Genomförande av EG-direktivet om kliniskaprövningar av humanläkemedel samt andraläkemedelsfrågor

Betänkande 2003/04:SOU7 

Klinisk prövning av läkemedel (SoU7)

Läkemedelslagens regler om klinisk prövning av läkemedel på människor ändras. Ändringarna handlar i huvudsak om utökade krav på information om och samtycke till kliniska läkemedelsprövningar samt begränsningar av när sådana prövningar får utföras på underåriga och icke beslutskompetenta vuxna.

Utskottets förslag till beslut

Bifall till proposition. Avslag på motionerna.

Riksdagens beslut

Kammaren biföll utskottet


Betänkandet behandlar 1 proposition, 43 motioner.
I betänkandet finns 28 förslagspunkter och 28 reservationer.


Händelser

Dokument i ärendet

Förslag

Motion 2002/03:A242 Jämställdhet
av Annelie Enochson m.fl. (KD)
Motion 2002/03:A366 Jämställdhet
av Margareta Andersson m.fl. (C)
Motion 2002/03:So289 Läkemedelsregistrering
av Majléne Westerlund Panke (S)
Motion 2002/03:So343 Läkemedelsreklam
av Håkan Juholt m.fl. (S)
Motion 2002/03:So403 Läkemedel
av Gunilla Wahlén m.fl. (V)
Motion 2002/03:So443 Hälso- och sjukvård
av Kenneth Johansson m.fl. (C)
Motion 2002/03:So487 Läkemedelsregister
av Lena Sandlin-Hedman och Carin Lundberg (S)
Motion 2002/03:So490 Regler kring läkemedel
av Viviann Gerdin och Birgitta Carlsson (C)
Motion 2003/04:A302 Jämställdhet
av Margareta Andersson m.fl. (C)
Motion 2003/04:A371 Jämställdhet
av Alf Svensson m.fl. (KD)
Motion 2003/04:So313 Läkemedel
av Gunilla Wahlén m.fl. (V)
Motion 2003/04:So367 Registrering av läkemedelsinköp
av Susanne Eberstein och Agneta Lundberg (S)
Motion 2003/04:So386 Läkemedelsmarknaden
av Cristina Husmark Pehrsson m.fl. (M)
Motion 2003/04:So456 Läkemedelskostnaderna
av Birgitta Carlsson och Birgitta Sellén (C)
Motion 2003/04:So618 Återlämning av mediciner
av Sinikka Bohlin och Ann-Kristine Johansson (S)

Beslutsprotokoll

Protokoll 2003/04:92 (2004-04-01)

Debattprotokoll

Protokoll 2003/04:91 (2004-03-31)

Författningar

1992:859 : 2004:197
2003:460 : 2004:198

Utskottets förslag och omröstningen i kammaren

1. Samtycke till deltagande i klinisk läkemedelsprövning

Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i läkemedelslagen /1992:859) såvitt avser 13 b §. Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i läkemedelslagen /1992:859) såvitt avser 13 b §. Därmed bifaller riksdagen proposition 2003/04:32 i denna del.
Beslutades genom:acklamation

2. Förslag angående legala ställföreträdare för icke beslutskompetenta patienter

Riksdagen avslår motion 2003/04:So8.

Omröstning i sakfrågan

Utskottets förslag mot reservation 1 (m, c, fp, kd)

Parti Ja Nej Avstående Frånvarande
s 124 0 0 20
m 1 41 0 13
c 0 18 0 4
fp 0 39 0 9
kd 0 27 0 6
v 23 0 0 7
mp 13 0 0 4
- 0 0 0 0
Totalt 161 125 0 63

Beslut: Kammaren biföll utskottets förslag

Röstresultat

3. Tillstånd till klinisk läkemedelsprövning

Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859) såvitt avser 14 §. Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859) såvitt avser 14 §. Därmed bifaller riksdagen proposition 2003/04:32 i denna del och avslår motionerna 2002/03:So490 yrkande 2, 2002/03:A242 yrkande 6, 2003/04:So9 yrkande 1 och 2003/04:A371 yrkande 5.
Beslutades genom:acklamation

4. Jämställdhetsaspekter

Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So220, 2002/03:So254 yrkandena 3 och 4, 2002/03:So403 yrkande 1, 2002/03:So443 yrkande 28 i denna del, 2002/03:A366 yrkande 17, 2003/04:So313 yrkande 7, 2003/04:So339, 2003/04:So343 yrkande 17 i denna del och 2003/04:A302 yrkande 17.

