5149412HA01SoU42022/23SoU4betbetbetBetänkande 2022/23:SoU4BetänkandeDebatt om förslagSoU402022-12-16 00:00:002023-02-17 15:49:212022-10-06 15:45:39En ny biobankslagWebbpubliceringhtmlRIM0c1c33e1-8a2b-4ca5-8d73-378551cf5e17https://data.riksdagen.se/dokument/HA01SoU4/texthttps://data.riksdagen.se/dokument/HA01SoU4https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/HA01SoU4https://data.riksdagen.se/utskottsforslag/HA01SoU4
<style><!--
.w600px{width: 600px;font-family:Verdana, Geneva, sans-serif}
h2.dtyp{font-size:1.5em !important;}
/********************************************************************************************************/
/* Styles for D:\Logs\DocumentConverter\\Output_8d5018d6-52a5-4dd6-af2c-961f7b742bd3\HTML\Dokument.html */
/* Generated by Aspose.Words for .NET 15.3.0.0 */
/********************************************************************************************************/
@page Section1 { size:467.8pt 686.05pt; margin:45.35pt 102.05pt 73.7pt 70.85pt }
div.Section1 { page:Section1 }
zbody { text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
zh1, h2, h3, h4, h5, h6, p { margin:3.1pt 0pt 0pt }
zli, table { margin-top:3.1pt; margin-bottom:0pt }
zh1 { margin-top:3.1pt; margin-bottom:12pt; text-align:left; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt; font-weight:normal }
zh2 { margin-top:20pt; margin-bottom:6pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:13.5pt; font-weight:normal }
zh3 { margin-top:20pt; margin-bottom:3.1pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:bold }
zh4 { margin-top:15pt; margin-bottom:3.1pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:normal; font-style:italic; color:#000000 }
zh5 { margin-top:6.25pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:bold }
zh6 { margin-top:6.25pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:normal; font-style:italic; color:#000000 }
.Heading7 { margin-top:2pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:normal; font-style:italic; color:#243f60 }
.Heading8 { margin-top:2pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9pt; font-weight:normal; color:#272727 }
.Heading9 { margin-top:2pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9pt; font-weight:normal; font-style:italic; color:#272727 }
.Avsnittsrubrik { margin-top:0pt; margin-bottom:27.7pt; text-align:left; page-break-before:always; page-break-after:avoid; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Avvikandemeningrubrik { margin-top:0pt; margin-bottom:3.1pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:bold }
.BalloonText { margin-top:3.1pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:normal; font-family:Tahoma; font-size:8pt }
.Bilaga { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-before:always; page-break-after:avoid; line-height:normal; widows:0; orphans:0; font-family:'Verdana'; font-size:8pt; font-variant:small-caps; text-decoration:underline }
.Bilagerubrik { margin-top:0pt; margin-bottom:17.7pt; text-align:left; page-break-after:auto; line-height:normal; widows:0; orphans:0; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Bild-Rubrik { margin-top:8pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:10pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:bold }
.Bild-Underrubrik { margin-top:0pt; margin-bottom:1pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:8pt; font-family:'Verdana'; font-size:8pt; font-weight:normal; font-style:italic }
.BodyText { margin-top:3.1pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.BodyTextIndent2 { margin-top:3.1pt; margin-left:14.15pt; margin-bottom:6pt; text-align:justify; line-height:200%; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Citatindrag { margin-top:0pt; margin-left:14.2pt; margin-bottom:6.1pt; text-indent:14.2pt; text-align:justify; line-height:10pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.CommentText { margin-top:3.1pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:10pt }
.Deltagare { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:9.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Diagram-Rubrik { margin-top:8pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:10pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:bold }
.Diagram-Underrubrik { margin-top:0pt; margin-bottom:1pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:8pt; font-family:'Verdana'; font-size:8pt; font-weight:normal; font-style:italic }
.DokumentRubrik { margin-top:6pt; margin-bottom:24pt; text-align:left; line-height:normal; border-bottom-style:solid; border-bottom-width:0.75pt; border-bottom-color:#000000; padding-bottom:4pt; font-family:'Verdana'; font-size:18pt }
.Dokumentbeteckning { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Footer { margin-top:3.1pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.FootnoteText { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:8pt; font-family:'Verdana'; font-size:8pt }
.Fotnotstextindrag { margin-top:0pt; margin-left:5.65pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; line-height:8pt; font-family:'Verdana'; font-size:8pt }
.Frslagspunkt { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:bold }
.Frslagstext { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Frteckningsrubrik { margin-top:9.6pt; margin-bottom:3.1pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:normal; font-style:italic; color:#000000 }
.Grupprubrik { margin-top:6pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-style:italic }
.Grupprubrikindrag { margin-top:6pt; margin-left:22.1pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-style:italic }
.Header { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:7.5pt; font-variant:small-caps }
.Innehllsfrteckning { margin-top:0pt; margin-bottom:17.7pt; text-align:left; page-break-before:always; page-break-after:auto; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Kanslikommentar { margin-top:3.1pt; margin-bottom:12pt; text-align:left; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Kantrubrik { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:7.5pt }
.ListBullet { margin-top:6.25pt; margin-left:17.85pt; margin-bottom:6.25pt; text-indent:-17.85pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.ListParagraph { margin-top:3.1pt; margin-left:28.35pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Litentext { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:8pt }
.Mellanrubrik { margin-top:11pt; margin-bottom:3.1pt; text-align:left; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-style:italic }
.Mellanrum { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-before:auto; page-break-after:auto; line-height:1pt; widows:0; orphans:0; font-family:'Verdana'; font-size:1pt; font-variant:small-caps; text-decoration:none; color:#ffffff }
.NormalIndent { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-indent:11.35pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Normalinskjuten { margin-top:0pt; margin-left:22.1pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Normalinskjutenindrag { margin-top:0pt; margin-left:22.1pt; margin-bottom:0pt; text-indent:11.35pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Normalinskjutenkursiv { margin-top:6pt; margin-bottom:0pt; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:10pt; font-style:italic }
.Normalkursiv { margin-top:3.1pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-style:italic }
.Normalruta { margin:3.1pt 5.65pt 0pt; text-align:justify; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; border-top-style:solid; border-top-width:0.75pt; border-top-color:#000000; border-right-style:solid; border-right-width:0.75pt; border-right-color:#000000; border-left-style:solid; border-left-width:0.75pt; border-left-color:#000000; border-bottom-style:solid; border-bottom-width:0.75pt; border-bottom-color:#000000; padding-top:4pt; padding-right:4pt; padding-left:4pt; padding-bottom:4pt; font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt }
.Normalrutafet { margin:3.1pt 5.65pt 0pt; text-align:justify; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; border-top-style:solid; border-top-width:0.75pt; border-top-color:#000000; border-right-style:solid; border-right-width:0.75pt; border-right-color:#000000; border-left-style:solid; border-left-width:0.75pt; border-left-color:#000000; border-bottom-style:solid; border-bottom-width:0.75pt; border-bottom-color:#000000; padding-top:4pt; padding-right:4pt; padding-left:4pt; padding-bottom:4pt; font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:bold }
.Normalrutaindrag { margin:0pt 5.65pt; text-indent:11.35pt; text-align:justify; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; border-top-style:solid; border-top-width:0.75pt; border-top-color:#000000; border-right-style:solid; border-right-width:0.75pt; border-right-color:#000000; border-left-style:solid; border-left-width:0.75pt; border-left-color:#000000; border-bottom-style:solid; border-bottom-width:0.75pt; border-bottom-color:#000000; padding-top:4pt; padding-right:4pt; padding-left:4pt; padding-bottom:4pt; font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt }
.Normalutanluftfre { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.NormalNoll { margin-top:0pt; margin-bottom:3.1pt; text-align:left; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:bold }
.NumlistaTOC { margin:3.1pt 28.35pt 0pt 0pt; text-indent:0pt; text-align:left; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Ordfranden { margin-top:3.1pt; margin-bottom:22pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-style:italic }
