Inspektionen för vård och omsorg - en ny effektiv tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvård och socialtjänst

Ds 2012:20

Inspektionen för vård och omsorg – en ny effektiv tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvård och socialtjänst

Socialdepartementet

SOU och Ds kan köpas från Fritzes kundtjänst. För remissutsändningar av SOU och Ds svarar Fritzes Offentliga Publikationer på uppdrag av Regeringskansliets förvaltningsavdelning.

Beställningsadress: Fritzes kundtjänst 106 47 Stockholm

Orderfax: 08-598 191 91 Ordertel: 08-598 191 90 E-post: order.fritzes@nj.se Internet: www.fritzes.se

Svara på remiss – hur och varför. Statsrådsberedningen (SB PM 2003:2, reviderad 2009-05-02)

– En liten broschyr som underlättar arbetet för den som ska svara på remiss. Broschyren är gratis och kan laddas ner eller beställas på http://www.regeringen.se/

Tryckt av Elanders Sverige AB

Stockholm 2012

ISBN 978-91-38-23757-1

ISSN 0284-6012

Innehåll

1	Promemorians huvudsakliga innehåll............................	11
2	Författningsförslag......................................................	13

2.1Förslag till lag om ändring i lagen (2010:801) om

införande av skollagen (2010:800) ..........................................	13
2.2 Förslag till lag om ändring i skollagen(2010:800)..................	14

2.3Förslag till lag om ändring i patientsäkerhetslagen

(2010:659) ................................................................................

2.4Förslag till lag om ändring i offentlighets- och

sekretesslagen (2009:400)........................................................

2.5Förslag till lag om ändring i apoteksdatalagen

(2009:367) ................................................................................	36
2.6 Förslag till lag om ändring i patientdatalagen (2008:355) .....	37

2.7Förslag till lag om ändring i lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av

mänskliga vävnader och celler .................................................

2.8Förslag till lag om ändring i lagen (2006:1570) om

skydd mot internationella hot mot människors hälsa ...........

2.9Förslag till lag om ändring i lagen (2006:496) om

blodsäkerhet .............................................................................	43
2.10 Förslag till lag om ändring i lagen (2006:323) om utbyte
av sprutor och kanyler .............................................................	45

Innehåll

Ds 2012:20

2.11Förslag till lag om ändring i lagen (2005:340) om överlämnande av vissa förvaltningsuppgifter till den

	ideella föreningen Synskadades Riksförbund. ........................	47
2.12	Förslag till lag om ändring i smittskyddslagen
	(2004:168).................................................................................	48
2.13	Förslag till lag om ändring i lagen (2002:297) om
	biobanker i hälso-och sjukvården m.m. ..................................	49
2.14	Förslag till lag om ändring i lagen (2001:499) om
	omskärelse av pojkar ................................................................	55
2.15	Förslag till lag om ändring i lagen (2001:454) om
	behandling av personuppgifter inom socialtjänsten...............	57
2.16	Förslag till lag om ändring i socialtjänstlagen (2001:453) .....	58
2.17	Förslag till lag om ändring i lagen (1998:1656) om
	patientnämndsverksamhet m.m...............................................	70
2.18	Förslag till lag om ändring i lagen (1996:1156) om
	receptregister ............................................................................	71
2.19	Förslag till lag om ändring i lagen (1994:260) om
	offentlig anställning..................................................................	74

2.20Förslag till lag om ändring i lagen (1993:388) om införande av lagen (1993:387) stöd och service till vissa

	funktionshindrade ....................................................................	75
2.21	Förslag till lag om ändring i lagen (1993:387) om stöd
	och service till vissa funktionshindrade ..................................	76
2.22	Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1137) om
	rättspsykiatrisk undersökning .................................................	86
2.23	Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1128) om
	psykiatrisk tvångsvård..............................................................	87
2.24	Förslag till lag om ändring i lagen (1991:419) om
	resekostnadsersättning vid sjukresor ......................................	90
2.25	Förslag till lag om ändring i abortlagen (1974:595) ...............	92

Ds 2012:20		Innehåll
2.26	Förslag till förordning om ändring i
	patientsäkerhetsförordningen (2010:1369)............................	93
2.27	Förslag till förordning om ändring i förordningen
	(2009:1240) om omskärelse av pojkar ....................................	96
2.28	Förslag till förordning om ändring i förordningen
	(2009:907) om miljöledning i statliga myndigheter...............	98
2.29	Förslag till förordning om ändring i offentlighets- och
	sekretessförordningen (2009:641) ..........................................	99

2.30Förslag till förordning om ändring i förordningen (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid

	hantering av mänskliga vävnader och celler..........................	101
2.31	Förslag till förordning om ändring i förordningen
	(2007:1205) med instruktion för Läkemedelsverket ...........	107
2.32	Förslag till förordning om ändring i förordningen
	(2006:497) om blodsäkerhet .................................................	109

2.33Förslag till förordning om ändring i förordningen (2006:196) om register över hälso- och

	sjukvårdspersonal...................................................................	114
2.34	Förslag till förordning om ändring i
	smittskyddsförordningen (2004:255)...................................	115
2.35	Förslag till förordning om ändring i förordningen
	(2002:746) om biobanker i hälso- och sjukvården...............	116
2.36	Förslag till förordning om ändring i
	socialtjänstförordningen (2001:937) ....................................	118

2.37Förslag till förordning om ändring i förordningen (2001:637) om behandling av personuppgifter inom

	socialtjänsten ..........................................................................	125
2.38	Förslag till förordning om ändring i förordningen
	(2001:589) om behandling av personuppgifter i
	Skatteverkets folkbokföringsverksamhet.............................	127
2.39	Förslag till förordning om ändring i förordningen
	(1999:1134) om belastningsregister......................................	128
		5

Innehåll	Ds 2012:20
2.40 Förslag till förordning om ändring i förordningen
(1996:1515) med instruktion för Regeringskansliet	............130

2.41Förslag till förordning om ändring i förordningen (1993:1090) om stöd och service till vissa

funktionshindrade ..................................................................	131
2.42 Förslag till förordning om ändring i förordningen
(1993:876) om medicintekniska produkter ..........................	136

2.43Förslag till förordning om ändring i förordningen (1991:1472) om psykiatrisk tvångsvård och

rättspsykiatrisk vård...............................................................

138

2.44Förslag till förordning om ändring i förordningen (1982:117) om underrättelse till Socialstyrelsen om

domar i vissa brottmål............................................................

143

2.45Förslag till förordning om underrättelse till Inspektionen för vård och omsorg om beslut att avskeda

	legitimerad yrkesutövare........................................................	145
3	Inledning .................................................................	147
4	Allmänna utgångspunkter ..........................................	149
4.1	Utredningen om tillsynen inom socialtjänsten ....................	149

4.2Propositionen Samordnad och tydlig tillsyn av

socialtjänsten ..........................................................................		149
4.2.1 Tillsynsreformens motiv och syfte ............................		149
4.2.2	Regeringens förslag.....................................................	151
4.2.3	Riksdagens beslut........................................................	152
4.3 Regeringens uppdrag till Statskontoret ................................		153
4.4 Statskontorets utvärdering av tillsynsreformen ...................		153
4.4.1 Bristande system för styrning och uppföljning av
	tillsynen .......................................................................	154
4.4.2 Flera av reformens intentioner har inte omsatts i
	styrning och organisation...........................................	156
4.4.3 Framtida styrning och organisering av området .......		161

Ds 2012:20		Innehåll
4.5	Kommunernas och landstingens uppfattning ......................	165
4.6	Statens vård- och omsorgsutredning ....................................	165

4.7Skyldighet att anmäla missförhållanden inom

	skolväsendet ...........................................................................	167
5	Överväganden och förslag..........................................	169
5.1	En renodlad och samordnad tillsynsmyndighet...................	169

5.2Åtgärder för en effektivare tillsyn över hälso- och

	sjukvården, LSS och socialtjänsten .......................................		171
5.3	Uppgifter som ligger nära tillsynen ......................................		173
	5.3.1 Övriga uppgifter som bör föras över till den nya
		tillsynsmyndigheten ...................................................	173
	5.3.2	Yrkeslegitimationer ....................................................	179
	5.3.3 Ledningsform för den nya tillsynsmyndigheten.......		179
	5.3.4	Myndigheternas regionala verksamhet......................	180
6	Kostnader, konsekvenser och ikraftträdande................		181
6.1	Kostnader ...............................................................................		181
6.2	Organisatoriska och personalmässiga konsekvenser ...........		182
6.3	Ikraftträdande ........................................................................		183
7	Författningskommentar .............................................		185
7.1	Inledning.................................................................................		185
7.2	Förslaget till lag om ändring i lagen (2010:801) om
	införande av skollagen (2010:800) ........................................		185
7.3	Förslaget till lag om ändring i skollagen (2010:800)............		186

7.4Förslaget till lag om ändring i patientsäkerhetslagen

(2010:659) ..............................................................................

186

7.5Förslaget till lag om ändring i offentlighets- och

sekretesslagen (2009:400)......................................................

189

7.6Förslaget till lag om ändring i apoteksdatalagen

(2009:367) ..............................................................................

189

Innehåll

Ds 2012:20

7.7Förslaget till lag om ändring i patientdatalagen

(2008:355)...............................................................................

190

7.8Förslaget till lag om ändring i lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av

mänskliga vävnader och celler................................................

190

7.9Förslaget till lag om ändring i lagen (2006:1570) om

	skydd mot internationella hot mot människors hälsa..........	191
7.10	Förslaget till lag om ändring i lagen (2006:496) om
	blodsäkerhet ...........................................................................	191
7.11	Förslaget till lag om ändring i lagen (2006:323) om
	utbyte av sprutor och kanyler................................................	192

7.12Förslaget till lag om ändring i lagen (2005:340) om överlämnande av vissa förvaltningsuppgifter till den

	ideella föreningen Synskadades Riksförbund. ......................	193
7.13	Förslaget till lag om ändring i smittskyddslagen
	(2004:168)...............................................................................	193
7.14	Förslaget till lag om ändring i lagen (2002:297) om
	biobanker i hälso- och sjukvården m.m. ...............................	193
7.15	Förslaget till lag om ändring i lagen (2001:499) om
	omskärelse av pojkar ..............................................................	195
7.16	Förslaget till lag om ändring i lagen (2001:454) om
	behandling av personuppgifter inom socialtjänsten.............	195
7.17	Förslaget till lag om ändring i socialtjänstlagen
	(2001:453)...............................................................................	195
7.18	Förslaget till lag om ändring i lagen (1998:1656) om
	patientnämndsverksamhet m.m.............................................	198
7.19	Förslaget till lag om ändring i lagen (1996:1156) om
	receptregister ..........................................................................	198
7.20	Förslaget till lag om ändring i lagen (1994:260) om
	offentlig anställning................................................................	198

Ds 2012:20

Innehåll

7.21Förslaget till lag om ändring i lagen (1993:388) om införande av lagen (1993:387) stöd och service till vissa

	funktionshindrade..................................................................	198
7.22	Förslaget till lag om ändring i lagen (1993:387) om stöd
	och service till vissa funktionshindrade................................	199
7.23	Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:1137) om
	rättspsykiatrisk undersökning...............................................	200
7.24	Förslaget till lag om ändring i lag (1991:1136) om
	försöksverksamhet med kommunal primärvård ..................	201
7.25	Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:1128) om
	psykiatrisk tvångsvård ...........................................................	201
7.26	Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:419) om
	resekostnadsersättning vid sjukresor....................................	202
7.27	Förslaget till lag om ändring i abortlagen (1974:595)..........	202
Bilaga Lagar och förordningar som inte påverkas av
	förslaget att bryta ut tillsyns- och
	tillståndsverksamheten från Socialstyrelsen .............	203

1Promemorians huvudsakliga innehåll

I promemorian lämnas förslag till att Socialstyrelsens tillsyns- och tillståndsverksamhet enligt socialtjänstlagen(2001:453 SoL), lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) och patientsäkerhetslagen (2010:659) förs över till en ny tillsyns- och tillståndsmyndighet – Inspektionen för vård och omsorg. Utöver dessa uppgifter ska den nya myndigheten bl.a. ha följande uppgifter

–vara mottagare av rapporter ej verkställda beslut enligt SoL och LSS,

–vara behörig att ansöka hos allmän förvaltningsdomstol om särskild avgift enligt SoL och LSS,

–pröva frågor om utlämnande och omhändertagande av person- akter i enskild verksamhet enligt SoL och LSS och patientjournaler enligt patientdatalagen (2008:355),

–ta emot anmälningar om allvarliga missförhållanden eller en påtaglig risk för ett allvarligt missförhållande enligt Lex Sarah och Lex Maria,

–pröva frågor om överflyttning av ärenden från en kommun till en annan enligt SoL om berörda kommuner inte kommer överens,

–ta emot anmälan och föra ett automatiserat register och utöva tillsyn över biobanker,

–pröva frågor om tillstånd till att bedriva verksamhet vid en vävnadsinrättning som rör hantering av mänskliga vävnader eller celler avsedda för användning på människor samt utöva tillsyn av sådan verksamhet,

–pröva frågor om tillstånd till verksamhet som rör insamling, kontroll, framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter samt tillsyn av sådan verksamhet,

Promemorians huvudsakliga innehåll

Ds 2012:20

–utöva tillsyn över elevhemsboende för grundsärskola och gymnasiesärskola,

–pröva frågor om tillstånd för sprututbytesverksamhet enligt lagen (2006:323) om utbyte av sprutor och kanyler,

–pröva frågor om tillstånd att utföra omskärelse av pojkar, och

–pröva frågor om godkännande av sjukvårdsinrättning enligt abortlagen (1974:595).

De föreslagna författningsändringarna föreslås träda i kraft den 1 juni 2013.

2 Författningsförslag

2.1Förslag till lag om ändring i lagen (2010:801) om införande av skollagen (2010:800)

Härigenom föreskrivs att 24 § lagen (2010:801) om införande av skollagen (2010:800) ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

24 §

Trots bestämmelserna om huvudmän i den nya skollagen får ett landsting vara huvudman för grundsärskola och gymnasiesärskola vid Dammsdalskolan i Vingåkers kommun.

Socialstyrelsen har tillsyn	Inspektionen för vård och
över elevhemsboende vid sådan	omsorg utövar tillsyn över elev-
utbildning som avses i första	hemsboende vid sådan utbild-
stycket.	ning som avses i första stycket.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

Författningsförslag

Ds 2012:20

2.2Förslag till lag om ändring i skollagen(2010:800)

Härigenom föreskrivs att 26 kap. 5 § skollagen (2010:800) ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

Socialstyrelsen har tillsyn över elevhemsboende vid Rh- anpassad utbildning, special- skolan och viss utbildning för elever med utvecklingsstörning som bedrivs enligt avtal med staten.

26 kap.

5 §

Inspektionen för vård och omsorg utövar tillsyn över elev- hemsboende vid Rh-anpassad utbildning, specialskolan och viss utbildning för elever med utvecklingsstörning som be- drivs enligt avtal med staten.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

Ds 2012:20

Författningsförslag

2.3Förslag till lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659)

Härigenom föreskrivs i fråga om patientsäkerhetslagen (2010:659)

dels att 1 kap. 1 §, 2 kap. 1–2 och 4 §§, 3 kap. 5–8 §§, 6 kap. 11 §, 7 kap. 1, 2, 4, 6–13, 15–21 och 23–30 §§, 8 kap. 2 §, 9 kap. 1 och 17 §§, 10 kap. 1, 8, 11 och 13–15 §§ samt rubrikerna närmast före 3 kap. 5 §, 7 kap. 1 och 20 §§ och 10 kap. 13 § ska ha följande lydelse, dels att det i lagen ska införas en ny bestämmelse, 10 kap. 13 a §,

av följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

1 kap.

1 §

Denna lag syftar till att främja hög patientsäkerhet inom hälso- och sjukvård och därmed jämförlig verksamhet. I lagen finns bestämmelser om

–anmälan av verksamhet m.m. (2 kap.),

–vårdgivarens skyldighet att bedriva ett systematiskt patient- säkerhetsarbete (3 kap.),

–behörighetsfrågor (4 kap.),

–begränsningar i rätten för andra än hälso- och sjukvårdsper- sonal att vidta vissa hälso- och sjukvårdande åtgärder (5 kap.),

–skyldigheter för hälso- och sjukvårdspersonal m.fl. (6 kap.),

– Socialstyrelsens tillsyn (7 kap.),	– Inspektionen för vård och
	omsorgs tillsyn (7 kap.),

–prövotid och återkallelse av legitimation m.m. (8 kap.),

–Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd (9 kap.), och

–straffbestämmelser och överklagande m.m. (10 kap.). Allmänna bestämmelser om mål och krav på hälso- och sjuk-

vården och tandvården finns i hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) och tandvårdslagen (1985:125).

2 kap.

1 §

Den som avser att bedriva verksamhet som omfattas av

Socialstyrelsens tillsyn enligt denna lag ska anmäla detta till

Den som avser att bedriva verksamhet som omfattas av

Inspektionen för vård och om- sorgs tillsyn enligt denna lag

Författningsförslag

Ds 2012:20

Socialstyrelsen senast en månad ska anmäla detta till inspek- innan verksamheten påbörjas. tionen senast en månad innan

verksamheten påbörjas.

Om verksamheten helt eller till väsentlig del förändras eller flyttas, ska detta anmälas till

Socialstyrelsen inom en månad efter genomförandet. Om verksamheten läggs ned, ska det snarast anmälas till Social- styrelsen.

2 §

Om verksamheten helt eller till väsentlig del förändras eller flyttas, ska detta anmälas till

Inspektionen för vård och om- sorg inom en månad efter genomförandet. Om verksam- heten läggs ned, ska det snarast anmälas till inspektionen.

4 §

Socialstyrelsen

ska

föra

ett

Inspektionen för vård och

automatiserat

omsorg ska föra ett automa-

verksamheter

som

anmälts

tiserat register över verksam-

enligt

detta

kapitel. Registret

heter som anmälts enligt detta

får användas för tillsyn och

kapitel. Registret får användas

forskning samt för framställ-

för tillsyn och forskning samt

ning av statistik.

för framställning av statistik.

Socialstyrelsen

ska

också

Inspektionen

för

vård

och

föra ett automatiserat

omsorg ska också föra ett auto-

över

sådana

sjukvårdsinrätt-

matiserat register över sådana

ningar och enheter som avses i

sjukvårdsinrättningar

och en-

7 kap. 7 §. Registret får använ-

heter som avses i 7 kap. 7 §.

das för tillsyn, forskning, fram-

Registret får användas för till-

ställning av statistik och för

syn, forskning,

framställning

placering av patienter.

av statistik och för placering av

Socialstyrelsen

är

person-

patienter.

Inspektionen

för

vård

och

uppgiftsansvarig

för

behand-

omsorg

är

personuppgiftsan-

lingen

personuppgifter

svarig

för

behandlingen

registren.

personuppgifter i registren.

Socialstyrelsen får ha direkt-

åtkomst

till

Inspektionen

för

vård och omsorgs register.

Ds 2012:20 Författningsförslag

	3 kap.
Anmälningsskyldighet till	Anmälningsskyldighet till
Socialstyrelsen	Inspektionen för vård och om-
	sorg

Vårdgivaren ska till Social- styrelsen anmäla händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada. Motsvarande anmälningsskyl- dighet har den som bedriver verksamhet som avses i 7 kap. 2 §. Anmälan ska göras snarast efter det att händelsen har in- träffat.

Vårdgivaren ska samtidigt med anmälan eller snarast där- efter till Socialstyrelsen ge in den utredning av händelsen som föreskrivs i 3 § första stycket.

Om någon har drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av annan allvarlig skada än vårdskada till följd av säker- hetsbrister i verksamheten vid en sjukvårdsinrättning eller enhet som avses i 7 kap. 7 §, ska vårdgivaren eller enheten snarast efter det att händelsen har inträffat anmäla detta till

Socialstyrelsen.

5 §

Vårdgivaren ska till Inspek- tionen för vård och omsorg an- mäla händelser som har med- fört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada. Mot- svarande anmälningsskyldighet har den som bedriver verksam- het som avses i 7 kap. 2 §. An- mälan ska göras snarast efter det att händelsen har inträffat.

Vårdgivaren ska samtidigt med anmälan eller snarast där- efter till Inspektionen för vård och omsorg ge in den utredning av händelsen som föreskrivs i 3 § första stycket.

6 §

Inspektionen för vård och om- sorg.

Vårdgivaren	eller	enheten	Vårdgivaren		eller	enheten
ska samtidigt	med	anmälan	ska	samtidigt	med	anmälan
eller snarast därefter till Social-			eller	snarast	därefter till
styrelsen ge in den utredning av			Inspektionen för vård			och om-

Författningsförslag

Ds 2012:20

händelsen som föreskrivs i 3 § andra stycket.

sorg ge in den utredning av händelsen som föreskrivs i 3 § andra stycket.

En vårdgivare ska snarast anmäla till Socialstyrelsen om det finns skälig anledning att befara att en person, som har legitimation för ett yrke inom hälso- och sjukvården och som är verksam eller har varit verk- sam hos vårdgivaren, kan ut- göra en fara för patientsäker- heten.

7 §

En vårdgivare ska snarast anmäla till Inspektionen för vård och omsorg om det finns skälig anledning att befara att en person, som har legitima- tion för ett yrke inom hälso- och sjukvården och som är verksam eller har varit verksam hos vårdgivaren, kan utgöra en fara för patientsäkerheten.

8 §

Vårdgivaren ska snarast informera en patient som har drabbats av en vårdskada om

1.att det inträffat en händelse som har medfört en vårdskada,

2.vilka åtgärder som vårdgivaren avser att vidta för att en lik- nande händelse inte ska inträffa igen,

3. möjligheten att anmäla klagomål till Socialstyrelsen enligt 7 kap. 10 §,

3. möjligheten att anmäla klagomål till Inspektionen för vård och omsorg enligt 7 kap. 10 §,

4.möjligheten att begära ersättning enligt patientskadelagen (1996:799) eller från läkemedelsförsäkringen, samt

5.patientnämndernas verksamhet.

Informationen ska lämnas till en närstående till patienten, om patienten begär det eller inte själv kan ta del av informationen.

Uppgift om den information som har lämnats ska antecknas i patientjournalen.

6 kap.

11 §

Om en legitimerad yrkesut- övares förskrivning av nar- kotiska läkemedel, andra sär- skilda läkemedel, alkohol- haltiga läkemedel eller teknisk

Ds 2012:20 Författningsförslag

sprit skäligen kan befaras stå i		sprit skäligen kan befaras stå i
strid med vetenskap och be-		strid med vetenskap och be-
prövad	erfarenhet, ska den	prövad	erfarenhet, ska den
hälso-	och sjukvårdspersonal	hälso-	och sjukvårdspersonal
som expedierar läkemedel an-		som expedierar läkemedel an-
mäla detta till Socialstyrelsen.		mäla detta till Inspektionen för
		vård och omsorg.

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om vad som avses med särskilda läkemedel.

7 kap.
Socialstyrelsens tillsyn	Inspektionen för vård och
	omsorgs tillsyn
	1 §
Hälso- och sjukvården och	Hälso- och sjukvården och
dess personal står under tillsyn	dess personal står under tillsyn
av Socialstyrelsen.	av Inspektionen för vård och
	omsorg.

För tillsyn över hälso- och sjukvård inom Försvarsmakten finns

det särskilda bestämmelser.
		2 §
Den som, utan att bedriva		Den som, utan att bedriva
hälso- och sjukvård, tar emot		hälso- och sjukvård, tar emot
uppdrag från hälso- och sjuk-		uppdrag från hälso- och sjuk-
vården	avseende provtagning,	vården	avseende provtagning,
analys	eller annan utredning	analys	eller annan utredning
som utgör ett led i bedöm-		som utgör ett led i bedöm-
ningen av en patients hälso-		ningen av en patients hälso-
tillstånd eller behandling, står i		tillstånd eller behandling, står i
denna verksamhet också under		denna verksamhet också under
tillsyn av Socialstyrelsen.		tillsyn av Inspektionen för vård
		och omsorg.

Socialstyrelsen ska inom	4 §
Socialstyrelsen ska inom	Inspektionen för vård och
ramen för sin tillsyn	omsorg ska inom ramen för sin
	tillsyn

1.lämna råd och ge vägledning,

2.kontrollera att brister och missförhållanden avhjälps,

Författningsförslag

Ds 2012:20

3.förmedla kunskap och erfarenheter som erhålls genom till- synen, och

4.informera och ge råd till allmänheten.

Socialstyrelsen ska systema- tiskt tillvarata information som patientnämnder lämnar enligt 4 § lagen (1998:1656) om patientnämndsverksamhet m.m.

6 §

Såväl Inspektionen för vård och omsorg som Socialstyrelsen ska systematiskt tillvarata information som patient- nämnder lämnar enligt 4 § lagen (1998:1656) om patient- nämndsverksamhet m.m.

Socialstyrelsen ska utöva till-					7 §
					Inspektionen för vård och
syn över säkerheten vid sjuk-					omsorg	utövar	tillsyn	över
vårdsinrättningar			där	det får	säkerheten vid sjukvårdsinrätt-
ges	vård	enligt		lagen	ningar där det får ges vård en-
(1991:1128)		om	psykiatrisk		ligt lagen (1991:1128) om psy-
tvångsvård		eller		lagen	kiatrisk	tvångsvård eller		lagen
(1991:1129)		om	rättspsykia-		(1991:1129) om		rättspsykia-
trisk vård samt vid enheter för					trisk vård samt vid enheter för
rättspsykiatrisk undersökning.					rättspsykiatrisk undersökning.

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om säkerhetsanpassning och säkerhets- klassificering av sjukvårdsinrättningar och enheter som avses i

första stycket.
Socialstyrelsen	ska säker-		8 §
Socialstyrelsen	ska säker-		Inspektionen för vård och
ställa att händelser som har			omsorg ska säkerställa att hän-
anmälts till myndigheten enligt			delser som har anmälts till
3 kap. 5 § har utretts i nöd-			myndigheten enligt 3 kap. 5 §
vändig omfattning samt		att	har utretts i nödvändig omfatt-
vårdgivaren har	vidtagit	de	ning samt att vårdgivaren har
åtgärder som krävs för att upp-			vidtagit de åtgärder som krävs
nå hög patientsäkerhet.			för att uppnå hög patient-
			säkerhet.

Första stycket gäller i tillämpliga delar även anmälningar enligt 3 kap. 6 §.

Ds 2012:20 Författningsförslag

	9 §
Socialstyrelsen ska sprida	Inspektionen för vård och
information till vårdgivare om	omsorg ska sprida information
inträffade händelser som har	till vårdgivare om inträffade
anmälts till myndigheten enligt	händelser som har anmälts till
3 kap. 5 § samt i övrigt vidta de	myndigheten enligt 3 kap. 5 §
åtgärder som anmälan moti-	samt i övrigt vidta de åtgärder
verar för att uppnå hög pa-	som anmälan motiverar för att
tientsäkerhet.	uppnå hög patientsäkerhet.

Första stycket gäller i tillämpliga delar även anmälningar enligt 3 kap. 6 §.

Socialstyrelsen ska efter an- mälan pröva klagomål mot hälso- och sjukvården och dess personal.

10 §

Inspektionen för vård och omsorg ska efter anmälan pröva klagomål mot hälso- och sjuk- vården och dess personal.

Socialstyrelsen ska göra den utredning som behövs för att kunna pröva klagomålet. Myn- digheten får utreda och pröva omständigheter som inte har åberopats i anmälan.

11 §

Inspektionen för vård och omsorg ska göra den utredning som behövs för att kunna pröva klagomålet. Myndig- heten får utreda och pröva omständigheter som inte har åberopats i anmälan.

Socialstyrelsen får avstå från	12 §
Socialstyrelsen får avstå från	Inspektionen för vård och
att utreda ett klagomål om	omsorg får avstå från att utreda
	ett klagomål om

1.det är uppenbart att klagomålet är obefogat, eller

2.klagomålet saknar direkt betydelse för patientsäkerheten och det saknas skäl att överväga åtalsanmälan enligt 23 eller 29 §.

Socialstyrelsen ska inte ut- reda händelser som ligger mer än två år tillbaka i tiden, om det inte finns särskilda skäl.

Inspektionen för vård och omsorg ska inte utreda hän- delser som ligger mer än två år tillbaka i tiden, om det inte finns särskilda skäl.

Författningsförslag

Ds 2012:20

Om ett klagomål avser brister i kontakten mellan en patient och hälso- och sjuk- vårdspersonalen eller något annat liknande förhållande inom sådan verksamhet som avses i 1 § lagen (1998:1656) om patientnämndsverksamhet m.m., får Socialstyrelsen över- lämna klagomålet till berörd patientnämnd för åtgärd. Det gäller dock endast om förut- sättningarna i 12 § för att inte utreda klagomålet är uppfyllda.

13 §

Om ett klagomål avser brister i kontakten mellan en patient och hälso- och sjuk- vårdspersonalen eller något annat liknande förhållande inom sådan verksamhet som avses i 1 § lagen (1998:1656) om patientnämndsverksamhet m.m., får Inspektionen för vård och omsorg överlämna klago- målet till berörd patientnämnd för åtgärd. Det gäller dock endast om förutsättningarna i 12 § för att inte utreda klago- målet är uppfyllda.

Socialstyrelsen ska snarast överlämna anmälan och, i före- kommande fall, de handlingar som bifogats anmälan till den vårdgivare eller hälso- och sjukvårdspersonal som klago- målet riktas mot eller kan an- ses vara riktat mot.

Första stycket gäller inte om Socialstyrelsen avgör ären- det med stöd av 12 §.

15 §

Inspektionen för vård och omsorg ska snarast överlämna anmälan och, i förekommande fall, de handlingar som bifogats anmälan till den vårdgivare eller hälso- och sjukvårdsper- sonal som klagomålet riktas mot eller kan anses vara riktat mot.

Första stycket gäller inte om Inspektionen för vård och omsorg avgör ärendet med stöd av 12 §.

16 §

Den som klagomålet avser, patienten och, om patienten inte själv har kunnat anmäla saken, en närstående till honom eller henne, har rätt att ta del av det som har tillförts ärendet och ska, innan ärendet avgörs, ges möjlighet att ta del av och lämna syn- punkter på det som har tillförts ärendet.

Om klagomålet avser hälso- och sjukvårdspersonal ska berörd vårdgivare höras i ärendet, om det inte är uppenbart obehövligt.

Ds 2012:20 Författningsförslag

Underrättelseskyldigheten	gäller	Underrättelseskyldigheten gäller
inte om Socialstyrelsen	avgör	inte om Inspektionen för vård
ärendet med stöd av 12 §.		och omsorg avgör ärendet med
		stöd av 12 §.

Rätten att ta del av uppgifter och underrättelseskyldigheten gäller med de begränsningar som följer av 10 kap. 3 § offentlighets-

och sekretesslagen (2009:400).
Socialstyrelsen ska, när den	17 §
Socialstyrelsen ska, när den	Inspektionen för vård och
översänder handlingar för ytt-	omsorg ska, när den översänder
rande, ange inom vilken tid	handlingar för yttrande, ange
yttrandet ska komma in till	inom vilken tid yttrandet ska
myndigheten.	komma in till myndigheten.

Den som ges tillfälle att yttra sig ska upplysas om att ärendet kan komma att avgöras även om inget yttrande kommer in inom

föreskriven tid.

Socialstyrelsens handläggning

Förfarandet hos Inspektionen

är skriftlig. Om det framstår

för vård och omsorg är skriftligt.

som lämpligt ur utrednings-

Om det framstår som lämpligt

synpunkt,

får

myndigheten

från

utredningssynpunkt,

får

inhämta uppgifter

muntligt i

myndigheten

inhämta upp-

ett

ärende. Uppgifter

som

gifter muntligt i ett ärende.

inhämtas muntligen och

som

Uppgifter

som

inhämtas

är av betydelse för utredningen

muntligen och som är av be-

ska dokumenteras.

tydelse för

utredningen

ska

dokumenteras.

Socialstyrelsen

ska

avgöra

18 §

Inspektionen för vård och

klagomål

enligt

denna

lag

omsorg ska avgöra ärenden om

genom beslut.

klagomål

enligt

denna

lag

Socialstyrelsen

får i

beslut

genom beslut.

Inspektionen för vård

och

uttala sig om huruvida en åt-

omsorg får i ett sådant beslut

gärd

eller

underlåtenhet

uttala sig om huruvida en åt-

vårdgivare eller hälso- och

gärd

eller

underlåtenhet

sjukvårdspersonal

strider

mot

vårdgivare eller hälso- och

lag eller annan föreskrift eller

sjukvårdspersonal

strider

mot

är olämplig med hänsyn till

lag eller annan föreskrift eller

patientsäkerheten.

Ett

sådant

är olämplig

med

hänsyn

till

Författningsförslag

Ds 2012:20

beslut får inte fattas utan att				patientsäkerheten. Ett		sådant
anmälaren och den som klago-				beslut får inte fattas utan att
målet avser har beretts tillfälle				anmälaren och den som klago-
att yttra sig över ett förslag till				målet avser har beretts tillfälle
beslut i ärendet.				att yttra sig över ett förslag till
				beslut i ärendet.
Socialstyrelsens		beslut	ska	Inspektionen för vård och
vara skriftligt samt innehålla de				omsorgs beslut ska vara skrift-
skäl som ligger till grund för				ligt samt innehålla de skäl som
beslutet.	Beslutet	ska sändas		ligger till grund för beslutet.
till anmälaren, den som klago-				Beslutet ska sändas till an-
målet avser samt berörd vård-				mälaren,	den som klagomålet
givare.				avser samt berörd vårdgivare.
				19 §
Om Socialstyrelsen på eget				Om Inspektionen för vård
initiativ	inleder en utredning			och omsorg på eget initiativ
mot en vårdgivare eller mot				inleder en utredning mot en
hälso- och sjukvårdspersonal				vårdgivare eller mot hälso- och
ska den som berörs av utred-				sjukvårdspersonal ska den som
ningen ges möjlighet att in-				berörs av utredningen ges möj-
komma med yttrande. Social-				lighet att inkomma med ytt-
styrelsen	behöver	dock	inte	rande.	Inspektionen	behöver
höra en patient som berörs av				dock inte höra en patient som
utredningen om det inte finns				berörs av utredningen om det
skäl för det.				inte finns skäl för det.

Innan ett ärende avgörs ska den vårdgivare eller hälso- och sjukvårdspersonal som är föremål för utredning ges tillfälle att yttra sig, om det inte är uppenbart obehövligt. I övrigt ska 12 § andra stycket, 17 § och, i tillämpliga delar, 18 § gälla.

Gemensamma bestämmelser om Socialstyrelsens befog- enheter

Den som bedriver verksam- het som står under tillsyn en- ligt detta kapitel och hälso- och sjukvårdspersonalen är

Gemensamma bestämmelser om Inspektionen för vård och omsorgs befogenheter

20 §

Den som bedriver verksam- het som står under tillsyn en- ligt detta kapitel och hälso- och sjukvårdspersonalen är

Ds 2012:20 Författningsförslag

skyldig

att

på Socialstyrelsens

skyldig att på Inspektionen för

begäran lämna över handlingar,

vård

och

omsorgs

begäran

prover och annat material som

lämna över handlingar, prover

rör verksamheten och lämna de

och annat material som rör

upplysningar om verksamheten

verksamheten

och

lämna de

som styrelsen behöver för sin

upplysningar om verksamheten

tillsyn.

som styrelsen behöver för sin

tillsyn.

Socialstyrelsen får förelägga

Inspektionen

för

vård

och

den som bedriver verksam-

omsorg får förelägga den som

heten eller hälso- och sjuk-

bedriver

verksamheten

eller

vårdspersonalen att lämna vad

hälso- och sjukvårdspersonalen

som begärs. I föreläggandet får

att lämna vad som begärs. Ett

vite sättas ut.

beslut

föreläggande

får

förenas med vite.

Socialstyrelsen,

eller

den

21 §

Inspektionen för vård och

som

styrelsen förordnar,

har

omsorg, eller den som inspek-

rätt att inspektera verksamhet

tionen förordnar, har rätt att

som står under tillsyn enligt

inspektera

verksamhet

som

detta kapitel och hälso- och

står under tillsyn enligt detta

sjukvårdspersonalens yrkesut-

kapitel och hälso- och sjuk-

övning. Den som utför inspek-

vårdspersonalens

yrkesutöv-

tionen har rätt att få tillträde

ning. Den som utför inspek-

till lokaler eller andra utrym-

tionen har rätt att få tillträde

men som används för verksam-

till lokaler eller andra utrym-

heten, dock inte bostäder. Den

men som används för verksam-

som

utför

inspektionen

har

heten, dock inte bostäder. Den

rätt

att

tillfälligt

omhänderta

som

utför

inspektionen

har

handlingar,

prover

och annat

rätt

att

tillfälligt omhänderta

material som rör verksam-

handlingar,

prover

och annat

heten.

Den

vars

verksamhet

material som rör verksam-

eller yrkesutövning inspekteras

heten.

Den

vars

verksamhet

är skyldig att lämna den hjälp

eller yrkesutövning inspekteras

som behövs vid inspektionen.

är skyldig att lämna den hjälp

som behövs vid inspektionen.

Socialstyrelsen

får

23 §

Om Inspektionen för vård

kännedom om att

någon

har

och omsorg får kännedom om

Författningsförslag

Ds 2012:20

brutit

mot

bestämmelse

att någon har brutit mot en

som

gäller

verksamhet

som

bestämmelse som gäller verk-

står under Socialstyrelsens till-

samhet som

står

under

syn, ska myndigheten vidta åt-

inspektionens tillsyn, ska myn-

gärder

så att

bestämmelsen

digheten vidta åtgärder så att

följs och, om det behövs, göra

bestämmelsen följs

och,

anmälan

till

åtal.

Detsamma

det behövs, göra anmälan till

gäller om någon som inte till-

åtal.

Detsamma

gäller

hör hälso- och sjukvårdsper-

någon som inte tillhör hälso-

sonalen har brutit mot någon

och

sjukvårdspersonalen

har

av bestämmelserna i 5 kap. 1 §

brutit mot någon av bestäm-

1–7.

melserna i 5 kap. 1 § 1–7.

24 §

Socialstyrelsen

finner

Om Inspektionen för vård

att en vårdgivare, eller enhet

och omsorg finner att en vård-

som avses i 7 §, inte fullgör

givare, eller enhet som avses i 7

sina skyldigheter enligt 3 kap.

§, inte fullgör sina skyldigheter

och om det finns skäl att be-

enligt 3 kap. och om det finns

fara att underlåtenheten med-

skäl att befara att underlåten-

för fara

för

patientsäkerheten

heten medför fara för patient-

eller säkerheten för andra, ska

säkerheten eller säkerheten för

styrelsen

förelägga

vårdgivaren

andra, ska inspektionen före-

eller enheten att fullgöra sina

lägga vårdgivaren eller enheten

skyldigheter om det inte är

att

fullgöra sina

skyldigheter

uppenbart obehövligt. I före-

om det inte är uppenbart obe-

läggandet får vite sättas ut.

hövligt. Ett beslut om före-

Detta

gäller

även

verksamhet

läggande får förenas med vite.

som avses i 2 § om verksam-

Detta

gäller även verksamhet

heten medför fara för patient-

som avses i 2 § om verksam-

säkerheten.

heten medför fara för patient-

säkerheten.

25 §

Ett föreläggande enligt 24 § ska innehålla uppgifter om

1. de åtgärder som Social-

1. de åtgärder som Inspek-

styrelsen

anser nödvändiga för

tionen för vård och omsorg an-

att de påtalade missförhållan-

ser nödvändiga för att de på-

dena ska kunna avhjälpas, och

talade

missförhållandena

ska

kunna avhjälpas, och

2. när åtgärderna senast ska vara utförda.

Ds 2012:20

Författningsförslag

Om ett föreläggande enligt 24 § inte följs och om missför- hållandena utgör en fara för patientsäkerheten eller annars är av allvarligt slag, får Social- styrelsen helt eller delvis för- bjuda verksamheten.

Om det är påtaglig fara för patienters liv, hälsa eller per- sonliga säkerhet i övrigt, får Socialstyrelsen utan föregå- ende föreläggande helt eller delvis förbjuda verksamheten.

26 §

Om ett föreläggande enligt 24 § inte följs och om missför- hållandena utgör en fara för patientsäkerheten eller annars är av allvarligt slag, får In- spektionen för vård och omsorg besluta att helt eller delvis för- bjuda verksamheten.

27 §

Om det är påtaglig fara för patienters liv, hälsa eller per- sonliga säkerhet i övrigt, får Inspektionen för vård och om- sorg utan föregående före- läggande besluta att helt eller delvis förbjuda verksamheten.

	28 §
Om det finns sannolika skäl	Om det finns sannolika skäl
för att verksamheten helt eller	för att verksamheten helt eller
delvis kommer att förbjudas	delvis kommer att förbjudas
enligt 26 eller 27 § och ett	enligt 26 eller 27 § och ett
sådant beslut inte kan avvaktas,	sådant beslut inte kan avvaktas,
får Socialstyrelsen tills vidare	får Inspektionen för vård och
helt eller delvis förbjuda verk-	omsorg besluta att tills vidare
samheten.	helt eller delvis förbjuda verk-
	samheten.

Ett sådant beslut gäller i högst sex månader. Om det finns synnerliga skäl får beslutets giltighetstid förlängas en gång med

ytterligare sex månader.			29 §
Om	Socialstyrelsen	får
			Om Inspektionen för vård
kännedom om att hälso- och			och omsorg får kännedom om
sjukvårdspersonal inte fullgör			att hälso- och sjukvårdsper-
sina skyldigheter enligt be-			sonal inte fullgör sina skyldig-
stämmelserna i denna lag eller			heter enligt bestämmelserna i
någon	annan föreskrift	som	denna lag eller någon annan
gäller för hälso- och sjukvårds-			föreskrift som gäller för hälso-
verksamhet, ska Socialstyrelsen			och sjukvårdsverksamhet, ska

Författningsförslag

Ds 2012:20

vidta åtgärder för att skyldig- heterna ska fullgöras.

Om hälso- och sjukvårds- personal är skäligen misstänkt för att i yrkesutövningen ha begått ett brott för vilket fängelse är föreskrivet, ska

Socialstyrelsen, om inte annat följer av 9 kap. 17 §, göra an- mälan till åtal.

Särskilda regler gäller för åtal för brott enligt 8 kap. 3 § andra stycket lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m.

inspektionen vidta åtgärder för att skyldigheterna ska full- göras.

