5248063HC01SoU302024/25SoU30betutlbetUtlåtande 2024/25:SoU30UtlåtandeDebatt om förslagSoU3002025-06-10 00:00:002025-06-18 01:45:332025-06-04 10:11:34Subsidiaritetsprövning av kommissionens förslag till förordning om kritiska läkemedelWebbpubliceringhtmlRIMe5361524-8c97-4c2e-944e-1e7f1c59b2fdhttps://data.riksdagen.se/dokument/HC01SoU30/texthttps://data.riksdagen.se/dokument/HC01SoU30https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/HC01SoU30https://data.riksdagen.se/utskottsforslag/HC01SoU30
<style><!--
.w600px{width: 600px;font-family:Verdana, Geneva, sans-serif}
h2.dtyp{font-size:1.5em !important;}
@page Section1 { size:467.8pt 686.05pt; margin:45.35pt 102.05pt 73.7pt 70.85pt }
div.Section1 { page:Section1 }
zbody { text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
zh1, h2, h3, h4, h5, h6, p { margin:3.1pt 0pt 0pt }
zli, table { margin-top:3.1pt; margin-bottom:0pt }
zh1 { margin-top:3.1pt; margin-bottom:12pt; text-align:left; page-break-inside:auto; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt; font-weight:normal; color:#000000 }
zh2 { margin-top:20pt; margin-bottom:6pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:13.5pt; font-weight:normal; color:#000000 }
zh3 { margin-top:20pt; margin-bottom:3.1pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:bold; color:#000000 }
zh4 { margin-top:15pt; margin-bottom:3.1pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:normal; font-style:italic; color:#000000 }
zh5 { margin-top:6.25pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:bold; color:#000000 }
zh6 { margin-top:6.25pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:normal; font-style:italic; color:#000000 }
.Heading7 { margin-top:2pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:normal; font-style:italic; color:#243f60; -aw-style-name:heading7 }
.Heading8 { margin-top:2pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9pt; font-weight:normal; color:#272727; -aw-style-name:heading8 }
.Heading9 { margin-top:2pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9pt; font-weight:normal; font-style:italic; color:#272727; -aw-style-name:heading9 }
.Avsnittsrubrik { margin-top:0pt; margin-bottom:27.7pt; text-align:left; page-break-before:always; page-break-after:avoid; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Avvikandemeningrubrik { margin-top:0pt; margin-bottom:3.1pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:bold }
.BalloonText { margin-top:3.1pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:normal; font-family:Tahoma; font-size:8pt }
.Bilaga { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-before:always; page-break-after:avoid; line-height:normal; widows:0; orphans:0; font-family:'Verdana'; font-size:8pt; font-variant:small-caps; text-decoration:underline }
.Bilagerubrik { margin-top:0pt; margin-bottom:17.7pt; text-align:left; page-break-after:auto; line-height:normal; widows:0; orphans:0; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Bild-Rubrik { margin-top:8pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:10pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:bold }
.Bild-Underrubrik { margin-top:0pt; margin-bottom:1pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:8pt; font-family:'Verdana'; font-size:8pt; font-weight:normal; font-style:italic }
.BodyText { margin-top:3.1pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.BodyTextIndent2 { margin-top:3.1pt; margin-left:14.15pt; margin-bottom:6pt; text-align:justify; line-height:200%; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Citatindrag { margin-top:0pt; margin-left:14.2pt; margin-bottom:6.1pt; text-indent:14.2pt; text-align:justify; line-height:10pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.CommentSubject { margin-top:3.1pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:10pt; font-weight:bold }
.CommentText { margin-top:3.1pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:10pt }
.Deltagare { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:9.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Diagram-Rubrik { margin-top:8pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:10pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:bold }
.Diagram-Underrubrik { margin-top:0pt; margin-bottom:1pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:8pt; font-family:'Verdana'; font-size:8pt; font-weight:normal; font-style:italic }
.DokumentRubrik { margin-top:6pt; margin-bottom:24pt; text-align:left; line-height:normal; border-bottom:0.75pt solid #000000; padding-bottom:4pt; font-family:'Verdana'; font-size:18pt; -aw-border-bottom:0.5pt single }
.Dokumentbeteckning { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Fluglort { margin-top:0.1pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:0.7pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Footer { margin-top:3.1pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.FootnoteText { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:8pt; font-family:'Verdana'; font-size:8pt }
.Fotnotstextindrag { margin-top:0pt; margin-left:5.65pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; line-height:8pt; font-family:'Verdana'; font-size:8pt }
.Frslagspunkt { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:bold }
.Frslagstext { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Frteckningsrubrik { margin-top:9.6pt; margin-bottom:3.1pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:normal; font-style:italic; color:#000000 }
.Grupprubrik { margin-top:6pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-style:italic }
.Grupprubrikindrag { margin-top:6pt; margin-left:22.1pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-style:italic }
.Header { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:7.5pt; font-variant:small-caps }
.Innehllsfrteckning { margin-top:0pt; margin-bottom:17.7pt; text-align:left; page-break-before:always; page-break-after:auto; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Kanslikommentar { margin-top:3.1pt; margin-bottom:12pt; text-align:left; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Kantrubrik { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:7.5pt }
.ListBullet { margin-top:6.25pt; margin-left:17.85pt; margin-bottom:6.25pt; text-indent:-17.85pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.ListParagraph { margin-top:3.1pt; margin-left:28.35pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Litentext { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:8pt }
