4555261 H4021404 2016/17 1404 mot Enskild motion mot Motion 2016/17:1404 av Finn Bengtsson och Lars-Arne Staxäng (båda M) Motion Motion M1404 SoU 1404 0 2016-10-04 00:00:00 2018-06-05 10:33:53 2016-10-04 00:00:00 Stöd till personer med sällsynta sjukdomar av Finn Bengtsson och Lars-Arne Staxäng (båda M) Klar html Filur 294ba57e-bd37-487b-8d61-250f17397b1e https://data.riksdagen.se/dokument/H4021404/text https://data.riksdagen.se/dokument/H4021404 https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/H4021404 <style></style><div class="pconf">Motion till riksdagen 2016/17:1404 av Finn Bengtsson och Lars-Arne Staxäng (båda M) <h1>Stöd till personer med sällsynta sjukdomar</h1> <hr class="sidhuvud_linje"/> <div class="Section1"> Förslag till riksdagsbeslut <ol type="1" style="margin:0pt; padding-left:0pt"> <li class="Frslagstext" style="margin-left:14pt; t-i:0pt; padding-left:5.85pt; font-family:'Verdana'; font-size: 0.90em"> Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i motionen om att se över stödet till personer med sällsynta sjukdomar och tillkännager detta för regeringen. </li> <li class="Frslagstext" style="margin-left:14pt; t-i:0pt; padding-left:5.85pt; font-family:'Verdana'; font-size: 0.90em"> Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i motionen om särläkemedel och tillkännager detta för regeringen. </li> <li class="Frslagstext" style="margin-left:14pt; t-i:0pt; padding-left:5.85pt; font-family:'Verdana'; font-size: 0.90em"> Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i motionen om forskning och tillkännager detta för regeringen. </li> </ol> <h1> <a name="MotionsStart"></a>Motivering </h1> Redan den 8 juni 2009 antog Europeiska unionens råd en rekommendation om en satsning avseende sällsynta sjukdomar (KOM(2008) 679 och KOM(2008) 726). I rekommendationen (2009/C 151/02) uppmanas medlemsstaterna att bland annat upprätta och genomföra planer eller strategier för sällsynta sjukdomar på lämplig nivå, eller undersöka lämpliga åtgärder för sällsynta sjukdomar inom andra folkhälsostrategier. Sverige har gjort en del, men mycket återstår. Denna motion argumenterar därför för ett nationellt stöd för dem med sällsynta diagnoser i enlighet med de två förslag som lämnas nedan på basen av den motivering för detta som ges. <h2> Särläkemedel </h2> Ett specialfall av problem vid behandling av sällsynta sjukdomar utgörs av så kallade särläkemedel. I normalfallet sätts i Sverige priset på ett läkemedel baserat på det värde läkemedlet tillför. I detta ingår att se på mervärde (i relation till befintliga alternativ) och kostnadseffektivitet med samtidigt beaktande av riksdagens prioriteringsriktlinjer för hälso- och sjukvården. Detta är den värdebaserade prissättningsmodell som myndigheten Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) ansvarar för och som tillämpas på läkemedel i vårt land och som oftast fungerar bra för de flesta läkemedel, men tyvärr sällan för läkemedel till just sällsynta sjukdomar. Utvecklingskostnaden för ett särläkemedel och andra kostnader som ett företag har, exempelvis kostnad för riskkapital och alla misslyckade projekt, ska täckas av en liten försäljningsvolym. Priset blir då per automatik högre än för andra läkemedel. Men även vid ett högt pris kan denna typ av läkemedel ha en avgörande funktion för om en patient med en sällsynt sjukdom kan få den vård som hon eller han enligt hälso- och sjukvårdslagens (HSL) prioriteringar är berättigad till i förhållande till de överordnade etiska människovärdes-, behovs- och solidaritetsprinciperna framför den av TLV vid prissättning beaktade kostnadseffektivitetsprincipen. EU införde år 2000 ett system för att stimulera utvecklingen av särläkemedel. Åtgärderna bestod i rådgivning under utvecklingsarbetet, befrielse från ansökningsavgift hos EMA (Europeiska läkemedelsmyndigheten) och en marknadsexklusivitet på maximalt tio år. Genom att EMA utser läkemedelskandidater som särläkemedel, har det blivit lättare för små och medelstora företag att attrahera riskkapital som gynnar sådan utveckling av ovanligare läkemedel. Men problemet i Sverige är att TLV efter ett EMA-godkännande hanterar frågan om subventionering eller inte av särläkemedel inom ramen för läkemedelsförmånen på ett för de drabbade patienterna närmast nyckfullt och oberäkneligt sätt enligt kostnadseffektivitetsprincipen. Det har visat sig att vissa subventioneras, andra inte, med hänvisning från TLV för hur regelverket är utformat idag när myndigheten primärt har att enbart bedöma kostnadseffektiviteten av ett läkemedel för en grupp och inte ur ett individperspektiv, vilket vore mera rimligt när det gäller att bedöma samhällsnyttan för att kunna behandla sällsynta sjukdomar där särläkemedel har