5077111 H80357 2020/21 57 prop prop prop Proposition 2020/21:57 Proposition Proposition Socialdepartementet SoU 57 0 2020-12-07 00:00:00 2021-05-05 17:12:12 2020-12-07 00:00:00 Lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar Klar html-ec prop-RIM 8e0ae2e3-d8f6-4407-a037-ffcb8cfcfeeb https://data.riksdagen.se/dokument/H80357/text https://data.riksdagen.se/dokument/H80357 https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/H80357 <div style="margin:3px;"> <STYLE type="text/css"> body {margin-top: 0px;margin-left: 0px;} #page_1 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:10px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_1 #p1dimg1 {position:absolute;top:0px;left:546px;z-index:-1;width:54px;height:97px;} #page_1 #p1dimg1 #p1img1 {width:54px;height:97px;} #page_2 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_3 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_4 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_5 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_6 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_6 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_6 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_7 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_7 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_7 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_7 #p7dimg1 {position:absolute;top:748px;left:0px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_7 #p7dimg1 #p7img1 {width:123px;height:1px;} #page_8 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_8 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_8 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_8 #p8dimg1 {position:absolute;top:540px;left:105px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_8 #p8dimg1 #p8img1 {width:123px;height:1px;} #page_9 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_9 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_9 #id_2 {border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_9 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_9 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:4px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 45px;overflow: hidden;} #page_10 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_10 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_10 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_11 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_11 #p11dimg1 {position:absolute;top:469px;left:63px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_11 #p11dimg1 #p11img1 {width:123px;height:1px;} #page_12 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_12 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_12 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_13 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_14 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;} #page_15 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_16 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_16 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_16 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_17 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_17 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_17 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 180px;overflow: hidden;} #page_18 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_18 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_18 #id_2 {border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_18 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:92px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_18 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_19 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_19 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_19 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 180px;overflow: hidden;} #page_20 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_20 #p20dimg1 {position:absolute;top:55px;left:105px;z-index:-1;width:394px;height:115px;} #page_20 #p20dimg1 #p20img1 {width:394px;height:115px;} #page_21 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_21 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_21 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_22 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;} #page_23 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_24 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_24 #p24dimg1 {position:absolute;top:78px;left:105px;z-index:-1;width:394px;height:54px;} #page_24 #p24dimg1 #p24img1 {width:394px;height:54px;} #page_25 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_25 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_25 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_26 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_27 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_28 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;} #page_28 #p28dimg1 {position:absolute;top:663px;left:609px;z-index:-1;width:1px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_28 #p28dimg1 #p28img1 {width:1px;height:1px;} #page_29 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_29 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_29 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 180px;overflow: hidden;} #page_30 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;} #page_30 #p30dimg1 {position:absolute;top:479px;left:609px;z-index:-1;width:1px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_30 #p30dimg1 #p30img1 {width:1px;height:1px;} #page_31 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_31 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_31 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 180px;overflow: hidden;} #page_32 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_32 #p32dimg1 {position:absolute;top:480px;left:168px;z-index:-1;width:394px;height:207px;} #page_32 #p32dimg1 #p32img1 {width:394px;height:207px;} #page_33 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_34 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_35 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_35 #p35dimg1 {position:absolute;top:307px;left:63px;z-index:-1;width:394px;height:39px;} #page_35 #p35dimg1 #p35img1 {width:394px;height:39px;} #page_36 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;} #page_37 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_38 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_39 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_40 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;} #page_41 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_42 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_42 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_42 #id_2 {border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_42 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:101px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_42 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_43 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_43 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_43 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 180px;overflow: hidden;} #page_44 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_44 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_44 #id_2 {border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_44 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:94px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_44 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_45 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_45 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_45 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 180px;overflow: hidden;} #page_46 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_46 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_46 #id_2 {border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_46 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:97px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_46 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_47 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_47 #p47dimg1 {position:absolute;top:468px;left:63px;z-index:-1;width:394px;height:39px;} #page_47 #p47dimg1 #p47img1 {width:394px;height:39px;} #page_48 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_49 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_49 #p49dimg1 {position:absolute;top:113px;left:63px;z-index:-1;width:394px;height:69px;} #page_49 #p49dimg1 #p49img1 {width:394px;height:69px;} #page_50 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_51 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_51 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_51 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_52 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;} #page_53 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_53 #p53dimg1 {position:absolute;top:450px;left:63px;z-index:-1;width:394px;height:161px;} #page_53 #p53dimg1 #p53img1 {width:394px;height:161px;} #page_54 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;} #page_55 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_55 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_55 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 180px;overflow: hidden;} #page_56 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;} #page_57 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_58 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;} #page_59 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_59 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_59 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 180px;overflow: hidden;} #page_60 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;} #page_61 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_62 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_62 #p62dimg1 {position:absolute;top:298px;left:105px;z-index:-1;width:394px;height:84px;} #page_62 #p62dimg1 #p62img1 {width:394px;height:84px;} #page_63 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_64 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;} #page_64 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_64 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_65 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_66 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_66 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_66 #id_2 {border:none;z:b;margin:7px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_66 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:97px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_66 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_67 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_68 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_69 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_69 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_69 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 180px;overflow: hidden;} #page_70 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_70 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_70 #id_2 {border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_70 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:98px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_70 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_71 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_71 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_71 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_72 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;} #page_73 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_74 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_74 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_74 #id_2 {border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_74 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:95px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_74 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_75 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_76 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_76 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_76 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_77 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_78 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_79 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_79 #p79dimg1 {position:absolute;top:41px;left:63px;z-index:-1;width:394px;height:146px;} #page_79 #p79dimg1 #p79img1 {width:394px;height:146px;} #page_80 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_80 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_80 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_81 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_82 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_82 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_82 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_83 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_83 #p83dimg1 {position:absolute;top:41px;left:63px;z-index:-1;width:394px;height:131px;} #page_83 #p83dimg1 #p83img1 {width:394px;height:131px;} #page_84 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_84 #p84dimg1 {position:absolute;top:41px;left:105px;z-index:-1;width:394px;height:100px;} #page_84 #p84dimg1 #p84img1 {width:394px;height:100px;} #page_85 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_85 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_85 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_86 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_87 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_87 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_87 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 180px;overflow: hidden;} #page_88 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_88 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_88 #id_2 {border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_88 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:97px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_88 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_89 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_90 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_90 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_90 #id_2 {border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_90 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:101px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_90 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_91 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_91 #p91dimg1 {position:absolute;top:155px;left:63px;z-index:-1;width:394px;height:131px;} #page_91 #p91dimg1 #p91img1 {width:394px;height:131px;} #page_92 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;} #page_93 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_94 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;} #page_95 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_95 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_95 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_96 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_96 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_96 #id_2 {border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_96 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:101px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_96 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_97 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_97 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_97 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 180px;overflow: hidden;} #page_98 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_99 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_100 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_101 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_102 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;} #page_103 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_104 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_104 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_104 #id_2 {border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_104 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:91px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_104 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_105 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_106 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;} #page_107 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_108 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_109 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_110 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_110 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_110 #id_2 {border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_110 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:100px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_110 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_111 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_112 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_113 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_114 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_115 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_116 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_116 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_116 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_116 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:100px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_116 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_117 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_118 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_119 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_119 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_119 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_119 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_119 #id_2 {border:none;z:b;margin:47px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 45px;overflow: hidden;} #page_120 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_120 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_120 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_121 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_121 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_121 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_122 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_122 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_122 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_122 #p122dimg1 {position:absolute;top:418px;left:126px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_122 #p122dimg1 #p122img1 {width:123px;height:1px;} #page_123 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_123 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_123 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_123 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_123 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;} #page_123 #p123dimg1 {position:absolute;top:509px;left:0px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_123 #p123dimg1 #p123img1 {width:123px;height:1px;} #page_123 #tx1 {position:absolute;top:146px;left:0px;width:172px;height:18px;} #page_123 #tx2 {position:absolute;top:160px;left:0px;width:263px;height:262px;} #page_124 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_124 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_124 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_125 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_126 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_126 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_126 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_126 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_126 #id_2 {border:none;z:b;margin:11px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_126 #p126dimg1 {position:absolute;top:155px;left:168px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_126 #p126dimg1 #p126img1 {width:123px;height:1px;} #page_127 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_127 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_127 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_127 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_127 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;} #page_128 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_128 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_128 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_128 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 360px;overflow: hidden;} #page_128 #id_2 {border:none;z:b;margin:7px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_129 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_129 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_129 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_129 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_129 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_130 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_130 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_130 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_131 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_131 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_131 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_131 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_131 #id_2 {border:none;z:b;margin:7px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_132 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_132 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_132 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_133 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_133 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_133 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_133 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_133 #id_2 {border:none;z:b;margin:15px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 45px;overflow: hidden;} #page_134 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_134 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_134 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_134 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_134 #id_2 {border:none;z:b;margin:15px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_135 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_135 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_135 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_135 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_135 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;} #page_135 #p135dimg1 {position:absolute;top:555px;left:0px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_135 #p135dimg1 #p135img1 {width:123px;height:1px;} #page_136 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_136 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_136 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_137 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_138 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_138 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_138 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_138 #p138dimg1 {position:absolute;top:538px;left:126px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_138 #p138dimg1 #p138img1 {width:123px;height:1px;} #page_139 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_139 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_139 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_139 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_139 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;} #page_140 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;} #page_141 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_141 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_141 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_142 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_142 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_142 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_143 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_143 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_143 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_144 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_144 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 180px;overflow: hidden;} #page_144 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_144 #p144dimg1 {position:absolute;top:188px;left:168px;z-index:-1;width:112px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_144 #p144dimg1 #p144img1 {width:112px;height:1px;} .dclr {clear:both;float:none;height:1px;margin:0px;padding:0px;overflow:hidden;} .ft0{font: 18px 'Verdana' !important;l-h: 29px;} .ft1{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 22px;} .ft2{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft3{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft4{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 1px;} .ft5{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 7px;} .ft6{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 8px;} .ft7{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 26px;l-h: 15px;} .ft8{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 8px;l-h: 15px;} .ft9{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 51px;l-h: 22px;} .ft10{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;} .ft11{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 39px;l-h: 19px;} .ft12{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft13{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 15px;} .ft14{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 15px;} .ft15{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;} .ft16{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;position: relative; bottom: 5px;} .ft17{font: italic 12px 'Verdana' !important;text-decoration: underline;l-h: 15px;} .ft18{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft19{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft20{font: 12px 'Verdana' !important;text-decoration: underline;l-h: 15px;} .ft21{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 6px;} .ft22{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 14px;} .ft23{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft24{font: bold 14px 'Verdana' !important;l-h: 17px;} .ft25{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 8px;position: relative; bottom: 4px;} .ft26{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 21px;} .ft27{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;} .ft28{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 11px;} .ft29{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 5px;} .ft30{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 4px;} .ft31{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;position: relative; bottom: -3px;} .ft32{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft33{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 17px;} .ft34{font: bold 14px 'Verdana' !important;margin-left: 30px;l-h: 17px;} .ft35{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;} .ft36{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 6px;l-h: 15px;} .ft37{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 10px;} .ft38{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 9px;} .ft39{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 6px;} .ft40{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 50px;l-h: 22px;} .ft41{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 39px;l-h: 20px;} .ft42{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 20px;} .ft43{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;} .ft44{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 12px;} .ft45{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft46{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 30px;l-h: 19px;} .ft47{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft48{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 5px;l-h: 15px;} .ft49{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 41px;l-h: 22px;} .ft50{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 31px;l-h: 19px;} .ft51{font: italic bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft52{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft53{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft54{font: italic 12px 'Verdana' !important;text-decoration: underline;l-h: 15px;} .ft55{font: italic 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 15px;} .ft56{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;} .ft57{font: italic 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 13px;} .ft58{font: italic 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 13px;} .ft59{font: italic 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 14px;} .ft60{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;} .ft61{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 13px;} .ft62{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;} .ft63{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft64{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft65{font: italic 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 14px;} .ft66{font: italic 12px 'Verdana' !important;text-decoration: underline;l-h: 14px;} .ft67{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;} .ft68{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 32px;l-h: 19px;} .ft69{font: bold 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 14px;} .ft70{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 23px;} .ft71{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 38px;l-h: 19px;} .ft72{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft73{font: bold 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 15px;} .ft74{font: bold 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 15px;} .p0{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 420px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px !important;} .p1{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p2{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p3{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p4{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p5{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;} .p6{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 399px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p7{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 52px;margin-bottom: 0px !important;} .p8{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;} .p9{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p10{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p11{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 137px;margin-bottom: 0px !important;} .p12{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p13{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p14{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p15{text-align: right;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p16{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p17{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p18{text-align: right;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p19{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p20{text-align: right;padding-right: 7px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p21{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p22{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p23{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p24{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p25{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 199px;margin-bottom: 0px !important;} .p26{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p27{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p28{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p29{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.18px;} .p30{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.18px;} .p31{text-align: left;margin-top: 591px;margin-bottom: 0px !important;} .p32{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p33{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p34{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;} .p35{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p36{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;} .p37{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p38{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p39{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p40{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p41{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p42{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p43{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p44{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p45{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p46{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p47{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p48{text-align: left;margin-top: 753px;margin-bottom: 0px !important;} .p49{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p50{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p51{text-align: left;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;} .p52{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p53{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p54{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p55{text-align: left;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p56{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p57{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p58{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p59{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p60{text-align: left;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;} .p61{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p62{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p63{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p64{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p65{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p66{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;} .p67{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 752px;margin-bottom: 0px !important;} .p68{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p69{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p70{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p71{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p72{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p73{text-align: right;padding-right: 9px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p74{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p75{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p76{text-align: right;padding-right: 3px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p77{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p78{text-align: right;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p79{text-align: center;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p80{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p81{text-align: right;padding-right: 5px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p82{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p83{text-align: right;padding-right: 6px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p84{text-align: center;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p85{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p86{text-align: left;margin-top: 198px;margin-bottom: 0px !important;} .p87{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p88{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p89{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p90{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p91{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p92{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p93{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p94{text-align: left;padding-left: 140px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p95{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px !important;} .p96{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p97{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p98{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p99{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p100{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p101{text-align: right;padding-right: 2px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p102{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p103{text-align: left;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;} .p104{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p105{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p106{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p107{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p108{text-align: left;padding-left: 240px;padding-right: 147px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p109{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px !important;} .p110{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p111{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p112{text-align: left;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p113{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p114{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p115{text-align: center;padding-right: 7px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p116{text-align: center;padding-right: 3px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p117{text-align: center;padding-right: 9px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p118{text-align: center;padding-right: 5px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p119{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p120{text-align: left;margin-top: 196px;margin-bottom: 0px !important;} .p121{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p122{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p123{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p124{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 281px;margin-bottom: 0px !important;} .p125{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p126{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p127{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p128{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p129{text-align: center;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p130{text-align: right;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p131{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p132{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p133{text-align: left;margin-top: 54px;margin-bottom: 0px !important;} .p134{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p135{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p136{text-align: left;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p137{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 40px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p138{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p139{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;} .p140{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p141{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p142{text-align: left;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p143{text-align: left;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p144{text-align: left;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p145{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p146{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p147{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p148{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p149{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p150{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 38px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p151{text-align: left;margin-top: 76px;margin-bottom: 0px !important;} .p152{text-align: left;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;} .p153{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p154{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p155{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p156{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p157{text-align: right;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p158{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p159{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p160{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p161{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p162{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p163{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 72px;margin-bottom: 0px !important;} .p164{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p165{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p166{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p167{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p168{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px !important;} .p169{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 84px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;} .p170{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p171{text-align: left;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p172{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p173{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p174{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p175{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p176{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p177{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;} .p178{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p179{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p180{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 84px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;} .p181{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;} .p182{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p183{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p184{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p185{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p186{text-align: left;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p187{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p188{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p189{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p190{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p191{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p192{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;} .p193{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 1px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p194{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 1px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p195{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p196{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p197{text-align: center;padding-right: 2px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p198{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p199{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p200{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p201{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;} .p202{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 5px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p203{text-align: left;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p204{text-align: left;padding-left: 140px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;} .p205{text-align: left;padding-left: 140px;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p206{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 51px;margin-bottom: 0px !important;} .p207{text-align: left;padding-left: 200px;padding-right: 105px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p208{text-align: left;padding-left: 140px;padding-right: 63px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p209{text-align: left;padding-left: 140px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p210{text-align: left;padding-left: 140px;padding-right: 63px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p211{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p212{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p213{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p214{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;} .p215{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p216{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p217{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px !important;} .p218{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p219{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p220{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p221{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p222{text-align: left;padding-right: 6px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p223{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p224{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p225{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p226{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p227{text-align: center;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p228{text-align: center;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p229{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p230{text-align: left;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p231{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p232{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p233{text-align: left;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px !important;} .p234{text-align: center;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p235{text-align: center;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p236{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;} .p237{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p238{text-align: left;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p239{text-align: left;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p240{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p241{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p242{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p243{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p244{text-align: left;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p245{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p246{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p247{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;} .p248{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p249{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p250{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p251{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p252{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p253{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;} .p254{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p255{text-align: left;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;} .p256{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;} .p257{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p258{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p259{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p260{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p261{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p262{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p263{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p264{text-align: left;margin-top: 53px;margin-bottom: 0px !important;} .p265{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p266{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;} .p267{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p268{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p269{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p270{text-align: left;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p271{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p272{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 6px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p273{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p274{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p275{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p276{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p277{text-align: right;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p278{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p279{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p280{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 63px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p281{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p282{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p283{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px !important;} .p284{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p285{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p286{text-align: right;margin-top: 64px;margin-bottom: 0px !important;} .p287{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p288{text-align: left;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;} .p289{text-align: left;padding-right: 5px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p290{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p291{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;} .p292{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p293{text-align: left;padding-left: 140px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;} .p294{text-align: left;padding-left: 140px;padding-right: 63px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p295{text-align: left;padding-left: 140px;padding-right: 84px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p296{text-align: left;padding-left: 140px;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;} .p297{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p298{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p299{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p300{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px !important;} .p301{text-align: left;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px !important;} .p302{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p303{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p304{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p305{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p306{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p307{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p308{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p309{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p310{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p311{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p312{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p313{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p314{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p315{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p316{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p317{text-align: left;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px !important;} .p318{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p319{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p320{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p321{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p322{text-align: left;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px !important;} .p323{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p324{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p325{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p326{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 126px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p327{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p328{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p329{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p330{text-align: right;margin-top: 56px;margin-bottom: 0px !important;} .p331{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p332{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p333{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p334{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;} .p335{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p336{text-align: left;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p337{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p338{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p339{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;} .p340{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p341{text-align: left;margin-top: 58px;margin-bottom: 0px !important;} .p342{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 57px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p343{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p344{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p345{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p346{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 49px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;} .p347{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;} .p348{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 5px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;} .p349{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p350{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;} .p351{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;} .p352{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p353{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p354{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p355{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p356{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p357{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p358{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p359{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p360{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p361{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;} .p362{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p363{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p364{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p365{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p366{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p367{text-align: left;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;} .p368{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p369{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p370{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;} .p371{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;} .p372{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p373{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p374{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p375{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p376{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p377{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p378{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p379{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p380{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p381{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 50px;margin-bottom: 0px !important;} .p382{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;} .p383{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px !important;} .p384{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p385{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px !important;} .p386{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p387{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p388{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p389{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;} .p390{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p391{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p392{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p393{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p394{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p395{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p396{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p397{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p398{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p399{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;} .p400{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p401{text-align: left;padding-right: 6px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p402{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p403{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p404{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;} .p405{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p406{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p407{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p408{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p409{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p410{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;} .p411{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p412{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p413{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;} .p414{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;} .p415{text-align: left;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p416{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p417{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p418{text-align: left;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p419{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p420{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p421{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 378px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p422{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 84px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p423{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p424{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p425{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p426{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p427{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p428{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p429{text-align: left;padding-left: 180px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p430{text-align: left;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p431{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p432{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p433{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p434{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p435{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;} .p436{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p437{text-align: left;margin-top: 537px;margin-bottom: 0px !important;} .p438{text-align: left;padding-right: 7px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p439{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p440{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p441{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p442{text-align: left;margin-top: 739px;margin-bottom: 0px !important;} .p443{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p444{text-align: left;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p445{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p446{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p447{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p448{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p449{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p450{text-align: right;margin-top: 738px;margin-bottom: 0px !important;} .p451{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p452{text-align: left;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;} .p453{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p454{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p455{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;} .p456{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p457{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 147px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p458{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p459{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p460{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;} .p461{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p462{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p463{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p464{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;} .p465{text-align: right;padding-right: 8px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p466{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p467{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p468{text-align: center;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p469{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p470{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p471{text-align: center;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p472{text-align: right;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p473{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 583px;margin-bottom: 0px !important;} .p474{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p475{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 462px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.7px;} .p476{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p477{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p478{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;} .p479{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p480{text-align: left;margin-top: 169px;margin-bottom: 0px !important;} .p481{text-align: right;margin-top: 509px;margin-bottom: 0px !important;} .p482{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p483{text-align: right;margin-top: 540px;margin-bottom: 0px !important;} .p484{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p485{text-align: left;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p486{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p487{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p488{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p489{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p490{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p491{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p492{text-align: right;padding-right: 4px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p493{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p494{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p495{text-align: center;padding-right: 4px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p496{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p497{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p498{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p499{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p500{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p501{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 336px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.7px;} .p502{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p503{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;} .p504{text-align: left;margin-top: 202px;margin-bottom: 0px !important;} .p505{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;} .p506{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p507{text-align: right;padding-right: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p508{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p509{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p510{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p511{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p512{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p513{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p514{text-align: left;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p515{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p516{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 753px;margin-bottom: 0px !important;} .p517{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p518{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 76px;margin-bottom: 0px !important;} .td0{padding: 0px;margin: 0px;width: 378px;vertical-align: bottom;} .td1{padding: 0px;margin: 0px;width: 149px;vertical-align: bottom;} .td2{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 378px;vertical-align: bottom;} .td3{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 149px;vertical-align: bottom;} .td4{padding: 0px;margin: 0px;width: 108px;vertical-align: bottom;} .td5{padding: 0px;margin: 0px;width: 415px;vertical-align: bottom;} .td6{padding: 0px;margin: 0px;width: 7px;vertical-align: bottom;} .td7{padding: 0px;margin: 0px;width: 28px;vertical-align: bottom;} .td8{padding: 0px;margin: 0px;width: 387px;vertical-align: bottom;} .td9{padding: 0px;margin: 0px;width: 126px;vertical-align: bottom;} .td10{padding: 0px;margin: 0px;width: 45px;vertical-align: bottom;} .td11{padding: 0px;margin: 0px;width: 345px;vertical-align: bottom;} .td12{padding: 0px;margin: 0px;width: 14px;vertical-align: bottom;} .td13{padding: 0px;margin: 0px;width: 390px;vertical-align: bottom;} .td14{padding: 0px;margin: 0px;width: 87px;vertical-align: bottom;} .td15{padding: 0px;margin: 0px;width: 258px;vertical-align: bottom;} .td16{padding: 0px;margin: 0px;width: 21px;vertical-align: bottom;} .td17{padding: 0px;margin: 0px;width: 369px;vertical-align: bottom;} .td18{padding: 0px;margin: 0px;width: 105px;vertical-align: bottom;} .td19{padding: 0px;margin: 0px;width: 308px;vertical-align: bottom;} .td20{padding: 0px;margin: 0px;width: 23px;vertical-align: bottom;} .td21{padding: 0px;margin: 0px;width: 307px;vertical-align: bottom;} .td22{padding: 0px;margin: 0px;width: 24px;vertical-align: bottom;} .td23{padding: 0px;margin: 0px;width: 63px;vertical-align: bottom;} .td24{padding: 0px;margin: 0px;width: 325px;vertical-align: bottom;} .td25{padding: 0px;margin: 0px;width: 388px;vertical-align: bottom;} .td26{padding: 0px;margin: 0px;width: 48px;vertical-align: bottom;} .td27{padding: 0px;margin: 0px;width: 243px;vertical-align: bottom;} .td28{padding: 0px;margin: 0px;width: 344px;vertical-align: bottom;} .td29{padding: 0px;margin: 0px;width: 185px;vertical-align: bottom;} .td30{padding: 0px;margin: 0px;width: 166px;vertical-align: bottom;} .td31{padding: 0px;margin: 0px;width: 47px;vertical-align: bottom;} .td32{padding: 0px;margin: 0px;width: 112px;vertical-align: bottom;} .td33{padding: 0px;margin: 0px;width: 25px;vertical-align: bottom;} .td34{padding: 0px;margin: 0px;width: 32px;vertical-align: bottom;} .td35{padding: 0px;margin: 0px;width: 76px;vertical-align: bottom;} .td36{padding: 0px;margin: 0px;width: 17px;vertical-align: bottom;} .td37{padding: 0px;margin: 0px;width: 72px;vertical-align: bottom;} .td38{padding: 0px;margin: 0px;width: 79px;vertical-align: bottom;} .td39{padding: 0px;margin: 0px;width: 49px;vertical-align: bottom;} .td40{padding: 0px;margin: 0px;width: 12px;vertical-align: bottom;} .td41{padding: 0px;margin: 0px;width: 214px;vertical-align: bottom;} .td42{padding: 0px;margin: 0px;width: 198px;vertical-align: bottom;} .td43{padding: 0px;margin: 0px;width: 94px;vertical-align: bottom;} .td44{padding: 0px;margin: 0px;width: 71px;vertical-align: bottom;} .td45{padding: 0px;margin: 0px;width: 90px;vertical-align: bottom;} .td46{padding: 0px;margin: 0px;width: 81px;vertical-align: bottom;} .td47{padding: 0px;margin: 0px;width: 84px;vertical-align: bottom;} .td48{padding: 0px;margin: 0px;width: 137px;vertical-align: bottom;} .td49{padding: 0px;margin: 0px;width: 58px;vertical-align: bottom;} .td50{padding: 0px;margin: 0px;width: 57px;vertical-align: bottom;} .td51{padding: 0px;margin: 0px;width: 30px;vertical-align: bottom;} .td52{padding: 0px;margin: 0px;width: 86px;vertical-align: bottom;} .td53{padding: 0px;margin: 0px;width: 140px;vertical-align: bottom;} .td54{padding: 0px;margin: 0px;width: 165px;vertical-align: bottom;} .td55{padding: 0px;margin: 0px;width: 363px;vertical-align: bottom;} .td56{padding: 0px;margin: 0px;width: 97px;vertical-align: bottom;} .td57{padding: 0px;margin: 0px;width: 111px;vertical-align: bottom;} .td58{padding: 0px;margin: 0px;width: 82px;vertical-align: bottom;} .td59{padding: 0px;margin: 0px;width: 43px;vertical-align: bottom;} .td60{padding: 0px;margin: 0px;width: 19px;vertical-align: bottom;} .td61{padding: 0px;margin: 0px;width: 61px;vertical-align: bottom;} .td62{padding: 0px;margin: 0px;width: 44px;vertical-align: bottom;} .td63{padding: 0px;margin: 0px;width: 257px;vertical-align: bottom;} .td64{padding: 0px;margin: 0px;width: 106px;vertical-align: bottom;} .td65{padding: 0px;margin: 0px;width: 194px;vertical-align: bottom;} .td66{padding: 0px;margin: 0px;width: 382px;vertical-align: bottom;} .td67{padding: 0px;margin: 0px;width: 174px;vertical-align: bottom;} .td68{padding: 0px;margin: 0px;width: 252px;vertical-align: bottom;} .td69{padding: 0px;margin: 0px;width: 124px;vertical-align: bottom;} .td70{padding: 0px;margin: 0px;width: 169px;vertical-align: bottom;} .td71{padding: 0px;margin: 0px;width: 145px;vertical-align: bottom;} .td72{padding: 0px;margin: 0px;width: 207px;vertical-align: bottom;} .td73{padding: 0px;margin: 0px;width: 173px;vertical-align: bottom;} .td74{padding: 0px;margin: 0px;width: 10px;vertical-align: bottom;} .td75{padding: 0px;margin: 0px;width: 34px;vertical-align: bottom;} .td76{padding: 0px;margin: 0px;width: 239px;vertical-align: bottom;} .td77{padding: 0px;margin: 0px;width: 93px;vertical-align: bottom;} .td78{padding: 0px;margin: 0px;width: 52px;vertical-align: bottom;} .td79{padding: 0px;margin: 0px;width: 73px;vertical-align: bottom;} .td80{padding: 0px;margin: 0px;width: 91px;vertical-align: bottom;} .td81{padding: 0px;margin: 0px;width: 128px;vertical-align: bottom;} .td82{padding: 0px;margin: 0px;width: 135px;vertical-align: bottom;} .td83{padding: 0px;margin: 0px;width: 65px;vertical-align: bottom;} .td84{padding: 0px;margin: 0px;width: 208px;vertical-align: bottom;} .td85{padding: 0px;margin: 0px;width: 186px;vertical-align: bottom;} .td86{padding: 0px;margin: 0px;width: 225px;vertical-align: bottom;} .td87{padding: 0px;margin: 0px;width: 320px;vertical-align: bottom;} .td88{padding: 0px;margin: 0px;width: 210px;vertical-align: bottom;} .td89{padding: 0px;margin: 0px;width: 37px;vertical-align: bottom;} .td90{padding: 0px;margin: 0px;width: 172px;vertical-align: bottom;} .td91{padding: 0px;margin: 0px;width: 42px;vertical-align: bottom;} .td92{padding: 0px;margin: 0px;width: 205px;vertical-align: bottom;} .td93{padding: 0px;margin: 0px;width: 206px;vertical-align: bottom;} .td94{padding: 0px;margin: 0px;width: 95px;vertical-align: bottom;} .td95{padding: 0px;margin: 0px;width: 88px;vertical-align: bottom;} .td96{padding: 0px;margin: 0px;width: 130px;vertical-align: bottom;} .td97{padding: 0px;margin: 0px;width: 110px;vertical-align: bottom;} .td98{padding: 0px;margin: 0px;width: 18px;vertical-align: bottom;} .td99{padding: 0px;margin: 0px;width: 118px;vertical-align: bottom;} .td100{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 72px;vertical-align: bottom;} .td101{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 37px;vertical-align: bottom;} .td102{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 18px;vertical-align: bottom;} .td103{padding: 0px;margin: 0px;width: 36px;vertical-align: bottom;} .td104{padding: 0px;margin: 0px;width: 389px;vertical-align: bottom;} .td105{padding: 0px;margin: 0px;width: 127px;vertical-align: bottom;} .td106{padding: 0px;margin: 0px;width: 370px;vertical-align: bottom;} .td107{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 412px;vertical-align: bottom;} .td108{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 126px;vertical-align: bottom;} .td109{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 411px;vertical-align: bottom;} .td110{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 411px;vertical-align: bottom;} .td111{padding: 0px;margin: 0px;width: 412px;vertical-align: bottom;} .td112{padding: 0px;margin: 0px;width: 426px;vertical-align: bottom;} .td113{padding: 0px;margin: 0px;width: 103px;vertical-align: bottom;} .td114{padding: 0px;margin: 0px;width: 182px;vertical-align: bottom;} .td115{padding: 0px;margin: 0px;width: 334px;vertical-align: bottom;} .td116{padding: 0px;margin: 0px;width: 305px;vertical-align: bottom;} .td117{padding: 0px;margin: 0px;width: 465px;vertical-align: bottom;} .td118{padding: 0px;margin: 0px;width: 46px;vertical-align: bottom;} .td119{padding: 0px;margin: 0px;width: 366px;vertical-align: bottom;} .td120{padding: 0px;margin: 0px;width: 364px;vertical-align: bottom;} .td121{padding: 0px;margin: 0px;width: 116px;vertical-align: bottom;} .td122{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 413px;vertical-align: bottom;} .td123{border-left: #000000 1px solid;border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 411px;vertical-align: bottom;} .td124{border-left: #000000 1px solid;border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 411px;vertical-align: bottom;} .td125{padding: 0px;margin: 0px;width: 413px;vertical-align: bottom;} .td126{padding: 0px;margin: 0px;width: 365px;vertical-align: bottom;} .td127{padding: 0px;margin: 0px;width: 350px;vertical-align: bottom;} .td128{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 349px;vertical-align: bottom;} .td129{padding: 0px;margin: 0px;width: 203px;vertical-align: bottom;} .td130{padding: 0px;margin: 0px;width: 40px;vertical-align: bottom;} .td131{padding: 0px;margin: 0px;width: 371px;vertical-align: bottom;} .td132{padding: 0px;margin: 0px;width: 469px;vertical-align: bottom;} .td133{padding: 0px;margin: 0px;width: 133px;vertical-align: bottom;} .td134{padding: 0px;margin: 0px;width: 460px;vertical-align: bottom;} .td135{padding: 0px;margin: 0px;width: 69px;vertical-align: bottom;} .td136{padding: 0px;margin: 0px;width: 414px;vertical-align: bottom;} .td137{padding: 0px;margin: 0px;width: 311px;vertical-align: bottom;} .td138{padding: 0px;margin: 0px;width: 9px;vertical-align: bottom;} .td139{padding: 0px;margin: 0px;width: 234px;vertical-align: bottom;} .td140{padding: 0px;margin: 0px;width: 99px;vertical-align: bottom;} .td141{padding: 0px;margin: 0px;width: 27px;vertical-align: bottom;} .td142{padding: 0px;margin: 0px;width: 109px;vertical-align: bottom;} .td143{padding: 0px;margin: 0px;width: 134px;vertical-align: bottom;} .td144{padding: 0px;margin: 0px;width: 136px;vertical-align: bottom;} .td145{padding: 0px;margin: 0px;width: 216px;vertical-align: bottom;} .td146{padding: 0px;margin: 0px;width: 215px;vertical-align: bottom;} .td147{padding: 0px;margin: 0px;width: 316px;vertical-align: bottom;} .td148{padding: 0px;margin: 0px;width: 6px;vertical-align: bottom;} .td149{padding: 0px;margin: 0px;width: 22px;vertical-align: bottom;} .td150{padding: 0px;margin: 0px;width: 29px;vertical-align: bottom;} .td151{padding: 0px;margin: 0px;width: 50px;vertical-align: bottom;} .td152{padding: 0px;margin: 0px;width: 115px;vertical-align: bottom;} .td153{padding: 0px;margin: 0px;width: 101px;vertical-align: bottom;} .td154{padding: 0px;margin: 0px;width: 80px;vertical-align: bottom;} .td155{padding: 0px;margin: 0px;width: 51px;vertical-align: bottom;} .td156{padding: 0px;margin: 0px;width: 54px;vertical-align: bottom;} .td157{padding: 0px;margin: 0px;width: 195px;vertical-align: bottom;} .td158{padding: 0px;margin: 0px;width: 204px;vertical-align: bottom;} .td159{padding: 0px;margin: 0px;width: 144px;vertical-align: bottom;} .td160{padding: 0px;margin: 0px;width: 59px;vertical-align: bottom;} .td161{padding: 0px;margin: 0px;width: 60px;vertical-align: bottom;} .td162{padding: 0px;margin: 0px;width: 178px;vertical-align: bottom;} .td163{padding: 0px;margin: 0px;width: 31px;vertical-align: bottom;} .td164{padding: 0px;margin: 0px;width: 139px;vertical-align: bottom;} .td165{padding: 0px;margin: 0px;width: 247px;vertical-align: bottom;} .td166{padding: 0px;margin: 0px;width: 26px;vertical-align: bottom;} .td167{padding: 0px;margin: 0px;width: 274px;vertical-align: bottom;} .td168{padding: 0px;margin: 0px;width: 394px;vertical-align: bottom;} .td169{padding: 0px;margin: 0px;width: 70px;vertical-align: bottom;} .td170{padding: 0px;margin: 0px;width: 64px;vertical-align: bottom;} .td171{padding: 0px;margin: 0px;width: 120px;vertical-align: bottom;} .td172{padding: 0px;margin: 0px;width: 114px;vertical-align: bottom;} .td173{padding: 0px;margin: 0px;width: 119px;vertical-align: bottom;} .td174{padding: 0px;margin: 0px;width: 75px;vertical-align: bottom;} .td175{padding: 0px;margin: 0px;width: 77px;vertical-align: bottom;} .td176{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 29px;vertical-align: bottom;} .td177{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 27px;vertical-align: bottom;} .td178{padding: 0px;margin: 0px;width: 197px;vertical-align: bottom;} .td179{padding: 0px;margin: 0px;width: 189px;vertical-align: bottom;} .td180{padding: 0px;margin: 0px;width: 16px;vertical-align: bottom;} .td181{padding: 0px;margin: 0px;width: 13px;vertical-align: bottom;} .td182{padding: 0px;margin: 0px;width: 89px;vertical-align: bottom;} .td183{padding: 0px;margin: 0px;width: 85px;vertical-align: bottom;} .td184{padding: 0px;margin: 0px;width: 56px;vertical-align: bottom;} .td185{padding: 0px;margin: 0px;width: 78px;vertical-align: bottom;} .td186{padding: 0px;margin: 0px;width: 319px;vertical-align: bottom;} .td187{padding: 0px;margin: 0px;width: 211px;vertical-align: bottom;} .td188{padding: 0px;margin: 0px;width: 15px;vertical-align: bottom;} .td189{padding: 0px;margin: 0px;width: 122px;vertical-align: bottom;} .td190{padding: 0px;margin: 0px;width: 100px;vertical-align: bottom;} .td191{padding: 0px;margin: 0px;width: 102px;vertical-align: bottom;} .td192{padding: 0px;margin: 0px;width: 35px;vertical-align: bottom;} .td193{padding: 0px;margin: 0px;width: 143px;vertical-align: bottom;} .td194{padding: 0px;margin: 0px;width: 282px;vertical-align: bottom;} .td195{padding: 0px;margin: 0px;width: 98px;vertical-align: bottom;} .td196{padding: 0px;margin: 0px;width: 53px;vertical-align: bottom;} .td197{padding: 0px;margin: 0px;width: 11px;vertical-align: bottom;} .td198{padding: 0px;margin: 0px;width: 164px;vertical-align: bottom;} .td199{padding: 0px;margin: 0px;width: 141px;vertical-align: bottom;} .td200{padding: 0px;margin: 0px;width: 39px;vertical-align: bottom;} .td201{padding: 0px;margin: 0px;width: 117px;vertical-align: bottom;} .td202{padding: 0px;margin: 0px;width: 228px;vertical-align: bottom;} .td203{padding: 0px;margin: 0px;width: 152px;vertical-align: bottom;} .td204{padding: 0px;margin: 0px;width: 157px;vertical-align: bottom;} .td205{padding: 0px;margin: 0px;width: 96px;vertical-align: bottom;} .td206{padding: 0px;margin: 0px;width: 68px;vertical-align: bottom;} .td207{padding: 0px;margin: 0px;width: 38px;vertical-align: bottom;} .td208{padding: 0px;margin: 0px;width: 175px;vertical-align: bottom;} .td209{padding: 0px;margin: 0px;width: 0px;vertical-align: bottom;} .td210{padding: 0px;margin: 0px;width: 121px;vertical-align: bottom;} .td211{padding: 0px;margin: 0px;width: 424px;vertical-align: bottom;} .tr0{heightzzz: 27px;} .tr1{heightzzz: 24px;} .tr2{heightzzz: 20px;} .tr3{heightzzz: 7px;} .tr4{heightzzz: 34px;} .tr5{heightzzz: 22px;} .tr6{heightzzz: 16px;} .tr7{heightzzz: 15px;} .tr8{heightzzz: 23px;} .tr9{heightzzz: 8px;} .tr10{heightzzz: 18px;} .tr11{heightzzz: 21px;} .tr12{heightzzz: 25px;} .tr13{heightzzz: 17px;} .tr14{heightzzz: 30px;} .tr15{heightzzz: 26px;} .tr16{heightzzz: 31px;} .tr17{heightzzz: 40px;} .tr18{heightzzz: 38px;} .tr19{heightzzz: 36px;} .tr20{heightzzz: 12px;} .tr21{heightzzz: 11px;} .tr22{heightzzz: 5px;} .tr23{heightzzz: 4px;} .tr24{heightzzz: 35px;} .tr25{heightzzz: 19px;} .tr26{heightzzz: 10px;} .tr27{heightzzz: 9px;} .tr28{heightzzz: 6px;} .tr29{heightzzz: 13px;} .tr30{heightzzz: 14px;} .tr31{heightzzz: 33px;} .tr32{heightzzz: 28px;} .tr33{heightzzz: 29px;} .tr34{heightzzz: 46px;} .tr35{heightzzz: 45px;} .tr36{heightzzz: 64px;} .tr37{heightzzz: 43px;} .tr38{heightzzz: 41px;} .t0{width: 552px;margin-leftZ: 69px;margin-top: 11px;f:20px 'Verdana' !important;} .t1{width: 556px;f:13px 'Verdana' !important;} .t2{width: 548px;margin-leftZ: 68px;f:13px 'Verdana' !important;} .t3{width: 347px;margin-leftZ: 144px;f:13px 'Verdana' !important;} .t4{width: 431px;margin-leftZ: 68px;f:13px 'Verdana' !important;} .t5{width: 419px;f:20px 'Verdana' !important;} .t6{width: 555px;margin-leftZ: 68px;f:13px 'Verdana' !important;} .t7{width: 432px;margin-top: 14px;f:italic 13px 'Verdana' !important;} .t8{width: 548px;f:13px 'Verdana' !important;} .t9{width: 432px;margin-top: 11px;f:13px 'Verdana' !important;} .t10{width: 432px;margin-leftZ: 68px;f:13px 'Verdana' !important;} .t11{width: 555px;margin-leftZ: 68px;margin-top: 265px;f:7px 'Verdana' !important;} .t12{width: 432px;f:13px 'Verdana' !important;} .t13{width: 548px;margin-leftZ: 68px;f:20px 'Verdana' !important;} .t14{width: 565px;f:13px 'Verdana' !important;} .t15{width: 555px;f:13px 'Verdana' !important;} .t16{width: 542px;margin-leftZ: 6px;f:17px 'Verdana' !important;} .t17{width: 564px;f:13px 'Verdana' !important;} .t18{width: 511px;margin-leftZ: 6px;f:17px 'Verdana' !important;} .t19{width: 555px;margin-top: 2px;f:13px 'Verdana' !important;} .t20{width: 565px;margin-top: 29px;f:13px 'Verdana' !important;} .t21{width: 565px;margin-top: 27px;f:13px 'Verdana' !important;} .t22{width: 555px;margin-top: 50px;f:13px 'Verdana' !important;} .t23{width: 555px;margin-top: 9px;f:13px 'Verdana' !important;} .t24{width: 565px;margin-top: 32px;f:13px 'Verdana' !important;} .t25{width: 565px;margin-top: 34px;f:13px 'Verdana' !important;} .t26{width: 555px;margin-top: 32px;f:13px 'Verdana' !important;} .t27{width: 555px;margin-top: 31px;f:13px 'Verdana' !important;} .t28{width: 377px;margin-leftZ: 6px;f:20px 'Verdana' !important;} .t29{width: 565px;margin-top: 49px;f:13px 'Verdana' !important;} .t30{width: 572px;margin-top: 16px;f:13px 'Verdana' !important;} .t31{width: 572px;f:13px 'Verdana' !important;} .t32{width: 536px;margin-leftZ: 11px;f:13px 'Verdana' !important;} .t33{width: 555px;margin-top: 11px;f:13px 'Verdana' !important;} .t34{width: 572px;margin-top: 9px;f:12px 'Verdana' !important;} .t35{width: 336px;margin-top: 16px;f:italic 13px 'Verdana' !important;} .t36{width: 555px;margin-top: 226px;f:7px 'Verdana' !important;} .t37{width: 432px;margin-top: 12px;f:13px 'Verdana' !important;} .t38{width: 191px;f:13px 'Verdana' !important;} .t39{width: 336px;f:italic 13px 'Verdana' !important;} .t40{width: 555px;margin-top: 288px;f:7px 'Verdana' !important;} .t41{width: 432px;margin-top: 10px;f:italic 13px 'Verdana' !important;} .t42{width: 432px;margin-top: 29px;f:13px 'Verdana' !important;} .t43{width: 432px;f:italic 13px 'Verdana' !important;} .t44{width: 555px;margin-top: 179px;f:7px 'Verdana' !important;} .t45{width: 555px;margin-top: 196px;f:7px 'Verdana' !important;} </STYLE> <DIV id="page_1"> <DIV id="p1dimg1"> <INGENBILD zsrc="H803571x1.jpg/" id="p1img1"> </DIV> <DIV class="dclr"></DIV> <P class="p0 ft0">Regeringens proposition 2020/21:57</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t0"> <TR> <TD class="tr0 td0"><SPAN class="p1 ft1">Lag om estetiska kirurgiska ingrepp och</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td1"><SPAN class="p2 ft1">Prop.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr1 td2"><SPAN class="p1 ft1">estetiska injektionsbehandlingar</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td3"><SPAN class="p2 ft1">2020/21:57</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p3 ft2">Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen.</P> <P class="p4 ft2">Stockholm den 3 december 2020</P> <P class="p5 ft3">Stefan Löfven</P> <P class="p6 ft3">Lena Hallengren <SPAN class="ft2">(Socialdepartementet)</SPAN></P> <P class="p7 ft1">Propositionens huvudsakliga innehåll</P> <P class="p8 ft2">I propositionen föreslår regeringen att en lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar ska införas. Det övergripande målet med lagen är att stärka skyddet för individens liv och hälsa.</P> <P class="p9 ft2">Regeringen föreslår att det införs kompetenskrav för den som utför behandlingarna. Den som har legitimation som läkare eller tandläkare med adekvat specialistkompetens ska få utföra estetiska kirurgiska ingrepp. Den som har legitimation som läkare, tandläkare eller sjuksköterska ska få utföra estetiska injektionsbehandlingar. När estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar utförs ska patientskadelagen (1996:799), patientdatalagen (2008:355) och patientsäkerhetslagen (2010:659) samt vissa bestämmelser i hälso- och sjukvårdslagen (2017:30) tillämpas. Regeringen föreslår även krav på information till den enskilde, betänketid och samtycke, samt åldersgräns på 18 år för att få genomgå behandlingar och ingrepp som omfattas av lagen.</P> <P class="p10 ft2">Inspektionen för vård och omsorg ska vara ansvarig tillsynsmyndighet. Den nya lagen föreslås träda i kraft den 1 juli 2021.</P> <P class="p11 ft2">1</P> </DIV> <DIV id="page_2"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr2 td4"><SPAN class="p12 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> <TD colspan=2 rowspan=2 class="tr0 td5"><SPAN class="p13 ft1">Innehållsförteckning</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td6"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td4"><SPAN class="p12 ft5">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td6"><SPAN class="p12 ft5">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td4"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td7"><SPAN class="p13 ft2"><A href="#page_4">1</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td8"><SPAN class="p14 ft2"><A href="#page_4">Förslag till riksdagsbeslut .................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td6"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_4">4</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td4"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td7"><SPAN class="p13 ft2"><A href="#page_5">2</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td8"><SPAN class="p14 ft2"><A href="#page_5">Lagtext ..............................................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td6"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_5">5</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td10"><SPAN class="p16 ft2"><A href="#page_5">2.1</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_5">Förslag till lag om estetiska kirurgiska ingrepp och</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td12"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_5">estetiska injektionsbehandlingar.........................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_5">5</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p16 ft2"><A href="#page_8">2.2</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_8">Förslag till lag om ändring i patientskadelagen</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td10"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_8">(1996:799) ..........................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_8">8</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p16 ft2"><A href="#page_9">2.3</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_9">Förslag till lag om ändring i patientdatalagen</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_9">(2008:355) ..........................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_9">9</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p16 ft2"><A href="#page_12">2.4</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_12">Förslag till lag om ändring i patientsäkerhetslagen</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td10"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_12">(2010:659) ........................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_12">12</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td9"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_12">3</A></SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr5 td13"><SPAN class="p16 ft2"><A href="#page_12">Ärendet och dess beredning ............................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_12">13</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td9"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_14">4</A></SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr5 td13"><SPAN class="p16 ft2"><A href="#page_14">Skyddet för den enskilde ska stärkas vid vissa estetiska</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td12"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td13"><SPAN class="p16 ft2"><A href="#page_14">behandlingar....................................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_14">14</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td10"><SPAN class="p16 ft2"><A href="#page_14">4.1</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_14">En ny lag ska införas ........................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_14">14</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p16 ft2"><A href="#page_20">4.2</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_20">Lagen ska reglera estetiska kirurgiska ingrepp och</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_20">estetiska injektionsbehandlingar.......................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_20">20</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p16 ft2"><A href="#page_24">4.3</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_24">Undantag från lagens tillämpningsområde .......................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_24">24</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td10"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td14"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_24">4.3.1</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td15"><SPAN class="p12 ft2"><A href="#page_24">Åtgärder som görs av medicinska skäl ska</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td12"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td14"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td15"><SPAN class="p12 ft2"><A href="#page_24">inte omfattas av lagen......................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_24">24</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td10"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td14"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_28">4.3.2</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td15"><SPAN class="p12 ft2"><A href="#page_28">Lagen ska inte tillämpas på åtgärder som</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td12"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td14"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td15"><SPAN class="p12 ft2"><A href="#page_28">omfattas av tandvårdslagen eller på andra</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td14"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td15"><SPAN class="p12 ft2"><A href="#page_28">åtgärder i munhålan .........................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_28">28</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td14"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_30">4.3.3</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td15"><SPAN class="p12 ft2"><A href="#page_30">På förordningsnivå ska vissa</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td10"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td14"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td15"><SPAN class="p12 ft2"><A href="#page_30">injektionsbehandlingar kunna undantas</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td12"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td14"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td15"><SPAN class="p12 ft2"><A href="#page_30">från lagens tillämpningsområde.......................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_30">30</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td9"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_32">5</A></SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr5 td13"><SPAN class="p16 ft2"><A href="#page_32">Krav på verksamhet och utförare ....................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_32">32</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p16 ft2"><A href="#page_32">5.1</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_32">Verksamheter där det bedrivs estetiska behandlingar</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td10"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_32">måste uppfylla vissa bestämmelser i hälso- och</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td12"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_32">sjukvårdslagen..................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_32">32</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td10"><SPAN class="p16 ft2"><A href="#page_35">5.2</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_35">Patientsäkerhetslagen ska gälla ........................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_35">35</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p16 ft2"><A href="#page_37">5.3</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_37">Det ska finnas en ansvarig verksamhetschef ....................