4782569H503452017/1845propproppropProposition 2017/18:45PropositionPropositionUtbildningsdepartementetUbU4502017-11-28 00:00:002018-03-07 17:25:212017-11-28 00:00:00En ny organisation för etikprövning av forskning som avser människorKlarhtml-ecprop-RIM191de0c6-bb45-4860-80c5-32a160b23c90https://data.riksdagen.se/dokument/H50345/texthttps://data.riksdagen.se/dokument/H50345https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/H50345
<div style="margin:3px;">
<STYLE type="text/css">
body {margin-top: 0px;margin-left: 0px;}
#page_1 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:10px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_1 #dimg1z{position:absolute;top:0px;left:546px;z-index:-1;width:54px;height:97px;}
#page_1 #dimg1 #img1 {width:54px;height:97px;}
#page_2 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:13px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;}
#page_3 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_4 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_4 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_4 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_4 #id_2 #id_2_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_4 #id_2 #id_2_2 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_4 #id_2 #id_2_2 #id_2_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_4 #id_2 #id_2_2 #id_2_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_4 #id_2 #id_2_3 {border:none;z:b;margin:4px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_4 #id_2 #id_2_4 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_4 #id_2 #id_2_4 #id_2_4_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_4 #id_2 #id_2_4 #id_2_4_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_5 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_5 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_5 #id_2 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_5 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_5 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_5 #id_3 {border:none;z:b;margin:11px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_5 #id_4 {border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_5 #id_4 #id_4_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_5 #id_4 #id_4_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_5 #id_5 {border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 45px;overflow: hidden;}
#page_6 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_6 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_6 #id_2 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_6 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_6 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_6 #id_3 {border:none;z:b;margin:8px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_6 #id_4 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_6 #id_4 #id_4_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_6 #id_4 #id_4_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_6 #id_5 {border:none;z:b;margin:4px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_7 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_7 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_7 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 270px;overflow: hidden;}
#page_7 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;}
#page_7 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_7 #id_3 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_7 #id_3 #id_3_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_7 #id_3 #id_3_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_7 #id_4 {border:none;z:b;margin:5px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_8 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_8 #tx1 {position:absolute;top:540px;left:415px;width:264px;height:60px;}
#page_8 #tx2 {position:absolute;top:582px;left:415px;width:264px;height:100px;}
#page_9 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_9 #dimg1z{position:absolute;top:172px;left:63px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;}
#page_9 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}
#page_10 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_10 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_10 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_11 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_11 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;}
#page_11 #id_2 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_11 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_11 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_11 #id_3 {border:none;z:b;margin:8px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;}
#page_12 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_12 #dimg1z{position:absolute;top:556px;left:126px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;}
#page_12 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}
#page_13 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_14 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_15 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_16 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_17 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;}
#page_18 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_18 #dimg1z{position:absolute;top:658px;left:105px;z-index:-1;width:394px;height:54px;}
#page_18 #dimg1 #img1 {width:394px;height:54px;}
#page_19 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_19 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_19 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 180px;overflow: hidden;}
#page_20 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_21 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_21 #dimg1z{position:absolute;top:383px;left:63px;z-index:-1;width:393px;height:100px;}
#page_21 #dimg1 #img1 {width:393px;height:100px;}
#page_22 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_23 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_24 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_25 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_25 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_25 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_26 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_27 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_27 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_27 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_28 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_29 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_29 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_29 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_30 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_31 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_32 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_32 #dimg1z{position:absolute;top:94px;left:105px;z-index:-1;width:394px;height:54px;}
#page_32 #dimg1 #img1 {width:394px;height:54px;}
#page_33 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_33 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_33 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_34 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_35 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_35 #dimg1z{position:absolute;top:544px;left:63px;z-index:-1;width:393px;height:238px;}
#page_35 #dimg1 #img1 {width:393px;height:238px;}
#page_36 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_37 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_37 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_37 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_38 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:13px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_39 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_40 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_40 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_40 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_41 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_42 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_43 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_43 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_43 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_44 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_45 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_46 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_46 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_46 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_47 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_47 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_47 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 180px;overflow: hidden;}
#page_48 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_48 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_48 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_48 #id_2 #id_2_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_48 #id_2 #id_2_2 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_48 #id_2 #id_2_2 #id_2_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_48 #id_2 #id_2_2 #id_2_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 360px;overflow: hidden;}
#page_48 #id_2 #id_2_3 {border:none;z:b;margin:4px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_48 #id_2 #id_2_4 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_48 #id_2 #id_2_4 #id_2_4_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_48 #id_2 #id_2_4 #id_2_4_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_49 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_49 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_49 #id_2 {border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_49 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_49 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_49 #id_3 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_50 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_50 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;}
#page_50 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_50 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_50 #id_1 #id_1_2 #id_1_2_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_50 #id_1 #id_1_2 #id_1_2_2 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_50 #id_1 #id_1_2 #id_1_2_2 #id_1_2_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_50 #id_1 #id_1_2 #id_1_2_2 #id_1_2_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 360px;overflow: hidden;}
#page_50 #id_1 #id_1_2 #id_1_2_3 {border:none;z:b;margin:5px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_50 #id_2 {border:none;z:b;margin:8px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_50 #id_3 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_50 #id_3 #id_3_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_50 #id_3 #id_3_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_50 #id_4 {border:none;z:b;margin:4px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_51 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_51 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_51 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_51 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 405px;overflow: hidden;}
#page_51 #id_2 {border:none;z:b;margin:5px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_51 #id_3 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_51 #id_3 #id_3_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_51 #id_3 #id_3_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_51 #id_4 {border:none;z:b;margin:3px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_51 #tx1 {position:absolute;top:145px;left:0px;width:264px;height:150px;}
#page_52 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_52 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_52 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_53 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_53 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_53 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:3px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_53 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 405px;overflow: hidden;}
#page_53 #id_2 {border:none;z:b;margin:9px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;}
#page_53 #dimg1z{position:absolute;top:81px;left:63px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;}
#page_53 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}
#page_54 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_54 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_54 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_55 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_56 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_56 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_56 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_56 #id_2 #id_2_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_56 #id_2 #id_2_2 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_56 #id_2 #id_2_2 #id_2_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_56 #id_2 #id_2_2 #id_2_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_56 #id_2 #id_2_3 {border:none;z:b;margin:7px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_56 #dimg1z{position:absolute;top:540px;left:126px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;}
#page_56 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}
#page_57 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_57 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_57 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_57 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_57 #id_2 {border:none;z:b;margin:3px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;}
#page_58 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_58 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_58 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_58 #dimg1z{position:absolute;top:190px;left:126px;z-index:-1;width:112px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;}
#page_58 #dimg1 #img1 {width:112px;height:1px;}
.dclr {clear:both;float:none;height:1px;margin:0px;padding:0px;overflow:hidden;}
.ft0{font: 18px 'Verdana' !important;l-h: 32px;}
.ft1{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 22px;}
.ft2{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft3{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft4{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;}
.ft5{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 20px;}
.ft6{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 1px;}
.ft7{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 4px;}
.ft8{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 6px;l-h: 16px;}
.ft9{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 5px;l-h: 17px;}
.ft10{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 17px;}
.ft11{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;}
.ft12{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 39px;l-h: 22px;}
.ft13{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 22px;}
.ft14{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 17px;}
.ft15{font: italic bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;}
.ft16{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;}
.ft17{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft18{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft19{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft20{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft21{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft22{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 15px;}
.ft23{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 5px;l-h: 16px;}
.ft24{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 16px;}
.ft25{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft26{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;position: relative; bottom: 5px;}
.ft27{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 8px;position: relative; bottom: 4px;}
.ft28{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft29{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 15px;}
.ft30{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;}
.ft31{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 8px;}
.ft32{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 9px;}
.ft33{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 17px;}
.ft34{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;}
.ft35{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 38px;l-h: 22px;}
.ft36{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 10px;}
.ft37{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 3px;}
.ft38{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 2px;}
.ft39{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 6px;}
.ft40{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 11px;}
.ft41{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 22px;position: relative; bottom: -6px;}
.ft42{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 6px;l-h: 15px;}
.ft43{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 21px;}
.ft44{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 13px;}
.ft45{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;}
.ft46{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 50px;l-h: 26px;}
.ft47{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 26px;}
.ft48{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 30px;l-h: 19px;}
.ft49{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 30px;l-h: 22px;}
.ft50{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft51{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;}
.ft52{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;}
.ft53{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft54{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft55{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 15px;}
.ft56{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 13px;}
.ft57{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 14px;}
.ft58{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft59{font: bold 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 15px;}
.ft60{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 18px;}
.ft61{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 18px;}
.ft62{font: italic bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft63{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 16px;}
.ft64{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 53px;l-h: 15px;}
.ft65{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 53px;l-h: 16px;}
.p0{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 420px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;}
.p1{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;}
.p2{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p3{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p4{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p5{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p6{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;}
.p7{text-align: left;padding-left: 180px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p8{text-align: left;padding-left: 180px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p9{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 51px;margin-bottom: 0px !important;}
.p10{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px !important;}
.p11{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p12{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p13{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p14{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p15{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 106px;margin-bottom: 0px !important;}
.p16{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p17{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p18{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p19{text-align: right;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p20{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p21{text-align: right;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p22{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p23{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p24{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p25{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 648px;margin-bottom: 0px !important;}
.p26{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p27{text-align: left;margin-top: 752px;margin-bottom: 0px !important;}
.p28{text-align: left;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;}
.p29{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 84px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p30{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p31{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p32{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p33{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p34{text-align: right;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p35{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p36{text-align: right;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p37{text-align: right;padding-right: 189px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p38{text-align: left;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p39{text-align: left;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p40{text-align: left;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p41{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p42{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p43{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p44{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p45{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p46{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p47{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p48{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p49{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p50{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p51{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p52{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p53{text-align: right;padding-right: 126px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p54{text-align: right;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p55{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p56{text-align: right;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p57{text-align: right;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p58{text-align: left;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p59{text-align: left;padding-right: 5px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p60{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p61{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p62{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p63{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p64{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;}
.p65{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p66{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p67{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p68{text-align: left;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p69{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p70{text-align: right;padding-right: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p71{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p72{text-align: left;padding-left: 260px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p73{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p74{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 357px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p75{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 357px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p76{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p77{text-align: left;padding-left: 260px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p78{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p79{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p80{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p81{text-align: right;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p82{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p83{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p84{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 445px;margin-bottom: 0px !important;}
.p85{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p86{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p87{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p88{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p89{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p90{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p91{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p92{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 52px;margin-bottom: 0px !important;}
.p93{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p94{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p95{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p96{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p97{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p98{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p99{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p100{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p101{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p102{text-align: left;padding-left: 300px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p103{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p104{text-align: left;padding-left: 260px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p105{text-align: left;padding-left: 280px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p106{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p107{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p108{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p109{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 122px;margin-bottom: 0px !important;}
.p110{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p111{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p112{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p113{text-align: left;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p114{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p115{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;}
.p116{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p117{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p118{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p119{text-align: left;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;}
.p120{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p121{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p122{text-align: left;margin-top: 44px;margin-bottom: 0px !important;}
.p123{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;}
.p124{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p125{text-align: left;margin-top: 82px;margin-bottom: 0px !important;}
.p126{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p127{text-align: right;padding-right: 6px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p128{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p129{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p130{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p131{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p132{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p133{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 126px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p134{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;}
.p135{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p136{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p137{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p138{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p139{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p140{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p141{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p142{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 752px;margin-bottom: 0px !important;}
.p143{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p144{text-align: right;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p145{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p146{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p147{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p148{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;}
.p149{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p150{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p151{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p152{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p153{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 6px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p154{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p155{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p156{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p157{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p158{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p159{text-align: right;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;}
.p160{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p161{text-align: center;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p162{text-align: right;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p163{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p164{text-align: left;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p165{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p166{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p167{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p168{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p169{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p170{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p171{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p172{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p173{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p174{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;}
.p175{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p176{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p177{text-align: right;margin-top: 145px;margin-bottom: 0px !important;}
.p178{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p179{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p180{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p181{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p182{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p183{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p184{text-align: left;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p185{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p186{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p187{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p188{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p189{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;}
.p190{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p191{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p192{text-align: right;padding-right: 2px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p193{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p194{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p195{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p196{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p197{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p198{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p199{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p200{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p201{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p202{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p203{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;}
.p204{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p205{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;}
.p206{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p207{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p208{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;}
.p209{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p210{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;}
.p211{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p212{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p213{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p214{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;}
.p215{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p216{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;}
.p217{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p218{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p219{text-align: left;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p220{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p221{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p222{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p223{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p224{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p225{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p226{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;}
.p227{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p228{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p229{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;}
.p230{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p231{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p232{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p233{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p234{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p235{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p236{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p237{text-align: left;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px !important;}
.p238{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p239{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p240{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p241{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p242{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p243{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p244{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 63px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p245{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;}
.p246{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p247{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;}
.p248{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p249{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;}
.p250{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;}
.p251{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p252{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;}
.p253{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 223px;margin-bottom: 0px !important;}
.p254{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p255{text-align: left;margin-top: 738px;margin-bottom: 0px !important;}
.p256{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p257{text-align: left;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p258{text-align: left;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p259{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p260{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p261{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p262{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 737px;margin-bottom: 0px !important;}
.p263{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p264{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p265{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p266{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p267{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p268{text-align: right;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p269{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p270{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p271{text-align: right;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p272{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p273{text-align: left;margin-top: 41px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p274{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p275{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p276{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p277{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p278{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p279{text-align: right;padding-right: 189px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p280{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p281{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p282{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p283{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p284{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p285{text-align: left;padding-right: 5px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p286{text-align: left;padding-right: 5px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p287{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p288{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p289{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p290{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 273px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p291{text-align: left;padding-right: 273px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p292{text-align: left;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p293{text-align: right;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p294{text-align: right;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p295{text-align: right;padding-right: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p296{text-align: right;padding-right: 7px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p297{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p298{text-align: center;padding-right: 3px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p299{text-align: right;padding-right: 8px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p300{text-align: center;padding-right: 2px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p301{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p302{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p303{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p304{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p305{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p306{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 426px;margin-bottom: 0px !important;}
.p307{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p308{text-align: left;padding-left: 240px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p309{text-align: center;padding-right: 336px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p310{text-align: right;padding-right: 399px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p311{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p312{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p313{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;}
.p314{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;}
.p315{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p316{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p317{text-align: left;margin-top: 204px;margin-bottom: 0px !important;}
.p318{text-align: left;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p319{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p320{text-align: right;margin-top: 310px;margin-bottom: 0px !important;}
.p321{text-align: left;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p322{text-align: left;padding-right: 84px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p323{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 76px;margin-bottom: 0px !important;}
.td0{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 300px;vertical-align: bottom;}
.td1{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 226px;vertical-align: bottom;}
.td2{padding: 0px;margin: 0px;width: 108px;vertical-align: bottom;}
.td3{padding: 0px;margin: 0px;width: 408px;vertical-align: bottom;}
.td4{padding: 0px;margin: 0px;width: 14px;vertical-align: bottom;}
.td5{padding: 0px;margin: 0px;width: 25px;vertical-align: bottom;}
.td6{padding: 0px;margin: 0px;width: 38px;vertical-align: bottom;}
.td7{padding: 0px;margin: 0px;width: 344px;vertical-align: bottom;}
.td8{padding: 0px;margin: 0px;width: 383px;vertical-align: bottom;}
.td9{padding: 0px;margin: 0px;width: 64px;vertical-align: bottom;}
.td10{padding: 0px;margin: 0px;width: 36px;vertical-align: bottom;}
.td11{padding: 0px;margin: 0px;width: 389px;vertical-align: bottom;}
.td12{padding: 0px;margin: 0px;width: 97px;vertical-align: bottom;}
.td13{padding: 0px;margin: 0px;width: 159px;vertical-align: bottom;}
.td14{padding: 0px;margin: 0px;width: 223px;vertical-align: bottom;}
.td15{padding: 0px;margin: 0px;width: 126px;vertical-align: bottom;}
.td16{padding: 0px;margin: 0px;width: 275px;vertical-align: bottom;}
.td17{padding: 0px;margin: 0px;width: 137px;vertical-align: bottom;}
.td18{padding: 0px;margin: 0px;width: 246px;vertical-align: bottom;}
.td19{padding: 0px;margin: 0px;width: 139px;vertical-align: bottom;}
.td20{padding: 0px;margin: 0px;width: 386px;vertical-align: bottom;}
.td21{padding: 0px;margin: 0px;width: 215px;vertical-align: bottom;}
.td22{padding: 0px;margin: 0px;width: 197px;vertical-align: bottom;}
.td23{padding: 0px;margin: 0px;width: 289px;vertical-align: bottom;}
.td24{padding: 0px;margin: 0px;width: 242px;vertical-align: bottom;}
.td25{padding: 0px;margin: 0px;width: 333px;vertical-align: bottom;}
.td26{padding: 0px;margin: 0px;width: 198px;vertical-align: bottom;}
.td27{padding: 0px;margin: 0px;width: 44px;vertical-align: bottom;}
.td28{padding: 0px;margin: 0px;width: 134px;vertical-align: bottom;}
.td29{padding: 0px;margin: 0px;width: 248px;vertical-align: bottom;}
.td30{padding: 0px;margin: 0px;width: 17px;vertical-align: bottom;}
.td31{padding: 0px;margin: 0px;width: 63px;vertical-align: bottom;}
.td32{padding: 0px;margin: 0px;width: 124px;vertical-align: bottom;}
.td33{padding: 0px;margin: 0px;width: 27px;vertical-align: bottom;}
.td34{padding: 0px;margin: 0px;width: 291px;vertical-align: bottom;}
.td35{padding: 0px;margin: 0px;width: 270px;vertical-align: bottom;}
.td36{padding: 0px;margin: 0px;width: 93px;vertical-align: bottom;}
.td37{padding: 0px;margin: 0px;width: 116px;vertical-align: bottom;}
.td38{padding: 0px;margin: 0px;width: 192px;vertical-align: bottom;}
.td39{padding: 0px;margin: 0px;width: 308px;vertical-align: bottom;}
.td40{padding: 0px;margin: 0px;width: 114px;vertical-align: bottom;}
.td41{padding: 0px;margin: 0px;width: 100px;vertical-align: bottom;}
.td42{padding: 0px;margin: 0px;width: 88px;vertical-align: bottom;}
.td43{padding: 0px;margin: 0px;width: 26px;vertical-align: bottom;}
.td44{padding: 0px;margin: 0px;width: 127px;vertical-align: bottom;}
.td45{padding: 0px;margin: 0px;width: 241px;vertical-align: bottom;}
.td46{padding: 0px;margin: 0px;width: 61px;vertical-align: bottom;}
.td47{padding: 0px;margin: 0px;width: 119px;vertical-align: bottom;}
.td48{padding: 0px;margin: 0px;width: 214px;vertical-align: bottom;}
.td49{padding: 0px;margin: 0px;width: 98px;vertical-align: bottom;}
.td50{padding: 0px;margin: 0px;width: 39px;vertical-align: bottom;}
.td51{padding: 0px;margin: 0px;width: 59px;vertical-align: bottom;}
.td52{padding: 0px;margin: 0px;width: 55px;vertical-align: bottom;}
.td53{padding: 0px;margin: 0px;width: 158px;vertical-align: bottom;}
.td54{padding: 0px;margin: 0px;width: 30px;vertical-align: bottom;}
.td55{padding: 0px;margin: 0px;width: 138px;vertical-align: bottom;}
.td56{padding: 0px;margin: 0px;width: 21px;vertical-align: bottom;}
.td57{padding: 0px;margin: 0px;width: 177px;vertical-align: bottom;}
.td58{padding: 0px;margin: 0px;width: 412px;vertical-align: bottom;}
.td59{padding: 0px;margin: 0px;width: 257px;vertical-align: bottom;}
.td60{padding: 0px;margin: 0px;width: 189px;vertical-align: bottom;}
