4683662H4031452016/17145propproppropProposition 2016/17:145PropositionPropositionSocialdepartementetSoU14502017-03-28 00:00:002017-09-27 16:41:312017-03-28 00:00:00Vissa frågor om läkemedelsregistretKlarhtml-ecprop-RIM7d40fcda-ff65-4bf9-95c4-0b31702ba74dhttps://data.riksdagen.se/dokument/H403145/texthttps://data.riksdagen.se/dokument/H403145https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/H403145
<div style="margin:3px;">
<STYLE type="text/css">
body {margin-top: 0px;margin-left: 0px;}
#page_1 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:10px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_1 #dimg1z{position:absolute;top:0px;left:546px;z-index:-1;width:54px;height:97px;}
#page_1 #dimg1 #img1 {width:54px;height:97px;}
#page_2 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_3 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_3 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_3 #id_2 {border:none;z:b;margin:102px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 45px;overflow: hidden;}
#page_4 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_5 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_5 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_5 #id_2 {border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_5 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_5 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_5 #id_3 {border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;}
#page_6 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_7 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_8 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_9 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_10 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_11 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_12 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_13 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_14 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_14 #dimg1z{position:absolute;top:117px;left:105px;z-index:-1;width:394px;height:131px;}
#page_14 #dimg1 #img1 {width:394px;height:131px;}
#page_15 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_15 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_15 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_16 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_17 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_17 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_17 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_18 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_19 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_19 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_19 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_20 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_21 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;}
#page_22 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_23 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_23 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_23 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_24 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_25 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_25 #dimg1z{position:absolute;top:39px;left:63px;z-index:-1;width:394px;height:39px;}
#page_25 #dimg1 #img1 {width:394px;height:39px;}
#page_26 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_27 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_27 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_27 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_28 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_28 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_28 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_28 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_28 #id_2 {border:none;z:b;margin:48px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;}
#page_29 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_29 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_29 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_29 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_29 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_29 #id_3 {border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_29 #id_3 #id_3_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_29 #id_3 #id_3_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_29 #id_4 {border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_30 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_30 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_30 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_31 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_31 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_31 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;}
#page_31 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_31 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_32 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_32 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_32 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_33 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_33 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_33 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_33 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_33 #id_2 {border:none;z:b;margin:4px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;}
#page_34 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_34 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;}
#page_34 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_34 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_34 #id_2 {border:none;z:b;margin:69px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;}
#page_35 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_35 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_35 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_35 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_35 #id_2 {border:none;z:b;margin:9px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;}
#page_35 #dimg1z{position:absolute;top:85px;left:63px;z-index:-1;width:394px;height:39px;}
#page_35 #dimg1 #img1 {width:394px;height:39px;}
#page_36 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_36 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_36 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_37 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_38 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_38 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_38 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_38 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_38 #id_2 {border:none;z:b;margin:15px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;}
#page_39 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_39 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_39 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_39 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_39 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;}
#page_40 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_40 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;}
#page_40 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_40 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_40 #id_2 {border:none;z:b;margin:7px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_40 #id_3 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_40 #id_3 #id_3_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_40 #id_3 #id_3_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_40 #id_4 {border:none;z:b;margin:8px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;}
#page_41 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_42 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_42 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_42 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_42 #dimg1z{position:absolute;top:290px;left:126px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;}
#page_42 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}
#page_43 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_43 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_43 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_43 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_43 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;}
#page_43 #id_3 {border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_43 #id_3 #id_3_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_43 #id_3 #id_3_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_43 #id_4 {border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;}
#page_44 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_44 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;}
#page_44 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;}
#page_44 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_44 #id_2 {border:none;z:b;margin:10px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;}
#page_45 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_45 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_45 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_46 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;}
#page_46 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_46 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_47 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;}
#page_47 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_47 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_48 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_48 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;}
#page_48 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;}
#page_48 #dimg1z{position:absolute;top:187px;left:126px;z-index:-1;width:112px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;}
#page_48 #dimg1 #img1 {width:112px;height:1px;}
.dclr {clear:both;float:none;height:1px;margin:0px;padding:0px;overflow:hidden;}
.ft0{font: 18px 'Verdana' !important;l-h: 29px;}
.ft1{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 22px;}
.ft2{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 1px;}
.ft3{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft4{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft5{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;position: relative; bottom: 7px;}
.ft6{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft7{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 13px;}
.ft8{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 22px;position: relative; bottom: -6px;}
.ft9{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 8px;}
.ft10{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft11{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 15px;}
.ft12{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft13{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;position: relative; bottom: 6px;}
.ft14{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft15{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 8px;position: relative; bottom: 5px;}
.ft16{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;}
.ft17{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 11px;}
.ft18{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;}
.ft19{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;}
.ft20{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 39px;l-h: 19px;}
.ft21{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;position: relative; bottom: -3px;}
.ft22{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 31px;l-h: 19px;}
.ft23{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 21px;}
.ft24{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;}
.ft25{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 6px;}
.ft26{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 5px;}
.ft27{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 23px;}
.ft28{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft29{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 10px;}
.ft30{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft31{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft32{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 15px;}
.ft33{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft34{font: italic bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft35{font: italic bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;}
.ft36{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 12px;}
.ft37{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;}
.ft38{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 6px;}
.ft39{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 13px;}
.ft40{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 12px;}
.ft41{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft42{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 6px;l-h: 15px;}
.ft43{font: 12px 'Verdana' !important;text-decoration: underline;l-h: 15px;}
.p0{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 420px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px !important;}
.p1{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p2{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p3{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p4{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;}
.p5{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p6{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;}
.p7{text-align: left;padding-left: 180px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;}
.p8{text-align: left;padding-left: 180px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p9{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 52px;margin-bottom: 0px !important;}
.p10{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px !important;}
.p11{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p12{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 245px;margin-bottom: 0px !important;}
.p13{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p14{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p15{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p16{text-align: right;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p17{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p18{text-align: left;margin-top: 698px;margin-bottom: 0px !important;}
.p19{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p20{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p21{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p22{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p23{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p24{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p25{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p26{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p27{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p28{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p29{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p30{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;}
.p31{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p32{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p33{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p34{text-align: left;padding-left: 260px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p35{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p36{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;}
.p37{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 277px;margin-bottom: 0px !important;}
.p38{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p39{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p40{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p41{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p42{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p43{text-align: left;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p44{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;}
.p45{text-align: left;margin-top: 51px;margin-bottom: 0px !important;}
.p46{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p47{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p48{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;}
.p49{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p50{text-align: left;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;}
.p51{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p52{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p53{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p54{text-align: left;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px !important;}
.p55{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p56{text-align: left;padding-left: 460px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p57{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;}
.p58{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p59{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px !important;}
.p60{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p61{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p62{text-align: left;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p63{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p64{text-align: left;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;}
.p65{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p66{text-align: left;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px !important;}
.p67{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p68{text-align: left;padding-left: 460px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;}
.p69{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p70{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p71{text-align: left;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px !important;}
.p72{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p73{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;}
.p74{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p75{text-align: left;padding-left: 460px;margin-top: 73px;margin-bottom: 0px !important;}
.p76{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p77{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p78{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p79{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p80{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p81{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p82{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p83{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p84{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p85{text-align: left;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p86{text-align: left;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p87{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 752px;margin-bottom: 0px !important;}
.p88{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p89{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p90{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p91{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p92{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p93{text-align: right;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p94{text-align: left;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p95{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p96{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p97{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p98{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p99{text-align: left;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p100{text-align: left;padding-left: 140px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;}
.p101{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;}
.p102{text-align: left;padding-left: 140px;padding-right: 63px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;}
.p103{text-align: left;padding-left: 140px;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p104{text-align: left;padding-left: 140px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p105{text-align: left;padding-left: 140px;padding-right: 63px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p106{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p107{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p108{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p109{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p110{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p111{text-align: left;margin-top: 124px;margin-bottom: 0px !important;}
.p112{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p113{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p114{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 53px;margin-bottom: 0px !important;}
.p115{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p116{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p117{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;}
.p118{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p119{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 60px;margin-bottom: 0px !important;}
.p120{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;}
.p121{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p122{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 49px;margin-bottom: 0px !important;}
.p123{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 84px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p124{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p125{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p126{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p127{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p128{text-align: left;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p129{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p130{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;}
.p131{text-align: left;padding-right: 3px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p132{text-align: left;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p133{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p134{text-align: left;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p135{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p136{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p137{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p138{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p139{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p140{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p141{text-align: left;margin-top: 738px;margin-bottom: 0px !important;}
.p142{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p143{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p144{text-align: right;padding-right: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p145{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p146{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p147{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p148{text-align: right;margin-top: 500px;margin-bottom: 0px !important;}
.p149{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p150{text-align: left;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p151{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p152{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p153{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p154{text-align: right;padding-right: 462px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p155{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p156{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p157{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;}
.p158{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p159{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p160{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p161{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p162{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p163{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p164{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;}
.p165{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p166{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p167{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p168{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p169{text-align: left;margin-top: 47px;margin-bottom: 0px !important;}
.p170{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p171{text-align: left;padding-left: 460px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p172{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p173{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p174{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p175{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;}
.p176{text-align: left;margin-top: 190px;margin-bottom: 0px !important;}
.p177{text-align: left;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;}
.p178{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p179{text-align: left;padding-right: 84px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;}
.p180{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p181{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p182{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p183{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p184{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p185{text-align: right;padding-right: 126px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p186{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p187{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 215px;margin-bottom: 0px !important;}
.p188{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p189{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p190{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p191{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p192{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p193{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p194{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p195{text-align: right;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p196{text-align: left;padding-left: 180px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p197{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p198{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p199{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;}
.p200{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p201{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p202{text-align: right;padding-right: 462px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p203{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p204{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p205{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p206{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p207{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p208{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p209{text-align: right;padding-right: 189px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p210{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p211{text-align: right;padding-right: 189px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p212{text-align: right;padding-right: 126px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p213{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 52px;margin-bottom: 0px !important;}
.p214{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p215{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p216{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p217{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p218{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p219{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p220{text-align: right;padding-right: 189px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p221{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p222{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p223{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p224{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;}
