<dokumentstatus><dokument>
 <hangar_id>3592058</hangar_id>
 <dok_id>H20391</dok_id>
 <rm>2014/15</rm>
 <beteckning>91</beteckning>
 <typ>prop</typ>
 <subtyp>prop</subtyp>
 <doktyp>prop</doktyp>
 <typrubrik>Proposition 2014/15:91</typrubrik>
 <dokumentnamn>Proposition</dokumentnamn>
 <debattnamn>Proposition</debattnamn>
 <tempbeteckning></tempbeteckning>
 <organ>Socialdepartementet</organ>
 <mottagare>SoU</mottagare>
 <nummer>91</nummer>
 <slutnummer>0</slutnummer>
 <datum>2015-03-20 00:00:00</datum>
 <systemdatum>2019-04-05 12:35:13</systemdatum>
 <publicerad>2015-03-20 00:00:00</publicerad>
 <titel>En ny läkemedelslag</titel>
 <subtitel></subtitel>
 <status>Klar</status>
 <htmlformat>html-ec</htmlformat>
 <relaterat_id></relaterat_id>
 <source>prop-RIM</source>
 <sourceid>a52b2e03-a7e9-43cd-997d-3c7f4f84b5eb</sourceid>
 <dokument_url_text>https://data.riksdagen.se/dokument/H20391/text</dokument_url_text>
 <dokument_url_html>https://data.riksdagen.se/dokument/H20391</dokument_url_html>
 <dokumentstatus_url_xml>https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/H20391</dokumentstatus_url_xml>
 <html>&lt;!DOCTYPE HTML PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.01//EN" "http://www.w3.org/TR/html4/strict.dtd"&gt;
&lt;HTML&gt;
&lt;HEAD&gt;
&lt;META http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8"&gt;
&lt;META http-equiv="X-UA-Compatible" content="IE=8"&gt;
&lt;TITLE&gt;En ny läkemedelslag&lt;/TITLE&gt;
&lt;META name="generator" content="BCL easyConverter SDK 3.0.60"&gt;
&lt;STYLE type="text/css"&gt;

body {margin-top: 0px;margin-left: 0px;}

#page_1 {position:relative; overflow: hidden;margin: 29px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}

#page_1 #dimg1 {position:absolute;top:0px;left:465px;z-index:-1;width:54px;height:97px;}
#page_1 #dimg1 #img1 {width:54px;height:97px;}




#page_2 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 0px 49px;padding: 0px;border: none;width: 813px;}
#page_2 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 114px;overflow: hidden;}
#page_2 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 699px;overflow: hidden;}





#page_3 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_4 {position:relative; overflow: hidden;margin: 43px 0px 81px 49px;padding: 0px;border: none;width: 575px;}





#page_5 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 58px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}





#page_6 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 79px 49px;padding: 0px;border: none;width: 575px;}





#page_7 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 79px 68px;padding: 0px;border: none;width: 505px;}





#page_8 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 78px 49px;padding: 0px;border: none;width: 575px;}
#page_8 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 575px;overflow: hidden;}
#page_8 #id_2 {border:none;margin: 11px 0px 0px 114px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_8 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_8 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 16px;padding: 0px;border:none;width: 189px;overflow: hidden;}
#page_8 #id_3 {border:none;margin: 8px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 507px;overflow: hidden;}





#page_9 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_10 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}





#page_11 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_12 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}





#page_13 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_14 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 80px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}
#page_14 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 120px;overflow: hidden;}
#page_14 #id_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_15 {position:relative; overflow: hidden;margin: 50px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_15 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_15 #id_2 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_16 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}
#page_16 #id_1 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 120px;overflow: hidden;}
#page_16 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_17 {position:relative; overflow: hidden;margin: 52px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_17 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_17 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_18 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}
#page_18 #id_1 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 120px;overflow: hidden;}
#page_18 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_19 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_20 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}
#page_20 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 120px;overflow: hidden;}
#page_20 #id_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_21 {position:relative; overflow: hidden;margin: 50px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_21 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_21 #id_2 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_22 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 80px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}





#page_23 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_24 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}
#page_24 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 120px;overflow: hidden;}
#page_24 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_25 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_26 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}
#page_26 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 120px;overflow: hidden;}
#page_26 #id_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_27 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 79px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}





#page_28 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 78px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}





#page_29 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_30 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}
#page_30 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 120px;overflow: hidden;}
#page_30 #id_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_31 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 79px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}





#page_32 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}
#page_32 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 120px;overflow: hidden;}
#page_32 #id_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_33 {position:relative; overflow: hidden;margin: 50px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_33 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_33 #id_2 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_34 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}

#page_34 #dimg1 {position:absolute;top:81px;left:120px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_34 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_35 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_35 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_35 #id_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_35 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_35 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 17px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_35 #id_3 {border:none;margin: 20px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}





#page_36 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_36 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 49px;padding: 0px;border:none;width: 507px;overflow: hidden;}
#page_36 #id_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 163px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_36 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 59px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_36 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 16px;padding: 0px;border:none;width: 257px;overflow: hidden;}
#page_36 #id_3 {border:none;margin: 27px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}

#page_36 #dimg1 {position:absolute;top:454px;left:163px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_36 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_37 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_37 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_37 #id_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_37 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_37 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 17px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_37 #id_3 {border:none;margin: 24px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}





#page_38 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}

#page_38 #dimg1 {position:absolute;top:677px;left:120px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_38 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}



#page_38 #tx1 {position:absolute;top:202px;left:120px;width:188px;height:360px;}

#page_39 {position:relative; overflow: hidden;margin: 52px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_39 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_39 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}

#page_39 #dimg1 {position:absolute;top:448px;left:0px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_39 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_40 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}
#page_40 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 120px;overflow: hidden;}
#page_40 #id_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_40 #id_2 #id_2_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_40 #id_2 #id_2_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_40 #id_2 #id_2_2 #id_2_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_40 #id_2 #id_2_2 #id_2_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 16px;padding: 0px;border:none;width: 189px;overflow: hidden;}
#page_40 #id_2 #id_2_3 {border:none;margin: 6px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_41 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_41 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_41 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_41 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 17px;padding: 0px;border:none;width: 351px;overflow: hidden;}
#page_41 #id_2 {border:none;margin: 6px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}

#page_41 #dimg1 {position:absolute;top:310px;left:68px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_41 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_42 {position:relative; overflow: hidden;margin: 45px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_42 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 49px;padding: 0px;border:none;width: 507px;overflow: hidden;}
#page_42 #id_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 163px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_42 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_42 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 16px;padding: 0px;border:none;width: 257px;overflow: hidden;}
#page_42 #id_3 {border:none;margin: 25px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}

#page_42 #dimg1 {position:absolute;top:291px;left:163px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_42 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_43 {position:relative; overflow: hidden;margin: 52px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_43 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_43 #id_1 #id_1_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_43 #id_1 #id_1_2 {border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_43 #id_1 #id_1_2 #id_1_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_43 #id_1 #id_1_2 #id_1_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 17px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_43 #id_1 #id_1_3 {border:none;margin: 35px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_43 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}

#page_43 #dimg1 {position:absolute;top:311px;left:0px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_43 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_44 {position:relative; overflow: hidden;margin: 45px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_44 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 49px;padding: 0px;border:none;width: 507px;overflow: hidden;}
#page_44 #id_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 163px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_44 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 204px;overflow: hidden;}
#page_44 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 257px;overflow: hidden;}
#page_44 #id_3 {border:none;margin: 32px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}

#page_44 #dimg1 {position:absolute;top:307px;left:163px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_44 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_45 {position:relative; overflow: hidden;margin: 52px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_45 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_45 #id_1 #id_1_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_45 #id_1 #id_1_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_45 #id_1 #id_1_2 #id_1_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_45 #id_1 #id_1_2 #id_1_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 17px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_45 #id_1 #id_1_3 {border:none;margin: 23px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_45 #id_1 #id_1_4 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_45 #id_1 #id_1_4 #id_1_4_1 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 205px;overflow: hidden;}
#page_45 #id_1 #id_1_4 #id_1_4_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 201px;overflow: hidden;}
#page_45 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_46 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 80px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}
#page_46 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 6px;padding: 0px;border:none;width: 575px;overflow: hidden;}
#page_46 #id_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 120px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_46 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_46 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 16px;padding: 0px;border:none;width: 257px;overflow: hidden;}
#page_46 #id_3 {border:none;margin: 0px 0px 0px 120px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_46 #id_4 {border:none;margin: 0px 0px 0px 120px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_46 #id_4 #id_4_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 204px;overflow: hidden;}
#page_46 #id_4 #id_4_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 257px;overflow: hidden;}
#page_46 #id_5 {border:none;margin: 14px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 581px;overflow: hidden;}





#page_47 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_47 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_47 #id_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_47 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_47 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 17px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_47 #id_3 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}





#page_48 {position:relative; overflow: hidden;margin: 45px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_48 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 49px;padding: 0px;border:none;width: 507px;overflow: hidden;}
#page_48 #id_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 163px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_48 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 204px;overflow: hidden;}
#page_48 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 189px;overflow: hidden;}
#page_48 #id_3 {border:none;margin: 14px 0px 0px 163px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_48 #id_4 {border:none;margin: 0px 0px 0px 163px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_48 #id_4 #id_4_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_48 #id_4 #id_4_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 16px;padding: 0px;border:none;width: 189px;overflow: hidden;}
#page_48 #id_5 {border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}

#page_48 #dimg1 {position:absolute;top:301px;left:163px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_48 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_49 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_49 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 499px;overflow: hidden;}
#page_49 #id_2 {border:none;margin: 12px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_49 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 273px;overflow: hidden;}
#page_49 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 14px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_49 #id_3 {border:none;margin: 33px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}

#page_49 #dimg1 {position:absolute;top:300px;left:68px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_49 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_50 {position:relative; overflow: hidden;margin: 45px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_50 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 49px;padding: 0px;border:none;width: 507px;overflow: hidden;}
#page_50 #id_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 163px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_50 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_50 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 16px;padding: 0px;border:none;width: 189px;overflow: hidden;}
#page_50 #id_3 {border:none;margin: 27px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}

#page_50 #dimg1 {position:absolute;top:226px;left:163px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_50 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_51 {position:relative; overflow: hidden;margin: 45px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_51 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_51 #id_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_51 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_51 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 17px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_51 #id_3 {border:none;margin: 14px 0px 0px 244px;padding: 0px;border:none;width: 380px;overflow: hidden;}
#page_51 #id_4 {border:none;margin: 1px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_51 #id_4 #id_4_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_51 #id_4 #id_4_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 17px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_51 #id_5 {border:none;margin: 27px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}

#page_51 #dimg1 {position:absolute;top:495px;left:68px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_51 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_52 {position:relative; overflow: hidden;margin: 45px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_52 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 49px;padding: 0px;border:none;width: 575px;overflow: hidden;}
#page_52 #id_2 {border:none;margin: 1px 0px 0px 163px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_52 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_52 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 16px;padding: 0px;border:none;width: 189px;overflow: hidden;}
#page_52 #id_3 {border:none;margin: 34px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}

#page_52 #dimg1 {position:absolute;top:307px;left:163px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_52 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_53 {position:relative; overflow: hidden;margin: 52px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_53 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_53 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}

#page_53 #dimg1 {position:absolute;top:96px;left:0px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_53 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_54 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}
#page_54 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 120px;overflow: hidden;}
#page_54 #id_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_54 #id_2 #id_2_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_54 #id_2 #id_2_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_54 #id_2 #id_2_2 #id_2_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_54 #id_2 #id_2_2 #id_2_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 16px;padding: 0px;border:none;width: 189px;overflow: hidden;}





#page_55 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 79px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}





#page_56 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}

#page_56 #dimg1 {position:absolute;top:16px;left:163px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_56 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_57 {position:relative; overflow: hidden;margin: 52px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_57 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_57 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}

#page_57 #dimg1 {position:absolute;top:116px;left:0px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_57 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_58 {position:relative; overflow: hidden;margin: 45px 0px 81px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}
#page_58 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 6px;padding: 0px;border:none;width: 575px;overflow: hidden;}
#page_58 #id_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 120px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_58 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_58 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 16px;padding: 0px;border:none;width: 189px;overflow: hidden;}
#page_58 #id_3 {border:none;margin: 408px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 581px;overflow: hidden;}





#page_59 {position:relative; overflow: hidden;margin: 45px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_59 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_59 #id_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_59 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_59 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 17px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_59 #id_3 {border:none;margin: 356px 0px 0px 492px;padding: 0px;border:none;width: 64px;overflow: hidden;}





#page_60 {position:relative; overflow: hidden;margin: 45px 0px 81px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}





#page_61 {position:relative; overflow: hidden;margin: 52px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_61 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_61 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 17px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_61 #id_3 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}





#page_62 {position:relative; overflow: hidden;margin: 43px 0px 81px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}





#page_63 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_64 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 80px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}





#page_65 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_65 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_65 #id_2 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}





#page_66 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}
#page_66 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 120px;overflow: hidden;}
#page_66 #id_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_67 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 77px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_67 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_67 #id_2 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}





#page_68 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 80px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}





#page_69 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 79px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_69 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_69 #id_2 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}





#page_70 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 80px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}





#page_71 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 77px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_71 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_71 #id_2 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}





#page_72 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 80px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}





#page_73 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 79px 68px;padding: 0px;border: none;width: 505px;}





#page_74 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 78px 43px;padding: 0px;border: none;width: 513px;}





#page_75 {position:relative; overflow: hidden;margin: 50px 0px 79px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_75 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_75 #id_2 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_76 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}





#page_77 {position:relative; overflow: hidden;margin: 50px 0px 77px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_77 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_77 #id_2 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}





#page_78 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}





#page_79 {position:relative; overflow: hidden;margin: 52px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_79 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_79 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_80 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 78px 43px;padding: 0px;border: none;width: 513px;}





#page_81 {position:relative; overflow: hidden;margin: 50px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_81 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_81 #id_2 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_82 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}





#page_83 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_83 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_83 #id_2 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_84 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}





#page_85 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_85 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_85 #id_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_86 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}
#page_86 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 119px;overflow: hidden;}
#page_86 #id_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 462px;overflow: hidden;}





#page_87 {position:relative; overflow: hidden;margin: 52px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_87 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_87 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_88 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 78px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}





#page_89 {position:relative; overflow: hidden;margin: 50px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_89 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_89 #id_2 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_90 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 78px 43px;padding: 0px;border: none;width: 513px;}





#page_91 {position:relative; overflow: hidden;margin: 50px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_91 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_91 #id_2 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_92 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}
#page_92 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 120px;overflow: hidden;}
#page_92 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_93 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_93 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_93 #id_2 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_94 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 79px 43px;padding: 0px;border: none;width: 514px;}





#page_95 {position:relative; overflow: hidden;margin: 52px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_95 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_95 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_96 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 78px 43px;padding: 0px;border: none;width: 513px;}





#page_97 {position:relative; overflow: hidden;margin: 50px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_97 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_97 #id_2 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}





#page_98 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 43px;padding: 0px;border: none;width: 581px;}





#page_99 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_99 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_99 #id_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_100 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_100 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_100 #id_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}

#page_100 #dimg1 {position:absolute;top:53px;left:162px;z-index:-1;width:394px;height:130px;}
#page_100 #dimg1 #img1 {width:394px;height:130px;}




#page_101 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 78px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}





#page_102 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_103 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}

#page_103 #dimg1 {position:absolute;top:33px;left:68px;z-index:-1;width:393px;height:739px;}
#page_103 #dimg1 #img1 {width:393px;height:739px;}




#page_104 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}

#page_104 #dimg1 {position:absolute;top:5px;left:126px;z-index:-1;width:394px;height:220px;}
#page_104 #dimg1 #img1 {width:394px;height:220px;}




#page_105 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 79px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}





#page_106 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_107 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 79px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}





#page_108 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 78px 36px;padding: 0px;border: none;width: 520px;}





#page_109 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 78px 68px;padding: 0px;border: none;width: 505px;}





#page_110 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_111 {position:relative; overflow: hidden;margin: 50px 0px 78px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_111 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_111 #id_2 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}





#page_112 {position:relative; overflow: hidden;margin: 46px 0px 78px 36px;padding: 0px;border: none;width: 520px;}





#page_113 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_114 {position:relative; overflow: hidden;margin: 50px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_114 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_114 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_115 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 79px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}





#page_116 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_117 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_118 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_119 {position:relative; overflow: hidden;margin: 52px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_120 {position:relative; overflow: hidden;margin: 50px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_120 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_120 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_121 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_122 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_123 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 79px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}





#page_124 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_125 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_126 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_127 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_127 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_127 #id_2 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_128 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_129 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_129 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_129 #id_2 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_130 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_130 #id_1 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_130 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_131 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_132 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 79px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_133 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_133 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_133 #id_2 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_134 {position:relative; overflow: hidden;margin: 50px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_134 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_134 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_135 {position:relative; overflow: hidden;margin: 50px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_135 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_135 #id_2 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_136 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_137 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_138 {position:relative; overflow: hidden;margin: 46px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_139 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_139 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_139 #id_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_140 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_141 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_141 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_141 #id_2 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_142 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_143 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_143 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_143 #id_2 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_144 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 79px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_145 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 79px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}





#page_146 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 79px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_147 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_148 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_149 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_150 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 78px 36px;padding: 0px;border: none;width: 520px;}





#page_151 {position:relative; overflow: hidden;margin: 50px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_152 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 79px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_153 {position:relative; overflow: hidden;margin: 50px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_153 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_153 #id_2 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_154 {position:relative; overflow: hidden;margin: 46px 0px 80px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_155 {position:relative; overflow: hidden;margin: 50px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_155 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_155 #id_2 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_156 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_157 {position:relative; overflow: hidden;margin: 50px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_157 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_157 #id_2 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_158 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 80px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_159 {position:relative; overflow: hidden;margin: 52px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_159 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_159 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_160 {position:relative; overflow: hidden;margin: 50px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_160 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_160 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_161 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_162 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_163 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_164 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 78px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_165 {position:relative; overflow: hidden;margin: 50px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_165 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_165 #id_2 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_166 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_166 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 49px;padding: 0px;border:none;width: 575px;overflow: hidden;}
#page_166 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 114px;overflow: hidden;}
#page_166 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_166 #id_2 {border:none;margin: 88px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}





#page_167 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_167 #id_1 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_167 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_168 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}
#page_168 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 13px;padding: 0px;border:none;width: 507px;overflow: hidden;}
#page_168 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 114px;overflow: hidden;}
#page_168 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_168 #id_2 {border:none;margin: 23px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 588px;overflow: hidden;}





#page_169 {position:relative; overflow: hidden;margin: 45px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_170 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 79px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}
#page_170 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 13px;padding: 0px;border:none;width: 575px;overflow: hidden;}
#page_170 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 114px;overflow: hidden;}
#page_170 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_170 #id_2 {border:none;margin: 27px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 588px;overflow: hidden;}





#page_171 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_172 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_172 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_172 #id_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_173 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 79px 68px;padding: 0px;border: none;width: 505px;}





