Socialutskottets betänkande nr 25 år 1974

SoU 1974:25

Nr 25

Socialutskottets betänkande i anledning av motioner om sjukvårdsmateriel.

Motionsyrkandena

1) I motionen 1974:418 av herrar Andersson i Södertälje (s) och Gustafsson
i Barkarby (s) yrkas att riksdagen hos Kungl. Maj:t anhåller om att föreskrifter
utfärdas om godkännande och kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar
för hälso- och sjukvårdsändamål.

2) I motionen 1974:1005 av herr Johansson i Simrishamn m. fl. (s) yrkas
att riksdagen hos Kungl. Maj:t begär åtgärder i syfte att åstadkomma en
standardisering av sjukvårdsutrustning.

Allmänt om standardisering och upphandling av sjukvårdsmateriel
Spris uppgifter m. m.

Sjukvårdens och socialvårdens planerings- och rationaliseringsinstitut
(Spri) — vars huvudmän är staten och en stiftelse, i vilken Landstingsförbundet
samt Göteborgs och Malmö kommuner ingår som medlemmar

— tillkom efter förslag i prop. 1967:68, varöver statsutskottet avgav utlåtandet
SU 1967:105.

I propositionen redovisades det huvudsakliga innehållet i en promemoria
med förslag om inrättande av ett planerings- och rationaliseringsinstitut
för hälso- och sjukvården samt socialvården, vilken promemoria avlämnats
av en arbetsgrupp med representanter för social- och finansdepartementen
samt för de dåvarande tre kommunförbunden. Institutets syfte skulle vara
att främja, samordna och medverka i huvudmännens planerings- och rationaliseringsverksamhet
inom hälso- och sjukvården samt socialvården.

1 den omfattning och på de villkor som institutets styrelse skulle få bestämma,
skulle institutet fä åta sig särskilda uppdrag (konsultuppdrag) inom
institutets verksamhetsområde. I en schematisk exemplifiering av institutets
arbetsuppgifter beträffande standardisering och utrustning angavs utrustningsplaner,
standardisering, egenskapsredovisning, engångsmateriel, utvecklingsarbete,
säkerhetsfrågor och hygienteknisk service. Vidare redovisades
i propositionen ett förslag till avtal mellan staten och Stiftelsen för
sjukvårdens och socialvårdens planering och rationalisering angående driften
av det föreslagna planerings- och rationaliseringsinstitutet. Efter riksdagsbehandlingen
godkände Kungl. Maj:t avtalet samt fastställde stadgar

I Riksdagen 1974. 12 sami Nr 25

SoU 1974:25

2

för institutet i oktober 1967. I stadgarna är särskilt inskrivet att institutet
har att fastställa svensk sjukhusstandard.

Uppgiften att fastställa svensk sjukhusstandard har Spri övertagit från
centrala sjukvårdsberedningen (CSB), som avvecklades i samband med tillkomsten
av Spri. Före CSB:s tillkomst bedrevs standardiseringsarbete på
sjukvårdsområdet av sjukhusens standardiseringskommitté. Det nu sagda
innebär att på sjukvårdsområdet bedrivits standardiseringsarbete sedan ca
40 år tillbaka.

Standardpublikationer har under årens lopp utarbetats för ett materielområde
av synnerligen skiftande sammansättning såsom t. ex. för papper
(blanketter), textilier (vävnader och konfektion), järn och stål (kantiner, köksredskap,
husgeråds- och vårdavdelningsartiklar, sängar), porslin (sanitetsoch
matporslin), glas (medicinflaskor etc.), trä (möbler) samt speciell sjukvårdsutrustning
av bl. a. plast.

Spri har etablerat ett dotterbolag, Sjukvårdens materielprovningsinstitut
AB, som skall svara för sammanhållning, styrning och förmedling av provningstjänster
beträffande apparater och annan materiel inom sjukvården.
Bolaget trädde i verksamhet under år 1972.

Bestämmelser om upphandling

Bestämmelser för statliga myndigheters upphandling finns i upphandlingskungörelsen
(1973:600), som utfärdats efter det riktlinjer för den offentliga
upphandlingen redovisats i prop. 1973:73, varöver finansutskottet
avgav betänkandet FiU 1973:27. De i propositionen redovisade riktlinjerna
var utarbetade på grundval av förslag av upphandlingskommittén i betänkandet
(SOU 1971:88) Offentlig upphandling.

