2348402 GP09107 Riksdagens snabbprotokoll 2001/02:107 Torsdagen den 16 maj 2001/02 107 2002-05-16 00:00:00 Biobanker inom hälso- och sjukvården m.m. CA35443F-88B8-423A-9C95-138214C2FA44 24 CONNY ÖHMAN (s) s Fru talman! För några få år sedan blev det uppen- bart att frågan om biobanker behövde regleras. Det som höll på att hända internationellt, och delvis också hände, var nämligen att biobanker var på väg att säl- jas ut till kommersiella intressen. Detta föranledde en diskussion om behovet av att reglera det här området, som i stort sett hade varit oreglerat. Statens medicinetiska råd tog upp diskussionen och skickade en skrivelse till regeringen, där de på- talade att någonting måste göras. Sedan dess har ganska kort tid förflutit. Vi som känner till hur lång en process kan vara för att få fram en lagstiftning tycker att lagförslaget ändå har kom- mit fram på ganska kort tid. Det lagförslaget behand- las i dag. Snabbheten har också varit önskvärd efter- som utvecklingen på det här området går rasande fort. Jag kan hålla med de kritiker som säger att det hade varit önskvärt att kunna reglera allt som handlar om biobanker i ett sammanhang. Valet stod dock mellan att snabbt få fram det viktigaste, nämligen att reglera biobankerna i hälso- och sjukvården, eller att vänta för att senare kunna ta ett samlat grepp. Nu kan vi ta ett grepp kring biobanker i hälso- och sjukvården, och min uppfattning är att man måste gå vidare och även försöka ta ett grepp om de biobanker som insamlats utanför hälso- och sjukvården. Det står uttryckligen både i propositionen och i utskottets betänkande att vi finner detta önskvärt. Glädjande nog har många framsynta läkare och andra vårdjobbare i Sverige under lång tid samlat in material. Det handlar om material som man vid tid- punkten då man bestämde sig för att börja med in- samlingen kanske inte tyckte var särskilt värdefullt, men som senare, med det forskningskunnande som finns i dag, har visat sig bli det. Man kan konstatera att innehavet av dessa biobanker i dag är till fördel för det svenska forskarsamhället. Därför är det önskvärt att man ska kunna fortsätta att samla material för den framtida forskningens behov. Detta måste självfallet regleras. Ingen av de tidi- gare talarna har nämnt den viktigaste paragrafen i hela lagförslaget, nämligen den som handlar om för- budet att sälja sådant här material. Egentligen är detta den riktigt stora frågan som regleras i propositionen, och som utskottet instämmer i. Den röda tråden i propositionen är att patientens ställning måste stärkas när det gäller material som samlas in till biobanker. Utskottet instämmer i detta. Som Chatrine Pålsson tidigare sade har den över- vägande delen patienter varit totalt ovetande om vilka prover som tas och vad som händer med dessa. Detta måste alltså regleras och patienternas ställning stär- kas. Propositionen handlar till stor del om att på olika nivåer i insamlandet och användandet av vävnadspro- ver stärka patientens ställning. Det gäller både vid insamlandet av prover och i diskussioner om eventu- ell annan användning av proverna i forskningssyfte. En viktig punkt i propositionen - och i betänkan- det - handlar om att skapa ordning och reda kring de biobanker som redan finns och de som inrättas i framtiden. Vi kommer att få ett system som klargör vilka biobanker som finns. Det kommer också att finnas krav på hur biobankerna ska förvaras, och hur regler om sekretess kring biobankerna ska hanteras. Utskottet har på två punkter skrivningar som nå- got går utöver vad regeringens proposition handlar om. Den ena handlar om att vi skärper kraven något när det gäller regelverket kring avvecklandet av en biobank. Utskottet anser att det ska krävas mycket starka skäl för att avveckla en biobank, och med en något annorlunda skrivning av paragrafförslaget för- söker man tillmötesgå det önskemålet. Den andra punkten handlar om värdet av att ge Socialstyrelsen i uppdrag att följa tillämpningen av denna lag - detta eftersom lagförslaget har tagits fram ganska snabbt. Vi tycker också att det är utomordent- ligt angeläget att i samband med den uppföljningen även titta på hur möjligheterna att göra epidemiolo- giska uppföljningar av befolkningens vaccinations- och immunitetsstatus kan utvecklas med hänsyn till den här lagen. De forskningsetiska kommittéernas roll blir allt viktigare. Detta understryks också i lagförslaget och i betänkandet. Många av de svåra avväganden och överväganden som måste göras när det gäller bioban- ker kommer att läggas på de forskningsetiska kom- mittéerna. Dessa kommittéer startade sin verksamhet för ganska många år sedan och jag tycker mig kunna säga att det skett en mycket positiv utveckling av deras arbete, dvs. av de etiska överväganden som görs. Jag tycker därför att man med fullt förtroende kan lägga denna mycket grannlaga uppgift på de forskningsetiska kommittéerna. Fru talman! Jag är glad att det här ärendet nu kan behandlas i kammaren. Det har gått ganska snabbt, i varje fall enligt de tidsramar som riksdagen arbetar med, och jag vill yrka bifall till utskottets förslag i betänkandet och avslag på de reservationer som det har yrkats bifall till. 0368245926011 N 2010-01-01 00:00:00 154666 https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/protokoll/protokoll_GP09107/#anf24