5103738H8032202020/21220propproppropProposition 2020/21:220PropositionPropositionSocialdepartementetSoU22002021-09-07 00:00:002022-12-05 16:30:502021-09-07 00:00:00Bättre uppföljning av läkemedel för djurKlarhtml-ecprop-RIM8ada2917-fd6c-499e-b270-af19f524655ahttps://data.riksdagen.se/dokument/H803220/texthttps://data.riksdagen.se/dokument/H803220https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/H803220
<div style="margin:3px;">
<STYLE type="text/css">
body {margin-top: 0px;margin-left: 0px;}
#page_1 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:10px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_1 #p1dimg1 {position:absolute;top:0px;left:546px;z-index:-1;width:54px;height:97px;}
#page_1 #p1dimg1 #p1img1 {width:54px;height:97px;}
#page_2 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_3 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_3 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_3 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_4 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_5 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_6 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_7 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_7 #tx1 {position:absolute;top:98px;left:254px;width:263px;height:131px;}
#page_7 #tx2 {position:absolute;top:197px;left:254px;width:263px;height:75px;}
#page_7 #tx3 {position:absolute;top:253px;left:254px;width:263px;height:75px;}
#page_8 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_8 #p8dimg1 {position:absolute;top:338px;left:105px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;}
#page_8 #p8dimg1 #p8img1 {width:123px;height:1px;}
#page_9 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_9 #p9dimg1 {position:absolute;top:589px;left:0px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;}
#page_9 #p9dimg1 #p9img1 {width:123px;height:1px;}
#page_10 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_11 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;}
#page_12 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_13 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_14 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_15 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_16 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_17 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_18 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_19 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_20 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_21 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;}
#page_22 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_23 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_23 #p23dimg1 {position:absolute;top:329px;left:0px;z-index:-1;width:394px;height:161px;}
#page_23 #p23dimg1 #p23img1 {width:394px;height:161px;}
#page_24 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_25 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_25 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_25 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_26 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_26 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_26 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_27 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;}
#page_28 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_28 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_28 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_29 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_29 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_29 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_30 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_31 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_32 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_32 #p32dimg1 {position:absolute;top:653px;left:609px;z-index:-1;width:1px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;}
#page_32 #p32dimg1 #p32img1 {width:1px;height:1px;}
#page_33 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_33 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_33 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_34 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_35 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_36 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_37 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_38 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_38 #p38dimg1 {position:absolute;top:232px;left:105px;z-index:-1;width:394px;height:192px;}
#page_38 #p38dimg1 #p38img1 {width:394px;height:192px;}
#page_39 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_39 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_39 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_40 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_40 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_40 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_41 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_42 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_43 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_43 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_43 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_44 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_44 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_44 #id_2 {border:none;z:b;margin:3px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;}
#page_44 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:84px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_44 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_45 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_45 #p45dimg1 {position:absolute;top:597px;left:0px;z-index:-1;width:394px;height:70px;}
#page_45 #p45dimg1 #p45img1 {width:394px;height:70px;}
#page_46 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_47 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_47 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_47 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_48 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_48 #p48dimg1 {position:absolute;top:508px;left:105px;z-index:-1;width:394px;height:100px;}
#page_48 #p48dimg1 #p48img1 {width:394px;height:100px;}
#page_49 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;}
#page_50 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_51 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_51 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_51 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_52 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_53 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_53 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_53 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_54 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_54 #p54dimg1 {position:absolute;top:232px;left:105px;z-index:-1;width:394px;height:84px;}
#page_54 #p54dimg1 #p54img1 {width:394px;height:84px;}
#page_55 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_55 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_55 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_56 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_56 #p56dimg1 {position:absolute;top:463px;left:105px;z-index:-1;width:394px;height:69px;}
#page_56 #p56dimg1 #p56img1 {width:394px;height:69px;}
#page_57 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_58 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_59 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_60 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_61 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_61 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_61 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_62 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_62 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_62 #id_2 {border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;}
#page_62 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:89px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_62 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_63 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_64 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_65 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_66 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_67 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_67 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_67 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_68 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_68 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;}
#page_68 #id_2 {border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;}
#page_68 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:5px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_68 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;}
#page_69 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_70 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_71 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_71 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_71 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;}
#page_71 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_71 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;}
#page_72 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_73 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_73 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_73 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_73 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_73 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_74 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_74 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_74 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_75 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_75 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_75 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_75 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_75 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;}
#page_75 #p75dimg1 {position:absolute;top:571px;left:63px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;}
#page_75 #p75dimg1 #p75img1 {width:123px;height:1px;}
#page_76 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_76 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_76 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_76 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_76 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;}
#page_77 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_77 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_77 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_77 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_77 #id_2 {border:none;z:b;margin:9px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;}
#page_77 #p77dimg1 {position:absolute;top:626px;left:63px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;}
#page_77 #p77dimg1 #p77img1 {width:123px;height:1px;}
#page_78 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_78 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_78 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_78 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_78 #id_2 {border:none;z:b;margin:7px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 405px;overflow: hidden;}
#page_78 #id_3 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;}
#page_78 #id_3 #id_3_1 {float:left;border:none;z:b;margin:90px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_78 #id_3 #id_3_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;}
#page_78 #p78dimg1 {position:absolute;top:740px;left:126px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;}
#page_78 #p78dimg1 #p78img1 {width:123px;height:1px;}
#page_79 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_79 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_79 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_79 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_79 #id_2 {border:none;z:b;margin:5px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;}
#page_80 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_81 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_81 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_81 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_81 #p81dimg1 {position:absolute;top:187px;left:0px;z-index:-1;width:112px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;}
#page_81 #p81dimg1 #p81img1 {width:112px;height:1px;}
.dclr {clear:both;float:none;height:1px;margin:0px;padding:0px;overflow:hidden;}
.ft0{font: 18px 'Verdana' !important;l-h: 29px;}
.ft1{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 22px;}
.ft2{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 1px;}
.ft3{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft4{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft5{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;position: relative; bottom: 5px;}
.ft6{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 20px;}
.ft7{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 33px;l-h: 15px;}
.ft8{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft9{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 8px;}
.ft10{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 9px;l-h: 15px;}
.ft11{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 22px;position: relative; bottom: -6px;}
.ft12{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;}
.ft13{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 39px;l-h: 19px;}
.ft14{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;}
.ft15{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft16{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft17{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;position: relative; bottom: 5px;}
.ft18{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 15px;}
.ft19{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 6px;position: relative; bottom: 4px;}
.ft20{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;}
.ft21{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft22{font: italic bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;}
.ft23{font: italic bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft24{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 8px;position: relative; bottom: 4px;}
.ft25{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft26{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 15px;}
.ft27{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;position: relative; bottom: -3px;}
.ft28{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft29{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 50px;l-h: 23px;}
.ft30{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 23px;}
.ft31{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 17px;}
.ft32{font: bold 14px 'Verdana' !important;margin-left: 30px;l-h: 17px;}
.ft33{font: bold 14px 'Verdana' !important;l-h: 17px;}
.ft34{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 5px;l-h: 15px;}
.ft35{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 51px;l-h: 22px;}
.ft36{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;}
.ft37{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 12px;l-h: 15px;}
.ft38{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;}
.ft39{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 11px;}
.ft40{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 5px;}
.ft41{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 4px;}
.ft42{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 15px;}
.ft43{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 6px;}
.ft44{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 10px;}
.ft45{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 7px;l-h: 15px;}
.ft46{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 50px;l-h: 22px;}
.ft47{font: italic 12px 'Verdana' !important;margin-left: 5px;l-h: 15px;}
.ft48{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 8px;l-h: 15px;}
.ft49{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft50{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft51{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 14px;}
.ft52{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 14px;}
.ft53{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;}
.ft54{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 13px;}
.ft55{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 2px;l-h: 14px;}
.ft56{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 2px;l-h: 13px;}
.ft57{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft58{font: italic 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 15px;}
.ft59{font: italic bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;}
.ft60{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;}
.ft61{font: italic bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft62{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft63{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 15px;}
.ft64{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 13px;}
.ft65{font: italic 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 15px;}
.ft66{font: bold 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 15px;}
.p0{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 420px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px !important;}
.p1{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p2{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p3{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p4{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;}
.p5{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p6{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;}
.p7{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 399px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;}
.p8{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 51px;margin-bottom: 0px !important;}
.p9{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;}
.p10{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p11{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p12{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 77px;margin-bottom: 0px !important;}
.p13{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p14{text-align: right;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p15{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p16{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p17{text-align: left;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p18{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p19{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p20{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p21{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p22{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p23{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 752px;margin-bottom: 0px !important;}
.p24{text-align: right;padding-right: 126px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p25{text-align: left;margin-top: 715px;margin-bottom: 0px !important;}
.p26{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p27{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p28{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p29{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;}
.p30{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;}
.p31{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 621px;margin-bottom: 0px !important;}
.p32{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p33{text-align: left;padding-left: 140px;padding-right: 84px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p34{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p35{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p36{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p37{text-align: left;padding-left: 260px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p38{text-align: left;padding-left: 280px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p39{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p40{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p41{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p42{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p43{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p44{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p45{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p46{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p47{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p48{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p49{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p50{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p51{text-align: left;padding-right: 483px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p52{text-align: left;padding-right: 483px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p53{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p54{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p55{text-align: right;padding-right: 9px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p56{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p57{text-align: left;padding-left: 260px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p58{text-align: right;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p59{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p60{text-align: left;padding-left: 280px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p61{text-align: left;padding-left: 280px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p62{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;}
.p63{text-align: left;margin-top: 399px;margin-bottom: 0px !important;}
.p64{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p65{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p66{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p67{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p68{text-align: right;padding-right: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p69{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p70{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p71{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p72{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p73{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;}
.p74{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p75{text-align: center;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p76{text-align: center;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p77{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p78{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p79{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p80{text-align: right;padding-right: 8px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p81{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p82{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p83{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p84{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p85{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p86{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p87{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p88{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;}
.p89{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p90{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p91{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;}
.p92{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 84px;margin-top: 49px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p93{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 126px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p94{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p95{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p96{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p97{text-align: left;margin-top: 52px;margin-bottom: 0px !important;}
.p98{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p99{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p100{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p101{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p102{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p103{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;}
.p104{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p105{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;}
.p106{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p107{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p108{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;}
.p109{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;}
.p110{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;}
.p111{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;}
.p112{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p113{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p114{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p115{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p116{text-align: left;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px !important;}
.p117{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;}
.p118{text-align: left;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;}
.p119{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p120{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;}
.p121{text-align: left;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p122{text-align: left;padding-left: 460px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p123{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p124{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 63px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p125{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p126{text-align: left;margin-top: 118px;margin-bottom: 0px !important;}
.p127{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 273px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;}
.p128{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p129{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p130{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p131{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;}
.p132{text-align: left;margin-top: 65px;margin-bottom: 0px !important;}
.p133{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p134{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px !important;}
.p135{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p136{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p137{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p138{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;}
.p139{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p140{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;}
.p141{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p142{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px !important;}
.p143{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;}
.p144{text-align: left;margin-top: 55px;margin-bottom: 0px !important;}
.p145{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p146{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p147{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px !important;}
.p148{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 126px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p149{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p150{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p151{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p152{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 50px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;}
.p153{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 315px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;}
.p154{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p155{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p156{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p157{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p158{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;}
.p159{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p160{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p161{text-align: left;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p162{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p163{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p164{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p165{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p166{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 752px;margin-bottom: 0px !important;}
.p167{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p168{text-align: left;margin-top: 753px;margin-bottom: 0px !important;}
.p169{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p170{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p171{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p172{text-align: left;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;}
.p173{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;}
.p174{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p175{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p176{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p177{text-align: left;padding-right: 126px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p178{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;}
.p179{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p180{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p181{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.18px;}
.p182{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.18px;}
.p183{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p184{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.18px;}
.p185{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.18px;}
.p186{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;}
.p187{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;}
.p188{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p189{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;}
.p190{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p191{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p192{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;}
.p193{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p194{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p195{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p196{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 2px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;}
.p197{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 1px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p198{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 1px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p199{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 1px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p200{text-align: center;padding-right: 2px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p201{text-align: center;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p202{text-align: right;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p203{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p204{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p205{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p206{text-align: left;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p207{text-align: left;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p208{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;}
.p209{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 1px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p210{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 1px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p211{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p212{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p213{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;}
.p214{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p215{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p216{text-align: left;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;}
.p217{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p218{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 39px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p219{text-align: left;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p220{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px !important;}
.p221{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p222{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p223{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p224{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p225{text-align: left;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;}
.p226{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p227{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p228{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p229{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p230{text-align: left;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;}
.p231{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p232{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p233{text-align: left;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;}
.p234{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;}
.p235{text-align: right;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p236{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p237{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p238{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p239{text-align: left;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p240{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;}
.p241{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p242{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p243{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;}
.p244{text-align: left;padding-left: 460px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p245{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;}
.p246{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;}
.p247{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;}
.p248{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p249{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;}
.p250{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p251{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p252{text-align: left;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p253{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p254{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;}
.p255{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p256{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p257{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p258{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p259{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p260{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p261{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p262{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p263{text-align: left;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p264{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p265{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;}
.p266{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p267{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 38px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p268{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p269{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p270{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p271{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;}
.p272{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p273{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p274{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p275{text-align: left;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p276{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 273px;margin-top: 57px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p277{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;}
.p278{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p279{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p280{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p281{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p282{text-align: left;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;}
.p283{text-align: left;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p284{text-align: left;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;}
.p285{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p286{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;}
.p287{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p288{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p289{text-align: left;padding-left: 460px;margin-top: 73px;margin-bottom: 0px !important;}
.p290{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;}
.p291{text-align: left;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p292{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p293{text-align: left;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px !important;}
.p294{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p295{text-align: left;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;}
.p296{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p297{text-align: left;padding-left: 460px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p298{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 50px;margin-bottom: 0px !important;}
.p299{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 63px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p300{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;}
.p301{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p302{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p303{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p304{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p305{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;}
.p306{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p307{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p308{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p309{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p310{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p311{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p312{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p313{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;}
.p314{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p315{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p316{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;}
.p317{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p318{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.10px;}
.p319{text-align: left;padding-left: 140px;padding-right: 63px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p320{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p321{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p322{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p323{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p324{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p325{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p326{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p327{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;}
.p328{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.10px;}
.p329{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;}
.p330{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;}
.p331{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p332{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p333{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p334{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p335{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p336{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p337{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.10px;}
.p338{text-align: left;margin-top: 483px;margin-bottom: 0px !important;}
.p339{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p340{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p341{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;}
.p342{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;}
.p343{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;}
.p344{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;}
.p345{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p346{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p347{text-align: left;margin-top: 737px;margin-bottom: 0px !important;}
.p348{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;}
.p349{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p350{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 462px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.9px;}
.p351{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p352{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 168px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p353{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p354{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p355{text-align: left;margin-top: 739px;margin-bottom: 0px !important;}
.p356{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p357{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p358{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p359{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p360{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p361{text-align: center;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p362{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p363{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p364{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p365{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p366{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p367{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p368{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;}
.p369{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 164px;margin-bottom: 0px !important;}
.p370{text-align: left;margin-top: 468px;margin-bottom: 0px !important;}
.p371{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 315px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p372{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p373{text-align: left;padding-left: 220px;padding-right: 462px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.4px;}
.p374{text-align: center;padding-right: 3px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p375{text-align: center;padding-right: 5px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p376{text-align: left;padding-left: 240px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p377{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;}
.p378{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 109px;margin-bottom: 0px !important;}
.p379{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p380{text-align: left;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p381{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p382{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 147px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p383{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p384{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p385{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 63px;margin-top: 51px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p386{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p387{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p388{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p389{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p390{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;}
.p391{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p392{text-align: right;margin-top: 286px;margin-bottom: 0px !important;}
.p393{text-align: left;margin-top: 446px;margin-bottom: 0px !important;}
.p394{text-align: left;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p395{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p396{text-align: left;margin-top: 76px;margin-bottom: 0px !important;}
.td0{padding: 0px;margin: 0px;width: 379px;vertical-align: bottom;}
.td1{padding: 0px;margin: 0px;width: 148px;vertical-align: bottom;}
.td2{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 379px;vertical-align: bottom;}
.td3{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 148px;vertical-align: bottom;}
.td4{padding: 0px;margin: 0px;width: 6px;vertical-align: bottom;}
.td5{padding: 0px;margin: 0px;width: 390px;vertical-align: bottom;}
.td6{padding: 0px;margin: 0px;width: 14px;vertical-align: bottom;}
.td7{padding: 0px;margin: 0px;width: 65px;vertical-align: bottom;}
.td8{padding: 0px;margin: 0px;width: 325px;vertical-align: bottom;}
.td9{padding: 0px;margin: 0px;width: 67px;vertical-align: bottom;}
.td10{padding: 0px;margin: 0px;width: 258px;vertical-align: bottom;}
.td11{padding: 0px;margin: 0px;width: 7px;vertical-align: bottom;}
.td12{padding: 0px;margin: 0px;width: 388px;vertical-align: bottom;}
.td13{padding: 0px;margin: 0px;width: 15px;vertical-align: bottom;}
.td14{padding: 0px;margin: 0px;width: 54px;vertical-align: bottom;}
.td15{padding: 0px;margin: 0px;width: 333px;vertical-align: bottom;}
.td16{padding: 0px;margin: 0px;width: 37px;vertical-align: bottom;}
.td17{padding: 0px;margin: 0px;width: 350px;vertical-align: bottom;}
.td18{padding: 0px;margin: 0px;width: 93px;vertical-align: bottom;}
.td19{padding: 0px;margin: 0px;width: 257px;vertical-align: bottom;}
.td20{padding: 0px;margin: 0px;width: 316px;vertical-align: bottom;}
.td21{padding: 0px;margin: 0px;width: 315px;vertical-align: bottom;}
.td22{padding: 0px;margin: 0px;width: 16px;vertical-align: bottom;}
.td23{padding: 0px;margin: 0px;width: 79px;vertical-align: bottom;}
.td24{padding: 0px;margin: 0px;width: 198px;vertical-align: bottom;}
.td25{padding: 0px;margin: 0px;width: 318px;vertical-align: bottom;}
.td26{padding: 0px;margin: 0px;width: 516px;vertical-align: bottom;}
.td27{padding: 0px;margin: 0px;width: 36px;vertical-align: bottom;}
.td28{padding: 0px;margin: 0px;width: 389px;vertical-align: bottom;}
.td29{padding: 0px;margin: 0px;width: 103px;vertical-align: bottom;}
.td30{padding: 0px;margin: 0px;width: 182px;vertical-align: bottom;}
.td31{padding: 0px;margin: 0px;width: 64px;vertical-align: bottom;}
.td32{padding: 0px;margin: 0px;width: 214px;vertical-align: bottom;}
.td33{padding: 0px;margin: 0px;width: 106px;vertical-align: bottom;}
.td34{padding: 0px;margin: 0px;width: 63px;vertical-align: bottom;}
.td35{padding: 0px;margin: 0px;width: 179px;vertical-align: bottom;}
.td36{padding: 0px;margin: 0px;width: 113px;vertical-align: bottom;}
.td37{padding: 0px;margin: 0px;width: 60px;vertical-align: bottom;}
.td38{padding: 0px;margin: 0px;width: 155px;vertical-align: bottom;}
.td39{padding: 0px;margin: 0px;width: 59px;vertical-align: bottom;}
.td40{padding: 0px;margin: 0px;width: 23px;vertical-align: bottom;}
.td41{padding: 0px;margin: 0px;width: 206px;vertical-align: bottom;}
.td42{padding: 0px;margin: 0px;width: 205px;vertical-align: bottom;}
.td43{padding: 0px;margin: 0px;width: 32px;vertical-align: bottom;}
.td44{padding: 0px;margin: 0px;width: 122px;vertical-align: bottom;}
.td45{padding: 0px;margin: 0px;width: 174px;vertical-align: bottom;}
.td46{padding: 0px;margin: 0px;width: 82px;vertical-align: bottom;}
.td47{padding: 0px;margin: 0px;width: 215px;vertical-align: bottom;}
.td48{padding: 0px;margin: 0px;width: 96px;vertical-align: bottom;}
.td49{padding: 0px;margin: 0px;width: 101px;vertical-align: bottom;}
.td50{padding: 0px;margin: 0px;width: 45px;vertical-align: bottom;}
.td51{padding: 0px;margin: 0px;width: 153px;vertical-align: bottom;}
.td52{padding: 0px;margin: 0px;width: 51px;vertical-align: bottom;}
.td53{padding: 0px;margin: 0px;width: 53px;vertical-align: bottom;}
.td54{padding: 0px;margin: 0px;width: 372px;vertical-align: bottom;}
.td55{padding: 0px;margin: 0px;width: 161px;vertical-align: bottom;}
.td56{padding: 0px;margin: 0px;width: 211px;vertical-align: bottom;}
.td57{padding: 0px;margin: 0px;width: 426px;vertical-align: bottom;}
.td58{padding: 0px;margin: 0px;width: 197px;vertical-align: bottom;}
.td59{padding: 0px;margin: 0px;width: 204px;vertical-align: bottom;}
.td60{padding: 0px;margin: 0px;width: 151px;vertical-align: bottom;}
.td61{padding: 0px;margin: 0px;width: 381px;vertical-align: bottom;}
.td62{padding: 0px;margin: 0px;width: 119px;vertical-align: bottom;}
.td63{padding: 0px;margin: 0px;width: 31px;vertical-align: bottom;}
.td64{padding: 0px;margin: 0px;width: 222px;vertical-align: bottom;}
.td65{padding: 0px;margin: 0px;width: 24px;vertical-align: bottom;}
.td66{padding: 0px;margin: 0px;width: 25px;vertical-align: bottom;}
.td67{padding: 0px;margin: 0px;width: 13px;vertical-align: bottom;}
.td68{padding: 0px;margin: 0px;width: 18px;vertical-align: bottom;}
.td69{padding: 0px;margin: 0px;width: 412px;vertical-align: bottom;}
.td70{padding: 0px;margin: 0px;width: 48px;vertical-align: bottom;}
.td71{padding: 0px;margin: 0px;width: 116px;vertical-align: bottom;}
.td72{padding: 0px;margin: 0px;width: 12px;vertical-align: bottom;}
.td73{padding: 0px;margin: 0px;width: 35px;vertical-align: bottom;}
.td74{padding: 0px;margin: 0px;width: 26px;vertical-align: bottom;}
.td75{padding: 0px;margin: 0px;width: 126px;vertical-align: bottom;}
.td76{padding: 0px;margin: 0px;width: 61px;vertical-align: bottom;}
.td77{padding: 0px;margin: 0px;width: 74px;vertical-align: bottom;}
.td78{padding: 0px;margin: 0px;width: 109px;vertical-align: bottom;}
.td79{padding: 0px;margin: 0px;width: 85px;vertical-align: bottom;}
.td80{padding: 0px;margin: 0px;width: 39px;vertical-align: bottom;}
.td81{padding: 0px;margin: 0px;width: 57px;vertical-align: bottom;}
.td82{padding: 0px;margin: 0px;width: 86px;vertical-align: bottom;}
.td83{padding: 0px;margin: 0px;width: 77px;vertical-align: bottom;}
.td84{padding: 0px;margin: 0px;width: 112px;vertical-align: bottom;}
.td85{padding: 0px;margin: 0px;width: 27px;vertical-align: bottom;}
.td86{padding: 0px;margin: 0px;width: 89px;vertical-align: bottom;}
.td87{padding: 0px;margin: 0px;width: 80px;vertical-align: bottom;}
.td88{padding: 0px;margin: 0px;width: 187px;vertical-align: bottom;}
.td89{padding: 0px;margin: 0px;width: 40px;vertical-align: bottom;}
.td90{padding: 0px;margin: 0px;width: 78px;vertical-align: bottom;}
.td91{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 31px;vertical-align: bottom;}
.td92{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 61px;vertical-align: bottom;}
.td93{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 23px;vertical-align: bottom;}
.td94{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 12px;vertical-align: bottom;}
.td95{padding: 0px;margin: 0px;width: 69px;vertical-align: bottom;}
.td96{padding: 0px;margin: 0px;width: 184px;vertical-align: bottom;}
.td97{padding: 0px;margin: 0px;width: 465px;vertical-align: bottom;}
.td98{padding: 0px;margin: 0px;width: 43px;vertical-align: bottom;}
.td99{padding: 0px;margin: 0px;width: 383px;vertical-align: bottom;}
.td100{padding: 0px;margin: 0px;width: 254px;vertical-align: bottom;}
.td101{padding: 0px;margin: 0px;width: 378px;vertical-align: bottom;}
.td102{padding: 0px;margin: 0px;width: 33px;vertical-align: bottom;}
.td103{padding: 0px;margin: 0px;width: 431px;vertical-align: bottom;}
.td104{padding: 0px;margin: 0px;width: 469px;vertical-align: bottom;}
.td105{padding: 0px;margin: 0px;width: 127px;vertical-align: bottom;}
.td106{padding: 0px;margin: 0px;width: 42px;vertical-align: bottom;}
.td107{padding: 0px;margin: 0px;width: 370px;vertical-align: bottom;}