.p225{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p226{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p227{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p228{text-align: left;padding-left: 280px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p229{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p230{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p231{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;}
.p232{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 277px;margin-bottom: 0px !important;}
.p233{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p234{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p235{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p236{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p237{text-align: left;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p238{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;}
.p239{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;}
.p240{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 737px;margin-bottom: 0px !important;}
.p241{text-align: left;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;}
.p242{text-align: left;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p243{text-align: left;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;}
.p244{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p245{text-align: left;margin-top: 753px;margin-bottom: 0px !important;}
.p246{text-align: left;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p247{text-align: left;padding-right: 84px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p248{text-align: left;padding-right: 126px;margin-top: 76px;margin-bottom: 0px !important;}
.td0{padding: 0px;margin: 0px;width: 363px;vertical-align: bottom;}
.td1{padding: 0px;margin: 0px;width: 163px;vertical-align: bottom;}
.td2{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 363px;vertical-align: bottom;}
.td3{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 163px;vertical-align: bottom;}
.td4{padding: 0px;margin: 0px;width: 7px;vertical-align: bottom;}
.td5{padding: 0px;margin: 0px;width: 118px;vertical-align: bottom;}
.td6{padding: 0px;margin: 0px;width: 390px;vertical-align: bottom;}
.td7{padding: 0px;margin: 0px;width: 14px;vertical-align: bottom;}
.td8{padding: 0px;margin: 0px;width: 72px;vertical-align: bottom;}
.td9{padding: 0px;margin: 0px;width: 318px;vertical-align: bottom;}
.td10{padding: 0px;margin: 0px;width: 191px;vertical-align: bottom;}
.td11{padding: 0px;margin: 0px;width: 397px;vertical-align: bottom;}
.td12{padding: 0px;margin: 0px;width: 132px;vertical-align: bottom;}
.td13{padding: 0px;margin: 0px;width: 182px;vertical-align: bottom;}
.td14{padding: 0px;margin: 0px;width: 217px;vertical-align: bottom;}
.td15{padding: 0px;margin: 0px;width: 11px;vertical-align: bottom;}
.td16{padding: 0px;margin: 0px;width: 414px;vertical-align: bottom;}
.td17{padding: 0px;margin: 0px;width: 103px;vertical-align: bottom;}
.td18{padding: 0px;margin: 0px;width: 215px;vertical-align: bottom;}
.td19{padding: 0px;margin: 0px;width: 211px;vertical-align: bottom;}
.td20{padding: 0px;margin: 0px;width: 214px;vertical-align: bottom;}
.td21{padding: 0px;margin: 0px;width: 197px;vertical-align: bottom;}
.td22{padding: 0px;margin: 0px;width: 129px;vertical-align: bottom;}
.td23{padding: 0px;margin: 0px;width: 85px;vertical-align: bottom;}
.td24{padding: 0px;margin: 0px;width: 198px;vertical-align: bottom;}
.td25{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 129px;vertical-align: bottom;}
.td26{padding: 0px;margin: 0px;width: 36px;vertical-align: bottom;}
.td27{padding: 0px;margin: 0px;width: 389px;vertical-align: bottom;}
.td28{padding: 0px;margin: 0px;width: 468px;vertical-align: bottom;}
.td29{padding: 0px;margin: 0px;width: 61px;vertical-align: bottom;}
.td30{padding: 0px;margin: 0px;width: 332px;vertical-align: bottom;}
.td31{padding: 0px;margin: 0px;width: 286px;vertical-align: bottom;}
.td32{padding: 0px;margin: 0px;width: 127px;vertical-align: bottom;}
.td33{padding: 0px;margin: 0px;width: 350px;vertical-align: bottom;}
.td34{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 412px;vertical-align: bottom;}
.td35{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 126px;vertical-align: bottom;}
.td36{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 411px;vertical-align: bottom;}
.td37{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 349px;vertical-align: bottom;}
.td38{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 411px;vertical-align: bottom;}
.td39{padding: 0px;margin: 0px;width: 412px;vertical-align: bottom;}
.td40{padding: 0px;margin: 0px;width: 69px;vertical-align: bottom;}
.td41{padding: 0px;margin: 0px;width: 469px;vertical-align: bottom;}
.td42{padding: 0px;margin: 0px;width: 43px;vertical-align: bottom;}
.td43{padding: 0px;margin: 0px;width: 422px;vertical-align: bottom;}
.td44{padding: 0px;margin: 0px;width: 65px;vertical-align: bottom;}
.td45{padding: 0px;margin: 0px;width: 465px;vertical-align: bottom;}
.td46{padding: 0px;margin: 0px;width: 110px;vertical-align: bottom;}
.td47{padding: 0px;margin: 0px;width: 106px;vertical-align: bottom;}
.td48{padding: 0px;margin: 0px;width: 464px;vertical-align: bottom;}
.td49{padding: 0px;margin: 0px;width: 66px;vertical-align: bottom;}
.td50{padding: 0px;margin: 0px;width: 89px;vertical-align: bottom;}
.td51{padding: 0px;margin: 0px;width: 159px;vertical-align: bottom;}
.td52{padding: 0px;margin: 0px;width: 216px;vertical-align: bottom;}
.td53{padding: 0px;margin: 0px;width: 375px;vertical-align: bottom;}
.td54{padding: 0px;margin: 0px;width: 248px;vertical-align: bottom;}
.td55{padding: 0px;margin: 0px;width: 426px;vertical-align: bottom;}
.td56{padding: 0px;margin: 0px;width: 77px;vertical-align: bottom;}
.td57{padding: 0px;margin: 0px;width: 48px;vertical-align: bottom;}
.td58{padding: 0px;margin: 0px;width: 51px;vertical-align: bottom;}
.td59{padding: 0px;margin: 0px;width: 37px;vertical-align: bottom;}
.td60{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 77px;vertical-align: bottom;}
.td61{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 51px;vertical-align: bottom;}
.td62{padding: 0px;margin: 0px;width: 108px;vertical-align: bottom;}
.td63{padding: 0px;margin: 0px;width: 90px;vertical-align: bottom;}
.td64{padding: 0px;margin: 0px;width: 158px;vertical-align: bottom;}
.td65{padding: 0px;margin: 0px;width: 343px;vertical-align: bottom;}
.td66{padding: 0px;margin: 0px;width: 145px;vertical-align: bottom;}
.tr0{heightzzz: 23px;}
.tr1{heightzzz: 24px;}
.tr2{heightzzz: 15px;}
.tr3{heightzzz: 22px;}
.tr4{heightzzz: 16px;}
.tr5{heightzzz: 35px;}
.tr6{heightzzz: 13px;}
.tr7{heightzzz: 17px;}
.tr8{heightzzz: 44px;}
.tr9{heightzzz: 8px;}
.tr10{heightzzz: 31px;}
.tr11{heightzzz: 34px;}
.tr12{heightzzz: 33px;}
.tr13{heightzzz: 14px;}
.tr14{heightzzz: 26px;}
.tr15{heightzzz: 11px;}
.tr16{heightzzz: 29px;}
.tr17{heightzzz: 21px;}
.tr18{heightzzz: 20px;}
.tr19{heightzzz: 12px;}
.tr20{heightzzz: 6px;}
.tr21{heightzzz: 5px;}
.tr22{heightzzz: 19px;}
.tr23{heightzzz: 25px;}
.tr24{heightzzz: 10px;}
.tr25{heightzzz: 30px;}
.tr26{heightzzz: 18px;}
.t0{width: 552px;margin-leftZ: 67px;margin-top: 14px;f:20px 'Verdana' !important;}
.t1{width: 556px;margin-top: 20px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t2{width: 555px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t3{width: 419px;f:20px 'Verdana' !important;}
.t4{width: 431px;margin-leftZ: 114px;margin-top: 2px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t5{width: 432px;margin-leftZ: 114px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
.t6{width: 555px;f:20px 'Verdana' !important;}
.t7{width: 555px;margin-top: 10px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t8{width: 540px;margin-leftZ: 6px;f:17px 'Verdana' !important;}
.t9{width: 491px;margin-leftZ: 6px;f:17px 'Verdana' !important;}
.t10{width: 565px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t11{width: 564px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t12{width: 555px;margin-top: 32px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t13{width: 555px;margin-leftZ: 68px;f:20px 'Verdana' !important;}
.t14{width: 306px;margin-leftZ: 6px;f:17px 'Verdana' !important;}
.t15{width: 336px;margin-top: 15px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
.t16{width: 431px;margin-top: 1px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t17{width: 432px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t18{width: 336px;margin-top: 16px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
.t19{width: 432px;margin-leftZ: 68px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t20{width: 335px;margin-top: 16px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
.t21{width: 432px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t22{width: 390px;f:bold 13px 'Verdana' !important;}
.t23{width: 432px;margin-top: 2px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t24{width: 330px;margin-leftZ: 273px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
.t25{width: 432px;margin-leftZ: 68px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t26{width: 432px;margin-leftZ: 68px;margin-top: 13px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t27{width: 432px;margin-leftZ: 120px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
</STYLE>
<DIV id="page_1">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="H4031451x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<DIV class="dclr"></DIV>
<P class="p0 ft0">Regeringens proposition 2016/17:145</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t0">
<TR>
<TD class="tr0 td0"><SPAN class="p1 ft1">Vissa frågor om läkemedelsregistret</SPAN> </TD>
<TD class="tr0 td1"><SPAN class="p2 ft1">Prop.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr1 td2"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td3"><SPAN class="p2 ft1">2016/17:145</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p4 ft3">Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen.</P>
<P class="p5 ft3">Stockholm den 23 mars 2017</P>
<P class="p6 ft4">Stefan Löfven</P>
<P class="p7 ft4">Gabriel Wikström</P>
<P class="p8 ft3">(Socialdepartementet)</P>
<P class="p9 ft1">Propositionens huvudsakliga innehåll</P>
<P class="p10 ft3">I propositionen lämnas förslag om att lagen (1996:1156) om receptregister ska ändras så att personuppgifterna i receptregistret får behandlas om det är nödvändigt för registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter för uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring inom hälso- och sjukvårdsområdet. Vidare lämnas förslag om att förskrivningsorsak ska få redovisas för ändamålet registrering och redovisning till Socialstyrelsen. <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> uppgiftsskyldighet mot Socialstyrelsen ska även omfatta uppgifter om förskrivningsorsak.</P>
<P class="p11 ft3">Lagändringarna föreslås träda i kraft den 1 januari 2018.</P>
<P class="p12 ft3">1</P>
</DIV>
<DIV id="page_2">
<P class="p13 ft1"><SPAN class="ft5">Prop. 2016/17:145 </SPAN>Innehållsförteckning</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1">
<TR>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td5"><SPAN class="p14 ft6">1</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td6"><SPAN class="p15 ft6">Förslag till riksdagsbeslut .................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p16 ft6">4</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td5"><SPAN class="p14 ft3">2</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td6"><SPAN class="p15 ft3">Förslag till lag om ändring i lagen (1996:1156) om</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td6"><SPAN class="p15 ft3">receptregister.....................................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p16 ft3">5</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td5"><SPAN class="p14 ft3">3</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td6"><SPAN class="p15 ft3">Ärendet och dess beredning ..............................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td7"><SPAN class="p16 ft3">7</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td5"><SPAN class="p14 ft3">4</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td6"><SPAN class="p15 ft3">Bakgrund och gällande rätt ...............................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td7"><SPAN class="p16 ft3">7</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td8"><SPAN class="p15 ft3">4.1</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td9"><SPAN class="p3 ft3">Allmänt om behandling av personuppgifter .......................</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p16 ft3">7</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td8"><SPAN class="p15 ft6">4.2</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p3 ft6">Socialstyrelsens hälsodataregister ......................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p16 ft6">8</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td8"><SPAN class="p15 ft3">4.3</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td9"><SPAN class="p3 ft3">Läkemedelsregistret ...........................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p16 ft3">9</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td8"><SPAN class="p15 ft3">4.4</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td9"><SPAN class="p3 ft3">Receptregistret..................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p16 ft3">10</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td8"><SPAN class="p15 ft3">4.5</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p3 ft3">Sekretess...........................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p16 ft3">11</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td8"><SPAN class="p15 ft3">4.6</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td9"><SPAN class="p3 ft3">Förskrivningsorsak ...........................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p16 ft3">11</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td8"><SPAN class="p15 ft3">4.7</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td9"><SPAN class="p3 ft3">Uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring .................</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p16 ft3">12</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td8"><SPAN class="p15 ft3">4.8</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p3 ft3">Socialstyrelsens uppdrag ..................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p16 ft3">12</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td8"><SPAN class="p15 ft3">4.9</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td9"><SPAN class="p3 ft3">Kort om Läkemedelsverkets uppdrag...............................</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p16 ft3">13</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td8"><SPAN class="p15 ft3">4.10</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td9"><SPAN class="p3 ft3">Kort om Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td8"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p3 ft3">uppdrag.............................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p16 ft3">13</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td5"><SPAN class="p14 ft3">5</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td6"><SPAN class="p15 ft3">Ett utökat användningsområde för läkemedelsregistret ..................</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td7"><SPAN class="p16 ft3">14</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td8"><SPAN class="p15 ft3">5.1</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td9"><SPAN class="p3 ft3">Personuppgifter i receptregistret ska få behandlas för</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td8"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td9"><SPAN class="p3 ft3">nya ändamål......................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p16 ft3">14</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td8"><SPAN class="p15 ft3">5.2</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p3 ft3">Behandling av uppgifter om förskrivningsorsak ..............</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p16 ft3">16</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td8"><SPAN class="p15 ft3">5.3</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td9"><SPAN class="p3 ft3">Överväganden mellan behovet av den föreslagna</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td8"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td9"><SPAN class="p3 ft3">personuppgiftsbehandlingen och risken för intrång i</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td8"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p3 ft3">den enskildes personliga integritet ...................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p16 ft3">21</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td5"><SPAN class="p14 ft3">6</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td6"><SPAN class="p15 ft3">Ikraftträdande ..................................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td7"><SPAN class="p16 ft3">25</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td5"><SPAN class="p14 ft3">7</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td6"><SPAN class="p15 ft3">Konsekvenser ..................................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td7"><SPAN class="p16 ft3">25</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td8"><SPAN class="p15 ft3">7.1</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td9"><SPAN class="p3 ft3">Patienterna........................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p16 ft3">25</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td8"><SPAN class="p15 ft3">7.2</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td9"><SPAN class="p3 ft3"><NOBR>E-hälsomyndigheten.........................................................</NOBR></SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p16 ft3">25</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td8"><SPAN class="p15 ft3">7.3</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p3 ft3">Socialstyrelsen..................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p16 ft3">26</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td8"><SPAN class="p15 ft3">7.4</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td9"><SPAN class="p3 ft3">Övriga konsekvenser ........................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p16 ft3">26</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td5"><SPAN class="p14 ft3">8</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td6"><SPAN class="p15 ft3">Författningskommentar ...................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td7"><SPAN class="p16 ft3">26</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td10"><SPAN class="p14 ft3">Bilaga 1</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td9"><SPAN class="p3 ft3">Sammanfattning av betänkandet Rätt information på</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td8"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td9"><SPAN class="p3 ft3">rätt plats i rätt tid (SOU 2014:23) i nu aktuellt</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td8"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p3 ft3">hänseende .........................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p16 ft3">28</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td10"><SPAN class="p14 ft3">Bilaga 2</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td9"><SPAN class="p3 ft3">Författningsförslag i betänkandet Rätt information</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td8"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td9"><SPAN class="p3 ft3">på rätt plats i rätt tid (SOU 2014:23) i nu aktuellt</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td8"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td9"><SPAN class="p3 ft3">hänseende .........................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p16 ft3">29</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td10"><SPAN class="p14 ft3">Bilaga 3</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td9"><SPAN class="p3 ft3">Förteckning över remissinstanserna för betänkandet</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td8"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td9"><SPAN class="p3 ft6">Rätt information på rätt plats i rätt tid</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td5"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td8"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td9"><SPAN class="p3 ft3">(SOU 2014:23) .................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td7"><SPAN class="p16 ft3">31</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td10"><SPAN class="p14 ft3">Bilaga 4</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td9"><SPAN class="p3 ft3">Kompletterande promemoria............................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td7"><SPAN class="p16 ft3">33</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td10"><SPAN class="p14 ft3">Bilaga 5</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td9"><SPAN class="p3 ft3">Lagrådsremissens lagförslag ............................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td7"><SPAN class="p16 ft3">39</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr5 td4"><SPAN class="p16 ft3">2</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td10"><SPAN class="p14 ft3">Bilaga 6</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td9"><SPAN class="p3 ft3">Lagrådets yttrande ............................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td7"><SPAN class="p16 ft3">45</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td5"><SPAN class="p3 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td8"><SPAN class="p3 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td9"><SPAN class="p3 ft7"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft7"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_3">
<DIV id="id_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2">
<TR>
<TD class="tr7 td11"><SPAN class="p3 ft3">Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 23 mars 2017 ........</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td12"><SPAN class="p3 ft3">48 Prop. 2016/17:145</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft3">3</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_4">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3">
<TR>
<TD class="tr8 td13"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2016/17:145 <SPAN class="ft8">1</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td14"><SPAN class="p3 ft1">Förslag till riksdagsbeslut</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p17 ft3">Regeringen föreslår att riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister.</P>
<P class="p18 ft3">4</P>
</DIV>
<DIV id="page_5">
<DIV id="id_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2">
<TR height=0>
<TD width=11px></TD>
<TD width=194px></TD>
<TD width=201px></TD>
<TD width=99px></TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr0 td15"><SPAN class="p3 ft1">2</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 rowspan=2 class="tr0 td16"><SPAN class="p19 ft1">Förslag till lag om ändring i lagen</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2016/17:145</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td17"><SPAN class="p3 ft9"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr0 td15"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr0 td16"><SPAN class="p19 ft1">(1996:1156) om receptregister</SPAN> </TD>
<TD class="tr0 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr10 td15"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr10 td16"><SPAN class="p3 ft3">Härigenom föreskrivs att 6 och 16 §§ lagen (1996:1156) om recept-</SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td18"><SPAN class="p3 ft3">register ska ha följande lydelse.</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td19"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr11 td18"><SPAN class="p3 ft4">Lydelse enligt SFS 2017:44</SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td19"><SPAN class="p3 ft4">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p20 ft10">6 §</P>
<P class="p21 ft3">Personuppgifterna i receptregistret får behandlas om det är nödvändigt för</P>
<P class="p22 ft3"><SPAN class="ft3">1.</SPAN><SPAN class="ft11">expediering av läkemedel och andra varor som förskrivits,</SPAN></P>
<P class="p21 ft3"><SPAN class="ft3">2.</SPAN><SPAN class="ft11">registrering av underlaget för tillämpningen av bestämmelserna om läkemedelsförmåner vid köp av läkemedel m.m.,</SPAN></P>
<P class="p22 ft3"><SPAN class="ft3">3.</SPAN><SPAN class="ft11">debiteringen till landstingen,</SPAN></P>
<P class="p21 ft3"><SPAN class="ft3">4.</SPAN><SPAN class="ft11">ekonomisk uppföljning och framställning av statistik hos </SPAN><NOBR>E-hälso-</NOBR> myndigheten,</P>
<P class="p23 ft3"><SPAN class="ft3">5.</SPAN><SPAN class="ft11">registrering och redovisning till landstingen av uppgifter för ekonomisk och medicinsk uppföljning samt för framställning av statistik,</SPAN></P>
<P class="p21 ft3"><SPAN class="ft3">6.</SPAN><SPAN class="ft11">registrering och redovisning till förskrivare, till verksamhetschefer enligt hälso- och sjukvårdslagen (2017:30) och till läkemedelskommittéer enligt lagen (1996:1157) om läkemedelskommittéer av uppgifter för medicinsk uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring i hälso- och sjukvården,</SPAN></P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<P class="p24 ft3">7. registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter för epidemiologiska undersökningar, forskning <SPAN class="ft4">och </SPAN>framställning av statistik inom hälso- och sjukvårdsområdet,</P>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<P class="p24 ft3">7. registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter för epidemiologiska undersökningar, forskning<SPAN class="ft4">, </SPAN>framställning av statistik<SPAN class="ft4">, uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring </SPAN>inom hälso- och sjukvårdsområdet,</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_3">
<P class="p25 ft3"><SPAN class="ft3">8.</SPAN><SPAN class="ft11">registrering av recept och blanketter som används för flera uttag, samt registrering av dosrecept och elektroniska recept,</SPAN></P>
<P class="p26 ft3"><SPAN class="ft3">9.</SPAN><SPAN class="ft11">registrering och redovisning till Inspektionen för vård och omsorg av uppgifter om enskild läkares eller tandläkares förskrivning av narkotiskt läkemedel eller annat särskilt läkemedel, för inspektionens tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonal enligt patientsäkerhetslagen (2010:659),</SPAN></P>
<P class="p26 ft3"><SPAN class="ft3">10.</SPAN><SPAN class="ft11">registrering och redovisning av uppgifter för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets tillsyn över utbyte av läkemedel enligt 21 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. och för prövning och tillsyn enligt samma lag av läkemedel som får säljas enligt 4 kap. 10 § andra stycket och 5 kap. 1 § tredje stycket läkemedelslagen (2015:315), eller</SPAN></P>
<P class="p27 ft3"><SPAN class="ft3">11.</SPAN><SPAN class="ft11">registrering och redovisning av uppgifter för Läkemedelsverkets</SPAN></P>
<P class="p28 ft3">tillsyn över öppenvårdsapotekens tillhandahållandeskyldighet enligt 2 kap. 6 § första stycket 3 lagen (2009:366) om handel med läkemedel.</P>