#page_174 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_174 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_174 #id_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_175 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_175 #id_1 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_175 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_176 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_176 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_176 #id_2 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_177 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_177 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_177 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_178 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_178 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_178 #id_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_179 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_179 #id_1 {float:left;border:none;margin: 15px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_179 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_180 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_180 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_180 #id_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_181 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_181 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_181 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_182 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_182 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_182 #id_2 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_183 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 79px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}





#page_184 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_184 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_184 #id_2 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_185 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_186 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_186 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_186 #id_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_187 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_188 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_188 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_188 #id_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_189 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_190 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 79px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}
#page_190 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 13px;padding: 0px;border:none;width: 507px;overflow: hidden;}
#page_190 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 114px;overflow: hidden;}
#page_190 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 17px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_190 #id_2 {border:none;margin: 23px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 588px;overflow: hidden;}





#page_191 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_192 {position:relative; overflow: hidden;margin: 46px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}

#page_192 #dimg1 {position:absolute;top:365px;left:138px;z-index:-1;width:73px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_192 #dimg1 #img1 {width:73px;height:1px;}




#page_193 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 573px;}





#page_194 {position:relative; overflow: hidden;margin: 46px 0px 80px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_195 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 78px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}





#page_196 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 78px 36px;padding: 0px;border: none;width: 520px;}
#page_196 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 13px;padding: 0px;border:none;width: 507px;overflow: hidden;}
#page_196 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 114px;overflow: hidden;}
#page_196 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_196 #id_1 #id_1_3 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 16px;padding: 0px;border:none;width: 189px;overflow: hidden;}
#page_196 #id_2 {border:none;margin: 30px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 520px;overflow: hidden;}





#page_197 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 78px 68px;padding: 0px;border: none;width: 505px;}





#page_198 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 78px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}
#page_198 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 13px;padding: 0px;border:none;width: 507px;overflow: hidden;}
#page_198 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 114px;overflow: hidden;}
#page_198 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_198 #id_1 #id_1_3 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 16px;padding: 0px;border:none;width: 189px;overflow: hidden;}
#page_198 #id_2 {border:none;margin: 49px 0px 0px 306px;padding: 0px;border:none;width: 282px;overflow: hidden;}
#page_198 #id_3 {border:none;margin: 1px 0px 0px 127px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_198 #id_3 #id_3_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_198 #id_3 #id_3_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 16px;padding: 0px;border:none;width: 189px;overflow: hidden;}
#page_198 #id_4 {border:none;margin: 15px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 520px;overflow: hidden;}





#page_199 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 78px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_199 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 499px;overflow: hidden;}
#page_199 #id_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_199 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 189px;overflow: hidden;}
#page_199 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 16px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_199 #id_3 {border:none;margin: 31px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}





#page_200 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_200 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_200 #id_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_200 #id_2 #id_2_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_200 #id_2 #id_2_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_200 #id_2 #id_2_2 #id_2_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_200 #id_2 #id_2_2 #id_2_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 16px;padding: 0px;border:none;width: 189px;overflow: hidden;}
#page_200 #id_2 #id_2_3 {border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}

#page_200 #dimg1 {position:absolute;top:678px;left:163px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_200 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_201 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_201 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_201 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_201 #id_1 #id_1_1 #id_1_1_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_201 #id_1 #id_1_1 #id_1_1_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_201 #id_1 #id_1_1 #id_1_1_2 #id_1_1_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_201 #id_1 #id_1_1 #id_1_1_2 #id_1_1_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 17px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_201 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}
#page_201 #id_2 {border:none;margin: 24px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 573px;overflow: hidden;}





#page_202 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_202 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_202 #id_2 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_202 #id_2 #id_2_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_202 #id_2 #id_2_1 #id_2_1_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 204px;overflow: hidden;}
#page_202 #id_2 #id_2_1 #id_2_1_2 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 189px;overflow: hidden;}
#page_202 #id_2 #id_2_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_203 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}

#page_203 #dimg1 {position:absolute;top:18px;left:68px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_203 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_204 {position:relative; overflow: hidden;margin: 46px 0px 80px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_205 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}

#page_205 #dimg1 {position:absolute;top:388px;left:68px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_205 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_206 {position:relative; overflow: hidden;margin: 46px 0px 80px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_207 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_207 #id_1 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_207 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}

#page_207 #dimg1 {position:absolute;top:567px;left:0px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_207 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_208 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_208 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_208 #id_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_208 #id_2 #id_2_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_208 #id_2 #id_2_2 {border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_208 #id_2 #id_2_2 #id_2_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_208 #id_2 #id_2_2 #id_2_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 16px;padding: 0px;border:none;width: 189px;overflow: hidden;}
#page_208 #id_2 #id_2_3 {border:none;margin: 34px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}

#page_208 #dimg1 {position:absolute;top:277px;left:163px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_208 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_209 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_209 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_209 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_209 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}
#page_209 #id_2 {border:none;margin: 618px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}

#page_209 #dimg1 {position:absolute;top:107px;left:68px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_209 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_210 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_210 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_210 #id_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}

#page_210 #dimg1 {position:absolute;top:141px;left:163px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_210 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_211 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_211 #id_1 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_211 #id_1 #id_1_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_211 #id_1 #id_1_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_211 #id_1 #id_1_2 #id_1_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_211 #id_1 #id_1_2 #id_1_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 17px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_211 #id_1 #id_1_3 {border:none;margin: 7px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_211 #id_1 #id_1_4 {border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_211 #id_1 #id_1_4 #id_1_4_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 205px;overflow: hidden;}
#page_211 #id_1 #id_1_4 #id_1_4_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_211 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_212 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_212 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_212 #id_2 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_212 #id_2 #id_2_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_212 #id_2 #id_2_1 #id_2_1_1 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_212 #id_2 #id_2_1 #id_2_1_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 16px;padding: 0px;border:none;width: 189px;overflow: hidden;}
#page_212 #id_2 #id_2_2 {border:none;margin: 11px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_213 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_213 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_213 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}

#page_213 #dimg1 {position:absolute;top:232px;left:0px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_213 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_214 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_214 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 49px;padding: 0px;border:none;width: 507px;overflow: hidden;}
#page_214 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 114px;overflow: hidden;}
#page_214 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_214 #id_2 {border:none;margin: 28px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}

#page_214 #dimg1 {position:absolute;top:215px;left:163px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_214 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_215 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_215 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_215 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_215 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}
#page_215 #id_2 {border:none;margin: 28px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}

#page_215 #dimg1 {position:absolute;top:243px;left:68px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_215 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_216 {position:relative; overflow: hidden;margin: 46px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_217 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_217 #id_1 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_217 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}

#page_217 #dimg1 {position:absolute;top:89px;left:0px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_217 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_218 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_218 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_218 #id_2 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_219 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 573px;}





#page_220 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_220 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_220 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_220 #id_2 #id_2_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_220 #id_2 #id_2_2 {border:none;margin: 18px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_220 #id_2 #id_2_2 #id_2_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 204px;overflow: hidden;}
#page_220 #id_2 #id_2_2 #id_2_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 257px;overflow: hidden;}





#page_221 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 78px 68px;padding: 0px;border: none;width: 505px;}





#page_222 {position:relative; overflow: hidden;margin: 46px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_223 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_223 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_223 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_223 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}
#page_223 #id_2 {border:none;margin: 14px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 573px;overflow: hidden;}





#page_224 {position:relative; overflow: hidden;margin: 46px 0px 78px 36px;padding: 0px;border: none;width: 520px;}





#page_225 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 573px;}





#page_226 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_226 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 49px;padding: 0px;border:none;width: 575px;overflow: hidden;}
#page_226 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 113px;overflow: hidden;}
#page_226 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 462px;overflow: hidden;}
#page_226 #id_2 {border:none;margin: 86px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}





#page_227 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 79px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_227 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_227 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_227 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}
#page_227 #id_2 {border:none;margin: 8px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 505px;overflow: hidden;}





#page_228 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 78px 36px;padding: 0px;border: none;width: 520px;}
#page_228 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 13px;padding: 0px;border:none;width: 507px;overflow: hidden;}
#page_228 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 114px;overflow: hidden;}
#page_228 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_228 #id_2 {border:none;margin: 8px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 520px;overflow: hidden;}





#page_229 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_230 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}
#page_230 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 13px;padding: 0px;border:none;width: 575px;overflow: hidden;}
#page_230 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 114px;overflow: hidden;}
#page_230 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_230 #id_2 {border:none;margin: 42px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 588px;overflow: hidden;}





#page_231 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_231 #id_1 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_231 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_232 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}
#page_232 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 13px;padding: 0px;border:none;width: 575px;overflow: hidden;}
#page_232 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 114px;overflow: hidden;}
#page_232 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_232 #id_2 {border:none;margin: 24px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 588px;overflow: hidden;}





#page_233 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_234 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_234 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_234 #id_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_235 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_235 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_235 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_236 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_236 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_236 #id_2 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_237 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_237 #id_1 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_237 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_238 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_238 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_238 #id_2 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_239 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_240 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_240 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_240 #id_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_241 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_242 {position:relative; overflow: hidden;margin: 46px 0px 79px 36px;padding: 0px;border: none;width: 520px;}





#page_243 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_243 #id_1 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_243 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_244 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_244 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_244 #id_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_245 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}





#page_246 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_246 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_246 #id_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_247 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 79px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}





#page_248 {position:relative; overflow: hidden;margin: 46px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





#page_249 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_249 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_249 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_249 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}
#page_249 #id_2 {border:none;margin: 29px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}





#page_250 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}
#page_250 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 13px;padding: 0px;border:none;width: 575px;overflow: hidden;}
#page_250 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 114px;overflow: hidden;}
#page_250 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_250 #id_2 {border:none;margin: 38px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 588px;overflow: hidden;}





#page_251 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 79px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_251 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_251 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_251 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}
#page_251 #id_2 {border:none;margin: 24px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}





#page_252 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_252 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_252 #id_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_253 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_253 #id_1 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_253 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}

#page_253 #dimg1 {position:absolute;top:510px;left:0px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_253 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_254 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_254 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_254 #id_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}





#page_255 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_255 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_255 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_255 #id_1 #id_1_1 #id_1_1_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_255 #id_1 #id_1_1 #id_1_1_2 {border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_255 #id_1 #id_1_1 #id_1_1_2 #id_1_1_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_255 #id_1 #id_1_1 #id_1_1_2 #id_1_1_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 17px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_255 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}
#page_255 #id_2 {border:none;margin: 31px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}





#page_256 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_256 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_256 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_256 #id_2 #id_2_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_256 #id_2 #id_2_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_256 #id_2 #id_2_2 #id_2_2_1 {float:left;border:none;margin: 60px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_256 #id_2 #id_2_2 #id_2_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 16px;padding: 0px;border:none;width: 257px;overflow: hidden;}
#page_256 #id_2 #id_2_3 {border:none;margin: 26px 0px 0px 11px;padding: 0px;border:none;width: 450px;overflow: hidden;}

#page_256 #dimg1 {position:absolute;top:479px;left:163px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_256 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_257 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_257 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_257 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_257 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 13px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}
#page_257 #id_2 {border:none;margin: 14px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_257 #id_3 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 398px;overflow: hidden;}
#page_257 #id_3 #id_3_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 189px;overflow: hidden;}
#page_257 #id_3 #id_3_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 16px;padding: 0px;border:none;width: 193px;overflow: hidden;}
#page_257 #id_4 {border:none;margin: 24px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}





#page_258 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_258 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_258 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}

#page_258 #dimg1 {position:absolute;top:724px;left:163px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_258 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_259 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_259 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_259 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_259 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}
#page_259 #id_2 {border:none;margin: 25px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_259 #id_3 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_259 #id_3 #id_3_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 205px;overflow: hidden;}
#page_259 #id_3 #id_3_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 351px;overflow: hidden;}
#page_259 #id_4 {border:none;margin: 32px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}

#page_259 #dimg1 {position:absolute;top:467px;left:68px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_259 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_260 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_260 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_260 #id_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_260 #id_2 #id_2_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_260 #id_2 #id_2_2 {border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_260 #id_2 #id_2_2 #id_2_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_260 #id_2 #id_2_2 #id_2_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 16px;padding: 0px;border:none;width: 189px;overflow: hidden;}
#page_260 #id_2 #id_2_3 {border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_260 #id_2 #id_2_3 #id_2_3_1 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_260 #id_2 #id_2_3 #id_2_3_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 16px;padding: 0px;border:none;width: 189px;overflow: hidden;}
#page_260 #id_2 #id_2_4 {border:none;margin: 11px 0px 0px 182px;padding: 0px;border:none;width: 279px;overflow: hidden;}
#page_260 #id_2 #id_2_5 {border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_260 #id_2 #id_2_5 #id_2_5_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 204px;overflow: hidden;}
#page_260 #id_2 #id_2_5 #id_2_5_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 189px;overflow: hidden;}





#page_261 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_261 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 499px;overflow: hidden;}
#page_261 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 5px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_261 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 17px;padding: 0px;border:none;width: 294px;overflow: hidden;}
#page_261 #id_2 {border:none;margin: 12px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}

#page_261 #dimg1 {position:absolute;top:326px;left:68px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_261 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_262 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_262 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 49px;padding: 0px;border:none;width: 575px;overflow: hidden;}
#page_262 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 114px;overflow: hidden;}
#page_262 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_262 #id_1 #id_1_2 #id_1_2_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_262 #id_1 #id_1_2 #id_1_2_2 {border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_262 #id_1 #id_1_2 #id_1_2_2 #id_1_2_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_262 #id_1 #id_1_2 #id_1_2_2 #id_1_2_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 16px;padding: 0px;border:none;width: 189px;overflow: hidden;}
#page_262 #id_1 #id_1_2 #id_1_2_3 {border:none;margin: 34px 0px 0px 11px;padding: 0px;border:none;width: 450px;overflow: hidden;}
#page_262 #id_2 {border:none;margin: 423px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}

#page_262 #dimg1 {position:absolute;top:304px;left:163px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_262 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_263 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_263 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_263 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_263 #id_1 #id_1_1 #id_1_1_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_263 #id_1 #id_1_1 #id_1_1_2 {border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_263 #id_1 #id_1_1 #id_1_1_2 #id_1_1_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_263 #id_1 #id_1_1 #id_1_1_2 #id_1_1_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 17px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_263 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}
#page_263 #id_2 {border:none;margin: 34px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}

#page_263 #dimg1 {position:absolute;top:329px;left:68px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_263 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_264 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_264 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 49px;padding: 0px;border:none;width: 575px;overflow: hidden;}
#page_264 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 114px;overflow: hidden;}
#page_264 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_264 #id_1 #id_1_2 #id_1_2_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_264 #id_1 #id_1_2 #id_1_2_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_264 #id_1 #id_1_2 #id_1_2_2 #id_1_2_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 204px;overflow: hidden;}
#page_264 #id_1 #id_1_2 #id_1_2_2 #id_1_2_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 257px;overflow: hidden;}
#page_264 #id_2 {border:none;margin: 32px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}

#page_264 #dimg1 {position:absolute;top:319px;left:163px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_264 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_265 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_265 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_265 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_265 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 13px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}
#page_265 #id_2 {border:none;margin: 14px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_265 #id_3 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_265 #id_3 #id_3_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_265 #id_3 #id_3_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 17px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_265 #id_4 {border:none;margin: 23px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_265 #id_5 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_265 #id_5 #id_5_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_265 #id_5 #id_5_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 17px;padding: 0px;border:none;width: 351px;overflow: hidden;}
#page_265 #id_6 {border:none;margin: 14px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}





#page_266 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 80px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}
#page_266 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 13px;padding: 0px;border:none;width: 575px;overflow: hidden;}
#page_266 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 114px;overflow: hidden;}
#page_266 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_266 #id_2 {border:none;margin: 25px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 588px;overflow: hidden;}





#page_267 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 80px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_267 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 499px;overflow: hidden;}
#page_267 #id_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_267 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 205px;overflow: hidden;}
#page_267 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_267 #id_3 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_267 #id_4 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_267 #id_4 #id_4_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_267 #id_4 #id_4_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 17px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_267 #id_5 {border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}





#page_268 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}
#page_268 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 13px;padding: 0px;border:none;width: 575px;overflow: hidden;}
#page_268 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 114px;overflow: hidden;}
#page_268 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_268 #id_2 {border:none;margin: 26px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 588px;overflow: hidden;}

#page_268 #dimg1 {position:absolute;top:310px;left:127px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_268 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_269 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_269 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}
#page_269 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 474px;overflow: hidden;}
#page_269 #id_1 #id_1_1 #id_1_1_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_269 #id_1 #id_1_1 #id_1_1_2 {border:none;margin: 12px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 474px;overflow: hidden;}
#page_269 #id_1 #id_1_1 #id_1_1_2 #id_1_1_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 273px;overflow: hidden;}
#page_269 #id_1 #id_1_1 #id_1_1_2 #id_1_1_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 201px;overflow: hidden;}
#page_269 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}
#page_269 #id_2 {border:none;margin: 28px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}

#page_269 #dimg1 {position:absolute;top:314px;left:68px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_269 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_270 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_270 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 49px;padding: 0px;border:none;width: 507px;overflow: hidden;}
#page_270 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 114px;overflow: hidden;}
#page_270 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_270 #id_2 {border:none;margin: 28px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}

#page_270 #dimg1 {position:absolute;top:238px;left:163px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_270 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_271 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_271 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_271 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_271 #id_1 #id_1_1 #id_1_1_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_271 #id_1 #id_1_1 #id_1_1_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_271 #id_1 #id_1_1 #id_1_1_2 #id_1_1_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_271 #id_1 #id_1_1 #id_1_1_2 #id_1_1_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 17px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_271 #id_1 #id_1_1 #id_1_1_3 {border:none;margin: 8px 0px 0px 176px;padding: 0px;border:none;width: 230px;overflow: hidden;}
#page_271 #id_1 #id_1_1 #id_1_1_4 {border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_271 #id_1 #id_1_1 #id_1_1_4 #id_1_1_4_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_271 #id_1 #id_1_1 #id_1_1_4 #id_1_1_4_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 17px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_271 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}
#page_271 #id_2 {border:none;margin: 28px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}

#page_271 #dimg1 {position:absolute;top:482px;left:68px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_271 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_272 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_272 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 49px;padding: 0px;border:none;width: 575px;overflow: hidden;}
#page_272 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 114px;overflow: hidden;}
#page_272 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_272 #id_1 #id_1_2 #id_1_2_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_272 #id_1 #id_1_2 #id_1_2_2 {border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_272 #id_1 #id_1_2 #id_1_2_2 #id_1_2_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_272 #id_1 #id_1_2 #id_1_2_2 #id_1_2_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 16px;padding: 0px;border:none;width: 189px;overflow: hidden;}
#page_272 #id_2 {border:none;margin: 34px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}

#page_272 #dimg1 {position:absolute;top:299px;left:163px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_272 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_273 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_273 #id_1 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_273 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}