Omröstning i sakfrågan

Utskottets förslag mot reservation 5 (mp)

Parti Ja Nej Avstående Frånvarande
s 124 0 0 20
m 0 0 42 13
c 0 0 18 4
fp 1 0 38 9
kd 26 0 1 6
v 22 0 1 7
mp 0 13 0 4
- 0 0 0 0
Totalt 173 13 100 63

Beslut: Kammaren biföll utskottets förslag

Röstresultat

5. Studier av läkemedels effekter på äldre och barn

Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So443 yrkande 28 i denna del och 2003/04:So343 yrkande 17 i denna del.
Beslutades genom:acklamation

6. Krav på rapportering av kliniska läkemedelsprövningar

Riksdagen avslår motion 2003/04:So9 yrkande 3.
Beslutades genom:acklamation

7. Lagförslagen i övrigt

Riksdagen antar regeringens förslag till 1. lag om ändring i läkemedelslagen (1992:589) i den mån lagförslaget inte omfattas av vad utskottet föreslagit ovan samt 2. lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. Riksdagen antar regeringens förslag till 1. lag om ändring i läkemedelslagen (1992:589) i den mån lagförslaget inte omfattas av vad utskottet föreslagit ovan samt 2. lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. Därmed bifaller riksdagen proposition 2003/04:32 i denna del.
Beslutades genom:acklamation

8. Läkemedelsförmånerna

Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So281 yrkandena 3-5 och 8, 2003/04:So248 yrkandena 1 och 2, 2003/04:So386 yrkande 5 och 2003/04:So470 yrkandena 1-3.
Beslutades genom:acklamation

9. Arbetsplatskod och förskrivarkod

Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So281 yrkandena 6 och 13, 2002/03:So437 yrkande 13, 2002/03:So443 yrkande 33, 2002/03:So509 yrkande 22, 2003/04:So513 yrkande 12 och 2003/04:So640 yrkande 26.
Beslutades genom:acklamation

10. En säker och rationell förskrivning och användning av läkemedel

Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So321, 2002/03:So358 yrkande 12, 2002/03:So403 yrkande 2, 2002/03:So437 yrkande 18, 2002/03:So443 yrkande 27, 2002/03:So509 yrkandena 21 och 23, 2003/04:So291, 2003/04:So313 yrkande 2, 2003/04:So343 yrkande 14, 2003/04:So456 yrkande 1, 2003/04:So494 yrkandena 1 och 2, 2003/04:So513 yrkande 14, 2003/04:So572 yrkande 1 och 2003/04:So640 yrkandena 25 och 27.

Omröstning i sakfrågan

Utskottets förslag mot reservation 9 (fp)

Parti Ja Nej Avstående Frånvarande
s 124 0 0 20
m 42 0 0 13
c 0 0 18 4
fp 0 38 1 9
kd 27 0 0 6
v 23 0 0 7
mp 1 12 0 4
- 0 0 0 0
Totalt 217 50 19 63

Beslut: Kammaren biföll utskottets förslag

Röstresultat

11. Läkemedelsregister

Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So289, 2002/03:So487, 2002/03:So490 yrkande 3, 2003/04:So367 och 2003/04:So506 yrkandena 1 och 2.
Beslutades genom:acklamation

12. Inskränkning i förskrivningsrätten i vissa fall

Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So437 yrkande 17 och 2003/04:So513 yrkande 13.
Beslutades genom:acklamation

13. Läkemedelsforskning

Riksdagen avslår motion 2002/03:So437 yrkande 16.
Beslutades genom:acklamation

14. Läkares informationsplikt

Riksdagen avslår motion 2003/04:So313 yrkande 3.
Beslutades genom:acklamation

15. Biverkningar

Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So403 yrkande 4 och 2002/03:So490 yrkande 1.
Beslutades genom:acklamation

16. Färgämnen m.m. i läkemedel

Riksdagen avslår motion 2002/03:So349 yrkande 3.

