5160884HA03312022/2331propproppropProposition 2022/23:31PropositionPropositionUtbildningsdepartementetSoU3102022-12-13 00:00:002023-03-23 15:46:402022-12-13 00:00:00Behandling av personuppgifter vid antalsberäkning inför klinisk forskningKlarhtml-ecprop-RIM1919bd41-32f0-46e0-9ca8-ed72dedf4261https://data.riksdagen.se/dokument/HA0331/texthttps://data.riksdagen.se/dokument/HA0331https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/HA0331
<div style="margin:3px;">
<STYLE type="text/css">
body {margin-top: 0px;margin-left: 0px;}
#page_1 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:10px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;}
#page_1 #p1dimg1 {position:absolute;top:0px;left:651px;z-index:-1;width:54px;height:97px;}
#page_1 #p1dimg1 #p1img1 {width:54px;height:97px;}
#page_2 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_3 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;}
#page_4 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_5 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_6 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_7 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_8 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_9 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;}
#page_10 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_11 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_11 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_11 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_12 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_13 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;}
#page_14 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_14 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_14 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_15 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_15 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_15 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_16 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_17 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_17 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_17 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_18 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_18 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_18 #id_2 {border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;}
#page_18 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:94px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_18 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_19 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;}
#page_20 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_20 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_20 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_21 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_21 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_21 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_22 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_23 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_23 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_23 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_24 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_24 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_24 #id_2 {border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;}
#page_24 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:92px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_24 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_25 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;}
#page_25 #p25dimg1 {position:absolute;top:246px;left:0px;z-index:-1;width:393px;height:391px;}
#page_25 #p25dimg1 #p25img1 {width:393px;height:391px;}
#page_26 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_27 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;}
#page_28 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_29 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_29 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_29 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_30 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_31 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_31 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_31 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_32 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_33 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_33 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_33 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_34 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_35 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_35 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_35 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_36 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_37 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_37 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_37 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_38 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_39 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_39 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_39 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_40 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_40 #p40dimg1 {position:absolute;top:636px;left:105px;z-index:-1;width:394px;height:126px;}
#page_40 #p40dimg1 #p40img1 {width:394px;height:126px;}
#page_41 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_41 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_41 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_41 #p41dimg1 {position:absolute;top:1px;left:0px;z-index:-1;width:393px;height:36px;}
#page_41 #p41dimg1 #p41img1 {width:393px;height:36px;}
#page_42 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_42 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_42 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_43 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_43 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_43 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_44 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_45 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_45 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_45 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_46 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_47 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_47 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_47 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_48 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_48 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_48 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_49 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_50 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_51 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_51 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_51 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_52 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_52 #p52dimg1 {position:absolute;top:571px;left:105px;z-index:-1;width:394px;height:70px;}
#page_52 #p52dimg1 #p52img1 {width:394px;height:70px;}
#page_53 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;}
#page_54 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_55 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_56 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_57 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;}
#page_58 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_59 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_59 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_59 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_59 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_59 #id_2 {border:none;z:b;margin:10px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;}
#page_60 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_60 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_60 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_60 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_60 #id_2 {border:none;z:b;margin:10px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;}
#page_61 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;}
#page_62 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_62 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_62 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_62 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_62 #id_2 {border:none;z:b;margin:10px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;}
#page_62 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:83px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_62 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_63 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;}
#page_63 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_63 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_63 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_63 #id_2 {border:none;z:b;margin:5px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_64 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_64 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_64 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_65 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;}
#page_65 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_65 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_65 #p65dimg1 {position:absolute;top:690px;left:0px;z-index:-1;width:70px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;}
#page_65 #p65dimg1 #p65img1 {width:70px;height:1px;}
#page_66 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_66 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_66 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_67 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_67 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_67 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_67 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_67 #id_2 {border:none;z:b;margin:3px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;}
#page_68 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_68 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_68 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_69 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;}
#page_70 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;}
#page_70 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;}
#page_70 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_70 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_70 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_71 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_71 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_71 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_71 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_71 #id_2 {border:none;z:b;margin:43px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_72 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_72 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_72 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_72 #p72dimg1 {position:absolute;top:190px;left:105px;z-index:-1;width:112px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;}
#page_72 #p72dimg1 #p72img1 {width:112px;height:1px;}
.dclr {clear:both;float:none;height:1px;margin:0px;padding:0px;overflow:hidden;}
.ft0{font: 18px 'Verdana' !important;l-h: 32px;}
.ft1{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 22px;}
.ft2{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft3{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft4{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 17px;}
.ft5{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 17px;}
.ft6{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 20px;}
.ft7{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 1px;}
.ft8{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 22px;position: relative; bottom: -6px;}
.ft9{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;}
.ft10{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;}
.ft11{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft12{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft13{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft14{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 15px;}
.ft15{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 16px;}
.ft16{font: italic bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;}
.ft17{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;position: relative; bottom: 5px;}
.ft18{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 11px;}
.ft19{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;}
.ft20{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 8px;position: relative; bottom: 4px;}
.ft21{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft22{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 18px;position: relative; bottom: 6px;}
.ft23{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 25px;}
.ft24{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;}
.ft25{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;}
.ft26{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 38px;l-h: 22px;}
.ft27{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 22px;}
.ft28{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 12px;l-h: 15px;}
.ft29{font: italic 14px 'Calibri' !important;l-h: 18px;}
.ft30{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 9px;l-h: 15px;}
.ft31{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 9px;l-h: 16px;}
.ft32{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;}
.ft33{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 8px;l-h: 17px;}
.ft34{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 8px;l-h: 15px;}
.ft35{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 8px;l-h: 16px;}
.ft36{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 4px;}
.ft37{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 50px;l-h: 25px;}
.ft38{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;}
.ft39{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;}
.ft40{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 5px;l-h: 15px;}
.ft41{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 39px;l-h: 22px;}
.ft42{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 17px;}
.ft43{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;}
.ft44{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 8px;}
.ft45{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 7px;}
.ft46{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 3px;}
.ft47{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 2px;}
.ft48{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 51px;l-h: 26px;}
.ft49{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 26px;}
.ft50{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft51{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft52{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft53{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft54{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 13px;}
.ft55{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;}
.ft56{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 6px;}
.ft57{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 15px;}
.ft58{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 14px;}
.ft59{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 13px;}
.ft60{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 15px;}
.ft61{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;}
.ft62{font: italic 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 14px;}
.ft63{font: italic bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft64{font: italic 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 13px;}
.ft65{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 2px;l-h: 15px;}
.ft66{font: bold 14px 'Verdana' !important;l-h: 17px;}
.ft67{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 5px;}
.ft68{font: bold 14px 'Verdana' !important;l-h: 20px;}
.ft69{font: bold 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 16px;}
.ft70{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 15px;}
.ft71{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 16px;}
.ft72{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 6px;l-h: 16px;}
.ft73{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 23px;}
.ft74{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 6px;position: relative; bottom: 4px;}
.ft75{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;}
.ft76{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 18px;}
.ft77{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 18px;}
.p0{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 525px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;}
.p1{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p2{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p3{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p4{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p5{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;}
.p6{text-align: left;padding-left: 260px;padding-right: 462px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;}
.p7{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 47px;margin-bottom: 0px !important;}
.p8{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 315px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;}
.p9{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p10{text-align: right;padding-right: 126px;margin-top: 244px;margin-bottom: 0px !important;}
.p11{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p12{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p13{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p14{text-align: right;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p15{text-align: right;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p16{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p17{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p18{text-align: left;margin-top: 155px;margin-bottom: 0px !important;}
.p19{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p20{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p21{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p22{text-align: right;padding-right: 126px;margin-top: 679px;margin-bottom: 0px !important;}
.p23{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p24{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p25{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p26{text-align: left;padding-left: 200px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;}
.p27{text-align: left;padding-left: 260px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p28{text-align: left;padding-left: 280px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p29{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p30{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p31{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p32{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p33{text-align: right;padding-right: 4px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p34{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p35{text-align: center;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p36{text-align: right;padding-right: 5px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p37{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p38{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p39{text-align: right;padding-right: 8px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p40{text-align: right;padding-right: 6px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p41{text-align: left;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p42{text-align: right;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p43{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p44{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 336px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p45{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px !important;}
.p46{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p47{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p48{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p49{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p50{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p51{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p52{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p53{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p54{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p55{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p56{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p57{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p58{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 12px;}
.p59{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p60{text-align: left;margin-top: 57px;margin-bottom: 0px !important;}
.p61{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 336px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p62{text-align: left;padding-left: 180px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p63{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 336px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p64{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p65{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p66{text-align: left;padding-right: 336px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p67{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p68{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p69{text-align: center;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p70{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p71{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p72{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p73{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p74{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p75{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p76{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 13px;}
.p77{text-align: left;margin-top: 48px;margin-bottom: 0px !important;}
.p78{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.59px;}
.p79{text-align: left;padding-left: 180px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p80{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p81{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;}
.p82{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 9px;}
.p83{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p84{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p85{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p86{text-align: right;padding-right: 126px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p87{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;}
.p88{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p89{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;}
.p90{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p91{text-align: left;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;}
.p92{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p93{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 9px;}
.p94{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p95{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p96{text-align: left;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;}
.p97{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;}
.p98{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p99{text-align: right;padding-right: 126px;margin-top: 752px;margin-bottom: 0px !important;}
.p100{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;}
.p101{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p102{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 273px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p103{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p104{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p105{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p106{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p107{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p108{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p109{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px !important;}
.p110{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 399px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p111{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 315px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;}
.p112{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p113{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 357px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p114{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p115{text-align: right;padding-right: 126px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p116{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p117{text-align: left;margin-top: 752px;margin-bottom: 0px !important;}
.p118{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;}
.p119{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p120{text-align: left;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p121{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p122{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p123{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p124{text-align: left;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p125{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;}
.p126{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p127{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p128{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p129{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p130{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p131{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 40px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p132{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p133{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p134{text-align: left;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px !important;}
.p135{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p136{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p137{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p138{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p139{text-align: left;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;}
.p140{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;}
.p141{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p142{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;}
.p143{text-align: left;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p144{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p145{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p146{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p147{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;}
.p148{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;}
.p149{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p150{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p151{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p152{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p153{text-align: left;padding-left: 140px;padding-right: 336px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.18px;}
.p154{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p155{text-align: right;padding-right: 126px;margin-top: 49px;margin-bottom: 0px !important;}
.p156{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p157{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p158{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p159{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;}
.p160{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;}
.p161{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p162{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p163{text-align: left;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p164{text-align: left;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p165{text-align: left;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p166{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p167{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;}
.p168{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p169{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p170{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 42px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.59px;}
.p171{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p172{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p173{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p174{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p175{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p176{text-align: left;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p177{text-align: left;padding-right: 7px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p178{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p179{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p180{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 126px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p181{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p182{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p183{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p184{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p185{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p186{text-align: right;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p187{text-align: right;padding-right: 7px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p188{text-align: left;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p189{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;}
.p190{text-align: left;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p191{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p192{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 273px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;}
.p193{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p194{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p195{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p196{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p197{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p198{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;}
.p199{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p200{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p201{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p202{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 51px;margin-bottom: 0px !important;}
.p203{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p204{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;}
.p205{text-align: left;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p206{text-align: left;padding-right: 9px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p207{text-align: left;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;}
.p208{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;}
.p209{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p210{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;}
.p211{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p212{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;}
.p213{text-align: left;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p214{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;}
.p215{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p216{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p217{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 189px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;}
.p218{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p219{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p220{text-align: left;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p221{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 8px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p222{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p223{text-align: left;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px !important;}
.p224{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p225{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p226{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p227{text-align: left;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p228{text-align: left;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p229{text-align: left;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p230{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p231{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p232{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 55px;margin-bottom: 0px !important;}
.p233{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p234{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p235{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 7px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p236{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 126px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p237{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 105px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p238{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 105px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p239{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 105px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p240{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 105px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p241{text-align: right;margin-top: 84px;margin-bottom: 0px !important;}
.p242{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p243{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p244{text-align: right;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p245{text-align: left;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p246{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 399px;margin-top: 52px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;}
.p247{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p248{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p249{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p250{text-align: left;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;}
.p251{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p252{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p253{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p254{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;}
.p255{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;}
.p256{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p257{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p258{text-align: left;margin-top: 44px;margin-bottom: 0px !important;}
.p259{text-align: left;padding-right: 420px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p260{text-align: left;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p261{text-align: left;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;}
.p262{text-align: right;padding-right: 9px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p263{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p264{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p265{text-align: left;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p266{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p267{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p268{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p269{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p270{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;}
.p271{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p272{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p273{text-align: right;padding-right: 126px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;}
.p274{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p275{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 12px;}
.p276{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p277{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p278{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p279{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p280{text-align: left;margin-top: 261px;margin-bottom: 0px !important;}
.p281{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p282{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p283{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;}
.p284{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p285{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px !important;}
.p286{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p287{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p288{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;}
.p289{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;}
.p290{text-align: left;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;}
.p291{text-align: left;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;}
.p292{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p293{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p294{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 378px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.9px;}
.p295{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p296{text-align: left;margin-top: 734px;margin-bottom: 0px !important;}
.p297{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p298{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p299{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p300{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 12px;}
.p301{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 12px;}
.p302{text-align: right;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p303{text-align: right;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p304{text-align: left;padding-left: 180px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p305{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p306{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p307{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p308{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p309{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p310{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;}
.p311{text-align: left;padding-right: 6px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p312{text-align: right;margin-top: 734px;margin-bottom: 0px !important;}
.p313{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p314{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;}
.p315{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p316{text-align: left;padding-right: 84px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;}
.p317{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p318{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p319{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p320{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p321{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p322{text-align: right;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p323{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p324{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p325{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p326{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p327{text-align: center;padding-right: 3px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p328{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p329{text-align: left;padding-left: 300px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p330{text-align: left;padding-left: 320px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p331{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p332{text-align: right;padding-right: 126px;margin-top: 103px;margin-bottom: 0px !important;}
.p333{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p334{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 147px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p335{text-align: left;padding-left: 180px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p336{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p337{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p338{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p339{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p340{text-align: right;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p341{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p342{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;}
.p343{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p344{text-align: left;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p345{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p346{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p347{text-align: left;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p348{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p349{text-align: left;padding-right: 189px;margin-top: 76px;margin-bottom: 0px !important;}
.td0{padding: 0px;margin: 0px;width: 372px;vertical-align: bottom;}
.td1{padding: 0px;margin: 0px;width: 154px;vertical-align: bottom;}
.td2{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 372px;vertical-align: bottom;}
.td3{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 154px;vertical-align: bottom;}
.td4{padding: 0px;margin: 0px;width: 108px;vertical-align: bottom;}
.td5{padding: 0px;margin: 0px;width: 408px;vertical-align: bottom;}
.td6{padding: 0px;margin: 0px;width: 14px;vertical-align: bottom;}
.td7{padding: 0px;margin: 0px;width: 17px;vertical-align: bottom;}
.td8{padding: 0px;margin: 0px;width: 390px;vertical-align: bottom;}
.td9{padding: 0px;margin: 0px;width: 46px;vertical-align: bottom;}
.td10{padding: 0px;margin: 0px;width: 344px;vertical-align: bottom;}
.td11{padding: 0px;margin: 0px;width: 64px;vertical-align: bottom;}
.td12{padding: 0px;margin: 0px;width: 36px;vertical-align: bottom;}
.td13{padding: 0px;margin: 0px;width: 389px;vertical-align: bottom;}
.td14{padding: 0px;margin: 0px;width: 96px;vertical-align: bottom;}
.td15{padding: 0px;margin: 0px;width: 182px;vertical-align: bottom;}
.td16{padding: 0px;margin: 0px;width: 236px;vertical-align: bottom;}
.td17{padding: 0px;margin: 0px;width: 164px;vertical-align: bottom;}
.td18{padding: 0px;margin: 0px;width: 110px;vertical-align: bottom;}
.td19{padding: 0px;margin: 0px;width: 13px;vertical-align: bottom;}
.td20{padding: 0px;margin: 0px;width: 23px;vertical-align: bottom;}
.td21{padding: 0px;margin: 0px;width: 29px;vertical-align: bottom;}
.td22{padding: 0px;margin: 0px;width: 28px;vertical-align: bottom;}
.td23{padding: 0px;margin: 0px;width: 9px;vertical-align: bottom;}
.td24{padding: 0px;margin: 0px;width: 21px;vertical-align: bottom;}
.td25{padding: 0px;margin: 0px;width: 248px;vertical-align: bottom;}
.td26{padding: 0px;margin: 0px;width: 147px;vertical-align: bottom;}
.td27{padding: 0px;margin: 0px;width: 71px;vertical-align: bottom;}
.td28{padding: 0px;margin: 0px;width: 30px;vertical-align: bottom;}
.td29{padding: 0px;margin: 0px;width: 123px;vertical-align: bottom;}
.td30{padding: 0px;margin: 0px;width: 94px;vertical-align: bottom;}
.td31{padding: 0px;margin: 0px;width: 67px;vertical-align: bottom;}
.td32{padding: 0px;margin: 0px;width: 101px;vertical-align: bottom;}
.td33{padding: 0px;margin: 0px;width: 50px;vertical-align: bottom;}
.td34{padding: 0px;margin: 0px;width: 57px;vertical-align: bottom;}
.td35{padding: 0px;margin: 0px;width: 88px;vertical-align: bottom;}
.td36{padding: 0px;margin: 0px;width: 93px;vertical-align: bottom;}
.td37{padding: 0px;margin: 0px;width: 66px;vertical-align: bottom;}
.td38{padding: 0px;margin: 0px;width: 58px;vertical-align: bottom;}
.td39{padding: 0px;margin: 0px;width: 190px;vertical-align: bottom;}
.td40{padding: 0px;margin: 0px;width: 80px;vertical-align: bottom;}
.td41{padding: 0px;margin: 0px;width: 79px;vertical-align: bottom;}
.td42{padding: 0px;margin: 0px;width: 37px;vertical-align: bottom;}
.td43{padding: 0px;margin: 0px;width: 215px;vertical-align: bottom;}
.td44{padding: 0px;margin: 0px;width: 97px;vertical-align: bottom;}
.td45{padding: 0px;margin: 0px;width: 210px;vertical-align: bottom;}
.td46{padding: 0px;margin: 0px;width: 177px;vertical-align: bottom;}
.td47{padding: 0px;margin: 0px;width: 130px;vertical-align: bottom;}
.td48{padding: 0px;margin: 0px;width: 70px;vertical-align: bottom;}
.td49{padding: 0px;margin: 0px;width: 56px;vertical-align: bottom;}
.td50{padding: 0px;margin: 0px;width: 307px;vertical-align: bottom;}
.td51{padding: 0px;margin: 0px;width: 120px;vertical-align: bottom;}
.td52{padding: 0px;margin: 0px;width: 186px;vertical-align: bottom;}
.td53{padding: 0px;margin: 0px;width: 47px;vertical-align: bottom;}
.td54{padding: 0px;margin: 0px;width: 206px;vertical-align: bottom;}
.td55{padding: 0px;margin: 0px;width: 24px;vertical-align: bottom;}
.td56{padding: 0px;margin: 0px;width: 18px;vertical-align: bottom;}
.td57{padding: 0px;margin: 0px;width: 16px;vertical-align: bottom;}
.td58{padding: 0px;margin: 0px;width: 75px;vertical-align: bottom;}
.td59{padding: 0px;margin: 0px;width: 61px;vertical-align: bottom;}
.td60{padding: 0px;margin: 0px;width: 92px;vertical-align: bottom;}
.td61{padding: 0px;margin: 0px;width: 261px;vertical-align: bottom;}
.td62{padding: 0px;margin: 0px;width: 105px;vertical-align: bottom;}
.td63{padding: 0px;margin: 0px;width: 156px;vertical-align: bottom;}
.td64{padding: 0px;margin: 0px;width: 45px;vertical-align: bottom;}
.td65{padding: 0px;margin: 0px;width: 43px;vertical-align: bottom;}
.td66{padding: 0px;margin: 0px;width: 137px;vertical-align: bottom;}
.td67{padding: 0px;margin: 0px;width: 51px;vertical-align: bottom;}
.td68{padding: 0px;margin: 0px;width: 113px;vertical-align: bottom;}
.td69{padding: 0px;margin: 0px;width: 72px;vertical-align: bottom;}
.td70{padding: 0px;margin: 0px;width: 148px;vertical-align: bottom;}
.td71{padding: 0px;margin: 0px;width: 269px;vertical-align: bottom;}
.td72{padding: 0px;margin: 0px;width: 262px;vertical-align: bottom;}
.td73{padding: 0px;margin: 0px;width: 126px;vertical-align: bottom;}
.td74{padding: 0px;margin: 0px;width: 115px;vertical-align: bottom;}
.td75{padding: 0px;margin: 0px;width: 55px;vertical-align: bottom;}
.td76{padding: 0px;margin: 0px;width: 90px;vertical-align: bottom;}
.td77{padding: 0px;margin: 0px;width: 35px;vertical-align: bottom;}
.td78{padding: 0px;margin: 0px;width: 99px;vertical-align: bottom;}
.td79{padding: 0px;margin: 0px;width: 241px;vertical-align: bottom;}
.td80{padding: 0px;margin: 0px;width: 95px;vertical-align: bottom;}
.td81{padding: 0px;margin: 0px;width: 76px;vertical-align: bottom;}
.td82{padding: 0px;margin: 0px;width: 78px;vertical-align: bottom;}
.td83{padding: 0px;margin: 0px;width: 152px;vertical-align: bottom;}
.td84{padding: 0px;margin: 0px;width: 15px;vertical-align: bottom;}
.td85{padding: 0px;margin: 0px;width: 185px;vertical-align: bottom;}
.td86{padding: 0px;margin: 0px;width: 19px;vertical-align: bottom;}
.td87{padding: 0px;margin: 0px;width: 198px;vertical-align: bottom;}
.td88{padding: 0px;margin: 0px;width: 122px;vertical-align: bottom;}
.td89{padding: 0px;margin: 0px;width: 238px;vertical-align: bottom;}
.td90{padding: 0px;margin: 0px;width: 129px;vertical-align: bottom;}
.td91{padding: 0px;margin: 0px;width: 86px;vertical-align: bottom;}
.td92{padding: 0px;margin: 0px;width: 91px;vertical-align: bottom;}
.td93{padding: 0px;margin: 0px;width: 197px;vertical-align: bottom;}
.td94{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 129px;vertical-align: bottom;}
.td95{padding: 0px;margin: 0px;width: 323px;vertical-align: bottom;}
.td96{padding: 0px;margin: 0px;width: 234px;vertical-align: bottom;}
.td97{padding: 0px;margin: 0px;width: 426px;vertical-align: bottom;}
.td98{padding: 0px;margin: 0px;width: 525px;vertical-align: bottom;}
.td99{padding: 0px;margin: 0px;width: 464px;vertical-align: bottom;}
.td100{padding: 0px;margin: 0px;width: 124px;vertical-align: bottom;}
.td101{padding: 0px;margin: 0px;width: 413px;vertical-align: bottom;}
.td102{padding: 0px;margin: 0px;width: 103px;vertical-align: bottom;}
.td103{padding: 0px;margin: 0px;width: 63px;vertical-align: bottom;}
.td104{padding: 0px;margin: 0px;width: 350px;vertical-align: bottom;}
.td105{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 413px;vertical-align: bottom;}
.td106{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 124px;vertical-align: bottom;}
.td107{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 412px;vertical-align: bottom;}
.td108{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 412px;vertical-align: bottom;}
.td109{padding: 0px;margin: 0px;width: 427px;vertical-align: bottom;}
.td110{padding: 0px;margin: 0px;width: 73px;vertical-align: bottom;}
.td111{padding: 0px;margin: 0px;width: 49px;vertical-align: bottom;}
.td112{padding: 0px;margin: 0px;width: 26px;vertical-align: bottom;}
.td113{padding: 0px;margin: 0px;width: 257px;vertical-align: bottom;}
.td114{padding: 0px;margin: 0px;width: 65px;vertical-align: bottom;}
.td115{padding: 0px;margin: 0px;width: 102px;vertical-align: bottom;}
.td116{padding: 0px;margin: 0px;width: 333px;vertical-align: bottom;}
.td117{padding: 0px;margin: 0px;width: 31px;vertical-align: bottom;}
.td118{padding: 0px;margin: 0px;width: 27px;vertical-align: bottom;}
.td119{padding: 0px;margin: 0px;width: 60px;vertical-align: bottom;}
.td120{padding: 0px;margin: 0px;width: 54px;vertical-align: bottom;}
.td121{padding: 0px;margin: 0px;width: 171px;vertical-align: bottom;}
.td122{padding: 0px;margin: 0px;width: 139px;vertical-align: bottom;}
.td123{padding: 0px;margin: 0px;width: 118px;vertical-align: bottom;}
.td124{padding: 0px;margin: 0px;width: 69px;vertical-align: bottom;}
.td125{padding: 0px;margin: 0px;width: 469px;vertical-align: bottom;}
.td126{padding: 0px;margin: 0px;width: 106px;vertical-align: bottom;}
.td127{padding: 0px;margin: 0px;width: 200px;vertical-align: bottom;}
.td128{padding: 0px;margin: 0px;width: 263px;vertical-align: bottom;}
.td129{padding: 0px;margin: 0px;width: 181px;vertical-align: bottom;}
.td130{padding: 0px;margin: 0px;width: 81px;vertical-align: bottom;}
.td131{padding: 0px;margin: 0px;width: 382px;vertical-align: bottom;}
.td132{padding: 0px;margin: 0px;width: 44px;vertical-align: bottom;}
.td133{padding: 0px;margin: 0px;width: 87px;vertical-align: bottom;}
.td134{padding: 0px;margin: 0px;width: 116px;vertical-align: bottom;}
.td135{padding: 0px;margin: 0px;width: 176px;vertical-align: bottom;}
.td136{padding: 0px;margin: 0px;width: 22px;vertical-align: bottom;}
.td137{padding: 0px;margin: 0px;width: 132px;vertical-align: bottom;}
.td138{padding: 0px;margin: 0px;width: 320px;vertical-align: bottom;}
.td139{padding: 0px;margin: 0px;width: 194px;vertical-align: bottom;}
.td140{padding: 0px;margin: 0px;width: 163px;vertical-align: bottom;}
.td141{padding: 0px;margin: 0px;width: 111px;vertical-align: bottom;}
.td142{padding: 0px;margin: 0px;width: 12px;vertical-align: bottom;}
.td143{padding: 0px;margin: 0px;width: 10px;vertical-align: bottom;}
.td144{padding: 0px;margin: 0px;width: 100px;vertical-align: bottom;}
.td145{padding: 0px;margin: 0px;width: 191px;vertical-align: bottom;}
.td146{padding: 0px;margin: 0px;width: 121px;vertical-align: bottom;}
.td147{padding: 0px;margin: 0px;width: 127px;vertical-align: bottom;}
.td148{padding: 0px;margin: 0px;width: 42px;vertical-align: bottom;}
.td149{padding: 0px;margin: 0px;width: 82px;vertical-align: bottom;}
.td150{padding: 0px;margin: 0px;width: 211px;vertical-align: bottom;}
.td151{padding: 0px;margin: 0px;width: 33px;vertical-align: bottom;}