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_37">37</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p16 ft2"><A href="#page_39">5.4</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_39">Kompetenskrav ska ställas på utföraren ...........................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_39">39</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td14"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_39">5.4.1</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td15"><SPAN class="p12 ft2"><A href="#page_39">Endast personer inom vissa hälso- och</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td10"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td14"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td15"><SPAN class="p12 ft2"><A href="#page_39">sjukvårdslegitimerade yrken ska få utföra</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td12"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td14"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td15"><SPAN class="p12 ft2"><A href="#page_39">behandlingarna ................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_39">39</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td10"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td14"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_47">5.4.2</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td15"><SPAN class="p12 ft2"><A href="#page_47">Särskild behörighet krävs fortfarande för</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td12"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td14"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td15"><SPAN class="p12 ft2"><A href="#page_47">läkemedelshantering ........................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_47">47</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p16 ft2"><A href="#page_49">5.5</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_49">Åldersgräns för att genomgå en estetisk behandling ........</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_49">49</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td10"><SPAN class="p16 ft2"><A href="#page_53">5.6</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_53">Information till den som genomgår en estetisk</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td12"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_53">behandling ........................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_53">53</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p16 ft2"><A href="#page_56">5.7</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_56">Samtycke och betänketid..................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_56">56</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td10"><SPAN class="p16 ft2"><A href="#page_58">5.8</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_58">Patientförsäkring enligt patientskadelagen .......................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_58">58</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p16 ft2"><A href="#page_61">5.9</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_61">Tystnadsplikt och sekretess ..............................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_61">61</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p16 ft2"><A href="#page_62">5.10</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_62">Dataskydd vid estetiska kirurgiska ingrepp och</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td10"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_62">estetiska injektionsbehandlingar.......................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_62">62</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD rowspan=2 class="tr8 td9"><SPAN class="p18 ft2">2</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td10"><SPAN class="p16 ft2"><A href="#page_75">5.11</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td11"><SPAN class="p17 ft2"><A href="#page_75">Straffansvar ......................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_75">75</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr9 td10"><SPAN class="p12 ft6">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td14"><SPAN class="p12 ft6">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td15"><SPAN class="p12 ft6">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td12"><SPAN class="p12 ft6">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_3"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr10 td16"><SPAN class="p12 ft2"><A href="#page_79">6</A></SPAN> </TD> <TD class="tr10 td17"><SPAN class="p19 ft2"><A href="#page_79">Tillsynsansvar ................................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr10 td7"><SPAN class="p20 ft2"><A href="#page_79">79</A></SPAN> </TD> <TD class="tr10 td18"><SPAN class="p21 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr11 td16"><SPAN class="p12 ft2"><A href="#page_83">7</A></SPAN> </TD> <TD class="tr11 td17"><SPAN class="p19 ft2"><A href="#page_83">Uppföljning ....................................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr11 td7"><SPAN class="p20 ft2"><A href="#page_83">83</A></SPAN> </TD> <TD class="tr11 td18"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td16"><SPAN class="p12 ft2"><A href="#page_84">8</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td17"><SPAN class="p19 ft2"><NOBR><A href="#page_84">EU-rättsliga</A></NOBR><A href="#page_84"> aspekter......................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td7"><SPAN class="p20 ft2"><A href="#page_84">84</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td18"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td16"><SPAN class="p12 ft2"><A href="#page_91">9</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td17"><SPAN class="p19 ft2"><A href="#page_91">Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser..................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td7"><SPAN class="p20 ft2"><A href="#page_91">91</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td18"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td16"><SPAN class="p12 ft2"><A href="#page_92">10</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td17"><SPAN class="p19 ft2"><A href="#page_92">Konsekvenser .................................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td7"><SPAN class="p20 ft2"><A href="#page_92">92</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td18"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td16"><SPAN class="p12 ft2"><A href="#page_101">11</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td17"><SPAN class="p19 ft2"><A href="#page_101">Författningskommentar ................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td7"><SPAN class="p20 ft2"><A href="#page_101">101</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td18"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p22 ft2"><SPAN class="ft2">11.1</SPAN><A href="#page_101"><SPAN class="ft7">Förslaget till lag om estetiska kirurgiska ingrepp och</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3"> <TR> <TD class="tr6 td19"><SPAN class="p12 ft2"><A href="#page_101">estetiska injektionsbehandlingar....................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td20"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_101">101</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p23 ft2"><SPAN class="ft2">11.2</SPAN><A href="#page_113"><SPAN class="ft7">Förslaget till lag om ändring i patientskadelagen</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3"> <TR> <TD class="tr7 td21"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_113">(1996:799) .....................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td22"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_113">113</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p23 ft2"><SPAN class="ft2">11.3</SPAN><A href="#page_114"><SPAN class="ft7">Förslaget till lag om ändring i patientdatalagen</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3"> <TR> <TD class="tr6 td21"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_114">(2008:355) .....................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td22"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_114">114</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p23 ft2"><SPAN class="ft2">11.4</SPAN><A href="#page_116"><SPAN class="ft7">Förslaget till lag om ändring i patientsäkerhetslagen</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t4"> <TR> <TD class="tr6 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td24"><SPAN class="p24 ft2"><A href="#page_116">(2010:659) .....................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td20"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_116">116</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr11 td23"><SPAN class="p12 ft2">Bilaga 1</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td24"><SPAN class="p24 ft2"><A href="#page_119">Sammanfattning av promemorian Stärkt skydd för</A></SPAN> </TD> <TD class="tr11 td20"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td24"><SPAN class="p24 ft2"><A href="#page_119">den enskilde vid estetiska behandlingar – Ny lag om</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td20"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td24"><SPAN class="p24 ft2"><A href="#page_119">kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar (Ds</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td20"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td24"><SPAN class="p24 ft2"><A href="#page_119">2019:20) ........................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td20"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_119">119</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td23"><SPAN class="p12 ft2">Bilaga 2</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td24"><SPAN class="p24 ft2"><A href="#page_120">Departementspromemorians lagförslag .........................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td20"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_120">120</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td23"><SPAN class="p12 ft2">Bilaga 3</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td24"><SPAN class="p24 ft2"><A href="#page_128">Förteckning över remissinstanserna (Ds 2019:20) ........</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td20"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_128">128</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td23"><SPAN class="p12 ft2">Bilaga 4</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td24"><SPAN class="p24 ft2"><A href="#page_129">Sammanfattning av kompletterande promemoria till</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td20"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td24"><SPAN class="p24 ft2"><A href="#page_129">Ds 2019:20 Stärkt skydd för den enskilde vid</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td20"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td24"><SPAN class="p24 ft2"><A href="#page_129">estetiska behandlingar – Ny lag om kirurgiska</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td20"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td24"><SPAN class="p24 ft2"><A href="#page_129">ingrepp och injektionsbehandlingar...............................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td20"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_129">129</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td23"><SPAN class="p12 ft2">Bilaga 5</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td24"><SPAN class="p24 ft2"><A href="#page_130">Den kompletterande promemorians lagförslag..............</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td20"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_130">130</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td23"><SPAN class="p12 ft2">Bilaga 6</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td24"><SPAN class="p24 ft2"><A href="#page_131">Förteckning över remissinstanserna (den</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td20"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td24"><SPAN class="p24 ft2"><A href="#page_131">kompletterande promemorian) ......................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td20"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_131">131</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td23"><SPAN class="p12 ft2">Bilaga 7</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td24"><SPAN class="p24 ft2"><A href="#page_132">Lagrådsremissens lagförslag..........................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td20"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_132">132</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td23"><SPAN class="p12 ft2">Bilaga 8</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td24"><SPAN class="p24 ft2"><A href="#page_140">Lagrådets yttrande .........................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td20"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_140">140</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr5 td25"><SPAN class="p12 ft2"><A href="#page_144">Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td20"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td25"><SPAN class="p12 ft2"><A href="#page_144">den 3 december 2020 ...........................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td20"><SPAN class="p15 ft2"><A href="#page_144">144</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p25 ft2">3</P> </DIV> <DIV id="page_4"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t5"> <TR> <TD class="tr10 td4"><SPAN class="p12 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr12 td26"><SPAN class="p26 ft1">1</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr12 td27"><SPAN class="p27 ft1">Förslag till riksdagsbeslut</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td4"><SPAN class="p12 ft5">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p28 ft2">Regeringens förslag:</P> <P class="p29 ft2"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft8">Riksdagen antar regeringens förslag till lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.</SPAN></P> <P class="p30 ft2"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft8">Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i patientskadelagen (1996:799).</SPAN></P> <P class="p30 ft2"><SPAN class="ft2">3.</SPAN><SPAN class="ft8">Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i patientdatalagen (2008:355).</SPAN></P> <P class="p29 ft2"><SPAN class="ft2">4.</SPAN><SPAN class="ft8">Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659).</SPAN></P> <P class="p31 ft2">4</P> </DIV> <DIV id="page_5"> <P class="p32 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p33 ft1"><SPAN class="ft1">2</SPAN><SPAN class="ft9">Lagtext</SPAN></P> <P class="p4 ft2">Regeringen har följande förslag till lagtext.</P> <P class="p34 ft10"><SPAN class="ft10">2.1</SPAN><SPAN class="ft11">Förslag till lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar</SPAN></P> <P class="p35 ft2">Härigenom föreskrivs följande.</P> <P class="p36 ft12">Lagens syfte</P> <P class="p37 ft2"><SPAN class="ft12">1 § </SPAN>Syftet med denna lag är att stärka skyddet för den enskildes liv och hälsa vid estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.</P> <P class="p36 ft12">Lagens tillämpningsområde</P> <P class="p38 ft2"><SPAN class="ft12">2 § </SPAN>Bestämmelserna i denna lag tillämpas på kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som görs i syfte att förändra eller bevara utseendet på en människa och som utförs inom en yrkesmässig verksamhet.</P> <P class="p9 ft2">Sådana kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som avses i första stycket benämns i denna lag <SPAN class="ft3">estetiska kirurgiska ingrepp </SPAN>och <SPAN class="ft3">estetiska injektionsbehandlingar</SPAN>.</P> <P class="p36 ft12">Undantag från lagens tillämpningsområde</P> <P class="p39 ft2"><SPAN class="ft12">3 § </SPAN>Kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar omfattas inte av denna lag om de</P> <P class="p40 ft2"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft13">utgör hälso- och sjukvård enligt hälso- och sjukvårdslagen (2017:30),</SPAN></P> <P class="p40 ft2"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft13">utgör tandvård enligt tandvårdslagen (1985:125), eller</SPAN></P> <P class="p41 ft2"><SPAN class="ft2">3.</SPAN><SPAN class="ft13">görs i syfte att förändra eller bevara utseendet i munhålan.</SPAN></P> <P class="p42 ft2"><SPAN class="ft12">4 § </SPAN>Regeringen får meddela föreskrifter om att vissa estetiska injektionsbehandlingar ska undantas från lagens tillämpningsområde.</P> <P class="p3 ft12">Hälso- och sjukvårdslagen</P> <P class="p43 ft2"><SPAN class="ft12">5 § </SPAN>I fråga om verksamhet som omfattas av denna lag tillämpas följande bestämmelser i hälso- och sjukvårdslagen (2017:30):</P> <P class="p44 ft2"><SPAN class="ft2">–</SPAN><SPAN class="ft14">5 kap. 1 § </SPAN><NOBR>1–4</NOBR> om att verksamheten ska bedrivas så att kraven på en god vård uppfylls,</P> <P class="p45 ft2"><SPAN class="ft2">–</SPAN><SPAN class="ft14">5 kap. 2 § om att det ska finnas den personal, de lokaler och den utrustning som behövs för att god vård ska kunna ges, och</SPAN></P> <P class="p45 ft2"><SPAN class="ft2">–</SPAN><SPAN class="ft14">5 kap. 4 § om att kvaliteten i verksamheten systematiskt och fortlöpande ska utvecklas och säkras.</SPAN></P> <P class="p46 ft2">För sådan verksamhet ska också föreskrifter som har meddelats i anslutning till de bestämmelser i hälso- och sjukvårdslagen som anges i första stycket samt föreskrifter som har meddelats med stöd av 6 kap. 2 § 4 hälso-</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t6"> <TR> <TD class="tr13 td28"><SPAN class="p12 ft2">och sjukvårdslagen tillämpas.</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr1 td29"><SPAN class="p15 ft2">5</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td28"><SPAN class="p12 ft5">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_6"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p47 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p48 ft2">6</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p47 ft12">Patientskadelagen, patientdatalagen och patientsäkerhetslagen</P> <P class="p49 ft2"><SPAN class="ft12">6 § </SPAN>När estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar utförs enligt denna lag gäller patientskadelagen (1996:799), patientdatalagen (2008:355) och patientsäkerhetslagen (2010:659).</P> <P class="p50 ft2">Den som bedriver verksamhet enligt denna lag får inte ha direktåtkomst enligt 6 kap. 1 § patientdatalagen till personuppgifter om den enskilde som behandlas av en annan vårdgivare.</P> <P class="p51 ft12">Verksamhetschef</P> <P class="p52 ft2"><SPAN class="ft12">7 § </SPAN>Där det bedrivs verksamhet som omfattas av denna lag ska det finnas någon som svarar för verksamheten (verksamhetschef).</P> <P class="p53 ft2">Den som är verksamhetschef ska ha sådan kunskap som behövs med hänsyn till verksamhetens art och omfattning för att skydda människors hälsa mot skada eller olägenhet.</P> <P class="p54 ft2">Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om ansvar och uppgifter för verksamhetschefen.</P> <P class="p55 ft12">Kompetenskrav på utförarna</P> <P class="p52 ft2"><SPAN class="ft12">8 § </SPAN>Estetiska kirurgiska ingrepp får utföras av den som är legitimerad läkare eller legitimerad tandläkare och har bevis om specialistkompetens inom en för ingreppet adekvat specialitet.</P> <P class="p50 ft2">Estetiska injektionsbehandlingar får utföras av den som har legitimation som läkare, tandläkare eller sjuksköterska.</P> <P class="p50 ft2">Regeringen får meddela föreskrifter om att även annan legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal får utföra vissa estetiska kirurgiska ingrepp och vissa estetiska injektionsbehandlingar samt under vilka förutsättningar det får göras.</P> <P class="p51 ft12">Åldersgräns</P> <P class="p56 ft2"><SPAN class="ft12">9 § </SPAN>Estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar får inte utföras på någon som inte har fyllt 18 år.</P> <P class="p57 ft2">Den som utför ingreppet eller behandlingen ska förvissa sig om att den som avser att genomgå åtgärden har fyllt 18 år.</P> <P class="p51 ft12">Information till den enskilde</P> <P class="p52 ft2"><SPAN class="ft12">10 § </SPAN>Den som avser att genomgå ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling ska både muntligen och skriftligen upplysas om åtgärdens innebörd, väsentliga risker och följder samt ges annan relevant information.</P> <P class="p50 ft2">Den som utför ingreppet eller behandlingen ansvarar för att informationen ges och ska så långt som möjligt försäkra sig om att mottagaren har förstått innehållet i och betydelsen av den lämnade informationen.</P> <P class="p50 ft2">Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om vilken information som ska lämnas enligt första stycket.</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_7"> <DIV id="p7dimg1"> <INGENBILD zsrc="H803577x1.jpg/" id="p7img1"> </DIV> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p47 ft12">Betänketid</P> <P class="p58 ft2"><SPAN class="ft12">11 § </SPAN>Ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling får inte utföras innan en viss betänketid har förflutit från det att den som avser att genomgå ingreppet eller behandlingen har tagit emot information enligt 10 §.</P> <P class="p59 ft2">Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om hur lång betänketiden ska vara och i vilka fall det inte behövs någon betänketid.</P> <P class="p51 ft12">Samtycke</P> <P class="p58 ft2"><SPAN class="ft12">12 § </SPAN>Den som avser att genomgå ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling ska lämna sitt samtycke till att ingreppet eller behandlingen får utföras. Samtycke får lämnas först efter att betänketiden enligt 11 § har gått ut.</P> <P class="p60 ft12">Straffbestämmelser</P> <P class="p58 ft2"><SPAN class="ft12">13 § </SPAN>Till böter eller fängelse i högst sex månader döms den som med uppsåt eller av oaktsamhet</P> <P class="p61 ft2"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft13">utför ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling utan att uppfylla de kompetenskrav som gäller enligt 8 § första och andra styckena eller enligt föreskrifter som har meddelats med stöd av 8 § tredje stycket, eller</SPAN></P> <P class="p62 ft2"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft13">bryter mot förbudet i 9 § första stycket.</SPAN></P> <P class="p61 ft2">Om en gärning som avses i första stycket 1 är ringa, ska den inte medföra ansvar.</P> <P class="p63 ft2"><SPAN class="ft12">14 § </SPAN>Det ska inte dömas till ansvar enligt 13 § om gärningen är belagd med strängare straff i annan lag.</P> <P class="p55 ft12">Tillsyn</P> <P class="p64 ft2"><SPAN class="ft12">15 § </SPAN>I 7 kap. patientsäkerhetslagen (2010:659) finns bestämmelser om att verksamhet som avser estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar samt dess personal står under tillsyn av Inspektionen för vård och omsorg.</P> <P class="p61 ft2">I 10 kap. patientsäkerhetslagen finns bestämmelser om överklagande av beslut enligt den lagen.</P> <P class="p51 ft12">Avgift</P> <P class="p64 ft2"><SPAN class="ft12">16 § </SPAN>Den som bedriver verksamhet enligt denna lag ska betala en årsavgift till Inspektionen för vård och omsorg för myndighetens tillsyn.</P> <P class="p65 ft2">Regeringen får meddela föreskrifter om avgiftens storlek.</P> <P class="p63 ft2"><SPAN class="ft12">17 § </SPAN>Inspektionen för vård och omsorgs beslut om att ta ut avgift enligt 16 § får överklagas till allmän förvaltningsdomstol.</P> <P class="p62 ft2">Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.</P> <P class="p66 ft2">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2021.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p47 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p67 ft2">7</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_8"> <DIV id="p8dimg1"> <INGENBILD zsrc="H803578x1.jpg/" id="p8img1"> </DIV> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p47 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p48 ft2">8</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p68 ft10"><SPAN class="ft15">2.2</SPAN><SPAN class="ft11">Förslag till lag om ändring i patientskadelagen (1996:799)</SPAN></P> <P class="p69 ft2">Härigenom föreskrivs att 5 § patientskadelagen (1996:799) ska ha följande lydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t7"> <TR> <TD colspan=3 class="tr10 td30"><SPAN class="p12 ft3">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td31"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr10 td32"><SPAN class="p12 ft3">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td7"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td33"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td34"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td35"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td36"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td37"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr14 td38"><SPAN class="p70 ft12">5 §<SPAN class="ft16">1</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr14 td39"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td40"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td36"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td7"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td33"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td34"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr7 td30"><SPAN class="p12 ft2">I denna lag avses med</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td31"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td34"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td39"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td40"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td36"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td7"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td33"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td34"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td41"><SPAN class="p71 ft3"><SPAN class="ft17">hälso- och sjukvård</SPAN><SPAN class="ft2">: sådan verk-</SPAN></SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td42"><SPAN class="p15 ft3"><SPAN class="ft17">hälso- och sjukvård</SPAN><SPAN class="ft2">: sådan verk-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr6 td41"><SPAN class="p12 ft2">samhet som omfattas av hälso- och</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr6 td42"><SPAN class="p12 ft2">samhet som omfattas av hälso- och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td43"><SPAN class="p12 ft2">sjukvårdslagen</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p72 ft2">(2017:30),</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td31"><SPAN class="p71 ft2">tand-</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td43"><SPAN class="p12 ft2">sjukvårdslagen</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td44"><SPAN class="p73 ft2">(2017:30),</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td34"><SPAN class="p15 ft2">tand-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td35"><SPAN class="p12 ft2">vårdslagen</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td45"><SPAN class="p74 ft2">(1985:125),</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td31"><SPAN class="p71 ft2">lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td46"><SPAN class="p12 ft2">vårdslagen</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td47"><SPAN class="p75 ft2">(1985:125),</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td34"><SPAN class="p15 ft2">lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr6 td41"><SPAN class="p12 ft2">(2001:499) om omskärelse av poj-</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr6 td42"><SPAN class="p12 ft2">(2001:499) om omskärelse av poj-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td41"><SPAN class="p12 ft2">kar, lagen (2018:744) om försäk-</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td42"><SPAN class="p12 ft2">kar<SPAN class="ft3">, </SPAN>lagen (2018:744) om försäk-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td43"><SPAN class="p12 ft2">ringsmedicinska</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p76 ft2">utredningar</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td31"><SPAN class="p77 ft2">eller</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td43"><SPAN class="p12 ft2">ringsmedicinska</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td44"><SPAN class="p78 ft2">utredningar</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td34"><SPAN class="p78 ft2">eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr6 td41"><SPAN class="p12 ft2">lagen (2019:1297) om koordine-</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr6 td42"><SPAN class="p12 ft2">lagen (2019:1297) om koordine-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td41"><SPAN class="p12 ft2">ringsinsatser för sjukskrivna pati-</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td42"><SPAN class="p12 ft2">ringsinsatser för sjukskrivna pati-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td35"><SPAN class="p12 ft2">enter, annan</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td48"><SPAN class="p71 ft2">liknande medicinsk</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td34"><SPAN class="p12 ft2">enter,</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td39"><SPAN class="p79 ft18">annan</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td49"><SPAN class="p80 ft2">liknande</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td50"><SPAN class="p15 ft2">medicinsk</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr6 td41"><SPAN class="p12 ft2">verksamhet samt verksamhet inom</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr6 td42"><SPAN class="p12 ft2">verksamhet samt verksamhet inom</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td41"><SPAN class="p12 ft2">detaljhandeln med läkemedel<SPAN class="ft3">, </SPAN>allt</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td46"><SPAN class="p12 ft2">detaljhandeln</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td51"><SPAN class="p81 ft2">med</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td52"><SPAN class="p15 ft2">läkemedel <SPAN class="ft3">och</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td41"><SPAN class="p12 ft2">under förutsättning att det är fråga</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td42"><SPAN class="p12 ft3">sådan verksamhet som omfattas av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr6 td41"><SPAN class="p12 ft2">om verksamhet som utövas av</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td34"><SPAN class="p12 ft3">lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td38"><SPAN class="p81 ft3">(2021:000)</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p21 ft3">om</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td50"><SPAN class="p78 ft3">estetiska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td41"><SPAN class="p12 ft2">personal som omfattas av 1 kap.</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td32"><SPAN class="p12 ft3">kirurgiska ingrepp</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td7"><SPAN class="p82 ft19">och</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td50"><SPAN class="p78 ft3">estetiska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td41"><SPAN class="p12 ft2">patientsäkerhetslagen (2010:659),</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr7 td53"><SPAN class="p12 ft3">injektionsbehandlingar<SPAN class="ft2">,</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td33"><SPAN class="p83 ft2">allt</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td34"><SPAN class="p15 ft2">under</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td35"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td36"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td37"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td31"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr6 td42"><SPAN class="p12 ft2">förutsättning att det är fråga om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td35"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td36"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td31"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td42"><SPAN class="p12 ft18">verksamhet som utövas av personal</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td35"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td36"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td31"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td34"><SPAN class="p12 ft2">som</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td39"><SPAN class="p84 ft2">omfattas</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td51"><SPAN class="p73 ft2">av</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td52"><SPAN class="p15 ft2">1 kap. patient-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td35"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td36"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td37"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td31"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td54"><SPAN class="p12 ft2">säkerhetslagen (2010:659),</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td34"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p53 ft2"><SPAN class="ft17">vårdgivare</SPAN><SPAN class="ft20">:</SPAN> statlig myndighet, region eller kommun i fråga om sådan hälso- och sjukvård som myndigheten, regionen eller kommunen har ansvar för (offentlig verksamhet) samt enskild som bedriver hälso- och sjukvård (privat vårdgivare).</P> <P class="p85 ft2">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2021.</P> <P class="p86 ft23"><SPAN class="ft21">1</SPAN><SPAN class="ft22">Senaste lydelse 2019:1298.</SPAN></P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_9"> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t8"> <TR> <TD class="tr8 td23"><SPAN class="p12 ft10">2.3</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr8 td55"><SPAN class="p1 ft10">Förslag till lag om ändring i patientdatalagen</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td56"><SPAN class="p12 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr2 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td57"><SPAN class="p1 ft10">(2008:355)</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td58"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td59"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td60"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td61"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td62"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr15 td23"><SPAN class="p12 ft2">Härigenom</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr15 td63"><SPAN class="p82 ft2">föreskrivs att 1 kap. 3 § och 6 kap. 1 §</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr15 td64"><SPAN class="p87 ft18">patientdatalagen</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr7 td63"><SPAN class="p12 ft2">(2008:355) ska ha följande lydelse.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td59"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td60"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td61"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td62"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr16 td65"><SPAN class="p88 ft3">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td59"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td60"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td61"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td62"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td58"><SPAN class="p13 ft24">1 kap.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td59"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td60"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td61"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td62"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td58"><SPAN class="p89 ft12">3 §</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td59"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td60"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td61"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td62"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=6 class="tr7 td66"><SPAN class="p12 ft2">I denna lag används följande uttryck med nedan angiven betydelse.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td62"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td23"><SPAN class="p12 ft12">Uttryck</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td58"><SPAN class="p90 ft12">Betydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td59"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td60"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td61"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td62"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr16 td67"><SPAN class="p12 ft2">Hälso- och sjukvård</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr16 td68"><SPAN class="p90 ft2">Verksamhet som avses i hälso- och sjuk-</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td58"><SPAN class="p90 ft2">vårdslagen</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td23"><SPAN class="p76 ft2">(2017:30),</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td64"><SPAN class="p87 ft2">tandvårdslagen</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td58"><SPAN class="p90 ft2">(1985:125),</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td59"><SPAN class="p14 ft2">lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td46"><SPAN class="p78 ft2">(1991:1128)</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td62"><SPAN class="p87 ft2">om</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td58"><SPAN class="p90 ft2">psykiatrisk</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td69"><SPAN class="p91 ft2">tvångsvård,</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td62"><SPAN class="p87 ft2">lagen</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td58"><SPAN class="p90 ft2">(1991:1129)</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td69"><SPAN class="p83 ft2">om rättspsykiatrisk</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td62"><SPAN class="p87 ft2">vård,</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td9"><SPAN class="p90 ft2">smittskyddslagen</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td46"><SPAN class="p92 ft2">(2004:168),</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td62"><SPAN class="p87 ft2">lagen</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td68"><SPAN class="p90 ft2">(1972:119) om fastställande av könstill-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr7 td68"><SPAN class="p90 ft2">hörighet i vissa fall, lagen (2006:351)</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr7 td68"><SPAN class="p90 ft2">om genetisk integritet m.m., lagen</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td58"><SPAN class="p90 ft2">(2018:744)</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td70"><SPAN class="p87 ft2">om försäkringsmedicinska</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td58"><SPAN class="p90 ft2">utredningar,</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td59"><SPAN class="p13 ft2">lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td46"><SPAN class="p78 ft2">(2019:1297)</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td62"><SPAN class="p87 ft2">om</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td71"><SPAN class="p90 ft2">koordineringsinsatser</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td64"><SPAN class="p87 ft2">för sjukskrivna</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td68"><SPAN class="p90 ft2">patienter samt den upphävda lagen</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td72"><SPAN class="p90 ft2">(1944:133) om kastrering.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td62"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr16 td67"><SPAN class="p12 ft2">Journalhandling</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr16 td68"><SPAN class="p90 ft2">Framställning i skrift eller bild samt</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr7 td68"><SPAN class="p90 ft2">upptagning som kan läsas, avlyssnas</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr7 td68"><SPAN class="p90 ft2">eller på annat sätt uppfattas endast med</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td68"><SPAN class="p90 ft2">tekniskt hjälpmedel och som upprättas</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr7 td68"><SPAN class="p90 ft2">eller inkommer i samband med vården</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr7 td68"><SPAN class="p90 ft2">av en patient och som innehåller upp-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td68"><SPAN class="p90 ft2">gifter om patientens hälsotillstånd eller</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr7 td68"><SPAN class="p90 ft2">andra personliga förhållanden eller om</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr7 td68"><SPAN class="p90 ft2">vidtagna eller planerade vårdåtgärder.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr16 td67"><SPAN class="p12 ft2">Patientjournal</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr16 td68"><SPAN class="p90 ft2">En eller flera journalhandlingar som rör</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td9"><SPAN class="p90 ft2">samma patient.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td60"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td61"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td62"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr16 td67"><SPAN class="p12 ft2">Sammanhållen journalföring</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr16 td68"><SPAN class="p90 ft2">Ett elektroniskt system, som gör det</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr7 td68"><SPAN class="p90 ft2">möjligt för en vårdgivare att ge eller få</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td68"><SPAN class="p90 ft2">direktåtkomst till personuppgifter hos en</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td9"><SPAN class="p90 ft2">annan vårdgivare.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td60"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td61"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td62"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td23"><SPAN class="p12 ft2">Vårdgivare</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr16 td68"><SPAN class="p90 ft2">Statlig myndighet, region och kommun i</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td57"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr7 td68"><SPAN class="p90 ft2">fråga om sådan hälso- och sjukvård som</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p47 ft2">myndigheten, regionen eller kommunen</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p47 ft2">9</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_10"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p93 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p48 ft2">10</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p94 ft2">har ansvar för (offentlig vårdgivare) samt annan juridisk person eller enskild näringsidkare som bedriver hälso- och sjukvård (privat vårdgivare).</P> <P class="p95 ft3">Föreslagen lydelse</P> <P class="p96 ft24">1 kap.</P> <P class="p97 ft12">3 §<SPAN class="ft16">1</SPAN></P> <P class="p98 ft2">I denna lag används följande uttryck med nedan angiven betydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9"> <TR> <TD class="tr10 td73"><SPAN class="p12 ft12">Uttryck</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td58"><SPAN class="p90 ft12">Betydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td7"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td22"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td74"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td7"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td75"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td51"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr17 td73"><SPAN class="p12 ft2">Hälso- och sjukvård</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr17 td76"><SPAN class="p99 ft2">Verksamhet som avses i hälso- och sjuk-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td58"><SPAN class="p99 ft2">vårdslagen</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td23"><SPAN class="p1 ft2">(2017:30),</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td77"><SPAN class="p15 ft2">tandvårdslagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td58"><SPAN class="p99 ft2">(1985:125),</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p100 ft2">lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td79"><SPAN class="p101 ft2">(1991:1128)</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td51"><SPAN class="p78 ft2">om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td58"><SPAN class="p99 ft2">psykiatrisk</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td80"><SPAN class="p78 ft2">tvångsvård,</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td75"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td51"><SPAN class="p78 ft18">lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td58"><SPAN class="p99 ft2">(1991:1129)</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td7"><SPAN class="p21 ft2">om</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td56"><SPAN class="p20 ft2">rättspsykiatrisk</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td51"><SPAN class="p15 ft2">vård,</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td57"><SPAN class="p99 ft2">smittskyddslagen</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td56"><SPAN class="p71 ft2">(2004:168),</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td51"><SPAN class="p15 ft2">lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr6 td76"><SPAN class="p99 ft2">(1972:119) om fastställande av könstill-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td76"><SPAN class="p99 ft2">hörighet i vissa fall, lagen (2006:351)</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr6 td76"><SPAN class="p99 ft2">om genetisk integritet m.m., lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td58"><SPAN class="p99 ft2">(2018:744)</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td7"><SPAN class="p80 ft2">om</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr7 td81"><SPAN class="p78 ft2">försäkringsmedicinska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td58"><SPAN class="p99 ft2">utredningar,</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td78"><SPAN class="p13 ft2">lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td79"><SPAN class="p78 ft2">(2019:1297)</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td51"><SPAN class="p15 ft2">om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td82"><SPAN class="p99 ft2">koordineringsinsatser</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td74"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td7"><SPAN class="p102 ft2">för</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td83"><SPAN class="p15 ft2">sjukskrivna</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr6 td76"><SPAN class="p99 ft19"><SPAN class="ft18">patienter</SPAN>, lagen (2021:000) om estetiska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td76"><SPAN class="p99 ft3">kirurgiska ingrepp och estetiska injek-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr6 td76"><SPAN class="p99 ft3">tionsbehandlingar <SPAN class="ft2">samt den upphävda</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr7 td84"><SPAN class="p99 ft2">lagen (1944:133) om kastrering.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td51"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td73"><SPAN class="p12 ft2">Journalhandling</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr14 td57"><SPAN class="p99 ft2">Framställning i</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr14 td75"><SPAN class="p12 ft2">skrift</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td7"><SPAN class="p15 ft2">eller</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td75"><SPAN class="p81 ft2">bild</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td51"><SPAN class="p15 ft2">samt</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr6 td76"><SPAN class="p99 ft2">upptagning som kan läsas, avlyssnas</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td76"><SPAN class="p99 ft2">eller på annat sätt uppfattas endast med</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td76"><SPAN class="p99 ft2">tekniskt hjälpmedel och som upprättas</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr6 td76"><SPAN class="p99 ft2">eller inkommer i samband med vården</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td76"><SPAN class="p99 ft2">av en patient och som innehåller upp-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr6 td76"><SPAN class="p99 ft2">gifter om patientens hälsotillstånd eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td76"><SPAN class="p99 ft2">andra personliga förhållanden eller om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td76"><SPAN class="p99 ft2">vidtagna eller planerade vårdåtgärder.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td73"><SPAN class="p12 ft2">Patientjournal</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr16 td76"><SPAN class="p99 ft2">En eller flera journalhandlingar som rör</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td57"><SPAN class="p99 ft2">samma patient.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td22"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td74"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td7"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td75"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td51"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td73"><SPAN class="p12 ft2">Sammanhållen journalföring</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr16 td76"><SPAN class="p99 ft2">Ett elektroniskt system, som gör det möj-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td76"><SPAN class="p99 ft2">ligt för en vårdgivare att ge eller få</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td76"><SPAN class="p99 ft2">direktåtkomst till personuppgifter hos en</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td73"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td82"><SPAN class="p99 ft2">annan vårdgivare.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td74"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td75"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td51"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p103 ft23"><SPAN class="ft21">1</SPAN><SPAN class="ft22">Senaste lydelse 2019:1299.</SPAN></P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_11"> <DIV id="p11dimg1"> <INGENBILD zsrc="H8035711x1.jpg/" id="p11img1"> </DIV> <P class="p32 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10"> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft2">Vårdgivare</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td86"><SPAN class="p12 ft2">Statlig myndighet, region och kommun i</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td86"><SPAN class="p12 ft2">fråga om sådan hälso- och sjukvård som</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td86"><SPAN class="p12 ft2">myndigheten, regionen eller kommunen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td86"><SPAN class="p12 ft2">har ansvar för (offentlig vårdgivare)</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td86"><SPAN class="p12 ft2">samt annan juridisk person eller enskild</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td86"><SPAN class="p12 ft2">näringsidkare som bedriver hälso- och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td86"><SPAN class="p12 ft2">sjukvård (privat vårdgivare).</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr18 td85"><SPAN class="p12 ft3">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td86"><SPAN class="p104 ft3">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p105 ft24">6 kap.</P> <P class="p106 ft12">1 §<SPAN class="ft16">2</SPAN></P> <P class="p107 ft2">En vårdgivare får, under de förutsättningar som anges i 2 §, ha direktåtkomst till personuppgifter som behandlas av andra vårdgivare för ändamål som anges i 2 kap. 4 § första stycket 1 och 2.</P> <P class="p9 ft2">En vårdgivare får inte ha direktåtkomst till personuppgifter som behandlas av en annan vårdgivare i en utredning enligt lagen (2018:744) om försäkringsmedicinska utredningar. I den lagen finns särskilda bestämmelser om direktåtkomst vid sådana utredningar.</P> <P class="p108 ft19">En vårdgivare får inte ha direktåtkomst till personuppgifter som behandlas av en annan vårdgivare i verksamhet som omfattas av lagen (2021:000) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. I den lagen finns särskilda bestämmelser om direktåtkomst vid sådan verksamhet.</P> <P class="p109 ft2">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2021.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr10 td87"><SPAN class="p12 ft23"><SPAN class="ft25">2 </SPAN>Senaste lydelse 2018:747.</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td88"><SPAN class="p15 ft2">11</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_12"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p93 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p48 ft2">12</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p110 ft10"><SPAN class="ft15">2.4</SPAN><SPAN class="ft11">Förslag till lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659)</SPAN></P> <P class="p111 ft2">Härigenom föreskrivs att 1 kap. 2 § patientsäkerhetslagen (2010:659) ska ha följande lydelse.</P> <P class="p112 ft3">Nuvarande lydelse<SPAN style="padding-left:104px;">Föreslagen lydelse</SPAN></P> <P class="p113 ft24">1 kap.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t12"> <TR> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td89"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td90"><SPAN class="p114 ft12">2 §<SPAN class="ft16">1</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td91"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td50"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td51"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td92"><SPAN class="p20 ft2">Med hälso- och sjukvård avses i</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td93"><SPAN class="p21 ft2">Med hälso- och sjukvård avses i</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr6 td92"><SPAN class="p20 ft18">denna lag verksamhet som omfattas</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td93"><SPAN class="p21 ft2">denna lag verksamhet som omfattas</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td92"><SPAN class="p20 ft2">av hälso- och sjukvårdslagen</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td93"><SPAN class="p21 ft2">av hälso- och sjukvårdslagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p12 ft2">(2017:30),</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td89"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td94"><SPAN class="p20 ft2">tandvårdslagen</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td35"><SPAN class="p21 ft2">(2017:30),</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td91"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td95"><SPAN class="p78 ft2">tandvårdslagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td37"><SPAN class="p12 ft2">(1985:125),</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td89"><SPAN class="p115 ft2">lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td94"><SPAN class="p20 ft2">(2001:499) om</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td35"><SPAN class="p21 ft2">(1985:125),</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td91"><SPAN class="p116 ft2">lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td95"><SPAN class="p78 ft2">(2001:499) om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p12 ft2">omskärelse</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td89"><SPAN class="p117 ft2">av</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td94"><SPAN class="p20 ft2">pojkar, lagen</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td35"><SPAN class="p21 ft2">omskärelse</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td91"><SPAN class="p118 ft2">av</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td50"><SPAN class="p1 ft2">pojkar,</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td51"><SPAN class="p15 ft2">lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td92"><SPAN class="p20 ft2">(2018:744) om försäkringsmedicin-</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td93"><SPAN class="p21 ft2">(2018:744) om försäkringsmedicin-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr6 td92"><SPAN class="p20 ft2">ska utredningar, lagen (2019:1297)</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td93"><SPAN class="p21 ft2">ska utredningar, lagen (2019:1297)</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td92"><SPAN class="p20 ft2">om koordineringsinsatser för sjuk-</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td93"><SPAN class="p21 ft2">om koordineringsinsatser för sjuk-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td92"><SPAN class="p20 ft2">skrivna patienter samt verksamhet</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td93"><SPAN class="p21 ft19"><SPAN class="ft18">skrivna patienter</SPAN>, lagen (2021:000)</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr6 td92"><SPAN class="p20 ft2">inom detaljhandel med läkemedel</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td93"><SPAN class="p21 ft19">om estetiska kirurgiska ingrepp och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td92"><SPAN class="p20 ft2">enligt lagen (2009:366) om handel</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td35"><SPAN class="p21 ft3">estetiska</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td96"><SPAN class="p15 ft19">injektionsbehandlingar</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td97"><SPAN class="p12 ft2">med läkemedel.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td98"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td35"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td93"><SPAN class="p21 ft2">samt verksamhet inom detaljhandel</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td37"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td89"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td98"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td35"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td99"><SPAN class="p21 ft2">med läkemedel</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td50"><SPAN class="p21 ft2">enligt</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td51"><SPAN class="p15 ft2">lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td89"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td98"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td35"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td93"><SPAN class="p21 ft2">(2009:366) om handel med läke-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td89"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td98"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td35"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td35"><SPAN class="p21 ft2">medel.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td91"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td50"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td51"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td100"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td101"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td102"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td35"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td35"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td91"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td50"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td51"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p119 ft2"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft14">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2021.</SPAN></P> <P class="p50 ft2"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft13">Den som före ikraftträdandet bedriver verksamhet som efter den 30 juni 2021 omfattas av lagen (2021:000) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar ska senast den 1 september 2021 göra en anmälan enligt 2 kap. 1 § denna lag.</SPAN></P> <P class="p50 ft2"><SPAN class="ft2">3.</SPAN><SPAN class="ft13">Den som efter ikraftträdandet och före den 1 augusti 2021 påbörjar en verksamhet som omfattas av lagen (2021:000) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar ska senast den 1 september 2021 göra en anmälan enligt 2 kap. 1 § denna lag.</SPAN></P> <P class="p120 ft23"><SPAN class="ft21">1</SPAN><SPAN class="ft22">Senaste lydelse 2019:1300.</SPAN></P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_13"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13"> <TR> <TD rowspan=2 class="tr15 td103"><SPAN class="p26 ft1">3</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr15 td104"><SPAN class="p17 ft1">Ärendet och dess beredning</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td56"><SPAN class="p12 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr9 td56"><SPAN class="p12 ft6">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p121 ft2">Inom Socialdepartementet har det utarbetats en departementspromemoria, Stärkt skydd för den enskilde vid estetiska behandlingar (Ds 2019:20), med förslag om en ny lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. En sammanfattning av promemorian finns i <SPAN class="ft3">bilaga 1</SPAN>. Promemorians lagförslag finns i <SPAN class="ft3">bilaga 2</SPAN>. Promemorian har remissbehandlats och en förteckning över remissinstanserna finns i <SPAN class="ft3">bilaga 3</SPAN>. En sammanställning av remissyttrandena finns tillgänglig i Socialdepartementet (S2019/04002).</P> <P class="p122 ft2">En kompletterande promemoria till departementspromemorian har tagits fram inom Socialdepartementet angående vissa ändringar när det gäller kompetenskraven i den föreslagna regleringen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. En sammanfattning av den kompletterande promemorian finns i <SPAN class="ft3">bilaga 4. </SPAN>Promemorians lagförslag finns i <SPAN class="ft3">bilaga 5</SPAN>. Promemorian har remissbehandlats och en förteckning över remissinstanserna finns i <SPAN class="ft3">bilaga 6. </SPAN>En sammanställning av remissyttrandena finns tillgänglig i Socialdepartementet (S2020/04978).)</P> <P class="p123 ft2">Socialdepartementet har under beredningen av lagrådsremissen haft kontakt med Datainspektionen i frågor om dataskydd för de verksamheter som omfattas av den föreslagna lagen.</P> <P class="p9 ft2">I denna proposition behandlas både departementspromemorians och den kompletterande promemorians lagförslag.</P> <P class="p4 ft3">Lagrådet</P> <P class="p37 ft2">Regeringen beslutade den 14 oktober 2020 att inhämta Lagrådets yttrande över de lagförslag som finns i <SPAN class="ft3">bilaga 7</SPAN>. Lagrådets yttrande finns i <SPAN class="ft3">bilaga 8</SPAN>. Regeringen följer i huvudsak Lagrådets förslag. Lagrådets synpunkter behandlas i avsnitten 4.2, 5.1, 5.11, 9 och i författningskommentaren. I förhållande till lagrådsremissen har dessutom vissa språkliga ändringar gjorts.</P> <P class="p124 ft2">13</P> </DIV> <DIV id="page_14"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t14"> <TR> <TD class="tr2 td105"><SPAN class="p125 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr0 td91"><SPAN class="p126 ft26">4</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr0 td106"><SPAN class="p127 ft1">Skyddet för den enskilde ska stärkas vid</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td105"><SPAN class="p12 ft5">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td91"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td106"><SPAN class="p127 ft1">vissa estetiska behandlingar</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr19 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr19 td91"><SPAN class="p128 ft15">4.1</SPAN> </TD> <TD class="tr19 td106"><SPAN class="p127 ft10">En ny lag ska införas</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr20 td105"><SPAN class="p12 ft27">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr21 td107"><SPAN class="p12 ft28">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr13 td109"><SPAN class="p19 ft2"><SPAN class="ft12">Regeringens förslag: </SPAN>En ny lag ska införas för att stärka skyddet för</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td109"><SPAN class="p19 ft2">den enskildes liv och hälsa vid estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td109"><SPAN class="p19 ft2">injektionsbehandlingar.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td109"><SPAN class="p129 ft18">Relevant patientskyddslagstiftning ska göras tillämplig på de behand-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td109"><SPAN class="p19 ft2">lingar som omfattas av lagen.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td108"><SPAN class="p12 ft29">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr23 td110"><SPAN class="p12 ft30">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr11 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr11 td111"><SPAN class="p129 ft12">Departementspromemorians förslag <SPAN class="ft2">överensstämmer i huvudsak med</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">regeringens, dock innehåller promemorians förslag ingen bestämmelse om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">syftet med lagen.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p129 ft2"><SPAN class="ft12">Remissinstanserna: </SPAN>De remissinstanser som yttrar sig är positiva till</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">förslaget eller har inga invändningar mot att en ny lag om estetiska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar införs.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p129 ft2"><SPAN class="ft3">Inspektionen för vård och omsorg </SPAN>är positiv till en reglering på området</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">och anser att de föreslagna författningsändringarna bidrar till att stärka</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">patientsäkerheten vid utförandet av estetiska behandlingar. <SPAN class="ft3">Läkemedels-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft3">verket <SPAN class="ft2">och </SPAN>Statens <NOBR>medicinsk-etiska</NOBR> råd (Smer) <SPAN class="ft2">tillstyrker i huvudsak de</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">förslag som lämnas och är av uppfattningen att de kommer att ge den en-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">skilde ett starkare skydd mot skador. <SPAN class="ft3">Socialstyrelsen </SPAN>tillstyrker förslagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">om att estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">regleras i en särskild lag och delar uppfattningen att det finns ett behov av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">att stärka skyddet för den som genomgår sådana behandlingar. Social-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft19"><SPAN class="ft18">styrelsen</SPAN>, Region Stockholm <SPAN class="ft18">och </SPAN>Karolinska institutet <SPAN class="ft18">är positivt inställda</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">till att relevant patientskyddslagstiftning görs tillämplig på behand-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">lingarna. Karolinska institutet anser att den föreslagna lagen i stort upp-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">fyller det tänkta syftet, dvs. att öka skyddet för de individer som genomgår</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p129 ft3">Sveriges Kommuner och Regioner (SKR) <SPAN class="ft2">och samtliga regioner ställer</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">sig positiva till den nya lagen. SKR anser att den nya lagen kommer att</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">stärka skyddet för individens liv och hälsa inom ett i dag oreglerat område.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p129 ft19">Vårdförbundet, Vårdföretagarna, Sveriges läkarförbund, Svenska läka-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft19">resällskapet <SPAN class="ft18">och </SPAN>Sveriges tandhygienistförening (STHF) <SPAN class="ft18">tillstyrker försla-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">get om en ny lag. Sveriges läkarförbund menar att det tydliggör att dessa</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">behandlingar inte är att betrakta som hälso- och sjukvård. Vårdförbundet</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">anser att det bör framgå av inledningen till själva lagen att målet med den</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">nya lagen är att stärka skyddet för individens liv och hälsa.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p129 ft2">Vissa remissinstanser har synpunkter beträffande förhållandet till hälso-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">och sjukvårdsregelverket och annan lagstiftning. <SPAN class="ft19">Estetiska Injektionsrådet</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">anser att estetiska injektionsbehandlingar bör regleras i hälso- och sjuk-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">vårdslagen (2017:30), förkortad HSL, för enkelhet och tydlighet. <SPAN class="ft3">Svensk</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft3">Plastik Estetisk Sjuksköterske Organisation (SPESO) <SPAN class="ft2">anser att estetiska</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar bör omfattas av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">HSL, patientsäkerhetslagen (2010:659), patientdatalagen (2008:355),</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">patientlagen (2014:821) och patientskadelagen (1996:799). <SPAN class="ft3">Hälso- och</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2"><SPAN class="ft3">sjukvårdens ansvarsnämnd (HSAN) </SPAN>framhåller bl.a. att den lagtekniska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p130 ft2">14</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">lösningen – att den nu aktuella verksamheten inte utgör hälso- och sjuk-</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_15"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15"> <TR> <TD class="tr10 td112"><SPAN class="p12 ft2">vård enligt den särskilda lagen, men däremot utgör hälso- och sjukvård</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td113"><SPAN class="p83 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">enligt patientsäkerhetslagen, patientdatalagen och patientskadelagen – ter</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">sig motsägelsefull och även kan ge upphov till tolkningssvårigheter med</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">hänsyn till att de nämnda lagarna är omfattande och möjligen inte rele-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">vanta i alla delar vad gäller mindre betydande estetiska ingrepp. Enligt</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">HSAN bör lagen innehålla preciserade hänvisningar beträffande vilka be-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">stämmelser i de nämnda lagarna som är avsedda att tillämpas på verksam-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">het enligt den nya lagen. Även <SPAN class="ft3">Umeå universitet </SPAN>lyfter i sitt remissvar att</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">det finns anledning att överväga fler och tydligare hänvisningar i den nya</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">lagen, som tydliggör lagens förhållande till annan tillämplig lagstiftning.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p13 ft2">Gränsdragningen mellan den föreslagna lagen och lagen (1982:316)</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">med förbud mot könsstympning av kvinnor har lyfts av både <SPAN class="ft3">Riksdagens</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2"><SPAN class="ft3">ombudsmän (JO) </SPAN>och Vårdförbundet. JO konstaterar i sitt remissyttrande</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">att förbudet mot könsstympning är mycket generellt utformat och träffar</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">enligt lagtextens ordalydelse alla ingrepp som syftar till att åstadkomma</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">bestående förändringar av de kvinnliga yttre könsorganen.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr24 td112"><SPAN class="p12 ft12">Skälen för regeringens förslag</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr25 td112"><SPAN class="p12 ft3">Behov av reglering</SPAN> </TD> <TD class="tr25 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr11 td112"><SPAN class="p12 ft2">Skönhetsbranschen omfattar ett brett spektrum av ingrepp som brukar be-</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">nämnas som kosmetiska eller estetiska behandlingar. De görs med avsikt</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">att ändra eller bevara en persons utseende i estetiskt syfte utan att det finns</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">några medicinska skäl. Det handlar om olika behandlingar av mer eller</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">mindre invasiv art, t.ex. kirurgiska ingrepp, annan stickande eller skärande</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">verksamhet, laser och intensivt pulserat ljus (IPL) samt kemiska hud-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">peelingar. Gemensamt för dessa behandlingar är främst att de görs i för-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">skönande eller föryngrande syfte.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p13 ft2">I takt med att allt fler människor genomgår estetiska behandlingar och</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">nya typer av metoder tillkommer för att förändra kroppen väcks frågor om</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">skyddet för den enskilda individen vid dessa behandlingar. Tidigare utred-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">ningar, myndigheter och aktörer verksamma inom skönhetsindustrin har</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">pekat på behoven av tydligare och mer ändamålsenliga regler för att öka</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">skyddet för de individer som genomgår estetiska behandlingar, se bl.a. be-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">tänkandet Kroppsbehandlingar – Åtgärder för ett stärkt konsumentskydd</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">(SOU 2015:100) och rapporten Estetiska behandlingar som kräver medi-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">cinsk kompetens och som kan innebära betydande hälsorisker (Social-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">styrelsen, 2018).</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p13 ft2">I fråga om estetiska behandlingar finns det nästan alltid en viss risk för</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">skada. En del behandlingar är mindre riskfyllda med hänsyn till kompli-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">kationer och skadeverkningar, medan andra kan medföra allvarliga hälso-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">risker och bestående men, t.o.m. dödsfall. Regeringen konstaterar att det</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">finns behov av att de mest riskfyllda estetiska behandlingarna omgärdas</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">av tydligare regler, vilket innefattar bestämmelser om krav på verksamhe-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">ten och på kompetensen hos dem som utför behandlingarna, tillsyn över</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">verksamheten, obligatorisk försäkring och åldersgräns. En lag om este-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">tiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar ska därför</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">införas. Syftet med lagen ska vara att stärka skyddet för den enskildes liv</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">och hälsa vid estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehand-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">lingar. Detta bör, vilket även framhålls av <SPAN class="ft3">Vårdförbundet</SPAN>, framgå av den</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td112"><SPAN class="p12 ft2">inledande bestämmelsen till lagen.</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td113"><SPAN class="p15 ft2">15</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_16"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p93 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p48 ft2">16</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p47 ft3">Är regleringen proportionerlig i förhållande till problemet?</P> <P class="p49 ft2">Det huvudsakliga identifierade problemet som ligger till grund för regeringens förslag om en ny lag är bristande patientsäkerhet, vilket även tidigare utredningar om estetiska behandlingar har identifierat. Konsekvenserna av bristande patientsäkerhet är att risken för skador ökar i samband med att de aktuella behandlingarna utförs. En rimlig fråga att ställa är huruvida detta problem är av sådan omfattning att det motiverar att en åtgärd vidtas, dvs. att en ny reglering införs. I en problemanalys är omfattningen av problemet en central del eftersom åtgärder som vidtas bör vara proportionerliga i förhållande till det identifierade problemet.</P> <P class="p131 ft2">I vilken utsträckning skador uppkommer i samband med estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar är svårt att fastställa. Det finns inga exakta siffor, utan regeringens förslag utgår från tidigare rapporter med uppskattningar av skador för att förstå omfattningen av problemet. Det finns dock inte fog för att påstå att skador sker i stor utsträckning.</P> <P class="p132 ft18">Även om antalet skador inte kan fastställas exakt är ett rimligt antagande att skadefrekvensen kommer att öka i takt med att fler människor genomgår estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. I stället för att införa en reglering är ett alternativ att invänta någon typ av självreglering inom branschen, t.ex. certifiering utifrån framtagna standarder. Olika branschorganisationer arbetar för att höja kunskap och säkerhet vid kroppsbehandlingar, bl.a. Svensk förening för estetisk plastikkirurgi, Estetiska injektionsrådet och Sveriges Hudterapeuters Riksorganisation, men signalerna från branschen är att detta inte räcker. Aktörer verksamma inom detta område har också under flera år efterfrågat en reglering. Under den senaste tioårsperioden, med flera utredningar under tiden, har det funnits en förväntan på att staten ska säkerställa vissa villkor för utförandet av åtminstone de behandlingar som anses vara mest allvarliga utifrån ett riskhänseende. Estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar bedöms vara sådana behandlingar och därmed krävs det att samhället går in och säkerställer ett skydd. Flera remissinstanser, bl.a. <SPAN class="ft19">Läkemedelsverket</SPAN>, <SPAN class="ft19">Socialstyrelsen</SPAN>, <SPAN class="ft19">Smer </SPAN>och <SPAN class="ft19">SKR </SPAN>anför att den nya lagen kommer att stärka skyddet för enskilda. Om förslaget genomförs, kan det innebära färre skador och därmed också mindre belastning för regionernas hälso- och sjukvård. De kostnader som uppstår för framför allt de företag som är verksamma inom området kommer sannolikt att övervältras på kunderna genom högre priser på estetiska behandlingar. Detta får dock anses vara acceptabelt med hänsyn till det skydd som uppnås med regleringen och sett till att estetiska behandlingar inte är tjänster som tillfredsställer något grundläggande behov i samhället.</P> <P class="p133 ft3">Förhållandet till hälso- och sjukvårdsregelverket</P> <P class="p134 ft2">Hälso- och sjukvård utgör enligt 2 kap. 1 § första stycket 1 HSL åtgärder för att medicinskt förebygga, utreda och behandla sjukdomar och skador. Regeringen anser att estetiska behandlingar som görs i förskönande eller förbättrande syfte inte utgör hälso- och sjukvård enligt den definition som anges i HSL eftersom behandlingarna inte görs av medicinska skäl. I likhet med vad <SPAN class="ft3">Sveriges Läkarförbund </SPAN>anför anser regeringen att förslaget om en särskild lag tydliggör att estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injek-</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_17"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p135 ft18">tionsbehandlingar inte är att betrakta som hälso- och sjukvård. Däremot anser regeringen att riskfyllda estetiska behandlingar som utförs av medicinsk personal bör underställas liknande krav på säker vård som ingrepp som görs inom hälso- och sjukvården. Regeringen föreslår därför att relevant patientskyddslagstiftning ska göras tillämplig på sådana behandlingar som omfattas av den föreslagna lagens tillämpningsområde. Estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar som görs utan att det finns ett vårdbehov i HSL:s mening utgör enligt regeringens mening medicinska åtgärder i själva genomförandet, som i allt väsentligt bör uppfylla de krav på patientsäkerhet som finns inom hälso- och sjukvården. Regeringen anser därför att patientsäkerhetslagen, patientskadelagen och patientdatalagen ska gälla även inom de estetiska verksamheterna (se vidare avsnitt 5.2, 5.8 och 5.10). Dessa lagar är centrala delar i den patientskyddslagstiftning som finns för hälso- och sjukvården. Dessutom ska vissa bestämmelser om god hälso- och sjukvård i HSL och föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen tillämpas inom de estetiska verksamheterna (se avsnitt 5.1). Definitionen av hälso- och sjukvård i HSL ska dock inte ändras till att omfatta estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar (se vidare avsnitt 4.3.1).</P> <P class="p136 ft18">Genom att på detta sätt göra centrala bestämmelser inom hälso- och sjukvårdsregelverket tillämpliga uppnås ett skydd för individer som genomgår estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar som liknar det skydd som finns för patienter inom hälso- och sjukvården. Även om det, enligt <SPAN class="ft19">HSAN</SPAN>, kan te sig något motsägelsefullt att estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar inte ska utgöra hälso- och sjukvård, samtidigt som utförarna ändå ska tillämpa hälso- och sjukvårdsregelverket, anser regeringen att det är en fördelaktig lösning både för enskilda och för utförarna. HSL innehåller grundläggande bestämmelser om bl.a. målet med hälso- och sjukvården, regionernas ansvar att erbjuda vård och bestämmelser om vård efter behov, som enligt regeringens mening är svåra att tillämpa på estetiska ingrepp och behandlingar. Regeringen anser därför, till skillnad från <SPAN class="ft19">Estetiska Injektionsrådet </SPAN>och <SPAN class="ft19">SPESO</SPAN>, att HSL inte ska gälla i sin helhet för verksamhet där det utförs estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. I stället anser regeringen att den föreslagna lagen ska innehålla preciserade hänvisningar till specifika bestämmelser i HSL som är relevanta för de verksamheter som omfattas av den föreslagna lagen. Regeringen bedömer dock att patientsäkerhetslagen, patientskadelagen och patientdatalagen bör gälla i sin helhet för de verksamheter som omfattas av den föreslagna lagen. Regeringen noterar att de flesta remissinstanser inte har uttryckt att det skulle uppstå några tillämpningsproblem med att dessa lagar ska gälla i sin helhet. Motsvarande lagtekniska lösning har även gjorts i fråga om lagen (2019:1297) om koordineringsinsatser för sjukskrivna patienter, lagen (2018:744) om försäkringsmedicinska utredningar och lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar. Regeringen anser, till skillnad från HSAN och <SPAN class="ft19">Umeå universitet</SPAN>, att det i detta lagstiftningsärende är mest ändamålsenligt att göra patientskyddslagstiftningen tillämplig enligt departementspromemorians förslag.</P> <P class="p137 ft2">För att stärka skyddet för enskilda ska enligt regeringens mening klassificeringen av en behandling inte vara avgörande för patientsäkerheten. I likhet med den lagstiftning som rör andra kirurgiska ingrepp som sker utan</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p138 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p67 ft2">17</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_18"> <DIV id="id_1"> <P class="p139 ft2">Prop. 2020/21:57 medicinsk indikation, såsom manlig omskärelse, ska ifrågavarande estetiska behandlingar regleras på så sätt att enskilda får liknande skydd som ges patienter i hälso- och sjukvården, även om behandlingarna inte avser hälso- och sjukvård i terapeutiskt syfte. Utförarna å sin sida kommer att förhålla sig till liknande regelverk avseende patientsäkerhetskrav som för vårdåtgärder som utförs inom hälso- och sjukvården. På så sätt undviks situationen att hälso- och sjukvårdspersonal tillämpar olika krav avseende patientsäkerhet för likartade åtgärder.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p47 ft2">18</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p140 ft2">Regeringen anser, till skillnad från SPESO, att det inte finns några skäl att göra patientlagen tillämplig eftersom de bestämmelser som är mest relevanta och handlar om information till en patient bedöms som överflödiga då den föreslagna lagen innehåller särskilda bestämmelser om informationskrav (se avsnitt 5.6). I 6 kap. 6 § patientsäkerhetslagen föreskrivs dock att den som har ansvaret för hälso- och sjukvården av en patient ska se till att patienten och dennes närstående ges information enligt 3 kap. patientlagen. Regeringen bedömer att bestämmelserna i 3 kap. patientlagen inte kommer att vara aktuella att tillämpa. I 3 kap. 1 och 7 §§ patientlagen anges vad patienten ska få information om och på vilket sätt. En motsvarande och för situationen mer specifik bestämmelse föreslås i lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar, som därför bör ha företräde framför bestämmelserna i patientlagen. I 3 kap. 2 § patientlagen anges att patienten ska få ytterligare information i vissa fall, bl.a. om möjligheten att välja behandlingsalternativ av offentligt finansierad hälso- och sjukvård. Regeringen bedömer att den paragrafen och resterande bestämmelser i 3 kap. patientlagen reglerar situationer som inte är aktuella att tillämpa, eftersom de inte bör kunna uppkomma vid utförandet av estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.</P> <P class="p141 ft2">I sammanhanget ska det tilläggas att den föreslagna lagen inte begränsar andra lagars tillämpbarhet på den verksamhet som omfattas av lagen. Verksamhetsutövarna har, utöver de lagar som enligt ovan görs direkt tillämpbara, ett flertal andra lagar och bestämmelser att förhålla sig till. En uppräkning av dessa är inte möjlig att göra. Vad gäller narkotiska läkemedel kan det dock nämnas att en hantering av dessa bedöms vara tillåten enligt 2 § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika eftersom läkemedlen används inom en medicinsk verksamhet, och hanteringen i denna situation får jämställas med att de överlåts och innehas för ett medicinskt ändamål.</P> <P class="p142 ft3">Gränsdragning till lagen med förbud mot könsstympning av kvinnor</P> <P class="p49 ft2">Enligt lagen med förbud mot könsstympning av kvinnor får ingrepp i de kvinnliga yttre könsorganen i syfte att stympa dessa eller åstadkomma andra bestående förändringar av dem (könsstympning) inte utföras. Förbudet mot könsstympning gäller oavsett om samtycke har lämnats till ingreppet eller inte. Det bör noteras att lagens tidigare lydelse om förbud mot ”omskärelse” av kvinnor kom att ersättas av begreppet ”könsstympning” med motiveringen att ordet omskärelse inte ger uttryck för vad ingreppet verkligen är, nämligen en stympning. Regeringen anförde i förarbetena till lagändringen att könsstympning i flertalet fall är mer eller mindre invalidiserande och också syftar till att vara det (prop. 1997/98:55). Samtidigt som begreppet könsstympning infördes skärptes straffet för sådana ingrepp med utgångspunkt i att gärningen alltid får anses vara all-</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_19"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p135 ft2">varlig. Straffet för brott mot lagen är fängelse i lägst två år och högst sex år, men i grova fall finns möjlighet att utdöma fängelsestraff i upp till tio år. Regeringen har tidigare uttalat att alla former av könsstympning innebär ett bestående lidande för den stympade kvinnan och att ingreppet framför allt innebär ett brott mot den enskilda kvinnan, men också ger uttryck för en kvinnosyn som inte är acceptabel i vårt samhälle (prop. 1997/98:55). Det framgår även av tidigare förarbeten att kvinnlig omskärelse (könsstympning) i alla former står i strid mot vetenskap och beprövad erfarenhet (prop. 1981/82:172 s. 20) samt att det finns en koppling till familjens heder, vilket rör kvinnors sexuella beteenden (prop. 1981/82:172 s. 15). Lagen omfattar alla typer av åtgärder från de mest omfattande till de minst ingripande.</P> <P class="p143 ft2">I fråga om gränsdragningen mellan estetiska intimkirurgiska ingrepp och könsstympning anser regeringen i likhet med <SPAN class="ft3">JO </SPAN>och <SPAN class="ft3">Vårdförbundet </SPAN>att skiljelinjen inte kan reduceras till enbart själva syftet med ingreppet. JO påpekar att den breda formuleringen i lagen med förbud mot könsstympning, vilket inbegriper alla ingrepp som syftar till att åstadkomma bestående förändringar av de kvinnliga yttre könsorganen, skapar viss oklarhet beträffande under vilka förutsättningar kirurgiska förändringar av de kvinnliga yttre könsorganen kan anses tillåtna – utöver de fall när sådana ingrepp görs av medicinska skäl eller är tillåtna enligt speciallag, t.ex. lagen (1972:119) om fastställande av könstillhörighet.</P> <P class="p144 ft2">Inom ramen för det aktuella lagförslaget om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar är inte avsikten att undanröja de oklarheter som kan uppstå i tolkningen av lagen med förbud mot könsstympning av kvinnor. Det är endast fråga om att klargöra under vilka omständigheter estetiska kirurgiska ingrepp som görs i de kvinnliga yttre könsorganen är tillåtna enligt den föreslagna lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Estetiska åtgärder inom området intimkirurgi inbegriper oftast något av följande ingrepp, och innebär att läkaren skär bort en del av de yttre könsorganen: blygdläppsförminskning (korrigering av storlek på inre eller yttre blygdläppar), försnävningsplastik av vagina (försnävning av slidöppningen) och klitorislyft (hud över och runt klitoris skärs bort). I likhet med särskiljningen mot hälso- och sjukvård bör skillnaden mellan estetiska intimkirurgiska ingrepp och könsstympning avgöras i varje enskilt fall, där stort ansvar vilar på den behandlande läkarens professionella bedömning. Han eller hon ska utifrån de rådande omständigheterna bedöma orsakerna till kvinnans önskan att göra ingrepp samt huruvida ingreppets art och det förväntade resultatet är förenligt med medicinsk etik. Det bör noteras här att hälso- och sjukvårdspersonalen enligt 6 kap. 1 § patientsäkerhetslagen har en skyldighet att utföra sitt arbete i överensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet. Av detta följer att när en kvinna efterfrågar ett ingrepp i de yttre könsorganen, då är den behandlande läkaren skyldig att ta ställning till huruvida behandlingen är i överensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet och bör utföras eller inte oavsett kvinnans uttryckliga önskemål. I detta ingår att försäkra sig om att lagen med förbud mot könsstympning av kvinnor inte är tillämpbar.