Ny strålskyddslag

Europeiska unionens officiella tidning

Saneringsåtgärder, i lämpliga fall.

KAPITEL IX

ALLMÄNNA SKYLDIGHETER FÖR MEDLEMSSTATERNA OCH

BEHÖRIGA MYNDIGHETER SAMT ÖVRIGA KRAV FÖR RE

Avgränsade områden, i lämpliga fall.

GLERING OCH TILLSYN

Regeringens proposition 2017/18:94

Ny strålskyddslag	Prop.
	2017/18:94

Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen.

Stockholm den 15 februari 2018

Stefan Löfven

Karolina Skog

(Miljö- och energidepartementet)

Propositionens huvudsakliga innehåll

I propositionen föreslås att den nuvarande strålskyddslagen (1988:220) upphävs och ersätts med en ny strålskyddslag. Flera av bestämmelserna i den nuvarande strålskyddslagen förs in i den nya strålskyddslagen med endast språkliga och redaktionella ändringar. Vissa av de bestämmelser som i dag finns i förordning eller i myndighetsföreskrifter har sådan grundläggande betydelse för strålskyddet att de föreslås tas in i lagen.

EU:s strålskyddsdirektiv genomförs med den nya strålskyddslagen. Direktivet gäller endast joniserande strålning medan den föreslagna lagen omfattar både joniserande och icke-joniserande strålning.

Den föreslagna lagen innehåller nya och ändrade bestämmelser om de grundläggande principerna för strålskyddet, såsom berättigande, optimer- ing och dosgränser. Lagen innehåller även bestämmelser om att verksam- hetsutövare ska ha tillräckliga resurser och om krav på finansiell säkerhet samt bestämmelser om ökat skydd för arbetstagare. Bestämmelserna om ökat skydd för arbetstagare gäller främst i verksamheter och åtgärder som bedrivs och vidtas i en omgivning med joniserande strålning och i radiologiska nödsituationer. Lagen innehåller även nya och ändrade be- stämmelser om utsläpp av radioaktiva ämnen till miljön och justerade krav på tillstånd för verksamheter med joniserande strålning.

Förslaget innebär inga nya krav i fråga om icke-joniserande strålning. Lagen föreslås träda i kraft den 1 juni 2018.

Prop. 2017/18:94

Innehållsförteckning

1	Förslag till riksdagsbeslut.................................................................		5
2	Lagtext	..............................................................................................	6
	2.1 ...................................................	Förslag till strålskyddslag	6

2.2Förslag till lag om ändring i lagen (1984:3) om

kärnteknisk verksamhet....................................................

2.3Förslag till lag om ändring i lagen (1998:1706) om

	ändring i lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet ......	28
2.4	Förslag till lag om ändring i minerallagen (1991:45).......	29

2.5Förslag till lag om ändring i lagen (2006:263) om

transport av farligt gods....................................................

2.6Förslag till lag om ändring i patientsäkerhetslagen

		(2010:659)........................................................................	31
	2.7	Förslag till lag om ändring i tullagen (2016:253).............	32
3	Ärendet och dess beredning............................................................		33
4	Regleringen av strålskydd...............................................................		34
	4.1	Internationella strålskyddskommissionen ........................	34
	4.2	Internationella atomenergiorganet....................................	34
	4.3	Tidigare svensk lagstiftning .............................................	35
	4.4	Lagstiftning på europeisk nivå.........................................	36
	4.5	Reviderat direktiv.............................................................	36
	4.6	Icke-joniserande strålning ................................................	37
5	Strålning och strålskydd..................................................................		37
	5.1	Joniserande strålning........................................................	38
	5.2	Strålkällor som ger joniserande strålning.........................	41

5.3Användningsområden för joniserande strålning eller

	radioaktiva ämnen............................................................	41
5.4	Icke-joniserande strålning ................................................	43
5.5	Användningsområden för icke-joniserande strålning.......	45
6 En ny strålskyddslag.......................................................................		47

6.1Strålskyddsdirektivet innebär behov av ändringar i

	Sveriges strålskyddslagstiftning.......................................		47
6.2	Upplysning om andra tillämpliga lagar............................		48
6.3	Ord och uttryck som används i lagen...............................		50
	6.3.1	Verksamhet med joniserande strålning............	51
	6.3.2	Omgivning med joniserande strålning.............	55
	6.3.3	Radiologisk nödsituation.................................	56
	6.3.4	Radioaktivt material ........................................	57

6.3.5Joniserande och icke-joniserande

strålning...........................................................

6.4	Undantag från lagens tillämpningsområde......................		58	Prop. 2017/18:94
	6.4.1	Undantag för viss naturligt
		förekommande strålning.................................	58
	6.4.2	Föreskrifter om undantag och beslut om
		dispens från lagen...........................................	59
6.5	Grundläggande principer för strålskydd..........................		61
	6.5.1	Berättigande, optimering och dosgränser .......	61
	6.5.2	Radon .............................................................	68
	6.5.3	Avfall, utsläpp och miljöskydd.......................	69
	6.5.4	Tillräckliga resurser........................................	70
	6.5.5	Information om tekniska anordningar som
		kan alstra joniserande strålning ......................	71
	6.5.6	Försiktighet och kompetens............................	72

6.6Skydd för arbetstagare mot skadlig verkan av

	strålning	...........................................................................	73
	6.6.1	Personer som jämställs med arbetstagare .......	73
	6.6.2 ........	Förbud att sysselsätta någon under 18 år	74
	6.6.3 ..........................................	Medicinsk kontroll	75
	6.6.4 ....................................	Graviditet och amning	76
	6.6.5 ...............	Arbete i radiologiska nödsituationer	78
	6.6.6 .........................................	Skyddsanordningar	79
6.7	Förbud mot ............................radioaktiva ämnen i varor		79

6.8Övervakning av utsläpp och åtgärder vid avveckling

	av en verksamhet.............................................................		80
	6.8.1	Friklassning ....................................................	80
	6.8.2	Övervakning av utsläpp och
		skyldigheternas varaktighet............................	81
6.9	Tillstånd och anmälan .....................................................		82
	6.9.1	Tillståndsplikt.................................................	82
	6.9.2	Anpassad prövning.........................................	85
	6.9.3	Särskilt tillstånd för slutförvaring av
		radioaktivt avfall som behandlats eller
		upparbetats och undantag från
		tillståndskravet................................................	86
	6.9.4	Tillstånds- eller anmälningsplikt för
		verksamhet som bedrivs i en omgivning
		med joniserande strålning...............................	88
	6.9.5	Anmälningsplikt för icke-fysisk hantering
		med tekniska anordningar som kan alstra
		joniserande strålning.......................................	88
	6.9.6	Förutsättningar för tillstånd............................	90
	6.9.7	Tillstånd för avbildning utan medicinskt
		syfte .............................................................	91
	6.9.8	Miljöbedömningar..........................................	95
	6.9.9	Finansiella säkerheter.....................................	96

6.10Anmälningsplikt för hantering av tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande

	strålning...........................................................................	97
6.11	Föreskrifter för ett ökat strålskydd ..................................	98

Prop. 2017/18:94	6.12	Tillsyn	............................................................................	100
		6.12.1 ..................................	Tillträde till fastigheter	101
		6.12.2 ..........................................................	Rättelse	101
	6.13	Ansvarsbestämmelser.....................................................		102
	6.14	Ändringar ........................................i annan lagstiftning		104
		6.14.1	Bevis om specialistkompetens för
		................................................	sjukhusfysiker	104
		6.14.2 ........................	Tullverkets informationsplikt	105
		6.14.3 ..........................	Följdändringar i andra lagar	106
7	Ikraftträdande- och .................................övergångsbestämmelser			106
8	Konsekvenser................................................................................			108
	8.1	Krav på ..................................................ökat strålskydd		108
	8.2	Icke-joniserande ..............................................strålning		108
	8.3	Alternativa ......................................................lösningar		109
	8.4	Vilka berörs ..........................................av regleringen?		109
	8.5	Kostnader ................................och andra konsekvenser		110
	8.6	Sveriges ..................anslutning till Europeiska unionen		119
	8.7	Ikraftträdande .........................och informationsinsatser		121
9	Författningskommentar.................................................................			121
	9.1	Förslaget ............................................till strålskyddslag		121
	9.2	Förslaget till lag om ändring i lagen (1984:3) om
		kärnteknisk ..................................................verksamhet		178
	9.3	Förslaget till lag om ändring i lagen (1998:1706) om
		ändring ....i lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet		178
	9.4	Förslag .....till lag om ändring i minerallagen (1991:45)		178
	9.5	Förslaget till lag om ändring i lagen (2006:263) om
		transport ..................................................av farligt gods		178
	9.6	Förslaget till lag om ändring i patientsäkerhetslagen
		(2010:659)......................................................................		179
	9.7	Förslaget ........till lag om ändring i tullagen (2016:253)		179
Bilaga 1		Rådets direktiv 2013/59/Euratom
		– strålskyddsdirektivet....................................................		180
Bilaga 2		Sammanfattning av Strålsäkerhetsmyndighetens
		förslag ..........................................om ny strålskyddslag		253
Bilaga 3		Strålsäkerhetsmyndighetens ..........................lagförslag		256
Bilaga 4		Förteckning ...................................över remissinstanser		275
Bilaga 5		Lagrådsremissens ..........................................lagförslag		277
Bilaga 6		Lagrådets ..........................................................yttrande		304
Utdrag ur protokoll vid .....regeringssammanträde den 15 februari 2018				306

Prop. 2017/18:94

1Förslag till riksdagsbeslut

Regeringen föreslår att riksdagen antar regeringens förslag till

1.strålskyddslag,

2.lag om ändring i lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet,

3.lag om ändring i lagen (1998:1706) om ändring i lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet,

4.lag om ändring i minerallagen (1991:45),

5.lag om ändring i lagen (2006:263) om transport av farligt gods,

6.lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659),

7.lag om ändring i tullagen (2016:253).

Prop. 2017/18:94

2Lagtext

Regeringen har följande förslag till lagtext.

2.1Förslag till strålskyddslag

Härigenom föreskrivs1 följande.

1 kap. Lagens syfte och innehåll

1 § Syftet med denna lag är att skydda människors hälsa och miljön mot skadlig verkan av strålning.

2 § Lagen är indelad i följande kapitel:

–1 kap. Lagens syfte och innehåll,

–2 kap. Lagens tillämpningsområde,

–3 kap. Grundläggande bestämmelser om skydd mot joniserande strål- ning,

–4 kap. Arbetstagares exponering för joniserande strålning,

–5 kap. Allmänhetens och miljöns exponering för joniserande strål- ning,

–6 kap. Tillstånd och anmälan i fråga om joniserande strålning,

–7 kap. Tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande strål- ning,

–8 kap. Tillsyn,

–9 kap. Straff och förverkande,

–10 kap. Tystnadsplikt, överklagande och avgifter.

Ordförklaringar

3 § I denna lag avses med

joniserande strålning: partikelstrålning eller elektromagnetisk strålning som har tillräcklig energi för att jonisera materia, och

icke-joniserande strålning: optisk strålning, elektromagnetiskt fält eller ultraljud.

4 § I denna lag avses med medicinsk exponering att en person expone- ras för strålning

1. som ett led i medicinsk eller odontologisk diagnostik eller behand- ling i avsikt att gynna personens hälsa,

1 Jfr rådets direktiv 2013/59/Euratom av den 5 december 2013 om fastställande av grund- läggande säkerhetsnormer för skydd mot de faror som uppstår till följd av exponering för joniserande strålning, och om upphävande av direktiven 89/618/Euratom, 90/641/Euratom,

96/29/Euratom, 97/43/Euratom och 2003/122/Euratom, i den ursprungliga lydelsen.

2. i samband med att personen utanför sin yrkesutövning hjälper och Prop. 2017/18:94 stöder en patient och är medveten om exponeringen, eller

3. inom medicinsk eller biomedicinsk forskning som forskningsperson.

5 § I denna lag avses med

sluten strålkälla: radioaktivt ämne som är permanent inneslutet i en be- hållare eller ingår i ett fast material som förhindrar spridning av det radioaktiva ämnet vid normal användning,

radioaktivt material: radioaktivt ämne eller ett material som innehåller ett radioaktivt ämne eller är förorenat med ett radioaktivt ämne, och

radioaktivt avfall: radioaktivt material som är avfall enligt 15 kap. 1 § miljöbalken eller som det inte finns någon planerad och godtagbar an- vändning för.

6 § Med radiologisk nödsituation avses i denna lag en plötsligt inträf- fad händelse som

1.inbegriper en strålkälla,

2.har medfört eller kan befaras medföra skada, och

3.kräver omedelbara åtgärder.

7 § Med verksamhet med joniserande strålning avses i denna lag att

1.tillverka, använda, lagra, bearbeta, återvinna, bortskaffa, förvärva, inneha, transportera, upplåta, saluföra, överlåta, till Sverige föra in eller från Sverige föra ut ett radioaktivt material eller en teknisk anordning som innehåller ett radioaktivt ämne,

2.på annat sätt fysiskt eller icke-fysiskt hantera ett radioaktivt material eller en teknisk anordning som innehåller ett radioaktivt ämne, om han- teringen inte omfattas av 1 men kan orsaka att människor eller miljön utsätts för en ökad exponering för joniserande strålning,

3.tillverka, använda, installera eller underhålla en teknisk anordning som kan alstra joniserande strålning, eller

4.på annat sätt fysiskt hantera en teknisk anordning som kan alstra joniserande strålning, om hanteringen inte omfattas av 3 men kan orsaka att människor eller miljön exponeras för joniserande strålning.

8 § Med omgivning med joniserande strålning avses i denna lag en om- givning där

1.en människa kan exponeras för radon, gammastrålning, kosmisk strålning eller annan joniserande strålning som inte har något direkt sam- band med en sådan hantering som avses i 7 § 1 eller 2 utan beror på om- ständigheterna på platsen, och

2.strålningen inte är hänförlig till en pågående radiologisk nödsitua-

tion.

9 § I denna lag avses med

ekvivalent dos: medelvärdet av absorberad energi per massenhet från joniserande strålning till ett organ eller en vävnad, viktat med hänsyn till de aktuella strålslagens biologiska verkan,

Prop. 2017/18:94

effektiv dos: summan av alla ekvivalenta doser till en persons organ eller vävnader, viktade med hänsyn till deras olika känslighet för joniser- ande strålning, och

stråldos: absorberad, intecknad, effektiv eller ekvivalent dos.

10 § Med att en metod, en åtgärd eller en verksamhet är berättigad avses i denna lag att den medför en nytta som överstiger den skada som metoden, åtgärden eller verksamheten kan medföra.

11 § Med kosmetiskt solarium avses i denna lag en teknisk anordning för att kosmetiskt exponera människor för ultraviolett strålning i syfte att göra huden mörkare.

2 kap. Lagens tillämpningsområde

1 § Denna lag gäller såväl joniserande som icke-joniserande strålning.

2 § Lagen gäller inte

1.radioaktiva ämnen som förekommer naturligt i människokroppen,

2.exponering för kosmisk strålning på marknivå,

3.exponering för kosmisk strålning av andra personer än flygplans- eller rymdfarkostbesättningar under flygning eller i rymden, och

4.exponering för joniserande strålning som sker ovan mark från radio- aktiva ämnen i den orörda jordskorpan.

Arbetstagare

3 § Det som i denna lag sägs om arbetstagare gäller även den som hos en arbetsgivare eller uppdragsgivare

1.står till förfogande för att utföra eller utför arbete som inhyrd arbets- kraft,

2.är lärling, praktikant eller studerande, eller

3.har tilldelats särskilda uppgifter vid en radiologisk nödsituation och därför kan komma att exponeras för joniserande strålning.

Ytterligare bestämmelser i andra lagar

4 § Ytterligare bestämmelser om verksamheter och åtgärder som avses i denna lag finns i miljöbalken, arbetsmiljölagen (1977:1160), lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet, lagen (2003:778) om skydd mot olyckor, produktsäkerhetslagen (2004:451), lagen (2006:263) om trans- port av farligt gods, patientsäkerhetslagen (2010:659), plan- och bygg- lagen (2010:900), läkemedelslagen (2015:315) och hälso- och sjukvårds- lagen (2017:30).

Föreskrifter om undantag

5 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om undantag från denna lag i fråga om

1. radioaktivt material och tekniska anordningar som innehåller ett radioaktivt ämne eller som kan alstra strålning,

2. material, byggnadsstrukturer och områden som kan ha förorenats av Prop. 2017/18:94 radioaktiva ämnen från en verksamhet med joniserande strålning men

som från strålskyddssynpunkt inte behöver omfattas av lagens krav (fri- klassning), och

3. verksamheter som bedrivs och åtgärder som vidtas i en omgivning med joniserande strålning.

Föreskrifterna får inte avse undantag som kan antas medföra en oac- ceptabel risk för att människor eller miljön utsätts för skadlig verkan av strålning.

6 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om avvikelser från denna lag som avser totalför- svaret.

Dispenser

7 § Den myndighet som regeringen bestämmer får i det enskilda fallet ge dispens från denna lag i fråga om

1.radioaktivt material,

2.tekniska anordningar som innehåller ett radioaktivt ämne eller som kan alstra strålning, och

3.medicinsk kontroll.

En dispens får förenas med villkor.

En dispens får inte innebära en oacceptabel risk för att människor eller miljön utsätts för skadlig verkan av strålning.

8 § En dispens får helt eller delvis återkallas, om något villkor för dis- pensen inte har följts i något väsentligt avseende eller om det annars finns synnerliga skäl från strålskyddssynpunkt.

3 kap. Grundläggande bestämmelser om skydd mot joniserande strålning

Berättigande

1 § Det är förbjudet att bedriva en verksamhet med joniserande strål- ning som inte är berättigad.

2 § Den som bedriver en verksamhet där det används en metod med joniserande strålning för medicinsk exponering eller för att utan medi- cinskt syfte avbilda en människa, ska se till att metoden är berättigad och att det i varje enskilt fall innan någon exponeras för strålning säkerställs att exponeringen är berättigad.

3 § Den som är ansvarig för en åtgärd som vidtas i en omgivning med joniserande strålning eller i samband med en radiologisk nödsituation ska se till att åtgärden är berättigad, om den medför ändrad exponering för joniserande strålning.

Prop. 2017/18:94	4 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får
	meddela ytterligare föreskrifter om berättigande av verksamheter, meto-
	der och åtgärder.
	Optimering
	5 § Den som bedriver en verksamhet eller är ansvarig för en åtgärd som
	kan innebära att en människa exponeras för joniserande strålning ska
	optimera strålskyddet genom att så långt som det är möjligt och rimligt
	med hänsyn till befintlig teknisk kunskap samt ekonomiska och sam-
	hälleliga faktorer begränsa
	1. sannolikheten för exponering,
	2. antalet personer som exponeras, och
	3. storleken på den individuella stråldosen.
	6 § I fråga om lokaler som allmänheten har tillträde till och i fråga om
	bostäder ska fastighetsägaren optimera strålskyddet genom att vidta åt-
	gärder så att radonhalten hålls så låg som det är möjligt och rimligt.
	7 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får
	meddela ytterligare föreskrifter om optimering av strålskyddet.
	Dosgränser
	8 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får
	meddela föreskrifter om värden för stråldoser som inte får överskridas
	för en enskild person under en bestämd tidsperiod (dosgränser).
	Avfall, utsläpp och miljöskydd
	9 § Den som bedriver en verksamhet med joniserande strålning ska så
	långt som det är möjligt och rimligt med hänsyn till befintlig teknisk
	kunskap samt ekonomiska och samhälleliga faktorer vidta åtgärder för att
	begränsa
	1. uppkomsten av radioaktivt avfall,
	2. utsläpp av radioaktiva ämnen, och
	3. exponering av miljön för joniserande strålning.
	Försiktighet och kompetens
	10 § Den som bedriver en verksamhet med joniserande strålning eller
	verksamhet i en omgivning med joniserande strålning eller som syssel-
	sätter någon för att utföra arbete i en sådan verksamhet ska i den ut-
	sträckning som behövs från strålskyddssynpunkt och med hänsyn till
	verksamhetens eller arbetets art och andra förhållanden
	1. kontrollera och upprätthålla strålskyddet på de platser där strålning
	kan förekomma,
	2. underhålla de tekniska anordningar och den utrustning för mätning
	eller strålskydd som används i verksamheten,
	3. vidta de åtgärder och försiktighetsmått i övrigt som behövs för att
	hindra eller motverka skada på människors hälsa eller miljön, och
10

4. se till att alla som arbetar i verksamheten och kan komma att expo- Prop. 2017/18:94 neras för joniserande strålning har

a)god kännedom om de förhållanden, villkor och föreskrifter som verksamheten bedrivs under,

b)kunskap om de risker som kan vara förenade med verksamheten,

och

c)den kompetens som behövs för att strålskyddet ska fungera tillfreds- ställande.

Ekonomiska, administrativa och personella resurser

11 § Den som bedriver en verksamhet med joniserande strålning eller verksamhet i en omgivning med joniserande strålning ska se till att det finns ekonomiska, administrativa och personella resurser som är tillräck- liga för att kunna fullgöra de skyldigheter som följer av denna lag, före- skrifter som har meddelats i anslutning till lagen och beslut som har med- delats med stöd av lagen.

12 § Skyldigheterna enligt 11 § gäller till dess verksamhetsutövaren har fullgjort sina skyldigheter enligt denna lag, föreskrifter som har medde- lats i anslutning till lagen och beslut som har meddelats med stöd av lagen även om verksamheten eller det tillstånd som gäller för verksam- heten har upphört eller verksamheten har överlåtits till en ny verksam- hetsutövare.

Märkning och information

13 § Den som tillhandahåller ett radioaktivt material ska genom märk- ning eller på annat lämpligt sätt lämna uppgifter som har betydelse från strålskyddssynpunkt till mottagaren av det radioaktiva materialet.

14 § Den som tillhandahåller en teknisk anordning som kan alstra joni- serande strålning eller innehåller ett radioaktivt ämne eller i marknads- föringssyfte visar en sådan anordning ska

1.genom märkning eller på annat lämpligt sätt lämna information om strålningsrisker och lämna övriga uppgifter som har betydelse från strål- skyddssynpunkt till mottagaren av anordningen eller den som visningen är avsedd för, och

2.demonstrera för mottagaren av anordningen eller den som visningen är avsedd för hur exponering från anordningen begränsas.

Funktionskrav för tekniska anordningar

15 § Den som tillverkar, till Sverige för in, tillhandahåller eller i mark- nadsföringssyfte visar en teknisk anordning som kan alstra joniserande strålning eller innehåller ett radioaktivt ämne ska se till att anordningen har de funktioner som behövs från strålskyddssynpunkt när den ska tas i bruk eller visas.

16 § Den som installerar eller utför underhållsarbete på en teknisk an- ordning som kan alstra joniserande strålning eller innehåller ett radio-

Prop. 2017/18:94 aktivt ämne ska se till att anordningen utifrån vad som föranletts av arbetet fungerar som avsett från strålskyddssynpunkt.

Ytterligare föreskrifter

17 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om joniserande strålning när det gäller

1.krav på särskild kompetens för utförandet av vissa arbetsuppgifter inom verksamhet med joniserande strålning,

2.skyldighet att lämna uppgifter som har betydelse från strålskydds- synpunkt,

3.skyldighet att dokumentera de strålkällor som ingår i en verksamhet,

och

4.funktionskrav för tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning eller innehåller ett radioaktivt ämne.

4 kap. Arbetstagares exponering för joniserande strålning

Förbud att sysselsätta underåriga

1 § Det är förbjudet att sysselsätta någon som är under 18 år

1.i en verksamhet med joniserande strålning, om sysselsättningen medför att den underårige kan exponeras för joniserande strålning och få en stråldos som överskrider en dosgräns som gäller för personer i allmän- heten, eller

2.för att utföra en åtgärd i en radiologisk nödsituation.

2 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om undantag från förbudet i 1 § för lärlingar, prakti- kanter eller studerande som i sin utbildning måste befatta sig med ett radioaktivt material eller med en teknisk anordning som innehåller ett radioaktivt ämne eller kan alstra joniserande strålning.

Medicinsk kontroll

3 § Det är förbjudet att i en verksamhet med joniserande strålning sysselsätta någon med att utföra arbetsuppgifter som kan medföra att per- sonen exponeras för strålning, om personen

1.inte har genomgått den medicinska kontroll som behövs för att be- döma personens lämplighet för arbetsuppgifterna, eller

2.vid kontrollen har bedömts olämplig för arbetsuppgifterna.

	4 § En arbetstagare som utför arbetsuppgifter i en verksamhet med
	joniserande strålning som kan medföra att personen exponeras för strål-
	ning är skyldig att underkasta sig den medicinska kontroll som behövs
	för att bedöma personens lämplighet för arbetsuppgifterna.
	5 § Den som sysselsätter någon i en verksamhet med joniserande strål-
	ning eller i en verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande
	strålning eller sysselsätter någon med att utföra en åtgärd i en radiologisk
	nödsituation ska se till att arbetstagaren snarast genomgår en läkarunder-
12	sökning, om arbetstagaren

1.har exponerats för joniserande strålning och fått en stråldos som överskrider en dosgräns som gäller för arbetstagare i en verksamhet med joniserande strålning, eller

2.visar tecken på skada som kan misstänkas vara föranledd av jonise- rande strålning.

6 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om undantag från bestämmelserna om medicinsk kontroll i 3–5 §§.

Graviditet och amning

7 § Den som sysselsätter någon i en verksamhet med joniserande strål- ning, i en verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande strål- ning eller för att utföra en åtgärd i samband med en radiologisk nödsitua- tion ska informera arbetstagaren om vikten av att tidigt anmäla graviditet eller amning till arbetsgivaren.

8 § Den som sysselsätter någon i en verksamhet med joniserande strål- ning eller i en verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning ska se till att arbetsuppgifter som utförs av en gravid arbets- tagare som anmält sin graviditet medför att den ekvivalenta dosen till fostret under den återstående graviditeten blir så liten som möjligt och inte förväntas överstiga 1 millisievert.

9 § Om en gravid arbetstagare begär det, ska arbetsgivaren erbjuda arbetsuppgifter som inte innebär någon exponering från joniserande strål- ning utöver den som personer i allmänheten får exponeras för.

10 § Det är förbjudet att sysselsätta en gravid arbetstagare med att utföra åtgärder i en radiologisk nödsituation.

11 § Den som sysselsätter någon i en verksamhet med joniserande strålning, i en verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning eller med att utföra en åtgärd i samband med en radiologisk nödsituation ska planera arbetsuppgifter som utförs av en arbetstagare som ammar så att arbetstagaren inte riskerar att få ett intag av eller kon- tamineras med radioaktiva ämnen som medför att barnet kan exponeras för joniserande strålning och få en stråldos som överskrider en dosgräns som gäller för personer i allmänheten.

Informationskrav inför arbete i radiologiska nödsituationer

12 § Den som sysselsätter någon med att utföra arbetsuppgifter i en radiologisk nödsituation ska i förväg informera arbetstagaren om relate- rade hälsorisker och tillgängliga skyddsåtgärder.

Frivillighet i radiologiska nödsituationer

13 § Det är förbjudet att sysselsätta någon med att utföra arbetsuppgif- ter i en radiologisk nödsituation som inte frivilligt har åtagit sig att utföra uppgifterna, om det med hänsyn till omständigheterna är sannolikt att

Prop. 2017/18:94

Prop. 2017/18:94 arbetstagaren kommer att exponeras för strålning och få en stråldos som överstiger de dosgränser som gäller för arbetstagare i verksamheter med joniserande strålning.

Övervakning av arbetstagare i samband med radiologiska nödsituationer

14 § Den som sysselsätter någon med att utföra arbetsuppgifter i sam- band med en radiologisk nödsituation ska, om arbetstagaren kan komma att exponeras för joniserande strålning, övervaka exponeringen med individuell mätning eller genom en individuell bedömning av stråldosen. Övervakningen ska genomföras på det sätt som är lämpligt med hänsyn till omständigheterna.

Skyddsanordningar

15 § Den som är arbetstagare i en verksamhet med joniserande strål- ning, i en verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande strål- ning eller i en radiologisk nödsituation ska använda de skyddsanord- ningar och vidta de åtgärder i övrigt som anvisats av den som är ansvarig för strålskyddet.

Ytterligare föreskrifter om skydd för arbetstagare

16 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela ytterligare föreskrifter om skydd för arbetstagare mot risk för skador från joniserande strålning.

5 kap. Allmänhetens och miljöns exponering för joniserande strålning

Övervakning

1 § Den som bedriver en verksamhet med joniserande strålning som kan medföra utsläpp av radioaktiva ämnen till luft eller vatten eller kan medföra att allmänheten eller miljön på annat sätt exponeras för joniser- ande strålning ska mäta eller på annat sätt övervaka utsläppen och expo- neringen.

Oskadliggörande av tekniska anordningar

2 § Den som bedriver eller har bedrivit en verksamhet med joniserande strålning ska se till att tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning oskadliggörs när de inte längre ska användas.

Hantering av radioaktivt avfall

3 § Den som bedriver eller har bedrivit en verksamhet med joniserande strålning ska se till att det radioaktiva avfall som uppkommit i eller till- förts verksamheten så snart som det är möjligt och rimligt

1. hanteras och vid behov slutförvaras på ett från strålskyddssynpunkt godtagbart sätt, eller

2. överlämnas till en producent som enligt föreskrifter som har med- Prop. 2017/18:94 delats med stöd av 15 kap. 12 § miljöbalken är skyldig att ta hand om av-

fallet.

Åtgärder för friklassning av byggnadsstrukturer och områden

4 § Om en verksamhet med joniserande strålning avvecklas eller flyttas, ska den som bedriver verksamheten så snart som det är möjligt och rimligt vidta de åtgärder som behövs för att byggnadsstrukturer och områden som kan ha förorenats av radioaktiva ämnen från verksamheten ska kunna omfattas av sådana föreskrifter om undantag från lagen som har meddelats med stöd av 2 kap. 5 §.

Skyldigheterna kvarstår

5 § Skyldigheterna enligt 2–4 §§ gäller till dess att de har fullgjorts även om verksamheten eller det tillstånd som gäller för verksamheten har upphört eller verksamheten har överlåtits till en ny verksamhetsutövare.

Förbud mot radioaktiva ämnen i varor

6 § Det är förbjudet att vid tillverkning eller annan framställning av livsmedel, djurfoder, leksaker, smycken eller kosmetika avsiktligen till- sätta eller genom bestrålning bilda ett radioaktivt ämne.

7 § Det är förbjudet att från ett land utanför Europeiska unionen eller Europeiska ekonomiska samarbetsområdet importera eller till ett sådant land exportera livsmedel, djurfoder, leksaker, smycken eller kosmetika som innehåller ett radioaktivt ämne som är avsiktligt tillsatt eller som har bildats genom bestrålning.

Ytterligare föreskrifter till skydd för människors hälsa

8 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela ytterligare föreskrifter om förbud och andra försiktighetsmått till skydd för människors hälsa mot risk för skador från joniserande strål- ning.

Ytterligare föreskrifter till skydd för miljön

9 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela ytterligare föreskrifter om övervakning, utsläpp av radioaktiva ämnen, radioaktivt avfall, avveckling av verksamheter med joniserande strålning och andra försiktighetsmått till skydd för miljön mot risk för skadlig verkan av joniserande strålning.

Prop. 2017/18:94

6 kap. Tillstånd och anmälan i fråga om joniserande strålning

Tillstånds- och anmälningsplikt

1 § Det är förbjudet att utan tillstånd bedriva en verksamhet med joni- serande strålning.

2 § Det är förbjudet att utan ett särskilt tillstånd

1.slutförvara radioaktivt avfall utomlands, om avfallet kommer från en verksamhet med joniserande strålning i Sverige, eller

2.slutförvara eller i avvaktan på slutförvaring mellanlagra radioaktivt avfall i Sverige, om avfallet kommer från en verksamhet med joniserande strålning i ett annat land.

3 § Tillståndsplikten i 1 § gäller inte utförsel från Sverige av ett radio- aktivt material eller en teknisk anordning som innehåller ett radioaktivt ämne, om utförseln omfattas av ett tillstånd enligt lagen (2000:1064) om kontroll av produkter med dubbla användningsområden och av tekniskt bistånd.

4 § Tillståndsplikten i 1 och 2 §§ gäller för en verksamhet som är till- ståndspliktig enligt lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet endast om det har bestämts i ett tillstånd enligt den lagen.

5 § Tillståndsplikten i 2 § gäller inte för

1.utländskt radioaktivt avfall som efter behandling eller upparbetning i Sverige ska slutförvaras i det land där avfallet har uppkommit eller har sitt ursprung,

2.radioaktivt avfall som har uppkommit eller har sitt ursprung i Sve- rige och som efter behandling eller upparbetning i ett annat land ska slut- förvaras i Sverige, och

3.kasserade slutna strålkällor som skickas tillbaka till en leverantör eller en tillverkare av sådana strålkällor.

6 § Om det är godtagbart från strålskyddssynpunkt, får tillståndsplikt enligt 1 § ersättas med anmälningsplikt.

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får med- dela föreskrifter om sådan anmälningsplikt.

7 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om tillstånds- eller anmälningsplikt för verksamhe- ter som på grund av att de bedrivs i en omgivning med joniserande strål- ning kan innebära risk för skador på människors hälsa eller miljön.

8 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om skyldighet att anmäla

1. förvärv, innehav, överlåtelse, upplåtelse, saluförande eller införsel till Sverige av tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning, och

2. hantering av komponenter som har väsentlig betydelse från strål- Prop. 2017/18:94 skyddssynpunkt och är tillverkade för att ingå i tekniska anordningar som

kan alstra joniserande strålning.

Förutsättningar för tillstånd

9 § Ett tillstånd enligt denna lag får ges endast om verksamheten är be- rättigad och sökanden har de ekonomiska, administrativa och personella resurser som krävs enligt 3 kap. 11 §.

10 § Om det finns risk för att verksamheten medför att en miljökvali- tetsnorm som avses i 5 kap. 2 § första stycket 1 miljöbalken inte följs, får tillstånd ges endast om det förenas med de villkor som behövs för att följa normen eller om det finns en sådan förutsättning för tillstånd som anges i 2 kap. 7 § tredje stycket miljöbalken.

11 § Ett tillstånd enligt 2 § 1 att utomlands slutförvara radioaktivt av- fall får ges endast om

1.det mellan Sverige och det andra landet finns en internationell över- enskommelse om slutförvaring, och

2.fördelarna med slutförvaring i det andra landet från strålskyddssyn- punkt tydligt överväger fördelarna med slutförvaring i Sverige.

12 § Regeringen får meddela föreskrifter om vad som krävs för att en internationell överenskommelse som avses i 11 § 1 ska kunna läggas till grund för ett tillstånd.

13 § Ett tillstånd enligt 2 § 2 att i Sverige slutförvara eller mellanlagra utländskt radioaktivt avfall får ges endast om det finns synnerliga skäl.

14 § Ett tillstånd enligt denna lag får inte avse utförsel av radioaktivt avfall till

1.en plats söder om 60 grader sydlig bredd,

2.ett land utanför Europeiska unionen, om landet är part i partner- skapsavtalet mellan medlemmarna i gruppen av stater i Afrika, Västin- dien och Stillahavsområdet, å ena sidan, och Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å andra sidan, undertecknat i Cotonou den 23 juni 2000 (SÖ 2002:42), eller

3.ett land där import av radioaktivt avfall är förbjuden eller där det kan antas att det saknas förmåga att från strålskyddssynpunkt ta hand om så- dant avfall på ett godtagbart sätt.

15 § Ett tillstånd enligt denna lag för en verksamhet där en människa avbildas utan medicinskt syfte med en metod som medför exponering för joniserande strålning får ges endast om exponeringen sker med stöd av 28 kap. rättegångsbalken, lagen (2000:1225) om straff för smuggling eller utlänningslagen (2005:716) eller om det annars finns särskilda skäl.

Prop. 2017/18:94

Tillståndsprövning

16 § Den myndighet som regeringen bestämmer prövar frågor om till- stånd enligt denna lag.

17 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om att 6 kap. miljöbalken ska tillämpas i ärenden om tillstånd enligt denna lag eller om villkor enligt 22 §.

Finansiella säkerheter

18 § Ett tillstånd enligt denna lag får för sin giltighet göras beroende av att den som avser att bedriva verksamheten ställer finansiell säkerhet för de kostnader för avfallshantering och återställningsåtgärder som verk- samheten kan föranleda. Staten, kommuner, landsting och kommunför- bund behöver dock inte ställa någon finansiell säkerhet. Den som är skyl- dig att betala avgift eller ställa finansiell säkerhet enligt lagen (2006:647) om finansiering av kärntekniska restprodukter eller 16 kap. 3 § miljöbal- ken behöver inte ställa någon finansiell säkerhet för åtgärder som om- fattas av avgifter och säkerheter enligt de nämnda lagarna.

Säkerheten kan ställas efter hand enligt en plan som vid varje tid till- godoser det aktuella behovet av finansiell säkerhet.

19 § En finansiell säkerhet ska prövas av tillståndsmyndigheten och ska godtas om den är betryggande för sitt ändamål.

Tillstånds giltighetstid och villkor

20 § Ett tillstånd som ges enligt denna lag eller enligt föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen ska avse en bestämd tid och förenas med de villkor som behövs från strålskyddssynpunkt.

Giltighetstiden för ett tillstånd som avser transport av radioaktivt avfall till eller från Sverige får vara högst tre år.

Särskilda beslut om villkor

21 § Tillståndsmyndigheten får besluta om ytterligare eller ändrade villkor för en verksamhet som har fått tillstånd enligt denna lag eller enligt föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen, om det behövs från strålskyddssynpunkt.

22 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får besluta om ytterligare villkor för en verksamhet som har fått tillstånd enligt lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet, om det behövs från strålskyddssynpunkt.

Återkallelse av tillstånd

23 § Tillståndsmyndigheten får besluta att helt eller delvis återkalla ett tillstånd enligt denna lag eller enligt föreskrifter som har meddelats i an- slutning till lagen, om

1. tillståndshavaren i något väsentligt avseende inte följer det som gäl- ler för verksamheten,

2. det finns synnerliga skäl från strålskyddssynpunkt, eller	Prop. 2017/18:94
3. tillståndshavaren begär det.

Förbud mot överlåtelse och upplåtelse

24 § Radioaktivt material och tekniska anordningar som innehåller ett radioaktivt ämne eller som kan alstra joniserande strålning får överlåtas eller upplåtas endast till den som har det tillstånd eller har fullgjort den anmälningsplikt som krävs enligt denna lag eller enligt föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen.

7 kap. Tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande strålning

Försiktighet och kompetens

1 § Den som bedriver en verksamhet eller sysselsätter någon med att utföra arbete där det används en teknisk anordning som kan alstra icke- joniserande strålning ska i den utsträckning som behövs från strålskydds- synpunkt och med hänsyn till verksamhetens eller arbetets art och andra förhållanden

1.kontrollera och upprätthålla strålskyddet på de platser där strålning kan förekomma,

2.underhålla de tekniska anordningar och den utrustning för mätning eller strålskydd som används i verksamheten,

3.vidta de åtgärder och försiktighetsmått i övrigt som behövs för att hindra eller motverka skada på människors hälsa eller miljön, och

4.se till att alla som arbetar i verksamheten och kan komma att expo- neras för icke-joniserande strålning har

a) god kännedom om de förhållanden, villkor och föreskrifter som verksamheten bedrivs under,

b) kunskap om de risker som kan vara förenade med verksamheten, och

c) den kompetens som behövs för att strålskyddet ska fungera tillfreds- ställande.

Skyddsanordningar

2 § Den som är arbetstagare i en verksamhet där det används en teknisk anordning som kan alstra icke-joniserande strålning ska använda de skyddsanordningar och vidta de åtgärder i övrigt som har anvisats av den som är ansvarig för strålskyddet.

Märkning och information

3 § Den som tillhandahåller en teknisk anordning som kan alstra icke- joniserande strålning eller i marknadsföringssyfte visar en sådan anord- ning ska genom märkning eller på annat lämpligt sätt lämna information om strålningsrisker och lämna övriga uppgifter som har betydelse från strålskyddssynpunkt till mottagaren av anordningen eller den som vis- ningen är avsedd för.

Prop. 2017/18:94

Funktionskrav för tekniska anordningar

4 § Den som tillverkar, till Sverige för in, tillhandahåller eller i mark- nadsföringssyfte visar en teknisk anordning som kan alstra icke-jonise- rande strålning ska se till att anordningen har de funktioner som behövs från strålskyddssynpunkt när den ska tas i bruk eller visas.

5 § Den som installerar eller utför underhållsarbete på en teknisk an- ordning som kan alstra icke-joniserande strålning ska se till att anord- ningen utifrån vad som föranletts av arbetet fungerar som avsett från strålskyddssynpunkt.

Åldersgräns för användning av kosmetiskt solarium

6 § Det är förbjudet att yrkesmässigt låta någon som inte har fyllt 18 år sola i ett kosmetiskt solarium.

7 § Den som yrkesmässigt låter någon sola i ett kosmetiskt solarium ska

1.förvissa sig om att solaren har fyllt 18 år,

2.på varje ställe i verksamheten där ett kosmetiskt solarium upplåts se till att det finns en klart synbar skylt med tydlig information om förbudet i 6 §, och

3.enligt ett särskilt program för egenkontroll kontrollera verksamheten och ansvara för att verksamhetens personal har nödvändiga kunskaper om det som gäller för verksamheten enligt denna lag och föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen.

8 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om den egenkontroll som avses i 7 § 3.

Tillstånds- eller anmälningsplikt

9 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om tillstånds- eller anmälningsplikt för hantering av tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande strålning.

Oskadliggörande av tekniska anordningar

10 § Den som bedriver eller har bedrivit en verksamhet där det används en teknisk anordning som kan alstra icke-joniserande strålning ska i den utsträckning som behövs från strålskyddssynpunkt se till att anordningen oskadliggörs när den inte längre ska användas.

Ytterligare föreskrifter om försiktighetsmått

11 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela ytterligare föreskrifter om hur tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande strålning ska hanteras och andra försiktighetsmått i samband med hanteringen.

Prop. 2017/18:94

8 kap. Tillsyn

Tillsynsmyndigheter

1 § Den eller de myndigheter som regeringen bestämmer utövar tillsyn över att denna lag och föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen följs.

2 § Regeringen får meddela föreskrifter om att den eller de kommunala nämnder som fullgör uppgifter inom miljö- och hälsoskyddsområdet ska utöva tillsynen i fråga om

1.verksamheter med kosmetiska solarier som bedrivs inom kommu- nen, och

2.radonhalten i bostäder och lokaler som allmänheten har tillträde till inom kommunen.

3 § Regeringen får meddela föreskrifter om att en tillsynsmyndighet får överlämna tillsynsuppgifter till

1.försvarsinspektören för hälsa och miljö i fråga om verksamhet som utövas av Försvarsmakten, Försvarets materielverk, Fortifikationsverket eller Försvarets radioanstalt, och

2.en kommunal nämnd som fullgör uppgifter inom miljö- och hälso- skyddsområdet i fråga om andra verksamheter än sådana som anges i 1.

Upplysningar och handlingar för tillsynen

4 § Den som bedriver en verksamhet eller vidtar en åtgärd som omfat- tas av denna lag eller föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen ska på begäran av tillsynsmyndigheten ge myndigheten de upplys- ningar eller de handlingar som behövs för tillsynen.

Kontrollköp

5 § Tillsynsmyndigheten får göra kontrollköp i syfte att få fram under- lag för en dialog med en verksamhetsutövare i frågor som rör skyldig- heten att förvissa sig om att en solare har fyllt 18 år. För ett kontrollköp får tillsynsmyndigheten inte anlita någon som är yngre än 18 år.

Ett kontrollköp får göras även om verksamhetsutövaren inte har infor- merats om det i förväg.

Efter ett kontrollköp ska tillsynsmyndigheten informera verksamhets- utövaren om köpet.

Förelägganden

6 § Tillsynsmyndigheten får besluta de förelägganden som behövs för tillsynen och för att de som har skyldigheter enligt denna lag, föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen eller beslut som meddelats med stöd av lagen ska fullgöra dessa.

Ett sådant beslut om föreläggande får inte grundas på det som har kommit fram genom ett kontrollköp.

Prop. 2017/18:94

7 § Ett beslut om föreläggande enligt 6 § får förenas med vite.

Tillfälligt omhändertagande

8 § Tillsynsmyndigheten får besluta att omhänderta ett radioaktivt material eller en teknisk anordning som innehåller ett radioaktivt ämne eller som kan alstra strålning, om det behövs i avvaktan på att ett föreläg- gande ska följas.

Försegling

9 § Tillsynsmyndigheten får besluta att försegla fastigheter, byggnader, utrymmen och andra anläggningar där verksamhet med joniserande strål- ning bedrivs samt att försegla tekniska anordningar som innehåller ett radioaktivt ämne eller kan alstra strålning, om det behövs för att före- bygga att anläggningarna, utrustningarna eller anordningarna används olovligen.

Rättelse på en felandes bekostnad

10 § Om någon inte har vidtagit en åtgärd som ska vidtas enligt denna lag, föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen eller beslut som meddelats med stöd av lagen, får tillsynsmyndigheten besluta att de åt- gärder som behövs för att åstadkomma rättelse ska vidtas på den felandes bekostnad, om

1.den felande inte har följt ett föreläggande enligt 6 §, eller

2.rättelse bör göras genast med hänsyn till risken för allvarliga skador eller andra särskilda skäl.

Ett beslut om rättelse får inte grundas på det som kommit fram genom ett kontrollköp.

Tillträde för att fullgöra tillsynsmyndighetens uppgifter

11 § Tillsynsmyndigheten har rätt att få tillträde till fastigheter, bygg- nader, utrymmen och andra anläggningar samt transportmedel där verk- samhet enligt denna lag bedrivs för provtagning, undersökningar och andra åtgärder som behövs för tillsynen. För uttaget prov betalas inte er- sättning.

Tillträde enligt denna bestämmelse får inte avse bostäder.

Polismyndighetens biträde

12 § Polismyndigheten ska ge tillsynsmyndigheten den hjälp som be- hövs för tillsynen.

Föreskrifter

13 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om

1.skyldighet att ersätta en tillsynsmyndighets kostnader för provtag- ning och undersökning av prov, och

2.hur kontrollköp ska göras.

14 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får Prop. 2017/18:94 meddela föreskrifter som har betydelse från strålskyddssynpunkt om

1.mät- och skyddsutrustningar, och

2.provning, kontroll och besiktning.

9 kap. Straff och förverkande

1 § Till böter eller fängelse i högst två år döms den som med uppsåt eller av grov oaktsamhet bryter mot 3 kap. 13 §, 14 § 1, 15 eller 16 §, 5 kap. 3 § 1, 7 kap. 1, 3, 4 eller 5 § eller, i fråga om verksamhet med joniserande strålning, bryter mot 3 kap. 10 §.

2 § Till böter eller fängelse i högst två år döms den som med uppsåt eller av oaktsamhet

1.bryter mot 3 kap. 1, 2 eller 9 §, 4 kap. 1, 7, 8, 9, 10 eller 11 §, 5 kap. 2 §, 6 kap. 1 § eller 7 kap. 10 §,

2.i fråga om verksamhet med joniserande strålning eller åtgärd som vidtas i en sådan verksamhet bryter mot 3 kap. 5 §,

3.i fråga om livsmedel, leksaker, smycken eller kosmetika bryter mot 5 kap. 6 eller 7 §, eller

4.bryter mot en föreskrift som har meddelats av regeringen med stöd av 3 kap. 8 § eller 7 kap. 9 §.

3 § Till böter eller fängelse i högst sex månader döms den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot förbudet i 7 kap. 6 §.

4 § Till böter döms den som med uppsåt eller av oaktsamhet

1.bryter mot 4 kap. 3 eller 5 §,

2.bryter mot ett villkor i ett beslut som har meddelats med stöd av 6 kap. 20, 21 eller 22 §,

3.bryter mot ett föreläggande som har beslutats med stöd av 8 kap. 6 §,

4.inte ger tillsynsmyndigheten begärda upplysningar eller handlingar för tillsyn enligt 8 kap. 4 §, eller

5.lämnar oriktiga uppgifter om förhållanden av betydelse i en ansökan eller annan handling enligt denna lag eller föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen.

5 § Till ansvar enligt denna lag döms inte i ringa fall.

6 § Till ansvar enligt denna lag döms inte om ansvar för gärningen kan dömas ut enligt brottsbalken eller lagen (2000:1225) om straff för smuggling.

7 § Den som har åsidosatt ett vitesföreläggande ska inte dömas till an- svar enligt denna lag för en gärning som omfattas av föreläggandet.

Förverkande

8 § Radioaktiva material och tekniska anordningar som kan alstra strål- ning samt tillhörande behållare och tillhörande anordningar för strål-

Prop. 2017/18:94

skydd eller deras värde ska förklaras förverkade, om materialen, anord- ningarna eller behållarna har varit föremål för brott enligt denna lag och förverkandet inte är uppenbart oskäligt. Även utbyte av ett sådant brott ska förklaras förverkat, om det inte är uppenbart oskäligt.

9 § Egendom som har använts som hjälpmedel vid brott enligt denna lag får förklaras förverkad, om det behövs för att förebygga brott eller om det finns särskilda skäl. I stället för egendomen får dess värde för- klaras förverkat.

10 § Egendom som har varit avsedd att användas som hjälpmedel vid brott enligt denna lag får förklaras förverkad, om brottet har fullbordats och ett förverkande behövs för att förebygga brott eller om det finns sär- skilda skäl. I stället för egendomen får dess värde förklaras förverkat.

10 kap. Tystnadsplikt, överklagande och avgifter

Tystnadsplikt

1 § Den som på grund av bestämmelser i denna lag eller föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen har tagit del av uppgifter, får inte obehörigen röja eller utnyttja dem, om de avser

1.affärs- eller driftsförhållanden,

2.förhållanden av betydelse för Sveriges försvar, eller

3.säkerhets- och bevakningsåtgärder som avser transport eller förvar- ing av slutna strålkällor med hög aktivitet.

I det allmännas verksamhet tillämpas i stället bestämmelserna i offent- lighets- och sekretesslagen (2009:400).

Överklagande

2 § Beslut enligt denna lag får överklagas.

Beslut som avser Försvarsmakten, Försvarets materielverk, Fortifika- tionsverket eller Försvarets radioanstalt eller ytterligare villkor enligt 6 kap. 22 § överklagas till regeringen. Andra beslut överklagas till allmän förvaltningsdomstol.

Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.

Verkställighet av beslut

3 § Beslut enligt denna lag ska gälla omedelbart om inte annat bestäms.

Avgifter

4 § Regeringen eller den myndighet eller kommun som regeringen be- stämmer får meddela föreskrifter om avgifter för en myndighets eller kommuns verksamhet enligt denna lag och enligt föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen.

1. Denna lag träder i kraft den 1 september 2018 i fråga om 7 kap. 6– 8 §§, 8 kap. 5 § och 9 kap. 3 § och i övrigt den 1 juni 2018.

2.Genom lagen upphävs strålskyddslagen (1988:220).

3.Tillstånd, förelägganden, förbud och andra beslut i enskilda fall som har meddelats med stöd av den upphävda lagen gäller fortfarande och ska anses beslutade med stöd av motsvarande bestämmelser i denna lag eller föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen.

Prop. 2017/18:94

2.2Förslag till lag om ändring i lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet

Härigenom föreskrivs att 3, 5 b och 10 a §§ lagen (1984:3) om kärntek- nisk verksamhet1 ska följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

3 §

Kärnteknisk verksamhet skall be- drivas på sådant sätt att kraven på säkerhet tillgodoses och de förplik- telser uppfylls som följer av Sveri- ges överenskommelser i syfte att förhindra spridning av kärnvapen och obehörig befattning med kärn- ämne och sådant kärnavfall som utgörs av använt kärnbränsle.

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela de föreskrifter som be- hövs för att sådana förpliktelser skall uppfyllas som ingår i över- enskommelser som avses i första stycket.

Bestämmelser om strålskydd finns i strålskyddslagen (1988:220).

Kärnteknisk verksamhet ska be- drivas på sådant sätt att kraven på säkerhet tillgodoses och de förplik- telser uppfylls som följer av Sveri- ges överenskommelser i syfte att förhindra spridning av kärnvapen och obehörig befattning med kärn- ämne och sådant kärnavfall som utgörs av använt kärnbränsle.

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela de föreskrifter som be- hövs för att sådana förpliktelser ska uppfyllas som ingår i över- enskommelser som avses i första stycket.

Bestämmelser om strålskydd finns i strålskyddslagen (2018:000).

5 b §2

Vid prövning av ärenden enligt denna lag ska 2 kap. och 5 kap. 3 § miljö- balken tillämpas. Vid prövning av tillstånd att uppföra, inneha och driva en ny kärnkraftsreaktor ska även 17 kap. 6 a § miljöbalken tillämpas.

Ett tillstånd enligt denna lag får	Ett tillstånd enligt denna lag får
inte avse transporter av använt	inte avse transporter av använt
kärnbränsle eller kärnavfall till	kärnbränsle		eller	kärnavfall till
platser eller länder som anges i	platser	eller	länder som anges i
20 a § strålskyddslagen (1988:220).	6 kap.	14 §		strålskyddslagen
	(2018:000).

1 Lagen omtryckt 1992:1536.

2 Senaste lydelse 2014:141.

fördelarna med slutförvaring i det andra landet från kärnsäkerhetssyn- Prop. 2017/18:94 punkt tydligt överväger fördelarna med slutförvaring i Sverige.

10 a §3

Den som har tillstånd att inneha	Den som har tillstånd att inneha
eller driva en kärnteknisk anlägg-	eller driva en kärnteknisk anlägg-
ning ska minst vart tionde år göra	ning ska minst vart tionde år göra
en ny systematisk helhetsbedöm-	en ny systematisk helhetsbedöm-
ning av säkerheten och strålskyd-	ning av säkerheten och strålskyd-
det och hur dessa uppfyller kraven	det och hur dessa uppfyller kraven
enligt denna lag, strålskyddslagen	enligt denna lag, miljöbalken och
(1988:220) och miljöbalken och	strålskyddslagen (2018:000) och
enligt föreskrifter som har medde-	enligt föreskrifter och beslut som
lats och villkor som har beslutats	har meddelats med stöd av dessa
med stöd av dessa lagar.	lagar.

I helhetsbedömningen ska tillståndshavaren ta ställning till hur säker- heten och strålskyddet kan upprätthållas och förbättras fram till nästa helhetsbedömning eller till dess att anläggningen har avvecklats. Särskild hänsyn ska tas till de omständigheter som anges i 10 § 1 a–d.

Helhetsbedömningen och de åtgärder som den föranleder ska redovisas till den myndighet som avses i 16 §.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2018.

3 Senaste lydelse 2017:575.

Prop. 2017/18:94

2.3Förslag till lag om ändring i lagen (1998:1706) om ändring i lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet

Härigenom föreskrivs att 3 § lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet1 i stället för lydelsen enligt lagen (1998:1706) om ändring i den lagen ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

3 §

Kärnteknisk verksamhet skall be- drivas på sådant sätt att kraven på säkerhet tillgodoses och de förplik- telser uppfylls som följer av Sveri- ges överenskommelser i syfte att förhindra kärnsprängningar, sprid- ning av kärnvapen och obehörig befattning med kärnämne och så- dant kärnavfall som utgörs av an- vänt kärnbränsle.

Bestämmelser om strålskydd finns i strålskyddslagen (1988:220).

Kärnteknisk verksamhet ska be- drivas på sådant sätt att kraven på säkerhet tillgodoses och de förplik- telser uppfylls som följer av Sveri- ges överenskommelser i syfte att förhindra kärnsprängningar, sprid- ning av kärnvapen och obehörig befattning med kärnämne och så- dant kärnavfall som utgörs av an- vänt kärnbränsle.

Bestämmelser om strålskydd finns i strålskyddslagen (2018:000).

1 Lagen omtryckt 1992:1536.

Prop. 2017/18:94

2.4Förslag till lag om ändring i minerallagen (1991:45)

Härigenom föreskrivs att 1 kap. 7 § minerallagen (1991:45) ska ha föl- jande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

1 kap.

7 §1

Bestämmelser som berör verksamhet som avses i denna lag finns i miljö- balken, plan- och bygglagen (2010:900) och kulturmiljölagen (1988:950).

Bestämmelser om rätt att för-	Bestämmelser om rätt att för-
värva och inneha eller på annat sätt	värva och inneha eller på annat sätt
ta befattning med kärnämne eller	ta befattning med kärnämne eller
mineral med halt av sådant ämne	mineral med halt av sådant ämne
finns även i lagen (1984:3) om	finns även i lagen (1984:3) om
kärnteknisk verksamhet. Bestäm-	kärnteknisk verksamhet. Bestäm-
melser om rätt i övrigt att bedriva	melser om rätt i övrigt att bedriva
verksamhet med strålning finns i	verksamhet med strålning finns i
strålskyddslagen (1988:220).	strålskyddslagen (2018:000).

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2018.

1 Senaste lydelse 2013:668.

Prop. 2017/18:94

2.5Förslag till lag om ändring i lagen (2006:263) om transport av farligt gods

Härigenom föreskrivs att 7 § lagen (2006:263) om transport av farligt gods ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

7 §

Denna lag tillämpas på förberedelse inför och utförande av transporter av

farligt gods.
I fråga om transporter av radio-	I fråga om transporter av radio-
aktiva ämnen gäller även lagen	aktiva ämnen gäller även lagen
(1984:3) om kärnteknisk verksam-	(1984:3) om kärnteknisk verksam-
het och strålskyddslagen (1988:220)	het och strålskyddslagen (2018:000)
samt föreskrifter eller villkor som	samt föreskrifter och beslut som
har meddelats med stöd av dessa	har meddelats med stöd av dessa
lagar.	lagar.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2018.

Prop. 2017/18:94

2.6Förslag till lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659)

Härigenom föreskrivs att 4 kap. 8 § patientsäkerhetslagen (2010:659) ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

4 kap.

8 §1

En legitimerad läkare eller tand- läkare som har gått igenom viss vidareutbildning ska efter ansökan få bevis om specialistkompetens.

Om inte annat särskilt före- skrivs, får en läkare eller tandläk- are ange att han eller hon har spe- cialistkompetens inom specialite- ten i sitt yrke endast om han eller hon har ett bevis om specialist- kompetens enligt första stycket.

En legitimerad läkare, sjukhus- fysiker eller tandläkare som har gått igenom viss vidareutbildning ska efter ansökan få bevis om spe- cialistkompetens.

Om inte annat särskilt före- skrivs, får en läkare, sjukhusfysiker eller tandläkare ange att han eller hon har specialistkompetens inom specialiteten i sitt yrke endast om han eller hon har ett bevis om spe- cialistkompetens enligt första stycket.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2018.

1 Senaste lydelse 2016:150.

Prop. 2017/18:94

2.7Förslag till lag om ändring i tullagen (2016:253)

Härigenom föreskrivs att 1 kap. 4 § tullagen (2016:253) ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

1 kap.

4 §

Tullverket ska på begäran tillhandahålla följande myndigheter uppgifter som förekommer hos Tullverket och som rör import eller export av varor:

–Arbetsmiljöverket,

–Boverket,

–Elsäkerhetsverket,

–Havs- och vattenmyndigheten,

–Kemikalieinspektionen,

–Kommerskollegium,

–Konsumentverket,

–Kronofogdemyndigheten,

–Livsmedelsverket,

–Läkemedelsverket,

–Myndigheten för press, radio och tv,

–Myndigheten för samhällsskydd och beredskap,

–Naturvårdsverket,

–Post- och telestyrelsen,

–Skatteverket,

–Skogsstyrelsen,

–Statens energimyndighet,

–Statens jordbruksverk,

–Statistiska centralbyrån,

–Strålsäkerhetsmyndigheten,

–Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll,

–Sveriges riksbank, och

–Transportstyrelsen.

Tullverket ska på begäran tillhandahålla Säkerhetspolisen uppgifter som förekommer hos Tullverket och som rör export av varor.

I lagen (2001:185) om behandling av uppgifter i Tullverkets verksam- het finns bestämmelser om Tullverkets behandling av uppgifter i vissa fall.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2018.

Prop. 2017/18:94

3	Ärendet och dess beredning
Europeiska ministerrådet antog ett nytt strålskyddsdirektiv den 5 decem-
ber 2013, dvs. rådets direktiv 2013/59/Euratom om fastställande av
grundläggande säkerhetsnormer för skydd mot de faror som uppstår till
följd av exponering för joniserande strålning, och om upphävande av direk-
tiven 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom
och 2003/122/Euratom. Direktivet är ett minimidirektiv vilket ger med-
lemsstaterna möjlighet att föreskriva strängare skyddsåtgärder om inte
något annat uttryckligen anges i bestämmelserna (jfr punkt 5 i preambeln
till strålskyddsdirektivet). Direktivet återfinns i bilaga 1. Medlemsstat-
erna ska införa de bestämmelser i lagar och andra författningar som är
nödvändiga för att genomföra direktivet senast den 6 februari 2018.
	Som ett led i genomförandet av direktivet gav regeringen ett uppdrag
till Strålsäkerhetsmyndigheten att utreda vilka författningsändringar på
lag-, förordnings- och föreskriftsnivå som är nödvändiga för Sveriges ge-
nomförande av direktivet.
	Strålsäkerhetsmyndigheten fick också i uppdrag att – i samråd med
Arbetsmiljöverket, Boverket och Folkhälsomyndigheten samt efter sam-
råd med Sveriges geologiska undersökning och övriga berörda myndig-
heter samt med Sveriges Kommuner och Landsting – analysera och före-
slå ett effektivt regelverk som genomför de delar i direktivet som rör
naturligt förekommande radioaktiva ämnen, inklusive radon. Vidare fick
Strålsäkerhetsmyndigheten i uppdrag att – i samråd med Arbetsmiljöver-
ket, Boverket och Folkhälsomyndigheten samt efter samråd med Sveri-
ges geologiska undersökning och övriga berörda myndigheter samt med
Sveriges Kommuner och Landsting och organisationer – göra en översyn
av ansvarsfördelningen mellan myndigheterna och vid behov föreslå en
effektivare ansvarsfördelning gällande expertis, tillsyn och åtgärder m.m.
	För de delar av uppdraget som rör beredskapsrelaterade frågor fick
Strålsäkerhetsmyndigheten också i uppdrag att samordna arbetet med det
regeringsuppdrag som Strålsäkerhetsmyndigheten fått tillsammans med
Myndigheten för samhällsskydd och beredskap och länsstyrelserna i Hal-
lands, Uppsala, Kalmar, Skåne och Västerbottens län den 23 januari 2014
om beredskap för radiologiska och nukleära händelser (dnr Fö2014/
00150/SSK).
	Strålsäkerhetsmyndigheten fick den 28 januari 2016 i uppdrag att re-
missbehandla förslagen innan de skulle redovisas till regeringen.
	Myndigheten redovisade sitt förslag till regeringen den 1 juli 2016 (se
bilaga 2 och 3).
	En förteckning över remissinstanserna finns i bilaga 4. Remissvaren
och en sammanställning av remissvaren finns tillgänglig på Miljö- och
energidepartementet (M2016/01794/Ke).
Lagrådet
Regeringen beslutade den 30 november 2017 att inhämta Lagrådets ytt-
rande över det lagförslag som finns i bilaga 5. Lagrådets yttrande finns i		33

Prop. 2017/18:94 bilaga 6. Lagrådets synpunkter behandlas i avsnitt 6.6.1 och 6.13. Rege- ringen har följt Lagrådets förslag. I förhållande till lagrådsremissen har också vissa språkliga och redaktionella ändringar gjorts.

Under den fortsatta beredningen har det uppmärksammats att lagråds- remissens lagförslag avseende berättigandebedömning i 3 kap. 2 § endast gäller medicinsk exponering. Direktivet kräver dock att berättigandebe- dömningen också gäller exponering av människor för joniserande strål- ning i icke-medicinskt avbildningssyfte. Detta gäller även enligt det nu gällande svenska regelverket och bör fortsätta att gälla. Lagförslaget har därför justerats i denna del, se avsnitt 6.5.1 och 6.9.7. Ändringen är för- fattningsteknisk och i övrigt av sådan beskaffenhet att Lagrådets gransk- ning skulle sakna betydelse.

4Regleringen av strålskydd

4.1Internationella strålskyddskommissionen

Ganska snart efter att röntgenstrålningen och radioaktiviteten upptäcktes 1895 respektive 1896 insåg man att strålning kunde ha skadliga effekter på människors hälsa. De första hälsoeffekterna som observerades var akuta effekter såsom brännskador. Först senare kopplade man samman exponering för joniserande strålning med cancer och genetiska skador. På bl.a. svenskt initiativ, i samband med den andra internationella radio- logikongressen 1928 i Stockholm, bildades Internationella strålskydds- kommissionen (International Commission on Radiological Protection – ICRP). ICRP fick till uppgift att studera sambandet mellan exponering för joniserande strålning och risker samt att ge råd om hur den joniser- ande strålningen skulle hanteras för att inte medföra oacceptabla risk- nivåer.

I dag är ICRP en oberoende internationell organisation med högt anse- ende och har genom åren publicerat mer än 100 rapporter. Organisatio- nen har även publicerat grundläggande strålskyddsrekommendationer sedan 1958 och uppdaterat dessa vid flera tillfällen, senast 2007. ICRP:s rekommendationer utgör i dag grunden för all internationell reglering av skyddet mot skadliga effekter av joniserande strålning. Även den Euro- peiska lagstiftningen bygger på ICRP:s rekommendationer.

De tre huvudprinciperna, som ICRP formulerade för strålskydd första gången 1977, om berättigande, optimering och dosgränser gäller fortfar- ande i dag. ICRP:s senaste grundläggande rekommendationer för strål- skydd från 2007 var ett av huvudskälen till översynen av lagstiftningen inom Europeiska atomenergigemenskapen (Euratom).

	4.2	Internationella atomenergiorganet
	Internationella atomenergiorganet (IAEA) inrättades 1957 för att främja
	den fredliga användningen av kärnenergi och därmed anknutna verksam-
34	heter. Då strålskydd är en viktig aspekt i detta sammanhang har IAEA

även utarbetat standarder för strålskydd i sin dokumentserie. I denna in- Prop. 2017/18:94 går bl.a. grundläggande säkerhetsstandarder för strålskydd (Basic Safety

Standards) som senast reviderades 2014. Denna har tagit hänsyn till ICRP:s senaste rekommendationer från 2007. EU:s medlemsstater är medlemmar i IAEA och använder dessa standarder vilket har medfört att det varit naturligt att även Euratoms reglering tagit intryck av IAEA:s arbete.

4.3Tidigare svensk lagstiftning

Genom lagen (1941:334) om tillsyn å radiologiskt arbete m.m. infördes för första gången i Sverige en reglering som tog hänsyn till de risker som följer av användning av joniserande strålning inom framför allt sjukvår- den. Strålskyddsfrågorna betraktades dock i första hand som ett arbets- miljöproblem. Lagen gav dåvarande Medicinalstyrelsen tillsyns- och be- slutanderätt i tillståndsfrågor.

Användning av joniserande strålning ökade snabbt under 1940- och 1950-talen inom forskning, medicin och teknik. Utvecklingen av nya tek- niker som innebar stora strålrisker medförde att det i allt högre grad blev ett strålskyddsproblem som berörde alla. Det svenska kärnkraftsprogram- met, som inleddes under mitten av 1950-talet, föranledde också behov av ökade strålskyddsinsatser. Samtidigt ökade kunskaperna om strålnings- riskerna.

Genom 1958 års strålskyddslag (1958:110) infördes krav på tillstånd för och tillsyn över i princip alla strålkällor som alstrar joniserande strål- ning. Lagens syfte var att bereda skydd mot strålningsskador för alla människor. Dessutom skulle djur skyddas om de undersökts eller be- handlats radiologiskt i veterinärmedicinskt syfte.

För verksamhet som omfattades av tillstånd enligt lagen (1956:306) om rätt att utvinna atomenergi m.m. (atomenergilagen) krävdes dock inte något tillstånd enligt strålskyddslagen. Strålskyddslagen kompletterades 1977 med en bestämmelse om att även frågor om icke-joniserande strål- ning ska beaktas.

Den nu gällande strålskyddslagen (1988:220) utvidgade skyddet ytter- ligare genom att lagens syfte inkluderar skyddet av människor, djur och miljö mot skadlig verkan av strålning. Lagen omfattar såväl joniserande strålning som icke-joniserande strålning. Både naturlig strålning och av människan framställd eller förorsakad strålning faller inom lagens tillämpningsområde. Lagen bygger dock på samma grundprinciper som den tidigare lagstiftningen, vilket innebär att strålningsverksamhet ska stå under samhällets kontroll genom en särskild myndighet. Genom Sveriges medlemskap i EU och medlemskapet i Europeiska atomenergigemen- skapen (Euratom) kompletterades och anpassades lagen till direktivet 96/29/Euratom om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd av arbetstagarnas och allmänhetens hälsa mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålning.

Prop. 2017/18:94

4.4Lagstiftning på europeisk nivå

Fördraget om upprättandet av Europeiska atomenergigemenskapen (Eur- atomfördraget) undertecknades tillsammans med Romfördraget 1957. Enligt artikel 30 ska gemenskapen fastställa grundläggande normer för befolkningens och arbetstagarnas hälsoskydd mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålning. Sådana normer, Basic Safety Stan- dards, fastställdes i direktiv för första gången 1959 och har sedan revi- derats vid flera tillfällen, senast 2013.

Sekundärlagstiftningen under Euratomfördraget har följt ICRP:s tidi- gare rekommendationer genom bl.a. direktiv 96/29/Euratom om fastställ- ande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd av allmänhetens och arbetstagares hälsa mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålning. Den gången byggde de på de rekommendationer som publi- cerades 1991 (ICRP Publication 60, 1990 Recommendations of the Inter- national Commission on Radiological Protection).

4.5Reviderat direktiv

ICRP publicerade 2007 nya grundläggande rekommendationer för strål- skydd som ersatte de tidigare från 1991. Mot bakgrund av detta genom- förde kommissionen en omfattande granskning av gemenskapens strål- skyddslagstiftning, och bad expertgruppen enligt artikel 31 i Euratom- fördraget att tillhandahålla vägledning i denna granskning.

Expertgruppen yttrade sig i februari 2010 om möjligheten att revidera befintlig lagstiftning. Kommissionen lade fram sitt förslag till direktiv den 29 september 2011 och framförde även ytterligare ett antal skäl till revideringen av lagstiftningen:

–att skyddet för arbetstagare i specifika yrkesgrupper var otillräckligt,

–att hälsoskyddet för patienter och allmänheten inte följde den senaste tekniska utvecklingen,

–att hälsoskyddet för allmänheten mot naturliga strålkällor var otill- räckligt, samt

–att bestämmelserna var utspridda på flera direktiv och rekommenda- tioner som tillkommit vid olika tillfällen under 1990- och 2000-talet.

Den 5 december 2013 antog EU:s ministerråd det nya strålskyddsdirekti- vet, dvs. rådets direktiv 2013/59/Euratom om fastställande av grund- läggande säkerhetsnormer för skydd mot de faror som uppstår till följd av exponering för joniserande strålning. Genom samma beslut upphävdes direktiv 96/29/Euratom, 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 97/43/Eur- atom och 2003/122/Euratom vars bestämmelser fördes in i det nya direk- tivet. Strålskyddsdirektivet syftar till att ge grundläggande krav för strål- skydd av allmänheten, patienter och arbetstagare mot faror av joniser- ande strålning.

Direktivet omfattar verksamheter med strålkällor, och situationer där

individer utsätts för joniserande strålning i sådan omfattning som inte

kan bortses ifrån ur ett strålskyddsperspektiv. Det gäller dock inte för Prop. 2017/18:94 radioaktiva ämnen som naturligt finns i människokroppen, kosmisk strål-

ning vid marknivå och exponering ovanför marknivå för radionuklider som finns i den ostörda jordskorpan.

Direktivet innehåller allmänna bestämmelser om strålskyddsprinciper, krav på utbildning och information om strålskydd samt berättigande och tillsynskontroll av verksamheter. Det finns även mer detaljerade bestäm- melser om skydd av arbetstagare, patienter, allmänhet och miljö.

4.6Icke-joniserande strålning

Den svenska strålskyddslagstiftningen har sedan 1977 även omfattat skydd mot skadlig verkan från icke-joniserande strålning. Riskerna med icke-joniserande strålning har dock uppmärksammats först de senaste år- tiondena, trots att elektricitet och radioteknik har använts i över ett sekel.

Internationella kommissionen för icke-joniserande strålskydd (Interna- tional Commission on Non-Ionizing Radiation Protection – ICNIRP) bildades 1992 med ICRP som förebild. Organisationen arbetar med att ta fram rekommendationer för skydd av människor och miljö mot skadliga effekter från icke-joniserande strålning. ICNIRP är officiell samarbets- partner till flera organ inom FN-familjen såsom Världshälsoorganisa- tionen (WHO) och Internationella arbetsorganisationen (ILO). ICNIRP arbetar för närvarande med att ta fram en riskfilosofi och allmänna re- kommendationer för icke-joniserande strålning inspirerade av ICRP:s strålskyddsprinciper. Dessa förväntas bli klara inom ett par år.

5Strålning och strålskydd

Gemensamt för all strålning är att den karakteriseras av energi i rörelse som överförs från en punkt till en annan, från en strålkälla till ett objekt som blir exponerat för strålning. Då energi överförs till det exponerade objektet medför detta att objektet absorberar en del av eller all den energi som den blir utsatt för. Denna överförda energi medför en temperaturhöj- ning i det exponerade objektet. Hur hög denna temperaturhöjning blir be- ror på hur mycket energi som överförts, hur snabbt (dvs. intensiteten på strålningen) den förs över och hur genomträngande strålningen är.

Förutom en temperaturhöjning kan även andra effekter uppkomma. Vilken effekt som uppkommer beror på vilken typ av strålning det hand- lar om. För joniserande strålning finns en effekt som framgår av namnet, nämligen dess förmåga att jonisera atomer och molekyler. Denna effekt uppträder när energin hos strålningens fotoner eller partiklar överskrider den nivå som krävs för att kunna jonisera en atom eller en molekyl.

Begreppet stråldos

För att hantera risker från strålning är det viktigt att känna till ett antal begrepp, storheter och enheter. Den grundläggande storheten är absor-

Prop. 2017/18:94 berad dos, som anger mängden absorberad energi i materia. Denna stor- het har i första hand betydelse för joniserande strålning. Den enhet som används är gray (Gy) där 1 Gy = 1 J/kg. Olika strålslag kan ha olika bio- logisk effekt beroende framför allt på hur tätt strålningen joniserar. Alfa- partiklar som är mycket tätjoniserande har 20 gånger högre biologisk effekt än röntgen- och gammastrålning. Därför finns viktningsfaktorer och begreppet ekvivalent dos som anges i enheten sievert (Sv).

Forskningen har visat att olika organ har olika känslighet för strålning. För att kunna uppskatta risker med strålning när inte kroppen exponeras homogent eller endast en del av kroppen exponeras finns organ-vikt- ningsfaktorer så att en effektiv dos (motsvarande helkroppsdos) kan be- räknas. Effektiv dos anges också i enheten sievert.

För att hantera olika exponeringssituationer används begreppet dosrat (doshastighet) som anger intensiteten på strålningen. Denna storhet anges i enheten gray per timme (Gy/h) eller sievert per timme (Sv/h).

Inom området icke-joniserande strålning och särskilt elektromagne- tiska fält är det huvudsakligen strålningens intensitet som har betydelse för de skador som kan uppkomma snarare än dosen.

Vid kategorisering av risker med strålning delas de skador som kan uppkomma in i dels stokastiska och deterministiska skador samt i akuta och sena skador. Med stokastiska skador avses sådana som uppkommer slumpmässigt och där sannolikheten för skada ökar proportionellt med dosen. Med deterministiska skador avses sådana skador som är förutsäg- bara när en viss dos överskrids. Akuta skador är sådana skador som upp- träder omedelbart eller inom några dagar till veckor. Sena skador är så- dana som uppträder flera år efter exponeringen.

5.1Joniserande strålning

Typer av joniserande strålning

Joniserande strålning är ett samlingsnamn på de olika strålningstyper som har förmåga att jonisera atomer och molekyler. I strålskyddssam- manhang används jonisationspotentialen för vatten (12,59 eV) som gränsvärde för när strålning ska betecknas som joniserande. Joniserande strålning kan delas upp i partikelstrålning samt elektromagnetisk strål- ning eller fotoner. Partikelstrålning kan i sin tur delas upp i laddade res- pektive oladdade partiklar.

De laddade partiklarna kan delas upp i lätta partiklar (elektroner) och tunga partiklar såsom protoner eller tyngre atomkärnor. Vid radioaktiva sönderfall kallas elektronerna för betapartiklar eller betastrålning. De tunga laddade partiklar som radioaktivt sönderfall också kan resultera i är heliumkärnor. Dessa kallas för alfapartiklar eller alfastrålning. I accelera- torer kan förutom elektroner och protoner även tyngre atomkärnor acce- lereras till energinivåer som gör dem joniserande. De oladdade partik- larna är neutroner och uppkommer framförallt vid fission eller genom s.k. spallation.

Den elektromagnetiska strålningen eller fotonerna som är joniserande är lik annan elektromagnetisk strålning (t.ex. optisk strålning) men har en

högre energi. Detta kan också anges som kortare våglängd. När denna

strålning uppkommer i atomkärnan vid t.ex. ett radioaktivt sönderfall kallas strålningen för gammastrålning. När strålningen uppkommer i elektronhöljet hos atomer kallas den för röntgenstrålning. Gamma- och röntgenstrålning karakteriseras av att den är genomtränglig i motsats till partikelstrålning såsom alfa- och betastrålning.

Radioaktivitet

All materia består i grunden av atomer som i sin tur är uppbyggda av s.k. elementarpartiklar. I atomens kärna finns protoner och neutroner och kring kärnan rör sig elektroner. Om en atomkärna inte är stabil sönder- faller den med en viss sannolikhet till ett stabilare tillstånd. Detta kan i vissa fall också ske i flera upprepade sönderfall innan ett stabilt tillstånd uppkommer. Vid sönderfallen ”skickar” atomkärnan ut en partikel ge- nom alfa- eller betasönderfall. I samband med detta sönderfall sker också en ”ommöblering” i atomkärnan som medför att överskottsenergi sänds ut i form av gammastrålning. För mycket tunga atomer förekommer också sönderfall genom s.k. fission där atomen klyvs i jämnstora delar.

Skador från joniserande strålning

Ganska snart efter att röntgenstrålningen och radioaktiviteten upptäcktes 1895 respektive 1896, insåg man att strålning kunde ha skadliga effekter på människors hälsa. De första hälsoeffekterna som observerades var akuta effekter, såsom brännskador, och först senare kopplades exponer- ing för joniserande strålning samman med cancer. Inom strålskyddet för joniserande strålning görs därför en uppdelning mellan deterministiska strålskador som uppkommer vid höga doser och de sena och stokastiska skador som uppkommer efter 10–30 år. Med stokastiska skador avses sådana som uppkommer slumpmässigt och där sannolikheten för skada ökar proportionellt med stråldosen. Med deterministiska skador avses sådana skador som är förutsägbara när en viss dos överskrids. Stokastiska skador är i de flesta fall sena skador medan deterministiska skador i de flesta fall är akuta. Akuta skador är sådana skador som uppträder ome- delbart eller inom några dagar till veckor. Med sena skador avses sådana som uppträder flera år efter exponeringen.

När strålningen växelverkar med materia sker en jonisering av atomer och molekyler. Detta medför i levande organismer antingen direktskador på cellkärnan (DNA) eller indirekt via joniserade molekyler (främst vattenmolekyler) som blir till fria radikaler och som i sin tur reagerar kemiskt med cellkärnan. Celler har dock en förmåga att reparera sina skador men fel i reparationerna kan uppkomma. Skadorna i DNA kan sedan leda till mutationer och på sikt cancer. Dessa skadeeffekter är slumpmässiga (stokastiska) och sannolikheten för en skada är proportio- nell mot dosen. Om strålningen är mycket intensiv och när mycket höga doser erhålls på kort tid klarar inte cellen att reparera sig utan dör. När ett stort antal celler dör uppkommer akuta och förutsägbara (determinis- tiska) skador såsom brännskador, strålsjuka m.m. Dessa akuta strålskador uppkommer vid relativt höga doser. I jämförelse med icke-joniserande strålning uppkommer dessa skador dock långt innan man får någon nämnvärd temperaturhöjning i vävnaden.

Prop. 2017/18:94

Internationella rekommendationer

Den internationella strålskyddskommissionen ICRP bildades 1928 och har till uppgift att studera sambandet mellan exponering för joniserande strålning och risker samt att ge råd om hur den joniserande strålningen skulle hanteras för att inte medföra oacceptabla risknivåer.

I dag är ICRP en oberoende internationell organisation med högt anse- ende och har genom åren publicerat mer än 100 rapporter. ICRP har sedan man 1958 publicerade sina första rekommendationer utgjort och utgör än i dag grunden för all internationell reglering av skyddet mot skadliga effekter av joniserande strålning. Även den Europeiska lagstift- ningen har byggt på dess rekommendationer.

ICRP:s rekommendationer utgår från en riskmodell där risken är pro- portionell mot exponeringen utan något tröskelvärde till skillnad från icke-joniserande strålning. I utarbetandet av rekommendationerna an- vänds även etiska principer som tar sin utgångspunkt i både utilitaristiska och deontologiska principer för att ta hänsyn till samhälleliga intressen respektive skyddet av individen. ICRP har utifrån detta formulerat tre huvudprinciper för strålskyddet: berättigande, optimering och dosgrän- ser.

Berättigandeprincipen

Då varje exponering för joniserande strålning medför ett risktillskott behöver användning av joniserande strålning i en verksamhet vara be- rättigad, dvs. att nyttan med verksamheten ska överstiga risken för skada som verksamheten ger upphov till. Det ska också i sammanhanget be- dömas om det går att utföra verksamheten med alternativa tekniker som inte innebär att joniserande strålning används och i övrigt innebär lägre risk för skada för berörda.

Optimeringsprincipen

Syftet med optimeringsprincipen är att undvika ”onödiga” exponeringar. Detta innebär stråldoserna ska begränsas så långt som det är rimligen möjligt med hänsyn tagen till ekonomiska och samhälleliga faktorer. Här ingår även att begränsa antalet personer som exponeras liksom risken för att exponeras. Alla rimliga åtgärder ska därmed vidtas såsom arbetets planering och val av den utrustning som är mest ändamålsenlig för att begränsa stråldoserna.

Dosgränser

Principen om dosgränser syftar till att skydda enskilda individer så att en verksamhet inte medför att en oacceptabel risk läggas på en enskild. De två första principerna om berättigande och optimering ska alltid tillämpas under villkor att dosgränserna upprätthålls. De nivåer som rekommende- ras av ICRP utgör gränsen för vad som betraktas som en oacceptabel exponeringsnivå för en enskild individ i samband med planerade expone- ringssituationer.

Prop. 2017/18:94

5.2Strålkällor som ger joniserande strålning

Joniserande strålning uppkommer dels vid radioaktiva sönderfall och dels när laddade partiklar accelereras eller bromsas in. Bland de olika grundämnen som finns naturligt på jorden och som bildats genom kärn- reaktioner i stjärnor, är en del av dessa isotoper inte stabila utan sönder- faller genom radioaktivt sönderfall och utsänder därmed joniserande strålning. De kortlivade isotoperna har sedan länge försvunnit från jorden då dessa ämnen bildades för flera miljarder år sedan. De naturligt före- kommande radioaktiva ämnena i jordskorpan härrör från de sönderfalls- kedjor som finns kvar, nämligen torium-, uran- samt aktiniumserien. Uttrycket sönderfallskedjor används då atomerna sönderfaller i en kedja av sönderfall tills en stabil isotop bildas.

Andra naturligt förekommande radioaktiva isotoper i jordskorpan är sådana isotoper som bildas genom den strålning som kommer från rym- den (kosmisk strålning) och som jorden utsätts för, såsom 3H (tritium), 14C (kol-14), och 40K (kalium-40). Alla dessa bidrar till att människor och miljö ständigt utsätts för strålning. Den naturligt förekommande joni- serande strålningen kan också delas upp i tre grupper med utgångspunkt från sin härkomst – från jordskorpan, den egna kroppen och från rymden.

Förutom de naturligt förekommande radioaktiva ämnena finns även artificiella, dvs. av människan tillverkade radioaktiva ämnen. Dessa ämnen uppkommer till största del genom kärnreaktioner i reaktorer eller genom aktivering där materia har bestrålats.

Joniserande strålning kan även uppkomma genom att laddade partiklar accelereras och sedan hastigt bromsas in genom att de träffar ett strålmål. Då uppkommer s.k. bromsstrålning vilket är en form av röntgenstrålning. Detta fenomen används i t.ex. röntgenapparater. Till skillnad från radio- aktiva ämnen kan man ha större kontroll över en röntgenapparat då den endast strålar så länge den är ”påslagen”.

5.3Användningsområden för joniserande strålning eller radioaktiva ämnen

Mycket snart efter att röntgenstrålningen (1895) och radioaktiviteten (1896) upptäcktes insåg man dess potential för olika tillämpningar, t.ex. att utnyttja röntgenstrålningens genomträngande förmåga för att avbilda sådant som är dolt för ögat. I andra sammanhang är strålningen en oöns- kad bieffekt av en verksamhet.

Medicinsk användning
Den äldsta användningen av joniserande strålning är sannolikt den medi-
cinska användningen vilken kan delas upp i tre huvudkategorier – rönt-
gendiagnostik, nuklearmedicinsk diagnostik och strålbehandling.
Vid röntgendiagnostik utnyttjas att olika vävnader absorberar strålning-
en olika mycket varmed en anatomisk avbildning kan göras med en de-
tektor. Förr användes fotografisk film som var känslig för strålning och	41

Prop. 2017/18:94 senare med förstärkningsskärmar. I dag används i stort sett enbart digita- la system. Röntgenstrålning används för att diagnostisera sjukdomar men även som hjälpmedel i komplicerade behandlingar för vägledning vid kirurgiska ingrepp.

Inom nuklearmedicinen används radioaktiva ämnen som har märkts in på specifika substanser som sedan kan administreras till patienten. Sub- stansen söker sig t.ex. till ett organ eller en tumör. Med hjälp av en gam- makamera som detekterar strålningen från det radioaktiva ämnet kan t.ex. tumörer och metastaser spåras eller organs funktioner studeras.

Vid strålbehandling utnyttjas cancercellers känslighet för strålning. Här används till största del högenergetisk röntgenstrålning men även accele- rerade partiklar förekommer. Även radioaktiva ämnen kan användas där detta är lämpligt.

Årligen utförs i Sverige 5,8 miljoner undersökningar och 25 000 pa- tienter får strålbehandling. De medicinska exponeringarna ger det största dosbidraget till befolkningen från konstgjorda strålkällor.

Kärnkraft

Genom olika kärnfysikaliska upptäckter på 1930-talet såsom fission har kärnkraften utvecklats till en energikälla. Även vid normal drift sker små utsläpp av radioaktiva ämnen från alla kärntekniska anläggningar. Den exponering som allmänheten utsätts för på grund av dessa utsläpp är normalt mycket låg. I samband med skador på bränslet kan utsläppen bli större, men exponeringen är fortfarande mycket låg jämfört med bak- grundsstrålningen från naturligt förekommande radioaktiva ämnen. För dem som arbetar på ett kärnkraftverk med service och underhållsarbete etc. behöver exponeringen övervakas så att de inte får för höga strål- doser.

I samband med kärnkraftsolyckor kan stora mängder radioaktiva par- tiklar spridas i luft och vatten. Även kärnvapenprov i atmosfären har bidragit med radioaktiva nedfall.

Utsläppet från kärnkraftsolyckan i Tjernobyl 1986 orsakade under några veckor en kraftig förhöjning av bl.a. 137Cs (cesium-137) i luften i Sverige. Aktivitetsnivåerna var högre än under provsprängningarnas tid. De höga halterna av radioaktiva ämnen i luften sjönk dock snabbt efter- som det var ett utsläpp som inte nådde upp i stratosfären. I de områden där det råkade regna just då blev emellertid nedfallet 50–100 gånger högre än de som orsakades av kärnvapenproven. Initialt utgjorde 131I (jod-131) en betydande exponeringskälla men på grund av den korta hal- veringstiden (åtta dagar) bara under en kort period.

År 2011 drabbades kärnkraftverket i japanska Fukushima av en tsuna- mivåg orsakad av en jordbävning. Detta ledde till att tre av Fukushima Dai-Ichis reaktorer drabbades av haveri och härdsmältor. Förhöjda halter i luft av 131I, 137Cs och 134Cs uppmättes i de svenska luftfilterstationerna. Halterna var som förväntat mycket små och innebar inte några risker för vare sig människor eller miljö i Sverige.

Vid de svenska kärnkraftverken installerades i mitten av 1980-talet s.k. haverifilter för att kunna hantera större haverier och begränsa utsläppen vid härdsmälta.

Strålning inom övrig industri och forskning

I laboratorier används en mängd radioaktiva spårämnen för forskning inom bl.a. bioteknik och kemi. Spårämnen används i fältförsök i miljön och i processindustrin för flödesmätningar.

För forskning inom kärnfysik används acceleratorer där partiklar acce- lereras till mycket höga energier vilket medför strålrisker. Forsknings- reaktorer används förutom för forskning även för att tillverka radioaktiva ämnen för olika tillämpningar såsom för medicinska ändamål.

Även inom industrin används joniserande strålning för olika syften, t.ex. densitetsmätning, eliminering av statisk elektricitet, fukthaltsmät- ning, färgtorkning/härdning, nivåmätning, radiografering och steriliser- ing. Såväl röntgenutrustningar och acceleratorer som slutna radioaktiva strålkällor används vid dessa tillämpningar.

Både naturligt förekommande och konstgjorda radioaktiva ämnen i miljön kan anrikas i vissa industriella processer där stora mängder mate- rial används, t.ex. i filter från vattenverk och pappersbruk och i aska från värmeverk. Dessa material kan också utgöra en källa till exponering om de inte tas om hand på rätt sätt.

Joniserande strålning i konsumentartiklar

Radioaktiva ämnen förekommer i vissa fall även i produkter som efter granskning och godkännande av tillsynsmyndigheten får säljas till all- mänheten. Den vanligaste produkten är brandvarnare, men svaga strål- källor har också använts i kikare och pejlkompasser. Tidigare användes radiumlysfärg i klockor och många andra föremål. Dessa är dock inte längre tillåtna.

Rökdetektorer är en produkt liknande brandvarnare som innehåller ett radioaktivt ämne och som är avsedd att vid begynnande brand ge signal till en automatisk brandlarmanläggning eller annan brandbekämpande eller brandbegränsande utrustning.

5.4Icke-joniserande strålning

Icke-joniserande strålning är ett samlingsnamn på strålning som saknar förmåga att jonisera atomer i biologiska strukturer. Trots att en gemen- sam benämning används har de olika typerna av icke-joniserande strål- ning stora skillnader i hur de påverkar materia och levande organismer. De olika frekvensområdena (eller våglängdsområdena) interagerar eller växelverkar med materia på olika sätt och även beroende på vilken materia eller struktur som exponeras.

Icke-joniserande elektromagnetisk strålning delas övergripande in i elektromagnetiska fält och optisk strålning. Till kategorin icke-joniseran- de strålning har även statiska magnetiska- och elektriska fält samt ultra- ljud samlats. Dessa betraktas dock i fysikalisk mening vanligen inte som strålning. Då de kan medföra risker för skada på människors hälsa och miljön behöver skyddet från dessa dock regleras.

Prop. 2017/18:94

Risker med icke-joniserande strålning

När icke-joniserande strålning absorberas i biologisk vävnad eller mate- rial är den dominerande effekten oftast en temperaturhöjning i vävnaden eller materialet. För låga frekvenser inom området blir den termiska effekten svag för att bli allt starkare och mera ytligt fokuserad i takt med att frekvensen ökar. Om temperaturhöjningen blir tillräckligt stor kan den hos levande organismer leda till skada på celler, vävnader och organ. Det innebär att det för de flesta typer av icke-joniserande strålning finns ett tröskelvärde där deterministiska skador uppkommer och uppträder akut vid exponering över tröskelvärdet medan det under tröskelvärdet inte i dag finns något robust vetenskapligt stöd för hälsorisker. Ett undantag är dock UV-strålning som förutom deterministiska skador även kan ge upp- hov till stokastiska skador som på sikt kan leda till hudcancer.

Elektromagnetiska fält

För lågfrekventa elektromagnetiska fält är den termiska effekten svag. Här blir det i stället annan växelverkan som sätter gränsen för vad som är vetenskapligt säkerställt som ohälsosamt. Lågfrekventa fält alstrar t.ex. elektriska strömmar i biologisk vävnad. I mycket starka statiska fält kan obehagssymtom såsom yrsel och illamående uppkomma då man rör sig i fälten. Även andra effekter såsom nervretning kan uppkomma och för- nimmas som ljusblixtar i ögonen. Dessa effekter försvinner normalt kort efter att fälten stängs av eller rörelsen upphör och ger inte någon känd kvarvarande påverkan. Vid exponering för extremt starka lågfrekventa fält finns det dock risk för allvarliga skador.

För radiofrekventa elektromagnetiska fält (radio- och mikrovågor) är den termiska effekten den enda säkerställda hälsorisken.

Det finns forskningsstudier som har observerat statistiska samband mellan exponering även för svaga elektromagnetiska fält och vissa for- mer av cancer såsom hjärntumörer och barnleukemi. Det är dock oklart om det rör sig om ett orsakssamband. Någon växelverkansmekanism som kan förklara sambanden och hur cancern uppkommer, eller om samban- det beror på en samvariation med en annan faktor, har ännu inte kunnat fastställas. Det saknas även stöd från djurförsök.

De tydligaste risker som förekommer är när yrkesverksamma genom oavsiktlig exponering eller olyckshändelse utsätts för alltför hög expone- ring. Exempel på strålkällor som kan innebära sådana risker är starka radiosändare, mikrovågstorkar och radaranläggningar. Vid dessa använd- ningsområden kan akuta deterministiska skador uppkomma när t.ex. an- läggningen inte stängs av vid underhållsarbeten, skyddsutrustning inte används eller avskärmning inte fungerar. Det handlar då i första hand om risker för brännskador och ögonskador.

Andra områden där relativt hög exponering ges till människor i förhål- lande till de referensvärden som finns för allmänheten är inom sjukvår- den och vid olika typer av kosmetiska behandlingar.

Optisk strålning

Den optiska strålning som allmänheten vanligtvis exponeras för och som kommer från tekniska källor som exempelvis lampor, lysrör och värme- element medför normalt inte några hälsorisker för människor. Dessa

källor alstrar huvudsakligen infraröd strålning och synlig optisk strålning Prop. 2017/18:94 och vanligtvis ingen eller en mycket begränsad UV-strålning.

Laserstrålningen, som är ett mycket intensivt ljus, fokuseras av ögats lins på näthinnan där den kan orsaka bländning och, om laserstrålen är tillräckligt stark, även brännskador. När laser och andra tekniker med optisk strålning används för kosmetiska behandlingar av huden, t.ex. hår- borttagning, kan strålningen orsaka brännskador i huden. Det finns belagt att infraröd strålning på lång sikt kan förorsaka grå starr. Dessa skador är bestående. Vid kosmetiska behandlingar har det dokumenterats skador som uppstått på grund av att icke-joniserande strålning använts på ett oaktsamt sätt.

UV-strålning

Den ultravioletta strålningen avviker från de övriga icke-joniserande strålslagen genom att denna strålning förutom akuta deterministiska ska- dor också kan orsaka sena stokastiska skador såsom hudcancer.

Hudcancer är en av de vanligaste cancerformerna i Sverige, och antalet hudcancerfall ökar snabbt. Stora variationer i känslighet finns dock mel- lan individer, bl.a. beroende på hudens pigmentering.

Ultraljud

Ultraljud är, precis som annat ljud, en tryckvåg. Om energin är hög kan de lokala tryckförändringarna i kroppen leda till gasbildning i kroppens vätskor, ungefär på samma sätt som att det bildas kolsyrebubblor när man öppnar en läsk och trycket sjunker. Bubblorna som oftast bildas vid fast materia, som skelettet, varierar mycket snabbt i storlek. När bubblor- na kollapsar uppstår vätskeströmmar som kan slita sönder cellmembran, jonisera materia samt ge upphov till lokal temperaturökning.

5.5Användningsområden för icke-joniserande strålning

Elektromagnetiska fält

Elektriska fält beror på potentialskillnader och magnetfält alstras där laddningar rör sig (exempelvis en ström i en elektrisk ledning). Magnet- fältsnivån från en ledare beror på strömstyrkan och fältets riktning beror på strömmens riktning. Detta innebär att magnetfältets totala styrka från en källa eller anläggning beror på såväl strömstyrkan som på hur led- ningar och återledningar dras och en del andra tekniska faktorer. Den exponering som människan utsätts för beror sedan på avståndet till magnetfältskällan och om det finns någon avskärmning. Med ökande fre- kvens får vi radiofrekventa fält som också brukar benämnas radiovågor eller mikrovågor beroende på aktuell tillämpning. Uttrycket radiovågor används exempelvis vid trådlös punkt-till-multipunkt-överföring, exem- pelvis mobiltelefoni, och uttrycket mikrovågor används i vågledda struk- turer, punkt-till-punkt-länkar eller då radiofrekventa fält används för upp- värmning, exempelvis i mikrovågsugn.

Prop. 2017/18:94

Statiska fält

Statiska fält (frekvensen är 0 Hz) finns överallt i naturen. Ett exempel är det jordmagnetiska fältet. Fältet orsakas av strömmar av flytande järn i jordens inre. Det finns också naturligt förekommande statiska elektriska fält, till exempel mellan jonosfären och markytan. De vanligaste källorna till artificiella statiska fält är exponering i spårbunden trafik som drivs med likström, till exempel spårvagnar och tunnelbana. Starka magnetfält förekommer till exempel kring magnetkameror inom sjukvården och viss elintensiv industri, till exempel aluminiumsmältverk.

Låg- och mellanfrekventa fält

Elektromagnetiska fält uppkommer i princip alltid vid användning av elektriska apparater och vid överföring av elektrisk energi i kraftled- ningar. Intensiteten beror till största delen på spänningen och strömstyr- kan men även på utformning och placering av utrustning eller hur led- ningar dras. Den exponering som människan utsätts för beror sedan på avståndet till strålkällan och om det finns någon avskärmning.

Radiofrekventa fält

Med radiofrekventa fält avses radio- och mikrovågor. Utrustning för radio- och telekommunikation är en vanlig källa till radiofrekventa fält. Intensiteten avtar dock snabbt med avståndet från en antenn vilket inne- bär att risker för skador på människor endast föreligger mycket nära en sändare.

Andra användningsområden där mycket kraftiga mikrovågsgeneratorer används är radaranläggningar och särskilt apparater för att torka fukt i t.ex. byggnader efter vattenskador. Här behövs särskild försiktighet i användningen då mycket allvarliga skador kan uppkomma.

Optisk strålning

Optisk strålning delas upp i infraröd strålning, synlig optisk strålning (det vi normalt kallar ljus) och ultraviolett strålning (UV).

Infraröd strålning

Infraröd strålning (IR-strålning) är inte synlig för det mänskliga ögat och har längre våglängd än synligt ljus. I miljöer med höga temperaturer kan det förekomma mycket IR-strålning, bl.a. kan de som arbetar i smältverk eller glasblåseri bli ohälsosamt exponerade för IR-strålning.

Synlig optisk strålning

Synlig optisk strålning är den del av den optiska strålningen som männi- skan kan uppfatta med sina ögon. De främsta källorna till optisk strålning är solen, lampor och olika skärmar som vi har omkring oss i vardagen. Vid hög intensitet eller vid kraftig fokusering t.ex. från en elsvets, en stark laser eller från solen kan ljus vålla bestående skador i ögats nät- hinna och i huden.

Ultraviolett strålning

Prop. 2017/18:94

Ultraviolett strålning (UV-strålning) är inte synlig för det mänskliga ögat och har kortare våglängd än synlig optisk strålning. Solen är den huvud- sakliga källan till UV-strålning. UV-strålning kan också uppkomma på konstgjord väg, till exempel i solarier och elsvetsar. Sådan exponering kan ske inom industrin (svetsning), vid medicinsk behandling och i sola- rier i kosmetiskt syfte, men även lysrör avger små mängder UV-strål- ning. Man kan också utnyttja UV-strålningens steriliserande förmåga.

Ultraljud

Ultraljud har en frekvens högre än den översta gränsen för människans hörsel. Ultraljud används för diagnostik inom medicin. Ultraljud används även i medicinskt terapeutiskt syfte och då med mycket hög volym som exempelvis vid krossning av gallsten. Inom industrin används ultraljud för rengöring, sökning efter defekta material, tjockleksmätningar samt i ekolodsutrustning.

6En ny strålskyddslag

6.1	Strålskyddsdirektivet innebär behov av
	ändringar i Sveriges strålskyddslagstiftning

Regeringens förslag: Den nuvarande strålskyddslagen upphävs och
ersätts med en ny strålskyddslag. Flera av de nuvarande bestämmel-
serna förs in i den nya lagen med endast språkliga och redaktionella
ändringar.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer med regering-
ens men har redaktionellt en annan utformning.
Remissinstanserna har inte haft några synpunkter i denna del.
Skälen för regeringens förslag: Genomförandet av strålskyddsdirekti-
vet kräver omfattande materiella förändringar i lagen. En del bestämmel-
ser som i dag finns i föreskrifter bör lyftas in i lagen. Bestämmelserna
behöver moderniseras språkligt och redaktionellt. Att införa en ny strål-
skyddslag är därför mer ändamålsenligt än att genomföra omfattande
ändringar i den befintliga strålskyddslagen. Den nya lagen innebär en ny
systematik och blir överskådlig och tydlig med en ny disposition där
bestämmelserna delas in i kapitel med underrubriker.
Strålskyddsdirektivet omfattar endast joniserande strålning medan
strålskyddslagen omfattar både joniserande och icke-joniserande strål-
ning. Huvuddelen av bestämmelserna i strålskyddslagen omfattar dock
endast joniserande strålning. För att öka tydligheten och underlätta
tillämpningen bör de bestämmelser som enbart gäller joniserande strål-
ning respektive icke-joniserande strålning samlas i särskilda kapitel.
I det följande och i författningskommentaren redogörs för de ändringar
i sak som förslagen innebär. I de fall förslagen endast innebär en språklig
eller redaktionell omarbetning av den nu gällande lagtexten anmärks det i		47

Prop. 2017/18:94 författningskommentaren med en upplysning om var de nya bestämmel- serna har sin motsvarighet i nuvarande lagtext och förarbeten.

	6.2	Upplysning om andra tillämpliga lagar

	Regeringens förslag: I den nya lagen tas det in en upplysning om att
	ytterligare bestämmelser om verksamheter och åtgärder som avses i
	strålskyddslagen finns i miljöbalken, arbetsmiljölagen, lagen om kärn-
	teknisk verksamhet, lagen om skydd mot olyckor, produktsäkerhets-
	lagen, lagen om transport av farligt gods, patientsäkerhetslagen, plan-
	och bygglagen, läkemedelslagen och hälso- och sjukvårdslagen.

	Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer delvis med re-
	geringens men har en annan lagteknisk utformning och inkluderar inte
	hänvisningar till arbetsmiljölagen, lagen om skydd mot olyckor, patient-
	säkerhetslagen, plan- och bygglagen eller hälso- och sjukvårdslagen. I
	myndighetens förslag avser hänvisningen till miljöbalken endast att
	2 kap. miljöbalken är tillämpligt vid prövning av ärenden och vid tillsyn
	enligt strålskyddslagen.
	Remissinstanserna: Malmö stad tillstyrker att 2 kap. miljöbalken ska
	tillämpas vid prövning av ärenden och vid tillsyn enligt den nya strål-
	skyddslagen men anser att det kan bli otydligt i vilken utsträckning
	2 kap. miljöbalken ska följas av verksamhetsutövaren i den dagliga verk-
	samheten. Mark- och miljööverdomstolen, Svea hovrätt, konstaterar att
	eftersom beslut enligt lagen i enskilda fall, med vissa undantag, överkla-
	gas till allmän förvaltningsdomstol, innebär förslaget att hänsynsreglerna
	i miljöbalken kommer att tillämpas och tolkas av både mark- och miljö-
	domstolarna och de allmänna förvaltningsdomstolarna. Mark- och miljö-
	överdomstolen anser att det vore ändamålsenligt att begränsa antalet
	domstolar som ska tolka och tillämpa hänsynsreglerna och att det därför
	bör övervägas att låta beslut enligt strålskyddslagen prövas av mark- och
	miljödomstolarna. Uniper SE och Sydkraft Nuclear Power AB (Sydkraft)
	noterar att genom att miljöbalkens bestämmelser ska tillämpas vid pröv-
	ning av ärenden och tillsyn kan det få ekonomiska konsekvenser efter-
	som det innebär en utökad prövning av ärenden och tillsyn.
	Skälen för regeringens förslag
	Den nya strålskyddslagen innehåller bestämmelser om vitt skilda typer
	av verksamheter med strålning. Dessa verksamheter och åtgärder regleras
	också genom annan lagstiftning som har andra skyddssyften. Det är där-
	för lämpligt att påminna tillämparen om detta genom att i strålskydds-
	lagen upplysa om de mest relevanta av dessa andra lagar. Upplysningen
	innebär dock inte någon uttömmande redovisning av all annan tillämplig
	lagstiftning.
	Arbetsmiljölagen
	I likhet med arbetsmiljölagen har arbetsgivaren enligt strålskyddslagen
	huvudansvaret för arbetsmiljön i den bedrivna verksamheten. Strål-
48	skyddslagens syfte går dock längre än arbetsmiljölagens på så sätt att

strålskyddslagen avser att skydda både människor, såväl arbetstagare som tredje man, och miljön.

Läkemedelslagen

Läkemedelslagen tar i huvudsak sikte på läkemedlens medicinska, biolo- giska och farmaceutiska egenskaper. Bestämmelser om läkemedlen från strålskyddssynpunkt, inbegripet frågor om tillstånd till tillverkning, in- försel och handel med radioaktiva läkemedel, återfinns i strålskyddslag- stiftningen. Samordningen mellan dessa lagar bör fortsätta precis som i dag (se prop. 1987/88:88 s. 45 f.).

Hälso- och sjukvårdslagen

I hälso- och sjukvårdslagen finns bestämmelser om hur hälso- och sjuk- vårdsverksamhet ska organiseras och bedrivas. Lagen gäller för samtliga vårdgivare samt landsting och kommuner som huvudmän.

Lagen om kärnteknisk verksamhet

Lagen om kärnteknisk verksamhet (kärntekniklagen) gäller kärnteknisk verksamhet, således hantering m.m. av kärnämne och kärnavfall. Det är med kärntekniklagen tillsammans med miljöbalken och den nya strål- skyddslagen som strålskyddsdirektivet genomförs. Kärnteknisk verksam- het enligt kärntekniklagen är också verksamhet med strålning. I kärntek- niklagen finns bland annat bestämmelser om tillståndsplikt. En verksam- het som är tillståndspliktig enligt kärntekniklagen behöver inte ha ett sär- skilt tillstånd enligt strålskyddslagen.

Lagen om skydd mot olyckor

Lagen om skydd mot olyckor syftar till att i hela landet ge människors liv och hälsa samt egendom och miljö ett skydd mot olyckor och till att skyddet med hänsyn till de lokala förhållandena ska vara tillfredsställan- de och likvärdigt. I lagen finns bland annat närmare bestämmelser om hantering vid utsläpp av radioaktiva ämnen.

Miljöbalken

Den som bedriver en verksamhet med joniserande strålning måste också följa tillämpliga bestämmelser i miljöbalken. Det innebär i princip att den som bedriver en verksamhet med joniserande strålning ska följa bl.a. de allmänna hänsynsreglerna i 2 kap. miljöbalken. För närmare beskrivning av förhållandet mellan miljöbalken och strålskyddslagen, se prop. 1997/98:90 s. 272 f. och 359.

Produktsäkerhetslagen

Produktsäkerhetslagen syftar till att säkerställa att varor och tjänster som tillhandahålls konsumenter inte orsakar skada på person. Produktsäker- hetslagen gäller för de varor och tjänster som tillhandahålls konsumenter. I lagen finns närmare bestämmelser om krav och bedömning av säkra varor.

Prop. 2017/18:94

Prop. 2017/18:94 Patientsäkerhetslagen

Patientsäkerhetslagen syftar till att främja hög patientsäkerhet inom hälso- och sjukvård och därmed jämförlig verksamhet. I lagen finns be- stämmelser om patientsäkerhetsarbete, behörighetsfrågor och begräns- ningar i rätten för andra än hälso- och sjukvårdspersonal att vidta vissa hälso- och sjukvårdande åtgärder m.m.

Plan- och bygglagen

I strålskyddsdirektivet uppmärksammas radonfrågorna särskilt, se avsnitt 6.5.2. I vilken utsträckning radon tränger in i hus påverkas av byggna- dens konstruktion. Det är således vid planläggningen, men framför allt vid bygglovet och byggnadens utformning som det är mest lämpligt att förebygga och hantera radonhalter i byggnader. I plan- och bygglagen finns regler om hänsyn som ska tas i samband med bygglov, däribland hänsyn till radon. Även vid planläggning ska hänsyn tas till faktorer som påverkar människors hälsa. Förekomst av radon har betydelse för män- niskors hälsa.

Lagen om transport av farligt gods

Lagen om transport av farligt gods och föreskrifter i anslutning till den lagen gäller bland annat säkerheten i samband med transport av farligt gods, t.ex. radioaktiva ämnen.

6.3Ord och uttryck som används i lagen

Regeringens förslag: De ord och uttryck som förklaras i den nuvaran- de strålskyddslagen tas in i den nya lagen. Vissa uttryck ändras. Dess- utom förklaras vad som i lagen menas med ”medicinsk exponering”, ”sluten strålkälla”, ”radioaktivt material”, ”radioaktivt avfall”, ”radio- logisk nödsituation”, ”omgivning med joniserande strålning”, ”ekviva- lent dos”, ”effektiv dos”, ”stråldos” och ”berättigade metoder, åtgärder och verksamheter”.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer delvis med re- geringens men har en annan språklig och lagteknisk utformning. Myn- dighetens förslag har inte ordförklaringar avseende radioaktivt material, omgivning med joniserande strålning och berättigade metoder, åtgärder och verksamheter. Myndighetens förslag till särskilda ordförklaringar avseende dosgräns, dosrestriktion, exponering, kosmetisk exponering, radioaktivt ämne, referensnivå, strålkälla, strålskydd och säkerhet finns inte med i regeringens förslag.

Remissinstanserna: Ringhals AB anser att definitionerna i lagen bör överensstämma med lagen om kärnteknisk verksamhet. Uniper SE, Syd- kraft Nuclear Power AB (Sydkraft) anser att det är olyckligt att lagför- slaget saknar definitioner av uttryck som används i lagen. Svensk kärn- bränslehantering AB (SKB) anser att myndighetens förslag till ordför- klaringar behöver kompletteras till att omfatta alla begrepp som definie- ras och används i lagen, förordningen och Strålsäkerhetsmyndighetens

50 föreskrifter.

Skälen för regeringens förslag: Syftet med ordförklaringar är att un- Prop. 2017/18:94 derlätta läsningen av bestämmelserna i lagen. Genom att i början av lag-

texten förklara innebörden av ord och uttryck som förekommer i flera be- stämmelser i lagen kan lagtexten redaktionellt och språkligt utformas så att den blir lättare att läsa och förstå. Vilka ordförklaringar som bör tas in i början av lagen är alltså beroende av hur lagen i övrigt är utformad. Syftet är inte att förklara ord och uttryck som används i förordningstext eller myndighetsföreskrifter. Behovet av sådana ordförklaringar beror på innehållet i de föreskrifterna och måste bedömas av den som meddelar de föreskrifterna. Regeringens förslag till ny strålskyddslag är så utformat att det jämfört med myndighetens förslag finns behov av fler ordförklar- ingar i början av lagen.

Innebörden av samtliga ord och uttryck framgår av lagtexten och kom- menteras i författningskommentaren.

Skälen för särskilda ordförklaringar avseende ”ekvivalent dos”, ”effek- tiv dos”, ”stråldos”, ”sluten strålkälla”, ”berättigade metoder, åtgärder och verksamheter”, ”medicinsk exponering” och ”radioaktivt avfall” re- dovisas i de avsnitt som behandlar de materiella bestämmelser där ut- trycken används.

Skälen för särskilda ordförklaringar och förklaringarnas utformning avseende ”verksamhet med joniserande strålning”, ”omgivning med joni- serande strålning”, ”radiologisk nödsituation”, ”radioaktivt material”, ”joniserande strålning” och ”icke-joniserande strålning” redovisas här i de följande underavsnitten.

6.3.1Verksamhet med joniserande strålning

Regeringens förslag: När uttrycket ”verksamhet med joniserande strålning” används i lagen avses dels hantering i fråga om radioaktiva material eller tekniska anordningar som innehåller ett radioaktivt äm- ne, dels hantering av tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning.

I fråga om radioaktiva material eller tekniska anordningar som inne- håller ett radioaktivt ämne avses med ”verksamhet med joniserande strålning” att tillverka, använda, lagra, bearbeta, återvinna, bortskaffa, förvärva, inneha, transportera, upplåta, saluföra, överlåta, till Sverige föra in eller från Sverige föra ut ett sådant material eller en sådan an- ordning. Som verksamhet med joniserande strålning avses också att på annat sätt fysiskt eller icke-fysiskt hantera ett sådant material eller en sådan anordning, om hanteringen kan orsaka att människor eller miljön utsätts för en ökad exponering för joniserande strålning.

I fråga om tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning avses med ”verksamhet med joniserande strålning” att tillverka, an- vända, installera eller underhålla en sådan anordning. Som verksamhet med joniserande strålning avses också att på annat sätt fysiskt hantera en sådan anordning, om hanteringen kan orsaka att människor eller miljön exponeras för joniserande strålning.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer delvis med re-

geringens. Myndighetens förslag förklarar uttrycket ”verksamhet med

Prop. 2017/18:94

strålning” medan regeringens förslag förklarar ”verksamhet med joniser- ande strålning” så att det endast omfattar joniserande strålning och inte icke-joniserande strålning. Myndighetens förslag innebär att ”verksamhet med strålning” avser även icke-fysisk hantering med en teknisk utrust- ning som kan alstra joniserande strålning.

Remissinstanserna: Sveriges kärntekniska sällskap (SKS) och Vatten- fall AB anser att de ord, uttryck och ordförklaringar som används bör så långt som möjligt överensstämma med de som används i direktivet och internationellt. SKS anser att det finns säkerhetsmässiga och kommuni- kationsmässiga fördelar med detta. Barsebäck Kraft AB och Svensk kärn- bränslehantering AB (SKB) anser att en definitionslista som så långt som möjligt överensstämmer med direktivet bör tas fram. European Spalla- tion Source ERIC och Westinghouse Electric Sweden AB anser att ”pla- nerade exponeringssituationer” behöver definieras. Förvaltningsrätten i Göteborg anser att de uttryck som används bör definieras, däribland ”verksamhet med joniserande strålning”.

Skälen för regeringens förslag

En av de stora förändringarna i strålskyddsdirektivet jämfört med de tidi- gare direktiven är att regleringen nu utgår från exponeringssituationer i stället för verksamheter och ingripanden. I strålskyddsdirektivet används uttrycken ”planerade exponeringssituationer”, ”befintliga exponerings- situationer” och ”exponering i radiologiska nödsituationer”. Dessa tre ex- poneringssituationer täcker in alla situationer där någon eller något ut- sätts för eller kan komma att utsättas för joniserande strålning. Med en ”planerad exponeringssituation” avses en situation som kan planeras in- nan exponeringen sker och där storleken och omfattningen av exponer- ingen kan förutses med rimlig säkerhet, se artikel 2.62. Direktivets avsikt är därmed att alla situationer som innebär, eller kan innebära, exponering för joniserande strålning ska falla in under någon av dessa exponerings- situationer.

I den nuvarande strålskyddslagen används uttrycket ”verksamhet med strålning”. Det är sedan länge ett väletablerat uttryck i strålskyddssam- manhang som infördes i samband med 1958 års strålskyddslag. Det om- fattar endast strålning från verksamheter med strålning, alltså verksam- heter som direkt befattar sig med ett radioaktivt ämne eller en teknisk anordning som kan alstra strålning, såväl joniserande som icke-joniseran- de strålning, i en planerad verksamhet.

Några remissinstanser anser att den nya strålskyddslagen bör utgå från exponeringssituationer i stället för verksamhetsbegrepp. Svensk kärn- bränslehantering AB anser att det i likhet med övriga områden kopplade till strålsäkerhet finns säkerhetsmässiga och kommunikationsmässiga fördelar med att använda de uttryck (och innebörden av dem) som an- vänds i direktivet och internationellt. Regeringen delar åsikten att det finns fördelar med att använda de uttryck som direktivet använder, fram- förallt i internationella sammanhang. Som uttrycket ”verksamhet med joniserande strålning” föreslås bli förklarat i lagen omfattar det alla situa- tioner som avses med direktivets ”planerade exponeringssituationer”, dvs. situationer eller verksamheter som planeras och bedrivs så som av- sett, inklusive identifierade händelser och förhållanden. Genom att i

lagen även fortsättningsvis knyta skyldigheterna till en verksamhet tyd- liggörs att det finns en verksamhetsutövare som ansvarar för att uppfylla skyldigheterna i lagen. Vidare överensstämmer den systematiken med övrig lagstiftning på t.ex. miljöområdet. Att knyta reglerna till ett verk- samhetsbegrepp är dessutom så inarbetat i strålskyddsammanhang att den systematiken, som Strålsäkerhetsmyndigheten föreslagit, bör bevaras. I regelverket bör dock ”verksamhet med joniserande strålning” skiljas från ”verksamhet med icke-joniserande strålning”.

Regelverket bör göra en tydlig skillnad mellan regler om joniserande strålning och regler om icke-joniserande strålning

Strålskyddsdirektivet reglerar endast joniserande strålning. Flertalet av de skyldigheter som ska gälla den som bedriver en verksamhet som om- fattas av den nya strålskyddslagen handlar endast om joniserande strål- ning. En viktig skillnad mellan joniserande strålning och icke-joniser- ande strålning är att de skador som kan uppstå vid exponering av de olika strålningarna skiljer sig åt. Även sambandet mellan dos och risk skiljer sig mellan de olika strålslagen och därmed krävs det olika åtgärder för att hindra att en skada ska uppstå (se avsnitt 5.1 och 5.4). Mot bakgrund av detta bör reglerna särskilja mellan de olika strålningstyperna. Det bör därför tydligt framgå av förklaringarna av de olika verksamheterna vil- ken strålningstyp som avses.

Förtydligande av vad som är en verksamhet med joniserande strålning

Som verksamhet med joniserande strålning bör anses all användning av radioaktiva ämnen, inklusive all hantering (fysisk såväl som icke-fysisk) med tekniska anordningar som innehåller radioaktiva ämnen. Även fysisk hantering med teknisk utrustning som kan alstra joniserande strål- ning bör anses vara verksamhet med joniserande strålning.

I nuvarande lagstiftning anges vilken befattning med radioaktiva äm- nen och teknisk utrustning som utgör en verksamhet med strålning och vilken befattning med radioaktiva ämnen eller teknisk utrustning som omfattas av tillståndsplikt. Det finns i dag en diskrepans mellan vad som utgör en verksamhet med strålning och vad som är en tillståndspliktig verksamhet eller åtgärd. För att förenkla tillämpningen bör samtliga situationer som i fråga om joniserande strålning medför ett ansvar hos den som bedriver en verksamhet uttryckligen anses vara verksamhet med joniserande strålning. Utgångspunkten är att den nya lagtexten i huvud- sak ska ge uttryck för det som redan gäller i dag genom att tydliggöra det som i dag omfattas av formuleringen ”användning av eller annan därmed jämförlig befattning med” radioaktiva ämnen respektive tekniska anord- ningar. Några ändringar görs för att strålskyddslagen ska överensstämma bättre med miljöbalken, bl.a. i fråga om balkens avfallsreglering.

Fysisk respektive icke-fysisk befattning

Den nya lagtexten bör innebära en ändring i sak avseende tekniska an- ordningar som kan alstra joniserande strålning. I den nuvarande strål- skyddslagen specificeras inte vilka olika befattningar med tekniska an- ordningar som anses utgöra verksamhet med strålning. Det har lämnats helt till rättstillämpningen.

Prop. 2017/18:94

Med den nuvarande lagens definition av ”verksamhet med strålning” omfattas åtgärder som kan bestå i en icke-fysisk befattning med en tek- nisk anordning som kan alstra joniserande strålning av tillståndsplikt, t.ex. att till landet införa, saluföra, överlåta, upplåta eller förvärva en teknisk anordning. Dessa icke-fysiska befattningar med tekniska anord- ningar bör inte anses utgöra verksamhet med joniserande strålning.

Icke-fysisk befattning med tekniska anordningar som kan alstra joni- serande strålning bör inte anses vara ”verksamhet med joniserande strålning”. I ett ärende om hur Sverige lever upp till EU-rättens krav har EU-kommissionen ifrågasatt om de svenska reglerna är för långtgående beträffande medicintekniska produkter som omfattas av CE-märkning. CE-märkta produkter ska nämligen få cirkulera fritt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. Genom bestämmelser i strålskyddsför- ordningen har regeringen tidigare enligt kommissionens önskemål un- dantagit medicintekniska produkter från strålskyddslagens krav på till- stånd. Den nuvarande svenska definitionen av ”verksamhet med strål- ning”, som omfattar ”användning av eller annan därmed jämförlig befatt- ning med tekniska anordningar som kan alstra strålning” är enligt kom- missionen bredare än motsvarigheten i strålskyddsdirektivet där verk- samhet definieras som ”Mänskligt handlande som kan medföra att indivi- der utsätts för ökad bestrålning …”. Kommissionen anser att direktivets räckvidd är begränsad till drift av elektrisk utrustning som alstrar joniser- ande strålning. Det nuvarande svenska tillståndskravet för införsel, salu- föring och överlåtelse kan därför inte hänföras till en verksamhet som omfattas av direktivets krav. I den nya lagen bör därför icke-fysisk be- fattning med tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning inte anses vara en verksamhet med joniserande strålning och inte heller omfattas av lagens tillståndsplikt.

Begränsning av uttrycket ”verksamhet med joniserande strålning”

Direktivets definition av planerad exponeringssituation är begränsad till ”exponeringssituation som uppstår till följd av planerad drift av en strål- källa eller till följd av en mänsklig aktivitet som ändrar exponeringsvägar och därmed orsakar exponering eller potentiell exponering av människor eller miljön”, jfr artikel 4.62 i direktivet.

Den nuvarande svenska definitionen av ”verksamhet med strålning” omfattar viss särskilt utpekad hantering av radioaktiva ämnen och all annan därmed jämförlig befattning med radioaktiva ämnen samt använd- ning av eller annan därmed jämförlig befattning med tekniska anord- ningar som kan alstra strålning. Den nuvarande lagen innehåller således ingen begränsning av vilka hanteringar som anses omfattas av ”verksam- het med joniserande strålning”. En generell begränsning av lagens tillämpningsområde bör införas så att inte tillämpningsområdet blir för omfattande och svåröverskådligt.

I den nya lagen bör därför utöver de hanteringar som uttryckligen om- fattas av ”verksamhet med joniserande strålning” även all annan fysisk eller icke-fysisk hantering av radioaktiva material och tekniska anord- ningar som innehåller ett radioaktivt ämne samt annan fysisk hantering av en teknisk anordning som kan alstra joniserande strålning omfattas av uttrycket ”verksamhet med joniserande strålning”. För att omfattas bör

dock en sådan annan fysisk eller icke-fysisk hantering innebära en risk Prop. 2017/18:94 för att människor eller miljön exponeras för joniserande strålning. För att

en sådan hantering av ett radioaktivt material ska anses utgöra en ”verk- samhet med joniserande strålning”, bör det även krävas att hanteringen kan leda till att människor eller miljön utsätts för en ökad exponering för strålning. Detta beror på att det sker en ständig exponering för strålning från radioaktiva ämnen i omgivningen. I det fall en teknisk utrustning inne- håller ett radioaktivt ämne är den att likställa med radioaktivt material.

När det gäller teknisk utrustning som kan alstra joniserande strålning är risken för skada något annorlunda, eftersom strålningen alstras där endast när utrustningen används. I detta fall krävs i stället att hanteringen kan orsaka exponering för en strålning för att det ska utgöra en verksamhet med joniserande strålning.

6.3.2Omgivning med joniserande strålning

Regeringens förslag: När uttrycket ”omgivning med joniserande strålning” används i lagen avses en omgivning där en människa kan exponeras för radon, gammastrålning, kosmisk strålning eller annan joniserande strålning som beror på omständigheterna på platsen och där strålningen inte har något direkt samband med en verksamhet med joniserande strålning och inte är hänförlig till en pågående radiologisk nödsituation.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag skiljer sig från regeringens på så sätt att myndighetens förslag använder andra uttryck för att förklara det som i direktivet avses med ”befintlig exponeringssituation”, dvs. i myn- dighetens förslag beskrivs detta med formuleringarna ”annan verksamhet där joniserande strålning förekommer”, ”annan situation där joniserande strålning förekommer” och ”situation som följer av en radiologisk nöd- situation” utan någon förklaring av vad det innebär. I övrigt överens- stämmer myndighetens förslag med regeringens.

Remissinstanserna: Förvaltningsrätten i Göteborg anser att uttryck som rör verksamheter som omfattas av lagen bör tydliggöras och, i likhet med Forsmark Kraftgrupp, att ”annan verksamhet där joniserande strål- ning förekommer” förklaras. Ringhals AB och Westinghouse Electric Sweden AB anser att ”befintlig exponeringssituation” bör definieras.

Skälen för regeringens förslag: Joniserande strålning förekommer, förutom i verksamheter med joniserande strålning, även i verksamheter där verksamheten inte ansvarar för eller direkt kontrollerar strålkällan. Strålningen är då kopplad till omständigheterna på platsen där verksam- heten bedrivs i stället för till verksamheten i sig. Även åtgärder som inte vidtas inom ramen för en verksamhet kan vidtas på sådana platser. Det gäller främst radon och kosmisk strålning. Exempelvis exponeras arbets- tagare för radon på arbetsplatser under och ovan mark och flygpersonal utsätts för kosmisk strålning under flygning. Det kan också röra sig om situationer med markbeläggning av radioaktiva ämnen från en olycka som inte längre är en radiologisk nödsituation. För att uppnå ett fullgott strålskydd, t.ex. genom begränsning av stråldoserna till arbetstagare, om-

fattar strålskyddsdirektivet exponering från verksamheter som bedrivs

Prop. 2017/18:94 och åtgärder som vidtas på sådana platser. Även strålskyddslagen bör omfatta skydd för exponering på sådana platser.

I strålskyddsdirektivet betecknas en sådan situation ”befintlig expone- ringssituation”. För att det tydligare ska framgå vilka situationer som avses bör uttrycket ”omgivning med joniserande strålning” användas i den svenska lagtexten och förklaras i lagen.

6.3.3Radiologisk nödsituation

Regeringens förslag: När uttrycket ”radiologisk nödsituation” an- vänds i lagen avses en plötsligt inträffad händelse som inbegriper en strålkälla, har medfört eller kan befaras ha medfört skada och kräver omedelbara åtgärder.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer med regering- ens men har en annan språklig och lagteknisk utformning.

Remissinstanserna: Forsmarks Kraftgrupp anser att det är olämpligt att i definitionen av ”radiologisk nödsituation” inkludera ”och trygghet, livskvalitet…”. Westinghouse Electric Sweden AB anser att ”exponering i nödsituationer” är så grundläggande begrepp att det bör definieras. Myn- digheten för samhällsskydd och beredskap anser att definitionen av ”ra- diologisk nödsituation” bör anpassas till lagen (2003:778) om skydd mot olyckor. Ringhals AB anser att definitionerna i strålskyddslagen bör över- ensstämma med lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet.

Skälen för regeringens förslag: Radiologiska nödsituationer är ovän- tade situationer som uppkommer till följd av en händelse som inbegriper en strålkälla och som kräver att brådskande skyddsåtgärder vidtas för att begränsa allvarliga negativa konsekvenser för människors hälsa, trygg- het, livskvalitet, egendom eller miljön. För att uppnå ett fullgott strål- skydd omfattar strålskyddsdirektivet därför exponering i nödsituationer. Exponering i nödsituationer bör omfattas av strålskyddslagen. En sådan nödsituation bör i lagen kallas ”radiologisk nödsituation”.

Enligt Myndigheten för samhällsskydd och beredskap är ”olycka” det vedertagna uttrycket i svensk rätt för att beskriva en sådan nödsituation som avses i direktivet. Strålskyddslagens förklaring av vad som avses med ”radiologisk nödsituation” bör utgå från hur olycka definieras i för- arbetena till lagen om skydd mot olyckor (prop. 2002/03:119 s. 68). Med olycka förstås en plötsligt inträffad händelse som har medfört eller kan befaras medföra skada. Dit räknas händelser som beror på företeelser i naturen eller som inträffar utan människors handlande. Som olyckshän- delser räknas också händelser som beror på människors handlande eller underlåtenhet att handla, oberoende av om handlingen eller underlåtenhe- ten är uppsåtlig eller inte. Kravet på att det ska vara fråga om en plötsligt inträffad händelse innebär att långsamma eller ständigt pågående skeen- den inte räknas som olyckor. Sådana skeenden kan dock orsaka något som inträffar plötsligt och som medför skada, t.ex. att en sättningsskadad byggnad rasar eller att en erosion orsakar ett jordskred. Myndigheten för samhällsskydd och beredskap anser därför att ”radiologisk nödsituation” ska definieras som ”en plötsligt inträffad händelse som har medfört eller

kan befaras medföra skada och som inbegriper en strålkälla”.

Strålskyddsdirektivet innehåller i artikel 4.26 en definition av ”nöd- Prop. 2017/18:94 situation” som lyder: ”en icke rutinmässig situation eller händelse som

inbegriper en strålkälla och som kräver att omedelbara insatser vidtas för att begränsa allvarliga negativa konsekvenser för människors hälsa och säkerhet, livskvalitet eller egendom eller för miljön, eller en fara som skulle kunna leda till sådana allvarliga negativa konsekvenser”. I den engelska språkversionen används termen ”emergency”.

I lagen bör med ”radiologisk nödsituation” avses en plötsligt inträffad händelse som inbegriper en strålkälla, har medfört eller kan befaras med- föra skada och kräver omedelbara åtgärder. Det täcker både situationer som anses vara ”olyckor” och ”nödsituationer”. Med en sådan ordför- klaring bör det inte finnas risk för missuppfattningar eller för att ordför- klaringen blir för snäv i förhållande till strålskyddsdirektivets krav. Ord- förklaringen stämmer också överens med det som i lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet avses med radiologisk nödsituation.

6.3.4Radioaktivt material

Regeringens förslag: När uttrycket ”radioaktivt material” används i lagen avses ett radioaktivt ämne eller ett material som innehåller ett radioaktivt ämne eller är förorenat med ett radioaktivt ämne.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag innehåller ingen förklaring av vad som avses med ”radioaktivt material”.

Remissinstanserna: Statens jordbruksverk anser att ”radioaktivt mate- rial” bör definieras.

Skälen för regeringens förslag: I den nuvarande strålskyddslagen används inte uttrycket ”radioaktivt material” utan ”radioaktivt ämne” och ”tekniska anordningar som innehåller ett radioaktivt ämne”. Uttrycken förklaras inte. Tillämpningen har inte varit tydlig eller enhetlig. Vad som avses med ”radioaktivt material” bör tydliggöras i den nya lagen. En ord- förklaring bör därför tas in som innebär att med ”radioaktivt material” avses det radioaktiva ämnet, men även alla andra material som innehåller radioaktiva ämnen eller som förorenats med ett radioaktivt ämne. Det in- kluderar även radioaktiva material som blivit en del av en vara eller annat föremål.

6.3.5Joniserande och icke-joniserande strålning

Regeringens förslag: När uttrycket ”joniserande strålning” används i lagen avses partikelstrålning eller elektromagnetisk strålning som har tillräcklig energi för att jonisera materia.

När uttrycket ”icke-joniserande strålning” används i lagen avses optisk strålning, elektromagnetiska fält eller ultraljud.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer i sak med rege- ringens men förklarar också att ”annan till sin biologiska verkan likartad strålning” omfattas av uttrycken.

Remissinstanserna har inte uttalat sig särskilt i dessa delar.

Prop. 2017/18:94 Skälen för regeringens förslag: I den nya lagen bör uttrycken ”joni- serande strålning” och ”icke-joniserande strålning” i huvudsak motsvara den innebörd som uttrycken har i den nuvarande strålskyddslagen. Inne- börden bör dock begränsas och inte längre omfatta ”annan till sin biolo- giska verkan likartad strålning”.

Motiveringen till att införa ”annan till sin biologiska verkan likartad strålning” i definitionen av vad som utgör joniserande respektive icke- joniserande strålning var att i lagen möjliggöra att skyddet mot strålning ska kunna tillvaratas allteftersom nya kunskaper om dess risker blir kända. Under de 30 år som gått sedan förslaget till den nuvarande strål- skyddslagen togs fram har ingen ”ny” strålningstyp hanterats med hän- visning till att det utgör ”annan till sin biologiska verkan likartad strål- ning”. Det är också oklart vilken ”annan” strålning som avses.

Uttrycket ”annan till sin biologiska verkan likartad strålning” är dess- utom missvisande, då de olika strålslagen inom icke-joniserande strål- ning sinsemellan har olika biologisk verkan, se avsnitt 5.1 och 5.4.

	6.4	Undantag från lagens tillämpningsområde
	6.4.1	Undantag för viss naturligt förekommande
		strålning

	Regeringens förslag: Strålskyddslagen ska inte gälla radioaktiva äm-
	nen som förekommer naturligt i människokroppen, exponering för
	kosmisk strålning i marknivå, exponering av andra personer än flyg-
	plans- eller rymdfarkostbesättningar för kosmisk strålning under flyg-
	ning eller i rymden och exponering för joniserande strålning som sker
	över marknivån från radioaktiva ämnen som förekommer naturligt i
	den orörda jordskorpan.

	Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer med regering-
	ens.
	Remissinstanserna: SveMin anser att gruvindustrin ska undantas från
	lagens tillämpningsområde eftersom riskerna med radon finns reglerade
	inom ramen för det arbetsrättsliga regelverket.
	Skälen för regeringens förslag: Människan har alltid utsatts för natur-
	ligt förekommande joniserande strålning, t.ex. genom naturlig förekomst
	av radioaktiva ämnen i den mänskliga kroppen, radioaktiva ämnen i mar-
	ken eller kosmisk strålning vid marknivå. Allt omkring oss och även vår
	egen kropp innehåller naturligt förekommande radioaktiva ämnen som
	ständigt utsätter oss för joniserande strålning. Kosmisk strålning har sitt
	ursprung både i vår egen sol och i den yttre rymden. I dag utsätts befolk-
	ningen även för strålning som människan har orsakat, men den genom-
	snittliga stråldosen till personer som bor i Sverige domineras av naturligt
	förekommande strålning. Stråldosen från mark och byggnader varierar
	starkt beroende på var i landet man bor, vad husen där man vistas är
	byggda av och till och med var i husen man huvudsakligen vistas.
	Naturligt förekommande strålning går inte alltid att kontrollera. Strål-
	skyddsdirektivet gäller därför inte för radioaktiva isotoper som naturligt
58	finns i människokroppen, kosmisk strålning vid marknivå, exponering av

andra personer än flygplans- eller rymdfarkostbesättningar för kosmisk Prop. 2017/18:94 strålning under flygning eller i rymden och exponering ovanför marknivå

för radionuklider som finns i den orörda jordskorpan. Denna typ av strål- ning bör därför även undantas från strålskyddslagens tillämpning.

Undantagen bör dock inte omfatta all typ av naturligt förekommande strålning och kosmisk strålning. Exempelvis bör, i likhet med strål- skyddsdirektivet, exponering av flygplansbesättningar för kosmisk strål- ning och exponering från radon i gruvor, bostäder och lokaler omfattas av lagen. Även verksamheter som hanterar naturligt förekommande radioaktivt material bör omfattas av lagen, t.ex. industrier i vilka naturligt förekommande radionuklider ansamlas i processen. Denna typ av expo- nering bör inte betraktas som naturlig och det kan vara befogat att vidta skyddsåtgärder.

Inte heller är det möjligt att, i enlighet med SveMin:s synpunkter, undanta radon i gruvindustrier eftersom strålskyddsdirektivet ställer krav på att dessa verksamheter omfattas av kraven i direktivet.

6.4.2	Föreskrifter om undantag och beslut om dispens
	från lagen

Regeringens förslag: Regeringen eller den myndighet som regeringen
bestämmer ska få meddela föreskrifter om undantag från strålskydds-
lagen i fråga om radioaktivt material, tekniska anordningar som kan
alstra strålning, byggnadsstrukturer och områden och i fråga om verk-
samheter och åtgärder som bedrivs eller vidtas i en omgivning med
joniserande strålning.
Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer ska få
meddela föreskrifter om avvikelser från denna lag som avser totalför-
svaret.
Den myndighet som regeringen bestämmer ska i det enskilda fallet
få ge dispens från lagen i fråga om medicinsk kontroll, radioaktiva
material eller tekniska anordningar som innehåller ett radioaktivt
ämne eller kan alstra joniserande strålning. En dispens ska få förenas
med villkor. En dispens ska få återkallas, om något villkor för dispen-
sen inte följts i något väsentligt avseende eller om det annars finns
synnerliga skäl från strålskyddssynpunkt.
Föreskrifter om undantag och beslut om dispenser får inte innebära
en oacceptabel risk för att människor eller miljön utsätts för skadlig
verkan av strålning.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer i huvudsak
med regeringens.
Remissinstanserna har inte uttalat sig särskilt i dessa delar.
Skälen för regeringens förslag: Enligt nuvarande lagstiftning får re-
geringen eller den myndighet som regeringen bestämmer föreskriva om
undantag avseende radioaktiva ämnen eller tekniska anordningar som
kan alstra joniserande eller icke-joniserande strålning så länge syftet med
lagen inte åsidosätts. Dessa undantag kan t.ex. avse undantag från till-
stånds- eller anmälningsplikt för verksamheter som befattar sig med små
mängder radioaktiva ämnen (jfr artikel 26 i strålskyddsdirektivet). Möj-		59

Prop. 2017/18:94 ligheten att meddela föreskrifter om undantag bör finnas också i den nya lagen.

Normgivningsbemyndigandet bör förtydligas så att det framgår att det omfattar även byggnadsstrukturer, material och områden som kan ha förorenats av en verksamhet med joniserande strålning men som från strålskyddssynpunkt inte behöver omfattas av lagen, s.k. friklassning (jfr artikel 30 i strålskyddsdirektivet).

Friklassning är ett beslut eller ställningstagande om att strålskydds- lagen inte längre ska tillämpas. Syftet med friklassning är att på ett från strålskyddssynpunkt tillfredsställande sätt förenkla hanteringen och an- vändningen av material, byggnadsstrukturer och områden. Friklassning är en viktig förutsättning för återanvändning och återvinning av material, och för ett rationellt omhändertagande av vissa typer av avfall. Grund- principen för friklassning är att de objekt som friklassas inte ska kunna ge upphov till annat än försumbara stråldoser. Under normala omständig- heter bör det vara möjligt att utnyttja en lokal, byggnad eller markyta för andra ändamål efter det att en verksamhet med joniserande strålning upp- hört.

I situationer som rör verksamheter som inte ansvarar för eller direkt kontrollerar strålkällan och där strålningen i stället är kopplad till om- ständigheterna på platsen där verksamheten bedrivs kan det också finnas behov av undantag eftersom en verksamhetsutövare inte alltid har möj- lighet att påverka situationen. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer bör därför få meddela föreskrifter om undantag för verksamheter som bedrivs och åtgärder som vidtas i en omgivning med joniserande strålning.

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer bör också få meddela sådana föreskrifter om avvikelser från lagen som avser total- försvaret. Normgivningsbemyndigandet bör inte vara begränsat till att gälla endast under rådande särskilda förhållanden utan bör gälla även i andra situationer eftersom lagens tillämpningsområde utvidgas till att gälla även åtgärder och verksamheter som vidtas eller bedrivs i en om- givning med joniserande strålning, vilket gäller t.ex. kosmisk strålning under flygning och radon i utrymmen under mark.

Möjligheten att meddela föreskrifter om undantag bör kompletteras med en möjlighet för den myndighet som regeringen bestämmer att i ett enskilt fall besluta om dispens från lagen. En sådan dispens bör få åter- kallas, om något villkor för dispensen inte har följts i något väsentligt avseende eller om det annars finns synnerliga skäl från strålskyddssyn- punkt. En återkallelse bör därför inte kunna ske vid varje överträdelse av en dispens utan endast i mer allvarliga fall.

Föreskrifter om undantag och beslut om dispenser bör inte få medföra att människor eller miljön riskerar att utsättas för strålning så att syftet med lagen åsidosätts.

Strålskyddsdirektivet är ett s.k. minimidirektiv. Det är därför möjligt för medlemsländerna att införa strängare regler än vad som framgår av direktivet. Bestämmelserna i strålskyddsdirektivet är således den lägsta nivå som medlemsländerna måste uppfylla. Föreskrifter om undantag som meddelas med stöd av bemyndigandet får därför inte innebära att kraven i strålskyddsdirektivet åsidosätts.

Prop. 2017/18:94

6.5Grundläggande principer för strålskydd

6.5.1	Berättigande, optimering och dosgränser

Regeringens förslag: Kraven i den nya strålskyddslagen ska ge ut-
tryck för sådana grundläggande principer för strålskydd som avser
berättigande, optimering och användning av dosgränser.
För att en åtgärd, verksamhet eller metod ska anses berättigad ska
fördelarna med metoden, åtgärden eller verksamheten medföra en
nytta som överstiger den skada som den medför.
Det ska vara förbjudet att bedriva en verksamhet med joniserande
strålning som inte är berättigad. Den som bedriver en verksamhet ska
även se till att de metoder med joniserande strålning som används för
medicinsk exponering eller för att utan medicinskt syfte avbilda en
människa är berättigade och att varje exponering av en enskild person
som sker i något sådant syfte är berättigad. Den som är ansvarig för en
åtgärd som vidtas i en omgivning med joniserande strålning eller i
samband med en radiologisk nödsituation ska se till att åtgärden är
berättigad.
Den som bedriver en verksamhet eller vidtar en åtgärd som omfattas
av strålskyddslagen ska även se till att strålskyddet är optimerat ge-
nom att så långt som det är möjligt och rimligt med hänsyn till befint-
lig teknisk kunskap samt ekonomiska och samhälleliga faktorer be-
gränsa sannolikheten för exponering, antalet personer som exponeras
och storleken på den individuella stråldosen.
Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer ska få
meddela föreskrifter om berättigande av metoder, åtgärder och verk-
samheter, optimering av strålskyddet och de stråldoser som inte får
överskridas för en enskild person under en viss tidsperiod (dos-
gränser).
Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer delvis med reger-
ingens. Regeringens förslag innebär, till skillnad från myndighetens, att
nivån på dosgränser, dosrestriktioner och referensnivåer inte regleras i
lagen utan på föreskriftsnivå. Det finns också redaktionella och syste-
matiska skillnader på så sätt att myndighetens förslag inte gör en tydlig
åtskillnad mellan bestämmelser om joniserande strålning och bestämmel-
ser om icke-joniserande strålning.
Remissinstanserna: Flera remissinstanser, t.ex. Karolinska institutet,
Vattenfall AB, Miljövänner för kärnkraft och Myndigheten för samhälls-
skydd och beredskap, anser att de nya bestämmelserna om allmänna prin-
ciper för strålskydd är svårtolkade, att det är viktigt att de klargörs och att
regleringen behöver få en enklare och tydligare struktur.
Vattenfall AB anser att lagtexten skulle kunna göras enklare om det för
varje situation förklarades för vilken exponeringssituation bestämmelsen
gäller. Sveriges kärntekniska sällskap (SKS) anser att förslaget till skill-
nad från direktivet ger sken av att en kontinuerlig bedömning av berätti-
gandet ska ske. SKS anser att berättigandebedömningen i enlighet med
direktivet ska ske vid beslut om inrättande av verksamheten och att prin-		61

Prop. 2017/18:94	cipen om optimering ska tillämpas på de åtgärder som vidtas därefter.
	Forsmarks Kraftgrupp AB och Barsebäck Kraft AB anser att ”med beak-
	tande av befintlig kunskap” måste föras in i paragrafen om optimering
	eftersom det framgår av direktivet. SKS och Vattenfall AB anser att ut-
	trycket ”så långt som det är möjligt och rimligt” bör förtydligas. Göte-
	borgs universitet, SKS, Studsvik Nuclear AB, Vattenfall AB, Westing-
	house Electric Sweden AB och Svensk kärnbränslehantering AB anser att
	Strålsäkerhetsmyndighetens förslag delvis är mycket detaljerat och att de
	bestämmelser som innehåller dosgränser, dosrestriktioner och referens-
	nivåer inte ska tas in i lag utan i förordning eller myndighetsföreskrifter.
	Skälen för regeringens förslag
	Exponering för joniserande strålning kan leda till men för människors
	hälsa och ge upphov till skador på miljön. För att hantera dessa risker har
	Internationella strålskyddskommittén (ICRP) utvecklat de tre grundlägg-
	ande strålskyddsprinciperna om berättigande, optimering och dosgränser.
	Dessa principer utgör hörnstenarna i det skyddssystem som ICRP rekom-
	menderat sedan flera årtionden.
	En ökad dos ger alltid en ökad risk för skada eftersom riskerna ökar
	proportionellt med dosen. För att hantera detta har principerna om berätt-
	igande, optimering och dosbegränsning införts. Principen om berättigan-
	de innebär att en verksamhet som innebär exponering för strålning ska
	medföra mer nytta än skada. Vidare ska strålskyddet alltid optimeras så
	att inga onödiga stråldoser förekommer eftersom varje dostillskott med-
	för en ökad risk. Genom att använda dosgränser sätts övre gränser för
	den risk som kan tillåtas för enskilda personer.
	Bestämmelserna om berättigande, optimering och dosgränser avseende
	joniserande strålning har även tidigare utgjort grunden för strålskyddet i
	Sverige och är för närvarande reglerade i Strålsäkerhetsmyndighetens
	föreskrifter. Principerna har en sådan grundläggande betydelse för strål-
	skyddet att de bör komma till uttryck i lagen.
	I enlighet med flera remissinstansers synpunkter bör bestämmelserna
	om berättigande, optimering och dosgränser förtydligas medan detaljreg-
	lering bör tas in på lägre nivå i normhierarkin.
	Berättigande
	Principen om berättigande innebär att de individuella och samhälleliga
	fördelarna med en metod, åtgärd eller verksamhet ska överväga nackdel-
	arna med metoden, åtgärden eller verksamheten. Nackdelarna består i
	huvudsak av den ökade risk för skada på människor och miljö som strål-
	ningen medför men kan även bestå av andra nackdelar som att behöva
	flytta från ett område vid en evakuering efter en radiologisk nödsituation.
	Fördelarna består av det positiva som verksamheten eller åtgärden med-
	för, t.ex. möjlighet att ställa rätt diagnos vid användning av röntgen eller
	den el som skapas med hjälp av kärnkraft. Dessa fördelar och nackdelar
	bör vägas mot varandra för att avgöra om verksamheten bör bedrivas
	eller åtgärden bör vidtas, dvs. är berättigad.
	Alla metoder för medicinsk exponering eller för avbildning utan medi-
	cinskt syfte av en människa bör ha bedömts vara berättigade innan de
62	används. Även åtgärder som vidtas i en omgivning med joniserande strål-

ning eller i en radiologisk nödsituation samt verksamheter med joniser- ande strålning bör ha bedömts vara berättigade innan de får påbörjas.

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer bör få meddela föreskrifter om berättigande. Normgivningsbemyndigandet är nödvändigt för att t.ex. kunna bestämma vilka verksamheter som ska an- ses berättigade.

Med stöd av normgivningsbemyndigandet kan regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer även besluta om föreskrifter om att berättigandebedömningen ska dokumenteras och hur den i övrigt ska utföras. Dessa bestämmelser förändras i takt med utvecklingen inom om- rådet och är på en sådan detaljnivå att de lämpligast regleras i föreskrif- ter.

Berättigandebedömning av en verksamhet med joniserande strålning

I de fall då nyttan med en verksamhet med joniserande strålning inte överstiger skadan bör verksamheten inte bedrivas. Riskerna med jonise- rande strålning är så allvarliga att det bör vara förbjudet att bedriva en verksamhet med joniserande strålning som inte är berättigad.

Ett ställningstagande i frågan om huruvida en verksamhet med joniser- ande strålning är berättigad bör, i de fall verksamheten är tillståndsplik- tig, göras i samband med tillståndsprövningen. Tillståndsmyndigheten bör därför i prövningen av om tillstånd ska ges för verksamheten pröva om verksamheten är berättigad och ett tillstånd endast ges om verksam- heten är berättigad.

När tillståndsmyndigheten har beslutat att ge tillstånd och bedömt att verksamheten är berättigad bör verksamhetsutövaren kunna förlita sig på myndighetens beslut om att verksamheten anses berättigad fram till dess tillståndet löpt ut eller omprövas och återkallas. Om det framkommer nya uppgifter som medför att verksamheten inte längre kan anses berättigad, bör tillståndet kunna omprövas och återkallas endast om det finns syn- nerliga skäl från strålskyddssynpunkt.

Om regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer har meddelat föreskrifter där tillståndsplikten ersatts med anmälningskrav eller meddelat föreskrifter om undantag från tillståndsplikt, har en be- dömning av att verksamheten är berättigad gjorts och verksamhetsut- övaren bör kunna förlita sig på den bedömningen.

En verksamhet med joniserande strålning som inte är tillståndspliktig ska även den vara berättigad. Det bör vara verksamhetsutövarens ansvar att se till att verksamheten är berättigad. Om en icke-tillståndspliktig verksamhet är berättigad eller inte, kan komma att kontrolleras av till- synsmyndigheten vid en eventuell tillsyn.

Berättigandebedömning av en åtgärd som vidtas i en omgivning med joniserande strålning och i radiologiska nödsituationer

För verksamheter som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning är det inte relevant att göra en bedömning av om verksamheten är berätti- gad eftersom verksamheten endast bedrivs i en omgivning där det finns joniserande strålning, exempelvis radon i en gruva, och således inte inne- bär att en strålkälla direkt kontrolleras. I dessa fall bör i stället varje åt-

Prop. 2017/18:94

Prop. 2017/18:94 gärd som vidtas i verksamheten vara berättigad. Även åtgärder som vid- tas i samband med en radiologisk nödsituation ska vara berättigade.

Det är en åtgärd som medför en förändrad exponering jämfört med att den inte vidtogs alls som ska vara berättigad. Åtgärder som innebär samma exponering och som redan har bedömts berättigade bör inte be- höva bedömas varje gång de vidtas utan den initiala bedömningen av be- rättigandet bör vara tillräcklig så längre åtgärden inte medför en expone- ring som är mer än den som redan bedömts. En bedömning av berätti- gandet bör även kunna göras för en åtgärd som medför en stråldos inom ett visst intervall. Så länge åtgärden inte medför en exponering som överstiger intervallet bör åtgärden anses berättigad eftersom nyttan med åtgärden bör vara densamma även om strålningen ändras inom inter- vallet.

Berättigandebedömning vid medicinsk exponering och vid exponering vid avbildning utan medicinskt syfte

Med medicinsk exponering avses att en person exponeras för strålning som ett led i medicinsk eller odontologisk diagnostik eller behandling i avsikt att gynna personens hälsa. Det kan även vara en forskningsperson inom medicinsk eller biomedicinsk forskning eller en person som expo- neras för strålning i samband med att personen utanför sin yrkesutövning hjälper och stöder en patient. Exponering av personer som hjälper och stödjer en patient bör dock utgöra medicinsk exponering endast om den som hjälper och stöder patienten är medveten om att den exponeras för strålning. Det gäller t.ex. i de fall en patient får behandling med radioak- tiva läkemedel och sedan lämnar sjukhuset. Patienten kan då vara radio- aktiv och således en strålkälla. En person, t.ex. en anhörig, som hjälper och stöder patienten och som är medveten om exponeringen ska räknas in i begreppet medicinsk exponering, och för den personen finns inga dosgränser utan i stället bestämmelser om dosrestriktioner. I de fall pa- tienten tar kommunala färdmedel hem från sjukhuset, och sedan på bussen får hjälp av en person som inte vet om att patienten är radioaktiv bör personen räknas som allmänhet. I de situationerna bör i stället dos- gränser för personer i allmänheten gälla.

En medicinsk exponering är således en åtgärd som innefattar exponer- ing med strålning och som i huvudsak räknas som hälso- och sjukvård eller tandvård.

Med exponering för joniserande strålning vid avbildning utan medi- cinskt syfte avses en avsiktlig exponering av människor där det främsta syftet med exponeringen inte är att gynna de exponerade personernas hälsa. Generellt anses exempelvis avbildning med säkerhetsskanner, röntgenundersökning för åldersbedömning, potentiell exponering för att leta efter gömda människor i fraktgods, röntgenundersökning som begärs utan medicinsk indikation i försäkringsärenden för att bedöma ersätt- nings- eller avgiftsnivåer i försäkringsvillkor samt inom idrottsmedicin av försäkringstekniska eller ekonomiska skäl utgöra avbildning utan me- dicinskt syfte.

Medicinska exponeringar och exponering vid avbildning utan medi- cinskt syfte av människor särskiljer sig från de flesta övriga exponerings-

situationer genom att man avsiktligt exponerar människor med joniser-

ande strålning för att t.ex. uppnå ett diagnostiskt eller terapeutiskt mål. Vetenskapliga och tekniska framsteg har även lett till en ökad exponering av patienter för joniserande strålning. Det krävs därför ett mer detaljerat tillvägagångssätt för att hantera riskerna med medicinsk exponering och vid avbildning utan medicinskt syfte av människor än för annan verksam- het där joniserande strålning används eller förekommer.

Enligt strålskyddsdirektivet ska berättigandebedömningen vid medi- cinsk exponering och vid avbildning utan medicinskt syfte av en männi- ska ske på tre olika nivåer. På den första nivån ska en bedömning göras av om strålning inom vården eller vid annan avbildning av en människa är generellt berättigad, dvs. att verksamheten som helhet är berättigad utifrån ett samhällsperspektiv. På nivå två ska en bedömning göras av om en specifik undersöknings- eller behandlingsmetod är berättigad för en viss frågeställning. Det innebär en bedömning av om exponeringen och således den stråldos som metoden medför är berättigad i förhållande till möjligheten till korrekt diagnos, uteslutning av diagnos eller behandling eller övriga syften med exponeringen. På nivå tre ska en bedömning göras av om exponeringen är berättigad utifrån personens individuella förutsättningar, dvs. om den enskilda personen uppfyller de relevanta frå- geställningar som metoden är avsedd för, så att den specifika personen inte undersöks med fel metod eller behandlas i onödan. För att hantera riskerna med medicinsk exponering och vid avbildning utan medicinskt syfte av en människa bör motsvarande bedömning i tre nivåer föras in i den nya strålskyddslagen.

Bedömningen enligt den första nivån bör ske i enlighet med den gene- rella berättigandebedömning som ska ske för alla verksamheter med joniserande strålning, se förslaget till 3 kap. 1 §. Bedömningen enligt den andra och tredje nivån bör regleras i en särskild bestämmelse, se försla- get till 3 kap. 2 §.

I fråga om Strålsäkerhetsmyndighetens förslag att Socialstyrelsen ska bedöma om nya metoder där medicinsk exponering ingår är berättigade innan de får användas allmänt har Socialstyrelsen avstyrkt, men instäm- mer i bedömningen att det finns behov av att på nationell nivå bedöma nya metoder där medicinsk exponering med joniserande strålning ingår. Det saknas beredningsunderlag om hur en bedömning av medicinska metoder ska kunna ske på ett systematiskt sätt, hur ansvaret ska fördelas och hur arbetet ska finansieras. Beredningsunderlaget bör kompletteras i denna del innan det läggs till grund för lagstiftning.

Optimering

Optimering av strålskyddet bör göras så snart en verksamhet eller åtgärd har bedömts vara berättigad. Principen om optimering kompletterar såle- des principen om berättigande och är grundläggande för strålskyddet.

Optimering av strålskyddet ska ske genom att så långt som det är möj- ligt och rimligt med hänsyn till befintlig teknisk kunskap samt ekono- miska och samhälleliga faktorer begränsa sannolikheten för exponering, antalet personer som exponeras och storleken på den individuella strål- dosen. För att det tydligt ska framgå vad som avses med stråldos bör en förklaring av det uttrycket tas in i lagtexten.

Prop. 2017/18:94

För att uppnå ett fullgott strålskydd bör utgångspunkten för optimer- ingen vara det samlade strålskyddet och inte enbart en optimering av strålskyddet för de enskilda åtgärderna. Optimeringen av strålskyddet för de enskilda åtgärderna ska således göras utifrån vad som ger det bästa strålskyddet totalt sett.

Optimering av strålskyddet syftar till att begränsa stråldoserna till ar- betstagare, patienter och personer i allmänheten. De stråldoser som dessa utsätts för bör vara så låga som är möjligt och rimligt. Skälet är att varje dostillskott medför en ökad risk för skada. Optimering av strålskyddet bör ske i alla verksamheter och för alla åtgärder som innebär att en män- niska exponeras för joniserande strålning och bör således inte gälla en- bart i verksamheter med joniserande strålning utan även i andra verksam- heter såsom verksamheter som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning och radiologiska nödsituationer.

Optimering av strålskydd är ett viktigt verktyg för att skydda männi- skor från strålning. Principen om optimering bör därför komma till ut- tryck i lagen i tydliga bestämmelser och med en tydlig struktur. Optime- ringsbedömningen bör, i likhet med direktivets krav och vad Forsmarks Kraftgrupp AB och Barsebäck Kraft AB anfört, ske med hänsyn till befintlig kunskap.

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer bör få meddela föreskrifter om optimering av strålskyddet. Normgivningsbe- myndigandet är nödvändigt för att i föreskrifter införa krav på att optime- ringen av strålskyddet ska dokumenteras, hur optimeringen ska utföras och om närmare bestämmelser om optimeringen avseende radonhalter i bostäder och lokaler.

I frågan om innebörden av att optimeringen ska ske genom att ”så långt som det är möjligt och rimligt begränsa” kan det finnas behov av en precisering. Vad som är möjligt och rimligt förändras i takt med utveck- lingen inom området och om en precisering ska göras i författningstext görs det lämpligast i en förordning eller i myndighetsföreskrifter.

Bestämmelser om optimeringsverktygen dosrestriktioner och referens- nivåer är på en sådan detaljnivå att sådana lämpligen regleras i en för- ordning eller i myndighetsföreskrifter. Det gäller t.ex. kravet i strål- skyddsdirektivet på att medlemsländerna ska fastställa en referensnivå för radon i bostäder, lokaler dit allmänheten har tillträde och på arbets- platser.

Dosgränser

Syftet med dosgränser är att inte utsätta enskilda personer för oaccep- tabla risker. En dosgräns innebär att de sammanlagda doser som en per- son utsätts för i verksamheter med joniserade strålning inte får överstiga de dosgränser som fastställts. Dosgränser anger således den maximala stråldos som en person får exponeras för under en viss tid, oftast ett år. Gränsvärdet finns för att skydda personer så att de inte utsätts för oaccep- tabla risker även om användningen av strålning är berättigad och strål- skyddet optimerat. Bestämmelserna om dosgränser kompletterar således principerna om berättigande och optimering. Bestämmelserna om berätti- gande och optimering riktar sig till enskilda verksamhetsutövare. Princi- perna om berättigande och optimering utgår därför inte alltid från en

enskild individs behov. Det är därför viktigt att komplettera bestämmel- Prop. 2017/18:94 serna om berättigande och optimering med bestämmelser om dosgränser

eftersom dessa är till för att skydda individen från summan av dosbidrag från alla verksamheter. Principen om att använda dosgränser om dosbe- gränsning är grundläggande för strålskyddet. Enligt strålskyddsdirek- tivets artikel 5c gäller inte dosgränser för de personer som genomgår medicinsk exponering.

Nivåerna på dosgränserna framgår i huvudsak av strålskyddsdirektivet. Nivåerna på dosgränserna är på en sådan detaljnivå att de lämpligen reg- leras i en förordning eller i myndighetsföreskrifter. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer bör därför få meddela föreskrifter om dosgränser.

Icke-joniserande strålning

Icke-joniserande strålning kan till skillnad från joniserande strålning inte jonisera materia. En viktig skillnad mellan icke-joniserande strålning och joniserande strålning är därför vilken typ av skador strålningen orsakar. Icke-joniserande strålning omfattas inte av kraven i strålskyddsdirektivet. Strålsäkerhetsmyndigheten har föreslagit reformer gällande regleringen av icke-joniserande strålning. Den viktigaste förändring som myndighe- ten föreslår gällande icke-joniserande strålning är att de strålskyddsprin- ciper som Internationella strålskyddskommissionen (ICRP) utvecklat även ska tillämpas för icke-joniserande strålning, dvs. principerna om berättigande och optimering.

De biologiska och de skadliga effekterna från joniserande respektive icke-joniserande strålning är dock mycket olika (se avsnitt 5.1 och 5.4). Även dosrisksambanden avviker starkt mellan de olika strålslagen.

ICRP är en organisation som endast studerar strålningsrisker för jonise- rande strålning, och deras principer är endast utarbetade och avsedda för de dosrisksamband som gäller för joniserande strålning. Det finns dock en motsvarande internationell kommission för strålskydd för icke-joni- serande strålning – ICNIRP (International Commission on Non-Ionizing Radiation Protection) – som arbetar med att ta fram rekommendationer om strålskyddsprinciper och reglering för icke-joniserande strålning. Troligen kommer ICNIRP att publicera sådana rekommendationer inom en snar framtid.

En förändring bör föregås av en grundlig konsekvensanalys och skälen för en förändring bör motiveras utförligt. Därför bör ICNIRP:s arbete in- väntas innan större förändringar i lagstiftningen införs på detta område. Regeringen avser därför att återkomma med förslag till reformer för reg- leringen av icke-joniserande strålning när det finns ett fullgott underlag.

Prop. 2017/18:94

6.5.2Radon

Regeringens förslag: En fastighetsägare ska, i fråga om bostäder och lokaler som allmänheten har tillträde till, optimera strålskyddet genom att vidta åtgärder så att radonhalten hålls så låg som det är möjligt och rimligt.

Regeringen får meddela föreskrifter om att de kommunala nämnder som fullgör uppgifter inom miljö- och hälsoskyddsområdet ska utöva tillsynen även över radonhalten i bostäder och lokaler.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag innehåller utöver den generella optimeringsbestämmelsen en särskild bestämmelse om att radonhalten på arbetsplatser och i bostäder och lokaler som allmänheten har tillträde till ska hållas så låg som det är möjligt och rimligt. Ägaren eller den som ansvarar för dessa arbetsplatser, bostäder och lokaler ska vidta de åtgär- der som skäligen kan krävas för att hindra uppkomsten av eller undanröja olägenheter för människors hälsa till följd av radon. I regeringens förslag omhändertas optimeringen av strålskyddet avseende radon i bostäder och lokaler i den övergripande bestämmelsen om optimering av strålskyddet. Den övergripande bestämmelsen kompletteras med en bestämmelse om krav på fastighetsägare i fråga om radon i lokaler och bostäder.

Remissinstanserna: Flera av remissinstanserna, bl.a. Boverket och

Mark- och miljööverdomstolen, Svea hovrätt, anser att det är otydligt hur de föreslagna bestämmelserna om radon förhåller sig till bestämmelser om radon som finns i andra författningar, t.ex. 9 kap. 9 § miljöbalken. Flera remissinstanser, bl.a. Westinghouse Electric Sweden AB, Söder- törns miljö och hälsoskyddsförbund och Göteborgs kommun, anser att det är otydligt hur bestämmelserna ska tillämpas.

Skälen för regeringens förslag: Radon omfattas av strålskyddsdirek- tivet. Radon i bostäder har tidigare behandlats i en rekommendation av kommissionen (80/143/Euratom). I strålskyddsdirektivet finns krav på att hantera radon i alla lokaler där människor vistas och att en nationell handlingsplan ska upprättas för hantering av de långsiktiga riskerna till följd av radonexponering.

Radon är en radioaktiv ädelgas som bildas naturligt i marken, dvs. i berggrunden och i jorden. Om det finns otätheter och sprickor i grund- konstruktionen i en byggnad kan dessa vara transportvägar för radon som då kommer in i byggnaden. Långvarig exponering för radon och dess sönderfallsprodukter ökar risken att utveckla lungcancer. Detta orsaks- samband har påvisats i epidemiologiska studier i såväl bostäder som gruvor. Risken är högre för rökare men är inte obefintlig för icke-rökare. Epidemiologiska studier i bostäder har visat att exponering för radon- nivåer i storleksordningen 100 becquerel per kubikmeter inomhusluft leder till en statistiskt signifikant ökning av risken för lungcancer. Radon inomhus ger en högre exponering till allmänheten än någon annan strål- källa, och Världshälsoorganisationen (WHO) räknar detta som ett allvar- ligt hälsoproblem. De rikt- och gränsvärden som gäller i dag och framgår av allmänna råd och föreskrifter från olika myndigheter är 200 becquerel per kubikmeter. Nästan två tredjedelar av lungcancerfallen orsakade av

radon i bostäder i Sverige drabbar personer som bor eller har bott i bostä- Prop. 2017/18:94 der med lägre halter än gränsvärdet 200 becquerel per kubikmeter. Där-

för behövs optimering för att sänka halterna på sikt. Det mest kostnads- effektiva sättet att förvissa sig om låga radonhalter i det framtida bygg- nadsbeståndet är att se till att nybyggda hus har låga halter.

Den som bedriver en verksamhet eller är ansvarig för en åtgärd bör vara skyldig att se till att optimera strålskyddet i enlighet med principen om optimering. Det kravet bör gälla även radon och är tillämpligt på olika arbetsplatser, exempelvis i gruvor och tunnelbanan, liksom vid verksamheter som bedrivs och åtgärder som vidtas på olika fastigheter där det finns radon. Det bör även införas en bestämmelse i strålskydds- lagen om fastighetsägares ansvar för radon.

När det gäller bostäder och lokaler som allmänheten har tillträde till ska även fastighetsägare vara ansvariga för optimering av strålskyddet avseende radonhalten. Det bör gälla för att skyddet mot radon ska vara detsamma oavsett var man befinner sig. Enligt 9 kap. 9 § miljöbalken ska bostäder och lokaler för allmänna ändamål brukas på ett sådant sätt att olägenheter för människors hälsa inte uppkommer. Vidare ska ägare eller nyttjanderättshavare till berörd egendom vidta de åtgärder som skäligen kan krävas för att hindra uppkomsten av eller undanröja olägenheter för människors hälsa. Bestämmelsen gäller även radon och innebär en form av optimering av strålskyddet för att sänka radonhalterna.

Boverket och Mark- och miljööverdomstolen och Svea hovrätt har påpekat att de anser att det är otydligt hur de föreslagna bestämmelserna om radon förhåller sig till bestämmelserna i miljöbalken (9 kap. 9 §). Kraven i strålskyddslagen är specialregler i förhållande till bestämmelsen i miljöbalken och ställer i huvudsak mer långtgående krav än kraven i miljöbalken. Bestämmelsen i strålskyddslagen (3 kap. 6 §) ska därför tillämpas före bestämmelsen i miljöbalken (9 kap. 9 §). Det kan dock finnas situationer där miljöbalkens bestämmelser ställer mer långtgående krav än strålskyddslagen avseende fastighetsägares ansvar för radon. I dessa situationer bör miljöbalkens bestämmelse vara tillämplig.

Regeringen bör få meddela föreskrifter om vilka myndigheter som ska utöva tillsyn över den nya strålskyddslagen och att de kommunala nämn- der som fullgör uppgifter inom miljö- och hälsoskyddsområdet ska utöva tillsynen även för radonhalten i bostäder och lokaler.

6.5.3Avfall, utsläpp och miljöskydd

Regeringens förslag: Den som bedriver en verksamhet med jonise- rande strålning ska begränsa uppkomsten av radioaktivt avfall, utsläpp av radioaktiva ämnen och exponering av miljön så långt som det är möjligt och rimligt med hänsyn till befintlig teknisk kunskap samt ekonomiska och samhälleliga faktorer.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag skiljer sig från regeringens på så sätt att uttrycket ”övrig exponering av allmänheten” inte finns med i regeringens förslag och genom att ha en annan lagteknisk utformning.

Remissinstanserna: Sveriges kärntekniska sällskap och European

Spallation Source anser att bestämmelsen bör förtydligas för att bli bety-

Prop. 2017/18:94 delsefull. Barsebäck Kraft AB anser att det ska införas en angiven gräns för klassificering av en strålkälla med avseende på aktivitet.

Skälen för regeringens förslag: Radioaktiviteten hos ett avfall kan i många fall bestå under mycket lång tid. Långvarig lagring av avfall kan leda till oönskade konsekvenser vid lagringen eller problem vid det fram- tida omhändertagandet, till exempel genom att avfallet eller lagerbehål- larna påverkas vid lagringen eller genom att kunskap går förlorad om avfallet. Förlorad kunskap kan även leda till att kontrollen över avfallet försvinner, vilket i förlängningen kan ge upphov till oönskad exponering eller spridning av radioaktiva ämnen i miljön. Frågan har även en etisk aspekt eftersom vi bör undvika att överlämna avfallsproblem till kom- mande generationer. För att det tydligt ska framgå vad som avses med radioaktivt avfall bör uttrycket förklaras i lagtexten. Med radioaktivt avfall avses radioaktiva material som är avfall enligt miljöbalkens be- stämmelser eller som det inte finns någon planerad och godtagbar an- vändning för.

Även utsläpp av radioaktiva ämnen till miljön kan leda till skadliga effekter på naturen och djurlivet och verksamheter med joniserande strål- ning kan ge upphov till direkt bestrålning av omgivande miljö.

Enligt artikel 4 i rådets direktiv 2011/70/Euratom av den 19 juli 2011 om inrättande av ett gemenskapsramverk för ansvarsfull och säker han- tering av använt kärnbränsle och radioaktivt avfall (direktivet om radio- aktivt avfall) bör uppkomsten av avfall begränsas. Enligt konventionen för skydd av den marina miljön i Nordostatlanten (OSPAR) och konven- tionen om skydd av Östersjöområdets marina miljö (HELCOM)ska bästa möjliga teknik användas för att begränsa utsläppen till haven från alla verksamheter med joniserande strålning.

Avfalls- och utsläppsbegränsning samt begränsning av övrig expone- ring av miljön är således viktiga principer på strålskyddsområdet. Med hänsyn till de allvarliga effekter som radioaktivt avfall, utsläpp av radio- aktiva ämnen och övrig exponering av miljön kan ge upphov till är det särskilt viktigt att uppkomsten begränsas. En bestämmelse om det bör in- föras i lagen. Ansvaret bör inte begränsas till verksamheter med tillstånd utan gälla alla som bedriver en verksamhet med joniserande strålning.

Sveriges kärntekniska sällskap och European Spallation Source har anfört att bestämmelsen bör förtydligas. Med stöd av 8 kap. 7 och 11 §§ regeringsformen har regeringen eller den myndighet som regeringen be- stämmer möjlighet att i föreskrifter ange de närmare förutsättningarna för tillämpningen.

6.5.4Tillräckliga resurser

Regeringens förslag: Den som bedriver en verksamhet med joniser- ande strålning eller verksamhet i en omgivning med joniserande strål- ning ska ha tillräckliga ekonomiska, administrativa och personella re- surser för att kunna fullgöra de skyldigheter som följer av lag, före- skrifter eller villkor. Skyldigheterna ska kvarstå till dess att de har fullgjorts även om verksamheten eller det tillstånd som gäller för verk- samheten har upphört eller om verksamheten överlåtits till en ny verk-

70 samhetsutövare.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer i huvudsak Prop. 2017/18:94 med regeringens.

Remissinstanserna har inte uttalat sig särskilt i dessa delar.

Skälen för regeringens förslag: Människor och miljön bör så långt som det är möjligt skyddas mot riskerna med strålning. Kraven på strål- skydd är därför långtgående. Stor vikt måste läggas vid verksamhetsut- övarens förutsättningar att på ett betryggande sätt kunna svara för de åta- ganden som följer av att bedriva en verksamhet med joniserande strål- ning eller en verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning. Det gäller även skyldigheten att omhänderta avfall och avveck- la verksamheten på ett betryggande sätt. Verksamhetsutövaren bör därför ha administrativa och personella resurser för att tillförsäkra en säker och tillförlitlig drift av verksamheten. Verksamhetsutövaren bör även vara skyldig att ha de ekonomiska resurser som krävs för att kunna fullgöra de åtgärder som följer av lagen och av villkor eller föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen. Verksamhetsutövaren bör kunna uppfylla kravet på tillräckliga ekonomiska resurser på flera sätt. Det kan t.ex. ske antingen direkt genom ett tillräckligt aktiekapital eller genom olika former av finansiella säkerheter.

Riskerna med strålning kvarstår även när verksamheten läggs ned eller tillståndet inte längre gäller eller verksamheten överlåts till någon annan. Enligt strålskyddsdirektivet ska medlemsstaterna därför säkerställa att tillräckliga medel avsätts i en verksamhet för att säkerställa en säker han- tering av uttjänta strålkällor, även i fall då företaget blir insolvent eller lägger ned sin verksamhet. Skyldigheterna för en verksamhetsutövare att ha tillräckliga resurser ska därför kvarstå även då verksamheten eller tillståndet upphört eller verksamheten övergått till någon annan. Storle- ken på de resurser som krävs bör i dessa fall kunna anpassas efter de krav som enligt lagen kvarstår i den specifika situationen.

6.5.5	Information om tekniska anordningar som kan
	alstra joniserande strålning

Regeringens förslag: Den som tillhandahåller en teknisk anordning
som kan alstra joniserande strålning eller innehåller ett radioaktivt
ämne eller i marknadsföringssyfte visar en sådan anordning, ska
genom märkning eller på annat lämpligt sätt lämna information om
strålningsrisker och lämna övriga uppgifter som har betydelse från
strålskyddssynpunkt till mottagaren av anordningen eller den som vis-
ningen är avsedd för och demonstrera hur exponeringen från anord-
ningen kan begränsas.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer i huvudsak
med regeringens men Strålsäkerhetsmyndighetens förslag gäller även till-
verkning och import. Förslaget har även en annan språklig och lagteknisk
utformning.
Remissinstanserna har inte uttalat sig särskilt i dessa delar.
Skälen för regeringens förslag: Användningen av tekniska anord-
ningar som innehåller ett radioaktivt ämne eller kan alstra joniserande
strålning kan ge upphov till skador. Skador från strålning kan undvikas		71

Prop. 2017/18:94 med hjälp av kunskap och korrekt användning. Nödvändiga skyddsåtgär- der mot skador från strålning måste vidtas allteftersom kunskaperna om strålningens skadliga effekter ökas och nya ämnen eller tekniker utveck- las. Åtgärder för att upprätthålla strålskyddet bör därför omfatta även den som på olika sätt vidtar olika åtgärder för att introducera en teknisk an- ordning på den svenska marknaden.

Utöver det krav på information som gäller redan i dag bör den som tillhandahåller eller i marknadsföringssyfte visar en teknisk anordning även demonstrera för mottagaren hur exponeringen från anordningen kan begränsas till en nivå som är så låg som det är möjligt och rimligt. Be- stämmelsen är särskilt viktig när det gäller produkter som är tänkta att använ- das av konsumenter som inte kan förväntas ha lika stor kunskap om strål- ningsrisker som den som yrkesmässigt hanterar tekniska anordningar.

Det redan gällande kravet att lämna information som har betydelse från strålskyddssynpunkt gäller även dem som tillverkar eller till landet för in tekniska anordningar som innehåller radioaktiva ämnen eller kan alstra strålning. Tillverkning och import behöver inte omfattas eftersom det är tillräckligt att information lämnas när det sker en överlåtelse, upplåtelse eller annat tillhandahållande. När den som för in eller tillverkar en anord- ning överlåter anordningen är denne således skyldig att lämna informa- tion. Om tillverkningen eller införseln sker för eget bruk, är det inte nöd- vändigt att ställa krav på att tillverkaren eller den som för in en teknisk anordning ska lämna information till sig själv.

Syftet med bestämmelsen är att information ska lämnas i hela försälj- ningskedjan.

6.5.6Försiktighet och kompetens

Regeringens förslag: Bestämmelsen i den nya lagen om försiktighet och kompetens utvidgas till att förutom verksamheter med joniserande strålning omfatta även verksamheter som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer i huvudsak med regeringens.

Remissinstanserna har inte uttalat sig särskilt i dessa delar.

Skälen för regeringens förslag: I den nya lagen bör bestämmelserna om försiktighet och kompetens i huvudsak motsvara lydelsen i den nuvarande strålskyddslagen. Bestämmelserna bör dock utvidgas till att gälla även i en verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning.

Joniserande strålning förekommer, förutom i verksamheter med joni- serande strålning, även i verksamheter där verksamheten inte ansvarar för eller direkt kontrollerar strålkällan. Strålningen är då kopplad till om- ständigheterna på platsen där verksamheten bedrivs i stället för verksam- heten i sig. Det gäller främst radon och kosmisk strålning. För att uppnå ett fullgott strålskydd bör motsvarande krav på att kontrollera och upp- rätthålla strålskyddet, underhålla tekniska anordningar och utrustning och vidta de åtgärder och försiktighetsmått i övrigt som gäller i verksamheter

med joniserande strålning gälla även i verksamheter som bedrivs i en

omgivning med joniserande strålning. Detsamma bör även gälla kraven Prop. 2017/18:94 på att alla som arbetar i en verksamhet och kan komma att exponeras för

joniserande strålning ska ha god kännedom om de förhållanden, villkor och förskrifter som verksamheten bedrivs under, kunskap om risker med verksamheten och den kompetens som behövs för att strålskyddet ska fungera tillfredställande.

6.6Skydd för arbetstagare mot skadlig verkan av strålning

6.6.1	Personer som jämställs med arbetstagare

Regeringens förslag: De bestämmelser i strålskyddslagen som rör
arbetstagare ska även gälla inhyrd arbetskraft, lärlingar, praktikanter,
studerande och dem som har tilldelats särskilda uppgifter vid en radio-
logisk nödsituation.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer i sak med rege-
ringens men har en annan språklig och lagteknisk utformning.
Remissinstanserna har inte uttalat sig särskilt i dessa delar.
Skälen för regeringens förslag: Arbetstagare bör i sitt arbete vara
skyddade mot strålningens skadliga verkan och inte utsättas för stråldoser
över dosgränserna. Även vissa andra grupper bör skyddas i motsvarande
omfattning. Det gäller personer som är inhyrda i verksamheten och per-
soner som i sin utbildning blir exponerade för strålning. Skyddet bör
även gälla personer som tilldelats särskilda uppgifter vid en radiologisk
nödsituation. Det gäller t.ex. personer som enligt gällande beredskaps-
plan har tilldelats särskilda uppgifter vid en radiologisk nödsituation. Det
gäller även personer ur allmänheten som tilldelats särskilda uppgifter i
samband med att en radiologisk nödsituation av den som ansvarar för
räddningsarbetet på den ansvariga myndigheten. Enligt 6 kap. 1 § lagen
(2003:778) om skydd mot olyckor är var och en som under kalenderåret
fyller lägst arton och högst sextiofem år skyldig att medverka i rädd-
ningstjänst, i den mån hans eller hennes kunskaper, hälsa och kroppskraf-
ter tillåter det (tjänsteplikt). Tjänsteplikten fullgörs på anmodan av rädd-
ningsledaren.
I lagrådsremissens förslag till ny strålskyddslag har angetts att vad som
i lagen sägs om arbetstagare ska gälla även den som hos en arbets- eller
uppdragsgivare står till förfogande att utföra, eller utför, arbete som in-
hyrd arbetskraft, vissa personer under utbildning och sådana som tillde-
lats uppgifter i en radiologisk nödsituation (2 kap. 4 §). Under föredrag-
ningen i Lagrådet har det upplysts om att det inte är avsikten att egen-
företagare ska jämställas med arbetstagare. Lagrådet anför dock i sitt ytt-
rande att en egenföretagare kan komma att sysselsättas t.ex. i verksamhet
med joniserande strålning utan att detta kan betecknas som arbete ”som
inhyrd arbetskraft”, samtidigt som företagaren kan vara lika skyddsvärd
som en arbetstagare eller därmed jämställd person. Lagrådet anser därför
att vad som bör gälla för sådana egenföretagare bör belysas närmare i det
fortsatta lagstiftningsarbetet. Regeringen avser att återkomma i frågan. I
det här lagstiftningsärendet saknas beredningsunderlag för att införa en		73

Prop. 2017/18:94 bestämmelse där den som utför arbete i egen verksamhet omfattas av skyddet för arbetstagare. Underlaget bör därför kompletteras innan det läggs till grund för ytterligare lagstiftning.

6.6.2Förbud att sysselsätta någon under 18 år

Regeringens förslag: Den som är under 18 år får inte sysselsättas i en verksamhet med joniserande strålning eller i en radiologisk nödsitua- tion. Förbudet ska endast gälla om personen kan komma att exponeras för en stråldos som överstiger de dosgränser som gäller för personer i allmänheten. Den som är under 18 år får dock överhuvudtaget inte sysselsättas i radiologiska nödsituationer.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag skiljer sig från regeringens på så sätt att Strålsäkerhetsmyndighetens förslag även gäller sysselsättning av personer under 18 år i en verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning. Förslaget har även en annan språklig och lagtek- nisk utformning.

Remissinstanserna: Forsmarks kraftgrupp AB anser att vad som avses med ”arbetstagare” måste förtydligas, exempelvis avseende förbudet att sysselsätta någon under 18 år, vilka krav som ställs på kontorspersonal och administrativ personal som i sitt dagliga arbete inte utsätts för risker från joniserande strålning.

Skälen för regeringens förslag: Det är i nuvarande lagstiftning för- bjudet att sysselsätta personer som är under 18 år i verksamheter som är förenade med joniserade strålning. Minderåriga bör skyddas från strål- ning och bör därför inte ha ett arbete där de utsätts för strålning. Enligt strålskyddsdirektivet ska medlemsstaterna säkerställa att personer under 18 år inte tilldelas arbete som skulle medföra att de utsätts för strålning. Förbudet bör därför finnas med i den nya lagen men förtydligas så att det framgår att förbudet gäller för anställning i verksamheter med joniseran- de strålning såväl som i radiologiska nödsituationer.

Enligt den nuvarande lagens utformning är det inte möjligt att anställa en person under 18 år i verksamheter med joniserande strålning även om arbetsuppgifterna är sådana att det inte finns en risk att personen expo- neras för en stråldos som överskrider de dosgränser som gäller för all- mänheten. En person som är under 18 år bör kunna arbeta med uppgifter i en verksamhet med joniserande strålning, om arbetet inte innebär någon risk för att exponeras för joniserande strålning i större utsträckning än den exponering som allmänheten normalt utsätts för, till exempel i en kontorsreception eller med trädgårdsarbete. Det bör gälla så länge dos- gränsen för allmänheten inte överskrids. Storleken på dosgränserna för allmänheten gäller för alla oavsett ålder. Det är därför rimligt att samma nivåer gäller för arbetstagare under 18 år. Förbudet bör därför, i enlighet med vad Forsmarks kraftgrupp AB efterfrågat, förtydligas och endast gälla om sysselsättningen kan medföra att den underårige exponeras för en strålning som överstiger det som personer i allmänheten får exponeras för.

I radiologiska nödsituationer är det inte möjligt att planera stråldoserna

på ett tillräckligt säkert sätt för att det ska vara lämpligt att sysselsätta

underåriga. Begränsningen av förbudet bör därför inte gälla i radiolo- Prop. 2017/18:94 giska nödsituationer.

I en verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning består exponeringen främst i att arbetstagarna utsätts för radon och kos- misk strålning. Underåriga bör skyddas från strålning även i dessa verk- samheter. Vilka referensnivåer som bör gälla för arbetstagare under 18 år kan dock skilja sig åt för olika arbetsuppgifter och olika verksamheter som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning. Strålsäkerhets- myndighetens förslag om ett förbud mot att anställa underåriga i verk- samheter som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning bör där- för ersättas av ett normgivningsbemyndigande. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer bör få meddela föreskrifter om förbud att sysselsätta personer som är under 18 år i verksamheter som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning och även meddela andra föreskrifter om sysselsättning av underåriga i sådana verksamheter. Se avsnitt 6.11 under rubriken ”Skydd för arbetstagare”.

6.6.3Medicinsk kontroll

Regeringens förslag: De ska vara förbjudet att sysselsätta någon som inte genomgått en medicinsk kontroll eller som vid kontrollen har be- dömts olämplig för uppgifterna.

Den som sysselsätter någon ska se till att en arbetstagare som har exponerats för joniserande strålning med en stråldos som överskrider en dosgräns som gäller för arbetstagare i en verksamhet med joniser- ande strålning eller visar tecken på en skada som kan misstänkas vara föranledd av joniserande strålning genomgår en läkarundersökning.

Regeringen eller den myndighet regeringen bestämmer ska få med- dela föreskrifter om undantag från kravet på medicinsk kontroll.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer delvis med re- geringens. Strålsäkerhetsmyndighetens förslag är utformat som ett krav på den anställda att genomgå en medicinsk kontroll. Regeringens förslag är i stället utformat som ett förbud mot att anställa någon som inte ge- nomgått en medicinsk kontroll. Myndighetens förslag är inte begränsat till att endast gälla arbetstagare som kan komma att exponeras för strål- ning.

Remissinstanserna: Sveriges kärntekniska sällskap anser att kravet på läkarundersökning bör inskränkas till fall då arbetstagare förväntas upp- visa symptom. Kungl. Tekniska högskolan, Landstinget i Dalarna, Fors- marks Kraftgrupp AB och Karolinska institutet ifrågasätter att alla som ska sysselsättas i verksamhet med joniserande strålning ska genomgå en läkarundersökning. SveMin anser att det är otydligt vilka verksamheter som omfattas av kravet på medicinsk kontroll.

Skälen för regeringens förslag: Enligt nuvarande lagstiftning krävs att arbetstagare ska genomgå läkarundersökningar om de ska anställas eller arbetar i verksamheter där det förekommer joniserande strålning. Kravet på medicinsk kontroll bör omformuleras så att det i stället för att riktas mot den som ska anställas utformas som ett förbud mot att anställa

Prop. 2017/18:94 någon som inte genomgått en medicinsk kontroll eller som vid kontrollen inte bedömts lämplig för arbetsuppgifterna.

Endast arbetstagare som har arbetsuppgifter som kan medföra att per- sonen exponeras för strålning ska behöva genomgå läkarundersökning. Det innebär t.ex. att den som ska sysselsättas i en verksamhet med joni- serande strålning men som arbetar på ett kontor inom verksamheten och där inte exponeras för strålning inte ska behöva läkarundersökas.

Enligt nuvarande lagstiftning är det tillräckligt att arbetsgivaren erbju- der arbetstagaren en läkarundersökning i de situationer då arbetstagaren blivit exponerad för joniserande strålning och stråldosen överskrider de dosgränser som gäller för arbetstagare eller visar tecken på skada som kan misstänkas vara föranledd av strålning. Enligt strålskyddsdirektivet ska dock en läkarundersökning alltid göras om de dosgränser som gäller för arbetstagare har överskridits. Det är därför inte möjligt att, i enlighet med remissinstansernas synpunkter, inskränka kravet på läkarundersök- ning till fall då arbetstagaren förväntas uppvisa symptom.

Enligt 2 kap. 6 § första stycket regeringsformen är var och en gentemot det allmänna skyddad mot påtvingat kroppsligt ingrepp. Skyddet mot påtvingat kroppsligt ingrepp är inte absolut, utan får begränsas genom lag (2 kap. 20 § första stycket 2 regeringsformen). En sådan begränsning får göras endast för att tillgodose ändamål som är godtagbara i ett demokra- tiskt samhälle och får aldrig gå utöver vad som är nödvändigt med hän- syn till det ändamål som har föranlett den (2 kap. 21 § regeringsformen).

Arbetstagare ska i sitt arbete vara skyddade mot strålningens skadliga verkan. För att arbetsgivaren ska kunna ta sitt ansvar och få information om under vilka villkor arbetstagaren kan arbeta och på så sätt garantera att arbetstagare får det skydd som är nödvändigt bör den som sysselsätter någon ha en skyldighet att se till att en läkarundersökning genomförs. Regeringen anser att en sådan skyldighet innebär en godtagbar och pro- portionerlig begränsning av skyddet mot påtvingat kroppsligt ingrepp.

Kravet på medicinsk kontroll bör i vissa fall kunna begränsas. Reger- ingen eller den myndighet som regeringen bestämmer bör därför i likhet med gällande lagstiftning få möjlighet att i föreskrifter besluta om att inte alla arbetstagare behöver genomgå en medicinsk kontroll innan de får sysselsättas i en verksamhet med joniserande strålning.

6.6.4Graviditet och amning

Regeringens förslag: Foster och barn som ammas ska skyddas mot att exponeras för joniserande strålning. Det ska ske genom

–krav på information,

–rätt för gravida arbetstagare att omplaceras till andra arbetsupp- gifter,

–krav på att arbetsuppgifter som utförs av en gravid arbetstagare ska medföra att den ekvivalenta dosen till fostret blir så liten som möjligt och inte förväntas överstiga 1 millisievert, och

–krav på planering av arbetsuppgifter som utförs av ammande.

Det ska även vara förbjudet att sysselsätta gravida för att utföra åt- gärder i en radiologisk nödsituation.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer i huvudsak med regeringens och har en annan språklig utformning. Enligt myndig- hetens förslag är rätten till omplacering av gravid personal inte avgränsad till arbetsuppgifter som innebär exponering från joniserande strålning utöver den som personer i allmänheten exponeras för. I fråga om syssel- sättning i radiologiska nödsituationer innebär myndighetens förslag att endast de som kan utesluta att de är gravida får sysselsättas i radiologiska nödsituationer.

Remissinstanserna: Vattenfall AB, Ringhals AB och Forsmarks Kraft- grupp AB anser att kravet på att omplacera personal endast bör gälla egen anställd personal och inte inhyrd personal. Forsmarks kraftgrupp AB och Ringhals AB anser att även kvinnor i fertil ålder som uteslutit att de är gravida bör få sysselsättas i radiologiska nödsituationer.

Skälen för regeringens förslag: Ett foster kan utsättas för risker från joniserande strålning till följd av att den gravida arbetstagaren exponeras för joniserande strålning, och ett ofött barn har rätt till samma skydd mot att exponeras för joniserande strålning som enskilda personer i allmänhe- ten. De arbetsuppgifter som utförs av gravida bör därför leda till att den ekvivalenta dosen till fostret under återstoden av graviditeten blir så liten som möjligt och inte överstiger 1 millisievert.

För att det tydligt ska framgå vad som avses med ekvivalent dos bör det uttrycket förklaras i lagtexten. Dosgränsen på 1 millisievert under återstoden av graviditeten motsvarar den årliga dosgräns som generellt sätt gäller för personer i allmänheten, vilket inkluderar gravida som inte är anställda i en verksamhet där de kan exponeras för joniserande strål- ning. Det innebär därför att fostret får samma skydd som en person i all- mänheten.

Ett barn som ammas kan utsättas för risker från joniserande strålning om den ammande modern får ett intag av eller kontamineras med radio- aktiva ämnen i sitt arbete. De arbetsuppgifter som utförs av ammande bör därför planeras så att de inte innebär en risk för intag eller kontamination.

Att den som sysselsätter någon tidigt får information om en graviditet eller amning är en förutsättning för att denne ska kunna planera arbets- uppgifterna så att fostret eller barnet som ammas kan undvika att expo- neras för strålning. Den som sysselsätter någon bör därför åläggas ett informationsansvar gentemot arbetstagare om vikten av att anmäla en graviditet eller amning.

Vid önskemål från arbetstagaren bör arbetsgivaren även omplacera ar- betstagaren till andra arbetsuppgifter som inte är förenade med expone- ring för joniserande strålning. Det är inte rimligt att det är den som är an- svarig för verksamheten med strålning som har ansvar för att omplacera även inhyrd personal. Regeringen delar Vattenfall AB, Ringhals AB och Forsmarks Kraftgrupp AB:s synpunkter om att det bör vara den som är arbetstagarens arbetsgivare som åläggs skyldigheten att omplacera perso- nal.

En radiologisk nödsituation är en oväntad situation där brådskande skyddsåtgärder behöver vidtas. Det innebär att åtgärderna inte kan plane- ras och förutses med samma säkerhet som i en verksamhet med jonise- rande strålning. En arbetstagare riskerar därför att utsättas för en högre stråldos än som varit planerad. Eftersom det är svårare att garantera att ett foster får en stråldos som understiger 1 millisievert är det olämpligt

Prop. 2017/18:94

Prop. 2017/18:94 att gravida arbetstagare sysselsätts i radiologiska nödsituationer och det bör därför vara förbjudet. Den som sysselsätter någon i en radiologisk nödsituation bör fråga eller på annat sätt försäkra sig om att de som utför arbetsuppgifterna inte är gravida. Kravet på arbetsgivarna att informera anställda om att det är viktigt att anmäla sin graviditet kompletterar för- budet att anställa gravida i radiologiska nödsituationer eftersom det tyd- liggör vikten av att arbetsgivaren får information om graviditeten så att fostret kan få ett fullgott strålskydd.

6.6.5Arbete i radiologiska nödsituationer

Regeringens förslag: Den som utför arbetsuppgifter i en radiologisk nödsituation ska i förväg informeras om relaterade hälsorisker och till- gängliga skyddsåtgärder. Endast den som frivilligt har åtagit sig ar- betsuppgifterna ska få sysselsättas i en radiologisk nödsituation där det är sannolikt att arbetstagaren kommer att exponeras för stråldoser som överstiger de dosgränser som gäller för arbetstagare i verksamhet med joniserande strålning. Exponeringen av arbetstagare i radiologiska nödsituationer ska övervakas.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer i huvudsak med regeringens men har en annan språklig utformning.

Remissinstanserna: Ringhals AB anser att det behövs ett förtydligan- de om vid vilken dosgräns arbete i radiologiska nödsituationer endast får utföras av frivilliga arbetstagare.

Skälen för regeringens förslag: Exponering vid arbete i radiologiska nödsituationer bör som huvudregel inte leda till stråldoser som överskri- der de dosgränser som gäller för arbetstagare i verksamhet med joniser- ande strålning. En radiologisk nödsituation är dock en oväntad situation där brådskande skyddsåtgärder behöver vidtas. Det innebär att åtgärderna inte kan planeras och förutses med samma säkerhet som i en verksamhet med joniserande strålning. Det kan också röra sig om extrema situationer med risk för särskilt höga stråldoser som kan ha uppstått till följd av en olycka. Exponeringen av arbetstagare i radiologiska nödsituationer kan därför i vissa situationer överskrida de dosgränser som gäller för arbets- tagare. Ett sådant arbete kan innebära en risk för att arbetstagaren utsätts för skadliga stråldoser. Sådant arbete ska, i enlighet med rekommenda- tioner från Internationella strålskyddskommissionen (ICRP) och kraven i strålskyddsdirektivet, endast utföras av frivilliga arbetstagare. Ett sådant krav bör därför föras in i lagen.

Kravet på frivillighet bör begränsas till situationer där det är sannolikt att arbetstagare kan utsättas för stråldoser som överstiger de dosgränser som gäller för arbetstagare. Det bör, i enlighet med vad Ringhals AB anfört, tydligt framgå av lagtexten.

Det kan, särskilt i allvarliga eller omfattande radiologiska nödsituatio- ner, finnas behov av undantag från kravet på frivillighet. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer bör därför i likhet med det som gäller enligt den nuvarande strålskyddslagen få meddela före- skrifter om undantag för totalförsvaret.

För att en arbetstagare ska kunna fatta ett välgrundat beslut bör arbets- Prop. 2017/18:94 tagare som kan komma att exponeras i samband med radiologiska nöd-

situationer i förväg få information om hälsorisker som förknippas med exponeringen. Eftersom det kan röra sig om särskilt höga stråldoser är det även av yttersta vikt att arbetstagaren informeras om möjliga skydds- åtgärder.

Arbete i radiologiska nödsituationer kan ge upphov till exponering från joniserande strålning som kan leda till men för hälsan. Den som syssel- sätter någon bör därför ha en skyldighet att övervaka exponeringen med individuell mätning eller genom en bedömning av stråldosen. Övervak- ningen bör anpassas efter omständigheterna.

6.6.6Skyddsanordningar

Regeringens förslag: Bestämmelserna om skyddsanordningar i den nya lagen utvidgas till att förutom verksamheter med joniserande strålning omfatta även verksamheter som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning och radiologiska nödsituationer.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer i huvudsak med regeringens.

Remissinstanserna har inte uttalat sig särskilt i dessa delar.

Skälen för regeringens förslag: I den nya lagen bör bestämmelserna om skyddsanordningar i huvudsak motsvara lydelsen i den nuvarande strålskyddslagen. Bestämmelserna bör dock utvidgas till att gälla även i en verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning och i radiologiska nödsituationer.

Joniserande strålning förekommer, förutom i verksamheter med joni- serande strålning, även i verksamheter där verksamheten inte ansvarar för eller direkt kontrollerar strålkällan. Strålningen är då kopplad till om- ständigheterna på platsen där verksamheten bedrivs i stället för till verk- samheten i sig. Det gäller främst radon och kosmisk strålning. Arbets- tagare exponeras även för joniserande strålning i radiologiska nödsitua- tioner. För att uppnå ett fullgott strålskydd bör de krav på att arbetstagare ska använda de skyddsanordningar och vidta de åtgärder i övrigt som anvisats av den som är ansvarig för strålskyddet som gäller i verksam- heter med joniserande strålning gälla även i verksamheter som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning och i radiologiska nödsituationer.

6.7Förbud mot radioaktiva ämnen i varor

Regeringens förslag: Det ska vara förbjudet att tillsätta eller genom bestrålning bilda radioaktiva ämnen vid tillverkning av livsmedel, djurfoder, leksaker, smycken eller kosmetika. Det ska även vara för- bjudet att importera eller exportera sådana varor till eller från ett land utanför Europeiska unionen eller Europeiska ekonomiska samarbets- området.

Prop. 2017/18:94 Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer i sak med rege- ringens men skiljer sig på så sätt att ”tillverkning” saknas i Strålsäker- hetsmyndighetens förslag.

Remissinstanserna: Förvaltningsrätten i Göteborg anser att det finns en skillnad mellan den föreslagna lydelsen och lydelsen i artikel 21 i strålskyddsdirektivet eftersom förslaget använder uttrycket ”framställ- ning” och direktivet använder uttrycket ”tillverkning”.

Skälen för regeringens förslag: Eftersom strålning kan ge upphov till allvarliga skador på människor och miljö är det viktigt att skapa förutsätt- ningar för ett så långtgående strålskydd i samhället som möjligt. Vissa verksamheter bör aldrig anses vara berättigade och bör därför uttryck- ligen förbjudas i lagen. Detta gäller avsiktlig tillsats av radioaktiva äm- nen eller att genom bestrålning bilda ett radioaktivt ämne vid framställ- ning av livsmedel, djurfoder, kosmetika, leksaker och smycken samt im- port och export av sådana varor. Enligt strålskyddsdirektivet ska sådana varor vara förbjudna eller inte anses som berättigad verksamhet. Ett del- vis motsvarande förbud finns i den nuvarande strålskyddsförordningen. Förbudet bör i enlighet med direktivet utvidgas till att gälla även för radioaktiva ämnen som bildats genom bestrålning och såsom Förvalt- ningsrätten i Göteborg anfört omfatta tillverkning. Även annan framställ- ning bör omfattas av förbudet. Exempelvis bör livsmedelsodling omfattas av uttrycket framställning.

På grund av lagens nya systematik och omfattande materiella föränd- ringar samt då förbudet har en grundläggande betydelse för strålskyddet bör förbudet tas in i lagen.

	6.8	Övervakning av utsläpp och åtgärder vid
		avveckling av en verksamhet
	6.8.1	Friklassning

	Regeringens förslag: När en verksamhet avvecklas eller flyttas ska de
	åtgärder som behövs för att möjliggöra friklassning av byggnadsstruk-
	turer och områden vidtas så snart det är möjligt och rimligt.
	Skyldigheten att vidta åtgärder för friklassning ska gälla till dess att
	skyldigheterna fullgjorts även om verksamheten eller det tillstånd som
	gäller för verksamheten har upphört eller verksamheten har överlåtits
	till en ny verksamhetsutövare.
	Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer i sak med rege-
	ringens men har en annan språklig utformning.
	Remissinstanserna har inte uttalat sig särskilt i dessa delar.
	Skälen för regeringens förslag: Friklassning är ett beslut eller ställ-
	ningstagande om att strålskyddslagen inte längre ska tillämpas. Friklass-
	ning tillämpas på byggnadsstrukturer, områden och material som har
	varit en del av eller kan ha påverkats av en verksamhet med joniserande
	strålning. Syftet med friklassning är att på ett från strålskyddssynpunkt
	tillfredsställande sätt förenkla hanteringen och användningen av bygg-
	nadsstrukturer, områden och material. Friklassning är en viktig förutsätt-
80	ning för återanvändning och återvinning av material, och för ett rationellt

omhändertagande av vissa typer av avfall. Grundprincipen för friklass- Prop. 2017/18:94 ning är att de objekt som friklassas inte ska kunna ge upphov till annat än

försumbara stråldoser. Under normala omständigheter bör det vara möj- ligt att utnyttja en lokal, byggnad eller markyta för andra ändamål efter det att en verksamhet med joniserande strålning upphört. Det behöver då genom friklassning säkerställas att det inte föreligger någon olägenhet från strålskyddssynpunkt på den aktuella platsen. Det är därför viktigt att den som är ansvarig för en verksamhet med joniserande strålning som avvecklas eller flyttas vidtar alla åtgärder som behövs för att möjliggöra friklassning av byggnadsstrukturer och områden. Ett sådant krav bör där- för införas i lagen.

De effekter som byggnadsstrukturer eller områden som förorenats med radioaktiva ämnen har på människor och miljö kvarstår även när verk- samheten har upphört. De bestämmelser som hanterar dessa frågor bör därför gälla även efter det att verksamheten eller tillståndet har upphört eller tillståndet överlåtits till en ny verksamhetsutövare. Det innebär att skyldigheterna inte bör upphöra att gälla förrän alla åtgärder vidtagits för att möjliggöra friklassning av de byggnadsstukturer och områden som kan ha påverkats av verksamheten.

6.8.2	Övervakning av utsläpp och skyldigheternas
	varaktighet

Regeringens förslag: Den som bedriver en verksamhet med jonise-
rande strålning som kan innebära utsläpp av radioaktiva ämnen till luft
eller vatten eller att allmänheten eller miljön på annat sätt exponeras
för joniserande strålning ska mäta eller på annat sätt övervaka expo-
neringen och utsläppen.
Skyldigheterna att oskadliggöra tekniska anordningar och hantera
radioaktivt avfall ska gälla till dess att skyldigheterna fullgjorts även
om verksamheten eller det tillstånd som gäller för verksamheten har
upphört eller verksamheten har överlåtits till en ny verksamhetsutövare.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer i sak med rege-
ringens men har en annan språklig utformning.
Remissinstanserna: European Spallation Source anser att det är otyd-
ligt vad som avses med ”mäta eller på annat sätt övervaka”.
Skäl för regeringens förslag: Utsläpp av radioaktiva ämnen och
annan exponering som allmänheten och miljön utsätts för kan orsaka ska-
dor på människors hälsa och miljön. De utsläpp av radioaktiva ämnen
och övrig exponering för joniserande strålning som sker från en verk-
samhet med joniserande strålning måste därför vara kända. Övervakning
av exponering och utsläpp är därför en viktig princip inom strålskydds-
området och ett krav enligt artikel 67 i strålskyddsdirektivet. Krav på
övervakning av exponering och utsläpp bör därför ingå i lagen. Ansvaret
för att övervaka exponering och utsläpp bör inte begränsas till verksam-
heter med tillstånd utan gälla alla som bedriver en verksamhet med joni-
serande strålning.
Övervakningen bör anpassas efter exponeringen och utsläppen, exem-
pelvis utifrån de förväntade utsläppens nuklidsammansättning, storlek		81

Prop. 2017/18:94 samt kemikaliska och fysikaliska form. För enklare verksamheter kan det räcka med att utsläpp i en vask dokumenteras skriftligt. För andra verk- samheter krävs kontinuerlig mätning eller provtagning för att bestämma utsläppens storlek och sammansättning.

De effekter som avfall och tekniska anordningar kan ha på människor och miljö kvarstår även när verksamheten upphört. De bestämmelser som hanterar dessa frågor bör därför gälla även efter det att verksamheten eller tillståndet upphört eller verksamheten överlåtits till en ny verksam- hetsutövare. Det innebär att om en teknisk anordning inte oskadliggjorts när verksamheten upphör bör skyldigheten kvarstå tills dess att anord- ningen oskadliggjorts. Detsamma gäller hantering av avfall. Det är inte förrän allt avfall hanterats i enlighet med bestämmelsen om avfall som skyldigheterna bör upphöra att gälla.