Enligt 3 S upphandlingskungörelsen skall myndighet vid upphandling
bl. a. särskilt beakta att gängse standard i fråga om varor, förpackningsenheter
och dylikt används, om inte särskilda skäl föranleder till annat. Vidare skall
myndighet bl. a. tillse att fullständigt och tydligt upphandlingsunderlag i
form av beskrivningar, programhandlingar, specifikationer eller dylikt upprättas.

Föredragande departementschefen förordade i propositionen 1973:73 att
man skulle söka uppnå en tillämpning av enhetliga regler för statlig och
kommunal upphandling på det sätt, som förutsatts i en överenskommelse,
som träffats i november 1971 mellan upphandlingskommittén och riksräkenskapsverket
å ena sidan samt Svenska kommunförbundet och Landstingsförbundet
å andra sidan. Kommunförbunden hade i överenskommelsen,
som redovisats i betänkandet (SOU 1971:88) Offentlig upphandling
(s. 150), utföst sig att utarbeta ett förslag till kommunalt upphandlingsreglemente
med tillhörande anvisningar, som så nära som möjligt skulle
ansluta till de nya statliga reglerna. Det förutsattes att reglemente och an -

SoU 1974:25

3

visningar skulle antas av fullmäktige i primärkommunerna och av landstingen.
I ett i nämnda betänkande redovisat förslag till reglemente för
kommunal upphandling finns bestämmelser som motsvarar de ovan redovisade
bestämmelserna i upphandlingskungörelsen.

Kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och
sjukvårdsändamål

Motionen

I motionen 1974:418 anförs att fabrikssteriliserade artiklar för hälso- och
sjukvårdsändamål - främst s. k. engångsartiklar - används i allt större utsträckning
och att dessa artiklar är tillverkade av flera olika material och
är steriliserade och förpackade på olika sätt, vilket innebär att en produkt
kan bestå av flera detaljer av olika ursprung, som sätts ihop och förpackas
på ett ställe för att sedan steriliseras på ett annat. Vidare anförs att tidigare
utfördes praktiskt taget all sterilisering och kontroll av sjukvårdsutensilier
av sjukhusens egen personal, varför ansvaret var lokaliserat till sjukhuset,
men att övergången till fabrikssteriliserad engångsmateriel medfört att det
inte längre är möjligt för den enskilde förbrukaren eller upphandlaren att
bedöma produktens sterilitet.

Motionärerna framhåller mot denna bakgrund att det för anses nödvändigt
att en kontroll införs för fabrikssteriliserade engångsartiklar avsedda för hälso-
och sjukvårdsändamål och att kontrollen bör i färdigutformat skick omfatta
dels en inspektion av företag där artiklarna tillverkas eller eljest hanteras,
dels en produktkontroll för bedömning av produktens ändamålsenlighet
och biologiska riskfrihet, materialets egenskaper, steriliseringsprocessens
effektivitet m. m.

Enligt motionärerna kan kontrollen i ett inledningsskede — med hänsyn
till begränsade personella resurser och otillräckligt underlag för normer —
eventuellt begränsas till att omfatta produktionshygien, steriliseringsprocess
och sterilitet samt emballagets lämplighet för bevarande av produktens sterilitet.

Enligt motionärerna synes det vidare lämpligt att socialstyrelsen blir den
myndighet som handlägger de aktualiserade frågorna.

Nuvarande ordning

Med sterilisation avses i här förevarande sammanhang åtgärder för att
döda mikroorganismer.

Beroende på hur ledningen av ett sjukhus är organiserad åligger det enligt
10 och 11 sjukvårdskungörelsen (1972:676) antingen sjukhusdirektör som
är läkare, chefsläkare eller styresman att ha tillsyn över hygienen inom
ett sjukhus.

1* Riksdagen IV74. 12 sami. Nr 25

SoU 1974:25

4

Inom bakteriologiska avdelningen vid statens bakteriologiska laboratorium
(SBL) finns en sektion för sterilitetsundersökningar. Denna sektion
inrättades budgetåret 1967/68 med motiveringen att det förelåg stort behov
av ökad bakteriologisk kontroll av läkemedel, steri 1 itetskontrolI av engångsförpackningar
för sjukvårdsändamål och biologisk styrkeprövning av antibiotika
i läkemedel. Verksamheten vid sektionen består i att på uppdrag
av sjukhus och industrier undersöka dels om autoklaver fungerar tillfredsställande,
dels om produkter som anges vara sterila är sterila. Under senaste
gångna verksamhetsår (1972/73) utfördes vid sektionen ca 6 700 undersökningar.
Den övervägande delen av verksamheten avser kontroll av autoklaver.