<P class="p26 ft3">Behandling av personuppgifter för ändamål som avses i första stycket 2 och 8, med undantag för registrering av elektroniska recept, får endast ske i fråga om den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen. För ändamål som avses i första stycket 3 får uppgifter som kan hänföras till</P>
<P class="p29 ft3">5</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_6">
<P class="p30 ft3">Prop. 2016/17:145 en enskild person inte omfatta annat än inköpsdag, kostnad, kostnadsreducering enligt lagen om läkemedelsförmåner m.m., kostnadsfrihet enligt smittskyddslagen (2004:168) och patientens personnummer.</P>
<P class="p31 ft3">För ändamål som avses i första stycket 4, 6 och 10 får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person. Ändamålen enligt första stycket 5 får inte, med undantag för utlämnande av uppgifter enligt 14 §, omfatta några åtgärder som innebär att uppgifter som kan hänföras till någon enskild patient redovisas. Dock får uppgifter som kan hänföras till en enskild förskrivare ingå i redovisning enligt första stycket 6 till samma förskrivare och till verksamhetschefen vid den enhet där förskrivaren tjänstgör samt i redovisning enligt första stycket 9 till Inspek-</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t4">
<TR>
<TD class="tr2 td20"><SPAN class="p3 ft3">tionen för vård och omsorg.</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td21"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td20"><SPAN class="p32 ft3">Förskrivningsorsak får redovisas</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td21"><SPAN class="p33 ft3">Förskrivningsorsak får redovisas</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td20"><SPAN class="p3 ft3">endast för de ändamål som avses i</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td21"><SPAN class="p3 ft3">endast för de ändamål som avses i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td20"><SPAN class="p3 ft6">första stycket 5 <SPAN class="ft12">och 6</SPAN>.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td21"><SPAN class="p3 ft6">första stycket <NOBR>5<SPAN class="ft12">–7.</SPAN></NOBR></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td20"><SPAN class="p3 ft4">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td21"><SPAN class="p3 ft4">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p34 ft10">16 §<SPAN class="ft13">1</SPAN></P>
<P class="p31 ft3"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska, för de ändamål som anges i 6 § första stycket 7, till Socialstyrelsen lämna ut uppgifter om</P>
<P class="p35 ft3">1. inköpsdag, vara, mängd, dosering, kostnad och kostnadsreducering enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.,</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t5">
<TR>
<TD class="tr2 td22"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td23"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td24"><SPAN class="p33 ft4">2. förskrivningsorsak,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td20"><SPAN class="p32 ft3"><SPAN class="ft4">2</SPAN>. patientens personnummer och</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td24"><SPAN class="p33 ft3"><SPAN class="ft4">3</SPAN>. patientens personnummer och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td20"><SPAN class="p3 ft3">folkbokföringsort, samt</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td24"><SPAN class="p3 ft3">folkbokföringsort, samt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td20"><SPAN class="p32 ft6"><SPAN class="ft12">3. </SPAN>förskrivarens yrke, specialitet</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td24"><SPAN class="p33 ft6"><SPAN class="ft12">4. </SPAN>förskrivarens yrke, specialitet</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td20"><SPAN class="p3 ft3">och arbetsplatskod.</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td24"><SPAN class="p3 ft3">och arbetsplatskod.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr13 td25"><SPAN class="p3 ft14"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td23"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td24"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p36 ft3">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2018.</P>
<P class="p37 ft16"><SPAN class="ft15">1 </SPAN>Senaste lydelse 2013:1021.</P>
<P class="p38 ft3">6</P>
</DIV>
<DIV id="page_7">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t6">
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr14 td26"><SPAN class="p39 ft1">3</SPAN> </TD>
<TD rowspan=2 class="tr14 td27"><SPAN class="p40 ft1">Ärendet och dess beredning</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2016/17:145</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td17"><SPAN class="p3 ft17"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p41 ft3">Regeringen beslutade den 15 december 2011 att ge en särskild utredare i uppdrag att utreda och lämna förslag till en mer sammanhållen och ändamålsenlig informationshantering inom och mellan hälso- och sjukvården och socialtjänsten (dir. 2011:111). Utredningen antog namnet Utredningen om rätt information i vård och omsorg (S 2011:13).</P>
<P class="p42 ft3">Utredningen överlämnande i april 2014 sitt slutbetänkande Rätt information på rätt plats i rätt tid (SOU 2014:23). I denna proposition behandlas utredningens förslag avseende Socialstyrelsens läkemedelsregister. En sammanfattning av slutbetänkandet i nu aktuellt hänseende finns i <SPAN class="ft4">bilaga 1</SPAN>. Betänkandets författningsförslag i nu aktuellt hänseende finns i <SPAN class="ft4">bilaga 2</SPAN>. Betänkandet har remissbehandlats. En förteckning över remissinstanserna finns i <SPAN class="ft4">bilaga 3</SPAN>. En sammanställning av remissvaren finns tillgänglig hos Socialdepartementet (S2014/00112/FS).</P>
<P class="p42 ft3">Socialdepartementet har därutöver utarbetat en promemoria med kompletterande lagförslag till slutbetänkandet (S2016/07025/FS). Promemorian, inklusive författningsförslag, finns i <SPAN class="ft4">bilaga 4. </SPAN>Remissynpunkter på promemorian har inhämtats från <NOBR>E-hälsomyndigheten,</NOBR> Socialstyrelsen och Datainspektionen. En sammanställning av remissvaren finns tillgänglig hos Socialdepartementet (S2016/07025/FS).</P>
<P class="p43 ft4">Lagrådet</P>
<P class="p44 ft3">Regeringen beslutade den 2 februari 2017 att inhämta Lagrådets yttrande över de lagförslag som finns i <SPAN class="ft4">bilaga 5</SPAN>. Lagrådets yttrande finns i <SPAN class="ft4">bilaga 6</SPAN>. Lagrådet lämnade förslaget om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister utan erinran. I lagrådsremissen lämnades även förslag om reglering av maskinell dosdispensering av läkemedel genom ändringar i läkemedelslagen (2015:315) och lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Lagrådet avstyrkte dessa lagförslag. Regeringen lämnar därför inga förslag om ändring i dessa lagar i denna proposition.</P>
<P class="p45 ft1">4 Bakgrund och gällande rätt</P>
<P class="p43 ft18">4.1 Allmänt om behandling av personuppgifter</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t7">
<TR>
<TD class="tr2 td28"><SPAN class="p3 ft3">Enligt 2 kap. 6 § andra stycket regeringsformen är var och en gentemot</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td28"><SPAN class="p3 ft3">det allmänna skyddad mot betydande intrång i den personliga inte-</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td28"><SPAN class="p3 ft6">griteten, om det sker utan samtycke och innebär övervakning eller</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td28"><SPAN class="p3 ft3">kartläggning av den enskildes personliga förhållanden. Denna rättighet</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td28"><SPAN class="p3 ft3">kan begränsas genom lag. Sådana begränsningar får göras endast för att</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td28"><SPAN class="p3 ft3">tillgodose ändamål som är godtagbara i ett demokratiskt samhälle.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td28"><SPAN class="p3 ft3">Begränsningen får aldrig gå utöver vad som är nödvändigt med hänsyn</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td28"><SPAN class="p3 ft3">till det ändamål som har föranlett den, se 2 kap. 20 och 22 §§.</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td28"><SPAN class="p32 ft6">Personuppgiftslagen (1998:204), förkortad PUL, har till syfte att</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td28"><SPAN class="p3 ft3">skydda människor mot att deras personliga integritet kränks genom</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td29"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td28"><SPAN class="p3 ft3">behandling av personuppgifter. Genom lagen införlivades Europaparla-</SPAN> </TD>
<TD rowspan=2 class="tr14 td29"><SPAN class="p16 ft3">7</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td28"><SPAN class="p3 ft17"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_8">
<P class="p30 ft3">Prop. 2016/17:145 mentets och rådets direktiv 95/46/EG av den 24 oktober 1995 om skydd för enskilda personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter (dataskyddsdirektivet) i svensk rätt. Dataskyddsdirektivet kommer att ersättas av en ny dataskyddsförordning, Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 om skydd för enskilda personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter och om upphävande av direktiv 95/46/EG (dataskyddsförordningen). Förordningen är till stor del baserad på den reglering som redan gäller enligt dataskyddsdirektivet. Dataskyddsförordningen kommer att vara direkt tillämplig i medlemsstaterna när den börjar tillämpas den 25 maj 2018.</P>
<P class="p46 ft3">Personuppgifter om hälsa betecknas som känsliga personuppgifter. Ut- gångspunkten är att behandling av sådana personuppgifter är förbjuden (se 13 § PUL och jfr artikel 9 dataskyddsförordningen). Behandling av känsliga personuppgifter är dock tillåten om den registrerade har lämnat sitt uttryckliga samtycke till behandlingen (se 15 § PUL och jfr artikel 9.2 a dataskyddsförordningen). Utan den registrerades samtycke får personuppgifter behandlas bl.a. om behandlingen är nödvändig för att utföra en uppgift av allmänt intresse (se 10 § d PUL och jfr artikel 6.1 e dataskyddsförordningen). Känsliga personuppgifter får behandlas för hälso- och sjukvårdsändamål bl.a. om behandlingen är nödvändig för vård eller behandling (18 § PUL och jfr artikel 9.2 h dataskyddsförordningen).</P>
<P class="p47 ft3">I 2 § PUL anges att lagen gäller om det inte i någon annan lag eller förordning har meddelats avvikande bestämmelser, då gäller i stället dessa. Sådana bestämmelser finns bl.a. i lagen (1998:543) om hälsodataregister, lagen (1996:1156) om receptregister och förordningen (2005:363) om läkemedelsregister hos Socialstyrelsen, se avsnitt nedan.</P>
<P class="p31 ft3">Datainspektionen är tillsynsmyndighet enligt PUL och har också tillsyn över personuppgiftsbehandlingen som sker med stöd av vissa andra registerförfattningar.</P>
<P class="p48 ft18"><SPAN class="ft19">4.2</SPAN><SPAN class="ft20">Socialstyrelsens hälsodataregister</SPAN></P>
<P class="p49 ft3">Lagen (1998:543) om hälsodataregister infördes år 1998 för att reglera itanvändningen när det gäller rikstäckande register hos centrala förvaltningsmyndigheter inom hälso- och sjukvården. Lagen reglerar särskilt viktiga och gemensamma frågor för samtliga hälsodataregister. Regeringen bestämmer genom föreskrifter närmare om ändamål och innehåll inom de gränser som lagen drar upp. I syfte att skydda den personliga integriteten betonade regeringen vid införandet av bestämmelserna om hälsodataregister (prop. 1997/98:108) vikten av att avgränsa de ändamål för vilka personuppgifter får behandlas. Uppgifter i hälsodataregister får därför endast behandlas för ändamålen framställning av statistik, uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring samt forskning och epidemiologiska undersökningar. Regeringen bedömde att samtliga ändamål var av högt samhälleligt intresse. Hälsodataregistren bygger på principen att uppgifter i respektive register är knutna till enskilda individer och tillförs registret utan krav på att den enskilde har lämnat samtycke.</P>
<P class="p50 ft3">8</P>
</DIV>
<DIV id="page_9">
<P class="p51 ft3">Socialstyrelsen för en rad olika hälsodataregister, se t.ex. förordningen Prop. 2016/17:145 (2001:707) om patientregister hos Socialstyrelsen, förordningen</P>
<P class="p52 ft3">(2001:709) om cancerregister hos Socialstyrelsen och förordningen (2005:363) om läkemedelsregister hos Socialstyrelsen. Uppgifterna som finns i hälsodataregistren omfattas av sekretess enligt 24 kap. 8 § offentlighets- och sekretesslagen (2009:400), förkortad OSL. Enligt denna bestämmelse gäller sekretess i sådan särskild verksamhet hos en myndighet som avser framställning av statistik för uppgift som avser en enskilds personliga eller ekonomiska förhållanden och som kan hänföras till den enskilde. Sekretessen är absolut, vilket innebär att uppgifterna inte får lämnas ut. Undantag från sekretess finns när det gäller uppgifter som behövs för forskning och statistikändamål och uppgifter som inte genom namn, annan identitetsbeteckning eller liknande förhållande är direkt hänförlig till den enskilde. I dessa fall kan uppgifter lämnas ut om det står klart att de kan röjas utan att den enskilda individ som uppgifter rör eller någon närstående lider skada eller men.</P>
<P class="p53 ft3">Socialstyrelsen tillämpar forskningsundantaget för specifika forskningsprojekt där det är nödvändigt med personuppgifter för att genomföra studien. Forskningsprojektet måste vara prövat och godkänt av en regional etikprövningsnämnd. Socialstyrelsen gör en sekretessprövning i varje enskilt fall. Sekretessprövningen är helt fristående från den prövning som etikprövningsnämnden gör. Patientinformation lämnas inte ut med personnummer såvida det inte är absolut nödvändigt och uttryckligen godkänt av en etikprövningsnämnd. Socialstyrelsen lämnar endast ut uppgifter för statistikändamål om mottagaren omfattas av sekretess enligt 24 kap. 8 § OSL. Även i dessa fall utförs en sekretessprövning i varje enskilt fall.</P>
<P class="p53 ft3">När det gäller det tekniska skyddet har Socialstyrelsen lång erfarenhet av att arbeta med känsliga personuppgifter genom de hälsodataregister som förvaltas av myndigheten. Rapportering av data till Socialstyrelsen sker via elektronisk inrapportering och filerna krypteras direkt vid överföringen. Socialstyrelsen har valt en teknisk lösning som innebär att känsliga uppgifter lagras i en separat miljö, vilket ger ett mycket starkt skydd mot obehörigt intrång. Vidare har myndigheten starkt begränsat medarbetarnas tillgång till uppgifterna. Utgångspunkten är att så få medarbetare som möjligt ska ha tillgång till uppgifterna. Medarbetarnas behörigheter utvärderas kontinuerligt och begränsas till att endast omfatta de behov som arbetsuppgifterna kräver.</P>
<P class="p53 ft3">En annan viktig aspekt är den enskildes möjlighet till insyn i hur uppgifterna används och vilka uppgifter som myndigheten har om den enskilde. Enligt 26 § personuppgiftslagen (1998:204) har den enskilde rätt att en gång per år få ett utdrag som bland annat visar vilka uppgifter Socialstyrelsen behandlar och ändamålen med behandlingen.</P>
<P class="p54 ft18"><SPAN class="ft18">4.3</SPAN><SPAN class="ft20">Läkemedelsregistret</SPAN></P>
<P class="p55 ft3">Socialstyrelsen för läkemedelsregistret med stöd av lagen om hälsodataregister. Bestämmelserna om nuvarande läkemedelsregister hos Socialstyrelsen trädde i kraft den 1 juli 2005 genom lagen om hälsodataregister</P>
<P class="p56 ft3">9</P>
</DIV>
<DIV id="page_10">
<P class="p57 ft3">Prop. 2016/17:145 och förordningen om läkemedelsregister hos Socialstyrelsen. Enligt bestämmelserna får Socialstyrelsen föra hälsodataregister i form av ett läkemedelsregister och personuppgifter i registret får behandlas för epidemiologiska undersökningar, forskning och framställning av statistik inom hälso- och sjukvårdsområdet.</P>
<P class="p58 ft3">Läkemedelsregistret omfattar alla receptförskrivna läkemedel som expedierats på apoteken i Sverige på individnivå. I registret finns information om den expedierade varan (identitet, mängd och pris, datum för expedition samt dosering). Uppgifter som registreras om den individ som köpt läkemedel är kön, ålder, folkbokföringsort och personnummer. Registret omfattar även uppgifter om förskrivaren såsom yrke och specialistutbildning, liksom andra egenskaper för förskrivarens arbetsplats som ägarform, vårdform och verksamhetsinriktning. I registret finns även information om kostnader: totalkostnad, kostnad för läkemedelsförmånerna och patientens egenavgift. Uppgifterna i läkemedelsregistret lämnas ut till Socialstyrelsen av <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> från receptregistret, se nedan.</P>
<P class="p59 ft18"><SPAN class="ft19">4.4</SPAN><SPAN class="ft20">Receptregistret</SPAN></P>
<P class="p60 ft3">Enligt lagen (1996:1156) om receptregister får <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> för vissa ändamål med hjälp av automatiserad behandling föra ett register (receptregister) över förskrivningar av läkemedel och andra varor för människor. Syftet med receptregistret är huvudsakligen att samla in uppgifter för att sedan redovisa ett urval av uppgifter till olika mottagare, som i sin tur använder uppgifterna på olika sätt. Det som regleras i lagen om receptregister är hur uppgifterna ska hanteras så länge de finns i receptregistret hos <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> och vad som är tillåtet i fråga om vidareredovisning till andra register och aktörer. Hur uppgifterna får behandlas hos dessa mottagare regleras genom föreskrifter som gäller för respektive mottagares verksamhet.</P>
<P class="p61 ft3">Personuppgifterna i receptregistret får bl.a. behandlas om det är nödvändigt för registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter för epidemiologiska undersökningar, forskning och framställning av statistik inom hälso- och sjukvårdsområdet. <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> har en skyldighet att för dessa ändamål till Socialstyrelsen lämna ut uppgifter om inköpsdag, vara, mängd, dosering, kostnad och kostnadsreducering enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., patientens personnummer och folkbokföringsort samt förskrivarens yrke, specialitet och arbetsplatskod.</P>
<P class="p58 ft3">Receptregistret får innehålla uppgift om förskrivningsorsak men uppgiften ska enligt 8 § anges med kod. <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> får endast lämna ut uppgift om förskrivningsorsak för de ändamål som avses i 6 § första stycket 5 och 6. Det är således tillåtet att lämna ut en sådan uppgift för registrering och redovisning till landstingen av uppgifter för ekonomisk och medicinsk uppföljning och för framställning av statistik samt för registrering och redovisning till förskrivare, till verksamhetschefer enligt hälso- och sjukvårdslagen (2017:30) och till läkemedelskommittéer enligt lagen (1996:1157) om läkemedelskommittéer av uppgifter för</P>
<P class="p62 ft3">10</P>
</DIV>
<DIV id="page_11">
<P class="p63 ft3">medicinsk uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring i hälso- och Prop. 2016/17:145 sjukvården.</P>
<P class="p64 ft18"><SPAN class="ft18">4.5</SPAN><SPAN class="ft20">Sekretess</SPAN></P>
<P class="p55 ft3">För verksamheter inom den offentliga sektorn finns bestämmelser om sekretess i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400), förkortad OSL. Vad gäller uppgifter om enskildas läkemedelsanvändning aktualiseras framför allt sekretessbestämmelsen i 25 kap. 1 § OSL. Enligt denna gäller sekretess inom hälso- och sjukvården för uppgift om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden, om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den enskilde eller någon närstående till denne lider men.</P>
<P class="p65 ft3"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> hanterar en stor mängd uppgifter om enskilda i sin verksamhet. Myndigheten får sådana uppgifter från exempelvis förskrivare och öppenvårdsapotek samt lämnar ut uppgifterna till exempelvis landsting och andra myndigheter. Av detta skäl finns det en särskild sekretessbestämmelse i 25 kap. 17 a § OSL om <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> verksamhet. Av denna framgår att sekretess gäller hos myndigheten för uppgift om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden, om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den enskilde eller någon närstående till denne lider men. Vad gäller uppgifter som <NOBR>E-hälso-</NOBR> myndigheten lämnar ut till andra myndigheter finns en bestämmelse i 10 kap. 28 § OSL som innebär att sekretess inte hindrar att en uppgift lämnas till en annan myndighet, om uppgiftsskyldigheten följer av lag eller förordning. Sådan uppgiftsskyldighet finns i lagen om receptregister i förhållande till bl.a. landsting, Socialstyrelsen, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket och Läkemedelsverket.</P>
<P class="p66 ft18"><SPAN class="ft18">4.6</SPAN><SPAN class="ft20">Förskrivningsorsak</SPAN></P>
<P class="p67 ft3">Förskrivningsorsak är det skäl som förskrivaren anger till att ett läkemedel förskrivs på recept. En patient får exempelvis läkemedlet Enalapril förskrivet och läkaren anger då hypertoni (högt blodtryck) som förskrivningsorsak. Begreppen förskrivningsorsak och ordinationsorsak har länge använts synonymt. Benämningen förskrivningsorsak kan dock betraktas som en snävare term som endast tar sikte på förskrivning på recept av läkemedel som hämtas ut på apotek. Ordinationsorsak avser en indikation som en läkare anger som skäl till en viss ordination. I läkemedelsprocessen är ordinationsorsak således skälet till en läkemedelsordination. Ordinationsorsak har på senare år kommit att börja användas alltmer då begreppet avser samtliga läkemedelsordinationer, oavsett om de leder till en förskrivning av ett läkemedel på recept för att hämtas ut på apotek eller om läkemedlet ska tillhandahållas och administreras av hälso- och sjukvården till en patient inom slutenvården. Förskrivningsorsak är den term som i dag används i lagen om receptregister.</P>
<P class="p68 ft3">11</P>
</DIV>
<DIV id="page_12">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t8">
<TR>
<TD class="tr5 td13"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2016/17:145 <SPAN class="ft21">4.7</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td30"><SPAN class="p3 ft18">Uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p69 ft3">Enligt lagen om hälsodataregister får uppgifter i ett hälsodataregister behandlas för ändamålen framställning av statistik, uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring inom hälso- och sjukvård, forskning och epidemiologiska undersökningar. I förarbetena till lagen (prop. 1997/98:108) definierade regeringen begreppen uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring. Uppföljning avser att fortlöpande och regelbundet mäta och beskriva behov, verksamheter och resursåtgång angivet i termer av t.ex. behovstäckning, produktivitet och nyckeltal. Uppföljning syftar till att ge en översiktlig bild av verksamhetens utveckling och att fungera som en signal för avvikelser som bör beaktas. Utvärdering avser analys och värdering av kvalitet, effektivitet och resultat hos en verksamhet i förhållande till de mål som bestämts för denna. Kvalitetssäkring är en utvärderingsprocess i vilken man fortlöpande och systematiskt beskriver, mäter och värderar kvaliteten i den egna verksamheten i relation till de mål som har lagts fast.</P>
<P class="p70 ft3">Regeringen anförde vidare att ändamålet att följa upp, utvärdera och kvalitetssäkra hälso- och sjukvården är en angelägen uppgift som blir allt viktigare på central nivå i en situation som kräver ändamålsenligt nyttjande av tillgängliga ekonomiska och personella resurser. Regeringen hänvisade till att det i 31 § (numera 5 kap. 4 § hälso- och sjukvårdslagen [2017:30]) hälso- och sjukvårdslagen anges att inom hälso- och sjukvården ska kvaliteten i verksamheten systematiskt och fortlöpande utvecklas och säkras (jfr även 16 § tandvårdslagen [1985:125]). Med hänsyn till detta och till det övergripande ansvar som centrala förvaltningsmyndigheter har på respektive verksamhetsområde för ett effektivt utnyttjande av samlade resurser ansåg regeringen att det var väl motiverat att uppgifter i ett hälsodataregister får behandlas för uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring av hälso- och sjukvård på central nivå.</P>
<P class="p61 ft3">När läkemedelsregistret omvandlades till ett hälsodataregister år 2005 begränsades dock ändamålen i förordningen om läkemedelsregister till forskning, epidemiologiska undersökningar och statistik. Skälet var att värna den enskildes personliga integritet, se prop. 2004/05:70. Till skillnad mot övriga hälsodataregister som förs hos Socialstyrelsen får uppgifter i läkemedelsregistret således inte användas för uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring. Att hälsodataregistren har olika tillåtna ändamål innebär att det i dag inte är tillåtet att samköra t.ex. patientregistret och läkemedelsregistret för något av ändamålen uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring.</P>
<P class="p59 ft18"><SPAN class="ft19">4.8</SPAN><SPAN class="ft20">Socialstyrelsens uppdrag</SPAN></P>
<P class="p60 ft3">Enligt förordningen (2015:284) med instruktion för Socialstyrelsen är Socialstyrelsen förvaltningsmyndighet för verksamhet som rör hälso- och sjukvård och annan medicinsk verksamhet, tandvård, socialtjänst, stöd och service till vissa funktionshindrade samt frågor om alkohol och missbruksmedel. Enligt 4 § 6 ska Socialstyrelsen följa, analysera och rapportera om hälsa, hälso- och sjukvård, socialtjänst samt stöd och service till</P>
<P class="p38 ft3">12</P>
</DIV>
<DIV id="page_13">
<P class="p63 ft3">vissa personer med funktionsnedsättning genom statistikframställning, Prop. 2016/17:145 uppföljning, utvärdering och epidemiologiska studier.</P>
<P class="p23 ft3">Socialstyrelsens uppföljningar och utvärderingar initieras i huvudsak av regeringen men görs också på eget initiativ. Exempelvis är Öppna jämförelser ett underlag för analys, uppföljning och utveckling av socialtjänsten samt hälso- och sjukvården på lokal, regional och nationell nivå. Socialstyrelsen producerar även på uppdrag av regeringen lägesrapporter som samlar återkommande beskrivningar och bedömningar av tillståndet och utvecklingen inom hälso- och sjukvården samt socialtjänsten. Utöver dessa exempel gör Socialstyrelsen varje år fördjupade analyser och utvärderingar. Uppdragen omfattar bland annat analys och utvärdering av lagändringar, statliga reformer och statsbidrag för särskilda satsningar. Utvärderingarna bidrar till kunskap om lagars och reformers resultat och effekter och omfattar allt ifrån specifika målgrupper till verksamheter eller sakfrågor.</P>
<P class="p71 ft18"><SPAN class="ft18">4.9</SPAN><SPAN class="ft20">Kort om Läkemedelsverkets uppdrag</SPAN></P>
<P class="p72 ft3">Med stöd av förordningen (2007:1205) med instruktion för Läkemedelsverket ser myndigheten bland annat till att läkemedel är effektiva, säkra och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska informera förskrivarkåren om den optimala användningen av läkemedel, baserat på den dokumentation som finns vid godkännandet, men också förmedla den kunskap om läkemedlets effekt- och biverkningsprofil som tillkommer efterhand.</P>
<P class="p42 ft3">Vidare ska Läkemedelsverket bl.a. särskilt svara för kontroll och tillsyn enligt läkemedelslagen (2015:315), föreskrifter och allmänna råd i fråga om läkemedel samt forskning på områden av betydelse för den kontroll och tillsyn som ska bedrivas.</P>
