5112869H903642021/2264propproppropProposition 2021/22:64PropositionPropositionUtbildningsdepartementetUbU6402021-11-25 00:00:002022-12-06 16:24:042021-11-25 00:00:00Etisk granskning av forskning - en övergångsbestämmelse som avser kliniska läkemedelsprövningarKlarhtml-ecprop-RIMa9201af2-c309-408d-bde0-02fb31eec835https://data.riksdagen.se/dokument/H90364/texthttps://data.riksdagen.se/dokument/H90364https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/H90364
<div style="margin:3px;">
<STYLE type="text/css">
body {margin-top: 0px;margin-left: 0px;}
#page_1 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:10px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_1 #p1dimg1 {position:absolute;top:0px;left:546px;z-index:-1;width:54px;height:97px;}
#page_1 #p1dimg1 #p1img1 {width:54px;height:97px;}
#page_2 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_2 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_2 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_3 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_4 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_4 #p4dimg1 {position:absolute;top:493px;left:105px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;}
#page_4 #p4dimg1 #p4img1 {width:123px;height:1px;}
#page_5 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_5 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_5 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_5 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 270px;overflow: hidden;}
#page_5 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;}
#page_5 #id_3 {border:none;z:b;margin:73px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 45px;overflow: hidden;}
#page_6 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_7 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_8 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_8 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_8 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_9 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_9 #p9dimg1 {position:absolute;top:467px;left:63px;z-index:-1;width:394px;height:69px;}
#page_9 #p9dimg1 #p9img1 {width:394px;height:69px;}
#page_10 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_10 #p10dimg1 {position:absolute;top:364px;left:105px;z-index:-1;width:394px;height:38px;}
#page_10 #p10dimg1 #p10img1 {width:394px;height:38px;}
#page_11 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_11 #p11dimg1 {position:absolute;top:140px;left:63px;z-index:-1;width:394px;height:39px;}
#page_11 #p11dimg1 #p11img1 {width:394px;height:39px;}
#page_12 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_13 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_13 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_13 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_13 #p13dimg1 {position:absolute;top:187px;left:0px;z-index:-1;width:112px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;}
#page_13 #p13dimg1 #p13img1 {width:112px;height:1px;}
.dclr {clear:both;float:none;height:1px;margin:0px;padding:0px;overflow:hidden;}
.ft0{font: 18px 'Verdana' !important;l-h: 29px;}
.ft1{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 22px;}
.ft2{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 1px;}
.ft3{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft4{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft5{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 20px;}
.ft6{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 32px;l-h: 15px;}
.ft7{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 8px;}
.ft8{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 9px;l-h: 15px;}
.ft9{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 50px;l-h: 22px;}
.ft10{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;}
.ft11{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 39px;l-h: 19px;}
.ft12{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;}
.ft13{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 15px;}
.ft14{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;position: relative; bottom: 4px;}
.ft15{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 7px;l-h: 15px;}
.ft16{font: italic 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 15px;}
.ft17{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 7px;}
.ft18{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 51px;l-h: 23px;}
.ft19{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 23px;}
.ft20{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft21{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 51px;l-h: 22px;}
.ft22{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft23{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 12px;}
.ft24{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 39px;l-h: 20px;}
.ft25{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 20px;}
.ft26{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft27{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft28{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 13px;}
.ft29{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft30{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft31{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 14px;}
.ft32{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.p0{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 420px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px !important;}
.p1{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p2{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p3{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p4{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;}
.p5{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p6{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;}
.p7{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 357px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;}
.p8{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 52px;margin-bottom: 0px !important;}
.p9{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px !important;}
.p10{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p11{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p12{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 38px;margin-bottom: 0px !important;}
.p13{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p14{text-align: left;margin-top: 753px;margin-bottom: 0px !important;}
.p15{text-align: right;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p16{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p17{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p18{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 126px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.49px;}
.p19{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p20{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p21{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p22{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p23{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.49px;}
