Inledande bestämmelser
1 § Denna lag innehåller bestämmelser om anmälan,
produktkrav, försäljning och marknadsföring av elektroniska
cigaretter och påfyllningsbehållare.
2 § I denna lag avses med
1. elektronisk cigarett: produkt som kan användas för
konsumtion av nikotinånga via ett munstycke, eller
beståndsdel av den produkten, inbegripet en patron, en tank
och anordningen utan patron eller tank, och
2. påfyllningsbehållare: behållare som innehåller vätska som
innehåller nikotin och som kan användas för att fylla på en
elektronisk cigarett.
3 § Denna lag ska inte tillämpas på
1. läkemedel eller medicintekniska produkter som omfattas av
läkemedelslagen (2015:315) eller lagen (1993:584) om
medicintekniska produkter, eller
2. produkter som är klassificerade som narkotika enligt
narkotikastrafflagen (1968:64) eller som hälsofarliga varor
enligt lagen (1999:42) om förbud mot vissa hälsofarliga
varor.
För elektroniska cigaretter eller påfyllningsbehållare som
innehåller tobak ska bestämmelserna i tobakslagen (1993:581)
tillämpas i stället för bestämmelserna i denna lag.
4 § I fråga om elektroniska cigaretter och
påfyllningsbehållare gäller också produktsäkerhetslagen
(2004:451).
5 § Tillverkare och importörer av elektroniska cigaretter
eller påfyllningsbehållare ska till Folkhälsomyndigheten
anmäla alla sådana produkter som de avser att tillhandahålla
konsumenter på den svenska marknaden. En ny anmälan ska
lämnas in för varje väsentlig ändring av produkten. Anmälan
ska lämnas in senast sex månader innan produkten är avsedd
att tillhandahållas konsumenter på marknaden. Anmälan ska
även göras när produkten återkallas från marknaden.
Elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare får inte
tillhandahållas konsumenter på den svenska marknaden om
anmälan enligt första stycket inte har gjorts. Detsamma
gäller om anmälan inte uppfyller de föreskrifter om hur
anmälan ska vara utformad och vad den ska innehålla som har
meddelats med stöd av 48 § 1.
Krav på produkterna, medföljande information och
presentation
6 § Elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare ska
uppfylla de föreskrifter om innehåll och utformning som har
meddelats med stöd av 48 § 2.
Tillverkare och importörer av elektroniska cigaretter och
påfyllningsbehållare ansvarar för att produkterna uppfyller
de krav som följer av första stycket.
Elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare som inte
uppfyller de föreskrifter om innehåll och utformning som har
meddelats med stöd av 48 § 2 får inte tillhandahållas
konsumenter på marknaden.
7 § Styckförpackningar till elektroniska cigaretter och
påfyllningsbehållare ska innehålla ett informationsblad.
Tillverkare och importörer av elektroniska cigaretter och
påfyllningsbehållare ansvarar för att styckförpackningar till
sådana produkter innehåller ett informationsblad.
Om en styckförpackning till en elektronisk cigarett eller en
påfyllningsbehållare saknar informationsblad, får produkten
inte tillhandahållas konsumenter på marknaden. Detsamma
gäller om informationsbladet inte uppfyller de föreskrifter
om dess innehåll och utformning som har meddelats med stöd av
48 § 3.
8 § Förpackningar till elektroniska cigaretter och
påfyllningsbehållare ska förses med en
innehållsdeklaration.
Tillverkare och importörer ansvarar
för att förpackningar till elektroniska cigaretter och
påfyllningsbehållare förses med en innehållsdeklaration.
Om en förpackning till en elektronisk cigarett eller en
påfyllningsbehållare saknar innehållsdeklaration, får
produkten inte tillhandahållas konsumenter på marknaden.
Detsamma gäller om innehållsdeklarationen inte uppfyller de
föreskrifter om innehåll och utformning som har meddelats med
stöd av 48 § 4.
9 § Märkningen på elektroniska cigaretter och
påfyllningsbehållare, eller på sådana produkters
förpackningar, får inte
1. antyda att en viss elektronisk cigarett eller
påfyllningsbehållare är mindre skadlig än andra sådana
produkter,
2. innehålla information om halten av tjära eller kolmonoxid
i produkten,
3. likna ett livsmedel eller en kosmetisk produkt,
4. antyda att en viss produkt har miljöfördelar, eller
5. hänvisa till doft eller tillsatser, utom vad avser
smaktillsatser.