.td152{padding: 0px;margin: 0px;width: 165px;vertical-align: bottom;}
.td153{padding: 0px;margin: 0px;width: 74px;vertical-align: bottom;}
.td154{padding: 0px;margin: 0px;width: 85px;vertical-align: bottom;}
.td155{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 130px;vertical-align: bottom;}
.td156{padding: 0px;margin: 0px;width: 179px;vertical-align: bottom;}
.tr0{heightzzz: 31px;}
.tr1{heightzzz: 25px;}
.tr2{heightzzz: 32px;}
.tr3{heightzzz: 22px;}
.tr4{heightzzz: 21px;}
.tr5{heightzzz: 18px;}
.tr6{heightzzz: 19px;}
.tr7{heightzzz: 16px;}
.tr8{heightzzz: 15px;}
.tr9{heightzzz: 20px;}
.tr10{heightzzz: 17px;}
.tr11{heightzzz: 30px;}
.tr12{heightzzz: 27px;}
.tr13{heightzzz: 24px;}
.tr14{heightzzz: 28px;}
.tr15{heightzzz: 29px;}
.tr16{heightzzz: 11px;}
.tr17{heightzzz: 12px;}
.tr18{heightzzz: 49px;}
.tr19{heightzzz: 4px;}
.tr20{heightzzz: 33px;}
.tr21{heightzzz: 35px;}
.tr22{heightzzz: 8px;}
.tr23{heightzzz: 7px;}
.tr24{heightzzz: 3px;}
.tr25{heightzzz: 2px;}
.tr26{heightzzz: 36px;}
.tr27{heightzzz: 26px;}
.tr28{heightzzz: 23px;}
.tr29{heightzzz: 14px;}
.tr30{heightzzz: 13px;}
.tr31{heightzzz: 6px;}
.tr32{heightzzz: 5px;}
.t0{width: 552px;margin-leftZ: 154px;margin-top: 5px;f:20px 'Verdana' !important;}
.t1{width: 556px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t2{width: 547px;margin-leftZ: 153px;f:20px 'Verdana' !important;}
.t3{width: 438px;f:20px 'Verdana' !important;}
.t4{width: 433px;margin-leftZ: 113px;margin-top: 12px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t5{width: 547px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t6{width: 555px;margin-top: 10px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
.t7{width: 557px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t8{width: 433px;margin-leftZ: 113px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t9{width: 350px;margin-leftZ: 179px;f:bold 13px 'Verdana' !important;}
.t10{width: 432px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
.t11{width: 555px;margin-top: 215px;f:7px 'Verdana' !important;}
.t12{width: 436px;f:20px 'Verdana' !important;}
.t13{width: 547px;margin-leftZ: 153px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t14{width: 564px;margin-top: 1px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t15{width: 555px;margin-top: 4px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t16{width: 564px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t17{width: 555px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t18{width: 565px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t19{width: 555px;margin-top: 38px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t20{width: 547px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
.t21{width: 555px;margin-top: 9px;f:italic 12px 'Verdana' !important;}
.t22{width: 557px;margin-leftZ: 6px;f:12px 'Verdana' !important;}
.t23{width: 547px;margin-leftZ: 153px;f:bold 13px 'Verdana' !important;}
.t24{width: 162px;margin-leftZ: 6px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t25{width: 555px;margin-top: 5px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t26{width: 564px;margin-top: 5px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t27{width: 548px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t28{width: 336px;margin-top: 11px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
.t29{width: 433px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t30{width: 432px;margin-top: 14px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t31{width: 432px;margin-top: 11px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t32{width: 432px;margin-leftZ: 153px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t33{width: 433px;margin-top: 10px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
.t34{width: 548px;margin-leftZ: 153px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t35{width: 433px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
.t36{width: 260px;margin-leftZ: 128px;margin-top: 230px;f:6px 'Verdana' !important;}
</STYLE>
<DIV id="page_1">
<DIV id="p1dimg1">
<INGENBILD zsrc="HA03311x1.jpg/" id="p1img1">
</DIV>
<DIV class="dclr"></DIV>
<P class="p0 ft0">Regeringens proposition 2022/23:31</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t0">
<TR>
<TD class="tr0 td0"><SPAN class="p1 ft1">Behandling av personuppgifter vid</SPAN> </TD>
<TD class="tr0 td1"><SPAN class="p2 ft1">Prop.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr1 td2"><SPAN class="p1 ft1">antalsberäkning inför klinisk forskning</SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td3"><SPAN class="p2 ft1">2022/23:31</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p3 ft2">Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen.</P>
<P class="p4 ft2">Stockholm den 8 december 2022</P>
<P class="p5 ft3">Ulf Kristersson</P>
<P class="p6 ft5">Mats Persson <SPAN class="ft4">(Utbildningsdepartementet)</SPAN></P>
<P class="p7 ft1">Propositionens huvudsakliga innehåll</P>
<P class="p8 ft2">I propositionen föreslås ändringar i patientdatalagen (2008:355), som innebär ett tydligt rättsligt stöd för den personuppgiftsbehandling som är nödvändig vid s.k. antalsberäkning inför klinisk forskning. Sådan beräkning innebär att på förfrågan inför planerad klinisk forskning beräkna hur många personer som uppfyller vissa i förväg uppställda kriterier och som därmed kan komma att ingå i forskningen. Regleringen kommer att gälla vid alla vårdgivares behandling av personuppgifter vid antalsberäkning inom hälso- och sjukvården och i nationella och regionala kvalitetsregister.</P>
<P class="p9 ft2">Lagändringarna föreslås träda i kraft den 1 maj 2023.</P>
<P class="p10 ft2">1</P>
</DIV>
<DIV id="page_2">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1">
<TR>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p11 ft2">Prop. 2022/23:31</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr2 td5"><SPAN class="p12 ft6">Innehållsförteckning</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td6"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr0 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr0 td7"><SPAN class="p12 ft2">1</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr0 td8"><SPAN class="p13 ft2">Förslag till riksdagsbeslut .................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr0 td6"><SPAN class="p14 ft2">3</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td7"><SPAN class="p12 ft2"><A href="#page_9">2</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td8"><SPAN class="p13 ft2"><A href="#page_9">Förslag till lag om ändring i patientdatalagen (2008:355) ................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td6"><SPAN class="p14 ft2"><A href="#page_9">4</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td7"><SPAN class="p12 ft2">3</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td8"><SPAN class="p13 ft2">Ärendet och dess beredning ..............................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td6"><SPAN class="p14 ft2">8</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p12 ft2">4</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td8"><SPAN class="p13 ft2">Det rättsliga stödet för personuppgiftsbehandling vid</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td8"><SPAN class="p13 ft2"><A href="#page_9">antalsberäkning inför klinisk forskning behöver förtydligas ............</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_9">9</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td7"><SPAN class="p12 ft2">5</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td8"><SPAN class="p13 ft2">Gällande rätt....................................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td6"><SPAN class="p15 ft2">13</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td7"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td9"><SPAN class="p13 ft2">5.1</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td10"><SPAN class="p16 ft2">Vårdgivares medverkan vid planering av forskning.........</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td6"><SPAN class="p15 ft2">13</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td7"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td9"><SPAN class="p13 ft2">5.2</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td10"><SPAN class="p16 ft2">Det finns <NOBR>EU-rättsliga</NOBR> och nationella bestämmelser</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td6"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td7"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td9"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td10"><SPAN class="p16 ft2">om personuppgiftsbehandling ..........................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td6"><SPAN class="p15 ft2">13</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td7"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td9"><SPAN class="p13 ft2">5.3</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td10"><SPAN class="p16 ft2">Det finns bestämmelser om sekretess och</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td6"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td7"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td9"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td10"><SPAN class="p16 ft2">tystnadsplikt för personuppgifter som behandlas vid</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td6"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td9"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p16 ft2">antalsberäkning.................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p15 ft2">22</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td7"><SPAN class="p12 ft2">6</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td8"><SPAN class="p13 ft2">Personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning inför klinisk</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td6"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td7"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td8"><SPAN class="p13 ft2">forskning ska regleras .....................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td6"><SPAN class="p14 ft2">25</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td7"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td9"><SPAN class="p13 ft2">6.1</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td10"><SPAN class="p16 ft2">Personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning ska</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td6"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td7"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td9"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td10"><SPAN class="p16 ft2">regleras i patientdatalagen ................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td6"><SPAN class="p15 ft2">25</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td7"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td9"><SPAN class="p13 ft2">6.2</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td10"><SPAN class="p16 ft2">Det behövs ytterligare skyddsåtgärder vid</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td6"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td7"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td9"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td10"><SPAN class="p16 ft2">antalsberäkning inför klinisk forskning............................</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td6"><SPAN class="p14 ft2">40</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td9"><SPAN class="p13 ft2">6.3</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p16 ft2">De enskildas integritet skyddas ........................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p15 ft2">50</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td7"><SPAN class="p12 ft2">7</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr9 td8"><SPAN class="p13 ft2">Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser...................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td6"><SPAN class="p15 ft2">52</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td7"><SPAN class="p12 ft2">8</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td8"><SPAN class="p13 ft2">Konsekvenser av förslaget ..............................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td6"><SPAN class="p15 ft2">53</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td7"><SPAN class="p12 ft2">9</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td8"><SPAN class="p13 ft2">Författningskommentar...................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td6"><SPAN class="p15 ft2">55</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td11"><SPAN class="p12 ft2">Bilaga 1</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td10"><SPAN class="p16 ft2">Sammanfattning av betänkandet</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td7"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td9"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td10"><SPAN class="p16 ft2">Personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning inför</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td6"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr10 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td7"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td9"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td10"><SPAN class="p16 ft2">klinisk forskning (SOU 2020:53) .....................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td6"><SPAN class="p14 ft2">59</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td11"><SPAN class="p12 ft2">Bilaga 2</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td10"><SPAN class="p16 ft2">Betänkandets lagförslag ...................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p15 ft2">63</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td11"><SPAN class="p12 ft2">Bilaga 3</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td10"><SPAN class="p16 ft2">Förteckning över remissinstanserna .................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td6"><SPAN class="p15 ft2">66</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td11"><SPAN class="p12 ft2">Bilaga 4</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td10"><SPAN class="p16 ft2">Lagrådsremissens lagförslag ............................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td6"><SPAN class="p15 ft2">67</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td11"><SPAN class="p12 ft2">Bilaga 5</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td10"><SPAN class="p16 ft2">Lagrådets yttrande............................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td6"><SPAN class="p15 ft2">71</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td5"><SPAN class="p12 ft2">Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 8 december</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td9"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p17 ft2">2022 .......................................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p15 ft2">72</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p18 ft2">2</P>
</DIV>
<DIV id="page_3">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2">
<TR>
<TD class="tr11 td12"><SPAN class="p19 ft1">1</SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td13"><SPAN class="p16 ft1">Förslag till riksdagsbeslut</SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td14"><SPAN class="p11 ft2">Prop. 2022/23:31</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p20 ft2">Regeringens förslag:</P>
<P class="p21 ft4">Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i patientdatalagen (2008:355).</P>
<P class="p22 ft2">3</P>
</DIV>
<DIV id="page_4">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3">
<TR>
<TD class="tr0 td15"><SPAN class="p11 ft2">Prop. 2022/23:31 <SPAN class="ft8">2</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr0 td16"><SPAN class="p11 ft1">Förslag till lag om ändring i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td15"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td16"><SPAN class="p11 ft1">patientdatalagen (2008:355)</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p23 ft2">Härigenom föreskrivs i fråga om patientdatalagen (2008:355)</P>
<P class="p24 ft10"><SPAN class="ft9">dels </SPAN>att 1 kap. 3 §, 2 kap. 4 § och 7 kap. 5 § ska ha följande lydelse, <SPAN class="ft9">dels </SPAN>att det ska införas en ny paragraf, 5 kap. 7 §, och närmast före 5 kap.</P>
<P class="p25 ft2">7 § en ny rubrik av följande lydelse.</P>
<P class="p26 ft3">Lydelse enligt SFS 2022:915</P>
<P class="p27 ft11">1 kap.</P>
<P class="p28 ft2">3 §</P>
<P class="p29 ft2">I denna lag används följande uttryck med nedan angiven betydelse</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t4">
<TR height=0>
<TD width=157px></TD>
<TD width=89px></TD>
<TD width=16px></TD>
<TD width=13px></TD>
<TD width=22px></TD>
<TD width=13px></TD>
<TD width=28px></TD>
<TD width=27px></TD>
<TD width=9px></TD>
<TD width=20px></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr13 td17"><SPAN class="p11 ft11">Uttryck</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr13 td18"><SPAN class="p30 ft11">Betydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td20"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td21"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td22"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td23"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td17"><SPAN class="p11 ft2">Hälso- och sjukvård</SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr12 td25"><SPAN class="p30 ft2">Verksamhet som avses i hälso- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td26"><SPAN class="p30 ft2">sjukvårdslagen</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td27"><SPAN class="p31 ft2">(2017:30),</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td28"><SPAN class="p15 ft2">tand-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td29"><SPAN class="p30 ft2">vårdslagen</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td30"><SPAN class="p32 ft2">(1985:125),</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td28"><SPAN class="p15 ft2">lagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td25"><SPAN class="p30 ft2">(1991:1128) om psykiatrisk tvångs-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td25"><SPAN class="p30 ft2">vård, lagen (1991:1129) om rätts-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr7 td25"><SPAN class="p30 ft2">psykiatrisk vård, smittskyddslagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td29"><SPAN class="p30 ft2">(2004:168),</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td12"><SPAN class="p11 ft2">lagen</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td31"><SPAN class="p33 ft2">(1972:119)</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td24"><SPAN class="p15 ft2">om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td29"><SPAN class="p30 ft2">fastställande</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td20"><SPAN class="p34 ft2">av</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr8 td32"><SPAN class="p14 ft2">könstillhörighet i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr7 td25"><SPAN class="p30 ft2">vissa fall, lagen (2006:351) om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td18"><SPAN class="p30 ft2">genetisk</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td33"><SPAN class="p11 ft2">integritet</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td34"><SPAN class="p35 ft2">m.m.,</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td28"><SPAN class="p15 ft2">lagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td29"><SPAN class="p30 ft2">(2018:744)</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td12"><SPAN class="p36 ft2">om</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td35"><SPAN class="p15 ft2">försäkrings-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td29"><SPAN class="p30 ft2">medicinska</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td30"><SPAN class="p32 ft2">utredningar,</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td28"><SPAN class="p15 ft2">lagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td29"><SPAN class="p30 ft2">(2019:1297)</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td12"><SPAN class="p12 ft2">om</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td35"><SPAN class="p15 ft2">koordinerings-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td36"><SPAN class="p30 ft12">insatser</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td28"><SPAN class="p37 ft2">för</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft2">sjukskrivna</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td38"><SPAN class="p15 ft2">patienter,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td36"><SPAN class="p30 ft2">lagen</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td31"><SPAN class="p33 ft2">(2021:363)</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td21"><SPAN class="p32 ft2">om</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td38"><SPAN class="p15 ft2">estetiska</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td18"><SPAN class="p30 ft2">kirurgiska</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td33"><SPAN class="p37 ft2">ingrepp</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td21"><SPAN class="p38 ft12">och</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td38"><SPAN class="p15 ft2">estetiska</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr8 td39"><SPAN class="p30 ft2">injektionsbehandlingar</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td22"><SPAN class="p14 ft2">samt</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td23"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td24"><SPAN class="p15 ft2">den</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td18"><SPAN class="p30 ft2">upphävda</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td12"><SPAN class="p17 ft2">lagen</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td40"><SPAN class="p39 ft2">(1944:133)</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td24"><SPAN class="p15 ft2">om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td18"><SPAN class="p30 ft2">kastrering.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td20"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td21"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td22"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td23"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td17"><SPAN class="p11 ft2">Journalhandling</SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr14 td25"><SPAN class="p30 ft2">Framställning i skrift eller bild samt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td25"><SPAN class="p30 ft2">upptagning som kan läsas, avlyss-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td25"><SPAN class="p30 ft2">nas eller på annat sätt uppfattas</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr7 td25"><SPAN class="p30 ft2">endast med tekniskt hjälpmedel och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td25"><SPAN class="p30 ft2">som upprättas eller inkommer i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td25"><SPAN class="p30 ft2">samband med vården av en patient</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr7 td25"><SPAN class="p30 ft2">och som innehåller uppgifter om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td25"><SPAN class="p30 ft2">patientens hälsotillstånd eller andra</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td18"><SPAN class="p30 ft2">personliga</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td41"><SPAN class="p37 ft2">förhållanden</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td42"><SPAN class="p40 ft2">eller</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td24"><SPAN class="p15 ft2">om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr7 td25"><SPAN class="p30 ft2">vidtagna eller planerade vård-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td17"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td18"><SPAN class="p30 ft2">åtgärder.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td20"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td21"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td22"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td23"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p41 ft2">4</P>
</DIV>
<DIV id="page_5">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t5">
<TR height=0>
<TD width=205px></TD>
<TD width=48px></TD>
<TD width=45px></TD>
<TD width=22px></TD>
<TD width=54px></TD>
<TD width=124px></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td43"><SPAN class="p11 ft2">Patientjournal</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td44"><SPAN class="p11 ft2">En eller flera</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td45"><SPAN class="p15 ft2">journalhandlingar Prop. 2022/23:31</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr10 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr10 td46"><SPAN class="p11 ft2">som rör samma patient.</SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td47"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td43"><SPAN class="p11 ft2">Vårdgivare</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p11 ft2">Statlig</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr14 td48"><SPAN class="p11 ft2">myndighet,</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td49"><SPAN class="p37 ft2">region</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td47"><SPAN class="p42 ft12">och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr7 td50"><SPAN class="p11 ft2">kommun i fråga om sådan hälso-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td51"><SPAN class="p11 ft2">och sjukvård som</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td52"><SPAN class="p42 ft2">myndigheten,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td33"><SPAN class="p11 ft2">regionen</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td53"><SPAN class="p43 ft2">eller</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td41"><SPAN class="p34 ft2">kommunen</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td47"><SPAN class="p42 ft2">har</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr10 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr10 td50"><SPAN class="p11 ft2">ansvar för (offentlig vårdgivare)</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p44 ft10">samt annan juridisk person eller enskild näringsidkare som bedriver hälso- och sjukvård (privat vårdgivare).</P>
<P class="p45 ft3">Föreslagen lydelse</P>
<P class="p46 ft2">3 §</P>
<P class="p47 ft2">I denna lag används följande uttryck med nedan angiven betydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t6">
<TR height=0>
<TD width=197px></TD>
<TD width=49px></TD>
<TD width=15px></TD>
<TD width=13px></TD>
<TD width=23px></TD>
<TD width=18px></TD>
<TD width=23px></TD>
<TD width=20px></TD>
<TD width=16px></TD>
<TD width=72px></TD>
<TD width=59px></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr1 td54"><SPAN class="p11 ft11">Uttryck</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr1 td31"><SPAN class="p32 ft11">Betydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td55"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td56"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td55"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td57"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td58"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td54"><SPAN class="p11 ft3">Antalsberäkning inför klinisk forsk-</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr14 td31"><SPAN class="p32 ft13">Beräkning</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr14 td42"><SPAN class="p32 ft3">som</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td56"><SPAN class="p48 ft3">på</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr14 td59"><SPAN class="p17 ft3">förfrågan</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td58"><SPAN class="p49 ft3">av</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft3">ning</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td31"><SPAN class="p32 ft3">forskare</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td42"><SPAN class="p11 ft3">inför</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td11"><SPAN class="p48 ft3">planerad</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td60"><SPAN class="p49 ft13">klinisk</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td61"><SPAN class="p32 ft3">forskning görs av hur många</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr7 td61"><SPAN class="p32 ft3">personer som uppfyller vissa i</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td61"><SPAN class="p32 ft3">förväg uppställda kriterier och som</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td61"><SPAN class="p32 ft3">därmed kan komma att omfattas av</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr5 td40"><SPAN class="p32 ft3">forskningen.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td55"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td56"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td55"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td57"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td58"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td54"><SPAN class="p11 ft2">Hälso- och sjukvård</SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr14 td61"><SPAN class="p32 ft2">Verksamhet som avses i hälso- och</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td62"><SPAN class="p32 ft2">sjukvårdslagen</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td11"><SPAN class="p36 ft2">(2017:30),</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td60"><SPAN class="p49 ft2">tand-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td40"><SPAN class="p32 ft2">vårdslagen</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td35"><SPAN class="p32 ft2">(1985:125),</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td60"><SPAN class="p49 ft2">lagen</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td61"><SPAN class="p32 ft2">(1991:1128) om psykiatrisk tvångs-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td61"><SPAN class="p32 ft2">vård, lagen (1991:1129) om rätts-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr7 td61"><SPAN class="p32 ft2">psykiatrisk vård, smittskyddslagen</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td40"><SPAN class="p32 ft2">(2004:168),</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr8 td62"><SPAN class="p11 ft2">lagen (1972:119)</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td58"><SPAN class="p49 ft2">om</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td40"><SPAN class="p32 ft2">fastställande</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td55"><SPAN class="p34 ft2">av</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr8 td63"><SPAN class="p1 ft2">könstillhörighet i</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr7 td61"><SPAN class="p32 ft2">vissa fall, lagen (2006:351) om</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td31"><SPAN class="p32 ft2">genetisk</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td49"><SPAN class="p36 ft2">integritet</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td64"><SPAN class="p37 ft2">m.m.,</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td60"><SPAN class="p49 ft2">lagen</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td40"><SPAN class="p32 ft2">(2018:744)</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td65"><SPAN class="p50 ft2">om</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td66"><SPAN class="p49 ft2">försäkrings-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td40"><SPAN class="p32 ft2">medicinska</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td35"><SPAN class="p38 ft2">utredningar,</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td60"><SPAN class="p49 ft2">lagen</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td40"><SPAN class="p32 ft2">(2019:1297)</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td65"><SPAN class="p12 ft2">om</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td66"><SPAN class="p49 ft2">koordinerings-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td67"><SPAN class="p32 ft12">insatser</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td21"><SPAN class="p17 ft2">för</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td31"><SPAN class="p1 ft2">sjukskrivna</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td68"><SPAN class="p49 ft2">patienter,</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td67"><SPAN class="p32 ft2">lagen</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td69"><SPAN class="p50 ft2">(2021:363)</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td55"><SPAN class="p51 ft2">om</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td68"><SPAN class="p49 ft2">estetiska</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td31"><SPAN class="p32 ft2">kirurgiska</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td49"><SPAN class="p40 ft2">ingrepp</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td55"><SPAN class="p34 ft12">och</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td68"><SPAN class="p49 ft2">estetiska</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr8 td70"><SPAN class="p32 ft2">injektionsbehandlingar</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td42"><SPAN class="p31 ft2">samt</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td58"><SPAN class="p49 ft12">den</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td31"><SPAN class="p32 ft2">upphävda</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td42"><SPAN class="p17 ft2">lagen</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td40"><SPAN class="p39 ft2">(1944:133)</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p49 ft2">om</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr5 td40"><SPAN class="p32 ft2">kastrering.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td55"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td56"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td55"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td57"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td58"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td54"><SPAN class="p11 ft2">Journalhandling</SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr14 td61"><SPAN class="p32 ft2">Framställning i skrift eller bild samt</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td59"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr5 td61"><SPAN class="p32 ft2">upptagning som kan läsas, avlyss-</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td59"><SPAN class="p15 ft2">5</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_6">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t7">
<TR>
<TD class="tr9 td71"><SPAN class="p11 ft2">Prop. 2022/23:31</SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr9 td72"><SPAN class="p52 ft2">nas eller på annat sätt uppfattas</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td71"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr7 td72"><SPAN class="p52 ft2">endast med tekniskt hjälpmedel och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td71"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr8 td72"><SPAN class="p52 ft2">som upprättas eller inkommer i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td71"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr8 td72"><SPAN class="p52 ft2">samband med vården av en patient</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td71"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr7 td72"><SPAN class="p52 ft2">och som innehåller uppgifter om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td71"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr8 td72"><SPAN class="p52 ft2">patientens hälsotillstånd eller andra</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td71"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td73"><SPAN class="p52 ft2">personliga</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td74"><SPAN class="p53 ft2">förhållanden eller</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td24"><SPAN class="p15 ft2">om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td71"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr7 td72"><SPAN class="p52 ft2">vidtagna eller planerade vård-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td71"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr5 td73"><SPAN class="p52 ft2">åtgärder.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td12"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td20"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td75"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td71"><SPAN class="p54 ft2">Patientjournal</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td76"><SPAN class="p52 ft2">En</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr14 td77"><SPAN class="p11 ft2">eller</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td12"><SPAN class="p11 ft2">flera</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr14 td78"><SPAN class="p15 ft2">journalhandlingar</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td71"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr5 td79"><SPAN class="p52 ft2">som rör samma patient.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td71"><SPAN class="p54 ft2">Vårdgivare</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr14 td18"><SPAN class="p52 ft2">Statlig</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr14 td58"><SPAN class="p34 ft2">myndighet,</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td75"><SPAN class="p17 ft2">region</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td24"><SPAN class="p14 ft12">och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td71"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr8 td72"><SPAN class="p52 ft2">kommun i fråga om sådan hälso-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td71"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td76"><SPAN class="p52 ft2">och</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td80"><SPAN class="p34 ft2">sjukvård som</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td81"><SPAN class="p15 ft2">myndigheten,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td71"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td73"><SPAN class="p52 ft2">regionen</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td12"><SPAN class="p48 ft2">eller</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td82"><SPAN class="p34 ft2">kommunen</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td24"><SPAN class="p15 ft2">har</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td71"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td18"><SPAN class="p52 ft2">ansvar</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr8 td83"><SPAN class="p15 ft2">för (offentlig vårdgivare)</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td71"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr8 td72"><SPAN class="p52 ft2">samt annan juridisk person eller</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td71"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr7 td72"><SPAN class="p52 ft2">enskild näringsidkare som bedriver</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td71"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr8 td72"><SPAN class="p52 ft2">hälso- och sjukvård (privat vård-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td71"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td18"><SPAN class="p52 ft2">givare).</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td84"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td12"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td20"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td75"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td71"><SPAN class="p54 ft3">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr15 td85"><SPAN class="p52 ft3">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td75"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr11 td71"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td76"><SPAN class="p55 ft11">2 kap.</SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td86"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td84"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td12"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td20"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td75"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td71"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td76"><SPAN class="p56 ft2">4 §</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td86"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td84"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td12"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td20"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td75"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p57 ft2">Personuppgifter får behandlas inom hälso- och sjukvården om det behövs för</P>
<P class="p58 ft2"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft14">att fullgöra de skyldigheter som anges i 3 kap. och upprätta annan dokumentation som behövs i och för vården av patienter,</SPAN></P>
<P class="p58 ft10"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft15">administration som rör patienter och som syftar till att ge vård i enskilda fall eller som annars föranleds av vård i enskilda fall,</SPAN></P>
<P class="p58 ft2"><SPAN class="ft2">3.</SPAN><SPAN class="ft14">att upprätta annan dokumentation som följer av lag, förordning eller annan författning,</SPAN></P>
<P class="p58 ft2"><SPAN class="ft2">4.</SPAN><SPAN class="ft14">att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra kvaliteten i verksamheten,</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t8">
<TR>
<TD class="tr7 td43"><SPAN class="p59 ft2">5. administration, planering, upp-</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td87"><SPAN class="p15 ft2">5. administration, planering, upp-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p59 ft2">följning, utvärdering och tillsyn av</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td87"><SPAN class="p15 ft2">följning, utvärdering och tillsyn av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft2">verksamheten, <SPAN class="ft3">eller</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td88"><SPAN class="p11 ft2">verksamheten,</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td58"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td43"><SPAN class="p59 ft2">6. att framställa statistik om</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td88"><SPAN class="p43 ft2">6. att framställa</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p15 ft2">statistik om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft2">hälso- och sjukvården.</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td87"><SPAN class="p11 ft2">hälso- och sjukvården<SPAN class="ft3">, eller</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td88"><SPAN class="p43 ft3">7. antalsberäkning</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p15 ft3">inför klinisk</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td88"><SPAN class="p11 ft3">forskning.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td58"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p57 ft4">I 7 kap. 4 och 5 §§ finns särskilda bestämmelser om ändamålen med behandling av personuppgifter i nationella och regionala kvalitetsregister.</P>
<P class="p60 ft2">6</P>
</DIV>
<DIV id="page_7">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr9 td89"><SPAN class="p11 ft11">5 kap.</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td14"><SPAN class="p11 ft2">Prop. 2022/23:31</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p61 ft16">Utlämnande av resultatet efter antalsberäkning inför klinisk forskning</P>
<P class="p62 ft3">7 §</P>
<P class="p63 ft3">Resultatet av antalsberäkning inför klinisk forskning får lämnas ut till den som gjort förfrågan endast i form av uppgift om det antal personer som uppfyller de i förväg uppställda kriterierna. Resultatet får anges med ett exakt antal eller som ett intervall.</P>
<P class="p64 ft11">7 kap.</P>
<P class="p65 ft2">5 §<SPAN class="ft17">1</SPAN></P>
<P class="p66 ft10">Personuppgifter som behandlas för de ändamål som anges i 4 § får också behandlas för ändamålen</P>
<P class="p67 ft2">1. framställning av statistik,</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr7 td90"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td91"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td51"><SPAN class="p68 ft3">2. antalsberäkning</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td81"><SPAN class="p15 ft3">inför klinisk</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td90"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td91"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td92"><SPAN class="p11 ft3">forskning,</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td21"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td49"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td86"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td43"><SPAN class="p68 ft2"><SPAN class="ft3">2</SPAN>. forskning inom hälso- och</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td92"><SPAN class="p68 ft2"><SPAN class="ft3">3. </SPAN>forskning</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td21"><SPAN class="p69 ft2">inom</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td49"><SPAN class="p12 ft2">hälso-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td86"><SPAN class="p15 ft12">och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft2">sjukvården,</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td92"><SPAN class="p11 ft2">sjukvården,</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td21"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td49"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td86"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td43"><SPAN class="p68 ft2"><SPAN class="ft3">3</SPAN>. utlämnande till den som ska</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td93"><SPAN class="p68 ft2"><SPAN class="ft3">4. </SPAN>utlämnande till den som ska</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft2">använda uppgifterna för ändamål</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td51"><SPAN class="p11 ft2">använda uppgifterna</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td81"><SPAN class="p15 ft2">för ändamål</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft2">som anges i 1 och 2 eller i 4 §, och</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td93"><SPAN class="p11 ft2">som anges i 1 och <SPAN class="ft3">3 </SPAN>eller i 4 §, och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td43"><SPAN class="p68 ft2"><SPAN class="ft3">4</SPAN>. fullgörande av någon annan</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td92"><SPAN class="p68 ft2"><SPAN class="ft3">5. </SPAN>fullgörande</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td21"><SPAN class="p69 ft2">av</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td81"><SPAN class="p15 ft2">någon annan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft2">uppgiftsskyldighet som följer av</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td46"><SPAN class="p11 ft2">uppgiftsskyldighet som följer</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td86"><SPAN class="p15 ft2">av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft2">lag eller förordning än den som</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td93"><SPAN class="p11 ft2">lag eller förordning än den som</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td43"><SPAN class="p11 ft2">anges i 6 kap. 5 § offentlighets- och</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td93"><SPAN class="p11 ft12">anges i 6 kap. 5 § offentlighets- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td43"><SPAN class="p11 ft2">sekretesslagen (2009:400).</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr5 td46"><SPAN class="p11 ft2">sekretesslagen (2009:400).</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td86"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td94"><SPAN class="p11 ft18"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr17 td91"><SPAN class="p11 ft19"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr17 td92"><SPAN class="p11 ft19"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr17 td21"><SPAN class="p11 ft19"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr17 td49"><SPAN class="p11 ft19"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr17 td86"><SPAN class="p11 ft19"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p70 ft2">Denna lag träder i kraft den 1 maj 2023.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11">
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p11 ft21"><SPAN class="ft20">1 </SPAN>Senaste lydelse 2009:525.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td54"><SPAN class="p15 ft2">7</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_8">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t12">
<TR>
<TD class="tr18 td15"><SPAN class="p11 ft2">Prop. 2022/23:31 <SPAN class="ft8">3</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td96"><SPAN class="p11 ft1">Ärendet och dess beredning</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p71 ft2">En rad olika aktörer inom life <NOBR>science-sektorn</NOBR> har framhållit att det råder osäkerhet kring det rättsliga stödet för personuppgiftsbehandling som sker vid antalsberäkning inför klinisk forskning. Frågan om rättsligt stöd för antalsberäkning har belysts av Utredningen om rätt information i vård och omsorg i dess slutbetänkande Rätt information på rätt plats i rätt tid (SOU 2014:23). Denna utredning föreslog bland annat att behandling av personuppgifter för antalsberäkning och identifiering av möjliga deltagare för forskning inom hälso- och sjukvården skulle tas in i en ändamålsbestämmelse i en av utredningen föreslagen hälso- och sjukvårdsdatalag. Förslaget har inte lett till lagstiftning.</P>
<P class="p72 ft10">Vetenskapsrådet inkom i december 2017 med en begäran om lagstöd för personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning och <NOBR>pre-screening</NOBR> till Utbildningsdepartementet.</P>
<P class="p72 ft2">I augusti 2018 beslutade regeringen att inrätta en kommitté inriktad på tvärsektoriell policyutveckling. Kommittén har i uppdrag att bistå regeringen i arbetet med att identifiera policyutmaningar, bidra till att minska osäkerheten kring gällande regler och påskynda policyutveckling kopplad till den fjärde industriella revolutionens teknologier inom inledningsvis tillämpningsområdena precisionsmedicin, uppkopplad industri samt uppkopplade och automatiserade fordon, farkoster och system (dir. 2018:85). Kommittén, som har tagit sig namnet Kommittén för teknologisk innovation och etik, i det följande kallad KOMET, och som genom tilläggsdirektiv ska slutredovisa ett ändrat uppdrag senast den 31 december 2022 (dir. 2021:1), lämnande i september 2020 sitt delbetänkande Personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning inför klinisk forskning (SOU 2020:53). En sammanfattning av betänkandet finns i <SPAN class="ft3">bilaga 1 </SPAN>och betänkandets lagförslag finns i <SPAN class="ft3">bilaga 2</SPAN>.</P>