.OrtochDatum { margin-top:18pt; margin-bottom:18pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Punktlistabomb { margin-top:6.25pt; margin-left:14.2pt; margin-bottom:6.25pt; text-indent:-14.2pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Punktlistagemener { margin-top:6.25pt; margin-left:14.2pt; margin-bottom:6.25pt; text-indent:-14.2pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Punktlistalinje { margin-top:6.25pt; margin-left:14.2pt; margin-bottom:6.25pt; text-indent:-14.2pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Punktlistasiffra { margin-top:6.25pt; margin-left:14.2pt; margin-bottom:6.25pt; text-indent:-14.2pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.PVgnar { margin-top:3.1pt; margin-bottom:26pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.Quote { margin-top:6.1pt; margin-left:14.2pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:10pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.R1 { margin-top:3.1pt; margin-bottom:12pt; text-align:left; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.R1bilaga { margin-top:3.1pt; margin-bottom:12pt; text-align:left; page-break-after:auto; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.R2 { margin-top:20pt; margin-bottom:6pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:13.5pt }
.R3 { margin-top:20pt; margin-bottom:3.1pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:bold }
.R4 { margin-top:15pt; margin-bottom:3.1pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:normal; font-style:italic; color:#000000 }
.R5 { margin-top:6.25pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:bold }
.R6 { margin-top:6.25pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:normal; font-style:italic; color:#000000 }
.Reservationshnvisning { margin-top:0pt; margin-bottom:8pt; text-align:right; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-style:italic }
.Reservationsrubrik { margin-top:0pt; margin-bottom:3.1pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:bold }
.Rubrik1Dokumentinformation { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Rubrik1bilaga { margin-top:0pt; margin-bottom:27.7pt; text-align:left; page-break-after:auto; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Rubrik1medsidhuvud { margin-top:3.1pt; margin-bottom:12pt; text-align:left; page-break-before:always; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Rubrik1numrerat { margin-top:3.1pt; margin-left:0pt; margin-bottom:12pt; text-indent:0pt; text-align:left; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Rubrik1numreratmedsidhuvud { margin-top:0pt; margin-left:0pt; margin-bottom:16pt; text-indent:0pt; text-align:left; page-break-before:always; page-break-after:avoid; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Rubrik2bilaga { margin-top:20pt; margin-bottom:6pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:13.5pt }
.Rubrik2numrerat { margin-top:20pt; margin-left:0pt; margin-bottom:6pt; text-indent:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:13.5pt }
.Rubrik3numrerat { margin-top:20pt; margin-left:0pt; margin-bottom:3.1pt; text-indent:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:bold }
.Sammanfattning { margin-top:3.1pt; margin-bottom:12pt; text-align:left; page-break-after:auto; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Sidhuvudhgerstlld { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:right; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:7.5pt; font-variant:small-caps }
.Sidhuvudvnsterstlld { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:7.5pt; font-variant:small-caps }
.Stdrubrik { margin-top:12pt; margin-bottom:0pt; line-height:12pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:bold }
.Srskiltyttranderubrik { margin-top:0pt; margin-bottom:3.1pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:bold }
.TOC1 { margin-top:0pt; margin-right:28.35pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.TOC2 { margin:0pt 28.35pt 0pt 5.65pt; text-align:left; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.TOC3 { margin:0pt 28.35pt 0pt 11.35pt; text-align:left; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.TOC4 { margin:0pt 28.35pt 0pt 17pt; text-align:left; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.TOC5 { margin:0pt 28.35pt 0pt 22.7pt; text-align:left; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.TOC6 { margin-top:0pt; margin-left:47.65pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.TOC7 { margin-top:0pt; margin-right:28.35pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.TOC8 { margin-top:0pt; margin-right:28.35pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.TOC9 { margin-top:0pt; margin-left:8.5pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.TOCHeading { margin-top:3.1pt; margin-bottom:9pt; text-align:left; page-break-before:always; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Tabell-Kolumnrubrik { margin-bottom:0pt; line-height:12pt; font-family:'Verdana'; font-size:8pt; font-weight:bold }
.Tabell-Klla { margin-top:2pt; margin-bottom:0pt; line-height:8pt; font-family:'Verdana'; font-size:7pt }
.Tabell-Radrubrik { margin-bottom:0pt; line-height:12pt; font-family:'Verdana'; font-size:8pt }
.Tabell-Rubrik { margin-top:12pt; margin-bottom:3pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:10pt; font-family:'Verdana'; font-size:9pt; font-weight:bold }
.Tabell-Siffror { margin-bottom:0pt; text-align:right; line-height:12pt; font-family:'Verdana'; font-size:8pt }
.Tabell-Text { margin-bottom:0pt; line-height:12pt; font-family:'Verdana'; font-size:8pt }
.Tabell-Underrubrik { margin-top:0pt; margin-bottom:1pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:8pt; font-family:'Verdana'; font-size:8pt; font-weight:normal; font-style:italic }
.TableofFigures { margin-top:3.1pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; line-height:normal; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.TillX-utskottet { margin-top:0pt; margin-bottom:12pt; text-align:left; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Title { margin-top:3.1pt; margin-bottom:1pt; text-align:left; line-height:12pt; font-family:'Verdana'; font-size:20pt; letter-spacing:-0.5pt }
.Vapen { margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
.Yrkandelista { margin-top:3.1pt; margin-left:28.35pt; margin-bottom:0pt; text-indent:-28.35pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
.YrkandelistaEtt { margin-top:3.1pt; margin-left:0pt; margin-bottom:0pt; text-indent:0pt; text-align:justify; line-height:12.5pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
span.BallongtextChar { font-family:Tahoma; font-size:8pt }
span.BilagaChar { font-family:'Verdana'; font-size:8pt; font-variant:small-caps; text-decoration:underline }
span.BrdtextChar { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
span.BrdtextChar1 { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
span.Brdtextmedindrag2Char { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
span.CitatChar { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
span.DokumentRubrikChar { font-family:'Verdana'; font-size:18pt }
span.FollowedHyperlink { text-decoration:underline; color:#800080 }
span.FotnotstextChar { font-family:'Verdana'; font-size:8pt }
span.FotnotstextindragChar { font-family:'Verdana'; font-size:8pt }
span.FrslagspunktChar { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:bold; font-style:normal }
span.Hyperlink { text-decoration:none; color:#000000 }
span.KommentarerChar { font-family:'Verdana'; font-size:10pt }
span.NormalkursivChar { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-style:italic }
span.NormaltindragChar { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
span.OrdfrandenChar { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-style:italic }
span.OrtochDatumChar { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
span.PlaceholderText { color:#808080 }
span.PVgnarChar { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
span.ReservationshnvisningChar { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-style:italic }
span.Rubrik1Char { font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
span.Rubrik1DokumentinformationChar { font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
span.Rubrik2Char { font-family:'Verdana'; font-size:13.5pt }
span.Rubrik3Char { font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:bold }
span.Rubrik4Char { font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-style:italic; color:#000000 }
span.Rubrik5Char { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-weight:bold }
span.Rubrik6Char { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-style:italic; color:#000000 }
span.Rubrik7Char { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt; font-style:italic; color:#243f60 }
span.Rubrik8Char { font-family:'Verdana'; font-size:9pt; color:#272727 }
span.Rubrik9Char { font-family:'Verdana'; font-size:9pt; font-style:italic; color:#272727 }
span.RubrikChar { font-family:'Verdana'; font-size:20pt; letter-spacing:-0.5pt }
span.SidfotChar { font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt }
span.SidhuvudChar { font-family:'Verdana'; font-size:7.5pt; font-variant:small-caps }
span.Tabell-Upphjttecken { font-family:'Verdana'; font-variant:normal; text-decoration:none; text-transform:none; vertical-align:super; display:inline }
span.VapenChar { font-family:'Verdana'; font-size:16pt }
span.tBilagaJA { color:#000000 }
span.tSidrubrikJA { color:#000000 }
.TableGrid { }
--></style>
<div class="Section1">
<table cellspacing="0" cellpadding="0" style="border-collapse:collapse; margin-left:0pt">
<tr style="height:79.4pt">
<td style="vertical-align:top; width:297.7pt">
<p class="Rubrik1Dokumentinformation" style="margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:16pt">
<span style="font-family:'Verdana'; font-size:16pt; -aw-sdt-tag:ccUtskott; -aw-sdt-title:'utskottsnamn Dokumentegenskap'">Socialutskottet</span><span style="font-family:'Verdana'; font-size:16pt; -aw-sdt-tag:ccS; -aw-sdt-title:s">s</span><span style="font-family:'Verdana'; font-size:16pt; -aw-sdt-tag:ccMellanslag; -aw-sdt-title:Mellanslag"> </span><a name="Utlatande"></a><span style="font-family:'Verdana'; font-size:16pt">betänkande</span>