6.9Tillstånd och anmälan

6.9.1Tillståndsplikt

Regeringens förslag: Den nuvarande strålskyddslagens grundlägg- ande bestämmelser om tillstånd och om begränsningar vid prövning av tillstånd tas in i den nya lagen. Det förtydligas att det är förbjudet att utan tillstånd bedriva verksamhet med joniserande strålning. Icke- fysisk befattning med tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning undantas från tillståndsplikten. Det införs ett förbud att över- låta eller upplåta radioaktiva material eller tekniska anordningar som innehåller ett radioaktivt ämne eller som kan alstra joniserande strål- ning till den som saknar nödvändiga tillstånd enligt lagen eller till den som inte anmält sin verksamhet enligt lagen. En rätt för tillstånds- havaren att begära återkallelse av tillståndet införs.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer i huvudsak med regeringens. Myndighetens förslag innehåller inte ett förbud mot att bedriva verksamhet utan tillstånd. Till skillnad från myndighetens förslag innebär regeringens förslag att vissa icke-fysiska befattningar med tek- niska anordningar som kan alstra joniserande strålning inte anses vara verksamhet med joniserande strålning. Myndighetens förslag innehåller inte ett förbud mot att överlåta eller upplåta radioaktiva material eller tekniska anordningar som innehåller ett radioaktivt ämne eller som kan alstra joniserande strålning till den som saknar nödvändiga tillstånd eller inte anmält sin verksamhet enligt lagen. Myndighetens förslag innehåller ingen reglering av tillståndshavarens rätt att begära återkallelse av sitt tillstånd.

Remissinstanserna har med några undantag inga synpunkter på för- slaget. Myndigheten för samhällsskydd och beredskap avstyrker förslaget och konstaterar att lagen (2006:263) om transport av farligt gods och dess tillämpningsföreskrifter reglerar säkerheten i samband med transport av farligt gods i form av bl.a. radioaktiva ämnen, och anser inte att det har framkommit några motiv för den dubbelreglering som strålskydds- lagens tillståndsplikt innebär.

Skälen för regeringens förslag

Strålskyddsdirektivets krav på reglering av verksamheter

Strålskyddsdirektivet ställer krav på att medlemsstaterna ska ha ett sys- tem för reglering och tillsyn för att övervaka vissa förfaranden som med- för risk för joniserande strålning (jämför ingressen skäl 33). Det ska ske genom anmälan eller godkännande (genom tillstånd eller registrering) och lämpliga inspektioner av verksamheten. Vilken reglering och tillsyn som ska ske av verksamheter ska enligt direktivet avgöras utifrån ett strålskyddssyfte och ska stå i proportion till omfattningen av och sanno- likheten för strålning med beaktande av den inverkan som regleringen och tillsynen har för att minska sådan strålning och förbättra strålskyddet (jämför artikel 24.1).

Strålskyddsdirektivet särskiljer mellan anmälan, tillstånd och registre- ring. Där tillståndsplikt (jfr artikel 4.47), innebär en noggrann prövning av verksamheten vartefter ett tillstånd med villkor och förutsättningar för verksamhetens bedrivande utfärdas av tillståndsmyndigheten. När det gäller direktivets krav på registrering (registration, jfr artikel 4.86), är det en tillåtelse att, med stöd av en förenklad prövning av verksamheten i enlighet med nationell lagstiftning eller ett dokument utfärdat av behörig myndighet, bedriva en verksamhet i enlighet med villkor som utfärdats för verksamhetstypen eller kategorin av verksamhet av tillsynsmyndig- heten i fråga. En anmälan (notification, jfr artikel 4.57) av en verksamhet innebär däremot att tillsynsmyndigheten ska informeras om avsikten att bedriva en verksamhet som omfattas av direktivet.

Strålskyddsdirektivet anger ett antal verksamheter som alltid ska om- fattas krav på tillstånd, såsom drift och avveckling av kärntekniska an- läggningar och all verksamhet med en sluten strålkälla med hög aktivitet, och verksamheter som ska omfattas antingen av tillståndskrav eller re- gistreringsplikt, såsom drift av strålningsgeneratorer eller bortskaffande, återvinning eller återanvändning av radioaktiva material från godkända verksamheter (se närmare artiklarna 27, 28 och 30). I direktivet finns även krav på vad till exempel ett tillstånd för slutna strålkällor ska reg- lera. Därutöver får medlemsstaterna kräva att andra typer av verksamhe- ter ska registreras eller tillståndsprövas. I direktivet anges närmare vilka verksamhetstyper och situationer som ska anmälas. Direktivet anger vidare att beslut om att kräva att verksamhetstyper antingen registreras eller tillståndsprövas lämpligen grundas på tillsynserfarenheter med hän- syn till omfattningen av förväntade eller potentiella stråldoser samt verk- samhetens komplexitet. Strålskyddsdirektivet ställer även upp kriterier för att medlemsstater ska kunna undanta verksamheter från kravet på tillstånd eller registrering, se avsnitt 6.9.2.

Förbud att bedriva verksamhet utan tillstånd

Tillståndsplikten enligt den nuvarande strålskyddslagen är konstruerad så att lagens krav på tillstånd i princip är tillämpligt på alla slag av strålkäl- lor, som i en verksamhet med strålning avger joniserande strålning, dvs. verksamhet där den arbetande kan utsättas för joniserande strålning. En- ligt lydelsen i nuvarande strålskyddslagen krävs det tillstånd för att be- driva sådana verksamheter och vidta sådana åtgärder som räknas upp i tillståndsbestämmelsen. Innebörden av lagtextens nuvarande formulering

Prop. 2017/18:94

Prop. 2017/18:94 är visserligen i praktiken att jämställa med ett förbud men det är ändå lämpligt att det uttryckligen framgår av lagtexten att det är förbjudet att utan tillstånd bedriva verksamhet med joniserande strålning.

I dag görs en uppräkning över de verksamheter och åtgärder som om- fattas av tillståndsplikt. Strålskyddsdirektivet anger de situationer som alltid ska omfattas av tillståndsplikt. Förslaget, som i praktiken motsvarar nuvarande ordning, går i viss mån längre än vad direktivet föreskriver, särskilt med hänsyn till att tillståndsplikten omfattar fler än de verksam- heter som enligt direktivet har en obligatorisk tillståndsplikt. Lagtexten bör, enligt förslaget, förenklas till att ange att det är förbjudet att utan till- stånd bedriva verksamhet med joniserande strålning, dvs. en hänvisning införs till den bestämmelse i ordförklaringarna som anger vad som i lagen avses med verksamhet med joniserande strålning. På så sätt om- fattas de flesta verksamheter och åtgärder som i dag är tillståndspliktiga.

Uppräkningen av verksamheter och åtgärder som uttryckligen omfattas av tillståndsplikt är i huvudsak uttömmande men bör för att uppnå ett fullgott strålskydd kompletteras så att även all annan fysisk eller icke- fysisk hantering av radioaktiva material och tekniska anordningar som innehåller ett radioaktivt ämne samt annan fysisk hantering av en teknisk anordning som kan alstra joniserande strålning som kan orsaka att män- niskor eller miljön utsätts för en ökad exponering för joniserande strål- ning omfattas av tillståndsplikten.

I fråga om tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning anses ett antal åtgärder inte vara verksamhet med joniserande strålning och kommer därmed inte heller längre att omfattas av tillståndsplikt. Detta är i huvudsak åtgärder som sker eller kan ske utan att det sker någon fysisk befattning med den tekniska anordningen i fråga. I stället bör regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer få med- dela föreskrifter om anmälningsplikt för sådana icke-fysiska befattningar, se avsnitt 6.9.5.

Prövningen enligt lagen (2006:263) om transport av farligt gods och tillämpningsföreskrifter till denna reglerar säkerheten i samband med transport av farligt gods i form av bland annat radioaktiva ämnen. Lagen om transport av farligt gods syftar till att förebygga, hindra och begränsa att transporter av farligt gods eller obehörigt förfarande med godset orsa- kar skador på liv, hälsa, miljö eller egendom. Särskilt viktigt är att de transportmedel, förpackningar och andra transportanordningar som an- vänds är lämpliga för transport av farligt gods. Kortfattat uttryckt reglerar lagen förberedelser och utförande av transporter. Strålskyddslagens reg- ler och tillståndsplikten för transport av radioaktiva material m.m. syftar till att skydda människors hälsa och miljön mot skadlig verkan av strål- ning. Fokus i prövningen enligt strålskyddslagen är att kontrollera att personer med rätt kompetens och tillstånd hanterar det radioaktiva ämnet, således vem som får transportera och till vilken plats, se även avsnitt 6.9.6. Även om lagarnas syften delvis är överlappande reglerar de olika frågor. Redan i dag träffas transport av radioaktiva material av båda lag- arna och deras krav på tillstånd. En upplysning om att ytterligare bestäm- melser om verksamheter och åtgärder även återfinns i lagen om transport av farligt gods bör därför införas i strålskyddslagen. Införandet av en hänvisning medför således inget nytt.

Förbud mot överlåtelse i vissa fall

Prop. 2017/18:94

Det är lämpligt att koppla förbudet att bedriva verksamhet med joniser- ande strålning utan tillstånd till ett förbud mot att överlåta radioaktivt material, en teknisk utrustning som innehåller ett radioaktivt ämne eller som kan alstra joniserande strålning. Överlåtelse ska därmed inte ske till någon som saknar tillstånd eller inte har anmält sin verksamhet enligt denna lag eller föreskrifter meddelade med stöd av lagen. Ett liknande krav finns i dag i generella föreskrifter meddelade av Strålsäkerhetsmyn- digheten för handelsföretagen och regleras annars ofta i deras tillstånd. Genom förbudet säkerställs att endast den som godkänts för hantering av radioaktiva material eller en teknisk anordning som innehåller ett radio- aktivt material eller kan alstra joniserande strålning m.m. hanterar radio- aktivt material eller sådan utrustning.

Återkallelse av tillstånd

Redan i den nuvarande strålskyddslagen regleras när ett tillstånd får åter- kallas. Det rör de situationer när tillståndshavaren i något väsentligt avse- ende inte följer det som gäller för verksamheten eller om det annars finns synnerliga skäl. Tillståndshavarens rätt att begära att ett tillstånd återkal- las anges dock inte uttryckligen. Den rätten bör tydligt framgå av lagen. En förutsättning för att ett tillstånd ska återkallas är att verksamhetsutö- varen kan visa att alla skyldigheter som följer av tillståndet är uppfyllda. Således krävs det bland annat att allt avfall har omhändertagits och att tekniska anordningar oskadliggjorts.

6.9.2	Anpassad prövning

Regeringens förslag: Regeringen eller den myndighet som regeringen
bestämmer ska få meddela föreskrifter om att i vissa fall ersätta till-
ståndsplikten för verksamhet med joniserande strålning med en an-
mälningsplikt. Föreskrifterna får inte innebära att syftet med lagen
åsidosätts.
Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer i huvudsak
med regeringens men med en annan lagteknisk utformning.
Remissinstanserna har med några undantag inga synpunkter på försla-
get. Dragon Mining Sweden AB anser att detta är en viktig förenkling
framförallt för små verksamheter och att det är viktigt att verksamhets-
utövaren informeras om vilka krav som gäller för en anmälan. Post- och
Telestyrelsen anser generellt att det är bra att i stället för tillståndsplikt
tillämpa anmälningsplikt.
Skälen för regeringens förslag: Som nämnts i avsnitt 6.9.1 är enligt
den nuvarande strålskyddslagen i princip all verksamhet med strålkällor
som i radiologiskt arbete avger joniserande strålning tillståndspliktig.
För de verksamhetstyper som inte kräver en ingående prövning av
verksamhetens tillåtlighet och där riskerna för exponering för joniserande
strålning är små bör det räcka med att den som avser att bedriva en verk-
samhet anmäler detta till den ansvariga myndigheten.
Kravet i strålskyddsdirektivet på att samtliga verksamheter ska under-
kastas reglering och tillsyn i strålskyddssyfte genom notifiering, godkän-		85

Prop. 2017/18:94 nande och lämpliga inspektioner, uppfylls i stort med den nuvarande strålskyddslagen tillsammans med miljöbalken och lagen om kärnteknisk verksamhet. I dag omfattas dock samtliga verksamheter av tillståndsplikt. Nuvarande ordning tar således inte hänsyn till att kraven på reglering och tillsynen av en verksamhet ska stå i proportion till verksamhetens omfatt- ning och risken för strålskador.

Genom en möjlighet för regeringen eller den myndighet som reger- ingen bestämmer att meddela föreskrifter om anmälningsplikt i stället för tillståndsplikt för en verksamhet med joniserande strålning kommer prövningen att kunna anpassas till verksamhetens behov av reglering. En förutsättning för detta är att det inte medför att syftet med lagen åsido- sätts. Av detta följer att en anmälningsplikt aldrig kan införas för de verksamheter som enligt direktivet alltid ska tillståndsprövas. Att till- synsmyndigheten avgör vilka verksamheter som kan vara anmälnings- pliktiga i stället för tillståndspliktiga överensstämmer med direktivets artikel 27.3 som anger att beslut om att kräva att verksamhetstyper an- tingen registreras eller tillståndsprövas får grunda sig på tillsynserfaren- heter, med hänsyn till omfattningen av förväntade eller potentiella doser samt verksamhetens komplexitet. Genom denna ordning kommer införs en lättnad i prövningen av ett antal verksamheter som i dag omfattas av tillståndsplikt. En anmälningsplikt kan dock även komma att omfatta verksamheter som i dag inte är tillståndspliktiga.

Hur omfattande en anmälan sedan ska vara, vad den ska innehålla, när den ska inges och om den ska motsvara det som strålskyddsdirektivet be- nämner som registrering eller ett anmälningsförfarande, bör specificeras närmare i föreskrifter. Därigenom kan tillsynsmyndigheten, som har in- sikt i olika verksamhetstypers konsekvenser avgöra både vilken prövning som är bäst lämpad och vilket prövningsunderlag som är motiverat. En anmälans omfattning kommer därmed att kunna variera. Det finns inget egenvärde i att specificera de olika prövningsnivåerna ytterligare i lagen. I stället får det specificeras närmare i en förordning eller i myndighets- föreskrifter vad som krävs av anmälan. Därigenom överensstämmer ter- minologin med den som generellt används vid prövning av verksamheter inom miljöområdet och en större frihet lämnas till tillsynsmyndigheten att anpassa prövningen av en anmälan till vad som är motiverat utifrån de olika verksamhetstyperna m.m.

6.9.3Särskilt tillstånd för slutförvaring av radioaktivt avfall som behandlats eller upparbetats och undantag från tillståndskravet

Regeringens förslag: Det förtydligas i lagen att det är förbjudet att utan särskilt tillstånd slutförvara radioaktivt avfall eller att i Sverige mellanlagra utländskt radioaktivt avfall i avvaktan på slutförvaring. Det krävs synnerliga skäl för ett ge tillstånd till att i Sverige slutför- vara eller i avvaktan på slutförvaring mellanlagra utländskt radioaktivt avfall. Den särskilda tillståndsplikten gäller inte slutförvaring i Sve- rige av radioaktivt avfall som uppkommit eller har sitt ursprung i Sverige men har behandlats eller upparbetats utomlands.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer i sak med rege- ringens men har en annan språklig och redaktionell utformning.

Remissinstanserna har inte uttalat sig särskilt i denna del.

Skälen för regeringens förslag: Enligt direktivet om radioaktivt avfall (rådets direktiv 2011/70/Euratom av den 19 juli 2011 om inrättande av ett gemenskapsramverk för ansvarsfull och säker hantering av använt kärnbränsle och radioaktivt avfall) är huvudprincipen att radioaktivt avfall ska slutförvaras i den medlemsstat där det uppkommit. Med undantag från huvudprincipen kan radioaktivt avfall slutförvaras i ett annat land om medlemsstaten har ingått ett avtal med det andra landet – en medlemsstat eller ett tredjeland – om att använda en anläggning för slutförvaring där. Vissa särskilda förutsättningar måste då vara uppfyllda, bland annat ska ett särskilt avtal ha ingåtts mellan länderna om att använ- da en anläggning för slutförvaring. Undantaget från tillståndsplikten syftar till att säkerställa att en medlemsstat inte ska kunna vägra åter- sändande av ett avfall efter bearbetning eller behandling utomlands för slutförvaring på grund av att erforderligt tillstånd saknas, jfr artikel 2.4.

I Sverige har ett undantag för återsändande av avfall efter behandling eller upparbetning delvis införts i den nuvarande strålskyddslagen som infördes i samband med genomförandet av direktivet om radioaktivt av- fall, se prop. 2013/14:69. För att tydliggöra att en medlemsstats skyldig- het att för slutförvaring ta emot det avfall som medlemsstaten har sänt iväg för behandling eller upparbetning även gäller svenskt avfall bör det nu införas ett tillägg till den nuvarande regleringen. Tillägget bör inne- bära att Sveriges skyldigheter gentemot tredjeland tydliggörs, dvs. skyl- digheten att ta emot svenskt avfall efter behandling eller upparbetning utomlands.

I dag hanteras detta tillståndskrav i samma bestämmelse som övriga tillståndskrav för hantering av radioaktiva ämnen och tekniska anord- ningar som kan alstra joniserande strålning. Genom att dela upp förbudet mot att bedriva verksamhet med joniserande strålning respektive slutför- varing eller mellanlagring i avvaktan på slutförvaring i två bestämmelser tydliggörs att syftet mellan förbuden i dessa olika bestämmelser skiljer sig åt. Ett tillstånd för verksamhet med joniserande strålning, grundar sig på strålskyddsdirektivets krav och syftar främst till att reglera skyddet för människor och miljön mot joniserande strålning. I den tillståndspröv- ningen prövas och regleras i huvudsak strålskyddet. Ett särskilt tillstånd för att slutförvara eller mellanlagra i avvaktan på slutförvaring av ut- ländskt radioaktivt avfall i Sverige eller svenskt radioaktivt avfall utom- lands grundar sig på direktivet om radioaktivt avfalls krav. Syftet med att ett särskilt tillstånd krävs är att huvudprincipen om att radioaktivt avfall ska slutförvaras i den medlemsstat där det genererades inte ska frångås. Det är således ett särskilt tillstånd som krävs vid sidan av det eller de till- stånd som sökanden i övrigt kan antas ha, jfr 5 och 5 a §§ lagen om kärn- teknisk verksamhet och prop. 2013/14:69 s. 15 f. I prövningen av det sär- skilda tillståndet ska det bland annat säkerställas att det avtal och de sär- skilda villkor som krävs i avtalet om slutförvar mellan länderna är upp- fyllda. Ett tillstånd till att i Sverige slutförvara eller mellanlagra utländskt radioaktivt avfall får ges endast om det finns synnerliga skäl. I praktiken innebär dessa stränga regler att Sverige endast i undantagsfall tar emot radioaktivt avfall för slutförvaring.

Prop. 2017/18:94

Prop. 2017/18:94 Precis som i dag bör tillståndsplikten undantas för kasserade slutna strålkällor som skickas tillbaka till en leverantör eller en tillverkare av sådana strålkällor. För att det tydligt ska framgå vad som avses med slu- ten strålkälla bör en förklaring av det uttrycket föras in i lagtexten.

6.9.4Tillstånds- eller anmälningsplikt för verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning

Regeringens förslag: Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer ska få meddela föreskrifter om tillstånds- eller anmälnings- plikt för verksamheter som på grund av att de bedrivs i en omgivning med joniserande strålning kan innebära risk för skador på människors hälsa eller miljön.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag innehåller inte något sådant be- myndigande.

Remissinstanserna har inte uttalat sig särskilt i denna del.

Skälen för regeringens förslag: Strålskyddsdirektivet omfattar verk- samheter som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning (dvs. i en s.k. befintlig exponeringssituation), se avsnitt 6.3.2. För dessa verk- samheter, som i sig inte ger upphov till joniserande strålning, införs ett antal krav, däribland att åtgärder som medför ändrad exponering ska vara berättigade och att den som bedriver verksamheten har ett ansvar för att upprätthålla strålskyddet. Som ett led i detta ansvar och för att kunna utöva tillsyn över dessa verksamheter bör regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer få meddela föreskrifter om tillstånds- eller anmälningsplikt för verksamheter som bedrivs i en omgivning med joni- serande strålning. Föreskriftsrätten bör avgränsas till att avse verksamhe- ter som på grund av att de bedrivs i en omgivning med joniserande strål- ning kan innebära risk för skador på människors hälsa eller miljön. Sådana föreskrifter kan användas för att genomföra strålskyddsdirekti- vets krav på att anmälan ska ske för verksamheter där radonhalten över- skrider den nationella referensnivån samt för befintliga exponeringssitua- tioner som hanteras som planerade exponeringssituationer. Bemyndigan- det är ett led i genomförandet av artikel 25 i strålskyddsdirektivet.

	6.9.5	Anmälningsplikt för icke-fysisk hantering med
		tekniska anordningar som kan alstra joniserande
		strålning

	Regeringens förslag: Regeringen eller den myndighet som regeringen
	bestämmer ska få meddela föreskrifter om skyldighet att anmäla för-
	värv, innehav, överlåtelse, upplåtelse, saluförande eller införsel till
	Sverige av tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning.
	Föreskrifter ska även få meddelas om skyldighet att anmäla hantering
	av komponenter som har väsentlig betydelse från strålningssynpunkt
	och är tillverkade för att ingå i tekniska anordningar som kan alstra
88	joniserande strålning.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag skiljer sig från regeringens ge- nom att myndigheten i stället för en möjlighet att i föreskrifter besluta om anmälningsplikt föreslår tillståndsplikt för förvärv, innehav, överlåt- else, upplåtelse, saluförande eller införsel till Sverige av tekniska anord- ningar som kan alstra joniserande strålning. Strålsäkerhetsmyndighetens förslag innehåller inget förslag om anmälningsplikt för komponenter.

Remissinstanserna har inte haft några synpunkter på förslaget. Skälen för regeringens förslag: I dag är förvärv, innehav, överlåtelse,

upplåtelse, saluförande eller införsel till Sverige av tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning som huvudregel tillståndspliktiga. Strålskyddsdirektivet är i detta avseende begränsat till drift av elektrisk utrustning som alstrar joniserande strålning. I fråga om medicintekniska produkter, närmare bestämt CE-märkt röntgenutrustning, är det därför tveksamt om en tillståndsplikt är förenlig med EU:s regler om fri rör- lighet för CE-märkta varor. Ett undantag från tillståndsplikten i strål- skyddslagen infördes därför den 1 juli 2016 i strålskyddsförordningen (1988:293) för medicintekniska produkter som omfattades av lagen (1993:584) om medicintekniska produkter (dvs. CE-märkning), vilka ingår i en harmoniserad marknad. Generellt sett anses anmälningsskyl- dighet och rapporteringsskyldighet i samband med införsel till en med- lemsstat utgöra sådan åtgärd med motsvarande verkan som en kvantitativ importrestriktion. Utgångspunkten är att en sådan restriktion är otillåten.

Om förvärv, överlåtelse, upplåtelse, saluförande och införsel till Sve- rige undantas från samtliga skyldigheter som strålskyddslagen ålägger den som bedriver en verksamhet med joniserande strålning, försvinner även tillsynsmyndighetens kontroll över vilka tekniska anordningar som finns i Sverige, var dessa befinner sig och vem som använder dem. Det skulle därmed försvåra tillsynsmyndighetens möjlighet att upprätthålla det skydd för arbetstagare och allmänheten mot exponering för joniser- ande strålning som strålskyddsdirektivet kräver.

Mot denna bakgrund bör regeringen eller den myndighet som regering- en bestämmer få meddela föreskrifter om anmälningsplikt för icke-fysisk befattning (såsom förvärv, överlåtelse, upplåtelse, saluförande och inför- sel till Sverige) med tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning. Syftet är att skapa förutsättningar för tillsynsmyndigheten att kontrollera att skyddet av arbetstagare upprätthålls vid exponering för joniserande strålning i arbetet, vid medicinsk exponering eller när all- mänheten exponeras. En anmälningsplikt ger tillsynsmyndigheten infor- mation om vilken utrustning som förs in till Sverige, var utrustningen be- finner sig och möjlighet att kontrollera att behöriga personer använder den. Syftet med att anmäla förvärv, överlåtelse, upplåtelse, saluförande och införsel av en teknisk anordning som kan alstra joniserande strålning är därmed att förse tillsynsmyndigheten med underlag för tillsynen. En anmälan av dessa befattningar bidrar till att uppnå de mål som eftersträ- vas i strålskyddsdirektivet, framförallt målet att uppnå en hög skyddsnivå för människors hälsa och kontroll av hanteringen av den tekniska anord- ningen, vilket det enligt direktivet åligger medlemsstaten att säkerställa.

En anmälan ska endast behöva innehålla de grundläggande uppgifter som tillsynsmyndigheten behöver för att kunna utöva erforderlig tillsyn. Uppgifterna som sådana kan därför inte anses som betungande eller för-

Prop. 2017/18:94

Prop. 2017/18:94 svårande. Anmälan ska inte heller utgöra någon förutsättning för inför- andet av den tekniska anordningen till Sverige. Det bör framhållas att om en teknisk anordning som kan alstra joniserande strålning ingår i eller ut- gör en del av är tillstånds- eller anmälningspliktig verksamhet enligt någon annan bestämmelse i lagen eller enligt föreskrifter som har med- delats med stöd av lagen, krävs tillstånd för den hanteringen.

Enligt den nuvarande strålskyddslagen omfattas en sådan del av en tek- nisk anordning som är väsentlig från strålningssynpunkt av tillstånds- plikt. Den tekniska utvecklingen har medfört att det i ett antal fall kan medföra svåra gränsdragningsproblem eftersom viktiga delar i en teknisk anordning inte längre enbart utgörs av olika fysiska komponenter utan även av mjukvaruprogram. Det kan dock inte anses motiverat eller pro- portionerligt att tillstånds- eller anmälningsplikt ska omfatta t.ex. data- program. För att undvika att delar som inte medför någon risk från strålskyddssynpunkt omfattas av tillstånds- eller anmälningsplikt är det i stället lämpligt att en anmälningsplikt kan införas i de fall det anses motiverat.

6.9.6Förutsättningar för tillstånd

Regeringens förslag: Vid tillståndsprövningen ska det säkerställas att verksamheten är berättigad och att den som bedriver verksamheten har ekonomiska, administrativa och personella resurser som är tillräckliga för att följa de villkor och krav som ställs på verksamheten. Den myn- dighet som regeringen bestämmer ska pröva frågan om tillstånd.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer med regering- ens men saknar de grundläggande krav som ska säkerställas vid till- ståndsprövningen.

Remissinstanserna har inte uttalat sig särskilt i denna del.

Skälen för regeringens förslag: Regeringens möjlighet att pröva frå- gan om tillstånd som första instans bör tas bort. Den initiala prövningen bör alltid ske av den myndighet som regeringen bestämmer.

Vid tillståndsprövningen ska den som avser att bedriva verksamheten visa att verksamheten är berättigad enligt 3 kap. 1 §. Endast berättigade verksamheter får bedrivas. Utöver att verksamheten ska vara berättigad måste verksamhetsutövaren visa att den har förutsättningar att följa lagen och villkor och föreskrifter som meddelats med stöd av lagen.

Genom att visa att det finns tillräckliga ekonomiska, administrativa och personella resurser säkerställs att förutsättningarna för att skyldigheterna som följer av strålskyddslagen eller av villkor eller föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen kan följas och inbegriper att verksamhetens radioaktiva avfall kan omhändertas och verksamheten senare även av- vecklas.

Prop. 2017/18:94

6.9.7Tillstånd för avbildning utan medicinskt syfte

Regeringens förslag: Ett tillstånd för en verksamhet där en människa exponeras för joniserande strålning vid avbildning utan medicinskt syfte får ges endast om exponeringen sker med stöd av rättegångsbal- ken, lagen om straff för smuggling eller utlänningslagen eller om det annars finns särskilda skäl.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer i huvudsak med regeringens men innehåller utöver kravet om särskilda skäl för till- stånd ett krav om att den enskilde som ska exponeras har lämnat sitt sam- tycke till exponeringen.

Remissinstanserna: Västra Götalands läns landsting (Västra Göta- landsregionen) och Landstinget i Skåne län (Region Skåne) anser att det är oklart vem som har ansvar för berättigandebedömningen i olika situa- tioner och att det inte framgår hur kravet på berättigandebedömning ska tillgodoses. Regionerna anser vidare att det på ett tydligare sätt måste framgå hur kraven på tillstånd och tillståndsprövning kommer att utfor- mas för avbildning utan medicinskt syfte så att en konsekvensanalys kan göras. Kammarrätten i Sundsvall anser att det inte är rimligt att ett till- stånd förutsätter att samtycke har lämnats till avbildningen för den en- skilde eftersom det vid tillståndsprövningen inte kan vara känt vilka som kommer att exponeras vid avbildning i verksamheten. Socialstyrelsen anser att det inte är utrett om åldersbedömning enligt utlänningslagen är att anse som hälso- och sjukvård eller inte.

Skälen för regeringens förslag

Exponering vid avbildning utan medicinskt syfte

Med exponering för joniserande strålning vid avbildning utan medicinskt syfte avses en avsiktlig exponering av människor där det främsta syftet med exponeringen inte är att gynna de exponerade personernas hälsa. Generellt anses exempelvis avbildning med säkerhetsskannrar, röntgen- undersökning för åldersbedömning, potentiell exponering för att leta efter gömda människor i fraktgods, röntgenundersökning som begärs utan me- dicinsk indikation i försäkringsärenden för att bedöma ersättnings- eller avgiftsnivåer i försäkringsvillkor samt inom idrottsmedicin av försäk- ringstekniska eller ekonomiska skäl utgöra avbildning utan medicinskt syfte. Är det huvudsakliga syftet i stället medicinskt, dvs. för att gynna personens hälsa, men resultatet kan användas även i ett icke medicinskt syfte är i stället bestämmelserna om medicinsk exponering tillämpliga.

En exponering vid avbildning utan medicinskt syfte ska likställas med en exponering av en eller flera personer i allmänheten. Därmed ska som utgångspunkt de dosgränser och dosrestriktioner som gäller för allmän- heten tillämpas. Det kan jämföras med en medicinsk exponering som innebär en exponering av patienter där dosgränser och dosrestriktioner inte tillämpas och exponering av yrkesverksamma där andra dosgränser och dosrestriktioner är tillämpliga.

Prop. 2017/18:94

Strålskyddsdirektivets krav

Strålskyddsdirektivet ställer särskilda krav på exponering vid avbildning utan medicinskt syfte av personer i allmänheten. Tidigare direktiv använ- de uttrycket ”rättsmedicinsk bestrålning” vilket i huvudsak omfattade försäkringsmässiga och rättsliga undersökningar. I strålskyddsdirektivet har man nu vidgat kretsen genom att använda uttrycket ”exponering vid icke-medicinsk avbildning”. Detta uttryck inkluderar även andra under- sökningar som exempelvis åldersbedömningar i ärenden om uppehålls- tillstånd på grund av skyddsskäl och bedömning av idrottsutövare. Enligt direktivet har medlemsstaterna en skyldighet att identifiera verksamheter som innefattar exponering utan medicinskt avbildningssyfte.

Direktivet ställer krav på att alla typer av verksamheter som innefattar exponering vid avbildning utan medicinskt syfte ska ha bedömts vara be- rättigade innan de ges ett allmänt godkännande. Därutöver ska varje sär- skild tillämpning av en allmänt godkänd typ av verksamhet vara berätti- gad. Slutligen ska varje enskilt strålningsförfarande bedömas vara berät- tigat, med hänsyn tagen till de specifika målen med förfarandet och egen- skaper hos den berörda personen (jfr artikel 22).

Om en särskild verksamhet där exponering vid avbildning utan medi- cinskt syfte ingår bedöms vara berättigad, ska den nationella lagstift- ningen dessutom säkerställa att verksamheten är föremål för godkännan- de och att nödvändiga villkor föreskrivs. Vad som krävs beror på om me- dicinsk radiologisk utrustning används eller inte. Vid exponering utan medicinskt syfte gäller de dosgränser som gäller för allmänheten. De un- dantag från dosgränserna som finns för medicinsk exponering gäller där- med inte längre per automatik vid avbildning som sker utan medicinskt syfte. Om medicinsk radiologisk utrustning används och avbildningen ut- förs av medicinskt utbildad personal kan dock undantag från de dosrest- riktionskrav och de dosgränser som gäller för allmänheten godtas för be- rättigade verksamheter. Det ska alltid säkerställas att information lämnas till den enskilde och att dennes samtycke inhämtas: Undantag från sam- tyckeskravet får göras för brottsbekämpande myndigheters rätt att få vid- ta rättsliga åtgärder utan samtycke från den enskilda individen när stöd finns i nationell lagstiftning.

Allmänna och särskilda berättiganden av verksamheter där exponering vid avbildning utan medicinskt syfte ingår kan komma att bli föremål för översyn (se artikel 22 c). Om exponering sker utan ett enskilt berättig- ande av varje exponering, ska de omständigheter som motiverar exponer- ing vid avbildning utan medicinskt syfte regelbundet ses över (se artikel 22.2 d).

Gällande rätt

Enligt 2 kap. 6 § första stycket regeringsformen är var och en gentemot det allmänna skyddad mot påtvingat kroppsligt ingrepp. Skyddet mot på- tvingat kroppsligt ingrepp är inte absolut, utan får begränsas genom lag (2 kap. 20 § första stycket 2 regeringsformen). En sådan begränsning får göras endast för att tillgodose ändamål som är godtagbara i ett demokra- tiskt samhälle och får aldrig gå utöver vad som är nödvändigt med hän- syn till det ändamål som har föranlett den (2 kap. 21 § regeringsformen). Sådana begränsningar har införts i lag för verksamhet som bedrivs av

brottsbekämpande myndigheter. En röntgenundersökning eller annan lik- nande form av kroppslig avbildning av en människa kan enligt 28 kap. rättegångsbalken och enligt lagen (2000:1225) om straff för smuggling få genomföras utan den enskildes samtycke under förutsättning att den som blir utsatt för ingreppet är misstänkt för ett brott som har ett visst straff- värde. I samband med förundersökningar kan det t.ex. bli aktuellt med röntgenundersökningar för att dokumentera en skada eller för att finna dolda föremål i kroppen. Den radiologiska undersökningen i samtliga dessa fall utförs i dag inom vården med datortomograf eller konven- tionell röntgen. Närmare reglering om detta finns i patientsäkerhetslagen (2010:659). För att undersökningar som sker med stöd av rättegångs- balken och lagen om straff för smuggling ska få utföras måste begäran om undersökning åtföljas av ett åklagarbeslut om kroppsbesiktning.

Enligt den nuvarande strålskyddslagen krävs tillstånd för verksamhet med strålning, vilket innefattar även icke-medicinsk avbildning oavsett om det sker med stöd av annan lag eller inte.

Berättigandebedömningen

I och med att den som exponeras vid avbildning utan medicinskt syfte ska betraktas som allmänhet aktualiseras problemet med att det saknas tydlig praxis för om och när dessa avbildningar är generellt berättigade. Vid berättigandebedömningen vid tillståndsprövningen är det avväg- ningen mellan samhällsnyttan och etiska värderingar snarare än de strål- skyddsmässiga aspekterna som kan komma att avgöra om en exponering är berättigad eller inte. Detta gäller särskilt om den sker i rättsligt eller säkerhetsmässigt syfte. Där aktualiseras frågor om allt från vetenskapliga aspekter till rättssäkerhet och etik. Vid bedömningen behöver hänsyn tas till exempelvis metodens noggrannhet, om enbart medicinsk personal ska få genomföra avbildningen och analysera resultatet samt hur överskotts- information ska hanteras och hur informationen ska journalföras och be- varas. Vikten av samråd mellan olika myndigheter blir således viktig in- för en berättigandebedömning. Ytterst är det vid tillståndsprövningen som det avgörs om en verksamhet är berättigad eller inte. Se avsnitt 6.5.1 under rubriken ”Berättigandebedömning vid medicinsk exponering och vid exponering för joniserande strålning vid avbildning utan medicinskt syfte”.

Förslaget

Ett tillstånd för en verksamhet där en människa exponeras för joniser- ande strålning vid avbildning utan medicinskt syfte bör få ges endast om exponeringen sker med stöd av rättegångsbalken, lagen om straff för smuggling eller utlänningslagen eller om det annars finns särskilda skäl. Särskilda skäl för tillstånd kan finnas om det följer av annan lagstiftning att avbildning får utföras. En enskilds samtycke till avbildning bör inte göras till en förutsättning för ett tillstånd. Frågan om den enskildes sam- tycke bör i stället regleras i tillståndets villkor och inhämtas före varje avbildning. Regeringen får med stöd av normgivningsbemyndiganden i den föreslagna nya lagen (t.ex. 3 kap. 7, 8 och 17 §§ och 5 kap. 8 §) meddela föreskrifter om krav på särskilda tillståndsvillkor, krav på att in- formation ska lämnas till och att samtycke ska inhämtas från den person

Prop. 2017/18:94

Prop. 2017/18:94 som ska exponeras och undantag från dosgränser och dosrestriktioner för allmänheten.

Icke medicinsk-avbildning som sker inom ramen för verksamheter som även utför medicinska exponeringar

Enligt nuvarande regelverk krävs tillstånd för att bedriva en verksamhet med joniserande strålning som innefattar icke-medicinsk avbildning. Icke-medicinska avbildningar omfattas enligt dagens bestämmelser av definitionen av medicinsk bestrålning. De tillstånd som gäller för medi- cinsk bestrålning gäller därför även icke-medicinsk avbildning.

Strålskyddsdirektivet skiljer på medicinska exponeringar och på icke- medicinska avbildningar på ett tydligare sätt än tidigare. Till skillnad från det direktiv som nuvarande bestämmelser grundar sig på (rådets direktiv 97/43/Euratom av den 30 juni 1997 om skydd för personers hälsa mot faror vid joniserande strålning i samband med medicinsk bestrålning) omfattar definitionen av medicinska exponeringar i strålskyddsdirektivet inte de icke-medicinska avbildningarna. Strålskyddsdirektivet innebär i stället att som huvudregel ska de dosgränser och dosrestriktioner som gäller för personer i allmänheten gälla vid icke-medicinska avbildningar. Medicinska exponeringar är undantagna från dosgränserna och särskilda dosrestriktioner är tillämpliga. Enligt artikel 27.1 ska medlemsstaterna kräva att verksamheter som innefattar medicinsk exponering eller icke- medicinsk avbildning tillståndsprövas. Enligt artikel 22.1 ska medlems- staterna säkerställa att verksamheter som innefattar icke-medicinsk av- bildning identifieras. Det gäller särskilt för t.ex. radiologisk åldersbe- dömning, användning av joniserande strålning för att identifiera dolda objekt i människokroppen och radiologisk hälsobedömning för försäk- ringsändamål. Det är därför inte längre möjligt att innefatta de icke-medi- cinska avbildningarna i begreppet medicinsk exponering.

Att de icke-medicinska avbildningarna inte omfattas av begreppet me- dicinsk exponering innebär att när de tillstånd som omfattar medicinsk bestrålning löper ut behöver den som vill ha tillstånd för både medicinsk exponering och för icke-medicinsk avbildning söka tillstånd för båda dessa verksamheter. Det innebär inte att det krävs två tillstånd. Tillstånd för dessa båda verksamheter kan behandlas inom ramen för samma till- ståndsprövning. I praktiken kan det innebära att den som söker om till- stånd kan välja att endast söka tillstånd i en del.

Under beredningen har fråga uppkommit om hur det kan säkerställas att tillstånd även i fortsättningen söks för att få utföra icke-medicinska avbildningar så att icke-medicinska avbildningar som exempelvis sker för att utföra kroppsbesiktningar med stöd av rättegångsbalken och åldersbedömningar inom ramen för asylprocessen kan utföras inom ett rimligt avstånd. När det gäller icke-medicinsk avbildning som sker inom ramen för den offentliga sjukvården söks dock tillstånden för varje lands- ting och inte för varje sjukhus. Sannolikheten för att ett helt landsting inte har behov av att utföra icke-medicinska avbildningar överhuvudtaget bör vara liten. Det finns dock ett samhällsintresse av att säkerställa att icke-medicinska avbildningar får ske exempelvis i den brottsbekämpande verksamheten och inom ramen för asylprocessen. Sådan exponering sker

vanligen inom ramen för verksamheter som även utför medicinska expo-

neringar, vilket underlättar tillståndsprövningen. I arbetet med att ta fram Prop. 2017/18:94 förordningar och föreskrifter på området bör det säkerställas att det finns

förutsättningar för tillstånd i tillräcklig omfattning så att de exponeringar som sker med stöd av 28 kap. rättegångsbalken, lagen (2000:1225) om straff för smuggling eller utlänningslagen (2005:716) även fortsättnings- vis kommer att kunna utföras inom rimligt avstånd.

6.9.8Miljöbedömningar

Regeringens förslag: Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om att den process som föreskrivs i 6 kap. miljöbalken (en miljöbedömning) ska tillämpas i ärenden om tillstånd enligt strålskyddslagen eller om villkor enligt lagen om kärn- teknisk verksamhet.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer i stort med re- geringens.

Remissinstanserna: Barsebäck Kraft AB anser att miljöbalken är överordnad och styr när en miljökonsekvensbeskrivning ska tas fram och ställer sig därför frågande till förslaget och anser att om det finns ett be- hov av ett förtydligande i detta avseende bör det ske i miljöbalken och inte i strålskyddslagen. Sydkraft Nuclear Power AB anser att skyldighe- ten att upprätta en miljökonsekvensbeskrivning behöver förtydligas avse- ende en verksamhet som omfattas av tillstånd enligt lagen om kärntek- nisk verksamhet och därmed undantas från tillståndskravet i strålskydds- lagen.

Skälen för regeringens förslag: Enligt den nuvarande strålskydds- lagen får regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer föreskriva att det i ärenden om tillstånd enligt den lagen ska upprättas en miljökonsekvensbeskrivning som möjliggör en samlad bedömning av en planerad anläggnings, verksamhets eller åtgärds inverkan på människors hälsa, miljön och hushållningen med mark och vatten samt andra resur- ser. Miljöbalken gäller vid sidan av strålskyddslagen. I likhet med be- dömningen i samband med miljöbalkens införande ser regeringen inte behov av att i lag närmare ange när och vad en miljöbedömning ska upp- rättas och innehålla (se prop. 1997/98:90 s. 277). Skälen för detta är att en miljökonsekvensbeskrivning inte alltid behövs, eftersom den absoluta merparten av all tillståndsprövning enligt strålskyddslagen avser verk- samheter som inte påverkar den yttre miljön, som t.ex. röntgendiagnostik av olika slag, analysröntgen av svetsskarvar, användning av sollampor, rökdetektorer etc. Hur formaliserad och omfattande miljöbedömningen bör vara, när regeringen eller annan myndighet föreskrivit att en miljö- konsekvensbeskrivning ska finnas i tillståndsärendet och hur förfarandet i samband med upprättandet bör vara utformat bör avgöras i det enskilda fallet eller regleras närmare i föreskrifter avseende de verksamheter som det berör.

Genom den föreslagna nya lydelsen tydliggörs att det är 6 kap. mil- jöbalken som helhet som ska tillämpas, således både det uppställda för- farandet om miljöbedömningar, dvs. hur en miljökonsekvensbeskrivning

ska tas fram, såväl som den färdiga miljökonsekvensbeskrivningen som

Prop. 2017/18:94 sådan som möjliggör en samlad bedömning av konsekvenserna av verksam- heten. Bestämmelsen behöver därför inte närmare ange vad miljökonse- kvensbeskrivningen ska möjliggöra (jfr. prop. 1997/98: 90 s. 277 ff f.).

Den som bedriver en kärnteknisk verksamhet bedriver också en verk- samhet med joniserande strålning och omfattas därmed av strålskydds- lagen. Tillståndsprövningen för kärnteknisk verksamhet sker enligt lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet och för kärntekniska anläggningar även enligt miljöbalken. Dock kan det vid kärntekniska anläggningar be- drivas viss verksamhet med strålning som inte är en del av den kärntek- niska verksamheten och som därför behöver särskilt tillstånd enligt strål- skyddslagen. För sådana verksamheter kan det bli aktuellt med en sär- skild miljökonsekvensbeskrivning.

6.9.9Finansiella säkerheter

Regeringens förslag: Ett tillstånd ska kunna villkoras med att den som avser att bedriva en tillståndspliktig verksamhet ställer en finan- siell säkerhet för de kostnader för avfallshantering och återställnings- åtgärder som verksamheten kan orsaka. Offentligrättsliga organ och den som är skyldig att ställa finansiell säkerhet för finansiering av kärntekniska restprodukter eller enligt miljöbalken omfattas inte av kravet. Säkerheten ska vara betryggande och kan ställas efter hand. Säkerheten prövas av tillståndsmyndigheten.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer med reger- ingens men har en annan lagteknisk utformning.

Remissinstanserna Kungl. Tekniska högskolan undrar om undantaget från att ställa finansiell säkerhet omfattar HASS-källor. Sydkraft Nuclear Power AB (Sydkraft) anser att skyldigheten att ställa finansiell säkerhet för verksamhet som omfattas av tillstånd enligt lagen om kärntekniska verksamhet bör förtydligas samt att det kan övervägas om undantaget för den som är skyldig att betala avgift eller ställa säkerhet enligt finansier- ingslagen behövs.

Skälen för regeringens förslag: Ett tillstånd bör för sin giltighet få göras beroende av att den som avser att bedriva verksamheten ställer en finansiell säkerhet för de kostnader för avfallshantering och återställ- ningsåtgärder som verksamheten kan orsaka. Detta motsvarar i stor ut- sträckning det som gäller enligt 16 kap. 3 § miljöbalken.

Förslaget utgår från rådets direktiv 2011/70/Euratom av den 19 juli 2011 om inrättande av ett gemenskapsramverk för ansvarsfull och säker hantering av använt kärnbränsle och radioaktivt avfall. I direktivets arti- kel 9 anges att medlemsstaterna ska säkerställa att det nationella ramver- ket innehåller krav på att tillräckliga ekonomiska resurser finns tillgäng- liga när det behövs för att genomföra det nationella avfallsprogrammet. Vidare är det angeläget att den som bedriver verksamhet med strålning kan svara för att nödvändiga åtgärder för hantering och slutförvaring av det radioaktiva avfallet faktiskt kommer till stånd.

Stor vikt måste läggas vid en verksamhetsutövares förutsättningar att på ett betryggande sätt kunna svara för de åtaganden som följer av verk-

samhet med joniserande strålning. Verksamhetsutövaren måste på ett tro-

värdigt sätt kunna visa att denne har den finansiella kapacitet som krävs Prop. 2017/18:94 för att på ett uthålligt sätt uppfylla de krav som ställs. En säkerhet ska

godtas om den visas vara betryggande för sitt ändamål. Det är sökanden som ska visa att säkerheten är betryggande. Säkerheten kan ställas efter hand enligt en plan som vid varje tid tillgodoser det aktuella behovet av säkerhet. Säkerheten ska prövas av tillståndsmyndigheten.

Enligt strålskyddsdirektivet är det även ett krav att en finansiell säker- het har avsatts för en säker hantering av uttjänta slutna strålkällor med hög aktivitet, s.k. HASS-källor, för att tillstånd ska få ges för en verk- samhet där HASS-källor ingår (se artikel 87.2).

Ett generellt undantag från kravet på att ställa finansiell säkerhet för en tillståndspliktig verksamhet införs för staten, kommuner, landsting och kommunförbund. När det gäller HASS-källor ska staten, kommuner och landsting säkerställa en säker hantering av uttjänta strålkällor. Hur detta ska ske får specificeras närmare i föreskrifter. Inte heller den som är skyldig att betala avgift eller ställa säkerhet enligt lagen (2006:647) om finansiella åtgärder för hanteringen av restprodukter från kärnteknisk verksamhet eller 16 kap. 3 § miljöbalken ska behöva ställa säkerhet för åtgärder som omfattas av sådana avgifter och säkerheter.

6.10 Anmälningsplikt för hantering av tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande strålning

Regeringens förslag: En möjlighet för regeringen eller den myndig- het regeringen bestämmer att, utöver tillståndsplikt, föreskriva om an- mälningsplikt för hantering av tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande strålning införs.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer delvis med re-
geringens men har en annan språklig och lagteknisk utformning.
Remissinstanserna har inte uttalat sig särskilt om förslaget.
Skälen för regeringens förslag: I dag finns det en möjlighet att före-
skriva om tillståndsplikt för tekniska anordningar som kan alstra icke-
joniserande strålning. Prövningen och regleringen av tekniska anord-
ningar som kan alstra icke-joniserande strålning bör i likhet med att pröv-
ningen för verksamhet med joniserande strålning stå i proportion till om-
fattningen av och sannolikheten för strålning från verksamheten och den
inverkan regleringen och tillsynen kan ha när det gäller att minska strål-
ningen eller förbättra strålskyddet. En möjlighet att meddela föreskrifter
om anmälningsplikt bör därför införas.
I dag anges det i normgivningsbemyndigandet uttryckligen vilka åtgär-
der som det kan föreskrivas tillståndsplikt för. Uppräkningen av åtgärder
bör ersättas med uttrycket ”hantering” som inbegriper de åtgärder som i
dag omfattas. I praktiken avses ingen ändring utan hantering inbegriper
samtliga åtgärder och utbytet av uttryck är endast en anpassning till ter-
minologin i den nya lagen. Det är lämpligt att i föreskrifter närmare ut-
veckla vilken hantering som kan omfattas av tillstånds- eller anmälnings-
plikt.	97
	97

Prop. 2017/18:94

	6.11	Föreskrifter för ett ökat strålskydd

	Regeringens förslag: Regeringen eller den myndighet som regeringen
	bestämmer ska få meddela föreskrifter om förbud och andra försiktig-
	hetsmått till skydd för arbetstagare och andra människor mot risk för
	skador från joniserande strålning.
	Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer ska
	även få meddela föreskrifter om uppgiftslämning, dokumentation, krav
	på särskild kompetens för utförandet av vissa arbetsuppgifter inom
	verksamhet med joniserande strålning och funktionskrav för tekniska
	anordningar.
	Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer ska
	dessutom få meddela föreskrifter om övervakning, radioaktivt avfall,
	utsläpp av radioaktiva ämnen, avveckling av verksamheter och andra
	försiktighetsmått till skydd för miljön samt om hur tekniska anord-
	ningar som kan alstra icke-joniserande strålning ska hanteras och om
	andra försiktighetsmått i samband med hanteringen av tekniska anord-
	ningar som kan alstra icke-joniserande strålning.
	Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer delvis med re-
	geringens men har en annan språklig och lagteknisk utformning.
	Remissinstanserna har inte uttalat sig särskilt i dessa delar.
	Skälen för regeringens förslag
	Med tiden ökar kunskaperna om strålningens effekter och nya använd-
	ningsområden utvecklas. Syftet med strålskyddslagen är att skapa förut-
	sättningar för ett fullgott strålskydd i samhället. Kravet på strålskydd kan
	även skilja sig åt mellan olika verksamheter, utvecklas och ändras över
	tid och behöva regleras på olika detaljnivåer i olika situationer. Reger-
	ingen eller den myndighet som regeringen bestämmer bör därför få möj-
	lighet att utveckla strålskyddet i föreskrifter på lägre nivå än lag.
	Den nuvarande strålskyddslagen innehåller möjligheter för regeringen
	eller den myndighet som regeringen bestämmer att meddela föreskrifter
	för ett ökat strålskydd. Dessa normgivningsbemyndiganden bör förtydli-
	gas och utvidgas så att de gäller även de bestämmelser i den nya strål-
	skyddslagen som inte finns i den nuvarande strålskyddslagen. Det bör
	ske genom att regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer
	ges möjligheter att besluta om föreskrifter till skydd för miljön, arbets-
	tagare och andra människor. Normgivningsbemyndigandena bör även ge
	möjlighet att meddela föreskrifter om kunskapskrav för utförandet av
	vissa arbetsuppgifter, uppgiftslämning, dokumentation, funktionskrav för
	tekniska anordningar och försiktighetsmått i samband med hanteringen
	av tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande strålning.
	Skydd för arbetstagare
	Arbetstagare ska i sitt arbete vara skyddade mot strålningens skadliga
	verkan. Det innebär att det kan vara nödvändigt att i föreskrifter besluta
98	om ytterligare åtgärder för att säkerställa ett adekvat strålskydd och

säkerhet. Det kan exempelvis finnas behov av att i föreskrifter reglera Prop. 2017/18:94 hur arbetet ska planeras och utföras, införa förbud för att ett visst arbete

utförs av vissa arbetstagare eller reglera vilka skyddsanordningar som ska vara obligatoriska att använda i vissa exponeringssituationer. Rege- ringen eller den myndighet som regeringen bestämmer bör därför få meddela ytterligare föreskrifter om skydd för arbetstagare mot risk för skador från joniserande strålning.

Försiktighetsmått till skydd för människor

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer bör i likhet med den nuvarande strålskyddslagen få meddela föreskrifter om ytterli- gare förbud och andra försiktighetsmått till skydd för människor mot risk för skador från joniserande strålning. För att garantera ett fullgott strål- skydd för människor bör normgivningsbemyndigandet inte begränsas till att gälla enbart verksamheter som inte är tillståndspliktiga. Ibland är det mest effektivt att i föreskrifter förbjuda viss verksamhet i stället för att avslå ansökningar om tillstånd. Till skillnad från nuvarande lagstiftning bör normgivningsbemyndigandet därför gälla även tillståndspliktiga verksamheter. Bemyndigandet kan t.ex. omfatta lämnandet av uppgifter om radon till den nationella handlingsplanen och föreskrifter om gamma- strålning i byggmaterial.

Skydd för miljön

Joniserande strålning kan även ge upphov till skador på miljön. Bemyn- digandena i lagen bör därför inte begränsas till föreskrifter som beslutas till skydd för människors hälsa. Enligt den nuvarande strålskyddslagen får regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer meddela föreskrifter om radioaktivt avfall. Normgivningsbemyndigandet rörande skydd för miljön bör inte begränsas till att enbart gälla avfall utan ut- vidgas till att även gälla föreskrifter om övervakning, utsläpp av radio- aktiva ämnen, åtgärder vid avveckling av verksamheter och andra försik- tighetsmått till skydd för miljön mot skadlig verkan av joniserande strål- ning.

Kunskapskrav för utförandet av vissa arbetsuppgifter

En grundläggande förutsättning för att kunna säkerställa ett adekvat skydd för patienter som genomgår medicinska diagnostiska och radio- terapeutiska förfaranden är en tydlig definition av ansvarsområden och uppgifter för alla de yrkesverksamma som arbetar med medicinsk expo- nering. Regeringen eller den myndighet regeringen bestämmer bör därför få meddela föreskrifter om krav på särskild kompetens för utförandet av vissa arbetsuppgifter inom verksamhet med joniserande strålning och krav på en utbildnings innehåll för att ge en särskild kompetens. Som exempel uppställer direktivet ett antal krav på vilka arbetsuppgifter som en sjukhusfysiker ska utföra.

Prop. 2017/18:94 Uppgiftslämning, dokumentation och funktionskrav för tekniska anordningar

Möjligheten för regeringen eller den myndighet som regeringen bestäm- mer att meddela föreskrifter bör inte begränsas till att gälla skydd för arbetstagare, allmänheten eller miljön mot riskerna med strålning. Före- skrifter om uppgiftslämning, dokumentation och funktionskrav för tekni- ska anordningar bör även kunna beslutas av andra skäl såsom för statis- tik, rapportering eller andra krav i ett EU-direktiv.

Tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande strålning

Den växelverkan som icke-joniserande strålning har med materia, särskilt med biologisk vävnad, innebär att den absorberade energin från strål- ningen leder till en temperaturhöjning i vävnaden. Hos levande organis- mer blir temperaturhöjningen skadlig om den blir så hög att vävnaden eller cellerna skadas eller dör av ”överhettning”. Detta innebär att strål- ningens skadeeffekt från de flesta typer av icke-joniserande strålning har ett tröskelvärde över vilket det finns risk för skador. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer bör därför ges möjlighet att ifråga om tekniska anordningar som kan alstra sådan icke-joniserande strålning som innebär risk för skada på människors hälsa eller miljön meddela föreskrifter om hur anordningarna ska hanteras och andra försiktighets- mått i samband med hanteringen. Normgivningsbemyndigandet kan även användas till att närmare reglera strålskyddet avseende icke-joniserande strålning, t.ex. genom att reglera hur en teknisk anordning bör användas och till vad.

6.12Tillsyn

Enligt strålskyddsdirektivet ska medlemsstaterna upprätta ett inspek- tionssystem för att kontrollera efterlevnaden av kraven i direktivet, se artikel 24, 104 och 105. Den nuvarande ordningen vad gäller tillsyn bör behållas i den nya lagstiftningen men förtydligas i vissa hänseenden. Att lag och föreskrifter som har beslutats med stöd av lagen tillämpas och följs har avgörande betydelse för möjligheten att skydda människors häl- sa och miljön mot skadlig verkan av strålning. För att säkerställa efter- levnaden av reglerna krävs en väl fungerande och effektiv tillsynsverk- samhet. Även hänsynsreglerna i 2 kap. miljöbalken ska ligga till grund för tillsynen.

Tillsynen av vissa av bestämmelserna i strålskyddslagen kommer även att ske i form av marknadskontroll. Med marknadskontroll avses enligt 2 § förordningen (2014:1039) om marknadskontroll av varor och närlig- gande tillsyn, den verksamhet som en statlig myndighet eller en kommun bedriver och de åtgärder som den vidtar för att se till att en vara som tillhandahålls på marknaden uppfyller gällande krav. Strålsäkerhetsmyn- digheten ingår med anledning av detta bland de myndigheter som utbyter tillsynserfarenheter i Marknadskontrollrådet, som skapats i enlighet med 5 § i ovan nämnda förordning.”

100

Prop. 2017/18:94

6.12.1Tillträde till fastigheter

Regeringens förslag: Tillsynsmyndighetens rätt till tillträde för prov- tagning, undersökningar och andra åtgärder som behövs för tillsynen gäller fastigheter, byggnader, utrymmen och andra anläggningar samt transportmedel där verksamhet enligt denna lag bedrivs. Rätten till tillträde gäller inte bostäder.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer delvis med re- geringens undantar inte bostäder från rätten till tillträde.

Remissinstanserna: Malmö stad anser att bestämmelsen bör ange att tillsynsmyndigheten har rätt till tillträde till utrymmen där verksamhet enligt denna lag bedrivs.

Skälen för regeringens förslag: Bestämmelsen om tillsynsmyndighe- tens rätt att få tillträde till anläggningar och platser där verksamhet be- drivs bör föras in i stort sett oförändrad från gällande lagtext. Tillsyns- myndighetens rätt till tillträde bör dock utvidgas så att den inte längre bara gäller provtagning och undersökningar utan även för andra åtgärder som behövs för tillsynen. Ändringen behövs för att underlätta tillsynen.

Tillsynsmyndighetens rätt till tillträde bör inte gälla bostäder. Skyddet mot det allmännas intrång i bostäder är en grundlagsskyddad rättighet enligt regeringsformen. Enligt 2 kap. 6 § första stycket regeringsformen är var och en gentemot det allmänna skyddad mot husrannsakan och lik- nande intrång. Skyddet är inte absolut, utan får begränsas genom lag (2 kap. 20 § första stycket 2 regeringsformen). En sådan begränsning får göras endast för att tillgodose ändamål som är godtagbara i ett demokra- tiskt samhälle och får aldrig gå utöver vad som är nödvändigt med hän- syn till det ändamål som har föranlett den (2 kap. 21 § regeringsformen).

Den nu gällande bestämmelsen undantar inte privatbostäder från rätten till tillträde men i författningskommentaren till den anges att det utan en särskild bestämmelse borde vara givet att tillsynsmyndigheten vid tillsy- nens utövande respekterar en verksamhetsutövares privata bostad och endast när det är påkallat utnyttjar de befogenheter som bestämmelserna om tillträde medger. Vidare anges att tvångsingripanden i bostäder som påkallas från strålskyddssynpunkt i regel bör ske med stöd av rättegångs- balken. Redan i dag ska således tvångsingripanden i bostäder utifrån strålskyddssynpunkt som huvudregel ske med stöd av rättegångsbalken. Begränsningen att rätten till tillträde för tillsyn enligt strålskyddslagen inte gäller bostäder bör framgå av lagen. Tillträde till bostäder bör alltså bara kunna ske med stöd av rättegångsbalken.

6.12.2	Rättelse

Regeringens förslag: Förutsättningarna för rättelse på den enskildes
bekostnad tydliggörs i de fall något föreläggande inte utfärdats.
Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer delvis med re-
geringens förslag men saknar förutsättningarna för rättelse i de fall något
föreläggande inte utfärdats.		101

Prop. 2017/18:94 Remissinstanserna har inte yttrat sig särskilt i denna del.

Skälen för regeringens förslag: En tillsynsmyndighet bör få besluta om rättelse på verksamhetsutövarens bekostnad om en verksamhetsut- övare underlåter att vidta en åtgärd som denne är skyldig att vidta. Det bör tydliggöras i vilka situationer rättelse kan vidtas utan att det föregåtts av att ett utfärdat föreläggande inte följts. I likhet med det som gäller enligt 26 kap. 18 § miljöbalken bör rättelse i dessa situationer endast ske om åtgärden behöver vidtas genast med hänsyn till risken för allvarliga skador eller om det finns andra särskilda skäl. Särskilda skäl kan vara att det finns anledning att anta att föreläggandet inte kommer att följas, att åtgärden inte kommer att vidtas tillräckligt snabbt eller tillräckligt effek- tivt för att nå det önskade resultatet. Om åtgärden inte brådskar ska dock alltid den vanliga ordningen följas med föreläggande om att vidta en åt- gärd så att den som bedriver verksamheten eller är ansvarig för åtgärden får möjlighet att själv följa föreläggandet.

	6.13	Ansvarsbestämmelser

	Regeringens förslag: Överträdelser av bestämmelser som är straff-
	belagda enligt den nuvarande strålskyddslagen ska, med undantag av
	överträdelser av föreskrifter som meddelats med stöd av lagen, vara
	straffbelagda också enligt den nya lagen. Även överträdelser av de be-
	stämmelser som tidigare reglerats i föreskrifter men nu förs in i strål-
	skyddslagen ska vara straffbelagda.
	De straffbestämmelser som innefattar fängelse i straffskalan ska be-
	gränsas till att endast omfatta överträdelser av föreskrifter meddelade
	av regeringen.
	Straffansvaret för överträdelser av föreskrifter bör begränsas och en-
	dast gälla överträdelser av föreskrifter om dosgränser och föreskrifter
	om tillstånds- eller anmälningsplikt.

	Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer i sak med rege-
	ringens.
	Remissinstanserna: Göteborgs kommun efterfrågar större tydlighet i
	fråga om påföljder som gäller för verksamhetsutövare som inte följer
	lagstiftningen. Trollhättans kommun föreslår att det införs en miljösank-
	tionsavgift, som är riktad mot verksamheter där 18-årsgränsen för använ-
	dare av kosmetiskt solarium inte följs, i stället för det föreslagna straffet
	med böter eller fängelse.
	Skälen för regeringens förslag
	Det som är straffbart i dag bör fortsätta att vara straffbart enligt den nya
	lagen
	Strålning kan ge upphov till beaktansvärda risker för skador på männi-
	skors hälsa eller i miljön. Det är därför viktigt att upprätthålla ett väl fun-
	gerande strålskydd. Överträdelser av centrala bestämmelser för strålskyd-
	det bör därför vara straffbelagda. De överträdelser som är straffbelagda i
	den nuvarande strålskyddslagen är sådana bestämmelser och överträdel-
102	ser av deras motsvarigheter i den nya lagen bör vara straffbelagda.

Vissa av de bestämmelser som i dag regleras i föreskrifter har sådan grundläggande betydelse för strålskyddet att dessa i stället bör regleras i lagen. Det gäller t.ex. bestämmelser om berättigade metoder för medi- cinsk exponering, åtgärder och verksamheter, optimering av strålskyddet, bestämmelser om gravida och ammande och bestämmelser om radioak- tivt avfall, utsläpp och miljöskydd. Överträdelser av dessa bestämmelser är straffbelagda enligt den nuvarande strålskyddslagen eftersom överträd- elser av föreskrifter som meddelats med stöd av lagen är straffbelagda. Sådana överträdelser bör fortsätta att vara straffbelagda även efter att be- stämmelserna lyfts till lagnivå.

Lagrådet har anfört att de straffsanktionerade bestämmelserna i det re- mitterade förslaget inte endast anges med lagrummets nummer utan med en kort beskrivning, något som kan förenkla läsningen. Enligt Lagrådet kan några av de föreslagna beskrivningarna oriktigt uppfattas som om de avser att inskränka det straffbara området. Lagrådet föreslår att de straff- sanktionerade bestämmelserna anges, på samma sätt som i 1988 års lag, endast med lagrummets nummer med tillägg endast i de fall då en in- skränkning faktiskt avses. Regeringen har följt Lagrådets förslag.

Begränsning av påföljderna

Enligt den nuvarande lydelsen av strålskyddslagen gäller straffansvar för den som t.ex. åsidosätter villkor, förelägganden, förbud eller föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen. Påföljden är i vissa fall böter eller fängelse. Av Högsta domstolens avgörande i rättsfallet NJA 2005 s. 33 följer att det inte är möjligt att föreskriva annan rättsverkan för brott än böter för överträdelser av förbud som beslutats på lägre nivå än av rege- ringen (jfr. prop. 2005/06:182 s. 39 f.). De straffbestämmelser i strål- skyddslagen som innefattar fängelse i straffskalan bör därför avgränsas till att endast omfatta åsidosättande av föreskrifter som regeringen har meddelat med stöd av lagen.

Begränsning av straffbestämmelserna avseende överträdelser av föreskrifter

Straffansvaret för överträdelser av föreskrifter som meddelats med stöd av lagen bör begränsas och endast gälla överträdelser av föreskrifter om dosgränser och föreskrifter om tillstånds- eller anmälningsplikt. Ändring- en medför att det inte längre finns någon generell straffbestämmelse för överträdelser av föreskrifter som meddelats av regeringen eller den myn- dighet som regeringen bestämmer. Normgivningsbemyndigandena i för- slaget skiljer sig från den nuvarande strålskyddslagen. Beredningsunder- laget bör kompletteras innan straffbestämmelser för överträdelser av föreskrifter som meddelats av regeringen eller den myndighet som rege- ringen bestämmer införs.

Utredning om ytterligare straffbestämmelser

Med hänvisning till de omfattande materiella och strukturella ändringar som genomförandet av strålskyddsdirektivet ger upphov till är det lämp- ligt att även se över om det finns behov av ytterligare straffbestämmelser. Beredningsunderlaget bör kompletteras innan det läggs till grund för lag- stiftning om ytterligare kriminalisering.

Prop. 2017/18:94

103

Prop. 2017/18:94 Lagrådet har anfört att det vid en sådan översyn kan övervägas vidare i vilka fall det ska krävas att en oaktsamhet är grov respektive enkel som förutsättning för straffbarhet samt hur hänvisningarna till de straffsank- tionerade bestämmelserna bör vara utformade.

6.14Ändringar i annan lagstiftning

6.14.1Bevis om specialistkompetens för sjukhusfysiker

Regeringens förslag: Patientsäkerhetslagen ska uttryckligen omfatta utfärdande av bevis om specialistkompetens för en sjukhusfysiker som genomgått en viss vidareutbildning.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer med reger- ingens.

Remissinstanserna: Socialstyrelsen och Svenska Sjukhusfysikerför- bundet tillstyrker förslaget om att Socialstyrelsen ska ansvara för att ut- färda specialistkompetensbevis för sjukhusfysiker. Vårdförbundet, Tjäns- temännens centralorganisation och Svensk förening för röntgensjuksköt- erskor anser att röntgensjuksköterskans roll och ansvar ska regleras i den nya strålskyddslagen då dessa genomför de flesta medicinska exponer- ingarna inom sjukvården samt att det bör införas en bestämmelse om specialistkompetens för röntgensköterskor i patientsäkerhetslagen.

Skälen för regeringens förslag: I strålskyddsdirektivet understryks betydelsen av en hög kompetensnivå för de som arbetar med medicinska exponeringar. En kompetens som särskilt lyfts fram är ”medical physics expert” (MPE) som är en person (eller grupp av personer) som godkänts av en behörig myndighet. För att godkännas ska personen ha de kunska- per, den träning eller utbildning och de erfarenheter som gör att personen kan agera och ge tillståndshavaren expertråd inom medicinsk strålnings- fysik applicerad i medicinska exponeringar (artikel 4.49). Medlemsstat- erna ska säkerställa att lämpliga kursplaner utarbetas och ska erkänna motsvarande utbildnings- och examensbevis eller andra behörighetsbevis (artikel 18.1).

I den svenska översättningen av strålskyddsdirektivet har MPE över- satts till ”sjukhusfysiker”. En sjukhusfysikerexamen är i dag en yrkes- examen som omfattar 300 högskolepoäng vilket motsvarar fem års hel- tidsstudier. En sjukhusfysikerexamen motsvarar dock inte de krav på kompetens och flerårig klinisk erfarenhet som strålskyddsdirektivet kräver i fråga om en MPE eller sjukhusfysiker. I dag finns det ett system för vidareutbildning för sjukhusfysiker som drivs av professionens fack- liga och vetenskapliga organisationer (Sjukhusfysikerförbundet och Svensk förening för radiofysik). Det finns i dag inget formellt system i Sverige för att godkänna den MPE-kompetens som krävs enligt strål- skyddsdirektivet (artikel 4.49, 14.2 och 79.1 d). Det saknas även ett sys- tem för att godkänna MPE-kompetens hos personer med utländsk utbild- ning.

Eftersom strålskyddsdirektivet inte innehåller krav på att några speci- fika arbetsuppgifter ska utföras av röntgensjuksköterskor behöver det i

104

nuläget inte införas någon specialistkompetens för röntgensjuksköter- Prop. 2017/18:94 skor.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag innehåller endast ett begränsat för- slag avseende hur den kompetens som direktivet kräver av sjukhusfysiker ska erhållas.

Beredningsunderlaget är tillräckligt för att redan nu införa ett system för godkännande av MPE-kompetens för sjukhusfysiker med specialist- kompetens. Socialstyrelsen ansvarar i dag för att legitimera grundutbilda- de sjukhusfysiker. Eftersom kompetensen ska erhållas genom en specia- listkompetensutbildning bör Socialstyrelsen, som redan i dag prövar ansökningar om legitimation och specialistkompetens för personer med svensk eller utländsk utbildning såsom läkare och tandläkare, även pröva och godkänna den sjukhusfysiker som har specialistutbildning från Sve- rige eller från ett annat land.

Det saknas beredningsunderlag för att reglera hur specialistkompeten- sen för sjukhusfysiker ska erhållas och vem som ska ta fram målbeskriv- ningar. Även frågan om vem som ska tillhandahålla vidareutbildningen behöver utredas. Beredningsunderlaget bör därför kompletteras i denna del innan det läggs till grund för lagstiftning. Regeringen avser därför återkomma i dessa delar. Den ytterligare utredningen kan även visa att det finns behov av att komplettera lagstiftningen med bestämmelser i förordningar eller föreskrifter. Se avsnitt 6.11 avseende möjligheten för regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer att meddela föreskrifter om krav på särskild kompetens för utförandet av vissa arbets- uppgifter inom verksamhet med joniserande strålning.

6.14.2Tullverkets informationsplikt

Regeringens förslag: Tullverket ska på begäran tillhandahålla Strål- säkerhetsmyndigheten uppgifter om import och export av varor som finns hos Tullverket.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag innehåller inte något motsvaran- de förslag.

Remissinstanserna: Konsumentverket anser att det behövs en ändring i tullagen (2016:253). Enligt verket är de mest effektiva formerna av till- syn att vid Sveriges yttre gräns hindra utsläppande eller import av de pro- dukter som inte uppfyller gällande krav. Enligt verket bör Strålsäkerhets- myndigheten ges befogenhet att ingripa mot farliga produkter som förs in från tredjeland enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 och omfattas av 11 kap. 6 § tullagen.

Skälen för regeringens förslag: Tullverket har i dag vid gräns mot tredjeland befogenhet att genomföra kontroller och vidta åtgärder. Import från och export till tredjeland av radioaktiva material kan därmed kon- trolleras av Tullverket vid gräns mot tredjeland. Vid inre gräns är Tull- verkets befogenheter att kontrollera radioaktiva ämnen begränsad till varor som kan hänföras till krigsmaterial som avses i lagen (1992:1300) om krigsmaterial och produkter som avses i lagen (2000:1064) om kont- roll av produkter med dubbla användningsområden. I 1 kap. 4 § första

stycket tullagen (2016:253) finns en bestämmelse som anger att Tullver-

105

Prop. 2017/18:94 ket på begäran ska tillhandahålla de i stycket angivna myndigheterna uppgifter som förekommer hos Tullverket och som rör import eller ex- port av varor. En i huvudsak motsvarande bestämmelse fanns tidigare i 11 kap. 6 § första stycket tullagen (2000:1281).

Det är lämpligt att formalisera Tullverkets informationsplikt mot Strål- säkerhetsmyndigheten. Strålsäkerhetsmyndigheten bör därför anges i 1 kap. 4 § tullagen.

I detta lagstiftningsärende finns det däremot inte tillräckligt underlag för att ändra lagen så att Tullverket får ökad behörighet att kontrollera radioaktiva material vid inre gräns.

6.14.3Följdändringar i andra lagar

Regeringens förslag: Med anledning av förslaget om ny strålskydds- lag görs följdändringar i lagen om kärnteknisk verksamhet, mineral- lagen och lagen om transport av farligt gods. Följdändringarna avser hänvisningar till strålskyddslagen.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer med reger- ingens.

Remissinstanserna har inte uttalat sig särskilt i dessa delar.

Skälen för regeringens förslag: Genom att den nuvarande strål- skyddslagen upphävs och ersätts av en ny strålskyddslag bör de hänvis- ningar till strålskyddslagen som framgår av annan lagstiftning ändras. Hänvisningar till strålskyddslagen finns i lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet, minerallagen (1991:45) och lagen (2006:263) om transport av farligt gods.

7Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser

Regeringens förslag: Bestämmelserna i den nya strålskyddslagen om kosmetiskt solarium träder i kraft den 1 september 2018. Övriga delar av strålskyddslagen och ändringarna i andra lagar träder i kraft den 1 juni 2018.

Genom den nya strålskyddslagen upphävs den nuvarande strål- skyddslagen.

Beslut som fattats i enskilda fall med stöd av den upphävda lagen ska fortsätta att gälla och anses beslutade med stöd av motsvarande bestämmelser i den nya strålskyddslagen eller föreskrifter som med- delats med stöd av den lagen.

Strålsäkerhetsmyndighetens förslag överensstämmer med reger- ingens i det avseendet att nuvarande strålskyddslag ska upphävas men saknar förslag avseende datum för ikraftträdande och övergångsbestäm- melser avseende beslut som fattats i enskilda fall.

106

Remissinstanserna Malmö stad, Förvaltningsrätten i Göteborg, Tull- Prop. 2017/18:94 verket och Kammarrätten i Sundsvall anser att frågan om övergångsbe-

stämmelser bör behandlas i det fortsatta lagstiftningsarbetet eftersom detta saknas i Strålsäkerhetsmyndighetens rapport. De anser att det kan finnas ett behov av övergångsbestämmelser, exempelvis av den typ som finns i den nu gällande strålskyddslagen om att föreskrifter och beslut i särskilda fall som har meddelats med stöd av den tidigare lagen ska anses ha meddelats enligt den nya lagen.

Skälen för regeringens förslag

Ikraftträdande

Enligt strålskyddsdirektivet ska medlemsstaterna sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa direktivet senast den 6 februari 2018. Ett ikraftträdande av den nya strålskyddslagen bör därför ske så snart som möjligt.

Förbudet mot att låta minderåriga sola i ett kosmetiskt solarium har be- slutats under 2017 och träder i kraft den 1 september 2018. Förbudet rör icke-joniserande strålning och omfattas därför inte av strålskyddsdirek- tivet och de krav på datum för ikraftträdande som ställs i direktivet.

Fortsatt giltighet för beslut i enskilda fall

Det skulle innebära en obefogad osäkerhet för verksamhetsutövare och en orimlig arbetsbörda för tillståndsmyndigheten om samtliga beslut i enskilda fall skulle omprövas som ett resultat av den nya lagen. Många av bestämmelserna i förslaget till ny strålskyddslag motsvarar bestäm- melser i nuvarande lag eller i föreskrifter som meddelats med stöd av den nuvarande lagen. Det är därför rimligt att tillstånd, förelägganden, förbud och andra beslut i enskilda fall som beslutats med stöd av den nuvarande lagen får fortsätta att gälla och anses beslutade med stöd av den nya lagen.

Som huvudregel bör dessa beslut i stället omprövas utifrån den nya strålskyddslagens krav när t.ex. ett tillstånd löper ut. Vid behov bör dock ett tillstånd eller annat beslut i ett enskilt fall kunna justeras eller återkal- las utifrån kraven i de nya bestämmelserna. Det bör kunna ske genom att tillståndsmyndigheten beslutar om de ytterligare villkor som behövs med hänsyn till strålskyddet för ett tillstånd eller att ett tillstånd återkallas om det finns synnerliga skäl från strålskyddssynpunkt eller tillståndshavaren begär det. Tillståndsmyndigheten har också möjlighet att besluta om de förelägganden och förbud som behövs för att lagen ska följas. Exister- ande beslut kan således kompletteras med ytterligare förelägganden och förbud.

107

Prop. 2017/18:94

8Konsekvenser

8.1Krav på ökat strålskydd

Strålskyddsdirektivet har tagits fram för att anpassa tidigare direktiv till de nya grundläggande rekommendationer för strålskydd som interna- tionella strålskyddskommissionen (ICRP) publicerade 2007. Ytterligare ett antal skäl till revideringen av direktiven var att skyddet för arbets- tagare i specifika yrkesgrupper var otillräckligt, att hälsoskyddet för pa- tienter och allmänheten inte följde den senaste tekniska utvecklingen, att hälsoskyddet för allmänheten mot naturliga strålkällor var otillräckligt, samt att bestämmelserna var utspridda på flera direktiv och rekommen- dationer som tillkommit vid olika tillfällen under 1990- och 2000-talet. Syftet med det nya strålskyddsdirektivet är inte att ändra det rådande systemet i grunden utan i stället att komplettera bestämmelserna i främst de frågor som nämnts och således utöka strålskyddet i huvudsak inom ramen för det nuvarande systemet. Strålskyddsdirektivet ersätter fem andra direktiv och många av de bestämmelser som återfanns i dessa fem direktiv återfinns nu i strålskyddsdirektivet.

Sverige har också till stor del redan anpassat sin lagstiftning efter de rekommendationer som ICRP publicerat, vilket innebär att flera av de nya bestämmelserna i direktivet redan är tillämpliga i Sverige. Det gäller t.ex. principerna om berättigande och optimering för verksamhet med jo- niserande strålning.

En utgångspunkt med förslaget har varit att samla principiella bestäm- melser på strålskyddsområdet i lag och förordning. Tidigare har denna typ av bestämmelser reglerats i föreskrifter. Detta är bakgrunden till att en rad bestämmelser lyfts upp i lagen. Det gäller t.ex. bestämmelser om berättigande, optimering, dosgränser samt skydd för gravida och am- mande.

Det är orsaken till att flera bestämmelser i den nya strålskyddslagen motsvarar bestämmelser som finns i den nuvarande strålskyddslagen (1988:220) eller i föreskrifter. Många av bestämmelserna i den nya strål- skyddslagen är därför materiellt oförändrade och bedöms därför inte medföra några nya konsekvenser. I denna konsekvensanalys kommer därför endast sådana bestämmelser som är helt nya eller där sådana för- ändringar föreslås som har materiell betydelse att redovisas.

	8.2	Icke-joniserande strålning
	Strålskyddsdirektivet innehåller inga bestämmelser om icke-joniserande
	strålning. De bestämmelser i den nya strålskyddslagen som reglerar tek-
	niska anordningar som kan alstra icke-joniserande strålning återfinns
	även i nuvarande strålskyddslag och medför därför inga konsekvenser.
	Den nya strålskyddslagen innehåller dock normgivningsbemyndiganden
108	avseende tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande strålning

och ett utnyttjande av bemyndigandet kan komma att ge upphov till kon- Prop. 2017/18:94 sekvenser för företag och tillsyns- och tillståndsmyndigheterna.

8.3Alternativa lösningar

Det är inte ett alternativ att avstå från reglering av joniserande strålning eftersom kraven i strålskyddsdirektivet måste genomföras för att Sverige ska uppfylla de EU-rättsliga krav som ställs. Stora delar av direktivet motsvaras av den nuvarande strålskyddslagen eller föreskrifter medde- lade med stöd av lagen. Ett alternativ är att ha kvar vissa bestämmelser på föreskriftsnivå.

8.4Vilka berörs av regleringen?

Joniserande strålning används och förekommer inom ett mycket stort antal områden och bestämmelserna i lagen berör både små och stora före- tag inom såväl privat som offentlig sektor.

Röntgenstrålning och radioaktiva ämnen är viktiga hjälpmedel för att diagnostisera och behandla olika sjukdomar och används således inom sjuk- och tandvård. Årligen utförs 5,8 miljoner undersökningar och 25 000 patienter får strålbehandling. Det är således ett stort antal perso- ner som varje år exponeras för strålning inom vården. Sjukhus, tand- läkare och andra vårdinrättningar berörs därför av bestämmelserna i strål- skyddslagen.

Inom forskning och industri används joniserande strålning i olika syf- ten, till exempel densitetsmätning, eliminering av statisk elektricitet, fukthaltsmätning, färgtorkning eller härdning, nivåmätning, radiografer- ing och sterilisering. Man använder såväl röntgenutrustningar och accele- ratorer som slutna, inkapslade, radioaktiva strålkällor i dessa tillämp- ningar. I laboratorier används en mängd radioaktiva spårämnen för forsk- ning inom bland annat bioteknik och kemi och man använder spårämnen i fältförsök i miljön och i processindustrin för flödesmätningar.

I vissa fall förekommer joniserande strålning i produkter som efter granskning och godkännande av tillsynsmyndigheten får säljas till all- mänheten. Den vanligaste produkten är brandvarnare men svaga strål- källor har också använts i kikare och pejlkompasser. Tidigare användes radiumlysfärg i klockor och en mängd andra föremål. Rökdetektorer är en produkt liknande brandvarnare som innehåller radioaktivt ämne och som är avsedd att vid begynnande brand ge signal till automatisk brand- larmanläggning eller annan brandbekämpande eller brandbegränsande utrustning.

De bestämmelser som gäller verksamheter och åtgärder som bedrivs och vidtas en omgivning med joniserande strålning berör främst verk- samheter som medför hög exponering för radon. Det gäller främst under- jordsanläggningar, gruvdrift och verksamheter som bedrivs i lokaler där det är höga radonhalter. Det gäller även flygbolag där flygpersonalen exponeras för kosmisk strålning under flygning.

109

Prop. 2017/18:94 Myndigheter, kommuner och landsting

Förslaget kan påverka myndigheter och kommuner främst genom krav på tillsyn. Förslaget ger möjlighet för regeringen att besluta om vilka myn- digheter som ska utöva tillsyn över att lagen följs. Den huvudsakliga till- synsmyndigheten är enligt den nuvarande lagen Strålsäkerhetsmyndig- heten. Med stöd av bemyndigandet kan regeringen besluta att även andra myndigheter ska ha tillsynsansvar. Regeringen har också möjlighet att i föreskrifter besluta om tillsynsansvar för kommunala nämnder som full- gör uppgifter inom miljö- och hälsoskyddsområdet.

Förslaget innebär även att ökade krav på Tullverket att lämna uppgifter till Strålsäkerhetsmyndigheten.

Förslaget ger också möjlighet för regeringen att besluta om vilken myndighet som ska pröva frågor om tillstånd. Strålsäkerhetsmyndigheten är den myndighet som prövar frågor om tillstånd enligt nuvarande lag- stiftning.

Förslaget ger även Socialstyrelsen möjlighet att utfärda specialistkom- petensbevis för sjukhusfysiker.

Förslaget påverkar landstingen genom kraven på berättigandebedöm- ningar av medicinska exponeringar. Dessa krav har tidigare reglerats i föreskrifter men nu lyfts upp i lagen.

8.5Kostnader och andra konsekvenser

Ökat strålskydd

Syftet med strålskyddsdirektivet är att öka strålskyddet. Det gäller t.ex. skyddet av arbetstagare i vissa yrkesgrupper, hälsoskyddet för patienter och allmänheten och hälsoskyddet för allmänheten mot naturliga strål- källor. I likhet med strålskyddsdirektivet innebär förslaget om ny strål- skyddslag ett ökat strålskydd både för människor och för miljön.

Eftersom joniserande strålning kan ge upphov till mycket allvarliga hälsoeffekter såsom cancer och genetiska skador kan exponeringen för joniserande strålning innebära kostnader för samhället i form av kostna- der för hälso- och sjukvård och sjukskrivningar. Dessa typer av hälso- effekter kan även i slutändan leda till dödsfall. Det är mycket svårt att bedöma vilka kostnader det rör sig om eftersom det i många fall inte går att med säkerhet fastställa varför en människa får cancer. När det gäller cancer som uppkommer till följd av joniserande strålning är det svårt eftersom effekten uppkommer först efter 10–30 år efter exponeringen och att det rör sig om stokastiska skador, dvs. skador som uppkommer slumpmässigt och där sannolikheten för skada ökar proportionellt med stråldosen. Säkerställt är dock att exponering för joniserande strålning ökar risken för bl.a. cancer och att en reglering av strålskyddet medför minskade risker för cancer. En reglering av strålskyddet innebär således minskade kostnader för sjukskrivningar, hälso- och sjukvård och i slut- ändan ett minskat antal dödsfall.

Joniserande strålning kan även medföra skador på miljön och den bio- logiska mångfalden. Krav på ökat strålskydd för utsläpp av radioaktiva ämnen till miljön leder därför till positiva effekter miljön.

110

Omgivning med joniserande strålning

Strålskyddsdirektivet och således förslaget om en ny strålskyddslag inne- bär ett ökat skydd i exponeringssituationer som inte tidigare har omfat- tats av lagen. Det gäller t.ex. verksamheter eller åtgärder som bedrivs eller vidtas i en omgivning med joniserande strålning. Detta innebär att verksamheter som inte direkt hanterar strålkällor men där människor exponeras för joniserande strålning p.g.a. de omständigheter som finns på platsen där verksamheten bedrivs omfattas av krav i lagen. Exempel på sådana situationer är exponering för radon, flygplansbesättningars exponering för kosmisk strålning och beläggning av radioaktiva ämnen som ett resultat av en tidigare radiologisk olycka men som inte längre betraktas som en pågående olycka.

Förslaget till ny strålskyddslag innefattar nya krav på verksamheter som bedrivs i och åtgärder som vidtas i en omgivning med joniserande strålning. Det gäller bestämmelser om berättigande och optimering, för- siktighet och kompetens, tillräckliga ekonomiska, administrativa och per- sonella resurser, gravida och ammande och krav på skyddsanordningar.

Dessa bestämmelser kan ge upphov till ökade kostnader för företag genom att krav på strålskydd införs. I och med att kraven i strålskydds- lagen utvidgas till att gälla verksamheter eller åtgärder som bedrivs eller vidtas i en omgivning med joniserande strålning ställs ökade krav på att åtgärder ska vidtas för att strålskyddet ska vara så bra som det är möjligt och rimligt, att arbetstagare ska genomgå medicinska kontroller, att den som bedriver en verksamhet ska se till att de försiktighetsmått som krävs för att förhindra skador från strålning vidtas och se till att de som arbetar i verksamheten har den kompetens som behövs i förhållande till strål- skyddet. Det innebär även ett ökat skydd för gravida och ammande. För att de krav som ställs i lagen ska vara verkningsfulla är det viktigt att de resurser som behövs för att säkerställa kraven finns i verksamheten.

Eftersom dessa verksamheter även omfattas av ett arbetsmiljöansvar har många redan vidtagit omfattande strålskyddsåtgärder. Det gäller t.ex. många gruvor där strålskyddsåtgärder vidtas för att begränsa exponer- ingen från radon. För dessa företag borde kostnaderna för införandet av kraven i den nya lagen vara försumbara. För de företag som inte redan arbetar med dessa frågor innebär de nya kraven ökade kostnader.

Bestämmelsen om berättigande innebär att det endast är de verksam- heter eller åtgärder som medför mer nytta än skada som får bedrivas. Verksamheter som inte uppfyller detta krav kan således komma att för- bjudas, vilket kan komma att innebära kostnader för företagen.

Verksamheter med joniserande strålning kommer att behöva beakta radon vid jämförelse med dosgränser för arbetstagare. Det kan innebära att en del verksamheter med joniserande strålning behöver planera om arbetsuppgifter eller utförandet av vissa åtgärder för att inte överskrida gällande dosgränser.

Bestämmelser om verksamheter och åtgärder som bedrivs och vidtas i en omgivning med joniserande strålning kompletteras av föreskrifter som är beslutade med stöd av normgivningsbemyndiganden i strålskydds- lagen. Det innebär bl.a. att det i föreskrifter kommer beslutas om refe- rensnivåer.

Prop. 2017/18:94

111

Prop. 2017/18:94 Normgivningsbemyndigandena i lagen innebär också att verksamheter där arbetstagare riskerar att få en exponering från radon som överstiger motsvarande 6 millisievert per år kan komma att hanteras på ett liknande sätt som verksamheter med joniserande strålning vad gäller i huvudsak skyddet av arbetstagare. Detta innebär bland annat utökade krav på mät- ning och övervakning av personalens radonexponering vilket medför en kostnad för verksamhetsutövarna. Framförallt är det verksamheter som bedrivs under jord, såsom t.ex. gruvor, som berörs.

Med stöd av normgivningsbemyndigandet i 2 kap. 6 § 3 finns möjlig- het att meddela undantag för verksamheter och åtgärder som bedrivs eller vidtas i en omgivning med joniserande strålning. Det innebär att i de fall bestämmelserna skulle innebära orimliga konsekvenser för verksamhets- utövarna finns möjlighet att i föreskrifter besluta om undantag från be- stämmelserna.

Bestämmelserna om ökat strålskydd för verksamheter och åtgärder som bedrivs och vidtas i en omgivning med joniserande strålning förvän- tas ge upphov till ett ökat skydd mot exponering för strålning främst av- seende radon och kosmisk strålning, vilket i sin tur kan leda till bland annat en minskning av lungcancerfall orsakade av radon. Det ger upphov till minskade kostnader för hälso- och sjukvård samt kostnader för sjuk- skrivningar och ett minskat antal dödsfall.

Flygverksamhet

En besättning i flygverksamhet exponeras för kosmisk strålning och flyg- verksamhet är därmed en sådan verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning. Regleringen på området syftar till att den som bedriver flygverksamheten ska ha kontroll över exponeringen av flygper- sonal genom att planera arbetet för att minska exponeringen och följa upp stråldoserna till personalen. Exponeringen beror huvudsakligen på latitud, flyghöjd och solaktivitet. Eftersom det inte är intressant från strålskyddssynpunkt att reglera låg exponering kommer inte flygverk- samhet som enbart omfattar t.ex. inrikesflyg eller helikopter att omfattas av regleringen. Konsekvenserna är kopplade till att den som bedriver flygverksamheten ska uppskatta, informera och följa upp dosen till per- sonal och planera arbetet så att doserna blir så låga som möjligt. De kost- nadsmässiga konsekvenserna av regleringen är begränsade och det finns enbart ett fåtal berörda aktörer.

Radon i bostäder och lokaler

Bestämmelser om optimering av radonexponering i verksamheter och be- gränsning av radonhalter i bostäder och i lokaler dit allmänheten har till- träde till förs in i lagen. Radon är redan i dag reglerat i t.ex. miljöbalken och plan- och bygglagen. Ansvaret för radon är uppdelat på flera myn- digheter vilket medför att radon är reglerat i flera myndigheters före- skrifter och allmänna råd, t.ex. Boverket och Folkhälsomyndigheten. De krav som införs i lagen avseende krav på fastighetsägare att vidta åtgär- der för att minska radonhalten i bostäder och lokaler motsvaras till stor del av vad som gäller enligt dessa bestämmelser och bör därför inte få några stora effekter eller innebära stora kostnader.

112

Förslaget innebär också att regeringen eller den myndighet som rege- ringen bestämmer ges möjlighet att i föreskrifter besluta om referens- nivåer för radon. Om referensnivån för radon sätts till de rikt- och gräns- värden som gäller i dag på 200 Bq/m3 kommer detta sannolikt inte att medföra några större konsekvenser eftersom denna nivå redan är etable- rad för befintliga bostäder, allmänna lokaler och vid nybyggnation.

Med stöd av normgivningsbemyndigandet kan även krav på att anmäla en verksamhet om radonhalten på ett arbetsställe överstiger referensnivån trots vidtagna åtgärder införas. En sådan anmälan kommer att medföra en administrativ kostnad för verksamhetsutövaren.

Gammastrålning från byggnadsmaterial

Förslaget ger möjlighet för regeringen eller den myndighet som rege- ringen bestämmer att i föreskrifter besluta om referensnivåer och före- skrifter som behövs till skydd för arbetstagare eller andra människor till skydd för skador från joniserande strålning. Med stöd av bemyndigan- dena kan föreskrifter om gammastrålning från radioaktiva ämnen i bygg- material komma att beslutas.

Gammastrålning från radioaktiva ämnen i byggnadsmaterial har tidi- gare inte reglerats i strålskyddslagstiftningen men strålskyddsdirektivet ställer nu krav på en referensnivå på 1 millisievert årlig effektiv dos inomhus från extern gammastrålning i byggnadsmaterial. Vidare ska den som tillhandahåller byggnadsmaterial som har betydelse från strålskydds- synpunkt på marknaden i Sverige ange aktivitetskoncentrationer för vissa av de radionuklider som materialet innehåller och beräkna ett aktivitets- index för materialet. Uppgifterna om aktivitetskoncentration och index ska sedan användas av t.ex. byggherrar för att undvika att referensnivån överskrids. Dessa krav innebär ökade kostnader för t.ex. producenter, byggföretag och byggherrar. För mätföretag (laboratorium) och konsulter kan detta däremot innebära nya uppdrag och ökade intäkter.

Radiologiska nödsituationer

Strålskyddsdirektivet och således förslaget om en ny strålskyddslag inne- bär ett ökat skydd i situationer som inte tidigare har omfattats av lagen. Strålskyddslagen har utvidgats till att gälla även radiologiska nödsitua- tioner. I lagen införs ett krav på att informera någon som ska utföra ar- bete i radiologiska nödsituationer om de risker som arbetet kan medföra. Det kan innebära ökade administrativa kostnader för den som sysselsätter någon. För radiologiska nödsituationer införs också ett krav på frivillig- het för deltagande i arbetet om det finns risk för högre doser än de dos- gränser som normalt gäller. För personal i tillståndspliktig verksamhet fanns detta krav redan. Kravet är kopplat till nuvarande dosgräns. Det nya för dessa verksamheter blir att gränsen för frivillighet sänks. För övriga arbetstagare i radiologiska nödsituationer är kravet dock nytt. Denna grupp har tidigare varit helt oreglerad i dessa situationer. Det kan innebära att den som sysselsätter någon får ökade kostnader för att an- ställa ytterligare personal.

Med stöd av normgivningsbemyndiganden i lagen avseende optimering av strålskyddet finns det möjlighet att i föreskrifter besluta om referens- nivåer. Enligt strålskyddsdirektivet ska referensnivåer fastställas för både

Prop. 2017/18:94

113

Prop. 2017/18:94

114

radiologiska nödsituationer och för situationer som följer av radiologiska nödsituationer. Sverige har hittills saknat fastställda referensnivåer för dessa situationer. Referensnivåerna för radiologiska nödsituationer ska beaktas i program för räddningstjänsten för händelser som samhället väljer att upprätthålla beredskap för. Ett program för räddningstjänsten anger hur räddnings- och saneringsarbetet ska organiseras och vilka grundtankar som ska vara vägledande i detta arbete. Genom att referens- nivåer nu ska fastställas för radiologiska nödsituationer ska dessa pro- gram på planeringsstadiet även leda till att den eller de fastställda referensnivåerna inte överskrids. Detta innebär att de program för rädd- ningstjänsten som enligt förordningen (2003:789) om skydd mot olyckor i dag ska tas fram för kommunal och statlig räddningstjänst vid radio- logiska nödsituationer behöver ses över eftersom dessa inte är framtagna med beaktande av referensnivåer. Detta inkluderar de program för rädd- ningstjänsten som gäller vid utsläpp av radioaktiva ämnen från kärntek- niska anläggningar som länsstyrelserna i respektive län med en kärntek- nisk anläggning ansvarar för enligt förordningen (2003:789) om skydd mot olyckor. I synnerhet kommer programmen för räddningstjänsterna vid utsläpp av radioaktiva ämnen från kärnkraftverk att påverkas, efter- som dessa är betydligt mer omfattande jämfört med de program för rädd- ningstjänsten som gäller vid utsläpp av radioaktiva ämnen från övriga kärntekniska anläggningar.

Sverige saknar i dag strategier för att fastställa referensnivåer i expone- ringssituationer som följer av radiologiska nödsituationer. Programmen för att hantera sådana situationer måste därför uppdateras med strategier för att fastställa och tillämpa referensnivåer. Detta kommer i synnerhet att kräva resurser och påverka saneringsplanerna som länsstyrelserna ska upprätthålla enligt förordningen (2003:789) om skydd mot olyckor för sanering efter utsläpp av radioaktiva ämnen från kärntekniska anlägg- ningar. Finansieringen av detta sker via den beredskapsavgift som till- ståndshavarna betalar.

Exponering av arbetstagare

De bestämmelser som rör medicinsk kontroll utvidgas för att överens- stämma med strålskyddsdirektivet. Enligt den nuvarande strålskydds- lagen är arbetsgivare skyldiga att erbjuda arbetstagare läkarundersökning om de exponerats eller visar tecken på skada. Kravet har utvidgats så att arbetsgivare i stället är skyldiga att se till att arbetstagare som exponerats över dosgränsen eller visar tecken på skada genomgår läkarundersök- ning. Eftersom strålskyddet syftar till att arbetstagare inte ska exponeras för strålning över dosgränserna eller få skador från joniserande strålning bör bestämmelsen endast bli tillämplig i ett fåtal fall och kostnaderna således vara försumbara.

Med stöd av normgivningsbemyndiganden i lagen finns möjlighet att i föreskrifter besluta om dosgränser. Genomförandet av dosgränserna i strålskyddsdirektivet innebär en smärre justering av de dosgränser som gäller i dag. Enligt nuvarande krav ska medelvärdet av de effektiva års- doserna ligga under 20 millisievert (100 millisievert under en femårs- period). Under ett enstaka år är dosgränsen 50 millisievert. Det ersätts av att enbart en dosgräns på 20 millisievert effektiv dos per år införs.

Gränsen för den ekvivalenta dosen till ögats lins sänks också till 20 milli- sievert ekvivalent dos. Dessa ändringar bedöms dock inte få några konse- kvenser i praktiken eftersom doser på denna nivå inte bör förekomma i en planerad verksamhet. Det påverkar dock gränsen för frivillighet vid radiologiska nödsituationer, vilket kan påverka möjligheten att hantera sådana situationer.

Tillstånd och anmälan

I den nya strålskyddslagen införs nya regler för tillståndsprövning och anmälningsplikt. Det kommer att innebära att vissa verksamheter som i dag kräver tillståndsprövning endast kommer att omfattas av krav på an- mälan till tillståndsmyndigheten. Det medför en enklare hantering för både verksamhetsutövare och tillståndsmyndighet och således en mins- kad administrativ börda. Strålsäkerhetsmyndigheten är den myndighet som i dag ger tillstånd enligt strålskyddslagen. Myndighetens arbete med att ge tillstånd bedöms därför kunna bedrivas inom ramen för nuvarande budget.

Med stöd av normgivningsbemyndiganden i lagen finns möjlighet att i föreskrifter besluta om att vissa verksamheter som tidigare inte har om- fattats av någon prövning kommer att bli anmälningspliktiga. T.ex. kan tandläkare vars verksamhet med röntgenutrustning med intraoralt place- rade bildmottagare som tidigare omfattats av ett generellt tillstånd kom- ma att bli anmälningspliktiga med de nya reglerna. Anmälan kan också komma att krävas av verksamheter där radonhalten överstiger referens- nivån trots vidtagna åtgärder.

Enligt strålskyddsdirektivet ska ett särskilt tillstånd krävas för verk- samhet med avbildning utan medicinskt syfte av människor. Detta har tidigare hanterats inom tillståndet för medicinsk exponering. Sådan av- bildning som avses är t.ex. försäkringsmässiga eller rättsliga undersök- ningar eller åldersbedömningar. Avbildning utan medicinskt syfte utförs i huvudsak av organisationer eller företag som bedriver sjukvård. Det sär- skilda tillståndet medför en viss ökad kostnad för hantering för både verksamhetsutövare och myndighet.

Tillstånds- eller anmälningsplikt kan även komma att införas för verk- samhet eller åtgärder som bedrivs i en omgivning med joniserande strål- ning. Eftersom dessa verksamheter tidigare inte omfattats av tillstånds- eller anmälningskrav enligt strålskyddslagen kan ett utnyttjande av be- myndigandet och införandet av sådana bestämmelser medföra ökade ad- ministrativa kostnader.

Viss hantering av tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning, såsom exempelvis införsel av sådana produkter, kommer var- ken att omfattas av tillståndsprövning eller anmälningsplikt vilket ger en lättnad för berörda företag.

För att minska statens risk att få ta hand om radioaktivt avfall om en verksamhet går i konkurs, införs krav på ställandet av finansiell säkerhet för tillstånd i strålskyddslagen. Kostnader för ställandet av finansiell säkerhet innebär främst ökade administrativa kostnader för utställande av bankgarantier eller motsvarande. Krav på ställande av en finansiell säker- het återfinns dock redan i dag i villkor för verksamheter där kostnaden för bortskaffande av en strålkälla bedöms bli hög, såsom HASS-källor,

Prop. 2017/18:94

115

Prop. 2017/18:94

116

dvs. starka strålkällor. Ett antal verksamheter omfattas även av krav i annan lagstiftning på att ställa en finansiell säkerhet för kostnader för efterbehandling och andra återställningsåtgärder i samband med en verk- samhets upphörande. Det nya kravet kommer därför i huvudsak att träffa de verksamheter som redan i dag villkoras av ställandet av en finansiell säkerhet. I dag berörs mellan cirka 10–20 verksamheter. Eftersom reg- lerna inte bedöms träffa någon ny kategori av verksamhetsutövare be- döms bestämmelsen inte medföra någon ökad kostnad för verksamhets- utövarna.

Skydd för miljön

Skyldigheterna – att begränsa utsläppen av radioaktiva ämnen och övrig exponering av miljön samt, för den som bedriver verksamhet med joni- serande strålning, att begränsa uppkomsten av radioaktivt avfall i verk- samheten – har utvidgats till att omfatta alla verksamheter med jonise- rande strålning. Dessa bestämmelser har tidigare i huvudsak gällt kärn- tekniska verksamheter och enbart delvis för andra verksamheter med strålning. Bestämmelserna bedöms dock inte medföra några konsekven- ser för företagen eftersom detta även tidigare har reglerats i de verksam- heter där behovet av sådan reglering varit som mest betydelsefull från strålskyddssynpunkt.