#page_273 #dimg1 {position:absolute;top:99px;left:0px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_273 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_274 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_274 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_274 #id_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_274 #id_2 #id_2_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}
#page_274 #id_2 #id_2_2 {border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_274 #id_2 #id_2_2 #id_2_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_274 #id_2 #id_2_2 #id_2_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 16px;padding: 0px;border:none;width: 189px;overflow: hidden;}





#page_275 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_275 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 68px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_275 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_275 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 13px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}
#page_275 #id_2 {border:none;margin: 13px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 624px;overflow: hidden;}





#page_276 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_276 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_276 #id_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}

#page_276 #dimg1 {position:absolute;top:65px;left:163px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_276 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_277 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_277 #id_1 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_277 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}

#page_277 #dimg1 {position:absolute;top:119px;left:0px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_277 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}




#page_278 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_278 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_278 #id_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_279 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_279 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_279 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_279 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 13px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}
#page_279 #id_2 {border:none;margin: 13px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 556px;overflow: hidden;}
#page_279 #id_3 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 393px;overflow: hidden;}
#page_279 #id_3 #id_3_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_279 #id_3 #id_3_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 17px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_279 #id_4 {border:none;margin: 335px 0px 0px 485px;padding: 0px;border:none;width: 71px;overflow: hidden;}





#page_280 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_280 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_280 #id_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_281 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_281 #id_1 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_281 #id_2 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 17px;padding: 0px;border:none;width: 188px;overflow: hidden;}
#page_281 #id_3 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}





#page_282 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_282 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_282 #id_2 {float:left;border:none;margin: 3px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_283 {position:relative; overflow: hidden;margin: 47px 0px 78px 68px;padding: 0px;border: none;width: 505px;}





#page_284 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_284 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_284 #id_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_285 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_285 #id_1 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_285 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_286 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_286 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_286 #id_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_287 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 78px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_287 #id_1 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_287 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_288 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 79px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_288 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_288 #id_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_289 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 78px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_289 #id_1 {float:left;border:none;margin: 2px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_289 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_290 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 79px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_290 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_290 #id_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_291 {position:relative; overflow: hidden;margin: 49px 0px 78px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_291 #id_1 {float:left;border:none;margin: 17px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_291 #id_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}





#page_292 {position:relative; overflow: hidden;margin: 48px 0px 81px 0px;padding: 0px;border: none;width: 624px;}
#page_292 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 163px;overflow: hidden;}
#page_292 #id_2 {float:left;border:none;margin: 4px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 461px;overflow: hidden;}





#page_293 {position:relative; overflow: hidden;margin: 51px 0px 81px 68px;padding: 0px;border: none;width: 556px;}
#page_293 #id_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 406px;overflow: hidden;}
#page_293 #id_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 150px;overflow: hidden;}

#page_293 #dimg1 {position:absolute;top:205px;left:0px;z-index:-1;width:112px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_293 #dimg1 #img1 {width:112px;height:1px;}




#page_294 {position:relative; overflow: hidden;margin: 43px 0px 81px 36px;padding: 0px;border: none;width: 588px;}





.dclr {clear:both;float:none;height:1px;margin:0px;padding:0px;overflow:hidden;}

.ft0{font: 25px 'Times New Roman';line-height: 32px;}
.ft1{font: 20px 'Times New Roman';line-height: 22px;}
.ft2{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 1px;}
.ft3{font: 13px 'Times New Roman';line-height: 15px;}
.ft4{font: italic 13px 'Times New Roman';line-height: 15px;}
.ft5{font: 13px 'Times New Roman';line-height: 16px;}
.ft6{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 2px;}
.ft7{font: 13px 'Times New Roman';line-height: 14px;}
.ft8{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 0px;}
.ft9{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 238px;line-height: 0px;}
.ft10{font: 13px 'Times New Roman';line-height: 0px;}
.ft11{font: 1px 'Times New Roman';margin-left: 238px;line-height: 0px;}
.ft12{font: 13px 'Times New Roman';line-height: 5px;}
.ft13{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 14px;}
.ft14{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 33px;line-height: 15px;}
.ft15{font: 12px 'Times New Roman';line-height: 15px;}
.ft16{font: 20px 'Times New Roman';line-height: 20px;}
.ft17{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 4px;}
.ft18{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 3px;line-height: 15px;}
.ft19{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 4px;line-height: 16px;}
.ft20{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 4px;line-height: 15px;}
.ft21{font: 17px 'Times New Roman';line-height: 19px;}
.ft22{font: 17px 'Times New Roman';margin-left: 38px;line-height: 19px;}
.ft23{font: 9px 'Times New Roman';line-height: 12px;position: relative; bottom: 6px;}
.ft24{font: 7px 'Times New Roman';line-height: 8px;position: relative; bottom: 5px;}
.ft25{font: 11px 'Times New Roman';line-height: 14px;}
.ft26{font: 11px 'Times New Roman';line-height: 12px;}
.ft27{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 12px;}
.ft28{font: 11px 'Times New Roman';line-height: 13px;}
.ft29{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 13px;}
.ft30{font: 11px 'Times New Roman';line-height: 11px;}
.ft31{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 11px;}
.ft32{font: 13px 'Times New Roman';line-height: 15px;position: relative; bottom: 3px;}
.ft33{font: bold 15px 'Times New Roman';line-height: 17px;}
.ft34{font: bold 13px 'Times New Roman';line-height: 16px;}
.ft35{font: bold 13px 'Times New Roman';line-height: 15px;}
.ft36{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 3px;line-height: 16px;}
.ft37{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 3px;line-height: 17px;}
.ft38{font: 13px 'Times New Roman';line-height: 17px;}
.ft39{font: 13px 'Times New Roman';line-height: 12px;}
.ft40{font: bold 15px 'Times New Roman';line-height: 20px;}
.ft41{font: bold 13px 'Times New Roman';line-height: 17px;}
.ft42{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 4px;line-height: 17px;}
.ft43{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 6px;}
.ft44{font: italic 13px 'Times New Roman';line-height: 16px;}
.ft45{font: italic 13px 'Times New Roman';line-height: 17px;}
.ft46{font: italic 13px 'Times New Roman';line-height: 13px;}
.ft47{font: italic 13px 'Times New Roman';margin-left: 3px;line-height: 13px;}
.ft48{font: italic 13px 'Times New Roman';margin-left: 4px;line-height: 15px;}
.ft49{font: italic 13px 'Times New Roman';margin-left: 3px;line-height: 16px;}
.ft50{font: 6px 'Times New Roman';line-height: 6px;}
.ft51{font: 11px 'Times New Roman';margin-left: 3px;line-height: 14px;}
.ft52{font: 11px 'Times New Roman';margin-left: 3px;line-height: 12px;}
.ft53{font: 17px 'Times New Roman';margin-left: 38px;line-height: 22px;}
.ft54{font: 17px 'Times New Roman';line-height: 22px;}
.ft55{font: italic 12px 'Times New Roman';line-height: 15px;}
.ft56{font: 16px 'Times New Roman';line-height: 19px;}
.ft57{font: 17px 'Times New Roman';margin-left: 39px;line-height: 22px;}
.ft58{font: italic 13px 'Times New Roman';line-height: 14px;}
.ft59{font: 17px 'Times New Roman';line-height: 19px;position: relative; bottom: -3px;}
.ft60{font: bold 13px 'Times New Roman';margin-left: 3px;line-height: 16px;}
.ft61{font: 13px 'Times New Roman';line-height: 13px;}
.ft62{font: 13px 'Times New Roman';line-height: 15px;position: relative; bottom: 4px;}
.ft63{font: 17px 'Times New Roman';margin-left: 30px;line-height: 22px;}
.ft64{font: 17px 'Times New Roman';margin-left: 30px;line-height: 21px;}
.ft65{font: 17px 'Times New Roman';line-height: 21px;}
.ft66{font: italic 13px 'Times New Roman';text-decoration: underline;line-height: 15px;}
.ft67{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 18px;}
.ft68{font: 17px 'Times New Roman';line-height: 18px;}
.ft69{font: 17px 'Times New Roman';margin-left: 39px;line-height: 19px;}
.ft70{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 9px;line-height: 15px;}
.ft71{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 9px;line-height: 16px;}
.ft72{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 10px;}
.ft73{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 3px;}
.ft74{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 5px;}
.ft75{font: 13px 'Times New Roman';line-height: 18px;}
.ft76{font: italic bold 13px 'Times New Roman';line-height: 16px;}
.ft77{font: italic 13px 'Times New Roman';margin-left: 3px;line-height: 15px;}
.ft78{font: italic bold 13px 'Times New Roman';line-height: 17px;}
.ft79{font: italic 12px 'Times New Roman';line-height: 16px;}
.ft80{font: italic 13px 'Times New Roman';line-height: 12px;}
.ft81{font: italic 13px 'Times New Roman';margin-left: 4px;line-height: 16px;}
.ft82{font: italic 13px 'Times New Roman';margin-left: 5px;line-height: 15px;}
.ft83{font: italic 13px 'Times New Roman';margin-left: 5px;line-height: 16px;}
.ft84{font: italic bold 12px 'Times New Roman';line-height: 15px;}
.ft85{font: italic 13px 'Times New Roman';margin-left: 4px;line-height: 17px;}
.ft86{font: italic bold 13px 'Times New Roman';line-height: 18px;}
.ft87{font: italic 12px 'Times New Roman';margin-left: 4px;line-height: 15px;}
.ft88{font: 13px 'Times New Roman';line-height: 11px;}
.ft89{font: 20px 'Times New Roman';line-height: 25px;}
.ft90{font: bold 17px 'Times New Roman';line-height: 19px;}
.ft91{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 6px;line-height: 16px;}
.ft92{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 5px;line-height: 16px;}
.ft93{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 6px;line-height: 15px;}
.ft94{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 7px;line-height: 17px;}
.ft95{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 8px;line-height: 16px;}
.ft96{font: 11px 'Times New Roman';margin-left: 2px;line-height: 14px;}
.ft97{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 9px;}
.ft98{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 12px;line-height: 15px;}
.ft99{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 12px;line-height: 16px;}
.ft100{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 12px;line-height: 17px;}
.ft101{font: 11px 'Times New Roman';margin-left: 2px;line-height: 12px;}
.ft102{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 8px;}
.ft103{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 7px;}
.ft104{font: 6px 'Times New Roman';line-height: 7px;position: relative; bottom: 5px;}
.ft105{font: 10px 'Times New Roman';line-height: 13px;}
.ft106{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 11px;line-height: 15px;}
.ft107{font: 11px 'Times New Roman';margin-left: 2px;line-height: 13px;}
.ft108{font: 6px 'Times New Roman';line-height: 6px;position: relative; bottom: 5px;}
.ft109{font: 10px 'Times New Roman';line-height: 12px;}
.ft110{font: 9px 'Times New Roman';line-height: 13px;position: relative; bottom: 6px;}
.ft111{font: bold 15px 'Times New Roman';line-height: 19px;}
.ft112{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 8px;line-height: 15px;}
.ft113{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 5px;line-height: 17px;}
.ft114{font: italic 13px 'Times New Roman';margin-left: 3px;line-height: 14px;}
.ft115{font: 17px 'Times New Roman';margin-left: 39px;line-height: 21px;}
.ft116{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 5px;line-height: 15px;}
.ft117{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 6px;line-height: 17px;}
.ft118{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 7px;line-height: 16px;}
.ft119{font: 13px 'Times New Roman';margin-left: 10px;line-height: 16px;}
.ft120{font: 13px 'Times New Roman';text-decoration: underline;line-height: 15px;}
.ft121{font: bold 12px 'Times New Roman';line-height: 15px;}
.ft122{font: 12px 'Times New Roman';line-height: 13px;}
.ft123{font: 12px 'Times New Roman';line-height: 14px;}