.td108{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 412px;vertical-align: bottom;}
.td109{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 126px;vertical-align: bottom;}
.td110{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 411px;vertical-align: bottom;}
.td111{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 411px;vertical-align: bottom;}
.td112{padding: 0px;margin: 0px;width: 349px;vertical-align: bottom;}
.td113{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 413px;vertical-align: bottom;}
.td114{border-left: #000000 1px solid;border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 411px;vertical-align: bottom;}
.td115{border-left: #000000 1px solid;border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 411px;vertical-align: bottom;}
.td116{padding: 0px;margin: 0px;width: 413px;vertical-align: bottom;}
.td117{padding: 0px;margin: 0px;width: 84px;vertical-align: bottom;}
.td118{padding: 0px;margin: 0px;width: 411px;vertical-align: bottom;}
.td119{padding: 0px;margin: 0px;width: 136px;vertical-align: bottom;}
.td120{padding: 0px;margin: 0px;width: 73px;vertical-align: bottom;}
.td121{padding: 0px;margin: 0px;width: 114px;vertical-align: bottom;}
.td122{padding: 0px;margin: 0px;width: 118px;vertical-align: bottom;}
.td123{padding: 0px;margin: 0px;width: 88px;vertical-align: bottom;}
.td124{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 35px;vertical-align: bottom;}
.td125{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 78px;vertical-align: bottom;}
.td126{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 14px;vertical-align: bottom;}
.td127{padding: 0px;margin: 0px;width: 111px;vertical-align: bottom;}
.td128{padding: 0px;margin: 0px;width: 30px;vertical-align: bottom;}
.td129{padding: 0px;margin: 0px;width: 58px;vertical-align: bottom;}
.td130{padding: 0px;margin: 0px;width: 90px;vertical-align: bottom;}
.td131{padding: 0px;margin: 0px;width: 130px;vertical-align: bottom;}
.td132{padding: 0px;margin: 0px;width: 94px;vertical-align: bottom;}
.td133{padding: 0px;margin: 0px;width: 120px;vertical-align: bottom;}
.tr0{heightzzz: 27px;}
.tr1{heightzzz: 23px;}
.tr2{heightzzz: 18px;}
.tr3{heightzzz: 22px;}
.tr4{heightzzz: 15px;}
.tr5{heightzzz: 16px;}
.tr6{heightzzz: 21px;}
.tr7{heightzzz: 26px;}
.tr8{heightzzz: 8px;}
.tr9{heightzzz: 45px;}
.tr10{heightzzz: 14px;}
.tr11{heightzzz: 50px;}
.tr12{heightzzz: 20px;}
.tr13{heightzzz: 31px;}
.tr14{heightzzz: 24px;}
.tr15{heightzzz: 36px;}
.tr16{heightzzz: 17px;}
.tr17{heightzzz: 19px;}
.tr18{heightzzz: 35px;}
.tr19{heightzzz: 12px;}
.tr20{heightzzz: 11px;}
.tr21{heightzzz: 5px;}
.tr22{heightzzz: 4px;}
.tr23{heightzzz: 6px;}
.tr24{heightzzz: 10px;}
.tr25{heightzzz: 30px;}
.tr26{heightzzz: 44px;}
.t0{width: 552px;margin-leftZ: 69px;margin-top: 11px;f:20px 'Verdana' !important;}
.t1{width: 431px;margin-leftZ: 114px;margin-top: 17px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t2{width: 431px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t3{width: 347px;margin-leftZ: 76px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t4{width: 556px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t5{width: 555px;margin-leftZ: 68px;f:20px 'Verdana' !important;}
.t6{width: 258px;f:20px 'Verdana' !important;}
.t7{width: 335px;margin-leftZ: 114px;margin-top: 16px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
.t8{width: 254px;margin-top: 48px;f:6px 'Verdana' !important;}
.t9{width: 432px;margin-top: 75px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t10{width: 555px;margin-top: 13px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
.t11{width: 557px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t12{width: 555px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t13{width: 432px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t14{width: 555px;margin-top: 149px;f:7px 'Verdana' !important;}
.t15{width: 557px;margin-leftZ: 6px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t16{width: 266px;margin-top: 149px;f:6px 'Verdana' !important;}
.t17{width: 555px;f:20px 'Verdana' !important;}
.t18{width: 555px;margin-top: 13px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t19{width: 555px;margin-leftZ: 68px;f:17px 'Verdana' !important;}
.t20{width: 457px;margin-leftZ: 6px;f:17px 'Verdana' !important;}
.t21{width: 555px;f:17px 'Verdana' !important;}
.t22{width: 555px;margin-top: 5px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t23{width: 555px;margin-leftZ: 68px;f:bold 15px 'Verdana' !important;}
.t24{width: 555px;margin-top: 25px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t25{width: 564px;margin-top: 2px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t26{width: 555px;margin-top: 3px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t27{width: 564px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t28{width: 565px;margin-top: 32px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t29{width: 565px;margin-top: 30px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t30{width: 555px;margin-top: 6px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t31{width: 279px;margin-leftZ: 6px;f:17px 'Verdana' !important;}
.t32{width: 564px;margin-top: 6px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t33{width: 555px;margin-leftZ: 68px;f:bold 12px 'Verdana' !important;}
.t34{width: 556px;margin-leftZ: 6px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t35{width: 336px;margin-top: 16px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
.t36{width: 432px;margin-top: 13px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t37{width: 336px;margin-leftZ: 68px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
.t38{width: 432px;margin-leftZ: 68px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t39{width: 336px;margin-leftZ: 68px;margin-top: 16px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
.t40{width: 335px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
</STYLE>
<DIV id="page_1">
<DIV id="p1dimg1">
<INGENBILD zsrc="H8032201x1.jpg/" id="p1img1">
</DIV>
<DIV class="dclr"></DIV>
<P class="p0 ft0">Regeringens proposition 2020/21:220</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t0">
<TR>
<TD class="tr0 td0"><SPAN class="p1 ft1">Bättre uppföljning av läkemedel för djur</SPAN> </TD>
<TD class="tr0 td1"><SPAN class="p2 ft1">Prop.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr1 td2"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td3"><SPAN class="p2 ft1">2020/21:220</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p4 ft3">Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen.</P>
<P class="p5 ft3">Stockholm den 2 september 2021</P>
<P class="p6 ft4">Stefan Löfven</P>
<P class="p7 ft4">Ardalan Shekarabi <SPAN class="ft3">(Socialdepartementet)</SPAN></P>
<P class="p8 ft1">Propositionens huvudsakliga innehåll</P>
<P class="p9 ft3">I propositionen föreslås en bestämmelse i lagen (2009:366) om handel med läkemedel om att den som bedriver öppenvårdsapotek ska lämna uppgifter till <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> vid expedieringar av förskrivningar som avser läkemedel för behandling av djur. Det föreslås ett bemyndigande för regeringen att meddela föreskrifter om vilka uppgifter som ska lämnas till <NOBR>E-hälsomyndigheten.</NOBR> Det föreslås att Läkemedelsverket ska informeras om ett öppenvårdsapotek inte lämnar de uppgifter som föreskrivs. Det föreslås också en bestämmelse om tystnadsplikt för personal på öppenvårdsapotek som tillverkar eller expedierar läkemedel för behandling av djur eller lämnar råd och upplysningar som avser behandling av djur. Vidare föreslås det en sekretessbrytande bestämmelse i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) för uppgifter om förordnande och expediering av läkemedel för behandling av djur som lämnas till expedierande personal på öppenvårdsapotek. Ett tillägg görs i apoteksdatalagen (2009:367) om att apoteken får behandla personuppgifter för redovisning av uppgifter om expedieringar som avser behandling av djur.</P>
<P class="p10 ft3">Propositionen innehåller även bedömningar om vilka uppgifter som bör samlas in och bör lämnas ut av <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> och vilka uppgiftsskyldigheter som bör gälla.</P>
<P class="p11 ft3">Lagändringarna föreslås träda i kraft den 1 januari 2022.</P>
<P class="p12 ft3">1</P>
</DIV>
<DIV id="page_2">
<P class="p13 ft6"><SPAN class="ft5">Prop. 2020/21:220 </SPAN>Innehållsförteckning</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1">
<TR>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_5">1</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr2 td5"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_5">Förslag till riksdagsbeslut .................................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_5">5</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_6">2</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td7"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_6">Lagtext</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td8"><SPAN class="p1 ft3"><A href="#page_6">..............................................................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_6">6</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_6">2.1</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td8"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_6">Förslag till lag om ändring i lagen (2009:366) om</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td8"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_6">handel med läkemedel ........................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_6">6</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_9">2.2</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td8"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_9">Förslag till lag om ändring i apoteksdatalagen</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td8"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_9">(2009:367) ..........................................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_9">9</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_10">2.3</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td8"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_10">Förslag till lag om ändring i offentlighets- och</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td8"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_10">sekretesslagen (2009:400) ................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_10">10</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_11">3</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr3 td5"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_11">Ärendet och dess beredning ............................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_11">11</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_12">4</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr3 td5"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_12">Tillgång till och behov av uppgifter om expediering av</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td5"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_12">läkemedel för djur ...........................................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_12">12</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_12">4.1</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td8"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_12">Marknaden för läkemedel för djur och</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td8"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_12">omregleringen av apoteksmarknaden ...............................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_12">12</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_13">4.2</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td8"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_13">Arbetet mot antibiotikaresistens .......................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_13">13</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_13">4.3</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td8"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_13">Myndigheter med ansvar för frågor om försäljning</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td8"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_13">och användning av läkemedel för djur .............................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_13">13</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_13">4.3.1</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_13">Jordbruksverket ...............................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_13">13</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td9"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_14">4.3.2</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_14">Länsstyrelserna ................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_14">14</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_14">4.3.3</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_14">Statens veterinärmedicinska anstalt.................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_14">14</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_14">4.3.4</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_14">Läkemedelsverket............................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_14">14</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td9"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_15">4.3.5</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p3 ft3"><NOBR><A href="#page_15">E-hälsomyndigheten ........................................</A></NOBR></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_15">15</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_15">4.3.6</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_15">Livsmedelsverket.............................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_15">15</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_15">4.3.7</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_15">Folkhälsomyndigheten ....................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_15">15</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_16">4.4</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td8"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_16">Särskilt om uppföljning och tillsyn ..................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_16">16</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_16">4.4.1</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_16">Jordbruksverkets och SVA:s uppföljning</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_16">och rapportering om användningen av</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td9"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_16">läkemedel för behandling av djur ....................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_16">16</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_16">4.4.2</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_16">Jordbruksverkets och länsstyrelsernas</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_16">tillsyn och offentliga kontroll ..........................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_16">16</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p15 ft3"><A href="#page_17">4.5</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td8"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_17">Befintlig reglering av insamling av uppgifter,</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td8"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_17">uppgiftsskyldigheter och sekretess ...................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_17">17</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_17">4.5.1</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_17">Insamling av uppgifter om förskrivning</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td9"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_17">och expediering ...............................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_17">17</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_17">4.5.2</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_17">Registret över </A><NOBR><A href="#page_17">e-recept</A></NOBR><A href="#page_17"> för djur</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_17">(receptdepå djur)..............................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_17">17</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td9"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_18">4.5.3</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_18">Lagen om nationell läkemedelslista ................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_18">18</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_18">4.5.4</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_18">Uppgiftsskyldigheter om läkemedel för</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_18">djur ..................................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_18">18</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td9"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_19">4.5.5</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_19">Sekretess och tystnadsplikt hos de</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_19">mottagande myndigheterna och övriga</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_19">aktörer..............................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_19">19</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td9"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_21">4.5.6</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_21">Statistiksekretess och sekretessbrytande</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_21">bestämmelser ...................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_21">21</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_22">4.5.7</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_22">Behandling av personuppgifter........................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_22">22</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td9"><SPAN class="p16 ft3"><A href="#page_22">4.5.8</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_22">EU:s förordning om veterinärmedicinska</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_22">läkemedel ........................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_22">22</A></SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p17 ft3">2</P>
</DIV>
<DIV id="page_3">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2">
<TR>
<TD class="tr2 td11"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_23">5</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td12"><SPAN class="p18 ft3"><A href="#page_23">Bättre möjligheter till uppföljning och tillsyn ................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_23">23</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td14"><SPAN class="p18 ft3"><A href="#page_23">5.1</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td15"><SPAN class="p19 ft3"><A href="#page_23">Öppenvårdsapotekens skyldigheter att rapportera</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td13"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td14"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td15"><SPAN class="p19 ft3"><A href="#page_23">uppgifter ..........................................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_23">23</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td14"><SPAN class="p18 ft3"><A href="#page_32">5.2</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td15"><SPAN class="p19 ft3"><A href="#page_32">Uppgiftsskyldigheter .......................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_32">32</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td14"><SPAN class="p18 ft3"><A href="#page_34">5.3</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td15"><SPAN class="p19 ft3"><A href="#page_34">Ändring i offentlighets- och sekretesslagen ....................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_34">34</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td14"><SPAN class="p18 ft3"><A href="#page_38">5.4</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td15"><SPAN class="p19 ft3"><A href="#page_38">Tystnadsplikt för apotekspersonal ...................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_38">38</A></SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p20 ft3"><SPAN class="ft3">5.5</SPAN><A href="#page_45"><SPAN class="ft7">Ytterligare överväganden om behovet av sekretess</SPAN></A></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2">
<TR>
<TD class="tr4 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td16"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td17"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_45">och sekretessbrytande bestämmelser ...............................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_45">45</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td16"><SPAN class="p18 ft3"><A href="#page_48">5.6</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td17"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_48">Ändring i apoteksdatalagen .............................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_48">48</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td16"><SPAN class="p18 ft3"><A href="#page_49">5.7</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td17"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_49">Förenlighet med dataskyddsregleringen ..........................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_49">49</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td16"><SPAN class="p18 ft3"><A href="#page_54">5.8</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td17"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_54">Övriga </A><NOBR><A href="#page_54">EU-rättsliga</A></NOBR><A href="#page_54"> aspekter ...........................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_54">54</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td11"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_56">6</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr3 td12"><SPAN class="p18 ft3"><A href="#page_56">Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser..................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_56">56</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td11"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_57">7</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr3 td12"><SPAN class="p18 ft3"><A href="#page_57">Konsekvenser .................................................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_57">57</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td16"><SPAN class="p18 ft3"><A href="#page_57">7.1</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td17"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_57">Övergripande konsekvenser ............................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_57">57</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td16"><SPAN class="p18 ft3"><A href="#page_57">7.2</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td17"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_57">Statliga myndigheter........................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_57">57</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td16"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td18"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_57">7.2.1</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td19"><SPAN class="p3 ft3"><NOBR><A href="#page_57">E-hälsomyndigheten .......................................</A></NOBR></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_57">57</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td16"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td18"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_57">7.2.2</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td19"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_57">Läkemedelsverket...........................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_57">57</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td16"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td18"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_58">7.2.3</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td19"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_58">Jordbruksverket ..............................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_58">58</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td16"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td18"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_58">7.2.4</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td19"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_58">Statens veterinärmedicinska anstalt ................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_58">58</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td16"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td18"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_58">7.2.5</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td19"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_58">Länsstyrelserna ...............................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_58">58</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td16"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td18"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_59">7.2.6</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td19"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_59">Domstolarna ...................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_59">59</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td16"><SPAN class="p18 ft3"><A href="#page_60">7.3</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td17"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_60">Förskrivare.......................................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_60">60</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td16"><SPAN class="p18 ft3"><A href="#page_60">7.4</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td17"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_60">Företag.............................................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_60">60</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td16"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td18"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_60">7.4.1</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td19"><SPAN class="p3 ft8"><A href="#page_60">Öppenvårdsapotek och apotekspersonal .........</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_60">60</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td16"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td18"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_62">7.4.2</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td19"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_62">Läkemedelsföretag .........................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_62">62</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td16"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td18"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_63">7.4.3</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td19"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_63">Partihandlare...................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_63">63</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td16"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td18"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_63">7.4.4</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td19"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_63">Små företag.....................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_63">63</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td16"><SPAN class="p18 ft3"><A href="#page_63">7.5</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td17"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_63">Djurägare och djurhållare ................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_63">63</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td16"><SPAN class="p18 ft3"><A href="#page_63">7.6</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td17"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_63">Arbetet mot antibiotikaresistens ......................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_63">63</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td11"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td16"><SPAN class="p18 ft3"><A href="#page_64">7.7</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td17"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_64">Övriga konsekvenser .......................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_64">64</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td11"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_64">8</A></SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td12"><SPAN class="p18 ft3"><A href="#page_64">Författningskommentar ..................................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_64">64</A></SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p20 ft3"><SPAN class="ft3">8.1</SPAN><A href="#page_64"><SPAN class="ft7">Förslaget till lag om ändring i lagen (2009:366) om</SPAN></A></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3">
<TR>
<TD class="tr5 td20"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_64">handel med läkemedel .....................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_64">64</A></SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p22 ft3"><SPAN class="ft3">8.2</SPAN><A href="#page_68"><SPAN class="ft7">Förslaget till lag om ändring i apoteksdatalagen</SPAN></A></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3">
<TR>
<TD class="tr4 td21"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_68">(2009:367) .......................................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td22"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_68">68</A></SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p20 ft3"><SPAN class="ft3">8.3</SPAN><A href="#page_69"><SPAN class="ft7">Förslaget till lag om ändring i offentlighets- och</SPAN></A></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2">
<TR>
<TD class="tr4 td23"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td20"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_69">sekretesslagen (2009:400) ...............................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_69">69</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td23"><SPAN class="p3 ft3">Bilaga 1</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td20"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_71">Sammanfattning av Läkemedelsverkets rapport</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td13"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td23"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td20"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_71">Uppdrag om tillgång till uppgifter om expediering</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td13"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td20"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_71">av läkemedel för djur.......................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_71">71</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td23"><SPAN class="p3 ft3">Bilaga 2</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td20"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_73">Rapportens lagförslag ......................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_73">73</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td23"><SPAN class="p3 ft3">Bilaga 3</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td20"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_76">Sammanfattning av kompletterande promemoria om</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td13"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td20"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_76">sekretess och tystnadsplikt till Läkemedelsverkets</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td13"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td23"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td20"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_76">rapport Uppdrag om tillgång till uppgifter om</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td13"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td20"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_76">expediering av läkemedel för djur ...................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_76">76</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td23"><SPAN class="p3 ft3">Bilaga 4</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td20"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_77">Promemorians lagförslag.................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_77">77</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td23"><SPAN class="p3 ft3">Bilaga 5</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td20"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_79">Förteckning över remissinstanserna ................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td13"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_79">79</A></SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2020/21:220</P>
<P class="p23 ft3">3</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_4">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t4">
<TR>
<TD class="tr2 td24"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2020/21:220 Bilaga 6</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td25"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_80">Lagrådets yttrande ............................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_80">80</A></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td26"><SPAN class="p24 ft3"><A href="#page_81">Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td26"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_81">den 2 september 2021 .............................................................................</A></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p14 ft3"><A href="#page_81">81</A></SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p25 ft3">4</P>
</DIV>
<DIV id="page_5">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t5">
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr7 td27"><SPAN class="p26 ft1">1</SPAN> </TD>
<TD rowspan=2 class="tr7 td28"><SPAN class="p27 ft1">Förslag till riksdagsbeslut</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td29"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2020/21:220</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td29"><SPAN class="p3 ft9"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p28 ft3">Regeringens förslag:</P>
<P class="p29 ft3"><SPAN class="ft3">1.</SPAN><SPAN class="ft10">Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel.</SPAN></P>
<P class="p30 ft3"><SPAN class="ft3">2.</SPAN><SPAN class="ft10">Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i apoteksdatalagen (2009:367).</SPAN></P>
<P class="p30 ft3"><SPAN class="ft3">3.</SPAN><SPAN class="ft10">Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400).</SPAN></P>
<P class="p31 ft3">5</P>
</DIV>
<DIV id="page_6">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t6">
<TR>
<TD class="tr9 td30"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2020/21:220 <SPAN class="ft11">2</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td31"><SPAN class="p3 ft1">Lagtext</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p32 ft3">Regeringen har följande förslag till lagtext.</P>
<P class="p33 ft14"><SPAN class="ft12">2.1</SPAN><SPAN class="ft13">Förslag till lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel</SPAN></P>
<P class="p34 ft3">Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2009:366) om handel med läkemedel</P>
<P class="p35 ft3"><SPAN class="ft4">dels </SPAN>att 2 kap. 6 och 10 b §§ ska ha följande lydelse,</P>
<P class="p36 ft3"><SPAN class="ft4">dels </SPAN>att det ska införas två nya paragrafer, 2 kap. 10 c och 11 a §§, och närmast före 2 kap. 10 c § en ny rubrik av följande lydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t7">
<TR>
<TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft4">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft15">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p37 ft16">2 kap.</P>
<P class="p38 ft3">6 §<SPAN class="ft17">1</SPAN></P>
<P class="p39 ft3">Den som har tillstånd enligt 1 § att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument ska</P>
<P class="p40 ft3"><SPAN class="ft3">1.</SPAN><SPAN class="ft18">ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under öppethållandet,</SPAN></P>
<P class="p41 ft3"><SPAN class="ft3">2.</SPAN><SPAN class="ft18">bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål och säkerställa att de delar av lokalerna där information och rådgivning om läkemedel, utbyte av läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård lämnas är utformade så att konsumentens integritet skyddas,</SPAN></P>
<P class="p42 ft3"><SPAN class="ft3">3.</SPAN><SPAN class="ft18">tillhandahålla samtliga förordnade läkemedel, och samtliga förordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. så snart det kan ske,</SPAN></P>
<P class="p43 ft3"><SPAN class="ft3">4.</SPAN><SPAN class="ft18">ha en läkemedelsansvarig för apoteket som ska ha det inflytande över verksamheten som krävs för att han eller hon ska kunna fullgöra sina uppgifter,</SPAN></P>
<P class="p44 ft3"><SPAN class="ft3">5.</SPAN><SPAN class="ft18">vid expediering av en förskrivning lämna de uppgifter som anges i 3 kap. 8 § lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista till </SPAN><NOBR>E-hälso-</NOBR> myndigheten,</P>
<P class="p36 ft3"><SPAN class="ft3">6.</SPAN><SPAN class="ft18">ha ett elektroniskt system som gör det möjligt att få direktåtkomst till uppgifter hos </SPAN><NOBR>E-hälsomyndigheten,</NOBR></P>
<P class="p45 ft3"><SPAN class="ft3">7.</SPAN><SPAN class="ft18">till </SPAN><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över detaljhandeln,</P>
<P class="p43 ft3"><SPAN class="ft3">8.</SPAN><SPAN class="ft18">utöva särskild kontroll (egenkontroll) över detaljhandeln och hanteringen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram,</SPAN></P>
<P class="p36 ft3"><SPAN class="ft3">9.</SPAN><SPAN class="ft18">på begäran utfärda intyg enligt 3 a § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika,</SPAN></P>
<P class="p40 ft3"><SPAN class="ft3">10.</SPAN><SPAN class="ft18">på begäran erbjuda konsumenter delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m.,</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t8">
<TR>
<TD class="tr2 td34"><SPAN class="p46 ft3">6</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td35"><SPAN class="p47 ft20"><SPAN class="ft19">1 </SPAN>Senaste lydelse 2019:323.</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_7">
<DIV id="tx1"><SPAN class="ft3">13. i de fall tillståndshavaren inte direkt kan tillhandahålla ett läkemedel eller en vara som avses i 3, informera konsumenten om på vilket eller vilka öppenvårdsapotek läkemedlet eller varan finns för försäljning,</SPAN></DIV>
<DIV id="tx2"><SPAN class="ft3">14. uppfylla de krav avseende säkerhetsdetaljer som följer av kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161</SPAN><SPAN class="ft4">, och</SPAN></DIV>
<DIV id="tx3"><SPAN class="ft4">15. vid expediering av en förskrivning av läkemedel för behandling av djur lämna uppgifter till </SPAN><NOBR><SPAN class="ft4">E-hälsomyndigheten.</SPAN></NOBR></DIV>
<P class="p48 ft3">11. tillhandahålla individuell och producentoberoende information och Prop. 2020/21:220 rådgivning om läkemedel, utbyte av läkemedel, läkemedelsanvändning</P>
<P class="p49 ft3">och egenvård till konsumenter samt se till att informationen och rådgivningen endast lämnas av personal med tillräcklig kompetens för uppgiften,</P>
<P class="p50 ft3"><SPAN class="ft3">12.</SPAN><SPAN class="ft18">ha ett för Läkemedelsverket registrerat varumärke för öppenvårdsapotek väl synligt på apoteket,</SPAN></P>
<P class="p51 ft3">13. i de fall tillståndshavaren inte direkt kan tillhandahålla ett läkemedel eller en vara som avses i 3, informera konsumenten om på vilket eller vilka öppenvårdsapotek läkemedlet eller varan finns för försäljning, <SPAN class="ft4">och</SPAN></P>
<P class="p52 ft3">14. uppfylla de krav avseende säkerhetsdetaljer som följer av kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161<SPAN class="ft4">.</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr2 td36"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td37"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td38"><SPAN class="p53 ft3">10 b §<SPAN class="ft17">2</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr10 td41"><SPAN class="p3 ft21"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska informera</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr10 td42"><SPAN class="p54 ft21"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska informera</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td36"><SPAN class="p3 ft3">Läkemedelsverket</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td37"><SPAN class="p3 ft3">om <SPAN class="ft4">vad</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td43"><SPAN class="p55 ft3">som</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td44"><SPAN class="p54 ft3">Läkemedelsverket</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td39"><SPAN class="p3 ft3">om <SPAN class="ft4">det</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td40"><SPAN class="p14 ft3">som</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td41"><SPAN class="p3 ft3">framkommit vid en kontroll av det</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td42"><SPAN class="p54 ft3">framkommit vid en kontroll av det</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr5 td41"><SPAN class="p3 ft3">elektroniska system för direkt-</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr5 td42"><SPAN class="p54 ft3">elektroniska system för direkt-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td41"><SPAN class="p3 ft3">åtkomst till uppgifter hos myndig-</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td42"><SPAN class="p54 ft3">åtkomst till uppgifter hos myndig-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td41"><SPAN class="p3 ft3">heten som en tillståndshavare ska</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td42"><SPAN class="p54 ft3">heten som en tillståndshavare ska</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft3">ha enligt 6 § 6. Myndigheten</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td43"><SPAN class="p55 ft3">ska</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td30"><SPAN class="p54 ft3">ha enligt 6 § 6. Myndigheten</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p14 ft3">ska</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td36"><SPAN class="p3 ft3">vidare informera</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td18"><SPAN class="p55 ft3">Läkemedels-</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td44"><SPAN class="p54 ft3">vidare informera</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td46"><SPAN class="p14 ft3">Läkemedels-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td41"><SPAN class="p3 ft3">verket om en tillståndshavare inte</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td42"><SPAN class="p54 ft3">verket om en tillståndshavare inte</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr5 td41"><SPAN class="p3 ft3">lämnar de uppgifter till myndig-</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr5 td42"><SPAN class="p54 ft3">lämnar de uppgifter till myndig-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td41"><SPAN class="p3 ft3">heten som föreskrivs i 6 § 5 <SPAN class="ft4">och </SPAN>7<SPAN class="ft4">.</SPAN></SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td42"><SPAN class="p54 ft3">heten som föreskrivs i 6 § 5<SPAN class="ft4">, </SPAN>7 <SPAN class="ft4">eller</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td36"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td37"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td43"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p54 ft4">15<SPAN class="ft3">.</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td39"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p56 ft3"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska, för Läkemedelsverkets tillsyn över kravet i</P>
<P class="p13 ft3">6 § 7, till Läkemedelsverket lämna sådana uppgifter som avses i 6 § 7.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr2 td47"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td21"><SPAN class="p3 ft22">Tystnadsplikt på</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td47"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td21"><SPAN class="p3 ft23">öppenvårdsapotek</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td47"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td21"><SPAN class="p3 ft4">10 c §</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td47"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td21"><SPAN class="p3 ft4">Den som tillhör eller har tillhört</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td47"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td21"><SPAN class="p3 ft4">personalen på ett öppenvårds-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td47"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td21"><SPAN class="p3 ft4">apotek och som tillverkar eller</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td47"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td21"><SPAN class="p3 ft4">expedierar läkemedel för behand-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td47"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td21"><SPAN class="p3 ft4">ling av djur eller lämnar råd och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td47"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td21"><SPAN class="p3 ft4">upplysningar som avser behandling</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr11 td47"><SPAN class="p3 ft25"><SPAN class="ft24">2 </SPAN>Senaste lydelse 2018:1107.</SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td21"><SPAN class="p57 ft3">7</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_8">
<DIV id="p8dimg1">
<INGENBILD zsrc="H8032208x1.jpg/" id="p8img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11">
<TR>
<TD class="tr2 td15"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2020/21:220</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr2 td24"><SPAN class="p3 ft4">av djur får inte obehörigen lämna</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td15"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td24"><SPAN class="p3 ft4">uppgift eller utnyttja uppgift som</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td15"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td24"><SPAN class="p3 ft4">han eller hon därigenom har fått</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td15"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td24"><SPAN class="p3 ft4">om enskildas personliga förhåll-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td15"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr5 td24"><SPAN class="p3 ft4">anden om det kan antas leda till</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td15"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td24"><SPAN class="p3 ft4">men för den enskilde eller någon</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td15"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td48"><SPAN class="p3 ft4">närstående till</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td49"><SPAN class="p14 ft4">den enskilde.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td15"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td24"><SPAN class="p3 ft4">Detsamma gäller för uppgift om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td15"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td24"><SPAN class="p3 ft4">enskildas affärs- eller driftför-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td15"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td24"><SPAN class="p3 ft15">hållanden om det kan antas leda till</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td15"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr5 td24"><SPAN class="p3 ft4">skada för den enskilde.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td15"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td50"><SPAN class="p53 ft4">Som</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td51"><SPAN class="p58 ft4">obehörigt lämnande eller</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td15"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr5 td24"><SPAN class="p3 ft4">utnyttjande anses inte att någon</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td15"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td50"><SPAN class="p3 ft4">fullgör</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td52"><SPAN class="p59 ft4">sådan</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td49"><SPAN class="p14 ft15">uppgiftsskyldighet</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td15"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td24"><SPAN class="p3 ft4">som följer av lag eller förordning.</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p60 ft4">11 a §</P>
<P class="p61 ft4">Regeringen får meddela föreskrifter om vilka uppgifter som ska lämnas till <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> enligt 6 § 15.</P>
<P class="p62 ft3">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2022.</P>
<P class="p63 ft3">8</P>
</DIV>
<DIV id="page_9">
<DIV id="p9dimg1">
<INGENBILD zsrc="H8032209x1.jpg/" id="p9img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t12">
<TR>
<TD class="tr1 td53"><SPAN class="p3 ft14">2.2</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr1 td54"><SPAN class="p64 ft14">Förslag till lag om ändring i apoteksdatalagen</SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td29"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2020/21:220</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td53"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td55"><SPAN class="p64 ft14">(2009:367)</SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td56"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr7 td57"><SPAN class="p3 ft3">Härigenom föreskrivs att 8 § apoteksdatalagen (2009:367) ska ha följande</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td53"><SPAN class="p3 ft3">lydelse.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td55"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td56"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr13 td47"><SPAN class="p3 ft4">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td56"><SPAN class="p3 ft4">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p65 ft3"><SPAN class="ft3">8</SPAN><SPAN class="ft26">§</SPAN><SPAN class="ft17">1</SPAN></P>