utvecklats och godkänts för klinisk användning. Man bör göra regeringen uppmärksam på möjligheten att det samordnade nationella centrum för sällsynta sjukdomar som bör tillkomma i Sverige skulle kunna ges ett huvudansvar för att bedöma samhällsnyttan utifrån ett bredare HSL-etiskt perspektiv än som är fallet med inskränkningarna i det regelverk som styr TLV:s verksamhet och beslutsprocess. <h2> Forskning </h2> Sällsynta sjukdomar har som enskilda fenomen av förklarliga skäl ofta mycket svårt att finna stöd för forskning i jämförelse med mera etablerade och välkända medicinska frågeställningar. Men just eftersom de är så många sammantaget och därför kan betecknas som folksjukdomar tillsammans, bör de kunna bli föremål för en ökad politisk uppmärksamhet. Vi föreslår därför att regeringen överväger en översyn av huruvida typen av strategiska forskningssatsningar av staten borde rikta sitt intresse mot att få dessa tillstånd utforskade. Visst är det rimligt att sjukvård, allmänhet och beslutsfattare intar en kritisk hållning till en alltför snabb och omfångsrik diagnostikutveckling inom medicinen. Men just för att inte försena denna med onödigt lidande för många patienter med en rad specifika sällsynta sjukdomar och till skada för samhällsekonomin som följd är det viktigt att forskningsmedel allokeras, kanske särskilt till det hittills mindre kända för att på vetenskaplig grund bättre belägga såväl diagnosernas befintlighet, deras orsaker och därav möjligheter till att föreslå och testa åtgärder och behandlingar på rationella medicinska grunder. Rutinmässigt avslår emellertid utbildningsutskottet yrkanden av denna typ med att ”När det gäller motionsyrkanden om forskningssatsningar på mindre, avgränsade områden kan utskottet konstatera att dessa inte är en fråga för riksdagen att besluta om. De forskningsfinansierande myndigheterna har till uppgift att i konkurrens mellan forskare och forskargrupper besluta om finansiering av forskning. Det är också möjligt för lärosäten att själva initiera forskning inom dessa forskningsområden inom ramen för sina direkta forskningsanslag” (exempelvis 2015/16:UbU17). I fallet med sällsynta diagnoser och möjlig utveckling av särläkemedel för att motverka dessa faller naturligtvis denna typ av avslagsmotivering från utskottet platt till marken. Vi kräver därför att frågan hanteras mera ansvarsfullt då sällsynta diagnoser och särläkemedel måste ses som ett nationellt ansvar och inte delegeras till enskilda lärosäten i Sverige att hantera inom deras prioriteringar av forskning. Vi yrkar därför att regeringen gör en översyn av stödet till sällsynta sjukdomar på dessa två försummade punkter.     <table cellspacing="0" cellpadding="0" style="border-collapse:collapse; margin-left:0pt; width:100%"> <tr> <td style="padding-left:5.4pt; padding-right:5.4pt; vertical-align:bottom; width:1%"> Finn Bengtsson (M) </td> <td style="padding-left:5.4pt; padding-right:5.4pt; vertical-align:bottom; width:1%"> Lars-Arne Staxäng (M) </td> </tr> </table>   </div> </div> 1 Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i motionen om att se över stödet till personer med sällsynta sjukdomar och tillkännager detta för regeringen. Avslag Avslag 2016/17:SoU10 SoU 2 Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i motionen om särläkemedel och tillkännager detta för regeringen. Avslag Avslag 2016/17:SoU6 SoU 3 Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i motionen om forskning och tillkännager detta för regeringen. Avslag Avslag 2016/17:UbU12 UbU INL Inlämnad 2016-10-04 13:05:00 inträffat 0 behandling Granskad Granskad 2016-10-04 15:16:32 inträffat 0 behandling HÄN Hänvisad 2016-10-14 00:00:00 inträffat 0 behandling 0721657655513 Finn Bengtsson M 1 undertecknare 0718937995813 Lars-Arne Staxäng M 2 undertecknare motkat Motionskategori Fristående motion H4021404 2018-06-05 10:31:57 statustext statustext Ärendet är avslutat H4021404 2017-10-17 17:04:39 tilldelat Tilldelat Socialutskottet H4021404 2018-06-05 10:31:57 H4021404 av Finn Bengtsson och Lars-Arne Staxäng (båda M) mot_201617__1404.pdf 74843 pdf Stöd till personer med sällsynta sjukdomar https://data.riksdagen.se/fil/15D136DA-063D-448E-B105-4C1A814C6993 H4021404 av Finn Bengtsson och Lars-Arne Staxäng (båda M) mot_201617__1404.docx 53958 docx Stöd till personer med sällsynta sjukdomar https://data.riksdagen.se/fil/F60F2CF1-35A2-4DC9-83DE-F6ADC3284427 behandlas_i 2016/17:SoU10 H401SoU10 bet 2016/17 SoU10 Hälso- och sjukvårdsfrågor bet Betänkande behandlas_i 2016/17:SoU6 H401SoU6 bet 2016/17 SoU6 Apoteks- och läkemedelsfrågor bet Betänkande behandlas_i 2016/17:UbU12 H401UbU12 bet 2016/17 UbU12 Kunskap i samverkan - för samhällets utmaningar och stärkt konkurrenskraft bet Betänkande