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p145 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p67 ft2">19</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_20"> <DIV id="p20dimg1"> <INGENBILD zsrc="H8035720x1.jpg/" id="p20img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t16"> <TR> <TD class="tr1 td114"><SPAN class="p12 ft2">Prop. 2020/21:57 <SPAN class="ft31">4.2</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr1 td115"><SPAN class="p12 ft10">Lagen ska reglera estetiska kirurgiska ingrepp</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr2 td114"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td115"><SPAN class="p12 ft10">och estetiska injektionsbehandlingar</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p146 ft2"><SPAN class="ft12">Regeringens förslag: </SPAN>Lagen ska tillämpas på kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som görs i syfte att förändra eller bevara utseendet på en människa och som utförs inom en yrkesmässig verksamhet.</P> <P class="p147 ft2">De kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som omfattas av lagen ska benämnas estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.</P> <P class="p148 ft12">Departementspromemorians förslag <SPAN class="ft2">överensstämmer i huvudsak med regeringens förslag. Bestämmelsen om lagens tillämpningsområde har en annorlunda utformning i promemorian.</SPAN></P> <P class="p149 ft18"><SPAN class="ft32">Remissinstanserna: </SPAN>De flesta remissinstanser har inga invändningar mot att lagen endast omfattar kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar. <SPAN class="ft19">Karolinska institutet </SPAN>och <SPAN class="ft19">Vårdföretagarna </SPAN>ser positivt på att förslaget till reglering tydligt särskiljer behandlingar som kräver medicinsk kompetens från behandlingar som kan utföras av andra yrkesgrupper och som därmed inte omfattas av detta lagförslag. <SPAN class="ft19">Sveriges läkarförbund </SPAN>bedömer att den avgränsning som föreslås av vilka behandlingar som ska omfattas av den nya lagen framstår som rimlig. Dock konstaterar förbundet att vissa behandlingar som kan innebära risker, t.ex. estetiska ingrepp i tungan, laserbehandling av hudförändringar och piercing, faller utanför lagens tillämpningsområde. <SPAN class="ft19">Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd (HSAN) </SPAN>vill framhålla att det inte kan uteslutas att den föreslagna nya lagen blivit alltför begränsad så att vissa förekommande ingrepp med betydande hälsorisker faller utanför. En mera generell definition av lagens tillämpningsområde vore därför önskvärd, men HSAN påpekar samtidigt att detta medför svårigheter vad gäller förutsebarheten. Nämnden vill därför framhålla vikten av att utvecklingen på området noga följs så att lagen vid behov kan kompletteras. Även <SPAN class="ft19">Sveriges Tandhygienistförening (STHF) </SPAN>efterlyser reglering för de skönhetsbehandlingar som inte omfattas av nuvarande lagförslag då konsumentens ställning i dag är svag vid komplikationer till följd av kosmetiska behandlingar. <SPAN class="ft19">Sveriges konsumenter </SPAN>framför att det saknas förslag som ger ett lika gott skydd för konsumenten när det gäller andra kroppsbehandlingar såsom tatueringar, mekanisk och kemisk peeling, icke kirurgiska hårtransplantationer, injektionsbehandlingar som inte verkar djupare än hornlagret och laserbehandlingar.</P> <P class="p150 ft3">Sveriges Regioner och Kommuner (SKR) <SPAN class="ft2">anser att det är en brist att den föreslagna lagen saknar definitioner av begreppen ”estetiska kirurgiska ingrepp” och ”estetiska injektionsbehandlingar”. </SPAN>Sveriges Hudterapeuters Riksorganisation (SHR) <SPAN class="ft2">önskar att beskrivningen i promemorian av injektionsbehandlingar, där det bland annat står att "ett ämne tillförs", ska ändras till "ämne som tillförs och som ska utöva effekt".</SPAN></P> <P class="p151 ft2">20</P> </DIV> <DIV id="page_21"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p47 ft12">Skälen för regeringens förslag</P> <P class="p152 ft3">Lagen ska omfatta kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar</P> <P class="p58 ft2">Inom skönhetsbranschen erbjuds flera typer av behandlingar som är olika komplicerade att utföra samt skiljer sig åt avseende hur riskfyllda de är. Det lagförslag som lämnas i denna proposition gäller endast kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar. Denna avgränsning är baserad på den riskvärdering som Socialstyrelsen gjorde i samband med att myndigheten fick i uppdrag av regeringen att utreda frågan om reglering av estetiska behandlingar som kräver medicinsk kompetens och som kan innebära betydande hälsorisker (Socialstyrelsen, Estetiska behandlingar som kräver medicinsk kompetens och som kan innebära betydande hälsorisker, 2018). Socialstyrelsens slutsats av riskanalysen är att kirurgiska ingrepp och injektioner är behandlingar som kräver medicinsk kompetens och som kan innebära betydande hälsorisker.</P> <P class="p153 ft2">Regeringen anser att det inte vore ändamålsenligt att i en gemensam reglering inbegripa behandlingar som kräver medicinsk kompetens och behandlingar som kan utföras av andra yrkesgrupper, t.ex. hudterapeuter. Utgångspunkten är självklart att alla estetiska behandlingar bör ske under betryggande omständigheter. Dock är bedömningen att olika krav bör gälla i fråga om kompetens på personal och verksamheten som bedrivs beroende på vilka behandlingar som utförs. Eftersom kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar är de estetiska behandlingar som av Socialstyrelsen har bedömts som de mest riskfyllda och där behovet av medicinsk kompetens är störst, är det dessa behandlingar som omfattas av lagförslaget. Som flera remissinstanser påpekar, bland annat <SPAN class="ft3">Sveriges Läkarförbund </SPAN>och <SPAN class="ft3">HSAN, </SPAN>kan det finnas skäl att se över vilka krav som bör ställas även för andra typer av estetiska behandlingar. Regeringen anser att utvecklingen vad gäller olika skönhetsbehandlingar bör följas och utesluter inte framtida regeländringar även för andra typer av skönhetsingrepp. Dock är det viktigt att eventuella krav på kompetens och krav på verksamheter som arbetar med skönhetsbehandlingar anpassas utifrån vilka behandlingar som utförs. Syftet bör dock alltid vara att genom uppställda krav uppnå en god och säker vård vid utförandet så att inte individens hälsa och liv äventyras.</P> <P class="p154 ft2">Enligt <SPAN class="ft3">Lagrådet </SPAN>har bestämmelsen om tillämpningsområdet i 2 § första stycket i lagrådsremissens förslag utformats närmast som en upplysningsbestämmelse om lagens innehåll trots att dess reella funktion är att föreskriva rekvisiten för lagens tillämplighet. Lagrådet föreslår att paragrafen och rubriken närmast före den omformuleras. Regeringen instämmer i att bestämmelsen bör omformuleras så att det klart framgår att det är en bestämmelse som avgränsar tillämpningsområdet genom att föreskriva de kumulativa rekvisit som gäller. Rekvisiten är kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som syftar till att förändra eller bevara utseendet på en människa och som utförs inom en yrkesmässig verksamhet. Paragrafen och rubriken närmast före den utformas därför i enlighet med Lagrådets förslag.</P> <P class="p155 ft2">På samma sätt som i lagrådsremissen anser regeringen i denna proposition att begreppen kirurgiskt ingrepp och injektion får anses vara vedertagna i det svenska språkbruket. <SPAN class="ft3">Lagrådet </SPAN>har mot bakgrund av vad lagrådsremissen ger vid handen om osäkerheten beträffande begreppens</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p47 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p67 ft2">21</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_22"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t17"> <TR> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p156 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td111"><SPAN class="p12 ft2">räckvidd och precision svårt att instämma i bedömningen att det är fråga</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">om vedertagna begrepp. Enligt Lagrådet bör regeringen under den fortsatta</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">beredningen åter överväga såväl möjligheterna till att i lagen definiera</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">begreppen kirurgiskt ingrepp och injektionsbehandling som de skäl som</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">kan tala mot att sådana definitioner införs.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft2">Regeringen konstaterar att dessa begrepp används även i andra författ-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">ningar utan någon närmare definition. Till exempel förekommer begreppet</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">kirurgiska ingrepp i lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar, lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">(2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">vävnader och celler och tandvårdsförordningen (1998:1338). Begreppet</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">injektion finns exempelvis i patientsäkerhetslagen (2010:659), lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">(2012:595) om införsel av och handel med sprutor och kanyler och djur-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">skyddslagen (2018:1192). Att införa definitioner av nämnda begrepp i den</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">nu föreslagna lagen skulle innebära att regeringen definierar sådana</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">medicinska åtgärder som är en del av det allmänna språkbruket och som</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">generellt förekommer inom hälso- och sjukvården samt andra medicinska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">verksamheter. Detta kan i sin tur leda till att definitionerna i den föreslagna</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">lagen också används analogt i tolkningssyfte inom andra områden, på ett</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">sätt som inte är avsett. Enligt regeringens mening måste sådana defini-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">tioner vara tillräckligt träffsäkra för att kunna vara förutsebara i tillämp-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">ningen, men samtidigt tillräckligt allmänt beskrivna för att de ska omfatta</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">alla de situationer där de är avsedda att tillämpas. Definitionerna kan som</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">redan nämnts även komma att användas inom andra områden och en</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">genomgång när det gäller detta bör därför göras innan definitioner införs i</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">lagen. Regeringen anser vidare att risken är att om en närmare definition</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">av begreppen införs i lagen kan kirurgiska ingrepp och injektionsbehand-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">lingar som annars skulle ha omfattats av lagen falla utanför tillämpnings-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">området av den anledningen att definitionen i lagen är för avgränsad. Ett</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">förtydligande i lagen om begreppens innebörd riskerar också att medföra</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">nu oförutsebara motsatsslut. Endast två remissinstanser har framfört att de</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">ser ett behov av att definitioner införs i lagen. Mot bakgrund av det remiss-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">utfall som finns i detta lagstiftningsärende anser regeringen att det inte</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">finns skäl att i lagen definiera begreppen kirurgiskt ingrepp och injek-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">tionsbehandling.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft2">Trots att ingen definition föreslås införas i lagen är det möjligt att i</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">förarbetena till lagen beskriva hur begreppen är avsedda att förstås. Rege-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">ringen bedömer att en beskrivning i förarbetena till lagen utgör tillräcklig</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft18">vägledning i bedömningen av vad som får anses vara ett kirurgiskt ingrepp</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">eller en injektion. Med estetiska kirurgiska ingrepp avses ingrepp i krop-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">pen som exempelvis sker genom att hud, slemhinna och underliggande</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">strukturer öppnas med kniv, skalpell eller annat föremål. Exempel på</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">kirurgiska ingrepp är operativa lyft av mage, bål, armar, panna och ögon-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">bryn samt ansikts- och halslyft. Kirurgiska ingrepp på öron, näsa och bröst</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">är ytterligare exempel, liksom fettsugning och insättningar av implantat.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">Kirurgiska ingrepp bör dock inte anses vara sådana ingrepp som enbart</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">handlar om genomträngning av huden med ett föremål, t.ex. piercing.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft2">Estetiska injektionsbehandlingar får anses vara ett samlingsbegrepp för</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">sådana behandlingar där ett läkemedel, en drog eller något annat ämne förs</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">in i kroppen med hjälp av ett föremål, t.ex. en spruta, kanyl eller något</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">annat mekaniskt hjälpmedel. Det är således själva injiceringen som är</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p157 ft2">22</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">central för dessa behandlingar, dvs. att ett ämne tillförs, och inte på vilket</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_23"> <P class="p158 ft2">sätt som ämnet förs in i kroppen. Det innebär att även vid användandet av Prop. 2020/21:57 nålfria teknologier får det anses vara fråga om en injektionsbehandling.</P> <P class="p159 ft3"><SPAN class="ft2">Till skillnad mot vad </SPAN>Sveriges Hudterapeuters Riksorganisation <SPAN class="ft2">anser, bedömer regeringen att det inte ska krävas att det ämne som tillförs kroppen dessutom ska utöva en effekt för att det ska vara fråga om en injektionsbehandling som ska omfattas av den föreslagna lagen. Det skulle medföra en alltför stor osäkerhet för utövarna om de på förhand måste säkerställa huruvida ämnet som injiceras utövar en effekt eller inte, och även innebära svårigheter att bevisa själva effekten för varje enskild individ som genomgår en viss behandling.</SPAN></P> <P class="p122 ft2">Den föreslagna lagen omfattar som utgångspunkt alla estetiska injektionsbehandlingar, dock innehåller den ett bemyndigande till regeringen att i en förordning föreskriva att vissa injektionsbehandlingar inte ska omfattas av lagen. Genom att regeringen får meddela sådana föreskrifter bör de injektionsbehandlingar som inte bedöms kräva medicinsk kompetens och som inte medför stor risk för att den som får behandlingen råkar ut för en betydande skada i samband med behandlingar kunna undantas från lagens krav (se avsnitt 4.3.3).</P> <P class="p160 ft3">I syfte att bevara eller förändra ett utseende</P> <P class="p37 ft2">För att ett kirurgiskt ingrepp eller en injektionsbehandling ska omfattas av den föreslagna lagen måste syftet vara att förändra eller bevara ett utseende. Med uttrycket förändra avses att något i utseendet ändras. Uttrycket bevara avser att träffa sådana ingrepp och behandlingar som till exempel förhindrar rynkbildning och som inte nödvändigtvis behöver innebära en synlig förändring i direkt anslutning till den estetiska behandlingen. Syftet med sådana estetiska behandlingar kan vara att förhindra hudens naturliga åldrande. Gemensamt för dessa förändrande eller bevarande behandlingar är att de görs primärt av estetiska skäl och inte är medicinskt påkallade.</P> <P class="p161 ft3">Yrkesmässig verksamhet</P> <P class="p162 ft2">Den föreslagna lagen omfattar endast behandlingar som görs inom yrkesmässig verksamhet. Med yrkesmässig verksamhet avses i huvudsak sådan verksamhet som bedrivs av personer som är näringsidkare. Med näringsidkare menas en fysisk eller juridisk person som handlar för ändamål som har samband med den egna näringsverksamheten. Socialstyrelsen har i sin rapport Reglering av yrkesmässig hygienisk verksamhet och behandling (2013) beskrivit att en verksamhet eller åtgärd är yrkesmässig om den som bedriver verksamheten eller vidtar åtgärden t.ex. är näringsidkare, kallar sig företagare, uppenbarligen bedriver verksamheten kommersiellt, utför tjänster åt någon annan, tar betalt, marknadsför verksamheten eller åtgärden, inte agerar som privatperson eller gör något som faller under miljöbalken inom en i övrigt yrkesmässig verksamhet. Verksamhetens syfte behöver inte vara att generera vinst. Uppräkningen är inte uttömmande.</P> <P class="p163 ft2">23</P> </DIV> <DIV id="page_24"> <DIV id="p24dimg1"> <INGENBILD zsrc="H8035724x1.jpg/" id="p24img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t18"> <TR> <TD class="tr19 td114"><SPAN class="p12 ft2">Prop. 2020/21:57 <SPAN class="ft31">4.3</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr19 td116"><SPAN class="p12 ft10">Undantag från lagens tillämpningsområde</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p164 ft24"><SPAN class="ft33">4.3.1</SPAN><SPAN class="ft34">Åtgärder som görs av medicinska skäl ska inte omfattas av lagen</SPAN></P> <P class="p165 ft2"><SPAN class="ft12">Regeringens förslag: </SPAN>Kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som görs för att medicinskt förebygga, utreda och behandla sjukdomar och skador ska inte omfattas av den föreslagna lagen.</P> <P class="p148 ft12">Departementspromemorians förslag <SPAN class="ft2">överensstämmer med regeringens förslag.</SPAN></P> <P class="p166 ft2"><SPAN class="ft12">Remissinstanserna: </SPAN>De flesta remissinstanser har inga invändningar mot att kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som görs av medicinska skäl undantas från lagens tillämpningsområde.</P> <P class="p149 ft2"><SPAN class="ft3">Socialstyrelsen </SPAN>delar bedömningen att det är ändamålet samt huruvida det finns medicinska skäl att utföra en behandling som avgör om den ska omfattas av hälso- och sjukvårdslagen. Vidare tillstyrker myndigheten förslaget om att skälet till en behandling ska finnas beskrivet i patientjournalen, men saknar författningsförslag om detta. <SPAN class="ft3">Karolinska institutet </SPAN>framhåller att hälso- och sjukvårdsbegreppet är vidare i vissa lagar på hälso- och sjukvårdsområdet än i hälso- och sjukvårdslagen där det ska finnas ett underliggande vårdbehov, och att denna skillnad i olika lagar har hanterats väl i lagförslaget vad gäller patientsäkerhet och andra skyddsvärda intressen. Institutet stöder också till fullo att den professionella medicinska bedömningen av legitimerad personal inom ramen för personalens legitimation beskrivs som central när det gäller diagnos och behandlingsval. <SPAN class="ft3">Svensk Plastikkirurgisk Förening </SPAN>framhåller att inte alla estetiska behandlingar görs uteslutande i skönhetssyfte. Föreningen vill betona att då det gäller s.k. estetisk kirurgi är gränsen flytande mellan vad som utförs enbart i skönhetssyfte och vad som har en medicinsk orsak. Gränsen ändras också i takt med att sjukvårdsbudgeten och behov i befolkningen ändras. Vidare påpekar föreningen att en del ingrepp som klassas som estetisk kirurgi i dag utförs inom sjukvården vid vissa tillstånd, medan de vid andra tillstånd av prioriteringsskäl inte utförs.</P> <P class="p167 ft2">Enligt <SPAN class="ft3">Förvaltningsrätten i Stockholm </SPAN>kan den föreslagna lagen innebära en svår gränsdragning mellan t.ex. kirurgiska ingrepp som är medicinskt betingade och sådana som enbart är estetiskt betingade. Om prövningen ska utgå från journalanteckningar blir det i praktiken den behandlande läkaren som avgör vilken lag som ska tillämpas. Enligt förvaltningsrättens mening bör det ytterligare utvecklas hur bedömningen ska göras av om ett ingrepp eller en behandling omfattas av hälso- och sjukvårdslagens definition av hälso- och sjukvård eller inte.</P> <P class="p168 ft12">Skälen för regeringens förslag</P> <P class="p169 ft3">Estetiska behandlingar är inte hälso- och sjukvård enligt hälso- och sjukvårdslagen</P> <P class="p170 ft2">Regeringen bedömer i enlighet med promemorians förslag att estetiska behandlingar som inte är medicinskt motiverade inte utgör hälso- och sjukvård, och att de inte heller ska utgöra hälso- och sjukvård i HSL:s mening.</P> <P class="p171 ft2">24</P> </DIV> <DIV id="page_25"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p172 ft2">Den centrala definitionen av vad som utgör hälso- och sjukvård går att utläsa i 2 kap. 1 § HSL, som anger att det är</P> <P class="p172 ft2"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft13">åtgärder för att medicinskt förebygga, utreda och behandla sjukdomar och skador,</SPAN></P> <P class="p62 ft2"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft13">sjuktransporter, och</SPAN></P> <P class="p62 ft2"><SPAN class="ft2">3.</SPAN><SPAN class="ft13">omhändertagande av avlidna.</SPAN></P> <P class="p173 ft2">Åtgärder med anledning av kroppsfel innefattas i begreppet hälso- och sjukvård trots att det inte uttryckligen nämns. Vidare inryms även vårdåtgärder som t.ex. abort och sterilisering i begreppet hälso- och sjukvård. Sjukdomsförebyggande åtgärder av både miljöinriktad och individinriktad karaktär omfattas också. Det handlar exempelvis om allmänna och riktade hälsokontroller, vaccinationer, hälsoupplysning samt mödra- och barnhälsovård (jfr prop. 1981/82:97 s. <NOBR>110–111).</NOBR> Lagen omfattar dock inte tandvård enligt tandvårdslagen (1985:125). Det bör noteras att ovan nämnda insatser är sådana som ingår i den hälso- och sjukvård som regionerna till följd av sitt vårdansvar enligt 8 kap. HSL är skyldiga att tillhandahålla. Även manlig omskärelse utgör hälso- och sjukvård när det sker på medicinsk indikation. I övrigt gäller lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar som reglerar förutsättningarna för omskärelse när det utförs av framför allt kulturella skäl.</P> <P class="p174 ft18">Definitionen av hälso- och sjukvård i HSL omfattar alltså mer än vad som direkt kan utläsas av ordalydelsen i lagen. Som framhålls ovan är definitionen i HSL central eftersom den också är utgångspunkten för vad regionernas ansvar omfattar. Det finns andra lagar på hälso- och sjukvårdsområdet, t.ex. patientsäkerhetslagen som har något bredare definitioner av vad som är hälso- och sjukvård än den som anges i HSL. Exempelvis omfattas försäkringsmedicinska utredningar och manlig omskärelse av kulturella skäl av patientsäkerhetslagens definition av hälso- och sjukvård. Anledningen till att hälso- och sjukvårdsbegreppet är något vidare i vissa andra lagar får anses vara att lagstiftaren har eftersträvat att säkerställa att bestämmelser som handlar om patientsäkerhet och andra skyddsvärda intressen tillämpas även på <NOBR>icke-traditionella</NOBR> sjukvårdsåtgärder som inte nödvändigtvis har ett vårdsyfte och innebär att medicinskt förebygga, utreda och behandla sjukdomar och skador.</P> <P class="p175 ft2">En relevant fråga är hur kirurgiska ingrepp och injektioner som görs i primärt förskönande syfte förhåller sig till vad som anses vara hälso- och sjukvård enligt HSL. Inledningsvis bör det framhållas att inte alla estetiska behandlingar görs uteslutande i skönhetssyfte. Det gäller t.ex. rekonstruktiv plastikkirurgi som är operationer för att återskapa form och funktion efter olika medfödda missbildningar eller uppkomna skador. För att en person ska få en sådan behandling krävs en medicinsk bedömning. I de fallen handlar det således inte om rena estetiska skönhetsoperationer.</P> <P class="p176 ft18">Estetiska behandlingar som inte har ett terapeutiskt syfte har bedömts ligga i gränslandet mellan hälso- och sjukvård och konsumenttjänster. I vissa fall har hälso- och sjukvårdens regelverk varit tillämpligt vid sådana estetiska behandlingar när de har utförts av hälso- och sjukvårdspersonal. Uttalanden i förarbetena till tidigare HSL stöder en sådan bedömning. I förarbetena har det framhållits att hälso- och sjukvårdens vårdansvar i princip bör begränsas till att omfatta sådana vårdbehov som bedöms kräva insatser av medicinskt utbildad personal eller sådan personal i samarbete med viss annan personal (prop. 1981/82:97 s. 44). I beslut från Hälso- och</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p47 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p67 ft2">25</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_26"> <P class="p177 ft2">Prop. 2020/21:57 sjukvårdens ansvarsnämnd (HSAN), Inspektionen för vård och omsorg (IVO) och vissa domstolar har denna tolkning av hälso- och sjukvårdens ansvar fått genomslag när det har varit fråga om hälso- och sjukvårdspersonal som utfört estetiska behandlingar.</P> <P class="p178 ft2">En generell tolkning som kan utläsas från praxis är att hälso- och sjukvårdspersonal som har utfört estetiska behandlingar bedöms ha genomfört dessa i sin yrkesutövning, vilket har föranlett att hälso- och sjukvårdens regler med koppling till patientsäkerhet varit tillämpliga. I avgörandena tillämpas exempelvis bestämmelser om disciplinansvar i den numera upphävda lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område, bestämmelser i den nu upphävda lagen (1980:11) om tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonal m.fl. samt patientsäkerhetslagen och patientdatalagen.</P> <P class="p179 ft2">Denna tolkning som uttrycks i rättspraxis talar för att estetiska behandlingar kan inrymmas i definitionen av hälso- och sjukvård. Det är dock viktigt att ha i beaktande att de rättsliga instanserna har bedömt en verksamhet som inte är tydligt reglerad och då utgått från lagreglering av en liknande verksamhet, dvs. hälso- och sjukvård. En person som tillhör hälso- och sjukvårdspersonal har dessutom enligt patientsäkerhetslagen ett eget personligt yrkesansvar för hur han eller hon fullgör sina arbetsuppgifter. Detta ansvar innebär att hälso- och sjukvårdspersonal ska utföra sitt arbete i överensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet och ska bidra till att hög patientsäkerhet upprätthålls (se 6 kap. patientsäkerhetslagen). Under förutsättning att estetiska behandlingar har utförts av hälso- och sjukvårdspersonal, har de olika instanserna således tillämpat bestämmelser i hälso- och sjukvårdsregelverket även om estetiska behandlingar inte omfattas av hälso- och sjukvårdsdefinitionen i HSL. Hovrätten har i en dom om vållande till kroppsskada konstaterat att skönhetskirurgiska ingrepp inte är hälso- och sjukvård i HSL:s mening (Svea hovrätts dom den 27 mars 2015 i mål nr B <NOBR>4614–14).</NOBR> Däremot prövades den tilltalades agerande i enlighet med vad som gäller inom hälso- och sjukvården, dvs. att ingreppet gjorts i överensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet.</P> <P class="p180 ft3">Vid estetiska behandlingar finns inget vårdbehov som bör tillgodoses inom den offentligt finansierade hälso- och sjukvården</P> <P class="p181 ft2">Bestämmelser om hur hälso- och sjukvårdsverksamhet ska organiseras och bedrivas finns i HSL. Lagen gäller för samtliga vårdgivare samt för regioner och kommuner i egenskap av huvudmän för den offentligt finansierade hälso- och sjukvården. I 8 och 12 kap. HSL regleras regionens respektive kommunens ansvar att erbjuda god hälso- och sjukvård. I HSL används uttrycket hälso- och sjukvård bl.a. för att beskriva omfattningen av regionens och kommunens ansvar i detta avseende. En av regionens främsta uppgifter är således att tillgodose olika former av vårdbehov hos medborgarna och andra personer som omfattas av regionens vårdskyldigheter.</P> <P class="p182 ft2">Vid estetiska behandlingar som görs primärt för att förändra kroppen i förskönande syfte existerar inget vårdbehov som bör tillgodoses inom ramen för det allmännas ansvar, eftersom sådana behandlingar inte syftar</P> <P class="p183 ft35">till att medicinskt förebygga, utreda och behandla sjukdomar och skador.</P> <P class="p47 ft2">26</P> </DIV> <DIV id="page_27"> <P class="p184 ft2">En uppenbar svårighet i sammanhanget är att det kan uppstå gränsfall Prop. 2020/21:57 mellan behandlingar som utförs på medicinsk indikation i terapeutiskt</P> <P class="p185 ft2">syfte och estetiska behandlingar. Exempelvis kan plastikkirurgiska ingrepp vara av rekonstruktiv art där syftet framför allt är att återskapa form och funktion efter sjukdom, missbildning eller skada. Även psykisk problematik i medicinskt hänseende kan ligga till grund för ett plastikkirurgiskt ingrepp i hälso- och sjukvården. Bedömningen av huruvida åtgärden görs av medicinska skäl får avgöras från fall till fall.</P> <P class="p186 ft3">Den medicinska bedömningen är central</P> <P class="p187 ft2">Bedömningen av syftet med en behandling kan i praktiken vara tämligen komplicerad i de fall patienten och den behandlande läkaren har olika uppfattningar om vad som är det huvudsakliga syftet och huruvida det finns medicinska skäl för att utföra ett ingrepp. Det kan finnas en diskrepans mellan patientens och vårdgivarens uppfattning om huruvida det finns ett reellt vårdbehov. Patienten kan ha uppfattningen att ett visst estetiskt ingrepp behövs för att han eller hon ska uppnå bättre hälsa eller livskvalitet. Patientens subjektiva uppfattning ska dock inte ses som avgörande för huruvida det estetiska ingreppet har ett terapeutiskt syfte eller ej (jfr HFD 2013 ref. 67).</P> <P class="p188 ft2">Det är framför allt en professionell medicinsk bedömning som inbegriper diagnos och behandlingsval som avgör vad syftet med en behandling är. I det hänseendet avviker inte lagförslaget från den ordning som råder i dag, dvs. att det är den medicinska bedömningen som ligger till grund för om det finns ett vårdbehov hos den enskilde som hälso- och sjukvården bör tillgodose. Bedömningen av om behandlingen är medicinskt motiverad eller inte bör, vilket tas upp av <SPAN class="ft3">Socialstyrelsen</SPAN>, beskrivas i patientjournalen. Regeringen anser att ett sådant anteckningskrav omfattas av 3 kap. 6 § 2 och 3 patientdatalagen, dvs. att patientjournalen ska innehålla uppgifter om bakgrunden till vården samt uppgift om ställd diagnos. På så sätt kan risken för att systemet missbrukas minska. Av ovanstående framgår att det i praktiken är, som <SPAN class="ft3">Förvaltningsrätten i Stockholm </SPAN>också påpekar i sitt remissvar, den behandlande läkaren som avgör vilken lag som ska tillämpas. Regeringen anser dock att detta är en ändamålsenlig ordning eftersom bedömningen av om det finns medicinska skäl att genomföra en åtgärd är av en medicinsk karaktär och bör grunda sig på medicinska överväganden gjorda av medicinskt kvalificerad personal (jfr <NOBR>EU-domstolens</NOBR> avgörande</P> <P class="p189 ft2"><SPAN class="ft2">i</SPAN><NOBR><SPAN class="ft14">C-91/12,</SPAN></NOBR> PFC Clinic). Som <SPAN class="ft3">Karolinska institutet </SPAN>anför är det den professionella medicinska bedömningen av legitimerad personal som är central när det gäller diagnos och behandlingsval. Detta får anses utgöra grunden</P> <P class="p190 ft2"><SPAN class="ft2">i</SPAN><SPAN class="ft36">avgörandet om HSL eller lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar ska tillämpas.</SPAN></P> <P class="p191 ft3">Socioekonomiska aspekter är en väsentlig del av vad som ingår i hälso- och sjukvårdsbegreppet</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19"> <TR> <TD class="tr10 td117"><SPAN class="p12 ft2">Gränserna för vad som är medicinskt motiverade behandlingar är inte alltid</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td83"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td117"><SPAN class="p12 ft2">knivskarpa. Det finns bl.a. nationellt framtagna riktlinjer för vissa medi-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td83"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td117"><SPAN class="p12 ft2">cinska indikationer och beslut samt riktlinjer inom olika regioner. Vilka</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td83"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td117"><SPAN class="p12 ft2">ingrepp som ska bekostas av det offentliga är inte enbart baserat på en</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td83"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td117"><SPAN class="p12 ft2">medicinsk bedömning, utan tar också hänsyn till ekonomiska aspekter</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr1 td83"><SPAN class="p15 ft2">27</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr9 td117"><SPAN class="p12 ft6">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_28"> <DIV id="p28dimg1"> <INGENBILD zsrc="H8035728x1.jpg/" id="p28img1"> </DIV> <P class="p192 ft2">Prop. 2020/21:57 samt vad som inom befintlig social kontext betraktas som ”normalt” utseende, vilket också påpekas av <SPAN class="ft3">Svensk plastikkirurgisk förening </SPAN>i dess remissyttrande.</P> <P class="p193 ft2">Som ovan har beskrivits är estetiska behandlingar ett komplext område som också ger upphov till frågor om vilka patientbehov hälso- och sjukvården ska tillgodose. Frågan kan ses i ljuset av de hälso- och sjukvårdspolitiska målen om att befolkningen ska erbjudas en behovsanpassad och effektiv hälso- och sjukvård av god kvalitet. En sådan vård ska vara jämlik, jämställd och tillgänglig (prop. 2015/16:1).</P> <P class="p193 ft2">I 3 kap. 1 § HSL fastställs att den som har det största behovet av sjukvård ska ges företräde till vården. Denna princip bygger på den etiska plattformen för prioriteringar i hälso- och sjukvården (prop. 1996/97:60). Eftersom det sällan finns obegränsade resurser inom hälso- och sjukvården, vilket medför att inte alla vårdbehov kan tillgodoses, måste hälso- och sjukvården göra nödvändiga prioriteringar. Detta utgör skäl till att det är viktigt att själva definitionen av hälso- och sjukvårdsbegreppet i HSL bevaras och inte utvidgas till att innebära något annat än att i princip förebygga ohälsa och behandla sjukdomar.</P> <P class="p194 ft2">Genom att inte hälso- och sjukvården enligt HSL omdefinieras till att inkludera även estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar minskar risken för felaktiga förväntningar på vården. Estetiska behandlingar görs i syfte att något ska bli intrycksmässigt mer tilltalande och är inte sådan vård som regionerna är skyldiga att erbjuda enligt 8 kap. HSL och som dessutom ska vara lätt tillgänglig i enlighet med 2 kap. 1 § patientlagen (2014:821). Lagstiftaren bör i det hänseendet vara restriktiv med att se estetiska behandlingar som hälso- och sjukvård då det finns risk att det kan uppstå en stor efterfrågan på dessa ingrepp i den offentliga vården. Det kan svårligen rymmas inom ramen för det offentliga intresset att regioner ska ha någon skyldighet att erbjuda estetiska behandlingar som görs enbart i syfte att förändra kroppen och göra den mer tilltalande så att individen kan uppfylla de rådande socialt konstruerade kroppsidealen, även om det ur individens synvinkel kan te sig som nödvändiga åtgärder för att uppnå önskat hälsotillstånd i ett sociopsykologiskt perspektiv.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t20"> <TR> <TD class="tr2 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td118"><SPAN class="p195 ft33">4.3.2</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td119"><SPAN class="p196 ft24">Lagen ska inte tillämpas på åtgärder som omfattas</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td118"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td119"><SPAN class="p196 ft24">av tandvårdslagen eller på andra åtgärder i</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr10 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td118"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td119"><SPAN class="p196 ft24">munhålan</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr26 td105"><SPAN class="p12 ft37">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr27 td107"><SPAN class="p12 ft38">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr13 td109"><SPAN class="p197 ft2"><SPAN class="ft12">Regeringens förslag: </SPAN>Kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td109"><SPAN class="p197 ft2">som omfattas av tandvårdslagen eller som görs i syfte att förändra och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td109"><SPAN class="p197 ft18">bevara utseendet i munhålan ska inte omfattas av den föreslagna lagen.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td108"><SPAN class="p12 ft29">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr23 td110"><SPAN class="p12 ft30">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr11 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr11 td111"><SPAN class="p14 ft12">Departementspromemorians förslag <SPAN class="ft2">överensstämmer i huvudsak med</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">regeringens förslag. Lagtexten i promemorian innehåller endast undantag</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">från lagens tillämpningsområde för ingrepp och behandlingar som görs i</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft18">syfte att förändra och bevara utseendet i munhålan och inget undantag för</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">de åtgärder som omfattas av tandvårdslagen.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p14 ft2"><SPAN class="ft12">Remissinstanserna: </SPAN>En majoritet av remissinstanserna har inga syn-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD rowspan=2 class="tr11 td105"><SPAN class="p130 ft2">28</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft18">punkter på promemorians förslag. <SPAN class="ft19">Sveriges konsumenter </SPAN>saknar ett förslag</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td118"><SPAN class="p12 ft29">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td119"><SPAN class="p12 ft29">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_29"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p135 ft18">på ett lika gott skydd för konsumenter när det gäller bland annat behandlingar i munhålan som bara görs i syfte att förändra eller bevara utseendet. Dessa behandlingar kan också ge negativa hälsoeffekter och skador. <SPAN class="ft19">Socialstyrelsen </SPAN>framhåller att undantag för ingrepp i munhålan innebär att ingreppet tungklyvning inte omfattas av lagen, vilket det bör enligt myndigheten eftersom det är ett kirurgiskt ingrepp som kräver medicinsk kompetens och innebär allvarliga hälsorisker. <SPAN class="ft19">Patientskadenämndens </SPAN>uppfattning är att kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som görs i syfte att förändra eller bevara utseendet i munhålan inte bör undantas från lagens tillämpningsområde. <SPAN class="ft19">Privattandläkarna </SPAN>anser att det behövs bra vägledning angående vilket lagrum som tandläkarna ska använda eftersom de har att förhålla sig till tandvårdslagen, HSL samt den föreslagna lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.</P> <P class="p198 ft12">Den kompletterande promemorians förslag <SPAN class="ft2">överensstämmer med regeringens förslag.</SPAN></P> <P class="p199 ft2"><SPAN class="ft12">Remissinstanserna: </SPAN>Flertalet remissinstanser tillstyrker eller har inga invändningar mot förslaget som lämnas i den kompletterande promemorian, bl.a <SPAN class="ft3">Sveriges Tandläkarförbund, Svenska Läkaresällskapet, Sveriges läkarförbund, Inspektionen för vård och omsorg (IVO) och Sveriges Regioner och Kommuner (SKR)</SPAN>. <SPAN class="ft3">Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket </SPAN>anser att det är positivt att estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar tydligt avgränsas från tandvårdslagen, på samma sätt som dessa ingrepp även avgränsas från vård och behandlingar under hälso- och sjukvårdslagen.</P> <P class="p144 ft18"><SPAN class="ft32">Skälen för regeringens förslag: </SPAN>I likhet med den kompletterande promemorians förslag föreslår regeringen att alla behandlingar som omfattas av tandvårdslagen eller som görs i syfte att förändra eller bevara utseendet i munhålan ska undantas från den föreslagna lagens tillämpningsområde.</P> <P class="p199 ft2">Med tandvård avses enligt 1 § tandvårdslagen åtgärder för att förebygga, utreda och behandla sjukdomar och skador i munhålan. Enligt lagen (2008:145) om statligt tandvårdsstöd ges tandvårdsstöd till tandvård som patienten behöver och som syftar till att åstadkomma utseendemässigt godtagbart resultat. Det kan således handla om behandlingar som både är odontologiskt indicerad tandvård och syftar till att ge ett visst estetiskt resultat. Om det exempelvis handlar om tandreglering eller tandimplantat som är odontologiskt motiverade, faller behandlingarna under tandvårdslagen.</P> <P class="p200 ft2">Eftersom det kan finnas behandlingar som inte faller inom ramen för tandvårdslagen, men som ändå utförs i munhålan i syfte att förändra utseendet (t.ex. viss tandreglering, tandblekning, estetiska mikrokirurgiska ingrepp), är det relevant att också avgränsa tillämpningsområdet i förhållande till munhålan. Av den anledningen införs ett undantag både för kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som görs i syfte att förändra eller bevara utseendet i munhålan samt för behandlingar som faller under tandvårdslagen. Det innebär att lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar varken ska tillämpas på behandlingar som förändrar eller bevarar utseendet i munhålan eller på behandlingar som omfattas av tandvårdslagen.</P> <P class="p198 ft2">Regeringen instämmer i konstaterandet om att också estetiska behandlingar som görs i munhålan kan leda till skador, vilket också påpekas av <SPAN class="ft3">Socialstyrelsen </SPAN>och <SPAN class="ft3">Sveriges Konsumenter</SPAN>. Liksom har anförts tidigare</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p138 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p67 ft2">29</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_30"> <DIV id="p30dimg1"> <INGENBILD zsrc="H8035730x1.jpg/" id="p30img1"> </DIV> <P class="p201 ft2">Prop. 2020/21:57 görs det i dag många olika skönhetsingrepp som sällan är riskfria för individen. Samtidigt bedömer regeringen att det behövs mer analys i frågan om estetiska behandlingar som görs i munhålan och vilket regelverk som dessa bör falla under. Regeringen anser att den gränsdragningsproblematik som finns mellan medicinsk och estetisk tandvård är mer komplex än övriga ingrepp i kroppen eftersom det allmännas ansvar att bekosta även tandvård som syftar till att uppnå ett utseendemässigt godtagbart resultat framgår uttryckligen av lagen om statligt tandvårdsstöd. Det krävs således en mer grundlig analys som kan utgöra underlag till att reglera estetiska behandlingar i munhålan. Detta gör att t.ex. ingreppet tungklyvning inte kommer att omfattas av nuvarande lagförslag.</P> <P class="p202 ft2"><SPAN class="ft3">Privattandläkarna </SPAN>har anfört att det behövs ytterligare vägledning angående vilket lagrum som tandläkarna ska använda. Eftersom tandläkare endast ska förhålla sig till den föreslagna lagen vid injektionsbehandlingar eller kirurgiska ingrepp som görs utanför munhålan torde det inte vara aktuellt med några svåra gränsdragningsproblem i förhållande till tandvårdslagen och de åtgärder som görs inom den allmänna tandvården. Tandläkare, liksom läkare och sjuksköterskor, har att tillämpa den föreslagna lagen när de utför kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som görs i syfte att förändra eller bevara utseendet på en människa, om de varken omfattas av tandvårdslagen, görs i munhålan eller görs av medicinska skäl.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t21"> <TR> <TD class="tr2 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td118"><SPAN class="p195 ft33">4.3.3</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td119"><SPAN class="p196 ft24">På förordningsnivå ska vissa injektions-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td118"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td119"><SPAN class="p196 ft24">behandlingar kunna undantas från lagens</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr10 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td118"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td119"><SPAN class="p196 ft24">tillämpningsområde</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr26 td105"><SPAN class="p12 ft37">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr27 td107"><SPAN class="p12 ft38">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr13 td109"><SPAN class="p19 ft2"><SPAN class="ft12">Regeringens förslag: </SPAN>Regeringen ska få meddela föreskrifter om att</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td109"><SPAN class="p19 ft2">vissa estetiska injektionsbehandlingar ska undantas från lagens tillämp-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td109"><SPAN class="p19 ft2">ningsområde.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr28 td108"><SPAN class="p12 ft39">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr22 td110"><SPAN class="p12 ft29">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr11 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr11 td111"><SPAN class="p14 ft12">Departementspromemorians förslag <SPAN class="ft2">överensstämmer i huvudsak med</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">regeringens förslag. Promemorians förslag till bemyndigande omfattar</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">även en möjlighet för regeringen att meddela undantag från lagens</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">tillämpningsområde avseende kirurgiska ingrepp.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p14 ft2"><SPAN class="ft12">Remissinstanserna </SPAN>har inga invändningar mot att regeringen ska kunna</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">meddela föreskrifter om undantag från lagens tillämpningsområde, men</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">flertalet remissinstanser har synpunkter i fråga om vilka injektionsbehand-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">lingar som ska undantas.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p14 ft3">Inspektionen för vård och omsorg (IVO) <SPAN class="ft2">anser att samtliga injektioner</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft18">som ges in i blodbanan och behandling med <NOBR>platelet-rich</NOBR> plasma (PRP) ska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">omfattas av lagens tillämpningsområde eftersom de kan medföra allvarliga</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">hälsorisker. Flera remissinstanser, bland annat <SPAN class="ft3">Estetiska Injektionsrådet,</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft19">Region Västmanland, Karolinska institutet, Svensk Förening för Plastik-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft3">kirurgi (SFEP), Svensk Plastik Estetisk Sjuksköterske Organisation</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2"><SPAN class="ft3">(SPESO), </SPAN>anser att behandling med PRP, karboxyterapi, microsclerose-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft18">ring, djupare micronålning och mesoterapi inte bör undantas från den före-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">slagna lagens tillämpningsområde. Dessa ingrepp bedöms kräva en medi-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">cinsk utbildning och bör omfattas av lagen för att minska komplikations-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD rowspan=2 class="tr11 td105"><SPAN class="p130 ft2">30</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">risken och därigenom värna patientsäkerheten. <SPAN class="ft3">Läkemedelsverket </SPAN>lyfter i</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td118"><SPAN class="p12 ft29">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td119"><SPAN class="p12 ft29">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_31"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p135 ft18">sitt remissvar problemet med att flera av de behandlingar som föreslås undantas från lagens tillämpningsområde inte är tillräckligt definierade i det förslag till förordning som finns i departementspromemorian och att de dessutom är förenade med särskilda risker för skada. Läkemedelsverket anser att huvudregeln ska vara att alla injektionsbehandlingar ska omfattas av den föreslagna lagen, men att rimligtvis t.ex. tatuering undantas. <SPAN class="ft19">Socialstyrelsen </SPAN>påpekar att det finns injektionsbehandlingar som inte per automatik uppfattas som estetiska behandlingar, t.ex. injektion med mjölksyra som görs i syfte att ta bort tatueringar. Socialstyrelsen anser att det bör tydliggöras i förarbetena till den föreslagna lagen att den ska tillämpas även vid dessa behandlingar. <SPAN class="ft19">Sveriges Kommuner och Regioner (SKR) </SPAN>menar att det kan vara problematiskt med en lista över undantag från lagens tillämpningsområde som föreslås i förordningen då en sådan lista snabbt blir inaktuell. <SPAN class="ft19">Sveriges Hudterapeuters Riksorganisation (SHR) </SPAN>anser bland annat att de behandlingar som föreslås undantas från lagens tillämpningsområde inte ska definieras som en injektion.</P> <P class="p203 ft18"><SPAN class="ft32">Skälen för regeringens förslag: </SPAN>Inom skönhetsbranschen finns det en mängd olika slags estetiska injektionsbehandlingar. Vissa injektionsbehandlingar är mindre riskfyllda och kan utföras av exempelvis hudterapeuter eller annan utbildad personal. Vidare är det för sådana mindre riskfyllda injektionsbehandlingar inte motiverat att allmänna bestämmelser för hälso- och sjukvården ska tillämpas. För att den föreslagna lagstiftningen inte ska vara för långtgående och ingripande i enskildas rätt att driva näring bör därför vissa injektionsbehandlingar undantas från lagens tillämpningsområde. Regeringen föreslår därför att det i lagen införs ett bemyndigande om att regeringen ska få meddela föreskrifter om att vissa injektionsbehandlingar, som inte är undantagna från lagens tillämpningsområde av annat skäl, ska undantas från den föreslagna lagens tillämpningsområde.</P> <P class="p143 ft18">Regeringen bedömer att det är en lagtekniskt lämplig lösning att det genom föreskrifter i förordning meddelas undantag från lagens tillämpningsområde. På detta sätt kan regelverket anpassas utifrån de förändringar som sker inom skönhetsbranschen där nya injektionsbehandlingar i estetiskt syfte löpande introduceras, vilka kan vara mer eller mindre riskfyllda för enskildas liv och hälsa. Som <SPAN class="ft19">SKR </SPAN>har anfört finns risk att en lista på undantagna behandlingar kan bli inaktuell, vilket talar för att eventuella undantag bör regleras i förordning och inte i lag. I takt med medicinska vinningar, både inom hälso- och sjukvården och inom skönhetsindustrin, kan nya injektionsbehandlingar i estetiskt syfte uppkomma som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. För de behandlingar som inte bedöms vara riskfyllda och kräva medicinsk kompetens vid utförandet bör det således finnas en möjlighet till undantag från lagens tillämpningsområde. Avsikten med den föreslagna lagen är således att alla nya estetiska injektionsbehandlingar omfattas av lagen så länge de inte undantas genom föreskrifter i förordning.</P> <P class="p136 ft2">Departementspromemorian innehåller ett förslag på förordning där en lista på vilka injektionsbehandlingar som ska undantas från lagens tillämpningsområde finns med. Flera remissinstanser har haft synpunkter på vilka injektionsbehandlingar som inte ska undantas från lagens tillämpningsområde. Remissinstanserna har pekat på särskilda risker med injektionsbehandlingarna karboxyterapi, vitamininjektion, PRP, microsclerosering och mesoterapi. Även injektioner med mjölksyra bör omfattas av lagen</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p138 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p67 ft2">31</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_32"> <DIV id="p32dimg1"> <INGENBILD zsrc="H8035732x1.jpg/" id="p32img1"> </DIV> <P class="p204 ft2">Prop. 2020/21:57 enligt <SPAN class="ft3">Socialstyrelsen</SPAN>. Mot bakgrund av detta bedömer regeringen att det kan finnas anledning att överväga huruvida även dessa injektionsbehandlingar, till skillnad mot promemorians förordningsförslag, bör omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Regeringen anser vidare, till skillnad från <SPAN class="ft3">SHR</SPAN>, att det är mest lämpligt att definiera de behandlingar som undantas i förordningen som injektionsbehandlingar, om behandlingen i fråga innebär att ett ämne injiceras i kroppen. Regeringen avser att vid framtagandet av förordningen göra en förnyad bedömning om vilka injektionsbehandlingar som ska undantas från lagen och, vilket tas upp av <SPAN class="ft3">Läkemedelsverket</SPAN>, hur dessa på ett tydligt sätt kan beskrivas.</P> <P class="p205 ft2">Det bemyndigande som regeringen föreslår gäller enbart undantag från lagens tillämpningsområde för injektionsbehandlingar. Regeringen ser inte något behov av att bemyndigandet även ska omfatta kirurgiska ingrepp. Ett sådant bemyndigande bedöms vara för omfattande och skulle innebära att vissa estetiska kirurgiska ingrepp tillåts att utföras av helt andra yrkesgrupper än hälso- och sjukvårdspersonal, vilket inte skulle vara förenligt med syftet i regeringens reglering av estetiska behandlingar som är att stärka skyddet för individens liv och hälsa. Regeringen finner därmed att det inte finns skäl att ha ett så vidsträckt bemyndigande som det som föreslås i promemorian.</P> <P class="p206 ft1"><SPAN class="ft1">5</SPAN><SPAN class="ft40">Krav på verksamhet och utförare</SPAN></P> <P class="p207 ft42"><SPAN class="ft15">5.1</SPAN><SPAN class="ft41">Verksamheter där det bedrivs estetiska behandlingar måste uppfylla vissa bestämmelser i hälso- och sjukvårdslagen</SPAN></P> <P class="p208 ft2"><SPAN class="ft12">Regeringens förslag: </SPAN>De verksamheter där det utförs estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar ska bedrivas så att motsvarande krav som ställs enligt hälso- och sjukvårdslagen på god vård uppfylls. Det innebär bl.a. att de behandlingar som utförs i verksamheten ska vara av god kvalitet med en god hygienisk standard. Den personal, de lokaler och den utrustning som behövs för att en god vård ska kunna ges ska finnas. Kvaliteten i verksamheten ska systematiskt och fortlöpande utvecklas och säkras.</P> <P class="p209 ft2">De föreskrifter som har meddelats i anslutning till tillämpliga bestämmelser i hälso- och sjukvårdslagen samt föreskrifter som har meddelats med stöd av det bemyndigande i hälso- och sjukvårdslagen som finns om hälso- och sjukvård som behövs till skydd för enskilda ska tillämpas.</P> <P class="p210 ft12">Departementspromemorians förslag <SPAN class="ft2">överensstämmer i huvudsak med regeringens förslag. I promemorian föreslås att också de föreskrifter som har meddelats i anslutning till hälso- och sjukvårdslagen ska tillämpas.</SPAN></P> <P class="p211 ft2"><SPAN class="ft12">Remissinstanserna: </SPAN>En majoritet av remissinstanserna har inga syn-</P> <P class="p212 ft35">punkter på förslaget. <SPAN class="ft43">Svenska Läkaresällskapet </SPAN>tillstyrker kraven som</P> <P class="p213 ft2">32</P> </DIV> <DIV id="page_33"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15"> <TR> <TD class="tr10 td112"><SPAN class="p12 ft2">ställs på verksamheten. <SPAN class="ft3">Karolinska institutet </SPAN>önskar en precisering av</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td113"><SPAN class="p83 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">promemorians bedömning om att de krav som uppställs på lämpliga</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">lokaler och utrustning för kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar i</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">estetiskt syfte inte bör tolkas som ett hinder mot att dessa behandlingar</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">fortsatt ska kunna genomföras även på mindre kliniker som inte har den</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">utrustning och de lokaler som finns på större sjukhus. Både Karolinska</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">institutet och <SPAN class="ft3">Vårdföretagarna </SPAN>föreslår att rapportering till relevanta</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">kvalitetsregister (t.ex. bröstimplantatregistret) av verksamma enheter ska</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">bli obligatoriskt.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr19 td112"><SPAN class="p12 ft12">Skälen för regeringens förslag</SPAN> </TD> <TD class="tr19 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr25 td112"><SPAN class="p12 ft3">Vissa bestämmelser i hälso- och sjukvårdslagen ska tillämpas</SPAN> </TD> <TD class="tr25 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr2 td112"><SPAN class="p12 ft2">Som tidigare beskrivits bör kraven på verksamhet där kirurgiska ingrepp</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">och injektionsbehandlingar som omfattas av den föreslagna lagen utförs</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">likna de krav som uppställs inom hälso- och sjukvården. Eftersom este-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">tiska kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar är åtgärder som inte</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">skiljer sig i väsentlig betydelse från sådana som görs på medicinsk indika-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">tion, finns det anledning att säkerställa skyddet för den enskildes liv och</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">hälsa genom att uppställa samma eller motsvarande krav på de verksam-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">heter som erbjuder kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar i este-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">tiskt syfte som de krav som finns inom sjukvården.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p13 ft2">Det innebär bl.a. att det ska uppställas krav om att verksamhet som</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektions-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">behandlingar ska bedrivas så att kraven på en god vård enligt hälso- och</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">sjukvårdslagen (2017:30), förkortad HSL, uppfylls (5 kap. 1 § <NOBR>1–4</NOBR> HSL).</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">Det ska finnas den personal, de lokaler och den utrustning som behövs för</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">att god vård ska kunna ges (5 kap. 2 § HSL). Vidare ska kvaliteten i</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">verksamheten systematiskt och fortlöpande utvecklas och säkras (5 kap.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">4 § HSL). För sådan verksamhet ska också vissa föreskrifter som har</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">meddelats i anslutning till HSL tillämpas.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p13 ft2">I lagrådsremissen föreslås att det införs en bestämmelse om att samtliga</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">föreskrifter som har meddelats i anslutning till HSL ska vara tillämpliga</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">för verksamheter som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">och estetiska injektionsbehandlingar. Enligt <SPAN class="ft3">Lagrådet </SPAN>måste de före-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">skrifter som ska gälla för verksamheten vara kopplade till de bestämmelser</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">i HSL som görs tillämpliga, dvs. till bestämmelserna i 5 kap. 1 § <NOBR>1–4,</NOBR></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">5 kap. 2 § och 5 kap. 4 § HSL och Lagrådet har därför föreslagit att</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">bestämmelsen formuleras om.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p13 ft2">Regeringen anser att det i det här fallet är lämpligt att bestämmelsen om</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">vilka föreskrifter meddelade i anslutning till HSL som ska vara tillämpliga</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">avgränsas och kopplas till de aktuella bestämmelserna i 5 kap. HSL. På så</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">sätt tydliggörs vilka föreskrifter som ska tillämpas på de verksamheter som</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektions-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">behandlingar. Regeringen konstaterar dock att även de föreskrifter som har</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">meddelats med stöd av 6 kap. 2 § 4 HSL är relevanta att tillämpa inom de</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">aktuella estetiska verksamheterna. Enligt bemyndigandet i 6 kap. 2 § 4</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">HSL får regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer med-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">dela föreskrifter om hälso- och sjukvård som behövs till skydd för</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">enskilda. Som tas upp i avsnitt 4.1 anser regeringen att riskfyllda estetiska</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td112"><SPAN class="p12 ft2">behandlingar som utförs av medicinsk personal bör underställas liknande</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td113"><SPAN class="p15 ft2">33</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_34"> <P class="p177 ft2">Prop. 2020/21:57 krav på säker vård som ingrepp som görs inom hälso- och sjukvården. Föreskrifter som har meddelats med stöd av det bemyndigandet ska därför vara tillämpliga inom de verksamheter som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Regeringen anser sammanfattningsvis, med beaktande av Lagrådets synpunkter, att bestämmelsen bör omformuleras i förhållande till den lydelse som anges i lagrådsremissen. För verksamhet som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar ska de föreskrifter som har meddelats i anslutning till bestämmelserna i 5 kap. 1 § <NOBR>1–4,</NOBR> 5 kap. 2 § och 5 kap. 4 § HSL tillämpas. Även föreskrifter som har meddelats med stöd av bemyndigandet i 6 kap. 2 § 4 HSL, dvs. föreskrifter om hälso- och sjukvård som behövs till skydd för enskilda, ska tillämpas inom verksamheterna. Exempel på föreskrifter som därmed är tillämpliga inom verksamheter som omfattas av den föreslagna lagen är Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2011:9) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete och Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd <NOBR>(HSLF-FS</NOBR> 2017:37) om ordination och hantering av läkemedel i hälso- och sjukvården.</P> <P class="p214 ft3">Allmänt om god vård</P> <P class="p215 ft2">Kraven på god vård är desamma i HSL som i den tidigare hälso- och sjukvårdslagen från 1982. I förarbetena till den tidigare lagen anges att ett grundläggande krav som måste ställas på hälso- och sjukvården är att den är av god kvalitet. Vidare anförs att detta innebär bl.a. att den ska ha den medicinskt tekniska kvalitet som behövs och även tillgodose kraven på en god omvårdnad samt vara anpassad till den enskilde patientens särskilda förhållanden (prop. 1981/82:97 s. 55 f.). I senare förarbeten har regeringen framhållit behovet av ett uttryckligt krav på god hygienisk standard för att markera vikten av att samtliga vårdgivare så långt som möjligt förebygger och motverkar förekomsten av vårdrelaterade sjukdomar (prop. 2005/06:50 s. 28). Det föranledde att ett krav om god hygienisk standard infördes i 5 kap. 1 § HSL. Det betyder att vårdgivarna är skyldiga att tillgodose en god hygienisk standard i vården som innebär tillgång till vårdhygienisk kompetens, att utrustning och lokaler som används i vården svarar mot behoven på en god vårdhygien, samt att verksamheten är planerad och organiserad så att vårdrelaterade sjukdomar i största möjliga utsträckning kan förebyggas eller begränsas (prop. 2005/06:50 s. 53). Ändamålsenliga lokaler med behövlig teknisk utrustning är en förutsättning för en vård av god kvalitet. Regeringen har tidigare angett att krav på medicinsk kvalitet inte innebär att vård och behandling behöver ske på stora sjukhus. Även andra vårdformer kan tillgodose dessa krav (prop. 1981/82:97 s. 116). Det innebär således att de krav som uppställs på lämpliga lokaler och utrustning för kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar i estetiskt syfte inte ska tolkas som ett hinder mot att dessa behandlingar även fortsatt ska kunna genomföras även på mindre kliniker som inte har den utrustning och de lokaler som finns på större sjukhus. Regeringen anser att bedömningen om vad detta innebär i praktiken bör göras utifrån varje enskild vårdinrättning och typen av behandlingar som ges där samt bedömas mot bakgrund av kravet om god vård.</P> <P class="p51 ft2">34</P> </DIV> <DIV id="page_35"> <DIV id="p35dimg1"> <INGENBILD zsrc="H8035735x1.jpg/" id="p35img1"> </DIV> <P class="p216 ft2">Regeringen anser, liksom <SPAN class="ft3">Karolinska institutet </SPAN>och <SPAN class="ft3">Vårdföretagarna, </SPAN>att Prop. 2020/21:57 rapportering till nationella kvalitetsregister är av stor vikt för att kunna</P> <P class="p159 ft2">följa utvecklingen i vården. Kvalitetsregistren är en central källa för att höja kvaliteten i hälso- och sjukvården och bidrar därmed till ökad patientsäkerhet. Registreringen i kvalitetsregister är frivillig, till skillnad från Socialstyrelsens hälsodataregister där rapporteringen är obligatorisk och lagreglerad. Det är också frivilligt för patienten att medverka i ett kvalitetsregister. Regeringen instämmer i remissinstansernas åsikt att det är viktigt att verksamheter som utför estetiska behandlingar rapporterar in till befintliga nationella kvalitetsregister. Frågan om att göra rapporteringen obligatorisk för enbart estetiska verksamheter har dock inte beaktats i promemorian som ligger till grund för lagförslaget och det saknas därmed beredningsunderlag för detta. Regeringen bedömer att en skyldighet att rapportera till kvalitetsregistren för närvarande inte bör införas i den föreslagna lagen. Rapporteringen bör vara frivillig som för övriga verksamheter inom hälso- och sjukvården.</P> <P class="p217 ft10"><SPAN class="ft10">5.2</SPAN><SPAN class="ft11">Patientsäkerhetslagen ska gälla</SPAN></P> <P class="p218 ft2"><SPAN class="ft12">Regeringens förslag: </SPAN>När estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar utförs ska patientsäkerhetslagen gälla.</P> <P class="p219 ft12">Departementspromemorians förslag <SPAN class="ft2">överensstämmer i huvudsak med regeringens förslag. Lagtexten i promemorian har en något annorlunda utformning.</SPAN></P> <P class="p9 ft2"><SPAN class="ft12">Remissinstanserna: </SPAN>De flesta som uttalar sig över förslaget är positiva till att patientsäkerhetslagen ska gälla. <SPAN class="ft3">Region Stockholm </SPAN>anser att det är pragmatiskt och önskvärt att berörd verksamhet omfattas av patientsäkerhetslagen (2010:659). <SPAN class="ft3">Socialstyrelsen </SPAN>tillstyrker förslaget om att patientsäkerhetslagen ska gälla i sin helhet för de verksamheter som utför estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Socialstyrelsen tillstyrker också att myndighetens föreskrifter som är meddelade med stöd av bemyndiganden i patientsäkerhetslagen blir tillämpliga i dessa verksamheter. <SPAN class="ft3">Sveriges Kommuner och Regioner (SKR) </SPAN>anser att i stället för att i patientsäkerhetslagen definiera verksamhet enligt den föreslagna lagen som hälso- och sjukvård, så är det tydligare om det anges i patientsäkerhetslagen att den ska tillämpas på verksamhet som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. <SPAN class="ft3">Umeå universitet </SPAN>anför att det finns anledning att överväga fler och tydligare hänvisningar i lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar, som tydliggör lagens förhållande till annan tillämplig lagstiftning. Det bör enligt Umeå universitet exempelvis tydliggöras att bestämmelsen om delegation i 6 kap. 3 § patientsäkerhetslagen inte ska gälla vid utförandet av estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.</P> <P class="p220 ft2"><SPAN class="ft12">Skälen för regeringens förslag: </SPAN>Det övergripande syftet med patientsäkerhetslagen är att säkerställa att patienter får en god och säker vård. Lagen är en central del i patientskyddslagstiftningen och innehåller bestämmelser om vårdgivarnas skyldighet att bedriva ett systematiskt</P> <P class="p221 ft2">35</P> </DIV> <DIV id="page_36"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t17"> <TR> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p156 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td111"><SPAN class="p12 ft2">patientsäkerhetsarbete samt bestämmelser om hälso- och sjukvårdsperso-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">nalens ansvar.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft2">Med hälso- och sjukvård avses i patientsäkerhetslagen, vilket framgår</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">av 1 kap. 2 §, verksamhet som omfattas av hälso- och sjukvårdslagen,</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">tandvårdslagen och ett antal andra särskilt uppräknade lagar, såsom lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">(2001:499) om omskärelse av pojkar, lagen (2018:744) om försäkrings-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">medicinska utredningar och lagen (2019:1297) om koordineringsinsatser</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">för sjukskrivna patienter. Sammanfattningsvis kan det konstateras att det</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">finns ett flertal verksamheter som omfattas av patientsäkerhetslagen utan</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">att det inom dessa verksamheter utförs åtgärder som utgör hälso- och sjuk-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">vård i hälso- och sjukvårdslagens mening.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft2">Genom förslaget om att endast viss hälso- och sjukvårdspersonal får</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">utföra estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">gäller vissa bestämmelser i patientsäkerhetslagen redan av den anled-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">ningen. Regeringen bedömer dock att det inte är tillräckligt att patient-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">säkerhetslagen enbart indirekt är tillämplig på verksamheter som omfattas</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehand-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">lingar. För att få till en heltäckande lösning bör patientsäkerhetslagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">ändras så att verksamhet som omfattas av den föreslagna särskilda lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">utgör hälso- och sjukvård vid tillämpningen av patientsäkerhetslagen.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">Genom att göra hela patientsäkerhetslagen tillämplig på ett sådant sätt</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">riskerar inga bestämmelser som är viktiga ur patientsäkerhetssynpunkt att</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">falla utanför regleringen. Därmed tydliggörs även utförarnas skyldighet att</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">bedriva ett systematiskt patientsäkerhetsarbete i de verksamheter som</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">erbjuder estetiska behandlingar som omfattas av den föreslagna lagen. En</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">sådan ändring av patientsäkerhetslagen har också en viktig signalverkan</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">gentemot enskilda vars skydd säkerställs i deras kontakt med verksamheter</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">där kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar i estetiskt syfte utförs.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">Som tidigare beskrivits bör individerna åtnjuta samma skydd för sin person</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">och integritet som en patient har för motsvarande ingrepp inom hälso- och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">sjukvården där ingreppen har gjorts på medicinsk grund.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p13 ft2">Regeringen anser att det i detta lagstiftningsarbete inte är motiverat att</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">ändra utformningen av patientsäkerhetslagen på det sätt som <SPAN class="ft19">SKR </SPAN>förordar.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">Regeringen invänder inte mot SKR:s förslag i sig<SPAN class="ft3">, </SPAN>men det är ändå att före-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">dra en lösning som är konsekvent med hur lagstiftningen ser ut på när-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">liggande områden. Samma lagtekniska metod används i fråga om t.ex.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">lagen om omskärelse av pojkar, lagen om försäkringsmedicinska utred-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">ningar och lagen om koordineringsinsatser för sjukskrivna patienter.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">Definitionen av hälso- och sjukvård i patientsäkerhetslagens mening ska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">därmed ändras till att även utgöra verksamhet som omfattas av lagen om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Vidare</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">ska det införas en bestämmelse i lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">estetiska injektionsbehandlingar som anger att patientsäkerhetslagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft18">gäller när estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">utförs. Regeringen bedömer att den aktuella bestämmelsen i den föres-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">lagna lagen ska utformas på samma sätt som motsvarande bestämmelse är</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">utformad i lagen om omskärelse av pojkar och lagen om koordinerings-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">insatser för sjukskrivna patienter.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft2">I och med att patientsäkerhetslagen ska gälla när estetiska kirurgiska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar utförs kommer bestämmel-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p157 ft2">36</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">serna om vårdgivarens skyldighet att bedriva ett systematiskt patient-</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_37"> <P class="p222 ft2">säkerhetsarbete att då bli tillämpliga (3 kap.), liksom patientsäkerhets- Prop. 2020/21:57 lagens övriga bestämmelser, t.ex. anmälan av verksamhet (2 kap), skyldig-</P> <P class="p223 ft2">heter för hälso- och sjukvårdspersonal m.fl. (6 kap.), Inspektionen för vård och omsorgs tillsyn (7 kap.) och prövotid och återkallelse av legitimation</P> <P class="p224 ft2"><SPAN class="ft2">m.m.</SPAN><SPAN class="ft13">(8 kap). Detta innebär bl.a. att den hälso- och sjukvårdspersonal som medverkar vid estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar ska utföra sitt arbete i överensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet. Den som genomgår ingreppet eller behandlingen ska ges sakkunnig och omsorgsfull hälso- och sjukvård som uppfyller dessa krav. De krav som ställs på vårdgivaren i patientsäkerhetslagen kompletteras bland annat av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2011:9) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete. Dessa föreskrifter blir, genom förslaget om ändring i patientsäkerhetslagen, tillämpliga på verksamheter där estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar utförs.</SPAN></P> <P class="p225 ft18">Vad gäller <SPAN class="ft19">Umeå universitets </SPAN>synpunkt delar regeringen inte bedömningen att det kan vara problematiskt att hela patientsäkerhetslagen ska gälla för de verksamheter som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Det är som nämnts ovan viktigt med en heltäckande lösning inom verksamheterna så att patientsäkerheten upprätthålls. Vad särskilt gäller bestämmelsen i 6 kap. 3 § om delegering anges det i förarbetena till patientsäkerhetslagen att delegering av en arbetsuppgift till någon annan inte får ske när delegeringen strider mot lag, förordning eller föreskrift (jfr prop. 1993/94:149 s. 70). Eftersom det föreskrivs i lag och förordning vilka som får utföra estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar är delegering av arbetsuppgiften inte tillåtet. Det framgår även i Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 1997:14) om delegering av arbetsuppgifter inom hälso- och sjukvård och tandvård att en arbetsuppgift inte får delegeras om det av en bestämmelse i en författning, instruktion eller liknande framgår att uppgiften är förbehållen en viss yrkesgrupp. Regeringen bedömer sammanfattningsvis att det inte finns något behov att göra några särskilda hänvisningar i den föreslagna lagen på det sätt som <SPAN class="ft19">Umeå universitet </SPAN>anför.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t22"> <TR> <TD class="tr8 td39"><SPAN class="p26 ft10">5.3</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td120"><SPAN class="p226 ft10">Det ska finnas en ansvarig verksamhetschef</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr26 td122"><SPAN class="p12 ft37">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td121"><SPAN class="p12 ft28">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr13 td123"><SPAN class="p82 ft2"><SPAN class="ft12">Regeringens förslag: </SPAN>Där det bedrivs verksamhet som omfattas av den</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td123"><SPAN class="p82 ft2">föreslagna lagen ska det finnas någon som svarar för verksamheten</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td123"><SPAN class="p82 ft2">(verksamhetschef). Verksamhetschefen ska ha sådan kunskap som</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td123"><SPAN class="p82 ft18">behövs med hänsyn till verksamhetens art och omfattning för att skydda</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td123"><SPAN class="p82 ft2">människors hälsa mot skada eller olägenhet.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td123"><SPAN class="p227 ft2">Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer ska få</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td123"><SPAN class="p82 ft2">meddela föreskrifter om ansvar och uppgifter för verksamhetschefen.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr22 td124"><SPAN class="p12 ft29">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td121"><SPAN class="p12 ft39">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr11 td125"><SPAN class="p228 ft12">Departementspromemorians förslag <SPAN class="ft2">överensstämmer med regering-</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr11 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">ens förslag.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p228 ft2"><SPAN class="ft12">Remissinstanserna</SPAN>: De flesta remissinstanser har inga synpunkter på</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p12 ft3"><SPAN class="ft2">förslaget. </SPAN>Sveriges Kommuner och Regioner (SKR) <SPAN class="ft2">tillstyrker att det i lag</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">skrivs in vilka krav som ställs på verksamhetschefen. <SPAN class="ft3">Vårdförbundet </SPAN>är</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td39"><SPAN class="p12 ft2">positivt</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td120"><SPAN class="p12 ft2">till kravet på att det ska finnas en verksamhetschef i sådan</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p15 ft2">37</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_38"> <P class="p177 ft2">Prop. 2020/21:57 verksamhet som omfattas av lagen. Förbundet anser att det är bra att det tydliggörs vilket ansvar verksamhetschefen har. <SPAN class="ft3">Sveriges Läkarförbund</SPAN>, <SPAN class="ft3">Svensk Förening för Estetisk Plastikkirurgi (SFEP) </SPAN>och <SPAN class="ft3">Svenska Läkaresällskapet </SPAN>bedömer att verksamhetschefen bör vara läkare, eftersom han eller hon ska ha sådan kunskap som behövs med hänsyn till verksamhetens art och omfattning för att skydda människors hälsa mot skada och olägenhet. Enligt Svenska Läkaresällskapet borde ett ansvar som verksamhetschef i detta sammanhang också innebära ett medicinskt ansvar. <SPAN class="ft3">Svensk Plastik Estetisk Sjuksköterske Organisation (SPESO) </SPAN>anser att det krävs att legitimerade sjuksköterskor och tandläkare som arbetar med estetiska injektionsbehandlingar har en medicinskt ansvarig läkare knuten till sin verksamhet med kunskap inom estetiska injektionsbehandlingar. <SPAN class="ft3">Karolinska institutet </SPAN>anser att det behöver klargöras vem som är ansvarig när en person som bedriver självständig yrkesmässig verksamhet hyr in sig i en verksamhet.</P> <P class="p167 ft2"><SPAN class="ft12">Skälen för regeringens förslag: </SPAN>Regeringen anser att det i lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar ska införas ett särskilt krav om att det ska finnas en verksamhetschef. Det kan t.ex. finnas behov av en person som den som blir behandlad, närstående till denne, tillsynsmyndighet m.fl. kan vända sig till i fråga om verksamheten. Kravet om verksamhetschef motsvarar bestämmelsen i 4 kap. 2 § HSL om att det ska finnas en verksamhetschef där det bedrivs hälso- och sjukvårdsverksamhet.</P> <P class="p179 ft2">Den som är verksamhetschef ska ha sådan kunskap som behövs med hänsyn till verksamhetens art och omfattning för att skydda människors hälsa mot skada eller olägenhet. Verksamhetschefen ska, i likhet med vad som gäller inom hälso- och sjukvården, vara den som har det övergripande ansvaret för verksamheten och ska tillgodose den behandlades behov av trygghet, kontinuitet, samordning och säkerhet. Den som är verksamhetschef ska organisera verksamheten så att kraven på god vård enligt 5 kap. 1 § <NOBR>1–4</NOBR> HSL uppfylls. Vidare ska verksamhetschefen se till att det finns den personal, de lokaler och den utrustning som behövs för att god vård ska kunna ges, samt att kvaliteten i verksamheten systematiskt och fortlöpande utvecklas och säkras.</P> <P class="p229 ft2">Regeringen väljer att i likhet med promemorian inte peka ut en enskild yrkesgrupp som kan inneha rollen som verksamhetschef. Ett ledningsansvar bör inte vara förbehållet en enskild yrkesgrupp. Kravet om god och säker vård innebär att verksamhetschefen ska se till att det finns personal, utrusning, läkemedel m.m. för att verksamheten ska uppfylla kravet om god vård. För att kunna ha den kunskap som krävs för att bedriva sådan verksamhet och arbeta med systematiskt patientsäkerhetsarbete bör dock personen i fråga ha kunskaper om hälso- och sjukvård. Eftersom det samlade ledningsansvaret vilar på verksamhetschefen är det rimligt att personen också ska ha viss medicinsk kompetens. I de fall verksamhetschefen också utför behandlingar måste han eller hon naturligtvis även uppfylla de kompetenskrav som finns uppställda i den föreslagna lagen. Enligt regeringen är det i första hand den som utför behandlingen som har det medicinska ansvaret för sitt yrkesmässiga handlande. Verksamhetschefen har ett ledningsansvar, men ska inte vara delaktig i det medicinska omhändertagandet av individer som genomgår behandlingar om han eller hon</P> <P class="p230 ft2">38</P> </DIV> <DIV id="page_39"> <P class="p231 ft2">saknar nödvändig medicinsk sakkunskap om det aktuella verksamhets- Prop. 2020/21:57 området.</P> <P class="p232 ft2">I situationer där det exempelvis förekommer att någon som tillhör den legitimerade hälso- och sjukvårdspersonalen hyr in sig hos en annan verksamhet för att utföra estetiska injektionsbehandlingar kan frågan uppstå om vem som är verksamhetschef. Bedömningen bör i sådana fall ta hänsyn till i vilken utsträckning personen bedriver självständig yrkesmässig verksamhet som är oberoende av den verksamhet där personen är inhyrd. Om- ständigheter som ansvarsfördelning mellan parterna, huruvida den som tillhör den legitimerade hälso- och sjukvårdspersonalen på något sätt står under arbetsledning av den person som tillhandahåller lokalen eller om arbetet som utförs ingår i den ordinarie verksamheten hos den person som hyr ut del av sin lokal bör också vägas in i bedömningen.</P> <P class="p233 ft10"><SPAN class="ft10">5.4</SPAN><SPAN class="ft11">Kompetenskrav ska ställas på utföraren</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t23"> <TR> <TD class="tr2 td26"><SPAN class="p92 ft33">5.4.1</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td126"><SPAN class="p196 ft24">Endast personer inom vissa hälso- och</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td26"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td126"><SPAN class="p196 ft24">sjukvårdslegitimerade yrken ska få utföra</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr10 td26"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td126"><SPAN class="p196 ft24">behandlingarna</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr27 td122"><SPAN class="p12 ft38">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td121"><SPAN class="p12 ft37">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr13 td123"><SPAN class="p79 ft2"><SPAN class="ft12">Regeringens förslag: </SPAN>Estetiska kirurgiska ingrepp ska få utföras av</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td123"><SPAN class="p79 ft2">legitimerade läkare eller legitimerade tandläkare med en för ingreppet</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td123"><SPAN class="p79 ft2">adekvat specialistkompetens. Estetiska injektionsbehandlingar ska få</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td123"><SPAN class="p234 ft2">utföras av den som har legitimation som läkare, tandläkare eller sjuk-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td123"><SPAN class="p82 ft2">sköterska.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td123"><SPAN class="p235 ft2">Regeringen ska få meddela föreskrifter om att även annan hälso- och</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td123"><SPAN class="p79 ft2">sjukvårdspersonal ska få utföra vissa estetiska kirurgiska ingrepp och</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td123"><SPAN class="p79 ft2">vissa estetiska injektionsbehandlingar samt under vilka förutsättningar</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td123"><SPAN class="p82 ft2">det får göras.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr22 td124"><SPAN class="p12 ft29">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td121"><SPAN class="p12 ft39">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr2 td125"><SPAN class="p228 ft12">Departementspromemorians förslag <SPAN class="ft2">överensstämmer i huvudsak med</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr2 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p12 ft2">regeringens förslag. I promemorian finns inget förslag om att tandläkare</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">med adekvat specialistkompetens får utföra estetiska kirurgiska ingrepp.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">Bemyndigandet i lagtexten har en något annorlunda utformning.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p228 ft2"><SPAN class="ft12">Remissinstanserna</SPAN>: En övervägande majoritet av de instanser som ut-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">trycker sig över förslaget tillstyrker att kompetenskraven införs. <SPAN class="ft3">Social-</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p12 ft2"><SPAN class="ft3">styrelsen </SPAN>tillstyrker förslaget om kompetenskravet att enbart läkare med</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">adekvat specialistkompetens får utföra kirurgiska ingrepp och delar</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">bedömningen att det i dessa fall är ändamålsenligt att frångå den gängse</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">ordningen inom hälso- och sjukvården där få arbetsuppgifter är författ-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p12 ft18">ningsreglerade. Myndigheten framhåller att begreppet god vård inbegriper</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft18">att även annan personal kan behövas för att utföra säkra behandlingar, t.ex.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p12 ft2">anestesisjuksköterskor. Flera remissinstanser, däribland <SPAN class="ft3">Estetiska injek-</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft19">tionsrådet, Karolinska institutet, Sveriges läkarförbund, Svenska Läkare-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2"><SPAN class="ft3">sällskapet </SPAN>och <SPAN class="ft3">Vårdföretagarna </SPAN>har invändningar mot att regeringen ska</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">få meddela föreskrifter om att även annan legitimerad hälso- och sjuk-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p12 ft2">vårdspersonal ska få utföra estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft18">injektionsbehandlingar. Sveriges läkarförbund anser att det bör förtydligas</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p12 ft2">vad som avses med formuleringen ”specialistkompetens inom adekvat</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p12 ft18">specialitet”. Karolinska institutet bedömer att adekvat specialistkompetens</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p15 ft2">39</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_40"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t17"> <TR> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p156 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td111"><SPAN class="p12 ft18">i första hand bör vara specialistutbildning i plastikkirurgi, och i andra hand</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2"><NOBR>öron-näsa-halssjukdomar</NOBR> eller kirurgi.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft18"><SPAN class="ft19">Vårdförbundet </SPAN>tillstyrker förslaget och framhåller att dessa uppgifter blir</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">s.k. regelstyrda arbetsuppgifter och att de därigenom inte kan delegeras till</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">yrkesutövare som inte är läkare, tandläkare eller sjuksköterskor.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft18">Några remissinstanser har haft synpunkter på kompetenskraven gällande</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">injektionsbehandlingar. Socialstyrelsen framhåller att de inte har något att</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">invända mot förslaget att utförandet av injektionsbehandlingar ska vara</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">förbehållet läkare, tandläkare och sjuksköterskor, men med möjlighet att i</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">framtiden även inkludera annan legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft18">om det uppstår behov av att göra en nyanserad bedömning av kompetens-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft19"><SPAN class="ft18">kraven. </SPAN>Statens <NOBR>medicinsk-etiska</NOBR> råd (Smer), Svensk Plastik Estetisk Sjuk-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft3">sköterske Organisation (SPESO), Läkemedelsverket <SPAN class="ft2">och Estetiska injek-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">tionsrådet har i sina remissyttranden anfört att det vore önskvärt med ännu</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">högre krav på kompetens för injektionsbehandlingar än vad den föreslagna</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft18">lagen föreskriver. Vidare anser Estetiska injektionsrådet, <SPAN class="ft19">Akademikliniken</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">och SPESO att sjuksköterskor och tandläkare ska ha en ansvarig läkare</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">knuten till sig med kunskap inom området för ställande av diagnos och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">behandling av biverkningar och komplikationer. Svenska Läkaresällskapet</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">avstyrker förslaget att en sjuksköterska självständigt ska kunna utföra</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">estetiska injektionsbehandlingar utan en ansvarig läkare.