<P class="p73 ft10">Betänkandet har remissbehandlats och en förteckning över remissinstanserna redovisas i <SPAN class="ft9">bilaga 3</SPAN>. Remissvaren finns tillgängliga på rege- <A href="https://ringen.se">ringen.se. </A>En sammanställning av remissyttrandena finns tillgänglig i Utbildningsdepartementet (U2022/02692).</P>
<P class="p72 ft10">Betänkandets förslag har behandlats i en lagrådsremiss. Under beredningen av lagrådsremissen bereddes Integritetsskyddsmyndigheten (IMY) tillfälle att yttra sig över ett utkast till lagrådsremiss, vars förslag i allt väsentligt överensstämmer med förslagen i propositionen. IMY inkom med synpunkter som behandlas i avsnitt 6.2. Synpunkterna finns tillgängliga i Utbildningsdepartementet (U2022/02692).</P>
<P class="p74 ft3">Lagrådet</P>
<P class="p75 ft10">Regeringen beslutade den 18 augusti 2022 att inhämta Lagrådets yttrande över de lagförslag som finns i <SPAN class="ft9">bilaga 4</SPAN>. Lagrådets yttrande finns i <SPAN class="ft9">bilaga 5</SPAN>. Lagrådets synpunkter behandlas i författningskommentaren (avsnitt 9).</P>
<P class="p76 ft4">I förhållande till lagrådsremissen har några språkliga och redaktionella ändringar gjorts.</P>
<P class="p77 ft2">8</P>
</DIV>
<DIV id="page_9">
<P class="p78 ft23">4 Det rättsliga stödet för personuppgifts- <SPAN class="ft22">Prop. 2022/23:31 </SPAN>behandling vid antalsberäkning inför</P>
<P class="p79 ft1">klinisk forskning behöver förtydligas</P>
<P class="p80 ft3">Klinisk forskning förutsätter antalsberäkningar</P>
<P class="p81 ft2">Klinisk forskning är en förutsättning för en modern och god vård. Den kunskapsutveckling som sker genom klinisk forskning möjliggör att ny diagnostik och bättre och mer effektiva behandlingsmetoder utvecklas. Detta i sin tur bidrar till att svenska vårdtagare kan erbjudas en modern hälso- och sjukvård av hög kvalitet. Klinisk forskning är också viktig för Sveriges ekonomiska välstånd. En av regeringens målsättningar inom life- <NOBR>science-området,</NOBR> vilket omfattar klinisk forskning, är att mer klinisk forskning som bedrivs i samarbete med näringslivet ska förläggas till Sverige (En nationell strategi för life science, N2019/03157).</P>
<P class="p82 ft2">Den kliniska forskningen förutsätter vårdens strukturer och resurser, utgår från de behov som finns i hälso- och sjukvården och förväntas leda till patient- och samhällsnytta. Inom klinisk forskning studeras bland annat vilka besvär som människor med en viss sjukdom har, hur träffsäkert ett diagnostiskt test är och vilken behandling som är mest effektiv. Klinisk forskning kan utföras av forskare med anställning vid bl.a. universitet, inom hälso- och sjukvården eller vid företag.</P>
<P class="p83 ft2">Innan klinisk forskning kan påbörjas behöver forskaren veta hur många potentiella deltagare som finns. Det kan till exempel vara hur många patienter som har en viss sjukdom och som under sjukdomens förlopp har genomgått en viss behandling. Detta gäller oavsett om den forskning som planeras ska genomföras inom ett lärosäte, inom en region eller vid ett företag. Att ta reda på hur många möjliga deltagare som finns benämns antalsberäkning.</P>
<P class="p84 ft10">Med antalsberäkning inför klinisk forskning avses i denna proposition sådan beräkning som på förfrågan inför planerad klinisk forskning görs för att beräkna hur många personer som uppfyller vissa i förväg uppställda kriterier och därmed kan komma att omfattas av forskningen.</P>
<P class="p85 ft3">Antalsberäkning innefattar behandling av personuppgifter</P>
<P class="p81 ft2">Vid antalsberäkning inför klinisk forskning behandlas personuppgifter. Den generella regleringen av personuppgiftsbehandling inom EU finns i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 av den 27 april 2016 om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter och om upphävande av direktiv 95/46/EG (allmän dataskyddsförordning), här benämnd EU:s dataskyddsförordning eller dataskyddsförordningen. Den är i alla delar bindande och direkt tillämplig i samtliga EU:s medlemsländer. Förordningen kompletteras i Sverige av bl.a. lagen (2018:218) med kompletterande bestämmelser till EU:s dataskyddsförordning, här benämnd dataskyddslagen. Dataskyddslagen är subsidiär till annan lag eller förordning. Det innebär att bestämmelser om behandling av personuppgifter som finns i sektorsspecifika lagar och förordningar och som avviker från dataskyddslagen har företräde (1 kap. 6 § dataskyddslagen).</P>
<P class="p86 ft2">9</P>
</DIV>
<DIV id="page_10">
<P class="p87 ft2">Prop. 2022/23:31 Anpassningen av svensk rätt till dataskyddsförordningen på forskningsområdet behandlades i propositionen Behandling av personuppgifter för forskningsändamål (prop. 2017/18:298). I den föreslogs bl.a. nödvändiga ändringar i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor, här benämnd etikprövningslagen. Etikprövningslagen tillämpas bl.a. på forskning som innefattar behandling av personuppgifter som avses i artikel 9.1 i EU:s dataskyddsförordning, dvs. särskilda kategorier av personuppgifter, bl.a. uppgifter om hälsa, eller personuppgifter om lagöverträdelser som innefattar brott, domar i brottmål, straffprocessuella tvångsmedel eller administrativa frihetsberövanden (3 §). Med särskilda kategorier av uppgifter, som i dataskyddslagen benämns känsliga personuppgifter (3 kap. 1 §), avses personuppgifter som avslöjar ras eller etniskt ursprung, politiska åsikter, religiös eller filosofisk övertygelse eller medlemskap i fackförening och behandling av genetiska uppgifter, biometriska uppgifter för att entydigt identifiera en fysisk person, uppgifter om hälsa eller uppgifter om en fysisk persons sexualliv eller sexuella läggning (artikel 9 EU:s dataskyddsförordning). Användningen av termen ras i EU:s dataskyddsförordning innebär inte att unionen godtar teorier som söker fastställa förekomsten av skilda människoraser (skäl 51 i EU:s dataskyddsförordning). Vid antalsberäkning inför klinisk forskning behöver man behandla känsliga personuppgifter om framför allt hälsa.</P>
<P class="p88 ft2">Det finns ett principiellt förbud mot att behandla särskilda kategorier av uppgifter i artikel 9.1 dataskyddsförordningen. I artikel 9.2 finns dock ett antal undantag från det förbudet, bl.a. för behandling av personuppgifter som är nödvändig för vetenskapliga forskningsändamål. Enligt 6 § etikprövningslagen får forskning som innefattar behandling av känsliga personuppgifter utföras bara om den har godkänts vid en etikprövning. Ett godkännande får förenas med villkor. Ett godkännande ska avse ett visst projekt eller en del av ett projekt eller en på något liknande sätt bestämd forskning. Som närmare utvecklas nedan görs dock antalsberäkning inför klinisk forskning i steget innan en forskare ansöker om etikprövningstillstånd. Sådan beräkning görs inom hälso- och sjukvården, vars personuppgiftsbehandling regleras av patientdatalagen (2008:355). I den lagen anges bland annat för vilka ändamål en vårdgivare kan behandla personuppgifter inom sin verksamhet.</P>
<P class="p89 ft3">Antalsberäkning görs innan forskning påbörjas</P>
<P class="p90 ft12">Antalsberäkning gör det möjligt för forskaren att initialt bilda sig en uppfattning om hur många personer som potentiellt uppfyller vissa uppställda kriterier och därmed skulle kunna delta i en forskningsstudie där man önskar besvara en specifik frågeställning. Det sker genom att en förfrågan ställs till en vårdgivare, som gör en beräkning av hur många bland vårdgivarens patienter som uppfyller kriterierna och lämnar en uppgift om antalet till forskaren För att möjliggöra ett realistiskt studieupplägg görs antalsberäkning innan prövning om etiskt godkännande och annan prövning av forskningsstudien utförts och godkänts. Det innebär att antalsberäkningen oftast görs under idésteget eller vid planeringen, men innan den kliniska forskningen har påbörjats. I detta tidiga skede behöver forskaren en uppfattning om antal möjliga forskningspersoner, men inte</P>
<P class="p91 ft2">10</P>
</DIV>
<DIV id="page_11">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p92 ft10">några närmare uppgifter om vilka personerna är eller närmare information om respektive individ.</P>
<P class="p93 ft2">För att kunna planera forskningsstudien krävs en uppskattning av antalet personer som motsvarar en viss uppsättning inklusions- och exklusionskriterier. Exempel på inklusionskriterier kan vara en viss sjukdom, att personen behandlas med ett visst läkemedel eller har genomgått en viss åtgärd inom hälso- och sjukvården. Exklusionskriterier är kriterier som en person inte får uppfylla för att delta i en klinisk studie. Oftast behöver uppgifterna om antal inte vara helt exakta. I många fall räcker det att veta ett intervall, till exempel om det finns färre än fem personer, mellan fem och tio personer, mellan tio och tjugo personer eller fler än femtio möjliga deltagare. För att kunna göra antalsberäkning är det nödvändigt att behandla personuppgifter som ofta rör en persons hälsa, dvs. känsliga personuppgifter. I en vårdgivares verksamhet kan dessa uppgifter till exempel finnas i patientjournaler eller i kvalitetsregister. Vårdgivaren är personuppgiftsansvarig för behandling av sådana personuppgifter och ska säkerställa att all behandling är förenlig med gällande rätt. I patientdatalagen anges bland annat för vilka ändamål en vårdgivare kan behandla personuppgifter inom sin verksamhet.</P>
<P class="p94 ft10">Tekniken inom så kallad maskininlärning och artificiell intelligens utvecklas snabbt. Flera frågeställningar kopplade till personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning kan komma att aktualiseras med anledning av en ökande användning av artificiell intelligens inom hälso- och sjukvården. Oavsett om antalsberäkningarna görs av en människa eller via en automatiserad aktivitet, ligger dock ansvaret för att personuppgiftsbehandlingen görs på ett korrekt sätt på den personuppgiftsansvariga.</P>
<P class="p41 ft3">Många olika intressenter berörs av antalsberäkning</P>
<P class="p95 ft2">Flera olika intressenter berörs av personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning. Förutom forskaren är en av de centrala intressenterna de personer som träffas av antalsberäkningen då en beräkning sker för att se hur många personer som uppfyller uppställda kriterier. Även den som inom ramen för sin anställning inom hälso- och sjukvården har i uppgift att genomföra antalsberäkningen berörs. Ytterligare intressenter är vårdgivaren, regionen och forskningshuvudmannen, som kan utgöras av universitet och högskolor, företag, särskilt de som är inriktade på läkemedel och medicinsk teknik, samt andra offentliga eller privata organisationer. Därtill berörs medborgare i Sverige och människor globalt, särskilt de som har ett visst medicinskt tillstånd, som riskerar att drabbas av det i framtiden eller är anhörig, samt Sverige som forsknings- och innovationsnation.</P>
<P class="p96 ft3">Antalsberäkningar hanteras på olika sätt i olika delar av landet</P>
<P class="p97 ft10">Regioner och vårdgivare hanterar för närvarande antalsberäkning på olika sätt. För att göra en beräkning av hur många personer som har ett visst sjukdomstillstånd behövs ofta tillgång till uppgifter från patientjournaler. Vid vård av patienter ska det föras patientjournal. Syftet med att föra en patientjournal är i första hand att bidra till en god och säker vård av patienten. En patientjournal är även en informationskälla för bl.a. forskning (3 kap. 1 och 2 §§ patientdatalagen). Skyldigheten att föra</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p98 ft2">Prop. 2022/23:31</P>
<P class="p99 ft2">11</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_12">
<P class="p100 ft12">Prop. 2022/23:31 patientjournal gäller till exempel för dem som har legitimation för ett yrke i hälso- och sjukvården. Vissa av regionerna har publicerat riktlinjer för hur förfrågningar gällande antalsberäkningar från forskningshuvudmän ska hanteras. Hur momentet att behandla personuppgifter specifikt för antalsberäkning går till beskrivs sällan tydligt i riktlinjerna. I de fall det är möjligt att utläsa framträder dock två olika förhållningssätt. I det ena fallet kan så kallad utsökning av patienter ske på uppdrag av verksamhetschefen. Det andra förhållningssättet är att utsökning är en administrativ åtgärd som kan ske genom elektronisk åtkomst till uppgifterna i journalsystemet, vilket utförs av behörig person inom hälso- och sjukvården.</P>
<P class="p101 ft10">Uppgifter som behövs för antalsberäkningen kan även hämtas från andra källor än patientjournalen, till exempel från kvalitetsregister. Eftersom dessa har olika utformning är även arbetet med registren organiserat på olika sätt i regionerna. Gemensamt för registren är att de är individbaserade och innehåller uppgift om diagnos, insatta åtgärder och resultat. Registren används bland annat för att följa upp patienterna och se effekterna av åtgärder inom hälso- och sjukvården.</P>
<P class="p102 ft3">Det görs olika bedömningar i frågan om det rättsliga stödet för personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning</P>
<P class="p103 ft2">Att vårdgivare behandlar personuppgifter för antalsberäkning har av Datainspektionen (numera Integritetsskyddsmyndigheten) ansetts falla in under regleringen i patientdatalagen (Datainspektionens beslut <NOBR>2017-04-</NOBR> 10 i ärendet <NOBR>974-2016).</NOBR> Samtidigt gör regioner och kommuner olika bedömningar i frågan om antalsberäkning omfattas av något av de i lagen uppräknade tillåtna ändamålen för personuppgiftsbehandling. Osäkerhet råder också om en sådan behandling omfattas av något av de undantag från förbudet för behandling av känsliga personuppgifter som räknas upp i artikel 9 i EU:s dataskyddsförordning. Det görs därför olika bedömningar när det gäller frågan om det rättsliga stödet för behandling av personuppgifter vid antalsberäkning. Detta har lett till olika tillämpningar i olika delar av landet.</P>
<P class="p104 ft2">Som nämnts i avsnitt 3 har frågan om rättsligt stöd för antalsberäkning belysts av Utredningen om rätt information i vård och omsorg i dess slutbetänkande Rätt information på rätt plats i rätt tid (SOU 2014:23). Vid en bedömning av den legala grunden för personuppgiftsbehandlingen framträder enligt utredningen flera alternativa synsätt. Utredningen föreslog att behandling av personuppgifter för antalsberäkning och identifiering av möjliga deltagare för forskning inom hälso- och sjukvården skulle tas in i en ändamålsbestämmelse i en av utredningen föreslagen hälso- och sjukvårdsdatalag. Något motsvarande behov ansågs däremot inte föreligga beträffande sådan personuppgiftsbehandling i nationella eller regionala kvalitetsregister. Utredningsförslagen har inte resulterat i lagstiftning.</P>
<P class="p104 ft10">Mot denna bakgrund finns det ett behov av att tydliggöra rättsläget. Detta har bland annat framhållits av Datainspektionen (numera Integritetsskyddsmyndigheten), Biobank Sverige och Genomics Medicine Sverige, Institutet för framtidsstudier och Vetenskapsrådet.</P>
<P class="p105 ft2">I avsnitt 6 lämnas förslag till ändringar i patientdatalagen i syfte att ge</P>
<P class="p106 ft24">ett tydligt rättsligt stöd för antalsberäkningar. Dessförinnan lämnas i</P>
<P class="p98 ft2">12</P>
</DIV>
<DIV id="page_13">
<P class="p107 ft10">avsnitt 5 en kort redogörelse för de i nu aktuellt sammanhang relevanta Prop. 2022/23:31 bestämmelserna i hälso- och sjukvårdslagen (2017:30), dataskyddsförord-</P>
<P class="p108 ft4">ningen, patientdatalagen, offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) och patientsäkerhetslagen (2010:659).</P>
<P class="p109 ft1">5 Gällande rätt</P>
<P class="p110 ft27"><SPAN class="ft25">5.1</SPAN><SPAN class="ft26">Vårdgivares medverkan vid planering av forskning</SPAN></P>
<P class="p111 ft2">Hälso- och sjukvårdslagen är den centrala lagen inom hälso- och sjukvården och reglerar hur hälso- och sjukvårdsverksamhet ska organiseras och bedrivas. Lagen gäller för både offentliga och privata vårdgivare och huvudmän (1 kap. 1 §). Med vårdgivare avses statlig myndighet, region, kommun, annan juridisk person eller enskild näringsidkare som bedriver hälso- och sjukvårdsverksamhet (2 kap. 3 §). Med hälso- och sjukvård avses i den lagen åtgärder för att medicinskt förebygga, utreda och behandla sjukdomar och skador, sjuktransporter, och omhändertagande av avlidna. Lagen omfattar dock inte tandvård enligt tandvårdslagen (1985:125).</P>
<P class="p84 ft2">Regioner och kommuner ska enligt hälso- och sjukvårdslagen medverka vid finansiering, planering och genomförande av dels kliniskt forskningsarbete på hälso- och sjukvårdens område, dels folkhälsovetenskapligt forskningsarbete. Regioner och kommuner ska i dessa frågor, i den omfattning som behövs, samverka med varandra och med berörda universitet och högskolor (18 kap. 2 §). Någon motsvarande bestämmelse för andra vårdgivare eller huvudmän än regioner och kommuner finns inte i hälso- och sjukvårdslagen.</P>
<P class="p112 ft2">Viss annan hälso- och sjukvård regleras även i bl.a. tandvårdslagen och lagen (2021:363) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Tandvård bedrivs både av regioner, och benämns då folktandvård (5 § tandvårdslagen), och av privata vårdgivare. Varken tandvårdslagen eller lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar innehåller bestämmelser om vårdgivares medverkan vid planering eller genomförande av forskning.</P>
<P class="p113 ft27"><SPAN class="ft25">5.2</SPAN><SPAN class="ft26">Det finns </SPAN><NOBR>EU-rättsliga</NOBR> och nationella bestämmelser om personuppgiftsbehandling</P>
<P class="p111 ft2">EU:s dataskyddsförordning syftar till att skydda grundläggande rättigheter och friheter vid behandling av personuppgifter och att säkerställa det fria flödet av personuppgifter mellan medlemsstaterna. Som nämnts i avsnitt 4 kompletteras dataskyddsförordningen i Sverige av bl.a. dataskyddslagen, som är subsidiär i förhållande till annan lag eller förordning, t.ex. patientdatalagen. Nedan lämnas en kort redogörelse för de i nu aktuellt sammanhang relevanta bestämmelserna i EU:s dataskyddsförordning och</P>
<P class="p114 ft2">patientdatalagen.</P>
<P class="p115 ft2">13</P>
</DIV>
<DIV id="page_14">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p116 ft2">Prop. 2022/23:31</P>
<P class="p117 ft2">14</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p98 ft3">Det krävs en rättslig grund för att kunna behandla personuppgifter</P>
<P class="p118 ft10">Behandling av personuppgifter som faller under dataskyddsförordningens tillämpningsområde får bara ske om det finns en tillämplig rättslig grund. De rättsliga grunderna regleras i artikel 6.1 i EU:s dataskyddsförordning och är</P>
<P class="p98 ft2"><SPAN class="ft2">•</SPAN><SPAN class="ft28">samtycke (6.1 a),</SPAN></P>
<P class="p119 ft2"><SPAN class="ft2">•</SPAN><SPAN class="ft28">avtal (6.1 b),</SPAN></P>
<P class="p119 ft2"><SPAN class="ft2">•</SPAN><SPAN class="ft28">rättslig förpliktelse (6.1 c),</SPAN></P>
<P class="p120 ft2"><SPAN class="ft2">•</SPAN><SPAN class="ft28">skydd av vissa intressen (6.1 d),</SPAN></P>
<P class="p119 ft2"><SPAN class="ft2">•</SPAN><SPAN class="ft28">uppgift av allmänt intresse och myndighetsutövning (artikel 6.1 e), och</SPAN></P>
<P class="p119 ft2"><SPAN class="ft2">•</SPAN><SPAN class="ft28">intresseavvägning (artikel 6.1 f).</SPAN></P>
<P class="p121 ft2">Om det inte finns någon rättslig grund är behandlingen inte laglig och får därmed inte utföras. Som framgår nedan kan dock i vissa fall personuppgifter vidarebehandlas för ändamål som är förenliga med de ändamål för vilka personuppgifterna ursprungligen behandlas. I så fall krävs inte någon annan separat rättslig grund.</P>
<P class="p122 ft4">De olika rättsliga grunderna är i viss mån överlappande. Flera rättsliga grunder kan därför vara tillämpliga avseende en och samma behandling.</P>
<P class="p123 ft2">Utrymmet för att myndigheter ska kunna basera en behandling av personuppgifter på den rättsliga grunden samtycke är begränsat (skäl 43 till dataskyddsförordningen). Det är vidare inte tillåtet för myndigheter att behandla personuppgifter med stöd av den rättsliga grunden intresseavvägning. De rättsliga grunderna rättslig förpliktelse, uppgift av allmänt intresse och myndighetsutövning ska vidare fastställas i enlighet med unionsrätten eller en medlemsstats nationella rätt (artikel 6.3). Den rättsliga grunden ska vara tydlig och precis och dess tillämpning bör vara förutsägbar för de personer som omfattas av den (skäl 41 till EU:s dataskyddsförordning).</P>
<P class="p122 ft10">Den rättsliga grund som bedöms vara aktuell när det gäller hälso- och sjukvård är uppgift av allmänt intresse, såväl för offentliga som privata vårdgivare. Även när det gäller klinisk forskning bedöms den rättsliga grunden vara uppgift av allmänt intresse, såväl för universitet och högskolor, kommuner och regioner som för privata forskningsutförare (se nedan). Även i fråga om antalsberäkning bedöms den rättsliga grunden vara uppgift av allmänt intresse eller, när det gäller vissa privata vårdgivare, intresseavvägning (se nedan).</P>
<P class="p124 ft3">Närmare om den rättsliga grunden uppgift av allmänt intresse</P>
<P class="p125 ft2">I propositionen Ny dataskyddslag (prop. 2017/18:105) framför regeringen att begreppet uppgift av allmänt intresse måste ges en vid betydelse. Att den rättsliga grunden ska vara fastställd innebär att uppgiften av allmänt intresse måste ha stöd i rättsordningen. Alla uppgifter som riksdag eller regering gett i uppdrag åt statliga myndigheter att utföra är enligt uttalanden i förarbetena av allmänt intresse. Om uppgifterna inte vore av allmänt intresse skulle myndigheterna inte ha ålagts att utföra dem. Detta måste även gälla i dataskyddsförordningens mening, eftersom det är upp till varje medlemsstat att fastställa de uppgifter som är av allmänt intresse (prop. 2017/18:105 s. 56 och 57).</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_15">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p126 ft12">Som nämnts ovan krävs enligt dataskyddsförordningen att den rättsliga grunden uppgift av allmänt intresse i artikel 6.1 e är fastställd i enlighet med unionsrätten eller en medlemsstats nationella rätt som den personuppgiftsansvarige omfattas av. Detta innebär inte att det krävs en reglering i den nationella rätten av själva personuppgiftsbehandlingen, utan det som måste ha stöd i rättsordningen är i stället uppgiften av allmänt intresse (prop. 2017/18:105 s. 48 och 49). Myndigheternas uppdrag och åligganden framgår av lagar, förordningar och andra regeringsbeslut. De åtgärder som myndigheterna vidtar i syfte att utföra dessa uppdrag eller uppfylla dessa åligganden har därmed i sig en legal grund, som har offentliggjorts genom tydliga, precisa och förutsebara regler (prop. 2017/18:105 s. 57).</P>
<P class="p127 ft2">Vidare ska unionsrätten eller medlemsstaternas nationella rätt uppfylla ett mål av allmänt intresse och vara proportionell mot det legitima mål som eftersträvas (dataskyddsförordningen artikel 6.3). I propositionen konstateras att bestämmelsen motsvarar det krav som Europakonventionen ställer på lagstiftaren i en rättsstat. Utgångspunkten bör därför vara att det kravet är uppfyllt i fråga om bl.a. de uppgifter av allmänt intresse som fastställs i enlighet med svensk rätt (prop. 2017/18:105 s. 50).</P>
<P class="p128 ft2">För att behandling av personuppgifter ska vara tillåten enligt artikel 6.1 e i EU:s dataskyddsförordning krävs också att behandlingen är nödvändig för att utföra uppgiften av allmänt intresse (artikel 6.3). Detta ska enligt uttalanden i propositionen Ny dataskyddslag inte tolkas som att uppgiften av allmänt intresse måste vara avgränsad så att den bara kan utföras på ett sätt. Den metod som den personuppgiftsansvarige väljer för att utföra sin uppgift måste dock – som all offentlig förvaltning – vara ändamålsenlig, effektiv och proportionerlig och får därmed inte medföra ett onödigt intrång i enskildas privatliv. Kravet på att ändamålet ska vara nödvändigt för att utföra en uppgift av allmänt intresse innebär i sig en spärr mot helt onödig behandling av personuppgifter eller sådan behandling som utgör ett oproportionerligt intrång i privatlivet som inte kunnat förutses (prop. 2017/18:105 s. 60).</P>
<P class="p127 ft2">Ovanstående ligger till grund för 2 kap. 2 § 1 dataskyddslagen, där det anges att personuppgifter får behandlas med stöd av artikel 6.1 e i EU:s dataskyddsförordning om behandlingen är nödvändig för att utföra en uppgift av allmänt intresse som följer av lag eller annan författning, av kollektivavtal eller av beslut som har meddelats med stöd av lag eller annan författning.</P>
<P class="p129 ft2">I propositionen Behandling av personuppgifter för forskningsändamål (prop. 2017/18:298 s. 33, <NOBR>43<SPAN class="ft29">–</SPAN>56)</NOBR> konstaterar regeringen att presumtionen bör vara att uppgiften att forska är en uppgift av allmänt intresse i dataskyddsförordningens mening. Regeringen gör också i fråga om den rättsliga grunden uppgift av allmänt intresse bedömningen att för universitet och högskolor med staten som huvudman är uppgiften att forska fastställd i svensk rätt genom bestämmelser i högskolelagen (1992:1434). För andra statliga myndigheter som har en tydligt författningsreglerad uppgift att bedriva forskning, är också forskningsuppgiften fastställd i svensk rätt. Dessa forskningsutförare kan därmed tillämpa den rättsliga grunden uppgift av allmänt intresse i EU:s dataskyddsförordning vid behandling av personuppgifter som är nödvändig för att utföra forskningen. När det gäller kommuner och regioner kan forsknings-</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p130 ft2">Prop. 2022/23:31</P>
<P class="p99 ft2">15</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_16">
<P class="p100 ft12">Prop. 2022/23:31 uppgiften vara fastställd i nationell rätt genom beslut om verksamheten i kommunen som har fattats i enlighet med bestämmelserna i kommunallagen. Om så är fallet kan de tillämpa den rättsliga grunden uppgift av allmänt intresse vid behandling av personuppgifter som är nödvändig för att utföra forskningen. En privaträttslig forskningsutförares forskningsuppgift är fastställd i enlighet med nationell rätt bl.a. om det krävs tillstånd för forskningsprojektet enligt t.ex. etikprövningslagen och forskningsutföraren har fått de tillstånd som krävs (se 2 kap. 2 § 1 dataskyddslagen). I förarbetena till etikprövningslagen har regeringen som utgångspunkt för den prövning som ska ske vid en etikprövning av forskning bl.a. angivit att som ett allmänt krav på forskning där människor ska ingå, bör gälla att forskningen ska kunna innebära teoretisk och/eller praktisk nytta för samhället och mänskligheten i stort (propositionen Etikprövning av forskning, prop. 2002/03:50 s. 98). I etikprövningslagen anges bl.a. att mänskliga rättigheter alltid ska beaktas vid etikprövningen samtidigt som hänsyn ska tas till intresset av att ny kunskap kan utvecklas genom forskning samt att människors välfärd ska ges företräde framför samhällets och vetenskapens behov (8 §). I 9 § anges att forskning får godkännas bara om de risker som den kan medföra för forskningspersoners hälsa, säkerhet och personliga integritet uppvägs av dess vetenskapliga värde. Ett beslut om godkännande av ett forskningsprojekt enligt etikprövningslagen innebär således att forskningen bedömts vara till nytta för samhället. Ett forskningsprojekt som godkänts enligt etikprövningslagen får därmed anses vara en uppgift av allmänt intresse. När det gäller klinisk forskning krävs det alltid – oavsett om forskningen utförs av universitet, högskolor, kommuner, regioner eller privata forskningsutförare – ett tillstånd enligt etikprövningslagen för att få utföra forskningen, varför klinisk forskning alltid är att anses som en uppgift av allmänt intresse.</P>
<P class="p131 ft2">Som framgår av avsnitt 5.1 har kommuner och regioner till uppgift att medverka vid finansiering, planering och genomförande av bl.a. kliniskt forskningsarbete på hälso- och sjukvårdens område (18 kap. 2 § hälso- och sjukvårdslagen). Detta innefattar uppgiften att utföra antalsberäkningar inför klinisk forskning.</P>
<P class="p132 ft2">En privaträttslig aktör som fullgör ett uppdrag från en myndighet som avser en sådan uppgift som är fastställd i bl.a. författning, kan vidta nödvändiga behandlingsåtgärder på samma rättsliga grund som om myndigheten själv utfört uppgiften, dvs. med stöd av artikel 6.1 e i EU:s dataskyddsförordning. Uppgift av allmänt intresse kan därför vara en tillämplig rättslig grund för den antalsberäkning som sker hos såväl regioner och kommuner som hos sådana privata vårdgivare som bedriver hälso- och sjukvårdsverksamhet på uppdrag av regioner och kommuner.</P>
<P class="p133 ft10">Privaträttsliga aktörer som inte bedriver hälso- och sjukvårdsverksamhet på uppdrag av regioner och kommuner, dvs. i de fall grunden för behandlingen inte har fastställts i unionsrätten eller nationell rätt, kan inte åberopa grunden uppgift av allmänt intresse. En uppgift som bedöms vara av allmänt intresse men som inte har fastställts i unionsrätten eller nationell rätt, bör dock i många fall kunna anses vara ett berättigat intresse enligt artikel 6.1 f (prop. 2017/18:298 s. 39).</P>
<P class="p134 ft2">16</P>
</DIV>
<DIV id="page_17">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p135 ft9">Vissa grundläggande principer för behandling av personuppgifter måste följas</P>
<P class="p136 ft10">Det finns ett antal principer som ska tillämpas vid all behandling av personuppgifter. Principerna framgår av artikel 5 i EU:s dataskyddsförordning. Det är principerna om laglighet, korrekthet och öppenhet (5.1 a), ändamålsbegränsning (5.1 b), uppgiftsminimering (5.1 c), riktighet (5.1 d) lagringsminimering (5.1 e) och integritet och konfidentialitet (5.1 f).</P>
<P class="p137 ft2">Principen om ändamålsbegränsning i artikel 5.1 b innebär att uppgifter ska samlas in för särskilda, uttryckligt angivna och berättigade ändamål och inte senare behandlas på ett sätt som är oförenligt med dessa ändamål. Ytterligare behandling för arkivändamål av allmänt intresse, vetenskapliga eller historiska forskningsändamål eller statistiska ändamål i enlighet med artikel 89.1 ska inte anses vara oförenlig med de ursprungliga ändamålen. Principen att personuppgifter inte får behandlas för ändamål som är oförenliga med det ursprungliga ändamål som uppgifterna samlats in för benämns finalitetsprincipen.</P>
<P class="p138 ft2">I skäl 50 i EU:s dataskyddsförordning anges att behandling av personuppgifter för andra ändamål än de för vilka de ursprungligen samlades in endast bör vara tillåten när detta är förenligt med de ändamål för vilka personuppgifterna ursprungligen samlades in. I skälen klargörs att i dessa fall krävs det inte någon annan separat rättslig grund än den med stöd av vilken insamlingen av personuppgifter medgavs. Om behandlingen är nödvändig för att fullgöra en uppgift av allmänt intresse eller som ett led i myndighetsutövning som den personuppgiftsansvarige har fått i uppgift att utföra, kan unionsrätten eller medlemsstaternas nationella rätt fastställa och närmare ange för vilka uppgifter och syften ytterligare behandling bör betraktas som förenlig och laglig.</P>
<P class="p94 ft12">Det är den personuppgiftsansvarige som ansvarar för och ska kunna visa att principerna i artikel 5 efterlevs. Med personuppgiftsansvarig avses en fysisk eller juridisk person, offentlig myndighet, institution eller annat organ som ensamt eller tillsammans med andra bestämmer ändamålen och medlen för behandlingen av personuppgifter (artikel 4.7). En vårdgivare är personuppgiftsansvarig för den behandling av personuppgifter som vårdgivaren utför. I en region och en kommun är varje myndighet som bedriver hälso- och sjukvård personuppgiftsansvarig för den behandling av personuppgifter som myndigheten utför (2 kap. 6 § patientdatalagen).</P>
<P class="p139 ft3">Säkerhet</P>
<P class="p140 ft2">Det finns särskilda bestämmelser om säkerhet i samband med behandling av personuppgifter i artikel 32 i EU:s dataskyddsförordning. Enligt den artikeln ska den personuppgiftsansvarige och personuppgiftsbiträdet vidta lämpliga tekniska och organisatoriska åtgärder för att säkerställa en säkerhetsnivå som är lämplig i förhållande till risken, inbegripet, när det är lämpligt, vissa i artikeln angivna åtgärder. I det arbetet ska den senaste utvecklingen, genomförandekostnaderna och behandlingens art, omfattning, sammanhang och ändamål samt riskerna, av varierande sannolikhetsgrad och allvar, för fysiska personers rättigheter och friheter beaktas.</P>
<P class="p141 ft4">I artikel 89.1 anges vidare att behandling för arkivändamål av allmänt intresse, vetenskapliga eller historiska forskningsändamål eller statistiska ändamål ska omfattas av lämpliga skyddsåtgärder i enlighet med denna</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p98 ft2">Prop. 2022/23:31</P>
<P class="p99 ft2">17</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_18">
<DIV id="id_1">
<P class="p142 ft2">Prop. 2022/23:31 förordning för den registrerades rättigheter och friheter. Skyddsåtgärderna ska säkerställa att tekniska och organisatoriska åtgärder har införts för att se till att särskilt principen om uppgiftsminimering iakttas. Dessa åtgärder får inbegripa pseudonymisering, under förutsättning att dessa ändamål kan uppfyllas på det sättet. När dessa ändamål kan uppfyllas genom vidare behandling av uppgifter som inte medger eller inte längre medger identifiering av de registrerade ska dessa ändamål uppfyllas på det sättet.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<P class="p98 ft2">18</P>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<P class="p123 ft10">I skäl 156 anges också att medlemsstaterna bör införa lämpliga skyddsåtgärder för behandlingen av personuppgifter för arkivändamål av allmänt intresse, vetenskapliga eller historiska forskningsändamål eller statistiska ändamål.</P>
<P class="p143 ft3">Behandling av vissa kategorier av uppgifter (känsliga personuppgifter)</P>
<P class="p144 ft2">Som nämnts i avsnitt 4 ställs det, när det gäller särskilda kategorier av uppgifter, i dataskyddslagen benämnda känsliga personuppgifter (3 kap. 1 §), särskilt höga krav i EU:s dataskyddsförordning för att de ska få behandlas. Enligt artikel 9.1 är det som huvudregel förbjudet att behandla sådana uppgifter. Det finns dock undantag från förbudet i artikel 9.2 <NOBR>a–j.</NOBR> Då det huvudsakligen är känsliga uppgifter om hälsa som behandlas när det är fråga om klinisk forskning återges nedan de undantag i 9.2 som i nu aktuellt sammanhang kan vara relevanta när det gäller sådana uppgifter.</P>
<P class="p145 ft2">Av artikel 9.2 g följer att behandling av känsliga uppgifter får utföras om behandlingen är nödvändig av hänsyn till ett viktigt allmänt intresse, på grundval av unionsrätten eller medlemsstaternas nationella rätt, vilken ska stå i proportion till det eftersträvade syftet, vara förenligt med det väsentliga innehållet i rätten till dataskydd och innehålla bestämmelser om lämpliga och särskilda åtgärder för att säkerställa den registrerades grundläggande rättigheter och intressen. När det gäller känsliga personuppgifter räcker det således inte att det är fråga om ett allmänt intresse utan för att undantaget i 9.2 g ska vara tillämpligt krävs bl.a. att det är fråga om ett viktigt allmänt intresse.</P>
<P class="p146 ft10">I dataskyddslagen anges att en myndighet får behandla känsliga uppgifter med stöd av artikel 9.2 g i EU:s dataskyddsförordning</P>
<P class="p147 ft2"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft30">om uppgifterna har lämnats till myndigheten och behandlingen krävs enligt lag,</SPAN></P>
<P class="p98 ft2"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft30">om behandlingen är nödvändig för handläggningen av ett ärende, eller</SPAN></P>
<P class="p148 ft10"><SPAN class="ft2">3.</SPAN><SPAN class="ft31">i annat fall, om behandlingen är nödvändig med hänsyn till ett viktigt allmänt intresse och inte innebär ett otillbörligt intrång i den registrerades personliga integritet (3 kap. 3 § första stycket).</SPAN></P>
<P class="p149 ft10">Vid sådan behandling är det förbjudet att utföra sökningar i syfte att få fram ett urval av personer grundat på känsliga personuppgifter (3 kap. 3 § andra stycket dataskyddslagen).</P>
<P class="p150 ft32">Enligt ett annat undantag i EU:s dataskyddsförordning, artikel 9.2 h, får känsliga personuppgifter behandlas om behandlingen är nödvändig av skäl som hör samman med förebyggande hälso- och sjukvård och yrkesmedicin, bedömningen av en arbetstagares arbetskapacitet, medicinska diagnoser, tillhandahållande av hälso- och sjukvård, behandling, social omsorg eller förvaltning av hälso- och sjukvårdstjänster och social omsorg och av deras system, på grundval av unionsrätten eller medlemsstaternas natio-</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_19">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13">
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p11 ft2">nella rätt eller enligt avtal med yrkesverksamma på hälsoområdet och</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td14"><SPAN class="p11 ft2">Prop. 2022/23:31</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td97"><SPAN class="p11 ft2">under förutsättning att de villkor och skyddsåtgärder som avses i artikel</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td14"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p151 ft2"><SPAN class="ft2">9.3</SPAN><SPAN class="ft14">är uppfyllda. Av sistnämnda punkt framgår att känsliga personuppgifter får behandlas för de ändamål som avses i punkt 2 h, när de behandlas av eller under ansvar av en yrkesutövare som omfattas av tystnadsplikt enligt unionsrätten eller medlemsstaternas nationella rätt eller bestämmelser som fastställs av nationella behöriga organ eller av annan person som också omfattas av tystnadsplikt enligt unionsrätten eller medlemsstaternas nationella rätt eller bestämmelser som fastställs av nationella behöriga organ.</SPAN></P>
<P class="p152 ft10">En hänvisning till detta undantag har förts in i 3 kap. 5 § dataskyddslagen. Enligt den bestämmelsen får känsliga personuppgifter behandlas med stöd av artikel 9.2 h i EU:s dataskyddsförordning, om behandlingen är nödvändig för</P>
<P class="p114 ft2">1. förebyggande hälso- och sjukvård och yrkesmedicin,</P>
<P class="p114 ft2">2. bedömningen av en arbetstagares arbetskapacitet,</P>
<P class="p114 ft2">3. medicinska diagnoser,</P>
<P class="p114 ft2">4. tillhandahållande av hälso- och sjukvård eller behandling,</P>
<P class="p114 ft2">5. social omsorg, eller</P>
<P class="p153 ft4">6. förvaltning av hälso- och sjukvårdstjänster, social omsorg samt deras system.</P>
<P class="p154 ft10">Av andra stycket i paragrafen framgår att behandlingen får ske under förutsättning att kravet på tystnadsplikt i artikel 9.3 i EU:s dataskyddsförordning är uppfyllt.</P>
<P class="p152 ft2">I artikel 9.2 i finns vidare ett undantag för behandling av känsliga personuppgifter som är nödvändig av skäl av allmänt intresse på folkhälsoområdet, såsom behovet av att säkerställa ett skydd mot allvarliga gränsöverskridande hot mot hälsan eller säkerställa höga kvalitets- och säkerhetsnormer för vård och läkemedel eller medicintekniska produkter, på grundval av unionsrätten eller medlemsstaternas nationella rätt, där lämpliga och specifika åtgärder för att skydda den registrerades rättigheter och friheter fastställs, särskilt tystnadsplikt. Enligt skäl 54 bör folkhälsa i detta sammanhang tolkas så att det innefattar alla aspekter som rör hälsosituationen, dvs. allmänhetens hälsotillstånd, inbegripet sjuklighet och funktionshinder, hälsans bestämningsfaktorer, hälso- och sjukvårdsbehov, resurser inom hälso- och sjukvården, tillhandahållande av och allmän tillgång till hälso- och sjukvård, utgifter för och finansiering av hälso- och sjukvården samt dödsorsaker.</P>
<P class="p112 ft2">Slutligen får känsliga personuppgifter enligt artikel 9.2 j behandlas om behandlingen är nödvändig för arkivändamål av allmänt intresse, vetenskapliga eller historiska forskningsändamål eller statistiska ändamål i enlighet med artikel 89.1, på grundval av unionsrätten eller medlemsstaternas nationella rätt, vilken ska stå i proportion till det eftersträvade syftet, vara förenligt med det väsentliga innehållet i rätten till dataskydd och innehålla bestämmelser om lämpliga och särskilda åtgärder för att säkerställa den registrerades grundläggande rättigheter och intressen.</P>
<P class="p155 ft2">19</P>
</DIV>
<DIV id="page_20">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p116 ft2">Prop. 2022/23:31</P>
<P class="p117 ft2">20</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p156 ft9">Kompletterande bestämmelser om behandling av personuppgifter finns i patientdatalagen</P>
<P class="p157 ft2">Patientdatalagen tillämpas vid vårdgivares behandling av personuppgifter inom hälso- och sjukvården. Hälso- och sjukvård definieras i 1 kap. 3 § patientdatalagen som verksamhet som avses i hälso- och sjukvårdslagen, tandvårdslagen (1985:125), lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård, lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård, smittskyddslagen (2004:168), lagen (1972:119) om fastställande av könstillhörighet i vissa fall, lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m., lagen (2018:744) om försäkringsmedicinska utredningar, lagen (2019:1297) om koordineringsinsatser för sjukskrivna patienter, lagen (2021:363) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar samt den upphävda lagen (1944:133) om kastrering. Lagen gäller i tillämpliga delar även uppgifter om avlidna personer (1 kap. 1 § första och andra styckena).</P>
<P class="p146 ft2">Patientdatalagen innehåller bestämmelser som kompletterar EU:s dataskyddsförordning vid sådan behandling av personuppgifter inom hälso- och sjukvården som är helt eller delvis automatiserad eller där uppgifterna ingår i eller är avsedda att ingå i en strukturerad samling av personuppgifter som är tillgängliga för sökning eller sammanställning enligt särskilda kriterier. Vid behandling av personuppgifter gäller dataskyddslagen och föreskrifter som har meddelats i anslutning till den lagen, om inte annat följer av patientdatalagen (1 kap. 4 § patientdatalagen).</P>
<P class="p158 ft2">Det finns även bestämmelser i lagen om skyldigheten att föra patientjournal (3 kap.). Vid sidan av det primära syftet – att bidra till en god och säker vård av patienten – är patientjournalen en informationskälla för patienten, för uppföljning och utveckling av verksamheten, för tillsyn och rättsliga krav, för uppgiftsskyldighet enligt lag samt för forskning (3 kap. 2 §). Personuppgifter får, enligt 2 kap. 4 § första stycket, behandlas inom hälso- och sjukvården om det behövs för</P>
<P class="p159 ft4"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft33">att fullgöra de skyldigheter som anges i 3 kap. och upprätta annan dokumentation som behövs i och för vården av patienter,</SPAN></P>
<P class="p147 ft2"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft34">administration som rör patienter och som syftar till att ge vård i enskilda fall eller som annars föranleds av vård i enskilda fall,</SPAN></P>
<P class="p147 ft2"><SPAN class="ft2">3.</SPAN><SPAN class="ft34">att utföra viss personuppgiftsbehandling för att fullgöra författningsreglerad uppgiftsskyldighet till andra myndigheter,</SPAN></P>
<P class="p147 ft10"><SPAN class="ft2">4.</SPAN><SPAN class="ft35">att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra kvaliteten i verksamheten,</SPAN></P>
<P class="p160 ft2"><SPAN class="ft2">5.</SPAN><SPAN class="ft34">administration, planering, uppföljning, utvärdering och tillsyn av verksamheten, eller</SPAN></P>
<P class="p98 ft2"><SPAN class="ft2">6.</SPAN><SPAN class="ft34">att framställa statistik om hälso- och sjukvården.</SPAN></P>
<P class="p161 ft10">Den enskilde kan inte motsätta sig att hans eller hennes uppgifter används för de ändamål som nu angetts (2 kap. 2 §). Av första punkten framgår att personuppgifter får behandlas för att fullgöra de skyldigheter som anges i 3 kap., dvs. skyldigheten att föra patientjournal. Vid denna personuppgiftsbehandling ska vårdgivaren även beakta omständigheten att patientjournalen är en informationskälla för forskning. Grunden för att sedan behandla insamlade personuppgifter för forskningsändamål återfinns i 2 kap. 5 § patientdatalagen, där det framgår att personuppgifterna även får behandlas för andra ändamål än de som anges i 2 kap. 4 § under förut-</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_21">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p162 ft2">sättning att de inte behandlas på ett sätt som är oförenligt med det ändamål för vilket uppgifterna samlades in (den s.k. finalitetsprincipen). Genom hänvisningen till finalitetsprincipen klargörs att insamlade personuppgifter också får behandlas för bl.a. vetenskapliga och historiska forskningsändamål samt statistiska ändamål. Som nämnts följer det av skäl 50 till EU:s dataskyddsförordning att om en behandling av personuppgifter för ett annat ändamål än de för vilka de ursprungligen samlades in är förenlig med de ursprungliga insamlingsändamålen, krävs det inte någon annan separat rättslig grund än den med stöd av vilken insamlingen av personuppgifter ursprungligen medgavs. Behandling för forskningsändamål eller statistiska ändamål av tidigare insamlade personuppgifter får alltså ske utan att det behöver anges som ett ursprungligt särskilt ändamål. Även om sådan personuppgiftsbehandling för forskningsändamål eller statistiska ändamål är tillåten krävs det också enligt artikel 9.2 j att nationell rätt innehåller bestämmelser om lämpliga och särskilda åtgärder för att säkerställa den registrerades grundläggande rättigheter och intressen för att nödvändig behandling av känsliga personuppgifter ska vara tillåten. Etikprövning är en sådan särskild åtgärd (se propositionen Behandling av personuppgifter för forskningsändamål [prop. 2017/18:298] s. 88). Den personuppgiftsbehandling som sedan sker inom ett forskningsprojekt efter att projektet har fått etikgodkännande omfattas inte av patientdatalagen utan av EU:s dataskyddsförordning och dataskyddslagen (tidigare av personuppgiftslagen, se propositionen Patientdatalag m.m. [prop. 2007/08:126] s. 229 och 230).</P>
<P class="p163 ft2">Enligt 2 kap. 7 a § patientdatalagen får känsliga personuppgifter behandlas med stöd av artikel 9.2 h i EU:s dataskyddsförordning under förutsättning att kravet på tystnadsplikt i artikel 9.3 är uppfyllt. Enligt 2 kap. 8 § får sådana personuppgifter inte användas som sökbegrepp, med undantag för uppgifter om bl.a. hälsa.</P>
<P class="p164 ft2">Den som arbetar hos en vårdgivare får ta del av uppgifter om en patient endast om han eller hon deltar i vården av patienten eller av annat skäl behöver uppgifterna för sitt arbete inom hälso- och sjukvården (4 kap. 1 §). I samma kapitel finns även bestämmelser om tilldelning av behörighet för åtkomst till sådana uppgifter om patienter som förs helt eller delvis automatiserat, om att sådan behörighet ska dokumenteras och att kontroller av eventuell obehörig åtkomst ska göras regelbundet (4 kap. 2 och 3 §§). Patienten har även en rätt att på begäran få information om bl.a. sådan elektronisk åtkomst till dennes uppgifter som förekommit (8 kap. 5 §). I 8 kap. 6 § finns bestämmelser om vilka uppgifter som den personuppgiftsansvarige i övrigt och utan begäran är skyldig att lämna till den registrerade.</P>
<P class="p165 ft2">För nationella och regionala kvalitetsregister gäller, i stället för de ändamålsbestämmelser som räknas upp i 2 kap. patientdatalagen, att personuppgifter i sådana register får behandlas primärt för ändamålet att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra vårdens kvalitet (7 kap. 4 §). Dessutom får personuppgifterna användas för vissa s.k. sekundära ändamål, bl.a. såvitt nu är av intresse, framställning av statistik, forskning inom hälso- och sjukvården samt utlämnande till den som ska använda uppgifterna för något av dessa eller för det primära ändamålet i 7 kap. 4 § (7 kap. 5 §). Med statistik avses här sådan statistik som ska användas för andra ändamål än att förbättra vårdens kvalitet. Det kan till exempel röra</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p166 ft2">Prop. 2022/23:31</P>
<P class="p99 ft2">21</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_22">
<P class="p167 ft10">Prop. 2022/23:31 sig om statistik som framställs för att ge underlag åt politiker och administratörer för planering av verksamheten inom hälso- och sjukvården.</P>
<P class="p168 ft2">Enligt 7 kap. 6 § är uppräkningen av tillåtna ändamål för personuppgiftsbehandling som anges i 7 kap. 4 och 5 §§ uttömmande. Det innebär i fråga om nationella kvalitetsregister att den svenska lagstiftaren har valt att lagstifta bort tillämpningen av finalitetsprincipen med stöd av artikel 6.3 och 9.4 i EU:s dataskyddsförordning. Enligt den sistnämnda artikeln får medlemsstaterna behålla eller införa ytterligare villkor, även begränsningar, för behandlingen av genetiska eller biometriska uppgifter eller uppgifter om hälsa.</P>
<P class="p169 ft10">Personuppgifter får inte behandlas i kvalitetsregister om den enskilde motsätter sig det. Om den enskilde motsätter sig personuppgiftsbehandlingen sedan den påbörjats, ska uppgifterna utplånas ur registret så snart som möjligt (7 kap. 2 §).</P>
<P class="p168 ft2">Känsliga personuppgifter om hälsa får behandlas i nu aktuella kvalitetsregister, men endast sådana personuppgifter som behövs för de ändamål som anges i 7 kap. 4 § får behandlas. En enskilds personnummer eller namn får behandlas endast om det inte är tillräckligt att använda kodade personuppgifter eller personuppgifter som endast indirekt kan hänföras till den enskilde (7 kap. 8 §).</P>
<P class="p168 ft10">Från och med den 1 januari 2023 kommer ytterligare bestämmelser om vårdgivares behandling av personuppgifter inom hälso- och sjukvården att finnas i lagen (2022:913) om sammanhållen vård- och omsorgsdokumentation.</P>
<P class="p170 ft27">5.3 Det finns bestämmelser om sekretess och tystnadsplikt för personuppgifter som behandlas vid antalsberäkning</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t14">
<TR>
