sfs-2009-39220092009:392sfssfstSocialdepartementet39202009-05-07 00:00:002025-10-17 04:37:272025-10-17 04:37:27Förordning (2009:392) om Läkemedelsverkets skyldigheter i fråga om medicintekniska produktert.o.m. SFS 2010:13831 § Läkemedelsverket ska tillämpa de administrativa
rutiner som anges i
1. rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om
tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva
medicintekniska produkter för implantation, och
2. rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om
medicintekniska produkter
senast ändrade genom Europaparlamentets och rådets
direktiv 2007/47/EG av den 5 september 2007 om ändring av
rådets direktiv 90/385/EEG om tillnärmning av
medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska
produkter för implantation, rådets direktiv 93/42/EEG om
medicintekniska produkter och direktiv 98/8/EG om
utsläppande av biocidprodukter på marknaden, samt
3. Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den
27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-
diagnostik.
I rutinerna ska det bl.a. ingå att lämna uppgifter som
Läkemedelsverket inhämtat inom ramen för sin tillsyn av
medicintekniska produkter till myndigheter i andra stater
i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, i Schweiz och
till Europeiska kommissionen, samt att registrera vissa av
uppgifterna i en av kommissionen angiven databas.
Förordning (2010:1383).
<style>
.document div {
overflow: visible !important;
width: 550px !important;
}
</style>
<b>SFS nr</b>:
2009:392<br />
<b>Departement/myndighet</b>:
Socialdepartementet <br />
<b>Utfärdad</b>:
2009-05-07 <br />
<b>Ändrad</b>:
t.o.m. SFS 2010:1383<br />
<b>Upphävd</b>:
2021-07-15<br />
<b>Författningen har upphävts genom</b>:
SFS 2021:631<br />
<b>Ändringsregister</b>:
<a href="http://rkrattsbaser.gov.se/sfsr?bet=2009:392">SFSR (Regeringskansliet)</a> <br />
<b>Källa</b>:
<a href="http://rkrattsbaser.gov.se/sfst?bet=2009:392">Fulltext (Regeringskansliet)</a>
<br />
<hr />
<div><p><a name="S1"></a></p><a class="paragraf" name="P1"><b>1 §</b></a> Läkemedelsverket ska tillämpa de administrativa rutiner som anges i<br />
1. rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation, och<br />
2. rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter<p><a name="P1S2"></a></p>
senast ändrade genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/47/EG av den 5 september 2007 om ändring av rådets direktiv 90/385/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation, rådets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter och direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden, samt<br />
3. Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-
diagnostik.<p><a name="P1S3"></a></p>
I rutinerna ska det bl.a. ingå att lämna uppgifter som Läkemedelsverket inhämtat inom ramen för sin tillsyn av medicintekniska produkter till myndigheter i andra stater i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, i Schweiz och till Europeiska kommissionen, samt att registrera vissa av uppgifterna i en av kommissionen angiven databas.<br />
Förordning (2010:1383).</div>Svensk författningssamlingdokumentartalartal2009utfardadutfardad2009-05-07upphnrupphnrSFS 2021:631andrattillochmedandrattillochmedt.o.m. SFS 2010:1383upphavdupphavd2021-07-15 00:00:00utdragutdrag1 § Läkemedelsverket ska tillämpa de administrativa
rutiner som anges i
1. rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om
tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva
medicintekniska produkter för implantation, och
2. rådets direktiv 93/42/EEG av den 14artalartal2009utfardadutfardad2009-05-07upphnrupphnrSFS 2021:631andrattillochmedandrattillochmedt.o.m. SFS 2010:1383upphavdupphavd2021-07-15 00:00:00utdragutdrag1 § Läkemedelsverket ska tillämpa de administrativa
rutiner som anges i
1. rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om
tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva
medicintekniska produkter för implantation, och
2. rådets direktiv 93/42/EEG av den 14