.p0{text-align: left;padding-left: 68px;padding-right: 308px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px;}
.p1{text-align: left;padding-left: 3px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p2{text-align: left;padding-left: 115px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p3{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p4{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;}
.p5{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p6{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;}
.p7{text-align: left;padding-left: 210px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p8{text-align: left;padding-left: 210px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p9{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 51px;margin-bottom: 0px;}
.p10{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px;}
.p11{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p12{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p13{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p14{text-align: right;padding-right: 51px;margin-top: 103px;margin-bottom: 0px;}
.p15{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p16{text-align: left;margin-top: 753px;margin-bottom: 0px;}
.p17{text-align: right;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p18{text-align: left;padding-left: 20px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p19{text-align: right;padding-right: 172px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p20{text-align: justify;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p21{text-align: justify;padding-left: 75px;padding-right: 857px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -238px;}
.p22{text-align: left;padding-left: 75px;padding-right: 857px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -238px;}
.p23{text-align: left;padding-left: 19px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p24{text-align: left;padding-left: 13px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p25{text-align: right;padding-right: 107px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p26{text-align: justify;padding-left: 94px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p27{text-align: right;padding-right: 2px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p28{text-align: right;padding-right: 16px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p29{text-align: left;padding-left: 17px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p30{text-align: right;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p31{text-align: right;padding-right: 51px;margin-top: 65px;margin-bottom: 0px;}
.p32{text-align: right;padding-right: 25px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p33{text-align: left;padding-left: 25px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p34{text-align: left;padding-left: 114px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px;}
.p35{text-align: justify;padding-left: 125px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p36{text-align: justify;padding-left: 125px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p37{text-align: justify;padding-left: 114px;padding-right: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p38{text-align: justify;padding-left: 114px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p39{text-align: left;margin-top: 192px;margin-bottom: 0px;}
.p40{text-align: left;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px;}
.p41{text-align: justify;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px;}
.p42{text-align: left;padding-left: 11px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p43{text-align: justify;padding-left: 114px;padding-right: 68px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;}
.p44{text-align: left;padding-left: 114px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p45{text-align: justify;padding-left: 114px;padding-right: 68px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p46{text-align: left;padding-left: 114px;padding-right: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p47{text-align: justify;padding-left: 125px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p48{text-align: left;padding-left: 114px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p49{text-align: left;padding-left: 114px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px;}
.p50{text-align: left;padding-left: 114px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;}
.p51{text-align: left;padding-left: 114px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p52{text-align: right;padding-right: 311px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p53{text-align: right;padding-right: 6px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p54{text-align: left;padding-left: 5px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p55{text-align: right;padding-right: 112px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p56{text-align: left;padding-left: 11px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p57{text-align: left;padding-left: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p58{text-align: left;padding-left: 6px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p59{text-align: left;padding-left: 4px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p60{text-align: left;padding-left: 12px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p61{text-align: justify;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p62{text-align: justify;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 12px;}
.p63{text-align: justify;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 12px;}
.p64{text-align: right;padding-right: 125px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p65{text-align: center;padding-right: 2px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p66{text-align: right;padding-right: 106px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p67{text-align: center;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p68{text-align: right;padding-right: 7px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p69{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px;}
.p70{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;}
.p71{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p72{text-align: left;padding-left: 79px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;}
.p73{text-align: right;padding-right: 51px;margin-top: 56px;margin-bottom: 0px;}
.p74{text-align: left;padding-left: 6px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p75{text-align: justify;padding-left: 120px;padding-right: 68px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p76{text-align: justify;padding-left: 120px;padding-right: 68px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p77{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p78{text-align: justify;padding-left: 120px;padding-right: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p79{text-align: justify;padding-left: 131px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p80{text-align: justify;padding-left: 131px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p81{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px;}
.p82{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 68px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p83{text-align: justify;padding-left: 131px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p84{text-align: left;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;}
.p85{text-align: left;padding-left: 68px;padding-right: 57px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p86{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p87{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p88{text-align: justify;padding-left: 79px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p89{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px;}
.p90{text-align: left;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p91{text-align: left;padding-left: 79px;padding-right: 163px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p92{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p93{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px;}
.p94{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p95{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p96{text-align: right;padding-right: 51px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p97{text-align: justify;padding-left: 120px;padding-right: 68px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;}
.p98{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 80px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px;}
.p99{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p100{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;}
.p101{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p102{text-align: justify;padding-left: 120px;padding-right: 68px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;}
.p103{text-align: left;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;}
.p104{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p105{text-align: left;padding-left: 68px;padding-right: 219px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p106{text-align: right;padding-right: 51px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;}
.p107{text-align: left;padding-right: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p108{text-align: left;padding-right: 81px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p109{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p110{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p111{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p112{text-align: justify;padding-left: 11px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p113{text-align: left;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px;}
.p114{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;}
.p115{text-align: left;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p116{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p117{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p118{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p119{text-align: left;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p120{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p121{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p122{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;}
.p123{text-align: left;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p124{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p125{text-align: right;padding-right: 51px;margin-top: 752px;margin-bottom: 0px;}
.p126{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p127{text-align: left;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;}
.p128{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p129{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p130{text-align: justify;padding-left: 11px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;}
.p131{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px;}
.p132{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p133{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;}
.p134{text-align: left;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px;}
.p135{text-align: left;padding-left: 11px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p136{text-align: left;padding-right: 59px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p137{text-align: justify;padding-left: 11px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p138{text-align: left;padding-right: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p139{text-align: justify;padding-right: 69px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p140{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p141{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p142{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p143{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;}
.p144{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;}
.p145{text-align: left;padding-left: 79px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p146{text-align: justify;padding-left: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p147{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p148{text-align: right;padding-right: 51px;margin-top: 77px;margin-bottom: 0px;}
.p149{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;}
.p150{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p151{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;}
.p152{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p153{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p154{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p155{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;}
.p156{text-align: left;padding-left: 11px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p157{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p158{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p159{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -112px;}
.p160{text-align: justify;padding-left: 120px;padding-right: 68px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p161{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px;}
.p162{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;}
.p163{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p164{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p165{text-align: right;padding-right: 51px;margin-top: 55px;margin-bottom: 0px;}
.p166{text-align: left;padding-right: 108px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p167{text-align: justify;padding-left: 11px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p168{text-align: justify;padding-left: 11px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p169{text-align: left;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px;}
.p170{text-align: left;padding-left: 68px;padding-right: 57px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p171{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px;}
.p172{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;}
.p173{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p174{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p175{text-align: right;padding-right: 51px;margin-top: 45px;margin-bottom: 0px;}
.p176{text-align: left;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px;}
.p177{text-align: justify;padding-right: 163px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p178{text-align: justify;padding-right: 163px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p179{text-align: justify;padding-right: 163px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p180{text-align: justify;padding-right: 163px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;}
.p181{text-align: justify;padding-right: 163px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p182{text-align: justify;padding-right: 163px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p183{text-align: left;padding-right: 218px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px;}
.p184{text-align: left;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p185{text-align: justify;padding-right: 163px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p186{text-align: justify;padding-left: 120px;padding-right: 68px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p187{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px;}
.p188{text-align: left;padding-left: 131px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p189{text-align: left;padding-left: 54px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p190{text-align: left;padding-left: 65px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p191{text-align: right;padding-right: 53px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p192{text-align: left;padding-left: 68px;padding-right: 192px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px;}
.p193{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;}
.p194{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p195{text-align: right;padding-right: 51px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p196{text-align: left;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;}
.p197{text-align: justify;padding-left: 11px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p198{text-align: left;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;}
.p199{text-align: left;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p200{text-align: left;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;}
.p201{text-align: left;padding-right: 57px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p202{text-align: justify;padding-right: 163px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;}
.p203{text-align: left;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px;}
.p204{text-align: justify;padding-right: 163px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;}
.p205{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;}
.p206{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p207{text-align: justify;padding-right: 69px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p208{text-align: left;padding-right: 124px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px;}
.p209{text-align: left;padding-right: 69px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p210{text-align: left;padding-right: 68px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p211{text-align: left;padding-right: 13px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;}
.p212{text-align: left;padding-right: 13px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;}
.p213{text-align: left;padding-right: 44px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p214{text-align: left;padding-right: 13px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p215{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p216{text-align: justify;padding-left: 131px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px;}
.p217{text-align: justify;padding-left: 120px;padding-right: 68px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p218{text-align: justify;padding-left: 120px;padding-right: 68px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p219{text-align: left;margin-top: 132px;margin-bottom: 0px;}
.p220{text-align: left;padding-left: 38px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p221{text-align: left;padding-left: 179px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p222{text-align: left;padding-left: 188px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p223{text-align: justify;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p224{text-align: left;padding-left: 247px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p225{text-align: left;padding-left: 256px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p226{text-align: left;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p227{text-align: right;padding-right: 17px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p228{text-align: right;padding-right: 10px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p229{text-align: left;padding-left: 68px;padding-right: 167px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;}
.p230{text-align: right;padding-right: 51px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;}
.p231{text-align: right;padding-right: 57px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p232{text-align: right;padding-right: 176px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p233{text-align: right;padding-right: 189px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p234{text-align: right;padding-right: 265px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p235{text-align: justify;margin-top: 60px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p236{text-align: justify;padding-left: 12px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p237{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 12px;}
.p238{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 12px;}
.p239{text-align: right;padding-right: 155px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p240{text-align: left;padding-left: 43px;margin-top: 287px;margin-bottom: 0px;}
.p241{text-align: left;padding-left: 9px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p242{text-align: left;padding-left: 186px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p243{text-align: left;padding-left: 131px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p244{text-align: justify;padding-left: 120px;padding-right: 69px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p245{text-align: justify;padding-left: 324px;padding-right: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p246{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 68px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p247{text-align: left;padding-left: 131px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px;}
.p248{text-align: left;margin-top: 62px;margin-bottom: 0px;}
.p249{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 32px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p250{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p251{text-align: left;padding-left: 182px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;}
.p252{text-align: right;padding-right: 9px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p253{text-align: left;padding-left: 8px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p254{text-align: right;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p255{text-align: left;padding-left: 182px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px;}
.p256{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p257{text-align: right;padding-right: 134px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p258{text-align: left;padding-left: 11px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px;}
.p259{text-align: justify;margin-top: 262px;margin-bottom: 0px;}
.p260{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p261{text-align: left;padding-right: 68px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p262{text-align: left;padding-left: 185px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p263{text-align: justify;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p264{text-align: justify;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 12px;}
.p265{text-align: justify;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;text-indent: 12px;}
.p266{text-align: right;padding-right: 79px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p267{text-align: left;padding-left: 2px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p268{text-align: justify;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p269{text-align: right;padding-right: 163px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p270{text-align: left;padding-left: 7px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p271{text-align: left;padding-left: 79px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px;}
.p272{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 417px;margin-bottom: 0px;}
.p273{text-align: left;padding-left: 114px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p274{text-align: left;padding-left: 27px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p275{text-align: right;padding-right: 219px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p276{text-align: left;padding-left: 163px;margin-top: 438px;margin-bottom: 0px;}
.p277{text-align: left;padding-left: 43px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p278{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 28px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p279{text-align: left;padding-right: 13px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p280{text-align: left;padding-left: 186px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;}
.p281{text-align: left;margin-top: 414px;margin-bottom: 0px;}
.p282{text-align: left;padding-left: 114px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p283{text-align: right;padding-right: 101px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p284{text-align: justify;padding-right: 16px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p285{text-align: left;padding-left: 43px;margin-top: 436px;margin-bottom: 0px;}
.p286{text-align: justify;padding-left: 188px;padding-right: 192px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;text-indent: -9px;}
.p287{text-align: justify;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p288{text-align: right;padding-right: 94px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p289{text-align: left;padding-left: 186px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p290{text-align: justify;padding-right: 17px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p291{text-align: justify;padding-right: 17px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p292{text-align: justify;padding-right: 17px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p293{text-align: justify;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px;}
.p294{text-align: justify;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p295{text-align: left;padding-right: 13px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p296{text-align: left;padding-left: 114px;padding-right: 273px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p297{text-align: left;padding-left: 299px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;}
.p298{text-align: left;padding-left: 125px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p299{text-align: left;padding-left: 12px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p300{text-align: justify;padding-right: 16px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p301{text-align: left;padding-left: 299px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p302{text-align: left;padding-left: 305px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p303{text-align: left;padding-left: 131px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p304{text-align: justify;padding-left: 120px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px;}
.p305{text-align: justify;padding-left: 120px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p306{text-align: right;padding-right: 11px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p307{text-align: left;padding-left: 174px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p308{text-align: left;padding-left: 186px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p309{text-align: left;padding-left: 11px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p310{text-align: right;padding-right: 22px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p311{text-align: justify;padding-left: 79px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p312{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 60px;margin-bottom: 0px;}
.p313{text-align: left;padding-left: 179px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p314{text-align: left;padding-left: 188px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p315{text-align: right;padding-right: 80px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p316{text-align: left;padding-left: 174px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;}
.p317{text-align: left;padding-left: 43px;margin-top: 442px;margin-bottom: 0px;}
.p318{text-align: left;padding-left: 30px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p319{text-align: right;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p320{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 17px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p321{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 17px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p322{text-align: right;padding-right: 51px;margin-top: 440px;margin-bottom: 0px;}
.p323{text-align: left;padding-left: 43px;margin-top: 517px;margin-bottom: 0px;}
.p324{text-align: justify;padding-right: 163px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p325{text-align: left;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p326{text-align: left;padding-left: 179px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p327{text-align: left;padding-left: 185px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p328{text-align: left;padding-left: 12px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p329{text-align: right;padding-right: 51px;margin-top: 247px;margin-bottom: 0px;}
.p330{text-align: left;padding-left: 15px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p331{text-align: left;padding-left: 114px;padding-right: 68px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p332{text-align: left;padding-left: 293px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px;}
.p333{text-align: left;padding-left: 298px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p334{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 37px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p335{text-align: left;padding-left: 60px;padding-right: 78px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p336{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p337{text-align: left;padding-left: 179px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p338{text-align: left;padding-left: 183px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p339{text-align: left;padding-left: 158px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p340{text-align: left;padding-left: 49px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p341{text-align: right;padding-right: 219px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p342{text-align: left;padding-left: 43px;margin-top: 721px;margin-bottom: 0px;}
.p343{text-align: left;padding-left: 60px;padding-right: 28px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p344{text-align: left;padding-right: 13px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p345{text-align: justify;padding-left: 114px;padding-right: 68px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p346{text-align: left;padding-left: 302px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p347{text-align: left;padding-left: 125px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p348{text-align: left;padding-left: 114px;padding-right: 68px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p349{text-align: right;padding-right: 15px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p350{text-align: left;padding-left: 60px;padding-right: 169px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p351{text-align: left;padding-left: 185px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p352{text-align: justify;padding-left: 120px;padding-right: 68px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p353{text-align: left;padding-left: 299px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p354{text-align: left;padding-left: 308px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p355{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p356{text-align: justify;padding-left: 131px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px;}
.p357{text-align: justify;padding-left: 120px;padding-right: 69px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p358{text-align: left;padding-left: 13px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p359{text-align: right;padding-right: 110px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p360{text-align: left;padding-left: 22px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p361{text-align: center;padding-right: 4px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p362{text-align: center;padding-right: 5px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p363{text-align: justify;padding-left: 120px;padding-right: 68px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;}
.p364{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 43px;margin-bottom: 0px;}
.p365{text-align: justify;padding-left: 120px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p366{text-align: justify;padding-left: 120px;padding-right: 68px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p367{text-align: justify;padding-left: 87px;padding-right: 163px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p368{text-align: justify;padding-left: 87px;padding-right: 163px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p369{text-align: justify;padding-left: 68px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px;}
.p370{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p371{text-align: right;padding-right: 51px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p372{text-align: justify;padding-left: 120px;padding-right: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -112px;}
.p373{text-align: justify;padding-left: 120px;padding-right: 68px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p374{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p375{text-align: justify;padding-left: 120px;padding-right: 68px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p376{text-align: justify;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p377{text-align: justify;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p378{text-align: justify;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p379{text-align: justify;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p380{text-align: justify;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p381{text-align: justify;padding-left: 180px;padding-right: 82px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p382{text-align: justify;padding-left: 120px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px;}
.p383{text-align: justify;padding-left: 120px;padding-right: 68px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p384{text-align: justify;padding-left: 120px;padding-right: 68px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p385{text-align: left;padding-right: 6px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p386{text-align: justify;padding-right: 112px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p387{text-align: justify;padding-right: 112px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p388{text-align: justify;padding-right: 112px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p389{text-align: right;padding-right: 31px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p390{text-align: right;padding-right: 19px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p391{text-align: center;padding-left: 2px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p392{text-align: center;padding-left: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p393{text-align: center;padding-left: 13px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p394{text-align: center;padding-left: 10px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p395{text-align: right;padding-right: 20px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p396{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p397{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p398{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p399{text-align: left;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p400{text-align: justify;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p401{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px;}
.p402{text-align: justify;padding-left: 119px;padding-right: 68px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p403{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;text-indent: 15px;}
.p404{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p405{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;}
.p406{text-align: left;padding-right: 104px;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px;}
.p407{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;}
.p408{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 124px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px;}
.p409{text-align: justify;padding-left: 120px;padding-right: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p410{text-align: left;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p411{text-align: left;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px;}
.p412{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p413{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p414{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;}
.p415{text-align: justify;padding-left: 120px;padding-right: 69px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p416{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p417{text-align: justify;padding-left: 1px;padding-right: 69px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p418{text-align: left;padding-left: 1px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;}
.p419{text-align: justify;padding-left: 1px;padding-right: 68px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;}
.p420{text-align: left;padding-left: 1px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px;}
.p421{text-align: justify;padding-left: 1px;padding-right: 68px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;}
.p422{text-align: justify;padding-left: 1px;padding-right: 68px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p423{text-align: left;padding-left: 1px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p424{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p425{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 68px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p426{text-align: justify;padding-left: 120px;margin-top: 47px;margin-bottom: 0px;}
.p427{text-align: right;padding-right: 108px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p428{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p429{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p430{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p431{text-align: justify;padding-left: 120px;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -112px;}
.p432{text-align: center;padding-left: 9px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p433{text-align: left;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;}
.p434{text-align: left;padding-right: 2px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;}
.p435{text-align: justify;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p436{text-align: justify;padding-left: 119px;padding-right: 68px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p437{text-align: justify;padding-left: 120px;padding-right: 68px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p438{text-align: justify;padding-left: 119px;padding-right: 68px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p439{text-align: left;padding-right: 40px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p440{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p441{text-align: left;padding-left: 36px;margin-top: 753px;margin-bottom: 0px;}
.p442{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 14px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p443{text-align: justify;padding-left: 7px;padding-right: 8px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;}
.p444{text-align: justify;padding-left: 7px;padding-right: 8px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p445{text-align: justify;padding-right: 1px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p446{text-align: justify;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p447{text-align: left;padding-right: 57px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p448{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -112px;}
.p449{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p450{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p451{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p452{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p453{text-align: left;margin-top: 90px;margin-bottom: 0px;}
.p454{text-align: justify;padding-left: 76px;padding-right: 170px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p455{text-align: justify;padding-left: 76px;padding-right: 170px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p456{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p457{text-align: justify;padding-left: 76px;padding-right: 170px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px;}
.p458{text-align: justify;padding-left: 76px;padding-right: 170px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p459{text-align: left;padding-left: 76px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p460{text-align: left;padding-left: 134px;padding-right: 76px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -120px;}
.p461{text-align: justify;padding-left: 134px;padding-right: 76px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p462{text-align: justify;padding-left: 134px;padding-right: 76px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p463{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p464{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p465{text-align: justify;padding-right: 163px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p466{text-align: left;margin-top: 44px;margin-bottom: 0px;}
.p467{text-align: left;padding-left: 127px;padding-right: 69px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -112px;}
.p468{text-align: left;padding-left: 127px;margin-top: 43px;margin-bottom: 0px;}
.p469{text-align: justify;padding-left: 127px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p470{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p471{text-align: justify;padding-left: 127px;margin-top: 57px;margin-bottom: 0px;}
.p472{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p473{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p474{text-align: left;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px;}
.p475{text-align: justify;padding-right: 163px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;}
.p476{text-align: justify;padding-right: 163px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px;}
.p477{text-align: left;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p478{text-align: left;padding-right: 163px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p479{text-align: left;padding-left: 11px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p480{text-align: left;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px;}
.p481{text-align: left;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;}
.p482{text-align: left;padding-left: 18px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p483{text-align: right;padding-right: 95px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p484{text-align: right;padding-right: 12px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p485{text-align: justify;padding-left: 205px;padding-right: 112px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p486{text-align: justify;padding-left: 205px;padding-right: 112px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p487{text-align: right;padding-right: 46px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p488{text-align: left;padding-left: 29px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p489{text-align: left;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px;}
.p490{text-align: justify;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p491{text-align: justify;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p492{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px;}
.p493{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px;}
.p494{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 158px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p495{text-align: right;padding-right: 51px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px;}
.p496{text-align: justify;padding-right: 163px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p497{text-align: left;padding-left: 138px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;}
.p498{text-align: left;padding-left: 127px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px;}
.p499{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p500{text-align: justify;padding-left: 138px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p501{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p502{text-align: left;padding-left: 138px;padding-right: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p503{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p504{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px;}
.p505{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;}
.p506{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p507{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;}
.p508{text-align: left;padding-left: 68px;padding-right: 175px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px;}
.p509{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p510{text-align: left;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p511{text-align: left;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -112px;}
.p512{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 69px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p513{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p514{text-align: left;padding-left: 127px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px;}
.p515{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p516{text-align: left;padding-left: 138px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p517{text-align: left;padding-left: 127px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px;}
.p518{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 63px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;}
.p519{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;}
.p520{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 158px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p521{text-align: justify;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p522{text-align: left;padding-left: 11px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;}
.p523{text-align: left;padding-right: 132px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px;}
.p524{text-align: justify;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p525{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p526{text-align: justify;padding-left: 68px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p527{text-align: justify;padding-left: 79px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p528{text-align: left;padding-left: 68px;padding-right: 161px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px;}
.p529{text-align: right;padding-right: 51px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;}
.p530{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p531{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;}
.p532{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p533{text-align: left;padding-left: 11px;padding-right: 229px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: -10px;}
.p534{text-align: justify;padding-right: 163px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p535{text-align: left;padding-left: 127px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p536{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 69px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;}
.p537{text-align: left;padding-left: 79px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p538{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 158px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;}
.p539{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p540{text-align: left;padding-left: 138px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p541{text-align: justify;padding-left: 138px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;}
.p542{text-align: justify;padding-right: 12px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p543{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p544{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p545{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p546{text-align: left;padding-left: 138px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p547{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 69px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p548{text-align: left;padding-left: 127px;padding-right: 127px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p549{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p550{text-align: left;padding-left: 127px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p551{text-align: justify;padding-right: 12px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p552{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p553{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px;}
.p554{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p555{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;}
.p556{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p557{text-align: left;padding-left: 138px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p558{text-align: left;padding-left: 127px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px;}
.p559{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;}
.p560{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p561{text-align: left;padding-left: 11px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;}
.p562{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;}
.p563{text-align: justify;padding-right: 63px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p564{text-align: left;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p565{text-align: left;padding-left: 138px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;}
.p566{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;}
.p567{text-align: left;padding-left: 79px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px;}
.p568{text-align: left;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p569{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p570{text-align: left;padding-right: 66px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p571{text-align: left;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p572{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;}
.p573{text-align: left;padding-left: 127px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px;}
.p574{text-align: left;padding-left: 127px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;}
.p575{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 69px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p576{text-align: justify;padding-left: 11px;padding-right: 13px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;text-indent: -10px;}
.p577{text-align: left;padding-left: 138px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;}
.p578{text-align: left;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p579{text-align: left;padding-left: 127px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px;}
.p580{text-align: left;padding-right: 13px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p581{text-align: justify;padding-right: 12px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;}
.p582{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;}
.p583{text-align: justify;padding-left: 138px;padding-right: 68px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;text-indent: -10px;}
.p584{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px;}
.p585{text-align: left;padding-right: 179px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px;}
.p586{text-align: left;padding-left: 11px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p587{text-align: justify;padding-right: 158px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p588{text-align: left;padding-left: 127px;padding-right: 123px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px;}
.p589{text-align: left;padding-left: 127px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p590{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px;}
.p591{text-align: right;padding-right: 51px;margin-top: 44px;margin-bottom: 0px;}
.p592{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p593{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 3px;}
.p594{text-align: left;padding-left: 79px;padding-right: 277px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: -10px;}
.p595{text-align: left;padding-left: 79px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;}
.p596{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p597{text-align: right;padding-right: 51px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px;}
.p598{text-align: left;padding-left: 474px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p599{text-align: left;padding-left: 79px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px;}
.p600{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px;}
.p601{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;}
.p602{text-align: justify;padding-left: 79px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p603{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p604{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 158px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p605{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 69px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p606{text-align: left;padding-left: 127px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px;}
.p607{text-align: left;padding-left: 11px;padding-right: 83px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;}
.p608{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;}
.p609{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p610{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;}
.p611{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p612{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p613{text-align: justify;padding-left: 138px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p614{text-align: left;padding-left: 127px;padding-right: 77px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px;}
.p615{text-align: left;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p616{text-align: left;padding-left: 11px;padding-right: 131px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p617{text-align: left;padding-right: 69px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p618{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p619{text-align: left;padding-left: 79px;padding-right: 332px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;}
.p620{text-align: justify;padding-left: 138px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p621{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p622{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p623{text-align: justify;padding-left: 128px;padding-right: 169px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p624{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p625{text-align: left;padding-left: 127px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p626{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p627{text-align: left;padding-right: 80px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p628{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;}
.p629{text-align: justify;padding-right: 69px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p630{text-align: right;padding-right: 373px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p631{text-align: left;padding-left: 36px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p632{text-align: left;padding-right: 13px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;}
.p633{text-align: right;padding-right: 51px;margin-top: 737px;margin-bottom: 0px;}
.p634{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;}
.p635{text-align: left;padding-left: 127px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p636{text-align: left;padding-left: 127px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;}
.p637{text-align: left;margin-top: 43px;margin-bottom: 0px;}
.p638{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;padding-top: 3px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p639{text-align: justify;padding-left: 68px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p640{text-align: right;padding-right: 59px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p641{text-align: left;padding-left: 59px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p642{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 55px;margin-bottom: 0px;}
.p643{text-align: left;padding-left: 49px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p644{text-align: left;padding-left: 36px;margin-top: 738px;margin-bottom: 0px;}
.p645{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p646{text-align: justify;padding-right: 69px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p647{text-align: left;padding-right: 137px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p648{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p649{text-align: left;padding-left: 11px;padding-right: 68px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p650{text-align: left;padding-right: 114px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p651{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p652{text-align: left;padding-right: 68px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p653{text-align: justify;padding-right: 163px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;}
.p654{text-align: left;padding-right: 179px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p655{text-align: left;padding-right: 163px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p656{text-align: left;margin-top: 40px;margin-bottom: 0px;}
.p657{text-align: justify;padding-right: 69px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p658{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;}
.p659{text-align: justify;padding-right: 69px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p660{text-align: left;padding-right: 68px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p661{text-align: left;padding-right: 78px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px;}
.p662{text-align: left;padding-right: 68px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p663{text-align: left;padding-left: 68px;padding-right: 194px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px;}
.p664{text-align: right;padding-right: 51px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;}
.p665{text-align: justify;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p666{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;}
.p667{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;padding-top: 3px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p668{text-align: justify;padding-left: 68px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p669{text-align: left;padding-left: 127px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;}
.p670{text-align: left;padding-left: 127px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px;}
.p671{text-align: justify;padding-left: 138px;padding-right: 140px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p672{text-align: left;padding-left: 127px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;}
.p673{text-align: justify;padding-left: 127px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p674{text-align: left;padding-left: 68px;padding-right: 105px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p675{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 102px;margin-bottom: 0px;}
.p676{text-align: left;padding-left: 127px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px;}
.p677{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p678{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 112px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p679{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 112px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p680{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 112px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p681{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 112px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p682{text-align: right;margin-top: 90px;margin-bottom: 0px;}
.p683{text-align: left;padding-left: 99px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p684{text-align: left;padding-left: 306px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px;}
.p685{text-align: left;padding-left: 315px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p686{text-align: justify;padding-left: 188px;padding-right: 342px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px;text-indent: -9px;}
.p687{text-align: left;padding-left: 216px;padding-right: 163px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p688{text-align: justify;padding-left: 205px;padding-right: 163px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p689{text-align: justify;padding-left: 205px;padding-right: 163px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p690{text-align: justify;padding-left: 216px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p691{text-align: justify;padding-left: 216px;padding-right: 197px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p692{text-align: justify;padding-left: 205px;padding-right: 158px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p693{text-align: left;padding-left: 179px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px;}
.p694{text-align: left;padding-left: 10px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p695{text-align: right;padding-right: 8px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p696{text-align: right;padding-right: 4px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p697{text-align: left;padding-left: 16px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p698{text-align: center;padding-right: 3px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p699{text-align: right;padding-right: 13px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p700{text-align: center;padding-right: 8px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p701{text-align: center;padding-right: 9px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p702{text-align: right;padding-right: 43px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p703{text-align: center;padding-left: 5px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p704{text-align: right;padding-right: 40px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p705{text-align: center;padding-right: 6px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p706{text-align: center;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p707{text-align: center;padding-right: 14px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p708{text-align: center;padding-left: 3px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p709{text-align: left;padding-left: 5px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p710{text-align: left;padding-left: 179px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p711{text-align: left;padding-left: 176px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p712{text-align: right;padding-right: 14px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p713{text-align: left;padding-left: 14px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p714{text-align: left;padding-left: 204px;padding-right: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p715{text-align: left;padding-left: 175px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px;}
.p716{text-align: right;padding-right: 39px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p717{text-align: left;padding-left: 175px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px;}
.p718{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p719{text-align: justify;padding-right: 13px;padding-top: 3px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p720{text-align: left;padding-left: 68px;padding-right: 108px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p721{text-align: right;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;}
.p722{text-align: center;padding-right: 18px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p723{text-align: center;padding-right: 13px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p724{text-align: justify;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p725{text-align: left;padding-left: 474px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p726{text-align: left;padding-left: 79px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p727{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 708px;margin-bottom: 0px;}
.p728{text-align: right;padding-right: 86px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p729{text-align: center;padding-right: 7px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p730{text-align: center;padding-right: 10px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p731{text-align: left;padding-left: 79px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px;}
.p732{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 340px;margin-bottom: 0px;}
.p733{text-align: left;padding-left: 127px;margin-top: 634px;margin-bottom: 0px;}
.p734{text-align: left;padding-right: 87px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p735{text-align: left;padding-right: 13px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p736{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p737{text-align: justify;margin-top: 135px;margin-bottom: 0px;}
.p738{text-align: left;padding-right: 143px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p739{text-align: left;padding-right: 68px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p740{text-align: left;padding-left: 177px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;}
.p741{text-align: left;margin-top: 452px;margin-bottom: 0px;}
.p742{text-align: justify;padding-right: 13px;padding-top: 3px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p743{text-align: left;padding-left: 11px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;}
.p744{text-align: justify;padding-right: 75px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p745{text-align: left;padding-right: 26px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p746{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p747{text-align: left;padding-left: 62px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p748{text-align: center;padding-right: 56px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p749{text-align: right;padding-right: 99px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p750{text-align: left;padding-left: 179px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px;}
.p751{text-align: justify;padding-right: 17px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p752{text-align: justify;padding-right: 17px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p753{text-align: justify;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px;}
.p754{text-align: left;padding-left: 179px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px;}
.p755{text-align: left;padding-left: 188px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p756{text-align: center;padding-left: 7px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p757{text-align: left;padding-right: 27px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p758{text-align: left;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p759{text-align: right;padding-right: 239px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p760{text-align: left;padding-left: 36px;margin-top: 524px;margin-bottom: 0px;}
.p761{text-align: left;padding-left: 11px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;}
.p762{text-align: right;padding-right: 51px;margin-top: 496px;margin-bottom: 0px;}
.p763{text-align: left;margin-top: 647px;margin-bottom: 0px;}
.p764{text-align: left;padding-left: 11px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px;}
.p765{text-align: left;padding-right: 85px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p766{text-align: left;padding-right: 305px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;}
.p767{text-align: left;padding-right: 186px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p768{text-align: left;padding-right: 299px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p769{text-align: left;padding-right: 338px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p770{text-align: left;padding-right: 156px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p771{text-align: left;padding-right: 235px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p772{text-align: left;padding-right: 324px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p773{text-align: left;padding-right: 304px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p774{text-align: justify;padding-right: 259px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p775{text-align: left;padding-right: 232px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p776{text-align: left;padding-right: 318px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p777{text-align: right;margin-top: 427px;margin-bottom: 0px;}
.p778{text-align: left;padding-right: 67px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p779{text-align: left;padding-right: 43px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p780{text-align: left;padding-right: 37px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p781{text-align: left;padding-right: 16px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p782{text-align: left;padding-right: 33px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p783{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p784{text-align: left;padding-left: 73px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p785{text-align: left;padding-left: 32px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p786{text-align: left;padding-left: 111px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p787{text-align: left;padding-left: 67px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p788{text-align: left;margin-top: 74px;margin-bottom: 0px;}
.p789{text-align: right;padding-right: 96px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p790{text-align: left;padding-left: 56px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p791{text-align: center;padding-left: 4px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p792{text-align: right;margin-top: 120px;margin-bottom: 0px;}
.p793{text-align: left;padding-left: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p794{text-align: left;padding-left: 1px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p795{text-align: left;padding-left: 1px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;}
.p796{text-align: left;padding-left: 1px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p797{text-align: left;padding-left: 1px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px;}
.p798{text-align: justify;padding-left: 1px;padding-right: 68px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;}
.p799{text-align: justify;padding-left: 1px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p800{text-align: justify;padding-left: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p801{text-align: justify;padding-left: 1px;padding-right: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p802{text-align: justify;padding-left: 1px;padding-right: 68px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p803{text-align: right;padding-right: 371px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p804{text-align: left;padding-left: 127px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p805{text-align: left;padding-right: 13px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p806{text-align: left;padding-left: 11px;padding-right: 13px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p807{text-align: left;padding-left: 127px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p808{text-align: left;padding-left: 127px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p809{text-align: left;padding-left: 68px;padding-right: 228px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p810{text-align: left;padding-right: 82px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p811{text-align: justify;padding-left: 79px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p812{text-align: justify;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p813{text-align: left;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p814{text-align: left;padding-right: 52px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;}
.p815{text-align: justify;padding-left: 11px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p816{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 40px;margin-bottom: 0px;}
.p817{text-align: left;padding-right: 85px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px;}
.p818{text-align: justify;padding-right: 69px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;}
.p819{text-align: left;padding-right: 163px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p820{text-align: left;padding-left: 127px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p821{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 63px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p822{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p823{text-align: left;padding-left: 68px;padding-right: 163px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p824{text-align: center;padding-right: 68px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p825{text-align: justify;padding-right: 163px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p826{text-align: left;padding-right: 124px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px;}
.p827{text-align: left;padding-right: 68px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p828{text-align: left;padding-right: 68px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;}
.p829{text-align: left;padding-right: 44px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p830{text-align: justify;padding-left: 11px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px;}
.p831{text-align: justify;padding-right: 13px;padding-top: 3px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p832{text-align: left;padding-left: 179px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;}
.p833{text-align: left;padding-left: 256px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p834{text-align: left;padding-left: 68px;padding-right: 167px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p835{text-align: justify;margin-top: 59px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p836{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 12px;}
.p837{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 55px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p838{text-align: left;padding-top: 3px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p839{text-align: left;padding-left: 186px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px;}
.p840{text-align: right;padding-right: 5px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p841{text-align: left;padding-left: 11px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px;}
.p842{text-align: left;padding-left: 182px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px;}
.p843{text-align: right;padding-right: 177px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p844{text-align: right;padding-right: 160px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p845{text-align: left;padding-left: 182px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p846{text-align: justify;padding-right: 163px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p847{text-align: justify;padding-left: 68px;margin-top: 247px;margin-bottom: 0px;}
.p848{text-align: left;padding-left: 182px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p849{text-align: justify;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;}
.p850{text-align: justify;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p851{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 401px;margin-bottom: 0px;}
.p852{text-align: left;padding-left: 60px;padding-right: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p853{text-align: left;padding-right: 68px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p854{text-align: left;padding-left: 177px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p855{text-align: right;padding-right: 344px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p856{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 29px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p857{text-align: left;padding-left: 186px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px;}
.p858{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 397px;margin-bottom: 0px;}
.p859{text-align: left;padding-left: 188px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px;}
.p860{text-align: left;padding-left: 36px;margin-top: 420px;margin-bottom: 0px;}
.p861{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 16px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p862{text-align: justify;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p863{text-align: left;padding-left: 186px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p864{text-align: justify;padding-right: 163px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p865{text-align: left;padding-left: 185px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px;}
.p866{text-align: left;padding-left: 306px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p867{text-align: left;padding-left: 312px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p868{text-align: justify;padding-left: 127px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p869{text-align: justify;padding-right: 106px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p870{text-align: justify;padding-right: 106px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p871{text-align: left;padding-left: 174px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px;}
.p872{text-align: left;padding-left: 68px;margin-top: 80px;margin-bottom: 0px;}
.p873{text-align: right;padding-right: 141px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p874{text-align: left;padding-left: 127px;padding-right: 68px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p875{text-align: right;padding-right: 44px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p876{text-align: left;padding-left: 138px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;}
.p877{text-align: left;margin-top: 430px;margin-bottom: 0px;}
.p878{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 15px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p879{text-align: left;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p880{text-align: right;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px;}
.p881{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 45px;margin-bottom: 0px;text-indent: 11px;}
.p882{text-align: right;padding-right: 51px;margin-top: 425px;margin-bottom: 0px;}
.p883{text-align: left;padding-left: 36px;margin-top: 502px;margin-bottom: 0px;}
.p884{text-align: left;padding-left: 185px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p885{text-align: left;padding-left: 12px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p886{text-align: right;padding-right: 51px;margin-top: 256px;margin-bottom: 0px;}
.p887{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 114px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p888{text-align: left;padding-left: 184px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p889{text-align: left;padding-left: 36px;margin-top: 440px;margin-bottom: 0px;}
.p890{text-align: left;padding-left: 60px;padding-right: 16px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p891{text-align: left;padding-left: 256px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px;}
.p892{text-align: center;padding-right: 24px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p893{text-align: left;padding-left: 60px;padding-right: 29px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p894{text-align: left;padding-left: 60px;padding-right: 75px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p895{text-align: left;padding-left: 179px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p896{text-align: left;padding-left: 60px;padding-right: 6px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p897{text-align: left;padding-left: 185px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px;}
.p898{text-align: left;padding-left: 11px;padding-right: 69px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p899{text-align: left;padding-left: 13px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p900{text-align: left;padding-right: 68px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p901{text-align: left;padding-right: 68px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p902{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px;}
.p903{text-align: justify;padding-right: 13px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px;}
.p904{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px;}
.p905{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px;}
.p906{text-align: justify;padding-right: 68px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p907{text-align: left;padding-right: 47px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p908{text-align: left;margin-top: 61px;margin-bottom: 0px;}
.p909{text-align: left;margin-top: 304px;margin-bottom: 0px;}