Om hälso- och sjukvårds- personal är skäligen misstänkt för att i yrkesutövningen ha begått ett brott för vilket fängelse är föreskrivet, ska

Inspektionen för vård och om- sorg, om inte annat följer av 9 kap. 17 §, göra anmälan till åtal.

I 8 kap. 3 § andra stycket lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m. finns särskilda bestämmelser om att allmänt åtal för vissa brott får väckas endast efter medgivande från Socialstyrelsen.

Om Socialstyrelsen anser att det finns skäl för beslut om prövotid, återkallelse av legiti- mation, återkallelse av annan behörighet att utöva yrke inom hälso- och sjukvården eller begränsning av förskrivnings- rätt enligt 8 kap., ska styrelsen anmäla detta till Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd.

30 §

Om Inspektionen för vård och omsorg anser att det finns skäl för beslut om prövotid, återkallelse av legitimation, återkallelse av annan behörig- het att utöva yrke inom hälso- och sjukvården eller begräns- ning av förskrivningsrätt enligt 8 kap., ska inspektionen anmäla detta till Hälso- och sjuk- vårdens ansvarsnämnd.

8 kap.

2 §

I beslut om prövotid ska det fastställas en plan som den legitimerade ska följa, om en sådan prövotidsplan bedöms kunna ha betydelse för att komma till rätta med de miss-

Ds 2012:20 Författningsförslag

förhållanden	som lagts till	förhållanden	som lagts	till
grund för beslutet om prövo-		grund för beslutet om prövo-
tid. Förslag	till prövotidsplan	tid. Förslag	till prövotidsplan
upprättas av Socialstyrelsen, om		upprättas av	Inspektionen	för
möjligt i samråd med den legi-		vård och omsorg, om möjligt i
timerade.		samråd med den legitimerade.

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om vilka åtgärder eller villkor som får ingå i en sådan plan.

9 kap.

1 §

På anmälan av Socialstyrel-	På anmälan av Inspektionen
sen prövar Hälso- och sjuk-	för vård och omsorg prövar
vårdens ansvarsnämnd frågor	Hälso- och sjukvårdens an-
som avses i 8 kap. 1–11 §§ .	svarsnämnd frågor som avses i
	8 kap. 1–11 §§ .

På ansökan av den yrkesutövare saken gäller prövar ansvars- nämnden frågor som avses i 8 kap. 1 §, 4 § första stycket 4 samt 10 och 12 §§ .

Bestämmelser om rätt för Riksdagens ombudsmän och för Justitiekanslern att göra anmälan i sådana ärenden som avses i första stycket finns i 6 § tredje stycket lagen (1986:765) med instruktion för Riksdagens ombudsmän och i 6 § första stycket lagen (1975:1339) om justitiekanslerns tillsyn.

Finner ansvarsnämnden i ett ärende att det finns förut- sättningar för anmälan till åtal enligt 7 kap. 29 § andra stycket, ska nämnden göra en sådan anmälan, om inte Social- styrelsen redan har anmält saken till åtal.

17 §

Finner ansvarsnämnden i ett ärende att det finns förut- sättningar för anmälan till åtal enligt 7 kap. 29 § andra stycket, ska nämnden göra en sådan anmälan, om inte In- spektionen för vård och omsorg redan har anmält saken till åtal.

10 kap.

1 §

Den som uppsåtligen eller av oaktsamhet påbörjar en verksamhet som omfattas av

Författningsförslag

Ds 2012:20

Socialstyrelsens tillsyn eller flyttar eller väsentligt ändrar en sådan verksamhet utan att ha gjort föreskriven anmälan till

Socialstyrelsen enligt 2 kap. 1 eller 2 § döms till böter.

Inspektionen för vård och om- sorgs tillsyn eller flyttar eller väsentligt ändrar en sådan verksamhet utan att ha gjort föreskriven anmälan till in- spektionen enligt 2 kap. 1 eller 2 § döms till böter.

	8 §
Har någon gjort sig skyldig	Har någon gjort sig skyldig
till brott som anges i 6 §, får	till brott som anges i 6 §, får
Socialstyrelsen meddela förbud	Inspektionen för vård och om-
för honom eller henne att	sorg besluta om förbud för
under viss tid eller för alltid	honom eller henne att under
utöva verksamhet som avses i	viss tid eller för alltid utöva
5 kap. 1 §. Förbudet får förenas	verksamhet som avses i 5 kap.
med vite.	1 §. Ett sådant beslut får förenas
	med vite.

Den som överträtt ett sådant vitesförbud får inte dömas till straff för gärning som omfattas av vitesförbudet.

	11 §
Ansvarsnämndens slutliga beslut får endast överklagas av
1. Socialstyrelsen för att till-	1. Inspektionen för vård och
varata allmänna intressen, och	omsorg för att tillvarata all-
	männa intressen, och

2. den yrkesutövare som beslutet riktar sig mot.

Bestämmelser om rätt för Riksdagens ombudsmän och för Justitiekanslern att överklaga beslut om prövotid eller i behörig- hetsfråga finns i 7 § lagen (1986:765) med instruktion för Riks- dagens ombudsmän och i 7 § lagen (1975:1339) om justitie- kanslerns tillsyn.

Överklagande av Social- styrelsens beslut m.m.

Socialstyrelsens beslut får överklagas hos allmän förvalt- ningsdomstol, om beslutet

Överklagande av Inspektionen för vård och omsorgs och Socialstyrelsens beslut m.m.

13 §

Inspektionen för vård och omsorgs beslut får överklagas hos allmän förvaltningsdom-

Ds 2012:20 Författningsförslag

gäller		stol, om beslutet gäller
1.	behörighet, rätt att an-	1. föreläggande enligt 7 kap.
vända en skyddad yrkestitel eller		20 § andra stycket att lämna
legitimation enligt 4 kap.,		upplysningar, handlingar eller
2.	föreläggande enligt 7 kap.	annat material,
20 §	andra stycket att lämna	2. föreläggande enligt 7 kap.
upplysningar, handlingar eller		24 § att vidta rättelse,
annat material,		3. förbud enligt 7 kap. 26,
3.	föreläggande enligt 7 kap.	27 eller 28 § att driva verksam-
24 § att vidta rättelse,		het, eller
4.	förbud enligt 7 kap. 26,	4. förbud att utöva verk-
27 eller 28 § att driva verksam-		samhet enligt 8 § första
het, eller		stycket.
5.	förbud att utöva verk-	Andra beslut av Inspek-
samhet enligt 8 § första		tionen för vård och omsorg en-
stycket.		ligt denna lag får inte över-
Andra beslut av Social-		klagas.
styrelsen enligt denna lag får

inte överklagas.

Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.

13 a §

Socialstyrelsens beslut om behörighet, rätt att använda en skyddad yrkestitel eller legiti- mation enligt 4 kap. får över- klagas hos allmän förvaltnings- domstol.

Andra beslut av Social- styrelsen enligt denna lag får inte överklagas.

Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.

14 §

Beslut	som Socialstyrelsen			Beslut som Inspektionen för
meddelar	enligt	denna	lag	vård och omsorg och Social-
gäller omedelbart,		om	inte	styrelsen	meddelar	enligt
annat anges i beslutet.				denna lag	gäller omedelbart,
				om inte annat anges i beslutet.

Författningsförslag

Ds 2012:20

		15 §
Om inte något annat före-		Om inte något annat före-
skrivits, är Socialstyrelsen mot-		skrivits, är	Inspektionen för
part till den yrkesutövare som		vård och omsorg motpart till
överklagat	ansvarsnämndens	den yrkesutövare som över-
eller en domstols slutliga be-		klagat ansvarsnämndens			eller
slut enligt denna lag. Bestäm-		en domstols slutliga			beslut
melsen i 7 a § förvaltnings-		enligt denna lag. Bestämmelsen
processlagen	(1971:291) om	i 7 a § förvaltningsprocesslagen
förvaltningsmyndighets parts-		(1971:291)	om	förvaltnings-
ställning gäller inte i fråga om		myndighets		partsställning
mål där ansvarsnämnden fattat		gäller inte i fråga om mål där
beslut enligt denna lag.		ansvarsnämnden		fattat	beslut
		enligt denna lag.

1.Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2.Anmälningar av verksamhet enligt 2 kap. 1–2 §§ som har gjorts till Socialstyrelsen före den 1 juni 2013 ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

3.Handlingarna i ärenden om tillsyn som väckts genom an- mälan från vårdgivare enligt 3 kap. 5–7 §§, klagomål från enskilda enligt 7 kap. 10–18 §§ och tillsynsärenden enligt 7 kap. 19 § som inte har avgjorts slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg.

4.Förbud som enligt denna lag har meddelats av Socialstyrelsen ska gälla som förbud som har meddelats av Inspektionen för vård och omsorg.

5.Det register som Socialstyrelsen enligt 2 kap. 4 § fört över verksamheter ska vid ikraftträdandet överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

Ds 2012:20

Författningsförslag

2.4Förslag till lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400)

Härigenom föreskrivs att 25 kap. 8, 8 a och 18 §§ offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse				Föreslagen lydelse
			25 kap.
				8 §1
Sekretess gäller hos Social-				Sekretess gäller hos In-
styrelsen för uppgift om en en-				spektionen för vård och omsorg
skilds hälsotillstånd eller andra				för uppgift om en enskilds
personliga förhållanden i an-				hälsotillstånd eller andra per-
mälan i ärende om klagomål				sonliga förhållanden i anmälan
mot hälso- och sjukvården				i ärende om klagomål mot
eller dess personal enligt 7 kap.				hälso- och sjukvården eller
patientsäkerhetslagen (2010:659)				dess personal enligt 7 kap.
samt hos Hälso- och sjuk-				patientsäkerhetslagen (2010:659)
vårdens ansvarsnämnd i an-				samt hos Hälso- och sjuk-
mälan i ärende om prövotid,				vårdens ansvarsnämnd i an-
återkallelse		av	legitimation	mälan i ärende om prövotid,
eller	annan	behörighet eller		återkallelse	av	legitimation
begränsning		av förskrivnings-		eller annan	behörighet eller
rätt enligt 8 kap. samma lag,				begränsning	av	förskriv-
om det kan antas att den en-				ningsrätt enligt 8 kap. samma
skilde	eller	någon	närstående	lag, om det kan antas att den
till denne lider betydande men				enskilde eller någon närstående
om uppgiften röjs.				till denne lider betydande men
				om uppgiften röjs.

För uppgift i en allmän handling gäller sekretessen i högst sjuttio år.

8 a §2

Sekretess gäller hos Socialstyrelsen i ärende om legitimation, särskilt förordnande att utöva yrke eller bevis om specialistkom- petens enligt 4 kap. 10 § patientsäkerhetslagen (2010:659) för uppgift om sökandens hälsotillstånd eller andra personliga för-

1Senaste lydelse 2010:679.

2Lydelse enligt prop. 2011/12:108.

Författningsförslag

Ds 2012:20

hållanden, om det kan antas att denne eller någon närstående till

denne lider betydande men om uppgiften röjs.
Sekretess gäller hos Social-					Sekretess gäller hos In-
styrelsen i ärende om klagomål					spektionen för vård och omsorg i
eller i initiativärende enligt 7					ärende om klagomål eller i
kap. patientsäkerhetslagen eller					initiativärende			enligt		7 kap.
i anmälan till Hälso- och sjuk-					patientsäkerhetslagen					eller	i
vårdens	ansvarsnämnd			enligt	anmälan till Hälso- och sjuk-
7 kap.	30 § samma lag för				vårdens	ansvarsnämnd				enligt
uppgift om berörd hälso- och					7 kap.	30	§	samma	lag		för
sjukvårdspersonals			hälsotill-		uppgift om berörd hälso- och
stånd eller andra			personliga		sjukvårdspersonals				hälsotill-
förhållanden, om det kan antas					stånd eller		andra personliga
att denne eller någon när-					förhållanden, om det kan antas
stående	till	denne		lider	att denne eller någon när-
betydande men		om	uppgiften		stående	till		denne		lider
röjs.					betydande men om uppgiften
					röjs.

Första och andra styckena gäller inte om annat följer av 10 §. För uppgift i en allmän handling gäller sekretessen i högst

femtio år.

18 §3

Den tystnadsplikt som följer av 7, 9, 16 och 17 §§ inskränker rätten enligt 1 kap. 1 § tryckfrihetsförordningen och 1 kap. 1 och 2 §§ yttrandefrihetsgrundlagen att meddela och offentliggöra uppgifter.

Den tystnadsplikt som följer av 1–5 §§ inskränker rätten att meddela och offentliggöra uppgifter, när det är fråga om uppgift om annat än verkställigheten av beslut om omhändertagande eller beslut om vård utan samtycke.

3 Senaste lydelse 2010:679.

Ds 2012:20

Författningsförslag

Den tystnadsplikt som följer av 8 § inskränker rätten att meddela och offentliggöra uppgifter, när det är fråga om uppgift i anmälan till Social- styrelsen eller Hälso- och sjuk- vårdens ansvarsnämnd.

Den tystnadsplikt som följer av 8 § inskränker rätten att meddela och offentliggöra uppgifter, när det är fråga om uppgift i anmälan till Inspek- tionen för vård och omsorg eller Hälso- och sjukvårdens an- svarsnämnd.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

Författningsförslag

Ds 2012:20

2.5Förslag till lag om ändring i apoteksdatalagen (2009:367)

Härigenom föreskrivs att 8 § apoteksdatalagen (2009:367) ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

8 §

Personuppgifter får behandlas om det är nödvändigt för

1.expediering av förordnade läkemedel, och sådana förordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. samt för åtgärder i anslutning till expedieringen,

2.redovisning av uppgifter till Apotekens Service Aktiebolag enligt 2 kap. 6 § 5 eller 7 lagen (2009:366) om handel med läkemedel,

3.hantering av reklamationer och indragningar,

4.administrering av delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m.,

5.administrering av fullmakter att hämta ut läkemedel,

6. redovisning av uppgifter till Socialstyrelsen och Läke- medelsverket för deras tillsyn,

6. redovisning av uppgifter till Inspektionen för vård och omsorg och Läkemedelsverket för deras tillsyn,

7.rapportering till förskrivare om utbyte av läkemedel enligt 21

§fjärde stycket lagen om läkemedelsförmåner m.m.,

8.hälsorelaterad kundservice,

9.att kunna lämna ut recept eller blankett till konsumenten,

10.systematisk och fortlöpande utveckling och säkerställande av öppenvårdsapotekens kvalitet, samt

11.administration, planering, uppföljning och utvärdering av öppenvårdsapotekens verksamhet samt framställning av statistik.

Sådan personuppgiftsbehandling som avses i första stycket 5 och 8 får inte omfatta någon annan än den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen.

För ändamål som avses i första stycket 10 och 11 får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

Ds 2012:20

Författningsförslag

2.6Förslag till lag om ändring i patientdatalagen (2008:355)

Härigenom föreskrivs att 3 kap. 17 §, 8 kap. 4 §, 9 kap. 1–3 §§ och 10 kap. 2 § patientdatalagen (2008:355) ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

3 kap.

17 §

En journalhandling ska bevaras minst tio år efter det att den sista uppgiften fördes in i handlingen. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om att vissa slags journalhandlingar ska bevaras under längre tid än tio år.

Särskilda bestämmelser om bevarande av journalhandlingar som tagits om hand efter be- slut av Socialstyrelsen finns i 9 kap. 4 §.

Särskilda bestämmelser om bevarande av journalhandlingar som tagits om hand efter be- slut av Inspektionen för vård och omsorg finns i 9 kap. 4 §.

8 kap

4 §

På ansökan av patienten eller någon annan som om- nämns i en patientjournal får

Socialstyrelsen besluta att jour- nalen helt eller delvis ska för- störas. Förutsättningarna för detta är att

På ansökan av patienten eller någon annan som om- nämns i en patientjournal får

Inspektionen för vård och omsorg besluta att journalen helt eller delvis ska förstöras. Förutsättningarna för detta är att

1.godtagbara skäl anförs för ansökan,

2.patientjournalen eller den del av den som ansökan avser uppenbarligen inte behövs för patientens vård, och

3.det från allmän synpunkt uppenbarligen inte finns skäl att bevara journalen.

Innan ansökan slutligt prövas får den som ansvarar för en journalhandling som omfattas av ansökan ges tillfälle att yttra sig.

Författningsförslag

Ds 2012:20

9 kap

1 §

Om det på sannolika skäl kan antas att patientjournaler inom enskild hälso- och sjuk- vård inte kommer att handhas enligt denna lag eller enligt föreskrifter som meddelats i anslutning till lagen, får

Socialstyrelsen besluta att patientjournalerna ska tas om hand.

Socialstyrelsen får också besluta om omhändertagande av patientjournaler inom en- skild hälso- och sjukvård, om

Om det på sannolika skäl kan antas att patientjournaler inom enskild hälso- och sjuk- vård inte kommer att handhas enligt denna lag eller enligt föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen, får

Inspektionen för vård och omsorg besluta att patient- journalerna ska tas om hand.

Inspektionen för vård och omsorg får också besluta om omhändertagande av patient- journaler inom enskild hälso- och sjukvård, om

1.den som ansvarar för hanteringen av journalerna ansöker om det, och

2.det finns ett påtagligt behov av att journalerna tas om hand.

En omhändertagen patient- journal ska återlämnas, om det är möjligt och det inte finns skäl för omhändertagande enligt 1 §. Beslut i fråga om återlämnande meddelas av

Socialstyrelsen efter ansökan av den som vid beslutet om omhändertagande ansvarade för hanteringen av journalen.

2 §

En omhändertagen patient- journal ska återlämnas, om det är möjligt och det inte finns skäl för omhändertagande enligt 1 §. Beslut i fråga om återlämnande meddelas av

Inspektionen för vård och omsorg efter ansökan av den som vid beslutet om omhändertagande ansvarade för hanteringen av journalen.

Patientjournaler som om- händertagits enligt 1 § ska förvaras avskilda hos arkiv- myndigheten i det landsting eller, i fråga om kommun som inte tillhör något landsting,

3 §

Patientjournaler som om- händertagits enligt 1 § ska förvaras avskilda hos arkiv- myndigheten i det landsting eller, i fråga om kommun som inte tillhör något landsting,

Ds 2012:20

Författningsförslag

den kommun där journalerna finns. Socialstyrelsen ska i varje beslut om omhändertagande ange hos vilken arkivmyndig- het journalerna ska förvaras.

den kommun där journalerna finns. Inspektionen för vård och omsorg ska i varje beslut om omhändertagande ange hos vilken arkivmyndighet jour- nalerna ska förvaras.

				10 kap.
					2 §1
Socialstyrelsens			beslut	om	Inspektionen för vård och
att avslå en ansökan om för-					omsorgs beslut om att avslå en
störing	av en	patientjournal			ansökan om förstöring av en
enligt 8 kap. 4 § första stycket,					patientjournal enligt 8 kap. 4 §
samt i fråga om omhänder-					första stycket, samt i fråga om
tagande	eller återlämnande			av	omhändertagande		eller	åter-
patientjournaler enligt 9 kap. 1					lämnande av	patientjournaler
och 2 §§, får överklagas hos					enligt 9 kap. 1 och 2 §§, får
allmän	förvaltningsdomstol.				överklagas hos allmän förvalt-
Prövningstillstånd			krävs	vid	ningsdomstol.	Prövningstills-
överklagande		till	kammar-		tånd krävs vid överklagande till
rätten.					kammarrätten.
I fråga om överklagande av					I fråga om överklagande av
Socialstyrelsens		beslut enligt 8			Inspektionen	för	vård	och
kap. 2 § andra stycket gäller i					omsorgs beslut enligt 8 kap. 2 §
tillämpliga delar 6 kap. 7–11 §§					andra stycket gäller i tillämp-
offentlighets- och sekretess-					liga delar 6 kap. 7–11 §§
lagen (2009:400).					offentlighets- och sekretess-
					lagen (2009:400).

Vid sådan behandling av personuppgifter som avses i 1 kap. 4 § finns ytterligare bestämmelser om överklagande i 51–53 §§ personuppgiftslagen (1998:204).

Övriga beslut enligt denna lag får inte överklagas.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

1 Senaste lydelse 2009:525.

Författningsförslag

Ds 2012:20

2.7Förslag till lag om ändring i lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler

Härigenom föreskrivs att 23 och 24 §§ lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse				Föreslagen lydelse
	Socialstyrelsen ska med hjälp			23 §
				Inspektionen för vård och
av	automatiserad		behandling	omsorg ska med hjälp av auto-
föra ett register över dem som				matiserad	behandling	föra	ett
har tillstånd att bedriva en väv-				register över dem som har till-
nadsinrättning.		Registret har		stånd att bedriva en vävnadsin-
till ändamål att ge offentlighet				rättning.	Registret	har	till
åt	vilka vävnadsinrättningar			ändamål att ge offentlighet åt
som har tillstånd och för vilken				vilka vävnadsinrättningar som
verksamhet dessa har beviljats				har tillstånd och för vilken
tillstånd.				verksamhet dessa har beviljats
				tillstånd.
	Registret får också användas för tillsyn, forskning och statistik.
	Registret får	i	fråga om personuppgifter innehålla uppgifter

endast om den som har tillstånd att bedriva en vävnadsinrättning och om verksamhetschefen.

Socialstyrelsen är person-	Inspektionen för vård och
uppgiftsansvarig för registret.	omsorg är personuppgifts-
	ansvarig för registret.
	Socialstyrelsen	får	ha
	direktåtkomst till registret.

Regeringen meddelar före- skrifter om vilken myndighet som ska lämna de uppgifter till

Socialstyrelsen som är nöd- vändiga för att Socialstyrelsen ska kunna föra register enligt

23§.

Regeringen meddelar före-

24 §

Regeringen meddelar före- skrifter om vilken myndighet som ska lämna de uppgifter till

Inspektionen för vård och om- sorg som är nödvändiga för att inspektionen ska kunna föra register enligt 23 §.

Regeringen meddelar före-

Ds 2012:20

Författningsförslag

skrifter om vilken myndighet som för sin tillsyn enligt denna lag får ha direktåtkomst till uppgifterna i Socialstyrelsens register.

skrifter om vilken myndighet som för sin tillsyn enligt denna lag får ha direktåtkomst till uppgifterna i Inspektionen för vård och omsorgs register.

1.Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2.Ansökningar om tillstånd till att bedriva vävnadsinrättning enligt denna lag som inte har prövats slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för hand- läggning. Detsamma gäller icke avslutade tillsynsärenden.

3.Tillstånd att bedriva vävnadsinrättning som har meddelats av Socialstyrelsen före ikraftträdandet ska gälla som tillstånd som har meddelats av inspektionen.

4.Det register som Socialstyrelsen enligt 23 § fört över dem som har tillstånd att bedriva en vävnadsinrättning ska vid ikraft- trädandet överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

Författningsförslag

Ds 2012:20

2.8Förslag till lag om ändring i lagen (2006:1570) om skydd mot internationella hot mot människors hälsa

Härigenom föreskrivs att 26 § lagen (2006:1570) om skydd mot internationella hot mot människors hälsa ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

Socialstyrelsen har tillsyn över efterlevnaden av denna lag och föreskrifter eller beslut som meddelats med stöd av lagen.

26 §

Inspektionen för vård och omsorg utövar tillsyn över att denna lag och föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen följs. Detsamma gäller beslut som har meddelats med stöd av lagen.

1.Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2.Tillsynsärenden som inte avgjorts slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg.

Inspektionen för vård och omsorg ska med hjälp av auto- matiserad behandling föra ett register över dem som har till- stånd att bedriva blodverk- samhet. Registret har till ändamål att ge offentlighet åt

Ds 2012:20

Författningsförslag

2.9Förslag till lag om ändring i lagen (2006:496) om blodsäkerhet

Härigenom föreskrivs att 18, 18 a och 19 §§ lagen (2006:496) om blodsäkerhet ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

18 §1

Socialstyrelsen ska med hjälp av automatiserad behandling föra ett register över dem som har tillstånd att bedriva blod- verksamhet. Registret har till ändamål att ge offentlighet åt

1.vem som har tillstånd,

2.de anmälningar som har gjorts enligt 15 §,

3.de anmälningar som har gjorts enligt 3 kap. 5 § patient- säkerhetslagen (2010:659) i samband med blodtransfusion, och

4.tidpunkterna för inspektion och kontroll enligt 12 §. Registret får också användas för tillsyn, forskning och framställ- ning av statistik.

Personuppgifter får inte registreras om andra än dem som har tillstånd att bedriva blodverksamhet och om verksamhetschefen.

Socialstyrelsen	är	person-	Inspektionen för vård och
uppgiftsansvarig för registret.			omsorg	är	personuppgifts-
			ansvarig för registret.
			Socialstyrelsen			får	ha
			direktåtkomst till registret.
		18 a §2
Socialstyrelsen	ska,	snarast	Inspektionen för vård och
efter att ha fått kännedom om			omsorg ska, snarast efter att ha
att en allvarlig biverkan har			fått kännedom om att en all-
observerats hos en patient i			varlig biverkan har observerats
samband med en	transfusion,		hos en patient i samband med
lämna information till samtliga			en transfusion, lämna in-
blodcentraler om biverkningen			formation	till	samtliga		blod-

1Senaste lydelse 2010:675.

2Senaste lydelse 2007:1130.

Författningsförslag

Ds 2012:20

när denna kan hänföras till		centraler om biverkningen när
blodets	och blodkomponen-	denna kan hänföras till blodets
ternas kvalitet eller säkerhet.		och	blodkomponenternas
		kvalitet eller säkerhet.
		19 §
Den myndighet som rege-		Den myndighet som rege-
ringen	bestämmer skall till	ringen bestämmer ska till In-
Socialstyrelsen lämna de upp-		spektionen för vård och omsorg
gifter som är nödvändiga för		lämna de uppgifter som är
att Socialstyrelsen skall kunna		nödvändiga för att Inspek-
föra register enligt 18 §.		tionen ska kunna föra register
		enligt 18 §.

1.Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2.Det register som Socialstyrelsen enligt 23 § fört över dem som har tillstånd att bedriva blodverksamhet ska vid ikraft- trädandet överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

Ds 2012:20

Författningsförslag

2.10Förslag till lag om ändring i lagen (2006:323) om utbyte av sprutor och kanyler

Härigenom föreskrivs att 2, 4 och 5 §§ lagen (2006:323) om utbyte av sprutor och kanyler ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

Sprututbytesverksamhet får bedrivas endast av landsting inom ramen för dess hälso- och sjukvård och sedan Social- styrelsen har meddelat tillstånd till verksamheten.

Tillstånd får meddelas en- dast om den eller de kommu- ner där verksamheten skall bedrivas har biträtt ansökan.

2 §

Sprututbytesverksamhet får bedrivas endast av landsting inom ramen för dess hälso- och sjukvård och sedan In- spektionen för vård och omsorg har meddelat tillstånd till verk- samheten.

Tillstånd får meddelas endast om den eller de kom- muner där verksamheten ska bedrivas har biträtt ansökan.

Socialstyrelsen får meddela tillstånd till sprututbytesverk- samhet för högst två år åt gången. Har en ny ansökan getts in till Socialstyrelsen innan tiden för gällande till- stånd har löpt ut, får verksam- heten fortsätta i avvaktan på

Socialstyrelsens beslut.

4 §

Inspektionen för vård och omsorg får meddela tillstånd till sprututbytesverksamhet för högst två år åt gången. Har en ny ansökan getts in till in- spektionen innan tiden för gällande tillstånd har löpt ut, får verksamheten fortsätta i avvaktan på inspektionens be- slut.

Författningsförslag

Ds 2012:20

Ett tillstånd får återkallas av

Socialstyrelsen, om det före- kommer missförhållanden i verksamheten.

5 §

Ett tillstånd får återkallas av

Inspektionen för vård och om- sorg, om det förekommer missförhållanden i verksam- heten.

1.Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2.Tillstånd till sprututbytesverksamhet som har meddelats av Socialstyrelsen före ikraftträdandet ska gälla som tillstånd som har meddelats av Inspektionen för vård och omsorg.

Ds 2012:20

Författningsförslag

2.11Förslag till lag om ändring i lagen (2005:340) om överlämnande av vissa förvaltningsuppgifter till den ideella föreningen Synskadades Riksförbund.

Härigenom föreskrivs att 8 § lagen (2005:340) om överläm- nande av vissa förvaltningsuppgifter till den ideella föreningen Synskadades Riksförbund ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

Socialstyrelsen har tillsyn över Synskadades Riksför- bunds verksamhet enligt denna lag. Socialstyrelsen har rätt att på begäran få de upplysningar och ta del av de handlingar som behövs för tillsynen. En begäran får förenas med vite.

8 §

Inspektionen för vård och omsorg har tillsyn över Syn- skadades Riksförbunds verk- samhet enligt denna lag. In- spektionen har rätt att på be- gäran få de upplysningar och ta del av de handlingar som be- hövs för tillsynen. En begäran får förenas med vite.

1.Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2.Handlingarna i tillsynsärenden som inte avgjorts slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg.

Författningsförslag

Ds 2012:20

2.12Förslag till lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168)

Härmed föreskrivs att 6 kap. 9 § och 9 kap. 1 § smittskydds- lagen (2004:168) ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

6 kap.

9 §

Om smittskyddsläkaren för att kunna fullgöra sina skyldigheter enligt denna lag behöver uppgifter om en person som smittats av en allmänfarlig sjukdom, är följande personer och myndigheter skyldiga att på begäran av smittskyddsläkaren lämna honom eller henne de uppgifter som behövs,

1. myndigheter som genom sin verksamhet får kännedom om

uppgifter av betydelse för smittskyddet, och
2.	personal	inom	enskild	2. personal		inom		enskild
hälso- och sjukvård som i sin				hälso- och sjukvård som i sin
yrkesutövning står under till-				yrkesutövning står under till-
syn av Socialstyrelsen.				syn av Inspektionen för vård
				och omsorg.
			9 kap.
				1 §1
Socialstyrelsen		har	tillsyn	Inspektionen för vård och
över	smittskyddet i		landet.	omsorg	utövar		tillsyn		över
Vid tillsynen enligt denna lag				smittskyddet		i	landet.		Vid
tillämpas bestämmelserna i				tillsynen	enligt		denna		lag
7 kap. 20–28 §§		och	10 kap.	tillämpas	bestämmelserna i
13 §	patientsäkerhetslagen			7 kap. 20–28 §§			och	10	kap.
(2010:659).				13 §	patientsäkerhetslagen
				(2010:659).

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2. Handlingarna i tillsynsärenden som inte avgjorts slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg.

1 Senaste lydelse 2010:672.

Ds 2012:20

Författningsförslag

2.13Förslag till lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso-och sjukvården m.m.

Härmed föreskrivs att 2 kap. 5 och 6 §§, 4 kap. 6, 6 a, 7 och 9 §§ samt 6 kap. 3, 4, 6 och 7 §§ lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse				Föreslagen lydelse
			2 kap.
				5 §
Beslut om inrättande av en				Beslut om inrättande av en
biobank skall av huvudmannen				biobank ska		av huvudmannen
anmälas	till	Socialstyrelsen.		anmälas	till	Inspektionen		för
Anmälan skall innehålla upp-				vård och omsorg. Anmälan ska
gifter om				innehålla uppgifter om
– ändamålet		med	bio-	1. ändamålet			med	bio-
banken,				banken,
– var	biobanken skall		för-	2. var	biobanken ska			för-
varas,				varas,
– vem som skall ansvara för				3. vem som ska ansvara för
biobanken, och				biobanken, och
– vilken omfattning			bio-	4. vilken		omfattning		bio-
banken avses få.				banken avses få.
Anmälan skall göras senast				Anmälan		ska	göras senast
inom en månad från beslutet				inom en månad från beslutet
att inrätta biobanken.				att inrätta biobanken.
Om ändring sker av något				Om ändring sker av något
förhållande som omfattas av en				förhållande som omfattas av en
tidigare	gjord	anmälan	skall	tidigare	gjord		anmälan	ska
detta anmälas till Socialstyrel-				detta anmälas till Inspektionen
sen inom en månad från det att				för vård och omsorg inom en
ändringen inträdde.				månad från det att ändringen
				inträdde.
Beslut om att vävnads-				Beslut om att vävnads-
prover som bevaras i en bio-				prover som bevaras i en bio-
bank skall ställas till för-				bank ska ställas till förfogande
fogande för annan än huvud-				för annan än huvudmannen ska
mannen skall anmälas inom en				anmälas inom en månad från
månad från beslutet.				beslutet.

Författningsförslag

Ds 2012:20

Socialstyrelsen skall föra ett automatiserat register över biobanker. Registret skall an- vändas för tillsyn, i forsk- ningen och för framställning av statistik.

Registret skall innehålla uppgifter angående förhållan- den för vilka det föreligger anmälningsskyldighet enligt 5 §. Det får inte innehålla upp- gifter om enskilda människor från vilka prov tagits.

Socialstyrelsen är person- uppgiftsansvarig för registret.

6 §

Inspektionen för vård och omsorg ska föra ett automati- serat register över biobanker. Registret ska användas för till- syn, i forskningen och för framställning av statistik.

Registret ska innehålla upp- gifter angående förhållanden för vilka det föreligger anmäl- ningsskyldighet enligt 5 §. Det får inte innehålla uppgifter om enskilda människor från vilka prov tagits.

Inspektionen för vård och omsorg är personuppgiftsan- svarig för registret.

Socialstyrelsen får ha direktåtkomst åt registret.

4 kap.

6 §

Om den som ansvarar för en biobank hos en offentlig vårdgivare vägrar att lämna ut prover i enlighet med en an- sökan, skall frågan på begäran av sökanden lämnas över till vårdgivaren för beslut. Sökan- den skall underrättas om sin rätt att begära överprövning.

Om en enskild vårdgivare och den som ansvarar för bio- banken hos vårdgivaren anser att prover ur banken inte bör lämnas ut enligt en ansökan, skall frågan med vårdgivarens yttrande överlämnas till

Socialstyrelsen för prövning.

Om den som ansvarar för en biobank hos en offentlig vårdgivare vägrar att lämna ut prover i enlighet med en an- sökan, ska frågan på begäran av sökanden lämnas över till vårdgivaren för beslut. Sökan- den ska underrättas om sin rätt att begära överprövning.

Om en enskild vårdgivare och den som ansvarar för bio- banken hos vårdgivaren anser att prover ur banken inte bör lämnas ut enligt en ansökan, ska frågan med vårdgivarens yttrande överlämnas till In- spektionen för vård och omsorg för prövning.

Ds 2012:20 Författningsförslag

					6 a §1
Frågor		om	utlämnande		av	Frågor om		utlämnande		av
en journalhandling enligt 4 a §						en journalhandling enligt 4 a §
prövas av den som är ansvarig						prövas av den som är ansvarig
för	patientjournalen.			Anser		för	patientjournalen.		Anser
den ansvarige att journalhand-						den ansvarige att journalhand-
lingen eller någon del av den						lingen eller någon del av den
inte bör lämnas ut, ska han						inte bör lämnas ut, ska han
eller hon genast med eget ytt-						eller hon genast med eget ytt-
rande	överlämna frågan				till	rande	överlämna frågan			till
Socialstyrelsen för prövning.						Inspektionen för vård och om-
						sorg för prövning.
I fråga om överklagande av						I fråga om överklagande av
Socialstyrelsens			beslut	enligt		Inspektionen för vård och om-
första stycket gäller i tillämp-						sorgs	beslut	enligt	första
liga	delar	6	kap.	7–11 §§		stycket gäller i tillämpliga delar
offentlighets- och sekretess-						6 kap. 7–11 §§ offentlighets-
lagen (2009:400).						och sekretesslagen (2009:400).

	7 §
För att en biobank eller	För att en biobank eller
delar av den skall få överlåtas	delar av den ska få överlåtas
krävs tillstånd av Socialstyrel-	krävs tillstånd av Inspektionen
sen. Tillstånd får ges endast om	för vård och omsorg. Tillstånd
det finns särskilda skäl.	får ges endast om det finns
	särskilda skäl.

En biobank eller delar av den får inte överlåtas till en mottagare i ett annat land.

Socialstyrelsen skall efter anmälan från vårdgivaren eller huvudmannen besluta att en biobank skall läggas ned och att vävnadsproverna skall för- störas, om materialet inte längre har betydelse för ända- målen enligt 2 kap. 2 § och det från allmän synpunkt inte finns

9 §

Inspektionen för vård och omsorg ska efter anmälan från vårdgivaren eller huvudmannen besluta att en biobank ska läggas ned och att vävnads- proverna ska förstöras, om materialet inte längre har be- tydelse för ändamålen enligt 2 kap. 2 § och det från allmän

1 Senaste lydelse 2009:502.

Författningsförslag

Ds 2012:20

skäl att bevara proverna.	synpunkt inte finns skäl att
	bevara proverna.
Huvudmannen för en bio-	Huvudmannen för en bio-
bank, som består av vävnads-	bank, som består av vävnads-
prover utlämnade från en vård-	prover utlämnade från en vård-
givares biobank, får dock be-	givares biobank, får dock be-
sluta att banken skall läggas	sluta att banken ska läggas ned
ned och att proverna skall	och att proverna ska återläm-
återlämnas till vårdgivaren eller	nas till vårdgivaren eller för-
förstöras, när de inte längre	störas, när de inte längre be-
behövs för det ändamål för	hövs för det ändamål för vilket
vilket de lämnades ut.	de lämnades ut.

6 kap.

3 §

Socialstyrelsen utövar tillsyn över att denna lag efterlevs. Den myndighet som är till- synsmyndighet enligt person- uppgiftslagen (1998:204) ut- övar dock tillsyn över den be- handling som sker av person- uppgifter.

Den som bedriver verksam- het som står under tillsyn är skyldig att på Socialstyrelsens begäran lämna ut handlingar, prover och annat material som rör verksamheten samt att lämna de upplysningar om verksamheten som styrelsen behöver för sin tillsyn.

Socialstyrelsen får förelägga den som bedriver verksam- heten att lämna ut vad som begärs. I föreläggandet får vite sättas ut.

Inspektionen för vård och omsorg utövar tillsyn över att denna lag och föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen följs. Den myndighet som är tillsynsmyndighet enligt personuppgiftslagen(1998:204) utövar dock tillsyn över den behandling som sker av personuppgifter.

Den som bedriver verksam- het som står under tillsyn är skyldig att på Inspektionen för vård och omsorgs begäran lämna ut handlingar, prover och annat material som rör verksamheten samt att lämna de upplysningar om verksam- heten som styrelsen behöver för sin tillsyn.

Inspektionen för vård och omsorg får förelägga den som bedriver verksamheten att lämna ut vad som begärs. I föreläggandet får vite sättas ut.

Ds 2012:20 Författningsförslag

						4 §
Socialstyrelsen eller den som						Inspektionen för vård och
styrelsen förordnar har rätt att						omsorg eller den som inspek-
inspektera		verksamhet			som	tionen förordnar har rätt att
står under tillsyn enligt denna						inspektera		verksamhet		som
lag.						står under tillsyn enligt denna
						lag.
Den som utför inspektion						Den	som utför		inspektion
har rätt att få tillträde till om-						har rätt att få tillträde till om-
råden, lokaler och andra ut-						råden, lokaler och andra ut-
rymmen som används för verk-						rymmen som används för verk-
samheten, dock inte bostäder,						samheten, dock inte bostäder,
och	att tillfälligt		omhänderta			och att	tillfälligt omhänderta
handlingar,		prover	och		annat	handlingar,		prover	och	annat
material som rör verksam-						material som rör verksam-
heten. Socialstyrelsen				får	även	heten.	Inspektionen		för	vård
göra	undersökningar			och ta		och omsorg får även göra
prover.						undersökningar och ta prover.

Den vars verksamhet inspekteras är skyldig att lämna den hjälp som behövs för inspektionen.

Om Socialstyrelsen får kännedom om att någon har brutit mot en bestämmelse som gäller verksamhet som står under styrelsens tillsyn enligt denna lag, skall Social- styrelsen vidta åtgärder för att vinna rättelse. Om det behövs skall styrelsen göra anmälan till åtal.

Beslut enligt 4 kap. 6 § första stycket får överklagas till Socialstyrelsen. Styrelsens beslut enligt 4 kap. 6 § får inte överklagas.

6 §

Om Inspektionen för vård och omsorg får kännedom om att någon har brutit mot en bestämmelse som gäller verk- samhet som står under in- spektionens tillsyn enligt denna lag, ska inspektionen vidta åt- gärder för att vinna rättelse. Om det behövs ska inspek- tionen göra anmälan till åtal.

7 §

Beslut enligt 4 kap. 6 § första stycket får överklagas till Inspektionen för vård och omsorg. Inspektionens beslut enligt 4 kap. 6 § får inte över- klagas.

Författningsförslag

Ds 2012:20

Socialstyrelsens övriga beslut	Inspektionen för vård och
får överklagas hos allmän för-	omsorgs övriga beslut får över-
valtningsdomstol.	klagas hos allmän förvaltnings-
	domstol.

En annan myndighets beslut om rättelse och om avslag på an- sökan om information enligt 26 § personuppgiftslagen (1998:204) får överklagas hos allmän förvaltningsdomstol.

Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.

Beslut som Socialstyrelsen		Beslut som Inspektionen för
eller	allmän förvaltningsdom-	vård och omsorg eller allmän
stol meddelar enligt denna lag		förvaltningsdomstol meddelar
gäller	omedelbart, om inte	enligt denna lag gäller omedel-
annat anges i beslutet.		bart, om inte annat anges i
		beslutet.

1.Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2.Anmälningar om inrättande av biobank enligt 2 kap. 5 § som har gjorts till Socialstyrelsen före den 1 juni 2013 ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

3.Ärenden enligt 4 kap. 6 och 6 a §§ som inte har prövats slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för handläggning. Detsamma gäller icke avslutade tillsynsärenden.

4.Det register som Socialstyrelsen enligt 2 kap. 6 § fört över biobanker ska vid ikraftträdandet överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

5.Tillstånd att överlåta en biobank eller delar därav som har meddelats av Socialstyrelsen före ikraftträdandet ska gälla som tillstånd som har meddelats av Inspektionen för vård och omsorg.