Tillsynens utökade omfattning

Förslaget ger regeringen möjlighet att besluta om vilka myndigheter som ska utöva tillsyn över att lagen följs. Genom att strålskyddslagen utvid- gas till att gälla även verksamheter eller åtgärder som bedrivs i en omgiv- ning med joniserande strålning och radiologiska nödsituationer utökas antalet verksamheter, åtgärder och situationer som tillsynsmyndigheten ska utöva tillsyn över. Tillsynsarbetet ska bedrivas i en sådan omfattning att den står i proportion till omfattningen av och sannolikheten för strål- ning till följd av verksamheten och den inverkan som tillsynen kan ha när det gäller att minska strålningen eller förbättra skyddet. Hur betungande det utökade tillämpningsområdet för lagen kommer att bli för tillsyns- myndigheterna är beroende av vilken omfattning myndigheterna kommer att utöva tillsyn. I och med att tillståndsplikten för ett antal verksamheter kan komma att ersättas med en anmälningsplikt kan tillsynen för dessa verksamheter förväntas bli mindre betungande, med en minskad kostnad för tillsynsmyndigheten som följd. Strålsäkerhetsmyndigheten är den myndighet som i dag har det huvudsakliga tillsynsansvaret. Även om de utökade kraven i strålskyddslagen medför vissa ökade arbetsinsatser och kostnader för Strålsäkerhetsmyndigheten bedöms tillsynen kunna ske inom ramen för nuvarande budget.

De kommunala nämndernas tillsynsansvar kommer att regleras i en förordning eller i myndighetsföreskrifter och förslaget till ny strålskydds- lag innebär inga direkta krav på kommunerna. Förslaget ger endast möj- lighet för regeringen att i föreskrifter besluta om att den eller de kommu- nala nämnder som fullgör uppgifter inom miljö- och hälsoskyddsområdet ska utöva tillsynen i fråga om verksamheter med kosmetiska solarier och radonhalten i bostäder och lokaler. Regeringen får även meddela före- skrifter om att tillsynsmyndigheten får överlåta åt en kommunal nämnd

att i ett visst hänseende utöva tillsyn. Dessa möjligheter att besluta om tillsynsansvar för kommunerna överensstämmer i huvudsak med den nu- varande lagen. Den enda skillnaden består i möjligheten för regeringen att besluta om tillsynsansvar för kommuner avseende radon i bostäder och lokaler. Kommuner har dock redan tillsyn över radon i bostäder och lokaler genom kraven i 9 kap. 9 § miljöbalken och kommunernas till- synsansvar med stöd av miljöbalken. Förslaget innebär därför inga ökade kostnader för kommunerna.

Medicinsk exponering

Kraven på berättigandebedömningar av medicinska exponeringar har reglerats redan tidigare genom rådets direktiv 97/43/Euratom av den 30 juni 1997 om skydd för personers hälsa mot faror vid joniserande strål- ning i samband med medicinsk bestrålning. Dessa krav har tidigare reg- lerats i myndighetsföreskrifter men lyfts nu upp i lagen. Samma krav på berättigandebedömningar inom hälso- och sjukvården finns sedan tidi- gare. Förslaget innebär därför inga ökade kostnader för landstingen eller hälso- och sjukvården i övrigt.

Icke-medicinsk avbildning

I likhet med förslaget till ny strålskyddslag krävs enligt nuvarande regel- verk tillstånd för att bedriva en verksamhet med joniserande strålning som innefattar icke-medicinsk avbildning. Det krävs även att all bestrål- ning är berättigad. I de delarna innebär förslaget således ingen skillnad jämfört med dagens bestämmelser. En skillnad jämfört med dagens be- stämmelser är dock att det enligt förslaget krävs särskilda skäl för att kunna ge tillstånd för en verksamhet som innefattar icke-medicinsk av- bildning. Särskilda skäl krävs dock inte om avbildningen sker med stöd av rättegångsbalken, lagen (2000:1225) om straff för smuggling eller utlänningslagen (2005:716). För de icke-medicinska avbildningar som sker med stöd av dessa lagar är kraven på tillstånd således desamma som enligt nuvarande bestämmelser. För icke-medicinska avbildningar som sker av andra anledningar har kraven skärpts. Den som vill ha ett sådant tillstånd måste redovisa vilka särskilda skäl som föreligger, vilket kan ge upphov till ökade kostnader för verksamhetsutövaren.

Ytterligare en skillnad jämfört med dagens lagstiftning är att de icke- medicinska avbildningarna enligt dagens bestämmelser omfattas av defi- nitionen av medicinsk bestrålning. De tillstånd som gäller för medicinsk bestrålning gäller därför även icke-medicinsk avbildning. När tillstånden löper ut kommer den som i dag har ett tillstånd för medicinsk bestrålning att behöva söka om tillstånd för både medicinsk exponering och för icke- medicinsk avbildning. Det innebär inte att det krävs två tillstånd utan tillstånd för dessa båda verksamheter behandlas inom ramen för ett och samma tillstånd. Det innebär i praktiken inga ytterligare krav på underlag i ansökan om det inte rör en verksamhet som kräver att det föreligger särskilda skäl för att ansökan ska kunna beviljas. Skillnaden i dessa fall är att ansökan uttryckligen måste omfatta både medicinska exponeringar och icke-medicinska avbildningar. Strålsäkerhetsmyndigheten kommer att lämna information om detta till tillståndshavarna innan tillstånden löper ut.

Prop. 2017/18:94

117

Prop. 2017/18:94 Kravet på uttryckligt tillstånd för medicinsk exponering respektive för icke-medicinsk avbildning kan innebära att den som söker tillstånd väljer att endast söka tillstånd för en av dessa verksamheter. Det kan medföra att inte alla sjukhus får genomföra icke-medicinska avbildningar. I för- längningen kan det leda till längre resvägar för t.ex. polisen när en röntgen av en person behövs för att säkerställa bevis. När det gäller icke- medicinsk avbildning som sker inom ramen för den offentliga sjukvården söks dock tillstånden för varje landsting och inte för varje sjukhus. Det innebär att om ett landsting har tillstånd för icke-medicinsk avbildning, omfattar tillståndet alla sjukhus inom landstinget. Om ett landsting avstår från att söka tillstånd för icke-medicinsk avbildning, innebär det alltså att inga icke-medicinska avbildningar får ske på sjukhusen inom landstinget. Det innebär att varken röntgen för åldersbedömning, försäkringsärenden eller röntgen inom ramen för den brottsbekämpande verksamheten får ske inom landstinget. När det gäller t.ex. undersökningar av försäkrings- skäl eller hälsobedömningar i anställningssyfte eller undersökningar inför en karriär inom idrott finns det ekonomiska incitament att söka tillstånd. Risken för att det inte finns någon som kan utföra icke-medicinska av- bildningar inom rimligt avstånd bör därför vara liten.

Tullverkets skyldighet att lämna uppgifter

Tullens informationsplikt gentemot Strålsäkerhetsmyndigheten om att efter begäran tillhandahålla uppgifter som förekommer hos Tullverket och som rör import eller export av varor formaliseras genom uttrycklig reglering i tullagen. Myndigheterna samarbetar redan väl i dag och den for- maliserade skyldigheten bedöms inte medföra några utökade kostnader.

Godkännande av specialistkompetens för sjukhusfysiker

Att utfärda specialistkompetensbevis för sjukhusfysiker är en ny arbets- uppgift inom ett nytt sakområde för Socialstyrelsen. I dag finns det cirka 150 personer som har utbildats och cirka 110 personer som är under ut- bildning i det system för vidareutbildning som drivs av professionens fackliga och vetenskapliga organisationer (Sjukhusfysikerförbundet och Svensk förening för radiofysik). Det kan initialt förväntas att det kan komma att röra sig om ett stort antal ansökningar om specialistkompe- tensbevis för sjukhusfysiker för att sedan stabilisera sig. Med stöd av normgivningsbemyndiganden i lagen finns möjlighet att i linje med strål- skyddsdirektivets krav om förnyade godkännanden meddela sådana bestämmelser i föreskrifter. Utfärdande av nya godkännanden innebär också en ny uppgift för myndigheten. Förslaget innebär således en viss kostnad för Socialstyrelsen. Socialstyrelsen har dock i sitt remissvar an- gett att kostnaderna för att utfärda specialistkompetensbevis för sjukhus- fysiker och förnya godkännanden kan antas rymmas inom befintlig bud- get. Regeringen bedömer därför att de ökade kostnaderna ryms inom Socialstyrelsens befintliga budgetram.

Små företag

Både stora och små företag träffas av bestämmelserna. Strålskyddsdirek- tivet ger inte utrymme till att ta särskild hänsyn till små företag.

118

Påverkan på konkurrensförhållandena

Prop. 2017/18:94

Eftersom den nya strålskyddslagen genomför ett EU-direktiv innebär genomförandet positiva effekter för företagens konkurrensförhållanden inom EU eftersom motsvarande bestämmelser gäller för alla företag inom EU. Tidigare har t.ex. ICRP:s rekommendationer varit krav i Sve- rige men inte i alla andra medlemsländer.

8.6 Sveriges anslutning till Europeiska unionen

Med förslaget till ny strålskyddslag genomförs strålskyddsdirektivet. För att strålskyddsdirektivet ska anses helt genomfört i lagstiftningen måste bestämmelserna i strålskyddslagen kompletteras med bestämmelser i för- ordning och myndighetsföreskrifter. För att Sverige ska uppfylla sina för- pliktelser i förhållande till EU måste direktivet genomföras. Direktivet är ett s.k. minimidirektiv vilket ger medlemsstaterna möjlighet att föreskri- va om strängare skyddsåtgärder.

Bestämmelserna om joniserande strålning i den nya strålskyddslagen är
i huvudsak i linje med strålskyddsdirektivet eller i enlighet med de be-
stämmelser som gäller enligt nuvarande lagstiftning. Vissa av de bestäm-
melser som i dag finns i föreskrifter har en så grundläggande betydelse
för strålskyddet att de föreslås tas in i lagen.
Bestämmelserna avseende icke-joniserande strålning saknar motsvarig-
het i strålskyddsdirektivet men överensstämmer innehållsmässigt med de
bestämmelser som gäller enligt nuvarande lagstiftning.
Förhållandet mellan förslaget till ny strålskyddslag och
strålskyddsdirektivet
Huvuddelen av bestämmelserna i förslaget till ny strålskyddslag genom-
för strålskyddsdirektivet. De bestämmelser som saknar motsvarighet i
strålskyddsdirektivet finns med i den nuvarande strålskyddslagen eller
föreskrifter som meddelats med stöd av lagen. Det gäller bestämmelserna
om funktionskrav i 3 kap. 15 och 16 §§, märkning i 3 kap. 13 och 14 §§,
omplacering av gravida arbetstagare i 4 kap. 9 §, krav på arbetstagare att
använda skyddsanordningar i 4 kap. 15 § och krav på att vidta de åtgär-
der som krävs för friklassning i 5 kap. 4 §. Det gäller även delvis bestäm-
melserna om försiktighet och kompetens i 3 kap. 10 § och hantering av
avfall i 5 kap. 3 §.
Även om dessa bestämmelser saknar motsvarighet i strålskyddsdirek-
tivet har vissa av bestämmelserna ändå en betydelse för genomförandet.
Det gäller t.ex. bestämmelserna i 3 kap. 15 och 16 §§ om funktionskrav
för tekniska anordningar. För att bestämmelsen om optimering av strål-
skyddet i 3 kap. 6 § ska var möjlig att uppfylla är det viktigt att de tek-
niska anordningarna har de funktioner som är nödvändiga för strålskyd-
det. Bestämmelsen om funktionskrav är därför indirekt en del av genom-
förandet. Detsamma gäller bestämmelserna om omplacering av gravida
arbetstagare och krav på att använda skyddsanordningar, vilka kan anses
vara en del av genomförandet av direktivets krav på skydd för arbetstagare.
Enligt strålskyddsdirektivet ska verksamheter underkastas reglering
och tillsyn i strålskyddssyfte. Det kan ske genom anmälan, tillstånd eller	119
	119

Prop. 2017/18:94 registrering (jfr artikel 4.65 och 24). Kraven i strålskyddslagen innebär att alla verksamheter med joniserande strålning är tillståndspliktiga. Till- ståndsplikten kan dock ersättas med en anmälningsplikt. Strålskyddsla- gen ger även möjlighet till undantag från tillståndsplikten. Enligt strål- skyddsdirektivet är det dock endast vissa verksamheter som måste regle- ras genom tillstånd (jfr artikel 28). Strålskyddslagens krav på tillstånd ge- nomför kravet på reglering av verksamheter i artikel 24 men är mer långtgående än de absoluta krav på tillstånd som ställs i artikel 28. Till- ståndskraven i den nya strålskyddslagen överensstämmer med den nuvar- ande strålskyddslagen förutom att viss hantering av teknisk utrustning som kan alstra joniserande strålning undantas från tillståndskravet.

Strålskyddsdirektivet innehåller även bestämmelser som jämfört med den nuvarande strålskyddslagen innebär minskade krav. Det gäller un- dantag från tillämpningsområdet för viss naturlig strålning. Undantaget har genomförts i den nya strålskyddslagen.

Överensstämmelse med EUF-fördraget och proportionalitetsbedömning

De bestämmelser i strålskyddslagen som saknar uttrycklig motsvarighet i strålskyddsdirektivet är utformade på ett icke-diskriminerande sätt, och bedöms utgöra såväl ändamålsenliga som nödvändiga åtgärder för att säkerställa skyddet för liv och hälsa. Bestämmelserna bedöms även ut- göra de minst ingripande åtgärderna. Förslagen i propositionen bedöms därmed stämma överens med EUF-fördragets regler om fri rörlighet.

Krav på anmälan

Enligt artikel 33 i Euratomfördraget ska en medlemsstat underrätta kom- missionen om förslag till bestämmelser som är inom ramen för Euratoms tillämpningsområde. Det gäller även bestämmelser som genomför ett direktiv. Kommissionen ska lämna eventuella rekommendationer angå- ende förslag till sådana bestämmelser inom tre månader efter det att den underrättats om förslagen. Det innebär att kommissionen ska underrättas om förslaget om ny strålskyddslag i enlighet med artikel 33 i Euratom i den del lagen rör joniserande strålning. Förslaget om ny strålskyddslag kommer därför anmälas så snart det är möjligt.

De bestämmelser som rör icke-joniserande strålning kan vara anmäl- ningspliktiga enlighet Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2015/1535 av den 9 september 2015 om ett informationsförfarande be- träffande tekniska föreskrifter. De bestämmelser i den nya strålskydds- lagen som rör icke-joniserande strålning överensstämmer dock innehålls- mässigt med de bestämmelser som finns i den nuvarande strålskydds- lagen som beslutades redan 1988. Skyldigheten att följa anmälnings- direktivet gäller från och med det datum då direktivet trädde i kraft i Sverige, dvs. dagen för svenska inträdet i EU eller för Sverige EES- avtalet som trädde i kraft 1 januari 1994. Förslag till tekniska föreskrifter som antogs innan den 1 januari 1994 behöver inte anmälas. Det innebär således att bestämmelserna som rör icke-joniserande strålning i den nya strålskyddslagen inte behöver anmälas.

120

Prop. 2017/18:94

8.7Ikraftträdande och informationsinsatser

Strålskyddsdirektivet ska vara genomfört senast den 6 februari 2018. Lagändringarna föreslås därför träda i kraft så fort som möjligt.

I samband med ikraftträdandet kommer det att behöva göras vissa in- formationsinsatser. Insatserna bör riktas mot de myndigheter, företag och andra som berörs av förslaget.

Regleringen av radon är uppdelad på flera myndigheter. Det krävs där- för tydlig information från i huvudsak de centrala myndigheterna för att tydliggöra vilket regelverk som gäller för berörda.

9Författningskommentar

9.1Förslaget till strålskyddslag

Den nuvarande strålskyddslagen upphävs och ersätts med en ny strål- skyddslag. Det beror på att förslaget om genomförande av strålskydds- direktivet innebär materiella ändringar i regelverket som tillsammans med de språkliga och redaktionella ändringarna i övrigt är så omfattande att det är författningstekniskt lämpligast att upphäva den nuvarande lagen och ersätta den med en ny. När författningskommentaren refererar till nu- varande lydelse eller motsvarande uttryck avses den nuvarande strål- skyddslagen (1988:220). Uttryck som ”ändras”, ”tas bort” och ”läggs till” eller ”bestämmelserna i paragrafen är nya” eller motsvarande syftar på en jämförelse med den nuvarande lagen.

1 kap.

Under rubriken ”Lagens syfte och innehåll” samlas lagens syfte och alla förklaringar av de ord och uttryck som behövs för att underlätta utform- ningen och förståelsen av bestämmelserna i lagen.

1 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 1 § och anger syftet med lagen. Den ändrade lydelsen är endast språklig. Se prop. 1987/88:88 s. 65.

2 §

Bestämmelsen i paragrafen är ny och innehåller en innehållsförteckning.

3 §

I paragrafen förklaras vad som i lagen avses med ”joniserande strålning” och ”icke-joniserande strålning”. Ordförklaringen avseende ”joniserande strålning” motsvarar artikel 4.46 i strålskyddsdirektivet.

Vad som avses med ”joniserande strålning” överensstämmer i huvud-

sak med nuvarande 2 § andra stycket (se prop. 1987/88:88 s. 66). Med

121

Prop. 2017/18:94

122

”joniserande strålning” avses partikelstrålning eller elektromagnetisk strålning som har tillräcklig energi för att jonisera materia. Den energi som krävs för att jonisera vatten, dvs. jonisationspotentialen för vatten, är 12,59 elektronvolt (eV). För elektromagnetisk strålning kan denna gräns anges som en våglängd på 100 nanometer eller mindre (eller en frekvens på 3 × 1015 hertz eller mer). I nuvarande lydelse används uttrycken parti- kelstrålning, gammastrålning och röntgenstrålning. Eftersom gamma- strålning och röntgenstrålning är elektromagnetisk strålning omfattas även gammastrålning och röntgenstrålning av paragrafen. Omarbetning- en innebär således ingen ändring i vad som omfattas av uttrycket jämfört med nuvarande lydelse.

Uttrycket ”annan till sin biologiska verkan likartad strålning” tas bort ur förklaringen av vad som avses med ”joniserande strålning”. All joni- serande strålning kan delas in i elektromagnetisk strålning eller partikel- strålning och omfattas därför alltjämt av uttrycket.

Uttrycket ”har tillräcklig energi för att jonisera materia” läggs till. Strålning som inte har sådana egenskaper omfattas inte av uttrycket.

Vad som avses med ”icke-joniserande strålning” överensstämmer i huvudsak med nuvarande 2 § tredje stycket (se prop. 1987/88:88 s. 66). Med ”icke-joniserande strålning” avses optisk strålning, elektromagne- tiska fält, och ultraljud. Det utgör all strålning som inte har tillräcklig energi för att jonisera materia. I nuvarande lydelse används även ut- trycken radiofrekvent strålning och lågfrekventa elektriska och magne- tiska fält. Dessa uttryck utgör alla elektromagnetiska fält och omfattas därför alltjämt av definitionen av vad som utgör ”icke-joniserande strål- ning”.

Icke-joniserande strålning karaktäriseras av att den inte kan jonisera atomer eller molekyler, dvs. inte slita loss elektroner från atomerna eller molekylerna och omfattar alla typer av strålning som saknar förmåga att jonisera. Med icke-joniserande strålning avses t.ex. UV-strålning, laser och infraröd strålning. Ultraljud är fysikaliskt sett inte strålning men om- fattas och utgör således ”icke-joniserande strålning” i lagens mening.

Uttrycket ”annan till sin biologiska verkan likartad strålning” tas bort ur förklaringen av vad som avses med ”icke-joniserande strålning”.

Bestämmelserna behandlas i avsnitt 5.1, 5.4 och 6.3.5.

4 §

Bestämmelserna i paragrafen är nya. Paragrafen förklarar vad som i lagen avses med ”medicinsk exponering”. Ordförklaringen motsvarar artikel 4.10 och 4.48 i strålskyddsdirektivet. Med ”medicinsk expone- ring” avses att en person exponeras för strålning som ett led i medicinsk eller odontologisk diagnostik eller behandling. Det ska ske i avsikt att gynna personen hälsa, i samband med att en person utanför sin yrkesut- övning hjälper och stöder en patient och är medveten om exponeringen eller inom medicinsk eller biomedicinsk forskning som forsknings- person.

En ”medicinsk exponering” innefattar åtgärder som räknas som hälso- vård, sjukvård eller tandvård enligt hälso- och sjukvårdslagen (2017:30) och tandvårdslagen (1985:125). Enligt 2 kap. 1 § hälso- och sjukvårds- lagen avses med hälso- och sjukvård bland annat åtgärder för att medi-

cinskt förebygga, utreda och behandla sjukdomar och skador. Enligt 1 § tandvårdslagen avses med tandvård åtgärder för att förebygga, utreda och behandla sjukdomar och skador i munhålan.

Uttrycket ”medicinsk exponering” omfattar även andra än patienter som utsätts för strålning, t.ex. föräldrar eller andra familjemedlemmar som håller i ett barn under en radiologisk undersökning eller hjälper och stöder patienter som fått behandling med radioaktiva läkemedel. Men ut- trycket omfattar endast personer som gör detta utanför sin yrkesutövning. Den exponering som t.ex. sjukhuspersonal och personliga assistenter kan utsättas för om de följer med en patient på en undersökning är inte att betrakta som ”medicinsk exponering”. För dessa är i stället bestämmel- serna om exponering av arbetstagare eller allmänheten tillämpliga.

I uttrycket ”medicinsk exponering” omfattas endast de som hjälper och stöder en patient och är medvetna om att de exponeras för strålning. Ex- ponering av personer som hjälper och stöder någon utan att veta om att de exponeras omfattas således inte av uttrycket. Det gäller t.ex. personer som på ett färdmedel hjälper en patient som fått behandling med radio- aktiva läkemedel och därför är radioaktiv även efter att de lämnat sjuk- huset men som inte fått information om att de kan exponeras för strål- ning. För dessa personer är i stället bestämmelserna om exponering av allmänheten tillämpliga.

Med ”medicinsk exponering” avses även exponering av frivilliga per- soner som deltar i medicinska forskningsprojekt och genomgår liknande radiologiska undersökningar som de som utförs på patienter. Även per- soner som deltar i screeningprogram omfattas av uttrycket. Med forsk- ningsperson avses, i likhet med lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor, en levande människa som forskningen avser. Med uttrycket forskningsperson avses även sådan försöksperson som avses i 7 kap. läkemedelslagen (2015:315) och i artikel 2.2 i Europa- parlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 av den 16 april 2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG.

Bestämmelserna behandlas i avsnitt 6.5.1 under rubriken ”Berättigan- debedömning vid medicinsk exponering och vid exponering vid avbildning utan medicinskt syfte”.

5 §

Bestämmelserna i paragrafen är nya och förklarar vad som i lagen avses med ”sluten strålkälla”, ”radioaktivt material” och ”radioaktivt avfall”. Paragrafen genomför artiklarna 4.76, 4.78, 4.79 och 4.90 i strålskydds- direktivet.

Med ”sluten strålkälla” avses radioaktivt ämne som är permanent inne- slutet i en behållare eller ingår i ett fast material som förhindrar spridning av det radioaktiva ämnet vid normal användning. Det innebär att behål- laren eller det fasta materialet som det radioaktiva ämnet ingår i ska med- föra att spridningen hindras vid normal användning. Radioaktiva ämnen som är inneslutna i behållare eller ingår i material som inte medför att spridningen hindras omfattas inte av uttrycket. Ett exempel på sluten strålkälla är ett radioaktivt ämne som är inneslutet i eller ingjutet i t.ex. en kula, cylinder, stav eller nål beroende på hur den är tänkt att användas.

Prop. 2017/18:94

123

Prop. 2017/18:94 Motsatsen till sluten strålkälla är en öppen strålkälla som t.ex. kan vara i pulver-, vätske- eller gasform och därmed kan spridas och förorena om- givningen.

Med ”radioaktivt material” avses ett radioaktivt ämne eller ett material som innehåller ett radioaktivt ämne eller är förorenat med ett radioaktivt ämne. Uttrycket omfattar inte enbart material som från början innehåller ett radioaktivt ämne utan även material där det radioaktiva ämnet aktivt tillförts eller där materialet blivit förorenat med ett radioaktivt ämne eller aktiverats. Med aktivering avses att ett radioaktivt ämne bildats i ett ma- terial när det bestrålas. Detta fysikaliska fenomen kan ske vid t.ex. be- strålning med gammastrålning av mycket hög energi eller vid bestrålning med partikelstrålning. Uttrycket ”radioaktivt material” omfattar även m- aterial som är en del av en vara eller ett annat föremål. Ett radioaktivt material är således fortfarande att anse som ett radioaktivt material även efter att materialet blivit en del av en vara eller annat föremål. Exempel på radioaktivt material är uranmalm, radiofarmaka eller byggnads- material.

Med ”radioaktivt avfall” avses radioaktivt material som är avfall enligt 15 kap. 1 § miljöbalken eller som det inte finns någon planerad och god- tagbar användning för.

Uttrycket omfattar sådant radioaktivt avfall som består av material som redan från början innehållit radioaktiva ämnen men som inte längre ska användas, t.ex. kasserade strålkällor, aska och rester från utvinning av radioaktiva ämnen. Uttrycket omfattar även material som har varit rent från början men blivit förorenat med radioaktiva ämnen, antingen vid verksamhet som typiskt sett hanterar radioaktivt material eller vid någon annan verksamhet eller process, t.ex. rivnings-, jonbytar- eller filter- massor och skyddskläder.

Även radioaktivt material för vilket det inte finns någon godtagbar användning för omfattas av uttrycket ”radioaktivt avfall”. Vad som anses som ”godtagbart” kan t.ex. bero på radioaktiviteten. Det innebär att det för ett förorenat material är själva föroreningen av radioaktiva ämnen som gör att det inte finns en godtagbar användning för materialet och att materialet således utgör ett ”radioaktivt avfall” enligt definitionen. Be- stämmelserna om radioaktivt avfall, t.ex. skyldigheten att begränsa upp- komsten av radioaktivt avfall i 3 kap. 9 §, är således tillämplig på sådant material. När ett förorenat material friklassats efter att det t.ex. sanerats från radioaktiva ämnen, kan det återigen finnas en godtagbar användning och materialet utgör därför inte längre ”radioaktivt avfall”.

Vad som anses som ”godtagbart” eller inte kan också bero på andra faktorer än på radioaktiviteten. T.ex. kan det saknas en godtagbar an- vändning om det radioaktiva materialet även innehåller andra farliga ämnen än sådana som är radioaktiva. Oberoende av anledning till att det saknas en godtagbar användning för det radioaktiva materialet anses det utgöra ett radioaktivt avfall.

Den del av paragrafen som gäller radioaktivt material behandlas i avsnitt 6.3.4.

124

6 §

Bestämmelserna i paragrafen är nya och förklarar vad som i lagen avses med ”radiologisk nödsituation”. Med radiologisk nödsituation avses en plötsligt inträffad händelse som inbegriper en strålkälla, har medfört eller kan befaras medföra skada och kräver omedelbara åtgärder.

Uttrycket ”radiologisk nödsituation” motsvarar strålskyddsdirektivets uttryck ”nödsituation” och ”exponering i nödsituation”, se artikel 4.26 och 4.27.

Med ”strålkälla” avses material eller objekt som kan avge joniserande strålning eller ett radioaktivt ämne.

Uttrycket har samma innebörd som i 2 § lagen (1984:3) om kärntek- nisk verksamhet. Jfr författningskommentaren till 2 § i den lagen (se prop. 2016/17:157 s. 34) för innebörden av paragrafen.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.3.3.

7 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 5 § och delar av nuvarande 20 § 1. Den förklarar vad som i lagen avses med ”verksamhet med joniserande strålning”. ”Verksamhet med joniserande strålning” motsvarar strålskydds- direktivets uttryck ”planerad exponeringssituation”, se artikel 4.62.

Nuvarande lydelse av uttrycket ”verksamhet med strålning” gäller både joniserande och icke-joniserande strålning. Uttrycket har i förslaget be- gränsats och gäller endast joniserande strålning. Uttrycket ”verksamhet med strålning” i den nuvarande strålskyddslagen har därför ersatts med uttrycket ”verksamhet med joniserande strålning”. I övrigt görs språkliga och redaktionella ändringar.

I den nuvarande strålskyddslagen omfattas en rad åtgärder av till- ståndsplikt som inte uttryckligen omfattas av uttrycket ”verksamhet med strålning”. Dessa åtgärder omfattas enligt förslaget i stället av uttrycket ”verksamhet med joniserande strålning”.

I första punkten anges olika typer av hantering av radioaktiva material eller tekniska anordningar som innehåller ett radioaktivt ämne som ska anses som ”verksamhet med joniserande strålning”. De uppräknade typ- erna av hanteringar utgör alltid en ”verksamhet med joniserande strål- ning” oavsett om de kan orsaka att människor eller miljön exponeras för strålning eller inte. Det innebär att både en fysisk överlåtelse av ett radio- aktivt material liksom en ren formellt juridisk överlåtelse där överlåtaren aldrig kommer i direkt kontakt med det radioaktiva materialet omfattas. På motsvarande sätt omfattas både det juridiska och fysiska innehavet av radioaktivt material av uttrycket ”innehav”.

De hanteringar som räknas upp motsvarar nuvarande lydelse förutom att hanteringarna lagra, bearbeta, återvinna och bortskaffa har lagts till. ”Lagring” och ”bortskaffning” motsvarar i stor utsträckning ”deponer- ing” som enligt den nuvarande lagen är en tillståndspliktig åtgärd. Även ”återvinning” utgör enligt den nuvarande lagen en tillståndspliktig åt- gärd. ”Bearbetning” omfattas av nuvarande lydelse av definitionen av ”verksamhet med strålning” genom uttrycket ”användning eller annan därmed jämförlig befattning”. Tilläggen av ”lagra”, ”bearbeta”, ”åter- vinna” och ”bortskaffa” är således huvudsakligen endast språkliga och redaktionella.

Prop. 2017/18:94

125

Prop. 2017/18:94	Med ”använda” avses även ”återanvända”.
	Med ”föra in” till respektive ”föra ut” från Sverige avses såväl import
	respektive export från och till länder utanför EU som införsel respektive
	utförsel från och till länder inom EU.
	I stället för ”radioaktiva ämnen” i nuvarande lydelse används uttrycket
	”radioaktiva material”. Jfr kommentaren till 1 kap. 5 § för innebörden av
	”radioaktivt material”.
	I paragrafen har uttrycket ”eller en teknisk anordning som innehåller
	ett radioaktivt ämne” lagts till. Med en ”teknisk anordning som inne-
	håller ett radioaktivt ämne” avses en teknisk anordning som på grund av
	att den innehåller ett radioaktivt ämne avger joniserande strålning i sam-
	band med att atomkärnan sönderfaller. Jfr skillnaden mellan tekniska
	anordningar som alstrar joniserande strålning i kommentaren till tredje
	punkten. Den nuvarande lydelsen av strålskyddslagen gäller endast ”ra-
	dioaktiva ämnen”, vilket har ansetts omfatta även tekniska anordningar
	som innehåller radioaktiva ämnen. Tillägget innebär således ingen änd-
	ring utan endast ett förtydligande.
	I andra punkten anges att ”fysisk eller icke-fysisk hantering” med ett
	radioaktivt material utgör en ”verksamhet med joniserande strålning” om
	hanteringen kan orsaka att människor eller miljön exponeras för en ökad
	strålning. Uppräkningen av olika typer av hantering i första punkten
	kompletteras således av bestämmelsen i andra punkten. Andra punkten
	ersätter uttrycket ”annan därmed jämförlig befattning med radioaktivt
	ämne” i nuvarande lydelse. Ändringen är i huvudsak språklig och redak-
	tionell. Den hantering som avses i andra punkten ska omfattas av ut-
	trycket ”verksamhet med joniserande strålning” endast om hanteringen
	kan orsaka att människor eller miljö utsätts för en ökad exponering från
	joniserande strålning. En hantering som endast är administrativ medför
	sällan eller aldrig en ökad exponering av strålning och omfattas som
	huvudregel inte av uttrycket.
	I tredje punkten anges att tillverka, använda, installera eller underhålla
	tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning utgör ”verk-
	samhet med joniserande strålning”. Genom att uttrycket ”alstra” används
	i uttrycket ”tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning”
	omfattas sådana tekniska anordningar som frambringar eller skapar en
	joniserande strålning. Sådana tekniska anordningar som innehåller ett
	radioaktivt ämne omfattas således inte av tredje punkten. Jfr kommenta-
	ren till första punkten.
	”Tillverka”, ”installera” och ”underhålla” är tillståndspliktiga åtgärder
	enligt den nuvarande strålskyddslagen och kan även omfattas av ut-
	trycket ”användning av eller annan därmed jämförlig befattning med
	tekniska anordningar som kan alstra strålning” i den nuvarande defini-
	tionen av verksamhet med strålning. Tillägget av ”tillverka, installera
	eller underhålla” är således huvudsakligen endast språklig och redaktio-
	nell. De hanteringar som anges i tredje punkten utgör en ”verksamhet
	med joniserande strålning” oavsett om de kan orsaka att människor eller
	miljön exponeras för strålning eller inte.
	I fjärde punkten anges att ”på annat sätt fysiskt hantera en teknisk an-
	ordning som kan alstra joniserande strålning”, utgör en ”verksamhet med
	joniserande strålning” om befattningen kan orsaka att människor eller
126	miljön exponeras för strålning. Bestämmelsen kompletterar bestämmel-

sen i tredje punkten. Uttrycket ersätter ”användning av eller annan där- med jämförlig befattning” i nuvarande lydelse. Med ”annan fysisk han- tering” avses endast åtgärder när någon aktivt hanterar en teknisk anord- ning. En hantering där personen i fråga aldrig kommer i direkt kontakt med den tekniska anordningen omfattas inte av uttrycket. All annan fysisk hantering av tekniska anordningar som kan alstra joniserande strål- ning än de som avses i tredje punkten omfattas av uttrycket ”verksamhet med joniserande strålning” endast om hanteringen kan orsaka att män- niskor eller miljön exponeras för strålning.

Befattningar med tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning som inte är fysiska, såsom ”till Sverige föra in”, ”saluföra”, ”överlåta”, ”upplåta” eller ”förvärva” tekniska anordningar omfattas inte av uttrycket ”verksamhet med joniserande strålning”. Den nuvarande lagen särskiljer inte mellan fysisk och icke-fysisk hantering. Hantering som inte innebär att man fysiskt hanterar anordningen kan därmed omfat- tas av nuvarande lydelse. Innebörden av uttrycket har således begränsats i denna del.

Paragrafen genomför artikel 2.2. a och b, 4.62 och 4.65, i strålskydds- direktivet.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.3.1.

8 §

Bestämmelserna i paragrafen är nya och förklarar vad som i lagen avses med ”omgivning med joniserande strålning”. Med uttrycket avses en om- givning där en människa kan exponeras för radon, gammastrålning, kosmisk strålning eller annan joniserande strålning som inte har något direkt samband med en sådan hantering som utgör verksamhet med joni- serande strålning utan beror på omständigheterna på platsen och strål- ningen inte är hänförlig till en pågående radiologisk nödsituation.

”Omgivning med joniserande strålning” motsvarar strålskyddsdirekti- vets uttryck ”befintlig exponeringssituation”, se artikel 4.35.

Uttrycket omfattar de situationer där en verksamhet bedrivs eller en åtgärd vidtas på en plats där det förekommer joniserande strålning och verksamheten eller åtgärden inte har något direkt samband med strål- ningen genom arbete med en strålkälla. Strålningen kan t.ex. härstamma från kosmisk strålning eller radioaktiva ämnen som förekommer natur- ligt. Av uttrycket omfattas t.ex. radon i tunnelbanan och i gruvverksam- heter och kosmisk strålning som flygpersonal utsätts för under flygning.

Även om en verksamhet som bedrivs eller åtgärd som vidtas i en om- givning med joniserande strålning påverkar strålningen på platsen, t.ex. ökar radonhalten, anses verksamheten bedrivas och åtgärden vidtas i en ”omgivning med joniserande strålning”. Verksamheter som på något sätt bearbetar eller innehar radioaktivt material, inklusive naturligt förekom- mande radioaktiva material, omfattas dock inte av uttrycket ”omgivning med joniserande strålning” utan i stället av uttrycket ”verksamhet med joniserande strålning”.

Jfr kommentaren till 1 kap. 6 § för innebörden av radiologisk nödsitua- tion.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.3.2.

Prop. 2017/18:94

127

Prop. 2017/18:94

128

9 §

Paragrafen motsvarar bestämmelser i Strålsäkerhetsmyndighetens nuvar- ande föreskrifter avseende ”ekvivalent dos” och ”effektiv dos”. Ordför- klaringen avseende ”stråldos” är ny. Paragrafen genomför artiklarna 4.25 och 4.33 i strålskyddsdirektivet.

Med ”ekvivalent dos” avses medelvärdet av absorberad energi per massenhet från joniserande strålning till ett organ eller en vävnad, viktat med hänsyn till de aktuella strålslagens biologiska verkan.

Med ”effektiv dos” avses summan av alla ekvivalenta doser till en per- sons organ eller vävnader, viktade med hänsyn till deras olika känslighet för joniserande strålning.

Med ”stråldos” avses absorberad, intecknad, effektiv eller ekvivalent dos. Absorberad dos är deponerad energi per massenhet. Med intecknad stråldos avses dos som inte går att undvika efter intag av radioaktiva ämnen som sitter kvar i kroppen till dess ämnena avklingat eller utsön- drats.

10 §

Bestämmelserna i paragrafen är nya. I paragrafen förklaras vad som av- ses i lagen med att en metod, en åtgärd eller en verksamhet är ”berätti- gad”. Uttrycket innebär att en metod, en åtgärd eller en verksamhet är berättigad om den medför en nytta som överstiger den skada som meto- den, åtgärden eller verksamheten kan medföra. Definitionen innebär såle- des att fördelarna som en verksamhet, åtgärd eller metod medför ska överväga nackdelarna.

Uttrycket motsvarar strålskyddsdirektivets uttryck ”berättigande”, se artikel 5 a.

Med ”nytta” avses fördelar både för individer och för samhället i stort. Nyttan kan bestå i vitt skilda saker som att ett kärnkraftverk producerar el eller att en medicinsk exponering botar eller diagnosticerar sjukdomar. Nyttan kan även bestå i att människor utsätts för en lägre stråldos genom sanering av förorenade områden eller byggnader eller att man utrymmer områden i samband med en radiologisk nödsituation. Nyttan för en och samma verksamhet, åtgärd eller metod kan därför bestå av flera olika saker sammantaget.

Skadan består i de flesta fall av de skador som strålningen kan ge upp- hov till men det finns även situationer där andra skador ska vägas mot nyttan. I verksamheter med joniserande strålning består skadan i huvud- sak av de men för hälsan som strålningen kan orsaka. För åtgärder som vidtas i en omgivning med joniserande strålning eller i samband med en radiologisk nödsituation kan skadan bestå även av andra saker än men för hälsan såsom ökade kostnader. Andra skador än men för hälsan uppstår främst när en åtgärd vidtas för att minska exponeringen och den min- skade exponeringen således utgör nyttan med åtgärden. I de situationerna kan skadan exempelvis bestå av att en person blir av med sitt hus till följd av saneringsåtgärder eller att människor måste flytta från ett område och således sina hem och saker till följd av evakuering. I likhet med nyttan kan även skadan bestå av flera olika saker sammantaget.

Det är således den sammantagna skadan som ska vägas mot den sam- mantagna nyttan.

I bedömningen av vad som är berättigat, dvs. om nyttan är större än Prop. 2017/18:94 skadan, ska det vägas in om det finns alternativa sätt att åstadkomma

samma sak. Om samma resultat kan åstadkommas på ett sätt som inte medför strålning kan det medföra att åtgärden inte är berättigad. Det kan dock även finnas situationer där fördelarna med att vidta den åtgärd som medför strålning överväger de nackdelar den medför även om samma re- sultat går att uppnå på annat sätt som inte medför exponering av jonise- rande strålning eftersom det t.ex. kan vara betydligt kostsammare.

Vid medicinsk exponering är exponeringen avsiktlig och till direkt nytta för patienten, vilket inte är fallet då arbetstagare eller allmänhet ut- sätts för strålning. Det är alltså samma individ, dvs. patienten, som har nytta av exponeringen och som utsätts för de risker som strålningen medfört. För att en medicinsk metod ska anses berättigad ska en specifik undersöknings- eller behandlingsmetod ge en nytta för patienten, med hänsyn tagen till den diagnostiska informationen eller behandlingsresul- tatet, som är större än den skada som exponeringen beräknas förorsaka med hänsyn tagen till effektiviteten, fördelarna och riskerna med befint- liga alternativa metoder som innebär lägre stråldos eller inte alls utnyttjar joniserande strålning.

Bestämmelserna behandlas i avsnitt 6.5.1.

11 §

I paragrafen förklaras vad som i lagen avses med ”kosmetiskt solarium”. Förklaringen av ”kosmetiskt solarium” överensstämmer med 5 a § i

dess lydelse enligt SFS 2017:227 (se prop. 2016/17:55 s. 25).

2 kap.

Under rubriken ”Lagens tillämpningsområde” samlas inledande bestäm- melser som inte är begränsade till ett visst avsnitt.

1 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 2 § första stycket och anger att lagen gäller både joniserande och icke-joniserande strålning, se prop. 1987/88:88 s. 66. Jfr kommentaren till 1 kap. 3 § för innebörden av ”joniserande strålning” och ”icke-joniserande strålning”. Lagen gäller både strålning som framställts av människan och så kallad naturlig strålning.

2 §

Bestämmelserna i paragrafen är nya och anger när lagen inte gäller. En- ligt paragrafen gäller inte lagen för radioaktiva ämnen som förekommer naturligt i människokroppen, exponering för kosmisk strålning på mark- nivå, exponering för kosmisk strålning av andra personer än flygplans- eller rymdfarkostbesättningar under flygning eller i rymden och expone- ring för joniserande strålning som sker ovan mark från radioaktiva äm- nen i den orörda jordskorpan. Motsvarande undantag gäller från strål- skyddsdirektivets tillämpningsområde avseende joniserande strålning, jfr artikel 3. Undantagen gäller främst så kallad naturlig strålning, dvs. så- dan strålning som finns naturligt i marken, naturen och kroppen.

129

Prop. 2017/18:94 Med ”orörd jordskorpa” avses en jordskorpa som inte är påverkad av mänsklig aktivitet.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.4.1.

3 §

Bestämmelserna i paragrafen är nya och anger vilka som ska likställas med arbetstagare vid tillämpning av lagen. Paragrafen innebär att samma bestämmelser och således samma skydd ska gälla oavsett hur en person är anställd. Det som enligt lagen gäller för arbetstagare ska således gälla alla personer som arbetar i en verksamhet oavsett om personen är an- ställd av verksamhetsutövaren eller av en ”extern arbetsgivare”, dvs. är inhyrd arbetskraft, eller är lärling, praktikant eller studerande.

Med ”särskilda uppgifter vid en radiologisk nödsituation” avses upp- gifter som är kopplade till hanteringen av den radiologiska nödsituatio- nen och uppgifter för att mildra dess konsekvenser. Uppgifterna ska vara sådana att personerna kan komma att exponeras för joniserande strålning. Tre kategorier av arbetstagare kan ha ”särskilda uppgifter vid en radiolo- gisk nödsituation”. Den första kategorin avser den som är arbetstagare i en verksamhet med joniserande strålning och enligt gällande beredskaps- plan eller i nödsituationen tilldelats särskilda uppgifter. Den andra kate- gorin rör arbetstagare som av den som ansvarar för räddningsarbetet vid en myndighet har tilldelats särskilda uppgifter i hanteringen av en radio- logisk nödsituation enligt gällande beredskapsplan eller i händelsen har tilldelats särskilda uppgifter. Den tredje kategorin omfattar personer i allmänheten som tilldelats särskilda uppgifter i samband med att en radiologisk nödsituation uppstår av den som ansvarar för räddnings- arbetet på den ansvariga myndigheten. Övriga personer som utför upp- gifter i en radiologisk nödsituation ska behandlas som personer i allmän- heten och inte som en arbetstagare.

Jfr kommentaren till 1 kap. 6 § för innebörden av ”radiologisk nöd- situation”.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.6.1.

4 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 5 b §, 12 § andra stycket och 23 § andra stycket. Den innehåller en upplysningsbestämmelse om att det finns ytterligare bestämmelser i vissa andra lagar som anges i paragrafen. Liknande bestämmelser finns i den nuvarande lagen men upplysningen utvidgas.

Listan över lagar är inte uttömmande. Det kan således finnas bestäm- melser även i andra lagar än de som räknas upp som gäller verksamheter och åtgärder som avses i strålskyddslagen.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.2.

5 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 3 § (se prop. 1987/88:88 s. 66 och 67) och ger regeringen eller den myndighet som regeringen bestäm- mer möjlighet att meddela föreskrifter om undantag från lagen. Para- grafen genomför delvis artikel 26 och 30 i strålskyddsdirektivet.

130

Med ”tekniska anordningar som kan alstra strålning” i första stycket första punkten avses tekniska anordningar som kan alstra joniserande eller icke-joniserande strålning. Med tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning avses anordningar som inte innehåller radioaktiva ämnen men ändå kan avge joniserande strålning, t.ex. röntgenapparater.

Med stöd av normgivningsbemyndigandet får regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer meddela föreskrifter om undantag för radioaktiva material. I enlighet med ordförklaringen i 1 kap. 5 § avses med ”radioaktivt material” både radioaktiva ämnen och material som innehåller radioaktiva ämnen. Undantag kan t.ex. ges från tillstånds- eller anmälningsplikt för verksamheter som endast befattar sig med små mängder radioaktiva ämnen.

Med stöd av normgivningsbemyndigandet i andra punkten får reger- ingen eller den myndighet som regeringen bestämmer meddela föreskrif- ter om s.k. friklassning. Det innebär att material, byggnadsstrukturer och områden som kan ha förorenats av radioaktiva ämnen från en verksamhet med joniserande strålning undantas från lagens krav om de inte behöver regleras från strålskyddssynpunkt. Det innebär att lagen inte behöver tillämpas på t.ex. material som innehåller en så liten mängd radioaktiva ämnen att det endast kan ge upphov till en mycket liten stråldos. Med ”strålskyddssynpunkt” avses, i överenstämmelse med lagens syfte enligt 1 kap 1 §, skydd för människa och miljö mot skadlig verkan av strålning. Det innebär att skyldigheterna ska vidtas i den utsträckning som behövs för att skydda människor och miljön mot skadlig verkan av strålning.

Bemyndigandet avseende friklassning gäller både situationer där något har förorenats och där det finns en risk att det har förorenats. Föreskrifter om friklassning kan innebära att visst material får friklassas genom ett ställningstagande av verksamhetsutövaren eller att t.ex. områden och byggnadsstrukturer får friklassas genom ett beslut av en myndighet. Med ”områden” avses både mark- och vattenområden. Med ”byggnadsstrukt- urer” avses förutom själva byggnaden även t.ex. avloppsledningar och källare.

Bemyndigandet att meddela föreskrifter om undantag omfattar i tredje punkten även verksamheter som bedrivs och åtgärder som vidtas i en om- givning med joniserande strålning. Jfr kommentaren till 1 kap. 8 § för innebörden av ”omgivning med joniserande strålning”.

Enligt andra stycket får föreskrifterna inte avse undantag som kan antas medföra en oacceptabel risk för att människor eller miljön utsätts för skadlig verkan av strålning. Föreskrifter om undantag kan t.ex. med- delas när strålningsriskerna är så små att reglering inte behövs.

I bedömningen av vad som är en ”oacceptabel risk” kan hänsyn tas till hur risken förhåller sig till nyttan med undantaget, dvs. att den riskökning som undantaget innebär är acceptabel med hänsyn till t.ex. den admi- nistrativa eller ekonomiska börda som avsaknaden av undantag leder till.

Bestämmelserna behandlas i avsnitt 6.4.2.

6 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 4 § och innehåller ett bemyndi- gande för regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer att meddela föreskrifter för totalförsvaret som avviker från lagen. I nuvaran-

Prop. 2017/18:94

131

Prop. 2017/18:94 de lydelse omfattar normgivningsbemyndigandet endast regeringen. Pa- ragrafen omfattar även ”den myndighet som regeringen bestämmer”. Be- gränsningen av nuvarande lydelse av normgivningsbemyndigandet som innebär att bemyndigandet endast gäller om föreskrifterna är nödvändiga för att stärka försvarsberedskapen på grund av rådande särskilda förhål- landen tas bort. Se prop. 1987/88:88 s. 67 och 68.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.4.2 och 6.6.5.

7 §

Bestämmelserna i paragrafen är nya och ger i första stycket den myndig- het som regeringen bestämmer möjlighet att i fråga om medicinsk kont- roll, radioaktivt material eller tekniska anordningar som innehåller radio- aktiva ämnen eller kan alstra strålning besluta om dispenser i enskilda fall.

Med stöd av bemyndigandet kan den myndighet som regeringen be- stämmer även i ett enskilt fall besluta om dispens för radioaktiva mate- rial. I enlighet med ordförklaringen i 1 kap. 5 § avses med ”radioaktivt material” både radioaktiva ämnen och material som innehåller radio- aktiva ämnen.

Med ”tekniska anordningar som kan alstra strålning” avses tekniska anordningar som kan alstra joniserande eller icke-joniserande strålning. Med tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning avses an- ordningar som inte innehåller radioaktiva ämnen men ändå kan avge joniserande strålning, t.ex. röntgenapparater.

En dispens får enligt andra stycket förenas med villkor.

Dispensen får enligt tredje stycket inte innebära en oacceptabel risk för att människor eller miljön utsätts för skadlig verkan av strålning. I be- dömningen av vad som är en ”oacceptabel risk” kan hänsyn tas till hur risken förhåller sig till nyttan med dispensen dvs. att den riskökning som dispensen innebär är acceptabel med hänsyn till t.ex. den administrativa eller ekonomiska börda som avsaknaden av dispens leder till.

Bestämmelserna behandlas i avsnitt 6.4.2

8 §

Bestämmelserna i paragrafen är nya och innebär att en dispens helt eller delvis får återkallas. Återkallelse av en dispens ska ske endast i undan- tagsfall. Om dispensen endast åsidosatts i något avseende som är av mindre vikt, bör dispensen inte återkallas. Endast vid mer allvarliga eller upprepade försummelser från dispensinnehavarens sida eller om det annars finns synnerliga skäl bör återkallelse ske.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.4.2.

3 kap.

Under rubriken ”Grundläggande bestämmelser om skydd mot joniseran- de strålning” samlas bestämmelserna om berättigande, optimering och dosgränser, vilka utgör hörnstenarna för strålskyddet. Även de övriga grundläggande principerna för strålskyddet samlas i kapitlet.

132

1 §

Paragrafen motsvarar delvis bestämmelser i Strålsäkerhetsmyndighetens nuvarande föreskrifter. Paragrafen genomför artikel 5. a, 19.1 och 19.4 i strålskyddsdirektivet i fråga om berättigande av verksamheter i planerade exponeringssituationer och artikel 55 i fråga om berättigande av verk- samheter med medicinsk exponering. Av paragrafen framgår att det är förbjudet att bedriva en verksamhet med joniserande strålning som inte är berättigad. Jfr kommentaren till 1 kap. 7 och 10 §§ för innebörden av ”verksamhet med joniserande strålning” och ”berättigade verksamheter”.

Alla verksamheter med joniserande strålning ska enligt bestämmelsen vara berättigade. Det gäller således både verksamheter som är tillstånds- pliktiga och sådana som inte är det.

För tillståndspliktiga verksamheter fattas beslut om verksamheten är berättigad eller inte av tillståndsmyndigheten i prövningen av tillståndet. Det är dock verksamhetsutövaren som i ärenden om tillstånd ska visa att verksamheten är berättigad. Tillståndsinnehavaren behöver inte löpande bedöma om verksamheten är berättigad utan tillståndsinnehavaren bör kunna förlita sig på den bedömning som gjordes när tillståndet gavs fram till dess annat beslutas av tillståndsmyndigheten. Om det framkommer nya uppgifter som medför att verksamheten inte längre är berättigad kan tillståndet komma att omprövas och återkallas.

De verksamheter för vilka det enligt föreskrifter som har meddelats med stöd av 6 kap. 6 § gäller anmälningsplikt i stället för tillståndsplikt ska som huvudregel anses vara berättigade.

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer har också möjlighet att med stöd av 3 kap. 4 § meddela föreskrifter om vilka verk- samheter som ska anses berättigade och vilka som inte ska anses berätti- gade. Förbuden i 5 kap. 6 och 7 §§ mot att tillsätta radioaktiva ämnen i vissa varor är uttryck för en bedömning av att åtgärden inte är berättigad.

I verksamheter som innefattar medicinska bedömningar ska berättigan- debedömningen ske i tre nivåer. Den första nivån är berättigandebedöm- ningen av verksamheten och den bedömningen ska ske med stöd av denna paragraf. Resterande nivåer beskrivs under kommentaren till 2 §.

För verksamheter med joniserande strålning är det inte varje åtgärd som vidtas i verksamheten som ska vara berättigad utan själva verksam- heten i stort. Hur en enskild åtgärd ska hanteras från strålskyddssynpunkt regleras genom principen om optimering i 5 §.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.5.1.

2 §

Paragrafen motsvarar delvis bestämmelser i Strålsäkerhetsmyndighetens nuvarande föreskrifter. Paragrafen genomför artikel 55.1 och 55.2 a i strålskyddsdirektivet i fråga om berättigande av metoder för medicinsk exponering och artikel 19.4, 55.1 och 55.2 b i strålskyddsdirektivet i fråga om berättigande av medicinsk exponering med joniserande strål- ning för en enskild person samt artikel 22 avseende berättigande vid ex- ponering av människor i icke-medicinskt avbildningssyfte.

Paragrafen innebär att den som bedriver en verksamhet där det används en metod med joniserande strålning för medicinsk exponering eller för avbildning av en människa utan medicinskt syfte ska se till att metoden

Prop. 2017/18:94

133

Prop. 2017/18:94 är berättigad och att det i varje enskilt fall innan en person exponeras för strålning säkerställs att exponeringen är berättigad. Jfr kommentaren till 1 kap. 4 och 10 §§ för innebörden av ”medicinsk exponering” och ”berät- tigade metoder, åtgärder och verksamheter”.

I verksamheter som innefattar medicinska bedömningar eller avbild- ning utan medicinskt syfte av en människa ska berättigandebedömningen ske i tre nivåer. Den första nivån är berättigandebedömning av verksam- heten och den bedömningen ska ske med stöd av 1 §. Den andra och tredje nivån innebär att de metoder som används och exponeringen i det enskilda fallet ska vara berättigade. Den bedömningen ska ske med stöd av vad som anges i denna paragraf.

Det är den som bedriver verksamheten som ska se till att metoderna och exponeringen i ett enskilt fall är berättigade. I förarbetena till den nuvarande strålskyddslagen framgår att den som bedriver verksamheten är den som är ansvarig för verksamheten (prop. 1987/88:88 s. 22, 69 och 71). Med uttrycket ”den som bedriver en verksamhet” avses således den eller de juridiska eller fysiska personer som ansvarar för en verksamhet eller en del av en sådan genom att driva eller inneha verksamheten eller på annat sätt ha rätt att fatta avgörande ekonomiska beslut om verksam- heten. En juridisk person definieras i de allra flesta fall av ett organisa- tionsnummer. En fysisk person definieras av ett personnummer. I vissa situationer kan det vara svårt att bedöma vilken juridisk eller fysisk person som ska betraktas som verksamhetsutövare. Avgörande för den bedömningen är vem som har haft den faktiska och rättsliga rådigheten över verksamheten. Ofta är det en juridisk person som bedriver och så- ledes är ansvarig för en verksamhet. Det innebär att det i praktiken är den högsta ledningen, såsom styrelsen eller verkställande direktören, i före- taget, föreningen eller en annan organisation som är ansvarig. Om någon bedriver en verksamhet på uppdrag av någon annan, kan uppdragsgiva- ren vara att se som verksamhetsutövare. Detta hindrar inte att även upp- dragstagaren kan ha ett självständigt ansvar för sin verksamhet. I dessa fall är omständigheterna i det enskilda fallet avgörande. Avgörande kan bl.a. vara med vilken självständighet verksamheten har bedrivits eller vilken varaktighet avtalsförhållandet har haft.

Att skyldigheterna i paragrafen följs kan säkerställas genom att verk- samhetsutövaren håller sig uppdaterad och t.ex. ser till att det finns till- räckliga rutiner i organisationen. Paragrafen vänder sig inte till den en- skilde läkaren eller övrig hälso- och sjukvårdspersonal. Att hälso- och sjukvårdspersonal ska utföra sitt arbete i överensstämmelse med veten- skap och beprövad erfarenhet och att dessa är skyldiga att bidra till att hög patientsäkerhet upprätthålls regleras i annan lagstiftning, se t.ex. 6 kap. 1 och 4 §§ patientsäkerhetslagen (2010:659).

Paragrafen innebär att både undersöknings- eller behandlingsmetoden och exponeringen i ett enskilt fall ska vara berättigad. Även om en metod är berättigad ska således syftet med exponeringen och personens indivi- duella förutsättningar bedömas. Olika personers hälsotillstånd och övriga förutsättningar kan ge upphov till skilda bedömningar. Bedömningen ska ske innan undersökningen eller behandlingen genomförs. En berättigad metod, som är det som i första hand ska användas, kan således vara olämplig att använda i ett enskilt fall eller så kan en metod som inte är

134

generellt berättigad vara berättigad att använda i ett enskilt fall under sär- skilda omständigheter.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.5.1.

3 §

Paragrafen motsvarar delvis bestämmelser i Strålsäkerhetsmyndighetens nuvarande föreskrifter. Paragrafen genomför artikel 5. a och 19.1 i strål- skyddsdirektivet i fråga om berättigande av åtgärder i befintliga expone- ringssituationer. Den innebär att den som är ansvarig för en åtgärd som vidtas i en omgivning med joniserande strålning eller i samband med en radiologisk nödsituation ska se till att åtgärden är berättigad, om den medför ändrad exponering för joniserande strålning.

Jfr kommentaren till 1 kap. 6, 8 och 10 §§ för innebörden av ”radiolo- gisk nödsituation”, ”omgivning med joniserande strålning” och ”berätti- gade åtgärder”.

En åtgärd är en handling som är så tillfällig att den inte täcks av vad man normalt menar med att bedriva en verksamhet. Det innebär inte att åtgärden i sig inte kan pågå under lång tid, t.ex. vid utrymning av ett för- orenat område, eller ske vid upprepade tillfällen. En åtgärd kan vara något som görs fristående från en verksamhet, men den kan också utföras inom en verksamhet.

Med att ”en åtgärd medför ändrad exponering” avses att den åtgärd som vidtas ska medföra en ändrad exponering jämfört med att åtgärden inte vidtogs alls. Alla åtgärder som vidtas i en gruva som innebär att arbetstagare exponeras för radon innebär en ändrad exponering jämfört med att åtgärden inte vidtas alls. Dessa åtgärder ska således vara berät- tigade för att få vidtas. En berättigandebedömning kan dock göras för en viss åtgärd för ett visst intervall av exponering vilket i praktiken innebär att en berättigandebedömning inte behöver ske varje gång åtgärden vidtas om förutsättningarna för bedömningen inte ändrats.

Med uttrycket ”ändrad exponering” avses såväl ökad som minskad exponering av strålning. Det innebär att även åtgärder som vidtas för att minska exponeringen ska vara berättigade. Det gäller t.ex. evakuering av människor från ett område som blivit förorenat efter en radiologisk nödsituation.

Paragrafen innefattar både pågående radiologiska nödsituationer och situationer som följer av en radiologisk nödsituation. Med situationer som följer av en radiologisk nödsituation avses exempelvis en situation som följer av en kärnkraftsolycka som medfört utsläpp av radioaktiva ämnen. En situation som följer av en radiologisk nödsituation uppstår i huvudsak efter stora olyckor och inte som ett resultat av mindre inciden- ter.

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får med stöd av 4 § meddela föreskrifter om vilka åtgärder som ska anses berätti- gade.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.5.1.

4 §

Bestämmelserna i paragrafen är nya. I paragrafen ges ett bemyndigande för regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer att med-

Prop. 2017/18:94

135

Prop. 2017/18:94

136

dela ytterligare föreskrifter om berättigande av verksamheter, metoder och åtgärder. Av föreskrifterna kan t.ex. framgå vilka verksamheter och åtgärder som är eller inte är berättigade och hur en berättigandebedöm- ning ska göras. Jfr kommentaren till 1 kap. 10 § för innebörden av berät- tigade metoder, åtgärder och verksamheter.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.5.1.

5 §

Paragrafen motsvarar delvis bestämmelser i Strålsäkerhetsmyndighetens nuvarande föreskrifter. Paragrafen genomför artikel 5. b och 32. b i strål- skyddsdirektivet i fråga om optimering av strålskydd. Paragrafen innebär att den som bedriver en verksamhet eller är ansvarig för en åtgärd som kan innebära att en människa exponeras för joniserande strålning ska optimera strålskyddet genom att så långt som det är möjligt och rimligt med hänsyn till befintlig teknisk kunskap samt ekonomiska och samhäl- leliga faktorer begränsa sannolikheten för exponering, antalet personer som exponeras och storleken på den individuella stråldosen.

Jfr kommentaren till 2 och 3 §§ för innebörden av ”den som bedriver en verksamhet” och ”åtgärd”.

Paragrafen kompletterar bestämmelserna om berättigande i 1 och 3 §§. För att det ska var aktuellt att optimera strålskyddet i en verksamhet eller för en åtgärd måste denna först ha bedömts berättigad.

Enligt paragrafen ska strålskyddet vara optimerat, vilket ska bedömas utifrån ett helhetsperspektiv. Detta innebär t.ex. att utrustning ska använ- das, arbetet organiseras och metoder utarbetas på ett sådant sätt att krite- rierna i punkterna 1–3 uppfylls, dvs. så att onödiga stråldoser undviks. Dosminskningen ska dock inte innebära att syftet med verksamheten eller åtgärden går förlorad och därmed nyttan med verksamheten eller åtgärden. I det fallet upphör även berättigandet enligt 1–4 §§.

Optimering av strålskydd ska tillämpas i alla verksamheter och för alla åtgärder. Det innefattar verksamheter med joniserande strålning, verk- samheter som bedrivs och åtgärder som vidtas i en omgivning med joni- serande strålning samt åtgärder som vidtas i samband med en radiologisk nödsituation. Optimering av strålskyddet ska ske både av verksamheten i stort och för varje enskild åtgärd som vidtas i verksamheten. Optimering är en kontinuerlig process som ska göras löpande av verksamhetsutöva- ren.

Bestämmelsen innebär att det är strålskyddet som helhet som ska opti- meras. Optimeringen av de enskilda åtgärderna ska således göras utifrån vad som ger det bästa strålskyddet totalt sett.

Vid optimering av strålskyddet ska i bedömningen av vad som är ”så långt som möjligt och rimligt” hänsyn tas till befintlig teknisk kunskap samt ekonomiska och samhälleliga faktorer. Det innebär att hänsyn ska tas till utvecklingen av nya metoder och tekniker liksom till förändringar i ekonomiska förutsättningar. En åtgärd som inte ansågs praktiskt möjlig att genomföra vid ett tillfälle kan vid ett senare tillfälle anses rimlig att genomföra. Det innebär även att hänsyn ska tas till kostnaden för att in- föra en skyddsåtgärd i förhållanden till den minskade risk eller dos som uppnås med åtgärden. Med samhälleliga faktorer avses t.ex. den nytta som strålningen i en verksamhet bidrar till i samhället, eventuell oro som

kan finnas och förväntningar som samhället har på att strålningsrisken från en verksamhet ska vara liten.

Paragrafen om optimering gäller endast åtgärder och verksamheter som innebär att en människa exponeras för joniserande strålning. När det gäller skyddet för miljön gäller istället bestämmelserna om exponering av miljön, avfall och utsläpp i 9 §.

När man har fattat ett beslut om att en medicinsk exponering är berätti- gad, ska strålskyddet optimeras utifrån patientens förutsättningar och den aktuella frågeställningen. Optimering av strålskyddet vid medicinsk ex- ponering innebär inte nödvändigtvis en minskning av stråldosen till patienten. Det viktiga inom vården är att få det undersöknings- eller be- handlingsresultat som eftersträvas. Stråldosen till patienten utgår från patientens medicinska vårdbehov. Det gäller t.ex. vid strålbehandling av cancertumörer där stråldosen till sjuk vävnad ska vara så hög att den avsedda terapeutiska effekten uppnås medan stråldosen till andra delar av kroppen ska bli så låg som det är möjligt och rimligt. Optimering av strålskyddet i verksamheter som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning kan t.ex. vara administrativa åtgärder som planering av arbets- schema för personer som exponeras i sitt arbete.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.5.1.

6 §

Bestämmelserna i paragrafen är nya. De innebär att en fastighetsägare ska optimera strålskyddet genom att vidta åtgärder för att hålla radon- halten så låg som det är möjligt och rimligt i lokaler som allmänheten har tillträde till och i bostäder.

Även 5 § om optimering av strålskyddet gäller för radon i lokaler och bostäder. Paragrafen gäller dock endast för verksamhetsutövare och de som är ansvariga för en åtgärd. Den ansvariga enligt 5 § är inte alltid densamma som fastighetsägaren. Bestämmelsen innebär således att en liknande optimeringsskyldighet som i 5 § även gäller för fastighetsägare avseende radon. Ansvaret för radonåtgärder i en lokal kan därför åligga både fastighetsägaren och en verksamhetsutövare som bedriver verksam- het i en lokal med höga radonvärden.

Vad som avses med ”så långt som det är möjligt och rimligt” måste bedömas från fall till fall. Exempelvis kan en åtgärd för att sänka radon- halten som är orimlig att kräva i en befintlig byggnad vara rimlig att krä- va vid nybyggnation. I normalfallet bör utgångspunkten vara att radon- halten ska vara lägre än den referensnivå som anges i föreskrifter som har meddelats med stöd av 3 kap. 7 §. Är det inte möjligt bör en bedöm- ning göras av vilken radonhalt som kan anses möjlig och rimlig.

Bestämmelser om fastighetsägares ansvar för radon i bostäder och lokaler finns även i 9 kap. 9 § miljöbalken. Den paragrafen innebär att ägare eller nyttjanderättshavare till berörd egendom ska vidta de åtgärder som skäligen kan krävas för att hindra uppkomsten av eller undanröja olägenheter för människors hälsa. Med olägenhet avses t.ex. radon. Para- grafen i strålskyddslagen om fastighetsägares ansvar för radon är en spe- cialregel i förhållande till bestämmelsen i miljöbalken och ställer i huvudsak mer långtgående krav än miljöbalken. Bestämmelsen i strål- skyddslagen ska därför tillämpas före bestämmelserna i miljöbalken. Det

Prop. 2017/18:94

137

Prop. 2017/18:94

138

kan dock finnas situationer där det omvända förhållandet råder och miljöbalkens bestämmelser ställer mer långtgående krav än strålskydds- lagen avseende fastighetsägares ansvar för radon. I dessa situationer är miljöbalkens bestämmelse tillämplig. Det kan t.ex. vara fallet för lokaler. I miljöbalken regleras ”lokaler för allmänna ändamål” och i denna lag regleras ”lokaler som allmänheten har tillträde till”. Det kan innebära att vissa lokaler inte omfattas av kraven i denna lag men av kraven i miljöbalken. Kraven i miljöbalken ska då tillämpas på dessa lokaler.

Bestämmelserna behandlas i avsnitt 6.5.2.

7 §

Bestämmelserna i paragrafen är nya och innehåller normgivningsbemyn- digande för regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer att meddela föreskrifter om optimering av strålskyddet. Det innefattar även föreskrifter om optimering av strålskyddet avseende radon i lokaler och bostäder. Av föreskrifterna kan t.ex. framgå hur genomförandet av optimeringsprincipen ska dokumenteras och hur optimeringen ska ge- nomföras.

Med stöd av normgivningsbemyndigandet kan även bestämmelser om optimeringsverktygen dosrestriktioner och referensnivåer införas. Med ”dosrestriktion” avses ett övre värde för en stråldos till en enskild individ som optimering av strålskyddet i verksamheter med joniserande strålning utgår ifrån och som det är olämpligt att överskrida. En referensnivå är ett värde för en stråldos eller aktivitetskoncentration som det är olämpligt att överskrida och som kan användas vid optimering av strålskydd vid radio- logiska nödsituationer eller verksamheter som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning. Normgivningsbemyndigandet ger t.ex. möjlig- het för regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer att meddela föreskrifter om vilka dosrestriktioner, referensnivåer eller diag- nostiska referensnivåer som ska gälla i vissa situationer. Bemyndigandet ger även möjlighet att meddela föreskrifter om att en verksamhetsutövare eller någon som är ansvarig för en åtgärd ska fastställa dosrestriktioner för sin verksamhet eller åtgärd. Med stöd av bemyndigandet kan dess- utom föreskrifter meddelas om att i de fall en dosrestriktion, referensnivå eller diagnostisk referensnivå överskridits ska detta utredas, åtgärdas eller anmälas.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.5.1.

8 §

Bestämmelserna i paragrafen är nya och genomför artikel 5.c, 9.1 och 12.1 i strålskyddsdirektivet i fråga om dosgränser. Paragrafen innehåller ett normgivningsbemyndigande för regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer att meddela föreskrifter om värden för stråldoser som inte får överskridas för en enskild person under en bestämd tids- period, s.k. dosgränser.

Dosgränser är individrelaterade och syftar till att skydda en enskild person från flera olika strålkällor eller verksamheter med strålning.

Bemyndigandet ger t.ex. möjlighet för regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer att meddela föreskrifter om nivån på dos- gränserna, att dosgränserna i vissa fall får överskridas, hur dosgränserna

ska beräknas och krav på rapportering vid misstanke om att en dosgräns överskridits.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.5.1.

9 §

Paragrafen motsvarar delvis bestämmelser i Strålsäkerhetsmyndighetens nuvarande föreskrifter. Den innebär att den som bedriver en verksamhet med joniserande strålning ska så långt som det är möjligt och rimligt med hänsyn till befintlig teknisk kunskap samt ekonomiska och samhälleliga faktorer vidta åtgärder för att begränsa uppkomsten av radioaktivt avfall, utsläpp av radioaktiva ämnen och exponering av miljön för joniserande strålning. Jfr kommentaren till 1 kap. 5 och 7 §§ för innebörden av ”ra- dioaktivt avfall” och ”verksamhet med joniserande strålning”. Jfr även kommentaren under 2 § för innebörden av ”den som bedriver en verk- samhet”.

Med ”övrig exponering av miljön” avses t.ex. exponering från verk- samheter genom direkt strålning från verksamheten.

Bestämmelsen om optimering i 5 § gäller exponering av människor. Denna paragraf kompletterar därför paragrafen om optimering eftersom den innefattar ett strålskydd ur ett miljöperspektiv. Begränsningen av utsläpp, avfall och exponering av miljön får effekter även för exponer- ingen av människor och bestämmelsen om optimering av strålskyddet i 5 § och denna paragraf överlappar därför delvis varandra. Intressena kan vara motstridiga. Det är t.ex. fallet i situationer där exponeringen av arbetstagare skulle kunna minska genom ett ökat utsläpp. En strikt opti- mering av strålskyddsåtgärder enligt 5 § skulle därför kunna få till följd att bästa möjliga teknik inte tillämpas för att begränsa utsläppen av radio- aktiva ämnen till miljön. Både vid begränsning av exponering genom optimeringsprincipen i 5 § och vid begränsning av avfall, utsläpp och exponering enligt denna paragraf ska bedömningen utgå från vad som är möjligt och rimligt. I rimlighetsbedömningen ligger att hänsyn bör tas till de skadliga effekter som åtgärderna får på andra skyddsintressen. Om en verksamhet planerar att vidta en åtgärd för att minska utsläpp av radio- aktiva ämnen och åtgärden ger upphov till en ökning av exponeringen till människa ska verksamhetsutövaren göra en avvägning av vad som är rimligt.

I bedömningen av vad som anses ”så långt som det är möjligt och rimligt” ska hänsyn tas till befintlig teknisk kunskap samt ekonomiska och samhälleliga faktorer. Det innebär att hänsyn ska tas till utvecklingen av nya metoder och tekniker liksom förändringar i ekonomiska förutsätt- ningar. En åtgärd som inte ansågs praktiskt möjlig att genomföra vid ett tillfälle kan vid ett senare tillfälle anses rimlig att genomföra. Det innebär även att hänsyn ska tas till kostnaden för att vidta en åtgärd i förhållande till de minskade utsläpp, minskad uppkomst av avfall eller minskad exponering som uppnås med åtgärden. Med samhälleliga faktorer avses t.ex. den nytta som strålningen i en verksamhet bidrar till i samhället, eventuell oro som kan finnas och förväntningar som samhället har på att strålningsrisken från en verksamhet ska vara liten. Även användningen av bästa möjliga teknik för begränsning av utsläpp och exponering av miljön samt uppkomst av avfall ska vägas in i rimlighetsbedömningen.

Prop. 2017/18:94

139

Prop. 2017/18:94

140

Paragrafen innebär även att rimliga krav på teknikutveckling ska ställas. Vad som är en möjlig och rimlig begränsning av utsläpp och upp- komst av avfall bör omprövas löpande.

Paragrafen innebär även att den som bedriver en verksamhet med joni- serande strålning ska vidta åtgärder för att begränsa utsläpp i samband med en radiologisk nödsituation, t.ex. genom att ha konsekvenslindrande system.

Ytterligare föreskrifter till skydd för miljön mot risk för skadlig verkan av joniserande strålning kan beslutas med stöd av 5 kap. 9 §.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.5.3.

10 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 6, 7 och 7 a §§. Den innehåller grundläggande krav på kontroll och upprätthållande av strålskydd, under- håll av tekniska anordningar, försiktighet, kunskap och kompetens. Jfr kommentaren till 2 § för innebörden av ”den som bedriver en verksam- het”. Paragrafen genomför artikel 15.1, 15.4 och 15.5 i strålskydds- direktivet. Jämfört med nuvarande lydelse utvidgas skyldigheterna till att gälla även den som bedriver en verksamhet i en omgivning med jonise- rande strålning, t.ex. gruvverksamheter som bedrivs där det finns radon.

Nuvarande lydelse innebär att skyldigheten gäller både för verksamhe- ter med joniserande och verksamheter med icke-joniserande strålning. Paragrafens utformning innebär att dessa skyldigheter delas upp. Para- grafen innefattar därför inte icke-joniserande strålning. Motsvarande skyldighet för icke-joniserande strålning finns i 7 kap. 1 §.

Enligt paragrafen ska de angivna skyldigheterna fullgöras i den ut- sträckning som behövs från strålskyddssynpunkt och med hänsyn till verksamhetens eller arbetets art och andra förhållanden. Det innebär att högre krav som huvudregel kan ställas på den som bedriver en verksam- het med joniserande strålning eller i en omgivning med joniserande strål- ning än på externa arbetsgivare, dvs. företag som hyr ut personal till sådana verksamheter. Det är t.ex. inte möjligt att ställa krav på en extern arbetsgivare att denne ska underhålla en teknisk anordning som finns hos verksamhetsutövaren. Externa arbetsgivare kan dock i vissa situationer ha samma ansvar som den som bedriver en verksamhet med joniserande strålning eller i en omgivning med joniserande strålning. Det gäller t.ex. i de situationer som en extern arbetsgivare tillhandahåller skyddsutrust- ning direkt till sina arbetstagare. Skyldigheterna enligt paragrafen kan i vissa fall gälla både en extern arbetsgivare och verksamhetsutövaren parallellt.

Jfr kommentaren till 2 kap. 5 § för innebörden av ”strålskyddssyn- punkt”.

Övriga skillnader är endast språkliga och redaktionella. Se prop. 1987/88:88 s. 69–71 och prop. 1999/2000:52 s. 20.

11 §

Bestämmelsen i paragrafen är ny och genomför artikel 87.b i strålskydds- direktivet i fråga om ekonomisk säkerhet avseende slutna strålkällor med hög aktivitet. Paragrafen har inte begränsats till att gälla slutna strålkällor med hög aktivitet utan innebär att den som bedriver en verksamhet med

joniserande strålning eller en verksamhet i en omgivning med joniseran- de strålning ska se till att det finns ekonomiska, administrativa och perso- nella resurser som är tillräckliga för att kunna fullgöra de skyldigheter som gäller för verksamheten. Jfr kommentaren till 2 § för innebörden av ”den som bedriver en verksamhet”.

Verksamhetsutövaren måste på ett trovärdigt sätt kunna visa att denne, antingen direkt, t.ex. genom ett tillräckligt aktiekapital eller genom finan- siella säkerheter, har den finansiella kapacitet som krävs för att på ett uthålligt sätt uppfylla de krav som ställs. Paragrafen innebär även att verksamhetsutövaren har en skyldighet att ha tillräckliga administrativa och personella resurser för att tillförsäkra en säker och tillförlitlig drift av verksamheten. Det är därför inte tillräckligt att verksamhetsutövaren har de ekonomiska förutsättningarna att driva verksamheten utan det krävs också att verksamhetsutövaren anställt tillräckligt med personal och har de administrativa resurser som krävs för att uppfylla de krav som ställs på verksamheten.

Resurserna ska också vara tillräckliga för att verksamheten ska kunna fullgöra de krav som ställs på verksamheten. Det innebär att kraven ska stå i relation till verksamhetens art och omfattning. Högre krav ska därför ställas på större verksamheter än på mindre verksamheter. Hänsyn ska också tas till vilken typ av verksamhet det är som bedrivs.

Resurserna ska vara tillräckliga för att fullgöra de skyldigheter som följer av denna lag, föreskrifter som meddelats i anslutning till lagen och av beslut som meddelats med stöd av lagen. Det innebär att resurserna även ska täcka hantering och vid behov slutförvar av verksamhetens radioaktiva avfall samt övrig avveckling av verksamheten i enlighet med vad som anges i 5 kap.

Med uttrycket ”i anslutning till” avses såväl föreskrifter och beslut som har meddelats med stöd av lagen som verkställighetsföreskrifter och före- skrifter som har meddelats med stöd av den s.k. restkompetensen i 8 kap. 7 och 11 §§ regeringsformen.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.5.4.

12 §

Bestämmelsen i paragrafen är ny och genomför artikel 87. b i strål- skyddsdirektivet i fråga om ekonomisk säkerhet avseende slutna strål- källor med hög aktivitet. Paragrafen har inte begränsats till att gälla slutna strålkällor med hög aktivitet, utan innebär att skyldigheterna att ha tillräckliga resurser för att kunna uppfylla de krav som gäller för verk- samheten enligt lagen, föreskrifter som meddelats i anslutning till lagen och beslut som meddelats med stöd av lagen kvarstår tills kraven full- gjorts oavsett om verksamheten eller det tillstånd som gäller för verk- samheten har upphört eller verksamheten överlåtits till en ny verksam- hetsutövare. Paragrafen kompletterar 5 kap. 5 §.

Bestämmelsen innebär att verksamhetsutövaren ska ha tillräckliga me- del avsatta även i fall då verksamhetsutövaren blir insolvent eller lägger ned verksamheten.

När verksamheten inte längre bedrivs är det i huvudsak endast bestäm- melserna i 5 kap. som är tillämpliga. Uttrycket ”tillräckligt” i 11 § inne-

Prop. 2017/18:94

141

Prop. 2017/18:94 bär att det räcker att resurserna täcker de skyldigheter som kvarstår. Re- surserna bör också kunna justeras allteftersom skyldigheterna fullgjorts.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.5.4.

13 §

Paragrafen motsvarar i huvudsak nuvarande 9 § (se prop. 1987/88:88 s. 72). Vilka som träffas av paragrafen justeras och några språkliga änd- ringar görs. Paragrafen genomför strålskyddsdirektivets artikel 91.2 avse- ende märkning av slutna strålkällor.

Paragrafen innebär att den som tillhandahåller ett radioaktivt material ska genom märkning eller på annat lämpligt sätt lämna uppgifter som har betydelse från strålskyddssynpunkt till mottagaren av det radioaktiva materialet. Uppgifterna kan lämnas på olika sätt, t.ex. genom informa- tionsblad eller genom märkning.

Jämfört med nuvarande lydelse ersätts ”överlåter eller upplåter” med ”tillhandahåller”. Med ”tillhandahåller” avses varje tillhandahållande, mot betalning eller gratis, för distribution, förbrukning eller användning. Med tillhandahållande avses således både överlåtelser och upplåtelser av radioaktivt material.

Jfr kommentaren till 2 kap. 5 § för innebörden av ”strålskyddssyn- punkt”.

Alla led i en försäljningskedja ska få del av de uppgifter som avses i bestämmelsen. Uppgifterna ska således finnas tillgängliga i hela försälj- ningskedjan. Information ska ges till alla mottagare av det radioaktiva materialet, t.ex. grossister, detaljister och slutanvändare. Kravet på att de som ”tillverkar” eller ”till landet för in” ska lämna uppgifter tas bort eftersom de förfarandena inte nödvändigtvis innebär ett tillhandahållan- de. Tillverkning och införsel för eget bruk omfattas alltså inte. Den som tillverkar eller för in ett material för att sedan tillhandahålla det träffas av skyldigheten när tillhandahållandet sker.

Med stöd av 8 kap. 7 och 11 §§ regeringsformen har regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer möjlighet att genom verk- ställighetsföreskrifter reglera vad märkningen ska innehålla.

14 §

Paragrafen motsvarar delar av nuvarande 10 § (se prop. 1987/88:88 s. 72 och 73). Andra punkten är ny. I övrigt justeras paragrafen i fråga om vilka som träffas av den och några språkliga ändringar görs. Paragrafen genomför artikel 78.1 i strålskyddsdirektivet i fråga om information till den som förvärvar en utrustning som innehåller radioaktiva strålkällor.

Paragrafen innebär att den som tillhandahåller en teknisk anordning som kan alstra joniserande strålning eller innehåller ett radioaktivt ämne eller i marknadsföringssyfte visar en sådan anordning ska genom märk- ning eller på annat lämpligt sätt lämna information om strålningsrisker, och lämna övriga uppgifter som har betydelse från strålskyddssynpunkt.

142

Den innebär även att anordningen ska demonstreras så att det framgår hur exponeringen från anordningen kan begränsas.

Uttrycken ”överlåter” eller ”upplåter” i den nuvarande lydelsen ersätts med ”tillhandahåller”. Med ”tillhandahåller” avses varje tillhandahållan- de, mot betalning eller gratis, för distribution, förbrukning eller använd- ning. Med tillhandahållande avses således både överlåtelser och upplåtel- ser av en teknisk anordning som kan alstra joniserande strålning eller innehåller ett radioaktivt ämne.

Jfr kommentaren till 2 kap. 5 § för innebörden av ”strålskyddssyn- punkt”.

Alla led i en försäljningskedja eller tillhandahållandekedja ska få del av den information som avses i bestämmelsen. Informationen ska således finnas tillgänglig i hela försäljningskedjan. Information ska ges till alla mottagare av anordningen, t.ex. grossister, detaljister och slutanvändare, oavsett om dessa själva ska använda anordningen eller inte. Kravet på att de som ”tillverkar” eller ”till landet för in” ska lämna uppgifter tas bort eftersom de förfarandena inte nödvändigtvis innebär ett tillhandahållan- de. Tillverkning och införsel för eget bruk omfattas alltså inte. Den som tillverkar eller för in en anordning för att sedan tillhandahålla den träffas av skyldigheten när tillhandahållandet sker.

Kraven i paragrafen gäller såväl tillhandahållande i samband med att en anordning första gången tas i bruk som för begagnade anordningar.

Det finns inget formkrav för hur information om strålningsrisker ska lämnas. Informationen kan därför lämnas på olika sätt, t.ex. genom infor- mationsblad eller märkning.

Nuvarande lydelse innebär att skyldigheten gäller såväl för tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning som för tekniska anord- ningar som kan alstra icke-joniserande strålning. Förslaget innebär att dessa skyldigheter delats upp. Den föreslagna lydelsen omfattar därför inte icke-joniserande strålning. Motsvarande skyldighet för icke-joniser- ande strålning finns i 7 kap. 3 §.

Bestämmelsen behandlas delvis i avsnitt 6.5.5.

15 §

Paragrafen motsvarar delar av nuvarande 10 § (se prop. 1987/88:88 s. 72 och 73). Den innebär att den som tillverkar, för in till Sverige, tillhanda- håller eller i marknadsföringssyfte visar en teknisk anordning som kan alstra joniserande strålning eller innehåller ett radioaktivt ämne ska se till att anordningen har de funktioner som behövs från strålskyddssynpunkt när den ska tas i bruk eller visas.

Jfr kommentaren till 2 kap. 5 § för innebörden av ”strålskyddssyn- punkt”.

Kraven i paragrafen innebär att alla försäljningsled eller alla led i en tillhandahållandekedja har ett ansvar för att anordningen har de funktio-

Prop. 2017/18:94

143

Prop. 2017/18:94 ner som behövs från strålskyddssynpunkt. Kraven gäller även vid import och tillverkning för eget bruk. Kravet avser de funktioner som behövs när anordningen tas i bruk eller visas. Det innebär att om anordningen säljs till en grossist som inte ska använda eller demonstrera den, behöver inte alla funktioner finnas när den tillhandahålls grossisten. Den som demonstrerar anordningen för t.ex. en grossist eller tillhandahåller anord- ningen till någon som ska använda eller demonstrera den måste däremot se till att funktionskravet är uppfyllt.

Paragrafen innebär även att anordningen ska ha både skyddsanord- ningar och andra tekniska lösningar som behövs för strålskyddet.

Nuvarande lydelse innebär att skyldigheten gäller såväl för tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning som för tekniska anord- ningar som kan alstra icke-joniserande strålning. Förslaget innebär att dessa skyldigheter delas upp. Den föreslagna lydelsen omfattar därför inte icke-joniserande strålning. Motsvarande skyldighet för icke-joniser- ande strålning finns i 7 kap. 4 §.

I övrigt görs endast språkliga ändringar.

16 §

Paragrafen motsvarar i huvudsak nuvarande 11 § (se prop. 1987/88:88 s. 73 och 74). Den innebär att den som installerar eller utför underhålls- arbete på en teknisk anordning som kan alstra joniserande strålning eller innehåller ett radioaktivt ämne ska se till att anordningen utifrån vad som föranletts av arbetet fungerar som avsett från strålskyddssynpunkt. Jfr kommentaren till 2 kap. 5 § för innebörden av ”strålskyddssynpunkt”.

Paragrafen innebär att själva skyddsanordningarna och även andra tek- niska lösningar ska fungera som avsett från strålskyddssynpunkt.

Nuvarande lydelse innebär att skyldigheten gäller såväl för tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning som för tekniska anord- ningar som kan alstra icke-joniserande strålning. Förslaget innebär att dessa skyldigheter delas upp. Den föreslagna lydelsen omfattar därför inte icke-joniserande strålning. Motsvarande skyldighet för icke-joniser- ande strålning finns i 7 kap. 5 §.

I övrigt görs endast språkliga ändringar.

17 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 12 § (se prop. 1987/88:88 s. 74 och 75). Av paragrafen följer att regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får i fråga om joniserande strålning meddela före- skrifter om uppgiftslämning, dokumentation, och funktionskrav för tekni- ska anordningar.

Normgivningsbemyndigandet ger t.ex. möjlighet att meddela föreskrif- ter om krav på särskild kompetens för att få utföra vissa arbetsuppgifter inom en verksamhet med joniserande strålning, t.ex. avseende strål- skyddsexperter och sjukhusfysiker. Det ger även möjlighet att meddela föreskrifter om rapportering av upplysningar om händelser som har bety- delse från strålskyddssynpunkt, att verksamhetsutövare ska föra register över eller på annat sätt dokumentera strålkällorna i verksamheten och om funktionskrav för vissa tekniska anordningar.

144

Jfr kommentaren till 2 kap. 5 § för innebörden av ”strålskyddssyn- Prop. 2017/18:94 punkt”.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.11.

4 kap.

Under rubriken ”Arbetstagares exponering för joniserande strålning” samlas bestämmelser om särskilt skydd för exponering av arbetstagare.

1 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 16 § första stycket första me- ningen (se prop. 1999/2000:52 s. 21) och innehåller ett förbud mot att sysselsätta underåriga. Paragrafen genomför artikel 4.36 och 8 i strål- skyddsdirektivet i fråga om sysselsättning av underåriga i verksamheter där dessa kan utsättas för strålning. Det föreslagna förbudet är inte be- gränsat till exponering i verksamheter med joniserande strålning utan gäller även i radiologiska nödsituationer. Enligt nuvarande lydelse får den som är under 18 år inte sysselsättas i en verksamhet som är förenad med joniserande strålning. Det innefattar alla verksamheter som omfattas av uttrycken ”verksamhet med joniserande strålning” och ”radiologisk nödsituation”, jfr kommentaren till 1 kap. 6 och 7 §§ för innebörden av uttrycken. Ändringen är således endast språklig.

Förbudet begränsas så att det är möjligt att sysselsätta en underårig i verksamheter som medför exponering av joniserande strålning förutsatt att arbetsuppgifterna är sådana att det inte finns någon risk att personen exponeras för strålning i en utsträckning som överstiger de dosgränser som gäller för personer i allmänheten enligt föreskrifter som meddelats med stöd av 3 kap. 8 §.

Det innebär att någon som är under 18 år kan arbeta med andra upp- gifter, till exempel i receptionen eller med trädgårdsarbete hos ett företag som driver verksamhet med joniserande strålning. Begränsningen av för- budet gäller inte i radiologiska nödsituationer.

Paragrafen kompletteras av 5 kap. 2 § arbetsmiljölagen (1977:1160) av vilken det framgår att en underårig som huvudregel inte får anlitas till eller utföra arbete före det kalenderår då den underårige fyller sexton år. Det innebär att det i praktiken endast är möjligt att sysselsätta en under- årig i en verksamhet med joniserande strålning om denne är äldre än 16 år även om stråldoserna inte överskrider de dosgränser som gäller för allmänheten.

Med att ”sysselsätta någon” avses både den som bedriver en verksam- het med joniserande strålning och ”externa arbetsgivare”, dvs. sådana som, utan att själva bedriva en sådan verksamhet, sysselsätter arbetstag- are i en verksamhet där arbetstagaren utsätts eller kan utsättas för strål- ning, t.ex. företag som hyr ut personal.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.6.2.

2 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 16 § första stycket andra men- ingen och andra stycket med språkliga och redaktionella ändringar (se

prop. 1999/2000:52 s. 19). Den genomför artikel 4.6 och 11 i strål-

145

Prop. 2017/18:94 skyddsdirektivet och innehåller ett normgivningsbemyndigande som ger regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer möjlighet att i föreskrifter besluta om undantag från förbudet att sysselsätta minder- åriga. Möjligheten att meddela föreskrifter om undantag avser lärlingar, praktikanter eller studerande som i sin utbildning måste befatta sig med radioaktiva material eller med en teknisk anordning som kan alstra joni- serande strålning.

3 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 18 § andra stycket med språkliga och redaktionella ändringar (se prop. 1987/88:88 s. 79). Paragrafen ge- nomför artikel 32. e och 45 i strålskyddsdirektivet i fråga om läkarkon- troll. Den innehåller ett förbud mot att i en verksamhet med joniserande strålning sysselsätta någon med att utföra arbetsuppgifter som kan med- föra att personen exponeras för strålning om personen inte genomgått en medicinsk kontroll eller vid kontrollen bedömts som olämplig för arbets- uppgifterna.

I stället för ”läkarkontroll” i nuvarande lydelse används uttrycket ”me- dicinsk kontroll” eftersom det möjliggör att kontrollen helt eller delvis görs av annan medicinsk personal än läkare, t.ex. sjuksköterskor på före- tagshälsovården.

Den medicinska kontrollen ska ske utifrån vad som behövs för att be- döma en persons lämplighet för arbetsuppgifterna. Kontrollen kan därför skilja sig åt både beroende av personens enskilda förutsättningar och de arbetsuppgifter som ska utföras.

Det nuvarande uttrycket ”löpa särskild risk för skada” ersätts med ut- trycken ”lämplighet” och ”olämplig”. Syftet med bestämmelsen är inte att bedöma hur känslig en person är för strålning utan handlar främst om att bedöma en persons fysiska förutsättningar för att använda skyddsut- rustning eller vidta skyddsåtgärder. Det kan exempelvis vara olämpligt att en person som har en hudsjukdom tvättar sig i enlighet med gällande skyddsföreskrifter eller att en person har svårt att använda skyddsmask på grund av andningssvårigheter, t.ex. astma. Olämpligheten ska bedö- mas utifrån arbetsuppgifterna och en person som är olämplig för en typ av arbetsuppgifter i en verksamhet kan således vara lämplig för andra arbetsuppgifter i samma verksamhet.

Jfr kommentaren till 1 § för innebörden av att ”sysselsätta någon”. Med stöd av 8 kap. 7 och 11 §§ regeringsformen har regeringen eller

den myndighet som regeringen bestämmer möjlighet att genom verkstäl- lighetsföreskrifter reglera vad den medicinska kontrollen ska innehålla.

4 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 18 § första stycket med språkliga och redaktionella ändringar (se prop. 1987/88:88 s. 79). Paragrafen ge- nomför artikel 32 e i strålskyddsdirektivet i fråga om läkarkontroll. Den innebär att en arbetstagare som utför arbetsuppgifter i en verksamhet med joniserande strålning som kan medföra att personen exponeras för strålning är skyldig att underkasta sig den medicinska kontroll som be- hövs för att bedöma arbetstagarens lämplighet för arbetsuppgifterna.

146

Det nuvarande kravet på att den som ska sysselsättas är skyldig att underkasta sig en läkarundersökning tas bort. För dessa personer gäller kravet i 3 §. Den föreslagna paragrafen omfattar således endast personal som redan är sysselsatt i en verksamhet. Det innebär att arbetstagare löpande under sin anställning är skyldig att underkasta sig medicinsk kontroll.

Av 2 kap. 3 § framgår vilka som likställs med arbetstagare.

Jfr kommentaren till 3 § för innebörden av ”medicinsk kontroll” och ”lämplighet”.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.6.3.

5 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 18 § tredje stycket (se prop. 1987/88:88 s. 79). Paragrafen genomför artikel 49 och 53.5 i strålskydds- direktivet i fråga om läkarkontroll och hälsoundersökning av exponerade arbetstagare. Den innebär att den som sysselsätter någon i en sådan verksamhet som anges i paragrafen eller med att utföra en åtgärd i en radiologisk nödsituation har en skyldighet att se till att arbetstagaren sna- rast genomgår en läkarundersökning om arbetstagaren har exponerats för strålning med en stråldos som överstiger den dosgräns som gäller för arbetstagare i en verksamhet med joniserande strålning eller visar tecken på skada som beror på strålningen.

Bestämmelsen innebär att arbetstagaren ska genomgå en läkarunder- sökning om denne exponerats för strålning med en stråldos som över- stiger de dosgränser som gäller för arbetstagare i en verksamhet med jo- niserande strålning enligt föreskrifter som meddelats med stöd av 3 kap. 8 §. Det gäller oberoende av om arbetstagaren exponerats i en verksam- het med joniserande strålning, verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning eller i en radiologisk nödsituation.

Till skillnad från nuvarande lydelse, som innebär frivillighet för arbets- tagaren att acceptera arbetsgivarens erbjudande om en läkarundersök- ning, innebär förslaget att det ska vara obligatoriskt för den som syssel- sätter någon att se till att en arbetstagare som exponerats eller visar tecken på skada genomgår läkarundersökning. Skyldigheten är inte be- gränsad till exponering i verksamheter med joniserad strålning utan gäller även i verksamheter som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning och i radiologiska nödsituationer. Enligt nuvarande lydelse gäller kravet den som arbetar med joniserande strålning eller på grund av sin sysselsättning kan ha utsatts för joniserande strålning. Det bör om- fatta verksamheter som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning och radiologiska nödsituationer. Ändringen är således endast språklig.

Paragrafen innebär att det räcker att en arbetstagare visar tecken på skada. Det innebär att skyldigheten inträder även om det inte är klarlagt att arbetstagaren faktiskt har exponerats för joniserande strålning och att det är anledningen till skadan.

Enligt paragrafen är det en läkarundersökning som ska genomföras. Undersökningen ska därför genomföras av en läkare. Det är således inte tillräckligt med en sådan medicinsk kontroll som beskrivits i kommen- taren till 3 §.

Av 2 kap. 3 § framgår vilka som likställs med arbetstagare.

Prop. 2017/18:94

147

Prop. 2017/18:94 Jfr kommentaren till 1 § för innebörden av ”sysselsätta någon”. Övriga skillnader är endast språkliga och redaktionella. Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.6.3.

6 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 18 § första stycket andra meningen och andra stycket andra meningen med språkliga och redaktionella ändringar (se prop. 1987/88:88 s. 79). Paragrafen innehåller ett normgivningsbe- myndigande som ger möjlighet för regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer att meddela föreskrifter om undantag från kravet på medicinsk kontroll.

I nuvarande lydelse finns en bestämmelse om att en arbetstagare efter särskilt medgivande ska få sysselsättas även om arbetstagaren har be- dömts olämplig vid den medicinska kontrollen. Det föreslagna normgiv- ningsbemyndigandet ger möjlighet för regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer att meddela föreskrifter som innebär att ett sådant särskilt medgivande kan lämnas.

Den myndighet som regeringen bestämmer har även möjlighet att med stöd av 2 kap. 7 § besluta om dispens från bestämmelserna om medicinsk kontroll.

7 §

Paragrafen motsvarar delvis bestämmelser i Strålsäkerhetsmyndighetens nuvarande föreskrifter. Paragrafen genomför artikel 15.2 och 15.3 i strål- skyddsdirektivet. Den innebär att den som sysselsätter någon ska infor- mera arbetstagaren om vikten av att tidigt anmäla en graviditet eller amning. Skyldigheten gäller i verksamhet med joniserande strålning, verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning och arbete i radiologiska nödsituationer.

Paragrafen kompletterar bestämmelserna i 8, 10 och 11 §§ eftersom en anmälan utgör en förutsättning för att den som sysselsätter någon ska kunna fullgöra sina skyldigheter.

Av 2 kap. 3 § framgår vilka som likställs med arbetstagare. Jfr kommentaren till 1 § för innebörden av ”sysselsätta någon”. Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.6.4.

8 §

Paragrafen motsvarar delvis bestämmelser i Strålsäkerhetsmyndighetens nuvarande föreskrifter. Paragrafen genomför artikel 10.1 i strålskydds- direktivet. Den innebär att den som sysselsätter någon ska se till att ar- betsuppgifter som utförs av en gravid arbetstagare som anmält sin gravi- ditet medför att den ekvivalenta dosen till fostret under den återstående graviditeten blir så liten som möjligt och inte förväntas överstiga 1 milli- sievert. Skyldigheten gäller i verksamhet med joniserande strålning och verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning. Dos- gränsen på 1 millisievert motsvaras av den dosgräns som gäller för perso- ner i allmänheten.

Bestämmelser om gravida arbetstagare i radiologiska nödsituationer finns i 10 §.

148

Paragrafen har betydelse endast när arbetstagaren inte har begärt att få andra arbetsuppgifter enligt 9 §. Det är således endast i situationer där arbetstagaren valt att ha kvar sina arbetsuppgifter som paragrafen är aktuell. Om det inte går att planera arbetsuppgifterna så att exponeringen förväntas kunna hållas under 1 millisievert innebär det att arbetstagaren måste tas ur tjänst eller erbjudas andra arbetsuppgifter.

Av 2 kap. 3 § framgår vilka som likställs med arbetstagare.

Jfr kommentaren till 1 kap. 9 § och 4 kap. 1 § för innebörden av ”ekvi- valent dos” och ”sysselsätta någon”.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.6.4.

9 §

Paragrafen motsvarar delvis bestämmelser i Strålsäkerhetsmyndighetens nuvarande föreskrifter. Den innebär att om en gravid arbetstagare begär det ska arbetsgivaren erbjuda arbetsuppgifter som inte innebär någon exponering för joniserande strålning utöver den som personer i allmän- heten exponeras för.

Enligt bestämmelsen är det endast arbetsgivaren som har ansvar att omplacera personal. Det innebär att skyldigheten endast gäller egen an- ställd personal och inte inhyrd personal. Om en gravid arbetstagare är anställd av en ”extern arbetsgivare” och arbetar i en verksamhet där ar- betstagaren kan utsättas för joniserande strålning är det således den ”externa arbetsgivaren” som ska ha ansvar att omplacera arbetstagaren och inte den som bedriver verksamheten.

Paragrafen innebär att en arbetstagare kan begära att få nya arbetsupp- gifter om denne utsätts för strålning som kommer från verksamheten. Att en arbetstagare exponeras för strålning som även andra personer i sam- hället kan exponeras för ger inte rätt till omplacering. Det gäller t.ex. strålning från andra närliggande verksamheter eller viss naturligt före- kommande strålning. Med joniserande strålning ”som personer i allmän- heten får exponeras för” avses således den strålning som den allmänhet som vistas i området normalt exponeras för även om de personerna inte arbetar i verksamheten.

En sådan exponering får inte överstiga de dosgränser för allmänheten som gäller enligt föreskrifter som meddelats med stöd av strålskydds- lagen.

Av 2 kap. 3 § framgår vilka som likställs med arbetstagare. Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.6.4.

10 §

Bestämmelsen i paragrafen är ny. Paragrafen genomför artikel 10.1 i strålskyddsdirektivet avseende gravida arbetstagare i radiologiska nöd- situationer. Den innebär att det är förbjudet att sysselsätta gravida med att utföra åtgärder i en radiologisk nödsituation.

Förbudet gäller allt arbete i radiologiska nödsituationer oberoende av om arbetstagaren troligen endast kommer utsättas för mycket låga strål- doser.

Den som avser att sysselsätta en person med att utföra åtgärder i en radiologisk nödsituation behöver, om det är oklart huruvida personen är gravid, fråga personen om detta. Några ytterligare undersökningsåtgärder

Prop. 2017/18:94

149

Prop. 2017/18:94 för att försäkra sig om att man inte sysselsätter någon som är gravid bör inte krävas.

Av 2 kap. 3 § framgår vilka som likställs med arbetstagare.

Jfr kommentaren till 1 kap. 6 § och 4 kap. 1 § för innebörden av ”radiologisk nödsituation” och ”sysselsätta någon”.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.6.4.

11§

Paragrafen motsvarar delvis bestämmelser i Strålsäkerhetsmyndighetens nuvarande föreskrifter. Paragrafen genomför artikel 10.2 i strålskydds- direktivet avseende arbetstagare som ammar. Den innebär att den som sysselsätter någon ska planera arbetsuppgifter som utförs av ammande så att arbetstagaren inte riskerar att få ett intag av eller kontamineras med radioaktiva ämnen som medför att barnet kan exponeras för strålning över de dosgränser som gäller för personer i allmänheten enligt före- skrifter som meddelats med stöd av 3 kap. 8 §. Skyldigheten gäller i verksamhet med joniserande strålning, verksamhet som bedrivs i en om- givning med joniserande strålning och arbete i radiologiska nödsitua- tioner.

Syftet med paragrafen är att skydda barnet som ammas. Arbetsupp- gifter som inte går att planera så att barnet inte riskerar att exponeras för en stråldos som är olämplig för barnet från strålskyddssynpunkt ska där- för inte utföras av ammande. Exponeringen av barnet kan komma från intern eller extern kontamination av arbetstagaren, dvs. oavsiktlig eller oönskad förekomst av radioaktiva ämnen på eller i kroppen.