.p24{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p25{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p26{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p27{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;}
.p28{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;}
.p29{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 637px;margin-bottom: 0px !important;}
.p30{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p31{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p32{text-align: left;padding-left: 140px;padding-right: 84px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p33{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p34{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p35{text-align: left;padding-left: 260px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p36{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p37{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p38{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p39{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p40{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p41{text-align: right;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p42{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p43{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;}
.p44{text-align: left;margin-top: 242px;margin-bottom: 0px !important;}
.p45{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p46{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p47{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p48{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p49{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p50{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p51{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p52{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p53{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p54{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p55{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p56{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p57{text-align: left;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p58{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p59{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p60{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p61{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;}
.p62{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 49px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;}
.p63{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p64{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p65{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p66{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p67{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p68{text-align: left;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p69{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p70{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p71{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p72{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p73{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p74{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p75{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 53px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;}
.p76{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;}
.p77{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p78{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p79{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p80{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p81{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p82{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;}
.p83{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p84{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 84px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p85{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p86{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p87{text-align: left;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p88{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 49px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;}
.p89{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;}
.p90{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p91{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 51px;margin-bottom: 0px !important;}
.p92{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p93{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p94{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 113px;margin-bottom: 0px !important;}
.p95{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 63px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p96{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p97{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p98{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p99{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p100{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p101{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 63px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p102{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p103{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.10px;}
.p104{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p105{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p106{text-align: left;margin-top: 93px;margin-bottom: 0px !important;}
.p107{text-align: left;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p108{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p109{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 76px;margin-bottom: 0px !important;}
.p110{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 752px;margin-bottom: 0px !important;}
.td0{padding: 0px;margin: 0px;width: 387px;vertical-align: bottom;}
.td1{padding: 0px;margin: 0px;width: 139px;vertical-align: bottom;}
.td2{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 387px;vertical-align: bottom;}
.td3{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 139px;vertical-align: bottom;}
.td4{padding: 0px;margin: 0px;width: 6px;vertical-align: bottom;}
.td5{padding: 0px;margin: 0px;width: 397px;vertical-align: bottom;}
.td6{padding: 0px;margin: 0px;width: 7px;vertical-align: bottom;}
.td7{padding: 0px;margin: 0px;width: 65px;vertical-align: bottom;}
.td8{padding: 0px;margin: 0px;width: 332px;vertical-align: bottom;}
.td9{padding: 0px;margin: 0px;width: 55px;vertical-align: bottom;}
.td10{padding: 0px;margin: 0px;width: 342px;vertical-align: bottom;}
.td11{padding: 0px;margin: 0px;width: 334px;vertical-align: bottom;}
.td12{padding: 0px;margin: 0px;width: 14px;vertical-align: bottom;}
.td13{padding: 0px;margin: 0px;width: 390px;vertical-align: bottom;}
.td14{padding: 0px;margin: 0px;width: 396px;vertical-align: bottom;}
.td15{padding: 0px;margin: 0px;width: 36px;vertical-align: bottom;}
.td16{padding: 0px;margin: 0px;width: 389px;vertical-align: bottom;}
.td17{padding: 0px;margin: 0px;width: 97px;vertical-align: bottom;}
.td18{padding: 0px;margin: 0px;width: 140px;vertical-align: bottom;}