.td0{padding: 0px;margin: 0px;width: 284px;vertical-align: bottom;}
.td1{padding: 0px;margin: 0px;width: 218px;vertical-align: bottom;}
.td2{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 284px;vertical-align: bottom;}
.td3{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 218px;vertical-align: bottom;}
.td4{padding: 0px;margin: 0px;width: 6px;vertical-align: bottom;}
.td5{padding: 0px;margin: 0px;width: 379px;vertical-align: bottom;}
.td6{padding: 0px;margin: 0px;width: 0px;vertical-align: bottom;}
.td7{padding: 0px;margin: 0px;width: 17px;vertical-align: bottom;}
.td8{padding: 0px;margin: 0px;width: 335px;vertical-align: bottom;}
.td9{padding: 0px;margin: 0px;width: 14px;vertical-align: bottom;}
.td10{padding: 0px;margin: 0px;width: 303px;vertical-align: bottom;}
.td11{padding: 0px;margin: 0px;width: 7px;vertical-align: bottom;}
.td12{padding: 0px;margin: 0px;width: 56px;vertical-align: bottom;}
.td13{padding: 0px;margin: 0px;width: 314px;vertical-align: bottom;}
.td14{padding: 0px;margin: 0px;width: 122px;vertical-align: bottom;}
.td15{padding: 0px;margin: 0px;width: 370px;vertical-align: bottom;}
.td16{padding: 0px;margin: 0px;width: 59px;vertical-align: bottom;}
.td17{padding: 0px;margin: 0px;width: 318px;vertical-align: bottom;}
.td18{padding: 0px;margin: 0px;width: 15px;vertical-align: bottom;}
.td19{padding: 0px;margin: 0px;width: 377px;vertical-align: bottom;}
.td20{padding: 0px;margin: 0px;width: 52px;vertical-align: bottom;}
.td21{padding: 0px;margin: 0px;width: 311px;vertical-align: bottom;}
.td22{padding: 0px;margin: 0px;width: 22px;vertical-align: bottom;}
.td23{padding: 0px;margin: 0px;width: 363px;vertical-align: bottom;}
.td24{padding: 0px;margin: 0px;width: 73px;vertical-align: bottom;}
.td25{padding: 0px;margin: 0px;width: 297px;vertical-align: bottom;}
.td26{padding: 0px;margin: 0px;width: 103px;vertical-align: bottom;}
.td27{padding: 0px;margin: 0px;width: 46px;vertical-align: bottom;}
.td28{padding: 0px;margin: 0px;width: 232px;vertical-align: bottom;}
.td29{padding: 0px;margin: 0px;width: 35px;vertical-align: bottom;}
.td30{padding: 0px;margin: 0px;width: 371px;vertical-align: bottom;}
.td31{padding: 0px;margin: 0px;width: 93px;vertical-align: bottom;}
.td32{padding: 0px;margin: 0px;width: 446px;vertical-align: bottom;}
.td33{padding: 0px;margin: 0px;width: 189px;vertical-align: bottom;}
.td34{padding: 0px;margin: 0px;width: 205px;vertical-align: bottom;}
.td35{padding: 0px;margin: 0px;width: 44px;vertical-align: bottom;}
.td36{padding: 0px;margin: 0px;width: 11px;vertical-align: bottom;}
.td37{padding: 0px;margin: 0px;width: 30px;vertical-align: bottom;}
.td38{padding: 0px;margin: 0px;width: 124px;vertical-align: bottom;}
.td39{padding: 0px;margin: 0px;width: 300px;vertical-align: bottom;}
.td40{padding: 0px;margin: 0px;width: 142px;vertical-align: bottom;}
.td41{padding: 0px;margin: 0px;width: 107px;vertical-align: bottom;}
.td42{padding: 0px;margin: 0px;width: 34px;vertical-align: bottom;}
.td43{padding: 0px;margin: 0px;width: 79px;vertical-align: bottom;}
.td44{padding: 0px;margin: 0px;width: 63px;vertical-align: bottom;}
.td45{padding: 0px;margin: 0px;width: 158px;vertical-align: bottom;}
.td46{padding: 0px;margin: 0px;width: 90px;vertical-align: bottom;}
.td47{padding: 0px;margin: 0px;width: 188px;vertical-align: bottom;}
.td48{padding: 0px;margin: 0px;width: 159px;vertical-align: bottom;}
.td49{padding: 0px;margin: 0px;width: 141px;vertical-align: bottom;}
.td50{padding: 0px;margin: 0px;width: 112px;vertical-align: bottom;}
.td51{padding: 0px;margin: 0px;width: 55px;vertical-align: bottom;}
.td52{padding: 0px;margin: 0px;width: 210px;vertical-align: bottom;}
.td53{padding: 0px;margin: 0px;width: 69px;vertical-align: bottom;}
.td54{padding: 0px;margin: 0px;width: 221px;vertical-align: bottom;}
.td55{padding: 0px;margin: 0px;width: 204px;vertical-align: bottom;}
.td56{padding: 0px;margin: 0px;width: 60px;vertical-align: bottom;}
.td57{padding: 0px;margin: 0px;width: 18px;vertical-align: bottom;}
.td58{padding: 0px;margin: 0px;width: 29px;vertical-align: bottom;}
.td59{padding: 0px;margin: 0px;width: 53px;vertical-align: bottom;}
.td60{padding: 0px;margin: 0px;width: 134px;vertical-align: bottom;}
.td61{padding: 0px;margin: 0px;width: 294px;vertical-align: bottom;}
.td62{padding: 0px;margin: 0px;width: 187px;vertical-align: bottom;}
.td63{padding: 0px;margin: 0px;width: 82px;vertical-align: bottom;}
.td64{padding: 0px;margin: 0px;width: 78px;vertical-align: bottom;}
.td65{padding: 0px;margin: 0px;width: 160px;vertical-align: bottom;}
.td66{padding: 0px;margin: 0px;width: 406px;vertical-align: bottom;}
.td67{padding: 0px;margin: 0px;width: 384px;vertical-align: bottom;}
.td68{padding: 0px;margin: 0px;width: 110px;vertical-align: bottom;}
.td69{padding: 0px;margin: 0px;width: 66px;vertical-align: bottom;}
.td70{padding: 0px;margin: 0px;width: 447px;vertical-align: bottom;}
.td71{padding: 0px;margin: 0px;width: 442px;vertical-align: bottom;}
.td72{padding: 0px;margin: 0px;width: 183px;vertical-align: bottom;}
.td73{padding: 0px;margin: 0px;width: 201px;vertical-align: bottom;}
.td74{padding: 0px;margin: 0px;width: 43px;vertical-align: bottom;}
.td75{padding: 0px;margin: 0px;width: 133px;vertical-align: bottom;}
.td76{padding: 0px;margin: 0px;width: 116px;vertical-align: bottom;}
.td77{padding: 0px;margin: 0px;width: 72px;vertical-align: bottom;}
.td78{padding: 0px;margin: 0px;width: 114px;vertical-align: bottom;}
.td79{padding: 0px;margin: 0px;width: 393px;vertical-align: bottom;}
.td80{padding: 0px;margin: 0px;width: 51px;vertical-align: bottom;}
.td81{padding: 0px;margin: 0px;width: 355px;vertical-align: bottom;}
.td82{padding: 0px;margin: 0px;width: 154px;vertical-align: bottom;}
.td83{padding: 0px;margin: 0px;width: 101px;vertical-align: bottom;}
.td84{padding: 0px;margin: 0px;width: 197px;vertical-align: bottom;}
.td85{padding: 0px;margin: 0px;width: 196px;vertical-align: bottom;}
.td86{padding: 0px;margin: 0px;width: 61px;vertical-align: bottom;}
.td87{padding: 0px;margin: 0px;width: 89px;vertical-align: bottom;}
.td88{padding: 0px;margin: 0px;width: 104px;vertical-align: bottom;}
.td89{padding: 0px;margin: 0px;width: 85px;vertical-align: bottom;}
.td90{padding: 0px;margin: 0px;width: 88px;vertical-align: bottom;}
.td91{padding: 0px;margin: 0px;width: 132px;vertical-align: bottom;}
.td92{padding: 0px;margin: 0px;width: 27px;vertical-align: bottom;}
.td93{padding: 0px;margin: 0px;width: 31px;vertical-align: bottom;}
.td94{padding: 0px;margin: 0px;width: 47px;vertical-align: bottom;}
.td95{padding: 0px;margin: 0px;width: 77px;vertical-align: bottom;}
.td96{padding: 0px;margin: 0px;width: 216px;vertical-align: bottom;}
.td97{padding: 0px;margin: 0px;width: 125px;vertical-align: bottom;}
.td98{padding: 0px;margin: 0px;width: 214px;vertical-align: bottom;}
.td99{padding: 0px;margin: 0px;width: 19px;vertical-align: bottom;}
.td100{padding: 0px;margin: 0px;width: 45px;vertical-align: bottom;}
.td101{padding: 0px;margin: 0px;width: 169px;vertical-align: bottom;}
.td102{padding: 0px;margin: 0px;width: 174px;vertical-align: bottom;}
.td103{padding: 0px;margin: 0px;width: 317px;vertical-align: bottom;}
.td104{padding: 0px;margin: 0px;width: 177px;vertical-align: bottom;}
.td105{padding: 0px;margin: 0px;width: 128px;vertical-align: bottom;}
.td106{padding: 0px;margin: 0px;width: 143px;vertical-align: bottom;}
.td107{padding: 0px;margin: 0px;width: 162px;vertical-align: bottom;}
.td108{padding: 0px;margin: 0px;width: 96px;vertical-align: bottom;}
.td109{padding: 0px;margin: 0px;width: 92px;vertical-align: bottom;}
.td110{padding: 0px;margin: 0px;width: 109px;vertical-align: bottom;}
.td111{padding: 0px;margin: 0px;width: 20px;vertical-align: bottom;}
.td112{padding: 0px;margin: 0px;width: 80px;vertical-align: bottom;}
.td113{padding: 0px;margin: 0px;width: 108px;vertical-align: bottom;}
.td114{padding: 0px;margin: 0px;width: 21px;vertical-align: bottom;}
.td115{padding: 0px;margin: 0px;width: 75px;vertical-align: bottom;}
.td116{padding: 0px;margin: 0px;width: 74px;vertical-align: bottom;}
.td117{padding: 0px;margin: 0px;width: 41px;vertical-align: bottom;}
.td118{padding: 0px;margin: 0px;width: 115px;vertical-align: bottom;}
.td119{padding: 0px;margin: 0px;width: 91px;vertical-align: bottom;}
.td120{padding: 0px;margin: 0px;width: 42px;vertical-align: bottom;}
.td121{padding: 0px;margin: 0px;width: 40px;vertical-align: bottom;}
.td122{padding: 0px;margin: 0px;width: 57px;vertical-align: bottom;}
.td123{padding: 0px;margin: 0px;width: 67px;vertical-align: bottom;}
.td124{padding: 0px;margin: 0px;width: 127px;vertical-align: bottom;}
.td125{padding: 0px;margin: 0px;width: 131px;vertical-align: bottom;}
.td126{padding: 0px;margin: 0px;width: 95px;vertical-align: bottom;}
.td127{padding: 0px;margin: 0px;width: 36px;vertical-align: bottom;}
.td128{padding: 0px;margin: 0px;width: 376px;vertical-align: bottom;}
.td129{padding: 0px;margin: 0px;width: 175px;vertical-align: bottom;}
.td130{padding: 0px;margin: 0px;width: 469px;vertical-align: bottom;}
.td131{padding: 0px;margin: 0px;width: 33px;vertical-align: bottom;}
.td132{padding: 0px;margin: 0px;width: 120px;vertical-align: bottom;}
.td133{padding: 0px;margin: 0px;width: 98px;vertical-align: bottom;}
.td134{padding: 0px;margin: 0px;width: 99px;vertical-align: bottom;}
.td135{padding: 0px;margin: 0px;width: 326px;vertical-align: bottom;}
.td136{padding: 0px;margin: 0px;width: 454px;vertical-align: bottom;}
.td137{padding: 0px;margin: 0px;width: 362px;vertical-align: bottom;}
.td138{padding: 0px;margin: 0px;width: 234px;vertical-align: bottom;}
.td139{padding: 0px;margin: 0px;width: 404px;vertical-align: bottom;}
.td140{padding: 0px;margin: 0px;width: 276px;vertical-align: bottom;}
.td141{padding: 0px;margin: 0px;width: 353px;vertical-align: bottom;}
.td142{padding: 0px;margin: 0px;width: 111px;vertical-align: bottom;}
.td143{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 394px;vertical-align: bottom;}
.td144{border-left: #000000 1px solid;border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 392px;vertical-align: bottom;}
.td145{border-left: #000000 1px solid;border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 392px;vertical-align: bottom;}
.td146{padding: 0px;margin: 0px;width: 394px;vertical-align: bottom;}
.td147{padding: 0px;margin: 0px;width: 119px;vertical-align: bottom;}
.td148{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 120px;vertical-align: bottom;}
.td149{border-right: #000000 1px solid;border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 392px;vertical-align: bottom;}
.td150{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 392px;vertical-align: bottom;}
.td151{padding: 0px;margin: 0px;width: 97px;vertical-align: bottom;}
.td152{padding: 0px;margin: 0px;width: 149px;vertical-align: bottom;}
.td153{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 132px;vertical-align: bottom;}
.td154{padding: 0px;margin: 0px;width: 246px;vertical-align: bottom;}
.td155{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 246px;vertical-align: bottom;}
.td156{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 146px;vertical-align: bottom;}
.td157{padding: 0px;margin: 0px;width: 121px;vertical-align: bottom;}
.td158{padding: 0px;margin: 0px;width: 147px;vertical-align: bottom;}
.td159{padding: 0px;margin: 0px;width: 163px;vertical-align: bottom;}
.td160{padding: 0px;margin: 0px;width: 37px;vertical-align: bottom;}
.td161{padding: 0px;margin: 0px;width: 356px;vertical-align: bottom;}
.td162{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 393px;vertical-align: bottom;}
.td163{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 392px;vertical-align: bottom;}
.td164{padding: 0px;margin: 0px;width: 365px;vertical-align: bottom;}
.td165{padding: 0px;margin: 0px;width: 439px;vertical-align: bottom;}
.td166{padding: 0px;margin: 0px;width: 39px;vertical-align: bottom;}
.td167{padding: 0px;margin: 0px;width: 58px;vertical-align: bottom;}
.td168{padding: 0px;margin: 0px;width: 150px;vertical-align: bottom;}
.td169{padding: 0px;margin: 0px;width: 331px;vertical-align: bottom;}
.td170{padding: 0px;margin: 0px;width: 76px;vertical-align: bottom;}
.td171{padding: 0px;margin: 0px;width: 64px;vertical-align: bottom;}
.td172{padding: 0px;margin: 0px;width: 49px;vertical-align: bottom;}
.td173{padding: 0px;margin: 0px;width: 140px;vertical-align: bottom;}
.td174{padding: 0px;margin: 0px;width: 106px;vertical-align: bottom;}
.td175{padding: 0px;margin: 0px;width: 32px;vertical-align: bottom;}
.td176{padding: 0px;margin: 0px;width: 173px;vertical-align: bottom;}
.td177{padding: 0px;margin: 0px;width: 48px;vertical-align: bottom;}
.td178{padding: 0px;margin: 0px;width: 176px;vertical-align: bottom;}
.td179{padding: 0px;margin: 0px;width: 263px;vertical-align: bottom;}
.td180{padding: 0px;margin: 0px;width: 152px;vertical-align: bottom;}
.td181{padding: 0px;margin: 0px;width: 161px;vertical-align: bottom;}
.td182{padding: 0px;margin: 0px;width: 24px;vertical-align: bottom;}
.td183{padding: 0px;margin: 0px;width: 26px;vertical-align: bottom;}
.td184{padding: 0px;margin: 0px;width: 13px;vertical-align: bottom;}
.td185{padding: 0px;margin: 0px;width: 28px;vertical-align: bottom;}
.td186{padding: 0px;margin: 0px;width: 71px;vertical-align: bottom;}
.td187{padding: 0px;margin: 0px;width: 313px;vertical-align: bottom;}
.td188{padding: 0px;margin: 0px;width: 247px;vertical-align: bottom;}
.td189{padding: 0px;margin: 0px;width: 146px;vertical-align: bottom;}
.td190{padding: 0px;margin: 0px;width: 244px;vertical-align: bottom;}
.td191{padding: 0px;margin: 0px;width: 198px;vertical-align: bottom;}
.td192{padding: 0px;margin: 0px;width: 395px;vertical-align: bottom;}
.td193{padding: 0px;margin: 0px;width: 391px;vertical-align: bottom;}
.td194{padding: 0px;margin: 0px;width: 312px;vertical-align: bottom;}
.td195{padding: 0px;margin: 0px;width: 357px;vertical-align: bottom;}
.td196{padding: 0px;margin: 0px;width: 417px;vertical-align: bottom;}
.td197{padding: 0px;margin: 0px;width: 285px;vertical-align: bottom;}
.td198{padding: 0px;margin: 0px;width: 25px;vertical-align: bottom;}
.td199{padding: 0px;margin: 0px;width: 167px;vertical-align: bottom;}
.td200{padding: 0px;margin: 0px;width: 242px;vertical-align: bottom;}
.td201{padding: 0px;margin: 0px;width: 81px;vertical-align: bottom;}
.td202{padding: 0px;margin: 0px;width: 38px;vertical-align: bottom;}
.td203{padding: 0px;margin: 0px;width: 258px;vertical-align: bottom;}
.td204{padding: 0px;margin: 0px;width: 65px;vertical-align: bottom;}
.td205{padding: 0px;margin: 0px;width: 84px;vertical-align: bottom;}
.td206{padding: 0px;margin: 0px;width: 151px;vertical-align: bottom;}
.td207{padding: 0px;margin: 0px;width: 86px;vertical-align: bottom;}
.td208{padding: 0px;margin: 0px;width: 70px;vertical-align: bottom;}
.td209{padding: 0px;margin: 0px;width: 113px;vertical-align: bottom;}
.td210{padding: 0px;margin: 0px;width: 165px;vertical-align: bottom;}
.td211{padding: 0px;margin: 0px;width: 118px;vertical-align: bottom;}
.td212{padding: 0px;margin: 0px;width: 9px;vertical-align: bottom;}
.td213{padding: 0px;margin: 0px;width: 16px;vertical-align: bottom;}
.td214{padding: 0px;margin: 0px;width: 83px;vertical-align: bottom;}
.td215{padding: 0px;margin: 0px;width: 100px;vertical-align: bottom;}
.td216{padding: 0px;margin: 0px;width: 8px;vertical-align: bottom;}
.td217{padding: 0px;margin: 0px;width: 23px;vertical-align: bottom;}
.td218{padding: 0px;margin: 0px;width: 5px;vertical-align: bottom;}
.td219{padding: 0px;margin: 0px;width: 105px;vertical-align: bottom;}
.td220{padding: 0px;margin: 0px;width: 94px;vertical-align: bottom;}
.td221{padding: 0px;margin: 0px;width: 87px;vertical-align: bottom;}
.td222{padding: 0px;margin: 0px;width: 68px;vertical-align: bottom;}
.td223{padding: 0px;margin: 0px;width: 208px;vertical-align: bottom;}
.td224{padding: 0px;margin: 0px;width: 138px;vertical-align: bottom;}
.td225{padding: 0px;margin: 0px;width: 202px;vertical-align: bottom;}
.td226{padding: 0px;margin: 0px;width: 237px;vertical-align: bottom;}
.td227{padding: 0px;margin: 0px;width: 62px;vertical-align: bottom;}
.td228{padding: 0px;margin: 0px;width: 135px;vertical-align: bottom;}
.td229{padding: 0px;margin: 0px;width: 166px;vertical-align: bottom;}
.td230{padding: 0px;margin: 0px;width: 392px;vertical-align: bottom;}
.td231{padding: 0px;margin: 0px;width: 102px;vertical-align: bottom;}
.td232{padding: 0px;margin: 0px;width: 10px;vertical-align: bottom;}
.td233{padding: 0px;margin: 0px;width: 130px;vertical-align: bottom;}
.td234{padding: 0px;margin: 0px;width: 156px;vertical-align: bottom;}
.td235{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 123px;vertical-align: bottom;}
.td236{padding: 0px;margin: 0px;width: 270px;vertical-align: bottom;}
.td237{padding: 0px;margin: 0px;width: 157px;vertical-align: bottom;}
.td238{padding: 0px;margin: 0px;width: 50px;vertical-align: bottom;}
.td239{padding: 0px;margin: 0px;width: 117px;vertical-align: bottom;}
.td240{padding: 0px;margin: 0px;width: 164px;vertical-align: bottom;}
.td241{padding: 0px;margin: 0px;width: 129px;vertical-align: bottom;}
.td242{padding: 0px;margin: 0px;width: 54px;vertical-align: bottom;}
.td243{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 122px;vertical-align: bottom;}
.td244{padding: 0px;margin: 0px;width: 271px;vertical-align: bottom;}
.td245{padding: 0px;margin: 0px;width: 190px;vertical-align: bottom;}
.td246{padding: 0px;margin: 0px;width: 283px;vertical-align: bottom;}
.td247{padding: 0px;margin: 0px;width: 137px;vertical-align: bottom;}
.td248{padding: 0px;margin: 0px;width: 184px;vertical-align: bottom;}
.td249{padding: 0px;margin: 0px;width: 256px;vertical-align: bottom;}
.td250{padding: 0px;margin: 0px;width: 172px;vertical-align: bottom;}
.td251{padding: 0px;margin: 0px;width: 224px;vertical-align: bottom;}
.td252{padding: 0px;margin: 0px;width: 179px;vertical-align: bottom;}
.td253{padding: 0px;margin: 0px;width: 145px;vertical-align: bottom;}
.td254{padding: 0px;margin: 0px;width: 192px;vertical-align: bottom;}
.td255{padding: 0px;margin: 0px;width: 139px;vertical-align: bottom;}
.td256{padding: 0px;margin: 0px;width: 4px;vertical-align: bottom;}
.td257{padding: 0px;margin: 0px;width: 153px;vertical-align: bottom;}
.td258{padding: 0px;margin: 0px;width: 136px;vertical-align: bottom;}
.td259{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 136px;vertical-align: bottom;}
.td260{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 132px;vertical-align: bottom;}
.td261{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 129px;vertical-align: bottom;}