<P class="p73 ft18"><SPAN class="ft19">4.10</SPAN><SPAN class="ft22">Kort om Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets uppdrag</SPAN></P>
<P class="p74 ft3">Enligt förordningen (2007:1206) med instruktion för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) ingår det i myndighetens uppdrag att pröva vilka läkemedel som ska vara subventionerade och omfattas av högkostnadsskyddet samt att fastställa försäljningspriser. TLV har även till uppgift att besluta om pris och subvention av förbrukningsartiklar samt besluta om utformningen av det statliga tandvårdsstödet. TLV ansvarar också för apotekens handelsmarginal och regler för utbyte av läkemedel samt bedriver tillsyn. I enlighet med 2 § i TLV:s instruktion ska myndigheten följa och analysera utvecklingen på <NOBR>läkemedels-,</NOBR> apoteks- och tandvårdsområdena och följa upp och utvärdera sina beslut och de föreskrifter som myndigheten beslutar.</P>
<P class="p75 ft3">13</P>
</DIV>
<DIV id="page_14">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="H40314514x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr16 td13"><SPAN class="p76 ft3">Prop. 2016/17:145 <SPAN class="ft8">5</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td31"><SPAN class="p3 ft1">Ett utökat användningsområde för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr17 td13"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr17 td31"><SPAN class="p3 ft23">läkemedelsregistret</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td13"><SPAN class="p77 ft18">5.1</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td31"><SPAN class="p3 ft18">Personuppgifter i receptregistret ska få</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr1 td13"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td31"><SPAN class="p3 ft18">behandlas för nya ändamål</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p78 ft3"><SPAN class="ft10">Regeringens förslag: </SPAN>Ändamålen i lagen om receptregister ska ändras så att personuppgifterna i receptregistret även får behandlas om det är nödvändigt för registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter för uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring inom hälso- och sjukvårdsområdet.</P>
<P class="p79 ft3"><SPAN class="ft10">Regeringens bedömning: </SPAN>Personuppgifterna i läkemedelsregistret bör få behandlas för ändamålen uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring inom hälso- och sjukvårdsområdet.</P>
<P class="p80 ft3"><SPAN class="ft10">Utredningens förslag: </SPAN>Överensstämmer med regeringens förslag. <SPAN class="ft10">Remissinstanserna: </SPAN>Majoriteten av remissinstanserna för betänkandet</P>
<P class="p81 ft3">Rätt information på rätt plats i rätt tid (SOU 2014:23) har inte lämnat några synpunkter i denna del. <SPAN class="ft4">Datainspektionen </SPAN>avstyrker betänkandet i sin helhet men uttalar sig inte specifikt om förslagen avseende läkemedelsregistret. <SPAN class="ft4">Socialstyrelsen, Läkemedelsverket, Inspektionen för socialförsäkringen </SPAN>och <SPAN class="ft4">Stiftelsen Äldrecentrum </SPAN>ställer sig positiva till förslaget att utvidga ändamålsbestämmelsen för läkemedelsregistret.</P>
<P class="p82 ft4">Uppsala universitet <SPAN class="ft3">och </SPAN>Svenska läkaresällskapet <SPAN class="ft3">anser att det är bra att ändamålen för läkemedelsregistret anpassas till de ändamål som gäller för övriga hälsodataregister. </SPAN>Läkemedelsindustriföreningen <SPAN class="ft3">ser att det är naturligt att de ändamål som läkemedelsregistret kan användas för utvidgas till att även omfatta uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring. Data som samlas in i register måste också komma till användning och därför behövs regelverk och infrastruktur som möjliggör en rationell användning samtidigt som den personliga integriteten inte äventyras.</SPAN></P>
<P class="p58 ft10">Skälen för regeringens förslag och bedömning: <SPAN class="ft3">Utredningen föreslår att personuppgifterna som finns i läkemedelsregistret även ska få behandlas för ändamålen uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring inom hälso- och sjukvårdsområdet. Utredningen noterar att läkemedelsregistret framgångsrikt använts för de ändamål som anges i förordningen om läkemedelsregister hos Socialstyrelsen. Registret har gett den medicinska forskningen nya möjligheter att utveckla kunskap och samhället har på olika sätt fått viktiga underlag genom den statistik som Socialstyrelsen producerar. Samtidigt konstaterar utredningen att det informationsbehov som Socialstyrelsen tillgodoser genom sin registerverksamhet är under klar förändring. Det har blivit ett ökat fokus på uppdrag som avser utvärderingar och uppföljningar av olika verksamheters funktionssätt. Att kunna följa upp hur läkemedel används i samhället är viktigt av flera orsaker, framför allt för att kunna värdera nyttan med behandlingen mot risken för t.ex. biverkningar, för att kunna beräkna och prognostisera kostnader för läkemedel och för att säkerställa att läkemedelsanvändningen i samhället är jämlik och tillgänglig för dem</SPAN></P>
<P class="p83 ft6">som behöver behandling. Behoven kommer till uttryck bland annat ge-</P>
<P class="p38 ft3">14</P>
</DIV>
<DIV id="page_15">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p84 ft3">nom regeringsuppdrag till Socialstyrelsen men informationen efterfrågas också från lokala och regionala aktörer som behöver uppgifter för sitt uppföljnings- och utvecklingsarbete när det gäller läkemedel inom hälso- och sjukvårdsområdet. Socialstyrelsen arbetar med utveckling av kvalitetsindikatorer för läkemedelsanvändning och detta arbete har utvecklats sedan tillkomsten av läkemedelsregistret. Läkemedelsindikatorer finns nu med i de nationella riktlinjerna för hälso- och sjukvården, t.ex. i riktlinjer för diabetes, hjärtsjukvård och strokesjukvård samt i riktlinjer för ångest och depression. Att hälsodataregistren har olika tillåtna ändamål innebär dessutom att Socialstyrelsen i dag inte har tillåtelse att samköra t.ex. patientregistret och läkemedelsregistret för något av ändamålen uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring.</P>
<P class="p85 ft3">Utredningen lyfter även fram Läkemedelsverkets behov av information från läkemedelsregistret. Regeringens bedömning är att Läkemedelsverket utifrån uppgifter ur läkemedelsregistret skulle få en förbättrad möjlighet att följa upp och utvärdera om användningen av läkemedel överensstämmer med villkor som ställts i samband med verkets godkännande av läkemedel. Uppgifter kan även komma att användas för att komplettera analyser av användning av läkemedel kopplat till signaler om misstänkta biverkningar eller bristande effekt för att över tid kunna värdera ett läkemedels nytta och risk. Vidare kan uppgifter användas för att utvärdera vilket genomslag behandlingsrekommendationer som Läkemedelsverket utfärdat får i praktiken inom hälso- och sjukvården. Läkemedelsverkets informationsbehov i dessa avseenden kan i dag inte tillgodoses genom <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> utlämnande av uppgifter från receptregistret.</P>
<P class="p86 ft3">Regeringen anser, mot bakgrund av de skäl som utredningen har anfört, att det finns ett behov av att kunna få behandla uppgifterna i läkemedelsregistret för ändamålen uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring. Ändamålsbestämmelsen i förordningen (2005:363) om läkemedelsregister hos Socialstyrelsen bör därför utökas till att omfatta även uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring inom hälso- och sjukvårdsområdet. Uppgifterna i Socialstyrelsens läkemedelsregister kommer från <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> receptregister. För att Socialstyrelsen ska kunna behandla personuppgifter i läkemedelsregistret för nu aktuella ändamål måste lagen om receptregister ändras så att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> får behandla personuppgifterna för dessa ändamål. Regeringen föreslår därför att en sådan lagändring görs. Vad gäller överväganden mellan behovet av den föreslagna personuppgiftsbehandlingen och risken för intrång i den enskildes personliga integritet, se avsnitt 5.3.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2016/17:145</P>
<P class="p87 ft3">15</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_16">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr18 td32"><SPAN class="p88 ft3">Prop. 2016/17:145</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td29"><SPAN class="p89 ft19">5.2</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td33"><SPAN class="p3 ft18">Behandling av uppgifter om förskrivningsorsak</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr19 td32"><SPAN class="p3 ft24"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr15 td34"><SPAN class="p3 ft17"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td35"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td36"><SPAN class="p90 ft3"><SPAN class="ft10">Regeringens förslag: </SPAN>Uppgift i receptregistret om förskrivningsorsak</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td35"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td36"><SPAN class="p90 ft3">ska få redovisas för ändamålet registrering och redovisning till Social-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td29"><SPAN class="p90 ft3">styrelsen.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td37"><SPAN class="p32 ft3"><NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> uppgiftsskyldighet mot Social-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td35"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td36"><SPAN class="p90 ft3">styrelsen ska även omfatta uppgifter om förskrivningsorsak.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td35"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td36"><SPAN class="p91 ft3"><SPAN class="ft10">Regeringens bedömning: </SPAN>Läkemedelsregistret bör få innehålla</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td36"><SPAN class="p90 ft6">uppgift om förskrivningsorsak.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr20 td35"><SPAN class="p3 ft25"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr21 td38"><SPAN class="p3 ft26"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr18 td39"><SPAN class="p92 ft3"><SPAN class="ft10">Utredningens förslag: </SPAN>Överensstämmer med regeringens förslag. I</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft3">betänkandet lämnas inget förslag på bestämmelse om <NOBR>E-hälsomyndig-</NOBR></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft3">hetens uppgiftsskyldighet mot Socialstyrelsen.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td39"><SPAN class="p92 ft3"><SPAN class="ft10">Promemorians förslag: </SPAN>Överensstämmer med regeringens förslag.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p92 ft3"><SPAN class="ft10">Remissinstanserna: </SPAN>Majoriteten av remissinstanserna för betänkandet</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft3">Rätt information på rätt plats i rätt tid (SOU 2014:23) har inte lämnat</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td39"><SPAN class="p3 ft3">några synpunkter i denna del. <SPAN class="ft4">Datainspektionen </SPAN>avstyrker betänkandet i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft3">sin helhet men uttalar sig inte specifikt om förslagen avseende läke-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft4"><SPAN class="ft3">medelsregistret. </SPAN>Socialstyrelsen, Läkemedelsverket <SPAN class="ft3">och </SPAN>Stiftelsen Äldre-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td39"><SPAN class="p3 ft3"><SPAN class="ft4">centrum </SPAN>ställer sig positiva till förslaget att uppgift om förskriv-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft3">ningsorsak ska få registreras i läkemedelsregistret. <SPAN class="ft4">Uppsala universitet</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft3">anser att registrering av uppgift om förskrivningsorsak kommer att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td39"><SPAN class="p3 ft3">möjliggöra ny forskning om viktiga frågor med stor samhällsrelevans.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft3"><SPAN class="ft4">Landstinget i Västernorrland </SPAN>stöder förslaget och anser att kod för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft3">ordinationsorsak bör ingå i ett sammanhållet system för koder med</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td39"><SPAN class="p3 ft3">nuvarande <NOBR>ICD-10</NOBR> koder. <SPAN class="ft4">Sveriges Farmaceuter </SPAN>tillstyrker förslaget och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft3">utgår från att uppgifter om ordinationsorsak även kommer att synliggöras</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft3">hos apoteken, vilket de anser skulle vara en välkommen förändring för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td39"><SPAN class="p3 ft3">ökad patientsäkerhet. <SPAN class="ft4">Läkemedelsindustriföreningen </SPAN>ser att det är natur-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft3">ligt att läkemedelsregistret kan omfatta uppgifter om ordinationsorsak.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft3">Data som samlas in i register måste också komma till användning och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td39"><SPAN class="p3 ft3">därför behövs regelverk och infrastruktur som möjliggör en rationell</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft3">användning samtidigt som den personliga integriteten inte äventyras.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p92 ft3">Vad gäller promemorian med kompletterande lagförslag till betän-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td39"><SPAN class="p3 ft3">kandet SOU 2014:23 har <SPAN class="ft4">Socialstyrelsen </SPAN>inga invändningar. <NOBR><SPAN class="ft4">E-hälso-</SPAN></NOBR></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft3"><SPAN class="ft4">myndigheten </SPAN>ser positivt på att Socialstyrelsens läkemedelsregister kan</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td39"><SPAN class="p3 ft3">tillföras uppgift om förskrivningsorsak samt att ändamålen för person-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft3">uppgiftsbehandling utvidgas till att gälla även uppföljning, utvärdering</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft3">och kvalitetssäkring. <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> kommer dock i praktiken inte</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft3">att kunna lämna ut uppgift om förskrivningsorsak till Socialstyrelsen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td39"><SPAN class="p3 ft3">eftersom myndigheten i dag inte har tillgång till dessa uppgifter. <SPAN class="ft4">Data-</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft3"><SPAN class="ft4">inspektionen </SPAN>avstyrker förslaget om att <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> uppgifts-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td39"><SPAN class="p3 ft3">skyldighet mot Socialstyrelsen ska omfatta uppgifter om förskrivnings-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft3">orsak, eftersom det är oklart vilka nya personuppgifter som kommer att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft3">samlas in till läkemedelsregistret. En integritetsanalys av förslagets in-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft3">verkan på människors personliga integritet kan enligt Datainspektionen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td39"><SPAN class="p3 ft3">genomföras först när de nya personuppgifterna har specificerats.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p92 ft10">Skälen för regeringens förslag och bedömning: <SPAN class="ft3">I utredningens upp-</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td39"><SPAN class="p3 ft3">drag ingick att föreslå hur ändamålen för behandling av personuppgifter i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft3">läkemedelsregistret kunde anpassas till de ändamål som gäller för övriga</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td39"><SPAN class="p3 ft3">hälsodataregister. Av direktiven framgick även att utredningen hade</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td32"><SPAN class="p93 ft3">16</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr18 td39"><SPAN class="p3 ft3">möjlighet att ta upp frågor som inte nämndes i direktiven men som enligt</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_17">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p84 ft3">utredaren behövde analyseras eller regleras för att uppdraget skulle utföras på ett tillfredsställande sätt. Mot bakgrund av övriga förslag i betänkandet kom utredningen fram till att bestämmelsen om vilka personuppgifter som får registreras i läkemedelsregistret också borde utökas till att omfatta uppgift om förskrivningsorsak.</P>
<P class="p94 ft3">Av 8 § lagen om receptregister framgår att i den utsträckning det behövs för ändamålen i 6 § får receptregistret innehålla bland annat uppgift om förskrivningsorsak, men av sista stycket i samma paragraf framgår att förskrivningsorsak ska anges med en kod. Tidigare var det tillåtet att lagra uppgift om förskrivningsorsak i läkemedelsregistret. Men vid omvandlingen till hälsodataregister upphörde möjligheten för dåvarande Apoteket AB att överföra uppgift om förskrivningsorsak till registret. Regeringen anför i förarbetena (prop. 2004/05:70) att då koder för förskrivningsorsak ännu inte är framtagna, borde läkemedelsregistret inte innehålla uppgift om förskrivningsorsak. Detta menade regeringen måste beaktas i analyser och tolkningar som görs utifrån uppgifterna i läkemedelsregistret så att de underliggande orsakerna till de problem man studerar kan urskiljas. En överrisk kan t.ex. bero på patientens sjukdom i stället för på läkemedlet.</P>
<P class="p85 ft3">Socialstyrelsen får meddela föreskrifter om koder för förskrivningsorsak, se 8 § lagen om receptregister och 4 § förordningen (2009:625) om receptregister. Under år 2012 fick Socialstyrelsen i uppdrag av regeringen att utveckla en nationell källa för ordinationsorsak, i form av ett strukturerat kodsystem för ordinationer. Som anges i avsnitt 4.6 är begreppet förskrivningsorsak snävare än begreppet ordinationsorsak. Socialstyrelsen har nu tagit fram ett kodverk som innebär att uppgifter om ordinationsorsak anges utifrån ett strukturerat kodverk och inte i fritext. För varje läkemedel har Socialstyrelsen således fastställt en till flera ordinationsorsaker. Det rör sig om totalt ca 1 500 ordinationsorsaker. En förskrivare kan inte ange en annan ordinationsorsak än dem som är fastställda. Detta innebär att nämnda kodverk anger vilka förskrivningsorsaker som ytterst får registreras. Skälet till att uppgift om förskrivningsorsak togs bort från läkemedelsregistret är således inte aktuellt längre.</P>
<P class="p86 ft3">I Socialstyrelsens uppdrag ingår att ta fram riktlinjer för hälso- och sjukvården som ska bygga på vetenskap och beprövad erfarenhet. Socialstyrelsens nationella riktlinjer är ett stöd vid prioriteringar och ger vägledning om vilka behandlingar och metoder som olika verksamheter i vård och omsorg bör satsa resurser på. Läkemedelsregistret innehåller i dag uppgifter om uthämtade läkemedel mot recept. I patientregistret finns motsvarande uppgifter om diagnoser i slutenvården. Men eftersom läkemedel på recept oftast förskrivs i primärvården kan diagnosdata från patientregistret sällan kopplas till den insatta behandlingen. Många läkemedel kan användas vid flera tillstånd. Eftersom läkemedelsregistret inte innehåller uppgift om förskrivningsorsak, är det inte möjligt för Socialstyrelsen att ringa in olika populationer som fått behandling, vilket leder till att uppföljningen av läkemedelsanvändningen försvåras.</P>
<P class="p86 ft3">Som exempel kan nämnas Socialstyrelsens nationella riktlinjer för hjärtsjukvård. I riktlinjerna rekommenderas att personer med hjärtsvikt behandlas med vätskedrivande läkemedel. Personer med kronisk hjärtsvikt behandlas ofta av primärvården och får läkemedel på recept. Men</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2016/17:145</P>
<P class="p87 ft3">17</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_18">
<P class="p95 ft3">Prop. 2016/17:145 vätskedrivande läkemedel kan förskrivas av många olika orsaker. Med</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11">
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">den ordning som nu råder kan Socialstyrelsen t.ex. inte på nationell nivå</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft6">följa upp att personer med hjärtsvikt får rekommenderad behandling, och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">vet inte heller om tillgången är jämlik över landet.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p97 ft3">Ett annat exempel är att det för vissa sömnläkemedel och smärt-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft3">läkemedel har skett en stor ökning i förskrivningen de senaste åren. En</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">del av dessa läkemedel förskrivs <NOBR>off-label,</NOBR> dvs. på andra indikationer än</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">den regulatoriskt godkända. Det är viktigt att Socialstyrelsen kan följa</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft6">den utvecklingen, dels därför att det kan finnas säkerhetsaspekter med</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3"><NOBR>off-label-användning</NOBR> som inte kommit fram vid de kliniska pröv-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">ningarna, dels för att det ska vara möjligt att på nationell nivå kunna följa</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft3">upp hur behandlingstraditioner påverkar jämlikheten och tillgängligheten</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">till behandling.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p97 ft3">En annan viktig aspekt är patienters tillgång till nya och innovativa</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft6">läkemedel. Läkemedelskostnaderna har i Sverige legat på en relativt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">stabil nivå under perioden 2009 till 2014. I slutet av 2014 märktes</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">emellertid ett trendbrott med ökande läkemedelskostnader, som fortsatt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft3">under 2015 och 2016. TLV konstaterar i sin rapport Uppföljning av läke-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">medelskostnader (03499/2016) att den totala kostnadsökningen de fyra</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">senaste kvartalen var 1,4 miljarder kronor jämfört med föregående år.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft6">Enligt TLV beror de senaste årens kostnadsökningar huvudsakligen på</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">introduktion av nya läkemedel. TLV gör vidare bedömningen att flera</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">nya och innovativa läkemedel introduceras eller är på väg att intro-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft3">duceras på marknaden.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p97 ft3">Nya kostsamma läkemedel som introduceras är en utmaning för det</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">offentliga finansieringssystemet. Utvecklingen inom läkemedelsområdet</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft6">går mot att nya läkemedel med stor potentiell effekt för patienten intro-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">duceras i ett allt tidigare skede. En tidigare introduktion medför att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">patenter får snabbare tillgång till läkemedel men det innebär samtidigt en</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft3">högre grad av osäkerhet om läkemedlens effekter i klinisk vardag. Det är</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">viktigt att de patienter som har de största medicinska behoven tidigt får ta</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">del av behandlingen. Tidig introduktion av läkemedel medför således ett</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft6">ökat behov av att säkerställa läkemedlets effekt i klinisk vardag och att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">rätt patientgrupp använder läkemedlet, jämlikt över landet. Uppgiften om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">förskrivningsorsak skulle därför tillföra central information för uppfölj-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft3">ningen av introduktion av nya läkemedel.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p97 ft3">TLV får redan i dag uppgifter från receptregistret. Enligt 6 § första</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">stycket 10 lagen om receptregister får personuppgifterna i receptregistret</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft3">behandlas om det är nödvändigt för registrering och redovisning av upp-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">gifter för TLV:s tillsyn över utbyte av läkemedel enligt 21 § lagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">(2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. och för prövning och tillsyn</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft3">enligt samma lag av läkemedel som får säljas enligt 4 kap. 10 § andra</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">stycket och 5 kap. 1 § tredje stycket läkemedelslagen (2015:315). Enligt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">18 § lagen om receptregister ska <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> till TLV lämna ut</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft3">administrativa uppgifter, uppgifter om inköpsdag, vara, mängd, kostnad,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">kostnadsreducering och uppgifter om att farmaceuten har motsatt sig</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">utbyte samt skälen för det enligt lagen om läkemedelsförmåner m.m.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft3"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska redovisa uppgifterna per öppenvårdsapotek.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p97 ft3">De uppgifter som TLV får från receptregistret tillgodoser dock inte det</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">informationsbehov som myndigheten har i fråga om nya läkemedel som</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr22 td40"><SPAN class="p98 ft3">18</SPAN> </TD>
<TD class="tr22 td41"><SPAN class="p96 ft3">introduceras på marknaden. För TLV skulle tillgång till uppgifter från</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_19">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p84 ft3">läkemedelsregistret som även innefattar uppgift om förskrivningsorsak möjliggöra att per indikation värdera om nyttan av den aktuella förskrivningen motsvarar det pris som initialt har fastställts och gör det på så sätt möjligt att på ett tydligare sätt koppla pris till volym. I vissa fall kan det vara så att TLV fattar beslut om att en ny läkemedelsbehandling ska få subvention för behandling av en mindre grupp av patienter med en särskild indikation. För denna patientgrupp har användningen bedömts vara kostnadseffektiv. Vid en bredare behandling kan kostnaderna bli avsevärt högre och användningen därmed inte kostnadseffektiv. Är osäkerheterna för stora i samband med beslut om subvention och det saknas möjlighet att följa upp faktiskt användning av läkemedlet, finns risk att hela behandlingen inte bedöms kostnadseffektiv av TLV och inträde i förmånerna nekas.</P>
