Sammanfattning

I betänkandet behandlas proposition 1987/88:161 oni överföring av verksamheten vid statens giftinformationscenlral fill Apoteksbolaget AB samt regeringens förslag i budgetpropositionen såvitt avser medelsanvisningen för statens giftinformationscenlral.

I belänkandet behandlas vidare en motion (c) väckt under den allmänna motionstiden i år samt en motion (fp) väckt med anledning av proposition 1987/88:161. '

Utskottet, som inhämtat kompletterande uppgifter vid en utfrågning med företrädare för socialdepartementet, tillstyrker att verksamheten vid giftinformationscentralen överförs till Apoteksbolaget AB samt de framlagda lagförslagen. Mofionerna avstyrks.

Utskottets borgerliga ledamöter reserverar sig mot utskottets bedömning belräffande huvudmannaskapet för giftinformationscentraleri; men tillstyrker lagförslagen.

FEMTE HUVUDTITELN

Propositioner

Proposition 1987/88:100bil. 7 ,

Regeringen häri proposition 1987/88:100 bilaga 7 under punkt E 7 (s. 77-78) föreslagit riksdagen att til) Statens giftinformationscenlral för budgetåret 1988/89 anvisa ett förslagsanslag av 1 000 kr.

Proposition 1987/88:161

Regeringen har i proposition 1987/88:161 om överföiing av verksamheten vid statens giftinformationscentral till Apoteksbolaget AB dels föreslagit riksdagen att anta förslagen till

1. lag om ändring i lagen (1980:11) om tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonalen m.fl.,

2. lag om ändring i sekretesslagen (1980:100),

dels berett riksdagen tillfälle att ta del av vad i propositionen anförts om

1 Riksdagen 1987/88.12 saml. Nr29

överlämnande av huvudmannaahsvaret för verksamheten vid statens giftin- SoU 1987/88:29 formafionscentral till Apoteksbolaget AB. Lagförslagen fogas vid betänkandet som bilaga.

Motioner

Motion väckt med anledning av propositionen

1987/88:So25 av Ingrid Hasselström Nyvall (fp) vari yrkas

1. att riksdagen som sin mening ger regeringen fill känna vad i motionen anförts om att ett överlämnande av huvudmannaansvaret för verksamheten vid statens giftinformationscentral till Apoteksbolaget AB inte bör ske,

2. att riksdagen avslår förslaget till lag om ändring i lagen (1980:11) om tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonalen m.fl.,

3. att riksdagen avslår förslaget till lag om ändring av sekretesslagen (1980:100).

Motion väckt under den allmänna motionstiden 1988

1987/88:So429 av Karin Israelsson (c) vari yrkas att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts rörande giffinformafions-centralens nuvarande funktioner och arbetsformer och ätt detta beaktas vid en förändring av huvudmannaskapet.

Utskottet

Statens giftinformationscentral (GIC) har, enligt sin instruktion (SFS 1982:442), till uppgift att lämna sådana upplysningar till främst allmänheten och sjukvårdsinrättningar som kan ge ledning för behandlingen av akuta förgiftningsfall eller förebygga sådana. Upplysningarna skall lämnas på grundval av insamlad och bearbetad information om ämnens giftiga egenskaper. Industrin och handeln tillställer GIC frivilligt konfidentiell produktinformation, och sjukvårdande instanser förser centralens läkare med patientdata som utgör underlag för informationen. GIC betjänar hela landet. De flesta förfrågningarna kommer från allmänheten. Verksamhetens tyngdpunkt ligger dock i besvarandet av kvalificerade medicinska frågeställningar från läkare. GIC deltar också i förebyggande arbete, undervisning och forskning.

Socialstyrelsen är chefsmyndighet för GIC. Centralen förestås av en överläkare och har lokaler på Karolinska sjukhusets (KS) område. Läkarna vid giflinformafionscentralen tjänstgör regelbundet vid centrala intensiv-vårdsavdelningen på KS där akuta förgiftningsfall behandlas.