</p>
<p class="Dokumentbeteckning" style="margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:16pt">
<span style="font-family:'Verdana'; font-size:16pt; -aw-sdt-tag:ccRiksmote; -aw-sdt-title:'riksmote Dokumentegenskap'">2022/23</span><span style="font-family:'Verdana'; font-size:16pt; -aw-sdt-tag:ccKolon; -aw-sdt-title:Kolon">:</span><a name="Utskottebeteckning"></a><span style="font-family:'Verdana'; font-size:16pt">SoU4</span>
</p>
<p class="Rubrik1Dokumentinformation" style="margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; text-align:left; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:16pt">
<span style="font-family:'Verdana'; font-size:16pt"> </span>
</p>
</td>
</tr>
</table>
<p class="DokumentRubrik" style="-aw-sdt-tag:ccDokumentrubrik; -aw-sdt-title:'dokumentrubrik Dokumentegenskap'">
<span>En ny biobankslag</span>
</p>
<p class="Sammanfattning">
<span class="tSidrubrikJA">Sammanfattning</span>
</p>
<p>
<span>Utskottet ställer sig bakom regeringens förslag till biobankslag samt övriga lagförslag som framförs i propositionen.</span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Regeringen</span><span>s förslag innebär att </span><span>en ny biobankslag ska ersätta den nuvarande lagen om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Den nya lagen ska enligt förslaget </span><span>reglera hur identifierbart humanbiologiskt material, </span><span>s.k. </span><span>prover, med respekt för den enskilda människans integritet för vissa ändamål ska få samlas in till och bevaras i en biobank och användas.</span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Lagförslagen föreslås träda i kraft den 1 juli 2023.</span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Utskottet föreslår ett tillkännagivande till regeringen om</span><span> forskning på prover från </span><span>beslutsoförmögna personer</span><span>.</span><span> Utskottets förslag grundas på en motion. </span><span>Enligt utskottets uppfattning bör regeringen se över om det finns skäl att föreslå en ändrad reglering när det gäller forskning på prover från beslutsoförmögna personer</span><span>.</span>
</p>
<p class="R4">
<span>Behandlade förslag</span>
</p>
<p>
<span>Proposition </span><span>2021/22:257 En ny biobankslag</span><span>.</span>
</p>
<p>
<span>Ett yrkande i en följdmotion.</span>
</p>
<p>
<span> </span>
</p>
<p class="Innehllsfrteckning">
<a name="Innehållsförteckning"></a><span class="tSidrubrikJA">Innehållsförteckning</span>
</p>
<p class="TOC1">
<a style="color:#000000" href="#_Toc122073485"><span class="Hyperlink">Utskottets förslag till riksdagsbeslut</span></a>
</p>
<p class="TOC1">
<a style="color:#000000" href="#_Toc122073486"><span class="Hyperlink">Redogörelse för ärendet</span></a>
</p>
<p class="TOC1">
<a style="color:#000000" href="#_Toc122073487"><span class="Hyperlink">Utskottets överväganden</span></a>
</p>
<p class="TOC2" style="margin-bottom:0pt">
<a style="color:#000000" href="#_Toc122073488"><span class="Hyperlink">Regeringens lagförslag</span></a>
</p>
<p class="TOC2" style="margin-top:0pt">
<a style="color:#000000" href="#_Toc122073489"><span class="Hyperlink">Forskning på prover från beslutsoförmögna personer</span></a>
</p>
<p class="TOC8">
<span class="Hyperlink" style="font-style:italic">Bilaga 1</span><br /><a style="color:#000000" href="#_Toc122073490"><span class="Hyperlink">Förteckning över behandlade förslag</span></a>
</p>
<p class="TOC9">
<a style="color:#000000" href="#_Toc122073491"><span class="Hyperlink">Propositionen</span></a>
</p>
<p class="TOC9">
<a style="color:#000000" href="#_Toc122073492"><span class="Hyperlink">Följdmotionen</span></a>
</p>
<p class="TOC8">
<span class="Hyperlink" style="font-style:italic">Bilaga 2</span><br /><a style="color:#000000" href="#_Toc122073493"><span class="Hyperlink">Regeringens lagförslag</span></a>
</p>
<p>
</p>
<p class="Avsnittsrubrik">
<a name="_Toc122073485"></a><a name="StopCC"></a><span class="tSidrubrikJA">Utskottets förslag till riksdagsbeslut</span><span style="-aw-bookmark-end:_Toc122073485"></span>
</p>
<p class="Mellanrum">
<span> </span>
</p>
<p class="Mellanrum">
<span> </span>
</p>
<table cellspacing="0" cellpadding="0" style="border-collapse:collapse; margin-left:0pt; width:294.2pt">
<tr>
<td style="vertical-align:top; width:22pt">
<p style="margin-top:3.1pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt">
<span style="font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:bold">1.</span>
</p>
</td>
<td style="vertical-align:top; width:272.2pt">
<p style="margin-top:3.1pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt">
<span style="font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:bold">Regeringens lagförslag</span>
</p>
</td>
</tr>
</table>
<p class="Normalinskjuten" style="-aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/utskottets förslag till riksdagsbeslut/-1321945920/1671107049925'; -aw-sdt-title:'utskottets förslag till riksdagsbeslut'">
<span>Riksdagen antar regeringens förslag till </span>
</p>
<p class="Normalinskjutenindrag" style="-aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/utskottets förslag till riksdagsbeslut/-1321945920/1671107049925'; -aw-sdt-title:'utskottets förslag till riksdagsbeslut'">
<span>1. biobankslag,</span>
</p>
<p class="Normalinskjutenindrag" style="-aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/utskottets förslag till riksdagsbeslut/-1321945920/1671107049925'; -aw-sdt-title:'utskottets förslag till riksdagsbeslut'">
<span>2. lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor,</span>
</p>
<p class="Normalinskjutenindrag" style="-aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/utskottets förslag till riksdagsbeslut/-1321945920/1671107049925'; -aw-sdt-title:'utskottets förslag till riksdagsbeslut'">
<span>3. lag om ändring i lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m.,</span>
</p>
<p class="Normalinskjutenindrag" style="-aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/utskottets förslag till riksdagsbeslut/-1321945920/1671107049925'; -aw-sdt-title:'utskottets förslag till riksdagsbeslut'">
<span>4. lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400),</span>
</p>
<p class="Normalinskjutenindrag" style="-aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/utskottets förslag till riksdagsbeslut/-1321945920/1671107049925'; -aw-sdt-title:'utskottets förslag till riksdagsbeslut'">
<span>5. lag om ändring i patientlagen (2014:821).</span>
</p>
<p class="Normalinskjutenindrag" style="text-indent:11.3pt; -aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/utskottets förslag till riksdagsbeslut/-1321945920/1671107049925'; -aw-sdt-title:'utskottets förslag till riksdagsbeslut'">
<span>Därmed bifaller riksdagen proposition 2021/22:257 punkterna 1–5.</span>
</p>
<p class="Mellanrum" style="-aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/utskottets förslag till riksdagsbeslut/-1321945920/1671107049925'; -aw-sdt-title:'utskottets förslag till riksdagsbeslut'">
<span> </span>
</p>
<table cellspacing="0" cellpadding="0" style="border-collapse:collapse; margin-left:0pt; width:294.2pt">
<tr>
<td style="vertical-align:top; width:22pt">
<p style="margin-top:11pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt">
<span style="font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:bold">2.</span>
</p>
</td>
<td style="vertical-align:top; width:272.2pt">
<p style="margin-top:11pt; margin-bottom:0pt; text-align:justify; page-break-inside:avoid; page-break-after:avoid; line-height:12.5pt">
<span style="font-family:'Verdana'; font-size:10.5pt; font-weight:bold">Forskning på prover från beslutsoförmögna personer</span>
</p>
</td>
</tr>
</table>
<p class="Normalinskjuten" style="-aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/utskottets förslag till riksdagsbeslut/-1321945920/1671107049925'; -aw-sdt-title:'utskottets förslag till riksdagsbeslut'">
<span>Riksdagen ställer sig bakom det som utskottet anför om forskning på prover från beslutsoförmögna personer och tillkännager detta för regeringen.</span>
</p>
<p class="Normalinskjutenindrag" style="text-indent:11.3pt; -aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/utskottets förslag till riksdagsbeslut/-1321945920/1671107049925'; -aw-sdt-title:'utskottets förslag till riksdagsbeslut'">
<span>Därmed bifaller riksdagen delvis motion </span>
</p>
<p class="Normalinskjuten" style="-aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/utskottets förslag till riksdagsbeslut/-1321945920/1671107049925'; -aw-sdt-title:'utskottets förslag till riksdagsbeslut'">
<span>2022/23:4 av Lina Nordquist (L).</span>
</p>
<p class="Mellanrum" style="-aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/utskottets förslag till riksdagsbeslut/-1321945920/1671107049925'; -aw-sdt-title:'utskottets förslag till riksdagsbeslut'">
<span> </span>
</p>
<p class="OrtochDatum" style="-aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/utskottets förslag till riksdagsbeslut/-1321945920/1671107049925'; -aw-sdt-title:'utskottets förslag till riksdagsbeslut'">
<span>Stockholm den 13 december 2022</span>
</p>
<p class="PVgnar" style="-aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/utskottets förslag till riksdagsbeslut/-1321945920/1671107049925'; -aw-sdt-title:'utskottets förslag till riksdagsbeslut'">
<span>På socialutskottets vägnar</span>
</p>
<p class="Ordfranden" style="-aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/utskottets förslag till riksdagsbeslut/-1321945920/1671107049925'; -aw-sdt-title:'utskottets förslag till riksdagsbeslut'">
<span>Christian Carlsson</span>
</p>
<p class="Deltagare" style="-aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/utskottets förslag till riksdagsbeslut/-1321945920/1671107049925'; -aw-sdt-title:'utskottets förslag till riksdagsbeslut'">