<P class="p85 ft3">Om TLV accepterar osäkerheter genom att exempelvis fatta förmånsbeslut med omfattande begränsningar, finns det en betydande risk att landstingen känner tveksamheter inför att prioritera och främja användningen av läkemedlet. Det gäller särskilt mycket dyra läkemedel eller för läkemedel med en bred indikation där subventionen begränsas till en smal indikation. Det är svårt för landstingen att följa upp att det är rätt patient som behandlas och det blir därmed svårt för landstingen att styra förskrivarna. Konsekvensen blir att upptaget i klinisk vardag skiljer sig åt mellan landstingen och att användningen av läkemedlet blir låg.</P>
<P class="p99 ft3">Även läkemedelsindustrin bedöms ha behov av uppgift om förskrivningsorsak från läkemedelsregistret. Läkemedelsindustrins behov av att kunna följa den medicinska användningen av läkemedel har ökat under senare år. Behovet av sådan uppföljning utgår dels indirekt från de krav som regulatoriska och prissättande myndigheter ställer på företagen i samband med beslutsfattande, dels mer direkt från företagens egna önskemål om att följa läkemedels användning i klinisk vardag för fortsatt utveckling av t.ex. nya beredningsformer och indikationer.</P>
<P class="p99 ft3">Regeringen anser därför att förordningen om läkemedelsregister hos Socialstyrelsen bör ändras så att det blir tillåtet att registrera uppgift om förskrivningsorsak i läkemedelsregistret. För att möjliggöra detta föreslår regeringen att lagen om receptregister ändras på så sätt att uppgift om förskrivningsorsak får lämnas för ändamålen registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter för epidemiologiska undersökningar, forskning, framställning av statistik, uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring inom hälso- och sjukvårdsområdet. Förskrivningsorsak är det begrepp som i dag används i lagen om receptregister. Som anges ovan i avsnitt 4.6 används begreppet ordinationsorsak alltmer i stället för förskrivningsorsak. Den 10 januari skickades Nationell läkemedelslista (Ds 2016:44, S2017/00117/FS) ut på remiss till och med den 13 april 2017. I departementspromemorian föreslås bland annat att förskrivningsorsak ersätts av begreppet ordinationsorsak. I avvaktan på fortsatt hantering av departementspromemorian föreslår regeringen ingen förändring avseende begreppet förskrivningsorsak i lagen om receptregister.</P>
<P class="p86 ft3">Datainspektionen avstyrker författningsförslaget eftersom myndigheten anser att det är oklart vilka nya personuppgifter som ryms inom begreppet förskrivningsorsak och som därmed kommer att samlas in till Socialstyrelsens läkemedelsregister. Som tidigare redovisats är en förutsättning för registrering av förskrivningsorsak i receptregistret att ett</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2016/17:145</P>
<P class="p87 ft3">19</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_20">
<P class="p100 ft3">Prop. 2016/17:145 kodsystem ska utvecklas. Som redogjorts för tidigare finns i dag ett underliggande kodverk som en del av en så kallad nationell källa för ordinationsorsak, som förvaltas av Socialstyrelsen. De uppgifter som kommer att samlas in till Socialstyrelsens läkemedelsregister inom ramen för begreppet förskrivningsorsak är således skälen till att patienter har fått receptbelagda läkemedel förskrivna. Uppgifterna kommer att redovisas i form av de fördefinierade strukturerade termer som fastställts av Socialstyrelsen. Vad gäller övervägande mellan behovet av den föreslagna personuppgiftsbehandlingen och risken för intrång i den enskildes personliga integritet, se avsnitt 5.3.</P>
<P class="p101 ft4">Behovet av en sekretessbrytande bestämmelse</P>
<P class="p102 ft3">Enligt 25 kap. 17 a § offentlighets- och sekretesslagen (2009:400), förkortad OSL, gäller sekretess hos <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> för uppgift om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden, om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den enskilde eller någon närstående till denne lider men. Enligt huvudregeln i 8 kap. 1 § OSL får uppgift för vilken sekretess gäller enligt OSL inte röjas för enskilda eller för andra myndigheter, om inte annat anges i OSL eller i lag eller förordning som OSL hänvisar till. I 10 kap. 28 § första stycket OSL anges att sekretess inte hindrar att en uppgift lämnas till en annan myndighet, om uppgiftsskyldighet följer av lag eller förordning.</P>
<P class="p103 ft3"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> har i dag enligt 16 § lagen om receptregister en skyldighet att, för de ändamål som anges i 6 § första stycket 7, till Socialstyrelsen bl.a. lämna ut uppgifter om inköpsdag, vara, mängd, dosering, kostnad, kostnadsreducering enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., patientens personnummer och folkbokföringsort. Dessa uppgifter får således i dag lämnas ut till Socialstyrelsen utan en föregående sekretessprövning.</P>
<P class="p104 ft3">Enligt regeringens förslag kommer uppgift om förskrivningsorsak att kunna redovisas till Socialstyrelsen. Tanken är att uppgiften ska överföras till Socialstyrelsen tillsammans med de uppgifter som <NOBR>E-hälso-</NOBR> myndigheten i dag lämnar ut. <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> skickar varje månad en rådatafil till Socialstyrelsen med uppgifter i enlighet med bestämmelserna i 16 § lagen om receptregister. En sådan månadsfil innehåller omkring 9,6 miljoner transaktioner. Att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> skulle ha möjlighet att genomföra en sekretessbedömning vid varje enskild transaktion framstår i detta sammanhang som en orimlighet. Av detta skäl bör 16 § ändras så att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> får en skyldighet att även lämna ut uppgift om förskrivningsorsak till Socialstyrelsen.</P>
<P class="p105 ft3"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> uppmärksammar i sitt remissvar att den föreslagna ändringen i lagen om receptregister i praktiken inte kommer att medföra att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> kan lämna uppgift om förskrivningsorsak till Socialstyrelsen. Anledningen är att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> i dag inte har tillgång till dessa uppgifter eftersom nuvarande receptformat inte stöder en sådan överföring. <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> lyfter i detta sammanhang pågående arbete med den nationella läkemedelslistan och att den kan komma att förändra informationsflödet på läkemedelsområdet i sin helhet. Den 10 januari skickades Nationell läkemedelslista (Ds 2016:44,</P>
<P class="p106 ft6">S2017/00117/FS) ut på remiss till och med den 13 april 2017. Departe-</P>
<P class="p107 ft3">20</P>
</DIV>
<DIV id="page_21">
<P class="p13 ft3">mentspromemorian innehåller förslag som tar höjd för de tekniska och Prop. 2016/17:145 juridiska förutsättningar som <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> lyfter i sitt remissvar.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t12">
<TR>
<TD class="tr22 td42"><SPAN class="p3 ft18">5.3</SPAN> </TD>
<TD class="tr22 td43"><SPAN class="p15 ft18">Överväganden mellan behovet av den</SPAN> </TD>
<TD class="tr22 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td42"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td43"><SPAN class="p15 ft18">föreslagna personuppgiftsbehandlingen och</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td42"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td43"><SPAN class="p15 ft18">risken för intrång i den enskildes personliga</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td42"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td43"><SPAN class="p15 ft18">integritet</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr14 td45"><SPAN class="p3 ft3">Läkemedelsregistret innehåller en omfattande samling av känsliga per-</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">sonuppgifter om hälsa. Regeringen föreslår nu att personuppgifterna i</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft3">receptregistret, utan den enskildes samtycke, ska få behandlas om det är</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">nödvändigt för registrering och redovisning till Socialstyrelsen av upp-</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft3">gifter för uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring inom hälso- och</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">sjukvårdsområdet. Förskrivningsorsak ska få redovisas för detta ändamål.</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">Vidare föreslås att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska ha en skyldighet att lämna ut</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">uppgifter om förskrivningsorsak till Socialstyrelsen. Syftet är att uppgift</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft3">om förskrivningsorsak ska kunna tillföras läkemedelsregistret och att</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">personuppgifterna i läkemedelsregistret ska kunna behandlas även för</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft3">ändamålen uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring. Förslagen</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">bedöms kunna utgöra ett betydande intrång i den personliga integriteten</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">och kan innebära en kartläggning av enskilds personliga förhållanden.</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p32 ft3">I syfte att skydda den personliga integriteten betonade regeringen vid</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft3">införandet av bestämmelserna om hälsodataregister vikten av att av-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">gränsa de ändamål för vilka personuppgifter får behandlas. Uppgifter i</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft3">hälsodataregister får därför endast behandlas för ändamålen framställning</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">av statistik, uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring samt forskning</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">och epidemiologiska undersökningar. Regeringen bedömde att samtliga</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">ändamål var av högt samhälleligt intresse.</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td45"><SPAN class="p32 ft3">Vad gäller förslaget om att uppgift om förskrivningsorsak ska lämnas</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">ut till Socialstyrelsen har en avvägning gjorts mellan skyddet för den</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft3">personliga integriteten och det allmänna intresset av förbättrad uppfölj-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">ning på läkemedelsområdet. Genom den föreslagna ändringen skulle</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">möjligheterna att introducera nya och innovativa läkemedel i Sverige för-</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">bättras, vilket skulle innebära stora vinster för patienterna som får ta del</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft3">av dem. Förslaget leder också till förbättrad kunskap om läkemedlets</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">effekt och ökar därmed möjligheterna till en förbättrad läkemedelsan-</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft3">vändning och bidrar i förlängningen till en ökad patientsäkerhet på</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">läkemedelsområdet. För en fördjupad genomgång av behovet av upp-</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">gifter och utökade ändamål avseende läkemedelsregistret hänvisas till</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">tidigare avsnitt om att uppgift om förskrivningsorsak ska få redovisas för</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft3">ändamålet registrering och redovisning till Socialstyrelsen och tidigare</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">avsnitt om att utöka ändamålen i läkemedelsregistret.</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p32 ft3">Som utvecklas närmare nedan bedöms förslagen vara nödvändiga med</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft3">hänsyn till ett allmänt intresse och bedöms inte gå utöver vad som är</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">nödvändigt med hänsyn till det ändamål som har föranlett dem.</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td45"><SPAN class="p32 ft3">I personuppgiftslagen (1998:204), förkortad PUL, finns bestämmelser</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">som har till syfte att skydda människor mot att deras personliga integritet</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">kränks genom behandling av personuppgifter. Genom lagen införlivades</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr22 td45"><SPAN class="p3 ft3">Europaparlamentets och rådets direktiv 95/46/EG av den 24 oktober</SPAN> </TD>
<TD class="tr22 td44"><SPAN class="p16 ft3">21</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_22">
<P class="p95 ft3">Prop. 2016/17:145 1995 om skydd för enskilda personer med avseende på behandling av</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11">
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter (dataskydds-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft6">direktivet) i svensk rätt. Dataskyddsdirektivet kommer att ersättas av en</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">ny dataskyddsförordning. Förordningen är till stor del baserad på den</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">reglering som redan gäller enligt dataskyddsdirektivet men innehåller</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft3">också en del nyheter och förstärkta rättigheter för enskilda. Dataskydds-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">förordningen kommer att vara direkt tillämplig i medlemsstaterna när den</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">börjar tillämpas den 25 maj 2018 men både förutsätter och möjliggör</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft6">kompletterande nationella bestämmelser av olika slag. Socialdataskydds-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">utredningen (S 2016:05, dir. 2016:52) har i uppdrag att analysera vilka</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">konsekvenser som dataskyddsförordningen medför i fråga om person-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft3">uppgiftsbehandling inom Socialdepartementets verksamhetsområde. I</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">uppdraget ingår bl.a. att överväga behovet av att anpassa regleringen i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">lagen (1996:1156) om receptregister och lagen (1998:543) om hälso-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft6">dataregister med flera tillhörande s.k. hälsodataförordningar. Uppdraget</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">ska redovisas senast den 31 augusti 2017. Således kommer förslagen</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">avseende läkemedelsregistret att ses över av Socialdataskyddsutred-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft3">ningen.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p97 ft3">Enligt de förslag som Utredningen om rätt information i vård och om-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">sorg lämnat ska personuppgifter i receptregistret få behandlas om det är</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft6">nödvändigt för registrering och redovisning till Socialstyrelsen av upp-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">gifter för uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring inom hälso- och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">sjukvårdsområdet. Vidare ska förskrivningsorsak få redovisas för ända-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft3">målet registrering och redovisning till Socialstyrelsen. Som en följd av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">dessa förslag föreslås det i en promemoria från Socialdepartementet att</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska få en skyldighet att lämna ut uppgift om för-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft6">skrivningsorsak till Socialstyrelsen.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p97 ft3">Personuppgifter om hälsa betecknas som känsliga personuppgifter och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">åtnjuter ett särskilt skydd i författningar som reglerar personuppgifts-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft3">behandling. Uppgift om förskrivningsorsak är att betrakta som en känslig</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">personuppgift, likaså övriga uppgifter som i dag i enlighet med lagen om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">receptregister redovisas till Socialstyrelsen för ändamålet registrering och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft6">redovisning. Behandling av personuppgifter är endast laglig om</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">åtminstone ett av vissa angivna villkor är uppfyllda (se 10 § PUL och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">artikel 6.1 dataskyddsförordningen). Ett sådant villkor är att den regi-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft3">strerade har lämnat sitt samtycke till att dennes personuppgifter behand-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">las. Vidare får personuppgifter behandlas utan samtycke bl.a. om det är</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">nödvändig för att den personuppgiftsansvarige ska kunna fullgöra en</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft3">rättslig skyldighet eller för att vitala intressen för den registrerade ska</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">kunna skyddas (se 10 § PUL och artikel 6.1 d och e).</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p108 ft3">Det är som en utgångspunkt förbjudet att behandla s.k. känsliga</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft3">personuppgifter, bl.a. uppgifter om hälsa (se 13 § PUL och artikel 9.1</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">dataskyddsförordningen). Från detta förbud föreskrivs dock ett antal</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">undantag. Känsliga personuppgifter får dock t.ex. behandlas om den</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft3">registrerade uttryckligen har lämnat sitt samtycke till behandlingen av</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">dessa personuppgifter (se 15 § PUL och artikel 9.2 a dataskydds-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">förordningen). Även utan sådant samtycke får känsliga personuppgifter</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td41"><SPAN class="p96 ft3">behandlas bl.a. om behandlingen är nödvändig för hälso- och sjukvårds-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">ändamål (se art. 18 PUL och artikel 9.2 h dataskyddsförordningen). PUL</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td41"><SPAN class="p96 ft3">gäller om det inte i någon annan lag eller förordning har meddelats av-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr22 td40"><SPAN class="p98 ft3">22</SPAN> </TD>
<TD class="tr22 td41"><SPAN class="p96 ft3">vikande bestämmelser. Sådana avvikande bestämmelser finns bl.a. i sär-</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_23">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p84 ft3">skilda registerförfattningar, t.ex. lagen om receptregister. Enligt 6 § andra stycket den lagen får personuppgifter behandlas utan samtycke för ändamålen registrering och redovisning till Socialstyrelsen.</P>
<P class="p109 ft3">Vad gäller förslaget att utvidga ändamålen i lagen om receptregister till att omfatta registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter för uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring, konstaterar regeringen att ingen remissinstans har haft invändningar mot detta förslag. Flera remissinstanser, däribland Datainspektionen, avstyrkte dock betänkandet i sin helhet. Regeringen bedömer att denna ändring inte kommer att medföra att fler eller andra personuppgifter kommer att hanteras än som sker i dag. Förslaget medför inte ett nämnvärt intrång i den personliga integriteten jämfört med vad som redan gäller i dag. Regeringen anser därför att vinsterna med förslaget i denna del överstiger det eventuella intrång i den personliga integriteten som förslaget innebär.</P>
<P class="p85 ft3">Vad gäller frågan om huruvida uppgift om förskrivningsorsak ska få redovisas för ändamålet registrering och redovisning till Socialstyrelsen har regeringen övervägt om de uppgifter som är nödvändiga för att tillgodose uppföljningsbehoven på läkemedelsområdet skulle kunna införskaffas på något annat mindre ingripande sätt.</P>
<P class="p109 ft3">Ändamålet med receptregistret är i huvudsak att samla in uppgifter från förskrivare och öppenvårdsapotek för att sedan redovisa ett urval av uppgifter till olika aktörer på hälso- och sjukvårdsområdet. Ett alternativ till att överföra uppgift om förskrivningsorsak från <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> receptregister till Socialstyrelsens läkemedelsregister skulle vara att från receptregistret lämna ut motsvarande uppgifter till berörda aktörer. Regeringen vill här lyfta fram att det på <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> saknas en struktur som motsvarar den som tidigare redogjorts för hos Socialstyrelsen vad gäller behandling och utlämnande av känsliga uppgifter i hälsodataregistren. För <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> egen behandling av uppgifter i registret för ändamålet ekonomisk uppföljning och framställning av statistik gäller att inga uppgifter får redovisas som kan hänföras till den enskilde. Det är regeringens fortsatta bedömning att ändamålet för receptregistret inte bör vara forskning eller andra ändamål som brukar vara kopplade till behandling av personuppgifter i hälsodataregister.</P>
<P class="p86 ft3">Ett annat alternativ är att uppgifterna rapporteras från vårdgivare till ett nationellt kvalitetsregister. Fördelen ur integritetssynpunkt med en sådan lösning är att medverkan i ett kvalitetsregister är frivillig. Frivilligheten innebär dock ett betydande problem ur uppföljningssynpunkt. Att deltagandet är frivilligt kan mycket väl innebära att endast vissa grupper väljer att delta i registret, medan andra avböjer medverkan. Det får till följd att den statistik som produceras baserat på uppgifterna blir missvisande och kan leda till felaktiga beslut inom läkemedelsområdet. Regeringen anser mot denna bakgrund att möjligheten för <NOBR>E-hälsomyndig-</NOBR> heten att redovisa uppgift om förskrivningsorsak till Socialstyrelsen är den mest ändamålsenliga lösningen.</P>
<P class="p85 ft3">Eftersom uppgift om förskrivningsorsak kommer att omfattas av uppgiftsskyldigheten kan den enskilde i enlighet med 4 § lagen om receptregister inte motsätta sig att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> lämnar uppgiften vidare till Socialstyrelsen. Det utgör i sig ett intrång i den personliga integriteten som av vissa kan uppfattas som integritetskränkande. Som tidigare framhållits omfattas uppgifterna i Socialstyrelsens hälsodataregister av ett</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2016/17:145</P>
<P class="p87 ft3">23</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_24">
<P class="p57 ft3">Prop. 2016/17:145 mycket starkt skydd såväl i tekniskt avseende som när det gäller det författningsreglerade sekretesskyddet. Samtliga hälsodataregister är av stort värde för svensk medicinsk forskning. De bygger på en intresseavvägning mellan å ena sidan att skapa samhällsnyttig kunskap genom forskning och å andra sidan det intrång i den personliga integriteten som personuppgiftsbehandlingen innebär. I Socialstyrelsens patientregister får uppgift om diagnos behandlas, se 4 § förordningen (2001:707) om patientregister hos Socialstyrelsen, som i likhet med uppgift om förskrivningsorsak kan upplevas som mycket integritetskänslig. Ett bibehållet starkt sekretesskydd, en fortsatt hög informationssäkerhet och en öppen och tydlig redovisning från Socialstyrelsen om hur uppgifterna används och skyddas är en viktig förutsättning för ett fortsatt förtroende för Socialstyrelsens hantering av känsliga personuppgifter. Därmed minimeras den oro som kan finnas hos vissa personer över att känslig och privat information kan hamna i orätta händer. I Socialdataskyddsutredningens uppdrag ingår bl.a. att undersöka om det behövs nationella anpassningar med hänsyn till dataskyddsförordningens bestämmelser om enskildas rätt att motsätta sig behandling.</P>
<P class="p110 ft3">Regeringen anser att en utökad möjlighet till uppföljning av ett läkemedels effekter och kostnadseffektivitet skulle vara ett viktigt led vid introduktionen av nya och dyra läkemedel. Denna kunskap skulle förbättra TLV:s möjligheter att utvärdera nya läkemedel och följa kostnadseffektiviteten över tid. Det skulle innebära stora vinster för såväl patienter och myndigheter som för landstingen och läkemedelsindustrin. Utan snabbare och bättre kunskap om faktisk effekt i klinisk vardag finns det risk för att läkemedel inte kommer patienterna till handa. Detta kan skapa onödigt lidande hos patienter, uteblivna hälsovinster och onödigt höga kostnader för samhället. För Läkemedelsverket skulle ökad kunskap om läkemedlets effekt och biverkningar öka möjligheterna att verka för en förbättrad läkemedelsanvändning och i förlängningen bidra till en ökad patientsäkerhet på läkemedelsområdet. Vidare består en stor del av Socialstyrelsens uppdrag av uppföljning och kvalitetssäkring av läkemedel inom hälso- och sjukvårdsområdet. En harmonisering av lagstiftningen när det gäller hälsodataregistren som förs hos Socialstyrelsen bör enligt regeringen göras för att myndigheten ska kunna fortsätta sitt arbete med att vara kunskapsstyrande och ta fram information för uppföljnings- och utvecklingsarbete avseende läkemedel inom hälso- och sjukvården. Uppföljning av läkemedelsanvändning är ett av de viktigaste syftena med att registrera läkemedelsanvändning.</P>
<P class="p110 ft3">Regeringens bedömning är därför att värdet av de föreslagna förändringarna är till så stor nytta för patienter och samhället att det väger tyngre än intrånget i den personliga integriteten.</P>
<P class="p111 ft3">24</P>
</DIV>
<DIV id="page_25">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="H40314525x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13">
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr14 td26"><SPAN class="p39 ft1">6</SPAN> </TD>
<TD rowspan=2 class="tr14 td27"><SPAN class="p40 ft1">Ikraftträdande</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2016/17:145</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td17"><SPAN class="p3 ft17"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft3"><SPAN class="ft10">Regeringens förslag: </SPAN>Lagändringarna ska träda i kraft den 1 januari 2018.</P>
<P class="p113 ft3"><SPAN class="ft10">Utredningens förslag: </SPAN>I slutbetänkandet föreslås ett annat datum för ikraftträdande.</P>
<P class="p25 ft3"><SPAN class="ft10">Remissinstanserna: </SPAN>Inga remissinstanser har haft några invändningar mot utredningens förslag i denna del.</P>