.td61{padding: 0px;margin: 0px;width: 78px;vertical-align: bottom;}
.td62{padding: 0px;margin: 0px;width: 69px;vertical-align: bottom;}
.td63{padding: 0px;margin: 0px;width: 277px;vertical-align: bottom;}
.td64{padding: 0px;margin: 0px;width: 185px;vertical-align: bottom;}
.td65{padding: 0px;margin: 0px;width: 79px;vertical-align: bottom;}
.td66{padding: 0px;margin: 0px;width: 23px;vertical-align: bottom;}
.td67{padding: 0px;margin: 0px;width: 72px;vertical-align: bottom;}
.td68{padding: 0px;margin: 0px;width: 170px;vertical-align: bottom;}
.td69{padding: 0px;margin: 0px;width: 136px;vertical-align: bottom;}
.td70{padding: 0px;margin: 0px;width: 172px;vertical-align: bottom;}
.td71{padding: 0px;margin: 0px;width: 105px;vertical-align: bottom;}
.td72{padding: 0px;margin: 0px;width: 31px;vertical-align: bottom;}
.td73{padding: 0px;margin: 0px;width: 33px;vertical-align: bottom;}
.td74{padding: 0px;margin: 0px;width: 65px;vertical-align: bottom;}
.td75{padding: 0px;margin: 0px;width: 102px;vertical-align: bottom;}
.td76{padding: 0px;margin: 0px;width: 112px;vertical-align: bottom;}
.td77{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 183px;vertical-align: bottom;}
.td78{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 233px;vertical-align: bottom;}
.td79{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 183px;vertical-align: bottom;}
.td80{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 233px;vertical-align: bottom;}
.td81{padding: 0px;margin: 0px;width: 183px;vertical-align: bottom;}
.td82{padding: 0px;margin: 0px;width: 233px;vertical-align: bottom;}
.td83{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 179px;vertical-align: bottom;}
.td84{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 237px;vertical-align: bottom;}
.td85{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 179px;vertical-align: bottom;}
.td86{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 237px;vertical-align: bottom;}
.td87{padding: 0px;margin: 0px;width: 179px;vertical-align: bottom;}
.td88{padding: 0px;margin: 0px;width: 237px;vertical-align: bottom;}
.td89{padding: 0px;margin: 0px;width: 143px;vertical-align: bottom;}
.td90{padding: 0px;margin: 0px;width: 54px;vertical-align: bottom;}
.td91{padding: 0px;margin: 0px;width: 428px;vertical-align: bottom;}
.td92{padding: 0px;margin: 0px;width: 465px;vertical-align: bottom;}
.td93{padding: 0px;margin: 0px;width: 43px;vertical-align: bottom;}
.td94{padding: 0px;margin: 0px;width: 370px;vertical-align: bottom;}
.td95{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 413px;vertical-align: bottom;}
.td96{border-left: #000000 1px solid;border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 411px;vertical-align: bottom;}
.td97{border-left: #000000 1px solid;border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 411px;vertical-align: bottom;}
.td98{padding: 0px;margin: 0px;width: 413px;vertical-align: bottom;}
.td99{padding: 0px;margin: 0px;width: 350px;vertical-align: bottom;}
.td100{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 412px;vertical-align: bottom;}
.td101{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 126px;vertical-align: bottom;}
.td102{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 411px;vertical-align: bottom;}
.td103{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 349px;vertical-align: bottom;}
.td104{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 411px;vertical-align: bottom;}
.td105{padding: 0px;margin: 0px;width: 42px;vertical-align: bottom;}
.td106{padding: 0px;margin: 0px;width: 110px;vertical-align: bottom;}
.td107{padding: 0px;margin: 0px;width: 182px;vertical-align: bottom;}
.td108{padding: 0px;margin: 0px;width: 320px;vertical-align: bottom;}
.td109{padding: 0px;margin: 0px;width: 52px;vertical-align: bottom;}
.td110{padding: 0px;margin: 0px;width: 360px;vertical-align: bottom;}
.td111{padding: 0px;margin: 0px;width: 53px;vertical-align: bottom;}
.td112{padding: 0px;margin: 0px;width: 469px;vertical-align: bottom;}
.td113{padding: 0px;margin: 0px;width: 47px;vertical-align: bottom;}
.td114{padding: 0px;margin: 0px;width: 379px;vertical-align: bottom;}
.td115{padding: 0px;margin: 0px;width: 426px;vertical-align: bottom;}
.td116{padding: 0px;margin: 0px;width: 211px;vertical-align: bottom;}
.td117{padding: 0px;margin: 0px;width: 212px;vertical-align: bottom;}
.td118{padding: 0px;margin: 0px;width: 250px;vertical-align: bottom;}
.td119{padding: 0px;margin: 0px;width: 96px;vertical-align: bottom;}
.td120{padding: 0px;margin: 0px;width: 154px;vertical-align: bottom;}
.td121{padding: 0px;margin: 0px;width: 213px;vertical-align: bottom;}
.td122{padding: 0px;margin: 0px;width: 199px;vertical-align: bottom;}
.td123{padding: 0px;margin: 0px;width: 140px;vertical-align: bottom;}
.td124{padding: 0px;margin: 0px;width: 271px;vertical-align: bottom;}
.td125{padding: 0px;margin: 0px;width: 28px;vertical-align: bottom;}
.td126{padding: 0px;margin: 0px;width: 24px;vertical-align: bottom;}
.td127{padding: 0px;margin: 0px;width: 269px;vertical-align: bottom;}
.td128{padding: 0px;margin: 0px;width: 92px;vertical-align: bottom;}
.td129{padding: 0px;margin: 0px;width: 388px;vertical-align: bottom;}
.td130{padding: 0px;margin: 0px;width: 141px;vertical-align: bottom;}
.td131{padding: 0px;margin: 0px;width: 174px;vertical-align: bottom;}
.td132{padding: 0px;margin: 0px;width: 316px;vertical-align: bottom;}
.td133{padding: 0px;margin: 0px;width: 187px;vertical-align: bottom;}
.td134{padding: 0px;margin: 0px;width: 40px;vertical-align: bottom;}
.td135{padding: 0px;margin: 0px;width: 111px;vertical-align: bottom;}
.td136{padding: 0px;margin: 0px;width: 67px;vertical-align: bottom;}
.td137{padding: 0px;margin: 0px;width: 312px;vertical-align: bottom;}
.td138{padding: 0px;margin: 0px;width: 11px;vertical-align: bottom;}
.td139{padding: 0px;margin: 0px;width: 144px;vertical-align: bottom;}
.td140{padding: 0px;margin: 0px;width: 70px;vertical-align: bottom;}
.td141{padding: 0px;margin: 0px;width: 178px;vertical-align: bottom;}
.td142{padding: 0px;margin: 0px;width: 99px;vertical-align: bottom;}
.td143{padding: 0px;margin: 0px;width: 29px;vertical-align: bottom;}
.td144{padding: 0px;margin: 0px;width: 391px;vertical-align: bottom;}
.td145{padding: 0px;margin: 0px;width: 152px;vertical-align: bottom;}
.td146{padding: 0px;margin: 0px;width: 371px;vertical-align: bottom;}
.td147{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 178px;vertical-align: bottom;}
.td148{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 73px;vertical-align: bottom;}
.td149{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 137px;vertical-align: bottom;}
.td150{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 27px;vertical-align: bottom;}
.td151{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 178px;vertical-align: bottom;}
.td152{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 238px;vertical-align: bottom;}
.td153{padding: 0px;margin: 0px;width: 238px;vertical-align: bottom;}
.td154{padding: 0px;margin: 0px;width: 73px;vertical-align: bottom;}
.td155{padding: 0px;margin: 0px;width: 217px;vertical-align: bottom;}
.td156{padding: 0px;margin: 0px;width: 34px;vertical-align: bottom;}
.td157{padding: 0px;margin: 0px;width: 164px;vertical-align: bottom;}
.tr0{heightzzz: 32px;}
.tr1{heightzzz: 26px;}
.tr2{heightzzz: 22px;}
.tr3{heightzzz: 4px;}
.tr4{heightzzz: 42px;}
.tr5{heightzzz: 21px;}
.tr6{heightzzz: 15px;}
.tr7{heightzzz: 16px;}
.tr8{heightzzz: 18px;}
.tr9{heightzzz: 20px;}
.tr10{heightzzz: 19px;}
.tr11{heightzzz: 17px;}
.tr12{heightzzz: 27px;}
.tr13{heightzzz: 23px;}
.tr14{heightzzz: 29px;}
.tr15{heightzzz: 30px;}
.tr16{heightzzz: 28px;}
.tr17{heightzzz: 45px;}
.tr18{heightzzz: 14px;}
.tr19{heightzzz: 31px;}
.tr20{heightzzz: 8px;}
.tr21{heightzzz: 9px;}
.tr22{heightzzz: 10px;}
.tr23{heightzzz: 3px;}
.tr24{heightzzz: 2px;}
.tr25{heightzzz: 24px;}
.tr26{heightzzz: 6px;}
.tr27{heightzzz: 11px;}
.tr28{heightzzz: 13px;}
.tr29{heightzzz: 12px;}
.tr30{heightzzz: 25px;}
.tr31{heightzzz: 46px;}
.t0{width: 552px;margin-leftZ: 67px;f:20px 'Verdana' !important;}
.t1{width: 556px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t2{width: 548px;margin-leftZ: 68px;f:20px 'Verdana' !important;}
.t3{width: 401px;margin-top: 8px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
.t4{width: 420px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
.t5{width: 548px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
.t6{width: 432px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t7{width: 557px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t8{width: 420px;f:italic bold 13px 'Verdana' !important;}
.t9{width: 323px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t10{width: 432px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
.t11{width: 543px;margin-top: 2px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
.t12{width: 557px;margin-top: 2px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t13{width: 548px;margin-leftZ: 68px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t14{width: 436px;margin-top: 11px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t15{width: 436px;margin-leftZ: 66px;margin-top: 11px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t16{width: 557px;margin-leftZ: 6px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t17{width: 432px;margin-leftZ: 120px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t18{width: 548px;f:20px 'Verdana' !important;}
.t19{width: 555px;margin-top: 37px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t20{width: 555px;margin-top: 13px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t21{width: 555px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t22{width: 564px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t23{width: 565px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t24{width: 565px;margin-top: 23px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t25{width: 565px;margin-top: 34px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t26{width: 526px;margin-leftZ: 6px;f:20px 'Verdana' !important;}
.t27{width: 565px;margin-top: 47px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t28{width: 315px;margin-leftZ: 6px;f:20px 'Verdana' !important;}
.t29{width: 564px;margin-top: 8px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t30{width: 548px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t31{width: 555px;f:italic 12px 'Verdana' !important;}
.t32{width: 436px;margin-leftZ: 118px;margin-top: 12px;f:12px 'Verdana' !important;}
.t33{width: 564px;margin-top: 12px;f:12px 'Verdana' !important;}
.t34{width: 548px;margin-leftZ: 68px;f:12px 'Verdana' !important;}
.t35{width: 399px;margin-top: 7px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
.t36{width: 432px;f:italic bold 13px 'Verdana' !important;}
.t37{width: 324px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t38{width: 324px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
.t39{width: 548px;margin-leftZ: 68px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
</STYLE>
<DIV id="page_1">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="H503451x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<DIV class="dclr"></DIV>
<P class="p0 ft0">Regeringens proposition 2017/18:45</P>
<P class="p1 ft1">En ny organisation för etikprövning av forskning Prop.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t0">
<TR>
<TD class="tr0 td0"><SPAN class="p2 ft1">som avser människor</SPAN> </TD>
<TD class="tr0 td1"><SPAN class="p3 ft1">2017/18:45</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p4 ft2">Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen.</P>
<P class="p5 ft2">Stockholm den 23 november 2017</P>
<P class="p6 ft3">Stefan Löfven</P>
<P class="p7 ft3">Helene Hellmark Knutsson</P>
<P class="p8 ft2">(Utbildningsdepartementet)</P>
<P class="p9 ft1">Propositionens huvudsakliga innehåll</P>
<P class="p10 ft2">I propositionen föreslås ändringar i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen). Förslagen innebär att de sex regionala etikprövningsnämnderna ska avvecklas och att etikprövning av forskning som avser människor i stället ska hanteras av en ny myndighet, Etikprövningsmyndigheten. Syftet är att öka effektiviteten och skapa en mer enhetlig tillämpning av regelverket.</P>
<P class="p11 ft2">Det föreslås att Etikprövningsmyndigheten ska delas in i verksamhetsregioner. Prövningen av ärenden om etikprövning ska göras inom avdelningar bestående av en ordförande, tio ledamöter med vetenskaplig kompetens och fem ledamöter som företräder allmänna intressen. Regeringen ska utse ordförandena och deras ersättare. Övriga ledamöter och ersättare ska utses av den nya myndigheten.</P>
<P class="p12 ft4">Det föreslås även följdändringar i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.</P>
<P class="p13 ft2">I propositionen görs också bedömningen att Forskningsrådet för hälsa, arbetsliv och välfärd inte längre bör ha ansvar för att samordna forskning.</P>
<P class="p14 ft2">Lagändringarna föreslås träda i kraft den 1 januari 2019.</P>
<P class="p15 ft2">1</P>
</DIV>
<DIV id="page_2">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1">
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr1 td2"><SPAN class="p16 ft2">Prop. 2017/18:45</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr2 td3"><SPAN class="p17 ft5">Innehållsförteckning</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td5"><SPAN class="p16 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td6"><SPAN class="p16 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td7"><SPAN class="p16 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p16 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td5"><SPAN class="p17 ft2">1</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td8"><SPAN class="p18 ft2">Förslag till riksdagsbeslut .................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p19 ft2">3</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td5"><SPAN class="p17 ft2">2</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td8"><SPAN class="p18 ft2">Lagtext ..............................................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p19 ft2">4</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td6"><SPAN class="p18 ft2">2.1</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td7"><SPAN class="p20 ft2">Förslag till lag om ändring i lagen (2003:460) om</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td4"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td6"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td7"><SPAN class="p20 ft2">etikprövning av forskning som avser människor................</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td4"><SPAN class="p19 ft2">4</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td6"><SPAN class="p18 ft2">2.2</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td7"><SPAN class="p20 ft2">Förslag till lag om ändring i lagen (2002:297) om</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td4"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td6"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td7"><SPAN class="p20 ft2">biobanker i hälso- och sjukvården m.m............................</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td4"><SPAN class="p21 ft2">10</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td5"><SPAN class="p17 ft2">3</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td8"><SPAN class="p18 ft2">Ärendet och dess beredning ............................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p21 ft2">13</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td5"><SPAN class="p17 ft2">4</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td8"><SPAN class="p18 ft2">Organisationen för etikprövning möter nya utmaningar .................</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p21 ft2">13</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td5"><SPAN class="p17 ft2">5</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td8"><SPAN class="p18 ft2">Nuvarande reglering........................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p21 ft2">15</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td5"><SPAN class="p17 ft2">6</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr9 td8"><SPAN class="p18 ft2">Etikprövningen ska hanteras av en ny myndighet med en</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td4"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td8"><SPAN class="p18 ft2">regional organisation.......................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td4"><SPAN class="p21 ft2">17</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td6"><SPAN class="p18 ft2">6.1</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td7"><SPAN class="p20 ft2">Etikprövning av forskning som avser människor ska</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td4"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td6"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td7"><SPAN class="p20 ft2">utföras av en ny myndighet ..............................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td4"><SPAN class="p21 ft2">17</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td6"><SPAN class="p18 ft2">6.2</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td7"><SPAN class="p20 ft2">Myndigheten ska vara indelad i verksamhetsregioner</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td4"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td6"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td7"><SPAN class="p20 ft2">med en eller flera avdelningar ..........................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td4"><SPAN class="p21 ft2">18</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td6"><SPAN class="p18 ft2">6.3</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td7"><SPAN class="p20 ft2">Ärenden om etikprövning av forskning bör som</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td4"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td6"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td7"><SPAN class="p20 ft2">huvudregel fördelas slumpmässigt mellan</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td4"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td6"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td7"><SPAN class="p20 ft2">myndighetens avdelningar................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td4"><SPAN class="p21 ft2">21</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td6"><SPAN class="p18 ft2">6.4</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td7"><SPAN class="p20 ft2">Ledamöter och ersättare ...................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td4"><SPAN class="p21 ft2">24</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td6"><SPAN class="p18 ft2">6.5</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td7"><SPAN class="p20 ft2">Överklagandeförfarandet ändras inte................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td4"><SPAN class="p21 ft2">28</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td6"><SPAN class="p18 ft2">6.6</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td7"><SPAN class="p20 ft2">Konsekvensändringar i etikprövningslagen m.m. ............</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td4"><SPAN class="p21 ft2">30</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr10 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td5"><SPAN class="p17 ft2">7</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr10 td8"><SPAN class="p18 ft2">Organisationsförändringen kräver inte någon ändring i</SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td4"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td8"><SPAN class="p18 ft2">offentlighets- och sekretesslagen ....................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td4"><SPAN class="p21 ft2">32</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr10 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td5"><SPAN class="p17 ft2">8</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr10 td8"><SPAN class="p18 ft2">Forskningsrådet Forte bör inte längre ha ansvar för att</SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td4"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td8"><SPAN class="p18 ft2">samordna forskning.........................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td4"><SPAN class="p21 ft2">34</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td5"><SPAN class="p17 ft2">9</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td8"><SPAN class="p18 ft2">Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser...................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p21 ft2">35</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td5"><SPAN class="p17 ft2">10</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td8"><SPAN class="p18 ft2">Konsekvenser..................................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p21 ft2">38</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td6"><SPAN class="p18 ft2">10.1</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td7"><SPAN class="p20 ft2">Ekonomiska konsekvenser ...............................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td4"><SPAN class="p21 ft2">38</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td6"><SPAN class="p18 ft2">10.2</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td7"><SPAN class="p20 ft2">Konsekvenser för de anställda..........................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td4"><SPAN class="p21 ft2">38</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td6"><SPAN class="p18 ft2">10.3</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td7"><SPAN class="p20 ft2">Övriga konsekvenser ........................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td4"><SPAN class="p21 ft2">39</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td5"><SPAN class="p17 ft2">11</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr9 td8"><SPAN class="p18 ft2">Författningskommentar...................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td4"><SPAN class="p21 ft2">39</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td6"><SPAN class="p18 ft2">11.1</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td7"><SPAN class="p20 ft2">Förslaget till lag om ändring i lagen (2003:460) om</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td4"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td6"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td7"><SPAN class="p20 ft2">etikprövning av forskning som avser människor..............</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td4"><SPAN class="p21 ft2">39</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td6"><SPAN class="p18 ft2">11.2</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td7"><SPAN class="p20 ft2">Förslaget till lag om ändring i lagen (2002:297) om</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td4"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td6"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td7"><SPAN class="p20 ft2">biobanker i hälso- och sjukvården m.m............................</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td4"><SPAN class="p21 ft2">44</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr10 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr10 td9"><SPAN class="p17 ft2">Bilaga 1</SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td7"><SPAN class="p20 ft2">Sammanfattning av Ds 2016:46 En ny organisation</SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td4"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td6"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td7"><SPAN class="p20 ft2">för etikprövning av forskning...........................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td4"><SPAN class="p21 ft2">46</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td9"><SPAN class="p17 ft2">Bilaga 2</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p20 ft2">Promemorians lagförslag..................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p21 ft2">48</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td9"><SPAN class="p17 ft2">Bilaga 3</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p20 ft2">Förteckning över remissinstanserna .................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p21 ft2">57</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr9 td3"><SPAN class="p17 ft2">Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 23 november</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td4"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr11 td2"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td6"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td7"><SPAN class="p22 ft2">2017 .......................................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td4"><SPAN class="p21 ft2">58</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><SPAN class="p16 ft2">2</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td6"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td7"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td4"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_3">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2">
<TR>
<TD class="tr12 td10"><SPAN class="p23 ft1">1</SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td11"><SPAN class="p20 ft1">Förslag till riksdagsbeslut</SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td12"><SPAN class="p16 ft2">Prop. 2017/18:45</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p24 ft2">Regeringen föreslår att riksdagen antar regeringens förslag till</P>
<P class="p12 ft4"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft8">lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor,</SPAN></P>
<P class="p12 ft10"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft9">lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.</SPAN></P>
<P class="p25 ft2">3</P>
</DIV>
<DIV id="page_4">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p26 ft2">Prop. 2017/18:45</P>
<P class="p27 ft2">4</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<P class="p26 ft1">2 Lagtext</P>
<P class="p28 ft2">Regeringen har följande förslag till lagtext.</P>
<P class="p29 ft13"><SPAN class="ft11">2.1</SPAN><SPAN class="ft12">Förslag till lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor</SPAN></P>
<P class="p30 ft4">Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor</P>
<P class="p31 ft2"><SPAN class="ft3">dels </SPAN>att <NOBR>24–37</NOBR> §§ och 41 §§ ska ha följande lydelse,</P>
<P class="p32 ft10"><SPAN class="ft14">dels </SPAN>att rubrikerna närmast efter 23 §, närmast före 25 §, närmast före 26 §, närmast efter 30 § och närmast före 33 § ska ha följande lydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3">
<TR>
<TD class="tr13 td13"><SPAN class="p16 ft3">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td14"><SPAN class="p33 ft3">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td13"><SPAN class="p17 ft15">Regionala nämnder</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td14"><SPAN class="p21 ft15">Etikprövningsmyndigheten</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td13"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td14"><SPAN class="p34 ft2">24 §</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<DIV id="id_2_2_1">
<P class="p35 ft3">Det skall finnas regionala nämnder med uppgift att <SPAN class="ft2">pröva ansökningar som </SPAN>sägs <SPAN class="ft2">i 23 §.</SPAN></P>
<P class="p35 ft16">Nämnderna har till uppgift också att <SPAN class="ft4">pröva vissa frågor i samband med inrättande av biobanker enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.</SPAN></P>
</DIV>
<DIV id="id_2_2_2">
<P class="p35 ft3">Etikprövningsmyndigheten ska <SPAN class="ft2">pröva ansökningar som </SPAN>anges <SPAN class="ft2">i 23 §.</SPAN></P>
<P class="p35 ft16">Myndigheten ska även <SPAN class="ft4">pröva vissa frågor i samband med inrättande av biobanker enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.</SPAN></P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2_3">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t4">
<TR>
<TD class="tr9 td15"><SPAN class="p16 ft3">Avdelningar</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td16"><SPAN class="p21 ft3">Verksamhetsregioner och avdel-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td16"><SPAN class="p36 ft3">ningar</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td16"><SPAN class="p37 ft2">25 §</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2_4">
<DIV id="id_2_4_1">
<P class="p35 ft16">En regional nämnd skall <SPAN class="ft4">vara indelad i </SPAN>två <SPAN class="ft4">eller flera avdelningar. En avdelning </SPAN>skall <SPAN class="ft4">pröva ärenden inom vissa forskningsområden.</SPAN></P>
<P class="p38 ft2">En avdelning <SPAN class="ft3">skall </SPAN>bestå av ordförande och femton övriga ledamöter. Av de övriga ledamöterna <SPAN class="ft3">skall </SPAN>tio ha vetenskaplig kompetens och fem företräda allmänna intressen. Det får utses ersättare för ledamöterna. Ordföranden och ersättare för ordföranden <SPAN class="ft3">skall </SPAN>vara eller ha varit ordinarie domare.</P>
<P class="p39 ft14">Alla ledamöter <SPAN class="ft10">och ersättare </SPAN>skall <SPAN class="ft10">utses av regeringen </SPAN>för en</P>
</DIV>
<DIV id="id_2_4_2">
<P class="p35 ft3">Etikprövningsmyndigheten ska <SPAN class="ft2">vara indelad i </SPAN>verksamhetsregioner<SPAN class="ft2">. </SPAN>Varje verksamhetsregion ska ha en <SPAN class="ft2">eller flera avdelningar. En avdelning </SPAN>ska <SPAN class="ft2">pröva ärenden inom vissa forskningsområden.</SPAN></P>
<P class="p35 ft2">En avdelning <SPAN class="ft3">ska </SPAN>bestå av <SPAN class="ft3">en </SPAN>ordförande och femton övriga ledamöter. Av de övriga ledamöterna <SPAN class="ft3">ska </SPAN>tio ha vetenskaplig kompetens och fem företräda allmänna intressen. Det får utses ersättare för ledamöterna. Ordföranden och ersättare för ordföranden <SPAN class="ft3">ska </SPAN>vara eller ha varit ordinarie domare.</P>
<P class="p40 ft14">Ordföranden <SPAN class="ft10">och ersättare </SPAN>för ordföranden ska <SPAN class="ft10">utses av rege-</SPAN></P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_5">
<DIV id="id_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t5">
<TR>
<TD class="tr5 td17"><SPAN class="p16 ft3">bestämd tid.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td18"><SPAN class="p41 ft3"><SPAN class="ft2">ringen. </SPAN>Övriga ledamöter</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td19"><SPAN class="p42 ft2"><SPAN class="ft3">och </SPAN>Prop. 2017/18:45</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td17"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td20"><SPAN class="p41 ft3">ersättare ska utses av Etikpröv-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td17"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td18"><SPAN class="p41 ft3">ningsmyndigheten. Samtliga</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td19"><SPAN class="p16 ft3">leda-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td17"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td20"><SPAN class="p41 ft3">möter och ersättare ska utses för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr11 td17"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td18"><SPAN class="p41 ft3">en bestämd tid.</SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td19"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr17 td17"><SPAN class="p17 ft3">Beslutförhet</SPAN> </TD>
<TD class="tr17 td18"><SPAN class="p43 ft3">Beslutsförhet</SPAN> </TD>
<TD class="tr17 td19"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td17"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td18"><SPAN class="p44 ft2">26 §</SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td19"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<P class="p35 ft2">En avdelning inom <SPAN class="ft3">en regional nämnd </SPAN>är <SPAN class="ft3">beslutför</SPAN>, när ordföranden och minst åtta övriga ledamöter är närvarande. Av de övriga ledamöterna <SPAN class="ft3">skall </SPAN>minst fem ha vetenskaplig kompetens och minst två företräda allmänna intressen. Ledamöter med vetenskaplig kompetens <SPAN class="ft3">skall </SPAN>alltid vara i flertal, när ett ärende avgörs.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<P class="p35 ft2">En avdelning inom <SPAN class="ft3">Etikprövningsmyndigheten </SPAN>är <SPAN class="ft3">beslutsför</SPAN>, när ordföranden och minst åtta övriga ledamöter är närvarande. Av de övriga ledamöterna <SPAN class="ft3">ska </SPAN>minst fem ha vetenskaplig kompetens och minst två företräda allmänna intressen. Ledamöter med vetenskaplig kompetens <SPAN class="ft3">ska </SPAN>alltid vara i flertal, när ett ärende avgörs.</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_3">
<P class="p45 ft2">27 §</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t6">
<TR>
<TD class="tr8 td21"><SPAN class="p46 ft2">En avdelning är <SPAN class="ft3">beslutför </SPAN>med</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td22"><SPAN class="p21 ft2">En avdelning är <SPAN class="ft3">beslutsför </SPAN>med</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td21"><SPAN class="p16 ft2">ordföranden ensam vid</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td22"><SPAN class="p16 ft2">ordföranden ensam vid</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td21"><SPAN class="p47 ft2">– förberedande åtgärd,</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td22"><SPAN class="p48 ft2">– förberedande åtgärd,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td21"><SPAN class="p46 ft2">– rättelse av skrivfel och lik-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td22"><SPAN class="p21 ft2">– rättelse av skrivfel och lik-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td21"><SPAN class="p16 ft2">nande,</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td22"><SPAN class="p16 ft2">nande,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td21"><SPAN class="p46 ft2">– annat beslut som inte innebär</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td22"><SPAN class="p21 ft2">– annat beslut som inte innebär</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td21"><SPAN class="p46 ft2">något slutligt avgörande av ett</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td22"><SPAN class="p21 ft2">något slutligt avgörande av ett</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td21"><SPAN class="p16 ft2">ärende, och</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td22"><SPAN class="p16 ft2">ärende, och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td21"><SPAN class="p46 ft2">– prövning av fråga om avvis-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td22"><SPAN class="p21 ft2">– prövning av fråga om avvis-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td21"><SPAN class="p16 ft2">ning eller avskrivning av ärende.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td22"><SPAN class="p16 ft2">ning eller avskrivning av ärende.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td21"><SPAN class="p46 ft2">Ordföranden får lämna över så-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td22"><SPAN class="p21 ft2">Ordföranden får lämna över så-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td21"><SPAN class="p46 ft2">dana uppgifter som avses i första</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td22"><SPAN class="p21 ft2">dana uppgifter som avses i första</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td21"><SPAN class="p46 ft2">stycket till en föredragande vid</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td22"><SPAN class="p21 ft2">stycket till en föredragande vid</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td21"><SPAN class="p16 ft17">nämnden.</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td22"><SPAN class="p16 ft17">avdelningen.</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p49 ft4">En avdelning får lämna över till ordföranden eller någon annan ledamot att efter prövning i sak avgöra ett visst ärende eller ärenden som är sådana att tidigare vägledande avgöranden kan tillämpas eller som annars är av sådant slag att de inte behöver avgöras av avdelningen.</P>
<P class="p50 ft2">28 §</P>
</DIV>
<DIV id="id_4">
<DIV id="id_4_1">
<P class="p35 ft4">Om <SPAN class="ft16">nämnden </SPAN>finner att forskningen ger upphov till etiska frågor av ny och principiell karaktär, bör <SPAN class="ft16">nämnden </SPAN>inhämta yttranden från Vetenskapsrådet och andra berörda myndigheter.</P>
</DIV>
<DIV id="id_4_2">
<P class="p35 ft3"><SPAN class="ft2">Om </SPAN>Etikprövningsmyndigheten <SPAN class="ft2">finner att forskningen ger upphov till etiska frågor av ny och principiell karaktär, bör </SPAN>myndigheten <SPAN class="ft2">inhämta yttranden från Vetenskapsrådet och andra berörda myndigheter.</SPAN></P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_5">
<P class="p26 ft2">5</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_6">
<DIV id="id_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t7">
<TR>
<TD class="tr5 td23"><SPAN class="p16 ft2">Prop. 2017/18:45</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td24"><SPAN class="p37 ft2">29 §</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td25"><SPAN class="p51 ft2">Om <SPAN class="ft3">nämnden </SPAN>är oenig om ut-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td26"><SPAN class="p21 ft3"><SPAN class="ft2">Om </SPAN>en avdelning inom Etik-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td23"><SPAN class="p52 ft2">gången av etikprövningen,</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td27"><SPAN class="p51 ft18">skall</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft3">prövningsmyndigheten <SPAN class="ft2">är oenig</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td25"><SPAN class="p51 ft2"><SPAN class="ft3">nämnden </SPAN>lämna över ärendet för</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td26"><SPAN class="p19 ft2">om utgången av etikprövningen,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td25"><SPAN class="p46 ft2">avgörande av den <SPAN class="ft3">centrala </SPAN>nämnd</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td26"><SPAN class="p21 ft3">ska myndigheten <SPAN class="ft2">lämna över ären-</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td25"><SPAN class="p51 ft2">som avses i 31 §. Detta gäller dock</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td26"><SPAN class="p19 ft2">det för avgörande av den nämnd</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td25"><SPAN class="p51 ft2">bara om minst tre ledamöter begär</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft2">som avses i 31 §. Detta gäller dock</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td25"><SPAN class="p51 ft3"><SPAN class="ft2">att </SPAN>överlämnande skall ske<SPAN class="ft2">. Om</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td26"><SPAN class="p21 ft2">bara om minst tre ledamöter begär</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td25"><SPAN class="p51 ft2">endast nio ledamöter deltar i pröv-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft3"><SPAN class="ft2">att </SPAN>ärendet ska lämnas över <SPAN class="ft2">Om</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td23"><SPAN class="p52 ft3"><SPAN class="ft2">ningen, </SPAN>skall överlämnande</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td27"><SPAN class="p51 ft2">dock</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft2">endast nio ledamöter deltar i pröv-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td25"><SPAN class="p51 ft2"><SPAN class="ft3">ske</SPAN>, om minst två ledamöter begär</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td26"><SPAN class="p21 ft3"><SPAN class="ft2">ningen, </SPAN>ska ärendet <SPAN class="ft2">dock </SPAN>lämnas</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td23"><SPAN class="p52 ft2">det.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td27"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td26"><SPAN class="p19 ft2"><SPAN class="ft3">över</SPAN>, om minst två ledamöter</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 rowspan=2 class="tr19 td25"><SPAN class="p51 ft2">När <SPAN class="ft3">nämnden </SPAN>lämnar över ett</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td26"><SPAN class="p53 ft2">begär det.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td26"><SPAN class="p21 ft3"><SPAN class="ft2">När </SPAN>Etikprövningsmyndigheten</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td25"><SPAN class="p51 ft2">ärende <SPAN class="ft3">skall </SPAN>den bifoga ett eget</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft2">lämnar över ett ärende <SPAN class="ft3">till nämn-</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td23"><SPAN class="p52 ft2">yttrande.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td27"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td26"><SPAN class="p19 ft2"><SPAN class="ft3">den ska </SPAN>den bifoga ett eget ytt-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td27"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td26"><SPAN class="p54 ft2">rande.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td23"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr14 td24"><SPAN class="p37 ft2">30 §</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<P class="p35 ft14">En regional nämnds <SPAN class="ft10">beslut gäller omedelbart, om inte </SPAN>nämnden <SPAN class="ft10">beslutar något annat.</SPAN></P>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<P class="p35 ft16">Ett <SPAN class="ft4">beslut </SPAN>av Etikprövningsmyndigheten <SPAN class="ft4">gäller omedelbart, om inte </SPAN>myndigheten <SPAN class="ft4">beslutar något annat.</SPAN></P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_3">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t8">
<TR>
<TD class="tr9 td28"><SPAN class="p16 ft15">Central nämnd</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td29"><SPAN class="p55 ft15">Överklagandenämnden</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td30"><SPAN class="p16 ft15">för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td28"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td29"><SPAN class="p56 ft15">etikprövning</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td30"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td28"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td29"><SPAN class="p57 ft2">31 §</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td30"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_4">
<DIV id="id_4_1">
<P class="p35 ft14">Det skall finnas en central nämnd för etikprövning av forskning.</P>
<P class="p58 ft3">Den centrala nämnden skall <SPAN class="ft2">pröva ärenden som </SPAN>en regional nämnd <SPAN class="ft2">har lämnat över enligt 29 § och </SPAN>överklaganden enligt 36 § av en regional nämnds beslut. <SPAN class="ft2">Nämnden har </SPAN>till uppgift också <SPAN class="ft2">att pröva vissa frågor i samband med inrättande av biobanker enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.</SPAN></P>
<P class="p39 ft14">Nämnden skall också utöva tillsyn enligt 34 och 35 §§.</P>
</DIV>
<DIV id="id_4_2">
<P class="p35 ft17">Överklagandenämnden för etikprövning ska pröva överklaganden av sådana beslut av Etikprövningsmyndigheten som anges i 36 §.</P>
<P class="p59 ft3">Nämnden ska även <SPAN class="ft2">pröva ärenden som </SPAN>Etikprövningsmyndigheten <SPAN class="ft2">har lämnat över enligt 29 § och </SPAN>utöva tillsyn enligt 34 och 35 §§. <SPAN class="ft2">Nämnden har </SPAN>också till uppgift <SPAN class="ft2">att pröva vissa frågor i samband med inrättande av biobanker enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.</SPAN></P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_5">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t7">