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p13 ft18"><SPAN class="ft19">Sveriges Tandhygienistförening </SPAN>anser att tandhygienister bör ingå i den</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">definierade gruppen av legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal som får</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">utföra estetiska injektionsbehandlingar.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft2">Några privatpersoner som är legitimerade röntgensjuksköterskor har</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">kommit in med yttranden om att även röntgensjuksköterskor bör ges rätt</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">att utföra injektionsbehandlingar.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p13 ft2"><SPAN class="ft3">Konsumentverket </SPAN>har påpekat att den europeiska standarden innehåller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">bland annat krav på utförare om tillräcklig kunskap och kompetens för</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">olika typer av behandlingar och att det är av stor vikt att säkerställa att</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">kraven i standarden och i lagförslaget överensstämmer med varandra.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p13 ft12">Den kompletterande promemorians förslag <SPAN class="ft2">överensstämmer i huvud-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">sak med regeringens förslag. Bemyndigandet i lagtexten har en något</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">annorlunda utformning.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft2"><SPAN class="ft12">Remissinstanserna</SPAN>: Flertalet remissinstanser tillstyrker eller har inget</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">att invända mot förslaget som lämnas i den kompletterande promemorian</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">om att tandläkare med adekvat specialistkompetens ska få utföra kirur-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">giska ingrepp<SPAN class="ft3">.</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft2"><SPAN class="ft3">Sveriges läkarförbund </SPAN>framhåller att det på mottagningar där det utförs</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">estetiska kirurgiska ingrepp behöver finnas tillräcklig kompetens inte</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">endast för själva ingreppet utan även för att korrekt bedöma och hantera</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft3"><SPAN class="ft2">eventuella komplikationer. </SPAN>Svenska Läkaresällskapet, sektionen för</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2"><SPAN class="ft3">Maxillofacialkirurgi, </SPAN>finner att förslaget är rimligt eftersom specialist-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">tandläkare inom adekvat specialitet (käkkirurgi) enligt Socialstyrelsen har</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">kompetens att utreda, diagnostisera och behandla missbildningar, väv-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">nadsförluster och skador i munhålan, käkarna och omgivande vävnader.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2"><SPAN class="ft3">Socialstyrelsen </SPAN>tillstyrker förslaget, men föreslår att det i den föreslagna</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">lagen bör läggas till text för att förtydliga att en legitimerad läkare eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">legitimerad tandläkare som har bevis om specialistkompetens inom</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">adekvat specialitet får utföra ett estetiskt kirurgiskt ingrepp endast inom</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p157 ft2">40</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">sitt kompetensområde.</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_41"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15"> <TR> <TD class="tr10 td112"><SPAN class="p13 ft2">Några remissinstanser har haft invändningar mot förslaget. <SPAN class="ft3">Svensk</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr10 td113"><SPAN class="p83 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft3">Förening för Estetisk Plastikkirurgi (SFEP) <SPAN class="ft2">och </SPAN>Karolinska institutet</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">anför att förslaget innebär en förflyttning av gränsdragningen avseende</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">tandläkarnas formella kompetenser. Svenska Läkaresällskapet skriver att</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">några av dess sektioner, bl.a. <SPAN class="ft3">Svensk Plastikkirurgisk Förening, </SPAN>har syn-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">punkter om bl.a. att det bör införas ett förtydligande i förslaget där</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">omfattningen av ingrepp begränsas till att gälla endast estetisk kirurgi i</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">relation till tandbärande vävnad samt att tandläkare inte ska få utföra</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">estetisk kirurgi i privat regi utan att det finns en medicinskt ansvarig</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">läkare.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr19 td112"><SPAN class="p12 ft12">Skälen för regeringens förslag</SPAN> </TD> <TD class="tr19 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr25 td112"><SPAN class="p12 ft3">Kompetenskrav ska införas</SPAN> </TD> <TD class="tr25 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr11 td112"><SPAN class="p12 ft2">I dag finns det inga formella krav i regelverket för vilka som får utföra</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">kirurgiska ingrepp eller injektionsbehandlingar i estetiskt syfte, trots att</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">dessa behandlingar, som tidigare beskrivits, är förenade med betydande</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">hälsorisker. Som <SPAN class="ft3">Läkemedelsverket </SPAN>påpekar kan injektion med filler</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">orsaka tilltäppning av blodkärl, vilket kan medföra blindhet, lungskador</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">eller hjärnskador. Den enskilde kan få bestående funktionsnedsättningar</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">till följd av en skada som uppstått i samband med en viss behandling.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">Risken för skador kan dock minimeras bl.a. beroende på hur väl en be-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">handling utförs och hur väl utföraren är rustad för att hantera uppdykande</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">problem och komplikationer av olika slag hos den som genomgår en</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">estetisk behandling. Ytterligare en viktig aspekt för att undvika skador är</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">att utföraren kan välja ut individer som har lägst risk för biverkningar.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">Utföraren kan även behöva identifiera personer som är direkt olämpliga</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">för estetiska behandlingar. Individer som lider av dysmorfofobi (en psy-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">kiatrisk diagnos med bl.a. extrem utseendefixering) eller i övrigt har symp-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">tom med störd kroppsuppfattning, vilket t.ex. förekommer vid psykossjuk-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">domar, kan få försämrat sjukdomstillstånd om de genomgår estetiska</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">behandlingar.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p13 ft2">Regeringen konstaterar att det ur ett patientsäkerhetsperspektiv således</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">är av stor vikt att personer med otillräckliga kunskaper och erfarenhet inte</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">utför estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">Socialstyrelsen har framhållit att högre utbildningsnivå, längre yrkeser-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">farenhet och närvaro av specialistkompetens förbättrar patientsäkerheten</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">(Socialstyrelsens rapport Kompetensförsörjning och patientsäkerhet,</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">2018). För att minska riskerna för skador som kan uppstå vid estetiska</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">behandlingar som kräver medicinsk kompetens är det följaktligen ange-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">läget att kompetenskrav införs för utförarna. Införandet av sådana krav bör</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">ses i ljuset av ändamålet med den föreslagna lagen, dvs. att stärka skyddet</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">för individens liv och hälsa. Kirurgiska ingrepp som utförs i estetiskt syfte</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">ska därför utföras av legitimerade läkare och tandläkare med adekvat</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">specialistutbildning. Vidare ska de injektionsbehandlingar som omfattas</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">av lagen utföras av den som har legitimation som läkare, tandläkare eller</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">sjuksköterska.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p13 ft2">Enligt 2 kap. 17 § regeringsformen får begränsningar i rätten att driva</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">näring eller utöva yrke införas endast för att skydda angelägna allmänna</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">intressen och aldrig i syfte att enbart ekonomiskt gynna vissa personer eller</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td112"><SPAN class="p12 ft2">företag. De föreslagna kompetenskraven är av stor betydelse för patient-</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td113"><SPAN class="p15 ft2">41</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_42"> <DIV id="id_1"> <P class="p236 ft2">Prop. 2020/21:57 säkerheten, som är ett angeläget allmänt intresse. Att ställa sådana krav får därmed anses utgöra en godtagbar begränsning i näringsfriheten.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p47 ft2">42</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p53 ft2">I likhet med vad <SPAN class="ft3">Socialstyrelsen </SPAN>anför i sitt remissyttrande anser regeringen att en legitimation eller specialistkompetens inom nämnda yrkeskategorier får anses vara en grundförutsättning för att utföra en viss behandling, men att det därutöver krävs att vårdgivaren, verksamhetschefen och den enskilda personen ur hälso- och sjukvårdspersonalen bedömer om han eller hon har individuella förutsättningar och den kompetens som krävs för att utföra behandlingen på ett patientsäkert sätt samt för att kunna hantera uppkomna komplikationer. Regeringen instämmer vidare i det Socialstyrelsen anför om att även annan hälso- och sjukvårdspersonal kan komma att behövas i verksamheten, såsom narkosläkare, anestesisjuksköterskor och undersköterskor, för att bl.a. uppfylla kravet på god vård enligt 5 kap. 1 och 2 §§ HSL. Kravet på god vård innebär enligt regeringens mening att det inte är tillräckligt med endast de kompetenser som behövs för själva utförandet av behandlingen, utan att det i vissa fall även kan krävas annan personal för hantering av läkemedel för själva behandlingen och för att säkerställa att sådana läkemedel finns tillgängliga i händelse av eventuella komplikationer, samt personal som kan hantera komplikationer till följd av behandlingen. Detta innebär också att det inte kommer att vara möjligt att delegera uppgifter till annan personal i enlighet med bestämmelsen i 6 kap. 3 § patientsäkerhetslagen (se prop. 1993/94:143 s. 70). Det är vidare viktigt att understryka att den föreslagna lagen innebär krav på kompetens när det gäller själva utförandet av behandlingarna. Den har ingen påverkan avseende de begränsningar som finns i föreskrifter för t.ex. ordinering, förskrivning, rekvirering och administrering av läkemedel (se avsnitt 5.4.2).</P> <P class="p237 ft2">Den föreslagna lagen och införandet av kompetenskrav innebär att Sverige får en reglering som i högre grad än vad som råder i dag överensstämmer med de bestämmelser som finns i den europiska standarden för estetiska medicinska tjänster <NOBR>(SS-EN</NOBR> 16844:2017+A2:2019). Den europeiska standarden består av gemensamt framtagna riktlinjer som är frivilliga att tillämpa för aktörer verksamma inom skönhetsbranschen. Standarden innehåller bestämmelser för en rad olika <NOBR>icke-kirurgiska</NOBR> behandlingar som fillers, laserbehandlingar, kemiska peelingbehandlingar m.m. Dessutom finns motsvarande standard för kirurgiska estetiska tjänster <NOBR>(SS-EN</NOBR> 16372:2014). Dessa två standarder ger anvisning om en viss kvalitetsnivå för estetiska tjänster, men ersätter inte i något hänseende nationella regelverk på området. Den föreslagna lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar är utformad framför allt utifrån det svenska hälso- och sjukvårdsregelverket, varför kraven i lagen inte är helt i överensstämmelse med de nämnda standarderna. Lagen omfattar dessutom endast kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar till skillnad från standarden för estetiska medicinska tjänster som innehåller flera kategorier av estetiska behandlingar.</P> <P class="p51 ft3">Kompetenskrav för estetiska kirurgiska ingrepp</P> <P class="p49 ft2">För kirurgiska ingrepp som görs i estetiskt syfte bedöms ett krav om att det ska vara en legitimerad läkare som utför behandlingen inte som ett tillräckligt högt ställt kompetenskrav. En läkarlegitimation innebär visser-</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_43"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p135 ft2">ligen att personen har teoretiska kunskaper inom det medicinska området, men samtidigt kan han eller hon sakna praktisk erfarenhet från olika typer av specialiteter. Det bedöms att estetiska kirurgiska ingrepp för att utföras på ett säkert sätt kräver att läkaren i fråga innehar adekvat specialistkompetens. Adekvat specialistkompetens för läkare kan lämpligen vara specialist i <NOBR>öron-näsa-halssjukdomar,</NOBR> kirurgi, plastikkirurgi eller urologi. Vilken specialistkompetens som krävs får avgöras från fall till fall. Till exempel kan ingrepp som operativa lyft av panna, ögonbryn, mage, armar, ben och bål behöva utföras av en specialist i plastikkirurgi. Operativa ingrepp på öron och näsa kan exempelvis behöva utföras av en specialist i <NOBR>öron-näsa-halssjukdomar</NOBR> eller plastikkirurgi. Kirurgiska ingrepp kan också göras av hudläkare som är specialister i <NOBR>dermato-venereologi.</NOBR> Detta är inte på något vis en uttömmande lista av specialistkompetenser.</P> <P class="p143 ft2">Regeringen bedömer att även tandläkare med adekvat specialistkompetens ska få göra estetiska kirurgiska ingrepp i enlighet med den kompletterande promemorians förslag. För tandläkare bedöms adekvat specialitet vara käkkirurgi. Enligt bilaga 3 i Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd <NOBR>(HSLF-FS</NOBR> 2017:77) om tandläkarnas specialiseringstjänstgöring karaktäriseras specialiteten käkkirurgi av utredning, diagnostisering och behandling av patienter som har missbildningar, vävnadsförluster eller skador i munhålan, käkarna och omgivande vävnader. Inom specialiteten omhändertas patienter såväl polikliniskt som i sluten vård. Kompetensområdet omfattar bl.a. kirurgisk och <NOBR>icke-kirurgisk</NOBR> behandling vid komplicerade missbildningar, vävnadsförluster och skador i munhålan, käkarna och omgivande vävnader. I motsats till vad som anförts av vissa remissinstanser anser regeringen inte att förslaget om tandläkare med adekvat specialitet som kan utföra kirurgiska ingrepp innebär en förflyttning av gränsdragningen avseende tandläkares och käkkirurgers formella kompetenser. Lagförslaget innebär att tandläkare med specialistkompetens inom käkkirurgi ska få utföra de ingrepp som omfattas av deras specialistkompetens, vilket inte innebär att de går utöver sitt kompetensområde. Tandläkare med specialistkompetens i käkkirurgi får som ovan angetts utföra kirurgiska ingrepp inom den offentliga vården. Det kan inte motiveras av patientsäkerhetsskäl att förbjuda tandläkare att utföra liknande ingrepp i estetiskt syfte.</P> <P class="p238 ft2">Kravet på att läkarens respektive tandläkarens specialistkompetens ska vara adekvat innebär sammanfattningsvis att det ska finnas en koppling mellan kompetens och ingrepp. Detta utesluter exempelvis att en neurolog eller käkkirurg utför bröstoperationer. Regeringen välkomnar Socialstyrelsens förslag om ett förtydligande i frågan om sambandet mellan kompetensområdet och det kirurgiska ingreppet. Det ska därför framgå i den föreslagna lagen att ett kirurgiskt ingrepp får utföras av den som är legitimerad läkare eller legitimerad tandläkare och har bevis om specialistkompetens inom en för ingreppet adekvat specialitet. Det innebär att en utförare inte får genomföra kirurgiska ingrepp om han eller hon saknar adekvat specialistkompetens för det specifika ingreppet. Utföraren får inte gå utöver vad som normalt omfattas av specialistkompetensen.</P> <P class="p143 ft2">Regeringen bedömer att det inte är nödvändigt att i lagen specificera exakt vilken specialistkompetens som bör gälla för varje enskilt ingrepp såsom <SPAN class="ft3">Sveriges Läkarförbund </SPAN>anger i sitt remissvar. Det får anses vara förbehållet professionen att i varje enskilt fall avgöra huruvida individen</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p145 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p67 ft2">43</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_44"> <DIV id="id_1"> <P class="p139 ft2">Prop. 2020/21:57 har lämplig kompetens att utföra en viss behandling. Det har heller inte framkommit något som ger skäl för att i lagen peka ut att adekvat specialistkompetens i första hand ska vara plastikkirurgi. Komplicerade kirurgiska ingrepp kan dessutom samtidigt kräva flera olika specialistkompetenser för att kunna utföras på ett säkert sätt. Detta framgår av kravet om god och säker vård och bör bedömas utifrån varje enskilt fall, dvs. vilken personal som krävs för varje enskilt ingrepp.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p47 ft2">44</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p53 ft2">Som regeringen redan har anfört har verksamhetschefen det övergripande ansvaret för verksamheten, bl.a. för att tillgodose patientens behov av trygghet och säkerhet. I det ansvaret ingår att se till att det finns den personal som behövs för att god vård ska ges. Vidare har personer inom hälso- och sjukvårdspersonal ett eget ansvar för hur de fullgör sina arbetsuppgifter. Ett krav är att det ska ske i överensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet. Ansvaret för att säkerställa att en läkare har adekvat specialistkompetens för att utföra kirurgiska ingrepp får därmed anses vara ett ansvar för både verksamhetschefen och den läkare eller tandläkare som utför behandlingen. Ytterligare detaljeringsgrad än vad som redan framgår av lagen bedöms enligt regeringen inte nödvändig för att uppnå själva målet med aktuell lagstiftning, dvs. att öka skyddet för individens liv och hälsa.</P> <P class="p239 ft3">Kompetenskrav för estetiska injektionsbehandlingar</P> <P class="p52 ft2">Utförandet av injektionsbehandlingar fordrar i många fall viss medicinsk grundkompetens, varför det bör införas krav i lagen om att viss specifik hälso- och sjukvårdslegitimerad personal får utföra de injektionsbehandlingar som omfattas av lagen. Det är viktigt att framhålla att medicinsk grundkompetens inte enbart är ett sätt att tillförsäkra att behandlingen utförs på ett korrekt sätt. Det är lika viktigt att personen i fråga har den kunskap som behövs för att kunna hantera komplikationer. Vissa injektionsbehandlingar kan, om de blir fel genomförda, leda till allvarliga komplikationer, t.ex. blindhet. Det är därför viktigt att endast personal som har den medicinska kompetensen får ge dessa injektioner.</P> <P class="p240 ft2">Det bedöms att det är legitimerade läkare, tandläkare och sjuksköterskor som har den medicinska kompetensen att utföra de injektionsbehandlingar som omfattas av lagen. Dessa tre yrkeskategorier har genom sin yrkesutbildning kunskap att genomföra behandlingsåtgärden. Därutöver har de kunskap om anatomi, känsliga vävnader och strukturer i kroppen, sjukdomstillstånd eller läkemedelsbehandlingar som innebär att särskild försiktighet ska iakttas eller som kan utgöra hinder för behandlingsåtgärden. Vidare ska de genom sin utbildning ha de förutsättningar och förmågor som krävs för att hantera olika typer av komplikationer och biverkningar som kan uppträda som en följd av behandlingen. Med anledning av detta föreslår regeringen att det i lagen ska anges att det är legitimerade läkare, tandläkare och sjuksköterskor som ska utföra de injektionsbehandlingar som omfattas av lagen.</P> <P class="p241 ft2">För närvarande bedöms det att annan hälso- och sjukvårdspersonal inte genom sin yrkesutbildning har den kompetens som krävs för att självständigt utföra injektionsbehandlingar som omfattas av lagens tillämpningsområde. Det bör noteras att lagen omfattar alla injektionsbehandlingar, oavsett var på kroppen ett ämne injiceras. Det omfattar t.ex. injektioner</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_45"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p242 ft2">som ges i läppen, pannan, runt ögonen m.m. Därför bedömer regeringen att det krävs en bred medicinsk kompetens som grund för att kunna utföra dessa behandlingar. Det huvudsakliga skälet för att just de tre yrkeskategorierna läkare, tandläkare och sjuksköterska ska anges i lagen är att de genom sin utbildning har införskaffat sådana medicinska och farmakologiska kunskaper som krävs för att kunna undersöka det allmänna hälsotillståndet hos individen inför behandling. De tre yrkeskategorierna bedöms vidare genom sin utbildning ha förvärvat kunskaper om att välja rätt behandlingsmetod samt värdera dess risker och erfarenhet av att omhänderta komplikationer som kan uppstå till följd av behandlingen. Annan hälso- och sjukvårdspersonal kan, liksom andra yrkesgrupper, visserligen ha skaffat tillräckliga kunskaper för att utföra en säker behandling genom t.ex. erfarenhet eller specifika kompetensutvecklande kurser i estetiska injektionsbehandlingar. I lagstiftningshänseende kan dock inte någon hänsyn tas till att en person kan ha individuella kunskaper och reell kompetens som är oberoende av den formella kompetensen. Det skulle innebära en risk för godtyckliga bedömningar som i sin tur riskerar att urholka själva syftet med den aktuella lagen, dvs. att säkerställa patientsäkerheten vid estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. För att säkra patientsäkerheten för estetiska behandlingar bör kompetenskraven därför utgå från den formella behörighet som tillkommer de legitimationsyrken som anges i lagen.</P> <P class="p243 ft2">De krav på legitimation som föreslås införas i lagen innebär att dessa yrkesgrupper självständigt bedöms kunna utföra de behandlingar som omfattas av lagens tillämpningsområde. Eftersom lagen inte innebär någon ändring i fråga om förskrivning, ordinering och rekvirering av läkemedel, vilket kräver särskild behörighet som framgår av andra föreskrifter (se vidare avsnitt 5.4.2), bedömer regeringen att det inte är nödvändigt att införa en bestämmelse som begränsar rätten för sjuksköterskor att ge estetiska injektionsbehandlingar utan att en läkare är knuten till verksamheten såsom <SPAN class="ft3">Svenska Läkaresällskapet </SPAN>föreslår. I de fall det är ett läkemedel som ska injiceras krävs det exempelvis enligt gällande föreskrifter att det är en läkare som har ordinerat läkemedlet. Kravet om god vård innebär både att läkemedelshantering sker enligt gällande föreskrifter och att det finns personal, utrustning och läkemedel för att hantera komplikationer.</P> <P class="p244 ft18">Ett antal remissinstanser har framhållit behovet av vidareutbildning efter legitimation, bl.a. Läkemedelsverket, <SPAN class="ft19">SPESO </SPAN>och <SPAN class="ft19">Estetiska injektionsrådet</SPAN>. Att hälso- och sjukvården är kunskapsbaserad vilar i hög grad på professionernas kompetens (se prop. 2015/16:1 utg.omr. 9 s. 40). Detta gäller enligt regeringens mening också vid utförande av estetiska behandlingar. Det nuvarande kravet i 6 kap. 1 § patientsäkerhetslagen om att hälso- och sjukvårdspersonal ska utföra sitt arbete i överensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet inbegriper enligt regeringens mening att legitimerad personal som utför estetiska injektionsbehandlingar ska se till att den har sådan kompetens som krävs för att ge en god och säker vård. Något krav om fortbildning efter erhållen legitimation finns inte inom ramen för det svenska hälso- och sjukvårdssystemet, utan ansvaret för nödvändig kompetensutveckling vilar på den enskilda utövaren och verksamhetschefen. Det är vårdgivaren och verksamhetschefen som ytterst ansvarar för att det bedrivs vård av god kvalitet och att</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p138 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p67 ft2">45</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_46"> <DIV id="id_1"> <P class="p139 ft2">Prop. 2020/21:57 personalen har den kompetens som krävs för att uppnå det. I patientsäkerhetslagen finns bestämmelser om vårdgivares skyldighet att bedriva ett systematiskt patientsäkerhetsarbete, vilket bl.a. innebär att planera, leda och kontrollera verksamheten på ett sätt som leder till att kravet på god vård i hälso- och sjukvårdslagen upprätthålls.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p47 ft2">46</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p140 ft18">Som framgår i avsnitt 4.3.1 får regeringen meddela föreskrifter om att vissa estetiska injektionsbehandlingar ska undantas från lagen. De behandlingar som exempelvis inte nödvändigtvis kräver medicinsk kompetens kommer därmed att kunna undantas från lagens tillämpningsområde. De injektionsbehandlingar som undantas från lagens tillämpningsområde får utföras av även andra än läkare, tandläkare och sjuksköterskor.</P> <P class="p112 ft3">Föreskrifter om andra kompetenskrav</P> <P class="p245 ft2">Behandlingar inom hälso- och sjukvården och utförandet av estetiska behandlingar är under ständig utveckling. För att möjliggöra en snabb anpassning av reglerna om kompetenskrav i de fall förändrade omständigheter leder till att även andra kompetenser kan bli aktuella för att utföra behandlingar som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar, anser regeringen att ett bemyndigande ska införas i lagen. Ett sådant bemyndigande möjliggör även att det kan föreskrivas att den som uppfyller andra kompetenskrav än de som anges i lagen kan utföra vissa specifika ingrepp och behandlingar. Den föreslagna lagen innehåller därför en bestämmelse om att regeringen ska få meddela föreskrifter om att även annan legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal än de som anges i lagen får utföra vissa estetiska kirurgiska ingrepp och vissa estetiska injektionsbehandlingar samt ange under vilka förutsättningar det får göras. Det måste således vara legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal som genom regeringens föreskrifter ges en sådan behörighet. Regeringens förslag skiljer sig från promemorians förslag på så sätt att det ska specificeras vilka ingrepp och behandlingar som kan få utföras av den som uppfyller andra kompetenskrav än de krav lagen föreskriver. Till skillnad från promemorian innehåller regeringens förslag även tillägget om att regeringen får föreskriva under vilka förutsättningar utförandet får ske. Det kan exempelvis handla om att en särskild behandling kan få utföras av viss annan legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal under översyn av en läkare.</P> <P class="p246 ft2">Flera remissinstanser, däribland Karolinska institutet och Sveriges Läkarförbund, har uttryckt oro för att lagens syfte om att höja patientsäkerheten kan urholkas om regeringen tillåts föreskriva att annan hälso- och sjukvårdspersonal får utföra estetiska behandlingar som omfattas av lagen. Regeringen delar inte den farhågan och anser att ett bemyndigande till regeringen avseende kompetenskraven ska införas av nedanstående skäl.</P> <P class="p132 ft2">Inom skönhetsbranschen utförs många olika sorters behandlingar, och marknaden kännetecknas av en innovation av behandlingar som introduceras för olika estetiska ändamål. De injektionsbehandlingar som nämns i denna proposition är inte en uttömmande lista av alla behandlingar som faller inom ramen för vad en injektionsbehandling är. Vidare kan det inte uteslutas att det relativt snart kan uppkomma nya injektionsbehandlingar som möjliggör att en utförare med särskilda metoder och tekniker injicerar</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_47"> <DIV id="p47dimg1"> <INGENBILD zsrc="H8035747x1.jpg/" id="p47img1"> </DIV> <P class="p158 ft2">ämnen som innebär mindre risk för att skada uppstår för den enskilde. Inte Prop. 2020/21:57 heller kan det uteslutas att nya tekniker medför att de injektionsbehand-</P> <P class="p159 ft2">lingar som omfattas av lagens tillämpningsområde i framtiden bedöms som mindre riskfyllda. Likaså kan det uppkomma mindre estetiska kirurgiska ingrepp som kan bedömas kunna utföras säkert av exempelvis en läkare utan specialistkompetens. Därtill har det framkommit under remitteringen av den föreslagna lagen att det finns olika åsikter både i fråga om vilken kompetens som krävs för att utföra ett estetiskt ingrepp eller behandling och i fråga om vilka injektionsbehandlingar som bör omfattas av lagen. Den främsta anledningen för det aktuella bemyndigandet är således att skapa viss flexibilitet i lagstiftningen och snabbare anpassning av reglerna i förhållande till eventuella förändringar i skönhetsbranschen eller utifrån behov av en mer nyanserad bedömning när det gäller specifika estetiska behandlingar. För att inte i onödan inskränka näringsfriheten är det vidare motiverat att det finns en möjlighet att snabbare anpassa kompetenskraven genom att en förordning i stället för en lag ändras. Även vid framtagandet av förordningsändringar krävs det beredningsunderlag. Regeringen bedömer därmed att patientsäkerheten inte riskerar att äventyras med det ifrågavarande bemyndigandet eftersom ett införande av andra kompetenskrav än de som lagen föreskriver kommer att föregås av noggrant övervägande när det gäller vilka behandlingar som kan komma i fråga samt vilka kompetenskrav som ska gälla. Bemyndigandet är begränsat på så sätt att det endast är legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal som kan komma i fråga för att enligt regeringens föreskrifter få utföra vissa specifika estetiska kirurgiska ingrepp och vissa specifika estetiska injektionsbehandlingar.</P> <P class="p247 ft24"><SPAN class="ft33">5.4.2</SPAN><SPAN class="ft34">Särskild behörighet krävs fortfarande för läkemedelshantering</SPAN></P> <P class="p248 ft2"><SPAN class="ft12">Regeringens bedömning: </SPAN>Den föreslagna lagen påverkar inte den reglering som gäller för hantering av läkemedel.</P> <P class="p249 ft12">Departementspromemorians bedömning <SPAN class="ft2">överensstämmer i sak med regeringens bedömning.</SPAN></P> <P class="p9 ft2"><SPAN class="ft12">Remissinstanserna: </SPAN><SPAN class="ft3">Läkemedelsverket </SPAN>vill upplysningsvis framföra att det enligt gällande föreskrifter finns begränsningar för när exempelvis en tandläkare får rekvirera och förskriva läkemedel, och att läkemedel för estetiska injektionsbehandlingar som ska utföras av en tandläkare kan behöva förskrivas eller rekvireras av en läkare med förskrivningsrätt.</P> <P class="p250 ft2"><SPAN class="ft12">Skälen för regeringens bedömning</SPAN>: I promemorian understryks det att förslaget om att vissa yrkeskategorier ska få utföra estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar endast innebär ett krav på kompetens avseende själva utförandet av ingreppet eller behandlingen, och att det inte har någon påverkan avseende de begränsningar som finns i föreskrifter för t.ex. ordinering, förskrivning, rekvirering och administrering av läkemedel (Ds 2019:20 s. 72). För att det inte ska råda någon tvekan om att de bestämmelser som anges i myndigheternas föreskrifter om ordinering och hantering av läkemedel också måste vara uppfyllda när</P> <P class="p251 ft44">läkemedel används vid de estetiska behandlingar som omfattas av den</P> <P class="p252 ft2">47</P> </DIV> <DIV id="page_48"> <P class="p253 ft2">Prop. 2020/21:57 föreslagna lagen, bedömer regeringen att detta förhållande ska klargöras även i denna proposition.</P> <P class="p166 ft2">Att ordinera läkemedel är en reglerad arbetsuppgift inom hälso- och sjukvården och tandvården, dvs. det anges i författning vilken hälso- och sjukvårdspersonal som är behörig att utföra arbetsuppgiften. Enligt 5 kap. 1 § Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om ordination och hantering av läkemedel i hälso- och sjukvården <NOBR>(HSLF-FS</NOBR> 2017:37) är endast den hälso- och sjukvårdspersonal som är behörig att förordna eller förskriva ett läkemedel behörig att ordinera läkemedel. Bestämmelser om behörighet att förordna eller förskriva läkemedel samt i vilka fall behörigheten är begränsad till vissa angivna läkemedel eller indikationer finns i Läkemedelsverkets föreskrifter <NOBR>(HSLF-FS</NOBR> 2017:74) om begränsningar av förordnande och utlämnande av vissa läkemedel, Socialstyrelsens föreskrifter <NOBR>(HSLF-FS</NOBR> 2018:43) om behörighet för sjuksköterskor att förskriva och ordinera läkemedel, Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd <NOBR>(HSLF-FS</NOBR> 2016:41) om kompetenskrav för optiker vid rekvisition och hantering av läkemedel samt Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 1996:21) om rätt för barnmorskor att förskriva läkemedel i födelsekontrollerande syfte.</P> <P class="p167 ft2">En ordination av läkemedel är ett beslut som avser läkemedelsbehandling. Varje beslut som förändrar en läkemedelsbehandling är att betrakta som en ordination. Att påbörja eller avsluta en behandling, ändra en dos eller förlänga en behandling är alla en form av ordination. En ordination av läkemedel är alltid första steget i genomförandet av en läkemedelsbehandling, oavsett om läkemedlet ska förskrivas på recept och hämtas ut på apotek eller om läkemedlet ska administreras eller överlämnas till patienten av hälso- och sjukvårdspersonal. Ett läkemedel ska ordineras skriftligt och vara signerat av ordinatören innan läkemedlet iordningställs, administreras eller överlämnas, utom i sådana situationer där patienten behöver omedelbar behandling. I dag har sex yrkesgrupper i hälso- och sjukvården och tandvården behörighet att ordinera läkemedel. Dessa yrkesgrupper är läkare, tandläkare, tandhygienister samt de sjuksköterskor, barnmorskor och optiker som uppfyller de kompetenskrav som Socialstyrelsen föreskriver (se Socialstyrelsens handbok om tillämpningen av So- cialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd <NOBR>[HSLF-FS</NOBR> 2017:37] om ordination och hantering av läkemedel i hälso- och sjukvården, s. 20 och 24).</P> <P class="p167 ft2">Med administrering av läkemedel menas tillförsel av läkemedel till kroppen. Detta kan ske genom injicering av läkemedel. I fråga om estetiska injektionsbehandlingar kan bl.a. botulinumtoxin nämnas som ett exempel på läkemedel som förekommer. För att kunna hantera komplikationer vid vissa injektionsbehandlingar är det vidare nödvändigt att ha tillgång till ett motgift som är ett läkemedel.</P> <P class="p254 ft2">Avsikten med den föreslagna lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar är inte att införa en särskild behörighet i fråga om ordinering och hantering av läkemedel. Kompetenskravet som införs enligt den föreslagna lagen utgör ett minimikrav för att få utföra själva ingreppet eller behandlingen, men utgör inte någon ytterligare behörighet i fråga om ordinering och hantering av läkemedel. Precis som <SPAN class="ft3">Läkemedelsverket </SPAN>påpekar kan läkemedel för estetiska injektionsbehandlingar som ska utföras av en tandläkare således behöva förskrivas eller rekvireras</P> <P class="p255 ft2">48</P> </DIV> <DIV id="page_49"> <DIV id="p49dimg1"> <INGENBILD zsrc="H8035749x1.jpg/" id="p49img1"> </DIV> <P class="p158 ft2">av en läkare med förskrivningsrätt. Det är tillämpliga föreskrifter som Prop. 2020/21:57 avgör vad som gäller i dessa fall.</P> <P class="p256 ft10"><SPAN class="ft10">5.5</SPAN><SPAN class="ft11">Åldersgräns för att genomgå en estetisk behandling</SPAN></P> <P class="p257 ft2"><SPAN class="ft12">Regeringens förslag: </SPAN>Estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar ska inte få utföras på någon som inte har fyllt 18 år. Den som utför ingreppet eller behandlingen ska förvissa sig om att den som avser att genomgå åtgärden har fyllt 18 år.</P> <P class="p258 ft12">Departementspromemorians förslag <SPAN class="ft2">överensstämmer med regeringens förslag.</SPAN></P> <P class="p46 ft3"><SPAN class="ft12">Remissinstanserna </SPAN>Malmö kommun, Sveriges Kommuner och Regioner (SKR)<SPAN class="ft2">, </SPAN>Sveriges läkarförbund, Sveriges Tandläkarförbund, Vårdförbundet, Karolinska institutet, Konsumentverket, Läkemedelsverket, Sveriges Konsumenter, Sveriges Tandhygienistförening, Svensk Förening för Estetisk Plastikkirurgi (SFEP) och Vårdföretagarna <SPAN class="ft2">stöder förslaget. Sveriges läkarförbund pekar på att det handlar om behandlingar som görs utan medicinsk indikation och som inte är riskfria. Det finns mot denna bakgrund goda skäl för att behandlingarna inte ska utföras på underåriga. </SPAN>Svensk Plastikkirurgisk Förening <SPAN class="ft2">tycker att det är mycket bra att det införs en åldersgräns för </SPAN><NOBR><SPAN class="ft2">icke-medicinsk</SPAN></NOBR><SPAN class="ft2"> estetisk behandling. Dock menar föreningen att det bör framgå i lagtexten att när behandlingen utgörs av kirurgi som inte utförs uteslutande i skönhetssyfte kan den utföras av legitimerad läkare med relevant specialistkompetens såväl i privat som i offentlig sektor. </SPAN>Svenska Läkaresällskapet <SPAN class="ft2">är positivt till förslaget om åldersgräns, men vill lyfta fram gränsdragningsproblem när ingreppet inte uteslutande genomförs av estetiska skäl. Här bör det övervägas om det i vissa fall ska vara möjligt att grunda beslutet om ingreppet på barnets och föräldrarnas gemensamma skriftliga samtycke efter betänketid och information. </SPAN>Statens <NOBR>medicinsk-etiska</NOBR> råd (Smer) <SPAN class="ft2">delar promemorians bedömning att en åldersgräns är motiverad för att stärka skyddet för barns liv och hälsa. Estetiska behandlingar genom kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar innebär särskilda omständigheter. Barn är i en känslig period av livet och behandlingarna innebär betydande hälsorisker, utan att det finns medicinska behov m.m. Detta sammantaget motiverar särskild återhållsamhet och försiktighet. Argumenten för en åldersgräns väger tyngre än barns rätt till självbestämmande i denna fråga. Smer anser därför att en åldersgräns på 18 år är rimlig i dessa fall.</SPAN></P> <P class="p259 ft2"><SPAN class="ft3">Socialstyrelsen </SPAN>anför att de inte kan ta ställning till förslaget om <NOBR>18-års-</NOBR> gräns och anser att frågan behöver utredas vidare. Myndigheten ser positivt på att frågan om åldersgräns lyfts i promemorian. Frågan är dock komplex och rör bland annat intresseavvägningar gentemot barns självbestämmande, t.ex. rätten att fritt uttrycka åsikter och att dessa åsikter också ska beaktas utifrån ålder och mognad. Socialstyrelsen efterlyser mot denna bakgrund ett resonemang som i större uträckning än vad som presenteras motiverar varför en <NOBR>18-årsgräns</NOBR> i alla lägen är förenligt med barnets bästa</P> <P class="p251 ft2">och vilka bedömningar som ligger till grund för detta. Det saknas enligt</P> <P class="p252 ft2">49</P> </DIV> <DIV id="page_50"> <P class="p177 ft2">Prop. 2020/21:57 Socialstyrelsen också en närmare analys som belyser och värderar risken för sådana oönskade konsekvenser som exempelvis att personer under 18 år söker sig till utförare, exempelvis via sociala medier eller utomlands, som agerar utanför den i Sverige reglerade marknaden.</P> <P class="p214 ft12">Skälen för regeringens förslag</P> <P class="p260 ft3">Åldersgräns vid estetiska behandlingar</P> <P class="p215 ft2">I dag finns det ingen generell åldersgräns för när en person får genomgå en estetisk behandling, vilket innebär att personer under 18 år får genomgå estetiska kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar. Inom skönhetsbranschen förekommer åldersgränser som branschorganisationerna själva rekommenderar. En generell rekommendation är att de flesta estetiska behandlingar inte är lämpliga förrän vid 18 års ålder. Det medför dock inga rättsliga konsekvenser för utförarna att genomföra estetiska behandlingar på personer under 18 år.</P> <P class="p179 ft2">Vid bedömningen av om en åldersgräns bör införas för att genomgå estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar har principen om barnets bästa varit utgångspunkten. Den är en av grundprinciperna i FN:s konvention om barnets rättigheter (barnkonventionen), som har inkorporerats i svensk rätt genom lagen (2018:1197) om Förenta nationernas konvention om barnets rättigheter. I den stadgas att vid alla åtgärder som rör barn ska i första hand beaktas vad som bedöms vara barnets bästa (artikel 3 i barnkonventionen).</P> <P class="p179 ft2">Utifrån principen om barnets bästa har frågan om åldersgräns vid estetiska behandlingar analyserats i förhållande till behovet av skydd för barnets liv och hälsa, barnets rätt till integritet och rätten att uttrycka sin åsikt samt vårdnadshavarens ansvar för barnets personliga förhållanden och att barnets behov blir tillgodosedda. Regeringen bedömer att förhållandena vid estetiska behandlingar som omfattas av den föreslagna lagen är sådana att åldersgräns är motiverat för att stärka skyddet för barns liv och hälsa.</P> <P class="p261 ft3">Gällande regelverk och barnets skydd vid estetiska behandlingar</P> <P class="p262 ft2">Utgångspunkten i svensk rätt är att vårdnadshavaren har rätt och skyldighet att bestämma i frågor som rör barnets personliga angelägenheter. Men vårdnadshavaren ska i takt med barnets stigande ålder och utveckling ta allt större hänsyn till barnets synpunkter och önskemål, se 6 kap. 11 § föräldrabalken, förkortad FB.</P> <P class="p166 ft2">Barns begränsade rättshandlingsförmåga innebär att barn i princip inte kan ingå avtal och råda över sin egendom (9 kap. 1 § FB). Även om barn över 16 år ges rätt att själva råda över sin arbetsinkomst är huvudregeln ändå att samtycke från föräldrar krävs om barn ingår avtal för en konsumenttjänst. Om barnet ändå ingått ett avtal, utan erforderligt samtycke från vårdnadshavare, och avtalet inte blir gällande, är huvudregeln att endera parten ska lämna tillbaka vad han eller hon har mottagit (9 kap. 7 § FB). I fråga om estetiska behandlingar blir detta givetvis en komplicerad fråga eftersom det kan uppstå situationer när behandlingen redan utförts och prestationerna inte kan återgå såsom föräldrabalken föreskriver.</P> <P class="p112 ft2">50</P> </DIV> <DIV id="page_51"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p263 ft18">Estetiska behandlingar som görs utanför sjukvården kan sägas vara i gränslandet mellan vad som är konsumenttjänster och hälso- och sjukvård. Det fordras därmed att överväganden om införande av åldersgräns även inbegriper barnets rättsliga ställning inom hälso- och sjukvården. I både patientlagen och HSL finns bestämmelser om att när hälso- och sjukvård ges till barn ska barnets bästa särskilt beaktas. Bedömningen att ge eller avstå från att ge vård eller en viss behandling måste utgå från vetenskap och beprövad erfarenhet och åsikter som vårdnadshavaren och barnet själv ger uttryck för. Principen om barnets bästa får inte medföra att barns och vårdnadshavares åsikter och inställning till en vårdåtgärd åsidosätts. Barnets inställning ska tillmätas betydelse i förhållande till hans eller hennes ålder och mognad. I praktiken innebär det att den som ska utföra en behandling ska göra en mognadsbedömning, dvs. en bedömning av om barnet uppnått den ålder och mognad som krävs för att förstå lämnad information. Personalen behöver ta reda på barnets inställning i frågan och sedan tillmäta den betydelse i förhållande till barnets ålder och mognad (se t.ex. prop. 2013/14:106 s. <NOBR>62–63.)</NOBR> Begreppet mognad är dock inte definierat vare sig i barnkonventionen eller i de lagar som styr hälso- och sjukvårdsverksamheter. Det finns viss vägledning i förarbetena t.ex. till patientlagen samt i Socialstyrelsens kunskapsstöd. Det finns dock inga rekommendationer för hur personal som exempelvis jobbar inom verksamheter som hälso- och sjukvården, tandvården eller socialtjänsten ska göra mognadsbedömningar. På grund av begreppets komplexitet kan man inte utpeka något särskilt tillvägagångssätt för att göra sådana bedömningar.</P> <P class="p264 ft3">Åldersgränser inom hälso- och sjukvården</P> <P class="p64 ft2">Åldersgränser inom hälso- och sjukvården är tämligen ovanliga. Ett exempel är psykiatrisk tvångsvård, där ett barn som har fyllt 15 år har rätt att själv föra sin talan i mål och ärenden.</P> <P class="p265 ft18">I förarbeten till patientlagen framgår att Riksdagens ombudsmän (JO) och Regeringsrätten, nuvarande Högsta förvaltningsdomstolen, har uttalat att ett barn som nått tolv års ålder normalt skulle kunna ta ställning till en läkarundersökning i vissa situationer. Vidare uttalade JO att det får anses vara en princip i svensk rätt att om barnet har fyllt 15 år och kan göra en rimlig bedömning av samtyckets innebörd och verkan, så får åtgärder rörande barnets personliga angelägenheter inte genomföras enbart utifrån samtycke av vårdnadshavare och förmyndare (se prop. 2013/14:106 s. 66).</P> <P class="p186 ft3">Åldersgräns ger tillfredsställande skydd</P> <P class="p64 ft2">Principen om barnets bästa ska enligt barnkonventionen vara vägledande för såväl offentliga och privata institutioner som vårdnadshavare. Det är således barnets bästa som måste vara utgångspunkten i det aktuella lagförslaget.</P> <P class="p61 ft2">En rimlig fråga när det gäller estetiska behandlingar är dock om det överhuvudtaget kan anses vara i barnets bästa intresse att genomgå invasiva ingrepp såsom kirurgi och injektioner, som kan medföra allvarliga och oåterkalleliga konsekvenser för kroppen, utan att dessa ingrepp kan motiveras av någon medicinsk indikation. Om en behandling verkligen är angelägen för ett barn, torde det i stället finnas möjlighet för barnet att få</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p47 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p67 ft2">51</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_52"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t17"> <TR> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p156 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td111"><SPAN class="p12 ft2">den inom den offentliga hälso- och sjukvården. Till exempel kan det</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">handla om operation av påtagligt utstående öron, vilket betraktas som en</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">mindre missbildning och är ett ingrepp som bekostas av de flesta regioner.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">Behandlingen, som är en operativ korrektion, kan göras efter en bedöm-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">ning av läkare i samråd med barnet och vårdnadshavare. Det bör noteras</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">att en åldersgräns för kirurgiska ingrepp i estetiskt syfte inte förhindrar att</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">dessa utförs av medicinska skäl efter bedömning av läkare. Om ett ingrepp</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">inte kan erbjudas inom den offentligt finansierade vården på grund av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">begränsade resurser, eller kräver lång väntetid, så hindrar inte regeringens</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">lagförslag att föräldrarna söker sig till den privatfinansierade vården, så</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">länge ingreppet sker på medicinsk indikation. Utföraren ska i de fallen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">tillämpa HSL i stället för den föreslagna lagen.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p13 ft18">I detta sammanhang kan det även noteras att det sedan den 1 september</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">2018 inte är tillåtet att låta personer under 18 år sola i kosmetiskt solarium.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">Detta framgår av 7 kap. 6 och 7 §§ strålskyddslagen (2018:396). Bestäm-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">melserna riktar sig till den som yrkesmässigt bedriver verksamhet med</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">kosmetiskt solarium. Förbudet gäller dock inte för medicinskt solarium.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">Medicinskt solarium är ett solarium som är avsett att användas för bestrål-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">ning i syfte att behandla, förebygga eller motverka sjukdom. Lagstiftaren</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">gör därmed en åtskillnad mellan situationer där solarium används efter en</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">medicinsk bedömning och solariumsolande i enbart förskönande syfte. I</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">det senare fallet har det uppenbarligen inte ansetts tillräckligt med att</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">näringsidkare eller vårdnadshavare gör en bedömning av vad som är</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">barnets bästa i förhållande till solande i solarium och de konsekvenser</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">detta kan få för utveckling av hudcancer.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p13 ft2">För estetiska behandlingar som kan innebära betydande hälsorisker och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">där det saknas medicinska skäl för att utföra behandlingen är det motiverat</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">med en åldersgräns i syfte att skydda barns liv och hälsa. Alternativa för-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">faranden skulle kunna vara skriftligt samtycke från barnet och under-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">tecknat medgivande från föräldrar, vilka kan ge visst skydd. Dock görs det</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">här gällande att estetiska behandlingar motiverar särskild återhållsamhet</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">och försiktighet eftersom det handlar om barn som ännu inte vuxit färdigt</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">och ska genomgå ingrepp som är förenade med betydande hälsorisker utan</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">att det finns någon medicinsk indikation som föranleder ingreppen. Be-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">dömningen av vad som är barnets bästa är beroende av både individuella</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">och samhälleliga aspekter. Utvecklingen i samhället, där press på att</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">anpassa sin kropp utefter rådande utseendeideal blivit allt större på unga</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">människor, främst bland flickor och unga kvinnor, ger ytterligare anled-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">ning till att lagstiftaren i denna fråga bör ställa stor vikt vid att skydda barn</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">från opåkallade skönhetsingrepp. <SPAN class="ft3">Svenska Läkaresällskapets </SPAN>förslag om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">samtycke och betänketid kan visserligen ge visst skydd, men regeringen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">bedömer att det inte är tillräckligt. Det finns risk att det uppstår intresse-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">konflikter mellan barnet och föräldrar. Dessutom kan även föräldrar upp-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">leva press från både barn och omgivningen att barnets utseende ska öve-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">rensstämma med rådande skönhetsideal vilket kan leda till att föräldrar inte</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">lägger tillräcklig vikt vid riskerna med estetiska behandlingar. Om barnet</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">i fråga bedöms behöva ingreppet efter medicinsk bedömning, t.ex. av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">psykosociala skäl, är det som nämns ovan möjligt att få ingreppet utfört</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">både inom offentligt och privat driven verksamhet. Regeringen bedömer</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">att detta redan framgår av HSL och inte är något som särskilt behöver</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p157 ft2">52</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">tydliggöras i den förslagna lagen. Det aktuella lagförslaget innebär således</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_53"> <DIV id="p53dimg1"> <INGENBILD zsrc="H8035753x1.jpg/" id="p53img1"> </DIV> <P class="p158 ft2">inte något hinder mot att utföra olika typer av ingrepp inom en privat Prop. 2020/21:57 verksamhet som görs med hänsyn till barns psykiska välmående, och som</P> <P class="p159 ft2">inte kan omhändertas inom den offentliga vården på grund av exempelvis lång väntetid. Avsikten med nuvarande lagförslag är att barn inte ska genomgå onödiga invasiva ingrepp, t.ex. få injicerat fillers i läpparna, enbart i syfte att efterlikna några artificiella ideal i samhället.</P> <P class="p123 ft2">Regeringen anser att frågan om åldersgräns i dagsläget inte behöver utredas vidare. Om sådant behov uppstår i framtiden, t.ex. om det exempelvis skulle visa sig att ett stort antal underåriga personer åker utomlands för att genomgå estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar, kan regeringen behöva analysera frågan vidare och eventuellt vidta åtgärder.</P> <P class="p250 ft2">I lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar ska det även införas ett förvissandekrav. Det ska krävas av den som utför en behandling att förvissa sig om att den som vill bli behandlad har fyllt 18 år. Om det råder tveksamhet om den behandlades ålder, ska legitimation begäras och om legitimation inte lämnas ska behandlingen inte utföras. Den förvissanderegel som föreslås motsvarar de regler som finns i liknande lagstiftning om åldersgräns för solning i kosmetiska solarier samt på <NOBR>alkohol-,</NOBR> tobaks- och läkemedelsområdet. Det starka allmänna skyddsintresset för barns och ungas hälsa väger tyngre än de nackdelar för verksamhetsutövarna som följer av förvissandekravet.</P> <P class="p122 ft2">Ett straffansvar ska följa för den som bryter mot förbudet att behandla någon under 18 år (se avsnitt 5.11).</P> <P class="p266 ft10"><SPAN class="ft10">5.6</SPAN><SPAN class="ft11">Information till den som genomgår en estetisk behandling</SPAN></P> <P class="p267 ft2"><SPAN class="ft12">Regeringens förslag: </SPAN>Det ska införas en informationsplikt för utförarna som innebär att den som avser att genomgå ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling både muntligen och skriftligen ska upplysas om åtgärdens innebörd, dess väsentliga risker och följder samt ges annan relevant information. Den som utför ingreppet eller behandlingen ansvarar för att informationen lämnas och ska så långt som möjligt försäkra sig om att mottagaren har förstått innehållet i och betydelsen av den lämnade informationen.</P> <P class="p268 ft2">Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer ska få meddela föreskrifter om vilken information som ska lämnas.</P> <P class="p249 ft12">Departementspromemorians förslag <SPAN class="ft2">överensstämmer i huvudsak med regeringens förslag. I promemorian föreslås att individen ska ges information om alla risker och inte enbart väsentliga.</SPAN></P> <P class="p9 ft3"><SPAN class="ft12">Remissinstanserna: </SPAN>Sveriges Läkarförbund, Sveriges Tandläkarförbund, Svensk Förening för Estetisk Plastikkirurgi (SFEP) <SPAN class="ft2">och </SPAN>Statens <NOBR>medicinsk-etiska</NOBR> råd (Smer) <SPAN class="ft2">stöder förslaget om informationsplikt. Smer anser att den muntliga konsultationen är av stor vikt då svåra etiska ställningstaganden kan aktualiseras vid bedömning i det enskilda fallet. </SPAN>Vårdförbundet <SPAN class="ft2">är positivt till kraven på information och vad informationen ska</SPAN></P> <P class="p251 ft45">innehålla. Förbundet anser dock att det bör förtydligas att det är utföraren</P> <P class="p252 ft2">53</P> </DIV> <DIV id="page_54"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t17"> <TR> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p156 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td111"><SPAN class="p12 ft2">som själv ska lämna informationen<SPAN class="ft3">. Läkemedelsverket </SPAN>ser positivt på att</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">krav införs på muntlig och skriftlig information om bland annat risker.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">Som tillsynsmyndighet för läkemedel och medicintekniska produkter vill</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">Läkemedelsverket framhålla att det finns detaljerade krav i regelverken på</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">utförlig produktinformation som ska finnas i förpackningarna. Detta är</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">enligt myndigheten i många fall information som den som får en behand-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">ling kan behöva få tillgång till. <SPAN class="ft3">Malmö kommun </SPAN>föreslår krav om att</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">information ska ges om injektionssubstansen vid injektionsbehandlingar i</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">syfte att kunna spåra substansen och förenkla utredningsprocessen ifall</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">komplikationer uppstår efter ett ingrepp eller behandling. <SPAN class="ft3">Patientskade-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft18"><SPAN class="ft19">nämnden </SPAN>anser att det är viktigt att den som avser att genomgå en estetisk</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">behandling utförligt informeras om såväl själva behandlingen som risker-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">na med denna. Detta är en förutsättning för att samtycke till behandlingen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">ska kunna lämnas på ett tillfredsställande underlag. Det kan dock ifråga-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">sättas om inte informationskravet, på det sätt som det är angivet i para-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">grafen, har en alltför kategorisk utformning. Det är knappast möjligt att</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">lämna information om alla sällsynta risker för skada som kan föreligga.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">Vidare anser Patientskadenämnden att det ska göras en anteckning i</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">patientjournalen om den information som lämnats. <SPAN class="ft3">Sveriges Kommuner</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2"><SPAN class="ft3">och Regioner (SKR) </SPAN>tillstyrker att det i lagen införs tydliga krav på</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">information<SPAN class="ft3">. </SPAN>SKR tillstyrker också att den som utför ingreppet eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">behandlingen ansvarar för att information lämnas och ska försäkra sig om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">att mottagaren har förstått informationen<SPAN class="ft3">. Sveriges Konsumenter </SPAN>föreslår</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">ett tillägg i informationsplikten om att näringsidkaren i vissa fall även bör</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">avråda från behandling. <SPAN class="ft19">Svensk Försäkring </SPAN>anser att den föreslagna regeln</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">avseende att behandlaren ska försäkra sig om att mottagaren har förstått</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">informationen kan medföra problem. Lämpligare är att såväl lämnad infor-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft18">mation som underskrift avseende att mottagaren eller patienten har förstått</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">informationen bör antecknas i antingen ett särskilt upprättat dokument</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">eller i journalen av båda parter.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft2"><SPAN class="ft12">Skälen för regeringens förslag: </SPAN>I likhet med patienter inom hälso- och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">sjukvården behöver personer som ska genomgå estetiska kirurgiska in-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">grepp och estetiska injektionsbehandlingar information för att stärka sin</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">ställning i förhållande till utförarna. Information behövs för att den som</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">genomgår en estetisk behandling ska kunna ställa krav på utföraren, göra</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">aktiva val mellan olika behandlingar och utförare samt fatta välgrundade</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">beslut i fråga om huruvida han eller hon vill fullfölja behandlingen. Det är</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">också viktigt att information lämnas för att engagera den enskilde i even-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">tuell efterföljande egenvård.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p13 ft2">Estetiska behandlingar utförs i regel på friska personer, som vanligtvis</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">inte heller får någon hälsofördel av behandlingen utan endast förväntas få</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">bättre utseende. Det får förutsättas att detta personer lägger stor vikt vid</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">att adekvat information ges och att samtycke inhämtas. Att individen får</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">information om förväntat behandlingsförlopp och resultat ger också</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">möjlighet för utföraren att se huruvida denne har möjlighet att möta</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">individens förväntningar på behandlingen. Som tidigare nämnts är este-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">tiska injektionsbehandlingar och kirurgiska ingrepp sådana behandlingar</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">som kan medföra allvarliga hälsorisker, vilket motiverar att information</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">också ges om de risker som är förknippade med dessa behandlingar. I</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft18">likhet med vad <SPAN class="ft19">Patientskadenämnden </SPAN>anför bedömer regeringen att endast</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p157 ft2">54</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">väsentliga risker och följder som är förenade med behandlingen ska fram-</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_55"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p242 ft2">gå av den information som lämnas till individen. Ett krav om att informera om alla risker kan vara svårt att uppfylla för utförarna eftersom det även kan finnas risker som inte är kända. Att det ska vara väsentliga risker och följder är även i likhet med vad som föreskrivs i 3 kap. 1 § 6 patientlagen där det anges att patienten ska få information om väsentliga risker för komplikationer och biverkningar. I förarbetena till patientlagen uttalas att med detta avses risker som inte är försumbara. Informationsskyldigheten kan inte anses omfatta alla tänkbara risker och komplikationer som ett ingrepp kan leda till, exempelvis mycket sällsynta komplikationer. Om däremot en biverkan av en behandling är förhållandevis ovanlig men mycket allvarlig, får den anses utgöra en väsentlig risk för patienten som han eller hon bör få information om. Kravet på information måste i denna del stå i rimligt förhållande till den planerade behandlingen (prop. 2013/14:106 s. 114). Motsvarande krav på information ska ställas vid utförandet av ingrepp och behandlingar som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.</P> <P class="p269 ft2">Vidare bör individen vid estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar informeras om eftervård och eventuell konvalescensperiod. Vid vissa behandlingar behöver individen eventuellt förnya behandlingen, t.ex. kan bröstimplantat komma att behöva bytas ut, och information om detta behöver också lämnas till den som får behandlingen. Den som genomför behandlingen eller ingreppet ansvarar för att information ges.</P> <P class="p200 ft2">Med anledning av vad <SPAN class="ft3">Läkemedelsverket </SPAN>anför vill regeringen klargöra att information om de produkter som används vid behandlingarna ska vara en självklar del av de uppgifter som utföraren lämnar till individen. Rimligen ingår det i begreppet ”annan relevant information” att upplysa om vilka produkter eller ämnen som används inom ramen för behandlingen. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer ska få meddela närmare föreskrifter om vilken information som ska lämnas till den enskilde. Att information om medicintekniska produkter och läkemedel ska ges till individen kan exempelvis framgå i sådana föreskrifter, vilket är något som <SPAN class="ft3">Malmö kommun </SPAN>har efterfrågat.</P> <P class="p200 ft2">Regeringen anser inte att informationsplikten bör innefatta krav på att behandlaren ska avråda från behandling, vilket <SPAN class="ft3">Sveriges Konsumenter </SPAN>föreslår. En avrådan utgör inte i sig information. I stället kan en eventuell avrådan ske i det samråd inför behandling som utföraren är skyldig att göra i enlighet med 6 kap. 1 § patientsäkerhetslagen, om behandlaren finner att det finns skäl för att avråda från behandling.</P> <P class="p270 ft18">Information ska ges både muntligt och skriftligt och vara lättbegriplig. Att informationen lämnas skriftligt är viktigt så att den enskilde har möjlighet att noggrant överväga fördelar och nackdelar med behandlingen i fråga samt tänkbara alternativ inför beslut om att genomgå behandling. Den muntliga informationen ska ges med utgångspunkt från den skriftliga. Ett samtycke kan endast anses vara giltigt om det föregåtts av information som gör det möjligt för individen att fatta beslut i den aktuella frågan. Eftersom ett samtycke till behandlingen ska föregås av information får det anses vara en viktig del i själva samtyckesförfarandet att utföraren så långt som det är möjligt försäkrar sig om att individen har förstått informationen.</P> <P class="p200 ft2">Enligt regeringens mening behöver det inte införas någon särskild bestämmelse om anteckningsförfarande avseende den information som läm-</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p138 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p67 ft2">55</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_56"> <P class="p192 ft2">Prop. 2020/21:57 nas, vilket tas upp av <SPAN class="ft3">Svensk Försäkring </SPAN>och Patientskadenämnden. En skyldighet att i patientjournalen anteckna uppgift om den information som lämnats till patienten följer av 3 kap. 6 § andra stycket 5 patientdatalagen. Eftersom kravet att lämna information och så långt som möjligt försäkra sig om att individen har förstått informationen åligger utföraren, finns dessutom incitament för utförarna att själva dokumentera detta, t.ex. genom att låta individen skriva under ett papper om att han eller hon har tagit emot och förstått informationen.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t24"> <TR> <TD class="tr8 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td61"><SPAN class="p271 ft15">5.7</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td127"><SPAN class="p12 ft10">Samtycke och betänketid</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr20 td105"><SPAN class="p12 ft27">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr21 td107"><SPAN class="p12 ft28">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr13 td109"><SPAN class="p19 ft2"><SPAN class="ft12">Regeringens förslag: </SPAN>Det ska införas krav på att samtycke måste läm-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td109"><SPAN class="p19 ft2">nas av den enskilde för att ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en este-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td109"><SPAN class="p19 ft2">tisk injektionsbehandling ska få utföras.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td109"><SPAN class="p129 ft2">Ett ingrepp eller en behandling får utföras först efter att en viss</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td109"><SPAN class="p19 ft2">betänketid har förflutit från det att information om åtgärden har tagits</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td109"><SPAN class="p19 ft2">emot. Samtycke till åtgärden ska få ges först efter att betänketiden har</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td61"><SPAN class="p19 ft2">gått ut.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td128"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td109"><SPAN class="p129 ft2">Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer ska få</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td109"><SPAN class="p19 ft2">meddela föreskrifter om hur lång betänketiden ska vara och i vilka fall</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td109"><SPAN class="p19 ft2">det inte behövs någon betänketid.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr28 td108"><SPAN class="p12 ft39">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr22 td110"><SPAN class="p12 ft29">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr2 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr2 td111"><SPAN class="p129 ft12">Departementspromemorians förslag <SPAN class="ft2">överensstämmer i huvudsak med</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">regeringens förslag. Promemorian föreslår att det ska dokumenteras i pa-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">tientjournalen att ett samtycke till åtgärden har getts. Bemyndigandet om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">betänketid har en delvis annorlunda utformning.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p129 ft19"><SPAN class="ft32">Remissinstanserna</SPAN><SPAN class="ft18">: </SPAN>Konsumentverket, Sveriges Kommuner och Regio-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft19">ner (SKR), Sveriges Konsumenter, Sveriges läkarförbund, Sveriges Tand-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft3">hygienistförening (STHF), Sveriges Tandläkarförbund, Vårdförbundet,</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft19">Svensk Förening för Estetisk Plastikkirurgi (SFEP) <SPAN class="ft18">och </SPAN>Svenska Läkare-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2"><SPAN class="ft3">sällskapet </SPAN>stöder förslaget om betänketid och krav på samtycke.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2"><SPAN class="ft3">Riksdagens ombudsmän (JO) </SPAN>anser att det skulle vara önskvärt med ett</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">förtydligande resonemang i fråga om huruvida det i den föreslagna lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">bör införas ett särskilt krav på dokumentation av just samtycket, men att</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">det beträffande den dokumentation som i övrigt anses behövlig är</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">tillräckligt med de allmänna dokumentationskrav som följer av patient-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">datalagen och Socialstyrelsens föreskrifter.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p129 ft2">Flera remissinstanser har synpunkter på promemorians förslag till för-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">ordning, där det anges att betänketiden avseende ett estetiskt kirurgiskt</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">ingrepp ska vara minst sju dagar och för en estetisk injektionsbehandling</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft3"><SPAN class="ft2">minst två dagar. </SPAN>Karolinska institutet, Läkarförbundet <SPAN class="ft2">och </SPAN>Svensk Före-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft3">ning för Estetisk Plastikkirurgi (SFEP) <SPAN class="ft2">anser att det bör övervägas om</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">upprepade behandlingar av icke permanenta fillers samt botulinumtoxin</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">borde kunna göras utan två dagars betänketid, särskilt om de utförs hos</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">samma utförare som tidigare behandlingar. <SPAN class="ft3">Svensk Plastik Estetisk Sjuk-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft19">sköterske Organisation (SPESO) <SPAN class="ft18">och </SPAN>Estetiska injektionsrådet (EIR) <SPAN class="ft18">anser</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">att upprepade estetiska injektionsbehandlingar av samma slag och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">indikation, bör undantas från kravet på betänketid då patienten redan har</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">genomgått samma behandling tidigare och fått både information och gett</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p130 ft2">56</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">det samtycke som krävs för det. SPESO bedömer att ett dygns betänketid</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_57"> <P class="p272 ft2">kan vara tillräckligt när det gäller estetiska injektionsbehandlingar, efter- Prop. 2020/21:57 som patienter ibland reser långväga för dessa behandlingar. <SPAN class="ft3">Statens </SPAN><NOBR><SPAN class="ft3">medicinsk-etiska</SPAN></NOBR><SPAN class="ft3"> råd (Smer) </SPAN>bedömer att förslaget på två dagars betänketid</P> <P class="p273 ft2">inför estetiska injektionsbehandlingar kan vara väl tilltagen. Patienten är sannolikt i de flesta fall väl påläst om behandlingen och dess risker, varför en generell väntetid på två dagar kan tyckas överdriven. Tidsramen för betänketid bör vara anpassad efter vilken typ av behandling det är fråga om, och korrelera med ingreppets art och möjliga medicinska risker. <SPAN class="ft3">Läkemedelsverket </SPAN>ser mycket positivt på att krav om betänketid införs för de aktuella tjänsterna. Vad gäller kirurgiska ingrepp anser Läkemedelsverket att betänketiden bör vara minst två veckor eftersom det handlar om permanenta förändringar i utseendet.</P> <P class="p274 ft2"><SPAN class="ft12">Skälen för regeringens förslag: </SPAN>Även om det är rimligt att anta att de flesta individer är välinformerade, grundligt har undersökt vilken behandling de önskar och övervägt olika utförare, finns det ändå risk för att vissa personer gör impulsköp av estetiska behandlingar. Av den anledningen bör det införas ett krav om betänketid. Att individen själv söker efter information på t.ex. internet är dessutom inte detsamma som att i samtal med ansvarig behandlare bli informerad om alla risker som är förknippade med en behandling och huruvida individens önskemål om det förväntade resultatet är realistiska. Det är således viktigt att sådan information följs av en betänketid. För en individ som ser på en estetisk behandling som ett konsumentköp i likhet med en semesterresa eller ny bil, kan betänketiden vara en möjlighet att överväga riskerna då estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar är medicinska tjänster med potentiellt allvarliga följder för den egna hälsan.</P> <P class="p275 ft2">I fråga om längden på betänketiden är denna beroende av bl.a. hur invasivt eller komplext själva ingreppet är, huruvida resultaten är permanenta och de risker som är förknippade med behandlingen. Såsom <SPAN class="ft3">Läkemedelsverket </SPAN>anför har flera europeiska länder, t.ex. Österrike, Frankrike och Belgien, betänketid om två veckor för kirurgiska tjänster. Enligt den europeiska standarden för estetisk kirurgi bör betänketiden uppgå till minst sju dagar <NOBR>(SS-EN</NOBR> 16372:2014). Regeringen anser att ett krav på betänketid ska införas i den föreslagna lagen. Längden på betänketiden bör regleras i föreskrifter som meddelas av regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer. Ett bemyndigande om detta ska därför tas in i lagen.</P> <P class="p276 ft2">Departementspromemorian innehåller ett förslag om förordning där det anges att betänketiden avseende ett estetiskt kirurgiskt ingrepp ska vara minst sju dagar och för en estetisk injektionsbehandling minst två dagar. Förslaget i promemorian om två dagars betänketid för injektionsbehandlingar har fått kritik från flera remissinstanser för att det inte tar hänsyn till situationen då behandlingar av samma slag ges vid flera tillfällen. <SPAN class="ft3">SPESO </SPAN>framhåller att patienter som behandlas med botulinumtoxin A ofta upprepar sin behandling <NOBR>2–3</NOBR> gånger per år, och de patienter som behandlas med <NOBR>HA-filler</NOBR> upprepar sin behandling <NOBR>1–2</NOBR> gånger per år. Mot bakgrund av de remissyttranden som inkommit anser regeringen att det bör övervägas att betänketiden i vissa fall endast ska gälla inför den första behandlingen. Det bemyndigande som ska införas i lagen ska därför även omfatta en möjlighet för regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer att meddela föreskrifter om när det inte behöver ges någon betänketid.</P> <P class="p277 ft2">57</P> </DIV> <DIV id="page_58"> <P class="p192 ft2">Prop. 2020/21:57 För att säkerställa att en behandling utförs i enlighet med den behandlades vilja föreslås att ett uttryckligt samtycke måste ges för behandlingen. Samtycket kan inte lämnas förrän efter att betänketiden har gått ut. Regeringen bedömer, till skillnad från promemorian, att ett krav om att dokumentera samtycket i journalen inte behöver finnas i den föreslagna lagen. Regeringen anser, i likhet med <SPAN class="ft3">JO</SPAN>, att det är tillräckligt med de dokumentationskrav som följer av patientdatalagen. Som JO också framhåller i sitt remissyttrande finns i Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om journalföring och behandling av personuppgifter i hälso- och sjukvården <NOBR>(HSLF-FS</NOBR> 2016:40) bestämmelser om att vårdgivaren ska säkerställa att en patientjournal, i förekommande fall, innehåller uppgifter om bl.a. samtycken och återkallade samtycken. Samtycke ska således enligt redan befintliga föreskrifter dokumenteras och ska inte särskilt anges i den föreslagna lagen.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t25"> <TR> <TD class="tr8 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td91"><SPAN class="p128 ft15">5.8</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td106"><SPAN class="p127 ft10">Patientförsäkring enligt patientskadelagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr20 td105"><SPAN class="p12 ft27">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr21 td107"><SPAN class="p12 ft28">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr13 td109"><SPAN class="p19 ft2"><SPAN class="ft12">Regeringens förslag: </SPAN>När estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td109"><SPAN class="p19 ft2">injektionsbehandlingar utförs ska patientskadelagen gälla.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr28 td108"><SPAN class="p12 ft39">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr22 td110"><SPAN class="p12 ft29">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr11 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr11 td111"><SPAN class="p14 ft12">Departementspromemorians förslag <SPAN class="ft2">överensstämmer i huvudsak med</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">regeringens förslag. Lagtexten i promemorian har en något annorlunda</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">utformning.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p14 ft2"><SPAN class="ft12">Remissinstanserna: </SPAN>De flesta som kommenterar förslaget stöder</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">patientskadelagens tillämpning. <SPAN class="ft3">Region Stockholm </SPAN>anser att det är prag-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">matiskt och önskvärt att berörd verksamhet omfattas av patientskadelagen.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2"><SPAN class="ft3">Socialstyrelsen </SPAN>anser att det bör framgå av förarbetena till den nya lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">att den föreslagna regleringen inte innebär någon förändring för regionerna</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">avseende deras ansvar att erbjuda hälso- och sjukvård i det fall det finns</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">ett vårdbehov, oavsett hur detta vårdbehov uppstått, exempelvis behand-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">ling av en skada som uppstått till följd av ett estetiskt ingrepp. <SPAN class="ft3">Patient-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2"><SPAN class="ft3">skadenämnden </SPAN>är positiv till att patientskadelagen blir tillämplig eftersom</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">det innebär en kodifiering av nämndens praxis på området. Patientskade-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">nämnden framhåller dock att den slutsats som anges i promemorian om att</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">i de fall då resultatet av en estetisk behandling inte blir det förväntade kan</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">detta inte anses vara en ersättningsgill skada enligt patientskadelagen, är</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">alltför kategorisk och kan missförstås. Det centrala vid bedömningen är</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">om den estetiska avvikelsen är sådan att den kan betecknas som en person-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">skada. I sådant fall kan ersättning för patientskada komma i fråga, om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">förutsättningar i övrigt föreligger enligt 6 § patientskadelagen. I andra fall</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">måste resultatet accepteras utan ersättning även om detta inte blivit som</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft18">patienten tänkt sig. Så länge det estetiska resultatet rent subjektivt, dvs. ur</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">patientens synvinkel, inte är tillfredsställande men det objektivt sett inte</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">kan bedömas som en personskada kan någon ersättning således inte betalas</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">ut från patientförsäkringen. Vidare anför nämnden att tanken med lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">om estetiska behandlingar torde vara att enbart sådan verksamhet som</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">anges i lagen ska omfattas och inte dessutom ”annan liknande medicinsk</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">verksamhet”. <SPAN class="ft3">Allmänna reklamationsnämnden </SPAN>ser positivt på det före-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">slagna kravet på en obligatorisk patientförsäkring för utförare av ingrepp</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p130 ft2">58</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">och behandlingar eftersom en konsument kan vända sig direkt till för-</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_59"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p135 ft19"><SPAN class="ft18">säkringsbolaget vid tvist. </SPAN>Landstingens Ömsesidiga Försäkringsbolag (Löf) <SPAN class="ft18">tillstyrker förslaget, men framhåller att patientskadelagen inte omfattar rena biverkningar av själva läkemedlet och att gränsdragningen mellan olika ämnen och vad som är en ersättningsgill skada kan komma att bli svår att avgöra. </SPAN>Patientförsäkringsföreningen <SPAN class="ft18">ställer sig positiv till förslaget som sådant och särskilt till kravet som ställs i förslaget till förordning i departementspromemorian som handlar om förhandsinformation till den enskilde om var verksamheten har sin patientförsäkring. </SPAN>Svenska Läkaresällskapet <SPAN class="ft18">och </SPAN>Svensk Plastikkirurgisk Förening <SPAN class="ft18">föreslår att frågan bereds vidare om huruvida de privata aktörerna ska vara skyldiga att ha en försäkring som täcker kostnader som uppstår i den offentliga vården till följd av komplikationer efter estetiska behandlingar. </SPAN>Region Västmanland <SPAN class="ft18">anser också att ansvaret för vård och behandling av komplikationer till följd av estetiska behandlingar behöver klargöras, där privata aktörer behöver ta ett större ekonomiskt ansvar. </SPAN>Region Västerbotten <SPAN class="ft18">anför att patientskadeersättning endast lämnas om skadan kunnat undvikas och att frågan därför måste utredas ytterligare hur patientskadeersättningen ska förhålla sig till estetiska behandlingar.</SPAN></P> <P class="p278 ft2"><SPAN class="ft12">Skälen för regeringens förslag: </SPAN>Kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som görs i estetiskt syfte kan som framgått ovan vara förenade med stor risk för skada och bestående men för den enskilde. Konsekvenserna kan bli allvarliga och leda till både fysiskt och psykiskt lidande. Regeringen instämmer därför i promemorians förslag och föreslår att patientskadelagen ska göras tillämplig när estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar utförs.</P> <P class="p270 ft18">Patientskadelagen innehåller bestämmelser om rätt till patientskadeersättning och om skyldighet för vårdgivare att ha en patientförsäkring som täcker sådan ersättning. Patientskadeersättning lämnas för personskador, såväl fysiska som psykiska, som drabbat patienten i samband med hälso- och sjukvård i Sverige. Patientskadelagen föreskriver således en skyldighet för alla vårdgivare som omfattas av lagen att teckna en patientförsäkring som under vissa förutsättningar ger ekonomisk ersättning till patienter som drabbats av en vårdskada. Ett lagstadgat krav på att utförare av kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar i estetiskt syfte ska ha en försäkring är rimligt i förhållande till de risker som är kopplade till behandlingarna i fråga. För att säkerställa skyddet för den enskilde i samband med estetiska behandlingar som omfattas av den föreslagna regleringen anser regeringen att det är ändamålsenligt att utnyttja den befintliga patientförsäkringen och göra patientskadelagen tillämplig på estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Patientskadelagens definition av hälso- och sjukvård ska därför ändras till att även inbegripa verksamhet som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Såsom <SPAN class="ft19">Patientskadenämnden </SPAN>påpekar ska dock inte annan liknande medicinsk verksamhet omfattas av lagen, varför en justering i lagtextens utformning i förhållande till departementspromemorians förslag behöver göras. Vidare ska det införas en bestämmelse i lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar som anger att patientskadelagen gäller när estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar utförs. Regeringen bedömer att den aktuella bestämmelsen i den föreslagna lagen ska utformas på samma sätt som motsvarande bestämmelse är utformad i lagen om</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p138 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p67 ft2">59</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_60"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t17"> <TR> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p156 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td111"><SPAN class="p12 ft2">omskärelse av pojkar och lagen om koordineringsinsatser för sjukskrivna</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">patienter.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft2">Ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">som utförs av hälso- och sjukvårdspersonal och som orsakar skada ska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft18">därmed på samma sätt som motsvarande verksamhet inom hälso- och sjuk-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">vården kunna ersättas enligt bestämmelserna i patientskadelagen. Ersätt-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">ning kan enligt 6 § patientskadelagen lämnas t.ex. för personskada som</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">orsakas av undersökning, vård och behandling, oriktiga diagnoser, fel hos</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">eller felaktig hantering av medicintekniska produkter och sjukvårds-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">utrustning, smittämnen som överförts i samband med vården och som lett</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">till infektion, olycksfall i samband med vården samt oriktig hantering av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">läkemedel.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p13 ft2">I det fall resultatet efter ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">injektionsbehandling inte blivit det som den enskilde förväntat sig delar</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">regeringen Patientskadenämndens synpunkt om att det centrala vid be-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft18">dömningen av om det är en ersättningsgill skada ska vara om den estetiska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">avvikelsen är sådan att den kan betecknas som en personskada. Vad som</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">objektivt sett kan konstateras bör således vara avgörande.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p13 ft2">Patientskadeersättning lämnas inte enligt 7 § 2 patientskadelagen om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">skadan orsakats av läkemedel i annat fall än som avses i 6 § första stycket</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">6, dvs. om skadan endast beror på rena biverkningar av ett läkemedel. <SPAN class="ft3">Löf</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">anför att gränsdragningen mellan olika ämnen och vilken skada som är</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">ersättningsgill kan komma att vara svår att avgöra. Regeringen bedömer</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">att detta är en problematik som rimligen inte endast uppstår vid estetiska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">behandlingar och anser att gränsdragningen lämpligen kan utvecklas när-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">mare i praxis. Om skadan faller utanför patientskadelagens tillämpnings-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">område, bör frågan om ersättning i sådana fall kunna prövas inom ramen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">för läkemedelsförsäkringen.