den 28 november

Interpellation 2005/06:143 av Erik Ullenhag (fp) till statsrådet Ylva Johansson (s)

Bättre läkemedel för äldre

Bristen på dokumentation av läkemedels effekt och säkerhet på barn har uppmärksammats av bland annat EU-kommissionen på senare tid och glädjande nog resulterat i ny lagstiftning. Lagstiftningen skapar incitament för läkemedelsindustrin att ta fram den saknade dokumentationen om de läkemedel som är aktuella att användas på barn.

Majoriteten av läkemedelsanvändare och i synnerhet storkonsumenterna tillhör emellertid kategorin äldre (över 70 år). Eftersom det stora flertalet läkemedelsprövningar har en övre åldersgräns vid 60 eller 70 år dokumenteras mycket sällan effekt och säkerhet för nya läkemedel på denna grupp patienter.

Dessutom utesluts ofta patienter med försämrad lever‑, hjärt- eller njurfunktion samt patienter med försämrad minnesfunktion. Även dessa kriterier för uteslutning drabbar oftare äldre patienter varför åldersfördelningen blir ytterligare skev.

Det är en rimlig säkerhetsåtgärd att inte initialt testa nya läkemedel med okända egenskaper på sköra patienter. Det är emellertid inte acceptabelt att nya läkemedel som är avsedda för vuxna och därmed en stor grupp äldre människor släpps ut på marknaden utan att det finns dokumentation på effekt och säkerhet även för denna åldersgrupp.

Läkemedelsgodkännande är i dag till största delen en europeisk angelägenhet och problemet måste därför angripas på denna nivå, men med bistånd av svensk expertis.

Mot bakgrund av det anförda vill jag fråga statsrådet Ylva Johansson följande:

Vilka åtgärder avser statsrådet att vidta för att regeringen för upp frågan om ökad säkerhet för äldre läkemedelsanvändare i ministerrådet och där driver frågan om en skärpt lagstiftning på området?

Vilka åtgärder avser statsrådet att vidta för att regeringen uppdrar åt Läkemedelsverket att utreda problemet och presentera fakta som underlättar fortsatt handläggning av frågan om bättre läkemedel för äldre?