.Mellanrubrik { margin-top:11pt; margin-bottom:3.1pt; text-align:left; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-style:italic }
.Mellanrubrikverst { margin-top:0pt; margin-bottom:3.1pt; text-align:left; page-break-after:avoid; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-style:italic }
.Mellanrum { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-before:auto; page-break-after:auto; line-height:1pt; widows:0; orphans:0; font-family:'Verdana'; font-size:1pt; font-variant:small-caps; text-decoration:none; color:#ffffff }
.MotionsTypMarkering { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:right; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:bold }
.NormalIndent { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-indent:11.35pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Normalinskjuten { margin-top:0pt; margin-left:22.1pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Normalinskjutenindrag { margin-top:0pt; margin-left:22.1pt; margin-bottom:0pt; text-indent:11.35pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Normalinskjutenkursiv { margin-top:6pt; margin-bottom:0pt; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:10pt; font-style:italic }
.Normalkursiv { margin-top:3.1pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-style:italic }
.Normalruta { margin:3.1pt 5.65pt 0pt; text-align:justify; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; border:0.75pt solid #000000; padding:4pt; font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; -aw-border:0.5pt single }
.Normalrutafet { margin:3.1pt 5.65pt 0pt; text-align:justify; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; border:0.75pt solid #000000; padding:4pt; font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:bold; -aw-border:0.5pt single }
.Normalrutaindrag { margin:0pt 5.65pt; text-indent:11.35pt; text-align:justify; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; border:0.75pt solid #000000; padding:4pt; font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; -aw-border:0.5pt single }
.Normalutanluftfre { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.NormalLeft { margin-bottom:0pt; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:10pt }
.NormalNoll { margin-top:0pt; margin-bottom:3.1pt; text-align:left; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:bold }
.NumlistaTOC { margin:3.1pt 28.35pt 0pt 0pt; text-indent:0pt; text-align:left; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Ordfranden { margin-top:3.1pt; margin-bottom:22pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-style:italic }
.OrtochDatum { margin-top:18pt; margin-bottom:18pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Punktlistabomb { margin-top:6.25pt; margin-left:14.2pt; margin-bottom:6.25pt; text-indent:-14.2pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Punktlistagemener { margin-top:6.25pt; margin-left:14.2pt; margin-bottom:6.25pt; text-indent:-14.2pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Punktlistalinje { margin-top:6.25pt; margin-left:14.2pt; margin-bottom:6.25pt; text-indent:-14.2pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Punktlistalinjeindragen { margin-top:6.25pt; margin-left:28.4pt; margin-bottom:6.25pt; text-indent:-14.2pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Punktlistasiffra { margin-top:6.25pt; margin-left:14.2pt; margin-bottom:6.25pt; text-indent:-14.2pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.PVgnar { margin-top:3.1pt; margin-bottom:26pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Quote { margin-top:6.1pt; margin-left:14.2pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:10pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.R1 { margin-top:3.1pt; margin-bottom:12pt; text-align:left; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.R1bilaga { margin-top:3.1pt; margin-bottom:12pt; text-align:left; page-break-after:auto; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.R2 { margin-top:20pt; margin-bottom:6pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:13.5pt }
.R3 { margin-top:20pt; margin-bottom:3.1pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:bold }
.R4 { margin-top:15pt; margin-bottom:3.1pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:normal; font-style:italic; color:#000000 }
.R5 { margin-top:6.25pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:bold }
.R6 { margin-top:6.25pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:normal; font-style:italic; color:#000000 }
.Reservationshnvisning { margin-top:0pt; margin-bottom:8pt; text-align:right; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-style:italic }
.Reservationsrubrik { margin-top:0pt; margin-bottom:3.1pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:bold }
.Rubrik1Dokumentinformation { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Rubrik1bilaga { margin-top:0pt; margin-bottom:27.7pt; text-align:left; page-break-after:auto; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Rubrik1medsidhuvud { margin-top:3.1pt; margin-bottom:12pt; text-align:left; page-break-before:always; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Rubrik1numrerat { margin-top:3.1pt; margin-left:0pt; margin-bottom:12pt; text-indent:0pt; text-align:left; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Rubrik1numreratmedsidhuvud { margin-top:0pt; margin-left:0pt; margin-bottom:16pt; text-indent:0pt; text-align:left; page-break-before:always; page-break-after:avoid; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Rubrik2bilaga { margin-top:20pt; margin-bottom:6pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:13.5pt }
.Rubrik2numrerat { margin-top:20pt; margin-left:0pt; margin-bottom:6pt; text-indent:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:13.5pt }
.Rubrik3numrerat { margin-top:20pt; margin-left:0pt; margin-bottom:3.1pt; text-indent:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:bold }
.Sammanfattning { margin-top:3.1pt; margin-bottom:12pt; text-align:left; page-break-after:auto; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Sidhuvudhgerstlld { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:right; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:7.5pt; font-variant:small-caps }