<TR>
<TD class="tr9 td31"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td32"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td33"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr9 td34"><SPAN class="p37 ft2">32 §</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td31"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td35"><SPAN class="p51 ft3">Den centrala nämnden skall <SPAN class="ft2">be-</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td26"><SPAN class="p21 ft3">Överklagandenämnden för etik-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td31"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td35"><SPAN class="p51 ft2">stå av ordförande och sex övriga</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft3">prövning ska <SPAN class="ft2">bestå av </SPAN>en <SPAN class="ft2">ordfö-</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td31"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td35"><SPAN class="p51 ft2">ledamöter. Av de övriga ledamö-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft2">rande och sex övriga ledamöter.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td31"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td32"><SPAN class="p44 ft2">terna <SPAN class="ft3">skall</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td33"><SPAN class="p60 ft2">fyra</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td5"><SPAN class="p42 ft2">ha</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td36"><SPAN class="p51 ft2">vetenskaplig</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td26"><SPAN class="p19 ft2">Av de övriga ledamöterna <SPAN class="ft3">ska </SPAN>fyra</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td31"><SPAN class="p61 ft2">6</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td32"><SPAN class="p44 ft2">kompetens</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td33"><SPAN class="p16 ft2">och</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td5"><SPAN class="p16 ft2">två</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td36"><SPAN class="p51 ft2">företräda all-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td26"><SPAN class="p19 ft2">ha vetenskaplig kompetens och två</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_7">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p62 ft2">männa intressen. Det får utses ersättare för ledamöterna. Ordföranden och ersättare för ordföranden <SPAN class="ft3">skall </SPAN>vara eller ha varit ordinarie domare.</P>
<P class="p63 ft4">Alla ledamöter och ersättare <SPAN class="ft16">skall </SPAN>utses av regeringen för en bestämd tid.</P>
<P class="p64 ft3">Beslutförhet</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr9 td37"><SPAN class="p16 ft2">företräda allmänna</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td38"><SPAN class="p16 ft2">intressen. Det Prop. 2017/18:45</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td39"><SPAN class="p16 ft2">får utses ersättare för ledamöterna.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td37"><SPAN class="p16 ft19">Ordföranden och</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td38"><SPAN class="p2 ft19">ersättare för</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p65 ft2">ordföranden <SPAN class="ft3">ska </SPAN>vara eller ha varit ordinarie domare.</P>
<P class="p66 ft4">Alla ledamöter och ersättare <SPAN class="ft16">ska </SPAN>utses av regeringen för en bestämd tid.</P>
<P class="p64 ft3">Beslutsförhet</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p45 ft2">33 §</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD colspan=3 class="tr8 td21"><SPAN class="p46 ft3">Den centrala nämnden <SPAN class="ft2">är </SPAN>beslut-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td22"><SPAN class="p21 ft3">Överklagandenämnden för etik-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr6 td21"><SPAN class="p46 ft2"><SPAN class="ft3">för</SPAN>, när ordföranden och minst tre</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td22"><SPAN class="p21 ft3">prövning <SPAN class="ft2">är </SPAN>beslutsför<SPAN class="ft2">, när ordfö-</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr6 td21"><SPAN class="p46 ft2">ledamöter med vetenskaplig kom-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td22"><SPAN class="p21 ft2">randen och minst tre ledamöter</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr7 td21"><SPAN class="p46 ft2">petens och minst en företrädare för</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td22"><SPAN class="p21 ft2">med vetenskaplig kompetens och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td40"><SPAN class="p16 ft2">allmänna intressen</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td41"><SPAN class="p46 ft2">är närvarande.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td22"><SPAN class="p21 ft2">minst en företrädare för allmänna</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td42"><SPAN class="p16 ft2">Ledamöterna</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td43"><SPAN class="p16 ft2">med</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td41"><SPAN class="p46 ft2">vetenskaplig</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td22"><SPAN class="p21 ft2">intressen är närvarande. Ledamö-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr7 td21"><SPAN class="p46 ft2">kompetens <SPAN class="ft3">skall </SPAN>alltid vara i fler-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td22"><SPAN class="p21 ft2">terna med vetenskaplig kompetens</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr6 td21"><SPAN class="p16 ft2">tal, när ett ärende avgörs.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td22"><SPAN class="p21 ft2"><SPAN class="ft3">ska </SPAN>alltid vara i flertal, när ett</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td42"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td43"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td41"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td22"><SPAN class="p16 ft2">ärende avgörs.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr7 td21"><SPAN class="p46 ft2">Nämnden är <SPAN class="ft3">beslutför </SPAN>med ord-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td22"><SPAN class="p21 ft2">Nämnden är <SPAN class="ft3">beslutsför </SPAN>med ord-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td40"><SPAN class="p16 ft2">föranden ensam vid</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td41"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td22"><SPAN class="p16 ft2">föranden ensam vid</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr6 td21"><SPAN class="p17 ft2">– förberedande åtgärd,</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td22"><SPAN class="p48 ft2">– förberedande åtgärd,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td42"><SPAN class="p17 ft2">– rättelse av</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td44"><SPAN class="p46 ft2">skrivfel och lik-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td22"><SPAN class="p21 ft2">– rättelse av skrivfel och lik-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td42"><SPAN class="p16 ft2">nande,</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td43"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td41"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td22"><SPAN class="p16 ft2">nande,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr6 td21"><SPAN class="p46 ft2">– annat beslut som inte innebär</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td22"><SPAN class="p21 ft2">– annat beslut som inte innebär</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr7 td21"><SPAN class="p46 ft2">något slutligt avgörande av ett</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td22"><SPAN class="p21 ft2">något slutligt avgörande av ett</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td42"><SPAN class="p16 ft2">ärende, och</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td43"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td41"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td22"><SPAN class="p16 ft2">ärende, och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr6 td21"><SPAN class="p46 ft2">– prövning av fråga om avvis-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td22"><SPAN class="p21 ft2">– prövning av fråga om avvis-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr7 td21"><SPAN class="p46 ft2">ning eller avskrivning av ett</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td22"><SPAN class="p21 ft2">ning eller avskrivning av ett</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td42"><SPAN class="p16 ft19">ärende.</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td43"><SPAN class="p16 ft20"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td41"><SPAN class="p16 ft20"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td22"><SPAN class="p16 ft19">ärende.</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p49 ft10">Ordföranden får lämna över sådana uppgifter som avses i andra stycket till en föredragande vid nämnden.</P>
<P class="p67 ft2">34 §</P>
</DIV>
<DIV id="id_3">
<DIV id="id_3_1">
<P class="p35 ft16">Den centrala nämnden <SPAN class="ft4">har tillsyn över </SPAN>efterlevnaden av <SPAN class="ft4">denna lag och föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen. Detta gäller dock inte i den </SPAN>mån <SPAN class="ft4">tillsynen faller inom någon annan myndighets ansvarsområde.</SPAN></P>
<P class="p68 ft16">Den centrala nämnden <SPAN class="ft4">får bestämma att ett tillsynsbeslut </SPAN>skall <SPAN class="ft4">gälla omedelbart.</SPAN></P>
</DIV>
<DIV id="id_3_2">
<P class="p35 ft3">Överklagandenämnden för etikprövning <SPAN class="ft2">har tillsyn över </SPAN>att <SPAN class="ft2">denna lag och föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen </SPAN>följs<SPAN class="ft2">. Detta gäller dock inte i den </SPAN>utsträckning <SPAN class="ft2">tillsynen faller inom någon annan myndighets ansvarsområde.</SPAN></P>
<P class="p39 ft16">Överklagandenämnden för etikprövning <SPAN class="ft4">får bestämma att ett tillsynsbeslut </SPAN>ska <SPAN class="ft4">gälla omedelbart.</SPAN></P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_4">
<P class="p69 ft2">35 §</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11">
<TR>
<TD class="tr8 td21"><SPAN class="p16 ft3">Den centrala nämnden <SPAN class="ft2">har rätt</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td45"><SPAN class="p16 ft3">Överklagandenämnden för etik-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td46"><SPAN class="p21 ft2">7</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_8">
<DIV id="tx1"><SPAN class="ft16">Beslut av Överklagandenämnden för etikprövning </SPAN><SPAN class="ft4">i ärenden om etikprövning får inte överklagas.</SPAN></DIV>
<DIV id="tx2"><SPAN class="ft16">Beslut av nämnden </SPAN><SPAN class="ft4">om föreläggande eller förbud enligt 35 § får överklagas </SPAN><SPAN class="ft16">till </SPAN><SPAN class="ft4">allmän förvaltningsdomstol. Andra beslut i tillsynsärenden får inte överklagas.</SPAN></DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t7">
<TR>
<TD class="tr9 td47"><SPAN class="p16 ft2">Prop. 2017/18:45</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr9 td48"><SPAN class="p16 ft2">att på begäran få de upplysningar</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr9 td26"><SPAN class="p19 ft2"><SPAN class="ft3">prövning </SPAN>har rätt att på begäran få</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td48"><SPAN class="p16 ft2">och handlingar som behövs för</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td49"><SPAN class="p16 ft2">de upplysningar</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td50"><SPAN class="p42 ft2">och</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td51"><SPAN class="p19 ft21">handlingar</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2">tillsynen samt få tillträde till de</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td26"><SPAN class="p19 ft2">som behövs för tillsynen samt få</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2">lokaler som används vid forsk-</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td26"><SPAN class="p19 ft2">tillträde till de lokaler som an-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td52"><SPAN class="p16 ft2">ningen.</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td53"><SPAN class="p51 ft21">Forskningshuvudmannen</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td26"><SPAN class="p19 ft2">vänds vid forskningen. Forsk-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2"><SPAN class="ft3">skall </SPAN>på begäran ge nämnden den</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft21">ningshuvudmannen <SPAN class="ft18">ska </SPAN>på begäran</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2">hjälp som behövs för att tillsynen</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft2">ge nämnden den hjälp som behövs</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td48"><SPAN class="p16 ft2"><SPAN class="ft3">skall </SPAN>kunna utföras.</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td26"><SPAN class="p16 ft2">för att tillsynen <SPAN class="ft3">ska </SPAN>kunna utföras.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p51 ft2">Nämnden får meddela de före-</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft2">Nämnden får meddela de före-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2">lägganden och förbud som behövs</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft2">lägganden och förbud som behövs</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td48"><SPAN class="p16 ft2">för att <SPAN class="ft3">den här lagen </SPAN>och före-</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td26"><SPAN class="p19 ft2">för att <SPAN class="ft3">denna lag </SPAN>och föreskrifter</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2">skrifter som har meddelats med</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft2">som har meddelats med stöd av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2">stöd av lagen <SPAN class="ft3">skall </SPAN>följas. Nämn-</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft2">lagen <SPAN class="ft3">ska </SPAN>följas. Nämnden får</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td5"><SPAN class="p16 ft2">den</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td54"><SPAN class="p42 ft2">får</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td53"><SPAN class="p51 ft2">utfärda förelägganden</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td55"><SPAN class="p16 ft2">utfärda förelägganden</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td6"><SPAN class="p16 ft2">också</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td56"><SPAN class="p19 ft2">när</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2">också när upplysningar eller hand-</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td57"><SPAN class="p16 ft2">upplysningar eller handlingar</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td56"><SPAN class="p21 ft2">inte</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2">lingar inte lämnas eller när tillträde</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft2">lämnas eller när tillträde eller hjälp</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td48"><SPAN class="p16 ft2">eller hjälp vägras. Ett föreläggande</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td26"><SPAN class="p21 ft2">vägras. Ett föreläggande eller ett</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2">eller ett förbud får förenas med</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft2">förbud får förenas med vite. Ett</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2">vite. Ett sådant föreläggande eller</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft2">sådant föreläggande eller förbud</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td48"><SPAN class="p16 ft2">förbud kan riktas även mot staten</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td26"><SPAN class="p21 ft2">kan riktas även mot staten som</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2">som forskningshuvudman.</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td55"><SPAN class="p16 ft2">forskningshuvudman.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td6"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td56"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=7 class="tr6 td58"><SPAN class="p21 ft2">Nämnden är skyldig att göra en åtalsanmälan, om det finns skälig</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td48"><SPAN class="p16 ft2">misstanke om brott som avses i 38 §.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td49"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td50"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td6"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td56"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td54"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr16 td59"><SPAN class="p70 ft2">36 §</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td50"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td6"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td56"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td48"><SPAN class="p51 ft3">En regional nämnds <SPAN class="ft2">beslut i ett</SPAN></SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td57"><SPAN class="p71 ft3">Etikprövningsmyndighetens</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td56"><SPAN class="p21 ft2">be-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2">ärende om etikprövning får över-</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft2">slut i ett ärende om etikprövning</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft3"><SPAN class="ft2">klagas </SPAN>hos den centrala nämnden</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft3"><SPAN class="ft2">får överklagas </SPAN>till Överklagande-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td5"><SPAN class="p16 ft2">av</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td60"><SPAN class="p51 ft2">forskningshuvudmannen, om</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td49"><SPAN class="p16 ft3">nämnden för</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td61"><SPAN class="p16 ft3">etikprövning</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td56"><SPAN class="p21 ft2">av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft3">den regionala nämnden <SPAN class="ft2">har avgjort</SPAN></SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft2">forskningshuvudmannen, om <SPAN class="ft3">Etik-</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2">ärendet och beslutet har gått hu-</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft3">prövningsmyndigheten <SPAN class="ft2">har avgjort</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td48"><SPAN class="p16 ft2">vudmannen emot. Andra beslut av</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td26"><SPAN class="p21 ft2">ärendet och beslutet har gått hu-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft3">en regional nämnd <SPAN class="ft2">i ärenden om</SPAN></SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft2">vudmannen emot. Andra beslut av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2">etikprövning får inte överklagas.</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft3">Etikprövningsmyndigheten <SPAN class="ft2">i ären-</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td54"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td53"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td26"><SPAN class="p21 ft2">den om etikprövning får inte över-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td54"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td53"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td49"><SPAN class="p16 ft2">klagas.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td50"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td6"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td56"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p72 ft2">37 §</P>
<P class="p73 ft3">Den centrala nämndens beslut <SPAN class="ft2">i</SPAN></P>
<P class="p74 ft4">ärenden om etikprövning får inte överklagas.</P>
<P class="p75 ft3">Den centrala nämndens beslut <SPAN class="ft2">om föreläggande eller förbud enligt 35 § får överklagas </SPAN>hos <SPAN class="ft2">allmän förvaltningsdomstol. Andra beslut </SPAN>av nämnden <SPAN class="ft2">i tillsynsärenden får inte överklagas.</SPAN></P>
<P class="p76 ft2">Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.</P>
<P class="p77 ft2">41 §</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t12">
<TR>
<TD class="tr8 td62"><SPAN class="p78 ft2">8</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td63"><SPAN class="p79 ft2">Regeringen <SPAN class="ft3">meddelar </SPAN>närmare</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td64"><SPAN class="p16 ft3"><SPAN class="ft2">Regeringen </SPAN>kan med stöd av</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_9">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="H503459x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13">
<TR>
<TD class="tr9 td65"><SPAN class="p16 ft2">föreskrifter</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td66"><SPAN class="p16 ft2">om</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td50"><SPAN class="p80 ft3">de</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td67"><SPAN class="p46 ft18">regionala</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr9 td68"><SPAN class="p16 ft3">8 kap. 7 § regeringsformen</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td55"><SPAN class="p21 ft2"><SPAN class="ft3">med- </SPAN>Prop. 2017/18:45</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td65"><SPAN class="p16 ft3">nämnderna</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td66"><SPAN class="p16 ft2">och</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td50"><SPAN class="p71 ft3">den</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td67"><SPAN class="p46 ft3">centrala</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td39"><SPAN class="p16 ft2"><SPAN class="ft3">dela </SPAN>närmare föreskrifter om <SPAN class="ft3">Etik-</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td65"><SPAN class="p16 ft3">nämnden<SPAN class="ft2">.</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td66"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td50"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td67"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td69"><SPAN class="p16 ft3">prövningsmyndigheten</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td70"><SPAN class="p81 ft3"><SPAN class="ft2">och </SPAN>Över-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td65"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td66"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td50"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td67"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td71"><SPAN class="p16 ft18">klagandenämnden</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td72"><SPAN class="p17 ft3">för</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td70"><SPAN class="p81 ft3">etikpröv-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=4 rowspan=2 class="tr19 td21"><SPAN class="p46 ft2">Regeringen eller den myndighet</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td71"><SPAN class="p16 ft3">ning<SPAN class="ft2">.</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td72"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td73"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td55"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=4 class="tr6 td39"><SPAN class="p81 ft2">Regeringen eller den myndighet</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=4 class="tr6 td21"><SPAN class="p16 ft2">som regeringen bestämmer <SPAN class="ft3">med-</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td71"><SPAN class="p16 ft2">som regeringen</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft2">bestämmer</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td55"><SPAN class="p81 ft3">kan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td75"><SPAN class="p16 ft2"><SPAN class="ft3">delar </SPAN>närmare</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td76"><SPAN class="p46 ft2">föreskrifter om</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td39"><SPAN class="p16 ft3">med stöd av 8 kap. 7 § regerings-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td65"><SPAN class="p16 ft2">etikprövning.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td66"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td50"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td67"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td39"><SPAN class="p16 ft3">formen meddela <SPAN class="ft2">närmare före-</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td65"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td66"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td50"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td67"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td68"><SPAN class="p16 ft2">skrifter om etikprövning.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td55"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p82 ft2"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft22">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2019.</SPAN></P>
<P class="p13 ft4"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft23">Ett godkännande som har beslutats enligt 24 § i den äldre lydelsen gäller fortfarande.</SPAN></P>
<P class="p13 ft2"><SPAN class="ft2">3.</SPAN><SPAN class="ft22">En ordförande, övrig ledamot eller ersättare som har utsetts med stöd av 25 § i den äldre lydelsen kvarstår som ordförande, övrig ledamot eller ersättare under den tid som han eller hon är utsedd för.</SPAN></P>
<P class="p13 ft4"><SPAN class="ft2">4.</SPAN><SPAN class="ft24">När fråga uppkommer om entledigande av en ledamot eller ersättare som har utsetts med stöd av 25 § i den äldre lydelsen ska beslut i frågan fattas av Etikprövningsmyndigheten. Beslut om entledigande av ordfö-</SPAN></P>
<P class="p83 ft2">randen eller dennes ersättare ska fattas av regeringen.</P>
<P class="p84 ft2">9</P>
</DIV>
<DIV id="page_10">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p85 ft2">Prop. 2017/18:45</P>
<P class="p27 ft2">10</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p86 ft13"><SPAN class="ft11">2.2</SPAN><SPAN class="ft12">Förslag till lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.</SPAN></P>
<P class="p87 ft10">Härigenom föreskrivs att 1 kap. 2 §, 2 kap. 3 § och 3 kap. 5 § lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. ska ha följande lydelse.</P>
<P class="p88 ft3">Nuvarande lydelse</P>
<P class="p89 ft25">1 kap.</P>
<P class="p90 ft2">2 §<A href="#page_10"><SPAN class="ft26">1</SPAN></A></P>
<P class="p91 ft10">I denna lag används följande beteckningar med nedan angiven betydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t14">
<TR>
<TD class="tr5 td77"><SPAN class="p18 ft2">Beteckning</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td78"><SPAN class="p16 ft2">Betydelse</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr11 td79"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td80"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td81"><SPAN class="p18 ft2">Biobank</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td82"><SPAN class="p16 ft2">Biologiskt material från en eller flera</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td82"><SPAN class="p16 ft2">människor som samlas och bevaras tills</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td82"><SPAN class="p16 ft2">vidare eller för en bestämd tid och vars</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td82"><SPAN class="p16 ft2">ursprung kan härledas till den eller de</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td82"><SPAN class="p16 ft2">människor från vilka materialet härrör.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td81"><SPAN class="p18 ft3">Nämnd för forskningsetik</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td82"><SPAN class="p16 ft3">Nämnd som avses i lagen (2003:460) om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td82"><SPAN class="p16 ft3">etikprövning av forskning som avser</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td82"><SPAN class="p16 ft3">människor.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td81"><SPAN class="p18 ft2">Huvudman för en biobank</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td82"><SPAN class="p16 ft2">Vårdgivare, forskningsinstitution eller</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td82"><SPAN class="p16 ft2">annan som innehar en biobank.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td81"><SPAN class="p18 ft2">Hälso- och sjukvård</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td82"><SPAN class="p16 ft2">Verksamhet som omfattas av hälso- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td82"><SPAN class="p16 ft2">sjukvårdslagen (2017:30) eller tand-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr11 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td82"><SPAN class="p16 ft2">vårdslagen (1985:125).</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td81"><SPAN class="p18 ft2">Människa</SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td82"><SPAN class="p16 ft2">Levande eller avliden person eller foster.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td81"><SPAN class="p18 ft2">Provgivare</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td82"><SPAN class="p16 ft2">Levande person från vilken vävnadsprov</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td82"><SPAN class="p16 ft2">har tagits.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td81"><SPAN class="p18 ft2">Vårdgivare</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td82"><SPAN class="p16 ft2">Fysisk eller juridisk person som yrkes-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td82"><SPAN class="p16 ft2">mässigt bedriver hälso- och sjukvård el-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td82"><SPAN class="p16 ft2">ler ett laboratorium som mottar väv-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td82"><SPAN class="p16 ft2">nadsprover från vårdgivare och som be-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td82"><SPAN class="p16 ft2">varar proverna i en biobank.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td81"><SPAN class="p18 ft2">Vävnadsprov</SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td82"><SPAN class="p16 ft2">Biologiskt material från människa.</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p92 ft28"><SPAN class="ft27">1 </SPAN>Senaste lydelse 2017:50.</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_11">
<DIV id="id_1">
<P class="p93 ft2">Prop. 2017/18:45</P>
<P class="p5 ft3">Föreslagen lydelse</P>
<P class="p94 ft25">1 kap.</P>
<P class="p95 ft2">2 §</P>
<P class="p96 ft10">I denna lag används följande beteckningar med nedan angiven betydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15">
<TR>
<TD class="tr5 td83"><SPAN class="p18 ft2">Beteckning</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td84"><SPAN class="p97 ft2">Betydelse</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td85"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td86"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td87"><SPAN class="p18 ft2">Biobank</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td88"><SPAN class="p97 ft2">Biologiskt material från en eller flera</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td87"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td88"><SPAN class="p97 ft2">människor som samlas och bevaras tills</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td87"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td88"><SPAN class="p97 ft2">vidare eller för en bestämd tid och vars</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td87"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td88"><SPAN class="p97 ft2">ursprung kan härledas till den eller de</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td87"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td88"><SPAN class="p97 ft2">människor från vilka materialet härrör.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td87"><SPAN class="p18 ft2">Huvudman för en biobank</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td88"><SPAN class="p97 ft2">Vårdgivare, forskningsinstitution eller</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td87"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td88"><SPAN class="p97 ft2">annan som innehar en biobank.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td87"><SPAN class="p18 ft2">Hälso- och sjukvård</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td88"><SPAN class="p97 ft2">Verksamhet som omfattas av hälso- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td87"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td88"><SPAN class="p97 ft2">sjukvårdslagen (2017:30) eller tand-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td87"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td88"><SPAN class="p97 ft2">vårdslagen (1985:125).</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td87"><SPAN class="p18 ft2">Människa</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td88"><SPAN class="p97 ft2">Levande eller avliden person eller foster.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td87"><SPAN class="p18 ft2">Provgivare</SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td88"><SPAN class="p97 ft2">Levande person från vilken vävnadsprov</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td87"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td88"><SPAN class="p97 ft2">har tagits.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td87"><SPAN class="p18 ft2">Vårdgivare</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td88"><SPAN class="p97 ft2">Fysisk eller juridisk person som yrkes-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td87"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td88"><SPAN class="p97 ft2">mässigt bedriver hälso- och sjukvård el-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td87"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td88"><SPAN class="p97 ft2">ler ett laboratorium som mottar väv-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td87"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td88"><SPAN class="p97 ft2">nadsprover från vårdgivare och som be-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td87"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td88"><SPAN class="p97 ft2">varar proverna i en biobank.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td87"><SPAN class="p18 ft2">Vävnadsprov</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td88"><SPAN class="p97 ft2">Biologiskt material från människa.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr19 td87"><SPAN class="p98 ft3">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr19 td88"><SPAN class="p99 ft3">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td87"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td88"><SPAN class="p80 ft25">2 kap.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td87"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td88"><SPAN class="p100 ft2">3 §<SPAN class="ft26">2</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<P class="p35 ft4">Är avsikten att en biobank <SPAN class="ft16">skall </SPAN>användas för ändamål som avser forskning eller klinisk prövning får beslut som avses i 1 § fattas först efter prövning och godkännande av <SPAN class="ft16">en nämnd för forskningsetik</SPAN>.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<P class="p35 ft4">Är avsikten att en biobank <SPAN class="ft16">ska </SPAN>användas för ändamål som avser forskning eller klinisk prövning får beslut som avses i 1 § fattas först efter prövning och godkännande av <SPAN class="ft16">Etikprövningsmyndigheten eller</SPAN></P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_3">
<P class="p83 ft28"><SPAN class="ft27">2 </SPAN>Senaste lydelse 2003:468.</P>
<P class="p101 ft2">11</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_12">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="H5034512x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t16">
<TR>
<TD class="tr9 td47"><SPAN class="p16 ft2">Prop. 2017/18:45</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td48"><SPAN class="p16 ft2">Biobanken får i sådana fall inte</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td89"><SPAN class="p16 ft3">Överklagandenämnden</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td90"><SPAN class="p21 ft3">för etik-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td48"><SPAN class="p16 ft2">användas för annat ändamål än</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td26"><SPAN class="p21 ft2"><SPAN class="ft3">prövning. </SPAN>Biobanken får i sådana</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2">som tidigare beslutats utan att</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft2">fall inte användas för annat ända-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2"><SPAN class="ft3">nämnden </SPAN>godkänt detta.</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft2">mål än som tidigare beslutats utan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td47"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td89"><SPAN class="p16 ft3"><SPAN class="ft2">att </SPAN>myndigheten eller</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td90"><SPAN class="p21 ft3">nämnden</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p102 ft2">godkänt detta.</P>
<P class="p103 ft4">Vid prövning och godkännande som här avses tillämpas vad som föreskrivs om utgångspunkter för etikprövningen i <NOBR>7–11</NOBR> §§ lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. I fråga om handläggningsordningen för prövning och godkännande samt om överklagande tillämpas föreskrifterna i <NOBR>24–33</NOBR> §§ samt 36 och 37 §§ samma lag.</P>
<P class="p104 ft25">3 kap.</P>
<P class="p105 ft2">5 §<A href="#page_12"><SPAN class="ft26">3</SPAN></A></P>
<P class="p106 ft4">Vävnadsprover som bevaras i en biobank får inte användas för annat ändamål än som omfattas av tidigare information och samtycke utan att den som lämnat samtycket informerats om och samtyckt till det nya ändamålet.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t17">
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p51 ft2">Har den som lämnat samtycke</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td26"><SPAN class="p19 ft2">Har den som lämnat samtycke</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td48"><SPAN class="p51 ft2">avlidit gäller i stället att den avlid-</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td26"><SPAN class="p19 ft2">avlidit gäller i stället att den avlid-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p51 ft2">nes närmaste anhöriga <SPAN class="ft3">skall </SPAN>ha</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft2">nes närmaste anhöriga <SPAN class="ft3">ska </SPAN>ha in-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p51 ft2">informerats om och efter skälig</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft2">formerats om och efter skälig</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td48"><SPAN class="p51 ft2">betänketid inte motsatt sig det nya</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td26"><SPAN class="p19 ft2">betänketid inte motsatt sig det nya</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2">ändamålet.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td70"><SPAN class="p16 ft2">ändamålet.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td43"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p51 ft2">Avser det nya ändamålet forsk-</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft2">Avser det nya ändamålet forsk-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td48"><SPAN class="p51 ft2">ning eller klinisk prövning <SPAN class="ft3">skall</SPAN></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td26"><SPAN class="p19 ft2">ning eller klinisk prövning, <SPAN class="ft3">ska</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p51 ft3">den nämnd för forskningsetik som</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td70"><SPAN class="p16 ft3">Etikprövningsmyndigheten</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td43"><SPAN class="p21 ft3">eller</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p51 ft2">godkänner det nya ändamålet <SPAN class="ft3">i</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td70"><SPAN class="p16 ft3">Överklagandenämnden för</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td43"><SPAN class="p21 ft3">etik-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td48"><SPAN class="p51 ft2"><SPAN class="ft3">samband därmed </SPAN>också besluta om</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td26"><SPAN class="p21 ft3">prövning i samband med att myn-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p51 ft2">vilka krav som <SPAN class="ft3">skall </SPAN>gälla i fråga</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td26"><SPAN class="p19 ft18">digheten eller nämnden <SPAN class="ft21">godkänner</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p51 ft2">om information och samtycke för</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td26"><SPAN class="p21 ft2">det nya ändamålet också besluta</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td48"><SPAN class="p51 ft21">att vävnadsproverna i banken <SPAN class="ft18">skall</SPAN></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td26"><SPAN class="p19 ft2">om vilka krav som <SPAN class="ft3">ska </SPAN>gälla i fråga</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2">få användas för det nya ändamålet.</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td26"><SPAN class="p19 ft2">om information och samtycke för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td26"><SPAN class="p19 ft2">att vävnadsproverna i banken <SPAN class="ft3">ska</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td48"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td26"><SPAN class="p16 ft2">få användas för det nya ändamålet.</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p107 ft2"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft29">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2019.</SPAN></P>
<P class="p108 ft4"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft23">Ett godkännande som har beslutats av en nämnd för forskningsetik enligt 2 kap. 3 § i den äldre lydelsen och godkännande och krav som har beslutats av en nämnd för forskningsetik enligt 3 kap. 5 § i den äldre lydelsen gäller fortfarande.</SPAN></P>
<P class="p109 ft28"><SPAN class="ft27">3 </SPAN>Senaste lydelse 2003:468.</P>
<P class="p26 ft2">12</P>
</DIV>
<DIV id="page_13">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t18">
<TR>
<TD class="tr12 td10"><SPAN class="p23 ft1">3</SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td11"><SPAN class="p20 ft1">Ärendet och dess beredning</SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td12"><SPAN class="p16 ft2">Prop. 2017/18:45</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p110 ft2">Promemorian En ny organisation för etikprövning av forskning (Ds 2016:46) har utarbetats inom Regeringskansliet (Utbildningsdepartementet). I promemorian föreslås att de sex regionala etikprövningsnämnderna, som var och en är en egen myndighet, ska avvecklas, och att etikprövning av forskning som avser människor i stället ska hanteras inom en ny myndighet. Syftet är att genom central samordning och ärendefördelning kunna öka effektiviteten och skapa en mer enhetlig tillämpning av regelverket. I promemorian lämnas förslag till ändringar i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen). Följdändringar föreslås i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. (biobankslagen) och på förordningsnivå.</P>