Ds 2012:20

Författningsförslag

2.14Förslag till lag om ändring i lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar

Härmed föreskrivs att 6–8 §§ och 10 § lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

6 §

Särskilt tillstånd att utföra omskärelse får meddelas den som föreslagits av ett trossamfund där omskärelse ingår som en del i en religiös tradition, om personen har den kompetens som föreskrivs med stöd av 11 §, bedöms kunna utföra ingreppet i enlighet med de krav som gäller för ingreppet och i övrigt är lämplig att utföra

omskärelser.
Tillstånd	enligt		första	Inspektionen för vård och
stycket meddelas av Social-				omsorg	prövar	frågor enligt
styrelsen efter ansökan av den				första stycket efter ansökan av
som föreslås få tillstånd.				den som föreslås få tillstånd.
Socialstyrelsen kan återkalla				7 §
				Inspektionen för vård och
ett särskilt tillstånd att utföra				omsorg får besluta att återkalla
omskärelse för en person som				ett särskilt tillstånd att utföra
har utfört omskärelse på ett				omskärelse för en person som
oskickligt eller annars olämp-				har utfört omskärelse på ett
ligt sätt eller som av andra skäl				oskickligt eller annars olämp-
är olämplig att utföra om-				ligt sätt eller som av andra skäl
skärelser eller	om	tillståndet		är olämplig att utföra om-
inte längre utnyttjas.				skärelser	eller	om	tillståndet
				inte längre utnyttjas.
Socialstyrelsens		beslut om		Inspektionen		för	vård och
återkallelse av	tillstånd		gäller	omsorgs beslut		om	återkallelse
omedelbart.				av tillstånd gäller omedelbart.

Socialstyrelsen har tillsyn över den verksamhet som ut- övas av personer med särskilt tillstånd att utföra omskärelse.

Socialstyrelsen har rätt att in-

8 §

Inspektionen för vård och omsorg utövar tillsyn över den verksamhet som bedrivs av per- soner med särskilt tillstånd att utföra omskärelse. Inspek-

Författningsförslag

Ds 2012:20

spektera sådan verksamhet och får inhämta de upplysningar och ta del av de handlingar som behövs för tillsynen.

tionen har rätt att inspektera sådan verksamhet och får in- hämta de upplysningar och ta del av de handlingar som be- hövs för tillsynen.

Socialstyrelsens beslut enligt denna lag får överklagas hos allmän förvaltningsdomstol. Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammar- rätten.

10 §

Inspektionen för vård och omsorgs beslut enligt denna lag får överklagas hos allmän för- valtningsdomstol. Prövnings- tillstånd krävs vid över- klagande till kammarrätten.

1.Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2.Ansökningar om tillstånd enligt 6 § som inte prövats slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas för handläggning till In- spektionen för vård och omsorg. Detsamma gäller icke avslutade tillsynsärenden

3.Tillstånd att utföra omskärelse som har meddelats av Socialstyrelsen ska gälla som tillstånd som har meddelats av In- spektionen för vård och omsorg.

Ds 2012:20

Författningsförslag

2.15Förslag till lag om ändring i lagen (2001:454) om behandling av personuppgifter inom socialtjänsten

Härigenom föreskrivs att 7 a § lagen (2001:454) om behandling av personuppgifter inom socialtjänsten ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

7 a §1

I sammanställningar av personuppgifter får det inte tas in känsliga personuppgifter eller uppgifter i övrigt om ömtåliga personliga förhållanden.

Undantag från första stycket gäller för

1.uppgifter om åtgärder som har beslutats inom socialtjänsten som innebär myndighetsutövning och om den bestämmelse som ett sådant beslut grundar sig på,

2.uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring,

3. tillsynsverksamhet som	3. tillsynsverksamhet	som
bedrivs av Socialstyrelsen,	bedrivs av Inspektionen	för
	vård och omsorg,

4.administration som bedrivs av Statens institutionsstyrelse centralt, och

5.verksamhet enligt lagen (2007:606) om utredningar avse-ende vissa dödsfall.

Uppgift som avslöjar medlemskap i fackförening får aldrig tas

in.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

1 Senaste lydelse 2011:1112.

Om berörda kommuner inte är överens om att flytta över ärendet, får den kommun som begärt överflyttning an- söka om det hos Inspektionen för vård och omsorg. En sådan ansökan får också göras av en kommun, som inte inom en månad har fått svar från en annan kommun på en begäran om överflyttning.

Inspektionen för vård och omsorg ska pröva ansökningen så snart som möjligt. Beslut i ärendet ska meddelas inom tre månader från det att ansökan kom in, om det inte finns sär- skilda skäl för en längre hand- läggningstid.

Författningsförslag

Ds 2012:20

2.16Förslag till lag om ändring i socialtjänstlagen (2001:453)

Härmed föreskrivs att 2 a kap. 11 §, 7 kap. 1 och 3–5 §§, 13 kap. 1, 3, 5, 6 och 8–11 §§, 14 kap. 7 § samt 16 kap. 4, 6 c, 6 f, 6 g och 6 i §§ socialtjänstlagen (2001:453) ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

2 a kap.

11 §1

Om berörda kommuner inte är överens om att flytta över ärendet, får den kommun som begärt överflyttning an- söka om det hos Socialstyrel- sen. En sådan ansökan får också göras av en kommun, som inte inom en månad har fått svar från en annan kom- mun på en begäran om över- flyttning.

Socialstyrelsen ska pröva an- sökningen så snart som möj- ligt. Beslut i ärendet ska med- delas inom tre månader från det att ansökan kom in, om det inte finns särskilda skäl för en längre handläggningstid.

7 kap.

Ett bolag, en förening, en samfällighet, en stiftelse eller en enskild individ får inte utan tillstånd av Socialstyrelsen yrkesmässigt bedriva verksam- het i form av

1 §2

Ett bolag, en förening, en samfällighet, en stiftelse eller en enskild individ får inte utan tillstånd av Inspektionen för vård och omsorg yrkesmässigt bedriva verksamhet i form av

1Senaste lydelse 2011:328.

2Senaste lydelse 2009:596.

Ds 2012:20

Författningsförslag

1.hem för vård eller boende,

2.sådana boenden som motsvarar dem som avses i 5 kap. 5 § andra stycket eller 5 kap. 7 § tredje stycket,

3.hem för viss annan heldygnsvård,

4.hem eller öppen verksamhet för vård under en begränsad del av dygnet, oavsett var verksamheten bedrivs.

Tillstånd behövs inte för sådan verksamhet som kommunen genom avtal enligt 2 kap. 5 § har överlämnat till en enskild att utföra.

Kommun			och landsting		Kommun			och landsting
som driver		verksamhet		som	som	driver		verksamhet		som
avses i första stycket, samt					avses i första stycket, samt
kommun	som		genom	avtal	kommun		som		genom	avtal
enligt 2 kap. 5 § har överlämnat					enligt 2 kap. 5 § har överlämnat
till enskild att driva sådan					till enskild att driva sådan
verksamhet ska anmäla denna					verksamhet ska anmäla denna
verksamhet		till Socialstyrelsen			verksamhet till Inspektionen för
innan verksamheten påbörjas.					vård och omsorg innan verk-
					samheten påbörjas.
					3 §3
Bestämmelserna i 11 kap. 5					Bestämmelserna i 11 kap. 5
och 6 §§ gäller i tillämpliga					och 6 §§ gäller i tillämpliga
delar i enskild verksamhet som					delar i enskild verksamhet som
står under Socialstyrelsens till-					står	under		Inspektionen		för
syn enligt denna lag. Anteck-					vård och omsorgs tillsyn enligt
ningar och andra uppgifter i en					denna lag. Anteckningar					och
personakt som tillhör en sam-					andra uppgifter i en personakt
manställning av uppgifter som					som tillhör en sammanställning
avses i lagen (2001:454) om					av uppgifter som avses i lagen
behandling av personuppgifter					(2001:454)		om		behandling av
inom socialtjänsten ska bevaras					personuppgifter				inom social-
och därefter gallras två år efter					tjänsten ska bevaras och där-
det att den sista anteckningen					efter gallras två år efter det att
gjordes i	akten. Uppgifterna				den sista anteckningen gjordes
ska dock inte gallras så länge					i akten. Uppgifterna ska dock
uppgifter	om		samma person		inte gallras så länge uppgifter
inte har gallrats enligt andra					om samma person inte har
stycket.					gallrats enligt andra stycket.

3 Senaste lydelse 2009:596.

Författningsförslag

Ds 2012:20

Uppgifter i en sammanställning som avses i lagen om be- handling av personuppgifter inom socialtjänsten ska gallras två år efter det att de förhållanden som uppgifterna avser har upphört.

Gallringen ska vara avslutad senast kalenderåret efter det att gallringsskyldigheten inträdde.

Den socialnämnd som beslutat om en insats som genomförs i en enskild verksamhet får träffa avtal med den som bedriver verksamheten om att handlingar ska överlämnas till nämnden när gallringsskyldigheten inträder. Detta gäller dock inte sådana handlingar som avses i 3 a §.

		4 §4
En handling i en personakt i		En handling i en personakt i
enskild	verksamhet som står	enskild	verksamhet som står
under	Socialstyrelsens tillsyn	under Inspektionen för vård och
enligt denna lag ska, om det		omsorgs tillsyn enligt denna lag
begärs av den som akten rör, så		ska, om det begärs av den som
snart som möjligt tillhanda-		akten rör, så snart som möjligt
hållas denne för läsning eller		tillhandahållas denne för läs-
avskrivning på stället eller i		ning eller avskrivning på stället
avskrift eller kopia, om inte		eller i avskrift eller kopia, om
annat följer av 15 kap. 1 §.		inte annat följer av 15 kap. 1 §.
En	fråga om utlämnande	En	fråga om utlämnande
enligt första stycket prövas av		enligt första stycket prövas av
den som ansvarar för person-		den som ansvarar för person-
akten. Anser denne att person-		akten. Anser denne att person-
akten eller någon del av den		akten eller någon del av den
inte bör lämnas ut ska han eller		inte bör lämnas ut ska han eller
hon genast med eget yttrande		hon genast med eget yttrande
överlämna frågan till Social-		överlämna frågan till Inspek-
styrelsen för prövning.		tionen för vård och omsorg för
		prövning.

4 Senaste lydelse 2009:596.

Ds 2012:20

Författningsförslag

Socialstyrelsen får besluta att en personakt i enskild verk- samhet som står under Social- styrelsens tillsyn enligt denna lag ska tas om hand

5 §5

Inspektionen för vård och omsorg får besluta att en per- sonakt i enskild verksamhet som står under inspektionens tillsyn enligt denna lag ska tas om hand

1.om verksamheten upphör,

2.om det på sannolika skäl kan antas att personakten inte kommer att handhas enligt föreskrifterna i denna lag eller enligt föreskrifter som meddelats med stöd av lagen, eller

3.om den som ansvarar för personakten ansöker om det och det finns ett påtagligt behov av att akten tas om hand.

En omhändertagen person-	En omhändertagen person-
akt ska återlämnas, om det är	akt ska återlämnas, om det är
möjligt och det inte finns skäl	möjligt och det inte finns skäl
för omhändertagande enligt	för omhändertagande enligt
första stycket. Beslut i fråga	första stycket. Beslut i fråga
om återlämnande meddelas av	om återlämnande meddelas av
Socialstyrelsen efter ansökan av	Inspektionen för vård och om-
den som vid beslutet om om-	sorg efter ansökan av den som
händertagande ansvarade för	vid beslutet om omhänder-
personakten.	tagande ansvarade för person-
	akten.

Personakter som har tagits om hand ska förvaras avskilda hos arkivmyndigheten i den kommun där akterna omhändertagits. Personakterna ska bevaras i minst två år från det att de kom in till arkivmyndigheten, dock får sådana handlingar som avses i 7 kap. 3 a § inte gallras. En myndighet som har hand om en personakt som har omhändertagits har, om en uppgift ur akten begärs för ett särskilt fall, samma skyldighet att lämna uppgiften som den haft som ansvarat för akten före omhändertagandet.

5 Senaste lydelse 2009:596.

Författningsförslag

Ds 2012:20

13 kap.
Socialstyrelsen har tillsyn	1 §6
	Inspektionen för vård och
över socialtjänsten och verk-	omsorg utövar	tillsyn över
samheten vid sådana hem som	socialtjänsten	och verksam-
avses i 6 kap. 3 §.	heten vid sådana hem som
	avses i 6 kap. 3 §.
Tillsynen över enskild verksamhet avser

1.verksamhet för vilken det krävs tillstånd enligt 7 kap. 1 § första stycket,

2.verksamhet som en kommun genom avtal enligt 2 kap. 5 § har överlämnat till enskild att utföra, samt

3.annan enskild verksamhet som kommunen upphandlar tjänster från för att fullgöra skyldigheter enligt denna lag.

	3 §7
Socialstyrelsen ska inom	Inspektionen för vård och
ramen för sin tillsyn	omsorg ska inom ramen för sin
	tillsyn

–lämna råd och ge vägledning

–kontrollera att brister och missförhållanden avhjälps,

–förmedla kunskap och erfarenheter som erhålls genom till- synen, och

–informera och ge råd till allmänheten.

						5 §8
Den som bedriver verksam-						Den som bedriver verksam-
het som står under tillsyn en-						het som står under tillsyn en-
ligt denna lag är skyldig att på						ligt denna lag är skyldig att på
Socialstyrelsens		begäran			lämna	Inspektionen för vård och om-
över	handlingar		och		annat	sorgs begäran lämna över hand-
material som rör verksamheten						lingar och annat material som
och lämna de upplysningar om						rör verksamheten och lämna de
verksamheten		som			Social-	upplysningar om verksamheten
styrelsen behöver för sin tillsyn.						som inspektionen behöver	för
						sin tillsyn.
Socialstyrelsen			får	förelägga		Inspektionen för vård	och
den	som bedriver			verksam-		omsorg får förelägga den som

6Senaste lydelse 2009:596.

7Senaste lydelse 2009:596.

8Senaste lydelse 2009:596.

Ds 2012:20 Författningsförslag

heten att lämna vad som begärs

bedriver

verksamheten

att

enligt första stycket. Före-

lämna vad som begärs enligt

läggandet får förenas med vite.

första stycket. Ett beslut om

föreläggande

får förenas

med

vite.

6 §9

Socialstyrelsen eller den som

Inspektionen för vård och

myndigheten

förordnar

har

omsorg eller den som myndig-

rätt att inspektera verksamhet

heten förordnar har rätt att

som står under dess tillsyn.

inspektera

verksamhet

som

Den

som

utför inspektionen

står under dess tillsyn. Den

har rätt att få tillträde till

som

utför

inspektionen

har

lokaler eller

andra utrymmen

rätt att få tillträde till lokaler

som används för verksam-

eller

andra

utrymmen

som

heten. För tillträde till bo-

används för verksamheten. För

städer krävs dock att den eller

tillträde

till

bostäder

krävs

de boende lämnar sitt sam-

dock att den eller de boende

tycke till

inspektionen.

Den

lämnar sitt samtycke till in-

som

utför

inspektionen

har

spektionen.

Den

som

utför

rätt

att

tillfälligt

omhänderta

inspektionen har rätt att till-

handlingar

och annat

material

fälligt

omhänderta

handlingar

som

rör

verksamheten.

Den

och annat material som rör

vars verksamhet inspekteras är

verksamheten. Den vars verk-

skyldig att lämna den hjälp

samhet

inspekteras

är

skyldig

som behövs vid inspektionen.

att lämna den hjälp som be-

hövs vid inspektionen.

Socialstyrelsen

finner

8 §10

Om Inspektionen för vård

att det i verksamhet som står

och omsorg finner att det i

under tillsyn enligt denna lag

verksamhet

som

står

under

förekommer

ett

missför-

tillsyn enligt denna lag före-

hållande som har betydelse för

kommer

ett

missförhållande

enskildas möjligheter att kunna

som har betydelse för enskildas

få de insatser de har rätt till, får

möjligheter att kunna få de

Socialstyrelsen

förelägga

den

insatser de har rätt till, får in-

som

svarar

för verksamheten

spektionen

förelägga den

som

att

avhjälpa

missförhållandet.

svarar

för

verksamheten

att

9Senaste lydelse 2009:596.

10Senaste lydelse 2009:596.

Författningsförslag

Ds 2012:20

Ett föreläggande ska innehålla

avhjälpa missförhållandet. Ett

uppgifter om de åtgärder som

föreläggande

ska

innehålla

Socialstyrelsen

anser

nöd-

uppgifter om de åtgärder som

vändiga för att det påtalade

inspektionen

anser

nödvändiga

missförhållandet

ska kunna

för att det påtalade missför-

avhjälpas.

Föreläggandet

får

hållandet ska kunna avhjälpas.

förenas med vite.

Ett beslut om föreläggande får

förenas med vite.

Socialstyrelsen

får

även

Inspektionen

för

vård

och

förelägga den kommun

eller

omsorg får även förelägga den

det landsting som inte har full-

kommun

eller

det

landsting

gjort sin anmälningsskyldighet

som inte har fullgjort sin an-

enligt 7 kap. 1 § tredje stycket

mälningsskyldighet enligt 7 kap.

att fullgöra denna

skyldighet.

1 § tredje stycket att fullgöra

Föreläggandet får förenas med

denna skyldighet. Ett beslut om

vite.

föreläggande

får

förenas

med

vite.

9 §11

Om ett missförhållande en-

ligt 8 § första stycket är allvar-

ligt och Socialstyrelsens före-

ligt och Inspektionen för vård

läggande inte följts, får Social-

och

omsorgs

föreläggande

inte

styrelsen helt eller delvis åter-

följts, får

inspektionen besluta

kalla tillståndet för verksam-

att helt eller delvis återkalla

heten. Om verksamheten inte

tillståndet

för

verksamheten.

är tillståndspliktig får Social-

Om verksamheten inte är till-

styrelsen i stället helt eller del-

ståndspliktig får inspektionen i

vis förbjuda fortsatt verksam-

stället besluta att helt eller del-

het.

vis förbjuda fortsatt verksam-

het.

Om missförhållandet inne-

bär fara för enskildas liv, hälsa

eller

personliga

säkerhet i

eller

personliga

säkerhet i

övrigt,

får

Socialstyrelsen

utan

övrigt, får Inspektionen för vård

föregående

föreläggande

helt

och

omsorg

utan

föregående

eller delvis återkalla tillståndet

föreläggande

helt

eller delvis

för verksamheten. Om verk-

återkalla tillståndet för verk-

samheten

inte

är

tillstånds-

samheten.

verksamheten

11 Senaste lydelse 2009:596.

Ds 2012:20 Författningsförslag

pliktig får Socialstyrelsen i				inte är tillståndspliktig får in-
stället helt eller delvis förbjuda				spektionen i stället besluta att
fortsatt verksamhet.				helt eller delvis förbjuda fort-
				satt verksamhet.
			10 §12
Om det finns sannolika skäl				Om det finns sannolika skäl
för att ett tillstånd helt eller				för att ett tillstånd helt eller
delvis	kommer	att	återkallas	delvis	kommer	att	återkallas
eller om det finns sannolika				eller om det finns sannolika
skäl för att verksamheten helt				skäl för att verksamheten helt
eller delvis kommer att för-				eller delvis kommer att för-
bjudas	enligt	9 §,	och ett	bjudas	enligt	9 §,	och ett
sådant beslut inte kan avvaktas,				sådant beslut inte kan avvaktas,
får Socialstyrelsen tills vidare				får Inspektionen för vård och
helt eller delvis förbjuda fort-				omsorg besluta att tills vidare
satt verksamhet.				helt eller delvis förbjuda fort-
				satt verksamhet.

Beslut enligt första stycket gäller i högst sex månader. Om det finns synnerliga skäl, får beslutets giltighet förlängas med

ytterligare sex månader.
		11 §13
Om underlåtenhet att iaktta			Om underlåtenhet att iaktta
skyldigheterna	enligt	lagen	skyldigheterna		enligt lagen
(2007:171) om registerkontroll			(2007:171) om registerkontroll
av personal vid sådana hem för			av personal vid sådana hem för
vård eller boende som tar emot			vård eller boende som tar emot
barn är av allvarligt slag, får			barn är av allvarligt slag, får
Socialstyrelsen	återkalla	till-	Inspektionen för vård och om-
ståndet för verksamheten. Om			sorg	återkalla	tillståndet för
verksamheten inte är till-			verksamheten.		Om	verksam-
ståndspliktig får Socialstyrelsen			heten	inte är	tillståndspliktig
förbjuda fortsatt verksamhet.			får	inspektionen		förbjuda
			fortsatt verksamhet.

12Senaste lydelse 2009:596.

13Senaste lydelse 2009:596.

Författningsförslag

Ds 2012:20

14 kap.

7 §14

Ett allvarligt missför- hållande eller en påtaglig risk för ett allvarligt missför- hållande, ska snarast anmälas till Socialstyrelsen. Den utred- ning som gjorts med anledning av det inträffade ska bifogas anmälan. Anmälan ska göras av

Ett allvarligt missför- hållande eller en påtaglig risk för ett allvarligt missför- hållande, ska snarast anmälas till Inspektionen för vård och omsorg. Den utredning som gjorts med anledning av det inträffade ska bifogas anmälan. Anmälan ska göras av

1.socialnämnden,

2.den som bedriver yrkesmässig enskild verksamhet, eller

3.Statens institutionsstyrelses ledning.

Den som bedriver yrkesmässig enskild verksamhet ska infor- mera berörd socialnämnd om anmälan.

16 kap.

4 §

Socialstyrelsens beslut får överklagas hos allmän förvalt- ningsdomstol i ärenden om

Inspektionen för vård och omsorgs beslut får överklagas hos allmän förvaltningsdom- stol i ärenden om

1.tillstånd enligt 7 kap. 1 §,

2.omhändertagande av personakt enligt 7 kap. 5 §,

3.föreläggande enligt 13 kap. 5 och 8 §§,

4.återkallelse av tillstånd och förbud enligt 13 kap. 9–11 §§,

samt

5.överflyttning av ärende enligt 2 a kap. 11 §.

I fråga om överklagande av

Socialstyrelsens beslut enligt 7 kap. 4 § gäller i tillämpliga delar bestämmelserna i 6 kap. 7––11 §§ offentlighets- och sekretesslagen (2009:400).

I fråga om överklagande av

Inspektionen för vård och om- sorgs beslut enligt 7 kap. 4 § gäller i tillämpliga delar be- stämmelserna i 6 kap. 7––11 §§ offentlighets- och sekretess- lagen (2009:400).

14 Senaste lydelse 2010:429.

Ds 2012:20 Författningsförslag

Andra beslut av Social-				Andra beslut av Inspek-
styrelsen enligt denna lag får				tionen för vård och omsorg en-
inte överklagas.				ligt denna lag får inte över-
				klagas.
Beslut av Socialstyrelsen och				Beslut	av	Inspektionen för
domstol i fråga som avses i				vård och omsorg och domstol i
första stycket 2, 3 och 4 gäller				fråga som avses i första stycket
omedelbart.				2, 3 och 4 gäller omedelbart.
			6 c §15
Frågor	om särskild		avgift	Frågor	om särskild			avgift
prövas efter ansökan av Social-				prövas efter ansökan av Inspek-
styrelsen av den förvaltningsrätt				tionen för vård och omsorg av
inom vars domkrets kom-				den förvaltningsrätt inom vars
munen är belägen.				domkrets kommunen är be-
				lägen.
			6 f §16
Socialnämnden		ska	till	Socialnämnden ska till In-
Socialstyrelsen och till de revi-				spektionen för vård och omsorg
sorer som avses i 3 kap. 8 §				och till de revisorer som avses i
kommunallagen		(1991:900)		3 kap. 8 § kommunallagen
rapportera	alla	gynnande		(1991:900)		rapportera		alla
nämndbeslut enligt 4 kap. 1 §				gynnande nämndbeslut enligt 4
som inte har verkställts inom				kap. 1 § som inte har verk-
tre månader från dagen för				ställts inom tre månader från
beslutet. För varje beslut ska				dagen för beslutet. För varje
nämnden ange tidpunkten för				beslut ska nämnden ange tid-
beslutet och vilken typ av bi-				punkten	för	beslutet		och
stånd beslutet		gäller	samt	vilken typ av bistånd beslutet
kortfattat	uppge	skälen för		gäller samt kortfattat				uppge
dröjsmålet.				skälen för dröjsmålet.
Socialnämnden		ska	vidare	Socialnämnden			ska	vidare
dels till Socialstyrelsen, dels till				dels till Inspektionen för vård
revisorerna	rapportera		alla	och omsorg, dels till revisorerna
gynnande	nämndbeslut		enligt	rapportera		alla	gynnande
4 kap. 1 § som inte har verk-				nämndbeslut enligt 4 kap. 1 §
ställts på nytt inom tre måna-				som inte har verkställts på nytt
der från den dag då verkställig-				inom tre månader från den dag

15Senaste lydelse 2009:836.

16Senaste lydelse 2009:596.

Författningsförslag

Ds 2012:20

heten avbröts. För varje beslut			då	verkställigheten	avbröts.
ska nämnden ange tidpunkten			För varje beslut ska nämnden
för beslutet och vilken typ av			ange	tidpunkten för beslutet
bistånd beslutet	gäller	samt	och vilken typ av bistånd be-
kortfattat uppge	skälen	för	slutet gäller samt		kortfattat
dröjsmålet.			uppge skälen för dröjsmålet.

Rapportering enligt denna paragraf ska ske en gång per kvartal.

						6 g §17
Socialnämnden					ska	till	Socialnämnden ska till In-
Socialstyrelsen				och	till	de	spektionen för vård och omsorg
revisorer som avses i 3 kap. 8 §							och till de revisorer som avses i
kommunallagen					(1991:900)		3 kap. 8 § kommunallagen
anmäla när nämnden har verk-							(1991:900) anmäla när nämn-
ställt ett gynnande beslut som							den har verkställt ett gynnande
enligt 6 f § har rapporterats							beslut som enligt 6 f § har
som ej verkställt. Datum för							rapporterats som ej verkställt.
verkställigheten ska då anges.							Datum för verkställigheten ska
							då anges.
						6 i §18
Om		en	bosättningskom-				Om	en bosättningskom-
mun	har	begärt		verkställighet			mun har	begärt	verkställighet
enligt 2 a kap. 6 § 2 ska skyl-							enligt 2 a kap. 6 § 2 ska skyl-
digheten i 6 f–6 h §§ att							digheten i 6 f–6 h §§ att
rapportera			till	Socialstyrelsen			rapportera till Inspektionen för
och	till	kommunfullmäktige					vård och omsorg och till kom-
avse även vistelsekommunen.							munfullmäktige		avse även
							vistelsekommunen.

1.Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2.Ansökningar om tillstånd enligt 7 kap. 1 § och ansökningar om överflyttning av ärenden enligt 16 kap. 1 § som inte har prövats slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för handläggning. Detsamma gäller icke avslutade tillsynsärenden, ärenden som har överlämnats till Socialstyrelsen för prövning av utlämnande av handlingar i en personakt, ärenden

17Senaste lydelse 2009:596.

18Senaste lydelse 2011:328.

Ds 2012:20

Författningsförslag

där Socialstyrelsen har omhändertagit en personakt och ärenden där Socialstyrelsen har ansökt om särskild avgift.

3. Rapporter om icke verkställda nämndbeslut enligt 16 kap. 6 f § som inkommit till Socialstyrelsen före den 1 juni 2013 ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg. Detsamma gäller anmälningar om verkställda beslut enligt 16 kap. 6 g §.

4.Tillstånd och förbud som enligt denna lag har meddelats av Socialstyrelsen före ikraftträdandet ska gälla som tillstånd och förbud som har meddelats av Inspektionen för vård och omsorg.

5.Anmälningar om verksamhet som är anmälningspliktig enligt 7 kap. 1 § tredje stycket och som har gjorts till Socialstyrelsen före den 1 juni 2013 ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

Författningsförslag

Ds 2012:20

2.17Förslag till lag om ändring i lagen (1998:1656) om patientnämndsverksamhet m.m.

Härmed föreskrivs att 4 § lagen (1998:1656) om patient- nämndsverksamhet m.m. ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse			Föreslagen lydelse
			4 §1
Nämnderna	ska	göra	Nämnderna ska göra In-
Socialstyrelsen	uppmärksam på		spektionen för vård och omsorg
förhållanden som omfattas av			uppmärksam på förhållanden
myndighetens tillsyn.			som omfattas av myndighetens
			tillsyn.
Nämnderna ska senast den			Nämnderna ska senast den
sista februari varje år till			sista februari varje år till In-
Socialstyrelsen lämna en redo-			spektionen för vård och omsorg
görelse över	patientnämnds-		och till Socialstyrelsen	lämna
verksamheten	under	före-	en redogörelse över patient-
gående år.			nämndsverksamheten	under
			föregående år.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

1 Senaste lydelse 2010:670.

Ds 2012:20

Författningsförslag

2.18Förslag till lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister

Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (1996:1156) om receptregister

dels att 6 och 17 §§ ska ha följande lydelse,

dels att det närmast före 17 § ska införas en ny rubrik av följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

6 §1

Personuppgifterna i receptregistret får behandlas om det är nödvändigt för

1.expediering av läkemedel och andra varor som förskrivits,

2.registrering av underlaget för tillämpningen av bestämmel- serna om läkemedelsförmåner vid köp av läkemedel m.m.,

3.debiteringen till landstingen,

4.ekonomisk uppföljning och framställning av statistik hos Apotekens Service Aktiebolag,

5.registrering och redovisning till landstingen av uppgifter för ekonomisk och medicinsk uppföljning samt för framställning av statistik,

6.registrering och redovisning till förskrivare, till verksam- hetschefer enligt hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) och till läkemedelskommittéer enligt lagen (1996:1157) om läkemedels- kommittéer av uppgifter för medicinsk uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring i hälso- och sjukvården,

7.registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter för epidemiologiska undersökningar, forskning och framställning av statistik inom hälso- och sjukvårdsområdet,

8.registrering av recept och blanketter som används för flera uttag, samt registrering av dosrecept och elektroniska recept,

9. registrering och redovis- ning till Socialstyrelsen av upp- gifter om enskild läkares eller tandläkares förskrivning av narkotiskt läkemedel eller

9. registrering och redovis- ning till Inspektionen för vård och omsorg av uppgifter om enskild läkares eller tandläka- res förskrivning av narkotiskt

1 Senaste lydelse 2010:669.

Författningsförslag

Ds 2012:20

annat	särskilt läkemedel, för	läkemedel	eller	annat särskilt
styrelsens tillsyn över hälso-		läkemedel, för styrelsens till-
och	sjukvårdspersonal enligt	syn över hälso- och sjukvårds-
patientsäkerhetslagen		personal	enligt	patientsäker-
(2010:659), och		hetslagen (2010:659), och

10. registrering och redovisning av uppgifter för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets tillsyn över utbyte av läkemedel enligt 21 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.

Behandling av personuppgifter för ändamål som avses i första stycket 2 och 8, med undantag för registrering av elektroniska recept, får endast ske i fråga om den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen. För ändamål som avses i första stycket 3 får uppgifter som kan hänföras till en enskild person inte omfatta annat än inköpsdag, kostnad, kostnadsreducering och patientens

personnummer.
För ändamål som avses i					För ändamål som avses i
första stycket 4, 6 och 10 får					första stycket 4, 6 och 10 får
inga uppgifter redovisas			som		inga uppgifter redovisas			som
kan hänföras till en enskild					kan hänföras till en enskild
person.	Ändamålen		enligt		person.	Ändamålen		enligt
första stycket 5 får inte, med					första stycket 5 får inte, med
undantag	för utlämnande			av	undantag	för utlämnande			av
uppgifter enligt 14 §, omfatta					uppgifter enligt 14 §, omfatta
några åtgärder som innebär att					några åtgärder som innebär att
uppgifter som kan hänföras till					uppgifter som kan hänföras till
någon enskild patient redo-					någon enskild patient redo-
visas. Dock får uppgifter som					visas. Dock får uppgifter som
kan hänföras till en enskild					kan hänföras till en enskild
förskrivare ingå i		redovisning			förskrivare ingå i		redovisning
enligt första stycket 6 till					enligt första stycket 6 till
samma	förskrivare och			till	samma	förskrivare och			till
verksamhetschefen		vid		den	verksamhetschefen		vid		den
enhet vid vilken		förskrivaren			enhet vid vilken		förskrivaren
tjänstgör	samt i	redovisning			tjänstgör	samt i	redovisning
enligt första stycket 9 till					enligt första stycket 9 till In-
Socialstyrelsen.					spektionen för vård och omsorg.

Förskrivningsorsak får redovisas endast för de ändamål som avses i första stycket 5 och 6.

Apotekens Service Aktie- bolag ska, för de ändamål som anges i 6 § första stycket 9, till

Inspektionen för vård och om- sorg lämna ut uppgifter om en enskild läkares eller tand- läkares förskrivning av narko- tiskt läkemedel eller annat särskilt läkemedel.

Ds 2012:20

Författningsförslag

Skyldighet att lämna uppgifter till Inspektionen för vård och omsorg

17 §2

Apotekens Service Aktie- bolag ska, för de ändamål som anges i 6 § första stycket 9, till

Socialstyrelsen lämna ut upp- gifter om en enskild läkares eller tandläkares förskrivning av narkotiskt läkemedel eller annat särskilt läkemedel.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2 Senaste lydelse 2010:669.

Författningsförslag

Ds 2012:20

2.19Förslag till lag om ändring i lagen (1994:260) om offentlig anställning

Härigenom föreskrivs att 21 § lagen (1994:260) om offentlig anställning ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse	Föreslagen lydelse
	21 §1
Föreskrifterna i 14–19 §§ gäller inte
1. dem som kan	meddelas disciplinpåföljd enligt lagen

(1994:1811) om disciplinansvar inom totalförsvaret, m.m., för

förseelser som omfattas av den lagen,
2. hälso- och sjukvårds-		2. hälso- och sjukvårds-
personal, som i sin yrkesut-		personal, som i sin yrkesut-
övning står under Socialstyrel-		övning står under Inspektionen
sens tillsyn, för sådana förseel-		för vård och omsorgs tillsyn, för
ser i denna yrkesutövning som		sådana	förseelser	i denna
ska	prövas av Socialstyrelsen	yrkesutövning som ska prövas
eller Hälso- och sjukvårdens		av inspektionen eller Hälso-
an-svarsnämnd,		och	sjukvårdens	ansvars-
		nämnd,
3.	djurhälsopersonal för sådana förseelser i yrkesutövningen

som ska prövas av Ansvarsnämnden för djurens hälso- och sjuk- vård.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

1 Senaste lydelse 2010:667.

Inspektionen för vård och omsorg utövar tillsyn över verksamheten vid specialsjuk- hus och vårdhem. Inspektionen har rätt att inspektera verksam- heten.

Ds 2012:20

Författningsförslag

2.20Förslag till lag om ändring i lagen (1993:388) om införande av lagen (1993:387) stöd och service till vissa funktionshindrade

Härigenom föreskrivs att 8 § lagen (1993:388) om införande av lagen (1993:387) stöd och service till vissa funktionshindrade ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

8 §

Landstingen är huvudmän för befintliga vårdhem, om inte annat avtalats enligt 10 §, samt för specialsjukhus. Ledningen av verksamheten vid specialsjukhus och vårdhem skall utövas av den eller de nämnder som utövar ledningen av verksamheten enligt den nya lagen.

Socialstyrelsen har tillsyn över verksamheten vid special- sjukhus och vårdhem. Styrelsen har rätt att inspektera verksam- heten.

1.Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2.Handlingarna i tillsynsärenden som inte har avgjorts slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas för handläggning till In- spektionen för vård och omsorg.

Författningsförslag

Ds 2012:20

2.21Förslag till lag om ändring i lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade

Härigenom föreskrivs att 23, 23 c, 23 d och 23 f §§, 25 §, 26 a, 26 c, 26 d, 26 f, 26 g, 26 h och 26 i §§, 27 §, 28 c , 28 f, 28 g och 28 i §§ lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktions- hindrade ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

23 §1

En enskild person får inte

utan tillstånd av Socialstyrelsen

utan

tillstånd av

Inspektionen

yrkesmässigt bedriva verksam-

för vård och omsorg yrkes-

het

med

personlig

assistans

mässigt

bedriva

verksamhet

som avses i 9 § 2 eller sådan

med

personlig

assistans

som

verksamhet som avses i 9 § 6–

avses i 9 § 2 eller sådan verk-

10.

samhet som avses i 9 § 6–10.

Kommun

och

landsting

Kommun

och

landsting

som

driver verksamhet

som

driver verksamhet

som

avses i 9 § 6–10 ska anmäla

denna verksamhet till Social-

denna verksamhet till Inspek-

styrelsen

innan

verksamheten

tionen för vård och omsorg

påbörjas.

innan verksamheten påbörjas.

Den som har beviljats eko-

nomiskt

stöd

för

personlig

nomiskt

stöd

för

personlig

assistans enligt 9 § 2 eller

assistansersättning enligt 51 kap.

socialförsäkringsbalken,

och

socialförsäkringsbalken,

och

som har anställt någon för

sådan personlig

assistans,

ska

sådan

personlig

assistans,

ska

göra en anmälan till Social-

göra en anmälan till Inspek-

styrelsen

innan

assistenten

tionen för vård och omsorg

påbörjar sitt arbete.

innan

assistenten

påbörjar

sitt

arbete.

23 c §2

1Senaste lydelse 2010:480.

2Senaste lydelse 2009:597.

Inspektionen för vård och omsorg får besluta att en per- sonakt i enskild verksamhet ska tas om hand

En fråga om utlämnande enligt första stycket prövas av den som ansvarar för person- akten. Anser denne att person- akten eller någon del av den inte bör lämnas ut ska han eller hon genast med eget yttrande överlämna frågan till Inspek- tionen för vård och omsorg för prövning.

Ds 2012:20

Författningsförslag

En handling i en personakt i enskild verksamhet ska, om det begärs av den som akten rör, så snart som möjligt tillhandahållas denne för läsning eller avskrivning på stället eller i avskrift eller kopia, om inte annat följer av 29 §.

23 d §3

Socialstyrelsen får besluta att en personakt i enskild verk- samhet ska tas om hand

1.om verksamheten upphör,

2.om det på sannolika skäl kan antas att personakten inte kommer att handhas enligt föreskrifterna i denna lag eller enligt föreskrifter som meddelats med stöd av lagen, eller

3.om den som ansvarar för personakten ansöker om det och det finns ett påtagligt behov av att akten tas om hand.

En omhändertagen person-	En omhändertagen person-
akt ska återlämnas, om det är	akt ska återlämnas, om det är
möjligt och det inte finns skäl	möjligt och det inte finns skäl
för omhändertagande enligt	för omhändertagande enligt
första stycket. Beslut i fråga	första stycket. Beslut i fråga
om återlämnande meddelas av	om återlämnande meddelas av
Socialstyrelsen efter ansökan av	Inspektionen för vård och om-
den som vid beslutet om om-	sorg efter ansökan av den som
händertagande ansvarade för	vid beslutet om omhänder-
personakten.	tagande ansvarade för person-
	akten.

Personakter som tagits om hand ska förvaras avskilda hos ar- kivmyndigheten i den kommun där akterna omhändertagits.

3 Senaste lydelse 2009:597.

Författningsförslag

Ds 2012:20

Personakter ska bevaras i minst två år från det att de kom in till arkivmyndigheten, dock får sådana handlingar som avses i 23 b § inte gallras. En myndighet som har hand om en personakt som har omhändertagits har, om en uppgift ur akten begärs för ett särskilt fall, samma skyldighet att lämna uppgiften som den haft som ansvarat för akten före omhändertagandet.

		23 f §4
Ett	allvarligt	missför-	Ett	allvarligt		missför-
hållande eller en påtaglig risk			hållande eller en påtaglig risk
för ett allvarligt missför-			för ett allvarligt missför-
hållande,	ska snarast	anmälas	hållande,	ska	snarast	anmälas
till Socialstyrelsen. Den utred-			till Inspektionen för vård och
ning som gjorts med anledning			omsorg.	Den	utredning som
av det inträffade ska bifogas			gjorts med anledning av det
anmälan. Anmälan ska göras av			inträffade ska bifogas anmälan.
			Anmälan ska göras av

1.berörda nämnder som avses i 22 §, eller

2.den som bedriver yrkesmässig enskild verksamhet.

Den som bedriver yrkesmässig enskild verksamhet ska in- formera berörda nämnder som avses i 22 § om anmälan.

		25 §5
Socialstyrelsen	har	tillsyn	Inspektionen för vård och
över all verksamhet		enligt	omsorg utövar tillsyn över
denna lag.			verksamhet som bedrivs enligt
			denna lag.
		26 a §6
Socialstyrelsen	ska	inom	Inspektionen för vård och
ramen för sin tillsyn			omsorg ska inom ramen för sin
			tillsyn

–lämna råd och ge vägledning,

–kontrollera att brister och missförhållanden avhjälps,

–förmedla kunskap och erfarenheter som erhålls genom till- synen, och

–informera och ge råd till allmänheten.

4Senaste lydelse 2010:430.

5Senaste lydelse 2010:480.

6Senaste lydelse 2009:597.

Ds 2012:20 Författningsförslag

26 c §7

Den som bedriver verksam-

het som står under tillsyn en-

ligt denna lag är skyldig att på

Socialstyrelsens

begäran

lämna

Inspektionen för vård och om-

över

handlingar

och

annat

sorgs begäran lämna över hand-

material som rör verksamheten

lingar och annat material som

och lämna de upplysningar om

rör verksamheten och lämna de

verksamheten

som

Social-

upplysningar om verksamheten

styrelsen behöver för sin tillsyn.

som

inspektionen

behöver

för

sin tillsyn.

Socialstyrelsen

får förelägga

Inspektionen för vård

och

den som bedriver verksam-

omsorg får förelägga den som

heten att lämna vad som begärs

bedriver

verksamheten

att

enligt första stycket. Före-

lämna vad som begärs enligt

läggandet får förenas med vite.

första stycket. Ett beslut om

föreläggande

får

förenas

med

vite.

26 d §8

Socialstyrelsen eller den som

Inspektionen för vård och

myndigheten

förordnar

har

omsorg eller den som myndig-

rätt att inspektera verksamhet

heten förordnar har rätt att

som står under dess tillsyn.

inspektera

verksamhet

som

Den

som

utför

inspektionen

står under dess tillsyn. Den

har rätt att få tillträde till

som

utför

inspektionen

har

lokaler eller andra utrymmen

rätt att få tillträde till lokaler

som används för verksam-

eller

andra

utrymmen

som

heten. För tillträde till bo-

används för verksamheten. För

städer krävs dock att den eller

tillträde

till

bostäder

krävs

de boende lämnar sitt sam-

dock att den eller de boende

tycke till

inspektionen.

Den

lämnar sitt samtycke till in-

som

utför

inspektionen

har

spektionen.