.td19{padding: 0px;margin: 0px;width: 73px;vertical-align: bottom;}
.td20{padding: 0px;margin: 0px;width: 141px;vertical-align: bottom;}
.td21{padding: 0px;margin: 0px;width: 56px;vertical-align: bottom;}
.td22{padding: 0px;margin: 0px;width: 214px;vertical-align: bottom;}
.td23{padding: 0px;margin: 0px;width: 198px;vertical-align: bottom;}
.td24{padding: 0px;margin: 0px;width: 108px;vertical-align: bottom;}
.td25{padding: 0px;margin: 0px;width: 48px;vertical-align: bottom;}
.td26{padding: 0px;margin: 0px;width: 260px;vertical-align: bottom;}
.td27{padding: 0px;margin: 0px;width: 224px;vertical-align: bottom;}
.tr0{heightzzz: 27px;}
.tr1{heightzzz: 23px;}
.tr2{heightzzz: 25px;}
.tr3{heightzzz: 18px;}
.tr4{heightzzz: 22px;}
.tr5{heightzzz: 15px;}
.tr6{heightzzz: 16px;}
.tr7{heightzzz: 21px;}
.tr8{heightzzz: 26px;}
.tr9{heightzzz: 8px;}
.tr10{heightzzz: 7px;}
.tr11{heightzzz: 31px;}
.tr12{heightzzz: 13px;}
.t0{width: 552px;margin-leftZ: 69px;margin-top: 11px;f:20px 'Verdana' !important;}
.t1{width: 431px;margin-top: 16px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t2{width: 431px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t3{width: 548px;margin-leftZ: 68px;f:20px 'Verdana' !important;}
.t4{width: 432px;margin-leftZ: 114px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t5{width: 436px;f:20px 'Verdana' !important;}
.t6{width: 399px;margin-leftZ: 6px;f:20px 'Verdana' !important;}
</STYLE>
<DIV id="page_1">
<DIV id="p1dimg1">
<INGENBILD zsrc="H903641x1.jpg/" id="p1img1">
</DIV>
<DIV class="dclr"></DIV>
<P class="p0 ft0">Regeringens proposition 2021/22:64</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t0">
<TR>
<TD class="tr0 td0"><SPAN class="p1 ft1">Etisk granskning av forskning – en</SPAN> </TD>
<TD class="tr0 td1"><SPAN class="p2 ft1">Prop.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr1 td0"><SPAN class="p1 ft1">övergångsbestämmelse som avser kliniska</SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td1"><SPAN class="p2 ft1">2021/22:64</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td2"><SPAN class="p1 ft1">läkemedelsprövningar</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td3"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p4 ft3">Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen.</P>
<P class="p5 ft3">Stockholm den 25 november 2021</P>
<P class="p6 ft4">Stefan Löfven</P>
<P class="p7 ft4">Matilda Ernkrans <SPAN class="ft3">(Utbildningsdepartementet)</SPAN></P>
<P class="p8 ft1">Propositionens huvudsakliga innehåll</P>
<P class="p9 ft3">I propositionen föreslås två ändringar av rättelsekaraktär som rör lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen). Den ena ändringen innebär att det i lagen (2021:611) om ändring i etikprövningslagen införs ett bemyndigande för regeringen att meddela de övergångsbestämmelser som behövs för att anpassa nationell rätt till övergångsbestämmelserna i Europaparlamentet och rådets förordning (EU) nr 536/2014 av den 16 april 2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG. Ett motsvarande bemyndigande finns sedan tidigare i etikprövningslagen, men det behöver kompletteras med ett nytt bemyndigande i förhållande till senare ändringar som har gjorts i lagen för att anpassa nationell rätt i förhållande till två andra <NOBR>EU-förordningar.</NOBR> Det är således fråga om att återställa de förutsättningar som regeringen tidigare hade att meddela de övergångsbestämmelser som behövs för att den nationella rätten ska kunna kompletteras på ett sådant sätt att de övergångsbestämmelser som finns i EU- förordningen om kliniska läkemedelsprövningar ska kunna tillämpas i Sverige.</P>
<P class="p10 ft3">Den andra ändringen gäller 31 § där en hänvisning till en annan lag behöver ändras, eftersom den lagen ska byta rubrik.</P>
<P class="p11 ft3">Ändringen i 31 § etikprövningslagen föreslås träda i kraft den 26 maj 2022.</P>
<P class="p12 ft3">1</P>
</DIV>
<DIV id="page_2">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p13 ft3">Prop. 2021/22:64</P>
<P class="p14 ft3">2</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft5">Innehållsförteckning</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1">
<TR>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_3">1</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td5"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_3">Förslag till riksdagsbeslut .................................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td6"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_3">3</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_4">2</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_4">Lagtext</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td8"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_4">..............................................................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_4">4</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_4">2.1</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td8"><SPAN class="p17 ft3"><A href="#page_4">Förslag till lag om ändring i lagen (2003:460) om</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td8"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_4">etikprövning av forskning som avser människor................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td6"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_4">4</A></SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p18 ft3"><SPAN class="ft3">2.2</SPAN><A href="#page_5"><SPAN class="ft6">Förslag till lag om ändring i lagen (2021:611) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av</SPAN></A></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2">
<TR>
<TD class="tr6 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td9"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td10"><SPAN class="p19 ft3"><A href="#page_5">forskning som avser människor..........................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td6"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_5">5</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td4"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_6">3</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td5"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_6">Ärendet och dess beredning ..............................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td6"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_6">6</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_7">4</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td5"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_7">Nuvarande reglering och närmare om behovet av korrigering i</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td5"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_7">fråga om övergångsbestämmelser .....................