Motion till riksdagen
1992/93:So506
av Jan Fransson (s)

Läkemedelskontrollen


I Sverige har vi i jämförelse med många andra länder en
hygglig kontroll av nya läkemedel. Kontrollen kommer
förhoppningsvis att bli ännu bättre efter årsskiftet. Då
kommer bl.a. inga nya läkemedel att godkännas för mer än
en femårsperiod.
Men hur är det ställt med kontrollen och säkerheten med
äldre läkemedel? Den frågan är befogad att ställa efter flera
larm som resulterat i att läkemedelsverket specialgranskat
vissa preparat som då visats inte uppfylla moderna krav på
säkerhet.
Svenska Konsumenters Förbund (SKR) har undersökt
alla negativa effekter av värktabletter som har
dextropropoxifen som grundsubstans. Förbundet har med
stöd av sin utredning nyligen slagit larm om riskerna med
vissa preparat som innehåller ämnet dextropropoxifen (ett
smärtstillande medel). SKR namnger sex mediciner som är
allmänt förekommande på marknaden: Distalgesic,
Doloxene, Dexofen, Doleron, Paraflexcomp och Dolotard.
SKR menar att det gått slentrian i handhavandet och
utskrivandet av tabletter innehållande dextropropoxifen.
Produkterna har funnits länge på marknaden och är ''väl
kända''. Dvs. så väl kända att antalet biverkningsrapporter
minimerats. Förbundet hävdar vidare att det föreligger ett
enormt mörkertal vad gäller dödsfall där dextropropoxifen
är inblandat. Dödsorsaken blir endast i enstaka fall
klarlagd.
På läkemedelsverket bekräftar man att dessa preparat
orsakar oroande många dödsfall och förgiftningar. Under
treårsperioden 1987--1990 finns 250 dödsbevis där
dextropropoxifen anges som sannolikt orsak (AB 16 dec.
1992).
Enligt uppgift använder lågt beräknat minst 11 000
svenskar dagligen smärtstillande tabletter av typ Doleron
eller Distalgesic. Dessa medel har funnits på marknaden i
närmare trettio år. Inte minst inom äldrevården har
medicinerna en stor användning. Det är därför enligt vår
mening utomordentligt angeläget att läkemedelsverket
snarast klarlägger misstänkt mörkertal av dödsfall.
Det finns också, såvitt vi kan förstå, anledning befara att
det på marknaden finns en mängd äldre preparat som inte
uppfyller den grad av säkerhet som svenska folket har rätt
att ställa. Sådana preparat bör omgående sorteras ut, och
vid tveksamhet bör fabrikanterna tvingas göra nya
undersökningar för att bevisa att en fortsatt användning är
motiverad.

Hemställan

Med hänvisning till det anförda hemställs
1. att riksdagen hos regeringen begär att
Läkemedelsverket får i uppdrag att klarlägga misstänkt
mörkertal av dödsfall där dextropropoxifen är inblandat,
2. att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna
vad i motionen anförts om behovet av bättre kontroll och
säkerhet av äldre läkemedel.

Stockholm den 26 januari 1993

Jan Fransson (s)