<span>Följande ledamöter har deltagit i beslutet: Christian Carlsson (KD), Fredrik Lundh Sammeli (S), Linda Lindberg (SD), Johan Hultberg (M), Carina Ståhl Herrstedt (SD), Mikael Dahlqvist (S), Jesper Skalberg Karlsson (M), Anna Vikström (S), Anna-Lena Blomkvist (SD), Gustaf Lantz (S), Malin Höglund (M), Karin Rågsjö (V), Ulrika Westerlund (MP), Lina Nordquist (L), Carita Boulwén (SD), Karin Sundin (S) och Christofer Bergenblock (C).</span>
</p>
<p class="Mellanrum" style="-aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/utskottets förslag till riksdagsbeslut/-1321945920/1671107049925'; -aw-sdt-title:'utskottets förslag till riksdagsbeslut'">
<span> </span>
</p>
<p class="Mellanrum" style="-aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/utskottets förslag till riksdagsbeslut/-1321945920/1671107049925'; -aw-sdt-title:'utskottets förslag till riksdagsbeslut'">
<span> </span>
</p>
<p class="Mellanrum" style="-aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/utskottets förslag till riksdagsbeslut/-1321945920/1671107049925'; -aw-sdt-title:'utskottets förslag till riksdagsbeslut'">
<span style="font-size:9.5pt"> </span>
</p>
<p>
<span> </span>
</p>
<p class="Avsnittsrubrik">
<a name="_Toc122073486"></a><a name="SlutUtskottsForslag"></a><span class="tSidrubrikJA">Redogörelse för ärendet</span><span style="-aw-bookmark-end:_Toc122073486"></span>
</p>
<p>
<span>I betänkandet behandlar utskottet </span><span>proposition 2021/22:257 En ny biobankslag</span><span> och en följdmotion. Regeringens förslag till riksdagsbeslut och förslaget i motionen finns i bilaga 1. Regeringens lagförslag finns i bilaga 2.</span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>I propositionen finn</span><span>s</span><span> en redogörelse för ärendets beredning fram till regeringens beslut om propositionen.</span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Utskottet </span><span>har tagit emot en skrivelse från Biobank Sverige</span><span> i ärendet</span><span>.</span>
</p>
<p class="Avsnittsrubrik">
<a name="_Toc122073487"><span class="tSidrubrikJA">Utskottets överväganden</span></a>
</p>
<p class="R2" style="margin-top:0pt">
<span>Inledning</span><span> </span>
</p>
<p>
<span>Betänkandet är disponerat så att utskottet inleder med att behandla regeringens lagförslag. Därefter behandlas en motion som innehåller </span><span>ett </span><span>förslag på </span><span>ett </span><span>tillkännagivande till regeringen.</span>
</p>
<h2 style="-aw-sdt-tag:50dc2b7a-51b2-4ed4-9037-de1ea1510e68/förslagsrutor/-1999618586/1659531330805; -aw-sdt-title:förslagsrutor">
<a name="_Toc122073488"><span>Regeringens lagförslag</span></a>
</h2>
<div style="border-bottom-color:#000000; border-bottom-style:solid; border-bottom-width:0.75pt; border-left-color:#000000; border-left-style:solid; border-left-width:0.75pt; border-right-color:#000000; border-right-style:solid; border-right-width:0.75pt; border-top-color:#000000; border-top-style:solid; border-top-width:0.75pt; clear:both; margin:3.1pt 0.9pt 0pt">
<p class="Normalrutafet" style="margin:0pt; padding-right:4pt; padding-left:4pt">
<span style="-aw-bookmark-end:_Toc122073488"></span><span>Utskottets förslag i korthet</span>
</p>
<p class="Normalruta" style="margin:0pt; padding-right:4pt; padding-left:4pt; padding-bottom:4pt">
<span>Riksdagen antar regeringens förslag till biobankslag, lag om ändring i lagen om etikprövning av forskning som avser människor, lag om ändring i lagen om genetisk integritet m.m., lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen</span><span> och</span><span> lag om ändring i patientlagen.</span>
</p>
</div>
<p class="Mellanrum">
<span> </span>
</p>
<p class="R3" style="margin-bottom:0pt">
<span>Propositionen</span>
</p>
<p class="R4" style="margin-top:6pt">
<span>En ny biobankslag</span>
</p>
<p>
<span>Enligt regeringens förslag ska e</span><span>n ny biobankslag införas</span><span> och</span><span> </span><span>l</span><span>agen </span><span>(2002:297) </span><span>om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. </span><span>upphävas. Den </span><span>nya lagen ska </span><span>enligt förslaget innehålla </span><span>bestämmelser om hur humanbiologiskt material</span><span> </span><span>för vissa ändamål ska få samlas in till och bevaras i en biobank </span><span>samt </span><span>användas.</span>
</p>
<p class="R4">
<span>Biobankslagens tillämpningsområde</span>
</p>
<p>
<span>Regeringen föreslår att den </span><span>nya biobankslagen ska vara tillämplig på identifierbara prover som samlas in till och bevaras i en biobank eller används för</span>
</p>
<ol type="1" style="margin:0pt; padding-left:0pt">
<li class="Punktlistasiffra" style="margin-left:12.12pt; margin-bottom:0pt; text-indent:0pt; padding-left:2.03pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">
<span style="font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">vård, behandling eller andra medicinska ändamål i en vårdgivares verksamhet</span>
</li>
<li class="Punktlistasiffra" style="margin-top:0pt; margin-left:12.12pt; margin-bottom:0pt; text-indent:0pt; padding-left:2.03pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">
<span style="font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">forskning</span>
</li>
<li class="Punktlistasiffra" style="margin-top:0pt; margin-left:12.12pt; margin-bottom:0pt; text-indent:0pt; padding-left:2.03pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">
<span style="font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">produktframställning</span>
</li>
<li class="Punktlistasiffra" style="margin-top:0pt; margin-left:12.12pt; text-indent:0pt; padding-left:2.03pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">
<span style="font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">utbildning, kvalitetssäkring eller utvecklingsarbete inom ramen för något av de ändamål som anges i 1–3.</span>
</li>
</ol>
<p class="R4">
<span>Lagen ska endast tillämpas på prover som ska</span><span> bevaras en längre tid</span>
</p>
<p>
<span>Enligt förslaget ska d</span><span>en nya lagen endast tillämpas på ett prov som bevaras i mer än nio månader efter provtagningstillfället. </span><span>L</span><span>agen </span><span>föreslås </span><span>dock tillämpas </span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<br style="page-break-before:always; clear:both" />
</p>
<p>
<span>på provet även innan dess om</span>
</p>
<ol type="1" style="margin:0pt; padding-left:0pt">
<li class="Punktlistasiffra" style="margin-left:12.12pt; margin-bottom:0pt; text-indent:0pt; padding-left:2.03pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">
<span style="font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">avsikten är att bevara provet i mer än nio månader</span>
</li>
<li class="Punktlistasiffra" style="margin-top:0pt; margin-left:12.12pt; text-indent:0pt; padding-left:2.03pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">
<span style="font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">provet inte förstörs omedelbart efter att det har analyserats.</span>
</li>
</ol>
<p class="R4">
<span>Undantag från lagens tillämpningsområde för </span><span>prover för vissa särskilda ändamål</span>
</p>
<p>
<span>Enligt vad som föreslås ska den </span><span>nya lagen inte vara tillämplig på</span><span> ett prov som</span>
</p>
<p class="Punktlistalinje" style="margin-left:14.2pt; margin-bottom:0pt; text-indent:-14.2pt">
<span style="font-family:'Verdana'; font-size:10pt">–</span><span style="font:7.0pt 'Verdana'">      </span><span>samlas in, bevaras eller används för transfusion, transplantation, insemination eller befruktning utanför kroppen</span>
</p>
<p class="Punktlistalinje" style="margin-top:0pt; margin-left:14.2pt; margin-bottom:0pt; text-indent:-14.2pt">
<span style="font-family:'Verdana'; font-size:10pt">–</span><span style="font:7.0pt 'Verdana'">      </span><span>samlas in, bevaras eller används för att ingå i läkemedel eller medicintekniska produkter</span>
</p>
<p class="Punktlistalinje" style="margin-top:0pt; margin-left:14.2pt; text-indent:-14.2pt">
<span style="font-family:'Verdana'; font-size:10pt">–</span><span style="font:7.0pt 'Verdana'">      </span><span>vid transfusion eller transplantation bevaras endast för kvalitetssäkring.</span>
</p>
<p>
<span>Om ändamålet, efter att ett prov </span><span>har </span><span>samlats in, ändras till något annat än de ovan nämnda ändamålen, </span><span>föreslås </span><span>dock undantagen inte gälla.</span>
</p>
<p class="R4">
<span>Undantag från lagens tillämpningsområde för prover som blivit väsentligt modifierade</span>
</p>
<p>
<span>Den nya lagen </span><span>föreslås</span><span> </span><span>under vissa förutsättningar </span><span>inte heller tillämpas på ett prov som har blivit väsentligt modifierat inom ramen för forskning eller produktframställning</span><span>.</span>
</p>
<p class="R4">
<span>Biobankslagens förhållande till annan </span><span>lagstiftning</span>
</p>
<p>
<span>Regeringen föreslår att d</span><span>en nya </span><span>lagens</span><span> förhållande till annan </span><span>lagstiftning tydliggörs genom att det i vissa bestämmelser anges när den nya biobankslagen gäller i stället för annan lag eller när annan lag gäller i stället för den nya biobankslagen.</span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Vidare föreslås att d</span><span>en som är eller har varit anställd eller uppdragstagare i enskild verksamhet med en inrättad biobank inte obehörigen </span><span>ska </span><span>få röja eller utnyttja </span><span>vissa </span><span>uppgifter</span><span>.</span><span> </span><span>Enligt förslaget ska </span><span>inte anses </span><span>som obehörigt röjande </span><span>att någon lämnar sådana uppgifter som han eller hon är skyldig att göra enligt lag eller förordning.</span>
</p>
<p class="R4">
<span>Biobankers och provsamlingars inrättande, ansvarsfördelning samt bevarandet av prover</span>
</p>
<p>