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td6"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_7">7</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_9">5</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td5"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_9">Två lagtekniska korrigeringar behövs i regelverket ..........................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_9">9</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td9"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_9">5.1</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p19 ft3"><A href="#page_9">En övergångsbestämmelse behövs för att en ansökan</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td9"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td10"><SPAN class="p19 ft3"><A href="#page_9">ska kunna prövas enligt rätt regelverk................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td6"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_9">9</A></SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p20 ft3"><SPAN class="ft3">5.2</SPAN><A href="#page_10"><SPAN class="ft6">En följdändring behövs för att etikprövningslagen</SPAN></A></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2">
<TR>
<TD class="tr6 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td9"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td11"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_10">ska hänvisa korrekt till en lag som byter rubrik ...............</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td12"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_10">10</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td4"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_11">6</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td13"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_11">Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser...................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td12"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_11">11</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_11">7</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td13"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_11">Konsekvenser..................................................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td12"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_11">11</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_12">8</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td13"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_12">Författningskommentar...................................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td12"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_12">12</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td9"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_12">8.1</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td11"><SPAN class="p22 ft3"><A href="#page_12">Förslaget till lag om ändring i lagen (2003:460) om</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td12"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td9"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td11"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_12">etikprövning av forskning som avser människor..............</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td12"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_12">12</A></SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p23 ft3"><SPAN class="ft3">8.2</SPAN><A href="#page_12"><SPAN class="ft6">Förslaget till lag om ändring i lagen (2021:611) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av</SPAN></A></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2">
<TR>
<TD class="tr6 td14"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_12">forskning som avser människor........................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td12"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_12">12</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td14"><SPAN class="p24 ft3"><A href="#page_13">Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 25 november</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td12"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td14"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_13">2021 .......................................................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td12"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_13">13</A></SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_3">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3">
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr8 td15"><SPAN class="p25 ft1">1</SPAN> </TD>
<TD rowspan=2 class="tr8 td16"><SPAN class="p26 ft1">Förslag till riksdagsbeslut</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td17"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2021/22:64</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td17"><SPAN class="p3 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p5 ft3">Regeringens förslag:</P>
<P class="p27 ft3"><SPAN class="ft3">1.</SPAN><SPAN class="ft8">Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor.</SPAN></P>
<P class="p28 ft3"><SPAN class="ft3">2.</SPAN><SPAN class="ft8">Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2021:611) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor.</SPAN></P>
<P class="p29 ft3">3</P>
</DIV>
<DIV id="page_4">
<DIV id="p4dimg1">
<INGENBILD zsrc="H903644x1.jpg/" id="p4img1">
</DIV>
<P class="p13 ft3">Prop. 2021/22:64</P>
<P class="p30 ft1"><SPAN class="ft1">2</SPAN><SPAN class="ft9">Lagtext</SPAN></P>
<P class="p31 ft3">Regeringen har följande förslag till lagtext.</P>
<P class="p32 ft12"><SPAN class="ft10">2.1</SPAN><SPAN class="ft11">Förslag till lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor</SPAN></P>
<P class="p33 ft3">Härigenom föreskrivs att 31 § lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor ska ha följande lydelse.</P>
<P class="p34 ft4">Lydelse enligt avsnitt 2.2 i prop. Föreslagen lydelse 2021/22:28</P>
<P class="p35 ft3">31 §</P>
<P class="p36 ft3">Överklagandenämnden för etikprövning ska pröva överklaganden av</P>
<P class="p37 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft13">sådana beslut av Etikprövningsmyndigheten som anges i 36 §, och</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t4">
<TR>