Styckförpackningar och eventuell ytterförpackning till
elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare får inte
antyda ekonomiska fördelar genom att innehålla tryckta
kuponger, erbjudanden om rabatt, gratisutdelning, två varor
till priset av en eller liknande erbjudanden.
10 § Förpackningar till elektroniska cigaretter och
påfyllningsbehållare ska förses med en hälsovarning.
Tillverkare och importörer av elektroniska cigaretter och
påfyllningsbehållare ansvarar för att förpackningar till
sådana produkter förses med en hälsovarning.
Om en förpackning till en elektronisk cigarett eller en
påfyllningsbehållare saknar hälsovarning, får produkten inte
tillhandahållas konsumenter på marknaden. Detsamma gäller om
hälsovarningen inte uppfyller de föreskrifter om utformningen
av varningen som har meddelats med stöd av 48 § 5.
11 § En näringsidkare får inte marknadsföra elektroniska
cigaretter eller påfyllningsbehållare till konsumenter
1. inom informationssamhällets tjänster, eller
2. i ljudradiosändningar, tv-sändningar eller beställ-tv som
omfattas av radio- och tv-lagen (2010:696).
Förbudet i första stycket gäller dock inte
1. marknadsföring som endast består i att tillhandahålla
elektroniska cigaretter eller påfyllningsbehållare för
försäljning, eller
2. marknadsföring i överföringar eller tekniska upptagningar
på vilka yttrandefrihetsgrundlagen är tillämplig, med
undantag för marknadsföring genom kommersiella annonser.
12 § En näringsidkare som marknadsför elektroniska cigaretter
eller påfyllningsbehållare till konsumenter får inte använda
kommersiella annonser i periodiska skrifter eller andra
jämförbara skrifter på vilka tryckfrihetsförordningen är
tillämplig.
13 § Tillverkare, partihandlare och importörer av
elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare får inte
sponsra ett evenemang eller en verksamhet dit allmänheten har
tillträde eller som kan antas få gränsöverskridande effekt,
om sponsringen kan antas medföra att avsättningen av
produkterna främjas.
Bestämmelser om förbud mot sponsring av program i radio och
tv samt om produktplacering i tv finns i radio- och tv-lagen
(2010:696).
14 § Tillverkare och importörer av elektroniska cigaretter
och påfyllningsbehållare ska varje år till
Folkhälsomyndigheten lämna in
1. fullständiga uppgifter om försäljningsvolym, uppdelade på
varumärke och produktsort,
2. uppgifter om preferenserna hos olika konsumentgrupper,
inbegripet unga människor, icke-rökare och de viktigaste
typerna av nuvarande konsumenter,
3. uppgifter om det sätt på vilket produkterna säljs, och
4. sammanfattningar av och kommentarer till eventuella
marknadsundersökningar om ovanstående, med en översättning
till engelska.
Elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare får inte
tillhandahållas konsumenter på marknaden om de
rapporteringsskyldigheter som följer av första stycket inte
har uppfyllts. Detsamma gäller om rapporteringen inte
uppfyller de föreskrifter om rapporteringsskyldigheten som
har meddelats med stöd av 48 § 6.
15 § Tillverkare, importörer och distributörer av
elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare ska upprätta
och upprätthålla ett system för att samla in information om
alla misstänkta skadliga effekter som dessa produkter har på
människors hälsa.
Information enligt första stycket ska på begäran lämnas till
Folkhälsomyndigheten.
16 § Om en tillverkare, importör eller distributör av
elektroniska cigaretter eller påfyllningsbehållare anser,
eller har skäl att anta, att en sådan produkt inte är säker
eller av god kvalitet eller att den på annat sätt inte är
förenlig med denna lag, ska denne omedelbart
1. vidta de korrigerande åtgärder som är nödvändiga för att
den berörda produkten ska bli förenlig med denna lag,
2. dra tillbaka produkten, eller
3. återkalla produkten.
När en åtgärd enligt första stycket vidtas, ska
Folkhälsomyndigheten omedelbart underrättas om produktens
brister, vilken åtgärd som vidtagits och resultaten av
åtgärden.
17 § Elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare får
inte säljas eller på annat sätt lämnas ut i näringsverksamhet
till den som inte har fyllt 18 år. Den som lämnar ut sådana
produkter ska förvissa sig om att mottagaren har uppnått
denna ålder.