<span>En biobank </span><span>föreslås</span><span> inrättas av en juridisk person</span><span>,</span><span> som </span><span>blir dess huvudman. Huvudmannen för en biobank </span><span>föreslås</span><span> ansvara för att det finns förutsättningar för att bedriva verksamheten i enlighet med kraven i den nya lagen</span><span> och </span><span>att beslutet om inrättande av biobanken anmäls till Inspektionen för vård och omsorg </span><span>(I</span><span>vo</span><span>)</span><span>.</span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Enligt förslaget ska p</span><span>rover i en biobank förvaras så att de inte riskerar att förstöras</span><span> och det </span><span>ska säkerställas att obehöriga inte får tillgång till dem. Om ett prov på grund av bestämmelser i lag eller annan författning inte längre får </span><span>bevaras i en biobank, </span><span>föreslås</span><span> den som är ansvarig för biobanken se till att provet förstörs eller avidentifieras.</span>
</p>
<p class="R4">
<span>Regler för nedläggning av biobanker och provsamlingar</span>
</p>
<p>
<span>Regeringen föreslå</span><span>r</span><span> att h</span><span>uvudmannen för en biobank ska få besluta att biobanken eller en eller flera provsamlingar läggs ned. </span><span>Enligt förslaget </span><span>ska huvudmannen för biobanken ansvara för att beslutet om nedläggning anmäls till </span><span>I</span><span>vo</span><span>.</span>
</p>
<p class="R4">
<span>Provhantering för de ändamål som är inom lagens tillämpningsområde</span>
</p>
<p>
<span>Enligt vad som föreslås ska p</span><span>rover få samlas in till och bevaras i en biobank endast för de ändamål som anges i den nya lagens tillämpningsområde.</span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>E</span><span>tt prov ur en biobank </span><span>föreslås</span><span> endast </span><span>få </span><span>användas</span><span> </span><span>för de ändamål som omfattas av den nya lagens tillämpningsområde eller för att utreda skador enligt patientskadelagen</span><span> </span><span>(1996:799)</span><span>.</span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Ett prov ur en biobank </span><span>föreslås vidare</span><span> få användas för att identifiera personer som har avlidit</span><span>.</span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Vidare föreslås att p</span><span>rover ska få samlas in, bevaras och användas för ändamål som avser forskning, frånsett klinisk läkemedelsprövning, först efter prövning och godkännande av Etikprövningsmyndigheten eller Över</span><span>­</span><span>klagandenämnden för etikprövning. </span><span>Enligt förslaget ska e</span><span>tt prov få användas för annan forskning än den som prövats och godkänts bara om myndigheten eller nämnden godkänner detta.</span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Prover ska </span><span>enligt förslaget även </span><span>under vissa förutsättningar </span><span>få samlas in, bevaras och användas för ändamål som avser klinisk läkemedelsprövning först efter det att en ansökan om tillstånd till sådan prövning har beviljats eller ska anses ha beviljats i enlighet med </span><span>Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 av den 16 april 2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG.</span>
</p>
<p class="R4">
<span>Användning av prover för att utreda skador enligt patientskadelagen</span>
</p>
<p>
<span>Enligt förslaget ska e</span><span>tt prov som ska användas för att utreda en skada enligt patientskadelagen </span><span>endast </span><span>få tillgängliggöras genom att det skickas för att denna åtgärd ska utföras.</span>
</p>
<p class="R4">
<span>Användning av prover för att identifiera avlidna</span>
</p>
<p>
<span>Ett prov ur en biobank som samlats in och bevaras för vård eller behandling </span><span>föreslås</span><span> få användas för att identifiera en avliden person. </span><span>O</span><span>m Rättsmedicinalverket eller Polismyndigheten begär det, ska </span><span>enligt förslaget </span><span>ett prov </span><span>under vissa förutsättningar </span><span>skickas till verket eller myndigheten för identifiering av en avliden person.</span>
</p>
<p class="R4">
<span>Tydliggörande av vilket samtycke som krävs</span>
</p>
<p>
<a name="_Hlk117670455"><span>Regeringen föreslår att </span><span>provgivaren </span><span>ska </span><span>ha lämnat sitt samtycke </span><span>f</span><span>ör att ett prov ska få samlas in till och bevaras i en biobank, om inte annat följer av den nya lagens bestämmelser om samtycke och information eller annan lag.</span></a>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Vidare föreslås </span><span>som huvudregel </span><span>att </span><span>bestämmelser om information och samtycke</span><span> i</span><span> lagen </span><span>(2003:460) </span><span>om etikprövning av forskning som avser människor</span><span>, nedan etikprövningslagen,</span><span> ska tillämpas</span><span> samt att o</span><span>m det </span><span>finns</span><span> </span><span>särskilda </span><span>bestämmelser om information och samtycke</span><span> </span><span>i </span><span>en </span><span>annan lag</span><span> </span><span>ska de bestämmelserna tillämpas</span><span>.</span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>E</span><span>nligt </span><span>förslaget till </span><span>den nya lagen </span><span>ska </span><span>det inte krävas </span><span>samtycke </span><span>till att samla in, bevara och använda ett prov för provgivarens vård eller behandling om provgivaren har</span>
</p>
<ol type="1" style="margin:0pt; padding-left:0pt">
<li class="Punktlistasiffra" style="margin-left:12.12pt; margin-bottom:0pt; text-indent:0pt; padding-left:2.03pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">
<span style="font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">informerats och samtyckt till vård eller behandling enligt patientlagen </span><span style="font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">(2014:821)</span><span style="font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt"> </span><span style="font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">eller tandvårdslagen</span><span style="font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt"> </span><span style="font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">(1985:125)</span>
</li>
<li class="Punktlistasiffra" style="margin-top:0pt; margin-left:12.12pt; text-indent:0pt; padding-left:2.03pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">
<span style="font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">fått information om </span>
</li>
</ol>
<ol type="a" style="margin:0pt; padding-left:0pt">
<li class="Punktlistagemener" style="margin-left:18.74pt; margin-bottom:0pt; text-indent:0pt; padding-left:2.56pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">
<span style="font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">avsikten med att samla in och bevara provet</span>
</li>
<li class="Punktlistagemener" style="margin-top:0pt; margin-left:19.27pt; margin-bottom:0pt; text-indent:0pt; padding-left:2.03pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">
<span style="font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">provsamlingens ändamål och vad provet får användas till</span>
</li>
<li class="Punktlistagemener" style="margin-top:0pt; margin-left:18.74pt; margin-bottom:0pt; text-indent:0pt; padding-left:2.56pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">
<span style="font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">vilka ändamål som är tillåtna enligt den nya lagen</span>
</li>
<li class="Punktlistagemener" style="margin-top:0pt; margin-left:19.27pt; text-indent:0pt; padding-left:2.03pt; font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">
<span style="font-family:'Verdana'; font-size:9.5pt">rätten att återkalla eller begränsa ett samtycke till att samla in, bevara eller använda ett prov i en biobank.</span>
</li>
</ol>
<p>
<span>Ett </span><span>sådant </span><span>prov </span><span>föreslås</span><span> få bevaras även för framtida kvalitetssäkring och utvecklingsarbete inom ramen för hälso- och sjukvårdsverksamhet, utbildning som bedrivs i anslutning till hälso- och sjukvård, eller forskning. </span><span>Som förutsättning för detta föreslås </span><span>att provgivaren inte har motsatt sig sådant insamlande, bevarande eller användande.</span>
</p>
<p class="R4">
<span>Provhantering om provgivaren inte har förmåga att samtycka</span>
</p>
<p>
<a name="_Hlk117670942"><span>Regeringen föreslår att e</span><span>tt prov ska få samlas in till och bevaras i en biobank för provgivarens vård eller behandling även om provgivaren på grund av sjukdom, psykisk störning, försvagat hälsotillstånd eller någon annat liknande förhållande inte kan ta ställning till frågan om hanteringen av provet.</span><span> Ett sådant prov ska enligt förslaget endast få bevaras och användas för provgivarens vård eller behandling eller för kvalitetssäkring och utvecklingsarbete inom ramen för hälso- och sjukvårdsverksamhet.</span></a>
</p>
<p class="R4">
<span style="-aw-bookmark-end:_Hlk117670942"></span><span>Särskilt om prover för barns vård eller behandling</span>
</p>
<p>
<span>Enligt vad som föreslås ska e</span><span>tt prov från ett barn som inte har uppnått en sådan ålder och mognad att han eller hon själv kan ta ställning till frågan om hanteringen av provet få samlas in till eller bevaras i en biobank även om barnets vårdnadshavare inte samtycker till det om det annars finns en påtaglig risk för att barnets hälsa skadas. Ett </span><span>sådant </span><span>prov som bevaras för provgivarens vård eller behandling utan vårdnadshavares samtycke eftersom det annars </span><span>finns en påtaglig risk för att barnets hälsa skadas </span><span>föreslås</span><span> få bevaras och användas endast för barnets vård eller behandling eller för kvalitetssäkring och utvecklingsarbete inom ramen för hälso- och sjukvårdsverksamhet.</span>