<TD class="tr5 td18"><SPAN class="p38 ft3">– sådana beslut av</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td19"><SPAN class="p21 ft3">Etikpröv-</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td20"><SPAN class="p39 ft3">– sådana beslut av</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td21"><SPAN class="p15 ft3">Etikpröv-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td22"><SPAN class="p3 ft3">ningsmyndigheten som anges i 7 §</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td23"><SPAN class="p3 ft3">ningsmyndigheten som anges i 7 §</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td22"><SPAN class="p3 ft3">lagen (2021:603) med komplet-</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td23"><SPAN class="p3 ft3">lagen (2021:603) med komplet-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td18"><SPAN class="p3 ft3">terande bestämmelser</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td19"><SPAN class="p40 ft3">om etisk</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td20"><SPAN class="p3 ft3">terande bestämmelser</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td21"><SPAN class="p41 ft3">om etisk</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td22"><SPAN class="p3 ft3">granskning till EU:s <SPAN class="ft4">förordning </SPAN>om</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td23"><SPAN class="p3 ft3">granskning till EU:s <SPAN class="ft4">förordningar</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td22"><SPAN class="p3 ft3">medicintekniska produkter.</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td23"><SPAN class="p3 ft3">om medicintekniska produkter.</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p42 ft3">Nämnden ska även pröva ärenden som Etikprövningsmyndigheten har lämnat över enligt 29 § och utöva tillsyn enligt 34 och 35 §§. Nämnden har också till uppgift att pröva vissa frågor i samband med inrättande av biobanker enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.</P>
<P class="p43 ft3">Denna lag träder i kraft den 26 maj 2022.</P>
<P class="p44 ft3">4</P>
</DIV>
<DIV id="page_5">
<DIV id="id_1">
<P class="p45 ft12">2.2 Förslag till lag om ändring i lagen (2021:611) <SPAN class="ft14">Prop. 2021/22:64 </SPAN>om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning</P>
<P class="p46 ft12">av forskning som avser människor</P>
<P class="p47 ft3">Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor</P>
<P class="p48 ft3"><SPAN class="ft4">dels </SPAN>att ikraftträdandebestämmelsen i stället för lydelsen enligt lagen (2021:611) om ändring i den lagen ska ha följande lydelse,</P>
<P class="p48 ft3"><SPAN class="ft4">dels </SPAN>att det i ikraftträdande- och övergångsbestämmelserna till lagen (2021:611) om ändring i den lagen ska införas en ny punkt, 2, av följande lydelse.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<P class="p13 ft4">Lydelse enligt SFS 2021:611</P>
<P class="p49 ft3">Denna lag träder i kraft den dag som regeringen bestämmer.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<P class="p13 ft4">Föreslagen lydelse</P>
<P class="p50 ft3"><SPAN class="ft4">1.</SPAN><SPAN class="ft15">Denna lag träder i kraft den dag som regeringen bestämmer.</SPAN></P>
<P class="p51 ft4"><SPAN class="ft4">2.</SPAN><SPAN class="ft16">Regeringen får meddela de</SPAN></P>
<P class="p52 ft4">övergångsbestämmelser som behövs.</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_3">
<P class="p13 ft3">5</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_6">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t5">
<TR>
<TD class="tr3 td24"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2021/22:64</SPAN> </TD>
<TD rowspan=2 class="tr2 td25"><SPAN class="p25 ft1">3</SPAN> </TD>
<TD rowspan=2 class="tr2 td26"><SPAN class="p53 ft1">Ärendet och dess beredning</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr10 td24"><SPAN class="p3 ft17"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p54 ft3">Europaparlamentet och rådet antog den 16 april 2014 förordning (EU) nr 536/2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG, härefter benämnd <NOBR>EU-förordningen</NOBR> om kliniska läkemedelsprövningar. I propositionen Kompletterande bestämmelser om etisk granskning till <NOBR>EU-förordningen</NOBR> om kliniska läkemedelsprövningar (prop. 2017/18:193) lämnades förslag till anpassningar av nationell rätt, bl.a. föreslogs ändringar i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen). Vid tidpunkten för regeringens beslut om propositionen var det oklart när <NOBR>EU-förordningen,</NOBR> som innehåller övergångsbestämmelser, skulle börja tillämpas. I propositionen föreslogs att lagen om ändring i etikprövningslagen ska träda i kraft den dag som regeringen bestämmer och att regeringen ska få meddela de övergångsbestämmelser som behövs. Det står nu klart att <NOBR>EU-förordningen</NOBR> om kliniska läkemedelsprövningar ska börja tillämpas den 31 januari 2022.</P>
<P class="p55 ft3">Den 5 april 2017 beslutades Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG, förkortad <NOBR>MDR-förordningen</NOBR> (Medical Devices Regulation). Samma datum beslutades också Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746 om medicintekniska produkter för in <NOBR>vitro-diagnostik</NOBR> och om upphävande av direktiv 98/79/EG och kommissionens beslut 2010/227/EU, förkortad <NOBR>IVDR-förordningen</NOBR> (In Vitro Diagnostic Regulation). <NOBR>MDR-förordningen</NOBR> började tillämpas den 26 maj 2021 och IVDR- förordningen ska börja tillämpas den 26 maj 2022.</P>
<P class="p56 ft3">I propositionen Anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik – del 2 (prop. 2020/21:172) föreslogs ändringar för att anpassa svensk rätt till dessa två <NOBR>EU-förordningar,</NOBR> bl.a. lämnades förslag till ändringar i etikprövningslagen. Med anledning av att <NOBR>EU-förordningen</NOBR> om kliniska läkemedelsprövningar och de två andra <NOBR>EU-förordningarna</NOBR> träder i kraft vid tre olika tidpunkter föreslogs bl.a. ett antal ändringar i etikprövningslagen som också ska träda i kraft vid olika tidpunkter.</P>
<P class="p56 ft3">I propositionen Överlåtelse av förvaltningsuppgift till Internationella sjöfartsorganisationen att genom Världssjöfartsuniversitetet utfärda examina (prop. 2021/22:28) föreslås en ändring i 31 § etikprövningslagen som av förbiseende inte hade tagits med i propositionen Anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik – del 2 (prop. 2020/21:172).</P>
<P class="p42 ft3">Riksdagen har beslutat i enlighet med såväl prop. 2017/18:193 som prop. 2020/21:172, medan prop. 2021/22:28 fortfarande behandlas av riksdagen. Det har därefter uppmärksammats att det i prop. 2020/21:172 av förbiseende, i förhållande till de nya ändringarna i etikprövningslagen, inte har införts något motsvarande bemyndigande för regeringen att meddela övergångsbestämmelser som föreslogs i prop. 2017/18:193. Det har vidare uppmärksammats att det av förbiseende har missats i prop. 2021/22:28 att den lag som det där föreslås hänvisas till i 31 § etikprövningslagen (lagen [2021:603] med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordning om medicintekniska produkter)</P>
<P class="p57 ft3">6</P>
</DIV>
<DIV id="page_7">
<P class="p58 ft3">kommer att byta namn den 26 maj 2022 med anledning av att även IVDR- Prop. 2021/22:64 förordningen då kommer att börja gälla.</P>
<P class="p11 ft3">I denna proposition lämnas ett förslag som innebär att det i lagen (2021:611) om ändring i etikprövningslagen införs en ny övergångsbestämmelse med ett bemyndigande för regeringen att meddela de övergångsbestämmelser som behövs för att den nationella rätten åter ska stå i överensstämmelse med övergångsbestämmelserna i <NOBR>EU-förordningen</NOBR> om kliniska läkemedelsprövningar. Det föreslås även en ändring i 31 § etikprövningslagen, som träder i kraft den 26 maj 2022. Ändringen innebär att hänvisningen i den paragrafen till lagen (2021:603) med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordning om medicintekniska produkter ändras till den nya rubrik som den lagen kommer att ha från den tidpunkten.</P>