.tr0{height: 31px;}
.tr1{height: 23px;}
.tr2{height: 22px;}
.tr3{height: 21px;}
.tr4{height: 778px;}
.tr5{height: 749px;}
.tr6{height: 0px;}
.tr7{height: 702px;}
.tr8{height: 672px;}
.tr9{height: 641px;}
.tr10{height: 610px;}
.tr11{height: 565px;}
.tr12{height: 534px;}
.tr13{height: 503px;}
.tr14{height: 473px;}
.tr15{height: 442px;}
.tr16{height: 411px;}
.tr17{height: 381px;}
.tr18{height: 350px;}
.tr19{height: 304px;}
.tr20{height: 227px;}
.tr21{height: 181px;}
.tr22{height: 110px;}
.tr23{height: 16px;}
.tr24{height: 15px;}
.tr25{height: 17px;}
.tr26{height: 14px;}
.tr27{height: 20px;}
.tr28{height: 18px;}
.tr29{height: 26px;}
.tr30{height: 4px;}
.tr31{height: 12px;}
.tr32{height: 13px;}
.tr33{height: 25px;}
.tr34{height: 11px;}
.tr35{height: 29px;}
.tr36{height: 28px;}
.tr37{height: 30px;}
.tr38{height: 19px;}
.tr39{height: 35px;}
.tr40{height: 6px;}
.tr41{height: 24px;}
.tr42{height: 33px;}
.tr43{height: 38px;}
.tr44{height: 32px;}
.tr45{height: 36px;}
.tr46{height: 10px;}
.tr47{height: 3px;}
.tr48{height: 5px;}
.tr49{height: 2px;}
.tr50{height: 27px;}
.tr51{height: 9px;}
.tr52{height: 34px;}
.tr53{height: 8px;}
.tr54{height: 7px;}
.tr55{height: 44px;}
.tr56{height: 61px;}
.tr57{height: 41px;}