Den

som

utför

rätt

att tillfälligt

omhänderta

inspektionen har rätt att till-

handlingar

och

annat material

fälligt omhänderta handlingar

som

rör verksamheten.

Den

och annat material som rör

vars verksamhet inspekteras är

verksamheten. Den vars verk-

skyldig att lämna den hjälp

samhet inspekteras är skyldig

som behövs vid inspektionen.

att lämna

den hjälp som

be-

7Senaste lydelse 2009:597.

8Senaste lydelse 2009:597.

Författningsförslag

Ds 2012:20

hövs vid inspektionen.

26 f §9

Socialstyrelsen

finner

Om Inspektionen för vård

att det i verksamhet som står

och omsorg finner att det i

under tillsyn enligt denna lag

verksamhet

som

står under

förekommer

ett

missför-

tillsyn enligt denna lag före-

hållande som har betydelse för

kommer

ett

missförhållande

enskildas möjligheter att kunna

som har betydelse för enskildas

få de insatser de har rätt till, får

möjligheter att kunna få de

Socialstyrelsen

förelägga

den

insatser de har rätt till, får in-

som

svarar

för verksamheten

spektionen

förelägga

den

som

att

avhjälpa

missförhållandet.

svarar

för

verksamheten

att

Ett föreläggande ska innehålla

avhjälpa

missförhållandet. Ett

uppgifter om de åtgärder som

föreläggande

ska

innehålla

Socialstyrelsen

anser nödvän-

uppgifter om de åtgärder som

diga för att det påtalade

inspektionen

anser

nödvändiga

missförhållandet

ska

kunna

för att det påtalade missför-

avhjälpas.

Föreläggandet

får

hållandet ska kunna avhjälpas.

förenas med vite.

Ett beslut om föreläggande får

Socialstyrelsen

får

även

förenas med vite.

Inspektionen

för

vård

och

förelägga

den

kommun

eller

omsorg får även förelägga den

det landsting som inte har full-

kommun

eller

det

landsting

gjort sin anmälningsskyldighet

som inte har fullgjort sin an-

enligt

23 §

andra

stycket att

mälningsskyldighet enligt 23 §

fullgöra

denna

skyldighet.

andra

stycket

att

fullgöra

Föreläggandet får förenas med

denna skyldighet. Ett beslut om

vite.

föreläggande

får

förenas

med

vite.

26 g §10

Om ett missförhållande en-

ligt 26 f § första stycket är

allvarligt

och

Socialstyrelsens

allvarligt

och Inspektionen för

föreläggande

inte

följts,

får

vård och omsorgs föreläggande

Socialstyrelsen

helt

eller

delvis

inte

följts,

får

Inspektionen

återkalla tillståndet för verk-

besluta att helt eller delvis åter-

samheten.

Om verksamheten

kalla tillståndet för verksam-

inte

är

tillståndspliktig

får

heten. Om verksamheten inte

9Senaste lydelse 2009:597.

10Senaste lydelse 2009:597.

Ds 2012:20 Författningsförslag

Socialstyrelsen i stället helt eller					är tillståndspliktig får inspek-
delvis förbjuda fortsatt verk-					tionen i stället besluta att helt
samhet.					eller	delvis	förbjuda fortsatt
					verksamhet.
Om missförhållandet inne-					Om missförhållandet inne-
bär fara för enskildas liv, hälsa					bär fara för enskildas liv, hälsa
eller personliga säkerhet i öv-					eller	personliga		säkerhet i
rigt,	får	Socialstyrelsen		utan	övrigt, får Inspektionen för vård
föregående			föreläggande	helt	och omsorg besluta att utan
eller delvis återkalla tillståndet					föregående		föreläggande helt
för verksamheten. Om verk-					eller delvis återkalla tillståndet
samheten inte är tillstånds-					för verksamheten. Om verk-
pliktig		får	Socialstyrelsen i		samheten inte är tillstånds-
stället helt eller delvis förbjuda					pliktig får inspektionen i stället
fortsatt verksamhet.					besluta att helt eller delvis för-
					bjuda fortsatt verksamhet.
				26 h §11
Om det finns sannolika skäl					Om det finns sannolika skäl
för att ett tillstånd helt eller					för att ett tillstånd helt eller
delvis	kommer att återkallas				delvis	kommer		att återkallas
eller om det finns sannolika					eller om det finns sannolika
skäl för att verksamheten helt					skäl för att verksamheten helt
eller delvis kommer att för-					eller delvis kommer att för-
bjudas enligt 26 g §, och ett					bjudas enligt 26 g §, och ett
sådant beslut inte kan avvaktas,					sådant beslut inte kan avvaktas,
får Socialstyrelsen tills vidare					får Inspektionen för vård och
helt eller delvis förbjuda fort-					omsorg besluta att tills vidare
satt verksamhet.					helt eller delvis förbjuda fort-
					satt verksamhet.

Beslut enligt första stycket gäller i högst sex månader. Om det finns synnerliga skäl, får beslutets giltighet förlängas med ytterligare sex månader.

26 i §12

Vid allvarlig underlåtenhet	Vid allvarlig underlåtenhet
att iaktta skyldigheterna enligt	att iaktta skyldigheterna enligt
lagen (2010:479) om register-	lagen (2010:479) om register-
kontroll av personal som utför	kontroll av personal som utför

11Senaste lydelse 2009:597.

12Senaste lydelse 2010:480.

Författningsförslag

Ds 2012:20

vissa insatser åt barn med				vissa insatser åt barn med
funktionshinder, får			Social-	funktionshinder,		får	Inspek-
styrelsen återkalla tillståndet för				tionen för vård och omsorg
verksamheten.		Om	verksam-	återkalla tillståndet för verk-
heten	inte är	tillståndspliktig		samheten.	Om	verksamheten
får	Socialstyrelsen		förbjuda	inte är tillståndspliktig får in-
fortsatt verksamhet.				spektionen	förbjuda		fortsatt
				verksamhet.
			27 §13
Beslut av en sådan nämnd				Beslut av en sådan nämnd
som avses i 22 § eller av Social-				som avses i 22 § eller av In-
styrelsen får		överklagas hos		spektionen för vård och omsorg
allmän förvaltningsdomstol om				får överklagas hos allmän för-
beslutet avser				valtningsdomstol		om	beslutet
				avser

1.insatser för en enskild enligt 9 §,

2.utbetalning till någon annan enligt 11 §,

3.återbetalning enligt 12 §,

4.förhandsbesked om rätt till insatser enligt 16 § andra eller tredje stycket,

5.tillstånd till enskild verksamhet enligt 23 §,

6.omhändertagande av personakt enligt 23 d §,

7.föreläggande enligt 26 c och 26 f §§, eller

8.återkallelse av tillstånd och förbud enligt 26 g–26 i §§. Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.

I fråga om överklagande av

Socialstyrelsens beslut enligt 23 c § gäller i tillämpliga delar

bestämmelserna i 6	kap.
7-11 §§ offentlighets-	och
sekretesslagen (2009:400).

I fråga om överklagande av

Inspektionen för vård och om- sorgs beslut enligt 23 c § gäller i tillämpliga delar bestämmel- serna i 6 kap. 7–11 §§ offent- lighets- och sekretesslagen (2009:400).

Beslut i frågor som avses i första stycket gäller omedelbart. Förvaltningsrätten eller kammarrätten får dock förordna att

dess beslut ska gälla först sedan det vunnit laga kraft.

13 Senaste lydelse 2011:329.

Ds 2012:20 Författningsförslag

28 c §

Frågor

särskild

avgift

Frågor om särskild

avgift

prövas efter ansökan av Social-

prövas efter ansökan av Inspek-

styrelsen av den förvaltningsrätt

tionen för vård och omsorg av

inom vars domkrets kom-

den förvaltningsrätt inom vars

munen är belägen. En ansökan

domkrets kommunen är be-

som avser ett landsting prövas

lägen. En ansökan som avser

den förvaltningsrätt

inom

ett landsting prövas av den

vars

domkrets

landstingets

förvaltningsrätt

inom

vars

förvaltning utövas.

domkrets landstingets förvalt-

ning utövas.

Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.

28 f §14

En sådan nämnd som avses i

22 § ska till Socialstyrelsen och

22 § ska till Inspektionen för

till

de revisorer

som

avses i

vård och omsorg och till de

3 kap.

kommunallagen

revisorer som avses i 3 kap. 8 §

(1991:900)

rapportera

alla

kommunallagen

(1991:900)

gynnande

nämndbeslut

enligt

rapportera

alla

gynnande

9 §

som inte

har verkställts

nämndbeslut enligt 9 § som

inom tre månader från dagen

inte har verkställts inom tre

för beslutet. För varje beslut

månader från dagen för be-

ska nämnden ange tidpunkten

slutet. För varje beslut ska

för beslutet och vilken typ av

nämnden ange tidpunkten för

insats

beslutet

gäller

samt

beslutet och vilken typ av in-

kortfattat

uppge

skälen

för

sats beslutet gäller samt kort-

dröjsmålet.

fattat uppge skälen för dröjs-

Nämnden

ska

vidare

dels

målet.

Nämnden

ska

vidare

dels

till Socialstyrelsen, dels till re-

till Inspektionen för vård och

visorerna rapportera alla gyn-

omsorg, dels

till

revisorerna

nande nämndbeslut enligt 9 §

rapportera

alla

gynnande

som inte har verkställts på nytt

nämndbeslut enligt 9 § som

inom tre månader från den dag

inte har verkställts på nytt

då

verkställigheten

avbröts.

inom tre månader från den dag

För varje beslut ska nämnden

då verkställigheten avbröts.

ange

tidpunkten

för

beslutet

För varje beslut ska nämnden

14 Senaste lydelse 2009:597.

Författningsförslag

Ds 2012:20

och vilken typ av insats be-	ange	tidpunkten för beslutet
slutet gäller samt kortfattat	och vilken typ av insats be-
uppge skälen för dröjsmålet.	slutet	gäller samt kortfattat
	uppge skälen för dröjsmålet.

Rapportering enligt denna paragraf ska ske en gång per kvartal.

							28 g §15
En sådan nämnd som avses i								En sådan nämnd som avses i
22 § ska till Socialstyrelsen och								22 § ska till Inspektionen för
till de		revisorer			som	avses i		vård och omsorg och till de
3 kap.		8	§ kommunallagen					revisorer som avses i 3 kap. 8 §
(1991:900) anmäla när nämn-								kommunallagen		(1991:900)
den har verkställt ett gynnande								anmäla när nämnden har verk-
beslut		som		enligt 28 f §			har	ställt ett gynnande beslut som
rapporterats som ej verkställt.								enligt 28 f § har		rapporterats
Datum för verkställigheten ska								som ej verkställt. Datum för
då anges.								verkställigheten ska då anges.
							28 i §16
Om			en	bosättningskom-				Om	en	bosättnings-
mun	har		begärt		verkställighet			kommun har begärt verk-
enligt		16 a § 2,			ska	skyldig-		ställighet	enligt	16 a § 2,	ska
heten		i		28 f–28 h §§			att	skyldigheten i 28 f–28 h §§ att
rapportera				till	Socialstyrelsen			rapportera till Inspektionen för
och	till		kommunfullmäktige					vård och omsorg och till kom-
avse även vistelsekommunen.								munfullmäktige		avse	även
								vistelsekommunen.

1.Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2.Ansökningar om tillstånd som inte har prövats slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas för handläggning hos Inspektionen för vård och omsorg. Detsamma gäller icke avslutade till- synsärenden, ärenden som överlämnats till Socialstyrelsen för prövning av utlämnande av handlingar i en personakt, ärenden där Socialstyrelsen har omhändertagit en personakt och ärenden där Socialstyrelsen har ansökt om särskild avgift.

3.Rapporter om icke verkställda nämndbeslut enligt 28 f § som inkommit till Socialstyrelsen före den 1 juni 2013 ska överföras till

15Senaste lydelse 2009:597.

16Senaste lydelse 2011:329.

Ds 2012:20

Författningsförslag

Inspektionen för vård och omsorg. Detsamma gäller anmälningar om verkställda beslut enligt 28 g §.

4. Tillstånd och förbud som enligt denna lag har meddelats av Socialstyrelsen före ikraftträdandet ska gälla som tillstånd och förbud som har meddelats av Inspektionen för vård och omsorg.

Författningsförslag

Ds 2012:20

2.22Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1137) om rättspsykiatrisk undersökning

Härigenom föreskrivs att 17 § lagen (1991:1137) om rätts- psykiatrisk undersökning ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

Tillsyn över efterlevnaden av denna lag och de föreskrifter som meddelas med stöd av lagen utövas av socialstyrelsen.

17 §

Inspektionen för vård och omsorg utövar tillsyn över att denna lag och föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen följs.

1.Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2.Handlingarna i tillsynsärenden som inte avgjorts slutligt vid ikraftträdandet skall överlämnas för handläggning till Inspektionen för vård och omsorg.

Ds 2012:20

Författningsförslag

2.23Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård

Härigenom föreskrivs att 19, 20, 22 b och 49 §§ lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse					Föreslagen lydelse
					19 §
Om det finns en omedelbar					Om det finns en omedelbar
fara för att en patient allvarligt					fara för att en patient allvarligt
skadar sig själv eller någon					skadar sig själv eller någon
annan, får patienten kortvarigt					annan, får patienten kortvarigt
spännas fast med bälte eller					spännas fast med bälte eller
liknande	anordning.			Vård-	liknande	anordning.			Vård-
personal	skall	vara	närvarande		personal	ska	vara	närvarande
under den tid patienten hålls					under den tid patienten hålls
fastspänd.					fastspänd.
Om	det	finns	synnerliga		Om	det	finns	synnerliga
skäl, får beslutas att patienten					skäl, patienten hållas fastspänd
skall hållas fastspänd längre än					längre än som anges i första
som anges i första stycket.					stycket.
Chefsöverläkaren				beslutar	Chefsöverläkaren				beslutar
om fastspänning. Socialstyrel-					om fastspänning. Inspektionen
sen skall utan dröjsmål under-					för vård och omsorg ska utan
rättas om beslut enligt andra					dröjsmål underrättas om beslut
stycket.					enligt andra stycket.
					20 §

En patient får hållas avskild från andra patienter endast om det är nödvändigt på grund av att patienten genom aggressivt eller störande beteende allvarligt försvårar vården av de andra patienterna. Ett beslut om avskiljande gäller högst åtta timmar. Tiden för avskiljande får genom ett nytt beslut förlängas med högst åtta timmar.

Om det finns synnerliga skäl, får ett beslut om avskiljande enligt första stycket avse en bestämd tid som överstiger åtta timmar.

Chefsöverläkaren beslutar	Chefsöverläkaren beslutar
om avskiljande. Om en patient	om avskiljande. Om en patient
87

Författningsförslag

Ds 2012:20

hålls avskild mer än åtta					hålls avskild mer än åtta
timmar i följd, skall social-					timmar i följd, ska Inspektionen
styrelsen utan dröjsmål under-					för vård och omsorg utan
rättas om detta. En patient					dröjsmål underrättas om detta.
skall under den tid han hålls					En patient ska under den tid
avskild stå	under fortlöpande				han hålls avskild stå under
uppsikt av vårdpersonal.					fortlöpande uppsikt av vård-
					personal.
				22 b §1
Ett beslut enligt 20 a eller					Ett beslut enligt 20 a eller
22 a § gäller i högst två måna-					22 a § gäller i högst två måna-
der. När det inte längre finns					der. När det inte längre finns
förutsättningar		för	beslutet		förutsättningar för beslutet ska
skall chefsöverläkaren				genast	chefsöverläkaren			genast		be-
besluta att inskränkningen eller					sluta att	inskränkningen				eller
övervakningen skall			upphöra.		övervakningen			ska	upphöra.
Frågan om	upphörande skall				Frågan	om	upphörande			ska
övervägas fortlöpande.					övervägas fortlöpande.
Socialstyrelsen		skall		utan	Inspektionen			för	vård	och
dröjsmål underrättas om beslut					omsorg	ska	utan		dröjsmål
enligt 20 a eller 22 a §.					underrättas		om	beslut enligt
					20 a eller 22 a §.
Chefsöverläkare skall i den					49 §
					En chefsöverläkare ska
utsträckning	som		regeringen		fortlöpande		till	Inspektionen
eller, efter regeringens be-					för vård och omsorg lämna upp-
myndigande,		socialstyrelsen			gifter om åtgärder som har
föreskriver	fortlöpande			lämna	vidtagits enligt denna lag.
styrelsen uppgifter om åtgärder

som vidtagits enligt denna lag.

Regeringen eller den myn- dighet som regeringen bestäm- mer får meddela föreskrifter om uppgiftsskyldigheten enligt första stycket.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

1 Senaste lydelse 2006:663.

Ds 2012:20

Författningsförslag

2. Underrättelser enligt 22 b § andra stycket som gjorts före den 1 juni 2013 ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

Författningsförslag

Ds 2012:20

2.24Förslag till lag om ändring i lagen (1991:419) om resekostnadsersättning vid sjukresor

Härigenom föreskrivs att 1 § lagen (1991:419) om resekost- nadsersättning vid sjukresor ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

1 §1

Landsting och kommuner som inte tillhör något landsting (sjukvårdshuvudmän) ska, i fråga om personer som är försäkrade för bosättningsbaserade förmåner enligt 4 och 5 kap. socialför- säkringsbalken, lämna ersättning för resekostnader

1.i samband med öppen hälso- och sjukvård som anordnas av ett landsting eller en kommun som inte ingår i ett landsting eller i samband med sjukhusvård,

2.i samband med rådgivning om födelsekontrollerande verk- samhet m.m. som ersätts enligt föreskrifter som regeringen meddelat,

3.vid resor till och från sjukhus eller läkare som föranleds av en undersökning enligt förordningen (1975:1157) om ersättning för vissa läkarutlåtanden m.m.,

4.i samband med tillhandahållande av hjälpmedel åt handi- kappad,

5.i samband med tandvård som avses i lagen (2008:145) om statligt tandvårdsstöd,

6.vid besök som med anledning av sjukdom görs hos läkare inom studerandeorganisationernas hälsovård, för vilken statsbidrag betalas ut av högskolestyrelse,

7.i samband med konvalescentvård som ges i konvalescenthem som har tagits upp på förteckning som fastställs av regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer,

8.vid besök för sjukvårdande behandling som ges i omedelbart samband med insats enligt lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade,

9.vid besök för sjukvårdande behandling som ges med stöd av bestämmelserna om den kommunala hälso- och sjukvården i hälso- och sjukvårdslagen (1982:763).

1 Senaste lydelse 2010:1245.

Ds 2012:20 Författningsförslag

I fråga om	resekostnader	I fråga	om resekostnader
enligt första stycket 2 ska er-		enligt första stycket 2 ska er-
sättning lämnas även när råd-		sättning lämnas även när råd-
givningen bedrivs av organisa-		givningen bedrivs av organisa-
tioner med	Socialstyrelsens	tioner med	Inspektionen för
tillstånd.		vård och omsorgs tillstånd.

För resekostnader som avses i första stycket 1 behöver er- sättning lämnas endast om vården eller behandlingen getts med anledning av sjukdom eller förlossning.

Sjukvårdshuvudmännen ska också lämna ersättning för rese- kostnader vid vård enligt lagen (1993:1651) om läkarvårdsersätt- ning och vid sjukgymnastik enligt lagen (1993:1652) om ersättning för sjukgymnastik.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

Abort eller avbrytande av havandeskap enligt 6 § ska ske på allmänt sjukhus eller på annan sjukvårdsinrättning som

Inspektionen för vård och om- sorg godkänner.

Författningsförslag

Ds 2012:20

2.25Förslag till lag om ändring i abortlagen (1974:595)

Härigenom föreskrivs att 5 § abortlagen (1974:595) ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

5 §

Endast den som är behörig att utöva läkaryrket får utföra abort eller avbryta havandeskap enligt 6 §.

Abort eller avbrytande av havandeskap enligt 6 § skall ske på allmänt sjukhus eller på annan sjukvårdsinrättning som

Socialstyrelsen godkänner.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

Ds 2012:20

Författningsförslag

2.26Förslag till förordning om ändring i patientsäkerhetsförordningen (2010:1369)

Härmed föreskrivs i fråga om patientsäkerhetsförordningen (2010:1369)

dels att 2 kap. 2 och 3 §§ och 8 kap. 5 § ska ha följande lydelse, dels att det i förordningen ska införas en ny paragraf, 8 kap.

5 a §, av följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

2 kap.

2 §

Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om hur anmälningsskyldigheten enligt 2 kap. 1 och 2 §§ patientsäker- hetslagen (2010:659) ska full- göras.

Inspektionen för vård och omsorg får meddela ytterligare föreskrifter om hur anmäl- ningsskyldigheten enligt 2 kap. 1 och 2 §§ patientsäkerhets- lagen (2010:659) ska fullgöras.

3 §

1.namn eller firma och personnummer eller organisations- nummer för den som bedriver verksamheten,

2.var verksamheten bedrivs,

3.verksamhetens inriktning,

4.verksamhetens omfattning,

5.antalet yrkesutövare och deras yrkestitlar,

6.verksamhetschefens namn, adress och telefonnummer,

7.den patientförsäkring som tecknats för verksamheten,

8.datum för inspektion av verksamheten,

9. datum för Socialstyrelsens	9. datum för Inspektionen
beslut i fråga om verksam-	för vård och omsorgs beslut i
heten, och	fråga om verksamheten, och

10. datum för anmälan enligt 3 kap. 5 eller 6 § patientsäker- hetslagen.

Författningsförslag

Ds 2012:20

1.chefsöverläkarens och den säkerhetsansvariges namn, adress och telefonnummer, samt

2.säkerhetsanpassning och säkerhetsklassificering.

Registren får inte innehålla uppgifter om enskilda patienter.

		8 kap.
Socialstyrelsen får		meddela	5 §
			Inspektionen för vård och
föreskrifter om			omsorg får meddela föreskrifter
1. vilka	moment	som ska	om	hur anmälningsskyldig-
ingå i vårdgivarens systematiska			heten	enligt 3 kap. 5–7 §§
patientsäkerhetsarbete		enligt	patientsäkerhetslagen (2010:659)
3 kap.	patientsäkerhetslagen		ska fullgöras.

(2010:659),

2.hur anmälningsskyldig- heten enligt 5–7 §§ samma kapitel ska fullgöras,

3.hur information till pa- tienter och deras närstående enligt 8 § samma kapitel ska ges,

4.vilka uppgifter som ska ingå i en patientsäkerhets- berättelse enligt 10 § samma kapitel, och

5.vilka åtgärder eller villkor som får ingå i en prövotidsplan enligt 8 kap. 2 § patientsäker- hetslagen.

Socialstyrelsen	får	meddela		Inspektionen för vård och
ytterligare föreskrifter			om	omsorg får meddela ytterligare
verkställigheten	av	patient-		föreskrifter om	verkställig-
säkerhetslagen och		av	denna	heten av 2 kap., 3 kap. 5–7 §§,
förordning.				6 kap. 11 § och 7 kap. patient-
				säkerhetslagen samt föreskrifter
				om verkställighet	av	2 kap.
				denna förordning.
				5 a §
				Socialstyrelsen	får	meddela
94

Ds 2012:20 Författningsförslag

föreskrifter om

1. vilka moment som ska ingå i vårdgivarens systematiska

patientsäkerhetsarbete		enligt
3 kap.	patientsäkerhetslagen
(2010:659),
2. hur information ska ges till
patienter	och deras	närstående

enligt 3 kap. 8 § patientsäker- hetslagen,

3. vilka uppgifter som ska ingå i en patientsäkerhets- berättelse enligt 3 kap. 10 § patientsäkerhetslagen, och

4. vilka åtgärder eller villkor som får ingå i en prövotidsplan enligt 8 kap. 2 § patientsäker- hetslagen.

Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om verk- ställighet av 3 kap. 1–4 och 8-10 §§, 4 kap., 6 kap. 1–10 och 12–17 §§, 7 a kap. och 8 kap. patientsäkerhetslagen samt föreskrifter om verkställighet av 3–7 kap. och 8 kap. 1 § denna förordning.

Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

Författningsförslag

Ds 2012:20

2.27Förslag till förordning om ändring i förordningen (2009:1240) om omskärelse av pojkar

Härmed föreskrivs att 1 och 2 §§ förordningen (2009:1240) om omskärelse av pojkar ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse		Föreslagen lydelse
Socialstyrelsen ska fatta be-		1 §
		Inspektionen för vård och
slut om tillstånd enligt 6 §		omsorg ska fatta beslut om
lagen (2001:499) om om-		tillstånd		enligt	6 §	lagen
skärelse av pojkar inom två		(2001:499)		om omskärelse av
månader från det att en full-		pojkar inom två månader från
ständig ansökan har kommit in		det att en fullständig ansökan
till Socialstyrelsen. Om det är		har kommit in till inspektionen.
nödvändigt på grund av utred-		Om det är nödvändigt på
ningen av ärendet får hand-		grund av utredningen av ären-
läggningstiden vid	högst ett	det får handläggningstiden vid
tillfälle förlängas med högst två		högst ett tillfälle förlängas med
månader. Sökanden ska in-		högst två		månader. Sökanden
formeras om skälen för att		ska informeras om skälen för
handläggningstiden	förlängs	att	handläggningstiden			för-
innan den ursprungliga tids-		längs	innan den		ursprungliga
fristen har gått ut.		tidsfristen har gått ut.

Ett beslut om att förlänga handläggningstiden får inte över- klagas.

I 8 § lagen (2009:1079) om tjänster på den inre marknaden finns bestämmelser om att mottagningsbevis ska skickas till sökanden när en fullständig ansökan har kommit in och om innehållet i ett sådant bevis.

Om Socialstyrelsen i ett ärende om tillstånd enligt 6 § lagen (2001:499) om om- skärelse av pojkar begär att sökanden ska ge in certifikat, intyg eller andra liknande

2 §

Om Inspektionen för vård och omsorg i ett ärende om tillstånd enligt 6 § lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar begär att sökanden ska ge in certifikat, intyg eller

Ds 2012:20 Författningsförslag

dokument som visar att ett					andra liknande dokument som
visst tillståndskrav är uppfyllt,					visar att ett visst tillståndskrav
ska Socialstyrelsen godta mot-					är uppfyllt, ska inspektionen
svarande	dokument		från	en	godta	motsvarande dokument
annan stat		inom Europeiska			från en annan stat inom Euro-
ekonomiska		samarbetsom-			peiska ekonomiska samarbets-
rådet. Socialstyrelsen			får dock		området. Inspektionen får dock
begära att dokumentet ges in i					begära att dokumentet ges in i
original eller i en bestyrkt					original eller i en bestyrkt
kopia eller i form av en aukto-					kopia eller i form av en aukto-
riserad	översättning			till	riserad	översättning	till
svenska.					svenska.

1.Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

2.Ansökningar om tillstånd enligt 6 § lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar som kommit in till Socialstyrelsen före ikraftträdandet men som ännu inte har avgjorts vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg.

Författningsförslag

Ds 2012:20

2.28Förslag till förordning om ändring i förordningen (2009:907) om miljöledning i statliga myndigheter

Härmed föreskrivs att bilagan till förordningen (2009:907) om miljöledning i statliga myndigheter ska ha följande lydelse.

Bilaga1

Nuvarande lydelse

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

Myndigheter som hör till Socialdepartementet

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd (F) Lantmäteriet

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

Föreslagen lydelse

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

Myndigheter som hör till Socialdepartementet

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd (F)

Inspektionen för vård och omsorg

Lantmäteriet

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

1 Senaste lydelse 2012:41.

Ds 2012:20

Författningsförslag

2.29Förslag till förordning om ändring i offentlighets- och sekretessförordningen (2009:641)

Härmed föreskrivs att 10 § offentlighets- och sekretessför- ordningen (2009:641) ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

10 §1

Sekretess gäller i personaladministrativ verksamhet hos följande myndigheter, för uppgift om en enskilds bostadsadress, hemtelefonnummer, personnummer och andra jämförbara upp- gifter avseende personalen, uppgift i form av fotografisk bild som utgör underlag för tjänstekort samt uppgift om närstående till personalen, om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den som uppgiften rör eller någon närstående till honom eller henne lider men:

–– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

–Inspektionen för arbetslöshetsförsäkringen,

–Jordbruksverket, när det gäller personal i verksamhet som rör uppfödning, förvaring, tillhandahållande och användning av försöksdjur,

–– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

Föreslagen lydelse

10 §

–– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

–Inspektionen för arbetslöshetsförsäkringen,

–Inspektionen för vård och omsorg,

1 Senaste lydelse 2012:164.

Författningsförslag

Ds 2012:20

– Jordbruksverket, när det gäller personal i verksamhet som rör uppfödning, förvaring, tillhandahållande och användning av försöksdjur,

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

100

Ds 2012:20

Författningsförslag

2.30Förslag till förordning om ändring i förordningen (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler

Härigenom föreskrivs att 2 och 4–12 §§ förordningen (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

Socialstyrelsen beslutar om tillstånd till att bedriva verk- samhet vid en vävnadsinrätt- ning som rör hantering av mänskliga vävnader eller celler avsedda för användning på människor. Socialstyrelsen be- slutar också om de villkor som i det enskilda fallet ska gälla för sådan verksamhet.

Socialstyrelsen utövar tillsyn över verksamhet som anges i första stycket.

2 §

Inspektionen för vård och omsorg prövar frågor om till- stånd att bedriva verksamhet vid en vävnadsinrättning som rör hantering av mänskliga vävnader eller celler avsedda för användning på människor.

Inspektionen för vård och om- sorg beslutar också om de villkor som i det enskilda fallet ska gälla för sådan verksamhet.

Inspektionen för vård och omsorg utövar tillsyn över verksamhet som anges i första stycket.

4 §

Ansökan om tillstånd till att bedriva en vävnadsinrättning enligt 9 § lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska innehålla uppgifter om

1.vävnadsinrättningens namn och adress,

2.ändamålet med vävnadsinrättningen,

3.den verksamhet eller de verksamheter som vävnadsinrätt- ningen ska innefatta,

4.vilken omfattning verksamheten vid vävnadsinrättningen avses få,

101

Författningsförslag

Ds 2012:20

5.namnet på den som enligt 13 § i lagen ska svara för verk- samheten (verksamhetschefen) samt dennes adress, och

6.namnet eller namnen på den eller de befattningshavare som avses få i uppdrag att utföra vissa ledningsuppgifter.

Ansökan ska göras innan verksamheten vid vävnads- inrättningen påbörjas. Om något förhållande som om- fattas av en tidigare ansökan ändras, ska detta omgående anmälas till den myndighet som handlägger eller har handlagt den tidigare ansökan.

Socialstyrelsen och Läke- medelsverket ska vid behov samverka med varandra.

Inspektionen för vård och om- sorg och Läkemedelsverket ska vid behov samverka med varandra.

Socialstyrelsen och Läke- medelsverket ska samverka med varandra vid den tillsyn som enligt 15–18 §§ lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler rör inspektion och kon- troll av vävnadsinrättningar samt vid frågor om rättelse, återkallelse av tillstånd och anmälan om brott enligt 29-33 §§ i samma lag.

5 §

Inspektionen för vård och omsorg och Läkemedelsverket ska samverka med varandra vid den tillsyn som enligt 15–18 §§ lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid han- tering av mänskliga vävnader och celler rör inspektion och kontroll av vävnadsinrättningar samt vid frågor om rättelse, återkallelse av tillstånd och anmälan om brott enligt 29 -33 §§ i samma lag.

6 §1

Undantag från kravet i 14 § första stycket lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader

1 Senaste lydelse 2009:1384.

102

Inspektionen för vård och omsorg får meddela föreskrifter om undantag från kravet på tillstånd i 14 § första stycket i lagen om kvalitets- och säker- hetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler för sådan verksamhet som av- ses i 2 §. Läkemedelsverket får meddela föreskrifter om undantag från kravet på till- stånd i 14 § första stycket i lagen om kvalitets- och säkerhets- normer vid hantering av mänskliga vävnader och celler för sådan verksamhet som av- ses i 3 §.

Ds 2012:20

Författningsförslag

och celler får meddelas endast om tillräckliga säkerhets- och kvalitetsnormer kan anses uppfyllda.

Socialstyrelsen får meddela närmare föreskrifter om undantag från kravet på till- stånd i 14 § första stycket i lagen för sådan verksamhet som avses i 2 §. Läkemedels- verket får meddela mot- svarande föreskrifter för sådan verksamhet som avses i 3 §.

Socialstyrelsen får för sådan								7 §
								Inspektionen för vård och
verksamhet			som		avses i		2 §	omsorg får meddela närmare
meddela		närmare			föreskrifter			föreskrifter om vilka uppgifter
om	vilka		uppgifter			sådana		sådana register	som anges i
register som anges i 21 § lagen								21 § lagen (2008:286) om kva-
(2008:286) om kvalitets- och								litets- och säkerhetsnormer vid
säkerhetsnormer vid hantering								hantering av mänskliga vävna-
av	mänskliga			vävnader			och	der och celler ska innehålla i
celler ska innehålla.								fråga om sådan verksamhet som
								avses i 2 §.
Läkemedelsverket						får	för	Läkemedelsverket får med-
sådan verksamhet					som	avses i		dela föreskrifter om vilka upp-
3 §	meddela			närmare			före-	gifter sådana register som avses
skrifter		om		vilka uppgifter				i 21 § lagen om kvalitets- och
sådana		register som				anges i		säkerhetsnormer vid hantering
21	§ lagen om kvalitets- och							av mänskliga	vävnader och
säkerhetsnormer vid hantering								celler ska innehålla i fråga om
av	mänskliga			vävnader			och	sådan verksamhet som avses i 3
celler ska innehålla.								§.

103

Författningsförslag

Ds 2012:20

Socialstyrelsen får meddela föreskrifter om att uppgifterna i det register som anges i 21 § lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid han- tering av mänskliga vävnader och celler ska bevaras under längre tid än som sägs där för sådan verksamhet som avses i 2 §. Läkemedelsverket får med- dela motsvarande föreskrifter för verksamhet som avses i 3 §.

8 §2

Inspektionen för vård och omsorg får meddela föreskrifter om att uppgifterna i det regis- ter som anges i 21 § lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska bevaras under längre tid än som sägs där för sådan verksamhet som avses i 2 §. Läkemedelsverket får meddela föreskrifter om att uppgifterna i det register som anges i 21 § lagen om kvalitets- och säker- hetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska bevaras under längre tid än som sägs där för sådan verksam- het som avses i 3 §.

Socialstyrelsens register en- ligt 23 § lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska inne- hålla uppgifter om

9 §

Inspektionen för vård och omsorgs register enligt 23 § lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid han- tering av mänskliga vävnader och celler ska innehålla upp- gifter om

1.vävnadsinrättningens namn och adress,

2.verksamhetschefens namn och adress,

3.ändamålet med verksamheten och dess omfattning, och

4.den verksamhet eller de verksamheter som vävnadsinrätt- ningen ska innefatta.

Läkemedelsverket ska till	10 §
Läkemedelsverket ska till	Läkemedelsverket ska till
Socialstyrelsen lämna de upp-	Inspektionen för vård och om-
gifter som är nödvändiga för	sorg lämna de uppgifter som är
att Socialstyrelsen ska kunna	nödvändiga för att inspektionen

2 Senaste lydelse 2009:1384.
104

Läkemedelsverket får med- dela ytterligare föreskrifter om vävnadsinrättningar och hante- ringen av mänskliga vävnader och celler som behövs till skydd för liv och hälsa för sådan verk- samhet som avses i 3 §.

Inspektionen för vård och

Ds 2012:20

Författningsförslag

föra sitt register enligt 23 § lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid han- tering av mänskliga vävnader och celler.

Läkemedelsverket får ha direktåtkomst till Socialstyrel- sens register.

ska kunna föra sitt register enligt 23 § lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhets- normer vid hantering av mänskliga vävnader och celler.

Läkemedelsverket får ha direktåtkomst till Inspektionen för vård och omsorgs register.

11 §3

Den som ansöker om tillstånd att bedriva en vävnadsinrättning enligt 9 § lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska betala ansökningsavgift med 2 000 kr. Årsavgift för sådant tillstånd tas ut

av tillståndsmyndigheten med 18 000 kr.
Socialstyrelsen		får meddela			Inspektionen för vård och
ytterligare	föreskrifter			om	omsorg får meddela ytterligare
avgifter som inte rör avgifter-					föreskrifter om avgifter	som
nas storlek för sådan verksam-					inte rör avgifternas storlek för
het som avses		i	2 §. Läke-		sådan verksamhet som avses i
medelsverket	får		meddela		2 §. Läkemedelsverket	får
motsvarande	föreskrifter			för	meddela ytterligare föreskrifter
sådan verksamhet som avses i					om avgifter som inte rör av-
3 §.					gifternas storlek för sådan verk-
					samhet som avses i 3 §.

12 §4

Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om väv- nadsinrättningar och hanteringen av mänskliga vävnader och celler som behövs till skydd för liv och hälsa för sådan verksamhet som avses i 2 §.

Läkemedelsverket får med- dela motsvarande föreskrifter för verksamhet som avses i 3 §.

3Senaste lydelse 2009:1384.

4Senaste lydelse 2009:1384.

105

Författningsförslag

Ds 2012:20

omsorg får meddela ytterligare föreskrifter om ansökan enligt 4 §.

1.Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

2.Tillsynsärenden enligt 2 § andra stycket som inte avgjorts slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg.

106

Ds 2012:20

Författningsförslag

2.31Förslag till förordning om ändring i förordningen (2007:1205) med instruktion för Läkemedelsverket

Härigenom föreskrivs att 2 § förordningen (2007:1205) med instruktion för Läkemedelsverket ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

2 §

Läkemedelsverket ska särskilt

1.svara för kontrollen och tillsynen enligt läkemedelslagen (1992:859), lagen (1992:860) om kontroll av narkotika, Europa- parlamentets och rådets förordning (EG) nr 273/2004 av den 11 februari 2004 om narkotikaprekursorer, rådets förordning (EG) nr 111/2005 av den 22 december 2004 om regler för övervakning av handeln med narkotikaprekursorer mellan gemenskapen och tredjeländer, lagen (2009:366) om handel med läkemedel och övriga författningar på läkemedelsområdet i fråga om tillverkare, importörer, distributörer, detaljister och andra som tar befattning med läkemedel,

2.svara för tillsyn i fråga om medicintekniska produkter i en- lighet med lagen (1993:584) om medicintekniska produkter och förordningen (1993:876) om medicintekniska produkter samt de föreskrifter som verket har meddelat med stöd av lagen,

3.svara för kontrollen och tillsynen i fråga om vissa produkter som med hänsyn till egenskaper eller användning står läkemedel nära,

4.svara för kontrollen och tillsynen i fråga om kosmetiska och hygieniska produkter,

5.svara för föreskrifter och allmänna råd i fråga om läkemedel och andra produkter som omfattas av myndighetens kontroll eller tillsyn,

6.delta i internationellt samarbete inom sitt verksamhets- område,

7.svara för information inom sitt ansvarsområde till andra myndigheter och enskilda,

107

Författningsförslag

Ds 2012:20

8. svara för stöd till Social- styrelsens tillsynsverksamhet och styrelsens beredskapsplane- ring på läkemedelsområdet,

8. svara för stöd till Inspek- tionen för vård och omsorgs tillsynsverksamhet och Social- styrelsens beredskapsplanering på läkemedelsområdet.

9.svara för forskning på områden av betydelse för den kontroll och tillsyn som ska bedrivas,

10.fullgöra de uppgifter som ankommer på behörig myndighet enligt rådets förordning (EG) nr 953/2003 av den 26 maj 2003 om förhindrande av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen, ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 1662/2005 av den 11 oktober 2005 om ändring av bilaga I till rådets förordning (EG) nr 953/2003 om förhindrande av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen,

11.fullgöra de uppgifter som ankommer på behörig myndighet enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2006/2004 av den 27 oktober 2004 om samarbete mellan de nationella tillsynsmyndigheter som ansvarar för konsument- skyddslagstiftningen, i fråga om efterlevnaden av sådana regler som verket har tillsyn över,

12.fullgöra de uppgifter som en behörig myndighet har enligt artiklarna 14 och 16.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 816/2006 av den 17 maj 2006 om tvångslicensiering av patent för tillverkning av läkemedelsprodukter för export till länder med folkhälsoproblem,

13.inom sitt verksamhetsområde verka för att det genera- tionsmål för miljöarbetet och de miljökvalitetsmål som riksdagen har fastställt nås och vid behov föreslå åtgärder för miljöarbetets utveckling,

14.tillhandahålla producentobunden läkemedelsinformation till allmänheten,

15.lämna giftinformation genom Giftinformationscentralen,

16.bedriva utrednings- och utvecklingsverksamhet för att förbättra läkemedelsanvändningen samt verka för samordning och samverkan mellan de aktörer som är verksamma på området, och

17.inom ramen för den egna verksamheten och i samarbete med andra aktörer arbeta för att bidra till genomförandet av Sveriges politik för global utveckling.

Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

108

Ds 2012:20

Författningsförslag

2.32Förslag till förordning om ändring i förordningen (2006:497) om blodsäkerhet

Härigenom föreskrivs att 2, 4 och 6–10 §§ förordningen (2006:497) om blodsäkerhet ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

Socialstyrelsen beslutar om tillstånd till verksamhet som rör insamling, kontroll, fram- ställning, förvaring och distri- bution av blod och blod- komponenter avsedda att an- vändas vid transfusion.

Socialstyrelsen utövar tillsyn över verksamhet som anges i första stycket.

2 §

Inspektionen för vård och omsorg beslutar om tillstånd till verksamhet som rör insamling, kontroll, framställning, för- varing och distribution av blod och blodkomponenter avsedda att användas vid transfusion.

Inspektionen för vård och omsorg utövar tillsyn över verksamhet som anges i första stycket.

4 §1

Ansökan om tillstånd för att bedriva blodverksamhet enligt 6 § lagen (2006:496) om blodsäkerhet ska innehålla uppgifter om

–ändamålet med blodverksamheten,

–blodcentralens namn och adress,

–verksamhetschefens namn och adress,

–namnet på den befattningshavare som fått i uppdrag att utföra vissa ledningsuppgifter, och

–vilken omfattning blodverksamheten avses få.


Ansökan ska		göras	innan	Ansökan	ska	göras	innan
blodverksamheten		påbörjas.		blodverksamheten		påbörjas.
Om något	förhållande		som	Om något	förhållande		som
omfattas av en tidigare an-				omfattas av en tidigare an-
sökan ändras, ska detta om-				sökan ändras, ska detta om-
gående anmälas till Social-				gående anmälas till Inspek-
styrelsen	respektive		Läke-	tionen för vård och omsorg
medelsverket.				respektive Läkemedelsverket.