<P class="p59 ft3">Ändringarna är av rättelsekaraktär. Etikprövningsmyndigheten, Läkemedelsindustriföreningen (Lif), Läkemedelsverket, Vetenskapsrådet och Överklagandenämnden för etikprövning har underhand beretts tillfälle att yttra sig över ett utkast till proposition vars lagförslag överensstämmer med förslagen i denna proposition. De har angett att de inte har några synpunkter.</P>
<P class="p60 ft4">Lagrådet</P>
<P class="p61 ft3">Lagförslagen i denna proposition är av rättelsekaraktär. De är författningstekniskt och även i övrigt av sådan beskaffenhet att Lagrådets hörande skulle sakna betydelse. Regeringen har därför inte inhämtat Lagrådets yttrande över förslagen.</P>
<P class="p62 ft19"><SPAN class="ft1">4</SPAN><SPAN class="ft18">Nuvarande reglering och närmare om behovet av korrigering i fråga om övergångsbestämmelser</SPAN></P>
<P class="p63 ft4"><NOBR>EU-förordningens</NOBR> övergångsbestämmelser</P>
<P class="p64 ft3">Som nämns i avsnitt 3 lämnades i propositionen Kompletterande bestämmelser om etisk granskning till <NOBR>EU-förordningen</NOBR> om kliniska läkemedelsprövningar (prop. 2017/18:193) förslag som antogs av riksdagen och som innebar att det nationella regelverket om etisk granskning anpassades till <NOBR>EU-förordningen</NOBR> om kliniska läkemedelsprövningar. <NOBR>EU-förordningen</NOBR> trädde i kraft den 16 juni 2014 och kommer att börja tillämpas den 31 januari 2022.</P>
<P class="p65 ft3"><SPAN class="ft3">I</SPAN><SPAN class="ft13">samband med att </SPAN><NOBR>EU-förordningen</NOBR> om kliniska läkemedelsprövningar börjar tillämpas upphävs Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/20/EG av den 4 april 2001 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar rörande tillämpning av god klinisk sed vid kliniska prövningar av humanläkemedel. För att underlätta övergången från regleringen enligt direktivet till bestämmelserna i <NOBR>EU-förordningen</NOBR> finns övergångsbestämmelser i artikel 98 i förordningen. Enligt dessa ska kliniska läkemedelsprövningar för vilka ansökan om tillstånd har lämnats</P>
<P class="p66 ft3">7</P>
</DIV>
<DIV id="page_8">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p13 ft3">Prop. 2021/22:64</P>
<P class="p14 ft3">8</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p67 ft3">in före det datum som <NOBR>EU-förordningen</NOBR> börjar tillämpas fortsätta att regleras av det tidigare regelverket till och med det datum som infaller tre år därefter. Sponsorn, dvs. den person, det företag, den institution eller organisation som ansvarar för att inleda, leda och ordna med finansieringen av en klinisk läkemedelsprövning, tillåts vidare att starta och genomföra kliniska läkemedelsprövningar i enlighet med direktiv 2001/20/EG under ett år efter det att <NOBR>EU-förordningen</NOBR> har börjat tillämpas.</P>
<P class="p68 ft4">Övergångsbestämmelser infördes ursprungligen i etikprövningslagen…</P>
<P class="p69 ft3">Riksdagens beslut om propositionen Kompletterande bestämmelser om etisk granskning till <NOBR>EU-förordningen</NOBR> om kliniska läkemedelsprövningar (prop. 2017/18:193) innebar att lagen (2018:1092) om ändring i etikprövningslagen antogs. Lagen innehåller anpassningar till <NOBR>EU-förord-</NOBR> ningen om kliniska läkemedelsprövningar. I ikraftträdande- och övergångsbestämmelserna angavs att lagen träder i kraft den dag som regeringen bestämmer och att regeringen får meddela de övergångsbestämmelser som behövs (prop. 2017/18:193, bet. 2017/18:UbU26, rskr. 2017/18:332).</P>
<P class="p70 ft3">Som skäl för förslagen angavs i propositionen dels att <NOBR>EU-förordningen</NOBR> om kliniska läkemedelsprövningar hade trätt i kraft och skulle börja tillämpas sex månader efter det att kommissionen meddelat i Europeiska unionens officiella tidning att en <NOBR>EU-portal</NOBR> och en <NOBR>EU-databas</NOBR> var funktionsdugliga, men att det saknades kännedom om vilken dag det skulle bli, dels att <NOBR>EU-förordningen</NOBR> innehöll vissa övergångsbestämmelser och att regeringen därför föreslogs få meddela de övergångsbestämmelser som behövs med anledning av de nationella kompletterande bestämmelser som föreslogs i propositionen (prop. 2017/18:193 s. 59 och 60).</P>
<P class="p71 ft4"><SPAN class="ft20">…</SPAN><SPAN class="ft16">men en motsvarande övergångsbestämmelse missades i samband med en senare ändring i etikprövningslagen</SPAN></P>
<P class="p69 ft3">I propositionen Anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik – del 2 (prop. 2020/21:172) lämnades förslag som syftar till att anpassa svensk rätt till <NOBR>MDR-förordningen</NOBR> och <NOBR>IVDR-förordningen.</NOBR> Som nämns i avsnitt 3 föreslogs med anledning av att dessa två förordningar och EU- förordningen om kliniska läkemedelsprövningar ska träda i kraft vid tre olika tidpunkter bl.a. ett antal ändringar i etikprövningslagen som i sin tur ska träda i kraft vid olika tidpunkter. En av dessa ändringar, som har antagits av riksdagen, är lagen (2021:611) om ändring i etikprövningslagen. Den lagen innehåller, med anledning av de ändringar som gjorts i etikprövningslagen i förhållande till <NOBR>MDR-förordningen</NOBR> och <NOBR>IVDR-förord-</NOBR> ningen, följdändringar som rör <NOBR>EU-förordningen</NOBR> om kliniska läkemedelsprövningar som innebär att ett delvis annat regelverk ska tillämpas än vad som föreslogs i prop. 2017/18:193. Lagen träder i kraft den dag som regeringen bestämmer, eftersom det även vid tidpunkten för prop. 2020/21:172 saknades kännedom om vilken dag <NOBR>EU-förordningen</NOBR> om kliniska läkemedelsprövningar skulle börja tillämpas. Som nämnts ovan står det nu klart att den <NOBR>EU-förordningen</NOBR> kommer att börja tillämpas den 31 januari 2022.</P>
<P class="p72 ft3">Den 20 oktober 2021 beslutade regeringen förordningen (2021:913) om ikraftträdande av lagen (2018:1092) om ändring i etikprövningslagen (som</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_9">
<DIV id="p9dimg1">
<INGENBILD zsrc="H903649x1.jpg/" id="p9img1">
</DIV>
<P class="p58 ft3">hade föreslagits i prop. 2017/18:193). Förordningen innebär att den lagen Prop. 2021/22:64 ska träda i kraft den 31 januari 2022. Samma dag beslutades också förord-</P>
<P class="p73 ft3">ningen (2021:920) om ikraftträdande av lagen (2021:611) om ändring i etikprövningslagen, som innebär att den lagen ska träda i kraft den 31 januari 2022.</P>