Giftinformationsverksamheten startade i slutet av 1950-talet inom barnkliniken vid KS. Det gavs då råd fill barnläkare vid förgiftningsfillbud bland barn. GIC som institufion inrättades år 1964 och administrerades fram tiU år 1966 av dåvarande medicinalstyrelsen som därefter överförde GIC även administrativt till KS. Stockholms läns landsfingskommun övertog den 1 januari 1982 huvudmannaskapet för KS. I samband med riksdagens beslut att godkänna en uppgörelse om ändrat huvudmannaskap för KS, vilken innebar

att giftinformationscentralen inte omfattades av överlagandet och således SoU 1987/88:29 förblev stathg, beslöts om medelsanvisning under det nya anslaget Giflinformafionscentralen (prop. 1980/81:95 bil. 1 s. 31 f., SoU 27, rskr. 278). I propositionen angavs att anslaget föreslogs bli uppfört på statsbudgeten i avvaktan på resultatet av överväganden om den framtida organisationen och inriktningen av centralens verksamhet samt finansieringsfrågan.

Statskontoret har därefter på uppdrag av regeringen genomfört och redovisat en översyn av GIC:s organisafion (Statskontorets rapport 1983:54).

I slutet av 1987 uppdrog regeringen åt statens förhandlingsnämnd att dels utreda de organisatoriska förutsättningarna för ett avtal med Apoteksbolaget om ett överförande av verksamheten vid GIC lill bolaget, dels utarbeta ett förslag till ett sådant avtal.

I årets budgetproposition (prop. 1987/88:100 bil. 7 s. 78) anfördes under punkt E 7 att utsikterna var goda att bolaget skulle kunna överta GIC:s verksamhet den 1 juli 1988. Statens utgifter under anslaget skulle därigenom upphöra. Med hänsyn fill att oförutsedda övergångskostnader kunde inträffa föreslogs att förslagsanslaget bibehölls under budgetåret 1988/89 genom alt ett formellt belopp av 1 000 kr. togs upp.

I proposition 1987/88:161 om överföring av verksamheten vid statens giffinformafionscentral fill Apoteksbolaget AB redovisas ett avtal mellan staten och bolaget om ändrat huvudmannaskap för GIC. Avtalet är träffat under förbehåll att det godkänns av regeringen. Regeringen har därefter godkänt avtalet.

Avtalet innebär att Apoteksbolaget den 1 juli 1988 övertar huvudmannaskapet för GIC. Bolaget skall driva centralen som en "autonom enhet" inom bolaget med i huvudsak de arbetsuppgifter som hitfills gällt. Utrustningen och driftförnödenheterna vid GIC överlåts utan vederlag till bolaget. GIC upphör därmed som statlig myndighet vid halvårsskiftet. Detta innebär bl.a. att sekretesslagens regler inte blir fillämpliga på giftinformalionsverksam-heten.

Bolaget övertar statens rätfigheter och skyldigheter vad gäller GIC:s hantering av journalhandlingar, produktdeklarationer och andra handlingar inom verksamheten. Bolaget förbinder sig därvid att under minst samma grad av sekretess som för närvarande gäller hantera och lagra de konfidentiella uppgifter som lämnats eller kommer att lämnas till centralen. Uppgifterna skall endast utnyttjas i centralens informationsverksamhet. Enligl avtalet erbjuds arbetstagarna vid GIC anställning hos bolaget.

I proposifionen föreslås nya bestämmelser i dels lagen (1980:11) om tillsyn över hälso-och sjukvårdspersonalen m.fl. (tillsynslagen), cie/.f sekretesslagen (1989:100).