1 Senaste lydelse 2009:1383.

109

Författningsförslag

Ds 2012:20

Socialstyrelsen och Läke- medelsverket skall samverka med varandra vid den tillsyn som enligt 10–13 §§ lagen (2006:496) om blodsäkerhet rör insamling och kontroll av blod och blodkomponenter samt vid frågor om rättelse, återkallelse av tillstånd och anmälan om brott enligt 24– 28 §§ lagen om blodsäkerhet.

6 §

Inspektionen för vård och omsorg och Läkemedelsverket ska samverka med varandra vid den tillsyn som enligt 10–13 §§ lagen (2006:496) om blod- säkerhet rör insamling och kontroll av blod och blodkom- ponenter samt vid frågor om rättelse, återkallelse av tillstånd och anmälan om brott enligt 24–28 §§ lagen om blodsäker- het.

Socialstyrelsens register en-	7 §
Socialstyrelsens register en-	Inspektionen för vård och
ligt 18 § lagen (2006:496) om	omsorgs register enligt 18 §
blodsäkerhet skall, utöver vad	lagen (2006:496) om blod-
som anges i lagen, innehålla	säkerhet ska, utöver vad som
uppgifter om	anges i lagen, innehålla upp-
	gifter om

–blodcentralens namn och adress,

–verksamhetschefens namn och adress, och

–ändamålet med verksamheten och dess omfattning.

	7 a §2
Närmare föreskrifter om		Inspektionen för vård och
vilka uppgifter sådana register		omsorg får meddela föreskrifter
som anges i 16 § lagen		om vilka	uppgifter sådana
(2006:496) om	blodsäkerhet	register som anges i 16 § lagen
skall innehålla får meddelas av		(2006:496)	om blodsäkerhet
Socialstyrelsen för sådan verk-		ska innehålla i fråga om sådan
samhet som avses i 2 § och av		verksamhet som avses i 2 §.
Läkemedelsverket	för verksam-

het som avses i 3 §.

Läkemedelsverket får med- dela föreskrifter om vilka upp- gifter sådana register som anges i 16 § lagen om blodsäkerhet ska

2 Senaste lydelse 2006:1177.

110

Ds 2012:20 Författningsförslag

	innehålla i fråga om verksamhet
	som avses i 3 §.
7 b §3
Socialstyrelsen får meddela	Inspektionen för vård och
föreskrifter om att uppgifterna	omsorg får meddela föreskrifter
i det register som anges i 16 §	om att uppgifterna i det regis-
lagen (2006:496) om blod-	ter som anges i 16 § lagen
säkerhet ska bevaras under	(2006:496) om blodsäkerhet
längre tid än som sägs där för	ska bevaras under längre tid än
sådan verksamhet som avses i	som sägs där för sådan verk-
2 §. Läkemedelsverket får med-	samhet som avses i 2 §.
dela motsvarande föreskrifter för

verksamhet som avses i 3 §.

Läkemedelsverket får med- dela föreskrifter om att upp- gifterna i det register som anges i 16 § lagen (2006:496) om blodsäkerhet ska bevaras längre tid än som sägs där för sådan verksamhet som avses i 3 §.

Läkemedelsverket skall till

Socialstyrelsen lämna de upp- gifter som är nödvändiga för att Socialstyrelsen skall kunna föra register enligt 18 § lagen (2006:496) om blodsäkerhet.

8 §

Läkemedelsverket ska till

Inspektionen för vård och om- sorg lämna de uppgifter som är nödvändiga för att inspektionen ska kunna föra register enligt 18 § lagen (2006:496) om blod- säkerhet.

9 §4

Den som ansöker om tillstånd för att bedriva blodverksamhet enligt 6 § lagen (2006:496) om blodsäkerhet ska betala ansök- ningsavgift med 2 000 kr. Årsavgift för sådant tillstånd tas ut av tillståndsmyndigheten med 18 000 kr.

Socialstyrelsen får meddela Inspektionen för vård och ytterligare föreskrifter om omsorg får meddela ytterligare avgifter som inte rör avgifter- föreskrifter om avgifter som

3Senaste lydelse 2009:1383.

4Senaste lydelse 2009:1383.

111

Författningsförslag

Ds 2012:20

nas storlek för sådan verksam-					inte rör avgifternas storlek för
het som avses i 2 §. Läke-					sådan verksamhet som avses i
medelsverket får meddela mot-					2 §.
svarande föreskrifter för				sådan
verksamhet som avses i 3 §.					Läkemedelsverket				får med-
					Läkemedelsverket				får med-
					dela ytterligare			föreskrifter			om
					avgifter som inte rör avgifternas
					storlek	för	sådan		verksamhet
					som avses i 3 §.
					10 §5
Socialstyrelsen		får	meddela		Socialstyrelsen får					meddela
ytterligare	föreskrifter			om	ytterligare		föreskrifter				om
blodverksamhet		som	behövs		blodverksamhet			som		behövs
till skydd för liv eller hälsa för					till skydd för liv eller hälsa för
sådan verksamhet som avses i					sådan verksamhet som avses i
2 §. Läkemedelsverket får med-					2 §.
dela motsvarande föreskrifter för
verksamhet som avses i 3 §.					Läkemedelsverket				får med-
					Läkemedelsverket				får med-
					dela ytterligare			föreskrifter			om
					blodverksamhet som behövs till
					skydd för liv eller hälsa för
					sådan verksamhet som					avses i
					3 §.
Socialstyrelsen		får	meddela		Inspektionen			för	vård		och
ytterligare	föreskrifter			om	omsorg får meddela ytterligare
verkställigheten		av		lagen	föreskrifter om verkställigheten
(2006:496)	om	blodsäkerhet			av lagen (2006:496) om blod-
och av denna förordning för					säkerhet	samt		föreskrifter			om
sådan verksamhet som avses i					verkställighet		av denna förord-
2 §. Läkemedelsverket får med-					ning för sådan verksamhet som
dela motsvarande föreskrifter för					avses i 2 §.
sådan verksamhet		som	avses i
3 §.					Läkemedelsverket				får med-
					Läkemedelsverket				får med-
					dela ytterligare			föreskrifter			om
					blodverksamhet som behövs till

5 Senaste lydelse 2009:1383.

112

Ds 2012:20

Författningsförslag

skydd för liv eller hälsa för sådan verksamhet som avses i

3§.

1.Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

2.Tillsynsärenden enligt 2 § andra stycket som inte avgjorts slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg.

113

Författningsförslag

Ds 2012:20

2.33Förslag till förordning om ändring i förordningen (2006:196) om register över hälso- och sjukvårdspersonal

Härigenom föreskrivs att 7 § förordningen (2006:196) om register över hälso- och sjukvårdspersonal ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

Personuppgifterna i regist- ret får lämnas ut på medium för automatiserad behandling om uppgifterna skall behandlas för de ändamål som anges i 4 och 5 §§.

7 §

Personuppgifterna i regist- ret får lämnas ut på medium för automatiserad behandling om uppgifterna ska behandlas för de ändamål som anges i 4 och 5 §§.

Inspektionen för vård och omsorg får ha direktåtkomst till Socialstyrelsens register.

Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

114

Ds 2012:20

Författningsförslag

2.34Förslag till förordning om ändring i smittskyddsförordningen (2004:255)

Härmed föreskrivs att 6 § smittskyddsförordningen (2004:255) ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

Smittskyddsinstitutet skall fortlöpande sammanställa och utvärdera anmälningar till in- stitutet enligt 2 kap. 5 § smitt- skyddslagen (2004:168) och på begäran från Socialstyrelsen eller andra myndigheter inom smittskyddet tillhandahålla sådan information. Institutet skall också med lämpliga mellanrum sända ut redogörel- ser med sådan information till berörda myndigheter, läkare och veterinärer.

6 §

Smittskyddsinstitutet ska fortlöpande sammanställa och utvärdera anmälningar till in- stitutet enligt 2 kap. 5 § smitt- skyddslagen (2004:168) och på begäran från Socialstyrelsen,

Inspektionen för vård och om- sorg eller andra myndigheter inom smittskyddet tillhanda- hålla sådan information. In- stitutet ska också med lämpliga mellanrum sända ut redogörel- ser med sådan information till berörda myndigheter, läkare och veterinärer.

Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

115

Författningsförslag

Ds 2012:20

2.35Förslag till förordning om ändring i förordningen (2002:746) om biobanker i hälso- och sjukvården

Härmed föreskrivs att 3–5 §§ förordningen (2002:746) om biobanker i hälso- och sjukvården ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

Anmälan enligt 2 kap. 5 § lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. skall utöver vad som anges i lagen innehålla uppgifter om

3 §

Anmälan enligt 2 kap. 5 § lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. ska utöver vad som anges i lagen innehålla uppgifter om

–namn och personnummer eller firma och organisations- nummer för huvudmannen för biobanken, och

–adress och telefonnummer till den som ansvarar för bio- banken.

Socialstyrelsens register över biobanker enligt 2 kap. 6 § nämnda lag skall därutöver innehålla uppgifter om styrel- sens beslut om att en biobank får läggas ned eller överlåtas. Registret får även innehålla uppgifter om när material ur en biobank lämnades ut.

Inspektionen för vård och omsorgs register över bio- banker enligt 2 kap. 6 § nämnda lag ska därutöver innehålla uppgifter om styrel- sens beslut om att en biobank får läggas ned eller överlåtas. Registret får även innehålla uppgifter om när material ur en biobank lämnades ut.

4 §

Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om

–hur länge vävnadsprover ska bevaras i biobanker,

–förutsättningar för överlåtelse av en biobank, och

–förutsättningar för nedläggning av en biobank.

Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om verk- ställighet av lagen om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

116

Ds 2012:20 Författningsförslag

		5 §
Socialstyrelsen skall meddela		Inspektionen för vård och
ytterligare föreskrifter	om	omsorg får meddela ytterligare
förfarandet		föreskrifter om förfarandet
– vid anmälan till	myndigheten enligt 2 kap. 5 § lagen

(2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. om att en

biobank har inrättats, och				– vid anmälan till	myndig-
– vid anmälan	till	myndig-		– vid anmälan till	myndig-
heten i enlighet med över-				heten i enlighet med över-
gångsbestämmelserna			till	gångsbestämmelserna	till
nämnda lag om att en biobank				nämnda lag om att en biobank
skall bevaras.				ska bevaras.
Socialstyrelsen	får	även	i
övrigt meddela	de ytterligare
föreskrifter som	behövs		för

verkställighet av lagen om bio- banker i hälso- och sjukvården m.m.

Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

117

Författningsförslag

Ds 2012:20

2.36Förslag till förordning om ändring i socialtjänstförordningen (2001:937)

Härigenom föreskrivs i fråga om socialtjänstförordningen (2001:937)

dels att 1 kap. 2 §, 3 kap. 11, 19 och 20 §§, 4 kap. 1, 1 a, och 3–5 §§, 7 kap. 1 § och 8 kap. 5 § ska ha följande lydelse,

dels att det i förordningen ska införas en ny paragraf, 8 kap. 5 a §, av följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

1 kap.

2 §1

I förordningen finns bestämmelser om

–riksnormen och skälig levnadsnivå avseende särskilda boen- deformer för äldre (2 kap.),

–vad som avses med hem för vård eller boende och familjehem (3 kap. 1 och 2 §§),

–verksamheten vid hem för vård eller boende (3 kap. 3–9 §§),

–inskrivning i och utskrivning från hem för vård eller boende (3 kap. 10–16 §§),

–hem som drivs av Statens institutionsstyrelse (3 kap. 17 och 18 §§),

–vissa tillsynsfrågor som gäller barn och unga (3 kap. 19 och 20

§§),

– tillståndspliktig verksam-	– tillståndspliktig verksam-
het och verksamhet som står	het och verksamhet som står
under Socialstyrelsens tillsyn	under Inspektionen för vård och
(4 kap.),	omsorgs tillsyn (4 kap.),

– vissa uppgifter för socialnämnden (5 kap.),

– avgifter vid vissa stöd- och hjälpinsatser samt vid vård av barn (6 kap.),

– sammanställningar av personuppgifter och gallring (7 kap.),

– vissa bemyndiganden (8 kap.).

1 Senaste lydelse 2009:1142.

118

Ds 2012:20 Författningsförslag

			3 kap.
Inskrivning i ett annat hem				11 §2
				Inskrivning i ett annat hem
för vård eller boende än sådant				för vård eller boende än sådant
som drivs av Statens institu-				som drivs av Statens institu-
tionsstyrelse sker efter an-				tionsstyrelse sker efter an-
sökan. Föreståndaren			beslutar	sökan. Föreståndaren			beslutar
om inskrivning,		om inte		om inskrivning,		om inte
huvudmannen	har		bestämt	huvudmannen	har		bestämt
annorlunda.	Har		huvud-	annorlunda.	Har		huvud-
mannen bestämt		en	annan	mannen bestämt		en	annan
ordning för inskrivningen ska				ordning för inskrivningen ska
denne meddela	Socialstyrelsen			denne meddela Inspektionen för
vad som gäller.				vård och omsorg vad som gäller.

Vid inskrivningsbeslutet ska det särskilt kontrolleras att hemmet är lämpligt med hänsyn till den enskildes behov, ålder, utveckling, utbildning och personliga förhållanden i övrigt.

19 §3

Socialstyrelsens tillsyn över	Inspektionen för vård och
hem för vård eller boende som	omsorgs tillsyn över hem för
tar emot barn eller unga ska	vård eller boende som tar emot
omfatta regelbundna inspek-	barn eller unga ska omfatta
tioner. Inspektioner ska göras	regelbundna inspektioner. In-
minst två gånger per år, varav	spektioner ska göras minst två
åtminstone en ska vara oan-	gånger per år, varav åtminstone
mäld. Den som genomför en	en ska vara oanmäld. Den som
inspektion ska samtala med de	genomför en inspektion ska
barn och unga som samtycker	samtala med de barn och unga
till det.	som samtycker till det.

I 13 kap. 6 § socialtjänstlagen (2001:453) finns bestämmelser om att de boendes samtycke krävs för tillträde till bostäder vid tillsyn.

20 §4

Socialstyrelsen ska framställa	Inspektionen för vård och
information som riktar sig till	omsorg ska ta fram information
barn och unga som stadig-	som riktar sig till barn och
varande vistas i familjehem,	unga som stadigvarande vistas i

2Senaste lydelse 2010:213.

3Senaste lydelse 2009:1142.

4Senaste lydelse 2009:1142.

119

Författningsförslag

Ds 2012:20

hem för vård eller boende, eller sådana hem som avses i 6 kap. 3 § socialtjänstlagen (2001:453), och till deras vård- nadshavare. Informationen ska kunna distribueras på lämpligt sätt och innehålla relevanta uppgifter om

1.barns och ungas rättigheter,

2.Socialstyrelsens tillsyn,

3.barns och ungas möjlig- heter att kontakta Socialstyrel- sen samt hur de når rätt person inom myndigheten, och

4.Socialstyrelsens möjlig- heter att samtala med barn utan att vårdnadshavaren har samtyckt till det eller är när- varande.

familjehem, hem för vård eller boende, eller sådana hem som avses i 6 kap. 3 § socialtjänst- lagen (2001:453), och till deras vårdnadshavare. Informationen ska kunna distribueras på lämpligt sätt och innehålla relevanta uppgifter om

2.inspektionens tillsyn,

3.barns och ungas möjlig- heter att kontakta inspektionen samt hur de når rätt person inom myndigheten, och

4.inspektionens möjligheter att samtala med barn utan att vårdnadshavaren har samtyckt till det eller är närvarande.

4 kap.

En ansökan till Socialstyrel-	1 §5
En ansökan till Socialstyrel-	En ansökan till Inspektionen
sen om tillstånd som avses i 7	för vård och omsorg om till-
kap. 1 § första stycket social-	stånd som avses i 7 kap. 1 §
tjänstlagen (2001:453) för att	första stycket socialtjänstlagen
bedriva enskild verksamhet ska	(2001:453) för att bedriva en-
vara skriftlig och ange	skild verksamhet ska vara
	skriftlig och ange

1.vilken verksamhet som ska bedrivas,

2.vem som ska bedriva verksamheten,

3.hur verksamheten ska bedrivas och dess omfattning,

4.för vilka grupper verksamheten är avsedd,

5.hur verksamheten ska finansieras,

6.vem som ska förestå verksamheten, och

7.personalen samt dess utbildning och erfarenhet.

Ritningar över verksamhetens lokaler samt uppgifter om hur brandskyddet är ordnat ska fogas till ansökan.

5 Senaste lydelse 2009:1142.

120

Ds 2012:20

Författningsförslag

Om sökanden är ett bolag, en förening, en samfällighet eller en stiftelse ska sökanden också bifoga bolagsordningen eller stadgarna och uppge vem som har behörighet att företräda bolaget, föreningen, samfälligheten eller stiftelsen.

	1 a §6
En anmälan till Socialstyrel-		En anmälan till Inspektionen
sen enligt 7 kap. 1 § tredje		för vård och	omsorg	enligt
stycket	socialtjänstlagen	7 kap. 1 § tredje		stycket
(2001:453)	ska vara skriftlig	socialtjänstlagen	(2001:453)
och ange		ska vara skriftlig och ange

1.vem som bedriver verksamheten,

2.hur verksamheten bedrivs och dess omfattning,

3.för vilka grupper verksamheten är avsedd,

4.vem som förestår verksamheten, och

5.personalen samt dess utbildning och erfarenhet.

Ritningar över verksamhetens lokaler samt uppgifter om hur brandskyddet är ordnat ska fogas till anmälan.

Om verksamheten bedrivs av ett bolag, en förening, en sam- fällighet eller en stiftelse ska bolagsordningen eller stadgarna samt uppgift om vem som har behörighet att företräda bolaget, föreningen, samfälligheten eller stiftelsen bifogas anmälan.

Socialstyrelsen ska utfärda ett skriftligt bevis när tillstånd har meddelats. Beviset ska innehålla uppgifter om den juridiska eller fysiska person som ska bedriva verksamheten, för vilken grupp verksamheten är godkänd, det högsta antal personer som samtidigt får vårdas i eller omfattas av verk- samheten, vem som ska förestå verksamheten samt övriga villkor för tillståndet.

3 §

Inspektionen för vård och omsorg ska utfärda ett skriftligt bevis när tillstånd har med- delats. Beviset ska innehålla uppgifter om den juridiska eller fysiska person som ska bedriva verksamheten, för vilken grupp verksamheten är godkänd, det högsta antal per- soner som samtidigt får vårdas i eller omfattas av verksam- heten, vem som ska förestå verksamheten samt övriga villkor för tillståndet.

6 Senaste lydelse 2009:1142.

121

Författningsförslag

Ds 2012:20

Ett tillstånd ska meddelas tills vidare. Tillståndet får inte överlåtas.

	3 a §7
Socialstyrelsen	ska föra ett	Inspektionen för vård och
register över		omsorg ska föra ett register
		över

1.de som har tillstånd att bedriva verksamhet enligt 7 kap. 1 § första stycket socialtjänstlagen (2001:453), och

2.de som har anmält verksamhet enligt 7 kap. 1 § tredje stycket socialtjänstlagen.

Registret ska utgöra underlag för tillsynsverksamheten.

För sådan enskild verksam- het som enligt 13 kap. 1 § andra stycket socialtjänstlagen (2001:453) står under Social- styrelsens tillsyn ska bestäm- melserna i 3 kap. 3–5 och 8 §§ denna förordning gälla på mot- svarande sätt.

4 §8

För sådan enskild verksam- het som enligt 13 kap. 1 § andra stycket socialtjänstlagen (2001:453) står under Inspek- tionen för vård och omsorgs tillsyn ska bestämmelserna i 3 kap. 3–5 och 8 §§ denna för- ordning gälla på motsvarande sätt.

Om den som bedriver sådan enskild verksamhet som avses i 13 kap. 1 § andra stycket socialtjänstlagen (2001:453) lägger ner verksamheten, ska denne omedelbart anmäla detta till Socialstyrelsen.

5 §9

Om den som bedriver sådan enskild verksamhet som avses i 13 kap. 1 § andra stycket socialtjänstlagen (2001:453) lägger ner verksamheten, ska denne omedelbart anmäla detta till Inspektionen för vård och omsorg.

7Senaste lydelse 2009:1142.

8Senaste lydelse 2009:1142.

9Senaste lydelse 2009:1142.

122

Ds 2012:20

Författningsförslag

7 kap.

1 §10

Socialnämnden ska föra en förteckning över de barn som enligt nämndens beslut vistas i familjehem eller efter nämn- dens medgivande i något annat enskilt hem. Socialstyrelsen fastställer ett formulär för för- teckningen.

Socialnämnden ska varje år senast den 31 januari ge in en kopia av förteckningen till

Socialstyrelsen.

Socialnämnden ska föra en förteckning över de barn som enligt nämndens beslut vistas i familjehem eller efter nämn- dens medgivande i något annat enskilt hem. Förteckningen ska föras på en särskild blankett.

Inspektionen för vård och omsorg får meddela föreskrifter om den särskilda blanketten.

Socialnämnden ska varje år senast den 31 januari ge in en kopia av förteckningen till

Inspektionen för vård och om- sorg.

8 kap.

5 §

Socialstyrelsen får meddela de ytterligare föreskrifter som behövs för verkställigheten av socialtjänstlagen (2001:453), lagen (1990:52) med särskilda bestämmelser om vård av unga och lagen (1988:870) om vård av missbrukare i vissa fall samt denna förordning.

Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om verkställigheten av 1 och 2 kap., 2 a kap. 1–9 §§, 3–6 kap., 8– 12 kap., 14 kap. 1–6 §§, 15 kap. och 16 kap. 7 § socialtjänst- lagen (2001:453), lagen (1990:52) med särskilda be- stämmelser om vård av unga och lagen (1988:870) om vård av missbrukare i vissa fall samt föreskrifter om verkställighet av 2 kap., 3 kap. 1–18 §§ och 5 och 6 kap. denna förordning.

5 a §

Inspektionen för vård och omsorg får meddela ytterligare

10 Senaste lydelse 2009:1142.

123

Författningsförslag

Ds 2012:20

föreskrifter om verkställighet av 2 a kap. 10–12 §§, 7 kap., 13 kap., 14 kap. 7 § och 16 kap. 6 a–i §§ socialtjänstlagen (2001:453) samt föreskrifter om verkställighet av 3 kap. 19 och 20 §§, 4 kap. och 7 kap. denna förordning.

1.Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

2.Meddelanden om inskrivning enligt 3 kap. 11 § första stycket som lämnats före den 1 juni 2013 ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

3.Det register som Socialstyrelsen enligt 4 kap. 3 a § fört över dem som har tillstånd att bedriva verksamhet enligt 7 kap. 1 § första stycket socialtjänstlagen (2001:453) och dem som har anmält verksamhet enligt 7 kap. 1 § tredje stycket socialtjänstlagen ska vid ikraftträdandet överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

4.Ett tillstånd eller ett förbud som har meddelats av Social- styrelsen före ikraftträdandet ska anses som tillstånd eller förbud meddelade av Inspektionen för vård och omsorg.

124

Ds 2012:20

Författningsförslag

2.37Förslag till förordning om ändring i förordningen (2001:637) om behandling av personuppgifter inom socialtjänsten

Härigenom föreskrivs att 1 och 5 §§ förordningen (2001:637) om behandling av personuppgifter inom socialtjänsten ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

1 §1

Denna

förordning reglerar

Denna

förordning reglerar

behandlingen

personupp-

behandlingen

personupp-

gifter inom

socialtjänsten för

gifter

inom

socialtjänsten

för

Statens

institutionsstyrelse,

Statens

institutionsstyrelse,

kommunala

myndigheter,

kommunala

myndigheter,

privat verksamhet och Social-

privat

verksamhet,

Inspek-

styrelsen

enligt

lagen

tionen för vård och omsorg och

(2001:454)

behandling av

Socialstyrelsen

enligt

lagen

personuppgifter

inom

social-

(2001:454)

behandling av

tjänsten.

personuppgifter

inom

social-

tjänsten.

5 §2

I förordningen avses med

I förordningen

avses

med

privat verksamhet yrkesmässig

verksamhet som bedrivs av en

juridisk eller fysisk person med

tillstånd av Socialstyrelsen en-

tillstånd av

Inspektionen

för

ligt

socialtjänstlagen

vård och omsorg enligt social-

(2001:453)

eller

enligt

lagen

tjänstlagen

(2001:453)

eller

(1993:387) om stöd och ser-

enligt

lagen

(1993:387)

vice till vissa funktionshind-

stöd och service till vissa

rade och sådan privat verksam-

funktionshindrade

och

sådan

het inom socialtjänsten som i

privat verksamhet inom social

1Senaste lydelse 2007:749.

2Senaste lydelse 2009:1141.

125

Författningsförslag

Ds 2012:20

övrigt bedrivs enligt avtal med kommunen.

tjänsten som i övrigt bedrivs enligt avtal med kommunen.

Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

126

Ds 2012:20

Författningsförslag

2.38Förslag till förordning om ändring i förordningen (2001:589) om behandling av personuppgifter i Skatteverkets folkbokföringsverksamhet

Härigenom föreskrivs att 9 § förordningen (2001:589) om behandling av personuppgifter i Skatteverkets folkbokförings- verksamhet ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse	Föreslagen lydelse
	9 §1
Socialstyrelsen skall under-	Inspektionen för vård och
rättas när uppgift om ingivare	omsorg ska underrättas när
och utfärdare av dödsbevis	uppgift om ingivare och ut-
registrerats.	färdare av dödsbevis registre-
	rats.

Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

1 Senaste lydelse 2003:1024.

127

Författningsförslag

Ds 2012:20

2.39Förslag till förordning om ändring i förordningen (1999:1134) om belastningsregister

Härigenom föreskrivs att 16 b § förordningen (1999:1134) om belastningsregister ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

16 § b1

Uppgifter

belastnings-

Uppgifter

belastnings-

registret om brott mot 3, 4, 6,

8, 9, 10, 11, 13, 14, 15, 16, 17

eller 20 kap. brottsbalken, 1 §

eller

20 kap. brottsbalken,

1 §

andra stycket eller 4 a § lagen

andra

stycket eller

4 a § lagen

(1951:649) om straff för vissa

trafikbrott,

narkotikastraff-

trafikbrott,

narkotikastraff-

lagen

(1968:64),

skattebrotts-

lagen

(1968:64),

skattebrotts-

lagen

(1971:69),

lagen

(1971:69),

lagen

(1991:1969)

förbud

mot

(1991:1969)

förbud

mot

vissa

dopningsmedel,

lagen

vissa

dopningsmedel,

lagen

(1992:860)

kontroll av

(1992:860)

kontroll

narkotika, 10 kap. 3 § alkohol-

narkotika, 11 kap. 4 § alkohol-

lagen

(1994:1738),

lagen

lagen (2010:1622), 10 kap. 3 §

(1999:42) om förbud mot vissa

den

upphävda

alkohollagen

hälsofarliga varor eller 5 eller

(1994:1738),

lagen

(1999:42)

6 § lagen (2000:1225) om straff

om förbud mot vissa hälso-

för smuggling ska, om brotten

farliga varor eller 5 eller 6 §

föranlett någon annan påföljd

lagen (2000:1225) om straff för

än böter, lämnas ut om det

smuggling

ska,

brotten

begärs av Socialstyrelsen i ären-

föranlett någon annan

påföljd

den om tillstånd enligt social-

än böter, lämnas ut om det

tjänstlagen

(2001:453)

eller

begärs av Inspektionen för vård

lagen (1993:387) om stöd och

och omsorg i ärenden om till-

service till vissa funktions-

stånd

enligt

socialtjänstlagen

hindrade, i fråga om den som

(2001:453)

eller

lagen

Socialstyrelsen överväger att ge

(1993:387) om stöd och ser-

tillstånd och styrelseledamot,

vice till vissa funktionshind-

verkställande

direktör

eller

rade, i fråga om den som in-

firmatecknare för denne, före-

spektionen

överväger

att

1 Senaste lydelse 2010:685.

128

Ds 2012:20 Författningsförslag

ståndare	för	verksamheten	tillstånd	och	styrelseledamot,
samt delägare i ett fåmans-			verkställande		direktör eller
företag	eller	fåmanshandels-	firmatecknare för denne, före-
bolag som ärendet gäller.			ståndare	för	verksamheten
			samt delägare i ett fåmans-
			företag	eller	fåmanshandels-
			bolag som ärendet gäller.

Om påföljden avser något annat brott än de som anges i första stycket ska också uppgifter om det brottet lämnas ut.

Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

129

Författningsförslag

Ds 2012:20

2.40Förslag till förordning om ändring i förordningen (1996:1515) med instruktion för Regeringskansliet

Härigenom föreskrivs att avsnitt 5.3 i bilagan till förordningen (1996:1515) med instruktion för Regeringskansliet1 ska ha följande lydelse.

Bilaga2

Nuvarande lydelse

–– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

Socialstyrelsen,

Läkemedelsverket,

–– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

Föreslagen lydelse

–– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

Socialstyrelsen,

Inspektionen för vård och omsorg,

Läkemedelsverket,

–– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

1Förordningen omtryckt 2010:1750.

2Senaste lydelse 2012:72.

130

Ds 2012:20

Författningsförslag

2.41Förslag till förordning om ändring i förordningen (1993:1090) om stöd och service till vissa funktionshindrade

Härigenom föreskrivs att 7–11 b §§ förordningen (1993:1090) om stöd och service till vissa funktionshindrade ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse	Föreslagen lydelse
	7 §1
En ansökan hos Social-	En ansökan hos Inspek-
styrelsen enligt 23 § lagen	tionen för vård och omsorg en-
(1993:387) om stöd och ser-	ligt 23 § lagen (1993:387) om
vice till vissa funktionshind-	stöd och service till vissa
rade om tillstånd att bedriva	funktionshindrade om tillstånd
enskild verksamhet som avses i	att bedriva enskild verksamhet
9 § 6–10 samma lag ska vara	som avses i 9 § 6–10 samma lag
skriftlig och ange	ska vara skriftlig och ange

1.vilken verksamhet som ska bedrivas,

2.vem som ska bedriva verksamheten,

3.hur verksamheten ska bedrivas och dess omfattning,

4.för vilka personer verksamheten är avsedd,

5.hur verksamheten ska finansieras,

6.vem som ska förestå verksamheten,

7.personalen och dess utbildning.

Till ansökan ska fogas ritningar över de lokaler som verksam- heten ska vara inrymd i samt uppgift om vilka brandskyddsåtgärder som har vidtagits.

Om sökanden är ett bolag, en förening eller en stiftelse, ska sökanden också bifoga bolagsordningen eller stadgarna och uppge vem som har behörighet att företräda bolaget, föreningen eller stiftelsen.

En ansökan hos Social- styrelsen enligt 23 § lagen (1993:387) om stöd och ser- vice till vissa funktionshind-

8 §2

En ansökan hos Inspek- tionen för vård och omsorg en- ligt 23 § lagen (1993:387) om stöd och service till vissa

1Senaste lydelse 2010:1368.

2Senaste lydelse 2010:1368.

131

Författningsförslag

Ds 2012:20

rade om tillstånd att bedriva enskild verksamhet som avses i 9 § 2 samma lag ska vara skriftlig och ange

funktionshindrade om tillstånd att bedriva enskild verksamhet som avses i 9 § 2 samma lag ska vara skriftlig och ange

1.vilken verksamhet som ska bedrivas,

2.vem som ska bedriva verksamheten,

3.hur verksamheten ska bedrivas och dess organisation,

4.för vilka personer verksamheten är avsedd och om den riktar sig till barn,

5.hur verksamheten ska finansieras,

6.vem som ska vara ansvarig för verksamheten,

7.personalen och dess kompetensutveckling,

8.hur det ska säkerställas att verksamheten bedrivs enligt gällande rätt,

9.hur avtal med den assistansberättigade ska utformas och hur den assistansberättigades rätt till inflytande ska tillgodoses,

10.rutiner för kontakter med de assistansberättigade samt med personal och berörda myndigheter.

Socialstyrelsen ska utfärda		9 §3
		Inspektionen för vård och
ett skriftligt bevis när tillstånd		omsorg ska utfärda ett skriftligt
har meddelats. I beviset ska		bevis när tillstånd har med-
anges vem som ska bedriva		delats. I beviset ska anges vem
verksamheten, vilken verksam-		som ska bedriva verksamheten,
het som ska bedrivas, vem som		vilken	verksamhet	som	ska
ska vara föreståndare enligt 7 §		bedrivas, vem som ska vara
eller verksamhetsansvarig	en-	föreståndare enligt		7 §	eller
ligt 8 § samt övriga villkor för		verksamhetsansvarig enligt 8 §
tillståndet. I fråga om tillstånd		samt övriga villkor för tillstån-
enligt 7 § ska även anges det		det. I fråga om tillstånd enligt
högsta antal personer	som	7 § ska även anges det högsta
samtidigt kan få stöd och ser-		antal	personer som	samtidigt
vice i verksamheten.		kan få stöd och service i verk-
		samheten.

Tillståndet kan meddelas tills vidare eller för viss tid. Ett till- stånd får inte överlåtas.

3 Senaste lydelse 2010:1368.

132

Ds 2012:20

Författningsförslag

Tillstånd att förändra en en- skild verksamhet så att den inte längre motsvarar det med- delade tillståndet ska sökas hos

Socialstyrelsen.

Anmälan om att lägga ned en enskild verksamhet ska omedelbart göras till Social- styrelsen.

10 §4

Tillstånd att förändra en en- skild verksamhet så att den inte längre motsvarar det med- delade tillståndet ska sökas hos

Inspektionen för vård och om- sorg.

Anmälan om att lägga ned en enskild verksamhet ska omedelbart göras till Inspek- tionen för vård och omsorg.

11 §5

Socialstyrelsens tillsyn	av	Inspektionen för vård och
bostäder med särskild service		omsorgs tillsyn av bostäder med
för barn eller ungdomar enligt		särskild service för barn eller
9 § 8 lagen (1993:387) om stöd		ungdomar enligt 9 § 8 lagen
och service till vissa funktions-		(1993:387) om stöd och ser-
hindrade ska omfatta regel-		vice till vissa funktionshind-
bundna inspektioner. Inspek-		rade ska omfatta regelbundna
tioner ska göras minst två		inspektioner. Inspektioner ska
gånger per år, varav åtminstone		göras minst två gånger per år,
en ska vara oanmäld. Den som		varav åtminstone en ska vara
genomför en inspektion	ska	oanmäld. Den som genomför
samtala med de barn och ung-		en inspektion ska samtala med
domar som samtycker till det.		de barn och ungdomar som
		samtycker till det.

I 26 d § lagen om stöd och service till vissa funktionshindrade finns bestämmelser om att de boendes samtycke krävs för tillträde

till bostäder vid tillsyn.
	11 a §6
Socialstyrelsen ska framställa		Inspektionen för vård och
information som riktar sig till		omsorg ska ta fram information
barn och unga som har be-		som riktar sig till barn och
viljats	insatser enligt 9 § 8	unga som har beviljats insatser
lagen (1993:387) om stöd och		enligt 9 § 8	lagen (1993:387)
service	till vissa funktions-	om stöd och	service till vissa

4Senaste lydelse 2009:1140.

5Senaste lydelse 2009:1140.

6Senaste lydelse 2009:1140.

133

Författningsförslag

Ds 2012:20

hindrade och till deras vård-					funktionshindrade				och	till
nadshavare. Informationen ska					deras	vårdnadshavare.				In-
innehålla		relevanta uppgifter			formationen			ska	innehålla
om					uppgifter om
1. barns och ungas rättigheter,
2. Socialstyrelsens tillsyn,					2. Inspektionen för vård och
3. möjligheter för barn och					omsorgs tillsyn,
					3. möjligheter för barn och
unga att kontakta Socialstyrel-					unga att kontakta Inspektionen
sen samt hur de når rätt person					för vård och omsorg samt hur
inom myndigheten, och					de når rätt person inom myn-
4. Socialstyrelsens				möjlig-	digheten, och
					4. Inspektionen för vård och
heter att samtala med barn					omsorgs möjligheter att samtala
utan	att	vårdnadshavaren har			med barn utan att vårdnads-
samtyckt till det eller är när-					havaren har samtyckt till det
varande.					eller är närvarande.
				11 b §
Socialstyrelsen			ska	föra ett	Inspektionen för vård och
register över de som har till-					omsorg ska föra ett register
stånd	att	bedriva	verksamhet		över de som har tillstånd att
och de som har anmält verk-					bedriva		verksamhet och			de
samhet		enligt	23 §	lagen	som	har	anmält		verksamhet
(1993:387) om stöd och ser-					enligt	23 §		lagen	(1993:387)
vice till vissa funktionshind-					om stöd och service till vissa
rade.	Registret		ska	utgöra	funktionshindrade.				Registret
underlag		för tillsynsverksam-			ska utgöra underlag för till-
heten.					synsverksamheten.

1.Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013

2.Ansökningar om tillstånd att förändra en enskild verksamhet enligt 10 § denna förordning som inte har prövats slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för handläggning.

3.Tillstånd att förändra en enskild verksamhet som har med- delats av Socialstyrelsen före ikraftträdandet ska gälla som tillstånd som har meddelats av Inspektionen för vård och omsorg.

134

Ds 2012:20

Författningsförslag

4. Det register som Socialstyrelsen fört enligt 11 b § ska vid ikraftträdandet överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

135

Läkemedelsverket får med- dela föreskrifter om uppgifts- skyldighet enligt 10 § lagen (1993:584) om medicin- tekniska produkter. Inspek- tionen för vård och omsorg får meddela föreskrifter om upp- giftsskyldighet i fråga om de medicintekniska produkter som avses i 4 § andra meningen.

Författningsförslag

Ds 2012:20

2.42Förslag till förordning om

ändring i förordningen (1993:876) om medicintekniska produkter

Härigenom föreskrivs att 4, 10 och 11 §§ förordningen (1993:876) om medicintekniska produkter ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

Läkemedelsverket skall i den utsträckning det behövs meddela sådana föreskrifter om krav och villkor som anges i 6 § lagen (1993:584) om medi- cintekniska produkter. Social- styrelsen får meddela föreskrifter om de medicin-tekniska pro- dukter som tillverkas inom hälso- och sjukvården samt tandvården och som endast skall användas i den egna verksam- heten.

4 §1

Läkemedelsverket får med- dela sådana föreskrifter om sådana krav och villkor som avses i 6 § lagen (1993:584) om medicintekniska produkter.

Inspektionen för vård och omsorg får meddela föreskrifter om de medicintekniska produk- ter som tillverkas inom hälso- och sjukvården samt tandvården och som endast ska användas i den egna verksamheten.

10 §2

Läkemedelsverket får med- dela föreskrifter om uppgifts- skyldighet enligt 10 § lagen (1993:584) om medicintek- niska produkter. Socialstyrelsen får meddela föreskrifter om uppgiftsskyldighet i fråga om de medicintekniska produkter som avses i 4 § andra meningen.

1Senaste lydelse 2001:552.

2Senaste lydelse 2001:552.

136

Ds 2012:20 Författningsförslag

				11 §3
Läkemedelsverket har till-					Läkemedelsverket	utövar
synen	över	efterlevnaden		av	tillsyn över att lagen (1993:584)
lagen (1993:584) om medicin-					om medicintekniska produkter
tekniska produkter			samt	de	och föreskrifter som har med-
föreskrifter		som	verket		delats i anslutning till lagen
meddelat med stöd av lagen. I					följs. I fråga om de produkter
fråga om de produkter som					som avses i 4 § andra meningen
avses i 4 § andra meningen har					utövas dock tillsynen av In-
dock	Socialstyrelsen		denna		spektionen för vård och omsorg.
tillsyn.

1.Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

2.Handlingarna i tillsynsärenden enligt 11 § som inte avslutats av Socialstyrelsen vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för handläggning.