</p>
<p class="R4">
<span>Nytt ändamål</span>
</p>
<p>
<span>Enligt vad som föreslås i propositionen ska e</span><span>tt prov som bevaras i en biobank få användas för ett annat ändamål än det som omfattas av tidigare information och samtycke bara om den som lämnat samtycket informerats om och samtyckt till det nya ändamålet.</span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Ett prov som bevaras för provgivarens vård eller behandling med stöd av samtycke </span><span>föreslås</span><span> dock få användas för kvalitetssäkring och utvecklingsarbete inom ramen för hälso- och sjukvårdsverksamhet samt för utbildning som bedrivs i anslutning till hälso- och sjukvård, om provgivaren inte har motsatt sig sådant användande.</span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Om det nya ändamålet avser forskning, frånsett klinisk läkemedels</span><span>­</span><span>prövning, ska </span><span>enligt vad som föreslås </span><span>Etikprövningsmyndigheten eller Överklagandenämnden för etikprövning i samband med att myndigheten eller nämnden godkänner det nya ändamålet också besluta om vilka krav som ska gälla i fråga om information och samtycke för att proverna i biobanken ska få användas för det nya ändamålet.</span>
</p>
<p class="R4">
<span>Begränsning eller återkallelse av samtycke</span>
</p>
<p>
<span>I propositionen föreslås att e</span><span>tt samtycke till bevarande eller användning av ett prov när som helst </span><span>ska </span><span>få återkallas.</span><a name="_Hlk118890368"></a>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span style="-aw-bookmark-end:_Hlk118890368"></span><span>Om det inte är möjligt att förstöra provet utan att andra prover förstörs, </span><span>föreslås</span><span> </span><span>vidare </span><span>att </span><span>den som är ansvarig för biobanken </span><span>ska </span><span>ansvara för att provet omedelbart avidentifieras.</span>
</p>
<p class="R4">
<span>Generellt om tillgängliggörande av prover och uppgifter</span>
</p>
<p>
<a name="_Hlk118884083"><span>Regeringen föreslår att e</span><span>tt prov ur en biobank ska få tillgängliggöras genom att det lämnas ut</span><span> eller </span><span>skickas för att en viss åtgärd ska utföras eller genom att det görs en överlåtelse av den provsamling eller den biobank som provet ingår i.</span></a>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Det föreslås även att </span><span>en journalhandling inom enskild hälso- och sjukvård som rör en viss patient</span><span> ska </span><span>tillgängliggöras för den som fått tillgång till ett kodat prov från patienten</span><span> o</span><span>m patienten har samtyckt till det</span><span>.</span>
</p>
<p class="R4">
<span>Tillgängliggörande utomlands</span>
</p>
<p>
<span>Regeringen föreslår att d</span><span>et inte införs någon begränsning </span><span>till </span><span>mottagare i Sverige</span><span> </span><span>när prover skickas för att en viss åtgärd ska utföras</span><span>. Vidare föreslås att </span><span>förbudet mot att förvara prover utomlands tas bort.</span>
</p>
<p class="R4">
<span style="-aw-bookmark-end:_Hlk118884083"></span><span>Delvis oförändrad reglering av PKU-biobanken</span>
</p>
<p>
<span>Den reglering som avser PKU-biobanken ska i stort vara oförändrad</span><span> enligt regeringens förslag</span><span>. </span><span>Enligt förslaget ska p</span><span>rover få samlas in till och bevaras i PKU</span><span>-</span><span>biobanken endast för vissa ändamå</span><span>l</span><span>. Ett </span><span>sådant </span><span>prov </span><span>ska enligt förslaget </span><span>endast få användas för något av dessa ändamål eller för att utreda skador enligt patientskadelagen</span><span> </span><span>samt</span><span> </span><span>för att identifiera personer som har avlidit</span><span>.</span>
</p>
<p class="R4">
<span>Frågan om ett nationellt biobanksregister utreds vidare</span>
</p>
<p>
<span>Regeringen bedömer att f</span><span>rågan om </span><span>att införa </span><span>ett nationellt biobanksregister bör utredas vidare.</span>
</p>
<p class="R4">
<span>Tillsynsbestämmelser</span><span> m.m.</span>
</p>
<p>
<span>I propositionen lämnas även förslag till </span><span>bestämmelser om tillsyn, över</span><span>­</span><span>klagande, straff och skadestånd, personuppgiftsbehandling samt bemyndigan</span><span>­</span><span>den </span><span>i samband </span><span>med förslaget om ny biobankslag.</span>
</p>
<p class="R4">
<span>Följdändringar i andra lagar</span>
</p>
<p>
<span>Förutom förslaget till ny biobankslag föreslår regeringen följdändringar och språkliga ändringar i </span><span>vissa </span><span>andra lagar.</span>
</p>
<p class="R4">
<span>Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser</span>
</p>
<p>
<span>D</span><span>e föreslagna l</span><span>agarna </span><span>föreslås</span><span> träda i kraft den 1 juli 2023</span><span>.</span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Regeringen föreslår ett antal övergångsbestämmelser</span><span> i den föreslagna nya biobankslagen samt i offentlighets- och sekretesslagen</span><span> (2009:400)</span><span>.</span>
</p>
<p class="R3">
<span>Utskottets ställningstagande</span>
</p>
<p>
<span>Det har inte väckts någon motion som går emot att riksdagen nu antar regeringens lagförslag. Utskottet anser att riksdagen av de skäl som anges i propositionen bör anta regeringens lagförslag.</span>
</p>
<h2 style="-aw-sdt-tag:e1b966cd-199f-4537-9417-0c5e6761bffc/förslagsrutor/1809324123/1670320222964; -aw-sdt-title:förslagsrutor">
<a name="_Toc122073489"><span>Forskning på prover från beslutsoförmögna personer</span></a>
</h2>
<div style="border-bottom-color:#000000; border-bottom-style:solid; border-bottom-width:0.75pt; border-left-color:#000000; border-left-style:solid; border-left-width:0.75pt; border-right-color:#000000; border-right-style:solid; border-right-width:0.75pt; border-top-color:#000000; border-top-style:solid; border-top-width:0.75pt; clear:both; margin:3.1pt 0.9pt 0pt">
<p class="Normalrutafet" style="margin:0pt; padding-right:4pt; padding-left:4pt">
<span style="-aw-bookmark-end:_Toc122073489"></span><span>Utskottets förslag i korthet</span>
</p>
<p class="Normalruta" style="margin:0pt; padding-right:4pt; padding-left:4pt; padding-bottom:4pt">
<span>Riksdagen ställer sig bakom det som utskottet anför om forskning på prover från </span><span>beslutsoförmögna personer</span><span> och tillkännager detta för regeringen.</span><span> Därmed bifaller riksdagen </span><span>delvis </span><span>en</span><span> motion</span><span>.</span><span> </span>
</p>
</div>
<p class="Mellanrum">
<span> </span>
</p>
<p class="R3">
<span>Propositionen</span>
</p>
<p>
<span>Som nämnts ovan föreslår regeringen att ett prov ska få samlas in till och bevaras i en biobank för provgivarens vård eller behandling även om </span><span>provgivaren på grund av sjukdom, psykisk störning, försvagat hälsotillstånd eller någo</span><span>t</span><span> annat liknande förhållande inte kan ta ställning till frågan om hanteringen av pro</span><span>vet.</span><span> </span><span>Ett sådant prov ska enligt förslaget endast få bevaras och användas för provgivarens vård eller behandling eller för kvalitetssäkring och utvecklingsarbete inom ramen för hälso- och sjukvårdsverksamhet.</span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>När det gäller frågan om </span><span>vad som ska gälla för forskning på prover som samlats in och bevarats från beslutsoförmögna personer med stöd av </span><span>den föreslagna </span><span>bestämmelsen</span><span> anför regeringen följande</span><span>. </span><span>Karolinska institutet anser att forskning bör inkluderas som ett tillåtet ändamål för prover som samlas in och bevaras från beslutsoförmögna enligt biobankslagen. </span><span>I Biobanksutredningens betänkande anges uttryckligen att prover från beslutsoförmögna ska få bevaras för att senare kunna användas för forskning.</span><span> I </span><span>beredningen av betänkandet möttes förslaget med kritik både i </span><span>sakkunniga professor</span><span>n</span><span> </span><span>Elisabeth Rynnings särskilda yttrande och i remissvar från bl.a. JO och DO, eftersom möjligheten bedömdes medföra att forskning skulle kunna ske på proverna utan att någon haft möjlighet att motsätta sig detta.</span><span> Det finns </span><span>enligt</span><span> regeringens mening goda skäl för den framförda kritiken mot möjligheten att göra dessa prover tillgängliga för framtida forskning när det kan leda till att det aldrig blir aktuellt för någon att motsätta sig detta. Regeringen anser därför, till skillnad från </span><span>Karolinska institutet</span><span>,</span><span> att prover som med stöd av bestämmelsen i den nya biobankslagen samlas in från en provgivare som inte själv kan ta ställning inte ska få bevaras eller användas för forskning.</span><span> </span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>Regeringen framhåller att </span><span>om ett prov från en beslutsoförmögen person samlats in med stöd av den nya biobankslagen och provgivaren sedermera återfår sin beslutsförmåga, </span><span>ska han eller hon</span><span> naturligtvis ges möjlighet att ta ställning till bevarandet av provet. I dag är detta reglerat i </span><span>Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2002:11)</span><span> om biobanker.</span><span> </span><span>Regeringen menar att det följer direkt av den föreslagna biobankslagen att detta ska gälla även fortsättningsvis, </span><span>eftersom</span><span> även själva bevarandet av provet utan särskilt samtycke kräver att provgivaren uppfyller förutsättningarna i bestämmelserna, dvs. att han eller hon inte har förmåga att besluta. Om provgivaren återfår sin beslutsförmåga finns det </span><span>enligt regeringen </span><span>inte längre stöd för att bevara provet utan samtycke. </span><span>Om man vill </span><span>fortsätta att</span><span> bevara provet behöver man därför säkerställa att information lämnas och att det finns samtycke. Någon särskild lagreglering om detta bedöms därmed inte behövas. I stället blir den generella samtyckesbestämmelsen tillämplig, enligt vilke</span><span>n</span><span> en förutsättning för att samla in eller bevara ett prov i en biobank är att provgivaren har samtyckt till det. </span><span>Regeringen föreslår att b</span><span>emyndiganden införs i den nya lagen enligt vilka regeringen eller den myndighet </span><span>som </span><span>regeringen bestämmer ska få utfärda föreskrifter om den information som ska lämnas till provgivaren och om det samtycke som ska lämnas av</span><span> honom eller henne</span><span>. Inom ramen för dessa bemyndiganden finns utrymme </span><span>för </span><span>att föreskriva om hur informationsgivning och samtyckesinhämtande ska gå till i fråga om beslutsoförmögna provgivare som återfår sin beslutsförmåga</span><span>.</span>
