<dokumentstatus><dokument><hangar_id></hangar_id><dok_id>sfs-2023-43</dok_id><rm>2023</rm><beteckning>2023:43</beteckning><typ>sfs</typ><subtyp>sfst</subtyp><tempbeteckning></tempbeteckning><organ>Socialdepartementet</organ><nummer>43</nummer><slutnummer>0</slutnummer><datum>2023-02-02 00:00:00</datum><publicerad>2025-10-17 04:37:55</publicerad><systemdatum>2025-10-17 04:37:55</systemdatum><titel>Biobanksförordning (2023:43)</titel><subtitel></subtitel><status></status><text>Inledande bestämmelser

1 § Denna förordning innehåller bestämmelser som kompletterar 
biobankslagen (2023:38).

2 § Denna förordning är meddelad med stöd av 

- 7 kap. 1 § biobankslagen (2023:38) i fråga om 7 §,

- 7 kap. 8 § biobankslagen i fråga om 8 §, 

- 8 kap. 10 § biobankslagen i fråga om 6, 8 och 10 §§, 

- 8 kap. 7 § regeringsformen i fråga om övriga bestämmelser.

Anmälan om att inrätta en biobank

3 § En anmälan om beslut att inrätta en biobank ska utöver vad 
som anges i 2 kap. 8 § biobankslagen (2023:38) innehålla 
uppgifter om

1. företagsnamn och organisationsnummer för huvudmannen för 
biobanken, och

2. adress och telefonnummer till den som är ansvarig för 
biobanken.

Register över biobanker

4 § Inspektionen för vård och omsorgs register över biobanker 
ska utöver vad som anges i 3 kap. 1 § biobankslagen (2023:38) 
innehålla uppgifter om beslut om att en biobank får läggas ned 
eller överlåtas.

Uppgiftsskyldighet

5 § Inspektionen för vård och omsorg ska på begäran av 
Socialstyrelsen lämna ut uppgifter ur det register som förs 
enligt 3 kap. 1 § biobankslagen (2023:38) om uppgifterna 
behövs hos Socialstyrelsen för kunskapsutveckling, 
statistikframställning, uppföljning, utvärdering eller 
epidemiologiska studier.

Direktåtkomst

6 § Socialstyrelsen har rätt att vid direktåtkomst ta del av 
uppgifterna i det register som förs enligt 3 kap. 1 § 
biobankslagen (2023:38) om uppgifterna behövs hos 
Socialstyrelsen för kunskapsutveckling, 
statistikframställning, uppföljning, utvärdering eller 
epidemiologiska studier.

Biobank med prover från barn

7 § Med vårdgivare enligt 7 kap. 1 § biobankslagen (2023:38) 
avses Region Stockholm.

Bemyndiganden

8 § Socialstyrelsen får meddela föreskrifter om

1. tider för bevarande av prover i biobanker,

2. förvaring och kodning av prover i biobanker,

3. den information som ska ges enligt biobankslagen (2023:38),

4. det samtycke som ska lämnas av provgivaren,

5. spårbarhet av prover i biobanker,

6. gallring av prover i biobanker, och

7. vilka medfödda sjukdomar som proverna i PKU-biobanken får 
användas för i enlighet med 7 kap. 2 § första stycket 1 
biobankslagen.

Föreskrifter enligt första stycket 7 får beslutas först efter 
det att medicinska och etiska bedömningar har beaktats.

9 § Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om 
verkställigheten av biobankslagen (2023:38) och av denna 
förordning.

10 § Inspektionen för vård och omsorg får meddela föreskrifter 
om

1. förfarandet vid anmälningar om inrättande av biobanker,

2. nedläggning av biobanker, och

3. överlåtelse av provsamlingar.</text><html>


&lt;style&gt;
.document div {
    overflow: visible !important;
    width: 550px !important;
}
&lt;/style&gt;

&lt;b&gt;SFS nr&lt;/b&gt;:     
2023:43&lt;br /&gt;

&lt;b&gt;Departement/myndighet&lt;/b&gt;:   
Socialdepartementet &lt;br /&gt;  

&lt;b&gt;Utfärdad&lt;/b&gt;:   
2023-02-02 &lt;br /&gt;  


&lt;b&gt;Ändringsregister&lt;/b&gt;:   
&lt;a href="http://rkrattsbaser.gov.se/sfsr?bet=2023:43"&gt;SFSR (Regeringskansliet)&lt;/a&gt; &lt;br /&gt;

&lt;b&gt;Källa&lt;/b&gt;: 

&lt;a href="http://rkrattsbaser.gov.se/sfst?bet=2023:43"&gt;Fulltext (Regeringskansliet)&lt;/a&gt; 


&lt;br /&gt;

&lt;hr /&gt;