<P class="p111 ft2">Promemorian har remissbehandlats. En sammanfattning av promemorians innehåll finns i <SPAN class="ft3">bilaga 1</SPAN>. Promemorians lagförslag finns i <SPAN class="ft3">bilaga 2</SPAN>. En förteckning över remissinstanserna finns i <SPAN class="ft3">bilaga 3 </SPAN>och en sammanställning av remissyttrandena finns tillgänglig i Utbildningsdepartementet (U2016/05785/F).</P>
<P class="p112 ft4">I denna proposition behandlas den del av promemorians förslag som innefattar förslag till ändringar på lagnivå. I propositionen görs dessutom bedömningar om vissa ändringar på förordningsnivå.</P>
<P class="p113 ft3">Lagrådet</P>
<P class="p114 ft4">Propositionens förslag innebär ändringar i etikprövningslagen och biobankslagen. Förslaget är författningstekniskt och även i övrigt av sådan beskaffenhet att Lagrådets hörande skulle sakna betydelse. Regeringen har därför inte inhämtat Lagrådets yttrande.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19">
<TR>
<TD class="tr0 td10"><SPAN class="p16 ft1">4</SPAN> </TD>
<TD class="tr0 td91"><SPAN class="p20 ft1">Organisationen för etikprövning möter</SPAN> </TD>
<TD class="tr0 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td10"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td91"><SPAN class="p20 ft1">nya utmaningar</SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td92"><SPAN class="p16 ft2">Den moderna etikgranskningen av forskning växte fram efter krigsför-</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">brytelserna under andra världskriget, då fångar i koncentrationsläger</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">utsattes för inhumana experiment. År 1964 antog World Medical Asso-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td92"><SPAN class="p16 ft2">ciation Helsingforsdeklarationen om etiska principer för medicinsk</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">humanforskning. Deklarationen innehåller yrkesetiska riktlinjer för</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">läkare och forskare inom medicin. Enligt deklarationen är medicinsk</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td92"><SPAN class="p16 ft2">forskning underkastad etiska normer som främjar respekt för alla männi-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">skor och skyddar deras hälsa och rättigheter. År 1966 beslöt National</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">Institutes of Health (NIH) i USA att alla humanforskningsprojekt som</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td92"><SPAN class="p16 ft2">skulle få ekonomiskt stöd därifrån måste genomgå etikgranskning.</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">Många svenska grupper hade då, som nu, finansiering från NIH. Från</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">och med slutet av <NOBR>1960-talet</NOBR> inrättades successivt forskningsetikkom-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td92"><SPAN class="p16 ft2">mittéer avseende medicinsk forskning vid samtliga medicinska fakulteter</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">i Sverige. Något senare inrättades även etiska kommittéer för andra ve-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td92"><SPAN class="p16 ft2">tenskapliga discipliner. Formerna för etisk granskning av forskning som</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td74"><SPAN class="p21 ft2">13</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_14">
<P class="p115 ft2">Prop. 2017/18:45 avser människor var dock före januari 2004 inte reglerade i lag eller förordning.</P>
<P class="p116 ft2">Den 1 januari 2004 trädde etikprövningslagen i kraft. Lagen innehåller bestämmelser om etikprövning av forskning som avser människor och biologiskt material från människor och om samtycke till sådan forskning. Syftet med lagen är att skydda den enskilda människan och respekten för människovärdet vid forskning. Enligt etikprövningslagen får forskning som avser människor och biologiskt material från människor utföras bara om den har godkänts vid en etikprövning. Denna ordning bör självfallet behållas.</P>
<P class="p117 ft2">Sedan 2004 har etikprövningen utförts inom sex regionala etikprövningsnämnder som granskar forskning inom sina respektive regioner. Etikprövningsnämnderna är självständiga statliga myndigheter. De sex regionala etikprövningsnämnderna bedriver en omfattande verksamhet inom vilken 576 ledamöter och ersättare granskar ansökningar om etikprövning. År 2016 avgjordes sammanlagt ca 6 400 ärenden av nämnderna.</P>
<P class="p108 ft2">Mycket i dagens system fungerar bra. Många människor runt om i landet, inom både akademin och det övriga samhället, är involverade i etikprövningen. De uppvisar stor kunnighet och stort engagemang. Den regionala organisationen har bidragit till att forskningsetiska diskussioner förs på lärosäten över hela landet. På så sätt har ett brett förtroende för systemet skapats.</P>
<P class="p106 ft2">Samtidigt finns det vissa problem med dagens organsation. Alla myndigheter måste ständigt hitta nya rutiner och lösningar för att utveckla och effektivisera verksamheten. De regionala etikprövningsnämnderna är små myndigheter som har haft svårt att i tillräckligt stor utsträckning göra det. Nämnderna har dels inte möjlighet att avsätta tillräckliga resurser för sådant utvecklingsarbete, dels är det tidskrävande för sex självständiga myndigheter att komma överens om vad som ska göras och hur det ska göras i frågor som kräver en gemensam lösning. Sedan starten har vidare förutsättningarna för etikprövningsverksamheten delvis förändrats. Antalet avgjorda ärenden har ökat kraftigt, från ca 3 500 ärenden 2005 till ca 6 400 ärenden 2016, medan antalet ledamöter har varit oförändrat. Detta har inneburit en ökad belastning på etikprövningsnämnderna, vilket har ställt krav på ökad effektivitet. Nämnderna har klarat att hålla handläggningstiderna på en rimlig nivå. Men etikprövningsnämndernas verksamhet kan effektiviseras ytterligare genom införande av t.ex. <NOBR>it-lösningar</NOBR> och utvecklade beredningsrutiner. Införandet av ett elektroniskt ansöknings- och ärendehanteringssystem är nu på gång men har dröjt länge.</P>
<P class="p118 ft2">Det finns även tecken på att den etikprövningspraxis som utvecklats i de olika regionala etikprövningsnämnderna inte är helt enhetlig i frågor om t.ex. hur länge biologiska prover får sparas, hur patientinformationen ska vara utformad och vilken kompetens prövaren ska ha. Det har dessutom hävdats att forskningshuvudmän medvetet väljer att utföra huvuddelen av ett forskningsprojekt inom upptagningsområdet för en viss etikprövningsnämnd där forskningshuvudmannen utifrån vetskapen om nämndernas olika bedömningar vill få forskningen prövad. Den valda organiseringen i sex självständiga etikprövningsnämnder har inte gett</P>
<P class="p119 ft2">14</P>
</DIV>
<DIV id="page_15">
<P class="p120 ft4">tillräckliga förutsättningar för att skapa en enhetlig tillämpning av regel- Prop. 2017/18:45 verket över landet.</P>
<P class="p49 ft2">Till detta kommer att vissa av förutsättningarna för etikprövningsverksamheten kommer att förändras. En ny <NOBR>EU-förordning</NOBR> om kliniska prövningar av humanläkemedel antogs i april 2014, Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 av den 16 april 2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG, i denna proposition benämnd <NOBR>EU-förordningen</NOBR> om kliniska läkemedelsprövningar. <NOBR>EU-förordningen,</NOBR> som är direkt tillämplig i medlemsstaterna, syftar till att förenkla förfarandet för beviljande av tillstånd för kliniska läkemedelsprövningar inom Europeiska unionen, speciellt gällande prövningar som ska ske i flera medlemsstater. När förordningen, som innehåller bestämmelser om etisk prövning, börjar tillämpas måste ärenden om klinisk läkemedelsprövning hanteras delvis annorlunda än i dag. Det kommer dels att gälla krav på kortare tidsfrister inom vilka besked måste lämnas, dels kommer tillståndsgivningen att innehålla fler moment. Detta kommer att ställa krav på en mer flexibel ärendehantering. En annan förändrad förutsättning är att antalet ärenden om etikprövning med stor sannolikhet kommer att fortsätta att öka, till följd av att forskningsverksamheten i Sverige växer och att medvetenheten om etikprövningslagstiftningen ökar.</P>
<P class="p121 ft10">Det är viktigt att organisationen för etikprövning av forskning som avser människor kan möta dessa utmaningar och förändrade förutsättningar.</P>
<P class="p122 ft1">5 Nuvarande reglering</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t20">
<TR>
<TD class="tr5 td92"><SPAN class="p16 ft2">I lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">(etikprövningslagen) anges att den forskning som omfattas av lagen ska</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td92"><SPAN class="p16 ft2">ha godkänts vid en etikprövning innan den får utföras. Ansökan om etik-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">prövning av forskning ska göras av forskningshuvudmännen (6 och</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">23 §§).</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td92"><SPAN class="p17 ft2">I etikprövningslagen anges också hur etikprövningen ska organiseras.</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">Ansökningarna ska prövas av regionala nämnder (24 §). Samtidigt som</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">etikprövningslagen trädde i kraft inrättades sex regionala etikprövnings-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td92"><SPAN class="p16 ft2">nämnder för detta ändamål. De regionala etikprövningsnämnderna är</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">statliga myndigheter som är självständiga i sitt beslutsfattande. Nämn-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">derna finns i Göteborg, Linköping, Lund, Stockholm, Umeå och Upp-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td92"><SPAN class="p16 ft2">sala (4 § förordningen [2007:1069] med instruktion för regionala etik-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">prövningsnämnder).</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td92"><SPAN class="p17 ft2">En regional nämnd är indelad i två eller flera avdelningar (25 § etik-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td92"><SPAN class="p16 ft2">prövningslagen). Avdelningarna har rätt att fatta beslut på den regionala</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">etikprövningsnämndens vägnar.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td92"><SPAN class="p17 ft2">En regional etikprövningsnämnd leds av ordförandena för nämndens</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td92"><SPAN class="p16 ft2">avdelningar (nämndledningen). Regeringen utser en av avdelningsordfö-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">randena att vara ordförande för nämndledningen. Ett för varje regional</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">etikprövningsnämnd utpekat universitet ska upplåta lokaler och svara för</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td92"><SPAN class="p16 ft2">att kansligöromål, föredragning av ärenden och därmed sammanhäng-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td92"><SPAN class="p16 ft2">ande uppgifter utförs åt nämnden (6 och 9 §§ förordningen med in-</SPAN> </TD>
<TD rowspan=2 class="tr2 td74"><SPAN class="p21 ft2">15</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td92"><SPAN class="p16 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_16">
<P class="p123 ft2">Prop. 2017/18:45 struktion för regionala etikprövningsnämnder). Vilka avdelningar som ska finnas inom de regionala etikprövningsnämnderna anges i bilagan till förordningen. För varje nämnd finns mellan en och fyra avdelningar som prövar ärenden inom medicinsk forskning samt en avdelning som prövar ärenden inom övrig forskning. Med medicinsk forskning avses även farmaci, klinisk psykologi, odontologi och vårdvetenskap.</P>
<P class="p106 ft2">Varje avdelning består av en ordförande, som är eller har varit ordinarie domare, tio ledamöter med vetenskaplig kompetens och fem ledamöter som företräder allmänna intressen (25 § etikprövningslagen). För varje ledamot ska det finnas en personlig ersättare. Ledamöter och ersättare med vetenskaplig kompetens utses av regeringen på förslag av de universitet som tillhandahåller kansliresurser till de regionala nämnderna. Universiteten ska samråda med övriga lärosäten inom respektive nämnds upptagningsområde om förslagen. Ledamöter och ersättare som företräder allmänna intressen utses av regeringen på förslag av de landsting där de regionala etikprövningsnämnderna har sina kanslier. Landstingen ska samråda med övriga landsting inom respektive nämnds upptagningsområde om förslagen (5, 7 och 7 a §§ förordningen med instruktion för regionala etikprövningsnämnder). Regeringen utser alla ledamöter och ersättare för en bestämd tid (25 § etikprövningslagen).</P>
<P class="p124 ft2">En ansökan om etikprövning av forskning prövas av den regionala etikprövningsnämnd vars upptagningsområde forskningshuvudmannen tillhör eller forskningen ska utföras inom. En ansökan som avser forskning som ska utföras inom flera regionala etikprövningsnämnders upptagningsområden prövas av den nämnd till vars upptagningsområde den forskningshuvudman som är huvudansvarig för forskningsprojektet hör, eller inom vars upptagningsområde forskningen i huvudsak ska utföras (3 § förordningen [2003:615] om etikprövning av forskning som avser människor [etikprövningsförordningen]).</P>
<P class="p124 ft2">En regional etikprövningsnämnds beslut i ett ärende om etikprövning får överklagas av forskningshuvudmannen, om den regionala nämnden har avgjort ärendet och beslutet har gått huvudmannen emot. Om en regional nämnd är oenig om utgången av etikprövningen, ska ärendet överlämnas till nästa instans för avgörande om minst tre ledamöter begär det. Överklagande och överlämnande ska ske till Centrala etikprövningsnämnden, som är en självständig nämndmyndighet. Centrala etikprövningsnämnden inrättades den 1 januari 2004 och består av en ordförande, som är eller har varit ordinarie domare, fyra ledamöter med vetenskaplig kompetens och två ledamöter som företräder allmänna intressen. Alla ledamöter utses av regeringen. Centrala etikprövningsnämndens beslut i ärenden om etikprövning får inte överklagas. Nämnden har tillsyn över efterlevnaden av etikprövningslagen och föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen, i den mån tillsynen inte faller inom någon annan myndighets ansvarsområde (29, 31, 32, 34, 36 och 37 §§ etikprövningslagen).</P>
<P class="p125 ft2">16</P>
</DIV>
<DIV id="page_17">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t21">
<TR>
<TD class="tr19 td93"><SPAN class="p55 ft1">6</SPAN> </TD>
<TD class="tr19 td94"><SPAN class="p126 ft1">Etikprövningen ska hanteras av en ny</SPAN> </TD>
<TD class="tr19 td37"><SPAN class="p127 ft2">Prop. 2017/18:45</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td93"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td94"><SPAN class="p126 ft1">myndighet med en regional organisation</SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr0 td93"><SPAN class="p128 ft30">6.1</SPAN> </TD>
<TD class="tr0 td94"><SPAN class="p126 ft30">Etikprövning av forskning som avser</SPAN> </TD>
<TD class="tr0 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr13 td93"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td94"><SPAN class="p126 ft30">människor ska utföras av en ny myndighet</SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr20 td95"><SPAN class="p16 ft31"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr21 td37"><SPAN class="p16 ft32"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr11 td96"><SPAN class="p42 ft2"><SPAN class="ft25">Regeringens förslag: </SPAN>De regionala etikprövningsnämnderna ska av-</SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td96"><SPAN class="p42 ft2">vecklas och upphöra som myndigheter den 31 december 2018. Etik-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td96"><SPAN class="p42 ft2">prövning av forskning enligt etikprövningslagen ska i stället utföras av</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr9 td97"><SPAN class="p42 ft2">en ny myndighet, Etikprövningsmyndigheten.</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr15 td98"><SPAN class="p129 ft2"><SPAN class="ft25">Promemorians förslag: </SPAN>Överensstämmer med regeringens förslag.</SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td98"><SPAN class="p19 ft2"><SPAN class="ft25">Remissinstanserna: </SPAN>En majoritet av de remissinstanser som har yttrat</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">sig tillstyrker eller har inget att invända mot förslaget. Detta gäller bl.a.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td98"><SPAN class="p16 ft18">Uppsala universitet<SPAN class="ft21">, </SPAN>Lunds universitet<SPAN class="ft21">, </SPAN>Regionala etikprövningsnämnden</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft3">i Göteborg<SPAN class="ft2">, </SPAN>Regionala etikprövningsnämnden i Stockholm<SPAN class="ft2">, </SPAN>Regionala</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft3">etikprövningsnämnden i Umeå<SPAN class="ft2">, </SPAN>Centrala etikprövningsnämnden<SPAN class="ft2">, </SPAN>Stock-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td98"><SPAN class="p16 ft3">holms läns landsting<SPAN class="ft2">, </SPAN>Nationella Biobanksrådet <SPAN class="ft2">och </SPAN>Läkemedelsindu-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2"><SPAN class="ft3">striföreningen</SPAN>. <SPAN class="ft3">Statskontoret </SPAN>delar bedömningen att en central samord-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">ning kan leda till en effektivare verksamhet såväl när det gäller administ-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td98"><SPAN class="p16 ft2">rativa kostnader som ärendehantering och myndigheten instämmer även i</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">att en ökad grad av samordning kan främja likformigheten i de beslut</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">som fattas inom verksamheten. Regionala etikprövningsnämnden i</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td98"><SPAN class="p16 ft2">Stockholm delar uppfattningen att en samverkan mellan självständiga</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">myndigheter utan ett överordnat organ inte ger tillräckliga förutsättningar</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">för en effektiv utveckling av verksamheten. Regionala etikprövnings-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td98"><SPAN class="p16 ft2">nämnden i Umeå framför att en organisation med hela landet som arbets-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">fält kan bli mer flexibel och att detta öppnar möjligheten att förstärka</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">resurser eller föra över arbetsuppgifter mellan nämndorterna på ett smi-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td98"><SPAN class="p16 ft2">digt sätt, vilket vore välkommet. Genom att den nya myndigheten ska</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">bestå av ett centralt kansli och sex regionala verksamhetsregioner skapas</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">enligt <SPAN class="ft3">Uppsala läns landsting </SPAN>en balans mellan det nationella och det</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td98"><SPAN class="p16 ft2">regionala perspektivet. Denna balans är enligt landstinget nödvändig för</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">att via den nationella nivån uppnå samordningsfördelar som leder till</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">nationell harmonisering samtidigt som den regionala förankringen är</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td98"><SPAN class="p16 ft2">viktig inte minst för kontinuerlig kontakt med forskarsamhället.</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td98"><SPAN class="p19 ft3">Regionala etikprövningsnämnden i Lund <SPAN class="ft2">anser att promemorians för-</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">slag med en ny myndighet som administrerar etikprövningen har fördelar</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td98"><SPAN class="p16 ft2">men också flera brister och att utredningen inte tillräckligt noga har över-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">vägt vad den föreslagna organisationen innebär för etikprövningen.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td98"><SPAN class="p19 ft2"><SPAN class="ft25">Skälen för regeringens förslag: </SPAN>Etikprövning av forskning ska liksom</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">annan offentlig verksamhet karakteriseras av effektivitet och likformig-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">het. Som beskrivits i avsnitt 4 är dock dagens organisering av etikpröv-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">ningsverksamheten i sex regionala nämnder behäftad med vissa problem.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td98"><SPAN class="p16 ft2">Inom var och en av de små nämnderna har det varit svårt att utveckla och</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">effektivisera verksamheten genom t.ex. införande av elektroniska verktyg</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">och det har varit relativt tungrott för de sex självständiga myndigheterna</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td98"><SPAN class="p16 ft2">att göra samordnade insatser. Om all administration skulle samlas inom</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td37"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr10 td98"><SPAN class="p16 ft2">en myndighet skulle det finnas bättre förutsättningar för angelägen verk-</SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td37"><SPAN class="p21 ft2">17</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_18">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="H5034518x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p123 ft2">Prop. 2017/18:45 samhetsutveckling, t.ex. när det gäller ansökningsprocessen och beredningsrutinerna. En fördel med att samla all verksamhet inom en och samma myndighet är också att den kan fördela ärenden på ett mer effektivt sätt än sex små självständiga myndigheter, så att arbetsbelastningen i de olika avdelningarna blir jämnare än i dag.</P>
<P class="p106 ft2">Etikprövningsverksamheten måste vidare, så långt det är möjligt, präglas av enhetlig rättstillämpning. Det finns dock sällan enkla och entydiga svar på de etiska frågor som vårt sätt att leva och handla ger upphov till. Sökandet efter riktmärken måste ofta ske i dialog mellan människor. Det är viktigt att de etiska frågorna blir allsidigt belysta och det är ofrånkomligt att de etiska bedömningarna i någon mån blir olika vid olika avdelningar. Regeringen bedömer dock att det inom en enda myndighet är lättare att föra en diskussion om dessa frågor och att komma fram till gemensamma riktlinjer på relevanta områden än vad det är i dagens sex myndigheter.</P>
<P class="p130 ft2">Regeringen anser således att en omorganisation som innebär att etikprövningsverksamheten ska hanteras inom en myndighet, i stället för av sex myndigheter, kommer att ge bättre förutsättningar för en effektivisering av verksamheten och en enhetlig tillämpning av regelverket över landet. En sådan omorganisation får också stöd av nästan alla remissinstanser som uttalar sig i denna del.</P>
<P class="p131 ft2">Att etikprövningen av forskning som avser människor ska utföras inom en enda myndighet innebär inte att denna myndighet bara ska ha verksamhet på en ort. Som beskrivs i avsnitt 6.2 nedan föreslår regeringen att prövningen även fortsättningsvis ska göras i flera olika avdelningar med spridning över landet. Det kommer att inom den nya myndighetens ram finnas stora möjligheter till samordning mellan avdelningarna kring utbildning för ledamöter och ersättare, seminarier och andra gemensamma sammankomster där diskussioner kring tillämpningen av etikprövningsregelverket kan föras.</P>
<P class="p132 ft4">Mot bakgrund av de fördelar med att samla etikprövningen inom en myndighet som här lyfts fram föreslår regeringen att en sådan inrättas och i konsekvens därmed att de regionala etikprövningsnämnderna läggs ner. Den nya myndighetens namn föreslås vara Etikprövningsmyndigheten. Regeringen avser att i förordning reglera myndighetens ledningsform och vissa aspekter av myndighetens ärendehantering.</P>
<P class="p133 ft13"><SPAN class="ft11">6.2</SPAN><SPAN class="ft12">Myndigheten ska vara indelad i verksamhetsregioner med en eller flera avdelningar</SPAN></P>
<P class="p134 ft10"><SPAN class="ft33">Regeringens förslag: </SPAN>Etikprövningsmyndigheten ska vara indelad i verksamhetsregioner. Varje verksamhetsregion ska ha en eller flera avdelningar.</P>
<P class="p135 ft10"><SPAN class="ft33">Promemorians förslag: </SPAN>Överensstämmer i huvudsak med regeringens förslag. I promemorian föreslås att det av etikprövningslagen ska framgå</P>
<P class="p136 ft19">att myndigheten ska vara indelad i sex verksamhetsregioner.</P>
<P class="p26 ft2">18</P>
</DIV>
<DIV id="page_19">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p137 ft4"><SPAN class="ft34">Remissinstanserna: </SPAN>En majoritet av de remissinstanser som har yttrat sig tillstyrker eller har inget att invända mot förslaget. Detta gäller bl.a.</P>
<P class="p138 ft3">Umeå universitet<SPAN class="ft2">, </SPAN>Medicinska fakulteten vid Linköpings universitet<SPAN class="ft2">, </SPAN>Regionala etikprövningsnämnden i Linköping<SPAN class="ft2">, </SPAN>Regionala etikprövningsnämnden i Stockholm<SPAN class="ft2">, </SPAN>Västerbottens läns landsting <SPAN class="ft2">och </SPAN>Östergötlands läns landsting<SPAN class="ft2">. Västerbottens läns landsting anför att förslaget med en central myndighet och sex verksamhetsregioner borgar för fortsatt oberoende, men samtidigt möjliggörs en koppling till respektive lärosäte, vilket bedöms viktigt för att man på respektive ort ska uppmuntras till etiska diskussioner och öka möjligheterna till god och bred rekrytering. Regionala etikprövningsnämnden i Stockholm instämmer i skälen för att etikprövningen ska göras regionalt och att såväl regionerna som avdelningarna även fortsättningsvis ska vara indelade och grupperade i stort sett som i dag. Att bemyndiga regeringen att närmare besluta om den regionala organisationen och antalet avdelningar ökar enligt nämnden den eftersträvade flexibiliteten i verksamheten som helhet.</SPAN></P>
<P class="p40 ft18">Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg <SPAN class="ft21">och </SPAN>Regionala etikprövningsnämnden i Umeå <SPAN class="ft21">anser att beteckningen verksamhetsregioner inte är helt adekvat då regionen inte längre ska ha någon betydelse för fördelningen av ärenden utan bara för utseende av ledamöter. De förordar att det anges att myndigheten har kansli på de utpekade orterna.</SPAN></P>
<P class="p139 ft4"><SPAN class="ft16">Örebro universitet </SPAN>finner det anmärkningsvärt att inte en verksamhetsregion inrättas också i anslutning till Örebro universitet eftersom Örebro universitet blir det enda universitetet med medicinsk fakultet som inte har en motsvarande regional enhet.</P>
<P class="p137 ft3">Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg <SPAN class="ft2">påpekar att den nuvarande dimensioneringen av etikprövningsnämnderna bygger på en beräkning av antalet ärenden som genereras i respektive region. Överges den ordningen framstår det, enligt nämnden, som mer naturligt att varje kansliort har samma antal avdelningar, vilket uppnås genom att föra över två medicinavdelningar från Stockholm till Linköping och Umeå så att samtliga kansliorter får två avdelningar för medicin och en avdelning för övrig forskning.</SPAN></P>
<P class="p137 ft2"><SPAN class="ft3">Stockholms universitet </SPAN>håller med om att den regionala organisationen bör bevaras i största möjliga mån, men anser att det finns skäl att ifrågasätta påståendet i promemorian om att den verkligen bidragit till att forskningsetiska diskussioner förs på lärosäten över hela landet, åtminstone om man med detta menar något utöver diskussioner om huruvida lagen är tillämplig och i vilken mån dess krav är uppfyllda i de fall som behandlas.</P>
<P class="p140 ft2"><SPAN class="ft25">Skälen för regeringens förslag: </SPAN>Regeringen ansåg i propositionen Etikprövning av forskning (prop. 2002/03:50) att en regional organisation är att föredra framför en central. Den centrala myndighet som då diskuterades var en där verksamheten skulle bedrivas på en plats i landet, dit forskare från hela landet skulle resa för att delta i sammanträden. Regeringen anförde som skäl för en regional organisation att det är vid de stora lärosätena som den övervägande delen av forskningen bedrivs. Genom att etikprövningen görs i anslutning till denna miljö kunde det antas att forskarnas incitament att reflektera över forskningsetiska frågor skulle behållas. Därigenom antogs förutsättningarna bli goda för att bevara tilltron till etikprövningen och systemets legitimitet i forskarsam-</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p141 ft2">Prop. 2017/18:45</P>
<P class="p142 ft2">19</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_20">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t22">
<TR>
<TD class="tr5 td15"><SPAN class="p143 ft2">Prop. 2017/18:45</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td58"><SPAN class="p16 ft2">hället. Regeringen anförde vidare att den dåvarande medicinska forsk-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">ningsetiska granskningen utfördes i ett sedan lång tid relativt väl funge-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">rande system med flera regionala organ och att det var naturligt att utgå</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">från det system som redan fanns och vidareutveckla det. Dessa skäl an-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">sågs väga tyngre än att förutsättningarna för en enhetlig tillämpning</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">skulle öka med en central myndighet (s.146).</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p17 ft2">Regeringen anser att det inte finns skäl att förändra den ordning som</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">består i att etikprövning av forskning som avser människor utförs inom</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">ramen för avdelningar bestående av ledamöter med juridisk respektive</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">vetenskaplig kompetens och företrädare för allmänheten. Mängden ären-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">den talar för att det även fortsättningsvis måste till en lösning med flera</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">sådana beslutsorgan. Ett stort antal ledamöter måste engageras i verk-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">samheten, och de måste kunna hämtas från hela landet. Om etikpröv-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">ningen bara skulle utföras på en eller ett fåtal platser skulle det innebära</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">längre resor för ledamöterna, än om verksamheten är mer spridd, vilket</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">skulle ta mer av deras tid i anspråk. Troligen skulle det då vara svårare</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">att rekrytera ledamöter till verksamheten. Kostnaderna för resor m.m.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">skulle dessutom bli onödigt stora. Därför anser regeringen att det, i likhet</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">med i dag, ska vara avdelningar som prövar och beslutar i etikprövnings-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">ärendena, och att dessa avdelningar ska finnas på flera olika platser i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">landet. Fördelarna med en regional organisation av etikprövningsverk-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">samheten kommer därmed i stor utsträckning att bevaras, men inom</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">ramen för en ny myndighet.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p17 ft2">Regeringen anser att administrativa skäl talar för att avdelningarna ska</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">samlas inom verksamhetsregioner. Verksamhetsregionerna kommer att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">spela en roll i regleringen av hur ledamöter och ersättare ska nomineras</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">och utses. Verksamhetsregion kan också tjäna som adekvat beteckning</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">när formerna för myndighetens ledning och interna organisation ska</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">regleras. Enligt regeringen kommer alltså begreppet verksamhetsregion</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">att fylla en funktion i myndigheten och det kan inte avvaras till förmån</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">för formuleringen att myndigheten har kanslier på vissa orter, på det sätt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft3"><SPAN class="ft2">som förespråkas av </SPAN>Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg <SPAN class="ft2">och</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft3">Regionala etikprövningsnämnden Umeå<SPAN class="ft2">.</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p17 ft2">Avdelningarnas antal och placering bör liksom i dag regleras i förord-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">ning. I promemorian föreslås att avdelningarnas antal och placering för-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">blir desamma som i dag. Vissa remissinstanser har haft synpunkter på</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft18"><SPAN class="ft21">detta. </SPAN>Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg <SPAN class="ft21">påpekar att den nuva-</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">rande dimensioneringen av etikprövningsnämnderna bygger på en beräk-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">ning av antalet ärenden som genereras i respektive region. Överges den</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">ordningen framstår det, enligt nämnden, som mer naturligt att varje</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">kansliort har samma antal avdelningar. Som beskrivs i avsnitt 6.3 nedan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">anser regeringen att ärendena som huvudregel bör fördelas slumpmässigt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">mellan avdelningarna, och inte till den verksamhetsregion där forsk-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">ningen utförs. Med en sådan ärendefördelning blir det inte längre avgö-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">rande att avdelningarna i en verksamhetsregion ska vara så många att de</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">kan ta hand om de ansökningar som genereras i den regionen. Samtidigt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">bör avdelningarna placeras där det finns god tillgång på forskare som kan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">delta i etikprövningen. I praktiken samvarierar antalet ansökningar om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">etikprövning i en region och antalet forskare som kan delta i etikpröv-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">ningsverksamheten i samma region, så den nya ärendefördelningsprinci-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td15"><SPAN class="p144 ft2">20</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td58"><SPAN class="p16 ft2">pen kan inte sägas leda till att antalet avdelningar per automatik bör vara</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_21">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="H5034521x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p145 ft4">detsamma i alla verksamhetsregioner. Regeringen anser att dagens place- Prop. 2017/18:45 ring och antal är väl inarbetade och finner inte anledning att i samband</P>
<P class="p146 ft4">med inrättandet av en sammanhållen myndighet förändra organisationen mer än nödvändigt. Inledningsvis bör alltså avdelningarna finnas i det antal och på de orter som gäller i dag.</P>
<P class="p13 ft2">För närvarande finns minst två avdelningar i varje regional etikprövningsnämnd. På sikt kan det dock uppstå nya omständigheter som gör att avdelningarnas antal eller placering bör förändras. För att skapa större utrymme för flexibilitet bör regleringen i etikprövningslagen inte vara för detaljerad i nu aktuellt avseende. Till skillnad från vad som anges i promemorian bör inte antalet verksamhetsregioner låsas fast i lagtexten. Det föreslås i stället att det i etikprövningslagen ska anges att Etikprövningsmyndigheten ska vara indelad i verksamhetsregioner och att varje verksamhetsregion ska ha en eller flera avdelningar. Regeringen kommer därefter att med stöd av den s.k. restkompetensen (8 kap. 7 § 2 regeringsformen) i förordning reglera hur många och vilka verksamhetsregioner myndigheten ska ha och hur många avdelningar varje verksamhetsregion ska ha.</P>
<P class="p147 ft13"><SPAN class="ft30">6.3</SPAN><SPAN class="ft35">Ärenden om etikprövning av forskning bör som huvudregel fördelas slumpmässigt mellan myndighetens avdelningar</SPAN></P>
<P class="p148 ft4"><SPAN class="ft34">Regeringens bedömning: </SPAN>Ärenden om etikprövning av forskning som avser människor bör som huvudregel fördelas slumpmässigt mellan Etikprövningsmyndighetens avdelningar utanför den verksamhetsregion som forskningshuvudmannen tillhör eller där forskningen ska bedrivas, med hänsyn tagen till de tidsfrister som anges i <NOBR>EU-för-</NOBR> ordningen om kliniska läkemedelsprövningar och andra författningar.</P>
<P class="p149 ft2"><SPAN class="ft25">Promemorians förslag: </SPAN>Överensstämmer delvis med regeringens förslag. I promemorian föreslås att ärendena ska fördelas mellan Etikprövningsmyndighetens avdelningar med hänsyn till såväl de tidsfrister som anges i <NOBR>EU-förordningen</NOBR> om kliniska läkemedelsprövningar och i etikprövningsförordningen som behovet av att uppnå en fördelning av ärenden mellan avdelningarna som i övrigt framstår som rimlig.</P>
<P class="p150 ft2"><SPAN class="ft25">Remissinstanserna: </SPAN>En majoritet av de remissinstanser som har yttrat sig tillstyrker eller har inget att invända mot förslaget. Bland andra <SPAN class="ft3">Lä- kemedelsverket</SPAN>, <SPAN class="ft3">Regionala etikprövningsnämnden i Stockholm</SPAN>, <SPAN class="ft3">Regionala etikprövningsnämnden i Umeå</SPAN>, <SPAN class="ft3">Stockholms läns landsting </SPAN>och <SPAN class="ft3">Uppsala läns landsting </SPAN>stödjer utredningens resonemang om att ärendena ska fördelas oberoende av vilken verksamhetsregion forskningshuvudmannen tillhör. Regionala etikprövningsnämnden i Stockholm välkomnar förslaget att den nya myndigheten fördelar ärendena inom de olika avdelningarna och anser att de föreslagna aspekterna som ska beaktas vid fördelningen är relevanta. Nämnden påpekar dock att formuleringen om en fördelning av ärenden ”som i övrigt framstår som rimlig” är otydlig.</P>
<P class="p151 ft2">Att tilldelningen ska innebära en jämn arbetsfördelning samt tillvarata</P>
<P class="p152 ft2">21</P>
</DIV>
<DIV id="page_22">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t22">
<TR>
<TD class="tr5 td15"><SPAN class="p143 ft2">Prop. 2017/18:45</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td58"><SPAN class="p16 ft2">kompetens och effektivitet i hanteringen borde enligt nämnden lyftas</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">fram. Regionala etikprövningsnämnden i Umeå anser att ärendena bör</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">fördelas jämnt och slumpmässigt över samtliga existerande avdelningar</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">så att arbetsbördan blir i det närmaste jämnstor för avdelningarna.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p17 ft18">Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg <SPAN class="ft21">pekar på att det finns för-</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">delar med den nuvarande regionala prövningen av ärenden. Närheten av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">och kännedom om de forskare som är verksamma i regionen möjliggör</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">enligt nämnden en tät och nära kontakt mellan granskare och forskare,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">där oklarheter i ansökningarna på ett snabbt och smidigt sätt har kunnat</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">klaras ut, vilket i förlängningen har inneburit kortare handläggningstider.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">Om ambitionen är att ytterligare snabba upp en för samtliga ärendetyper</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">redan snabb handläggning delar dock nämnden bedömningen att den</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">regionala förankringen inte kan behållas. I så fall bör enligt nämnden</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">ärenden enligt huvudregeln fördelas jämt och slumpmässigt så att arbets-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">bördan blir densamma för myndighetens samtliga avdelningar.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p17 ft2">Flera remissinstanser, däribland <SPAN class="ft3">Uppsala universitet</SPAN>, <SPAN class="ft3">Medicinska fa-</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft3">kulteten vid Linköpings universitet<SPAN class="ft2">, </SPAN>Regionala etikprövningsnämnden i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft18">Linköping <SPAN class="ft21">och </SPAN>Regionala etikprövningsnämnden i Lund <SPAN class="ft21">förordar i stället</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">att forskningen även fortsättningsvis ska etikprövas i den region den ska</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">utföras. Att fördela ärenden utan hänsyn till regional förankring kommer</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">enligt Regionala etikprövningsnämnden i Lund att skada förtroendet för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">etikprövningen. Om man centraliserar fördelningen finns enligt nämnden</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">en risk för att forskare kommer att anse att etikprövningen är mer kom-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">plicerad och avstå ifrån prövningen. Nämnden hävdar att den etiska dis-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">kussionen kommer närmare den enskilde forskaren vid en regional för-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">delning och prövning. Uppsala universitet konstaterar att huvudprincipen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">uttrycker en strävan mot likabehandling och effektivitet i termer av en</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">jämn ärendefördelning men att kvalitén samtidigt riskerar att bli sämre i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">den typ av bedömningar av medicinsk forskning som kräver specialist-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">kunskaper respektive kännedom om olika sorters vårdrelaterade resurser</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">på lokal nivå. Universitetet anser samtidigt att den föreslagna huvudprin-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">cipen för ärendefördelning med fördel kan införas för etikprövning av så</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">kallad övrig forskning.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p17 ft2">Regionala etikprövningsnämnden i Lund anser dock att den regionala</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">förankringen inte kan beaktas utifrån de tidsfrister som kommer att gälla</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">för kliniska läkemedelsprövningar och anser att dessa prövningar ska</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">fördelas av en central administration inom den nya myndigheten och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">prövas av den regionala medicinska avdelning som har nästkommande</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft3"><SPAN class="ft2">sammanträde. </SPAN>Läkemedelsverket<SPAN class="ft2">, </SPAN>Sveriges Kommuner och Landsting <SPAN class="ft2">och</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2"><SPAN class="ft3">Nationella biobanksrådet </SPAN>anser att ärenden om kliniska läkemedelspröv-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">ningar bör fördelas på ett fåtal verksamhetsregioner.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p17 ft2"><SPAN class="ft3">Stockholms läns landsting </SPAN>förordar en profilering av de olika region-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">erna där respektive nod kan samla kompetens inom ett specifikt område,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">vilket kan bidra till att ytterligare höja kvaliteten i bedömningen. <SPAN class="ft3">Öster-</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2"><SPAN class="ft3">götlands läns landsting </SPAN>tycker att det är viktigt att de olika regionala</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">avdelningarna behåller sin nuvarande kompetensbredd och inte nischar</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">sin verksamhet på olika ämnes- eller kompetensområden.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p17 ft25">Skälen för regeringens bedömning: <SPAN class="ft2">Sedan etikprövning av forskning</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">infördes i Sverige under <NOBR>1960-talet</NOBR> har etikprövningen av åtminstone</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">medicinsk forskning skett i anslutning till det lärosäte eller i den region</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td15"><SPAN class="p144 ft2">22</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td58"><SPAN class="p16 ft2">där forskningen ska utföras. Flera remissinstanser påpekar fördelar med</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_23">