.Sidhuvudvnsterstlld { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:7.5pt; font-variant:small-caps }
.Stdrubrik { margin-top:12pt; margin-bottom:0pt; line-height:12pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:bold }
.Srskiltyttranderubrik { margin-top:0pt; margin-bottom:3.1pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:bold }
.TOC1 { margin-top:0pt; margin-right:28.35pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.TOC2 { margin:0pt 28.35pt 0pt 5.65pt; text-align:left; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.TOC3 { margin:0pt 28.35pt 0pt 11.35pt; text-align:left; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.TOC4 { margin:0pt 28.35pt 0pt 17pt; text-align:left; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.TOC5 { margin:0pt 28.35pt 0pt 22.7pt; text-align:left; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.TOC6 { margin-top:0pt; margin-left:47.65pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.TOC7 { margin-top:0pt; margin-right:28.35pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.TOC8 { margin-top:0pt; margin-right:28.35pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.TOC9 { margin-top:0pt; margin-left:8.5pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.TOCHeading { margin-top:3.1pt; margin-bottom:9pt; text-align:left; page-break-before:always; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Tabell-Kolumnrubrik { margin-top:3pt; margin-bottom:0pt; line-height:10pt; font-family:'Verdana'; font-size:8pt; font-weight:bold }
.Tabell-KolumnrubrikHger { margin-top:3pt; margin-bottom:0pt; text-align:right; line-height:10pt; font-family:'Verdana'; font-size:8pt; font-weight:bold }
.Tabell-Klla { margin-top:2pt; margin-bottom:0pt; line-height:8pt; font-family:'Verdana'; font-size:7pt }
.Tabell-Radrubrik { margin-top:3pt; margin-bottom:0pt; line-height:10pt; font-family:'Verdana'; font-size:8pt }
.Tabell-Rubrik { margin-top:12pt; margin-bottom:3pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:10pt; font-family:'Verdana'; font-size:9pt; font-weight:bold }
.Tabell-Siffror { margin-top:3pt; margin-bottom:0pt; text-align:right; line-height:10pt; font-family:'Verdana'; font-size:8pt }
.Tabell-Text { margin-top:3pt; margin-bottom:0pt; line-height:10pt; font-family:'Verdana'; font-size:8pt }
.Tabell-Underrubrik { margin-top:0pt; margin-bottom:1pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:8pt; font-family:'Verdana'; font-size:8pt; font-weight:normal; font-style:italic }
.TableofFigures { margin-top:3.1pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.TillX-utskottet { margin-top:0pt; margin-bottom:12pt; text-align:left; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Title { margin-top:3.1pt; margin-bottom:1pt; text-align:left; line-height:12pt; font-family:'Verdana'; font-size:20pt; letter-spacing:-0.5pt }
.Vapen { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Yrkandelista { margin-top:3.1pt; margin-left:28.35pt; margin-bottom:0pt; text-indent:-28.35pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.YrkandelistaEtt { margin-top:3.1pt; margin-left:0pt; margin-bottom:0pt; text-indent:0pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
span.BallongtextChar { font-family:Tahoma; font-size:8pt }
span.BilagaChar { font-family:'Verdana'; font-size:8pt; font-variant:small-caps; text-decoration:underline }
span.BrdtextChar { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
span.BrdtextChar1 { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
span.Brdtextmedindrag2Char { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
span.CitatChar { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
span.CommentReference { font-size:8pt }
span.DokumentRubrikChar { font-family:'Verdana'; font-size:18pt }
span.FotnotstextChar { font-family:'Verdana'; font-size:8pt }
span.FotnotstextindragChar { font-family:'Verdana'; font-size:8pt }
span.FrslagspunktChar { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:bold; font-style:normal }
span.Hyperlink { text-decoration:none; color:#000000; -aw-style-name:hyperlink }
span.KommentarerChar { font-family:'Verdana'; font-size:10pt }
span.KommentarsmneChar { font-family:'Verdana'; font-size:10pt; font-weight:bold }
span.NormalkursivChar { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-style:italic }
span.NormaltindragChar { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
span.OrdfrandenChar { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-style:italic }
span.OrtochDatumChar { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
span.PlaceholderText { color:#808080 }
span.PVgnarChar { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
span.ReservationshnvisningChar { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-style:italic }
span.Rubrik1Char { font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
span.Rubrik1DokumentinformationChar { font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
span.Rubrik2Char { font-family:'Verdana'; font-size:13.5pt }
span.Rubrik3Char { font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:bold }
span.Rubrik4Char { font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-style:italic; color:#000000 }
span.Rubrik5Char { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:bold }
span.Rubrik6Char { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-style:italic; color:#000000 }
span.Rubrik7Char { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-style:italic; color:#243f60 }
span.Rubrik8Char { font-family:'Verdana'; font-size:9pt; color:#272727 }
span.Rubrik9Char { font-family:'Verdana'; font-size:9pt; font-style:italic; color:#272727 }
span.RubrikChar { font-family:'Verdana'; font-size:20pt; letter-spacing:-0.5pt }
span.SidfotChar { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
span.SidhuvudChar { font-family:'Verdana'; font-size:7.5pt; font-variant:small-caps }
span.Tabell-Upphjttecken { font-family:'Verdana'; font-variant:normal; text-decoration:none; text-transform:none; vertical-align:super; display:inline }
span.VapenChar { font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
span.tBilagaJA { color:#000000 }
span.tSidrubrikJA { color:#000000 }
.PlainTable1 { }
.TableGrid { }
--></style>
<div class="Section1">
<table cellspacing="0" cellpadding="0" style="margin-top:0pt; border-collapse:collapse">