Omröstning i sakfrågan

Utskottets förslag mot reservation 15 (mp)

Parti Ja Nej Avstående Frånvarande
s 124 0 0 20
m 42 0 0 13
c 18 0 0 4
fp 39 0 0 9
kd 27 0 0 6
v 23 0 0 7
mp 0 13 0 4
- 0 0 0 0
Totalt 273 13 0 63

Beslut: Kammaren biföll utskottets förslag

Röstresultat

17. Producentoberoende information och utbildning till hälso- och sjukvårdspersonal

Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So281 yrkande 16, 2002/03:So403 yrkande 5 i denna del, 2002/03:So437 yrkande 14, 2002/03:So443 yrkande 29, 2003/04:So313 yrkande 1, 2003/04:So343 yrkande 16 och 2003/04:So513 yrkande 11.

Omröstning i sakfrågan

Utskottets förslag mot reservation 18 (v, mp)

Parti Ja Nej Avstående Frånvarande
s 123 0 1 20
m 0 0 42 13
c 0 0 18 4
fp 0 0 39 9
kd 27 0 0 6
v 0 23 0 7
mp 0 13 0 4
- 0 0 0 0
Totalt 150 36 100 63

Beslut: Kammaren biföll utskottets förslag

Röstresultat

18. Producentoberoende information till allmänheten

Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So403 yrkande 3, 2002/03:So509 yrkande 24 och 2003/04:So640 yrkande 28.
Beslutades genom:acklamation

19. Läkemedelsförråd i särskilda boendeformer för äldre

Riksdagen avslår motion 2002/03:So281 yrkande 9.
Beslutades genom:acklamation

20. Läkemedelsförsörjning i hemsjukvård

Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So437 yrkande 15, 2002/03:So443 yrkande 31 och 2003/04:So513 yrkande 15.

Omröstning i sakfrågan

Utskottets förslag mot reservation 21 (m, c, fp, kd)

Parti Ja Nej Avstående Frånvarande
s 124 0 0 20
m 0 42 0 13
c 0 18 0 4
fp 0 39 0 9
kd 0 27 0 6
v 23 0 0 7
mp 11 0 2 4
- 0 0 0 0
Totalt 158 126 2 63

Beslut: Kammaren biföll utskottets förslag

Röstresultat

21. Läkemedelsförsäljning via Internet

Riksdagen avslår motion 2002/03:So298 yrkande 10.
Beslutades genom:acklamation

22. Kroniskt sjuka patienters möjligheter till egenvård

Riksdagen avslår motion 2003/04:So217.
Beslutades genom:acklamation

23. Läkemedelsreklam

Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So343, 2002/03:So403 yrkande 5 i denna del och 2002/03:So490 yrkande 4.

Omröstning i sakfrågan

Utskottets förslag mot reservation 22 (v)

Parti Ja Nej Avstående Frånvarande
s 124 0 0 20
m 42 0 0 13
c 18 0 0 4
fp 39 0 0 9
kd 26 1 0 6
v 0 23 0 7
mp 0 13 0 4
- 0 0 0 0
Totalt 249 37 0 63

Beslut: Kammaren biföll utskottets förslag

Röstresultat

24. Läkemedels miljöpåverkan

Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So421, 2002/03:So443 yrkande 32, 2003/04:So9 yrkande 2, 2003/04:So343 yrkande 19 och 2003/04:So618.
Beslutades genom:acklamation

25. Kvicksilver i läkemedel

Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So349 yrkande 1 och 2003/04:So313 yrkande 5.
Beslutades genom:acklamation

26. Översyn av läkemedelslagen

Riksdagen avslår motion 2002/03:So282 yrkande 2.
Beslutades genom:acklamation

27. Ett statligt läkemedelsföretag

Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So403 yrkande 6 och 2003/04:So313 yrkande 4.
Beslutades genom:acklamation

28. Andra motionsyrkanden

Riksdagen avslår motionerna 2002/03:So281 yrkande 14, 2002/03:So349 yrkande 2, 2002/03:So410, 2002/03:So429, 2002/03:So443 yrkande 26, 2003/04:So343 yrkande 15, 2003/04:So453 och 2003/04:So539.
Beslutades genom:acklamation