<P class="p153 ft4">en sådan ordning, t.ex. att den etiska diskussionen kommer nära den Prop. 2017/18:45 enskilde forskaren och att närheten av och kännedom om de forskare som</P>
<P class="p154 ft4">är verksamma i regionen möjliggör en tät och nära kontakt mellan granskare och forskare, där oklarheter i ansökningarna på ett snabbt och smidigt sätt kan klaras ut.</P>
<P class="p155 ft2">Regeringen ser samtidigt att det finns flera nackdelar med att ansökan om etikprövning behandlas i den region som forskningshuvudmannen tillhör eller där forskningen ska bedrivas. En nackdel är att antalet avgjorda ärenden per avdelning skiljer sig åt mellan regionerna. Skillnader finns särskilt i mängden ärenden om övrig forskning. En annan nackdel är att det inte sällan uppstår jävssituationer eftersom det inte är ovanligt att ledamöter är nära kollegor eller på annat sätt bekant med de personer vars forskningsprojekt ska etikprövas. Att förändra ärendefördelningen så att dessa problem avhjälps tror regeringen skulle öka legitimiteten i systemet. Regeringen bedömer inte heller att det skulle innebära någon avgörande effektivitetsförlust att etikprövningen görs i en annan region, utan förutsätter att frågor från både forskare och granskare kommer att kunna ställas och ges svar på ett effektivt sätt inom den nya myndigheten.</P>
<P class="p156 ft2">Huvudprincipen för ärendefördelningen bör därför enligt regeringen vara att ärendena fördelas slumpmässigt och jämnt mellan samtliga avdelningar utanför den verksamhetsregion som forskningshuvudmannen tillhör eller där forskningen ska utföras. I ett sådant system kan myndigheten uppnå en jämn arbetsbelastning mellan de olika avdelningarna. Dessutom minskar risken för att jävssituationer ska uppkomma. Alla jävssituationer kommer dock inte att kunna undvikas eftersom antalet forskare inom vissa områden är så litet att nästan alla känner alla i hela landet. Vidare är det med en slumpmässig ärendefördelning inte heller möjligt för forskningshuvudmannen att ha inflytande över i vilken region ärendet ska prövas.</P>
<P class="p157 ft2">Samtidigt får inte ärendefördelningsprincipen stå i vägen för att de maximala handläggningstider som gäller enligt etikprövningsförordningen, och i framtiden även enligt <NOBR>EU-förordningen</NOBR> om kliniska läkemedelsprövningar, kan hållas. Det måste därför finnas utrymme att avvika från huvudprincipen om det krävs för att uppfylla dessa krav. Även i andra fall kan det finnas särskilda skäl att frångå en slumpmässig ärendefördelning. Det skulle t.ex. kunna bli aktuellt att omfördela ärenden om en avdelning inte kommer att kunna vara beslutsför till följd av t.ex. jäv eller att den särskilda kompetens som krävs vid prövningen av vissa ärenden inte finns vid en avdelning vid det tillfälle då ärendet ska behandlas.</P>
<P class="p158 ft3"><SPAN class="ft2">Regeringen delar </SPAN>Regionala etikprövningsnämnden i Stockholms <SPAN class="ft2">uppfattning att promemorians förslag om att ärendena ska fördelas med hänsyn till behovet av att uppnå en fördelning av ärenden mellan avdelningarna ”som i övrigt framstår som rimlig” är otydligt, och avser att reglera den ovan beskrivna huvudprincipen om ärendefördelning och möjligheten till undantag i förordning. Närmare detaljer om hur ärendefördelningen ska gå till kommer att lämnas åt myndigheten att i arbetsordning själv besluta om.</SPAN></P>
<P class="p159 ft2">23</P>
</DIV>
<DIV id="page_24">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t23">
<TR>
<TD class="tr14 td44"><SPAN class="p129 ft2">Prop. 2017/18:45</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td46"><SPAN class="p160 ft11">6.4</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td99"><SPAN class="p16 ft30">Ledamöter och ersättare</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr22 td44"><SPAN class="p16 ft36"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr21 td100"><SPAN class="p16 ft32"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td102"><SPAN class="p22 ft2"><SPAN class="ft25">Regeringens förslag: </SPAN>Var och en av Etikprövningsmyndighetens av-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td102"><SPAN class="p22 ft2">delningar ska bestå av en ordförande och femton övriga ledamöter.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td102"><SPAN class="p22 ft2">Tio av ledamöterna ska ha vetenskaplig kompetens och fem av leda-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td102"><SPAN class="p22 ft2">möterna ska företräda allmänna intressen. Det ska få utses ersättare för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td102"><SPAN class="p22 ft2">ledamöterna.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td102"><SPAN class="p161 ft2">Regeringen ska utse ordförandena och ersättare för dessa. De som</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td102"><SPAN class="p22 ft2">utses ska vara eller ha varit ordinarie domare.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td102"><SPAN class="p161 ft2">Etikprövningsmyndigheten ska utse ledamöter och ersättare med</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td102"><SPAN class="p22 ft2">vetenskaplig kompetens samt ledamöter och ersättare som företräder</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td102"><SPAN class="p22 ft2">allmänna intressen.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td102"><SPAN class="p100 ft2">Samtliga ledamöter ska utses för en bestämd tid.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td102"><SPAN class="p161 ft2"><SPAN class="ft25">Regeringens bedömning: </SPAN>Ersättarna bör vara färre än antalet leda-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td102"><SPAN class="p22 ft2">möter och ersättarna bör inte vara personliga.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td102"><SPAN class="p161 ft2">Universitet och högskolor bör lämna förslag på ledamöter med ve-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td102"><SPAN class="p22 ft2">tenskaplig kompetens och ersättare för dessa. Landsting bör lämna</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td102"><SPAN class="p22 ft2">förslag på ledamöter som företräder allmänna intressen och ersättare</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td46"><SPAN class="p22 ft2">för dessa.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td103"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr23 td101"><SPAN class="p16 ft37"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr24 td104"><SPAN class="p16 ft38"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr15 td58"><SPAN class="p161 ft2"><SPAN class="ft25">Promemorians förslag: </SPAN>Överensstämmer i huvudsak med regeringens</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">förslag och bedömning. I promemorian föreslås att det ska utses person-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">liga ersättare för samtliga ordförande. Där föreslås även att det i lag ska</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">regleras att Etikprövningsmyndigheten ska utse ett mindre antal ersättare</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">för en bestämd tid.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td58"><SPAN class="p161 ft2"><SPAN class="ft25">Remissinstanserna: </SPAN>En majoritet av de remissinstanser som har yttrat</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">sig tillstyrker eller har inget att invända mot förslaget. Detta gäller bl.a.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft3">Uppsala universitet<SPAN class="ft2">, </SPAN>Stockholms universitet<SPAN class="ft2">, </SPAN>Regionala etikprövnings-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft3">nämnden i Lund<SPAN class="ft2">, </SPAN>Regionala etikprövningsnämnden i Stockholm <SPAN class="ft2">och</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft3">Centrala etikprövningsnämnden<SPAN class="ft2">.</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p161 ft18">Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg <SPAN class="ft21">och </SPAN>Regionala etikpröv-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2"><SPAN class="ft3">ningsnämnden i Umeå </SPAN>påpekar att systemet med personliga ersättare för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">ordförandena inte bör förhindra att en annan ordförande tjänstgör vid</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">förfall för både den ordinarie ordföranden och hans eller hennes ersättare.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td58"><SPAN class="p161 ft3">Göteborgs universitet <SPAN class="ft2">och </SPAN>Ekonomistyrningsverket <SPAN class="ft2">anser att även ord-</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">förandena och deras ersättare ska utses av myndigheten.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p161 ft3">Sveriges Kommuner och Landsting<SPAN class="ft2">, </SPAN>Västerbottens läns landsting<SPAN class="ft2">,</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft3">Nationella biobanksrådet <SPAN class="ft2">och </SPAN>Apotekarsocieteten <SPAN class="ft2">anser att även lands-</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">tingen/regionerna ska nominera ledamöter med vetenskaplig kompetens.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p161 ft2"><SPAN class="ft3">Justitiekanslern </SPAN>anser att systemet för utseende av ledamöter måste</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">vara rättssäkert och att den ordning som väljs också måste garantera</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">kvaliteten i och förtroendet för verksamheten, men att skälen för bedöm-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">ningen i promemorian inte är helt övertygande. Enligt Justitiekanslern</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">finns det mycket som talar för att även ledamöterna bör utses av rege-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft3"><SPAN class="ft2">ringen. </SPAN>Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg <SPAN class="ft2">avstyrker förslaget</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">om att Etikprövningsmyndigheten ska utse ledamöter och ersättare med</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">hänvisning till att nuvarande ordning är en tydlig en markering av etik-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">prövningens stora betydelse och nämndernas oberoende.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p161 ft18">Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg<SPAN class="ft21">, </SPAN>Svenska läkaresällskapet</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr25 td44"><SPAN class="p162 ft2">24</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td58"><SPAN class="p16 ft2">och <SPAN class="ft3">Sveriges läkarförbund </SPAN>avstyrker förslaget om färre ersättare för le-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr26 td46"><SPAN class="p16 ft39"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr26 td99"><SPAN class="p16 ft39"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_25">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p163 ft2">damöterna. Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg anför bl.a. att ersättarna i dag är rekryteringsbasen för ordinarie ledamöter och att när ordinarie ledamöter ska ersättas hämtas dessa så långt möjligt från ersättarna, vilka då har fått en god erfarenhet av arbetet i nämnden. <SPAN class="ft3">Svenska läkaresällskapet </SPAN>anför att de vetenskapliga ledamöter som ska delta i beslutet måste ha sakkunskap inom det forskningsområde som ansökan avser och det är av vikt att ersättaren har likvärdig sakkunskap, särskilt när det gäller forskning som omfattar barn och andra ej beslutskapabla patienter.</P>
<P class="p28 ft25">Skälen för regeringens förslag och bedömning</P>
<P class="p164 ft3">Samma antal ledamöter men färre ersättare</P>
<P class="p165 ft2">Varje avdelning består i dag av en ordförande, tio ledamöter med vetenskaplig kompetens och fem ledamöter som företräder allmänna intressen samt personliga ersättare för alla ledamöter. Det är visserligen ett relativt stort antal ledamöter men liksom tidigare görs här bedömningen att detta antal behövs för att garantera en tillräckligt bred kompetens i beslutsfattandet. Regeringen föreslår därför ingen förändring av antalet ledamöter per avdelning eller avdelningarnas sammansättning med avseende på ledamöternas kompetens.</P>
<P class="p166 ft2">I dag har alla ledamöter en personlig ersättare. Regeringen föreslår att det även fortsättningsvis ska få utses ersättare för ledamötena men bedömer att ersättarna ska vara färre än antalet ledamöter och därmed inte personliga. Ett skäl till att antalet ersättare bör vara mindre än antalet ledamöter är att många ersättare i dag är en outnyttjad resurs som inte närvarar vid särskilt många sammanträden. Då framstår det som onödigt att utse så många, särskilt som det dessutom i flera sammanhang har framförts att det inte alltid är lätt att hitta ledamöter och ersättare med den vetenskapliga kompetens som behövs. Flexibiliteten ökar också om ersättarna inte är personliga, utan att alla ersättare kan tillfrågas om en ledamot inte kan närvara vid ett sammanträde. Regeringen bedömer, till skillnad från <SPAN class="ft3">Svenska läkaresällskapet</SPAN>, att denna flexibilitet samt möjligheten att omfördela ärenden mellan avdelningarna som beskrivits i avsnitt 6.3 underlättar beslutsfattandet i de ärenden som kräver särskild sakkunskap.</P>
<P class="p167 ft2">Ordförandena har i dag personliga ersättare och i promemorian föreslås att det systemet ska behållas. <SPAN class="ft3">Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg </SPAN>och <SPAN class="ft3">Regionala etikprövningsnämnden i Umeå </SPAN>har framfört att systemet med personliga ersättare för ordförandena inte bör förhindra att en annan ordförande tjänstgör vid förfall för både den ordinarie ordföranden och hans eller hennes ersättare. Det är viktigt att regelverket inte i onödan hindrar organisationen från att kunna genomföra planerade sammanträden. En avdelning är inte beslutsför om inte en ordförande är närvarande. Mot bakgrund av påpekandena från Regionala etikprövningsnämnderna i Göteborg och Umeå gör regeringen bedömningen att önskad flexibilitet bäst åstadkoms om alla ordförande och alla ersättare för ordförande kan träda in och tjänstgöra för varandra vid förfall. Regeringen avser att i förordning möjliggöra en sådan ordning.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p26 ft2">Prop. 2017/18:45</P>
<P class="p142 ft2">25</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_26">
<P class="p123 ft4">Prop. 2017/18:45 Vidare avser regeringen att reglera det exakta antalet ersättare i förordning. Det kommer att överlämnas åt myndigheten att i sin arbetsordning närmare bestämma arbetsformerna för ersättarna.</P>
<P class="p168 ft3">Vem ska utse ledamöterna?</P>
<P class="p169 ft2">I dag utser regeringen samtliga ledamöter och ersättare i de regionala etikprövningsnämnderna. När etikprövningsnämnderna i sin nuvarande form infördes angavs i propositionen Etikprövning av forskning (prop. 2002/03:50, s. 152) att ett förfarande där regeringen utser samtliga ledamöter och ersättare i de regionala etikprövningsnämnderna och i Centrala etikprövningsnämnden innebär en markering av etikprövningens stora betydelse och nämndernas oberoende.</P>
<P class="p108 ft2">Regeringen utser ledamöter i en rad nämndmyndigheter och beslutsorgan inom myndigheter, men det finns också många exempel på att ledamöter utses av myndigheten själv eller av andra instanser. Enligt en kartläggning av Statskontoret från 2013 av 48 självständiga beslutsorgan inom myndigheter utser regeringen ledamöterna i 28 av beslutsorganen. I 15 av beslutsorganen utses ledamöterna av myndigheten. Det gäller t.ex. de regionala djurförsöksetiska nämnderna, vilkas ledamöter utses av Jordbruksverket. I fem av beslutsorganen är det andra som utser ledamöterna.</P>
<P class="p106 ft2">Ordförandena i Etikprövningsmyndighetens avdelningar och deras ersättare bör, liksom i dag, utses av regeringen. Regeringen utser ett stort antal ordförande i nämnder och beslutsorgan som ska vara eller ha varit ordinarie domare och bedöms därmed vara en lämplig instans för att även i detta fall utse personer med sådan kompetens. Att regeringen utser ordförandena och deras ersättare bidrar till rättssäkerheten i och förtroendet för systemet, och är också en markering av etikprövningens stora betydelse.</P>
<P class="p108 ft2">Etikprövningsverksamheten utmärks av sitt stora antal ledamöter och ersättare. Beredningsprocessen inför ett regeringsbeslut är detaljerad och tidskrävande. Det som framför allt talar för att myndigheten själv och inte regeringen ska utse de ledamöter och ersättare som inte är ordförande är att beslut om ledamöter och ersättare då tas fram snabbare inför en ny mandatperiod eller i händelse av att någon begär sitt entledigande, eftersom beredningsrutinerna är snabbare i myndigheten och myndigheten själv kommer att ha störst kännedom om vilka behov verksamheten har i form av kompetens hos ledamöterna. På så sätt sparas administrativa resurser.</P>
<P class="p117 ft2">Det måste dock samtidigt garanteras att systemet är rättssäkert. <SPAN class="ft3">Justi– tiekanslern </SPAN>anser att skälen för bedömningen att ett system där myndigheten själv utser ledamöter och ersättare som inte är ordförande uppfyller krav på t.ex. rättssäkerhet inte är helt övertygande. Här vill regeringen anföra följande. För att systemet ska vara rättssäkert krävs för det första att ledamöterna är självständiga i sitt beslutsfattande. I synnerhet ska de vara oberoende av forskningshuvudmännen som ansöker om etikprövning. Förslaget om att myndigheten själv ska utse ledamöter och ersättare som inte är ordförande innebär ingen förändring jämfört med i dag vad gäller ledamöternas oberoende av forskningshuvudmännen. Att myndig-</P>
<P class="p136 ft2">heten utser ledamöter och ersättare skulle dock kunna vara problematiskt</P>
<P class="p170 ft2">26</P>
</DIV>
<DIV id="page_27">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p163 ft2">om ledamöterna skulle kunna påverkas i sitt beslutsfattande till följd av att de utses av myndigheten. Regeringen finner dock inte att det finns skäl att tro att det faktum att myndigheten utser ledamöterna inverkar menligt på ledamöternas självständighet i beslutsfattandet. Att myndigheten utser ledamöter och ersättare med vetenskaplig kompetens samt ledamöter och ersättare som företräder allmänna intressen skulle dock kunna vara problematiskt därför att det innebär en stor maktkoncentration hos den eller de personer i myndigheten som har till uppgift att utse ledamöterna. Därför avser regeringen att föreskriva att ledamöter och ersättare ska utses av en grupp inom myndigheten bestående av ett antal olika avdelningsordförande. På så sätt koncentreras utnämningsmakten inte till enbart en person. Regeringen gör vidare bedömningen att universitet och högskolor även i fortsättningen ska lämna förslag på ledamöter med vetenskaplig kompetens och ersättare för dessa och att landsting även fortsättningsvis ska lämna förslag på ledamöter som företräder allmänna intressen och ersättare för dessa. Ett system där förslag lämnas av utomstående instanser minskar ytterligare maktkoncentrationen hos myndighetens ledning.</P>
<P class="p171 ft3">Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg <SPAN class="ft2">avstyrker förslaget om att myndigheten själv ska utse ledamöter och ersättare med vetenskaplig kompetens samt ledamöter och ersättare som företräder allmänna intressen med hänvisning till att nuvarande ordningen är en tydlig en markering av etikprövningens stora betydelse och nämndernas oberoende. Regeringen bedömer att systemet för etikprövning av forskning som avser människor är en känd och väl inarbetad process inom svensk forskningsverksamhet. Av den anledningen är det inte längre lika nödvändigt att på central nivå markera betydelsen av etikprövning genom att låta regeringen utse alla ledamöter som när etikprövningsorganisationen inrättades.</SPAN></P>
<P class="p166 ft2">Regeringen har vid sidan om ledamöternas vetenskapliga kompetens lagt vikt vid att det ska råda en jämn könsfördelning och att det ska finnas ledamöter med olika bakgrund. Det är av stor vikt att fördelningen mellan antalet kvinnor och män bland ledamöterna även i fortsättningen är jämn och att Etikprövningsmyndigheten tar sådan hänsyn.</P>
<P class="p172 ft4">Sammanfattningsvis anser regeringen att den föreslagna ordningen kommer att leva upp till de krav på rättssäkerhet och effektivitet som bör ställas i detta sammanhang. Därför föreslår regeringen att en sådan ordning införs.</P>
<P class="p113 ft3">Vem bör lämna förslag på ledamöter och ersättare?</P>
<P class="p173 ft2">Regeringen bedömer att nomineringsförfarandet, där universitet och högskolor lämnar förslag på ledamöter med vetenskaplig kompetens och ersättare för dessa och där landsting lämnar förslag på ledamöter som företräder allmänna intressen och ersättare för dessa, är väl inarbetat och i allt väsentligt välfungerande. Därför avser regeringen att föreskriva att dessa instanser fortsatt ska lämna förslag på ledamöter och ersättare som hittills, men till den nya myndigheten och inte till regeringen. De bör beakta att det ska råda en jämn könsfördelning bland ledamöterna. Några remissinstanser önskar att även landstingen ska lämna förslag på leda-</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p26 ft2">Prop. 2017/18:45</P>
<P class="p142 ft2">27</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_28">
<P class="p174 ft10">Prop. 2017/18:45 möter med vetenskaplig kompetens. Regeringen avser dock inte att nu förändra det väl inarbetade nomineringssystemet.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t24">
<TR>
<TD class="tr16 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td105"><SPAN class="p128 ft11">6.5</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td94"><SPAN class="p126 ft30">Överklagandeförfarandet ändras inte</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr27 td44"><SPAN class="p16 ft40"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr22 td100"><SPAN class="p16 ft36"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr11 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr11 td102"><SPAN class="p22 ft2"><SPAN class="ft25">Regeringens förslag: </SPAN>Etikprövningsmyndighetens beslut i ett ärende</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td102"><SPAN class="p22 ft2">om etikprövning ska av forskningshuvudmannen, på motsvarande sätt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td102"><SPAN class="p22 ft2">som hittills, få överklagas till en nämnd, om Etikprövningsmyndig-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td102"><SPAN class="p22 ft2">heten har avgjort ärendet och beslutet har gått huvudmannen emot.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td102"><SPAN class="p100 ft2">Nämnden, som även kommer att ha vissa andra uppgifter, ska i etik-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td102"><SPAN class="p22 ft2">prövningslagen inte längre benämnas central nämnd utan Överklagan-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr10 td104"><SPAN class="p22 ft2">denämnden för etikprövning.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr15 td58"><SPAN class="p80 ft2"><SPAN class="ft25">Promemorians förslag: </SPAN>Överensstämmer med regeringens förslag.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td58"><SPAN class="p80 ft2"><SPAN class="ft25">Remissinstanserna: </SPAN>En majoritet av de remissinstanser som har yttrat</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">sig tillstyrker eller har inget att invända mot förslaget. Detta gäller bl.a.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft3">Forskningsrådet för hälsa, arbetsliv och välfärd<SPAN class="ft2">, </SPAN>Uppsala universitet<SPAN class="ft2">,</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft3">Regionala etikprövningsnämnden i Stockholm <SPAN class="ft2">och </SPAN>Uppsala läns lands-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft18">ting<SPAN class="ft21">. </SPAN>Västerbottens läns landsting <SPAN class="ft21">och </SPAN>Apotekarsocieteten <SPAN class="ft21">anser att även</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">ärenden där forskningen godkänts bör kunna överklagas till Överklagan-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft3"><SPAN class="ft2">denämnden för etikprövning. </SPAN>Sveriges Kommuner och Landsting <SPAN class="ft2">och</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2"><SPAN class="ft3">Nationella biobanksrådet </SPAN>anser att även vårdgivare vars patienter plane-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">ras ingå i en studie bör få möjlighet att överklaga ett beslut i ett ärende</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">om etikprövning till den föreslagna överklagandenämnden, t.ex. då ett</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">positivt beslut strider mot vårdpraxis.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p80 ft3">Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala <SPAN class="ft2">menar att det kan ifråga-</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">sättas om inte det nuvarande namnet Centrala etikprövningsnämnden är</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">så inarbetat och känt att det bör behållas. Dessutom förefaller det i pro-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">memorian föreslagna namnet enligt Regionala etikprövningsnämnden i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">Uppsala något missvisande med hänsyn till de olika uppgifter som Cen-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">trala etikprövningsnämnden har att utföra. <SPAN class="ft3">Centrala etikprövningsnämn-</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2"><SPAN class="ft3">den </SPAN>avstyrker namnbytet med hänvisning till att nämnden har fler, inte</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">oväsentliga uppgifter än att pröva överklaganden.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p80 ft2"><SPAN class="ft3">Kungl. Vetenskapsakademien </SPAN>anser att överklagandenämndens upp-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">gifter bör renodlas till att gälla just överklagande av etikärenden. En ren-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">odlad överklagandefunktion bör enligt Kungl. Vetenskapsakademien leda</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">till att namnet ”Överklagandenämnden för etikprövning” byts ut till för-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td58"><SPAN class="p16 ft2">slagsvis ”Högsta Etikprövningsnämnden”.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr15 td58"><SPAN class="p16 ft25">Skälen för regeringens förslag</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr15 td58"><SPAN class="p16 ft3">Beslut i ett ärende om etikprövning ska fortfarande kunna överklagas</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr10 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr10 td58"><SPAN class="p16 ft2">I dag gäller att en regional etikprövningsnämnds beslut i ett ärende om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">etikprövning får överklagas till Centrala etikprövningsnämnden av forsk-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">ningshuvudmannen, om den regionala nämnden har avgjort ärendet och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">beslutet har gått huvudmannen emot. I propositionen Etikprövning av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">forskning (prop. 2002/03:50, s.158 f.) konstateras att överklagandemöj-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">ligheten är en viktig del av ett rättsligt reglerat system för etikprövning</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td44"><SPAN class="p162 ft2">28</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td58"><SPAN class="p16 ft2">av forskning. Det följer av allmänna förvaltningsrättsliga principer att ett</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_29">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p163 ft2">beslut om att inte utan villkor godkänna forskningsprojektet ska kunna överklagas av forskningshuvudmannen, eftersom denne åläggs en skyldighet att ansöka om etikprövning. Regeringen anser att övergången från regionala nämnder till en myndighet inte ändrar förutsättningarna för ett överklagandeförfarande. Ärenden om etikprövning av forskning som beslutas av den nya myndigheten bör därmed kunna överklagas till en högre instans.</P>
<P class="p166 ft2">I propositionen Etikprövning av forskning konstaterades att det som en generell princip gäller att för att någon ska få överklaga ett beslut ska beslutet angå vederbörande och ha gått denne emot samt att ett beslut vid etikprövning i rättslig mening inte kan anses angå någon annan än sökanden, dvs. forskningshuvudmannen. <SPAN class="ft3">Västerbottens läns landsting </SPAN>och <SPAN class="ft3">Apotekarsocieteten </SPAN>anser att även ärenden där forskningen godkänts ska kunna överklagas och <SPAN class="ft3">Sveriges Kommuner och Landsting </SPAN>och <SPAN class="ft3">Nationella biobanksrådet </SPAN>anser att även vårdgivare vars patienter planeras ingå i en studie bör få möjlighet att överklaga ett beslut i ett ärende om etikprövning till den föreslagna överklagandenämnden, t.ex. då ett positivt beslut strider mot vårdpraxis.</P>
<P class="p166 ft2">Regeringen konstaterar att forskning bara får utföras om forskningspersonen har samtyckt till den forskning som avser henne eller honom och att samtycket ska vara frivilligt, uttryckligt och preciserat till viss forskning (17 § etikprövningslagen). I propositionen Etikprövning av forskning anfördes att det är viktigt att allmänheten känner förtroende för att den forskning som bedrivs är etiskt godtagbar. Regeringen övervägde därför om det inom ramen för ett ombudsmannainstitut eller liknande skulle kunna tillskapas en företrädare för allmänheten som skulle kunna överklaga beslut om godkännande av ett forskningsprojekt, men stannade vid att inte föreslå någon sådan funktion. I stället bedömdes att möjligheten till överlämnande av ärenden till en central nämnd om den regionala nämnden är oenig om utgången av etikprövningen innebär att allmänhetens berättigade krav på att den forskning som bedrivs ska vara etiskt godtagbar, kan tillgodoses inom ramen för nämndernas arbetsformer. Denna ordning gäller fortfarande och fungerar väl. Regeringen anser att övervägandena och slutsatserna i propositionen Etikprövning av forskning fortfarande är relevanta och föreslår därmed inte att även ärenden där forskningen godkänts ska kunna överklagas.</P>
<P class="p175 ft2">När det gäller frågan om att utsträcka rätten till vårdgivare att överklaga beslut av Etikprövningsmyndigheten har det enligt regeringens mening inte framkommit tillräckliga skäl till varför vårdgivare skulle tillerkännas denna rätt. Regeringen bedömer inte att det faktum att forskningen kan strida mot vårdpraxis är ett sådant skäl. Tvärtom kan forskning i bästa fall ge bättre beslutsunderlag för alla som avgör vilken sjukvård som ska bedrivas. Regeringen avser därför inte att utsträcka rätten att överklaga Etikprövningsmyndighetens beslut till vårdgivare.</P>
<P class="p28 ft3">Ett överklagande ska fortfarande prövas av en särskild nämnd</P>
<P class="p173 ft4">I propositionen Etikprövning av forskning anfördes att ärenden om etikprövning av forskning bl.a. skulle komma att innefatta en prövning av forskningens vetenskapliga bärkraft, vilket förutsätter en särskild sammansättning i överklagandeinstansen. Förutom juridisk kompetens an-</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p26 ft2">Prop. 2017/18:45</P>
<P class="p142 ft2">29</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_30">
<P class="p123 ft2">Prop. 2017/18:45 sågs det behövas ledamöter med vetenskaplig kompetens inom olika områden, men också ledamöter som företräder det allmännas intresse. Det hävdades att de frågeställningar som en överprövningsinstans skulle komma att ställas inför och de ställningstaganden som den skulle komma att göra skulle bygga på sådana överväganden som kan sägas ligga vid sidan av den form för tvistlösning och bevisvärdering som domstolarna erbjuder. Dessa omständigheter talade enligt regeringen för att formerna för överprövningen borde sökas utanför de allmänna förvaltningsdomstolarna, och Centrala etikprövningsnämnden inrättades för ändamålet.</P>
<P class="p124 ft4">Dessa argument bedöms fortfarande vara giltiga. Överklaganden av den nya Etikprövningsmyndighetens beslut bör därmed ske till en särskild nämnd.</P>
<P class="p168 ft3">Nytt namn på den centrala nämnden</P>
<P class="p176 ft2">Enligt 31 § etikprövningslagen ska det finnas en central nämnd för etikprövning av forskning, som ska pröva ärenden som en regional nämnd har lämnat över och överklaganden av en regional nämnds beslut. Nämnden ska även utöva tillsyn enligt etikprövningslagen och har till uppgift också att pröva vissa frågor i samband med inrättande av biobanker enligt biobankslagen. När besluten om etikprövning enligt etikprövningslagen inte längre ska fattas av flera olika regionala nämnder anser regeringen att beteckningen central nämnd för den instans som besluten kan överklagas till framstår som mindre lämplig. Eftersom uppgiften att pröva överklaganden av Etikprövningsmyndighetens beslut är en central uppgift för nämnden anser regeringen att namnet Överklagandenämnden för etikprövning är lämpligt. Någon ändring i sak beträffande nämndens verksamhet föreslås inte. Nämnden bör vidare fortfarande ha Vetenskapsrådet som värdmyndighet. Vissa remissinstanser tillstyrker bytet av namn på nämnden medan andra avstyrker det, bl.a. med hänvisning till att de anser att namnet är missvisande eftersom nämnden ska utföra flera andra uppgifter än att pröva överklaganden av Etikprövningsmyndighetens beslut. Det är dock inte ovanligt att myndigheter har flera olika uppgifter som inte framgår av myndighetens namn. Regeringen anser att uppgiften att pröva överklaganden av Etikprövningsmyndighetens beslut är så pass viktig att den bör framhävas. Regeringen föreslår således att nämnden ska ha namnet Överklagandenämnden för etikprövning.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t25">
<TR>
<TD class="tr12 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td105"><SPAN class="p128 ft11">6.6</SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td94"><SPAN class="p126 ft30">Konsekvensändringar i etikprövningslagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr13 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td105"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td94"><SPAN class="p126 ft30">m.m.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr21 td44"><SPAN class="p16 ft32"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr20 td100"><SPAN class="p16 ft31"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr11 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr11 td102"><SPAN class="p22 ft2"><SPAN class="ft25">Regeringens förslag: </SPAN>Vissa bestämmelser ska överföras med i sak</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td102"><SPAN class="p22 ft2">oförändrat innehåll till den nya regleringen. Sammanfattningsvis gäl-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td102"><SPAN class="p22 ft2">ler detta bestämmelser om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td102"><SPAN class="p22 ft2">– de regionala nämndernas uppgifter, avdelningar och beslutsförhet,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td102"><SPAN class="p22 ft2">– möjlighet för nämnderna att hämta in yttrande från Vetenskapsrådet</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td102"><SPAN class="p22 ft2">och andra myndigheter (remiss),</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td102"><SPAN class="p22 ft2">– möjlighet för nämnderna att lämna över ett ärende för avgörande till</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td102"><SPAN class="p22 ft2">den centrala nämnden,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td101"><SPAN class="p144 ft2">30</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td102"><SPAN class="p22 ft2">– vid vilken tidpunkt ett beslut av en regional nämnd blir gällande,</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_31">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13">
<TR>
<TD class="tr9 td96"><SPAN class="p42 ft2">– den centrala nämndens uppgifter, sammansättning och beslutsförhet,</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td106"><SPAN class="p71 ft2">Prop. 2017/18:45</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr11 td96"><SPAN class="p42 ft2">och</SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td96"><SPAN class="p42 ft2">– att regeringen kan meddela närmare föreskrifter om de regionala</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td96"><SPAN class="p42 ft2">nämnderna, den centrala nämnden och om etikprövning.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td96"><SPAN class="p126 ft2">I biobankslagen ska hänvisningar göras till Etikprövningsmyndig-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td96"><SPAN class="p42 ft2">heten och Överklagandenämnden för etikprövning i de bestämmelser i</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td96"><SPAN class="p42 ft2">lagen där hänvisningar förekommer till en nämnd för forskningsetik.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr24 td97"><SPAN class="p16 ft38"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr23 td106"><SPAN class="p16 ft37"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td98"><SPAN class="p17 ft2"><SPAN class="ft25">Promemorians förslag: </SPAN>Överensstämmer med regeringens förslag.</SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td98"><SPAN class="p17 ft2"><SPAN class="ft25">Remissinstanserna: </SPAN>Ingen remissinstans kommenterar dessa förslag</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">specifikt.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td98"><SPAN class="p17 ft2"><SPAN class="ft25">Skälen för regeringens förslag: </SPAN>Förslaget att etikprövning av forsk-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">ning som avser människor enligt etikprövningslagen ska utföras inom en</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">ny myndighet med verksamhetsregioner och avdelningar medför att flera</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td98"><SPAN class="p16 ft2">av etikprövningslagens bestämmelser måste ändras så att de gäller den</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">nya myndigheten i stället för de nuvarande nämnderna. Detta gäller för</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">det första bestämmelser om de regionala nämndernas uppgifter, avdel-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td98"><SPAN class="p16 ft2">ningar och beslutsförhet. Vidare måste bestämmelserna om möjlighet-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">erna för nämnderna att hämta in yttrande från Vetenskapsrådet och andra</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">myndigheter (remiss) och att överlämna ett ärende till den centrala</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td98"><SPAN class="p16 ft2">nämnden för avgörande ändras, både därför att de regionala etikpröv-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">ningsnämnderna kommer att ersättas av en ny myndighet och därför att</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">den centrala nämnden kommer att byta namn till Överklagandenämnden</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td98"><SPAN class="p16 ft2">för etikprövning. Slutligen bör en bestämmelse om vid vilken tidpunkt ett</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">beslut av en regional nämnd blir gällande ändras till att avse den nya</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">Etikprövningsmyndighetens beslut.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td98"><SPAN class="p17 ft2">När det gäller den centrala nämnden måste bestämmelserna om dess</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">uppgifter, sammansättning och beslutsförhet ändras till att avse Överkla-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td98"><SPAN class="p16 ft2">gandenämnden för etikprövning. Slutligen måste upplysningsbestämmel-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">serna om att regeringen kan meddela föreskrifter om de regionala nämn-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">derna, den centrala nämnden och om etikprövning ändras.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td98"><SPAN class="p17 ft2">I de bestämmelser som omnämns i detta avsnitt föreslås i promemorian</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td98"><SPAN class="p16 ft2">inte några ändringar i sak och regeringen delar utredningens uppfattning</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">att det saknas skäl att göra några sakliga ändringar. Regeringen föreslår</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td98"><SPAN class="p16 ft2">därför att bestämmelserna överförs med oförändrat sakinnehåll till den</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">nya regleringen <NOBR>(24–37</NOBR> och 41 §§).</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td98"><SPAN class="p17 ft2">Konsekvensändringar måste vidare göras i 1 kap. 2 §, 2 kap. 3 § och</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td98"><SPAN class="p16 ft2">3 kap. 5 § biobankslagen. Ändringarna innebär att hänvisningar till en</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td98"><SPAN class="p16 ft2">nämnd för forskningsetik ersätts av hänvisningar till den nya Etikpröv-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td98"><SPAN class="p16 ft2">ningsmyndigheten och Överklagandenämnden för etikprövning.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td106"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p177 ft2">31</P>