<tr style="height:79.4pt; -aw-height-rule:exactly">
<td style="width:297.7pt; vertical-align:top">
<p class="Rubrik1Dokumentinformation" style="line-height:16pt">
<span style="-aw-sdt-tag:'ccUtskott'; -aw-sdt-title:'utskottsnamn Dokumentegenskap'"><span>Socialutskottet</span></span><span style="-aw-sdt-tag:'ccS'; -aw-sdt-title:'s'"><span>s</span></span><span style="-aw-sdt-tag:'ccMellanslag'; -aw-sdt-title:'Mellanslag'"><span style="-aw-import:spaces"> </span></span><a name="Utlatande"></a><span>utlåtande</span>
</p>
<p class="Dokumentbeteckning" style="line-height:16pt">
<span style="-aw-sdt-tag:'ccRiksmote'; -aw-sdt-title:'riksmote Dokumentegenskap'"><span>2024/25</span></span><span style="-aw-sdt-tag:'ccKolon'; -aw-sdt-title:'Kolon'"><span>:</span></span><a name="Utskottebeteckning"></a><span>SoU30</span>
</p>
<p class="Rubrik1Dokumentinformation" style="line-height:16pt">
<span style="-aw-import:ignore"> </span>
</p>
</td>
</tr>
</table>
<div style="-aw-sdt-tag:'ccDokumentrubrik'; -aw-sdt-title:'dokumentrubrik Dokumentegenskap'">
<p class="DokumentRubrik">
<span>Subsidiaritetsprövning av kommissionens förslag till förordning om kritiska läkemedel</span>
</p>
</div>
<p class="Sammanfattning" style="line-height:16pt">
<span class="tSidrubrikJA">Sammanfattning</span>
</p>
<p class="NormalIndent" style="text-indent:0pt">
<span>Utskottet har subsidiaritetsprövat kommissionens förslag (COM(2025) 102) till förordning om kritiska läkemedel. Utskottet anser att kommissionens förslag till förordning i stora delar fått en utformning som är förenlig med subsidiaritetsprincipen. När det gäller vissa delar av förslaget anser utskottet dock att de inte är förenliga med subsidiaritetsprincipen och föreslår därför att riksdagen lämnar ett motiverat yttrande till Europaparlamentets, rådets och kommissionens ordförande. Utskottet gör bedömningen att de bestämmelser som rör nationella plan- och byggprocesser, bestämmelser för att underlätta administrativa och tillståndsgivande processer för strategiska projekt samt regleringar som gäller miljöprövningar strider mot subsidiaritetsprincipen. </span>
</p>
<p class="R4">
<span>Prövade förslag</span>
</p>
<p>
<span>Kommissionens förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om inrättande av en ram för att stärka tillgången till och försörjningstryggheten för kritiska läkemedel samt tillgången och tillgängligheten till läkemedel av gemensamt intresse, och om ändring av förordning (EU) 2024/795, COM(2025) 102.</span>
</p>
<p>
<span style="-aw-import:ignore"> </span>
</p>
<p class="Innehllsfrteckning">
<a name="Innehållsförteckning"></a><span class="tSidrubrikJA">Innehållsförteckning</span>
</p>
<p class="TOC1">
<a href="#_Toc200456724" style="text-decoration:none"><span class="Hyperlink">Utskottets förslag till riksdagsbeslut</span></a>
</p>
<p class="TOC1">
<a href="#_Toc200456725" style="text-decoration:none"><span class="Hyperlink">Redogörelse för ärendet</span></a>
</p>
<p class="TOC1">
<a href="#_Toc200456726" style="text-decoration:none"><span class="Hyperlink">Utskottets prövning</span></a>
</p>
<p class="TOC2">
<a href="#_Toc200456727" style="text-decoration:none"><span class="Hyperlink">Förslag till förordning om kritiska läkemedel</span></a>
</p>
<p class="TOC3">
<a href="#_Toc200456728" style="text-decoration:none"><span class="Hyperlink">Utskottets ställningstagande</span></a>
</p>
<p class="TOC8">
<span class="Hyperlink" style="font-style:italic">Bilaga 1</span><br><a href="#_Toc200456729" style="text-decoration:none"><span class="Hyperlink">Förteckning över prövade förslag</span></a>
</p>
<p class="TOC8">
<span class="Hyperlink" style="font-style:italic">Bilaga 2</span><br><a href="#_Toc200456730" style="text-decoration:none"><span class="Hyperlink">Motiverat yttrande från Sveriges riksdag</span></a>
</p>
<p class="Fluglort">
</p>
<p class="Fluglort">
<span style="-aw-import:ignore"> </span>
</p>
<p class="Avsnittsrubrik">
<a name="_Toc200456724"></a><a name="StopCC"></a><span class="tSidrubrikJA">Utskottets förslag till riksdagsbeslut</span><span style="-aw-bookmark-end:_Toc200456724"></span>
</p>
<div style="-aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/utskottets förslag till riksdagsbeslut/1808265774/1749547526701'; -aw-sdt-title:'utskottets förslag till riksdagsbeslut'">
<p class="Mellanrum">
<span style="-aw-import:spaces"> </span>
</p>
<p class="Mellanrum">
<span style="-aw-import:spaces"> </span>
</p>
<table cellspacing="0" cellpadding="0" style="width:294.2pt; margin-top:0pt; border-collapse:collapse">
<tr style="page-break-inside:avoid">
<td style="width:22pt; vertical-align:top">
<p class="NormalLeft" style="margin-top:0pt; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; font-size:10.5pt">
<span style="font-weight:bold">Förslag till förordning om kritiska läkemedel</span>
</p>
</td>
</tr>
</table>
<p class="Normalutanluftfre">
<span>Riksdagen beslutar att lämna ett motiverat yttrande till Europaparlamentets, rådets och kommissionens ordförande med den lydelse som anges i bilaga 2.</span>
</p>
<p class="OrtochDatum">
<span>Stockholm den 10 juni 2025</span>
</p>
<p class="PVgnar">
<span>På socialutskottets vägnar</span>
</p>
<p class="Ordfranden">
<span>Christian Carlsson</span>
</p>
<p class="Deltagare">
<span>Följande ledamöter har deltagit i beslutet: Christian Carlsson (KD), Fredrik Lundh Sammeli (S), Jessica Stegrud (SD), Johan Hultberg (M), Karin Sundin (S), Carita Boulwén (SD), Mikael Dahlqvist (S), Jesper Skalberg Karlsson (M), Gustaf Lantz (S), Malin Höglund (M), Karin Rågsjö (V), Christofer Bergenblock (C), Mona Olin (SD), Nils Seye Larsen (MP), Christian Lindefjärd (SD), Dzenan Cisija (S) och Jakob Olofsgård (L).</span>
</p>
<p class="Mellanrum">
<span style="-aw-import:ignore"> </span>
</p>
<p class="Mellanrum">
<span style="-aw-import:ignore"> </span>
</p>
<p class="Mellanrum">
<span style="font-size:9.5pt; -aw-import:ignore"> </span>
</p>
</div>
<p>
<span style="-aw-import:ignore"> </span>
</p>
<p class="Avsnittsrubrik">
<a name="_Toc200456725"></a><a name="SlutUtskottsForslag"></a><span class="tSidrubrikJA">Redogörelse för ärendet</span><span style="-aw-bookmark-end:_Toc200456725"></span>
</p>
<p class="R2" style="margin-top:0pt; line-height:13.5pt">
<span>Ärendet och dess beredning</span>
</p>
<p>