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft2">Vid en prövning av rätten till patientskadeersättning ska det göras en</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">bedömning av om skadan hade kunnat undvikas antingen genom ett annat</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">utförande av det valda förfarandet eller genom val av ett annat tillgängligt</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">förfarande som enligt en bedömning i efterhand från medicinsk synpunkt</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">skulle ha tillgodosett vårdbehovet på ett mindre riskfyllt sätt (6 § 1 patient-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">skadelagen). Enligt regeringens mening bör en prövning i enlighet med</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">6 § 1 göras oavsett om det handlar om estetiska injektionsbehandlingar</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">och estetiska kirurgiska ingrepp eller likartade ingrepp som görs av medi-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">cinska skäl. Det har inte framkommit något som enligt regeringens mening</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">ger anledning till att frågan om prövning av skadans undvikbarhet bör</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">utredas vidare, såsom <SPAN class="ft3">Region Västerbotten </SPAN>anför.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p13 ft3"><SPAN class="ft2">Den fråga som </SPAN>Region Västmanland, Svenska Läkaresällskapet <SPAN class="ft2">och</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2"><SPAN class="ft3">Svensk Plastikkirurgisk Förening </SPAN>tar upp och som gäller om de privata</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">aktörerna bör ta ett större ekonomiskt ansvar för vård och behandlingar vid</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">eventuella komplikationer, t.ex. genom att ha en försäkring som täcker</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">kostnader som uppstår i den offentliga vården, bedömer regeringen är</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">oförenligt med hur det svenska hälso- och sjukvårdssystemet är utformat.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">En sådan skyldighet skulle enligt regeringens mening strida mot funda-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">mentala principer i den svenska hälso- och sjukvården om en god vård på</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">lika villkor och att hälso- och sjukvård ska vara ett offentligt ansvar</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">gemensamt finansierad av landets invånare. Den solidariska finansiering-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft18">en av kostnaderna i hälso- och sjukvården skapar ett grundskydd och där-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p157 ft2">60</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">med trygghet för befolkningen som innebär att alla kan garanteras god</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_61"> <P class="p222 ft2">vård till en låg avgift och på lika villkor som alla andra. I det avseendet Prop. 2020/21:57 innebär den nya lagen ingen förändring av regionernas ansvar att erbjuda</P> <P class="p279 ft2">hälso- och sjukvård i det fall det finns ett vårdbehov, oavsett hur detta vårdbehov uppstått. Det skulle vara oförenligt med de etiska och socialpolitiska utgångspunkterna i det svenska hälso- och sjukvårdssystemet att introducera en ny finansieringslösning i den offentligt finansierade vården för de skador som kräver vård till följd av självvalda estetiska ingrepp som har utförts av privata aktörer. Regeringen anser därför att frågan inte behöver behandlas vidare.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t26"> <TR> <TD class="tr8 td59"><SPAN class="p128 ft10">5.9</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td106"><SPAN class="p16 ft10">Tystnadsplikt och sekretess</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr26 td122"><SPAN class="p12 ft37">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td121"><SPAN class="p12 ft28">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr13 td123"><SPAN class="p82 ft2"><SPAN class="ft12">Regeringens bedömning: </SPAN>Vid utförande av estetiska kirurgiska in-</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td123"><SPAN class="p82 ft2">grepp och estetiska injektionsbehandlingar inom enskild verksamhet</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td123"><SPAN class="p82 ft2">kommer uppgifter om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td123"><SPAN class="p82 ft2">förhållanden att omfattas av bestämmelserna om tystnadsplikt i patient-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td123"><SPAN class="p82 ft2">säkerhetslagen.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td123"><SPAN class="p127 ft2">När estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td123"><SPAN class="p82 ft2">utförs inom en region kommer uppgifter om en enskilds hälsotillstånd</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td123"><SPAN class="p82 ft2">eller andra personliga förhållanden att omfattas av bestämmelserna om</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td123"><SPAN class="p82 ft2">sekretess i offentlighets- och sekretesslagen.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr22 td124"><SPAN class="p12 ft29">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td121"><SPAN class="p12 ft39">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr2 td125"><SPAN class="p13 ft12">Departementspromemorians bedömning <SPAN class="ft2">överensstämmer med rege-</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr2 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p12 ft2">ringens bedömning.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p13 ft2"><SPAN class="ft12">Remissinstanserna </SPAN>tillstyrker eller har inga synpunkter på bedömning-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">en. <SPAN class="ft3">Datainspektionen </SPAN>ser positivt på att verksamheterna omfattas av tyst-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p12 ft2">nadsplikt i patientsäkerhetslagen.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p13 ft12">Skälen för regeringens bedömning: <SPAN class="ft2">Inom de verksamheter som om-</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">fattas av den föreslagna lagen kommer det att förekomma uppgifter om en</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p12 ft2">enskilds hälsa och personliga förhållanden. Den som utför estetiska kirur-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">giska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar måste kunna hantera</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft18">uppgifterna på ett tillfredsställande sätt. Det finns därför behov av en tydlig</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p12 ft2">rättslig reglering som skyddar den enskildes integritet.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p13 ft2">I de flesta fall kommer en estetisk behandling som omfattas av den före-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">slagna lagen att utföras inom enskild hälso- och sjukvård, dvs. hos en pri-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p12 ft2">vat vårdgivare. I dessa fall finns bestämmelser om tystnadsplikt i 6 kap.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">patientsäkerhetslagen. Där stadgas det bl.a. att den som tillhör eller har</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft18">tillhört hälso- och sjukvårdspersonalen inom den enskilda hälso- och sjuk-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p12 ft2">vården inte obehörigen får röja vad han eller hon i sin verksamhet har fått</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">veta om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">Regeringen gör bedömningen att bestämmelserna om tystnadsplikt i</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p12 ft2">patientsäkerhetslagen kommer att kunna tillämpas när estetiska kirurgiska</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft18">ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar utförs inom de enskilda verk-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">samheter som omfattas av den föreslagna lagen.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p13 ft2">För offentlig verksamhet gäller offentlighets- och sekretesslagen</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">(2009:400), förkortad OSL. I 25 kap. 1 § OSL anges att sekretess gäller</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">inom hälso- och sjukvården för uppgift om en enskilds hälsotillstånd eller</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p12 ft18">andra personliga förhållanden, om det inte står klart att uppgiften kan röjas</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">utan att den enskilde eller någon närstående till denne lider men. Detsam-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p12 ft2">ma gäller i annan medicinsk verksamhet, exempelvis rättsmedicinsk och</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p15 ft2">61</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_62"> <DIV id="p62dimg1"> <INGENBILD zsrc="H8035762x1.jpg/" id="p62img1"> </DIV> <P class="p177 ft2">Prop. 2020/21:57 rättspsykiatrisk undersökning, insemination, befruktning utanför kroppen, fastställande av könstillhörighet, abort, sterilisering, omskärelse och åtgärder mot smittsamma sjukdomar.</P> <P class="p178 ft2">Enligt den föreslagna lagen ska estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar utföras inom en medicinsk verksamhet av särskilt utpekad hälso- och sjukvårdspersonal. I praktiken kommer, som nämns ovan, de estetiska behandlingar som omfattas av den föreslagna lagen att utföras inom enskild hälso- och sjukvård, dvs. hos privata vårdgivare. I det fallet att det ändå utförs ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling av en offentlig vårdgivare kommer uppgifter om den enskildes hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden som framkommer i samband med ingreppet eller behandlingen att omfattas av sekretesskyddet i 25 kap. 1 § OSL. Det förväntas dock att det endast kommer att vara aktuellt i sällsynta fall.</P> <P class="p280 ft10"><SPAN class="ft15">5.10</SPAN><SPAN class="ft46">Dataskydd vid estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar</SPAN></P> <P class="p281 ft2"><SPAN class="ft12">Regeringens förslag: </SPAN>För den personuppgiftsbehandling som är nödvändig att utföra för att uppfylla den föreslagna lagens krav inom de verksamheter som omfattas av lagen ska patientdatalagen gälla. Bestämmelserna om sammanhållen journalföring i patientdatalagen ska dock inte gälla.</P> <P class="p282 ft12">Promemorians förslag och bedömning <SPAN class="ft2">överensstämmer delvis med regeringens förslag. I promemorian föreslås att patientdatalagen ska gälla för den verksamhet som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.</SPAN></P> <P class="p166 ft2"><SPAN class="ft12">Remissinstanserna: </SPAN>De flesta remissinstanser tillstyrker eller har inga synpunkter på promemorians förslag och bedömning. <SPAN class="ft3">Region Stockholm </SPAN>anser att det är pragmatiskt och önskvärt att berörd verksamhet omfattas av patientdatalagen (2008:355). <SPAN class="ft3">Datainspektionen </SPAN>ser positivt på avsikten att stärka den personliga integriteten vid behandling av personuppgifter om enskilda personer som vill genomgå estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. När det gäller att göra stora delar av patientdatalagen tillämplig på behandlingen av personuppgifter kan Datainspektionen på nuvarande underlag inte tillstyrka förslaget. Anledningen till detta är, enligt Datainspektionen, att promemorian inte innehåller en tillräcklig analys av vilken personuppgiftsbehandling som är nödvändig att utföra i de aktuella verksamheterna och för vilka ändamål samt hur denna personuppgiftsbehandling förhåller sig till bestämmelserna i EU:s dataskyddsförordning, bland annat när det gäller möjligheterna till kompletterande nationell rätt.</P> <P class="p283 ft12">Skälen för regeringens förslag</P> <P class="p260 ft3">Behandling av personuppgifter</P> <P class="p260 ft2">De verksamheter, såväl de som bedrivs i privat regi som i offentlig, och</P> <P class="p183 ft35">som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injek-</P> <P class="p47 ft2">62</P> </DIV> <DIV id="page_63"> <P class="p272 ft2">tionsbehandlingar måste ha lagligt stöd för den behandling av person- Prop. 2020/21:57 uppgifter som sker inom verksamheterna. Bestämmelser om behandling</P> <P class="p284 ft2">av personuppgifter finns i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 av den 27 april 2016 om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter och om upphävande av direktiv 95/46/EG (allmän dataskyddsförordning), här benämnd EU:s dataskyddsförordning, och lagen (2018:218) med kompletterande bestämmelser till EU:s dataskyddsförordning.</P> <P class="p274 ft2">Med personuppgifter avses enligt artikel 4.1 i EU:s dataskyddsförordning varje upplysning som avser en identifierad eller identifierbar fysisk person. Med behandling avses enligt artikel 4.2 en åtgärd eller kombination av åtgärder beträffande personuppgifter eller uppsättningar av personuppgifter, oberoende av om de utförs automatiserat eller ej, såsom insamling, registrering, organisering, strukturering, lagring, bearbetning eller ändring, framtagning, läsning, användning, utlämning genom överföring, spridning eller tillhandahållande på annat sätt, justering eller sammanförande, begränsning, radering eller förstöring.</P> <P class="p274 ft2">Enligt EU:s dataskyddsförordning är behandlingen av personuppgifter laglig bl.a. om den registrerade har lämnat sitt samtycke till att dennes personuppgifter behandlas för ett eller flera specifika ändamål (artikel 6.1 a), om behandlingen är nödvändig för att fullgöra ett avtal i vilket den registrerade är part eller för att vidta åtgärder på begäran av den registrerade innan ett sådant avtal ingås (artikel 6.1 b), om behandlingen är nödvändig för att fullgöra en rättslig förpliktelse som åvilar den personuppgiftsansvarige (artikel 6.1 c), om behandlingen är nödvändig för att utföra en uppgift av allmänt intresse eller som ett led i den personuppgiftsansvariges myndighetsutövning (artikel 6.1 e) eller om behandlingen är nödvändig för ändamål som rör den personuppgiftsansvariges eller en tredje parts berättigade intressen, om inte den registrerades intressen eller grundläggande rättigheter eller friheter väger tyngre och kräver skydd av personuppgifter, särskilt när den registrerade är ett barn (artikel 6.1 f). Den grund för behandlingen som avses i artikel 6.1 c och e ska enligt artikel 6.3 fastställas i enlighet med unionsrätten eller en medlemsstats nationella rätt som den personuppgiftsansvarige omfattas av. För behandling som grundar sig på artikel 6.1 c ska syftet med behandlingen fastställas i den rättsliga grunden. Unionsrätten eller den nationella rätten ska uppfylla ett mål av allmänt intresse och vara proportionell mot det legitima mål som eftersträvas.</P> <P class="p285 ft2">Utöver att laglig behandling av personuppgifter endast kan ske om behandlingen är förenlig med något av de villkor som uppställs i artikel 6, måste all behandling även uppfylla förordningens principer om laglig behandling enligt artikel 5, exempelvis att uppgifterna behandlas på ett korrekt och öppet sätt i förhållande till den registrerade samt att de samlas in för särskilda, uttryckligt angivna och berättigade ändamål och inte senare behandlas på ett sätt som är oförenligt med dessa ändamål.</P> <P class="p286 ft2">63</P> </DIV> <DIV id="page_64"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p93 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p48 ft2">64</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p287 ft3">Personuppgiftsbehandling inom de verksamheter som omfattas av den föreslagna lagen</P> <P class="p288 ft2">Den föreslagna lagen innebär att vissa krav ställs på de verksamheter som omfattas av lagen. Verksamheterna, som främst antas bedrivas i privat regi men även kan vara en offentlig vårdgivare, måste tillämpa vissa bestämmelser i hälso- och sjukvårdslagen (2017:30), förkortad HSL (se avsnitt 5.1). Vidare gäller patientsäkerhetslagen när estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar utförs (se avsnitt 5.2). De åtgärder som sker inom de verksamheter där det bedrivs estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar behöver dokumenteras på samma sätt som vård och behandling inom hälso- och sjukvården. Enligt patientsäkerhetslagen ska verksamheterna bedriva ett systematiskt patientsäkerhetsarbete, vilket innefattar att utreda händelser i verksamheten som har medfört eller hade kunnat medföra en vårdskada. I enlighet med patientsäkerhetslagen står utförarna och dess personal under tillsyn av Inspektionen för vård och omsorg, vilket innebär att uppgifter om vården behöver lämnas ut till myndigheten. Vidare kommer patientskadelagen att gälla för de verksamheter som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar, där det ställs krav på att verksamheten ska ha en patientförsäkring (se avsnitt 5.8).</P> <P class="p289 ft2">För att fullgöra de krav som ställs enligt ovan kommer det inom verksamheterna finnas behov av att registrera uppgifter såsom namn, kontaktuppgifter, personnummer, och till viss del uppgifter om personers hälsa. Det kan även tänka sig att det vid dokumentering av en estetisk behandling som har utförts är nödvändigt att lagra foton på den enskilde. Sådana uppgifter behövs bl.a. för att dokumentera vården, följa upp den och granska den. Uppgifter kan behövas lämnas ut till den enskilde och till tillsynsmyndighet. Den föreslagna lagen innehåller även krav på att viss information ska ges till den enskilde innan ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling får utföras, att den enskilde ska ges betänketid inför det kirurgiska ingreppet eller injektionsbehandlingen samt att den enskilde lämnar ett uttryckligt samtycke till att åtgärden får genomföras (se avsnitt 5.6 och 5.7). För att lagens bestämmelser ska kunna uppfyllas i denna del kan det bli aktuellt att verksamheterna registrerar uppgifter om namn och kontaktuppgifter till den enskilde för att tillse och följa upp att sådan information lämnas till den enskilde, att denne har getts betänketid samt lämnat sitt samtycke.</P> <P class="p289 ft2">Mot bakgrund av detta kan det konstateras att det till följd av de krav som ställs i den föreslagna lagen om att HSL, patientsäkerhetslagen och patientskadelagen är tillämpliga samt de krav på information, betänketid och samtycke som ställs i den föreslagna lagen, blir nödvändigt att behandla personuppgifter inom de verksamheter som omfattas av den föreslagna lagen.</P> <P class="p270 ft2">Förutom den personuppgiftsbehandling som är nödvändig för att uppfylla den föreslagna lagens krav kan det inte uteslutas att verksamheten som sådan kommer att behöva behandla uppgifter om namn och adresser i andra frågor, exempelvis för att ha kontakt med sina kunder, för att planera och marknadsföra verksamheten, uppfylla bokföringsskyldigheten och redovisa skatter samt sociala avgifter för sina arbetstagare. Även detta innebär att en personuppgiftsbehandling kommer ske inom verksamheten.</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_65"> <P class="p158 ft2">Sådana personuppgifter är dock inga uppgifter som är nödvändiga att be- Prop. 2020/21:57 handla med anledning av den föreslagna lagen och analyseras därför inte</P> <P class="p251 ft2">vidare i denna proposition.</P> <P class="p290 ft3">Patientjournal ska föras och skyldigheten att göra det ska fastslås genom patientdatalagen</P> <P class="p291 ft2">Genom den föreslagna lagen ställs det krav på att den enskilde vid estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar ska ges god vård. Som en följd av detta är det nödvändigt att utföraren dokumenterar uppgifter om de behandlingsåtgärder som utförs.</P> <P class="p123 ft2">Inom hälso- och sjukvården reglerar patientdatalagen den dokumentering och personuppgiftsbehandling som görs. Patientdatalagen gäller för alla vårdgivare oavsett om verksamheten bedrivs i privat eller offentlig regi och anger vilka grundläggande principer som ska gälla för informationshanteringen av uppgifter om patienter inom hälso- och sjukvården. Lagen anger vilken behandling av personuppgifter som är tillåten och innehåller övergripande krav om informationshantering. Enligt 3 kap. 1 § patientdatalagen ska det föras patientjournal vid vård av patienter. Syftet med att föra journal är enligt 3 kap. 2 § patientdatalagen i första hand att bidra till en god och säker vård av patienten. En patientjournal är också enligt andra stycket i samma paragraf en informationskälla för patienten, för uppföljning och utveckling av verksamheten, för tillsyn och rättsliga krav, för uppgiftsskyldighet enligt lag och för forskning. I 3 kap. 3 § patientdatalagen regleras vilka som är skyldiga att föra patientjournal. Skyldigheten gäller framförallt den som har legitimation eller särskilt förordnande att utöva visst yrke inom hälso- och sjukvården och den som utan att ha legitimation utför arbetsuppgifter som annars bara ska utföras av vissa särskilt uppräknade hälso- och sjukvårdsyrken.</P> <P class="p292 ft18">Eftersom utförare av estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar enligt den föreslagna lagen endast kommer att vara legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal, och då hälso- och sjukvårdsregelverket i stort kommer att gälla för de verksamheter där sådana ingrepp och behandlingar utförs, anser regeringen att det är mest lämpligt att dokumentationen inom dessa verksamheter sker i en patientjournal i enlighet med patientdatalagen. Därigenom har personalen samma regelverk att förhålla sig till som inom hälso- och sjukvården och detta bedöms även bli mer lätthanterligt och rättssäkert för den enskilde. Regeringen föreslår därför att patientdatalagens bestämmelser om skyldighet att föra patientjournal och övriga bestämmelser kring journalföringen ska göras tillämpliga på den verksamhet där det bedrivs estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Definitionen av hälso- och sjukvård enligt patientdatalagen ska därför ändras, på det sätt som föreslås i departementspromemorian, till att även omfatta verksamhet som avses i lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. På så sätt har yrkesutövarna inom de estetiska verksamheterna, vilka är legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal, samma regelverk att förhålla sig till som annan hälso- och sjukvårdspersonal inom andra verksamheter, vilket enligt regeringens mening är en ändamålsenlig lösning. Detta innebär att de verksamheter där det utförs estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska</P> <P class="p3 ft45">injektionsbehandlingar utgör hälso- och sjukvård i fråga om patientdata-</P> <P class="p252 ft2">65</P> </DIV> <DIV id="page_66"> <DIV id="id_1"> <P class="p139 ft2">Prop. 2020/21:57 lagen och följaktligen vad gäller den personuppgiftsbehandling som sker i enlighet med den lagen. Huruvida bestämmelserna i patientdatalagen fullt ut kan och bör göras gällande inom de aktuella estetiska verksamheterna analyseras vidare nedan.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p47 ft2">66</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p47 ft3">Rättslig grund</P> <P class="p52 ft2">Den som bedriver verksamhet som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar kommer enligt 5 och 6 §§ i den lagen att vara skyldiga att uppfylla bestämmelser i HSL, patientsäkerhetslagen och patientskadelagen. För att uppfylla dessa krav kommer det vara nödvändigt att behandla personuppgifter inom de aktuella verksamheterna. Uppgiften att bedriva en sådan god och säker vård som uppställs i nämnda lagar utgör även en skyldighet inom den allmänna hälso- och sjukvården. Vid tillämpningen av det rättsliga stödet uppgift av allmänt intresse enligt artikel 6.1 e i EU:s dataskyddsförordning spelar det ingen roll om den personuppgiftsansvarige är en offentlig eller en privat aktör. Vad som är ett allmänt intresse definieras inte i EU:s dataskyddsförordning. Regeringen har ansett att begreppet uppgift av allmänt intresse måste ges en vid betydelse (prop. 2017/18:105 s. 56). Av skäl 45 i EU:s dataskyddsförordning följer att allmänintresset inbegriper hälso- och sjukvårdsändamål, folkhälsa, socialt skydd och förvaltning av hälso- och sjukvårdstjänster. Det är upp till varje medlemsstat att fastställa de uppgifter som är av allmänt intresse. Om den uppgift som den personuppgiftsansvarige utför är av allmänt intresse och denna uppgift är fastställd i enlighet med unionsrätten eller den nationella rätten finns det en rättslig grund för nödvändig behandling enligt artikel 6.1 e i EU:s dataskyddsförordning.</P> <P class="p141 ft18">Syftet med den föreslagna lagen i denna proposition är att stärka skyddet för den enskildes liv och hälsa vid estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Regeringen gör (se avsnitt 4.1) bedömningen att estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar utgör medicinska åtgärder i själva genomförandet som i allt väsentligt bör uppfylla de krav på patientsäkerhet som finns inom hälso- och sjukvården. Därför ska definitionen av hälso- och sjukvård enligt patientdatalagen, patientsäkerhetslagen och patientskadelagen ändras till att även omfatta verksamhet som omfattas av den föreslagna lagen. Däremot föreslås inte definitionen av hälso- och sjukvård i HSL ändras, vilket beror på att HSL innehåller grundläggande bestämmelser om bl.a. målet med hälso- och sjukvården, regionernas ansvar att erbjuda vård och bestämmelser om vård efter behov, som enligt regeringens mening är svåra att tillämpa på estetiska ingrepp och behandlingar. De bestämmelser i HSL som är relevanta för de estetiska verksamheter som omfattas av den föreslagna lagen ska dock göras tillämpliga på de aktuella verksamheterna. Vidare ställs det i den föreslagna lagen krav på att den som utför de ingrepp och behandlingar som omfattas av lagen ska vara legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal (8 § den föreslagna lagen). Regeringen gör bedömningen att en begränsning av rätten att utföra estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar utgör en godtagbar inskränkning i näringsfriheten, då kompetenskraven är av stor betydelse för patientsäkerheten som är ett angeläget allmänt intresse (se avsnitt 5.4.1). I den föreslagna lagen ställs</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_67"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15"> <TR> <TD class="tr10 td112"><SPAN class="p12 ft2">det även krav på att det inom verksamheterna ska finnas en verksam-</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td113"><SPAN class="p83 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">hetschef (7 § den föreslagna lagen), vilket det även ska finnas inom hälso-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">och sjukvårdsverksamhet enligt HSL. De aktuella estetiska verksam-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">heterna ska vidare stå under tillsyn av Inspektionen för vård och omsorg.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p13 ft2">Det kan således konstateras att verksamheterna som omfattas av den</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">föreslagna lagen till stor del kommer att ha motsvarande regelverk att</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">förhålla sig till som inom den allmänna hälso- och sjukvården. Eftersom</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">utförandet av estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehand-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">lingar handlar om medicinsk verksamhet som utförs av hälso- och sjuk-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">vårdspersonal bedöms denna verksamhet på det sätt som verksamheten</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">föreslås vara reglerad genom den föreslagna lagen motsvara hälso- och</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">sjukvård i nationell rätt när det handlar om den personuppgiftsbehandling</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">som sker och är enligt regeringens mening en uppgift av allmänt intresse.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">Rättslig grund för att behandla personuppgifter vid verksamheternas ut-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">övande bedöms därmed som utgångspunkt finnas enligt artikel 6.1 e i EU:s</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">dataskyddsförordning. Grunden för personuppgiftsbehandlingen är i enlig-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">het med artikel 6.3 i EU:s dataskyddsförordning fastställd genom den före-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">slagna lagen.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p13 ft2">Vidare bedöms den rättsliga grunden rättslig förpliktelse i artikel 6.1 c i</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">EU:s dataskyddsförordning även kunna vara tillämplig som rättslig grund</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">i vissa fall. Bestämmelserna om skyldighet att föra patientjournal enligt</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">patientdatalagen ska, som nämnts ovan, gälla för den verksamhet som om-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">fattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbe-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">handlingar. Förandet av patientjournal är fråga om en personuppgiftsbe-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">handling och sådan personuppgiftsbehandling kan, vilket även <SPAN class="ft3">Datain-</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2"><SPAN class="ft3">spektionen </SPAN>konstaterar, ha det rättsliga stödet rättslig förpliktelse som</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">grund. Den som bedriver aktuella estetiska verksamheter har även en rätts-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">lig förpliktelse att uppfylla 5 § den föreslagna lagen som föreskriver att</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">verksamheterna ska uppfylla de bestämmelser i HSL om att verksamheten</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">ska bedrivas så att kraven på god hälso- och sjukvård uppfylls, det ska</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">finnas den personal, de lokaler och den utrustning som behövs för att god</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">vård ska kunna ges samt kvaliteten i verksamheten ska systematiskt och</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">fortlöpande utvecklas och säkras. Vidare har den som bedriver aktuella</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">estetiska verksamheter en rättslig förpliktelse enligt 6 § den föreslagna</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">lagen om att bland annat 3 kap. 1 § patientsäkerhetslagen ska uppfyllas</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">vilket innebär att verksamhetsutövaren ska planera, leda och kontrollera</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">verksamheten på ett sätt som leder till att kravet på god vård upprätthålls.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">I <NOBR>10–12</NOBR> §§ i den föreslagna lagen ställs det krav på att den som utför ett</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling ska läm-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">na information till den enskilde, erbjuda honom eller henne betänketid och</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">se till att ett samtycke till åtgärden lämnas. För att uppfylla dessa krav är</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">det nödvändigt att uppgifter om namn och adress registreras inom de verk-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">samheter som omfattas av den föreslagna lagen.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p13 ft2">Enligt artikel 6.3 i EU:s dataskyddsförordning ska syftet med person-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">uppgiftsbehandlingen, då denna grundar sig på en rättslig förpliktelse, fast-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">ställas i den rättsliga grunden. Detta krav innebär att en förpliktelse inte</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">kan läggas till grund för behandling av personuppgifter om syftet med</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">behandlingen inte framgår. Det ska alltså vara möjligt för såväl den per-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">sonuppgiftsansvarige som den registrerade att förstå varför behandlingen</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">av personuppgifter ska ske (prop. 2017:18:105). Av 1 § den föreslagna</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">lagen framgår att syftet med lagen är att stärka skyddet för den enskildes</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p15 ft2">67</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_68"> <P class="p293 ft2">Prop. 2020/21:57 liv och hälsa vid estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Genom de ändringar som föreslås (se avsnitt 5.2 om att patientsäkerhetslagen ska gälla) är syftet med bestämmelserna i patientsäkerhetslagen att främja hög patientsäkerhet inom de aktuella estetiska verksamheterna. Syftet med patientdatalagen, som också föreslås gälla för de aktuella verksamheterna, är att informationshanteringen inom verksamheterna ska vara organiserad så att den tillgodoser patientsäkerhet och god kvalitet samt främjar kostnadseffektivitet. Enligt 2 kap. 4 § första stycket patientdatalagen får personuppgifter behandlas om det behövs för administration som rör patienter och som syftar till att ge vård i enskilda fall eller som annars föranleds av vård i enskilda fall, att upprätta annan dokumentation som behövs i och för vården av patienter, att upprätta annan dokumentation som följer av lag, förordning eller annan författning, att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra kvaliteten i verksamheten, administration, planering, uppföljning, utvärdering och tillsyn av verksamheten samt framställning av statistik. Syftet med behandlingen av personuppgifter i en patientjournal är att bidra till en god och säker vård av patienten, vilket är fastställt genom 3 kap. 2 § patientdatalagen. Av ändamålsbestämmelsen i 2 kap. 4 § första stycket 1 patientdatalagen framgår bl.a. att personuppgifter får behandlas inom hälso- och sjukvården om det behövs för att fullgöra den skyldighet att föra patientjournal som anges i 3 kap. patientdatalagen. Syftet med bestämmelserna om information, betänketid och samtycke är att stärka skyddet för den enskildes liv och hälsa vid estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar, att tillförsäkra att den enskilde får tillräckligt med information om åtgärden, har tid att överväga informationen samt säkerställa att åtgärden utförs i enlighet med den enskildes vilja.</P> <P class="p294 ft2">Sammanfattningsvis bedömer regeringen att den behandling av personuppgifter som sker inom de aktuella estetiska verksamheterna för att uppfylla kraven som ställs enligt den föreslagna lagen bedöms ha stöd enligt artikel 6.1 c och e i EU:s dataskyddsförordning, 1, <NOBR>5–8</NOBR> och <NOBR>10–12</NOBR> §§ lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar samt 2 kap. 4 § och 3 kap. patientdatalagen. En behandling av personuppgifter måste dock i det enskilda fallet vara nödvändig i förhållande till uppgiften av allmänt intresse eller den rättsliga förpliktelsen och följa de grundläggande principer som gäller för personuppgiftsbehandling i artikel 5 i EU:s dataskyddsförordning. Regeringen anser vidare att kraven på proportionalitet och legitimitet i artikel 6.3 i EU:s dataskyddsförordning är uppfyllt, vilket redogörs för närmare nedan.</P> <P class="p295 ft3">Patientdatalagen ska komplettera EU:s dataskyddsförordning för den personuppgiftsbehandling som sker med det rättsliga stödet rättslig förpliktelse och allmänt intresse</P> <P class="p296 ft2">Som Datainspektionen konstaterar får medlemsstaterna enligt artikel 6.2 i EU:s dataskyddsförordning behålla eller införa mer specifika bestämmelser för att anpassa tillämpningen av bestämmelserna i förordningen med hänsyn till personuppgiftsbehandling för att följa artikel 6.1 c och e. Datainspektionen påpekar vidare att personuppgiftsbehandlingar som har det rättsliga stödet fullgörande av avtal eller intresseavvägning, enligt EU:s</P> <P class="p211 ft2">dataskyddsförordning inte får omfattas av kompletterande nationella be-</P> <P class="p213 ft2">68</P> </DIV> <DIV id="page_69"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p242 ft2">stämmelser och att patientdatalagen således inte kan göras tillämplig på sådan personuppgiftsbehandling.</P> <P class="p297 ft18">Patientdatalagen kompletterar EU:s dataskyddsförordning när det gäller personuppgiftsbehandling inom hälso- och sjukvårdsverksamhet och innehåller bland annat särskilda ändamålsbestämmelser. Den som utgör vårdgivare enligt patientdatalagen ska tillämpa både dataskyddsförordningen och kompletterande bestämmelser i patientdatalagen och dataskyddslagen.</P> <P class="p298 ft2">I förarbetena till patientdatalagen benämns lagens tillämpningsområde vara vårdgivarnas kärnverksamhet och omfatta den individinriktade patientvården inom hälso- och sjukvården. Vidare uttalas följande.</P> <P class="p299 ft47">Till den beskrivna kärnverksamheten – individinriktad patientvård – hör ett ansvar att administrera och att i olika avseenden utveckla verksamheten. Även i den verksamheten behöver vårdgivare behandla personuppgifter, oftast samma uppgifter som samlats in i patientvården. Även denna personuppgiftsbehandling ska regleras av patientdatalagen. Däremot anser regeringen att personuppgiftsbehandlingen i den rent administrativa verksamheten utan nära koppling till patientverksamheten – t.ex. i internadministrativ verksamhet vid personuppgiftsbehandling rörande anställda eller rörande leverantörer av varor och tjänster – ska falla utanför patientdatalagens tillämpningsområde. Således förekommer även hos en vårdgivare som omfattas av bestämmelserna i patientdatalagen, personuppgiftsbehandling som faller utanför denna lags tillämpningsområde (prop. 2007/08:126 s. 48 f.).</P> <P class="p300 ft2">Regeringen ser inget hinder mot att patientdatalagen görs tillämplig för de verksamheter som omfattas av den föreslagna lagen. För de personuppgifter som behandlas i de estetiska verksamheternas kärnverksamhet, då de tillhandahåller estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar till enskilda, kommer patientdatalagen att vara tillämplig. Personuppgiftsbehandling för den rent administrativa verksamheten utan direkt koppling till patientverksamheten – t.ex. personaladministration – faller dock utanför lagens tillämpningsområde (jfr prop. 2007/08:126 s. 222). Regeringen föreslår därmed att patientdatalagen ändras på så sätt att definitionen av hälso- och sjukvård även omfattar verksamhet som avses i lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Den som bedriver verksamhet enligt den lagen blir därmed vårdgivare vid tillämpningen av patientdatalagen.</P> <P class="p143 ft2">Den personuppgiftsbehandling som aktuella verksamheter utför av annan anledning än att uppfylla den föreslagna lagens krav och som har det rättsliga stödet samtycke, fullgörande av avtal eller intresseavvägning faller utanför patientdatalagens tillämpningsområde. Samma förhållande gäller även i dag för övriga vårdgivare som omfattas av patientdatalagen, exempelvis i de fall en privat vårdgivare bedriver direktmarknadsföring till en patient. Det är således upp till den personuppgiftsansvariga att bedöma syftet med personuppgiftsbehandlingen och avgöra om patientdatalagen ska tillämpas eller inte.</P> <P class="p144 ft18">Datainspektionen påpekar att enligt artikel 6.3 i EU:s dataskyddsförordning ska den nationella rätten även uppfylla ett mål av allmänt intresse och vara proportionell mot det legitima mål som eftersträvas och kan innehålla särskilda bestämmelser för att anpassa tillämpningen av bestämmelserna i EU:s dataskyddsförordning, bland annat, de allmänna villkor som ska</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p138 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p67 ft2">69</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_70"> <DIV id="id_1"> <P class="p139 ft2">Prop. 2020/21:57 gälla för den personuppgiftsansvariges behandling, vilken typ av uppgifter som ska behandlas, vilka registrerade som berörs, de enheter till vilka personuppgifterna får lämnas ut och för vilka ändamål, ändamålsbegränsningar, lagringstid m.m.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p47 ft2">70</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p140 ft2">Regeringen gör bedömningen att bestämmelserna om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar uppfyller mål av allmänt intresse och är proportionella mot det legitima mål som eftersträvas. Skälen för varför det är angeläget att införa dessa bestämmelser framgår av avsnittet om förslaget till ny lag. Utförandet av estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar bedöms, som redovisas ovan, på det sätt som verksamheten föreslås vara reglerad genom den föreslagna lagen motsvara hälso- och sjukvård i nationell rätt när det handlar om den personuppgiftsbehandling som sker och är enligt regeringens mening en uppgift av allmänt intresse. Regeringen bedömer att det är av allmänt intresse att estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar utförs patientsäkert och under tillsyn av Inspektionen för vård och omsorg. För att myndigheten ska kunna utöva tillsyn över verksamheterna på ett ändamålsenligt sätt är det av vikt att dokumentation finns bevarad över de estetiska ingreppen och behandlingarna. Att verksamheterna bedriver ett systematiskt patientsäkerhetsarbete på motsvarande sätt som inom hälso- och sjukvården och att verksamheterna är skyldiga att ha en patientförsäkring enligt patientskadelagen, ökar förutsättningarna för att den enskilde ska skyddas vid estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Det står var och en fritt att genomgå en estetisk behandling, men att riskera sitt liv för att genomgå en sådan behandling kan inte få vara frivilligt utifrån ett etiskt och samhälleligt perspektiv. Det är således av allmänt intresse att patientsäkerheten upprätthålls vid dessa ingrepp och behandlingar, och detta väger tyngre än den integritetsrisk som personuppgiftsbehandlingen inom dessa verksamheter i vissa fall innebär. Den föreslagna lagen bedöms därmed uppfylla ett mål av allmänt intresse. För att den nationella rätten ska vara proportionell mot det legitima mål som eftersträvas bedömer regeringen att det finns skäl att införa vissa skyddsbestämmelser och en begränsning av för vilka ändamål personuppgifter får behandlas som är nödvändiga för att uppfylla den föreslagna lagen. De skyddsbestämmelser och den ändamålsbegränsning som föreslås införas är de som anges i patientdatalagen och redogörs för nedan.</P> <P class="p301 ft3">Närmare om regleringen enligt patientdatalagen</P> <P class="p52 ft2">Patientdatalagen innehåller bestämmelser som innebär att alla personuppgifter får behandlas under vissa förutsättningar. Personuppgifter får enligt 2 kap. 4 § <NOBR>1–6</NOBR> patientdatalagen behandlas inom hälso- och sjukvården (patientdatalagens definition av hälso- och sjukvård) om det behövs för</P> <P class="p50 ft2">1. att fullgöra de skyldigheter som anges i 3 kap. patientdatalagen och upprätta annan dokumentation som behövs i och för vården av patienter,</P> <P class="p50 ft2">2. administration som rör patienter och som syftar till att ge vård i enskilda fall eller som annars föranleds av vård i enskilda fall,</P> <P class="p302 ft2">3. att upprätta annan dokumentation som följer av lag, förordning eller annan författning,</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_71"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p172 ft2"><SPAN class="ft2">4.</SPAN><SPAN class="ft13">att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra kvaliteten i verksamheten,</SPAN></P> <P class="p172 ft2"><SPAN class="ft2">5.</SPAN><SPAN class="ft13">administration, planering, uppföljning, utvärdering och tillsyn av verksamheten, eller</SPAN></P> <P class="p62 ft2"><SPAN class="ft2">6.</SPAN><SPAN class="ft13">att framställa statistik om hälso- och sjukvården.</SPAN></P> <P class="p61 ft2">Enligt 4 kap. 5 § patientdatalagen får personuppgifter som behandlas för ändamål som anges i 4 kap. 4 § också behandlas för att fullgöra uppgiftslämnande som sker i överensstämmelse med lag eller förordning. Vidare får personuppgifterna även behandlas för andra ändamål, under förutsättning att uppgifterna inte behandlas på ett sätt som är oförenligt med det ändamål för vilket uppgifterna samlades in.</P> <P class="p59 ft2">Regeringen bedömer att de ändamålsbestämmelser som anges i patientdatalagen är relevanta och väl avvägda även för den personuppgiftsbehandling som sker inom de aktuella estetiska verksamheterna med stöd av artikel 6.1 c och e i EU:s dataskyddsförordning. Gemensamt för dessa ändamål är, liksom för hälso- och sjukvården i stort, främjandet av hög patientsäkerhet inom verksamheter där det utförs estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Det är av stor vikt både för den individinriktade vården samt för det allmänna intresset att personuppgiftsbehandlingen kan ske inte enbart för att utövaren ska kunna utföra den enskilda medicinska åtgärden, men även för kvalitetssäkring, uppföljning, administration och statistik så att dessa verksamheter kan förbättras, vilket främjar patientsäkerheten.</P> <P class="p303 ft18">I 4 kap. patientdatalagen finns det även skyddsbestämmelser för att obehöriga inte ska få tillgång till personuppgifter. I 2 kap. 8 § patientdatalagen finns begränsningar i fråga om känsliga personuppgifter som sökbegrepp. Dessa bestämmelser i patientdatalagen anser regeringen även ska gälla för uppgifter som dokumenteras när estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar utförs för att uppfylla lagens krav, och regeringen anser därmed att det finns tillräckligt skydd för att information inte obehörigen sprids. Skyddsbestämmelserna i patientdatalagen som föreslås gälla gör att det eventuella integritetsintrång som personuppgiftsbehandlingen innebär för den enskilde står i rimlig proportion till syftet att behandlingarna ska kunna utföras på ett patientsäkert sätt. Patientdatalagens ändamålsreglering tydliggör också för utförare av estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar att de själva inte får besluta om ytterligare ändamål för vilket eller vilka personuppgifter kan samlas in i verksamheten, i vart fall inte utan den registrerades samtycke. Begränsningarna som patientdatalagen ställer upp utgör enligt regeringens mening lämpliga skyddsåtgärder för behandlingen av personuppgifter inom de verksamheter där det utförs estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.</P> <P class="p304 ft18">Utlämnande av personuppgifter genom direktåtkomst är enligt 5 kap. 4 § patientdatalagen endast tillåten i den utsträckning som anges i lag eller förordning. Enligt 5 kap. 5 § patientdatalagen finns det en möjlighet för den enskilde att genom direktåtkomst få tillgång till sina egna journalhandlingar. En journalhandling ska bevaras minst tio år enligt 3 kap. 17 § patientdatalagen. Detta bör gälla även för uppgifter som dokumenteras i journalen vid estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Även övriga skyddsbestämmelser i patientdatalagen när det gäller journalföring bör omfatta verksamhet som utför sådana estetiska behand-</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p47 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p67 ft2">71</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_72"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t17"> <TR> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p156 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td111"><SPAN class="p12 ft2">lingar, såsom regler om omhändertagande och återlämnande av patient-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">journal i 9 kap. och om överklagande i 10 kap.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft2">I 7 kap. patientdatalagen finns bestämmelser om kvalitetsregister.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">Behandling av personuppgifter i nationella och regionala kvalitetsregister</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">sker med stöd av artikel 6.1 c och e i EU:s dataskyddsförordning (prop.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">2017/18:171 s. 165). Personuppgifter i nationella och regionala kvalitets-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">register får behandlas för ändamålet att systematiskt och fortlöpande</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">utveckla och säkra vårdens kvalitet (7 kap. 4 § patientdatalagen). Det kan</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">enligt regeringens mening finnas anledning att utveckla och säkra vårdens</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">kvalitet inom de verksamheter där det utförs estetiska kirurgiska ingrepp</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">och estetiska injektionsbehandlingar. De bestämmelser i 7 kap. patient-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">datalagen om den enskildes möjlighet att motsätta sig behandling i ett</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">nationellt eller regionalt kvalitetsregister, den ändamålsbegränsning och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">bestämmelser om vilka uppgifter som får behandlas i ett nationellt eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">regionalt kvalitetsregister (7 kap. <NOBR>2–8</NOBR> a §§ patientdatalagen) bedömer</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft18">regeringen utgör lämpliga skyddsåtgärder för den enskildes integritet även</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">avseende verksamheter som omfattas av den föreslagna lagen.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft18">Enligt 2 kap. 2 § patientdatalagen får behandling av personuppgifter som</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">är tillåten enligt lagen utföras även om den enskilde motsätter sig den.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">Detta gäller dock inte i de fall som anges i 4 kap. 4 §, 6 kap. och 7 kap. 2 §</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">patientdatalagen eller om något annat framgår av annan lag eller förord-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">ning. Bestämmelsen i 2 kap. 2 § patientdatalagen kan ses mot bakgrund av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">artikel 21.1 i EU:s dataskyddsförordning som föreskriver att en enskild ska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">ha möjlighet att när som helst göra invändningar mot en behandling av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">personuppgifter avseende honom eller henne som bl.a. grundar sig på</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">artikel 6.1 e (allmänt intresse eller myndighetsutövning). Den personupp-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">giftsansvarige får då inte längre behandla personuppgifterna om det inte</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">kan påvisas avgörande berättigande skäl för behandlingen som väger</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">tyngre än den registrerades intressen, rättigheter eller friheter eller om det</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">sker för fastställande, utövande eller försvar av rättsliga anspråk. Enligt</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">artikel 23.1 i EU:s dataskyddsförordning får en begränsning av den enskil-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">des rätt att göra invändningar införas i nationell rätt om den sker med res-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">pekt för andemeningen i de grundläggande rättigheterna och friheterna och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">utgör en nödvändig och proportionell åtgärd i ett demokratiskt samhälle i</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">syfte att säkerställa någon av de punkter som räknas upp i artikeln. Vid</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar bör</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">punkten e bli aktuell. Av artikel 23.1 e framgår att begränsning kan göras</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">i syfte att säkerställa andra av unionens eller en medlemsstats viktiga mål</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">av generellt allmänt intresse, särskilt ett av unionens eller en medlemsstats</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">viktiga ekonomiska eller finansiella intressen, däribland <NOBR>penning-,</NOBR> budget-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">eller skattefrågor, folkhälsa och social trygghet.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft2">Som ovan nämnts utgör utförandet av estetiska kirurgiska ingrepp och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">estetiska injektionsbehandlingar genom den föreslagna regleringen åt-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">gärder som bedöms motsvara hälso- och sjukvårdsverksamhet. En hög</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">patientsäkerhet är enligt regeringens mening ett mål av generellt allmänt</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">intresse. Regeringen bedömer att en begränsning av den enskildes rätt att</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">motsätta sig att hans eller hennes personuppgifter behandlas inom aktuella</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">estetiska verksamheter är möjlig då en sådan bestämmelse får anses som</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">både en nödvändig och en proportionell åtgärd. Vid en estetisk behandling</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">eller ett ingrepp har den enskilde valet att avstå från att genomföra den.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p157 ft2">72</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">Dessa åtgärder görs i utseendeförändrande syfte. Om den enskilde väljer</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_73"> <P class="p158 ft2">att genomgå ett sådant ingrepp eller en sådan behandling, skulle en möjlig- Prop. 2020/21:57 het att göra invändningar mot den behandling av de personuppgifter som</P> <P class="p305 ft2">dokumenteras i verksamheten riskera patientsäkerheten. Det kan t.ex. uppstå komplikationer efter behandlingen eller vara nödvändigt av andra skäl att granska genomförandet av behandlingen i fråga. Ett undantag från den enskildes rätt att göra invändningar bör därmed kunna anses nödvändig enligt artikel 23.1 i EU:s dataskyddsförordning. En begränsning bör också kunna anses proportionerlig enligt samma artikel då den enskilde både kan avstå från att genomföra estetiska behandlingar och ingrepp samt begära rättelse eller journalförstöring i de fall den enskilde anser att personuppgifterna inte är korrekta eller att de har behandlats felaktigt. Bestämmelsen i 2 kap. 2 § patientdatalagen kan därmed enligt regeringens mening gälla även inom den verksamhet som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Det kan nämnas att en behandling av personuppgifter i en patientjournal som ovan konstaterats har rättslig förpliktelse enligt artikel 6.1 c i EU:s dataskyddsförordning som behandlingsgrund. Den enskilde har därmed i dessa fall ingen möjlighet enligt EU:s dataskyddsförordning att motsätta sig att hans eller hennes personuppgifter behandlas.</P> <P class="p292 ft2">Regeringen finner sammanfattningsvis att den reglering som finns i 1– 5, <NOBR>7–10</NOBR> kap. patientdatalagen ska gälla för verksamhet som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar på samma sätt som för övrig hälso- och sjukvårdsverksamhet.</P> <P class="p4 ft3">Sammanhållen journalföring</P> <P class="p39 ft2">I 6 kap. patientdatalagen finns bestämmelser om sammanhållen journalföring. Detta innebär att en vårdgivare under vissa förutsättningar får ha direktåtkomst till elektroniska journalhandlingar och andra personuppgifter som behandlas för ändamål som rör vårddokumentation hos en annan vårdgivare. Det finns ett förbud mot sammanhållen journalföring i de fall den enskilde har motsatt sig detta. Grundtanken med en sammanhållen journalföring är att skapa en bättre och en mer patientsäker hälso- och sjukvård. I förarbetena till patientdatalagen anges att det genom den sammanhållna journalföringen ges en tillgänglighet till uppgifter om patienter som i praktiken låter information följa patienterna i olika vårdkedjor och vårdprocesser (prop. 2007/08:126 s. 247).</P> <P class="p306 ft2">För att rättslig förpliktelse eller allmänt intresse enligt artikel 6.1 c och e i EU:s dataskyddsförordning ska kunna utgöra den lagliga grunden för en behandling av personuppgifter krävs att behandlingen ska anses vara nödvändig. Regeringen bedömer att det kan vara tveksamt om en vårdgivare inom estetiska verksamheter behöver ha direktåtkomst till personuppgifter som behandlas av andra vårdgivare för ändamål som anges i</P> <P class="p307 ft2">2 kap. 4 § 1 och 2 patientdatalagen. Visserligen krävs enligt 6 kap. 3 § patientdatalagen för att en vårdgivare ska få behandla uppgifter som en annan vårdgivare gjort tillgängliga i systemet med sammanhållen journalföring att det finns en aktuell patientrelation, att patienten lämnat sitt samtycke samt att uppgifterna kan antas ha betydelse för att förebygga, utreda eller behandla sjukdomar och skador. Vid estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar är det rimligt att anta att den</P> <P class="p251 ft45">enskilde inte kommer att ha del i flera olika vårdprocesser, eftersom så-</P> <P class="p252 ft2">73</P> </DIV> <DIV id="page_74"> <DIV id="id_1"> <P class="p139 ft2">Prop. 2020/21:57 dana planerade åtgärder normalt utförs på friska individer. Det kan givetvis ändå uppstå tillfällen då det kan vara av vikt för en vårdgivare att känna till att den enskilde har genomgått en estetisk behandling eller ingrepp, t.ex. vid komplikationer. Eftersom detta får anses vara undantagsfall bedömer regeringen att skyddet för individens integritet i dessa fall väger tyngre än behovet av att tillåta sammanhållen journalföring.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p47 ft2">74</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p53 ft2">Regeringen föreslår med anledning av ovanstående att det i den föreslagna lagen ska läggas in en bestämmelse om att den som utför ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling inte får ha direktåtkomst till personuppgifter om den enskilde som behandlas av andra vårdgivare. Dessutom föreslår regeringen att en bestämmelse om att en vårdgivare inte får ha direktåtkomst till personuppgifter som behandlas av en annan vårdgivare enligt lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar läggs in i patientdatalagen. Vidare ska en upplysning anges i patientdatalagen om att det finns särskilda bestämmelser om elektronisk åtkomst i lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.</P> <P class="p142 ft3">Behandling av känsliga personuppgifter</P> <P class="p245 ft2">I artikel 9.1 i EU:s dataskyddsförordning finns ett principiellt förbud mot att behandla särskilda kategorier av personuppgifter. Sådana uppgifter brukar kallas känsliga uppgifter och bland dessa ingår uppgifter om hälsa. Uppgifterna får dock behandlas bl.a. om behandlingen är nödvändig av skäl som hör samman med förebyggande hälso- och sjukvård och yrkesmedicin, bedömningen av en arbetstagares arbetskapacitet, medicinska diagnoser, tillhandahållande av hälso- och sjukvård, behandling, social omsorg eller förvaltning av hälso- och sjukvårdstjänster och social omsorg och av deras system, på grundval av unionsrätten eller medlemsstaternas nationella rätt eller enligt avtal med yrkesverksamma på hälsoområdet och under förutsättning att de villkor och skyddsåtgärder som avses i punkt 3 är uppfyllda (artikel 9.2. h i EU:s dataskyddsförordning). Av 3 kap. 5 § dataskyddslagen framgår att känsliga personuppgifter bl.a. får behandlas med stöd av artikel 9.2 h i EU:s dataskyddsförordning om behandlingen är nödvändig för tillhandahållande av hälso- och sjukvård eller behandling, under förutsättning att kravet på tystnadsplikt i artikel 9.3 i EU:s dataskyddsförordning är uppfyllt. En bestämmelse som påminner om kravet på tystnadsplikt enligt artikel 9.3 i EU:s dataskyddsförordning har tagits in i 2 kap. 7 a § patientdatalagen.</P> <P class="p308 ft2">De verksamheter som utförs enligt lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar kommer att utgöra hälso- och sjukvård vid tillämpningen av patientdatalagen, patientsäkerhetslagen och patientskadelagen. Vidare ska bestämmelser om god vård enligt HSL tillämpas vid sådan verksamhet. De estetiska verksamheterna utförs således på grundval av nationell rätt. Med anledning av att behandling av känsliga personuppgifter enligt artikel 9.2 h i EU:s dataskyddsförordning får ske om den är nödvändig av skäl som hör samman med hälso- och sjukvård eller behandling samt förvaltning av hälso- och sjukvårdstjänster och deras system, bedömer regeringen att känsliga personuppgifter inom aktuella estetiska verksamheter kan ske med stöd av undantagsbestämmelsen. Personuppgiftsbehandlingen är nödvändig av skäl som hör sam-</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_75"> <P class="p222 ft2">man med behandling, vilket i aktuellt fall handlar om kirurgiska ingrepp Prop. 2020/21:57 och injektionsbehandlingar. Dessa medicinska åtgärder är behandlingar</P> <P class="p309 ft2">som motiverar att känsliga personuppgifter, dvs. uppgifter om hälsa, behandlas. Vidare kommer det råda tystnadsplikt för de yrkesutövare som behandlar uppgifterna, till följd av regeringens förslag om att patientsäkerhetslagen ska vara tillämplig och den bedömning som görs om att offentlighets- och sekretesslagen omfattar verksamheterna (se avsnitt 5.9).</P> <P class="p310 ft2">Känsliga personuppgifter får behandlas med stöd av 2 kap. 4, 5 och 7 §§ patientdatalagen som anger att en vårdgivare endast får behandla sådana personuppgifter som behövs för vissa uppräknade ändamål. Regeringen har tidigare gjort bedömningen att den behandling som sker enligt patientdatalagen ryms inom de syften som nämns i artikel 9.2 h i EU:s dataskyddsförordning (prop. 2017/18:171 s. 97 f. och 162). Patientdatalagens reglering avseende känsliga personuppgifter inom de verksamheter som omfattas av den föreslagna lagen bedöms sammanfattningsvis vara förenlig med EU:s dataskyddsförordning.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t27"> <TR> <TD class="tr1 td31"><SPAN class="p92 ft15">5.11</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td119"><SPAN class="p24 ft10">Straffansvar</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr21 td122"><SPAN class="p12 ft28">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td121"><SPAN class="p12 ft27">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr13 td123"><SPAN class="p79 ft2"><SPAN class="ft12">Regeringens förslag: </SPAN>Det ska vara straffbart att uppsåtligen eller av</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td123"><SPAN class="p79 ft2">oaktsamhet utföra ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td123"><SPAN class="p234 ft2">injektionsbehandling om man inte uppfyller kraven på kompetens som</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td123"><SPAN class="p79 ft2">anges i den föreslagna lagen eller de föreskrifter som regeringen har</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td123"><SPAN class="p79 ft2">meddelat med stöd av lagen. Det ska inte dömas till ansvar om</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td123"><SPAN class="p82 ft2">gärningen är ringa.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td123"><SPAN class="p227 ft18">Det ska även vara straffbart att med uppsåt eller av oaktsamhet utföra</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td123"><SPAN class="p79 ft2">ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling på</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td123"><SPAN class="p79 ft2">någon som inte har fyllt 18 år. Det ska inte finnas något undantag från</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td123"><SPAN class="p82 ft2">straffansvar i de fall gärningen är ringa.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td123"><SPAN class="p235 ft2">Straffet för brotten ska vara böter eller fängelse i högst sex månader.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td123"><SPAN class="p79 ft2">Om det finns strängare straff i annan lag för gärningen, ska det i stället</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td123"><SPAN class="p82 ft2">dömas till ansvar enligt den lagen.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr23 td124"><SPAN class="p12 ft30">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td121"><SPAN class="p12 ft29">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr11 td125"><SPAN class="p228 ft12">Departementspromemorians förslag <SPAN class="ft2">överensstämmer i huvudsak med</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr11 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">regeringens förslag. I promemorian finns förslag om att inte heller den</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p12 ft18">utförare som bryter mot förbudet att behandla någon under 18 år ska dömas</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">till ansvar om gärningen är ringa.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p228 ft2"><SPAN class="ft12">Remissinstanserna: </SPAN><SPAN class="ft3">Karolinska institutet </SPAN>anser att estetiska behand-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p12 ft2">lingar bör ha samma skyddsvärde som när icke hälso- och sjukvårds-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">personal vidtar åtgärder (10 kap. 6 § patientsäkerhetslagen), där straff-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft18">skalan är upp till ett års fängelse. <SPAN class="ft19">Sveriges läkarförbund </SPAN>tillstyrker att över-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p12 ft2">trädelse av bestämmelserna om kompetenskrav och åldersgräns straffbe-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">läggs. Med hänsyn till att det handlar om behandlingar som kan innebära</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">risk för allvarlig skada anser dock förbundet att det finns anledning att</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p12 ft2">överväga att skärpa straffskalan, så att överträdelse kan medföra längre</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">fängelsestraff än föreslagna sex månader. <SPAN class="ft3">Östersunds tingsrätt </SPAN>påpekar att</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2">det möjligen kan ifrågasättas vad behovet är av att införa en bestämmelse</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p12 ft2">om att ringa brott mot ålderskravet inte ska medföra ansvar. <SPAN class="ft3">Socialstyrel-</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td125"><SPAN class="p12 ft2"><SPAN class="ft3">sen </SPAN>vill betona att även om överträdelser mot kompetenskravet och ålders-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td121"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td125"><SPAN class="p12 ft18">kravet som inte är ringa är straffbara, så fråntas vårdgivaren inte sitt ansvar</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td121"><SPAN class="p15 ft2">75</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_76"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p93 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p48 ft2">76</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p311 ft2">att bedriva ett systematiskt patientsäkerhetsarbete och en god och säker vård.</P> <P class="p51 ft12">Skälen för regeringens förslag</P> <P class="p152 ft3">Straffansvar för den som inte uppfyller kompetenskraven</P> <P class="p49 ft2">De kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som omfattas av den föreslagna lagen är, som tidigare framgått, förenade med betydande hälsorisker. Det krävs medicinsk kunskap och erfarenhet för att utföra sådana åtgärder och av det skälet föreslås i avsnitt 5.4 kompetenskrav för den som utför sådana ingrepp eller behandlingar. Estetiska kirurgiska ingrepp får utföras av den som är legitimerad läkare eller tandläkare och har bevis om specialistkompetens inom adekvat specialitet. Estetiska injektionsbehandlingar får utföras av den som har legitimation som läkare, tandläkare eller sjuksköterska. Regeringen får meddela föreskrifter om att även annan legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal får utföra vissa estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.</P> <P class="p312 ft2">För att säkerställa att den föreslagna regleringen om vem som får utföra estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar följs anser regeringen att överträdelser mot detta ska straffbeläggas. Att det ska innebära straffrättsliga konsekvenser om man inte uppfyller de formella kompetenskraven motiveras även av att det rör sig om riskfyllda ingrepp och behandlingar som kan innebära stort lidande för den enskilde om de utförs felaktigt. Det ska vara tydligt att det är förbjudet att genomföra ifrågavarande ingrepp och behandlingar i strid med de krav på legitimation respektive adekvat specialistkompetens som anges i lagen och de föreskrifter som regeringen meddelad med stöd av lagen. Ett bristande uppfyllande av kompetenskraven bör ha en direkt och reell konsekvens och därför menar regeringen att en särskild straffbestämmelse ska införas för detta.</P> <P class="p241 ft3"><SPAN class="ft2">Regeringen instämmer med </SPAN>Karolinska institutet <SPAN class="ft2">och </SPAN>Sveriges läkarförbund <SPAN class="ft2">i att estetiska behandlingar ska ha ett högt skyddsvärde. Regeringen föreslår att straffskalan för att utföra ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling i strid med kompetenskraven bör motsvara den som gäller när någon utför en omskärelse av en pojke utan att vara legitimerad läkare eller har särskilt tillstånd för att få utföra det (9 § lagen [2001:499] om omskärelse av pojkar) respektive då en läkare med indragen legitimation utövar läkaryrket (10 kap. 3 § patientsäkerhetslagen). Straffskalan är i dessa fall böter eller fängelse i upp till högst sex månader. Den som utför ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling utan att uppfylla de formella kompetenskrav som anges i lagen och i förordningen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar ska därför dömas till böter eller fängelse i högst sex månader.</SPAN></P> <P class="p312 ft2">Försök till brott ska inte leda till straffansvar, och inte heller ringa gärningar. Vad som är en ringa gärning får bedömas i det enskilda fallet där samtliga omständigheter ska tas i beaktande. Exempelvis kan det vara fråga om en legitimerad läkare med lång erfarenhet, men utan specialistkompetens, som vid något tillfälle har utfört ett mindre kirurgiskt ingrepp, som inte orsakat någon skada för individen. För kirurgiska ingrepp kan ringa brott även innebära att ett mindre kirurgiskt ingrepp utförts någon</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_77"> <P class="p158 ft2">enstaka gång där den legitimerade läkare som utfört ingreppet har Prop. 2020/21:57 specialiserat sig inom en annan specialitet än den som bedöms vara</P> <P class="p159 ft2">adekvat för utförandet. Vad gäller estetiska injektionsbehandlingar kan ett ringa brott vara att en annan hälso- och sjukvårdspersonal som inte anges i lagen vid något tillfälle har injicerat in ett <NOBR>icke-potent</NOBR> ämne. Vid gränsdragningen för ringa brott ska en samlad bedömning av omständigheterna göras. Utförarens formella och reella kompetens vid tillfället för gärningen, en värdering av risken för skada på individen som har genomgått ingreppet, mängden och egenskaper hos de preparat som injiceras vid injektionsbehandlingar samt om utföraren har utfört ingreppet upprepade gånger bör särskilt beaktas.</P> <P class="p306 ft2">De subjektiva rekvisiten för brott ska vara uppsåt eller oaktsamhet. För straffansvar ska som objektiva rekvisit räcka att det kan konstateras att ett ingrepp eller en behandling har utförts och att den som utfört detta inte uppfyllde kraven på kompetens vid tidpunkten för åtgärden.</P> <P class="p313 ft3">Straffansvar för den som utför ett ingrepp eller en behandling på någon som är under 18 år</P> <P class="p291 ft2">I avsnitt 5.5 föreslås ett förbud mot att utföra ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling på någon som inte har fyllt 18 år. Skälen för att införa ett sådant förbud är starka och det är viktigt att åldersgränsen följs. Att undvika att unga personer genomgår riskfyllda skönhetsbehandlingar är ett starkt skyddsintresse och utgör i sig skäl för kriminalisering. Regeringen bedömer att myndighetsförelägganden och förbud ställt till utföraren inte är tillräckligt för att säkerställa att åldersgränsen följs. Förbudet ska därför förenas med ett straffansvar.</P> <P class="p122 ft2">Straffskalan bör vara densamma som gäller vid förbudet att yrkesmässigt låta någon som inte har fyllt 18 år sola i ett kosmetiskt solarium enligt</P> <P class="p107 ft2">9 kap. 3 § strålskyddslagen (2018:396). Den som bryter mot förbudet mot att utföra ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling på någon som inte har fyllt 18 år ska därför dömas till böter eller fängelse i högst sex månader. Även enligt lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel, alkohollagen (2010:1622) och lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter gäller att den som bryter mot de motsvarande förbuden i de lagarna ska dömas till böter eller fängelse i högst sex månader.</P> <P class="p123 ft2">Gärningen ska ha begåtts med uppsåt eller av oaktsamhet. Eftersom det krävs att utföraren förvissar sig om den behandlades ålder bör det sällan förekomma att gärningen begås av oaktsamhet. Om det kan konstateras att ett ingrepp eller en behandling är utförd och att den som genomgick ingreppet eller behandlingen inte hade fyllt 18 år vid tidpunkten för utförandet, är de objektiva rekvisiten för straffansvar uppfyllda. Försök till brott ska inte straffbeläggas.</P> <P class="p314 ft18">Regeringen har i lagrådsremissen föreslagit att ringa gärningar inte ska leda till straffansvar. <SPAN class="ft19">Lagrådet </SPAN>anser dock att det finns anledning att ifrågasätta förslaget om att det ska finnas ett straffritt område för en utförare som inte har förvissat sig om att den som ingreppet eller behandlingen utfördes på var 18 år eller t.o.m. för en utförare som medveten om åldern utför ett sådant ingrepp eller en sådan behandling på någon som inte har fyllt 18 år.</P> <P class="p251 ft45">Tillämpningsområdet för ansvarsfrihetsregeln bör enligt Lagrådet bli</P> <P class="p252 ft2">77</P> </DIV> <DIV id="page_78"> <P class="p177 ft2">Prop. 2020/21:57 föremål för ytterligare överväganden i den fortsatta beredningen. Även <SPAN class="ft3">Östersunds tingsrätt </SPAN>har påpekat att det kan ifrågasättas om undantaget för ringa brott i detta fall ska införas i lagen.</P> <P class="p178 ft2">Regeringen instämmer i synpunkterna från Lagrådet och Östersunds tingsrätt. Mot bakgrund av att det handlar om ingrepp och behandlingar som är förenade med betydande hälsorisker men som inte görs på medicinsk indikation, och då utförarna enligt lagförslaget ska förvissa sig om individens ålder, ska det inte införas någon straffrihet för ringa brott vid överträdelse av förbudet mot att utföra estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar på personer under 18 år. En ändring av straffbestämmelsen i förhållande till lagrådsremissens förslag föreslås därmed.</P> <P class="p315 ft3">Andra straffbestämmelser och påföljder som kan bli aktuella</P> <P class="p215 ft2">Det finns straffbestämmelser i 10 kap. 1 och 2 §§ patientsäkerhetslagen som kan bli aktuella att tillämpa vid verksamhet som omfattas av den föreslagna lagen. Enligt 10 kap. 1 § patientsäkerhetslagen kan den som uppsåtligen eller av oaktsamhet påbörjar, flyttar eller väsentligen ändrar en verksamhet utan att en anmälan har gjorts till IVO dömas till böter. Vidare kan den som uppsåtligen eller av oaktsamhet fortsätter att bedriva en verksamhet trots att IVO har förbjudit verksamheten enligt 10 kap. 2 § dömas till böter eller fängelse i högst sex månader. De nämnda straffbestämmelserna i patientsäkerhetslagen bedöms generellt sett inte stå i strid med eller omfatta samma gärning som de föreslagna straffbestämmelserna om kompetens- och ålderskrav, men en bedömning av den frågan får göras i det enskilda fallet.</P> <P class="p182 ft2">Straffbestämmelserna i 10 kap. <NOBR>3–6</NOBR> §§ patientsäkerhetslagen är däremot sådana att en gärning i strid med dessa samtidigt kan medföra ansvar enligt de nu föreslagna straffbestämmelserna. Detsamma gäller för brottsbalkens regler, närmast bestämmelserna i tredje och fjärde kapitlen.</P> <P class="p316 ft2">Med anledning av detta ska det i den nya lagen införas en bestämmelse om att för det fall det finns strängare straff i annan lag för samma gärning ska reglerna i den andra lagen ha företräde.</P> <P class="p166 ft2">När det gäller den utförare av estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar som är hälso- och sjukvårdspersonal men som inte uppfyller de formella kompetenskraven, finns det möjlighet för IVO att anmäla detta till Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd (HSAN) för bedömning av om det ska beslutas om prövotid eller återkallelse av legitimation.</P> <P class="p178 ft2">Det är även värt att poängtera att de estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar som utförs enligt den föreslagna lagen ska uppfylla hälso- och sjukvårdslagens och patientsäkerhetslagens krav på god vård, dvs. att vården ska vara sakkunnig och omsorgsfull och stå i överensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet. Om ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling utförs på ett oskickligt sätt kan åtgärder vidtas mot den ansvarige, även om de formella kompetenskraven är uppfyllda enligt bestämmelserna om återkallelse av legitimation i patientsäkerhetslagen.</P> <P class="p317 ft2">78</P> </DIV> <DIV id="page_79"> <DIV id="p79dimg1"> <INGENBILD zsrc="H8035779x1.jpg/" id="p79img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13"> <TR> <TD rowspan=2 class="tr15 td103"><SPAN class="p26 ft1">6</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr15 td104"><SPAN class="p17 ft1">Tillsynsansvar</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td56"><SPAN class="p12 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr9 td56"><SPAN class="p12 ft6">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p318 ft2"><SPAN class="ft12">Regeringens förslag: </SPAN>Inspektionen för vård och omsorg (IVO) ska vara ansvarig tillsynsmyndighet för verksamheter som omfattas av den föreslagna lagen.</P> <P class="p319 ft2">Den som bedriver verksamhet som omfattas av lagen ska betala en årlig tillsynsavgift till IVO. Regeringen ska få meddela föreskrifter om avgiftens storlek.</P> <P class="p319 ft2">IVO:s beslut om att ta ut avgift ska få överklagas till allmän förvaltningsdomstol. Prövningstillstånd ska krävas vid överklagande till kammarrätten.</P> <P class="p219 ft12">Departementspromemorians förslag <SPAN class="ft2">överensstämmer med regeringens förslag.</SPAN></P> <P class="p320 ft2"><SPAN class="ft12">Remissinstanserna: </SPAN>De flesta remissinstanser har inga synpunkter på förslaget. De som uttrycker sig positivt om att Inspektionen för vård och omsorg (IVO) ska vara ansvarig tillsynsmyndighet är bl.a. <SPAN class="ft3">Sveriges Kommuner och Regioner (SKR), Karolinska institutet, Sveriges läkarförbund, Sveriges Tandhygienistförening (STHF), Sveriges Tandläkarförbund, Vårdförbundet, Svensk Förening för Estetisk Plastikkirurgi (SFEP), Södertälje kommun, Vårdföretagarna, Estetiska Injektionsrådet </SPAN>och <SPAN class="ft3">Konsumentverket. Varbergs kommun </SPAN>anser att förslaget kommer att underlätta kommunernas arbete med yrkesmässig hygienisk verksamhet.</P> <P class="p122 ft2">En övervägande majoritet av remissinstanserna har inte haft några invändningar om förslaget gällande tillsynsavgift. <SPAN class="ft3">IVO </SPAN>ställer sig tveksam till den föreslagna modellen för finansiering. Med beaktande av erfarenheterna av motsvarande finansieringsmodell för avgifter i IVO:s tillståndsprövning, bedömer IVO att det vore olyckligt att införa modellen inom fler områden utan en fullgod risk- och konsekvensutredning. Vårdföretagarna är tveksamma till att avgiftsbelägga tillsynen, då de ser gränsdragningsproblem. Karolinska institutet<SPAN class="ft3">, Socialstyrelsen, Svensk Plastik Estetisk Sjuksköterske Organisation (SPESO) </SPAN>och Vårdföretagarna anser att det vore lämpligt om det i IVO:s vårdgivarregister lades till en inriktning, estetisk sjukvård, för att kunna följa omfattningen av estetiska behandlingar framöver och för att dessa verksamheter ska kunna identifieras av berörda myndigheter.</P> <P class="p306 ft2">Socialstyrelsen tillstyrker det förordningsförslag som finns i departementspromemorian om att en ändring ska göras i förordningen (1998:899) om miljöfarlig verksamhet och hälsoskydd. Socialstyrelsen efterfrågar dock ett tydliggörande av i vilken utsträckning IVO respektive kommunens miljöförvaltning har tillsynsansvar över den som förskriver läkemedlet liksom över verksamheten i övrigt.</P> <P class="p123 ft2">SKR och flera kommuner, däribland <SPAN class="ft3">Borås kommun, Båstads kommun, Malmö kommun </SPAN>och <SPAN class="ft3">Ängelholms kommun, </SPAN>efterfrågar tydlig vägledning och information från berörda myndigheter när det gäller gränsdragningen mellan kommuners tillsyn i fråga om yrkesmässigt hygienisk verksamhet och IVO:s tillsyn enligt den föreslagna lagen. Även Socialstyrelsen föreslår att det tydliggörs att IVO har hela tillsynsansvaret, inklusive tillsyn över lokaler, för dem som endast bedriver verksamhet enligt den före-</P> <P class="p251 ft44">slagna lagen. Malmö kommun ställer sig frågande till en riskbaserad</P> <P class="p252 ft2">79</P> </DIV> <DIV id="page_80"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p93 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p48 ft2">80</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p321 ft2">tillsyn som t.ex. sker endast efter klagomål, i stället för mer regelbundna tillsynsbesök. Både Malmö kommun och Båstads kommun framhåller att regelbundna tillsynsbesök är av stor vikt för att arbeta förebyggande. Ängelholms kommun undrar vem som har tillsynsansvaret över ett antal behandlingar, t.ex. kroppsmodifiering, scarification, kroppssuspension och <NOBR>microchip-implantat.</NOBR> Vidare anser Ängelholms kommun att IVO bör ansvara för tillsyn över alla injektionsbehandlingar, förutom tatuering, kosmetisk pigmentering och micronålning.</P> <P class="p322 ft12">Skälen för regeringens förslag</P> <P class="p152 ft3">IVO:s ansvar för tillsyn enligt patientsäkerhetslagen ska tydliggöras</P> <P class="p49 ft2">Enligt 7 kap. 1 § patientsäkerhetslagen (2010:659) står hälso- och sjukvården och dess personal under tillsyn av IVO. I och med att IVO är den myndighet som utövar tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonal kan myndigheten redan i dag utöva tillsyn över både verksamhet och personal, och utreda klagomål, i de fall estetiska behandlingar utförs av just hälso- och sjukvårdspersonal. Antalet klagomålsärenden som handlar om estetiska behandlingar och IVO:s bedrivna tillsyn över sådana verksamheter är dock inte av någon större omfattning enligt uppgifter från IVO. En möjlig orsak till detta är att det kan finnas en okunskap både bland utförare och hos enskilda som genomgår estetiska behandlingar om att IVO har ansvar över tillsynen. Detta gör att riskerna med sådan verksamhet inte uppmärksammas.</P> <P class="p241 ft2">Genom att hela patientsäkerhetslagen föreslås gälla för den verksamhet som bedriver estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar kommer IVO att vara ansvarig tillsynsmyndighet för denna verksamhet. Att de aktuella estetiska verksamheterna står under tillsyn av IVO följer därmed av att patientsäkerhetslagen görs tillämplig i sin helhet. I förtydligande syfte anser dock regeringen att en bestämmelse som upplyser om tillsynsansvaret i 7 kap. patientsäkerhetslagen ska tas med i den föreslagna lagen. På detta sätt blir det tydligt för utövarna att verksamheten står under IVO:s tillsyn och att den avgift som ska tas ut enligt den föreslagna lagen avser den tillsynen.</P> <P class="p131 ft2">Att utöva tillsyn över utförandet av estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar bedöms inte utgöra något nytt tillsynsområde för IVO, som har tillsyn över liknande medicinska åtgärder. Dessutom ingår legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal redan i myndighetens tillsyn enligt patientsäkerhetslagen. Dock kan det behövas kompetensutvecklande insatser inom myndigheten eftersom skönhetsindustrin är en föränderlig bransch med allt fler nya estetiska behandlingar. Det kan också uppstå andra kostnader till följd av denna lag som närmare beskrivs i avsnitt 10.</P> <P class="p240 ft18">Enligt 2 § förordningen (2013:176) med instruktion för Inspektionen för vård och omsorg ska tillsynen planeras och genomföras med utgångspunkt i egna riskanalyser. Riskbaserad tillsyn, som alltså är myndighetens egeninitierade tillsynsinsatser, kan t.ex. omfatta nationella tillsynsinsatser inom ett visst område, regionala insatser eller tillsyn på förekommen anledning. Den sistnämnda kategorin är den vanligaste, och tillsynen sker då efter att myndigheten exempelvis fått in ett stort antal klagomål. Regeringen bedömer, till skillnad mot <SPAN class="ft19">Malmö kommun </SPAN>och <SPAN class="ft19">Båstads kommun</SPAN>, att IVO</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_81"> <P class="p158 ft2">ska ha riskbaserad tillsyn även på det nu aktuella området. Myndigheten Prop. 2020/21:57 utövar tillsyn över hela vård- och omsorgsområdet, vilket omfattar flera</P> <P class="p159 ft2">tusen tillsynsobjekt och mer än 200 000 personer inom legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal. För att IVO på ett effektivt sätt ska kunna utnyttja sina resurser bedömer regeringen att krav på regelbunden frekvenstillsyn inte ska införas i den föreslagna lagen då det saknas tillräckliga skäl för detta.</P> <P class="p123 ft2">De tillsynsbeslut som IVO kommer att fatta görs med stöd av patientsäkerhetslagen. Beslut om förelägganden och förbud kan överklagas i enlighet med 10 kap. patientsäkerhetslagen. En bestämmelse som upplyser om detta ska tas in i den föreslagna lagen.</P> <P class="p4 ft3">En tillsynsavgift ska tas ut</P> <P class="p39 ft2">Regeringen föreslår att en fast årlig avgift för verksamheter som omfattas av lagen ska tas ut. Avgiften ska täcka kostnaderna för den kontroll och tillsyn som IVO utför med stöd av lagen. Även om myndigheten själv uttrycker viss tveksamhet över finansieringsmodellen i sitt remissyttrande bedömer regeringen att tillsynen över verksamhet som omfattas av den föreslagna lagen bör avgiftsbeläggas då det inte finns några skäl för att skattebetalarna ska bekosta tillsynen av de estetiska behandlingar som omfattas av den föreslagna lagen. Huruvida tillsynen ska finansieras enligt principen om full kostnadstäckning är däremot något som kan övervägas i samband med att avgifterna fastställs och sedermera följs upp av myndigheten.</P> <P class="p306 ft2">Regeringen ska få meddela föreskrifter om avgifternas storlek. Det förfarandet ger möjlighet att justera avgifternas storlek utifrån ändrade förutsättningar på området utan att behöva ändra lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Avgifterna bör i enlighet med förslaget i departementspromemorian redovisas mot inkomsttitel i statsbudgeten. Fördelen med detta är att systemet blir förutsebart och stabilt för myndigheten eftersom t.ex. rekrytering av personal inte behöver vara beroende av avgiftsintäkterna.</P> <P class="p123 ft2">En verksamhet ska i enlighet med 2 kap. 1 § patientsäkerhetslagen anmälas till vårdgivarregistret. Genom skyldigheten att anmäla sig till vårdgivarregistret kommer administrationen av vilka utförare som är skyldiga att betala en årsavgift att underlättas. Regeringen instämmer i att det vore bra att i registersammanhang kunna urskilja verksamheter som arbetar med estetiska behandlingar, och anser att det är upp till IVO att hantera denna fråga på lämpligt sätt.</P> <P class="p122 ft2">Beslut om att ta ut tillsynsavgift kan överklagas enligt den allmänna bestämmelsen om förvaltningsbesluts överklagbarhet i 41 § förvaltningslagen (2017:900). Av bestämmelsen följer att ett beslut får överklagas om beslutet kan antas påverka någons situation på ett inte obetydligt sätt. Enligt 42 § förvaltningslagen får beslutet överklagas av den som beslutet angår, om det har gått honom eller henne emot. Eftersom lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar är helt ny, har det ett värde från informationssynpunkt att införa en särskild överklagandebestämmelse i lagen i fråga om beslut om tillsynsavgift. Det bedöms inte finnas några andra beslut som kan tas enligt lagen.</P> <P class="p323 ft2">81</P> </DIV> <DIV id="page_82"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p93 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p48 ft2">82</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p47 ft3">Yrkesmässig hygienisk verksamhet</P> <P class="p49 ft2">Enligt förordningen (1998:899) om miljöfarlig verksamhet och hälsoskydd ska verksamheter där allmänheten yrkesmässigt erbjuds hygieniska behandlingar som innebär risk för blodsmitta på grund av användningen av skalpeller, akupunkturnålar, piercingsverktyg eller andra liknande skärande eller stickande verktyg anmäla verksamheten till den kommunala nämnden i den kommun där verksamheten ska drivas eller arrangeras. Kommuner har ett generellt tillsynsansvar för lokaler för allmänna ändamål och för att de brukas på ett sådant sätt att olägenheter för människors hälsa inte uppkommer m.m. (jfr 9 kap. 3 och 9 §§ och 26 kap. 3 § miljöbalken). I 45 § förordningen om miljöfarlig verksamhet och hälsoskydd förtydligas att kommunen vid sin tillsyn bl.a. ska prioritera lokaler som allmänheten har tillgång till, däribland lokaler för vård och där yrkesmässig hygienisk behandling erbjuds. Kommunens tillsynsansvar gäller parallellt med det tillsynsansvar som enligt författning kan vila på andra myndigheter. Om en åtgärd eller behandling klassificeras som hälso- eller sjukvård, har IVO ansvar för tillsynen enligt 7 kap. patientsäkerhetslagen.</P> <P class="p308 ft2">Regeringen bedömer som angetts ovan att det ska vara IVO som ska ha tillsyn över de verksamheter som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar, och en avgränsning i förordningen om miljöfarlig verksamhet och hälsoskydd kan därför vara nödvändig att göra. I de fall en verksamhet erbjuder dels behandlingar som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar dels behandlingar som ingår i en yrkesmässig hygienisk verksamhet, anser regeringen att både IVO och kommunen bör utöva tillsyn. Exempelvis kan det vara en verksamhet där hårvård, fotvård, manikyr eller nagelskulptering erbjuds samt estetiska injektionsbehandlingar. Vid dubbelt tillsynsansvar kan det vara lämpligt att myndigheterna samverkar.</P> <P class="p131 ft2">Bedömningen av vilken instans som ska ha tillsynsansvaret ska framför allt göras utifrån vilka behandlingar som ges och huruvida det är hälso- och sjukvårdspersonal som utför dessa. Exempelvis kan kroppsmodifiering och scarification som utförs på kroppen, beroende på om dessa behandlingar utgör kirurgiska ingrepp, falla inom ramen för den föreslagna lagen. En bedömning får göras från fall till fall.</P> <P class="p324 ft2">Det kan enligt regeringens mening finnas behov av att ytterligare tydliggöra vilken verksamhet som ska omfattas av den kommunala nämndens tillsynsansvar och vilken verksamhet som faller under IVO:s tillsynsansvar. Regeringen avser att återkomma med förslag om ändringar i förordningen om miljöfarlig verksamhet och hälsoskydd.