<P class="p13 ft3">Personuppgifter får behandlas om det är nödvändigt för</P>
<P class="p66 ft3"><SPAN class="ft3">1.</SPAN><SPAN class="ft18">expediering av förordnade läkemedel, och sådana förordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. samt för åtgärder i anslutning till expedieringen,</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13">
<TR>
<TD class="tr5 td47"><SPAN class="p67 ft3">2. redovisning av uppgifter till E-</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td58"><SPAN class="p14 ft3">2. redovisning av uppgifter till E-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td47"><SPAN class="p67 ft3">hälsomyndigheten enligt 2 kap. 6 §</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td58"><SPAN class="p14 ft3">hälsomyndigheten enligt 2 kap. 6 §</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td47"><SPAN class="p67 ft3">5 <SPAN class="ft4">eller </SPAN>7 lagen (2009:366) om</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td58"><SPAN class="p14 ft3">5<SPAN class="ft4">, </SPAN>7 <SPAN class="ft4">eller 15 </SPAN>lagen (2009:366) om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td47"><SPAN class="p68 ft3">handel med läkemedel,</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td58"><SPAN class="p69 ft3">handel med läkemedel,</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p56 ft3"><SPAN class="ft3">3.</SPAN><SPAN class="ft18">hantering av reklamationer och indragningar,</SPAN></P>
<P class="p70 ft3"><SPAN class="ft3">4.</SPAN><SPAN class="ft18">administrering av delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m.,</SPAN></P>
<P class="p56 ft3"><SPAN class="ft3">5.</SPAN><SPAN class="ft18">administrering av fullmakter att hämta ut läkemedel,</SPAN></P>
<P class="p70 ft3"><SPAN class="ft3">6.</SPAN><SPAN class="ft18">redovisning av uppgifter till Inspektionen för vård och omsorg och Läkemedelsverket för deras tillsyn,</SPAN></P>
<P class="p66 ft3"><SPAN class="ft3">7.</SPAN><SPAN class="ft18">rapportering till förskrivare om utbyte av läkemedel enligt 21 § femte stycket, 21 a § fjärde stycket och 21 b § tredje stycket lagen om läkemedelsförmåner m.m.,</SPAN></P>
<P class="p56 ft3"><SPAN class="ft3">8.</SPAN><SPAN class="ft18">hälsorelaterad kundservice,</SPAN></P>
<P class="p71 ft3"><SPAN class="ft3">9.</SPAN><SPAN class="ft18">att kunna lämna ut recept eller blankett till konsumenten,</SPAN></P>
<P class="p72 ft3"><SPAN class="ft3">10.</SPAN><SPAN class="ft18">systematisk och fortlöpande utveckling och säkerställande av öppenvårdsapotekens kvalitet, samt</SPAN></P>
<P class="p70 ft3"><SPAN class="ft3">11.</SPAN><SPAN class="ft18">administration, planering, uppföljning och utvärdering av öppenvårdsapotekens verksamhet samt framställning av statistik.</SPAN></P>
<P class="p66 ft3">Sådan personuppgiftsbehandling som avses i första stycket 5 och 8 får inte omfatta någon annan än den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen.</P>
<P class="p72 ft3">För ändamål som avses i första stycket 10 och 11 får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person.</P>
<P class="p73 ft3">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2022.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t14">
<TR>
<TD class="tr2 td8"><SPAN class="p3 ft25"><SPAN class="ft24">1 </SPAN>Senaste lydelse 2018:1240.</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td59"><SPAN class="p14 ft3">9</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_10">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15">
<TR>
<TD colspan=2 class="tr14 td60"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2020/21:220 <SPAN class="ft27">2.3</SPAN></SPAN> </TD>
<TD colspan=14 class="tr14 td61"><SPAN class="p74 ft14">Förslag till lag om ändring i offentlighets- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td63"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr12 td64"><SPAN class="p74 ft12">sekretesslagen (2009:400)</SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td27"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td65"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td22"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td66"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td67"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td68"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=15 class="tr7 td69"><SPAN class="p3 ft3">Härigenom föreskrivs att 25 kap. 17 c § offentlighets- och sekretesslagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr4 td42"><SPAN class="p3 ft3">(2009:400) ska ha följande lydelse.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td70"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td27"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td65"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td22"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td67"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td68"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr13 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr13 td71"><SPAN class="p3 ft4">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td72"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td73"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td74"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr13 td75"><SPAN class="p54 ft4">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td66"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td67"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td68"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr13 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td63"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td76"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td72"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td73"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr13 td77"><SPAN class="p75 ft16">25 kap.</SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td27"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td65"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td22"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td66"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td67"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td68"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td63"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td76"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td72"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td73"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td77"><SPAN class="p76 ft3">17 c §<SPAN class="ft17">1</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td27"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td65"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td22"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td67"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td68"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr4 td42"><SPAN class="p3 ft3">Sekretessen enligt 17 a och 17 b §§</SPAN> </TD>
<TD colspan=8 class="tr4 td41"><SPAN class="p54 ft3">Sekretessen enligt 17 a och 17 b §§</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr5 td42"><SPAN class="p3 ft3">hindrar inte att uppgift i den</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr5 td78"><SPAN class="p54 ft3">hindrar inte att</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td22"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td66"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td67"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td68"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr4 td42"><SPAN class="p3 ft3">nationella läkemedelslistan lämnas</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td79"><SPAN class="p15 ft3"><SPAN class="ft4">1. </SPAN>uppgift</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td65"><SPAN class="p16 ft3">i</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td80"><SPAN class="p77 ft3">den</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td81"><SPAN class="p14 ft3">nationella</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td63"><SPAN class="p3 ft3">enligt</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td76"><SPAN class="p78 ft3">lagen</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr4 td82"><SPAN class="p79 ft3">(2018:1212)</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td74"><SPAN class="p80 ft3">om</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td78"><SPAN class="p54 ft3">läkemedelslistan</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td7"><SPAN class="p81 ft3">lämnas</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td43"><SPAN class="p14 ft3">enligt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr5 td42"><SPAN class="p3 ft3">nationell läkemedelslista till hälso-</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td70"><SPAN class="p54 ft3">lagen</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr5 td83"><SPAN class="p1 ft3">(2018:1212)</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td40"><SPAN class="p82 ft3">om</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr5 td81"><SPAN class="p14 ft3">nationell</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td63"><SPAN class="p3 ft3">och</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr4 td84"><SPAN class="p3 ft3">sjukvårdspersonal</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td73"><SPAN class="p83 ft3">som</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td74"><SPAN class="p80 ft3">har</SPAN> </TD>
<TD colspan=8 class="tr4 td41"><SPAN class="p54 ft3">läkemedelslista till hälso- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr4 td42"><SPAN class="p3 ft3">behörighet att förskriva läkemedel</SPAN> </TD>
<TD colspan=8 class="tr4 td41"><SPAN class="p54 ft3">sjukvårdspersonal som har be-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr5 td42"><SPAN class="p3 ft3">eller andra varor, en sjuksköterska</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td79"><SPAN class="p54 ft3">hörighet att</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr5 td31"><SPAN class="p55 ft3">förskriva</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr5 td81"><SPAN class="p14 ft3">läkemedel</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td63"><SPAN class="p3 ft3">utan</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td79"><SPAN class="p54 ft3">behörighet</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td85"><SPAN class="p3 ft3">att</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td76"><SPAN class="p80 ft3">förskriva</SPAN> </TD>
<TD colspan=8 class="tr4 td41"><SPAN class="p54 ft3">eller andra varor, en sjuksköterska</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr4 td42"><SPAN class="p3 ft3">läkemedel eller andra varor, en</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td70"><SPAN class="p54 ft3">utan</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td37"><SPAN class="p1 ft8">behörighet</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td22"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p55 ft8">att</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td81"><SPAN class="p14 ft3">förskriva</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr5 td42"><SPAN class="p3 ft3">dietist, en farmaceut i hälso- och</SPAN> </TD>
<TD colspan=8 class="tr5 td41"><SPAN class="p54 ft3">läkemedel eller andra varor, en</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td18"><SPAN class="p3 ft3">sjukvården eller</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p84 ft3">till</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr4 td86"><SPAN class="p80 ft3">expedierande</SPAN> </TD>
<TD colspan=8 class="tr4 td41"><SPAN class="p54 ft3">dietist, en farmaceut i hälso- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft3">personal på öppenvårdsapotek.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td74"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td78"><SPAN class="p54 ft3">sjukvården eller</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td22"><SPAN class="p3 ft3">till</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr4 td87"><SPAN class="p14 ft3">expedierande</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td63"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td76"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td72"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td73"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td74"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr5 td88"><SPAN class="p54 ft3">personal på öppenvårdsapotek,</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td68"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr4 td42"><SPAN class="p80 ft4">Sekretessen enligt 17 a och 17 b</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td79"><SPAN class="p15 ft3"><SPAN class="ft4">2. </SPAN>uppgift</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td89"><SPAN class="p3 ft3">lämnas</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td70"><SPAN class="p54 ft3">enligt</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td43"><SPAN class="p14 ft3">lagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr4 td42"><SPAN class="p3 ft4">§§ hindrar inte att <SPAN class="ft3">uppgift lämnas</SPAN></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td79"><SPAN class="p54 ft3">(2016:526)</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td65"><SPAN class="p3 ft3">om</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr4 td90"><SPAN class="p54 ft3">behandling</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td68"><SPAN class="p58 ft3">av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td63"><SPAN class="p3 ft3">enligt</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td76"><SPAN class="p85 ft3">lagen</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr5 td82"><SPAN class="p59 ft3">(2016:526)</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td74"><SPAN class="p80 ft3">om</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr5 td78"><SPAN class="p54 ft3">personuppgifter</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td22"><SPAN class="p82 ft3">i</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td70"><SPAN class="p77 ft8">ärenden</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td67"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td68"><SPAN class="p58 ft3">om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td18"><SPAN class="p3 ft3">behandling av</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr4 td84"><SPAN class="p80 ft3">personuppgifter i</SPAN> </TD>
<TD colspan=8 class="tr4 td41"><SPAN class="p54 ft3">licens för läkemedel till öppen-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr4 td42"><SPAN class="p3 ft3">ärenden om licens för läkemedel till</SPAN> </TD>
<TD colspan=8 class="tr4 td41"><SPAN class="p54 ft3">vårdsapotek eller den som är</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr5 td42"><SPAN class="p3 ft3">öppenvårdsapotek eller den som är</SPAN> </TD>
<TD colspan=8 class="tr5 td41"><SPAN class="p54 ft3">behörig att förordna läkemedel<SPAN class="ft4">,</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft3">behörig att förordna läkemedel.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td74"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td70"><SPAN class="p54 ft4">eller</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td27"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td65"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td22"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td67"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td68"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr13 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td63"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td76"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td72"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td73"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td74"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=8 class="tr13 td41"><SPAN class="p14 ft4">3. uppgift om förordnande och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td63"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td76"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td72"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td73"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td74"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td79"><SPAN class="p54 ft4">expediering</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td65"><SPAN class="p59 ft4">av</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr4 td90"><SPAN class="p81 ft4">läkemedel</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td68"><SPAN class="p14 ft4">för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td63"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td76"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td72"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td73"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td74"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=8 class="tr4 td41"><SPAN class="p54 ft4">behandling av djur lämnas till</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td63"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td76"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td72"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td73"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td74"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td79"><SPAN class="p54 ft15">expedierande</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td65"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr5 td7"><SPAN class="p59 ft4">personal</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td67"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td68"><SPAN class="p14 ft4">på</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td63"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td76"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td72"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td73"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td74"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr4 td75"><SPAN class="p54 ft4">öppenvårdsapotek.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td67"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td68"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td91"><SPAN class="p3 ft28"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td92"><SPAN class="p3 ft28"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td93"><SPAN class="p3 ft28"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td94"><SPAN class="p3 ft28"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td73"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td74"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td70"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td27"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td65"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td22"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td67"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td68"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p86 ft3">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2022.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t16">
<TR>
<TD class="tr2 td95"><SPAN class="p46 ft3">10</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td96"><SPAN class="p47 ft20"><SPAN class="ft19">1 </SPAN>Senaste lydelse 2018:1216.</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_11">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t17">
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr7 td27"><SPAN class="p26 ft1">3</SPAN> </TD>
<TD rowspan=2 class="tr7 td28"><SPAN class="p27 ft1">Ärendet och dess beredning</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td29"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2020/21:220</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td29"><SPAN class="p3 ft9"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t18">
<TR>
<TD class="tr2 td97"><SPAN class="p3 ft3">År 2011 tillsattes Läkemedels- och apoteksutredningen, som bl.a. hade i</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">uppdrag att analysera och lämna förslag på hur tillgängligheten för</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">läkemedel för djur och regelverket för handel med dessa läkemedel skulle</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">kunna förbättras. I uppdraget ingick att se över frågor om receptregister</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">för djur och statistik över försäljning av läkemedel för djur. Utredningen</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">lämnade förslag om detta i slutbetänkandet Läkemedel för djur, maskinell</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">dos och sällsynta tillstånd – hantering och prissättning (SOU 2014:87).</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p87 ft3">I januari 2019 inkom <NOBR>E-hälsomyndigheten,</NOBR> Statens jordbruksverk</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">(Jordbruksverket), Läkemedelsverket och Statens veterinärmedicinska</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">anstalt med en gemensam hemställan med förslag på åtgärder för att</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">förbättra och säkerställa god kvalitet när det gäller försäljningsstatistik för</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">antibiotika vid förordnanden av läkemedel för behandling av djur</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">(S2019/00290). Enligt förslagen i hemställan ska det bl.a. vara obliga-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">toriskt att ange veterinärnummer vid förskrivning och rekvisitioner av</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">läkemedel för behandling av djur och det ska anges vilka aktörer som ska</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">ges tillgång till uppgifter i <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> register och i vilken form.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p87 ft3">Regeringen gav den 11 april 2019 <NOBR>E-hälsomyndigheten,</NOBR> Läkemedels-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">verket och Jordbruksverket i uppdrag att ta fram ett underlag, inklusive</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">författningsförslag, om vilka uppgifter om expedieringar av förskrivningar</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">för djur som öppenvårdsapoteken bör lämna till <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> för</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">behandling och utlämnande till andra myndigheter och enskilda</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">veterinärer för ändamål som rör uppföljning, statistik och tillsyn</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">(S2019/01775).</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p87 ft3">Läkemedelsverket redovisade förslag till författningsreglering i</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">rapporten Uppdrag om tillgång till uppgifter om expediering av läkemedel</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">för djur (S2019/01775), i fortsättningen kallad Läkemedelsverkets rapport.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">I ärendet finns också en rapport från <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> med titeln</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">Återrapportering enligt ”Uppdrag om tillgång till uppgifter om</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">expediering av läkemedel för djur” (samma diarienummer).</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p87 ft3">Inom Socialdepartementet har det utarbetats en promemoria med</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">kompletterande förslag och bedömningar, Kompletterande promemoria</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">till Läkemedelsverkets rapport Uppdrag om tillgång till uppgifter om</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">expediering av läkemedel för djur (S2019/01775). Promemorian inne-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">håller förslag till ändringar i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400)</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">och lagen (2009:366) om handel med läkemedel samt vissa</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">kompletterande analyser till Läkemedelsverkets rapport.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p87 ft3">En sammanfattning av Läkemedelsverkets rapport finns i <SPAN class="ft4">bilaga 1</SPAN>.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">Rapportens lagförslag finns i <SPAN class="ft4">bilaga 2</SPAN>. En sammanfattning av prome-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">morian finns i <SPAN class="ft4">bilaga 3</SPAN>. Promemorians lagförslag finns i <SPAN class="ft4">bilaga 4</SPAN>. Läke-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">medelsverkets rapport och promemorian har remissbehandlats gemen-</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">samt. En förteckning över remissinstanserna finns i <SPAN class="ft4">bilaga 5</SPAN>. En samman-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">ställning över remissyttrandena finns tillgänglig i Socialdepartementet</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">(S2019/01775).</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p87 ft3">Den 28 januari 2022 ska Europaparlamentets och rådets förordning (EU)</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">2019/6 av den 11 december 2018 om veterinärmedicinska läkemedel och</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">om upphävande av direktiv 2001/82/EG, i fortsättningen kallad förordning</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">(EU) 2019/6, börja tillämpas. I förordningen finns bl.a. bestämmelser om</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">vilka uppgifter ett veterinärrecept ska innehålla och krav på insamling och</SPAN> </TD>
<TD rowspan=2 class="tr1 td7"><SPAN class="p14 ft3">11</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p3 ft9"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_12">
<P class="p88 ft3">Prop. 2020/21:220 rapportering av uppgifter om försäljning av antimikrobiella medel (bl.a. antibiotika). Regeringen beslutade i september 2019 om kommittédirektiven En <NOBR>EU-anpassad</NOBR> lagstiftning om läkemedel för djur (dir. 2019:53) och en särskild utredare tillsattes. Utredningen redovisade sitt uppdrag i maj 2021 i betänkandet En <NOBR>EU-anpassad</NOBR> djurläkemedelslagstiftning (SOU 2021:45), som har remitterats.</P>
<P class="p89 ft3">I denna proposition behandlas lagförslagen i Läkemedelsverkets rapport och i promemorian.</P>
<P class="p90 ft4">Lagrådet</P>
<P class="p91 ft3">Regeringen beslutade den 10 juni 2021 att hämta in Lagrådets yttrande över lagförslag som överensstämmer med lagförslagen i denna proposition. Lagrådet lämnar förslagen utan erinran. Lagrådets yttrande finns i <SPAN class="ft4">bilaga 6</SPAN>.</P>
<P class="p92 ft30"><SPAN class="ft1">4</SPAN><SPAN class="ft29">Tillgång till och behov av uppgifter om expediering av läkemedel för djur</SPAN></P>
<P class="p93 ft14"><SPAN class="ft12">4.1</SPAN><SPAN class="ft13">Marknaden för läkemedel för djur och omregleringen av apoteksmarknaden</SPAN></P>
<P class="p94 ft3">Marknaden för läkemedel för djur är betydligt mindre än marknaden för humanläkemedel och utgörs av två delmarknader med sinsemellan olika förutsättningar: lantbruksdjur och andra djurslag som ägs och sköts av professionella djurägare som bedriver näringsverksamhet samt sällskapsdjur.</P>
<P class="p95 ft3">Omregleringen av apoteksmarknaden har lett till att det finns ett flertal apoteksaktörer som expedierar läkemedel för djur till veterinärer och djurägare. Öppenvårdsapotekens handel med läkemedel för djur följer i princip samma regelverk som handeln med läkemedel för människor. Det finns dock skillnader när det gäller vilka uppgifter om expediering av läkemedel som samlas in och registreras. Före omregleringen ansvarade Apoteket AB för att tillhandahålla statistik på detta område till de myndigheter som ansvarar för tillsyn och uppföljning över djurens hälso- och sjukvård m.m. Omregleringen medförde att förutsättningarna ändrades genom att uppgifterna inte längre fanns samlade hos en aktör.</P>
<P class="p96 ft3">När det gäller läkemedel för behandling av människor har öppenvårdsapoteken en skyldighet att rapportera uppgifter om alla expedieringar av förskrivningar. Motsvarande skyldighet finns inte när det gäller läkemedel för behandling av djur. Öppenvårdsapoteken har dock en skyldighet att rapportera vissa uppgifter om försäljningstransaktioner till <NOBR>E-hälso-</NOBR> myndigheten i fråga om både läkemedel avsedda för behandling av människor och läkemedel för behandling av djur.</P>
<P class="p97 ft3">12</P>
</DIV>
<DIV id="page_13">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19">
<TR>
<TD class="tr12 td98"><SPAN class="p98 ft14">4.2</SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td99"><SPAN class="p15 ft14">Arbetet mot antibiotikaresistens</SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td29"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2020/21:220</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p99 ft3">Användning av antibiotika för behandling av människor och djur leder till att bakterier utvecklar resistens, vilket i längden leder till sämre möjligheter att behandla sjukdomar med antibiotika.</P>
<P class="p100 ft3">Av regeringens strategi för arbetet mot antibiotikaresistens <NOBR>2020–2023,</NOBR> som publicerades i februari 2020, framgår att antibiotikaresistens i livsmedelskedjan är ett hot mot såväl djurhälsa och djurvälfärd som livsmedelssäkerhet, handel och ekonomisk utveckling. Överdriven användning av antibiotika inom djurproduktion ökar risken för utbredning av resistenta bakterier. Den svenska djurproduktionen kännetecknas av ett starkt djurskydd och en god djurvälfärd. Detta, tillsammans med ett tydligt fokus på förebyggande djurhälsoarbete genom samverkan mellan staten, näringen och forskningen, bidrar till att förekomsten av smittor är relativt låg och att användningen av antibiotika vid behandling av djur är mycket låg jämfört med förhållandena i andra länder.</P>
<P class="p101 ft3">Resistenta bakterier kan på samma sätt som andra bakterier överföras mellan människor, djur och livsmedel, samt spridas i vår miljö. Detta innebär att flera områden, såsom människors och djurs hälsa, miljö, forskning, utbildning, handel och internationellt utvecklingssamarbete, behöver involveras för att bekämpa antibiotikaresistens.</P>
<P class="p102 ft3">Ett av målen i strategin är att tillgången till data om resistensläget samt om försäljning och användning av antibiotika och andra antimikrobiella medel inom alla sektorer ska förbättras, liksom tillgången till data om vårdrelaterade infektioner och spridning av antibiotika till miljön.</P>
<P class="p103 ft14"><SPAN class="ft14">4.3</SPAN><SPAN class="ft13">Myndigheter med ansvar för frågor om försäljning och användning av läkemedel för djur</SPAN></P>
<P class="p104 ft3">I detta avsnitt redogörs för de myndigheter som svarar för uppföljning, tillsyn och kvalitetssäkring när det gäller läkemedel för djur eller som i övrigt hanterar uppgifter om förordnanden och försäljning av läkemedel för djur. För att fullgöra de myndighetsuppgifter som anges i det följande har myndigheterna i ett flertal fall behov av uppgifter om expediering av läkemedel för djur.</P>
<P class="p105 ft33"><SPAN class="ft31">4.3.1</SPAN><SPAN class="ft32">Jordbruksverket</SPAN></P>
<P class="p106 ft3">Jordbruksverket är en förvaltningsmyndighet för områdena jordbruk, fiske och landsbygd som har som uppgift att bl.a. säkerställa ett gott djurhälsotillstånd hos djur som är i människors vård och att bidra till att säkerställa en god folkhälsa genom att förebygga spridning av och bekämpa smittor hos djur. Myndigheten utfärdar föreskrifter och övervakar läkemedelsanvändning för lantbrukets djur och sällskapsdjur. Jordbruksverkets föreskrifter om läkemedel och läkemedelsanvändning ska ge ett tydligt stöd och ledning för veterinärer.</P>
<P class="p107 ft3">13</P>
</DIV>
<DIV id="page_14">
<P class="p88 ft3">Prop. 2020/21:220 Distriktsveterinärerna är en avdelning inom Jordbruksverket. De ska vara en garanti för att det finns tillgång till veterinär service dygnet runt i hela landet. Distriktsveterinärernas verksamhet regleras i förordningen (2009:1464) med instruktion för Statens jordbruksverk. Distriktsveterinärerna får endast vara etablerade där det krävs för att säkerställa tillgången till veterinärer för att uppfylla Jordbruksverkets åtaganden.</P>
<P class="p108 ft33"><SPAN class="ft31">4.3.2</SPAN><SPAN class="ft32">Länsstyrelserna</SPAN></P>
<P class="p109 ft3">Länsstyrelserna har ett brett uppdrag där de arbetar för bl.a. en utveckling där miljö, tillväxt och goda levnadsvillkor går hand i hand. Enligt förordningen (2017:868) med länsstyrelseinstruktion arbetar de bl.a. med livsmedelskontroll, djurskydd och allmänna veterinära frågor, ledning och samordning av åtgärder mot djursjukdomar, naturfrågor samt miljö och hälsoskydd. De utövar tillsyn över all djurhälsopersonal inom respektive län enligt förordningen (2009:1386) om verksamhet inom djurens hälso- och sjukvård. De utövar dessutom offentlig kontroll av läkemedelsanvändning på gård, dvs. av djurhållarens läkemedelsanvändning till livsmedelsproducerande djur, eftersom Jordbruksverket har överlåtit kontrollen enligt 15 § förordningen (2006:815) om provtagning på djur m.m.</P>
<P class="p110 ft33"><SPAN class="ft31">4.3.3</SPAN><SPAN class="ft32">Statens veterinärmedicinska anstalt</SPAN></P>
<P class="p111 ft3">Statens veterinärmedicinska anstalt (SVA) är en expertmyndighet med beredskapsuppdrag. Myndigheten ska främja djurs och människors hälsa, svensk djurhållning och miljön genom diagnostik, forskning, beredskap och rådgivning. SVA arbetar med att begränsa att smittor sprids mellan djur och från djur till människa. I uppdraget ingår bl.a. att följa och analysera utvecklingen av resistens mot antibiotika och andra antimikrobiella medel bland mikroorganismer hos djur och i livsmedel samt att verka för en rationell användning av antibiotika till djur, se förordningen (2009:1394) med instruktion för Statens veterinärmedicinska anstalt. SVA ska även bedriva forskning inom sitt ämnesområde.</P>
<P class="p108 ft33"><SPAN class="ft31">4.3.4</SPAN><SPAN class="ft32">Läkemedelsverket</SPAN></P>
<P class="p112 ft3">Läkemedelsverket är en förvaltningsmyndighet för verksamhet som rör läkemedel och medicintekniska produkter. Myndigheten ska verka för säkra och effektiva läkemedel av god kvalitet och för god läkemedelsanvändning samt för att medicintekniska produkter är säkra och lämpliga för sin användning. Myndigheten ansvarar för kontroll och tillsyn av bl.a. läkemedel i enlighet med det som följer av lag, förordning och andra föreskrifter. Läkemedelsverkets uppgifter regleras bl.a. i läkemedelslagen (2015:315) och lagen (2009:366) om handel med läkemedel och föreskrifter som har meddelats i anslutning till dessa lagar. Läkemedelsverket har uppgifter i samband med godkännande av både veterinärmedicinska läkemedel och humanläkemedel och ansvarar för säkerhetsövervakning av godkända läkemedel. I fråga om veterinärmedicinska läkemedel ska enligt</P>
<P class="p113 ft21">6 kap. 1 § tredje stycket läkemedelslagen beaktas bl.a. all tillgänglig</P>
<P class="p114 ft3">14</P>
</DIV>
<DIV id="page_15">
<P class="p115 ft3">information som rör brist på förutsedd effekt, icke avsedd användning, Prop. 2020/21:220 bedömning av karensperioden och risk för skada eller olägenhet för miljön</P>
<P class="p49 ft3">som kan förorsakas av användning av läkemedlet och som kan ha betydelse för bedömningen av nyttan och riskerna med läkemedlet.</P>
<P class="p66 ft3">I lagen om handel med läkemedel regleras de krav som ställs på den som bedriver detaljhandel eller partihandel med läkemedel. Läkemedelsverket har tillsynsansvaret för att bl.a. bestämmelserna om öppenvårdsapotekens tillhandahållandeskyldighet och skyldighet att rapportera in uppgifter till <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> följs.</P>
<P class="p116 ft33"><SPAN class="ft31">4.3.5</SPAN><NOBR><SPAN class="ft32">E-hälsomyndigheten</SPAN></NOBR></P>
<P class="p117 ft3"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ansvarar bl.a. för register och <NOBR>it-funktioner</NOBR> som öppenvårdsapotek och vårdgivare behöver ha tillgång till för en patientsäker och kostnadseffektiv läkemedelshantering. När det gäller läkemedel som förskrivs för människor ska <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ansvara för det register som anges i lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista. Myndigheten ska vidare enligt förordningen (2013:1031) med instruktion för <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ansvara för ett nationellt register över elektroniska recept för djur. I myndighetens uppdrag ligger också att kvalitetssäkra, förvalta, framställa och tillhandahålla nationell läkemedelsstatistik samt tillhandahålla ett system för analys av läkemedelsstatistik.</P>
<P class="p118 ft33"><SPAN class="ft31">4.3.6</SPAN><SPAN class="ft32">Livsmedelsverket</SPAN></P>
<P class="p119 ft3">Livsmedelsverket är expertmyndighet och central kontrollmyndighet på livsmedelsområdet. Livsmedelsverket ansvarar bl.a. för kontrollen av läkemedelsrester i animaliska livsmedel i Sverige. I vissa fall kan dock även Jordbruksverket och länsstyrelserna hantera frågor om otillåtna restsubstanser med stöd av lagen (2006:806) om provtagning på djur, m.m. och förordningen (2006:815) om provtagning på djur, m.m. Livsmedelsverket använder Jordbruksverkets statistikrapport, se avsnitt 4.4.1, för årlig planering av kontroll av restsubstanser i levande djur och animaliska livsmedel.</P>
<P class="p118 ft33"><SPAN class="ft31">4.3.7</SPAN><SPAN class="ft32">Folkhälsomyndigheten</SPAN></P>
<P class="p120 ft3">Folkhälsomyndigheten är förvaltningsmyndighet för verksamhet som rör folkhälsa och ska verka för god och jämlik hälsa i hela befolkningen. Det gör myndigheten genom att utveckla och stödja samhällets arbete med att främja hälsa, förebygga ohälsa och skydda mot hälsohot. Enligt förordningen (2021:248) med instruktion för Folkhälsomyndigheten ska Folkhälsomyndigheten bl.a. verka för att möjligheten att effektivt använda antibiotika hos människor och djur bevaras genom att samla in, analysera och aktivt förmedla kunskap i frågor som rör antibiotikaresistens samt främja insatser på lokal och regional nivå i frågor som rör rationell antibiotikaanvändning och antibiotikaresistens (20 §). Varje år publicerar myndigheten i samarbete med SVA uppgifter om antibiotikaresistens och</P>
<P class="p121 ft21">försäljning av antibiotika i rapporten <NOBR>Swedres-Svarm.</NOBR></P>
<P class="p122 ft3">15</P>
</DIV>
<DIV id="page_16">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t20">
<TR>
<TD class="tr15 td30"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2020/21:220 <SPAN class="ft27">4.4</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td100"><SPAN class="p3 ft14">Särskilt om uppföljning och tillsyn</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p123 ft33"><SPAN class="ft31">4.4.1</SPAN><SPAN class="ft32">Jordbruksverkets och SVA:s uppföljning och rapportering om användningen av läkemedel för behandling av djur</SPAN></P>
<P class="p112 ft3">Det är Jordbruksverket som har uppdraget att följa upp användningen av läkemedel för behandling av djur i Sverige. Jordbruksverket har ett register för djursjukdata som grundar sig på veterinärers inrapportering av journalinformation som diagnos, läkemedel och åtgärder per djurslag. Syftet med djursjukdata är att ha ett underlag för att arbeta med förebyggande djursjukvård på gårdsnivå och för att få en bild av det totala hälsoläget bland djur i hela Sverige.</P>
<P class="p89 ft3">Jordbruksverket ska enligt regeringens beslut den 24 april 2003 (Jo1999/1824) årligen redovisa användningen av läkemedel för behandling av djur under föregående år. Jordbruksverket är också Sveriges kontaktorgan till European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (Esvac) som är ett nätverk knutet till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Jordbruksverket och SVA samverkar kring statistik och analys av antimikrobiella medel för behandling av djur i Sverige. SVA analyserar statistiken för sålda antimikrobiella medel för behandling av djur och rapporterar sedan 2009 för hela Sverige till Esvac. Denna rapportering blir obligatorisk i januari 2022 när förordning (EU) 2019/6 börjar tillämpas, men kommer att införas successivt för olika djurslag.</P>
<P class="p124 ft33"><SPAN class="ft31">4.4.2</SPAN><SPAN class="ft32">Jordbruksverkets och länsstyrelsernas tillsyn och offentliga kontroll</SPAN></P>
<P class="p125 ft3">Jordbruksverket och länsstyrelserna utövar tillsyn och offentlig kontroll av djurhållare och veterinärer enligt lagen (2009:302) om verksamhet inom djurens hälso- och sjukvård, djurskyddslagen (2018:1192) och lagen (2006:806) om provtagning på djur, m.m.</P>
<P class="p95 ft3">Regeringen har nyligen remitterat betänkandet En samlad djurhälsoreglering (SOU 2020:62) som innehåller förslag till ny djurhälsolagstiftning. Syftet med översynen är att anpassa lagstiftningen till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 om överförbara djursjukdomar och om ändring och upphävande av vissa akter med avseende på djurhälsa (”djurhälsolag”). Enligt förslagen i betänkandet ska bl.a. vissa bestämmelser i lagen om provtagning på djur, m.m. föras över till en ny djurhälsolag, som också ska ersätta flera andra lagar. Förslaget bereds för närvarande i Regeringskansliet.</P>
<P class="p126 ft3">16</P>
</DIV>
<DIV id="page_17">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t21">
<TR>
<TD class="tr1 td98"><SPAN class="p98 ft14">4.5</SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td99"><SPAN class="p15 ft14">Befintlig reglering av insamling av uppgifter,</SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td29"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2020/21:220</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td98"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td99"><SPAN class="p15 ft14">uppgiftsskyldigheter och sekretess</SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p127 ft33"><SPAN class="ft31">4.5.1</SPAN><SPAN class="ft32">Insamling av uppgifter om förskrivning och expediering</SPAN></P>
<P class="p128 ft3">I 2 kap. 6 § 7 lagen (2009:366) om handel med läkemedel anges att den som har tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel ska rapportera in de uppgifter som är nödvändiga för att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska kunna föra statistik över detaljhandeln. Motsvarande krav gäller enligt 3 kap. 3 § 2 samma lag för den som har tillstånd att bedriva partihandel. Vilka uppgifter som ska rapporteras anges i 11 och 12 §§ förordningen (2009:659) om handel med läkemedel. De uppgifter som är relevanta när det gäller läkemedel för djur är läkemedlets namn, läkemedelsform, styrka, förpackningsstorlek, antalet sålda förpackningar, försäljningsdatum och försäljningspris. Uppgifterna ska anges per försäljningstransaktion både för rekvirerade och förskrivna läkemedel och för receptfria läkemedel.</P>
<P class="p129 ft3">Uppgifterna samlas in av öppenvårdsapoteken för statistikändamål, överförs till och behandlas i <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> statistikverksamhet och omfattas där av den s.k. statistiksekretessen enligt 24 kap. 8 § offentlighets- och sekretesslagen (2009:400), förkortad OSL. Till skillnad mot det som gäller på humansidan finns det i dag inte något tydligt krav på att öppenvårdsapoteken ska samla in uppgifter om expedierade läkemedel för djur utöver den lista över uppgifter som finns i 11 § förordningen om handel med läkemedel.</P>
<P class="p118 ft33"><SPAN class="ft31">4.5.2</SPAN><SPAN class="ft32">Registret över </SPAN><NOBR>e-recept</NOBR> för djur (receptdepå djur)</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t22">
<TR>
<TD class="tr2 td97"><SPAN class="p3 ft3"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska enligt 2 § 7 förordningen (2013:1031) med</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">instruktion för <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ansvara för ett nationellt register över</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">elektroniska recept för djur. Enligt 4 kap. 2 § Läkemedelsverkets före-</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">skrifter <NOBR>(HSLF-FS</NOBR> 2019:32) om förordnande och utlämnande av läke-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">medel och teknisk sprit ska vissa uppgifter på det elektroniska receptet för</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">djur överföras till <NOBR>E-hälsomyndigheten.</NOBR> Det gäller bl.a. djurägarens namn</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">och adress, djurslag och djurets identitet, läkemedelsnamn, läkemedels-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">form och styrka samt mängd eller behandlingstid, veterinärens namn, yrke</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">och kontaktuppgifter samt datum då förskrivningen görs.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p87 ft3">Enligt 5 kap. 5 § i föreskrifterna krävs personnummer, alternativt</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">födelsedatum, endast för förskrivningar av så kallade särskilda läkemedel.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">För att elektroniska recept för behandling av djur ska kunna hanteras enligt</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3"><NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> nationella <NOBR>e-receptformat,</NOBR> NEF, begärs dock vissa</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">uppgifter för alla förskrivningar av läkemedel för behandling av djur, bl.a.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">djurägares personnummer och organisationsnummer, typ av djuridentitet</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">(individ, grupp eller besättning) och veterinärnummer för förskrivare. Av</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3"><NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> rapport Återrapportering enligt ”Uppdrag om till-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">gång till uppgifter om expediering av läkemedel för djur” (s. 16) framgår</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">att uppgifterna blev obligatoriska för elektroniska recept för att garantera</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">att rätt recept expedieras till rätt djurägare och att läkemedlet används till</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">den individ, grupp eller besättning som det är avsett för. Om dessa upp-</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">gifter finns på ett recept till djur, möjliggör det omvandling av ett pappers-</SPAN> </TD>
<TD rowspan=2 class="tr1 td7"><SPAN class="p14 ft3">17</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p3 ft9"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_18">
<P class="p88 ft3">Prop. 2020/21:220 recept till ett elektroniskt recept och att djurägare kan <NOBR>e-handla</NOBR> från apoteksaktörerna. Veterinärnummer kontrolleras mot uppgifter hos Jordbruksverket för att säkerställa att det är en behörig förskrivare (veterinär) som utfärdat receptet.</P>
<P class="p130 ft3">För att recept på läkemedel för behandling av djur ska kunna sparas i receptdepån krävs samtycke av djurägaren.</P>
<P class="p131 ft33"><SPAN class="ft31">4.5.3</SPAN><SPAN class="ft32">Lagen om nationell läkemedelslista</SPAN></P>
<P class="p111 ft3">Den 1 maj 2021 trädde lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista i kraft. Lagen reglerar ett nytt personregister, nationell läkemedelslista, som förs av <NOBR>E-hälsomyndigheten.</NOBR> Det nya registret ersätter de två tidigare registren, receptregistret och läkemedelsförteckningen. Ett övergripande mål med den nationella läkemedelslistan är att skapa en samlad källa för uppgifter om en patients förskrivna läkemedel och andra varor samtidigt som patientens behov av integritetsskydd tillgodoses. Lagen och registret gäller bara förskrivningar av läkemedel och varor för människor.</P>
<P class="p108 ft33"><SPAN class="ft31">4.5.4</SPAN><SPAN class="ft32">Uppgiftsskyldigheter om läkemedel för djur</SPAN></P>
<P class="p111 ft3">Förordningen (2019:573) om myndigheters skyldigheter att lämna ut uppgifter om läkemedel för djur innehåller bestämmelser bl.a. om E- hälsomyndighetens skyldighet att lämna ut uppgifter om förordnade och expedierade läkemedel för djur till Jordbruksverket och SVA.</P>
<P class="p95 ft3">Förordningen tillkom för att Jordbruksverket skulle kunna fullgöra sin skyldighet enligt regeringsbeslutet Jo1999/1824 att årligen redovisa användningen av läkemedel till djur under föregående år. Ytterligare ett skäl var att göra det möjligt för SVA och Jordbruksverket att sammanställa den statistik över försäljning av antibiotika som årligen rapporteras till nätverket Esvac inom EMA och till Världsorganisationen för djurhälsa, OIE. Rapportering av statistik om antimikrobiella läkemedel till EMA blir en obligatorisk skyldighet för medlemsstaterna när förordning (EU) 2019/6 börjar tillämpas.</P>
<P class="p96 ft3"><SPAN class="ft3">I</SPAN><SPAN class="ft34">förordningen regleras </SPAN><NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> skyldighet att på begäran lämna ut uppgifter om förordnade och expedierade läkemedel som finns hos myndigheten till Jordbruksverket och, i fråga om antimikrobiella läkemedel, till SVA samt skyldighet för SVA och Jordbruksverket att lämna ut uppgifter till EMA. Förordningen innehåller även uppgiftsskyldigheter mellan Jordbruksverket och SVA samt för SVA gentemot Folkhälsomyndigheten för att dessa myndigheter ska kunna samarbeta vid framtagande och analys av statistik när det gäller antimikrobiella läkemedel.</P>
<P class="p89 ft3">Det finns en begränsning i förordningen som innebär att information som direkt pekar ut djurägaren eller den som har förordnat läkemedlet inte omfattas av uppgiftsskyldigheterna.</P>
<P class="p132 ft3">18</P>
</DIV>
<DIV id="page_19">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t23">
<TR>