<span>Den 11 mars 2025</span><span style="color:#ff0000"> </span><span>presenterade kommissionen ett förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om inrättande av en ram för att stärka tillgången till och försörjningstryggheten för kritiska läkemedel samt tillgången och tillgängligheten till läkemedel av gemensamt intresse, och om ändring av förordning (EU) 2024/795, COM(2025) 102. </span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Den 14 maj 2025 hänvisade kammaren förslaget till förordning till socialutskottet för subsidiaritetsprövning. Åttaveckorsfristen för att lämna ett motiverat yttrande löper ut den 7 juli 2025. </span>
</p>
<p style="text-indent:11.35pt">
<span>Den 14 april 2025 lämnade Socialdepartementet en faktapromemoria (2024/25:FPM30) där regeringens preliminära bedömning av subsidiaritetsfrågan framgår. Den 28 maj 2025 inkom Socialdepartementet med en kompletterande bedömning av förslagets förenlighet med subsidiaritetsprincipen (dnr 1850-2024/25). </span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Förslaget som prövas anges i bilaga 1. Utskottets förslag till motiverat yttrande finns i bilaga 2. </span>
</p>
<p class="R2" style="line-height:13.5pt">
<span>Kommissionens förslag</span>
</p>
<p class="R5" style="margin-top:6pt">
<span>Bakgrund</span>
</p>
<p>
<span>EU står inför ökade utmaningar när det gäller tillgången på läkemedel, vilket blivit särskilt tydligt med anledning av den senaste tidens globala händelser, som har avslöjat sårbarheter och brister i EU:s leveranskedjor för läkemedel. Grundorsakerna till bristsituationerna har visat sig komplexa och omfatta flera olika sektorer, och utmaningar finns längs hela värdekedjan för läkemedel. Samtidigt har situationen för läkemedelstillverkningen förändrats mycket de senaste årtiondena. Medan EU:s läkemedelsproduktion inriktats mer på komplexa läkemedel som kräver en högteknologisk infrastruktur, utbildade arbetstagare och sofistikerade processer, har produktionen av insatsvaror för generiska läkemedel i allt högre grad flyttat utanför Europa, vilket har bidragit till att göra leveranskedjorna mer sårbara. </span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Läkemedelsbristen har därför varit en prioriterad fråga i EU det senaste decenniet, och åtgärder som presenterats på området innefattar bl.a. en pågående översyn av EU:s allmänna läkemedelslagstiftning, ett utökat mandat för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) samt en unionsförteckning över kritiska läkemedel.</span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Kommissionen ser förslaget som ett viktigt steg i fullbordandet av den europeiska hälsounionen och förslaget till förordning är tänkt att komplettera den pågående översynen av EU:s läkemedelslagstiftning, EMA:s utökade mandat i fråga om krisberedskap och hantering av läkemedel, EU-medlemsstaternas egna åtgärder och förberedelser för eventuella hälsokriser samt industripolitiska åtgärder som nyligen trätt i kraft på andra kritiska områden. </span>
</p>
<p class="R3">
<span>Förslagets syfte och huvudsakliga innehåll</span>
</p>
<p>
<span>Förslaget omfattar en ny förordning som kompletterar befintlig lagstiftning samt den pågående översynen av EU:s läkemedelslagstiftning. Det allmänna målet för förordningen är att stärka försörjningstryggheten för och tillgången till kritiska läkemedel inom EU, och därigenom säkerställa en hög skyddsnivå för folkhälsan och värna om unionens säkerhet. Syftet är även att förbättra tillgången och tillgängligheten till andra specifika läkemedel, i de fall marknaden inte i tillräcklig utsträckning säkerställer tillgången och tillgängligheten till dessa läkemedel för patienter, samtidigt som hänsyn tas till behovet av att säkerställa att priserna på läkemedel är rimliga.</span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>De huvudsakliga förslagen för att uppnå förslagets syfte och mål innefattar åtgärder för ökad tillverkning av kritiska läkemedel inom EU och åtgärder avseende efterfrågan på kritiska läkemedel. Användning av internationella partnerskap med likasinnade länder och regioner föreslås för att stärka leveranskedjan och minska beroendet av ett fåtal arrangörer. Det föreslås också att en koordineringsgrupp för kritiska läkemedel etableras, som ska ha som huvuduppgift att underlätta tillämpningen av förordningen. </span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Förslaget gäller främst kritiska läkemedel som anges på den unionsförteckning över kritiska läkemedel som offentliggjordes i december 2023 och sågs över i december 2024, men genom förslaget till förordning införs även åtgärder för att förbättra tillgängligheten och tillgången till andra läkemedel av gemensamt intresse, såsom läkemedel för sällsynta sjukdomar (särläkemedel) och nya antimikrobiella medel. Förlagets kapitel VII innehåller bestämmelser om ändring av förordning (EU) 2024/795 (den s.k. STEP-förordningen).</span>
</p>
<p>
<span style="-aw-import:ignore"> </span>
</p>
<p>
<span style="-aw-import:ignore"> </span>
</p>
<p>
<span style="-aw-import:ignore"> </span>
</p>
<p class="Avsnittsrubrik">
<a name="_Toc200456726"><span class="tSidrubrikJA">Utskottets prövning</span></a>
</p>
<div style="-aw-sdt-tag:'3525974b-4c77-4fc5-b586-f4e9fff411a4/förslagsrutor/-144729388/1749555564140'; -aw-sdt-title:'förslagsrutor'">
<h2 style="line-height:13.5pt">
<a name="_Toc200456727"><span>Förslag till förordning om kritiska läkemedel</span></a>
</h2>
</div>
<span style="-aw-bookmark-end:_Toc200456727">
</span>
<div style="margin-top:3.1pt; margin-right:0.9pt; margin-left:0.9pt; border:0.75pt solid #000000; -aw-border:0.5pt single; clear:both">
<p class="Normalrutafet" style="margin-top:0pt; margin-right:0pt; margin-left:0pt; border-style:none; padding-bottom:0pt">
<span>Utskottets förslag i korthet</span>
</p>
<p class="Normalruta" style="margin-top:0pt; margin-right:0pt; margin-left:0pt; border-style:none; padding-top:0pt">
<span>Riksdagen lämnar ett motiverat yttrande till Europaparlamentets, rådets och kommissionens ordförande</span>
</p>
</div>
<div style="-aw-sdt-tag:'3525974b-4c77-4fc5-b586-f4e9fff411a4/förslagsrutor reservations text/0/1749555564149'; -aw-sdt-title:'förslagsrutor reservations text'">
<p class="Mellanrum">
<span style="-aw-import:spaces"> </span>
</p>
</div>
<p class="R3">
<span>Subsidiaritetsprövningen</span>
</p>
<p>