.t0{width: 502px;margin-left: 67px;margin-top: 5px;font: 20px 'Times New Roman';}
.t1{width: 391px;margin-top: 16px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t2{width: 590px;margin-left: 26px;font: 1px 'Times New Roman';}
.t3{width: 317px;margin-left: 75px;font: 1px 'Times New Roman';}
.t4{width: 541px;margin-left: 75px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t5{width: 541px;margin-left: 75px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t6{width: 541px;margin-left: 75px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t7{width: 541px;margin-left: 75px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t8{width: 541px;margin-left: 75px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t9{width: 317px;margin-left: 75px;font: 1px 'Times New Roman';}
.t10{width: 541px;margin-left: 75px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t11{width: 317px;margin-left: 75px;font: 1px 'Times New Roman';}
.t12{width: 317px;margin-left: 75px;font: 1px 'Times New Roman';}
.t13{width: 541px;margin-left: 75px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t14{width: 541px;margin-left: 75px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t15{width: 541px;margin-left: 75px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t16{width: 541px;margin-left: 75px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t17{width: 541px;margin-left: 75px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t18{width: 317px;margin-left: 75px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t19{width: 499px;margin-left: 68px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t20{width: 392px;margin-left: 68px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t21{width: 381px;font: 20px 'Times New Roman';}
.t22{width: 499px;font: 20px 'Times New Roman';}
.t23{width: 505px;margin-top: 28px;font: 11px 'Times New Roman';}
.t24{width: 507px;margin-top: 12px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t25{width: 505px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t26{width: 393px;margin-left: 114px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t27{width: 507px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t28{width: 499px;font: bold 15px 'Times New Roman';}
.t29{width: 494px;margin-left: 11px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t30{width: 513px;margin-top: 15px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t31{width: 505px;margin-top: 1px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t32{width: 499px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t33{width: 393px;margin-left: 68px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t34{width: 306px;margin-top: 12px;font: italic 13px 'Times New Roman';}
.t35{width: 393px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t36{width: 393px;margin-top: 8px;font: italic 13px 'Times New Roman';}
.t37{width: 189px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t38{width: 294px;font: italic 13px 'Times New Roman';}
.t39{width: 491px;font: 17px 'Times New Roman';}
.t40{width: 305px;margin-left: 114px;margin-top: 8px;font: 9px 'Times New Roman';}
.t41{width: 305px;margin-left: 114px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t42{width: 188px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t43{width: 305px;margin-left: 114px;margin-top: 8px;font: italic 13px 'Times New Roman';}
.t44{width: 499px;font: 17px 'Times New Roman';}
.t45{width: 462px;font: 17px 'Times New Roman';}
.t46{width: 305px;margin-left: 114px;margin-top: 12px;font: italic 13px 'Times New Roman';}
.t47{width: 305px;margin-top: 14px;font: italic 13px 'Times New Roman';}
.t48{width: 500px;font: 17px 'Times New Roman';}
.t49{width: 305px;margin-left: 114px;margin-top: 13px;font: italic 13px 'Times New Roman';}
.t50{width: 306px;margin-top: 13px;font: italic 13px 'Times New Roman';}
.t51{width: 500px;margin-left: 6px;font: 17px 'Times New Roman';}
.t52{width: 305px;margin-left: 120px;margin-top: 28px;font: italic 13px 'Times New Roman';}
.t53{width: 507px;margin-left: 6px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t54{width: 505px;margin-top: 37px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t55{width: 513px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t56{width: 513px;margin-top: 11px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t57{width: 514px;margin-top: 24px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t58{width: 505px;margin-top: 29px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t59{width: 499px;margin-left: 68px;font: 17px 'Times New Roman';}
.t60{width: 505px;margin-top: 14px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t61{width: 505px;margin-top: 15px;font: italic 13px 'Times New Roman';}
.t62{width: 507px;margin-left: 13px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t63{width: 520px;font: italic 13px 'Times New Roman';}
.t64{width: 499px;font: italic 13px 'Times New Roman';}
.t65{width: 505px;margin-top: 13px;font: italic 13px 'Times New Roman';}
.t66{width: 520px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t67{width: 488px;margin-left: 79px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t68{width: 505px;margin-top: 12px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t69{width: 505px;margin-top: 7px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t70{width: 520px;margin-top: 4px;font: italic 13px 'Times New Roman';}
.t71{width: 520px;margin-top: 9px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t72{width: 505px;margin-top: 8px;font: italic 13px 'Times New Roman';}
.t73{width: 520px;margin-top: 8px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t74{width: 430px;margin-top: 4px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t75{width: 436px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t76{width: 393px;margin-left: 127px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t77{width: 488px;margin-left: 11px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t78{width: 506px;margin-left: 13px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t79{width: 393px;margin-top: 11px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t80{width: 305px;margin-top: 12px;font: italic 13px 'Times New Roman';}
.t81{width: 306px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t82{width: 393px;margin-top: 12px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t83{width: 505px;margin-top: 15px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t84{width: 505px;margin-top: 9px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t85{width: 306px;margin-top: 14px;font: italic 13px 'Times New Roman';}
.t86{width: 306px;font: italic 13px 'Times New Roman';}
.t87{width: 294px;font: 13px 'Times New Roman';}
.t88{width: 393px;font: italic 13px 'Times New Roman';}
.t89{width: 306px;margin-left: 68px;font: italic 13px 'Times New Roman';}
.t90{width: 305px;margin-top: 13px;font: italic 13px 'Times New Roman';}
.t91{width: 305px;margin-top: 28px;font: italic 13px 'Times New Roman';}
.t92{width: 509px;margin-left: 13px;font: 12px 'Times New Roman';}

&lt;/STYLE&gt;
&lt;/HEAD&gt;

&lt;BODY&gt;
&lt;DIV id="page_1"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H203911x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV class="dclr"&gt;&lt;/DIV&gt;
&lt;P class="p0 ft0"&gt;Regeringens proposition 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t0"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr0 td0"&gt;&lt;P class="p1 ft1"&gt;En ny läkemedelslag&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr0 td1"&gt;&lt;P class="p2 ft1"&gt;Prop.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr1 td2"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr1 td3"&gt;&lt;P class="p2 ft1"&gt;2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p4 ft3"&gt;Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p5 ft3"&gt;Stockholm den 19 mars 2015&lt;/P&gt;
&lt;P class="p6 ft4"&gt;Stefan Löfven&lt;/P&gt;
&lt;P class="p7 ft4"&gt;Gabriel Wikström&lt;/P&gt;
&lt;P class="p8 ft3"&gt;(Socialdepartementet)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p9 ft1"&gt;Propositionens huvudsakliga innehåll&lt;/P&gt;
&lt;P class="p10 ft5"&gt;I propositionen föreslås att en ny läkemedelslag ska ersätta den nuvarande läkemedelslagen (1992:859) eftersom denna med åren blivit allt mer svåröverskådlig på grund av bl.a. omfattande tillägg och ändringar.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p11 ft3"&gt;Bestämmelserna i den nuvarande läkemedelslagen ska, efter en lag- teknisk omarbetning, föras över till den nya lagen. I förhållande till nuvarande läkemedelslag är det främst språkliga och redaktionella justeringar som gjorts. Endast ett mindre antal förtydliganden och ändringar i sak föreslås.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p12 ft3"&gt;Den nya lagen ska bl.a. delas in i kapitel med fler rubriker och rubriknivåer samt löpande paragrafnumrering. Detta medför att den nya lagen blir mer överskådlig och bestämmelserna i den mer lättillgängliga. Vidare föreslås en lag om ändring i den nya läkemedelslagen samt följdändringar i andra lagar.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p13 ft5"&gt;Lagförslagen föreslås i huvudsak träda i kraft den 1 januari 2016. Förslaget till lag om ändring i den nya läkemedelslagen och förslagen till ändring om ändring i vissa lagar ska dock träda i kraft den dag som regeringen bestämmer.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p14 ft3"&gt;1&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_2"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p16 ft3"&gt;2&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft1"&gt;Innehållsförteckning&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr2 td4"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr2 td5"&gt;&lt;P class="p18 ft3"&gt;Förslag till riksdagsbeslut .................................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td4"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;4&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td4"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;2&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td5"&gt;&lt;P class="p18 ft3"&gt;Lagtext&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td6"&gt;&lt;P class="p17 ft6"&gt;..............................................................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td4"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;5&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr4 td4"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr4 td5"&gt;&lt;P class="p17 ft7"&gt;2.1 ...................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr4 td6"&gt;&lt;P class="p19 ft8"&gt;Förslag till läkemedelslag&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr4 td4"&gt;&lt;P class="p17 ft7"&gt;5&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p20 ft10"&gt;&lt;SPAN class="ft8"&gt;2.2&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft9"&gt;Förslag till lag om ändring i läkemedelslagen&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr5 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr5 td8"&gt;&lt;P class="p3 ft10"&gt;(2015:000) ........................................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr5 td9"&gt;&lt;P class="p17 ft8"&gt;35&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr6 td7"&gt;&lt;P class="p17 ft8"&gt;2.3&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr6 td8"&gt;&lt;P class="p3 ft10"&gt;Förslag till lag om ändring i patentlagen (1967:837) .......&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr6 td9"&gt;&lt;P class="p17 ft8"&gt;37&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p20 ft10"&gt;&lt;SPAN class="ft8"&gt;2.4&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft9"&gt;Förslag till lag om ändring i strålskyddslagen&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr7 td10"&gt;&lt;P class="p17 ft8"&gt;(1988:220) ........................................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr7 td9"&gt;&lt;P class="p17 ft8"&gt;39&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p20 ft10"&gt;&lt;SPAN class="ft8"&gt;2.5&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft9"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2002:160) om&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t4"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr8 td10"&gt;&lt;P class="p3 ft10"&gt;läkemedelsförmåner m.m. ................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr8 td9"&gt;&lt;P class="p17 ft8"&gt;40&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p20 ft10"&gt;&lt;SPAN class="ft8"&gt;2.6&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft9"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2003:460) om&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t5"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr9 td10"&gt;&lt;P class="p3 ft10"&gt;etikprövning av forskning som avser människor..............&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr9 td9"&gt;&lt;P class="p17 ft8"&gt;42&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p20 ft10"&gt;&lt;SPAN class="ft8"&gt;2.7&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft9"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2006:496) om&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t6"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr10 td10"&gt;&lt;P class="p3 ft10"&gt;blodsäkerhet .....................................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr10 td9"&gt;&lt;P class="p17 ft8"&gt;43&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p21 ft8"&gt;&lt;SPAN class="ft8"&gt;2.8&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft11"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t7"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr11 td10"&gt;&lt;P class="p3 ft10"&gt;mänskliga vävnader och celler .........................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr11 td9"&gt;&lt;P class="p17 ft8"&gt;44&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p20 ft10"&gt;&lt;SPAN class="ft8"&gt;2.9&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft9"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2009:366) om&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t8"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr12 td10"&gt;&lt;P class="p3 ft10"&gt;handel med läkemedel ......................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr12 td9"&gt;&lt;P class="p17 ft8"&gt;45&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p20 ft10"&gt;&lt;SPAN class="ft8"&gt;2.10&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft9"&gt;Förslag till lag om ändring i apoteksdatalagen&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr13 td10"&gt;&lt;P class="p17 ft8"&gt;(2009:367) ........................................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr13 td9"&gt;&lt;P class="p17 ft8"&gt;49&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p20 ft10"&gt;&lt;SPAN class="ft8"&gt;2.11&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft9"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2009:730) om&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr14 td10"&gt;&lt;P class="p3 ft10"&gt;handel med vissa receptfria läkemedel.............................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr14 td9"&gt;&lt;P class="p17 ft8"&gt;50&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p20 ft10"&gt;&lt;SPAN class="ft8"&gt;2.12&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft9"&gt;Förslag till lag om ändring i radio- och &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;tv-lagen&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr15 td10"&gt;&lt;P class="p17 ft8"&gt;(2010:696) ........................................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr15 td9"&gt;&lt;P class="p17 ft8"&gt;51&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p20 ft10"&gt;&lt;SPAN class="ft8"&gt;2.13&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft9"&gt;Förslag till lag om ändring i alkohollagen&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t12"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr16 td10"&gt;&lt;P class="p17 ft8"&gt;(2010:1622) ......................................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr16 td9"&gt;&lt;P class="p17 ft8"&gt;52&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p20 ft10"&gt;&lt;SPAN class="ft8"&gt;2.14&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft9"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2013:37) om&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr17 td10"&gt;&lt;P class="p3 ft10"&gt;ändring i läkemedelslagen (1992:859) .............................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr17 td9"&gt;&lt;P class="p17 ft8"&gt;53&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p20 ft10"&gt;&lt;SPAN class="ft8"&gt;2.15&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft9"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2013:39) om&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t14"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr18 td10"&gt;&lt;P class="p3 ft10"&gt;ändring i lagen (2009:366) om handel med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr18 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr6 td10"&gt;&lt;P class="p3 ft10"&gt;läkemedel .........................................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr6 td9"&gt;&lt;P class="p17 ft8"&gt;54&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p20 ft10"&gt;&lt;SPAN class="ft8"&gt;2.16&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft9"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2013:513) om&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr19 td10"&gt;&lt;P class="p3 ft10"&gt;ersättning för kostnader till följd av vård i ett annat&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr19 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr6 td10"&gt;&lt;P class="p3 ft10"&gt;land inom Europeiska ekonomiska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr6 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr6 td10"&gt;&lt;P class="p3 ft10"&gt;samarbetsområdet.............................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr6 td9"&gt;&lt;P class="p17 ft8"&gt;55&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p21 ft8"&gt;&lt;SPAN class="ft8"&gt;2.17&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft11"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2013:520) om ändring i lagen (2013:37) om ändring i&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t16"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr20 td10"&gt;&lt;P class="p3 ft10"&gt;läkemedelslagen (1992:859).............................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr20 td9"&gt;&lt;P class="p17 ft8"&gt;57&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p21 ft8"&gt;&lt;SPAN class="ft8"&gt;2.18&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft11"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2013:1026) om ändring i lagen (2013:624) om ändring i lagen&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t17"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr21 td10"&gt;&lt;P class="p3 ft10"&gt;(2013:39) om ändring i lagen (2009:366) om handel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr21 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr6 td10"&gt;&lt;P class="p3 ft10"&gt;med läkemedel..................................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr6 td9"&gt;&lt;P class="p17 ft8"&gt;58&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p22 ft8"&gt;&lt;SPAN class="ft8"&gt;2.19&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft11"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2013:1030) om ändring i lagen (2013:628) om ändring i lagen (2013:41) om ändring i lagen (2009:730) om handel&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t18"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr22 td10"&gt;&lt;P class="p3 ft12"&gt;med vissa receptfria läkemedel ........................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr22 td9"&gt;&lt;P class="p17 ft12"&gt;59&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_3"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td12"&gt;&lt;P class="p23 ft3"&gt;2.20&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td13"&gt;&lt;P class="p24 ft3"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2014:463) om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td14"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td12"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td13"&gt;&lt;P class="p24 ft3"&gt;ändring i lagen (2013:1026) om ändring i lagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td14"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td12"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td13"&gt;&lt;P class="p24 ft3"&gt;(2013:624) om ändring i lagen (2013:39) om ändring&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td14"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td12"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td13"&gt;&lt;P class="p24 ft3"&gt;i lagen (2009:366) om handel med läkemedel.................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td14"&gt;&lt;P class="p25 ft3"&gt;60&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td11"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;3&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr3 td15"&gt;&lt;P class="p23 ft3"&gt;Ärendet och dess beredning ...........................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td14"&gt;&lt;P class="p25 ft3"&gt;62&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td11"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;4&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr3 td15"&gt;&lt;P class="p23 ft3"&gt;Bakgrund och gällande rätt ............................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td14"&gt;&lt;P class="p25 ft3"&gt;62&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td12"&gt;&lt;P class="p23 ft3"&gt;4.1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td13"&gt;&lt;P class="p24 ft3"&gt;Bakgrund .........................................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td14"&gt;&lt;P class="p25 ft3"&gt;62&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td12"&gt;&lt;P class="p23 ft3"&gt;4.2&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td13"&gt;&lt;P class="p24 ft3"&gt;Den &lt;NOBR&gt;EU-rättsliga&lt;/NOBR&gt; regleringen...........................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td14"&gt;&lt;P class="p25 ft3"&gt;63&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td12"&gt;&lt;P class="p23 ft7"&gt;4.3&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td13"&gt;&lt;P class="p24 ft7"&gt;Läkemedelslagen (1992:859) ..........................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td14"&gt;&lt;P class="p25 ft7"&gt;66&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p26 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.4&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft14"&gt;Handel med läkemedel och annan anknytande&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t20"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td17"&gt;&lt;P class="p27 ft3"&gt;lagstiftning.......................................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td18"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;70&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td16"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;4.5&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td17"&gt;&lt;P class="p27 ft3"&gt;Djurens hälso- och sjukvård ............................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td18"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;72&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr27 td19"&gt;&lt;P class="p27 ft3"&gt;5 Överväganden och förslag..............................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td18"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;73&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td16"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;5.1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td17"&gt;&lt;P class="p27 ft3"&gt;En ny läkemedelslag........................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td18"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;73&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td16"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;5.2&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p27 ft3"&gt;Bemyndiganden...............................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td18"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;88&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td16"&gt;&lt;P class="p28 ft7"&gt;5.3&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td17"&gt;&lt;P class="p27 ft7"&gt;Straffbestämmelser ..........................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td18"&gt;&lt;P class="p17 ft7"&gt;94&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p26 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.4&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft14"&gt;Lagändringar till följd av delegerade akter om&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t20"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td21"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;säkerhetsdetaljer ............................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td22"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;100&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p23 ft3"&gt;5.5&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td21"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;Följdändringar i andra lagar ..........................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td22"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;101&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p23 ft3"&gt;5.6&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td21"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;Ikraftträdandebestämmelser...........................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td22"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;103&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td20"&gt;&lt;P class="p23 ft3"&gt;5.7&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td21"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;Övergångsbestämmelser................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td22"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;103&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td11"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;6&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr3 td23"&gt;&lt;P class="p23 ft3"&gt;Konsekvenser ...............................................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td22"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;105&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td11"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;7&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr3 td23"&gt;&lt;P class="p23 ft3"&gt;Författningskommentar ................................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td22"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;106&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p23 ft3"&gt;7.1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td21"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;Allmänt om förslagen till lagändringar..........................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td22"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;106&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p23 ft3"&gt;7.2&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td21"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;Förslaget till läkemedelslag...........................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td22"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;106&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p26 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;7.3&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft14"&gt;Förslaget till lag om ändring i läkemedelslagen&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t20"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td25"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;(2015:000) .....................................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td22"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;163&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td25"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;Författningsförslag i promemorian ”En översyn av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td22"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td25"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;läkemedelslagen” (DS 2013:51)....................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td22"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;166&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 2&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td25"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;Förteckning över remissinstanser som beretts tillfälle&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td22"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td25"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;att avge yttrande över promemorian ” En översyn av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td22"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td25"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;läkemedelslagen” (DS 2013:51)....................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td22"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;218&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 3&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td25"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;Jämförelsetabell: Läkemedelslagen (2015:000) /&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td22"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td25"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;Läkemedelslagen (1992:859) ........................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td22"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;220&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 4&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td25"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;Jämförelsetabell: Läkemedelslagen (1992:859) /&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td22"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td25"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;Läkemedelslagen (2015:000) ........................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td22"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;223&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td25"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;Lagrådsremissens lagförslag..........................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td22"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;226&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr2 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 6&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td25"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;Lagrådets yttrande .........................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td22"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;282&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr2 td15"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 19 mars 2015 ......&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td22"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;293&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr2 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft15"&gt;Rättsdatablad&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td25"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;........................................................................................&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td22"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;294&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p31 ft3"&gt;3&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_4"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t21"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr29 td26"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td27"&gt;&lt;P class="p32 ft16"&gt;1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td28"&gt;&lt;P class="p33 ft16"&gt;Förslag till riksdagsbeslut&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr30 td27"&gt;&lt;P class="p3 ft17"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr30 td28"&gt;&lt;P class="p3 ft17"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p34 ft3"&gt;Regeringen föreslår att riksdagen antar regeringens förslag till&lt;/P&gt;
&lt;P class="p35 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;läkemedelslag,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p35 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;lag om ändring i läkemedelslagen (2015:000),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p36 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;lag om ändring i patentlagen (1967:837),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p35 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;lag om ändring i strålskyddslagen (1988:220),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p36 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p37 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p35 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;7.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;lag om ändring i lagen (2006:496) om blodsäkerhet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p37 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;8.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;lag om ändring i lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p35 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;9.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p35 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;10.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;lag om ändring i apoteksdatalagen (2009:367),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p37 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;11.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;lag om ändring i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p35 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;12.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;lag om ändring i radio- och &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;tv-lagen&lt;/NOBR&gt; (2010:696),&lt;/P&gt;
&lt;P class="p35 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;13.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;lag om ändring i alkohollagen (2010:1622),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p37 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;14.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;lag om ändring i lagen (2013:37) om ändring i läkemedelslagen (1992:859),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p37 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;15.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;lag om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p37 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;16.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;lag om ändring i lagen (2013:513) om ersättning för kostnader till följd av vård i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbets- området,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p37 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;17.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;lag om ändring i lagen (2013:520) om ändring i lagen (2013:37) om ändring i läkemedelslagen (1992:859),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p37 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;18.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;lag om ändring i lagen (2013:1026) om ändring i lagen (2013:624) om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p37 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;19.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;lag om ändring i lagen (2013:1030) om ändring i lagen (2013:628) om ändring i lagen (2013:41) om ändring i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p37 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;20.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;lag om ändring i lagen (2014:463) om ändring i lagen (2013:1026) om ändring i lagen (2013:624) om ändring i lagen (2013:39) om ändring&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p38 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;i&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;lagen (2009:366) om handel med läkemedel.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p39 ft3"&gt;4&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_5"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t22"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr29 td29"&gt;&lt;P class="p32 ft1"&gt;2&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr29 td30"&gt;&lt;P class="p33 ft1"&gt;Lagtext&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr29 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p40 ft3"&gt;Regeringen har följande förslag till lagtext.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p41 ft21"&gt;&lt;SPAN class="ft21"&gt;2.1&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft22"&gt;Förslag till läkemedelslag&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p42 ft3"&gt;Härigenom föreskrivs&lt;A href="#page_5"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;följande.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t23"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft24"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;Jfr Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/20/EG av den 4 april 2001 om tillnärm-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;ning av medlemsstaternas lagar och andra författningar rörande tillämpning av god klinisk&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;sed vid kliniska prövningar av humanläkemedel, i den ursprungliga lydelsen, Europaparla-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;mentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av ge-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr32 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft28"&gt;menskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel, i den ursprungliga lydelsen, Europa-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;parlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;gemenskapsregler för humanläkemedel, i den ursprungliga lydelsen, Kommissionens direk-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;tiv 2003/63/EG av den 25 juni 2003 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr32 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft28"&gt;2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, i den ursprungliga&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;lydelsen, Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/24/EG av den 31 mars 2004 om änd-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;ring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprätt-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;ande av gemenskapsregler för humanläkemedel, i den ursprungliga lydelsen, Europaparla-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr32 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft28"&gt;mentets och rådets direktiv 2004/27/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, i den ursprungliga&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;lydelsen, Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG av den 31 mars 2004 om änd-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr32 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft28"&gt;ring av direktiv 2001/82/EG om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;läkemedel, i den ursprungliga lydelsen, Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr32 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft28"&gt;av en europeisk läkemedelsmyndighet, i den ursprungliga lydelsen, Kommissionens förord-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;ning (EG) nr 1518/2005 av den 19 september 2005 om ändring av bilagorna I och III till&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr32 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft28"&gt;livsmedel med animaliskt ursprung avseende acetylisovaleryltylosin och fluazuron, i den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;ursprungliga lydelsen, Kommissionens direktiv 2005/61/EG av den 30 september 2005 om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG i fråga om krav på&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;spårbarhet och rapportering av allvarliga biverkningar och avvikande händelser, i den ur-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr32 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft28"&gt;sprungliga lydelsen, Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning och om ändring av förordning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;(EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;726/2004, i den ursprungliga lydelsen, Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr32 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft28"&gt;1394/2007 av den 13 november 2007 om läkemedel för avancerad terapi och om ändring av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004, i den ursprungliga lydelsen, Euro-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;paparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemen-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;skapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i ani-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr32 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft28"&gt;maliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;förordning (EG) nr 726/2004, i den ursprungliga lydelsen, Europaparlamentets och rådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr32 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft28"&gt;förordning (EG) nr 596/2009 av den 18 juni 2009 om anpassning till rådets beslut&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;1999/468/EG av vissa rättsakter som omfattas av det förfarande som anges i artikel 251 i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;fördraget, med avseende på det föreskrivande förfarandet med kontroll, i den ursprungliga&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;lydelsen, Kommissionens direktiv 2009/120/EG av den 14 september 2009 om ändring av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr32 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft28"&gt;Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;för humanläkemedel när det gäller läkemedel för avancerad terapi, i den ursprungliga lydel-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;sen, Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/84/EU av den 15 december 2010 om änd-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;ring, när det gäller säkerhetsövervakning av läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprätt-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr32 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft28"&gt;ande av gemenskapsregler för humanläkemedel, i den ursprungliga lydelsen, Europaparla-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;mentets och rådets direktiv 2011/62/EU av den 8 juni 2011 om ändring av direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel vad gäller att för-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft26"&gt;hindra att förfalskade läkemedel kommer in i den lagliga försörjningskedjan, i den ur-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr33 td16"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;5&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr32 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft28"&gt;sprungliga lydelsen, samt Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/26/EU av den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr34 td32"&gt;&lt;P class="p3 ft30"&gt;25 oktober 2012 om ändring av direktiv 2001/83/EG, vad gäller säkerhetsövervakning av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr34 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft31"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p15 ft25"&gt;läkemedel, i den ursprungliga lydelsen.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_6"&gt;