Om det finns särskild anledning att anta att en elektronisk
cigarett eller påfyllningsbehållare är avsedd att lämnas över
till någon som inte har fyllt 18 år, får produkten inte
lämnas ut.
På varje försäljningsställe för elektroniska cigaretter och
påfyllningsbehållare ska det finnas en tydlig och klart
synbar skylt med information om förbudet mot att sälja eller
lämna ut sådana produkter till den som inte har fyllt 18 år.
18 § Elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare
som säljs till konsumenter ska tillhandahållas på ett sådant
sätt att det går att kontrollera mottagarens ålder. Detta
gäller även när försäljningen sker genom automat, via
distansförsäljning eller liknande.
19 § Elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare får
föras in i landet endast av den som har fyllt 18 år.
20 § En näringsidkare som har sitt säte eller sin
affärsverksamhet i Sverige får inte tillhandahålla
elektroniska cigaretter eller påfyllningsbehållare för
försäljning till konsumenter utan att först ha anmält
försäljningen till den kommun där försäljningen ska ske.
21 § En näringsidkare som via distansförsäljning
tillhandahåller elektroniska cigaretter eller
påfyllningsbehållare för försäljning till konsumenter i ett
annat land än det land där näringsidkaren har sitt säte eller
sin affärsverksamhet (gränsöverskridande distansförsäljning),
får inte bedriva sådan försäljning till eller från Sverige
utan att först ha registrerat försäljningen hos
Folkhälsomyndigheten och fått en bekräftelse på
registreringen.
Folkhälsomyndigheten ska skyndsamt efter en registrering
enligt första stycket bekräfta denna.
22 § En näringsidkare som bedriver gränsöverskridande
distansförsäljning får inte lämna ut personuppgifter om
konsumenten till tillverkaren av sådana produkter eller till
företag som ingår i samma koncern eller till andra tredje
parter. Personuppgifter får inte heller användas eller
överföras för andra ändamål än det aktuella köpet.
Bestämmelserna i personuppgiftslagen (1998:204) om rättelse
och skadestånd tillämpas även vid behandling av
personuppgifter enligt första stycket.
23 § Den som bedriver försäljning enligt 20 § eller
gränsöverskridande distansförsäljning enligt 21 § ska utöva
särskild kontroll (egenkontroll) över försäljningen och
hanteringen i övrigt av elektroniska cigaretter och
påfyllningsbehållare och se till att det finns ett för
verksamheten lämpligt egenkontrollprogram.
Till anmälan respektive registreringen enligt 20 och 21 §§
ska näringsidkaren foga egenkontrollprogrammet och de övriga
uppgifter som behövs för kommunens och Folkhälsomyndighetens
tillsyn. Om uppgifterna ändras ska det anmälas till kommunen
och Folkhälsomyndigheten utan dröjsmål.
24 § Den centrala tillsynen över att denna lag och
föreskrifter meddelade med stöd av lagen följs utövas av
Folkhälsomyndigheten när det gäller den omedelbara tillsyn
som kommunen eller kommunen och Polismyndigheten ansvarar för
enligt 26 § 1 och 2.
25 § Länsstyrelsen utövar inom länet tillsyn enligt 26 § 1
och 2. Länsstyrelsen ska
1. följa kommunernas verksamhet och biträda kommunerna med
information och råd, och
2. främja samarbete mellan olika tillsynsmyndigheter och
mellan tillsynsmyndigheter och andra.
26 § Den omedelbara tillsynen över att denna lag och
föreskrifter meddelade med stöd av lagen följs utövas av
1. kommunen när det gäller
a) förbudet mot att tillhandahålla elektroniska cigaretter
och påfyllningsbehållare enligt 5-8, 10 och 14 §§ på
försäljningsställen,
b) produktpresentation enligt 9 § på försäljningsställen,
2. kommunen och Polismyndigheten när det gäller
a) åldersgräns enligt 17 och 18 §§,
b) anmälan om försäljning och egenkontroll enligt 20 och
23 §§ i andra fall än avseende gränsöverskridande
distansförsäljning,
a) bestämmelserna i 5-10 och 14 §§ i andra fall än som avses
i 1,
b) produktkontroll enligt 15 och 16 §§,
c) registrering och egenkontroll enligt 21 och 23 §§ avseende
gränsöverskridande distansförsäljning, och
4. Konsumentverket när det gäller marknadsföring och
sponsring enligt 11-13 §§.
