Motion till riksdagen
1989/90:So29
av Karin Israelsson m.fl. (c)
med anledning av prop. 1989/90:99 om en ny
myndighet för kontrollen och tillsynen på
läkemedelsområdet m.m.
Nuvarande förhållanden
Socialstyrelsen är central förvaltningsmyndighet för bl.a. hälso- och sjukvården
och läkemedelsförsörjningen. Tillsyns- och kontrollverksamheten inom
läkemedelsområdet bedrivs främst genom socialstyrelsens läkemedelsavdelning.
Läkare är skyldiga att rapportera biverkningar hit, och läkemedelsavdelningen
utreder och följer upp olika läkemedel. All läkemedelsförsäljning
är i princip statligt kontrollerad genom Apoteksbolaget.
Ny myndighet för kontrollen och tillsynen på
läkemedelsområdet m.m.
I propositionen föreslås bildandet av en ny fristående myndighet för kontroll
och tillsyn på läkemedelsområdet - läkemedelsverket. Den nya myndigheten
skall ersätta socialstyrelsens läkemedelsavdelning,
Socialstyrelsens organisation och arbetsformer har diskuterats under lång
tid. Vi kritiserade nuvarande omorganisation då den inte föregåtts av en parlamentarisk
beredning som tog ställning till vilken roll socialstyrelsen skall
spela i framtiden. Eftersom nu riksdagen slagit fast de riktlinjer som skall
gälla bör detta leda till åtgärder som avbyråkratiserar och effektiviserar
verksamheten.
Något tungt vägande skäl för den förändring som föreslås står inte att finna
i den nu aktuella propositionen. I den proposition som tidigare presenterats
riksdagen (prop. 1988/89:130) anger föredraganden helt kort att behovet av
kontakter och samarbetet i övrigt mellan läkemedelsavdelningen och övriga
verket inte är av den karaktären att de i sig motiverar ett bibehållande av
läkemedelsavdelningen.
Det uppges vidare att socialstyrelsens ansvarsområde behöver renodlas.
Innan detta företas måste dock en grundlig genomgång av organisation och
verksamhet göras i syfte att i första hand finna förbättringsmöjligheter inom
den befintliga arbetsformen. Beslutet om omorganisering och renodling
måste grundas på ett beslut om färdväg.
Problemen med stora ärendebalanser och stora fördröjningar när det gäller
läkemedelsregestrering av nya läkemedel och nya indikationer har påpekats,
även problem med de mera övergripande lednings- och organisations
tionsstrukturerna samt arbets- och ansvarsfördelningen för den operativa Mot. 1989/90
styrningen. Även bristande samband mellan avgifter och arbetsinsatser och So29
därmed försvagad ekonomi har varit ett problem. Detta är stora frågor som
måste lösas. Vi kan dock inte se att förslaget om ett läkemedelsverk i sig
löser dessa problem.
Den kommande regionaliseringen av socialstyrelsens verksamhet kräver
även resurser och bygger på ett nära samarbete med läkemedelsavdelningen
när det gäller tillsyn av förskrivning av läkemedel samt de biverkningar som
rapporteras. Det underlättar för de regionala organen att samarbeta med en
myndighet, vilket också kan tala för ett bibehållande av nuvarande organisationsform.
Den nya organisationsformen förutsätter, om den genomförs, vissa bestämmelser
både i socialstyrelsens och den nya myndighetens instruktion i
syfte att fastlägga den nya myndighetens ansvarsområde och att definiera socialstyrelsens
inflytande. En klar ansvarsfördelning mellan myndigheterna
behövs, annars riskerar omorganisationen att stöta på de problem som den
nuvarande organisationsformen anges lida av.
Det är givet att någon fullständig uppdelning inte går att göra, ty arbetsuppgifterna
överlappar med nödvändighet varandra.
Det är viktigt för vårdpersonalen att föreskrifter avseende läkemedelshanteringen
kommer från en och samma myndighet, socialstyrelsen. Detta bör
ingå i den nya utredning som vi föreslår.
I den rapport som riksrevisionsverket utarbetat och som legat till grund
för förslaget att bilda en ny myndighet diskuteras ingående alternativet att i
stället för att skapa en fristående ny myndighet integrera de grundläggande
uppgifterna inom läkemedelskontrollen med den allmänna tillsynen av hälso-
och sjukvården. Alternativet nämns inte ens i den nu aktuella propositionen.
Detta utelämnande av väsentliga fakta finner vi anmärkningsvärt, och
det försvårar ett ställningstagande.
Detta leder till att vi yrkar avslag på propositionen såvitt gäller ny organisationsform
och i stället förordar att en parlamentariskt sammansatt kommitté
tillkallas som snabbt ger besked om i vilken organisationsform läkemedelstillsynen
och kontrollen skall ske för att komma till rätta med nuvarande
problem.
Oavsett vilken lösning huvudmannaskapsfrågan får, biträder vi propositionens
förslag om en avgiftsfinansiering. Utformningen av denna finansiering
kommer att presenteras under våren i form av en särskild proposition
som täcker statens avgifter för kontrollen och tillsynen när det gäller läkemedel.
I propositionen föreslås att läkemedelsverket skall överta den nuvarande
läkemedelsavdelningens uppgifter. Dessutom tillkommer kontroll och tillsyn
av teknisk sprit och alkoholhaltiga preparat.
Vinsterna med att flytta dessa uppgifter framgår ej i förslaget. Detta bör
ytterligare utredas innan slutligt beslut fattas. Vi anser det vara värdefullt
med en sammanhållen alkoholtillsyn där även kontrollen av teknisk sprit ingår.
19
Prisutvecklingen på läkemedel
Prisutvecklingen på läkemedel tas inte upp som någon självständig fråga i
propositionen. Frågan har dessutom fått en otillräcklig belysning i riksrevisionsverkets
rapport. Det behövs en intensifierad uppföljning och utvärdering
av läkemedelskostnaderna i syfte att begränsa dem. Detta bör ges regeringen
till känna.
Nordiskt samarbete
Det nordiska samarbetet på läkemedelsområdet får inte försvåras. Riksdagen
måste ha som mål att få en harmonisering av den nordiska läkemedelskontrollen.Ett
utökat nordiskt samarbete skulle i detta sammanhang kunna
leda till en förkortning av handläggningstiderna. Samma krav på läkemedlens
funktion borde rimligtvis kunna utarbetas inom de nordiska länderna.
Detta bör komma till uttryck i ett riksdagsuttalande.
Hemställan
Med hänvisning till det anförda hemställs
1. att riksdagen beslutar avslå proposition 1989/90:99 såvitt avser en
ny myndighet för kontrollen och tillsynen på läkemedelsområdet,
2. att - därest yrkande 1 ej vinner riksdagens bifall - riksdagen hos
regeringen begär att en parlamentariskt sammansatt kommitté tillkallas
med direktiv att skyndsamt belysa de i motionen framförda frågeställningarna,
3. att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna vad i motionen
anförts om behovet av uppföljning och utvärdering av läkemedelskostnaderna,
4. att riksdagen som sin mening uttalar behovet av en harmonisering
av den nordiska läkemedelskontrollen
Stockholm den 15 mars 1990
Karin Israelsson (c)
Rune Backlund (c) Ulla Tillander (c)
Göran Engström (c) Roland Larsson (c)
Marianne Jönsson (c) Kersti Johansson (c)
Mot. 1989/90
So29
gotab 96258, Stockholm 1990
20