<TD class="tr12 td70"><SPAN class="p133 ft31">4.5.5</SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td101"><SPAN class="p78 ft33">Sekretess och tystnadsplikt hos de mottagande</SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td29"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2020/21:220</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td70"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td101"><SPAN class="p78 ft33">myndigheterna och övriga aktörer</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p106 ft3">För myndigheter gäller, utöver det som anges nedan, sekretess enligt 21 kap. OSL till skydd för uppgift om enskilds personliga förhållanden oavsett i vilket sammanhang uppgiften förekommer. Med detta avses t.ex. uppgifter om hälsa och sexualliv enligt 21 kap. 1 § OSL och uppgifter om adress, telefon m.m. enligt 21 kap. 3 § OSL om det av särskild anledning kan antas att den enskilde eller någon närstående till denne kan komma att utsättas för hot eller våld eller lida annat allvarligt men om uppgiften röjs. I 7 kap. 3 § OSL regleras vad som ska gälla om det finns konkurrens mellan sekretessbestämmelser. Nedan beskrivs kortfattat den sekretess som kan bli tillämplig hos de olika aktörerna.</P>
<P class="p134 ft16"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR></P>
<P class="p135 ft3">Sekretess gäller för uppgifter hos <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> om enskildas hälsotillstånd och för andra personliga förhållanden, om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den enskilde eller någon närstående till denne lider men (25 kap. 17 a § OSL). Det innebär att sekretessen i dessa fall gäller med ett omvänt skaderekvisit, dvs. en presumtion för sekretess. Det är framför allt uppgifter om enskildas läkemedelsanvändning som är känsliga, men även andra uppgifter som rör personliga förhållanden kan omfattas av sekretess. Vidare gäller sekretess för uppgift om en enskilds affärs- eller driftförhållanden hos <NOBR>E-hälsomyndigheten,</NOBR> om det kan antas att den enskilde lider skada om uppgiften röjs (25 kap. 17 b § OSL). I detta fall gäller ett rakt skaderekvisit som innebär att offentlighet uppställs som huvudregel och att sekretessen endast gäller om det kan antas att viss skada uppkommer om uppgiften röjs. Avgörande för sekretessen vid tillämpning av bestämmelsen är om uppgiften är av den arten att ett utlämnande typiskt sett kan vara ägnat att medföra skada för det intresse som ska skyddas genom bestämmelsen. Om uppgiften är sådan att den genomsnittligt sett måste betraktas som harmlös, ska den alltså normalt anses falla utanför sekretessen. Om uppgiften i stället typiskt sett måste betraktas som känslig, omfattas den normalt av sekretess. En typ av uppgifter som förekommer hos <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> och som i normalfallet kan betraktas som känsliga på en konkurrensutsatt marknad är uppgifter om ett företags försäljning av läkemedel.</P>
<P class="p136 ft3">Sekretess enligt 25 kap. 17 a och 17 b §§ OSL gäller generellt hos myndigheten och är inte begränsad till viss registerföring eller annan form av verksamhet.</P>
<P class="p137 ft3"><SPAN class="ft3">I</SPAN><NOBR><SPAN class="ft18">E-hälsomyndighetens</SPAN></NOBR> statistikverksamhet gäller som nämnts i avsnitt 4.5.1 statistiksekretess enligt 24 kap. 8 § OSL.</P>
<P class="p4 ft16">Jordbruksverket</P>
<P class="p138 ft3">Vid Jordbruksverket omfattas uppgifter om enskildas affärs- och driftförhållanden av sekretess om det kan antas att den enskilde lider skada om uppgiften röjs (30 kap. 23 § OSL och 9 § offentlighets- och sekretessförordningen [2009:641], förkortad OSF, tillsammans med punkt 30 i bilagan till förordningen). Vidare kan statistiksekretess enligt 24 kap. 8 §</P>
<P class="p139 ft3">19</P>
</DIV>
<DIV id="page_20">
<P class="p88 ft3">Prop. 2020/21:220 OSL aktualiseras. Enligt 7 § OSF är uppgifter i undersökningar om försäljning av djurläkemedel som utförs hos Jordbruksverket skyddade av sekretess.</P>
<P class="p140 ft16">Statens veterinärmedicinska anstalt (SVA)</P>
<P class="p141 ft3">Hos SVA omfattas uppgifter om enskildas affärs- och driftförhållanden av sekretess enligt 30 kap. 23 § OSL och 9 § OSF tillsammans med punkt 30 i bilagan till förordningen om det kan antas att den enskilde lider skada om uppgiften röjs. Vidare kan statistiksekretess enligt 24 kap. 8 § OSL aktualiseras. Enligt 7 § OSF är uppgifter i undersökningar om försäljning av antimikrobiella läkemedel för djur som utförs hos SVA skyddade av statistiksekretess.</P>
<P class="p142 ft16">Läkemedelsverket</P>
<P class="p91 ft3">Vid Läkemedelsverket omfattas uppgifter om enskildas affärs- och driftförhållanden av sekretess enligt 30 kap. 23 § OSL och 9 § OSF tillsammans med punkt 33 i bilagan till förordningen om det kan antas att en enskild lider skada om uppgiften röjs.</P>
<P class="p143 ft16">Länsstyrelserna</P>
<P class="p91 ft3">Vid länsstyrelserna omfattas uppgifter om enskildas affärs- och driftförhållanden av sekretess enligt 30 kap. 23 § OSL och 9 § OSF tillsammans med punkt 24 och 30 i bilagan till förordningen om det kan antas att den enskilde lider skada om uppgiften röjs.</P>
<P class="p143 ft16">Veterinärer</P>
<P class="p91 ft3">Tystnadsplikten för veterinärer regleras på olika sätt i allmän verksamhet och i privat verksamhet. Enligt 2 kap. 4 § lagen (2009:302) om verksamhet inom djurens hälso- och sjukvård gäller en tystnadsplikt för den som inom enskild verksamhet tillhör eller har tillhört djurhälsopersonalen eller är eller har varit medhjälpare till sådan personal. Detta innebär att den personen inte obehörigen får röja eller utnyttja det som han eller hon i sin yrkesutövning har fått veta om enskildas affärs- eller driftförhållanden. Som obehörigt röjande anses inte att någon fullgör en sådan uppgiftsskyldighet som följer av lag eller förordning. Av bestämmelsen framgår även att OSL ska gälla i det allmännas verksamhet.</P>
<P class="p89 ft3">Den som är offentliganställd omfattas av samma sekretessregler som den myndighet som han eller hon är anställd hos. När en distriktsveterinär som är anställd hos Jordbruksverket anlitas av en djurägare för att behandla djur, kan det utgöra ett sådant uppdrag som faller inom tillämpningsområdet för bestämmelsen om s.k. uppdragssekretess i 31 kap. 12 § OSL. Sekretessen enligt denna bestämmelse gäller för uppgift som avser uppdraget om det måste antas att uppdraget lämnats under förutsättning att uppgiften inte röjs. Sekretessen är då absolut.</P>
<P class="p144 ft3">20</P>
</DIV>
<DIV id="page_21">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t12">
<TR>
<TD class="tr2 td57"><SPAN class="p3 ft16">Expedierande personal på öppenvårdsapotek</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td29"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2020/21:220</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr17 td57"><SPAN class="p3 ft3">I fråga om personal på öppenvårdsapotek finns regler om tystnadsplikt i</SPAN> </TD>
<TD class="tr17 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td57"><SPAN class="p3 ft3">patientsäkerhetslagen (2010:659), förkortad PSL. Enligt 6 kap. 12 § PSL</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td57"><SPAN class="p3 ft3">får den som tillhör eller har tillhört hälso- och sjukvårdspersonalen inte</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td57"><SPAN class="p3 ft3">obehörigen röja vad han eller hon i sin verksamhet har fått veta om en</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td57"><SPAN class="p3 ft3">enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden. Som obehörigt</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td57"><SPAN class="p3 ft3">röjande anses inte att någon fullgör sådan uppgiftsskyldighet som följer av</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td57"><SPAN class="p3 ft3">lag eller förordning. Med hälso- och sjukvård avses enligt 1 kap. 2 § PSL</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td57"><SPAN class="p3 ft3">även verksamhet inom detaljhandel med läkemedel enligt lagen</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td57"><SPAN class="p3 ft3">(2009:366) om handel med läkemedel. Av 4 § i samma kapitel framgår att</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td57"><SPAN class="p3 ft3">med hälso- och sjukvårdspersonal avses bl.a. apotekspersonal som</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td57"><SPAN class="p3 ft3">tillverkar eller expedierar läkemedel eller lämnar råd och upplysningar.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td57"><SPAN class="p87 ft3">Innebörden av dessa bestämmelser och i vilken mån de är tillämpliga</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td57"><SPAN class="p3 ft3">vid expediering och andra åtgärder avseende läkemedel för djur behandlas</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td57"><SPAN class="p3 ft3">närmare i avsnitt 5.4.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t24">
<TR>
<TD class="tr12 td102"><SPAN class="p3 ft33">4.5.6</SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td103"><SPAN class="p145 ft33">Statistiksekretess och sekretessbrytande</SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td102"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td103"><SPAN class="p145 ft33">bestämmelser</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr1 td97"><SPAN class="p3 ft3">Enligt 24 kap. 8 § första stycket OSL gäller sekretess i sådan särskild verk-</SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">samhet hos en myndighet som avser framställning av statistik för uppgift</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">som avser en enskilds personliga eller ekonomiska förhållanden och som</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">kan hänföras till den enskilde. Sekretessen enligt denna bestämmelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">skyddar inte bara sådana uppgifter som innehåller identitetsbeteckningar</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">som namn och personnummer på en enskild utan även uppgifter som över</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">huvud taget – direkt eller indirekt – kan hänföras till en viss enskild. Med</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">enskild avses både fysiska och juridiska personer. Sekretessen enligt</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">paragrafens första stycke brukar benämnas statistiksekretess och är en</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">absolut sekretess. Det innebär att uppgifterna ska vara skyddade av</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">sekretess utan att det behöver göras någon prövning av om ett utlämnande</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">medför någon risk för skada eller men. Regeringen har en möjlighet att för</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">en annan jämförbar undersökning som utförs av någon annan myndighet</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">meddela föreskrifter om att motsvarande sekretess ska gälla för under-</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">sökningen. Regeringen har genom 7 § OSF meddelat föreskrifter om i</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">vilka motsvarande undersökningar statistiksekretess ska gälla.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td97"><SPAN class="p146 ft3">Från huvudregeln i 24 kap. 8 § OSL första stycket finns även undantag.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">Enligt paragrafens tredje stycke får en uppgift som behövs för forsknings-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">eller statistikändamål och en uppgift som inte genom namn, annan</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">identitetsbeteckning eller liknande förhållande är direkt hänförlig till den</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">enskilde lämnas ut, om det står klart att uppgiften kan röjas utan att den</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">enskilde eller någon närstående till denne lider skada eller men. Som</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">huvudregel ska statistikuppgifter endast lämnas ut till andra statistik-</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">ansvariga myndigheter som själva tillämpar statistiksekretess eftersom ett</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">utlämnande som innebär att uppgifterna inte längre omfattas av statistik-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">sekretess ofta medför en skaderisk (prop. 1994/95:200 s. 38).</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td97"><SPAN class="p146 ft3">Förutom undantaget från absolut sekretess i paragrafens tredje stycke</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">finns i OSL även vissa bestämmelser som kan bryta sekretessen. Enligt</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">definitionen i 3 kap. 1 § OSL innebär en sekretessbrytande bestämmelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">att en sekretessbelagd uppgift får lämnas ut under vissa förutsättningar. I</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr17 td102"><SPAN class="p3 ft3">bl.a.</SPAN> </TD>
<TD class="tr17 td103"><SPAN class="p146 ft3">10 kap. OSL finns vissa sekretessbrytande bestämmelser. Till</SPAN> </TD>
<TD class="tr17 td7"><SPAN class="p14 ft3">21</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_22">
<P class="p88 ft3">Prop. 2020/21:220 exempel kan en enskild enligt 10 kap. 1 § OSL samtycka till att en uppgift lämnas till en annan enskild eller till en myndighet, vilket medför att sekretessen bryts. Enligt 10 kap. 2 § OSL hindrar inte heller sekretess att en uppgift lämnas till en enskild eller till en annan myndighet om det är nödvändigt för att den utlämnande myndigheten ska kunna fullgöra sin verksamhet. Vidare framgår det av 10 kap. 28 § OSL att sekretess inte hindrar att en uppgift lämnas till en annan myndighet, om uppgiftsskyldigheten följer av lag eller förordning.</P>
<P class="p89 ft3">Därutöver anges det i 10 kap. 14 § OSL att en uppgift som skyddas av sekretess kan lämnas ut i det fall en myndighet finner att en risk för skada, men eller annan olägenhet, som enligt en bestämmelse om sekretess hindrar att en uppgift lämnas till en enskild, kan undanröjas genom ett förbehåll som inskränker den enskildes rätt att lämna uppgiften vidare eller utnyttja den. Uppgiften lämnas då ut med ett sådant förbehåll.</P>
<P class="p147 ft33"><SPAN class="ft31">4.5.7</SPAN><SPAN class="ft32">Behandling av personuppgifter</SPAN></P>
<P class="p112 ft3">Bestämmelser om behandling av personuppgifter finns i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 av den 27 april 2016 om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter och om upphävande av direktiv 95/46/EG (allmän dataskyddsförordning), här benämnd EU:s dataskyddsförordning, och lagen (2018:218) med kompletterande bestämmelser till EU:s dataskyddsförordning. Frågor om hur propositionens förslag och bedömningar förhåller sig till denna reglering behandlas i avsnitt 5.7.</P>
<P class="p89 ft3">Öppenvårdsapotekens personuppgiftshantering regleras i apoteksdatalagen (2009:367). Det anges bl.a. i 8 § att öppenvårdsapoteken får behandla personuppgifter för expediering av förordnade läkemedel, och sådana förordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. samt för åtgärder i anslutning till expedieringen. Behandlingen får avse personuppgifter som rör konsumenter och de som är behöriga att förordna läkemedel (1 § apoteksdatalagen).</P>
<P class="p148 ft33"><SPAN class="ft31">4.5.8</SPAN><SPAN class="ft32">EU:s förordning om veterinärmedicinska läkemedel</SPAN></P>
<P class="p112 ft3">Den nya <NOBR>EU-förordningen</NOBR> om veterinärmedicinska läkemedel, förordning (EU) 2019/6, trädde i kraft den 28 januari 2019 och ska tillämpas från och med den 28 januari 2022. Genom den nya förordningen har det bl.a. tillkommit en ny godkännandeprocedur och bestämmelser om distanshandel med och parallellimport av veterinärmedicinska läkemedel.</P>
<P class="p149 ft3">När <NOBR>EU-förordningen</NOBR> börjar tillämpas blir det förbjudet att rutinmässigt använda antibiotika, att använda antibiotika för att kompensera för brister i verksamheten och att ge antibiotika till grupper av friska djur i förebyggande syfte (s.k. profylax). Antibiotika kommer dock fortfarande att få användas förebyggande till enskilda djur eller ett begränsat antal djur i undantagsfall. Det införs också begränsningar i hur antibiotika får användas till friska djur i grupper där vissa djur är sjuka (s.k. metafylax).</P>
<P class="p17 ft3">22</P>
</DIV>
<DIV id="page_23">
<DIV id="p23dimg1">
<INGENBILD zsrc="H80322023x1.jpg/" id="p23img1">
</DIV>
<P class="p115 ft3">Vissa typer av antibiotika ska inte få användas alls till djur utan reserveras Prop. 2020/21:220 för behandling av människor.</P>
<P class="p150 ft3">En viktig skillnad jämfört med nu gällande regelverk är att det blir obligatoriskt för medlemsstaterna att samla in och rapportera data till EMA om försäljning och användning av antibiotika till djur. Skyldigheten införs stegvis för olika djurkategorier. Det första år som uppgifter ska samlas in för är 2023.</P>
<P class="p151 ft3">Andra bestämmelser av betydelse i detta sammanhang finns i artikel 105, som anger vilka uppgifter som ett veterinärrecept minst ska innehålla. Där uppställs bl.a. krav på att ange yrkesregistreringsnummer, vilket kan jämställas med veterinärnummer.</P>
<P class="p152 ft1"><SPAN class="ft1">5</SPAN><SPAN class="ft35">Bättre möjligheter till uppföljning och tillsyn</SPAN></P>
<P class="p153 ft14"><SPAN class="ft14">5.1</SPAN><SPAN class="ft13">Öppenvårdsapotekens skyldigheter att rapportera uppgifter</SPAN></P>
<P class="p154 ft3"><SPAN class="ft16">Regeringens förslag: </SPAN>Den som har tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument ska vid expediering av en förskrivning av läkemedel för behandling av djur lämna uppgifter till <NOBR>E-hälso-</NOBR> myndigheten. Regeringen ska få meddela föreskrifter om vilka uppgifter som ska lämnas till <NOBR>E-hälsomyndigheten.</NOBR></P>
<P class="p155 ft3"><SPAN class="ft16">Regeringens bedömning: </SPAN>De uppgifter som en tillståndshavare ska lämna bör vara sådana uppgifter som ska anges vid en förskrivning av läkemedel för behandling av djur.</P>
<P class="p156 ft3">Det bör regleras att tillståndshavare ska rapportera veterinärnummer vid försäljning av läkemedel mot rekvisition.</P>
<P class="p157 ft16">Läkemedelsverkets förslag och bedömning <SPAN class="ft3">överensstämmer med regeringens förslag och bedömning, utom när det gäller bestämmelsens placering. Läkemedelsverket föreslår att bestämmelsen placeras som en ny punkt 5 a i 2 kap. 6 § lagen om handel med läkemedel.</SPAN></P>
<P class="p66 ft3"><SPAN class="ft16">Remissinstanserna: </SPAN>Remissinstanserna är huvudsakligen positiva till eller har inga invändningar mot förslagen eller bedömningarna. <SPAN class="ft4">Sveriges lantbruksuniversitet (SLU) </SPAN>anser att även partihandlare som säljer läkemedel direkt till veterinär verksamhet borde omfattas av rapporteringsplikten.</P>
<P class="p151 ft3">När det gäller bedömningen av vilka uppgifter som bör lämnas är flera remissinstanser, bl.a. samtliga <SPAN class="ft4">länsstyrelser </SPAN>som yttrar sig, positiva till att det införs krav på veterinärnummer. En synpunkt som framförs av andra remissinstanser är dock att användning av veterinärnummer för rekvisitioner kan leda till felaktigheter i uppföljningarna, på grund av att det på arbetsplatser med flera veterinärer vanligen är en veterinär som gör alla beställningar för arbetsplatsen. <SPAN class="ft4">Gröna arbetsgivare </SPAN>ställer frågan hur rekvisitionerna påverkar den enskilda veterinärens statistik i de fall där en</P>
<P class="p13 ft36">veterinär verksam på ett djursjukhus rekvirerar läkemedel för användning</P>
<P class="p122 ft3">23</P>
</DIV>
<DIV id="page_24">
<P class="p158 ft8">Prop. 2020/21:220 på sjukhuset till ett stort antal djur. Ett flertal remissinstanser, däribland <SPAN class="ft15">länsstyrelserna i Jönköpings, Skåne </SPAN>och <SPAN class="ft15">Västra Götalands län </SPAN>samt <SPAN class="ft15">Statens veterinärmedicinska anstalt (SVA)</SPAN>, framför att det bör införas krav på verksamhetsnummer eller arbetsplatskod. <SPAN class="ft15">Gård & Djurhälsan </SPAN>anser att kravet på rapportering av förskrivaridentitet för rekvisitioner bör anstå tills det är möjligt att ange arbetsplatskoder. Det framförs även önskemål från SVA, SLU och flera länsstyrelser om att produktionsplatsnummer ska anges vid förskrivning. <SPAN class="ft15">Länsstyrelsen i Skåne län </SPAN>anser att anläggningsnummer bör anges för livsmedelsproducerande djur. <SPAN class="ft15">Regelrådet </SPAN>anser att det hade varit önskvärt om det i redovisningen i det remitterade underlaget funnits bedömningar av om det finns behov av att lägga till ytterligare uppgiftskrav i myndighetsföreskrifter och vilka uppgifter Läkemedels-</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t25">
<TR>
<TD class="tr2 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td104"><SPAN class="p47 ft3">verket i så fall ser behov av att begära in.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td104"><SPAN class="p47 ft16">Skälen för regeringens förslag och bedömning</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr17 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr17 td104"><SPAN class="p47 ft4">Begränsad inrapportering av uppgifter om försålda läkemedel i dag</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td104"><SPAN class="p47 ft3">Enligt 2 kap. 6 § 5 lagen (2009:366) om handel med läkemedel finns det</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">en skyldighet för öppenvårdsapoteken att rapportera in uppgifter om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">expedierade förskrivna läkemedel och varor för människa till <NOBR>E-hälso-</NOBR></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">myndigheten. Att skyldigheten endast omfattar förskrivningar för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">människa framgår genom att den avser de uppgifter som anges i 3 kap. 8 §</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista och att den lagen enligt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">1 kap. 1 § enbart avser förskrivningar av läkemedel och varor till</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">människa. Motsvarande skyldighet saknas när det gäller läkemedel för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">djur, även om apoteken i praktiken ofta rapporterar in sådana uppgifter</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">även vid dessa expedieringar. Vissa uppgifter om försäljning av läkemedel</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">för behandling av djur ska dock rapporteras in av öppenvårdsapotek</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">respektive partihandlare enligt 11 och 12 §§ i förordningen (2009:659) om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">handel med läkemedel.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p159 ft3">De uppgifter om expediering och försäljning av läkemedel för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">behandling av djur som <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> och andra myndigheter får</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">tillgång till i dag är alltså dels försäljningsstatistik från partihandeln (ej</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">automatiserad), dels försäljningsdata från öppenvårdsapoteken (automati-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">serat).</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p159 ft3">När det gäller förskrivna läkemedel (läkemedel som har förordnats mot</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">ett recept) för behandling av djur framgår det av <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">rapport Återrapportering enligt ”Uppdrag om tillgång till uppgifter om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">expediering av läkemedel för djur” att myndigheten i dag har tillgång till</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">uppgifter om läkemedlet (aktiv substans, mängd som sålts), mätvärden</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">(bl.a. apotekets utförsäljningspris, AUP), antal förpackningar eller</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">varurader, mängd aktiv substans, djurslag, det rapporterande apoteket,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft8">faktureringsmånad, avhämtningsdatum, utfärdare (yrkesgrupp) och månad</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">som receptet är utfärdat. För rekvisitioner (beställning av läkemedel eller</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">teknisk sprit från öppenvårdsapotek till t.ex. en vårdinrättning eller</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">veterinär) saknas vissa uppgifter eller så är de inte obligatoriska att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">rapportera (bl.a. djurslag och utfärdare).</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p159 ft3">För elektroniska recept gäller att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> har vissa tekniska</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft8">krav som innebär att vissa ytterligare uppgifter måste anges för att receptet</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">ska kunna registreras, utöver de uppgifter som krävs enligt Läke-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p46 ft3">24</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">medelsverkets föreskrifter om veterinärrecept. <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> krav</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_25">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p160 ft3">innefattar organisationsnummer för juridiska personer som är djurhållare och personnummer för andra djurägare, även i sådana fall där det inte är ett särskilt läkemedel (t.ex. narkotika) som förskrivs. Dessutom krävs telefonnummer till djurägaren. Typ av identitet på djuret ska anges, i betydelsen om det är en individ eller om djuret tillhör en grupp eller besättning av djur. <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> kräver även att veterinärnummer anges.</P>
<P class="p161 ft4">Ansvariga myndigheter behöver tillgång till fler uppgifter</P>
<P class="p162 ft3">För att utföra sina uppdrag inom respektive ansvarsområde har Jordbruksverket, SVA, länsstyrelserna och Läkemedelsverket behov av så heltäckande och tillförlitliga uppgifter som möjligt om de läkemedel som har sålts av öppenvårdsapotek. Genom införandet av förordning (EU) 2019/6 skärps också de krav som ställs enligt <NOBR>EU-lagstiftningen.</NOBR></P>
<P class="p163 ft3">Uppgifter om försäljning av förskrivna och rekvirerade läkemedel för behandling av djur kan användas för att identifiera kvalitetsbrister i djursjukvården och sjukdomspanoraman bland djur. Därutöver används försäljningsdata som underlag för den riskbaserade kontrollen av läkemedelsrester i livsmedel, vilka kan utgöra en risk för folkhälsan. Den möjlighet att analysera läkemedel i djursjukvården som uppgifter om försäljning medför behövs bl.a. för att få bättre evidensbaserade underlag för behandlingsrekommendationer inom djurhälsan. Den behövs också för att se till att läkemedelsbehandling av djur följer samhällets krav på skydd av djurs och människors hälsa, djurskydd och livsmedelssäkerhet. Därutöver behövs en möjlighet att analysera veterinärers förskrivningar och rekvisitioner av läkemedel för behandling av djur för att över tid t.ex. följa antibiotikaanvändningen.</P>
<P class="p164 ft3">Länsstyrelserna behöver för sin tillsyn kunna få uppgifter om en djurägares eller djurhållares samtliga uthämtade förskrivningar av läkemedel för behandling av djur för att kunna analysera vilka veterinärer som har förskrivit vilka läkemedel. Jordbruksverkets och länsstyrelsernas behov av uppgifter om djurägare motiveras av att tillsynsverksamheten och därtill hörande ärendehandläggning ska fungera så effektivt som möjligt. Syftet med tillsynen är ett gott djurskydd och smittskydd samt en hög livsmedelssäkerhet.</P>
<P class="p163 ft3">Av ingressens skäl 85 i förordning (EU) 2019/6 framgår att det för att säkerställa målen med förordningen (gott skydd för djurs välbefinnande och hälsa och för miljön samt värna folkhälsan) är viktigt att behöriga myndigheter ska ha befogenhet att göra inspektioner i alla stadier, däribland av användningen av veterinärmedicinska läkemedel. I artikel 123 regleras kontrollerna och av denna bestämmelse följer att både veterinärer och de som äger eller håller livsmedelsproducerande djur ska kontrolleras. Jordbruksverket och länsstyrelserna är även mot bakgrund av detta i behov av uppgifter om djurägare eller djurhållare.</P>
<P class="p165 ft3">Läkemedelsverket behöver tillgång till uppgifter om försålda läkemedel för behandling av djur för sin tillsyn, uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring. Läkemedelsverket kan med hjälp av sådana uppgifter få en förbättrad möjlighet att följa upp och utvärdera om användningen av läkemedel överensstämmer med de villkor som ställts i samband med verkets godkännande av läkemedel. Läkemedelsverket behöver också</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2020/21:220</P>
<P class="p166 ft3">25</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_26">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p167 ft3">Prop. 2020/21:220</P>
<P class="p168 ft3">26</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p169 ft3">uppgifter för sin tillsyn över öppenvårdsapoteken. Läkemedelsverket ska bl.a. följa upp att apoteken fullgör sin tillhandahållandeskyldighet enligt 2 kap. 6 § 3 lagen (2009:366) om handel med läkemedel.</P>
<P class="p170 ft3"><SPAN class="ft3">I</SPAN><SPAN class="ft34">nuläget har </SPAN><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> inte tillräckliga underlag i befintliga uppgifter om försålda läkemedel för behandling av djur för att kunna sammanställa och lämna ut de uppgifter som myndigheterna behöver. Det saknas i dag tillgång till flera uppgifter som skulle förbättra täckningsgraden och kvaliteten på statistiken över försålda läkemedel för behandling av djur. Till exempel kan humanläkemedel som rekvireras för behandling av djur i dag felaktigt klassificeras som rekvirerade för en människa eftersom det inte är obligatoriskt att ange utfärdarkategori (läkare eller veterinär) vid inrapportering av rekvisitioner till <NOBR>E-hälsomyndigheten.</NOBR></P>
<P class="p171 ft3">Enligt <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> tidigare nämnda rapport anser Jordbruksverket att man i dag inte kan säkerställa tillsynen av veterinärer som förordnar (antingen genom recept eller som en rekvisition) läkemedel för behandling av djur. Myndigheten kan t.ex. inte avgöra vilka veterinärer som inte följer kravet på inrapportering av läkemedelsanvändningen till Jordbruksverkets register djursjukdata, som grundar sig på veterinärers inrapportering av journalinformation som diagnos, läkemedel och åtgärder per djurslag, se även avsnitt 4.4.1. Även länsstyrelserna har i dag begränsade möjligheter att genomföra sina uppdrag på grund av att det saknas uppgifter som möjliggör uppföljning och tillsyn av djurägare och veterinärer.</P>
<P class="p172 ft4">Förskrivares behov av uppgifter</P>
<P class="p173 ft3">Veterinärer har i dag inte samma möjligheter att följa upp sin förskrivning av läkemedel som läkare har. Enskilda veterinärer behöver kunna följa upp och analysera den egna förskrivningen, vilket är ett viktigt verktyg för att höja kvaliteten och skapa medvetenhet om förskrivningsmönster när det gäller t.ex. antibiotika. Detta försvåras av att det i dag inte finns ett krav på att alltid ange veterinärnummer vid förskrivning och expediering av läkemedel. Veterinärerna har dock inte behov av alla uppgifter som bedöms behöva samlas in. Det bedöms t.ex. inte nödvändigt att de behöver få tillgång till personuppgifter om djurägare och djurhållare.</P>
<P class="p172 ft4">Öppenvårdsapotekens behov av uppgifter</P>
<P class="p174 ft3">Personal på öppenvårdsapoteken behöver tillgång till alla uppgifter om förskrivningen för att utföra uppgifter i samband med expediering av förordnade läkemedel. Den som expedierar läkemedel behöver bl.a. kontrollera förordnandet, se till att rätt läkemedel expedieras till rätt person, ge den information och rådgivning som krävs för att säkerställa en korrekt och säker läkemedelsanvändning och rapportera in uppgifter till E- hälsomyndigheten. I den kontroll som ska utföras enligt Läkemedelsverkets föreskrifter <NOBR>(HSLF-FS</NOBR> 2019:32) ligger bl.a. att försäkra sig om att receptet är fullständigt ifyllt av en behörig förskrivare och fortfarande giltigt. Vidare ingår det i kontrollen att exempelvis bedöma om dosen är rimlig med hänsyn till ändamålet och om det finns risk för interaktioner.</P>
<P class="p175 ft3">Den personal som ska expediera en förskrivning på ett öppenvårdsapotek behöver därför tillgång till uppgifter om djurägaren och det eller de djur som läkemedlet har förskrivits för, uppgifter om läkemedlet och hur</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_27">
<P class="p13 ft3">det ska användas och uppgifter om förskrivningen, såsom giltighetstid, hur Prop. 2020/21:220 många gånger receptet får expedieras och liknande. Personalen behöver</P>
<P class="p176 ft3">också kunna se vad som tidigare har expedierats på receptet och vid behov ha möjlighet att kontakta förskrivaren.</P>
<P class="p177 ft4">En utökad rapporteringsskyldighet för öppenvårdsapotek om förskrivna läkemedel för behandling av djur</P>
<P class="p178 ft3">Regeringen bedömer att den skyldighet att rapportera försäljningsstatistik i fråga om bl.a. försäljning av läkemedel för behandling av djur som finns i 11 § förordningen om handel med läkemedel inte är tillräcklig för de behov av uppgifter som myndigheterna har. Det bör därför införas en skyldighet för öppenvårdsapoteken att rapportera in uppgifter om expedieringar av förskrivna läkemedel för behandling av djur på motsvarande sätt som gäller för humanläkemedel. Även om många apotek rapporterar in sådana uppgifter i dag behöver rapporteringen bli obligatorisk för att säkerställa att uppgifter lämnas för alla expedieringar. Uppgifterna behöver anges för alla förskrivningar, oavsett om de sker elektroniskt eller i form av pappersrecept, för att statistiken ska bli heltäckande och för att tillsynen ska kunna bedrivas effektivt.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t26">
<TR>
<TD class="tr16 td97"><SPAN class="p87 ft3">Skyldigheten i 2 kap. 6 § 5 lagen om handel med läkemedel att</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">rapportera uppgifter om expediering av förskrivningar omfattar som</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">nämnts inledningsvis i detta avsnitt enbart läkemedel eller varor som</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">förskrivits för behandling av människa. Motsvarande rapporterings-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">skyldighet bör därför läggas till i fråga om expedieringar av förskrivningar</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">av läkemedel för behandling av djur i form av en ny punkt i samma</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">paragraf. Bestämmelsen bör av författningstekniska skäl placeras som en</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">ny punkt 15 i 2 kap. 6 § lagen om handel med läkemedel i stället för den</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">placering som en ny punkt 5 a som föreslås i Läkemedelsverkets rapport.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p87 ft3"><SPAN class="ft4">SLU </SPAN>anser att även partihandlare som säljer läkemedel direkt till</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">veterinär verksamhet borde omfattas av rapporteringsplikten. Den som har</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">partihandelstillstånd får enligt 4 kap. 1 § lagen om handel med läkemedel</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">sälja vacciner och serum till andra sjukvårdsinrättningar, läkare och</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">veterinärer. Frågor om partihandlares rapporteringsskyldighet behandlas</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">dock inte i Läkemedelsverkets rapport eller i promemorian och tas därför</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">inte heller upp i denna proposition.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p87 ft3">För att öppenvårdsapoteken ska kunna uppfylla skyldigheten att</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">rapportera bl.a. personuppgifter som hänför sig till expediering av recept</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">som avser läkemedel för behandling av djur måste de få behandla dessa</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">personuppgifter. Som framgår i avsnitt 5.6 föreslås därför ett tillägg i 8 §</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">apoteksdatalagen (2009:367) som möjliggör att öppenvårdsapoteken får</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">behandla personuppgifter även för ändamålet redovisning av uppgifter till</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> enligt den nya uppgiftsskyldigheten.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr13 td97"><SPAN class="p3 ft4">Uppgifter som bör lämnas till <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR></SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td97"><SPAN class="p3 ft3">Vilka uppgifter som ska lämnas till <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> bör inte regleras</SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">i lag utan på en lägre normgivningsnivå. Regeringen bör få ett</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">bemyndigande för detta, vilket lämpligen placeras i 2 kap. lagen om</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">handel med läkemedel. Mer detaljerade föreskrifter bör meddelas i</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">förordning, t.ex. i förordningen om handel med läkemedel. För att undvika</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">en lång lista över uppgifter i förordning skulle sådana föreskrifter kunna</SPAN> </TD>
<TD rowspan=2 class="tr14 td7"><SPAN class="p14 ft3">27</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td97"><SPAN class="p3 ft9"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_28">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p167 ft3">Prop. 2020/21:220</P>
<P class="p168 ft3">28</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p179 ft3">utformas i enlighet med förslaget i Läkemedelsverkets rapport, dvs. så att det är de uppgifter som krävs för en giltig förskrivning som ska lämnas. De ytterligare preciseringar som sedan kan göras genom Läkemedelsverkets föreskrifter bör utgå från den beskrivning av behovet av olika uppgifter som ges i denna proposition och som baseras på Läkemedelsverkets och <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> rapporter om tillgång till uppgifter om expediering av läkemedel för djur.</P>
<P class="p180 ft3">I betänkandet Läkemedel för djur, maskinell dos och sällsynta tillstånd</P>
<P class="p179 ft3"><SPAN class="ft8">–</SPAN><SPAN class="ft18">hantering och prissättning (SOU 2014:87) föreslås att det ska införas en bestämmelse i lagen om handel med läkemedel om att det är de uppgifter som krävs för en giltig förskrivning som ska lämnas. Med hänsyn till att de uppgifter som lämnas vid förskrivning och expediering är omfattande och att de styrs av bestämmelser i förordning (EU) 2019/6, som kan kompletteras av nationella bestämmelser, är regeringens bedömning att bestämmelserna i stället bör läggas på förordningsnivå. Detta bedöms också underlätta om det i framtiden behöver vidtas några justeringar i hur uppgiftsskyldigheten är formulerad.</SPAN></P>
<P class="p175 ft3">Vilka uppgifter som en förskrivare ska ange vid utfärdande av ett veterinärrecept framgår för närvarande av 5 kap. 5 § <NOBR>1–4,</NOBR> 6, 12 och 13 i Läkemedelsverkets föreskrifter <NOBR>HSLF-FS</NOBR> 2019:32. Dessa uppgifter är:</P>
<P class="p181 ft3"><SPAN class="ft8">–</SPAN><SPAN class="ft37">djurägarens namn och adress och i fråga om särskilda läkemedel även djurägarens personnummer eller födelsedatum,</SPAN></P>
<P class="p13 ft3"><SPAN class="ft8">–</SPAN><SPAN class="ft37">djurslag och djurets identitet,</SPAN></P>
<P class="p182 ft3"><SPAN class="ft8">–</SPAN><SPAN class="ft37">läkemedelsnamn, läkemedelsform och styrka samt mängd eller behandlingstid (vid förskrivning av särskilda läkemedel, dvs. läkemedel som förtecknas i bilaga 8 till föreskrifterna, ska mängd alltid anges),</SPAN></P>
<P class="p114 ft3"><SPAN class="ft8">–</SPAN><SPAN class="ft37">dosering, användning och behandlingsändamål,</SPAN></P>
<P class="p13 ft3"><SPAN class="ft8">–</SPAN><SPAN class="ft37">hur många gånger ett recept får expedieras,</SPAN></P>
<P class="p114 ft3"><SPAN class="ft8">–</SPAN><SPAN class="ft37">veterinärens namn, yrke samt adress och telefon till arbetsplats,</SPAN></P>
<P class="p13 ft3"><SPAN class="ft8">–</SPAN><SPAN class="ft37">datum då förskrivningen görs.</SPAN></P>
<P class="p173 ft3">I förekommande fall ska vissa andra uppgifter också anges, t.ex. karenstid för livsmedelsproducerande djur, expedieringsintervall och om receptets giltighetstid ska vara kortare än ett år.</P>
<P class="p183 ft3">När förordning (EU) 2019/6 ska börja tillämpas den 28 januari 2022 finns det i artikel 105 angivet vilka uppgifter ett veterinärrecept minst ska innehålla:</P>
<P class="p114 ft3"><SPAN class="ft8">–</SPAN><SPAN class="ft37">identifiering av det djur eller den grupp djur som ska behandlas,</SPAN></P>
<P class="p184 ft3"><SPAN class="ft8">–</SPAN><SPAN class="ft37">djurägarens eller djurhållarens fullständiga namn och kontaktuppgifter,</SPAN></P>
<P class="p13 ft3"><SPAN class="ft8">–</SPAN><SPAN class="ft37">utfärdandedatum,</SPAN></P>
<P class="p181 ft3"><SPAN class="ft8">–</SPAN><SPAN class="ft37">veterinärens fullständiga namn, kontaktuppgifter och, om detta finns tillgängligt, yrkesregistreringsnummer,</SPAN></P>
<P class="p13 ft3"><SPAN class="ft8">–</SPAN><SPAN class="ft37">veterinärens namnteckning eller elektroniska identifikation,</SPAN></P>
<P class="p114 ft3"><SPAN class="ft8">–</SPAN><SPAN class="ft37">läkemedlets namn, inklusive dess aktiva substanser,</SPAN></P>
<P class="p13 ft3"><SPAN class="ft8">–</SPAN><SPAN class="ft37">läkemedelsform och styrka,</SPAN></P>
<P class="p185 ft3"><SPAN class="ft8">–</SPAN><SPAN class="ft37">förskriven mängd, eller antalet förpackningar, inklusive förpackningsstorlek,</SPAN></P>
<P class="p114 ft3"><SPAN class="ft8">–</SPAN><SPAN class="ft37">dosering,</SPAN></P>
<P class="p13 ft3"><SPAN class="ft8">–</SPAN><SPAN class="ft37">för livsmedelsproducerande djurslag, karenstid, även om den är noll,</SPAN></P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_29">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p186 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft37">eventuella varningar som är nödvändiga för att säkerställa korrekt användning och, vid behov, ansvarsfull användning av antimikrobiella medel,</SPAN></P>
<P class="p187 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft37">i förekommande fall uppgift om att förskrivningen av ett läkemedel görs i enlighet med artiklarna 112, 113 och 114, och</SPAN></P>
<P class="p187 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft37">i förekommande fall uppgift om att förskrivningen av ett läkemedel görs i enlighet med artikel 107.3 och 107.4.</SPAN></P>
<P class="p188 ft3">Om det nationellt bedöms att fler uppgifter behöver anges vid en förskrivning, utöver de uppgifter som anges i <NOBR>EU-förordningen,</NOBR> bör dessa kunna anges i föreskrifter meddelade av Läkemedelsverket. <NOBR>E-hälso-</NOBR> myndigheten kommer att behöva ha möjlighet att registrera samtliga dessa receptuppgifter i ett register samt övriga uppgifter som bedöms vara nödvändiga för de ändamål som uppgifterna ska samlas in för.</P>
<P class="p165 ft3">Regeringen bedömer utifrån beskrivningen i myndigheternas rapporter och remissvaren att följande uppgifter behövs för statistik, uppföljning och tillsyn, utöver de uppgifter som enligt dagens regelverk ska lämnas till E- hälsomyndigheten:</P>
<P class="p114 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft37">veterinärnummer för förskrivare,</SPAN></P>
<P class="p186 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft37">uppgifter om djurägare eller djurhållares personnummer, alternativt födelsedata, eller för professionella djurägare företagsnamn och organisationsnummer eller, för enskild firma, djurägares personnummer och namn, och</SPAN></P>
<P class="p189 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft37">identitet på djuret, dvs. om det är en individ eller om djuret tillhör en grupp eller besättning av djur.</SPAN></P>
<P class="p190 ft3">Genom tillgång till dessa uppgifter underlättas bl.a. uppföljning av enskilda veterinärers förskrivningsmönster. Vidare kan information om samtliga förskrivningar som har skett till en enskild djurägare eller djurhållare vara betydelsefull för att bedöma om läkemedelsförskrivning skett i enlighet med gällande bestämmelser och rekommendationer. Uppgift om veterinärnummer och om djuret eller djurens identitet behövs även för att uppfylla kraven i artikel 105 i förordning (EU) 2019/6 på att ett veterinärrecept ska innehålla uppgift om förskrivarens yrkesregistreringsnummer och identifiering av det djur eller den grupp djur som ska behandlas.</P>
<P class="p165 ft3"><SPAN class="ft4">Regelrådet </SPAN>anser i sitt remissvar att det hade varit önskvärt om det i redovisningen i det remitterade underlaget hade funnits bedömningar av om det finns behov av att lägga till ytterligare uppgiftskrav i myndighetsföreskrifter och vilka uppgifter Läkemedelsverket i så fall ser behov av att begära in. Regeringen bedömer att vid ett behov av ytterligare uppgifter bör sådana kunna läggas till efter en noggrann analys och prövning av behov och konsekvenser. I myndigheternas rapporter och i remissvaren nämns ytterligare några variabler som kan vara av vikt för uppföljning och tillsyn, men där förutsättningar eller underlag för att inkludera uppgifterna saknas i nuläget. Det rör sig bl.a. om arbetsplatskod eller liknande, anläggningsnummer eller produktionsplatsnummer och vissa uppgifter om licensläkemedel.</P>
<P class="p191 ft8">Av Läkemedelsverkets och <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> rapporter framgår att arbetsplatskod för veterinärers arbetsplatser är en variabel som Jordbruksverket, länsstyrelserna och SVA ser ett behov av, men där strukturerad information saknas. Detta är något som också togs upp i SOU</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2020/21:220</P>
<P class="p166 ft3">29</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_30">
<P class="p192 ft3">Prop. 2020/21:220 2014:87 (s. 211 f.). Myndigheterna har utryckt ett behov av att kunna bryta ner statistiken på arbetsplatser, dels för att få ytterligare en nivå att</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t27">
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">analysera förskrivningsmönster över riket på, dels för användning i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">tillsynsärenden. Jordbruksverket har efterfrågat arbetsplatskod för för-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">skrivande veterinärer, för att Jordbruksverket och länsstyrelserna ska</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">kunna bedriva en effektiv tillsyn och kontroll samt uppföljning av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">veterinärernas förskrivningar av läkemedel för behandling av djur. SVA</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">ser ett behov av uppgiften i sina analyser när myndigheten ska övervaka</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">antibiotikaresistens hos bakterier från djur och livsmedel och verka för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">rationell användning av antibiotika. Behovet av att kunna följa upp</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">förskrivningar av läkemedel för behandling av djur på arbetsplatsnivå tas</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">även upp i de remissvar som lämnats av Jordbruksverket, SVA och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">länsstyrelserna samt i <SPAN class="ft4">Gård & Djurhälsans </SPAN>remissvar.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p159 ft3">Som framgår av Läkemedelsverkets rapport saknas det i dag en struktur</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft8">för arbetsplatsorganisation och för var en veterinär är verksam geografiskt,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">liknande den som finns inom humanvården. Inom djurens hälso- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">sjukvård förekommer det i dag inte heller verksamhetstillsyn. I receptdepå</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">djur och i <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> databas för försäljningstransaktioner,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">FOTA, finns det dock enligt <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> möjlighet att lagra</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">arbetsplatskod på ett liknande sätt som för humansjukvården. Regeringen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">konstaterar att det finns fördelar med uppföljning på arbetsplatsnivå, men</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft8">att det i nuläget inte finns förutsättningar för att lägga till en sådan variabel,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">eftersom detta förutsätter att det skapas en sådan struktur. Den 10 juni</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">2021 beslutade regeringen att tillsätta en utredning för en hållbar och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">långsiktigt välfungerande hälso- och sjukvård för djur (dir. 2021:42). I</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">denna utrednings uppdrag ingår bl.a. att utarbeta de författningsförslag</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">som krävs för införandet av verksamhetstillsyn inom djurens hälso- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft8">sjukvård. Utredningen ska redovisa sitt uppdrag senast den 3 oktober 2022.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p159 ft3">För licensläkemedel, dvs. läkemedel som inte är godkända i Sverige,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">men som får användas efter det att Läkemedelsverket meddelat särskilt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">försäljningstillstånd, saknas vissa uppgifter, vilket gör att statistiken blir</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">ofullständig. <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> har haft i uppdrag att tillsammans med</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">Läkemedelsverket utreda möjligheten för Tandvårds- och läkemedels-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">förmånsverket, Jordbruksverket och SVA att få tillgång till uppgifter om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">förpackningsstorlek för licensläkemedel (S2019/02503). Uppdraget</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">redovisades i juni 2020. I rapporten, med titeln Rapport – Uppdrag om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">tillgång till förpackningsstorlek för licensläkemedel (samma diarie-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">nummer), förordas en lösning där uppgift om förpackningsstorlek för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">licensläkemedel hämtas från apoteksaktörernas expeditionssystem och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">förs över till <NOBR>E-hälsomyndigheten.</NOBR> Av rapporten framgår också att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">variabeln ”kilo aktiv substans” efterfrågas av bl.a. Jordbruksverket.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">Rapporten bereds inom Regeringskansliet.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p159 ft3">Önskemål har även framförts om att anläggningsnummer eller produk-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">tionsplatsnummer för en anläggning där djur hålls ska anges vid förskriv-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">ning. Behovet av denna uppgift tas inte upp i myndigheternas rapporter</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">och får vid behov utredas och behandlas i något annat sammanhang.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p159 ft3">Jordbruksverket och SVA har uttryckt att täckningsgraden för vacciner</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">i statistiken är sämre än för övriga läkemedel, på grund av att distribu-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">tionsvägarna skiljer sig åt <NOBR>(E-hälsomyndighetens</NOBR> rapport s. 29). I 4 kap.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">1 § lagen om handel med läkemedel anges att den som innehar parti-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p46 ft3">30</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">handelstillstånd för läkemedel även får leverera vacciner och serum till</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_31">
