Motion till riksdagen
1989/90:So441

av Barbro Sandberg och Sigge Godin
(båda fp)

Återanvändning av pacemakers

Användningen av medicinteknisk utrustning inom sjukvården har ökat
kraftigt. För att bl.a. trygga kraven på dessa produkters säkerhet och tillförlitlighet
tillkallades en utredning. Den lämnade sommaren 1987 sitt betänkande
”Medicinteknisk säkerhet”. Fortfarande våren 1989 sägs att ärendet
bereds i regeringskansliet.

Ca 2 500 pacemakers opereras varje år in i patienter i Sverige. De flesta
utförs på särskilda hjärtkliniker och utförs således av specialister. Så snart en
patient med pacemaker avlider, opereras apparaten bort. Detta kan kanske
synas oetiskt men måste göras för att man skall kunna kontrollera den och
eventuellt upptäcka systemfel.

I Sverige sker återanvändning i begränsad omfattning, upp till 20-25 % på
vissa kliniker, på andra inte alls. Skälet till att vissa kliniker inte återanvänder
pacemakers är, att ansvarsfrågorna inte är lösta.

En pacemaker är förhållandevis dyr men har med dagens teknik blivit
mycket tillförlitlig. Återanvändning är ett sätt att spara pengar. Den ekonomiska
fördelen måste dock vägas mot de eventuella risker, som återanvändningen
kan medföra. Ett antal frågor är obesvarade när det gäller återanvändningen
av pacemakers.

- Kan pacemakern verkligen rengöras ordentligt och därmed vara fri från
bakterier och virus, typ AIDS och Hepatit B?

- Vem bär ansvaret om pacemakern inte fungerar?

- Vem äger pacemakern?

- Hur kan pacemakers funktionsduglighet garanteras, när man inte vet vad
den första patienten har utsatt den för i form av stötar, fall, olyckor, defibrilleringar,
ev. kirurgiska ingrepp med t.ex. diatermi, strålning etc.?

- Skall patienten informeras och godkänna att en begagnad pacemaker inopereras?

I en del länder, t.ex. USA och Västtyskland, är återanvändning förbjuden.

Socialutskottet har i sin tidigare behandling av liknande motioner bl.a.
sagt: ”Det har inte förekommit något fall vare sig i Sverige eller såvitt känt
utomlands, där en patient kommit till skada i samband med återanvändning
av pacemakers”. Måste det verkligen hända en olycka för att riksdagen skall
anse att ansvarsförhållandena vid återanvändning behöver utredas?

Utskottet säger vidare att det inte är en uppgift för riksdagen att bedöma
vilka medicinska och tekniska säkerhetskrav som skall ställas. Det är inte
heller vårt förslag. Vi anser, att det är en riksdagens uppgift att utreda ansvarsförhållandena
vid återanvändning av pacemakers.

Hemställan

Med hänvisning till det anförda hemställs

att riksdagen hos regeringen begär att socialstyrelsen får i uppdrag
att utreda ansvarsförhållandena vid återanvändning av pacemakers.

Stockholm den 22 januari 1990

Barbro Sandberg (fp) Sigge Godin (fp)

Mot. 1989/90
So441

gotab 99570. Stockholm 1990