<span>Subsidiaritetsprincipen gäller enligt artikel 5.3 i fördraget om Europeiska unionen på de områden där EU inte har exklusiv befogenhet. Den innebär att EU ska vidta en åtgärd endast om och i den mån som målen för den planerade åtgärden inte i tillräcklig utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna, vare sig på central nivå eller på regional och lokal nivå, och därför, på grund av den planerade åtgärdens omfattning eller verkningar, bättre kan uppnås på unionsnivå. </span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Medlemsstaternas nationella parlament ska se till att subsidiaritetsprincipen följs i utkast till lagstiftningsakter. Enligt 9 kap. 20 § riksdagsordningen (RO) ska riksdagen pröva om ett utkast till lagstiftningsakt strider mot subsidiaritetsprincipen. Om ett utskott finner att ett utkast strider mot subsidiaritetsprincipen, ska det enligt 10 kap. 3 § RO lämna ett utlåtande till kammaren med förslag till ett motiverat yttrande. Utskottet ska lämna ett utlåtande till kammaren om minst fem av utskottets ledamöter begär det. Om utskottet finner att utkastet inte strider mot subsidiaritetsprincipen ska det anmälas till kammaren genom ett protokollsutdrag. Ett beslut i kammaren om ett motiverat yttrande ska meddelas Europaparlamentets, rådets och kommissionens ordförande genom en riksdagsskrivelse, enligt 11 kap. 21 § andra stycket RO. </span>
</p>
<p class="R3">
<span>Kommissionens bedömning</span>
</p>
<p class="NormalIndent" style="text-indent:0pt">
<span>Kommissionen skriver följande om sin syn på förslagets förenlighet med subsidiaritetsprincipen och proportionalitetsprincipen samt val av instrument:</span>
</p>
<p class="Quote" style="line-height:115%; font-size:10pt">
<span style="font-weight:bold">Subsidiaritetsprincipen (för icke-exklusiv befogenhet) </span>
</p>
<p class="Quote" style="margin-top:0pt">
<span>Målen för detta förslag kan inte i tillräcklig utsträckning uppnås av medlemsstaterna var för sig, eftersom utmaningarna med läkemedelsbrister och sårbarheter i leveranskedjan sträcker sig utanför de nationella gränserna. Åtgärder på EU-nivå behövs för att säkerställa ett samordnat och effektivt svar på dessa gränsöverskridande problem. Förslaget tar hänsyn till denna princip vid utformningen av de enskilda åtgärderna, särskilt vid upphandling av kritiska läkemedel och andra läkemedel av gemensamt intresse.</span>
</p>
<p class="Quote" style="margin-top:0pt">
<span style="-aw-import:ignore"> </span>
</p>
<p class="Quote" style="margin-top:0pt; line-height:115%; font-size:10pt">
<span style="font-weight:bold">Proportionalitetsprincipen </span>
</p>
<p class="Quote" style="margin-top:0pt">
<span>Förslaget är inriktat på kritiska läkemedel för vilka det finns ett påvisat behov av att ingripa, och det valda ingripandet kan leda till en effektiv minskning av risken för brister. Särskilda åtgärder gäller även andra läkemedel av gemensamt intresse som påverkas av problem med marknadstillträde i medlemsstaterna.</span>
</p>
<p class="Quote" style="margin-top:0pt; line-height:115%">
<span style="-aw-import:ignore"> </span>
</p>
<p class="Quote" style="margin-top:0pt; line-height:115%; font-size:10pt">
<span style="font-weight:bold">Val av instrument </span>
</p>
<p class="Quote" style="margin-top:0pt">
<span>Förslaget är utformat som en förordning från Europaparlamentet och rådet. Valet av en förordning i stället för ett direktiv beror på behovet av en omedelbar och enhetlig tillämpning i hela EU. Detta val säkerställer rättssäkerheten genom att minimera risken för olika tolkningar och genomföranden i medlemsstaterna. Dessutom kräver lagstiftningens gränsöverskridande följder ett enhetligt och konsekvent tillvägagångssätt som kan uppnås genom en förordning.</span>
</p>
<p class="R3">
<span>Regeringens bedömning</span>
</p>
<p>
<span>Regeringens preliminära bedömning av tillämpningen av subsidiaritetsprincipen framgår av regeringens faktapromemoria 2024/25:FPM30. Regeringen anför följande:</span>
</p>
<p class="Quote">
<span>Målen för detta förslag kan enligt kommissionen inte i tillräcklig utsträckning uppnås av medlemsstaterna var för sig, eftersom utmaningarna med läkemedelsbrist och sårbarheter i försörjningskedjan sträcker sig över nationsgränserna. Det krävs åtgärder på EU-nivå för att säkerställa en samordnad och effektiv reaktion på dessa gränsöverskridande frågor. I förslaget beaktas denna princip vid utformningen av de enskilda åtgärderna, särskilt när det gäller upphandling av kritiska läkemedel och andra läkemedel av gemensamt intresse. Kommissionen bedömer därmed att förslagen är i enlighet med subsidiaritetsprincipen enligt artikel 5 i fördraget om Europeiska unionen. </span>
</p>
<p class="Citatindrag" style="margin-bottom:0pt">
<span>Kommissionen bedömer vidare att i enlighet med proportionalitets-principen i artikel 5 i fördraget om Europeiska unionen, går förslagen i förordningen inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå målen.</span>
</p>
<p class="Citatindrag">
<span>Regeringens preliminära bedömning är att förslagen i stort är förenliga med subsidiaritets- och proportionalitetsprinciperna.</span>
</p>
<p>
<span>Regeringen har den 28 maj 2025 inkommit med följande kompletterande bedömning av förslagets förenlighet med subsidiaritetsprincipen:</span>
</p>
<p class="Quote">
<span>Regeringen gör bedömningen att förslaget i vissa delar kan strida mot subsidiaritetsprincipen. Förslaget innehåller bland annat bestämmelser som tar sikte på nationella plan- och byggprocesser. Regeringen bedömer initialt att det är svårt att se hur plan- och byggprocesser kan utgöra hinder för försörjningstryggheten av läkemedel. Generellt så ser regeringen det som problematiskt att förordningen reglerar plan- och byggprocesser och att en definition som inkluderar dessa har tagits med i förslaget. </span>
</p>
<p class="Citatindrag" style="margin-bottom:0pt">
<span>Förslaget innehåller även bestämmelser för att underlätta administrativa och tillståndsgivande processer, dvs. förtursprocesser för strategiska projekt. Dessa processer är i dag nationellt reglerade och förslagets bestämmelser skulle kunna bedömas vara alltför ingripande. I detta sammanhang kan noteras att vid miljöprövning av strategiska projekt föreslår kommissionen en samlad bedömning där behöriga myndigheter ska fatta beslut inom snäva tidsfrister. Sådana regleringar kan bedömas vara alltför ingripande för svensk förvaltning. </span>