Propositionsförslaget innebär bl.a. att tillsynslagen ändras så att den omfattar även personalen inom den särskilda giftinformationsverksamhet som skall bedrivas av Apoteksbolaget. Härigenom kommer personalen att stå under socialstyrelsens tillsyn och underkastas tystnadsplikt enligt 6 § . fillsynslagen för uppgifter om enskildas hälsotillstånd och andra personliga förhållanden. Ändringsförslaget syftar till att ersätta sekretesskyddet enligt 7 kap. 1 § sekretesslagen för journaluppgifter m.m. från sjukvården.

1 • Riksdagen 1987/88.12 saml Nr29

I 8 kap. 12 § första stycket sekretesslagen stadgas sekretess i myndighets SoU 1987/88:29 verksamhet avseende hälso-och sjukvård för uppgift om en varas tillverkning eller innehåll, som har lämnats tiU myndigheten för att användas som upplysning om eller underlag för behandling eller annan liknande åtgärd, om det kan antas att tillverkaren eller försäljaren lider skada om uppgiften röjs. I proposifionen föreslås en ny paragraf i lillsynslagen (6 b §) om tystnadsplikt i motsvarande fall. Förslaget är avsett att skydda produktbeskrivningar hos giffinformafionscentralen vilka lämnats från tillverkare och importörer, men innebär en tystnadsplikt även för annan enskild hälso- och sjukvårdspersonal som för angivet ändamål får uppgifter om en varas fillverkning eller innehåll.

Enligt 6 a § tillsynslagen gäller tystnadsplikt fill skydd för anmälare.
Tystnadsplikten enligl denna bestämmelse och den föreslagna nya paragra
fen 6 b föreslås gälla framför meddelarfriheten genom ett tillägg till 16 kap. 1
§ punkten 8 i sekretesslagen. Detta motiveras, enligt propositionen, av att
motsvarande sekretess enligt sekretesslagen gäller framför meddelarfriheten
(7 kap. 6 § resp. 8 kap. 12 § första stycket jämförda med 16 kap. 1 § punkten
3). , , ,

I motion So25 av Ingrid Hasselström Nyvall (fp) hemställs att riksdagen som ' ' sin mening ger regeringen till känna vad i mofionen anförts om att ett överlämnande av huvudmannaansvaret för verksamheten vid statens giftinformationscenlral fill Apoteksbolaget AB inte bör ské (yrkande 1), att riksdagen avslår förslaget till lag om ändring i lagen (1980:11) om tillsyn över hälso-och sjukvårdspersonalen m.fl. (yrÄ:a«de2) samt slutligen att riksdagen avslår förslaget till lag om ändring av sekretesslagen (1980:100) (yrkande 3). Mofionären motsätter sig att verksamheten vid GIC överförs till Apoteksbolaget och förordar att centralen även i fortsättningen blir en fristående myndighet under socialstyrelsen. Motionären hänvisar därvid till omorganisationen av statens miljömedicinska laboratorium till det nya institutet för miljömedicin. I motionen anförs att det finns en risk för att uppgifterna från tillverkare och importörer lämnas vidare trots tystnadsplikten. Motionären anför vidare att det också kan ifrågasättas om en ren servicefunktion som giffinformafionsverksamheten passar in i Apoteksbolagets mer kommersiella struktur. En överföring förstärker därtill den starka koncentrafion till Apoteksbolaget av olika verksamheter som skett de senaste åren, anförs det.

I motion So429 av Karin Israelsson (c) hemställs att riksdagen som sin mening
ger regeringen till känna vad i motionen anförts rörande giftinformalions- , ,

centralens nuvarande funkfioner och arbetsformer och att detta beaktas vid en förändring av huvudmannaskapet. Motionären anför att vid en förändring av huvudmannaskapet för GIC måste sådana garantier lämnas att industrins förtroende för behandlingen av konfidentiella produkluppgifler bibehålls.. Inflödet av epikriser och journalhandlingar måste också fortsätta oförändrat. Motionären anför vidare att centralens koppling till klinisk verksamhet, genom dess läkares tjänstgöring vid Karolinska sjukhusets intensivvårdsav-delning, inte får äventyras av en huvudmannaslcapsförändring.