</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_83"> <DIV id="p83dimg1"> <INGENBILD zsrc="H8035783x1.jpg/" id="p83img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13"> <TR> <TD rowspan=2 class="tr15 td103"><SPAN class="p26 ft1">7</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr15 td104"><SPAN class="p17 ft1">Uppföljning</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td56"><SPAN class="p12 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr9 td56"><SPAN class="p12 ft6">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p325 ft2"><SPAN class="ft12">Regeringens bedömning: </SPAN>Regeringen bör ge lämplig myndighet i uppdrag att följa upp den föreslagna regleringen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Uppdraget bör även innefatta huruvida det bör införas en reglering avseende verksamheter som utför andra riskfyllda skönhetsingrepp.</P> <P class="p326 ft2">IVO bör få i uppdrag att följa upp avgiftssystemet för att upptäcka behov av revidering både vad avser konstruktionen på avgiftssystemet och storleken på avgiften.</P> <P class="p327 ft12">Departementspromemorians bedömning <SPAN class="ft2">överensstämmer med regeringens bedömning.</SPAN></P> <P class="p328 ft2"><SPAN class="ft12">Remissinstanserna </SPAN>tillstyrker eller har inga synpunkter på bedömningen. <SPAN class="ft3">Karolinska institutet, Sveriges Kommuner och Regioner (SKR) </SPAN>och <SPAN class="ft3">Läkemedelsverket </SPAN>stöder regeringens bedömning av behovet av uppföljning av lagen. <SPAN class="ft3">Sveriges läkarförbund </SPAN>instämmer i bedömningen att den nya regleringen behöver följas upp i syfte att undersöka hur regleringen uppfattas, ifall den fått avsedd effekt och huruvida den inneburit stärkt patientsäkerhet. Uppföljningen bör även inkludera hur IVO:s tillsyn inom området bedrivs, vilka erfarenheter som kan dras av tillsynen och huruvida det finns anledning att vidga den nya lagens tillämpningsområde till att omfatta ytterligare behandlingar. <SPAN class="ft3">Socialstyrelsen </SPAN>anser att en uppföljning inte bör göras för kort tid efter ikraftträdandet och bedömer att en sådan utvärdering som beskrivs i lagförslaget kräver metodutveckling så att analysen sker på pålitliga data.</P> <P class="p275 ft12">Skälen för regeringens bedömning: <SPAN class="ft2">Det är viktigt att regeringen och berörda myndigheter får information om vilka konsekvenser införandet av den föreslagna lagen har lett till och om det finns behov av justeringar för att uppnå ändamålsenlighet med regleringen eller eventuella behov av ytterligare insatser. En lämplig myndighet bör därför få i uppdrag att följa upp och analysera konsekvenserna av lagen.</SPAN></P> <P class="p329 ft2">Den centrala frågeställningen bör vara huruvida regleringen har fått avsedda effekter, dvs. om högre patientsäkerhet har uppnåtts och om förekomsten av skador minskat. Det är viktigt att en sådan analys belyser skillnader mellan män och kvinnor, t.ex. genom att utifrån könsuppdelad statistik visa eventuella skillnader i vilka behandlingar män och kvinnor genomgår samt eventuella skador. Analysen bör även syfta till att få bättre kunskap om de verksamheter som erbjuder estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Även här bör ett jämställdhetsperspektiv beaktas.</P> <P class="p274 ft2">Vidare kan en sådan uppföljning beakta också eventuella behov av reglering gällande andra riskfyllda estetiska behandlingar.</P> <P class="p328 ft2">Även avgiftssystemet bör följas upp i syfte att upptäcka behov av revidering både avseende konstruktionen av avgiftssystemet och storleken på avgiften.</P> <P class="p330 ft2">83</P> </DIV> <DIV id="page_84"> <DIV id="p84dimg1"> <INGENBILD zsrc="H8035784x1.jpg/" id="p84img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t28"> <TR> <TD class="tr10 td4"><SPAN class="p12 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr12 td26"><SPAN class="p26 ft1">8</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr12 td129"><SPAN class="p27 ft1"><NOBR>EU-rättsliga</NOBR> aspekter</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td4"><SPAN class="p12 ft5">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p331 ft2"><SPAN class="ft12">Regeringens bedömning: </SPAN>De förslag och bedömningar som lämnas är förenliga med <NOBR>EU-rätten.</NOBR> Förslaget om kompetenskrav bör anmälas enligt yrkeskvalifikationsdirektivet (2005/36/EG). En anmälan bör även göras enligt tjänstedirektivet (2006/123/EG).</P> <P class="p332 ft2">Den nya regleringen medför ingen ändring i förhållande till patientrörlighetsdirektivet och förordning 883/2004.</P> <P class="p333 ft12">Departementspromemorians bedömning <SPAN class="ft2">överensstämmer delvis med regeringens bedömning. I promemorian görs bedömningen att tjänstedirektivet inte är tillämpligt.</SPAN></P> <P class="p166 ft2"><SPAN class="ft12">Remissinstanserna: </SPAN>En majoritet av remissinstanserna har inga synpunkter på bedömningen. <SPAN class="ft3">Regelrådet </SPAN>finner att promemorians redovisning av förslagets överensstämmelse med <NOBR>EU-rätten</NOBR> är godtagbar.</P> <P class="p334 ft12">Skälen för regeringens bedömning</P> <P class="p260 ft3">Yrkeskvalifikationsdirektivet</P> <P class="p215 ft2">Europaparlamentets och rådets direktiv 2005/36/EG av den 7 september 2005 om erkännande av yrkeskvalifikationer, det s.k. yrkeskvalifikationsdirektivet, innehåller bestämmelser om förutsättningarna för en yrkesutövare att som anställd eller egenföretagare i en annan medlemsstat inom EU få utöva ett reglerat yrke. Med reglerat yrke avses ett yrke som är reglerat i lag eller annan författning. Regleringen kan göras genom att i lag eller förordning ställa krav på bestämda yrkeskvalifikationer för att få tillträde till eller utöva yrket eller genom att skydda yrkestiteln. Syftet med yrkeskvalifikationsdirektivet är att underlätta för dem som vill utöva ett reglerat yrke i ett annat land än sitt hemland inom EU. Genom att reglera erkännandet av utländska yrkeskvalifikationer jämställs yrkesutövare som har förvärvat sina kvalifikationer utomlands med dem som har likvärdiga yrkeskvalifikationer som förvärvats i Sverige. I förlängningen syftar direktivet till att öka rörligheten för personer och tjänster inom unionen och därigenom bidra till ökad sysselsättning och tillväxt. Detta är en grundläggande princip i artikel 45 i <NOBR>EUF-fördraget.</NOBR> Genom ändringsdirektiv 2013/55/EU har yrkeskvalifikationsdirektivet moderniserats. Direktivet är i Sverige i huvudsak genomfört genom lagen (2016:145) om erkännande av yrkeskvalifikationer och förordningen (2016:157) om erkännande av yrkeskvalifikationer. Endast i de fall direktivet innehåller bestämmelser som bara rör ett eller ett fåtal reglerade yrken, t.ex. bestämmelser om s.k. förhandsunderrättelse och förhandskontroll, har bestämmelserna genomförts i författningar som gäller specifikt för berörda yrken. För reglerade yrken inom hälso- och sjukvården finns sådana bestämmelser i patientsäkerhetslagen (2010:659), patientsäkerhetsförordningen (2010:1369) och föreskrifter meddelade av Socialstyrelsen.</P> <P class="p335 ft2">Enligt yrkeskvalifikationsdirektivet ska ändringar av befintliga yrken anmälas till kommissionen, varför en sådan anmälan ska göras när den föreslagna lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar genomförs.</P> <P class="p336 ft2">84</P> </DIV> <DIV id="page_85"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p47 ft2">Proportionalitetsprövning</P> <P class="p337 ft2">Europaparlamentets och rådets direktiv 2018/958/EU av den 28 juni 2018 om proportionalitetsprövning före antagandet av ny reglering av yrken fastställer en skyldighet för medlemsstaterna att bedöma proportionaliteten i de krav som begränsar tillträdet till eller utövandet av reglerade yrken och att meddela Europeiska kommissionen resultaten av bedömningen. Direktivet har införlivats i svensk rätt genom förordningen (2020:757) om proportionalitetsprövning vid nya eller ändrade krav på yrkeskvalifikationer (nedan förordningen om proportionalitetsprövning).</P> <P class="p176 ft18">De krav som ställs i den föreslagna lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar innebär en reglering där tillträdet till en form av yrkesverksamhet genom lag är förbehållet personer med en särskild yrkeskvalifikation. I sådana fall ska den aktuella myndighet som utarbetar ett förslag till föreskrifter i enlighet med förordningen om proportionalitetsprövning genomföra ett inremarknadstest. Detta innebär att det ska säkerställas att regleringen varken direkt eller indirekt diskriminerar på grund av nationalitet eller bosättningsort, att förslaget motiveras med hänvisning till ett mål av allmänt intresse och att de åtgärder som föreslås är lämpliga för att säkerställa att målet av allmänt intresse nås och inte går utöver vad som är nödvändigt för att nå det målet.</P> <P class="p338 ft18">I denna proposition föreslås en reglering som innebär att läkare eller tandläkare med adekvat specialistutbildning ska få utföra estetiska kirurgiska ingrepp och att den som har legitimation som läkare, tandläkare eller sjuksköterska ska få utföra estetiska injektionsbehandlingar. Samtliga av de yrkeskategorier som får rätt att utföra de estetiska ingrepp och behandlingar som omfattas av lagen utgör redan i dag ett reglerat yrke, dock innebär förslaget att ytterligare aktiviteter förbehålls dessa yrkeskategorier. Målet med aktuell reglering är att stärka patientsäkerheten för individer som genomgår estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Detta är ett mål av allmänt intresse eftersom det syftar till att säkerställa en hög hälsoskyddsnivå för människor (se 5 § i förordningen om proportionalitetsprövning). De risker som motverkas av förslaget är vårdskador som kan uppstå till följd av att personer som inte har nödvändig kompetens utför nämnda estetiska behandlingar. Såsom framgår i avsnitt</P> <P class="p58 ft2"><SPAN class="ft2">4.1</SPAN><SPAN class="ft48">krävs det medicinsk kompetens för att utföra de aktuella kirurgiska ingreppen och injektionsbehandlingarna. Detta är en kompetens som läkare, tandläkare och sjuksköterskor besitter och det får anses vara en naturlig del i deras yrkesutövning. Genom att denna kompetens krävs blir behandlingarna säkrare och risken för vårdskador minskar.</SPAN></P> <P class="p61 ft2">Graden av självständighet vid utförandet av arbetsuppgifterna bedöms vara hög i den föreslagna lagen. Även om det införs krav i lagen om att en verksamhetschef ska finnas och att denne ska se till att verksamheten organiseras så att kravet på god och säker vård uppnås, vilket även inbegriper att det finns personal med nödvändig kompetens, anses detta inte vara tillräckligt för att säkerställa hög patientsäkerhet. Estetiska kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar är sådana åtgärder där lämplig medicinsk utbildning bedöms vara nödvändig för ett säkert utförande. Eftersom den föreslagna lagen omfattar alla estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar har regeringen tagit hänsyn till att vissa specifika behandlingar och ingrepp kan bli föremål för en</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p47 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p67 ft2">85</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_86"> <P class="p339 ft2">Prop. 2020/21:57 bedömning av huruvida också annan hälso- och sjukvårdspersonal ska kunna utöva de arbetsuppgifter som regleras i den föreslagna lagen. I lagen införs ett bemyndigande som medger regeringen att föreskriva om att även annan legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal får utföra vissa estetiska kirurgiska ingrepp och vissa estetiska injektionsbehandlingar samt under vilka förutsättningar det får göras. Vidare införs ett bemyndigande i lagen som innebär att regeringen får meddela föreskrifter om att vissa estetiska injektionsbehandlingar ska undantas från lagens tillämpningsområde. Det innebär att även andra yrkesgrupper kan få utföra vissa injektionsbehandlingar om regeringen så föreskriver. Bestämmelserna om dessa bemyndiganden till regeringen i den föreslagna lagen säkerställer att den föreslagna regleringen inte går utöver vad som är nödvändigt för att nå målet om att skydda individers liv och hälsa.</P> <P class="p340 ft18">Den föreslagna lagen förväntas leda till att målet av allmänt intresse uppnås, dvs. hög hälsoskyddsnivå för människor. I dag finns inga krav för vem som får utföra estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Det finns inte heller krav på samtycke, betänketid, information, åldersgräns eller verksamhetschef. Nuvarande tillämpliga lagar, exempelvis konsumenttjänstlagen (2017:30), bedöms inte vara tillräckliga för att skydda enskilda vid sådana ingrepp och behandlingar. Regeringen anser att det är en otillfredsställande situation eftersom liknande medicinska åtgärder inom hälso- och sjukvården, dvs. jämförbara verksamheter, omgärdas av likartade krav som syftar till att främja patientsäkerhet. Skyddet av enskilda individer ska inte vara beroende av om en medicinsk åtgärd utförs inom hälso- och sjukvården eller inom en estetisk verksamhet. Det är ett angeläget allmänt intresse att undvikbara vårdskador inte ska inträffa inom båda dessa verksamhetsområden. Den föreslagna lagen bedöms därmed innebära att risken för skador hanteras konsekvent och systematiskt i förhållande till hur liknande risker i jämförbara verksamheter har åtgärdats. Regeringen bedömer att det är lämpligt att det i den föreslagna lagen införs bestämmelser om att relevant patientskyddslagstiftning som gäller inom hälso- och sjukvårdsområdet även ska gälla för verksamheter som omfattas av den föreslagna lagen eftersom detta stärker patientsäkerheten. Likaså uppnås en hög hälsoskyddsnivå för människor genom kraven i den föreslagna lagen om att det ska finnas en verksamhetschef, att utförarna ska ha viss kompetens, åldersgräns för att få genomgå behandlingar, information till den enskilde, betänketid och samtycke. Kravet om att en verksamhetschef ska finnas syftar till att främja patientsäkerheten i de aktuella verksamheterna eftersom enskilda som genomgår behandlingar, dess närstående eller tillsynsmyndighet kan behöva vända sig till någon person i verksamheten vid t.ex. klagomål. Kompetenskraven för utförarna är som tidigare anförts av central vikt för att säkerställa säker vård. Information inför en behandling och betänketid är tänkta att bidra till att enskilda ska kunna fatta välgrundade beslut inför riskfyllda estetiska behandlingar. Kravet om ett uttryckligt samtycke, som ska föregås av information och betänketid, är både en garanti för individen och utövaren. Lagens bestämmelse om åldersgräns för att få genomgå estetiska kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar är grundat i behovet av ett starkt skydd för barns liv och hälsa genom att den förhindrar onödiga medicinska ingrepp på barn som inte primärt görs av medicinska skäl.</P> <P class="p341 ft2">86</P> </DIV> <DIV id="page_87"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p297 ft18">Ovan nämnda krav innebär en viss begränsning för den fria rörligheten för personer inom unionen eftersom möjligheten att utföra estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar kommer att vara förbehållet vissa hälso- och sjukvårdslegitimerade yrken. Den föreslagna lagen förväntas dock inte innebära att konsumenternas valmöjligheter begränsas på något vis, eftersom lagen inte innebär en begränsning av själva utbudet av nämnda estetiska ingrepp och behandlingar. Kvaliteten på estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar förväntas däremot bli högre eftersom den föreslagna lagen anger krav som innebär att utövaren ska bedriva verksamheten så att god och säker vård uppnås samt inneha viss kompetens för att få utföra dessa uppgifter. Sammanfattningsvis bedöms den förväntade nyttan av den föreslagna lagen överväga eventuella begränsningar som lagen innebär för den fria rörligheten. Likaså bedöms mindre restriktiva åtgärder inte användbara för att nå det aktuella målet av allmänt intresse. Självreglering inom de branscher som är verksamma inom det estetiska området, t.ex. certifiering utifrån framtagna standarder, är inte tillräckligt och har hittills inte haft effekten att oseriösa aktörer slutat verka på marknaden. Den medicinska komplexiteten av de estetiska ingrepp och behandlingar som omfattas av den föreslagna lagen innebär att de som utför dessa har bestämda yrkeskvalifikationer, vilket anges i den föreslagna lagens bestämmelse om kompetenskrav. Kravet på kompetens bedöms vara centralt för patientsäkerheten och kan inte ersättas av någon annan mindre restriktiv åtgärd. Motsvarande kunskapsnivå kan inte uppnås genom annan typ av utbildning, t.ex. fristående kurser. Regeringen har inom ramen för lagförslaget bedömt att det inte är möjligt att få tillräckliga yrkeskvalifikationer på annat sätt, varför arbetsuppgifterna ska vara förbehållna endast viss legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal. Liksom för kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar inom hälso- och sjukvården är det viktigt att den som utför dessa åtgärder har formell utbildning och är legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal. Legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal står dessutom under tillsyn av Inspektionen för vård och omsorg (IVO). I den föreslagna lagen införs en bestämmelse om att en årlig avgift ska betalas in till IVO. Eftersom estetiska ingrepp och behandlingar inte utgör ett skattefinansierat samhällsåtagande, ska tillsynen därmed finansieras genom tillsynsavgift som verksamheterna betalar till IVO.</P> <P class="p342 ft2">När det gäller kraven som följer av att relevant patientskyddslagstiftning ska gälla för verksamheter som omfattas av den föreslagna lagen samt övriga krav som ställs på verksamheten är dessa motiverade då mindre restriktiva åtgärder skulle medföra att de aktuella riskerna inte hanteras konsekvent och systematiskt i förhållande till hur sådana risker hanteras inom jämförbara verksamheter.</P> <P class="p270 ft18">Den föreslagna lagen med skärpta krav på estetiska verksamheter bedöms även till viss del kunna kompensera för den informationsasymmetri som råder mellan utförare och konsumenter (se 11 § 6 förordningen om proportionalitetsprövning). Vid estetiska ingrepp och behandlingar som innebär utseendemässiga förändringar har konsumenten oftast inte möjlighet att bedöma huruvida de har utförts på ett patientsäkert sätt. Även i de fall en viss behandling resulterar i ett godtagbart utseendemässigt resultat kan brister vid utförandet innebära att komplikationer och skador uppstår. Det är dessutom ur ett konsumentperspektiv viktigt att personer</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p138 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p67 ft2">87</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_88"> <DIV id="id_1"> <P class="p139 ft2">Prop. 2020/21:57 som önskar genomgå sådana behandlingar har vetskap om att det finns skyddande reglering som ställer höga krav vid utförandet eftersom det normalt inte finns möjlighet att återställa den tjänst som har utförts och i efterhand rätta till eventuella skador utan att det medför lidande eller andra svårigheter för den enskilde.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p47 ft2">88</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p53 ft2">Vid en proportionalitetsbedömning ska regeringen även ta hänsyn till om de föreslagna nya kraven var för sig bidrar till och är nödvändiga för att nå målet om allmänt intresse när de kombineras med övriga krav som begränsar tillträdet till yrket (se 9 § 7 i förordningen om proportionalitetsprövning). De krav som är relevanta att beakta inom ramen för denna proposition är om yrket regleras genom reserverade aktiviteter, krav som rör tillsyn och avgift för tillsyn till IVO, samt krav på försäkringsskydd. Mot bakgrund av detta bedöms kraven var för sig bidra till en ökad patientsäkerhet och att den kombinerade effekten av de krav som ställs i den föreslagna lagen inte innebär att förslaget kan anses vara för långtgående. Det finns inget som tyder på att den föreslagna regleringen för de som utför estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar innehåller krav som dubblerar varandra.</P> <P class="p343 ft2">Mot bakgrund av den ovan gjorda proportionalitetsprövningen bedöms förslaget som lämnas i denna proposition inte vara för långtgående. Den reglering som föreslås anses därmed vara proportionerlig med hänsyn till de intressen som ska skyddas.</P> <P class="p112 ft3">Tjänstedirektivet</P> <P class="p52 ft2">Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/123/EG av den 12 december 2006 om tjänster på den inre marknaden (tjänstedirektivet) ställer krav på anmälan i vissa fall. Syftet med direktivet är att fastställa de allmänna bestämmelser som ska underlätta utövandet av etableringsfriheten för tjänsteleverantörer och den fria rörligheten för tjänster, samtidigt som tjänsternas höga kvalitetsnivå bibehålls. Tjänstedirektivet är genomfört i Sverige genom lagen (2009:1079) om tjänster på den inre marknaden och förordningen (2009:1078) om tjänster på den inre marknaden samt även genom förändringar i sektorslagstiftning m.m.</P> <P class="p131 ft2">Definitionen av en tjänst enligt tjänstedirektivet omfattar endast sådana tjänster som utförs mot ekonomisk ersättning. För att en regel i lag, i förordning eller i en föreskrift ska falla inom tjänstedirektivets tillämpningsområde krävs således att den relaterar till en tjänsteverksamhet som utförs mot ekonomisk ersättning. För att en verksamhet ska kunna kallas tjänst, enligt vad som avses i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt och tjänstedirektivet, måste verksamheten vidare utövas av en egenföretagare, det vill säga tjänsten måste tillhandahållas av en leverantör som inte är knuten till ett anställningsavtal.</P> <P class="p131 ft2">Enligt artiklarna 15.7 och 39.5 i tjänstedirektivet är medlemsstaterna i vissa fall skyldiga att anmäla nya författningsförslag eller ändringar av befintliga författningar till kommissionen, när dessa faller inom direktivets tillämpningsområde. Anmälningsplikten i tjänstedirektivet aktualiseras vid förslag till författningar som innehåller krav som påverkar tillträdet till eller utövandet av en tjänst i direktivets mening.</P> <P class="p54 ft2">Tjänstedirektivet är subsidiärt i förhållande till andra rättsakter. Det innebär att i den mån exempelvis yrkeskvalifikationsdirektivet innehåller</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_89"> <P class="p158 ft2">bestämmelser som krockar med tjänstedirektivet gäller bestämmelsen i Prop. 2020/21:57 yrkeskvalifikationsdirektivet före tjänstedirektivet. Vidare kan tilläggas att tjänstedirektivet inte omfattar hälso- och sjukvårdstjänster och läkeme-</P> <P class="p107 ft2">delstjänster som utförs av yrkesverksamma inom hälso- och sjukvården för att bedöma, bibehålla eller återställa patienters hälsotillstånd, där dessa verksamheter är förbehållna ett reglerat vårdyrke i den medlemsstat där tjänsterna tillhandahålls.</P> <P class="p320 ft18">Regeringen bedömer att tjänstedirektivet inte är tillämpligt vad gäller de yrkeskategorier som får utföra ingrepp och behandlingar som omfattas av den föreslagna lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska behandlingar eftersom yrkeskvalifikationsdirektivet i stället gäller. Den föreslagna lagen innebär dock att ytterligare krav ställs på de tjänsteutövare som omfattas av lagen. Eftersom den föreslagna lagen innehåller krav som påverkar tillträdet till eller utövandet av en tjänst i direktivets mening, blir tjänstedirektivet och anmälningsplikten aktuell i relation till de krav som uppställs på verksamheten eller utövaren, såsom kravet på verksamhetschef, åldersgräns, informationsplikt, betänketid och samtycke. Regeringen delar inte promemorians bedömning att dessa krav bör undantas från tjänstedirektivets tillämpningsområde, eftersom estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar inte utförs för att bedöma, bibehålla eller återställa patienters hälsotillstånd. Regeringen bedömer därmed att dessa krav bör anmälas enligt tjänstedirektivet.</P> <P class="p344 ft2">Enligt artikel 16 i tjänstedirektivet måste kraven på tjänsteutövarna följa principerna om <NOBR>icke-diskriminering,</NOBR> nödvändighet och proportionalitet. Kraven som ställs på utförarna enligt den föreslagna lagen är ickediskriminerande eftersom de gäller lika för alla som bedriver sådan verksamhet som omfattas av lagen. Vidare får kraven anses vara proportionerliga och inte för långtgående för att uppnå det eftersträvade skyddet för enskilda och folkhälsan.</P> <P class="p160 ft3">Patientrörlighetsdirektivet</P> <P class="p37 ft2">Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/24/EU av den 9 mars 2011 om tillämpningen av patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård, i det följande benämnt patientrörlighetsdirektivet, syftar till att göra det lättare att få tillgång till en säker gränsöverskridande hälso- och sjukvård av god kvalitet i Europeiska unionen och att garantera patienterna rörlighet i överensstämmelse med de principer som fastslagits av EU- domstolen. Direktivet är genomfört i svensk rätt genom lagen (2013:513) om ersättning för kostnader till följd av vård i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (ersättningslagen).</P> <P class="p122 ft2">Sverige ska enligt artikel 7.1 i patientrörlighetsdirektivet ersätta kostnader för gränsöverskridande hälso- och sjukvård om vården i fråga hör till de förmåner som den som är försäkrad i Sverige har rätt till här.</P> <P class="p9 ft2">Med gränsöverskridande hälso- och sjukvård avses enligt artikel 3 e i patientrörlighetsdirektivet hälso- och sjukvård som tillhandahålls eller förordnas i en annan medlemsstat än försäkringsmedlemsstaten. Hälso- och sjukvård definieras i artikel 3 a i patientrörlighetsdirektivet som hälso- och sjukvårdstjänster som hälso- och sjukvårdspersonal tillhandahåller patienter i syfte att bedöma, bibehålla eller återställa deras hälsotillstånd,</P> <P class="p345 ft2">89</P> </DIV> <DIV id="page_90"> <DIV id="id_1"> <P class="p236 ft2">Prop. 2020/21:57 inbegripen förskrivning, utlämning och tillhandahållande av läkemedel och medicinska hjälpmedel.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p47 ft2">90</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p53 ft2">I 3 § ersättningslagen definieras hälso- och sjukvård som åtgärder för att medicinskt förebygga, utreda och behandla sjukdomar och skador samt sjuktransporter. Av 5 § ersättningslagen framgår bl.a. att en patient har rätt till ersättning för kostnader som har uppkommit till följd av att han eller hon har tagit emot vård i ett annat land inom EES om patienten skulle haft rätt att få vården bekostad av det allmänna om den tillhandahållits i Sverige.</P> <P class="p240 ft2">En av förutsättningarna för att det allmänna i Sverige ska bekosta vård för en patient är att vården har bedömts vara medicinskt motiverad. Som exempel på vård som inte är medicinskt motiverad, och som följaktligen inte heller bekostas av det allmänna i Sverige, nämns i förarbetena till ersättningslagen skönhetsoperationer, dvs. plastikkirurgi som inte genomförs för att behandla en skada eller sjukdom (prop. 2012/13:150 s. 114 f.).</P> <P class="p324 ft2">Regeringen bedömer att förslaget om reglering av estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar inte påverkar bestämmelserna i patientrörlighetsdirektivet. Eftersom sådana ingrepp och behandlingar inte bekostas av det allmänna i Sverige kommer någon ersättning för dessa ingrepp och behandlingar som utförts i ett annat <NOBR>EES-land</NOBR> inte att ges enligt ersättningslagen. Detta strider inte heller mot patientrörlighetsdirektivet.</P> <P class="p186 ft3">Förordning 883/2004</P> <P class="p52 ft2">Även Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 883/2004 av den 29 april 2004 om samordning av de sociala trygghetssystemen kan ge rätt till ersättning för gränsöverskridande vårdkostnader. I <NOBR>EU-förordningen</NOBR> finns bestämmelser om samordning av de nationella systemen för social trygghet för att underlätta den fria rörligheten för personer inom EU/EES eller Schweiz. Medborgare och andra som bor inom EU/EES eller Schweiz ska kunna resa, vistas i och studera i andra medlemsländer utan att förlora sin rätt till sociala trygghetsförmåner.</P> <P class="p324 ft2">Förordning 883/2004 innehåller generella bestämmelser och principer om samordning av alla sociala trygghetsförmåner, men reglerna varierar beroende på vilken slags förmån ett ärende gäller. Det finns exempelvis särskilda bestämmelser för samordning av vårdförmåner. Bland dessa bestämmelser kan nämnas artikel 19 som reglerar rätten till nödvändig vård vid tillfällig vistelse i annan medlemsstat och artikel 20 som reglerar när planerad vård ska ges i annan medlemsstat.</P> <P class="p131 ft2">Enligt artikel 9 i förordning 883/2004 ska medlemsstaterna till kommissionen anmäla den lagstiftning och de system som i medlemsstaten utgör vårdförmåner. Sverige har bland annat anmält hälso- och sjukvårdslagen samt tandvårdslagen i denna lagstiftningsförteckning.</P> <P class="p50 ft2">Regeringen konstaterar att eftersom estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar inte utgör vård enligt hälso- och sjukvårdslagen eller tandvård enligt tandvårdslagen utgör ingreppen och behandlingarna inte en vårdförmån enligt förordning 883/2004. Inte heller kommer regeringen att anmäla lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar till att ingå i den lagstiftningsförteckning över vårdförmåner som Sverige lämnar till kommissionen enligt artikel 9</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_91"> <DIV id="p91dimg1"> <INGENBILD zsrc="H8035791x1.jpg/" id="p91img1"> </DIV> <P class="p158 ft2">i förordning 883/2004. Estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injek- Prop. 2020/21:57 tionsbehandlingar kommer således inte att utgöra vårdförmåner enligt</P> <P class="p251 ft2">förordning 883/2004.</P> <P class="p346 ft1"><SPAN class="ft1">9</SPAN><SPAN class="ft9">Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser</SPAN></P> <P class="p347 ft2"><SPAN class="ft12">Regeringens förslag: </SPAN>Den föreslagna lagen och lagändringarna ska träda i kraft den 1 juli 2021.</P> <P class="p319 ft2">Den som före ikraftträdandet bedriver verksamhet med estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar ska senast den 1 september 2021 anmäla verksamheten till Inspektionen för vård och omsorg i enlighet med 2 kap. 1 § patientsäkerhetslagen. Samma anmälningsfrist ska gälla för den som efter ikraftträdandet men före den 1 augusti 2021 påbörjar en sådan verksamhet.</P> <P class="p258 ft12">Departementspromemorians förslag <SPAN class="ft2">överensstämmer inte med regeringens förslag. I promemorian föreslås att lagändringarna ska träda i kraft den 1 januari 2021 och att den som före ikraftträdandet bedriver verksamhet ska anmäla verksamheten till Inspektionen för vård och omsorg (IVO) senast den 1 april 2021. I promemorian föreslås inte någon särskild övergångsreglering för den som efter ikraftträdandet men före den 1 augusti 2021 påbörjar verksamhet enligt den föreslagna lagen.</SPAN></P> <P class="p123 ft2"><SPAN class="ft12">Remissinstanserna</SPAN>: En övervägande majoritet har inga synpunkter på förslaget. <SPAN class="ft3">Karolinska institutet </SPAN>stöder att regleringen träder i kraft så snart som det är möjligt. <SPAN class="ft3">Regelrådet </SPAN>finner att förslagsställarens redovisning av särskild hänsyn till tidpunkt för ikraftträdande och behov av speciella informationsinsatser är godtagbar.</P> <P class="p123 ft2"><SPAN class="ft12">Skälen för regeringens förslag: </SPAN>För att de verksamheter som kommer att omfattas av den föreslagna lagen ska kunna anpassa sig till de nya kraven som ställs bör lagändringarna träda i kraft ett senare datum än det som föreslås i promemorian. Regeringen föreslår därför att lagen ska träda i kraft den 1 juli 2021. Berörda aktörer, t.ex. Konsumentverket, IVO, Socialstyrelsen och Sveriges Kommuner och Regioner, bör inom ramen för sina verksamheter verka för att informera verksamheter som utför estetiska ingrepp, konsumenter samt legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal om den föreslagna lagen.</P> <P class="p314 ft2">Enligt 2 kap. 1 § patientsäkerhetslagen (2010:659) ska den som avser att bedriva verksamhet som omfattas av IVO:s tillsyn enligt patientsäkerhetslagen anmäla detta till inspektionen senast en månad innan verksamheten påbörjas. De estetiska verksamheter som redan bedrivs vid lagens ikraftträdande bör ha en möjlighet att under en övergångsperiod anmäla verksamheten till IVO efter det att lagen har trätt i kraft. En övergångsbestämmelse om detta föreslås därför. För att undvika att en verksamhet ska behöva anmälas före lagens ikraftträdande föreslås ytterligare en övergångsbestämmelse som anger vilken anmälningsfrist som ska gälla för den som påbörjar en verksamhet som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska</P> <P class="p221 ft2">91</P> </DIV> <DIV id="page_92"> <P class="p348 ft2">Prop. 2020/21:57 ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar efter lagens ikraftträdande och före den 1 augusti 2021.</P> <P class="p349 ft2">I lagrådsremissen föreslås att anmälningsfristen för att göra en anmälan enligt båda dessa övergångsbestämmelser ska vara till den 1 oktober 2021. Enligt <SPAN class="ft3">Lagrådet </SPAN>framstår fristen för de situationer som omfattas av övergångsbestämmelserna som omotiverat generös. Det bör enligt Lagrådet under den fortsatta beredningen övervägas om det är tillräckligt att fristens slutdatum bestäms till den 1 september 2021. Regeringen bedömer att det inte framkommit något tydligt behov av att anmälningsfristen ska sträcka sig ända till den 1 oktober 2021 och att det dessutom kan innebära en orättvis skillnad gentemot den som påbörjar sin verksamhet strax efter den 1 augusti 2021. Regeringen anser därmed att det är lämpligare att anmälningsfristens slutdatum för de ovannämnda situationerna ska vara den 1 september 2021. En ändring i övergångsbestämmelserna i förhållande till lagrådsremissens förslag föreslås därför.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t29"> <TR> <TD class="tr0 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td130"><SPAN class="p128 ft26">10</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td131"><SPAN class="p16 ft1">Konsekvenser</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td107"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr13 td109"><SPAN class="p197 ft2"><SPAN class="ft12">Regeringens bedömning: </SPAN>Den föreslagna lagen bedöms leda till ökad</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td109"><SPAN class="p197 ft2">patientsäkerhet och därmed få positiva effekter för enskilda som ska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td109"><SPAN class="p197 ft2">genomgå estetiska behandlingar. Genom förslagen förbättras förutsätt-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td109"><SPAN class="p197 ft2">ningarna för minskade skador i samband med estetiska kirurgiska in-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td109"><SPAN class="p197 ft2">grepp och estetiska injektionsbehandlingar. Den sammanlagda effekten</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td109"><SPAN class="p197 ft18">av de förslag som presenteras i propositionen antas minska kostnaderna</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td109"><SPAN class="p19 ft2">för felbehandlingar.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td109"><SPAN class="p129 ft2">Trots att kraven som uppställs i den föreslagna lagen innebär en viss</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td109"><SPAN class="p197 ft2">omställning för befintliga verksamheter samt ökade kostnader för</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td109"><SPAN class="p197 ft2">utförarna, påverkas hela branschen i positiv riktning då lagen väntas</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td109"><SPAN class="p19 ft2">leda till förbättrade förutsättningar för en väl fungerande marknad.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td109"><SPAN class="p129 ft2">Genom förslagen får Inspektionen för vård och omsorg delvis</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td108"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td109"><SPAN class="p19 ft2">utökade uppgifter.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td108"><SPAN class="p12 ft29">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr23 td110"><SPAN class="p12 ft30">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr11 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr11 td111"><SPAN class="p129 ft12">Departementspromemorians bedömning <SPAN class="ft2">överensstämmer med rege-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">ringens bedömning.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p129 ft18"><SPAN class="ft32">Remissinstanserna: </SPAN><SPAN class="ft19">Regelrådet </SPAN>finner att konsekvensutredningen upp-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">fyller kraven i 6 och 7 §§ förordningen (2007:1244) om konsekvensutred-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft19"><SPAN class="ft18">ning vid regelgivning. </SPAN>Allmänna reklamationsnämnden (ARN) <SPAN class="ft18">konstaterar</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">att lagförslagets syfte är att stärka patientsäkerheten och inte omfattar</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">några konsumenträttsliga aspekter. Enligt nämndens bedömning innebär</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">förslaget därmed inte någon ändring av vilka tvister som nämnden har</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">behörighet att pröva. Lagförslaget kommer inte heller att ha någon större</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">inverkan på nämndens materiella prövning av konsumenttvister. <SPAN class="ft3">Inspek-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18"><SPAN class="ft19">tionen för vård och omsorg (IVO) </SPAN>framhåller att förslaget kommer att inne-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">bära konsekvenser för IVO. Det kommer att medföra att inflödet av klago-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">mål och anmälningar kommer att öka vilket i sin tur innebär ökade kost-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">nader för såväl tillsyn som avgifts- och registerhantering. <SPAN class="ft3">Patientförsäk-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td105"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2"><SPAN class="ft3">ringsföreningen </SPAN>bedömer att förslaget om obligatorisk patientförsäkring</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD rowspan=2 class="tr11 td105"><SPAN class="p130 ft2">92</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">medför en ökad anmälningsmängd till föreningen eftersom fler kan ha rätt</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr28 td130"><SPAN class="p12 ft39">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td131"><SPAN class="p12 ft39">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_93"> <P class="p158 ft2">till patientskadeersättning. <SPAN class="ft3">Sveriges Kommuner och Regioner (SKR) </SPAN>me- Prop. 2020/21:57 nar att det är mycket angeläget att kompetenskraven skärps men att det</P> <P class="p305 ft18">också finns en risk att hälso- och sjukvården dräneras på legitimerad personal om det i lag regleras krav på legitimation för att göra estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Det blir här viktigt att följa utvecklingen och att staten anpassar sina utbildningsinsatser därefter.</P> <P class="p123 ft2"><SPAN class="ft3">Region Stockholm </SPAN>bedömer att den föreslagna lagen kommer att leda till minskade kostnader för sjukvårdshuvudmännen<SPAN class="ft3">. </SPAN>Vidare instämmer både Region Stockholm och <SPAN class="ft3">Socialstyrelsen </SPAN>i slutsatsen att aktuell reglering kommer att leda till sundare konkurrenssituation. Vidare bedömer Socialstyrelsen att förslagen inte kommer att få några nämnvärda konsekvenser vad gäller kompetensförsörjningen inom den offentligt bedrivna vården.</P> <P class="p123 ft2"><SPAN class="ft3">Karolinska institutet </SPAN>ifrågasätter påståendet om att 11 procent av dem som genomgår estetiska behandlingar har fått komplikationer eller andra besvär. Institutet framhåller även att fler kvinnor än män genomgår estetiska behandlingar, fördelningen uppskattas till ca 65 procent kvinnor och 35 procent män.</P> <P class="p350 ft12">Skälen för regeringens bedömning</P> <P class="p351 ft3">Kostnadsmässiga konsekvenser för utförarna</P> <P class="p352 ft2">Antalet utförare</P> <P class="p353 ft2">I promemorian beskrivs att en svårighet med att uppskatta vilka konsekvenser föreslagen reglering får för utförarna är bristen på uppgifter om vilka utförarna är och det totala antalet. Det finns inget register eller dylikt med information om verksamheter som i dag utför estetiska kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar. IVO har ett vårdgivarregister där alla vårdgivare måste anmäla sig enligt patientsäkerhetslagen (2010:659). När det gäller antalet anmälda verksamheter har estetisk sjukvård ingen egen inriktning i vårdgivarregistret. Det betyder att den som anmäler sådan sjukvård använder en inriktning som heter ”100 Annan verksamhet” följt av en beskrivning i ett fritextfält. Den 26 april 2019 fanns totalt 203 verksamheter registrerade i vårdgivarregistret där verksamheten i sin anmälan beskrivit att de erbjuder behandling som t.ex. skönhetsvård, injektioner, botox, fillers, estetisk verksamhet, estetisk kirurgi och hårtransplantation. Mörkertalet när det gäller antalet anmälda verksamheter som erbjuder estetiska behandlingar är dock sannolikt mycket stort, dels för att verksamheter underlåter att göra anmälan till vårdgivarregistret, dels för att anmälare inte bifogat beskrivning i fritextfältet som gör det möjligt att söka fram korrekta uppgifter beträffande verksamhetens innehåll.</P> <P class="p220 ft2">Av Statistiska centralbyråns (SCB) statistik för privata specialistläkarmottagningar <NOBR>(SNI-kod</NOBR> 86.222) framgår att antalet uppgick till närmare 3 000 under 2018. Bland dessa mottagningar finns dock både utförare som arbetar med hälso- och sjukvård och de som erbjuder estetiska behandlingar, varför det är svårt att utröna antalet som utför kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar i estetiskt syfte. Antalet skönhetssalonger <NOBR>(SNI-kod</NOBR> 96.022) uppgick till drygt 8 000. Troligtvis är det inga av dessa som erbjuder kirurgi, men injektionsbehandlingar kan förekomma.</P> <P class="p354 ft2">93</P> </DIV> <DIV id="page_94"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t17"> <TR> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p156 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td111"><SPAN class="p12 ft2">Patientförsäkring</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td111"><SPAN class="p12 ft2">Förslaget om skyldighet att teckna patientförsäkringar berör de företag</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">som i dag saknar sådan. Kostnadens storlek beror på verksamhetens inrikt-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">ning och omfattning. Även för de företag som i dag har en patientförsäk-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">ring kan ökade kostnader uppstå om försäkringsbolagen bedömer att nya</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">försäkringstagare har verksamhet där riskerna för felbehandlingar är större</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">jämfört med dem som har patientförsäkringar i dag. Å andra sidan skulle</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">en reglering av branschen kunna leda till att fler försäkringsbolag tecknar</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">försäkringar vilket i sig skulle kunna innebära lägre försäkringspremier för</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft18">företagen. Försäkringsbolagen har ingen kontraheringsplikt, vilket innebär</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">att de inte behöver erbjuda försäkring till verksamheter som de bedömer</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">är för riskfyllda. Dessutom kan en reglering av estetiska behandlingar med</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">kompetenskrav få till följd att verksamheter som uppfyller kraven inte</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">bedöms som högriskverksamheter, vilket kan öka möjligheten att teckna</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">försäkring och få sänkta premier.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td111"><SPAN class="p12 ft2">Åldersgräns</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td111"><SPAN class="p12 ft2">De kostnadsmässiga konsekvenserna av att införa en åldersgräns mot-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">svarar de sammantagna intäkterna från kunder under 18 år bland företag</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">som i dag erbjuder kirurgi och injektioner med estetiskt syfte till personer</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">under denna åldersgräns.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft2">Enligt Konsumentverket hade knappt 1 procent av befolkningen i åldern</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2"><NOBR>18–75</NOBR> år betalat för en estetisk behandling i form av kirurgi eller injektion</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">under åren <NOBR>2015–2017</NOBR> (Konsumentrapporten 2018 – läget för Sveriges</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">konsumenter, Konsumentverket). Det saknas i dagsläget könsuppdelad</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">statistik som visar hur många män respektive kvinnor som genomgår este-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">tiska kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar. Ett antagande är att</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">dessa behandlingar sker i lägre grad bland personer under 18 år. Om ande-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">len till exempel uppgår till 2 promille av personer i åldrarna <NOBR>16–17</NOBR> år,</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">skulle bortfallet av unga individer uppgå till ca 140 per år. Antalet utgör</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">mindre än en procent av samtliga kunder som betalar för kirurgi eller injek-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft18">tioner i syfte att ändra sitt utseende. De kostnadsmässiga konsekvenserna</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">för utförarna av att genomföra förslaget bedöms därmed vara små.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td111"><SPAN class="p12 ft2">Kompetenskrav</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td111"><SPAN class="p12 ft18">Förslaget om en reglering av yrkesgrupper innebär kostnader för de företag</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">vars personal som i dag utför kirurgiska ingrepp eller injektioner i estetiskt</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">syfte och inte är legitimerade läkare eller tandläkare med specialist-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">kompetens respektive läkare, tandläkare eller sjuksköterskor. Kostnaden</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">för dessa företag att anställa sådana yrkesgrupper bestäms av:</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p13 ft2">– skillnaden i arbetskraftskostnader mellan den personal som i dag utför</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">kirurgiska ingrepp eller injektioner och de yrkesgrupper som måste</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">rekryteras, och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft2">– antalet timmar som dessa yrkesgrupper ska arbeta.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft2">Det saknas i dag information om vilka yrkesgrupper som i dag utför</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">kirurgiska ingrepp och injektioner. Om man i ett företag behöver anställa</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td9"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">en specialistläkare i stället för en <NOBR>ST-läkare,</NOBR> så kommer kostnaden per</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td9"><SPAN class="p157 ft2">94</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">timme uppskattningsvis att öka med ca 295 kr. Om den specialistläkaren</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_95"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p355 ft2">ska arbeta heltid, kommer månadskostnaden att öka med 51 200 kr för företaget.</P> <P class="p112 ft2">Krav på verksamhet</P> <P class="p63 ft2">Kraven på verksamheten innebär bl.a. att det bör finnas ledningssystem med rutiner och dokumentation, för att föra patientjournaler och se till att verksamheten uppfyller krav på hög patientsäkerhet.</P> <P class="p173 ft2">För de företag som har anmält sin verksamhet till vårdgivarregistret och redan följer reglerna på hälso- och sjukvårdens område innebär förslaget små eller inga kostnader eftersom de bedöms bedriva ett systematiskt patientsäkerhetsarbete i enlighet med patientsäkerhetslagen. För de företag som inte gör det och som saknar de system som krävs kan kostnaderna bli betydliga.</P> <P class="p356 ft2">Socialstyrelsen skattar i sin rapport Estetiska behandlingar som kräver medicinsk kompetens och som kan innebära betydande hälsorisker (Socialstyrelsen, 2018) kostnaderna för att upprätta ett ledningssystem, dokumentera i detta och informera personalen om det till 28 <NOBR>000–56</NOBR> 100 kronor beroende på verksamhetens omfattning och inriktning (engångskostnad). Uppdatering av ledningssystemet beräknas kosta 11 <NOBR>200–22</NOBR> 400 kronor per år. Kostnaden med att beskriva riskerna med behandlingarna beräknas av Socialstyrelsen till mellan 17 400 kronor och 56 100 kronor (engångskostnad) beroende på arbetets omfattning och på vilken yrkeskategori som utför arbetet. Kostnader för att upprätta ett journalsystem, löpande föra journal samt framtagande av informationsmaterial tillkommer också. Dessa kostnader har inte uppskattats i promemorian. Kostnaden för inköp och installation av journalsystem är olika stor mellan de olika journalsystemen och de moduler för information som behövs för respektive verksamhet. Socialstyrelsen har framhållit att då det är många faktorer som påverkar prisbilden för ett journalföringssystem är det svårt att ge en totalkostnad för att införa detta.</P> <P class="p153 ft2">Arbetsmängden för att föra journalsystem är också svår att ange då det kan bero på vilket journalsystem verksamheten har infört och antalet behandlingar som utförs i verksamheten. När det gäller informationsmaterial kan kostnaden variera avsevärt beroende på om utföraren väljer att köpa in en tjänst för att upprätta informationsmaterial eller om han eller hon själv utformar sådant underlag.</P> <P class="p142 ft2">Straffbestämmelser</P> <P class="p357 ft2">Kostnader för straffbestämmelser beror på straffets storlek och form samt på förekomsten av att inte uppfylla kraven på kompetens eller att utföra behandlingar på minderåriga. Troligen kommer detta förslag i första hand att ha en preventiv effekt och antalet utförare som får straff väntas vara få.</P> <P class="p186 ft2">Information, betänketid och samtycke</P> <P class="p63 ft2">Den informationsplikt som föreslås bedöms inte medföra några betydande kostnader för utförarna. Redan i dag informerar många utförare om t.ex. risker, eftervård och olika behandlingsmetoder. Genom att införa informa-</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p47 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p67 ft2">95</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_96"> <DIV id="id_1"> <P class="p236 ft2">Prop. 2020/21:57 tionskrav tydliggörs skyldigheten för alla utförare att ge sådan väsentlig information.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p47 ft2">96</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p53 ft2">Förslaget om att det företag som utför estetiska kirurgiska ingrepp eller injektioner ska erbjuda den behandlade betänketid och inhämta samtycke innan behandlingen genomförs är avsett att leda till att den enskilde fattar ett välgrundat beslut i fråga om han eller hon vill gå vidare med att genomgå behandlingen. Förslaget möjliggör att den enskilde kan ångra sig, vilket i så fall innebär uteblivna intäkter för utföraren jämfört med om förslaget inte genomförs. Den trygghet förslaget innebär för den enskilde kan å andra sidan leda till en ökad efterfrågan på behandlingar.</P> <P class="p131 ft2">Sammantaget bedöms förslaget få marginella effekter på företagens ekonomi.</P> <P class="p112 ft2">Tillsynsavgift</P> <P class="p358 ft2">Förslaget om att införa tillsynsavgift som utförarna ska betala till IVO innebär en kostnad för utförarna. Tillsynsavgiften har i departementspromemorian uppskattats till någonstans mellan 7 <NOBR>000–14</NOBR> 000 kronor per år. Kostnaden kommer att beröra samtliga företag. Med anledning av att promemorian endast innehåller en uppskattning av avgiften behöver en mer precis beräkning göras i samråd med IVO. Som tidigare anförts kommer avgiften att fastställas i samband med framtagandet av en förordning om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.</P> <P class="p142 ft2">En välfungerande konkurrens</P> <P class="p359 ft2">Kraven som införs genom lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar kommer sannolikt att innebära bättre förutsättningar för en väl fungerande konkurrens mellan utförarna. I dag finns utförare som redan arbetar seriöst med att upprätthålla hög patientsäkerhet även utan reglering. Dessa aktörer befinner sig i ett ogynnsamt läge gentemot oseriösa verksamhetsutövare som kan erbjuda lägre priser på bekostnad av lägre kvalitet. En reglering innebär att villkoren för att bedriva verksamhet med estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar blir lika för alla, vilket gynnar konkurrensen.</P> <P class="p142 ft3">Samhällsekonomiska kostnader</P> <P class="p49 ft2">I dag förekommer felbehandlingar och komplikationer vid kirurgiska ingrepp och injektioner inom ramen för estetiska behandlingar. Enligt Socialstyrelsens beräkningar i rapporten Estetiska behandlingar som kräver medicinsk kompetens och som kan innebära betydande hälsorisker (Socialstyrelsen, 2018) uppgår en del av de samhällsekonomiska kostnaderna som en följd av dessa till ca 5 miljoner kronor per år. Kostnaderna avser läkemedel, arbetstid m.m. för hälso- och sjukvårdspersonal vid öppenvård respektive dagkirurgi samt sjukskrivningar för personer som vänt sig till hälso- och sjukvården. Endast ca 5 procent beräknas uppsöka hälso- och sjukvården för felbehandlingar och komplikationer vilket motsvarar 125 personer per år.</P> <P class="p312 ft2">Enligt Konsumentverket uppskattas andelen felbehandlingar och komplikationer till ca 11 procent vid kirurgiska ingrepp och injektioner för</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_97"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p242 ft2">rynkor och läppförstoring vilket motsvarar 7 500 personer per år. Av dem uppsöker 46 procent behandlaren och 24 procent annan än behandlaren eller hälso- och sjukvården. Ca 25 procent uppsöker inte någon alls. Kostnaderna för personer som blir felbehandlade eller får komplikationer av sin behandling och som vänder sig till andra än hälso- och sjukvården uppskattas till närmare 20 miljoner kronor per år. <SPAN class="ft3">Karolinska institutet </SPAN>ifrågasätter siffran 11 procent om andelen felbehandlingar och komplikationer. Regeringen är medveten om att det saknas tillräckligt med underlag för att få en mer exakt uppfattning av förekomsten av komplikationer.</P> <P class="p144 ft18">Ett mörkertal kan finnas genom att individer som genomgår dessa behandlingar inte har kännedom om vart de ska vända sig för att anmäla skada. Enligt uppgifter från myndigheter och aktörer inom branschen kan en ytterligare orsak vara att individer inte anmäler på grund av att de känner skam över att de själva har utsatt sig för en risk. Dessutom förekommer det att kunden får skriva på ett papper om ansvarsfrihet vid skada, vilket denne uppfattar som ett hinder för att sedan anmäla utföraren.</P> <P class="p270 ft2">Under följande år kommer kostnaderna för till följd av felbehandlingar sannolikt att öka om ingen reglering av marknaden för estetiska behandlingar sker. SCB:s statistik om företag som ingår under beteckningarna skönhetssalonger och specialistläkarmottagningar inom öppenvård visar en kraftig tillväxt under den senaste tioårsperioden. Bland annat har antalet företag ökat med mer än 150 procent och nettoomsättningen med drygt 200 procent, vilket är en indikation på en fortsatt ökad efterfrågan av skönhetsbehandlingar. Det går dock inte att särskilja företag som erbjuder estetiska kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar ur den statistiken.</P> <P class="p200 ft2">Den sammanlagda effekten av de förslag som presenteras i propositionen väntas dock minska kostnaderna för felbehandlingar. Förslaget om vilka personalkategorier som ska få utföra kirurgiska ingrepp och injektioner väntas få störst effekt på kostnaderna. Även förslagen om verksamhetschef och tillsyn väntas minska kostnaderna, men i mindre grad. Övriga förslag bedöms få små eller inga effekter.</P> <P class="p298 ft2">Samtidigt som förslagen bl.a. bedöms minska vårdkostnaderna genom att felbehandlingarna minskar, är det inte uteslutet att undanträngningseffekter kommer uppstå genom den överföring av personella resurser som förslaget om personalkategorier innebär. Givet en konstant personalstock finns risken att specialistläkare och sjuksköterskor övergår till att behandla friska personer som vill ändra sitt utseende från att ha behandlat sjuka. Denna risk föreligger dock även i dag. Till exempel arbetar ca 47 procent av alla plastikkirurger inom privat verksamhet (Socialstyrelsen, Bedömning av tillgång och efterfrågan på legitimerad personal i hälso- och sjukvård samt tandvård, Nationella planeringsstödet, 2019). Socialstyrelsen har analyserat konsekvenserna av deras förslag om att estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektioner enbart ska få utföras av hälso- och sjukvårdspersonal. Myndigheten kom fram till att förslagen inte kommer att få några nämnvärda konsekvenser vad gäller kompetensförsörjningen inom den offentligt bedrivna vården (Socialstyrelsen, Estetiska behandlingar som kräver medicinsk kompetens och som kan innebära betydande hälsorisker, 2018).</P> <P class="p360 ft2">Det kan slutligen konstateras att felbehandlingar och komplikationer även fortsättningsvis kommer att ske. Kirurgiska ingrepp och injektioner</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p138 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p67 ft2">97</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_98"> <P class="p361 ft2">Prop. 2020/21:57 innebär risker för hälsan även om specialister utför dem. De samhällsekonomiska kostnaderna kommer därför inte helt att reduceras av förslagen.</P> <P class="p362 ft3">Konsekvenser för enskilda</P> <P class="p363 ft18">Förslagen i propositionen förväntas leda till ökad patientsäkerhet och trygghet för de personer som önskar genomgå kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar i estetiskt syfte. För en enskild person och för dennes närstående kan en skada som eventuellt hade kunnat undvikas leda till onödigt lidande. Det kan innebära sjukskrivningar och nedsatt livskvalitet. I och med patientskadelagens tillämplighet kan det bli lättare för enskilda att få ersättning vid skada. En person som har skadats kan då få ersättning utan att behöva väcka talan vid domstol. Enligt uppskattning har mellan 6 000 och 7 000 personer per år fått patientskadeersättning jämfört med ett hundratal per år innan tillkomsten av försäkringen (Espersson C., Hellbacher U., Patientskadelagen en kommentar m.m., 2016). Det bör noteras att den skadelidande får – i de fall resultatet av behandlingen inte motsvarat förväntningar och det inte rör sig om en medicinsk skada – driva sitt ärende konsumenträttsligt i stället för som ett personskadeärende, om denne önskar bli kompenserad genom ett nytt ingrepp.</P> <P class="p364 ft2">Eftersom införandet av den föreslagna lagen innebär ökade kostnader för utförarna, kan det i sin tur medföra prisökningar för personer som vill köpa denna typ av tjänster.</P> <P class="p166 ft2">För barn innebär en <NOBR>18-årsgräns</NOBR> i lagen att de inte kommer att kunna genomgå dessa behandlingar, vilket betyder att skyddet för deras liv och hälsa stärks i ännu högre grad än för övriga enskilda. Det kommer dock även fortsättningsvis att vara möjligt att få korrigerande kirurgi utförd på medicinsk indikation, vilket faller utanför den föreslagna lagen och därmed inte berörs av den föreslagna åldersgränsen.</P> <P class="p261 ft2">Konsekvenser för jämställdhet mellan kvinnor och män</P> <P class="p365 ft2">Enligt Konsumentverkets undersökning i Konsumentrapporten 2018 är det fler kvinnor än män som betalar för injektionsbehandlingar. Det får därför antas att fler kvinnor än män får skador till följd av injektionsbehandling i estetiskt syfte. Vid antagandet att fler kvinnor också skadas kan den föreslagna regleringen få större positiva effekter för kvinnor och därmed också för en mer jämställd hälsa. Kirurgiska ingrepp förefaller vara lika vanligt för både män och kvinnor, varför bestämmelser för dessa ingrepp inte bedöms få någon större påverkan på jämställd hälsa.</P> <P class="p315 ft2">Konsekvenser för försäkringsgivarna</P> <P class="p366 ft2">Patientskadelagen kommer att gälla för utförare av kirurgiska ingrepp och injektioner i estetiskt syfte. De offentliga vårdgivarna har sin försäkring i Patientförsäkringen Löf. Privata vårdgivare tecknar däremot sina försäkringar i olika försäkringsbolag, vilket innebär att det är olika bolag som sannolikt kommer att få flera förfrågningar från privata aktörer om att teckna patientförsäkring.</P> <P class="p367 ft2">98</P> </DIV> <DIV id="page_99"> <P class="p216 ft2">Redan i dag finns möjlighet för privata verksamheter att teckna patient- Prop. 2020/21:57 försäkring om det är legitimerad personal som utför behandlingar. Det</P> <P class="p251 ft2">handlar således inte om någon ny grupp av försäkringstagare.</P> <P class="p4 ft3">Konsekvenser för myndigheter</P> <P class="p368 ft2">Inspektionen för vård och omsorg</P> <P class="p121 ft2">Det föreslås att patientsäkerhetslagen ska gälla när estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar utförs och att IVO blir tillsynsmyndighet. Enligt IVO:s bedömning kommer den föreslagna lagen sannolikt medföra att antalet anmälningar och klagomål ökar i och med att lagstiftningen blir känd och kunskapen om den blir större.</P> <P class="p123 ft2">Utöver en ökning av enskilda klagomål mot hälso- och sjukvården är en sannolik konsekvens att IVO även får ta emot ökat antal anmälningar av vårdskador (lex Maria), ökat antal tillsynsärenden som rör legitimerade yrkesutövare där vederbörandes yrkesverksamhet kan ifrågasättas samt en ökning av antalet egeninitierade verksamhetstillsyner. Med en ökning av tillsynsärenden följer även en ökning av antalet utlämnanden av allmänna handlingar. Enligt IVO innebär förslaget sannolikt även en ökad belastning på IVO:s upplysningstjänst som svarar på frågor från både allmänhet och vårdpersonal, IVO:s funktion för kontroll av legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal samt vårdgivarregistret. Myndigheten bedömer också att förslaget sannolikt kommer att medföra kostnader för utbildning, utveckling av tillsynsmetoder och rekrytering av medarbetare med annan kompetens.</P> <P class="p369 ft18">Det är i dagsläget svårt att bedöma kostnaderna för ovan anförda konsekvenser. Eftersom det inte finns exakta siffror över antalet behandlingar som utförs samt antalet verksamheter är omfattningen på t.ex. antalet klagomål samt anmälningar av vårdskador svåra att uppskatta. Under 2018 registrerade IVO 5 511 klagomål enligt patientsäkerhetslagen för hela hälso- och sjukvården med 32 500 verksamheter, varav ca 500 klagomål blir utredda i sak av IVO, vilket uppgår till ca 9 procent. Snittkostnaden per ärende är ca 23 000 kronor, vilket omfattar både de som utreds och de ärenden som inte bedöms leda till en utredning, t.ex. att de skickas tillbaka till vårdgivaren. Antalet inkomna klagomålsärenden kan exempelvis sättas i relation till antalet vårdbesök. År 2017 gjordes totalt 69 miljoner vårdbesök inom regionerna. Antalet registrerade klagomål om 5 500 utgör därmed mindre än en promille i förhållande till det totala antalet vårdbesök. Ett antagande om att fyra procent av allmänheten mellan <NOBR>18–75</NOBR> år köper en estetisk behandling, ca 288 000 personer, och 0,008 procent av dessa skickar in ett klagomål till IVO innebär det att IVO får 23 nya ärenden att handlägga. Om alla 23 inkomna ärenden kostar 23 000 kronor styck, innebär det en ökad kostnad för IVO om ca 0,5 miljoner kronor förutsatt att hanteringen av alla ärenden kostar 23 000 kronor styck. En uppskattning av kostnaden kan möjligen även göras med hänsyn till antalet verksamheter som ska kontrolleras. Om IVO ska tillsyna 1 000 nya verksamheter som utför estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar, utgör dessa tre procent av alla verksamheter i IVO:s vårdgivarregister. Antalet klagomål kan då tänkas öka med 165 ärenden, vilket inne-</P> <P class="p370 ft2">bär en ökad kostnad på ca 3,8 miljoner kronor. Dessa uppskattningar är</P> <P class="p252 ft2">99</P> </DIV> <DIV id="page_100"> <P class="p371 ft2">Prop. 2020/21:57 endast exempel och visar på en osäkerhet i uppskattningarna av myndighetens ökade kostnader. Med anledning av osäkerheten i fråga om kostnaderna och att de förväntade kostnaderna endast kommer utgöra en bråkdel av myndighetens totala anslag bedömer regeringen att ökade utgifter till följd av den föreslagna lagen hanteras inom ram.</P> <P class="p372 ft2">Det är svårt att uppskatta kostnader för rekrytering, utbildning m.m. av personal på myndigheten. De estetiska behandlingar som regleras här är medicinska åtgärder som antingen redan utförs inom hälso- och sjukvården eller liknar åtgärder som utförs i sjukvården, vilket innebär att IVO i viss utsträckning borde kunna använda den kompetens som redan finns på myndigheten. Det bör noteras att IVO redan i dag är tillsynsmyndighet över legitimerad personal som utför estetiska kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar, eftersom hälso- och sjukvårdspersonal lyder under patientsäkerhetslagen. Bestämmelserna som föreslås i denna proposition innebär ett förtydligande av detta.</P> <P class="p373 ft2">Socialstyrelsen</P> <P class="p374 ft2">Myndigheten kommer framför allt att behöva se över föreskrifterna till följd av nuvarande regleringsförslag. Införande av den nya lagen kan även medföra vissa informationsinsatser från Socialstyrelsen.</P> <P class="p375 ft2">Polismyndigheten</P> <P class="p376 ft2">Införande av åldersgräns bedöms inte få några större konsekvenser för Polismyndigheten utifrån antagandet att det endast är en mycket liten andel personer under 18 år som i dag genomgår estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.</P> <P class="p377 ft2">Införande av kompetenskrav kan få konsekvenser för Polismyndighetens verksamhet i det fall att personer utan erforderliga kompetenser utför de aktuella behandlingarna, framför allt injektionsbehandlingar. Det är i dag oklart hur stor andel av alla som utför dessa behandlingar inte är legitimerad personal. I intervjuer med företrädare för branschen gavs exempel på uppgifter som visade att en tredjedel (ca 200 utförare) av totalt</P> <P class="p378 ft2"><SPAN class="ft2">653</SPAN><SPAN class="ft13">utförare var </SPAN><NOBR>icke-legitimerad</NOBR> personal. Om alla dessa skulle fortsätta att verka trots införandet av lagen skulle de behöva lagföras, vilket får konsekvenser för Polismyndigheten. Det är dock fortfarande en förhållandevis låg siffra som inte bedöms medföra betydande konsekvenser för myndigheten. Det ökade antalet ärenden bedöms därmed kunna hanteras inom myndighetens anslagsram.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t30"> <TR> <TD class="tr13 td35"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td132"><SPAN class="p379 ft2">Domstolarna</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td35"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td132"><SPAN class="p379 ft18">Den föreslagna lagen bedöms inte få några större konsekvenser för allmän-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td35"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td132"><SPAN class="p379 ft2">na domstolar eller allmänna förvaltningsdomstolar. Förslaget om att verk-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td35"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td132"><SPAN class="p379 ft2">samheterna ska omfattas av patientsäkerhetslagen innebär även att IVO:s</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td35"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td132"><SPAN class="p379 ft2">tillsynsbeslut samt HSAN:s beslut kommer att kunna överklagas till</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td35"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td132"><SPAN class="p379 ft2">allmän förvaltningsdomstol. Om exempelvis <NOBR>500–1</NOBR> 000 verksamheter</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td35"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td132"><SPAN class="p379 ft2">anmäler sin verksamhet till IVO, och IVO meddelar tillsynsbeslut för upp-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td35"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td132"><SPAN class="p379 ft2">skattningsvis ca 10 procent av de anmälda verksamheterna, är det troligt</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td35"><SPAN class="p380 ft2">100</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td132"><SPAN class="p379 ft2">att det endast blir ett fåtal beslut som överklagas. Detta innebär att dom-</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_101"> <P class="p158 ft2">stolarna inte kommer att få något stort antal nya ärenden att handlägga. Prop. 2020/21:57 Vad gäller överklagande av beslut om återkallelse av legitimation etc. som</P> <P class="p305 ft18">beslutas av HSAN innebär förslaget inga nämnvärda konsekvenser eftersom legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal redan i dag omfattas av HSAN:s prövning. Vad gäller den föreslagna överklagandebestämmelsen om IVO:s beslut att ta ut tillsynsavgift bedöms det inte innebära något stort antal nya ärenden att handlägga för de allmänna förvaltningsdomstolarna.</P> <P class="p123 ft2">I likhet med resonemanget ovan för Polismyndigheten bedöms förslaget inte innebära något stort antal nya brottmål för tingsrätterna att hantera och dessa bör kunna hanteras inom nuvarande anslagsram.</P> <P class="p4 ft3">Konsekvenser för kommuner</P> <P class="p39 ft2">I propositionen införs en bestämmelse om IVO:s ansvar för tillsyn av verksamheter som utför estetiska kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar. Förslaget förväntas leda till att kommunernas tillsyn av sådana verksamheter minskar inom ramen för deras tillsyn av yrkesmässig hygienisk verksamhet.</P> <P class="p381 ft1"><SPAN class="ft1">11</SPAN><SPAN class="ft49">Författningskommentar</SPAN></P> <P class="p382 ft10"><SPAN class="ft15">11.1</SPAN><SPAN class="ft50">Förslaget till lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar</SPAN></P> <P class="p383 ft51">Lagens syfte</P> <P class="p291 ft19"><SPAN class="ft32">1 § </SPAN>Syftet med denna lag är att stärka skyddet för den enskildes liv och hälsa vid estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.</P> <P class="p384 ft2">I paragrafen anges syftet med lagen. Syftet med lagen är att stärka skyddet för den enskildes liv och hälsa vid estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.</P> <P class="p41 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 4.1.</P> <P class="p350 ft51">Lagens tillämpningsområde</P> <P class="p107 ft53"><SPAN class="ft52">2 § </SPAN><SPAN class="ft47">Bestämmelserna i </SPAN>denna lag tillämpas på kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som görs i syfte att förändra eller bevara utseendet på en människa och som utförs inom en yrkesmässig verksamhet.</P> <P class="p123 ft19">Sådana kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som avses i första stycket benämns i denna lag <SPAN class="ft54">estetiska kirurgiska ingrepp</SPAN> och <SPAN class="ft54">estetiska injektionsbehandlingar</SPAN>.</P> <P class="p35 ft2">I paragrafen anges lagens tillämpningsområde.</P> <P class="p46 ft2">Av <SPAN class="ft3">första stycket </SPAN>framgår att lagen tillämpas på kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som görs i syfte att förändra eller bevara utseendet på en människa och som utförs inom en yrkesmässig verksamhet.</P> <P class="p9 ft2">Ett kirurgiskt ingrepp kan beskrivas som att hud, slemhinna och underliggande strukturer öppnas med kniv, skalpell eller annat föremål. Exem-</P> <P class="p252 ft2">101</P> </DIV> <DIV id="page_102"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t31"> <TR> <TD class="tr10 td133"><SPAN class="p156 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td111"><SPAN class="p12 ft2">pel på kirurgiska ingrepp är operativa lyft av mage, bål, armar, panna och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">ögonbryn samt ansikts- och halslyft. Kirurgiska ingrepp på öron, näsa och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">bröst är ytterligare exempel, liksom fettsugning och insättningar av im-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">plantat. En injektionsbehandling kan beskrivas som en behandling där</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">läkemedel, drog eller annat ämne förs in i kroppen med hjälp av ett före-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">mål, t.ex. spruta, kanyl eller annat mekaniskt hjälpmedel. Det är själva</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">injiceringen som är central för dessa behandlingar, dvs. att ett ämne till-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">förs, och inte på vilket sätt som ämnet förs in i kroppen. Det innebär att</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">även vid användandet av nålfria teknologier får det anses vara fråga om en</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">injektionsbehandling. Piercing omfattas inte av något av begreppen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">kirurgiskt ingrepp eller injektionsbehandling då åtgärden endast är en</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">genomträngning av huden.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p13 ft2">Lagen reglerar kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som görs</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">i syfte att förändra eller bevara utseendet på en människa. Om syftet är att</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">förändra eller bevara det som utåt sett syns på en person är alltså lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">tillämplig. Att åtgärden efter att behandlingen är genomförd inte visar på</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">några synbara förändringar har därmed ingen inverkan, det är syftet som</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">är avgörande och inte resultatet. Frågan om vad ett ingrepp eller behand-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft18">ling syftar till får avgöras utifrån utförarens och den behandlades perspek-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">tiv. Med uttrycket förändra avses att syftet ska vara att något i utseendet</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">ändras med åtgärden. Uttrycket bevara avser att träffa sådana ingrepp och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">behandlingar som till exempel förhindrar rynkbildning och som inte nöd-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">vändigtvis syftar till en synlig förändring i direkt anslutning till den este-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">tiska behandlingen. Avsikten med sådana estetiska behandlingar kan vara</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">att förhindra hudens naturliga åldrande. Åtgärder som omfattas av hälso-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">och sjukvårdslagen (2017:30) eller tandvårdslagen (1985:125) omfattas</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">inte av lagen enligt 3 § 1 och 2, även om åtgärden syftar till att förändra</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">eller bevara utseendet. Inte heller omfattas åtgärder som görs i syfte att</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">förändra eller bevara utseendet i munhålan av lagens tillämpningsområde</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">enligt 3 § 3.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft2">De kirurgiska ingreppen eller injektionsbehandlingarna ska ske inom en</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">yrkesmässig verksamhet för att omfattas av lagen. Med yrkesmässig verk-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">samhet avses sådan verksamhet som bedrivs av personer som är närings-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">idkare. Med det menas en fysisk eller juridisk person som handlar för</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">ändamål som har samband med den egna näringsverksamheten. Social-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">styrelsen har i sin rapport Reglering av yrkesmässig hygienisk verksamhet</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">och behandling (2013) beskrivit att en verksamhet eller åtgärd är</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">yrkesmässig om den som bedriver verksamheten eller vidtar åtgärden t.ex.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">är näringsidkare, kallar sig företagare, uppenbarligen bedriver verksam-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">heten kommersiellt, utför tjänster åt någon annan, tar betalt, marknadsför</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">verksamheten eller åtgärden, inte agerar som privatperson eller gör något</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">som faller under miljöbalken inom en i övrigt yrkesmässig verksamhet.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">Verksamhetens syfte behöver inte vara att generera vinst. Uppräkningen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">är inte uttömmande. Åtgärder som vidtas av privatpersoner utan yrkes-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">mässigt intresse faller utanför lagens tillämpningsområde.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p13 ft2">Lagen är tillämplig även vid s.k. blandverksamhet, dvs. när det inom</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">verksamheten utförs flera olika slags ingrepp eller behandlingar där vissa</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">ingrepp och behandlingar faller inom tillämpningsområdet för lagen och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">vissa andra faller utanför lagens tillämpningsområde.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p13 ft2">Enligt <SPAN class="ft3">andra stycket </SPAN>ska sådana kirurgiska ingrepp och injektions-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p157 ft2">102</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">behandlingar som uppfyller kriterierna i första stycket benämnas estetiska</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_103"> <P class="p158 ft2">kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. I 3 och 4 §§ finns Prop. 2020/21:57 bestämmelser om undantag från lagens tillämpningsområde.</P> <P class="p44 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 4.2. Paragrafen har utformats enligt <SPAN class="ft3">Lagrådets </SPAN>förslag.</P> <P class="p385 ft51">Undantag från lagens tillämpningsområde</P> <P class="p386 ft53"><SPAN class="ft52">3 § </SPAN>Kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar omfattas inte av denna lag om de</P> <P class="p41 ft19"><SPAN class="ft19">1.</SPAN><SPAN class="ft55">utgör hälso- och sjukvård enligt hälso- och sjukvårdslagen (2017:30),</SPAN></P> <P class="p40 ft56"><SPAN class="ft56">2.</SPAN><SPAN class="ft57">utgör tandvård enligt tandvårdslagen (1985:125), eller</SPAN></P> <P class="p40 ft19"><SPAN class="ft19">3.</SPAN><SPAN class="ft55">görs i syfte att förändra eller bevara utseendet i munhålan.</SPAN></P> <P class="p387 ft2">Paragrafen innehåller bestämmelser om undantag från lagens tillämpningsområde.</P> <P class="p9 ft2">Enligt <SPAN class="ft3">punkt 1 </SPAN>faller kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som utgör hälso- och sjukvård enligt hälso- och sjukvårdslagen (2017:30), förkortad HSL, utanför lagens tillämpningsområde. Begreppet hälso- och sjukvård definieras i 2 kap. 1 § första stycket HSL som åtgärder som görs för att medicinskt förebygga, utreda och behandla sjukdomar och skador, sjuktransporter och omhändertagande av avlidna. Åtgärder med anledning av kroppsfel innefattas i begreppet hälso- och sjukvård trots att det inte uttryckligen nämns (prop. 1981/82:97 s. 111). Om ett kirurgiskt ingrepp eller en injektionsbehandling görs för att medicinskt förebygga, utreda eller behandla sjukdomar och skador gäller inte lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar, även om resultatet leder till ett förändrat utseende. Rekonstruktion av kroppsdelar efter olycka eller sjukdom och åtgärdande av medfödda missbildningar är generellt sett medicinskt motiverade åtgärder som faller utanför lagens tillämpningsområde. Det är en medicinsk bedömning av den medicinskt ansvariga som avgör om den nya lagen ska tillämpas.</P> <P class="p388 ft2">Enligt <SPAN class="ft3">punkt 2 </SPAN>ska kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som utgör tandvård enligt tandvårdslagen (1985:125) inte omfattas av lagen. Med tandvård avses enligt 1 § tandvårdslagen åtgärder för att förebygga, utreda och behandla sjukdomar och skador i munhålan. Det är en medicinsk bedömning av den medicinskt ansvariga som avgör om lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar ska tillämpas.</P> <P class="p122 ft2">Av <SPAN class="ft3">punkt 3 </SPAN>framgår att behandlingar som görs i syfte att förändra eller bevara utseendet i munhålan inte omfattas av lagens tillämpningsområde. Åtgärder som inte utgör tandvård enligt tandvårdslagen men som syftar till att förändra eller bevara utseendet i munhålan faller därmed utanför tillämpningsområdet för lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. En åtgärd som utförs inifrån munhålan men som syftar till att förändra exempelvis utseendet på läppen omfattas dock inte av undantaget eftersom det inte syftar till att förändra eller bevara utseendet i munhålan.</P> <P class="p389 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 4.3.1 och 4.3.2.</P> <P class="p353 ft19"><SPAN class="ft32">4 § </SPAN>Regeringen får meddela föreskrifter om att vissa estetiska injektionsbehandlingar ska undantas från lagens tillämpningsområde.</P> <P class="p252 ft2">103</P> </DIV> <DIV id="page_104"> <DIV id="id_1"> <P class="p139 ft2">Prop. 2020/21:57 I paragrafen anges att regeringen får meddela föreskrifter om att vissa estetiska injektionsbehandlingar ska undantas från lagens tillämpningsområde. Genom bemyndigandet ges regeringen möjlighet att på förordningsnivå föreskriva att vissa utpekade injektionsbehandlingar inte ska omfattas av lagens bestämmelser. Föreskrifterna kan innehålla bestämmelser om att vissa angivna injektionsbehandlingar, som exempelvis har bedömts inte kräva medicinsk kompetens vid utförandet och inte medför betydande hälsorisker för den enskilde, ska vara undantagna från lagens tillämpningsområde.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p47 ft2">104</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p65 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 4.3.3.</P> <P class="p60 ft51">Hälso- och sjukvårdslagen</P> <P class="p390 ft53"><SPAN class="ft52">5 § </SPAN>I fråga om verksamhet som omfattas av denna lag tillämpas följande bestämmelser i hälso- och sjukvårdslagen (2017:30):</P> <P class="p391 ft56"><SPAN class="ft56">–</SPAN><SPAN class="ft58">5 kap. 1 § </SPAN><NOBR>1–4</NOBR> om att verksamheten ska bedrivas så att kraven på en god vård uppfylls,</P> <P class="p392 ft53"><SPAN class="ft53">–</SPAN><SPAN class="ft59">5 kap. 2 § om att det ska finnas den personal, de lokaler och den utrustning som behövs för att god vård ska kunna ges, och</SPAN></P> <P class="p391 ft53"><SPAN class="ft53">–</SPAN><SPAN class="ft59">5 kap. 4 § om att kvaliteten i verksamheten systematiskt och fortlöpande ska utvecklas och säkras.</SPAN></P> <P class="p50 ft19">För sådan verksamhet ska också föreskrifter som har meddelats i anslutning till de bestämmelser i hälso- och sjukvårdslagen som anges i första stycket samt föreskrifter som har meddelats med stöd av 6 kap. 2 § 4 hälso- och sjukvårdslagen tillämpas.</P> <P class="p393 ft2">I paragrafen anges vilka bestämmelser i hälso- och sjukvårdslagen (2017:30), förkortad HSL, och vilka föreskrifter i övrigt som ska tillämpas i fråga om verksamhet som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Begreppen vård, vårdgivare, patient och hälso- och sjukvårdsverksamhet som används i HSL får då förstås som behandling, den som bedriver verksamheten, den som blir behandlad och verksamheten som sådan.</P> <P class="p324 ft2">Av <SPAN class="ft3">första stycket första strecksatsen </SPAN>framgår att 5 kap. 1 § <NOBR>1–4</NOBR> HSL ska tillämpas för verksamheter som avser estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar på motsvarande sätt som bestämmelserna gör inom hälso- och sjukvården. Enligt 5 kap. 1 § <NOBR>1–4</NOBR> HSL ska hälso- och sjukvårdsverksamhet bedrivas så att kraven på en god vård uppfylls. Det innebär att vården särskilt ska vara av god kvalitet med en god hygienisk standard, tillgodose patientens behov av trygghet, kontinuitet och säkerhet, bygga på respekt för patientens självbestämmande och integritet och främja goda kontakter mellan patienten och hälso- och sjukvårdspersonalen. Förarbeten till bestämmelserna i HSL finns i prop. 2016/17:43 s. 94 f. och 131 f., prop. 2005/06:50 s. 26 f. och s. 53 (god hygienisk standard), prop. 2005/06:115 s. 46 f. (kontinuitet och säkerhet) samt prop. 1981/82:97 s. 55 f. och s. 114 f.</P> <P class="p312 ft2">Av <SPAN class="ft3">första stycket andra strecksatsen </SPAN>framgår att 5 kap. 2 § HSL ska tillämpas för verksamheter som avser estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar på motsvarande sätt som bestämmelsen gör inom hälso- och sjukvården. Enligt 5 kap. 2 § HSL ska där det bedrivs hälso- och sjukvårdsverksamhet finnas den personal, de lokaler och den utrustning som behövs för att god vård ska kunna ges. Förarbeten till</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_105"> <P class="p158 ft2">bestämmelsen i HSL finns i prop. 2016/17:43 s. 132 samt prop. Prop. 2020/21:57 1995/96:176 s. 52 f. och s. 103.</P> <P class="p394 ft3"><SPAN class="ft2">Av </SPAN>första stycket tredje strecksatsen <SPAN class="ft2">framgår att 5 kap. 4 § HSL ska tillämpas för verksamheter som avser estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar på motsvarande sätt som bestämmelsen gör inom hälso- och sjukvården. Enligt 5 kap. 4 § HSL ska kvaliteten i verksamheten systematiskt och fortlöpande utvecklas och säkras. Förarbeten till bestämmelsen i HSL finns i prop. 2016/17:43 s. 132 samt prop. 1995/96:176 s. 53 f. och s. 104.</SPAN></P> <P class="p122 ft2">I <SPAN class="ft3">andra stycket </SPAN>anges att de föreskrifter som har meddelats i anslutning till de bestämmelser i HSL som anges i första stycket och de föreskrifter som har meddelats med stöd av 6 kap. 2 § 4 HSL även ska tillämpas i fråga om verksamhet som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar<SPAN class="ft3">.</SPAN></P> <P class="p123 ft2">Hänvisningen till de föreskrifter som har meddelats ”i anslutning” till bestämmelserna i första stycket innebär att det kan vara fråga om föreskrifter som har meddelats med stöd av de angivna bestämmelserna, med stöd av restkompetensen och med stöd av rätten att meddela verkställighetsföreskrifter enligt 8 kap. 7 § regeringsformen. Verkställighetsföreskrifter eller föreskrifter som har meddelats med stöd av restkompetensen kan t.ex. avse de föreskrifter som Socialstyrelsen har meddelat med stöd av 8 kap. 2 § hälso- och sjukvårdsförordningen (2017:80). Exempel på föreskrifter som har meddelats med stöd av den bestämmelsen är Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2011:9) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete.</P> <P class="p122 ft2">Även föreskrifter som har meddelats med stöd av 6 kap. 2 § 4 HSL ska tillämpas inom verksamheter som avser estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Uttrycket ”med stöd av” innebär att det är fråga om föreskrifter som har meddelats av regeringen med direkt stöd av bemyndigandet i lagen eller föreskrifter som har meddelats av en myndighet efter regeringens vidaredelegation, dvs. med indirekt stöd i lagen. Enligt 6 kap. 2 § 4 HSL får regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer meddela föreskrifter om hälso- och sjukvård som behövs till skydd för enskilda. Föreskrifter som har meddelats av regeringen med stöd av detta bemyndigande, eller av en myndighet efter regeringens vidaredelegation, ska således tillämpas inom verksamheter som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar på motsvarande sätt som görs inom verksamhet som omfattas av HSL. Exempel på föreskrifter som har meddelats med stöd av den bestämmelsen är Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd <NOBR>(HSLF-FS</NOBR> 2017:37) om ordination och hantering av läkemedel i hälso- och sjukvården.</P> <P class="p220 ft2">Bestämmelsen i andra stycket har utformats med beaktande av <SPAN class="ft3">Lagrådets </SPAN>förslag.</P> <P class="p41 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 5.1.</P> <P class="p36 ft51">Patientskadelagen, patientdatalagen och patientsäkerhetslagen</P> <P class="p159 ft56"><SPAN class="ft60">6 § </SPAN>När estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar utförs enligt denna lag gäller patientskadelagen (1996:799), patientdatalagen (2008:355) och patientsäkerhetslagen (2010:659).</P> <P class="p221 ft2">105</P> </DIV> <DIV id="page_106"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t31"> <TR> <TD class="tr10 td133"><SPAN class="p156 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td111"><SPAN class="p13 ft19">Den som bedriver verksamhet enligt denna lag får inte ha direktåtkomst enligt</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr29 td133"><SPAN class="p12 ft61">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td111"><SPAN class="p12 ft62">6 kap. 1 § patientdatalagen till personuppgifter om den enskilde som behandlas av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td133"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td111"><SPAN class="p12 ft53">en annan vårdgivare.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td111"><SPAN class="p12 ft2">Paragrafen innehåller bestämmelser om när patientskadelagen (1996:799),</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">patientdatalagen (2008:355) och patientsäkerhetslagen (2010:659) ska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">gälla.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft2">Av <SPAN class="ft3">första stycket </SPAN>framgår att bestämmelserna i patientskadelagen,</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">patientdatalagen och patientsäkerhetslagen ska gälla när estetiska kirur-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">giska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar utförs enligt lagen. Den</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">som bedriver verksamhet som avser estetiska kirurgiska ingrepp eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">estetiska injektionsbehandlingar är vårdgivare vid tillämpningen av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">patientskadelagen, patientdatalagen och patientsäkerhetslagen, och har att</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">följa de krav som ställs upp i dessa lagar. Bland annat blir reglerna om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">patientförsäkring, journalföring, anmälan av verksamhet och patientsäker-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">hetsarbete aktuella att följa. Se även författningskommentaren till änd-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">ringarna i 5 § patientskadelagen, 1 kap. 3 § patientdatalagen och 1 kap. 2 §</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">patientsäkerhetslagen.