</p>
<p class="Citatindrag" style="margin-bottom:0pt">
<span>Slutsatsvis kan kommissionens förslag till förordning innehålla regleringar som kan komma att ifrågasättas utifrån subsidiaritetsprincipen och i stället anses bäst regleras helt i nationell rätt. </span>
</p>
<p class="Citatindrag">
<span>Regeringen avser att analysera förslaget ytterligare när kommissionen presenterat sin konsekvensanalys i juni 2025.</span>
</p>
<h3>
<a name="_Toc200456728"><span>Utskottets ställningstagande</span></a>
</h3>
<p>
<span>Inledningsvis vill utskottet välkomna att kommissionen har presenterat sitt förslag till förordning om kritiska läkemedel och syftet med detta förslag. Utskottet ställer sig positivt till förslagets ansats och välkomnar kommissionens arbete för att stärka försörjningstryggheten och tillgången till kritiska läkemedel inom EU. Utskottet delar uppfattningen att frågor som rör bristsituationer för läkemedel är högst aktuella inom unionen, och har förståelse för att det krävs vissa åtgärder på EU-nivå för att säkerställa samordnade och effektiva insatser när det gäller den här typen av gränsöverskridande utmaningar. </span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Utskottet anser att förslaget i stora delar fått en utformning som är förenlig med subsidiaritetsprincipen. När det gäller vissa delar av förslaget anser utskottet dock att de inte är förenliga med subsidiaritetsprincipen. Utskottet gör bedömningen att de bestämmelser som rör nationella plan- och byggprocesser, bestämmelser för att underlätta administrativa och tillståndsgivande processer för strategiska projekt samt regleringar som gäller miljöprövningar strider mot subsidiaritetsprincipen. </span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>När det gäller det innehåll i förslaget som rör bestämmelser som tar sikte på nationella plan- och byggprocesser bedömer utskottet att det inte tydligt motiveras hur plan- och byggprocesser skulle kunna utgöra hinder för försörjningstryggheten av läkemedel. Utskottet ser det som problematiskt att förordningen reglerar plan- och byggprocesser och ställer sig frågande till att en definition som inkluderar dessa har tagits med i förslaget. </span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Utskottet ställer sig också tveksamt till de delar av förslaget som innehåller bestämmelser för att underlätta administrativa och tillståndsgivande processer, dvs. förtursprocesser för strategiska projekt. Dessa processer är i dag nationellt reglerade och förslagets bestämmelser skulle kunna bedömas vara alltför ingripande. När det gäller miljöprövningar föreslår kommissionen vidare en samlad bedömning där behöriga myndigheter ska fatta beslut inom snäva tidsfrister. Utskottet ser en risk för att sådana regleringar kan bedömas vara alltför ingripande för svensk förvaltning. </span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Därmed anser utskottet att förslaget inte i alla delar är förenligt med subsidiaritetsprincipen. Utskottet föreslår därför att riksdagen lämnar ett motiverat yttrande till Europaparlamentets, rådets och kommissionens ordförande med den lydelse som anges i bilaga 2. </span>
</p>
<p class="Bilaga">
<span class="tBilagaJA" style="text-decoration:underline">Bilaga 1</span>
</p>
<p class="Bilagerubrik">
<a name="_Toc200456729"><span class="tSidrubrikJA">Förteckning över prövade förslag</span></a>
</p>
<p>
<span style="font-style:italic">Kommissionens förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om inrättande av en ram för att stärka tillgången till och försörjningstryggheten för kritiska läkemedel samt tillgången och tillgängligheten till läkemedel av gemensamt intresse, och om ändring av förordning (EU) 2024/795, COM(2025) 102.</span>
</p>
<p class="Mellanrum">
<span style="-aw-import:ignore"> </span>
</p>
<p>
<span style="-aw-import:ignore"> </span>
</p>
<p class="Bilaga">
<span class="tBilagaJA" style="text-decoration:underline">Bilaga 2</span>
</p>
<p class="Bilagerubrik">
<a name="_Toc200456730"><span class="tSidrubrikJA">Motiverat yttrande från Sveriges riksdag</span></a>
</p>
<p>
<span>Riksdagen har prövat kommissionens förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om inrättande av en ram för att stärka tillgången till och försörjningstryggheten för kritiska läkemedel samt tillgången och tillgängligheten till läkemedel av gemensamt intresse, och om ändring av förordning (EU) 2024/795, COM(2025) 102. </span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Riksdagen ställer sig positiv till förslagets ansats och välkomnar kommissionens arbete för att stärka försörjningstryggheten och tillgången till kritiska läkemedel inom EU. Riksdagen delar uppfattningen att frågor som rör bristsituationer för läkemedel är högst aktuella inom unionen, och har förståelse för att det krävs vissa åtgärder på EU-nivå för att säkerställa samordnade och effektiva insatser när det gäller den här typen av gränsöverskridande utmaningar. </span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Riksdagen anser att förslaget till förordning i stora delar fått en utformning som är förenlig med subsidiaritetsprincipen. När det gäller vissa delar av förslaget anser riksdagen dock att de inte är förenliga med subsidiaritets-principen. </span><span style="-aw-import:spaces"> </span><span>Riksdagen gör bedömningen att de bestämmelser som rör nationella plan- och byggprocesser, bestämmelser för att underlätta administrativa och tillståndsgivande processer för strategiska projekt samt regleringar som gäller miljöprövningar strider mot subsidiaritetsprincipen. </span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>När det gäller det innehåll i förslaget som rör bestämmelser som tar sikte på nationella plan- och byggprocesser bedömer riksdagen att det inte tydligt motiveras hur plan- och byggprocesser skulle kunna utgöra hinder för försörjningstryggheten av läkemedel. Riksdagen ser det som problematiskt att förordningen reglerar plan- och byggprocesser och ställer sig frågande till att en definition som inkluderar dessa har tagits med i förslaget. </span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Riksdagen ställer sig också tveksam till de delar av förslaget som innehåller bestämmelser för att underlätta administrativa och tillståndsgivande processer, dvs. förtursprocesser för strategiska projekt. Dessa processer är i dag nationellt reglerade och förslagets bestämmelser skulle kunna bedömas vara alltför ingripande. När det gäller miljöprövningar föreslår kommissionen vidare en samlad bedömning där behöriga myndigheter ska fatta beslut inom snäva tidsfrister. Riksdagen ser en risk för att sådana regleringar kan bedömas vara alltför ingripande för svensk förvaltning. </span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Därmed anser riksdagen att förslaget inte i alla delar är förenligt med subsidiaritetsprincipen.</span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span style="-aw-import:ignore"> </span>