<P class="p74 ft3">Då lagen (2021:611) om ändring i etikprövningslagen inte innehåller någon bestämmelse om att regeringen får meddela de övergångsbestämmelser som behövs kommer den att träda i kraft den 31 januari 2022 utan övergångsbestämmelser. De ändringar i etikprövningslagen som genom bemyndigandet till regeringen i lagen (2018:1092) om ändring i etikprövningslagen skulle förses med övergångsbestämmelser har dock, i alla avseenden utom ett, utgått och ersatts med nya bestämmelser utan att något motsvarande bemyndigande för regeringen att meddela övergångsbestämmelser har införts i etikprövningslagen i förhållande till dessa nya bestämmelser. Det kvarvarande bemyndigande som finns för regeringen att meddela övergångsbestämmelser är således inte tillräckligt för att regeringen ska kunna meddela sådana övergångsbestämmelser i nationell rätt som är nödvändiga för att de övergångsbestämmelser som finns i EU- förordningen om kliniska läkemedelsprövningar ska kunna tillämpas i Sverige.</P>
<P class="p75 ft1"><SPAN class="ft1">5</SPAN><SPAN class="ft21">Två lagtekniska korrigeringar behövs i regelverket</SPAN></P>
<P class="p76 ft12"><SPAN class="ft12">5.1</SPAN><SPAN class="ft11">En övergångsbestämmelse behövs för att en ansökan ska kunna prövas enligt rätt regelverk</SPAN></P>
<P class="p77 ft3"><SPAN class="ft22">Regeringens förslag: </SPAN>En övergångsbestämmelse ska införas i lagen (2021:611) om ändring i lagen (2003:460) om forskning som avser människor, som innebär att regeringen får ett bemyndigande att meddela de övergångsbestämmelser som behövs.</P>
<P class="p78 ft3"><SPAN class="ft22">Skälen för regeringens förslag: </SPAN>Enligt regeringens avsikt, så som den kommit till uttryck i propositionen Kompletterande bestämmelser om etisk granskning till <NOBR>EU-förordningen</NOBR> om kliniska läkemedelsprövningar (prop. 2017/18:193 s. 59 och 60), bör det finnas ett bemyndigande för regeringen att meddela de övergångsbestämmelser som behövs för att anpassa det nationella regelverket till övergångsbestämmelserna i <NOBR>EU-förordningen</NOBR> om kliniska läkemedelsprövningar. En motsvarande övergångsbestämmelse till etikprövningslagen som finns i lagen (2018:1092) om ändring i etikprövningslagen, bör därför införas i lagen (2021:611) om ändring i etikprövningslagen.</P>
<P class="p79 ft3">Om en sådan ändring inte görs kommer den sistnämnda lagen att medföra att det från och med den 31 januari 2022 saknas bestämmelser på nationell nivå som möjliggör för en sponsor att under en övergångsperiod få en ansökan om klinisk läkemedelsprövning prövad enligt det äldre</P>
<P class="p80 ft23">nationella regelverket på det sätt som förutsätts i <NOBR>EU-förordningens</NOBR> över-</P>
<P class="p81 ft3">9</P>
</DIV>
<DIV id="page_10">
<DIV id="p10dimg1">
<INGENBILD zsrc="H9036410x1.jpg/" id="p10img1">
</DIV>
<P class="p82 ft3">Prop. 2021/22:64 gångsbestämmelser. Förslaget i denna proposition är således närmast av rättelsekaraktär, då det handlar om att införa ett kompletterande bemyndigande för regeringen och därigenom återställa de förutsättningar som regeringen tidigare har haft att meddela de övergångsbestämmelser som behövs för att den nationella rätten ska kunna kompletteras på ett sådant sätt att de övergångsbestämmelser som finns i <NOBR>EU-förordningen</NOBR> om kliniska läkemedelsprövningar kan tillämpas i Sverige. En sådan ändring skapar de förutsättningar som behövs för att Etikprövningsmyndigheten ska kunna granska ansökningar om kliniska läkemedelsprövningar enligt rätt regelverk.</P>
<P class="p83 ft3">Det bör noteras att regeringen har meddelat övergångsbestämmelser rörande andra regelverk som också rör anpassningen av nationell rätt till <NOBR>EU-förordningen</NOBR> om kliniska läkemedelsprövningar. Sådana övergångsbestämmelser finns i förordningen (2021:914) om ikraftträdande av lagen (2018:1272) om ändring i läkemedelslagen och förordningen (2021:915) om ikraftträdande av lagen (2018:1273) om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.</P>
<P class="p84 ft25"><SPAN class="ft10">5.2</SPAN><SPAN class="ft24">En följdändring behövs för att etikprövningslagen ska hänvisa korrekt till en lag som byter rubrik</SPAN></P>
<P class="p85 ft27"><SPAN class="ft26">Regeringens förslag: </SPAN>Bestämmelsen i 31 § etikprövningslagen ska ändras så att hänvisningen till en annan lag avser den lagens nya rubrik.</P>
<P class="p86 ft3"><SPAN class="ft22">Skälen för regeringens förslag: </SPAN>I propositionen Överlåtelse av förvaltningsuppgift till Internationella sjöfartsorganisationen att genom Världssjöfartsuniversitetet utfärda examina (prop. 2021/22:28) föreslås en ändring i 31 § etikprövningslagen, med ett ikraftträdande den 1 januari 2022, som av förbiseende inte hade tagits med i propositionen Anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik – del 2 (prop. 2020/21:172). Ändringen innebär att det i paragrafen anges att Överklagandenämnden för etikprövning ska pröva överklaganden av bl.a. sådana beslut av Etikprövningsmyndigheten som anges i 7 § lagen (2021:603) med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordning om medicintekniska produkter.</P>
<P class="p83 ft3">Genom riksdagens beslut med anledning av den senare propositionen beslutades dock också en annan ändring med innebörden att rubriken till lagen (2021:603) med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordning om medicintekniska produkter ska ha en annan lydelse från och med den 26 maj 2022, då även <NOBR>IVDR-förordningen</NOBR> kommer att ha trätt i kraft. Den nya rubriken ska vara lagen (2021:603) med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordningar om medicintekniska produkter (prop. 2020/21:172, bet. 2020/21:SoU32, rskr. 2020/21:377). Av förbiseende lämnades i prop. 2020/21:28 inget förslag på en ytterligare lag där det görs en följdändring i 31 § etikprövningslagen med anledning av att den lag som det hänvisas till i den paragrafen byter namn den 26 maj 2022. Det föreslås därför en ny lag om ändring i etik-</P>
<P class="p87 ft3">10</P>
</DIV>
<DIV id="page_11">
<DIV id="p11dimg1">
<INGENBILD zsrc="H9036411x1.jpg/" id="p11img1">
</DIV>
<P class="p58 ft3">prövningslagen som innebär att hänvisningen i 31 § etikprövningslagen Prop. 2021/22:64 ska avse lagen (2021:603) med dess nya namn.</P>
<P class="p88 ft1"><SPAN class="ft1">6</SPAN><SPAN class="ft21">Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser</SPAN></P>
<P class="p89 ft3"><SPAN class="ft22">Regeringens förslag: </SPAN>Ändringen i etikprövningslagen som gäller hänvisningen till en annan lag ska träda i kraft den 26 maj 2022.</P>
<P class="p90 ft3"><SPAN class="ft22">Skälen för regeringens förslag: </SPAN>Den 26 maj 2022 träder lagen (2021:604) om ändring i lagen (2021:603) med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordningar om medicintekniska produkter i kraft, vilket bl.a. innebär att lagen byter rubrik. Med anledning av detta bör den följdändring som mot denna bakgrund nu föreslås i 31 § etikprövningslagen träda i kraft samma datum.</P>
<P class="p91 ft1"><SPAN class="ft1">7</SPAN><SPAN class="ft21">Konsekvenser</SPAN></P>