<P class="p115 ft3">sjukvårdsinrättningar, läkare och veterinärer. I statistiken för partihandel Prop. 2020/21:220 ingår inte transaktioner mellan aktörer med partihandelstillstånd, utan bara</P>
<P class="p49 ft3">det som säljs till exempelvis apotek och vårdgivare. Regeringen noterar att statistiken i dessa delar inte blir heltäckande, vilket kan ses som en brist. I denna proposition behandlas dock bara frågor om sådana uppgifter som öppenvårdsapoteken har tillgång till och rapporterar in.</P>
<P class="p161 ft4">Veterinärnummer vid rekvisition av läkemedel</P>
<P class="p193 ft3">En betydande andel av de läkemedel som används för behandling av djur tillhandahålls av öppenvårdsapoteken via rekvisition. Detta beror på djursjukvårdens organisation. Förutom den vård som sker på djursjukhus och kliniker, där en del av de rekvirerade läkemedlen används, bedrivs också en omfattande ambulerande djursjukvård av landets distriktsveterinärer och privatpraktiserande veterinärer. I denna verksamhet, som rör framför allt lantbrukets djur och hästar, använder veterinären rekvirerade läkemedel, vilka lagras på klinik och medförs i fordonet för att användas för nödvändig läkemedelsbehandling vid besök på gårdarna. Recept utfärdas vid behov för uppföljande behandling. Enligt siffror från 2019 avseende försåld aktiv substans av olika antibiotika hade <NOBR>40–45</NOBR> procent tillhandahållits genom rekvisition <NOBR>(E-hälsomyndighetens</NOBR> rapport s. 8).</P>
<P class="p194 ft3">Om uppgifter om försäljning via rekvisition, inklusive förskrivarkod (dvs. veterinärnummer), inte skulle omfattas av skyldigheten att lämna uppgifter om försäljning av läkemedel för djur, skulle det stora bortfallet av uppgifter innebära att det inte vore möjligt för Jordbruksverket och länsstyrelserna att på ett meningsfullt sätt utöva tillsyn enligt lagen (2009:302) om verksamhet inom djurens hälso- och sjukvård över hur veterinären ordinerar läkemedel i den ambulerande delen av djursjukvården. Denna brist är särskilt påtaglig när det gäller tillsynen över den enskilda veterinärens förordnanden av antibiotika. Genom ett införande av krav på att ange veterinärnummer skulle det bli möjligt att på en detaljerad nivå särskilja rekvisitioner som avser läkemedel för djur från sådana som avser läkemedel för människa, vilket för närvarande inte är möjligt. En sådan reglering skulle också göra att det blir möjligt att följa enskilda veterinärers rekvirering av humanläkemedel, vilket ytterligare skulle förbättra möjligheten till tillsyn. Veterinärer har rätt att förskriva såväl läkemedel godkända för djur som läkemedel godkända för människor, för användning vid behandling av djur. Att Jordbruksverket och länsstyrelserna har möjlighet att utöva tillsyn över den enskilda veterinärens rekvirering av antibiotika som är godkända enbart för människa och där råd om begränsningar till djur finns uttalade i policydokument och rekommendationer, är av stort värde ur ett folkhälsoperspektiv. Genom förordning (EU) 2019/6 kommer det att bli än mer reglerat vilka antibiotika som inte får användas till djur, se artikel <NOBR>37.3–37.5.</NOBR></P>
<P class="p195 ft3">En aktör med tillstånd att partihandla med läkemedel får sälja vacciner och serum direkt till veterinär. Det följer av 4 kap. 1 § andra stycket lagen om handel med läkemedel. Även den som bedriver partihandel med läkemedel ska rapportera uppgifter om försäljning av läkemedel till <NOBR>E-hälsomyndigheten.</NOBR> Det regleras i 12 § förordningen om handel med</P>
<P class="p13 ft21">läkemedel. Inom ramen för detta åligger det den som bedriver partihandel</P>
<P class="p122 ft3">31</P>
</DIV>
<DIV id="page_32">
<DIV id="p32dimg1">
<INGENBILD zsrc="H80322032x1.jpg/" id="p32img1">
</DIV>
<P class="p196 ft3">Prop. 2020/21:220 med läkemedel att rapportera till vilken fysisk eller juridisk person en försäljning har gjorts (se 12 § 8).</P>
<P class="p197 ft3">Regeringen bedömer att öppenvårdsapoteken bör få en motsvarande skyldighet vid expediering av en rekvisition utfärdad av veterinär, dvs. att uppgiften om vilken veterinär som gjort beställningen ska rapporteras till <NOBR>E-hälsomyndigheten.</NOBR> En sådan skyldighet skulle kunna regleras på förordningsnivå, t.ex. genom ett tillägg i förordningen om handel med läkemedel. Det är då veterinärens veterinärnummer som bör rapporteras för att minska risken för förväxlingar mellan veterinärer med samma namn.</P>
<P class="p198 ft3">Det följer av Läkemedelsverkets föreskrifter <NOBR>(HSLF-FS</NOBR> 2019:32) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit att det ska framgå av en rekvisition vem som ansvarar för beställningen, se 6 kap. 5 §. Uppgiften är nödvändig för att det expedierande öppenvårdsapoteket ska kunna kontrollera att det är en behörig person som gör beställningen. Det är således en uppgift som öppenvårdsapoteken har tillgång till. Det kan finnas behov av att Läkemedelsverket ser över sina föreskrifter i detta avseende, t.ex. om ett tillägg bör göras i föreskrifterna om att den veterinär som gör beställningen även ska ange sitt veterinärnummer på rekvisitionen.</P>
<P class="p199 ft3">Flera remissinstanser, bl.a. SVA, <SPAN class="ft4">länsstyrelsen i Västra Götalands län</SPAN>, <SPAN class="ft4">Gröna arbetsgivare </SPAN>och <SPAN class="ft4">Gård & Djurhälsan</SPAN>, tar upp svårigheter med uppföljningen på grund av att det på arbetsplatser med flera veterinärer ofta är en veterinär som gör beställningar och att statistiken därför kan bli missvisande. En åtgärd som föreslås för att undvika detta problem är att följa upp rekvisitionerna baserat på arbetsplatskod eller liknande. Regeringen bedömer dock att det trots dessa invändningar är viktigt att veterinärnummer rapporteras även vid rekvisitioner för att det ska gå att få en så god täckningsgrad för statistiken som möjligt. Frågan om uppgift om arbetsplatskod eller liknande för att identifiera den arbetsplats eller den verksamhet som veterinären är verksam vid har behandlats tidigare i detta avsnitt.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t28">
<TR>
<TD class="tr1 td105"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td106"><SPAN class="p98 ft12">5.2</SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td107"><SPAN class="p18 ft14">Uppgiftsskyldigheter</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr19 td105"><SPAN class="p3 ft38"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr20 td108"><SPAN class="p3 ft39"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td109"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr16 td110"><SPAN class="p200 ft3"><SPAN class="ft16">Regeringens förslag: </SPAN><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska informera Läkemedels-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td109"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td110"><SPAN class="p200 ft3">verket om en tillståndshavare inte lämnar de uppgifter som föreskrivs</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td109"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td110"><SPAN class="p84 ft3">vid en expediering av läkemedel för behandling av djur.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td109"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td110"><SPAN class="p201 ft3"><SPAN class="ft16">Regeringens bedömning: </SPAN>Föreskrifter om vilka som ska ha rätt att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td109"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td110"><SPAN class="p200 ft3">få uppgifter från <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> och för vilka ändamål upp-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td109"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td110"><SPAN class="p84 ft3">gifterna får lämnas bör anges i förordning.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr21 td109"><SPAN class="p3 ft40"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr22 td111"><SPAN class="p3 ft41"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td105"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td69"><SPAN class="p201 ft16">Läkemedelsverkets förslag och bedömning <SPAN class="ft3">överensstämmer delvis</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td105"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">med regeringens förslag och bedömning. I Läkemedelsverkets rapport</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td105"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td69"><SPAN class="p3 ft3">föreslås även att regeringen ska få meddela föreskrifter om till vem och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td105"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">för vilka ändamål <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska lämna ut uppgifter om läke-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td105"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">medel för behandling av djur.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td105"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td69"><SPAN class="p201 ft3"><SPAN class="ft16">Remissinstanserna</SPAN>: Ingen remissinstans yttrar sig särskilt om förslaget</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td105"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska informera Läkemedelsverket om en till-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td105"><SPAN class="p202 ft3">32</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">ståndshavare inte lämnar de uppgifter som föreskrivs om expedierade</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_33">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p203 ft3">läkemedel för behandling av djur. Remissinstanserna lämnar vissa synpunkter på de uppgiftsskyldigheter som bör regleras på annat sätt än i lag.</P>
<P class="p204 ft16">Skälen för regeringens förslag och bedömning: <SPAN class="ft3">Av 2 kap. 10 b § första stycket lagen (2009:366) om handel med läkemedel framgår att E- hälsomyndigheten ska informera Läkemedelsverket om en tillståndshavare inte lämnar de uppgifter till myndigheten som föreskrivs i 6 § 5 och 7 samma lag. I 2 kap. 6 § 5 anges att öppenvårdsapoteken ska lämna de uppgifter som anges i 3 kap. 8 § lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista och bestämmelsen omfattar därför enbart förskrivningar för människa, medan kravet i 2 kap. 6 § 7 avser uppgifter som krävs för att E- hälsomyndigheten ska kunna föra statistik över detaljhandel. Den sistnämnda punkten omfattar försäljning både för människor och för djur. Bestämmelsen i 2 kap. 10 b § lagen om handel med läkemedel är viktig för tillsynsändamål i frågan om huruvida öppenvårdsapoteken uppfyller de krav som ställs för att ha ett tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek. Läkemedelsverket behöver ha samma möjligheter att utöva tillsyn över att öppenvårdsapoteken uppfyller kravet på att rapportera uppgifter om expedieringar av läkemedel för behandling av djur som enligt 2 kap. 6 § 5 gäller för läkemedel för människor. De uppgifter som avses lämnas ut till Läkemedelsverket kommer att kunna röra tillståndshavarens affärs- eller driftförhållanden och skulle kunna omfattas av sekretess. Bestämmelsen i 2 kap. 10 b § har en sekretessbrytande verkan. En bestämmelse om uppgiftsskyldighet bör även av denna anledning införas i lagen. En hänvisning till den nya bestämmelse som föreslås i 2 kap. 6 § 15 om att en tillståndshavare vid expediering av en förskrivning av läkemedel för behandling av djur ska lämna uppgifter till </SPAN><NOBR><SPAN class="ft3">E-hälsomyndigheten,</SPAN></NOBR><SPAN class="ft3"> se avsnitt 5.1, bör därför läggas till i 2 kap. 10 b § lagen om handel med läkemedel. Förslaget innebär att informationsplikten enligt denna paragraf även kommer att omfatta utebliven rapportering av uppgifter om expedierade läkemedel för behandling av djur.</SPAN></P>
<P class="p205 ft3">Ett viktigt syfte med den insamling av personuppgifter och andra uppgifter som föreslås i den remitterade rapporten och som bedöms kunna regleras närmare i förordning är att Jordbruksverket, länsstyrelserna, Statens veterinärmedicinska anstalt (SVA), Läkemedelsverket och veterinärer ska kunna få del av uppgifter som är nödvändiga för tillsyn, statistik och uppföljning. För att aktörerna ska kunna få ta del av uppgifterna bör <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> därför ha en skyldighet att lämna sådana uppgifter vidare till berörda aktörer. Dessutom har öppenvårdsapoteken ett behov av uppgifter om förskrivningar för att kunna fullgöra sina skyldigheter i samband med expediering av läkemedel.</P>
<P class="p206 ft8">Regeringen bedömer att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> bör ha en skyldighet att på begäran lämna uppgifter till dessa aktörer. En författningsreglerad skyldighet innebär bl.a. att myndigheterna, utan hinder av sekretessbestämmelser, kan få tillgång till relevanta uppgifter om förskrivningar och rekvisitioner för vissa angivna ändamål. Inför införande av en uppgiftsskyldighet ska en intresseavvägning göras mellan myndigheternas behov av att utbyta uppgifter och det intresse som de aktuella sekretessbestämmelserna avser att skydda. En sådan intresseavvägning har gjorts i den promemoria som remitterats, se även avsnitt 5.5 i propositionen. I promemorian och i avsnitt</P>
<P class="p207 ft8"><SPAN class="ft3">4.5.5</SPAN><SPAN class="ft42">finns redogörelser för vilket sekretesskydd de mottagande myndigheterna har för sådana uppgifter som de bör få. Till skillnad från det förslag</SPAN></P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2020/21:220</P>
<P class="p166 ft3">33</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_34">
<P class="p208 ft3">Prop. 2020/21:220 som lämnas i Läkemedelsverkets rapport om att det i lag ska anges att regeringen ska få meddela föreskrifter om till vem och för vilka ändamål <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska lämna ut uppgifter om en förskrivning av ett läkemedel för behandling av djur anser regeringen att sådana uppgiftsskyldigheter ligger inom det område där regeringen utan delegering får meddela föreskrifter. Sådana uppgiftsskyldigheter bör därför i sin helhet regleras på förordningsnivå.</P>
<P class="p209 ft3">Det som kan behöva regleras i en förordning rör bl.a. den behandling av personuppgifter som behövs. I avsnitt 5.7 redovisas regeringens bedömning av om en sådan reglering stämmer överens med dataskyddsregleringen.</P>
<P class="p210 ft3">I en förordning bör det, förutom uppgiftsskyldigheter, regleras bl.a. personuppgiftsansvar, betydelsen av den enskildes inställning och för vilka ändamål personuppgifterna får behandlas. Om det bedöms att expedierande personal på ett öppenvårdsapotek ska få ha direktåtkomst till de uppgifter som behövs för att utföra arbetsuppgifter i samband med expediering av förskrivningar, bör vidare även detta regleras i en förordning.</P>
<P class="p210 ft3">När det gäller andra uppgifter än personuppgifter avser regeringen att under den fortsatta beredningsprocessen ta ställning till i vilken eller vilka förordningar uppgiftsskyldigheterna bör regleras och vilka ändringar som därmed behöver göras i befintliga förordningar.</P>
<P class="p197 ft3"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> har enligt 2 § 7 förordningen (2013:1031) med instruktion för <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> att särskilt ansvara för ett nationellt register över elektroniska recept för djur. Bedömningen av om myndighetens instruktion bör justeras får göras i det fortsatta författningsarbetet.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t29">
<TR>
<TD class="tr1 td105"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td76"><SPAN class="p211 ft12">5.3</SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td17"><SPAN class="p3 ft14">Ändring i offentlighets- och sekretesslagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr19 td105"><SPAN class="p3 ft38"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr20 td108"><SPAN class="p3 ft39"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td109"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr16 td110"><SPAN class="p84 ft3"><SPAN class="ft16">Regeringens förslag: </SPAN>Sekretessen enligt 25 kap. 17 a och 17 b §§</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td109"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td110"><SPAN class="p84 ft3">offentlighets- och sekretesslagen ska inte hindra att uppgift om för-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td109"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td110"><SPAN class="p84 ft3">ordnande och expediering av läkemedel för behandling av djur lämnas</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td109"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td110"><SPAN class="p84 ft3">till expedierande personal på öppenvårdsapotek.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr23 td109"><SPAN class="p3 ft43"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr21 td111"><SPAN class="p3 ft40"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td105"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr12 td69"><SPAN class="p64 ft3"><SPAN class="ft16">Promemorians förslag </SPAN>överensstämmer i huvudsak med regeringens</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td105"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td69"><SPAN class="p3 ft3">förslag. I promemorians förslag har bestämmelsen en annan språklig</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td105"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">utformning.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td105"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td69"><SPAN class="p64 ft3"><SPAN class="ft16">Remissinstanserna</SPAN>: Endast ett fåtal remissinstanser yttrar sig specifikt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td105"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td69"><SPAN class="p3 ft4"><SPAN class="ft3">om förslaget. </SPAN>Länsstyrelserna i Dalarnas <SPAN class="ft3">och </SPAN>Västra Götalands län</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td105"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">instämmer i förslaget. Övriga remissinstanser har inga invändningar mot</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td105"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td76"><SPAN class="p3 ft3">förslaget.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td105"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr15 td69"><SPAN class="p3 ft16">Skälen för regeringens förslag</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr17 td105"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr17 td69"><SPAN class="p3 ft15">Uppgiftsutlämnande till expedierande personal på öppenvårdsapotek kan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td105"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft4">innefatta uppgifter som omfattas av sekretess</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td105"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr12 td69"><SPAN class="p3 ft3">Som angetts i avsnitt 5.2 bedömer regeringen att personuppgifts-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td105"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">behandling och vissa uppgiftsskyldigheter bör regleras på förordnings-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td105"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft8">nivå. Det bedöms att expedierande personal på öppenvårdsapotek för vissa</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td105"><SPAN class="p202 ft3">34</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td69"><SPAN class="p3 ft3">ändamål bör få ha direktåtkomst till registret, om detta är nödvändigt för</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_35">
<P class="p115 ft3">att på ett effektivt sätt möjliggöra för den som expedierar ett läkemedel för Prop. 2020/21:220 behandling av djur på öppenvårdsapotek att göra de kontroller som krävs</P>
<P class="p13 ft3">före utlämnandet av läkemedlet.</P>
<P class="p66 ft3">Genom en sådan direktåtkomst skulle expedierande personal få åtkomst till uppgifter om djurägares eller djurhållares personnummer eller organisationsnummer, namn och bostadsadress samt veterinärs namn, yrke, veterinärnummer och adress och telefonnummer till arbetsplatsen. Sådana uppgifter får expedierande personal på apoteken redan i dag ta del av vid en expediering av läkemedel för djur. Skillnaden jämfört med i dag är att en reglering skulle införas som innebär att uppgifterna lämnas ut genom direktåtkomst. Utöver sådana personuppgifter behöver apoteken liksom i dag få tillgång till uppgifter om det läkemedel som har förordnats och hur det ska användas samt om det eller de djur som behandlingen avser.</P>
<P class="p212 ft3">Sekretess gäller hos <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> enligt 25 kap. 17 a § offentlighets- och sekretesslagen (2009:400), förkortad OSL, för uppgift om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden, om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den enskilde eller någon närstående till denne lider men. Sekretessen gäller i dessa fall alltså med ett omvänt skaderekvisit, dvs. en presumtion för sekretess.</P>
<P class="p151 ft3">I förarbetena har uttrycket ”personliga förhållanden” ansetts omfatta i princip alla uppgifter om en enskild individ från uppgift om adress till uppgift om sjukdomstillstånd (se prop. 1979/80:2 del A s. 84).</P>
<P class="p66 ft3">Sekretess gäller vidare hos <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> enligt 25 kap. 17 b § OSL för uppgift om en enskilds affärs- eller driftförhållanden, om det kan antas att den enskilde lider skada om uppgiften röjs. I detta fall gäller ett rakt skaderekvisit som innebär att offentlighet ställs upp som huvudregel och att sekretessen endast gäller om det kan antas att viss skada uppkommer om uppgiften röjs.</P>
<P class="p151 ft3">Läkemedelsverket har i sin rapport bedömt att det är osannolikt att E- hälsomyndigheten får sådana uppgifter om expedieringar av läkemedel för behandling av djur som skulle kunna omfattas av sekretess. <NOBR>E-hälso-</NOBR> myndigheten har i sin rapport om tillgång till uppgifter om expediering av läkemedel för djur angett att det dock behöver utredas om en sekretessbrytande regel i dessa fall bör införas i OSL. I promemorian anges att det inte har kommit fram att sekretess enligt 25 kap. 17 a och 17 b §§ OSL har lett till att uppgifter som behövts vid en expediering inte kunnat lämnas ut från <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> till apoteken. Dock görs bedömningen i promemorian och i denna proposition att det inte kan uteslutas att en sådan situation skulle kunna uppstå, vilket utvecklas nedan.</P>
<P class="p172 ft4">En ny sekretessbrytande bestämmelse bör införas</P>
<P class="p213 ft3">Som framgår av inledningen till detta avsnitt kommer expedierande personal att behöva få tillgång till sådana uppgifter om djurägare och djurhållare samt veterinärer som får anses röra personliga förhållanden, när personalen färdigställer och lämnar ut läkemedel mot ett recept eller en rekvisition. Sådana uppgifter kan omfatta djurägarens namn och adress, födelsedata, djurslag och djurets identitet, läkemedel, veterinärens namn, yrke samt adress och telefon till arbetsplats. I fråga om professionella</P>
<P class="p13 ft21">djurägare eller djurhållare kan det vidare förekomma uppgifter om affärs-</P>
<P class="p122 ft3">35</P>
</DIV>
<DIV id="page_36">
<P class="p88 ft3">Prop. 2020/21:220 och driftförhållanden. Tillgången till uppgifter bedöms kunna ges genom att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> lämnar ut sådana uppgifter till expedierande personal på öppenvårdsapotek. Sådana uppgifter som expedierande personal behöver tillgång till kan omfattas av sekretess och åtkomsten för expedierande personal kan behöva ske med direktåtkomst. Det finns därför behov av en sekretessbrytande bestämmelse för att uppgifterna ska kunna lämnas ut till expedierande personal. Mot bakgrund av bedömningen i avsnitt 5.1 om att det är sådana uppgifter som framgår av ett veterinärrecept som ska samlas in av <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> bedöms det dock vara sällan som uppgifter om personliga förhållanden eller affärs- eller driftförhållanden som kan omfattas av sekretess samlas in.</P>
<P class="p214 ft3">När läkemedel för behandling av djur expedieras är det framför allt spridning av uppgifter som avser affärs- och driftförhållanden hos en djurägare eller djurhållare som kan innebära en risk för skada. För en professionell djurhållare skulle exempelvis information som indikerar att det förekommer sjukdom hos en djurbesättning kunna anses känslig av affärsmässiga skäl. Även röjande av uppgifter om personliga förhållanden, som t.ex. skyddad identitet, kan i vissa fall leda till men för den enskilda djurägaren.</P>
<P class="p149 ft3">Den reglering av uppgiftsskyldigheter som Läkemedelsverket föreslår i sin rapport syftar till att möjliggöra ett rutinmässigt utlämnande av uppgifter utan att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> behöver göra en sekretessprövning varje gång uppgifterna begärs utlämnade. En sådan ordning förutsätter ett sekretessgenombrott. Expedierande personal på öppenvårdsapotek är inte offentligt anställda och ett öppenvårdsapotek är inte att betrakta som en myndighet. Den sekretessbrytande bestämmelsen i 10 kap. 28 § OSL som anger att sekretess inte hindrar att en uppgift lämnas till en annan myndighet om uppgiftsskyldigheten följer av lag eller förordning blir därmed inte tillämplig, även om det i förordning finns en uppgiftsskyldighet som anger att uppgifter ska lämnas ut till expedierande personal på öppenvårdsapotek. Inte heller finns det någon annan tillämplig sekretessbrytande bestämmelse.</P>
<P class="p214 ft3">Eftersom ett apotek inte är en myndighet omfattas uppgifterna på apoteket inte av bestämmelserna om utlämnande av allmänna handlingar. Det finns alltså ingen skyldighet för apoteket att lämna ut uppgifter om det inte följer av andra bestämmelser. Uppgifter på apotek omfattas dock inte heller av sekretess enligt OSL. Ett införande av en ny sekretessbrytande regel kan därför innebära ett potentiellt intrång i den personliga integriteten för den enskilde och en risk för att skyddsvärda uppgifter sprids.</P>
<P class="p215 ft3">Risken för intrång och skada bör dock kunna begränsas om <NOBR>E-hälso-</NOBR> myndigheten, i enlighet med det som föreslås i Läkemedelsverkets rapport, enbart får behandla personuppgifter som är nödvändiga för expediering av läkemedel som förordnats eller för registrering av uppgifter om förordnade läkemedel som ska expedieras på öppenvårdsapotek. Personuppgifter som inte anses nödvändiga bör inte få behandlas och inte heller lämnas ut till öppenvårdsapotek. <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> bör i sådant fall också kontrollera att behörighets- och säkerhetsfrågorna är lösta på ett sätt som är tillfredsställande ur integritetssynpunkt innan direktåtkomst ges. Risken för att känsliga uppgifter om kunder och deras läkemedelsför-</P>
<P class="p216 ft3">36</P>
</DIV>
<DIV id="page_37">
<P class="p115 ft3">skrivningar lämnas vidare till obehöriga av apoteken bedöms därmed som Prop. 2020/21:220 liten.</P>
<P class="p150 ft3">Mot denna bakgrund bedömer regeringen att den risk för skada som ett sekretessgenombrott medför är begränsad. Vid ett manuellt utlämnande, även om det som utgångspunkt inte kommer att behöva bli aktuellt, bedöms sekretessgenombrottet inte heller medföra att andra uppgifter som annars skulle omfattas av sekretess kan lämnas ut på ett sätt som motverkar de intressen som sekretessen avser att skydda.</P>
<P class="p217 ft8">Mot det integritetsintrång och den risk för spridning av skyddsvärda uppgifter som skulle kunna förekomma med anledning av att det föreslås en sekretessbrytande bestämmelse måste vägas den expedierande personalens behov av att få tillgång till uppgifterna för att kunna genomföra de kontroller som ska göras innan ett läkemedel får expedieras. Sådana kontroller minskar risken för felaktiga expedieringar av läkemedel och är således till nytta även för djurägaren. Felaktigheter vid expedieringen kan i värsta fall få allvarliga konsekvenser för djurs och människors hälsa. Ett rutinmässigt utlämnande av uppgifterna möjliggör också en effektivare expediering av läkemedlet utan onödig fördröjning, vilket är viktigt för att behandlingen ska kunna påbörjas så fort som möjligt. I lagen (2009:366) om handel med läkemedel ställs kravet att förordnade läkemedel ska tillhandahållas så snart det kan ske. Det har också ansetts viktigt för en god tillgänglighet till läkemedel att apoteken har en hög grad av direktexpediering, dvs. att kunden får läkemedlet vid första besöket, även om det inte är möjligt att ha alla läkemedel i lager, se t.ex. propositionen Kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden (prop. 2017/18:157 avsnitt 6.1 och 6.2). Apoteken hanterar vidare ett stort antal expedieringar dagligen och för att detta ska fungera effektivt behövs omedelbar tillgång till uppgifterna i förordnandet. Expedierande personals behov av att få tillgång till uppgifterna väger därmed tungt. Vid en samlad bedömning får behovet av säkra och effektiva expedieringar av läkemedel för djur på apotek anses motivera att uppgifterna får lämnas ut på det sätt som föreslås. För att skydda de uppgifter vars röjande i enskilda fall kan riskera att medföra men eller skada för den enskilde eller hans eller hennes affärsverksamhet föreslås även i avsnitt 5.4 en utökad tystnadsplikt för apotekspersonal.</P>
<P class="p218 ft3">Sammanfattningsvis bedömer regeringen att behovet av att utbyta de potentiellt sekretessbelagda uppgifterna överväger de intressen som sekretessen avser att skydda. En ny sekretessbrytande bestämmelse bör därför införas i OSL.</P>
<P class="p219 ft4">Placering och utformning av en sekretessbrytande bestämmelse</P>
<P class="p213 ft3">I 25 kap. 17 c § OSL finns redan sekretessbrytande bestämmelser som bryter sekretessen för vissa uppgifter som ska lämnas till öppenvårdsapotek. Den nya sekretessbrytande bestämmelsen bör införas i samma paragraf. Den bör utformas på liknande sätt som de nuvarande bestämmelserna. Bestämmelsen bör ange att sekretessen enligt 17 a och 17 b §§ inte ska hindra att uppgift om förordnande och expediering av läkemedel för behandling av djur lämnas till expedierande personal på öppenvårdsapotek. I propositionen har paragrafen fått en tydligare språklig utformning för att det ska vara tydligt att sekretessgenombrott kan ske för</P>
<P class="p13 ft3">uppgifter som omfattas i uttrycken förordnande och expediering. Med</P>
<P class="p122 ft3">37</P>
</DIV>
<DIV id="page_38">
<DIV id="p38dimg1">
<INGENBILD zsrc="H80322038x1.jpg/" id="p38img1">
</DIV>
<P class="p88 ft3">Prop. 2020/21:220 uppgift om förordnande och expediering av läkemedel avses uppgifter om en förskrivning eller en rekvisition som krävs för att läkemedlet ska kunna färdigställas och lämnas ut av öppenvårdsapoteket. I Läkemedelsverkets föreskrifter <NOBR>(HSLF-FS</NOBR> 2019:32) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit finns föreskrifter om vilka uppgifter som krävs för öppenvårdsapotekens hantering av förordnande och expediering av läkemedel. Exempel på uppgifter som krävs för förordnande och expediering av läkemedel är uppgifter om djur, djurägare och förskrivande veterinär. Det kan t.ex. vara fråga om namn, djurslag, person- eller organisationsnummer och adressuppgifter samt veterinärnummer eller liknande.</P>
<P class="p220 ft14"><SPAN class="ft12">5.4</SPAN><SPAN class="ft13">Tystnadsplikt för apotekspersonal</SPAN></P>
<P class="p221 ft3"><SPAN class="ft16">Regeringens förslag: </SPAN>Den som tillhör eller har tillhört personalen på ett öppenvårdsapotek och som tillverkar eller expedierar läkemedel för behandling av djur eller lämnar råd och upplysningar som avser behandling av djur ska inte obehörigen få lämna uppgift eller utnyttja uppgift som han eller hon därigenom har fått om enskildas personliga förhållanden om det kan antas leda till men för den enskilde eller någon närstående till den enskilde. Detsamma ska gälla för uppgift om enskildas affärs- eller driftförhållanden om det kan antas leda till skada för den enskilde.</P>
<P class="p222 ft3">Det ska inte anses som obehörigt lämnande eller utnyttjande när någon fullgör sådan uppgiftsskyldighet som följer av lag eller förordning.</P>
<P class="p223 ft3"><SPAN class="ft16">Promemorians förslag </SPAN>överensstämmer i huvudsak med regeringens förslag. I promemorians förslag har bestämmelsen en annan språklig utformning.</P>
<P class="p224 ft3"><SPAN class="ft16">Remissinstanserna: </SPAN>Av de remissinstanser som yttrar sig över förslaget motsätter sig ingen att en tystnadsplikt införs. Några remissinstanser lämnar synpunkter på hur bestämmelsen om tystnadsplikten utformas. <SPAN class="ft4">Läkemedelsverket </SPAN>anser att det bör övervägas att införa en motsvarande bestämmelse om tystnadsplikt i läkemedelslagen (2015:315) för farmaceuter vid extemporeapotek för att tystnadsplikten ska gälla vid sådan tillverkning av läkemedel till djur på samma sätt som vid tillverkning av läkemedel till människa. <NOBR><SPAN class="ft4">E-hälsomyndigheten</SPAN></NOBR><SPAN class="ft4"> </SPAN>framför att formuleringen i bestämmelsen i författningsförslaget ger ett starkare sekretesskydd än det som beskrivs i texten kring författningsförslagen, genom att orden ”av särskild anledning” saknas i författningsförslaget. <SPAN class="ft4">Länsstyrelsen i Västra Götalands län </SPAN>delar bedömningen att en ny bestämmelse om tystnadsplikt för öppenvårdsapotek bör införas, men menar att det inte är helt klart hur den föreslagna bestämmelsen förhåller sig till tystnadsplikten i patientsäkerhetslagen (2010:659), förkortad PSL, och lagen (2009:302) om verksamhet inom djurens hälso- och sjukvård. Exempelvis skiljer sig tystnadspliktens styrka mellan bestämmelserna. <SPAN class="ft4">Sveriges Apoteksförening </SPAN>påpekar att det inte framgår varför tystnadsplikten för apotekspersonal ska vara striktare än den som redan gäller för personal inom djurens hälso- och</P>
<P class="p225 ft3">38<SPAN style="padding-left:106px;">sjukvård.</SPAN></P>
</DIV>
<DIV id="page_39">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p13 ft16">Skälen för regeringens förslag</P>
<P class="p216 ft4">Befintliga tystnadsplikter</P>
<P class="p162 ft3">Enligt 6 kap. 12 § PSL får den som tillhör eller har tillhört hälso- och sjukvårdspersonalen inom den enskilda hälso- och sjukvården inte obehörigen röja vad han eller hon i sin verksamhet har fått veta om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden. Som obehörigt röjande anses inte att någon fullgör sådan uppgiftsskyldighet som följer av lag eller förordning.</P>
<P class="p163 ft3">Med hälso- och sjukvård avses i PSL även verksamhet inom detaljhandel med läkemedel enligt lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Med hälso- och sjukvårdspersonal avses enligt 1 kap. 4 § 4 PSL apotekspersonal som tillverkar eller expedierar läkemedel eller lämnar råd och upplysningar. Bestämmelserna i PSL tar dock främst sikte på hälso- och sjukvård för människor, vilket framgår av bl.a. lagens rubrik och att lagens syfte är att främja hög patientsäkerhet inom hälso- och sjukvård och därmed jämförlig verksamhet. Detta framgår även av att det i lagen används begrepp som patient, vårdskada, avlidna, efterlevande och befolkning. Av förarbetena till PSL framgår inte uttryckligen i vilken utsträckning tystnadsplikt enligt lagen gäller även när apotekspersonal expedierar eller lämnar rådgivning om läkemedel för behandling av djur. Tystnadsplikten enligt PSL omfattar uppgifter om enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden. Enskild i detta fall behöver inte avse en patient utan kan avse någon annan person, t.ex. en närstående till en patient. Det finns dock omständigheter som talar för att endast expedieringar av läkemedel för människor bör anses omfattas av tystnadsplikten. Som nämnts ovan är PSL inriktad på vård av människor, vilket bl.a. framgår av att begreppen som används i lagen tar sikte på behandling av människor. Apoteksmarknadsutredningen (S 2006:08) ansåg i sitt slutbetänkande Handel med läkemedel för djur (SOU 2008:46) att både hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) och lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område kunde tolkas på så sätt att de endast gällde för hälso- och sjukvård för människor och att detta innebar att Socialstyrelsens tillsyn över farmaceuterna endast gällde vid expediering av läkemedel som förskrivits för människor. Detsamma bedömdes gälla för Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnds (HSAN) prövning av frågor om farmaceuters disciplinansvar (s. 55).</P>
<P class="p226 ft3">För djurens hälso- och sjukvård finns särskild lagstiftning som reglerar djurhälsopersonalens skyldigheter, bl.a. när det gäller tystnadsplikt. Enligt 2 kap. 4 § lagen om verksamhet inom djurens hälso- och sjukvård får den som inom enskild verksamhet tillhör eller har tillhört djurhälsopersonalen, eller är eller har varit medhjälpare till sådan personal, inte obehörigen röja eller utnyttja vad han eller hon i sin yrkesutövning har fått veta om enskildas affärs- eller driftförhållanden. För djurhälsopersonal finns inte någon tystnadsplikt för uppgifter om enskildas personliga förhållanden. Eftersom det tydligt framgår av lagen om djurens hälso- och sjukvård att den omfattar djurens hälso- och sjukvård är det rimligt att göra antagandet att tystnadsplikten i PSL enbart avser hälso- och sjukvård för människor.</P>
<P class="p227 ft3">Någon uttrycklig tystnadsplikt för personal på öppenvårdsapotek i förhållande till rådgivning eller expedieringar av läkemedel för behandling av djur finns inte.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2020/21:220</P>
<P class="p166 ft3">39</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_40">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p167 ft3">Prop. 2020/21:220</P>
<P class="p168 ft3">40</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p228 ft3">Frågor om tillsyn över apotekspersonal som tillverkar eller expedierar läkemedel för djur eller lämnar råd och upplysningar om läkemedel för djur har behandlats av Läkemedels- och apoteksutredningen (S 2011:07). I betänkandet Läkemedel för djur, maskinell dos och sällsynta tillstånd – hantering och prissättning (SOU 2014:87) lämnades förslag om förtydligande av tillsynsansvaret för farmaceuter som expedierar läkemedel för djur, men något förslag om tystnadsplikt lämnades inte.</P>
<P class="p161 ft4">Behov av en ny tystnadsplikt</P>
<P class="p229 ft3">Personal på öppenvårdsapotek kan genom sin tjänsteutövning vid rådgivning eller expediering av läkemedel för behandling av djur få ta del av information som skulle kunna leda till men eller skada om den lämnas vidare. I avsnitt 5.3 redovisas ett förslag till en sekretessbrytande regel som omfattar uppgifter om förordnande och expediering av läkemedel för behandling av djur som lämnas till expedierande personal på öppenvårdsapotek. En sådan bestämmelse innebär ett potentiellt intrång i den enskildes personliga integritet. De förslag som lämnas i denna proposition samt de preciseringar som bedöms behöva göras i förordning och i myndighetsföreskrifter kommer att i viss mån utöka den information som personal på apotek kan ta del av.</P>
<P class="p175 ft3">Bestämmelser om tystnadsplikt för uppgifter om enskildas affärs- och driftförhållanden saknas i dag helt för apotekspersonal. För djurhälsopersonal finns dock en sådan tystnadsplikt (2 kap. 4 § lagen om verksamhet inom djurens hälso- och sjukvård). Det får anses otillfredsställande att uppgifter om affärs- och driftförhållanden omfattas av tystnadsplikt för verksamhet inom djurens hälso- och sjukvård men inte hos apoteken, som kan komma att ta del av samma uppgifter som en veterinär. En tystnadsplikt för uppgifter om enskildas affärs- och driftförhållanden bör därför införas.</P>
<P class="p171 ft3">För uppgifter om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden finns en tystnadsplikt i 6 kap. <NOBR>12–14</NOBR> §§ PSL. Som beskrivits tidigare i detta avsnitt får det dock anses osäkert om denna tystnadsplikt är tillämplig vid hantering av expedieringar av läkemedel för behandling av djur. Uppgifter om personliga förhållanden bör dock skyddas oavsett om det är läkemedel för behandling av människor eller läkemedel för behandling av djur som hanteras på ett apotek, även om förekomsten av sådana uppgifter är betydligt mer begränsad när det gäller läkemedel för behandling av djur. Ett öppenvårdsapotek är, som nämnts i avsnitt 5.3, inte en myndighet, och den sekretess som skyddar uppgifter om enskildas personliga och ekonomiska förhållanden hos t.ex. <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> är inte tillämplig hos öppenvårdsapoteken. En ny tystnadsplikt för apotekspersonal bör därför införas till skydd för enskildas personliga och ekonomiska förhållanden. Det är angeläget att en reglering om tystnadsplikt är tydlig. Brott mot en tystnadsplikt är straffsanktionerat enligt 20 kap. 3 § brottsbalken, varför det även av denna anledning är viktigt att det är tydligt vem som träffas av bestämmelsen.</P>
<P class="p230 ft4">Uppgifter som kan omfattas av tystnadsplikt</P>
<P class="p231 ft3">De uppgifter om personliga förhållanden som förekommer vid hantering av recept är främst vissa uppgifter om djurägare och veterinärer. Av</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_41">
<P class="p115 ft3">Läkemedelsverkets rapport framgår att följande uppgifter om djurägare Prop. 2020/21:220 bör anges vid en förskrivning: namn, adress, personnummer alternativt</P>
<P class="p49 ft3">födelsedatum, professionella djurägares företagsnamn eller organisationsnummer eller alternativt personnummer för enskild firma. För veterinärer anges namn, yrke och kontaktuppgifter. Dessutom kommer veterinärnummer att behöva vara en obligatorisk uppgift till skillnad från i dag, bl.a. med anledning av de krav på rapportering av uppgifter till EU som ställs i förordning (EU) 2019/6. Utöver detta förekommer bl.a. uppgifter om läkemedlet och hur det ska användas samt aktuellt djurslag och eventuell karens. De uppgifter om förskrivna läkemedel som förekommer kan visa att det finns exempelvis smittsamma sjukdomar hos en livsmedelsproducerande djurägare eller en uppfödare av sällskapsdjur eller skador hos t.ex. travhästar, vilket skulle kunna ge negativ påverkan på djurägarens affärsverksamhet. Därutöver kan djurägaren själv behöva lämna uppgifter i samband med rådgivning som skulle kunna leda till men eller skada om dessa uppgifter lämnas vidare.</P>
<P class="p232 ft3">Hos myndigheter såväl som hos enskilda veterinärer finns ett lagreglerat sekretesskydd mot utlämnande av uppgifter om en enskilds affärs- och driftförhållanden (se bl.a. 30 kap. 23 § OSL och 2 kap. 4 § lagen om verksamhet inom djurens hälso- och sjukvård). Regeringens bedömning är att sådana uppgifter också förekommer på apoteken i samband med expediering av läkemedel och kan förekomma vid tillverkning och rådgivning. Risken för att de lämnas vidare till någon obehörig är sannolikt liten, eftersom apoteken inte har något intresse av att lämna ut känsliga uppgifter om sina kunder utan tvärtom riskerar att förlora kundernas förtroende om uppgifter sprids till utomstående. Det är dock rimligt att det finns ett skydd för uppgifterna när de hanteras av apotekspersonal liksom det finns för veterinärer.</P>
<P class="p233 ft4">Tystnadspliktens styrka och omfattning</P>
<P class="p234 ft8">Den tystnadsplikt som föreslås och som ska gälla för personalen på öppenvårdsapotek vid bl.a. expediering av förordnade läkemedel för behandling av djur för uppgift om enskildas personliga förhållanden, ska gälla med ett rakt skaderekvisit. Detta innebär att uppgifterna som huvudregel är offentliga och att det behöver göras en bedömning av om uppgifterna kan antas leda till men eller skada om de röjs. Som redogörs för nedan i fråga om skyddet för affärs- och driftförhållanden bör även denna tystnadsplikt gälla med ett rakt skaderekvisit. Det är lämpligt att skyddet för den enskildes personliga förhållanden, adress m.m. är av samma grad som i fråga om skyddet för enskildas affärs- och driftförhållanden. Tystnadsplikten i fråga om uppgifter om enskildas personliga förhållanden vid bl.a. expediering av förordnade läkemedel för behandling av djur bedöms inte behöva vara lika strikt som den tystnadsplikt som finns i 6 kap. 12 § PSL som rör enskildas hälsotillstånd och personliga förhållanden. Detta eftersom de uppgifter som kan förekomma är av mindre omfattning och normalt inte rör en enskilds hälsotillstånd till skillnad från när ett läkemedel som har förskrivits för en människa ska expedieras. Det bedöms tillräckligt att uppgifterna omfattas av tystnadsplikt om ett röjande kan antas leda till skada eller men för den enskilde eller någon närstående till</P>
<P class="p172 ft3">den enskilde.</P>
<P class="p122 ft3">41</P>
</DIV>
<DIV id="page_42">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t27">
<TR>