<TD class="tr4 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td98"><SPAN class="p171 ft2">Som nämnts i avsnitt 5.2 krävs för att känsliga uppgifter om hälsa ska få</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td98"><SPAN class="p171 ft2">behandlas med stöd av undantaget i enligt artikel 9.2 j att behandlingen är</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td98"><SPAN class="p171 ft2">nödvändig för arkivändamål av allmänt intresse, vetenskapliga eller histo-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td98"><SPAN class="p171 ft2">riska forskningsändamål eller statistiska ändamål i enlighet med artikel</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td98"><SPAN class="p171 ft2">89.1, på grundval av unionsrätten eller medlemsstaternas nationella rätt,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td98"><SPAN class="p171 ft2">vilken ska stå i proportion till det eftersträvade syftet, vara förenlig med</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td98"><SPAN class="p171 ft2">det väsentliga innehållet i rätten till dataskydd och innehålla bestämmelser</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td98"><SPAN class="p171 ft2">om lämpliga och särskilda åtgärder för att säkerställa den registrerades</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td98"><SPAN class="p171 ft2">grundläggande rättigheter och intressen. En lämplig och särskild åtgärd</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td98"><SPAN class="p171 ft2">kan, förutom sådana säkerhetsåtgärder som regleras i patientdatalagen,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td98"><SPAN class="p171 ft2">bestå av bestämmelser om sekretess eller tystnadsplikt. Sekretess regleras</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td98"><SPAN class="p171 ft12">i offentlighets- och sekretesslagen, förkortad OSL. Med sekretess avses ett</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td98"><SPAN class="p171 ft2">förbud att röja en uppgift, vare sig det sker muntligen, genom utlämnande</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td98"><SPAN class="p171 ft2">av en allmän handling eller på något annat sätt (3 kap. 1 § OSL). Sekretess</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td98"><SPAN class="p171 ft12">innefattar alltså både tystnadsplikt och handlingssekretess. För privaträtts-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td98"><SPAN class="p171 ft2">liga aktörer finns bestämmelser om tystnadsplikt i patientsäkerhetslagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td98"><SPAN class="p171 ft2">(2010:659).</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td98"><SPAN class="p172 ft2">Sekretess och tystnadsplikt kan vara inte bara en lämplig och särskild</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td98"><SPAN class="p171 ft2">åtgärd utan i vissa fall också ett krav. Som nämnts tidigare framgår det av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr3 td19"><SPAN class="p15 ft2">22</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td98"><SPAN class="p171 ft2">artikel 9.3 i EU:s dataskyddsförordning att känsliga personuppgifter får</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr19 td98"><SPAN class="p11 ft36"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_23">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p92 ft2">behandlas för de ändamål som avses i artikel 9.2 h endast om de behandlas av eller under ansvar av en yrkesutövare som omfattas av tystnadsplikt enligt unionsrätten eller medlemsstaternas nationella rätt eller bestämmelser som fastställs av nationella behöriga organ eller av en annan person som också omfattas av tystnadsplikt enligt unionsrätten eller medlemsstaternas nationella rätt eller bestämmelser som fastställs av nationella behöriga organ.</P>
<P class="p173 ft4">Nedan lämnas en kortfattad redogörelse för de i detta sammanhang mest centrala sekretessbestämmelserna och för bestämmelserna om tystnadsplikt i patientsäkerhetsagen.</P>
<P class="p124 ft3">Bestämmelser om sekretess i offentlighets- och sekretesslagen</P>
<P class="p95 ft2">Sekretess till skydd för enskildas personliga eller ekonomiska förhållanden regleras i OSL dels i form av ett minimiskydd som gäller inom hela den offentliga sektorn (21 kap.), dels i ett stort antal sekretessbestämmelser med begränsad räckvidd, dvs. bestämmelser som bara gäller i en viss typ av ärenden eller hos vissa angivna myndigheter <NOBR>(22–40</NOBR> kap.).</P>
<P class="p174 ft2">I 21 kap. OSL finns bl.a. en bestämmelse om sekretess för uppgift som rör en enskilds hälsa eller sexualliv, såsom uppgifter om sjukdomar, missbruk, sexuell läggning, könsbyte, sexualbrott eller annan liknande uppgift, om det måste antas att den enskilde eller någon närstående till denne kommer att lida betydande men om uppgiften röjs. Bestämmelsen gäller med vissa undantag. För uppgift i en allmän handling gäller sekretessen i högst 70 år.</P>
<P class="p174 ft10">Bestämmelser om sekretess till skydd för enskild i verksamhet som avser hälso- och sjukvård, m.m. finns i 25 kap. OSL. Dessa bestämmelser ger som huvudregel ett mycket starkare skydd än bestämmelserna i 21 kap. OSL. Här nämns endast de i detta sammanhang relevanta bestämmelserna.</P>
<P class="p137 ft2">Enligt 25 kap. 1 § första stycket OSL gäller sekretess inom hälso- och sjukvården för uppgift om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden, om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den enskilde eller någon närstående till denne lider men. Detsamma gäller i annan medicinsk verksamhet, exempelvis rättsmedicinsk och rättspsykiatrisk undersökning, insemination, befruktning utanför kroppen, fastställande av könstillhörighet, abort, sterilisering, omskärelse och åtgärder mot smittsamma sjukdomar.</P>
<P class="p137 ft2">I paragrafens andra stycke klargörs att sekretessen enligt första stycket inte gäller om annat följer av bestämmelserna om särskild anmälningssekretess i 7 och 8 §§. Inte heller gäller sekretessen i sådan anmälan i ärende om ansvar eller behörighet för personal inom kommunal hälso- och sjukvård som avses i 26 kap. 6 § OSL. Dessa bestämmelser, som alla innebär en svagare sekretess, ska tillämpas i stället för bestämmelsen i första stycket i förevarande paragraf. Det framgår också att för beslut i vissa ärenden som räknas upp i 25 kap. 10 § gäller inte någon sekretess enligt 25 kap. 1 §. För uppgift i en allmän handling gäller sekretessen i högst sjuttio år.</P>
<P class="p94 ft32">Med uttrycket hälso- och sjukvård förstås först och främst den öppna och slutna sjukvård för vilken grundläggande bestämmelser finns i hälso- och sjukvårdslagen. Hit hör också den förebyggande medicinska hälsovården, t.ex. den som bedrivs vid mödra- och barnavårdscentralerna och inom</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p98 ft2">Prop. 2022/23:31</P>
<P class="p99 ft2">23</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_24">
<DIV id="id_1">
<P class="p142 ft2">Prop. 2022/23:31 den psykiatriska barn- och ungdomsvården. Även tandvården hör till hälso- och sjukvården. Hälso- och sjukvård behöver inte bedrivas i organisatoriskt självständiga former utan kan utgöra inslag i annan förvaltning, t.ex. inom skolväsendet (elevhälsans medicinska insatser), socialtjänsten, kriminalvården eller försvarsmakten (prop. 1979/80:2 del A, s. 165). Sekretessbestämmelserna i 25 kap. är även tillämpliga på personuppgifter som finns i de nationella och regionala kvalitetsregistren (prop. 2007/08:126 s. 195).</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<P class="p98 ft2">24</P>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<P class="p123 ft10">Utanför bestämmelsens tillämpningsområde faller däremot verksamhet vid sjukhus och andra liknande inrättningar som drivs av enskilda. Där gäller i stället föreskrifterna om tystnadsplikt m.m. i patientsäkerhetslagen.</P>
<P class="p123 ft2">Sekretessen ska iakttas av all personal som är verksam inom det allmännas hälso- och sjukvård, vare sig verksamheten avser det egentliga vårdarbetet eller administrativt, ekonomiskt eller tekniskt arbete.</P>
<P class="p123 ft2">I 25 kap. 2 § OSL finns en sekretessbestämmelse som har tillkommit med anledning av reglerna om sammanhållen journalföring i patientdatalagen. Sammanhållen journalföring enligt patientdatalagen innebär att myndigheter som bedriver hälso- och sjukvård i den mening begreppet används i den lagen och privata vårdgivare kan få direktåtkomst till varandras elektroniska journalhandlingar och andra personuppgifter som behandlas för ändamål som rör vårddokumentation. I patientdatalagen uppställs olika villkor för att sådan direktåtkomst ska få förekomma. Om villkoren är uppfyllda, får journalhandlingarna och andra personuppgifter hos en vårdgivare göras tillgängliga för andra vårdgivare som deltar i systemet med sammanhållen journalföring.</P>
<P class="p122 ft2">I 25 kap. 11 § OSL finns ett antal sekretessbrytande bestämmelser. Enligt tredje punkten i paragrafen hindrar sekretess inte att uppgift lämnas till en myndighet som bedriver verksamhet som avses i 25 kap. 1 § eller till en enskild vårdgivare enligt det som föreskrivs om sammanhållen journalföring i 6 kap. patientdatalagen. Från och med den 1 januari 2023 regleras sammanhållen journalföring i stället i lagen (2022:913) om sammanhållen vård- och omsorgdokumentation, varför hänvisningarna till patientdatalagen i 25 kap. 2 och 11 §§ OSL från och med detta datum ändras till lagen om sammanhållen vård- och omsorgdokumentation.</P>
<P class="p175 ft10">Enligt 25 kap. 11 § 4 OSL hindrar inte sekretessen att en uppgift lämnas till ett nationellt eller regionalt kvalitetsregister enligt patientdatalagen. Kvalitetsarbetet bedrivs normalt på det sättet att någon, oftast en hälso- och sjukvårdsmyndighet inom en region eller en kommun, samlar in och analyserar patientbundna data som diagnoser, åtgärder och behandlingsresultat m.m. i datoriserade kvalitetsregister. Inrapporteringen från de medverkande till den som ansvarar för registret innebär oftast att personuppgifter korsar sekretessgränser. För att sekretessen inte ska förhindra inrapporteringen föreskrivs i punkten ett undantag från sekretessen.</P>
<P class="p176 ft3">Bestämmelser om tystnadsplikt i patientsäkerhetslagen</P>
<P class="p125 ft10">I patientsäkerhetslagen finns bestämmelser om tystnadsplikt inom enskilt bedriven hälso- och sjukvård. Den som tillhör eller har tillhört hälso- och sjukvårdspersonalen får inte obehörigen röja vad han eller hon i sin verksamhet fått veta om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden (6 kap. 12 §). Detsamma gäller den som, utan att höra till</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_25">
<DIV id="p25dimg1">
<INGENBILD zsrc="HA033125x1.jpg/" id="p25img1">
</DIV>
<P class="p177 ft10">hälso- och sjukvårdspersonalen, till följd av anställning eller uppdrag eller Prop. 2022/23:31 på annan liknande grund, deltar eller har deltagit i enskilt bedriven hälso-</P>
<P class="p178 ft4">och sjukvård (6 kap. 16 §). Som obehörigt röjande anses inte att någon fullgör sådan uppgiftsskyldighet som följer av lag eller förordning.</P>
<P class="p179 ft23"><SPAN class="ft1">6</SPAN><SPAN class="ft37">Personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning inför klinisk forskning ska regleras</SPAN></P>
<P class="p180 ft27"><SPAN class="ft25">6.1</SPAN><SPAN class="ft26">Personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning ska regleras i patientdatalagen</SPAN></P>
<P class="p181 ft10"><SPAN class="ft38">Regeringens förslag: </SPAN>I patientdatalagen ska nya ändamålsbestämmelser införas som innebär att personuppgifter får behandlas för antalsberäkning inför klinisk forskning.</P>
<P class="p182 ft2">Antalsberäkning inför klinisk forskning ska i patientdatalagen ha betydelsen beräkning som på förfrågan av forskare inför planerad klinisk forskning görs av hur många personer som uppfyller vissa i förväg uppställda kriterier och som därmed kan komma att omfattas av forskningen.</P>
<P class="p182 ft2"><SPAN class="ft11">Regeringens bedömning: </SPAN>Den behandling av personuppgifter som sker vid antalsberäkning inför klinisk forskning innebär en ytterligare behandling av uppgifter som redan har samlats in inom hälso- och sjukvården med stöd av en rättslig grund. Ändamålet med behandlingen bör anses vara förenligt med de ursprungliga ändamålen, för vilka uppgifterna samlades in. Någon ny rättslig grund för behandlingen utöver de ursprungliga ändamålen behövs inte. Nya ändamålsbestämmelser bör dock införas i förtydligande syfte. Såväl offentliga vårdgivare som privata vårdgivare kommer därmed att kunna behandla personuppgifter vid antalsberäkning inför klinisk forskning med stöd av den rättsliga grunden uppgift av allmänt intresse i artikel 6.1 e i EU:s dataskyddsförordning och patientdatalagens nya ändamålsbestämmelser.</P>
<P class="p183 ft10">Både offentliga och privata vårdgivare kommer att kunna utföra behandling av känsliga personuppgifter som är nödvändig vid antalsberäkning med direkt tillämpning av artikel 9.2 i och j i EU:s dataskyddsförordning.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15">
<TR>
<TD class="tr4 td99"><SPAN class="p184 ft11">Utredningens förslag och bedömning: <SPAN class="ft2">Utredningens förslag och</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p184 ft2">bedömning överensstämmer delvis med regeringens. Utredningen föreslår</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td99"><SPAN class="p184 ft2">ett tillägg om antalsberäkning i 1 kap. 1 § patientdatalagen där lagens</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p184 ft2">tillämpningsområde anges. Utredningen föreslår vidare att de nya ända-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p184 ft2">målsbestämmelserna ska införas i två nya paragrafer, i stället för i två</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td99"><SPAN class="p184 ft2">befintliga, och att det ska göras en följdändring i lagen med anledning av</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p184 ft2">detta. Utredningen begränsar definitionen av antalsberäkning inför klinisk</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p184 ft2">forskning så att det ska vara fråga om forskning inom hälso- och</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td99"><SPAN class="p49 ft2">sjukvården och har även i övrigt utformat definitionen något annorlunda.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p15 ft2">25</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_26">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t16">
<TR>
<TD class="tr4 td100"><SPAN class="p185 ft2">Prop. 2022/23:31</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td101"><SPAN class="p15 ft2">Utredningen gör inte någon bedömning i frågan om den behandling av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">personuppgifter som sker vid antalsberäkning innebär en tillåten ytter-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">ligare behandling av uppgifter som redan har samlats in inom hälso- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">sjukvården, vilken inte kräver någon ny rättslig grund.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">Utredningen anser att privata vårdgivare utan koppling till offentlig-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">rättslig hälso- och sjukvårdsverksamhet är förhindrade att utföra antals-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft2">beräkning då utredningen anser att det inte finns något undantag från</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">förbudet mot behandling av känsliga personuppgifter i artikel 9.2 som kan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">tillämpas av dem.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft2"><SPAN class="ft11">Remissinstanserna: </SPAN>Remissinstanserna ställer sig över lag positiva till</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">förslaget att personuppgiftsbehandling för ändamålet antalsberäkning</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">regleras i patientdatalagen eller har inga synpunkter på förslaget. Detta</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft3"><SPAN class="ft2">gäller bl.a. </SPAN><NOBR>E-hälsomyndigheten<SPAN class="ft2">,</SPAN></NOBR><SPAN class="ft2"> </SPAN>Forskningsrådet för hälsa, arbetsliv och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft3">välfärd (Forte), Karolinska institutet<SPAN class="ft2">, </SPAN>Karolinska universitetssjukhuset<SPAN class="ft2">,</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft3">Region Skåne<SPAN class="ft2">, </SPAN>Region Stockholm<SPAN class="ft2">, </SPAN>Socialstyrelsen<SPAN class="ft2">, </SPAN>Vetenskapsrådet <SPAN class="ft2">och</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft3">Verket för innovationssystem (Vinnova)<SPAN class="ft2">. Flera remissinstanser, bl.a.</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft3">Göteborgs universitet<SPAN class="ft2">, </SPAN>Läkemedelsindustriföreningen (LIF), Region</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft3">Östergötland <SPAN class="ft2">och </SPAN>Sahlgrenska universitetssjukhuset <SPAN class="ft2">framhåller att det</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft2">innebär att rättsläget klargörs, vilket är positivt för möjligheterna att utföra</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">kliniska studier. Vissa synpunkter framkommer dock, bl.a. på den</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">lagtekniska utformningen.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft2"><SPAN class="ft3">Socialstyrelsen </SPAN>avstyrker förslaget om att lägga till antalsberäkning i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">bestämmelsen om lagens tillämpningsområde och anser, i likhet med <SPAN class="ft3">E-</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2"><SPAN class="ft3">hälsomyndigheten</SPAN>, att tillägget är onödigt och snarare skulle försvåra</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft2">tillämpningen, om andra ändamål som hör samman med vidarebehandling</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">också behöver räknas upp i tillämpningsområdet. <SPAN class="ft3">Vinnova </SPAN>anser att det är</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">oklart hur det föreslagna tillägget i tillämpningsområdet 1 kap. 1 § patient-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft2">datalagen skulle bidra till ökad tydlighet för vårdgivare, när andra aspekter</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">av patientdataanvändning enbart tas upp under respektive 2 kap. 4 § och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">5 §, 3 kap. 2 §, och 7 kap. 5 §. Även <SPAN class="ft3">LIF </SPAN>avstyrker förslaget för att undvika</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft2">att senare behöva lägga in fler och fler specifika ändamål som i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">förlängningen riskerar att urvattna statistikändamålet.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2"><SPAN class="ft3">Region Skåne </SPAN>anser att förslaget till definition av begreppet antalsberäk-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft2">ning riskerar att skapa tillämpningssvårigheter om definitionen innebär att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">det ska röra sig om forskning inom hälso- och sjukvården.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2"><SPAN class="ft3">Socialstyrelsen </SPAN>saknar en analys och bedömning av hur person-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft2">uppgiftsbehandling som sker vid antalsberäkning inför klinisk forskning</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">förhåller sig till den grundläggande principen om ändamålsbegränsning</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">(även benämnd finalitetsprincipen) och vidarebehandling enligt vad som</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft2">följer av artikel 5.1 b och artikel 6.4 samt skäl 50 i EU:s dataskydds-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">förordning.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2"><SPAN class="ft3">Biobank Sverige </SPAN>och <SPAN class="ft3">LIF </SPAN>påpekar att det också finns behov av mer</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft2">komplexa antalsberäkningar som inte täcks av förslaget. Komplexa</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">antalsberäkningar kräver samkörning av datakällor hos flera olika huvud-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">män. <SPAN class="ft3">Vinnova </SPAN>kan se ett värde i en motsvarande översyn av lagstiftning</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft2">gällande antalsberäkning för forskning som baseras på källor utanför</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft12">hälso- och sjukvården, för att på förhand undvika nya tolkningssvårigheter</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">orsakade av olika grad av precisering i respektive lagstiftningar.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft3"><SPAN class="ft2">Flera remissinstanser, </SPAN>Förvaltningsrätten i Stockholm<SPAN class="ft2">, </SPAN>LIF<SPAN class="ft2">, </SPAN>Region</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr20 td100"><SPAN class="p186 ft2">26</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2"><SPAN class="ft3">Skåne</SPAN>, <SPAN class="ft3">Region Stockholm </SPAN>och <SPAN class="ft3">Vinnova</SPAN>, framhåller att det är en brist att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td101"><SPAN class="p15 ft2">utredningens förslag inte omfattar vårdgivare som helt saknar koppling till</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_27">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t17">
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p11 ft2">offentlig hälso- och sjukvårdsverksamhet. Att privat vård ligger utanför</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td102"><SPAN class="p187 ft2">Prop. 2022/23:31</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">ser däremot <SPAN class="ft3">Örebro universitet </SPAN>inte som ett problem då privat vård i dag</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">omfattar endast en liten del av sjukvården i landet. Eftersom antals-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td97"><SPAN class="p11 ft2">beräkning inte kräver en absolut exakthet ser Örebro universitet inte att</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">den bedömning som görs avseende helt privat vård påverkar central klinisk</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">forskning på ett betydande sätt.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td97"><SPAN class="p68 ft2"><SPAN class="ft3">Integritetsskyddsmyndigheten (IMY) </SPAN>anser att det finns behov av person-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">uppgiftsbehandling för antalsberäkning inför klinisk forskning men anser</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">inte att betänkandet innehåller de analyser som krävs för att kunna ta</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td97"><SPAN class="p11 ft2">ställning till om lagförslaget uppfyller kraven i EU:s dataskyddsförordning</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">och kan därför inte tillstyrka förslaget utifrån det nuvarande underlaget.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p68 ft2">De flesta remissinstanserna yttrar sig inte särskilt om utredningens</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td97"><SPAN class="p11 ft2">bedömning i frågan om rättslig grund för behandlingen av personuppgifter</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft3"><SPAN class="ft2">vid antalsberäkning. </SPAN>IMY <SPAN class="ft2">och </SPAN>Sveriges Kommuner och Regioner (SKR)</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">delar utredningens bedömning. <SPAN class="ft3">Läkemedelsverket </SPAN>framhåller att frågan om</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td97"><SPAN class="p11 ft2">behandling av personuppgifter vid antalsberäkning är en tillåten behand-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">ling inte har prövats rättsligt vare sig när det gäller de unionsrättsliga</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">begreppen statistikändamål eller forskningsändamål eller motsvarande</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td97"><SPAN class="p11 ft2">begrepp i de kompletterande bestämmelserna i patientdatalagen. Verket</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">anser att det inte kan uteslutas att behandlingen kan anses ingå i en</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">kombination av behandlingar för statistikändamål eller forskningsända-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td97"><SPAN class="p11 ft2">mål, vilket skulle kunna få konsekvenser för den praktiska rättstillämp-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">ningen. <SPAN class="ft3">Socialstyrelsen </SPAN>och <SPAN class="ft3">LIF </SPAN>framhåller att antalsberäkning också görs</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">i andra datakällor hos statistikansvariga myndigheter, t.ex. de register som</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td97"><SPAN class="p11 ft2">regleras av lagen om hälsodataregister, och att behandlingen av person-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">uppgifter då sker med stöd av statistiska ändamål. De påpekar att det kan</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">finnas en risk för att ett förtydligande som syftar till att underlätta antals-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td97"><SPAN class="p11 ft2">beräkning i register som regleras av patientdatalagen leder till osäkerhet</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">om det finns rättsligt stöd för antalsberäkning i register och datakällor som</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">regleras av annan lagstiftning.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td97"><SPAN class="p68 ft2">När det gäller bedömningen av frågan om rättsligt stöd för den behand-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">ling av känsliga personuppgifter som är nödvändig vid antalsberäkning</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">delar <SPAN class="ft3">IMY </SPAN>utredningens bedömning att artikel 9.2 j dataskyddsförord-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td97"><SPAN class="p11 ft2">ningen kan vara tillämplig för offentliga vårdgivares behandling av känsli-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">ga personuppgifter för antalsberäkning. <SPAN class="ft3">SKR </SPAN>delar utredningens bedöm-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">ning att antalsberäkning kan utföras med stöd av folkhälsoundantaget i</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td97"><SPAN class="p11 ft2">EU:s dataskyddsförordning (artikel 9.2 i) samt att den också kan antas</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr10 td97"><SPAN class="p11 ft2">omfattas av förordningens undantag för forskningsändamål (artikel 9.2 j).</SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr21 td97"><SPAN class="p11 ft11">Skälen för regeringens förslag och bedömning</SPAN> </TD>
<TD class="tr21 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr10 td97"><SPAN class="p11 ft3">Antalsberäkning innebär en ytterligare behandling av redan insamlade</SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr10 td97"><SPAN class="p11 ft3">personuppgifter</SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p11 ft2">Till hälso- och sjukvårdens kärnområden hör åtgärder för att medicinskt</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td97"><SPAN class="p11 ft2">förebygga, utreda och behandla sjukdomar och skador, sjuktransporter och</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">omhändertagande av avlidna (2 kap. 1 § hälso- och sjukvårdslagen</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">[2017:30]). Som framgår av avsnitt 4 är även medverkan vid bl.a. plane-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td97"><SPAN class="p11 ft2">ring av forskning och utvecklingsarbete en viktig uppgift för hälso- och</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">sjukvården. Ett sätt för hälso- och sjukvården att medverka till planering</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">av forskning på hälso- och sjukvårdsområdet är att kunna svara på vilket</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td97"><SPAN class="p11 ft2">potentiellt forskningsunderlag som finns hos olika vårdgivare. Vid antals-</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td102"><SPAN class="p15 ft2">27</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_28">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t16">
<TR>
<TD class="tr4 td100"><SPAN class="p185 ft2">Prop. 2022/23:31</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td101"><SPAN class="p11 ft2">beräkning görs en sökning av uppgifter som redan finns inom hälso- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">sjukvården. Uppgifter som behövs vid antalsberäkning är registrerade i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">patientjournaler eller kvalitetsregister, men den som gör beräkningen kan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">också behöva uppgifter som vårdgivaren har använt vid exempelvis</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">administration, kvalitetssäkring, planering, uppföljning eller utvärdering</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft12">av hälso- och sjukvårdsverksamheten. Som konstaterats i avsnitt 4 innebär</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">åtgärderna en behandling av personuppgifter. Resultatet av en antals-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">beräkning lämnas endast ut till frågeställaren i form av en uppgift om ett</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">exakt antal personer eller ett intervall. Frågeställaren får inte del av några</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">personuppgifter.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p43 ft12">För att det ska vara tillåtet att behandla personuppgifter inom hälso- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">sjukvården i syfte att göra en antalsberäkning inför ställningstagande om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">att inleda klinisk forskning måste, som nämnts i avsnitt 5, behandlingen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">vara förenlig med de allmänna principerna för behandling av person-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">uppgifter i artikel 5 i EU:s dataskyddsförordning, bl.a. principen om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">ändamålsbegränsning, och ha stöd i minst en av de rättsliga grunderna i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">artikel 6.1. Om ingen av de rättsliga grunderna i artikel 6.1 är tillämplig är</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft12">personuppgiftsbehandlingen inte laglig och får då inte utföras. De rättsliga</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">grunderna är i viss mån överlappande och flera rättsliga grunder kan vara</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">tillämpliga avseende en och samma behandling. Som regeringen åter-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">kommer till nedan behövs dock inte en ny rättslig grund om uppgifter som</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">behandlas med stöd av en rättslig grund vidarebehandlas för nya ändamål</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">som är förenliga med det ursprungliga ändamålet för vilka uppgifterna</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">ursprungligen samlades in.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p43 ft2">Enligt artikel 6.1 e i EU:s dataskyddsförordning är en behandling av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">personuppgifter laglig bl.a. om behandlingen är nödvändig för att utföra</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">en uppgift av allmänt intresse. Som konstaterats i avsnitt 5.2 krävs det</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">alltid vid klinisk forskning – oavsett om forskningen utförs av universitet,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">högskolor, kommuner, regioner eller privata forskningsutförare – ett</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">tillstånd enligt etikprövningslagen för att få utföra forskningen, varför</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">klinisk forskning alltid är att anse som en uppgift av allmänt intresse. I</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">18 kap. 2 § hälso- och sjukvårdslagen anges att regioner och kommuner</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">ska medverka vid finansiering, planering och genomförande av dels</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">kliniskt forskningsarbete på hälso- och sjukvårdens område, dels folk-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft12">hälsovetenskapligt forskningsarbete. Regioner och kommuner har alltså en</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">lagfäst uppgift att medverka vid planering av kliniskt forskningsarbete på</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">hälso- och sjukvårdens område och folkhälsovetenskapligt forsknings-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">arbete. Antalsberäkning görs vid planering av klinisk forskning. Vid för-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">beredelserna undersöks för- och nackdelar med att i framtiden genomföra</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">en studie inom klinisk forskning. En rad förutsättningar behöver</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">undersökas för att kunna bedöma om det är lämpligt, eller ens möjligt, att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">starta forskningen. Syftet med antalsberäkning är att tillhandahålla ett</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">beslutsunderlag. Genom antalsberäkningen kan bättre beslut som avser</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">klinisk forskning fattas. Antalsberäkning får därmed enligt regeringens</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">bedömning anses vara en uppgift av allmänt intresse.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p43 ft2">Som redogjorts för i avsnitt 5.2 ska den rättsliga grunden uppgift av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">allmänt intresse i artikel 6.1 e också vara fastställd i enlighet med unions-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">rätten eller en medlemsstats nationella rätt som den personuppgifts-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft12">ansvarige omfattas av. Den rättsliga grunden bör vara tydlig och precis och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr20 td100"><SPAN class="p186 ft2">28</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">dess tillämpning bör vara förutsägbar för personer som omfattas av den</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td101"><SPAN class="p11 ft2">(skäl 41). På hälso- och sjukvårdsområdet och folkhälsoområdet har</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_29">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p162 ft2">regeringen i tidigare lagstiftningsärende bedömt att bestämmelser i hälso- och sjukvårdslagen uppfyller dataskyddsförordningens krav på att en reglering ska vara tydlig, precis och förutsägbar för att en uppgift av allmänt intresse ska vara fastställd i nationell rätt och då särskilt nämnt 18 kap. 2 § hälso- och sjukvårdslagen, där skyldigheten att medverka vid bl.a. planeringen av kliniskt forskningsarbete är reglerad (prop. 2017/18:298 s. 49). Antalsberäkning ingår som anförts ovan i planeringen av klinisk forskning och uppgiften får därmed anses vara en uppgift av allmänt intresse som är fastställd i nationell rätt genom 18 kap. 2 § hälso- och sjukvårdslagen.</P>
<P class="p188 ft2">En privaträttslig aktör som fullgör ett uppdrag från en myndighet som avser en sådan uppgift som är fastställd i bl.a. författning, kan vidta nödvändiga behandlingsåtgärder på samma rättsliga grund som om myndigheten själv utfört uppgiften, dvs. med stöd av artikel 6.1 e i EU:s dataskyddsförordning. Uppgift av allmänt intresse kan därför vara en tillämplig rättslig grund för den antalsberäkning som sker hos sådana privata vårdgivare som bedriver hälso- och sjukvårdsverksamhet på uppdrag av regioner och kommuner.</P>
<P class="p188 ft10">Regeringen delar utredningens bedömning att den behandling av personuppgifter som sker vid antalsberäkning i ovan nämnda fall kan ske med stöd av artikel 6.1 och 6.3 i EU:s dataskyddsförordning.</P>
<P class="p126 ft2">I de fall grunden för behandlingen inte har fastställts i unionsrätten eller nationell rätt kan grunden uppgift av allmänt intresse inte åberopas. En uppgift som bedöms vara av allmänt intresse men som inte har fastställts i unionsrätten eller nationell rätt, bör dock som angivits i avsnitt 5.2 i många fall kunna anses vara ett berättigat intresse enligt artikel 6.1 f (prop. 2017/18:298 s. 39). Detta gäller t.ex. privaträttsliga aktörer som inte bedriver hälso- och sjukvårdsverksamhet på uppdrag av regioner och kommuner.</P>
<P class="p164 ft2">Vid personuppgiftsbehandling för antalsberäkning görs emellertid varken någon insamling eller registrering av nya uppgifter. I stället innebär behandlingen en efterkommande användning av befintliga uppgifter som härrör från den individinriktade verksamheten i hälso- och sjukvården. I denna verksamhet samlas personuppgifter normalt in och behandlas med stöd av den rättsliga grunden uppgift av allmänt intresse. En behandling av personuppgifter för att göra en antalsberäkning inför klinisk forskning innebär en ytterligare behandling av uppgifter som redan har samlats in med stöd av en rättslig grund inom hälso- och sjukvården och då aktualiseras frågan om en ny rättslig grund behövs för den ytterligare behandlingen.</P>
<P class="p189 ft9">En tillåten ytterligare behandling av personuppgifter kräver inte någon ny rättslig grund</P>
<P class="p190 ft10">Som nämnts i avsnitt 5.2 innebär principen om ändamålsbegränsning i artikel 5.1 b att uppgifter ska samlas in för särskilda, uttryckligt angivna och berättigade ändamål och inte senare behandlas på ett sätt som är oförenligt med dessa ändamål. Den angivna principen att personuppgifter inte får återanvändas för ändamål som är oförenliga med det ursprungliga ändamål uppgifterna samlades in för benämns finalitetsprincipen. Ytterligare behandling för arkivändamål av allmänt intresse, vetenskapliga eller</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p166 ft2">Prop. 2022/23:31</P>
<P class="p99 ft2">29</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_30">
<P class="p87 ft2">Prop. 2022/23:31 historiska forskningsändamål eller statistiska ändamål i enlighet med artikel 89.1 ska inte anses vara oförenlig med de ursprungliga ändamålen. Av skäl 50 i EU:s dataskyddsförordning framgår att behandling av personuppgifter för andra ändamål än de för vilka de ursprungligen samlades in endast bör vara tillåten när detta är förenligt med de ändamål för vilka personuppgifterna ursprungligen samlades in. I skälen klargörs att i dessa fall krävs det inte någon annan separat rättslig grund än den med stöd av vilken insamlingen av personuppgifter medgavs. Om behandlingen är nödvändig för att fullgöra en uppgift av allmänt intresse eller som ett led i myndighetsutövning som den personuppgiftsansvarige har fått i uppgift att utföra, kan unionsrätten eller medlemsstaternas nationella rätt fastställa och närmare ange för vilka uppgifter och syften ytterligare behandling bör betraktas som förenlig och laglig (artikel 6.3).</P>
<P class="p104 ft10">När det gäller vad som bör beaktas när man bedömer om en behandling av personuppgifter för andra ändamål är förenlig med det ändamål för vilket personuppgifterna ursprungligen samlades in finns ledning i artikel</P>
<P class="p191 ft2"><SPAN class="ft2">6.4</SPAN><SPAN class="ft14">och skäl 50. Den personuppgiftsansvarige bör, efter att ha uppfyllt alla krav vad beträffar den ursprungliga behandlingens lagenlighet, bland annat beakta alla kopplingar mellan de ändamål för vilka personuppgifterna samlats in och ändamålen med den avsedda ytterligare behandlingen, det sammanhang inom vilket personuppgifterna insamlats, särskilt de registrerades rimliga förväntningar till följd av förhållandet till den personuppgiftsansvarige när det gäller den fortsatta behandlingen, personuppgifternas art, konsekvenserna för de registrerade av den planerade fortsatta behandlingen samt förekomsten av lämpliga skyddsåtgärder för både den ursprungliga och den planerade ytterligare behandlingen. Ytterligare behandling av personuppgifter för arkivändamål av allmänt intresse, vetenskapliga eller historiska forskningsändamål eller statistiska ändamål i enlighet med artikel 89.1 anses dock som angivits aldrig vara oförenlig med de ursprungliga ändamålen.</SPAN></P>
<P class="p192 ft9">En ytterligare behandling av personuppgifter inom hälso- och sjukvården för antalsberäkning bör anses vara tillåten</P>
<P class="p193 ft2">Personuppgifterna som behöver behandlas i samband med antalsberäkning inför klinisk forskning har samlats in inom hälso- och sjukvården. De ändamål som personuppgifter inom hälso- och sjukvården får behandlas för har i patientdatalagen preciserats i enlighet med artikel 6.3 i EU:s dataskyddsförordning. Av 2 kap. 4 § patientdatalagen framgår att personuppgifter inom hälso- och sjukvården får behandlas bl.a. för att fullgöra skyldigheten att föra patientjournal (första stycket 1) och för att framställa statistik om hälso- och sjukvården (första stycket 6). Av 2 kap. 5 § framgår att personuppgifter som behandlas för ändamål som anges i 4 § också får behandlas för att fullgöra uppgiftslämnande som sker i överensstämmelse med lag eller förordning. Personuppgifterna får även behandlas för andra ändamål under förutsättning att uppgifterna inte behandlas på ett sätt som är oförenligt med det ändamål för vilket uppgifterna samlades in. Till skillnad från vissa andra sektorsspecifika författningar görs ingen uppdelning av primära och sekundära ändamål i patientdatalagens andra kapitel. I förarbetena till lagen bedömdes det inte innebära någon risk för</P>
<P class="p194 ft2">ett försämrat integritetsskydd att även sådana ändamål som föll vid sidan</P>
<P class="p119 ft2">30</P>
</DIV>
<DIV id="page_31">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p195 ft10">av den individinriktade, operativa, verksamheten får vara primära, eftersom det i allt väsentligt rör sig om en efterkommande användning av uppgifter som härrör från den individinriktade verksamheten (prop. 2007/08:126 s. 56).</P>
<P class="p126 ft12">När det gäller uppgifter inom hälso- och sjukvården som behandlas för något av de ändamål som anges i 2 kap. 4 § patientdatalagen gäller finalitetsprincipen och en ytterligare behandling av uppgifterna för att utföra antalsberäkning inför klinisk forskning är tillåten under förutsättning att behandlingen inte anses oförenlig med det ändamål för vilket uppgifterna samlades in. Det framgår av 3 kap. 2 § patientdatalagen att en patientjournal förutom att den ska bidra till god och säker vård av patienten också är en informationskälla för bl.a. forskning. Enligt 18 kap. 2 § hälso- och sjukvårdslagen ska regioner och kommuner medverka vid finansiering, planering och genomförande av dels kliniskt forskningsarbete på hälso- och sjukvårdens område, dels folkhälsovetenskapligt forskningsarbete. Vid sidan av kärnområdet är således medverkan vid bl.a. planering av forskning och utveckling en viktig uppgift för hälso- och sjukvården. Antalsberäkning ingår i sådan planering. Det finns därmed en koppling mellan ändamålet för vilket uppgifterna samlades in i vårdsituationen och ändamålet med den ytterligare behandlingen av uppgifterna. En ytterligare behandling av uppgifterna för antalsberäkning bör anses vara något som patienten rimligen kan förvänta sig. Dessa omständigheter talar enligt regeringens bedömning för att en behandling av redan insamlade uppgifter för att utföra en antalsberäkning bör kunna anses vara en tillåten vidare behandling av uppgifterna.</P>
<P class="p196 ft10">Om behandling av personuppgifter för att utföra antalsberäkning inför klinisk forskning anses vara en behandling för statistiska ändamål eller för vetenskapliga eller historiska forskningsändamål står det också klart att den vidare behandlingen inte ska anses oförenlig med de ursprungliga ändamålen och är en tillåten vidarebehandling av uppgifterna.</P>
<P class="p197 ft2">Begreppet vetenskapliga eller historiska forskningsändamål är ett EU- rättsligt begrepp. Det saknas vägledande avgöranden när det gäller tolkningen av begreppet. Antalsberäkning sker i förberedelsefasen inför forskning och görs i syfte att ta reda på om ett tillräckligt antal personer som uppfyller vissa kriterier som behövs för ändamålet med forskningen finns. Det får enligt regeringens bedömning anses vara en del av forskningsprocessen. Enligt skäl 159 i EU:s dataskyddsförordning bör begreppet vetenskapliga forskningsändamål i förordningen ges en vid tolkning och omfatta till exempel teknisk utveckling och demonstration, grundforskning, tillämpad forskning och privatfinansierad forskning. Regeringen gör därför bedömningen att den personuppgiftsbehandling som aktualiseras vid antalsberäkning får anses ske för forskningsändamål i dataskyddsförordningens mening.</P>
<P class="p164 ft32">Med statistiska ändamål avses enligt skäl 162 i EU:s dataskyddsförordning varje åtgärd som vidtas för den insamling och behandling av personuppgifter som är nödvändig för statistiska undersökningar eller för framställning av statistiska resultat. Dessa statistiska resultat kan vidare användas för olika ändamål, inbegripet vetenskapliga forskningsändamål. Ett statistiskt ändamål innebär att resultatet av behandlingen för statistiska ändamål inte består av personuppgifter, utan av aggregerade personuppgifter, och att resultatet eller uppgifterna inte används till stöd för åtgärder</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p130 ft2">Prop. 2022/23:31</P>
<P class="p99 ft2">31</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_32">
<P class="p87 ft2">Prop. 2022/23:31 eller beslut som avser en särskild fysisk person. Den faktiska behandlingen av personuppgifterna vid antalsberäkning, att söka igenom databaser för att få fram hur många personer som uppfyller sökkriterierna, överensstämmer på flera sätt med definitionen av statistikändamål i skäl 162 i dataskyddsförordningen. Resultatet av behandlingen av personuppgifter vid antalsberäkning består inte av personuppgifter utan av aggregerade personuppgifter, eftersom resultatet av sökningen inte innehåller några personuppgifter utan en uppgift om att ett visst antal personer uppfyller de kriterier som ställts upp för att ingå i en planerad forskningsstudie. Resultatet eller de uppgifter som kommer fram kommer inte heller att användas till stöd för åtgärder eller beslut avseende en särskild fysisk person. Enligt regeringens bedömning kan därför den personuppgiftsbehandling som aktualiseras vid antalsberäkning också omfattas av statistiska ändamål enligt dataskyddsförordningen.</P>
<P class="p198 ft3">Det finns inte något tydligt stöd i patientdatalagen för att uppgifter i kvalitetsregister får behandlas för ändamålet antalsberäkning</P>
<P class="p199 ft2">I 7 kap. patientdatalagen finns bestämmelser om de nationella och regionala kvalitetsregistren. Personuppgifter i kvalitetsregister får behandlas för ändamålet att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra vårdens kvalitet (7 kap. 4 §). Personuppgifter som behandlas för dessa ändamål får också bl.a. behandlas för ändamålen forskning inom hälso- och sjukvården respektive framställning av statistik (7 kap. 5 § 1 och 2). Enligt 7 kap. 5 § 3 får personuppgifter som behandlas för de ändamål som anges i 4 § också behandlas för utlämnande till den som ska använda uppgifterna för ändamål som anges i bl.a. 7 kap. 5 § 1 och 2. Finalitetsprincipen gäller inte för uppgifter i kvalitetsregistren. Uppgifterna får inte behandlas för några andra ändamål än de som anges i 7 kap. 4 och 5 §§ (7 kap. 6 §). En behandling av personuppgifter i kvalitetsregister för att utföra antalsberäkning anges inte uttryckligen som ett ändamål i 7 kap. 4 §. Som framgår ovan anser regeringen att behandling av personuppgifter för antalsberäkning kan utgöra en behandling för statistikändamål i dataskyddsförordningens mening. Frågan är då hur begreppet framställning av statistik i 7 kap. 5 § 1, ska förstås i patientdatalagen och om det kan anses omfatta personuppgiftsbehandling för antalsberäkning. Så är sannolikt fallet, men förarbetena ger inte någon tydlig ledning i detta avseende.</P>
<P class="p200 ft2">När det gäller forskning anges ändamålet i 7 kap. 5 § 2 som forskning inom hälso- och sjukvården. Av förarbetena framgår att det med detta begrepp avses forskning inom hälso- och sjukvårdsområdet (se prop. 2007/08:126 s. 259). Begreppet ska alltså inte förstås så att forskningen måste bedrivas fysiskt inom hälso- och sjukvården. Begreppet forskning inom hälso- och sjukvården inrymmer klinisk forskning, som förutsätter vårdens strukturer och resurser. Klinisk forskning kan således utföras inte bara av sjukvårdshuvudmännen utan också av t.ex. universitet och företag. Begreppet forskning inom hälso- och sjukvården kan innefatta även annan typ av forskning än klinisk forskning. Begreppet forskning inom hälso- och sjukvården omfattar exempelvis även preklinisk forskning såsom forskning på cell- och molekylär nivå för att förstå grundläggande sjukdomsmekanismer. I förarbetena har regeringen påpekat att ändamålet</P>
<P class="p201 ft2">forskning i bestämmelsen inte utgör något undantag från kravet på att</P>
<P class="p119 ft2">32</P>
</DIV>
<DIV id="page_33">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p195 ft2">forskningen ska prövas enligt etikprövningslagen (prop. 2007/08:126 s. 259). Antalsberäkning sker emellertid i regel i steget innan ett forskningsprojekt fått tillstånd enligt etikprövningslagen. Det är otydligt om begreppet forskning i patientdatalagen kan anses innefatta även antalsberäkning. Regeringen anser sammantaget att det finns skäl att införa ett tydligt och ändamålsenligt stöd i patientdatalagen för en behandling av uppgifter i kvalitetsregister för ändamålet antalsberäkning inför klinisk forskning.</P>
<P class="p188 ft12"><SPAN class="ft13">Socialstyrelsen </SPAN>och <SPAN class="ft13">LIF </SPAN>framhåller att antalsberäkning också görs i andra datakällor hos statistikansvariga myndigheter, t.ex. de register som regleras av lagen om hälsodataregister och att behandlingen av personuppgifter då sker med stöd av statistiska ändamål. De påpekar att det kan finnas en risk för att ett förtydligande som syftar till att underlätta antalsberäkning i register som regleras av patientdatalagen leder till osäkerhet om det finns rättsligt stöd för antalsberäkning i register och datakällor som regleras av annan lagstiftning. Som regeringen återkommer till nedan framgår det av förarbetena till patientdatalagen att regeringen har ansett att det är viktigt att de ändamål för vilka behandling av personuppgifter ska få ske anges uttryckligen och så uttömmande som möjligt i lagen (prop. 2007/08:126 s. 56). Den osäkerhet som råder om rättsläget när det gäller antalsberäkning med stöd av just patientdatalagen utgör enligt regeringen tillräckligt skäl för att denna lag ska förtydligas. Som framgår ovan anser regeringen att behandling av personuppgifter för antalsberäkning kan utgöra en behandling för statistikändamål i dataskyddsförordningens mening. Regeringen vill framhålla att de begrepp som används vid en precisering av för vilka ändamål personuppgiftsbehandling får ske enligt patientdatalagen inte hindrar att annan lagstiftning tolkas i enlighet med etablerad praxis hänförlig till den lagstiftningen.</P>