&lt;div&gt;&lt;p&gt;&lt;a name="S1"&gt;&lt;/a&gt;&lt;/p&gt;&lt;h4 name="Inledande bestämmelser"&gt;&lt;a name="Inledande bestämmelser"&gt;Inledande bestämmelser&lt;/a&gt;&lt;/h4&gt;&lt;p&gt;&lt;a name="S2"&gt;&lt;/a&gt;&lt;/p&gt;&lt;a class="paragraf" name="P1"&gt;&lt;b&gt;1 §&lt;/b&gt;&lt;/a&gt;   Denna förordning innehåller bestämmelser som kompletterar  biobankslagen (2023:38).&lt;p&gt;&lt;a name="P1S2"&gt;&lt;/a&gt;&lt;/p&gt;&lt;a class="paragraf" name="P2"&gt;&lt;b&gt;2 §&lt;/b&gt;&lt;/a&gt;   Denna förordning är meddelad med stöd av &lt;br /&gt;
   - 7 kap. 1 § biobankslagen (2023:38) i fråga om 7 §,&lt;br /&gt;
   - 7 kap. 8 § biobankslagen i fråga om 8 §, &lt;br /&gt;
   - 8 kap. 10 § biobankslagen i fråga om 6, 8 och 10 §§, &lt;br /&gt;
   - 8 kap. 7 § regeringsformen i fråga om övriga bestämmelser.&lt;p&gt;&lt;a name="P2S2"&gt;&lt;/a&gt;&lt;/p&gt;&lt;h4 name="Anmälan om att inrätta en biobank"&gt;&lt;a name="Anmälan om att inrätta en biobank"&gt;Anmälan om att inrätta en biobank&lt;/a&gt;&lt;/h4&gt;&lt;p&gt;&lt;a name="P2S3"&gt;&lt;/a&gt;&lt;/p&gt;&lt;a class="paragraf" name="P3"&gt;&lt;b&gt;3 §&lt;/b&gt;&lt;/a&gt;   En anmälan om beslut att inrätta en biobank ska utöver vad  som anges i 2 kap. 8 § biobankslagen (2023:38) innehålla  uppgifter om&lt;br /&gt;
   1. företagsnamn och organisationsnummer för huvudmannen för  biobanken, och&lt;br /&gt;
   2. adress och telefonnummer till den som är ansvarig för  biobanken.&lt;p&gt;&lt;a name="P3S2"&gt;&lt;/a&gt;&lt;/p&gt;&lt;h4 name="Register över biobanker"&gt;&lt;a name="Register över biobanker"&gt;Register över biobanker&lt;/a&gt;&lt;/h4&gt;&lt;p&gt;&lt;a name="P3S3"&gt;&lt;/a&gt;&lt;/p&gt;&lt;a class="paragraf" name="P4"&gt;&lt;b&gt;4 §&lt;/b&gt;&lt;/a&gt;   Inspektionen för vård och omsorgs register över biobanker  ska utöver vad som anges i 3 kap. 1 § biobankslagen (2023:38)  innehålla uppgifter om beslut om att en biobank får läggas ned  eller överlåtas.&lt;p&gt;&lt;a name="P4S2"&gt;&lt;/a&gt;&lt;/p&gt;&lt;h4 name="Uppgiftsskyldighet"&gt;&lt;a name="Uppgiftsskyldighet"&gt;Uppgiftsskyldighet&lt;/a&gt;&lt;/h4&gt;&lt;p&gt;&lt;a name="P4S3"&gt;&lt;/a&gt;&lt;/p&gt;&lt;a class="paragraf" name="P5"&gt;&lt;b&gt;5 §&lt;/b&gt;&lt;/a&gt;   Inspektionen för vård och omsorg ska på begäran av  Socialstyrelsen lämna ut uppgifter ur det register som förs  enligt 3 kap. 1 § biobankslagen (2023:38) om uppgifterna  behövs hos Socialstyrelsen för kunskapsutveckling,  statistikframställning, uppföljning, utvärdering eller  epidemiologiska studier.&lt;p&gt;&lt;a name="P5S2"&gt;&lt;/a&gt;&lt;/p&gt;&lt;h4 name="Direktåtkomst"&gt;&lt;a name="Direktåtkomst"&gt;Direktåtkomst&lt;/a&gt;&lt;/h4&gt;&lt;p&gt;&lt;a name="P5S3"&gt;&lt;/a&gt;&lt;/p&gt;&lt;a class="paragraf" name="P6"&gt;&lt;b&gt;6 §&lt;/b&gt;&lt;/a&gt;   Socialstyrelsen har rätt att vid direktåtkomst ta del av  uppgifterna i det register som förs enligt 3 kap. 1 §  biobankslagen (2023:38) om uppgifterna behövs hos  Socialstyrelsen för kunskapsutveckling,  statistikframställning, uppföljning, utvärdering eller  epidemiologiska studier.&lt;p&gt;&lt;a name="P6S2"&gt;&lt;/a&gt;&lt;/p&gt;&lt;h4 name="Biobank med prover från barn"&gt;&lt;a name="Biobank med prover från barn"&gt;Biobank med prover från barn&lt;/a&gt;&lt;/h4&gt;&lt;p&gt;&lt;a name="P6S3"&gt;&lt;/a&gt;&lt;/p&gt;&lt;a class="paragraf" name="P7"&gt;&lt;b&gt;7 §&lt;/b&gt;&lt;/a&gt;   Med vårdgivare enligt 7 kap. 1 § biobankslagen (2023:38)  avses Region Stockholm.&lt;p&gt;&lt;a name="P7S2"&gt;&lt;/a&gt;&lt;/p&gt;&lt;h4 name="Bemyndiganden"&gt;&lt;a name="Bemyndiganden"&gt;Bemyndiganden&lt;/a&gt;&lt;/h4&gt;&lt;p&gt;&lt;a name="P7S3"&gt;&lt;/a&gt;&lt;/p&gt;&lt;a class="paragraf" name="P8"&gt;&lt;b&gt;8 §&lt;/b&gt;&lt;/a&gt;   Socialstyrelsen får meddela föreskrifter om&lt;br /&gt;
   1. tider för bevarande av prover i biobanker,&lt;br /&gt;
   2. förvaring och kodning av prover i biobanker,&lt;br /&gt;
   3. den information som ska ges enligt biobankslagen (2023:38),&lt;br /&gt;
   4. det samtycke som ska lämnas av provgivaren,&lt;br /&gt;
   5. spårbarhet av prover i biobanker,&lt;br /&gt;
   6. gallring av prover i biobanker, och&lt;br /&gt;
   7. vilka medfödda sjukdomar som proverna i PKU-biobanken får  användas för i enlighet med 7 kap. 2 § första stycket 1  biobankslagen.&lt;p&gt;&lt;a name="P8S2"&gt;&lt;/a&gt;&lt;/p&gt;