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft2">I <SPAN class="ft3">andra stycket </SPAN>anges att den som bedriver verksamhet som omfattas av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">lagen, dvs. den som är vårdgivare i patientdatalagens mening, inte får ha</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">direktåtkomst till personuppgifter om den enskilde som behandlas av en</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">annan vårdgivare. Det innebär att vid utförandet av estetiska kirurgiska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar är det inte tillåtet för hälso-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">och sjukvårdspersonalen som utför åtgärden att genom sammanhållen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">journalföring ta del av den enskildes uppgifter hos andra vårdgivare, såväl</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">inom andra verksamheter som omfattas av lagen som inom den allmänna</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">hälso- och sjukvården. Se även författningskommentaren till ändringarna</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">i 6 kap. 1 § patientdatalagen.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 5.2, 5.8 och 5.10.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr19 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr19 td111"><SPAN class="p12 ft51">Verksamhetschef</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr25 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr25 td111"><SPAN class="p12 ft19"><SPAN class="ft32">7 § </SPAN>Där det bedrivs verksamhet som omfattas av denna lag ska det finnas någon</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr29 td133"><SPAN class="p12 ft61">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td111"><SPAN class="p12 ft56">som svarar för verksamheten (verksamhetschef).</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td133"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td111"><SPAN class="p13 ft64">Den som är verksamhetschef ska ha sådan kunskap som behövs med hänsyn till</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td133"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td111"><SPAN class="p12 ft64">verksamhetens art och omfattning för att skydda människors hälsa mot skada eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td133"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td111"><SPAN class="p12 ft53">olägenhet.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td133"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td111"><SPAN class="p13 ft53">Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela före-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td133"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td111"><SPAN class="p12 ft53">skrifter om ansvar och uppgifter för verksamhetschefen.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td111"><SPAN class="p12 ft2">Paragrafen innehåller bestämmelser om verksamhetschef.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft2">I <SPAN class="ft3">första stycket </SPAN>anges att det ska finnas någon som svarar för verksam-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">heten, en verksamhetschef. Detta gäller oavsett hur stor verksamheten är</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft18">och även om det inom verksamheten endast till en viss del utförs estetiska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">kirurgiska ingrepp eller estetiska injektionsbehandlingar. Bestämmelsen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">om att det ska finnas en verksamhetschef motsvarar den reglering som</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">gäller enligt 4 kap. 2 § hälso- och sjukvårdslagen (2017:30).</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p13 ft18">Av <SPAN class="ft19">andra stycket </SPAN>framgår att den som är verksamhetschef ska ha adekvat</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">kunskap för att kunna driva verksamheten på ett sätt som skyddar männi-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">skors hälsa mot skada eller olägenhet. Kunskapskravet är allmänt hållet</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td133"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td111"><SPAN class="p12 ft2">och vilka krav som kan ställas skiljer sig åt med hänsyn till verksamhetens</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD rowspan=2 class="tr2 td133"><SPAN class="p157 ft2">106</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p12 ft2">art och omfattning. Bestämmelsen innebär att den som bedriver verksam-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td111"><SPAN class="p12 ft29">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_107"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15"> <TR> <TD class="tr10 td112"><SPAN class="p12 ft2">heten måste skaffa sig den kunskap som behövs för att undvika skador på</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td113"><SPAN class="p83 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">människors hälsa, och fortlöpande tillse att han eller hon har relevant</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">utbildning för att uppfylla detta krav. I 5 § ställs det vissa krav på hur</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">verksamheten ska bedrivas. Verksamhetschefen ska se till att det finns</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">personal, utrustning, läkemedel m.m. för att verksamheten ska uppfylla</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">kravet om god vård. För att kunna ha den kunskap som krävs för att bedriva</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">sådan verksamhet och arbeta med systematiskt patientsäkerhetsarbete bör</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">verksamhetschefen ha kunskaper om hälso- och sjukvård. Eftersom det</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">samlade ledningsansvaret vilar på verksamhetschefen är det rimligt att</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">personen också har viss medicinsk kompetens. I de fall verksamhetschefen</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">också utför kirurgiska ingrepp eller injektionsbehandlingar måste han eller</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">hon även uppfylla de kompetenskrav som föreskrivs enligt 8 §.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p13 ft2">Enligt <SPAN class="ft3">tredje stycket </SPAN>får regeringen eller den myndighet som regeringen</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">bestämmer meddela föreskrifter om verksamhetschefens ansvar och upp-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">gifter.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p13 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 5.3.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr24 td112"><SPAN class="p12 ft51">Kompetenskrav på utförarna</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr25 td112"><SPAN class="p12 ft19"><SPAN class="ft32">8 § </SPAN>Estetiska kirurgiska ingrepp får utföras av den som är legitimerad läkare</SPAN> </TD> <TD class="tr25 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td112"><SPAN class="p12 ft53">eller legitimerad tandläkare och har bevis om specialistkompetens inom en för</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td113"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td112"><SPAN class="p12 ft53">ingreppet adekvat specialitet.</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td113"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr29 td112"><SPAN class="p13 ft56">Estetiska injektionsbehandlingar får utföras av den som har legitimation som</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td113"><SPAN class="p12 ft61">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td112"><SPAN class="p12 ft53">läkare, tandläkare eller sjuksköterska.</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td113"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td112"><SPAN class="p13 ft53">Regeringen får meddela föreskrifter om att även annan legitimerad hälso- och</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td113"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td112"><SPAN class="p12 ft53">sjukvårdspersonal får utföra vissa estetiska kirurgiska ingrepp och vissa estetiska</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td113"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td112"><SPAN class="p12 ft53">injektionsbehandlingar samt under vilka förutsättningar det får göras.</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td113"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td112"><SPAN class="p12 ft2">Paragrafen reglerar vem som får utföra estetiska kirurgiska ingrepp och</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">estetiska injektionsbehandlingar.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p13 ft2">Av <SPAN class="ft3">första stycket </SPAN>framgår att den som är legitimerad läkare eller legiti-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">merad tandläkare och har bevis om specialistkompetens inom en för</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">ingreppet adekvat specialitet får utföra estetiska kirurgiska ingrepp. Med</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">adekvat avses att utbildningen som utföraren har genomgått är relevant för</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">det ingrepp som utförs. Vilken utbildning som är adekvat beror således på</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">vilken åtgärd som utförs och får avgöras från fall till fall. Till exempel kan</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">det för ingrepp som operativa lyft av panna, ögonbryn, magen, armar, ben</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">och bål vara adekvat med en vidareutbildning inom plastikkirurgi. Opera-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">tiva ingrepp på öron och näsa kan exempelvis kräva specialistkompetens</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">inom <NOBR>öron-näsa-halssjukdomar</NOBR> eller plastikkirurgi. För estetiska ingrepp</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">såsom hakplastik, okbenplastik och avlägsnande av kindfett kan det vara</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">adekvat med en specialistkompetens inom käkkirurgi. Att läkaren eller</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">tandläkaren ska ha specialistkompetens inom en för ingreppet adekvat</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">specialitet innebär således att utföraren inte får utföra ingrepp som inte</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">ingår i specialistkompetensen. Om t.ex. ett ingrepp samtidigt kräver flera</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">specialistkompetenser för att utföras i enlighet med kravet på vetenskap</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">och beprövad erfarenhet samt kravet om god vård, får inte en enskild</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">utförare ensam utföra ingreppet även om delar av ingreppet omfattas av</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">det kompetensområde som ingår i specialistkompetensen.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p13 ft2">Av 4 kap. 8 § första stycket patientsäkerhetslagen (2010:659) framgår</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">att en legitimerad läkare och tandläkare ska få bevis om specialistkompe-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr10 td112"><SPAN class="p12 ft2">tens efter ansökan om han eller hon har gått igenom viss vidareutbildning.</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td113"><SPAN class="p15 ft2">107</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_108"> <P class="p371 ft2">Prop. 2020/21:57 Enligt andra stycket samma paragraf gäller att endast den som har specialistkompetens inom specialiteten i sitt yrke får ange att han eller hon har ett sådant bevis.</P> <P class="p395 ft2">Enligt <SPAN class="ft3">andra stycket </SPAN>får den som har legitimation som läkare, tandläkare eller sjuksköterska utföra estetiska injektionsbehandlingar. Det krävs att utföraren har fått legitimation för yrket i enlighet med 4 kap. 1 § patientsäkerhetslagen för att få utföra behandlingarna.</P> <P class="p377 ft2">Enligt <SPAN class="ft3">tredje stycket </SPAN>får regeringen meddela föreskrifter om att även annan legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal än legitimerad läkare eller tandläkare med adekvat specialistkompetens får utföra vissa estetiska kirurgiska ingrepp och att även annan legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal än legitimerad läkare, tandläkare eller sjuksköterska får utföra vissa estetiska injektionsbehandlingar. Genom bemyndigandet har regeringen möjlighet att på förordningsnivå föreskriva att särskilt utpekade ingrepp eller injektionsbehandlingar får utföras av annan legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal. Bemyndigandet enligt tredje stycket ger även regeringen möjlighet att meddela föreskrifter om under vilka förutsättningar annan legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal får utföra de särskilt utpekade ingreppen eller injektionsbehandlingarna. En förutsättning som skulle kunna krävas kan exempelvis vara att en viss behandling ska utföras under översyn av en legitimerad läkare.</P> <P class="p396 ft2">Bestämmelserna i <NOBR>första–tredje</NOBR> styckena reglerar endast vilken kompetens som krävs för att få utföra estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Bara för att kompetenskravet enligt paragrafen är uppfyllt innebär det inte att utföraren av den anledningen exempelvis får ordinera det läkemedel som behövs vid ingreppet eller behandlingen. Att ordinera läkemedel är en reglerad arbetsuppgift inom hälso- och sjukvården och tandvården. Med detta menas att det i författning anges vilken hälso- och sjukvårdspersonal som är behörig att utföra arbetsuppgiften. Behörig att ordinera är endast den hälso- och sjukvårdspersonal som är behörig att förordna eller förskriva ett läkemedel. Bestämmelser om behörighet att förordna eller förskriva läkemedel samt i vilka fall behörigheten är begränsad till vissa angivna läkemedel eller indikationer finns i såväl Läkemedelsverkets som Socialstyrelsens föreskrifter. Eftersom uppgifterna blir s.k. regelstyrda arbetsuppgifter innebär det även att de inte enligt 6 kap. 3 § patientsäkerhetslagen kan delegeras till andra yrkesutövare än de som är behöriga enligt bestämmelsen (jfr prop. 1993/94:149, s. 70). Att kompetenskraven uppfylls är ett minimikrav för att få utföra åtgärden. Enligt 6 kap. 1 § patientsäkerhetslagen är den som utför ingreppet eller behandlingen även skyldig att utföra sitt arbete i enlighet med vetenskap och beprövad erfarenhet.</P> <P class="p397 ft2">Av 13 § följer att det är en straffbelagd gärning att utföra estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar om man inte uppfyller föreskrivna kompetenskrav.</P> <P class="p398 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 5.4.</P> <P class="p399 ft51">Åldersgräns</P> <P class="p400 ft19"><SPAN class="ft32">9 § </SPAN>Estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar får inte utföras på någon som inte har fyllt 18 år.</P> <P class="p230 ft2">108</P> </DIV> <DIV id="page_109"> <P class="p401 ft19">Den som utför ingreppet eller behandlingen ska förvissa sig om att den som <SPAN class="ft2">Prop. 2020/21:57 </SPAN>avser att genomgå åtgärden har fyllt 18 år.</P> <P class="p402 ft2">Paragrafen innehåller bestämmelser om en åldersgräns för den som genomgår kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som omfattas av lagen.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15"> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p13 ft2">Av <SPAN class="ft3">första stycket </SPAN>framgår att det är förbjudet att utföra estetiska</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar på någon som inte</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">har fyllt 18 år. Den som bryter mot förbudet kan bli föremål för straff-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">ansvar enligt 13 §.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p13 ft2">I <SPAN class="ft3">andra stycket </SPAN>ställs det krav på den som utför ingreppet eller behand-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">lingen att förvissa sig om åldern på den som avser att bli behandlad. Om</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">omständigheterna är sådana att det finns anledning att inte vara säker på</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">att den som ska genomgå behandlingen har fyllt 18 år – t.ex. ett ungt</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">utseende – måste utföraren förvissa sig om att ålderskravet är uppfyllt. Ett</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">lämpligt sätt är att begära att den som avser att bli behandlad visar giltig</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">legitimation. Vid tveksamhet om åldern måste utföraren neka behandling.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p13 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 5.5.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr24 td134"><SPAN class="p12 ft51">Information till den enskilde</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr2 td134"><SPAN class="p12 ft19"><SPAN class="ft32">10 § </SPAN>Den som avser att genomgå ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr29 td134"><SPAN class="p12 ft56">injektionsbehandling ska både muntligen och skriftligen upplysas om åtgärdens</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td135"><SPAN class="p12 ft61">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td134"><SPAN class="p12 ft53">innebörd, väsentliga risker och följder samt ges annan relevant information.</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td135"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td134"><SPAN class="p13 ft53">Den som utför ingreppet eller behandlingen ansvarar för att informationen ges</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td135"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td134"><SPAN class="p12 ft53">och ska så långt som möjligt försäkra sig om att mottagaren har förstått innehållet</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td135"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td134"><SPAN class="p12 ft53">i och betydelsen av den lämnade informationen.</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td135"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr29 td134"><SPAN class="p13 ft56">Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela före-</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td135"><SPAN class="p12 ft61">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td134"><SPAN class="p12 ft53">skrifter om vilken information som ska lämnas enligt första stycket.</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td135"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td134"><SPAN class="p12 ft2">Paragrafen innehåller bestämmelser om informationsplikt för den som</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">utför ett kirurgiskt ingrepp eller en injektionsbehandling som omfattas av</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">lagen.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p13 ft2">Enligt <SPAN class="ft3">första stycket </SPAN>ska den som avser att genomgå ett estetiskt kirur-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">giskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling upplysas om åtgärdens</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">innebörd, väsentliga risker och följder samt ges annan relevant informa-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">tion. Informationen ska lämnas både muntligen och skriftligen. Enligt</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">bestämmelsen ska den enskilde få information om innebörden av åtgärden,</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">vilket inbegriper information om förväntat behandlingsförlopp, om be-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">handlingsåtgärden behöver upprepas och förväntat resultat. I detta ingår</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">också att informera om eftervård och eventuell konvalescensperiod. Med</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">väsentliga risker och följder avses motsvarande som gäller enligt 3 kap.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">1 § 6 patientlagen (2014:821). I förarbetena till den bestämmelsen (prop.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">2013/14:106 s. 114) anges att den enskilde ska få information om risker</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">som inte är försumbara. Informationsskyldigheten kan inte anses omfatta</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">alla tänkbara risker och följder som ett ingrepp eller en behandling kan</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">leda till, exempelvis mycket sällsynta komplikationer. Om däremot en</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">biverkan av ett ingrepp eller en behandling är förhållandevis ovanlig men</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">mycket allvarlig, får den anses utgöra en väsentlig risk för den enskilde</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">som han eller hon bör få information om. Kravet på information måste i</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">denna del stå i rimligt förhållande till den planerade behandlingen. Med</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">annan relevant information avses sådan information som hör samman med</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr11 td135"><SPAN class="p15 ft2">109</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr28 td134"><SPAN class="p12 ft39">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_110"> <DIV id="id_1"> <P class="p139 ft2">Prop. 2020/21:57 åtgärden och är relevant för den enskilde att känna till, exempelvis information om de läkemedel eller preparat som används och vilket försäkringsbolag som utföraren har tecknat en försäkring hos.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p47 ft2">110</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p53 ft2">Av <SPAN class="ft3">andra stycket </SPAN>framgår att det är den som utför ingreppet eller behandlingen som ansvarar för att information lämnas till den som ska behandlas. Utföraren av behandlingen måste även så långt som möjligt försäkra sig om att mottagaren har förstått innehållet i och betydelsen av den lämnade informationen, vilket innebär att informationen behöver anpassas efter mottagaren. Exempelvis behöver informationen ges på ett språk som den som ska behandlas förstår. Enligt 6 § ska patientdatalagen (2008:355) gälla när estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar utförs. Det följer av 3 kap. 6 § andra stycket 5 patientdatalagen att uppgift om den information som lämnats till den enskilde ska antecknas i patientjournalen.</P> <P class="p343 ft2">Enligt <SPAN class="ft3">tredje stycket </SPAN>får regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer meddela föreskrifter om vilken information som ska lämnas.</P> <P class="p65 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 5.6.</P> <P class="p60 ft51">Betänketid</P> <P class="p403 ft53"><SPAN class="ft52">11 § </SPAN>Ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling får inte utföras innan en viss betänketid har förflutit från det att den som avser att genomgå ingreppet eller behandlingen har tagit emot information enligt 10 §.</P> <P class="p131 ft19">Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om hur lång betänketiden ska vara och i vilka fall det inte behövs någon betänketid.</P> <P class="p336 ft2">Paragrafen innehåller bestämmelser om betänketid.</P> <P class="p50 ft2">I <SPAN class="ft3">första stycket </SPAN>anges att betänketid måste förflyta innan ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling får utföras. Betänketiden börjar löpa när informationen som ska lämnas enligt 10 § har mottagits av den som ska behandlas.</P> <P class="p50 ft2">Av <SPAN class="ft3">andra stycket </SPAN>framgår att regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om hur lång betänketiden ska vara. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får också meddela föreskrifter om att betänketid inte behövs i vissa fall.</P> <P class="p62 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 5.7.</P> <P class="p60 ft51">Samtycke</P> <P class="p404 ft19"><SPAN class="ft32">12 § </SPAN>Den som avser att genomgå ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling ska lämna sitt samtycke till att ingreppet eller behandlingen får utföras. Samtycke får lämnas först efter att betänketiden enligt 11 § har gått ut.</P> <P class="p69 ft2">Av paragrafen framgår att ett samtycke måste lämnas innan ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling får utföras. Den som avser att genomgå ingreppet eller behandlingen ska lämna samtycket. Samtycket kan lämnas både muntligen och skriftligen. Samtycket omfattar de åtgärder som den som avser att bli behandlad har fått information om. Om information om en åtgärd inte har getts har inget samtycke lämnats till den åtgärden. Inte förrän betänketiden har gått ut kan ett samtycke lämnas för behandlingen.</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_111"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t32"> <TR> <TD class="tr7 td136"><SPAN class="p12 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 5.7.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p60 ft51">Straffbestämmelser</P> <P class="p405 ft53"><SPAN class="ft52">13 § </SPAN>Till böter eller fängelse i högst sex månader döms den som med uppsåt eller av oaktsamhet</P> <P class="p232 ft53"><SPAN class="ft53">1.</SPAN><SPAN class="ft65">utför ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling utan att uppfylla de kompetenskrav som gäller enligt 8 § första och andra styckena eller enligt föreskrifter som har meddelats med stöd av 8 § tredje stycket, eller</SPAN></P> <P class="p65 ft53"><SPAN class="ft53">2.</SPAN><SPAN class="ft65">bryter mot förbudet i 9 § första stycket.</SPAN></P> <P class="p406 ft19">Om en gärning som avses i första stycket 1 är ringa, ska den inte medföra ansvar.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t33"> <TR> <TD class="tr13 td134"><SPAN class="p12 ft2">Paragrafen innehåller bestämmelser om straffansvar.</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p13 ft2">Enligt paragrafens <SPAN class="ft3">första stycke 1 </SPAN>är det straffbart att uppsåtligen eller</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">av oaktsamhet utföra ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injek-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">tionsbehandling utan att uppfylla de kompetenskrav som anges i 8 § första</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">och andra styckena eller i föreskrifter meddelade av regeringen i enlighet</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">med 8 § tredje stycket. Den som utför ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">en estetisk injektionsbehandling utan att uppfylla kompetenskraven kan</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">dömas till böter eller fängelse i högst sex månader.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p13 ft2">Enligt <SPAN class="ft3">första stycket 2 </SPAN>är det straffbart att uppsåtligen eller av oaktsamhet</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">utföra ett kirurgiskt ingrepp eller en injektionsbehandling på någon som</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">inte har fyllt 18 år. Straffskalan är böter eller fängelse i högst sex månader.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">Eftersom 9 § andra stycket innehåller ett förvissandekrav kan den som</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">utför åtgärden inte komma undan ansvar för brott mot förbudet med en</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">enkel invändning om att han eller hon inte kände till att den som genom-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">gick ingreppet eller behandlingen var underårig.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p13 ft2">Av <SPAN class="ft3">andra stycket </SPAN>framgår att en gärning som begås i strid med kompe-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">tenskravet och som är att anse som ringa inte ska föranleda straffansvar.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">För ringa gärningar som begås i strid med ålderskravet finns det inget</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">undantag från straffansvar. Bestämmelsen har fått sin utformning efter</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">synpunkter från <SPAN class="ft3">Lagrådet</SPAN>.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p13 ft2">Bedömningen av om en gärning som bryter mot kompetenskravet kan</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">anses som ringa ska göras med hänsyn till samtliga omständigheter. Vid</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">bedömningen bör utförarens formella och reella kompetens vid tillfället</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">för gärningen särskilt beaktas liksom risken för skada på individen som</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">har genomgått behandlingen. Mängden och egenskaperna hos de preparat</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">som injiceras vid injektionsbehandlingar bör beaktas samt även hur många</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">gånger utföraren har vidtagit åtgärden. Exempelvis kan det bedömas som</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">en ringa gärning i strid med kompetenskravet när det är fråga om en legi-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">timerad läkare med lång erfarenhet, men utan specialistkompetens, som</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">vid något tillfälle har utfört ett mindre kirurgiskt ingrepp i estetiskt syfte,</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">som inte orsakat någon skada för individen. För kirurgiska ingrepp kan en</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">ringa gärning även vara i fråga när ett mindre kirurgiskt ingrepp har utförts</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">någon enstaka gång där den legitimerade läkare som utfört ingreppet har</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">specialiserat sig inom en annan specialitet än den som bedöms vara</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">adekvat för utförandet. Vad gäller estetiska injektionsbehandlingar kan en</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">ringa gärning vara i fråga om en annan hälso- och sjukvårdspersonal än</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">den som uppfyller kompetenskraven enligt lag eller förordning vid något</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">tillfälle har injicerat in ett <NOBR>icke-potent</NOBR> ämne vid en behandling.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr10 td134"><SPAN class="p13 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 5.11.</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td135"><SPAN class="p15 ft2">111</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_112"> <P class="p145 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p407 ft19"><SPAN class="ft32">14 § </SPAN>Det ska inte dömas till ansvar enligt 13 § om gärningen är belagd med strängare straff i annan lag.</P> <P class="p408 ft2">Paragrafen reglerar när andra lagars straffbestämmelser ska ha företräde framför denna lag.</P> <P class="p377 ft2">I 10 kap. patientsäkerhetslagen (2010:659) finns det straffbelagda gärningar som kan vara aktuella att tillämpa vid utförandet av estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Även brottsbalkens regler, närmast bestämmelserna i tredje och fjärde kapitlen, kan aktualiseras. Om gärningen således skulle vara belagd med ett strängare straff i någon annan lag har dessa regler företräde.</P> <P class="p409 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 5.11.</P> <P class="p410 ft51">Tillsyn</P> <P class="p407 ft53"><SPAN class="ft52">15 § </SPAN>I 7 kap. patientsäkerhetslagen (2010:659) finns bestämmelser om att verksamhet som avser estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar samt dess personal står under tillsyn av Inspektionen för vård och omsorg.</P> <P class="p395 ft19">I 10 kap. patientsäkerhetslagen finns bestämmelser om överklagande av beslut enligt lagen.</P> <P class="p411 ft2">Paragrafen innehåller två upplysningsbestämmelser.</P> <P class="p412 ft2">Av 6 § följer att patientsäkerhetslagen (2010:659) gäller när estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar utförs. I förtydligande syfte införs en paragraf som upplyser om att det i 7 och 10 kap. patientsäkerhetslagen finns bestämmelser om tillsyn och överklagande.</P> <P class="p395 ft2">I <SPAN class="ft3">första stycket </SPAN>upplyses om att det i 7 kap. patientsäkerhetslagen finns bestämmelser om att Inspektionen för vård och omsorg utövar tillsyn över de verksamheter och dess personal som omfattas av lagen. Enligt 7 kap. 4 § patientsäkerhetslagen ska Inspektionen för vård och omsorg inom ramen för sin tillsyn lämna råd och ge vägledning, kontrollera att brister och missförhållanden avhjälps, förmedla kunskap och erfarenheter som erhålls genom tillsynen, och informera och ge råd till allmänheten. Inspektionen för vård och omsorg kan förelägga vårdgivaren att fullgöra sina skyldigheter samt i vissa fall besluta att helt eller delvis förbjuda verksamheten (7 kap. <NOBR>23–28</NOBR> §§ patientsäkerhetslagen).</P> <P class="p372 ft2"><SPAN class="ft3">Andra stycket </SPAN>upplyser om att beslut som riktar sig mot verksamheter som omfattas av lagen och som har tagits med stöd av patientsäkerhetslagen kan överklagas enligt 10 kap. patientsäkerhetslagen. De beslut som kan överklagas är vissa beslut som gäller föreläggande och förbud. Andra beslut får inte överklagas (10 kap. 13 § patientsäkerhetslagen). Av 17 § framgår att Inspektionen för vård och omsorgs beslut om att ta ut avgift får överklagas enligt denna lag.</P> <P class="p413 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 6.</P> <P class="p399 ft51">Avgift</P> <P class="p378 ft56"><SPAN class="ft60">16 § </SPAN>Den som bedriver verksamhet enligt denna lag ska betala en årsavgift till Inspektionen för vård och omsorg för myndighetens tillsyn.</P> <P class="p414 ft19">Regeringen får meddela föreskrifter om avgiftens storlek.</P> <P class="p415 ft2">112</P> </DIV> <DIV id="page_113"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t8"> <TR> <TD class="tr10 td112"><SPAN class="p12 ft2">Paragrafen innehåller bestämmelser om avgifter.</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td56"><SPAN class="p12 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p13 ft2">Enligt <SPAN class="ft3">första stycket </SPAN>ska den som bedriver verksamhet som omfattas av</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p12 ft2">lagen betala en årsavgift till Inspektionen för vård och omsorg.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p13 ft2">Av <SPAN class="ft3">andra stycket </SPAN>framgår att regeringen får meddela föreskrifter om</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p12 ft2">storleken på den avgift som ska betalas.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p13 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 6.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p416 ft53"><SPAN class="ft52">17 § </SPAN>Inspektionen för vård och omsorgs beslut om att ta ut avgift enligt 16 § får överklagas till allmän förvaltningsdomstol.</P> <P class="p417 ft19">Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.</P> <P class="p418 ft2">Paragrafen innehåller en överklagandebestämmelse.</P> <P class="p419 ft2">Enligt <SPAN class="ft3">första stycket </SPAN>får de beslut som Inspektionen för vård och omsorg fattar om att ta ut avgift enligt lagen överklagas till allmän förvaltningsdomstol.</P> <P class="p420 ft2">I <SPAN class="ft3">andra stycket </SPAN>anges att det krävs prövningstillstånd vid överklagande till kammarrätten.</P> <P class="p62 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 6.</P> <P class="p421 ft10">11.2 Förslaget till lag om ändring i patientskadelagen (1996:799)</P> <P class="p336 ft47"><SPAN class="ft52">5 § </SPAN>I denna lag avses med</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15"> <TR> <TD class="tr30 td134"><SPAN class="p13 ft47"><SPAN class="ft66">hälso- och sjukvård:</SPAN> sådan verksamhet som omfattas av hälso- och sjukvårds-</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td135"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr29 td134"><SPAN class="p12 ft67">lagen (2017:30), tandvårdslagen (1985:125), lagen (2001:499) om omskärelse av</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td135"><SPAN class="p12 ft61">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td134"><SPAN class="p12 ft47">pojkar, lagen (2018:744) om försäkringsmedicinska utredningar eller lagen</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td135"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td134"><SPAN class="p12 ft47">(2019:1297) om koordineringsinsatser för sjukskrivna patienter, annan liknande</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td135"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td134"><SPAN class="p12 ft47">medicinsk verksamhet samt verksamhet inom detaljhandeln med läkemedel <SPAN class="ft53">och</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr30 td135"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td134"><SPAN class="p12 ft53">sådan verksamhet som omfattas av lagen (2021:000) om estetiska kirurgiska in-</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td135"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr29 td134"><SPAN class="p12 ft67"><SPAN class="ft56">grepp och estetiska injektionsbehandlingar</SPAN>, allt under förutsättning att det är fråga</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td135"><SPAN class="p12 ft61">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td134"><SPAN class="p12 ft47">om verksamhet som utövas av personal som omfattas av 1 kap. patientsäker-</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td135"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td134"><SPAN class="p12 ft47">hetslagen (2010:659),</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td135"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td134"><SPAN class="p13 ft47"><SPAN class="ft66">vårdgivare:</SPAN> statlig myndighet, region eller kommun i fråga om sådan hälso- och</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td135"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td134"><SPAN class="p12 ft47">sjukvård som myndigheten, regionen eller kommunen har ansvar för (offentlig</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td135"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td134"><SPAN class="p12 ft47">verksamhet) samt enskild som bedriver hälso- och sjukvård (privat vårdgivare).</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td135"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td134"><SPAN class="p12 ft2">I paragrafen anges vad som avses med hälso- och sjukvård samt vårdgivare</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">enligt patientskadelagen.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p13 ft2">Ändringen i paragrafen innebär att patientskadelagens definition av</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">uttrycket hälso- och sjukvård även omfattar sådan verksamhet som avses i</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">lagen (2021:000) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektions-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">behandlingar.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p13 ft2">Patientskadelagen innehåller enligt 1 kap. 1 § bestämmelser om rätt till</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">patientskadeersättning och om skyldighet för vårdgivare att ha en försäk-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">ring som täcker sådan ersättning (patientförsäkring). Genom att definitio-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">nen av vad som är hälso- och sjukvård ändras i patientskadelagen är den</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">som bedriver verksamhet enligt lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">estetiska injektionsbehandlingar vårdgivare vid tillämpningen av patient-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">skadelagen. Vårdgivare är enligt 12 § patientskadelagen skyldiga att ha en</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">patientförsäkring som täcker ersättning för skador som omfattas av lagen.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">Om en behandling enligt lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och este-</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr25 td135"><SPAN class="p15 ft2">113</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr23 td134"><SPAN class="p12 ft30">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_114"> <P class="p371 ft2">Prop. 2020/21:57 tiska injektionsbehandlingar har orsakat en personskada kan patientskadeersättning komma att lämnas enligt 6 § patientskadelagen. I den bestämmelsen anges att ersättning bland annat lämnas om skadan är orsakad av en undersökning, vård, behandling eller liknande åtgärd. Förarbeten till patientskadelagen finns bl.a. i prop. 1995/96:187 och prop. 2012/13:168.</P> <P class="p413 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 5.8.</P> <P class="p422 ft10"><SPAN class="ft15">11.3</SPAN><SPAN class="ft68">Förslaget till lag om ändring i </SPAN><SPAN class="ft15">patientdatalagen (2008:355)</SPAN></P> <P class="p423 ft52">1 kap.</P> <P class="p424 ft18"><SPAN class="ft32">3 § </SPAN>I denna lag används följande uttryck med nedan angiven betydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t34"> <TR height=0> <TD width=297px></TD> <TD width=62px></TD> <TD width=31px></TD> <TD width=35px></TD> <TD width=69px></TD> <TD width=9px></TD> <TD width=17px></TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td137"><SPAN class="p425 ft32">Uttryck</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr13 td56"><SPAN class="p426 ft32">Betydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td103"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td37"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td138"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td36"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr25 td137"><SPAN class="p425 ft18">Hälso- och sjukvård</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr25 td139"><SPAN class="p426 ft18">Verksamhet som avses i hälso- och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td137"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr30 td139"><SPAN class="p426 ft47">sjukvårdslagen (2017:30), tandvårds-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr29 td137"><SPAN class="p12 ft61">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td83"><SPAN class="p426 ft67">lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr29 td135"><SPAN class="p81 ft67">(1985:125),</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr29 td140"><SPAN class="p15 ft67">lagen (1991:1128)</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td137"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td83"><SPAN class="p426 ft47">om</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr30 td135"><SPAN class="p87 ft23">psykiatrisk</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td37"><SPAN class="p12 ft47">tvångsvård,</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr30 td141"><SPAN class="p15 ft47">lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td137"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr30 td56"><SPAN class="p426 ft47">(1991:1129)</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr30 td142"><SPAN class="p427 ft47">om rättspsykiatrisk</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr30 td141"><SPAN class="p15 ft47">vård,</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td137"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr30 td143"><SPAN class="p426 ft47">smittskyddslagen</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td37"><SPAN class="p1 ft47">(2004:168),</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr30 td141"><SPAN class="p15 ft47">lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td137"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr30 td139"><SPAN class="p426 ft23">(1972:119) om fastställande av könstill-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr29 td137"><SPAN class="p12 ft61">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr29 td139"><SPAN class="p426 ft67">hörighet i vissa fall, lagen (2006:351)</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td137"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr30 td139"><SPAN class="p426 ft47">om genetisk integritet m.m., lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td137"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr30 td56"><SPAN class="p426 ft47">(2018:744)</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr30 td144"><SPAN class="p15 ft47">om försäkringsmedicinska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td137"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr30 td56"><SPAN class="p426 ft47">utredningar,</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td103"><SPAN class="p15 ft47">lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr30 td46"><SPAN class="p73 ft47">(2019:1297)</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td36"><SPAN class="p15 ft47">om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr29 td137"><SPAN class="p12 ft61">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr29 td139"><SPAN class="p426 ft67">koordineringsinsatser för sjukskrivna</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td137"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr30 td139"><SPAN class="p426 ft53"><SPAN class="ft47">patienter</SPAN>, lagen (2021:000) om este-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td137"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr30 td139"><SPAN class="p426 ft53">tiska kirurgiska ingrepp och estetiska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td137"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr30 td139"><SPAN class="p426 ft53">injektionsbehandlingar <SPAN class="ft47">samt den upp-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td137"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr30 td139"><SPAN class="p426 ft47">hävda lagen (1944:133) om kastrering.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr31 td137"><SPAN class="p425 ft18">Journalhandling</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr31 td139"><SPAN class="p426 ft18">Framställning i skrift eller bild samt</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td137"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr30 td139"><SPAN class="p426 ft47">upptagning som kan läsas, avlyssnas</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td137"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr30 td139"><SPAN class="p426 ft23">eller på annat sätt uppfattas endast med</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr29 td137"><SPAN class="p12 ft61">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr29 td139"><SPAN class="p426 ft67">tekniskt hjälpmedel och som upprättas</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td137"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr30 td139"><SPAN class="p426 ft47">eller inkommer i samband med vården</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td137"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr30 td139"><SPAN class="p426 ft47">av en patient och som innehåller upp-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td137"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr30 td139"><SPAN class="p426 ft47">gifter om patientens hälsotillstånd eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td137"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr30 td139"><SPAN class="p426 ft47">andra personliga förhållanden eller om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr29 td137"><SPAN class="p12 ft61">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr29 td139"><SPAN class="p426 ft67">vidtagna eller planerade vårdåtgärder.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr32 td137"><SPAN class="p425 ft18">Patientjournal</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr32 td139"><SPAN class="p426 ft18">En eller flera journalhandlingar som rör</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td137"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr30 td143"><SPAN class="p426 ft47">samma patient.</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td37"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td138"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td36"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr0 td137"><SPAN class="p425 ft18">Sammanhållen journalföring</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr0 td139"><SPAN class="p426 ft18">Ett elektroniskt system, som gör det</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td137"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr30 td139"><SPAN class="p426 ft47">möjligt för en vårdgivare att ge eller få</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td137"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr30 td145"><SPAN class="p426 ft47">direktåtkomst till personuppgifter</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td36"><SPAN class="p15 ft47">hos</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td137"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr30 td93"><SPAN class="p426 ft47">en annan vårdgivare.</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td138"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td36"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr0 td137"><SPAN class="p425 ft18">Vårdgivare</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr0 td139"><SPAN class="p426 ft18">Statlig myndighet, region och kommun</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td137"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr30 td139"><SPAN class="p426 ft47">i fråga om sådan hälso- och sjukvård</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td137"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr30 td139"><SPAN class="p426 ft47">som myndigheten, regionen eller kom-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr10 td137"><SPAN class="p12 ft2">114</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr10 td139"><SPAN class="p426 ft18">munen har ansvar för (offentlig vård-</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_115"> <P class="p428 ft47">givare) samt annan juridisk person eller <SPAN class="ft45">Prop. 2020/21:57 </SPAN>enskild näringsidkare som bedriver</P> <P class="p429 ft18">hälso- och sjukvård (privat vårdgivare).</P> <P class="p430 ft2">I paragrafen finns de definitioner som används i patientdatalagen.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15"> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p13 ft2">Ändringen innebär att patientdatalagens definition av uttrycket hälso-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">och sjukvård även innefattar verksamhet som avses i lagen (2021:000) om</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Den</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">som bedriver verksamhet som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar är vårdgivare vid tillämpning</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">av patientdatalagen.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p13 ft2">Patientdatalagen tillämpas vid vårdgivares behandling av personupp-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">gifter inom den verksamhet som enligt patientdatalagen utgör hälso- och</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">sjukvård. I lagen finns också bestämmelser om skyldighet att föra patient-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">journal.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p13 ft2">En av de grundläggande bestämmelserna i patientdatalagen anger att en</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">vårdgivare endast får behandla sådana personuppgifter som behövs för de</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">ändamål som anges i lagen (2 kap. 7 § patientdatalagen). Personuppgifter</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">får behandlas inom hälso- och sjukvården t.ex. om det behövs för att</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">fullgöra de skyldigheter som anges 3 kap. patientdatalagen (skyldigheter</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">att föra patientjournal) och upprätta annan dokumentation som behövs i</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">och för vården av patienter. Av 3 kap. 1 § patientdatalagen framgår att det</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">ska föras patientjournal vid vård av patienter. Vidare följer av 2 § samma</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">kapitel att syftet med att föra en patientjournal i första hand är att bidra till</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">en god och säker vård av patienten. I 3 kap. 3 § patientdatalagen regleras</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">vilka som är skyldiga att föra patientjournal. Skyldigheten gäller fram-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">förallt den som har legitimation eller särskilt förordnande att utöva visst</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">yrke inom hälso- och sjukvården och den som utan att ha legitimation utför</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">arbetsuppgifter som annars bara ska utföras av vissa särskilt uppräknade</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">hälso- och sjukvårdsyrken.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p13 ft2">Patientdatalagen innehåller även bestämmelser om inre sekretess och</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">elektronisk åtkomst inom en vårdgivares verksamhet (4 kap.), om utläm-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">nande av uppgifter och handlingar samt viss uppgiftsskyldighet (5 kap.),</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">om nationella och regionala kvalitetsregister (7 kap.), om rättigheter för</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">den enskilde (8 kap.), om omhändertagande och återlämnande av patient-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">journal (9 kap.) samt om överklagande (10 kap.). Enligt 6 kap. 1 § gäller</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">bestämmelserna om sammanhållen journalföring (6 kap.) inte vid verk-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">samhet som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och este-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td134"><SPAN class="p12 ft2">tiska injektionsbehandlingar, se författningskommentaren till den bestäm-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p12 ft2">melsen. Förarbeten till patientdatalagen finns i prop. 2007/08:126.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td134"><SPAN class="p13 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 5.10.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr33 td134"><SPAN class="p12 ft32">6 kap.</SPAN> </TD> <TD class="tr33 td135"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td134"><SPAN class="p12 ft47"><SPAN class="ft52">1 § </SPAN>En vårdgivare får, under de förutsättningar som anges i 2 §, ha direktåtkomst</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td135"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td134"><SPAN class="p12 ft47">till personuppgifter som behandlas av andra vårdgivare för ändamål som anges i</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td135"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td134"><SPAN class="p12 ft47">2 kap. 4 § första stycket 1 och 2.</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td135"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td134"><SPAN class="p13 ft47">En vårdgivare får inte ha direktåtkomst till personuppgifter som behandlas av en</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td135"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr29 td134"><SPAN class="p12 ft67">annan vårdgivare i en utredning enligt lagen (2018:744) om försäkringsmedicinska</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td135"><SPAN class="p12 ft61">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td134"><SPAN class="p12 ft47">utredningar. I den lagen finns särskilda bestämmelser om direktåtkomst vid sådana</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td135"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td134"><SPAN class="p12 ft47">utredningar.</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td135"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td134"><SPAN class="p13 ft53">En vårdgivare får inte ha direktåtkomst till personuppgifter som behandlas av</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td135"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td134"><SPAN class="p12 ft53">en annan vårdgivare i verksamhet som omfattas av lagen (2021:000) om estetiska</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr25 td135"><SPAN class="p15 ft2">115</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td134"><SPAN class="p12 ft29">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_116"> <DIV id="id_1"> <P class="p236 ft19"><SPAN class="ft2">Prop. 2020/21:57 </SPAN>kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. I den lagen finns särskilda bestämmelser om direktåtkomst vid sådan verksamhet.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p47 ft2">116</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p47 ft2">I paragrafen finns bestämmelser om sammanhållen journalföring.</P> <P class="p53 ft2">I ett nytt <SPAN class="ft3">tredje stycke </SPAN>anges att en vårdgivare inte får ha direktåtkomst till personuppgifter som behandlas av en annan vårdgivare i verksamhet som omfattas av lagen (2021:000) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Det innebär att det inte är tillåtet för hälso- och sjukvårdspersonal att genom sammanhållen journalföring ta del av personuppgifter som behandlas av en annan vårdgivare i samband med ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling. I det tredje stycket förs också in en upplysning om att det i lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar finns särskilda bestämmelser vid sådan verksamhet. De särskilda bestämmelser som åsyftas finns i 6 § andra stycket lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.</P> <P class="p312 ft2">Eftersom personuppgifter inte ska kunna tillgängliggöras genom sammanhållen journalföring vid verksamhet som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar är det inte heller möjligt att tillämpa den sekretessbrytande regeln vid sammanhållen journalföring som finns i 25 kap. 11 § 3 offentlighets- och sekretesslagen (2009:400).</P> <P class="p417 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 5.10.</P> <P class="p431 ft10"><SPAN class="ft15">11.4</SPAN><SPAN class="ft46">Förslaget till lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659)</SPAN></P> <P class="p336 ft52"><SPAN class="ft52">1</SPAN><SPAN class="ft69">kap.</SPAN></P> <P class="p321 ft47"><SPAN class="ft52">2</SPAN><SPAN class="ft69">§ </SPAN>Med hälso- och sjukvård avses i denna lag verksamhet som omfattas av hälso- och sjukvårdslagen (2017:30), tandvårdslagen (1985:125), lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar, lagen (2018:744) om försäkringsmedicinska utredningar, lagen (2019:1297) om koordineringsinsatser för sjukskrivna patienter<SPAN class="ft53">, lagen (2021:000) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar </SPAN>samt verksamhet inom detaljhandel med läkemedel enligt lagen (2009:366) om handel med läkemedel.</P> <P class="p432 ft2">I paragrafen finns den definition av hälso- och sjukvård som används i patientsäkerhetslagen.</P> <P class="p50 ft2">Ändringen i paragrafen innebär att patientsäkerhetslagens definition av uttrycket hälso- och sjukvård även omfattar verksamhet som avses i lagen (2021:000) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Den som bedriver verksamhet som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar är vårdgivare vid tillämpning av patientsäkerhetslagen.</P> <P class="p132 ft2">Patientsäkerhetslagen syftar till att främja hög patientsäkerhet inom hälso- och sjukvården och därmed jämförlig verksamhet (1 kap. 1 § patientsäkerhetslagen). I lagen finns regler om skyldigheter för hälso- och sjukvårdspersonal m.fl. Med hälso- och sjukvårdspersonal avses bl.a. den som har legitimation för ett yrke inom hälso- och sjukvården, personal som är verksam vid sjukhus och andra vårdinrättningar och som medverkar i</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_117"> <P class="p158 ft2">hälso- och sjukvård av patienter och den som i annat fall vid hälso- och Prop. 2020/21:57 sjukvård av patienter biträder en legitimerad yrkesutövare (1 kap. 4 § patientsäkerhetslagen). Av 6 kap. 1 § patientsäkerhetslagen följer att</P> <P class="p107 ft2">hälso- och sjukvårdspersonalen ska utföra sitt arbete i överensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet samt ge patienten sakkunnig och omsorgsfull hälso- och sjukvård som uppfyller dessa krav. Den som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen bär själv ansvaret för hur han eller hon fullgör sina arbetsuppgifter. Av 7 kap. patientsäkerhetslagen framgår att hälso- och sjukvården och dess personal står under tillsyn av Inspektionen för vård och omsorg. Enligt 2 kap. 1 § patientsäkerhetslagen ska den som avser att bedriva verksamhet som omfattas av Inspektionen för vård och omsorgs tillsyn enligt lagen anmäla detta till inspektionen senast en månad innan verksamheten påbörjas. I 3 kap. patientsäkerhetslagen finns bestämmelser om att vårdgivare har en skyldighet att bl.a. bedriva ett systematiskt patientsäkerhetsarbete.</P> <P class="p369 ft2">Eftersom 8 § lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar föreskriver att den som utför estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar måste vara legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal har utförarna även på den grunden skyldigheter att uppfylla enligt bland annat 6 kap. patientsäkerhetslagen, då de i egenskap av hälso- och sjukvårdspersonal ska efterleva patientsäkerhetslagens krav. Delegering av en arbetsuppgift till någon annan enligt 6 kap. 3 § patientsäkerhetslagen får inte ske när delegeringen strider mot lag, förordning eller annan föreskrift (jfr prop. 1993/94:149 s. 70).</P> <P class="p389 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 5.2.</P> <P class="p350 ft32">Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser</P> <P class="p389 ft53"><SPAN class="ft53">1.</SPAN><SPAN class="ft65">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2021.</SPAN></P> <P class="p394 ft56"><SPAN class="ft56">2.</SPAN><SPAN class="ft57">Den som före ikraftträdandet bedriver verksamhet som efter den 30 juni 2021 omfattas av lagen (2021:000) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar ska senast den 1 september 2021 göra en anmälan enligt 2 kap. 1 § denna lag.</SPAN></P> <P class="p122 ft53"><SPAN class="ft53">3.</SPAN><SPAN class="ft65">Den som efter ikraftträdandet och före den 1 augusti 2021 påbörjar en verksamhet som omfattas av lagen (2021:000) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar ska senast den 1 september 2021 göra en anmälan enligt 2 kap. 1 § denna lag.</SPAN></P> <P class="p433 ft2"><SPAN class="ft3">Första punkten </SPAN>anger att lagen ska träda i kraft den 1 juli 2021.</P> <P class="p320 ft2"><SPAN class="ft3">Andra punkten </SPAN>anger att den som före den 1 juli 2021 bedriver verksamhet som avser estetiska kirurgiska ingrepp eller estetiska injektionsbehandlingar ska anmäla verksamheten till Inspektionen för vård och omsorg i enlighet med 2 kap. 1 § patientsäkerhetslagen senast den 1 september 2021. Enligt 2 kap. 1 § patientsäkerhetslagen ska den som avser att bedriva verksamhet som omfattas av Inspektionen för vård och omsorgs tillsyn enligt patientsäkerhetslagen anmäla detta till inspektionen senast en månad innan verksamheten påbörjas. Övergångsbestämmelsen innebär att den som bedriver verksamhet som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar inte behöver anmäla verksamheten till Inspektionen för vård och omsorg före lagens ikraftträdande. Senast den 1 september 2021 ska en anmälan om verksam-</P> <P class="p434 ft2">117</P> </DIV> <DIV id="page_118"> <P class="p435 ft2">Prop. 2020/21:57 heten göras. Bestämmelsen har fått sin utformning efter synpunkter från <SPAN class="ft3">Lagrådet</SPAN>.</P> <P class="p436 ft2">Enligt <SPAN class="ft3">tredje punkten </SPAN>ska den som påbörjar en verksamhet som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar före den 1 augusti 2021, men efter lagens ikraftträdande, anmäla verksamheten till Inspektionen för vård och omsorg i enlighet med 2 kap.</P> <P class="p378 ft2"><SPAN class="ft2">1</SPAN><SPAN class="ft13">§ patientsäkerhetslagen senast den 1 september 2021. Övergångsbestämmelsen innebär att den som avser att påbörja verksamhet som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar efter lagens ikraftträdande och före den 1 augusti 2021 inte behöver anmäla verksamheten till Inspektionen för vård och omsorg före lagens ikraftträdande. Senast den 1 september 2021 ska en anmälan om verksamheten göras. Bestämmelsen har fått sin utformning efter synpunkter från </SPAN><SPAN class="ft3">Lagrådet</SPAN>.</P> <P class="p413 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 9.</P> <P class="p437 ft2">118</P> </DIV> <DIV id="page_119"> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p438 ft70">Sammanfattning av promemorian Stärkt skydd för den enskilde vid estetiska behandlingar – Ny lag om kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar (Ds 2019:20)</P> <P class="p439 ft2">I departementspromemorian lämnas förslag på en lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Det övergripande målet med lagen är att stärka skyddet för individens liv och hälsa.</P> <P class="p199 ft2">Med estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar avses behandlingar som syftar till att förändra eller bevara utseendet på en människa. Behandlingar som utgör hälso- och sjukvård enligt hälso- och sjukvårdslagen (2017:30), dvs. när det är åtgärder som görs för att medicinskt förebygga, utreda och behandla sjukdomar och skador, faller utanför lagens tillämpningsområde. Regeringen ska få meddela föreskrifter om undantag från lagens tillämpningsområde.</P> <P class="p298 ft2">Den föreslagna lagen omfattar endast yrkesmässig verksamhet och innehåller bestämmelser om vilka krav som gäller för den som bedriver verksamhet som omfattas av lagen. Patientskadelagen (1996:799), patientdatalagen (2008:355) och patientsäkerhetslagen (2010:659) görs tillämpliga på verksamhet som omfattas av lagen.</P> <P class="p298 ft2">Vidare regleras vem som får utföra estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Endast den som är legitimerad läkare med adekvat specialistutbildning får utföra estetiska kirurgiska ingrepp och endast den som har legitimation som läkare, tandläkare eller sjuksköterska får utföra estetiska injektionsbehandlingar. En åldersgräns på 18 år samt informationsplikt, betänketid och krav på samtycke införs i lagen.</P> <P class="p298 ft2">Inspektionen för vård och omsorg ska utöva riskbaserad tillsyn över de verksamheter som utför behandlingar som omfattas av lagen. Utförarna ska betala en tillsynsavgift till myndigheten.</P> <P class="p440 ft18">Den nya lagen och lagändringarna i patientskadelagen, patientdatalagen och patientsäkerhetslagen föreslås träda i kraft den 1 januari 2021.</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p47 ft2">Prop. 2020/21:57 Bilaga 1</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p47 ft2">119</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_120"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p441 ft2">Prop. 2020/21:57 Bilaga 2</P> <P class="p442 ft2">120</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p47 ft1">Departementspromemorians lagförslag</P> <P class="p443 ft10"><SPAN class="ft15">1.1</SPAN><SPAN class="ft11">Förslag till lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar</SPAN></P> <P class="p444 ft2">Härigenom föreskrivs följande.</P> <P class="p51 ft12">Lagens tillämpningsområde</P> <P class="p445 ft2"><SPAN class="ft12">1 § </SPAN>Denna lag innehåller bestämmelser om kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som</P> <P class="p392 ft2"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft48">inte utgör hälso- och sjukvård i den mening som avses i 2 kap. 1 § första stycket hälso- och sjukvårdslagen (2017:30),</SPAN></P> <P class="p62 ft2"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft14">görs i syfte att förändra eller bevara utseendet på en människa, och</SPAN></P> <P class="p65 ft2"><SPAN class="ft2">3.</SPAN><SPAN class="ft14">utförs inom en yrkesmässig verksamhet.</SPAN></P> <P class="p321 ft2">Sådana kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som avses i första stycket benämns i denna lag <SPAN class="ft3">estetiska kirurgiska ingrepp </SPAN>och <SPAN class="ft3">estetiska injektionsbehandlingar</SPAN>.</P> <P class="p446 ft2"><SPAN class="ft12">2 § </SPAN>Kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som görs i syfte att förändra eller bevara utseendet i munhålan omfattas inte av denna lag. Regeringen får meddela föreskrifter om ytterligare undantag från lagens tillämpningsområde.</P> <P class="p51 ft12">Förhållandet till annan lag</P> <P class="p447 ft2"><SPAN class="ft12">3 § </SPAN>I fråga om verksamhet som omfattas av denna lag tillämpas följande bestämmelser i hälso- och sjukvårdslagen (2017:30):</P> <P class="p448 ft2"><SPAN class="ft18">–</SPAN><SPAN class="ft13">5 kap. 1 § </SPAN><NOBR>1–4</NOBR> om att verksamheten ska bedrivas så att kraven på en god vård uppfylls,</P> <P class="p449 ft2"><SPAN class="ft18">–</SPAN><SPAN class="ft13">5 kap. 2 § om att det ska finnas den personal, de lokaler och den utrustning som behövs för att god vård ska kunna ges, och</SPAN></P> <P class="p448 ft2"><SPAN class="ft18">–</SPAN><SPAN class="ft13">5 kap. 4 § om att kvaliteten i verksamheten systematiskt och fortlöpande ska utvecklas och säkras.</SPAN></P> <P class="p392 ft2">För sådan verksamhet ska också föreskrifter som har meddelats i anslutning till hälso- och sjukvårdslagen tillämpas.</P> <P class="p432 ft2"><SPAN class="ft12">4 § </SPAN>I patientskadelagen (1996:799), patientdatalagen (2008:355) och patientsäkerhetslagen (2010:659) finns ytterligare bestämmelser som är tillämpliga på verksamhet som omfattas av denna lag.</P> <P class="p60 ft12">Verksamhetschef</P> <P class="p49 ft2"><SPAN class="ft12">5 § </SPAN>Där det bedrivs verksamhet som omfattas av denna lag ska det finnas någon som svarar för verksamheten (verksamhetschef).</P> <P class="p302 ft2">Den som är verksamhetschef ska ha sådan kunskap som behövs med hänsyn till verksamhetens art och omfattning för att skydda människors hälsa mot skada eller olägenhet.</P> <P class="p50 ft2">Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om ansvar och uppgifter för verksamhetschefen.</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_121"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p47 ft12">Kompetenskrav på utförarna</P> <P class="p58 ft2"><SPAN class="ft12">6 § </SPAN>Endast den som är legitimerad läkare och har bevis om specialistkompetens inom adekvat specialitet får utföra ett estetiskt kirurgiskt ingrepp.</P> <P class="p61 ft2">Endast den som har legitimation som läkare, tandläkare eller sjuksköterska får utföra en estetisk injektionsbehandling.</P> <P class="p61 ft2">Regeringen får meddela föreskrifter om att även annan legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal än den som anges i första och andra styckena får utföra estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.</P> <P class="p51 ft12">Åldersgräns</P> <P class="p64 ft2"><SPAN class="ft12">7 § </SPAN>Estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar får inte utföras på någon som inte har fyllt 18 år.</P> <P class="p61 ft2">Den som utför ingreppet eller behandlingen ska förvissa sig om att den som avser att genomgå åtgärden har fyllt 18 år.</P> <P class="p55 ft12">Information</P> <P class="p64 ft2"><SPAN class="ft12">8 § </SPAN>Den som avser att genomgå ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling ska både muntligen och skriftligen upplysas om åtgärdens innebörd, risker och följder samt ges annan väsentlig information.</P> <P class="p61 ft2">Den som utför ingreppet eller behandlingen ansvarar för att information enligt första stycket lämnas och ska försäkra sig om att mottagaren har förstått informationen.</P> <P class="p61 ft2">Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om vilken information som ska lämnas enligt första stycket.</P> <P class="p51 ft12">Betänketid</P> <P class="p64 ft2"><SPAN class="ft12">9 § </SPAN>Ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk <NOBR>injektions-behandling</NOBR> får inte utföras innan en viss betänketid har förflutit från det att den som avser att genomgå ingreppet eller behandlingen har tagit emot information enligt 8 §.</P> <P class="p61 ft2">Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om hur lång betänketiden ska vara.</P> <P class="p51 ft12">Samtycke</P> <P class="p58 ft2"><SPAN class="ft12">10 § </SPAN>Den som avser att genomgå ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling ska lämna sitt samtycke till att ingreppet eller behandlingen får utföras. Samtycke får ges först efter att tiden enligt 9 § har gått ut.</P> <P class="p59 ft2">Att ett samtycke till åtgärden har getts ska dokumenteras i den journal som förs enligt patientdatalagen (2008:355).</P> <P class="p55 ft12">Straffbestämmelser</P> <P class="p64 ft2"><SPAN class="ft12">11 § </SPAN>Till böter eller fängelse i högst sex månader döms den som med uppsåt eller av oaktsamhet</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p222 ft2">Prop. 2020/21:57 Bilaga 2</P> <P class="p450 ft2">121</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_122"> <DIV id="p122dimg1"> <INGENBILD zsrc="H80357122x1.jpg/" id="p122img1"> </DIV> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p441 ft2">Prop. 2020/21:57 Bilaga 2</P> <P class="p442 ft2">122</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p140 ft2"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft14">utför ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling utan att uppfylla de kompetenskrav som gäller enligt 6 § eller enligt föreskrifter som meddelats med stöd av 6 § tredje stycket, eller</SPAN></P> <P class="p62 ft2"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft14">bryter mot förbudet i 7 § första stycket.</SPAN></P> <P class="p47 ft2">Om gärningen är ringa, ska den inte medföra ansvar.</P> <P class="p451 ft2"><SPAN class="ft12">12 § </SPAN>Det ska inte dömas till ansvar enligt 11 § om gärningen är belagd med strängare straff i annan lag.</P> <P class="p51 ft12">Tillsyn</P> <P class="p49 ft2"><SPAN class="ft12">13 § </SPAN>I patientsäkerhetslagen (2010:659) finns bestämmelser om att verksamhet som avser estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar samt dess personal står under tillsyn av Inspektionen för vård och omsorg.</P> <P class="p54 ft2">I 10 kap. patientsäkerhetslagen finns bestämmelser om överklagande av beslut enligt den lagen.</P> <P class="p55 ft12">Avgifter</P> <P class="p52 ft2"><SPAN class="ft12">14 § </SPAN>Den som bedriver verksamhet enligt denna lag ska betala en årsavgift till Inspektionen för vård och omsorg för myndighetens tillsyn.</P> <P class="p62 ft2">Regeringen får meddela föreskrifter om avgiftens storlek.</P> <P class="p432 ft2"><SPAN class="ft12">15 § </SPAN>Inspektionen för vård och omsorgs beslut om att ta ut avgift enligt 14 § får överklagas till allmän förvaltningsdomstol.</P> <P class="p62 ft2">Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.</P> <P class="p452 ft2">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2021.</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_123"> <DIV id="p123dimg1"> <INGENBILD zsrc="H80357123x1.jpg/" id="p123img1"> </DIV> <DIV id="tx1"><SPAN class="ft2">I denna lag avses med</SPAN></DIV> <DIV id="tx2"><SPAN class="ft17">hälso- och sjukvård</SPAN><SPAN class="ft2">: sådan verksamhet som omfattas av hälso- och sjukvårdslagen (2017:30), tandvårdslagen (1985:125), lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar </SPAN><SPAN class="ft3">eller </SPAN><SPAN class="ft2">lagen (2018:744) om försäkringsmedicinska utredningar</SPAN><SPAN class="ft3">, </SPAN><SPAN class="ft2">annan liknande medicinsk verksamhet samt verksamhet inom detaljhandeln med läkemedel, allt under förutsättning att det är fråga om verksamhet som utövas av personal som omfattas av 1 kap. patientsäkerhetslagen (2010:659),</SPAN></DIV> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p453 ft10"><SPAN class="ft10">1.2</SPAN><SPAN class="ft71">Förslag till lag om ändring i patientskadelagen (1996:799)</SPAN></P> <P class="p454 ft2">Härigenom föreskrivs att 5 § patientskadelagen (1996:799) ska ha följande lydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"> <TR> <TD class="tr6 td146"><SPAN class="p12 ft3">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td64"><SPAN class="p12 ft19">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p455 ft2">5 §<SPAN class="ft16">1</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p47 ft2">Prop. 2020/21:57 Bilaga 2</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p456 ft3"><SPAN class="ft17">hälso- och sjukvård</SPAN><SPAN class="ft2">: sådan verksamhet som omfattas av hälso- och sjukvårdslagen (2017:30), tandvårdslagen (1985:125), lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar</SPAN>, <SPAN class="ft2">lagen (2018:744) om för-</SPAN></P> <P class="p457 ft18">säkringsmedicinska utredningar <SPAN class="ft19">eller lagen (2020:000) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska</SPAN></P> <P class="p458 ft3">injektionsbehandlingar, <SPAN class="ft2">annan liknande medicinsk verksamhet samt verksamhet inom detaljhandeln med läkemedel, allt under förutsättning att det är fråga om verksamhet som utövas av personal som omfattas av 1 kap. patientsäkerhetslagen (2010:659),</SPAN></P> <P class="p459 ft2"><SPAN class="ft3">vårdgivare</SPAN>: statlig myndighet, landsting eller kommun i fråga om sådan hälso- och sjukvård som myndigheten, landstinget eller kommunen har ansvar för (offentlig verksamhet) samt enskild som bedriver hälso- och sjukvård (privat vårdgivare).</P> <P class="p460 ft2">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2021.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t36"> <TR> <TD class="tr10 td147"><SPAN class="p12 ft23"><SPAN class="ft25">1 </SPAN>Senaste lydelse 2018:746.</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td41"><SPAN class="p15 ft2">123</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> </DIV> <DIV id="page_124"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p441 ft2">Prop. 2020/21:57 Bilaga 2</P> <P class="p442 ft2">124</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p461 ft10"><SPAN class="ft15">1.3</SPAN><SPAN class="ft11">Förslag till lag om ändring i patientdatalagen (2008:355)</SPAN></P> <P class="p462 ft2">Härigenom föreskrivs att 1 kap. 3 § patientdatalagen (2008:355) ska ha följande lydelse.</P> <P class="p463 ft3">Nuvarande lydelse</P> <P class="p464 ft12">1 kap.</P> <P class="p97 ft2">3 §<SPAN class="ft16">1</SPAN></P> <P class="p62 ft2">I denna lag används följande uttryck med nedan angiven betydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t37"> <TR> <TD class="tr10 td85"><SPAN class="p12 ft12">Uttryck</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr10 td14"><SPAN class="p17 ft12">Betydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td148"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td149"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td150"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td151"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td138"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td16"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr2 td85"><SPAN class="p12 ft2">Hälso- och sjukvård</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr2 td86"><SPAN class="p17 ft2">Verksamhet som avses i hälso- och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td152"><SPAN class="p17 ft2">sjukvårdslagen</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td38"><SPAN class="p72 ft2">(2017:30),</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td51"><SPAN class="p15 ft2">tand-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td77"><SPAN class="p17 ft2">vårdslagen</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td153"><SPAN class="p74 ft2">(1985:125),</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td51"><SPAN class="p15 ft2">lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td152"><SPAN class="p17 ft2">(1991:1128)</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td150"><SPAN class="p81 ft2">om</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td154"><SPAN class="p78 ft2">psykiatrisk</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft2">tvångsvård, lagen (1991:1129) om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft2">rättspsykiatrisk vård, smittskydds-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr6 td86"><SPAN class="p17 ft2">lagen (2004:168), lagen (1972:119)</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft18">om fastställande av könstillhörighet</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft2">i vissa fall, lagen (2006:351) om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td14"><SPAN class="p17 ft2">genetisk</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td50"><SPAN class="p20 ft2">integritet</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td151"><SPAN class="p102 ft2">m.m.,</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td51"><SPAN class="p78 ft18">lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td77"><SPAN class="p17 ft2">(2018:744)</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td155"><SPAN class="p102 ft2">om</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td154"><SPAN class="p15 ft2">försäkrings-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td77"><SPAN class="p17 ft2">medicinska</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td57"><SPAN class="p20 ft2">utredningar samt</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td16"><SPAN class="p78 ft18">den</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td14"><SPAN class="p17 ft2">upphävda</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td148"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td57"><SPAN class="p465 ft2">lagen (1944:133)</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td16"><SPAN class="p78 ft2">om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td77"><SPAN class="p17 ft2">kastrering.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td149"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td150"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td151"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td138"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td16"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft2">Journalhandling</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft2">Framställning i skrift eller bild samt</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr6 td86"><SPAN class="p17 ft2">upptagning som kan läsas, av-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft18">lyssnas eller på annat sätt uppfattas</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft2">endast med tekniskt hjälpmedel och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr6 td86"><SPAN class="p17 ft2">som upprättas eller inkommer i</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft2">samband med vården av en patient</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft2">och som innehåller uppgifter om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr6 td86"><SPAN class="p17 ft2">patientens hälsotillstånd eller andra</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td14"><SPAN class="p17 ft2">personliga</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td148"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td57"><SPAN class="p83 ft2">förhållanden eller</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td16"><SPAN class="p78 ft2">om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft2">vidtagna eller planerade vård-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td14"><SPAN class="p17 ft2">åtgärder.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td148"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td149"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td150"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td151"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td138"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td16"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft2">Patientjournal</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td156"><SPAN class="p17 ft2">En</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td34"><SPAN class="p12 ft2">eller</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td7"><SPAN class="p80 ft2">flera</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td97"><SPAN class="p15 ft2">journalhandlingar</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr7 td157"><SPAN class="p17 ft2">som rör samma patient.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td138"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td16"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p12 ft2">Sammanhållen journalföring</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr6 td86"><SPAN class="p17 ft18">Ett elektroniskt system, som gör det</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft2">möjligt för en vårdgivare att ge eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft2">få direktåtkomst till personupp-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr6 td158"><SPAN class="p17 ft2">gifter hos en annan vårdgivare.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td16"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft2">Vårdgivare</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr7 td159"><SPAN class="p17 ft2">Statlig myndighet,</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td160"><SPAN class="p465 ft18">landsting</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td16"><SPAN class="p78 ft18">och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft2">kommun i fråga om sådan hälso-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td156"><SPAN class="p17 ft2">och</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td161"><SPAN class="p466 ft2">sjukvård</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td150"><SPAN class="p81 ft2">som</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td154"><SPAN class="p15 ft2">myndigheten,</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p301 ft23"><SPAN class="ft21">1</SPAN><SPAN class="ft22">Senaste lydelse 2018:747.</SPAN></P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_125"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15"> <TR> <TD class="tr10 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr10 td4"><SPAN class="p467 ft2">landstinget</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td33"><SPAN class="p468 ft2">eller</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr10 td58"><SPAN class="p79 ft2">kommunen</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td163"><SPAN class="p87 ft2">har</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td113"><SPAN class="p12 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td4"><SPAN class="p467 ft2">ansvar för</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr7 td164"><SPAN class="p87 ft2">(offentlig vårdgivare)</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft2">Bilaga 2</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td165"><SPAN class="p467 ft2">samt annan juridisk person eller</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td165"><SPAN class="p467 ft2">enskild näringsidkare som bedriver</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr6 td165"><SPAN class="p467 ft2">hälso- och sjukvård (privat vård-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td94"><SPAN class="p467 ft2">givare).</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td40"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td33"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td166"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td62"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td40"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td163"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr34 td167"><SPAN class="p469 ft3">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td40"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td33"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td166"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td62"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td40"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td163"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr34 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td94"><SPAN class="p100 ft12">1 kap.</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td40"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td33"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td166"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td62"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td40"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td163"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td94"><SPAN class="p24 ft2">3 §<SPAN class="ft16">2</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td40"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td33"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td166"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td62"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td40"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td163"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=7 class="tr7 td168"><SPAN class="p13 ft2">I denna lag används följande uttryck med nedan angiven betydelse.