Det kan i dessa situationer vara nödvändigt att erbjuda den ammande andra arbetsuppgifter. En rimlig åtgärd är att undvika situationer där den ammande kan komma att kontamineras.

Av 2 kap. 3 § framgår vilka som likställs med arbetstagare.

Jfr kommentaren till 2 kap. 5 § och 4 kap. 1 § för innebörden av ”strål- skyddssynpunkt” och ”sysselsätta någon”.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.6.4.

12 §

Bestämmelsen i paragrafen är ny. Paragrafen genomför artikel 17.1 och 53.3 i strålskyddsdirektivet avseende informationskrav till arbetstagare i radiologiska nödsituationer. Den innebär att den som sysselsätter någon med att utföra arbetsuppgifter i en radiologisk nödsituation i förväg ska informera arbetstagaren om relaterade hälsorisker och tillgängliga skyddsåtgärder.

Informationen ska lämnas innan en arbetsuppgift utförs. Det finns ingen övrig begränsning i tiden för när informationen ska lämnas. Det kan därför vara nödvändigt att lämna informationen både vid anställning av personal eller inför ett specifikt arbete i en radiologisk nödsituation.

Av 2 kap. 3 § framgår vilka som likställs med arbetstagare.

Jfr kommentaren till 1 kap. 6 § och 4 kap. 1 § för innebörden av ”ra- diologisk nödsituation” och ”sysselsätta någon”.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.6.5.

150

13 §

Paragrafen motsvarar delvis bestämmelser i Strålsäkerhetsmyndighetens nuvarande föreskrifter. Paragrafen genomför artikel 53.3 i strålskydds- direktivet avseende krav på frivillighet för räddningspersonal. Den inne- bär att det är förbjudet att sysselsätta någon med att utföra arbetsupp- gifter i en radiologisk nödsituation som inte frivilligt har åtagit sig att utföra uppgifterna. Förbudet gäller om det med hänsyn till omständighet- erna är sannolikt att arbetstagaren kommer att exponeras för strålning som överstiger de dosgränser som gäller för arbetstagare i verksamheter med joniserande strålning.

Kravet på frivillighet gäller inte arbetstagare som ska utföra arbete i en radiologisk nödsituation där exponeringen sannolikt hamnar under de dosgränser som normalt gäller för arbetstagare och som meddelats i före- skrifter med stöd av 3 kap. 8 §. Den som sysselsätter någon måste i förväg göra en bedömning av de stråldoser som arbetsuppgifterna troli- gen kommer att leda till. Det är inte de faktiska stråldoser som arbetsta- garen utsätts för som är avgörande för kravet på frivillighet. Det avgöran- de är bedömningen av sannolikheten att exponeras för en viss stråldos.

Det finns inga formkrav för hur frivilligheten bör uttryckas. Det kan därför ske både skriftligt eller muntligt.

Normgivningsbemyndigandena i 2 kap. 5 och 6 §§ ger möjlighet för regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer att i före- skrifter besluta om undantag från bestämmelsen. Det kan t.ex. gälla för försvaret.

Av 2 kap. 3 § framgår vilka som likställs med arbetstagare.

Jfr kommentaren till 1 kap. 6 § och 4 kap. 1 § för innebörden av ”ra- diologisk nödsituation” och ”sysselsätta någon”.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.6.5.

14 §

Bestämmelserna i paragrafen är nya. Paragrafen genomför artikel 53.4 i strålskyddsdirektivet avseende övervakning av exponering av arbetsta- gare i radiologiska nödsituationer. Paragrafen innebär att den som syssel- sätter någon för att utföra arbetsuppgifter i en radiologisk nödsituation ska, om arbetstagaren kan komma att exponeras för joniserande strålning, övervaka exponeringen på det sätt som är lämpligt med hänsyn till om- ständigheterna.

Övervakningen kan ske antingen genom att arbetstagaren övervakas individuellt, t.ex. genom att arbetstagaren bär en dosmätare så att det är möjligt att kontrollera vilken stråldos som arbetstagaren blivit utsatt för, eller genom att den som sysselsätter någon gör en individuell bedömning av stråldosen, t.ex. räknar fram vilken stråldos arbetstagaren utsätts för. Övervakningen ska genomföras utifrån vad som är lämpligt med hänsyn till omständigheterna och således den specifika situationen. Den bör där- för bland annat anpassas efter vad som är praktiskt möjligt, skyddsbeho- vet och sannolikheten att exponeras för höga stråldoser.

Av 2 kap. 3 § framgår vilka som likställs med arbetstagare.

Jfr kommentaren till 4 kap. 1 § för innebörden av ”sysselsätta någon”. Bestämmelserna behandlas i avsnitt 6.6.5.

Prop. 2017/18:94

151

Prop. 2017/18:94

152

15 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 8 § med språkliga och redaktionella ändringar (se prop. 1999/2000:52 s. 21). Den innebär att arbetstagare ska använda de skyddsanordningar och vidta de åtgärder i övrigt som anvi- sats av den som är ansvarig för strålskyddet. Skyldigheten gäller i en verksamhet med joniserande strålning, i en verksamhet i en omgivning med joniserande strålning och i samband med en radiologisk nödsitua- tion. Det är en utvidgning jämfört med nuvarande lydelse.

Nuvarande lydelse gäller endast ”verksamhet med strålning”. Det inne- bär att skyldigheten även gäller för verksamheter med icke-joniserande strålning. Förslaget innebär att paragrafen inte omfattar sådan strålning. Motsvarande skyldighet för verksamheter med icke-joniserande strålning finns i 7 kap. 2 §.

Det nuvarande uttrycket ”som behövs för att strålskyddet ska fungera tillfredsställande” ersätts med ”som anvisats av den som är ansvarig för strålskyddet”. Det innebär att arbetstagaren inte har en skyldighet att an- vända annan skyddsanordning än vad som finns tillgänglig på arbetsplat- sen och att denne inte har en skyldighet att göra en bedömning av vilken skyddsutrustning som ska användas. Paragrafen medför inte att ansvaret i 3 kap. för den som bedriver en verksamhet eller vidtar en åtgärd minskar.

Den som är ”ansvarig för strålskyddet” kan i olika situationer utgöras av olika personer. Ansvaret kan fördelas mellan t.ex. externa arbetsgi- vare, verksamhetsutövare och egna företagare.

Av 2 kap. 3 § framgår vilka som likställs med arbetstagare.

16 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 17 § (se prop. 2006/07:93 s. 10). Den innehåller ett normgivningsbemyndigande som ger regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer möjlighet att meddela ytter- ligare föreskrifter om strålskydd för arbetstagare. I nuvarande lydelse avser bemyndigandet endast föreskrifter om rapportering av uppgifter, att särskilda villkor ska gälla för arbetets planering och utförande och förbud mot att arbete utförs av vissa arbetstagare. Den aktuella paragrafen inne- bär således en utvidgning.

Normgivningsbemyndigandet kan t.ex. användas för att meddela före- skrifter om förbud att sysselsätta en person under 18 år i en verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning samt att dos- mätare och viss skyddsutrustning, såsom skyddsdräkt, handskar eller andningsmask, ska användas i vissa situationer, att viss utbildning krävs för visst arbete eller krav på att arbetsrutiner tas fram.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.11.

5 kap.

Under rubriken ” Allmänheten och miljöns exponering för joniserande strålning” finns bestämmelser om skydd av andra människor än arbets- tagare mot exponering från joniserande strålning och bestämmelser som gäller exponering av miljön, kontroll av utsläpp av radioaktiva ämnen, hantering av avfall och åtgärder som bör vidtas när en verksamhet har upphört eller när en teknisk anordning inte längre används.

1 §

Paragrafen motsvarar delvis bestämmelser i Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter. Paragrafen genomför artikel 67.1 i strålskyddsdirektivet av- seende övervakning av utsläpp av radioaktiva ämnen. Den innebär att den som bedriver en verksamhet med joniserande strålning som kan innebära utsläpp av radioaktiva ämnen till luft eller vatten eller att all- mänheten eller miljön på annat sätt exponeras för joniserande strålning ska mäta eller på annat sätt övervaka exponeringen och utsläppen.

Jfr kommentaren till 3 kap. 2 § för innebörden av ”den som bedriver en verksamhet”.

Skyldigheten att övervaka inträder oberoende av om ett faktiskt utsläpp eller exponering från verksamheten konstaterats. Om det varken sker eller finns någon risk för utsläpp eller exponering från en verksamhet, finns det inget att övervaka och någon övervakning behöver heller inte ske. För en verksamhet som släpper ut radioaktiva ämnen och sedan upp- hör med verksamheten eller utsläppet kvarstår skyldigheten så länge det finns risk för att ett utsläpp kan komma att ske.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.8.2.

2 §

Paragrafen motsvarar i huvudsak nuvarande 14 § (se prop. 1987/88:88 s. 76). Den innebär att den som bedriver eller har bedrivit en verksamhet med joniserande strålning ska se till att tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning oskadliggörs när de inte längre ska användas. Anordningarna ska alltså inte längre kunna innebära någon risk för att någon exponeras för joniserande strålning.

Jfr kommentaren till 3 kap. 2 § för innebörden av ”den som bedriver en verksamhet”.

Med tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning avses anordningar som inte innehåller radioaktiva ämnen men ändå kan alstra joniserande strålning, t.ex. röntgenapparater.

Nuvarande lydelse innebär att skyldigheten gäller såväl för tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning som för tekniska anord- ningar som kan alstra icke-joniserande strålning. Förslaget innebär att dessa skyldigheter delats upp. Den föreslagna lydelsen innefattar därför inte tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande strålning. Mot- svarande skyldighet för tekniska anordningar som kan alstra icke-joni- serande strålning finns i 7 kap. 10 §.

Den delen i nuvarande lydelse som anger att verksamhetsutövaren ska svara för att en anordning oskadliggörs i den utsträckning som föreskrivs av regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer tas bort.

Med stöd av 8 kap. 7 och 11 §§ regeringsformen har regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer möjlighet att genom verk- ställighetsföreskrifter specificera kraven i paragrafen.

Övriga skillnader är endast språkliga och redaktionella.

3 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 13 § första stycket (se prop. 1987/88:88 s. 75 och 76 och prop. 2005/06:76 s. 34–35). Paragrafen genomför artikel 86.1 och 87.a i strålskyddsdirektivet avseende slutna strålkällor. Den

Prop. 2017/18:94

153

Prop. 2017/18:94

154

innebär att den som bedriver eller har bedrivit en verksamhet med joni- serande strålning ska se till att det radioaktiva avfall som uppkommit i eller tillförts verksamheten så snart som det är möjligt och rimligt hante- ras och vid behov slutförvaras på ett från strålskyddssynpunkt godtagbart sätt, eller överlämnas till en producent som i enlighet med föreskrifter som har meddelats med stöd av 15 kap. 12 § miljöbalken är skyldig att ta hand om avfallet.

Jfr kommentaren till 1 kap 5 § för innebörden av ”radioaktivt avfall” och 3 kap. 2 § för innebörden av ”den som bedriver en verksamhet” samt 2 kap. 5 § för innebörden av ”strålskyddssynpunkt”.

Uttrycket ”förekommer” i nuvarande lydelse ersätts med ”uppkommit i eller tillförts”. Det innebär att avfallet inte fysiskt behöver finnas i verk- samheten utan kan finnas hos någon annan men ändå omfattas av verk- samhetsutövarens ansvar enligt bestämmelsen. Det innebär även att den som endast behandlar eller lagrar avfall åt någon annan inte har några skyldigheter enligt bestämmelsen eftersom avfallet inte ”tillförts” verk- samheten.

Det ansvar som framgår av första punkten upphör inte enbart genom att lämna avfallet till någon som åtar sig att hantera det eller slutförvara det. För att uppfylla skyldigheten behöver man förvissa sig om att hanter- ingen eller slutförvaringen kan anses ha en sådan kvalitet att den är god- tagbar från strålskyddssynpunkt.

Enligt andra punkten är det däremot tillräckligt att se till att avfallet lämnas till en sådan producent som anges där, dvs. någon som enligt föreskrifter om producentansvar meddelade med stöd av miljöbalken har skyldighet att ta emot avfallet. Kontrollen av att hanteringen därefter sker på ett från strålskyddssynpunkt godtagbart sätt sker enligt det regelverk som gäller för producenten.

Kravet på att hanteringen, slutförvaringen eller överlämnandet ska ske ”så snart som det är möjligt och rimligt” saknar motsvarighet i nuvarande lydelse. Det innebär att avfallet inte ska lagras under onödigt lång tid utan att åtgärderna ska vidtas utan dröjsmål.

Övriga skillnader är endast språkliga och redaktionella.

4 §

Paragrafen motsvarar delvis en bestämmelse i Strålsäkerhetsmyndighe- tens nuvarande föreskrifter. Den innebär att när en verksamhet med joni- serande strålning avvecklas eller flyttas ska den som bedriver verksam- heten så snart som det är möjligt och rimligt vidta de åtgärder som be- hövs för att byggnadsstrukturer och områden som kan ha förorenats av radioaktiva ämnen från verksamheten kan omfattas av sådana föreskrifter om undantag från lagen som meddelats med stöd av 2 kap. 5 §, dvs. fri- klassas.

Enligt 2 kap. 5 § får regeringen eller den myndighet regeringen be- stämmer meddela föreskrifter om undantag från lagen och har därför möjlighet att meddela föreskrifter om vad som krävs för att en byggnads- struktur eller område ska kunna friklassas. Jfr kommentaren till 2 kap. 5 § för innebörden av friklassning.

Enligt paragrafen är verksamhetsutövaren skyldig att vidta alla åtgär- der som behövs för att det ska vara möjligt att friklassa, dvs. undanta,

byggnadsstrukturen eller området från lagens krav. De åtgärder som vid- tas måste därför bland annat innebära att det säkerställs att förekomsten av radioaktiva ämnen i byggnadsstrukturen eller området understiger de friklassningsnivåer som följer av föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen. Åtgärderna ska vidtas så snart som det är möjligt och rim- ligt. Det innebär att åtgärderna ska vidtas utan onödigt dröjsmål så att höga föroreningsnivåer inte kvarstår under onödigt lång tid.

Friklassning avser endast de radioaktiva ämnen som härrör från verk- samheten. Friklassning behöver således inte ske för en byggnad avseende radon som kommer från marken eller byggnadsmaterialet.

Jfr kommentaren till 3 kap. 2 § för innebörden av ”den som bedriver en verksamhet”.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.8.1.

5 §

Bestämmelsen är ny. Kravet avseende hantering av avfall och oskadlig- görande av tekniska anordningar gäller enligt nuvarande lydelse. I övrigt är paragrafen ny. Bestämmelsen innebär att skyldigheterna om oskadlig- görande av tekniska anordningar, hantering av radioaktivt avfall och att vidta åtgärder för att möjliggöra friklassning kvarstår till dess att de har fullgjorts även om verksamheten eller det tillstånd som gäller för verk- samheten har upphört eller verksamheten har överlåtits till en ny verk- samhetsutövare. Verksamhetsutövaren är således ansvarig även när verk- samheten inte längre bedrivs.

I 3 kap. 11 och 12 §§ finns bestämmelser om ekonomiska, administra- tiva och personella resurser för fullgörandet av de skyldigheter som följer av lagen och i 6 kap. 18 § finns bestämmelser om finansiella säkerheter för fullgörandet av skyldigheterna.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.8.1 och 6.8.2.

6 §

Paragrafen motsvarar delvis en bestämmelse i nuvarande lydelse av 9 a § strålskyddsförordningen. Paragrafen genomför artikel 21 i strålskydds- direktivet avseende förbud för vissa verksamheter. Den innebär att det är förbjudet att vid tillverkning eller annan framställning av livsmedel, djur- foder, leksaker, smycken eller kosmetika avsiktligen tillsätta eller genom bestrålning bilda ett radioaktivt ämne.

Jämfört med den nuvarande bestämmelsen i strålskyddsförordningen (1988:293) utökas förbudet till att också gälla framställning av djurfoder och till att omfatta s.k. aktivering, dvs. att någon genom bestrålning bil- dar ett radioaktivt ämne.

Paragrafen innebär att förbudet endast gäller när ett radioaktivt ämne avsiktligt tillsätts eller aktiveras. Det innebär att tillsatsen eller aktiver- ingen av ämnet måste ske medvetet eller vara planerad för att träffas av förbudet.

Paragrafen innebär att inte enbart tillverkning är förbjuden utan även annan framställning, såsom annan typ av produktion. Exempelvis omfat- tas att odla livsmedel av uttrycket framställning.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.7.

Prop. 2017/18:94

155

Prop. 2017/18:94

156

7 §

Paragrafen motsvarar delvis en bestämmelse i nuvarande lydelse av strål- skyddsförordningen. Paragrafen genomför artikel 21 i strålskyddsdirek- tivet avseende förbud för vissa verksamheter. Den innebär att det är för- bjudet att från ett land utanför Europeiska unionen eller Europeiska eko- nomiska samarbetsområdet importera eller till ett sådant land exportera livsmedel, djurfoder, leksaker, smycken eller kosmetika som innehåller ett radioaktivt ämne som är avsiktligt tillsatt eller som har bildats genom bestrålning.

Jämfört med den nuvarande bestämmelsen i strålskyddsförordningen utökas förbudet till att också gälla framställning av djurfoder och till att omfatta s.k. aktiverade ämnen, dvs. radioaktiva ämnen som bildats ge- nom bestrålning.

Paragrafen innebär att förbudet endast gäller varor med ett avsiktligt tillsatt eller aktiverat radioaktivt ämne. Det innebär att tillsatsen eller aktiveringen av ämnet ska ha gjorts medvetet för att träffas av förbudet. För ansvar bör det vara tillräckligt att den som importerar eller exporterar varan är medveten om att varan har tillsatts eller aktiverats med ämnet.

Enligt 6 § är det förbjudet att tillverka motsvarande varor. Tillverk- ningsförbudet gäller inom hela EU.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.7.

8 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 15 § (se prop. 1987/88:88 s. 77). Den innehåller ett normgivningsbemyndigande som ger möjlighet för regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer att meddela ytterligare föreskrifter om förbud och andra försiktighetsmått till skydd för människors hälsa mot risk för skador från joniserande strålning.

Bemyndigandet omfattar inte enbart förbud utan även andra försiktig- hetsmått och omfattar även tillståndspliktiga verksamheter. Nuvarande lydelse av bemyndigandet är begränsat till att avse föreskrifter om vissa särskilt utpekade åtgärder. Nuvarande lydelse ger heller inte möjlighet att reglera tekniska anordningar som kan alstra strålning, om verksamheten kräver tillstånd. Bemyndigandet utvidgas alltså.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.11.

9 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 13 § andra stycket (se prop. 2005/06:76 s. 35). Den ger regeringen eller den myndighet som reger- ingen bestämmer möjlighet att meddela ytterligare föreskrifter om över- vakning, utsläpp av radioaktiva ämnen, radioaktivt avfall, avveckling av verksamheter med joniserande strålning och andra försiktighetsmått som behövs till skydd för miljön mot risk för skadlig verkan av joniserande strålning. Enligt nuvarande lydelse gäller normgivningsbemyndigandet endast hantering av radioaktivt avfall.

Det föreslagna normgivningsbemyndigandet gäller endast skydd för miljön. Utsläpp av radioaktiva ämnen, radioaktivt avfall och avveckling av verksamheter med joniserande strålning kan dock ge upphov även till skador på människors hälsa. För sådana skador har regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer möjlighet att meddela föreskrifter

med stöd av normgivningsbemyndigandena i 4 kap. 16 § om skydd för Prop. 2017/18:94 arbetstagare mot risk för skador från joniserande strålning och 5 kap. 8 §

avseende skydd för människor mot risk för skador från joniserande strål- ning.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.11.

6 kap.

Under rubriken ”Tillstånd och anmälan i fråga om joniserande strålning” samlas bestämmelser om de verksamheter som bör kontrolleras genom tillstånd eller anmälan.

1 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 20 § första stycket 1–3 (se prop. 1987/88:88 s. 80 f.). Den innehåller förbud mot att utan tillstånd bedriva en verksamhet med joniserande strålning. Paragrafen genomför artiklarna 27.1 och 27.2 samt delvis artikel 28. a–b och d–f och 30.1 i strålskydds- direktivet avseende krav på tillståndsplikt och godkännande.

Jfr kommentaren till 1 kap. 7 § för innebörden av ”verksamhet med joniserande strålning”.

I den nuvarande strålskyddslagen omfattas en rad åtgärder av till- ståndsplikt som inte omfattas av uttrycket ”verksamhet med strålning”. I den nya strålskyddslagen omfattas dessa åtgärder av uttrycket ”verksam- het med joniserande strålning”. Det innebär att trots att dessa åtgärder inte längre uttryckligen nämns i paragrafen om tillstånd omfattas dessa åtgärder huvudsakligen av tillståndsplikt.

I fråga om tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning omfattar uttrycket ”verksamhet med joniserande strålning” endast till- verkning, användning, installation eller underhåll eller annan fysisk han- tering som kan orsaka att människor eller miljön exponeras för joniser- ande strålning. Det innebär att tillståndsplikten begränsas. Förvärv, inne- hav, upplåtelse, saluförande, införsel och överlåtelse som inte innebär en fysisk hantering av anordningarna blir inte tillståndspliktigt längre (jfr kommentaren till 8 §). Införsel av produkter som omfattas av lagen (1993:584) om medicintekniska produkter är redan undantagna från till- ståndsplikten enligt bestämmelser i den nuvarande strålskyddsförord- ningen.

”Återanvända” utgör enligt den nuvarande strålskyddslagen en till- ståndspliktig åtgärd. Med uttrycket ”använda” i definitionen av ”verk- samhet med joniserande strålning” i den aktuella paragrafen avses all användning av ett radioaktivt material eller en teknisk anordning som innehåller ett radioaktivt ämne. Det innefattar även återanvändning.

Fysisk eller icke-fysisk hantering av radioaktiva material eller tekniska anordningar som innehåller ett radioaktivt ämne som kan orsaka att människor eller miljön utsätts för en ökad exponering för joniserande strålning och annan fysisk hantering av en teknisk anordning som kan alstra joniserande strålning som kan orsaka att människor eller miljön exponeras för joniserande strålning omfattas av vad som utgör ”verksam- het med joniserande strålning”. Till skillnad från den nuvarande strål- skyddslagen blir även dessa hanteringar tillståndspliktiga.

157

Prop. 2017/18:94

158

Med stöd av 8 kap. 7 och 11 §§ regeringsformen har regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer möjlighet att genom verkstäl- lighetsföreskrifter specificera kraven i paragrafen, t.ex. avseende vad en ansökan ska innehålla.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.9.1.

2 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 20 § första stycket 5 och innehål- ler ett förbud mot att utan ett särskilt tillstånd slutförvara eller mellan- lagra utländskt radioaktivt avfall i Sverige eller att slutförvara svenskt radioaktivt avfall utomlands.

Slutförvaring och mellanlagring av radioaktivt avfall utgör även verk- samhet med joniserande strålning. Tillstånd krävs således även enligt 1 §. I det särskilda tillstånd som meddelas med stöd av 2 § kontrolleras och regleras de specifika förutsättningarna som krävs för slutförvaring och mellanlagring av radioaktivt avfall enligt 11–14 §§.

Första punkten motsvarar nuvarande lydelse och kompletterar förbudet i 5 a § lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet om slutförvaring och lagring av använt kärnbränsle eller kärnavfall från en kärnteknisk anlägg- ning i utlandet. Uttrycket ”radioaktivt avfall” är vidare än ”använt kärn- bränsle eller kärnavfall”. Kravet på ett särskilt tillstånd gäller således även radioaktivt avfall som inte härrör från kärnteknisk verksamhet (se prop. 2013/14:69 s. 25 f.).

Uttrycket ”eller annat radioaktivt ämne som det inte finns någon pla- nerad och godtagbar användning för” ingår i uttrycket radioaktivt avfall och utgår ur bestämmelsen. Jfr kommentaren till 1 kap. 5 § för innebör- den av ”radioaktivt avfall”.

Andra punkten är en ny bestämmelse som kompletterar förbudet i 5 a § lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet.

Enligt 13 § får tillstånd till slutförvaring eller mellanlagring av ut- ländskt avfall endast ges om det finns synnerliga skäl.

Bestämmelserna behandlas i avsnitt 6.9.3.

3 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 20 § första stycket 4 med språkliga och redaktionella ändringar (se prop. 1987/88:88 s. 46, prop. 1994/95:118 s. 14 f. och prop. 1999/2000:52 s. 20 f.)

I uttrycket ”radioaktiva material” innefattas även ”radioaktivt avfall”, jfr 1 kap. 5 §.

4 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 23 § första stycket med språkliga och redaktionella ändringar. En verksamhet som omfattas av ett tillstånd enligt lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet ska normalt inte be- höva ha tillstånd också enligt strålskyddslagen. En sådan verksamhet behöver ha tillstånd enligt strålskyddslagen endast om man vid tillstånds- prövningen enligt lagen om kärnteknisk verksamhet har funnit att det bör krävas ett särskilt strålskyddstillstånd.

Även om en kärnteknisk verksamhet är undantagen från tillståndsplikt enligt denna paragraf kan villkor som behövs med hänsyn till strål- skyddet beslutas med stöd av 22 §.

I de fall det vid en kärnteknisk anläggning även bedrivs verksamhet Prop. 2017/18:94 med joniserande strålning som inte är en del av den kärntekniska verk-

samheten kvarstår tillståndsplikten enligt denna lag för den verksam- heten.

5 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 20 § andra stycket 1 och 2 och 13 § första stycket 2 (se prop. 2013/14:69 s. 27) och innehåller undantag från förbudet i 2 § mot att utan särskilt tillstånd slutförvara eller att mellanlagra utländskt radioaktivt avfall i Sverige eller svenskt radioaktivt avfall utomlands. Se kommentaren till 1 kap. 5 § för innebörden av ”radioaktivt avfall”.

Avseende kärnavfall och kärnämnen finns ett motsvarande undantag från tillståndsplikten i 5 a § andra stycket lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet.

Första punkten motsvarar nuvarande 20 § andra stycket 1 och innebär ett undantag från det särskilda tillståndskravet i 2 § för utländskt radio- aktivt avfall som efter behandling eller upparbetning i Sverige ska slut- förvaras i det land där avfallet har uppkommit eller har sitt ursprung.

Andra punkten är ett nytt undantag från det särskilda tillståndskravet i 2 § för radioaktivt avfall som uppkommit eller har sitt ursprung i Sverige och som efter behandling eller upparbetning i ett annat land är avsett att slutförvaras i Sverige. Behandlingen eller upparbetningen i det andra lan- det är en verksamhet med joniserande strålning. En slutförvaring eller lagring av avfallet i Sverige skulle därför omfattas av den särskilda till- ståndsplikten i 2 § om undantaget inte fanns.

Tredje punkten motsvarar nuvarande 13 § första stycket 2 och 20 § andra stycket 2 och innehåller ett undantag från förbudet i 2 § för kasse- rade slutna strålkällor som skickas tillbaka till en leverantör eller till en tillverkare av sådana strålkällor. Undantaget gäller oavsett om leverantö- ren eller tillverkaren är i Sverige eller utomlands.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.9.3.

6 §

Bestämmelserna i paragrafen är nya och anger att om det är godtagbart från strålskyddssynpunkt, får tillståndsplikt enligt 1 § ersättas med an- mälningsplikt. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestäm- mer får meddela föreskrifter om sådan anmälningsplikt. Paragrafen ge- nomför artiklarna 24, 25.1, 27 och 29.1 i strålskyddsdirektivet. Jfr kom- mentaren till 2 kap. 5 § för innebörden av ”strålskyddssynpunkt”.

För de verksamheter som strålskyddsdirektivet kräver tillståndspröv- ning av kan en anmälningsplikt dock aldrig anses tillräcklig från strål- skyddssynpunkt (se artikel 28 i strålskyddsdirektivet). Det gäller t.ex. drift och avveckling av kärntekniska anläggningar, all verksamhet som innefattar en sluten strålkälla med hög aktivitet, anläggningar för lång- tidslagring och slutförvaring av radioaktivt avfall och verksamheter som släpper ut stora mängder radioaktiva ämnen.

Bestämmelserna behandlas i avsnitt 6.9.2.

159

Prop. 2017/18:94

160

7 §

Bestämmelsen i paragrafen är ny och innebär att regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om till- stånds- eller anmälningsplikt för verksamheter som på grund av att de bedrivs i en omgivning med joniserande strålning kan innebära risk för skador på människors hälsa eller miljön. Paragrafen genomför artikel 100.3 i strålskyddsdirektivet.

Jfr kommentaren till 1 kap. 8 § för innebörden av ”omgivning med joniserande strålning”.

Normgivningsbemyndigandet ger exempelvis möjlighet att meddela föreskrifter om tillstånds- eller anmälningsplikt för en verksamhet där arbetstagare kan exponeras för höga radonhalter, t.ex. i en gruva.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.9.4.

8 §

Bestämmelsen i paragrafen är ny och innebär att regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om an- mälningsplikt i fråga om förvärv, överlåtelse, upplåtelse, saluförande eller införsel av tekniska anordningar som kan alstra joniserande strål- ning och i fråga om hantering av komponenter som har väsentlig bety- delse från strålskyddssynpunkt och är tillverkade för att ingå i tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning.

De åtgärder och verksamheter som omfattas av första punkten är till- ståndspliktiga enligt den nuvarande strålskyddslagen men inte enligt den nya lagen, jfr kommentaren till 1 §. Normgivningsbemyndigandet ger möjlighet att meddela föreskrifter om anmälningsplikt för dessa åtgärder och verksamheter.

Även åtgärder och verksamheter som innefattar endast en del av en teknisk anordning som kan alstra joniserande strålning är tillståndsplik- tiga enligt 20 § första stycket 2 i den nuvarande strålskyddslagen (jfr prop. 1987/88:88 s. 81 f.) men inte enligt den nya lagen. Normgivnings- bemyndigandet i andra punkten ger möjlighet att meddela föreskrifter om anmälningsplikt i fråga om sådana komponenter. Jfr kommentaren till 2 kap. 5 § för innebörden av ”strålskyddssynpunkt”.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.9.5.

9 §

Bestämmelserna i paragrafen är nya och innebär att ett tillstånd enligt lagen endast får ges om verksamheten är berättigad och sökanden har till- räckliga ekonomiska, administrativa och personella resurser för att full- göra de skyldigheter som följer av lagen eller av villkor eller föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen. Paragrafen genomför artikel 5 i strålskyddsdirektivet.

Jfr kommentaren till 1 kap. 10 § och 3 kap. 1 § för innebörden av ”be- rättigad verksamhet” och kommentaren till 3 kap. 11 § för innebörden av paragrafen om tillräckliga ekonomiska, administrativa och personella resurser.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.9.6.

10 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 22 a § första stycket andra meningen med redaktionella och språkliga ändringar (se prop. 1997/98:90 s. 359 och 2009/10:184 s. 79). Bestämmelsen innebär att om det finns risk för att verksamheten medför att en miljökvalitetsnorm inte följs får tillstånd ges endast om det förenas med de villkor som behövs för att följa normen eller om det finns en sådan förutsättning för tillstånd som anges i 2 kap. 7 § tredje stycket miljöbalken.

Miljökvalitetsnormer är föreskrifter om lägsta godtagbara miljökvalitet i fråga om mark, vatten, luft eller miljön i övrigt för vissa geografiska områden eller för hela landet. Normerna anger de förorenings- och stör- ningsnivåer som inte får överskridas eller underskridas efter en viss tid- punkt.

Huvudregeln är att ett tillstånd inte får medverka till att en miljökvali- tetsnorm överträds. Ett tillstånd får i sådana fall ges endast om tillståndet förenas med de villkor som är nödvändiga för att normen ska följas. Verksamheten eller åtgärden kan dock tillåtas om det följer av ett åt- gärdsprogram, det vidtas kompensationsåtgärder eller om försämringar under en begränsad tid eller i ett begränsat område vägs upp av väsentligt ökade förutsättningar att följa normen på längre sikt eller i ett större om- råde, jfr 2 kap. 7 § tredje stycket miljöbalken.

Skyldigheten att följa miljökvalitetsnormer gäller även när tillstånds- myndigheten meddelar kompletterande villkor för befintliga tillstånd en- ligt 21 eller 22 § eller beslutar om dispens.

11 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 20 b § med språkliga ändringar (se prop. 2013/14:69 s. 20 f. och 27 f.). Bestämmelsen innebär att ett sådant sär- skilt tillstånd som avses i 2 § 1 om att utomlands slutförvara radioaktivt avfall endast får ges om det finns ett avtal mellan Sverige och det andra landet och fördelarna med slutförvaring i det andra landet från strål- skyddssynpunkt tydligt överväger fördelarna med slutförvaring i Sverige.

För att läggas till grund för ett tillstånd behöver ett sådant avtal upp- fylla vissa kriterier. Regeringen bemyndigas i 12 § att meddela föreskrif- ter om vilka kriterier som måste vara uppfyllda.

Jfr kommentaren till 2 kap. 5 § för innebörden av ”strålskyddssyn- punkt”.

12 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 20 c § (se prop. 2013/14:69 s. 20 ff. och 28) och innebär att regeringen får meddela föreskrifter om vad som krävs för att en internationell överenskommelse om slutförvaring ska kunna läggas till grund för ett tillstånd.

En sådan internationell överenskommelse måste enligt direktivet om radioaktivt avfall (rådets direktiv 2011/70/Euratom av den 19 juli 2011 om inrättande av ett gemenskapsramverk för ansvarsfull och säker han- tering av använt kärnbränsle och radioaktivt avfall) ta hänsyn till de kriterier som har fastställts av kommissionen enligt artikel 16.2 i rådets direktiv 2006/117/Euratom av den 20 november 2006 om övervakning och kontroll av transporter av radioaktivt avfall och använt kärnbränsle.

Prop. 2017/18:94

161

Prop. 2017/18:94

162

Kommissionen har med stöd av nämnda artikel fastställt kriterier som gör det lättare för medlemsstaterna att bedöma huruvida kraven för export är uppfyllda, se kommissionens rekommendation 2008/956/Euratom av den 4 december 2008 om kriterier för export av radioaktivt avfall och använt kärnbränsle till tredje land.

13 §

Bestämmelsen i paragrafen är ny och innebär att tillstånd till slutförvar- ing eller mellanlagring i Sverige av utländskt radioaktivt avfall endast får ges om det finns synnerliga skäl. En liknande bestämmelse som rör kärn- avfall och kärnämnen finns i 5 b § tredje stycket första meningen lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet. Kravet på synnerliga skäl innebär att tillstånd ska meddelas med stor restriktivitet. Synnerliga skäl kan exempelvis finnas om det vid en samlad bedömning visar sig lämpligast från säkerhets- och strålskyddssynpunkt att en liten mängd radioaktivt material slutförvaras i Sverige. (Jfr prop. 2013/14:69 s. 16 f. och 26 f. och prop. 1992/93:98 s. 46).

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.9.3.

14 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 20 a § med språkliga ändringar (se prop. 2008/09:121 s. 19). Den innebär ett utförselförbud för radioaktivt avfall till Antarktisområdet, till länder utanför Europeiska unionen som är par- ter i den s.k. AVS-EG-konventionen och till länder där import av radio- aktivt avfall är förbjuden eller där det kan antas att det saknas förmåga att ta hand om avfallet på ett från strålskyddssynpunkt godtagbart sätt. Jfr kommentaren till 2 kap. 5 § för innebörden av ”strålskyddssynpunkt”.

15 §

Bestämmelsen i paragrafen är ny och innebär att ett tillstånd för en verk- samhet där en människa avbildas utan medicinskt syfte med en metod som medför exponering för joniserande strålning får ges om exponering- en sker med stöd av 28 kap. rättegångsbalken, lagen (2000:1225) om straff för smuggling, utlänningslagen (2005:716) eller om det annars finns särskilda skäl.

Paragrafen genomför artikel 22 i strålskyddsdirektivet om avsiktlig exponering av människor i icke-medicinskt avbildningssyfte.

En verksamhet där en människa avbildas utan medicinskt syfte med en metod som medför exponering för joniserande strålning utgör en verk- samhet med joniserande strålning. Enligt 1 § är det förbjudet att bedriva en sådan verksamhet utan tillstånd. För att ett tillstånd enligt 1 § ska kunna ges för en verksamhet med icke-medicinsk avbildning måste förut- sättningarna i 15 § vara uppfyllda.

Paragrafen gäller endast när exponeringen inte är medicinsk. Jfr kom- mentaren till 1 kap. 4 § för innebörden av uttrycket ”medicinsk expone- ring”. Vanligen anses följande vara avbildning utan medicinskt syfte:

–avbildning med säkerhetsskannrar,

–potentiell exponering för att leta efter gömda människor i fraktgods,

–röntgenundersökning som begärs utan medicinsk indikation i försäk- ringsärenden för att bedöma ersättnings- eller avgiftsnivåer,

– röntgenundersökning inom idrottsmedicin av försäkringstekniska eller ekonomiska skäl.

I dessa situationer krävs därför särskilda skäl för att tillstånd ska kunna beviljas.

Enligt 28 kap. rättegångsbalken och lagen om straff för smuggling får exponering vid icke medicinsk avbildning ske utan samtycke av den som skäligen kan misstänkas för ett brott på vilket fängelse kan följa. Vid röntgenundersökning för åldersbedömning i asylärenden med stöd av ut- länningslagen krävs den enskildes samtycke. Andra särskilda skäl kan vara att det enligt annan lagstiftning ges en rätt eller skyldighet att av- bilda människor i icke medicinskt syfte som medför exponering för joni- serande strålning.

Med stöd av normgivningsbemyndigandena i 3 kap. 7, 8 och 17 §§ samt 5 kap. 8 § kan regeringen eller den myndighet som regeringen be- stämmer meddela föreskrifter om undantag från dosrestriktioner och dos- gränser för allmänheten.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.9.7.

16 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 22 § första stycket (se prop. 1987/88:88 s. 82) och innebär att den myndighet som regeringen bestäm- mer prövar frågor om tillstånd enligt lagen. Bestämmelsen pekar inte längre ut regeringen som tillståndsmyndighet.

Möjligheten för regeringen eller den myndighet som regeringen be- stämmer att genom föreskrifter meddela tillstånd för sjukvårdshuvud- män, vissa yrkesgrupper eller vissa vårdinrättningar, institutioner eller företag tas bort.

17 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 22 a § andra stycket och 27 § andra stycket (se prop. 1997/98:90 s. 277 och 359) och innebär att reger- ingen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela före- skrifter om att 6 kap. miljöbalken om miljöbedömningar ska tillämpas i ärenden om tillstånd och villkor. Den närmare beskrivningen av vad miljöbedömningen ska möjliggöra tas bort.

Föreskrifterna kan innebära att 6 kap. miljöbalken som helhet ska tillämpas. Det gäller således både förfarandet om hur en miljöbedömning ska tas fram och innehållet i miljökonsekvensbeskrivningen. En miljöbe- dömning ska möjliggöra en samlad bedömning av verksamhetens miljö- konsekvenser.

Paragrafen behandlas i avsnitt 6.9.8.

18 §

Bestämmelserna i paragrafen är nya och innebär att ett tillstånd får för sin giltighet göras beroende av att den som bedriver verksamheten ställer finansiell säkerhet för de kostnader för avfallshantering och återställ- ningsåtgärder som verksamheten kan föranleda. Paragrafen genomför artikel 87.2 i strålskyddsdirektivet om att finansiell säkerhet ska ha av- satts för en säker hantering av uttjänta slutna strålkällor med hög aktivi- tet, s.k. HASS-källor.

Prop. 2017/18:94

163

Prop. 2017/18:94

164

Den finansiella säkerheten för verksamheten prövas i samband med prövningen av tillståndet och kraven på finansiell säkerhet fastställs av tillståndsmyndigheten genom villkor i beslutet om tillstånd.

Med återställningsåtgärder avses även efterbehandling.

Staten, kommuner, landsting och kommunförbund är undantagna från kravet att ställa finansiell säkerhet.

Den som är skyldig att betala avgift eller ställa finansiell säkerhet en- ligt lagen (2006:647) om finansiering av kärntekniska restprodukter eller 16 kap. 3 § miljöbalken behöver inte ställa någon finansiell säkerhet för åtgärder som omfattas av avgifter och säkerheter enligt de nämnda lag- arna. Säkerhet kan dock alltid krävas för de delar som inte omfattas av ställda säkerheter eller avgifter.

Om det kan antas att den finansiella säkerheten inte längre är tillräck- lig, får tillståndsmyndigheten besluta om ytterligare säkerheter. Förfaran- det motsvarar vad som gäller för ändring av villkor, jfr 21 §.

Bestämmelserna behandlas i avsnitt 6.9.9.

19 §

Bestämmelsen i paragrafen är ny och innebär att det är tillståndsmyndig- heten som ska pröva en finansiell säkerhet och att den finansiella säker- heten ska godtas om den är betryggande för sitt ändamål. Vad som anses vara ”betryggande för sitt ändamål” avgörs utifrån omständigheterna i det enskilda fallet.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.9.9.

20 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 24 § och delvis 26 § (se prop. 1987/88:88 s. 83 och 84 och 2008/2009:121 s. 20). Den innebär att ett tillstånd ska ges för bestämd tid och förenas med de villkor som behövs från strål- skyddssynpunkt. Ett tillstånd som avser transport av radioaktivt avfall får aldrig avse längre tid än tre år. Paragrafen genomför delvis artikel 29.3 i strålskyddsdirektivet.

Jfr kommentaren till 2 kap. 5 § för innebörden av ”strålskyddssyn- punkt”.

Tillstånd för gränsöverskridande transporter som avses i rådets direktiv 2006/117/Euratom av den 20 november 2006 om övervakning och kon- troll av transporter av radioaktivt avfall och använt kärnbränsle som inte prövas enligt lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet får således inte ges för längre tid än tre år.

21 §

Paragrafen motsvarar i huvudsak nuvarande 26 § med redaktionella och språkliga ändringar (se prop. 1987/88:88 s. 84). Om det behövs från strålskyddssynpunkt, får tillståndsmyndigheten besluta om ytterligare eller ändrade villkor för en verksamhet som har fått tillstånd. Paragrafen genomför delvis artikel 105 i strålskyddsdirektivet.

Jfr kommentaren till 2 kap. 5 § för innebörden av ”strålskyddssyn- punkt”.

Paragrafen reglerar möjligheten att besluta om villkor under ett till- stånds giltighetstid. Det innebär att strålskyddskraven successivt kan an- passas till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen på området. Det kan finnas behov av ytterligare villkor både avseende en anläggnings normala drift men också för att förhindra eller lindra konsekvenserna av en felfunktion.

22 §

Paragrafen motsvarar i huvudsak nuvarande 27 § första stycket första meningen med språkliga och redaktionella ändringar (se prop. 1987/88:88 s. 84). Om det behövs från strålskyddssynpunkt, får regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer besluta om ytterligare villkor för en verksamhet som fått tillstånd enligt lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet. Jfr kommentaren till 2 kap. 5 § för innebörden av ”strål- skyddssynpunkt”.

Det nuvarande kravet på att villkor som i avsevärd mån kan påverka utformningen av anläggningen eller driften alltid ska underställas rege- ringens prövning tas bort.

23 §

Första och andra punkterna motsvarar nuvarande 28 § med redaktionella och språkliga ändringar (se prop. 1987/88:88 s. 85 f.). Tredje punkten är ny. Paragrafen genomför delar av artikel 105 i strålskyddsdirektivet. Den reglerar när ett tillstånd kan återkallas.

Enligt första punkten får ett tillstånd återkallas om tillståndshavaren i något väsentligt avseende inte följer det som gäller för verksamheten. Med att tillståndshavaren i något väsentligt avseende inte följer vad som gäller för verksamheten avses t.ex. att en verksamhet inte längre är berät- tigad. Om ett villkor har åsidosatts i endast ringa mån eller om det villkor som har åsidosatts är av mindre vikt, bör återkallelse inte komma ifråga. Endast vid allvarliga eller upprepade försummelser från tillståndshava- rens sida bör återkallelse bli aktuellt. Kravet på att en verksamhet ska vara berättigad och den grundläggande skyldigheten i 3 kap. 11 § om krav på tillräckliga resurser för att kunna fullgöra de skyldigheter som följer av denna lag eller av villkor eller föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen är sådana grundläggande krav som utgör en förutsätt- ning för tillstånd. Om dessa skyldigheter inte fullgörs och det bristande fullgörandet är väsentligt utgör det generellt sett grund för återkallelse.

Enligt andra punkten får ett tillstånd återkallas om det finns synnerliga skäl från strålskyddssynpunkt. Ett tillstånd kan återkallas med stöd av

Prop. 2017/18:94

165

Prop. 2017/18:94 denna punkt trots att alla föreskrifter och villkor följs av den som be- driver verksamheten. Skälen till återkallelsen måste dock vara hänförliga till lagens syfte, nämligen att skydda människor och miljön mot skadlig verkan av strålning. Jfr kommentaren till 2 kap. 5 § för innebörden av ”strålskyddssynpunkt”.

Enligt tredje punkten får ett tillstånd återkallas om tillståndshavaren begär det. En förutsättning för att ett tillstånd ska kunna återkallas enbart grundat på tillståndshavarens begäran är att tillståndshavaren kan visa att alla skyldigheter som följer av tillståndet är uppfyllda, jfr 5 kap. 2–4 §§.

I flertalet av de fall som åsyftas i första och andra punkterna bör rättel- se kunna uppnås genom förelägganden som vid behov kan kombineras med vite. Tillsynsmyndigheten har även möjlighet att avbryta en verk- samhet till dess att en åtgärd har vidtagits, jfr 8 kap. 9 §.

Ett tillstånd kan endast återkallas av den myndighet som är utsedd att vara tillståndsmyndighet enligt lagen.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.9.1.

24 §

Paragrafen motsvarar delvis bestämmelser i Strålsäkerhetsmyndighetens nuvarande föreskrifter. Den innebär att ett radioaktivt material och tek- niska anordningar som innehåller ett radioaktivt ämne eller som kan alstra joniserande strålning endast får överlåtas eller upplåtas till den som har tillstånd eller har fullgjort sin anmälningsplikt.

Paragrafen hindrar inte överlåtelser eller upplåtelser till verksamheter som i föreskrifter eller i ett beslut i ett enskilt fall undantagits från till- stånds- eller anmälningsplikt.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.9.1.

7 kap.

Under rubriken ”Tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande strålning” samlas bestämmelser om t.ex. grundläggande krav, skyddsan- ordningar och förbud som gäller tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande strålning.

1 §

Paragrafen motsvarar i huvudsak nuvarande 6, 7 och 7 a §§ (se prop. 1987/88:88 s. 69–71 och prop. 1999/2000:52 s. 20.). Den innehåller grundläggande krav på kontroll och upprätthållande av strålskydd, under- håll av tekniska anordningar, försiktighet, kunskap och kompetens.

Paragrafen motsvarar kraven för den som bedriver eller sysselsätter

någon med att utföra arbete i en verksamhet med joniserande strålning

166

eller verksamhet i en omgivning med joniserande strålning i 3 kap. 10 §. Jfr kommentaren till 3 kap. 10 §. Jfr även kommentaren till 1 kap. 3 § för innebörden av ”icke-joniserande strålning”.

Skyldigheterna gäller endast ”i den utsträckning som behövs från strål- skyddssynpunkt”. Jfr kommentaren till 2 kap. 5 § för innebörden av ”strålskyddssynpunkt”. Användning av tekniska anordningar som är ut- formade på ett sådant sätt att normal användning inte medför någon skad- lig verkan av strålningen innebär således att de uppräknade skyldighet- erna i punkt 1–4 inte är tillämpliga. Det gäller t.ex. belysningsarmaturer, mikrovågsugnar och trådlösa datanät.

2 §

Paragrafen motsvarar delar av nuvarande 8 § med språkliga och redaktio- nella ändringar (se prop. 1987/88:88 s. 71 och prop. 1999/2000:52 s. 21). Den innebär att arbetstagare i verksamheter där det används en teknisk anordning som kan alstra icke-joniserande strålning ska använda de skyddsanordningar och vidta de åtgärder i övrigt som anvisats av den som är ansvarig för strålskyddet.

Paragrafen motsvarar kraven för arbetstagare i verksamheter med joni- serande strålning, verksamhet i en omgivning med joniserande strålning och radiologiska nödsituationer i 4 kap. 15 §. Jfr kommentarentill4 kap. 15 §.

3 §

Paragrafen motsvarar i huvudsak nuvarande 10 § (se prop. 1987/88:88 s. 72 och 73). Justeringar görs i vilka som träffas av paragrafen och upp- giftskravet förtydligas. Även språkliga ändringar görs. Den som tillhan- dahåller en teknisk anordning som kan alstra icke-joniserande strålning eller i marknadsföringssyfte visar en sådan anordning ska genom märk- ning eller på annat lämpligt sätt lämna information om strålningsrisker, och lämna övriga uppgifter som har betydelse från strålskyddssynpunkt till mottagaren av anordningen eller till den som visningen är avsedd för. Jfr kommentaren till 2 kap. 5 § för innebörden av ”strålskyddssynpunkt”.

Uttrycken ”överlåter” eller ”upplåter” ersätts med ”tillhandahåller”. Med ”tillhandahåller” avses varje tillhandahållande, mot betalning eller gratis, för distribution, förbrukning eller användning. Med tillhandahåll- ande avses således både överlåtelser och upplåtelser av tekniska anord- ningar som kan alstra icke-joniserande strålning.

Paragrafen motsvarar kraven för tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning eller innehåller ett radioaktivt ämne i 3 kap. 14 §. Jfr kommentaren till 3 kap. 14 §.

4 §

Paragrafen motsvarar delar av nuvarande 10 § (se prop. 1987/88:88 s. 72 och 73). Den som tillverkar, till Sverige för in, tillhandahåller eller i marknadsföringssyfte visar en teknisk anordning som kan alstra icke- joniserande strålning ska se till att anordningen har de funktioner som behövs från strålskyddssynpunkt när den ska tas i bruk eller visas. Jfr kommentaren till 2 kap. 5 § för innebörden av ”strålskyddssynpunkt”.

Uttrycken ”överlåter” eller ”upplåter” i den nuvarande lydelsen ersätts med ”tillhandahåller”. Därmed avses varje tillhandahållande, mot betal-

Prop. 2017/18:94

167

Prop. 2017/18:94

168

ning eller gratis, för distribution, förbrukning eller användning. Med till- handahållande avses således både överlåtelser och upplåtelser av teknis- ka anordningar som kan alstra icke-joniserande strålning.

Paragrafen motsvarar kraven för tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning eller innehåller ett radioaktivt ämne i 3 kap. 15 §. Jfr kommentaren till 3 kap. 15 §.

5 §

Paragrafen motsvarar i huvudsak nuvarande 11 § (se prop. 1987/88:88 s. 73 och 74). Den som installerar eller utför underhållsarbete på en teknisk anordning som kan alstra icke-joniserande strålning ska se till att anordningen utifrån vad som föranletts av arbetet fungerar som avsett från strålskyddssynpunkt. Jfr kommentaren till 2 kap. 5 § för innebörden av ”strålskyddssynpunkt”.

Paragrafen motsvarar kraven för tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning eller innehåller ett radioaktivt ämne i 3 kap. 16 §. Jfr kommentaren till 3 kap. 16 §.

6 §

Paragrafen motsvarar 14 a § i dess lydelse enligt SFS 2017:227 (se prop. 2016/17:55 s. 25 och 26). Den innebär att det är förbjudet att yrkes- mässigt låta någon som inte har fyllt 18 år sola i ett kosmetiskt solarium.

7 §

Paragrafen motsvarar 14 b § i dess lydelse enligt SFS 2017:227 (se prop. 2016/17:55 s. 26 och 27). Den innehåller krav på den som yrkesmässigt låter någon sola i ett kosmetiskt solarium.

8 §

Paragrafen motsvarar 14 c § i dess lydelse enligt SFS 2017:227. Den ger regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer möjlighet att meddela föreskrifter om den egenkontroll som avses i 7 §.

Jfr författningskommentaren till nuvarande 14 c § (se prop. 2016/17:55 s. 27).

9 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 21 § (se prop. 1987/88:88 s. 36 f. och 82 f.). Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer ges möjlighet att föreskriva om tillstånds- eller anmälningsplikt för hant- ering av en teknisk anordning som kan alstra icke-joniserande strålning.

En ändring jämfört med den nuvarande lydelsen är att uttrycket ”han- tering” ersätter uttrycket ”tillverka, till landet införa, saluföra, överlåta, upplåta, förvärva, inneha, använda, installera eller underhålla”. Eftersom hantering omfattar samtliga åtgärder som i dag räknas upp medför omar- betningen ingen ändring i vad som omfattas. Vilken hantering som om-

fattas av tillstånds- eller anmälningsplikt i olika situationer får regleras Prop. 2017/18:94 närmare i föreskrifter.

Paragrafen behandlas i avsnitt 6.10.

10 §

Paragrafen motsvarar i huvudsak nuvarande 14 § (se prop. 1987/88:88 s. 76). Den som bedriver eller har bedrivit en verksamhet där det används en teknisk anordning som kan alstra icke-joniserande strålning av bety- delse från strålskyddssynpunkt ska se till att anordningen oskadliggörs när de inte längre ska användas.

Tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande strålning kan vara av vitt skilda slag och alstra olika mycket strålning. Uttrycket ”av betydelse från strålskyddssynpunkt” innebär t.ex. att tekniska anord- ningar som alstrar icke-joniserande strålning men där strålningen inte ger upphov till någon känd risk för skadlig verkan inte behöver bli föremål för någon särskild oskadliggörandeåtgärd. Det gäller t.ex. belysnings- armaturer, mikrovågsugnar, trådlösa datanät och mobiltelefoner. Jfr även kommentaren till 2 kap. 5 § för innebörden av ”strålskyddssynpunkt”.

Paragrafen motsvarar kraven för tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning i 5 kap. 2 §. Jfr kommentaren till 5 kap. 2 §.

11 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 12 § (se prop. 1987/88:88 s. 72). Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer ges möjlig- het att meddela föreskrifter om hur tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande strålning ska hanteras och andra försiktighetsmått i sam- band med hanteringen. Normgivningsbemyndigandet innebär t.ex. att föreskrifter kan meddelas om hur en viss behandling med icke-joniseran- de strålning ska utföras, att viss skyddsutrustning ska användas och att viss hantering av tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande strålning är förbjuden. Normgivningsbemyndigandet ger även möjlighet att införa krav på att användningen av tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande strålning ska vara berättigad och optimerad i likhet med kraven för joniserande strålning i 3 kap.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.11.

8 kap.

Under rubriken ”Tillsyn” samlas bestämmelser om kontrollen av att lagen följs.

Tillsynsbefogenheterna i kapitlet gäller även vid utövande av mark- nadskontroll. Jfr 2 § förordningen (2014:1039) om marknadskontroll av varor och annan närliggande tillsyn för innebörden av marknadskontroll.

1 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 29 § med språkliga och redaktionella ändringar (se prop. 1987/88:88 s. 87). Den eller de myndigheter som re- geringen bestämmer utövar tillsyn över att lagen och föreskrifter som meddelats i anslutning till lagen följs.

169

Prop. 2017/18:94

170

Med stöd av 8 kap. 7 och 11 §§ regeringsformen har regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer möjlighet att genom verk- ställighetsföreskrifter närmare reglera hur tillsynen ska utövas, vad som ska ingå i tillsynen och tillsynsmyndighetens ansvar i övrigt.

2 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 30 § första stycket (se prop. 1987/88:88 s. 87 och 2005/2006:183 s. 47). Möjligheten för regeringen att meddela föreskrifter om tillsynen över radonhalten i bostäder och lokaler är ny. I övrigt motsvarar paragrafen nuvarande lydelse.

Paragrafen innebär att regeringen får meddela föreskrifter om att de kommunala nämnder som fullgör uppgifter inom miljö- och hälsoskydds- området ska utöva tillsyn i fråga om verksamheter med kosmetiska solarier som bedrivs inom kommunen och över radonhalten i bostäder och lokaler som allmänheten har tillträde till inom kommunen. Tillsynen över radonhalten i bostäder och lokaler är ett led i efterlevandekontrollen av 3 kap. 6 §.

Paragrafen behandlas i avsnitt 6.5.2.

3 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 30 § andra och tredje styckena med redaktionella och språkliga ändringar (se prop. 1987/88:88 s. 87, 1997/98:90 s. 360 och 2016/17:144 s. 54). Regeringen får meddela före- skrifter om att en tillsynsmyndighet får överlämna tillsynsuppgifter till försvarsinspektören för hälsa och miljö eller en kommunal nämnd. Till- syn över sådan verksamhet som utövas av Försvarsmakten, Försvarets materielverk, Fortifikationsverket eller Försvarets radioanstalt får aldrig överlåtas till en kommunal nämnd.

Det nuvarande kravet på att en tillsynsuppgift får överlåtas i vissa frågor endast efter en begäran från den kommunala nämnden eller för- svarsinspektören för hälsa och miljö utgår. Närmare bestämmelser om att överlåta tillsynsuppgifter kan i stället regleras i föreskrifter på förord- ningsnivå.

4 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 31 § första stycket 1 (se prop. 1987/88:88 s. 88 f). Den som bedriver en verksamhet eller vidtar en åtgärd ska på begäran ge tillsynsmyndigheten de upplysningar eller de handlingar som behövs för tillsynen. Paragrafen genomför delar av artiklarna 104.1 och 105 i strålskyddsdirektivet om efterlevandekontroll.

Skyldigheten åligger den som ”bedriver en verksamhet eller vidtar en åtgärd som omfattas av denna lag”. Med detta inkluderas bl.a. den som bedriver en verksamhet med joniserande strålning, den som bedriver en verksamhet i en omgivning med joniserande strålning, den som ansvarar för en åtgärd som vidtas i en radiologisk nödsituation samt den som bedriver en verksamhet där det används tekniska anordningar som kan

alstra icke-joniserande strålning. Skyldigheten åligger även den som vidtar åtgärder i sådana verksamheter.

Med ”tillsynsmyndighet” avses både myndigheter som regeringen har bestämt ska utöva tillsyn med stöd av 1 § samt kommunala nämnder och försvarsinspektören för hälsa och miljö som ska utöva tillsyn enligt 2 och 3 §§.

Tillsynsmyndigheten ska ha möjlighet att dels få kopior av handlingar, dels kunna läsa dem på plats hos den som bedriver verksamheten och därigenom få de uppgifter som behövs. Ändringen från ”upplysningar och handlingar” till ”upplysningar eller handlingar” är ett tydliggörande av att det i vissa fall kan vara tillräckligt att antingen lämna uppgifter eller handlingar. Om tillsynsmyndigheten erhåller de uppgifter som be- hövs för tillsynen genom att ta del av handlingarna på plats eller tar del av uppgifterna muntligen kan det i vissa fall anses obehövligt för den som bedriver verksamheten att även behöva lämna ifrån sig handling- arna. Avgörande är om handlingarna är nödvändiga för tillsynen.

En begäran om att ge upplysningar eller handlingar kan ske i form av ett föreläggande som kan förenas med vite, se 6 och 7 §§.

5 §

Paragrafen motsvarar 31 a § i dess lydelse enligt SFS 2017:227 (se prop. 2016/17:55 s. 27). En tillsynsmyndighet får göra kontrollköp för att få fram underlag för en dialog med en verksamhetsutövare i frågor som rör förbudet att låta någon som inte fyllt 18 år sola i ett kosmetiskt solarium. Jfr författningskommentaren till 1 kap. 11 § för innebörden av ”kosme- tiskt solarium” och kommentaren till 4 § för innebörden av ”tillsynsmyn- dighet”.

6 §

Paragrafen motsvarar 32 § första och sista stycket i dess lydelse enligt SFS 2017:227 (se prop. 1987/88:88 s. 88 f. och prop. 2016/17:55 s. 28 f.). Paragrafen genomför artiklarna 104.1 och 105 i strålskydds- direktivet om efterlevandekontroll.

Enligt första stycket får tillsynsmyndigheten besluta de förelägganden som behövs för tillsynen och för att de som har skyldigheter enligt lagen, föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen eller beslut som meddelats med stöd av lagen ska fullgöra dessa.

Ett föreläggande kan avse olika typer av skyddsåtgärder eller begräns- ningar. Även ett förbud meddelas i form av ett föreläggande. Mer ingri- pande åtgärder än vad som behövs i det enskilda fallet ska inte användas.

Grund för föreläggandet kan vara att ett visst beslut eller att ett till- ståndsvillkor överträtts i något avseende, men det kan också grundas

Prop. 2017/18:94

171

Prop. 2017/18:94 direkt på strålskyddslagens bestämmelser, t.ex. om verksamheten inte längre är berättigad, åtgärder behöver vidtas för att optimera strålskyddet eller vid bristande hantering av radioaktivt avfall. Om någon underlåter att efterkomma föreläggandet kan tillsynsmyndigheten vidta åtgärder om rättelse enligt 10 §. Föreläggandet kan även förenas med vite enligt 7 §.

Det är även möjligt att rikta ett föreläggande mot en verksamhetsut- övare som inte längre bedriver en verksamhet. Verksamhetsutövaren är t.ex. skyldig att omhänderta radioaktivt avfall som har uppkommit i verk- samheten även om verksamheten har upphört, tillståndet upphört eller verksamheten överlåtits till en ny verksamhetsutövare, se 5 kap. 5 §.

Andra stycket innebär att sådana uppgifter som har framkommit vid ett kontrollköp enligt 5 § inte får läggas till grund för ett föreläggande.

Jfr kommentaren till 4 § för innebörden av ”tillsynsmyndighet”.

7 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 34 § (se prop. 1987/88:88 s. 89) och innehåller bestämmelser om vite. Ett beslut om föreläggande får förenas med vite.

Allmänna bestämmelser om vite finns i lagen (1985:206) om viten.

8 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 33 § första stycket med språkliga och redaktionella ändringar (se prop. 1987/88:88 s. 89). Paragrafen genomför delar av artiklarna 104.1 och 105 i strålskyddsdirektivet om efterlevande- kontroll. Den innebär att tillsynsmyndigheten kan omhänderta radioaktivt material eller en teknisk anordning som innehåller ett radioaktivt ämne eller som kan alstra strålning, om det behövs i avvaktan på att ett föreläg- gande ska följas. Med uttrycket teknisk anordning som kan alstra strål- ning innefattas både tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning och tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande strål- ning.

Beslut enligt lagen ska gälla omedelbart enligt 10 kap. 3 § om inte annat bestäms.

Polismyndigheten kan lämna biträde om det behövs, se 12 §.

9 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 33 § andra stycket med redaktionella och språkliga ändringar (se prop. 1987/88:88 s. 89). Paragrafen genomför delvis artiklarna 104.1 och 105 i strålskyddsdirektivet om efterlevande- kontroll. Enligt paragrafen får tillsynsmyndigheten besluta att försegla fastigheter, byggnader, utrymmen och andra anläggningar där verksam- het med joniserande strålning bedrivs. Även tekniska anordningar som innehåller ett radioaktivt ämne eller som kan alstra strålning får förseg- las. Försegling får ske om det behövs för att förebygga att de används olovligen.

Uppräkningen av de olika anläggningar som kan förseglas är ny. Upp- räkningen motsvarar vad som avses med ”en teknisk anordning eller en anläggning” i nuvarande lydelse av paragrafen.

Polismyndigheten kan lämna biträde om det behövs enligt 12 §.

172

Med uttrycket ”olovligen” avses utöver att något används i strid med ett uttryckligt förbud även att den som bedriver en verksamhet bryter mot tillståndsvillkor eller gällande föreskrifter för verksamheten.

I 17 kap. 13 § brottsbalken finns bestämmelser om straff för den som överträder ett myndighetsbeslut om försegling.

10 §

Paragrafen motsvarar i huvudsak 32 § andra och tredje styckena i dess lydelse enligt SFS 2017:227 (se prop. 1987/88:88 s. 88 ff. och prop. 2016/17:55 s. 28 f.). Paragrafen genomför delvis artiklarna 104.1 och 105 i strålskyddsdirektivet om efterlevandekontroll.

Paragrafen innebär att tillsynsmyndigheten har möjlighet att besluta om att de åtgärder som behövs för att åstadkomma rättelse ska vidtas på den felandes bekostnad. Rättelse på den felandes bekostnad kan vidtas om de felande inte följt ett föreläggande eller om rättelse bör göras genast med hänsyn till risken för allvarliga skador eller andra särskilda skäl.

Om åtgärden inte brådskar ska den som ska vidta åtgärden i första hand ges möjlighet att vidta åtgärden genom beslut om ett föreläggande. I de situationer då det saknas ett föreläggande ska det finnas behov av att åt- gärden vidtas skyndsamt. Särskilda skäl kan vara att det finns skäl att an- ta att föreläggandet inte kommer att följas, att åtgärden inte kommer vid- tas tillräckligt snabbt eller inte bidra till att man effektivt uppnår det önskade resultatet.

Enligt andra stycket får ett beslut om rättelse inte grundas på det som kommit fram genom ett kontrollköp.

Paragrafen behandlas i avsnitt 6.12.2.

11 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 31 § första stycket 2 med språk- liga och redaktionella ändringar (se prop. 1987/88:88 s. 87 f.). Paragrafen genomför delvis artiklarna 104.1 och 105 i strålskyddsdirektivet om efterlevandekontroll. Den innebär att tillsynsmyndigheten har rätt att få tillträde till fastigheter, byggnader, utrymmen och andra anläggningar samt transportmedel där verksamhet enligt lagen bedrivs för att göra undersökningar, ta prov och vidta andra åtgärder som behövs för tillsy- nen. Uppräkningen av de olika ställen som tillsynsmyndigheten ska ha rätt att få tillträde till är ny. Uttrycket ”fastigheter, byggnader, utrymmen och andra anläggningar samt transportmedel” ersätter nuvarande ”den anläggning eller plats”. Ändringen är endast ett tydliggörande. I bestäm- melsen läggs även uttrycket ”och andra åtgärder” till. Med andra åtgärder än undersökning och provtagning avses till exempel kartläggning av radonhalter.

Enligt paragrafen får tillträde inte ske i bostäder. Det är en begränsning jämfört med nuvarande lydelse. Tvångsingripanden i bostäder bör ske med stöd av rättegångsbalken. Det är inget som hindrar att en enskild

Prop. 2017/18:94

173

Prop. 2017/18:94 samtycker till att tillsynsmyndigheten ges rätt till tillträde för att utöva tillsyn.

Det finns möjlighet att begära polisassistans enligt 12 § om sådan behövs för att tillsynen ska kunna utövas.

Paragrafen behandlas i avsnitt 6.12.1.

12 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 31 § andra stycket och 33 § tredje stycket med språkliga ändringar (se prop. 1987/88:88 s. 87 f.). Paragra- fen genomför delvis artiklarna 104.1 och 105 i strålskyddsdirektivet om efterlevandekontroll. Den innebär att polismyndigheten ska ge tillsyns- myndigheten den hjälp som behövs för tillsynen. Polisens hjälp bör fram- förallt bli aktuell vid åtgärder för omhändertagande enligt 8 §, försegling enligt 9 § eller tillträde enligt 11 §.

13 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 31 § tredje stycket och 31 b § i dess lydelse enligt SFS 2017:227 med språkliga ändringar (se prop. 1987/88:88 s. 87 f. och 2016/17:55 s. 28). Paragrafen genomför delvis artiklarna 104.1 och 105 i strålskyddsdirektivet om efterlevandekontroll.

Föreskrifter om hur kontrollköp ska göras kan t.ex. avse rutiner som ska gälla inför och efter ett kontrollköp och hur återkoppling till verk- samhetsutövaren ska ske.

14 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 19 § (se prop. 1987/88:99 s. 80 f.). Para- grafen genomför delvis artiklarna 104.1 och 105 i strålskyddsdirektivet om efterlevandekontroll.

9 kap.

Under rubriken ”Straff och förverkande” samlas de straffbestämmelser och bestämmelser om förverkande som är kopplade till överträdelser av bestämmelserna i lagen.

1 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 35 § med språkliga och redaktionella ändringar (se prop. 1987/88:88 s. 90 och prop. 2005/06:76 s. 32). Be- stämmelsen har utformats i enlighet med Lagrådets förslag. Paragrafen innehåller straffbestämmelser avseende överträdelser av bestämmelserna om försiktighet, kompetens, märkning, information, funktionskrav av- seende tekniska anordningar och hantering av radioaktivt avfall.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.13.

2 §

Paragrafen motsvarar delar av nuvarande 36 § med språkliga och redak- tionella ändringar (se prop. 1987/88:88 s. 91, prop. 1999/2000:52 s. 20 och prop. 2005/06:76 s. 33). Bestämmelsen har utformats i enlighet med

Lagrådets förslag.

174

I den nuvarande lagen är överträdelser av föreskrifter som meddelats med stöd av lagen straffbelagda. Den nya lagen innebär att vissa av de bestämmelser som i dag finns i Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter och i strålskyddsförordningen tas in i lagen. Paragrafen innehåller straff- ansvar även för vissa av dessa bestämmelser. Ändringen är redaktionell och innebär ingen ändring i straffansvaret. Detta gäller bestämmelserna om berättigade metoder för medicinsk exponering, åtgärder och verksam- heter, bestämmelsen om optimering av strålskyddet, bestämmelsen om avfall, utsläpp och miljöskydd, bestämmelserna om graviditet och amning, förbuden avseende radioaktiva ämnen i livsmedel, leksaker, smycken och kosmetika samt oskadliggörande av tekniska anordningar.

I övrigt innehåller paragrafen i likhet med den nuvarande lagen straff- bestämmelser avseende överträdelser av bestämmelserna om krav på tillstånd och förbud att sysselsätta underåriga.

Paragrafen innebär även straffansvar för den som bryter mot föreskrif- ter som regeringen har meddelat om dosgränser och om tillstånds- eller anmälningsplikt. I övrigt avskaffas straffansvaret för överträdelser av föreskrifter på förordnings- och myndighetsnivå.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.13.

3 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 36 a § i dess lydelse enligt SFS 2017:227 (se prop. 2016/17:55 s. 28) avseende straff för överträdelser av förbudet att låta minderåriga sola i ett kosmetiskt solarium. Paragrafen har utformats i enlighet med Lagrådets förslag.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.13.

4 §

Paragrafen motsvarar delar av nuvarande 36 § och hela 37 § (se prop. 1987/88:88 s. 91–92). Bestämmelsen har utformats i enlighet med Lag- rådets förslag. Den innebär straffansvar (endast böter) för den som bryter mot bestämmelserna om medicinsk kontroll och läkarundersökning, bryter mot ett särskilt beslutat villkor, föreläggande eller förbud, under- låter att ge tillsynsmyndigheten begärda upplysningar eller handlingar eller lämnar oriktiga uppgifter. Straffansvaret för den som bryter mot ett särskilt beslutat villkor, föreläggande eller förbud kan till skillnad från den nuvarande lagen endast ge böter.

Paragrafen behandlas i avsnitt 6.13.

5 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 38 § första stycket (se prop. 1987/88:88 s. 92). Den innebär att det inte ska dömas till ansvar i ringa fall.

Prop. 2017/18:94

175

Prop. 2017/18:94

176

6 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 38 § andra stycket (se prop. 1987/88:88 s. 92). Den innebär att det inte ska dömas till ansvar enligt strålskydds- lagen om ansvar för gärningen kan ådömas enligt brottsbalken eller lagen om (2000:1225) om straff för smuggling.

7 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 39 § (se prop. 1987/88:88 s. 93). Den innebär att den som åsidosatt ett vitesföreläggande inte ska dömas till ansvar enligt lagen för gärning som omfattas av föreläggandet. Ordet ”vitesförbud” tas bort ur bestämmelsen. Ett vitesföreläggande omfattar t.ex. ett vitesförbud.

8 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 40 § första och andra styckena med språkliga ändringar (se prop. 1987/88:88 s. 79 och prop. 2004/05:135 s. 188). Den reglerar förverkande av t.ex. radioaktiva material som varit föremål för brott. Jfr kommentaren till 1 kap. 5 § för innebörden av ”radioaktivt material”.

9 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 40 § tredje stycket med språkliga ändringar (se prop. 1987/88:88 s. 79 och prop. 2004/05:135 s. 188).

10 §

Paragrafen motsvarar delvis nuvarande 40 § tredje stycket med språkliga ändringar (se prop. 1987/88:88 s. 79 och prop. 2004/05:135 s. 188).

10 kap.

Under rubriken ”Tystnadsplikt, överklagande och avgifter” samlas de be- stämmelser som är kopplade till sådana frågor.

1 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 41 § med språkliga ändringar (se prop. 1987/88:88 s. 93–94).

Det nuvarande uttrycket ”radioaktiva ämnen” ersätts med ”slutna strål- källor med hög aktivitet” i tredje punkten. Med slutna strålkällor med hög aktivitet avses sådana strålkällor som definieras i artikel 4.41 i rådets direktiv 2013/59/Euratom av den 5 december 2013 om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd mot de faror som uppstår till följd av exponeringen för joniserande strålning.

2 §	Prop. 2017/18:94

Paragrafen motsvarar nuvarande 42 § första och andra styckena med språkliga ändringar (se prop. 1987/88:88 s. 94 och 2008/09:121 s. 20).

Bestämmelsen i nuvarande tredje stycket avseende föreskrifter om överklagande av myndighetsbeslut tas bort.

3 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 42 § fjärde stycket (se prop. 1987/88:88 s. 94).

4 §

Paragrafen motsvarar nuvarande 43 § (se prop. 2006/07:93 s. 10).

Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser

Övergångsbestämmelsen i tredje punkten innebär att tillstånd, föreläg- ganden, förbud och andra beslut i enskilda fall som har meddelats med stöd av den upphävda lagen ska fortsätta gälla och anses beslutade med stöd av motsvarande bestämmelser i denna lag eller föreskrifter som meddelats i anslutning till lagen. Övergångsbestämmelsen innebär inte att de beslut i enskilda fall som fattats med stöd av den nuvarande strål- skyddslagen ska få gälla oinskränkta till dess giltighetstiden löper ut. Eftersom besluten anses meddelade med stöd av den nya lagen kan be- sluten kompletteras och ändras med stöd av bestämmelserna i den nya lagen. Exempelvis kan ett tillstånd kompletteras med ytterligare villkor eller så kan villkor ersättas med andra villkor med stöd av 6 kap. 21 §. Ett tillstånd kan även återkallas med stöd av 6 kap. 23 §. Tillsynsmyn- digheten har också möjlighet att besluta om de förelägganden, t.ex. förbud, som behövs i ett enskilt fall med stöd av 8 kap. 6 §. Existerande förelägganden kan även kompletteras enligt den nya lagen.

177

Prop. 2017/18:94

9.2Förslaget till lag om ändring i lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet

3 §

Förutom språkliga justeringar uppdateras hänvisningen till strålskydds- lagen.

5 b §

Förutom språkliga justeringar uppdateras hänvisningen till strålskydds- lagen.

10 a §

Förutom språkliga justeringar uppdateras hänvisningen till strålskydds- lagen.

9.3Förslaget till lag om ändring i lagen (1998:1706) om ändring i lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet

3 §

Förutom språkliga justeringar uppdateras hänvisningen till strålskydds- lagen.

9.4Förslag till lag om ändring i minerallagen (1991:45)

1 kap.

7 §

Hänvisningen till strålskyddslagen uppdateras.

9.5Förslaget till lag om ändring i lagen (2006:263) om transport av farligt gods

7 §

Hänvisningen till strålskyddslagen uppdateras.

178

Prop. 2017/18:94

9.6Förslaget till lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659)

4 kap.

8 §

Paragrafen om utfärdande av bevis om specialistkompetens och förut- sättningarna att ange specialistkompetens utvidgas till att gälla även sjuk- husfysiker.

Paragrafen genomför delvis artiklarna 4.49, 14.2 och 79.1 i strål- skyddsdirektivet om erkännande av tjänster och experter avseende sjuk- husfysiker.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.14.1.

9.7Förslaget till lag om ändring i tullagen (2016:253)

1 kap.

4 §

Tullverkets skyldighet att på begäran tillhandahålla uppgifter som före- kommer hos Tullverket och som rör import eller export av varor utvidgas till att gälla även uppgifter till Strålsäkerhetsmyndigheten.

Bestämmelsen behandlas i avsnitt 6.14.2.

179

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/1

(Icke-lagstiftningsakter)

DIREKTIV

RÅDETS DIREKTIV 2013/59/EURATOM av den 5 december 2013

om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd mot de faror som uppstår till följd av exponering för joniserande strålning, och om upphävande av direktiven 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom och 2003/122/Euratom

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska atomenergigemenskapen, särskilt artiklarna 31 och 32,

med beaktande av det förslag som Europeiska kommissionen utarbetat efter yttrande av en grupp personer som vetenskapliga och tekniska kommittén utsett bland medlemsstaternas veten skapliga experter, och efter att ha hört Europeiska ekonomiska och sociala kommittén,

med beaktande av Europaparlamentets yttrande,

med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommit téns yttrande, och

av följande skäl:

(1)Artikel 2 b i Euratomfördraget innehåller bestämmelser om att enhetliga säkerhetsnormer för allmänhetens och

arbetstagarnas hälsoskydd ska inrättas. I artikel 30 i Eu ratomfördraget definieras "grundläggande normer" för skyddet för arbetstagarnas och allmänhetens hälsa mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålning.

(2)För att fullgöra sin uppgift fastställde gemenskapen för första gången 1959 grundläggande normer genom direk tiven av den 2 februari 1959 om fastställande av de grundläggande normerna för allmänhetens och arbets tagarnas hälsoskydd mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålning (1). Direktiven har vid upprepade tillfällen reviderats, senast genom rådets direktiv 96/29/Euratom (2) som upphävde tidigare direktiv.

(1) EGT L 11, 20.2.1959, s. 221.

(2) Rådets direktiv 96/29/Euratom av den 13 maj 1996 om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd av arbetstagarnas och allmänhetens hälsa mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålning (EGT L 159, 29.6.1996, s. 1).

(3)I direktiv 96/29/Euratom fastställs grundläggande säker hetsnormer. Bestämmelserna i det direktivet är tillämpliga under normala förhållanden och i nödsituationer och har kompletterats med mer specifik lagstiftning.

(4)Följande direktiv omfattar olika särskilda aspekter som kompletterar direktiv 96/29/Euratom: rådets direktiv 97/43/Euratom (3), rådets direktiv 89/618/Euratom (4), rådets direktiv 90/641/Euratom (5) och rådets direktiv 2003/122/Euratom (6).

(5)Såsom Europeiska unionens domstol konstaterat i sin rättspraxis, hindrar inte de uppgifter som genom artikel 2 b i Euratomfördraget åläggs gemenskapen vad gäller fast ställande av enhetliga säkerhetsnormer arbetstagarnas och allmänhetens hälsoskydd en medlemsstat från att före skriva strängare skyddsåtgärder, såvida inte motsatsen uttryckligen anges i normerna. Eftersom det i detta di rektiv föreskrivs minimibestämmelser bör det stå med lemsstaterna fritt att anta eller upprätthålla strängare åt gärder på det område som omfattas av detta direktiv, utan att det påverkar den fria rörligheten för varor och tjänster på den inre marknaden enligt definitionen i dom stolens rättspraxis.

(6)Den expertgrupp som utsetts av vetenskapliga och tekniska kommittén anser att man i de grundläggande

säkerhetsnormerna	enligt	artiklarna	30 och 31
i Euratomfördraget	bör ta	hänsyn till	Internationella

(3) Rådets direktiv 97/43/Euratom av den 30 juni 1997 om skydd för personers hälsa mot faror vid joniserande strålning i samband med medicinsk bestrålning och om upphävande av direktiv 84/466/Eu ratom (EGT L 180, 9.7.1997, s. 22).

(4) Rådets direktiv 89/618/Euratom av den 27 november 1989 om information till allmänheten om hälsoskyddsåtgärder och förhåll ningsregler i händelse av en nödsituation som medför risk för strål ning (EGT L 357, 7.12.1989, s. 31).

(5) Rådets direktiv 90/641/Euratom av den 4 december 1990 om prak tiskt strålskydd för externa arbetstagare som löper risk att utsättas för joniserande strålning i sin verksamhet inom kontrollerade om råden (EGT L 349, 13.12.1990, s. 21).

(6) Rådets direktiv 2003/122/Euratom av den 22 december 2003 om kontroll av slutna radioaktiva strålkällor med hög aktivitet och her relösa strålkällor (EUT L 346, 31.12.2003, s. 57).

180

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/2		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

strålskyddskommissionens (ICRP) nya rekommendatio ner, i synnerhet de i ICRP:s publikation 103 (1), och att normerna bör revideras mot bakgrund av nya vetenskap liga rön och operativa erfarenheter.

(7)Bestämmelserna i detta direktiv bör anpassas efter det situationsbaserade tillvägagångssätt som anges i ICRP:s publikation 103 och man bör i dessa göra åtskillnad mellan befintliga exponeringssituationer, planerade expo neringssituationer och exponering i nödsituationer. Med beaktande av detta nya ramverk bör detta direktiv om fatta alla exponeringssituationer och alla strålningskate gorier, nämligen exponering i arbetet, exponering av all mänheten och medicinsk exponering.

(8)Definitionen av termen företag i detta direktiv, och dess användning i samband med skydd av arbetstagares hälsa mot joniserande strålning, påverkar inte rättssystem eller den fördelning av ansvar till arbetsgivaren som införts i nationell lagstiftning som införlivar rådets direktiv 89/391/EEG (2).

(9)Beräkningen av doser utifrån mätbara storheter bör grunda sig på vetenskapligt fastställda värden och sam band. Rekommendationer vad gäller sådana doskoeffici enter har publicerats och uppdaterats av ICRP, med be aktande av framstegen inom vetenskapen. En samling doskoefficienter baserade på dess tidigare rekommenda tioner i ICRP:s publikation 60 (3) finns i ICRP:s publika tion 119 (4). I ICRP:s publikation 103 införde ICRP dock en ny metod för dosberäkning baserad på de senaste rönen om strålningsrisker och denna bör, där så är möj ligt, tas i beaktande i detta direktiv.

(10)För externexponering har värden och samband publice

rats	utifrån den nya metoden i	ICRP:s publikation
116 (5). Dessa uppgifter, liksom de		väletablerade opera
tiva	storheterna, bör användas i detta direktiv.

(11)För internexponering har ICRP i sin publikation 119 konsoliderat alla tidigare publikationer (på grundval av ICRP:s publikation 60) om doskoefficienter och denna publikation kommer att uppdateras och de tabellerade

koefficienterna i den kommer att ersättas av värden som grundas på de viktningsfaktorer för strålning och vävnad samt de fantomer som fastställs i ICRP:s publika tion 103. Kommissionen kommer att uppmana den ex pertgrupp som avses i artikel 31 i Euratomfördraget att

(1) Internationella strålskyddskommissionens rekommendationer 2007. (2) Rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet

(EGT L 183, 29.6.1989, s. 1).

(3) Internationella strålskyddskommissionens rekommendationer 1990. (4) Kompendium av doskoefficienter baserat på ICRP:s publikation 60,

2012.

(5) Conversion Coefficients for Radiological Protection Quantities for External Radiation Exposures, 2010.

fortsätta övervaka den vetenskapliga utvecklingen och kommissionen kommer att lämna rekommendationer om eventuella uppdaterade värden, samband och koeffi cienter, bl.a. för radonexponering, med beaktande av re levanta synpunkter från expertgruppen.

(12)I artikel 30 i Euratomfördraget fastställs det att de grund läggande normerna är avsedda att omfatta högsta tillåtliga doser, förenliga med tillräckligt hälsoskydd. I detta direktiv bör enhetliga dosgränser fastställas för detta ändamål.

(13)De nuvarande årsgränserna för effektiv dos vid expone ring i arbetet och exponering av allmänheten bör beva ras. Emellertid bör det inte längre finnas något behov av genomsnitt på över fem år, förutom under särskilda om ständigheter som anges i nationell lagstiftning.

(14)Nya vetenskapliga rön om vävnadsreaktioner kräver att principen om optimering i lämpliga fall tillämpas även på ekvivalenta doser, i syfte att bibehålla så låga doser som rimligen är möjligt. Detta direktiv bör även efterleva ICRP:s nya riktlinjer om gränsen för den ekvivalenta do sen till ögonlinsen vid exponering i arbetet.

(15)Industrier som bearbetar naturligt förekommande radio aktivt material som utvinns ur jordskorpan utsätter ar betstagare och, om materialet släpps ut i miljön, enskilda personer ur allmänheten för ökad exponering.

(16)Skydd mot naturliga strålkällor bör integreras helt med de övergripande kraven, i stället för att behandlas under en särskild rubrik. I synnerhet bör industrier som bearbe tar material som innehåller naturligt förekommande ra dionuklider behandlas inom samma regelverk som andra verksamheter.

(17)Det är lämpligt att i detta direktiv fastställa referensnivåer för radonhalt inomhus och för gammastrålning inomhus från byggnadsmaterial samt införa krav gällande återvin ning av restprodukter från industrier som bearbetar na turligt förekommande radioaktiva material till byggnads material.

(18)I förordning (EU) nr 305/2011 (6) fastställs harmonise rade villkor för saluföring av byggprodukter.

(6) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 305/2011 av den 9 mars 2011 om fastställande av harmoniserade villkor för salufö ring av byggprodukter och om upphävande av rådets direktiv 89/106/EG (EUT L 88, 4.4.2011, s. 5).

181

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/3

(19)Byggnadsmaterial som avger gammastrålning bör omfat tas av detta direktivs tillämpningsområde, men bör också betraktas som byggprodukter enligt definitionen i förord ning (EU) nr 305/2011, i och med att den förordningen är tillämplig på byggnadsverk som avger farliga ämnen eller farlig strålning.

(20)Detta direktiv bör inte påverka tillämpningen av bestäm melserna i förordning (EU) nr 305/2011 om prestanda deklarationen, fastställandet av harmoniserade standarder eller medlen och villkoren för tillhandahållandet av pre standadeklarationen eller när det gäller CE-märkning.

(21)Enligt förordning (EU) nr 305/2011 ska information gö ras tillgänglig när produkter släpps ut på marknaden. Detta påverkar inte medlemsstaternas rätt att i nationell lagstiftning ange krav på ytterligare information som de anser vara nödvändig för att säkerställa strålskyddet.

(22)Nya epidemiologiska fynd som gjorts vid studier i bostä

der visar att långvarig exponering för radonnivåer i stor leksordningen 100 Bq m–3 inomhus leder till en statis tiskt signifikant ökning av risken för lungcancer. De be stämmelser som föreskrivs i kommissionens rekommen dation 90/143/Euratom (1) kan tack vare det nya kon ceptet med exponeringssituationer införlivas i de bin dande krav som anges i de grundläggande säkerhetsnor merna, samtidigt som tillräcklig flexibilitet ges för ge nomförandet.

(23)Det krävs nationella åtgärdsplaner för att ta itu med de långsiktiga riskerna med radonexponering. Det är ett er känt faktum att kombinationen av rökning och hög ra donexponering leder till en avsevärt högre lungcancerrisk för individen än endera faktorn var för sig och att rök ning ökar risken med radonexponering för befolkningen. Det är viktigt att medlemsstaterna tar itu med båda dessa hälsofaror.

(24)Om en medlemsstat på grund av rådande nationella om

ständigheter fastställer en referensnivå för radonhalt inomhus på arbetsplatser som är högre än 300 Bq m–3 bör medlemsstaten lämna in uppgifterna till kommissio nen.

(25)Om radon tränger in från marken på arbetsplatser inom hus bör detta betraktas som en befintlig exponerings situation eftersom förekomsten av radon till övervägande del saknar samband med de mänskliga verksamheter som bedrivs på arbetsplatsen. Sådan exponering kan vara av sevärd i vissa områden eller på särskilda typer av arbets platser som medlemsstaterna ska identifiera, och om den nationella referensnivån överskrids bör lämpliga åtgärder

(1) Commission Recommendation 90/143/Euratom of 21 February 1990 on the protection of the public against indoor exposure to radon (EGT L 80, 27.3.1990, s. 26).

vidtas för att minska radonförekomsten och exponering en. Om nivåerna fortsätter att överskrida den nationella referensnivån bör dessa mänskliga verksamheter som be drivs på arbetsplatsen inte betraktas som verksamheter. Medlemsstaterna bör dock säkerställa att dessa arbetsplat ser underrättas och att de, i fall där exponeringen av arbetstagare riskerar att överstiga en effektiv dos på 6 mSv per år eller ett motsvarande tidsintegrerat radon exponeringsvärde, hanteras som en planerad expone ringssituation och att dosgränser tillämpas, samt be stämma vilka krav på praktiskt strålskydd som måste till lämpas.

(26)Exponering av flygplansbesättningar för kosmisk strål ning bör behandlas som en planerad exponeringssitua tion. Direktivet bör omfatta manövrering av rymdfarkos ter och sådan verksamhet bör, om dosgränserna över skrids, behandlas som särskilt planerad exponering.

(27)Kontamination av miljön kan utgöra ett hot mot männi skors hälsa. I gemenskapens sekundärlagstiftning har så dan kontamination hittills enbart betraktats som en spridningsväg till enskilda personer ur allmänheten som direkt påverkas av radioaktiva utsläpp i miljön. Eftersom tillståndet i miljön kan påverka människor hälsa på lång sikt kräver detta en politik som skyddar miljön mot de skadliga effekterna av joniserande strålning. När det gäller långsiktigt skydd av människors hälsa bör miljökriterier grundade på internationellt erkända vetenskapliga upp gifter (publicerade av exempelvis kommissionen, ICRP, FN:s vetenskapliga strålningskommitté eller Internatio nella atomenergiorganet, IAEA) tas i beaktande.

(28)Inom sjukvården har viktiga tekniska och vetenskapliga framsteg lett till en märkbar ökning av patientexpone ringen. Mot bakgrund av detta bör man i detta direktiv betona att medicinskexponering måste vara berättigad, även när det gäller exponering av personer utan medi cinska symptom, och stärka kraven på information till patienter, dokumentation och rapportering av doser från medicinska procedurer, användning av diagnostiska refe rensnivåer och tillgång till dosvisningsanordningar. Det bör noteras att begreppet hälsa enligt Världshälsoorgani sationen avser en individs fysiska, psykiska och sociala välbefinnande och inte bara frånvaro av sjukdom och svaghet.

(29)En hög kompetensnivå och en tydlig definition av an svarsområden och uppgifter för alla de yrkesverksamma som arbetar med medicinsk exponering är av grundläg gande betydelse för att kunna säkerställa ett adekvat skydd för patienter som genomgår medicinska diagnos tiska och radioterapeutiska förfaranden. Detta gäller läka re, tandläkare och andra personer som är yrkesverk samma inom sjukvården som har behörighet att ta kli niskt ansvar för medicinsk exponering av personer, samt

182

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/4		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

sjukhusfysiker och andra yrkesverksamma som utför de praktiska aspekterna av medicinska radiologiska förfaran den, såsom röntgensjuksköterskor och tekniker inom röntgendiagnostisk medicin, nuklearmedicin och radio terapi.

(30)Betänkligheterna kvarstår när det gäller oförutsedd och oavsiktlig medicinsk exponering. Enligt rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 (1) krävs övervakning efter utsläppandet på marknaden för medicintekniska produkter, men det är den behöriga myndigheten för strålskydd som har till uppgift att förhindra oförutsedd och oavsiktlig exponering och göra en uppföljning om sådan exponering skulle inträffa. Det bör betonas vilken roll kvalitetssäkringsprogram, inbegripet en studie av ris kerna inom radioterapi, spelar för att undvika sådana olyckor, och dokumentation, rapportering, analys och avhjälpande åtgärder bör krävas om de inträffar.

(31)Inom veterinär verksamhet ökar användningen av jonise rande strålning för avbildning, ofta med begagnad utrust ning från den medicinska sektorn. Särskilt när det gäller större djur eller i samband med att djur ges radioaktiva läkemedel finns det en avsevärd risk för hög exponering i arbetet och för exponering av medföljande personer. Det krävs därför att adekvat information tillhandahålls och att veterinärer och deras personal utbildas.

(32)Den så kallade rättsmedicinska bestrålning som infördes i direktiv 97/43/Euratom har nu klart fastställts som av siktlig exponering av personer av andra än medicinska skäl, eller exponering vid icke-medicinsk avbildning. Sådana förfaranden måste ställas under lämplig reglering och till syn och bör berättigas på liknande sätt som medicinsk exponering. Olika metoder behövs dock för, å ena sidan, förfaranden där medicinsk radiologisk utrustning används och, å andra sidan, förfaranden där sådan utrustning inte används. I allmänhet bör årliga dosgränser och motsva rande restriktioner vid exponering av allmänheten gälla.

(33)Det bör åligga medlemsstaterna att genom ett system för reglering och tillsyn övervaka vissa förfaranden som medför risk för joniserande strålning eller förbjuda vissa verksamheter.

(34)Tillämpning av strålskyddsprinciper på konsumentpro dukter kräver att reglering och tillsyn av verksamheter inleds under produkternas konstruktions- och tillverk ningsstadium eller i skedet då de importeras. Tillverk ningen eller importen av konsumentprodukter bör därför regleras och särskilda förfaranden bör inrättas, så att den avsedda användningen av konsumentprodukterna i god tid kan berättigas och det kan kontrolleras att denna användning kan undantas från reglering och tillsyn. Så dana bedömningar bör fortsatt göras i den medlemsstat

där dessa verksamheter bedrivs, men medlemsstaterna

(1) Rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter (EGT L 169, 12.7.1993, s. 1).

bör informera så att de har möjlighet att begära relevant information från de berörda företage och göra sin egen bedömning.

(35)Avsiktlig tillsats av radioaktiva ämnen i vissa kategorier av konsumentprodukter bör förbli förbjuden, men det måste klargöras att detta även gäller för aktivering av sådana produkter genom bestrålning, utan att detta på verkar tillämpningen av befintlig lagstiftning såsom Eu ropaparlamentets och rådets direktiv 1999/2/EG av den 22 februari 1999 (2).

(36)Medlemsstaterna bör gynnas av tillämpningen av en risk anpassad reglering och tillsyn, vilken bör stå i proportion till omfattningen av och sannolikheten för exponering till följd av dessa verksamheter, och till den inverkan som regleringen och tillsynen kan ha när det gäller att minska sådan strålning eller förbättra säkerheten vid anläggning ar.

(37)Det finns en fördel med att samma värden för aktivitets koncentration gäller både för undantag av verksamheter från reglering och tillsyn och för friklassning av material från godkända verksamheter. Efter en omfattande gransk ning har slutsatsen dragits att de värden som rekommen deras i IAEA:s publikation Application of the Concepts of Exclusion, Exemption and Clearance (3) kan användas både som standardvärden för undantag, och då ersätta de vär den för aktivitetskoncentration som fastställs i bilaga I till direktiv 96/29/Euratom, och som allmänna friklassnings nivåer, och då ersätta de värden som rekommenderas av kommissionen i Radiation Protection 122 (4).

(38)Medlemsstaterna bör kunna utfärda särskilda undantag från tillståndsplikten för vissa verksamheter där aktivite ter ingår inom vilka undantagsvärdena överskrids.

(39)Såväl särskilda friklassningsnivåer som de motsvarande gemenskapsriktlinjerna (5) är fortsatt viktiga verktyg för hanteringen av stora materialvolymer från demonterade godkända anläggningar.


(2)	Europaparlamentets	och rådets direktiv	1999/2/EG	av den
	22 februari 1999 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar om
	livsmedel och livsmedelsingredienser som behandlats med jonise
	rande strålning (EGT L 66, 13.3.1999, s. 16).
(3)	Application of the Concepts of Exclusion, Exemption and Clearance, Safety
	Standards Series RS-G-1.7, IAEA, 2004.
(4) Radiation Protection		122: Practical Use of the	Concepts of the	Clearance
	and Exemption.
(5) Radiation Protection		89: Recommended radiological protection criteria for
	the recycling of metals from dismantling of nuclear installations, Radiation
	Protection 113: Recommended Radiological Protection Criteria for the Clea
	rance of Buildings and Building Rubble from the Dismantling of Nuclear
	Installations, Radiation Protection 122: Practical Use of the Concepts of the
	Clearance and Exemption.

183

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/5

(40)Medlemsstaterna bör sörja för att externa arbetstagare skyddas på samma sätt som arbetstagare som är anställda av ett företag som bedriver verksamheter där strålkällor ingår och där utsätts för strålning. Den särskilda över enskommelsen avseende externa arbetare i direktiv 90/641/Euratom bör utvidgas till att även omfatta arbete i övervakade områden.

(41)Den nuvarande interventionsnivåbaserade metoden för hantering av exponering i nödsituationer bör ersättas med ett mer omfattande system som inbegriper en be dömning av potentiell exponering i nödsituationer, ett allmänt krishanteringssystem, beredskapsplaner och pla nerade strategier för hantering av alla förutsedda händel ser.

(42)Införandet av referensnivåer vid exponering i nödsituatio ner och i befintliga exponeringssituationer möjliggör så väl skydd av individen som beaktande av andra samhäll skriterier, på samma sätt som dosgränser och dosrestrik tioner gör det för planerade exponeringssituationer.

(43)Ökat samarbete mellan medlemsstaterna krävs när det gäller beredskapsplanering och krisinsatser för att effek tivt kunna hantera ett nödläge med gränsöverskridande konsekvenser.

(44)Genom rådets beslut 87/600/Euratom (1) som medför risk för strålning fastställdes bestämmelser om bråds kande informationsutbyte mellan medlemsstaterna och kommissionen i händelse av en nödsituation, men det finns behov av att inrätta en ordning för informations utbyte som sträcker sig utöver detta besluts tillämpnings område, för att möjliggöra samarbete med alla övriga medlemsstater och med tredjeländer som kan vara be rörda eller som sannolikt kan påverkas.

(45)Mot bakgrund av ICRP:s nya publikation 103 har IAEA reviderat de internationella grundläggande säkerhetsnor merna tillsammans med Världshälsoorganisationen, FN:s livsmedels- och jordbruksorganisation, Internationella ar betsorganisationen, OECD:s atomenergiorgan och den panamerikanska hälsoorganisationen, och kommissionen har informerat IAEA om sitt beslut av den 6 augusti 2012 att ställa upp som medsponsor av detta dokument på Europeiska atomenergigemenskapens vägnar.

(46)Ett förtydligande behövs av rollerna och ansvarsområ dena för de nationella organ och experter som medverkar till att säkerställa att de tekniska och praktiska aspekterna

av strålskydd genomförs på ett högst kompetent sätt. I detta direktiv bör tydlig åtskillnad göras mellan organens och experternas olika roller och ansvarsområ den, samtidigt som möjligheten ska finnas att i nationella

(1) Rådets beslut 87/600/Euratom av den 14 december 1987 om en gemenskapsordning för ett snabbt informationsutbyte i händelse av en nödsituation som medför risk för strålning (EGT L 371, 30.12.1987, s. 76).

bestämmelser tillåta att ansvarsområden slås ihop eller att ansvar för specifika tekniska och praktiska strålskydds uppgifter tilldelas angivna experter.

(47)I kommissionens rekommendation 2004/2/Euratom (2) infördes standardiserad information för rapportering av uppgifter om utsläpp från kärnkraftverk och upparbet ningsanläggningar, för översändande av uppgifterna till kommissionen i enlighet med artikel 36 i Euratomför draget.

(48)Medlemsstaterna bör ha tydliga krav för utfärdande av utsläppstillstånd och övervakning av utsläpp. Rappor teringen av uppgifter till den behöriga myndigheten om utsläpp från kärnkraftverk och upparbetningsanlägg ningar bör grunda sig på standardiserad information.

(49)Enligt artikel 35 i Euratomfördraget ska medlemsstaterna säkerställa att ett lämpligt program inrättas för att över vaka radioaktivitetsnivån i miljön. Enligt artikel 36 i Eu ratomfördraget ska medlemsstaterna rapportera resultaten av sådan övervakning till kommissionen. Rapporterings kraven enligt artikel 36 i Euratomfördraget har förklarats i kommissionens rekommendation 2000/473/Eura tom (3).

(50)I rådets förordning (EU) nr 333/2011 (4) fastställs krite rier för fastställande av när vissa typer av metallskrot upphör att vara avfall enligt Europaparlamentets och rå dets direktiv 2008/98/EG av den 19 november 2008 om avfall (5). Åtgärder måste vidtas för att förhindra oför utsedd smältning av herrelösa strålkällor och för att sä kerställa att metaller som släpps ut från kärntekniska anläggningar, till exempel medan de nedmonteras, upp fyller kriterierna för friklassning.

(51)För att utvidga vissa av kraven till att omfatta alla radio aktiva källor behöver ändringar göras i direktiv 2003/122/Euratom. Alla problem med herrelösa strålkäl lor är dock ännu inte lösta, och allvarliga fall har inträffat med kontaminerad metall som importerats från tredje land. Ett krav bör därför införas på rapportering om tillbud med herrelösa strålkällor eller kontamination av metall. Det är också viktigt att nivåerna ovanför vilka en strålkälla betraktas som en sluten strålkälla med hög ak tivitet harmoniseras med de nivåer som fastställts av IAEA.

(2) Kommissionens rekommendation 2004/2/Euratom av den 18 decem ber 2003 om standardiserad information om utsläpp till luft- och vattenmiljön av radioaktiva ämnen från kärnkraftsreaktorer och upp arbetningsanläggningar vid normal drift (EUT L 2, 6.1.2004, s. 36).

(3) EGT L 191, 27.7.2000, s. 37.

(4) Rådets förordning (EU) nr 333/2011 av den 31 mars 2011 om kriterier för fastställande av när vissa typer av metallskrot upphör att vara avfall enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/98/EG (EUT L 94, 8.4.2011, s. 2).

(5) EUT L 312, 22.11.2008, s. 3.

184

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/6		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

(52)I enlighet med artikel 106a.3 i Euratomfördraget bör lagstiftning som antas på grundval av bestämmelserna i fördraget om Europeiska unionen och fördraget om Eu ropeiska unionens funktionssätt inte påverka bestämmel serna i detta direktiv, och följaktligen bör principerna om berättigande och optimering gälla i synnerhet för medi cintekniska produkter och byggprodukter som omfattas av CE-märkning.

(53)I enlighet med medlemsstaternas och kommissionens ge mensamma politiska förklaring av den 28 september 2011 om förklarande dokument har medlemsstaterna åtagit sig att i motiverade fall låta en anmälan om inför livandeåtgärder åtföljas av ett eller flera dokument som beskriver förhållandet mellan de olika delarna i ett direk tiv och motsvarande delar i de nationella instrumenten för införlivande. Med avseende på detta direktiv är över sändandet av sådana dokument motiverat.

(54)Direktiv 96/29/Euratom och de kompletterande direkti ven 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 97/43/Euratom och 2003/122/Euratom bör upphöra att gälla.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

KAPITEL I

SYFTE OCH TILLÄMPNINGSOMRÅDE

Artikel 1

Syfte

Detta direktiv fastställer enhetliga grundläggande säkerhetsnor mer för skydd av individers hälsa mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålning vid exponering i arbetet, medi cinsk exponering eller exponering av allmänheten.

Artikel 2

Tillämpningsområde

1.Detta direktiv är tillämpligt på alla planerade och befint liga exponeringssituationer samt på exponering i nödsituationer som medför en risk för exponering för joniserande strålning som inte kan förbises ur strålskyddssynpunkt eller med hänsyn till miljön med tanke på det långsiktiga skyddet av människors hälsa.

