med anledning av prop. 1991/92:107 Ny läkemedelslag m.m.
Propositionens huvudsakliga innehåll
Den nya läkemedelslagen är en anpassning av svensk
lagstiftning till EGs regler, och regeringen avser att lagen
ska träda i kraft samtidigt med EES-avtalet.
Allt som ska säljas som läkemedel ska kontrolleras av
läkemedelsverket: läkemedel, naturmedel, sårsalvor,
liniment m.fl.
Homeopatiska preparat ska fortsättningsvis inte heller
räknas till mediciner men ska registreras hos
läkemedelsverket genom ett enkelt förfarande.
Kontrollen av alla läkemedel skall handhas av
läkemedelsverket.
Patienten ska ha rätt till en skriftlig information om det
läkemedel som han köper.
Läkemedelsnamn
Vänsterpartiet anser att läkemedel ska benämnas med
sina substansnamn, generiska namn plus namnet på
tillverkaren. De namn som nu finns är ofta fantasinamn som
skapas av läkemedelsföretagens marknadsförare. Med ett
generiskt namn elimineras risken att patienten tror sig äta
olika sorters mediciner medan han i verkligheten intar
samma kemiska substanser. Patienter kan också med detta
enkla förfarande lättare undvika en omedveten
överdosering. Substansnamn är vanligt förekommande på
kontinenten och i Nordamerika.
Generiska namn bidrar till att underlätta användandet
av synonyma läkemedel när man enkelt och snabbt kan se
namnet i relation till priset. Att regeringen inte föreslagit
substansnamn på läkemedel ser vi som en eftergift åt
läkemedelsindustrin som inte vill ha en sådan lagstiftning.
Kliniska prövningar
Insynen i den kliniska prövningen av läkemedel är dålig.
Visserligen föreligger det en rapporteringsskyldighet men
det stora antalet prövningar som görs innebär att
socialstyrelsen har svårt att följa verksamheten och vid
behov avbryta dem. De etiska kommittéerna har heller inte
i uppdrag att följa prövningarna utan ska granska dessa
innan de påbörjas.
Vänsterpartiet vill öka den offentliga insynen i
prövningsverksamheten, och vi anser att samma
offentlighetsprincip borde gälla som i USA. Detta skulle
stärka patienternas och patientorganisationers möjlighet till
insyn. Om kliniska prövningar blev offentliga skulle vi
också få en mer öppen debatt om olika läkemedels
verkningar och därmed snabbare få bort skadliga mediciner
från marknaden.
Om informationsplikten
Reglerna som tar upp information om läkemedel är vagt
formulerad. Vi anser att det ska specificeras vem som ska
ha ansvaret för informationen. Detta kan exempelvis göras
genom att slå fast att de som yrkesmässigt tillverkar, inför
eller överlåter ett läkemedel skall lämna sådan information
som behövs för en ändamålsenlig användning av
läkemedlet. Därefter bör läkemedelsverket utforma
direktiv för vad en läkemedelsinformation ska innehålla.
Patientombudsman
Vänsterpartiet har i ett flertal år krävt tillsättandet av en
patientombudsman. Patienterna är i ett stort behov av
någon som kan biträda dem vid konflikter med sjukvården.
Inom läkemedelsområdet har det inte saknats sådana
konflikter. Det finns ett stort behov av en kunnig
ombudsman som kan biträda patienter och grupper av
patienter vid problem som uppstår med förskrivare och
tillverkare av läkemedel.
Naturmedel m.m.
Vänsterpartiet anser att det inte behövs någon reglering
av naturmedel, fria läkemedel (salvor, liniment) och
homeopatiska preparat. Vi anser att dessa kan kontrolleras
av livsmedelsverket och kemikalieinspektionen och stå
under respektive lagstiftning. Detta bör ge garantier att
preparaten är ofarliga att använda. I övrigt kan människor
själva få bestämma hur och när de vill använda dessa medel.
Vill någon tillverkare ha läkemedelsetikett på sitt
preparat så blir det upp till denna att få en prövning till
stånd. Läkemedelsverket får sedan bestämma om det skall
betraktas som läkemedel och inordnas i sortimentet.
Lagen och EES-avtalet
I propositionen skriver regeringen: ''Lagstiftningen
föreslås träda i kraft samtidigt som det avsedda EES-
avtalet.'' Vi ställer oss frågande till detta förfaringssätt. Är
det en ny läkemedelslag vi behöver så ska den antas
oberoende av om Sverige får något avtal eller inte. Med
regeringens skrivning kan vi tydligen klara oss utan denna
lagstiftning. EES-avtalet överordnas lagen. Vänsterpartiet
föreslår att riksdagen beslutar om att den nya
läkemedelslagen träder i kraft den 1 januari 1993.
Hemställan
Med hänvisning till det anförda hemställs
1. att riksdagen hos regeringen begär att substansnamn
används på läkemedel enligt vad i motionen anförts om
beteckning som innehåller generiskt namn och namnet på
tillverkaren,
2. att riksdagen hos regeringen begär förslag som syftar
till ökad insyn i läkemedelsprövningen enligt vad i motionen
anförts om att offentlighetsprincipen skall gälla för dessa
prövningar,
3. att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna
vad i motionen anförts om utformningen av
informationsplikten i läkemedelslagen,
4. att riksdagen hos regeringen begär förslag om
inrättande av en patientombudsman enligt vad i motionen
anförts om biträde för patienter mot förskrivare och
tillverkare av läkemedel,
5. att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna
vad i motionen anförts om att inte läkemedelsverket skall
handlägga frågor som rör naturmedel, fria läkemedel och
homeopatiska preparat,
6. att riksdagen beslutar att den nya läkemedelslagen
skall träda i kraft den 1 januari 1993 enligt vad i motionen
anförts om ett oberoende till EES-avtalet.
Stockholm den 10 april 1992
Gudrun Schyman (v)
Berith Eriksson (v)
Björn Samuelson (v)
Eva Zetterberg (v)
Annika Åhnberg (v)