</DIV>
<DIV id="page_32">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="H5034532x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t26">
<TR>
<TD class="tr0 td107"><SPAN class="p16 ft2">Prop. 2017/18:45 <SPAN class="ft41">7</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr0 td108"><SPAN class="p16 ft1">Organisationsförändringen kräver inte</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr13 td107"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td108"><SPAN class="p16 ft1">någon ändring i offentlighets- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td107"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td108"><SPAN class="p16 ft1">sekretesslagen</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p178 ft10"><SPAN class="ft33">Regeringens bedömning: </SPAN>Den befintliga regleringen i offentlighets- och sekretesslagen är tillräcklig i ärenden om etikprövning av forskning och tillsyn enligt etikprövningslagen.</P>
<P class="p179 ft4"><SPAN class="ft34">Promemorians bedömning: </SPAN>Överensstämmer med regeringens bedömning.</P>
<P class="p180 ft2"><SPAN class="ft25">Remissinstanserna: </SPAN>Ingen remissinstans berör frågan.</P>
<P class="p181 ft25">Skälen för regeringens bedömning</P>
<P class="p182 ft3">Offentlighetsprincipen</P>
<P class="p169 ft2">Enligt 2 kap. 1 § tryckfrihetsförordningen (TF) har varje svensk medborgare rätt att ta del av allmänna handlingar. En handling är enligt 2 kap. 3 § första stycket TF allmän om den förvaras hos en myndighet och enligt 6 eller 7 § är att anse som inkommen till eller upprättad hos myndigheten. Enligt 8 § ska en handling som ett organ, som ingår i eller är anknutet till ett verk eller liknande myndighetsorganisation, har överlämnat till ett annat organ inom samma myndighetsorganisation eller en handling som framställts för sådant överlämnande, inte anses som därigenom inkommen eller upprättad i annat fall än då organen uppträder självständigt i förhållande till varandra. Det betyder att handlingar som skickas mellan olika enheter inom samma myndighet normalt inte anses vara allmänna. Om en handling skickas mellan två självständiga organ som tillhör samma myndighet blir handlingen allmän.</P>
<P class="p124 ft2">Rätten att ta del av allmänna handlingar får begränsas endast om det är påkallat med hänsyn till vissa intressen, bl.a. skyddet för enskilds personliga eller ekonomiska förhållanden. Alla begränsningar i rätten att ta del av allmänna handlingar som görs med hänsyn till nämnda intressen ska vidare noga anges i en särskild lag. (2 kap. 2 § andra stycket TF). Den lag som avses är offentlighets- och sekretesslagen (2009:400), förkortad OSL. Det är också tillåtet att ta in bestämmelser om begränsningar av rätten att ta del av allmänna handlingar i andra lagar, men då ska OSL hänvisa dit.</P>
<P class="p124 ft4">Sekretess gäller enligt OSL som huvudregel både mot enskilda och mot andra myndigheter. Vad som i OSL föreskrivs om sekretess mot andra myndigheter och om uppgiftslämnande till andra myndigheter och överföring av sekretess mellan myndigheter, gäller också mellan olika verksamhetsgrenar inom en myndighet när de är att betrakta som självständiga i förhållande till varandra (8 kap. 1 och 2 §§ OSL).</P>
<P class="p183 ft3">Sekretess vid etikprövning</P>
<P class="p176 ft10">Den sekretessbestämmelse som reglerar verksamhet som består i etikprövning finns i 24 kap. 3 § första stycket OSL. Där anges att sekretess</P>
<P class="p184 ft2">32</P>
</DIV>
<DIV id="page_33">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p185 ft4">gäller i verksamhet som består i etikprövning och tillsyn enligt etikprövningslagen</P>
<P class="p186 ft4"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft23">för uppgift om en enskilds personliga förhållanden, om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den enskilde eller någon närstående till denne lider men, och</SPAN></P>
<P class="p186 ft2"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft42">för uppgift om en enskilds ekonomiska förhållanden, om det kan antas att den enskilde lider skada om uppgiften röjs.</SPAN></P>
<P class="p187 ft2">Sekretessen gäller inte beslut i ett ärende. För uppgift i en allmän</P>
<P class="p163 ft2">handling gäller sekretessen till skydd för enskilds personliga förhållanden i högst 70 år och sekretessen till skydd för enskilds ekonomiska förhållanden i högst 20 år.</P>
<P class="p186 ft2">Som nämnts ovan gäller sekretessen som huvudregel både mot enskilda och mot andra myndigheter samt mellan olika verksamhetsgrenar inom en myndighet när de är att betrakta som självständiga i förhållande till varandra. De nuvarande regionala etikprövningsnämnderna har dock med tillämpning av den s.k. generalklausulen i 10 kap. 27 § OSL möjlighet att lämna ut en sekretessbelagd uppgift till en annan myndighet, om det är uppenbart att intresset av att uppgiften lämnas har företräde framför det intresse som sekretessen ska skydda.</P>
<P class="p188 ft2">Förslaget att all etikprövning ska hanteras inom en myndighet medför att den sekretessgräns som i dag finns mellan de regionala etikprövningsnämnderna kommer att försvinna. I detta sammanhang uppstår frågan om någon motsvarande sekretessgräns kommer att finnas inom den nya myndigheten. En sådan sekretessgräns skulle finnas om den nya myndighetens avdelningar eller verksamhetsregioner skulle vara att betrakta som verksamhetsgrenar som är självständiga i förhållande till varandra. I offentlighets- och sekretesslagens mening får olika delar av en myndighets verksamhet anses utgöra olika verksamhetsgrenar om de har att tillämpa olika sekretessbestämmelser. Först om så kan konstateras vara fallet finns det skäl att även ta ställning till om de olika verksamhetsgrenarna är att betrakta som självständiga i förhållande till varandra (prop. 2008/09:150 s. 356 f.). De olika verksamhetsregionerna och avdelningarna i den nya myndigheten kommer att ha att tillämpa samma sekretessbestämmelser och sekretessen enligt 24 kap. 3 § OSL kommer alltså inte att bli tillämplig mellan dessa. Inom den nya myndigheten kommer det således inte att finnas någon sekretessgräns som motsvarar den som i dag finns mellan de regionala etikprövningsnämnderna.</P>
<P class="p175 ft2">Med anledning av detta bör även frågan hur en befattningshavare ska tillämpa sekretessreglerna i förhållande till sina arbetskamrater uppmärksammas. Denna fråga berörs i viss utsträckning i förarbetena till tidigare ändringar i sekretesslagstiftningen. Frågan har också tagits upp i samband med att lokala myndigheter har slagits ihop till en enda myndighet, se t.ex. propositionerna Det nya skatteverket (prop. 2002/03:99 s 232 f.) och Utredningar avseende barn som har avlidit i anledning av brott m.m. (prop. 2006/07:108 s. 44 f). I propositionen om sekretess inom och mellan myndigheter på vårdområdet m.m. (prop. 1990/91:111) anför departementschefen (s. 24) att sekretessreglerna inte anses utgöra något hinder mot att lämna uppgifter mellan befattningshavare hos en myndighet i den utsträckning som är normal för och behövlig för ett ärendes handläggning eller verksamhetens bedrivande i övrigt. Departementschefen anför dock vidare att det av grunderna för sekretesslagen torde följa att en</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p26 ft2">Prop. 2017/18:45</P>
<P class="p142 ft2">33</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_34">
<P class="p189 ft2">Prop. 2017/18:45 befattningshavare inte bör anse sig ha en obegränsad frihet att lämna uppgifter som omfattas av sekretess till andra anställda inom myndigheten. Riksdagens ombudsmän (JO) har också uttalat att det torde stå klart att en befattningshavare inte har någon obegränsad frihet att lämna uppgifter som omfattas av sekretess till sina arbetskamrater (JO 1983/84 s. 262). JO uttalade samtidigt att det å andra sidan är tydligt att sekretesslagen inte heller kan anses utgöra hinder mot att en handläggare rådfrågar andra befattningshavare om ett ärende, åtminstone inte om det framstår som objektivt försvarbart. Vidare måste uppgifter fritt kunna lämnas till den som på ett eller ett annat sätt deltar i beredandet och avgörandet av ett ärende. Med hänsyn dels till att befattningshavare således inte bör anse sig ha någon obegränsad frihet att lämna uppgift till sina arbetskamrater, dels till de möjligheter till uppgiftsutbyte som de regionala etikprövningsnämnderna redan har i dag enligt den s.k. generalklausulen, får det anses att den enskilde även fortsättningsvis kommer att ha ett tillfredsställande integritetsskydd inom ramen för nu gällande bestämmelser.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t27">
<TR>
<TD class="tr19 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr19 td109"><SPAN class="p190 ft43">8</SPAN> </TD>
<TD class="tr19 td110"><SPAN class="p191 ft1">Forskningsrådet Forte bör inte längre ha</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td109"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td110"><SPAN class="p191 ft1">ansvar för att samordna forskning</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr28 td44"><SPAN class="p16 ft44"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr29 td100"><SPAN class="p16 ft45"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td102"><SPAN class="p22 ft2"><SPAN class="ft25">Regeringens bedömning: </SPAN>Forskningsrådet för hälsa, arbetsliv och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td102"><SPAN class="p22 ft2">välfärd (Forte) bör inte längre, på det sätt som anförts i tidigare propo-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td101"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr9 td104"><SPAN class="p22 ft2">sitioner, ha ansvar för att samordna forskning inom vissa områden.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr14 td58"><SPAN class="p19 ft25">Skälen för regeringens bedömning: <SPAN class="ft2">Forskningsrådet för hälsa, ar-</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">betsliv och välfärd (Forte) är en forskningsfinansierande myndighet.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">Fortes ramanslag för forskningsfinansiering uppgår till ca 547 miljoner</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">kronor för 2017.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td58"><SPAN class="p192 ft2">Av 1 § förordningen (2007:1431) med instruktion för Forskningsrådet</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">för hälsa, arbetsliv och välfärd framgår att Forte har som huvuduppdrag</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">att främja och stödja grundforskning och behovsstyrd forskning på ar-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">betslivsområdet samt inom social- och folkhälsovetenskap. Regeringen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">bedömer att forskningsstöd inom dessa områden även fortsättningsvis</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">ska vara Fortes huvuduppdrag.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td58"><SPAN class="p19 ft2">Forte har vidare i uppdrag att, som anges i 2 § 3 förordningen med in-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">struktion för Forte, utreda vilka forskningsbehov som är angelägna inom</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">myndighetens verksamhetsområde, redovisa resultaten av dessa utred-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">ningar samt ta initiativ till och främja forskning som behövs för att till-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">godose sådana behov. Utöver detta har Forte, inom ramen för den uppgift</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">som anges i 1 § i instruktionen, bl.a. i uppdrag att samordna forskning</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td58"><SPAN class="p16 ft2">om a) barn och ungdomar, däribland barns och ungdomars hälsa, b)</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">äldre, c) funktionshinder, d) socialvetenskaplig alkohol- och narkotika-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p16 ft2">forskning, samt e) internationell migration och etniska relationer (2 § 16</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td109"><SPAN class="p16 ft2"><NOBR>a–d).</NOBR></SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td110"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td44"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td58"><SPAN class="p19 ft2">Dessa samordnande uppgifter har genom åren beskrivits i olika propo-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr5 td44"><SPAN class="p162 ft2">34</SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td109"><SPAN class="p16 ft2">sitioner,</SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td110"><SPAN class="p19 ft2">framförallt i propositionen Forskning och Förnyelse (prop.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td109"><SPAN class="p16 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td110"><SPAN class="p16 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_35">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="H5034535x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p145 ft4">2000/01:3, s. 112 f.). Det konstaterades där att vid Fortes bildande (Forte Prop. 2017/18:45 hade då namnet Forskningsrådet för arbetslivsforskning och socialveten-</P>
<P class="p146 ft2">skap - Fas), skulle Forte ta över ansvaret för samordning av forskning inom vissa områden, ett ansvar som dessförinnan fallit på det tidigare existerande Socialforskningsrådet. Detta samordningsansvar avsågs innebära bl.a. att Forte regelbundet skulle sammanföra berörda forskningsfinansiärer och andra tyngre intressenter och samordningsansvaret antogs kunna ge upphov till positiva samarbetseffekter inom de angivna tematiska områdena.</P>
<P class="p12 ft2">Enligt vad regeringen erfar har sådan samordnande verksamhet dock förändrats över tid och verksamheten innebär enligt regeringens bedömning inte någon egentlig samordning av forskning. Ett uppdrag att samordna forskning framstår enligt regeringen som missvisande och svårt att tillämpa då relativt autonoma universitet och högskolor ansvarar för huvuddelen av forskningen inom Fortes verksamhetsområde och det är oklart hur Forte skulle kunna samordna forskning som utförs av andra myndigheter med så pass långtgående autonomi. Samordning av forskning bör främst utföras av universitet och högskolor och andra aktörer som har till uppdrag att utföra forskning, inte en forskningsfinansiär som Forte. Regeringen vill dock lyfta fram att de forskningsfinansierande myndigheterna bör samverka inom ramen för sina uppdrag, vilket för Fortes del redan framgår av 7 § i myndighetens instruktion. Det arbete Forte utför med att identifiera forskningsbehov och att följa och kommunicera kunskapsutvecklingen inom ovan angivna tematiska områden ingår i myndighetens uppdrag och bör således fortsätta.</P>
<P class="p193 ft10">Regeringen anser av dessa anledningar att myndighetens uppgift att samordna forskning bör tas bort och avser att ändra myndighetens instruktion i enlighet med detta.</P>
<P class="p194 ft47"><SPAN class="ft1">9</SPAN><SPAN class="ft46">Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser</SPAN></P>
<P class="p195 ft10"><SPAN class="ft33">Regeringens förslag: </SPAN>Ändringarna i etikprövningslagen och biobankslagen ska träda i kraft den 1 januari 2019.</P>
<P class="p196 ft2">Ett godkännande av forskning som har beslutats av en regional etikprövningsnämnd ska gälla även efter den 1 januari 2019. Detsamma ska gälla för godkännande och krav som har beslutats av en nämnd för forskningsetik enligt biobankslagen.</P>
<P class="p196 ft2">Den som har utsetts till ordförande, övrig ledamot eller ersättare i en avdelning inom en regional etikprövningsnämnd ska fortsätta att vara verksam i motsvarande avdelning inom den nya myndigheten under den tid som han eller hon har utsetts för. När det uppkommer frågor om entledigande av en ledamot eller ersättare som har utsetts med stöd av äldre bestämmelser ska beslut i frågan fattas av den nya myndigheten. När motsvarande fråga uppkommer om ordförande eller ersättare som har utsetts med stöd av äldre bestämmelser ska beslut om</P>
<P class="p197 ft2">entledigande fattas av regeringen.</P>
<P class="p101 ft2">35</P>
</DIV>
<DIV id="page_36">
<P class="p123 ft2">Prop. 2017/18:45 <SPAN class="ft25">Promemorians förslag: </SPAN>Överensstämmer i huvudsak med regeringens förslag. I promemorian föreslås att ändringarna i etikprövningslagen och biobankslagen ska träda i kraft den 1 juli 2018 och att ett godkännande av etikprövning som har beslutats av en regional etikprövningsnämnd ska gälla även efter detta datum.</P>
<P class="p198 ft3"><SPAN class="ft25">Remissinstanserna: </SPAN>Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg<SPAN class="ft2">, </SPAN>Regionala etikprövningsnämnden i Lund<SPAN class="ft2">, </SPAN>Regionala etikprövningsnämnden i Umeå <SPAN class="ft2">och </SPAN>Läkemedelsindustriföreningen <SPAN class="ft2">anser att den nya organisationen måste finnas på plats senast samma dag eller införas samtidigt som </SPAN><NOBR><SPAN class="ft2">EU-förordningen</SPAN></NOBR><SPAN class="ft2"> om kliniska läkemedelsprövningar ska börja tillämpas. </SPAN>Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala <SPAN class="ft2">menar att förändringen av organisationen inte bör genomföras i alltför nära anslutning i tiden till att den nya handläggningsordningen avseende tillstånd till kliniska läkemedelsprövningar börjar tillämpas.</SPAN></P>
<P class="p132 ft10"><SPAN class="ft14">Läkemedelsindustriföreningen </SPAN>föreslår att ledamöterna i de regionala enheterna nyinstalleras i samband med ikraftträdandet.</P>
<P class="p183 ft25">Skälen för regeringens förslag</P>
<P class="p182 ft3">Ikraftträdande</P>
<P class="p169 ft2">Ett av skälen till att etikprövningsorganisationen behöver ändras är de nya bestämmelserna om beslutsprocessen kring kliniska läkemedelsprövningar i <NOBR>EU-förordningen</NOBR> om kliniska läkemedelsprövningar. Denna förordning trädde i kraft den 16 juni 2014 och ska börja tillämpas sex månader efter det att kommissionen meddelat i Europeiska unionens officiella tidning att portalen och den databas som ska användas för ansökningar och handläggning är funktionsdugliga. För närvarande saknas kännedom om vid vilken tidpunkt det blir. Det framstår i skrivande stund som mest sannolikt att <NOBR>EU-förordningen</NOBR> kommer kunna tillämpas tidigast från sommaren 2019, men detta kan alltså komma att förändras. Departementspromemorian Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning (Ds 2016:12) innehåller förslag som syftar till att anpassa svensk reglering om etikprövning av forskning som avser människor till EU- förordningen. Förslagen rör bl.a. handläggnings- och beslutsprocessen avseende ansökningar om att få utföra klinisk läkemedelsprövning. En- ligt promemorian ska Läkemedelsverket fördela de inkommande ärendena till de sex regionala etikprövningsnämnderna utifrån en fördelningsprincip som på förhand bestäms av de sex nämnderna tillsammans. Handläggningen av ärenden om klinisk läkemedelsprövning kommer dock att underlättas med en samlad organisation för etikprövningen. Det är därför angeläget, vilket påpekas av flera <SPAN class="ft3">regionala etikprövningsnämnder </SPAN>och <SPAN class="ft3">Läkemedelsindustriföreningen</SPAN>, att den nya myndighet som föreslås i denna proposition finns på plats innan <NOBR>EU-förordningen</NOBR> börjar tillämpas. Den nya myndigheten bör därmed inrättas så snart som möjligt. Att inrätta en ny myndighet vid ett årsskifte har administrativa fördelar jämfört med ett inrättande vid annan tidpunkt. Regeringen avser att ge en utredare i uppdrag att förbereda inrättandet av den nya myndigheten.</P>
<P class="p199 ft2">Mot bakgrund av ovanstående bör de föreslagna ändringarna i</P>
<P class="p136 ft19">etikprövningslagen och biobankslagen träda i kraft den 1 januari 2019.</P>
<P class="p26 ft2">36</P>
</DIV>
<DIV id="page_37">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p26 ft3">Övergångsbestämmelser</P>
<P class="p165 ft2">När den nya myndigheten inrättas tar den över den verksamhet som i dag bedrivs i de regionala etikprövningsnämnderna. Tanken är att etikprövningsverksamheten med vissa effektiviseringar och andra justeringar ska fortsätta att utföras på i stort sett samma sätt i den nya myndigheten som i de regionala etikprövningsnämnderna. Det innebär att de nya bestämmelserna kommer att tillämpas även på ärenden som kommit in till de regionala etikprövningsnämnderna innan bestämmelserna trädde i kraft. Samtidigt finns det, som regeringen återkommer till nedan, äldre bestämmelser som kommer att behöva tillämpas även efter det att de nya bestämmelserna trätt i kraft.</P>
<P class="p172 ft2">En grundläggande princip i svensk rätt är att en ny lag inte ska ges retroaktiv verkan. Ett uttryckligt förbud mot retroaktiv lagstiftning finns dock endast beträffande straff, skatter och statliga avgifter. Det finns inte någon enhetlig princip om när övergångsbestämmelser är nödvändiga för att undvika en retroaktiv tillämpning av ny lagstiftning. Det finns inte heller någon enhetlig princip om när ny lagstiftning får ges retroaktiv verkan. Även om det inte är nödvändigt med övergångsbestämmelser kan det vara motiverat av tydlighetsskäl. Behovet av övergångsbestämmelser har övervägts utifrån dessa utgångspunkter.</P>
<P class="p166 ft2">Ett godkännande av en ansökan om etikprövning som beslutats av en regional etikprövningsnämnd enligt 24 § etikprövningslagen bör gälla även efter att de nya bestämmelserna trätt i kraft. Detta bör av tydlighetsskäl anges i en övergångbestämmelse. Detsamma bör gälla för godkännande och krav som har beslutats av en nämnd för forskningsetik (etikprövningsnämnd) enligt 2 kap. 3 § och 3 kap. 5 § biobankslagen<SPAN class="ft3">.</SPAN></P>
<P class="p188 ft2">Överklagandenämnden för etikprövning ska pröva överklaganden av beslut av Etikprövningsmyndigheten. Nämnden ska även pröva ärenden som Etikprövningsmyndigheten har lämnat över och utöva tillsyn. Om ett ärende med anledning av överklagande, överlämnande eller tillsyn pågår när de nya bestämmelserna träder i kraft ska Överklagandenämnden för etikprövning fortsätta handläggningen och fatta beslut även om myndigheten har bytt namn från Centrala etikprövningsnämnden till Överklagandenämnden för etikprövning.</P>
<P class="p200 ft2">Eftersom arbetet i avdelningarna och avdelningarnas antal och placering bedöms fortsätta som tidigare är det rimligt att den som utsetts till ordförande, övrig ledamot eller ersättare i en avdelning i en regional etikprövningsnämnd enligt 25 § etikprövningslagen kvarstår i motsvarande verksamhetsregions avdelning inom Etikprövningsmyndigheten under den tid som han eller hon har utsetts för. Etikprövningsmyndigheten, som snabbare kommer att kunna entlediga en ledamot eller ersättare vid behov och utse en ny, bör besluta i ärenden som rör entledigande av ledamöter och ersättare som inte är ordförande eller ersättare för ordförande även om ledamöterna och ersättarna har utsetts av regeringen enligt nuvarande bestämmelser. När det gäller ordföranden eller hans eller hennes ersättare bör dock beslut om entledigande fattas av regeringen. Även detta bör klargöras i övergångsbestämmelser.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p26 ft2">Prop. 2017/18:45</P>
<P class="p142 ft2">37</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_38">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t28">
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr1 td2"><SPAN class="p16 ft2">Prop. 2017/18:45</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td111"><SPAN class="p201 ft5">10</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td19"><SPAN class="p202 ft5">Konsekvenser</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td111"><SPAN class="p16 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td19"><SPAN class="p16 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p203 ft30"><SPAN class="ft11">10.1</SPAN><SPAN class="ft48">Ekonomiska konsekvenser</SPAN></P>
<P class="p204 ft4">Förslaget om att bilda en ny myndighet för etikprövning av forskning som avser människor beräknas inte leda till några kostnadsökningar.</P>
<P class="p103 ft2">Den nya myndigheten kommer att ha lägre kostnader för t.ex. <NOBR>it-licen-</NOBR> ser, ekonomisystem och Statens servicecenters tjänster avseende ekonomiadministration och elektronisk fakturahantering än de sex nuvarande myndigheterna tillsammans.</P>
<P class="p103 ft2">Samtidigt tillförs den nya myndigheten vissa nya uppgifter, såsom förordnande av ledamöter och central ärendefördelning. Ansvaret för att utfärda föreskrifter och anordna utbildning för ledamöter och ersättare bedömer regeringen bör överföras till myndigheten från Vetenskapsrådet. Regeringen avser att reglera detta i förordning. Myndigheten bör dessutom utveckla verksamheten genom att bl.a. införa en mer utförlig beredning av ärendena inför sammanträdena. Här görs bedömningen att dessa nya uppgifter kan utföras genom att det ekonomiska utrymme som skapas genom sammanslagningen tas i anspråk. Sammantaget bedöms förslaget om att bilda en ny myndighet inledningsvis att vara kostnadsneutralt. Samtidigt är ökad effektivitet i verksamheten ett av skälen till att genomföra förändringen. Detta bedöms komma att realiseras på lite längre sikt. Den ökade effektiviteten bedöms snarare ta sig uttryck i kortare handläggningstider än minskade kostnader för verksamheten.</P>
<P class="p118 ft2">Förslaget att den nya myndigheten och inte regeringen ska utse ledamöter och ersättare innebär att myndigheten får kostnader för detta medan det blir en kostnadsbesparing för Regeringskansliet. Bedömningen att antalet ersättare bör minskas leder samtidigt till att de administrativa kostnaderna för processen att utse ledamöter och ersättare blir något lägre än tidigare. Kostnadsbesparingen för Regeringskansliet bedöms vara större än de kostnader som tillkommer för Etikprövningsmyndigheten. Sammantaget beräknas det dock röra sig om små belopp. Bedömningen att antalet ersättare bör minskas syftar framförallt till att minska de outnyttjade resurserna som består i att personer utnämns till ersättare men inte deltar i verksamheten.</P>
<P class="p205 ft30">10.2 Konsekvenser för de anställda</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t29">
<TR>
<TD class="tr5 td62"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td112"><SPAN class="p44 ft2">Den nya myndigheten kommer att ha en delvis annorlunda administration</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td62"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td112"><SPAN class="p44 ft2">och organisation än de nuvarande regionala etikprövningsnämnderna. Ett</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td62"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td112"><SPAN class="p44 ft2">huvudkontor kommer att inrättas. Arbetsuppgifterna för de anställda i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td62"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td112"><SPAN class="p44 ft2">den nya myndigheten kommer i viss utsträckning att vara annorlunda än</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td62"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td112"><SPAN class="p44 ft2">arbetsuppgifterna för de personer som arbetar inom dagens regionala</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td62"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td112"><SPAN class="p44 ft2">nämnder. De nuvarande regionala nämnderna har varsitt universitet som</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td62"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td112"><SPAN class="p44 ft2">värdmyndighet. Ett tjugotal personer, motsvarande ca 17 årsarbetskrafter,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td62"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td112"><SPAN class="p44 ft2">vid värdmyndigheterna berörs av den föreslagna organisationsföränd-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td62"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td112"><SPAN class="p44 ft2">ringen. En särskild utredare kommer att ges i uppdrag att genomföra den</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td62"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td112"><SPAN class="p44 ft2">förändrade organisationen och ska vid bemanningen av den nya myndig-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr2 td62"><SPAN class="p61 ft2">38</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td112"><SPAN class="p44 ft2">heten i sitt arbete beakta 6 b § lagen (1982:80) om anställningsskydd.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td112"><SPAN class="p16 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_39">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t30">
<TR>
<TD class="tr25 td113"><SPAN class="p206 ft11">10.3</SPAN> </TD>
<TD class="tr25 td114"><SPAN class="p207 ft30">Övriga konsekvenser</SPAN> </TD>
<TD class="tr25 td12"><SPAN class="p16 ft2">Prop. 2017/18:45</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p208 ft4">Förslagen bedöms inte få några konsekvenser för företag eller konkurrensförhållanden, den kommunala självstyrelsen, jämställdheten mellan män och kvinnor, de integrationspolitiska målen, miljön eller Sveriges medlemskap i Europeiska unionen. Det ska råda jämn könsfördelning i Etikprövningsmyndighetens avdelningar.</P>
<P class="p122 ft1">11 Författningskommentar</P>
<P class="p209 ft13"><SPAN class="ft11">11.1</SPAN><SPAN class="ft49">Förslaget till lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor</SPAN></P>
<P class="p210 ft18"><SPAN class="ft50">24 § </SPAN>Etikprövningsmyndigheten ska <SPAN class="ft21">pröva ansökningar som </SPAN>anges <SPAN class="ft21">i 23 §.</SPAN></P>
<P class="p211 ft21"><SPAN class="ft18">Myndigheten ska även </SPAN>pröva vissa frågor i samband med inrättande av biobanker enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.</P>
<P class="p212 ft4">Paragrafen reglerar att det ska finnas regionala etikprövningsnämnder och deras uppgifter.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t31">
<TR>
<TD class="tr8 td92"><SPAN class="p17 ft2">Paragrafen ändras på så sätt att den nu reglerar Etikprövningsmyndig-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">hetens uppgifter. Det innebär att den etikprövningsverksamhet som tidi-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td92"><SPAN class="p16 ft2">gare sköttes av de regionala etikprövningsnämnderna nu ska skötas av</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">den nya myndigheten. I övrigt är bestämmelsen oförändrad förutom viss</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">språklig justering.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td92"><SPAN class="p17 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 6.1.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td92"><SPAN class="p16 ft18"><SPAN class="ft50">25 § </SPAN>Etikprövningsmyndigheten ska <SPAN class="ft21">vara indelad i </SPAN>verksamhetsregioner. Varje</SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr28 td92"><SPAN class="p16 ft52"><SPAN class="ft51">verksamhetsregion ska ha en </SPAN>eller flera avdelningar<SPAN class="ft51">. </SPAN>En avdelning <SPAN class="ft51">ska </SPAN>pröva</SPAN> </TD>
<TD class="tr28 td74"><SPAN class="p16 ft44"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td92"><SPAN class="p16 ft53">ärenden inom vissa forskningsområden.</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td74"><SPAN class="p16 ft20"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td92"><SPAN class="p17 ft53">En avdelning <SPAN class="ft54">ska </SPAN>bestå av <SPAN class="ft54">en </SPAN>ordförande och femton övriga ledamöter. Av de</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td74"><SPAN class="p16 ft20"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td92"><SPAN class="p16 ft53">övriga ledamöterna <SPAN class="ft54">ska </SPAN>tio ha vetenskaplig kompetens och fem företräda all-</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td74"><SPAN class="p16 ft20"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td92"><SPAN class="p16 ft53">männa intressen. Det får utses ersättare för ledamöterna. Ordföranden och ersät-</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td74"><SPAN class="p16 ft20"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr28 td92"><SPAN class="p16 ft52">tare för ordföranden <SPAN class="ft51">ska </SPAN>vara eller ha varit ordinarie domare.</SPAN> </TD>
<TD class="tr28 td74"><SPAN class="p16 ft44"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td92"><SPAN class="p17 ft54">Ordföranden <SPAN class="ft53">och ersättare </SPAN>för ordföranden ska <SPAN class="ft53">utses av regeringen. </SPAN>Övriga le-</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td74"><SPAN class="p16 ft20"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td92"><SPAN class="p16 ft54">damöter och ersättare ska utses av Etikprövningsmyndigheten. Samtliga ledamö-</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td74"><SPAN class="p16 ft20"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td92"><SPAN class="p16 ft18">ter och ersättare ska utses för en bestämd tid.</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td92"><SPAN class="p16 ft2">Paragrafen reglerar bl.a. hur de regionala etikprövningsnämnderna är</SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">organiserade, vilken kompetens ledamöterna ska ha samt vem som utser</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td92"><SPAN class="p16 ft2">ledamöterna.</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td92"><SPAN class="p17 ft2">Paragrafen ändras dels så att den i stället reglerar hur Etikprövnings-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">myndigheten ska vara organiserad, dels förändrar sättet att utse vissa</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td92"><SPAN class="p16 ft2">ledamöter och ersättare.</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td92"><SPAN class="p17 ft2">Enligt <SPAN class="ft3">första stycket </SPAN>ska Etikprövningsmyndigheten vara indelad i</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td92"><SPAN class="p16 ft2">verksamhetsregioner och det ska finnas en eller flera avdelningar i varje</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td92"><SPAN class="p16 ft2">verksamhetsregion som ska pröva ansökningar om etikprövning. Beslut</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr10 td92"><SPAN class="p16 ft2">fattas av en avdelning i Etikprövningsmyndighetens namn.</SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td74"><SPAN class="p21 ft2">39</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_40">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p85 ft2">Prop. 2017/18:45</P>
<P class="p27 ft2">40</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p31 ft2">I paragrafens <SPAN class="ft3">andra stycke </SPAN>görs språkliga justeringar.</P>
<P class="p213 ft2">I paragrafens <SPAN class="ft3">tredje stycke </SPAN>anges att regeringen, liksom tidigare, utser ordföranden och ersättare för ordföranden i varje avdelning. Resterande del av stycket ändras så att övriga ledamöter och ersättare ska utses av Etikprövningsmyndigheten. Samtliga ledamöter och ersättare ska utses för en bestämd tid.</P>
<P class="p214 ft2">Bestämmelserna i paragrafen behandlas i avsnitt 6.2 och 6.4.</P>
<P class="p215 ft21"><SPAN class="ft50">26 § </SPAN>En avdelning inom <SPAN class="ft18">Etikprövningsmyndigheten </SPAN>är <SPAN class="ft18">beslutsför</SPAN>, när ordföranden och minst åtta övriga ledamöter är närvarande. Av de övriga ledamöterna <SPAN class="ft18">ska </SPAN>minst fem ha vetenskaplig kompetens och minst två företräda allmänna intressen. Ledamöter med vetenskaplig kompetens <SPAN class="ft18">ska </SPAN>alltid vara i flertal, när ett ärende avgörs.</P>
<P class="p216 ft4">Paragrafen reglerar när de regionala etikprövningsnämnderna är beslutsföra.</P>
<P class="p217 ft2">Paragrafen ändras på så sätt att den reglerar när Etikprövningsmyndigheten är beslutsför. Vissa språkliga ändringar görs.</P>
<P class="p218 ft2">Bestämmelserna i paragrafen behandlas i avsnitt 6.6.</P>
<P class="p219 ft21"><SPAN class="ft50">27 § </SPAN>En avdelning är <SPAN class="ft18">beslutsför </SPAN>med ordföranden ensam vid</P>
<P class="p138 ft21"><SPAN class="ft21">–</SPAN><SPAN class="ft55">förberedande åtgärd,</SPAN></P>
<P class="p138 ft52"><SPAN class="ft52">–</SPAN><SPAN class="ft56">rättelse av skrivfel och liknande,</SPAN></P>
<P class="p138 ft53"><SPAN class="ft53">–</SPAN><SPAN class="ft57">annat beslut som inte innebär något slutligt avgörande av ett ärende, och</SPAN></P>
<P class="p138 ft53"><SPAN class="ft53">–</SPAN><SPAN class="ft57">prövning av fråga om avvisning eller avskrivning av ärende.</SPAN></P>
<P class="p217 ft52">Ordföranden får lämna över sådana uppgifter som avses i första stycket till en föredragande vid <SPAN class="ft51">avdelningen</SPAN>.</P>
<P class="p213 ft21">En avdelning får lämna över till ordföranden eller någon annan ledamot att efter prövning i sak avgöra ett visst ärende eller ärenden som är sådana att tidigare vägledande avgöranden kan tillämpas eller som annars är av sådant slag att de inte behöver avgöras av avdelningen.</P>
<P class="p220 ft4">I paragrafen regleras vissa avvikelser från bestämmelserna i 26 § om beslutsförhet och behandlar bl.a. när en avdelning är beslutsför med ordföranden ensam.</P>
<P class="p217 ft2">I paragrafens <SPAN class="ft3">första stycke </SPAN>görs en språklig justering. Paragrafen ändras i <SPAN class="ft3">andra stycket </SPAN>på så sätt att ”nämnden” byts ut mot ”avdelningen”. Det innebär att ordföranden vid varje avdelning får lämna över sådana uppgifter som anges i första stycket till en föredragande vid avdelningen.</P>
<P class="p218 ft2">Bestämmelserna i paragrafen behandlas i avsnitt 6.6.</P>
<P class="p221 ft21"><SPAN class="ft50">28 § </SPAN>Om <SPAN class="ft18">Etikprövningmyndigheten </SPAN>finner att forskningen ger upphov till etiska frågor av ny och principiell karaktär, bör <SPAN class="ft18">myndigheten </SPAN>inhämta yttranden från Vetenskapsrådet och andra berörda myndigheter.</P>
<P class="p220 ft4">Paragrafen reglerar när en regional etikprövningsnämnd bör hämta in yttranden från Vetenskapsrådet och andra berörda myndigheter.</P>
<P class="p217 ft4">Paragrafen ändras på så sätt att den, som tidigare gällde de regionala etikprövningsnämnderna, nu ska tillämpas av Etikprövningmyndigheten.</P>
<P class="p31 ft2">Paragrafen behandlas i avsnitt 6.6.</P>
<P class="p221 ft18"><SPAN class="ft50">29 § </SPAN><SPAN class="ft21">Om </SPAN>en avdelning inom Etikprövningsmyndigheten <SPAN class="ft21">är oenig om utgången av etikprövningen, </SPAN>ska myndigheten <SPAN class="ft21">lämna över ärendet för avgörande av den</SPAN></P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_41">
<P class="p145 ft21">nämnd som avses i 31 §. Detta gäller dock bara om minst tre ledamöter begär att <SPAN class="ft2">Prop. 2017/18:45 </SPAN><SPAN class="ft18">ärendet ska lämnas över</SPAN>. Om endast nio ledamöter deltar i prövningen, <SPAN class="ft18">ska ären-</SPAN></P>
<P class="p83 ft53"><SPAN class="ft54">det </SPAN>dock <SPAN class="ft54">lämnas över</SPAN>, om minst två ledamöter begär det.</P>
<P class="p13 ft18"><SPAN class="ft21">När </SPAN>Etikprövningsmyndigheten <SPAN class="ft21">lämnar över ett ärende </SPAN>till nämnden ska <SPAN class="ft21">den bifoga ett eget yttrande.</SPAN></P>
<P class="p222 ft4">Paragrafen reglerar möjligheten för de regionala nämnderna att överlämna ett ärende till den centrala nämnden.</P>
<P class="p13 ft2">Paragrafen ändrats på så sätt att den, som tidigare gällde de regionala etikprövningsnämnderna, nu ska tillämpas av Etikprövningsmyndigheten. Paragrafen ändras även språkligt. I övrigt är bestämmelsen oförändrad.</P>
<P class="p14 ft2">Paragrafen behandlas i avsnitt 6.6.</P>
<P class="p223 ft18"><SPAN class="ft50">30 § </SPAN>Ett <SPAN class="ft21">beslut </SPAN>av Etikprövningsmyndigheten <SPAN class="ft21">gäller omedelbart, om inte </SPAN>myndigheten <SPAN class="ft21">beslutar något annat.</SPAN></P>
<P class="p224 ft4">Paragrafen reglerar att ett beslut av en regional etikprövningsnämnd gäller omedelbart om inte nämnden beslutar något annat.</P>
<P class="p13 ft2">Paragrafen ändras på så sätt att det som tidigare gällde för beslut av en regional etikprövningsnämnd nu ska gälla för beslut av Etikprövningsmyndigheten. Paragrafen justeras också språkligt.</P>
<P class="p14 ft2">Paragrafen behandlas i avsnitt 6.6.</P>
<P class="p225 ft18"><SPAN class="ft50">31 § </SPAN>Överklagandenämnden för etikprövning ska pröva överklaganden av sådana beslut av Etikprövningsmyndigheten som anges i 36 §.</P>
<P class="p13 ft18">Nämnden ska även <SPAN class="ft21">pröva ärenden som </SPAN>Etikprövningsmyndigheten <SPAN class="ft21">har lämnat över enligt 29 § och </SPAN>utöva tillsyn enligt 34 och 35 §§. <SPAN class="ft21">Nämnden har </SPAN>också till uppgift <SPAN class="ft21">att pröva vissa frågor i samband med inrättande av biobanker enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.</SPAN></P>
<P class="p226 ft4">Paragrafen reglerar att det ska finnas en central nämnd för etikprövning av forskning och anger vilka uppgifter den centrala nämnden har.</P>
<P class="p13 ft4">Paragrafen ändras med anledning av att den centrala nämnden byter namn till Överklagandenämnden för etikprövning.</P>
<P class="p13 ft2">I paragrafens <SPAN class="ft3">första stycke </SPAN>anges att nämnden ska pröva överklaganden av sådana beslut av Etikprövningsmyndigheten som anges i 36 §.</P>
<P class="p13 ft2">I <SPAN class="ft3">andra stycket </SPAN>beskrivs vad Överklagandenämnden för etikprövning ska göra förutom att pröva överklaganden av Etikprövningsmyndighetens beslut.</P>
<P class="p13 ft4">Paragrafen ändras redaktionellt vilket medför att <SPAN class="ft16">tredje stycket </SPAN>tas bort. Någon saklig ändring av bestämmelserna är inte avsedd.</P>
<P class="p227 ft2">Bestämmelserna i paragrafen behandlas i avsnitt 6.5.</P>
<P class="p224 ft54"><SPAN class="ft58">32 § </SPAN>Överklagandenämnden för etikprövning ska <SPAN class="ft53">bestå av </SPAN>en <SPAN class="ft53">ordförande och sex övriga ledamöter. Av de övriga ledamöterna </SPAN>ska <SPAN class="ft53">fyra ha vetenskaplig kompetens och två företräda allmänna intressen. Det får utses ersättare för ledamöterna. Ordföranden och ersättare för ordföranden </SPAN>ska <SPAN class="ft53">vara eller ha varit ordinarie domare.</SPAN></P>