Föreskrifter enligt första stycket 7 får beslutas först efter  det att medicinska och etiska bedömningar har beaktats.&lt;p&gt;&lt;a name="P8S3"&gt;&lt;/a&gt;&lt;/p&gt;&lt;a class="paragraf" name="P9"&gt;&lt;b&gt;9 §&lt;/b&gt;&lt;/a&gt;   Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om  verkställigheten av biobankslagen (2023:38) och av denna  förordning.&lt;p&gt;&lt;a name="P9S2"&gt;&lt;/a&gt;&lt;/p&gt;&lt;a class="paragraf" name="P10"&gt;&lt;b&gt;10 §&lt;/b&gt;&lt;/a&gt;   Inspektionen för vård och omsorg får meddela föreskrifter  om&lt;br /&gt;
   1. förfarandet vid anmälningar om inrättande av biobanker,&lt;br /&gt;
   2. nedläggning av biobanker, och&lt;br /&gt;
   3. överlåtelse av provsamlingar.&lt;/div&gt;</html><dokumentnamn>Svensk författningssamling</dokumentnamn><avdelningar><avdelning>dokument</avdelning></avdelningar></dokument><dokumentuppgift not="Obsolet - använd dokuppgift"><uppgift><kod>artal</kod><namn>artal</namn><text>2023</text></uppgift><uppgift><kod>utfardad</kod><namn>utfardad</namn><text>2023-02-02</text></uppgift><uppgift><kod>utdrag</kod><namn>utdrag</namn><text>Inledande bestämmelser

1 § Denna förordning innehåller bestämmelser som kompletterar 
biobankslagen (2023:38).

2 § Denna förordning är meddelad med stöd av 

- 7 kap. 1 § biobankslagen (2023:38) i fråga om 7 §,

- 7 kap. 8 § biobankslagen i fråga om 8 §, 

- 8 kap.</text></uppgift></dokumentuppgift><dokuppgift><uppgift><kod>artal</kod><namn>artal</namn><text>2023</text></uppgift><uppgift><kod>utfardad</kod><namn>utfardad</namn><text>2023-02-02</text></uppgift><uppgift><kod>utdrag</kod><namn>utdrag</namn><text>Inledande bestämmelser

1 § Denna förordning innehåller bestämmelser som kompletterar 
biobankslagen (2023:38).

2 § Denna förordning är meddelad med stöd av 

- 7 kap. 1 § biobankslagen (2023:38) i fråga om 7 §,

- 7 kap. 8 § biobankslagen i fråga om 8 §, 

- 8 kap.</text></uppgift></dokuppgift></dokumentstatus>