Behandlingen av frågan om kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar
för hälso- och sjukvårdsändamål

Med anledning av en av dåvarande medicinalstyrelsen gjord framställning
uppdrog Kungl. Majit genom beslut i september 1960 åt medicinalstyrelsen
att verkställa en utredning av vissa frågor rörande sterilisering av sjukvårdsutensilier
m. m., som salufördes eller eljest tillhandahölls under beteckning
av att vara sterila.

Efter verkställd utredning hemställde den nya socialstyrelsen, som övertagit
medicinalstyrelsens uppgifter, i skrivelse i december 1971, att Kungl.
Majit måtte utfärda föreskrifter om godkännande och kontroll av fabrikssteriliserade
engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål i huvudsaklig
enlighet med ett till skrivelsen fogat förslag, vilket hade utarbetats i samråd
med statens bakteriologiska laboratorium (SBL).

1 förslaget är genomförandet av kontrollen tänkt att ske i etapper, där
den första skulle omfatta produktionshygien, steriliseringsprocess och sterilitet
samt emballagets lämplighet för bevarande av produktens sterilitet.
Den andra etappen skulle innebära en bedömning av produktens ändamålsenlighet
och biologiska riskfrihet samt materialets egenskaper. Kontrollen
skulle även omfatta erforderlig inspektion av företagen. Då antalet artiklar
är mycket stort, föreslogs en prioritering inom sortimentet vid införande
av den första etappen för att undvika en alltför stor arbetsbelastning hos
kontrollmyndigheterna.

Socialstyrelsen föreslog, att styrelsen skulle bemyndigas att godkänna fabrikssteriliserade
engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål, att i samarbete
med SBL genomföra produktkontrollen samt att utfärda de närmare
föreskrifter, som kunde anses erforderliga för utförandet av dessa uppgifter.
I händelse styrelsen erhöll sådant bemyndigande avsåg styrelsen att uppdra
åt SBL att utföra undersökningar och kontroller av hithörande produkter
i sterilitetshänseende. Allteftersom kontrollen kunde utvidgas avsåg styrelsen
vidare att uppdra åt sina läkemedelsinspektörer att verkställa erfor -

Soll 1974:25

5

derliga inspektioner av företagen m. m. samt att rekommendera Spri att
utvidga sin pågående verksamhet med utarbetande av specifikationer för
funktionsduglighet m. m. Vissa Spri-specifikationer, med internationell anslutning,
fanns redan.

Socialstyrelsens framställning remitterades till bl. a. företrädare för sjukvårdshuvudmännen,
tillverkare, grossister och olika personalgrupper. Remissbehandlingen
avslutades våren 1972.

Sedan socialstyrelsen i samarbete med SBL utsänt en enkät till företag
som kunde tänkas saluföra fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och
sjukvårdsändamål för att erhålla uppgifter som kunde ligga till grund för
ett avgiftssystem för den föreslagna kontrollen, har socialstyrelsen med skrivelse
i juni 1973 till Kungl. Maj:t redovisat resultatet av enkäten och en
kostnadskalkyl.

Sedermera har riksrevisionsverket (RRV) i december 1973 inkommit till
socialdepartementet med yttrande i ärendet. RRV påpekar att RRV i annat
sammanhang funnit att dominansen av löpande arbetsuppgifter och detaljärenden
över initiativärenden är ett väsentligt problem för socialstyrelsen
och att för ett fortsatt realiserande av de huvudmål som angavs vid den
nya socialstyrelsens tillkomst synes vissa omprioriteringar vara nödvändiga
samt anför mot denna bakgrund att RRV vill rent allmänt ifrågasätta lämpligheten
av att socialstyrelsen åläggs att svara för stora ärendegrupper av
”löpande” karaktär. Det bör, anför RRV, tvärtom vara angeläget att socialstyrelsen
så långt möjligt avlastas den typen av ärenden. RRV anser
därför att det bör ankomma på SBL att handha första etappen av den föreslagna
kontrollen. SBL bör därvid enligt RRV:s uppfattning dels fastställa
de normer som skall gälla vid sterilitetskontrollen i samråd med socialstyrelsen,
dels svara för den löpande kontrollen och godkännande av produkterna.
Att socialstyrelsens läkemedelsinspektion kan komma att anlitas
för vissa moment i kontrollen bör enligt RRV inte utgöra hinder för denna
ordning.