<P class="p228 ft21">Alla ledamöter och ersättare <SPAN class="ft18">ska </SPAN>utses av regeringen för en bestämd tid.</P>
<P class="p229 ft2">41</P>
</DIV>
<DIV id="page_42">
<P class="p115 ft4">Prop. 2017/18:45 Paragrafen reglerar hur den centrala nämnden är sammansatt, vilken kompetens ledamöterna ska ha samt vem som utser ledamöterna.</P>
<P class="p103 ft4">Paragrafen ändras på så sätt, att i dess <SPAN class="ft16">första stycke </SPAN>byts ”Den centrala nämnden” ut mot ”Överklagandenämnden för etikprövning”. Paragrafen justeras också språkligt.</P>
<P class="p230 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 6.6.</P>
<P class="p231 ft54"><SPAN class="ft58">33 § </SPAN>Överklagandenämnden för etikprövning <SPAN class="ft53">är </SPAN>beslutsför<SPAN class="ft53">, när ordföranden och minst tre ledamöter med vetenskaplig kompetens och minst en företrädare för allmänna intressen är närvarande. Ledamöterna med vetenskaplig kompetens </SPAN>ska <SPAN class="ft53">alltid vara i flertal när ett ärende avgörs.</SPAN></P>
<P class="p232 ft21">Nämnden är <SPAN class="ft18">beslutsför </SPAN>med ordföranden ensam vid</P>
<P class="p233 ft53"><SPAN class="ft53">–</SPAN><SPAN class="ft57">förberedande åtgärd,</SPAN></P>
<P class="p233 ft53"><SPAN class="ft53">–</SPAN><SPAN class="ft57">rättelse av skrivfel och liknande,</SPAN></P>
<P class="p233 ft53"><SPAN class="ft53">–</SPAN><SPAN class="ft57">annat beslut som inte innebär något slutligt avgörande av ett ärende, och</SPAN></P>
<P class="p233 ft53"><SPAN class="ft53">–</SPAN><SPAN class="ft57">prövning av fråga om avvisning eller avskrivning av ett ärende.</SPAN></P>
<P class="p103 ft21">Ordföranden får lämna över sådana uppgifter som avses i andra stycket till en föredragande vid nämnden.</P>
<P class="p234 ft2">Paragrafen reglerar när den centrala nämnden är beslutsför.</P>
<P class="p103 ft4">Paragrafen ändras på så sätt att i dess <SPAN class="ft16">första stycke </SPAN>byts ”Den centrala nämnden” ut mot ”Överklagandenämnden för etikprövning”. En språklig ändring görs också i paragrafen.</P>
<P class="p180 ft2">Bestämmelserna i paragrafen behandlas i avsnitt 6.6.</P>
<P class="p235 ft54"><SPAN class="ft58">34 § </SPAN>Överklagandenämnden för etikprövning <SPAN class="ft53">har tillsyn över </SPAN>att <SPAN class="ft53">denna lag och föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen </SPAN>följs<SPAN class="ft53">. Detta gäller dock inte i den </SPAN>utsträckning <SPAN class="ft53">tillsynen faller inom någon annan myndighets ansvarsområde.</SPAN></P>
<P class="p108 ft18">Överklagandenämnden för etikprövning <SPAN class="ft21">får bestämma att ett tillsynsbeslut </SPAN>ska <SPAN class="ft21">gälla omedelbart.</SPAN></P>
<P class="p236 ft4">Paragrafen reglerar tillsynsansvaret för efterlevnaden av etikprövningslagen och föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen.</P>
<P class="p103 ft2">Paragrafen ändras på så sätt att i dess <SPAN class="ft3">första </SPAN>och <SPAN class="ft3">andra stycken </SPAN>byts ”Den centrala nämnden” ut mot ”Överklagandenämnden för etikprövning”. I paragrafen görs språkliga justeringar.</P>
<P class="p232 ft2">Bestämmelserna i paragrafen behandlas i avsnitt 6.6.</P>
<P class="p236 ft54"><SPAN class="ft58">35 § </SPAN>Överklagandenämnden för etikprövning <SPAN class="ft53">har rätt att på begäran få de upplysningar och handlingar som behövs för tillsynen samt få tillträde till de lokaler som används vid forskningen. Forskningshuvudmannen </SPAN>ska <SPAN class="ft53">på begäran ge nämnden den hjälp som behövs för att tillsynen </SPAN>ska <SPAN class="ft53">kunna utföras.</SPAN></P>
<P class="p103 ft53">Nämnden får meddela de förelägganden och förbud som behövs för att <SPAN class="ft54">denna lag </SPAN>och föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen <SPAN class="ft54">ska </SPAN>följas. Nämnden får utfärda förelägganden också när upplysningar eller handlingar inte lämnas eller när tillträde eller hjälp vägras. Ett föreläggande eller ett förbud får förenas med vite. Ett sådant föreläggande eller förbud kan riktas även mot staten som forskningshuvudman.</P>
<P class="p108 ft21">Nämnden är skyldig att göra en åtalsanmälan, om det finns skälig misstanke om brott som avses i 38 §.</P>
<P class="p237 ft2">42</P>
</DIV>
<DIV id="page_43">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p163 ft4">Paragrafen reglerar vilka rättigheter och skyldigheter som är förknippade med den centrala nämndens tillsyn och vilka åtgärder som nämnden kan vidta.</P>
<P class="p186 ft2">Paragrafen ändras på det sättet att i <SPAN class="ft3">första stycket </SPAN>byts ”Den centrala nämnden” ut mot ”Överklagandenämnden för etikprövning”. Paragrafen justeras också språkligt.</P>
<P class="p218 ft2">Bestämmelserna i paragrafen behandlas i avsnitt 6.6.</P>
<P class="p238 ft21">36 § <SPAN class="ft18">Etikprövningsmyndighetens </SPAN>beslut i ett ärende om etikprövning får överklagas <SPAN class="ft18">till Överklagandenämnden för etikprövning </SPAN>av forskningshuvudmannen, om</P>
<P class="p163 ft21"><SPAN class="ft18">Etikprövningsmyndigheten </SPAN>har avgjort ärendet och beslutet har gått huvudmannen emot. Andra beslut av <SPAN class="ft18">Etikprövningsmyndigheten </SPAN>i ärenden om etikprövning får inte överklagas.</P>
<P class="p239 ft4">Paragrafen reglerar överklagande av en regional etikprövningsnämnds beslut i ett ärende om etikprövning.</P>
<P class="p186 ft2">Paragrafen ändras på det sättet, att det som tidigare gällde de regionala etikprövningsnämnderna, nu ska tillämpas på Etikprövningsmyndigheten. I paragrafen byts ”Den centrala nämnden” ut mot ”Överklagandenämnden för etikprövning”.</P>
<P class="p240 ft2">Paragrafen behandlas i avsnitt 6.5.</P>
<P class="p241 ft18"><SPAN class="ft50">37 § </SPAN>Beslut av Överklagandenämnden för etikprövning <SPAN class="ft21">i ärenden om etikprövning får inte överklagas.</SPAN></P>
<P class="p186 ft52"><SPAN class="ft51">Beslut av nämnden </SPAN>om föreläggande eller förbud enligt 35 § får överklagas <SPAN class="ft51">till </SPAN>allmän förvaltningsdomstol. Andra beslut av nämnden i tillsynsärenden får inte överklagas.</P>
<P class="p240 ft21">Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.</P>
<P class="p242 ft4">Paragrafen innehåller ett överklagandeförbud som gäller den centrala nämndens beslut om etikprövning och i övrigt bestämmelser som avser bl.a. överklagande av beslut om föreläggande eller förbud enligt 35 §.</P>
<P class="p186 ft2">Paragrafen ändras på det sättet att i dess <SPAN class="ft3">första stycke </SPAN>byts den centrala nämnden ut mot Överklagandenämnden för etikprövning och i paragrafens <SPAN class="ft3">andra stycke </SPAN>omnämns nämnden i stället för den centrala nämnden. Paragrafen justeras också språkligt.</P>
<P class="p240 ft2">Paragrafen behandlas i avsnitt 6.5.</P>
<P class="p238 ft54"><SPAN class="ft58">41 § </SPAN><SPAN class="ft53">Regeringen </SPAN>kan med stöd av 8 kap. 7 § regeringsformen meddela <SPAN class="ft53">närmare föreskrifter om </SPAN>Etikprövningsmyndigheten <SPAN class="ft53">och </SPAN>Överklagandenämnden för etikprövning.</P>
<P class="p166 ft21">Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer <SPAN class="ft18">kan med stöd av 8 kap. 7 § regeringsformen meddela </SPAN>närmare föreskrifter om etikprövning.</P>
<P class="p243 ft4">Paragrafen innehåller två upplysningsbestämmelser om att regeringen kan meddela närmare föreskrifter dels om de regionala nämnderna, dels om den centrala nämnden.</P>
<P class="p188 ft4">Paragrafen ändras på så sätt att i dess <SPAN class="ft16">första stycke </SPAN>omnämns Etikprövningsmyndigheten och Överklagandenämnden för etikprövning i stället för de regionala etikprövningsnämnderna och den centrala nämnden. I övrigt innebär ändringarna i paragrafen endast förtydliganden av grundlagsstödet för de upplysningsbestämmelser som framgår av paragrafen.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p26 ft2">Prop. 2017/18:45</P>
<P class="p142 ft2">43</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_44">
<P class="p85 ft2">Prop. 2017/18:45 Bestämmelserna i paragrafen behandlas i avsnitt 6.6.</P>
<P class="p244 ft13"><SPAN class="ft11">11.2</SPAN><SPAN class="ft49">Förslaget till lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.</SPAN></P>
<P class="p245 ft50"><SPAN class="ft50">1</SPAN><SPAN class="ft59">kap.</SPAN></P>
<P class="p246 ft21"><SPAN class="ft50">2</SPAN><SPAN class="ft59">§ </SPAN>I denna lag används följande beteckningar med nedan angiven betydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t32">
<TR>
<TD class="tr10 td77"><SPAN class="p18 ft21">Beteckning</SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td78"><SPAN class="p16 ft21">Betydelse</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td79"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td80"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td81"><SPAN class="p18 ft21">Biobank</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td82"><SPAN class="p16 ft21">Biologiskt material från en eller flera männi-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td81"><SPAN class="p16 ft20"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td82"><SPAN class="p16 ft53">skor som samlas och bevaras tills vidare eller</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr28 td81"><SPAN class="p16 ft44"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr28 td82"><SPAN class="p16 ft52">för en bestämd tid och vars ursprung kan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td81"><SPAN class="p16 ft20"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td82"><SPAN class="p16 ft53">härledas till den eller de människor från vilka</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td82"><SPAN class="p16 ft21">materialet härrör.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr1 td81"><SPAN class="p18 ft21">Huvudman för en biobank</SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td82"><SPAN class="p16 ft21">Vårdgivare, forskningsinstitution eller annan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td82"><SPAN class="p16 ft21">som innehar en biobank.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr30 td81"><SPAN class="p18 ft21">Hälso- och sjukvård</SPAN> </TD>
<TD class="tr30 td82"><SPAN class="p16 ft21">Verksamhet som omfattas av hälso- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td81"><SPAN class="p16 ft20"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td82"><SPAN class="p16 ft53">sjukvårdslagen (2017:30) eller tandvårdsla-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td82"><SPAN class="p16 ft21">gen (1985:125).</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr1 td81"><SPAN class="p18 ft21">Människa</SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td82"><SPAN class="p16 ft21">Levande eller avliden person eller foster.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td81"><SPAN class="p18 ft21">Provgivare</SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td82"><SPAN class="p16 ft21">Levande person från vilken vävnadsprov har</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td82"><SPAN class="p16 ft21">tagits.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr30 td81"><SPAN class="p18 ft21">Vårdgivare</SPAN> </TD>
<TD class="tr30 td82"><SPAN class="p16 ft21">Fysisk eller juridisk person som yrkesmässigt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td81"><SPAN class="p16 ft20"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td82"><SPAN class="p16 ft53">bedriver hälso- och sjukvård eller ett labora-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td81"><SPAN class="p16 ft20"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td82"><SPAN class="p16 ft53">torium som mottar vävnadsprover från vård-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td81"><SPAN class="p16 ft20"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td82"><SPAN class="p16 ft53">givare och som bevarar proverna i en bio-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td82"><SPAN class="p16 ft21">bank.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr1 td81"><SPAN class="p18 ft21">Vävnadsprov</SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td82"><SPAN class="p16 ft21">Biologiskt material från människa.</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p247 ft4">I paragrafen definieras ett antal begrepp som används i lagen. Paragrafen ändras på så sätt att definitionen av nämnd för forskningsetik helt tas bort.</P>
<P class="p180 ft2">Övervägandena finns i avsnitt 6.5 och 6.6.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t33">
<TR>
<TD class="tr9 td62"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td112"><SPAN class="p44 ft50">2 kap.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td62"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td112"><SPAN class="p44 ft21"><SPAN class="ft50">3 § </SPAN>Är avsikten att en biobank <SPAN class="ft18">ska </SPAN>användas för ändamål som avser forskning</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr28 td62"><SPAN class="p16 ft44"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr28 td112"><SPAN class="p44 ft52">eller klinisk prövning får beslut som avses i 1 § fattas först efter prövning och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td62"><SPAN class="p16 ft20"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td112"><SPAN class="p44 ft54"><SPAN class="ft53">godkännande av </SPAN>Etikprövningsmyndigheten <SPAN class="ft53">e</SPAN>ller Överklagandenämnden för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td62"><SPAN class="p16 ft20"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td112"><SPAN class="p44 ft53"><SPAN class="ft54">etikprövning. </SPAN>Biobanken får i sådana fall inte användas för annat ändamål än som</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td62"><SPAN class="p16 ft20"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td112"><SPAN class="p44 ft53">tidigare beslutats utan att <SPAN class="ft54">myndigheten eller nämnden </SPAN>godkänt detta.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td62"><SPAN class="p16 ft20"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td112"><SPAN class="p248 ft53">Vid prövning och godkännande som här avses tillämpas vad som föreskrivs om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr9 td62"><SPAN class="p61 ft2">44</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td112"><SPAN class="p44 ft21">utgångspunkter för etikprövningen i <NOBR>7–11</NOBR> §§ lagen (2003:460) om etikprövning</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td112"><SPAN class="p16 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_45">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t34">
<TR>
<TD class="tr5 td115"><SPAN class="p16 ft21">av forskning som avser människor. I fråga om handläggningsordningen för pröv-</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td12"><SPAN class="p16 ft2">Prop. 2017/18:45</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr28 td115"><SPAN class="p16 ft52">ning och godkännande samt om överklagande tillämpas föreskrifterna i <NOBR>24–33</NOBR> §§</SPAN> </TD>
<TD class="tr28 td12"><SPAN class="p16 ft44"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td115"><SPAN class="p16 ft21">samt 36 och 37 §§ samma lag.</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td12"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p224 ft2">Paragrafen reglerar att beslut om att inrätta en biobank som ska användas för forskningsändamål ska föregås av prövning och godkännande av en nämnd för forskningsetik samt bestämmelser om vilka föreskrifter som ska tillämpas vid en sådan prövning och godkännande.</P>
<P class="p249 ft2">Paragrafen ändras på det sättet att i dess <SPAN class="ft3">första stycke </SPAN>byts en nämnd för forskningsetik ut mot Etikprövningsmyndigheten och Överklagandenämnden för etikprövning. Liksom tidigare ska vid etikprövningen handläggningsförfarandet utgå från etikprövningslagens bestämmelser. En språklig och redaktionell ändring görs också.</P>
<P class="p250 ft2">Bestämmelserna i paragrafen behandlas i avsnitt 6.5 och 6.6.</P>
<P class="p251 ft50">3 kap.</P>
<P class="p222 ft53"><SPAN class="ft58">5 § </SPAN>Vävnadsprover som bevaras i en biobank får inte användas för annat ändamål än som omfattas av tidigare information och samtycke utan att den som lämnat samtycket informerats om och samtyckt till det nya ändamålet.</P>
<P class="p13 ft53">Har den som lämnat samtycke avlidit gäller i stället att den avlidnes närmaste anhöriga <SPAN class="ft54">ska </SPAN>ha informerats om och efter skälig betänketid inte motsatt sig det nya ändamålet.</P>
<P class="p11 ft21">Avser det nya ändamålet forskning eller klinisk prövning, <SPAN class="ft18">ska Etikprövningsmyndigheten eller Överklagandenämnden för etikprövning i samband med att myndigheten eller nämnden </SPAN>godkänner det nya ändamålet också besluta om vilka krav som <SPAN class="ft18">ska </SPAN>gälla i fråga om information och samtycke för att vävnadsproverna i banken <SPAN class="ft18">ska </SPAN>få användas för det nya ändamålet.</P>
<P class="p252 ft4">Paragrafen reglerar vad som gäller i fråga om information och samtycke när prover i en biobank ska användas för annat ändamål än det ursprungligen fastställda.</P>
<P class="p13 ft2">Paragrafen ändras på det sättet att i dess <SPAN class="ft3">tredje stycke </SPAN>byts en nämnd för forskningsetik ut mot Etikprövningsmyndigheten och Överklagandenämnden för etikprövning. Paragrafen justeras också språkligt och redaktionellt.</P>
<P class="p14 ft2">Bestämmelserna i paragrafen behandlas i avsnitt 6.5 och 6.6.</P>
<P class="p253 ft2">45</P>
</DIV>
<DIV id="page_46">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p85 ft2">Prop. 2017/18:45</P>
<P class="p254 ft2">Bilaga 1</P>
<P class="p255 ft2">46</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p256 ft47">Sammanfattning av Ds 2016:46 En ny organisation för etikprövning av forskning</P>
<P class="p257 ft2">I promemorian behandlas frågan om hur etikprövning enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor ska organiseras. Det konstateras att den organisationsform bör väljas som tar vara på de fördelar en regional organisation ger, men som samtidigt genom central samordning och ärendefördelning ger förutsättningar för ökad effektivitet och enhetlig tillämpning av regelverket. Tre alternativa organisationsformer har övervägts: central samordning mellan dagens sex självständiga regionala etikprövningsnämnder, en sammanhållen självständig myndighet med regional organisation samt självständiga beslutsorgan inom en värdmyndighet. Vid en samlad bedömning av de olika organisationsformernas möjligheter att uppfylla de krav som bör ställas på etikprövningsorganisationen framstår en enda sammanhållen myndighet med självständiga beslutsorgan som den mest lämpliga modellen. Därför föreslås att all etikprövning samlas inom en ny myndighet, Etikprövningsmyndigheten. Som konsekvens av att den nya myndigheten bildas föreslås att de regionala etikprövningsnämnderna läggs ner. Det föreslås vidare att den nya myndigheten ska vara en enrådighetsmyndighet. Etikprövningsmyndigheten ska vara indelad i sex verksamhetsregioner med verksamhet i Göteborg, Linköping, Lund, Stockholm, Umeå och Uppsala. Varje verksamhetsregion ska ha en eller flera avdelningar. Liksom i dagens regionala etikprövningsnämnder ska det vara avdelningarna som självständigt beslutar i ärendena. Avdelningarna föreslås vara lika många och placerade i samma regioner som i dag.</P>
<P class="p58 ft2">Reformen syftar till att ansökningar ska kunna hanteras på ett mer effektivt och likformigt sätt. Förutsättningar för detta ges t.ex. genom central ärendefördelning och utveckling av den administrativa stödverksamheten. Ärendena ska fördelas mellan Etikprövningsmyndighetens avdelningar med hänsyn till att tidsfrister ska uppfyllas och en rimlig arbetsfördelning uppnås. Ärenden som beslutats av Etikprövningsmyndigheten föreslås kunna överklagas till Centrala etikprövningsnämnden vars nya namn ska vara Överklagandenämnden för etikprövning.</P>
<P class="p258 ft4">Det föreslås också att Etikprövningsmyndigheten ska ha ett centralt kansli. Den administrativa personalen ska vara anställd i den nya myndigheten.</P>
<P class="p259 ft2">I promemorian föreslås vidare att den nya myndigheten själv ska utse ledamöter och ersättare i avdelningarna. Det ska dock även fortsättningsvis vara regeringen som utser ordförandena och deras ersättare. I promemorian konstateras att många ersättare aldrig eller mycket sällan deltar i sammanträden. Därför föreslås att det ska utses ett mindre antal ersättare för ledamöterna. Det föreslås vidare att ordförande, ledamöter och ersättare ska utses för en period om fyra år. Det ska vara möjligt att sitta som ledamot, ordförande respektive ersättare i högst tre sådana perioder. Slutligen föreslås att etikprövningsärendena delas in i färre avgiftskategorier och att avgifterna höjs så att full kostnadstäckning uppnås i verksamheten.</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_47">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p35 ft2">I promemorian föreslås ändringar i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor, lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m., förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor, förordningen (2009:975) med instruktion för Vetenskapsrådet, förordningen (2007:1068) med instruktion för Centrala etikprövningsnämnden och högskoleförordningen (1993:100). Det föreslås också en ny förordning med instruktion för Etikprövningsmyndigheten. Författningsförslagen föreslås träda i kraft den 1 juli 2018.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p260 ft2">Prop. 2017/18:45</P>
<P class="p261 ft2">Bilaga 1</P>
<P class="p262 ft2">47</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_48">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p85 ft2">Prop. 2017/18:45</P>
<P class="p254 ft2">Bilaga 2</P>
<P class="p255 ft2">48</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<P class="p26 ft1">Promemorians lagförslag</P>
<P class="p263 ft13">Förslag till lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor</P>
<P class="p264 ft10">Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor</P>
<P class="p31 ft2"><SPAN class="ft3">dels </SPAN>att <NOBR>24–37</NOBR> §§ och 41 §§ ska ha följande lydelse,</P>
<P class="p265 ft61"><SPAN class="ft60">dels </SPAN>att rubrikerna närmast efter 23 §, närmast före 25 § och närmast efter 30 § ska ha följande lydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35">
<TR>
<TD class="tr2 td68"><SPAN class="p16 ft3">Lydelse enligt Ds 2016:12</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td116"><SPAN class="p266 ft3">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td68"><SPAN class="p17 ft15">Regionala nämnder</SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td116"><SPAN class="p267 ft62">Etikprövningsmyndigheten</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td68"><SPAN class="p17 ft3">Uppgifter</SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td116"><SPAN class="p267 ft3">Uppgifter</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td68"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td116"><SPAN class="p268 ft2">24 §</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<DIV id="id_2_2_1">
<P class="p35 ft3">Det ska finnas regionala nämnder med uppgift att pröva sådana <SPAN class="ft2">ansökningar som anges i 23 § </SPAN>och <SPAN class="ft2">lämna </SPAN>sådana <SPAN class="ft2">yttranden som </SPAN>anges <SPAN class="ft2">i 23 a §.</SPAN></P>
<P class="p35 ft4"><SPAN class="ft16">Nämnderna </SPAN>har till uppgift <SPAN class="ft16">också </SPAN>att pröva vissa frågor i samband med inrättande av biobanker enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2_2_2">
<P class="p141 ft19"><SPAN class="ft17">Sådana </SPAN>ansökningar som anges i</P>
<P class="p269 ft3"><SPAN class="ft2">23 § </SPAN>ska prövas av Etikprövningsmyndigheten. Myndigheten ska också <SPAN class="ft2">lämna yttranden </SPAN>enligt</P>
<P class="p270 ft4">23 a §. <SPAN class="ft16">Myndigheten </SPAN>har <SPAN class="ft16">även </SPAN>till uppgift att pröva vissa frågor i samband med inrättande av biobanker enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2_3">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t4">
<TR>
<TD class="tr9 td15"><SPAN class="p16 ft3">Avdelningar</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td16"><SPAN class="p21 ft3">Verksamhetsregioner och avdel-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td16"><SPAN class="p271 ft3">ningar</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td15"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td16"><SPAN class="p37 ft2">25 §</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2_4">
<DIV id="id_2_4_1">
<P class="p35 ft17">En regional nämnd <SPAN class="ft19">ska vara indelad i </SPAN>två eller flera avdelningar.</P>
<P class="p272 ft61">En avdelning ska pröva ärenden inom vissa forskningsområden.</P>
<P class="p273 ft2">En avdelning ska bestå av ordförande och femton övriga ledamöter. Av de övriga ledamöterna ska tio ha vetenskaplig kompetens och fem företräda allmänna intressen. Vid de avdelningar som utför etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning ska patientorganisationer vara representerade bland de ledamöter som företräder</P>
</DIV>
<DIV id="id_2_4_2">
<P class="p35 ft3">Etikprövningsmyndigheten <SPAN class="ft2">ska vara indelad </SPAN>i sex verksamhetsregioner. Varje <NOBR>verksamhets-re-</NOBR> gion ska ha en eller flera avdelningar. <SPAN class="ft2">En avdelning ska pröva ärenden inom vissa forskningsområden.</SPAN></P>
<P class="p259 ft2">En avdelning ska bestå av ordförande och femton övriga ledamöter. Av de övriga ledamöterna ska tio ha vetenskaplig kompetens och fem företräda allmänna intressen. Vid de avdelningar som utför etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning ska patientorganisationer vara representerade bland de ledamöter som företräder all-</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_49">
<DIV id="id_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t30">
<TR>
<TD class="tr5 td48"><SPAN class="p16 ft2">allmänna intressen. <SPAN class="ft3">Det får utses</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td117"><SPAN class="p16 ft2">männa intressen. Ordföranden och</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td12"><SPAN class="p16 ft2">Prop. 2017/18:45</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td48"><SPAN class="p16 ft3">ersättare för ledamöterna. <SPAN class="ft2">Ordfö-</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td117"><SPAN class="p16 ft2">ersättare för ordföranden ska vara</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td12"><SPAN class="p16 ft2">Bilaga 2</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2">randen och ersättare för ordföran-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td117"><SPAN class="p16 ft2">eller ha varit ordinarie domare.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td12"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2">den ska vara eller ha varit ordinarie</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td117"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td12"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td48"><SPAN class="p16 ft2">domare.</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td117"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td12"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p17 ft2"><SPAN class="ft3">Alla ledamöter </SPAN>och ersättare ska</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td117"><SPAN class="p17 ft3">Ordföranden <SPAN class="ft2">och ersättare </SPAN>för</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td12"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2">utses av regeringen för en bestämd</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td117"><SPAN class="p16 ft2"><SPAN class="ft3">ordföranden </SPAN>ska utses av rege-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td12"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td48"><SPAN class="p16 ft2">tid.</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td117"><SPAN class="p16 ft2">ringen för en bestämd tid. <SPAN class="ft3">Övriga</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td12"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td117"><SPAN class="p16 ft3">ledamöter ska utses av Etikpröv-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td12"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td48"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td117"><SPAN class="p16 ft3">ningsmyndigheten för en bestämd</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td12"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td117"><SPAN class="p16 ft3">tid. Myndigheten ska också utse ett</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td12"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td117"><SPAN class="p16 ft3">mindre antal ersättare för en be-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td12"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td48"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td117"><SPAN class="p16 ft3">stämd tid.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td12"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td48"><SPAN class="p16 ft3">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td117"><SPAN class="p274 ft3">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td12"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p275 ft2">26 §</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<P class="p35 ft2">En avdelning inom <SPAN class="ft3">en regional nämnd </SPAN>är beslutsför, när ordföranden och minst åtta övriga ledamöter är närvarande. Av de övriga ledamöterna <SPAN class="ft3">skall </SPAN>minst fem ha vetenskaplig kompetens och minst två företräda allmänna intressen. Ledamöter med vetenskaplig kompetens <SPAN class="ft3">skall </SPAN>alltid vara i flertal, när ett ärende avgörs.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<P class="p35 ft2">En avdelning inom <SPAN class="ft3">Etikprövningsmyndigheten </SPAN>är beslutsför, när ordföranden och minst åtta övriga ledamöter är närvarande. Av de övriga ledamöterna <SPAN class="ft3">ska </SPAN>minst fem ha vetenskaplig kompetens och minst två företräda allmänna intressen. Ledamöter med vetenskaplig kompetens <SPAN class="ft3">ska </SPAN>alltid vara i flertal, när ett ärende avgörs.</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_3">
<P class="p45 ft2">27 §</P>
<P class="p218 ft2">En avdelning är beslutsför med ordföranden ensam vid</P>
<P class="p187 ft2"><SPAN class="ft2">–</SPAN><SPAN class="ft29">förberedande åtgärd,</SPAN></P>
<P class="p187 ft2"><SPAN class="ft2">–</SPAN><SPAN class="ft29">rättelse av skrivfel och liknande,</SPAN></P>
<P class="p187 ft2"><SPAN class="ft2">–</SPAN><SPAN class="ft22">annat beslut som inte innebär något slutligt avgörande av ett ärende,</SPAN></P>
<P class="p138 ft2">och</P>
<P class="p276 ft2"><SPAN class="ft2">–</SPAN><SPAN class="ft29">prövning av fråga om avvisning eller avskrivning av ärende.</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t21">
<TR>
<TD class="tr8 td48"><SPAN class="p17 ft2">Ordföranden får lämna över så-</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td118"><SPAN class="p277 ft2">Ordföranden får lämna över så-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2">dana uppgifter som avses i första</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td118"><SPAN class="p277 ft2">dana uppgifter som avses i första</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td48"><SPAN class="p16 ft2">stycket till en föredragande vid</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td118"><SPAN class="p277 ft2">stycket till en föredragande vid</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft3">nämnden<SPAN class="ft2">.</SPAN></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td119"><SPAN class="p16 ft3">avdelningen<SPAN class="ft2">.</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td120"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=4 class="tr6 td92"><SPAN class="p277 ft2">En avdelning får lämna över till ordföranden eller någon annan leda-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=4 class="tr7 td92"><SPAN class="p277 ft2">mot att efter prövning i sak avgöra ett visst ärende eller ärenden som är</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=4 class="tr6 td92"><SPAN class="p277 ft2">sådana att tidigare vägledande avgöranden kan tillämpas eller som annars</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=4 class="tr8 td92"><SPAN class="p16 ft2">är av sådant slag att de inte behöver avgöras av avdelningen.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td118"><SPAN class="p278 ft2">28 §</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td51"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td120"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p17 ft2">Om <SPAN class="ft3">nämnden </SPAN>finner att forsk-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td10"><SPAN class="p17 ft2">Om</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td48"><SPAN class="p277 ft3">Etikprövningsmyndigheten</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td48"><SPAN class="p16 ft2">ningen ger upphov till etiska frågor</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td118"><SPAN class="p277 ft2">finner att forskningen ger upphov</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2">av ny och principiell karaktär, bör</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td118"><SPAN class="p277 ft2">till etiska frågor av ny och princi-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2"><SPAN class="ft3">nämnden </SPAN>inhämta yttranden från</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td10"><SPAN class="p16 ft2">piell</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td51"><SPAN class="p16 ft2">karaktär,</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td120"><SPAN class="p277 ft3"><SPAN class="ft2">bör </SPAN>myndigheten</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td48"><SPAN class="p16 ft2">Vetenskapsrådet och andra berörda</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td118"><SPAN class="p277 ft2">inhämta yttranden från Veten-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td74"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td48"><SPAN class="p16 ft2">myndigheter.</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td119"><SPAN class="p16 ft2">skapsrådet och</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td120"><SPAN class="p277 ft2">andra berörda</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td74"><SPAN class="p21 ft2">49</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_50">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p26 ft2">Prop. 2017/18:45</P>
<P class="p184 ft2">Bilaga 2</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<DIV id="id_1_2_1">
<P class="p279 ft2">myndigheter.</P>
<P class="p280 ft2">29 §</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2_2">
<DIV id="id_1_2_2_1">
<P class="p35 ft2">Om <SPAN class="ft3">nämnden </SPAN>är oenig om utgången av etikprövningen, <SPAN class="ft3">skall nämnden </SPAN>lämna över ärendet för avgörande av den <SPAN class="ft3">centrala nämnd </SPAN>som avses i 31 §. Detta gäller dock bara om minst tre ledamöter begär att överlämnande <SPAN class="ft3">skall </SPAN>ske. Om endast nio ledamöter deltar i prövningen, <SPAN class="ft3">skall </SPAN>överlämnande dock ske, om minst två ledamöter begär det.</P>
<P class="p39 ft10">När <SPAN class="ft14">nämnden </SPAN>lämnar över ett ärende <SPAN class="ft14">skall </SPAN>den bifoga ett eget yttrande.</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2_2_2">
<P class="p141 ft3"><SPAN class="ft2">Om </SPAN>Etikprövningsmyndigheten</P>
<P class="p269 ft2">är oenig om utgången av etikprövningen, <SPAN class="ft3">ska myndigheten </SPAN>lämna över ärendet för avgörande av den nämnd som avses i 31 §. Detta gäller dock bara om minst tre ledamöter begär att överlämnande <SPAN class="ft3">ska </SPAN>ske. Om endast nio ledamöter deltar i prövningen, <SPAN class="ft3">ska </SPAN>överlämnande dock ske, om minst två ledamöter begär det.</P>
<P class="p281 ft10">När <SPAN class="ft14">myndigheten </SPAN>lämnar över ett ärende <SPAN class="ft14">ska </SPAN>den bifoga ett eget yttrande.</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_1_2_3">
<P class="p282 ft2">30 §</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr8 td121"><SPAN class="p283 ft3">En regional nämnds <SPAN class="ft2">beslut gäller</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td122"><SPAN class="p71 ft3"><SPAN class="ft2">Beslut </SPAN>av Etikprövningsmyndig-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td121"><SPAN class="p283 ft2">omedelbart, om inte <SPAN class="ft3">nämnden </SPAN>be-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td122"><SPAN class="p16 ft2"><SPAN class="ft3">heten </SPAN>gäller omedelbart, om inte</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td121"><SPAN class="p81 ft21">slutar något annat.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td122"><SPAN class="p16 ft2"><SPAN class="ft3">myndigheten </SPAN>beslutar något annat.</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t36">
<TR>
<TD class="tr9 td123"><SPAN class="p16 ft15">Central nämnd</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td124"><SPAN class="p284 ft15">Överklagandenämnden för etik-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td123"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td124"><SPAN class="p284 ft15">prövning</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td123"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td124"><SPAN class="p37 ft2">31 §</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_3">
<DIV id="id_3_1">
<P class="p35 ft14">Det skall finnas en central nämnd för etikprövning av forskning.</P>
<P class="p58 ft3">Den centrala nämnden skall <SPAN class="ft2">pröva ärenden som </SPAN>en regional nämnd <SPAN class="ft2">har lämnat över enligt 29 § och </SPAN>överklaganden enligt 36 § av en regional nämnds beslut. <SPAN class="ft2">Nämnden har till uppgift </SPAN>också <SPAN class="ft2">att pröva vissa frågor i samband med inrättande av biobanker enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.</SPAN></P>
<P class="p39 ft14">Nämnden skall också utöva tillsyn enligt 34 och 35 §§.</P>
</DIV>
<DIV id="id_3_2">
<P class="p35 ft17">Överklagandenämnden för etikprövning ska pröva överklaganden enligt 36 § av Etikprövningsmyndighetens beslut.</P>
<P class="p285 ft16">Nämnden ska också <SPAN class="ft4">pröva ärenden som </SPAN>Etikprövningsmyndigheten <SPAN class="ft4">har lämnat över enligt 29 § och </SPAN>utöva tillsyn enligt 34 och 35 §§.</P>
<P class="p286 ft4">Nämnden har <SPAN class="ft16">även </SPAN>till uppgift att pröva vissa frågor i samband med inrättande av biobanker enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_4">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t22">
<TR>
<TD class="tr9 td62"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td32"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td125"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td126"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr9 td34"><SPAN class="p37 ft2">32 §</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td62"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td127"><SPAN class="p283 ft3">Den centrala nämnden skall <SPAN class="ft2">be-</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td122"><SPAN class="p21 ft3">Överklagandenämnden för etik-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td62"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td127"><SPAN class="p283 ft2">stå av ordförande och sex övriga</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td122"><SPAN class="p21 ft2"><SPAN class="ft3">prövning ska </SPAN>bestå av ordförande</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td62"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td127"><SPAN class="p283 ft2">ledamöter. Av de övriga ledamö-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td122"><SPAN class="p21 ft2">och sex övriga ledamöter. Av de</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td62"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td32"><SPAN class="p44 ft2">terna <SPAN class="ft3">skall</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td125"><SPAN class="p60 ft2">fyra</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td126"><SPAN class="p42 ft2">ha</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td128"><SPAN class="p283 ft2">vetenskaplig</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td122"><SPAN class="p21 ft2">övriga ledamöterna <SPAN class="ft3">ska </SPAN>fyra ha</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td62"><SPAN class="p61 ft2">50</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td32"><SPAN class="p44 ft2">kompetens</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td125"><SPAN class="p16 ft2">och</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td126"><SPAN class="p16 ft2">två</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td128"><SPAN class="p283 ft2">företräda all-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td122"><SPAN class="p19 ft2">vetenskaplig kompetens och två</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_51">
<DIV id="tx1"><SPAN class="ft3">Den centrala nämnden </SPAN><SPAN class="ft2">är beslutför, när ordföranden och minst tre ledamöter med vetenskaplig kompetens och minst en företrädare för allmänna intressen är närvarande. Ledamöterna med vetenskaplig kompetens </SPAN><SPAN class="ft3">skall </SPAN><SPAN class="ft2">alltid vara i flertal, när ett ärende avgörs.</SPAN></DIV>
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p287 ft2">männa intressen. Det får utses ersättare för ledamöterna. Ordföranden och ersättare för ordföranden <SPAN class="ft3">skall </SPAN>vara eller ha varit ordinarie domare.</P>
<P class="p40 ft4">Alla ledamöter och ersättare <SPAN class="ft16">skall </SPAN>utses av regeringen för en bestämd tid.</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t37">
<TR>
<TD class="tr5 td117"><SPAN class="p16 ft2">företräda allmänna intressen. Det</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td12"><SPAN class="p16 ft2">Prop. 2017/18:45</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td117"><SPAN class="p16 ft2">får utses ersättare för ledamöterna.</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td12"><SPAN class="p16 ft2">Bilaga 2</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td117"><SPAN class="p16 ft2">Ordföranden och ersättare för ord-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td12"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td117"><SPAN class="p16 ft2">föranden <SPAN class="ft3">ska </SPAN>vara eller ha varit</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td12"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td117"><SPAN class="p16 ft2">ordinarie domare.</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td12"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td117"><SPAN class="p17 ft2">Alla ledamöter och ersättare <SPAN class="ft3">ska</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td12"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td117"><SPAN class="p16 ft2">utses av regeringen för en bestämd</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td12"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td117"><SPAN class="p16 ft2">tid.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td12"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p45 ft2">33 §</P>