<P class="p202 ft39">Behandling av känsliga personuppgifter som är nödvändig vid antalsberäkning kan bland annat ske med stöd av artikel 9.2 i och j</P>
<P class="p203 ft2">Vid behandling av personuppgifter inom hälso- och sjukvården för att utföra antalsberäkning blir det nödvändigt att behandla uppgifter om hälsa. Uppgift om hälsa är en känslig personuppgift. Som nämnts i avsnitt 5.2 är det enligt artikel 9.1 i EU:s dataskyddsförordning som huvudregel förbjudet att behandla känsliga personuppgifter. Behandling av känsliga personuppgifter för både ursprungliga och nya ändamål måste kunna hänföras under något av undantagen i artikel 9.2 i förordningen för att vara tillåten.</P>
<P class="p129 ft10">Vårdgivare får enligt 2 kap. 7 a § patientdatalagen behandla känsliga personuppgifter inom hälso- och sjukvården med stöd av artikel 9.2 h i EU:s dataskyddsförordning under förutsättning att kravet på tystnadsplikt i artikel 9.3 i förordningen är uppfyllt.</P>
<P class="p126 ft32">I nationella och regionala kvalitetsregister får uppgifter om hälsa behandlas. Andra känsliga personuppgifter än uppgifter om hälsa får behandlas i sådana register endast om regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer i enskilda fall medger det. Känsliga personuppgifter får behandlas i kvalitetsregister med stöd av artikel 9.2 h i EU:s dataskyddsförordning under förutsättning att kravet på tystnadsplikt i artikel 9.3 i förordningen är uppfyllt (7 kap. 8 § patientdatalagen).</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p130 ft2">Prop. 2022/23:31</P>
<P class="p99 ft2">33</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_34">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t16">
<TR>
<TD class="tr4 td100"><SPAN class="p185 ft2">Prop. 2022/23:31</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td101"><SPAN class="p15 ft2">Behandling av känsliga personuppgifter är enligt artikel 9.2 h tillåten om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">behandlingen är nödvändig av skäl som hör samman med förebyggande</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">hälso- och sjukvård och yrkesmedicin, bedömning av en arbetstagarens</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p14 ft2">arbetskapacitet, medicinska diagnoser, tillhandahållande av hälso- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">sjukvård, behandling, social omsorg eller förvaltning av hälso- och sjuk-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft12">vårdstjänster och social omsorg och deras system, på grundval av unions-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft2">rätten eller medlemsstaternas nationella rätt eller enligt avtal med</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">yrkesverksamma på hälsoområdet och under förutsättning att de villkor</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">och skyddsåtgärder som anges i punkt 3 i artikeln är uppfyllda.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft2">Bestämmelserna i 2 kap. 7 a § och 7 kap. 8 § patientdatalagen infördes</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">som en påminnelse om att kravet på tystnadsplikt enligt artikel 9.3 i data-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft12">skyddsförordningen gäller i de situationer där känsliga personuppgifter får</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft2">behandlas för de ändamål som avses i artikel 9.2 h i dataskydds-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">förordningen. Regeringen anförde i förarbetena då bestämmelserna</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft12">infördes att stöd för att behandla känsliga personuppgifter även kan finnas</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft2">i andra grunder i artikel 9.2 och i så fall gäller inte kravet på tystnadsplikt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">enligt artikel 9.3 (prop. 2017/18:171 s. 107).</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">Behandling av känsliga personuppgifter är också tillåten enligt artikel</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft2">9.2 i i EU:s dataskyddsförordning om behandlingen är nödvändig av skäl</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p14 ft2">av allmänt intresse på folkhälsoområdet, såsom behovet av att säkerställa</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">ett skydd mot allvarliga gränsöverskridande hot mot hälsan eller säker-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft2">ställa höga kvalitets- och säkerhetsnormer för vård och läkemedel eller</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">medicintekniska produkter, på grundval av unionsrätten eller medlems-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p14 ft2">staternas nationella rätt, där lämpliga och specifika åtgärder för att skydda</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">den registrerades rättigheter och friheter fastställs, särskilt tystnadsplikt.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">Enligt artikel 9.2 j i EU:s dataskyddsförordning får känsliga person-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">uppgifter vidare behandlas om behandlingen är nödvändig för arkiv-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft2">ändamål av allmänt intresse, vetenskapliga eller historiska forsknings-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p14 ft2">ändamål eller statistiska ändamål i enlighet med artikel 89.1, på grundval</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p14 ft2">av unionsrätten eller medlemsstaternas nationella rätt, vilken ska stå i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p14 ft2">proportion till det eftersträvade syftet, vara förenligt med det väsentliga</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">innehållet i rätten till dataskydd och innehålla bestämmelser om lämpliga</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">och särskilda åtgärder för att säkerställa den registrerades grundläggande</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">rättigheter och intressen.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p14 ft2">När det gäller termen folkhälsa i artikel 9.2 i anges i skäl 54 till</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p14 ft12">dataskyddsförordningen att termen bör tolkas i enlighet med förordningen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft2">(EG) nr 1338/2008 om gemenskapsstatistik om folkhälsa och hälsa och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">säkerhet i arbete. Den definition som anges där är mycket vid och omfattar</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">alla aspekter som rör hälsosituationen, det vill säga allmänhetens</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft2">hälsotillstånd, inbegripet sjuklighet och funktionshinder, hälsans bestäm-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">ningsfaktorer, hälso- och sjukvårdsbehov, resurser inom hälso- och sjuk-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p14 ft2">vården, tillhandahållande av och allmän tillgång till hälso- och sjukvård,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft2">utgifter för och finansiering av hälso- och sjukvården samt dödsorsaker.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p14 ft12">För att undantaget ska kunna tillämpas måste den personuppgiftsansvarige</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">ha stöd i unionsrätten eller i nationell rätt för att utföra en uppgift på</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft2">folkhälsoområdet. Dessutom måste nationell rätt innehålla bestämmelser</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">om särskilda skyddsåtgärder.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">Regeringen gör som nämnts bedömningen att uppgiften att utföra</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p15 ft2">antalsberäkning är fastställd i svensk rätt genom bestämmelsen i 18 kap.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr20 td100"><SPAN class="p186 ft2">34</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p15 ft2">2 § hälso- och sjukvårdslagen för offentliga vårdgivare och för sådana</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td101"><SPAN class="p15 ft2">privata vårdgivare som bedriver hälso- och sjukvårdsverksamhet på</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_35">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p162 ft12">uppdrag av regioner och kommuner. I svensk rätt finns bestämmelser om sekretess och tystnadsplikt (se avsnitt 5.3) och bestämmelser i patientdatalagen om inre sekretess och elektronisk åtkomst (se avsnitt 5.2), vilka är tillämpliga då uppgifter behandlas vid antalsberäkning. Som närmare utvecklas i avsnitt 6.2 föreslås dessutom ytterligare en skyddsåtgärd i form av en bestämmelse i patientdatalagen som innebär dels att resultatet av antalsberäkning inför klinisk forskning ska få lämnas ut till den som gjort förfrågan endast i form av uppgift om det antal personer som uppfyller de i förväg uppställda kriterierna, dels att resultatet ska få anges med ett exakt antal eller som ett intervall. Svensk rätt kommer därmed att innehålla bestämmelser om sådana lämpliga skyddsåtgärder som krävs enligt artikel</P>
<P class="p204 ft2"><SPAN class="ft2">9.2</SPAN><SPAN class="ft40">i. I likhet med utredningen och </SPAN><SPAN class="ft3">SKR </SPAN>bedömer därför regeringen att behandling av känsliga personuppgifter vid antalsberäkning i ovan nämnda fall kan ske med stöd av undantaget i artikel 9.2 i i EU:s dataskyddsförordning.</P>
<P class="p197 ft2">Regeringen gör vidare, som redovisats ovan, bedömningen att den personuppgiftsbehandling som aktualiseras vid antalsberäkning får anses ske för forskningsändamål i dataskyddsförordningens mening och att sådan behandling också kan omfattas av statistiska ändamål enligt dataskyddsförordningen. Undantaget i artikel 9.2 j är direkt tillämpligt. En vidare behandling av känsliga personuppgifter för vetenskapliga eller historiska forskningsändamål eller för statistiska ändamål får ske med direkt tillämpning av artikel 9.2 j under förutsättning att nationell rätt innehåller bestämmelser om lämpliga skyddsåtgärder (jfr prop. 2017/18:105 s. 125). Svensk rätt kommer som angivits att innehålla bestämmelser om lämpliga skyddsåtgärder som är tillämpliga vid behandling av personuppgifter för antalsberäkning och som krävs enligt artikel 9.2 j. Regeringen bedömer därför i likhet med utredningen och <SPAN class="ft3">IMY </SPAN>och <SPAN class="ft3">SKR </SPAN>att även undantaget i artikel 9.2 j i EU:s dataskyddsförordning kan vara tillämpligt vid behandling av känsliga personuppgifter för antalsberäkning.</P>
<P class="p205 ft32">När det gäller hälso- och sjukvårdsundantaget i artikel 9.2 h delar regeringen utredningens uppfattning att det är tveksamt om detta undantag skulle kunna tillämpas vid personuppgiftsbehandling för antalsberäkning.</P>
<P class="p197 ft10">Eftersom behandling av känsliga personuppgifter för antalsberäkning enligt regeringens bedömning kan ske med direkt tillämpning av bland annat artikel 9.2 i och j anser regeringen att det inte finns ett behov av att dessutom föra in en hänvisning till artikel 9.2 i och j i patientdatalagen.</P>
<P class="p206 ft3">En reglering av antalsberäkning som tillåtet ändamål för behandling av personuppgifter förbättrar möjligheterna för klinisk forskning</P>
<P class="p204 ft10">Som framgått av avsnitt 5.2 regleras de ändamål som en vårdgivare får behandla personuppgifter för inom hälso- och sjukvården i patientdatalagen. Regleringen är en sådan anpassning av nationell rätt som är tillåten enligt artikel 6.3 i EU:s dataskyddsförordning. Antalsberäkning inför klinisk forskning anges inte uttryckligen som ett ändamål i 2 kap. patientdatalagen. Detsamma gäller i fråga om nationella eller regionala kvalitetsregister i 7 kap. patientdatalagen. Detta har lett till att det råder olika uppfattningar om huruvida det är tillåtet att utföra antalsberäkning och att förfrågningar om antalsberäkningar behandlas på olika sätt (se</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p130 ft2">Prop. 2022/23:31</P>
<P class="p99 ft2">35</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_36">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t16">
<TR>
<TD class="tr4 td100"><SPAN class="p185 ft2">Prop. 2022/23:31</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td101"><SPAN class="p11 ft2">avsnitt 4). Som anförts ovan finns det visserligen enligt regeringens</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">bedömning omständigheter som talar för att en behandling av redan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">insamlade uppgifter inom hälso- och sjukvården för att utföra en</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">antalsberäkning bör kunna anses vara en tillåten vidarebehandling av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">uppgifterna. Om behandling av personuppgifter för att utföra antals-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">beräkning inför klinisk forskning anses vara en behandling för veten-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">skapliga eller historiska forskningsändamål eller för ett statistiskt ändamål</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">står det klart att den vidare behandlingen inte ska anses oförenlig med de</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">ursprungliga ändamålen och är en tillåten vidarebehandling av uppgif-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">terna. Även om en behandling skulle kunna ske med stöd av finalitets-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">principen som gäller enligt 2 kap. 5 § patientdatalagen är det dock enligt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">regeringens uppfattning inte en tillfredsställande lösning att en sådan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">omfattande personuppgiftsbehandling som det torde vara frågan om, inte</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">minst för universitetssjukhusens del, ska baseras på olika vårdgivares</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">bedömningar av finalitetsprincipens tillämpning eller tillämpning av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">bestämmelsen om utlämnande som tillåtet ändamål. Inom hälso- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft12">sjukvården behandlas integritetskänslig information om enskilda patienter.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">Det har därför i patientdatalagens förarbeten av principiella skäl ansetts</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">viktigt att det i patientdatalagen uttryckligen och så uttömmande som</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">möjligt framgår vilka ändamålen är för all personuppgiftsbehandling som</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">regleras i lagen (prop. 2007/08:126 s. 56).</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p43 ft2">När det gäller behandling av personuppgifter i kvalitetsregister gäller</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">som angivits inte finalitetsprincipen för behandling av uppgifter i dessa</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">register (7 kap. 6 § patientdatalagen). De ändamål som personuppgifterna</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">i dessa register får behandlas för regleras uttömmande i 7 kap. 4 och 5 §§.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">Som nämnts ovan gör regeringen bedömningen att behandling av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">personuppgifter för antalsberäkning kan omfattas av statistikändamål</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">enligt EU:s dataskyddsförordning. Behandlingen kan sannolikt omfattas</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">av ändamålet framställning av statistik i 7 kap. 5 § 1, men förarbetena ger</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">inte någon tydlig ledning i detta avseende. I 7 kap. 5 § 2 anges forskning</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">inom hälso- och sjukvården vara ett ändamål. Som regeringen ovan har</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">redogjort för är det otydligt om begreppet forskning i detta sammanhang</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">kan anses innefatta även antalsberäkning, som alltså i regel sker i steget</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">innan ett forskningsprojekt prövats enligt etikprövningslagen.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p43 ft12">Som framgår av avsnitt 3 och 4 har det uppstått osäkerhet om det rättliga</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">stödet för antalsberäkning inom hälso- och sjukvård och i nationella och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">regionala kvalitetsregister. En rättslig osäkerhet och varierande praxis kan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">ha negativ inverkan på hur många forskningsstudier inom hälso- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">sjukvården som förläggs i Sverige. Patienter som har nytta och intresse av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">att delta i forskning kan drabbas om själva forskningen aldrig kommer till</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft12">stånd. Enligt regeringens bedömning kan det antas att förutsättningarna för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">klinisk forskning förbättras om antalsberäkning uttryckligen anges som ett</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">tillåtet ändamål för behandling av personuppgifter inom hälso- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">sjukvården och i nationella och regionala kvalitetsregister. Som nämnts</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">ovan framhåller <SPAN class="ft3">Socialstyrelsen </SPAN>och <SPAN class="ft3">LIF </SPAN>att antalsberäkning också görs i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">andra datakällor hos statistikansvariga myndigheter, t.ex. de register som</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">regleras av lagen om hälsodataregister och att behandlingen av person-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">uppgifter då sker med stöd av statistiska ändamål. De uttrycker en oro för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">att en reglering i patientdatalagen kan väcka frågor kring det rättsliga</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr20 td100"><SPAN class="p186 ft2">36</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">stödet för antalsberäkning som sker i register och datakällor som regleras</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td101"><SPAN class="p11 ft2">av annan lagstiftning. Regeringen konstaterar att det råder osäkerhet om</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_37">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p92 ft2">rättsläget när det gäller antalsberäkning inför klinisk forskning med stöd av just patientdatalagen och att den uttalade ambitionen i förarbetena till denna lag att det uttryckligen och så uttömmande som möjligt ska framgå vilka ändamålen är för all personuppgiftsbehandling som regleras i lagen. Mot denna bakgrund föreslår regeringen att antalsberäkning inför klinisk forskning ska anges som ett uttryckligt ändamål i patientdatalagen. Som framgår ovan anser regeringen att behandling av personuppgifter för antalsberäkning kan utgöra en behandling för statistikändamål i dataskyddsförordningens mening. Regeringen vill framhålla att en precisering i patientdatalagen i fråga om tillåtna ändamål bara avser den verksamhet som regleras av patientdatalagen och inte hindrar att annan lagstiftning tolkas i enlighet med etablerad praxis som är hänförlig till den lagstiftningen. Att antalsberäkning inför klinisk forskning föreslås föras in som ett uttryckligt ändamål i patientdatalagen innebär inte heller något ställningstagande för att det för närvarande skulle vara otillåtet enligt lagen att utföra antalsberäkning. Regeringen har därmed inte heller tagit ställning för att antalsberäkning skulle vara otillåten under tiden fram till dess att ändringen i lagen träder i kraft (jfr avsnitt 7).</P>
<P class="p207 ft3">Den lagtekniska utformningen av regleringen</P>
<P class="p208 ft12">Utredningen föreslår att antalsberäkning ska läggas till i 1 kap. 1 § patientdatalagen, som anger lagens tillämpningsområde. Av paragrafen framgår att patientdatalagen tillämpas vid vårdgivares behandling av personuppgifter inom hälso- och sjukvården. Personuppgiftsbehandling för att utföra antalsberäkning sker inom hälso- och sjukvården. Ett tillägg framstår mot den bakgrunden inte som nödvändigt. Som flera remissinstanser, bl.a. <SPAN class="ft13">E- hälsomyndigheten </SPAN>och <SPAN class="ft13">Socialstyrelsen</SPAN>, framhåller skulle det också kunna försvåra tillämpningen av lagen om andra ändamål som hör samman med vidarebehandling också behöver räknas upp i paragrafen om lagens tillämpningsområde. Regeringen anser därför att någon ändring i bestämmelsen som reglerar lagens tillämpningsområde inte ska göras.</P>
<P class="p209 ft12">Om antalsberäkning inför klinisk forskning förs in i patientdatalagen som ett särskilt ändamål som personuppgifter kan behandlas för, bör en definition av uttrycket också föras in i lagen. Utredningen har föreslagit att det som ska definieras är ”antalsberäkning” och att detta uttryck i patientdatalagen ska ha betydelsen ”behandling av personuppgifter som görs på förfrågan för att beräkna hur många personer som uppfyller på förväg uppställda kriterier och därmed kan komma att ingå i forskning inom hälso- och sjukvården”. Som nämnts tidigare avses med begreppet forskning inom hälso- och sjukvården i patientdatalagen forskning inom hälso- och sjukvårdsområdet (se prop. 2007/08:126 s. 259). Begreppet ska därför inte tolkas som att all forskning fysiskt måste ske inom hälso- och sjukvården. Som <SPAN class="ft13">Region Skåne </SPAN>påpekar kan en forskare som begär antalsberäkning inför klinisk forskning vara en aktör som inte själv bedriver hälso- och sjukvård, exempelvis ett universitet eller ett företag. Vid klinisk forskning tas dock hälso- och sjukvårdens strukturer och resurser i anspråk på något sätt. Utredningen har endast identifierat problem vid antalsberäkning inför klinisk forskning och de nya ändamålsbestämmelser som regeringen föreslår avser antalsberäkning inför klinisk forskning. Mot denna bakgrund anser regeringen att det är uttrycket antalsberäkning inför</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p98 ft2">Prop. 2022/23:31</P>
<P class="p99 ft2">37</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_38">
<P class="p87 ft2">Prop. 2022/23:31 klinisk forskning som bör definieras. Även vissa språkliga justeringar bör göras i definitionen. Regeringen föreslår sammantaget att det är uttrycket antalsberäkning inför klinisk forskning som ska definieras och att detta uttryck ska ha betydelsen beräkning som på förfrågan av forskare inför planerad klinisk forskning görs av hur många personer som uppfyller i förväg uppställda kriterier och som därmed kan komma att omfattas av forskningen.</P>
<P class="p133 ft2">I 2 kap. 4 § patientdatalagen görs det inte någon åtskillnad mellan primära ändamål och sekundära ändamål för personuppgiftsbehandling inom hälso- och sjukvården, även om vissa sekundära ändamål även anges i 2 kap. 5 §. När det gäller nationella och regionala kvalitetsregister görs en tydligare åtskillnad mellan primära och sekundära ändamål, se 7 kap. 4 och 5 §§. Sett till vilka ändamål som anges i de olika paragraferna passar det enligt regeringen bäst att införa det nya ändamålet, antalsberäkning inför klinisk forskning, i 2 kap. 4 § och 7 kap. 5 §. Regeringen anser, till skillnad från utredningen, att det inte behöver införas några nya paragrafer för det nya ändamålet i lagen.</P>
<P class="p210 ft3">Mer komplexa antalsberäkningar</P>
<P class="p211 ft2">Det finns som <SPAN class="ft3">Biobank Sverige</SPAN>, <SPAN class="ft3">LIF </SPAN>och <SPAN class="ft3">Vinnova </SPAN>framhåller ett behov av att även utföra mer komplexa antalsberäkningar. Det kan handla om antalsberäkningar som kräver samkörning av datakällor hos flera olika huvudmän då patienter vårdas hos flera olika vårdgivare eller som ett förberedande steg för andra typer av forskning än klinisk forskning, t.ex. genom att använda nationella register vid myndigheter som Socialstyrelsen, Statistiska centralbyrån eller Arbetsförmedlingen. Vinnova framför vidare att myndigheten kan se ett värde i en motsvarande översyn av lagstiftning gällande antalsberäkning för forskning som baseras på källor utanför hälso- och sjukvården, för att på förhand undvika nya tolkningssvårigheter orsakade av olika grad av precisering i respektive lagstiftningar. Regeringen konstaterar dock att utredningen har bedömt att det främst är när det gäller patientdatalagen som det finns ett behov av förtydligande när det gäller antalsberäkning. Som regeringen anger ovan vill dock regeringen framhålla att en precisering i patientdatalagen i fråga om för vilka ändamål personuppgifter får behandlas enligt den lagen inte hindrar att annan lagstiftning tolkas i enlighet med etablerad praxis hänförlig till den lagstiftningen.</P>
<P class="p212 ft3">Privata vårdgivare</P>
<P class="p90 ft2">Privata aktörer utför också uppgifter av allmänt intresse i Sverige. Det gäller inte minst inom hälso- och sjukvårdssektorn. Utredningen anger att sådana privata vårdgivare som helt saknar koppling till offentligrättslig hälso- och sjukvårdsverksamhet inte omfattas av de föreslagna bestämmelserna i patientdatalagen där antalsberäkning förs in som särskilt ändamål för vårdgivarnas personuppgiftsbehandling inom hälso- och sjukvården. Anledningen till det är enligt utredningen att det för dessa vårdgivare inte finns något tillämpligt undantag mot förbudet att behandla känsliga personuppgifter enligt artikel 9.2 i EU:s dataskyddsförordning. Flera remissinstanser – <SPAN class="ft3">Förvaltningsrätten i Stockholm</SPAN>, <SPAN class="ft3">LIF</SPAN>, <SPAN class="ft3">Region Skåne,</SPAN></P>
<P class="p124 ft2">38</P>
</DIV>
<DIV id="page_39">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p162 ft10"><SPAN class="ft9">Region Stockholm </SPAN>och <SPAN class="ft9">Vinnova </SPAN>– har uppmärksammat detta som en brist i utredningens förslag.</P>
<P class="p126 ft2">En behandling av personuppgifter för att göra en antalsberäkning inför klinisk forskning innebär som konstaterats en ytterligare behandling av uppgifter som redan har samlats in med stöd av en rättslig grund inom hälso- och sjukvården. Behandlingen innebär en efterkommande användning av befintliga uppgifter som härrör från den individinriktade verksamheten i hälso- och sjukvården. I denna verksamhet samlas personuppgifter normalt in och behandlas med stöd av den rättsliga grunden uppgift av allmänt intresse. När det gäller hälso- och sjukvårdsverksamhet, i både offentlig och privat regi, finns uppgiften fastställd i bl.a. hälso- och sjukvårdslagen (prop. 2017/18:105 s. 58).</P>
<P class="p164 ft2">Hälso- och sjukvårdslagen är den centrala lagen för hälso- och sjukvården. Den innehåller övergripande mål, reglering av ansvarsförhållanden och riktlinjer för hälso- och sjukvården. I lagen finns bestämmelser om hur hälso- och sjukvårdsverksamhet ska organiseras och bedrivas. Lagen kompletteras med detaljreglering på förordnings- och föreskriftsnivå. Hälso- och sjukvårdslagen gäller för samtliga vårdgivare samt regioner och kommuner som huvudmän. Med huvudman avses den region eller kommun som enligt lagen ansvarar för att erbjuda hälso- och sjukvård. Inom en huvudmans geografiska område kan en eller flera vårdgivare bedriva verksamhet (2 kap. 2 §). Regioner och kommuner kan med bibehållet huvudmannaskap sluta avtal med någon annan om att utföra de uppgifter som regionen eller kommunen ansvarar för enligt hälso- och sjukvårdslagen (15 kap. 1 §). Med vårdgivare avses i lagen statlig myndighet, region, kommun, annan juridisk person eller enskild näringsidkare som bedriver hälso- och sjukvårdsverksamhet (2 kap. 3 §). Även vårdgivare som är underställda en huvudman vars verksamhet inte regleras i lagen omfattas av definitionen vårdgivare och ska uppfylla kraven i lagen i tillämpliga delar. Vårdgivare med enbart privat finansiering omfattas också av definitionen. Begreppet vårdgivare i patientdatalagen överensstämmer med begreppet i hälso- och sjukvårdslagen (1 kap. 3 § patientdatalagen). Bestämmelserna i hälso- och sjukvårdslagen och patientdatalagen gäller för både vårdgivare med en offentlig huvudman och vårdgivare med en privat huvudman.</P>
<P class="p213 ft2">Regeringen har i propositionen Behandling av personuppgifter för forskningsändamål angett att presumtionen bör vara att uppgiften att forska är en uppgift av allmänt intresse (prop. 2017/18:298 s. 33). Antalsberäkning görs vid planering av klinisk forskning. Vid förberedelserna undersöks för- och nackdelar med att i framtiden genomföra en studie inom klinisk forskning. En rad förutsättningar behöver undersökas för att kunna bedöma om det är lämpligt, eller ens möjligt, att starta forskningen. Syftet med antalsberäkning är att tillhandahålla ett beslutsunderlag. Genom antalsberäkningen kan bättre beslut som avser forskning inom hälso- och sjukvården fattas. Antalsberäkning kan därmed anses vara en uppgift av allmänt intresse. När det gäller behandling som grundas på den rättsliga grunden uppgift av allmänt intresse enligt artikel 6.1 e i EU:s dataskyddsförordning får nationell rätt enligt artikel 6.3 innehålla bestämmelser för att anpassa tillämpningen av förordningen bl.a. vad gäller för vilka ändamål behandlingen får ske. Vid tillämpningen av artikel 6.1 e spelar det ingen roll om den personuppgiftsansvarige är en offentlig</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p166 ft2">Prop. 2022/23:31</P>
<P class="p99 ft2">39</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_40">
<DIV id="p40dimg1">
<INGENBILD zsrc="HA033140x1.jpg/" id="p40img1">
</DIV>
<P class="p214 ft10">Prop. 2022/23:31 eller privat aktör. Bestämmelserna i patientdatalagen är en sådan tillåten precisering i enlighet med artikel 6.3.</P>
<P class="p215 ft2">Förslaget i denna proposition innebär att antalsberäkning inför klinisk forskning förs in som ett nytt tillåtet ändamål för personuppgiftsbehandling i patientdatalagen. Bestämmelserna i lagen gäller för vårdgivares behandling av personuppgifter inom hälso- och sjukvården. Det nya ändamålet kommer därmed att gälla för alla vårdgivare som omfattas av definitionen. Bestämmelsen tillåter alla vårdgivare som omfattas av definitionen i lagen att behandla personuppgifter för antalsberäkning inför klinisk forskning, vilket är en uppgift av allmänt intresse. Detta ger enligt regeringens bedömning det stöd i rättsordningen som behövs för att uppgiften att utföra antalsberäkning ska anses vara fastställd i svensk rätt för privata vårdgivare i enlighet med artikel 6.3.</P>
<P class="p132 ft2">Regeringen har ovan gjort bedömningen att den ytterligare behandling av känsliga personuppgifter som sker då uppgifter som har samlats in inom hälso- och sjukvården behandlas för att utföra antalsberäkning kan ske med direkt tillämpning av bland annat artikel 9.2 i och j i EU:s dataskyddsförordning.</P>
<P class="p132 ft2">Som konstaterats ovan finns det bestämmelser i patientdatalagen om inre sekretess och elektronisk åtkomst, vilka är tillämpliga då uppgifter behandlas vid antalsberäkning. Vidare finns bestämmelser om tystnadsplikt för hälso- och sjukvårdspersonal inom den enskilda hälso- och sjukvården i patientsäkerhetslagen. Som närmare utvecklas i avsnitt 6.2 föreslås dessutom ytterligare en skyddsåtgärd i form av en bestämmelse i patientdatalagen som innebär dels att resultatet av antalsberäkning inför klinisk forskning ska få lämnas ut till den som gjort förfrågan endast i form av uppgift om det antal personer som uppfyller de i förväg uppställda kriterierna, dels att resultatet ska få anges med ett exakt antal eller som ett intervall. Härigenom kommer svensk rätt som angivits att innehålla bestämmelser om lämpliga skyddsåtgärder som är tillämpliga vid behandling av personuppgifter för antalsberäkning och som krävs enligt artikel 9.2 i och j.</P>
<P class="p216 ft10">Sammanfattningsvis medför förslaget att även privata vårdgivare som inte har någon koppling till den offentligrättsliga hälso- och sjukvårdsverksamheten får ett stöd i patientdatalagen för att behandla personuppgifter för ändamålet att utföra antalsberäkning inför klinisk forskning.</P>
<P class="p217 ft27"><SPAN class="ft25">6.2</SPAN><SPAN class="ft41">Det behövs ytterligare skyddsåtgärder vid antalsberäkning inför klinisk forskning</SPAN></P>
<P class="p218 ft2"><SPAN class="ft11">Regeringens förslag: </SPAN>Det ska som en skyddsåtgärd införas en bestämmelse i patientdatalagen som innebär att resultatet av antalsberäkning inför klinisk forskning får lämnas ut till den som gjort förfrågan endast i form av uppgift om det antal personer som uppfyller de i förväg uppställda kriterierna. Resultatet får anges med ett exakt antal eller som ett intervall.</P>
<P class="p219 ft4"><SPAN class="ft42">Regeringens bedömning: </SPAN>Det bör inte införas någon upplysningsbestämmelse i patientdatalagen om att regeringen eller den myndighet</P>
<P class="p220 ft2">40</P>
</DIV>
<DIV id="page_41">
<DIV id="p41dimg1">
<INGENBILD zsrc="HA033141x1.jpg/" id="p41img1">
</DIV>
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p221 ft4">som regeringen bestämmer kan meddela föreskrifter i fråga om behandling av personuppgifter vid antalsberäkning.</P>
<P class="p222 ft11">Utredningens förslag och bedömning <SPAN class="ft2">överensstämmer inte med regeringens. Utredningen bedömer att det inte finns anledning att fastställa ytterligare skyddsåtgärder för det föreslagna ändamålet behandling av personuppgifter för antalsberäkning. Utredningen föreslår att det i lagen bör upplysas om att regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer kan meddela föreskrifter som närmare reglerar hur personuppgiftsbehandlingen för detta ändamål ska utföras.</SPAN></P>
<P class="p128 ft2"><SPAN class="ft11">Remissinstanserna: </SPAN>De flesta remissinstanserna yttrar sig inte särskilt om bedömningen att ytterligare skyddsåtgärder inte bör införas i patientdatalagen (2008:355). <SPAN class="ft3">Socialstyrelsen </SPAN>instämmer i utredningens bedömning att några skyddsåtgärder inte behövs och pekar på kravet för vårdgivare att säkerställa att behovs- och riskanalyser genomförs i enlighet med artikel 5.1 f och 32 i EU:s dataskyddsförordning, patientdatalagen och Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd.</P>
<P class="p188 ft12"><SPAN class="ft13">Integritetsskyddsmyndigheten (IMY) </SPAN>delar inte utredningens bedömning att några skyddsåtgärder inte behöver införas i patientdatalagen, och anför att det krävs en tydlig reglering av lämpliga skyddsåtgärder för att uppfylla kraven på proportionalitet i EU:s dataskyddsförordning och att behovet av skyddsåtgärder kan se olika ut beroende på om uppgifterna hämtas ur patientjournalen eller de regionala eller nationella kvalitetsregistren. Lämpliga skyddsåtgärder kan enligt IMY vara en bestämmelse som ger den enskilde möjlighet att motsätta sig personuppgiftsbehandling eller att införa bestämmelser om informationsskyldighet, liknande den som finns i 7 kap. 3 § patientdatalagen, för den personuppgiftsansvariga.</P>
<P class="p127 ft2"><SPAN class="ft3">Svensk sjuksköterskeförening </SPAN>anser att det finns en risk att förslaget om att enbart uppgift om antalet personer lämnas till forskaren inte kommer följas. <SPAN class="ft3">Svenska läkaresällskapet </SPAN>anför att det behövs en kontrollmekanism för att värdera hur specifika och detaljerade kriterier man kan använda vid antalsberäkning eftersom det kan finnas en risk att en individ identifieras genom att kombinera tillräckligt många sökkriterier. Även <SPAN class="ft3">Sveriges Kommuner och Regioner (SKR) </SPAN>och <SPAN class="ft3">Statens medicinetiska råd (Smer) </SPAN>belyser risken att individer kan komma att identifieras om den begärda antalsberäkningen omfattar en liten patientgrupp eller en kombination av personfaktorer och sjukdomar.</P>
<P class="p127 ft10"><SPAN class="ft9">Örebro universitet </SPAN>lyfter frågan om användning av administrativa pseudonymiserade eller helt avidentifierade system vid antalsberäkning kan vara en möjlighet.</P>
<P class="p197 ft3">SKR<SPAN class="ft2">, </SPAN>Region Östergötland <SPAN class="ft2">och </SPAN>Läkemedelsindustriföretagen (LIF) <SPAN class="ft2">tillstyrker utredningens förslag att införa en upplysningsbestämmelse om att regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer kan meddela föreskrifter som närmare reglerar hur personuppgiftsbehandlingen för detta ändamål ska utföras. </SPAN>Etikprövningsmyndigheten <SPAN class="ft2">betonar vikten av att möjligheten att meddela föreskrifter på lägre nivå än i lag verkligen utnyttjas, för att uppnå ett fullgott skydd för de registrerade. Region Östergötland lyfter fram aspekten att det finns en viss osäkerhet ur ett dataskyddsperspektiv eftersom det i dag inte går att utvärdera exakt vilka konsekvenser kommande föreskrifter kan få vad gäller skydd av personuppgifter och den personliga integriteten.</SPAN></P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p130 ft2">Prop. 2022/23:31</P>
<P class="p99 ft2">41</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_42">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p116 ft2">Prop. 2022/23:31</P>
<P class="p117 ft2">42</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p123 ft10"><SPAN class="ft9">Socialstyrelsen </SPAN>avstyrker förslaget att införa en upplysningsbestämmelse i patientdatalagen och anför att hänvisningen kan leda till oklarheter i förhållande till befintliga bemyndiganden samt att det i dag inte finns några detaljstyrande föreskrifter utifrån specifika ändamål.</P>
<P class="p150 ft2">Som framgår i avsnitt 3 har <SPAN class="ft3">IMY </SPAN>beretts tillfälle att yttra sig över ett utkast till lagrådsremiss med förslag som överensstämmer med det som anges i rutan. IMY anser att det vore lämpligt att som skyddsåtgärd införa en möjlighet för den registrerade att motsätta sig personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning genom så kallad <NOBR>opt-out.</NOBR> Denna skyddsåtgärd behöver dock enligt IMY endast införas avseende sådan antalsberäkning som inte sker i kvalitetsregistren eftersom den registrerade redan idag har en möjlighet att motsätta sig behandling inom ramen för kvalitetsregistren. Att inte införa en möjlighet för den enskilde att motsätta sig personuppgiftsbehandling för antalsberäkning utanför kvalitetsregistren skulle enligt IMY innebära en obalans i integritetsskyddet då möjligheten för den enskilde att motsätta sig antalsberäkning genom att motsätta sig att ens uppgifter ingår i ett kvalitetsregister kan kringgås genom att uppgifterna hämtas direkt ifrån dennes patientjournal. Att däremot införa en sådan möjlighet även i patientjournalerna borde enligt myndigheten ha praktiska fördelar då de som motsatt sig personuppgiftsbehandling för antalsberäkning med all sannolikhet inte heller kommer vilja delta i den kommande kliniska forskningsstudien.</P>
<P class="p223 ft11">Skälen för regeringens förslag och bedömning</P>
<P class="p224 ft9">Vid behandling av känsliga personuppgifter ställs det särskilda krav på skyddsåtgärder</P>
<P class="p157 ft2">Som regeringen redogjort för i avsnitt 4 innebär antalsberäkning inför klinisk forskning att känsliga personuppgifter behandlas. Genom de kriterier som forskaren anger i sin förfrågan till en vårdgivare, söker vårdgivaren uppgifter ur exempelvis journalhandlingar och kvalitetsregister för att få fram hur stort antal patienter som stämmer in på kriterierna.</P>
<P class="p225 ft2">Förslagen som lämnas i avsnitt 6.1 innebär att en behandling av känsliga personuppgifter tillåts för ett nytt preciserat ändamål, antalsberäkning inför klinisk forskning. I sammanhanget måste därför även behovet av skyddsåtgärder övervägas för att säkerställa den enskildes grundläggande rättigheter och intressen. Vid behandling av känsliga personuppgifter med tillämpning av undantaget i artikel 9.2 i i EU:s dataskyddsförordning uppställs krav på att nationell rätt ska innehålla lämpliga och specifika åtgärder för att skydda den registrerades rättigheter och friheter, och enligt artikel 9.2 j krävs att nationell rätt innehåller bestämmelser om lämpliga och särskilda åtgärder för att säkerställa den registrerades grundläggande rättigheter och intressen. Enligt artikel 89.1 i EU:s dataskyddsförordning ställs det krav på att en behandling av personuppgifter för bland annat statistiska ändamål och vetenskapliga eller historiska forskningsändamål omfattas av lämpliga skyddsåtgärder. Skyddsåtgärderna ska säkerställa att tekniska och organisatoriska åtgärder har införts för att se till att särskilt principen om uppgiftsminimering iakttas. Uppgiftsminimering är en av de principer för behandling av personuppgifter som framgår av artikel 5 och innebär att personuppgifterna ska vara adekvata, relevanta, och inte för</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_43">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p195 ft10">omfattande i förhållande till de ändamål för vilka de behandlas (artikel 5.1 c). Medlemsstaterna bör införa lämpliga skyddsåtgärder för behandling av personuppgifter för dessa ändamål (skäl 156 i EU:s dataskyddsförordning).</P>
<P class="p226 ft9">Vilka uppgifter som får redovisas till förfrågaren av en antalsberäkning bör regleras i lag som en skyddsåtgärd</P>
<P class="p227 ft12">Utöver sådana skyddsåtgärder som nämns direkt i EU:s dataskyddsförordning finns det i svensk rätt andra former av skyddsåtgärder, exempelvis tillgångsbegränsningar, sökbegränsningar, gallringsregler och sekretessbestämmelser. I avsnitt 5.2 och 5.3 har regeringen redogjort för de bestämmelser om skyddsåtgärder som i dag finns i EU:s dataskyddsförordning, patientdatalagen, OSL och patientsäkerhetslagen. Som angetts finns i patientdatalagen t.ex. bestämmelser om s.k. inre sekretess, dvs. att den som arbetar hos en vårdgivare får ta del av uppgifter om en patient endast om han eller hon behöver uppgifterna för sitt arbete inom hälso- och sjukvården (4 kap. 1 §). I samma kapitel finns även bestämmelser om tilldelning av behörighet för åtkomst till sådana uppgifter om patienter som förs helt eller delvis automatiserat, om att sådan behörighet ska dokumenteras och att kontroller av eventuell obehörig åtkomst regelbundet ska göras (4 kap. 2 och 3 §§). Patienten har även en rätt att på begäran få information om bl.a. sådan elektronisk åtkomst till dennes uppgifter som förekommit (8 kap. 5 §). I 8 kap. 6 § finns bestämmelser om vilka uppgifter som den personuppgiftsansvarige i övrigt och utan begäran är skyldig att lämna till den registrerade. I OSL samt patientsäkerhetslagen finns vidare bestämmelser om sekretess respektive tystnadsplikt.</P>
<P class="p228 ft12">Utredningen anför att dess förslag innebär att endast uppgift om det antal sökträffar som en antalsberäkning ger ska redovisas till frågeställaren och att några personuppgifter inte ska lämnas ut till förfrågaren. Några remissinstanser tar dock upp olika aspekter på frågan om utredningens förslag kan medföra en risk för att känsliga personuppgifter ändå kan komma att spridas från hälso- och sjukvården. <SPAN class="ft13">Svensk sjuksköterskeförening </SPAN>lyfter frågan om att vårdgivare kan komma att lämna ut personuppgifter. <SPAN class="ft13">Svenska läkaresällskapet</SPAN>, <SPAN class="ft13">SKR </SPAN>och <SPAN class="ft13">Smer </SPAN>anför att det finns en risk att individer kan komma att identifieras om de kriterier som anges i förfrågan om antalsberäkning endast omfattar ett fåtal personer. Beträffande dessa frågor gör regeringen följande överväganden.</P>
<P class="p229 ft12">Det är känsliga personuppgifter som behandlas vid antalsberäkning och de registrerade kan inte motsätta sig personuppgiftsbehandlingen i t.ex. patientjournaler (se nedan). Som bl.a. <SPAN class="ft13">IMY </SPAN>och <SPAN class="ft13">Etikprövningsmyndigheten </SPAN>påpekat är det därför viktigt att det finns tillräckliga och lämpliga skyddsåtgärder som medför att riskerna för de registrerades personliga integritet minimeras. Vid antalsberäkning inför klinisk forskning behöver förfrågaren inte veta vilka personer som uppfyller de angivna kriterierna, utan endast hur många personer det är fråga om. Regeringen instämmer i utredningens bedömning att några personuppgifter inte bör lämnas ut till frågeställaren vid antalsberäkning inför klinisk forskning. Därtill ska beaktas att det gäller stark sekretess och tystnadsplikt för uppgift om vilka enskilda som behandlas inom hälso- och sjukvården. Denna sekretess och tystnadsplikt gäller t.o.m. som huvudregel i förhållande till vårdtagarens</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p130 ft2">Prop. 2022/23:31</P>
<P class="p99 ft2">43</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_44">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t16">
<TR>
<TD class="tr4 td100"><SPAN class="p185 ft2">Prop. 2022/23:31</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td101"><SPAN class="p11 ft2">anhöriga. Enbart ett utlämnande av en siffra kan därför inte leda till att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">enskilda kan identifieras för utomstående när resultatet av en antals-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">beräkning endast omfattar ett fåtal personer. Med anledning av den</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">synpunkt som <SPAN class="ft3">Svensk sjuksköterskeförening </SPAN>har lämnat anser regeringen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">dock att det inte räcker med enbart en definition av uttrycket antalsberäk-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">ning inför klinisk forskning (se avsnitt 6.1), utan att det uttryckligen bör</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">regleras i patientdatalagen dels att resultatet av en antalsberäkning får</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">redovisas till förfrågaren endast i form av uppgift om det antal personer</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft12">som uppfyller de i förväg uppställda kriterierna, dels att resultatet får anges</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">med ett exakt antal eller som ett intervall. Bestämmelsen, som utgör en</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">skyddsåtgärd, ska vara tillämplig på all antalsberäkning inför klinisk</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">forskning inom patientdatalagens tillämpningsområde, oavsett i vilka</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft12">databaser eller register som personuppgiftsbehandlingen sker. Bestämmel-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">sen bör därför föras in i 5 kap. patientdatalagen, där grundläggande</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">bestämmelser om utlämnande av uppgifter och handlingar samt viss upp-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft12">giftsskyldighet finns. Det bör vara upp till vårdgivaren att utifrån förfrågan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">i det enskilda fallet avgöra om det är lämpligt att redovisa resultatet i form</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">av ett exakt antal eller ett intervall.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p43 ft2">De personuppgifter som behandlas vid antalsberäkning omfattas av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft12">bestämmelser om sekretess och tystnadsplikt gentemot bl.a. frågeställaren.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">Det finns tillsynsmyndigheter som granskar myndigheternas efterlevnad</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">av bl.a. OSL. Till exempel granskar Riksdagens ombudsmän (JO) att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">offentliga vårdgivare följer tillämpliga bestämmelser om sekretess. Vidare</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">har IMY ett tillsynsuppdrag att övervaka tillämpningen av data-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">skyddsförordningen. Av dataskyddsförordningen följer att personupp-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">giftsansvarig utan dröjsmål och om möjligt inom 72 timmar ska anmäla en</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">personuppgiftsincident till tillsynsmyndigheten (artikel 33). Ett exempel</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">på personuppgiftsincident är en säkerhetsincident som leder till obehörig</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">åtkomst till de personuppgifter som behandlats (artikel 4.12). Om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">tillsynsmyndigheten konstaterar att en överträdelse av förordningen har</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">skett, kan myndigheten påföra en sanktionsavgift, som i varje enskilt fall</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">ska vara effektiv, proportionell och avskräckande (artikel 83). Det finns</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">alltså väl etablerade regelverk som ska säkerställa att bestämmelserna om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">behandling av personuppgifter efterlevs. Det finns även bestämmelser om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">inre sekretess i patientdatalagen, som förhindrar att personer som inte</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">deltar i vården av patienten eller av annat skäl behöver uppgifterna för sitt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">arbete inom hälso- och sjukvården får ta del av dokumenterade uppgifter</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">(4 kap. 1 § patientdatalagen).</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p43 ft2">Mot bakgrund av denna reglering och med hänsyn till regeringens</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft12">förslag på skyddsåtgärd är det regeringens uppfattning att risken för att en</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">patient eller en mindre patientgrupp skulle kunna identifieras utifrån</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">resultatet av antalsberäkningen är minimal.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p43 ft2">Vid antalsberäkning finns det ett värde för forskaren som gör förfrågan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">att få en verklig uppfattning av hur många patienter som uppfyller de</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">kriterier som är relevanta för forskningsprojektet. Att antalsberäkning kan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">göras i de system som faktiskt används för vård och behandling, bl.a.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">patientjournaler, är därför en viktig och avgörande förutsättning för att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft12">kunna utföra en antalsberäkning av hög kvalitet. Regeringen ser därför inte</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2"><SPAN class="ft3">Örebro universitets </SPAN>förslag om pseudonymiserade eller helt avidenti-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr20 td100"><SPAN class="p186 ft2">44</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">fierade administrativa system för antalsberäkning som ett möjligt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td101"><SPAN class="p11 ft2">alternativ. Att införa en bestämmelse om att antalsberäkning endast får</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_45">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p92 ft10">göras i pseudonymiserade system skulle även vara en för långtgående och för vårdgivarna betungande skyddsåtgärd i förhållande till de risker för den registrerades intressen som behandlingen aktualiserar. Det finns i och för sig inget som hindrar en vårdgivare från att utföra antalsberäkningarna i pseudonymiserade eller helt avidentifierade system, men det är enligt regeringens mening ingen skyddsåtgärd som det bör införas krav på i reglering.</P>