Beredning av ärendet pågår för närvarande inom Kungl. Maj:ts kansli.
Remissyttranden

Utskottet har inhämtat yttranden över motionen 1974:418 från socialstyrelsen,
Spri och Landstingsförbundet.

Socialstyrelsen, som i sitt yttrande lämnat en redogörelse för frågans tidigare
behandling, framhåller betydelsen av att föreslagna föreskrifter om
godkännande och kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar utfärdas.

Socialstyrelsen anför i anledning av att RRV ifrågasatt lämpligheten av
att ålägga socialstyrelsen att svara för den föreslagna ”löpande” kontrollen
av sterila engångsartiklar att socialstyrelsen — genom den omorganisation

SoU 1974:25

6

av socialstyrelsens läkemedelsbyrå och statens farmacevtiska laboratorium
som ägde rum 1971 och som ledde till bildandet av socialstyrelsens läkemedelsavdelning
— påfördes löpande kontrolluppgifter enligt t. ex. läkemedelsförordningen
(1962:701), vilka starkt avviker från styrelsens i övrigt
planerande och samordnande åligganden.

Spri redovisar sitt yttrande i fyra huvudpunkter. Till den andra och den
tredje huvudpunkten ger Spri närmare kommentarer. De fyra huvudpunkterna
är följande.

1. Ett behov av obligatorisk kontroll enligt de i motionen skisserade linjerna
föreligger.

2. Kontrollen bör i första hand avse sådana egenskaper hos den ifrågavarande
produkten, som är avgörande för säkerheten vid användningen.

3. Kontrollen bör normalt inte omfatta sådana egenskaper hos produkten,
där kraven varierar efter omständigheterna vid användningen. Detta gäller
sålunda oberoende av om egenskaperna har viss betydelse för säkerheten
eller ej. Inte heller sådana egenskaper som i första hand är viktiga för produktens
funktionsduglighet i allmänhet, men där säkerhetsaspekten är mera
perifer, bör vara föremål för obligatorisk kontroll. Däremot är i dessa fall
en adekvat egenskapsredovisning viktig så att användaren har möjlighet
att välja rätt produkt med hänsyn till sina särskilda behov. Även egenskapsredovisning
kräver kontroll av att redovisade värden hålls, men denna
kontroll behöver inte vara av myndighetskaraktär.

4. Mycket talar för att obligatorisk kontrollverksamhet handläggs av socialstyrelsen,
men även statens bakteriologiska laboratorium kan komma
i fråga om kontrollen gäller enbart sterilitet och därmed besläktade faktorer.
Den information som fordras utöver den obligatoriska kontrollen för att
köparen skall kunna bedöma produktens lämplighet för det avsedda ändamålet
bör kunna tillgodoses på frivillig väg och till lägre kostnader genom
egenskapsredovisning och standardisering. Spri kan här erbjuda Spri-specifikationer,
egenskapsredovisning med faktablad och marknadsorienteringar
baserade på undersökningar hos det Spri-ägda Sjukvårdens Materielprovningsinstitut
(SMP).

Landstingsförbundet anför att frågan om kontroll av fabrikssteriliserade
engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsmateriel är en angelägen fråga för
hälso- och sjukvårdens del samt att Landstingsförbundet delar helt motionens
krav på sterilitetskontroll.

Landstingförbundet anför i övrigt följande.

Det viktigaste skälet för övergång till engångsmaterial av detta slag är
en önskan att höja den hygieniska nivån och så långt möjligt eliminera
infektionsrisker genom osterilt sjukvårdsmaterial.

Den vidgade användning av fabrikssteriliserade engångsartiklar som följt
av denna målsättning och det ökade antal leverantörer som knutits till hanteringen
av engångsmaterial gör det nödvändigt med en noggrann kontroll
av produkternas sterilitet.