<TD class="tr2 td75"><SPAN class="p133 ft3">Prop. 2020/21:220</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td69"><SPAN class="p87 ft3">Uppgifter om djurägares affärs- och driftförhållanden bör omfattas av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">den föreslagna tystnadsplikten om ett röjande kan antas leda till skada för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">djurägaren, dvs. det behöver göras en bedömning av om uppgifterna kan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">antas leda till en skada om de röjs. Detta skiljer sig något från det skydd</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td69"><SPAN class="p3 ft3">som finns för sådana uppgifter enligt 2 kap. 4 § lagen om verksamhet inom</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">djurens hälso- och sjukvård. Enligt den tystnadsplikt som gäller för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td69"><SPAN class="p3 ft8">djurhälsopersonal får den som tillhör djurhälsopersonalen inte obehörigen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">röja eller utnyttja det som han eller hon fått veta om enskildas affärs- eller</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">driftförhållanden. Djurhälsopersonalen har alltså en något striktare tyst-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">nadsplikt än den som föreslås för apotekspersonalen. En sådan tystnads-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td69"><SPAN class="p3 ft3">plikt som finns för djurhälsopersonalen innebär att obehörigt röjande inte</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">får förekomma över huvud taget och att någon skadebedömning inte</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td69"><SPAN class="p3 ft3">behöver göras. Det är sannolikt så att djurhälsopersonal, som i många fall</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">besöker djurägaren och dennes djur, får del av fler och kanske mer</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">skyddsvärda uppgifter än den apotekspersonal som ska expediera ett</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td69"><SPAN class="p3 ft3">förordnande av ett läkemedel. Det bedöms inte finnas skäl att föreslå en</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">sådan striktare tystnadsplikt för apotekspersonalen i fråga om enskildas</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">affärs- och driftförhållanden.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td69"><SPAN class="p87 ft3"><NOBR><SPAN class="ft4">E-hälsomyndigheten</SPAN></NOBR><SPAN class="ft4"> </SPAN>har fört fram att bestämmelsens utformning verkar</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">ge en striktare tystnadsplikt än det som beskrivs i texten i den remitterade</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">promemorian. Någon ändring av bestämmelsens utformning jämfört med</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td69"><SPAN class="p3 ft3">promemorian görs inte i denna proposition, däremot finns det skäl att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">förtydliga att det förslag som lämnas i denna proposition är en bestäm-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">melse som gäller med ett rakt skaderekvisit i fråga om både uppgifter om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">enskildas personliga förhållanden och uppgifter om enskildas affärs- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td69"><SPAN class="p3 ft3">driftverksamhet. Detta innebär att huvudregeln är att uppgifterna inte</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">omfattas av tystnadsplikten och att en bedömning behöver göras av om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td69"><SPAN class="p3 ft3">uppgifterna kan antas leda till men eller skada om de röjs. En uppgift bör</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">hemlighållas om uppgiften som sådan är av den arten att ett utlämnande</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft8">typiskt sett kan vara ägnat att medföra men eller skada för det intresse som</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">ska skyddas. Uppgifter som omfattas av bestämmelsen bör således bara</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td69"><SPAN class="p3 ft3">behöva hemlighållas om det kan antas att den enskilde eller någon när-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">stående till den enskilde lider men eller att en affärsverksamhet kan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td69"><SPAN class="p3 ft3">komma till skada om uppgiften lämnas ut. Den som tillhör apoteks-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">personalen får exempelvis anses vara oförhindrad att lämna ut uppgifter</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">till personer som han eller hon behöver rådgöra med inom ramen för sitt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">yrkesutövande.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td69"><SPAN class="p87 ft3"><SPAN class="ft4">Sveriges Apoteksförening </SPAN>påpekar att det inte framgår varför tystnads-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">plikten för apoteksmedarbetare ska vara striktare än den som redan gäller</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td69"><SPAN class="p3 ft3">för personal inom djurens hälso- och sjukvård och hänvisar till att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">djurhälsopersonalens tystnadsplikt enbart gäller enskilds affärs- eller</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">driftförhållanden, medan den nya bestämmelsen för apoteksmedarbetare</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">föreslås omfatta även enskildas personliga förhållanden. Behovet av att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td69"><SPAN class="p3 ft3">införa en tystnadsplikt för apotekspersonalen i fråga om enskildas per-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">sonliga förhållanden redogörs för tidigare i detta avsnitt och beror på att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td69"><SPAN class="p3 ft3">uppgifter om personliga förhållanden bör skyddas oavsett om det är</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">läkemedel för behandling av människor eller läkemedel för behandling av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">djur som hanteras på ett apotek, även om antalet uppgifter är betydligt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">mindre omfattande när det gäller läkemedel för behandling av djur. I fråga</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td75"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td69"><SPAN class="p3 ft3">om den föreslagna tystnadsplikten för enskildas affärs- och driftför-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td75"><SPAN class="p235 ft3">42</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">hållanden bedöms det inte vara nödvändigt med ett starkare skydd för</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_43">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p236 ft3">uppgifterna än en tystnadsplikt med ett rakt skaderekvisit, dvs. en något mindre strikt tystnadsplikt än den som gäller för djurhälsopersonal. Den föreslagna bestämmelsen om tystnadsplikt för personal på öppenvårdsapotek innebär dock att huvudregeln är att uppgifterna inte omfattas av tystnadsplikten. Någon avsikt att införa en striktare tystnadsplikt än den som föreslås för apotekspersonalen i fråga om uppgifter om enskildas affärs- och driftförhållanden finns inte. Det föreslås alltså att samma grad av skydd ska gälla för uppgifter om personliga förhållanden som för uppgifter om affärs- och driftförhållanden.</P>
<P class="p237 ft4">Länsstyrelsen i Västra Götalands län <SPAN class="ft3">menar att det inte är helt klart hur den föreslagna bestämmelsen förhåller sig till bestämmelserna om tystnadsplikt i PSL och i lagen om verksamhet inom djurens hälso- och sjukvård och nämner att tystnadspliktens styrka skiljer sig åt mellan bestämmelserna. Som framgår av den tidigare redogörelsen är den tystnadsplikt som finns om enskilds personliga förhållanden i PSL striktare än den tystnadsplikt som föreslås gälla för apotekspersonalen i fråga om expedieringar av förordnanden av läkemedel för behandling av djur. Som tidigare nämnts bedöms antalet uppgifter vara betydligt mindre omfattande när det gäller läkemedel för djur jämfört med läkemedel för människor och det rör sig inte heller om uppgifter om enskildas hälsotillstånd, varför det inte finns skäl att införa en sådan striktare tystnadsplikt som finns i PSL för det aktuella ändamålet. För uppgift om enskildas affärs- och driftförhållanden bedömer regeringen att tystnadsplikten inte behöver vara lika strikt som den tystnadsplikt som gäller för djurhälsopersonalen.</SPAN></P>
<P class="p238 ft3">I 25 kap. 17 a § offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) anges att sekretess gäller om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den enskilde eller någon närstående till denne lider men. På samma sätt bör det tydligt framgå att tystnadsplikten till skydd för den enskildes förhållanden sträcker sig till att även omfatta närstående till den enskilde. Detta kan vara viktigt för skyddet av uppgifter om adress och telefonnummer vid skyddad identitet.</P>
<P class="p237 ft3">I propositionen har bestämmelsen fått en något annorlunda språklig utformning än i det förslag som remitterades. Den ändrade språkliga utformningen görs endast i syfte att förtydliga att det är den enskildes skada som avses i fråga om uppgifter om affärs- och driftförhållanden och för att det är mer korrekt att ange att personalen på öppenvårdsapotek har <SPAN class="ft4">fått </SPAN>uppgifter om personliga förhållanden eller om affärs- och driftförhållanden än att personalen <SPAN class="ft4">fått veta </SPAN>uppgifterna.</P>
<P class="p239 ft3">Det har övervägts om all personal som är anställd på ett öppenvårdsapotek bör omfattas av den nya tystnadsplikten. Det bör dock främst vara personal som expedierar läkemedel som får ta del av uppgifter som skulle kunna leda till men eller skada för den enskilde eller en affärsverksamhet om uppgifterna lämnas ut. På apoteken förekommer emellertid även andra situationer där apotekspersonalen lämnar råd och upplysningar om läkemedelsbehandling av djur. Även vid sådan rådgivning skulle det kunna uppkomma situationer som kräver att kunden lämnar känslig information till apotekspersonal för att kunna få korrekt rådgivning. En risk för men eller skada kan i sådana fall främst antas finnas i de fall där kunden är känd för apotekspersonalen. På öppenvårdsapotek kan det även förekomma tillverkning av s.k. extemporeläkemedel, dvs. läkemedel som förskrivits</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2020/21:220</P>
<P class="p166 ft3">43</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_44">
<DIV id="id_1">
<P class="p240 ft3">Prop. 2020/21:220 för en viss patient, ett visst djur eller en viss djurbesättning. Det framstår som mindre risk för att personal i samband med tillverkning skulle få ta del av sådan information som skulle kunna leda till men eller skada om den lämnas ut, men det kan inte uteslutas. Bestämmelsen i 6 kap. 12 § PSL avser uppgifter som yrkesutövaren i sin verksamhet har fått del av om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden. De som omfattas av tystnadsplikten i PSL är apotekspersonal som tillverkar eller expedierar läkemedel eller lämnar råd och upplysningar. Det bedöms lämpligt att det är samma krets som omfattas av den nya bestämmelsen om tystnadsplikt som redan nu omfattas av bestämmelserna om tystnadsplikt i 6 kap. <NOBR>12–14§§</NOBR> PSL. Det bör främst vara i situationer som avser hantering av läkemedel för behandling av djur som uppgifter kan framkomma som potentiellt skulle kunna skada en affärsverksamhet.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<P class="p13 ft3">44</P>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<P class="p228 ft3"><SPAN class="ft4">Läkemedelsverket </SPAN>anser att det bör övervägas att införa en motsvarande bestämmelse om tystnadsplikt i läkemedelslagen (2015:315) för farmaceuter vid extemporeapotek för att tystnadsplikten ska gälla vid sådan tillverkning av läkemedel till djur på samma sätt som vid tillverkning av läkemedel till människa. Verksamheten vid ett extemporeapotek skiljer sig dock från den verksamhet som bedrivs vid ett öppenvårdsapotek, bl.a. genom att den inte är direkt inriktad mot de patienter eller djurägare som fått ett extemporeläkemedel förskrivet. I denna proposition behandlas endast frågan om behovet av tystnadsplikt på öppenvårdsapotek i samband med de överväganden som görs om öppenvårdsapotekens behandling av uppgifter om läkemedel för behandling av djur.</P>
<P class="p175 ft3">Det ska inte anses som ett obehörigt lämnande eller utnyttjande när någon fullgör en uppgiftsskyldighet som följer av lag eller förordning. En sådan uppgiftsskyldighet finns t.ex. i 2 kap. 6 § lagen om handel med läkemedel, som anger att öppenvårdsapotek ska lämna vissa uppgifter till <NOBR>E-hälsomyndigheten.</NOBR></P>
<P class="p241 ft3">Den rätt att meddela och offentliggöra uppgifter som följer av 1 kap. 1 och 7 §§ tryckfrihetsförordningen, och 1 kap. 1 och 10 §§ yttrandefrihetsgrundlagen, har som huvudregel företräde framför tystnadsplikten.</P>
<P class="p170 ft3">Den föreslagna bestämmelsen om tystnadsplikt är försedd med ett rakt skaderekvisit, dvs. det gäller en presumtion för att uppgifterna är offentliga. Grundprincipen är att stor återhållsamhet alltid bör iakttas vid prövningen av om undantag från meddelarfriheten ska göras i ett särskilt fall (prop. 1979/80:2 Del A s. 111). Det saknas vidare begränsning i rätten att meddela och offentliggöra uppgifter om affärs- och driftförhållanden som omfattas av tystnadsplikten enligt lagen om verksamhet inom djurens hälso- och sjukvård. Detta talar sammantaget starkt för att den tystnadsplikt som följer av den föreslagna bestämmelsen inte bör ha företräde framför rätten att meddela och offentliggöra uppgifter. Någon sådan begränsning föreslås därför inte.</P>
<P class="p172 ft4">Placering</P>
<P class="p173 ft3">En bestämmelse om tystnadsplikt som enbart gäller för personal på ett öppenvårdsapotek som tillverkar eller expedierar läkemedel för behandling av djur eller lämnar råd och upplysningar som avser behandling av djur bör inte föras in i PSL, med hänsyn till den lagens tydliga inriktning på humanvården.</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_45">
<DIV id="p45dimg1">
<INGENBILD zsrc="H80322045x1.jpg/" id="p45img1">
</DIV>
<P class="p48 ft3">Inte heller apoteksdatalagen (2009:367), som reglerar apotekens Prop. 2020/21:220 behandling av personuppgifter, bedöms lämplig för placering av den nya</P>
<P class="p49 ft3">tystnadsplikten, eftersom uppgifter om affärs- och driftförhållanden inte typiskt sett utgör personuppgifter.</P>
<P class="p66 ft3">Den mest lämpliga placeringen av den nya tystnadsplikten bedöms vara i lagen om handel med läkemedel, som är den författning som innehåller de grundläggande kraven på öppenvårdsapotekens verksamhet. Kraven räknas upp i 2 kap. i den lagen. Flertalet krav riktar sig till den som har tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument. I 2 kap.</P>
<P class="p242 ft3">9 a § anges dock vissa skyldigheter för farmaceuter vid expediering av en förskrivning. Den nya bestämmelsen bör lämpligen placeras i 2 kap. som en ny 10 c §.</P>
<P class="p219 ft4">Tillsyn</P>
<P class="p193 ft3">Läkemedelsverket har enligt 7 kap. 1 § lagen om handel med läkemedel tillsyn över att lagen om handel med läkemedel följs. Inspektionen för vård och omsorg (IVO) har enligt 7 kap. PSL tillsyn över apotekspersonal som tillverkar eller expedierar läkemedel eller lämnar råd och upplysningar. Detta innebär bl.a. att Läkemedelsverket kan utöva tillsyn och t.ex. meddela ett föreläggande mot ett öppenvårdsapotek som inte följer de krav som regleras i lagen om handel med läkemedel, såsom att lämna de uppgifter som krävs enligt lagen. Ett sådant föreläggande kan förenas med vite. Även IVO har möjlighet att i vissa fall meddela förelägganden som kan förenas med vite.</P>
<P class="p233 ft4">Ansvarsbestämmelse</P>
<P class="p193 ft3">Brott mot tystnadsplikten regleras i 20 kap. 3 § brottsbalken. Den som uppsåtligen begår ett sådant brott döms till böter eller fängelse i högst ett år. Om gärningen begås av oaktsamhet är straffet böter. En föreskrift om tystnadsplikt är i regel förenad med straffansvar enligt 20 kap. 3 § brottsbalken, förutsatt att det inte i författningen eller på annat håll finns en särskild straffbestämmelse som reglerar brott mot tystnadsplikten. Någon sådan särskild straffbestämmelse finns inte och föreslås inte heller.</P>
<P class="p243 ft14"><SPAN class="ft14">5.5</SPAN><SPAN class="ft13">Ytterligare överväganden om behovet av sekretess och sekretessbrytande bestämmelser</SPAN></P>
<P class="p154 ft3"><SPAN class="ft16">Regeringens bedömning: </SPAN>Det finns inte något behov av ytterligare sekretessbrytande regler eller regler om sekretess eller tystnadsplikt i förhållande till de förslag som lämnas i denna proposition och de uppgiftsskyldigheter som enligt regeringens bedömning bör införas.</P>
<P class="p157 ft3"><SPAN class="ft16">Promemorians bedömning </SPAN>överensstämmer med regeringens bedömning.</P>
<P class="p66 ft3"><SPAN class="ft16">Remissinstanserna: </SPAN><SPAN class="ft4">SVA </SPAN>anser att det saknas ett resonemang kring hur statistikuppgifter ska kunna rapporteras utan att sekretessen bryts och att utredningen borde ha undersökt möjligheten för Sverige att genom SVA kunna presentera data på likartat sätt som övriga länder utan sekretess-</P>
<P class="p244 ft3">45</P>
</DIV>
<DIV id="page_46">
<P class="p245 ft3">Prop. 2020/21:220 hinder. I övrigt har remissinstanserna inga synpunkter på promemorians bedömning.</P>
<P class="p140 ft16">Skälen för regeringens bedömning</P>
<P class="p246 ft4">Uppgiftsutlämnande till den förskrivare som gjort förordnandet</P>
<P class="p141 ft3">Regeringen har i avsnitt 5.2 bedömt att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> bör åläggas en skyldighet att på begäran lämna ut vissa uppgifter till förskrivare. I Läkemedelsverkets rapport (se 9 § förslaget till förordning om register över förordnade läkemedel för behandling av djur och 13 c § förordningen om handel med läkemedel) föreslås detta gälla sådana uppgifter som förskrivaren, i detta fall veterinären, behöver för att kunna göra en medicinsk uppföljning, utvärdera och kvalitetssäkra sin egen förskrivning inom djurens hälso- och sjukvård. Veterinärer saknar i dag de möjligheter till uppföljning som läkare har. Att veterinären kan följa och analysera sin förskrivning anges i rapporten vara ett viktigt instrument i att höja kvaliteten och skapa medvetenhet hos veterinären om hans eller hennes förskrivningsmönster. Vidare anges att det finns ett behov av att veterinären ska kunna utföra egenkontroll, vilket i förlängningen väntas leda till ökad följsamhet till riktlinjer, t.ex. i fråga om antibiotika.</P>
<P class="p214 ft3">En sådan uppgiftsskyldighet rör sådana uppgifter som förskrivaren själv har angett i samband med förskrivning på recept eller rekvisition. Det kan konstateras att sekretess till skydd för en enskild som huvudregel inte gäller i förhållande till den enskilde själv (12 kap. 1 § OSL). Enligt rapportens förslag i denna del ska det inte redovisas några uppgifter som kan hänföras till en enskild djurägare (5 § tredje stycket förslaget till förordning om register över förordnade läkemedel för djur). Eftersom uppgifterna inte kommer att vara hänförliga till någon annan enskild än förskrivaren kommer de inte att omfattas av sekretess. Det finns därför inte något behov av att införa ytterligare sekretessbrytande reglering i förhållande till de uppgifter som ska kunna lämnas till en förskrivare.</P>
<P class="p247 ft4">Uppgiftsutlämnande till myndigheter</P>
<P class="p248 ft3">Myndigheterna har behov av uppgifter om expediering av läkemedel för behandling av djur för en rad ändamål som rör tillsyn, uppföljning och kvalitetssäkring, se avsnitt 4.3 och 5.1.</P>
<P class="p95 ft3">Enligt huvudregeln i 8 kap. 1 § OSL får uppgift för vilken sekretess gäller enligt OSL inte röjas för enskilda eller för andra myndigheter, om inte annat anges i OSL eller i lag eller förordning som OSL hänvisar till. I fråga om utlämnande av uppgifter till andra myndigheter kan det enligt 10 kap. 28 § OSL ske utan hinder av sekretess om uppgiftsskyldighet följer av lag eller förordning. När det gäller utlämnande har <NOBR>E-hälso-</NOBR> myndigheten redan i dag vissa uppgiftsskyldigheter gentemot Jordbruksverket och Statens veterinärmedicinska anstalt (SVA). Detta följer av förordningen (2019:573) om myndigheters skyldigheter att lämna ut uppgifter om läkemedel för djur. Utöver dessa bör ytterligare skyldigheter för <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> att lämna ut uppgifter införas, vilket framgår av regeringens bedömning i avsnitt 5.2.</P>
<P class="p249 ft3">Eftersom utlämnande av uppgifter från ett register kan innebära en risk</P>
<P class="p250 ft36">för intrång i enskildas personliga integritet måste även i dessa fall en</P>
<P class="p13 ft3">46</P>
</DIV>
<DIV id="page_47">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p236 ft3">avvägning göras mellan å ena sidan skyddet för den personliga integriteten och å andra sidan de allmänna intressen som motiverar det aktuella utlämnandet. I detta fall utgörs dessa intressen främst av behoven av ett gott djurskydd, livsmedelssäkerhet, smittskydd och ett effektivt arbete för att motverka antimikrobiell resistens.</P>
<P class="p251 ft3">Som beskrivits i avsnitt 5.2 finns det ett behov av att myndigheterna på olika sätt kan följa den förskrivning och expediering som sker av läkemedel för behandling av djur. Även om det är sällan som det uppkommer situationer där en förskrivning av läkemedel för behandling av djur omfattar en djurägares personliga förhållanden eller affärs- eller driftförhållanden på ett sätt som omfattas av sekretessen i 25 kap. 17 a och 17 b §§ OSL kan detta inte uteslutas. Personnummer anses också normalt vara en extra skyddsvärd uppgift. Till största delen bedöms dock uppgiftsskyldigheten inte komma att aktualiseras för personnummer och andra direkt identifierande uppgifter eftersom en tydlig avgränsning i sådant fall bör göras i förordningsregleringen. Det framgår t.ex. uttryckligen av rapportens förslag att uppgifter som kan hänföras till enskilda djurägare inte omfattas av uppgiftsskyldigheten för vissa ändamål. Detta gäller bl.a. för ändamål kopplade till statistik och kvalitetssäkring. En sådan avgränsning av en uppgiftsskyldighet minskar risken för ett integritetsintrång eller annan skada. <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> anger också i sin rapport att uppgifterna kan lämnas ut pseudoanonymiserade, men på individnivå, för att möjliggöra bättre förutsättningar för läkemedelsuppföljningen av djursjukvården på samma sätt som inom humanvården. Detta är också en sådan åtgärd som skulle begränsa det integritetsintrång som kan uppstå. Vidare finns hos de mottagande myndigheterna bestämmelser om sekretess i dessa fall, se avsnitt 4.5.5 för en genomgång av relevanta sekretessbestämmelser.</P>
<P class="p252 ft8">Den reglering av uppgiftsskyldigheter som bör införas enligt bedömningen i denna proposition syftar till att möjliggöra ett rutinmässigt utlämnande av uppgifter både till de olika myndigheterna och, som tidigare nämnts, till förskrivarna och till personal som expedierar läkemedel på öppenvårdsapotek, utan att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> behöver göra en sekretessprövning varje gång uppgifterna begärs utlämnade. Detta innebär ett mer förutsägbart, effektivare och enhetligare uppgiftslämnande. Det är fråga om myndigheter som i sina instruktioner, i andra författningar eller via regeringsuppdrag har fått i uppdrag att bl.a. utöva tillsyn över och följa upp användningen av läkemedel och skyddet av djurs liv och hälsa. För detta krävs tillgång till ett tillförlitligt uppgiftsunderlag. Det är av stor vikt att myndigheterna kan utföra sina uppdrag, inte minst i fråga om den uppföljning av hur mycket antibiotika som förskrivs och expedieras som behövs mot bakgrund av problemen med ökande antibiotikaresistens. Uppgifterna kan också användas för att identifiera kvalitetsbrister i djursjukvården och sjukdomspanoraman bland djur.</P>
<P class="p253 ft3">Tillsynen syftar till ett gott djurskydd och smittskydd samt en hög livsmedelssäkerhet. Det finns bl.a. behov av att kunna följa samtliga förskrivningar och uthämtade läkemedel till en djurägare eller djurhållare. Det är också viktigt att följa upp till vem eller vilka en veterinär förskriver läkemedel eftersom stora volymer till samma mottagare kan vara ett tecken på felaktig hantering.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2020/21:220</P>
<P class="p166 ft3">47</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_48">
<DIV id="p48dimg1">
<INGENBILD zsrc="H80322048x1.jpg/" id="p48img1">
</DIV>
<P class="p88 ft3">Prop. 2020/21:220 Det bör i detta sammanhang också beaktas att förordning (EU) 2019/6 kommer att göra det obligatoriskt att samla in och rapportera ett flertal uppgifter om användning och försäljning av antimikrobiella läkemedel för behandling av djur till EMA. Förordningen kräver bl.a. uppföljning på gårdsnivå.</P>
<P class="p89 ft3">Myndigheternas behov av att få tillgång till uppgifterna för de ändamål som har angetts här väger tyngre än djurägarens intresse av att skydda sig mot ett sådant eventuellt integritetsintrång och en sådan potentiell skada för affärs- eller driftförhållanden som ett utlämnande av uppgifterna skulle kunna innebära. Det bedöms därför finnas fog för en sådan utökad uppgiftsskyldighet som <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> bör få.</P>
<P class="p215 ft3">Uppgiftsskyldigheterna gentemot Jordbruksverket, Läkemedelsverket, länsstyrelserna och SVA bör regleras i förordning. Enligt 10 kap. 28 § OSL hindrar inte sekretess att en uppgift lämnas till en annan myndighet, om uppgiftsskyldighet följer av lag eller förordning. Det finns därför inte något behov av att införa någon ytterligare sekretessbrytande reglering för att möjliggöra dessa myndigheters tillgång till uppgifterna. De uppgifter som skulle kunna omfattas av sekretess kommer dessutom att skyddas av sekretess respektive tystnadsplikt hos de mottagande aktörerna enligt de bestämmelser som beskrivs i avsnitt 4.5.5. Det bedöms inte finnas något behov av att utöka befintlig sekretessreglering i dessa fall.</P>
<P class="p89 ft3"><SPAN class="ft4">SVA </SPAN>har synpunkter om att det finns ett behov av att se över regleringen så att uppgifter som omfattas av statistiksekretess ändå kan rapporteras och presenteras. Med de förslag och bedömningar som görs i denna proposition bedöms myndigheterna kunna få tillgång till de uppgifter som de har behov av. Att överväga en mer generell ordning för att sådana uppgifter om läkemedel för behandling av djur som omfattas av statistiksekretess, t.ex. försäljningssiffror, skulle kunna presenteras skulle kräva ytterligare utredning.</P>
<P class="p254 ft14"><SPAN class="ft12">5.6</SPAN><SPAN class="ft13">Ändring i apoteksdatalagen</SPAN></P>
<P class="p255 ft3"><SPAN class="ft16">Regeringens förslag: </SPAN>Om det är nödvändigt ska personuppgifter få behandlas för redovisning till <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> enligt den nya bestämmelsen om skyldighet för den som har tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument att vid expediering av en förskrivning av läkemedel för behandling av djur lämna uppgifter till <NOBR>E-hälsomyndigheten.</NOBR></P>
<P class="p256 ft3"><SPAN class="ft16">Läkemedelsverkets förslag </SPAN>överensstämmer med regeringens förslag. <SPAN class="ft16">Remissinstanserna: </SPAN>Remissinstanserna har inga synpunkter på</P>
<P class="p113 ft3">förslaget.</P>
<P class="p257 ft3"><SPAN class="ft16">Skälen för regeringens förslag: </SPAN>För att öppenvårdsapoteken ska kunna uppfylla skyldigheten att rapportera bl.a. personuppgifter hänförliga till expediering av recept avseende läkemedel för behandling av djur måste de få behandla dessa personuppgifter. Ett tillägg bör därför göras i apoteksdatalagen så att det framgår att personuppgifter får behandlas om det är nödvändigt för rapportering till <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> enligt den nya bestämmelsen i 2 kap. 6 § 15 lagen om handel med läkemedel.</P>
<P class="p17 ft3">48</P>
</DIV>
<DIV id="page_49">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t12">
<TR>
<TD class="tr1 td31"><SPAN class="p258 ft14">5.7</SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td112"><SPAN class="p259 ft14">Förenlighet med dataskyddsregleringen</SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td71"><SPAN class="p14 ft3">Prop. 2020/21:220</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr24 td113"><SPAN class="p3 ft44"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr20 td71"><SPAN class="p3 ft39"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td114"><SPAN class="p54 ft3"><SPAN class="ft16">Regeringens bedömning: </SPAN>Förslagen och bedömningarna i</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td114"><SPAN class="p54 ft3">propositionen bedöms vara förenliga med dataskyddsregleringen.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr22 td115"><SPAN class="p3 ft41"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr21 td71"><SPAN class="p3 ft40"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td116"><SPAN class="p58 ft3"><SPAN class="ft16">Läkemedelsverkets bedömning </SPAN>överensstämmer med regeringens</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft3">bedömning.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td116"><SPAN class="p58 ft3"><SPAN class="ft16">Remissinstanserna: </SPAN>Endast ett par remissinstanser yttrar sig specifikt i</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft8">denna del. <NOBR><SPAN class="ft15">E-hälsomyndigheten</SPAN></NOBR><SPAN class="ft15"> </SPAN>avstyrker att en särskild registerförfattning</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft3">införs och <SPAN class="ft4">Apotekarsocieteten </SPAN>ifrågasätter om det behövs en särskild</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td116"><SPAN class="p3 ft3">registerförfattning. <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> anser att en särskild register-</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft3">författning skulle innebära en överreglering utan att tillföra något</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft3">förbättrat integritetsskydd. I förhållande till EU:s dataskyddsförordning</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft3">kan den rättsliga grunden för personuppgiftsbehandling enklare åstad-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td116"><SPAN class="p3 ft3">kommas genom ändringar i befintliga författningar. <SPAN class="ft4">Integritetsskydds-</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft3"><SPAN class="ft4">myndigheten </SPAN>framhåller att vilka personuppgifter som ska behandlas alltid</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td116"><SPAN class="p3 ft8">är ett centralt inslag för att det ska vara möjligt att genomföra bedömningar</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft3">av behovet av kompletterande nationell rätt till dataskyddsförordningen</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft3">och konsekvensbedömningar gällande dataskydd.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr15 td116"><SPAN class="p3 ft16">Skälen för regeringens bedömning</SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr17 td116"><SPAN class="p3 ft4">Uppgifter som bör ingå i ett register</SPAN> </TD>
<TD class="tr17 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td116"><SPAN class="p3 ft3">Det register som för närvarande finns och som går under benämningen</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft3">receptdepå djur innehåller elektroniska recept som utfärdats avseende</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft3">läkemedel för behandling av djur. I denna proposition görs bedömningen</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td116"><SPAN class="p3 ft3">att det behövs ett utförligare register där det även bör ingå uppgifter om</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft3">expedierade läkemedel samt uppgifter om rekvisitioner.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p58 ft3">Som <SPAN class="ft4">Integritetsmyndigheten </SPAN>noterat i sitt remissvar saknas det en</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td116"><SPAN class="p3 ft3">uttrycklig bestämmelse om vilka personuppgifter som avses behandlas i</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft3">det förslag till förordningsbestämmelser som finns i Läkemedelsverkets</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft3">rapport. Sådan information framgår dock av Läkemedelsverkets rapport i</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td31"><SPAN class="p3 ft3">övrigt.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td112"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p58 ft3">Uppgifter som bör ingå i ett register är sådana uppgifter som anges vid</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft3">utfärdande av recept och vid expediering av recept eller rekvisitioner. I</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td116"><SPAN class="p3 ft3">sådana uppgifter ingår personuppgifter hänförliga till förskrivare och</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft3">djurägare. De personuppgifter som det kan bli aktuellt att behandla är dels</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft3">uppgifter om djurägaren, t.ex. personnummer, samordningsnummer eller</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td116"><SPAN class="p3 ft3">födelsedata, namn, adress och telefonnummer, dels uppgifter om</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft3">veterinären, t.ex. veterinärens namn, veterinärnummer och yrke samt</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft3">adress och telefon till arbetsplats.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td116"><SPAN class="p58 ft3">Jordbruksverket och länsstyrelserna utövar tillsyn och gör uppföljningar</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft3">enligt lagen (2009:302) om verksamhet inom djurens hälso- och sjukvård,</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft3">lagen (2006:806) om provtagning på djur, m.m. samt djurskyddslagen</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td116"><SPAN class="p3 ft3">(2018:1192). Inom ramen för tillsyn och därtill hörande ärendehand-</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft3">läggning och uppföljning behöver myndigheterna kunna få del av</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft3">personuppgifter hänförliga till djurägaren.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td116"><SPAN class="p58 ft3">När det gäller tillsynen är fokus på att värna djur- och folkhälsan. Ett</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft8">gott djurskydd och smittskydd samt en hög livsmedelssäkerhet ska uppnås.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td116"><SPAN class="p3 ft3">Det ska kontrolleras hur veterinärer bl.a. förskriver läkemedel såsom</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr17 td31"><SPAN class="p3 ft3">antibiotika,</SPAN> </TD>
<TD class="tr17 td112"><SPAN class="p58 ft3">hormonläkemedel och narkotiska läkemedel. Det blir då</SPAN> </TD>
<TD class="tr17 td71"><SPAN class="p14 ft3">49</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_50">
<P class="p88 ft3">Prop. 2020/21:220 mycket viktigt att det går att följa upp till vem eller vilka som en veterinär förskriver läkemedel. Om vissa läkemedel förskrivs till många olika djurägare, kan förskrivningen vara i sin ordning, men om t.ex. höga doser av antibiotika eller narkotiska läkemedel enbart förskrivs till en enda mottagare så kan det utgöra en felaktig hantering både av veterinär och av djurägare. Ett sådant förhållande behöver berörda myndigheter få kännedom om och kunna agera mot.</P>
<P class="p260 ft3">I betänkandet Läkemedel för djur, maskinell dos och sällsynta tillstånd</P>
<P class="p261 ft3"><SPAN class="ft8">–</SPAN><SPAN class="ft45">hantering och prissättning (SOU 2014:87) gjordes bedömningen att länsstyrelserna och Jordbruksverket inte hade behov av uppgifter om djurägare för sin tillsyn av att kaskadprincipen följs. Kaskadprincipen innebär att när det saknas godkänt läkemedel för ett visst djurslag och tillstånd ska veterinären i första hand välja ett veterinärläkemedel godkänt i Sverige för ett annat djurslag eller ett annat tillstånd. I andra hand kan ett humanläkemedel väljas. Kaskadprincipen ska tillämpas i undantagsfall och för att undvika att djuret utsätts för onödigt lidande (2 kap. Statens jordbruksverks föreskrifter [SJVFS 2019:32] om läkemedel och läkemedelsanvändning). Eftersom tillsynsmyndigheterna har ett betydligt bredare uppdrag på det aktuella området görs här en annan bedömning av behovet av personuppgifter hänförliga till djurägare än i det betänkandet. Till skillnad från uppgifter i motsvarande register på humansidan omfattas inte sådana uppgifter i fråga om förordnande och expediering av läkemedel för behandling av djur av hälso- och sjukvårdssekretess. Inte heller hanteras sådana personuppgifter som anses vara särskilt känsliga enligt EU:s dataskyddsförordning i registret. Därmed finns det inte heller av dessa skäl ett behov av att begränsa Jordbruksverkets och länsstyrelsernas tillgång till uppgifter om djurägaren.</SPAN></P>
<P class="p262 ft3">I sammanhanget bör även förordning (EU) 2019/6 beaktas. I artikel 57 anges att medlemsstaterna ska samla in uppgifter för att möjliggöra en bedömning av användningen av antimikrobiella läkemedel på livsmedelsproducerande djur på gårdsnivå. Av artikel 107 framgår hur antimikrobiella läkemedel inte får användas och även här finns ett gårdsnivåperspektiv. Det handlar alltså inte enbart om hur en veterinär förskriver dessa läkemedel utan också om hur de faktiskt används. Detta medför att det är av stor vikt för både Jordbruksverket och länsstyrelserna att få del av uppgifter i registret om djurägare och djurhållare.</P>
<P class="p89 ft3">Av ingressen, skäl 85, i förordning (EU) 2019/6 framgår att det för att säkerställa att målen med förordningen (gott skydd för djurs välbefinnande och hälsa och för miljön samt värna folkhälsan) uppfylls är viktigt att behöriga myndigheter ska ha befogenhet att göra inspektioner i alla stadier, däribland av användningen av veterinärmedicinska läkemedel. Artikel 123 i <NOBR>EU-förordningen</NOBR> reglerar kontroller. Av artikeln följer att både veterinärer och de som äger eller håller livsmedelsproducerande djur ska kontrolleras. Jordbruksverket och länsstyrelserna är därför i behov av uppgifter om djurägare och djurhållare. Vidare ska kontrollerna vara riskbaserade. Även i detta syfte behöver kontrollmyndigheterna ha tillgång till uppgifterna för att kunna genomföra riskbaserade kontroller. Det kan särskilt noteras att enligt artikel 123.3 c ska alla upplysningar som kan tyda på bristande efterlevnad beaktas. Därmed behöver kontrollmyndigheterna full tillgång till uppgifterna i registret.</P>
<P class="p263 ft3">50</P>
</DIV>
<DIV id="page_51">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p264 ft4">Ändamål med personuppgiftsbehandlingen och förenlighet med dataskyddsregleringen</P>
<P class="p265 ft3">Personuppgifterna i det register som regeringen bedömer att det finns behov av behöver få behandlas och redovisas för de ändamål som anges i avsnitt 5.2 och <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> behöver kunna lämna ut dessa uppgifter till myndigheterna enligt de bedömningar som görs i avsnitt 5.2.</P>
<P class="p266 ft3">Artikel 6 i EU:s dataskyddsförordning reglerar när behandling av personuppgifter är laglig. Enligt artikel 6.1 c är sådan behandling laglig om behandlingen är nödvändig för att fullgöra en rättslig förpliktelse som åvilar den personuppgiftsansvarige. Enligt artikel 6.1 e är behandlingen laglig när den är nödvändig för att utföra en uppgift av allmänt intresse eller som ett led i den personuppgiftsansvariges myndighetsutövning.</P>
<P class="p239 ft8">I artikel 6.3 anges vidare att den grund för behandlingen som avses i punkt 1 c och e ska fastställas i enlighet med antingen unionsrätten eller en medlemsstats nationella rätt som den personuppgiftsansvarige omfattas av. Vidare ska enligt artikel 6.3 syftet med behandlingen fastställas i den rättsliga grunden eller, i fråga om behandling enligt punkt 1 e, vara nödvändigt för att utföra en uppgift av allmänt intresse eller som ett led i den personuppgiftsansvariges myndighetsutövning. Den rättsliga grunden kan innehålla särskilda bestämmelser för att anpassa tillämpningen av bestämmelserna i förordningen, bl.a. de allmänna villkor som ska gälla för den personuppgiftsansvariges behandling, vilken typ av uppgifter som ska behandlas, vilka registrerade som berörs, de enheter till vilka personuppgifterna får lämnas ut och för vilka ändamål, ändamålsbegränsningar, lagringstid samt typer av behandling och förfaranden för behandling. Unionsrätten eller medlemsstaternas nationella rätt ska uppfylla ett mål av allmänt intresse och vara proportionell mot det legitima mål som eftersträvas. Utöver att laglig behandling av personuppgifter endast kan ske om behandlingen är förenlig med något av de villkor som uppställs i artikel 6, måste all behandling uppfylla dataskyddsförordningens principer om personuppgiftsbehandling i artikel 5, t.ex. att uppgifterna ska behandlas på ett korrekt och öppet sätt i förhållande till den registrerade och att de ska samlas in för särskilda, uttryckligt angivna och berättigade ändamål och inte senare behandlas på ett sätt som är oförenligt med dessa ändamål.</P>
<P class="p267 ft3">I 2 kap. 1 § lagen (2018:218) med kompletterande bestämmelser till EU:s dataskyddsförordning anges att personuppgifter får behandlas med stöd av artikel 6.1 c i EU:s dataskyddsförordning, om behandlingen är nödvändig för att den personuppgiftsansvarige ska kunna fullgöra en rättslig förpliktelse som följer av lag eller annan författning, av kollektivavtal eller av beslut som har meddelats med stöd av lag eller annan författning. Enligt 2 kap. 2 § samma lag får personuppgifter behandlas med stöd av artikel 6.1 e i EU:s dataskyddsförordning, om behandlingen är nödvändig bl.a. för att utföra en uppgift av allmänt intresse som följer av lag eller annan författning.</P>
<P class="p268 ft3">Det befintliga registret receptdepå djur förs enligt <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> bedömning med stöd av de rättsliga grunderna i artikel 6.1 c och e i EU:s dataskyddsförordning. Det nya registret i sig, utpekandet av att <NOBR>E-hälso-</NOBR> myndigheten bör vara den myndighet som ansvarar för registret och de uppgiftsskyldigheter som det finns behov av att reglera innebär att även</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2020/21:220</P>
<P class="p166 ft3">51</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_52">
<P class="p192 ft3">Prop. 2020/21:220 det nya registret kommer att föras med stöd av de rättsliga grunderna rättslig förpliktelse och uppgift av allmänt intresse. De personuppgifter</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t27">
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">som bör bli aktuella att behandla redogörs för tidigare i detta avsnitt och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">rör framför allt uppgifter om djurägaren och veterinären. Enligt artikel 87</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">i EU:s dataskyddsförordning får medlemsstaterna närmare bestämma på</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">vilka särskilda villkor bl.a. ett nationellt identifikationsnummer får</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">behandlas. I 3 kap. 10 § lagen med kompletterande bestämmelser till EU:s</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">dataskyddsförordning anges att personnummer och samordningsnummer</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">får behandlas utan samtycke endast när det är klart motiverat med hänsyn</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">till ändamålet med behandlingen, vikten av en säker identifiering eller</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft8">något annat beaktansvärt skäl. En säker identifiering av den som hämtar ut</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">ett läkemedel och använder detta för behandling av djur samt av den som</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">förordnat läkemedlet är av stor vikt för att kunna följa läkemedels-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">användningen på djur och framför allt för att kunna följa förordnandet och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">användningen av antimikrobiella läkemedel och det bedöms därför som</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">klart motiverat att behandla personnummer eller samordningsnummer i ett</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">register.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p159 ft8">För vilka ändamål personuppgifterna bör få behandlas framgår av avsnitt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">5.2. Den personuppgiftsbehandling som bedöms behöva ske kommer att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">omfatta alla förskrivningar och rekvisitioner som avser läkemedel för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">behandling av djur. Behandlingen av personuppgifter kommer att vara</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">nödvändig för att fullgöra sådana rättsliga förpliktelser i form av uppgifts-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">utlämnande som bör regleras på förordningsnivå och de uppgifter av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">allmänt intresse i form av tillsyn och uppföljning som myndigheterna</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">ansvarar för. Vid behandling som vilar på den rättsliga grunden allmänt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft8">intresse har den registrerade som huvudregel rätt att invända mot behand-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">lingen. I det förslag till förordningsbestämmelser som remitterats föreslås</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">emellertid att behandling av personuppgifter som är tillåten enligt den</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">föreslagna förordningen får utföras även om den enskilde invänder mot</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">behandlingen. En sådan bestämmelse skulle utgöra en begränsning av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">rätten att göra invändningar enligt artikel 21 i dataskyddsförordningen.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">Enligt artikel 23 i EU:s dataskyddsförordning kan emellertid rätten att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">invända under vissa förutsättningar begränsas i nationell rätt. En sådan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">förutsättning är om behandlingen enligt artikel 23.1 h är nödvändig för en</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3"><NOBR>tillsyns-,</NOBR> inspektions- eller regleringsfunktion och i fråga om framför allt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">antibiotikaanvändning enligt artikel 23.1 e. Grunden för behandlingen och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">syftet med den kommer att behöva vara fastslagen i nationell rätt. En</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">möjlighet att invända mot behandling av personuppgifter skulle motverka</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft8">syftet med det aktuella registret och rätten att göra invändningar bör därför</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">kunna begränsas. En sådan behandling kommer alltså att vara tillåten</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">enligt artiklarna 6.1 och 6.3 i EU:s dataskyddsförordning.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p159 ft3">För det register som bedöms behövas kommer det att vara viktigt att E-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">hälsomyndigheten ser till att de tekniska lösningar som kommer att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">användas för registrering av uppgiftsmängderna också tillgodoser kraven</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft8">på sekretess och datasäkerhet vid personuppgiftsbehandlingen. I fråga om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">vem som inom myndigheten skulle kunna få behörighet till registret</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">föreslås i den remitterade rapporten bl.a. att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">bestämma villkor för tilldelning av behörighet för åtkomst och att behörig-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">heten ska begränsas till det som behövs för att den som arbetar hos E-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">hälsomyndigheten ska kunna fullgöra sina arbetsuppgifter där. Det före-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p46 ft3">52</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft8">slås i den remitterade rapporten även att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska se till att</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_53">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p203 ft3">åtkomst till helt eller delvis automatiskt behandlade personuppgifter dokumenteras så att åtkomsterna kan kontrolleras och det lämnas förslag om vilka kontroller som ska göras i fråga om åtkomst till registret. Med sådana förslag, om de genomförs, bedöms den risk som skulle kunna uppstå vid behandlingen av uppgifter minimeras. De uppgifter som kan komma att föras in i registret bedöms vara av mindre känslig natur och inte medföra något betydande intrång i den personliga integriteten enligt 2 kap. 6 § regeringsformen, förkortad RF. Riskerna för intrång i den personliga integriteten bedöms kunna begränsas på det sätt som föreslås i Läkemedelsverkets rapport med bestämmelser om åtkomst, behörighet och kontroll. Mot bakgrund av vikten av att kunna behandla uppgifterna för den tillsyn och kontroll som myndigheterna har i uppgift att utföra bedöms det saknas möjligheter att behandla personuppgifterna på ett mindre ingripande sätt. Behoven av att kunna utöva tillsyn och följa upp förordnanden och läkemedelsanvändning uppväger det intrång i den personliga integriteten som en sådan obligatorisk registrering skulle innebära. Det rör sig dessutom om en begränsad mängd uppgifter som är väl avgränsade, och de ändamål som de får användas för kommer att vara tydligt definierade. Personuppgiftsbehandlingen bedöms inte heller gå utöver den behandling som kommer att vara nödvändig för att kunna följa förordnande av läkemedel och användning för behandling av djur. Den behandling som föreslås i den remitterade rapporten bedöms som nödvändig och proportionerlig för att uppnå de effekter som eftersträvas i fråga om uppföljning och tillsyn av läkemedel för behandling av djur.</P>
<P class="p269 ft4">Apotekarsocieteten <SPAN class="ft3">och </SPAN><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> <SPAN class="ft3">ifrågasätter om det behövs en särskild registerförfattning. Som har redogjorts för tidigare bör det avsedda registret omfatta en fortlöpande registrering av personuppgifter hänförliga till ett stort antal personer i deras egenskap av djurägare eller veterinärer. Personuppgifterna ska behandlas i registret och dessutom lämnas ut till ett flertal myndigheter för deras behov av tillsyn och uppföljning. För vissa ändamål kommer dock uppgifter om djurägaren inte att lämnas ut. Uppgifterna kommer dessutom att behöva bevaras i registret under en inte obetydlig tid. Sammantaget bedömer regeringen att dessa omständigheter är sådana skäl som talar för att nationellt författningsreglera personuppgiftsbehandlingen i denna fråga.</SPAN></P>
<P class="p268 ft3">En särskild fråga är om det aktuella registret behöver regleras i lag eller om det kan regleras i förordning. När det gäller sektorsspecifika författningar som enbart rör sådan behandling av personuppgifter som utförs av statliga myndigheter som lyder under regeringen kan, med undantag för de fall som avses i 2 kap. 6 § andra stycket RF, sådana föreskrifter som direkt eller indirekt rör behandling av personuppgifter meddelas av regeringen med stöd av dess restkompetens enligt 8 kap. 7 § första stycket 2 RF. Det finns i dag ett stort antal förordningar av detta slag. Den personuppgiftsbehandling som nu är aktuell kan inte anses innebära ett sådant betydande intrång som avses i 2 kap. 6 § andra stycket RF.</P>
<P class="p206 ft3"><SPAN class="ft3">I</SPAN><SPAN class="ft34">betänkandet SOU 2014:87 föreslogs att bestämmelser om </SPAN><NOBR>E-hälso-</NOBR> myndighetens skyldighet att lämna uppgifter till olika aktörer skulle läggas</P>
<P class="p270 ft8"><SPAN class="ft3">i</SPAN><SPAN class="ft42">förordningen (2009:659) om handel med läkemedel. Syftet med det nu beskrivna registret är betydligt vidare än det som föreslogs av den tidigare utredningen. I nämnda betänkande utreddes enbart tillsyn över veterinärers förskrivningar enligt den så kallade kaskadprincipen. I denna proposition</SPAN></P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2020/21:220</P>
<P class="p166 ft3">53</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_54">
<DIV id="p54dimg1">
<INGENBILD zsrc="H80322054x1.jpg/" id="p54img1">
</DIV>
<P class="p271 ft3">Prop. 2020/21:220 beaktas även Jordbruksverkets och länsstyrelsernas tillsyn och uppföljning enligt lagen om verksamhet inom djurens hälso- och sjukvård, lagen om provtagning på djur, m.m. samt djurskyddslagen. Dessutom har det i denna proposition beaktats att Jordbruksverket och länsstyrelserna även har behov av personuppgifter hänförliga till djurägaren för sin tillsyn. I SOU 2014:87 var det, som anges ovan, enbart aktuellt med personuppgifter hänförliga till förskrivande veterinär. Författningsregleringen behöver därför bli mer omfattande än den utredningen övervägde. Mot denna bakgrund bedöms det lämpligast att placera bestämmelserna om behandling av personuppgifter vid förordnande och expediering av läkemedel för behandling av djur i en ny förordning.</P>