Utskottet gör följande bedömning. SoU 1987/88:29

Riksdagen godkände 1981 att Stockholms läns landsting från staten övertog huvudmannaskapet för Karolinska sjukhuset med undantag för giffinformafionscentralen. Därvid anvisade riksdagen medel för verksamheten under anslaget Giflinformafionscentralen; I samband med övergången av huvudmannaskapet för sjukhuset blev giftinformationscentralen en egen myndighet under socialstyrelsen. Riksdagen har sedan årligen anvisat medel till giffinformationsverksamheten. Centralen har, enligt vad utskottet erfarit, byggt upp en större informationsbank som bl.a. omfattar ett bibliotek.

Apoteksbolagets övertagande av GIC medför att kostnaderna för giftinformationsverksamheten inte längre belastar statsbudgeten. Det har upplysts att etl flertal av de anställda vid centralen är apotekare. Personalförsörjning och personalutveckling underlättas därför med del nya huvudmannaskapet. Även i fråga om ADB-försörjning gynnas centralen av Apoteksbolagets erfarenhet och resurser på området. Det har vidare framkommit alt läkarna vid centralen kommer att tjänstgöra på intensivvårdsavdelning även efter det att verksamheten gått över på bolaget. En angelägen klinisk kontakt bibehålls därmed.

Det är av vikt att journalhandlingar och produktbeskrivningar ges ell fullgott skydd. Det nuvarande skyddet enligt sekretesslagen beträffande journalhandlingar o.d. samt produktbeskrivningar gäller endast för uppgifter inom myndighet, men är avsett att ersättas av motsvarande bestämmelser om tystnadsplikt i tillsynslagen.

Förslagen i propositionen och de uppgifter utskottet inhämtat torde i allt väsentligt fillgodose syftet med motion So429 (c). Utskottet avstyrker därför denna motion.

Sammantaget anser utskottet alt riksdagen inte har anledning att motsätta sig att Apoteksbolaget övertar huvudmannaskapet för giflinformafionscentralen. Utskottet avstyrker alltså motion So25 (fp) yrkande 1.

Enligt utskottets mening är emellertid ärendet sådant all riksdagen bör ge sitt formella godkännande till huvudmannaskapsförändringen. Utskottet föreslår sålunda att riksdagen godkänner överföringen av verksamheten vid giflinformafionscentralen till Apoteksbolaget AB.

Utskottet har sedan att ta ställning fill lagförslagen. Utskottet vill i denna del framhålla att etl utlämnande av konfidentiella uppgifter om produkts tillverkning och innehåll från giftinformalionsverksamheten lill annan verksamhet inom Apoteksbolaget som kan röra en konkurrerande produkt bör anses som obehörigt. Den föreslagna 6 b § tillsynslagen får därför anses tillgodose kravet på skydd för uppgiftslämnarna inom näringslivet, Lagförslagen, som i övrigt inte föranleder något uttalande från ulskottets sida, fillstyrks. Utskottet avstyrker således motion So25 (fp) yrkandena 2 och 3. Den i årets budgetproposition föreslagna medelsanvisningen till Statens giftinformafionscentral i form av etl 1 000-kronorsanslag bör, med hänsyn lill att statens giftinformationscentral formellt upphör, ske under anslag som benämns Övergångskostnader för Statens giftinformationscenlral.