27 § Vid Konsumentverkets tillsyn tillämpas bestämmelserna i
marknadsföringslagen (2008:486).
En marknadsföringsåtgärd som strider mot någon av
bestämmelserna i 9 § eller 11-13 §§, ska vid tillämpningen av
5, 23 och 26 §§ marknadsföringslagen anses vara otillbörlig
mot konsumenter. En marknadsföringsåtgärd som strider mot 11 §
första stycket 2 eller 12 § kan medföra
marknadsstörningsavgift enligt bestämmelserna i 29-36 §§
marknadsföringslagen.
28 § Folkhälsomyndigheten ska i fråga om produktkrav som
följer av 6 § utöva marknadskontroll av elektroniska
cigaretter och påfyllningsbehållare som omfattas av denna
lag.
Bestämmelser om marknadskontroll finns i artiklarna 15.3 och
16-29 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr
765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och
marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och
upphävande av förordning (EEG) nr 339/93.
29 § Har upphävts genom
lag (2018:583).
30 § Kommunen och Polismyndigheten ska underrätta varandra om
förhållanden som är av betydelse för tillsynen.
En kommun som har fattat beslut i ett ärende enligt denna lag
ska skicka en kopia av beslutet till Folkhälsomyndigheten,
Polismyndigheten och den länsstyrelse som berörs av
beslutet.
31 § En tillsynsmyndighet som anges i 26 § 1-3 får i sin
tillsynsverksamhet meddela de förelägganden eller förbud som
behövs för att lagen eller en föreskrift som har meddelats
med stöd av lagen ska följas.
32 § Vid allvarliga eller upprepade överträdelser av
bestämmelserna i denna lag får kommunen förbjuda en
näringsidkare som tillhandahåller elektroniska cigaretter
eller påfyllningsbehållare för försäljning till konsumenter
att fortsätta försäljningen eller, om förbud får anses vara
en alltför ingripande åtgärd, meddela varning.
Ett förbud enligt första stycket meddelas för en tid av högst
sex månader.
Beslut enligt första stycket gäller omedelbart, om inte något
annat anges i beslutet.
33 § Om Folkhälsomyndigheten konstaterar eller har rimliga
skäl att anta att en typ av eller specifika elektroniska
cigaretter eller påfyllningsbehållare kan utgöra en allvarlig
risk för människors hälsa, trots att produkten uppfyller
kraven i denna lag, får myndigheten förbjuda att produkterna
tillhandahålls konsumenter på marknaden. Om sådana produkter
redan har tillhandahållits konsumenter på marknaden, får
Folkhälsomyndigheten förelägga tillverkaren, importören eller
distributören av produkterna att dra tillbaka eller återkalla
dessa.
Folkhälsomyndigheten ska omedelbart underrätta Europeiska
kommissionen och de behöriga myndigheterna i andra
medlemsstater om åtgärder som vidtagits enligt första stycket
och översända annan relevant information.
När Europeiska kommissionen har meddelat om den anser att en
åtgärd enligt första stycket är motiverad ska
Folkhälsomyndigheten besluta om åtgärden ska bestå.
34 § Beslut om föreläggande eller förbud enligt 31 och 33 §§
får förenas med vite. Vitet får inte förvandlas till
fängelse.
35 § En tillsynsmyndighet har rätt att på begäran få de
upplysningar, handlingar, varuprover och liknande som behövs
för myndighetens tillsyn enligt denna lag.
36 § För att fullgöra sina uppgifter enligt denna lag har en
tillsynsmyndighet rätt att få tillträde till områden, lokaler
och andra utrymmen som berörs av denna lag eller anslutande
föreskrifter och får där göra undersökningar och ta prover.
För uttagna prov betalas inte ersättning.
37 § I syfte att ge underlag för en dialog mellan kommunen
och den som lämnar ut elektroniska cigaretter eller
påfyllningsbehållare om skyldigheten att förvissa sig om att
mottagaren har uppnått den ålder som anges i 17 §, får
kommunen genomföra kontrollköp. Vid ett sådant köp får
kommunen endast anlita en person som har fyllt 18 år.
Ett kontrollköp får genomföras utan att näringsidkaren
underrättas i förväg om kontrollköpet. Kommunen ska snarast
efter ett genomfört kontrollköp underrätta näringsidkaren om
kontrollköpet.