3 Senaste lydelse 2001:552.

137

Författningsförslag

Ds 2012:20

2.43Förslag till förordning om ändring i förordningen (1991:1472) om psykiatrisk tvångsvård och rättspsykiatrisk vård

Härigenom föreskrivs i fråga om förordningen (1991:1472) om psykiatrisk tvångsvård och rättspsykiatrisk vård

dels att 2, 3, 11 b, 16, 20 och 21 §§ ska ha följande lydelse,

dels att det i förordningen ska införas en ny paragraf, 22 §, av följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

2 §1

Chefsöverläkaren ska svara för att en särskild förteckning förs över de patienter som avses i lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård och lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård. Chefsöverläkaren ska också se till att journalen för en sådan patient, utöver vad som följer av patientdatalagen (2008:355) och föreskrifter meddelade med stöd av den lagen, innehåller

1.vårdintyget eller kopia av det,

2.uppgift om tidpunkten för patientens ankomst till sjuk- vårdsinrättningen,

3.uppgift om beslut i fråga om tvångsvård enligt 6 b eller 11 § eller 14 § första stycket lagen om psykiatrisk tvångsvård eller i fråga om rättspsykiatrisk vård enligt 31 kap. 3 § brottsbalken eller enligt 5 § lagen om rättspsykiatrisk vård,

4.uppgift huruvida patienten överklagat beslut som avses under 3 och om rättens beslut då överklagande skett,

5.uppgift om ansökan enligt 7, 9, 12, 14 § andra stycket eller 26 a § lagen om psykiatrisk tvångsvård eller om ansökan eller anmälan enligt 3 c, 3 d, 12 a eller 16 a § lagen om rättspsykiatrisk vård samt om rättens beslut med anledning av ansökan eller an- mälan,

6.vårdplanen,

7.uppgift om samråd med patienten och dennes närstående enligt 16 eller 17 § lagen om psykiatrisk tvångsvård,

8.uppgift om tvångsåtgärd enligt 6 eller 6 a § lagen om psykiatrisk tvångsvård jämte skälen för åtgärden,

9. uppgift om tvångsåtgärd

1 Senaste lydelse 2008:669.

138

Ds 2012:20 Författningsförslag

enligt 18–20		eller 23 §	lagen	enligt 18–20		eller 23 §		lagen
om psykiatrisk tvångsvård eller				om psykiatrisk tvångsvård eller
enligt 8 § lagen om rättspsykia-				enligt 8 § lagen om rättspsykia-
trisk	vård	jämförd	med	trisk	vård	jämförd		med
nämnda	bestämmelser,		jämte	nämnda	bestämmelser,			jämte
skälen för åtgärden samt om				skälen för åtgärden samt om
underrättelse till Socialstyrelsen				underrättelse		till	Inspektionen
enligt 19 eller 20 § lagen om				för vård och omsorg enligt 19
psykiatrisk tvångsvård,				eller 20 § lagen om psykiatrisk
				tvångsvård,
10. uppgift om tvångsåtgärd				10. uppgift om tvångsåtgärd
enligt 20 a eller 22 a § lagen om				enligt 20 a eller 22 a § lagen om
psykiatrisk		tvångsvård	eller	psykiatrisk		tvångsvård		eller
enligt 8 § lagen om rättspsykia-				enligt 8 § lagen om rättspsykia-
trisk	vård	jämförd	med	trisk	vård	jämförd		med
nämnda	bestämmelser,		jämte	nämnda	bestämmelser,			jämte
skälen för åtgärden samt om				skälen för åtgärden samt om
underrättelse till Socialstyrelsen				underrättelse		till	Inspektionen
enligt 22 b § lagen om psykia-				för vård och omsorg				enligt
trisk tvångsvård,				22 b §	lagen	om	psykiatrisk
				tvångsvård,

11.uppgift om beslut om upphörande av sådan tvångsåtgärd som anges i 10,

12.uppgift om omhändertagande av egendom och om kontroll av försändelser,

13.uppgift om överförande till annan sjukvårdsinrättning, utan att beslut fattats om att tvångsvården eller den rättspsykiatriska vården ska upphöra,

14.uppgift om tillstånd att vistas utanför sjukvårdsinrättningens område och särskilda villkor i samband därmed och om medgivande enligt 10 a eller 10 b § lagen om rättspsykiatrisk vård samt återkallelse av ett sådant tillstånd eller medgivande,

15.uppgift om tvångsvårdens eller den rättspsykiatriska vårdens upphörande,

16.uppgift om avslag på en begäran om tillstånd att vistas utanför sjukvårdsinrättningens område eller om medgivande enligt 10 a eller 10 b § lagen om rättspsykiatrisk vård eller om att tvångsvården eller den rättspsykiatriska vården ska upphöra,

17.a) uppgift om huruvida patienten överklagat beslut som avses under 16 eller beslut om förstöring eller försäljning av egendom,

139

Författningsförslag

Ds 2012:20

b)beslut om särskilda villkor i samband med vistelse utanför vårdinrättningens område,

c)återkallelse av tillstånd till sådan vistelse,

d)chefsöverläkarens beslut om villkor enligt 26 § andra stycket lagen om psykiatrisk tvångsvård eller 12 a § tredje stycket eller 16 a

§fjärde stycket lagen om rättspsykiatrisk vård,

e)chefsöverläkarens beslut om sluten psykiatrisk tvångsvård enligt 26 a § första stycket lagen om psykiatrisk tvångsvård eller om sluten rättspsykiatrisk vård enligt 3 c § första stycket lagen om rättspsykiatrisk vård, och

f)om rättens beslut i anledning av överklagandet,

18.uppgift dels om underrättelse enligt 26 § andra stycket lagen om rättspsykiatrisk vård till en sådan nämnd som avses i lagen (1998:1656) om patientnämndsverksamhet m.m., dels om anmälan till en sådan nämnd att det kan finnas skäl att utse en stödperson, dels om nämndens beslut i anledning av anmälan,

19.uppgift om annat beslut av en sådan nämnd som avses i 18 som rör patienten,

20.uppgift om när patienten fått upplysningar enligt 30 § första stycket och 48 § första stycket lagen om psykiatrisk tvångsvård eller 26 § första stycket och 30 § första stycket lagen om rättspsykiatrisk vård,

21.uppgift om att målsäganden önskar få sådan underrättelse som sägs i 28 § lagen om rättspsykiatrisk vård samt när sådan underrättelse har lämnats.

Ansökan om tillstånd enligt 15 § andra stycket lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård att för vården an- vända någon annan vårdin- rättning än en sådan som drivs av en landstingskommun, görs av sjukvårdshuvudmannen hos socialstyrelsen, som med eget yttrande ger in ansökan till regeringen.

3 §

Socialstyrelsen, som med eget yttrande ger in ansökan till regeringen.

140

Den som enligt 6 § lagen (1991:1129) om rättspsykia- trisk vård jämförd med 15 a § lagen (1991:1128) om psykia- trisk tvångsvård är säkerhets- ansvarig ska svara för att en polismyndighet, Inspektionen för vård och omsorg, och i före- kommande fall Kriminalvården eller Statens institutions- styrelse, omedelbart under- rättas om en patient avviker från rättspsykiatrisk vård om det inte är uppenbart obehöv- ligt.

Ds 2012:20

Författningsförslag

11 b §2

Den som enligt 6 § lagen (1991:1129) om rättspsykia- trisk vård jämförd med 15 a § lagen (1991:1128) om psykia- trisk tvångsvård är säkerhets- ansvarig ska svara för att en polismyndighet, Socialstyrelsen, och i förekommande fall Kriminalvården eller Statens institutionsstyrelse, omedel- bart underrättas om en patient avviker från rättspsykiatrisk vård om det inte är uppenbart obehövligt.

Chefsöverläkarens				under-	16 §3
					Chefsöverläkarens		under-
rättelse- och uppgiftsskyldig-					rättelse- och uppgiftsskyldig-
het enligt 19 § tredje stycket,					het enligt 19 § tredje stycket,
20 §	tredje	stycket,		22 b §	20 § tredje	stycket,	22 b §
andra stycket samt 49 § lagen					andra stycket samt 49 § lagen
(1991:1128)		om	psykiatrisk		(1991:1128)	om psykiatrisk
tvångsvård		skall	fullgöras på		tvångsvård ska fullgöras på det
det	sätt som Socialstyrelsen				sätt som Inspektionen för vård
närmare anger.					och omsorg närmare anger.

Socialstyrelsen har tillsyn	20 §
Socialstyrelsen har tillsyn	Inspektionen för vård och
även över den rättspsykiatriska	omsorg utövar tillsyn även över
vård som får ges på en enhet	den rättspsykiatriska vård som
för rättspsykiatrisk undersök-	får ges på en enhet för rätts-
ning som drivs av staten. Vid	psykiatrisk undersökning som
utövandet av sin tillsyn har	drivs av staten. Vid tillsynen
styrelsen rätt att företa in-	har inspektionen rätt att företa
spektioner.	inspektioner.

2Senaste lydelse 2008:1313.

3Senaste lydelse 2006:667.

141

En domstol som har med- delat en dom om öppen psykiatrisk tvångsvård eller öppen rättspsykiatrisk vård ska, inom en vecka efter med- delad dom, översända en kopia av domen till Inspektionen för vård och omsorg och Social- styrelsen.

22 §

Inspektionen för vård och omsorg ska för varje kalenderår till Socialstyrelsen lämna upp- gifter över sådana underrättelser som avses i 19 § tredje stycket, 20 § tredje stycket, 22 b § andra stycket samt 49 § lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård. För detta ändamål får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person.

Författningsförslag

Ds 2012:20

21 §4

En domstol som har med- delat en dom om öppen psykiatrisk tvångsvård eller öppen rättspsykiatrisk vård ska, inom en vecka efter med- delad dom, till Socialstyrelsen

översända en kopia av domen.

1.Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

2.Ansökningar enligt 3 § som inte prövats slutligt vid ikraft- trädandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för handläggning.

3.Handlingarna i tillsynsärenden enligt 20 § som inte avgjorts slutligt av Socialstyrelsen vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för handläggning.

4 Senaste lydelse 2008:669.

142

Ds 2012:20

Författningsförslag

2.44Förslag till förordning om ändring i förordningen (1982:117) om underrättelse till Socialstyrelsen om domar i vissa brottmål

Härigenom föreskrivs att rubriken till förordningen (1982:117) om underrättelse till Socialstyrelsen om domar i vissa brottmål samt 1 och 2 §§ ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

Förordning (1982:117) om underrättelse till

Socialstyrelsen om domar i vissa brottmål

En domstol ska inom en vecka till Socialstyrelsen sända en kopia av en dom genom vilken någon som omfattas av 1 kap. 4 § första stycket 1 eller andra stycket patientsäkerhets- lagen (2010:659) har

Förordning (1982:117) om underrättelse till Inspektionen för vård och omsorg om domar i vissa brottmål

1 §1

En domstol ska inom en vecka till Inspektionen för vård och omsorg sända en kopia av en dom genom vilken någon som omfattas av 1 kap. 4 § första stycket 1 eller andra stycket patientsäkerhetslagen (2010:659) har

1.dömts för brott som han eller hon har begått i eller i samband med yrkesutövningen, eller

2.dömts för brott enligt

a) 3 kap. brottsbalken,

b) 4 kap. 1–5 §§ brottsbalken, c) 6 kap. brottsbalken,

d) 8 kap. 5 eller 6 § brottsbalken, e) 13–15 kap. brottsbalken,

f) 16 kap. 10 a § brottsbalken,

g) 17 kap. 1 eller 2 § brottsbalken, h) 20 kap. 1 eller 2 § brottsbalken,

i) 4 eller 4 a § lagen (1951:649) om straff för vissa trafikbrott, j) lagen (1964:169) om straff för folkmord,

k) narkotikastrafflagen (1968:64),

l) lagen (1982:316) med förbud mot könsstympning av kvinnor,

1 Senaste lydelse 2010:1142.

143

Författningsförslag

Ds 2012:20

m)lagen (1991:1969) om förbud mot vissa dopningsmedel,

n)lagen (1992:860) om kontroll av narkotika,

o)lagen (1999:42) om förbud mot vissa hälsofarliga varor,

p)6 § lagen (2000:1225) om straff för smuggling, eller

q)lagen (2003:148) om straff för terroristbrott.

I fråga om brott som avses i första stycket 2 a–h, j, l–o och q ska kopia sändas endast om annan påföljd än böter har dömts ut.

En domstol ska inom en vecka till Socialstyrelsen sända en kopia av en dom genom vilken

2 §2

En domstol ska inom en vecka till Inspektionen för vård och omsorg sända en kopia av en dom genom vilken

1.någon som omfattas av 1 kap. 4 § första stycket 2–7 eller andra stycket patientsäkerhetslagen (2010:659) har dömts till annan påföljd än böter för brott som han eller hon har begått i eller

isamband med yrkesutövningen, eller

2.någon har dömts för brott enligt

a)10 kap. 3, 4, 5 eller 6 § patientsäkerhetslagen eller mot- svarande äldre bestämmelser, eller

b)abortlagen (1974:595).

1.Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

2.Kopior av domar som med stöd av denna förordning har sänts till Socialstyrelsen före ikraftträdandet ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

2 Senaste lydelse 2010:1142.

144

Ds 2012:20

Författningsförslag

2.45Förslag till förordning om underrättelse till Inspektionen för vård och omsorg om beslut att avskeda legitimerad yrkesutövare

Härigenom föreskrivs följande.

1 § När en annan myndighet än Inspektionen för vård och omsorg beslutar att avskeda en legitimerad yrkesutövare som i sin yrkesut- övning står under tillsyn av inspektionen och omfattas av bestäm- melser i lagen (1994:260) om offentlig anställning gäller följande. Om orsaken till avskedandet är ett brott eller en förseelse i yrkes- utövningen ska myndigheten, så snart det kan ske, sända en kopia av sitt beslut till inspektionen.

Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013, då förord- ningen (1982:116) om underrättelse till socialstyrelsen om beslut att avskeda legitimerad yrkesutövare ska upphöra att gälla.

145

3 Inledning

Grunden för tillsynen inom socialtjänsten och hälso- och sjuk- vården är de lagar, förordningar, föreskrifter och andra former av styrmedel som reglerar kommunernas och andra utförares LSS- och socialtjänstverksamhet och landstingens hälso- och sjukvård.

Utredningen om tillsynen inom socialtjänsten (S 2004:12) föreslog i sitt slutbetänkande Samordnad och tydlig tillsyn av socialtjänsten (SOU 2007:82) i december 2007 att tillsynen över hälso- och sjukvården och socialtjänsten i ett första steg förs samman i Socialstyrelsen. I ett andra steg bildas en renodlad till- synsmyndighet genom att tillsynsverksamheten bryts ut från Socialstyrelsen.

Argumenten för bildandet av en renodlad tillsynsmyndighet är enligt utredningen flera. Ett argument är att det bör finnas en tydlig gränslinje mellan kunskapsutveckling och tillsyn. Ett annat är att det finns risker för konflikter till följd av Socialstyrelsens olika uppdrag och dubbla roller. Myndigheten utfärdar föreskrifter och allmänna råd och har således en normerande roll. Dessutom bedriver myndigheten en omfattande verksamhet både med att definiera vad som är god vård genom t.ex. nationella riktlinjer och med att följa upp och utvärdera verksamheter samt beviljar olika typer av statsbidrag. Samtidigt granskar Socialstyrelsen genom sin tillsyn att verksamheterna följer vad myndigheten har fastställt ska gälla. Utredningen ansåg därför att det finns starka principiella skäl för att i ett steg två bilda en ny renodlad tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvård och socialtjänst men att den snabbaste vägen dit gick genom att först integrera tillsynen i Socialstyrelsen.

Majoritet av remissinstanserna var emot den av utredningen föreslagna tvåstegslösningen. Majoriteten ville bilda en ny renodlad tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvård och socialtjänst direkt utan att först inordnas i Socialstyrelsen. Regeringen ansåg emellertid i propositionen Samordnad och tydlig tillsyn av

147

Inledning

Ds 2012:20

socialtjänsten (prop. 2008/09:160) liksom utredningen att det snabbaste sättet att genomföra en sammanslagning av tillsynen över hälso- och sjukvården med tillsynen över socialtjänsten var att först föra över länsstyrelsernas sociala tillsyn till Socialstyrelsen och samordna den med Socialstyrelsens tillsyn av hälso- och sjukvården. Regeringen menade att den föreslagna förändringen genom att först integrera tillsynen i Socialstyrelsen var nödvändig för att inte allvarligt fördröja en angelägen tillsynsreform. En senare utvärdering av förändringen fick enligt regeringens uppfattning ge underlag till om ytterligare steg skulle tas.

Den 1 januari 2010 genomfördes tillsynsreformen. Läns- styrelsernas tillsyns- och tillståndsverksamhet enligt social- tjänstlagen (2001:453, SoL) och lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) samt tillsynen av Statens institutionsstyrelses verksamhet fördes över till Socialstyrelsen och samordnades med Socialstyrelsens tillsyn av hälso- och sjukvården. Samtidigt gav regeringen Statskontoret i uppdrag att följa upp och utvärdera hur väl förändringsarbetet med tillsynsreformen uppfyller de syften, mål och intentioner med reformen som framgår av propositionen Samordnad och tydlig tillsyn av socialtjänsten (prop. 2008/09:160). Statskontoret skulle också, utifrån remissinstansernas synpunkter på slutbetänkandet Samordnad och tydlig tillsyn av socialtjänsten (SOU 2007:82), lämna förslag till om ytterligare förändringar behövde göras eller ytterligare steg skulle tas.

Statskontoret har den 15 mars 2012 redovisat uppdraget till Regeringskansliet (Socialdepartementet) i rapporten Utvärdering av tillsynsreformen. Samordnad tillsyn över socialtjänst och hälso- och sjukvård (2012:11). Statskontoret anser att en renodlad in- spektionsmyndighet för hälso- och sjukvård och socialtjänst nu borde inrättas.

Regeringen beslutade den 27 januari 2011 att tillkalla en särskild utredare med uppdrag att se över de statliga delarna av vård och omsorgssystemet. Statens vård- och omsorgsutredning, som utredningen valt att kalla sig, överlämnade den 15 maj 2012 sitt slutbetänkande Gör det enklare! (SOU 2012:33) till Regerings- kansliet (Socialdepartementet). I betänkandet föreslås att en tillsyns- och tillståndsmyndighet – Inspektionen för hälsa, vård och omsorg – bildas och att bl.a. Socialstyrelsens nuvarande tillsyns- och tillståndsuppgifter när det gäller hälso- och sjukvård, LSS och socialtjänst förs över till denna nya tillsynsmyndighet.

148

4 Allmänna utgångspunkter

4.1Utredningen om tillsynen inom socialtjänsten

Utredningen om tillsynen inom socialtjänsten tillsattes i december 2004 (S 2004:12). Uppdraget för utredningen var att se över orga- nisationen av den statliga tillsynen inom socialtjänstens område och även överväga förändringar i såväl organisation som ansvars- fördelning. Under många år hade olika utredningar och gransk- ningar pekat på problem med bristande enhetlighet, varierande bedömningar och brist på – eller rentav avsaknad av – tillsyn inom vissa områden av socialtjänsten.

Utredningen föreslog i slutbetänkandet Samordnad och tydlig tillsyn av socialtjänsten (SOU 2007:82) att länsstyrelsernas tillsyns- och tillståndsverksamhet enligt socialtjänstlagen (2001:453) och lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) i ett första steg skulle föras över till Socialstyrelsen och sammanföras med Socialstyrelsens regionala tillsynsenheter för hälso- och sjukvård. I ett andra steg skulle det bildas en renodlad tillsynsmyndighet genom att tillsynsverksamheten skulle brytas ut från Socialstyrelsen.

4.2Propositionen Samordnad och tydlig tillsyn av socialtjänsten

4.2.1Tillsynsreformens motiv och syfte

Regeringen har i propositionen 2008/09:160 Samordnad och tydlig tillsyn över socialtjänsten redovisat motiven för en förändring av den statliga tillsynen.

I huvudsak var motiven följande:

Allvarliga brister i tillsynen och bristande enhetlighet.

149

Allmänna utgångspunkter

Ds 2012:20

Länsstyrelsernas prioriteringar av tillsynen över socialtjänst i förhållande till deras övriga åtaganden har varit alltför varie- rande.

Samarbetet mellan länsstyrelserna har varit alltför begränsat.

Dålig öppenhet i tillsynen och otydliga bedömningar.

Svårigheter att styra den splittrade organisationen.

De flesta remissinstanserna förordade att en ny sammanslagen tillsynsmyndighet för socialtjänst och hälso- och sjukvård skulle bildas. Majoriteten av de remissinstanser som behandlade utred- ningens förslag om en tvåstegslösning – först till Socialstyrelsen och därefter till en ny tillsynsmyndighet – var motståndare till en sådan lösning. Samtliga länsstyrelser var mot en förändring av myndighetsansvaret för tillsynen. De ansåg att problemen kunde lösas inom ramen för den ansvarsfördelning som då gällde. Sveriges Kommuner och Landsting (SKL) avstyrkte förslaget om en tvåstegslösning och menade att det fanns flera nackdelar med att under en övergångsperiod föra över tillsynen till Socialstyrelsen. SKL menade att om övergångsperioden blir långvarig så kommer denna provisoriska organisation att stöta på problem, exempelvis svårigheter med att rekrytera kompetent personal och att utarbeta mer långsiktiga strategier. Socialstyrelsen skrev i sitt remissvar att en lösning där tillsynsansvaret förlades till en organisatorisk enhet inom Socialstyrelsen var den bästa för att förbättra de organisa- toriska förutsättningarna för den statliga tillsynen.

I mars 2009 överlämnade regeringen propositionen till riks- dagen. I propositionen understryker regeringen tillsynens stora betydelse som statligt kontrollinstrument. Tillsynen ska säkerställa att de lagar, förordningar och föreskrifter som riksdag, regering och myndigheter beslutat om också följs. Det understryks i propo- sitionen att tillsyn är myndighetsutövning. Det ställs särskilt höga formella förvaltningsrättsliga krav på verksamhet som innebär myndighetsutövning.

Regeringen angav i propositionen en rad principiella utgångs- punkter för en stark och tydligare tillsyn. Man vill skapa en tillsyn som är

stark i betydelsen att tillsynsmyndigheten har effektiva befogenheter och sanktionsmöjligheter om brister inte korrige- ras, rätt kompetens och ändamålsenliga tillsynsmetoder.

tydlig i betydelsen att tillsyn ges en i socialtjänstlagen (2001:453 SoL), lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) och lagen om yrkesverksamhet på

150

Ds 2012:20

Allmänna utgångspunkter

hälso- och sjukvårdens område (LYHS), klart avgränsad och tydlig definition. Tillsynsmyndigheten uppgifter ska renodlas och ha fokus på tillsyn och tillstånd. Myndigheten ska inte ha uppgifter som att fördela statsbidrag och projektpengar till olika utvecklingsprojekt samtidigt som man ska granska verk- samheten. Stort oberoende från själva driften av verksam- heterna ger störst legitimitet.

mindre sårbar i betydelsen att den operativa tillsynens resurser och kompetens är så stora att tillsynens kvalitet och omfattning inte blir lidande av tillfälliga vakanser, sjukdom, utbildning och semester.

samordnad på så sätt att tillsynen bedrivs systematiskt på ett enhetligt och likvärdigt sätt över hela landet genom gemen- samma arbetssätt, metoder och bedömningsgrunder.

effektiv i så motto att den utövas med långsiktig planering, tydlig prioritering och är strategisk, kompetent, tillgänglig och

professionell.

Syftet med reformen är sammanfattningsvis att skapa en tillsyn av socialtjänsten, LSS och hälso- och sjukvården som är tydlig, mindre sårbar och fungerar samordnat, strukturerat och effektivt.

4.2.2Regeringens förslag

Trots att remissinstanserna förespråkade en samordning i en renodlad inspektionsmyndighet valde regeringen att i proposi- tionen följa utredningens förslag och föreslå att länsstyrelsernas tillsyns- och tillståndsverksamhet enligt Socialtjänstlagen och LSS förs över till Socialstyrelsen. Detta ställningstagande motiverade regeringen med att det skulle behövas ett mer grundligt utred- ningsarbete för att direkt kunna föreslå en renodlad inspektions- myndighet. Det skulle bland annat behövas ett underlag som be- lyser om det är lämpligt att skilja på normering och tillsyn inom hälso- och sjukvården eftersom denna fråga inte utretts. I propo- sitionen angavs inga andra områden eller frågeställningar där utred- ningsunderlag saknas.

I propositionen om tillsynsreformen anger regeringen följande sammanfattande utgångspunkter för sitt förslag: En samordning av tillsynen inom Socialstyrelsen ger enligt regeringen

störst tydlighet för såväl brukaren (patient, klient och an- höriga) som tillsynsobjekt,

151

Allmänna utgångspunkter

Ds 2012:20

störst oberoende gentemot tillsynsobjekten och därmed legiti- mitet åt tillsynen,

bäst förutsättningar för att skapa en enhetlig tillämpning av gällande regelverk ur rättsäkerhetssynpunkt,

bäst förutsättningar för regeringen att kunna styra tillsynens resurser via anslag till myndigheten,

mindre sårbarhet i verksamheten genom att det bildas en större sammanhållen organisation,

bäst förutsättningar för tillsynen att fungera samordnat, strukturerat och effektivt,

bäst förutsättningar att möta framtida utmaningar där hälso- och sjukvård och socialtjänst blir alltmer involverade i varandra,

bäst förutsättningar att klara en ökad privatisering och mång- fald av utövare inom vård och omsorg, till exempel den nyligen beslutade ”fritt-valreformen”,

bäst förutsättningar att uppmärksamma svagheter i vårdkedjan

mellan kommuner, landsting och andra utförare.

I propositionen finns också förslag om en rad regelförändringar som sammantaget syftar till att stärka den statliga tillsynens be- fogenheter. Propositionen föreslår att kommunernas ansvar för löpande tillsyn av tillståndspliktig enskild verksamhet upphör och i stället överförs till Socialstyrelsen. Dessutom finns förslag i propo- sitionen om bättre tillsyn av verksamheter som rör barn och unga. Genom förslag om förändringar av socialtjänstförordningen vill regeringen bland annat införa frekvensstyrda inspektioner av hem för vård eller boende (HVB) för barn och unga. Regeringen före- slår att varje HVB ska inspekteras minst två gånger per år och att minst en av dessa inspektioner ska vara oanmäld.

4.2.3Riksdagens beslut

Riksdagen beslutade i maj 2009 att länsstyrelsernas tillsyn och till- ståndsgivning enligt socialtjänstlagen och lagen om stöd och ser- vice till vissa funktionshindrade (LSS) skulle föras över till Social- styrelsen och samordnas med Socialstyrelsens tillsyn över hälso- och sjukvården (bet. 2008/09: SoU22, rskr 2008/09:259). Social- styrelsen fick också tillsynsansvar över Statens institutionsstyrelses institutioner. Reformen trädde i kraft den 1 januari 2010.

Vidare har ansvarssystemet inom hälso- och sjukvården nyligen reformerats. Sedan den 1 januari 2011 ska Socialstyrelsen i stället

152

Ds 2012:20

Allmänna utgångspunkter

för Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd (HSAN) efter anmälan pröva klagomål mot hälso- och sjukvården och dess personal.

Dessutom har tillståndsplikt för verksamhet med personlig assistans enligt LSS införts som en ny uppgift för Socialstyrelsen från och med den 1 januari 2011.

4.3Regeringens uppdrag till Statskontoret

I propositionen Samordnad och tydlig tillsyn av socialtjänsten (prop. 2008/09:160) sägs att en senare utvärdering av tillsyns- reformen får ge underlag till om ytterligare steg ska tas, det vill säga om en renodlad tillsynsmyndighet ska bildas genom att tillsyns- verksamheten bryts ut från Socialstyrelsen. Den 3 december 2009 beslutade regeringen att ge Statskontoret i uppdrag att följa upp och utvärdera hur väl förändringsarbetet med tillsynsreformen uppfyller propositionens syften, mål och intentioner med re- formen. Det framgår också av uppdraget att Statskontoret ska lämna förslag till om ytterligare förändringar behöver göras utifrån remissinstansernas synpunkter på propositionen, eller om ytter- ligare steg ska tas genom att en renodlad inspektionsmyndighet bildas.

Enligt regeringsbeslutet ska Statskontoret årligen följa upp till- synsreformen och avrapportera uppdraget. Statskontorets ut- värderingsrapport den 15 mars 2012 utgör uppdragets slutrapport.

4.4Statskontorets utvärdering av tillsynsreformen

Det är drygt två år sedan reformen om en tydlig och samordnad tillsyn över socialtjänst och hälso- och sjukvård trädde i kraft. Det är för tidigt att avgöra om reformens mål nåtts i alla delar. Däremot går det att följa upp om viktiga förutsättningar är på plats och om intentionerna med reformen har omsatts i styrningen och organise- ringen av området.

I och med att ansvaret för tillsyn över socialtjänst fördes över från länsstyrelserna till Socialstyrelsen har förutsättningarna för att nå en enhetlig tillsyn förbättrats. Statskontorets uppföljning visar dock på ett flertal brister i styrning, ledning och organisering av den samordnade tillsynen.

153

Allmänna utgångspunkter

Ds 2012:20

4.4.1Bristande system för styrning och uppföljning av tillsynen

Socialstyrelsen har många olika uppgifter. Genom tillsynsreformen och patientsäkerhetsreformen har tillsynen kommit att bli Social- styrelsens största enskilda uppgift. Myndighetens uppgifter styrs på olika sätt. Tillsynen styrs i huvudsak genom krav i lagar och förordningar. Övriga delar styrs främst genom att regeringen lägger uppdrag på myndigheten. Denna uppdragsstyrning är i jämförelse med andra myndigheter omfattande och har ökat under de senare åren.

Statskontoret konstaterar att dessa olika uppgifter ställer skilda krav på myndighetens interna styrning och uppföljning. För den del som är uppdragsstyrd behövs främst system för att följa resur- ser och kostnader i uppdrag och projekt. För tillsynen ställs helt andra krav. Tillsynen handlar till stor del om myndighetsutövning, vilket ställer höga krav på rättssäkerhet och transparens. Vidare ska handläggningstiderna vara så korta som möjligt och myndigheten ska ha löpande kontroll över utvecklingen av handläggningstidernas längd.

Statskontorets utvärdering visar att Socialstyrelsen inte har ut- vecklat ändamålsenliga system för att styra och följa upp tillsyns- verksamheten. Systemet för dokumenthantering kan inte användas för att löpande följa upp tillsynen. Det går till exempel inte att följa handläggningstider över tid. Socialstyrelsens internrevisor bedömer att myndighetens övergripande styrning av IT-utvecklingsinsatser är mycket otillfredsställande. Vidare visar Statskontorets för- djupade granskning av tillsynen över hem för vård och boende (HVB) för barn på brister i registren över verksamheter som ska inspekteras.

Statskontoret har funnit att en stor del av planering och upp- följning istället sker med hjälp av olika manuella lösningar som enskilda befattningshavare har utvecklat ”vid sidan om” myndig- heternas befintliga rutiner. Statskontoret konstaterar att Social- styrelsen inte prioriterat framtagandet av bättre uppföljnings- system. Socialstyrelsen har inte heller fattat några konkreta beslut om att framöver utveckla sådana system.

Bristen på fungerande uppföljningssystem och ändamålsenliga rutiner är särskilt bekymmersam med tanke på att balanserna för tillsynsärenden, dvs. antalet icke avgjorda ärenden, har ökat kraftigt under de senaste åren. Under 2011 ökade ärendebalansen med 60

154

Ds 2012:20

Allmänna utgångspunkter

procent och i slutet av 2011 uppgick ärendebalansen till 17 200 ärenden. Drygt 3 500 ärenden har varit öppna längre än ett år. Av dessa har 1 100 ärenden varit öppna längre än 18 månader.

Tabell Antal öppna ärenden inom Socialstyrelsens tillsynsavdelning

Årsskiftet 2009/2010	Årsskiftet 2010/2011	Årsskiftet 2011/2012
2 400	10 900	17 200

En del av det senaste årets ökande ärendebalans förklaras av att Socialstyrelsen sedan den 1 januari 2011 har fått ansvar för att ut- reda enskildas klagomål mot hälso- och sjukvården. I samband med detta övertogs cirka 2 300 ärenden från Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd (HSAN), som tidigare tog emot patientklagomål. Av de 17 200 ärendena i balans vid årsskiftet klassificeras drygt 5 900 som klagomål mot hälso- och sjukvård. Merparten av ärende- balansen – cirka 11 300 ärenden – kan alltså hänföras till annan tillsyn än klagomålsärenden mot hälso- och sjukvården. Det går dock inte att ur ärendestatistiken utläsa från vilka områden de verk- samheterna tillhör.

Ärendebalansens stora ökning 2010 hänger dock ihop med övertagandet av tillsynen över socialtjänsten. Socialstyrelsen tar fr.o.m. 2010 emot anmälningar från kommunerna om ej verkställda beslut om insatser enligt socialtjänstlagen (SoL) och LSS. Dessa anmälningar motsvarar ungefär halva balansökningen under 2010. Ett ärende om ej verkställt beslut kan bara avslutas efter det att berörd kommun verkställt beslutet och Socialstyrelsen bedömt att detta skett inom skälig tid. Vid oskäliga dröjsmål påbörjas en rätts- lig process. Den stora mängden ärenden rörande ej verkställda be- slut kan därmed få långa handläggningstider på grund av om- ständigheter utanför myndighetens kontroll.

Av ärendebalansen vid årsskiftet 2011/2012 var 5 800 ärenden anmälningar om ej verkställda beslut. Vid utgången av 2011 fanns i ärendebalansen cirka 5 500 ärenden som varken rörde enskildas klagomål mot hälso- och sjukvården eller var anmälningar om ej verkställda beslut.

Bristen på uppföljningssystem försvårar naturligtvis myndig- hetens analyser av ärendebalanser och handläggningstider. En effektiv produktionsstyrning hos en myndighet förutsätter att olika typer av ärenden och eventuella flaskhalsar kan identifieras

155

Allmänna utgångspunkter

Ds 2012:20

löpande. Att så inte kan ske när det gäller Socialstyrelsens tillsyns- verksamhet är en allvarlig brist.

Tillsynsreformen har inneburit en påtaglig utvidgning av Social- styrelsens tillsynsuppdrag. Överföringen av tillsynsverksamheten från länsstyrelserna innebar att Socialstyrelsen fick 200 nya med- arbetare den 1 januari 2010. Under 2010 anställdes därutöver 100 medarbetare inom tillsynsverksamheten. För närvarande arbetar närmare 500 personer med tillsyn inom Socialstyrelsen. Enligt Statskontoret indikerar bristen på styrsystem och uppföljnings- instrument för den samordnade tillsynen att Socialstyrelsen har haft svårt att ta sig an det växande uppdraget.

4.4.2Flera av reformens intentioner har inte omsatts i styrning och organisation

Tillsynsreformen syftade till att skapa en mindre sårbar, stark, tyd- lig, samordnad och effektiv tillsyn inom såväl hälso- och sjuk- vården som socialtjänsten och LSS. Statskontoret har följt upp om viktiga förutsättningar är på plats och om intentionerna med re- formen har omsatts i styrningen och organiseringen av områdena.

Mindre sårbar

I propositionen som ligger till grund för tillsynsreformen anges att tillsynen skulle bli mindre sårbar. Den operativa tillsynens resurser och kompetens ska vara så stora att tillsynens kvalitet och omfatt- ning inte blir lidande av tillfälliga vakanser, sjukdom, utbildning och semester.

Statskontoret menar att det finns förutsättningar för att till- synen ska bli mindre sårbar. Statskontoret kan inte närmare be- döma kompetensen inom Socialstyrelsen, men konstaterar att myndigheten har genomfört en förhållandevis omfattande tillsyns- utbildning för hela sin tillsynspersonal. En sådan utbildning har varit särskilt viktig eftersom personalen kommit från olika organi- sationer och förhållandevis många har varit nyanställda. Vidare har tillsynens resurser utökats de senaste åren. Visserligen har det stat- liga åtagandet inom området också delvis ökat i och med tillsyns- reformen, men sedan 2006 har satsningarna på den statliga tillsynen

156

Ds 2012:20

Allmänna utgångspunkter

över socialtjänst och hälso- och sjukvård ökat med drygt 50 procent.

Stark tillsyn

Reformen syftade också till att tillsynen ska vara stark i betydelsen att tillsynsmyndigheten har effektiva befogenheter och sanktions- möjligheter om brister inte korrigeras samt har rätt kompetens.

Statskontoret konstaterar att Socialstyrelsen har starka sank- tionsmöjligheter. Däremot visar Statskontorets fördjupade gransk- ning av tillsynen av hem för vård eller boende (HVB) för barn att Socialstyrelsen inte använder dessa möjligheter. Trots att flera kommuner inte fullgör sin skyldighet att anmäla nya boenden har Socialstyrelsen inte någon gång utfärdat föreläggande om vite. Det finns brister i registren över HVB. Enligt Statskontorets mening har Socialstyrelsen inte varit tillräckligt aktiv i att åtgärda dessa brister. Denna passivitet får till följd att Socialstyrelsen inte alltid vet vilka hem eller boenden som ska inspekteras.

När Socialstyrelsen startade sin nya tillsynsverksamhet hade majoriteten av inspektörerna sin bakgrund inom socialtjänsten. Så är det fortfarande. Socialstyrelsens ambition är att successivt an- ställa fler med hälso- och sjukvårdsbakgrund. Enligt Statskontoret är det inte rimligt att förvänta sig något annat än en sådan gradvis förskjutning av personalens kompetensprofil.

Tydlig tillsyn

I propositionen som ligger till grund för reformen slås fast att till- synen ska vara tydlig. Det innebär bland annat att tillsynsmyndig- hetens uppgifter renodlas och att fokus ligger på tillsyn och till- stånd. Vidare framhålls att stort oberoende från driften av verk- samheten ger störst legitimitet.

Den lednings- och organisationsform som Socialstyrelsen har valt är enligt Statskontorets bedömning inte helt förenlig med re- formens krav på tydlighet. Kopplingarna mellan de delar av myn- digheten som svarar för tillsynsuppdragets genomförande brister i flera avseenden.

Det är visserligen tydligt att tillsynsavdelningen ansvarar för den granskande delen av tillsynsuppdraget. Socialstyrelsen ska dock

157

Allmänna utgångspunkter

Ds 2012:20

inom ramen för sin tillsyn även ge råd och vägledning. Stats- kontorets uppföljning visar att Socialstyrelsen inte är tillräckligt tydlig i utförandet av denna uppgift. Det är svårt för personalen i de granskade verksamheterna att veta var inom myndigheten de ska vända sig för att få vägledning om tillämpningen av det nationella regelverket.

Enligt Statskontoret har regeringen gett Socialstyrelsen ett stort ansvar för att bland sina olika åtaganden fördela tillsynens resurser och skapa budgetmässiga förutsättningar för att genomföra sitt tillsynsuppdrag. Denna ansvarsfördelning gör det extra angeläget att det finns en välutvecklad uppföljning och redovisning av till- synen. Socialstyrelsens valda modell medför dock att det inte går att få fram heltäckande information om kostnaderna för tillsyns- uppdraget. Hur stora delar av tillsynsuppdraget som genomförs av andra avdelningar än tillsynsavdelningen framgår inte av den eko- nomiska redovisningen. Därmed går det inte att på ett tillfreds- ställande sätt följa tillsynens resursförbrukning och kostnads- utveckling. Det kan alltså ifrågasättas om tillsynen fullt ut är renodlad.

I den aktuella propositionen framhålls att tillsynsmyndigheten inte samtidigt ska besluta om medel till projekt som man sedan ska granska. Socialstyrelsen har dock även till uppgift att fördela stats- bidrag och projektpengar till olika utvecklingsprojekt. Även om bidragsgivningen och tillsynen hanteras inom olika avdelningar, menar Statskontoret att det är tveksamt om det är förenligt med reformens intentioner att hantera dessa två uppgifter inom samma myndighet. Problemet förstärks enligt Statskontoret av Social- styrelsens processorganisation och ambition att länka ihop alla sina processer.

Samordnad tillsyn

Reformen har också som syfte att tillsynen ska vara samordnad på så sätt att den bedrivs systematiskt på ett enhetligt och likvärdigt sätt över hela landet genom att man använder samma arbetssätt, metoder och bedömningsgrunder.

Det finns inget underlag för hur enhetligheten i tillsynsverk- samheten har utvecklats efter reformen. I och med att ansvaret för tillsyn över socialtjänsten fördes över från länsstyrelserna till

158

Ds 2012:20

Allmänna utgångspunkter

Socialstyrelsen har dock förutsättningarna för att nå en enhetlig tillsyn förbättrats.

Statskontorets granskning visar att Socialstyrelsen har genom- fört insatser för att främja enhetlighet men att viktiga förutsätt- ningar ännu saknas. Det finns till exempel ingen tydlig process med dokumenterade rutiner för handläggningen. Enligt Socialstyrelsens egna bedömningar har enhetligheten förbättrats. Myndighetens stickprovsvisa kontroller visar emellertid på förhållandevis all- varliga brister i tillsynsbesluten. Vidare menar merparten av kom- munerna att Socialstyrelsens bedömningar inte är helt tydliga.

Det ställs generellt sett stora krav på tillsynsinspektörerna. Lag- stiftningen ger förhållandevis stort tolkningsutrymme och inspek- tören har ofta en rad olika underlag att ta ställning till. Det behövs därför ett bra stöd till handläggningen och goda rutiner. Inspek- törerna saknar i vissa delar ett sådant stöd. För flertalet av tillsyns- områdena finns till exempel inga särskilda bedömningskriterier som inspektörerna kan utgå från. För att stärka inspektörerna i deras handläggning behöver även de gemensamma metoderna utvecklas. Vidare finns ett behov av att utveckla ett generellt stöd för myn- dighetshandläggning. De stickprovsvisa kontrollerna visar på för- valtningsrättsliga brister i handläggningen.

Effektiv tillsyn

Tillsynen förväntas även vara effektiv i så motto att den utövas med långsiktig planering, tydlig prioritering och är strategisk, kompe- tent, tillgänglig och professionell.

Socialstyrelsens bristande uppföljningssystem medför att det är svårt att närmare bedöma tillsynens resultat och effektivitet. Enligt Statskontoret utövar Socialstyrelsen inte sin tillsyn med tillräckligt långsiktig planering och prioritering. De brister som finns i Social- styrelsens system för handläggning och uppföljning gör det svårt att planera verksamheten på ett tillfredsställande sätt. Vidare finns det indikationer på att Socialstyrelsens styrning inte rakt igenom är strategisk. Tillsynsavdelningen har uppmärksammat problemet med höga ärendebalanser och konstaterade i sin riskanalys inför 2011 att ärendebalanserna var mycket stora. När året var slut hade dessa fortsatt att öka kraftigt. Socialstyrelsen har således saknat en effektiv strategi för att hantera de ökande ärendebalanserna.

159

Allmänna utgångspunkter

Ds 2012:20

Statskontoret har i denna studie genomfört en effektivitets- bedömning av den s.k. frekvenstillsynen. Enligt socialtjänstförord- ningen ska Socialstyrelsen inspektera varje hem för vård eller boende (HVB) för barn och unga minst två gånger per år. Under 2010, som var reformens första år, genomfördes mindre än hälften av det totala antalet inspektioner som hade krävts för att samtliga HVB-hem skulle ha inspekterats två gånger. Detta berodde på att nästan 30 procent av de anställda vid landets länsstyrelser som skulle ha följt med till Socialstyrelsen slutade. Under 2011 när ny personal var rekryterad klarade Socialstyrelsen att inspektera samt- liga landets HVB-hem två gånger.

Kravet på frekvenstillsyn har flera fördelar, bland annat ger den förutsättningar för närvaro och kontinuitet i tillsynen. Stats- kontoret ifrågasätter dock om frekvenskravet är ett effektivt sätt att förstärka tillsynen över vården av barn och unga. Detta krav riskerar att tränga undan andra angelägna tillsynsbehov. Exempelvis kan tillsynen över vad kommunerna i ett vidare perspektiv gör för barn och unga hamna i skymundan. Det kan därför vara lämpligt att pröva ett minskat inslag av frekvenskrav och ge mer utrymme åt tillsyn som grundas på riskanalys. Om så blir fallet är det angeläget att regeringen ställer krav på att tillsynsmyndigheten åtminstone initialt redovisar sina riskanalyser.

Samlad bedömning

Statskontorets uppföljning visar att flera av reformens intentioner inte har utvecklats på ett tillfredställande sätt. Det finns ännu inte förutsättningar för att tillsynen fullt ut ska kunna vara tydlig, sam- ordnad eller effektiv.

Statskontoret anser att regeringen inte har konkretiserat det lag- reglerade tillsynsuppdraget i instruktionen till Socialstyrelsen och tillsynens resurser har i huvudsak fördelats inom ramen för myn- dighetens förvaltningsanslag. Det ställs därmed särskilt höga krav på att Socialstyrelsen har en tydlig resursfördelning och en effektiv styrmodell för den samordnade tillsynen. Statskontorets utvärde- ring visar att Socialstyrelsen varken har en tydlig resursfördelning för tillsynen eller en styrmodell som säkerställer att reformens in- tentioner omsätts i praktiken.