<P class="p230 ft9">Det finns inte anledning att införa ytterligare skyddsåtgärder utöver de befintliga och den ovan föreslagna skyddsåtgärden</P>
<P class="p231 ft12"><SPAN class="ft13">IMY </SPAN>anser att det finns anledning att införa ytterligare en skyddsåtgärd i form av en opt <NOBR>out-bestämmelse</NOBR> för sådan antalsberäkning som inte sker i nationella eller regionala kvalitetsregister. En stor skillnad mellan nationella eller regionala kvalitetsregister å ena sidan och övriga databaser inom hälso- och sjukvården å andra, är att den enskilde kan motsätta sig behandling av personuppgifter i ett nationellt eller regionalt kvalitetsregister, en s.k. <NOBR>opt-out-bestämmelse</NOBR> (7 kap. 2 § patientdatalagen). Behandling av personuppgifter i bl.a. patientjournaler och i lokala kvalitetsregister är däremot tillåten även om den enskilde motsätter sig det (2 kap. 2 § patientdatalagen). När patientdatalagen med de aktuella bestämmelserna infördes lyfte regeringen att det inom hälso- och sjukvården förs kvalitetsregister på flera olika nivåer. De kan föras lokalt inom en offentlig eller privat vårdgivares verksamhet, nationellt med hela landet som upptagningsområde eller regionalt. Regeringen framhöll att i de nationella eller regionala kvalitetsregistren samlas ofta personuppgifter och annan information som rapporteras till registret från flera vårdgivare utspridda inom ett landsting (numera benämnd region), inom en eller flera av landets sex sjukvårdsregioner eller i hela landet och att datoriserade register vari lagras känsliga personuppgifter som härrör från ett flertal vårdgivares patientverksamhet får anses som mer integritetskänsliga än lokala motsvarigheter. Regeringen ansåg därför att det fanns anledning att kringgärda personuppgiftshanteringen i nationella och regionala kvalitetsregister med vissa specialbestämmelser rörande några för integritetsskyddet viktiga förhållanden, t.ex. särbestämmelsen som den ovan nämnda <NOBR>opt-out-bestämmelsen</NOBR> i 7 kap. 2 §. Införandet av särbestämmelser bedömdes medföra att allmänhetens förtroende för registerverksamheten bevaras på en hög nivå och motverka bortfall genom att enskilda patienter blir mindre benägna att utnyttja rätten att motsätta sig registrering i ett nationellt eller regionalt kvalitetsregister. Regeringen föreslog således bestämmelser i 7 kap. som gäller för nationella och regionala kvalitetsregister men inte för lokala kvalitetsregister. De lokala kvalitetsregistren regleras i stället av patientdatalagens allmänna bestämmelser, se bl.a. 2 kap. 4 § 4 (prop. 2007/08:126 s. <NOBR>176-178</NOBR> och <NOBR>186-190).</NOBR></P>
<P class="p232 ft2">När det gäller den personuppgiftsbehandling som sker med stöd av</P>
<P class="p136 ft10">2 kap. patientdatalagen gör regeringen följande överväganden. Häri ingår den personuppgiftsbehandling som sker i patientjournalerna, men även i eventuella andra system som vårdgivaren har, t.ex. lokala kvalitetsregister, men inte nationella och regionala kvalitetsregister. Patientjournaler och andra databaser och system än nationella och regionala kvalitetsregister används i dag, förutom för vårddokumentation, även för bl.a. admini-</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p98 ft2">Prop. 2022/23:31</P>
<P class="p99 ft2">45</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_46">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t16">
<TR>
<TD class="tr4 td100"><SPAN class="p185 ft2">Prop. 2022/23:31</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td101"><SPAN class="p11 ft2">stration, planering, uppföljning, utvärdering och tillsyn av verksamheten</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">och att framställa statistik om hälso- och sjukvården (2 kap. 4 § patient-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">datalagen). Med statistik om hälso- och sjukvården avses inte s.k.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">verksamhetsstatistik, utan exempelvis sådan statistik som regionerna tar</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">fram för att informera befolkningen om hälso- och sjukvårdsverksamheten</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">(se prop. 2007/08:126 s. 229).</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p43 ft2">Insamlingen av de aktuella personuppgifterna inom hälso- och sjuk-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">vården ligger primärt till grund för diagnostisering och behandling av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft12">patienten i fråga. Men den registrerade kan inte heller motsätta sig person-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">uppgiftsbehandling som saknar direkt koppling till vården av denne. Det</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">kan t.ex. röra sig om framtagande av statistik eller, som regeringen nu före-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">slår, antalsberäkning. I fråga om personuppgiftsbehandling som den</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">enskilde inte kan motsätta sig aktualiseras frågor om den registrerades</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">autonomi och rätten till kontroll över sina personuppgifter.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p43 ft2">Vid antalsberäkning finns det som nämnts ovan ett värde för forskaren</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft12">som gör förfrågan att få en verklig uppfattning av hur många patienter som</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">uppfyller de kriterier som är relevanta för forskningsprojektet. Att antals-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">beräkning kan göras i de system som faktiskt används för vård och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">behandling, bl.a. patientjournaler, är därför en viktig och avgörande</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">förutsättning för att kunna utföra en antalsberäkning av hög kvalitet.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">Regeringen instämmer därför inte i IMY:s bedömning att en lämplig</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">skyddsåtgärd kan vara en bestämmelse som ger den enskilde möjlighet att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">motsätta sig personuppgiftsbehandling för antalsberäkning i patientjour-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft12">naler, en s.k. <NOBR>opt-out-bestämmelse</NOBR> liknande den som finns för de nationella</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">och regionala kvalitetsregistren. Patientdatalagen innehåller i dag skill-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">nader vad gäller integritetsskyddet för uppgifter i patientjournaler och i de</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">nationella och regionala kvalitetsregistren. De nationella och regionala</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">kvalitetsregistren innehåller i vissa delar andra uppgifter än de som finns i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">patientjournaler och det finns ett värde i att kunna göra antalsberäkningar</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">i båda systemen. Den omständigheten att en registrerad inte kan motsätta</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">sig att dennes personuppgifter behandlas för antalsberäkning i patient-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">journaler, även om denne motsatt sig behandling av personuppgifter i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">kvalitetsregistren medför inte en obalans i integritetsskyddet. Som framgår</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft12">ovan har lagstiftaren gjort en medveten skillnad i integritetsskyddet mellan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">å ena sidan patientjournaler och lokala kvalitetsregister och å andra sidan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">nationella och regionala kvalitetsregister. Om en antalsberäkning görs i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">både patientjournaler och kvalitetsregister kommer förfrågaren endast att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">få två siffror redovisade till sig. Någon möjlighet att jämföra eller göra</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">korssökningar på sökresultaten finns inte.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p43 ft2">Antalsberäkning innebär att sökningar görs i patientjournaler utifrån</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft12">vissa i förväg uppställda kriterier. Syftet med personuppgiftsbehandlingen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">är att få fram ett sifferresultat som sedan redovisas till förfrågaren. Resul-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">tatet utgör en del av underlaget för forskaren när denne ska bedöma om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">det finns förutsättningar att påbörja en forskningsstudie. Antalsberäkning</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">sker innan någon egentlig forskning har påbörjats och det är i det läget för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">tidigt för något ställningstagande från patienten om eventuellt framtida</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">deltagande i forskning. Det är först i nästa steg, när beslut tagits om att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">inleda en forskningsstudie och denna har prövats enligt etikprövnings-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td100"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">lagen, som potentiella patienter söks fram och tillfrågas om deltagande.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr20 td100"><SPAN class="p186 ft2">46</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">Regeringen delar inte IMY:s uppfattning att en eventuell möjlighet att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td101"><SPAN class="p11 ft2">motsätta sig personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning i patient-</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_47">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p195 ft2">journaler skulle innebära praktiska fördelar då de som motsatt sig personuppgiftsbehandling för antalsberäkning med all sannolikhet inte heller kommer vilja delta i den kommande kliniska forskningsstudien. Regeringen anser att det först är när det finns en konkret forskningsstudie att ta ställning till, som det för de flesta patienter bör vara möjligt att ta ställning till eventuellt deltagande.</P>
<P class="p129 ft2">Personuppgiftsbehandlingen som sådan vid antalsberäkning, att söka på personuppgifter efter vissa i förväg uppställda kriterier, liknar den som sker vid bl.a. framtagande av statistik. Enskilda kan i dag inte motsätta sig personuppgiftsbehandling som innebär t.ex. sökning på diagnoser och andra känsliga personuppgifter som ligger till grund för olika statistiska sammanställningar, vilka sedan används för att informera t.ex. befolkningen om hälso- och sjukvårdsverksamheten. En särreglering för antalsberäkning, i form av t.ex. en <NOBR>opt-out-bestämmelse,</NOBR> skulle riskera att medföra svåra gränsdragningar och omotiverade administrativa åtgärder för vårdgivarna. Det skulle då behöva finnas funktioner som möjliggör att samma personuppgift inte får ingå i sökunderlaget vid sökning för antalsberäkning, beroende på om patienten har motsatt sig personuppgiftsbehandling för detta ändamål, men däremot för t.ex. verksamhetsutveckling och statistik. Skillnaderna vad gäller de registrerades grundläggande rättigheter och intressen mellan dessa olika personuppgiftsbehandlingar är i detta sammanhang inte sådana att personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning bör särregleras.</P>
<P class="p233 ft2">Det integritetsintrång som behandlingen av personuppgifter vid antalsberäkning medför är begränsat. Befintliga skyddsåtgärder tillsammans med den av regeringen ovan föreslagna skyddsåtgärden minimerar både exponeringen av personuppgifterna och risken för att dessa sprids vidare. Se vidare regeringens överväganden i frågorna om proportionalitet och den enskildes intressen i avsnitt 6.3. Regeringen bedömer att befintliga skyddsåtgärder i kombination med den ytterligare skyddsåtgärd som regeringen föreslår, är både lämpliga och tillräckliga för att tillvarata de registrerades intressen och rättigheter. Regeringen anser därför inte att en ytterligare skyddsåtgärd i form av en <NOBR>opt-out-bestämmelse</NOBR> för sådan antalsberäkning som inte sker nationella eller regionala kvalitetsregister bör införas.</P>
<P class="p165 ft12">När det gäller nationella och regionala kvalitetsregister har patienten, i enlighet med befintliga bestämmelser, möjlighet att välja att dennes personuppgifter inte ska behandlas i dessa databaser, vilket i sig är en mycket stark skyddsåtgärd. Kvalitetsregistren omgärdas även av ytterligare skyddsåtgärder. En enskilds namn och personnummer får t.ex. behandlas i ett nationellt eller regionalt kvalitetsregister endast om det inte är tillräckligt att använda kodade personuppgifter eller personuppgifter som endast indirekt kan hänföras till den enskilde (7 kap. 8 § andra stycket patientdatalagen). Regeringen har ovan redogjort för sin bedömning att de skyddsåtgärder som i dag finns beträffande de databaser som regleras i 2 kap. patientdatalagen i kombination med den nu föreslagna skyddsåtgärden är tillräckliga för personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning. Med hänsyn till att de nationella och regionala kvalitetsregistren omfattas av ytterligare skyddsåtgärder anser regeringen att det saknas skäl att beträffande kvalitetsregistren särreglera antalsberäkning.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p130 ft2">Prop. 2022/23:31</P>
<P class="p99 ft2">47</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_48">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p116 ft2">Prop. 2022/23:31</P>
<P class="p117 ft2">48</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p98 ft3">Närmare om personuppgiftsansvarigas informationsskyldighet</P>
<P class="p118 ft10">Det finns anledning att närmare belysa den fråga som <SPAN class="ft9">IMY </SPAN>väcker angående personuppgiftsansvarigas informationsskyldighet. Myndigheten har som exempel på skyddsåtgärd föreslagit att en informationsskyldighet, liknande den i 7 kap. 3 § patientdatalagen, införs vid personuppgiftsbehandling för antalsberäkning.</P>
<P class="p123 ft2">Redan av artikel 13 och 14 i EU:s dataskyddsförordning framgår att den personuppgiftsansvarige ska lämna viss information till den registrerade. Information ska bl.a. lämnas om ändamålen med den behandling för vilken personuppgifterna är avsedda samt den rättsliga grunden för behandlingen, under vilken period som personuppgifterna kommer lagras samt om den registrerades rätt att begära tillgång till och rättelse eller radering av personuppgifterna. I patientdatalagen finns kompletterande bestämmelser om informationsskyldighet. En vårdgivare ska bl.a. upplysa patienten om sin rätt att på begäran få information om den direktåtkomst och elektroniska åtkomst till uppgifter om patienten som förekommit (8 kap. 5 § och 6 § 4). I 8 kap. 6 § anges vilken information den personuppgiftsansvarige ska lämna till den registrerade utöver den information som ska lämnas enligt artikel 13 och 14.</P>
<P class="p122 ft2">Av regleringen i 7 kap. 3 § patientdatalagen, som gäller för nationella och regionala kvalitetsregister och som IMY nämner som exempel, framgår att innan personuppgifter behandlas i ett nationellt eller regionalt kvalitetsregister ska den som är personuppgiftsansvarig se till att den enskilde, utöver den information som ska lämnas enligt 8 kap. 6 §, får information om rätten att när som helst få uppgifter om sig själv utplånade ur registret. Om det inte är möjligt att lämna informationen innan personuppgiftsbehandlingen påbörjas, ska den lämnas så snart som möjligt därefter.</P>
<P class="p234 ft2">Då den registrerade inte kan motsätta sig den personuppgiftsbehandling som sker i bl.a. patientjournaler och då regeringen inte föreslår att det i 2 kap. patientdatalagen ska införas någon bestämmelse som ger den enskilde möjlighet att motsätta sig behandling av personuppgifter vid antalsberäkningar, föreslås inte att någon bestämmelse som motsvarar 7 kap. 3 § patientdatalagen ska införas beträffande antalsberäkningar i 2 kap. patientdatalagen. Regeringen föreslår i denna proposition att personuppgiftsbehandling för antalsberäkning införs som ett uttryckligt tillåtet ändamål i patientdatalagen. Som ovan har redogjorts för framgår det av artikel 13 och 14 dataskyddsförordningen att bl.a. information om ändamålen med den behandling för vilken personuppgifterna är avsedda samt den rättsliga grunden för behandlingen ska lämnas till den registrerade. Artikel 13 är tillämplig om personuppgifter samlas in från den registrerade medan artikel 14 är tillämplig om personuppgifterna inte har erhållits från den registrerade. Av artikel 13.3 och artikel 14.4 framgår vidare att om den personuppgiftsansvarige avser att ytterligare behandla personuppgifterna för ett annat syfte än det för vilket de insamlades, ska den personuppgiftsansvarige före denna ytterligare behandling ge den registrerade information om detta andra syfte samt viss ytterligare relevant information. Vissa undantag från informationsskyldigheten finns i artikel 13.4 och artikel 14.5. De bestämmelser som redan finns om informa-</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_49">
<P class="p235 ft4">tionsskyldighet bedöms vara både ändamålsenliga och tillräckliga för att Prop. 2022/23:31 tillvarata de registrerades intressen.</P>
<P class="p236 ft3">Det finns inte skäl att införa skyddsåtgärder i föreskrifter på lägre nivå än lag</P>
<P class="p237 ft2">Utredningen föreslår, utan närmare motivering och utan att lämna något författningsförslag, att det i en föreskrift på lägre nivå än lag, ska regleras vem eller vilka personalkategorier som bör utföra den aktuella personuppgiftsbehandlingen, hur denna arbetsuppgift ska utformas, vilka sök- och sammanställningsmöjligheter som kan bedömas vara nödvändiga, vilken information om behandlingen som bör lämnas till de registrerade samt andra liknande frågor.</P>
<P class="p238 ft2">Som <SPAN class="ft3">Socialstyrelsen </SPAN>påpekar saknas denna typ av detaljreglering för andra personuppgiftsbehandlingar inom hälso- och sjukvården. Patientdatalagen är tillämplig på många olika sorters verksamheter av skiftande storlek. Att meddela föreskrifter som reglerar vilken personalkategori som ska utföra arbetsuppgiften eller hur denna uppgift ska utföras riskerar att inverka menligt på de enskilda vårdgivarnas möjlighet att själva organisera sin verksamhet. Redan genom bestämmelsen i artikel 24 i EU:s dataskyddsförordning framgår att den personuppgiftsansvarige ska genomföra lämpliga tekniska och organisatoriska åtgärder för att säkerställa och kunna visa att behandlingen utförs i enlighet med förordningen. Det bör därför vara upp till den enskilde vårdgivaren att avgöra på vilket sätt arbetet bäst ska organiseras för att uppfylla kraven på skydd och säkerhet för de registrerade.</P>
<P class="p239 ft2">Syftet med utredningens förslag att det på lägre nivå än lag ska införas bestämmelser som begränsar möjligheterna att söka och sammanställa information är sannolikt att föreslå en lösning på en problematik liknande den som regeringen ovan har redogjort för, t.ex. risken för att individer kan komma att identifieras om de kriterier som anges i förfrågan om antalsberäkning ger ett mycket lågt antal som resultat. Dessa integritetsrisker bör dock minimeras i och med bestämmelserna om sekretess respektive tystnadsplikt i OSL respektive patientsäkerhetslagen, bestämmelserna om inre sekretess i patientdatalagen och den nya skyddsåtgärd som regeringen föreslår i patientdatalagen. De befintliga skyddsåtgärderna bedöms tillsammans med den nya skyddsåtgärden vara lämpliga och tillräckliga för att tillvarata de registrerades intressen och rättigheter.</P>
<P class="p240 ft10">Regeringen anser därför, i likhet med <SPAN class="ft9">Socialstyrelsen</SPAN>, att det inte finns skäl för att införa ytterligare skyddsåtgärder i föreskrifter på lägre nivå än lag. Om ett detaljerat regelverk skulle införas kring just behandling av personuppgifter för antalsberäkning skulle det i stället riskera att medföra osäkerhet kring vad som gäller beträffande annan personuppgiftsbehandling inom hälso- och sjukvården, där sådan reglering saknas. Någon upplysningsbestämmelse bör således inte föras in i patientdatalagen.</P>
<P class="p241 ft2">49</P>
</DIV>
<DIV id="page_50">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t18">
<TR>
<TD class="tr0 td73"><SPAN class="p242 ft2">Prop. 2022/23:31</SPAN> </TD>
<TD class="tr0 td103"><SPAN class="p243 ft43">6.3</SPAN> </TD>
<TD class="tr0 td104"><SPAN class="p11 ft25">De enskildas integritet skyddas</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr22 td73"><SPAN class="p11 ft44"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr23 td105"><SPAN class="p11 ft45"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td106"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td107"><SPAN class="p37 ft2"><SPAN class="ft11">Regeringens bedömning: </SPAN>Den behandling av personuppgifter som</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td106"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td107"><SPAN class="p37 ft2">möjliggörs genom förslagen i denna proposition medför endast små</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td106"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td107"><SPAN class="p37 ft2">risker för de intressen som dataskyddsregleringen avser att skydda.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td106"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td107"><SPAN class="p37 ft2">Behandlingen av personuppgifter står i rimlig proportion till den nytta</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td106"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td107"><SPAN class="p37 ft2">som förslagen förväntas medföra.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr24 td106"><SPAN class="p11 ft46"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr25 td108"><SPAN class="p11 ft47"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td101"><SPAN class="p68 ft2"><SPAN class="ft11">Utredningens bedömning </SPAN>överensstämmer med regeringens.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p68 ft2"><SPAN class="ft11">Remissinstanserna: </SPAN>De flesta remissinstanserna yttrar sig inte särskilt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft12">över bedömningen i denna del. <SPAN class="ft13">Integritetsskyddsmyndigheten (IMY) </SPAN>anser</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft12">att det finns behov av personuppgiftsbehandling för antalsberäkning inför</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">klinisk forskning. Betänkandet innehåller dock enligt myndigheten inte de</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">analyser som krävs för att kunna ta ställning till om lagförslaget uppfyller</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">kraven i EU:s dataskyddsförordning. IMY kan därför inte tillstyrka</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">förslaget utifrån det nuvarande underlaget. IMY framhåller att enligt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft12">artikel 6.3 andra stycket dataskyddsförordningen måste behandlingen vara</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">proportionerlig i förhållande till det legitima mål som eftersträvas. Vid</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft12">bedömningen av om dessa krav är uppfyllda måste det ske en kartläggning</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">av de risker och konsekvenser som förslaget kan innebära för den</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">personliga integriteten. Även i artikel 9.2 j dataskyddsförordningen anges</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">att behandlingen ska stå i proportion till det eftersträvade syftet, vara</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">förenlig med det väsentliga innehållet i rätten till dataskydd och innehålla</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">bestämmelser om lämpliga och särskilda åtgärder för att säkerställa den</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">registrerades grundläggande intressen.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td101"><SPAN class="p68 ft12"><SPAN class="ft13">Statens </SPAN><NOBR><SPAN class="ft13">medicinsk-etiska</SPAN></NOBR><SPAN class="ft13"> råd (Smer) </SPAN>anser inte att den etiska analysen är</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft12">fullständigt genomförd och att man inte har behandlat avvägningen mellan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">nyttan av ny kunskap i relation till patienters integritet tillräckligt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft3"><SPAN class="ft2">ingående. Även </SPAN>Sveriges Kommuner och Regioner (SKR) <SPAN class="ft2">anser att den</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft12">etiska analysen av förslagens konsekvenser för den personliga integriteten</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">är bristfällig. Men trots brister i den etiska analysen instämmer SKR i att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">risken för den personliga integriteten står i proportion till värdet av att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">kunna genomföra antalsberäkning som ett förberedande steg inför klinisk</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td103"><SPAN class="p11 ft2">forskning.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td104"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td101"><SPAN class="p68 ft2"><SPAN class="ft3">Göteborgs universitet </SPAN>anser att det är av stor betydelse att kunna utföra</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">antalsberäkning för att värdera möjligheterna att utföra kliniska studier,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">givetvis med bevarad personlig integritet och patientsäkerhet. Detta är</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">enligt universitetet viktigt för utvecklingen av Sverige som stark kun-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft12">skapsnation och förbättrar förutsättningarna för forskning, innovation och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">ett konkurrenskraftigt näringsliv.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td101"><SPAN class="p68 ft12"><SPAN class="ft13">Vetenskapsrådet </SPAN>tillstyrker förslagen i delbetänkandet och vill betona att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">dessa är av stor vikt för att möjliggöra förbättrade förutsättningar för att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">bedriva kliniska studier i Sverige. Vidare anser Vetenskapsrådet att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">förslagets utformning, där patientuppgifterna stannar inom hälso- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">sjukvården, möjliggör för patienter att känna fortsatt förtroende för vården</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">och bidra till bra underlag för framtida forskning.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td101"><SPAN class="p68 ft11">Skälen för regeringens bedömning: <SPAN class="ft2">Av artikel 6.3 i dataskydds-</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">förordningen framgår att nationell rätt som kompletterar förordningen ska</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td101"><SPAN class="p11 ft2">uppfylla ett mål av allmänt intresse och vara proportionell mot det legitima</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td73"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td101"><SPAN class="p11 ft2">mål som eftersträvas. Detta motsvarar det krav som Europakonventionen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr10 td73"><SPAN class="p244 ft2">50</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr10 td101"><SPAN class="p11 ft2">ställer på lagstiftaren i en rättsstat. Det finns även ett krav på propor-</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_51">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p195 ft10">tionalitetsbedömning vid undantag från förbudet mot behandling av känsliga personuppgifter med stöd av artikel 9.2 j i EU:s dataskyddsförordning.</P>
<P class="p197 ft2">Vad gäller proportionalitetsbedömningen anger utredningen visserligen i en tabell vilka värden som står på spel samt effekter på kort sikt respektive på lång sikt för de aktörer som berörs av antalsberäkning. För personerna bakom personuppgifterna, dvs. de registrerade, anges i denna uppräkning att de värden som står på spel är integritet, autonomi, människovärde och rättvisa. Det saknas dock, som bl.a. <SPAN class="ft3">IMY</SPAN>, <SPAN class="ft3">SKR </SPAN>och <SPAN class="ft3">Smer </SPAN>påpekat, en analys av vad detta konkret innebär och vilka konkreta risker för den personliga integriteten som personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning innebär.</P>
<P class="p128 ft2">Regeringen gör i denna fråga följande överväganden. Antalsberäkning inför klinisk forskning innebär att vårdgivare, på förfrågan av forskare, gör sökningar i sina databaser efter hur många personer som stämmer in på de kriterier som angetts i förfrågan. Exempel på kriterier som anges kan vara diagnoser, behandling, ålder och uppgift om en patient genomgått en viss åtgärd inom hälso- och sjukvård. Det innebär att känsliga personuppgifter behandlas och att sökningar görs på känsliga personuppgifter. Resultatet av denna sökning, dvs. hur många patienter som stämmer in på kriterierna, redovisas sedan till frågeställaren i form av en uppgift om antal. Som framgår av avsnitt 6.2 föreslår regeringen att det uttryckligen ska anges i patientdatalagen dels att resultatet av antalsberäkning inför klinisk forskning ska få lämnas ut till den som gjort förfrågan endast i form av uppgift om det antal personer som uppfyller de i förväg uppställda kriterierna, dels att resultatet ska få anges med ett exakt antal eller som ett intervall.</P>
<P class="p245 ft2">Personuppgiftsbehandlingen kommer att utföras av anställd personal hos vårdgivaren. Den krets av personer som kommer att ha tillgång till uppgifterna kommer att vara begränsad till den eller de personer som utför sökningen. Det torde i första hand vara fråga om sökningar i patientjournaler och kvalitetsregister, även om det är möjligt att en vårdgivare har ytterligare databaser där relevant information finns. Även dessa databaser omfattas av regleringen i patientdatalagen, OSL samt patientsäkerhetslagen. Det finns en möjlighet för vårdgivaren att använda sådant datastöd som medför att sökningen görs helt maskinellt och den anställde får då inte tillgång till personuppgifterna som sådana, utan endast resultatet av sökningen, dvs. antalet sökträffar. Även i dessa fall utförs emellertid en behandling av känsliga personuppgifter som kräver rättsligt stöd och tillräckliga och lämpliga skyddsåtgärder. De personuppgifter som behandlas kommer, oavsett om vårdgivaren har tillgång till denna typ av datastöd, på sin höjd exponeras för den person som utför sökningen (4 kap. 1 § patientdatalagen). Personuppgifterna omfattas också av sekretess och bestämmelser om tystnadsplikt gentemot utomstående.</P>
<P class="p233 ft10">Den information som därefter redovisas till forskaren som står bakom förfrågan består av ett sökresultat i form av ett exakt antal personer som uppfyller kriterierna eller som ett intervall. Några personuppgifter kommer inte att föras vidare. Risken för att uppgifterna kan komma att användas i ovidkommande syften eller för att någon aktör genom en personuppgiftsincident förlorar kontrollen över uppgifterna bedöms vara mycket liten.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p130 ft2">Prop. 2022/23:31</P>
<P class="p99 ft2">51</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_52">
<DIV id="p52dimg1">
<INGENBILD zsrc="HA033152x1.jpg/" id="p52img1">
</DIV>
<P class="p87 ft2">Prop. 2022/23:31 Resultatet av antalsberäkning inför klinisk forskning används sedan av forskaren för att bedöma om det finns tillräckligt många potentiella personer som uppfyller kriterierna för att ingå i det aktuella forskningsprojektet. Som <SPAN class="ft3">Göteborgs universitet </SPAN>anför är antalsberäkning av stor betydelse för att kunna värdera möjligheterna att utföra kliniska studier, vilket är viktigt för utvecklingen av Sverige som stark kunskapsnation och förbättrar även förutsättningarna för forskning, innovation och ett konkurrenskraftigt näringsliv. Den kliniska forskningen ligger till grund för bl.a. framtagande av nya läkemedel och åtgärder inom hälso- och sjukvården samt nya användningsområden för befintliga läkemedel och åtgärder. Att denna typ av forskning bedrivs i Sverige möjliggör även för svensk hälso- och sjukvård att tidigt få information om planerad forskning och möjlighet att medverka i studier som på sikt kan bidra med ny kunskap i utvecklingen av en modern vård. Detta är till nytta för patienter, vårdgivare och samhället i stort.</P>
<P class="p211 ft2">Patientdatalagen, med den föreslagna nya skyddsåtgärden, patientsäkerhetslagen samt OSL innehåller flera skyddsåtgärder som minskar riskerna för de registrerade och minimerar intrånget i deras personliga integritet. I avsnitt 5.2 och 5.3 finns en närmare redogörelse för de skyddsåtgärder som finns i dag och i avsnitt 6.2 finns regeringens förslag och överväganden i frågan om tillkommande skyddsåtgärder. Intresset av att personuppgifter kan behandlas för antalsberäkning inför klinisk forskning, tillsammans med befintliga skyddsåtgärder och den föreslagna skyddsåtgärden, väger enligt regeringens mening upp de nackdelar som kan uppstå för den enskilde genom den aktuella personuppgiftsbehandlingen. I likhet med bl.a. <SPAN class="ft3">SKR </SPAN>gör regeringen därför bedömningen att den behandling av personuppgifter som sker vid antalsberäkning står i rimlig proportion till den nytta som den avsedda behandlingen innebär. Förslaget bedöms uppfylla mål av allmänt intresse och vara proportionellt mot det legitima mål som eftersträvas.</P>
<P class="p246 ft49"><SPAN class="ft1">7</SPAN><SPAN class="ft48">Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser</SPAN></P>
<P class="p247 ft10"><SPAN class="ft38">Regeringens förslag: </SPAN>Ändringarna i patientdatalagen ska träda i kraft den 1 maj 2023.</P>
<P class="p248 ft4"><SPAN class="ft42">Regeringens bedömning: </SPAN>Några övergångsbestämmelser behövs inte.</P>
<P class="p249 ft38">Utredningens förslag och bedömning: <SPAN class="ft10">Utredningens förslag överensstämmer inte med regeringens. Utredningen föreslår att författningsändringarna ska träda i kraft den 1 januari 2022. Utredningens bedömning om övergångsbestämmelser överensstämmer med regeringens.</SPAN></P>
<P class="p215 ft4"><SPAN class="ft42">Remissinstanserna: </SPAN>Endast en remissinstans yttrar sig särskilt om tidpunkten för ikraftträdande. <SPAN class="ft5">Sveriges Kommuner och Regioner (SKR) </SPAN>tillstyrker att de föreslagna författningsändringarna träder i kraft den</P>
<P class="p250 ft2">52</P>
</DIV>
<DIV id="page_53">
<P class="p177 ft10">1 januari 2022 och delar bedömningen att några övergångsbestämmelser Prop. 2022/23:31 inte behövs.</P>
<P class="p251 ft11">Skälen för regeringens förslag och bedömning: <SPAN class="ft2">Förslaget till lag om ändring i patientdatalagen syftar till att tydliggöra förutsättningarna för personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning inför klinisk forskning. Som framgår av avsnitt 6.1 innebär förslaget inte något ställningstagande för att det för närvarande skulle vara otillåtet enligt patientdatalagen att utföra antalsberäkning. Regeringen har därmed inte heller tagit ställning för att antalsberäkning skulle vara otillåten under tiden fram till dess att lagen träder i kraft, se vidare författningskommentaren (avsnitt 9).</SPAN></P>
<P class="p252 ft10">Ändringarna i patientdatalagen bör träda i kraft så snart som möjligt. Med hänsyn till den tid lagstiftningsprocessen tar bedöms den 1 maj 2023 vara den tidigaste tidpunkt detta kan ske. Regeringen anser, i likhet med utredningen och <SPAN class="ft9">SKR</SPAN>, att några särskilda övergångsbestämmelser inte behövs.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19">
<TR>
<TD class="tr26 td12"><SPAN class="p11 ft1">8</SPAN> </TD>
<TD class="tr26 td109"><SPAN class="p16 ft1">Konsekvenser av förslaget</SPAN> </TD>
<TD class="tr26 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr27 td99"><SPAN class="p11 ft2">Förslagen i denna proposition innebär att det tydliggörs att antalsberäkning</SPAN> </TD>
<TD class="tr27 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">inför klinisk forskning är ett tillåtet ändamål för behandling av person-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">uppgifter inom hälso- och sjukvården och av uppgifter i kvalitetsregister</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">genom att antalsberäkning förs in som ett särskilt angivet ändamål för</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">personuppgiftsbehandling i patientdatalagen. Den lagen gäller för vård-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">givares behandling av personuppgifter inom hälso- och sjukvården, både</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">för vårdgivare med en offentlig huvudman och för vårdgivare med en</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">privat huvudman. Det nya ändamålet kommer att gälla för alla vårdgivare</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">som omfattas av definitionen av detta begrepp i lagen och göra det möjligt</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">för alla sådana vårdgivare att behandla personuppgifter för antals-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">beräkning inför klinisk forskning. Även vårdgivare som är underställda en</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">huvudman vars verksamhet inte regleras i lagen omfattas av definitionen</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">vårdgivare och ska uppfylla kraven i lagen i tillämpliga delar. Vårdgivare</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">med enbart privat finansiering omfattas också av definitionen. Det</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">kommer att vara möjligt även för sådana privata vårdgivare att behandla</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td99"><SPAN class="p11 ft2">personuppgifter vid antalsberäkning.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr15 td99"><SPAN class="p11 ft3">Samhällsekonomiska konsekvenser</SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td99"><SPAN class="p11 ft2">Klinisk forskning är en förutsättning för en modern vård. Den kunskaps-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">utveckling som sker genom klinisk forskning möjliggör att ny diagnostik</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">och bättre och mer effektiva behandlingsmetoder utvecklas. Detta i sin tur</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">bidrar till att svenska vårdtagare kan erbjudas en modern hälso- och</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">sjukvård av hög kvalitet. En tydlighet i rättsläget kan bidra till ökade</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">möjligheter att genomföra klinisk forskning, som på sikt kan bidra till ny</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">prevention, diagnostik och behandling för människor i såväl Sverige som</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">internationellt. Förslagen kan på lång sikt antas ha positiva samhälls-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">ekonomiska konsekvenser eftersom de förväntas bidra till ökad kvalitet</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">och tillförlitlighet i forskningen. Detta bidrar inte bara till en mer effektiv</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">vård med högre kvalitet utan kan även stärka Sverige som kunskapsnation.</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr10 td99"><SPAN class="p11 ft2">En av regeringens målsättningar inom life <NOBR>science-området,</NOBR> vilket om-</SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td37"><SPAN class="p15 ft2">53</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_54">
<P class="p214 ft4">Prop. 2022/23:31 fattar klinisk forskning, är att mer klinisk forskning som bedrivs i samarbete med näringslivet ska förläggas till Sverige.</P>
<P class="p253 ft3">Ekonomiska konsekvenser för regioner och kommuner</P>
<P class="p211 ft2">Som framgår av avsnitt 5.1 ska kommuner och regioner enligt hälso- och sjukvårdslagen bl.a. medverka vid finansiering, planering och genomförande av dels kliniskt forskningsarbete på hälso- och sjukvårdens område, dels folkhälsovetenskapligt forskningsarbete (18 kap. 2 §). Att bidra med underlag till de förberedande stegen inför klinisk forskning är en del av denna uppgift och underlag för antalsberäkning tas redan i dag fram inom hälso- och sjukvården. De i denna proposition föreslagna författningsändringarna påverkar varken omfattningen eller genomförandet av den praktiska uppgiftshanteringen, utan tydliggör endast de rättliga förutsättningarna för sådan personuppgiftsbehandling som behöver ske vid antalsberäkning.</P>
<P class="p104 ft2">Förslagen bedöms inte medföra någon ökad risk för att resurser tas från vård av patienter. Förslagen kan komma att medföra viss minskad administration, framför allt för regionerna eftersom det föreslagna förtydligandet av lagstiftningen torde ge minskat behov av att undersöka och administrera frågor om huruvida det finns en rättslig grund för personuppgiftsbehandlingen. Efterfrågan på personella resurser för att handlägga förfrågningar om antalsberäkning skulle kunna öka något till följd av att antalet förfrågningar om antalsberäkning kan komma att öka när det blir en tydligare uttalad möjlighet.</P>
<P class="p133 ft2">Regeringen bedömer att de ekonomiska konsekvenserna för kommuner och regioner blir ytterst begränsade. Eftersom hälso- och sjukvården redan i dag i stor utsträckning tar fram underlag inför antalsberäkning bedöms förslagen inte påverka resursåtgången menligt inom regioner eller kommuner. Förslagen skulle kunna innebära en viss ökning av kostnaderna initialt då förtydligandet i regelverket kan leda till att antalet förfrågningar om antalsberäkning ökar något och bl.a. utbildning av personal kan krävas. Samtidigt bedöms förslaget medföra viss minskad administration. Sammantaget bedöms förslagens ekonomiska konsekvenser för regioner och kommuner vara så små att de inte kräver någon ytterligare finansiering.</P>
<P class="p254 ft3">Konsekvenser för den kommunala självstyrelsen</P>
<P class="p255 ft10">Enligt 14 kap. 3 § regeringsformen bör en inskränkning av den kommunala självstyrelsen inte gå utöver vad som är nödvändigt med hänsyn till de ändamål som föranlett den.</P>
<P class="p215 ft10">Förslaget innebär ingen utökad skyldighet för kommuner och regioner och därmed inte heller någon inskränkning i den kommunala självstyrelsen. Som framgår ovan förekommer antalsberäkning redan i dag inom hälso- och sjukvården. Förslaget innebär endast att det införs ett tydligt rättligt stöd för den personuppgiftsbehandling som sker vid sådan beräkning.</P>
<P class="p256 ft3">Konsekvenser för den personliga integriteten</P>
<P class="p257 ft2">Se avsnitt 6.3.</P>
<P class="p120 ft2">54</P>
</DIV>
<DIV id="page_55">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t20">
<TR>
<TD class="tr28 td97"><SPAN class="p11 ft3">Konsekvenser för forskning och innovation</SPAN> </TD>
<TD class="tr28 td14"><SPAN class="p11 ft2">Prop. 2022/23:31</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p11 ft2">Förslagen bedöms bidra positivt till innovation. Förslagen undanröjer den</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td14"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">osäkerhet som finns i fråga om rättsläget och om antalsberäkning är ett</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td14"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">tillåtet ändamål för personuppgiftsbehandling enligt patientdatalagen.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td14"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td97"><SPAN class="p11 ft2">Härigenom underlättas antalsberäkning under förberedande steg för forsk-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td14"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">ning och innovation, något som i sin tur bidrar till att bättre beslut kan</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td14"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td97"><SPAN class="p11 ft2">fattas avseende forskning och innovation inom hälso- och sjukvården.</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td14"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p68 ft2">I ett större perspektiv utgör förslagen en del i utvecklingen av Sverige</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td14"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">som stark kunskapsnation inom life <NOBR>science-området</NOBR> och stärker landets</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td14"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td97"><SPAN class="p11 ft2">attraktivitet för klinisk forskning och läkemedelsprövningar. Genom att</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td14"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">förbättra förutsättningarna för forskning, innovation och konkurrens-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td14"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">kraftigt näringsliv finns möjligheter till bättre hälsa samt utveckling av en</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td14"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p11 ft2">modern vård.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td14"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td97"><SPAN class="p11 ft3">Konsekvenser i övrigt</SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td14"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td97"><SPAN class="p11 ft2">Förslagen bedöms inte påverka brottsligheten och det brottsförebyggande</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td14"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td97"><SPAN class="p11 ft2">arbetet, sysselsättning och offentlig service i olika delar av landet, små</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td14"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">företags arbetsförutsättningar, konkurrensförmåga eller villkor i övrigt i</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td14"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">förhållande till större företags, jämställdheten mellan kvinnor och män,</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td14"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td97"><SPAN class="p11 ft2">miljön eller möjligheterna att nå de integrationspolitiska målen. Förslagen</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td14"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr10 td97"><SPAN class="p11 ft2">bedöms vara förenliga med EU:s dataskyddsförordning.</SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td14"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p258 ft1">9 Författningskommentar</P>
<P class="p259 ft27">Förslaget till lag om ändring i patientdatalagen (2008:355)</P>
<P class="p260 ft11">1 kap.</P>
<P class="p261 ft12"><SPAN class="ft50">3 § </SPAN>I denna lag används följande uttryck med nedan angiven betydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t21">
<TR>
<TD class="tr3 td54"><SPAN class="p11 ft50">Uttryck</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td110"><SPAN class="p32 ft50">Betydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td21"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td111"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td112"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td82"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr13 td54"><SPAN class="p11 ft13">Antalsberäkning inför klinisk forskning</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr13 td110"><SPAN class="p32 ft13">Beräkning</SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td21"><SPAN class="p39 ft13">som</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr13 td1"><SPAN class="p34 ft13">på förfrågan av</SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td54"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr29 td113"><SPAN class="p32 ft52">forskare inför planerad klinisk forsk-</SPAN> </TD>