<P class="p220 ft14"><SPAN class="ft12">5.8</SPAN><SPAN class="ft13">Övriga </SPAN><NOBR>EU-rättsliga</NOBR> aspekter</P>
<P class="p221 ft3"><SPAN class="ft16">Regeringens bedömning: </SPAN>Förslagen bedöms inte innehålla sådana krav som ska anmälas enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/123/EG av den 12 december 2006 om tjänster på den inre marknaden (tjänstedirektivet). De förslag och bedömningar som lämnas är förenliga med <NOBR>EU-rätten.</NOBR></P>
<P class="p272 ft3"><SPAN class="ft16">Läkemedelsverkets bedömning </SPAN>överensstämmer inte med regeringens bedömning, eftersom Läkemedelsverket inte redovisar någon samlad bedömning av förslagens och bedömningarnas förenlighet med <NOBR>EU-rätten</NOBR> och inte heller någon bedömning av om en anmälan bör göras enligt tjänstedirektivet.</P>
<P class="p149 ft3"><SPAN class="ft16">Remissinstanserna: </SPAN>Endast två remissinstanser har synpunkter i denna del. <SPAN class="ft4">Kommerskollegium </SPAN>bedömer att rubricerade förslag inte behöver anmälas enligt Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2015/1535 av den 9 september 2015 om ett informationsförfarande beträffande tekniska föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (kodifiering) eftersom de föreslagna författningsförslagen inte innehåller några tekniska föreskrifter. Kommerskollegium bedömer däremot att förslagen kan komma att omfattas av anmälningsplikt enligt tjänstedirektivet. Detta gäller om reglerna kan komma att tillämpas på företag som inte är etablerade här, utan bara bedriver tillfällig verksamhet i Sverige. Kommerskollegium noterar att kraven i fråga bland annat avser att skydda djurens hälso- och sjukvård och påpekar att detta skyddsintresse inte tas upp som ett godtagbart tvingande hänsyn till allmänintresset i tjänstedirektivet för att motivera krav på tillfälligt tjänsteutövande. <SPAN class="ft4">Regelrådet </SPAN>anser att redovisningen av förslagets överensstämmelse med <NOBR>EU-rätten</NOBR> är bristfällig eftersom det saknas en samlad bedömning gällande författningsförslagets överensstämmelse med <NOBR>EU-rätten</NOBR> och en tydlig redovisning av om det i någon del finns krav som går utöver det <NOBR>EU-rätten</NOBR> kräver.</P>
<P class="p273 ft3"><SPAN class="ft16">Promemorians bedömning </SPAN>överensstämmer inte med regeringens bedömning, eftersom det inte redovisas någon samlad bedömning av förslagens och bedömningarnas förenlighet med <NOBR>EU-rätten</NOBR> och inte heller någon bedömning av huruvida en anmälan bör göras enligt tjänstedirektivet.</P>
<P class="p263 ft3">54</P>
</DIV>
<DIV id="page_55">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p274 ft3"><SPAN class="ft16">Remissinstanserna: </SPAN>De remissynpunkter som redovisas ovan omfattar även promemorians förslag och bedömningar.</P>
<P class="p274 ft16">Skälen för regeringens bedömning: <SPAN class="ft3">Tjänstedirektivet ställer krav på anmälan i vissa fall. Syftet med direktivet är att fastställa de allmänna bestämmelser som ska underlätta utövandet av etableringsfriheten för tjänsteleverantörer och den fria rörligheten för tjänster, samtidigt som tjänsternas höga kvalitetsnivå bibehålls. Tjänstedirektivet är genomfört i Sverige genom lagen (2009:1079) om tjänster på den inre marknaden och förordningen (2009:1078) om tjänster på den inre marknaden samt genom förändringar i sektorslagstiftning m.m.</SPAN></P>
<P class="p206 ft3">Definitionen av en tjänst enligt tjänstedirektivet omfattar endast sådana tjänster som utförs mot ekonomisk ersättning. För att en verksamhet ska kunna kallas tjänst, enligt det som avses i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt och tjänstedirektivet, måste verksamheten utövas av en egenföretagare, vilket innebär att tjänsten måste tillhandahållas av en leverantör som inte är knuten till ett anställningsavtal.</P>
<P class="p239 ft3">Enligt artiklarna 15.7 och 39.5 i tjänstedirektivet är medlemsstaterna i vissa fall skyldiga att anmäla nya författningsförslag eller ändringar av befintliga författningar till Europeiska kommissionen, när dessa faller inom direktivets tillämpningsområde. Anmälningsplikten i tjänstedirektivet aktualiseras vid förslag till författningar som innehåller krav som påverkar tillträdet till eller utövandet av en tjänst i direktivets mening.</P>
<P class="p239 ft3">En veterinär som är medborgare i ett <NOBR>EES-land</NOBR> eller Schweiz kan arbeta tillfälligt i Sverige på sin utländska behörighet. Det finns ingen exakt definition av vad som utgör tillfällig yrkesutövning, men om veterinären har för avsikt att etablera sin verksamhet i Sverige ska en ansökan om legitimation göras. Den veterinär som arbetar tillfälligt i Sverige tillhör djurhälsopersonalen och omfattas därmed av samma regelverk som den som utövar yrket här som etablerad. En veterinär som avser att tillfälligt arbeta i Sverige ska anmäla detta till Jordbruksverket. I de lagförslag som lämnas i propositionen ställs inte några krav på veterinärer eller annan djurhälsopersonal. Det som skulle kunna innebära att ytterligare krav ställs på sådana tillfälliga tjänsteutövare, liksom på veterinärer som har svensk legitimation, är krav som i sådant fall kommer att regleras i förordning eller i myndighetsföreskrifter. Det kan t.ex. röra sig om vilka uppgifter ett veterinärrecept ska innehålla och vilka uppgifter som ska samlas in av öppenvårdsapoteken för att de myndigheter som har tillsyns- och uppföljningsuppdrag ska kunna utföra sina myndighetsuppdrag. Någon bedömning av propositionens förslag i förhållande till tjänstedirektivet är således inte påkallad. För det fall att det vid arbetet med att ta fram förordnings- och myndighetsföreskrifter visar sig finnas ett behov av att göra en anmälan enligt tjänstedirektivet kan det, som <SPAN class="ft4">Kommerskollegium </SPAN>noterar i sitt remissvar, sättas i fråga om krav som bl.a. avser att skydda djurens hälso- och sjukvård kan vara ett sådant skyddsintresse som är ett godtagbart intresse av tvingande hänsyn till allmänintresset i tjänstedirektivet som motiverar att det ställs krav på tillfälligt tjänsteutövande. Enligt Kommerskollegiums egen utredning finns det dock övertygande argument för en tolkning som tillåter andra skyddsintressen än de som tas upp i direktivet, inklusive djurskydd.</P>
<P class="p275 ft3"><SPAN class="ft4">Regelrådet </SPAN>anser att redovisningen av förslagets överensstämmelse med <NOBR>EU-rätten</NOBR> är bristfällig, eftersom det saknas en samlad bedömning av</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2020/21:220</P>
<P class="p166 ft3">55</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_56">
<DIV id="p56dimg1">
<INGENBILD zsrc="H80322056x1.jpg/" id="p56img1">
</DIV>
<P class="p88 ft3">Prop. 2020/21:220 författningsförslagets överensstämmelse med <NOBR>EU-rätten</NOBR> och en tydlig redovisning av om det i någon del finns krav som går utöver det <NOBR>EU-rätten</NOBR> kräver. Förslagen syftar dels till att göra de anpassningar som krävs för tillämpningen av förordning (EU) 2019/6, dels till att ge myndigheter de verktyg de behöver för tillsyn och uppföljning av förordnande, expediering och användning av läkemedel för behandling av djur. Förordning (EU) 2019/6 börjar tillämpas den 28 januari 2022. En utredning om anpassning av nationell rätt till <NOBR>EU-förordningen</NOBR> lämnade i maj 2021 sitt betänkande En <NOBR>EU-anpassad</NOBR> djurläkemedelslagstiftning (SOU 2021:45). Enligt EU- förordningen är det framför allt skyldigheten att rapportera uppgifter om försäljning och användning av antimikrobiella läkemedel för behandling av djur som regleras. För detta ändamål måste Sverige ha vissa nationella bestämmelser om hur uppgifterna ska samlas in och hur ansvariga myndigheter ska kunna ta del av dem. I artikel 57 i förordning (EU) 2019/6 anges t.ex. att medlemsstaterna ska samla in uppgifter för att möjliggöra en bedömning av användningen av antimikrobiella läkemedel på livsmedelsproducerande djur på gårdsnivå. Av artikel 107 i samma förordning framgår hur antimikrobiella läkemedel inte får användas och även här finns ett gårdsnivåperspektiv. Det handlar alltså inte enbart om hur en veterinär skriver ut dessa läkemedel utan också om hur läkemedlen faktiskt används. Detta medför att det är av stor vikt för både Jordbruksverket och länsstyrelserna att få del av uppgifter i registret om djurägare och djurhållare.</P>
<P class="p276 ft1"><SPAN class="ft1">6</SPAN><SPAN class="ft46">Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser</SPAN></P>
<P class="p277 ft3"><SPAN class="ft16">Regeringens förslag: </SPAN>Lagändringarna ska träda i kraft den 1 januari 2022.</P>
<P class="p278 ft3"><SPAN class="ft16">Regeringens bedömning: </SPAN>Det finns inget behov av övergångsbestämmelser.</P>
<P class="p279 ft16">Läkemedelsverkets förslag och bedömning <SPAN class="ft3">överensstämmer inte med regeringens förslag, eftersom Läkemedelsverket inte föreslår något ikraftträdandedatum.</SPAN></P>
<P class="p95 ft3"><SPAN class="ft16">Remissinstanserna: </SPAN>Remissinstanserna yttrar sig inte i fråga om ikraftträdandet eller om behovet av övergångsbestämmelser.</P>
<P class="p95 ft16">Promemorians förslag och bedömning <SPAN class="ft3">överensstämmer med regeringens förslag och bedömning.</SPAN></P>
<P class="p280 ft3"><SPAN class="ft16">Remissinstanserna: </SPAN>Remissinstanserna har inga synpunkter på promemorians förslag och bedömning.</P>
<P class="p95 ft16">Skälen för regeringens förslag och bedömning: <SPAN class="ft3">Samtliga lagändringar bör träda i kraft vid samma tidpunkt. Datumet den 1 januari 2022 har valts bl.a. mot bakgrund av att förordning (EU) 2019/6 ska börja tillämpas i januari 2022 och att de myndigheter och andra aktörer som berörs behöver få viss tid för förberedelser. Det har inte identifierats något behov av några övergångsbestämmelser.</SPAN></P>
<P class="p114 ft3">56</P>
</DIV>
<DIV id="page_57">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t17">
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr7 td27"><SPAN class="p26 ft1">7</SPAN> </TD>
<TD rowspan=2 class="tr7 td28"><SPAN class="p27 ft1">Konsekvenser</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td29"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2020/21:220</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td29"><SPAN class="p3 ft9"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p219 ft14"><SPAN class="ft14">7.1</SPAN><SPAN class="ft13">Övergripande konsekvenser</SPAN></P>
<P class="p281 ft3">Genom de förändringar som föreslås i denna proposition och som bedöms behöva författningsregleras kommer <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> att ha stöd för att samla in, lagra och lämna ut de uppgifter som behövs för uppföljning och tillsyn av förordnande och försäljning av läkemedel för djur till Jordbruksverket, Statens veterinärmedicinska anstalt (SVA) och länsstyrelserna. Det innebär bl.a. att kvaliteten på den statistik som <NOBR>E-hälso-</NOBR> myndigheten kan leverera i fråga om läkemedel för djur kommer att förbättras. En indirekt positiv konsekvens är att även statistiken från öppenvårdsapoteken över rekvisitioner för humanvården kommer att förbättras.</P>
<P class="p129 ft3">Genom att veterinärnummer avses bli en obligatorisk uppgift vid förskrivning och rekvirering av läkemedel för behandling av djur och vid inrapportering till <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ges Jordbruksverket, länsstyrelserna och SVA bättre förutsättningar att utföra läkemedelsuppföljning och tillsyn. Det möjliggör även för veterinärer att genom egenuppföljning kvalitetssäkra sina egna förordnanden och kommer att öka möjligheterna till kvalitativt arbete inom djursjukvården. Det kommer att utveckla och förbättra det pågående kvalitetsarbetet mot antibiotikaresistens även på djursidan.</P>
<P class="p282 ft14"><SPAN class="ft14">7.2</SPAN><SPAN class="ft13">Statliga myndigheter</SPAN></P>
<P class="p283 ft33"><SPAN class="ft31">7.2.1</SPAN><NOBR><SPAN class="ft32">E-hälsomyndigheten</SPAN></NOBR></P>
<P class="p120 ft3"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> behöver genomföra åtgärder för att utveckla och anpassa flera av sina tjänster och <NOBR>it-system</NOBR> för att kunna hantera ytterligare uppgifter om förordnanden, expediering och försäljning av läkemedel för djur. Det gäller främst receptdepå djur och databasen för försäljningstransaktioner, men även verktygen för statistik och tillsyn behöver utvecklas. Kostnaderna för detta får täckas genom de avgifter som <NOBR>E-hälso-</NOBR> myndigheten tar ut av apoteksaktörerna och med avgifter som får tas ut för statistikverksamheten.</P>
<P class="p129 ft3">Myndigheten tar i dag ut en avgift per receptorderrad för djurrecept, vilket regleras i 2 § 7 förordningen (2013:1031) med instruktion för E- hälsomyndigheten. En höjning av avgiften från nuvarande 1,80 kronor till 4 kronor per expedierad receptorderrad skedde den 1 juli 2021. Höjningen gjordes bl.a. mot bakgrund av det underskott som avgiften belastas med sedan några år tillbaka.</P>
<P class="p284 ft33">7.2.2 Läkemedelsverket</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t30">
<TR>
<TD class="tr2 td97"><SPAN class="p3 ft3">Läkemedelsverket behöver göra ändringar i sina föreskrifter <NOBR>(HSLF-FS</NOBR></SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">2019:32) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">med anledning av den utökade uppgiftsskyldigheten för öppenvårds-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft3">apoteken. Som framgår av avsnitt 5.1 bör de uppgifter som ska rapporteras</SPAN> </TD>
<TD rowspan=2 class="tr6 td7"><SPAN class="p14 ft3">57</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr21 td97"><SPAN class="p3 ft40"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_58">
<P class="p88 ft3">Prop. 2020/21:220 in till <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> vara de uppgifter som ska anges vid en förskrivning, vilket enligt regeringens bedömning kan regleras i förordning.</P>
<P class="p149 ft3">Förslagen innebär att Läkemedelsverket får bättre förutsättningar för tillsyn och uppföljning inom sina ansvarsområden. En viss utökning av tillsynsansvaret följer även av att Läkemedelsverket ska utöva tillsyn över att öppenvårdsapoteken fullgör den nya uppgiftsskyldigheten till <NOBR>E-hälso-</NOBR> myndigheten.</P>
<P class="p285 ft3">Läkemedelsverkets verksamhet i dessa delar är avgiftsfinansierad.</P>
<P class="p131 ft33"><SPAN class="ft31">7.2.3</SPAN><SPAN class="ft32">Jordbruksverket</SPAN></P>
<P class="p109 ft3">Förslagen underlättar Jordbruksverkets arbete med att ta fram statistik och höjer kvaliteten på statistiken. Vidare möjliggörs en mer effektiv tillsyn. Jordbruksverket behöver genomföra viss systemutveckling för att hantera de uppgifter som verket får ut genom <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> statistikverktyg, men det är svårt att i nuläget uppskatta kostnaderna för detta.</P>
<P class="p147 ft33"><SPAN class="ft31">7.2.4</SPAN><SPAN class="ft32">Statens veterinärmedicinska anstalt</SPAN></P>
<P class="p111 ft3">På samma sätt som för Jordbruksverket innebär förslagen bättre förutsättningar för SVA:s arbete med att sammanställa och analysera statistik över försäljning av läkemedel för djur.</P>
<P class="p131 ft33"><SPAN class="ft31">7.2.5</SPAN><SPAN class="ft32">Länsstyrelserna</SPAN></P>
<P class="p286 ft3">För länsstyrelsernas del innebär förslagen möjligheter till en effektivare tillsyn.</P>
<P class="p224 ft3">I remissvaren från länsstyrelserna framkommer en oro för kostnaderna för att få ut informationen från <NOBR>E-hälsomyndigheten.</NOBR> <SPAN class="ft4">Länsstyrelsen i Jönköpings län </SPAN>föreslår att frågan om <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> avgifter för länsstyrelsens inhämtande av uppgifter från myndigheten skyndsamt utreds vidare. Länsstyrelsen anser att de i <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> rapport Återrapportering enligt ”Uppdrag om tillgång till uppgifter om expediering av läkemedel för djur” angivna avgifterna för regionerna är alldeles för höga för att kunna bäras av varje enskild länsstyrelse i landet. En annan finansieringsmodell än den nuvarande måste därför utredas. <SPAN class="ft4">Länsstyrelsen</SPAN></P>
<P class="p287 ft3"><SPAN class="ft15">i</SPAN><SPAN class="ft47">Norrbottens län </SPAN>anser att det är viktigt att redovisningen från <NOBR>E-hälso-</NOBR> myndigheten av uppgifter om förskrivningar och rekvisitioner av läkemedel inte innebär extra kostnader för länsstyrelserna och övriga statliga myndigheter för att kunna utföra sina myndighetsuppdrag. Länsstyrelsen hänvisar till att det av <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> återrapportering framgår att länsstyrelsen behöver anpassa sina datasystem för att kunna kommunicera och inhämta information från <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> tjänster, samt att avgifter för inhämtande av uppgifter för tillsynen tillkommer. Länsstyrelsen framför vidare att en överenskommelse om lämplig finansieringsform bör genomföras innan förslaget fastställs. En anslagsfinansiering av förslaget bör övervägas för att undvika fakturering mellan statliga myndigheter, alternativt att det bör införas ett undantag om uttag</P>
<P class="p17 ft3">58</P>
</DIV>
<DIV id="page_59">
<P class="p115 ft3">av avgifter för <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> redovisning av läkemedelsförskriv- Prop. 2020/21:220 ningar och rekvisitioner, när syftet med begäran om uppgifterna är att</P>
<P class="p49 ft3">utföra myndighetsuppdrag såsom exempelvis tillsyn, uppföljning, kartläggning och analys.</P>
<P class="p66 ft3">Ett par länsstyrelser nämner att det i rapporten från <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> exemplifieras årsavgifter på 85 000 kronor och licensavgifter på 25 000 kronor per användare, vilket för en enskild länsstyrelse förfaller som en orimlig kostnad. Det vore enligt länsstyrelserna olyckligt om kostnaden för enskilda länsstyrelser gör att tillsyn av veterinärer och kontroll av läkemedelsanvändning på gårdsnivå av kostnadsskäl måste utföras på ett mindre ändamålsenligt sätt.</P>
<P class="p129 ft3"><NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> statistiktjänster finansieras med avgifter enligt myndighetens instruktion. <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> anger i sin rapport att en dialog med inblandade myndigheter bör initieras om hur leverans och tillgång till uppgifter för definierade syften bör ske. <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> har i dag ett antal olika tjänster som tillgängliggör läkemedelsdata för olika myndigheter och statistikproducenter på ett automatiserat sätt. För att bäst kunna leverera kvalitetssäkrade och korrekta data efter de olika behoven av uppgifter för statistik behöver tjänsterna definieras och arbetas fram. Till exempel kan leveranser av mikrodata tas fram för fortsatt bearbetning på respektive myndighet eller så kan <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ge tillgång till sitt statistikverktyg för aggregerade uppgifter, Insikt. Avgifterna för detta är enligt rapporten under utredning.</P>
<P class="p212 ft3"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> tar inte ut avgift för leveranser av uppgifter som ska levereras enligt uppgiftsskyldighet till statistikmottagare. För leverans av uppgifter som inte omfattas av uppgiftsskyldighet ska myndigheten ta ut en avgift. Vid utlämnande i mikrodatafil behöver den mottagande myndigheten ha system som kan hantera informationen i filen. Som anges</P>
<P class="p288 ft3"><SPAN class="ft3">i</SPAN><NOBR><SPAN class="ft48">E-hälsomyndighetens</SPAN></NOBR> rapport får myndigheten i dialog med länsstyrelserna och andra aktörer komma fram till formerna för utlämnandet av uppgifter och det förutsätts att man så långt möjligt beaktar olika myndigheters behov och strävar efter att hålla nere kostnaderna. Det är särskilt angeläget när det gäller uppgifter som behövs för en effektiv tillsyn.</P>
<P class="p116 ft33"><SPAN class="ft31">7.2.6</SPAN><SPAN class="ft32">Domstolarna</SPAN></P>
<P class="p119 ft3">Att bryta mot den bestämmelse om tystnadsplikt som föreslås i avsnitt 5.4 är straffbart enligt brottsbalken. Regeringen bedömer dock att antalet sådana mål kommer att bli försumbart. Den uppgiftsskyldighet som läggs på öppenvårdsapoteken gentemot <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> omfattas av Läkemedelsverkets tillsynsansvar och Läkemedelsverket kan meddela förelägganden och förbud förenade med vite. Sådana beslut kan överklagas, men förslagen bedöms inte öka domstolarnas arbetsbörda nämnvärt.</P>
<P class="p289 ft3">59</P>
</DIV>
<DIV id="page_60">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t31">
<TR>
<TD class="tr15 td30"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2020/21:220 <SPAN class="ft27">7.3</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td117"><SPAN class="p3 ft14">Förskrivare</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p261 ft3">I dag anger veterinärerna sitt veterinärnummer när de utfärdar elektroniska recept. Elektroniska recept utgör den största delen av alla förskrivningar. Att införa veterinärnummer som krav på övriga recept och på rekvisitioner bör därför inte medföra någon större förändring. När det gäller övriga uppgifter om djurägare som bör bli obligatoriska, såsom personnummer, anges även dessa vid elektronisk förskrivning. Mot den bakgrunden bör inte heller angivandet av dessa uppgifter medföra någon ökad administrativ börda för förskrivande veterinärer. Det kommer att behöva göras vissa ändringar i de systemstöd som används vid utfärdande av djurrecept. Enligt uppgift från <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> finns det i nuläget sju sådana system.</P>
<P class="p89 ft3">De förbättrade möjligheterna att göra uppföljningar av egna förordnanden av läkemedel bedöms kunna vara till stor nytta för veterinärerna.</P>
<P class="p95 ft3">Av <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> rapport framgår att Sveriges veterinärförbund betonat behovet av att funktionen ”Min förskrivning Veterinärer” införs. Detta önskemål tas även upp i förbundets remissvar. Regeringen tar dock inte i detta sammanhang ställning till om en sådan funktion bör införas.</P>
<P class="p290 ft14"><SPAN class="ft12">7.4</SPAN><SPAN class="ft13">Företag</SPAN></P>
<P class="p94 ft3"><SPAN class="ft4">Regelrådet </SPAN>finner i sitt remissvar att konsekvensutredningen i det remitterade ärendet inte uppfyller kraven i 6 och 7 §§ förordningen (2007:1244) om konsekvensutredning vid regelgivning. Regelrådet kan konstatera att förslagsställaren har redovisat några punkter i sin remiss på ett godtagbart sätt, men att det för flertalet redovisningspunkter antingen helt saknas redovisning eller att den är mycket bristfällig. Regelrådet saknar därför möjlighet att bedöma förslagets konsekvenser för berörda företag.</P>
<P class="p149 ft3">Regeringen bedömer att förslagen främst påverkar öppenvårdsapoteken, vilket utvecklas i följande avsnitt. Andra aktörer påverkas i mindre utsträckning.</P>
<P class="p131 ft33">7.4.1 Öppenvårdsapotek och apotekspersonal</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t32">
<TR>
<TD class="tr2 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td104"><SPAN class="p47 ft3">På öppenvårdsapoteksmarknaden verkar både flera stora apotekskedjor</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">och ett antal mindre fristående aktörer som alla ska följa samma krav på</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">verksamheten. Totalt finns det drygt 1 400 öppenvårdsapotek, varav</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">flertalet ingår i någon av de stora kedjorna. För flertalet är försäljningen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">av djurläkemedel en liten del av den totala läkemedelsförsäljningen, men</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">det finns några aktörer som är specialiserade på läkemedel för djur. Alla</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">öppenvårdsapotek måste dock kunna expediera förordnanden av läke-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">medel för behandling av djur och de påverkas därför av de förändringar</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">som föreslås i denna proposition.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p159 ft3">Av Läkemedelsverkets rapport framgår att Sveriges Apoteksförening</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td104"><SPAN class="p47 ft3">har uppgett bl.a. följande: Öppenvårdsapoteken rapporterar i dag informa-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">tion för djurläkemedel på samma sätt som för humanläkemedel, men det</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr1 td95"><SPAN class="p46 ft3">60</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td104"><SPAN class="p47 ft3">är oklart om veterinärnummer rapporteras. Ett införande av veterinär-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td104"><SPAN class="p3 ft9"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_61">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p203 ft3">nummer som obligatorisk uppgift medför att apoteken måste anpassa sina system för att kunna ange veterinärnummer. Detta skulle förmodligen inte innebära några större förändringar om numret följer samma format som för nuvarande förskrivarkoder på humansidan. Veterinärnumret på pappersreceptet bör vara i maskinläsbar form (som för förskrivarkoden) för att underlätta för expedierande farmaceut. Att lägga till veterinärnummer på rekvisitioner skulle kräva en större systemutveckling eftersom det inte finns något motsvarande krav för rekvisitioner på humansidan.</P>
<P class="p239 ft3">Veterinärnummer anges redan i dag när veterinärer utfärdar elektroniska recept och apotekens expeditionsstöd är därför anpassade för detta på samma sätt som för förskrivarkoder på humansidan. När apoteken registrerar pappersrecept, faxrecept eller telefonrecept finns också utrymme i deras expeditionsstöd för att kunna ange veterinärnummer vid expedition. Tidsåtgången för apotekspersonalen att ange numret bör motsvara den registrering man i dag utför av förskrivarkod på humansidan. Det blir därför enbart en justering i de rutiner som anger hur recept som inte är elektroniska ska registreras.</P>
<P class="p291 ft3">Det finns redan i dag ett krav på att ange djurägarens personnummer vid förskrivning av särskilda läkemedel för behandling av djur (5 kap. 5 § <NOBR>HSLF-FS</NOBR> 2019:32). Personnummer eller organisationsnummer anges också när elektroniska recept på djurläkemedel förskrivs, vilket är ett systemkrav om receptet ska läggas in i receptdepå djur. Att införa dessa krav innebär därmed inte någon större förändring och innebär också att hanteringen blir mer harmoniserad med motsvarande hantering av recept på humansidan.</P>
<P class="p239 ft3">Kravet att kunna ange om det djur som ska behandlas tillhör en specifik djurbesättning eller grupp av djur finns det inget motsvarande arbetssätt för i dag. Det skulle dock enligt bedömningen i Läkemedelsverkets rapport kunna införas genom att uppgifterna anges tillsammans med informationen om djurens identitet på receptet.</P>
<P class="p239 ft3">Liksom för veterinärnummer tillkommer behovet av revidering av rutiner samt uppdatering av systemstöd, men på motsvarande sätt som för veterinärnummer finns det i dag utrymme inom det arbete som redan görs på apoteken för att hålla egenkontrollprogram och expeditionsstöd aktuella. Enligt uppgift från <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> finns det i nuläget fem receptexpedieringssystem för öppenvårdsapotek som påverkas och dessutom kommer de aktörer som bedriver <NOBR>e-handel</NOBR> att behöva göra vissa ytterligare förändringar.</P>
<P class="p206 ft3">Vid rekvisitionshantering saknas det på apoteken i dag systemstöd och rutiner för att registrera veterinärnummer vid expediering av rekvisitioner. Att införa nya rutiner och uppdatera systemstödet för detta ändamål bedöms dock sannolikt inte innebära några större konsekvenser för apoteksaktörerna. I fråga om nya rutiner generellt finns det i dag ett krav på att apoteken regelbundet reviderar sitt egenkontrollprogram för att hålla existerande rutiner aktuella. Att införa rutiner gällande de nya kraven skulle då kunna bli en del i detta arbete. Anpassning av systemstöden för de nya kraven bör kunna ske inom ramen för de uppdateringar som systemleverantörerna regelbundet gör av expeditionsstöden.</P>
<P class="p206 ft3">Regeringen delar Läkemedelsverkets bedömning att införandet av veterinärnummer vid förskrivning av djurläkemedel inte kommer att innebära några större konsekvenser för apoteken eller apoteksbranschen</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2020/21:220</P>
<P class="p166 ft3">61</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_62">
<DIV id="id_1">
<P class="p240 ft3">Prop. 2020/21:220 som helhet. Tvärtom innebär krav på att ange veterinärnummer en säkrare och effektivare hantering av recept. Kravet på veterinärnummer vid rekvisitioner innebär en större förändring. Genom förändringarna blir det dock enklare för expedierande farmaceut på apoteket att kontrollera behörighet mot ett veterinärnummer direkt i sitt expeditionsstöd jämfört med att per telefon behöva kontakta Jordbruksverket. Att hanteringen av djurrecept blir mer harmoniserad med hanteringen av recept på humansidan borde minska risken för fel. Det kan också anses bli en säkrare hantering av förordnanden om det på recept och rekvisitioner blir ytterligare krav på identifiering av veterinär.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<P class="p13 ft3">62</P>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<P class="p228 ft3"><SPAN class="ft4">Sveriges Apoteksförening </SPAN>framhåller i sitt remissvar att ändringarna troligtvis kommer att följas av ändringar i föreskrifter hos bl.a. Läkemedelsverket. Det är viktigt att dessa föreskriftsändringar tas fram i nära samarbete med apoteksbranschen då föreningen ser att det troligtvis kommer leda till omfattande it- och verksamhetsändringar. En del av ändringarna kommer även att påverka de tjänster som <NOBR>E-hälsomyndig-</NOBR> heten ansvarar för, vilket gör att ett samarbete mellan alla inblandande behövs för att säkra ett bra införande. I genomförandet av ändringarna behöver myndigheterna ge apoteken tillräckligt med tid för att anpassa system och rutiner. De nya kraven innebär också ökade kostnader för apoteken (främst <NOBR>it-utveckling)</NOBR> utan att innebära några effektiviseringar.</P>
<P class="p175 ft3">Regeringen bedömer mot bakgrund av detta att konsekvenserna för apoteksaktörerna inte blir alltför omfattande och att det enligt det som beskrivits i detta avsnitt torde finnas vissa praktiska fördelar med de nya rutinerna. De kostnader och ökade arbetsinsatser som krävs måste vägas mot vikten av förbättrad uppföljning på området. Något underlag för en närmare bedömning av kostnaderna finns inte tillgängligt. Det är dock viktigt att ansvariga myndigheter har en nära dialog med branschen i samband med föreskriftsarbete och <NOBR>it-utveckling.</NOBR></P>
<P class="p171 ft3">Förändringarna bedöms påverka den avgift per receptorderrad som E- hälsomyndigheten tar ut av öppenvårdsapoteken vid expediering av veterinärrecept. Avgiften höjdes den 1 juli 2021 till 4 kronor. Höjningen är en följd av både tidigare underskott och behovet av utvecklingsinsatser på grund av kraven i förordning (EU) 2019/6 m.m. Antalet receptorderrader är ca 2 miljoner per år. Eftersom prissättningen på läkemedel för behandling av djur är fri kan apoteken få kompensation för den ökade avgiften och de andra kostnaderna genom att ta ut högre priser på läkemedlen av djurägarna.</P>
<P class="p171 ft3">Den föreslagna bestämmelsen om tystnadsplikt bedöms inte innebära någon förändring av apotekens verksamhet, eftersom de aktuella uppgifterna får förutsättas hanteras konfidentiellt redan i dag. Den personal som berörs bör dock informeras om de nya reglerna. För den personal som expedierar läkemedel innebär förslagen som tidigare nämnts förändrade rutiner vid expedieringar av läkemedel för djur.</P>
<P class="p284 ft33"><SPAN class="ft31">7.4.2</SPAN><SPAN class="ft32">Läkemedelsföretag</SPAN></P>
<P class="p292 ft3">Förslagen innebär förbättringar av statistiken över förskrivning, rekvisitioner och försäljning av läkemedel som förordnas för behandling av djur, vilket kan vara av intresse också för de företag som innehar</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_63">
<P class="p115 ft3">godkännande för försäljning eller som t.ex. handlar med licensläkemedel. Prop. 2020/21:220 I övrigt bedöms förslagen inte ha några konsekvenser för läkemedels-</P>
<P class="p13 ft3">företagen.</P>
<P class="p284 ft33"><SPAN class="ft31">7.4.3</SPAN><SPAN class="ft32">Partihandlare</SPAN></P>
<P class="p120 ft3">Förslagen innebär inga förändringar när det gäller partihandlarnas skyldigheter att rapportera försäljningsstatistik och bedöms inte få några andra konsekvenser för dessa aktörer.</P>
<P class="p284 ft33"><SPAN class="ft31">7.4.4</SPAN><SPAN class="ft32">Små företag</SPAN></P>
<P class="p120 ft3">De mindre företag som påverkas av förslagen är främst vissa fristående öppenvårdsapotek. För att tillgodose behoven av uppgifter för bättre uppföljning och en utvecklad tillsyn är det nödvändigt att alla apoteksaktörer gör vissa anpassningar av rutiner och systemstöd. För mindre apotek kan det bli mer betungande än för en större kedja. Förändringarna bedöms dock vara nödvändiga för att säkerställa en god uppföljning och möjligheter till effektiv tillsyn när det gäller läkemedelsbehandling av djur samt uppfylla de krav som ställs genom förordning (EU) 2019/6.</P>
<P class="p129 ft3">Förslagen berör även veterinärer, som också i många fall är småföretagare. Som tidigare beskrivits bedöms den tillkommande arbetsinsatsen för veterinärer som liten, medan det finns positiva effekter genom ökade möjligheter att följa upp och kvalitetssäkra den egna förskrivningen.</P>
<P class="p293 ft14"><SPAN class="ft14">7.5</SPAN><SPAN class="ft13">Djurägare och djurhållare</SPAN></P>
<P class="p294 ft3">Fler uppgifter än i dag kommer att registreras om djurägare och djurhållare enligt de förslag som lämnas. Genom förslaget om tystnadsplikt förstärks dock skyddet för den personliga integriteten och för sådana uppgifter om affärs- och driftförhållanden som kan vara känsliga för den enskilda djurägaren. Det är framför allt den sistnämnda typen av uppgifter som i enskilda fall skulle kunna skada en djurägare om de röjs.</P>
<P class="p151 ft3">Bättre möjligheter att följa upp förordnanden och försäljning av läkemedel för behandling av djur kan också vara till fördel för djurägare genom att leda till utveckling och förbättringar när det gäller läkemedelsbehandling av djur.</P>
<P class="p151 ft3">Höjda avgifter för apoteken kan leda till något ökade läkemedelspriser, vilket dock bör vara ganska marginellt för flertalet djurägare. Störst konsekvens blir det för dem som har stora djurbesättningar. Det är också möjligt att apotekens kostnader för anpassningar till de nya kraven kan vältras över på djurägarna genom prishöjningar.</P>
<P class="p295 ft14"><SPAN class="ft14">7.6</SPAN><SPAN class="ft13">Arbetet mot antibiotikaresistens</SPAN></P>
<P class="p296 ft3">Statistik över försäljning och användning av antibiotika är ett viktigt verktyg i arbetet med att motverka antibiotikaresistens.</P>
<P class="p297 ft3">63</P>
</DIV>
<DIV id="page_64">
<P class="p88 ft3">Prop. 2020/21:220 Ett av målen i regeringens strategi för arbetet mot antibiotikaresistens <NOBR>2020–2023</NOBR> är, som nämnts i avsnitt 4.2, att tillgången till data om resistensläget samt om försäljning och användning av antibiotika och andra antimikrobiella medel inom alla sektorer förbättras, liksom tillgången till data om vårdrelaterade infektioner och spridning av antibiotika till miljön. Propositionens förslag är ett viktigt led i detta. Förslagen möjliggör för Sverige att uppfylla kraven på den rapportering av försäljning av antimikrobiella läkemedel som ska ske till EU enligt förordning (EU) 2019/6.</P>
<P class="p96 ft3">Förslagen förbättrar vidare förutsättningarna för tillsyn av att förskrivning och användning av antimikrobiella medel sker på ett ansvarsfullt sätt i enlighet med gällande regler och rekommendationer och underlättar också veterinärers egenuppföljning.</P>
<P class="p290 ft14"><SPAN class="ft12">7.7</SPAN><SPAN class="ft13">Övriga konsekvenser</SPAN></P>
<P class="p94 ft3">Propositionens förslag bedöms indirekt kunna ha vissa positiva effekter för miljön genom att bidra till en bättre antibiotikaanvändning, vilket i sin tur kan innebära en minskad belastning på miljön.</P>
<P class="p95 ft3">Förslagen bedöms inte ha konsekvenser för den kommunala självstyrelsen, jämställdheten, sysselsättningen, brottsligheten och det brottsförebyggande arbetet, offentlig service i olika delar av landet eller för möjligheterna att nå de integrationspolitiska målen.</P>
<P class="p298 ft1"><SPAN class="ft1">8</SPAN><SPAN class="ft46">Författningskommentar</SPAN></P>
<P class="p299 ft14"><SPAN class="ft12">8.1</SPAN><SPAN class="ft13">Förslaget till lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel</SPAN></P>
<P class="p140 ft16">2 kap.</P>
<P class="p300 ft50"><SPAN class="ft49">6 § </SPAN>Den som har tillstånd enligt 1 § att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument ska</P>
<P class="p301 ft50"><SPAN class="ft50">1.</SPAN><SPAN class="ft51">ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under öppethållandet,</SPAN></P>
<P class="p280 ft50"><SPAN class="ft50">2.</SPAN><SPAN class="ft52">bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål och säkerställa att de delar av lokalerna där information och rådgivning om läkemedel, utbyte av läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård lämnas är utformade så att konsumentens integritet skyddas,</SPAN></P>
<P class="p280 ft50"><SPAN class="ft50">3.</SPAN><SPAN class="ft52">tillhandahålla samtliga förordnade läkemedel, och samtliga förordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. så snart det kan ske,</SPAN></P>
<P class="p302 ft50"><SPAN class="ft50">4.</SPAN><SPAN class="ft52">ha en läkemedelsansvarig för apoteket som ska ha det inflytande över verksamheten som krävs för att han eller hon ska kunna fullgöra sina uppgifter,</SPAN></P>
<P class="p302 ft53"><SPAN class="ft53">5.</SPAN><SPAN class="ft54">vid expediering av en förskrivning lämna de uppgifter som anges i 3 kap. 8 § lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista till </SPAN><NOBR>E-hälsomyndigheten,</NOBR></P>
<P class="p303 ft8"><SPAN class="ft8">6.</SPAN><SPAN class="ft42">ha ett elektroniskt system som gör det möjligt att få direktåtkomst till uppgifter hos </SPAN><NOBR>E-hälsomyndigheten,</NOBR></P>
<P class="p225 ft3">64</P>
</DIV>
<DIV id="page_65">
<P class="p48 ft50">7. till <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> lämna de uppgifter som är nödvändiga för att <SPAN class="ft21">Prop. 2020/21:220 </SPAN>myndigheten ska kunna föra statistik över detaljhandeln,</P>
<P class="p70 ft50"><SPAN class="ft50">8.</SPAN><SPAN class="ft52">utöva särskild kontroll (egenkontroll) över detaljhandeln och hanteringen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram,</SPAN></P>
<P class="p70 ft50"><SPAN class="ft50">9.</SPAN><SPAN class="ft52">på begäran utfärda intyg enligt 3 a § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika,</SPAN></P>
<P class="p70 ft50"><SPAN class="ft50">10.</SPAN><SPAN class="ft55">på begäran erbjuda konsumenter delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m.,</SPAN></P>
<P class="p150 ft50"><SPAN class="ft50">11.</SPAN><SPAN class="ft55">tillhandahålla individuell och producentoberoende information och rådgivning om läkemedel, utbyte av läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård till konsumenter samt se till att informationen och rådgivningen endast lämnas av personal med tillräcklig kompetens för uppgiften,</SPAN></P>
<P class="p70 ft53"><SPAN class="ft53">12.</SPAN><SPAN class="ft56">ha ett för Läkemedelsverket registrerat varumärke för öppenvårdsapotek väl synligt på apoteket,</SPAN></P>
<P class="p150 ft50"><SPAN class="ft50">13.</SPAN><SPAN class="ft55">i de fall tillståndshavaren inte direkt kan tillhandahålla ett läkemedel eller en vara som avses i 3, informera konsumenten om på vilket eller vilka öppenvårdsapotek läkemedlet eller varan finns för försäljning,</SPAN></P>
<P class="p70 ft50"><SPAN class="ft50">14.</SPAN><SPAN class="ft55">uppfylla de krav avseende säkerhetsdetaljer som följer av kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161</SPAN><SPAN class="ft57">, och</SPAN></P>
<P class="p70 ft15"><SPAN class="ft15">15.</SPAN><SPAN class="ft58">vid expediering av en förskrivning av läkemedel för behandling av djur lämna uppgifter till </SPAN><NOBR>E-hälsomyndigheten.</NOBR></P>
<P class="p304 ft3">I bestämmelsen, som rör de krav som ställs på den som har tillstånd att bedriva detaljhandel till konsument, införs en ny <SPAN class="ft4">punkt 15</SPAN>. Enligt punkten ska tillståndshavare lämna uppgifter till <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> vid expediering av en förskrivning av ett läkemedel för behandling av djur (veterinärrecept). Bestämmelsen innebär att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> kommer att få del av uppgifter avseende förskrivna och expedierade läkemedel för behandling av djur. Med expediering avses här färdigställande och utlämnande av läkemedel som förskrivits på recept och med förskrivning avses att utfärda recept. Med läkemedel för behandling av djur avses läkemedel som förordnats av en behörig förskrivare för behandling av djur. I detta ingår såväl djurläkemedel som humanläkemedel i de fall sådana läkemedel förskrivs för behandling av djur. Regeringen kan med stöd av bemyndigandet i 11 a § meddela föreskrifter om vilka uppgifter som tillståndshavare ska lämna till <NOBR>E-hälsomyndigheten.</NOBR> Vilka uppgifter som tillståndshavare är skyldiga att lämna till <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> med anledning av en expediering av en förskrivning av läkemedel för behandling av djur anges således i föreskrifter som meddelas med stöd av bemyndigandet i 11 a §.</P>
<P class="p305 ft3">Övervägandena finns i avsnitt 5.1.</P>
<P class="p128 ft50"><SPAN class="ft49">10 b § </SPAN><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska informera Läkemedelsverket om <SPAN class="ft57">det </SPAN>som framkommit vid en kontroll av det elektroniska system för direktåtkomst till uppgifter hos myndigheten som en tillståndshavare ska ha enligt 6 § 6. Myndigheten ska vidare informera Läkemedelsverket om en tillståndshavare inte lämnar de uppgifter till myndigheten som föreskrivs i 6 § 5<SPAN class="ft57">, </SPAN>7 <SPAN class="ft57">eller 15</SPAN>.</P>
<P class="p212 ft8"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska, för Läkemedelsverkets tillsyn över kravet i 6 § 7, till Läkemedelsverket lämna sådana uppgifter som avses i 6 § 7.</P>
<P class="p304 ft3">Paragrafen innehåller bestämmelser om att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska informera Läkemedelsverket om en tillståndshavare inte lämnar de uppgifter till myndigheten som föreskrivs i 6 § 5, 7 eller 15.</P>
<P class="p71 ft3">Ändringen i <SPAN class="ft4">första stycket första meningen </SPAN>är endast språklig.</P>
<P class="p122 ft3">65</P>
</DIV>
<DIV id="page_66">
<P class="p88 ft3">Prop. 2020/21:220 Ändringen i <SPAN class="ft4">första stycket andra meningen </SPAN>innebär att <NOBR>E-hälsomyndig-</NOBR> heten även ska informera Läkemedelsverket för det fall att en tillståndshavare underlåter att lämna uppgifter enligt 2 kap. 6 § 15. De uppgifter som avses är sådana uppgifter som regeringen kan meddela föreskrifter om med stöd av bemyndigandet i 11 a §.</P>
<P class="p260 ft3">Övervägandena finns i avsnitt 5.2.</P>
<P class="p125 ft60"><SPAN class="ft59">10 c § </SPAN>Den som tillhör eller har tillhört personalen på ett öppenvårdsapotek och som tillverkar eller expedierar läkemedel för behandling av djur eller lämnar råd och upplysningar som avser behandling av djur får inte obehörigen lämna uppgift eller utnyttja uppgift som han eller hon därigenom har fått om enskildas personliga förhållanden om det kan antas leda till men för den enskilde eller någon närstående till den enskilde. Detsamma gäller för uppgift om enskildas affärs- eller driftförhållanden om det kan antas leda till skada för den enskilde.</P>
<P class="p279 ft15">Som obehörigt lämnande eller utnyttjande anses inte att någon fullgör sådan uppgiftsskyldighet som följer av lag eller förordning<SPAN class="ft3">.</SPAN></P>
<P class="p306 ft3">Paragrafen är ny och reglerar tystnadsplikt vid hantering av läkemedel för behandling av djur.</P>
<P class="p95 ft3">Av paragrafens <SPAN class="ft4">första stycke </SPAN>framgår att den som tillhör eller har tillhört personalen på ett öppenvårdsapotek och som tillverkar eller expedierar läkemedel för behandling av djur eller lämnar råd och upplysningar som avser behandling av djur inte obehörigen får lämna uppgift eller utnyttja uppgift som han eller hon därigenom har fått om enskildas personliga förhållanden om det kan antas leda till men för den enskilde eller någon närstående till den enskilde. Detsamma gäller för uppgift om enskildas affärs- eller driftförhållanden om det kan antas leda till skada för den enskilde.</P>
<P class="p89 ft3">Tystnadsplikten omfattar personal vid öppenvårdsapotek som tillverkar eller expedierar läkemedel eller lämnar råd och upplysningar. Med detta avses samma personal som enligt 1 kap. 4 § 4 patientsäkerhetslagen (2010:659), förkortad PSL, ska anses utgöra hälso- och sjukvårdspersonal och som omfattas av tystnadsplikten enligt 6 kap. <NOBR>12–14</NOBR> §§ PSL. Bestämmelsen gäller dock endast vid hantering av och rådgivning som avser läkemedel för behandling av djur. Med läkemedel för behandling av djur avses läkemedel som förordnats av en behörig förskrivare för behandling av djur. I detta ingår såväl djurläkemedel som humanläkemedel i de fall sådana läkemedel förskrivs för behandling av djur. Med expediering avses färdigställande och utlämnande av läkemedel som har förskrivits på recept eller rekvirerats av veterinär. Bestämmelsen omfattar både den som tillhör och den som har tillhört personalen. Det innebär att tystnadsplikten ska fortsätta att gälla även när en anställning har upphört.</P>
<P class="p214 ft3">Med öppenvårdsapotek avses en sådan inrättning för detaljhandel med läkemedel som bedrivs med tillstånd enligt 2 kap. 1 § lagen om handel med läkemedel.</P>
<P class="p95 ft3">Av ordet ”obehörigen” följer att det finns ett visst utrymme för den som omfattas av tystnadsplikten att lämna ut uppgifter om uppgiftslämnandet har anknytning till tjänsten. Den som tillhör apotekspersonalen får t.ex. anses vara oförhindrad att lämna ut uppgifter till personer som han eller hon behöver rådgöra med inom ramen för sitt yrkesutövande. Den rätt att</P>
<P class="p250 ft21">meddela och offentliggöra uppgifter som följer av 1 kap. 1 och 7 §§</P>
<P class="p13 ft3">66</P>
</DIV>
<DIV id="page_67">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p160 ft3">tryckfrihetsförordningen och 1 kap. 1 och 10 §§ yttrandefrihetsgrundlagen har företräde framför tystnadsplikten. Ett utlämnande eller utnyttjande av uppgifter som görs med stöd av rätten att meddela och offentliggöra uppgifter betraktas alltså inte som ett obehörigt utlämnade eller utnyttjande.</P>
<P class="p163 ft3">Med begreppet lämna uppgift ska förstås lämnande av uppgifter oavsett formen för detta. Ett lämnande kan ske muntligen, skriftligen eller på annat sätt.</P>
<P class="p307 ft3">Den som omfattas av tystnadsplikten får inte lämna uppgift eller utnyttja uppgift om enskildas personliga förhållanden om det kan antas leda till men för den enskilde eller någon närstående till den enskilde. Den som omfattas av tystnadsplikten får inte heller lämna uppgift eller utnyttja uppgift om enskildas affärs- eller driftförhållanden om det kan antas leda till skada för den enskilde.</P>
<P class="p308 ft3">Med begreppet enskildas personliga förhållanden avses detsamma som</P>
<P class="p160 ft3"><SPAN class="ft3">i</SPAN><SPAN class="ft45">offentlighets- och sekretesslagen (2009:400), förkortad OSL. I förarbetena till OSL anges att ”personliga förhållanden” anses omfatta i princip alla uppgifter om en enskild individ från uppgift om adress till uppgift om sjukdomstillstånd (prop. 1979/80:2 del A s. 84). Detta innebär att kontaktuppgifter som adress och telefonnummer kan omfattas av tystnadsplikten om ett utlämnande av uppgiften skulle kunna antas leda till men för en enskild, t.ex. om den enskilde har skyddad identitet.</SPAN></P>
<P class="p163 ft3">Någon definition av begreppet närstående finns inte i OSL. Faktiskt släktskap behöver dock inte föreligga, se prop. 1979/80:2 del A s. 168. Bedömningen får göras i det enskilda fallet med utgångspunkt i hur nära relationen är eller varit, se RÅ 2009 ref. 17.</P>
<P class="p309 ft8">Vid bedömningen av vad som kan utgöra men och skada ska prövas om uppgiften som sådan är av den arten att ett utlämnande typiskt sett kan vara ägnat att medföra skada för det intresse som ska skyddas genom bestämmelsen. Om uppgiften är sådan att den genomsnittligt sett måste betraktas som harmlös, ska den normalt anses falla utanför tystnadsplikten.</P>
<P class="p310 ft3">Med begreppet men avses i första hand integritetskränkningar av olika slag, och med begreppet skada avses ekonomisk skada, detta i likhet med hur begreppen används i OSL.</P>
<P class="p310 ft3">Med begreppet enskildas affärs- eller driftförhållanden avses detsamma som i OSL och i lagen (2009:302) om verksamhet inom djurens hälso- och sjukvård.</P>
<P class="p311 ft3">Bestämmelsen har ett rakt skaderekvisit vilket innebär att presumtionen är att tystnadsplikt inte råder.</P>
<P class="p311 ft3">Brott mot tystnadsplikten är straffsanktionerat enligt 20 kap. 3 § brottsbalken.</P>
<P class="p310 ft3">Av paragrafens <SPAN class="ft4">andra stycke </SPAN>framgår att det inte anses som obehörigt lämnande eller utnyttjande när någon fullgör en sådan uppgiftsskyldighet som följer av lag eller förordning. En sådan uppgiftsskyldighet finns t.ex.</P>
<P class="p312 ft3"><SPAN class="ft3">i</SPAN><SPAN class="ft34">6 § som anger att öppenvårdsapotek ska lämna vissa uppgifter till E- hälsomyndigheten.</SPAN></P>
<P class="p71 ft3">Övervägandena finns i avsnitt 5.4.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2020/21:220</P>
<P class="p166 ft3">67</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_68">
<DIV id="id_1">
<P class="p313 ft15"><SPAN class="ft3">Prop. 2020/21:220 </SPAN><SPAN class="ft61">11 a § </SPAN>Regeringen får meddela föreskrifter om vilka uppgifter som ska lämnas till <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> enligt 6 § 15.</P>
<P class="p314 ft3">Paragrafen, som är ny, innehåller bestämmelser om att regeringen ska få meddela föreskrifter om vilka uppgifter som ska lämnas till <NOBR>E-hälso-</NOBR> myndigheten enligt 6 § 15.</P>
<P class="p315 ft3">Övervägandena finns i avsnitt 5.2.</P>