<P class="p26 ft3"><SPAN class="ft10">Skälen för regeringens förslag: </SPAN>Regeringen föreslår ändringar i lagen (1996:1156) om receptregister på så sätt att personuppgifterna i receptregistret ska få behandlas om det är nödvändigt för registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter för uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring inom hälso- och sjukvårdsområdet. Vidare föreslås att uppgift om förskrivningsorsak ska få redovisas för ändamålet registrering och redovisning till Socialstyrelsen. <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> uppgiftsskyldighet mot Socialstyrelsen ska även omfatta uppgifter om förskrivningsorsak. Regeringen bedömer att det inte finns behov av övergångsbestämmelser i denna del. Förslagen innebär att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> och Socialstyrelsen behöver göra vissa anpassningar i sina <NOBR>it-system.</NOBR> Förslagen föreslås därför träda i kraft den 1 januari 2018.</P>
<P class="p114 ft1">7 Konsekvenser</P>
<P class="p115 ft18"><SPAN class="ft18">7.1</SPAN><SPAN class="ft20">Patienterna</SPAN></P>
<P class="p116 ft3">Patienterna berörs av förslagen och bedömningarna att uppgift om förskrivningsorsak i receptregistret ska få redovisas för ändamålet registrering och redovisning till Socialstyrelsen, samt att ändamålen för Socialstyrelsens läkemedelsregister utökas till att innefatta uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring och att läkemedelsregistret ska få innehålla uppgift om förskrivningsorsak. I avsnitt 5.3 redogörs för den bedömning som regeringen har gjort i fråga om behovet av skydd mot intrång i den personliga integriteten i förhållande till bl.a. Socialstyrelsens och TLV:s behov av uppföljning på läkemedelsområdet.</P>
<P class="p117 ft18"><SPAN class="ft18">7.2</SPAN><NOBR><SPAN class="ft20">E-hälsomyndigheten</SPAN></NOBR></P>
<P class="p118 ft3">För <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> bedöms förslaget att införa en utökad uppgiftsskyldighet inte innebära några konsekvenser utöver behovet av att göra ett tillägg i den rådatafil som myndigheten skickar till Socialstyrelsen varje månad.</P>
<P class="p119 ft3">25</P>
</DIV>
<DIV id="page_26">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t14">
<TR>
<TD class="tr5 td13"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2016/17:145 <SPAN class="ft21">7.3</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td46"><SPAN class="p3 ft18">Socialstyrelsen</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p69 ft3">Socialstyrelsen får förbättrade förutsättningar att, i enlighet med sitt uppdrag, följa upp läkemedelsanvändningen inom hälso- och sjukvårdsområdet.</P>
<P class="p120 ft18"><SPAN class="ft19">7.4</SPAN><SPAN class="ft20">Övriga konsekvenser</SPAN></P>
<P class="p60 ft3">I övrigt bedöms förslaget inte medföra några konsekvenser för brottsligheten och det brottsförebyggande arbetet, sysselsättning och offentlig service, jämställdheten mellan kvinnor och män samt möjligheten att nå de integrationspolitiska målen.</P>
<P class="p121 ft3">Vad gäller konsekvenserna för TLV, Läkemedelsverket, landstingen och läkemedelsindustrin hänvisas till de förbättrade förutsättningar för uppföljning på läkemedelsområdet som redogörs för i avsnitt 5.</P>
<P class="p122 ft1">8 Författningskommentar</P>
<P class="p123 ft18">Förslaget till lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister</P>
<P class="p124 ft10">6 §</P>
<P class="p69 ft3">I paragrafen regleras bl.a. för vilka ändamål personuppgifter i receptregistret får användas.</P>
<P class="p125 ft3">I <SPAN class="ft4">första stycket punkten 7 </SPAN>läggs det till att personuppgifter får behandlas om det är nödvändigt för registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter för uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring inom hälso- och sjukvårdsområdet.</P>
<P class="p125 ft3">I detta sammanhang avses med uppföljning att fortlöpande och regelbundet mäta och beskriva behov, verksamheter och resursåtgång angivet i termer av t.ex. behovstäckning, produktivitet och nyckeltal. Med utvärdering avses analys och värdering av kvalitet, effektivitet och resultat hos en verksamhet i förhållande till de mål som bestämts för denna. Kvalitetssäkring avser en utvärderingsprocess i vilken kvaliteten i den egna verksamheten fortlöpande och systematiskt beskrivs, mäts och värderas i relation till de mål som har lagts fast.</P>
<P class="p58 ft3">Genom ändringen möjliggörs att personuppgifter som finns i läkemedelsregistret som Socialstyrelsen för med stöd av förordningen (2005:363) om läkemedelsregister hos Socialstyrelsen, även kan behandlas för ändamålen uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring.</P>
<P class="p125 ft3">Förskrivningsorsak ska kunna redovisas för ändamålet registrering och redovisning till Socialstyrelsen, dvs. de ändamål som anges i första stycket punkten 7. <SPAN class="ft4">Fjärde stycket </SPAN>ändras därför på så sätt att en hänvisning görs till första stycket punkten 7. Genom ändringen möjliggörs att uppgift om förskrivningsorsak kan registreras i läkemedelsregistret. Att</P>
<P class="p43 ft3">26</P>
</DIV>
<DIV id="page_27">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p126 ft3">uppgift om förskrivningsorsak i receptregistret ska anges med kod följer av 8 § lagen om receptregister.</P>
<P class="p127 ft3">Förslaget behandlas i avsnitt 5.1 och 5.2.</P>
<P class="p128 ft10">16 §</P>
<P class="p126 ft3">I paragrafen anges att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska lämna ut vissa uppgifter ur receptregistret till Socialstyrelsen. Det läggs till en ny <SPAN class="ft4">punkt 2 </SPAN>av vilken det följer att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska lämna ut uppgift om förskrivningsorsak till Socialstyrelsen för de ändamål som anges i 6 § första stycket punkten 7. Nuvarande punkt 2 och 3 numreras om till punkt 3 och 4.</P>
<P class="p129 ft3">Sekretess gäller hos <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> för uppgift om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden, om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den enskilde eller någon närstående lider men, se 25 kap. 17 a § offentlighets- och sekretesslagen (2009:400), förkortad OSL. Enligt huvudregeln i 8 kap. 1 § OSL får uppgift för vilken sekretess gäller enligt OSL inte röjas för enskilda eller för andra myndigheter, om inte annat anges i OSL eller i lag eller förordning som OSL hänvisar till. Enligt 10 kap. 28 § OSL hindrar dock inte sekretess att uppgifter lämnas till en annan myndighet, om uppgiftsskyldigheten följer av lag eller förordning. För att Socialstyrelsen ska kunna registrera uppgift om förskrivningsorsak i läkemedelsregistret måste <NOBR>E-hälso-</NOBR> myndigheten kunna lämna ut sådana uppgifter till Socialstyrelsen. Sådant utlämnande möjliggörs genom denna ändring av bestämmelsen.</P>
<P class="p130 ft3">Förslaget behandlas i avsnitt 5.2.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2016/17:145</P>
<P class="p87 ft3">27</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_28">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p13 ft3">Prop. 2016/17:145</P>
<P class="p13 ft3">Bilaga 1</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p131 ft27">Sammanfattning av betänkandet Rätt information på rätt plats i rätt tid (SOU 2014:23) i nu aktuellt hänseende</P>
<P class="p132 ft3">För personal och beslutsfattare inom hälso- och sjukvård och socialtjänst är det viktigt att få använda uppgifter i olika stödsystem för att löpande kvalitetssäkra och förbättra insatser som vänder sig direkt till enskilda. Även tillsynsmyndigheter och nationella myndigheter som arbetar med exempelvis öppna jämförelser måste ha tillgång till uppgifter. Syftet är att förbättra kvalitet och säkerhet i insatserna för den enskilda individen.</P>
<P class="p94 ft3">Hälsodataregister är rikstäckande register för att kunna följa bl.a. sjukdomars utbredning i landet och för att studera orsaker till olika sjukdomar. Enligt lagen (1998:543) om hälsodataregister får personuppgifter i ett hälsodataregister behandlas för ändamålen framställning av statistik, uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring inom hälso- och sjukvård, forskning och epidemiologiska undersökningar. Hälsodataregistren förs av centrala förvaltningsmyndigheter, t.ex. Socialstyrelsen. Socialstyrelsen för med stöd av lagen ett flertal hälsodataregister varav läkemedelsregistret är ett. Detta register får användas för ändamålen epidemiologiska undersökningar, forskning och framställning av statistik inom hälso- och sjukvårdsområdet. Till skillnad mot övriga hälsodataregister som förs hos Socialstyrelsen får uppgifter i läkemedelsregistret inte användas för uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring.</P>
<P class="p85 ft3">Regeringen har uttalat att uppgifter i läkemedelsregistret hos Socialstyrelsen bör kunna användas för uppföljning och kvalitetssäkring. Det förutsätter att ändamålen för behandling av personuppgifter i läkemedelsregistret anpassas till de ändamål som gäller för övriga hälsodataregister enligt lagen om hälsodataregister. Utredningen har därför fått i uppdrag att föreslå hur ändamål i läkemedelsregistret kan anpassas till de ändamål som gäller för övriga hälsodataregister. Därutöver har utredningen på eget initiativ även valt att utreda om uppgift om förskrivningsorsak bör få behandlas i läkemedelsregistret.</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft3">28</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_29">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p131 ft27">Författningsförslag i betänkandet Rätt information på rätt plats i rätt tid (SOU 2014:23) i nu aktuellt hänseende</P>
<P class="p133 ft18">Förslag till lag om ändring i lagen (1996:156) om receptregister</P>
<P class="p134 ft3">Härigenom föreskrivs att 6 <NOBR>[---]</NOBR> § lagen (1996:1156) om receptregister ska ha följande lydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15">
<TR>
<TD class="tr7 td18"><SPAN class="p3 ft4">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td47"><SPAN class="p3 ft28">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2016/17:145</P>
<P class="p38 ft3">Bilaga 2</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p135 ft3">6 §</P>
<P class="p136 ft3">Personuppgifterna i receptregistret får behandlas som det är nödvändigt för</P>
<P class="p137 ft3"><SPAN class="ft3">1.</SPAN><SPAN class="ft11">expediering av läkemedel och andra varor som förskrivits,</SPAN></P>
<P class="p21 ft3"><SPAN class="ft3">2.</SPAN><SPAN class="ft11">registrering av underlaget för tillämpningen av bestämmelserna om läkemedelsförmåner vid köp av läkemedel m.m.,</SPAN></P>
<P class="p22 ft3"><SPAN class="ft3">3.</SPAN><SPAN class="ft11">debiteringen till landstingen,</SPAN></P>
<P class="p23 ft3"><SPAN class="ft3">4.</SPAN><SPAN class="ft11">ekonomisk uppföljning och framställning av statistik hos </SPAN><NOBR>E-hälso-</NOBR> myndigheten,</P>
<P class="p21 ft3"><SPAN class="ft3">5.</SPAN><SPAN class="ft11">registrering och redovisning till landstingen av uppgifter för ekonomisk och medicinsk uppföljning samt för framställning av statistik,</SPAN></P>
<P class="p23 ft3"><SPAN class="ft3">6.</SPAN><SPAN class="ft11">registrering och redovisning till förskrivare, till verksamhetschefer enligt hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) och till läkemedelskommittéer enligt lagen (1996:1157) om läkemedelskommittéer av uppgifter för medicinsk uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring i hälso- och sjukvården,</SPAN></P>
</DIV>
<DIV id="id_3">
<DIV id="id_3_1">
<P class="p24 ft3">7. registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter för epidemiologiska undersökningar, forskning och framställning av statistik inom hälso- och sjukvårdsområdet,</P>
</DIV>
<DIV id="id_3_2">
<P class="p24 ft3">7. registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter för epidemiologiska undersökningar, forskning, <SPAN class="ft4">framställning av statistik och för uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring </SPAN>inom hälso- och sjukvårdsområdet</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_4">
<P class="p138 ft3"><SPAN class="ft3">8.</SPAN><SPAN class="ft11">registrering av recept och blanketter som används för flera uttag, samt registrering av dosrecept och elektroniska recept,</SPAN></P>
<P class="p139 ft3"><SPAN class="ft3">9.</SPAN><SPAN class="ft11">registrering och redovisning till Inspektionen för vård och omsorg av uppgifter om enskild läkares eller tandläkares förskrivning av narkotiskt läkemedel eller annat särskilt läkemedel, för inspektionens tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonal enligt patientsäkerhetslagen (2010:659), och</SPAN></P>
<P class="p140 ft3"><SPAN class="ft3">10.</SPAN><SPAN class="ft11">registrering och redovisning av uppgifter för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets tillsyn över utbyte av läkemedel enligt 21 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.</SPAN></P>
<P class="p139 ft3">Behandling av personuppgifter för ändamål som avses i första stycket 2 och 8, med undantag för registrering av elektroniska recept, får endast</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2">
<TR>
<TD class="tr2 td48"><SPAN class="p3 ft3">ske i fråga om den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen. För</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td49"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td48"><SPAN class="p3 ft3">ändamål som avses i första stycket 3 får uppgifter som kan hänföras till</SPAN> </TD>
<TD rowspan=2 class="tr17 td49"><SPAN class="p16 ft3">29</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr20 td48"><SPAN class="p3 ft25"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_30">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p95 ft3">Prop. 2016/17:145</P>
<P class="p95 ft3">Bilaga 2</P>
<P class="p141 ft3">30</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p142 ft3">en enskild person inte omfatta annat än inköpsdag, kostnad, kostnadsreducering och patientens personnummer.</P>
<P class="p143 ft3">För ändamål som avses i första stycket 4, 6 och 10 får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person. Ändamålen enligt första stycket 5 får inte, med undantag för utlämnande av uppgifter enligt 14 §, omfatta några åtgärder som innebär att uppgifter som kan hänföras till någon enskild patient redovisas. Dock får uppgifter som kan hänföras till en enskild förskrivare ingå i redovisning enligt första stycket 6 till samma förskrivare och till verksamhetschefen vid den enhet där förskrivaren tjänstgör samt i redovisning enligt första stycket 9 till</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t16">
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td20"><SPAN class="p3 ft3">Inspektionen för vård och omsorg.</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td21"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td20"><SPAN class="p32 ft3">Förskrivningsorsak får redovisas</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td21"><SPAN class="p16 ft3">Förskrivningsorsak får redovisas</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td20"><SPAN class="p3 ft3">endast för de ändamål som avse i</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td21"><SPAN class="p16 ft3">endast för de ändamål som avse i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td20"><SPAN class="p3 ft3">första stycket 5 <SPAN class="ft4">och 6.</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td21"><SPAN class="p144 ft3">första stycket <NOBR>5<SPAN class="ft4">–7</SPAN>.</NOBR></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td25"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td23"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td21"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p145 ft3">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2016.</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_31">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p13 ft27">Förteckning över remissinstanserna för betänkandet Rätt information på rätt plats i rätt tid (SOU 2014:23)</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2016/17:145</P>
<P class="p38 ft3">Bilaga 3</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2">
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">Riksdagens ombudsmän (JO), Riksrevisionen, Justitiekanslern (JK),</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">Rättsmedicinalverket, Datainspektionen, Utredningen (Ju 2011:11) om</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft3">integritet, effektivitet och öppenhet i en modern <NOBR>e-förvaltning,</NOBR> Myndig-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">heten för samhällsskydd och beredskap (MSB), Försäkringskassan,</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">Socialstyrelsen, Inspektionen för vård och omsorg (IVO), Läkemedels-</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft6">verket, Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd (HSAN), Folkhälso-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">myndigheten, Myndigheten för vårdanalys, Statens beredning för medi-</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">cinsk utvärdering (SBU), Statens institutionsstyrelse (SiS), Myndigheten</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft3">för delaktighet, Barnombudsmannen (BO), Forskningsrådet för hälsa,</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">arbetsliv och välfärd (Forte), Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">(TLV), Inspektionen för socialförsäkringen, Statskontoret, <NOBR>E-hälso-</NOBR></SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td50"><SPAN class="p3 ft3">myndigheten,</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td51"><SPAN class="p3 ft3">Statens <NOBR>medicinsk-etiska</NOBR></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td52"><SPAN class="p76 ft3">råd (SMER), Utredningen</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">(S 2014:11) om utveckling av den högspecialiserade vården, Utredningen</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">(S 2013:17) om tillgänglig och säker information i hälso- och sjukvård</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft3">och socialtjänst, Utredningen (S 2013:14) en nationell samordnare för</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">effektivare resursutnyttjande inom hälso- och sjukvården, Statistiska</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">centralbyrån, Skolverket, Specialpedagogiska skolmyndigheten, Myndig-</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft3">heten för ungdoms- och civilsamhällefrågor, Vetenskapsrådet, Centrala</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">etikprövningsnämnden, Regionala etikprövningsnämnden i Linköping,</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">Regionala etikprövningsnämnden i Lund, Regionala etikprövnings-</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft3">nämnden i Göteborg, Regionala etikprövningsnämnden i Stockholm,</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">Regionala etikprövningsnämnden i Umeå, Regionala etikprövnings-</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">nämnden i Uppsala, Uppsala universitet, Göteborg universitet, Stock-</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft3">holms universitet. Umeå universitet, Karolinska institutet, Linné-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">universitet, Konkurrensverket, Verket för innovationssystem (Vinnova),</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td50"><SPAN class="p3 ft3"><NOBR>E-delegationen</NOBR></SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td53"><SPAN class="p76 ft3">(N FI 2009:01), Diskrimineringsombudsmannen (DO),</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft3">Bengtsfors kommun, Dorotea kommun, Fagersta kommun, Falun</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">kommun, Gnosjö kommun, Gotlands kommun, Gällivare kommun, Göte-</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">borgs kommun, Halmstads kommun, Huddinge kommun, Kalmar</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft3">kommun, Linköpings kommun, Malmö kommun, Mora kommun, Motala</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">kommun, Munkfors kommun, Norrköpings kommun, Norrtälje kommun,</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">Orust kommun, Ronneby kommun, Sandvikens kommun, Skara</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft6">kommun, Staffanstorp kommun, Stockholms kommun, Sundsvalls</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">kommun, Sunne kommun, Sävsjö kommun, Torsby kommun, Uppsala</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">kommun, Vimmerby kommun, Vingåker kommun, Växjö kommun, Åre</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft3">kommun, Örebro kommun, Östersund kommun, Stockholms läns lands-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">ting, Uppsala läns landsting, Södermanlands läns landsting, Öster-</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">götlands läns landsting, Jönköpings läns landsting, Kronobergs läns</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft6">landsting, Kalmar läns landsting, Blekinge läns landsting, Skåne läns</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">landsting, Hallands läns landsting, Västra Götalands läns landsting,</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">Värmlands läns landsting, Örebro läns landsting, Västmanlands läns</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft3">landsting, Dalarnas läns landsting, Gävleborgs läns landsting,</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft3">Västernorrlands läns landsting, Jämtlands läns landsting, Västerbottens</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft3">läns landsting, Norrbottens läns landsting, Sveriges läkarförbund,</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td54"><SPAN class="p3 ft3">Svenska Läkaresällskapet, Sveriges Yngre</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td52"><SPAN class="p76 ft3">Läkares Förening (SYLF),</SPAN> </TD>
<TD rowspan=2 class="tr23 td44"><SPAN class="p16 ft3">31</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr24 td50"><SPAN class="p3 ft29"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr24 td51"><SPAN class="p3 ft29"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr24 td52"><SPAN class="p3 ft29"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_32">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p95 ft3">Prop. 2016/17:145</P>
<P class="p95 ft3">Bilaga 3</P>
<P class="p141 ft3">32</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p84 ft3">Svenska Barnläkarföreningen, Smittskyddsläkarföreningen, Svensk förening för allmänmedicin (SFAM), Svenska Skolläkarföreningen, Svensk Förening för Beroendemedicin, Distriktssköterskeföreningen, Svensk Sjuksköterskeförening (SSF), Vårdförbundet, Riksföreningen för Medicinskt ansvariga sjuksköterskor, Svenska Barnmorskeförbundet, Riksföreningen för skolsköterskor, Svenska Psykiatriska Föreningen, Sveriges Psykologförbund, Förbundet Sveriges Arbetsterapeuter, Fysioterapeuterna, Sveriges Farmaceuter, Apotekarsocieteten (APS), Tjänstetandläkarna, Privattandläkarna, Föreningen Sveriges socialchefer, Sveriges akademikers centralorganisation (SACO), Akademikerförbundet (SSR), Kommunal, Vision, Aleris, Alzheimerföreningen i Sverige, Apoteket AB, Attendo, Barnens rätt i samhället (BRIS), Capio, Demensförbundet, Diabetesförbundet, FAMNA, FORSA – förbundet för forskning i socialt arbete, Forum för frivilligt socialt arbete, FOU- välfärd, <NOBR>FOU-väst,</NOBR> Företagarna, Handikappförbunden (HSO), Hjärt- och Lungsjukas Riksförbund, Hälsohögskolan i Jönköping AB, Inera AB, Kronans Droghandel Apotek AB, Landsorganisationen i Sverige (LO), Läkemedelsindustriföreningen (LIF), Maria Beroendecentrum AB, Nationell samverkan för psykisk hälsa (NSPH), Neurologiskt Handikappades Riksförbund (NHR), Patientnämnden i Kronobergs län, Patientnämnden i Stockholms län, <NOBR>Patientnämnden-Etiska</NOBR> nämnden i Västernorrlands län, Patientnämnderna i Västra Götalandsregionen, Patientnämnden i Skåne, Pensionärernas Riksorganisation (PRO), Praktikertjänst, Prostatacancerförbundet, QRC Stockholm, Regionala cancercentrum – Norr, Regionala cancercentrum - Stockholm Gotland, Regionala cancercentrum – Syd, Regionala cancercentrum – Sydöst, Regionala cancercentrum - Uppsala Örebro, Regionala cancercentrum – Väst, Registercentrum Norr, Registercentrum SydOst, Reumatikerförbundet, Riksförbundet Attention, Riksförbundet för Social och Mental Hälsa (RSMH), Riksförbundet Sällsynta diagnoser, Stroke – Riksförbundet, Stiftelsen Leading Health Care, Stiftelsen Nätverk för läkemedelsepidemiologi (NEPI), Stiftelsen Silviahemmet, Stiftelsen Äldrecentrum, Svensk förening för vårdhygien, Svenskt Demenscentrum, Svenskt Näringsliv, Sveriges Advokatsamfund, Sveriges Apoteksförening, Sveriges Kommuner och Landsting (SKL), Sveriges Pensionärsförbund (SPF), Sveriges Pensionärers Riksförbund (SPRF), Swedish Medtech, Tieto, Tjänstemännens centralorganisation (TCO), Ung Cancer, Uppsala Clinical Research Center, Vardaga, Vårdföretagarna</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_33">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p13 ft1">Kompletterande promemoria</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2016/17:145</P>
<P class="p38 ft3">Bilaga 4</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p146 ft3">Den 15 december 2011 beslutade regeringen att tillkalla en särskild utredare med uppdrag att utreda och lämna förslag till en mer sammanhållen och ändamålsenlig informationshantering inom och mellan hälso- och sjukvården och socialtjänsten (dir. 2011:111). Utredningen antog namnet Utredningen om rätt information i vård och omsorg. I utredningens slutbetänkande Rätt information på rätt plats i rätt tid (SOU 2014:23) föreslås bl.a. att personuppgifterna i Socialstyrelsens läkemedelsregister ska få användas för andra ändamål än i dag samt att registret ska få innehålla uppgifter om förskrivningsorsak. Utredningen föreslår med anledning av detta vissa ändringar i lagen (1996:1156) om receptregister.</P>
<P class="p147 ft3">Under den fortsatta beredningen inom Socialdepartementet av utredningens lagförslag har det framkommit att en lagändring måste göras avseende <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> uppgiftsskyldighet till Socialstyrelsen. Syftet med denna promemoria är att ge beredningsunderlag för denna ändring.</P>
<P class="p148 ft3">33</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_34">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p13 ft3">Prop. 2016/17:145</P>
<P class="p13 ft3">Bilaga 4</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p13 ft1">Lagtext</P>
<P class="p149 ft18">Förslag till lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister</P>
<P class="p150 ft4">Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse</P>
<P class="p151 ft10">16 §<SPAN class="ft13">1</SPAN></P>
<P class="p152 ft3"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska, för de ändamål som anges i 6 § första stycket 7, till Socialstyrelsen lämna ut uppgifter om</P>
<P class="p153 ft3">1. inköpsdag, vara, mängd, dosering, kostnad och kostnadsreducering enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.,</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t17">
<TR>