38 § Vad som framkommit genom kontrollköp får inte utgöra
grund för kommunen att meddela förelägganden eller förbud
enligt 31 och 32 §§.
39 § Polismyndigheten ska på begäran av en annan
tillsynsmyndighet lämna den hjälp som behövs vid
tillämpningen av 36 §. En sådan begäran får göras endast om
1. det på grund av särskilda omständigheter kan befaras att
åtgärden inte kan utföras utan att en polismans särskilda
befogenheter enligt 10 § polislagen (1984:387) behöver
tillgripas, eller
2. det annars finns synnerliga skäl.
40 § Den som har tagit befattning med något ärende enligt
denna lag får inte obehörigen röja eller på annat sätt
utnyttja vad han eller hon därvid har fått veta om
yrkeshemligheter eller affärsförhållanden.
I det allmännas verksamhet tillämpas bestämmelserna i
offentlighets- och sekretesslagen (2009:400).
41 § Beslut som en kommun har fattat enligt denna lag får
överklagas till allmän förvaltningsdomstol.
Beslut som Folkhälsomyndigheten har meddelat med stöd av 31
eller 33 § får överklagas till allmän förvaltningsdomstol.
Prövningstillstånd krävs vid överklagande till
kammarrätten.
Straffbestämmelser och förverkande
42 § Den som uppsåtligen bryter mot 8 § tredje stycket eller
10 § tredje stycket eller säljer elektroniska cigaretter
eller påfyllningsbehållare i strid med förbud som har
meddelats enligt 32 § döms till böter eller fängelse i högst
sex månader.
Detsamma gäller den som uppsåtligen eller av oaktsamhet
bryter mot 17 § första eller andra stycket, 20 § eller 21 §
första stycket.
Är gärningen att anse som ringa döms inte till ansvar.
43 § Den som har överträtt ett vitesföreläggande eller ett
vitesförbud ska inte dömas till ansvar enligt denna lag för
gärning som omfattas av föreläggandet eller förbudet.
44 § Elektroniska cigaretter eller påfyllningsbehållare som
varit föremål för brott enligt denna lag eller deras värde
samt utbyte av sådant brott ska förklaras förverkade, om det
inte är uppenbart oskäligt.
45 § Bestämmelser om ansvar för olovlig införsel av
elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare finns i
lagen (2000:1225) om straff för smuggling.
46 § En kommun får ta ut avgift för sin tillsyn av den som
bedriver anmälningspliktig försäljning med elektroniska
cigaretter eller påfyllningsbehållare enligt 20 §.
47 § Folkhälsomyndigheten får av tillverkare och importörer
av elektroniska cigaretter eller påfyllningsbehållare ta ut
avgifter för att ta emot, lagra, hantera och analysera de
uppgifter som enligt 5 § lämnas till myndigheten.
48 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer
får meddela föreskrifter om
1. hur en anmälan enligt 5 § ska vara utformad och vad den
ska innehålla,
2. produktinnehåll och utformning av elektroniska cigaretter
och påfyllningsbehållare enligt 6 §,
3. vilka uppgifter informationsblad enligt 7 § ska innehålla
och hur de ska utformas,
4. innehållet i och utformningen av innehållsdeklarationen
enligt 8 §,
5. utformningen av sådana hälsovarningar som avses i 10 §,
6. fullgörandet av rapporteringsskyldigheten enligt 14 §,
7. det system för informationsinsamling som anges i 15 §
första stycket,
8. underrättelseskyldigheten enligt 16 § andra stycket,
9. utformningen av egenkontrollprogrammen som anges i 23 §,
10. skyldighet att ersätta en tillsynsmyndighets kostnader
för provtagning och undersökning av prov enligt 36 §,
11. genomförandet av kontrollköp enligt 37 §, och
12. storleken på de avgifter som anges i 47 §.
2017:425
1. Denna lag träder i kraft den 1 juli 2017.
2. Elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare som
tillverkats eller övergått till fri omsättning före
ikraftträdandet, och som inte uppfyller lagens krav, får
fortsätta att tillhandahållas konsumenter på den svenska
marknaden efter ikraftträdandet, dock längst till och med den
1 januari 2018.
3. För elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare som
tillhandahållits konsumenter på marknaden före
ikraftträdandet ska en anmälan enligt 5 § göras senast den 1
januari 2018.