den 8 oktober

Interpellation 2004/05:46 av Chatrine Pålsson (kd) till statsrådet Ylva Johansson om larmet om läkemedlet Vioxx

Försäljningen av läkemedlet Vioxx drogs med omedelbar verkan in föregående vecka över hela världen. Orsaken är en amerikansk långtidsstudie som visar att det föreligger ökad risk för hjärtinfarkt och stroke för patienter som använt medicinen. Beslutet fattades sedan en studie av preparatet visat att patienter som tagit Vioxx i 18 månader eller mer löpte dubbelt så hög risk att drabbas av hjärtproblem eller stroke som en kontrollgrupp som fått "sockerpiller".

Enligt en annan amerikansk undersökning kan Vioxx ha orsakat mer än 27 000 dödsfall i form av hjärtinfarkter.

Vioxx har använts i stor omfattning av reumatiker och försäljning har skett i Sverige sedan 1999. Apoteksbolaget AB har sålt nio miljoner dygnsdoser under 2003. Många svenska patienter kan ha utsatts för de allvarliga biverkningar som nu påvisats i den amerikanska långtidsstudien.

Reumatikerförbundet kräver nu att regeringen initierar en nationell kartläggning av hur många och vilka personer som har drabbats av biverkningar av läkemedlet Vioxx. Reumatikerförbundet menar vidare att en kartläggning är viktig för att drabbade patienter ska få information om möjligheten till ersättning från läkemedelsförsäkringen.

Rent allmänt bör biverkningsrapporteringen bli effektivare. Den sker i dag länsvis och i alldeles för liten omfattning, dessutom finns regionala skillnader i rapporteringen. En sådan kartläggning kan ligga till grund för en kvalitetsuppföljning av den svenska biverkningsregistreringen.

Att nya och effektiva läkemedel snabbt kommer ut på marknaden är viktigt. Men patientsäkerheten måste vara hög och försäljningen måste kombineras med en konsekvent uppföljning av biverkningar. Det borde därför övervägas om inte krav på långtidsstudier för att upptäcka eventuella biverkningar bör finnas på läkemedel som säljs i Sverige.

Med anledning av ovanstående vill jag fråga:

Avser statsrådet att vidta åtgärder för att göra en nationell kartläggning över hur många personer som drabbats av biverkningar av läkemedlet Vioxx och andra närbesläktade läkemedel?

Avser statsrådet att vidta åtgärder för att skapa en effektivare biverkningsrapportering kring läkemedel?

Avser statsrådet att vidta några andra åtgärder med anledning av larmet om Vioxx?