2.Detta direktiv är i synnerhet tillämpligt på följande:

a)Framställning, produktion, bearbetning, hantering, bortskaf fande, användning, lagring, innehav, transport samt import till och export från gemenskapen av radioaktiva material.

b)Framställning och drift av elektrisk utrustning som avger joniserande strålning och innehåller komponenter som drivs med en spänningsskillnad på mer än 5 kilovolt (kV).

c)Mänskliga aktiviteter där förekomsten av naturliga strålkällor leder till en betydande ökning av exponeringen av arbets tagare eller enskilda personer ur allmänheten, i synnerhet

i)drift av flyg- och rymdfarkoster, vad gäller exponering av besättningar,

ii)bearbetning av material med naturligt förekommande ra dionuklider.

d)Exponering av arbetstagare eller enskilda personer ur allmän heten för radon inomhus, extern exponering från byggnads material och fall av varaktig exponering som beror på följd verkningarna av en nödsituation eller en tidigare mänsklig aktivitet.

e)Beredskap för, planering av insatser vid samt hantering av exponering i nödsituationer som anses motivera åtgärder för att skydda hälsan hos enskilda personer ur allmänheten eller arbetstagare.

Artikel 3

Undantag från tillämpningsområdet

Detta direktiv är inte tillämpligt på följande:

a)Exponering för en naturlig strålningsnivå, som exempelvis radionuklider som finns i människokroppen och kosmisk strålning på marknivå.

b)Exponering av enskilda personer ur allmänheten eller arbets tagare, förutom flygplans- och rymdfarkostbesättningar, för kosmisk strålning under flygning eller i rymden.

c)Exponering ovanför marknivå för radionuklider som finns i den orörda jordskorpan.

KAPITEL II

DEFINITIONER

Artikel 4

Definitioner

I detta direktiv gäller följande definitioner:

1.absorberad dos (D): den energi som har absorberats per massenhet

D ¼ ddmε

där

dε är den medelenergi som överförs genom joniserande strålning till materian i ett volymelement, och

dm är massan av den materia som detta volymelement innehåller.

185

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/7

I detta direktiv betecknar absorberad dos medelvärdet av dosen till en vävnad eller ett organ. Enheten för absorberad dos är gray (Gy) där en gray är lika med en joule per kilogram: 1 Gy ¼ 1 J kgÄ1.

2.accelerator: utrustning eller anordning i vilken partiklar accelereras under avgivande av joniserande strålning med en energi som överstiger 1 megaelektronvolt (MeV).

3.oförutsedd exponering: exponering av andra enskilda per soner än räddningspersonal till följd av en olycka.

4.aktivering: en process genom vilken en stabil nuklid om vandlas till en radionuklid genom att det material i vilket den ingår bestrålas med partiklar eller fotoner med hög energi.

5.aktivitet (A): aktiviteten hos en viss mängd av en radio nuklid i ett visst energitillstånd vid ett givet tillfälle. Det är kvoten mellan dN och dt, där dN är det förväntade värdet av antalet sönderfall från detta energitillstånd under tids intervallet dt:

A ¼ ddNt

Enheten för aktivitet är becquerel (Bq).

6.lärling: en person som får utbildning eller undervisning vid ett företag i syfte att kunna utöva en särskild färdighet.

7.godkännande: registrering eller tillståndsprövning av en verksamhet.

8.becquerel (Bq): det särskilda namnet på enheten för aktivi

tet. En becquerel motsvarar ett kärnsönderfall per sekund: 1 Bq = 1 s-1.

9.byggnadsmaterial: varje byggprodukt som är avsedd att utgöra en permanent del av en byggnad eller delar därav och vars prestanda påverkar byggnadens prestanda vad gäller exponering av de personer som vistas i den för joniserande strålning.

10.vårdande och stödjande personer: enskilda personer som medvetet och av fri vilja exponeras för joniserande strål ning när de (utanför sin yrkesutövning) hjälper till att stödja och bistå personer som utsätts eller har utsatts för medicinsk exponering.

11.friklassningsnivåer: värden, som fastställs av de behöriga myndigheterna eller i nationell lagstiftning och som ut trycks i aktivitetskoncentrationer, vid eller under vilka ma terial som uppkommit till följd av någon verksamhet som omfattas av anmälnings- eller tillståndsplikten kan befrias från kraven i detta direktiv.

12.klinisk revision: systematisk utvärdering av medicinska ra diologiska förfaranden i syfte att förbättra kvaliteten och resultaten i patientvården genom strukturerad översyn, va rigenom medicinska radiologiska verksamheter, förfaranden och resultat granskas mot vedertagna normer för goda medicinska radiologiska förfaranden, där metoder och ru tiner ändras om det är lämpligt och nya normer tillämpas om så krävs.

13.kliniskt ansvar: det ansvar för medicinsk exponering av enskilda personer som vilar på en medicinskt ansvarig per son, i synnerhet när det gäller följande: berättigande, opti mering, klinisk utvärdering av resultatet, samarbete med andra specialister eller anställda – beroende på vad som är lämpligt – i fråga om praktiska aspekter av medicinska radiologiska förfaranden, inhämtande av information om tidigare undersökningar vid behov, tillhandahållande av be fintlig medicinsk radiologisk information och/eller jour naler till andra medicinskt ansvariga och/eller remittenter vid behov, och när så krävs, tillhandahållande av infor mation till patienter och andra berörda personer om ris kerna med joniserande strålning.

14.intecknad effektiv dos (E(τ)): summan av de intecknade

ekvivalenta organ- eller vävnadsdoserna HT(τ) till följd av ett intag, var och en multiplicerad med den lämpliga vikt

ningsfaktorn för vävnaden wT. Den definieras enligt föl jande formel:

EðτÞ ¼ wTHTðτÞ

Vid angivande av E(τ) anges τ för det antal år över vilka integrationen görs. För att bringa överensstämmelse med de dosgränser som anges i detta direktiv betecknar τ en 50- årsperiod efter intag för vuxna och upp till 70 års ålder för spädbarn och barn. Enheten för intecknad effektiv dos är sievert (Sv).

15.intecknad ekvivalent dos (HT(τ)): integral över tiden (t) för den ekvivalenta dosraten i vävnaden eller organet T som kommer att erhållas av en individ till följd av ett intag.

Den beräknas enligt formeln

HTðτÞ ¼ Z t0 þτ H_T ðtÞ dt

för ett intag vid tiden t0 där

H_T ðtÞ	är den relevanta ekvivalenta dosraten i organet
	eller vävnaden T vid tiden t, och
τ	är den tid över vilken integrationen görs.

186

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/8		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

Vid angivande av HT(τ) anges τ för det antal år över vilka integrationen görs. För att bringa överensstämmelse med de dosgränser som anges i detta direktiv betecknar τ en 50- årsperiod för vuxna och upp till 70 års ålder för spädbarn och barn. Enheten för intecknad ekvivalent dos är sievert (Sv).

16.behörig myndighet: en myndighet eller ett system av myn digheter som av medlemsstaterna har tilldelats rättslig be hörighet med avseende på detta direktiv.

17.konsumentprodukt: en anordning eller tillverkad artikel i vilken en eller flera radionuklider avsiktligen har införlivats eller framställts genom aktivering, eller som alstrar jonise rande strålning, och som kan säljas eller tillgängliggöras för enskilda personer ur allmänheten utan särskild övervakning eller reglering och tillsyn efter försäljning.

18.kontamination: oavsiktlig eller oönskad förekomst av ra dioaktiva ämnen på ytor eller i fasta ämnen, vätskor eller gaser eller på människokroppen.

19.kontrollerat område: ett område där särskilda regler gäller i syfte att skydda mot joniserande strålning eller förhindra spridningen av radioaktiva ämnen och till vilket tillträdet kontrolleras.

20.diagnostiska referensnivåer: dosnivåer inom medicinsk röntgendiagnostik eller interventionell radiologi eller, när det gäller radioaktiva läkemedel, aktivitetsnivåer, för typiska undersökningar av grupper av normalstora patienter eller standardfantomer för vitt definierade slag av utrustning.

21.uttjänt strålkälla: en sluten strålkälla som varken längre

används eller är avsedd att användas i den verksamhet för vilken tillstånd beviljats men som fortsätter att kräva säker hantering.

22.dosrestriktion: begränsning som på planeringsstadiet anges som en övre gräns för persondoser och används för att definiera de alternativ som övervägs under optimeringspro cessen för en given strålkälla i en planerad exponerings situation.

23.dosgräns: värdet av den effektiva dos (i förekommande fall den intecknade effektiva dos) eller den ekvivalenta dos under en angiven period, som inte ska överskridas för en enskild person.

24.dosimetritjänst: ett organ eller en enskild person som be sitter den kompetens som krävs för att kalibrera, avläsa

eller tolka anordningar för individuell dosövervakning, eller för att mäta radioaktivitet i människokroppen eller i bio logiska prover eller för att bedöma doser, och vars kom petens att utföra dessa uppgifter är godkänd av den behö riga myndigheten.

25.effektiv dos (E): summan av de viktade ekvivalenta doserna i kroppens alla vävnader och organ från intern och extern

exponering. Den beräknas enligt formeln:

XX X

E ¼ wTHT ¼ wT		wRDT;R
T	T	R

där

— DT,R är medelvärdet av den absorberade dosen från strålslaget R till vävnaden eller organet T, och

—	wR	är	strålslaget R:s viktningsfaktor, och
—	wT	är	vävnadens viktningsfaktor för vävnad eller
		organ T.

Värdena för wT och wR anges i bilaga II. Enheten för effektiv dos är sievert (Sv).

26.nödsituation: en icke rutinmässig situation eller händelse som inbegriper en strålkälla och som kräver att omedelbara insatser vidtas för att begränsa allvarliga negativa kon sekvenser för människors hälsa och säkerhet, livskvalitet eller egendom eller för miljön, eller en fara som skulle kunna leda till sådana allvarliga negativa konsekvenser.

27.exponering i nödsituationer: en exponeringssituation som orsakats av en nödsituation.

28.krishanteringssystem: en juridisk eller administrativ ram som fastställer ansvar för krisberedskap och krisinsatser och skapar förutsättningar för beslutsfattande i händelse av exponering i nödsituationer.

29.exponering av arbetstagare i nödsituationer: exponering av räddningspersonal vid exponering i nödsituationer.

30.beredskapsplan: förberedelser för att planera en lämplig insats i händelse av exponering i en nödsituation baserat på förutsedda händelser och relaterade scenarion.

31.räddningspersonal: personer som har särskilda uppgifter i nödsituationer och som under arbetet med att avhjälpa nödsituationen kan komma att exponeras för strålning.

187

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/9

32.miljöövervakning: mätningar av externa dosrater orsakade av radioaktiva ämnen i miljön eller av radionuklidkoncent rationer i miljön.

33.ekvivalent dos (HT): den absorberade dosen i vävnaden eller organet T, viktad för typen och kvaliteten av strålslaget R. Den beräknas enligt formeln,

HT;R ¼ wRDT;R

där

— DT,R är medelvärdet av den absorberade dosen från strålslaget R till vävnaden eller organet T, och

— wR	är strålslaget R:s viktningsfaktor.

När strålfältet består av slag och energier med olika wR- värden beräknas den totala ekvivalenta dosen HT enligt formeln:

HT ¼ wRDT;R R

Värdena för wR anges i del A i bilaga II. Enheten för ekvivalent dos är sievert (Sv).

34.undantagsnivå: ett värde som fastställts av en behörig myn dighet eller i lag och som uttrycks i form av aktivitetskon centration eller total aktivitet, vid eller under vilket en strålkälla inte omfattas av krav på anmälan eller godkän nande.

35.befintlig exponeringssituation: en exponeringssituation som redan existerar när ett beslut om att kontrollera den måste fattas och som inte (eller inte längre) kräver att brådskande åtgärder vidtas.

36.exponerad arbetstagare: en person som antingen är egen företagare eller anställd, som utsätts för strålning i sitt arbete inom en av detta direktiv reglerad verksamhet och som riskerar att utsättas för doser som överskrider en eller flera dosgränser för exponering av allmänheten.

37.exponering: att utsätta någon eller utsättas för joniserande strålning som avges utanför kroppen (extern exponering) eller inuti kroppen (intern exponering).

38.extremiteter: händerna, underarmarna, fötterna och vrister na.

39.men för hälsan: förkortad livslängd och minskad livskva litet hos en befolkningsgrupp till följd av exponering, in klusive. vävnadsreaktioner, cancer och allvarliga genetiska störningar.

40.hälsoscreening: ett förfarande där medicinska radiologiska metoder används för att diagnosticera olika riskgrupper i befolkningen.

41.sluten strålkälla med hög aktivitet: en sluten strålkälla där aktiviteten hos radionukliden motsvarar eller överskrider det relevanta aktivitetsvärde som fastställs i bilaga III.

42.men för individen: skadliga effekter som kan iakttas kli niskt hos personer eller deras ättlingar vilka antingen upp kommer genast eller med fördröjd verkan och där det i det senare fallet är sannolikt snarare än säkert att den kommer att uppkomma.

43.inspektion: en undersökning som görs av en behörig myn dighet eller på dess vägnar för att kontrollera att nationella rättsliga krav efterlevs.

44.intag: den totala aktiviteten hos en radionuklid som tagits upp av kroppen från omgivningen.

45.interventionell radiologi: användning av avbildande rönt genteknik för att göra det lättare att föra in och leda an ordningar i kroppen i syfte att ställa en diagnos eller ge nomföra en behandling.

46.joniserande strålning: energi som överförs i form av par

tiklar eller elektromagnetiska vågor med en våglängd på 100 nanometer eller mindre (en frekvens på 3 × 1015 hertz eller mer) och med förmågan att alstra joner direkt eller indirekt.

47.tillstånd: ett beslut som den behöriga myndigheten i en handling beviljar för verksamhetsdrift i enlighet med de särskilda villkor som fastställs i den handlingen.

48.medicinsk exponering: exponering av patienter eller perso ner utan medicinska symptom som ett led i deras egen medicinska eller odontologiska diagnos eller behandling i avsikt att gynna deras hälsa samt exponering av vårdande och stödjande personer och av frivilliga inom medicinsk eller biomedicinsk forskning.

49.sjukhusfysiker: en enskild person eller, om det finns be stämmelser om detta i nationell lagstiftning, en grupp av enskilda personer som har den kunskap, utbildning och erfarenhet som krävs för att verka inom och ge rådgivning om strålningsfysik tillämpad på medicinsk exponering och vars kompetens i detta avseende är godkänd av den behö riga myndigheten.

50.medicinsk radiologisk: diagnostiska och terapeutiska för faranden med joniserande strålning samt interventionell radiologi eller annan medicinsk användning av joniserande strålning i planerings-, väglednings- och kontrollsyften.

188

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/10		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

51.medicinsk radiologisk anläggning: en anläggning där me dicinska radiologiska förfaranden utförs.

52.medicinskt radiologiskt förfarande: alla förfaranden som medför medicinsk exponering.

53.enskilda personer ur allmänheten: individer ur allmänheten som kan komma att utsättas för exponering.

54.naturlig strålkälla: en källa till joniserande strålning av na turligt ursprung från jorden eller rymden.

55.exponering vid icke-medicinsk avbildning: avsiktlig expo nering av människor i avbildningssyfte där den främsta avsikten med exponeringen inte är att gynna den expone rade personens hälsa.

56.normal exponering: förväntad exponering under normala driftförhållanden i en anläggning eller aktivitet (inklusive vid underhåll, kontroll och avveckling), inbegripet smärre incidenter som kan kontrolleras, dvs. under normal drift och vid förutsedda drifthändelser.

57.anmälan: överlämnande till den behöriga myndigheten av information för att anmäla avsikten att utföra en verksam het som omfattas av detta direktiv.

58.exponering i arbetet: exponering av arbetstagare, lärlingar och studerande i deras arbete.

59.företagshälsovård: sjukvårdspersonal eller organ som har den kompetens som krävs för att göra läkarkontroller av exponerade arbetstagare och vars kapacitet att utföra denna uppgift är godkänd av den behöriga myndigheten.

60.herrelös strålkälla: en radioaktiv strålkälla som varken är undantagen från eller omfattas av reglering och tillsyn, t.ex. därför att den aldrig har gjort det eller för att den har

övergivits, förlorats, flyttats från känd plats, stulits eller på annat sätt överlåtits utan vederbörligt tillstånd.

61.extern arbetstagare: en arbetstagare som inte är anställd av företaget som ansvarar för övervakade och kontrollerade områden, men som utför arbetsuppgifter inom dessa om råden och utsätts för strålning; detta inbegriper lärlingar och studerande.

62.planerad exponeringssituation: exponeringssituation som uppstår till följd av planerad drift av en strålkälla eller till följd av en mänsklig aktivitet som ändrar exponeringsvägar

och därmed orsakar exponering eller potentiell exponering av människor eller miljön. Planerade exponeringssituatio ner kan omfatta både normal exponering och potentiell exponering.

63.potentiell exponering: exponering som inte med säkerhet förväntas men som kan uppstå till följd av en sannolik händelse eller en rad sannolika händelser, inklusive fel på utrustning och driftfel.

64.praktiska aspekter av medicinska radiologiska förfaranden: fysiskt utförande av medicinsk exponering och stödåtgär der, däribland hantering och användning av medicinsk ra diologisk utrustning, bedömning av tekniska och fysikaliska parametrar (inklusive stråldoser), kalibrering och underhåll av utrustning, beredning och administrering av radioaktiva läkemedel och bildanalys.

65.verksamhet: en mänsklig aktivitet som kan leda till att enskilda personer utsätts för ökad strålning från en strål källa och som hanteras som en planerad exponeringssitua tion.

66.medicinskt ansvarig: en läkare, tandläkare eller annan per son som är yrkesverksam inom sjukvården och som har behörighet att ta kliniskt ansvar för medicinsk exponering av personer i enlighet med nationella krav.

67.bearbetning: kemiska eller fysiska ingrepp på radioaktivt material, inbegripet brytning, omvandling och anrikning av klyvbart eller fertilt kärnämne samt upparbetning av använt kärnbränsle.

68.skyddsåtgärder: andra åtgärder än saneringsåtgärder som vidtas för att undvika eller minska doser som kan upp komma vid exponering i nödsituationer eller i befintliga exponeringssituationer.

69.exponering av allmänheten: exponering av enskilda perso ner, förutom exponering i arbetet eller medicinsk expone ring.

70.kvalitetssäkring: alla planerade och systematiska åtgärder

som är nödvändiga för att skapa tillräcklig tilltro till att en anläggning, ett system, en komponent eller ett för farande fungerar tillfredsställande i enlighet med vedertagna normer. Kvalitetskontroll utgör en del av kvalitetssäkring en.

71.kvalitetskontroll: de åtgärder (planläggning, samordning, genomförande) som är avsedda att bibehålla eller förbättra kvaliteten. Den innefattar övervakning, utvärdering och un derhåll på erforderlig nivå av utrustningens alla prestanda som kan definieras, mätas och kontrolleras.

189

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/11

72.strålningsgenerator: en anordning som gör det möjligt att alstra joniserande strålning i form av röntgenstrålning, neu troner, elektroner eller andra laddade partiklar.

73.strålskyddsexpert: en enskild person eller, om det finns bestämmelser om detta i nationell lagstiftning, en grupp av enskilda personer som har den kunskap, utbildning och erfarenhet som krävs för att ge rådgivning om strål skydd i syfte att säkerställa ett effektivt skydd av enskilda personer och vars kompetens i detta avseende är godkänd av den behöriga myndigheten.

74.strålskyddsledare: en enskild person som inom strålskydds frågor av relevans för en viss typ av verksamhet innehar teknisk kompetens att övervaka eller genomföra strål skyddsåtgärderna.

75.strålkälla: en enhet som kan orsaka exponering genom att exempelvis avge joniserande strålning eller släppa ut radio aktivt material.

76.radioaktivt material: material som innehåller radioaktiva ämnen.

77.radioaktiv strålkälla: en strålkälla som innehåller radioaktivt ämne för utnyttjande av dess radioaktivitet.

78.radioaktivt ämne: ett ämne som innehåller en eller flera radionuklider, och vars aktivitet eller aktivitetskoncent ration inte kan förbises ur strålskyddssynpunkt.

79.radioaktivt avfall: radioaktivt material i gasform, vätskeform eller fast form för vilket ingen ytterligare användning för utses eller övervägs av medlemsstaten eller av någon juri disk eller fysisk person vars beslut godtas av medlemssta ten, och som står under tillsyn som radioaktivt avfall av en behörig tillsynsmyndighet inom ramen för medlemsstatens lagstiftning och regelverk.

80.diagnostisk: avser diagnostisk nuklearmedicin in vivo, me dicinsk röntgendiagnostik och odontologisk röntgendia gnostik.

81.radioterapeutisk: avser radioterapi, vari ingår nuklearmedi cinsk strålbehandling.

82.radon: radionukliden Rn-222 och, i förekommande fall, dess sönderfallsprodukter.

83.exponering för radon: exponering för radonets sönderfalls produkter.

84.referensnivå: den nivå för effektiv dos eller ekvivalent dos eller aktivitetskoncentration vid exponering i nödsituatio ner eller i befintliga exponeringssituationer över vilken det anses vara olämpligt att tillåta att exponering inträffar till följd av exponeringssituationen i fråga, även om det inte är en gräns som inte får överskridas.

85.remittent: en läkare, tandläkare eller annan person som är yrkesverksam inom sjukvården och som har behörighet att till en medicinskt ansvarig remittera personer för medi cinska radiologiska förfaranden i enlighet med nationella krav.

86.registrering: tillåtelse att bedriva verksamhet i enlighet med villkoren i nationell lagstiftning eller villkor som angetts av en behörig myndighet för denna typ eller kategori av verk samhet vilket beviljats i en handling från den behöriga myndigheten eller enligt nationell lagstiftning, genom ett förenklat förfarande.

87.reglering och tillsyn: varje form av tillsyn eller reglering som tillämpas på mänskliga aktiviteter för att säkerställa att strålskyddskrav efterlevs.

88.saneringsåtgärder: avlägsnande av en strålkälla eller minsk ning av dess storlek (vad gäller aktivitet eller mängd) eller ändring av spridningsvägar eller minskning av deras inver kan för att undvika eller minska doser som annars skulle kunna erhållas i en befintlig exponeringssituation.

89.representativ person: en enskild person som utsätts för en stråldos som är representativ för mer exponerade personer ur allmänheten, förutom de enskilda personer som har extrema eller sällsynta vanor.

90.sluten strålkälla: en radioaktiv strålkälla där det radioaktiva materialet är permanent inneslutet i en behållare eller är införlivat i en fast form för att all spridning av radioaktiva ämnen under normala användningsförhållanden ska för hindras.

91.sievert (Sv): det särskilda namnet på enheten för ekvivalent

dos eller effektiv dos. En sievert är lika med en joule per kilogram: 1 Sv ¼ 1 J kgÄ1.

92.lagring: förvaring av radioaktivt material, inbegripet använt kärnbränsle, en radioaktiv strålkälla eller radioaktivt avfall, i en anläggning i syfte att återta materialet.

93.övervakat område: ett område som är föremål för övervak ning för att skydda mot joniserande strålning.

190

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/12		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

94.strålkällans behållare: en samling komponenter som är av sedda att garantera inneslutning av en sluten strålkälla och som inte utgör en integrerad del av strålkällan utan är avsedd att skydda denna under transport och hantering.

95.rymdfarkost: ett bemannat fordon som är konstruerat för användning på över 100 km höjd över havet.

96.standardvärden och standardsamband: värden och samband som rekommenderas i kapitlen 4 och 5 i ICRP:s publika tion 116 för uppskattning av doser från extern bestrålning och kapitel 1 i ICRP:s publikation 119 för uppskattning av doser från intern bestrålning, inbegripet uppdateringar som godkänts av medlemsstaterna. Medlemsstaterna får god känna tillämpningen av särskilda metoder i specificerade fall som rör radionuklidens fysikalisk-kemiska egenskaper eller andra aspekter av exponeringssituationen eller egen skaper hos den bestrålade personen.

97.toron: radionukliden Rn-220 och, i förekommande fall, dess sönderfallsprodukter.

98.företag: en fysisk eller juridisk person som enligt nationell lagstiftning har det juridiska ansvaret för att driva en verk samhet eller för en strålkälla (inklusive de fall där en strål källas ägare eller innehavare inte utför relaterade mänskliga aktiviteter).

99.oavsiktlig exponering: medicinsk exponering som märkbart skiljer sig från medicinsk exponering som genomförs i ett särskilt syfte.

KAPITEL III

SYSTEM FÖR STRÅLSKYDD

Artikel 5

Allmänna principer för strålskydd

Medlemsstaterna ska införa rättsliga krav och en lämplig ord ning för reglering och tillsyn som i alla exponeringssituationer återspeglar ett system för strålskydd som bygger på principerna om berättigande, optimering och dosbegränsning.

a)Berättigande: Beslut om inrättande av en verksamhet ska vara berättigade i den bemärkelsen att sådana beslut ska fattas i avsikt att säkerställa att de fördelar verksamheten innebär för enskilda personer eller samhället uppväger de men för hälsan som den kan orsaka. Beslut om införande eller ändring av en exponeringsväg för befintliga exponeringssituationer och ex ponering i nödsituationer ska vara berättigade i den bemär kelsen att de bör göra mer nytta än skada.

b)Optimering: Strålskyddet för enskilda personer som utsätts för exponering av allmänheten eller exponering i arbetet ska optimeras för att persondosernas storlek, sannolikheten för exponering och antalet personer som bestrålas ska bli så låga som rimligen är möjligt, med beaktande av befintlig teknisk

kunskap samt ekonomiska och samhälleliga faktorer. Opti meringen av skyddet för personer som utsätts för medicinsk exponering ska gälla persondosernas storlek och överens stämma med exponeringens medicinska syfte enligt beskriv ningen i artikel 56. Denna princip ska inte bara tillämpas på effektiva doser utan i tillämpliga fall även på ekvivalenta doser, som en försiktighetsåtgärd för att beakta osäkerheter när det gäller men för hälsan under tröskelvärdet för väv nadsreaktioner.

c)Dosbegränsning: I planerade exponeringssituationer får de sammanlagda doser som en person utsätts för inte överstiga de dosgränser som fastställts för exponering i arbetet eller exponering av allmänheten. Dosgränserna gäller inte vid me dicinsk exponering.

AVSNITT 1

Optimeringsverktyg

Artikel 6

Dosrestriktioner för exponering i arbetet, exponering av allmänheten och medicinsk exponering

1. För att optimera skyddet ska medlemsstaterna i förekom mande fall säkerställa att dosrestriktioner fastställs.

a)För exponering i arbetet ska företaget under den behöriga myndighetens allmänna överinseende inrätta dosrestriktionen som ett praktiskt optimeringsverktyg. För externa arbets tagare ska arbetsgivaren och företaget samarbeta vid faststäl landet av dosrestriktionen.

b)För exponering av allmänheten ska dosrestriktionen faststäl las för den persondos som enskilda personer ur allmänheten utsätts för till följd av en planerad verksamhet med en an given strålkälla. Medlemsstaterna ska ålägga den behöriga myndigheten att säkerställa att restriktionerna överensstäm mer med dosgränsen för de sammanlagda doser som en enskild person utsätts för till följd av samtliga godkända verksamheter respekteras.

c)För medicinsk exponering ska dosrestriktioner endast gälla med avseende på skydd av vårdande och stödjande personer och frivilliga inom medicinsk och biomedicinsk forskning.

2.Dosrestriktioner ska fastställas i form av individuella ef fektiva eller ekvivalenta doser under en lämplig bestämd tids period.

Artikel 7

Referensnivåer

1. Medlemsstaterna ska säkerställa att referensnivåer fastställs för exponering i nödsituationer och befintliga exponeringssitua tioner. Optimeringen av skyddet ska prioriteras för exponering över referensnivån och fortsätta att tillämpas under referens nivån.

191

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/13

2.Valet av värden för referensnivåerna ska vara avhängigt av typen av exponeringssituation. Valen av referensnivåer ska göras med hänsyn till både radiologiska skyddskrav och samhällskri terier. För exponering av allmänheten ska referensnivåerna fast ställas med beaktande av de olika referensnivåer som anges i bilaga I.

3.För befintliga exponeringssituationer som innebär radon exponering ska referensnivåer fastställas för radonaktivitetskon centration i luften i enlighet med artikel 74 för enskilda perso ner ur allmänheten och artikel 53 för arbetstagare.

AVSNITT 2

Dosbegränsning

Artikel 8

Åldersgräns för exponerade arbetstagare

Medlemsstaterna ska om inte annat följer av artikel 11.2 säker ställa att personer under 18 år inte får tilldelas arbete som skulle medföra att de utsätts för strålning.

Artikel 9

Dosgränser för exponering i arbetet

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att dosgränser för expone ring i arbetet gäller för den totala årliga exponering som en arbetstagare utsätts för från samtliga godkända verksamheter, radonexponering på arbetsplatser som kräver anmälan i enlighet med artikel 54.3 och annan exponering i arbetet från befintliga exponeringssituationer i enlighet med artikel 100.3. För expo nering av arbetstagare i nödsituationer ska artikel 53 gälla.

2.Gränsen för den effektiva dosen för exponering i arbetet ska vara 20 mSv under ett enskilt år. Under särskilda omstän digheter och beträffande vissa exponeringssituationer som anges

inationell lagstiftning kan dock en högre effektiv dos på upp till 50 mSv tillåtas av den behöriga myndigheten under ett enskilt år, under förutsättning att den genomsnittliga årliga do sen under en sammanhängande femårsperiod, inklusive de år då gränsen har överskridits, inte överskrider 20 mSv.

3.Utöver de gränser för effektiva doser som anges i punkt 2 ska följande gränser för ekvivalent dos tillämpas:

a)Gränsen för den ekvivalenta dosen till ögonlinsen ska vara 20 mSv under ett enskilt år eller 100 mSv under en sam manhängande femårsperiod med en maximidos på 50 mSv per enskilt år, enligt vad som anges i nationell lagstiftning.

b)Gränsen för den ekvivalenta dosen till huden ska vara 500

mSv per år, vilket ska gälla för medelvärdet av dosen för en yta på 1 cm2, oavsett bestrålad yta.

c)Gränsen för den ekvivalenta dosen till extremiteterna ska vara 500 mSv per år.

Artikel 10

Skydd för gravida och ammande arbetstagare

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att det ofödda barnet skyddas på samma sätt som enskilda personer ur allmänheten. Så snart en gravid arbetstagare i enlighet med nationell lags tiftning informerar företaget eller, om det rör sig om en extern arbetstagare, arbetsgivaren, om graviditeten ska företaget respek tive arbetsgivaren säkerställa att anställningsvillkoren för den gravida arbetstagaren är sådana att den ekvivalenta dosen till det ofödda barnet blir så låg som rimligen är möjligt och san nolikt inte kommer att överstiga 1 mSv under åtminstone åter stoden av graviditeten.

2.Så snart arbetstagare informerar företaget eller, om det rör sig om externa arbetstagare, arbetsgivaren, om att hon ammar ett spädbarn, ska hon inte längre placeras i arbete som medför en betydande risk för intag av radionuklider eller kontamination av kroppen.

Artikel 11

Dosgränser för lärlingar och studerande

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att dosgränserna för lär lingar och studerande som är 18 år eller äldre och som under sina studier måste utföra arbete där strålkällor ingår är desamma som de dosgränser som fastställs i artikel 9 för exponering i arbetet.

2.Medlemsstaterna ska säkerställa att gränsen för den effek tiva dosen för lärlingar mellan 16 och 18 år och studerande mellan 16 och 18 år, som under sina studier måste utföra arbete där strålkällor ingår, är 6 mSv per år.

3.Utöver de gränser för effektiva doser som anges i punkt 2 ska följande gränser för ekvivalent dos tillämpas:

a)Gränsen för den ekvivalenta dosen till ögonlinsen ska vara 15 mSv per år.

b)Gränsen för den ekvivalenta dosen till huden ska vara 150 mSv per år i genomsnitt för en yta på 1 cm2, oavsett be strålad yta.

c)Gränsen för den ekvivalenta dosen till extremiteterna ska vara 150 mSv per år.

4.Medlemsstaterna ska säkerställa att dosgränserna för lär lingar och studerande som inte omfattas av bestämmelserna i punkterna 1, 2 och 3 är desamma som de dosgränser för enskilda personer ur allmänheten som anges i artikel 12.

192

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/14		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

Artikel 12

Dosgränser för exponering av allmänheten

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att dosgränser för expone ring av allmänheten gäller för den totala årliga exponeringen av en enskild person ur allmänheten från alla godkända verksam heter.

2.Medlemsstaterna ska fastställa gränsen för den effektiva dosen för exponering av allmänheten till 1 mSv per år.

3.Utöver den dosgräns som avses i punkt 2 ska följande gränser för ekvivalenta doser tillämpas:

a)Gränsen för den ekvivalenta dosen till ögonlinsen ska vara 15 mSv per år.

b)Gränsen för den ekvivalenta dosen till huden ska vara 50 mSv per år i genomsnitt för en hudyta på 1 cm2, oavsett bestrålad yta.

Artikel 13

Uppskattning av effektiv och ekvivalent dos

För uppskattningen av de effektiva och ekvivalenta doserna ska de lämpliga standardvärdena och standardsambanden användas. För extern exponering ska de operativa storheter som fastställs i avsnitt 2.3 i ICRP:s publikation 116 användas.

KAPITEL IV

KRAV PÅ UTBILDNING OCH INFORMATION OM

STRÅLSKYDD

Artikel 14

Allmänna ansvarsuppgifter på området för utbildning och tillhandahållande av information

1.Medlemsstaterna ska införa en adekvat rättslig och ad ministrativ ram för att säkerställa att alla personer vars uppgifter kräver särskild kompetens inom strålskydd får lämplig utbild ning och information om strålskydd. Tillhandahållande av ut bildning och information ska ske med lämpliga jämna mellan rum och dokumenteras.

2.Medlemsstaterna ska säkerställa att åtgärder vidtas för in förande av utbildning, praktisk träning och repetitionsutbild ning, för att strålskyddsexperter och sjukhusfysiker samt före tagshälsovården och dosimetritjänster ska kunna ges behörighet för verksamhetstypen.

3.Medlemsstaterna får vidta åtgärder för att införa utbild ning, praktisk träning och repetitionsutbildning för att strål skyddsledare ska kunna ges behörighet, om den nationella lags tiftningen innehåller bestämmelser om sådan behörighet.

Artikel 15

Utbildning av och information till exponerade arbetstagare

1. Medlemsstaterna ska kräva att företaget informerar expo nerade arbetstagare om följande:

a)De strålningsrelaterade hälsorisker som deras arbete medför.

b)De allmänna strålskydds- och försiktighetsåtgärder som ska vidtas.

c)De strålskyddsförfaranden och försiktighetsåtgärder som gäl ler drift- och arbetsförhållandena med avseende både på verksamheten i allmänhet och på varje slag av arbetsställe eller arbetsuppgift som kan tilldelas dem.

d)Relevanta delar av beredskapsplaner och beredskapsförfaran den.

e)Betydelsen av att uppfylla de tekniska, medicinska och ad ministrativa kraven.

Om det rör sig om externa arbetstagare ska arbetsgivaren säker ställa att den information som krävs i leden a, b och d till handahålls.

2.Medlemsstaterna ska kräva att företaget eller, om det rör sig om externa arbetstagare, arbetsgivaren, informerar expone rade arbetstagare om vikten av att tidigt informera om gravidi tet, på grund av riskerna för att det ofödda barnet ska utsättas för strålning.

3.Medlemsstaterna ska kräva att företaget eller, om det rör sig om externa arbetstagare, arbetsgivaren, informerar expone rade arbetstagare om vikten av att meddela att de har för avsikt att amma ett spädbarn, på grund av riskerna för att det ammade spädbarnet ska utsättas för exponering till följd av intag av radioaktiva ämnen eller kontamination av kroppen.

4.Medlemsstaterna ska kräva att företaget eller, om det rör sig om externa arbetstagare, arbetsgivaren, tillhandahåller lämp liga utbildnings- och informationsprogram om strålskydd för exponerade arbetstagare.

5.Utöver den information och utbildning inom strålskydds området som anges i punkterna 1, 2, 3 och 4, ska medlems staterna kräva att företag med ansvar för slutna strålkällor med hög aktivitet säkerställer att sådan utbildning innefattar särskilda krav för säker hantering och kontroll av slutna strålkällor med hög aktivitet, så att berörda arbetstagare är väl förberedda inför eventuella händelser som påverkar strålskyddet. Informationen och utbildningen ska särskilt betona nödvändiga säkerhetskrav samt innehålla särskild information om möjliga konsekvenser av att förlora kontrollen över slutna strålkällor med hög aktivitet.

193

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/15

Artikel 16

Information och utbildning för arbetstagare som kan utsättas för strålning från herrelösa källor

1. Medlemsstaterna ska säkerställa att ledningen vid anlägg ningar där det är mest sannolikt att herrelösa strålkällor påträf fas eller bearbetas, bland annat stora skrotupplag, större återvin ningsanläggningar för metallskrot och betydande transiterings knutpunkter, informeras om risken för att de kan komma i kontakt med en strålkälla.

får tillräcklig information och teoretisk och praktisk utbildning när det gäller medicinsk radiologisk verksamhet och innehar relevant kompetens beträffande strålskydd.

Medlemsstaterna ska för detta ändamål säkerställa att lämpliga kursplaner utarbetas och ska erkänna motsvarande utbildnings- och examensbevis eller andra behörighetsbevis.

2. Medlemsstaterna ska uppmana ledningen vid anläggningar som avses i punkt 1 att säkerställa att arbetstagare vid deras anläggning som kan komma i kontakt med en strålkälla

a)får råd och utbildning om hur man visuellt kan upptäcka strålkällor och deras behållare,

b)får grundläggande information om joniserande strålning och dess effekter och

c)informeras om och får utbildning i de åtgärder som ska vidtas på plats vid upptäckt eller förmodad upptäckt av en strålkälla.

2.Personer som genomgår relevanta utbildningsprogram får delta i de praktiska aspekterna av de medicinska radiologiska förfaranden som anges i artikel 57.2.

3.Medlemsstaterna ska säkerställa att fortbildning tillhanda hålls efter examen och att det, särskilt vid klinisk användning av nya metoder, anordnas utbildning i dessa metoder och därmed sammanhängande strålskyddskrav.

4.Medlemsstaterna ska verka för att en kurs i strålskydd införs i den grundläggande kursplanen vid utbildningsanstalter för läkare och tandläkare.

Artikel 17

Förhandsinformation till och förhandsutbildning av räddningspersonal

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att räddningspersonal som ingår i en beredskapsplan eller ett krishanteringssystem får lämplig och regelbundet uppdaterad information om de hälso risker som deras insatser kan innebära och om vilka försiktig hetsåtgärder som ska vidtas i sådana fall. Denna information ska omfatta alla typer av potentiella nödsituationer och insatstyper.

2.Så snart en nödsituation uppstår ska den information som avses i punkt 1 kompletteras på lämpligt sätt, med hänsyn till de specifika omständigheterna.

3.Medlemsstaterna ska säkerställa att det företag eller den organisation som ansvarar för skyddet av räddningspersonalen ger den räddningspersonal som avses i punkt 1 lämplig utbild ning enligt det krishanteringssystem som anges i artikel 97. Utbildningen ska om så är lämpligt inbegripa praktiska övning ar.

4.Medlemsstaterna ska säkerställa att räddningspersonal, ut över den beredskapsutbildning som avses i punkt 3, får lämplig utbildning och information om strålskydd av det företag eller den organisation som ansvarar för skyddet av räddningsperso nalen.

KAPITEL V

BERÄTTIGANDE OCH REGLERING OCH TILLSYN AV

VERKSAMHETER

AVSNITT 1

Berättigande och förbud av verksamheter

Artikel 19

Berättigande av verksamheter

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att nya kategorier eller typer av verksamheter som medför exponering för joniserande strålning är berättigade innan de godkänns.

2.Medlemsstaterna ska överväga en översyn av befintliga kategorier eller typer av verksamheter med avseende på berät tigandet av dem när nya och viktiga fakta rörande deras effek tivitet eller potentiella konsekvenser eller nya och viktiga upp gifter om andra metoder och tekniker framkommer.

3.Verksamheter som innebär exponering i arbetet och ex ponering av allmänheten ska vara berättigade som kategori eller typ av verksamhet, med beaktande av båda exponeringskatego rierna.

Artikel 18

Utbildning, information och fortbildning inom medicinsk exponering

1. Medlemsstaterna ska säkerställa att medicinskt ansvariga och personer som deltar i de praktiska aspekterna av medicinska radiologiska förfaranden har lämplig utbildning,

4. Verksamheter som innebär medicinsk exponering ska be rättigas både som kategori eller typ av verksamhet, med beak tande av medicinsk exponering och, i relevanta fall, relaterad exponering i arbetet och exponering av allmänheten, och på nivån för varje enskilt fall av medicinsk exponering i enlighet med vad som anges i artikel 55.

194

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/16		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

Artikel 20

Verksamheter som innefattar konsumentprodukter

1. Medlemsstaterna ska kräva att företag som avser att till verka eller importera en konsumentprodukt vars avsedda an vändning sannolikt kommer att utgöra en ny kategori eller typ av verksamhet förser den behöriga myndigheten med alla relevanta uppgifter, inklusive dem som anges i avsnitt A i bilaga IV, så att kravet på berättigande i artikel 19.1 kan uppfyllas.

2.På grundval av en bedömning av dessa uppgifter ska med lemsstaterna säkerställa att den behöriga myndigheten, i enlighet med beskrivningen i avsnitt B i bilaga IV, beslutar huruvida den avsedda användningen av konsumentprodukten är berättigad.

3.Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 1 ska med lemsstaterna säkerställa att den behöriga myndighet som har mottagit uppgifter i enlighet med den punkten informerar kon taktpunkten för de behöriga myndigheterna i övriga medlems stater om mottagandet av uppgifterna och, på begäran, om sitt beslut och grunden för beslutet.

4 Medlemsstaterna ska förbjuda att konsumentprodukter säljs eller ställs till allmänhetens förfogande om den avsedda användningen inte är berättigad eller användningen inte upp fyller kriterierna för undantag från anmälningskravet enligt ar tikel 26.

Artikel 21

Förbud mot verksamheter

1.Medlemsstaterna ska förbjuda avsiktlig tillsats av radio aktiva ämnen vid framställningen av livsmedel, djurfoder och kosmetika samt förbjuda import och export av sådana varor.

2.Utan att det påverkar tillämpningen av direktiv 1999/2/EG ska verksamheter som inbegriper aktivering av material och som leder till ökad aktivitet i en konsumentprodukt som vid tidpunkten för utsläppandet på marknaden inte kan förbises ur strålskyddssynpunkt, bedömas som icke berättigade. Den behö riga myndigheten får dock utvärdera särskilda typer av verk samheter inom denna kategori för att se om de kan berättigas.

3.Medlemsstaterna ska förbjuda avsiktlig tillsats av radio

aktiva ämnen vid tillverkningen av leksaker och smycken samt förbjuda import och export av sådana varor.

4. Medlemsstaterna ska förbjuda verksamheter som inbegri per aktivering av material som används i leksaker och smycken som, vid tidpunkten för varornas utsläppande på marknaden eller tillverkning, resulterar i en ökad aktivitet som inte kan förbises ur strålskyddssynpunkt och de ska förbjuda import och export av sådana varor och material.

Artikel 22

Verksamheter som innefattar avsiktlig exponering av människor i icke-medicinskt avbildningssyfte

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att verksamheter som in nefattar exponering bestrålning vid icke-medicinsk avbildning identifieras, särskilt med beaktande av de verksamheter som anges i bilaga V.

2.Medlemsstaterna ska säkerställa att särskild uppmärksam het ägnas åt berättigandet av verksamheter som innefattar ex ponering vid icke-medicinsk avbildning, i synnerhet följande:

a)Alla typer av verksamheter som innefattar exponering vid icke-medicinsk avbildning ska ha bedömts vara berättigade innan de ges ett allmänt godkännande.

b)Varje särskild tillämpning av en allmänt godkänd typ av verksamhet måste vara berättigad.

c)Alla enskilda strålningsförfaranden vid icke-medicinsk avbild ning där medicinsk radiologisk utrustning används ska be dömas vara berättigade i förväg, med hänsyn tagen till de specifika målen med förfarandet och egenskaper hos den berörda personen.

d)Allmänna och särskilda berättiganden av verksamheter där exponering vid icke-medicinsk avbildning ingår, enligt vad som anges i a och b, kan komma att blir föremål för över syn.

e)De omständigheter som motiverar exponering vid icke-me dicinsk avbildning, utan enskilt berättigande av varje expo nering, ska regelbundet ses över.

3.Medlemsstaterna får undanta berättigade verksamheter som inbegriper exponering vid icke-medicinsk avbildning där medicinsk radiologisk utrustning används från dosrestriktions kravet enligt artikel 6.1 b samt från dosgränserna i artikel 12.

4.Om en medlemsstat har bedömt att en särskild verksam het där exponering vid icke-medicinsk avbildning ingår är be rättigad, ska den säkerställa att

a)verksamheten är föremål för godkännande,

b)kraven på verksamheten, inklusive kriterier för genomföran det, fastställs av den behöriga myndigheten i samarbete med andra relevanta organ och medicinska vetenskapliga för eningar, beroende på vad som är lämpligt,

c)vid förfaranden där medicinsk radiologisk utrustning an vänds

i)de relevanta krav som fastställts för medicinsk expone ring som anges i kapitel VII tillämpas, inklusive kraven gällande utrustning, optimering, ansvar, utbildning och särskilt skydd under graviditet samt lämplig medverkan från sjukhusfysikerns sida,

195

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/17

ii) särskilda	protokoll som		överensstämmer med expone	Artikel 25

	ringens syfte och bildkvalitetskraven införs, i tillämpliga	Anmälan
	fall,	Anmälan
	fall,

iii)särskilda diagnostiska referensnivåer införs, om det är praktiskt möjligt,

d)dosrestriktionerna vid förfaranden där medicinsk radiologisk utrustning inte används är betydligt lägre än dosgränsen för enskilda personer ur allmänheten,

e)information lämnas till och samtycke begärs från den person som ska exponeras, samtidigt som hänsyn tas till fall där brottsbekämpande myndigheter får vidta rättsliga åtgärder utan samtycke från den enskilda individen enligt nationell lagstiftning.

AVSNITT 2

Reglering och tillsyn

Artikel 23

1. Medlemsstaterna ska säkerställa att anmälan krävs för alla berättigade verksamheter, inklusive dem som identifierats i en lighet med artikel 23. Anmälan ska göras innan verksamheten inleds eller, när det gäller befintliga verksamheter, så snart som möjligt efter det att detta krav börjat gälla. För verksamheter som omfattas av anmälningskravet ska medlemsstaterna ange vilken information som ska lämnas i samband med anmälan. Om en tillståndsansökan lämnas in krävs inte någon separat anmälan.

Verksamheter får undantas från anmälningskravet, i enlighet med vad som anges i artikel 26.

2. Medlemsstaterna ska säkerställa att anmälan krävs för ar betsplatser som anges i artikel 54.3 och för befintliga expone ringssituationer som hanteras som planerade exponeringssitua tioner, i enlighet med vad som anges i artikel 100.3.

Identifiering av verksamheter som innefattar naturligt förekommande radioaktivt material

Medlemsstaterna ska säkerställa att en kartläggning görs av ka tegorier eller typer av verksamhet som innefattar naturligt före kommande radioaktivt material och som medför en exponering av arbetstagare eller enskilda personer ur allmänheten som inte kan förbises ur strålskyddssynpunkt. Denna identifiering ska ske med hjälp av lämpliga metoder med beaktande av de industri sektorer som anges i bilaga V.

Artikel 24

Riskanpassad reglering och tillsyn

1.Medlemsstaterna ska kräva att verksamheter underkastas reglering och tillsyn i strålskyddssyfte, genom anmälan, godkän nande och lämpliga inspektioner, som står i proportion till omfattningen av och sannolikheten för strålning till följd av dessa verksamheter samt den inverkan regleringen och tillsynen kan ha när det gäller att minska sådan strålning eller förbättra strålskyddet.

2.Utan att det påverkar tillämpningen av artiklarna 27 och

28får regleringen och tillsynen, i lämpliga fall och i enlighet med de allmänna undantagskriterier som anges i bilaga VII, begränsas till anmälan och inspektioner med lämpliga mellan rum. För detta ändamål får medlemsstaterna fastställa allmänna undantag eller låta den behöriga myndigheten fatta beslut om att undanta anmälda verksamheter från kravet på godkännande på grundval av de allmänna kriterier som anges i bilaga VII; när det gäller måttliga mängder material som medlemsstaterna an gett får de värden för aktivitetskoncentration som anges i ko lumn 2 tabell B i bilaga VII, användas för detta ändamål.

3.Anmälda verksamheter som inte beviljats undantag från kravet på godkännande ska omfattas av reglering och tillsyn genom registrering eller tillståndsprövning.

3.Om medlemsstaterna identifierar situationer där man be farar att en verksamhet som kartlagts enligt artikel 23 kan ge upphov till naturligt förekommande radionuklider i vatten som riskerar att påverka dricksvattenkvaliteten eller påverka andra spridningsvägar och därmed utgöra en risk ur strålskyddssyn punkt, får den behöriga myndigheten belägga verksamheten med anmälningsplikt, trots undantagskriterierna i artikel 26.

4.Mänskliga aktiviteter som inbegriper radioaktivt kontami nerade material från godkända utsläpp eller material som friklas sats i enlighet med artikel 30 ska inte hanteras som planerade exponeringssituationer och omfattas följaktligen inte av anmäl ningskravet.

Artikel 26

Undantag från anmälningskravet

1. Medlemsstaterna får besluta att berättigade verksamheter som innefattar något av följande inte behöver anmälas:

a)Radioaktiva material där aktiviteten inte totalt sett överskri der de undantagsvärden som anges i kolumn 3 tabell B i bilaga VII eller högre värden som den behöriga myndigheten har godkänt för särskilda tillämpningar och som uppfyller de allmänna kriterier för undantag och friklassning som anges i bilaga VII.

b)Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 25.4, radio aktiva material där aktivitetskoncentrationen inte överskrider de undantagsvärden som anges i tabell A i bilaga VII, eller högre värden som den behöriga myndigheten har godkänt för särskilda tillämpningar och som uppfyller de allmänna kriterier för undantag och friklassning som anges i bilaga VII.

196

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/18		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

c) Utrustning som innehåller en sluten strålkälla, förutsatt att

i)utrustningen är av en typ som har godkänts av den behöriga myndigheten,

ii)utrustningen inte, under normala driftförhållanden, på ett

avstånd av 0,1 m från någon åtkomlig yta förorsakar en dosrat som överstiger 1 μSv · hÄ1, och

iii)villkor för återvinning eller bortskaffande har angetts av den behöriga myndigheten.

d)All elektrisk utrustning som

i)är ett katodstrålerör som är avsett för att visa bilder eller annan elektrisk apparatur som drivs med en spännings skillnad som inte överstiger 30 kilovolt (kV), eller är av en typ som har godkänts av den behöriga myndigheten, och

ii)inte, under normala driftförhållanden, på ett avstånd av

0,1 m från någon åtkomlig yta förorsakar en dosrat som överstiger 1 μSv · hÄ1.

2. Medlemsstaterna får utfärda undantag från anmälningskra vet för specifika typer av verksamheter under förutsättning att de allmänna undantagskriterier som fastställs i punkt 3 i bilaga VII är uppfyllda, på grundval av en bedömning som visar att ett undantag är det bästa alternativet.

Artikel 27

Registrering eller tillståndsprövning

1. Medlemsstaterna ska kräva att följande verksamheter an tingen registreras eller tillståndsprövas:

a)Drift av strålningsgeneratorer eller acceleratorer eller radio aktiva källor för medicinsk exponering eller i icke-medicinskt avbildningssyfte.

b)Drift av strålningsgeneratorer eller acceleratorer, utom elek tronmikroskop, eller radioaktiva källor för ändamål som inte omfattas av led a.

2.Medlemsstaterna får kräva att andra typer av verksamheter ska registreras eller tillståndsprövas.

3.Beslut om att kräva att verksamhetstyper antingen regi streras eller tillståndsprövas får grunda sig på tillsynserfarenhe ter, med beaktande av omfattningen av förväntade eller poten tiella doser samt verksamhetens komplexitet.

Artikel 28

Tillståndsprövning

Medlemsstaterna ska kräva att följande verksamheter till ståndsprövas:

a)Avsiktlig administrering av radioaktiva ämnen till personer och, vad gäller strålskydd för människor, till djur för medi cinsk eller veterinärmedicinsk diagnos, behandling eller forskning.

b)Drift och avveckling av kärntekniska anläggningar samt drift och nedläggning av urangruvor.

c)Avsiktlig tillsats av radioaktiva ämnen vid framställningen eller tillverkningen av konsumentprodukter eller andra pro dukter, inklusive läkemedel, samt import av sådana varor.

d)All verksamhet som innefattar en sluten strålkälla med hög aktivitet.

e)Drift, avveckling och nedläggning av anläggningar för lång tidslagring eller slutförvaring av radioaktivt avfall, inbegripet anläggningar som hanterar radioaktivt avfall för detta ända mål.

f)Verksamheter som släpper ut stora mängder radioaktiva äm nen genom luftburna eller flytande utsläpp till miljön.

Artikel 29

Godkännandeförfarande

1.För utfärdande av godkännande ska medlemsstaterna kräva tillhandahållande av information som är av relevans ur strålskyddssynpunkt och står i proportion till verksamhetens karaktär och de strålningsrisker den innebär.

2.Vid tillståndsprövning och vid fastställande av vilken in formation som måste lämnas enligt punkt 1 ska medlemssta terna beakta den vägledande förteckningen i bilaga IX.

3.Ett tillstånd ska, i förekommande fall, inbegripa särskilda villkor och hänvisning till kraven i nationell lagstiftning för att säkerställa att tillståndets delar är rättsligt bindande och medför lämpliga restriktioner för driftsbegränsningar och driftsvillkor. Nationell lagstiftning eller de särskilda villkoren ska i förekom mande fall även omfatta krav på att optimeringsprincipen ge nomförs formellt och att detta dokumenteras.

4.I tillämpliga fall ska nationell lagstiftning eller ett tillstånd innefatta villkor för utsläpp av radioaktiva ämnen, i enlighet med de krav som anges i kapitel VIII för godkännande av radio aktiva utsläpp till miljön.

Artikel 30

Befrielse från reglering och tillsyn

1. Medlemsstaterna ska säkerställa att godkännande krävs för bortskaffande, återvinning eller återanvändning av radioaktiva material från godkända verksamheter.

197

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/19

2. Materialen som ska bortskaffas, återvinnas eller återanvän das kan befrias från reglering och tillsyn under förutsättning att aktivitetskoncentrationen

a)för fasta material inte överskrider de friklassningsnivåer som anges i tabell A i bilaga VII, eller

b)överensstämmer med särskilda friklassningsnivåer och till hörande krav för särskilda material eller för material från särskilda verksamhetstyper; dessa särskilda friklassningsnivåer ska fastställas i nationell lagstiftning av den nationella behö riga myndigheten i enlighet med de allmänna kriterier för undantag och friklassning som anges i bilaga VII och med hänsyn till gemenskapens tekniska riktlinjer.

3.Medlemsstaterna ska säkerställa att friklassningsnivåerna, för friklassning av material som innehåller naturligt förekom mande radionuklider och som härrör från godkända verksam heter där naturliga radionuklider bearbetas för sina radioaktiva, klyvbara eller fertila egenskapers skull, överensstämmer med doskriterierna för friklassning av material som innehåller artifi ciella radionuklider.

4.Medlemsstaterna ska inte tillåta att radioaktiva material avsiktligen späds ut för att de ska befrias från reglering och tillsyn. Blandning av material under normal drift där radioakti vitet inte är en angelägenhet ska inte omfattas av detta förbud. Den behöriga myndigheten får under särskilda omständigheter godkänna blandning av radioaktiva och icke-radioaktiva mate rial i återanvändnings- eller återvinningssyfte.

KAPITEL VI

EXPONERING I ARBETET

Artikel 31

Skyldigheter

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att företaget har ansvar för att bedöma och vidta strålskyddsåtgärder för exponerade arbets tagare.

2.Vad gäller externa arbetstagare anges skyldigheterna för företaget och för de externa arbetstagarnas arbetsgivare i arti kel 51.

3.Utan att det påverkar tillämpningen av punkterna 1 och 2 ska medlemsstaterna sörja för en tydlig ansvarsfördelning mel lan företag, arbetsgivare eller andra organisationer vad gäller skydd av arbetstagare i alla exponeringssituationer, särskilt för skydd av

a)räddningspersonal,

b)arbetstagare som deltar i sanering av kontaminerad mark, kontaminerade byggnader och andra konstruktioner,

c)arbetstagare som exponeras för radon på arbetsplatsen, i den situation som anges i artikel 54.3.

Detta ska även gälla för skydd av egenföretagare och frivillig arbetare.

4. Medlemsstaterna ska säkerställa att arbetsgivare har till gång till information om eventuell exponering av deras anställda under ansvar av en annan arbetsgivare eller ett annat företag.

Artikel 32

Praktiskt strålskydd för exponerade arbetstagare

Medlemsstaterna ska säkerställa att det praktiska strålskyddet för exponerade arbetstagare grundar sig på följande, i enlighet med de relevanta bestämmelserna i detta direktiv:

a)En förhandsutvärdering för att kartlägga strålningsriskens karaktär och omfattning för exponerade arbetstagare.

b)Strålskyddsoptimering för alla arbetsförhållanden, inbegripet exponering i arbetet till följd av verksamheter som innebär medicinsk exponering.

c)Indelning av exponerade arbetstagare i olika kategorier.

d)Kontrollåtgärder och övervakning av de olika områdena och de olika arbetsförhållandena inklusive individuell dosövervak ning, där så är nödvändigt.

e)Läkarkontroll.

f)Utbildning och praktisk träning.

Artikel 33

Praktiskt strålskydd för lärlingar och studerande

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att exponeringsvillkoren och det praktiska strålskyddet för de lärlingar och studerande som är 18 år eller äldre som avses i artikel 11.1 motsvarar vad som gäller för exponerade arbetstagare i kategori A eller B, beroende på vad som är lämpligt.

2.Medlemsstaterna ska säkerställa att exponeringsvillkoren och det praktiska strålskyddet för de lärlingar och studerande mellan 16 och 18 år som avses i artikel 11.2 motsvarar vad som gäller för exponerade arbetstagare i kategori B.

Artikel 34

Samråd med en strålskyddsexpert

Medlemsstaterna ska kräva att företag rådfrågar en strålskydds expert, inom deras kompetensområden enligt vad som anges i artikel 82, angående de nedanstående frågor som är av relevans för verksamheten:

a)Undersökning och provning av skyddsanordningar och mät instrument.

198

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/20		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

b)Kritisk förhandsgranskning ur strålskyddssynpunkt av rit ningar för anläggningar.

c)Godtagande av att nya eller ändrade strålkällor tas i bruk, ur strålskyddssynpunkt.

d)Regelbunden kontroll av skyddsutrustningens och skydds åtgärdernas effektivitet.

e)Regelbunden kalibrering av mätinstrument och regelbunden kontroll av att de är funktionsdugliga och används på ett riktigt sätt.

Artikel 35

Åtgärder på arbetsplatser

d) tillämpar artikel 10.1 på gravida besättningsmedlemmar.

Artikel 36

Kategoriindelning av arbetsplatser

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att åtgärder på arbetsplat ser inbegriper en indelning i olika områden, där så är lämpligt, med utgångspunkt i en uppskattning av de förväntade årliga doserna och sannolikheten för och omfattningen av potentiell exponering.

2.Det ska göras åtskillnad mellan kontrollerade och över vakade områden. Medlemsstaterna ska säkerställa att den behö riga myndigheten utarbetar riktlinjer för indelningen i kontrol lerade och övervakade områden, med hänsyn tagen till särskilda omständigheter.

1. Medlemsstaterna ska säkerställa att det i strålskyddssyfte vidtas åtgärder på alla arbetsplatser där arbetstagare riskerar att utsättas för strålning som överstiger en effektiv dos på 1 mSv per år eller en ekvivalent dos på 15 mSv per år till ögonlinsen eller 50 mSv per år till huden och extremiteterna.

3. Medlemsstaterna ska säkerställa att företaget fortlöpande ser över arbetsförhållandena i kontrollerade och övervakade områden.

Sådana åtgärder ska vara anpassade till anläggningarnas och källornas karaktär och till riskernas storlek och karaktär.

2. När det gäller arbetsplatser som anges i artikel 54.3 där arbetstagare riskerar att utsättas för en effektiv dos på 6 mSv per år, eller ett motsvarande tidsintegrerat radonexponerings

värde	som fastställts av medlemsstaten, ska dessa hanteras
som	planerade exponeringssituationer och medlemsstaterna

ska fastställa vilka av kraven i detta kapitel som är lämpliga. För arbetsplatser som anges i artikel 54.3 där den effektiva dosen till arbetstagare understiger eller är lika med 6 mSv per år, eller exponeringen understiger det motsvarande tidsintegre rade radonexponeringsvärdet, ska den behöriga myndigheten kräva att exponeringen övervakas.

3. För ett företag som bedriver flygverksamhet där besätt ningen riskerar att utsättas för en effektiv dos kosmisk strålning som överstiger 6 mSv per år ska de relevanta krav som fastställs i detta kapitel tillämpas, varvid hänsyn ska tas till denna expo neringssituations särdrag. Medlemsstaterna ska säkerställa att den behöriga myndigheten, om den effektiva dos som besätt ningen utsätts för riskerar att överstiga 1 mSv per år, kräver att företaget vidtar lämpliga åtgärder och i synnerhet

a)bedömer den exponering som den berörda besättningen ut sätts för,

b)tar hänsyn till den bedömda exponeringen vid utarbetandet av arbetsscheman för att minska doserna för de besättningar som utsätts för stora mängder strålning,

c)informerar de berörda arbetstagarna om de hälsorisker som deras arbete medför och om deras persondos, och

Artikel 37

Kontrollerade områden

1. Medlemsstaterna ska säkerställa att de lägsta kraven för ett kontrollerat område är följande:

a)Det kontrollerade området ska avgränsas och tillträde till det ska begränsas till personer som har fått lämpliga instruktio ner och ska kontrolleras i enlighet med skrivna regler som tillhandahålls av företaget. När det föreligger betydande risk för spridning av radioaktiva ämnen ska specifika åtgärder vidtas, inklusive för personers och varors in- och utpassage samt för kontroll av kontamination inom det kontrollerade området och, när så är lämpligt, det närliggande området.

b)Med beaktande av strålningsriskernas karaktär och omfatt ning i det kontrollerade området ska strålningsövervak ningen av arbetsplatsen anordnas i enlighet med bestämmel serna i artikel 39.

c)Skyltar som anger typ av område, källornas karaktär och de risker de medför ska sättas upp.

d)Arbetsinstruktioner som är lämpliga för den strålningsrisk som är förknippad med källorna och det arbete som ingår ska fastställas.

e)Arbetstagarna ska få särskild utbildning med anknytning till arbetsplatsens och verksamheternas särskilda beskaffenhet.

f)Arbetstagarna ska förses med lämplig skyddsutrustning för eget bruk.

199

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/21

2. Medlemsstaterna ska säkerställa att företaget ansvarar för att dessa åligganden genomförs med beaktande av de råd som ges av strålskyddsexperten.

Artikel 38

Övervakade områden

1. Medlemsstaterna ska säkerställa att kraven för ett över vakat område är följande:

a)Med beaktande av strålningsriskernas karaktär och omfatt ning i det övervakade området ska strålningskontrollen av arbetsplatsen anordnas i enlighet med bestämmelserna i ar tikel 39.

b)Skyltar som anger typ av område, källornas karaktär och de risker de medför ska sättas upp, om så är lämpligt.

c)Arbetsinstruktioner som är lämpliga för den strålningsrisk som är förknippad med källorna och det arbete som ingår ska fastställas, om så är lämpligt.

2. Medlemsstaterna ska säkerställa att företaget ansvarar för att dessa åligganden genomförs med beaktande av de råd som ges av strålskyddsexperten.

Artikel 39

Strålningskontroll av arbetsplatsen

1. Medlemsstaterna ska säkerställa att den strålningskontroll av arbetsplatsen som avses i artiklarna 37.1 b och 38.1 a, om så är lämpligt, omfattar

a)mätningar av externa dosrater, med angivande av typen av och kvaliteten på strålningen i fråga,

b)mätningar av aktivitetskoncentrationen i luften och ytors kontamination med radionuklider, med angivande av deras egenskaper samt fysikaliska och kemiska tillstånd.

2. Resultaten av dessa mätningar ska registreras och, om nödvändigt, användas för att uppskatta persondoser i enlighet med kraven i artikel 41.

Artikel 40

Kategoriindelning av exponerade arbetstagare

1. Medlemsstaterna ska säkerställa att det vid dosövervakning och kontroll görs åtskillnad mellan följande två kategorier av exponerade arbetstagare:

a)Kategori A: de exponerade arbetstagare vilka riskerar att ut sättas för en årlig effektiv dos som överstiger 6 mSv eller en årlig ekvivalent dos som överstiger 15 mSv till ögonlinsen eller som överstiger 150 mSv till huden och extremiteterna.

b)Kategori B: de exponerade arbetstagare vilka inte tillhör ka tegori A.

2. Medlemsstaterna ska kräva att företaget eller, om det gäller externa arbetstagare, arbetsgivaren, fattar beslut om kategoriin delningen av enskilda arbetstagare innan dessa påbörjar något arbete som kan medföra exponering, och regelbundet ser över denna kategoriindelning på grundval av arbetsförhållanden och läkarkontroller. Vid indelningen ska hänsyn även tas till poten tiell exponering.

Artikel 41

Individuell dosövervakning

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att arbetstagare i kategori A systematiskt övervakas med utgångspunkt i individuella mät ningar som utförs av en dosimetritjänst. Om arbetstagare i kategori A riskerar att utsättas för betydande intern exponering eller betydande exponering av ögonlinsen eller extremiteterna ska ett adekvat övervakningssystem inrättas.

2.Medlemsstaterna ska säkerställa att dosövervakningen av arbetstagare i kategori B åtminstone är tillräcklig för att visa att det var riktigt att placera sådana arbetstagare i kategori B. Med lemsstaterna får kräva individuell dosövervakning och, om nöd vändigt, individuella mätningar som utförs av en dosimetritjänst för arbetstagare i kategori B.

3.I fall där individuella mätningar inte är möjliga eller inte är adekvata ska den individuella dosövervakningen grunda sig på en bedömning som grundar sig på individuella mätningar på andra arbetstagare som har utsatts för strålning, utifrån resulta ten av den kontroll av arbetsplatsen som föreskrivs i artikel 39 eller utifrån beräkningsmetoder som godkänts av den behöriga myndigheten.

Artikel 42

Dosbedömning i händelse av oförutsedd exponering

Medlemsstaterna ska säkerställa att det finns krav på att företa get i händelse av oförutsedd exponering ska bedöma de rele vanta doserna och fördelningen av dem i kroppen.

Artikel 43

Registrering och rapportering av resultat

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att en journal som inne håller resultaten av den individuella dosövervakningen upprättas för varje arbetstagare i kategori A och för varje arbetstagare i kategori B om sådan dosövervakning krävs av medlemsstaten.

2.Vid tillämpningen av punkt 1 ska följande uppgifter om exponerade arbetstagare arkiveras:

a)En journal över exponering som uppmätts eller uppskattats, alltefter omständigheterna, av persondoser i enlighet med artiklarna 41, 42, 51, 52, 53 och, om medlemsstaten så beslutar i enlighet med artikel 35.2, artikel 54.3.

200

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/22		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

b)Vid sådan exponering som avses i artiklarna 40, 51 och 52, rapporterna om omständigheterna och de vidtagna åtgärderna.

c)Resultaten av den arbetsplatsövervakning som används för att bedöma persondoser, där så krävs.

3.Den information som avses i punkt 1 ska arkiveras under den tid det arbete pågår som medför att arbetstagaren utsätts för joniserande strålning samt därefter tills personen har eller skulle ha uppnått en ålder av 75 år och i varje fall minst 30 år efter det att det arbete som medförde exponering har upphört.

4.Den exponering som avses i artiklarna 42, 52, 53 och, om

medlemsstaten så beslutar i enlighet med artikel 35.2, arti kel 54.3, ska registreras separat i den dosjournal som avses i punkt 1.

5. Den dosjournal som avses i punkt 1 ska föras in i det datasystem för individuell radiologisk övervakning som med lemsstaten inrättat i enlighet med bestämmelserna i bilaga X.

Artikel 44

Tillgång till resultaten av den individuella dosövervak ningen

1. Medlemsstaterna ska kräva att resultaten av individuell dosövervakning enligt artiklarna 41, 42, 52, 53 och, om med lemsstaten så beslutar i enlighet med artikel 35.2, artikel 54.3

a)görs tillgängliga för den behöriga myndigheten, företaget och arbetsgivaren för externa arbetstagare,

b)görs tillgängliga för den berörda arbetstagaren i enlighet med punkt 2,

c)överlämnas till företagshälsovården för bedömning av inver kan på människors hälsa i enlighet med artikel 45.2,

d)förs in i det datasystem för individuell radiologisk övervak ning som medlemsstaten inrättat i enlighet med bestämmel serna i bilaga IX.

2. Medlemsstaterna ska kräva att företaget eller, om det rör sig om externa arbetstagare, arbetsgivaren, på begäran beviljar arbetstagare tillgång till resultaten från deras individuella dos övervakning, inklusive mätresultat som kan ha använts för att uppskatta dessa resultat, eller resultat av bedömningar av deras doser som gjorts till följd av arbetsplatskontroller.

3.Medlemsstaterna ska fastställa villkoren för hur resultaten av individuell dosövervakning ska överlämnas.

4.Datasystemet för individuell radiologisk övervakning ska åtminstone omfatta de uppgifter som anges i avsnitt A i bilaga IX.

5.Vid oförutsedd exponering ska medlemsstaterna kräva att företaget utan dröjsmål meddelar den enskilda personen och den behöriga myndigheten resultaten av individuell dosövervak ning och dosbedömningar.

6.Medlemsstaterna ska säkerställa att det finns arrangemang för ett lämpligt utbyte mellan företaget, arbetsgivaren (om det rör sig om en extern arbetstagare) den behöriga myndigheten, företagshälsovården, strålskyddsexperterna eller dosimetritjäns terna av all relevant information om de doser som en arbets tagare tidigare fått, för att genomföra läkarundersökning före anställning eller klassificering som arbetstagare i kategori A enligt artikel 45 och för att kontrollera den ytterligare expone ring som arbetstagarna utsätts för.

Artikel 45

Läkarkontroller av exponerade arbetstagare

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att läkarkontroller av ex ponerade arbetstagare bygger på de principer som gäller för yrkesmedicin i allmänhet.

2.Företagshälsovården ska utföra läkarkontroller av arbets tagare i kategori A. Dessa läkarkontroller ska vara sådana att de gör det möjligt att fastställa de övervakade arbetstagarnas hälso tillstånd beträffande deras lämplighet att utföra de uppgifter som har tilldelats dem. Därför måste företagshälsovården få tillgång till all relevant information som de begär, inklusive sådan som gäller miljöförhållandena i arbetslokalerna.

3.Läkarkontrollen ska omfatta följande:

a)En läkarkontroll före anställning eller klassificering som ar betstagare i kategori A, för att fastställa om arbetstagaren är lämplig för en anställning som arbetstagare i kategori A som denne kan komma i fråga för.

b)Regelbundna hälsoundersökningar minst en gång per år för alla arbetstagare i kategori A för att avgöra om de fort farande är lämpade att utföra sina arbetsuppgifter. Utform ningen av dessa uppföljningar, som kan genomföras så många gånger som företagshälsovården anser nödvändigt, ska bero på typen av arbete och på den enskilda arbetstaga rens hälsotillstånd.

4. Sedan arbetet har upphört får företagshälsovården ange att läkarkontrollerna behöver fortgå under så lång tid som de anser det vara nödvändigt för att skydda den berörda personens hälsa.

201

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/23

Artikel 46

Medicinsk indelning

Medlemsstaterna ska säkerställa att följande medicinska indel ning används i fråga om lämplighet för arbete som arbetstagare i kategori A:

a)Lämplig.

b)Lämplig, under vissa förutsättningar.

c)Olämplig.

Artikel 47

Förbud mot att anställa eller kategoriindela olämpliga arbetstagare

Medlemsstaterna ska säkerställa att en arbetstagare inte får an ställas eller kategoriindelas under någon period för en särskild tjänst som arbetstagare i kategori A, om läkarkontrollen visar att arbetstagaren inte är lämplig för den särskilda tjänsten.

Artikel 48

Medicinska journaler

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att en medicinsk journal upprättas för varje arbetstagare i kategori A och hålls aktuell så länge arbetstagaren tillhör den kategorin. Därefter ska den ar kiveras tills personen har eller skulle ha uppnått en ålder av 75 år, och i varje fall minst 30 år efter det att det arbete som medförde exponering för joniserande strålning har upphört.

2.Den medicinska journalen ska innehålla information om anställningens art, resultaten av läkarundersökningen före an ställningen eller klassificeringen som arbetstagare i kategori A, de regelbundna hälsoundersökningarna och den journal över doser som krävs enligt artikel 43.

Artikel 49

Särskild läkarkontroll

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att den läkarkontroll av exponerade arbetstagare, som föreskrivs i artikel 45, komplette ras med ytterligare åtgärder som företagshälsovården anser nöd vändiga för hälsoskyddet för exponerade arbetstagare, t.ex. yt terligare undersökningar, dekontamineringsåtgärder, brådskande behandling eller andra åtgärder som beslutas av företagshälso vården.

2.En särskild läkarkontroll ska alltid göras i de fall där nå gon av de dosgränser som fastställs i artikel 9 har överskridits.

3.Villkoren för ytterligare exponering ska godkännas av fö retagshälsovården.

Artikel 50

Överklaganden

Medlemsstaterna ska fastställa ett förfarande för överklagande av resultat och beslut enligt artiklarna 46, 47 och 49.

Artikel 51

Skydd för externa arbetstagare

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att systemet för individuell radiologisk övervakning ger externa arbetstagare ett lika gott skydd som exponerade arbetstagare som är fast anställda av företaget.

2.Medlemsstaterna ska säkerställa att företaget antingen di rekt eller genom skriftliga avtal med de externa arbetstagarnas arbetsgivare ansvarar för de praktiska aspekter av strålskyddet för externa arbetstagare som är direkt kopplade till den typ av uppgifter de har i företaget.

3.Medlemsstaterna ska i synnerhet säkerställa att företaget som ett minimikrav

a)för arbetstagare i kategori A som beträder kontrollerade om råden, kontrollerar att den externa arbetstagaren i fråga ur hälsosynpunkt har förklarats vara lämplig för de verksamhe ter som denne ska utföra,

b)kontrollerar huruvida kategoriindelningen av den externa ar betstagaren är lämplig med tanke på de doser som denne riskerar att utsättas för inom företaget,

c)för beträdande av kontrollerade områden, säkerställer att den externa arbetstagaren, förutom den grundläggande utbild ningen i strålskydd, har fått särskilda instruktioner och ut bildning vad avser arbetsplatsens och de bedrivna verksam heternas särskilda beskaffenhet, i enlighet med artikel 15.1 c och d,

d)för beträdande av övervakade områden, säkerställer att den externa arbetstagaren har fått arbetsinstruktioner som är lämpliga för den strålningsrisk som är förknippad med käl lorna och det arbete som ingår, i enlighet med kravet i artikel 38.1 c,

e)säkerställer att den externa arbetstagaren har försetts med nödvändig skyddsutrustning för eget bruk,

f)säkerställer att den externa arbetstagaren får lämplig indi viduell dosövervakning med avseende på typen av arbetsupp gifter samt att all den praktiska dosimetriska mätning som kan komma att visa sig nödvändig utförs,

g)säkerställer överensstämmelse med det skyddssystem som definieras i kapitel III,

h)för beträdande av kontrollerade områden, säkerställer eller vidtar alla lämpliga åtgärder för att säkerställa att radio logiska data från den individuella dosövervakningen av varje extern arbetstagare i kategori A enligt avsnitt B punkt 2 i bilaga X registreras efter varje aktivitet.

202

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/24		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

4. Medlemsstaterna ska ålägga arbetsgivare för externa ar betstagare att säkerställa, antingen direkt eller genom skriftliga avtal med företaget, att deras arbetstagare skyddas mot strålning i enlighet med relevanta bestämmelser i detta direktiv, särskilt genom att

a)säkerställa överensstämmelse med det skyddssystem som de finieras i kapitel III,

b)säkerställa att den information och utbildning inom strål skyddsområdet som avses i artikel 15.1 a, b och c och 15.2, 3 och 4 tillhandahålls,

c)garantera att lämplig uppskattning av exponeringen av deras arbetstagare samt läkarkontroll av arbetstagare i kategori A görs enligt de villkor som fastställs i artiklarna 39 och 41–49,

d)säkerställa att radiologiska data från den individuella dos övervakningen av alla deras externa arbetstagare i kategori A enligt avsnitt B punkt 1 i bilaga X hålls aktuella i det datasystem för individuell radiologisk övervakning som avses i artikel 44.1 d.

5. Medlemsstaterna ska säkerställa att alla externa arbets tagare i den mån det är praktiskt möjligt själva bidrar till det skydd som de ska ges genom det system för radiologisk över vakning som avses i punkt 1, utan att det påverkar företagets eller arbetsgivarens ansvar.

Artikel 52

Särskilt planerad exponering

1. Medlemsstaterna får besluta att den behöriga myndigheten

iundantagsfall, med undantag för nödsituationer, och efter ut värdering från fall till fall om något särskilt arbete kräver det ska få tillåta att vissa särskilt angivna arbetstagare under arbetet utsätts för strålning som överstiger de dosgränser som fastställs

iartikel 9, förutsatt att sådan exponering är tidsbegränsad, be gränsad till bestämda arbetsområden och ligger inom de högsta exponeringsnivåer som den behöriga myndigheten fastställer för fallet i fråga. Följande villkor ska beaktas:

a)Endast arbetstagare i kategori A enligt definitionen i arti kel 40 eller rymdfarkostbesättningar får komma i fråga för sådan exponering.

b)Lärlingar, studerande, gravida arbetstagare och, vid risk för intag eller kontamination av kroppen, ammande arbetstagare ska undantas från sådan exponering.

c)Företaget motiverar sådan exponering i förväg och grundligt diskutera den med arbetstagarna, deras företrädare, företags hälsovården och strålskyddsexperten.

d)De berörda arbetstagarna ska i förväg få information om de risker som arbetet medför och om de försiktighetsåtgärder som ska vidtas under arbetet.

e)Arbetstagarna ska ha gett sitt medgivande.

f)Alla doser i samband med sådan exponering ska registreras separat i den journal som avses i artikel 48 och i den indi viduella journal som avses i artikel 43.

2.Överskridande av dosgränser på grund av särskilt planerad exponering ska inte nödvändigtvis utgöra ett skäl för att stänga av eller omplacera arbetstagaren från dennes vanliga sysselsätt ning utan arbetstagarens medgivande.

3.Medlemsstaterna ska säkerställa att exponering av rymd farkostbesättningar över dosgränserna hanteras som särskilt pla nerad exponering.

Artikel 53

Exponering av arbetstagare i nödsituationer

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att den exponering som arbetstagare utsätts för i nödsituationer om möjligt underskrider värdena för dosgränserna i artikel 9.

2.I situationer där ovannämnda villkor inte är realistiskt ska följande villkor gälla:

a)Referensnivåerna för exponering av arbetstagare i nödsitua tioner ska i allmänhet fastställas till mindre än en effektiv dos på 100 mSv.

b)I undantagsfall för att rädda liv, förhindra allvarliga strål ningsrelaterade hälsoeffekter eller förhindra att katastrof artade förhållanden uppstår kan en referensnivå för en ef fektiv dos från extern exponering av räddningspersonal fast ställas till över 100 mSv, men inte överstiga 500 mSv.

3.Medlemsstaterna ska säkerställa att räddningspersonal som riskerar att delta i åtgärder som kan medföra doser som över stiger en effektiv dos på 100 mSv på förhand klart och tydligt informeras om relaterade hälsorisker och tillgängliga skydds åtgärder och deltar i dessa åtgärder frivilligt.

4.I händelse av exponering av arbetstagare i en nödsituation ska medlemsstaterna kräva radiologisk övervakning av rädd ningspersonal. Individuell dosövervakning eller bedömning av persondoser ska anpassas efter omständigheterna.

5.I händelse av exponering av arbetstagare i en nödsituation ska medlemsstaterna kräva att särskild läkarkontroll av rädd ningspersonal enligt artikel 49 genomförs på ett sätt som är lämpligt med hänsyn till omständigheterna.

203

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/25

Artikel 54

Radon på arbetsplatser

1.Medlemsstaterna ska fastställa nationella referensnivåer för radonhalt inomhus på arbetsplatser. Referensnivån för den årliga

genomsnittliga aktivitetskoncentrationen i luften får inte över stiga 300 Bq m–3, såvida det inte är motiverat med hänsyn till rådande nationella omständigheter.

2.Medlemsstaterna ska kräva att radonmätning sker

a)på arbetsplatser inom de områden som fastställts i enlighet med artikel 103.3, som är belägna i en botten- eller källar våning, med beaktande av parametrarna i den nationella handlingsplanen enligt punkt 2 i bilaga XVIII samt

b)på särskilda typer av arbetsplatser som anges i den nationella handlingsplanen med beaktande av punkt 3 i bilaga XVIII.

3.Inom områden på arbetsplatser där radonhalten (som me delvärde per år) fortsätter att överskrida den nationella referens nivån trots de åtgärder som vidtagits i enlighet med den opti meringsprincip som anges i kapitel III, ska medlemsstaterna kräva att denna situation anmäls i enlighet med artikel 25.2 och artikel 35.2 ska gälla.

KAPITEL VII

MEDICINSK EXPONERING

Artikel 55

Berättigande

1.Medicinsk exponering ska ge en tillräcklig sammantagen nytta, där den totala potentiella diagnostiska eller terapeutiska fördel den ger, inklusive de direkta fördelarna för personens hälsa och för samhället, ställs mot de men som exponeringen kan orsaka för personen, med beaktande av effektiviteten, för delarna och riskerna med tillgängliga alternativa metoder som har samma mål men som innebär mindre exponering för joni serande strålning eller ingen exponering alls.

2.Medlemsstaterna ska säkerställa att den princip som fast ställs i punkt 1 tillämpas och i synnerhet att

a)nya typer av verksamheter där medicinsk exponering ingår i förväg har bedömts vara berättigade innan de börjar använ das allmänt,

b)all medicinsk exponering av personer i förväg har bedömts vara berättigad, med beaktande av de särskilda målen med exponeringen och egenskaper hos den berörda personen,

c)en verksamhetstyp som innebär medicinsk exponering och som inte har bedömts vara allmänt berättigad vid behov kan bedömas vara berättigad i specifika enskilda fall, under sär skilda omständigheter, vilket ska bedömas från fall till fall och dokumenteras,

d)remittenten och den medicinskt ansvariga, enligt vad med lemsstaterna angivit, där så är praktiskt genomförbart för söker inhämta tidigare diagnostisk information eller jour naler som har betydelse för den planerade exponeringen och beaktar dessa uppgifter för att undvika onödig expone ring,

e)medicinsk exponering för medicinsk och biomedicinsk forsk ning granskas av en etisk kommitté som ska inrättas i över ensstämmelse med nationella förfaranden och/eller av den behöriga myndigheten,

f)den behöriga myndigheten tillsammans med lämpliga medi cinska vetenskapliga föreningar eller relevanta organisationer särskilt bedömer berättigandet av radiologiska förfaranden som ska utföras som en del av ett program för hälsoscreen ing,

g)exponering av vårdande och stödjande personer ger en till räcklig sammantagen nytta, med beaktande av de direkta fördelarna för patientens hälsa, eventuella fördelar för de vårdande och stödjande personerna och de men som expo neringen kan orsaka,

h)radiologiska medicinska förfaranden som genomförs på per soner utan medicinska symptom för att tidigt upptäcka sjuk dom ingår i ett program för hälsoscreening, eller skriftligen bedöms som berättigade för den personen av en medicinskt ansvarig i samråd med remittenten, enligt riktlinjer från re levanta medicinska vetenskapliga föreningar och den behö riga myndigheten. Särskild uppmärksamhet ska ägnas åt att informera den person som utsätts för medicinsk exponering, enligt kravet i artikel 57.1 d.

Artikel 56

Optimering

1. Medlemsstaterna ska säkerställa att alla doser från medi cinsk exponering i diagnostiskt syfte, interventionellt radio logiskt syfte, planeringssyfte, vägledningssyfte och kontrollsyfte är så låga som det är rimligen möjligt med hänsyn till erhål lande av den önskade medicinska informationen och med be aktande av ekonomiska och samhälleliga faktorer.

Vid all medicinsk exponering av patienter i radioterapeutiskt syfte ska exponering av målvolymen planeras individuellt och kontrolleras på lämpligt sätt, med beaktande av att doser till volymen och vävnader utanför målvolymen ska vara så låga som rimligen är möjligt med hänsyn till det avsedda radiotera peutiska syftet med exponeringen.

2. Medlemsstaterna ska säkerställa att diagnostiska referens nivåer för radiodiagnostiska undersökningar och, i tillämpliga fall, interventionell radiologi fastställs, regelbundet granskas och används, med beaktande av rekommenderade europeiska diagnostiska referensnivåer där sådana finns, och att vägledning finns tillgänglig i detta syfte.

204

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/26		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

3. Medlemsstaterna ska för alla medicinska och biomedi cinska forskningsprojekt som innebär medicinsk exponering sä kerställa att

a)de berörda personerna deltar frivilligt,

b)dessa personer har informerats om riskerna med exponering en,

c)en dosrestriktion fastställs för personer som inte förväntas få någon direkt medicinsk fördel av exponeringen,

d)de tillämpliga dosnivåerna, i de fall där patienter frivilligt genomgår en experimentell medicinsk behandling som de förväntas få en diagnostisk eller terapeutisk fördel av, beaktas individuellt av den medicinskt ansvariga och/eller remitten ten innan exponeringen sker.

4.Medlemsstaterna ska säkerställa att optimeringen omfattar val av utrustning, konsekvent framställning av adekvat diagnos tisk information eller terapeutiska resultat, de praktiska aspek terna av medicinska radiologiska förfaranden, kvalitetssäkring och bedömning och utvärdering av patientdoser eller kontroll av administrerad aktivitet, med beaktande av ekonomiska och samhälleliga faktorer.

5.Medlemsstaterna ska säkerställa att

a)dosrestriktioner i lämpliga fall fastställs för exponering av vårdande och stödjande personer,

b)lämplig vägledning upprättas för exponering av vårdande och stödjande personer.

6. I de fall då en patient genomgår behandling eller diagnos tiseras med radionuklider ska medlemsstaterna säkerställa att den medicinskt ansvariga eller företaget, enligt vad medlems staterna angivit, ger patienten eller dennes företrädare infor mation om riskerna med joniserande strålning samt lämpliga instruktioner för att så långt det är rimligen möjligt begränsa doserna till personer som är i kontakt med patienten. För tera peutiska förfaranden ska dessa instruktioner vara skriftliga.

Dessa instruktioner ska lämnas före utskrivning från sjukhus, klinik eller liknande institution.

Artikel 57

Skyldigheter

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att

a)all medicinsk exponering sker under ansvar av en medicinskt ansvarig,

b)den medicinskt ansvariga, sjukhusfysikern och de som har behörighet att genomföra praktiska aspekter av medicinska radiologiska förfaranden, enligt vad medlemsstaterna angivit, deltar i optimeringsprocessen,

c)remittenten och den medicinskt ansvariga, enligt vad med lemsstaterna angivit, deltar i bedömningen av om medicinsk exponering av en person är berättigad,

d)den medicinskt ansvariga eller remittenten, enligt vad med lemsstaterna angivit, innan exponeringen sker och om det är praktiskt möjligt, säkerställer att patienten eller dennes före trädare får adekvat information om fördelarna och riskerna med stråldosen från den medicinska exponeringen. Vårdande och stödjande personer ska få såväl liknande information som relevant vägledning i enlighet med artikel 56.5 b.

2. Företaget eller den medicinskt ansvariga, beroende på vad som är tillämpligt, får delegera de praktiska aspekterna av me dicinska radiologiska förfaranden till en eller flera personer som är bemyndigade att verka i detta avseende inom ett erkänt specialområde.

Artikel 58

Förfaranden

Medlemsstaterna ska säkerställa följande:

a)Att skriftliga protokoll utarbetas för varje typ av standard mässigt medicinskt radiologiskt förfarande för all utrustning för relevanta patientkategorier.

b)Att information om exponering av patienter utgör en del av rapporten om det medicinska radiologiska förfarandet.

c)Att remittenten har tillgång till riktlinjer för remittering till diagnostiskt undersökning med beaktande av stråldoser.

d)Att en sjukhusfysiker i tillräcklig utsträckning deltar i medi cinska radiologiska verksamheter och dennes medverkan står

iproportion till den strålrisk som verksamheten innebär. I synnerhet ska

i)andra radioterapeutiska verksamheter än standardiserad nuklearmedicin i terapeutiskt syfte utföras i nära sam arbete med en sjukhusfysiker,

ii)såväl standardiserad nuklearmedicin i terapeutiskt syfte som radiodiagnostisk och interventionell radiologi, som innebär höga doser enligt artikel 61.1 c, utföras i sam arbete med en sjukhusfysiker,

iii)annan medicinsk radiologisk verksamhet som inte om fattas av a och b vid behov utföras i samarbete med en sjukhusfysiker för samråd och rådgivning i frågor som rör strålskydd avseende medicinsk exponering.

205

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/27

e)Att kliniska revisioner utförs i överensstämmelse med natio nella förfaranden.

f)Att lämpliga utredningar genomförs på plats närhelst dia gnostiska referensnivåer konsekvent har överskridits och att lämpliga avhjälpande åtgärder vidtas utan onödiga dröjsmål.

Artikel 59

Utbildning och erkännande

Medlemsstaterna ska säkerställa att den medicinskt ansvariga, sjukhusfysikern och de personer som avses i artikel 57.2 upp fyller de krav på utbildning och erkännande som fastställs i artiklarna 79, 14 och 18.

Artikel 60

Utrustning

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att

a)all medicinsk radiologisk utrustning som är i bruk står under noggrann tillsyn när det gäller strålskydd,

b)ett aktuellt register över medicinsk radiologisk utrustning för varje medicinsk radiologisk anläggning finns tillgängligt för den behöriga myndigheten,

c)lämpliga program för kvalitetssäkring och bedömning av doser eller kontroll av administrerad aktivitet genomförs av företaget, och att

d)acceptanstest genomförs före den första kliniska använd ningen av utrustningen och att funktionskontroll därefter genomförs med jämna mellanrum och efter alla underhålls arbeten som riskerar att påverka prestandan.

2.Medlemsstaterna ska säkerställa att den behöriga myndig heten ser till att företaget vidtar nödvändiga åtgärder för att avhjälpa fel och brister i funktionen hos den medicinska radio logiska utrustning som är i bruk. De ska också anta särskilda kriterier för utrustningens godtagbarhet, för att kunna meddela när lämpliga avhjälpande åtgärder, som exempelvis att utrust ningen tas ur drift, måste vidtas.

3.Medlemsstaterna ska säkerställa att

a)det är förbjudet att använda utrustning för genomlysning som inte har någon automatisk kontrollanordning för dos raten eller någon bildförstärkare eller likvärdig anordning,

b)utrustning som används för extern radioterapi med en no minell strålningsenergi på mer än 1 MeV har en anordning för kontroll av centrala behandlingsparametrar; utrustning som installerats före 6 februari 2018 får undantas från detta krav,

c)all utrustning som används för interventionell radiologi har en anordning eller funktion som informerar den medicinskt ansvariga och dem som genomför de praktiska aspekterna av de medicinska förfarandena om hur mycket strålning utrust ningen alstrar under förfarandet; utrustning som installerats före 6 februari 2018 får undantas från detta krav,

d)all utrustning som används för interventionell radiologi och datortomografi och all ny utrustning som används för pla nerings- väglednings- och kontrollsyften har en anordning eller funktion som vid förfarandets slut informerar den me dicinskt ansvariga om relevanta parametrar för bedömningen av patientdosen,

e)utrustning som används för interventionell radiologi och datortomografi har kapacitet att överföra den information som krävs enligt 3 d till undersökningsjournalen; utrustning som installerats före 6 februari 2018 får undantas från detta krav,

f)utan att det påverkar tillämpningen av punkt 3 c, d och e, ny medicinsk diagnostisk utrustning som alstrar joniserande strålning har en anordning eller ett likvärdigt hjälpmedel som informerar den medicinskt ansvariga om relevanta para metrar för bedömningen av patientdosen; vid behov ska utrustningen ha kapacitet att överföra denna information till undersökningsjournalen.

Artikel 61

Särskilda verksamheter

1. Medlemsstaterna ska säkerställa att lämplig medicinsk ra diologisk utrustning, lämpliga praktiska metoder och lämplig tillhörande utrustning används vid medicinsk exponering

a)av barn,

b)som en del av ett program för hälsoscreening,

c)som innebär stora doser för patienten, vilket kan vara fallet när det gäller interventionell radiologi, nuklearmedicin, da tortomografi eller radioterapi.

Särskild uppmärksamhet ska ägnas åt programmen för kvalitets säkring och bedömning av doser eller kontroll av administrerad aktivitet för sådan verksamhet.

2. Medlemsstaterna ska säkerställa att de medicinskt ansva riga och de personer som avses i artikel 57.2 som utför den exponering som avses i punkt 1 får lämplig utbildning i denna medicinska radiologiska verksamhet i enlighet med kraven i artikel 18.

206

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/28		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

Artikel 62

Särskilt skydd under graviditet och amning

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att remittenten eller den medicinskt ansvariga, beroende på vad som är lämpligt, enligt medlemsstaternas anvisningar tar reda på om den person som utsätts för medicinsk exponering är gravid eller ammar, såvida detta inte kan uteslutas av uppenbara skäl eller saknar relevans för det radiologiska förfarandet.

2.Om graviditet inte kan uteslutas ska, beroende på det medicinska radiologiska förfarandet, i synnerhet om mag- och bäckenregionen berörs, särskild uppmärksamhet ägnas åt be dömningen av om exponeringen är berättigad och i synnerhet om den är brådskande samt åt optimeringen, med hänsyn till såväl den gravida personen som det ofödda barnet.

3.Vid nuklearmedicinsk behandling av en ammande person ska, beroende på det medicinska radiologiska förfarandet, sär skild uppmärksamhet ägnas åt bedömningen av om behand lingen är berättigad och i synnerhet om den är brådskande samt åt optimeringen, med hänsyn till såväl personen som barnet.

4.Utan att det påverkar punkterna 1, 2 och 3 ska medlems staterna vidta åtgärder för att öka medvetenheten hos personer på vilka denna artikel är tillämplig, genom åtgärder såsom of fentliga meddelanden på lämpliga platser.

Artikel 63

Oförutsedd och oavsiktlig exponering

Medlemsstaterna ska säkerställa att

a)alla rimliga åtgärder vidtas för att minimera sannolikheten för och omfattningen av oförutsedd och oavsiktlig expone ring av personer som utsätts för medicinsk exponering,

b)kvalitetssäkringsprogram för radioterapeutiska förfaranden inbegriper en bedömning av risken för oförutsedd eller oav siktlig exponering,

c)företaget för all medicinsk exponering tillämpar ett lämpligt system för registerföring och analys av händelser som med för eller kan medföra oförutsedd eller oavsiktlig medicinsk exponering, som står i proportion till den strålningsrisk som verksamheten innebär,

d)åtgärder vidtas för att informera remittenten och den medi cinskt ansvariga och patienten eller dennes företrädare om kliniskt signifikant oavsiktlig eller oförutsedd exponering samt om analysresultaten,

e)i) företaget så snart som möjligt till den behöriga myndig heten anmäler att betydande händelser, enligt den behö riga myndighetens definition, har inträffat,

ii)den behöriga myndigheten inom den tidsperiod som medlemsstaten har angett får rapport om resultaten av utredningen och om vilka avhjälpande åtgärder som vid tagits för att undvika sådana händelser,

f)det finns mekanismer för att skyndsamt sprida information av relevans för strålskydd vid medicinsk exponering, beträf fande lärdomar som dragits av betydande händelser.

Artikel 64

Uppskattning av stråldoser hos befolkningen

Medlemsstaterna ska säkerställa att det fastställs hur de upp skattade persondoserna från medicinsk exponering i diagnos tiskt och interventionellt radiologiskt syfte fördelas, om så är lämpligt med beaktande av ålders- och könsfördelningen bland de exponerade personerna.

KAPITEL VIII

EXPONERING AV ALLMÄNHETEN

AVSNITT 1

Skydd av enskilda personer ur allmänheten och långsiktigt hälsoskydd under normala förhållanden

Artikel 65

Praktiskt skydd av enskilda personer ur allmänheten

1. Medlemsstaterna ska för relevanta anläggningar säkerställa att det praktiska skyddet av enskilda personer ur allmänheten under normala förhållanden vid verksamhet som kräver tillstånd omfattar följande:

a)Undersökning och godkännande av den föreslagna lokalise ringen av anläggningen ur strålskyddssynpunkt, med beak tande av relevanta demografiska, meteorologiska, geologiska, hydrologiska och ekologiska faktorer.

b)Godkännande av att anläggningen tas i drift under förutsätt ning att det finns tillräckligt skydd mot all strålning eller radioaktiv kontamination som kan komma att spridas utan för anläggningens område eller radioaktiv kontamination som kan komma att spridas till marken under anläggningen.

c)Undersökning och godkännande av planer för utsläpp av radioaktiva ämnen.

d)Åtgärder för att kontrollera enskilda personers tillträde till anläggningen.

2. Den behöriga myndigheten ska vid behov fastställa god kända gränser som en del av utsläppstillståndet samt villkor för utsläpp av radioaktiva ämnen som ska

a) ta hänsyn till resultaten av optimeringen av strålskyddet,

207

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/29

b) återspegla god praxis vid drift av liknande anläggningar.

Vidare ska dessa utsläppstillstånd i lämpliga fall utfärdas med beaktande av resultaten från en generell bedömning baserad på internationellt erkända vetenskapliga rekommendationer, om medlemsstaten krävt en sådan bedömning, för att visa att mil jökriterierna för långsiktigt skydd av människors hälsa uppfylls.

3. När det gäller verksamheter som omfattas av registrerings krav ska medlemsstaterna säkerställa skydd av enskilda personer ur allmänheten under normala förhållanden genom lämpliga nationella bestämmelser och vägledning.

Artikel 66

Uppskattning av doser till enskilda personer ur allmänheten

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att det vidtas åtgärder för att uppskatta doser till enskilda personer ur allmänheten från godkända verksamheter. Sådana åtgärders omfattning ska stå i proportion till den strålningsrisk som föreligger.

2.Medlemsstaterna ska säkerställa att en kartläggning görs av verksamheter för vilka doserna till enskilda personer ur allmän heten ska bedömas. Medlemsstaterna ska ange för vilka verk samheter denna bedömning måste utföras på ett realistiskt sätt och för vilka det räcker med en generell bedömning.

3.För realistiska bedömningar av doser till enskilda personer ur allmänheten ska den behöriga myndigheten

a)besluta om en rimlig omfattning av undersökningar som ska genomföras och information som ska tas i beaktande för fastställandet av representativ person, med beaktande av de radioaktiva ämnenas faktiska spridningsvägar,

b)besluta om en rimlig frekvens för övervakningen av de rele vanta parametrarna enligt led a,

c)säkerställa att uppskattningarna av de doser som den repre sentativa personen utsätts för omfattar en

iii)bedömning av de doser som den representativa person som fastställts enligt led a riskerar att utsättas för,

d)kräva att journaler sparas och på begäran görs tillgängliga för alla intressenter när det gäller mätning av extern expo nering och kontamination, uppskattningar av intag av radio nuklider samt resultaten av bedömningen av de doser som den representativa personen utsatts för.

Artikel 67

Övervakning av utsläpp av radioaktiva ämnen

1.Medlemsstaterna ska kräva att det företag som ansvarar för verksamheter där ett utsläppsgodkännande har utfärdats på lämpligt sätt övervakar eller, vid behov, utvärderar luftburna eller flytande utsläpp av radioaktiva ämnen till miljön vid nor mal drift och överlämnar en rapport om resultaten till den behöriga myndigheten.

2.Medlemsstaterna ska kräva att alla företag med ansvar för kärnkraftsreaktorer eller upparbetningsanläggningar övervakar utsläpp av radioaktiva ämnen och rapporterar dem i enlighet med standardiserade uppgifter.

Artikel 68

Företagets skyldigheter

Medlemsstaterna ska kräva att företaget utför följande uppgifter:

a)Uppnår och upprätthåller en optimal skyddsnivå för enskilda personer ur allmänheten.

b)Godkänner användningen av adekvat utrustning och ade kvata förfaranden för att mäta eller bedöma exponering av enskilda personer ur allmänheten och kontamination av mil jön.

c)Kontrollerar att utrustning som avses i led b är effektiv och underhålls samt ser till att mätinstrument regelbundet ka libreras.

d)Rådfrågar en strålskyddsexpert vid utförandet av de uppgifter som avses i leden a, b och c.

AVSNITT 2

Exponering i nödsituationer

Artikel 69

Krisinsatser

i)bedömning av doserna till följd av extern exponering med angivande av, om så är lämpligt, typen av strålning,

1. Medlemsstaterna ska kräva att ett företag omedelbart un derrättar den behöriga myndigheten om en nödsituation uppstår i samband med verksamheter som det ansvarar för och att det vidtar alla lämpliga åtgärder för att minska konsekvenserna.

ii)bedömning av intaget av radionuklider med angivande av

radionuklidernas karaktär och, om nödvändigt, deras fy 2. Medlemsstaterna ska vid nödsituationer på det egna terri

sikaliska och kemiska tillstånd samt bestämning av dessa radionukliders aktivitetskoncentrationer i livsmedel och dricksvatten eller andra relevanta miljömedier,

toriet säkerställa att det berörda företaget gör en första prelimi när bedömning av nödsituationens förhållanden och konsekven ser samt bidrar med skyddsåtgärder.

208

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/30		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

3. Medlemsstaterna ska säkerställa att beredskap finns för skyddsåtgärder med beaktande av

a)strålkällan, för att reducera eller förhindra strålning, inklusive utsläpp av radionuklider,

b)miljön, för att reducera exponeringen av enskilda personer från radioaktiva ämnen via relevanta spridningsvägar,

c)enskilda personer, för att reducera deras exponering.

4. I händelse av en nödsituation inom eller utanför dess territorium ska medlemsstaten kräva att

a)lämpliga skyddsåtgärder organiseras, med beaktande av den nödsituationens karaktär och i enlighet med den strategi för skyddsoptimering som ingår i beredskapsplanen, vars be ståndsdelar anges i avsnitt B i bilaga XI,

b)konsekvenserna av nödsituationen och skyddsåtgärdernas ef fektivitet bedöms och registreras.

5. Medlemsstaten ska om situationen så kräver säkerställa att det finns beredskap för medicinsk behandling av de drabbade.