160

Ds 2012:20

Allmänna utgångspunkter

4.4.3Framtida styrning och organisering av området

Statskontoret ska enligt regeringsuppdraget lämna förslag till om ytterligare åtgärder behöver göras eller om ytterligare steg ska tas genom bildande av en renodlad inspektionsmyndighet.

Enligt tillsynsreformens intentioner är den statliga tillsynen ett särskilt viktigt styrmedel över socialtjänst och hälso- och sjukvård. Statskontoret har identifierat följande problemområden:

Tillsynen har ingen tydlig särställning gentemot Socialstyrel- sens övriga åtaganden

Det saknas en löpande resultatuppföljning med koppling till tillsynens finansiella resurser

Resursfördelningen till tillsynen är inte tillräckligt transparent

Det saknas styrmodeller, uppföljningsrutiner och verktyg för ärendehantering anpassade till Socialstyrelsens stora ärende- volymer och myndighetsutövande roll.

Vilka åtgärder skulle Socialstyrelsen behöva vidta?

För att åtgärda de identifierade bristerna behöver Socialstyrelsen enligt Statskontoret vidta en rad åtgärder. Socialstyrelsen behöver skyndsamt:

Utveckla system och rutiner som möjliggör effektiv styrning, prioritering och uppföljning av tillsynens ärenden samt system för uppföljning av handläggningstider.

Vidare behöver Socialstyrelsen:

Tydliggöra och synkronisera tillsynsuppdraget i sina olika styr- dokument.

Tydliggöra hur tillsynsuppdraget förhåller sig till Socialstyrel- sens övriga åtaganden.

Utveckla en transparent modell för resurstilldelning.

Utveckla resultatuppföljningen så att det går att följa tillsyns-

verksamhetens ekonomiska utfall.

För att myndighetens målgrupper på ett enkelt sätt ska kunna nå tillsynens företrädare behöver Socialstyrelsen:

Tydliggöra kontaktvägarna in till myndigheten för tillsynsverk- samhetens målgrupper.

161

Allmänna utgångspunkter

Ds 2012:20

Samordna den interna organiseringen genom att förtydliga

kopplingen mellan processorganisationen och sakområdesav- delningarna samt kopplingarna mellan myndighetens olika av- delningar.

Statskontoret bedömer att det är alltför svårt för Socialstyrelsen att inom ramen för sitt samlade uppdrag genomföra alla dessa åt- gärder för att utveckla tillsynen enligt tillsynsreformens inten- tioner.

Inrättande av en renodlad inspektionsmyndighet

Statskontoret anser att en renodlad inspektionsmyndighet för hälso- och sjukvård, LSS- och socialtjänstverksamhet skulle ge flera vinster. Riksdagen skulle genom att besluta om anslag till en inspektionsmyndighet få det övergripande ansvaret för prioritering av statliga tillsynsresurser inom hälso- och sjukvård, LSS och socialtjänst. Tillsynen skulle genom denna ansvarsfördelning få en särställning som statligt styrmedel inom hälso- och sjukvård, LSS och socialtjänst.

Ett inrättande av en renodlad inspektionsmyndighet skulle en- ligt Statskontoret ge regeringen bättre möjligheter att styra såväl tillsynsområdet som övriga statliga åtaganden inom socialtjänst, LSS och hälso- och sjukvård. Resursfördelningen till statens olika åtaganden skulle bli mer transparent. Det skulle också vara möjligt att i myndighetens instruktion tydliggöra och avgränsa uppdragen för respektive myndighet.

Den statliga tillsynen över hälso- och sjukvård, LSS- och social- tjänstverksamhet skulle få en tydlig avgränsning gentemot andra statliga åtaganden inom området. Som ansvarsfördelningen nu ser ut utövas tillsynen i en myndighet som även har andra åtaganden gentemot hälso- och sjukvård och socialtjänst, exempelvis bidrags- givning. Socialstyrelsen fördelar olika typer av statsbidrag till både hälso- och sjukvård och socialtjänst samtidigt som man är ansvarig tillsynsmyndighet. Detta kan på sikt äventyra tillsynsverksam- hetens trovärdighet. Om tillsynen förlades till en inspektionsmyn- dighet skulle dessutom enligt Statskontoret risken för konkurrens om resurser med andra statliga åtaganden inom hälso- och sjuk- vård, LSS och socialtjänst minska. Ansvaret för prioriteringarna mellan statens olika åtaganden skulle inte längre ligga på myndig- heten utan istället bli en fråga för regering och riksdag.

162

Ds 2012:20

Allmänna utgångspunkter

Statskontoret menar att en renodling av tillsynen i en inspek- tionsmyndighet skulle förtydliga statens olika åtaganden när det gäller hälso- och sjukvård, LSS- och socialtjänstverksamhet gente- mot huvudmännen. Det skulle bli tydligt vem som ansvarar för kunskapsåterföring kring tillsynens iakttagelser. När huvudmännen ansöker om medel för utvecklingsprojekt skulle de få vända sig till en annan myndighet. Därmed får tillsynen en renodlad roll.

En ny inspektionsmyndighet har möjlighet att från början an- passa sina interna styrmodeller, uppföljningssystem och ärende- hanteringssystem till de stora ärendevolymerna och sin myndig- hetsutövande roll. Att från början utveckla en myndighetskultur som grundas på det lagreglerade tillsynsuppdraget innebär enligt Statskontorets mening betydande fördelar. Detta skulle förbättra möjligheterna för att inom myndigheten kunna utveckla en tydlig yrkesroll och utarbeta en strategi för kompetensförsörjning.

Statskontoret kan också se vissa risker med en ny renodlad in- spektionsmyndighet. I en ny myndighet kan det vara svårt att in- ledningsvis planera resurstilldelningen. Det finns risk för under- eller överbudgetering. Vidare kan inkörningsproblem uppstå på grund av att nyckelpersoner inte har rekryterats eller att adminis- trativa stödsystem inte finns på plats eller är tillräckligt utvecklade då myndigheten startar.

Flera av de personer som arbetar inom tillsynsverksamheten har nyligen varit med om en övergång från en annan myndighet. Även om det operativa arbetet och yrkesrollen inte kommer att förändras kan det finnas risk för att oro uppstår. Sannolikt får man räkna med att det uppstår initiala effektivitetsförluster.

För att ha beredskap för de problem som kan dyka upp är det viktigt att myndighetsledningen och regeringen i inledningsfasen har en nära dialog och vidtar åtgärder vid behov. Det kan vara ändamålsenligt att regeringen styr hårdare inledningsvis med tyd- liga krav på exempelvis handläggningstiders längd och att rege- ringen följer upp dessa i sin dialog med myndigheten.

Ett inrättande av en renodlad inspektionsmyndighet behöver inte med nödvändighet innebära ökade statliga kostnader. Visser- ligen kan det finnas vissa initiala uppstartskostnader, men i längden kan Statskontoret inte se att en renodlad inspektionsmyndighet nämnvärt skulle öka kostnaderna. Snarare ger en renodlad inspek- tionsmyndighet bättre möjligheter att uppnå kostnadseffektivitet eftersom man på ett annat sätt kan styra och följa upp verksam- heten.

163

Allmänna utgångspunkter

Ds 2012:20

En renodlad inspektionsmyndighet skulle innebära att tillsynen och normering skiljs åt. Statskontoret bedömer att det inte finns några hinder för att separera dessa två uppgifter om regeringen så vill. Statskontoret har i en särskild rapport behandlat den statliga tillsynen i stort. (Tänk till om tillsynen. Om utformningen av stat- lig tillsyn. Statskontoret 2012.). I rapporten diskuteras kopplingen mellan normering och tillsyn. Regeringen har valt olika lösningar inom olika samhällssektorer. Om inspektionsmyndigheten utöver tillsyn ges normeringsuppgifter är det i vart fall, enligt Stats- kontorets mening, viktigt att normeringen organisatoriskt skiljs från tillsynsuppgiften.

Statskontoret har inte genomfört någon närmare analys av Socialstyrelsens roll efter ett bildande av en renodlad inspektions- myndighet. Statskontorets uppdrag har varit att överväga ytter- ligare steg i reformen genom bildandet av en ny renodlad inspek- tionsmyndighet. Statskontoret kan dock inte se att ett inrättande av en renodlad inspektionsmyndighet skulle påverka förutsätt- ningarna för Socialstyrelsens övriga åtaganden inom området på något avgörande sätt. Väl utvecklade samarbetsrutiner mellan Socialstyrelsen och den nya inspektionsmyndigheten borde kunna förhindra att onödiga revir uppstår mellan myndigheterna och deras olika åtaganden.

Statskontorets förslag

Statskontorets utvärdering visar att det finns starka skäl att gå vidare med tillsynsreformen i enlighet med utredningens förslag och bilda en renodlad tillsynsmyndighet. De risker som har identi- fierats går enligt Statskontorets bedömning att hantera med en ändamålsenlig styrning från regeringens och den nya myndighetens sida.

Statskontoret föreslår att regeringen:

tar initiativ till att en renodlad inspektionsmyndighet för tillsyn över socialtjänst och hälso- och sjukvård inrättas

inrättar en organisationskommitté som särskilt ska beakta att den nya myndigheten redan från starten har ändamålsenliga system och rutiner för styrning, prioritering och uppföljning av tillsynsärenden

ger organisationskommittén direktiv att överväga tillstånds- verksamhetens organisatoriska ställning

164

Ds 2012:20

Allmänna utgångspunkter

genom myndighetens instruktion ställer krav på att den nya myndigheten utvecklar rutiner för att planera tillsyn grundad på egen riskanalys, samt

inledningsvis ställer tydliga krav på den nya myndighetens kon- troll och uppföljning av handläggningstider

4.5Kommunernas och landstingens uppfattning

Sveriges Kommuner och Landsting (SKL) har genomfört en enkät till kommunernas socialchefer om deras uppfattning om Social- styrelsens tillsyn efter reformen. 250 socialchefer har besvarat en- käten. Nästan var tredje socialchef (29 procent) har fått mindre förtroende för tillsynen av socialtjänsten sedan Socialstyrelsen tog över tillsynen från länsstyrelserna. Varannan (52 procent) är miss- nöjd med stödet och rådgivningen från tillsynsmyndigheten. Kommunerna tycker att Socialstyrelsen har försummat den del av tillsynen som innebär vägledning och rådgivning om hur regler ska tillämpas samt kunskapsåterföring av tillsynens iakttagelser. Kom- munala företrädare vet heller inte till vem på Socialstyrelsen de kan vända sig för att få vägledning om hur det nationella regelverket ska tillämpas. Socialcheferna klagar även på kompetensen hos hand- läggarna och på de långa handläggningstiderna. De tycker att det är meningslöst att få reda på resultatet av en tillsyn först efter 9–12 månader. Drygt 60 procent anser att Socialstyrelsen inte varit helt tydliga i sina tillsynsbedömningar. Flertalet kommunala företrädare anser att det var enklare att få vägledning och råd före 2010, då tillsynen över socialtjänsten låg på länsstyrelserna. Drygt 50 procent av kommunerna anser att kunskapsåterföringen från till- synen har försämrats efter reformen.

Statskontoret har genomfört en enklare mailenkät till hälso- och sjukvårdsdirektörer om deras syn på Socialstyrelsens tillsyn efter reformen. Även den visar på ett missnöje med längre handlägg- ningstider och att det ökade antalet nyrekryteringar medfört kva- litetsbrister i tillsynen av hälso- och sjukvården.

4.6Statens vård- och omsorgsutredning

Statens vård- och omsorgsutredning som nyligen avlämnat sitt slutbetänkande konstaterar liksom Statskontoret att Socialstyrel-

165

Allmänna utgångspunkter

Ds 2012:20

sens tillsynsverksamhet i dag har stora brister och att de har svårt att garantera de kvalitetsnivåer som ska gälla i alla verksamheter inom hälso- och sjukvården och socialtjänsten. Utredningen menar bl.a. att balansen mellan den granskande rollen och uppgiften att ge råd och vägledning är oklar. Dagens tillsyn är heller inte tillräckligt anpassad till den förändringstakt och ökande mångfald av utförare, där tillsynen måste riktas till flera olika aktörer – såväl direkt till verksamheterna som till deras uppdragsgivare och beställare. Till- synen behöver också enligt utredningen förstärkas.

Utredningen föreslår därför att en ny myndighet – Inspektionen för hälsa, vård och omsorg – inrättas. Den föreslagna Inspektionen ska säkerställa att grundläggande regelverk och kvalitetskrav följs genom tillsyn, utfärdande av yrkeslegitimationer, verksamhetstill- stånd och godkännanden av läkemedel, och medicinsktekniska produkter. Verksamheten gäller vård- och omsorgssektorn, indu- strin, apoteksmarknaden, internationella adoptionsfrågor, alkohol, tobak och narkotika.

Utöver det löpande arbetet med tillsyn, legitimationer, god- kännanden och tillstånd ska inspektionen bidra till sektorns löpan- de utveckling genom att med stöd av sina iakttagelser bidra till successivt lärande. Verksamhetstillsyn ska vara en stor del av myn- dighetens arbete. Tillsynen ska på samma sätt som i dag ha granskande uppgifter samt råd och vägledning i anslutning till detta. Insatserna ska vara riskbaserade, så att rutinmässiga kon- troller görs ofta, snabbt och enkelt och följs av mer djupgående granskningar inom de områden och på de enskilda enheter där det bedöms motiverat.

Myndigheten föreslås också ha ansvaret för tillsynen över apoteksverksamhet, läkemedelsindustri, medicintekniska företag och liknande samt för uppföljning av läkemedelsbiverkningar och angränsande frågor. Dessutom föreslås myndigheten ha ansvar för central tillsyn inom alkohol-, tobaks och narkotikaområdet. Dessa verksamheter liksom tillsynsarbetet för internationella adoptions- frågor skiljer sig från den verksamhetstillsyn som riktar sig direkt till vård- och omsorgsverksamhet.

Myndigheten föreslås också utfärda de verksamhetstillstånd och yrkeslegitimationer som vård- och omsorgssektorn behöver. In- spektionen ska också hantera de svenska delarna av EU:s god- kännandeprocess för läkemedel, medicintekniska produkter och frågor i anknytning till detta. Eftersom arbetet med godkännanden har starka kopplingar till föreskriftsarbetet inom området föreslås

166

Ds 2012:20

Allmänna utgångspunkter

också utfärdande av föreskrifter riktade till industrin vara en upp- gift för den nya myndigheten.

Utredningen föreslår att myndigheten får en resursram mot- svarande omkring 1 045 årsarbetskrafter, som ska ge utrymme för en förstärkning av framför allt verksamhetstillsynen inom hälso- och sjukvården och socialtjänsten.

Det är enligt utredningen tydligt att statens effektivitet i arbetet med tillsyn och tillstånd behöver förbättras. Kapaciteten måste öka och arbetssätten effektiviseras och förnyas. Inte minst behöver den information och dialog som ska komplettera den granskande till- synen vidareutvecklas. Tillsynens iakttagelser bör också enligt ut- redningen användas som stöd för ett successivt lärande. Dessutom måste alltid betonas att huvudmännens verksamhetsansvar innebär ett ansvar för egen uppföljning och utveckling.

4.7Skyldighet att anmäla missförhållanden inom skolväsendet

I april 2011 överlämnades betänkandet Rapportera, anmäla och avhjälpa missförhållanden – för barns och elevers bästa (SOU 2011:33) till regeringen. Utredningen har tagit sin utgångspunkt i regleringen av lex Sarah inom socialtjänstens område och lex Maria inom hälso- och sjukvårdens område. I betänkandet föreslås bl.a. att en rapporterings- och anmälningsskyldighet inom skolväsendet och andra verksamheter ska införas. Allvarliga missförhållanden ska enligt utredningen anmälas till Statens skolinspektion eller till den kommun som har tillsyn över utbildningen eller verksamheten. Betänkandet har remissbehandlats. Regeringen avser att återkomma till riksdagen med en proposition i frågan.

167

5 Överväganden och förslag

5.1En renodlad och samordnad tillsynsmyndighet

Bedömning: Regeringen avser att tillkalla en särskild utredare med uppgift att förbereda och genomföra bildandet av en tillsynsmyndighet – Inspektionen för vård och omsorg. Uppdraget har getts med förbehåll för riksdagens beslut i nödvändiga delar. Socialstyrelsens tillsynsverksamhet enligt socialtjänstlagen (2001:453), lagen (1993:397) om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) och patientsäkerhetslagen (2010:659) kommer då att föras över till Inspektionen för vård och omsorg. För att detta ska kunna ske måste ett stort antal lagar och förordningar ändras i enlighet med de författningsförslag som presenteras i denna departementspromemoria. Den nya myndigheten ska kunna inleda sin verksamhet den 1 juni 2013.

Socialstyrelsens tillsyn över hälso- och sjukvård, LSS och socialtjänst upphör

Det finns nu starka skäl för att bryta ut Socialstyrelsens tillsyns- verksamhet över hälso- och sjukvården, LSS och socialtjänsten och bilda en ny tillsynsmyndighet – Inspektionen för vård och omsorg. Statskontorets bedömning är att förutsättningarna för att nå en enhetlig och samordnad tillsyn har förbättrats i och med att tillsynen över hälso- och sjukvården, LSS och socialtjänsten numera samordnats och finns samlad i en myndighet – Socialstyrelsen. Statskontorets utvärdering visar dock på ett flertal brister i Socialstyrelsens styrning, ledning och organisering av den samordnade tillsynen som gör att Statskontoret nu förordar bildandet av en renodlad tillsynsmyndighet. Även Statens vård- och omsorgsutredning gör samma bedömning.

169

Överväganden och förslag

Ds 2012:20

Utredningen om tillsynen inom socialtjänsten (S 2004:12) bedömde liksom Statskontoret att det finns flera skäl att flytta tillsynen från Socialstyrelsen och inrätta en renodlad tillsyns- myndighet för hälso- och sjukvård och socialtjänst. Det bör finnas en tydlig gränslinje mellan kunskapsutveckling, bidragsgivning, normering och tillsyn. En sådan åtskillnad ger störst tydlighet och oberoende och därmed legitimitet åt tillsynsarbetet. En självständig tillsynsmyndighet ger också riksdag och regering bäst förutsättningar att kunna styra tillsynens resurser via anslag till myndigheten. Ansvaret för prioriteringar mellan statens olika åtaganden skulle inte längre ligga på myndigheten utan istället bli en fråga för regering och riksdag. Det skulle ge regeringen bättre möjligheter att styra såväl tillsynsområdet som övriga statliga åtaganden inom socialtjänst och hälso- och sjukvård. Resursfördelningen till statens olika åtaganden skulle bli mer transparent. Det skulle också vara möjligt att i myndighets- instruktionerna tydliggöra och avgränsa uppdragen för respektive myndighet. Det skulle även bli tydligt för huvudmännen vem som ansvarar för kunskapsåterföring kring tillsynens iakttagelser.

En renodlad tillsynsmyndighet i form av Inspektionen för vård och omsorg underlättar också för medborgarna att hitta rätt när de vill framföra klagomål eller anmäla brister som gäller såväl hälso- och sjukvård som socialtjänst och verksamhet enligt LSS. En fristående tillsynsmyndighet kan också bidra till att tillsynen utövas med mer långsiktig planering, tydligare prioriteringar, ett mer strategiskt inriktat arbete och att möjligheter till gemensamma beslut och rapporter skapas dvs. möjliggör en effektivare tillsyn.

En ny inspektionsmyndighet har möjlighet att från början anpassa sina interna styrmodeller, uppföljningssystem och ärendehanteringssystem till de stora ärendevolymerna och sin myndighetsutövande roll. Att från början utveckla en myndig- hetskultur som grundas på det lagreglerade tillsynsuppdraget innebär enligt Statskontorets mening betydande fördelar. Detta skulle förbättra möjligheterna att inom myndigheten kunna utveckla en tydlig yrkesroll och utarbeta en strategi för kom- petensförsörjning.

En renodlad inspektionsmyndighet skulle kunna innebära att tillsynen och normering skiljs åt. Statskontoret bedömer att det inte finns några hinder för att separera dessa två uppgifter om regeringen så vill. Statskontoret har i en särskild rapport behandlat den statliga tillsynen i stort. I denna rapport diskuteras kopplingen

170

Ds 2012:20

Överväganden och förslag

mellan normering och tillsyn. Regeringen har valt olika lösningar inom olika samhällssektorer. Om inspektionsmyndigheten utöver tillsyn ges normeringsuppgifter är det i vart fall, enligt Statskontorets mening, viktigt att normeringen organisatoriskt skiljs från tillsynsuppgiften.

Statskontorets utvärdering visar att det finns starka skäl att gå vidare med tillsynsreformen och bilda en renodlad tillsynsmyn- dighet. Det är mot den bakgrunden som regeringen avser att inrätta en sådan myndighet den 1 juni 2013. För att detta ska kunna ske måste ett stort antal lagar och förordningar ändras i enlighet med de författningsförslag som presenteras i denna departementspromemoria. En proposition med dessa lagförslag som huvudsaklig inriktning avses efter remissbehandling att presenteras under hösten 2012. De risker som har identifierats med att bilda en ny tillsynsmyndighet går enligt Statskontorets bedömning att hantera med en ändamålsenlig styrning från regeringens och den nya myndighetens sida. Statskontoret har inte haft i uppdrag att genomföra en fullständig analys av vilka åtgärder som konkret krävs för att inrätta en renodlad inspektions- myndighet. Detta uppdrag avses ges till en organisationskommitté, vilken får i uppdrag att göra de förberedelser som behövs för att den nya myndigheten ska kunna påbörja sitt arbete den 1 juni 2013.

Att som Statens vård- och omsorgsutredning föreslår även låta tillsynen över apoteksverksamhet, läkemedelsindustri, medi- cintekniska företag och liknande samt uppföljning av läke- medelsbiverkningar, godkännanden av läkemedel och angränsande frågor samt central tillsyn av alkohol-, tobaks- och narkotikalagstiftning och internationella adoptionsfrågor också ingå i den nya tillsynsmyndighetens uppgifter bedöms i nuläget som alltför långtgående.

5.2Åtgärder för en effektivare tillsyn över hälso- och sjukvården, LSS och socialtjänsten

Flera skäl talar för att tillsynen inom vård- och omsorgssektorn behöver bli mera effektiv. Inte minst utvecklingen mot en ökad mångfald och hög förändringstakt gör det viktigt att kvaliteten följs noga och att eventuella problem åtgärdas snabbt och effektivt.

Statskontorets utvärdering visar att Socialstyrelsen inte har utvecklat tillräckligt effektiva system för att styra och följa upp

171

Överväganden och förslag

Ds 2012:20

tillsynsverksamheten. Systemet för dokumenthantering kan inte användas för att löpande följa upp tillsynen. Det går t.ex. inte att följa upp handläggningstider. Bristen på fungerande uppfölj- ningssystem och ändamålsenliga rutiner är särskilt bekymmersam med tanke på att ärendebalanserna ökade under 2011 med 60 procent och uppgick 1 januari 2012 till 17 200 icke avgjorda ärenden.

Statskontoret påpekar vidare att tillsynsinspektörerna i vissa delar saknar stöd för sitt arbete. Det saknas t.ex. bedömnings- kriterier för många tillsynsområden och tillsynsmetoderna behöver utvecklas. Det brister också när det gäller kunskapsåterföring kring tillsynens iakttagelser. Det är svårt för de ansvariga i de granskade verksamheterna att veta till vem inom myndigheten de ska vända sig för att få vägledning om tillämpningen av det nationella regelverket.

Enligt Statskontoret utövar Socialstyrelsen inte heller sin tillsyn med tillräckligt långsiktig planering och prioritering. De brister som finns i Socialstyrelsens system för handläggning och uppföljning gör det svårt att planera verksamheten på ett till- fredsställande sätt. En effektiv produktionsstyrning förutsätter att olika typer av ärenden och eventuella flaskhalsar i produktionen kan identifieras löpande. Socialstyrelsen saknar dessutom en effektiv strategi för att hantera de ökande ärendebalanserna.

Ansvaret för den statliga tillsynen av hälso- och sjukvården och socialtjänsten är omfattande. Uppskattningsvis uppgår enligt Socialstyrelsen antalet tillsynsobjekt inom hälso- och sjukvården i dag till cirka 40 000 och inom socialtjänsten och LSS till cirka 20 000. Antalet inspektioner har minskat inom alla tillsynsområden jämfört med hur det var före tillsynsreformen utom när det gäller verksamheter för barn och unga, som enligt socialtjänst- förordningen måste inspekteras minst två gånger per år.

För att få till stånd en effektivare tillsyn över hälso- och sjuk- vården, LSS och socialtjänsten behövs en ny renodlad tillsyns- myndighet som kan effektivisera tillsynen framför allt när det gäller tillsynen av hälso- och sjukvården, äldreomsorgen och missbruksvården. Det finns även ett behov att utveckla metoder, statistik, uppföljning och andra insatser för att öka effektiviteten i tillsynen. IT-system, register, tillsynsdatabaser och rutiner som möjliggör en effektiv styrning, prioritering och uppföljning av tillsynsärenden och handläggningstider behöver utvecklas och resultatuppföljningen förbättras så att det går att följa verksam-

172

Ds 2012:20

Överväganden och förslag

hetens ekonomiska utfall. Kunskapsåterföringen av tillsynens iakttagelser behöver utvecklas liksom analyser och ett systematiskt lärande av genomförd tillsyn som kan återföras till utförare och huvudmän. För att få en större flexibilitet och snabbt kunna agera vid extraordinära händelser bör det också finnas en tillsynsakut (akutteam) med beredskap att inom några dagar besöka en verksamhet som fått allvarliga klagomål. Myndigheten behöver även utveckla rutiner för att bättra än i dag kunna planera tillsyn grundad på egen riskanalys och riskbedömning. Bedöm- ningskriterier för tillsynen behöver dessutom utvecklas på samtliga tillsynsområden.

5.3Uppgifter som ligger nära tillsynen

5.3.1Övriga uppgifter som bör föras över till den nya tillsynsmyndigheten

Förslag: Socialstyrelsens tillståndsgivning enligt socialtjänst- lagen (2001:453 SoL) och lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) förs över till Inspektionen för vård och omsorg liksom uppgiften att ta emot anmälningar om sådan kommunalt driven verksamhet som, när den bedrivs i enskild regi, kräver tillstånd. Uppgiften att ta emot anmälningar om verksamhet inom hälso- och sjukvården enligt patientsäkerhetslagen (2010:659) förs över till Inspektionen för vård och omsorg liksom uppgiften att ta emot anmälningar om inrättande av biobank enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. och att pröva frågor om tillstånd att överlåta en biobank eller delar därav. Vidare förs uppgiften att pröva frågor om tillstånd till att bedriva verksamhet vid vävnadsinrättning enligt lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler över till Inspektionen för vård och omsorg. Uppgiften att pröva frågor om tillstånd till verksamhet som rör insamling, kontroll, framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter avsedda att användas för transfusion enligt lagen (2006:496) om blodsäkerhet förs också över till Inspektionen för vård och omsorg. Slutligen bör inspektionen även vara behörig att pröva frågor om tillstånd för sprututbytesverksamhet enligt lagen (2006:323) om utbyte av

173

Överväganden och förslag

Ds 2012:20

sprutor och kanyler, tillstånd att utföra omskärelse av pojkar och godkännande av sjukvårdsinrättning enligt abortlagen (1974:595) bör skötas av inspektionen. Samtliga dessa verksamheter står under inspektionens tillsyn.

Uppgiften att pröva frågor om utlämnande och om- händertagande av personakter i enskild verksamhet enligt SoL och LSS och patientjournaler enligt patientdatalagen (2008:355) ska vara en uppgift för Inspektionen för vård och omsorg liksom uppgiften att enligt SoL pröva frågor om överflyttning av ärenden från en kommun till en annan om berörda kommuner inte kommer överens. Inspektionen för vård och omsorg ska vidare ta över de uppgifter som Socialstyrelsen har enligt SoL och LSS i fråga om att vara mottagare av rapporter om ej verkställda beslut och att ansöka om särskild avgift.

Socialstyrelsens uppgift att ta emot och handlägga anmäl- ningar enligt Lex Sarah och Lex Maria förs över till Inspek- tionen för vård och omsorg. Detsamma gäller uppgiften att ta emot underrättelser om dels vissa tvångsåtgärder som skett inom ramen för psykiatrisk och rättspsykiatrisk tvångsvård, dels domar i vissa brottmål.

Socialstyrelsen är skyldig att föra automatiserade register över dem som bedriver tillståndspliktig verksamhet enligt SoL och LSS. Register ska också föras över dem som fått tillstånd att bedriva blodverksamhet eller vävnadsinrättning och dem som anmält inrättande av biobank. Slutligen är Socialstyrelsen skyldig att föra register över dem som anmält att de avser att bedriva, förändra eller flytta verksamhet inom hälso- och sjukvården. Samtliga de register som Socialstyrelsen har fört ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg som härefter är skyldig att föra aktuella register. Slutligen är uppgiften att utöva tillsyn över vissa elevhemsboenden för grundsärskola och gymnasiesärskola en uppgift för den nya myndigheten.

Tillståndsgivning och anmälningsplikt

Enligt SoL och LSS krävs tillstånd för viss enskild verksamhet och sådant tillstånd meddelas i dag av Socialstyrelsen. Verksamhet som bedrivs av kommunen eller på entreprenad enligt SoL av kommunen behöver inget tillstånd utan är i stället anmälnings- pliktig till tillsynsmyndigheten. Antalet meddelade tillstånd för

174

Ds 2012:20 Överväganden och förslag

enskild verksamhet enligt SoL uppgår för närvarande till cirka 2 500. Frågan om tillstånd till viss verksamhet hör samman med tillsynen över verksamheten på ett sådant sätt att denna till- ståndsgivning bör föras över från Socialstyrelsen och framöver handläggas av Inspektionen för vård och omsorg. Detsamma gäller anmälningsplikten avseende viss verksamhet. Det är viktigt att de som handlägger tillståndsfrågorna och de som utövar tillsynen har samma syn och krav på verksamheterna så att inte skillnader mellan kommunalt drivna verksamheter och enskilt drivna tillståndspliktiga verksamheter uppstår. Därför bör det övervägas om tillståndsfrågorna kan hanteras av de sex regionala tillsynsenheterna och inte som idag på central nivå. Nyanmälda kommunala verksamheter bör också inspekteras snarast möjligt efter en anmälan.

För att bedriva verksamhet vid en vävnadsinrättning som rör hantering av mänskliga vävnader eller celler avsedda för användning på människor enligt lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler krävs idag tillstånd av Socialstyrelsen. Inspektionen för vård och omsorg bör ta över uppgiften att pröva frågor om tillstånd samt utöva tillsyn över sådan verksamhet. Dessutom bör inspektionen även ta över uppgiften att pröva frågor om tillstånd till verksamhet som rör insamling, kontroll, framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter som används för transfusion enligt lagen (2006:496) om blodsäkerhet samt tillsyn över sådan verksamhet.

Sprututbytesverksamhet får bedrivas endast av landsting inom ramen för dess hälso- och sjukvård och sedan Socialstyrelsen meddelat tillstånd till verksamheten. Denna tillståndsgivning enligt lagen (2006:323) om utbyte av sprutor och kanyler bör tas över av Inspektionen för vård och omsorg.

Tillståndsgivning för att utföra omskärelse enligt lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar bör också tas över av In- spektionen för vård och omsorg liksom godkännande av sjuk- vårdsinrättning enligt abortlagen (1974:595).

Den som har för avsikt att bedriva sådan verksamhet som enligt gällande bestämmelser i patientsäkerhetslagen (2010:659) står under Socialstyrelsens tillsyn är skyldig att anmäla detta till styrelsen senast en månad innan verksamheten påbörjas. Om sådan anmäld verksamhet helt eller till väsentlig del förändras eller flyttas ska även detta anmälas till styrelsen inom en månad efter

175

Överväganden och förslag

Ds 2012:20

genomförandet. Slutligen ska, om verksamheten läggs ned, även detta anmälas till myndigheten. Denna anmälningsplikt hör samman med tillsynen på ett sådant sätt att även denna verksamhet bör föras över från Socialstyrelsen till Inspektionen för vård och omsorg.

Enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. ska beslut om inrättande av en biobank anmälas till Social- styrelsen. Detsamma gäller beslut att lägga ned en biobank. För att en biobank eller delar av den ska få överlåtas krävs tillstånd av Socialstyrelsen. Även denna verksamhet bör föras över från Socialstyrelsen till Inspektionen för vård och omsorg.

Personakter, patientjournaler, överlämnande av ärenden m.m.

Socialstyrelsen har enligt SoL och LSS även ansvar för vissa frågor som rör personakter i verksamheter i enskild regi såsom beslut om utlämnande och omhändertagande av sådana akter liksom beslut om bevarande, förstörande och omhändertagande av patientjournaler enligt patientdatalagen. Detta är uppgifter som har visst samband med tillsynen. Den personal som arbetar med tillsyn har också de nödvändiga kunskaperna för att besluta i sådana ärenden. De uppgifter som Socialstyrelsen i dag har avseende personakter och patientjournaler bör därför framöver utföras av Inspektionen för vård och omsorg.

När kommuner inte kan komma överens i fråga om huruvida ett visst ärende beträffande en enskild enligt SoL ska överlämnas från en kommun till en annan eller inte får Socialstyrelsen efter ansökan från den kommunen där frågan om överflyttning kommit upp besluta vilken kommun som ska ansvara för ärendet. Sådana beslut ligger tillsynen nära och bör därför vara en uppgift för Inspektionen för vård och omsorg.

Uppgiften att vara mottagare av rapporter om ej verkställda nämndbeslut liksom uppgiften att ansöka om särskild avgift när kommuner inte verkställt beslut och domar har anknytning till tillsynsuppdraget och bör därför också överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

Skyldigheten att ta emot anmälningar om allvarliga missför- hållanden från nämnder och verksamhetsansvariga enligt Lex Maria och Lex Sarah bör också föras över från Socialstyrelsen till Inspektionen för vård och omsorg.

176

Ds 2012:20

Överväganden och förslag

Socialstyrelsen är mottagare av underrättelser om vissa tvångsåtgärder som sker inom ramen för psykiatrisk och rätts- psykiatrisk tvångsvård. Mottagare bör framöver vara Inspektionen för vård och omsorg. Detsamma gäller de underrättelser som allmän domstol enligt nu gällande regler ska sända till Socialstyrelsen om att någon som omfattas av styrelsens tillsyn har dömts för brott i eller i samband med yrkesutövningen eller brott enligt vissa bestämmelser i brottsbalken.

Nära koppling finns mellan å ena sidan behörigheten att pröva frågor om tillstånd till viss verksamhet och uppgiften av vara mottagare av uppgifter om anmälningspliktig verksamhet och å andra sidan skyldigheten att föra vissa register. Socialstyrelsen är för närvarande den myndighet som är skyldig att föra register över följande verksamheter.

Tillståndspliktig verksamhet som bedrivs enligt SoL och LSS

Tillståndspliktig blodverksamhet som bedrivs enligt lagen (2006:496) om blodsäkerhet

Tillståndspliktig vävnadsinrättning som bedrivs enligt lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler

Anmälningspliktig biobank enligt lagen (2002:297) om bio- banker i hälso- och sjukvården m.m.

Anmälningspliktig verksamhet enligt patientsäkerhetslagen (2010:659).

Inspektionen för vård och omsorg föreslås i framtiden vara behörig myndighet för tillståndsgivning och mottagare av uppgifter om anmälningspliktig verksamhet. I konsekvens härmed är det inspektionen som ska vara skyldig att föra aktuella register. De register som Socialstyrelsen fört ska i samband med ikraftträdandet föras över till inspektionen.

Övrigt

Inspektionen för vård och omsorg bör även ha tillsyn över elev- hemsboende vid Rh-anpassad utbildning, specialskolan och viss utbildning för elever med utvecklingsstörning som bedrivs enligt

177

Överväganden och förslag

Ds 2012:20

avtal med staten och elevhemsboende vid Dammsdalskolan i Vingåkers kommun.

Inspektionen för vård och omsorg bör även ha tillsyn över Synskadades Riksförbunds verksamhet enligt lagen (2005:340) om överlämnande av vissa förvaltningsuppgifter till den ideella föreningen Synskadades Riksförbund.

Den treåriga försöksverksamhet med tillsynsombud för barn och unga placerade i familjehem som regeringen givit Social- styrelsen i uppdrag att genomföra bör också tas över av den nya myndigheten.

Verksamhet hos Socialstyrelsen som inte påverkas av förslaget om inrättande av en ny tillsynsmyndighet

Som framgår av det föregående omfattas Socialstyrelsens verk- samhet med bl.a. normering, utvecklingsverksamhet och fördelning av statsbidrag inte av förslaget om inrättande av en ny till- synsmyndighet. Vägledande vid övervägandena av vilka uppgifter som bör föras över till den nya tillsynsmyndigheten har varit vilka uppgifter som har nära samband med tillsynen. Därför är förslagen utformade på så sätt att Inspektionen för vård och omsorg ansvarar för tillstånd till eller godkännande av viss verksamhet, t.ex. blodverksamhet och sjukvårdsinrättning för utförande av abort. Däremot bör Socialstyrelsen även i fortsättningen ha ansvaret för tillstånd till viss bestämd åtgärd, t.ex. medgivande till abort efter utgången av artonde havandeskapsveckan. Detta är skälet till att ordet Socialstyrelsen inte genomgående bytts ut mot Inspektionen för vård och omsorg i de i författningsförslagen presenterade lagarna och förordningarna.

Av bilaga 1 framgår vilka lagar och förordningar som över huvud taget inte påverkas av de här presenterade förslagen och därmed vilka i lagstadgade uppgifter som det även fortsättningsvis är Socialstyrelsens uppgift att ansvara för.

I det föregående har föreslagits att Inspektionen för vård och omsorg i framtiden ska vara mottagare av underrättelser om vissa tvångsåtgärder som sker inom ramen för psykiatrisk och rätts- psykiatrisk tvångsvård. Aktuella underrättelser har inte bara ett nära samband med tillsynen utan även med den utvecklingsverk- samhet som Socialstyrelsen även fortsättningsvis ska ansvara för. Det föreslås därför att inspektionen för varje kalenderår till

178

Ds 2012:20

Överväganden och förslag

Socialstyrelsen ska lämna uppgifter om sådana underrättelser som myndigheten har mottagit.

5.3.2Yrkeslegitimationer

Bedömning: Socialstyrelsens nuvarande verksamhet med att utfärda yrkeslegitimationer för personal inom hälso- och sjukvården bör vara kvar i Socialstyrelsen.

Enligt förslaget till en renodlad tillsynsmyndighet är det den regionala delen av organisationen (det finns f.n. sex regionala enheter inom Socialstyrelsen) som ska ansvara för tillståndsgiv- ningen och godkännandet av viss verksamhet inom myndighetens område. Skälet härtill är det behov av viss närhet till de objekt som ansöker om tillstånd som finns (prop. 2008/09:160 s. 47 f.). Samma behov av närhet till de som ansöker om legitimation att utöva yrke inom hälso-och sjukvården eller specialistkompetens föreligger inte. Däremot är det av likvärdighetsskäl angeläget att det är en instans som prövar sådana ansökningar. Denna instans måste ha särskild kompetens för att kunna göra korrekta bedömningar av yrkesutövarnas kompetens och lämplighet och det måste även finnas en fungerande organisation för detta. Socialstyrelsen har enligt patientsäkerhetsförordningen (2010:1369) bemyndigande att meddela ytterligare föreskrifter om exempelvis utbildningskrav och praktisk tjänstgöring för grundlegitimation, tillgodoräknande av meriter för specialistkompetens samt kraven på utbildning, praktisk tjänstgöring och kunskaper i svenska författningar och språkkunskaper för dem som har genomgått vårdutbildning i tredjeland. Den del av Socialstyrelsens personal som arbetar med att ta fram föreskrifter besitter således expertkunskaper och är väl insatta i såväl legitimationsfrågorna som andra behörighetsfrågor. Socialstyrelsen har dessutom redan en särskild central organisation för den aktuella verksamheten. Det finns därför inte skäl att bryta ut denna verksamhet ur Socialstyrelsen.

5.3.3Ledningsform för den nya tillsynsmyndigheten

Förslag: Inspektionen för vård och omsorg bör organiseras som en enrådighetsmyndighet med ett insynsråd.

179

Överväganden och förslag

Ds 2012:20

Den nya tillsynsmyndighetens uppdrag innebär att den ska vara en förvaltningsmyndighet med ansvar för tillsynen över socialtjänsten, LSS-verksamhet och hälso- och sjukvården. Inom dessa områden är det angeläget med en direkt och tydlig styrning. Verksamheten är i hög grad styrd av lag och innebär oberoende och opartisk myndighetsutövning. Enligt Utredningen om tillsynen inom socialtjänstens bedömning (SOU 2007:82) framstår det som mest ändamålsenligt att organisera den nya tillsynsmyndigheten som en enrådighetsmyndighet. Det inom socialtjänsten, LSS och hälso- och sjukvården viktiga medborgarperspektivet bör enligt utredningens mening kunna tillgodoses genom ett insynsråd. Ett sådant råd kan också tillföra sakkunskap från t.ex. intresseorganisationer.

5.3.4Myndigheternas regionala verksamhet

Den nya myndigheten kommer att ha en omfattande regional verksamhet. Regeringen har fastslagit att det för den statliga verksamheten är viktigt att uppnå en tydlighet och klarhet i dess regionala utformning och att denna anses ändamålsenlig. Rege- ringen har därför givit en särskild utredare i uppdrag att göra en översyn av den statliga regionala förvaltningen och lämna förslag på hur den statliga regionala förvaltningens utformning kan göras tydligare, mer samordnad och ändamålsenlig (dir. 2009:62). Det är viktigt att den nya myndighetens regionala organisation utformas på ett sätt som beaktar utredningens förslag samt den framtida beredningen av dessa förslag.

Den regionala indelningen ska kunna anpassas till att omfatta ett eller flera av de framtida geografiska områdena för länsstyrelserna.

Inspektionen för vård och omsorg kommer bl.a. att ha tillsyn över kommunal verksamhet. Myndigheten bör dra nytta av den erfarenhet som länsstyrelserna har när det gäller sådana kontakter med kommuner. Länsstyrelserna har också stor kompetens och erfarenhet av tillsyn inom olika utgiftsområden. I syfte att skapa en så effektiv och ändamålsenlig tillsynsorganisation som möjligt bör möjligheterna till samverkan med berörda länsstyrelser tas till vara.