<TD class="tr2 td22"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td23"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td24"><SPAN class="p33 ft4"><SPAN class="ft3">2. </SPAN>förskrivningsorsak,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td20"><SPAN class="p32 ft3"><SPAN class="ft4">2</SPAN>. patientens personnummer och</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td24"><SPAN class="p33 ft3"><SPAN class="ft4">3</SPAN>. patientens personnummer och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td20"><SPAN class="p3 ft6">folkbokföringsort, samt</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td24"><SPAN class="p3 ft6">folkbokföringsort, samt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td20"><SPAN class="p32 ft3"><SPAN class="ft4">3. </SPAN>förskrivarens yrke, specialitet</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td24"><SPAN class="p33 ft3"><SPAN class="ft4">4</SPAN>. förskrivarens yrke, specialitet</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td20"><SPAN class="p3 ft3">och arbetsplatskod.</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td24"><SPAN class="p3 ft3">och arbetsplatskod.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td25"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td23"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td24"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr11 td20"><SPAN class="p32 ft3">Denna lag träder i kraft den XX.</SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td24"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p154 ft16"><SPAN class="ft15">1 </SPAN>Senaste lydelse 2013:1021.</P>
<P class="p155 ft3">34</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_35">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="H40314535x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p156 ft27"><NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> uppgiftsskyldighet mot Socialstyrelsen ska omfatta uppgifter om förskrivningsorsak</P>
<P class="p157 ft3"><SPAN class="ft10">Förslag: </SPAN><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska ha en skyldighet att lämna ut uppgifter om förskrivningsorsak till Socialstyrelsen.</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2016/17:145</P>
<P class="p38 ft3">Bilaga 4</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p158 ft10">Skälen för förslaget</P>
<P class="p159 ft4">Bakgrund</P>
<P class="p160 ft3">Socialstyrelsen för i dag ett hälsodataregister i form av ett läkemedelsregister. Personuppgifterna i läkemedelsregistret får behandlas för epidemiologiska undersökningar, forskning och framställning av statistik inom hälso- och sjukvårdsområdet. Läkemedelsregistret regleras närmare i förordningen (2005:363) om läkemedelsregister hos Socialstyrelsen. I förordningen finns t.ex. angivet vilka personuppgifter som får finnas i läkemedelsregistret.</P>
<P class="p161 ft3">Personuppgifterna i läkemedelsregistret lämnas ut från <NOBR>E-hälsomyn-</NOBR> dighetens receptregister där förskrivningar av läkemedel och andra varor för människor registreras. Hur personuppgifterna i receptregistret får behandlas regleras i lagen (1996:1156) om receptregister. Enligt 6 § får uppgifterna i receptregistret endast behandlas om det är nödvändigt för vissa specifika ändamål. Av 6 § första stycket 7 följer att personuppgifterna i receptregistret får behandlas för registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter för epidemiologiska undersökningar, forskning och framställning av statistik inom hälso- och sjukvårdsområdet. I fjärde stycket anges att uppgift om förskrivningsorsak får redovisas endast för ändamålen som anges i första stycket punkterna 5 och 6, dvs. registrering och redovisning till landstingen, förskrivare, verksamhetschefer och läkemedelskommittéer. <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> har enligt 16 § en skyldighet att lämna ut vissa närmare angivna uppgifter från receptregistret till Socialstyrelsen. Genom denna uppgiftsskyldighet bryts den sekretess som annars gäller hos <NOBR>E-hälsomyndigheten,</NOBR> se nedan.</P>
<P class="p162 ft3">I betänkandet SOU 2014:23 föreslås att personuppgifterna i läkemedelsregistret bör få behandlas för ändamålen uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring samt att läkemedelsregistret bör få innehålla uppgift om förskrivningsorsak. För att kunna genomföra detta föreslås att 6 § lagen om receptregister ändras på så sätt att ändamålen i punkten 7 utvidgas till att även avse uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring. Det föreslås också att uppgift om förskrivningsorsak ska få redovisas för ändamålet i punkten 7.</P>
<P class="p163 ft3">För att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska kunna lämna ut uppgift om förskrivningsorsak utan att behöva göra en individuell sekretessprövning vid varje utlämnade krävs att den sekretessbrytande bestämmelsen i 16 § ändras så att <NOBR>E-hälsomyndighetens</NOBR> uppgiftsskyldighet även omfattar uppgifter om förskrivningsorsak. Ett sådant lagförslag saknas i betänkandet och föreslås därför i denna promemoria.</P>
<P class="p164 ft3">35</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_36">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p95 ft3">Prop. 2016/17:145</P>
<P class="p95 ft3">Bilaga 4</P>
<P class="p141 ft3">36</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft4">Socialstyrelsens behov av uppgifter om förskrivningsorsak</P>
<P class="p165 ft3">Närmare argumentation för förslagen att utöka ändamålen i 6 § första stycket 7 och att föreskrivningsorsak ska få redovisas för dessa ändamål kommer att föras i en kommande lagrådsremiss. I denna kommer också en proportionalitetsbedömning göras av om det intrång som förslagen kan leda till i den personliga integriteten uppvägs av syftet med förslagen.</P>
<P class="p166 ft3">Vad gäller frågan om förskrivningsorsak kan dock nämnas att bedömningen är att Socialstyrelsen har behov av sådana uppgifter för att kunna följa upp läkemedelsanvändningen utifrån förskrivningsorsak. Detta är ett viktigt led i bedömningen av ett läkemedels effekter och kostnadseffektivitet, inte minst vid introduktionen av nya och dyra läkemedel. En utökad möjlighet till uppföljning vid introduktion av nya och dyra läkemedel skulle innebära stora vinster för såväl patienter och myndigheter som för landstingen och läkemedelsindustrin. Utan snabbare och bättre kunskap om faktisk effekt i klinisk vardag finns det en risk att läkemedel inte används på rätt sätt och i värsta fall inte alls. Detta kan skapa onödigt lidande hos patienter, uteblivna hälsovinster och onödigt höga kostnader för samhället.</P>
<P class="p167 ft3">Tidigare var det tillåtet att registrera uppgift om förskrivningsorsak i läkemedelsregistret. Men vid omvandlingen till hälsodataregister upphörde möjligheten för dåvarande Apoteket AB att överföra uppgift om förskrivningsorsak till registret. Regeringen anförde i förarbetena (prop. 2004/05:70) att eftersom koder för förskrivningsorsak ännu inte var framtagna, borde läkemedelsregistret inte innehålla uppgift om förskrivningsorsak. Socialstyrelsen har på uppdrag av regeringen nu utvecklat en nationell källa för ordinationsorsak i form av ett strukturerat kodsystem för ordinationer. Skälet till att uppgift om förskrivningsorsak togs bort från läkemedelsregistret är därför inte aktuellt längre.</P>
<P class="p167 ft3">Rapportering av data till Socialstyrelsen sker via elektronisk inrapportering och filerna krypteras direkt vid överföringen. Socialstyrelsen har valt en teknisk lösning som innebär att känsliga uppgifter lagras i en separat miljö vilket ger ett mycket starkt skydd mot obehörigt intrång. Vidare har myndigheten starkt begränsat medarbetarnas tillgång till uppgifterna i hälsodataregistren. Utgångspunkten är att så få medarbetare som möjligt ska ha tillgång till uppgifterna. Medarbetarnas behörigheter utvärderas kontinuerligt och begränsas till att endast omfatta de behov som arbetsuppgifterna kräver. Uppgifterna som finns i Socialstyrelsens hälsodataregister omfattas av sekretess enligt 24 kap. 8 § offentlighets- och sekretesslagen (2009:400), OSL. Enligt denna bestämmelse är sekretessen absolut, vilket innebär att uppgifterna inte får lämnas ut. Un- dantag från sekretess finns när det gäller uppgifter som behövs för forskning och statistikändamål och uppgifter som inte genom namn, annan identitetsbeteckning eller liknande förhållande är direkt hänförlig till den enskilde. I dessa fall kan uppgifter lämnas ut om det står klart att de kan röjas utan att den enskilde individen som uppgifter rör eller någon närstående lider skada eller men.</P>
<P class="p168 ft3">Det kan också tilläggas att uppgift om diagnos får behandlas i Socialstyrelsens patientregister, se 4 § förordningen (2001:707) om patient-</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_37">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2">
<TR>
<TD class="tr2 td55"><SPAN class="p3 ft3">register hos Socialstyrelsen. Uppgift om förskrivningsorsak bedöms som</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2016/17:145</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td55"><SPAN class="p3 ft3">en ur integritetssynpunkt jämförbar uppgift.</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft3">Bilaga 4</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td55"><SPAN class="p32 ft6">Som anges ovan medför möjligheten att kunna tillföra läkemedels-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td55"><SPAN class="p3 ft3">registret uppgift om förskrivningsorsak stora vinster. Behandlingen av</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td55"><SPAN class="p3 ft3">personuppgifterna i läkemedelsregistret omgärdas av hög säkerhet. Den</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td55"><SPAN class="p3 ft3">sammantagna bedömningen är därför att värdet av den föreslagna änd-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td55"><SPAN class="p3 ft3">ringen, trots att det rör sig om känsliga personuppgifter, är till så stor</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td55"><SPAN class="p3 ft3">nytta för patienter och samhället att det väger tyngre än intrånget i den</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td55"><SPAN class="p3 ft6">personliga integriteten.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr25 td55"><SPAN class="p3 ft4">Behovet av en sekretessbrytande bestämmelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr25 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td55"><SPAN class="p3 ft3">Enligt 25 kap. 17 a § OSL gäller sekretess hos <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> för</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td55"><SPAN class="p3 ft3">uppgift om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden,</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td55"><SPAN class="p3 ft3">om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den enskilde eller</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td55"><SPAN class="p3 ft3">någon närstående till denne lider men. Enligt huvudregeln i 8 kap. 1 §</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td55"><SPAN class="p3 ft6">OSL får uppgift för vilken sekretess gäller enligt OSL inte röjas för en-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td55"><SPAN class="p3 ft3">skilda eller för andra myndigheter, om inte annat anges i OSL eller i lag</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td55"><SPAN class="p3 ft3">eller förordning som OSL hänvisar till. I 10 kap. 28 § första stycket OSL</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td55"><SPAN class="p3 ft3">anges att sekretess inte hindrar att en uppgift lämnas till en annan myn-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td55"><SPAN class="p3 ft3">dighet, om uppgiftsskyldighet följer av lag eller förordning.</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td55"><SPAN class="p32 ft3"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> har i dag enligt 16 § lagen om receptregister en</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td55"><SPAN class="p3 ft6">skyldighet att, för de ändamål som anges i 6 § första stycket 7, till Social-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td55"><SPAN class="p3 ft3">styrelsen lämna ut uppgifter om inköpsdag, vara, mängd, dosering, kost-</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td55"><SPAN class="p3 ft3">nad, kostnadsreducering enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td55"><SPAN class="p3 ft3">m.m., patientens personnummer och folkbokföringsort, samt förskriva-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td55"><SPAN class="p3 ft3">rens yrke, specialitet och arbetsplatskod. Dessa uppgifter får således i</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td55"><SPAN class="p3 ft3">dag lämnas ut till Socialstyrelsen utan en föregående sekretessprövning.</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td55"><SPAN class="p32 ft6">Enligt utredningens förslag kommer uppgift om förskrivningsorsak</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td55"><SPAN class="p3 ft3">kunna redovisas till Socialstyrelsen. Tanken är att uppgiften ska över-</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td55"><SPAN class="p3 ft3">föras till Socialstyrelsen tillsammans med de uppgifter som <NOBR>E-hälsomyn-</NOBR></SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td55"><SPAN class="p3 ft3">digheten i dag lämnar ut. <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> skickar varje månad en</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td55"><SPAN class="p3 ft3">rådatafil till Socialstyrelsen med uppgifter i enlighet med bestämmel-</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td55"><SPAN class="p3 ft3">serna i 16 § lagen om receptregister. En sådan månadsfil innehåller om-</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td55"><SPAN class="p3 ft6">kring 9,6 miljoner transaktioner. Att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> skulle ha möj-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td55"><SPAN class="p3 ft3">lighet att genomföra en sekretessbedömning vid varje enskild transaktion</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td55"><SPAN class="p3 ft3">framstår i detta sammanhang som en orimlighet. Av detta skäl bör 16 §</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td55"><SPAN class="p3 ft3">ändras så att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> får en skyldighet att även lämna ut</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr26 td55"><SPAN class="p3 ft3">uppgift om förskrivningsorsak till Socialstyrelsen.</SPAN> </TD>
<TD class="tr26 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p169 ft1">Konsekvenser</P>
<P class="p170 ft3">De förslag som läggs i denna promemoria är en följd av utredningens förslag till ändringar i lagen om receptregister. En mer utförlig konsekvensanalys av utredningens förslag kommer att tas fram under ärendets fortsatta beredning.</P>
<P class="p42 ft3">För <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> bedöms förslaget att införa en utökad uppgiftsskyldighet inte innebära några konsekvenser utöver behovet av att</P>
<P class="p171 ft3">37</P>
</DIV>
<DIV id="page_38">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p13 ft3">Prop. 2016/17:145</P>
<P class="p13 ft3">Bilaga 4</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p84 ft3">göra ett tillägg i den rådatafil som myndigheten skickar till Socialstyrelsen varje månad.</P>
<P class="p109 ft3">Socialstyrelsen får förbättrade förutsättningar att, i enlighet med sitt uppdrag, följa upp läkemedelsanvändningen inom hälso- och sjukvårdsområdet.</P>
<P class="p109 ft3">Öppenvårdsapotekens uppgiftsskyldighet till <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> påverkas inte. Förslaget bedöms inte heller innebära några ytterligare konsekvenser för vården.</P>
<P class="p109 ft3">I övrigt bedöms förslaget inte medföra några konsekvenser för brottsligheten och det brottsförebyggande arbetet, sysselsättning och offentlig service, jämställdheten mellan kvinnor och män samt möjligheten att nå de integrationspolitiska målen.</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p172 ft1">Författningskommentar</P>
<P class="p173 ft10">16 §</P>
<P class="p69 ft3">I paragrafen anges att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska lämna ut vissa uppgifter ur receptregistret till Socialstyrelsen. Det läggs till en ny <SPAN class="ft4">punkt 2 </SPAN>av vilken det följer att <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska lämna ut uppgift om förskrivningsorsak till Socialstyrelsen för de ändamål som anges i 6 § första stycket punkten 7.</P>
<P class="p174 ft3">Sekretess gäller hos <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> för uppgift om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden, om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den enskilde eller någon närstående lider men, se 25 kap. 17 a § offentlighets- och sekretesslagen (2009:400), OSL. Enligt huvudregeln i 8 kap. 1 § OSL får uppgift för vilken sekretess gäller enligt OSL inte röjas för enskilda eller för andra myndigheter, om inte annat anges i OSL eller i lag eller förordning som OSL hänvisar till. Enligt 10 kap. 28 § OSL hindrar dock inte sekretess att uppgifter lämnas till en annan myndighet, om uppgiftsskyldigheten följer av lag eller förordning. För att Socialstyrelsen ska kunna använda uppgifter om förskrivningsorsak i läkemedelsregistret måste <NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> kunna lämna ut denna uppgift till Socialstyrelsen. Sådant utlämnande möjliggörs genom denna ändring av bestämmelsen.</P>
<P class="p175 ft3">Förslaget behandlas i avsnitt 2.</P>
<P class="p176 ft3">38</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_39">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p13 ft1">Lagrådsremissens lagförslag</P>
<P class="p177 ft18">Lagtext</P>
<P class="p178 ft3">Regeringen har följande förslag till lagtext.</P>
<P class="p179 ft18">Förslag till lag om ändring i läkemedelslagen (2015:315)</P>
<P class="p180 ft3">Härigenom föreskrivs att 8 kap. 2 § läkemedelslagen (2015:315) ska ha följande lydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t18">
<TR>
<TD class="tr7 td18"><SPAN class="p3 ft4">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td47"><SPAN class="p3 ft28">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2016/17:145</P>
<P class="p38 ft3">Bilaga 5</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p181 ft10">8 kap.</P>
<P class="p182 ft10">2 §</P>
<P class="p25 ft3">Yrkesmässig tillverkning av läkemedel och mellanprodukter samt tillverkning av läkemedel som omfattas av sjukhusundantag får bedrivas endast av den som har Läkemedelsverkets tillstånd.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19">
<TR>
<TD colspan=4 class="tr2 td18"><SPAN class="p183 ft3">Tillverkning av läkemedel för ett</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td21"><SPAN class="p16 ft3">Tillverkning av läkemedel för ett</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=4 class="tr2 td18"><SPAN class="p183 ft3">visst tillfälle på öppenvårdsapotek</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td21"><SPAN class="p16 ft3">visst tillfälle på öppenvårdsapotek</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=4 class="tr2 td18"><SPAN class="p183 ft3">eller sjukhusapotek kräver tillstånd</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td21"><SPAN class="p16 ft3">eller sjukhusapotek kräver tillstånd</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td56"><SPAN class="p3 ft3">endast när</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td50"><SPAN class="p3 ft3">tillverkningen</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td57"><SPAN class="p183 ft3">avser</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td21"><SPAN class="p16 ft3">endast när tillverkningen avser</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=4 class="tr2 td18"><SPAN class="p183 ft3">läkemedel som omfattas av sjuk-</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td21"><SPAN class="p16 ft3">läkemedel som omfattas av sjuk-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=4 class="tr4 td18"><SPAN class="p183 ft3">husundantag. För maskinell dos-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td21"><SPAN class="p16 ft3">husundantag. För maskinell dos-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=4 class="tr2 td18"><SPAN class="p183 ft28"><SPAN class="ft30">dispensering </SPAN>på öppenvårdsapotek</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td21"><SPAN class="p16 ft3">dispensering finns dock bestäm-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=4 class="tr2 td18"><SPAN class="p183 ft3">finns dock bestämmelser om krav</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td21"><SPAN class="p16 ft3">melser om krav på tillstånd i 6 kap.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td56"><SPAN class="p3 ft3">på tillstånd</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td50"><SPAN class="p184 ft3">i 6 kap.</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td57"><SPAN class="p183 ft3">lagen</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td21"><SPAN class="p16 ft3">lagen (2009:366) om handel med</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=4 class="tr4 td18"><SPAN class="p183 ft3">(2009:366) om handel med läke-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td21"><SPAN class="p185 ft3">läkemedel.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td56"><SPAN class="p3 ft3">medel.</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td58"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td59"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td57"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td21"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td60"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td61"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td59"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td57"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td21"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p186 ft3">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2018.</P>
<P class="p187 ft3">39</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_40">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p13 ft3">Prop. 2016/17:145</P>
<P class="p13 ft3">Bilaga 5</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p188 ft18">Förslag till lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel</P>
<P class="p189 ft3">Härigenom föreskrivs att 1 kap. 1 §, 6 kap. 1 och 2 §§, 8 kap. 1, 2 och 5 §§ och 9 kap. 1 § och rubriken till 6 kap. lagen (2009:366) om handel med läkemedel ska ha följande lydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t20">
<TR>
<TD class="tr7 td20"><SPAN class="p3 ft4">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td47"><SPAN class="p3 ft28">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p190 ft31">1 kap.</P>
<P class="p191 ft10">1 §<SPAN class="ft13">1</SPAN></P>
<P class="p192 ft3">I denna lag finns bestämmelser om</P>
<P class="p137 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft32">detaljhandel med läkemedel till konsument (2 kap.),</SPAN></P>
<P class="p22 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft32">partihandel med läkemedel (3 kap.),</SPAN></P>
<P class="p137 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft32">förmedling av humanläkemedel (3 a kap.),</SPAN></P>
<P class="p22 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft32">detaljhandel med läkemedel till hälso- och sjukvården (4 kap.),</SPAN></P>
<P class="p137 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft32">sjukhusens läkemedelsförsörjning (5 kap.),</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t21">
<TR>
<TD class="tr13 td20"><SPAN class="p32 ft6">– maskinell dosdispensering <SPAN class="ft12">på</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td62"><SPAN class="p33 ft6">– maskinell</SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td63"><SPAN class="p3 ft33">dosdispensering</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td20"><SPAN class="p3 ft12">öppenvårdsapotek <SPAN class="ft6">(6 kap.),</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td62"><SPAN class="p3 ft6">(6 kap.),</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td63"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p22 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft32">tillsyn (7 kap.),</SPAN></P>
<P class="p137 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft32">handläggning, avgifter och återkallelse av tillstånd (8 kap.), och</SPAN></P>
<P class="p193 ft3">– ansvar, förverkande, överklagande och ytterligare bemyndigande (9 kap.).</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t22">
<TR>
<TD class="tr4 td20"><SPAN class="p3 ft10">Maskinell dosdispensering <SPAN class="ft34">på</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td64"><SPAN class="p3 ft10">Maskinell dosdispensering</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr26 td20"><SPAN class="p3 ft35">öppenvårdsapotek</SPAN> </TD>
<TD class="tr26 td64"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p194 ft31">6 kap.</P>
<P class="p191 ft10">1 §<SPAN class="ft13">2</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t23">
<TR>
<TD class="tr2 td20"><SPAN class="p88 ft3">Endast den som har fått Läke-</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td24"><SPAN class="p33 ft3">Endast den som har fått Läke-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td20"><SPAN class="p88 ft3">medelsverkets tillstånd får bedriva</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td24"><SPAN class="p3 ft3">medelsverkets tillstånd får bedriva</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td20"><SPAN class="p88 ft6">maskinell dosdispensering <SPAN class="ft12">på</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td24"><SPAN class="p3 ft6">maskinell dosdispensering.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td20"><SPAN class="p195 ft28">öppenvårdsapotek<SPAN class="ft30">.</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td24"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p196 ft4">Tillstånd får beviljas</P>
<P class="p197 ft4">1. den som har tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek, och</P>
<P class="p198 ft4">2. sjukhusapotek, sjukhus och sjukvårdshuvudmän.</P>
<P class="p143 ft3">Ett tillstånd får beviljas endast den som visar att den har förutsättningar att uppfylla kraven i 8 kap. 1 § första stycket läkemedelslagen (2015:315).</P>
<P class="p199 ft10">2 §</P>
</DIV>
<DIV id="id_3">
<DIV id="id_3_1">
<P class="p24 ft3">Ett tillstånd enligt 1 § ska <SPAN class="ft4">avse ett visst öppenvårdsapotek och </SPAN>gälla tills vidare.</P>
</DIV>
<DIV id="id_3_2">
<P class="p200 ft3">Ett tillstånd enligt 1 § ska gälla tills vidare.</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_4">
<P class="p201 ft36"><SPAN class="ft15">1 </SPAN>Senaste lydelse 2013:38.</P>
<P class="p202 ft16"><SPAN class="ft15">2 </SPAN>Senaste lydelse 2015:323.</P>
<P class="p155 ft3">40</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_41">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t24">
<TR>