Artikel 70

Information till enskilda personer ur allmänheten som sannolikt kommer att beröras i händelse av en nödsituation

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att de enskilda personer ur allmänheten som sannolikt kommer att beröras i händelse av en nödsituation informeras om de hälsoskyddsåtgärder som ska tillämpas i deras fall och om vilka åtgärder de bör vidta i händelse av en sådan nödsituation.

2.Den information som ges ska åtminstone omfatta de upp gifter som anges i avsnitt A i bilaga XII.

3.Denna information ska utan anmodan ges till de enskilda personer ur allmänheten som avses i punkt 1.

4.Medlemsstaterna ska säkerställa att informationen upp dateras och lämnas ut med jämna mellanrum och närhelst be tydande ändringar görs. Denna information ska alltid vara till gänglig för allmänheten.

Artikel 71

Information till enskilda personer ur allmänheten som faktiskt berörs i händelse av en nödsituation

1. Medlemsstaterna ska säkerställa att de enskilda personer ur allmänheten som faktiskt berörs, i en nödsituation omedelbart får reda på fakta om nödsituationen, vilka åtgärder som ska vidtas och, på lämpligt sätt, vilka hälsoskyddsåtgärder som gäller för dem.

2. Den information som tillhandahålls ska omfatta de upp gifter som förtecknas i avsnitt B i bilaga XII som är relevanta för typen av nödsituation.

AVSNITT 3

Befintliga exponeringssituationer

Artikel 72

Miljöövervakningsprogram

Medlemsstaterna ska säkerställa att ett lämpligt miljöövervak ningsprogram inrättas.

Artikel 73

Kontaminerade områden

1. Medlemsstaterna ska säkerställa att optimerade skyddsstra tegier för hantering av kontaminerade områden i tillämpliga fall omfattar följande:

a)Syften, inbegripet långsiktiga mål för strategin och motsva rande referensnivåer, i enlighet med artikel 7.

b)Avgränsning av berörda områden och fastställande av vilka enskilda personer ur allmänheten som berörs.

c)Övervägande av behovet och omfattningen av de skydds åtgärder som ska tillämpas på berörda områden och enskilda personer ur allmänheten.

d)Övervägande av behovet av att förhindra eller kontrollera tillträde till berörda områden eller av att införa restriktioner avseende levnadsförhållandena i dessa områden.

e)Bedömning av exponeringen av olika grupper ur allmänhe ten och enskilda personers möjligheter att kontrollera sin exponering för strålning.

2. I områden med restföroreningar med långtidseffekter där medlemsstaten har beslutat att tillåta bostäder och återupp tagande av sociala och ekonomiska aktiviteter ska medlemssta terna i samråd med intressenterna säkerställa att det finns nöd vändiga arrangemang för fortlöpande kontroll av exponering i syfte att upprätta levnadsvillkor som kan anses vara normala, inklusive följande:

a)Fastställande av lämpliga referensnivåer.

b)Upprättande av en infrastruktur för stöd till fortsatta skydds åtgärder för självhjälp i berörda områden i form av infor mationsspridning, rådgivning och övervakning.

209

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

AVSNITT 1

Artikel 74

Radonexponering inomhus

1. Medlemsstaterna ska fastställa nationella referensnivåer för radonhalter inomhus. Referensnivåerna för den årliga genom

snittliga aktivitetskoncentrationen i luften får inte överstiga 300 Bq m–3.

2.Inom ramen för den nationella handlingsplan som avses i artikel 103 ska medlemsstaterna främja insatser för att identi fiera bostäder där radonhalten (som medelvärde per år) över stiger referensnivån och, när det så är lämpligt, med tekniska eller andra medel uppmuntra till åtgärder för att minska radon halten i dessa bostäder.

3.Medlemsstaterna ska säkerställa att lokal och nationell information tillgängliggörs om radonexponering inomhus och relaterade hälsorisker, om vikten av att göra radonmätningar samt om de tekniska medel som finns för att minska befintliga radonhalter.

Artikel 75

Gammastrålning från byggnadsmaterial

1.Referensnivån för extern gammaexponering inomhus från byggnadsmaterial, utöver extern exponering utomhus, ska vara

1mSv per år.

2.När det gäller byggnadsmaterial som medlemsstaten iden tifierat som är av betydelse ur strålskyddssynpunkt, med beak tande av den vägledande materialförteckningen i bilaga XIII vad beträffar avgiven gammastrålning, ska medlemsstaterna, innan sådana material släpps ut på marknaden, säkerställa att

a)aktivitetskoncentrationer för de radionuklider som anges i bilaga VIII fastställs, och att

b)den behöriga myndigheten på begäran förses med infor mation om resultaten av mätningarna och det motsvarande indexet för aktivitetskoncentration samt andra relevanta fak torer enligt bilaga VIII.

3. När det gäller byggnadsmaterial som identifierats i enlighet med punkt 2 som riskerar att avge doser som överskrider refe rensnivån ska medlemsstaterna besluta om lämpliga åtgärder, vilka får innefatta särskilda krav i relevanta byggregler eller restriktioner av den planerade användningen av sådana material.

Institutionell infrastruktur

Artikel 76

Behörig myndighet

1. Medlemsstaterna ska utse en behörig myndighet som ska utföra uppgifter i enlighet med detta direktiv. De ska säkerställa att den behöriga myndigheten

a)är funktionellt åtskild från andra organ eller organisationer som är delaktiga i främjande eller utnyttjande av verksam heter enligt detta direktiv, för att säkerställa verkligt obero ende och hindra otillbörlig påverkan på dess tillsynsfunktion,

b)ges de rättsliga befogenheter och de mänskliga och ekono miska resurser som krävs för att den ska kunna fullgöra sina skyldigheter.

2.Om en medlemsstat har fler än en behörig myndighet för ett visst behörighetsområde ska den inrätta en kontaktpunkt för kommunikation med behöriga myndigheter i andra medlems stater. Om det inte är rimligen genomförbart att göra en för teckning över alla sådana kontaktpunkter för olika behörighets områden kan medlemsstaten utse en enda kontaktpunkt.

3.Medlemsstaterna ska tillhandahålla kommissionen namn på och adress till kontaktpunkterna samt uppgifter om deras respektive kompetensområden, för att möjliggöra skyndsam kommunikation med myndigheterna vid behov.

4.Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om even tuella ändringar av de uppgifter som avses i punkt 3.

5.Kommissionen ska vidarebefordra de uppgifter som avses i punkterna 3 och 4 till samtliga kontaktpunkter i en medlems stat och ska regelbundet offentliggöra dem i Europeiska unionens officiella tidning med högst två års mellanrum.

Artikel 77

Öppenhet

Medlemsstaterna ska säkerställa att information om berättigan det av kategorier eller typer av verksamheter och regleringen av strålkällor och strålskydd görs tillgänglig för företag, arbetstaga re, enskilda personer ur allmänheten samt patienter och andra enskilda personer som utsätts för medicinsk exponering. Denna skyldighet innefattar att säkerställa att den behöriga myndighe ten lämnar information inom sina kompetensområden. Infor mationen ska göras tillgänglig i enlighet med nationell lagstift ning och internationella åtaganden, förutsatt att detta inte även tyrar andra intressen, bland annat säkerheten, som erkänns i nationell lagstiftning eller internationella åtaganden.

210

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/32		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

Artikel 78

Information om utrustning

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att alla företag som för värvar utrustning som innehåller radioaktiva strålkällor eller en strålningsgenerator tillhandahålls adekvat information om de potentiella strålningsriskerna och om korrekt användning, test ning och underhåll samt en förevisning av att konstruktionen är sådan att det går att begränsa exponeringen till en nivå som är så låg som rimligen är möjligt.

2.Medlemsstaterna ska säkerställa att alla företag som för värvar medicinsk radiologisk utrustning tillhandahålls adekvat information om riskbedömningen för patienter och om de till gängliga delarna av den kliniska utvärderingen.

Artikel 79

Erkännande av tjänster och experter

1. Medlemsstaterna ska säkerställa att det finns arrangemang för erkännandet av

a)företagshälsovård,

b)dosimetritjänster,

c)strålskyddsexperter,

d)sjukhusfysiker.

Medlemsstaterna ska säkerställa att det finns nödvändiga arran gemang för att upprätthålla kontinuiteten i dessa tjänsters och experters sakkunskap.

Vid behov får medlemsstaterna inrätta system för erkännande av strålskyddsledare.

2.Medlemsstaterna ska ange kraven för erkännande och meddela dem till kommissionen.

3.Kommissionen ska göra den information som mottagits i enlighet med punkt 2 tillgänglig för medlemsstaterna.

Artikel 80

Företagshälsovård

Medlemsstaterna ska säkerställa att företagshälsovården genom för läkarkontroller av exponerade arbetstagare, i enlighet med kapitel VI, med hänsyn till deras exponering för joniserande strålning och deras lämplighet för de uppgifter som har tilldelats dem och som innebär arbete med joniserande strålning.

Artikel 81

Dosimetritjänster

Medlemsstaterna ska säkerställa att dosimetritjänsterna fastställer interna eller externa doser för exponerade arbetstagare och som är föremål för individuell dosövervakning i syfte att registrera

dosen i samarbete med företaget och, om det gäller externa arbetstagare, arbetsgivaren, och i relevanta fall företagshälsovår den.

Artikel 82

Strålskyddsexpert

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att strålskyddsexperten ger kompetenta råd till företaget i frågor som avser efterlevnad av tillämpliga rättsliga krav när det gäller exponerade arbetstagare och exponering av allmänheten.

2.Strålskyddsexpertens råd ska i relevanta fall omfatta, men inte vara begränsade till, följande:

a)Optimering och fastställande av lämpliga dosrestriktioner.

b)Planer avseende nya anläggningar och godkännande av att nya eller ändrade strålkällor tas i drift när det gäller tekniska kontroller, konstruktion, säkerhetsaspekter och larmanord ningar av relevans för strålskydd.

c)Kategoriindelning av kontrollerade områden och övervakade områden.

d)Kategoriindelning av arbetstagare.

e)Övervakningsprogram för arbetsplatser och för enskilda per soner samt relaterad personlig dosimetri.

f)Lämplig utrustning för strålningsövervakning.

g)Kvalitetssäkring.

h)Miljöövervakningsprogram.

i)Åtgärder för att hantera radioaktivt avfall.

j)Åtgärder för att förhindra olyckor, missöden och tillbud.

k)Beredskap och insatser vid exponering i nödsituationer.

l)Utbildnings- och repetitionsutbildning för exponerade ar betstagare.

m)Utredning och analys av olyckor och incidenter samt lämp liga avhjälpande åtgärder.

n)Anställningsvillkor för gravida och ammande arbetstagare.

o)Framtagande av lämplig dokumentation såsom förhandsrisk bedömningar och skrivna regler.

3. Strålskyddsexperten ska i lämpliga fall upprätthålla kon takter med sjukhusfysikern.

211

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/33

4. Strålskyddsexperten kan, om bestämmelser om detta finns

inationell lagstiftning, tilldelas uppgifterna rörande strålskydd för arbetstagare och enskilda personer ur allmänheten.

Artikel 83

Sjukhusfysiker

företag förser strålskyddsledarna med de medel de behöver för att utföra sina uppgifter. Strålskyddsledaren ska rapportera di rekt till företaget. Medlemsstaterna kan kräva att externa arbets tagares arbetsgivare utser en strålskyddsledare för att övervaka eller utföra relevanta strålskyddsuppgifter i den mån dessa rör skyddet av deras arbetstagare.

1.Medlemsstaterna ska kräva att sjukhusfysikern beroende på vad som är lämpligt ingriper eller ger specialistråd i frågor avseende strålningsfysik för tillämpningen av kraven i kapitel VII och i artikel 22.4 c i detta direktiv.

2.Medlemsstaterna ska säkerställa att sjukhusfysikern bero ende på den medicinska radiologiska verksamheten tar ansvar för dosimetri, inbegripet fysisk mätning för utvärdering av den dos som patienten eller andra personer som utsätts för medi cinsk exponering fått, ger råd om medicinsk radiologisk utrust ning och särskilt medverkar till följande:

a)Optimering av strålskyddet för patienter och andra personer som utsätts för medicinsk exponering, inbegripet tillämpning och användning av diagnostiska referensnivåer.

b)Definition och utförande av kvalitetssäkring av medicinsk radiologisk utrustning.

c)Kontrollbesiktning av medicinsk radiologisk utrustning.

d)Utarbetande av tekniska specifikationer för utformningen av medicinsk radiologisk utrustning och anläggningar.

e)Övervakning av medicinska radiologiska anläggningar.

f)Analys av händelser som medför eller kan medföra oför utsedd eller oavsiktlig medicinsk exponering.

g)Val av utrustning som behövs för att vidta strålskyddsåtgär der.

h)Utbildning av medicinskt ansvariga och övrig personal i re levanta aspekter av strålskydd.

3.Sjukhusfysikern ska i lämpliga fall upprätthålla kontakter med strålskyddsexperten.

Artikel 84

Strålskyddsledare

1. Medlemsstaterna ska besluta inom vilka verksamheter en strålskyddsledare måste utses för att övervaka eller utföra strål skyddsuppgifter vid ett företag. Medlemsstaterna ska kräva att

2. Beroende på verksamhetens natur kan strålskyddsledarens arbetsuppgifter när det gäller stöd till företaget inbegripa följan de:

a)Säkerställa att arbete med strålning utförs i enlighet med kraven i angivna förfaranden eller lokala regler.

b)Övervaka genomförandet av program för arbetsplatsöver vakning.

c)Upprätthålla adekvata register över alla strålkällor.

d)Utföra regelbundna bedömningar av de relevanta säkerhets- och larmsystemens skick.

e)Övervaka genomförandet av program för individuell dos övervakning.

f)Övervaka genomförandet av program för hälsokontroll.

g)Ge nya arbetstagare en lämplig introduktion till lokala regler och förfaranden.

h)Ge råd och synpunkter gällande arbetsplaner.

i)Upprätta arbetsplaner.

j)Förse företagsledningen med rapporter.

k)Medverka i åtgärder för förebyggande, beredskap och insat ser vid exponering i nödsituationer.

l)Informera och utbilda exponerade arbetstagare.

m)Upprätthålla nära kontakter med strålskyddsexperten.

3.Strålskyddsledarens uppgift kan utföras av en strålskydds enhet på ett företag eller av en strålskyddsexpert.

212

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/34		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

AVSNITT 2

Kontroll av radioaktiva strålkällor

Artikel 85

Allmänna krav för öppna strålkällor

strålkälla, för en säker hantering av uttjänta strålkällor, även i fall då företaget blir insolvent eller lägger ned sin verksam het.

Artikel 88

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att åtgärder vidtas för att kontrollera öppna strålkällor med hänsyn till placeringen, an vändningen och, när de inte längre behövs, återvinningen eller bortskaffandet av dem.

2.Medlemsstaterna ska kräva att företaget, efter behov och i möjligaste mån, för register över öppna strålkällor som det ansvarar för, inklusive placering, överlåtelser samt bortskaffande eller utsläpp.

3.Medlemsstaterna ska kräva att alla företag som innehar en öppen radioaktiv strålkälla omgående underrättar den behöriga myndigheten om förlust, stöld, betydande spill eller otillåten användning eller frisläppande.

Artikel 86

Allmänna krav för slutna strålkällor

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att åtgärder vidtas för att kontrollera slutna strålkällor med hänsyn till placeringen, an vändningen och, när de inte längre behövs, återvinningen eller bortskaffandet av dem.

2.Medlemsstaterna ska kräva att företaget för register över alla slutna strålkällor som det ansvarar för, inklusive placering, överlåtelser och bortskaffande.

3.Medlemsstaterna ska inrätta ett system som gör det möj ligt för dem att få adekvat information om överlåtelser av slutna strålkällor med hög aktivitet och vid behov enskilda överlåtelser av slutna strålkällor.

4.Medlemsstaterna ska kräva att alla företag som innehar en sluten strålkälla omgående underrättar den behöriga myndighe ten om förlust, betydande läckage, stöld eller otillåten använd ning av en sluten strålkälla.

Artikel 87

Krav för kontroll av slutna strålkällor med hög aktivitet

Innan medlemsstaterna utfärdar tillstånd för verksamheter där slutna strålkällor med hög aktivitet ingår ska de säkerställa föl jande:

a)Lämpliga åtgärder har vidtagits för att säkert kunna hantera och kontrollera strålkällor, inbegripet när de är uttjänta. Överlåtelse av uttjänta strålkällor till leverantören eller pla cering av dem i en avfalls- eller lagringsanläggning får till låtas, liksom skyldighet för tillverkaren eller leverantören att återta dem.

b)Tillräckliga medel har avsatts, genom en ekonomisk säkerhet eller motsvarande medel som är lämpliga för ifrågavarande

Särskilda krav för utfärdande av tillstånd för slutna strålkällor med hög aktivitet

Utöver de allmänna krav på tillstånd som anges i kapitel V ska medlemsstaterna säkerställa att tillståndet för en verksamhet som innefattar en sluten strålkälla med hög aktivitet, utan att vara begränsad till det, omfattar följande:

a)Ansvarsområden.

b)Lägsta nivå för personalens kompetens, inklusive infor mation och utbildning.

c)Minimikriterier för prestanda för strålkällan, strålkällans be hållare och tillhörande utrustning.

d)Krav vad gäller beredskapsförfaranden och kommunikations förbindelser.

e)De arbetsrutiner som ska följas.

f)Underhåll av utrustning, strålkällor och behållare.

g)Lämplig hantering av uttjänta strålkällor, inklusive avtal om överlåtelse, om det är lämpligt, av uttjänta strålkällor till en tillverkare, leverantör, annan tillståndshavare eller en avfalls- eller lagringsanläggning.

Artikel 89

Företagets registerföring

Medlemsstaterna ska kräva att registren över slutna strålkällor med hög aktivitet innefattar de uppgifter som anges i bilaga XIV och att företaget på begäran förser den behöriga myndigheten med en elektronisk eller skriftlig kopia av hela eller delar av registret, åtminstone enligt följande villkor:

a)Utan onödigt dröjsmål när registren upprättas, vilket ska ske så snart som rimligen är möjligt efter det att strålkällan förvärvats.

b)Med jämna mellanrum som ska bestämmas av medlemssta terna.

c)Om förhållandena som anges på informationsbladet har för ändrats.

d)Utan onödigt dröjsmål efter det att registreringen för en viss strålkälla har upphört när företaget inte längre innehar den strålkällan; i detta fall ska namnet på företaget eller den avfalls- eller lagringsanläggning som strålkällan har överlåtits till anges.

213

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/35

e)Utan onödigt dröjsmål när registreringen har upphört, när företaget inte längre innehar några strålkällor.

Företagets register ska ställas till den behöriga myndighetens förfogande för inspektion.

Artikel 90

Den behöriga myndighetens registerföring

Medlemsstaterna ska säkerställa att den behöriga myndigheten för register över alla företag som har tillstånd att driva verk samheter med slutna strålkällor med hög aktivitet och över de slutna strålkällor med hög aktivitet som innehas. Dessa register ska omfatta den aktuella radionukliden, aktivitet vid tidpunkten för tillverkningen eller, om denna aktivitet inte är känd, aktivitet vid första utsläppandet på marknaden eller vid den tidpunkt då företaget förvärvade strålkällan och typen av strålkälla. Den behöriga myndigheten ska säkerställa att registret är aktuellt med beaktande av överlåtelser av strålkällor och andra faktorer.

Artikel 91

Kontroll av slutna strålkällor med hög aktivitet

1.Medlemsstaterna ska kräva att företag som driver verk samhet där slutna strålkällor med hög aktivitet ingår uppfyller de krav som föreskrivs i bilaga XV.

2.Medlemsstaterna ska kräva att tillverkaren, leverantören och varje företag säkerställer att de krav på identifiering och märkning av slutna strålkällor med hög aktivitet och behållare som anges i bilaga XVI uppfylls.

AVSNITT 3

Herrelösa strålkällor

Artikel 92

Identifiering av herrelösa strålkällor

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att åtgärder vidtas för att

a)öka den allmänna medvetenheten om att herrelösa strålkällor och därmed förknippade faror kan förekomma och

b)utfärda riktlinjer för hur personer som misstänker eller har kännedom om att en herrelös strålkälla föreligger ska infor mera den behöriga myndigheten och för åtgärder som ska vidtas.

2.Medlemsstaterna ska uppmuntra inrättandet av system som syftar till upptäckt av herrelösa strålkällor på platser såsom stora skrotupplag och större återvinningsanläggningar för me tallskrot, där denna typ av strålkällor i allmänhet kan före komma eller vid betydande transiteringsknutpunkter, beroende på vad som är tillämpligt.

3.Medlemsstaterna ska säkerställa att personer som misstän ker att en herrelös strålkälla föreligger och som normalt sett inte arbetar inom verksamheter som omfattas av krav på strålskydd, omgående får särskilda tekniska råd och särskilt tekniskt stöd.

Syftet med råden och stödet ska i första hand vara att skydda arbetstagare och enskilda personer ur allmänheten mot strålning och garantera strålkällans säkerhet.

Artikel 93

Metallkontamination

1.Medlemsstaterna ska uppmuntra inrättandet av system för upptäckt av kontamination i metallprodukter som importeras från tredjeländer, på platser som till exempel stora metallim portanläggningar eller vid betydande transiteringsknutpunkter.

2.Medlemsstaterna ska kräva att ledningen vid återvinnings anläggningar för metallskrot omgående informerar den behöriga myndigheten i händelse av misstanke eller kännedom om smält ning eller annan metallurgisk process avseende en herrelös strål källa och ska kräva att de kontaminerade materialen varken används, släpps ut på marknaden eller bortskaffas utan den behöriga myndighetens medverkan.

Artikel 94

Hantering, kontroll och bortskaffande av herrelösa strålkällor

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att den behöriga myndig heten är beredd eller har vidtagit förberedelser, bland annat ansvarsfördelning, för att återta och behålla kontrollen över herrelösa strålkällor och hantera nödsituationer som uppkom mit på grund av herrelösa strålkällor och har utarbetat lämpliga beredskapsplaner och beredskapsåtgärder.

2.Medlemsstaterna ska, i förekommande fall, sörja för att det anordnas kampanjer för att återta kontrollen över herrelösa strålkällor som lämnats kvar efter tidigare verksamhet.

Sådana kampanjer kan omfatta finansiella bidrag från medlems staterna till kostnaderna för att återta kontrollen över, hantera, kontrollera och bortskaffa strålkällorna och kan även omfatta genomgångar av arkiv hos myndigheter och hos företag såsom forskningsinstitut, materialprovningsanstalter och sjukhus.

Artikel 95

Ekonomisk säkerhet för herrelösa strålkällor

Medlemsstaterna ska sörja för att det upprättas ett system för ekonomisk säkerhet eller motsvarande medel för att täcka in terventionskostnader som uppstår i samband med att kontrollen återtas över herrelösa strålkällor och som kan bli följden av genomförandet av artikel 94.

AVSNITT 4

Betydande händelser

Artikel 96

Anmälan och registrering av betydande händelser

Medlemsstaterna ska kräva att företaget

a)efter behov inför ett system för registrering och analys av betydande händelser som medför eller kan medföra oför utsedd eller oavsiktlig exponering,

214

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/36		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

b)omgående underrättar den behöriga myndigheten om inträf fade betydande händelser som leder till, eller riskerar att leda till, exponering av en enskild person utöver de driftsbegräns ningar eller driftsvillkor som anges i tillståndskraven för ex ponering i arbetet eller exponering av allmänheten eller har fastställts av den behöriga myndigheten för medicinsk expo nering, samt om resultaten av utredningen och de avhjäl pande åtgärderna för att undvika sådana händelser.

AVSNITT 5

Exponering i nödsituationer

Artikel 97

Krishanteringssystem

5. Beredskapsplanerna ska i tillämpliga fall innefatta relevanta delar av det krishanteringssystem som avses i artikel 97.

Artikel 99

Internationellt samarbete

1. Medlemsstaterna ska samarbeta med andra medlemsstater och med tredjeländer vid hanteringen av möjliga nödsituationer på sitt eget territorium som kan komma att påverka andra medlemsstater eller tredjeländer, i syfte att underlätta organisa tionen av strålskyddet i dessa medlemsstater eller tredjeländer.

1.Medlemsstaterna ska sörja för att hänsyn tas till att nöd situationer kan uppstå på deras territorier och att de kan komma att påverkas av nödsituationer som uppstår utanför deras territorier. Medlemsstaterna ska inrätta ett krishanterings system och införa adekvata administrativa bestämmelser för att upprätthålla ett sådant system. Krishanteringssystemet ska inne fatta de delar som finns förtecknade i avsnitt A i bilaga XI.

2.Krishanteringssystemet ska utformas så att det står i pro portion till resultaten av en bedömning av potentiell exponering

inödsituationer och möjliggör effektiva insatser vid exponering

inödsituationer i anslutning till verksamheter eller oförutsedda händelser.

3.Krishanteringssystemet ska omfatta upprättandet av bered skapsplaner i syfte att undvika vävnadsreaktioner som leder till allvarliga deterministiska effekter hos personer i den berörda allmänheten och minska risken för stokastiska effekter, med beaktande av de allmänna principer för strålskydd och de refe rensnivåer som avses i kapitel III.

Artikel 98

Krisberedskap

1.Medlemsstaterna ska säkerställa att beredskapsplaner upp rättas i förväg för de olika typer av nödsituationer som identi fierats vid en bedömning av potentiell exponering i nödsitua tioner.

2.Beredskapsplanerna ska innefatta de delar som anges i avsnitt B i bilaga XI.

3.Beredskapsplanerna ska även innefatta bestämmelser om övergången från exponering i en nödsituation till en befintlig exponeringssituation.

4.Medlemsstaterna ska säkerställa att beredskapsplanerna re gelbundet testas, ses över och, beroende på vad som är lämpligt, ändras, med beaktande av lärdomar från tidigare fall av expo nering i nödsituationer och med beaktande av resultaten av deltagandet i beredskapsövningar på nationell och internationell nivå.

2.Varje medlemsstat ska om en nödsituation uppstår på dess territorium eller riskerar att få radiologiska följder på dess ter ritorium omgående upprätta förbindelser med alla andra med lemsstater och med tredjeländer som kan vara berörda eller som sannolikt kan påverkas i syfte att utbyta bedömningar av expo neringssituationen och samordna skyddsåtgärder och infor mation till allmänheten genom system för informationsutbyte och samordning på bilateral eller internationell nivå, beroende på vad som är lämpligt. Denna samordningsverksamhet får inte förhindra eller försena eventuella nödvändiga åtgärder på natio nell nivå.

3.Varje medlemsstat ska omedelbart dela information och samarbeta med andra berörda medlemsstater, relevanta tredje länder och berörda internationella organisationer i fråga om förlust, stöld eller upptäckt av slutna strålkällor med hög akti vitet, andra radioaktiva källor och annat radioaktivt material av betydelse samt när det gäller uppföljning eller utredningar i samband med detta, utan att relevanta sekretesskrav eller natio nell lagstiftning åsidosätts.

4.Varje medlemsstat ska i lämpliga fall samarbeta med andra medlemsstater och med tredjeländer under övergången från ex ponering i en nödsituation till en befintlig exponeringssituation.

AVSNITT 6

Befintliga exponeringssituationer

Artikel 100

Program för befintliga exponeringssituationer

1. Medlemsstaterna ska säkerställa att det vid tecken eller bevis på exponering som inte kan förbises ur strålskyddssyn punkt vidtas åtgärder för att identifiera och utvärdera befintliga exponeringssituationer, med beaktande av de typer av befintliga exponeringssituationer som finns förtecknade i bilaga XVII, samt för att fastställa motsvarande exponering i arbetet och av allmänheten.

2. Medlemsstaterna får med beaktande av den allmänna prin cipen om berättigande besluta att en befintlig exponeringssitua tion inte kräver att skydds- eller saneringsåtgärder övervägs.

215

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/37

3. Befintliga exponeringssituationer som ur strålskyddssyn punkt utgör en risk och för vilka juridiskt ansvar kan tilldelas ska omfattas av relevanta krav för planerade exponeringssitua tioner och följaktligen ska det krävas att sådana exponerings situationer anmäls i enlighet med artikel 25.2.

Artikel 101

Fastställande av strategier

1.Medlemsstaterna ska sörja för att det fastställs strategier för att säkerställa att befintliga exponeringssituationer hanteras på ett lämpligt sätt som står i proportion till riskerna och till skyddsåtgärdernas effektivitet.

2.Varje strategi ska innehålla

a)de eftersträvade målen,

b)lämpliga referensnivåer, med hänsyn till de referensnivåer som anges i bilaga I.

Artikel 102

Genomförande av strategier

1.Medlemsstaterna ska tilldela ansvaret för genomförandet av strategierna för hantering av befintliga exponeringssituationer samt säkerställa lämplig samordning mellan relevanta parter som medverkar i genomförandet av saneringsåtgärderna och skyddsåtgärderna. Medlemsstaterna ska på lämpligt sätt sörja för att intressenter medverkar i beslut avseende utarbetandet och genomförandet av strategier för hantering av exponerings situationer.

2.Utformningen, omfattningen och varaktigheten ska opti meras för alla de skyddsåtgärder som tas i beaktande vid ge nomförandet av en strategi.

3.Fördelning av doser till följd av genomförandet av en strategi ska bedömas. Vidare insatser ska övervägas i syfte att optimera skyddet och minska exponering som fortfarande över stiger referensnivån.

4.Medlemsstaterna ska säkerställa att de som ansvarar för genomförandet av strategin regelbundet

a)utvärderar tillgängliga saneringsåtgärder och skyddsåtgärder för att uppnå målen samt planerade och genomförda åtgär ders effektivitet,

b)sprider information till befolkningsgrupper som utsätts för strålning om potentiella hälsorisker och om vilka medel de har att tillgå för att minska sin exponering,

c)tillhandahåller vägledning för hantering av exponering på individuell eller lokal nivå,

d)vad gäller verksamheter där naturligt förekommande radio aktivt material ingår och som inte hanteras som planerade exponeringssituationer, sprider information om lämpliga sätt att övervaka koncentrationer och exponering och för att vidta skyddsåtgärder.

Artikel 103

Handlingsplan för radon

1.Medlemsstaterna ska, med tillämpning av artikel 100.1, upprätta en nationell handlingsplan för hantering av de långsik tiga riskerna till följd av radonexponering i bostäder, offentliga byggnader och arbetsplatser, från radonkällor i såväl mark som byggnadsmaterial och vatten. Handlingsplanen ska utformas med beaktande av de punkter som anges i bilaga XVIII och ska uppdateras regelbundet.

2.Medlemsstaterna ska säkerställa att lämpliga åtgärder vid tas för att förhindra att radon tränger in i nya byggnader. Dessa åtgärder kan inbegripa särskilda krav i nationella byggregler.

3.Medlemsstaterna ska kartlägga områden där radonhalten (som årsmedelvärde) i ett betydande antal byggnader förväntas överskrida den relevanta nationella referensnivån.

AVSNITT 7

Kontrollsystem

Artikel 104

Inspektioner

1.Medlemsstaterna ska upprätta ett eller flera inspektions system i syfte att kontrollera efterlevnaden av de bestämmelser som antagits i enlighet med detta direktiv och inleda övervak ning och avhjälpande åtgärder när så krävs.

2.Medlemsstaterna ska säkerställa att den behöriga myndig heten inrättar ett inspektionsprogram, med beaktande av om fattningen och typen av den fara som förknippas med verk samheten, en allmän bedömning av strålskyddsfrågor inom verksamheten och läget vad gäller efterlevnaden av de bestäm melser som antagits i enlighet med detta direktiv.

3.Medlemsstaterna ska säkerställa att resultaten av varje in spektion registreras och överlämnas till det berörda företaget. Resultaten ska, om de rör en eller flera externa arbetstagare, även överlämnas till arbetsgivaren, om så är lämpligt.

4.Medlemsstaterna ska säkerställa att översikter över inspek tionsprogrammen och de huvudsakliga resultaten av deras ge nomförande finns tillgängliga för allmänheten.

216

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/38		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

5. Medlemsstaterna ska säkerställa att det finns mekanismer för att i tid kunna sprida skydds- och säkerhetsinformation beträffande viktiga lärdomar som dragits från inspektioner, rap porterade incidenter och olyckor samt relaterade slutsatser till relevanta parter, inklusive tillverkare och leverantörer av strål källor och, i tillämpliga fall, internationella organisationer.

Artikel 105

Efterlevnad

Medlemsstaterna ska säkerställa att den behöriga myndigheten har befogenhet att kräva att en enskild eller juridisk person vidtar åtgärder för att avhjälpa brister och förhindra att de upp kommer igen eller, i tillämpliga fall, återkalla tillstånd när resul taten av en inspektion eller en annan bedömning visar på att exponeringssituationen inte överensstämmer med de bestäm melser som antagits i enlighet med detta direktiv.

KAPITEL X

SLUTBESTÄMMELSER

Artikel 106

Införlivande

1.Medlemsstaterna ska senast den 6 februari 2018 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.

2.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de in nehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Medlemsstaterna ska själva av göra hur denna hänvisning ska göras.

3. Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel 107

Upphävande

Direktiven 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom och 2003/122/Euratom ska upphöra att gälla från och med den 6 februari 2018.

Hänvisningar till de upphävda direktiven ska tolkas som hänvis ningar till detta direktiv och läsas enligt jämförelsetabellen i bilaga XIX.

Artikel 108

Ikraftträdande

Direktivet träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Artikel 109

Adressater

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 5 december 2013.

På rådets vägnar

R. SINKEVIČIUS

Ordförande

217

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/39

BILAGA I

Referensnivåer för exponering av allmänheten enligt artiklarna 7 och 101

1.Utan att det påverkar referensnivåer för ekvivalenta doser ska referensnivåer angivna i effektiv dos fastställas inom referensområdet 1 till 20 mSv per år för befintliga exponeringssituationer och inom 20 till 100 mSv (akut eller årlig) för exponering i nödsituationer.

2.I särskilda situationer får referensnivåer under de referensområden som avses i punkt 1 övervägas, i synnerhet i följande situationer:

a)En referensnivå under 20 mSv får fastställas vid exponering i en nödsituation då lämpligt skydd kan tillhandahållas utan att de motåtgärder som det medför orsakar oproportionerliga men eller att det medför oskäliga kostnader.

b)En referensnivå under 1 mSv per år får i tillämpliga fall fastställas i en befintlig exponeringssituation för exponering relaterad till specifika källor eller spridningsvägar.

3.Lämpliga referensnivåer ska fastställas för övergången från exponering i en nödsituation till en befintlig exponerings situation, särskilt efter upphörandet av långsiktiga motåtgärder som flyttning.

4.Referensnivåerna ska fastställas med beaktande såväl av den rådande situationen som av samhällskriterier, vilka kan omfatta följande:

a)Allmän information om exponeringsnivåer utan särskild hänsyn till individuell exponering, vid exponering under eller lika med 1 mSv per år.

b)Särskild information för att enskilda personer när så är möjligt ska kunna hantera sin exponering, vid exponering upp till eller lika med 20 mSv per år.

c)Bedömning av persondoser och spridning av särskild information om strålningsrisker och om åtgärder som kan vidtas för att minska exponeringen, vid exponering upp till eller lika med 100 mSv per år.

218

									Prop. 2017/18:94
									Bilaga 1
L 13/40					Europeiska unionens officiella tidning				17.1.2014
L 13/40			SV		Europeiska unionens officiella tidning				17.1.2014

						BILAGA II
				Viktningsfaktorer för strålning och vävnad som avses i artikel 4.25 och 4.33
	A. Viktningsfaktorer för				strålning

					Strålningstyp			wR
		Fotoner					1

		Elektroner och myoner					1

		Protoner och laddade pioner					2

		Alfapartiklar, fissionsfragment, tunga joner					20

		Neutroner, En < 1 MeV					2,5 +	-[ln(En)]2/6
		Neutroner, En < 1 MeV					2,5 +	18,2 e
		Neutroner, 1 MeV ≤ En ≤ 50 MeV					5,0 +	-[ln(2 En)]2/6
		Neutroner, 1 MeV ≤ En ≤ 50 MeV					5,0 +	17,0 e
		Neutroner, En > 50 MeV					2,5 +	-[ln(0,04 En)]2/6
		Neutroner, En > 50 MeV					2,5 +	3,25 e
		Anm.: Alla värden gäller den strålning som träffar kroppen eller, när det gäller interna strålkällor, som avges från inkorporerade
			radionuklider.

	B. Viktningsfaktorer för vävnad

					Vävnad			wT
		Benmärg (röd)					0,12

		Kolon					0,12

		Lunga					0,12

		Magsäck					0,12

		Bröst					0,12

		Övriga vävnader (*)					0,12

		Gonader					0,08

		Urinblåsa					0,04

		Matstrupe					0,04

		Lever					0,04

		Sköldkörtel					0,04

		Benyta					0,01

		Hjärna					0,01

		Spottkörtlar					0,01

		Hud					0,01

(*)wT för övriga vävnader (0,12) är tillämplig på den aritmetiska mediandosen för de nedanstående 13 organen och vävnaderna för vardera kön. Övriga vävnader: binjurar, extrathorakala regionen, gallblåsa, hjärta, njurar, lymfkörtlar, muskler, munslemhinna, bukspottskörtel, prostata (man), tunntarm, mjälte, thymus, livmoder/livmoderhals (kvinna).

219

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/41

BILAGA III

Aktivitetsvärden för bestämning av slutna strålkällor med hög aktivitet som avses i artikel 4.43

För de radionuklider som inte finns förtecknade i tabellen nedan är den relevanta aktiviteten lika med det D-värde som anges i IAEA:s publikation Dangerous quantities of radioactive material (D-values), (EPR-D-VALUES 2006).

Radionuklid		Aktivitet (TBq)

Am-241		6 × 10–2
Am-241/Be-9 (1)		6 × 10–2
Cf-252		2 × 10–2
Cm-244		5 × 10–2
Co-60		3 × 10–2
Cs-137		1 × 10–1
Gd-153		1 × 100
Ir-192		8 × 10–2
Pm-147		4 × 101
Pu-238		6 × 10–2
Pu-239/Be-9 (1)		6 × 10–2
Ra-226		4 × 10–2
Se-75		2 × 10–1
Sr-90 (Y-90)		1 × 100
Tm-170		2 × 101
Yb-169		3 × 10–1
(1) Den angivna aktiviteten avser den alfa-emitterande radionukliden.

220

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/42		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

BILAGA IV

Berättigande av nya kategorier eller typer av verksamheter som innefattar konsumentprodukter, som avses i artikel 20

A.Företag som avser att tillverka eller till en medlemsstat importera konsumentprodukter vars avsedda användning sannolikt kommer att ge upphov till en ny kategori eller typ av verksamhet ska förse den behöriga myndigheten i denna medlemsstat med alla relevanta uppgifter om följande:

1.produktens avsedda användning.

2.produktens tekniska egenskaper.

3.När det gäller produkter som innehåller radioaktiva ämnen, uppgifter om hur dessa ämnen fixeras.

4.Dosrater på relevanta avstånd för användning av produkten, inbegripet dosrater på 0,1 meters avstånd från någon åtkomlig yta.

5.Förväntade doser för användare som brukar produkten regelbundet.

B.Den behöriga myndigheten ska granska dessa uppgifter och i synnerhet bedöma huruvida

1.konsumentproduktens prestanda berättigar den avsedda användningen,

2.konstruktionen är adekvat för att minimera strålningen under normal användning samt sannolikheten för och konsekvenserna av missbruk eller oavsiktlig exponering, eller om villkor bör införas vad gäller produktens tekniska och fysikaliska egenskaper,

3.produkten är konstruerad på lämpligt sätt för att uppfylla undantagskriterierna och, i tillämpliga fall, huruvida den är av godkänd typ och inte nödvändiggör särskilda försiktighetsåtgärder vid deponering när den inte längre används,

4.produkten är korrekt märkt och levereras till konsumenten med lämplig dokumentation och instruktioner om korrekt användning och deponering.

221

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/43

BILAGA V

Vägledande förteckning över verksamheter som innefattar exponering vid icke-medicinsk avbildning, vilka avses i artikel 22

Verksamheter där medicinsk radiologisk utrustning används:

1.Radiologisk hälsobedömning i anställningssyfte.

2.Radiologisk hälsobedömning på grund av invandring.

3.Radiologisk hälsobedömning för försäkringsändamål.

4.Radiologisk utvärdering av barns och ungas fysiska utveckling inför en karriär inom idrott, dans, etc.

5.Radiologisk åldersbedömning.

6.Användning av joniserande strålning för att identifiera dolda objekt i människokroppen. Verksamheter där medicinsk radiologisk utrustning inte används:

1.Användning av joniserande strålning för att upptäcka dolda objekt på människokroppen.

2.Användning av joniserande strålning för att som en del av fraktkontroller upptäcka gömda människor.

3.Verksamheter som innefattar användning av joniserande strålning i rättsliga syften eller säkerhetssyften.

222

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/44		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

BILAGA VI

Förteckning över industrisektorer som innefattar naturligt förekommande radioaktivt material, vilka avses i artikel 23

Vid tillämpningen av artikel 23 ska följande förteckning över industrisektorer som innefattar naturligt förekommande radioaktivt material, inbegripet forskning och relevanta sekundära processer, beaktas:

—Utvinning av sällsynta jordarter ur monazit.

—Framställning av toriumföreningar och tillverkning av produkter som innehåller torium.

—Bearbetning av niob/tantalmalm.

—Olje- och gasproduktion.

—Geotermisk energiproduktion.

—Framställning av titandioxidpigment.

—Termisk framställning av fosfor.

—Zirkon- och zirkoniumindustri.

—Produktion av gödningsmedel av fosfat.

—Cementproduktion, underhåll av klinkerugnar.

—Koleldade kraftverk, underhåll av pannor.

—Framställning av fosforsyra.

—Primär järnproduktion.

—Smältning av tenn/bly/koppar.

—Filtreringsanläggningar för grundvatten.

—Brytning av annan malm än uranmalm.

223

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/45

BILAGA VII

Kriterier för undantag och friklassning som avses i artiklarna 24, 26 och 30

1.Undantag

Verksamheter får undantas från anmälningskravet antingen direkt, på grundval av överensstämmelse med de undan tagsnivåer (aktivitetsvärden [i Bq] eller aktivitetskoncentrationsvärden [i kBq kg-1]) som fastställs i avsnitt 2, eller på grundval av högre värden som den behöriga myndigheten har fastställt för särskilda tillämpningar och som uppfyller de allmänna kriterier för undantag och friklassning som anges i avsnitt 3. Verksamheter som omfattas av anmäl ningskrav får undantas från tillståndskravet i lag eller genom ett allmänt förvaltningsbeslut, eller genom ett särskilt regleringsbeslut, på grundval av den information som lämnats tillsammans med anmälan av verksamheten och i enlighet med de allmänna undantagskriterier som anges i avsnitt 3.

2.Nivåer för undantag och friklassning

a)Värdena för sammanlagd aktivitet (i Bq) för undantag gäller för en verksamhets sammanlagda aktivitet och fastställs

ikolumn 3 i tabell B för artificiella radionuklider och för några naturligt förekommande radionuklider som används

ikonsumentprodukter. I allmänhet är sådana värden inte tillämpliga på andra verksamheter som innefattar naturligt förekommande radionuklider.

b)Undantagsvärdena för aktivitetskoncentration (i kBq kg-1) för material som används i verksamheten fastställs i tabell A del 1 för artificiella radionuklider och i tabell A del 2 för naturligt förekommande radionuklider. Värdena i tabell A del 1 anges för individuella radionuklider, i tillämpliga fall inbegripet kortlivade radionuklider i jämvikt med modernukliden. Värdena i tabell A del 2 är tillämpliga på alla radionuklider i sönderfallskedjan för U-238 eller Th- 232, men för delar av sönderfallskedjan som inte är i jämvikt med modernukliden får högre värden tillämpas.

c)Koncentrationsvärdena i tabell A del 1 eller i tabell A del 2 är även tillämpliga på friklassning av fasta material för återanvändning, återvinning, deponering eller förbränning. Högre värden får fastställas för särskilda material eller särskilda spridningsvägar med beaktande av gemenskapsriktlinjer, i tillämpliga fall inbegripet ytterligare krav av seende ytaktivitet eller övervakningskrav.

d)För blandningar av artificiella radionuklider ska den viktade summan av nuklidspecifika aktiviteter eller koncent rationer (för olika radionuklider som ingår i samma matris) delad med motsvarande undantagsvärde vara mindre än talet ett. I tillämpliga fall kan detta förhållande kontrolleras med utgångspunkt i en bästa uppskattning av radio nuklidblandningens sammansättning. Värdena i tabell A del 2 är tillämpliga separat på varje modernuklid. Vissa delar av sönderfallskedjan, t.ex. Po-210 eller Pb-210, kan berättiga användning av högre värden, med beaktande av gemenskapsriktlinjer.

e)Värdena i tabell A del 2 får inte användas för att göra undantag för tillsats i byggnadsmaterial av restprodukter från industrier som bearbetar naturligt förekommande radioaktiva material. I detta syfte ska det kontrolleras huruvida bestämmelserna i artikel 75 efterlevs. De värden som anges i tabell B kolumn 3 gäller den totala mängden av radioaktiva ämnen som vid en viss tidpunkt innehas av en person eller ett företag och som ingår i en bestämd verksamhet. Den behöriga myndigheten får dock tillämpa dessa värden på mindre enheter eller kolli, till exempel för att bevilja undantag för transport eller förvaring av undantagna konsumentprodukter, om de allmänna un dantagskriterierna i avsnitt 3 uppfylls.

3.Allmänna kriterier för undantag och friklassning

a)De allmänna kriterierna för undantag av verksamheter från anmälnings- eller tillståndskravet eller för friklassning av material från godkända verksamheter är de följande:

i)De strålningsrisker som verksamheten medför för individer är så små att de inte behöver regleras.

ii)Typen av verksamhet har fastställts som berättigad.

iii)Verksamheten är till sin natur säker.

b)Verksamheter som innefattar små mängder radioaktiva ämnen eller låga aktivitetskoncentrationer som kan jämföras med de undantagsvärden som fastställs i tabell A eller tabell B anses uppfylla kriterium iii.

224

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/46		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

c)Verksamheter som innefattar en mängd radioaktiva ämnen eller aktivitetskoncentrationer som understiger de undantagsvärden som fastställs i tabell A del 1 eller i tabell B anses uppfylla kriterium i utan ytterligare granskning. Så är också fallet för de värden som anges i tabell A del 2, med undantag för återvinning av restprodukter i byggnadsmaterial eller för särskilda spridningsvägar, såsom dricksvatten.

d)När det gäller måttliga mängder material som medlemsstaterna identifierat för särskilda typer av verksamheter får de värden för aktivitetskoncentration som fastställs i tabell B kolumn 2 användas i stället för de värden som fastställs i tabell A del 1 för undantag från tillståndskravet.

e)För undantag från anmälningskravet eller för friklassning ska, i fall där mängden radioaktiva ämnen eller aktivitets koncentrationerna inte överensstämmer med de värden som fastställs i tabell A och tabell B, en bedömning göras med hänsyn till de allmänna kriterierna i–iii ovan. För att det allmänna kriteriet i ska uppfyllas måste det framgå att arbetstagare inte bör klassificeras som exponerade arbetstagare och att följande kriterier för exponering av enskilda personer ur allmänheten uppfylls under alla rimliga förhållanden:

—För artificiella radionuklider:

Den effektiva dos som en enskild person ur allmänheten kan förväntas bli utsatt för på grund av den undantagna verksamheten är i storleksordningen 10 μSv eller mindre per år.

—För naturligt förekommande radionuklider:

Den ökning av dosen, där bakgrundsstrålning från naturliga strålkällor är inräknad, som en person riskerar att utsättas för på grund av den undantagna verksamheten är i storleksordningen 1 mSv eller mindre per år. Bedömningen av de doser som enskilda personer ur allmänheten utsätts för ska ske med beaktande av både spridningsvägar via luftburna eller flytande utsläpp och spridningsvägar till följd av deponering eller återvinning av fasta restprodukter. Medlemsstaterna får ange lägre doskriterier än 1 mSv per år för särskilda typer av verksamheter eller särskilda spridningsvägar.

För undantag från tillståndskravet får mindre restriktiva doskriterier tillämpas.

TABELL A

Värden för aktivitetskoncentration för undantag eller friklassning av material som automatiskt är tillämpliga på alla mängder och typer av fasta material.

TABELL A DEL 1

Artificiella radionuklider

	Aktivitets-kon		Aktivitets-kon		Aktivitets-kon
Radionuklid	centration	Radionuklid	centration	Radionuklid	centration
	(kBq kg-1)		(kBq kg-1)		(kBq kg-1)
H-3	100	K-43	10	Mn-56	10
Be-7	10	Ca-45	100	Fe-52 (a)	10
C-14	1	Ca-47	10	Fe-55	1 000
F-18	10	Sc-46	0,1	Fe-59	1
Na-22	0,1	Sc-47	100	Co-55	10
Na-24	1	Sc-48	1	Co-56	0,1
Si-31	1 000	V-48	1	Co-57	1
P-32	1 000	Cr-51	100	Co-58	1
P-33	1 000	Mn-51	10	Co-58 m	10 000
S-35	100	Mn-52	1	Co-60	0,1
Cl-36	1	Mn-52 m	10	Co-60 m	1 000
Cl-38	10	Mn-53	100	Co-61	100
K-42	100	Mn-54	0,1	Co-62 m	10

225

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014			SV		Europeiska unionens officiella tidning					L 13/47


				Aktivitets-kon			Aktivitets-kon		Aktivitets-kon
		Radionuklid		centration		Radionuklid	centration	Radionuklid	centration
				(kBq kg-1)			(kBq kg-1)		(kBq kg-1)
		Ni-59		100	Mo-93		10	Te-129 m (a)	10
		Ni-63		100	Mo-99 (a)		10	Te-131	100
		Ni-65		10	Mo-101 (a)		10	Te-131 m (a)	10
		Cu-64		100	Tc-96		1	Te-132 (a)	1
		Zn-65		0,1	Tc-96 m		1 000	Te-133	10
		Zn-69		1 000	Tc-97		10	Te-133 m	10
		Zn-69 m (a)		10	Tc-97 m		100	Te-134	10
		Ga-72		10	Tc-99		1	I-123	100
		Ge-71		10 000	Tc-99 m		100	I-125	100
		As-73		1 000	Ru-97		10	I-126	10
		As-74		10	Ru-103 (a)		1	I-129	0,01
		As-76		10	Ru-105 (a)		10	I-130	10
		As-77		1 000	Ru-106 (a)		0,1	I-131	10
		Se-75		1	Rh-103 m		10 000	I-132	10
		Br-82		1	Rh-105		100	I-133	10
		Rb-86		100	Pd-103 (a)		1 000	I-134	10
		Sr-85		1	Pd-109 (a)		100	I-135	10
		Sr-85 m		100	Ag-105		1	Cs-129	10
		Sr-87 m		100	Ag-110 m (a)		0,1	Cs-131	1 000
		Sr-89		1 000	Ag-111		100	Cs-132	10
	Sr-90 (a)			1	Cd-109 (a)		1	Cs-134	0,1
	Sr-91 (a)			10	Cd-115 (a)		10	Cs-134 m	1 000
	Sr-92			10	Cd-115 m (a)		100	Cs-135	100
	Y-90			1 000	In-111		10	Cs-136	1
	Y-91			100	In-113 m		100	Cs-137 (a)	0,1
	Y-91 m			100		In-114 m (a)	10	Cs-138	10
	Y-92			100	In-115 m		100	Ba-131	10
	Y-93			100	Sn-113 (a)		1	Ba-140	1
	Zr-93			10	Sn-125		10	La-140	1
	Zr-95 (a)			1	Sb-122		10	Ce-139	1
		Zr-97 (a)		10	Sb-124		1	Ce-141	100
		Nb-93 m		10	Sb-125 (a)		0,1	Ce-143	10
		Nb-94		0,1	Te-123 m		1	Ce-144	10
		Nb-95		1	Te-125 m		1 000	Pr-142	100
		Nb-97 (a)		10	Te-127		1 000	Pr-143	1 000
		Nb-98		10	Te-127 m (a)		10	Nd-147	100
		Mo-90		10	Te-129		100	Nd-149	100

226

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/48		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

	Aktivitets-kon
Radionuklid	centration
	(kBq kg-1)
Pm-147	1 000
Pm-149	1 000
Sm-151	1 000
Sm-153	100
Eu-152	0,1
Eu-152 m	100
Eu-154	0,1
Eu-155	1
Gd-153	10
Gd-159	100
Tb-160	1
Dy-165	1 000
Dy-166	100
Ho-166	100
Er-169	1 000
Er-171	100
Tm-170	100
Tm-171	1 000
Yb-175	100
Lu-177	100
Hf-181	1
Ta-182	0,1
W-181	10
W-185	1 000
W-187	10
Re-186	1 000
Re-188	100
Os-185	1
Os-191	100
Os-191 m	1 000
Os-193	100
Ir-190	1
Ir-192	1
Ir-194	100
Pt-191	10
Pt-193 m	1 000

	Aktivitets-kon
Radionuklid	centration
	(kBq kg-1)
Pt-197	1 000
Pt-197 m	100
Au-198	10
Au-199	100
Hg-197	100
Hg-197 m	100
Hg-203	10
Tl-200	10
Tl-201	100
Tl-202	10
Tl-204	1
Pb-203	10
Bi-206	1
Bi-207	0,1
Po-203	10
Po-205	10
Po-207	10
At-211	1 000
Ra-225	10
Ra-227	100
Th-226	1 000
Th-229	0,1
Pa-230	10
Pa-233	10
U-230	10
U-231 (a)	100
U-232 (a)	0,1
U-233	1
U-236	10
U-237	100
U-239	100
U-240 (a)	100
Np-237 (a)	1
Np-239	100
Np-240	10
Pu-234	100

	Aktivitets-kon
Radionuklid	centration
	(kBq kg-1)
Pu-235	100
Pu-236	1
Pu-237	100
Pu-238	0,1
Pu-239	0,1
Pu-240	0,1
Pu-241	10
Pu-242	0,1
Pu-243	1 000
Pu-244 (a)	0,1
Am-241	0,1
Am-242	1 000
Am-242 m (a)	0,1
Am-243 (a)	0,1
Cm-242	10
Cm-243	1
Cm-244	1
Cm-245	0,1
Cm-246	0,1
Cm-247 (a)	0,1
Cm-248	0,1
Bk-249	100
Cf-246	1 000
Cf-248	1
Cf-249	0,1
Cf-250	1
Cf-251	0,1
Cf-252	1
Cf-253	100
Cf-254	1
Es-253	100
Es-254 (a)	0,1
Es-254 m (a)	10
Fm-254	10 000
Fm-255	100

227

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/49

(a) De dostillskott från moderradionuklider och deras sönderfallsprodukter som tas i beaktande vid dosberäkning (så att hänsyn endast behöver tas till undantagsnivån för moderradionukliden) finns förtecknade i följande tabell:

Moderradionuklid	Sönderfallsprodukt

Fe-52	Mn-52 m
Zn-69 m	Zn-69
Sr-90	Y-90
Sr-91	Y-91 m
Zr-95	Nb-95
Zr-97	Nb-97 m, Nb-97
Nb-97	Nb-97 m
Mo-99	Tc-99 m
Mo-101	Tc-101
Ru-103	Rh-103 m
Ru-105	Rh-105 m
Ru-106	Rh-106
Pd-103	Rh-103 m
Pd-109	Ag-109 m
Ag-110 m	Ag-110
Cd-109	Ag-109 m
Cd-115	In-115 m
Cd-115 m	In-115 m
In-114 m	In-114

Moderradionuklid	Sönderfallsprodukt

Sn-113	In-113 m
Sb-125	Te-125 m
Te-127 m	Te-127
Te-129 m	Te-129
Te-131 m	Te-131
Te132	I-132
Cs-137	Ba-137 m
Ce-144	Pr-144, Pr-144 m
U-232	Th-228, Ra-224,
	Rn-220, Po-216,
	Pb-212, Bi-212, Tl-208
U-240	Np-240 m, Np-240
Np237	Pa-233
Pu-244	U-240, Np-240 m,
	Np-240
Am-242 m	Np-238
Am-243	Np-239
Cm-247	Pu-243
Es-254	Bk-250
Es-254 m	Fm-254

För radionuklider som inte är upptagna i tabell A del 1 ska den behöriga myndigheten vid behov ange lämpliga värden för aktivitetsmängd och aktivitetskoncentration per massenhet. Värden som har angetts på detta sätt ska komplettera värdena i tabell A del 1.

TABELL A DEL 2

Naturligt förekommande radionuklider

Värden för undantag eller friklassning för naturligt förekommande radionuklider i fasta material i sekulär jämvikt med sina sönderfallsprodukter:

Naturliga radionuklider från serien U-238	1	kBq kg-1
Naturliga radionuklider från serien Th-232	1	kBq kg-1
K-40	10 kBq kg-1

228

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/50		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

TABELL B

Totala aktivitetsvärden för undantag (kolumn 3) och undantagsvärden för aktivitetskoncentration i små mängder av någon typ av material (kolumn 2).

	Aktivitets-koncent	Aktivitet
Radionuklid	ration	Aktivitet
Radionuklid	ration	(Bq)
	(kBq kg-1)	(Bq)
H-3	1 × 106	1 × 109
Be-7	1 × 103	1 × 107
C-14	1 × 104	1 × 107
O-15	1 × 102	1 × 109
F-18	1 × 101	1 × 106
Na-22	1 × 101	1 × 106
Na-24	1 × 101	1 × 105
Si-31	1 × 103	1 × 106
P-32	1 × 103	1 × 105
P-33	1 × 105	1 × 108
S-35	1 × 105	1 × 108
Cl-36	1 × 104	1 × 106
Cl-38	1 × 101	1 × 105
Ar-37	1 × 106	1 × 108
Ar-41	1 × 102	1 × 109
K-40 (1)	1 × 102	1 × 106
K-42	1 × 102	1 × 106
K-43	1 × 101	1 × 106
Ca-45	1 × 104	1 × 107
Ca-47	1 × 101	1 × 106
Sc-46	1 × 101	1 × 106
Sc-47	1 × 102	1 × 106
Sc-48	1 × 101	1 × 105
V-48	1 × 101	1 × 105
Cr-51	1 × 103	1 × 107
Mn-51	1 × 101	1 × 105
Mn-52	1 × 101	1 × 105
Mn-52 m	1 × 101	1 × 105
Mn-53	1 × 104	1 × 109
Mn-54	1 × 101	1 × 106
Mn-56	1 × 101	1 × 105
Fe-52	1 × 101	1 × 106
Fe-55	1 × 104	1 × 106
Fe-59	1 × 101	1 × 106
Co-55	1 × 101	1 × 106
Co-56	1 × 101	1 × 105
Co-57	1 × 102	1 × 106
Co-58	1 × 101	1 × 106
Co-58 m	1 × 104	1 × 107
Co-60	1 × 101	1 × 105
Co-60 m	1 × 103	1 × 106
Co-61	1 × 102	1 × 106
Co-62 m	1 × 101	1 × 105
Ni-59	1 × 104	1 × 108
Ni-63	1 × 105	1 × 108

	Aktivitets-koncent		Aktivitet
Radionuklid	ration		Aktivitet
Radionuklid	ration		(Bq)
	(kBq kg-1)		(Bq)
Ni-65	1 × 101	1	× 106
Cu-64	1 × 102	1	× 106
Zn-65	1 × 101	1	× 106
Zn-69	1 × 104	1	× 106
Zn-69 m	1 × 102	1	× 106
Ga-72	1 × 101	1	× 105
Ge-71	1 × 104	1	× 108
As-73	1 × 103	1	× 107
As-74	1 × 101	1	× 106
As-76	1 × 102	1	× 105
As-77	1 × 103	1	× 106
Se-75	1 × 102	1	× 106
Br-82	1 × 101	1	× 106
Kr-74	1 × 102	1	× 109
Kr-76	1 × 102	1	× 109
Kr-77	1 × 102	1	× 109
Kr-79	1 × 103	1	× 105
Kr-81	1 × 104	1	× 107
Kr-83 m	1 × 105	1	× 1012
Kr-85	1 × 105	1	× 104
Kr-85 m	1 × 103	1	× 1010
Kr-87	1 × 102	1	× 109
Kr-88	1 × 102	1	× 109
Rb-86	1 × 102	1	× 105
Sr-85	1 × 102	1	× 106
Sr-85 m	1 × 102	1	× 107
Sr-87 m	1 × 102	1	× 106
Sr-89	1 × 103	1	× 106
Sr-90 (b)	1 × 102	1 × 104
Sr-91	1 × 101	1	× 105
Sr-92	1 × 101	1	× 106
Y-90	1 × 103	1 × 105
Y-91	1 × 103	1 × 106
Y-91 m	1 × 102	1 × 106
Y-92	1 × 102	1 × 105
Y-93	1 × 102	1 × 105
Zr-93 (b)	1 × 103	1 × 107
Zr-95	1 × 101	1	× 106
Zr-97 (b)	1 × 101	1 × 105
Nb-93 m	1 × 104	1	× 107
Nb-94	1 × 101	1	× 106
Nb-95	1 × 101	1	× 106
Nb-97	1 × 101	1	× 106
Nb-98	1 × 101	1	× 105
Mo-90	1 × 101	1	× 106

229

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/51

	Aktivitets-koncent	Aktivitet
Radionuklid	ration	Aktivitet
Radionuklid	ration	(Bq)
	(kBq kg-1)	(Bq)
Mo-93	1 × 103	1 × 108
Mo-99	1 × 102	1 × 106
Mo-101	1 × 101	1 × 106
Tc-96	1 × 101	1 × 106
Tc-96 m	1 × 103	1 × 107
Tc-97	1 × 103	1 × 108
Tc-97 m	1 × 103	1 × 107
Tc-99	1 × 104	1 × 107
Tc-99 m	1 × 102	1 × 107
Ru-97	1 × 102	1 × 107
Ru-103	1 × 102	1 × 106
Ru-105	1 × 101	1 × 106
Ru-106 (b)	1 × 102	1 × 105
Rh-103 m	1 × 104	1 × 108
Rh-105	1 × 102	1 × 107
Pd-103	1 × 103	1 × 108
Pd-109	1 × 103	1 × 106
Ag-105	1 × 102	1 × 106
Ag-108 m	1 × 101	1 × 106
Ag-110 m	1 × 101	1 × 106
Ag-111	1 × 103	1 × 106
Cd-109	1 × 104	1 × 106
Cd-115	1 × 102	1 × 106
Cd-115 m	1 × 103	1 × 106
In-111	1 × 102	1 × 106
In-113 m	1 × 102	1 × 106
In-114 m	1 × 102	1 × 106
In-115 m	1 × 102	1 × 106
Sn-113	1 × 103	1 × 107
Sn-125	1 × 102	1 × 105
Sb-122	1 × 102	1 × 104
Sb-124	1 × 101	1 × 106
Sb-125	1 × 102	1 × 106
Te-123 m	1 × 102	1 × 107
Te-125 m	1 × 103	1 × 107
Te-127	1 × 103	1 × 106
Te-127 m	1 × 103	1 × 107
Te-129	1 × 102	1 × 106
Te-129 m	1 × 103	1 × 106
Te-131	1 × 102	1 × 105
Te-131 m	1 × 101	1 × 106
Te-132	1 × 102	1 × 107
Te-133	1 × 101	1 × 105
Te-133 m	1 × 101	1 × 105
Te-134	1 × 101	1 × 106
I-123	1 × 102	1 × 107
I-125	1 × 103	1 × 106
I-126	1 × 102	1 × 106

	Aktivitets-koncent		Aktivitet
Radionuklid	ration		Aktivitet
Radionuklid	ration		(Bq)
	(kBq kg-1)		(Bq)
I-129	1 × 102	1	× 105
I-130	1 × 101	1	× 106
I-131	1 × 102	1	× 106
I-132	1 × 101	1	× 105
I-133	1 × 101	1	× 106
I-134	1 × 101	1	× 105
I-135	1 × 101	1	× 106
Xe-131 m	1 × 104	1	× 104
Xe-133	1 × 103	1	× 104
Xe-135	1 × 103	1	× 1010
Cs-129	1 × 102	1	× 105
Cs-131	1 × 103	1	× 106
Cs-132	1 × 101	1	× 105
Cs-134 m	1 × 103	1	× 105
Cs-134	1 × 101	1	× 104
Cs-135	1 × 104	1	× 107
Cs-136	1 × 101	1	× 105
Cs-137 (b)	1 × 101	1	× 104
Cs-138	1 × 101	1	× 104
Ba-131	1 × 102	1	× 106
Ba-140 (b)	1 × 101	1	× 105
La-140	1 × 101	1	× 105
Ce-139	1 × 102	1	× 106
Ce-141	1 × 102	1	× 107
Ce-143	1 × 102	1	× 106
Ce-144 (b)	1 × 102	1	× 105
Pr-142	1 × 102	1	× 105
Pr-143	1 × 104	1	× 106
Nd-147	1 × 102	1	× 106
Nd-149	1 × 102	1	× 106
Pm-147	1 × 104	1	× 107
Pm-149	1 × 103	1	× 106
Sm-151	1 × 104	1	× 108
Sm-153	1 × 102	1	× 106
Eu-152	1 × 101	1	× 106
Eu-152 m	1 × 102	1	× 106
Eu-154	1 × 101	1	× 106
Eu-155	1 × 102	1	× 107
Gd-153	1 × 102	1	× 107
Gd-159	1 × 103	1	× 106
Tb-160	1 × 101	1	× 106
Dy-165	1 × 103	1	× 106
Dy-166	1 × 103	1	× 106
Ho-166	1 × 103	1	× 105
Er-169	1 × 104	1	× 107
Er-171	1 × 102	1	× 106
Tm-170	1 × 103	1	× 106
Tm-171	1 × 104	1	× 108

230

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/52		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

	Aktivitets-koncent	Aktivitet
Radionuklid	ration	Aktivitet
Radionuklid	ration	(Bq)
	(kBq kg-1)	(Bq)
Yb-175	1 × 103	1 × 107
Lu-177	1 × 103	1 × 107
Hf-181	1 × 101	1 × 106
Ta-182	1 × 101	1 × 104
W-181	1 × 103	1 × 107
W-185	1 × 104	1 × 107
W-187	1 × 102	1 × 106
Re-186	1 × 103	1 × 106
Re-188	1 × 102	1 × 105
Os-185	1 × 101	1 × 106
Os-191	1 × 102	1 × 107
Os-191 m	1 × 103	1 × 107
Os-193	1 × 102	1 × 106
Ir-190	1 × 101	1 × 106
Ir-192	1 × 101	1 × 104
Ir-194	1 × 102	1 × 105
Pt-191	1 × 102	1 × 106
Pt-193 m	1 × 103	1 × 107
Pt-197	1 × 103	1 × 106
Pt-197 m	1 × 102	1 × 106
Au-198	1 × 102	1 × 106
Au-199	1 × 102	1 × 106
Hg-197	1 × 102	1 × 107
Hg-197 m	1 × 102	1 × 106
Hg-203	1 × 102	1 × 105
Tl-200	1 × 101	1 × 106
Tl-201	1 × 102	1 × 106
Tl-202	1 × 102	1 × 106
Tl-204	1 × 104	1 × 104
Pb-203	1 × 102	1 × 106
Pb-210 (b)	1 × 101	1 × 104
Pb-212 (b)	1 × 101	1 × 105
Bi-206	1 × 101	1 × 105
Bi-207	1 × 101	1 × 106
Bi-210	1 × 103	1 × 106
Bi-212 (b)	1 × 101	1 × 105
Po-203	1 × 101	1 × 106
Po-205	1 × 101	1 × 106
Po-207	1 × 101	1 × 106
Po-210	1 × 101	1 × 104
At-211	1 × 103	1 × 107
Rn-220 (b)	1 × 104	1 × 107
Rn-222 (b)	1 × 101	1 × 108
Ra-223 (b)	1 × 102	1 × 105
Ra-224 (b)	1 × 101	1 × 105
Ra-225	1 × 102	1 × 105
Ra-226 (b)	1 × 101	1 × 104
Ra-227	1 × 102	1 × 106

	Aktivitets-koncent	Aktivitet
Radionuklid	ration	Aktivitet
Radionuklid	ration	(Bq)
	(kBq kg-1)	(Bq)
Ra-228 (b)	1 × 101	1 × 105
Ac-228	1 × 101	1 × 106
Th-226 (b)	1 × 103	1 × 107
Th-227	1 × 101	1 × 104
Th-228 (b)	1 × 100	1 × 104
Th-229 (b)	1 × 100	1 × 103
Th-230	1 × 100	1 × 104
Th-231	1 × 103	1 × 107
Th-234 (b)	1 × 103	1 × 105
Pa-230	1 × 101	1 × 106
Pa-231	1 × 100	1 × 103
Pa-233	1 × 102	1 × 107
U-230	1 × 101	1 × 105
U-231	1 × 102	1 × 107
U-232 (b)	1 × 100	1 × 103
U-233	1 × 101	1 × 104
U-234	1 × 101	1 × 104
U-235 (b)	1 × 101	1 × 104
U-236	1 × 101	1 × 104
U-237	1 × 102	1 × 106
U-238 (b)	1 × 101	1 × 104
U-239	1 × 102	1 × 106
U-240	1 × 103	1 × 107
U-240 (b)	1 × 101	1 × 106
Np-237 (b)	1 × 100	1 × 103
Np-239	1 × 102	1 × 107
Np-240	1 × 101	1 × 106
Pu-234	1 × 102	1 × 107
Pu-235	1 × 102	1 × 107
Pu-236	1 × 101	1 × 104
Pu-237	1 × 103	1 × 107
Pu-238	1 × 100	1 × 104
Pu-239	1 × 100	1 × 104
Pu-240	1 × 100	1 × 103
Pu-241	1 × 102	1 × 105
Pu-242	1 × 100	1 × 104
Pu-243	1 × 103	1 × 107
Pu-244	1 × 100	1 × 104
Am-241	1 × 100	1 × 104
Am-242	1 × 103	1 × 106
Am-242 m (b)	1 × 100	1 × 104
Am-243 (b)	1 × 100	1 × 103
Cm-242	1 × 102	1 × 105
Cm-243	1 × 100	1 × 104
Cm-244	1 × 101	1 × 104
Cm-245	1 × 100	1 × 103
Cm-246	1 × 100	1 × 103
Cm-247	1 × 100	1 × 104

231

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/53

	Aktivitets-koncent	Aktivitet
Radionuklid	ration	Aktivitet
Radionuklid	ration	(Bq)
	(kBq kg-1)	(Bq)
Cm-248	1 × 100	1 × 103
Bk-249	1 × 103	1 × 106
Cf-246	1 × 103	1 × 106
Cf-248	1 × 101	1 × 104
Cf-249	1 × 100	1 × 103
Cf-250	1 × 101	1 × 104
Cf-251	1 × 100	1 × 103
Cf-252	1 × 101	1 × 104

	Aktivitets-koncent	Aktivitet
Radionuklid	ration	Aktivitet
Radionuklid	ration	(Bq)
	(kBq kg-1)	(Bq)
Cf-253	1 × 102	1 × 105
Cf-254	1 × 100	1 × 103
Es-253	1 × 102	1 × 105
Es-254	1 × 101	1 × 104
Es-254 m	1 × 102	1 × 106
Fm-254	1 × 104	1 × 107
Fm-255	1 × 103	1 × 106

(1)	Kaliumsalter i mindre kvantiteter än 1 000 kg är undantagna.
(b)	De dostillskott från moderradionuklider och deras sönderfallsprodukter som tas i beaktande vid dosberäkning (så att hänsyn endast

behöver tas till undantagsnivån för moderradionukliden) finns förtecknade nedan:

	Moderradionuklid	Sönderfallsprodukt

	Sr-90	Y-90
	Zr-93	Nb-93 m
	Zr-97	Nb-97
	Ru-106	Rh-106
	Ag-108 m	Ag-108
	Cs-137	Ba-137 m
	Ba-140	La-140
	Ce-144	Pr-144
	Pb-210	Bi-210, Po-210
	Pb-212	Bi-212, Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64)
	Bi-212	Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64)
	Rn-220	Po-216
	Rn-222	Po-218, Pb-214, Bi-214, Po-214
	Ra-223	Rn-219, Po-215, Pb-211, Bi-211, Tl-207
	Ra-224	Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64)
	Ra-226	Rn-222, Po-218, Pb-214, Bi-214, Po-214, Pb-210, Bi-210, Po-210
	Ra-228	Ac-228
	Th-226	Ra-222, Rn-218, Po-214
	Th-228	Ra-224, Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64)
	Th-229	Ra-225, Ac-225, Fr-221, At-217, Bi-213, Po-213, Pb-209
	Th-234	Pa-234 m
	U-230	Th-226, Ra-222, Rn-218, Po-214
	U-232	Th-228, Ra-224, Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64)
	U-235	Th-231
	U-238	Th-234, Pa-234 m
	U-240	Np-240 m
	Np237	Pa-233
	Am-242 m	Am-242
	Am-243	Np-239

232

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/54		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

BILAGA VIII

Definition och användning av indexet för aktivitetskoncentration för gammastrålning från byggnadsmaterial som avses i artikel 75

Med avseende på artikel 75.2 ska aktivitetskoncentrationerna för modernukliderna Ra-226, Th-232 (eller deras sönder fallsprodukt Ra-228) och K-40 fastställas för angivna typer av byggnadsmaterial.

Index I för aktivitetskoncentration beräknas enligt följande formel:

I = CRa226/300 Bq/kg + CTh232/200 Bq/kg + CK40/3 000 Bq/kg

där CRa226, CTh232 och CK40 är aktivitetskoncentrationen i Bq/kg för de motsvarande radionukliderna i byggnadsmate rialet.

Indexet avser gammastråldosen, utöver typisk strålning utomhus, i en byggnad som är konstruerad i ett angivet bygg nadsmaterial. Indexet är tillämpligt på byggnadsmaterial, men inte på dess beståndsdelar utom när dessa beståndsdelar i sig är byggnadsmaterial och separat bedöms som sådant. För att tillämpa indexet på sådana beståndsdelar, i synnerhet på restprodukter från industrier som bearbetar naturligt förekommande radioaktivt material som återvinns till byggnads material, måste en lämplig fördelningsfaktor tillämpas. Indexvärdet 1 för aktivitetskoncentration kan användas som ett konservativt bedömningsverktyg för att identifiera material som kan leda till att referensnivån i artikel 75.1 överskrids. Vid dosberäkningen måste hänsyn tas till andra faktorer, såsom densitet, materialets tjocklek samt faktorer som är förknippade med byggnadstyp och avsedd användning av materialet (som bulkmaterial eller ytmaterial).

233

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/55

BILAGA IX

Vägledande förteckning över uppgifter för tillståndsansökningar som avses i artikel 29

a)Ansvarsområden och organisatoriska arrangemang för skydd och säkerhet.

b)Personalens kompetens, inklusive information och utbildning.

c)Utformning av anläggningen och strålkällorna.

d)Förväntad exponering i arbetet eller exponering av allmänheten under normal drift.

e)Säkerhetsbedömning av verksamheten och anläggningen i syfte att

i)fastställa hur potentiell exponering eller oförutsedd och oavsiktlig medicinsk exponering kan uppstå,

ii)i görligaste mån uppskatta sannolikheten för och omfattningen av potentiell exponering,

iii)bedöma kvaliteten på och omfattningen av skydds- och säkerhetsbestämmelser, inbegripet tekniska aspekter och administrativa förfaranden,

iv)fastställa driftsbegränsningar och driftsvillkor.

f)Beredskapsförfaranden.

g)Underhåll, provning, inspektion och service för att säkerställa att strålkällan och anläggningen fortsatt uppfyller konstruktionsvillkoren, driftsbegränsningarna och driftsvillkoren under hela sin livstid.

h) Hantering av radioaktivt avfall och förberedelser för deponering av sådant avfall enligt tillämpliga regleringskrav.

i)Hantering av uttjänta strålkällor.

j)Kvalitetssäkring.

234

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/56		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

BILAGA X

Datasystem för individuell radiologisk övervakning som avses i artiklarna 43, 44 och 51

ALLMÄNNA BESTÄMMELSER

Det datasystem för individuell radiologisk övervakning som en medlemsstat inrättar får utformas antingen som ett nätverk eller ett nationellt dosregister. Detta datasystem får omfatta utfärdande av dokument för individuell radiologisk övervakning för externa arbetstagare.

1.Medlemsstaternas datasystem för individuell radiologisk övervakning av exponerade arbetstagare ska omfatta följande delar:

a)Detaljerade uppgifter om arbetstagarens identitet.

b)Detaljerade uppgifter om läkarkontroller av arbetstagaren.

c)Detaljerade uppgifter om företaget där arbetstagaren arbetar och, för externa arbetstagare, arbetstagarens arbets givare.

d)Resultaten av den individuella dosövervakningen av arbetstagaren som utsätts för strålning.

2.Medlemsstaternas behöriga myndigheter ska vidta nödvändiga åtgärder för att förhindra förfalskning, missbruk eller manipulation av datasystemet för individuell radiologisk övervakning.

A. Uppgifter som ska ingå i datasystemet för individuell radiologisk övervakning

3.Uppgifterna om arbetstagarens identitet ska innefatta

a)efternamn,

b)förnamn,

c)kön,

d)födelsedatum,

e)nationalitet och

f)personnummer.

4.Uppgifterna om företaget ska innefatta namn, adress och organisationsnummer.

5.Uppgifterna om arbetstagarens anställning ska innefatta

a)arbetsgivaren namn, adress och organisationsnummer,

b)datumet då den individuella dosövervakningen inleddes och, om tillgängligt, datumet då den avslutades,

c)kategoriindelningen av arbetstagaren enligt artikel 40.

6.Resultaten av den individuella dosövervakningen av arbetstagaren som utsätts för strålning ska innefatta det officiella dosregistret (år – effektiv dos i mSv – vid ojämn exponering, de ekvivalenta doserna i de olika delarna av kroppen i mSv – vid intag av radionuklider, den intecknade effektiva dosen i mSv).

B.Uppgifter om externa arbetstagare som ska tillhandahållas via datasystemet för individuell radiologisk över vakning

1.Innan en aktivitet inleds ska den externa arbetstagarens arbetsgivare tillhandahålla företaget följande information via datasystemet för individuell radiologisk övervakning:

a)Uppgifter om den externa arbetstagarens anställning enligt avsnitt A punkt 5.

235

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/57

b)Uppgifterna om läkarkontrollen av arbetstagaren ska innefatta

i)den medicinska indelningen av arbetstagaren enligt artikel 46 (lämplig – lämplig, under vissa förutsättningar – olämplig),

ii)information om restriktioner beträffande arbete med strålning,

iii)datum för den senaste regelbundna hälsoundersökningen, och

iv)giltighetstid för resultatet.

c)Resultaten av den individuella dosövervakningen av den externa arbetstagaren enligt avsnitt A punkt 6 och för åtminstone de senaste fem kalenderåren inklusive det innevarande året.

2.Följande uppgifter ska registreras eller redan vara registrerade av företaget i datasystemet för individuell radiologisk övervakning efter det att en aktivitet har avslutats:

a)Den period som aktiviteten varade.

b)En uppskattning av den effektiva dos som den externa arbetstagaren utsatts för (för den tidsperiod som aktiviteten varade).

c)Vid ojämn exponering, en uppskattning av de ekvivalenta doserna i kroppens olika delar.

d)I händelse av intag av radionuklider, en uppskattning av intaget eller den intecknade effektiva dosen.

C. Bestämmelser avseende dokumentet för individuell radiologisk övervakning

1.Medlemsstaterna får besluta att utfärda dokument för individuell radiologisk övervakning för varje extern arbetstagare.

2.Dokumentet får inte överföras.

3.Medlemsstaterna ska vidta nödvändiga åtgärder för att förhindra att mer än ett giltigt dokument för individuell dosövervakning per arbetstagare utfärdas samtidigt.

4.Utöver den information som krävs i del A och del B ska dokumentet innehålla den utfärdande organisationens namn och adress samt datum för utfärdande.

236

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/58		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

BILAGA XI

Krishanteringssystem och beredskapsplaner enligt artiklarna 69, 97 och 98

A. Ett krishanteringssystem ska innefatta följande:

1.Bedömning av potentiell exponering i nödsituationer och relaterad exponering av allmänheten och exponering av arbetstagare i nödsituationer.

2.En tydlig ansvarsfördelning mellan personer och organisationer som medverkar i beredskapsåtgärder och insatser.

3.Inrättande av beredskapsplaner på lämpliga nivåer och med anknytning till en särskild anläggning eller mänsklig aktivitet.

4.Tillförlitliga kommunikationsmedel och effektiva arrangemang för samarbete och samordning vid anläggningen och på lämpliga nationella och internationella nivåer.

5.Hälsoskydd för räddningspersonalen.

6.Arrangemang för tillhandahållande av förhandsinformation och utbildning för räddningspersonal och andra personer med uppgifter och ansvar vid krisinsatser, inbegripet regelbundna övningar.

7.Förberedelser för individuell dosövervakning av, eller bedömning av persondoser för, räddningspersonal och regi strering av doser.

8.Förberedelser för spridning av information till allmänheten.

9.Intressenters medverkan.

10.Övergången från exponering i en nödsituation till en befintlig exponeringssituation inklusive återställning och sanering.

B.En beredskapsplan ska innefatta följande:

För krisberedskap:

1.Referensnivåer för exponering av allmänheten, med beaktande av de kriterier som fastställs i bilaga I.

2.Referensnivåer för exponering av arbetstagare i nödsituationer med beaktande av artikel 53.

3.Optimerade skyddsstrategier för enskilda personer ur allmänheten som kan komma att utsättas för strålning, för förutsedda händelser och relaterade scenarier.

4.På förhand definierade allmänna kriterier för särskilda skyddsåtgärder.

5.Utlösande faktorer eller operativa kriterier, såsom observerbara förhållanden på plats eller indikatorer på sådana.

6.Förberedelser för snabb samordning mellan organisationer som medverkar i krisberedskap och krisinsatser samt med samtliga övriga medlemsstater och med tredjeländer som kan vara berörda eller som sannolikt kommer att påverkas.

7.Förberedelser för att se över och ändra beredskapsplanen med hänsyn till förändringar eller lärdomar som dragits vid övningar och händelser.

Förberedelser ska göras för att dessa delar ska kunna ändras efter behov vid exponering i nödsituationer för att inbegripa de rådande förhållandena allteftersom de utvecklas under insatsen.

För krisinsatser:

Insatser vid exponering i nödsituationer ska utföras genom att beredskapsåtgärder vidtas i god tid, vilka bland annat ska inbegripa men inte begränsas till följande:

1. Att snabbt genomföra skyddsåtgärder, om möjligt innan exponering inträffar.

237

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/59

2.Att bedöma strategiernas och de vidtagna åtgärdernas effektivitet och på lämpligt sätt anpassa dem till den rådande situationen.

3.Att jämföra doserna med den referensnivå som är tillämplig, med fokus på de grupper vars doser överstiger referensnivån.

4.Att genomföra ytterligare skyddsstrategier efter behov, med utgångspunkt i rådande förhållanden och tillgänglig information.

238

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/60		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

BILAGA XII

Information till enskilda personer ur allmänheten om hälsoskyddsåtgärder och förhållningsregler i händelse av en nödsituation enligt artiklarna 70 och 71

A.Förhandsinformation till enskilda personer ur allmänheten som sannolikt kommer att beröras av en nödsituation:

1.Grundläggande fakta om radioaktivitet och dess påverkan på människor och miljö.

2.Information om vilka olika typer av nödsituationer som har beaktats och vilka följder de har för allmänheten och miljön.

3.Beredskapsåtgärder för att varna, skydda och bistå allmänheten i händelse av en nödsituation.

4.Adekvat information om vilka åtgärder allmänheten bör vidta i händelse av en nödsituation.

B.Information som ska tillhandahållas berörda enskilda personer ur allmänheten i händelse av en nödsituation ska innefatta följande:

1.På grundval av de beredskapsplaner som på förhand har utarbetats i medlemsstaterna ska de enskilda personer ur allmänheten som faktiskt berörs i händelse av en nödsituation snabbt och regelbundet få

a)information om den typ av nödsituation som har uppstått och, om möjligt, dess karakteristik (t.ex. dess ursprung, omfattning och troliga förlopp),

b)skyddsanvisningar som, beroende på typ av nödsituation, kan

i)omfatta restriktioner vad avser konsumtion av vissa livsmedel och vatten som sannolikt är kontaminerade, enkla regler i fråga om hygien och dekontaminering, rekommendationer om att stanna inomhus, distribution och användning av ämnen med skyddsverkan, evakueringsåtgärder,

ii)vid behöv åtföljas av särskilda varningar för vissa grupper av enskilda personer ur allmänheten,

c)tillkännagivanden som innehåller rekommendationer om samarbete, med instruktioner eller uppmaningar från den behöriga myndigheten.

2.Om nödsituationen föregås av ett förvarningsskede, ska de enskilda personer ur allmänheten som sannolikt kommer att beröras få information och anvisningar redan under det skedet, som t.ex.

a)en uppmaning till berörda enskilda personer ur allmänheten att använda relevanta kommunikationskanaler,

b)förberedande anvisningar till institutioner som har ett särskilt ansvar för allmänheten,

c)rekommendationer för särskilt berörda yrkesgrupper.

3.Informationen och anvisningarna ska, om det finns tid, kompletteras med en påminnelse om grundläggande fakta om radioaktivitet och dess påverkan på människor och miljö.

239

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/61

BILAGA XIII

Vägledande förteckning över de typer av byggnadsmaterial för vilka hänsyn bör tas till den gammastrålning de avger, i enlighet med artikel 75

1.Naturliga material

a)Alunskiffer.

b)Byggnadsmaterial eller tillsatser av naturligt magmatiskt ursprung, såsom

—granitoider (såsom granit, syenit och ortognejs),

—porfyr,

—tuff,

—puzzolan (puzzolanaska),

—lava.

2.Material som innehåller restprodukter från industrier som bearbetar naturligt förekommande radioaktivt material, såsom

flygaska,

fosfatgips,

fosforslagg,

tennslagg,

kopparslagg,

rödslam (restprodukt från aluminiumproduktion), restprodukter från stålproduktion.

240

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/62		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

BILAGA XIV	över slutna strålkällor med hög aktivitet enligt artikel 90
	Information som ska föras in i registren

241

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/63

BILAGA XV

Krav för företag som ansvarar för slutna strålkällor med hög aktivitet enligt artikel 91

Alla företag som ansvarar för slutna strålkällor med hög aktivitet ska

a)sörja för att lämpliga provningar, exempelvis läckageprovning som grundar sig på internationella normer, genomförs regelbundet för att kontrollera och säkerställa att alla strålkällor fortfarande är intakta,

b)med jämna mellanrum som medlemsstaterna får fastställa, kontrollera att alla strålkällor och, om tillämpligt, den utrustning som innehåller strålkällan, fortfarande finns på den plats där de används eller lagras och till synes är i gott skick,

c)sörja för att lämpliga dokumenterade åtgärder vidtas avseende alla stationära och mobila strålkällor, till exempel skriftliga protokoll och förfaranden som syftar till att förhindra otillbörlig tillgång till eller förlust eller stöld av strålkällan eller att den skadas genom brand,

d)omedelbart underrätta den behöriga myndigheten om varje förlust, stöld, läckage eller otillåten användning av en strålkälla, efter varje händelse som kan ha skadat strålkällan, exempelvis brand, kontrollera att alla strålkällor är intakta samt, i förekommande fall, underrätta den behöriga myndigheten om detta och om de åtgärder som vidtagits,

e)utan onödigt dröjsmål lämna tillbaka alla uttjänta strålkällor till leverantören eller placera dem i en anläggning för långtidslagring eller bortskaffande eller överlåta dem till ett annat godkänt företag efter avslutad användning, såvida inte den behöriga myndigheten medger annat,

f)säkerställa att mottagaren, innan en överlåtelse görs, innehar rätt form av tillstånd,

g)omedelbart till den behöriga myndigheten anmäla alla olyckor eller tillbud som leder till att en arbetstagare eller enskild person ur allmänheten utsätts för oavsiktlig exponering.

242

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/64		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

BILAGA XVI

Identifiering och märkning av slutna strålkällor med hög aktivitet enligt artikel 91

1.Tillverkaren eller leverantören ska säkerställa följande:

a)Varje sluten strålkälla med hög aktivitet ska förses med ett unikt identifieringsnummer. Detta nummer ska, om det är praktiskt möjligt, vara ingraverat eller stämplat på strålkällan.

Numret ska också vara ingraverat eller stämplat på strålkällans behållare. Om detta inte är möjligt eller när det gäller återanvändbara transportbehållare, ska strålkällans behållare åtminstone förses med information om typen av strålkälla.

b)Strålkällans behållare och, om det är praktiskt möjligt, strålkällan, ska vara märkt och försedd med en etikett med en lämplig symbol som varnar för strålningsrisken.

2.Tillverkaren ska tillhandahålla ett foto av varje tillverkad konstruktionstyp av strålkälla och av den typiska behållaren för strålkällan.

3.Företaget ska säkerställa att varje sluten strålkälla med hög aktivitet åtföljs av skriftlig information om att den är identifierad och märkt i enlighet med punkt 1 samt att de märkningar och etiketter som avses i punkt 1 förblir läsliga. Informationen ska inbegripa foton av strålkällan, strålkällans behållare, transportförpackningen samt i förekommande fall av apparat och utrustning.

243

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 13/65

BILAGA XVII

Vägledande förteckning över typer av befintliga exponeringssituationer som avses i artikel 100

a)Strålning till följd av kontamination av områden med radioaktiva restmaterial från

i)tidigare verksamheter som inte omfattades av reglering och tillsyn eller som inte reglerades i enlighet med de krav som fastställs i detta direktiv,

ii)en nödsituation, efter det att exponeringen i nödsituation har upphört, enligt vad som anges i krishanterings systemet,

iii)restprodukter från tidigare verksamheter som företaget inte längre är juridiskt ansvarigt för.

b)Strålning från naturliga strålkällor, inklusive

i)radon- och toronexponering inomhus, på arbetsplatser, i bostäder och i andra byggnader,

ii)extern exponering inomhus från byggnadsmaterial.

c)Strålning från varor utom livsmedel, djurfoder och dricksvatten som innehåller

i)radionuklider från kontaminerade områden enligt punkt a, eller

ii)naturligt förekommande radionuklider.

244

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

L 13/66		SV	Europeiska unionens officiella tidning	17.1.2014

BILAGA XVIII

Förteckning över punkter som ska beaktas vid utarbetandet av den nationella handlingsplan för hantering av de långsiktiga riskerna till följd av radonexponering som avses i artiklarna 54, 74 och 103

1.En strategi för att utföra mätningar av radonhalter inomhus eller i marken i syfte att uppskatta fördelningen av radonhalter inomhus, för att hantera mätdata och etablera andra relevanta parametrar (såsom jord- och stenarter, permeabilitet och förekomst av radium 226 i sten och mark).

2.Metod, uppgifter och kriterier som används för avgränsning av områden eller för fastställande av andra parametrar som kan användas som särskilda indikatorer på situationer med potentiellt hög radonexponering.

3.Identifiering av arbetsplatser och byggnader som är tillgängliga för allmänheten, såsom skolor, arbetsplatser under mark och sådana som ligger i särskilda områden, där mätningar krävs, på grundval av en riskbedömning, med beaktande av exempelvis vistelsens längd.

4.Grunden för fastställandet av referensnivåer för bostäder och arbetsplatser. I tillämpliga fall grunden för fastställandet av olika referensnivåer för byggnaders olika användningsområden (bostäder, offentliga byggnader, arbetsplatser) och för befintliga respektive nya byggnader.

5.Ansvarsfördelning (statligt och icke-statligt ansvar), samordningsmekanismer och tillgängliga resurser för genom förande av handlingsplanen.

6.Strategi för att minska radonexponeringen i bostäder och för att prioritera hantering av de situationer som anges i punkt 2.

7.Strategier för att underlätta avhjälpande åtgärder efter byggnadsfasen.

8.En strategi, som omfattar metoder och verktyg, för att förhindra att radon tränger in i nya byggnader, inbegripet identifiering av byggnadsmaterial med betydande radonavgång.

9.Tidsplaner för översyn av handlingsplanen.

10.En kommunikationsstrategi för att öka medvetenheten hos allmänheten och informera lokala beslutsfattare, arbets givare och anställda om riskerna med radon, bl.a. i samband med rökning.

11.Vägledning om metoder och verktyg för mätningar och saneringsåtgärder. Kriterier för ackreditering av mätnings- och saneringstjänster ska också övervägas.

12.I tillämpliga fall, tillhandahållande av ekonomiskt stöd för radonundersökningar och saneringsåtgärder, särskilt av privatbostäder med mycket höga radonhalter.

13.Långsiktiga mål för att minska risken för lungcancer som kan hänföras till exponering för radon (för rökare och icke- rökare).

14.I tillämpliga fall beaktande av andra relaterade frågor och motsvarande program, såsom program som rör energihus hållning och kvaliteten på inomhusluft.

245

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV			Europeiska unionens officiella tidning				L 13/67

					BILAGA XIX
				Jämförelsetabell som avses i artikel 107

	Detta direktiv			89/618/	90/641/	96/29/	97/43/	2003/122/
	Detta direktiv			Euratom	Euratom	Euratom	Euratom	Euratom
				Euratom	Euratom	Euratom	Euratom	Euratom

	Artikel 1			Artikel 1	Artikel 1	Artikel 54	Artikel 1
	Artikel 2.1					Artikel 2.1,
						Artikel 40.1,
						Artikel 48.1
	Artikel 2.2		a			Artikel 2.1 a
	Artikel 2.2		b			Artikel 2.1 b
	Artikel 2.2		c			Artikel 2.2,
						Artikel 40
	Artikel 2.2		d			Artikel 2.3,
						Artikel 40
	Artikel 2.2		e			Artikel 2.3
						Artikel 48.1
	Artikel 3					Artikel 2.4
	Artikel 4			Artiklarna 2, 3, 4	Artikel 2	Artikel 1	Artiklarna 1, 2	Artikel 2
	Artikel 5
	Artikel 5 a					Artikel 6.1
						Artikel 48.2
	Artikel 5 b					Artikel 6.3 a
						Artikel 48.2
	Artikel 5 c					Artikel 6.3 b,
						Artikel 6.4
	Artikel 6.1					Artikel 7.1
						och 7.2
	Artikel 6.1		a
	Artikel 6.1		b
	Artikel 6.1		c				Artikel 4.2 b,
							Artikel 4.4 a
	Artikel 6.2
	Artikel 7					Artikel 48.2
	Artikel 8					Artikel 8
	Artikel 9.1
	Artikel 9.2					Artikel 9.1
	Artikel 9.3					Artikel 9.2
	Artikel 10					Artikel 10
	Artikel 11.1					Artikel 11.1
	Artikel 11.2					Artikel 11.2

246

							Prop. 2017/18:94
							Bilaga 1
L 13/68				Europeiska unionens officiella tidning			17.1.2014
L 13/68		SV		Europeiska unionens officiella tidning			17.1.2014


	Detta direktiv		89/618/	90/641/	96/29/	97/43/	2003/122/
	Detta direktiv		Euratom	Euratom	Euratom	Euratom	Euratom
			Euratom	Euratom	Euratom	Euratom	Euratom

	Artikel 11.3				Artikel 11.2
	Artikel 11.4				Artikel 11.3
	Artikel 12				Artikel 13
	Artikel 13				Artiklarna 15, 16
	Artikel 14.1
	Artikel 14.2					Artikel 7.1 och
						7.3
	Artikel 14.3
	Artikel 15.1				Artikel 22.1 a
	Artikel 15.2				Artikel 22.1 b
	Artikel 15.3				Artikel 22.1 b
	Artikel 15.4				Artikel 22.2
	Artikel 15.5						Artikel 8.1
	Artikel 16						Artikel 8.2
	Artikel 17.1		Artikel 7.1		Artikel 50.3
	Artikel 17.2		Artikel 7.2
	Artikel 17.3
	Artikel 17.4
	Artikel 18					Artikel 7
	Artikel 19.1				Artikel 6.1
	Artikel 19.2				Artikel 6.2
	Artikel 19.3
	Artikel 19.4
	Artikel 20
	Artikel 21				Artikel 6.5
	Artikel 22					Artikel 3.1 d
						Artikel 4.2 c
						Artikel 5.4
	Artikel 23				Artikel 40.2
	Artikel 24				Artikel 4.3
					Artikel 41
	Artikel 25			Artikel 3	Artikel 3.1
	Artikel 26				Artikel 3.2
	Artikel 27.1
	Artikel 27.2				Artikel 4.2
	Artikel 27.3

247

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014			SV		Europeiska unionens officiella tidning				L 13/69


		Detta direktiv		89/618/	90/641/	96/29/	97/43/	2003/122/
		Detta direktiv		Euratom	Euratom	Euratom	Euratom	Euratom
				Euratom	Euratom	Euratom	Euratom	Euratom

	Artikel 28 a, b, c,					Artikel 4.1
	e,	f
	Artikel 28 d							Artikel 3.1
Artikel 29
Artikel 30.1						Artikel 5.1
Artikel 30.2						Artikel 5.2
Artikel 30.3
Artikel 30.4
Artikel 31.1						Artikel 23.1
	Artikel 31.2
	Artikel 31.3
	Artikel 31.4
	Artikel 32					Artikel 17 a, c, d,
						e
	Artikel 33					Artikel 39
	Artikel 34					Artikel 23.2
	Artikel 35.1					Artikel 18.1
	Artikel 35.2
	Artikel 35.3					Artikel 42
	Artikel 36.1					Artikel 17 b
	Artikel 36.2					Artikel 18. 2,
						18.3
	Artikel 36.3					Artikel 18.4
	Artikel 37					Artikel 19
	Artikel 38					Artikel 20
	Artikel 39					Artikel 24
	Artikel 40.1					Artikel 21
	Artikel 40.2
	Artikel 41					Artikel 25
	Artikel 42					Artikel 26
	Artikel 43					Artikel 28
	Artikel 44.1 a-c					Artikel 29.1
	Artikel 44.1 d				Artikel 4.2
	Artikel 44.2					Artikel 38.2

248

								Prop. 2017/18:94
								Bilaga 1
L 13/70					Europeiska unionens officiella tidning			17.1.2014
L 13/70			SV		Europeiska unionens officiella tidning			17.1.2014


		Detta direktiv		89/618/	90/641/	96/29/	97/43/	2003/122/
		Detta direktiv		Euratom	Euratom	Euratom	Euratom	Euratom
				Euratom	Euratom	Euratom	Euratom	Euratom

Artikel 44.3						Artikel 29.2
	Artikel 44.4
	Artikel 44.5					Artikel 29.3
	Artikel 44.6					Artikel 38.5
	Artikel 45.1					Artikel 30
	Artikel 45.2					Artikel 31.1
	Artikel 45.3					Artikel 31.2
	Artikel 45.4					Artikel 31.3
	Artikel 46					Artikel 32
	Artikel 47					Artikel 33
	Artikel 48					Artikel 34
	Artikel 49.1					Artikel 36
	Artikel 49.2					Artikel 35.1
	Artikel 49.3					Artikel 35.2
	Artikel 50					Artikel 37
	Artikel 51.1				Artikel 4.1
	Artikel 51.2				Artikel 6.1
	Artikel 51.3				Artikel 6.2
	Artikel 51.4				Artikel 5
	Artikel 51.5				Artikel 7
	Artikel 52.1					Artikel 12.1
	Artikel 52.2					Artikel 12.2
	Artikel 52.3
	Artikel 53					Artiklarna 52
						och 27
	Artikel 54
	Artikel 55						Artikel 3
	Artikel 56						Artikel 4
	Artikel 57.1 a						Artikel 5.1
	och c						och 5.2
	Artikel 57.1 b
	och d
	Artikel 57.2						Artikel 5.3
	Artikel 58 a, c, d,						Artikel 6
	e,	f
	Artikel 58 b

249

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV		Europeiska unionens officiella tidning				L 13/71


	Detta direktiv		89/618/	90/641/	96/29/	97/43/	2003/122/
	Detta direktiv		Euratom	Euratom	Euratom	Euratom	Euratom
			Euratom	Euratom	Euratom	Euratom	Euratom

	Artikel 59					Artikel 7
	Artikel 60.1					Artikel 8.2
	Artikel 60.2					Artikel 8.3
	Artikel 60.3 a					Artikel 8.4 och
						8.5
	Artikel 60.3 c					Artikel 8.6
	Artikel 60.3 b, d
	och e
	Artikel 61					Artikel 9
	Artikel 62					Artikel 10
	Artikel 63 a					Artikel 11
	Artikel 63 b - f
	Artikel 64					Artikel 12
	Artikel 65				Artiklarna 43, 44
	Artikel 66				Artikel 45
	Artikel 67
	Artikel 68				Artikel 47
	Artikel 69				Artikel 51.1 –
					51.4
	Artikel 70		Artikel 5
	Artikel 71		Artikel 6
	Artikel 72
	Artikel 73				Artikel 53
	Artikel 74
	Artikel 75
	Artikel 76						Artikel 13
	Artikel 77
	Artikel 78
	Artikel 79.1				Artikel 38.3
	Artikel 79.2
	Artikel 79.3
	Artikel 80				Artikel 31.1
	Artikel 81
	Artikel 82
	Artikel 83

250

								Prop. 2017/18:94
								Bilaga 1
L 13/72					Europeiska unionens officiella tidning			17.1.2014
L 13/72			SV		Europeiska unionens officiella tidning			17.1.2014


		Detta direktiv		89/618/	90/641/	96/29/	97/43/	2003/122/
		Detta direktiv		Euratom	Euratom	Euratom	Euratom	Euratom
				Euratom	Euratom	Euratom	Euratom	Euratom

	Artikel 84.1					Artikel 38.4
		Artikel 84.2 och
	84.3
		Artikel 85
		Artikel 86.1
		Artikel 86.2						Artikel 5.1
		Artikel 86.3						Artikel 4
		Artikel 86.4						Artikel 6 d
		Artikel 87						Artikel 3.2
		Artikel 88						Artikel 3.3
		Artikel 89						Artikel 5.2
		Artikel 90						Artikel 5.3 och
								5.4
		Artikel 91.1						Artikel 6
		Artikel 91.2						Artikel 7
		Artikel 92.1
		Artikel 92.2						Artikel 9.3
		Artikel 92.3						Artikel 9.2
		Artikel 93
		Artikel 94.1						Artikel 9.1
		Artikel 94.2						Artikel 9.4
		Artikel 95						Artikel 10
		Artikel 96
		Artikel 97				Artikel 50.1,
						Artikel 49
		Artikel 98				Artikel 50.2
		Artikel 99.1				Artikel 50.4
		Artikel 99.2				Artikel 51.5
		Artikel 99.3						Artikel 11
		Artikel 100
		Artikel 101
		Artikel 102
		Artikel 103
		Artikel 104				Artikel 38.1	Artikel 13	Artikel 12
						Artikel 46
		Artikel 105

251

Prop. 2017/18:94

Bilaga 1

17.1.2014		SV		Europeiska unionens officiella tidning				L 13/73


	Detta direktiv		89/618/	90/641/	96/29/	97/43/	2003/122/
	Detta direktiv		Euratom	Euratom	Euratom	Euratom	Euratom
			Euratom	Euratom	Euratom	Euratom	Euratom

	Artikel 106		Artikel 12	Artikel 8	Artikel 55	Artikel 14	Artikel 16
	Artikel 107				Artikel 56	Artikel 15
	Artikel 108						Artikel 18
	Artikel 109		Artikel 13	Artikel 9	Artikel 57	Artikel 16	Artikel 19
	Bilaga I
	Bilaga II				Bilaga II
	Bilaga III						Bilaga I
	Bilaga IV
	Bilaga V
	Bilaga VI
	Bilaga VII				Bilaga I
	Bilaga VIII
	Bilaga IX
	Bilaga X			Bilagorna I och II
	Bilaga XI
	Bilaga XII		Bilagorna I och II
	Bilaga XIII
	Bilaga XIV						Bilaga II
	Bilaga XV						Artikel 6
	Bilaga XVI						Artikel 7
	Bilaga XVII
	Bilaga XVIII
	Bilaga XIX
			Artiklarna 8, 9,
			10, 11
					Artikel 14
						Artikel 8.1
							Artiklarna 5.5,
							5.6, 14, 15, 17

252

Prop. 2017/18:94

Bilaga 2

Sammanfattning av Strålsäkerhetsmyndighetens förslag om ny strålskyddslag

I Strålsäkerhetsmyndighetens rapport presenteras ändringar som behövs för att genomföra rådets direktiv 2013/59/Euratom av den 5 december 2013 om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd mot de faror som uppstår till följd av exponering för joniserande strålning (strålskyddsdirektivet). I rapporten konstaterar Strålsäkerhetsmyndighe- ten att det inte varit möjligt att, med hänsyn till såväl strålskyddsdirek- tivets nya struktur som dess omfattning, införliva direktivet i 1988 års strålskyddslag. Strålsäkerhetsmyndigheten lämnar därför ett förslag till ny lag om strålskydd och en ny förordning. I de nya förslagen till regle- ring har myndigheten valt att även föreslå förändringar som inte har sin grund i strålskyddsdirektivet, huvudsakligen berörande användning av icke-joniserande strålning.