180

6Kostnader, konsekvenser och ikraftträdande

6.1Kostnader

Bedömning: Kostnaderna för den nya tillsynsmyndigheten bedöms som utgångspunkt kunna rymmas inom ramen för de medel som i dag utgår till Socialstyrelsen för motsvarande verksamhet. De medel som i dag utgår till Socialstyrelsen för motsvarande verksamhet kommer att föras över till den nya myndigheten.

Förslaget till inrättandet av en renodlad inspektionsmyndighet bedöms inte innebära några ökade statliga kostnader. Visserligen kan det finnas vissa initiala uppstartskostnader, men i längden kan Statskontoret i sin utvärderingsrapport inte se att en renodlad inspektionsmyndighet nämnvärt skulle öka kostnaderna. Snarare ger en renodlad inspektionsmyndighet enligt Statskontoret bättre möjligheter att uppnå kostnadseffektivitet eftersom man på ett annat sätt kan styra och följa upp verksamheten.

Socialstyrelsens nuvarande beräknade kostnader (enligt bud- getunderlaget) för sin tillsyn och tillståndsgivning enligt social- tjänstlagen (2001:453 SoL), lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) och patientsäkerhetslagen (210:659) uppgår 2012 till sammanlagt 512 miljoner kronor in- klusive overhead på 30 procent. Kostnaderna för genomförandet av förslagen i departementspromemorian bör utgå från den nivå som Socialstyrelsen idag använder för sin tillsyns- och tillstånds- verksamhet. Förslaget till en renodlad tillsynsmyndighet möjliggör att tillsynsverksamheten kan effektiviseras och därmed bli mer kraftfull. Inte minst utvecklingen mot en ökad mångfald och hög förändringstakt gör det viktigt att kvaliteten inom vård och

181

Kostnader, konsekvenser och ikraftträdande

Ds 2012:20

omsorgssektorn följs noga och att eventuella problem åtgärdas snabbt och effektivt.

För att få till stånd en bättre tillsyn som lever upp till ställda krav krävs en ny mer effektiv tillsynsmyndighet. Tillsynen är idag bristfälligt organiserad framför allt när det gäller tillsynen av hälso- och sjukvården, missbruksvården och äldreomsorgen. Det finns vidare ett behov att utveckla metoder för bl.a. riskanalyser, statistik och andra insatser för att öka effektiviteten i tillsynen. IT-system och rutiner som möjliggör en effektiv styrning, prioritering och uppföljning av tillsynsärenden samt för uppföljning av handläggningstider behöver utvecklas liksom resultatuppföljningen så att det går att följa tillsynsverksamhetens ekonomiska utfall. Kunskapsåterföringen av tillsynens iakttagelser behöver också förbättras liksom analyser och ett systematiskt lärande av genomförd tillsyn som på ett pedagogiskt sätt kan återföras till utförare och huvudmän.

För att få en större flexibilitet och snabbt kunna agera vid extraordinära händelser bör det också finnas en beredskap att inom några dagar besöka en verksamhet som fått allvarliga klagomål. Överhuvudtaget måste verksamhetstillsynen av såväl offentliga som andra utförare, t.ex. privata utförare inom vård och omsorg, inte minst inom äldreomsorgen, bli mer effektiv. Detta bedöms vara möjligt inom ramen för de medel som i dag utgår till Socialstyrelsen för motsvarande verksamhet.

6.2Organisatoriska och personalmässiga konsekvenser

Statskontoret har inte genomfört någon närmare analys av Socialstyrelsens roll efter ett bildande av en renodlad inspek- tionsmyndighet. Statskontorets uppdrag har varit att överväga ytterligare steg i reformen genom bildandet av en ny renodlad inspektionsmyndighet. Statskontoret kan dock inte se att ett inrättande av en renodlad inspektionsmyndighet skulle påverka förutsättningarna för Socialstyrelsens övriga åtaganden inom området på något avgörande sätt. Väl utvecklade samarbetsrutiner mellan Socialstyrelsen och den nya inspektionsmyndigheten borde kunna förhindra att onödiga revir uppstår mellan myndigheterna och deras olika åtaganden.

182

Ds 2012:20

Kostnader, konsekvenser och ikraftträdande

Avsikten är att nuvarande personal som arbetar med tillsyns- och tillståndsverksamhet vid Socialstyrelsen ska föras över till den nya myndigheten. Den nya myndigheten ska bemannas med beaktande av 6 b § lagen (1982:80) om anställningsskydd.

Inrättandet av den nya myndigheten bedöms inte medföra behov av nya tjänster eller resurser för Regeringskansliet.

6.3Ikraftträdande

Förslag: De föreslagna författningsändringarna föreslås träda i kraft den 1 juni 2013. Övergångsbestämmelser införs för pågående ärenden om tillsyn, ansökningar om tillstånd och redan meddelade tillstånd, överflyttning av ärenden mellan kommuner enligt SoL, ärenden om ansökning av särskild avgift, omhändertagande och utlämnande av personakter och journaler, rapporter om icke verkställda gynnande nämndbeslut och anmälningar om att sådana beslut har verkställts.

De föreslagna författningsändringarna föreslås träda i kraft den 1 juni 2013. Förslaget innebär att tillsynsansvaret enligt socialtjänstlagen (2001:453 SoL), lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) och patientsäkerhetslagen (2010:659) då övertas av Inspektionen för vård och omsorg och att Socialstyrelsen efter ikraftträdandet inte har något tillsynsansvar när det gäller hälso- och sjukvård, LSS och socialtjänst. Någon övergångsperiod där Socialstyrelsen har kvar vissa uppgifter behövs inte utan överflyttningen av tillsynsansvaret till Inspektionen för vård och omsorg bör ske vid ett tillfälle – den 1 juni 2013. I samband med förberedelserna inför överföringen av tillsynsansvaret från Socialstyrelsen till Inspektionen för vård och omsorg bör verksamhetstillsynen kunna planeras på så sätt att Socialstyrelsens projekt kan avslutas inför övergången. Det blir en fråga för Socialstyrelsen och Inspektionen för vård och omsorg att i övrigt säkerställa att överflyttningen av tillsynsansvaret sker på ett sådant sätt att Socialstyrelsens kunskaper om tillsynsobjekten tas till vara.

Överflyttningen av ansvaret för tillståndsgivningen bör också ske vid ett tillfälle – 1 juni 2013 – och då även avse inkomna an- sökningar som ännu inte prövats slutligt.

183

7 Författningskommentar

7.1Inledning

Den helt övervägande delen av de föreslagna författnings- ändringarna är föranledda av förslaget att bryta ut tillsynsverksam- heten ur Socialstyrelsen och bilda en renodlad tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvården och socialtjänsten. I det följande kom- menteras inte bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” i de lagrum som reglerar den renodlade till- synsmyndighetens huvuduppgift, vilken är att ha fokus på tillsyn och tillstånd. Enligt patientsäkerhetslagens (2010:659) nu gällande bestämmelser föreligger anmälningsplikt för verksamhet som om- fattas av Socialstyrelsens tillsyn. Vidare är sådan kommunalt driven verksamhet, som när den drivs i enskild regi, anmälningspliktig. Motivet är i båda fallen att underlätta för tillsynsmyndigheten att få vetskap om vilka tillsynsobjekten är och att få viss kunskap om dessa. Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” kommenteras heller inte i dessa fall. I stället hänvisas till denna inledande kommentar med skrivningen ”Se inlednings- kommentar i avsnitt 7.1”. I övrigt har genomgående den redaktio- nella förändringen gjorts att ”skall” har bytts ut mot ”ska”, vilket heller inte kommenteras. Inte heller kommenteras övriga redak- tionella ändringar som gjorts för att göra författningarna mera lättlästa.

7.2Förslaget till lag om ändring i lagen (2010:801) om införande av skollagen (2010:800)

24 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

185

Författningskommentar

Ds 2012:20

7.3Förslaget till lag om ändring i skollagen (2010:800)

26 kap. 5 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

7.4Förslaget till lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659)

1 kap. 1 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

2 kap. 1 och 2 §§

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

2 kap. 4 §

Register över vårdgivare inom hälso-och sjukvården har så nära samband med tillsynen att detta är en uppgift för tillsynsmyndig- heten, dvs. enligt förslaget Inspektionen för vård och omsorg. En av de uppgifter som ligger kvar på Socialstyrelsen efter utbryt- ningen av tillsynsverksamheten är att framställa statistik. Denna myndighet behöver för detta ändamål ha tillgång till de uppgifter som registrerats i vårdgivarregistret. I ett nytt fjärde stycke anges därför att Socialstyrelsen får ha direktåtkomst till Inspektionen för vård och omsorgs register.

3 kap. 5–7 §§

Att utreda s.k. lex Maria-anmälningar (5 §), anmälningar om andra allvarliga skador än vårdskador, t.ex. att en anställd eller en patient skadas av en annan patient vid en sjukvårdsinrättning där det ges vård enligt lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård eller lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård eller vid enheter för rätts- psykiatrisk undersökning (6 §) eller anmälningar om att det finns skälig anledning att befara att en legitimerad yrkesutövare inom hälso- och sjukvården kan utgöra en fara för patientsäkerheten (7 §) är en del av den operativa tillsynen. Detta framgår av 7 kap. 8-10 §§. Det är alltså den renodlade tillsynsmyndighetens uppgift att utföra den aktuella tillsynen.

186

Ds 2012:20

Författningskommentar

3 kap. 8 §

Enligt 7 kap. 10 § är enskildas klagomål mot hälso- och sjukvården och dess personal rent tekniskt en del av tillsynsverksamheten. Det är skälet till bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” i denna paragraf.

6 kap. 11 §

Om en legitimerad yrkesutövare förskriver narkotiska läkemedel, andra särskilda läkemedel, alkoholhaltiga läkemedel eller teknisk sprit på ett sätt som skäligen kan befaras stå i strid med vetenskap och beprövad erfarenhet, ska expedierande hälso- och sjukvårds- personal anmäla detta till tillsynsmyndigheten, dvs. Inspektionen för vård och omsorg.

7 kap. 1, 2 och 4 §§

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

7 kap. 6 §

Enligt paragrafens nuvarande lydelse ska Socialstyrelsen på ett systematiskt sätt ta tillvara den information som landets patient- nämnder enligt 4 § lagen (1998:1656) om patientnämndsverksam- het m.m. är skyldiga att lämna myndigheten. Ett av skälen till att patientnämnderna har denna rapporteringsskyldighet är att nämn- dernas erfarenheter är kompletterande värdefull information för tillsynsmyndigheten på den regionala nivån (prop. 1998/99: 4 s. 38). Rapporteringen kan t.ex. avspegla inom vilka verksamheter patienter framfört klagomål, vilka typer av ärenden som handlagts, de åtgärder nämnderna och vårdgivarna vidtagit samt om nämnder- na identifierat områden där utvecklingen framstår som oroande från patientsäkerhetssynpunkt (a. prop. s. 45). Mot bakgrund av detta bör Inspektionen för vård och omsorg i framtiden vara mot- tagare av aktuella rapporter från patientnämnderna Genom tillägget i förevarande paragraf får inspektionen en skyldighet att på ett systematiskt sätt ta tillvara informationen.

Att ansvara för kunskapsutveckling och kunskapsförmedling inom hälso- och sjukvården är en av de uppgifter som i konsekvens med förslaget ligger kvar på Socialstyrelsen. Inom ramen för dessa uppgifter pågår inom myndigheten bl.a. ett intensivt arbete för att förverkliga en hälso- och sjukvård som utgår från patienterna. Myndigheten arbetar medvetet med att understödja ett förändrat arbetssätt i hälso- och sjukvården där patientens ställning stärks genom förbättrade möjligheter till information och delaktighet.

187

Författningskommentar

Ds 2012:20

Även Socialstyrelsen har alltså ett fortsatt behov av att ha tillgång till den kompletterande information som patientnämndernas er- farenheter utgör. Nu varande skyldighet för Socialstyrelsen att enligt förevarande paragraf på ett systematiskt sätt ta tillvara in- formationen kvarstår.

7 kap. 7–13, 15–21 och 23–30 §§

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

8 kap. 2 §

Det är enligt 7 kap. 30 § tillsynsmyndigheten som är behörig att anmäla s.k. behörighetsfrågor till Hälso- och sjukvårdens ansvars- nämnd. Till en anmälan om prövotid ska förslag till en prövotids- plan bifogas. Denna utgår från vilka insatser som kan betydelse för att vederbörande legitimerade yrkesutövare ska komma till rätta med de missförhållanden som ligger till grund för anmälan om prövotid. Det är därför tillsynsmyndighetens uppgift att upprätta förslag till prövotidsplan.

9 kap. 1 §

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” är en konsekvens av ändringen i 7 kap. 30 §.

9 kap. 17 §

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” är en konsekvens av ändringen i 7 kap. 29 §.

10 kap. 1 och 8 §§

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

10 kap. 11 §

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” är en konsekvens av ändringen i 7 kap. 30 §.

10 kap. 13 och 13 a §

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” såvitt gäller de beslut som enligt punkterna 2–5 enligt nuvarande lydelse är överklagbara är en konsekvens av föreslagna författningsändringar. Första punkten reglerar beslut som gäller frågor om behörighet, rätt att använda en skyddad yrkestitel eller legitimation enligt 4 kap., dvs. frågor som ligga kvar inom Social-

188

Ds 2012:20

Författningskommentar

styrelsens ansvarsområde. Att Socialstyrelsens beslut i dessa frågor även fortsättningsvis är överklagbara framgår av den föreslagna nya 13 a §.

10 kap. 14 och 15 §§

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

Övergångsbestämmelser

Det behövs övergångsbestämmelser såvitt gäller sådana tillsyn- särenden som Socialstyrelsen inte hunnit avsluta i samband med överföringen av tillsynsverksamheten till Inspektionen för vård och omsorg. Det handlar om s.k. lex Maria anmälningar enligt 3 kap. 5 §, vårdgivares anmälningar om andra allvarliga skador än vård- skador enligt 3 kap. 6 §, vårdgivares anmälningar om att det finns skälig anledning att befara att en legitimerad yrkesutövare kan ut- göra en fara för patientsäkerheten enligt 3 kap. 7 §, enskildas klagomål enligt 7 kap. 10–18 §§ samt av Socialstyrelsen med stöd av 7 kap. 19 § egeninitierade tillsynsärenden. Sådana tillsynsärenden ska i samband med verksamhetsförändringarna överlämnas till In- spektionen för vård och omsorg för fortsatt handläggning.

7.5Förslaget till lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400)

5 kap. 8, 8 a och 18 §§

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” är en konsekvens av de ändringar som gjorts i de para- grafer i patientsäkerhetslagen (2010:659) till vilka det hänvisas i här aktuella paragrafer.

7.6Förslaget till lag om ändring i apoteksdatalagen (2009:367)

8 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

189

Författningskommentar

Ds 2012:20

7.7Förslaget till lag om ändring i patientdatalagen (2008:355)

3 kap. 17 §

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” är en konsekvens av de ändringar som görs i 8 kap. 4 §.

8 kap. 4 §

Socialstyrelsen har enligt gällande regler ansvar för vissa frågor som rör journalhandlingar inom hälso- och sjukvården, såsom beslut om omhändertagande och utlämnande av sådana handlingar. Denna typ av uppgifter som enligt betänkandet Samordnad och tydlig tillsyn av socialtjänsten (SOU 2007:82 s. 468 f.) har visst samband med tillsynen. Den personal som arbetar med tillsyn anses också ha de nödvändiga kunskaperna för att besluta i sådana frågor. Det finns inte skäl att i detta sammanhang göra annan bedömning. Detta är skälet till att det föreslås att det är tillsynsmyndigheten, Inspek- tionen för vård och omsorg, som i fortsättningen bör utföra nämnda uppgifter.

9 kap. 1–3 §

Se kommentaren till 8 kap. 4 §.

10 kap. 2 §

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” i denna paragraf är en konsekvens av föreslagna ändringar i 8 kap. 4 § och 9 kap. 1–3 §§.

7.8Förslaget till lag om ändring i lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler

23 och 24 §§

Enligt lagens 9 § är verksamhet vid en vävnadsinrättning tillstånds- pliktig. Enligt 10 § meddelar regeringen föreskrifter om vilken eller vilka myndigheter som beslutar om tillstånd till att bedriva en väv- nadsinrättning och de villkor som ska gälla för verksamheten. En- ligt 2 § förordningen (2008:414) om kvalitetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler är det Socialstyrelsen som beslutar om tillstånd till att bedriva verksamhet vid vävnadsinrättning. Den

190

Ds 2012:20

Författningskommentar

renodlade tillsynsmyndigheten ska fokusera på tillsyn och tillstånd, vilket är skälet till bytet av ordet ”Socialstyrelsen” till ”Inspekt- ionen för vård och omsorg” i aktuella paragrafer.

Tillsynsmyndigheten ska med hjälp av automatiserad behandling föra ett register över dem som har tillstånd att bedriva en vävnads- inrättning. Registret får användas för bl.a. statistikändamål. En av de uppgifter som ligger kvar på Socialstyrelsen efter utbrytningen av tillstånds- och tillsynsverksamheten är att framställa statistik. Denna myndighet behöver för detta ändamål ha tillgång till upp- gifterna i tillsynsmyndighetens register över dem som har tillstånd att bedriva en vävnadsinrättning. I ett nytt femte stycke i 23 § anges därför att Socialstyrelsen får ha direktåtkomst till Inspek- tionen för vård och omsorgs register.

Övergångsbestämmelser

Det behövs övergångsbestämmelser såvitt gäller ansökningar om tillstånd till att bedriva vävnadsinrättning och sådana tillsynsären- den som Socialstyrelsen inte hunnit avsluta i samband med över- föringen av tillstånds- och tillsynsverksamheten till Inspektionen för vård och omsorg. Handlingar i ärenden av nämnda slag ska därför, enligt förslaget, i samband med verksamhetsförändringarna överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för fortsatt handläggning.

7.9Förslaget till lag om ändring i lagen (2006:1570) om skydd mot internationella hot mot människors hälsa

26 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

7.10Förslaget till lag om ändring i lagen (2006:496) om blodsäkerhet

18, 18 a och 19 §§

Enligt 6 § i lagen är blodverksamhet tillståndspliktig. Enligt 7 § meddelar regeringen föreskrifter om vilken eller vilka myndigheter som beslutar om tillstånd till att bedriva en blodverksamhet och de

191

Författningskommentar

Ds 2012:20

villkor som ska gälla för verksamheten. Enligt 2 § förordningen (2006:497) om blodsäkerhet är det Socialstyrelsen som beslutar om tillstånd till att bedriva blodverksamhet. Den renodlade tillsyns- myndigheten ska fokusera på tillsyn och tillstånd, vilket är skälet till bytet av ordet ”Socialstyrelsen” till ”Inspektionen för vård och omsorg” i aktuella paragrafer.

Tillsynsmyndigheten ska med hjälp av automatiserad behandling föra ett register över dem som har tillstånd att bedriva blodverk- samhet. Registret får användas för bl.a. framställning av statistik.

En av de uppgifter som ligger kvar på Socialstyrelsen efter ut- brytningen av tillstånds- och tillsynsverksamheten är att framställa statistik. Denna myndighet behöver för detta ändamål ha tillgång till uppgifterna i tillsynsmyndighetens register över dem som har tillstånd att bedriva en vävnadsinrättning. I ett nytt fjärde stycke i 18 § anges därför att Socialstyrelsen får ha direktåtkomst till In- spektionen för vård och omsorgs register.

Övergångsbestämmelser

Det behövs övergångsbestämmelser såvitt gäller ansökningar om tillstånd till att bedriva blodverksamhet och sådana tillsynsärenden som Socialstyrelsen inte hunnit avsluta i samband med över- föringen av tillstånds- och tillsynsverksamheten till Inspektionen för vård och omsorg. Handlingar i ärenden av nämnda slag ska därför, enligt förslaget, i samband med verksamhetsförändringarna överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för fortsatt handläggning.

7.11Förslaget till lag om ändring i lagen (2006:323) om utbyte av sprutor och kanyler

2, 4 och 5 §§

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

192

Ds 2012:20

Författningskommentar

7.12Förslaget till lag om ändring i lagen (2005:340) om överlämnande av vissa förvaltningsuppgifter till den ideella föreningen Synskadades Riksförbund.

8 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

7.13Förslaget till lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168)

6 kap. 9 §

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” till ”Inspektionen för vård och omsorg” är en konsekvens av ändringen i 7 kap. 1 § patientsäker- hetslagen (2010:659).

9 kap. 1 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

7.14Förslaget till lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

2 kap. 5 §

Enligt lagens 6 kap. 3 § i nuvarande lydelse är det Socialstyrelsen som utövar tillsyn över att lagen efterlevs. Konsekvensen härav är, i enlighet med inledningskommentaren, att beslut om inrättande av en biobank ska anmälas till den nya tillsynsmyndigheten, Inspek- tionen för vård och omsorg.

2 kap. 6 §

Tillsynsmyndigheten ska föra ett automatiserat register över bio- banker. Registret ska bl.a. användas för framställning av statistik. En av de uppgifter som ligger kvar på Socialstyrelsen efter utbryt- ningen av tillstånds- och tillsynsverksamheten är att framställa sta- tistik. Denna myndighet behöver för detta ändamål ha tillgång till uppgifterna i tillsynsmyndighetens register över dem som har till- stånd att bedriva en vävnadsinrättning. I ett nytt fjärde stycke i 6 § anges därför att Socialstyrelsen får ha direktåtkomst till Inspek- tionen för vård och omsorgs register.

193

Författningskommentar

Ds 2012:20

4 kap. 6 och 6 a §§

Utlämnandet av prover är, i likhet med vad som sägs i kommen- taren till 8 kap. 4 § patientdatalagen(2008:355) om utlämnande av journalhandlingar en uppgift som får anses ha visst samband med tillsynen. Detta är skälet till att det föreslås att det är tillsynsmyn- digheten, Inspektionen för vård och omsorg, som i fortsättningen bör utföra nämnda uppgifter.

4 kap. 7 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

4 kap. 9 §

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” till ”Inspektionen för vård och omsorg” är en följd av att ansvaret för tillsynen av blodverksam- heter i enlighet med 6 kap. 3 § kommer att åligga den nya tillsyns- myndigheten, Inspektionen för vård och omsorg. Verksamheter inom hälso- och sjukvården som står under denna myndighets till- syn och som är anmälningspliktiga ska, i linje med de grunder som förslaget om en utbrytning av tillsyns- och tillståndsverksamheten bygger på, anmälas till tillsynsmyndigheten. En konsekvensenlig ändring är därför att även denna myndighet fattar beslut om att en biobank ska läggas ned och vävnadsproverna förstöras.

6 kap. 3 och 4 §§

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

6 kap. 6 §

Enligt 6 § i nuvarande lydelse är det Socialstyrelsen i egenskap av tillsynsmyndighet som under vissa omständigheter är skyldig att göra anmälan till åtal. Denna uppgift ska därför i framtiden utföras av Inspektionen för vård och omsorg.

6 kap. 7 §

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” till ”Inspektionen för vård och omsorg” är en konsekvens av att det är den senare myndigheten som ska fatta beslut enligt 4 kap. 6 §.

194

Ds 2012:20

Författningskommentar

Övergångsbestämmelser

Det finns behov av övergångsbestämmelser avseende ansökningar om utlämnande av vävnadsprover enligt 4 kap. 4 och journalhand- ling enligt 4 a §§ och icke avslutade tillsynsärenden som inte har prövats slutligt vid tidpunkten för överföringen av den aktuella verksamheten. Det föreslås därför att handlingar i sådana ärenden ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för fortsatt handläggning.

7.15Förslaget till lag om ändring i lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar

6–8 och 10 §§

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

7.16Förslaget till lag om ändring i lagen (2001:454) om behandling av personuppgifter inom socialtjänsten

7 a §

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” till ”Inspektionen för vård och omsorg” är en konsekvens av att det enligt förslaget är den senare myndigheten som i framtiden är ansvarig tillsynsmyndighet.

7.17Förslaget till lag om ändring i socialtjänstlagen (2001:453)

2 a kap. 11 §

I betänkandet Samordnad och tydlig tillsyn av socialtjänsten (SOU 2007:82 s. 469) anförs att det enligt utredningens uppfattning bör vara en uppgift om den nya tillsynsmyndigheten att fatta beslut när kommuner inte kan komma överens i fråga om huruvida ett visst ärende beträffande en enskild, enligt socialtjänstlagen, ska över- lämnas från en kommun till en annan. Det finns inte skäl att i detta sammanhang göra annan bedömning, vilket är skälet till förslaget att byta ut ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg”.

195

Författningskommentar

Ds 2012:20

7 kap. 1 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

7 kap. 3–5 §§

Enligt gällande bestämmelser är det tillsynsmyndigheten som an- svarar för utförandet av vissa uppgifter avseende personakter inom socialtjänsten. Som en konsekvens härav föreslås ordet ”Social- styrelsen” bli utbytt mot ”Inspektionen för vård och omsorg”.

13 kap. 1, 3–11 §§

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

14 kap. 7 §

Att utreda anmälningar om allvarliga missförhållanden eller fall där det föreligger en påtaglig risk för ett allvarligt missförhållande är en del av en tillsynsmyndighets uppgifter. Uppgiften att utreda sådana anmälningar är alltså en uppgift för den nya tillsynsmyndigheten, Inspektionen för vård och omsorg.

16 kap. 4 §

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” till ”Inspektionen för vård och omsorg” i denna paragraf är en följd av att det enligt förslaget är denna myndighet som ska fatta beslut enligt de bestämmelser som det här hänvisas till.

16 kap. 6 c, 6 f och 6 g §§

Uppgiften att vara mottagare av rapporter om ej verkställda social- nämndbeslut liksom uppgiften att ansöka om särskild avgift när kommuner inte verkställt beslut och domar har, enligt proposi- tionen Samordnad och tydlig tillsyn av socialtjänsten (2008/09: 160 s. 49), anknytning till tillsynsuppdraget. Därför föreslås att ansök- ningar om särskild avgift ska prövas av den nya tillsynsmyndig- heten, Inspektionen för vård och omsorg ( 6 c §) och att samma myndighet ska vara mottagare av aktuella rapporter (6 f §). För- slaget i 6 g § att den nya tillsynsmyndigheten även ska vara mot- tagare av rapporter avseende gynnande beslut som en nämnd har verkställt efter att det enligt 6 f § har rapporterats som ej verkställt är endast en logisk följdändring.

196

Ds 2012:20

Författningskommentar

16 kap. 6 i §

När en enskild avser att vistas en kortare tid i en annan kommun än den där vederbörande är bosatt, och till följd av hög ålder, funk- tionsnedsättning eller allvarlig sjukdom behöver stöd och hjälp för detta, är vistelsekommunen enligt lagens 2 a kap. 6 § 2 skyldig att på begäran verkställa bosättningskommunens beslut. Den rappor- teringsskyldighet till tillsynsmyndigheten som enligt 6 f § åvilar bosättningskommunen ska då även avse vistelsekommunen. Detta är skälet till att ordet ”Socialstyrelsen” har bytts mot ”Inspektionen för vård och omsorg”.

Övergångsbestämmelser

I samband med överföringen av tillsyns- och tillståndsverksam- heten till den nya tillsynsmyndigheten föreligger behov av över- gångsbestämmelser avseende ansökningar om tillstånd enligt 7 kap. 1 § och ansökningar om överflyttning av ärenden enligt 16 kap. 1 § som inte har prövats slutligt vid ikraftträdandet. Detsamma gäller icke avslutade tillsynsärenden, ärenden som enligt 7 kap. 4 § har överlämnats till Socialstyrelsen för prövning av utlämnande av handlingar i en personakt, ärenden där Socialstyrelsen enligt 7 kap. 5 § har omhändertagit en personakt och ärenden där Socialstyrelsen enligt 16 kap. 6 c § har ansökt om särskild avgift. Behov av över- gångsbestämmelser föreligger även avseende rapporter om icke verkställda nämndbeslut enligt 16 kap. 6 f § som inkommit till Socialstyrelsen före den 1 juni 2013 ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg. Detsamma gäller anmälningar om verkställda beslut enligt 16 kap. 6 g § och anmälningar om verksamhet som är anmälningspliktig enligt 7 kap. 1 § tredje stycket och som har gjorts till Socialstyrelsen före den 1 juni 2013. Det föreslås därför att handlingar i ärenden av nämnda slag i samband med verksam- hetsförändringarna ska överlämnas Inspektionen för vård och om- sorg för fortsatt handläggning.

197

Författningskommentar

Ds 2012:20

7.18Förslaget till lag om ändring i lagen (1998:1656) om patientnämndsverksamhet m.m.

4 §

I kommentaren till 7 kap. 6 § patientsäkerhetslagen (2010:659) motiveras det förhållandet att både den nya tillsynsmyndigheten, Inspektionen för vård och omsorg, och Socialstyrelsen ska vara skyldiga att på ett systematiskt sätt använda den information som myndigheterna enligt förslaget ska få från landets patientnämnder. I förevarande bestämmelse regleras nämndernas skyldighet att lämna den aktuella informationen.

7.19Förslaget till lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister

6 och 17 §§

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” i nionde punkten är en konsekvens av att uppgiften att utöva tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonalen överförs till den nya tillsynsmyndigheten. Som en följd härav görs motsvarande byte i paragrafens nästsista stycke och i 17 §.

7.20Förslaget till lag om ändring i lagen (1994:260) om offentlig anställning

21 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

7.21Förslaget till lag om ändring i lagen (1993:388) om införande av lagen (1993:387) stöd och service till vissa funktionshindrade

8 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

198

Ds 2012:20

Författningskommentar

7.22Förslaget till lag om ändring i lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade

23 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

23 c och 23 d §§

Uppgiften att enligt bl.a. denna lag ansvara för vissa frågor som rör personakter i verksamhet i enskild regi såsom beslut om ut- lämnande och omhändertagande av sådana akter har, enligt propo- sitionen Samordnad och tydlig tillsyn av socialtjänsten (2008/09: 160 s. 48), visst samband med tillsynen. Detta är skälet till bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” i här aktuella paragrafer.

23 f §

25 §

Se inledningskommentar i avsnitt 3.1.

26 a §

Se inledningskommentar i avsnitt 3.1.

26 c, 26 d och 26 f–i §§

Med uppgiften att ansvara för tillsynen följer vissa befogenheter för att tillsynen ska vara effektiv. Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” är en följd av att den senare myndigheten enligt förslaget är ny tillsynsmyndighet.

27 §

I denna paragraf är bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspek- tionen för vård och omsorg” en logisk följd av att det är den senare myndigheten som fattar beslut avseende de frågor som det hänvisas till i paragrafen.

199

Författningskommentar

Ds 2012:20

28 c, 28 f och 28 g §

I kommentaren till 6 c, f och g §§ socialtjänstlagen (2001:453) motiveras varför Inspektionen för vård och omsorg föreslås ha ansvaret för att pröva ansökningar om särskild avgift och vara mottagare av rapporter avseende gynnande nämndbeslut som inte har verkställts respektive gynnande beslut som en nämnd har verk- ställt efter att ha rapporterat beslutet som ej verkställt. Det hän- visas här till nämnda kommentar.

28 i §

I kommentaren till 6 i § socialtjänstlagen (2001:453) har mot- svarande rapporteringsskyldighet kommenterats. Det hänvisas här till denna kommentar.

Övergångsbestämmelser

I samband med överföringen av tillsyns- och tillståndsverksam- heten till den nya tillsynsmyndigheten föreligger behov av över- gångsbestämmelser avseende ansökningar om tillstånd enligt 23 § som inte har prövats slutligt vid tidpunkten för verksamhets- överföringen. Detsamma gäller icke avslutade tillsynsärenden, icke avslutade ärenden om prövning av utlämnande av handlingar i en personakt som enligt 23 c § har överlämnats till Socialstyrelsen, icke avslutade ärenden där Socialstyrelsen med stöd av 23 d § har omhändertagit en personakt och icke avslutade ärenden där Social- styrelsen med stöd av 28 c § har ansökt om särskild avgift. Slutligen finns behov av övergångsbestämmelser såvitt gäller rapporter om icke verkställda nämndbeslut som med stöd av 28 f § lämnats till Socialstyrelsen före den 1 juni 2013 och anmälningar om verk- ställda beslut enligt 28 g § som gjorts till Socialstyrelsen före detta datum. Handlingarna i aktuella typer av ärenden ska i samband med verksamhetsöverföringen överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för fortsatt handläggning.

7.23Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:1137) om rättspsykiatrisk undersökning

17 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

200

Ds 2012:20

Författningskommentar

7.24Förslaget till lag om ändring i lag (1991:1136) om försöksverksamhet med kommunal primärvård

1 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

7 §

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” är en följd av det enligt 1 § är denna myndighet som fattar beslut om tillstånd till aktuell försöksverksamhet.

7.25Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård

19–20 och 22 b §§

Hälso- och sjukvården och dess personal står enligt gällande regler under Socialstyrelsens tillsyn. Tillsynsverksamheten ska enligt för- slaget överföras till den nya tillsynsmyndigheten, Inspektionen för vård och omsorg. Som en konsekvens härav är det även denna myndighet som, för att effektivt kunna utöva tillsynen över såväl de verksamheter där det ges vård enligt denna lag som den hälso- och sjukvårdspersonal som verksam vid sådana sjukvårdsinrätt- ningar, bör vara mottagare av beslut som fattas med stöd av dessa paragrafer.

49 §

Enligt 16 § förordningen (1991:1472) om psykiatrisk tvångsvård och rättspsykiatrisk vård i dess nuvarande lydelse har Socialstyrel- sen bemyndigande att närmare ange på vilket sätt chefsöverläkaren ska fullgöra sin uppgiftsskyldighet enligt 19 § tredje stycket, 20 § tredje stycket, 22 b andra stycket samt 49 § denna lag. I enlighet med vad som sägs i kommentaren till aktuella bestämmelser bör i framtiden den nya tillsynsmyndigheten ha detta bemyndigande.

201

Författningskommentar

Ds 2012:20

7.26Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:419) om resekostnadsersättning vid sjukresor

1 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

7.27Förslaget till lag om ändring i abortlagen (1974:595)

5 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

202

Bilaga

Lagar och förordningar som inte påverkas av förslaget att bryta ut tillsyns- och tillståndsverksamheten från Socialstyrelsen

Lagar

Lag (2008:552) om katastrofmedicin som en del av svenska insatser utomlands

Lag (2008:145) om statligt tandvårdsstöd

Lag (2006:351) om genetisk integritet m.m.

Lag (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.

Lag (1999:353) om rättspsykiatriskt forskningsregister Lag (1995:831) om transplantation m.m.

Lag (1995:479) om nordisk konvention om socialt bistånd och sociala tjänster

Ordningslag (1993:1617)

Lag (1990:52) med särskilda bestämmelser om vård av unga Äktenskapsbalken (1987:230) kapitel 15

203

Bilaga

Ds 2012:20

Tandvårdslag (1985:125)

Lag (1985:12) om kontroll av berusningsmedel på sjukhus

Mönstringslag (1983:929)

Hälso- och sjukvårdslag (1982:763)

Passlag (1978:302)

Steriliseringslag (1975:580)

Lag (1972:260) om internationellt samarbete rörande verkställighet av brottmålsdom

Lag (1972:119) om fastställande av könstillhörighet i vissa fall

Lag (1964:167) med särskilda bestämmelser om unga lagöver- trädare

Förordningar

Förordning (2011:1151) om statsbidrag till organisationer som stödjer dem som vårdar och hjälper någon närstående

Förordning (2011:1062) om statsbidrag till vissa organisationer inom det sociala området

Avfallsförordning (2011:927)

Förordning (2011:728) om behörighet som lokförare

Förordning (2011:116) om register hos Socialstyrelsen över läke- medel som lämnats ut från apotek i Jämtland

Miljötillsynsförordning (2011:13)

Förordning (2010:1770) om geografisk miljöinformation

Luftfartsförordning (2010:770)

204

Ds 2012:20

Bilaga

Förordning (2010:604) med instruktion för Smittskyddsinstitutet Förordning (2010:349) om vårdgaranti

Förordning (2009:1476) med instruktion för naturvårdsverket Förordning (2009:1174) med instruktion för Försäkringskassan

Förordning (2009:935) om statsbidrag till vissa juridiska personer som tillhandahåller meningsfull sysselsättning till personer med psykisk funktionsnedsättning

Förordning (2009:625) om receptregister

Förordning (2009:607) med instruktion för Konsumentverket Fordonsförordning (2009:211)

Förordning (2008:776) om utjämning av kostnader för stöd och service till vissa funktionshindrade

Patientdataförordning (2008:360)

Förordning (2008:553) om katastrofmedicin som en del av svenska insatser utomlands

Förordning (2008:347) om hälso- och sjukvård åt asylsökande m.fl. Förordning (2008:194) om tandhälsoregister hos Socialstyrelsen Förordning (2008:193) om statligt tandvårdsstöd

Förordning (2007:1030) med instruktion för Arbetsförmedlingen Förordning (2007:1020) med instruktion för Myndigheten för Internationella adoptionsfrågor

Förordning (2007:913) med instruktion för Arbetsmiljöverket Förordning (2007:825) med länsstyrelseinstruktion

205

Bilaga

Ds 2012:20

Förordning (2007:762) med instruktion för Statistiska centralbyrån Förordning (2007:748) om utredningar avseende vissa dödsfall

Förordning (2007:156) om skydd mot internationell hot mot människors hälsa

Förordning (2006:1119) om omvandling av fängelse på livstid

Förordning (2006:1010) om växtskyddsmedel

Förordning (2006:942) om krisberedskap och höjd beredskap

Livsmedelsförordning (2006:813)

Förordning (2006:637) om kommuners och landstings åtgärder inför och vid extraordinära händelser i fredstid och höjd beredskap

Förordning (2006:358) om genetisk integritet m.m.

Förordning (2006:94) om register hos Socialstyrelsen över insatser inom den kommunala hälso- och sjukvården

Förordning (2006:93) om statsbidrag till verksamhet inriktad mot hiv/aids och vissa andra smittsamma sjukdomar

Förordning (2006:11) om skyldighet för Rättsmedicinalverket att lämna uppgifter till Socialstyrelsens dödsorsaksregister

Förordning (2005:1063) om rättsintyg i anledning av brott

Förordning (2005:893) om marknadskontroll av varor

Förordning (2005:422) om övervakning av zoonoser och zoonotiska smittämnen hos djur och i livsmedel

Förordning (2005:363) om läkemedelsregister hos Socialstyrelsen

Järnvägsförordning (2004:526)

Förordning (2004:16) om utlämnande av uppgifter som avser stöd och service till vissa funktionshindrade

206

Ds 2012:20

Bilaga

Förordning (2003:1179) om överlämnande från Sverige enligt en europeisk arresteringsorder

Förordning (2003:1178) om överlämnande till Sverige enligt en europeisk arresteringsorder

Förordning (2003:752) om statsbidrag till pensionärsorganisationer

Förordning (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor

Förordning (2002:687) om läkemedelsförmåner

Förordning (2001:709) om cancerregister hos Socialstyrelsen

Förordning (2001:708) om medicinskt födelseregister hos Social- styrelsen

Förordning (2001:707) om patientregister hos Socialstyrelsen

Förordning (2001:638) om statsbidrag till utrustning för elektro- nisk kommunikation

Förordning (2001:100) om den officiella statistiken

Förordning (2000:338) om biocidprodukter

Förordning (2000:7) om statsbidrag till handikapporganisationer

Förordning (1998:1518) om behörighet till vissa anställningar inom hälso- och sjukvården m.m.

Tandvårdsförordning (1998:1338)

Förordning (1998:1229) om behandling av personuppgifter om totalförsvarspliktiga

Körkortsförordning (1998:980)

Förordning (1998:940) om avgifter för prövning och tillsyn enligt miljöbalken

Förordning (1998:905) om miljökonsekvensbeskrivningar

207

Bilaga

Ds 2012:20

Förordning (1998:901) om verksamhetsutövares egenkontroll Förordning (1998:899) om miljöfarlig verksamhet och hälsoskydd Yrkestrafikförordning (1998:779)

Förordning (1998:58) om anmälan av vissa farliga sjukdomar Säkerhetsskyddsförordning (1996:633)

Vapenförordning (1996:70)

Förordning (1995:239) om förmåner till försvarspliktiga

Förordning (1995:238) om totalförsvarsplikt

Förordning (1994:1763) med särskilda bestämmelser om unga lagöverträdare

Förordning (1994:1495) om överlämnande av allmänna handlingar till andra än myndigheter för förvaring

Förordning (1994:1244) om Institutet för miljömedicin Förordning (1994:950) om statsbidrag till handikapporganisationer Anställningsförordning (1994:373)

Förordning (1993:1284) om tillfälligt statsbidrag till utvecklingsin- satser inom habilitering och rehabilitering

Högskoleförordning (1993:100)

Tillträdesförordning (1992:118)

Förordning (1991:1413) om rättspsykiatrisk undersökning Förordning (1990:1165) om säkerhet vid tunnelbana och spårväg Begravningsförordning (1990:1147)

208

Ds 2012:20

Bilaga

Förordning (1990:893) om underrättelse om dom i vissa brottmål, m.m.

Totalförsvarets folkrättsförordning (1990:12)

Förordning (1988:1366) om utredningen i ärenden om förord- nande av god man och förvaltare

Förordning (1985:796) med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela föreskrifter m.m.

Förordning (1982:1005) om skyldighet för näringsidkare, arbets- marknadsorganisationer m.fl. att delta i totalförsvarsplaneringen

Förordning (1982:306) med vissa bestämmelser om utlämning för brott

Förordning (1981:1370) om skyldighet för socialnämnderna att lämna statistiska uppgifter

Passförordning (1979:664)

Förordning (1979:38) om läkarintyg för sjöfolk

Förordning (1977:178) med vissa bestämmelser om internationellt samarbete rörande verkställighet av brottmålsdom

Förordning (1976:518) om föreskrifter för verkställighet av lagen (1976:511) om omhändertagande av berusade personer m.m.

Kungörelse (1973:810) om socialnämnds medverkan vid fast- ställande av faderskap, m.m.

Kungörelse (1970:710) om utlämning till eller från Danmark, Finland, Island eller Norge för verkställighet av beslut om vård eller behandling

Kungörelse (1942:725) med närmare föreskrifter angående tillämp- ning av lagen den 18 juli 1942 (nr 723) om skyddsympning inom försvarsväsendet.

209