1 § Denna förordning är meddelad med stöd av
- 14 kap. 8 § första stycket 4 miljöbalken i fråga om 3 § och
9 § 1,
- 14 kap. 10 § miljöbalken i fråga om 4 och 5 §§ samt 9 § 2,
- 14 kap. 13 § 1 miljöbalken i fråga om 9 b §,
- 14 kap. 13 § 2 miljöbalken i fråga om 8 § och 9 § 3, och
- 8 kap. 7 § regeringsformen i fråga om övriga bestämmelser.
Förordning (2021:1231).
2 § I denna förordning avses med
tatueringsfärg: en blandning som är avsedd att injiceras eller
föras in i en persons hud, slemhinna eller ögonglob genom
permanent makeup, kosmetisk tatuering, mikrobladsteknik,
mikropigmentering eller någon annan process eller metod i
syfte att lämna ett märke eller mönster på personens kropp,
steril: i avsaknad av levande organismer och virus, och
släppa ut på marknaden: tillhandahålla eller göra tillgänglig
för någon annan.
I övrigt har ord och uttryck i denna förordning samma
betydelse som i 14 kap. miljöbalken och i Europaparlamentets
och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december
2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning
av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk
kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och
upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och
kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv
76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG,
93/105/EG och 2000/21/EG. Förordning (2021:1231).
2 a § I post 75 i bilaga XVII till förordning (EG) nr
1907/2006 finns bestämmelser om
1. förbud mot att släppa ut vissa tatueringsfärger på
marknaden,
2. förbud mot att vid tatuering använda vissa tatueringsfärger
och andra blandningar,
3. vilka uppgifter en tatueringsfärg som släpps ut på
marknaden eller som används vid tatuering ska vara märkt med,
4. att den som använder en tatueringsfärg vid tatuering ska
informera den som behandlas med produkten om de uppgifter som
avses i 3 före behandlingen, och
5. att en tatueringsfärg som släpps ut på marknaden i Sverige
ska vara märkt på svenska. Förordning (2021:1231).
3 § En tatueringsfärg får släppas ut på den svenska marknaden
eller användas vid tatuering i Sverige endast om färgen är
steril. Förordning (2021:1231).
4 § Läkemedelsverket ska föra ett produktregister över tatueringsfärger som yrkesmässigt tillverkas i eller förs in till Sverige.
5 § Den som yrkesmässigt tillverkar en tatueringsfärg eller
för in en sådan färg till Sverige ska anmäla detta till
Läkemedelsverket för registrering i det produktregister som
avses i 4 §. Anmälaren ska lämna de uppgifter som behövs för
registreringen. Om uppgifterna ändras, ska anmälaren
underrätta Läkemedelsverket om detta. Förordning (2021:1231).
6 § Har upphävts genom förordning (2021:1231).
7 § Har upphävts genom förordning (2021:1231).
8 § Den som yrkesmässigt tillverkar, för in till Sverige eller saluför en tatueringsfärg ska omedelbart underrätta Läkemedelsverket om det kommer fram nya uppgifter om att tatueringsfärgen i fråga kan ha cancerogena, mutagena eller reproduktionstoxiska egenskaper.
9 § Läkemedelsverket får meddela föreskrifter om
1. kravet på sterilitet enligt 3 §,
2. registrering samt anmälnings- och uppgiftsskyldighet enligt
5 §, och
3. vilka uppgifter som ska finnas med i en underrättelse
enligt 8 §. Förordning (2021:1231).
9 a § Läkemedelsverket får meddela föreskrifter om undantag
från kravet i post 75, kolumn 2, punkt 7 i bilaga XVII till
förordning (EG) nr 1907/2006 att en tatueringsfärg som släpps
ut på marknaden i Sverige ska vara märkt på svenska.
Förordning (2021:1231).
9 b § Läkemedelsverket får meddela ytterligare föreskrifter om
märkning av tatueringsfärger, om det behövs med hänsyn till
skyddet för människors hälsa eller miljön.
Förordning (2021:1231).
10 § Bestämmelser om tillsyn finns i 26 kap. miljöbalken och i miljötillsynsförordningen (2011:13).
11 § Bestämmelser om avgifter finns i 27 kap. miljöbalken och i förordningen (1998:940) om avgifter för prövning och tillsyn enligt miljöbalken.
12 § Bestämmelser om straff och förverkande på grund av överträdelser av denna förordning eller föreskrifter som har meddelats med stöd av förordningen finns i 29 kap. miljöbalken.