<P class="p288 ft3">Överklagandenämnden för etikprövning <SPAN class="ft2">är beslutför, när ordföranden och minst tre ledamöter med vetenskaplig kompetens och minst en företrädare för allmänna intressen är närvarande. Ledamöterna med vetenskaplig kompetens </SPAN>ska <SPAN class="ft2">alltid vara i flertal, när ett ärende avgörs.</SPAN></P>
<P class="p218 ft2">Nämnden är beslutför med ordföranden ensam vid</P>
<P class="p289 ft2"><SPAN class="ft2">–</SPAN><SPAN class="ft29">förberedande åtgärd,</SPAN></P>
<P class="p187 ft2"><SPAN class="ft2">–</SPAN><SPAN class="ft29">rättelse av skrivfel och liknande,</SPAN></P>
<P class="p290 ft4"><SPAN class="ft2">–</SPAN><SPAN class="ft63">annat beslut som inte innebär något slutligt avgörande av ett ärende, och</SPAN></P>
<P class="p187 ft2"><SPAN class="ft2">–</SPAN><SPAN class="ft29">prövning av fråga om avvisning eller avskrivning av ett</SPAN></P>
<P class="p31 ft2">ärende.</P>
<P class="p291 ft10">Ordföranden får lämna över sådana uppgifter som avses i andra stycket till en föredragande vid nämnden.</P>
<P class="p50 ft2">34 §</P>
</DIV>
<DIV id="id_3">
<DIV id="id_3_1">
<P class="p35 ft3">Den centrala nämnden <SPAN class="ft2">har tillsyn över efterlevnaden av denna lag och föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen. Detta gäller dock inte i den mån tillsynen faller inom någon annan myndighets ansvarsområde.</SPAN></P>
<P class="p292 ft14">Den centrala nämnden <SPAN class="ft10">får bestämma att ett tillsynsbeslut </SPAN>skall <SPAN class="ft10">gälla omedelbart.</SPAN></P>
</DIV>
<DIV id="id_3_2">
<P class="p35 ft3">Överklagandenämnden för etikprövning <SPAN class="ft2">har tillsyn över efterlevnaden av denna lag och föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen. Detta gäller dock inte i den mån tillsynen faller inom någon annan myndighets ansvarsområde.</SPAN></P>
<P class="p292 ft14">Överklagandenämnden för etikprövning <SPAN class="ft10">får bestämma att ett tillsynsbeslut </SPAN>ska <SPAN class="ft10">gälla omedelbart.</SPAN></P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_4">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t21">
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td129"><SPAN class="p293 ft2">35 §</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td130"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p206 ft3">Den centrala nämnden <SPAN class="ft2">har rätt</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td131"><SPAN class="p17 ft3">Överklagandenämnden för</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td130"><SPAN class="p294 ft18">etik-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td48"><SPAN class="p206 ft2">att på begäran få de upplysningar</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td132"><SPAN class="p16 ft2"><SPAN class="ft3">prövning </SPAN>har rätt att på begäran få</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p206 ft2">och handlingar som behövs för</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td132"><SPAN class="p16 ft2">de upplysningar och handlingar</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p206 ft2">tillsynen samt få tillträde till de</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td132"><SPAN class="p16 ft2">som behövs för tillsynen samt få</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td48"><SPAN class="p206 ft2">lokaler som används vid forsk-</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td132"><SPAN class="p16 ft2">tillträde till de lokaler som används</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p206 ft2">ningen. Forskningshuvudmannen</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td132"><SPAN class="p16 ft2">vid forskningen. Forskningshuvud-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p206 ft2"><SPAN class="ft3">skall </SPAN>på begäran ge nämnden den</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td132"><SPAN class="p16 ft2">mannen <SPAN class="ft3">ska </SPAN>på begäran ge nämn-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td48"><SPAN class="p206 ft2">hjälp som behövs för att tillsynen</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td132"><SPAN class="p16 ft2">den den hjälp som behövs för att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td48"><SPAN class="p295 ft2">skall kunna utföras.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td131"><SPAN class="p16 ft2">tillsynen skall kunna utföras.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td130"><SPAN class="p21 ft2">51</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_52">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p85 ft2">Prop. 2017/18:45</P>
<P class="p254 ft2">Bilaga 2</P>
<P class="p255 ft2">52</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t6">
<TR>
<TD colspan=3 class="tr9 td121"><SPAN class="p283 ft2">Nämnden får meddela de före-</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr9 td122"><SPAN class="p21 ft2">Nämnden får meddela de före-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr7 td121"><SPAN class="p283 ft2">lägganden och förbud som behövs</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr7 td122"><SPAN class="p21 ft2">lägganden och förbud som behövs</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr6 td121"><SPAN class="p283 ft2">för att <SPAN class="ft3">den här lagen </SPAN>och före-</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr6 td122"><SPAN class="p19 ft2">för att <SPAN class="ft3">denna lag </SPAN>och föreskrifter</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr6 td121"><SPAN class="p283 ft2">skrifter som har meddelats med</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr6 td122"><SPAN class="p21 ft2">som har meddelats med stöd av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr7 td121"><SPAN class="p283 ft2">stöd av lagen <SPAN class="ft3">skall </SPAN>följas. Nämn-</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr7 td122"><SPAN class="p19 ft2">lagen <SPAN class="ft3">ska </SPAN>följas. Nämnden får</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td5"><SPAN class="p16 ft2">den</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td133"><SPAN class="p283 ft2">får utfärda förelägganden</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td17"><SPAN class="p16 ft2">utfärda förelägganden</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td134"><SPAN class="p296 ft2">också</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td56"><SPAN class="p21 ft2">när</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr6 td121"><SPAN class="p283 ft2">också när upplysningar eller hand-</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td135"><SPAN class="p16 ft2">upplysningar eller</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td136"><SPAN class="p296 ft2">handlingar</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td56"><SPAN class="p21 ft2">inte</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr7 td121"><SPAN class="p283 ft2">lingar inte lämnas eller när tillträde</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr7 td122"><SPAN class="p21 ft2">lämnas eller när tillträde eller hjälp</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr6 td121"><SPAN class="p283 ft2">eller hjälp vägras. Ett föreläggande</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr6 td122"><SPAN class="p21 ft2">vägras. Ett föreläggande eller ett</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr6 td121"><SPAN class="p283 ft2">eller ett förbud får förenas med</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr6 td122"><SPAN class="p21 ft2">förbud får förenas med vite. Ett</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr7 td121"><SPAN class="p283 ft2">vite. Ett sådant föreläggande eller</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr7 td122"><SPAN class="p21 ft2">sådant föreläggande eller förbud</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr6 td121"><SPAN class="p283 ft2">förbud kan riktas även mot staten</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr6 td122"><SPAN class="p21 ft2">kan riktas även mot staten som</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td68"><SPAN class="p16 ft2">som forskningshuvudman.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td93"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td17"><SPAN class="p16 ft2">forskningshuvudman.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td134"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td56"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr7 td121"><SPAN class="p17 ft2">Nämnden är skyldig att göra</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr7 td122"><SPAN class="p21 ft2">en åtalsanmälan, om det finns</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=5 class="tr8 td137"><SPAN class="p16 ft2">skälig misstanke om brott som avses i 38 §.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td138"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td134"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td56"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td139"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr16 td67"><SPAN class="p297 ft2">36 §</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td140"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td138"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td43"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td134"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td56"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr6 td121"><SPAN class="p283 ft3">En regional nämnds <SPAN class="ft2">beslut i ett</SPAN></SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr6 td141"><SPAN class="p71 ft3">Etikprövningsmyndighetens</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td56"><SPAN class="p21 ft2">be-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr6 td121"><SPAN class="p283 ft2">ärende om etikprövning får över-</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr6 td122"><SPAN class="p21 ft2">slut i ett ärende om etikprövning</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr7 td121"><SPAN class="p283 ft3"><SPAN class="ft2">klagas hos </SPAN>den centrala nämnden</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr7 td122"><SPAN class="p21 ft2">får överklagas hos <SPAN class="ft3">Överklagande-</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td5"><SPAN class="p16 ft2">av</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td139"><SPAN class="p298 ft21">forskningshuvudmannen,</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td93"><SPAN class="p283 ft2">om</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td142"><SPAN class="p16 ft3">nämnden för</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td61"><SPAN class="p299 ft18">etikprövning</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td56"><SPAN class="p21 ft2">av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr6 td121"><SPAN class="p283 ft18">den regionala nämnden <SPAN class="ft21">har avgjort</SPAN></SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr6 td122"><SPAN class="p21 ft2">forskningshuvudmannen, om <SPAN class="ft3">Etik-</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr7 td121"><SPAN class="p283 ft2">ärendet och beslutet har gått</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr7 td122"><SPAN class="p21 ft3">prövningsmyndigheten <SPAN class="ft2">har avgjort</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr6 td121"><SPAN class="p283 ft2">huvudmannen emot. Andra beslut</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr6 td122"><SPAN class="p21 ft2">ärendet och beslutet har gått</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr6 td121"><SPAN class="p283 ft3"><SPAN class="ft2">av </SPAN>en regional nämnd <SPAN class="ft2">i ärenden</SPAN></SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr6 td122"><SPAN class="p21 ft2">huvudmannen emot. Andra beslut</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr7 td121"><SPAN class="p283 ft2">om etikprövning får inte över-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td143"><SPAN class="p16 ft2">av</SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr7 td68"><SPAN class="p21 ft3">Etikprövningsmyndigheten <SPAN class="ft2">i</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td68"><SPAN class="p16 ft2">klagas.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td93"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr6 td122"><SPAN class="p19 ft2">ärenden om etikprövning får inte</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td139"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td93"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td142"><SPAN class="p16 ft2">överklagas.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td138"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td43"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td134"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td56"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td139"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr16 td67"><SPAN class="p297 ft2">37 §</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td140"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td138"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td43"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td134"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td56"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr6 td121"><SPAN class="p283 ft3">Den centrala nämndens beslut <SPAN class="ft2">i</SPAN></SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr6 td122"><SPAN class="p21 ft3">Beslut av Överklagandenämnden</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr7 td121"><SPAN class="p283 ft2">ärenden om etikprövning får inte</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr7 td122"><SPAN class="p21 ft2"><SPAN class="ft3">för etikprövning </SPAN>i ärenden om etik-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td68"><SPAN class="p16 ft2">överklagas.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td93"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=5 class="tr6 td141"><SPAN class="p16 ft2">prövning får inte överklagas.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td56"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr6 td121"><SPAN class="p283 ft3">Den centrala nämndens <SPAN class="ft2">beslut</SPAN></SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr6 td122"><SPAN class="p21 ft3"><SPAN class="ft2">Beslut </SPAN>av Överklagandenämnden</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr7 td121"><SPAN class="p283 ft2">om föreläggande eller förbud en-</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td142"><SPAN class="p16 ft3">för etikprövning</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td142"><SPAN class="p19 ft2">om föreläggande</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr6 td121"><SPAN class="p283 ft2">ligt 35 § får överklagas hos allmän</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr6 td122"><SPAN class="p21 ft2">eller förbud enligt 35 § får över-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr6 td121"><SPAN class="p283 ft2">förvaltningsdomstol. Andra beslut</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr6 td122"><SPAN class="p21 ft2">klagas hos allmän förvaltnings-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr7 td121"><SPAN class="p283 ft2">av nämnden i tillsynsärenden får</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr7 td122"><SPAN class="p21 ft2">domstol. Andra beslut av nämnden</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td68"><SPAN class="p16 ft2">inte överklagas.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td93"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr6 td122"><SPAN class="p21 ft2">i tillsynsärenden får inte över-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td139"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td93"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td142"><SPAN class="p16 ft2">klagas.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td138"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td43"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td134"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td56"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=8 class="tr8 td144"><SPAN class="p17 ft2">Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td56"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td139"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr16 td67"><SPAN class="p297 ft2">41 §</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td140"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td138"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td43"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td134"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td56"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr7 td121"><SPAN class="p283 ft2">Regeringen <SPAN class="ft3">meddelar </SPAN>närmare</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td135"><SPAN class="p71 ft2">Regeringen <SPAN class="ft3">kan</SPAN></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td136"><SPAN class="p22 ft3">med stöd</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td56"><SPAN class="p21 ft3">av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr6 td121"><SPAN class="p283 ft3"><SPAN class="ft2">föreskrifter om </SPAN>de regionala nämn-</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr6 td122"><SPAN class="p21 ft3">8 kap. 7 § regeringsformen medde-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr6 td121"><SPAN class="p16 ft3">derna <SPAN class="ft2">och </SPAN>den centrala nämnden<SPAN class="ft2">.</SPAN></SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr6 td122"><SPAN class="p21 ft2"><SPAN class="ft3">la </SPAN>närmare föreskrifter om <SPAN class="ft3">Etik-</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td139"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td93"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td17"><SPAN class="p16 ft3">prövningsmyndigheten</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td46"><SPAN class="p19 ft3"><SPAN class="ft2">och </SPAN>Över-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td139"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td93"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td135"><SPAN class="p16 ft3">klagandenämnden</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td43"><SPAN class="p22 ft3">för</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td46"><SPAN class="p21 ft3">etikpröv-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td5"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td139"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td93"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td143"><SPAN class="p16 ft3">ning.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td140"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td138"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td43"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td134"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td56"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr7 td121"><SPAN class="p283 ft2">Regeringen eller den myndighet</SPAN> </TD>
<TD colspan=6 class="tr7 td122"><SPAN class="p21 ft2">Regeringen eller den myndighet</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td5"><SPAN class="p16 ft2">som</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td139"><SPAN class="p300 ft2">regeringen bestämmer</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td93"><SPAN class="p283 ft3">med-</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td143"><SPAN class="p16 ft2">som</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td140"><SPAN class="p97 ft2">regeringen</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td61"><SPAN class="p301 ft2">bestämmer</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td56"><SPAN class="p21 ft18">kan</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_53">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="H5034553x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p26 ft10"><SPAN class="ft14">delar </SPAN>närmare föreskrifter om etikprövning.</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t38">
<TR>
<TD class="tr5 td117"><SPAN class="p16 ft3">med stöd av 8 kap. 7 § meddela</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td12"><SPAN class="p16 ft2">Prop. 2017/18:45</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td117"><SPAN class="p16 ft2">närmare föreskrifter om etikpröv-</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td12"><SPAN class="p16 ft2">Bilaga 2</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td117"><SPAN class="p16 ft2">ning.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td12"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p302 ft2"><SPAN class="ft2">1</SPAN><SPAN class="ft64">1. Denna lag träder i kraft den 1 juli 2018.</SPAN></P>
<P class="p303 ft2"><SPAN class="ft2">2</SPAN><SPAN class="ft64">2. Etikprövningsmyndigheten ska efter ikraftträdandet handlägga ärenden om etikprövning enligt 24 § som har inletts hos en regional etikprövningsnämnd. Den regionala etikprövningsnämnden ska överlämna handlingarna till Etikprövningsmyndigheten.</SPAN></P>
<P class="p304 ft4"><SPAN class="ft2">3</SPAN><SPAN class="ft65">3. Ett godkännande som har beslutats enligt 24 § i dess äldre lydelse gäller fortfarande.</SPAN></P>
<P class="p303 ft2"><SPAN class="ft2">4</SPAN><SPAN class="ft64">4. En ordförande, övrig ledamot eller ersättare som har utsetts med stöd av 25 § i dess äldre lydelse kvarstår som ordförande, övrig ledamot eller ersättare under den tid som han eller hon är utsedd för.</SPAN></P>
<P class="p305 ft4"><SPAN class="ft2">5</SPAN><SPAN class="ft65">5. När fråga uppkommer om entledigande av en ledamot eller ersättare som har utsetts med stöd av 25 § i dess äldre lydelse ska beslut i frågan fattas av Etikprövningsmyndigheten. Beslut om entledigande av ordföranden eller dennes ersättare ska fattas av regeringen.</SPAN></P>
<P class="p306 ft2">53</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_54">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p85 ft2">Prop. 2017/18:45</P>
<P class="p254 ft2">Bilaga 2</P>
<P class="p255 ft2">54</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p307 ft13">Förslag till lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.</P>
<P class="p87 ft10">Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. att 1 kap. 2 §, 2 kap. 3 § och 3 kap. 5 § ska ha följande lydelse.</P>
<P class="p88 ft3">Nuvarande lydelse</P>
<P class="p89 ft25">1 kap.</P>
<P class="p90 ft2">2 §<A href="#page_54"><SPAN class="ft26">4</SPAN></A></P>
<P class="p91 ft10">I denna lag används följande beteckningar med nedan angiven betydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t14">
<TR>
<TD class="tr5 td77"><SPAN class="p18 ft2">Beteckning</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td78"><SPAN class="p16 ft2">Betydelse</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr11 td79"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td80"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td81"><SPAN class="p18 ft2">Biobank</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td82"><SPAN class="p16 ft2">Biologiskt material från en eller flera</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td82"><SPAN class="p16 ft2">människor som samlas och bevaras tills</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td82"><SPAN class="p16 ft2">vidare eller för en bestämd tid och vars</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td82"><SPAN class="p16 ft2">ursprung kan härledas till den eller de</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td82"><SPAN class="p16 ft2">människor från vilka materialet härrör.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td81"><SPAN class="p18 ft3">Nämnd för forskningsetik</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td82"><SPAN class="p16 ft3">Nämnd som avses i lagen (2003:460) om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td82"><SPAN class="p16 ft3">etikprövning av forskning som avser</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td82"><SPAN class="p16 ft3">människor.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td81"><SPAN class="p18 ft2">Huvudman för en biobank</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td82"><SPAN class="p16 ft2">Vårdgivare, forskningsinstitution eller</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td82"><SPAN class="p16 ft2">annan som innehar en biobank.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td81"><SPAN class="p18 ft2">Hälso- och sjukvård</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td82"><SPAN class="p16 ft2">Verksamhet som omfattas av hälso- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td82"><SPAN class="p16 ft2">sjukvårdslagen (1982:7630) eller tand-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr11 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td82"><SPAN class="p16 ft2">vårdslagen (1985:125).</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td81"><SPAN class="p18 ft2">Människa</SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td82"><SPAN class="p16 ft2">Levande eller avliden person eller foster.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td81"><SPAN class="p18 ft2">Provgivare</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td82"><SPAN class="p16 ft2">Levande person från vilken vävnadsprov</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td82"><SPAN class="p16 ft2">har tagits.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td81"><SPAN class="p18 ft2">Vårdgivare</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td82"><SPAN class="p16 ft2">Fysisk eller juridisk person som yrkes-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td82"><SPAN class="p16 ft2">mässigt bedriver hälso- och sjukvård el-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td82"><SPAN class="p16 ft2">ler ett laboratorium som mottar väv-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td82"><SPAN class="p16 ft2">nadsprover från vårdgivare och som be-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td81"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td82"><SPAN class="p16 ft2">varar proverna i en biobank.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td81"><SPAN class="p18 ft2">Vävnadsprov</SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td82"><SPAN class="p16 ft2">Biologiskt material från människa.</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p92 ft28"><SPAN class="ft27">4 </SPAN>Senaste lydelse 2003:468.</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_55">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t39">
<TR>
<TD class="tr5 td145"><SPAN class="p16 ft3">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td146"><SPAN class="p308 ft2">Prop. 2017/18:45</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td145"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td146"><SPAN class="p308 ft2">Bilaga 2</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td145"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td146"><SPAN class="p309 ft25">1 kap.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td145"><SPAN class="p16 ft20"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td146"><SPAN class="p310 ft19">2 §</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p311 ft10">I denna lag används följande beteckningar med nedan angiven betydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15">
<TR>
<TD class="tr5 td147"><SPAN class="p18 ft2">Beteckning</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td148"><SPAN class="p22 ft2">Betydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td149"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td150"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr11 td151"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr11 td152"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td141"><SPAN class="p18 ft2">Biobank</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td153"><SPAN class="p22 ft2">Biologiskt material från en eller flera</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td141"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td153"><SPAN class="p22 ft2">människor som samlas och bevaras tills</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td141"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td153"><SPAN class="p22 ft2">vidare eller för en bestämd tid och vars</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td141"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td153"><SPAN class="p22 ft2">ursprung kan härledas till den eller de</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td141"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td153"><SPAN class="p22 ft2">människor från vilka materialet härrör.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td141"><SPAN class="p18 ft2">Huvudman för en biobank</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr16 td154"><SPAN class="p22 ft2">Vårdgivare,</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td17"><SPAN class="p80 ft2">forskningsinstitution</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p192 ft2">eller</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td141"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td116"><SPAN class="p22 ft2">annan som innehar en biobank.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td33"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td141"><SPAN class="p18 ft2">Hälso- och sjukvård</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr16 td153"><SPAN class="p22 ft2">Verksamhet som omfattas av hälso- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td141"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td153"><SPAN class="p22 ft2">sjukvårdslagen (1982:763) eller tand-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td141"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td116"><SPAN class="p22 ft2">vårdslagen (1985:125).</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td33"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td141"><SPAN class="p18 ft2">Människa</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr15 td153"><SPAN class="p22 ft2">Levande eller avliden person eller foster.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td141"><SPAN class="p18 ft2">Provgivare</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr14 td153"><SPAN class="p22 ft2">Levande person från vilken vävnadsprov</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td141"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td154"><SPAN class="p22 ft2">har tagits.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td17"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td33"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td141"><SPAN class="p18 ft2">Vårdgivare</SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr16 td153"><SPAN class="p22 ft2">Fysisk eller juridisk person som yrkes-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td141"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td153"><SPAN class="p22 ft2">mässigt bedriver hälso- och sjukvård el-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td141"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr7 td153"><SPAN class="p22 ft2">ler ett laboratorium som mottar väv-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td141"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=4 class="tr6 td153"><SPAN class="p22 ft2">nadsprover från vårdgivare och som be-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td141"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td116"><SPAN class="p22 ft2">varar proverna i en biobank.</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td33"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td141"><SPAN class="p18 ft2">Vävnadsprov</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr14 td116"><SPAN class="p22 ft2">Biologiskt material från människa.</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr31 td141"><SPAN class="p98 ft3">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr31 td6"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr31 td70"><SPAN class="p16 ft3">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr31 td33"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td141"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr15 td154"><SPAN class="p17 ft25">2 kap.</SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td17"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td33"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td141"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr6 td154"><SPAN class="p312 ft2">3 §<SPAN class="ft26">5</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td17"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td33"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td155"><SPAN class="p18 ft2">Är avsikten att en biobank <SPAN class="ft3">skall</SPAN></SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td122"><SPAN class="p192 ft2">Är avsikten att en biobank <SPAN class="ft3">ska</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td155"><SPAN class="p98 ft2">användas för ändamål som avser</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr7 td122"><SPAN class="p192 ft2">användas för ändamål som avser</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td155"><SPAN class="p98 ft2">forskning eller klinisk prövning får</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td122"><SPAN class="p192 ft2">forskning eller klinisk prövning får</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td155"><SPAN class="p98 ft2">beslut som avses i 1 § fattas först</SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td122"><SPAN class="p192 ft2">beslut som avses i 1 § fattas först</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr7 td155"><SPAN class="p98 ft2">efter prövning och godkännande</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td156"><SPAN class="p16 ft2">efter</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td157"><SPAN class="p192 ft2">prövning och godkännande</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td155"><SPAN class="p98 ft3"><SPAN class="ft2">av </SPAN>en nämnd för forskningsetik<SPAN class="ft2">.</SPAN></SPAN> </TD>
<TD colspan=3 class="tr6 td122"><SPAN class="p192 ft18"><SPAN class="ft21">av </SPAN>Etikprövningsmyndigheten eller</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td141"><SPAN class="p98 ft2">Biobanken får i sådana fall</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td6"><SPAN class="p16 ft2">inte</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td70"><SPAN class="p16 ft3">Överklagandemyndigheten</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td33"><SPAN class="p192 ft3">för</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p313 ft28"><SPAN class="ft27">5 </SPAN>Senaste lydelse 2003:468.</P>
<P class="p101 ft2">55</P>
</DIV>
<DIV id="page_56">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="H5034556x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<DIV class="dclr"></DIV>
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p85 ft2">Prop. 2017/18:45</P>
<P class="p254 ft2">Bilaga 2</P>
<P class="p255 ft2">56</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t6">
<TR>
<TD class="tr9 td48"><SPAN class="p16 ft2">användas för annat ändamål än</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td26"><SPAN class="p16 ft2"><SPAN class="ft3">etikprövning</SPAN>. Biobanken får i så-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td48"><SPAN class="p16 ft2">som tidigare beslutats utan att</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td26"><SPAN class="p16 ft2">dana fall inte användas för annat</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft2"><SPAN class="ft3">nämnden </SPAN>godkänt detta.</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td26"><SPAN class="p16 ft2">ändamål än som tidigare beslutats</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td26"><SPAN class="p16 ft3"><SPAN class="ft2">utan att </SPAN>myndigheten eller nämn-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td48"><SPAN class="p16 ft6"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td26"><SPAN class="p16 ft2"><SPAN class="ft3">den </SPAN>godkänt detta.</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p217 ft4">Vid prövning och godkännande som här avses tillämpas vad som föreskrivs om utgångspunkter för etikprövningen i <NOBR>7–11</NOBR> §§ lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. I fråga om handläggningsordningen för prövning och godkännande samt om överklagande tillämpas föreskrifterna i <NOBR>24–33</NOBR> §§ samt 36 och 37 §§ samma lag.</P>
<P class="p314 ft25">3 kap.</P>
<P class="p315 ft2">5 §<A href="#page_56"><SPAN class="ft26">6</SPAN></A></P>
<P class="p316 ft4">Vävnadsprover som bevaras i en biobank får inte användas för annat ändamål än som omfattas av tidigare information och samtycke utan att den som lämnat samtycket informerats om och samtyckt till det nya ändamålet.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<DIV id="id_2_2_1">
<P class="p137 ft2">Har den som lämnat samtycke avlidit gäller i stället att den avlidnes närmaste anhöriga <SPAN class="ft3">skall </SPAN>ha informerats om och efter skälig betänketid inte motsatt sig det nya ändamålet.</P>
<P class="p259 ft2">Avser det nya ändamålet forskning eller klinisk prövning <SPAN class="ft3">skall den nämnd för forskningsetik som </SPAN>godkänner det nya ändamålet <SPAN class="ft3">i samband därmed </SPAN>också besluta om vilka krav som <SPAN class="ft3">skall </SPAN>gälla i fråga om information och samtycke för att vävnadsproverna i banken <SPAN class="ft3">skall </SPAN>få användas för det nya ändamålet.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2_2_2">
<P class="p35 ft2">Har den som lämnat samtycke avlidit gäller i stället att den avlidnes närmaste anhöriga <SPAN class="ft3">ska </SPAN>ha informerats om och efter skälig betänketid inte motsatt sig det nya ändamålet.</P>
<P class="p259 ft2">Avser det nya ändamålet forskning eller klinisk prövning <SPAN class="ft3">ska Etikprövningsmyndigheten eller Överklagandenämnden för etikprövning i samband med att myndigheten eller nämnden </SPAN>godkänner det nya ändamålet också besluta om vilka krav som <SPAN class="ft3">ska </SPAN>gälla i fråga om information och samtycke för att vävnadsproverna i banken <SPAN class="ft3">ska </SPAN>få användas för det nya ändamålet.</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2_3">
<P class="p31 ft2">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2018.</P>
<P class="p317 ft28"><SPAN class="ft27">6 </SPAN>Senaste lydelse 2003:468.</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_57">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p26 ft1">Förteckning över remissinstanserna</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p26 ft2">Prop. 2017/18:45</P>
<P class="p318 ft2">Bilaga 3</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p154 ft2">Efter remiss har yttranden över promemorian avgetts av Justitiekanslern, Socialstyrelsen, Inspektionen för vård och omsorg, Läkemedelsverket, Forskningsrådet för hälsa, arbetsliv och välfärd, Ekonomistyrningsverket, Arbetsgivarverket, Statskontoret, Uppsala universitet, Lunds universitet, Göteborgs universitet, Umeå universitet, Linköpings universitet, Karolinska institutet, Vetenskapsrådet, Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg, Regionala etikprövningsnämnden i Linköping, Regionala etikprövningsnämnden i Lund, Regionala etikprövningsnämnden i Stockholm, Regionala etikprövningsnämnden i Umeå, Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala, Centrala etikprövningsnämnden, Forskningsrådet för miljö, areella näringar och samhällsbyggande, Verket för innovationssystem, Sveriges Kommuner och Landsting, Stockholms läns landsting, Uppsala läns landsting, Västerbottens läns landsting, Västra Götalands läns landsting, Östergötlands läns landsting, Nationella Biobanksrådet och Svenska Läkaresällskapet.</P>
<P class="p157 ft2">Yttranden har därutöver inkommit från Apotekarsocieteten, Kungl. Vetenskapsakademien, Läkemedelsindustriföreningen, Lärarnas Riksförbund, Nationella sekretariatet för genusforskning, Stockholms universitet, Sveriges Farmaceuter, Sveriges förenade studentkårer, Sveriges läkarförbund, Sveriges universitetslärare och forskare (SULF), Sveriges Tandläkarförbund och Örebro universitet.</P>
<P class="p319 ft4">Följande remissinstanser har beretts tillfälle att yttra sig, men har förklarat sig avstå eller har inte kommit in med yttrande: Statens beredning för medicinsk och social utvärdering, Statens <NOBR>medicinsk-etiska</NOBR> råd, Strålsäkerhetsmyndigheten, Sveriges akademikers centralorganisation, Skåne läns landsting, Handikappförbunden, Offentliganställdas förhandlingsråd och Service- och kommunikationsfacket.</P>
<P class="p320 ft2">57</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_58">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="H5034558x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<DIV class="dclr"></DIV>
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p85 ft2">Prop. 2017/18:45</P>
<P class="p27 ft2">58</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p26 ft1">Utbildningsdepartementet</P>
<P class="p321 ft2">Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 23 november 2017</P>
<P class="p322 ft4">Närvarande: statsminister Löfven, ordförande, och statsråden Lövin, Y Johansson, M Johansson, Bucht, Hultqvist, Regnér, Andersson, Hellmark Knutsson, Bolund, Damberg, Bah Kuhnke, Strandhäll, Shekarabi, Fridolin, Eriksson, Skog, Ekström, Fritzon, Eneroth</P>
<P class="p113 ft2">Föredragande: statsrådet Hellmark Knutsson</P>
<P class="p323 ft10">Regeringen beslutar proposition 2017/18:45 En ny organisation för etikprövning av forskning som avser människor</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
</div><style>
TD,TD.p2h {
zzzfont-size:90%;
zzzmargin-right:2px;
zzzoverflow:visable;
zzzword-wrap: break-word;
}
P {
zdisplay:block;
}
.divbreak {
clear:both;
display:block;
zwidth: 100%;
zheight: 1px;
zword-wrap: break-word;
}
.xecp {
display:block;
margin: 0px !important;
padding: 0px !important;
}
.ec {
border-style:solid;
border-width:1px;
display:block;
margin: 0px !important;
padding: 0px !important;
}
.TOPS {
overflow:visable;
margin:2px;
width:690px !important;
}
</style>
11Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor.BifallBifall2017/18:UbU12UbU22Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.BifallBifall2017/18:UbU12UbUBBordlagd2017-11-28 00:00:00inträffat0behandlingINLInlämnad2017-11-28 00:00:00inträffat0behandlingHÄNHänvisad2017-11-29 00:00:00inträffat0behandlingMOTMotionstid slutar2017-12-13 00:00:00inträffat0behandling0218878014918Stefan LöfvenS1Statsråd10505783078517Helene Hellmark KnutssonS2Statsråd2inlamnatavInlämnat avUtbildningsdepartementetH503452018-03-07 17:25:21statustextstatustextÄrendet är avslutatH503452018-03-08 11:53:12tilldelatTilldelatUtbildningsutskottetH503452018-03-07 17:25:21H50345prop_201718__45.pdf529007pdfEn ny organisation för etikprövning av forskning som avser människorhttps://data.riksdagen.se/fil/37C00F51-39DA-46F2-8198-0DE2252C7A6Ebehandlas_i2017/18:UbU12H501UbU12bet2017/18UbU12En ny organisation för etikprövning av forskning som avser människorbetBetänkandeföljdmotionav Christer Nylander m.fl. (L, M, C, KD)<br />med anledning av prop. 2017/18:45 En ny organisation för etikprövning av forskning som avser människorH5023946mot2017/183946med anledning av prop. 2017/18:45 En ny organisation för etikprövning av forskning som avser människorav Christer Nylander m.fl. (L, M, C, KD)motMotion