Avsikten med lagen är att nödvändiga skyddsåtgärder mot skador från såväl joniserande som icke-joniserande strålning alltid ska kunna vidtas med stöd av lagen allt eftersom kunskaperna om strålningens skadliga effekter ökas och nya ämnen eller tekniker utvecklas. Redan en på goda vetenskapliga grunder uppkommen misstanke om skaderisker utgör till- räcklig grund för ingripande enligt lagen. En utgångspunkt har varit att samla principiella bestämmelser på strålskyddsområdet i lag och förord- ning. Tidigare har denna typ av bestämmelser reglerats i föreskrifter. Detta är bakgrunden till att en rad bestämmelser lyfts upp i lagen. Det gäller t.ex. bestämmelser om berättigande, optimering, dosgränser, expo- nering och säkerhet.

En av de stora förändringarna i strålskyddsdirektivet jämfört med de tidigare direktiv som ligger till grund för den nuvarande lagstiftningen är att regleringen nu utgår från exponeringssituationer istället för verksam- heter och ingripanden. Strålskyddsdirektivets reglering använder begrep- pen planerade exponeringssituationer, befintliga exponeringssituationer samt exponering i radiologiska nödsituationer. Dessa tre exponerings- situationer täcker in alla situationer där någon eller något utsätts för, eller kan komma att utsättas för, joniserande strålning.

I förslaget till ny strålskyddslag används inte begreppen planerade och befintliga exponeringssituationer utan istället behålls det begrepp som används i 1988 års strålskyddslag, det vill säga verksamhet med strål- ning. Verksamhet med strålning har kompletterats med annan verksam- het där joniserande strålning förekommer för att täcka upp för sådana befintliga exponeringssituationer som enligt direktivet ska hanteras som planerade exponeringssituationer (till exempel verksamheter där arbets- tagare exponeras för radon eller flygverksamhet där besättningen expo- neras för kosmisk strålning och där stråldoserna till arbetstagarna riskerar att överskrida 6 millisievert per år). Verksamheter som innebär t.ex. sa- nering av kontaminerad mark är verksamhet med strålning enligt lagför-

slaget.

253

Prop. 2017/18:94

Bilaga 2

254

I strålskyddsdirektivet lyfts tillämpningen av dosrestriktioner och refe- rensnivåer fram på ett tydligare sätt än tidigare. I dag återfinns dosres- triktioner för arbetstagare och allmänhet i myndighetens föreskrifter. I Strålsäkerhetsmyndighetens förslag till lag om strålskydd ingår dos- gränser, dosrestriktioner och referensnivåer. Även referensnivåer för radon och gammastrålning från byggnadsmaterial har lyfts in i förslaget. Myndigheten har gjort bedömningen att de föreslagna värdena bör be- slutas på lagnivå eftersom de får, eller riskerar att få, stora konsekvenser för samhället. I lagen om strålskydd föreslås därför dosgränser för expo- nering av allmänhet, arbetstagare och alla personer som har särskilda uppgifter i en radiologisk nödsituation. Dosgränsen för arbetstagare är ändrad till 20 millisievert effektiv dos per år. Denna var tidigare 50 milli- sievert per år samtidigt som 100 millisievert inte skulle överskridas på en femårsperiod. Strålsäkerhetsmyndigheten föreslår även att en övre nivå för dosrestriktion för allmänheten fastställs till 0,1 millisievert årlig effektiv dos från en enskild verksamhet med strålning.

Strålsäkerhetsmyndigheten föreslår vidare att referensnivån för radon sätts till 200 becquerel per kubikmeter för bostäder, lokaler dit allmän- heten har tillträde och arbetsplatser. Referensnivån för exponering från gammastrålning från byggnadsmaterial föreslås vara 1 millisievert årlig effektiv dos inomhus.

För arbetstagare ska exponeringen i radiologiska nödsituationer om möjligt leda till stråldoser som underskrider dosgränserna för arbets- tagare på 20 millisievert årlig effektiv dos. I situationer där detta inte är realistiskt får den som ansvarar för räddningsarbetet fastställa referens- nivåer till en nivå som om möjligt underskrider 100 millisievert effektiv dos. Om det behövs för att rädda liv, förhindra allvarliga strålningsrelate- rade hälsoeffekter eller förhindra att katastrofartade förhållanden uppstår får dock den som ansvarar för räddningsarbetet fastställa referensnivåer över 100 millisievert effektiv dos, men inte över 500 millisievert effektiv dos.

En ny regel föreslås bli införd in i lagen om strålskydd som innebär att den som ansvarar för verksamheten åläggs ett informationsansvar gente- mot arbetstagare i fertil ålder om vikten av att anmäla en graviditet eller amning, eftersom fostret eller barnet kan utsättas för risker till följd av exponeringen. Vid önskemål från arbetstagare ska arbetsgivaren även omplacera arbetstagaren till andra arbetsuppgifter som inte är förenade med joniserande strålning. För verksamheter med joniserande strålning där riskerna för exponering är små ska det vara möjligt att ersätta kravet på tillstånd med ett krav på anmälan till Strålsäkerhetsmyndigheten, medan andra verksamheter, där riskerna är försumbara, ska kunna be- drivas utan något krav på vare sig tillstånd eller anmälan. Lagen förtyd- ligar ansvaret för den som bedriver verksamhet med joniserande strålning avseende utsläpp, avfallshantering, avveckling och friklassning. Verk- samhetsutövaren ska även ha de ekonomiska och organisatoriska förut- sättningar som krävs för att ta sitt verksamhetsansvar. En ny regel införs i lagen om strålskydd som gäller exponering vid avbildning av människor utan medicinskt syfte. Regeln innebär att tillstånd inte får ges till verksamhet som innefattar sådan exponering såvida det inte föreligger särskilda skäl. Principen om att skyddet mot radon ska vara detsamma oavsett om man befinner sig i en bostad, i en lokal dit allmänheten har

tillträde eller på en arbetsplats uttrycks i lagen genom införandet av en	Prop. 2017/18:94
referensnivå. Hantering av radon på arbetsplatser ska ske enligt en an-	Bilaga 2
passad tillämpning (graded approach) i första hand ska radonhalten
sänkas så lågt som är rimligt och möjligt under referensnivån. I de fall
radonhalten fortsätter att överskrida referensnivån trots optimering ska
verksamhetsutövaren meddela detta till Strålsäkerhetsmyndigheten. Om
den effektiva dosen från radon till en arbetstagare riskerar att överstiga
6 millisievert per år ska verksamheten anmälas till Strålsäkerhetsmyndig-
heten, och vissa krav som gäller för verksamheter med joniserande strål-
ning ska gälla för verksamheten. Vidare ska den som tillhandhåller bygg-
nadsmaterial, som har betydelse ur strålskyddssynpunkt, ange aktivitets-
koncentrationer och aktivitetsindex för de radionuklider som materialet
innehåller.
Strålsäkerhetsmyndighetens förslag till lag om strålskydd och förord-
ning avslutas med förslag på hur tillsynen bör organiseras och genom-
föras. Vidare föreslår Strålsäkerhetsmyndigheten följande förslag till reg-
ler rörande icke-joniserande strålning. I lagen om strålskydd införs ett
förbud mot att yrkesmässigt upplåta kosmetiskt solarium till, samt att ut-
föra kosmetiska exponeringar med icke-joniserande strålning eller med
ultraljud på, en person som inte har fyllt 18 år. Den som yrkesmässigt
upplåter kosmetiska solarier eller utför kosmetiska exponeringar med
icke-joniserande strålning eller med ultraljud ska genom egenkontroll
kontrollera verksamheten och se till att personalen får den information
och stöd som den kan behöva för att kunna följa bestämmelserna i strål-
skyddslagen och anslutande föreskrifter.

255

Prop. 2017/18:94

Bilaga 3

Strålsäkerhetsmyndighetens lagförslag

Förslag till lag om strålskydd

1 kap. Inledande bestämmelser

Syfte

1 § Syftet med denna lag är att skydda människor och miljön mot skadlig verkan av strålning.

Tillämpning

2 § Lagen gäller såväl joniserande som icke-joniserande strålning. Lagen gäller inte

1.radioaktiva ämnen som förekommer naturligt i människokroppen,

2.kosmisk strålning på marknivå,

3.exponering av andra personer än flygplans- eller rymdfarkostbesätt- ningar för kosmisk strålning under flygning eller i rymden, och

4.exponering över marknivån från radioaktiva ämnen som förekom- mer naturligt i den orörda jordskorpan.

3 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får, ifråga om radioaktiva ämnen, radioaktivt material eller tekniska anord- ningar som kan alstra strålning, föreskriva om undantag från denna lag eller vissa bestämmelser i lagen eller i det enskilda fallet ge dispens, om det kan ske utan att syftet med lagen åsidosätts.

4 § Regeringen får, i den utsträckning det på grund av rådande särskil- da förhållanden är nödvändigt för att stärka försvarsberedskapen, meddela föreskrifter för totalförsvaret som avviker från denna lag.

5 § I fråga om varor och tjänster som är avsedda för konsumenter eller som kan antas komma att användas av konsumenter gäller också pro- duktsäkerhetslagen (2004:451).

6 § Vid prövning av ärenden och vid tillsyn enligt denna lag ska 2 kap. miljöbalken tillämpas.

7 § Vid tillämpning av denna lag ska med arbetstagare likställas den som hos arbetsgivaren

1.står till förfogande för att utföra eller utför arbete som inhyrd arbets- kraft,

2.är lärling, praktikant eller studerande, eller

3.har tilldelats särskilda uppgifter vid en radiologisk nödsituation och därför kan komma att exponeras.

256

8 § I fråga om radioaktivt material finns även bestämmelser i lagen (2006:263) om transport av farligt gods och läkemedelslagen (2015:315).

Definitioner

9 § I lagen avses med

dosgräns: värde för den stråldos som inte ska överskridas till en en- skild person under en bestämd tidsperiod,

dosrestriktion: nivå för stråldos som används vid optimering för verk- samhet med strålning eller annan verksamhet där joniserande strålning kan förekomma,

effektiv dos: summan av alla ekvivalenta doser till en persons organ eller vävnader, viktade med hänsyn till deras olika känslighet för jonise- rande strålning,

ekvivalent dos: medelvärdet av absorberad strålningsenergi per mass- enhet från joniserande strålning till ett organ eller en vävnad, viktat med hänsyn till de aktuella strålslagens biologiska verkan,

exponering: någon eller något utsätts för strålning,

friklassning: beslut eller ställningstagande som medför att denna lag inte längre ska tillämpas,

icke-joniserande strålning: elektromagnetisk strålning som inte har till- räcklig energi för att jonisera materia och ultraljud eller annan till sin biologiska verkan likartad strålning,

joniserande strålning: partikelstrålning och elektromagnetisk strålning som har tillräcklig energi för att jonisera materia,

kosmetisk exponering: exponering av en person i kosmetiskt syfte utan medicinsk grund,

kosmetiskt solarium: teknisk anordning för att exponera människor för ultraviolett strålning i syfte att göra huden brun,

medicinsk exponering: exponering som är ett led i en persons medicin- ska eller odontologiska diagnosticering eller behandling i avsikt att gynna personens hälsa, exponering av personer som utanför sin yrkesut- övning hjälper och stödjer en patient samt exponering av försökspersoner inom medicinsk eller biomedicinsk forskning,

radioaktivt avfall: radioaktivt material som inte längre ska användas samt material som har blivit förorenat med radioaktivt ämne och inte längre ska användas för sitt ursprungliga syfte,

radioaktivt ämne: ämne som karakteriseras av att atomkärnorna inte är stabila utan kan sönderfalla och därigenom utsända joniserande strålning, radiologisk nödsituation: situation som uppkommer till följd av en händelse som inbegriper en strålkälla och som kräver att brådskande strålskyddsåtgärder vidtas för att begränsa allvarliga negativa konsekven- ser för människors hälsa, trygghet, livskvalitet eller egendom eller för

miljön,

referensnivå: nivå för stråldos, aktivitet eller aktivitetskoncentration som används för optimering i verksamhet med joniserande strålning, annan verksamhet där joniserande strålning kan förekomma eller med anledning av radiologiska nödsituationer,

stråldos: absorberad, effektiv eller ekvivalent dos,

strålkälla: material eller objekt som kan avge joniserande strålning eller radioaktivt ämne,

Prop. 2017/18:94

Bilaga 3

257

Prop. 2017/18:94

Bilaga 3

258

strålskydd: skydd av människa och miljö mot skadlig verkan av strål- ning genom berättigande, optimering samt begränsning av stråldoser och exponeringsrisker, och

säkerhet: skydd mot skadlig verkan av strålning genom hög kvalitet i konstruktion och drift, förebyggande av fel på utrustning, felaktigt eller illasinnat handlande eller annan omständighet som kan leda till en radiologisk nödsituation samt åtgärder för att begränsa negativa konse- kvenser om en sådan nödsituation ändå inträffar.

10 § Med verksamhet med strålning avses i denna lag

1.tillverkning, bearbetning, införsel, utförsel, import, export, transport, hantering, saluförande, överlåtelse, upplåtelse, förvärv, bortskaffande, återvinning, lagring, innehav och användning av eller annan därmed jäm- förlig befattning med radioaktiva ämnen, och

2.tillverkning, införsel, saluförande, överlåtelse, upplåtelse, förvärv, innehav, användning, installation, underhåll av eller annan därmed jäm- förlig befattning med tekniska anordningar som kan alstra strålning.

2 kap. Allmänna principer för strålskydd

Berättigande

1 § Varje verksamhet med strålning, åtgärd i en annan verksamhet i vilken joniserande strålning kan förekomma, åtgärd med anledning av en radiologisk nödsituation eller åtgärd i en annan situation där joniserande strålning förekommer, ska medföra en nytta för person eller samhälle som överstiger den skada som verksamheten eller åtgärden förväntas leda till (berättigande).

Varje ny metod där medicinsk exponering ingår ska ha bedömts vara berättigad innan den får användas allmänt.

Optimering

2 § Sannolikheten för att exponeras, antal personer som utsätts för strålning och storleken på stråldosen eller exponeringsnivån till varje enskild person ska hållas så låg som det är möjligt och rimligt med hän- syn tagen till ekonomiska och samhälleliga faktorer (optimering).

Dosbegränsning

3 § Stråldosen till en enskild person får inte överstiga de dosgränser som anges i denna lag.

Första stycket gäller inte vid medicinsk exponering.

Dosrestriktioner för allmänheten

4 § För personer ur allmänheten får dosrestriktionen angiven i effektiv dos inte fastställas till en nivå som överstiger 0,1 millisievert per år och verksamhet med joniserande strålning.

Dosrestriktioner för arbetstagare

5 § Den som är ansvarig för en verksamhet med joniserande strålning ska vid behov fastställa dosrestriktioner för arbetstagare eller personer ur allmänheten. Den som är ansvarig för annan verksamhet i vilken jonise- rande strålning kan förekomma ska vid behov fastställa dosrestriktioner för arbetstagare.

Dosrestriktioner vid medicinsk exponering

6 § Den som är ansvarig för verksamhet med medicinska exponeringar ska fastställa dosrestriktioner för personer som utanför sin yrkesutövning hjälper och stödjer en patient.

7 § Den myndighet som regeringen bestämmer ska fastställa dos- restriktioner för personer som ingår i forskningsprojekt med medicinsk exponering och som inte förväntas få någon medicinsk fördel av expone- ringen.

Referensnivå för radiologiska nödsituationer

8 § För personer ur allmänheten ska referensnivån vara 20 millisievert årlig effektiv dos för radiologiska nödsituationer.

Om det föreligger särskilda skäl får regeringen i det enskilda fallet be- sluta att referensnivån ska vara högst 100 millisievert årlig effektiv dos.

9 § För situationer som följer av radiologiska nödsituationer får rege- ringen eller den myndighet som regeringen bestämmer fastställa refe- rensnivåer.

Referensnivå för radon

10 § För radon ska referensnivån vara 200 becquerel per kubikmeter luft uttryckt som årlig genomsnittlig aktivitetskoncentration inomhus.

Referensnivå för gammastrålning från byggnadsmaterial

11 § För byggnadsmaterial ska referensnivån för exponering från gammastrålning inomhus vara 1 millisievert årlig effektiv dos.

Bemyndigande

12 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får bedöma om nya metoder där medicinsk exponering ingår är berättigade enligt 1 § andra stycket.

13 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela ytterligare föreskrifter om berättigande, optimering, dosrestrik- tioner och referensnivåer.

14 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om undantag eller i det enskilda fallet ge dispens från bestämmelserna om dosrestriktioner i denna lag.

Prop. 2017/18:94

Bilaga 3

259

Prop. 2017/18:94

Bilaga 3

260

3 kap. Dosgränser

Dosgränser för arbetstagare

1 § För arbetstagare som har fyllt 18 år får den årliga stråldosen i arbetet inte överskrida

1.en effektiv dos på 20 millisievert,

2.en ekvivalent dos på 20 millisievert till ögats lins,

3.en ekvivalent dos på 500 millisievert till extremiteter, eller

4.en ekvivalent dos på 500 millisievert till huden som ett medelvärde över 1 kvadratcentimeter oavsett hur stor yta som exponeras.

En effektiv dos på högst 50 millisievert, eller en ekvivalent dos på 20 millisievert till ögats lins, får efter särskilt godkännande tillåtas under ett enskilt år, om den genomsnittliga årliga effektiva dosen under en sammanhängande femårsperiod, inklusive de år då gränsen har över- skridits, inte överskrider 20 millisievert.

Första och andra styckena gäller inte arbetstagare som avses i 1 kap. 7 § 3.

2 § Dosgränserna enligt 1 § första stycket får efter särskilt godkännan- de överskridas om exponeringen

1.avser särskilt angivna arbetstagare,

2.är tidsbegränsad, och

3.är begränsad till bestämda arbetsområden.

3 § För arbetstagare som avses i 1 kap. 7 § 2 som har fyllt 16 år, men ännu inte 18 år, som i sin utbildning måste utföra arbete där de kan exponeras, får den årliga stråldosen i utbildningen inte överskrida

1.en effektiv dos på 6 millisievert,

2.en ekvivalent dos på 15 millisievert till ögats lins,

3.en ekvivalent dos på 150 millisievert till extremiteter, eller

4.en ekvivalent dos på 150 millisievert till huden som ett medelvärde över 1 kvadratcentimeter oavsett hur stor yta som exponeras.

4 § För arbetstagare som avses i 1 kap. 7 § 2 och som inte omfattas av 1 eller 3 §, som i sin utbildning kan exponeras, får den årliga stråldosen i utbildningen inte överskrida

1.en effektiv dos på 1 millisievert,

2.en ekvivalent dos på 15 millisievert till ögats lins, eller

3.en ekvivalent dos på 50 millisievert till huden som ett medelvärde över 1 kvadratcentimeter oavsett hur stor yta som exponeras.

Dosgränser för allmänheten

5 § För personer ur allmänheten får den sammanlagda årliga stråldosen från verksamheter med joniserande strålning för en enskild individ inte överskrida

1.en effektiv dos på 1 millisievert,

2.en ekvivalent dos på 15 millisievert till ögats lins, eller

3.en ekvivalent dos på 50 millisievert till huden som ett medelvärde över 1 kvadratcentimeter oavsett hur stor yta som exponeras.

Bemyndiganden

6 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får

1.godkänna en förhöjd effektiv dos enligt 1 § andra stycket,

2.godkänna att dosgränser överskrids enligt 2 §,

3.meddela ytterligare föreskrifter om särskilt godkännande enligt 1 och 2 §§, och

4.meddela ytterligare föreskrifter om dosgränser och beräkning av stråldos vid exponering.

Prop. 2017/18:94

Bilaga 3

4 kap. Allmänna skyldigheter

1 § Den som bedriver verksamhet med strålning eller annan verk- samhet i vilken joniserande strålning kan förekomma, ska med hänsyn till arbetets art och rådande förhållanden

1.vidta de åtgärder och iaktta de försiktighetsmått som behövs för att hindra eller motverka skada på människor och miljön,

2.kontrollera och upprätthålla strålskyddet och säkerheten på de platser där strålning kan förekomma, och

3.väl underhålla tekniska anordningar samt mät- och strålskydds- utrustning som används i arbetet.

2 § Den som bedriver verksamhet med strålning eller annan verksam- het i vilken joniserande strålning kan förekomma, ska svara för att den som är sysselsatt i verksamheten har god kännedom om de förhållanden, villkor och föreskrifter under vilka verksamheten bedrivs samt blir upplyst om de risker som kan vara förenade med verksamheten.

Den som bedriver sådan verksamhet som avses i första stycket ska se till att den som är sysselsatt i verksamheten har den kompetens som behövs för att strålskyddet ska fungera tillfredsställande.

3 § Den som bedriver verksamhet med joniserande strålning eller annan verksamhet i vilken joniserande strålning kan förekomma, ska in- formera arbetstagare i fertil ålder om vikten av att anmäla en graviditet eller amning till arbetsgivaren med hänsyn till de risker som exponering kan medföra för fostret eller barnet.

Om en arbetstagare som är gravid så önskar, ska den som är ansvarig enligt första stycket erbjuda arbetsuppgifter som inte är förenade med joniserande strålning. Önskar den som är gravid att ha kvar sina ordinarie arbetsuppgifter ska arbetet planeras så att

1. den ekvivalenta dosen till fostret blir så liten som möjligt, och

2. det är osannolikt att den ekvivalenta dosen till fostret överstiger 1 millisievert under den återstående tid som graviditeten varar.

En arbetstagare som ammar får inte placeras i arbete som medför risk för att bli kontaminerad med radioaktiva ämnen så att barnet därigenom kan erhålla en stråldos av betydelse från strålskyddssynpunkt.

4 § Skyldigheterna enligt 1–3 §§ omfattar även den som utan att bedriva verksamhet med strålning eller annan verksamhet i vilken jonise- rande strålning kan förekomma, sysselsätter någon för att utföra arbete

261

Prop. 2017/18:94

Bilaga 3

262

där sådan verksamhet bedrivs. Skyldigheterna gäller i den utsträckning som det behövs för att skydda mot skadlig verkan av strålning.

5 § Arbetstagare ska använda de skyddsanordningar och vidta de åtgär- der i övrigt som behövs för att strålskyddet ska fungera tillfredsställande.

6 § Den som tillverkar, till landet för in, överlåter, upplåter eller till- handahåller ett radioaktivt ämne, ska genom märkning eller på annat lämpligt sätt lämna uppgifter som är av betydelse från strålskyddssyn- punkt.

7 § Den som tillverkar, till landet för in, överlåter, upplåter eller före- visar en teknisk anordning som kan alstra strålning eller som innehåller ett radioaktivt ämne, ska

1.tillhandahålla information om strålningsrisker och om korrekt an- vändning, kontroll, provning och underhåll samt en demonstration av att konstruktionen är sådan att det går att begränsa exponeringen till en nivå som är så låg som det är möjligt och rimligt,

2.se till att anordningen är försedd med nödvändiga funktioner från strålskyddssynpunkt, och

3.genom märkning eller på annat lämpligt sätt lämna uppgifter som är av betydelse från strålskyddssynpunkt.

8 § Den som installerar eller utför underhållsarbete på en teknisk anordning som avses i 7 §, ska svara för att de funktioner som behövs från strålskyddssynpunkt fungerar som avsett.

Rapportering

9 § Den som bedriver verksamhet med strålning eller annan verksam- het i vilken joniserande strålning kan förekomma, ska om det finns an- ledning att misstänka att någon har skadats eller kan komma att skadas genom strålning snarast rapportera detta till tillsynsmyndigheten.

Vid övriga händelser som har betydelse från strålskyddssynpunkt ska upplysningar om händelsen lämnas till tillsynsmyndigheten i den omfatt- ning som behövs.

Anmälan av vissa verksamheter

10 § Den som ansvarar för arbetstagare i verksamhet i vilken jonsise- rande strålning kan förekomma och där arbetstagare riskerar att få en årlig effektiv dos som överskrider 6 millisievert, ska anmäla verksam- heten till tillsynsmyndigheten.

11 § Den som bedriver verksamhet med strålning ska i den utsträck- ning som det behövs för strålskyddet föra register över eller i övrigt dokumentera de strålkällor som ingår i verksamheten.

Exponering av allmänheten och miljön

12 § Den som bedriver verksamhet med joniserande strålning ska

1.begränsa utsläpp av radioaktiva ämnen och övrig exponering av allmänheten och miljön från verksamheten så långt som det är möjligt och rimligt, och

2.mäta eller på annat sätt övervaka utsläpp av radioaktiva ämnen till luft och vatten.

Omhändertagande av radioaktivt avfall och åtgärder vid avveckling

13 § Den som bedriver verksamhet med joniserande strålning ska be- gränsa uppkomsten av radioaktivt avfall i verksamheten så långt som det är möjligt och rimligt.

14 § Den som bedriver eller har bedrivit verksamhet med joniserande strålning, ska svara för att det radioaktiva avfall som uppkommer i eller tillförs verksamheten så snart som det är möjligt och rimligt

1.hanteras och, när det behövs, slutförvaras på ett från strålskydds- synpunkt tillfredsställande sätt, eller

2.överlämnas till en producent som i enlighet med bestämmelser som har meddelats med stöd av 15 kap. 6 § miljöbalken är skyldig att ta hand om avfallet.

När en verksamhet med joniserande strålning avvecklas eller flyttas ska den som bedriver verksamheten så snart som det är möjligt och rim- ligt vidta de åtgärder som behövs för att möjliggöra friklassning av lokaler, byggnader och mark.

Skyldigheterna enligt första och andra styckena kvarstår till dess att de har fullgjorts även om verksamheten har upphört, tillståndet har återkallats eller tillståndets giltighetstid har gått ut.

15 § Utöver bestämmelserna i 13 och 14 §§ finns bestämmelser om hantering och slutförvaring av kärnavfall i 10–14 a §§ lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet.

Omhändertagande av tekniska anordningar

16 § Den som bedriver eller har bedrivit verksamhet med strålning, ska svara för att tekniska anordningar som kan alstra strålning oskadliggörs när de inte längre ska användas.

Ekonomiska, administrativa och personella resurser

17 § Den som bedriver verksamhet med strålning är skyldig att

1.ha en organisation för verksamheten med ekonomiska, administra- tiva och personella resurser som är tillräckliga för att kunna fullgöra de åtgärder som följer av denna lag eller av villkor eller föreskrifter som har meddelats med stöd av denna lag, och

2.ha tillräckliga ekonomiska resurser för att omhänderta verksam- hetens radioaktiva avfall och för avveckling av verksamheten.

Första stycket 1 gäller även verksamhet i vilken strålning kan före- komma.

Prop. 2017/18:94

Bilaga 3

263

Prop. 2017/18:94

Bilaga 3

264

Skyldigheterna enligt första stycket kvarstår till dess att de har full- gjorts även om verksamheten har upphört, tillståndet har återkallats eller tillståndets giltighetstid har gått ut.

Bemyndigande

18 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela de föreskrifter som behövs i de hänseenden som anges i detta kapitel.

5 kap. Tillstånd, anmälan och rapportering

Tillstånd

1 § För verksamhet med joniserande strålning krävs tillstånd enligt denna lag.

Tillstånd krävs även för att utomlands slutförvara radioaktivt avfall eller annat radioaktivt ämne som det inte finns någon planerad och god- tagbar användning för, om avfallet eller ämnet kommer från en verksam- het med strålning i Sverige.

Tillståndsplikten enligt första stycket gäller inte införsel av produkter som omfattas av lagen (1993:584) om medicintekniska produkter.

Tillståndsplikten enligt andra stycket gäller inte

1.radioaktivt avfall som efter behandling eller upparbetning i Sverige ska slutförvaras i det land där avfallet har uppkommit eller ämnet har sitt ursprung, eller

2.kasserade slutna strålkällor som återsänds till en leverantör eller en tillverkare av sådana strålkällor.

2 § Det är förbjudet att utan särskilt tillstånd i Sverige slutförvara eller i avvaktan på slutförvaring mellanlagra utländskt radioaktivt avfall.

Tillstånd enligt första stycket får endast ges om det finns synnerliga skäl.

Tillståndsplikten enligt första stycket gäller inte

1.radioaktivt avfall som har uppkommit eller har sitt ursprung i Sverige och som efter behandling eller upparbetning i annat land ska slutförvaras i Sverige, eller

2.kasserade slutna strålkällor som återsänds till en leverantör eller en tillverkare av sådana strålkällor i Sverige.

3 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om krav på tillstånd eller anmälan för verksamhet med icke-joniserande strålning.

4 § Tillstånd enligt denna lag behövs inte för

1.verksamhet enligt lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet, om inte annat har föreskrivits i tillstånd som meddelats enligt den lagen, och

2.att från landet föra ut radioaktivt ämne om det finns tillstånd enligt lagen (2000:1064) om kontroll av produkter med dubbla användnings- områden och av tekniskt bistånd.

I fråga om tillstånd att tillverka, till landet föra in eller saluföra radio- aktiva läkemedel finns även bestämmelser i läkemedelslagen (2015:315).

5 § Vid prövning av ärende enligt denna lag eller vid meddelande av villkor med stöd av 15 § ska 5 kap. 3 § miljöbalken tillämpas. Ett till- stånd eller en dispens som medverkar till att en miljökvalitetsnorm som avses i 5 kap. 2 § första stycket 1 miljöbalken inte följs får meddelas endast om tillståndet förenas med de krav som behövs för att följa nor- men eller om det finns en sådan förutsättning för tillstånd som anges i 2 kap. 7 § tredje stycket miljöbalken.

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får före- skriva att det i ärenden om tillstånd enligt denna lag ska upprättas en miljökonsekvensbeskrivning enligt 6 kap. miljöbalken som möjliggör en samlad bedömning av en planerad anläggnings, verksamhets eller åtgärds inverkan på människors hälsa, miljön och hushållningen med mark och vatten samt andra resurser.

Begränsningar vid prövning av tillstånd

6 § Ett tillstånd får begränsas till att avse en viss tid. Om tillståndet avser transport av radioaktivt avfall till eller från Sverige, får tillståndet inte gälla för längre tid än tre år.

7 § Ett tillstånd enligt denna lag får för sin giltighet göras beroende av att den som avser att bedriva verksamheten ställer finansiella säkerheter för de kostnader för avfallshantering och återställningsåtgärder som verksamheten kan föranleda. Staten, kommuner, landsting och kommun- förbund behöver dock inte ställa finansiella säkerheter. Den som är skyldig att betala avgift eller ställa finansiella säkerheter enligt lagen (2006:647) om finansiella åtgärder för hanteringen av restprodukter från kärnteknisk verksamhet eller 16 kap. 3 § miljöbalken behöver inte ställa finansiella säkerheter för åtgärder som omfattas av sådana avgifter och säkerheter.

En finansiell säkerhet ska godtas om den visas vara betryggande för sitt ändamål. Den finansiella säkerheten kan ställas efter hand enligt en plan som vid varje tid tillgodoser det aktuella behovet av finansiell säkerhet.

Finansiella säkerheter ska prövas av tillståndsmyndigheten.

8 § Ett tillstånd för slutförvaring utomlands enligt 1 § andra stycket får ges endast om

1.det mellan Sverige och det andra landet finns ett avtal om slut- förvaring, och

2.fördelarna med slutförvaring i det andra landet från strålskydds- synpunkt tydligt överväger fördelarna med slutförvaring i Sverige.

Regeringen får meddela föreskrifter om vad som krävs för att ett sådant avtal om slutförvaring som avses i första stycket ska kunna godtas som grund för ett tillstånd.

9 § Tillstånd enligt 1 § får inte avse transporter av radioaktivt avfall till 1. en plats söder om 60 grader sydlig bredd,

Prop. 2017/18:94

Bilaga 3

265

Prop. 2017/18:94

Bilaga 3

266

2.ett land utanför Europeiska unionen, om landet är part i partner- skapsavtalet mellan medlemmarna i gruppen av stater i Afrika, Väst- indien och Stillahavsområdet, å ena sidan, och Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å andra sidan, undertecknat i Cotonou den 23 juni 2000 (SÖ 2002:42), eller

3.ett land där import av radioaktivt avfall är förbjuden eller där det kan antas att det saknas förmåga att ta hand om sådant avfall på ett säkert sätt.

10 § Tillstånd enligt 1 § första stycket får inte ges till verksamhet som innefattar exponering vid avbildning utan medicinskt syfte av personer, om det inte föreligger särskilda skäl och den som ska exponeras har lämnat sitt samtycke till avbildningen.

Första stycket gäller inte exponering som sker med stöd av 28 kap. rättegångsbalken eller lagen (2000:1225) om straff för smuggling.

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får för verksamheter som avses i första stycket meddela föreskrifter om undan- tag från 2 kap. 4 § och 3 kap. 5 § samt i övrigt meddela de ytterligare föreskrifter som behövs.

Prövningsinstanser

11 § Frågor om tillstånd enligt denna lag prövas av regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer.

Oförtullade radioaktiva material eller tekniska anordningar

12 § Den som saknar tillstånd enligt denna lag får endast efter med- givande av regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer ta hand om ett oförtullat radioaktivt material eller en oförtullad teknisk anordning. I övrigt gäller tullagen (2000:1281) och lagen (1973:980) om transport, förvaring och förstöring av införselreglerade varor, m.m.

Anmälan

13 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om att ersätta kravet på tillstånd enligt 1 § första stycket för vissa verksamheter med en anmälan, om det kan anses till- räckligt från strålskyddssynpunkt.

Även om en verksamhet omfattas av anmälningsplikt enligt föreskrifter som har meddelats med stöd av första stycket eller 3 §, får den myndig- het som regeringen bestämmer besluta att förelägga en verksamhetsut- övare att ansöka om tillstånd.

Även om en verksamhet är undantagen från tillstånds- eller anmäl- ningsplikt enligt föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen, får den myndighet som regeringen bestämmer besluta att förelägga en verksamhetsutövare att anmäla verksamheten.

En anmälningspliktig verksamhet får påbörjas tidigast sex veckor efter det att anmälan har kommit in, om inte den myndighet som regeringen bestämmer beslutar något annat.

Tillståndsvillkor m.m.

14 § I samband med att ett tillstånd meddelas eller under tillståndets giltighetstid får tillståndsmyndigheten besluta om sådana villkor för tillståndet som behövs med hänsyn till strålskyddet.

15 § Om ett tillstånd har meddelats enligt lagen (1984:3) om kärntek- nisk verksamhet eller under tillståndets giltighetstid, får regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer meddela de ytterligare villkor som behövs med hänsyn till strålskyddet. Om tillståndet avser en kärn- teknisk anläggning, ska dock villkor som i avsevärd mån kan påverka utformningen av anläggningen eller driften vid denna alltid underställas regeringens prövning.

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får före- skriva att det i ärende om villkor som enligt första stycket underställs regeringens prövning ska upprättas en miljökonsekvensbeskrivning enligt 6 kap. miljöbalken.

Återkallelse av tillstånd

16 § Ett tillstånd enligt denna lag får återkallas

1.om föreskrifter eller villkor som har meddelats med stöd av lagen i något väsentligt avseende inte iakttas,

2.om 4 kap. 14, 16 eller 17 § i något väsentligt avseende inte iakttas,

eller

3.om det i annat fall finns synnerliga skäl från strålskyddssynpunkt.

6 kap. Exponering av arbetstagare

Skydd för arbetstagare

1 § Den som bedriver verksamhet med joniserande strålning eller annan verksamhet i vilken joniserande strålning kan förekomma, ska se till att de stråldoser som arbetstagare utsätts för är så låga som det är möjligt och rimligt och att inga dosgränser överskrids.

Den som är under 18 år får inte sysselsättas i verksamhet med joniser- ande strålning där personen kan erhålla en stråldos som överstiger de dosgränser som anges i 4 kap. 5 §. Undantag får endast göras för sådana arbetstagare som avses i 1 kap. 7 § 2 som i sin utbildning måste befatta sig med radioaktiva ämnen eller med en teknisk anordning som kan alstra joniserande strålning.

2 § Den som är sysselsatt eller ska sysselsättas i verksamhet med joni- serande strålning är skyldig att underkasta sig sådan medicinsk kontroll som behövs för att göra en tjänstbarhetsbedömning om personen är olämplig för de arbetsuppgifter som ska utföras. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får inskränka denna skyldighet och i övrigt meddela föreskrifter om medicinsk kontroll.

Endast den som har genomgått medicinsk kontroll enligt första stycket får sysselsättas i verksamhet med joniserande strålning. Den som vid kontrollen har bedömts löpa särskild risk för skada vid exponering för joniserande strålning får inte utan medgivande av regeringen eller den

Prop. 2017/18:94

Bilaga 3

267

Prop. 2017/18:94

Bilaga 3

268

myndighet som regeringen bestämmer sysselsättas i verksamhet med joniserande strålning.

Om någon, som är sysselsatt i verksamhet med joniserande strålning eller på grund av sin sysselsättning kan ha utsatts för joniserande strål- ning, överskrider dosgränser enligt 3 kap. 1 § eller visar tecken på skada som kan misstänkas vara föranledd av sådan strålning, ska arbetsgivaren se till att personen snarast genomgår en läkarundersökning.

Exponering av arbetstagare i radiologiska nödsituationer

3 § För arbetstagare som avses i 1 kap. 7 § 3 ska stråldosen om möjligt underskrida de dosgränser som anges i 3 kap. 1 §.

Om stråldosen bedöms överskrida den årsgräns för effektiv dos som avses i första stycket får arbetet endast utföras av frivilliga arbetstagare.

Den som är under 18 år får inte sysselsättas i en radiologisk nöd- situation.

4 § I en radiologisk nödsituation där det inte är möjligt och rimligt att uppfylla 3 kap. 1 § får den som ansvarar för räddningsarbetet fastställa referensnivåer för exponering av arbetstagare till en nivå som om möjligt underskrider en effektiv dos på 100 millisievert.

Om det behövs för att rädda liv, förhindra allvarliga strålningsrelate- rade hälsoeffekter eller förhindra att katastrofartade förhållanden uppstår, får en referensnivå fastställas till en effektiv dos på över 100 millisievert, men inte överstiga 500 millisievert.

5 § Arbetstagare som avses i 1 kap. 7 § 3 och som kan komma att exponeras, ska i förväg informeras om relaterade hälsorisker och tillgängliga skyddsåtgärder.

Om en arbetstagare enligt första stycket exponeras ska individuell övervakning eller bedömning av stråldoser genomföras och anpassas efter omständigheterna.

Bestämmelserna i 2 § tredje stycket gäller även för arbetstagare som avses i 1 kap. 7 § 3.

6 § Bestämmelserna i 4 kap. 3 § gäller även vid räddningsarbete i samband med radiologiska nödsituationer.

Bemyndigande

7 § För arbete i verksamhet med strålning eller annan verksamhet i vilken strålning kan förekomma och som medför särskild risk, får rege- ringen eller den myndighet som regeringen bestämmer meddela föreskrifter om

1.skyldighet för verksamhetsutövaren att rapportera uppgifter som har betydelse för bedömningen av arbetets strålningsrisker,

2.att särskilda villkor ska gälla för arbetets planering och utförande,

och

3.förbud mot att arbetet utförs av vissa arbetstagare.

8 § Regeringen eller	den	myndighet	som regeringen bestämmer får	Prop. 2017/18:94
meddela ytterligare föreskrifter i fråga om arbetstagare som är sysselsatt i				Bilaga 3
en verksamhet med strålning, arbetstagare i annan verksamhet där
joniserande strålning	kan	förekomma	eller arbetstagare som avses i
1 kap. 7 § 3.

9 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter i fråga om undantag som avses i 1 § andra stycket.

7 kap. Övrig exponering av allmänheten

Kosmetiskt solarium

1 § Det är förbjudet att yrkesmässigt låta någon som inte har fyllt 18 år sola i ett kosmetiskt solarium.

2 § Den som yrkesmässigt låter någon sola i ett kosmetiskt solarium ska

1.förvissa sig om att solaren har fyllt 18 år,

2.på varje ställe i verksamheten där ett kosmetiskt solarium upplåts se till att det finns en tydlig och klart synbar skylt med information om förbudet att låta någon som är under 18 år att sola i det, och

3.enligt ett särskilt program för egenkontroll kontrollera verksamheten och svara för att verksamhetens personal har nödvändiga kunskaper om det som gäller för verksamheten enligt denna lag eller föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen.

Kosmetiska exponeringar

3 § Det är förbjudet att yrkesmässigt utföra kosmetiska exponeringar med icke-joniserande strålning på personer som inte har fyllt 18 år.

4 § Den som yrkesmässigt utför kosmetiska exponeringar med icke- joniserande strålning ska

1.förvissa sig om att den som genomgår en behandling har fyllt 18 år,

2.på varje ställe i verksamheten där en kosmetisk exponering utförs se till att det finns en tydlig och klart synbar skylt med information om förbudet att låta någon som är under 18 år genomgå sådan behandling, och

Radon

5 § Arbetsplatser, bostäder och lokaler som allmänheten har tillträde till, ska användas så att radonhalten blir så låg som det är möjligt och rimligt.

6 § Ägare eller annan som ansvarar för arbetsplatser, bostäder och
lokaler som avses i 5 §, ska vidta de åtgärder som skäligen kan krävas för	269

Prop. 2017/18:94

Bilaga 3

270

att hindra uppkomsten av eller undanröja olägenheter för människors hälsa till följd av radon.

Bemyndiganden

7 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om sådan egenkontroll som avses i 2 och 4 §§.

8 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela de ytterligare föreskrifter som behövs för att upprätthålla strålskyddet enligt detta kapitel.

8 kap. Förbud

1 § Om det är påkallat från strålskyddssynpunkt får regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer meddela föreskrifter om för- bud mot att

1.tillverka, till landet föra in, importera, transportera, saluföra, över- låta, upplåta, förvärva, inneha, använda eller ta annan därmed jämförlig befattning med radioaktivt ämne, och

2.tillverka, till landet föra in, importera, saluföra, överlåta, upplåta, förvärva, inneha, använda, installera, underhålla eller ta annan därmed jämförlig befattning med en teknisk anordning som kan alstra strålning och som inte omfattas av tillståndsplikt enligt denna lag.

2 § Radioaktiva ämnen får inte avsiktligen tillsättas eller aktiveras vid framställning av livsmedel, djurfoder, leksaker, smycken eller kosmetika.

Livsmedel, djurfoder, leksaker, smycken eller kosmetika där radio- aktiva ämnen avsiktligen har tillsatts eller aktiverats får inte heller impor- teras eller exporteras.

9 kap. Tillsyn m.m.

Tillsynsmyndighet

1 § Tillsynen över efterlevnaden av denna lag och av föreskrifter eller villkor som har beslutats med stöd av lagen utövas av den eller de myn- digheter som regeringen bestämmer.

2 § Regeringen får meddela föreskrifter om att den eller de kommunala nämnder som fullgör uppgifter inom miljö- och hälsoskyddsområdet ska utöva tillsynen över efterlevnaden såvitt avser verksamheter med kosmetiska solarier och kosmetiska exponeringar som bedrivs inom kommunen samt ifråga om radonhalten i lokaler och bostäder som all- mänheten har tillträde till.

Efter åtagande av en kommun får regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer även beträffande annan verksamhet överlåta åt sådan nämnd att i ett visst avseende utöva tillsynen.

Det som sägs i andra stycket gäller inte verksamhet som utövas av För- svarsmakten, Försvarets materielverk, Fortifikationsverket eller Försva- rets radioanstalt. I fråga om sådan verksamhet får regeringen eller den

myndighet som regeringen bestämmer efter åtagande av generalläkaren	Prop. 2017/18:94
överlåta åt denne att i visst avseende utöva tillsynen.	Bilaga 3
Om överlåtelse av tillsynen sker enligt denna paragraf, ska vad som
sägs i lagen om tillsynsmyndighet även gälla sådan nämnd som avses i
första stycket eller generalläkaren.
Allmänt om tillsyn
3 § Tillsynen ska säkerställa syftet med denna lag och föreskrifter som
har beslutas med stöd av lagen. Tillsynsmyndigheten ska för detta ända-
mål på eget initiativ eller med anledning av uppgift som har kommit in
till myndigheten i nödvändig utsträckning kontrollera efterlevnaden av
lagen samt föreskrifter, villkor eller andra åtgärder som har beslutats med
stöd av lagen samt vidta de åtgärder som behövs för att åstadkomma
rättelse. I fråga om tillståndspliktig verksamhet ska tillsynsmyndigheten
fortlöpande bedöma om de villkor som utgör en förutsättning för till-
ståndet är tillräckliga.
4 § Tillsynsmyndigheten ska anmäla överträdelser av bestämmelser i
lagen eller i föreskrifter som har beslutats med stöd av lagen till Polis-
myndigheten eller Åklagarmyndigheten, om det finns misstanke om
brott.
Föreläggande och förbud
5 § Tillsynsmyndigheten får meddela de förelägganden och förbud som
behövs i enskilda fall för att denna lag samt föreskrifter, villkor och
andra åtgärder som har beslutats med stöd av lagen ska följas.
Mer ingripande åtgärder än vad som behövs får inte användas.
6 § I avvaktan på att en förelagd strålskyddsåtgärd vidtas eller för att
säkerställa att ett meddelat förbud iakttas, får tillsynsmyndigheten om-
händerta radioaktiva ämnen eller tekniska anordningar som kan alstra
strålning eller som innehåller ett radioaktivt ämne.
Tillsynsmyndigheten får också försegla en teknisk anordning eller an-
läggning för att förebygga att den brukas olovligen.
Polismyndigheten ska lämna det biträde som behövs för åtgärder enligt
första och andra styckena.
Upplysningar och undersökningar
7 § Den som ansvarar för verksamhet med strålning eller annan verk-
samhet i vilken joniserande strålning kan förekomma eller för arbete i en
radiologisk nödsituation, ska på begäran av tillsynsmyndigheten lämna
myndigheten de upplysningar och tillhandahålla de handlingar som
behövs för tillsynen.
Kontrollköp
8 § Tillsynsmyndigheten får göra kontrollköp som syftar till att få fram
underlag för en dialog med en verksamhetsutövare i frågor som rör
skyldigheten att förvissa sig om att den som genomgår behandling enligt	271
	271

Prop. 2017/18:94

Bilaga 3

7 kap. 2 eller 4 § har fyllt 18 år. För ett kontrollköp får tillsynsmyndig- heten inte anlita någon som är under 18 år.

Ett kontrollköp får genomföras även om verksamhetsutövaren inte har underrättats om det i förväg.

Efter ett kontrollköp ska tillsynsmyndigheten underrätta verksamhets- utövaren om köpet.

9 § Ett beslut enligt 5 eller 11 § får inte grundas på det som har kommit fram genom ett kontrollköp enligt 8 §.

Vite

10 § Beslut om föreläggande eller förbud får förenas med vite.

Rättelse på den felandes bekostnad

11 § Om någon inte vidtar en åtgärd som har ålagts enligt denna lag, enligt föreskrifter eller villkor som har meddelats med stöd av lagen eller enligt tillsynsmyndighetens föreläggande, får myndigheten besluta att åtgärden ska vidtas på den felandes bekostnad.

Tillträde för att fullgöra tillsynsmyndighetens uppgifter

12 § Tillsynsmyndigheten har rätt att få tillträde till fastigheter, bygg- nader och andra anläggningar där verksamhet enligt denna lag bedrivs samt transportmedel för provtagning, undersökningar och andra åtgärder som behövs för tillsynen. För uttaget prov betalas inte ersättning.

Polismyndigheten ska lämna det biträde som behövs för tillsynen.

Bemyndigande

13 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om

1.skyldighet att ersätta en tillsynsmyndighets kostnader för provtag- ning och undersökning av prov, och

2.hur kontrollköp ska göras.

14 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela sådana föreskrifter om mät- och skyddsutrustningar samt om provning, kontroll och besiktning som är av betydelse från strålskydds- synpunkt.

10 kap. Ansvarsbestämmelser m.m.

1 § Till böter eller fängelse i högst två år döms den som med uppsåt eller av grov oaktsamhet bryter mot 4 kap. 1 §, 2 §, 6–8 §§, 14 § första stycket 1 eller 16 §.

2 § Till böter eller fängelse i högst två år döms den som med uppsåt eller av oaktsamhet

1. bryter mot 5 kap. 1 §, 2 §, 6 kap. 1 § andra stycket eller 8 kap. 2 §,

272

2. bryter mot föreskrift som har meddelats med stöd av 4 kap. 18 §,	Prop. 2017/18:94
5 kap. 3 §, 13 §, 6 kap. 7 §, 9 §, 7 kap. 8 §, 8 kap. 1 § eller 9 kap. 14 §,	Bilaga 3
3. bryter mot villkor som har meddelats med stöd av 5 kap. 14 eller
15 §, eller
4. bryter mot föreläggande eller förbud som har meddelats med stöd av
9 kap. 5 § första stycket.
3 § Till böter eller fängelse i högst sex månader döms den som med
uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot förbudet i 7 kap. 1 eller 3 §.

4 § Till böter döms den som med uppsåt eller av oaktsamhet

1.bryter mot vad som föreskrivs i 6 kap. 2 § andra och tredje styckena,

2.underlåter att iaktta vad tillsynsmyndigheten begär enligt 9 kap. 7 § eller 12 §, eller

3.lämnar oriktiga uppgifter om förhållanden av betydelse i en ansökan eller annan handling som avges enligt denna lag eller föreskrift som meddelats med stöd av lagen.

5 § Till ansvar enligt denna lag döms inte i ringa fall.

Till ansvar enligt denna lag döms inte om ansvar för gärningen kan
ådömas enligt brottsbalken eller lagen (2000:1225) om straff för smugg-
ling.
6 § Den som har åsidosatt ett vitesföreläggande eller överträtt ett
vitesförbud döms inte till ansvar enligt denna lag för gärning som om-
fattas av föreläggandet eller förbudet.
Förverkande
7 § Radioaktiva ämnen eller tekniska anordningar som har varit före-
mål för brott enligt denna lag eller deras värde samt utbyte av sådant
brott ska förklaras förverkade, om det inte är uppenbart oskäligt.
Första stycket gäller även behållare eller andra strålskyddsanordningar
som hör till radioaktiva ämnen eller tekniska anordningar.
Utöver vad som sägs i första och andra styckena får egendom som har
använts som hjälpmedel vid brott enligt denna lag förklaras förverkad,
om det behövs för att förebygga brott eller om det annars finns särskilda
skäl. Detsamma gäller egendom som har varit avsedd att användas som
hjälpmedel vid brott enligt denna lag, om brottet har fullbordats. I stället
för egendomen får dess värde förklaras förverkat.
Tystnadsplikt
8 § Den som på grund av bestämmelser i denna lag eller föreskrifter
som har meddelats med stöd av lagen har tagit del av uppgifter, får inte
obehörigen röja eller utnyttja dem, om de avser
1. affärs- eller driftsförhållanden,
2. förhållanden av betydelse för landets försvar, eller
3. säkerhets- och bevakningsåtgärder som avser transport eller för-
varing av sådana slutna strålkällor med hög aktivitet som avses i artikel
4.41 i rådets direktiv 2013/59/Euratom av den 5 december 2013 om	273
	273

Prop. 2017/18:94

Bilaga 3

274

fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd mot de faror som uppstår till följd av exponering för joniserande strålning.

I det allmännas verksamhet tillämpas i stället bestämmelserna i offent- lighets- och sekretesslagen (2009:400).

Överklagande

9 § Beslut i det enskilda fallet enligt denna lag får överklagas hos all- män förvaltningsdomstol. Beslut i frågor som avses i 5 kap. 15 § eller 9 kap. 2 § tredje stycket överklagas dock hos regeringen.

Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten. Föreskrifter om överklagande av en myndighets beslut enligt denna lag

med stöd av ett bemyndigande enligt lagen meddelas av regeringen. Beslut som har meddelats enligt denna lag ska gälla omedelbart om

inte annat bestäms.

11 kap. Avgifter

1 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om avgifter för myndighets verksamhet enligt denna lag. Regeringen får överlåta åt kommuner att meddela sådana föreskrifter när det gäller en kommunal myndighets verksamhet.

_________________

Denna lag träder i kraft den NN MMMM 201X, då strålskyddslagen (1988:220) upphör att gälla.

Prop. 2017/18:94

Bilaga 4

Förteckning över remissinstanser

Domstolsverket, Förvaltningsrätten i Göteborg, Kammarrätten i Sunds-
vall, Svea hovrätt (Miljööverdomstolen), Vänersborgs tingsrätt (Mark-
och miljödomstolen), Nacka tingsrätt (Mark- och miljödomstolen),
Affärsverket Svenska Kraftnät, Arbetsgivarverket, Arbetsmiljöverket,
Boverket, Centrala Etikprövningsnämnden, Elsäkerhetsverket, Energi-
marknadsinspektionen, Energimyndigheten, Folkhälsomyndigheten, För-
svarets materielverk, Försvarsmakten, Inspektionen för vård och omsorg,
Kammarkollegiet, Konkurrensverket, Konsumentverket, Kungliga tekni-
ska högskolan, Kärnavfallsrådet, Läkemedelsverket, Myndigheten för
samhällsskydd och beredskap, Naturvårdsverket, Post- och telestyrelsen,
Regelrådet, Riksgäldskontoret, Socialstyrelsen, Statens veterinärmedicin-
ska anstalt, Statskontoret, Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll
(Swedac), Sveriges geologiska undersökning, Totalförsvarets forsknings-
institut, Transportstyrelsen, Tullverket, Universitetskanslersämbetet,
Jordbruksverket, Livsmedelsverket, Göteborgs universitet, Karolinska
Institutet, Länsstyrelsen i Hallands län, Länsstyrelsen i Kalmar län, Läns-
styrelsen i Södermanlands län, Länsstyrelsen i Uppsala län, Länsstyrel-
sen i Västerbottens län, Länsstyrelsen i Västmanlands län, Länsstyrelsen
i Skåne, Regionala etikprövningsnämnden i Linköping, Regionala etik-
prövningsnämnden i Lund, Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala,
Stockholms universitet, Uppsala universitet, Umeå universitet, Lunds
universitet, Landstinget Dalarna, Norrbottens läns landsting, Region
Halland, Region Östergötland, Sveriges Kommuner och Landsting,
Västra Götalandsregionen, Alvesta kommun, Arboga kommun, Borlänge
kommun, Degerfors kommun, Enköpings kommun, Filipstads kommun,
Göteborgs stad, Haninge kommun, Karlskrona kommun, Kiruna kom-
mun, Kungälvs kommun, Kävlinge kommun, Malmö stad, Mjölby kom-
mun, Nacka kommun, Nordanstigs kommun, Nyköpings kommun,
Oskarshamns kommun, Solna stad, Stockholms stad, Torsby kommun,
Trollhättans stad, Umeå kommun, Uppsala kommun, Vadstena kommun,
Vara kommun, Varbergs kommun, Värnamo kommun, Västerviks kom-
mun, Ånge kommun, Östersunds kommun, Östhammars kommun, Över-
kalix kommun, Brandskyddsföreningen, Byggmaterialindustrierna, E.ON
Kärnkraft Sverige AB, Elöverkänsligas riksförbund, Energiföreningars
Riksorganisation, Folkkampanjen mot Kärnkraft-Kärnvapen, Fortum
Generation AB, Föreningen Svenskt Flyg, Greenpeace, Jernkontoret,
Landsorganisationen i Sverige (LO), Miljöförbundet Jordens vänner,
Miljöorganisationernas kärnavfallsgranskning, Miljörörelsens kärnav-
fallssekretariat, Miljövänner för kärnkraft, Naturskyddsföreningen,
Näringslivets regelnämnd, Privattandläkarna, Sjukhusfysikerförbundet,
Strålskyddsstiftelsen, Studsvik Nuclear AB, Swedish Medtech, SveMin,
Svensk Betong, Svensk Energi, Svensk Förening för radiofysik, Svensk
Kärnbränslehantering, Svensk Pilotförening, Svensk radonförening,
Svensk Solarieförening, Svenska flygbranschen, Svenska lasermedicin-
ska sällskapet, Svenskt Näringsliv, Sveriges advokatsamfund, Sveriges	275
	275

Prop. 2017/18:94

Bilaga 4

276

Akademikers Centralorganisation (SACO), Sveriges Bergmaterial- industri, Sveriges byggindustrier, Sveriges estetikers yrkesförbund (SEYF), Sveriges hudterapeuters riksorganisation (SHR), Sveriges kon- sumenter, Sveriges Läkarförbund, Sveriges Tandläkarförbund, Tjänste- männens Centralorganisation (TCO), Vattenfall AB, Westinghouse Electric Sweden AB, Vågbrytaren, Världsnaturfonden, Yrkesföreningen Miljö och Hälsa, OKG AB, Ringhals AB, Forsmarks kraftgrupp AB och Barsebäck Kraft Aktiebolag.

Prop. 2017/18:94

Bilaga 5

Lagrådsremissens lagförslag

Förslag till strålskyddslag

Härigenom föreskrivs följande.

1 kap. Ordförklaringar

Strålning

1 § I denna lag avses med

joniserande strålning: partikelstrålning eller elektromagnetisk strålning som har tillräcklig energi för att jonisera materia, och

icke-joniserande strålning: optisk strålning, elektromagnetiskt fält eller ultraljud.

Medicinsk exponering

2 § I denna lag avses med medicinsk exponering att en person expone- ras för strålning

1.som ett led i medicinsk eller odontologisk diagnostik eller behand- ling i avsikt att gynna personens hälsa,

2.i samband med att personen utanför sin yrkesutövning hjälper och stöder en patient och är medveten om exponeringen, eller

3.inom medicinsk eller biomedicinsk forskning som forskningsperson.

Strålkällor, material och avfall

3 § I denna lag avses med

sluten strålkälla: radioaktivt ämne som är permanent inneslutet i en be- hållare eller ingår i ett fast material som förhindrar spridning av det radioaktiva ämnet vid normal användning,

radioaktivt material: radioaktivt ämne eller ett material som innehåller ett radioaktivt ämne eller är förorenat med ett radioaktivt ämne, och

radioaktivt avfall: radioaktivt material som är avfall enligt 15 kap. 1 § miljöbalken eller som det inte finns någon planerad och godtagbar an- vändning för.

Radiologisk nödsituation

4 § Med radiologisk nödsituation avses i denna lag en plötsligt inträf- fad händelse som

1.inbegriper en strålkälla,

2.har medfört eller kan befaras medföra skada, och

3.kräver omedelbara åtgärder.

277

Prop. 2017/18:94

Bilaga 5

278

Verksamhet med joniserande strålning

5 § Med verksamhet med joniserande strålning avses i denna lag att

3.tillverka, använda, installera eller underhålla en teknisk anordning som kan alstra joniserande strålning, eller

Omgivning med joniserande strålning

6 § Med omgivning med joniserande strålning avses i denna lag en om- givning där

1.en människa kan exponeras för radon, gammastrålning, kosmisk strålning eller annan joniserande strålning som inte har något direkt sam- band med en sådan hantering som avses i 5 § 1 eller 2 utan beror på om- ständigheterna på platsen, och

2.strålningen inte är hänförlig till en pågående radiologisk nödsitua-

tion.

Doser

7 § I denna lag avses med

ekvivalent dos: medelvärdet av absorberad energi per massenhet från joniserande strålning till ett organ eller en vävnad, viktat med hänsyn till de aktuella strålslagens biologiska verkan,

effektiv dos: summan av alla ekvivalenta doser till en persons organ eller vävnader, viktade med hänsyn till deras olika känslighet för joniser- ande strålning, och

stråldos: absorberad, intecknad, effektiv eller ekvivalent dos.

Berättigade metoder, åtgärder och verksamheter

8 § Med att en metod för medicinsk exponering, en åtgärd eller en verksamhet är berättigad avses i denna lag att den medför en nytta som överstiger den skada som metoden, åtgärden eller verksamheten kan medföra.

Kosmetiskt solarium

9 § Med kosmetiskt solarium avses i denna lag en teknisk anordning för att kosmetiskt exponera människor för ultraviolett strålning i syfte att göra huden mörkare.

Prop. 2017/18:94

Bilaga 5

2 kap. Lagens syfte och tillämpningsområde

Syfte

1 § Syftet med denna lag är att skydda människors hälsa och miljön mot skadlig verkan av strålning.

Tillämpningsområde

2 § Lagen gäller såväl joniserande som icke-joniserande strålning.

3 § Lagen gäller inte

1.radioaktiva ämnen som förekommer naturligt i människokroppen,

2.exponering för kosmisk strålning på marknivå,

3.exponering för kosmisk strålning av andra personer än flygplans- eller rymdfarkostbesättningar under flygning eller i rymden, och

4.exponering för joniserande strålning som sker ovan mark från radio- aktiva ämnen i den orörda jordskorpan.

Arbetstagare

4 § Det som i denna lag sägs om arbetstagare gäller även den som hos en arbetsgivare eller uppdragsgivare

1.står till förfogande för att utföra eller utför arbete som inhyrd arbets- kraft,

2.är lärling, praktikant eller studerande, eller

3.har tilldelats särskilda uppgifter vid en radiologisk nödsituation och därför kan komma att exponeras för joniserande strålning.

Ytterligare bestämmelser i andra lagar

5 § Ytterligare bestämmelser om verksamheter och åtgärder som avses i denna lag finns i miljöbalken, arbetsmiljölagen (1977:1160), lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet, lagen (2003:778) om skydd mot olyckor, produktsäkerhetslagen (2004:451), lagen (2006:263) om trans- port av farligt gods, patientsäkerhetslagen (2010:659), plan- och bygg- lagen (2010:900), läkemedelslagen (2015:315) och hälso- och sjukvårds- lagen (2017:30).

Föreskrifter om undantag

6 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om undantag från denna lag i fråga om

1. radioaktivt material och tekniska anordningar som innehåller ett radioaktivt ämne eller som kan alstra strålning,

2. material, byggnadsstrukturer och områden som kan ha förorenats av radioaktiva ämnen från en verksamhet med joniserande strålning men som från strålskyddssynpunkt inte behöver omfattas av lagens krav (fri- klassning), och

3. verksamheter som bedrivs och åtgärder som vidtas i en omgivning

med joniserande strålning.

279

Prop. 2017/18:94

Bilaga 5

280

Föreskrifterna får inte innebära att syftet med lagen åsidosätts.

7 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om avvikelser från denna lag som avser totalför- svaret.

Dispenser

8 § Den myndighet som regeringen bestämmer får i det enskilda fallet ge dispens från denna lag i fråga om

1.radioaktivt material,

2.tekniska anordningar som innehåller ett radioaktivt ämne eller som kan alstra strålning, och

3.medicinsk kontroll.

En dispens får förenas med villkor.

En dispens får inte innebära att syftet med lagen åsidosätts.

9 § En dispens får helt eller delvis återkallas, om något villkor för dis- pensen inte har följts i något väsentligt avseende eller om det annars finns synnerliga skäl från strålskyddssynpunkt.

3 kap. Grundläggande bestämmelser om skydd mot joniserande strålning

Berättigande

1 § Det är förbjudet att bedriva en verksamhet med joniserande strål- ning som inte är berättigad.

2 § Den som bedriver en verksamhet där det används en metod för medicinsk exponering med joniserande strålning ska se till att metoden är berättigad och att det i varje enskilt fall innan en person exponeras för strålning säkerställs att exponeringen är berättigad.

4 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela ytterligare föreskrifter om berättigande av metoder, åtgärder och verksamheter.

Optimering

5 § Den som bedriver en verksamhet eller är ansvarig för en åtgärd som kan innebära att en människa exponeras för joniserande strålning ska optimera strålskyddet genom att så långt som det är möjligt och rimligt med hänsyn till befintlig teknisk kunskap samt ekonomiska och sam- hälleliga faktorer begränsa

1.sannolikheten för exponering,

2.antalet personer som exponeras, och

3.storleken på den individuella stråldosen.

6 § I fråga om lokaler som allmänheten har tillträde till och i fråga om bostäder ska fastighetsägaren vidta åtgärder så att radonhalten hålls så låg som det är möjligt och rimligt.

Första stycket gäller i den utsträckning som motsvarande skyldighet inte följer av 9 kap. 9 § miljöbalken.

7 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela ytterligare föreskrifter om optimering av strålskyddet.

Dosgränser

8 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om dosgränser som inte får överskridas för en en- skild person under en bestämd tidsperiod.

Avfall, utsläpp och miljöskydd

9 § Den som bedriver en verksamhet med joniserande strålning ska så långt som det är möjligt och rimligt med hänsyn till befintlig teknisk kunskap samt ekonomiska och samhälleliga faktorer vidta åtgärder för att begränsa

1.uppkomsten av radioaktivt avfall,

2.utsläpp av radioaktiva ämnen, och

3.exponering av miljön för joniserande strålning.

Försiktighet och kompetens

10 § Den som bedriver en verksamhet med joniserande strålning eller verksamhet i en omgivning med joniserande strålning eller som syssel- sätter någon för att utföra arbete i en sådan verksamhet ska i den ut- sträckning som behövs från strålskyddssynpunkt och med hänsyn till verksamhetens eller arbetets art och andra förhållanden

1.kontrollera och upprätthålla strålskyddet på de platser där strålning kan förekomma,

2.underhålla de tekniska anordningar och den utrustning för mätning eller strålskydd som används i verksamheten,

3.vidta de åtgärder och försiktighetsmått i övrigt som behövs för att hindra eller motverka skada på människors hälsa eller miljön, och

4.se till att alla som arbetar i verksamheten och kan komma att expo- neras för joniserande strålning har

a) god kännedom om de förhållanden, villkor och föreskrifter som verksamheten bedrivs under,

b) kunskap om de risker som kan vara förenade med verksamheten, och

c) den kompetens som behövs för att strålskyddet ska fungera tillfreds- ställande.

Prop. 2017/18:94

Bilaga 5

281

Prop. 2017/18:94

Bilaga 5

282

Ekonomiska, administrativa och personella resurser

11 § Den som bedriver en verksamhet med joniserande strålning eller verksamhet i en omgivning med joniserande strålning ska ha ekono- miska, administrativa och personella resurser som är tillräckliga för att kunna fullgöra de skyldigheter som följer av denna lag eller av beslut eller föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen.

12 § Skyldigheterna enligt 11 § gäller till dess verksamhetsutövaren har fullgjort sina skyldigheter enligt denna lag eller enligt beslut eller före- skrifter som har meddelats med stöd av lagen även om verksamheten eller det tillstånd som gäller för verksamheten har upphört eller verksam- heten har överlåtits till en ny verksamhetsutövare.

Märkning och information

14 § Den som tillhandahåller en teknisk anordning som kan alstra joni- serande strålning eller innehåller ett radioaktivt ämne eller i marknads- föringssyfte visar en sådan anordning ska

1.genom märkning eller på annat lämpligt sätt lämna information om strålningsrisker och lämna övriga uppgifter som är av betydelse från strålskyddssynpunkt till mottagaren av anordningen eller den som vis- ningen är avsedd för, och

2.demonstrera för mottagaren av anordningen eller den som visningen är avsedd för hur exponering från anordningen begränsas.

Funktionskrav för tekniska anordningar

15 § Den som tillverkar, till Sverige för in, överlåter, upplåter eller i marknadsföringssyfte visar en teknisk anordning som kan alstra jonise- rande strålning eller innehåller ett radioaktivt ämne ska se till att anord- ningen har de funktioner som behövs från strålskyddssynpunkt när den ska tas i bruk eller visas.

16 § Den som installerar eller utför underhållsarbete på en teknisk an- ordning som kan alstra joniserande strålning eller innehåller ett radio- aktivt ämne ska se till att anordningen utifrån vad som föranletts av arbetet fungerar som avsett från strålskyddssynpunkt.

Ytterligare föreskrifter

17 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om joniserande strålning när det gäller

1.krav på särskild kompetens för utförandet av vissa arbetsuppgifter inom verksamhet med joniserande strålning,

2.skyldighet att lämna uppgifter som är av betydelse för strålskyddet,

3.skyldighet att dokumentera de strålkällor som ingår i en verksamhet,

och

4. funktionskrav för tekniska anordningar som kan alstra joniserande	Prop. 2017/18:94
strålning eller innehåller ett radioaktivt ämne.	Bilaga 5

4 kap. Arbetstagares exponering för joniserande strålning

Förbud att sysselsätta underåriga

1 § Det är förbjudet att sysselsätta någon som är under 18 år

1.i en verksamhet med joniserande strålning, om sysselsättningen kan medföra att den underårige exponeras för strålning i en utsträckning som överstiger det som personer i allmänheten får exponeras för, eller

2.för att utföra en åtgärd i en radiologisk nödsituation.

Medicinsk kontroll

3 § Det är förbjudet att i en verksamhet med joniserande strålning sysselsätta någon med att utföra arbetsuppgifter som kan medföra att per- sonen exponeras för strålning, om personen

1.inte har genomgått den medicinska kontroll som behövs för att be- döma personens lämplighet för arbetsuppgifterna, eller

2.vid kontrollen har bedömts olämplig för arbetsuppgifterna.

4 § En arbetstagare som utför arbetsuppgifter i en verksamhet med joniserande strålning som kan medföra att personen exponeras för strål- ning är skyldig att underkasta sig den medicinska kontroll som behövs för att bedöma personens lämplighet för arbetsuppgifterna.

5 § Den som sysselsätter någon i en verksamhet med joniserande strål- ning eller i en verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning eller sysselsätter någon med att utföra en åtgärd i en radiologisk nödsituation ska se till att arbetstagaren snarast genomgår en läkarunder- sökning, om arbetstagaren

1.har exponerats för joniserande strålning med en stråldos som över- skrider en dosgräns som gäller för arbetstagare i en verksamhet med joni- serande strålning, eller

2.visar tecken på skada som kan misstänkas vara föranledd av jonise- rande strålning.

6 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om undantag från bestämmelserna om medicinsk kontroll i 3–5 §§.

Graviditet och amning
7 § Den som sysselsätter någon i en verksamhet med joniserande strål-
ning, i en verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande strål-	283

Prop. 2017/18:94

Bilaga 5

284

ning eller för att utföra en åtgärd i samband med en radiologisk nödsitua- tion ska informera arbetstagaren om vikten av att tidigt anmäla graviditet eller amning till arbetsgivaren.

8 § Den som sysselsätter någon i en verksamhet med joniserande strål- ning eller i en verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning ska planera arbetsuppgifter som utförs av en gravid arbetstagare som anmält sin graviditet så att den ekvivalenta dosen till fostret under den återstående graviditeten blir så liten som möjligt och inte förväntas överstiga 1 millisievert.

10 § Det är förbjudet att sysselsätta en gravid arbetstagare med att utföra åtgärder i en radiologisk nödsituation.

11 § Den som sysselsätter någon i en verksamhet med joniserande strålning, i en verksamhet som bedrivs i en omgivning med joniserande strålning eller med att utföra en åtgärd i samband med en radiologisk nödsituation ska planera arbetsuppgifter som utförs av ammande så att arbetstagaren inte riskerar att få ett intag av eller kontamineras med radioaktiva ämnen som medför att barnet kan exponeras för strålning utöver den som personer i allmänheten får exponeras för.

Övervakning av arbetstagare i samband med radiologiska nödsituationer

12 § Den som sysselsätter någon med att utföra arbetsuppgifter i sam- band med en radiologisk nödsituation ska, om arbetstagaren kan komma att exponeras för joniserande strålning, övervaka exponeringen med individuell mätning eller genom en individuell bedömning av stråldosen. Övervakningen ska genomföras på det sätt som är lämpligt med hänsyn till omständigheterna.

Informationskrav inför arbete i radiologiska nödsituationer

13 § Den som sysselsätter någon med att utföra arbetsuppgifter i en radiologisk nödsituation ska i förväg informera arbetstagaren om relate- rade hälsorisker och tillgängliga skyddsåtgärder.

Frivillighet i radiologiska nödsituationer

14 § Det är förbjudet att sysselsätta någon med att utföra arbetsuppgif- ter i en radiologisk nödsituation som inte frivilligt har åtagit sig att utföra uppgifterna, om det med hänsyn till omständigheterna är sannolikt att arbetstagaren kommer att exponeras för strålning som överstiger de dos- gränser som gäller för arbetstagare i verksamheter med joniserande strål- ning.

Skyddsanordningar

Ytterligare föreskrifter om skydd för arbetstagare

16 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela ytterligare föreskrifter om skydd för arbetstagare mot risk för skador från joniserande strålning.

Prop. 2017/18:94

Bilaga 5

5 kap. Allmänhetens och miljöns exponering för joniserande strålning

Övervakning

Oskadliggörande av tekniska anordningar

Hantering av radioaktivt avfall

1.hanteras och vid behov slutförvaras på ett från strålskyddssynpunkt godtagbart sätt, eller

2.överlämnas till en producent som enligt föreskrifter som har med- delats med stöd av 15 kap. 12 § miljöbalken är skyldig att ta hand om av- fallet.

Åtgärder för friklassning av byggnadsstrukturer och områden

285

Prop. 2017/18:94

Bilaga 5

286

Skyldigheterna kvarstår

Förbud mot radioaktiva ämnen i varor

Ytterligare föreskrifter till skydd för människors hälsa

Ytterligare föreskrifter till skydd för miljön

6 kap. Tillstånd och anmälan i fråga om joniserande strålning

Tillstånds- och anmälningsplikt

1 § Det är förbjudet att utan tillstånd bedriva en verksamhet med joni- serande strålning.

2 § Det är förbjudet att utan ett särskilt tillstånd

1.slutförvara radioaktivt avfall utomlands, om avfallet kommer från en verksamhet med joniserande strålning i Sverige, eller

2.slutförvara eller i avvaktan på slutförvaring mellanlagra radioaktivt avfall i Sverige, om avfallet kommer från en verksamhet med joniserande strålning i ett annat land.

kontroll av produkter med dubbla användningsområden och av tekniskt	Prop. 2017/18:94
bistånd.	Bilaga 5
4 § Tillståndsplikten i 1 och 2 §§ gäller för en verksamhet som är till-
ståndspliktig enligt lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet endast om
det har bestämts i ett tillstånd enligt den lagen.

5 § Tillståndsplikten i 2 § gäller inte för

1.utländskt radioaktivt avfall som efter behandling eller upparbetning i Sverige ska slutförvaras i det land där avfallet har uppkommit eller har sitt ursprung,

2.radioaktivt avfall som har uppkommit eller har sitt ursprung i Sve- rige och som efter behandling eller upparbetning i ett annat land ska slut- förvaras i Sverige, och

3.kasserade slutna strålkällor som skickas tillbaka till en leverantör eller en tillverkare av sådana strålkällor.

6 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om att anmälningsplikt ska gälla i stället för till- ståndsplikt enligt 1 §.

Sådana föreskrifter får inte innebära att syftet med lagen åsidosätts.

8 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om skyldighet att anmäla

1.förvärv, innehav, överlåtelse, upplåtelse, saluförande eller införsel till Sverige av tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning, och

2.hantering av komponenter som har väsentlig betydelse från strål- ningssynpunkt och är tillverkade för att ingå i tekniska anordningar som kan alstra joniserande strålning.

Förutsättningar för tillstånd

9 § Ett tillstånd enligt denna lag får ges endast om verksamheten är be- rättigad och sökanden har de ekonomiska, administrativa och personella resurser som krävs enligt 3 kap. 11 §.

10 § Ett tillstånd som medverkar till att en miljökvalitetsnorm som avses i 5 kap. 2 § första stycket 1 miljöbalken inte följs får ges endast om tillståndet förenas med de villkor som behövs för att följa normen eller om det finns en sådan förutsättning för tillstånd som anges i 2 kap. 7 § tredje stycket miljöbalken.

11 § Ett tillstånd enligt 2 § 1 att utomlands slutförvara radioaktivt av- fall får ges endast om

287

Prop. 2017/18:94

Bilaga 5

288

1.det mellan Sverige och det andra landet finns en internationell över- enskommelse om slutförvaring, och

2.fördelarna med slutförvaring i det andra landet från strålskyddssyn- punkt tydligt överväger fördelarna med slutförvaring i Sverige.

12 § Regeringen får meddela föreskrifter om vad som krävs för att en internationell överenskommelse som avses i 11 § 1 ska kunna läggas till grund för ett tillstånd.

13 § Ett tillstånd enligt 2 § 2 att i Sverige slutförvara eller mellanlagra utländskt radioaktivt avfall får ges endast om det finns synnerliga skäl.

14 § Ett tillstånd enligt denna lag får inte avse utförsel av radioaktivt avfall till

1.en plats söder om 60 grader sydlig bredd,

3.ett land där import av radioaktivt avfall är förbjuden eller där det kan antas att det saknas förmåga att från strålskyddssynpunkt ta hand om så- dant avfall på ett godtagbart sätt.

15 § Ett tillstånd enligt denna lag för en verksamhet där en människa exponeras för joniserande strålning vid avbildning utan medicinskt syfte får ges endast om exponeringen sker med stöd av 28 kap. rättegångs- balken, lagen (2000:1225) om straff för smuggling eller utlänningslagen (2005:716) eller om det annars finns särskilda skäl.

Tillståndsprövning

16 § Den myndighet som regeringen bestämmer prövar frågor om till- stånd enligt denna lag.

Finansiella säkerheter

Säkerheten kan ställas efter hand enligt en plan som vid varje tid till-	Prop. 2017/18:94
godoser det aktuella behovet av finansiell säkerhet.	Bilaga 5
19 § En finansiell säkerhet ska prövas av tillståndsmyndigheten och ska
godtas om den är betryggande för sitt ändamål.
Tillstånds giltighetstid och villkor
20 § Ett tillstånd som ges enligt denna lag eller föreskrifter som har
meddelats med stöd av lagen ska avse en bestämd tid och förenas med de
villkor som behövs med hänsyn till strålskyddet.
Giltighetstiden för ett tillstånd som avser transport av radioaktivt avfall
till eller från Sverige får vara högst tre år.
Särskilda beslut om villkor
21 § Tillståndsmyndigheten får besluta om ytterligare eller ändrade
villkor för en verksamhet som har fått tillstånd enligt denna lag eller
enligt föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen, om det behövs
med hänsyn till strålskyddet.
22 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får
besluta om ytterligare villkor för en verksamhet som har fått tillstånd
enligt lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet, om det behövs med
hänsyn till strålskyddet.
Återkallelse av tillstånd
23 § Tillståndsmyndigheten får besluta att helt eller delvis återkalla ett
tillstånd enligt denna lag eller enligt föreskrifter som har meddelats med
stöd av lagen, om

1.tillståndshavaren i något väsentligt avseende inte följer det som gäl- ler för verksamheten,

2.det finns synnerliga skäl från strålskyddssynpunkt, eller

3.tillståndshavaren begär det.

Förbud mot överlåtelse och upplåtelse

7 kap. Tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande strålning

Försiktighet och kompetens
1 § Den som bedriver en verksamhet eller sysselsätter någon med att
utföra arbete där det används en teknisk anordning som kan alstra icke-
joniserande strålning ska i den utsträckning som behövs från strålskydds-	289
	289

Prop. 2017/18:94

Bilaga 5

290

synpunkt och med hänsyn till verksamhetens eller arbetets art och andra förhållanden

1.kontrollera och upprätthålla strålskyddet på de platser där strålning kan förekomma,

2.underhålla de tekniska anordningar och den utrustning för mätning eller strålskydd som används i verksamheten,

3.vidta de åtgärder och försiktighetsmått i övrigt som behövs för att hindra eller motverka skada på människors hälsa eller miljön, och

4.se till att alla som arbetar i verksamheten och kan komma att expo- neras för icke-joniserande strålning har

a) god kännedom om de förhållanden, villkor och föreskrifter som verksamheten bedrivs under,

b) kunskap om de risker som kan vara förenade med verksamheten, och

c) den kompetens som behövs för att strålskyddet ska fungera tillfreds- ställande.

Skyddsanordningar

Märkning och information

Funktionskrav för tekniska anordningar

4 § Den som tillverkar, till Sverige för in, överlåter, upplåter eller i marknadsföringssyfte visar en teknisk anordning som kan alstra icke- joniserande strålning ska se till att anordningen har de funktioner som be- hövs från strålskyddssynpunkt när den ska tas i bruk eller visas.

Åldersgräns för användning av kosmetiskt solarium

6 § Det är förbjudet att yrkesmässigt låta någon som inte har fyllt 18 år sola i ett kosmetiskt solarium.

7 § Den som yrkesmässigt låter någon sola i ett kosmetiskt solarium ska

1. förvissa sig om att solaren har fyllt 18 år,	Prop. 2017/18:94
2. på varje ställe i verksamheten där ett kosmetiskt solarium upplåts se	Bilaga 5
till att det finns en klart synbar skylt med tydlig information om förbudet
i 6 §, och
3. enligt ett särskilt program för egenkontroll kontrollera verksamheten
och ansvara för att verksamhetens personal har nödvändiga kunskaper
om det som gäller för verksamheten enligt denna lag och föreskrifter som
har meddelats med stöd av lagen.
8 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får
meddela föreskrifter om den egenkontroll som avses i 7 § 3.
Tillstånds- eller anmälningsplikt
9 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får
meddela föreskrifter om tillstånds- eller anmälningsplikt för hantering av
tekniska anordningar som kan alstra icke-joniserande strålning.
Oskadliggörande av tekniska anordningar
10 § Den som bedriver eller har bedrivit en verksamhet där det används
en teknisk anordning som kan alstra icke-joniserande strålning ska i den
utsträckning som behövs från strålskyddssynpunkt se till att anordningen
oskadliggörs när den inte längre ska användas.
Föreskrifter om försiktighetsmått
11 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får
meddela ytterligare föreskrifter om hur tekniska anordningar som kan
alstra icke-joniserande strålning ska hanteras och andra försiktighetsmått
i samband med hanteringen.

8 kap. Tillsyn

Tillsynsmyndigheter

1 § Den eller de myndigheter som regeringen bestämmer utövar tillsyn över att denna lag och föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen följs.

2 § Regeringen får meddela föreskrifter om att den eller de kommunala nämnder som fullgör uppgifter inom miljö- och hälsoskyddsområdet ska utöva tillsynen i fråga om

1.verksamheter med kosmetiska solarier som bedrivs inom kommu- nen, och

2.radonhalten i bostäder och lokaler som allmänheten har tillträde till inom kommunen.

3 § Regeringen får meddela föreskrifter om att en tillsynsmyndighet får överlämna tillsynsuppgifter till

291

Prop. 2017/18:94

Bilaga 5

1.försvarsinspektören för hälsa och miljö i fråga om verksamhet som utövas av Försvarsmakten, Försvarets materielverk, Fortifikationsverket eller Försvarets radioanstalt, och

2.en kommunal nämnd som fullgör uppgifter inom miljö- och hälso- skyddsområdet i fråga om andra verksamheter än sådana som anges i 1.

Upplysningar och handlingar för tillsynen

4 § Den som bedriver en verksamhet eller vidtar en åtgärd som omfat- tas av denna lag eller föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen ska på begäran av tillsynsmyndigheten ge myndigheten de upplysningar eller de handlingar som behövs för tillsynen.

Kontrollköp

Ett kontrollköp får göras även om verksamhetsutövaren inte har infor- merats om det i förväg.

Efter ett kontrollköp ska tillsynsmyndigheten informera verksamhets- utövaren om köpet.

Förelägganden

6 § Tillsynsmyndigheten får besluta de förelägganden som behövs för tillsynen och för att de som har skyldigheter enligt denna lag eller enligt föreskrifter eller beslut som har meddelats med stöd av lagen ska fullgöra dessa.

Ett sådant beslut om föreläggande får inte grundas på det som har kommit fram genom ett kontrollköp.

7 § Ett beslut om föreläggande enligt 6 § får förenas med vite.

Tillfälligt omhändertagande

Försegling

292

Rättelse på en felandes bekostnad

10 § Om någon inte har vidtagit en åtgärd som ska vidtas enligt denna lag eller enligt föreskrifter eller beslut som har meddelats med stöd av lagen, får tillsynsmyndigheten besluta att de åtgärder som behövs för att åstadkomma rättelse ska vidtas på den felandes bekostnad, om

1.den felande inte har följt ett föreläggande enligt 6 §, eller

2.rättelse bör göras genast med hänsyn till risken för allvarliga skador eller andra särskilda skäl.

Ett beslut om rättelse får inte grundas på det som kommit fram genom ett kontrollköp.

Tillträde för att fullgöra tillsynsmyndighetens uppgifter

Tillträde enligt denna bestämmelse får inte avse bostäder.

Polismyndighetens biträde

12 § Polismyndigheten ska ge tillsynsmyndigheten den hjälp som be- hövs för tillsynen.

Föreskrifter

13 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om

1.skyldighet att ersätta en tillsynsmyndighets kostnader för provtag- ning och undersökning av prov, och

2.hur kontrollköp ska göras.

14 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter som är av betydelse från strålskyddssynpunkt om

1.mät- och skyddsutrustningar, och

2.provning, kontroll och besiktning.

Prop. 2017/18:94

Bilaga 5

9 kap. Straff och förverkande

1 § Till böter eller fängelse i högst två år döms den som med uppsåt eller av grov oaktsamhet bryter mot

1.bestämmelsen om försiktighet och kompetens i 3 kap. 10 § i fråga om verksamhet med joniserande strålning,

2.bestämmelsen om försiktighet och kompetens i 7 kap. 1 §,

3.en bestämmelse om märkning eller information i 3 kap. 13 § eller 14 § 1 eller 7 kap. 3 §,

4.en bestämmelse om funktionskrav för tekniska anordningar i 3 kap. 15 eller 16 § eller 7 kap. 4 eller 5 §, eller

5.bestämmelsen om hantering av radioaktivt avfall i 5 kap. 3 § 1.

293

Prop. 2017/18:94

Bilaga 5

294

2 § Till böter eller fängelse i högst två år döms den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot

1.en bestämmelse om berättigade metoder för medicinsk exponering, åtgärder och verksamheter i 3 kap. 1 eller 2 §,

2.bestämmelsen om optimering av strålskyddet i 3 kap. 5 § i fråga om verksamhet med joniserande strålning eller åtgärd som vidtas i en sådan verksamhet,

3.föreskrifter om dosgränser som har meddelats av regeringen med stöd av 3 kap. 8 §,

4.bestämmelsen om avfall, utsläpp och miljöskydd i 3 kap. 9 §,

5.förbudet att sysselsätta någon som är under 18 år i 4 kap. 1 §,

6.en bestämmelse om graviditet och amning i 4 kap. 7–11 §§,

7. en bestämmelse om oskadliggörande av tekniska anordningar i

5 kap. 2 § eller 7 kap. 10 §,

8.ett förbud i 5 kap. 6 eller 7 § i fråga om livsmedel, leksaker, smycken eller kosmetika,

9.bestämmelsen om tillståndsplikt i 6 kap. 1 §, eller

10.föreskrifter om tillstånds- eller anmälningsplikt som har meddelats av regeringen med stöd av 7 kap. 9 §.

3 § Till böter eller fängelse i högst sex månader döms den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot förbudet i 7 kap. 6 § att yrkesmäs- sigt låta någon som inte har fyllt 18 år sola i ett kosmetiskt solarium.

4 § Till böter döms den som med uppsåt eller av oaktsamhet

1.bryter mot en bestämmelse om medicinsk kontroll eller läkarunder- sökning i 4 kap. 3 eller 5 §,

2.bryter mot ett villkor i ett beslut som har meddelats med stöd av 6 kap. 20, 21 eller 22 §,

3.bryter mot ett föreläggande som har beslutats med stöd av 8 kap. 6 §,

4.inte ger tillsynsmyndigheten begärda upplysningar eller handlingar för tillsyn enligt 8 kap 4 §, eller

5.lämnar oriktiga uppgifter om förhållanden av betydelse i en ansökan eller annan handling enligt denna lag eller föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen.

5 § Till ansvar enligt denna lag döms inte i ringa fall.

6 § Till ansvar enligt denna lag döms inte om ansvar för gärningen kan dömas ut enligt brottsbalken eller lagen (2000:1225) om straff för smuggling.

7 § Den som har åsidosatt ett vitesföreläggande ska inte dömas till an- svar enligt denna lag för en gärning som omfattas av föreläggandet.

Förverkande

8 § Radioaktiva material och tekniska anordningar som kan alstra strål- ning samt tillhörande behållare och tillhörande anordningar för strål- skydd eller deras värde ska förklaras förverkade, om materialen, anord- ningarna eller behållarna har varit föremål för brott enligt denna lag och

förverkandet inte är uppenbart oskäligt. Även utbyte av ett sådant brott	Prop. 2017/18:94
ska förklaras förverkat, om det inte är uppenbart oskäligt.	Bilaga 5
9 § Egendom som har använts som hjälpmedel vid brott enligt denna
lag får förklaras förverkad, om det behövs för att förebygga brott eller
om det finns särskilda skäl. I stället för egendomen får dess värde för-
klaras förverkat.
10 § Egendom som har varit avsedd att användas som hjälpmedel vid
brott enligt denna lag får förklaras förverkad, om brottet har fullbordats
och ett förverkande behövs för att förebygga brott eller om det finns
särskilda skäl. I stället för egendomen får dess värde förklaras förverkat.

10 kap. Tystnadsplikt, överklagande och avgifter

Tystnadsplikt

1 § Den som på grund av bestämmelser i denna lag eller föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen har tagit del av uppgifter, får inte obehörigen röja eller utnyttja dem, om de avser

1.affärs- eller driftsförhållanden,

2.förhållanden av betydelse för Sveriges försvar, eller

3.säkerhets- och bevakningsåtgärder som avser transport eller förvar- ing av slutna strålkällor med hög aktivitet.

I det allmännas verksamhet tillämpas i stället bestämmelserna i offent- lighets- och sekretesslagen (2009:400).

Överklagande

2 § Beslut enligt denna lag får överklagas.

Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.

Verkställighet av beslut

3 § Beslut enligt denna lag ska gälla omedelbart om inte annat bestäms.

Avgifter

1.Denna lag träder i kraft den 1 september 2018 i fråga om 7 kap. 6– 8 §§, 8 kap. 5 § och 9 kap. 3 § och i övrigt den 1 april 2018.

2.Genom lagen upphävs strålskyddslagen (1988:220).

295

Prop. 2017/18:94

Bilaga 5

296

3. Tillstånd, förelägganden, förbud och andra beslut i enskilda fall som har meddelats med stöd av den upphävda lagen gäller fortfarande och ska anses beslutade med stöd av motsvarande bestämmelser i denna lag eller föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen.

Prop. 2017/18:94

Bilaga 5

Förslag till lag om ändring i lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet

Härigenom föreskrivs att 3, 5 b och 10 a §§ lagen (1984:3) om kärntek- nisk verksamhet ska följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

3 §

Bestämmelser om strålskydd finns i strålskyddslagen (1988:220).

Bestämmelser om strålskydd finns i strålskyddslagen (2018:000).

5 b §

Ett tillstånd enligt denna lag får	Ett tillstånd enligt denna lag får
inte avse transporter av använt	inte avse transporter av använt
kärnbränsle eller kärnavfall till	kärnbränsle		eller	kärnavfall till
platser eller länder som anges i	platser	eller	länder som anges i
20 a § strålskyddslagen (1988:220).	6 kap.	14 §		strålskyddslagen
	(2018:000).

Ett tillstånd enligt 5 a § första stycket 1 får ges endast om det finns synnerliga skäl och genomförandet av det program som avses i 12 § inte försvåras. Ett tillstånd enligt 5 a § första stycket 2 får ges endast om det mellan Sverige och det andra landet finns ett avtal om slutförvaring och fördelarna med slutförvaring i det andra landet från kärnsäkerhetssyn- punkt tydligt överväger fördelarna med slutförvaring i Sverige.

297

Prop. 2017/18:94

Bilaga 5

298

10 a §

Den som har tillstånd att inneha	Den som har tillstånd att inneha
eller driva en kärnteknisk anlägg-	eller driva en kärnteknisk anlägg-
ning ska minst vart tionde år göra	ning ska minst vart tionde år göra
en ny systematisk helhetsbedöm-	en ny systematisk helhetsbedöm-
ning av säkerheten och strålskyd-	ning av säkerheten och strålskyd-
det och hur dessa uppfyller kraven	det och hur dessa uppfyller kraven
enligt denna lag, strålskyddslagen	enligt denna lag, strålskyddslagen
(1988:220) och miljöbalken och	(2018:000) och miljöbalken och
enligt föreskrifter som har medde-	enligt föreskrifter och beslut som
lats och villkor som har beslutats	har meddelats med stöd av dessa
med stöd av dessa lagar.	lagar.

Helhetsbedömningen och de åtgärder som den föranleder ska redovisas till den myndighet som avses i 16 §.

Denna lag träder i kraft den 1 april 2018.

Prop. 2017/18:94

Bilaga 5

Förslag till lag om ändring i lagen (1998:1706) om ändring i lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet

Härigenom föreskrivs att 3 § lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet i stället för lydelsen enligt lagen (1998:1706) om ändring i den lagen ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

3 §

Kärnteknisk verksamhet skall be- drivas på sådant sätt att kraven på säkerhet tillgodoses och de förplik- telser uppfylls som följer av Sveri- ges överenskommelser i syfte att förhindra kärnsprängningar, sprid- ning av kärnvapen och obehörig befattning med kärnämne och så- dant kärnavfall som utgörs av an- vänt kärnbränsle.

Bestämmelser om strålskydd finns i strålskyddslagen (1988:220).

Kärnteknisk verksamhet ska be- drivas på sådant sätt att kraven på säkerhet tillgodoses och de förplik- telser uppfylls som följer av Sveri- ges överenskommelser i syfte att förhindra kärnsprängningar, sprid- ning av kärnvapen och obehörig befattning med kärnämne och så- dant kärnavfall som utgörs av an- vänt kärnbränsle.

Bestämmelser om strålskydd finns i strålskyddslagen (2018:000).

299

Prop. 2017/18:94

Bilaga 5

Förslag till lag om ändring i minerallagen (1991:45)

Härigenom föreskrivs att 1 kap. 7 § minerallagen (1991:45) ska ha föl- jande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

1 kap.

7 §

Bestämmelser som berör verksamhet som avses i denna lag finns i miljö- balken, plan- och bygglagen (2010:900) och kulturmiljölagen (1988:950).

Bestämmelser om rätt att för-	Bestämmelser om rätt att för-
värva och inneha eller på annat sätt	värva och inneha eller på annat sätt
ta befattning med kärnämne eller	ta befattning med kärnämne eller
mineral med halt av sådant ämne	mineral med halt av sådant ämne
finns även i lagen (1984:3) om	finns även i lagen (1984:3) om
kärnteknisk verksamhet. Bestäm-	kärnteknisk verksamhet. Bestäm-
melser om rätt i övrigt att bedriva	melser om rätt i övrigt att bedriva
verksamhet med strålning finns i	verksamhet med strålning finns i
strålskyddslagen (1988:220).	strålskyddslagen (2018:000).

Denna lag träder i kraft den 1 april 2018.

300

Prop. 2017/18:94

Bilaga 5

Förslag till lag om ändring i lagen (2006:263) om transport av farligt gods

Härigenom föreskrivs att 7 § lagen (2006:263) om transport av farligt gods ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

7 §

Denna lag tillämpas på förberedelse inför och utförande av transporter av

farligt gods.
I fråga om transporter av radio-	I fråga om transporter av radio-
aktiva ämnen gäller även lagen	aktiva ämnen gäller även lagen
(1984:3) om kärnteknisk verksam-	(1984:3) om kärnteknisk verksam-
het och strålskyddslagen (1988:220)	het och strålskyddslagen (2018:000)
samt föreskrifter eller villkor som	samt föreskrifter och beslut som
har meddelats med stöd av dessa	har meddelats med stöd av dessa
lagar.	lagar.

Denna lag träder i kraft den 1 april 2018.

301

Prop. 2017/18:94

Bilaga 5

Förslag till lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659)

Härigenom föreskrivs att 4 kap. 8 § patientsäkerhetslagen (2010:659) ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

4 kap.

8 §

En legitimerad läkare eller tand- läkare som har gått igenom viss vidareutbildning ska efter ansökan få bevis om specialistkompetens.

En legitimerad läkare, sjukhus- fysiker eller tandläkare som har gått igenom viss vidareutbildning ska efter ansökan få bevis om specialistkompetens.

Denna lag träder i kraft den 1 april 2018.

302

Prop. 2017/18:94

Bilaga 5

Förslag till lag om ändring i tullagen (2016:253)

Härigenom föreskrivs att 1 kap. 4 § tullagen (2016:253) ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

1 kap.

4 §

Tullverket ska på begäran tillhandahålla följande myndigheter uppgifter som förekommer hos Tullverket och som rör import eller export av varor:

–Arbetsmiljöverket,

–Boverket,

–Elsäkerhetsverket,

–Havs- och vattenmyndigheten,

–Kemikalieinspektionen,

–Kommerskollegium,

–Konsumentverket,

–Kronofogdemyndigheten,

–Livsmedelsverket,

–Läkemedelsverket,

–Myndigheten för press, radio och tv,

–Myndigheten för samhällsskydd och beredskap,

–Naturvårdsverket,

–Post- och telestyrelsen,

–Skatteverket,

–Skogsstyrelsen,

–Statens energimyndighet,

–Statens jordbruksverk,

–Statistiska centralbyrån,

–Strålsäkerhetsmyndigheten,

–Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll,

–Sveriges riksbank, och

–Transportstyrelsen.

Tullverket ska på begäran tillhandahålla Säkerhetspolisen uppgifter som förekommer hos Tullverket och som rör export av varor.

I lagen (2001:185) om behandling av uppgifter i Tullverkets verksam- het finns bestämmelser om Tullverkets behandling av uppgifter i vissa fall.

Denna lag träder i kraft den 1 april 2018.

303

Prop. 2017/18:94

Bilaga 6

Lagrådets yttrande

Utdrag ur protokoll vid sammanträde 2017-12-14

Närvarande: F.d. justitieråden Leif Thorsson och Lennart Hamberg samt justitierådet Erik Nymansson.

Ny strålskyddslag

Enligt en lagrådsremiss den 30 november 2017 har regeringen (Miljö- och energidepartementet) beslutat inhämta Lagrådets yttrande över för- slag till

1.strålskyddslag,

2.lag om ändring i lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet,

3.lag om ändring i lagen (1998:1706) om ändring i lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet,

4.lag om ändring i minerallagen (1991:45),

5.lag om ändring i lagen (2006:263) om transport av farligt gods,

6.lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659),

7.lag om ändring i tullagen (2016:253).

Förslagen har inför Lagrådet föredragits av departementssekreteraren Anna Cedrum, biträdd av ämnesråden Susanne Gerland och Gabor Szendrö.

Förslagen föranleder följande yttrande av Lagrådet:

Förslaget till strålskyddslag

2 kap. 4 §

I paragrafen anges att vad som i lagen sägs om arbetstagare ska gälla även den som hos en arbets- eller uppdragsgivare står till förfogande för att utföra, eller utför, arbete som inhyrd arbetskraft, vissa personer under utbildning och sådana som tilldelats uppgifter i en radiologisk nödsitua- tion. I den allmänna motiveringen (avsnitt 6.6.1) anges att bestämmelsen ska avse ytterligare en kategori, personer som utför arbete i egen verk- samhet. Under föredragningen har emellertid upplysts att det inte är av- sikten att egenföretagare ska jämställas med arbetstagare. En egenföre- tagare kan dock komma att sysselsättas t.ex. i verksamhet med joniseran- de strålning utan att detta kan betecknas som arbete ”som inhyrd arbets- kraft”, samtidigt som företagaren kan vara lika skyddsvärd som en ar- betstagare eller därmed jämställd person. Vad som bör gälla för sådana egen-företagare bör belysas närmare i det fortsatta lagstiftningsarbetet.

304

9 kap. 1–4 §§

I den allmänna motiveringen (avsnitt 6.13) anges att det som är straffbart i 1988 års strålskyddslag bör fortsätta att vara det, dock med vissa be- gränsningar särskilt i fråga om överträdelser av föreskrifter. De straff- sanktionerade bestämmelserna anges i det remitterade förslaget inte en- dast med lagrummets nummer utan med en kort beskrivning, något som kan förenkla läsningen. Emellertid kan några av de föreslagna beskriv- ningarna, enligt vad som framkommit vid föredragningen, oriktigt upp- fattas som om de avser att inskränka det straffbara området. Lagrådet föreslår att de straffsanktionerade bestämmelserna anges, på samma sätt som i 1988 års lag, endast med lagrummets nummer med tillägg endast i de fall då en inskränkning faktiskt avses (exempelvis i 2 § 2 och 3).

I remissen framgår också att kapitlet kommer att ses över i ett nytt lagstiftningsärende med anledning av att genomförandet av strålskydds- direktivet lett till omfattande materiella och strukturella ändringar i den svenska lagstiftningen. Vid en sådan översyn kan också övervägas vidare i vilka fall det ska krävas att en oaktsamhet är grov som förutsättning för straffbarhet samt hur hänvisningarna till de straffsanktionerade bestäm- melserna bör vara utformade.

Prop. 2017/18:94

Bilaga 6

Övriga lagförslag

Lagrådet lämnar förslagen utan erinran.

305

Prop. 2017/18:94

Miljö- och energidepartementet

Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 15 februari 2018

Närvarande: statsminister Löfven, ordförande, och statsråden Lövin, Y Johansson, M Johansson, Baylan, Bucht, Hultqvist, Regnér, Andersson, Hellmark Knutsson, Bolund, Damberg, Bah Kuhnke,

Strandhäll, Shekarabi, Fridolin, Eriksson, Linde, Skog, Ekström, Fritzon, Eneroth

Föredragande: statsrådet Skog

Regeringen beslutar proposition Ny strålskyddslag

306