<TD class="tr29 td37"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td54"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr29 td113"><SPAN class="p32 ft52">ning görs av hur många personer som</SPAN> </TD>
<TD class="tr29 td37"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td54"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr29 td113"><SPAN class="p32 ft52">uppfyller vissa i förväg uppställda</SPAN> </TD>
<TD class="tr29 td37"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td54"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr29 td113"><SPAN class="p32 ft52">kriterier och som därmed kan komma</SPAN> </TD>
<TD class="tr29 td37"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td83"><SPAN class="p32 ft13">att omfattas av forskningen.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td112"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td82"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td54"><SPAN class="p11 ft12">Hälso- och sjukvård</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr12 td110"><SPAN class="p32 ft12">Verksamhet</SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td21"><SPAN class="p36 ft12">som</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr12 td1"><SPAN class="p184 ft12">avses i hälso- och</SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td54"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr29 td83"><SPAN class="p32 ft53">sjukvårdslagen (2017:30),</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr29 td62"><SPAN class="p184 ft53">tandvårds-</SPAN> </TD>
<TD class="tr29 td37"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td54"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr29 td42"><SPAN class="p32 ft53">lagen</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr29 td114"><SPAN class="p14 ft53">(1985:125),</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr29 td1"><SPAN class="p184 ft53">lagen (1991:1128)</SPAN> </TD>
<TD class="tr29 td37"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td54"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr29 td42"><SPAN class="p32 ft53">om</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr29 td114"><SPAN class="p262 ft21">psykiatrisk</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr29 td58"><SPAN class="p34 ft53">tvångsvård,</SPAN> </TD>
<TD class="tr29 td82"><SPAN class="p184 ft53">lagen</SPAN> </TD>
<TD class="tr29 td37"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td54"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr29 td113"><SPAN class="p32 ft53">(1991:1129) om rättspsykiatrisk vård,</SPAN> </TD>
<TD class="tr29 td37"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr30 td54"><SPAN class="p11 ft54"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr30 td115"><SPAN class="p32 ft55">smittskyddslagen</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr30 td58"><SPAN class="p53 ft55">(2004:168),</SPAN> </TD>
<TD class="tr30 td82"><SPAN class="p184 ft55">lagen</SPAN> </TD>
<TD class="tr30 td37"><SPAN class="p11 ft54"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td54"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr29 td110"><SPAN class="p32 ft53">(1972:119)</SPAN> </TD>
<TD class="tr29 td21"><SPAN class="p36 ft53">om</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr29 td58"><SPAN class="p68 ft53">fastställande</SPAN> </TD>
<TD class="tr29 td82"><SPAN class="p184 ft53">av</SPAN> </TD>
<TD class="tr29 td37"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td54"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr29 td113"><SPAN class="p32 ft53">könstillhörighet i vissa fall, lagen</SPAN> </TD>
<TD class="tr29 td37"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td110"><SPAN class="p32 ft12">(2006:351)</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td21"><SPAN class="p262 ft12">om</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td111"><SPAN class="p51 ft12">genetisk</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td62"><SPAN class="p184 ft12">integritet</SPAN> </TD>
<TD rowspan=2 class="tr3 td37"><SPAN class="p15 ft2">55</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr31 td54"><SPAN class="p11 ft56"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr31 td42"><SPAN class="p11 ft56"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr31 td77"><SPAN class="p11 ft56"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr31 td21"><SPAN class="p11 ft56"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr31 td111"><SPAN class="p11 ft56"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr31 td112"><SPAN class="p11 ft56"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr31 td82"><SPAN class="p11 ft56"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_56">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t22">
<TR>
<TD class="tr9 td116"><SPAN class="p11 ft2">Prop. 2022/23:31</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td117"><SPAN class="p11 ft12">m.m.,</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr9 td74"><SPAN class="p12 ft12">lagen (2018:744)</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td55"><SPAN class="p51 ft12">om</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td118"><SPAN class="p15 ft12">för-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr30 td116"><SPAN class="p11 ft54"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr30 td87"><SPAN class="p11 ft55">säkringsmedicinska utredningar, lagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td116"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr29 td87"><SPAN class="p11 ft53">(2019:1297) om koordineringsinsatser</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr30 td116"><SPAN class="p11 ft54"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr30 td117"><SPAN class="p11 ft55">för</SPAN> </TD>
<TD class="tr30 td119"><SPAN class="p11 ft55">sjukskrivna</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr30 td82"><SPAN class="p263 ft55">patienter,</SPAN> </TD>
<TD class="tr30 td118"><SPAN class="p15 ft55">lagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td116"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr29 td60"><SPAN class="p11 ft53">(2021:363) om</SPAN> </TD>
<TD class="tr29 td120"><SPAN class="p1 ft53">estetiska</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr29 td67"><SPAN class="p14 ft53">kirurgiska</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td116"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr29 td87"><SPAN class="p11 ft53">ingrepp och estetiska injektions-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td116"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr29 td87"><SPAN class="p11 ft53">behandlingar samt den upphävda lagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td116"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td26"><SPAN class="p11 ft12">(1944:133) om kastrering.</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td55"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td118"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr1 td116"><SPAN class="p54 ft12">Journalhandling</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr1 td121"><SPAN class="p11 ft12">Framställning i skrift eller bild</SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td118"><SPAN class="p15 ft12">samt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td116"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr29 td87"><SPAN class="p11 ft53">upptagning som kan läsas, avlyssnas</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td116"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr29 td87"><SPAN class="p11 ft21">eller på annat sätt uppfattas endast med</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td116"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr29 td87"><SPAN class="p11 ft53">tekniskt hjälpmedel och som upprättas</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr30 td116"><SPAN class="p11 ft54"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr30 td87"><SPAN class="p11 ft55">eller inkommer i samband med vården</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td116"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr29 td87"><SPAN class="p11 ft53">av en patient och som innehåller upp-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td116"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr29 td87"><SPAN class="p11 ft53">gifter om patientens hälsotillstånd eller</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td116"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr29 td87"><SPAN class="p11 ft53">andra personliga förhållanden eller om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td116"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr7 td87"><SPAN class="p11 ft12">vidtagna eller planerade vårdåtgärder.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr1 td116"><SPAN class="p54 ft12">Patientjournal</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr1 td87"><SPAN class="p11 ft12">En eller flera journalhandlingar som rör</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td116"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td60"><SPAN class="p11 ft12">samma patient.</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td120"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td55"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td118"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr27 td116"><SPAN class="p54 ft12">Vårdgivare</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr27 td87"><SPAN class="p11 ft12">Statlig myndighet, region och kommun</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr30 td116"><SPAN class="p11 ft54"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr30 td87"><SPAN class="p11 ft55">i fråga om sådan hälso- och sjukvård</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td116"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr29 td117"><SPAN class="p11 ft53">som</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr29 td122"><SPAN class="p51 ft53">myndigheten, regionen</SPAN> </TD>
<TD class="tr29 td118"><SPAN class="p15 ft53">eller</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td116"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr29 td87"><SPAN class="p11 ft53">kommunen har ansvar för (offentlig</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td116"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr29 td87"><SPAN class="p11 ft53">vårdgivare) samt annan juridisk person</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td116"><SPAN class="p11 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr29 td117"><SPAN class="p11 ft53">eller</SPAN> </TD>
<TD class="tr29 td119"><SPAN class="p37 ft53">enskild</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr29 td82"><SPAN class="p11 ft53">näringsidkare</SPAN> </TD>
<TD class="tr29 td118"><SPAN class="p15 ft53">som</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr30 td116"><SPAN class="p11 ft54"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr30 td87"><SPAN class="p11 ft55">bedriver hälso- och sjukvård (privat</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td116"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td60"><SPAN class="p11 ft12">vårdgivare).</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td120"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td55"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td118"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p264 ft10">Paragrafen innehåller definitioner av vissa centrala uttryck som används i patientdatalagen.</P>
<P class="p215 ft2">En ny definition förs in i paragrafen. Definitionen avser antalsberäkning inför klinisk forskning. Med detta uttryck avses beräkning som på förfrågan av forskare inför planerad klinisk forskning görs av hur många personer som uppfyller vissa i förväg uppställda kriterier och som därmed kan komma att omfattas av forskningen. Forskning kan utföras av en forskare eller av en grupp forskare. I det första fallet finns det bara en forskare som kan göra en förfrågan. I de fall det är flera forskare som deltar i planeringen av forskningen är det tillräckligt att en av dem gör förfrågan. Att det ska vara fråga om antalsberäkning inför klinisk forskning innebär att det ska vara fråga om forskning som förutsätter vårdens strukturer och resurser. Sådan forskning kan ha som mål att lösa ett hälsoproblem eller identifiera faktorer som leder till förbättrad hälsa. Den utgår från de behov som finns i hälso- och sjukvården och förväntas leda till patient- och samhällsnytta. Klinisk forskning kan utföras av forskare anställda inom hälso- och sjukvården, universitet och högskola, eller företag.</P>
<P class="p104 ft10">Definitionen införs med anledning av att antalsberäkning inför klinisk forskning läggs till som ett nytt ändamål för personuppgiftsbehandling i 2 kap. 4 § och 7 kap. 5 §, se kommentaren till de paragraferna.</P>
<P class="p105 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 6.1.</P>
<P class="p265 ft2">56</P>
</DIV>
<DIV id="page_57">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t23">
<TR>
<TD class="tr28 td97"><SPAN class="p11 ft11">2 kap.</SPAN> </TD>
<TD class="tr28 td14"><SPAN class="p11 ft2">Prop. 2022/23:31</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p114 ft12"><SPAN class="ft50">4 § </SPAN>Personuppgifter får behandlas inom hälso- och sjukvården om det behövs för</P>
<P class="p266 ft12"><SPAN class="ft12">1.</SPAN><SPAN class="ft57">att fullgöra de skyldigheter som anges i 3 kap. och upprätta annan dokumentation som behövs i och för vården av patienter,</SPAN></P>
<P class="p266 ft53"><SPAN class="ft53">2.</SPAN><SPAN class="ft58">administration som rör patienter och som syftar till att ge vård i enskilda fall eller som annars föranleds av vård i enskilda fall,</SPAN></P>
<P class="p266 ft55"><SPAN class="ft55">3.</SPAN><SPAN class="ft59">att upprätta annan dokumentation som följer av lag, förordning eller annan författning,</SPAN></P>
<P class="p267 ft12"><SPAN class="ft12">4.</SPAN><SPAN class="ft60">att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra kvaliteten i verksamheten,</SPAN></P>
<P class="p266 ft53"><SPAN class="ft53">5.</SPAN><SPAN class="ft58">administration, planering, uppföljning, utvärdering och tillsyn av verksamheten,</SPAN></P>
<P class="p267 ft55"><SPAN class="ft55">6.</SPAN><SPAN class="ft59">att framställa statistik om hälso- och sjukvården, </SPAN><SPAN class="ft61">eller</SPAN></P>
<P class="p267 ft52"><SPAN class="ft52">7.</SPAN><SPAN class="ft62">antalsberäkning inför klinisk forskning.</SPAN></P>
<P class="p152 ft12">I 7 kap. 4 och 5 §§ finns särskilda bestämmelser om ändamålen med behandling av personuppgifter i nationella och regionala kvalitetsregister.</P>
<P class="p268 ft10">I paragrafen anges för vilka ändamål personuppgifter får behandlas inom hälso- och sjukvården.</P>
<P class="p152 ft2">I <SPAN class="ft3">första stycket </SPAN>anges vissa ändamål som personuppgifter får behandlas för inom hälso- och sjukvården. Som ett förtydligande införs ett nytt ändamål i en <SPAN class="ft3">ny punkt 7 </SPAN>antalsberäkning inför klinisk forskning. Betydelsen av detta uttryck framgår av 1 kap. 3 §. Tillägget ger stöd för alla vårdgivare, såväl vårdgivare med offentlig huvudman som vårdgivare med privat huvudman, att behandla personuppgifter för antalsberäkning inför klinisk forskning.</P>
<P class="p269 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 6.1.</P>
<P class="p270 ft11">5 kap.</P>
<P class="p270 ft63">Utlämnande av resultatet efter antalsberäkning inför klinisk forskning</P>
<P class="p271 ft13"><SPAN class="ft63">7 § </SPAN>Resultatet av antalsberäkning inför klinisk forskning får lämnas ut till den som gjort förfrågan endast i form av uppgift om det antal personer som uppfyller de i förväg uppställda kriterierna. Resultatet får anges med ett exakt antal eller som ett intervall.</P>
<P class="p154 ft10">Paragrafen är ny. Bestämmelsen reglerar som en skyddsåtgärd hur resultatet av en antalsberäkning inför klinisk forskning får lämnas ut.</P>
<P class="p152 ft2">Paragrafen innebär att resultatet av en antalsberäkning inför klinisk forskning ska redovisas i form av det antal personer som uppfyller de i förväg uppställda kriterierna eller ett intervall. Några personuppgifter ska inte lämnas ut till förfrågaren. Bestämmelsen är tillämplig på antalsberäkning som utförs såväl i patientjournaler m.m. (se 2 kap. 4 §), som i nationella och regionala kvalitetsregister (se 7 kap. 5 §). Det är vårdgivaren eller den som förfogar över registret som utifrån förfrågan i det enskilda fallet avgör om det är lämpligt att redovisa resultatet i form av ett exakt antal eller ett intervall. Bedömningen bör göras efter dialog med den forskare som gjort förfrågan.</P>
<P class="p272 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 6.2.</P>
<P class="p273 ft2">57</P>
</DIV>
<DIV id="page_58">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t24">
<TR>
<TD class="tr28 td123"><SPAN class="p11 ft2">Prop. 2022/23:31</SPAN> </TD>
<TD class="tr28 td12"><SPAN class="p11 ft11">7 kap.</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p274 ft12"><SPAN class="ft50">5 § </SPAN>Personuppgifter som behandlas för de ändamål som anges i 4 § får också behandlas för ändamålen</P>
<P class="p105 ft53"><SPAN class="ft53">1.</SPAN><SPAN class="ft58">framställning av statistik,</SPAN></P>
<P class="p105 ft61"><SPAN class="ft61">2.</SPAN><SPAN class="ft64">antalsberäkning inför klinisk forskning,</SPAN></P>
<P class="p105 ft53"><SPAN class="ft52">3.</SPAN><SPAN class="ft58">forskning inom hälso- och sjukvården,</SPAN></P>
<P class="p105 ft53"><SPAN class="ft52">4.</SPAN><SPAN class="ft58">utlämnande till den som ska använda uppgifterna för ändamål som anges i 1</SPAN></P>
<P class="p106 ft53">och <SPAN class="ft52">3 </SPAN>eller i 4 §, och</P>
<P class="p275 ft12"><SPAN class="ft13">5.</SPAN><SPAN class="ft65">fullgörande av någon annan uppgiftsskyldighet som följer av lag eller förordning än den som anges i 6 kap. 5 § offentlighets- och sekretesslagen (2009:400).</SPAN></P>
<P class="p276 ft2">I paragrafen regleras att personuppgifter i nationella och regionala kvalitetsregister, som har samlats in för att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra vårdens kvalitet (se 4 §), också får behandlas för vissa andra sekundära ändamål.</P>
<P class="p215 ft2">Som ett förtydligande införs ett nytt ändamål i <SPAN class="ft3">punkt 2 </SPAN>antalsberäkning inför klinisk forskning. Betydelsen av detta uttryck framgår av 1 kap. 3 §. Tillägget ger stöd för alla vårdgivare, såväl vårdgivare med offentlig huvudman som vårdgivare med privat huvudman, att behandla personuppgifter för antalsberäkning inför klinisk forskning. Med anledning av det nya ändamålet omnumreras de nuvarande ändamålen 2– 4 till <NOBR>3–5.</NOBR></P>
<P class="p277 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 6.1.</P>
<P class="p212 ft11">Ikraftträdande</P>
<P class="p278 ft12">Denna lag träder i kraft den 1 maj 2023.</P>
<P class="p279 ft10">Ändringarna i lagen träder i kraft den 1 maj 2023. Ändringarna i lagen tydliggör förutsättningarna för personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning inför klinisk forskning efter ikraftträdandet. Som <SPAN class="ft9">Lagrådet </SPAN>fäster uppmärksamheten på är ändringarna inte avsedda att påverka tillämpningen i tiden före ikraftträdandet.</P>
<P class="p280 ft2">58</P>
</DIV>
<DIV id="page_59">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p281 ft23">Sammanfattning av betänkandet Personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning inför klinisk forskning (SOU 2020:53)</P>
<P class="p124 ft66">Kommitténs uppdrag och utgångspunkter för förslagen</P>
<P class="p282 ft2">Kommittén för teknologisk innovation och etik arbetar med att skapa goda förutsättningar för innovation och konkurrenskraft, samtidigt som utveckling och spridning av ny teknik ska ske tryggt, säkert och med ett långsiktigt samhällsperspektiv. Kommittén ska beakta prioriteringar och resultat från regeringens samverkansprogram, såsom Hälsa och life science, och bland annat ta sektorsövergripande och policyutvecklande initiativ kopplade till precisionsmedicin.</P>
<P class="p174 ft2">Betänkandet innehåller en beskrivning och analys av de rättsliga förutsättningarna för en vårdgivare att utföra sådan personuppgiftsbehandling vilken är nödvändig för den antalsberäkning som behövs inför beslut om att inleda en studie inom klinisk forskning. Syftet med våra överväganden och förslag är att bidra till ökad tydlighet, att underlätta för de aktörer som planerar klinisk forskning och att förstärka rättssäkerheten genom att säkerställa lika villkor i hela landet. Ytterligare ett viktigt syfte är att värna integriteten hos dem vars personuppgifter behandlas i samband med antalsberäkning.</P>
<P class="p173 ft2">I ett större perspektiv utgör betänkandets förslag en del av utvecklingen av Sverige som stark kunskapsnation inom life <NOBR>science-området.</NOBR> Genom att förbättra förutsättningarna för forskning, innovation och konkurrenskraftigt näringsliv finns möjligheter till bättre hälsa, utveckling av sjukvården och tryggat ekonomiskt välstånd. Tydlighet om rättsläget kan bidra till de förberedelser som krävs för klinisk forskning som i förlängningen bygger upp kunskap till stöd för diagnostik, behandling, möjlighet att förebygga sjukdom och till rehabilitering för människor såväl i Sverige som internationellt.</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p98 ft4">Prop. 2022/23:31 Bilaga 1</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p98 ft66">Om antalsberäkning</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t25">
<TR>
<TD class="tr4 td99"><SPAN class="p11 ft2">Antalsberäkning görs vid planering av klinisk forskning som en del av för-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">beredelserna för att undersöka för- och nackdelar med att i framtiden</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">genomföra en studie. Antalsberäkningen görs innan någon forskning har</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">påbörjats. I detta tidiga läge behövs en uppfattning om antal möjliga forsk-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">ningspersoner, men inte vilka personerna är och inte heller närmare</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">information om varje individ.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td99"><SPAN class="p68 ft2">För att kunna göra antalsberäkning behövs behandling av personuppgif-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">ter som ofta rör en persons hälsa, något som enligt EU:s dataskydds-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">förordning (EU 2016/679) betraktas som känsliga personuppgifter. I en</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">vårdgivares verksamhet kan dessa uppgifter till exempel finnas i patient-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">journaler eller i kvalitetsregister.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p68 ft2">Bland de som har behov av antalsberäkning finns universitet och hög-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">skolor, andra myndigheter, kommuner och regioner samt företag, särskilt</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">de som är inriktade på läkemedel och medicinsk teknik. Det har inte varit</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td99"><SPAN class="p11 ft2">möjligt att få fram exakt uppgift över hur många antalsberäkningar som</SPAN> </TD>
<TD rowspan=2 class="tr28 td37"><SPAN class="p15 ft2">59</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr32 td99"><SPAN class="p11 ft67"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_60">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p98 ft4">Prop. 2022/23:31 Bilaga 1</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p162 ft10">görs, bland annat eftersom det saknas sammanhållen statistik och för att förfrågningar om kliniska studier görs på många olika sätt.</P>
<P class="p126 ft2">Det finns problem med den nuvarande ordningen, eftersom det råder osäkerhet om huruvida det finns rättsligt stöd för den personuppgiftsbehandling som sker vid antalsberäkning. Detta har bland annat lyfts i regeringens strategi för life science och hälsa samt av Vetenskapsrådet. Kontakter under utredningstiden ger vid handen att regioner och vårdgivare hanterar förfrågningar om, och utförande av, antalsberäkning på lite olika sätt.</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p106 ft66">Etiska aspekter</P>
<P class="p283 ft2">Flera intressenter berörs av personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning. Ömsesidig förståelse kan skapas genom att involvera intressenterna i processen med att utarbeta ett förslag till ändrat regelverk för antalsberäkning och då vara noga med att så många röster som möjligt kommer till tals och att olika perspektiv belyses. Dessutom behövs ett gott informations- och kommunikationsarbete vid en eventuell förändring av gällande regler om personuppgiftsbehandling inom hälso- och sjukvården.</P>
<P class="p133 ft2">En rad olika värden för olika intressenter behöver beaktas. Ett av de mest uppenbara är att värna integriteten hos den vars personuppgifter behandlas. Andra värden är autonomi och människovärde. Ytterligare en aspekt är ett intresse för den enskilde patienten att bidra till ny kunskap som kan bli till gagn för egen eller andra människors hälsa.</P>
<P class="p284 ft12">För forskaren finns värdet av att i ett tidigt skede kunna göra en rimlig bedömning av förutsättningarna för att starta ett projekt, så att inte alltför mycket resurser läggs på en idé som sedan inte kan genomföras. Vårdgivaren och regionen har ett intresse av att ta del av kunskapsuppbyggnad. Slutligen finns ett värde av likabehandling och rättvisa, till exempel avseende möjligheten att i ett senare skede delta i forskning samt att behandling av personuppgifter görs på lika sätt i hela landet.</P>
<P class="p104 ft10">Vi menar att det finns en etisk aspekt av en tydligare rättslig grund för behandling av känsliga personuppgifter. För att undvika en glidning i användandet av antalsberäkning som ändamål är det viktigt med en tydlig definition av vad ändamålet antalsberäkning omfattar.</P>
<P class="p285 ft66">Rättslig reglering av antalsberäkning</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t26">
<TR>
<TD class="tr4 td124"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td125"><SPAN class="p286 ft2">Dataskyddsförordningen, som är direkt tillämplig i Sverige, utgör</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td124"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td125"><SPAN class="p286 ft2">grunden för den generella personuppgiftsbehandlingen inom Europeiska</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td124"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td125"><SPAN class="p286 ft2">unionen.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td124"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td125"><SPAN class="p287 ft2">Den behandling av känsliga personuppgifter som sker vid antalsberäk-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td124"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td125"><SPAN class="p286 ft2">ning är av administrativ art och utgör en efterkommande användning av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td124"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td125"><SPAN class="p286 ft2">uppgifter som härrör från den individinriktade verksamheten i hälso- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td124"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td125"><SPAN class="p286 ft2">sjukvården (benämns ibland utsökning). Den sker på förfrågan av forsk-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td124"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td125"><SPAN class="p286 ft2">ningshuvudmän. Syftet är, som nämnts, att få fram en bild av storleken på</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td124"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td125"><SPAN class="p286 ft2">underlaget för en eventuell framtida forskningsstudie inom hälso- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td124"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td125"><SPAN class="p286 ft2">sjukvården.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td124"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td125"><SPAN class="p287 ft2">Vi bedömer att personuppgiftsbehandlingen kan stödjas på rättsliga</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td124"><SPAN class="p49 ft2">60</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td125"><SPAN class="p286 ft12">grunder i EU:s dataskyddsförordning och att det finns tillämpliga undantag</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_61">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t27">
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p11 ft2">från förbudet mot att behandla sådana känsliga uppgifter som det är fråga</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p11 ft2">Prop. 2022/23:31</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td97"><SPAN class="p11 ft2">om vid antalsberäkning. Det finns behov av och det finns, enligt förord-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p11 ft2">Bilaga 1</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p11 ft2">ningen, förutsättningar för att i nationell lagstiftning införa kompletterande</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td44"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p11 ft2">bestämmelser om bland annat ändamålsbestämning för behandlingen.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td44"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p288 ft68">Förslag om att antalsberäkning fastställs i lag som ett tillåtet ändamål för personuppgiftsbehandling</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t17">
<TR>
<TD class="tr4 td99"><SPAN class="p11 ft2">Vi föreslår att det i patientdatalagen (2008:355) införs nya bestämmelser</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">som tillåter att personuppgifter behandlas för att beräkna hur många per-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">soner som, genom att uppfylla på förväg uppställda kriterier, kan ingå i en</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">studie inom klinisk forskning.</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p68 ft2">I förtydligande syfte föreslås ett tillägg i patientdatalagens tillämpnings-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">paragraf, att tillämpningsområdet omfattar också personuppgiftsbehand-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">ling för att utföra sådana antalsberäkningar, samt ett tillägg i lagens</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">bestämmelse med vissa definitioner av uttryck som används i lagen.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">Vidare föreslås en upplysningsbestämmelse om att regeringen eller den</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">myndighet regeringen bestämmer kan meddela närmare föreskrifter om</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">hur personuppgiftsbehandlingen för detta ändamål ska utföras.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p68 ft2">Vår bedömning är, som framgått, att de föreslagna ändamålsbestämmel-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">serna har stöd i dataskyddsförordningen, eftersom personuppgiftsbehand-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">lingen kan grundas på utförandet av en uppgift av allmänt intresse. Försla-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">gen bedöms också vara förenliga med regeringsformen. Författningsänd-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">ringarna föreslås träda i kraft den 1 januari år 2022. Några övergångs-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">bestämmelser behövs inte.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p68 ft2">Att det finns explicit stöd för all personuppgiftsbehandling som sker</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">inom hälso- och sjukvården ligger i linje med både förhållningssättet och</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">förarbetsuttalanden när det gäller patientdatalagen. Personuppgiftsbehand-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">ling för antalsberäkning förekommer redan i dag, något som i många fall</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">är av avgörande betydelse för ställningstagande till att initiera en studie</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">inom klinisk forskning. Integritetsintrånget som behandlingen medför får</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">anses stå i rimlig proportion till den nytta som den avsedda behandlingen</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">innebär. Att ge personuppgiftsansvariga och de individer som i praktiken</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">utför personuppgiftsbehandlingen ett tydligt stöd för behandlingen och</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">komma till rätta med den rättsosäkerhet som föreligger, är ett ytterligare,</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">viktigt skäl för en lagreglering.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p68 ft2">De nya bestämmelserna föranleder inte några ändringar beträffande gäl-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">lande personuppgiftsansvar. Behandlingen innebär inte att det lämnas ut</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">några personuppgifter. Mottagaren får enbart en uppgift om storleken av</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">möjligt antal personer. Det behövs därför inte nya eller ändrade sekretess-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">bestämmelser.</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p68 ft2">I dataskyddsförordningen finns en generell reglering av åtgärder som</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">begränsar behandlingen av personuppgifter och patientdatalagen innehål-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">ler redan i dag bestämmelser om nödvändiga skyddsåtgärder som kan til-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">lämpas också på personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning. Av det</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">svenska regelverket framgår att vårdgivaren har ansvar för att tilldela</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">behörigheter och för rutiner som säkerställer att personalens behörigheter</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">begränsas till vad som är nödvändigt. Utöver skydd i form av regler för</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">behörighet skyddas personuppgifter inom <NOBR>hälso-och</NOBR> sjukvården också av</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td99"><SPAN class="p11 ft2">det sätt de är lagrade och åtkomliga i systemen. Ytterligare exempel på</SPAN> </TD>
<TD rowspan=2 class="tr13 td37"><SPAN class="p15 ft2">61</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr31 td99"><SPAN class="p11 ft56"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_62">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p98 ft4">Prop. 2022/23:31 Bilaga 1</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p162 ft2">åtgärder för att trygga säkerheten för personuppgifter är hantering av lösenord och fysiskt skydd av systemen, samt ledningssystem för att styra verksamheten så att rätt sak görs vid rätt tillfälle och på rätt sätt. Vi anser att det finns en rad redan etablerade strukturer inom hälso- och sjukvården för att trygga en säker hantering av personuppgifter.</P>
<P class="p164 ft2">Vår bedömning är därför att det inte finns anledning att i lagen fastställa ytterligare skyddsåtgärder för att behandla personuppgifter för det föreslagna ändamålet behandling av personuppgifter för antalsberäkning. Däremot bör det, som framgått, införas en upplysningsbestämmelse om att regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer kan meddela föreskrifter som närmare reglerar hur personuppgiftsbehandlingen för detta ändamål får utföras.</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<P class="p98 ft2">62</P>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<P class="p98 ft66">Förslagens konsekvenser</P>
<P class="p289 ft10">Betänkandet innehåller förslag till författningsändringar. Ett primärt syfte är att undanröja den osäkerhet som kan anses föreligga om det rättsliga stödet för personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning inför klinisk forskning.</P>
<P class="p150 ft2">Regioner och kommuner ska medverka vid forskning inom hälso- och sjukvård och folkhälsoområdet; att bidra med underlag till de förberedande stegen inför klinisk forskning är del av denna uppgift. Förslagens ekonomiska konsekvenser för regioner och kommuner bedöms vara små och inte kräva någon ytterligare finansiering. Eftersom hälso- och sjukvården redan i dag tar fram underlag inför antalsberäkning bedöms förslagen inte påverka resursåtgången inom regioner eller kommuner och inte heller medföra ökad risk för att resurser tas från vård av patienterna.</P>
<P class="p123 ft2">Enligt vår bedömning är det inte möjligt för sådana privata vårdgivare som helt saknar koppling till offentligrättslig hälso- och sjukvårdsverksamhet att behandla personuppgifter för antalsberäkning. Enligt vår bedömning finns inte undantag enligt artikel 9.2 i dataskyddsförordningen som är tillämpligt för sådana vårdgivare. Därmed är det inte möjligt att göra det forskningsförberedande steg som antalsberäkningen innebär för potentiella studiedeltagare från denna grupp av vårdgivare.</P>
<P class="p158 ft2">Att inte skada, att göra gott, att respektera patientens autonomi och integritet samt att vara rättvis är viktiga etiska principer inom all hälso- och sjukvård. Risken för den enskilde bedöms vara liten när antalsberäkningen görs i enlighet med vårt förslag, det vill säga ett förfarande där personuppgiftsbehandlingen görs helt och hållet inom hälso- och sjukvården, och enbart uppgift om antalet personer lämnas till forskaren.</P>
<P class="p145 ft2">Förslagen kan på lång sikt antas ha positiva samhällsekonomiska konsekvenser eftersom de förväntas bidra till ökad kvalitet och tillförlitlighet i forskningen och därmed stärka Sverige som kunskapsnation. Detta bör även stärka förtroendet för svensk forskning, såväl nationellt som internationellt.</P>
<P class="p145 ft10">Utredningens förslag väntas bidra positivt till innovation genom att underlätta ansvarsfullt nyttiggörande av hälso- och vårddata. Genom att förbättra förutsättningarna för forskning, innovation och ett konkurrenskraftigt näringsliv finns möjligheter till bättre hälsa, utveckling av sjukvården och tryggat ekonomiskt välstånd.</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_63">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p98 ft1">Betänkandets lagförslag</P>
<P class="p290 ft66">Förslag till lag om ändring i patientdatalagen (2008:353)</P>
<P class="p291 ft2">Härigenom föreskrivs i fråga om patientdatalagen</P>
<P class="p292 ft10"><SPAN class="ft9">dels </SPAN>att 1 kap. 1 § och 3 §, 2 kap. 4 § samt 7 kap. 4 och 6 §§ ska ha följande lydelse,</P>
<P class="p293 ft4"><SPAN class="ft5">dels </SPAN>att det ska införas två nya paragrafer, 2 kap. 4 a § och 7 kap. 5 a §, av följande lydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t28">
<TR>
<TD class="tr9 td43"><SPAN class="p11 ft3">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td126"><SPAN class="p11 ft13">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p98 ft4">Prop. 2022/23:31 Bilaga 2</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p294 ft38"><SPAN class="ft11">1</SPAN><SPAN class="ft69">kap. </SPAN><SPAN class="ft10">1 §</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t17">
<TR>
<TD class="tr7 td127"><SPAN class="p68 ft2">Denna lag tillämpas vid vårdgi-</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr7 td128"><SPAN class="p184 ft2">Denna lag tillämpas vid vårdgi-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td127"><SPAN class="p11 ft2">vares behandling av personuppgif-</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr8 td128"><SPAN class="p184 ft2">vares behandling av personuppgif-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td127"><SPAN class="p11 ft2">ter inom hälso- och sjukvården. I</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr7 td128"><SPAN class="p184 ft2">ter inom hälso- och sjukvården <SPAN class="ft3">och</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td127"><SPAN class="p11 ft2">lagen finns också bestämmelser om</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr8 td128"><SPAN class="p184 ft3">för antalsberäkning<SPAN class="ft2">. I lagen finns</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td127"><SPAN class="p11 ft2">skyldighet att föra patientjournal.</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr8 td128"><SPAN class="p184 ft2">också bestämmelser om skyldighet</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td127"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr7 td129"><SPAN class="p263 ft2">att föra patientjournal.</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td130"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=7 class="tr8 td99"><SPAN class="p68 ft2">Lagen gäller i tillämpliga delar även uppgifter om avlidna personer.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=7 class="tr8 td99"><SPAN class="p68 ft2">Lagen gäller inte vid sådan behandling av personuppgifter som avses i</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=7 class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">den ursprungliga lydelsen av artikel 2.2 d i Europaparlamentets och rådets</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=7 class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">förordning (EU) 2016/679 av den 27 april 2016 om skydd för fysiska per-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=7 class="tr8 td99"><SPAN class="p11 ft2">soner med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flö-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=7 class="tr7 td99"><SPAN class="p11 ft2">det av sådana uppgifter och om upphävande av direktiv 95/46/EG (allmän</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=6 class="tr5 td131"><SPAN class="p11 ft2">dataskyddsförordning), här benämnd EU:s dataskyddsförordning.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td130"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td127"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td110"><SPAN class="p51 ft2">3 §</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td21"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td132"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td130"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td127"><SPAN class="p68 ft2">Uttryck</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td133"><SPAN class="p16 ft2">Betydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td21"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td132"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td130"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td127"><SPAN class="p68 ft3">Antalsberäkning</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td134"><SPAN class="p16 ft3">Behandling av</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td26"><SPAN class="p184 ft3">personuppgifter</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td127"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr7 td128"><SPAN class="p184 ft3">som görs på förfrågan för att</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td127"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr8 td128"><SPAN class="p184 ft3">beräkna hur många personer som</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td127"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr8 td128"><SPAN class="p184 ft3">uppfyller på förväg uppställda kri-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td127"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr7 td128"><SPAN class="p184 ft3">terier och därmed kan komma att</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td127"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr8 td128"><SPAN class="p184 ft3">ingå i forskning inom hälso- och</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td127"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td133"><SPAN class="p263 ft3">sjukvården.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td21"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td132"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td130"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td127"><SPAN class="p68 ft2">Hälso- och sjukvård</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr7 td128"><SPAN class="p184 ft2">Verksamhet som avses i hälso-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td127"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td66"><SPAN class="p263 ft2">och sjukvårdslagen</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td73"><SPAN class="p184 ft2">(2017:30),</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td127"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr8 td129"><SPAN class="p263 ft2">tandvårdslagen (1985:125),</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td130"><SPAN class="p184 ft2">lagen</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td127"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr7 td128"><SPAN class="p184 ft2">(1991:1128) om psykiatrisk tvångs-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td127"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr8 td128"><SPAN class="p184 ft2">vård, lagen (1991:1129) om rätts-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td127"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr8 td128"><SPAN class="p184 ft2">psykiatrisk vård, smittskyddslagen</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td127"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td133"><SPAN class="p263 ft2">(2004:168),</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td135"><SPAN class="p184 ft2">lagen (1972:119) om</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td127"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td133"><SPAN class="p263 ft2">fastställande</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td135"><SPAN class="p184 ft2">av könstillhörighet i</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td127"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr8 td128"><SPAN class="p184 ft2">vissa fall, lagen (2006:351) om</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td127"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td110"><SPAN class="p263 ft2">genetisk</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td11"><SPAN class="p11 ft2">integritet</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td132"><SPAN class="p11 ft2">m.m.,</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td130"><SPAN class="p184 ft2">lagen</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td127"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td133"><SPAN class="p263 ft2">(2018:744)</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td21"><SPAN class="p11 ft2">om</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td26"><SPAN class="p184 ft2">försäkringsmedi-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td127"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td110"><SPAN class="p263 ft2">cinska</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td4"><SPAN class="p32 ft2">utredningar,</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td130"><SPAN class="p184 ft2">lagen</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td127"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td133"><SPAN class="p263 ft2">(2019:1297)</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td21"><SPAN class="p53 ft2">om</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td26"><SPAN class="p184 ft2">koordineringsin-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p15 ft2">63</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_64">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p295 ft4">Prop. 2022/23:31 Bilaga 2</P>
<P class="p296 ft2">64</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t29">
<TR>
<TD class="tr9 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr9 td37"><SPAN class="p11 ft2">satser för</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr9 td40"><SPAN class="p17 ft2">sjukskrivna</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td67"><SPAN class="p15 ft2">patienter</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td28"><SPAN class="p11 ft2">samt</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td34"><SPAN class="p297 ft2">den</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td38"><SPAN class="p51 ft12">upphävda</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td67"><SPAN class="p15 ft2">lagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr8 td87"><SPAN class="p11 ft2">(1944:133) om kastrering.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p43 ft2">Journalhandling</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr8 td87"><SPAN class="p15 ft2">Framställning i skrift eller bild</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr7 td87"><SPAN class="p11 ft12">samt upptagning som kan läsas, av-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr8 td87"><SPAN class="p11 ft12">lyssnas eller på annat sätt uppfattas</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr8 td87"><SPAN class="p11 ft2">endast med tekniskt hjälpmedel och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr7 td87"><SPAN class="p11 ft2">som upprättas eller inkommer i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr8 td87"><SPAN class="p11 ft2">samband med vården av en patient</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr8 td87"><SPAN class="p11 ft2">och som innehåller uppgifter om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr7 td87"><SPAN class="p11 ft2">patientens hälsotillstånd eller andra</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft2">personliga</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td40"><SPAN class="p1 ft2">förhållanden</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td67"><SPAN class="p15 ft2">eller om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr8 td87"><SPAN class="p11 ft2">vidtagna eller planerade vårdåtgär-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td28"><SPAN class="p11 ft2">der.</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td77"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td136"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td38"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td67"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p43 ft2">Patientjournal</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td28"><SPAN class="p43 ft2">En</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td77"><SPAN class="p34 ft2">eller</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td137"><SPAN class="p15 ft2">flera journalhandlingar</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td26"><SPAN class="p11 ft2">som rör samma patient.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td67"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td43"><SPAN class="p43 ft2">Sammanhållen journalföring</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr7 td87"><SPAN class="p15 ft2">Ett elektroniskt system, som gör</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr8 td87"><SPAN class="p11 ft2">det möjligt för en vårdgivare att ge</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr8 td87"><SPAN class="p11 ft2">eller få direktåtkomst till person-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr7 td87"><SPAN class="p11 ft2">uppgifter hos en annan vårdgivare.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p43 ft2">Vårdgivare</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr8 td87"><SPAN class="p15 ft2">Statlig myndighet, region och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr8 td87"><SPAN class="p11 ft2">kommun i fråga om sådan hälso-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td28"><SPAN class="p11 ft2">och</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td34"><SPAN class="p11 ft2">sjukvård</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td18"><SPAN class="p15 ft2">som myndigheten,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr8 td87"><SPAN class="p11 ft2">regionen eller kommunen har an-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr8 td87"><SPAN class="p11 ft2">svar för (offentlig vårdgivare) samt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr7 td87"><SPAN class="p11 ft2">annan juridisk person eller enskild</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr8 td87"><SPAN class="p11 ft2">näringsidkare som bedriver hälso-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr5 td87"><SPAN class="p11 ft2">och sjukvård (privat vårdgivare).</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td43"><SPAN class="p11 ft3">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr15 td26"><SPAN class="p11 ft3">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td67"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p298 ft11">2 kap.</P>