</p>
<p class="NormalIndent">
<span>När</span><span> </span><span>det </span><span>gäller prover </span><span>som samlas in direkt för ändamålet forskning </span><span>från personer utan beslutsförmåga har både Biobanksutredningen och Utredningen om regleringen av biobanker föreslagit att samtyckesreglerna i etikprövnings</span><span>­</span><span>lagen</span><span> </span><span>ska gälla. Det finns särskilda regler i etikprövningslagen, och i EU-förordningar</span><span> om </span><span>kliniska prövningar, </span><span>om</span><span> förutsättningarna </span><span>för </span><span>att få forska utan forskningspersonens samtycke när ett sådant inte kan inhämtas från personen. Bestämmelserna har </span><span>enligt regeringen </span><span>utformats med stor hänsyn till de särskilt utsatta personer det är fråga om, och ställer upp restriktiva krav för att forskning ska få genomföras.</span><span> </span><span>Som anförts </span><span>menar</span><span> regeringen att </span><span>gällande praxis i förhållande till den nuvarande biobankslagen </span><span>är</span><span> att etikprövningen av ett forskningsprojekt där försökspersonen inte har förmåga att samtycka även kan innefatta inrättandet av en biobank. Regeringen anser att de överväganden som legat till grund för bestämmelserna, dvs. intresset </span><span>av</span><span> att kunna forska även på sjukdomar som kan medföra att någons beslutsförmåga är påverkad, ställt mot behovet </span><span>av </span><span>att värna forskningspersonernas integritet, har bäring även på frågan om insamling och bevarande av prover. Om den forskning det är fråga om kräver att prover samlas in och bevaras på ett sätt som gör biobankslagen tillämplig bör detta </span><span>enligt regeringen </span><span>möjliggöras med samma argument som gäller för forskningen i sig. Regeringen anser därför, i likhet med utredningarna och även i likhet med vad Överklagandenämnden för etikprövning anger i sitt remissvar, att </span><span>för</span><span> prover från beslutsoförmögna som samlas in och bevaras direkt för ändamålet forskning ska samtycke inhämtas i den ordning och den utsträckning som anges i etikprövningslagen. Efter att utredningarna har lämnat sina betänkanden har EU-förordningar om kliniska prövningar</span><span> </span><span>tillkommit. Det finns inte skäl att göra någon annan bedömning när det gäller dessa. Genom den generella hänvisningen i den nya biobankslagen till samtyckesbestämmelser i annan lag blir EU-förordningarnas regler om beslutsoförmögna respektive reglerna i 20</span><span>–</span><span>22</span><span> </span><span>§§</span><span> </span><span>etikprövning</span><span>s</span><span>lagen tillämpliga</span><span> </span><span>för insamling och bevarande av prover för forskningsändamål. Förhållandet att etikprövningslagens regler ska gälla för prövningen i dessa fall i förhållande till den nya biobankslagen medför </span><span>enligt regeringens mening </span><span>ingen ändring mot hur reglerna i praktiken har tillämpats i förhållande till nuvarande lag.</span>
</p>
<p class="R3">
<span>Motionen</span>
</p>
<p>
<span>I kommittémotion </span><span>2022/23:4 </span><span>av Lina Nordquist (L) föreslås ett tillkänna</span><span>­</span><span>givande om forskning på prover från beslutsoförmögna personer under vissa omständigheter.</span><span> Motionären anför att </span><span>regeringen frångår utredningens förslag genom att föreslå att prover från beslutsoförmögna inte ska kunna bevaras för att senare</span><span> </span><span>användas för forskning. Detta skulle </span><span>enligt motionären </span><span>göra det svårt</span><span>, </span><span>och </span><span>i vissa fall omöjligt,</span><span> att forska om allvarliga sjukdomar såsom svår psykisk sjukdom och demens.</span><span> Motionären </span><span>förordar att en kompletterande utredning genomförs för att hitta vägar för att, under vissa förutsättningar, möjliggöra forskning på prover från beslutsoförmögna personer samtidigt som </span><span>ett tillfredsställande integritetsskydd tillgodoses för dessa människor. </span><span>I motionen anförs att detta </span><span>exempelvis </span><span>skulle </span><span>kunna säkras genom lagstadgade krav på särskilt strikt etikprövning. Det bör </span><span>enligt motionären</span><span> tydliggöras när och under vilka förutsättningar prover från beslutsoförmögna över huvud taget ska få samlas in och sparas.</span>
</p>
<p class="R3">
<a name="_Hlk121223303"><span>Utskottets ställningstagande</span></a>
</p>
<p>
<span>Som </span><span>anges</span><span> ovan tillstyrker utskottet lagförslaget i propositionen. Utskottet välkomnar att förslaget omfattar en reglering av vad som ska gälla för insamling och bevarande av prover från </span><span>personer som saknar förmåga att lämna samtycke. </span><span>I </span><span>detta </span><span>sammanhang vill utskottet betona vikten av forskning </span><span>om</span><span> t.</span><span>ex. svår psykisk sjukdom eller demens. </span><span>Enligt utskottets uppfattning </span><a name="_Hlk121216436"><span>bör regeringen se över om det finns skäl att föreslå en ändrad reglering </span><span>av </span><span>forskning på prover från beslutsoförmögna personer. Syftet med en sådan översyn ska vara att säkerställa att lagen medger att prover i vissa fall och under vissa förutsättningar ska kunna bevaras för att användas i forskning samtidigt som ett tillfredsställande integritetsskydd tillgodoses. </span></a><span>Utskottet föreslår att riksdagen ställer sig bakom det som </span><span>utskottet anför ovan och tillkännager detta för regeringen. Motion 2022/23:4 (L) bör bifallas</span><span> delvis</span><span>.</span><span style="-aw-bookmark-end:_Hlk121223303"></span>
</p>
<p class="Bilaga">
<span class="tBilagaJA">Bilaga 1</span>
</p>
<p class="Bilagerubrik">
<a name="_Toc122073490"><span class="tSidrubrikJA">Förteckning över behandlade förslag</span></a>
</p>
<p class="Rubrik2bilaga" style="-aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/förteckning över behandlade förslag/137922457/1665486753584'; -aw-sdt-title:'förteckning över behandlade förslag'">
<a name="_Toc122073491"><span>Propositionen</span></a><span> </span>
</p>
<h4 style="-aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/förteckning över behandlade förslag/137922457/1665486753584'; -aw-sdt-title:'förteckning över behandlade förslag'">
<span>Proposition 2021/22:257 En ny biobankslag:</span>
</h4>
<p class="Yrkandelista" style="margin-bottom:0pt; -aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/förteckning över behandlade förslag/137922457/1665486753584'; -aw-sdt-title:'förteckning över behandlade förslag'">
<span>1.</span><span style="width:21.22pt; text-indent:0pt; display:inline-block"></span><span>Riksdagen antar regeringens förslag till biobankslag.</span>
</p>
<p class="Yrkandelista" style="margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; -aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/förteckning över behandlade förslag/137922457/1665486753584'; -aw-sdt-title:'förteckning över behandlade förslag'">
<span>2.</span><span style="width:21.22pt; text-indent:0pt; display:inline-block"></span><span>Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor.</span>
</p>
<p class="Yrkandelista" style="margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; -aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/förteckning över behandlade förslag/137922457/1665486753584'; -aw-sdt-title:'förteckning över behandlade förslag'">
<span>3.</span><span style="width:21.22pt; text-indent:0pt; display:inline-block"></span><span>Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m.</span>
</p>
<p class="Yrkandelista" style="margin-top:0pt; margin-bottom:0pt; -aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/förteckning över behandlade förslag/137922457/1665486753584'; -aw-sdt-title:'förteckning över behandlade förslag'">
<span>4.</span><span style="width:21.22pt; text-indent:0pt; display:inline-block"></span><span>Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400).</span>
</p>
<p class="Yrkandelista" style="margin-top:0pt; -aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/förteckning över behandlade förslag/137922457/1665486753584'; -aw-sdt-title:'förteckning över behandlade förslag'">
<span>5.</span><span style="width:21.22pt; text-indent:0pt; display:inline-block"></span><span>Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i patientlagen (2014:821).</span>
</p>
<p class="Rubrik2bilaga" style="-aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/förteckning över behandlade förslag/137922457/1665486753584'; -aw-sdt-title:'förteckning över behandlade förslag'">
<a name="_Toc122073492"><span>Följdmotionen</span></a>
</p>