Hemställan SoU 1987/88:29

Utskottet hemställer

1. beträffande ändrat huvudmannaskap

a) att riksdagen avslår motion 1987/88:So25 yrkande 1,

b) att riksdagen med anledning av proposition 1987/88:161 i motsvarande del godkänner att verksamheten vid statens giftinformationscentral överförs fill Apoteksbolaget AB fr.o.m. den 1 juU 1988,

2. beträffande garantier för den fortsatta verksamheten att riksdagen avslår motion 1987/88:So429,

3. beträffande förslaget till lag om ändring i tillsynslagen

att riksdagen med avslag på motion 1987/88:So25 yrkande 2 antar det i proposition 1987/88:161 framlagda förslaget till lag om ändring i lagen (1980:11) om tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonalen m.fl.,

4. beträffande förslaget till lag om ändring i sekretesslagen

alt riksdagen med avslag på motion 1987/88;So25 yrkande 3 antar det i proposition 1987/88:161 framlagda förslaget till lag om ändring i sekretesslagen (1980:100),

5. beträffande medelsanvisningen

att riksdagen med anledning av proposition 1987/88:100 bilaga 7 punkt E 7 till Övergångskostnader för Statens giftinformationscentral för budgetåret 1988/89 anvisar etl förslagsanslag av 1 000 kr.

Stockholm den 19 maj 1988 På socialutskottels vägnar

Daniel Tarschys

Närvarande: Daniel Tarschys (fp), Evert Svensson (s), John Johnsson (s), Ulla Tilländer (c), Anita Persson (s), Blenda Littmarck (m), Gunnar Ström (s), Aina Westin (s), Yvonne Sandberg-Fries (s), Ingrid Andersson (s), Ingrid Ronne-Björkqvist (fp), Stina Gustavsson (c), Göran Ericsson (m), Karin Falkmer (m) och Lars-Ove Hagberg (vpk).

Reservation

Ändrat huvudmannaskap (mom. 1 samt motiveringen till mom. 2-4)

Daniel Tarschys (fp), Ulla Tilländer (c), Blenda Littmarck (m), Ingrid Ronne-Björkqvist (fp), Stina Gustavsson (c), Göran Ericsson (m) och Karin Falkmer (m) anser

dels alt den del av utskottets yttrande på s, 5 som börjar med "Apoteksbolagets övertagande" och slutar med "yrkandena 2 och 3" bort ha följande lydelse:

På regeringens uppdrag genomförde statskontoret 1983 en organisafions- SoU 1987/88:29 översyn av giftinformationscentralen. Statskontoret förordade en överföring av myndigheten fill landsfingskommunal huvudman. Vid fortsatt statligt huvudmannaskap borde man enligt statskontorets uppfattning pröva en samordning med eller inordning i annan statlig verksamhet. Som näraliggande myndigheter utpekades socialstyrelsens läkemedelsavdelning, statens miljömedicinska laboratorium, den toxikologiska informationsservicen vid Karolinska insfitutets bibhotek och informationscentral samt produktkont-rollnämnden. Socialstyrelsen, giffinformafionscentralen samt företrädare för centralens personal uttalade sig i anslutning till denna utredning för ett fortsatt statligt huvudmannaskap.

Regeringen har sedermera 1987 uppdragit åt statens förhandlingsnämnd att utreda de organisatoriska förutsättningarna för en överföring av GIC till Apoteksbolaget samt förhandla om villkoren för en sådan överföring.

Flera leverantörsorganisationer (Kemisk-tekniska Leverantörsförbundet, Plast- och Kemikalieleverantörers förening,. Kemikontoret och Läkemedelsbranschens branschorganisationer LIF/RUFI) har i skrivelser fill förhandlingsnämnden uttryck sin oro över den föreslagna huvudmannaskapsförändringen och förordat etl bibehållet statligt huvudmannaskap.

Ett avtal har därefter träffats under förbehåll av regeringens godkännande. Genom avtalet överförs GIC;s verksamhet till Apoteksbolaget jämte alla inventarier, bl.a. myndighetens arkiv. Regeringen har den 17 mars 1988 godkänt avtalet utan alt först underställa det riksdagens prövning.

Utskottet finner det för sin del anmärkningsvärt att regeringen utan riksdagens hörande avvecklar en statlig myndighet och sluter avtal om att dess verksamhet skall överföras till ett fristående företag.