<P class="p299 ft2">4 §</P>
<P class="p123 ft10">Personuppgifter får behandlas inom hälso- och sjukvården om det behövs för</P>
<P class="p300 ft2"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft70">att fullgöra de skyldigheter som anges i 3 kap. och upprätta annan dokumentation som behövs i och för vården av patienter,</SPAN></P>
<P class="p300 ft10"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft71">administration som rör patienter och som syftar till att ge vård i enskilda fall eller som annars föranleds av vård i enskilda fall,</SPAN></P>
<P class="p300 ft2"><SPAN class="ft2">3.</SPAN><SPAN class="ft14">att upprätta annan dokumentation som följer av lag, förordning eller annan författning,</SPAN></P>
<P class="p301 ft2"><SPAN class="ft2">4.</SPAN><SPAN class="ft14">att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra kvaliteten i verksamheten,</SPAN></P>
<P class="p300 ft10"><SPAN class="ft2">5.</SPAN><SPAN class="ft72">administration, planering, uppföljning, utvärdering och tillsyn av verksamheten, eller</SPAN></P>
<P class="p130 ft2"><SPAN class="ft2">6.</SPAN><SPAN class="ft14">att framställa statistik om hälso- och sjukvården.</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t29">
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p59 ft2">I 7 kap. 4 <SPAN class="ft3">och 5 §§ </SPAN>finns särskilda</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td87"><SPAN class="p15 ft2">I 7 kap. <NOBR>4<SPAN class="ft3">–5</SPAN></NOBR><SPAN class="ft3"> a §§ </SPAN>finns särskilda</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p59 ft2">bestämmelser om ändamålen med</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td87"><SPAN class="p15 ft2">bestämmelser om ändamålen med</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p59 ft2">behandling av personuppgifter i</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td87"><SPAN class="p15 ft2">behandling av personuppgifter i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td43"><SPAN class="p59 ft2">nationella och regionala kvalitets-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td87"><SPAN class="p14 ft2">nationella och regionala kvalitets-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td43"><SPAN class="p302 ft2">register.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td87"><SPAN class="p303 ft2">register.</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_65">
<DIV id="p65dimg1">
<INGENBILD zsrc="HA033165x1.jpg/" id="p65img1">
</DIV>
<DIV class="dclr"></DIV>
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p304 ft3">4 a §</P>
<P class="p305 ft3">Personuppgifter som behandlas för ändamål som anges i 4 § första stycket får också behandlas för antalsberäkning.</P>
<P class="p306 ft13">Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer kan med stöd av 8 kap 7 § regeringsformen meddela föreskrifter om hur sådan personuppgiftsbehandling som avses i första stycket ska utföras för att skydda de registrerades personliga integritet.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t30">
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td138"><SPAN class="p307 ft11">7 kap.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td27"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td93"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td88"><SPAN class="p11 ft2">4 §</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td27"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td93"><SPAN class="p15 ft2">I stället för vad som anges i 2 kap.</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td43"><SPAN class="p15 ft2">I stället för vad som anges i 2 kap.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td93"><SPAN class="p15 ft2">4 <SPAN class="ft3">och </SPAN>5 §§ gäller att personuppgif-</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td43"><SPAN class="p15 ft2"><NOBR>4<SPAN class="ft3">–5</SPAN></NOBR><SPAN class="ft3"> §§ </SPAN>gäller att personuppgifter i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td93"><SPAN class="p15 ft2">ter i nationella och regionala kvali-</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td43"><SPAN class="p15 ft2">nationella och regionala kvalitets-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td93"><SPAN class="p15 ft2">tetsregister får behandlas för ända-</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td43"><SPAN class="p15 ft2">register får behandlas för ändamå-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td93"><SPAN class="p15 ft2">målet att systematiskt och fortlö-</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td43"><SPAN class="p15 ft2">let att systematiskt och fortlöpande</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td93"><SPAN class="p15 ft2">pande utveckla och säkra vårdens</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td43"><SPAN class="p15 ft2">utveckla och säkra vårdens kvalitet.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td93"><SPAN class="p11 ft2">kvalitet.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td88"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td27"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td93"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td88"><SPAN class="p308 ft3">5 a §</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td27"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td93"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td88"><SPAN class="p309 ft3">Personuppgifter</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td60"><SPAN class="p15 ft3">som behandlas</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td93"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td43"><SPAN class="p15 ft3">för de ändamål som anges i 4 § får</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td93"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td43"><SPAN class="p15 ft3">också behandlas för antalsberäk-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td93"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td88"><SPAN class="p308 ft3">ning.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td27"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td93"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td43"><SPAN class="p15 ft3">Regeringen eller den myndighet</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td93"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td88"><SPAN class="p308 ft3">som regeringen</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td27"><SPAN class="p11 ft3">bestämmer</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td24"><SPAN class="p15 ft13">kan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td93"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td43"><SPAN class="p15 ft3">med stöd av 8 kap. 7 § regerings-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td93"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td43"><SPAN class="p15 ft3">formen meddela föreskrifter om hur</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td93"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td43"><SPAN class="p15 ft3">sådan personuppgiftsbehandling</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td93"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td43"><SPAN class="p15 ft3">som avses i första stycket ska utfö-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td93"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td43"><SPAN class="p15 ft3">ras för att skydda de registrerades</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr10 td93"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr10 td139"><SPAN class="p308 ft3">personliga integritet.</SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td93"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td88"><SPAN class="p17 ft2">6 §</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td27"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td93"><SPAN class="p15 ft2">Personuppgifter i nationella och</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td43"><SPAN class="p15 ft2">Personuppgifter i nationella och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td93"><SPAN class="p15 ft2">regionala kvalitetsregister får inte</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td139"><SPAN class="p308 ft2">regionala kvalitetsregister får</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td24"><SPAN class="p15 ft2">inte</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td93"><SPAN class="p15 ft2">behandlas för några andra ändamål</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td43"><SPAN class="p15 ft2">behandlas för några andra ändamål</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td93"><SPAN class="p11 ft2">än de som anges i 4 <SPAN class="ft3">och </SPAN>5 §§.</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td139"><SPAN class="p308 ft2">än de som anges i <NOBR>4<SPAN class="ft3">–</SPAN>5</NOBR> <SPAN class="ft3">a </SPAN>§§.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p310 ft2">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2022.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p311 ft4">Prop. 2022/23:31 Bilaga 2</P>
<P class="p312 ft2">65</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_66">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p295 ft4">Prop. 2022/23:31 Bilaga 3</P>
<P class="p296 ft2">66</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p98 ft1">Förteckning över remissinstanserna</P>
<P class="p313 ft2">Följande remissinstanser har inkommit med yttrande över betänkandet: Biobank Sverige, Cancerfonden, Chalmers tekniska högskola AB, Integritetsskyddsmyndigheten (IMY), <NOBR>E-hälsomyndigheten,</NOBR> Etikprövningsmyndigheten, Forskningsrådet för hälsa, arbetsliv och välfärd (Forte), Förvaltningsrätten i Stockholm, Göteborgs universitet, Inspektionen för vård och omsorg (IVO), Kammarrätten i Stockholm, Karolinska institutet, Karolinska Universitetssjukhuset, Kungliga Vetenskapsakademien, Linköpings universitet, Läkemedelsindustriföreningen (LIF), Läkemedelsverket, AB Mälardalens högskola, Region Gävleborg, Region Halland, Region Jönköpings län, Region Skåne, Region Stockholm, Region Uppsala, Region Västerbotten, Region Östergötland, Rättsmedicinalverket, Sahlgrenska universitetssjukhuset, Socialstyrelsen, Statens <NOBR>medicinsk-etiska</NOBR> råd (Smer), Statistiska centralbyrån (SCB), Svensk sjuksköterskeförening, Svenska läkaresällskapet, Sveriges Kommuner och Regioner (SKR), Sveriges läkarförbund, Sveriges universitets- och högskoleförbund, Swedish Medtech, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV), Vetenskapsrådet, Verket för innovationssystem (Vinnova), Västra Götalandsregionen, Örebro universitet och Överklagandenämnden för etikprövning.</P>
<P class="p314 ft10">Ett spontant yttrande har därutöver inkommit från Umeå universitet. Följande remissinstanser har beretts tillfälle att yttra sig, men har</P>
<P class="p315 ft2">förklarat sig avstå eller har inte inkommit med yttrande: Akademiska sjukhuset i Uppsala, AstraZeneca, Apotekarsocieteten, Astma- och allergiförbundet, Baxter Medical AB, BioArctic AB, Diabetesförbundet, Funktionsrätt Sverige, Getinge AB, <NOBR>Hjärt-Lungfonden,</NOBR> <NOBR>Janssen-Cilag</NOBR> AB, Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademien, Medivir AB, Merck Sharpe & Dohme (Sweden), Norrlands universitetssjukhus Umeå, Novartis Sverige AB, Novo Nordisk Scandinavia AB, Nämnden för prövning av oredlighet i forskning, Nätverket mot cancer, Orexo AB, Pfizer Sverige AB, Prostatacancerförbundet, Region Norrbotten, Region Örebro län, Reumatikerförbundet, Riksdagens ombudsmän (JO), Riksförbundet Hjärtlung, Riksförbundet Sällsynta diagnoser, Sanofi, Skånes Universitetssjukhus, Sweden Bio, Swedish Orphan Biovitrum AB (SOBI), Universitetssjukhuset i Linköping, Universitetssjukhuset i Örebro, Vårdförbundet och Vävnadsrådet.</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_67">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p98 ft1">Lagrådsremissens lagförslag</P>
<P class="p316 ft73">Förslag till lag om ändring i patientdatalagen (2008:355)</P>
<P class="p317 ft3">Lydelse enligt SFS 2022:915</P>
<P class="p318 ft11">1 kap.</P>
<P class="p319 ft2">3 §</P>
<P class="p320 ft2">I denna lag används följande uttryck med nedan angiven betydelse</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t31">
<TR height=0>
<TD width=156px></TD>
<TD width=90px></TD>
<TD width=16px></TD>
<TD width=12px></TD>
<TD width=23px></TD>
<TD width=13px></TD>
<TD width=28px></TD>
<TD width=26px></TD>
<TD width=10px></TD>
<TD width=19px></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr1 td140"><SPAN class="p11 ft11">Uttryck</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr1 td141"><SPAN class="p321 ft11">Betydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td142"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td55"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td21"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td118"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td143"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td86"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td140"><SPAN class="p11 ft2">Hälso- och sjukvård</SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr12 td25"><SPAN class="p321 ft2">Verksamhet som avses i hälso- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td70"><SPAN class="p321 ft2">sjukvårdslagen</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td48"><SPAN class="p31 ft2">(2017:30),</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td28"><SPAN class="p15 ft2">tand-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td29"><SPAN class="p321 ft2">vårdslagen</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td30"><SPAN class="p32 ft2">(1985:125),</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td28"><SPAN class="p15 ft2">lagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td25"><SPAN class="p321 ft2">(1991:1128) om psykiatrisk tvångs-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr7 td25"><SPAN class="p321 ft2">vård, lagen (1991:1129) om rätts-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td25"><SPAN class="p321 ft2">psykiatrisk vård, smittskyddslagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td29"><SPAN class="p321 ft2">(2004:168),</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td42"><SPAN class="p11 ft2">lagen</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td31"><SPAN class="p36 ft2">(1972:119)</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td86"><SPAN class="p15 ft2">om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td29"><SPAN class="p321 ft2">fastställande</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td55"><SPAN class="p34 ft2">av</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr7 td144"><SPAN class="p15 ft2">könstillhörighet i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td25"><SPAN class="p321 ft2">vissa fall, lagen (2006:351) om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td141"><SPAN class="p321 ft2">genetisk</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td33"><SPAN class="p11 ft2">integritet</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td49"><SPAN class="p35 ft2">m.m.,</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td28"><SPAN class="p15 ft2">lagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td29"><SPAN class="p321 ft2">(2018:744)</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td42"><SPAN class="p36 ft2">om</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td133"><SPAN class="p15 ft2">försäkrings-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td29"><SPAN class="p321 ft2">medicinska</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td30"><SPAN class="p38 ft2">utredningar,</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td28"><SPAN class="p15 ft2">lagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td29"><SPAN class="p321 ft2">(2019:1297)</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td42"><SPAN class="p12 ft2">om</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td133"><SPAN class="p15 ft2">koordinerings-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td30"><SPAN class="p321 ft12">insatser</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td21"><SPAN class="p17 ft2">för</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td31"><SPAN class="p1 ft2">sjukskrivna</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td34"><SPAN class="p15 ft2">patienter,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td30"><SPAN class="p321 ft2">lagen</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td31"><SPAN class="p36 ft2">(2021:363)</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td21"><SPAN class="p32 ft2">om</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td34"><SPAN class="p15 ft2">estetiska</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td141"><SPAN class="p321 ft2">kirurgiska</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td33"><SPAN class="p17 ft2">ingrepp</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td21"><SPAN class="p38 ft12">och</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td34"><SPAN class="p15 ft2">estetiska</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr7 td145"><SPAN class="p321 ft2">injektionsbehandlingar</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td118"><SPAN class="p14 ft2">samt</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td143"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td86"><SPAN class="p15 ft12">den</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td141"><SPAN class="p321 ft2">upphävda</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td12"><SPAN class="p53 ft2">lagen</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td40"><SPAN class="p39 ft2">(1944:133)</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td86"><SPAN class="p15 ft2">om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td141"><SPAN class="p321 ft2">kastrering.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td142"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td55"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td21"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td118"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td143"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td86"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td140"><SPAN class="p11 ft2">Journalhandling</SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr14 td25"><SPAN class="p321 ft2">Framställning i skrift eller bild samt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td25"><SPAN class="p321 ft2">upptagning som kan läsas, avlyss-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr7 td25"><SPAN class="p321 ft2">nas eller på annat sätt uppfattas</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td25"><SPAN class="p321 ft12">endast med tekniskt hjälpmedel och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td25"><SPAN class="p321 ft2">som upprättas eller inkommer i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr7 td25"><SPAN class="p321 ft2">samband med vården av en patient</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td25"><SPAN class="p321 ft2">och som innehåller uppgifter om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td25"><SPAN class="p321 ft12">patientens hälsotillstånd eller andra</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td141"><SPAN class="p321 ft2">personliga</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td41"><SPAN class="p37 ft2">förhållanden</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td42"><SPAN class="p40 ft2">eller</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td86"><SPAN class="p15 ft2">om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td25"><SPAN class="p321 ft2">vidtagna eller planerade vård-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td140"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td141"><SPAN class="p321 ft2">åtgärder.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td142"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td55"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td19"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td21"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td118"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td143"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td86"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p98 ft4">Prop. 2022/23:31 Bilaga 4</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t32">
<TR>
<TD class="tr4 td43"><SPAN class="p11 ft2">Patientjournal</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td93"><SPAN class="p11 ft2">En eller flera journalhandlingar</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td93"><SPAN class="p11 ft2">som rör samma patient.</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p322 ft2">67</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_68">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p295 ft4">Prop. 2022/23:31 Bilaga 4</P>
<P class="p296 ft2">68</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t29">
<TR>
<TD class="tr4 td43"><SPAN class="p11 ft2">Vårdgivare</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td33"><SPAN class="p11 ft2">Statlig</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td27"><SPAN class="p11 ft2">myndighet,</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p17 ft2">region</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td24"><SPAN class="p14 ft12">och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td87"><SPAN class="p11 ft2">kommun i fråga om sådan hälso-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td146"><SPAN class="p11 ft2">och sjukvård som</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td81"><SPAN class="p15 ft2">myndigheten,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td33"><SPAN class="p11 ft2">regionen</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td147"><SPAN class="p323 ft2">eller kommunen</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td24"><SPAN class="p15 ft2">har</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p324 ft10">ansvar för (offentlig vårdgivare) samt annan juridisk person eller enskild näringsidkare som bedriver hälso- och sjukvård (privat vårdgivare).</P>
<P class="p45 ft3">Föreslagen lydelse</P>
<P class="p325 ft2">3 §</P>
<P class="p326 ft2">I denna lag används följande uttryck med nedan angiven betydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t33">
<TR height=0>
<TD width=197px></TD>
<TD width=49px></TD>
<TD width=15px></TD>
<TD width=14px></TD>
<TD width=22px></TD>
<TD width=18px></TD>
<TD width=23px></TD>
<TD width=21px></TD>
<TD width=15px></TD>
<TD width=20px></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr1 td54"><SPAN class="p11 ft11">Uttryck</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr1 td31"><SPAN class="p32 ft11">Betydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td6"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td20"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td56"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td55"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td136"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td84"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td54"><SPAN class="p11 ft3">Antalsberäkning inför klinisk forsk-</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr14 td31"><SPAN class="p32 ft13">Beräkning</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr14 td42"><SPAN class="p32 ft3">som</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td56"><SPAN class="p48 ft3">på</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr14 td59"><SPAN class="p17 ft3">förfrågan</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td24"><SPAN class="p15 ft3">av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft3">ning</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td31"><SPAN class="p32 ft3">forskare</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td42"><SPAN class="p11 ft3">inför</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td114"><SPAN class="p48 ft3">planerad</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td12"><SPAN class="p14 ft13">klinisk</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td54"><SPAN class="p32 ft3">forskning görs av hur många</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr7 td54"><SPAN class="p32 ft3">personer som uppfyller vissa i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td54"><SPAN class="p32 ft13">förväg uppställda kriterier och som</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td54"><SPAN class="p32 ft3">därmed kan komma att ingå i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr5 td130"><SPAN class="p32 ft3">forskningen.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td20"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td56"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td55"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td136"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td84"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td54"><SPAN class="p11 ft2">Hälso- och sjukvård</SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr14 td54"><SPAN class="p32 ft2">Verksamhet som avses i hälso- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td62"><SPAN class="p32 ft2">sjukvårdslagen</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td114"><SPAN class="p36 ft2">(2017:30),</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td12"><SPAN class="p15 ft2">tand-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td130"><SPAN class="p32 ft2">vårdslagen</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td35"><SPAN class="p32 ft2">(1985:125),</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td12"><SPAN class="p15 ft2">lagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td54"><SPAN class="p32 ft2">(1991:1128) om psykiatrisk tvångs-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td54"><SPAN class="p32 ft2">vård, lagen (1991:1129) om rätts-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr7 td54"><SPAN class="p32 ft2">psykiatrisk vård, smittskyddslagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td130"><SPAN class="p32 ft2">(2004:168),</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr8 td102"><SPAN class="p11 ft2">lagen (1972:119)</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td24"><SPAN class="p15 ft2">om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td130"><SPAN class="p32 ft2">fastställande</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td20"><SPAN class="p34 ft2">av</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr8 td32"><SPAN class="p1 ft2">könstillhörighet i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr7 td54"><SPAN class="p32 ft2">vissa fall, lagen (2006:351) om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td31"><SPAN class="p32 ft2">genetisk</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td49"><SPAN class="p36 ft2">integritet</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td9"><SPAN class="p37 ft2">m.m.,</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td12"><SPAN class="p15 ft2">lagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td130"><SPAN class="p32 ft2">(2018:744)</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td148"><SPAN class="p50 ft2">om</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td149"><SPAN class="p15 ft2">försäkrings-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td130"><SPAN class="p32 ft2">medicinska</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td35"><SPAN class="p32 ft2">utredningar,</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td12"><SPAN class="p15 ft2">lagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td130"><SPAN class="p32 ft2">(2019:1297)</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td148"><SPAN class="p12 ft2">om</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td149"><SPAN class="p15 ft2">koordinerings-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td67"><SPAN class="p32 ft12">insatser</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td28"><SPAN class="p37 ft2">för</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td37"><SPAN class="p11 ft2">sjukskrivna</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td38"><SPAN class="p15 ft2">patienter,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td67"><SPAN class="p32 ft2">lagen</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td69"><SPAN class="p262 ft2">(2021:363)</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td55"><SPAN class="p51 ft2">om</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td38"><SPAN class="p15 ft2">estetiska</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td31"><SPAN class="p32 ft2">kirurgiska</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td49"><SPAN class="p36 ft2">ingrepp</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td55"><SPAN class="p34 ft12">och</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td38"><SPAN class="p15 ft2">estetiska</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr8 td70"><SPAN class="p32 ft2">injektionsbehandlingar</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td42"><SPAN class="p11 ft2">samt</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td24"><SPAN class="p15 ft2">den</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td31"><SPAN class="p32 ft2">upphävda</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td42"><SPAN class="p37 ft2">lagen</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td40"><SPAN class="p39 ft2">(1944:133)</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td24"><SPAN class="p15 ft2">om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr5 td130"><SPAN class="p32 ft2">kastrering.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td20"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td56"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td55"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td136"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td84"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td54"><SPAN class="p11 ft2">Journalhandling</SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr14 td54"><SPAN class="p32 ft2">Framställning i skrift eller bild samt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td130"><SPAN class="p32 ft2">upptagning</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td148"><SPAN class="p38 ft2">som</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td9"><SPAN class="p327 ft2">kan</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td12"><SPAN class="p15 ft2">läsas,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr8 td54"><SPAN class="p32 ft2">avlyssnas eller på annat sätt upp-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr7 td54"><SPAN class="p32 ft2">fattas endast med tekniskt hjälp-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td54"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=9 class="tr5 td54"><SPAN class="p32 ft2">medel och som upprättas eller in-</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_69">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t34">
<TR height=0>
<TD width=205px></TD>
<TD width=25px></TD>
<TD width=18px></TD>
<TD width=16px></TD>
<TD width=34px></TD>
<TD width=22px></TD>
<TD width=54px></TD>
<TD width=32px></TD>
<TD width=93px></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr4 td150"><SPAN class="p11 ft2">kommer i samband med vården av</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p11 ft2">Prop. 2022/23:31</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr7 td150"><SPAN class="p11 ft2">en patient och som innehåller upp-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p11 ft2">Bilaga 4</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr8 td150"><SPAN class="p11 ft2">gifter om patientens hälsotillstånd</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td44"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr8 td150"><SPAN class="p11 ft2">eller andra personliga förhållanden</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td44"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr7 td150"><SPAN class="p11 ft2">eller om vidtagna eller planerade</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr5 td44"><SPAN class="p11 ft2">vårdåtgärder.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td20"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td49"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td151"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td44"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td43"><SPAN class="p11 ft2">Patientjournal</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td112"><SPAN class="p11 ft2">En</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr14 td77"><SPAN class="p11 ft2">eller</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td77"><SPAN class="p11 ft2">flera</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr14 td68"><SPAN class="p328 ft2">journalhandlingar</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td44"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr5 td46"><SPAN class="p11 ft2">som rör samma patient.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td151"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td44"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td43"><SPAN class="p11 ft2">Vårdgivare</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr14 td64"><SPAN class="p11 ft2">Statlig</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr14 td58"><SPAN class="p53 ft2">myndighet,</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td49"><SPAN class="p37 ft2">region</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td151"><SPAN class="p328 ft12">och</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td44"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr8 td150"><SPAN class="p11 ft2">kommun i fråga om sådan hälso-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td44"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td112"><SPAN class="p11 ft2">och</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td30"><SPAN class="p51 ft2">sjukvård som</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td76"><SPAN class="p328 ft2">myndigheten,</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td44"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td59"><SPAN class="p11 ft2">regionen</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td77"><SPAN class="p1 ft2">eller</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td41"><SPAN class="p34 ft2">kommunen</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td151"><SPAN class="p328 ft2">har</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td64"><SPAN class="p11 ft2">ansvar</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr8 td152"><SPAN class="p328 ft2">för (offentlig vårdgivare)</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td44"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr8 td150"><SPAN class="p11 ft2">samt annan juridisk person eller</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td44"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr7 td150"><SPAN class="p11 ft2">enskild näringsidkare som bedriver</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr8 td150"><SPAN class="p11 ft2">hälso- och sjukvård (privat vård-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td44"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td64"><SPAN class="p11 ft2">givare).</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td57"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td77"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td20"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td49"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td151"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td44"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td43"><SPAN class="p11 ft3">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr15 td51"><SPAN class="p11 ft3">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td49"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td151"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td44"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p329 ft11">2 kap.</P>
<P class="p330 ft2">4 §</P>
<P class="p266 ft10">Personuppgifter får behandlas inom hälso- och sjukvården om det behövs för</P>
<P class="p266 ft2"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft70">att fullgöra de skyldigheter som anges i 3 kap. och upprätta annan dokumentation som behövs i och för vården av patienter,</SPAN></P>
<P class="p266 ft10"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft71">administration som rör patienter och som syftar till att ge vård i enskilda fall eller som annars föranleds av vård i enskilda fall,</SPAN></P>
<P class="p266 ft2"><SPAN class="ft2">3.</SPAN><SPAN class="ft70">att upprätta annan dokumentation som följer av lag, förordning eller annan författning,</SPAN></P>
<P class="p266 ft2"><SPAN class="ft2">4.</SPAN><SPAN class="ft70">att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra kvaliteten i verksamheten,</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t32">
<TR>
<TD class="tr7 td43"><SPAN class="p331 ft2">5. administration, planering, upp-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td88"><SPAN class="p68 ft2">5. administration,</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td153"><SPAN class="p15 ft2">planering,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p331 ft2">följning, utvärdering och tillsyn av</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td93"><SPAN class="p11 ft12">uppföljning, utvärdering och tillsyn</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft2">verksamheten, <SPAN class="ft3">eller</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td88"><SPAN class="p11 ft2">av verksamheten,</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td153"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td43"><SPAN class="p331 ft2">6. att framställa statistik om</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td88"><SPAN class="p68 ft2">6. att framställa</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td153"><SPAN class="p15 ft2">statistik om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft2">hälso- och sjukvården.</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td93"><SPAN class="p11 ft2">hälso- och sjukvården, <SPAN class="ft3">eller</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td88"><SPAN class="p68 ft3">7. antalsberäkning</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td153"><SPAN class="p15 ft3">inför klinisk</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td88"><SPAN class="p11 ft3">forskning.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td153"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p266 ft4">I 7 kap. 4 och 5 §§ finns särskilda bestämmelser om ändamålen med behandling av personuppgifter i nationella och regionala kvalitetsregister.</P>
<P class="p332 ft2">69</P>
</DIV>
<DIV id="page_70">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p98 ft4">Prop. 2022/23:31 Bilaga 4</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p333 ft11">5 kap.</P>
<P class="p334 ft16">Utlämnande vid antalsberäkning inför klinisk forskning</P>
<P class="p335 ft3">7 §</P>
<P class="p336 ft3">Resultatet av antalsberäkning inför klinisk forskning får lämnas ut till den som gjort förfrågan endast i form av uppgift om det antal personer som uppfyller de i förväg uppställda kriterierna. Resultatet får anges med ett exakt antal eller som ett intervall.</P>
<P class="p337 ft11">7 kap.</P>
<P class="p338 ft2">5 §<SPAN class="ft17">2</SPAN></P>
<P class="p339 ft10">Personuppgifter som behandlas för de ändamål som anges i 4 § får också behandlas för ändamålen</P>
<P class="p130 ft2">1. framställning av statistik,</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35">
<TR>
<TD class="tr7 td47"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td154"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td146"><SPAN class="p43 ft3">2. antalsberäkning</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td81"><SPAN class="p15 ft3">inför klinisk</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td47"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td154"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td92"><SPAN class="p11 ft3">forskning,</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td28"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td75"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td43"><SPAN class="p43 ft2"><SPAN class="ft3">2</SPAN>. forskning inom hälso- och</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td92"><SPAN class="p43 ft2"><SPAN class="ft3">3. </SPAN>forskning</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td28"><SPAN class="p69 ft2">inom</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td75"><SPAN class="p12 ft2">hälso-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td24"><SPAN class="p15 ft2">och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft2">sjukvården,</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td92"><SPAN class="p11 ft2">sjukvården,</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td28"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td75"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td43"><SPAN class="p43 ft2"><SPAN class="ft3">3</SPAN>. utlämnande till den som ska</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td87"><SPAN class="p43 ft2"><SPAN class="ft3">4. </SPAN>utlämnande till den som ska</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td43"><SPAN class="p11 ft2">använda uppgifterna för ändamål</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td146"><SPAN class="p11 ft2">använda uppgifterna</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td81"><SPAN class="p15 ft2">för ändamål</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft2">som anges i 1 och 2 eller i 4 §, och</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td87"><SPAN class="p11 ft2">som anges i 1 och <SPAN class="ft3">3 </SPAN>eller i 4 §, och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td43"><SPAN class="p43 ft2"><SPAN class="ft3">4</SPAN>. fullgörande av någon annan</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td92"><SPAN class="p43 ft2"><SPAN class="ft3">5. </SPAN>fullgörande</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td28"><SPAN class="p69 ft12">av</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td81"><SPAN class="p15 ft2">någon annan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td43"><SPAN class="p11 ft2">uppgiftsskyldighet som följer av</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td46"><SPAN class="p11 ft2">uppgiftsskyldighet som följer</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td24"><SPAN class="p15 ft2">av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft2">lag eller förordning än den som</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td87"><SPAN class="p11 ft2">lag eller förordning än den som</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td43"><SPAN class="p11 ft2">anges i 6 kap. 5 § offentlighets- och</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td87"><SPAN class="p11 ft2">anges i 6 kap. 5 § offentlighets- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td43"><SPAN class="p11 ft2">sekretesslagen (2009:400).</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr5 td46"><SPAN class="p11 ft2">sekretesslagen (2009:400).</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td24"><SPAN class="p11 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr17 td155"><SPAN class="p11 ft19"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr30 td154"><SPAN class="p11 ft54"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr30 td92"><SPAN class="p11 ft54"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr30 td28"><SPAN class="p11 ft54"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr30 td75"><SPAN class="p11 ft54"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr30 td24"><SPAN class="p11 ft54"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p340 ft2">Denna lag träder i kraft den 1 mars 2023.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t36">
<TR>
<TD class="tr4 td124"><SPAN class="p49 ft2">70</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td156"><SPAN class="p286 ft75"><SPAN class="ft74">2 </SPAN>Senaste lydelse 2009:525.</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_71">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p98 ft1">Lagrådets yttrande</P>
<P class="p139 ft2">Utdrag ur protokoll vid sammanträde <NOBR>2022-09-23</NOBR></P>
<P class="p341 ft77"><SPAN class="ft76">Närvarande: </SPAN>F.d. justitierådet Martin Borgeke samt justitieråden Leif Gäverth och Eric M. Runesson</P>
<P class="p282 ft11">Personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning inför klinisk forskning</P>
<P class="p342 ft10">Enligt en lagrådsremiss den 18 augusti 2022 har regeringen (Utbildningsdepartementet) beslutat inhämta Lagrådets yttrande över förslag till lag om ändring i patientdatalagen (2008:355).</P>
<P class="p343 ft4">Förslaget har inför Lagrådet föredragits av rättssakkunniga Karin Eriksson, biträdd av departementssekreteraren Katarina Nordqvist.</P>
<P class="p344 ft2">Förslaget föranleder följande yttrande.</P>
<P class="p345 ft10">I lagrådsremissen föreslås ändringar i patientdatalagen som innebär att det ges stöd i lag för den personuppgiftsbehandling som förekommer och som också är nödvändig vid s.k. antalsberäkning inför klinisk forskning. Antalsberäkning går ut på att inför planerad klinisk forskning ta reda på hur många personer som uppfyller vissa i förväg uppställda kriterier och som därmed kan komma att omfattas av forskningen.</P>
<P class="p346 ft10">Lagstiftningen är tänkt att träda i kraft den 1 mars 2023. Först då kommer det alltså att finnas stöd i lag för den verksamhet med antalsberäkning som redan förekommer. Som Lagrådet ser det kan detta medföra risk för en tolkning av lagstiftningsåtgärden som innebär, att antalsberäkning under mellantiden inte skulle vara tillåten. Detta gäller särskilt som det tydligen på vissa håll anses råda oklarhet i frågan.</P>
<P class="p346 ft4">Eftersom förslagen i remissen inte ska uppfattas på det angivna sättet bör en upplysning om detta lämnas i författningskommentaren.</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p98 ft10">Prop. 2022/23:31 Bilaga 5</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p98 ft2">71</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_72">
<DIV id="p72dimg1">
<INGENBILD zsrc="HA033172x1.jpg/" id="p72img1">
</DIV>
<DIV class="dclr"></DIV>
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p116 ft2">Prop. 2022/23:31</P>
<P class="p117 ft2">72</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p98 ft1">Utbildningsdepartementet</P>
<P class="p347 ft2">Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 8 december 2022</P>
<P class="p348 ft10">Närvarande: statsminister Kristersson, ordförande, och statsråden Busch, Svantesson, Ankarberg Johansson, Edholm, J Pehrson, Waltersson Grönvall, Roswall, Forssmed, Slottner, M Persson, Wykman, Kullgren, Liljestrand, Bohlin, Carlson, Pourmokhtari</P>
<P class="p143 ft2">Föredragande: statsrådet M Persson</P>
<P class="p349 ft4">Regeringen beslutar proposition Behandling av personuppgifter vid antalsberäkning inför klinisk forskning</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
</div><style>
TD,TD.p2h {
zzzfont-size:90%;
zzzmargin-right:2px;
zzzoverflow:visable;
zzzword-wrap: break-word;
}
P {
zdisplay:block;
}
.divbreak {
clear:both;
display:block;
zwidth: 100%;
zheight: 1px;
zword-wrap: break-word;
}
.xecp {
display:block;
margin: 0px !important;
padding: 0px !important;
}
.ec {
border-style:solid;
border-width:1px;
display:block;
margin: 0px !important;
padding: 0px !important;
}
.TOPS {
overflow:visable;
margin:2px;
width:690px !important;
}
</style>
11Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i patientdatalagen (2008:355). BifallBifall2022/23:SoU23SoUBBordlagd2022-12-13 00:00:00inträffat0behandlingINLInlämnad2022-12-13 00:00:00inträffat0behandlingHÄNHänvisad2022-12-14 00:00:00inträffat0behandlingMOTMotionstid slutar2023-01-20 00:00:00inträffat0behandling0222691314314Ulf KristerssonM1Statsråd1023767922422Mats PerssonL2Statsråd2inlamnatavInlämnat avUtbildningsdepartementetHA03312023-03-23 15:46:40statustextstatustextÄrendet är avslutatHA03312023-03-23 16:16:01tilldelatTilldelatSocialutskottetHA03312023-03-23 15:46:40HA0331prop_202223__31.pdf515062pdfBehandling av personuppgifter vid antalsberäkning inför klinisk forskninghttps://data.riksdagen.se/fil/924B7B12-71A5-4316-8B2B-43EDE90E89FFbehandlas_i2022/23:SoU23HA01SoU23bet2022/23SoU23Behandling av personuppgifter vid antalsberäkning inför klinisk forskningbetBetänkande