SoU 1974:25

7

Standardisering av sjukvårdsutrustning
Motionen

I motionen 1974:1005 anförs bl. a. att vid transport av patient till läkare
och vårdinrättning byte av transportmedel kan vara nödvändigt och att det

— för att detta skall kunna ske snabbt och effektivt — krävs att sjukvårdsutrustningen
ärstandardanpassad till olika situationer som kan uppstå. Vidare
anförs att på detta område bl. a. Spri har - i form av rekommendationer
till huvudmännen - verkat för standardisering av sjukvårdsmateriel och
transportmedel.

Motionärerna påpekar emellertid att några bindande föreskrifter eller instruktioner
inte synes föreligga, varför olika modeller och mått förekommer
när det gäller sjukvårdsmateriel. Det framhålls att detta begränsar effektiviteten
och medför tidsutdräkt vid bl. a. byte av transportmedel vid sjuktransport.

Spris krav beträffande ambulanser och sjukbilar

I en särskild specifikation (21101) har Spri angett krav beträffande utformning,
inredning och utrustning av ambulanser för högst två liggande
sjuka eller skadade personer och i en annan specifikation (211 02) krav i
motsvarande avseenden beträffande bilar avsedda för transport av sjuk eller
skadad person liggande på sjukbår (sjukbilar). Båda specifikationerna gäller
från oktober 1970.

Inom ramen för arbetet i en standardiseringskommitté för ambulanser
hos Spri har förslag till nya kravspecifikationer beträffande ambulanser och
sjukbilar utarbetats. Spri beräknas i juni 1974 ta slutlig ställning till de föreslagna
nya kravspecifikationerna, vilka avsetts skola träda i kraft den 1
juli 1974.

Remissyttranden

Utskottet har inhämtat yttranden över motionen 1974:1005 från socialstyrelsen,
Spri och Landstingsförbundet. Yttrandena återges i det följande.

Socialstyrelsens yttrande

Spri har i form av rekommendationer till sjukvårdshuvudmännen verkat
för standardisering av sjukvårdsmaterial och transportmedel och nyligen
hare» förslag till en ny Spri-specifikation förambulans och sjukbil utarbetats.
Detta utvecklingsarbete har skett under medverkan av centrala myndigheter
samt representanter för sjukvårdshuvudmän, tillverkare och leverantörer.
Det är styrelsens uppfattning att — då Spris rekommendationer är kända
för sjukvårdshuvudmännens inköpsavdelningar — dessa instanser kan förväntas
följa dem samt att rekommendationerna uppmärksammas av le -

SoU 1974:25 8

verantörer och tillverkare så att önskvärd standardisering är på väg att uppnås.

Spris yttrande

Svensk sjukhusstandard i form av Spri-specifikationer finns fastställda
för ambulanser, sjukbilar och sjukbårar. Specifikationerna anger bl. a. de
väsentligaste måtten för sjukbårar och bårskenor för att möjliggöra enkla
och snabba byten mellan olika sjuktransportmedel. Måtten överensstämmer
med internationella rekommendationer.

Av Spri gjorda undersökningar visar att materielen inom sjukvården,
brandförsvaret, taxi och totalförsvaret i dessa avseenden, med undantag
för äldre materiel, är standardanpassade. Civila trafikflygplan är emellertid
inte alltid anpassade till att ta emot standardbåren. Det finns också bårar
för speciell användning, t. ex. gruvbårar m. m., som inte passar i skenor
och fastsättningsanordningar för standardbåren.

Anslutning till standard är visserligen frivillig, men sedan början av 1960-talet har sjuktransportmaterielen till mycket stor del anskaffats efter de då
fastställda och senare reviderade standarderna.

Motionen avser bindande föreskrifter att följa de standardiserade måtten,
vilket skulle kunna ge ökad effektivitet och minskad tidsutdräkt vid bl. a.
byte av transportmedel.

Landstingsförbundets yttrande

Motionärerna har tagit upp ett viktigt område till behandling. Ovidkommande
kommersiella hänsyn har i alltför många fall lett till en produktsplittring
som ej sällan varit till men för patienterna.

Landstingsförbundet anser det angeläget att en standardisering genomförs
i enlighet med motionens innehåll för att minska riskmomentet vid handhavande
av sjukvårdsutrustning av olika slag.

Utskottet

I betänkandet behandlas frågor om kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar
för hälso- och sjukvårdsändamål och om standardisering av
sjukvårdsutrustning.

Kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål

I motionen 1974:418 av herrar Andersson i Södertälje och Gustafsson
i Barkarby anförs att fabrikssteriliserade artiklar för hälso- och sjukvårdsändamål
- främst s. k. engångsartiklar - används i allt större utsträckning
och att dessa artiklar är tillverkade av flera olika material och förpackade
och steriliserade på olika sätt, vilket innebär att en produkt kan bestå av
flera detaljer av olika ursprung som sätts ihop och förpackas på ett ställe
och sedan steriliseras på ett annat ställe. Motionärerna påpekar att sjukhusens

SoU 1974:25

9

egen personal tidigare utförde praktiskt taget all sterilisering och kontroll
av sjukvårdsutensilier men att övergången till fabrikssteriliserad engångsmateriel
medfört att det inte längre är möjligt för bl. a. förbrukaren att
bedöma produktens sterilitet. Mot denna bakgrund yrkar motionärerna att
riksdagen hos Kungl. Majit skall anhålla att föreskrifter utfärdas om godkännande
och kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och
sjukvårdsändamål. Motionärerna framför också vissa synpunkter på utformningen
av den begärda kontrollen.

Förslag om en ordning för kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar
för hälso- och sjukvårdsändamål har redan förelagts Kungl. Maj:t. Med
anledning av en av dåvarande medicinalstyrelsen gjord framställning uppdrog
Kungl. Maj:t år 1960 åt medicinalstyrelsen att verkställa en utredning
om vissa frågor rörande sterilisering av sjukvårdsutensilier m. m., som salufördes
eller eljest tillhandahölls under beteckning av att vara sterila. Sedan
utredningen verkställts, hemställde socialstyrelsen i december 1971, att
Kungl. Majit måtte utfärda föreskrifter om godkännande och kontroll av
fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål i huvudsak
i enlighet med ett förslag, vilket utarbetats i samråd med statens
bakteriologiska laboratorium (SBL). Förslaget innebär bl. a. att socialstyrelsen
skall bemyndigas godkänna engångsartiklarna och - i samarbete med SBL
-genomföra produktkontrollen. Socialstyrelsens framställning blev föremål
för remissbehandling, vilken avslutades våren 1972. I juni 1973 redovisade
socialstyrelsen i samråd med SBL resultaten av en enkät, varigenom införskaffats
uppgifter som kunde ligga till grund för ett avgiftssystem för
den föreslagna kontrollen, från företag som kunde tänkas saluföra engångsartiklarna.
I december 1973 har riksrevisionsverket inkommit med yttrande
i ärendet, vari bl. a. ifrågasätts lämpligheten av att socialstyrelsen åläggs
att svara för sådana uppgifter av löpande karaktär, som kontrollen skulle
innebära. Den fortsatta beredningen av ärendet pågår i Kungl. Maj.ts kansli.

På utskottets begäran har socialstyrelsen, sjukvårdens och socialvårdens
planerings- och rationaliseringsinstitut (Spri) samt Landstingsförbundet avgivit
yttranden över motionen. Remissyttrandena innebär sammanfattningsvis
att remissinstanserna understryker angelägenheten av en ordning för
kontroll av steriliteten hos fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och
sjukvårdsändamål. Socialstyrelsen påpekar därutöver - som en kommentar
till riksrevisionsverkets tidigare nämnda yttrande - att styrelsen ålagts löpande
kontrolluppgifter enligt läkemedelsförordningen (1962:791), vilka
starkt avviker från styrelsens övriga åligganden. Spri framför vissa synpunkter
på utformningen av en kontroll på området.

Utskottet vill för egen del framhålla att det är angeläget att en ordning
för kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål
kommer till stånd utan tidsutdräkt. Då frågan om en sådan kontroll
redan aktualiserats hos Kungl. Maj:t och, enligt vad utskottet inhämtat,
beredningen av ärendet inom en nära framtid torde vara avslutad, är enligt

SoU 1974:25

10

utskottets mening någon riksdagens åtgärd i anledning av motionen 1974:418
inte erforderlig. Utskottet avstyrker därför motionen.