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td163"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td162"><SPAN class="p12 ft72">Uttryck</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td94"><SPAN class="p467 ft72">Betydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td40"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td33"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td166"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td62"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td40"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td163"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td113"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr11 td162"><SPAN class="p12 ft2">Hälso- och sjukvård</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr11 td165"><SPAN class="p467 ft2">Verksamhet som avses i hälso- och</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td133"><SPAN class="p467 ft2">sjukvårdslagen</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td169"><SPAN class="p72 ft2">(2017:30),</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td62"><SPAN class="p87 ft2">tand-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td4"><SPAN class="p467 ft2">vårdslagen</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td94"><SPAN class="p100 ft2">(1985:125),</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td62"><SPAN class="p87 ft2">lagen</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td4"><SPAN class="p467 ft2">(1991:1128)</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td155"><SPAN class="p470 ft2">om</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td95"><SPAN class="p87 ft2">psykiatrisk</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td165"><SPAN class="p467 ft2">tvångsvård, lagen (1991:1129) om</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td165"><SPAN class="p467 ft2">rättspsykiatrisk vård, smittskydds-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr6 td165"><SPAN class="p467 ft2">lagen (2004:168), lagen (1972:119)</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td165"><SPAN class="p467 ft2">om fastställande av könstillhörighet</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td165"><SPAN class="p467 ft2">i vissa fall, lagen (2006:351) om</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td94"><SPAN class="p467 ft2">genetisk</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td170"><SPAN class="p471 ft2">integritet</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td62"><SPAN class="p471 ft2">m.m.,</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td62"><SPAN class="p87 ft2">lagen</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td4"><SPAN class="p467 ft2">(2018:744)</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td155"><SPAN class="p196 ft2">om</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td95"><SPAN class="p87 ft2">försäkrings-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td4"><SPAN class="p467 ft2">medicinska</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td94"><SPAN class="p100 ft2">utredningar<SPAN class="ft3">,</SPAN></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td62"><SPAN class="p87 ft19">lagen</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr6 td165"><SPAN class="p467 ft3">(2020:000) om estetiska kirurgiska</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td165"><SPAN class="p467 ft3">ingrepp och estetiska injektions-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td165"><SPAN class="p467 ft2"><SPAN class="ft3">behandlingar </SPAN>samt den upphävda</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td165"><SPAN class="p467 ft2">lagen (1944:133) om kastrering.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td162"><SPAN class="p12 ft2">Journalhandling</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr6 td165"><SPAN class="p467 ft2">Framställning i skrift eller bild samt</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td165"><SPAN class="p467 ft2">upptagning som kan läsas, av-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr6 td165"><SPAN class="p467 ft2">lyssnas eller på annat sätt uppfattas</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td165"><SPAN class="p467 ft2">endast med tekniskt hjälpmedel och</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td165"><SPAN class="p467 ft2">som upprättas eller inkommer i</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td165"><SPAN class="p467 ft2">samband med vården av en patient</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr6 td165"><SPAN class="p467 ft2">och som innehåller uppgifter om</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td165"><SPAN class="p467 ft2">patientens hälsotillstånd eller andra</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td94"><SPAN class="p467 ft2">personliga</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td171"><SPAN class="p82 ft2">förhållanden eller</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td163"><SPAN class="p87 ft2">om</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td165"><SPAN class="p467 ft2">vidtagna eller planerade vård-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td94"><SPAN class="p467 ft2">åtgärder.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td40"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td33"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td166"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td62"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td40"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td163"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft2">Patientjournal</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td94"><SPAN class="p467 ft2">En eller</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td89"><SPAN class="p466 ft2">flera</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td172"><SPAN class="p87 ft2">journalhandlingar</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td129"><SPAN class="p467 ft2">som rör samma patient.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td40"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td163"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft2">Sammanhållen journalföring</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td165"><SPAN class="p467 ft2">Ett elektroniskt system, som gör det</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr6 td165"><SPAN class="p467 ft2">möjligt för en vårdgivare att ge eller</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td165"><SPAN class="p467 ft2">få direktåtkomst till personupp-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td162"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr7 td145"><SPAN class="p467 ft2">gifter hos en annan vårdgivare.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td163"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr34 td162"><SPAN class="p12 ft23"><SPAN class="ft25">2 </SPAN>Senaste lydelse 2018:747.</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td94"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td40"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td33"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td166"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td62"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td40"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td163"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td113"><SPAN class="p15 ft2">125</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_126"> <DIV id="p126dimg1"> <INGENBILD zsrc="H80357126x1.jpg/" id="p126img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t38"> <TR> <TD class="tr10 td173"><SPAN class="p12 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td23"><SPAN class="p12 ft2">Vårdgivare</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td173"><SPAN class="p12 ft2">Bilaga 2</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p135 ft2">Statlig myndighet, landsting och kommun i fråga om sådan hälso- och sjukvård som myndigheten, landstinget eller kommunen har ansvar för (offentlig vårdgivare) samt annan juridisk person eller enskild näringsidkare som bedriver hälso- och sjukvård (privat vårdgivare).</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p472 ft2">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2021.</P> <P class="p473 ft2">126</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_127"> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p474 ft10"><SPAN class="ft10">1.4</SPAN><SPAN class="ft71">Förslag till lag om ändring i patientssäkerhetslagen (2010:659)</SPAN></P> <P class="p444 ft2">Härigenom föreskrivs att 1 kap. 2 § patientsäkerhetslagen (2010:659) ska ha följande lydelse.</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p47 ft2">Prop. 2020/21:57 Bilaga 2</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t39"> <TR> <TD class="tr6 td146"><SPAN class="p12 ft3">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td64"><SPAN class="p12 ft19">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p475 ft12"><SPAN class="ft12">1</SPAN><SPAN class="ft73">kap. </SPAN><SPAN class="ft2">2 §</SPAN><SPAN class="ft16">1</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t12"> <TR> <TD colspan=4 class="tr6 td93"><SPAN class="p73 ft2">Med hälso- och sjukvård avses i</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td92"><SPAN class="p15 ft2">Med hälso- och sjukvård avses i</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td93"><SPAN class="p73 ft18">denna lag verksamhet som omfattas</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td92"><SPAN class="p15 ft2">denna lag verksamhet som omfattas</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td93"><SPAN class="p73 ft2">av hälso- och sjukvårdslagen</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td92"><SPAN class="p15 ft2">av hälso- och sjukvårdslagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p12 ft2">(2017:30),</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td150"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td18"><SPAN class="p73 ft2">tandvårdslagen</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td174"><SPAN class="p82 ft2">(2017:30),</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td75"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td94"><SPAN class="p15 ft2">tandvårdslagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td37"><SPAN class="p12 ft2">(1985:125),</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td143"><SPAN class="p73 ft2">lagen (2001:499) om</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td174"><SPAN class="p82 ft2">(1985:125),</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td96"><SPAN class="p15 ft2">lagen (2001:499) om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p12 ft2">omskärelse</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td150"><SPAN class="p21 ft2">av</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td18"><SPAN class="p73 ft2">pojkar, lagen</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td174"><SPAN class="p82 ft2">omskärelse</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td75"><SPAN class="p99 ft2">av</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td83"><SPAN class="p100 ft2">pojkar,</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td51"><SPAN class="p15 ft2">lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p12 ft2">(2018:744)</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td150"><SPAN class="p1 ft2">om</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td18"><SPAN class="p73 ft2">försäkringsmedi-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td174"><SPAN class="p82 ft2">(2018:744)</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td75"><SPAN class="p19 ft2">om</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td94"><SPAN class="p15 ft2">försäkringsmedi-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr6 td93"><SPAN class="p73 ft2">cinska utredningar samt verksam-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td174"><SPAN class="p82 ft2">cinska</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td140"><SPAN class="p12 ft2">utredningar<SPAN class="ft3">,</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td51"><SPAN class="p15 ft19">lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td93"><SPAN class="p73 ft2">het inom detaljhandel med läke-</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td92"><SPAN class="p15 ft3">(2020:000) om estetiska kirurgiska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td93"><SPAN class="p73 ft2">medel enligt lagen (2009:366) om</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td92"><SPAN class="p15 ft3">ingrepp och estetiska injektions-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr6 td93"><SPAN class="p12 ft2">handel med läkemedel.</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td92"><SPAN class="p15 ft2"><SPAN class="ft3">behandlingar </SPAN>samt verksamhet</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td150"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td141"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td175"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td92"><SPAN class="p15 ft2">inom detaljhandel med läkemedel</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td150"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td141"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td175"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td92"><SPAN class="p15 ft2">enligt lagen (2009:366) om handel</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td37"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td150"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td141"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td175"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td97"><SPAN class="p82 ft2">med läkemedel.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td83"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td51"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td100"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td176"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td177"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td175"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td174"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td75"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td83"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td51"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p476 ft2"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft13">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2021.</SPAN></P> <P class="p419 ft2"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft13">Den som före ikraftträdandet bedriver verksamhet som omfattas av lagen (2020:000) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar ska senast den 1 april 2021 göra en anmälan enligt 2 kap. 1 § denna lag.</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t40"> <TR> <TD class="tr10 td147"><SPAN class="p12 ft23"><SPAN class="ft25">1 </SPAN>Senaste lydelse 2018:748.</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td41"><SPAN class="p15 ft2">127</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> </DIV> <DIV id="page_128"> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p47 ft2">Prop. 2020/21:57 Bilaga 3</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p47 ft1">Förteckning över remissinstanserna (Ds 2019:20)</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p477 ft2">Allmänna reklamationsnämnden, Alvesta kommun, Barnombudsmannen (BO), Bollnäs kommun, Borgholms kommun, Borås kommun, Båstads kommun, Dalarnas läns landsting (Region Dalarna), Datainspektionen, Diskrimineringsombudsmannen (DO), Domstolsverket, Enköpings kommun, Estetiska injektionsrådet (EIR), Frisörföretagarna, Företagarna, Förvaltningsrätten i Stockholm, Hedemora kommun, Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd (HSAN), Härjedalens kommun, Inspektionen för vård och omsorg (IVO), Intressegruppen för Estetisk Dermatologi, Justitiekanslern (JK), Karolinska institutet (KI), Katrineholms kommun,</P> <P class="p478 ft2">Konkurrensverket, Konsumentverket, Landstingens Ömsesidiga Försäkringsbolag (LÖF), Leksands kommun, Läkemedelsverket, Malmö kommun, Mark- och miljööverdomstolen, Norrköpings kommun, Patientförsäkringsföreningen, Patientskadenämnden, Polismyndigheten, Privattandläkarna, Regelrådet, Riksorganisationen GAPF, Rådet för estetiska behandlingar i Sverige (REBS), Rättsmedicinalverket, Simrishamns kommun, Skatteverket, Skellefteå kommun, Socialstyrelsen, Solna kommun, Statens <NOBR>medicinsk-etiska</NOBR> råd (SMER), Stockholms läns landsting (Region Stockholm), Strålsäkerhetsmyndigheten, Swedish Standards Institute (SiS), Svensk Förening för Estetisk Plastikkirurgi (SFEP), Svensk Försäkring, Svensk Plastik Estetisk Sjuksköterske Organisation (SPESO), Svensk plastikkirurgisk förening (SPKF), Svenska Läkaresällskapet, Svenskt Näringsliv, Sveriges Hudterapeuters Riksorganisation (SHR), Sveriges Kommuner och Landsting (SKL), Sveriges konsumenter, Sveriges Kvinnolobby, Sveriges läkarförbund, Sveriges Tandhygienistförening, Sveriges tandläkarförbund, Söderhamns kommun, Södermanlands läns landsting (Region Sörmland), Södertälje kommun, Tillväxtverket, Torsås kommun, Trelleborgs kommun, Trosa kommun, Uddevalla kommun, Umeå kommun, Umeå universitet (Juridiska institutionen), Varbergs kommun, Vårdförbundet, Vårdföretagarna, Västerbottens läns landsting (Region Västerbotten), Västerviks kommun, Västerås kommun, Västmanlands läns landsting (Region Västmanland), Åklagarmyndigheten, Åre kommun, Älmhults kommun, Ängelholms kommun, Östersunds tingsrätt, Östhammars kommun.</P> <P class="p479 ft12">Övriga inkomna svar (utanför remisslistan): <SPAN class="ft2">Svensk käkkirurgisk förening, Akademikliniken och några privatpersoner.</SPAN></P> <P class="p480 ft2">128</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_129"> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p47 ft70">Sammanfattning av kompletterande promemoria till Ds 2019:20 Stärkt skydd för den enskilde vid estetiska behandlingar – Ny lag om kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p47 ft2">Prop. 2020/21:57 Bilaga 4</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p284 ft2">I promemorian Stärkt skydd för den enskilde vid estetiska behandlingar – Ny lag om estetiska kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar (Ds 2019:20) föreslås en reglering av vissa estetiska behandlingar. I den kompletterande promemorian föreslås en ändring avseende kompetenskrav jämfört med de förslag som lämnats i Ds 2019:20. Förslaget innebär att även tandläkare med adekvat specialitet ska kunna utföra estetiska kirurgiska ingrepp. Vidare förtydligas i den kompletterande promemorian att den föreslagna lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar inte ska tillämpas för ingrepp och behandlingar som omfattas av tandvårdslagen (1985:125).</P> <P class="p481 ft2">129</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_130"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p441 ft2">Prop. 2020/21:57 Bilaga 5</P> <P class="p442 ft2">130</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p47 ft1">Den kompletterande promemorians lagförslag</P> <P class="p482 ft10">Förslag till lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t41"> <TR> <TD class="tr10 td178"><SPAN class="p12 ft3">Lydelse enligt Ds 2019:20</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td179"><SPAN class="p24 ft3">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td166"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td178"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td179"><SPAN class="p12 ft2">2 §</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td166"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td178"><SPAN class="p12 ft2">Kirurgiska ingrepp och injektions-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td146"><SPAN class="p24 ft2">Kirurgiska ingrepp och injektions-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td178"><SPAN class="p12 ft2">behandlingar som görs i syfte att</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td179"><SPAN class="p24 ft2">behandlingar som <SPAN class="ft3">omfattas</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td166"><SPAN class="p15 ft3">av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td178"><SPAN class="p12 ft2">förändra eller bevara utseendet i</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td179"><SPAN class="p24 ft3">tandvårdslagen (1985:125)</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td166"><SPAN class="p78 ft19">eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td178"><SPAN class="p12 ft2">munhålan omfattas inte av denna</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td146"><SPAN class="p24 ft2"><SPAN class="ft3">som </SPAN>görs i syfte att förändra eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td178"><SPAN class="p12 ft2">lag.</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td146"><SPAN class="p24 ft2">bevara utseendet i munhålan om-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td178"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td179"><SPAN class="p24 ft2">fattas inte av denna lag.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td166"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p311 ft2">Regeringen får meddela föreskrifter om ytterligare undantag från lagens tillämpningsområde.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42"> <TR> <TD class="tr10 td178"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td146"><SPAN class="p12 ft2">6 §</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td178"><SPAN class="p12 ft2">Endast den som är legitimerad</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td146"><SPAN class="p24 ft2">Endast den som är legitimerad</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td178"><SPAN class="p12 ft2">läkare och har bevis om specialist-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td146"><SPAN class="p24 ft3"><SPAN class="ft2">läkare </SPAN>eller legitimerad tandläkare</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td178"><SPAN class="p12 ft18">kompetens inom adekvat specialitet</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td146"><SPAN class="p24 ft2">och har bevis om specialistkompe-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td178"><SPAN class="p12 ft2">får utföra ett estetiskt kirurgiskt</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td146"><SPAN class="p24 ft2">tens inom adekvat specialitet får ut-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td178"><SPAN class="p12 ft2">ingrepp.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td146"><SPAN class="p24 ft2">föra ett estetiskt kirurgiskt ingrepp.</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p50 ft2">Endast den som har legitimation som läkare, tandläkare eller sjuksköterska får utföra en estetisk injektionsbehandling.</P> <P class="p50 ft2">Regeringen får meddela föreskrifter om att även annan legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal än den som anges i första och andra styckena får utföra estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_131"> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p47 ft1">Förteckning över remissinstanserna (den kompletterande promemorian)</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p47 ft2">Prop. 2020/21:57 Bilaga 6</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p284 ft2">Estetiska injektionsrådet (EIR), Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd (HSAN), Inspektionen för vård och omsorg (IVO), Karolinska Institutet, Konsumentverket, Läkemedelsverket, Patientförsäkringsföreningen, Patientskadenämnden, Privattandläkarna, Region Stockholm, Region Västmanland, Socialstyrelsen, Statens <NOBR>medicinsk-etiska</NOBR> råd (Smer) Svensk Förening för Estetisk Plastikkirurgi (SFEP), Svensk käkkirurgisk förening, Svensk plastikkirurgisk förening, Svenska Läkaresällskapet, Sverige Kommuner och Regioner, Sveriges Läkarförbund, Svensk Plastik Estetisk Sjuksköterske Organisation (SPESO), Sveriges Tandläkarförbund, Tandvård- och läkemedelsförmånsverket (TLV), Vårdförbundet och Vårdföretagarna.</P> <P class="p483 ft2">131</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_132"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p441 ft2">Prop. 2020/21:57 Bilaga 7</P> <P class="p442 ft2">132</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p47 ft1">Lagrådsremissens lagförslag</P> <P class="p186 ft2">Regeringen har följande förslag till lagtext.</P> <P class="p484 ft10"><SPAN class="ft15">1.1</SPAN><SPAN class="ft11">Förslag till lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar</SPAN></P> <P class="p485 ft2">Härigenom föreskrivs följande.</P> <P class="p55 ft12">Lagens syfte</P> <P class="p52 ft2"><SPAN class="ft12">1 § </SPAN>Syftet med denna lag är att stärka skyddet för den enskildes liv och hälsa vid estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.</P> <P class="p51 ft12">Lagens innehåll och tillämpningsområde</P> <P class="p49 ft2"><SPAN class="ft12">2 § </SPAN>Denna lag innehåller bestämmelser om kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som görs i syfte att förändra eller bevara utseendet på en människa och som utförs inom en yrkesmässig verksamhet.</P> <P class="p50 ft2">Sådana kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som avses i första stycket benämns i denna lag <SPAN class="ft3">estetiska kirurgiska ingrepp </SPAN>och <SPAN class="ft3">estetiska injektionsbehandlingar</SPAN>.</P> <P class="p60 ft12">Undantag från lagens tillämpningsområde</P> <P class="p49 ft2"><SPAN class="ft12">3 § </SPAN>Kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar omfattas inte av denna lag om de</P> <P class="p62 ft2"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft14">utgör hälso- och sjukvård enligt hälso- och sjukvårdslagen (2017:30),</SPAN></P> <P class="p65 ft2"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft14">utgör tandvård enligt tandvårdslagen (1985:125), eller</SPAN></P> <P class="p65 ft2"><SPAN class="ft2">3.</SPAN><SPAN class="ft14">görs i syfte att förändra eller bevara utseendet i munhålan.</SPAN></P> <P class="p486 ft2"><SPAN class="ft12">4 § </SPAN>Regeringen får meddela föreskrifter om att vissa estetiska injektionsbehandlingar ska undantas från lagens tillämpningsområde.</P> <P class="p51 ft12">Hälso- och sjukvårdslagen</P> <P class="p447 ft2"><SPAN class="ft12">5 § </SPAN>I fråga om verksamhet som omfattas av denna lag tillämpas följande bestämmelser i hälso- och sjukvårdslagen (2017:30):</P> <P class="p487 ft2"><SPAN class="ft2">–</SPAN><SPAN class="ft14">5 kap. 1 § </SPAN><NOBR>1–4</NOBR> om att verksamheten ska bedrivas så att kraven på en god vård uppfylls,</P> <P class="p392 ft2"><SPAN class="ft2">–</SPAN><SPAN class="ft14">5 kap. 2 § om att det ska finnas den personal, de lokaler och den utrustning som behövs för att god vård ska kunna ges, och</SPAN></P> <P class="p392 ft2"><SPAN class="ft2">–</SPAN><SPAN class="ft14">5 kap. 4 § om att kvaliteten i verksamheten systematiskt och fortlöpande ska utvecklas och säkras.</SPAN></P> <P class="p487 ft2">För sådan verksamhet ska också föreskrifter som har meddelats i anslutning till hälso- och sjukvårdslagen tillämpas.</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_133"> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p47 ft12">Patientskadelagen, patientdatalagen och patientsäkerhetslagen</P> <P class="p58 ft2"><SPAN class="ft12">6 § </SPAN>När estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar utförs enligt denna lag gäller patientskadelagen (1996:799), patientdatalagen (2008:355) och patientsäkerhetslagen (2010:659).</P> <P class="p61 ft2">Den som bedriver verksamhet enligt denna lag får inte ha direktåtkomst enligt 6 kap. 1 § patientdatalagen till personuppgifter om den enskilde som behandlas av andra vårdgivare.</P> <P class="p51 ft12">Verksamhetschef</P> <P class="p64 ft2"><SPAN class="ft12">7 § </SPAN>Där det bedrivs verksamhet som omfattas av denna lag ska det finnas någon som svarar för verksamheten (verksamhetschef).</P> <P class="p173 ft2">Den som är verksamhetschef ska ha sådan kunskap som behövs med hänsyn till verksamhetens art och omfattning för att skydda människors hälsa mot skada eller olägenhet.</P> <P class="p59 ft2">Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om ansvar och uppgifter för verksamhetschefen.</P> <P class="p55 ft12">Kompetenskrav på utförarna</P> <P class="p64 ft2"><SPAN class="ft12">8 § </SPAN>Estetiska kirurgiska ingrepp får utföras av den som är legitimerad läkare eller legitimerad tandläkare och har bevis om specialistkompetens inom en för ingreppet adekvat specialitet.</P> <P class="p61 ft2">Estetiska injektionsbehandlingar får utföras av den som har legitimation som läkare, tandläkare eller sjuksköterska.</P> <P class="p61 ft2">Regeringen får meddela föreskrifter om att även annan legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal får utföra vissa estetiska kirurgiska ingrepp och vissa estetiska injektionsbehandlingar samt under vilka förutsättningar det får göras.</P> <P class="p51 ft12">Åldersgräns</P> <P class="p64 ft2"><SPAN class="ft12">9 § </SPAN>Estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar får inte utföras på någon som inte har fyllt 18 år.</P> <P class="p173 ft2">Den som utför ingreppet eller behandlingen ska förvissa sig om att den som avser att genomgå åtgärden har fyllt 18 år.</P> <P class="p51 ft12">Information till den enskilde</P> <P class="p64 ft2"><SPAN class="ft12">10 § </SPAN>Den som avser att genomgå ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling ska både muntligen och skriftligen upplysas om åtgärdens innebörd, väsentliga risker och följder samt ges annan relevant information.</P> <P class="p61 ft2">Den som utför ingreppet eller behandlingen ansvarar för att informationen ges och ska så långt som möjligt försäkra sig om att mottagaren har förstått innehållet i och betydelsen av den lämnade informationen.</P> <P class="p61 ft2">Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om vilken information som ska lämnas enligt första stycket.</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p47 ft2">Prop. 2020/21:57 Bilaga 7</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p47 ft2">133</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_134"> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p47 ft2">Prop. 2020/21:57 Bilaga 7</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p47 ft12">Betänketid</P> <P class="p49 ft2"><SPAN class="ft12">11 § </SPAN>Ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling får inte utföras innan en viss betänketid har förflutit från det att den som avser att genomgå ingreppet eller behandlingen har tagit emot information enligt 10 §.</P> <P class="p324 ft2">Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om hur lång betänketiden ska vara och i vilka fall det inte behövs någon betänketid.</P> <P class="p51 ft12">Samtycke</P> <P class="p49 ft2"><SPAN class="ft12">12 § </SPAN>Den som avser att genomgå ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling ska lämna sitt samtycke till att ingreppet eller behandlingen får utföras. Samtycke får lämnas först efter att betänketiden enligt 11 § har gått ut.</P> <P class="p60 ft12">Straffbestämmelser</P> <P class="p488 ft2"><SPAN class="ft12">13 § </SPAN>Till böter eller fängelse i högst sex månader döms den som med uppsåt eller av oaktsamhet</P> <P class="p50 ft2"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft13">utför ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling utan att uppfylla de kompetenskrav som gäller enligt 8 § första och andra styckena eller enligt föreskrifter som har meddelats med stöd av 8 § tredje stycket, eller</SPAN></P> <P class="p62 ft2"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft14">bryter mot förbudet i 9 § första stycket.</SPAN></P> <P class="p62 ft2">Om gärningen är ringa, ska den inte medföra ansvar.</P> <P class="p432 ft2"><SPAN class="ft12">14 § </SPAN>Det ska inte dömas till ansvar enligt 13 § om gärningen är belagd med strängare straff i annan lag.</P> <P class="p51 ft12">Tillsyn</P> <P class="p52 ft2"><SPAN class="ft12">15 § </SPAN>I 7 kap. patientsäkerhetslagen (2010:659) finns bestämmelser om att verksamhet som avser estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar samt dess personal står under tillsyn av Inspektionen för vård och omsorg.</P> <P class="p302 ft2">I 10 kap. patientsäkerhetslagen finns bestämmelser om överklagande av beslut enligt den lagen.</P> <P class="p51 ft12">Avgift</P> <P class="p49 ft2"><SPAN class="ft12">16 § </SPAN>Den som bedriver verksamhet enligt denna lag ska betala en årsavgift till Inspektionen för vård och omsorg för myndighetens tillsyn.</P> <P class="p62 ft2">Regeringen får meddela föreskrifter om avgiftens storlek.</P> <P class="p451 ft2"><SPAN class="ft12">17 § </SPAN>Inspektionen för vård och omsorgs beslut om att ta ut avgift enligt 16 § får överklagas till allmän förvaltningsdomstol.</P> <P class="p47 ft2">Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p47 ft2">134</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_135"> <DIV id="p135dimg1"> <INGENBILD zsrc="H80357135x1.jpg/" id="p135img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p489 ft10"><SPAN class="ft10">1.2</SPAN><SPAN class="ft71">Förslag till lag om ändring i patientskadelagen (1996:799)</SPAN></P> <P class="p444 ft2">Härigenom föreskrivs att 5 § patientskadelagen (1996:799) ska ha följande lydelse.</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p47 ft2">Prop. 2020/21:57 Bilaga 7</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t43"> <TR> <TD colspan=3 class="tr10 td30"><SPAN class="p12 ft3">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td26"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr10 td57"><SPAN class="p12 ft3">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td150"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td33"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td163"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr35 td175"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr35 td180"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr35 td37"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr35 td154"><SPAN class="p490 ft2">5 §<SPAN class="ft16">1</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr35 td26"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr35 td181"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr35 td180"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr35 td150"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr35 td33"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr35 td163"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr7 td30"><SPAN class="p13 ft2">I denna lag avses med</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td26"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td34"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td26"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td181"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td180"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td150"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td33"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td163"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr6 td146"><SPAN class="p77 ft3"><SPAN class="ft17">hälso- och sjukvård</SPAN><SPAN class="ft2">: sådan verk-</SPAN></SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr6 td178"><SPAN class="p15 ft3"><SPAN class="ft17">hälso- och sjukvård</SPAN><SPAN class="ft2">: sådan verk-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td146"><SPAN class="p12 ft2">samhet som omfattas av hälso- och</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td178"><SPAN class="p12 ft2">samhet som omfattas av hälso- och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td43"><SPAN class="p12 ft2">sjukvårdslagen</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p72 ft2">(2017:30),</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td26"><SPAN class="p77 ft2">tand-</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td43"><SPAN class="p12 ft2">sjukvårdslagen</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td44"><SPAN class="p491 ft2">(2017:30),</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td163"><SPAN class="p15 ft2">tand-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td175"><SPAN class="p12 ft2">vårdslagen</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td182"><SPAN class="p128 ft2">(1985:125),</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td26"><SPAN class="p77 ft2">lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td154"><SPAN class="p12 ft2">vårdslagen</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td183"><SPAN class="p75 ft2">(1985:125),</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td163"><SPAN class="p15 ft2">lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td146"><SPAN class="p12 ft2">(2001:499) om omskärelse av poj-</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td178"><SPAN class="p12 ft2">(2001:499) om omskärelse av poj-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td146"><SPAN class="p12 ft2">kar, lagen (2018:744) om försäk-</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td178"><SPAN class="p12 ft2">kar<SPAN class="ft3">, </SPAN>lagen (2018:744) om försäk-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td43"><SPAN class="p12 ft2">ringsmedicinska</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td37"><SPAN class="p101 ft2">utredningar</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td26"><SPAN class="p77 ft2">eller</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td43"><SPAN class="p12 ft2">ringsmedicinska</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td44"><SPAN class="p78 ft2">utredningar</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td163"><SPAN class="p15 ft2">eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td146"><SPAN class="p12 ft2">lagen (2019:1297) om koordine-</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td178"><SPAN class="p12 ft2">lagen (2019:1297) om koordine-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td146"><SPAN class="p12 ft2">ringsinsatser för sjukskrivna pati-</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td178"><SPAN class="p12 ft2">ringsinsatser för sjukskrivna pati-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td175"><SPAN class="p12 ft2">enter, annan</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p77 ft2">liknande medicinsk</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td34"><SPAN class="p12 ft2">enter,</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td26"><SPAN class="p79 ft18">annan</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td160"><SPAN class="p80 ft2">liknande</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td184"><SPAN class="p15 ft2">medicinsk</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td146"><SPAN class="p12 ft2">verksamhet samt verksamhet inom</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td178"><SPAN class="p12 ft2">verksamhet samt verksamhet inom</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td146"><SPAN class="p12 ft2">detaljhandeln med läkemedel<SPAN class="ft3">, </SPAN>allt</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td154"><SPAN class="p12 ft2">detaljhandeln</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td51"><SPAN class="p81 ft2">med</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td52"><SPAN class="p15 ft2">läkemedel <SPAN class="ft3">och</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr6 td146"><SPAN class="p12 ft2">under förutsättning att det är fråga</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr6 td178"><SPAN class="p12 ft3">sådan verksamhet som omfattas av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td146"><SPAN class="p12 ft2">om verksamhet som utövas av</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td34"><SPAN class="p12 ft3">lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td185"><SPAN class="p492 ft3">(2021:000)</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td150"><SPAN class="p82 ft3">om</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td184"><SPAN class="p15 ft3">estetiska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td146"><SPAN class="p12 ft2">personal som omfattas av 1 kap.</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td57"><SPAN class="p12 ft3">kirurgiska ingrepp</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td150"><SPAN class="p82 ft3">och</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td184"><SPAN class="p15 ft3">estetiska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr6 td146"><SPAN class="p12 ft2">patientsäkerhetslagen (2010:659),</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td53"><SPAN class="p12 ft3">injektionsbehandlingar<SPAN class="ft2">,</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td33"><SPAN class="p20 ft2">allt</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td163"><SPAN class="p15 ft18">under</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td175"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td180"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td26"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td178"><SPAN class="p12 ft2">förutsättning att det är fråga om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td175"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td180"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td26"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td178"><SPAN class="p12 ft18">verksamhet som utövas av personal</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td175"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td180"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td37"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td26"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td34"><SPAN class="p12 ft2">som</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td26"><SPAN class="p468 ft2">omfattas</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td51"><SPAN class="p465 ft2">av</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td52"><SPAN class="p15 ft2">1 kap. patient-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td175"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td180"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td26"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr7 td54"><SPAN class="p12 ft2">säkerhetslagen (2010:659).</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td163"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p420 ft2"><SPAN class="ft17">vårdgivare</SPAN><SPAN class="ft20">:</SPAN> statlig myndighet, region eller kommun i fråga om sådan hälso- och sjukvård som myndigheten, regionen eller kommunen har ansvar för (offentlig verksamhet) samt enskild som bedriver hälso- och sjukvård (privat vårdgivare).</P> <P class="p85 ft2">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2021.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t44"> <TR> <TD class="tr10 td186"><SPAN class="p12 ft23"><SPAN class="ft25">1 </SPAN>Senaste lydelse 2019:1298.</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td187"><SPAN class="p15 ft2">135</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> </DIV> <DIV id="page_136"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p441 ft2">Prop. 2020/21:57 Bilaga 7</P> <P class="p442 ft2">136</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p493 ft10"><SPAN class="ft15">1.3</SPAN><SPAN class="ft11">Förslag till lag om ändring i patientdatalagen (2008:355)</SPAN></P> <P class="p111 ft2">Härigenom föreskrivs att 1 kap. 3 § patientdatalagen (2008:355) ska ha följande lydelse.</P> <P class="p463 ft3">Nuvarande lydelse</P> <P class="p464 ft12">1 kap.</P> <P class="p494 ft2">3 §</P> <P class="p65 ft2">I denna lag används följande uttryck med nedan angiven betydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t37"> <TR> <TD class="tr10 td85"><SPAN class="p12 ft12">Uttryck</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr10 td14"><SPAN class="p17 ft12">Betydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td181"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td149"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td188"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td141"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td150"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td51"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr2 td85"><SPAN class="p12 ft2">Hälso- och sjukvård</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr2 td86"><SPAN class="p17 ft2">Verksamhet som avses i hälso- och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td189"><SPAN class="p17 ft2">sjukvårdslagen</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td37"><SPAN class="p72 ft2">(2017:30),</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td51"><SPAN class="p15 ft2">tand-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td190"><SPAN class="p17 ft2">vårdslagen</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td43"><SPAN class="p82 ft2">(1985:125),</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td51"><SPAN class="p78 ft18">lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr6 td86"><SPAN class="p17 ft2">(1991:1128) om psykiatrisk tvångs-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft2">vård, lagen (1991:1129) om rätts-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft2">psykiatrisk vård, smittskyddslagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td190"><SPAN class="p17 ft2">(2004:168),</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td89"><SPAN class="p12 ft2">lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td14"><SPAN class="p15 ft2">(1972:119) om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td190"><SPAN class="p17 ft2">fastställande</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td149"><SPAN class="p468 ft2">av</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td191"><SPAN class="p15 ft2">könstillhörighet i</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft2">vissa fall, lagen (2006:351) om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td35"><SPAN class="p17 ft2">genetisk</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td74"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td155"><SPAN class="p84 ft2">integritet</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td184"><SPAN class="p102 ft2">m.m.,</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td51"><SPAN class="p78 ft18">lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td190"><SPAN class="p17 ft2">(2018:744)</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td89"><SPAN class="p226 ft2">om</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td14"><SPAN class="p15 ft2">försäkrings-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td190"><SPAN class="p17 ft2">medicinska</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td43"><SPAN class="p82 ft2">utredningar,</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td51"><SPAN class="p15 ft2">lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td190"><SPAN class="p17 ft2">(2019:1297)</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td89"><SPAN class="p14 ft2">om</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td14"><SPAN class="p15 ft2">koordinerings-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td35"><SPAN class="p17 ft2">insatser</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td22"><SPAN class="p116 ft2">för</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr7 td69"><SPAN class="p78 ft2">sjukskrivna patienter</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td35"><SPAN class="p17 ft2">samt</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td22"><SPAN class="p495 ft18">den</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td43"><SPAN class="p496 ft2">upphävda</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td51"><SPAN class="p15 ft2">lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr6 td157"><SPAN class="p17 ft2">(1944:133) om kastrering.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td51"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft2">Journalhandling</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td189"><SPAN class="p17 ft2">Framställning i</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td59"><SPAN class="p82 ft2">eller</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td150"><SPAN class="p20 ft2">bild</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td51"><SPAN class="p78 ft2">samt</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft2">upptagning som kan läsas, avlyss-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr6 td86"><SPAN class="p17 ft18">nas eller på annat sätt uppfattas en-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft2">dast med tekniskt hjälpmedel och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft2">som upprättas eller inkommer i</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr6 td86"><SPAN class="p17 ft2">samband med vården av en patient</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft2">och som innehåller uppgifter om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft2">patientens hälsotillstånd eller andra</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td14"><SPAN class="p17 ft2">personliga</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td185"><SPAN class="p21 ft2">förhållanden</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td160"><SPAN class="p78 ft2">eller om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft2">vidtagna eller planerade vård-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td14"><SPAN class="p17 ft2">åtgärder.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td181"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td149"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td188"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td141"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td150"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td51"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p12 ft2">Patientjournal</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td14"><SPAN class="p17 ft2">En eller</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td192"><SPAN class="p80 ft2">flera</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td191"><SPAN class="p15 ft2">journalhandlingar</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr7 td54"><SPAN class="p17 ft2">som rör samma patient.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td150"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td51"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft2">Sammanhållen journalföring</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft18">Ett elektroniskt system, som gör det</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr6 td86"><SPAN class="p17 ft2">möjligt för en vårdgivare att ge eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft2">få direktåtkomst till personupp-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft2">gifter hos en annan vårdgivare.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p12 ft2">Vårdgivare</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr6 td86"><SPAN class="p17 ft2">Statlig myndighet, region och kom-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft2">mun i fråga om sådan hälso- och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td85"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=8 class="tr7 td86"><SPAN class="p17 ft2">sjukvård som myndigheten, regio-</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_137"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15"> <TR> <TD class="tr10 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr10 td194"><SPAN class="p497 ft2">nen eller kommunen har ansvar för</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td113"><SPAN class="p12 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td96"><SPAN class="p497 ft2">(offentlig</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td195"><SPAN class="p1 ft2">vårdgivare) samt</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td196"><SPAN class="p87 ft2">annan</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft2">Bilaga 7</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td96"><SPAN class="p497 ft2">juridisk</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td155"><SPAN class="p1 ft2">person</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td31"><SPAN class="p77 ft2">eller</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td196"><SPAN class="p87 ft2">enskild</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr7 td194"><SPAN class="p497 ft2">näringsidkare som bedriver hälso-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td194"><SPAN class="p497 ft2">och sjukvård (privat vårdgivare).</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr36 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr36 td96"><SPAN class="p12 ft3">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr36 td197"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr36 td20"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr36 td180"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr36 td31"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr36 td196"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr36 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr34 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td96"><SPAN class="p498 ft12">1 kap.</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td197"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td20"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td180"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td31"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td196"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td96"><SPAN class="p499 ft2">3 §<SPAN class="ft16">1</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td197"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td20"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td180"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td31"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td196"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=7 class="tr7 td112"><SPAN class="p500 ft2">I denna lag används följande uttryck med nedan angiven betydelse.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td193"><SPAN class="p12 ft12">Uttryck</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td96"><SPAN class="p497 ft12">Betydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td197"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td20"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td180"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td31"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td196"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr11 td193"><SPAN class="p12 ft2">Hälso- och sjukvård</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr11 td194"><SPAN class="p497 ft2">Verksamhet som avses i hälso- och</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td198"><SPAN class="p497 ft2">sjukvårdslagen</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td170"><SPAN class="p101 ft2">(2017:30),</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td196"><SPAN class="p87 ft2">tand-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td199"><SPAN class="p497 ft2">vårdslagen</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td14"><SPAN class="p491 ft2">(1985:125),</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td196"><SPAN class="p87 ft2">lagen</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td194"><SPAN class="p497 ft2">(1991:1128) om psykiatrisk tvångs-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr7 td194"><SPAN class="p497 ft2">vård, lagen (1991:1129) om rätts-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr7 td194"><SPAN class="p497 ft2">psykiatrisk vård, smittskyddslagen</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td199"><SPAN class="p497 ft2">(2004:168),</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td200"><SPAN class="p80 ft2">lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td190"><SPAN class="p87 ft2">(1972:119) om</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td199"><SPAN class="p497 ft18">fastställande</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td20"><SPAN class="p21 ft2">av</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td201"><SPAN class="p87 ft2">könstillhörighet i</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr7 td194"><SPAN class="p497 ft2">vissa fall, lagen (2006:351) om</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td96"><SPAN class="p497 ft2">genetisk</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td155"><SPAN class="p12 ft2">integritet</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td31"><SPAN class="p76 ft2">m.m.,</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td196"><SPAN class="p87 ft2">lagen</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td199"><SPAN class="p497 ft2">(2018:744)</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td20"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td180"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td31"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td196"><SPAN class="p87 ft2">om</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr7 td194"><SPAN class="p497 ft2">försäkringsmedicinska utredningar,</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td96"><SPAN class="p497 ft2">lagen</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td197"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td14"><SPAN class="p77 ft2">(2019:1297)</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td196"><SPAN class="p87 ft2">om</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td202"><SPAN class="p497 ft2">koordineringsinsatser</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td196"><SPAN class="p87 ft2">för</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td199"><SPAN class="p497 ft2">sjukskrivna</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td14"><SPAN class="p92 ft2">patienter<SPAN class="ft3">,</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td196"><SPAN class="p87 ft3">lagen</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td194"><SPAN class="p497 ft3">(2021:000) om estetiska kirurgiska</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr7 td194"><SPAN class="p497 ft3">ingrepp och estetiska injektions-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr7 td194"><SPAN class="p497 ft2"><SPAN class="ft3">behandlingar </SPAN>samt den upphävda</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr7 td194"><SPAN class="p497 ft2">lagen (1944:133) om kastrering.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td193"><SPAN class="p12 ft2">Journalhandling</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td194"><SPAN class="p497 ft2">Framställning i skrift eller bild samt</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr7 td194"><SPAN class="p497 ft2">upptagning som kan läsas, avlyss-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td194"><SPAN class="p497 ft2">nas eller på annat sätt uppfattas en-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr7 td194"><SPAN class="p497 ft2">dast med tekniskt hjälpmedel och</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr7 td194"><SPAN class="p497 ft2">som upprättas eller inkommer i</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr7 td194"><SPAN class="p497 ft2">samband med vården av en patient</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td194"><SPAN class="p497 ft2">och som innehåller uppgifter om</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr7 td194"><SPAN class="p497 ft2">patientens hälsotillstånd eller andra</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td96"><SPAN class="p497 ft2">personliga</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td203"><SPAN class="p87 ft2">förhållanden eller om</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr7 td194"><SPAN class="p497 ft2">vidtagna eller planerade vårdåtgär-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td96"><SPAN class="p497 ft2">der.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td197"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td20"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td180"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td31"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td196"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p12 ft2">Patientjournal</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td96"><SPAN class="p497 ft2">En eller</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td75"><SPAN class="p466 ft2">flera</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td201"><SPAN class="p87 ft2">journalhandlingar</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td193"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td202"><SPAN class="p497 ft2">som rör samma patient.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td196"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td113"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr37 td193"><SPAN class="p12 ft23"><SPAN class="ft25">1 </SPAN>Senaste lydelse 2019:1299.</SPAN> </TD> <TD class="tr37 td96"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr37 td197"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr37 td20"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr37 td180"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr37 td31"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr37 td196"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr37 td113"><SPAN class="p15 ft2">137</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_138"> <DIV id="p138dimg1"> <INGENBILD zsrc="H80357138x1.jpg/" id="p138img1"> </DIV> <DIV class="dclr"></DIV> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p441 ft2">Prop. 2020/21:57 Bilaga 7</P> <P class="p442 ft2">138</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t12"> <TR> <TD class="tr10 td41"><SPAN class="p12 ft2">Sammanhållen journalföring</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr10 td42"><SPAN class="p12 ft18">Ett elektroniskt system, som gör det</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td41"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td42"><SPAN class="p12 ft2">möjligt för en vårdgivare att ge eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td41"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td42"><SPAN class="p12 ft2">få direktåtkomst till personupp-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td41"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td42"><SPAN class="p12 ft2">gifter hos en annan vårdgivare.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td41"><SPAN class="p12 ft2">Vårdgivare</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td42"><SPAN class="p12 ft2">Statlig myndighet, region och kom-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td41"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td42"><SPAN class="p12 ft2">mun i fråga om sådan hälso- och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td41"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td42"><SPAN class="p12 ft2">sjukvård som myndigheten, regio-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td41"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td42"><SPAN class="p12 ft2">nen eller kommunen har ansvar för</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td41"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td160"><SPAN class="p12 ft2">(offentlig</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p12 ft2">vårdgivare) samt</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td130"><SPAN class="p15 ft2">annan</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td41"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td160"><SPAN class="p12 ft2">juridisk</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td56"><SPAN class="p1 ft2">person eller</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td130"><SPAN class="p15 ft2">enskild</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td41"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td42"><SPAN class="p12 ft2">näringsidkare som bedriver hälso-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td41"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td42"><SPAN class="p12 ft2">och sjukvård (privat vårdgivare).</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td41"><SPAN class="p12 ft3">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr16 td204"><SPAN class="p12 ft3">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td130"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p501 ft12"><SPAN class="ft32">6</SPAN><SPAN class="ft74">kap. </SPAN><SPAN class="ft2">1 §</SPAN><SPAN class="ft16">2</SPAN></P> <P class="p50 ft2">En vårdgivare får, under de förutsättningar som anges i 2 §, ha direktåtkomst till personuppgifter som behandlas av andra vårdgivare för ändamål som anges i 2 kap. 4 § första stycket 1 och 2.</P> <P class="p50 ft2">En vårdgivare får inte ha direktåtkomst till personuppgifter som behandlas av en annan vårdgivare i en utredning enligt lagen (2018:744) om försäkringsmedicinska utredningar. I den lagen finns särskilda bestämmelser om direktåtkomst vid sådana utredningar.</P> <P class="p502 ft2">En vårdgivare får inte heller ha direktåtkomst till personuppgifter som behandlas av en annan vårdgivare i verksamhet som omfattas av lagen (2021:000) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. I den lagen finns särskilda bestämmelser om direktåtkomst vid sådan verksamhet.</P> <P class="p503 ft2">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2021.</P> <P class="p504 ft23"><SPAN class="ft21">2</SPAN><SPAN class="ft22">Senaste lydelse 2018:747.</SPAN></P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_139"> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p505 ft10"><SPAN class="ft10">1.4</SPAN><SPAN class="ft11">Förslag till lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659)</SPAN></P> <P class="p444 ft2">Härigenom föreskrivs att 1 kap. 2 § patientsäkerhetslagen (2010:659) ska ha följande lydelse</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p47 ft2">Prop. 2020/21:57 Bilaga 7</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t39"> <TR> <TD class="tr6 td146"><SPAN class="p12 ft3">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td64"><SPAN class="p12 ft19">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p475 ft12"><SPAN class="ft12">1</SPAN><SPAN class="ft73">kap. </SPAN><SPAN class="ft2">2 §</SPAN><SPAN class="ft16">1</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t12"> <TR> <TD colspan=5 class="tr6 td93"><SPAN class="p73 ft2">Med hälso- och sjukvård avses i</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td92"><SPAN class="p15 ft2">Med hälso- och sjukvård avses i</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr7 td93"><SPAN class="p73 ft18">denna lag verksamhet som omfattas</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr7 td92"><SPAN class="p15 ft2">denna lag verksamhet som omfattas</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr7 td93"><SPAN class="p73 ft2">av hälso- och sjukvårdslagen</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr7 td92"><SPAN class="p15 ft2">av hälso- och sjukvårdslagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p12 ft2">(2017:30),</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td89"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td205"><SPAN class="p73 ft2">tandvårdslagen</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td154"><SPAN class="p82 ft2">(2017:30),</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td89"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td14"><SPAN class="p15 ft2">tandvårdslagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td37"><SPAN class="p12 ft2">(1985:125),</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td89"><SPAN class="p115 ft2">lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td205"><SPAN class="p73 ft2">(2001:499) om</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td154"><SPAN class="p82 ft2">(1985:125),</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td89"><SPAN class="p12 ft2">lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td14"><SPAN class="p15 ft2">(2001:499) om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p12 ft2">omskärelse</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td89"><SPAN class="p117 ft2">av</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td184"><SPAN class="p71 ft2">pojkar,</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td200"><SPAN class="p73 ft2">lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td154"><SPAN class="p82 ft2">omskärelse</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td89"><SPAN class="p21 ft2">av</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td184"><SPAN class="p1 ft2">pojkar,</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td51"><SPAN class="p15 ft2">lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p12 ft2">(2018:744)</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td89"><SPAN class="p226 ft2">om</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td98"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td175"><SPAN class="p73 ft2">försäkrings-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td154"><SPAN class="p82 ft2">(2018:744)</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td89"><SPAN class="p226 ft2">om</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td14"><SPAN class="p15 ft2">försäkrings-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td37"><SPAN class="p12 ft2">medicinska</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td43"><SPAN class="p77 ft2">utredningar,</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td200"><SPAN class="p73 ft2">lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td154"><SPAN class="p82 ft2">medicinska</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td35"><SPAN class="p100 ft18">utredningar,</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td36"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td51"><SPAN class="p15 ft2">lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p12 ft2">(2019:1297)</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td89"><SPAN class="p14 ft2">om</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td205"><SPAN class="p73 ft2">koordinerings-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td154"><SPAN class="p82 ft2">(2019:1297)</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td89"><SPAN class="p14 ft2">om</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td14"><SPAN class="p15 ft2">koordinerings-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p12 ft2">insatser för</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td143"><SPAN class="p73 ft2">sjukskrivna patienter</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr7 td92"><SPAN class="p15 ft2">insatser för sjukskrivna patienter<SPAN class="ft3">,</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr6 td93"><SPAN class="p73 ft2">samt verksamhet inom detaljhandel</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td151"><SPAN class="p82 ft3">lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td206"><SPAN class="p76 ft19">(2021:000)</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td207"><SPAN class="p100 ft3">om</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td26"><SPAN class="p15 ft19">estetiska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td97"><SPAN class="p12 ft2">med läkemedel</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td184"><SPAN class="p77 ft2">enligt</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td200"><SPAN class="p73 ft2">lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td99"><SPAN class="p82 ft3">kirurgiska ingrepp</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td207"><SPAN class="p100 ft3">och</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td26"><SPAN class="p15 ft19">estetiska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr7 td93"><SPAN class="p73 ft2">(2009:366) om handel med läke-</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr7 td92"><SPAN class="p15 ft3">injektionsbehandlingar <SPAN class="ft2">samt verk-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td37"><SPAN class="p12 ft2">medel.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td89"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td98"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td89"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td200"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td151"><SPAN class="p82 ft2">samhet</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td69"><SPAN class="p100 ft2">inom detaljhandel</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td51"><SPAN class="p15 ft2">med</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td89"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td98"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td89"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td200"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr7 td92"><SPAN class="p15 ft2">läkemedel enligt lagen (2009:366)</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td89"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td98"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td89"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td200"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr7 td208"><SPAN class="p82 ft2">om handel med läkemedel.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td51"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td100"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td101"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td102"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td89"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td200"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td151"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td51"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td89"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td207"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td36"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td51"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p119 ft2"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft13">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2021.</SPAN></P> <P class="p420 ft2"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft13">Den som före ikraftträdandet bedriver verksamhet som omfattas av lagen (2021:000) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar ska senast den 1 oktober 2021 göra en anmälan enligt 2 kap. 1 § denna lag.</SPAN></P> <P class="p420 ft2"><SPAN class="ft2">3.</SPAN><SPAN class="ft13">Den som efter ikraftträdandet och före den 31 juli 2021 påbörjar en verksamhet som omfattas av lagen (2021:000) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar ska senast den 1 oktober 2021 göra en anmälan enligt 2 kap. 1 § denna lag.</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t45"> <TR> <TD class="tr10 td186"><SPAN class="p12 ft23"><SPAN class="ft25">1 </SPAN>Senaste lydelse 2019:1300.</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td187"><SPAN class="p15 ft2">139</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> </DIV> <DIV id="page_140"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t31"> <TR> <TD class="tr10 td209"></TD> <TD class="tr10 td210"><SPAN class="p90 ft2">Prop. 2020/21:57</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr0 td211"><SPAN class="p13 ft1">Lagrådets yttrande</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr27 td209"></TD> <TD rowspan=2 class="tr7 td210"><SPAN class="p90 ft2">Bilaga 8</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr28 td209"></TD> <TD class="tr28 td211"><SPAN class="p12 ft39">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td209"></TD> <TD class="tr12 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td211"><SPAN class="p13 ft2">Utdrag ur protokoll vid sammanträde <NOBR>2020-10-28</NOBR></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td209"></TD> <TD class="tr16 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td211"><SPAN class="p13 ft2"><SPAN class="ft12">Närvarande: </SPAN>F.d. justitierådet Ella Nyström samt justitieråden Per</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td209"></TD> <TD class="tr6 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td211"><SPAN class="p13 ft2">Classon och Stefan Johansson</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr38 td209"></TD> <TD class="tr38 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr38 td211"><SPAN class="p13 ft12">Lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td209"></TD> <TD class="tr6 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td211"><SPAN class="p13 ft12">injektionsbehandlingar</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td209"></TD> <TD class="tr8 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td211"><SPAN class="p13 ft2">Enligt en lagrådsremiss den 14 oktober 2020 har regeringen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td209"></TD> <TD class="tr6 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td211"><SPAN class="p13 ft18">(Socialdepartementet) beslutat inhämta Lagrådets yttrande över förslag till</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td209"></TD> <TD class="tr14 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td211"><SPAN class="p13 ft2">1. lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehand-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td209"></TD> <TD class="tr7 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td211"><SPAN class="p506 ft2">lingar,</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td209"></TD> <TD class="tr6 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td211"><SPAN class="p13 ft2">2. lag om ändring i patientskadelagen (1996:799),</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td209"></TD> <TD class="tr7 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td211"><SPAN class="p13 ft2">3. lag om ändring i patientdatalagen (2008:355),</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td209"></TD> <TD class="tr6 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td211"><SPAN class="p13 ft2">4. lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659).</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td209"></TD> <TD class="tr14 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td211"><SPAN class="p13 ft2">Förslagen har inför Lagrådet föredragits av kanslirådet Anna Lindtorp,</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td209"></TD> <TD class="tr7 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td211"><SPAN class="p13 ft2">biträdd av kanslirådet Alica Selmanovic Monokrousos.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td209"></TD> <TD class="tr16 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td211"><SPAN class="p13 ft2">Förslagen föranleder följande yttrande.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td209"></TD> <TD class="tr16 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td211"><SPAN class="p13 ft20">Förslaget till lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td209"></TD> <TD class="tr7 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td211"><SPAN class="p13 ft20">injektionsbehandlingar</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td209"></TD> <TD class="tr16 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td211"><SPAN class="p13 ft2">2 §</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td209"></TD> <TD class="tr16 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td211"><SPAN class="p13 ft2">Paragrafen – som följer närmast efter rubriken ”Lagens innehåll och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td209"></TD> <TD class="tr7 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td211"><SPAN class="p13 ft2">tillämpningsområde” – är uppenbarligen avsedd att ange tillämpnings-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td209"></TD> <TD class="tr7 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td211"><SPAN class="p13 ft18">området för lagens bestämmelser. För att tillgodose det syftet har den dock</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td209"></TD> <TD class="tr7 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td211"><SPAN class="p13 ft2">fått en mindre lyckad utformning.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td209"></TD> <TD class="tr16 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td211"><SPAN class="p13 ft2">Inledningsvis vill Lagrådet påtala att första stycket har utformats närmast</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td209"></TD> <TD class="tr6 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td211"><SPAN class="p13 ft2">som en upplysningsbestämmelse om lagens innehåll trots att dess reella</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td209"></TD> <TD class="tr7 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td211"><SPAN class="p13 ft2">funktion är att föreskriva rekvisiten för lagens tillämplighet. Rekvisiten är</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td209"></TD> <TD class="tr7 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td211"><SPAN class="p13 ft2">kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som syftar till att förändra</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td209"></TD> <TD class="tr6 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td211"><SPAN class="p13 ft18">eller bevara utseendet på en människa och som utförs inom en yrkesmässig</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td209"></TD> <TD class="tr7 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td211"><SPAN class="p13 ft2">verksamhet. Bestämmelsen bör därför omformuleras så att det klart</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td209"></TD> <TD class="tr7 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td211"><SPAN class="p13 ft2">framgår att det är en bestämmelse som avgränsar tillämpningsområdet</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td209"></TD> <TD class="tr6 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td211"><SPAN class="p13 ft2">genom att föreskriva de kumulativa rekvisit som gäller. Lagrådet föreslår</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td209"></TD> <TD class="tr7 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td211"><SPAN class="p13 ft2">att paragrafen och rubriken närmast före den omformuleras enligt nedan.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr33 td209"></TD> <TD class="tr33 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr33 td211"><SPAN class="p13 ft18">Lagens tillämpningsområde</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr32 td209"></TD> <TD class="tr32 td210"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr32 td211"><SPAN class="p13 ft18">2 § Bestämmelserna i denna lag tillämpas på kirurgiska ingrepp och injektions-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr29 td209"></TD> <TD class="tr29 td210"><SPAN class="p12 ft61">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td211"><SPAN class="p13 ft67">behandlingar som görs i syfte att förändra eller bevara utseendet på en människa</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td209"></TD> <TD class="tr30 td210"><SPAN class="p12 ft63">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td211"><SPAN class="p13 ft47">och som utförs inom en yrkesmässig verksamhet.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr15 td209"></TD> <TD class="tr15 td210"><SPAN class="p507 ft2">140</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td211"><SPAN class="p12 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_141"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p173 ft18">Sådana kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som avses i första stycket benämns i denna lag estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.</P> <P class="p508 ft2">De båda centrala rekvisiten – kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar – definieras inte i lagen, något som påtalats under remissförfarandet av Sveriges kommuner och regioner (SKR). Att definiera begreppen har dock inte ansetts nödvändigt eller önskvärt. I remissen uttalas att det är fråga om vedertagna begrepp och att en närmare definition i lagen av begreppen kan medföra risk för att åtgärder kan falla utanför tillämpningsområdet på grund av att definitionen i lagen är för avgränsad.</P> <P class="p509 ft2">Samtidigt uttalas i remissen att det i stället för en definition är möjligt att i förarbetena till lagen beskriva hur begreppen är avsedda att förstås. I författningskommentaren anges sålunda att kirurgiska ingrepp kan beskrivas som att hud, slemhinna och underliggande strukturer öppnas med kniv, skalpell eller annat föremål. Injektionsbehandlingar uppges i kommentaren kunna beskrivas som en behandling där läkemedel, drog eller annat ämne förs in i kroppen med hjälp av ett föremål, t.ex. spruta, kanyl eller annat mekaniskt hjälpmedel.</P> <P class="p510 ft2">Mot bakgrund av vad remissen ger vid handen om osäkerheten beträffande begreppens räckvidd och precision har Lagrådet svårt att instämma i bedömningen att det är fråga om vedertagna begrepp. I sammanhanget bör framhållas att överträdelser av lagens bestämmelser föreslås vara straffsanktionerade med fängelse som påföljd. Enligt Lagrådets mening bör under den fortsatta beredningen åter övervägas såväl möjligheterna till att i lagen definiera begreppen som de skäl som kan tala mot att sådana definitioner införs.</P> <P class="p142 ft2">5 §</P> <P class="p63 ft2">Paragrafens första stycke innehåller en uppräkning av vissa bestämmelser i 5 kap. hälso- och sjukvårdslagen (2017:30) som ska tillämpas vid verksamhet som omfattas av den nu föreslagna lagen. Enligt andra stycket ska också föreskrifter som har meddelats i anslutning till hälso- och sjukvårdslagen tillämpas vid sådan verksamhet.</P> <P class="p509 ft2">Formuleringen av andra stycket innebär att samtliga föreskrifter som har meddelats i anslutning till hälso- och sjukvårdslagen blir tillämpliga. De föreskrifter som ska gälla för verksamheten måste emellertid vara kopplade till tillämpliga bestämmelser i hälso- och sjukvårdslagen, vilka framgår av första stycket. Hänvisningen i andra stycket bör därför ändras till att avse föreskrifter som har meddelats i anslutning till de bestämmelser i hälso- och sjukvårdslagen som anges i första stycket.</P> <P class="p142 ft2">13 §</P> <P class="p337 ft2">Paragrafen innehåller bestämmelser om straffansvar. Enligt första stycket 2 ska den som uppsåtligen eller av oaktsamhet bryter mot förbudet i 9 § första stycket, dvs. utför ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p222 ft2">Prop. 2020/21:57 Bilaga 8</P> <P class="p450 ft2">141</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_142"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p441 ft2">Prop. 2020/21:57 Bilaga 8</P> <P class="p442 ft2">142</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p321 ft2">injektionsbehandling på någon som inte har fyllt 18 år, dömas till böter eller fängelse i högst sex månader. I andra stycket anges att om gärningen är ringa, ska den inte medföra ansvar.</P> <P class="p358 ft2">I remissen anförs att utrymmet för att bedöma en gärning i strid med förbudet att behandla någon som inte har fyllt 18 år som ringa bör vara begränsat. Detta främst eftersom det i 9 § andra stycket anges att den som utför ingreppet eller behandlingen ska förvissa sig om att den som avser att genomgå åtgärden har fyllt 18 år. Som exempel på när ett brott kan anses vara ringa anges att ingreppet eller behandlingen utfördes endast ett par dagar innan personen som genomgått åtgärden fyllde 18 år.</P> <P class="p511 ft2">Åldersgränsen och förvissandekravet motiveras med att det handlar om barn som ännu inte vuxit färdigt och att det är fråga om ingrepp eller behandlingar som är förenade med betydande hälsorisker utan att det finns någon medicinsk indikation som föranleder ingreppen. Mot denna bakgrund finns det anledning att ifrågasätta förslaget om att det ska finnas ett straffritt område för en utförare som inte har förvissat sig om att den som ingreppet eller behandlingen utfördes på var 18 år eller t.o.m. för en utförare som medveten om åldern utför ett sådant ingrepp eller en sådan behandling på någon som inte har fyllt 18 år. Tillämpningsområdet för ansvarsfrihetsregeln bör därför bli föremål för ytterligare överväganden i den fortsatta beredningen.</P> <P class="p239 ft20">Förslaget till lag om ändring i patientsäkerhetslagen</P> <P class="p112 ft2">Punkterna 2 och 3 av ikraftträdande- och övergångsbestämmelserna</P> <P class="p432 ft2">Enligt 2 kap. 1 § ska den som avser att bedriva verksamhet som omfattas av inspektionens tillsyn anmäla detta till Inspektionen för vård och omsorg senast en månad innan verksamheten påbörjas. Bestämmelsen blir genom det föreslagna tillägget i 1 kap. 2 § tillämplig på verksamhet som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.</P> <P class="p511 ft2">Enligt den föreslagna övergångsbestämmelsen i andra punkten ska den som före den 1 juli 2021 bedriver verksamhet som omfattas av lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar anmäla verksamheten till inspektionen senast den 1 oktober 2021. Tredje punkten föreskriver att den som påbörjar en sådan verksamhet före den 31 juli 2021, men efter lagens ikraftträdande den 1 juli 2021, ska anmäla verksamheten till inspektionen senast den 1 oktober 2021.</P> <P class="p512 ft2">Inledningsvis anser Lagrådet att tidsfristen i punkt 3 lämpligen bör avse den som efter lagens ikraftträdande men före den 1 augusti 2021 påbörjar en verksamhet av det aktuella slaget.</P> <P class="p513 ft2">Lagrådet konstaterar att en konsekvens av de nämnda övergångsbestämmelserna är att en verksamhet som påbörjas t.ex. den 1 augusti 2021 ska anmälas till inspektionen senast den 1 juli samma år, medan en verksamhet som påbörjats före den 31 juli 2021 inte behöver anmälas förrän senast den</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_143"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p355 ft2">1 oktober 2021. Vid denna jämförelse framstår enligt Lagrådets mening den föreslagna anmälningsfristen för de situationer som omfattas av övergångsbestämmelserna som omotiverat generös. Under den fortsatta beredningen bör det därför övervägas om det inte är tillräckligt att anmälningsfristens slutdatum för dessa situationer bestäms till</P> <P class="p514 ft2">den 1 september 2021.</P> <P class="p430 ft20">Övriga lagförslag</P> <P class="p112 ft2">Lagrådet lämnar förslagen utan erinran.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p222 ft2">Prop. 2020/21:57 Bilaga 8</P> <P class="p450 ft2">143</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_144"> <DIV id="p144dimg1"> <INGENBILD zsrc="H80357144x1.jpg/" id="p144img1"> </DIV> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p515 ft2">Prop. 2020/21:57</P> <P class="p516 ft2">144</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p47 ft1">Socialdepartementet</P> <P class="p418 ft2">Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 3 december 2020</P> <P class="p517 ft2">Närvarande: statsminister Löfven, ordförande, och statsråden Lövin, Johansson, Baylan, Hallengren, Hultqvist, Andersson, Bolund, Damberg, Shekarabi, Ygeman, Eriksson, Ekström, Eneroth, Dahlgren, Nilsson, Ernkrans, Lind, Hallberg, Micko</P> <P class="p186 ft2">Föredragande: statsrådet Hallengren</P> <P class="p518 ft2">Regeringen beslutar proposition Lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar</P> </DIV> </DIV> </DIV> </div><style> TD,TD.p2h { zzzfont-size:90%; zzzmargin-right:2px; zzzoverflow:visable; zzzword-wrap: break-word; } P { zdisplay:block; } .divbreak { clear:both; display:block; zwidth: 100%; zheight: 1px; zword-wrap: break-word; } .xecp { display:block; margin: 0px !important; padding: 0px !important; } .ec { border-style:solid; border-width:1px; display:block; margin: 0px !important; padding: 0px !important; } .TOPS { overflow:visable; margin:2px; width:690px !important; } </style> 1 1 Riksdagen antar regeringens förslag till lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Bifall Bifall 2020/21:SoU22 SoU 2 2 Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i patientskadelagen (1996:799). Bifall Bifall 2020/21:SoU22 SoU 3 3 Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i patientdatalagen (2008:355). Bifall Bifall 2020/21:SoU22 SoU 4 4 Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659). Bifall Bifall 2020/21:SoU22 SoU INL Inlämnad 2020-12-07 00:00:00 inträffat 0 behandling B Bordlagd 2020-12-08 00:00:00 inträffat 0 behandling HÄN Hänvisad 2020-12-09 00:00:00 inträffat 0 behandling MOT Motionstid slutar 2021-01-15 00:00:00 inträffat 0 behandling 0218878014918 Stefan Löfven S 1 Statsråd1 0853395328224 Lena Hallengren S 2 Statsråd2 inlamnatav Inlämnat av Socialdepartementet H80357 2021-05-05 17:12:12 statustext statustext Ärendet är avslutat H80357 2021-05-05 17:38:29 tilldelat Tilldelat Socialutskottet H80357 2021-05-05 17:12:12 H80357 prop_202021__57.pdf 1023644 pdf Lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar https://data.riksdagen.se/fil/24DF1469-38EF-4F73-AAED-82610E566A91 behandlas_i 2020/21:SoU22 H801SoU22 bet 2020/21 SoU22 Lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar bet Betänkande följdmotion av Clara Aranda m.fl. (SD)<br />med anledning av prop. 2020/21:57 Lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar H8023822 mot 2020/21 3822 med anledning av prop. 2020/21:57 Lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar av Clara Aranda m.fl. (SD) mot Motion följdmotion av Lina Nordquist m.fl. (L)<br />med anledning av prop. 2020/21:57 Lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar H8023806 mot 2020/21 3806 med anledning av prop. 2020/21:57 Lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar av Lina Nordquist m.fl. (L) mot Motion följdmotion av Sofia Nilsson m.fl. (C)<br />med anledning av prop. 2020/21:57 Lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar H8023829 mot 2020/21 3829 med anledning av prop. 2020/21:57 Lag om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar av Sofia Nilsson m.fl. (C) mot Motion