<P class="p316 ft62">Ikraftträdandebestämmelse</P>
<P class="p317 ft8">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2022.</P>
<P class="p318 ft3">Enligt ikraftträdandebestämmelsen träder lagen i kraft den 1 januari 2022. Övervägandena finns i avsnitt 6.</P>
<P class="p319 ft14"><SPAN class="ft12">8.2</SPAN><SPAN class="ft13">Förslaget till lag om ändring i apoteksdatalagen (2009:367)</SPAN></P>
<P class="p320 ft50"><SPAN class="ft49">8 § </SPAN>Personuppgifter får behandlas om det är nödvändigt för</P>
<P class="p321 ft50"><SPAN class="ft50">1.</SPAN><SPAN class="ft52">expediering av förordnade läkemedel, och sådana förordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. samt för åtgärder i anslutning till expedieringen,</SPAN></P>
<P class="p322 ft50"><SPAN class="ft50">2.</SPAN><SPAN class="ft52">redovisning av uppgifter till </SPAN><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> enligt 2 kap. 6 § 5<SPAN class="ft57">, </SPAN>7 <SPAN class="ft57">eller 15 </SPAN>lagen (2009:366) om handel med läkemedel,</P>
<P class="p323 ft50"><SPAN class="ft50">3.</SPAN><SPAN class="ft51">hantering av reklamationer och indragningar,</SPAN></P>
<P class="p322 ft50"><SPAN class="ft50">4.</SPAN><SPAN class="ft52">administrering av delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m.,</SPAN></P>
<P class="p323 ft50"><SPAN class="ft50">5.</SPAN><SPAN class="ft51">administrering av fullmakter att hämta ut läkemedel,</SPAN></P>
<P class="p322 ft53"><SPAN class="ft53">6.</SPAN><SPAN class="ft54">redovisning av uppgifter till Inspektionen för vård och omsorg och Läkemedelsverket för deras tillsyn,</SPAN></P>
<P class="p324 ft50"><SPAN class="ft50">7.</SPAN><SPAN class="ft52">rapportering till förskrivare om utbyte av läkemedel enligt 21 § femte stycket, 21 a § fjärde stycket och 21 b § tredje stycket lagen om läkemedelsförmåner m.m.,</SPAN></P>
<P class="p323 ft8"><SPAN class="ft8">8.</SPAN><SPAN class="ft63">hälsorelaterad kundservice,</SPAN></P>
<P class="p323 ft53"><SPAN class="ft53">9.</SPAN><SPAN class="ft64">att kunna lämna ut recept eller blankett till konsumenten,</SPAN></P>
<P class="p322 ft50"><SPAN class="ft50">10.</SPAN><SPAN class="ft52">systematisk och fortlöpande utveckling och säkerställande av öppenvårdsapotekens kvalitet, samt</SPAN></P>
<P class="p322 ft50"><SPAN class="ft50">11.</SPAN><SPAN class="ft52">administration, planering, uppföljning och utvärdering av öppenvårdsapotekens verksamhet samt framställning av statistik.</SPAN></P>
<P class="p322 ft53">Sådan personuppgiftsbehandling som avses i första stycket 5 och 8 får inte omfatta någon annan än den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen.</P>
<P class="p325 ft8">För ändamål som avses i första stycket 10 och 11 får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person.</P>
<P class="p326 ft3">Paragrafen innehåller bestämmelser om för vilka ändamål personuppgifter får behandlas.</P>
<P class="p321 ft3">Det görs en ändring i <SPAN class="ft4">första stycket 2</SPAN>. Ändringen innebär att personuppgifter får behandlas även för ändamålet redovisning av uppgifter till E- hälsomyndigheten enligt 2 kap. 6 § 15 lagen (2009:366) om handel med läkemedel. De uppgifter som avses är sådana uppgifter som regeringen kan meddela föreskrifter om med stöd av bemyndigandet i 2 kap. 11 a § lagen om handel med läkemedel.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<P class="p13 ft3">68</P>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<P class="p13 ft3">Övervägandena finns i avsnitt 5.6.</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_69">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t33">
<TR>
<TD class="tr4 td57"><SPAN class="p3 ft62">Ikraftträdandebestämmelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2020/21:220</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p327 ft8">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2022.</P>
<P class="p328 ft3">Enligt ikraftträdandebestämmelsen träder lagen i kraft den 1 januari 2022. Övervägandena finns i avsnitt 6.</P>
<P class="p329 ft14"><SPAN class="ft14">8.3</SPAN><SPAN class="ft13">Förslaget till lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400)</SPAN></P>
<P class="p330 ft16">25 kap.</P>
<P class="p331 ft50"><SPAN class="ft49">17 c § </SPAN>Sekretessen enligt 17 a och 17 b §§ hindrar inte att</P>
<P class="p332 ft50"><SPAN class="ft57">1.</SPAN><SPAN class="ft52">uppgift i den nationella läkemedelslistan lämnas enligt lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista till hälso- och sjukvårdspersonal som har behörighet att förskriva läkemedel eller andra varor, en sjuksköterska utan behörighet att förskriva läkemedel eller andra varor, en dietist, en farmaceut i hälso- och sjukvården eller till expedierande personal på öppenvårdsapotek,</SPAN></P>
<P class="p332 ft53"><SPAN class="ft60">2.</SPAN><SPAN class="ft54">uppgift lämnas enligt lagen (2016:526) om behandling av personuppgifter i ärenden om licens för läkemedel till öppenvårdsapotek eller den som är behörig att förordna läkemedel</SPAN><SPAN class="ft60">, eller</SPAN></P>
<P class="p333 ft15"><SPAN class="ft15">3.</SPAN><SPAN class="ft65">uppgift om förordnande och expediering av läkemedel för behandling av djur lämnas till expedierande personal på öppenvårdsapotek</SPAN><SPAN class="ft8">.</SPAN></P>
<P class="p334 ft3">Paragrafen innehåller sekretessbrytande bestämmelser.</P>
<P class="p332 ft3">Redaktionella ändringar görs i paragrafen på så sätt att en punktlista införs. Det hittillsvarande första stycket utgör nu i stället den första punkten, och det hittillsvarande andra stycket utgör den andra punkten. Ingen ändring i sak är avsedd med ändringarna i dessa delar.</P>
<P class="p100 ft3">En ny <SPAN class="ft4">tredje punkt </SPAN>införs som innebär att sekretessen enligt 17 a och 17 b §§ inte ska hindra att uppgift om förordnande och expediering av läkemedel för behandling av djur lämnas till expedierande personal på öppenvårdsapotek. Bestämmelsen har således en sekretessbrytande verkan. I 17 a § anges att sekretess gäller hos <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> för uppgift om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden, om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den enskilde eller någon närstående till denne lider men. I 17 b § anges att sekretess gäller hos <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> för uppgift om en enskilds affärs- eller driftförhållanden, om det kan antas att den enskilde lider skada om uppgiften röjs.</P>
<P class="p101 ft3">Med uppgift om förordnande och expediering av läkemedel avses uppgifter om en förskrivning eller en rekvisition som krävs för att läkemedlet ska kunna färdigställas och lämnas ut av öppenvårdsapoteket. I Läkemedelsverkets föreskrifter <NOBR>(HSLF-FS</NOBR> 2019:32) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit finns föreskrifter om vilka uppgifter som krävs för öppenvårdsapotekens hantering av förordnande och expediering av läkemedel. Exempel på uppgifter som kan krävas för förordnande och expediering av läkemedel är uppgifter om djur, djurägare och förskrivande veterinär. Det kan t.ex. vara namn, djurslag, person- eller organisationsnummer och adressuppgifter samt veterinärnummer eller</P>
<P class="p335 ft21">liknande.</P>
<P class="p139 ft3">69</P>
</DIV>
<DIV id="page_70">
<P class="p88 ft3">Prop. 2020/21:220 Med öppenvårdsapotek avses en sådan inrättning för detaljhandel med läkemedel som bedrivs med tillstånd enligt 2 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Med expedierande personal på öppenvårdsapotek avses farmaceuter, dvs. apotekare och receptarier, men även annan apotekspersonal som deltar i arbetet med att expediera läkemedel och andra varor, t.ex. apotekstekniker, jämför 5 kap. 1 § lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista (prop. 2017/18:223 s. 247). Med läkemedel för behandling av djur avses läkemedel som förordnats av en behörig förskrivare för behandling av djur. I detta ingår såväl djurläkemedel som humanläkemedel i de fall sådana läkemedel förskrivs för behandling av djur.</P>
<P class="p336 ft3">Övervägandena finns i avsnitt 5.3.</P>
<P class="p143 ft62">Ikraftträdandebestämmelse</P>
<P class="p336 ft8">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2022.</P>
<P class="p337 ft3">Enligt ikraftträdandebestämmelsen träder lagen i kraft den 1 januari 2022. Övervägandena finns i avsnitt 6.</P>
<P class="p338 ft3">70</P>
</DIV>
<DIV id="page_71">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p13 ft30">Sammanfattning av Läkemedelsverkets rapport Uppdrag om tillgång till uppgifter om expediering av läkemedel för djur</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2020/21:220 Bilaga 1</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p339 ft3">Regeringen gav <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> (EHM), Statens jordbruksverk (SJV) och Läkemedelsverket (LV) i uppdrag att se över vilka uppgifter om expedieringar av förskrivningar för djur som öppenvårdsapoteken bör lämna till EHM för behandling och utlämnande till andra myndigheter och enskilda veterinärer för ändamål som rör uppföljning, statistik och tillsyn. EHM har varit samordnande part och redovisar sin del av uppdraget i en rapport med diarienummer <NOBR>2019/01928–1.</NOBR> Läkemedelsverket redovisar, i enlighet med uppdraget, här sina författningsförslag i en särskild rapport vilken huvudsakligen innehåller författningsförslag, överväganden och konsekvensbedömning.</P>
<P class="p340 ft3">Under arbetets gång gjordes bedömningen att det för den avsedda nyttan med uppdraget var nödvändigt att inkludera inte enbart förskrivningar utan även rekvisitioner.</P>
<P class="p11 ft3">Författningsförslagen innehåller i korthet:</P>
<P class="p335 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft37">Ny registerförordning om personuppgiftsbehandling.</SPAN></P>
<P class="p341 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft37">En uppgiftsskyldighet för apotek till EHM avseende receptuppgifter vid expediering av förskrivningar till djur införs i lagen (2009:366) om handel med läkemedel.</SPAN></P>
<P class="p341 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft37">En uppgiftsskyldighet för apotek till EHM att rapportera veterinärnummer vid försäljning mot rekvisitioner inom ramen för försäljningsstatistiken införs i förordningen (2009:659) om handel med läkemedel.</SPAN></P>
<P class="p341 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft37">En uppgiftsskyldighet för EHM till SJV, Statens veterinärmedicinska anstalt (SVA), länsstyrelserna, LV och veterinärer i förordningen om register över förordnande läkemedel för behandling av djur (personuppgifter) och i förordningen om handel med läkemedel där andra uppgifter än personuppgifterna regleras.</SPAN></P>
<P class="p342 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft37">Följdändringar i apoteksdatalagen (2009:367) och förordningen (2013:1031) med instruktion för </SPAN><NOBR>E-hälsomyndigheten.</NOBR></P>
<P class="p343 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft37">Krav på angivande av veterinärnummer och vissa uppgifter hänförliga till djuret och djurägaren vid utfärdande av recept samt på angivande av veterinärnummer vid utfärdande av rekvisition föreslås införas i Läkemedelsverkets föreskrifter </SPAN><NOBR>(HSLF-FS</NOBR> 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit.</P>
<P class="p344 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft37">Ändringar i förordningen (2019:573) om myndigheters skyldigheter att lämna ut uppgifter om läkemedel för djur för att undvika dubbelreglering.</SPAN></P>
<P class="p345 ft3">Konsekvenserna av författningsförslagen innebär förmodligen inte några större förändringar för apoteken eller veterinärerna avseende veterinärnummer på recept. De nya kraven uppfylls i stort redan idag vid hantering av elektroniska recept till djur. De förändringar som trots allt krävs med anledning av författningsförslagen skulle kunna hanteras inom ramen för egenkontrollen och uppdateringar av systemstöden som regelbundet görs på apoteken och veterinärkliniker.</P>
<P class="p346 ft3">71</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_72">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t34">
<TR>
<TD class="tr2 td62"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2020/21:220</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td118"><SPAN class="p87 ft3">Till stor del kommer de nya kraven sannolikt att underlätta hanteringen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td62"><SPAN class="p3 ft3">Bilaga 1</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td118"><SPAN class="p3 ft3">av framförallt recept för expedierande apotek.</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p347 ft3">72</P>
</DIV>
<DIV id="page_73">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p13 ft1">Rapportens lagförslag</P>
<P class="p348 ft14">Förslag till lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel</P>
<P class="p349 ft3">Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2009:366) om handel med läkemedel</P>
<P class="p114 ft3"><SPAN class="ft4">dels </SPAN>att 2 kap. 6 och 10 b §§ ska ha följande lydelse,</P>
<P class="p13 ft3"><SPAN class="ft4">dels </SPAN>att det införs en ny paragraf, 2 kap.10 c §, av följande lydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35">
<TR>
<TD class="tr4 td47"><SPAN class="p3 ft4">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft15">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2020/21:220 Bilaga 2</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p350 ft16"><SPAN class="ft16">2</SPAN><SPAN class="ft66">kap. </SPAN><SPAN class="ft3">6 §</SPAN></P>
<P class="p351 ft3">Den som har tillstånd enligt 1 § att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument ska</P>
<P class="p72 ft3"><SPAN class="ft3">1.</SPAN><SPAN class="ft18">ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under öppethållandet,</SPAN></P>
<P class="p66 ft3"><SPAN class="ft3">2.</SPAN><SPAN class="ft18">bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål och säkerställa att de delar av lokalerna där information och rådgivning om läkemedel, utbyte av läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård lämnas är utformade så att konsumentens integritet skyddas,</SPAN></P>
<P class="p66 ft3"><SPAN class="ft3">3.</SPAN><SPAN class="ft18">tillhandahålla samtliga förordnade läkemedel, och samtliga förordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. så snart det kan ske,</SPAN></P>
<P class="p66 ft3"><SPAN class="ft3">4.</SPAN><SPAN class="ft18">ha en läkemedelsansvarig för apoteket som ska ha det inflytande över verksamheten som krävs för att han eller hon ska kunna fullgöra sina uppgifter,</SPAN></P>
<P class="p72 ft3"><SPAN class="ft3">5.</SPAN><SPAN class="ft18">vid expediering av en förskrivning lämna de uppgifter som anges i 8 § lagen (1996:1156) om receptregister till E- hälsomyndigheten,</SPAN></P>
<P class="p352 ft4">5 a. vid expediering av en förskrivning avseende behandling av</P>
<P class="p353 ft4">djur lämna uppgifter till <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR></P>
<P class="p70 ft3"><SPAN class="ft3">6.</SPAN><SPAN class="ft18">ha ett elektroniskt system som gör det möjligt att få direktåtkomst till uppgifter hos </SPAN><NOBR>E-hälsomyndigheten,</NOBR></P>
<P class="p72 ft3"><SPAN class="ft3">7.</SPAN><SPAN class="ft18">till </SPAN><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över detaljhandeln,</P>
<P class="p66 ft3"><SPAN class="ft3">8.</SPAN><SPAN class="ft18">utöva särskild kontroll (egenkontroll) över detaljhandeln och hanteringen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram,</SPAN></P>
<P class="p72 ft3"><SPAN class="ft3">9.</SPAN><SPAN class="ft18">på begäran utfärda intyg enligt 3 a § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika,</SPAN></P>
<P class="p70 ft3"><SPAN class="ft3">10.</SPAN><SPAN class="ft18">på begäran erbjuda konsumenter delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m.,</SPAN></P>
<P class="p56 ft3"><SPAN class="ft3">11.</SPAN><SPAN class="ft18">tillhandahålla individuell och producentoberoende information och</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t12">
<TR>
<TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft3">rådgivning om läkemedel, utbyte av läkemedel, läkemedelsanvändning</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td97"><SPAN class="p3 ft3">och egenvård till konsumenter samt se till att informationen och råd-</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p14 ft3">73</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_74">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p354 ft3">Prop. 2020/21:220 Bilaga 2</P>
<P class="p355 ft3">74</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p356 ft3">givningen endast lämnas av personal med tillräcklig kompetens för uppgiften,</P>
<P class="p357 ft3"><SPAN class="ft3">12.</SPAN><SPAN class="ft18">ha ett för Läkemedelsverket registrerat varumärke för öppenvårdsapotek väl synligt på apoteket,</SPAN></P>
<P class="p170 ft3"><SPAN class="ft3">13.</SPAN><SPAN class="ft18">i de fall tillståndshavaren inte direkt kan tillhandahålla ett läkemedel eller en vara som avses i 3, informera konsumenten om på vilket eller vilka öppenvårdsapotek läkemedlet eller varan finns för försäljning, och</SPAN></P>
<P class="p358 ft3"><SPAN class="ft3">14.</SPAN><SPAN class="ft18">uppfylla de krav avseende säkerhetsdetaljer som följer av kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161.</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t36">
<TR>
<TD class="tr2 td73"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td90"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td98"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td90"><SPAN class="p78 ft3">10 b §</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td70"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td66"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td34"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td66"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=5 class="tr4 td42"><SPAN class="p80 ft3"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska infor-</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr4 td41"><SPAN class="p14 ft3"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska infor-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td73"><SPAN class="p3 ft3">mera</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr5 td119"><SPAN class="p359 ft3">Läkemedelsverket om</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td102"><SPAN class="p80 ft3">vad</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td50"><SPAN class="p54 ft3">mera</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr5 td119"><SPAN class="p1 ft3">Läkemedelsverket om</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td66"><SPAN class="p14 ft3">vad</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=5 class="tr4 td42"><SPAN class="p80 ft3">som framkommit vid en kontroll av</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr4 td41"><SPAN class="p54 ft3">som framkommit vid en kontroll av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td73"><SPAN class="p3 ft3">det</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft3">elektroniska</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td81"><SPAN class="p54 ft3">system</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td102"><SPAN class="p80 ft3">för</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td50"><SPAN class="p54 ft3">det</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td120"><SPAN class="p3 ft3">elektroniska</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td34"><SPAN class="p360 ft3">system</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td66"><SPAN class="p14 ft3">för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td121"><SPAN class="p3 ft3">direktåtkomst till</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td81"><SPAN class="p3 ft3">uppgifter</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td102"><SPAN class="p80 ft3">hos</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td18"><SPAN class="p54 ft3">direktåtkomst</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td66"><SPAN class="p77 ft3">till</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td34"><SPAN class="p361 ft3">uppgifter</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td66"><SPAN class="p14 ft3">hos</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=5 class="tr4 td42"><SPAN class="p80 ft3">myndigheten som en tillstånds-</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr4 td41"><SPAN class="p54 ft3">myndigheten som en tillstånds-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=5 class="tr4 td42"><SPAN class="p80 ft3">havare ska ha enligt 6 § 6. Myndig-</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr4 td41"><SPAN class="p54 ft3">havare ska ha enligt 6 § 6. Myndig-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=5 class="tr5 td42"><SPAN class="p80 ft3">heten ska vidare informera Läke-</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr5 td41"><SPAN class="p54 ft3">heten ska vidare informera Läke-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=5 class="tr4 td42"><SPAN class="p80 ft3">medelsverket om en tillstånds-</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr4 td41"><SPAN class="p54 ft3">medelsverket om en tillstånds-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=5 class="tr4 td42"><SPAN class="p80 ft3">havare inte lämnar de uppgifter till</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr4 td41"><SPAN class="p54 ft3">havare inte lämnar de uppgifter till</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=5 class="tr5 td42"><SPAN class="p80 ft3">myndigheten som föreskrivs i 6 § 5</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr5 td41"><SPAN class="p54 ft3">myndigheten som föreskrivs i 6 § 5,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td73"><SPAN class="p3 ft3">och 7.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td102"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td18"><SPAN class="p54 ft3"><SPAN class="ft4">5a </SPAN>och 7.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td34"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=5 class="tr4 td42"><SPAN class="p80 ft3"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska, för</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr4 td41"><SPAN class="p14 ft3"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska, för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td121"><SPAN class="p3 ft3">Läkemedelsverkets</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td81"><SPAN class="p54 ft3">tillsyn</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td102"><SPAN class="p80 ft3">över</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td122"><SPAN class="p54 ft3">Läkemedelsverkets</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td34"><SPAN class="p361 ft3">tillsyn</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td66"><SPAN class="p14 ft3">över</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=5 class="tr5 td42"><SPAN class="p80 ft3">kravet i 6 § 7, till Läkemedelsverket</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr5 td41"><SPAN class="p54 ft3">kravet i 6 § 7, till Läkemedelsverket</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=5 class="tr4 td42"><SPAN class="p80 ft8">lämna sådana uppgifter som avses i</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr4 td41"><SPAN class="p54 ft3">lämna sådana uppgifter som avses i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td73"><SPAN class="p3 ft3">6 § 7.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td90"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td98"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td102"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td50"><SPAN class="p54 ft3">6 § 7.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td70"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td66"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td34"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td66"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr25 td73"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr25 td90"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr25 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr25 td98"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr25 td102"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr25 td122"><SPAN class="p54 ft16">Bemyndiganden</SPAN> </TD>
<TD class="tr25 td34"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr25 td66"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td73"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td102"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td50"><SPAN class="p54 ft4">10 c §</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td70"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td34"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td73"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td90"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td98"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td102"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr5 td41"><SPAN class="p54 ft4">Regeringen får meddela före-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td73"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td102"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr4 td41"><SPAN class="p54 ft4">skrifter om vilka uppgifter som ska</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td73"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td90"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td98"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td102"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr5 td41"><SPAN class="p54 ft4">lämnas till <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td73"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td102"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td18"><SPAN class="p54 ft4">enligt 6 § 5 a.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td34"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td73"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td102"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td18"><SPAN class="p15 ft4">Regeringen</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft4">får</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td123"><SPAN class="p14 ft4">också meddela</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td73"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td102"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td18"><SPAN class="p54 ft4">föreskrifter</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td66"><SPAN class="p59 ft4">om</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td34"><SPAN class="p361 ft15">till</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td66"><SPAN class="p14 ft4">vem</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td73"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td90"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td98"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td102"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr5 td41"><SPAN class="p54 ft4"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska lämna</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td73"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td102"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr4 td41"><SPAN class="p54 ft4">uppgifter enligt första stycket och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td73"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td90"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td98"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td102"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr5 td122"><SPAN class="p54 ft4">för vilka ändamål.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td34"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td66"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr10 td124"><SPAN class="p3 ft28"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td125"><SPAN class="p3 ft28"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td126"><SPAN class="p3 ft28"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td102"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td50"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td70"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td34"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p362 ft3">Denna lag träder i kraft den xx.</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_75">
<DIV id="p75dimg1">
<INGENBILD zsrc="H80322075x1.jpg/" id="p75img1">
</DIV>
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p363 ft14">Förslag till lag om ändring i apoteksdatalagen (2009:367)</P>
<P class="p283 ft3">Härigenom föreskrivs att 8 § apoteksdatalagen (2009:367) ska ha följande lydelse.</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2020/21:220 Bilaga 2</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t37">
<TR>
<TD class="tr5 td47"><SPAN class="p3 ft4">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td33"><SPAN class="p3 ft15">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p364 ft3">8 §</P>
<P class="p335 ft3">Personuppgifter får behandlas om det är nödvändigt för</P>
<P class="p365 ft3"><SPAN class="ft3">1.</SPAN><SPAN class="ft26">expediering av förordnade läkemedel, och sådana förordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. samt för åtgärder i anslutning till expedieringen,</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t38">
<TR>
<TD class="tr5 td47"><SPAN class="p67 ft3">2. redovisning av uppgifter till E-</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td58"><SPAN class="p14 ft3">2. redovisning av uppgifter till E-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td47"><SPAN class="p67 ft3">hälsomyndigheten enligt 2 kap. 6 §</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td58"><SPAN class="p14 ft3">hälsomyndigheten enligt 2 kap. 6 §</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td47"><SPAN class="p67 ft3">5, eller 7 lagen (2009:366) om</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td58"><SPAN class="p14 ft3">5, <SPAN class="ft4">5 a </SPAN>eller 7 lagen (2009:366) om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td47"><SPAN class="p68 ft3">handel med läkemedel,</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td58"><SPAN class="p69 ft3">handel med läkemedel,</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p11 ft3"><SPAN class="ft3">3.</SPAN><SPAN class="ft18">hantering av reklamationer och indragningar,</SPAN></P>
<P class="p366 ft3"><SPAN class="ft3">4.</SPAN><SPAN class="ft18">administrering av delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m.,</SPAN></P>
<P class="p11 ft3"><SPAN class="ft3">5.</SPAN><SPAN class="ft18">administrering av fullmakter att hämta ut läkemedel,</SPAN></P>
<P class="p366 ft3"><SPAN class="ft3">6.</SPAN><SPAN class="ft18">redovisning av uppgifter till Inspektionen för vård och omsorg och Läkemedelsverket för deras tillsyn,</SPAN></P>
<P class="p137 ft3"><SPAN class="ft3">7.</SPAN><SPAN class="ft18">rapportering till förskrivare om utbyte av läkemedel enligt 21 § fjärde stycket lagen om läkemedelsförmåner m.m.,</SPAN></P>
<P class="p11 ft3"><SPAN class="ft3">8.</SPAN><SPAN class="ft18">hälsorelaterad kundservice,</SPAN></P>
<P class="p367 ft3"><SPAN class="ft3">9.</SPAN><SPAN class="ft18">att kunna lämna ut recept eller blankett till konsumenten,</SPAN></P>
<P class="p366 ft3"><SPAN class="ft3">10.</SPAN><SPAN class="ft18">systematisk och fortlöpande utveckling och säkerställande av öppenvårdsapotekens kvalitet, samt</SPAN></P>
<P class="p137 ft3"><SPAN class="ft3">11.</SPAN><SPAN class="ft18">administration, planering, uppföljning och utvärdering av öppenvårdsapotekens verksamhet samt framställning av statistik.</SPAN></P>
<P class="p100 ft3">Sådan personuppgiftsbehandling som avses i första stycket 5 och 8 får inte omfatta någon annan än den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen.</P>
<P class="p137 ft3">För ändamål som avses i första stycket 10 och 11 får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person.</P>
<P class="p368 ft3">Denna lag träder i kraft den xx.</P>
<P class="p369 ft3">75</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_76">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p13 ft3">Prop. 2020/21:220 Bilaga 3</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p13 ft30">Sammanfattning av kompletterande promemoria om sekretess och tystnadsplikt till Läkemedelsverkets rapport Uppdrag om tillgång till uppgifter om expediering av läkemedel för djur</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p261 ft3">Denna promemoria innehåller analyser av vissa frågor om sekretess och tystnadsplikt och kompletterar Läkemedelsverkets rapport Uppdrag om tillgång till uppgifter om expediering av läkemedel för djur (S2019/01775). Det föreslås ett tillägg i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400), förkortad OSL, med innebörden att sekretessen hos <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> enligt 25 kap. 17 a och 17 b §§ OSL inte hindrar att uppgift om förordnade och expedierade läkemedel för behandling av djur lämnas till expedierande personal på öppenvårdsapotek. Det föreslås också att en bestämmelse om tystnadsplikt för personal på öppenvårdsapotek införs i lagen (2009:366) om handel med läkemedel.</P>
<P class="p260 ft3">Lagändringarna föreslås träda i kraft den 1 januari 2022.</P>
<P class="p370 ft3">76</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_77">
<DIV id="p77dimg1">
<INGENBILD zsrc="H80322077x1.jpg/" id="p77img1">
</DIV>
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p13 ft1">Promemorians lagförslag</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2020/21:220 Bilaga 4</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p371 ft14">Förslag till lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400)</P>
<P class="p372 ft3">Härigenom föreskrivs att 25 kap. 17 c § offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) ska ha följande lydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t39">
<TR>
<TD class="tr5 td47"><SPAN class="p3 ft4">Lydelse enligt SFS 2018:1216</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td33"><SPAN class="p3 ft15">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p373 ft16"><SPAN class="ft62">25</SPAN><SPAN class="ft66">kap. </SPAN><SPAN class="ft3">17 c §</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t38">
<TR>
<TD class="tr5 td41"><SPAN class="p55 ft3">Sekretessen enligt 17 a och 17 b</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr5 td42"><SPAN class="p14 ft3">Sekretessen enligt 17 a och 17 b</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p55 ft3">§§ hindrar inte att uppgift i den</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td127"><SPAN class="p54 ft3">§§ hindrar inte att</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td68"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td50"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td128"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p55 ft3">nationella läkemedelslistan lämnas</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr4 td42"><SPAN class="p14 ft3"><SPAN class="ft4">1. </SPAN>uppgift i den nationella läke-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p55 ft3">enligt lagen (2018:1212) om natio-</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td79"><SPAN class="p54 ft3">medelslistan</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td50"><SPAN class="p359 ft3">lämnas</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td50"><SPAN class="p374 ft3">enligt</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td128"><SPAN class="p14 ft3">lagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td41"><SPAN class="p55 ft3">nell läkemedelslista till hälso- och</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr5 td42"><SPAN class="p14 ft3">(2018:1212) om nationell läke-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p55 ft8">sjukvårdspersonal som har behörig-</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr4 td42"><SPAN class="p14 ft3">medelslista till hälso- och sjuk-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p55 ft3">het att förskriva läkemedel eller</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr4 td42"><SPAN class="p14 ft3">vårdspersonal som har behörighet</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td41"><SPAN class="p55 ft3">andra varor, en sjuksköterska utan</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr5 td42"><SPAN class="p14 ft3">att förskriva läkemedel eller andra</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p55 ft3">behörighet att förskriva läkemedel</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td129"><SPAN class="p54 ft3">varor,</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td74"><SPAN class="p3 ft3">en</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td130"><SPAN class="p77 ft3">sjuksköterska</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td128"><SPAN class="p14 ft3">utan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p55 ft3">eller andra varor, en dietist, en</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr4 td42"><SPAN class="p14 ft3">behörighet att förskriva läkemedel</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td41"><SPAN class="p55 ft3">farmaceut i hälso- och sjukvården</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr5 td42"><SPAN class="p14 ft3">eller andra varor, en dietist, en</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p55 ft3">eller till expedierande personal på</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr4 td42"><SPAN class="p14 ft3">farmaceut i hälso- och sjukvården</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p3 ft3">öppenvårdsapotek.</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr4 td42"><SPAN class="p14 ft3">eller till expedierande personal på</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td41"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr5 td131"><SPAN class="p54 ft3">öppenvårdsapotek,</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td50"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td128"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p55 ft4">Sekretessen enligt 17 a och 17 b</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td79"><SPAN class="p18 ft3"><SPAN class="ft4">2. </SPAN>uppgift</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td50"><SPAN class="p3 ft3">lämnas</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td50"><SPAN class="p375 ft3">enligt</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td128"><SPAN class="p14 ft3">lagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p55 ft4">§§ hindrar inte att <SPAN class="ft3">uppgift lämnas</SPAN></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td79"><SPAN class="p54 ft3">(2016:526)</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td74"><SPAN class="p3 ft3">om</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr4 td132"><SPAN class="p14 ft3">behandling av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td41"><SPAN class="p55 ft3">enligt lagen (2016:526) om be-</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr5 td127"><SPAN class="p54 ft3">personuppgifter</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td68"><SPAN class="p3 ft3">i</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td50"><SPAN class="p361 ft8">ärenden</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td128"><SPAN class="p14 ft3">om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p55 ft3">handling av personuppgifter i</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr4 td42"><SPAN class="p14 ft3">licens för läkemedel till öppen-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p55 ft3">ärenden om licens för läkemedel till</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr4 td42"><SPAN class="p14 ft3">vårdsapotek eller den som är</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td41"><SPAN class="p55 ft3">öppenvårdsapotek eller den som är</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td129"><SPAN class="p54 ft3">behörig</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td74"><SPAN class="p82 ft3">att</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr5 td133"><SPAN class="p14 ft3">förordna läkemedel,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p3 ft3">behörig att förordna läkemedel</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td129"><SPAN class="p54 ft4">eller</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td74"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td74"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td68"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td50"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td128"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td79"><SPAN class="p18 ft4">3. uppgift</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td74"><SPAN class="p3 ft4">om</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td31"><SPAN class="p14 ft4">förordnade</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td128"><SPAN class="p14 ft4">och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td41"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td79"><SPAN class="p54 ft4">expedierade</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr5 td130"><SPAN class="p14 ft4">läkemedel för</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td128"><SPAN class="p14 ft4">be-</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p376 ft4">handling av djur lämnas till expedierande personal på öppenvårdsapotek.</P>
<P class="p377 ft3">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2022.</P>
<P class="p378 ft3">77</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_78">
<DIV id="p78dimg1">
<INGENBILD zsrc="H80322078x1.jpg/" id="p78img1">
</DIV>
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p13 ft3">Prop. 2020/21:220 Bilaga 4</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p379 ft14">Förslag till lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel</P>
<P class="p380 ft3">Härigenom föreskrivs att det i lagen (2009:366) om handel med läkemedel ska införas två nya paragrafer, 2 kap. 10 c och 11 a §§, och närmast före 2 kap. 10 c § en ny rubrik av följande lydelse.</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t40">
<TR>
<TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft4">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft15">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_3">
<DIV id="id_3_1">
<P class="p13 ft3">78</P>
</DIV>
<DIV id="id_3_2">
<P class="p381 ft16">2 kap.</P>
<P class="p382 ft22">Tystnadsplikt på öppenvårdsapotek</P>
<P class="p383 ft4">10 c §</P>
<P class="p384 ft15">Den som tillhör eller har tillhört personalen på ett öppenvårdsapotek och som tillverkar eller expedierar läkemedel för behandling av djur eller lämnar råd och upplysningar som avser behandling av djur får inte obehörigen lämna uppgift eller utnyttja uppgift som han eller hon därigenom har fått veta om enskildas personliga förhållanden om det kan antas leda till men för den enskilde eller någon närstående till den enskilde. Detsamma gäller för uppgift om enskildas affärs- eller driftförhållanden om det kan antas leda till skada.</P>
<P class="p385 ft4">Som obehörigt lämnande eller utnyttjande anses inte att någon fullgör sådan uppgiftsskyldighet som följer av lag eller förordning.</P>
<P class="p386 ft4">11 a §</P>
<P class="p387 ft4">Regeringen får meddela föreskrifter om vilka uppgifter som ska lämnas till <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> enligt 6 § 5 a.</P>
<P class="p388 ft4">Regeringen får också meddela föreskrifter om till vem <NOBR>E-hälso-</NOBR> myndigheten ska lämna uppgifter enligt första stycket och för vilka ändamål.</P>
<P class="p295 ft3">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2022.</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_79">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p13 ft1">Förteckning över remissinstanserna</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2020/21:220 Bilaga 5</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p389 ft3">Efter remiss av Läkemedelsverkets rapport Uppdrag om tillgång till uppgifter om expediering av läkemedel för djur (S2019/01775) och promemorian Kompletterande promemoria till Läkemedelsverkets rapport Uppdrag om tillgång till uppgifter om expediering av läkemedel för djur (samma diarienummer) har yttrande inkommit från: Ansvarsnämnden för djurens hälso- och sjukvård, Apotekarsocieteten, Attunda tingsrätt, <NOBR>E-hälsomyndigheten,</NOBR> Folkhälsomyndigheten, Förvaltningsrätten i Umeå, Gröna arbetsgivare, Gård & Djurhälsan, Integritetsskyddsmyndigheten, Kommerskollegium, Konkurrensverket, Konsumentverket, Lantbrukarnas riksförbund, Livsmedelsverket, Läkemedelsverket, Länsstyrelsen i Dalarnas län, Länsstyrelsen i Kronobergs län, Länsstyrelsen i Norrbottens län, Länsstyrelsen i Skåne län, Länsstyrelsen i Stockholms län, Länsstyrelsen i Västernorrlands län, Länsstyrelsen i Västra Götalands län, Regelrådet, Socialstyrelsen, Statens Jordbruksverk, Statens veterinärmedicinska anstalt, Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac), Sveriges Apoteksförening, Sveriges Biodlares Riksförbund, Sveriges lantbruksuniversitet, Sveriges veterinärförbund och Växa Sverige.</P>
<P class="p390 ft3">Därutöver har yttrande inkommit från Länsstyrelsen i Jönköpings län. Följande remissinstanser har inte svarat eller angett att de avstår från att</P>
<P class="p391 ft3">lämna några synpunkter: AniCura TC AB, Apotea AB, Apoteket AB, Apotek Hjärtat AB, Djurbranschens yrkesnämnd, Djurfarmacia Sverige AB, Evidensia Djursjukvård AB, Föreningen för Generiska läkemedel och Biosimilarer (FGL), Kammarrätten i Göteborg, Kronans Apotek AB, Läkemedelsdistributörsföreningen, Läkemedelshandlarna, Riksdagens ombudsmän, Riksföreningen anställda inom djursjukvården, Svenska Kennelklubben, Svenska Ägg, Svensk Fågel, Sveriges Farmaceuter, Sveriges Oberoende Apoteksaktörers Förening (SOAF), Unionen, VetApotek, ViNordic och Zoobranschens Riksförbund.</P>
<P class="p392 ft3">79</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_80">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15">
<TR>
<TD class="tr14 td62"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2020/21:220</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td69"><SPAN class="p3 ft1">Lagrådets yttrande</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td62"><SPAN class="p3 ft3">Bilaga 6</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td69"><SPAN class="p3 ft3">Utdrag ur protokoll vid sammanträde <NOBR>2021-06-17</NOBR></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr13 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td69"><SPAN class="p3 ft3"><SPAN class="ft16">Närvarande: </SPAN>F.d. justitierådet Ella Nyström samt justitieråden</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td69"><SPAN class="p3 ft3">Per Classon och Stefan Johansson</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr26 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr26 td69"><SPAN class="p3 ft33">Bättre uppföljning av läkemedel för djur</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr1 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td69"><SPAN class="p3 ft3">Enligt en lagrådsremiss den 10 juni 2021 har regeringen (Socialdeparte-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">mentet) beslutat inhämta Lagrådets yttrande över förslag till</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr13 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td69"><SPAN class="p3 ft3">1. lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td69"><SPAN class="p3 ft3">2. lag om ändring i apoteksdatalagen (2009:367),</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft3">3. lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400).</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr25 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr25 td69"><SPAN class="p3 ft3">Förslagen har inför Lagrådet föredragits av rättssakkunniga Lisa Wiberg,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td69"><SPAN class="p3 ft3">biträdd av ämnesrådet Helena Santesson Kurti.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr13 td62"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td69"><SPAN class="p3 ft3">Lagrådet lämnar förslagen utan erinran.</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p393 ft3">80</P>
</DIV>
<DIV id="page_81">
<DIV id="p81dimg1">
<INGENBILD zsrc="H80322081x1.jpg/" id="p81img1">
</DIV>
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p13 ft1">Socialdepartementet</P>
<P class="p394 ft3">Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 2 september 2021</P>
<P class="p395 ft3">Närvarande: statsminister Löfven, ordförande, och statsråden Bolund, Johansson, Baylan, Andersson, Damberg, Shekarabi, Ygeman, Linde, Ekström, Eneroth, Dahlgren, Ernkrans, Lind, Hallberg, Nordmark, Micko, Stenevi, Olsson Fridh</P>
<P class="p161 ft3">Föredragande: statsrådet Shekarabi</P>
<P class="p396 ft3">Regeringen beslutar proposition Bättre uppföljning av läkemedel för djur</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2020/21:220</P>
<P class="p166 ft3">81</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
</div><style>
TD,TD.p2h {
zzzfont-size:90%;
zzzmargin-right:2px;
zzzoverflow:visable;
zzzword-wrap: break-word;
}
P {
zdisplay:block;
}
.divbreak {
clear:both;
display:block;
zwidth: 100%;
zheight: 1px;
zword-wrap: break-word;
}
.xecp {
display:block;
margin: 0px !important;
padding: 0px !important;
}
.ec {
border-style:solid;
border-width:1px;
display:block;
margin: 0px !important;
padding: 0px !important;
}
.TOPS {
overflow:visable;
margin:2px;
width:690px !important;
}
</style>
11Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel.BifallBifall2021/22:SoU7SoU22Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i apoteksdatalagen (2009:367).BifallBifall2021/22:SoU7SoU33Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400).BifallBifall2021/22:SoU7SoUINLInlämnad2021-09-07 00:00:00inträffat0behandlingBBordlagd2021-09-08 00:00:00inträffat0behandlingHÄNHänvisad2021-09-09 00:00:00inträffat0behandlingMOTMotionstid slutar2021-09-29 00:00:00inträffat0behandling0218878014918Stefan LöfvenS1Statsråd10922497728524Ardalan ShekarabiS2Statsråd2inlamnatavInlämnat avSocialdepartementetH8032202021-11-25 15:48:11statustextstatustextÄrendet är avslutatH8032202024-10-01 15:12:02tilldelatTilldelatSocialutskottetH8032202021-11-25 15:48:11H803220prop_202021__220.pdf684620pdfBättre uppföljning av läkemedel för djurhttps://data.riksdagen.se/fil/6ABC0C94-A77A-445E-AAF1-626A7F4B80E2behandlas_i2021/22:SoU7H901SoU7bet2021/22SoU7Bättre uppföljning av läkemedel för djurbetBetänkandeföljdmotionav Pia Steensland m.fl. (KD)<br />med anledning av prop. 2020/21:220 Bättre uppföljning av läkemedel för djurH902307mot2021/22307med anledning av prop. 2020/21:220 Bättre uppföljning av läkemedel för djurav Pia Steensland m.fl. (KD)motMotion