<h4 style="-aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/förteckning över behandlade förslag/137922457/1665486753584'; -aw-sdt-title:'förteckning över behandlade förslag'">
<span>2022/23:4 av Lina Nordquist (L):</span>
</h4>
<p class="YrkandelistaEtt" style="-aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/förteckning över behandlade förslag/137922457/1665486753584'; -aw-sdt-title:'förteckning över behandlade förslag'">
<span>Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i motionen om forskning på prover från beslutsoförmögna personer under vissa omständigheter och tillkännager detta för regeringen.</span>
</p>
<p class="Mellanrum">
<span> </span>
</p>
<p class="Mellanrum" style="-aw-sdt-tag:'dokumentavsnitt/förteckning över behandlade förslag/137922457/1665486753584'; -aw-sdt-title:'förteckning över behandlade förslag'">
<span> </span>
</p>
<p>
<span> </span>
</p>
<p class="Bilaga">
<span class="tBilagaJA">Bilaga 2</span>
</p>
<p class="Bilagerubrik">
<a name="_Toc122073493"><span class="tSidrubrikJA">Regeringens lagförslag</span></a>
</p>
<p>
<img src="https://data.riksdagen.se/fil/HA01SoU4/Dokument.001.png" width="394" height="662" alt="" style="-aw-left-pos:0pt; -aw-rel-hpos:column; -aw-rel-vpos:paragraph; -aw-top-pos:0pt; -aw-wrap-type:inline" />
</p>
<p>
<img src="https://data.riksdagen.se/fil/HA01SoU4/Dokument.002.png" width="390" height="756" alt="" style="-aw-left-pos:0pt; -aw-rel-hpos:column; -aw-rel-vpos:paragraph; -aw-top-pos:0pt; -aw-wrap-type:inline" />
</p>
<p>
<img src="https://data.riksdagen.se/fil/HA01SoU4/Dokument.003.png" width="394" height="748" alt="" style="-aw-left-pos:0pt; -aw-rel-hpos:column; -aw-rel-vpos:paragraph; -aw-top-pos:0pt; -aw-wrap-type:inline" />
</p>
<p>
<img src="https://data.riksdagen.se/fil/HA01SoU4/Dokument.004.png" width="394" height="722" alt="" style="-aw-left-pos:0pt; -aw-rel-hpos:column; -aw-rel-vpos:paragraph; -aw-top-pos:0pt; -aw-wrap-type:inline" />
</p>
<p>
<img src="https://data.riksdagen.se/fil/HA01SoU4/Dokument.005.png" width="394" height="739" alt="" style="-aw-left-pos:0pt; -aw-rel-hpos:column; -aw-rel-vpos:paragraph; -aw-top-pos:0pt; -aw-wrap-type:inline" />
</p>
<p>
<img src="https://data.riksdagen.se/fil/HA01SoU4/Dokument.006.png" width="392" height="756" alt="" style="-aw-left-pos:0pt; -aw-rel-hpos:column; -aw-rel-vpos:paragraph; -aw-top-pos:0pt; -aw-wrap-type:inline" />
</p>
<p>
<img src="https://data.riksdagen.se/fil/HA01SoU4/Dokument.007.png" width="394" height="681" alt="" style="-aw-left-pos:0pt; -aw-rel-hpos:column; -aw-rel-vpos:paragraph; -aw-top-pos:0pt; -aw-wrap-type:inline" />
</p>
<p>
<img src="https://data.riksdagen.se/fil/HA01SoU4/Dokument.008.png" width="394" height="752" alt="" style="-aw-left-pos:0pt; -aw-rel-hpos:column; -aw-rel-vpos:paragraph; -aw-top-pos:0pt; -aw-wrap-type:inline" />
</p>
<p>
<img src="https://data.riksdagen.se/fil/HA01SoU4/Dokument.009.png" width="387" height="756" alt="" style="-aw-left-pos:0pt; -aw-rel-hpos:column; -aw-rel-vpos:paragraph; -aw-top-pos:0pt; -aw-wrap-type:inline" />
</p>
<p>
<img src="https://data.riksdagen.se/fil/HA01SoU4/Dokument.010.png" width="394" height="736" alt="" style="-aw-left-pos:0pt; -aw-rel-hpos:column; -aw-rel-vpos:paragraph; -aw-top-pos:0pt; -aw-wrap-type:inline" />
</p>
<p>
<img src="https://data.riksdagen.se/fil/HA01SoU4/Dokument.011.png" width="393" height="756" alt="" style="-aw-left-pos:0pt; -aw-rel-hpos:column; -aw-rel-vpos:paragraph; -aw-top-pos:0pt; -aw-wrap-type:inline" />
</p>
<p>
<img src="https://data.riksdagen.se/fil/HA01SoU4/Dokument.012.png" width="394" height="746" alt="" style="-aw-left-pos:0pt; -aw-rel-hpos:column; -aw-rel-vpos:paragraph; -aw-top-pos:0pt; -aw-wrap-type:inline" />
</p>
<p>
<img src="https://data.riksdagen.se/fil/HA01SoU4/Dokument.013.png" width="388" height="756" alt="" style="-aw-left-pos:0pt; -aw-rel-hpos:column; -aw-rel-vpos:paragraph; -aw-top-pos:0pt; -aw-wrap-type:inline" />
</p>
<p>
<img src="https://data.riksdagen.se/fil/HA01SoU4/Dokument.014.png" width="394" height="366" alt="" style="-aw-left-pos:0pt; -aw-rel-hpos:column; -aw-rel-vpos:paragraph; -aw-top-pos:0pt; -aw-wrap-type:inline" />
</p>
<p>
<img src="https://data.riksdagen.se/fil/HA01SoU4/Dokument.015.png" width="394" height="745" alt="" style="-aw-left-pos:0pt; -aw-rel-hpos:column; -aw-rel-vpos:paragraph; -aw-top-pos:0pt; -aw-wrap-type:inline" />
</p>
<p>
<img src="https://data.riksdagen.se/fil/HA01SoU4/Dokument.016.png" width="387" height="756" alt="" style="-aw-left-pos:0pt; -aw-rel-hpos:column; -aw-rel-vpos:paragraph; -aw-top-pos:0pt; -aw-wrap-type:inline" />
</p>
<p>
<img src="https://data.riksdagen.se/fil/HA01SoU4/Dokument.017.png" width="386" height="756" alt="" style="-aw-left-pos:0pt; -aw-rel-hpos:column; -aw-rel-vpos:paragraph; -aw-top-pos:0pt; -aw-wrap-type:inline" />
</p>
<p>
<img src="https://data.riksdagen.se/fil/HA01SoU4/Dokument.018.png" width="394" height="457" alt="" style="-aw-left-pos:0pt; -aw-rel-hpos:column; -aw-rel-vpos:paragraph; -aw-top-pos:0pt; -aw-wrap-type:inline" />
</p>
</div>
1Regeringens lagförslagRiksdagen antar regeringens förslag till <br />1. biobankslag,<br />2. lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor,<br />3. lag om ändring i lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m.,<br />4. lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400),<br />5. lag om ändring i patientlagen (2014:821).<BR/>Därmed bifaller riksdagen proposition 2021/22:257 punkterna 1-5.<BR/><BR/>acklamation02022/23SoU4utskottet2Forskning på prover från beslutsoförmögna personerRiksdagen ställer sig bakom det som utskottet anför om forskning på prover från beslutsoförmögna personer och tillkännager detta för regeringen.<BR/>Därmed bifaller riksdagen delvis motion
2022/23:4 av Lina Nordquist (L).<BR/><BR/>acklamation02022/23SoU4utskottetUBEBeredning2022-11-17 00:00:00inträffat0UBEBeredning2022-12-08 00:00:00inträffat0JUSJustering2022-12-13 00:00:00inträffat0TRYTrycklov2022-12-16 00:00:00inträffat0BBordläggning2023-01-24 00:00:00inträffat0BEHBehandling2023-01-25 00:00:00inträffat0BESBeslut2023-01-25 00:00:00inträffat0arendestatuskammarenBeslutatHA01SoU42023-01-25 16:32:03beslutdatumtidDatum och tid för beslutet2023-01-25 00:00:00HA01SoU42023-01-25 16:30:26beslutssammanfattninguskUtskottets förslag till beslutBifall till propositionen. Utskottet föreslår ett tillkännagivande till regeringen om forskning på prover från beslutsoförmögna personer. Utskottets förslag grundas på en motion.HA01SoU42022-12-16 09:10:30debattdatumtidDatum och tid för debatten2023-01-25 00:00:00HA01SoU42023-01-25 16:30:26notisBeslut i korthet <p>Riksdagen sa ja till regeringens förslag om en ny biobankslag. Lagen ska reglera hur prover av identifierbart humanbiologiskt material ska få samlas in, bevaras och användas i en biobank.</p>
<p>Den nya biobankslagen får ett utökat tillämpningsområde jämfört med nuvarande lagstiftning. Detta då den ska tillämpas direkt på proverna, och inte på biobankerna som proverna förvaras i.</p>
<p>Utöver den nya lagstiftningen uppmanar riksdagen, genom ett tillkännagivande, regeringen att se över reglerna när det gäller forskning på prover från personer som inte kan fatta egna beslut. </p>
<p>Syftet med en sådan översyn är att säkerställa att lagen medger att prover i vissa fall och under vissa förutsättningar ska kunna bevaras för att användas i forskning samtidigt som ett tillfredsställande integritetsskydd tillgodoses.</p>
<p>Den nya lagen och övriga lagändringar börjar gälla den 1 juli 2023.</p>
HA01SoU42023-01-25 16:30:26notisrubrikBeslutEn ny biobankslag (SoU4)HA01SoU42023-01-25 16:30:26rdbeslutRiksdagens beslutKammaren biföll utskottets förslag.HA01SoU42023-01-25 16:32:03statustextstatustextÄrendet är avslutatHA01SoU42023-01-26 00:58:05utsknotisUtskottets förslag till beslut <p>Socialutskottet föreslår att riksdagen säger ja till regeringens förslag om en ny biobankslag. Lagen ska reglera hur prover av identifierbart humanbiologiskt material ska få samlas in, bevaras och användas i en biobank.</p>
<p>Den nya biobankslagen föreslås få ett utökat tillämpningsområde jämfört med nuvarande lagstiftning. Detta då den ska tillämpas direkt på proverna, och inte på biobankerna som proverna förvaras i.</p>
<p>Enligt socialutskottet bör regeringen se över om det finns skäl att föreslå nya regler när det gäller forskning på prover från personer som inte kan fatta egna beslut. Därför föreslår utskottet att riksdagen genom ett tillkännagivande uppmanar regeringen att se över reglerna när det gäller sådan forskning.</p>
<p>Syftet med en sådan översyn är att säkerställa att lagen medger att prover i vissa fall och under vissa förutsättningar ska kunna bevaras för att användas i forskning samtidigt som ett tillfredsställande integritetsskydd tillgodoses.</p>
<p>Den nya lagen och övriga lagändringar föreslås börja gälla den 1 juli 2023.</p>
HA01SoU42023-01-25 16:30:26utsknotisrubrikUtskottets förslagEn ny biobankslag (SoU4)HA01SoU42023-01-25 16:30:26HA01SoU42022_23_SoU4_20221216090946_Publicering.pdf2763180pdfEn ny biobankslaghttps://data.riksdagen.se/fil/3B59BB64-66E6-4AC2-A862-9FE37B47096Dbehandlarmotion 2022/23:4 med anledning av prop. 2021/22:257 En ny biobankslagHA024mot2022/234med anledning av prop. 2021/22:257 En ny biobankslagav Lina Nordquist (L)motMotionbehandlarProposition 2021/22:257 En ny biobankslagH903257prop2021/22257En ny biobankslagpropPropositionbeslut_idBeslut 2022/23:SoU4HAC320230125SoU4kammakt2022/23SoU4Beslut: En ny biobankslagvoVoteringföredragningslistaföredragningslista 2022/23:51 Onsdag den 25 januari 2023HA0I51f-lista2022/2351Onsdag den 25 januari 2023Kammarens föredragningslistaprotokollbeslut2023-01-25HA0951prot2022/2351Protokoll 2022/23:51 Onsdagen den 25 januariProtokollprotokolldebatt2023-01-25HA0951prot2022/2351Protokoll 2022/23:51 Onsdagen den 25 januariEn ny biobankslagProtokollrskrHA0K115rskr2022/23115Riksdagsskrivelse 2022/23:115rskrRiksdagsskrivelse