Standardisering av sjukvårdsutrustning

I motionen 1974:1005 av herr Johansson i Simrishamn m. fl. begärs åtgärder
för standardisering av sjukvårdsutrustning. Motionärerna belyser behovet
av standardisering genom att nämna att vid transport av patient till
läkare och vårdinrättning byte av transportmedel kan vara nödvändigt och
att det - för att detta skall kunna ske snabbt och effektivt - krävs att
sjukvårdsutrustningen är standardiserad.

Standardiseringsarbete beträffande materiel på sjukvårdsområdet har bedrivits
sedan ca 40 år tillbaka. Uppgiften att fastställa svensk sjukhusstandard
åvilar numera Spri. Svensk sjukhusstandard i form av specifikationer fastställda
av Spri finns bl. a. för ambulanser, sjukbilar och sjukbårar. Spri beräknas
komma att under innevarande halvår fastställa nya specifikationer
för ambulanser och sjukbilar. Enligt upphandlingskungörelsen (1973:600),
som gäller för statliga myndigheters - bl. a. statliga vårdinrättningars - upphandling,
skall vid upphandling bl. a. beaktas att gängse standard används.
Motsvarande har förutsatts skola gälla för primärkommuners och landstings
upphandling.

På utskottets begäran har socialstyrelsen, Spri och Landstingsförbundet
avgivit yttranden över motionen.

Socialstyrelsen erinrar om Spris arbete för standardisering av sjukvårdsmateriel
och transportmedel och påpekar att detta arbete skett under medverkan
av centrala myndigheter samt representanter för sjukvårdshuvudmän,
tillverkare och leverantörer. Socialstyrelsen anför att, eftersom Spris
rekommendationer är kända för sjukvårdshuvudmännens inköpsorgan, kan
inköpsorganen förväntas följa rekommendationerna. Vidare påpekar socialstyrelsen
att rekommendationerna uppmärksammas av leverantörer och
tillverkare så att önskvärd standardisering är på väg att uppnås.

Spri påpekar att Spri-specifikationerna för ambulanser, sjukbilar och sjukbårar
anger bl. a. de väsentligaste måtten för sjukbårar och bårskenor för
att möjliggöra enkla och snabba byten mellan olika sjuktransportmedel och
att måtten överensstämmer med internationella rekommendationer. Spri
påpekar vidare att av Spri gjorda undersökningar visar att materielen inom
sjukvården, brandförsvaret, taxi och totalförsvaret- med undantag för äldre
materiel - är standardanpassad. Spri anför att anslutning till standard är
frivillig men att sedaij början av 1960-talet sjuktransportmaterielen till mycket
stor del har anskaffats efter fastställda och reviderade standarder.

Landstingsförbundet anser det angeläget att en standardisering genomförs
i enlighet med motionens innehåll för att minska riskmomentet vid handhavande
av sjukvårdsutrustning av olika slag.

Mot bakgrund av vad som anförs i motionen och i vissa yttranden över

SoU 1974:25

11

denna finns det enligt utskottets mening anledning understryka vikten av
ett fortgående standardiseringsarbete beträffande materiel för hälso- och sjukr
vården. Av socialstyrelsens och Spris yttranden framgår emellertid att,
om standard för viss materiel fastställts, den i allmänhet tillämpas av tillverkare,
leverantörer och inköpare på hälso- och sjukvårdsområdet. Bestämmelser
om att standardföreskrifter på området skall vara bindande torde
därför inte vara erforderliga. Med hänsyn härtill bör motionen inte föranleda
någon åtgärd av riksdagen.

Utskottet hemställer

1. beträffande kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar för
hälso- och sjukvårdsändamål att riksdagen avslår motionen
1974:418,

2. beträffande standardisering av sjukvårdsutrustning att riksdagen
avslår motionen 1974:1005.

Stockholm den 17 maj 1974

På socialutskottets vägnar
GÖRAN KARLSSON

Närvarande: herrar Karlsson i Huskvarna (s), Gustavsson i Alvesta (c), Carlshamre
(m)*, fru Skantz (s), herrar Johnsson i Blentarp (s), Andreasson i
Östra Ljungby (c). Nordberg (s), Åkerlind (m)*, Nilsson i Växjö (s), fru
Marklund (vpk), fru Wigenfeldt (c), fru Lagergren (s), herr Alftin (s), fru
Swartz (fp) och herr Karlehagen (c)*.

* Ej närvarande vid betänkandets justering.

GOTAB 74 7552 S Stockholm 1974