<P class="p92 ft3">Förslaget att i lagen (2021:611) om ändring i etikprövningslagen ge regeringen ett bemyndigade att meddela de övergångsbestämmelser som behövs innebär att ett tidigare lagtekniskt förbiseende åtgärdas. Detta skapar åter förutsättningar för att det nationella regelverket ska kunna anpassas till vad som följer av <NOBR>EU-förordningen</NOBR> om kliniska läkemedelsprövningar, inklusive dess övergångsbestämmelser, på ett sätt som motsvarar vad som avsågs i prop. 2017/18:193. Förslaget bedöms därför inte få några ekonomiska konsekvenser eller konsekvenser för företag eller konkurrensförhållanden, den kommunala självstyrelsen, jämställdheten mellan män och kvinnor, de integrationspolitiska målen, miljön eller Sveriges medlemskap i EU. Om ingen ändring görs kommer det dock fr.o.m. den 31 januari 2022 att saknas bestämmelser på nationell nivå som möjliggör den lagvalsmöjlighet som sponsorn ska ha enligt övergångsbestämmelserna i <NOBR>EU-förordningen</NOBR> om kliniska läkemedelsprövningar, vilket skulle stå i strid med <NOBR>EU-rätten.</NOBR></P>
<P class="p93 ft3">Inte heller förslaget att ändra 31 § etikprövningslagen bedöms få några konsekvenser. Om ingen ändring görs kommer dock den lagen fr.o.m. den 26 maj 2022 att innehålla en hänvisning till en annan lag som inte är korrekt.</P>
<P class="p94 ft3">11</P>
</DIV>
<DIV id="page_12">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t6">
<TR>
<TD class="tr3 td24"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2021/22:64</SPAN> </TD>
<TD rowspan=2 class="tr11 td25"><SPAN class="p25 ft1">8</SPAN> </TD>
<TD rowspan=2 class="tr11 td27"><SPAN class="p53 ft1">Författningskommentar</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td24"><SPAN class="p3 ft28"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p95 ft25"><SPAN class="ft10">8.1</SPAN><SPAN class="ft24">Förslaget till lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor</SPAN></P>
<P class="p96 ft30"><SPAN class="ft29">31 § </SPAN>Överklagandenämnden för etikprövning ska pröva överklaganden av</P>
<P class="p97 ft30"><SPAN class="ft30">–</SPAN><SPAN class="ft31">sådana beslut av Etikprövningsmyndigheten som anges i 36 §, och</SPAN></P>
<P class="p98 ft30"><SPAN class="ft30">–</SPAN><SPAN class="ft31">sådana beslut av Etikprövningsmyndigheten som anges i 7 § lagen (2021:603) med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s </SPAN><SPAN class="ft32">förordningar </SPAN>om medicintekniska produkter.</P>
<P class="p98 ft30">Nämnden ska även pröva ärenden som Etikprövningsmyndigheten har lämnat över enligt 29 § och utöva tillsyn enligt 34 och 35 §§. Nämnden har också till uppgift att pröva vissa frågor i samband med inrättande av biobanker enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.</P>
<P class="p99 ft3">Paragrafen innehåller bestämmelser om de uppgifter som Överklagandenämnden för etikprövning ska utföra.</P>
<P class="p98 ft3">I paragrafens <SPAN class="ft4">första stycke andra strecksatsen </SPAN>ändras ordet förordning i den lag som det hänvisas till där, till samma ord i pluralis. Detta med anledning av att lagen (2021:604) om ändring i lagen (2021:603) med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordning om medicintekniska produkter bl.a. innebär att lagens rubrik ändras till att lyda lagen (2021:603) med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordningar om medicintekniska produkter.</P>
<P class="p100 ft3">Övervägandena finns i avsnitt 5.2.</P>
<P class="p101 ft25"><SPAN class="ft10">8.2</SPAN><SPAN class="ft24">Förslaget till lag om ändring i lagen (2021:611) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor</SPAN></P>
<P class="p102 ft27"><SPAN class="ft20">1</SPAN>. Denna lag träder i kraft den dag som regeringen bestämmer.</P>
<P class="p97 ft20">2. Regeringen får meddela de övergångsbestämmelser som behövs.</P>
<P class="p103 ft3">Lagen är försedd med en ikraftträdandebestämmelse. <SPAN class="ft4">Ikraftträdandebestämmelsen </SPAN>numreras och får nummer 1.</P>
<P class="p104 ft3"><SPAN class="ft4">Punkt 2 </SPAN>är ny. Ändringen innebär att regeringen får bemyndigande att meddela sådana nationella övergångsbestämmelser som förutsätts i artikel 98 i Europaparlamentet och rådets förordning (EU) nr 536/2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG. Se även prop. 2017/18:193 s. 59 och 60.</P>
<P class="p105 ft3">Övervägandena finns i avsnitt 5.1.</P>
<P class="p106 ft3">12</P>
</DIV>
<DIV id="page_13">
<DIV id="p13dimg1">
<INGENBILD zsrc="H9036413x1.jpg/" id="p13img1">
</DIV>
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p13 ft1">Utbildningsdepartementet</P>
<P class="p107 ft3">Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 25 november 2021</P>
<P class="p108 ft3">Närvarande: statsminister Löfven, ordförande, och statsråden Bolund, Johansson, Hallengren, Andersson, Damberg, Shekarabi, Ygeman, Linde, Ekström, Eneroth, Dahlgren, Ernkrans, Lindhagen, Lind, Nordmark, Micko, Stenevi, Olsson Fridh</P>
<P class="p68 ft3">Föredragande: statsrådet Ernkrans</P>
<P class="p109 ft3">Regeringen beslutar proposition Etisk granskning av forskning – en övergångsbestämmelse som avser kliniska läkemedelsprövningar</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2021/22:64</P>
<P class="p110 ft3">13</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
</div><style>
TD,TD.p2h {
zzzfont-size:90%;
zzzmargin-right:2px;
zzzoverflow:visable;
zzzword-wrap: break-word;
}
P {
zdisplay:block;
}
.divbreak {
clear:both;
display:block;
zwidth: 100%;
zheight: 1px;
zword-wrap: break-word;
}
.xecp {
display:block;
margin: 0px !important;
padding: 0px !important;
}
.ec {
border-style:solid;
border-width:1px;
display:block;
margin: 0px !important;
padding: 0px !important;
}
.TOPS {
overflow:visable;
margin:2px;
width:690px !important;
}
</style>
11Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. BifallBifall2021/22:UbU11UbU22Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2021:611) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. BifallBifall2021/22:UbU11UbUBBordlagd2021-11-25 00:00:00inträffat0behandlingINLInlämnad2021-11-25 00:00:00inträffat0behandlingHÄNHänvisad2021-11-26 00:00:00inträffat0behandlingMOTMotionstid slutar2021-12-10 00:00:00inträffat0behandling0983984918111Matilda ErnkransS1Statsråd10218878014918Stefan LöfvenS2Statsråd2inlamnatavInlämnat avUtbildningsdepartementetH903642022-01-19 17:00:38statustextstatustextÄrendet är avslutatH903642022-01-19 17:36:33tilldelatTilldelatUtbildningsutskottetH903642022-01-19 17:00:38H90364prop_202122__64.pdf293203pdfEtisk granskning av forskning - en övergångsbestämmelse som avser kliniska läkemedelsprövningarhttps://data.riksdagen.se/fil/E2AAFE9B-2147-48D4-AF12-CFC228E2A76Dbehandlas_i2021/22:UbU11H901UbU11bet2021/22UbU11Etisk granskning av forskning - en övergångsbestämmelse som avser kliniska läkemedelsprövningarbetBetänkandeföljdmotionav Fredrik Malm m.fl. (L)<br />med anledning av prop. 2021/22:64 Etisk granskning av forskning - en övergångsbestämmelse som avser kliniska läkemedelsprövningarH9024342mot2021/224342med anledning av prop. 2021/22:64 Etisk granskning av forskning - en övergångsbestämmelse som avser kliniska läkemedelsprövningarav Fredrik Malm m.fl. (L)motMotion