</p>
<p>
<span style="-aw-import:ignore"> </span>
</p>
</div>
1Förslag till förordning om kritiska läkemedelRiksdagen beslutar att lämna ett motiverat yttrande till Europaparlamentets, rådets och kommissionens ordförande med den lydelse som anges i bilaga 2.<BR/><BR/><BR/>acklamation02024/25SoU30utskottetUBEBeredning2025-06-03 00:00:00inträffat0JUSJustering2025-06-10 00:00:00inträffat0TRYTrycklov2025-06-10 00:00:00inträffat0BBordläggning2025-06-16 00:00:00inträffat0BEHBehandling2025-06-17 00:00:00inträffat0BESBeslut2025-06-17 00:00:00inträffat0arendestatuskammarenBeslutatHC01SoU302025-06-17 16:12:16beslutdatumtidDatum och tid för beslutet2025-06-17 00:00:00HC01SoU302025-06-17 16:00:04beslutssammanfattninguskUtskottets förslag till beslutRiksdagen beslutar att lämna ett motiverat yttrande.HC01SoU302025-06-10 14:55:48debattdatumtidDatum och tid för debatten2025-06-17 00:00:00HC01SoU302025-06-17 16:00:04notisBeslut i korthet<p>EU står inför ökade utmaningar när det gäller tillgången på läkemedel, vilket blivit tydligt med anledning av den senaste tidens globala händelser, som har avslöjat sårbarheter och brister i EU:s leveranskedjor för läkemedel. EU-kommissionen har därför föreslagit en ny förordning för att stärka tillgången till och försörjningstryggheten för kritiska läkemedel samt tillgången och tillgängligheten till läkemedel av gemensamt intresse inom den Europeiska unionen. </p>
<p>Förslaget omfattar även ändringar i tidigare lagstiftning och syftar till att säkerställa tillgången till kritiska läkemedel samt andra läkemedel av gemensamt intresse.</p>
<p>Riksdagen har prövat förslaget utifrån den så kallade subsidiaritetsprincipen, det vill säga principen om att beslut om nya EU-lagar tas så nära medborgarna som möjligt. EU ska bara vidta åtgärder om det är mer effektivt än om de enskilda länderna agerar på egen hand. Principen värnar medlemsstaternas rätt att ta egna beslut på nationell nivå. Riksdagen anser att stora delar av kommissionens förslag är förenliga med subsidiaritetsprincipen.</p>
<p>Dock anser riksdagen att vissa delar av förslaget strider mot denna princip. </p>
<p>Det gäller särskilt bestämmelser som rör </p>
<ul>
<li>nationella plan- och byggprocesser</li>
<li>administrativa och tillståndsgivande processer för strategiska projekt</li>
<li>regleringar kring miljöprövningar </li>
</ul>
<p>Riksdagen menar att dessa områden bör hanteras på nationell nivå och att kommissionens förslag går för långt i att styra medlemsstaternas egna processer. </p>
<p>Mot denna bakgrund anser riksdagen att delar av kommissionens förslag inte är förenligt med subsidiaritetsprincipen och lämnar därför ett så kallat motiverat yttrande till Europaparlamentets, rådets och kommissionens ordförande. </p>HC01SoU302025-06-17 16:00:04notisrubrikBeslutRiksdagen delvis kritiskt mot EU-förslag om kritiska läkemedel (SoU30)HC01SoU302025-06-17 16:00:04rdbeslutRiksdagens beslutKammaren biföll utskottets förslag.HC01SoU302025-06-17 16:12:15statustextstatustextÄrendet är avslutatHC01SoU302025-06-18 00:16:10utsknotisUtskottets förslag till beslut<p>EU står inför ökade utmaningar när det gäller tillgången på läkemedel, vilket blivit tydligt med anledning av den senaste tidens globala händelser, som har avslöjat sårbarheter och brister i EU:s leveranskedjor för läkemedel. EU-kommissionen har därför föreslagit en ny förordning för att stärka tillgången till och försörjningstryggheten för kritiska läkemedel samt tillgången och tillgängligheten till läkemedel av gemensamt intresse inom den Europeiska unionen. </p>
<p>Förslaget omfattar även ändringar i tidigare lagstiftning och syftar till att säkerställa tillgången till kritiska läkemedel samt andra läkemedel av gemensamt intresse.</p>
<p>Socialutskottet har prövat förslaget utifrån den så kallade subsidiaritetsprincipen, det vill säga principen om att beslut om nya EU-lagar tas så nära medborgarna som möjligt. EU ska bara vidta åtgärder om det är mer effektivt än om de enskilda länderna agerar på egen hand. Principen värnar medlemsstaternas rätt att ta egna beslut på nationell nivå.</p>
<p>Utskottet anser att stora delar av kommissionens förslag är förenliga med subsidiaritetsprincipen. Dock anser utskottet att vissa delar av förslaget strider mot denna princip. </p>
<p>Det gäller särskilt bestämmelser som rör</p>
<ul>
<li>nationella plan- och byggprocesser</li>
<li>administrativa och tillståndsgivande processer för strategiska projekt</li>
<li>regleringar kring miljöprövningar </li>
</ul>
<p>Utskottet menar att dessa områden bör hanteras på nationell nivå och att kommissionens förslag går för långt i att styra medlemsstaternas egna processer. </p>
<p>Mot denna bakgrund anser socialutskottet att delar av kommissionens förslag inte är förenligt med subsidiaritetsprincipen och föreslår därför att riksdagen lämnar ett så kallat motiverat yttrande till Europaparlamentets, rådets och kommissionens ordförande. </p>HC01SoU302025-06-17 16:00:04utsknotisrubrikUtskottets förslagSocialutskottet delvis kritiskt mot EU-förslag om kritiska läkemedel (SoU30)HC01SoU302025-06-17 16:00:04HC01SoU302024_25_SoU30_20250610145510_Publicering.pdf134145pdfSubsidiaritetsprövning av kommissionens förslag till förordning om kritiska läkemedelhttps://data.riksdagen.se/fil/FACDC24D-99D3-4415-8853-7C22F6BE1D33beslut_idBeslut 2024/25:SoU30HCC320250617SoU30kammakt2024/25SoU30Beslut: Subsidiaritetsprövning av kommissionens förslag till förordning om kritiska läkemedelvoVoteringprotokollbeslut2025-06-17HC09134prot2024/25134Protokoll 2024/25:134 Tisdagen den 17 juniProtokollrskrHC0K285rskr2024/25285Riksdagsskrivelse 2024/25:285rskrRiksdagsskrivelse