Sedan avtalet nu trätt i kraft torde det dock inte längre finnas förutsättningar för en prövning av huvudmannaskapsfrågan. Utskottet avstyrker därför mofion So25 (fp) yrkande 1.

De i propositionen föreslagna lagändringarna ter sig ändamålsenliga mot bakgrund av det träffade avtalet och tillstyrks därför av utskottet. Med anledning härav avstyrks motion So25 (fp) yrkandena 2 och 3. De önskemål som framförs i motion So429 (c) torde i allt väsentligt vara tillgodosedda, och något initiafiv med anledning av denna motion är därför inte erforderligt. Mofionen avstyrks.

dels att utskottets hemställan'under mom. 1 bort ha följande lydelse: 1. beträffande ändrat huvudmannaskap att riksdagen avslår mofion 1987/88:So25 yrkande 1,

I proposition 1987/88:161 framlagda lagförslag SoU 1987/88:29

Bilaga 1 Förslag till

Lag om ändring i lagen (1980:11) om tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonalen m.fl.

Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (1980:11) om tillsyn över hälso-och sjukvårdspersonalen m.fl. ; rfe/5 att 1 § skall ha följande lydelse, dels att det i lagen skall införas en ny paragraf, 6 b §, av följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

■ ' f§ Med hälso- och sjukvårdspersonal avses i denna lag

1. personal vid sjukhus eller andra inrättningar för vård av patienter som drivs av det allmänna eller av enskilda med bidrag från det allmänna eller efter särskilt tillstånd,

2. den som i annat fall i egenskap av legitimerad yrkesutövare meddelar vård åt patienter eller tillhör personal som biträder en sådan yrkesutövare i vården,

3. personal inom sådan detaljhan- 3. personal inom sådan detaljhandel med läkemedel för vilken gäller del med läkemedel för vilken gäller särskilda föreskrifter, särskilda föreskrifter och personal

inom den särskilda giftinformationsverksamhet som bedrivs av Apoteksbolaget Aktiebolag,

4. andra grupper av yrkesutövare inom-hälso- och sjukvården som skall
omfattas av lagen enligt föreskrift av regeringen eller, efter regeringens be
myndigande, av socialstyrelsen.

Vid tillämpningen av första stycket 2. jämställs med legitimerad yrkesutövare den som enligt särskild föreskrift har motsvarande behörighet.

■6b §

Den som tillhör eller har tillhört hälso- och sjukvårdspersonalen får inte obehörigen röja eller utnyttja sådana uppgifter om en viss varas tillverkning eller innehåll, som han har . fått kännedom om i verksamheten och som har lämnats dit för att användas som upplysning om eller underlag för behandling eller annan liknande åtgärd.

I det allmännas verksamhet till-lämpas i stället bestämmelserna i sekretesslagen (1980:100).

Denna lag träder i kraft den 1 juli 1988,

2 Förslag till SoU 1987/88:29

Bilaga Lag om ändring i sekretesslagen (1980:100)

Härigenom föreskrivs alt 16 kap. 1 § sekretesslagen (1980:100)' skall ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

16 kap. 1 §

Att friheten enligt 1 kap. 1 S tryckfrihetsförordningen att meddela och offentliggöra uppgifter i vissa fäll är begränsad framgår av 7 kap. 3 § första stycket 1 och 2 samt 5 § 1 och 2 samma förordning. De fall av uppsåtligt åsidosättande av tystnadsplikt, i vilka nämnda frihet enligt 7 kap. 3 § första stycket 3 och 5 § 3 tryckfrihetsförordningen i övrigt är begränsad, är de där tystnadsplikten följer av

8. 6 § lagen (1980:11) om tillsyn 8. 6, 6 a och 6b H lagen
över hälso- och sjukvårdspersonalen (1980:11) om tillsyn över hälso- och
m.fl. sjukvårdspersonalen m. fl.

Denna lag träder i kraft den I juli 1988.

Lagen omtryckt 1988:9.