<TD class="tr2 td19"><SPAN class="p203 ft4">Ett tillstånd som beviljas den</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2016/17:145</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td19"><SPAN class="p203 ft28">som får bedriva öppenvårdsapotek</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft3">Bilaga 5</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><SPAN class="p203 ft12">ska avse ett visst öppenvårds-</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td19"><SPAN class="p3 ft4">apotek.</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td19"><SPAN class="p203 ft4">Ett tillstånd som beviljas ett</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><SPAN class="p203 ft4">sjukhusapotek, ett sjukhus eller en</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td19"><SPAN class="p203 ft4">sjukvårdshuvudman ska avse en</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td19"><SPAN class="p203 ft4">viss enhet för maskinell dosdis-</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><SPAN class="p203 ft12">pensering. Tillståndet får endast</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td19"><SPAN class="p203 ft28">avse det behov av dosdispenserade</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td19"><SPAN class="p203 ft4">läkemedel i sluten vård som finns</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr22 td19"><SPAN class="p3 ft4">inom den egna verksamheten.</SPAN> </TD>
<TD class="tr22 td17"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p204 ft10">8 kap.</P>
<P class="p182 ft10">1 §</P>
<P class="p205 ft3">Beslut av Läkemedelsverket om tillstånd att bedriva</P>
<P class="p206 ft3"><SPAN class="ft3">1.</SPAN><SPAN class="ft11">detaljhandel med läkemedel till konsument enligt 2 kap. 1 §,</SPAN></P>
<P class="p207 ft3"><SPAN class="ft3">2.</SPAN><SPAN class="ft11">partihandel med läkemedel enligt 3 kap. 1 §, och</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t25">
<TR>
<TD class="tr13 td18"><SPAN class="p32 ft6">3. maskinell dosdispensering <SPAN class="ft12">på</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td21"><SPAN class="p32 ft6">3. maskinell dosdispensering en-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td18"><SPAN class="p3 ft4">öppenvårdsapotek <SPAN class="ft3">enligt 6 kap. 1 §</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td21"><SPAN class="p3 ft3">ligt 6 kap. 1 §</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p205 ft3">ska fattas inom den tid som regeringen föreskriver.</P>
<P class="p208 ft10">2 §<SPAN class="ft13">3</SPAN></P>
<P class="p163 ft3">Läkemedelsverket får ta ut en ansökningsavgift av den som ansöker om tillstånd att bedriva</P>
<P class="p206 ft3"><SPAN class="ft3">1.</SPAN><SPAN class="ft11">detaljhandel med läkemedel till konsument enligt 2 kap.1 §,</SPAN></P>
<P class="p207 ft3"><SPAN class="ft3">2.</SPAN><SPAN class="ft11">partihandel med läkemedel enligt 3 kap. 1 §, eller</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t25">
<TR>
<TD class="tr13 td18"><SPAN class="p183 ft6">3. maskinell dosdispensering <SPAN class="ft12">på</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td21"><SPAN class="p32 ft6">3. maskinell dosdispensering en-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td18"><SPAN class="p183 ft4">öppenvårdsapotek <SPAN class="ft3">enligt 6 kap.</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td21"><SPAN class="p3 ft3">ligt 6 kap. 1 §.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td18"><SPAN class="p209 ft3">1 §.</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td21"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p25 ft3">Så länge tillståndet gäller får Läkemedelsverket ta ut en årsavgift av tillståndshavaren. Läkemedelsverket får vidare ta ut en årsavgift av den som bedriver detaljhandel med läkemedel enligt 4 kap. 1 § eller driver sjukhusapotek enligt 5 kap. 1 §.</P>
<P class="p210 ft3">Regeringen får meddela föreskrifter om avgifternas storlek.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t26">
<TR>
<TD class="tr22 td40"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr22 td65"><SPAN class="p211 ft10">5 §<SPAN class="ft13">4</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr6 td18"><SPAN class="p183 ft37">Ett tillstånd att bedriva maski-</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td21"><SPAN class="p16 ft37">Ett tillstånd att bedriva maski-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td18"><SPAN class="p183 ft3">nell dosdispensering <SPAN class="ft4">på öppen-</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td21"><SPAN class="p16 ft3">nell dosdispensering enligt 6 kap.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft28">vårdsapotek</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td66"><SPAN class="p183 ft3">enligt 6 kap. 1 § får</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td21"><SPAN class="p16 ft3">1 § får återkallas om tillstånds-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft3">återkallas</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td66"><SPAN class="p183 ft3">om tillståndshavaren</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td21"><SPAN class="p212 ft30">havaren inte</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td40"><SPAN class="p3 ft3">inte</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td66"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td21"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p25 ft3"><SPAN class="ft3">1.</SPAN><SPAN class="ft11">uppfyller de krav som föreskrivs i 8 kap. 1 § första stycket läkemedelslagen (2015:315), eller</SPAN></P>
<P class="p207 ft3"><SPAN class="ft3">2.</SPAN><SPAN class="ft11">anmäler väsentliga förändringar av verksamheten enligt 6 kap. 3 §.</SPAN></P>
<P class="p213 ft16"><SPAN class="ft38">3</SPAN><SPAN class="ft39">Senaste lydelse 2013:623.</SPAN></P>
<P class="p214 ft36"><SPAN class="ft38">4</SPAN><SPAN class="ft40">Senaste lydelse 2015:323.</SPAN></P>
<P class="p215 ft3">41</P>
</DIV>
<DIV id="page_42">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="H40314542x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p95 ft3">Prop. 2016/17:145</P>
<P class="p95 ft3">Bilaga 5</P>
<P class="p141 ft3">42</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p216 ft10">9 kap.</P>
<P class="p217 ft10">1 §</P>
<P class="p218 ft3">Den som uppsåtligen eller av oaktsamhet utan tillstånd</P>
<P class="p137 ft3"><SPAN class="ft3">1.</SPAN><SPAN class="ft32">bedriver sådan detaljhandel med läkemedel som anges i 2 kap. 1 §,</SPAN></P>
<P class="p137 ft3"><SPAN class="ft3">2.</SPAN><SPAN class="ft32">bedriver sådan partihandel med läkemedel som anges i 3 kap. 1 §,</SPAN></P>
<P class="p219 ft3"><SPAN class="ft3">3.</SPAN><SPAN class="ft11">enligt 2 kap. 1 § eller 3 kap. 1 § bedriver sådan detaljhandel med läkemedel som anges i 4 kap. 1 §, eller</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t21">
<TR>
<TD class="tr13 td20"><SPAN class="p88 ft6">4. bedriver sådan maskinell dos-</SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td24"><SPAN class="p16 ft6">4. bedriver sådan maskinell dos-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td20"><SPAN class="p88 ft6">dispensering som anges i 6 kap.</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td24"><SPAN class="p16 ft41"><SPAN class="ft33">dispensering </SPAN>på öppenvårdsapotek</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td20"><SPAN class="p220 ft3">1 §</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td24"><SPAN class="p221 ft3">som anges i 6 kap. 1 §</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p222 ft3">döms till böter eller fängelse i högst ett år, om gärningen inte är belagd med straff enligt brottsbalken.</P>
<P class="p219 ft3">Till straff enligt första stycket döms också den som uppsåtligen innehar läkemedel i syfte att olovligen sälja dem.</P>
<P class="p127 ft3">I ringa fall ska inte dömas till ansvar.</P>
<P class="p223 ft3">Om en uppsåtlig gärning som avses i första stycket <NOBR>1–3</NOBR> eller i andra stycket har begåtts yrkesmässigt, avsett betydande mängd eller värde eller annars varit av särskilt farlig art, döms till fängelse i högst två år.</P>
<P class="p224 ft3"><SPAN class="ft3">1.</SPAN><SPAN class="ft32">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2018.</SPAN></P>
<P class="p143 ft3"><SPAN class="ft3">2.</SPAN><SPAN class="ft42">Tillstånd att bedriva maskinell dosdispensering som har beslutats enligt äldre föreskrifter gäller fortfarande.</SPAN></P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_43">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p225 ft18">Förslag till lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister</P>
<P class="p134 ft3">Härigenom föreskrivs att 6 och 16 §§ lagen (1996:1156) om receptregister ska ha följande lydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15">
<TR>
<TD class="tr7 td18"><SPAN class="p3 ft4">Lydelse enligt prop. 2016/17:43</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td47"><SPAN class="p3 ft28">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2016/17:145</P>
<P class="p38 ft3">Bilaga 5</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p135 ft10">6 §</P>
<P class="p226 ft3">Personuppgifterna i receptregistret får behandlas om det är nödvändigt för</P>
<P class="p137 ft3"><SPAN class="ft3">1.</SPAN><SPAN class="ft11">expediering av läkemedel och andra varor som förskrivits,</SPAN></P>
<P class="p21 ft3"><SPAN class="ft3">2.</SPAN><SPAN class="ft11">registrering av underlaget för tillämpningen av bestämmelserna om läkemedelsförmåner vid köp av läkemedel m.m.,</SPAN></P>
<P class="p22 ft3"><SPAN class="ft3">3.</SPAN><SPAN class="ft11">debiteringen till landstingen,</SPAN></P>
<P class="p23 ft3"><SPAN class="ft3">4.</SPAN><SPAN class="ft11">ekonomisk uppföljning och framställning av statistik hos </SPAN><NOBR>E-hälso-</NOBR> myndigheten,</P>
<P class="p21 ft3"><SPAN class="ft3">5.</SPAN><SPAN class="ft11">registrering och redovisning till landstingen av uppgifter för ekonomisk och medicinsk uppföljning samt för framställning av statistik,</SPAN></P>
<P class="p23 ft3"><SPAN class="ft3">6.</SPAN><SPAN class="ft11">registrering och redovisning till förskrivare, till verksamhetschefer enligt hälso- och sjukvårdslagen (2017:000) och till läkemedelskommittéer enligt lagen (1996:1157) om läkemedelskommittéer av uppgifter för medicinsk uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring i hälso- och sjukvården,</SPAN></P>
</DIV>
<DIV id="id_3">
<DIV id="id_3_1">
<P class="p24 ft3">7. registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter för epidemiologiska undersökningar, forskning <SPAN class="ft4">och </SPAN>framställning av statistik inom hälso- och sjukvårdsområdet,</P>
</DIV>
<DIV id="id_3_2">
<P class="p24 ft3">7. registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter för epidemiologiska undersökningar, forskning<SPAN class="ft4">, </SPAN>framställning av statistik<SPAN class="ft4">, uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring </SPAN>inom hälso- och sjukvårdsområdet,</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_4">
<P class="p25 ft3"><SPAN class="ft3">8.</SPAN><SPAN class="ft11">registrering av recept och blanketter som används för flera uttag, samt registrering av dosrecept och elektroniska recept,</SPAN></P>
<P class="p25 ft3"><SPAN class="ft3">9.</SPAN><SPAN class="ft11">registrering och redovisning till Inspektionen för vård och omsorg av uppgifter om enskild läkares eller tandläkares förskrivning av narkotiskt läkemedel eller annat särskilt läkemedel, för inspektionens tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonal enligt patientsäkerhetslagen (2010:659),</SPAN></P>
<P class="p161 ft3"><SPAN class="ft3">10.</SPAN><SPAN class="ft11">registrering och redovisning av uppgifter för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets tillsyn över utbyte av läkemedel enligt 21 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. och för prövning och tillsyn enligt samma lag av läkemedel som får säljas enligt 4 kap. 10 § andra stycket och 5 kap. 1 § tredje stycket läkemedelslagen (2015:315), eller</SPAN></P>
<P class="p27 ft3"><SPAN class="ft3">11.</SPAN><SPAN class="ft11">registrering och redovisning av uppgifter för Läkemedelsverkets</SPAN></P>
<P class="p28 ft3">tillsyn över öppenvårdsapotekens tillhandahållandeskyldighet enligt 2 kap. 6 § första stycket 3 lagen (2009:366) om handel med läkemedel.</P>
<P class="p25 ft3">Behandling av personuppgifter för ändamål som avses i första stycket 2 och 8, med undantag för registrering av elektroniska recept, får endast ske i fråga om den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen. För ändamål som avses i första stycket 3 får uppgifter som kan hänföras till</P>
<P class="p158 ft37">en enskild person inte omfatta annat än inköpsdag, kostnad, kostnads-</P>
<P class="p215 ft3">43</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_44">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p13 ft3">Prop. 2016/17:145</P>
<P class="p13 ft3">Bilaga 5</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p227 ft3">reducering enligt lagen om läkemedelsförmåner m.m., kostnadsfrihet enligt smittskyddslagen (2004:168) och patientens personnummer.</P>
<P class="p109 ft3">För ändamål som avses i första stycket 4, 6 och 10 får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person. Ändamålen enligt första stycket 5 får inte, med undantag för utlämnande av uppgifter enligt 14 §, omfatta några åtgärder som innebär att uppgifter som kan hänföras till någon enskild patient redovisas. Dock får uppgifter som kan hänföras till en enskild förskrivare ingå i redovisning enligt första stycket 6 till samma förskrivare och till verksamhetschefen vid den enhet där förskrivaren tjänstgör samt i redovisning enligt första stycket 9 till</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t16">
<TR>
<TD class="tr2 td20"><SPAN class="p3 ft3">Inspektionen för vård och omsorg.</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td21"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td20"><SPAN class="p32 ft3">Förskrivningsorsak får redovisas</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td21"><SPAN class="p16 ft3">Förskrivningsorsak får redovisas</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td20"><SPAN class="p3 ft3">endast för de ändamål som avses i</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td21"><SPAN class="p16 ft3">endast för de ändamål som avses i</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr26 td20"><SPAN class="p3 ft3">första stycket 5 <SPAN class="ft4">och 6</SPAN>.</SPAN> </TD>
<TD class="tr26 td21"><SPAN class="p144 ft3">första stycket <NOBR>5<SPAN class="ft4">–7.</SPAN></NOBR></SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p172 ft4">Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse</P>
<P class="p228 ft10">16 §<SPAN class="ft13">1</SPAN></P>
<P class="p229 ft3"><NOBR>E-hälsomyndigheten</NOBR> ska, för de ändamål som anges i 6 § första stycket 7, till Socialstyrelsen lämna ut uppgifter om</P>
<P class="p230 ft3">1. inköpsdag, vara, mängd, dosering, kostnad och kostnadsreducering enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.,</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t27">
<TR>
<TD class="tr2 td22"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td23"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td24"><SPAN class="p33 ft4">2. förskrivningsorsak,</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td20"><SPAN class="p32 ft3"><SPAN class="ft4">2</SPAN>. patientens personnummer och</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td24"><SPAN class="p33 ft3"><SPAN class="ft4">3</SPAN>. patientens personnummer och</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td20"><SPAN class="p3 ft3">folkbokföringsort, samt</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td24"><SPAN class="p3 ft3">folkbokföringsort, samt</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td20"><SPAN class="p32 ft6"><SPAN class="ft12">3. </SPAN>förskrivarens yrke, specialitet</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td24"><SPAN class="p33 ft6"><SPAN class="ft12">4. </SPAN>förskrivarens yrke, specialitet</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td20"><SPAN class="p3 ft3">och arbetsplatskod.</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td24"><SPAN class="p3 ft3">och arbetsplatskod.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr13 td25"><SPAN class="p3 ft14"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td23"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td24"><SPAN class="p3 ft2"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p231 ft3">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2018.</P>
<P class="p232 ft16"><SPAN class="ft15">1 </SPAN>Senaste lydelse 2013:1021.</P>
<P class="p38 ft3">44</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_45">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p13 ft1">Lagrådets yttrande</P>
<P class="p43 ft3">Utdrag ur protokoll vid sammanträde <NOBR>2017-02-16</NOBR></P>
<P class="p233 ft3"><SPAN class="ft10">Närvarande: </SPAN>F.d. justitieråden Severin Blomstrand och Annika Brickman samt justitierådet Anita Saldén Enérus.</P>
<P class="p128 ft10">Vissa läkemedels- och apoteksfrågor</P>
<P class="p234 ft3">Enligt en lagrådsremiss den 2 februari 2017 har regeringen (Socialdepartementet) beslutat inhämta Lagrådets yttrande över förslag till</P>
<P class="p132 ft3"><SPAN class="ft3">1.</SPAN><SPAN class="ft32">lag om ändring i läkemedelslagen (2015:315),</SPAN></P>
<P class="p235 ft3"><SPAN class="ft3">2.</SPAN><SPAN class="ft32">lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel,</SPAN></P>
<P class="p84 ft3"><SPAN class="ft3">3.</SPAN><SPAN class="ft32">lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister.</SPAN></P>
<P class="p236 ft3">Förslagen har inför Lagrådet föredragits av kanslirådet Zandra Milton, biträdd av ämnesrådet Helena <NOBR>Santesson-Kurti</NOBR> och kanslirådet Caroline Nilsson.</P>
<P class="p128 ft3">Förslagen föranleder följande yttrande av <SPAN class="ft43">Lagrådet</SPAN>:</P>
<P class="p128 ft43">Förslaget till lag om ändring i lagen om handel med läkemedel</P>
<P class="p237 ft3">6 kap. <NOBR>1–2</NOBR> §§</P>
<P class="p236 ft3">I 1 § första stycket föreskrivs att maskinell dosdispensering får bedrivas endast av den som har fått Läkemedelsverkets tillstånd. Enligt andra stycket får sådant tillstånd beviljas</P>
<P class="p235 ft3"><SPAN class="ft3">1.</SPAN><SPAN class="ft32">den som har tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek, och</SPAN></P>
<P class="p84 ft3"><SPAN class="ft3">2.</SPAN><SPAN class="ft32">sjukhusapotek, sjukhus och sjukvårdshuvudmän.</SPAN></P>
<P class="p236 ft3">De aktörer som avses i 1 § andra stycket 2 uppges redan i dag kunna få tillstånd enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (LVSF 2009:10). Enligt författningskommentaren är dessa aktörer vårdgivare i patientsäkerhetslagens (2010:659) mening och skyldiga att uppfylla den lagens krav (s. 68).</P>
<P class="p238 ft3">Enligt 1 kap. 3 § patientsäkerhetslagen ska emellertid med vårdgivare avses ”statlig myndighet, landsting och kommun i fråga om sådan hälso- och sjukvård som myndigheten, landstinget eller kommunen har ansvar för samt annan juridisk person eller enskild näringsidkare som bedriver hälso- och sjukvård”. Vårdgivarna är alltså juridiska eller fysiska personer, vilket långt ifrån alltid torde vara fallet med ”sjukhusapotek” och ”sjukhus”.</P>
<P class="p239 ft3">Enligt 1 kap. 2 § LVSF 2009:10 får maskinell dosverksamhet efter tillstånd av Läkemedelsverket bedrivas <SPAN class="ft4">på </SPAN>sjukhusapotek och sjukhus, eller <SPAN class="ft4">av </SPAN>sjukvårdshuvudman. Ansökan om tillstånd ska enligt 2 kap. 2 § i föreskrifterna innehålla organisations- eller personnummer. Sjukhus-</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2016/17:145</P>
<P class="p38 ft3">Bilaga 6</P>
<P class="p240 ft3">45</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_46">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p95 ft3">Prop. 2016/17:145</P>
<P class="p95 ft3">Bilaga 6</P>
<P class="p141 ft3">46</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p84 ft3">apotek och sjukhus utpekas alltså inte som aktörer. Något närmare besked om vem som kan få tillstånd att bedriva dosverksamhet inom dessa verksamheter finns inte. Enligt remissen har Läkemedelsverkets föreskrifter formulerats för att möjliggöra för aktörer och vårdgivare med olika förutsättningar och utformning att bedriva maskinell dosverksamhet så länge som de faller inom ”dessa kategorier”. Läkemedelsverket uppges inte ha råkat på några större problem med formuleringen (s. <NOBR>27–28).</NOBR></P>
<P class="p241 ft3">Lagrådet konstaterar att ett sjukhus eller sjukhusapotek som är en operativ enhet under en enskild eller offentlig huvudman inte självständigt – alltså utan stöd av t.ex. delegeringsföreskrifter – kan ansöka om eller få tillstånd att bedriva maskinell dosdispensering. En sådan enhet torde inte heller kunna överklaga Läkemedelsverkets beslut i ett tillståndsärende. Till detta kommer att det inte finns någon reglering av den situation som kan uppstå om aktörer som är anknutna till varandra, som ett sjukhusapotek, det sjukhus där apoteket är verksamt, och huvudmannen för apoteket och sjukhuset, samtidigt ansöker om tillstånd.</P>
<P class="p241 ft3">Enligt 2 § andra stycket i det remitterade förslaget ska vidare det tillstånd som beviljas den som får bedriva öppenvårdsapotek avse <SPAN class="ft4">ett visst öppenvårdsapotek</SPAN>. Den bestämmelsen har överförts oförändrad från den gällande lydelsen. Däremot ska enligt 2 § tredje stycket ett tillstånd som beviljas ett sjukhusapotek, ett sjukhus eller en sjukvårdshuvudman avse <SPAN class="ft4">en viss enhet för maskinell dosdispensering.</SPAN></P>
<P class="p242 ft3">Av remissen framgår inte varför bestämmelserna för å ena sidan öppenvårdsapotek och å andra sidan sjukhusapotek, sjukhus och sjukvårdshuvudmän har utformats olika i denna del. Det är också oklart vad som avses med ”en viss enhet för maskinell dosdispensering” och hur den begränsningen förhåller sig till att ett tillstånd för den som får bedriva öppenvårdsapotek ska avse ett visst sådant apotek.</P>
<P class="p241 ft3">Vidare får enligt 2 § tredje stycket ett tillstånd som beviljas ett sjukhusapotek, ett sjukhus eller en sjukvårdshuvudman endast avse ”det behov av dosdispenserade läkemedel i sluten vård som finns inom den egna verksamheten”. Förslaget innebär enligt författningskommentaren ingen skillnad mot vad som gäller enligt Läkemedelsverkets föreskrifter i dag.</P>
<P class="p242 ft3">Det är svårt att förstå förslaget att tillståndet endast ska få avse det behov av dosdispenserade läkemedel i sluten vård som finns inom den egna verksamheten. Om det, som Lagrådet hoppas och tror, endast i nödfall förekommer att patienter är inneliggande på sjukhusapoteken, torde förutsättningarna för maskinell dosdispensering vid dessa enheter bli ytterst begränsade. Det är inte heller självklart att det bedrivs någon sluten vård inom en sjukvårdshuvudmans ”egna verksamhet”, sedan sjukhusen brutits ut till en egen kategori.</P>
<P class="p241 ft3">Sammanfattningsvis är oklarheterna i förslaget till ändring av 6 kap. 1 och 2 §§ så besvärande att Lagrådet avstyrker att det läggs till grund för lagstiftning med den nu remitterade utformningen. Så vitt framgår av</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_47">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p126 ft3">remissen behandlas näraliggande frågor om maskinell dosdispensering av Nya apoteksmarknadsutredningen (dir. S 2015:06). Beskrivningar och analyser i den utredning som ligger till grund för det nu remitterade förslaget och de synpunkter som framkommit vid remissbehandlingen av den kan användas som underlag i den kommande utredningen. Eftersom de nu remitterade förslagen uppges innebära endast begränsade sakliga ändringar bör ett bättre beredningsunderlag kunna avvaktas utan större olägenheter.</P>
<P class="p243 ft3">9 kap. 1 §</P>
<P class="p236 ft3">Enligt förslaget ska den som uppsåtligen eller av oaktsamhet utan tillstånd bedriver sådan maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek som anges i 6 kap. 1 § dömas till böter eller fängelse i högst ett år. Den föreslagna ändringen innebär att orden ”på öppenvårdsapotek” har lagts till.</P>
<P class="p244 ft3">Regeringen har gjort bedömningen att det saknas beredningsunderlag för att föreslå att straffansvaret utvidgas till de nya aktörer som ska kunna få tillstånd och att det inte heller har framkommit att det finns något behov av en sådan utvidgning. Vidare framgår att Nya apoteksmarknadsutredningen har ett uppdrag att se över marknaden för dessa läkemedel (s. 30).</P>
<P class="p244 ft3">Straffbestämmelserna ska alltså enligt förslaget bara gälla den som utan tillstånd bedriver maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek och andra som bryter mot bestämmelserna ska vara straffria. Att den skillnaden uppges råda redan i dag – möjligen därför att andra aktörer inte anses driva verksamhet ”som anges i 6 kap. 1 §” – gör det inte mindre stötande att den nu föreslås framgå explicit genom en lagändring.</P>
<P class="p244 ft3">Problemet kan undvikas om Lagrådets förslag att avvakta den fortsatta utredningen av frågor som rör maskinell dosdispensering</P>
<P class="p38 ft3">accepteras.</P>
<P class="p237 ft43">Övriga lagförslag</P>
<P class="p128 ft3">Lagrådet lämnar förslagen utan erinran.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft3">Prop. 2016/17:145</P>
<P class="p38 ft3">Bilaga 6</P>
<P class="p240 ft3">47</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_48">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="H40314548x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p95 ft3">Prop. 2016/17:145</P>
<P class="p245 ft3">48</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p13 ft1">Socialdepartementet</P>
<P class="p246 ft3">Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 23 mars 2017</P>
<P class="p247 ft3">Närvarande: statsminister Löfven, ordförande, och statsråden Lövin, Y Johansson, M Johansson, Baylan, Bucht, Hultqvist, Regnér, Andersson, Hellmark Knutsson, Ygeman, A Johansson, Bolund, Damberg, Bah Kuhnke, Fridolin, Wikström, Linde, Skog, Ekström</P>
<P class="p43 ft3">Föredragande: statsrådet Wikström</P>
<P class="p248 ft3">Regeringen beslutar proposition 2016/17:145 Vissa frågor om läkemedelsregistret</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
</div><style>
TD,TD.p2h {
zzzfont-size:90%;
zzzmargin-right:2px;
zzzoverflow:visable;
zzzword-wrap: break-word;
}
P {
zdisplay:block;
}
.divbreak {
clear:both;
display:block;
zwidth: 100%;
zheight: 1px;
zword-wrap: break-word;
}
.xecp {
display:block;
margin: 0px !important;
padding: 0px !important;
}
.ec {
border-style:solid;
border-width:1px;
display:block;
margin: 0px !important;
padding: 0px !important;
}
.TOPS {
overflow:visable;
margin:2px;
width:690px !important;
}
</style>
11Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister.BifallBifall2017/18:SoU2SoUBBordlagd2017-03-28 00:00:00inträffat0behandlingINLInlämnad2017-03-28 00:00:00inträffat0behandlingHÄNHänvisad2017-03-29 00:00:00inträffat0behandlingMOTMotionstid slutar2017-04-12 00:00:00inträffat0behandling0218878014918Stefan LöfvenS1Statsråd10551169456620Gabriel WikströmS2Statsråd2inlamnatavInlämnat avSocialdepartementetH4031452017-09-27 16:41:31statustextstatustextÄrendet är avslutatH4031452017-10-17 17:01:46tilldelatTilldelatSocialutskottetH4031452017-09-27 16:41:31H403145prop_201617__145.pdf570129pdfVissa frågor om läkemedelsregistrethttps://data.riksdagen.se/fil/941CA90D-7C41-468B-93B0-6B973ABDCE09behandlas_i2017/18:SoU2H501SoU2bet2017/18SoU2Vissa frågor om läkemedelsregistretbetBetänkandeföljdmotionav Emma Henriksson m.fl. (KD, M, C, L)<br />med anledning av prop. 2016/17:145 Vissa frågor om läkemedelsregistretH4023706mot2016/173706med anledning av prop. 2016/17:145 Vissa frågor om läkemedelsregistretav Emma Henriksson m.fl. (KD, M, C, L)motMotion