&lt;P class="p15 ft33"&gt;&lt;SPAN class="ft32"&gt;Prop. 2014/15:91 &lt;/SPAN&gt;1 kap. Lagens syfte och innehåll&lt;/P&gt;
&lt;P class="p43 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Syftet med denna lag är främst att skydda människors och djurs liv, hälsa och välbefinnande samt att värna om folkhälsan och skydda miljön utan att detta i högre grad än vad som är nödvändigt hindrar utvecklingen av läkemedel eller handeln med läkemedel i Sverige och inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p44 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;I lagen finns bestämmelser om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p36 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;uttryck i lagen (2 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p35 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;lagens tillämpningsområde (3 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p37 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;krav på läkemedel samt godkännande, registrering och tillstånd till försäljning av läkemedel (4 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p35 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;krav för försäljning av läkemedel (5 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p35 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;säkerhetsövervakning, kontroll och återkallelse (6 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p35 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;klinisk läkemedelsprövning (7 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p35 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;tillverkning (8 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p35 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;import och annan införsel (9 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p45 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;försiktighetskrav vid hantering av läkemedel och aktiva substanser (10 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p35 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;tidsfrister för beslut samt återkallelse av tillstånd (11 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p35 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;marknadsföring av läkemedel (12 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p46 ft3"&gt;– förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit (13 kap.),&lt;/P&gt;
&lt;P class="p47 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;tillsyn (14 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p35 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;avgifter (15 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p36 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;straff och förverkande (16 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p35 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;överklagande (17 kap.), och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p35 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;bemyndiganden (18 kap.).&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p48 ft3"&gt;Lagen innehåller även ikraftträdande- och övergångsbestämmelser.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p49 ft33"&gt;2 kap. Uttryck i lagen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p50 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;I denna lag används följande uttryck med nedan angiven betydelse:&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t24"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td17"&gt;&lt;P class="p51 ft3"&gt;Aktiv substans&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Varje substans eller blandning av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;substanser som är avsedd att an-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;vändas i tillverkningen av ett läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medel och som, när den används&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;för det ändamålet, blir en aktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;beståndsdel i läkemedlet vilket är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;avsett att antingen ha en farmako-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;logisk, immunologisk eller meta-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;bolisk verkan som syftar till att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;återställa, korrigera eller modifiera&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;fysiologiska funktioner, eller an-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;vändas för att ställa en diagnos.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td17"&gt;&lt;P class="p51 ft3"&gt;Alkoholhaltigt läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Läkemedel som innehåller mer än&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr36 td17"&gt;&lt;P class="p52 ft3"&gt;6&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;1,8 viktprocent etylalkohol.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr34 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft31"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_7"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t25"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td36"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td22"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td37"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td38"&gt;&lt;P class="p53 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Extemporeapotek&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;En inrättning som har Läkemedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;verkets tillstånd att tillverka läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr25 td40"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medel för ett visst tillfälle.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Förfalskat läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Varje&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr35 td41"&gt;&lt;P class="p54 ft3"&gt;humanläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr35 td42"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td38"&gt;&lt;P class="p55 ft15"&gt;en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;oriktig beteckning som avser dess&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td43"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;– identitet,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td44"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;inbegripet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td45"&gt;&lt;P class="p55 ft3"&gt;förpack-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ning och märkning, namn eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td46"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sammansättning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td22"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p55 ft15"&gt;beståndsdelar,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td48"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;inbegripet hjälpämnen, och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td49"&gt;&lt;P class="p55 ft15"&gt;dessa&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td40"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;beståndsdelars styrka,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td43"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;– ursprung,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td44"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;inbegripet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td45"&gt;&lt;P class="p55 ft3"&gt;tillverk-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;are, tillverkningsland, ursprungs-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;land, innehavare av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p55 ft3"&gt;godkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;för försäljning, eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td37"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td39"&gt;&lt;P class="p55 ft3"&gt;– historia, inbegripet register och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;handlingar från använda distribu-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td43"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tionskanaler.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td36"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td22"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td37"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td39"&gt;&lt;P class="p55 ft3"&gt;Med förfalskat läkemedel avses&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;inte humanläkemedel med en orik-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tig beteckning till följd av oavsikt-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr28 td40"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;liga kvalitetsdefekter.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Generiskt läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr36 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Läkemedel som har samma kvali-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tativa och kvantitativa samman-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sättning i fråga om aktiva sub-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;stanser och samma läkemedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;form&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td51"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td52"&gt;&lt;P class="p55 ft3"&gt;referensläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och vars bioekvivalens med detta&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;referensläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td37"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;har&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td45"&gt;&lt;P class="p55 ft3"&gt;påvisats&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;genom lämpliga biotillgänglighets-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;studier. Olika salter, estrar, etrar,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;isomerer, blandningar av isomerer,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;komplex eller derivat av en aktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;substans ska anses vara samma&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;aktiva substans, såvida de inte har&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td46"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;avsevärt skilda&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td53"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;egenskaper&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td49"&gt;&lt;P class="p55 ft3"&gt;med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;avseende på säkerhet eller effekt.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Olika&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td41"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;läkemedelsformer&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td42"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p55 ft3"&gt;är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;avsedda att intas genom munnen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p54 ft3"&gt;vars&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td54"&gt;&lt;P class="p55 ft3"&gt;läkemedelssubstans&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;omedelbart frisätts vid intaget ska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;anses vara samma läkemedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;form.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td36"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td22"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td37"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Hjälpämne&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr35 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Varje beståndsdel i ett läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td39"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som inte är den aktiva substansen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr25 td48"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;eller förpackningsmaterialet.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr37 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Humanläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr37 td40"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Läkemedel för människor.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td38"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;7&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_8"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t26"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;NOBR&gt;Icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;En säkerhetsstudie av ett human-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;säkerhet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedel som görs efter det att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedlet har godkänts för för-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;säljning och som inleds, genom-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;förs och finansieras av inne-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;havaren av godkännandet och om-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;fattar insamling av säkerhetsupp-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;gifter från patienter och hälso- och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sjukvårdspersonal.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Klinisk läkemedelsprövning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;En klinisk undersökning på män-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;niskor eller djur av ett läkemedels&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;egenskaper.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Varje substans eller kombination&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;av substanser som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p60 ft3"&gt;– tillhandahålls med uppgift om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;att den har egenskaper för att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;förebygga eller behandla sjukdom&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;hos människor eller djur, eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p60 ft3"&gt;– kan användas på eller tillföras&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;människor eller djur i syfte att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;återställa, korrigera eller modifiera&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;fysiologiska funktioner genom&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;farmakologisk, immunologisk eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;metabolisk verkan eller för att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ställa diagnos.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft5"&gt;Läkemedel som omfattas av sjuk- husundantag&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;Ett läkemedel för avancerad terapi såsom det definieras i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets för- ordning (EG) nr 1394/2007 av den 13 november 2007 om läkemedel för avancerad terapi och om änd- ring av direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004, i den ursprungliga lydelsen, som&lt;/P&gt;
&lt;P class="p62 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;framställs i Sverige enligt ett &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;icke-rutinmässigt&lt;/NOBR&gt; förfarande,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p63 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;är en specialanpassad produkt för en enskild patient i enlighet med en läkares förskrivning, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p62 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft37"&gt;används här i landet på sjukhus.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t27"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td17"&gt;&lt;P class="p64 ft3"&gt;Mellanprodukt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bearbetad substans eller blandning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;av substanser som måste genomgå&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ytterligare steg i tillverknings-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;processen av ett läkemedel, fram&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td17"&gt;&lt;P class="p52 ft3"&gt;8&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;till det steg då läkemedlet ska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_9"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td56"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;förpackas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td57"&gt;&lt;P class="p65 ft3"&gt;i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td58"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;sin&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td59"&gt;&lt;P class="p53 ft3"&gt;slutliga&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td60"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;för- Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td56"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;packning.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td57"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td58"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td59"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td60"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prövningsläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr36 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;En farmaceutisk beredning av en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;eller flera aktiva substanser eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;placebo som prövas eller används&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som referens vid en klinisk läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td41"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medelsprövning.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td62"&gt;&lt;P class="p66 ft3"&gt;Uttrycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;innefattar även produkter som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td56"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;– redan&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td57"&gt;&lt;P class="p67 ft3"&gt;har&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td63"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;godkänts för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td60"&gt;&lt;P class="p66 ft3"&gt;för-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;säljning men som används eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tillverkas på annat sätt än det&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td56"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;godkända,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td57"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td58"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td59"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td60"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td61"&gt;&lt;P class="p66 ft3"&gt;– används för en icke godkänd&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td41"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;indikation, eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td59"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td60"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td61"&gt;&lt;P class="p66 ft3"&gt;– används för att få ytterligare&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;information om en redan godkänd&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr25 td64"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;användning.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td58"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td59"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td60"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Radioaktiva läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr35 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Läkemedel som avger joniserande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td65"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;strålning. Slutna strålkällor&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td60"&gt;&lt;P class="p66 ft15"&gt;utgör&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr25 td65"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;inte radioaktiva läkemedel.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td60"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Teknisk sprit&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr35 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Samma betydelse som i 1 kap. 4 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr25 td65"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;alkohollagen (2010:1622).&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td60"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Tillverkning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr35 td64"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Framställning,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr35 td63"&gt;&lt;P class="p68 ft3"&gt;förpackning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td60"&gt;&lt;P class="p66 ft3"&gt;eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ompackning av läkemedel, mellan-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr28 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;produkter eller aktiva substanser.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Veterinärmedicinska läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr36 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Läkemedel för djur inklusive för-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td64"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;blandningar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td58"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td62"&gt;&lt;P class="p66 ft3"&gt;inblandning i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td56"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;foder.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td57"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td58"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td59"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td60"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p69 ft33"&gt;3 kap. Lagens tillämpningsområde&lt;/P&gt;
&lt;P class="p70 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Denna lag gäller endast humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att släppas ut på marknaden i EES och som har tillverkats på industriell väg eller med hjälp av en industriell process. Lagen gäller även teknisk sprit.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft3"&gt;Bestämmelserna om import från ett land utanför EES, distribution och tillverkning gäller även läkemedel som endast är avsedda för export till ett land som inte ingår i EES. Dessa bestämmelser gäller även mellan- produkter samt aktiva substanser och hjälpämnen avsedda för human- läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p72 ft3"&gt;Lagen gäller inte foder som innehåller läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p73 ft3"&gt;9&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_10"&gt;


&lt;P class="p74 ft35"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;Prop. 2014/15:91 &lt;/SPAN&gt;Läkemedel som godkänns centralt inom Europeiska unionen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p75 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;I fråga om läkemedel för vilka ansökan om godkännande för försälj- ning prövas eller har prövats enligt Europaparlamentets och rådets för- ordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemen- skapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, gäller inte bestämmelserna i 4 kap. 2 och &lt;NOBR&gt;6–9&lt;/NOBR&gt; §§, 10 § första stycket och &lt;NOBR&gt;11–22&lt;/NOBR&gt; §§, 5 kap. 1 § första stycket 1 och 2 samt andra och tredje styckena, 6 kap. samt 18 kap. 3 § &lt;NOBR&gt;2–4.&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p76 ft5"&gt;I fråga om läkemedel för vilka godkännande för försäljning har beviljats enligt den förordningen, gäller inte bestämmelserna i 4 kap. 10 § andra stycket och 5 kap. 1 § första stycket 3.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p77 ft35"&gt;Homeopatiska läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p75 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;För ett homeopatiskt läkemedel som kan registreras enligt denna lag ska följande bestämmelser inte gälla:&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;3 kap. 2 §, om läkemedel för vilka ansökan om godkännande för försäljning prövas eller har prövats enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p79 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;3 kap. 4 §, om traditionella växtbaserade humanläkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p80 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;4 kap. 1 §, om krav på läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;4 kap. 2 § första, tredje och fjärde styckena, om godkännande för försäljning av läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;4 kap. 5 §, om registrering för försäljning av traditionella växtbasera- de humanläkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;4 kap. 6 § andra stycket, om erkännande av traditionella växtbaserade humanläkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p79 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;4 kap. 7 § andra stycket, om vissa immunologiska läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;4 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;12–16&lt;/NOBR&gt; §§, om vissa frågor gällande godkännande för försälj- ning av läkemedel och uppgiftsskydd,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p79 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;4 kap. 18 § första stycket 2 och 19 §, om informationsskyldighet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p79 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;4 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;20–22&lt;/NOBR&gt; §§, om klassificering, uppgiftsskydd och utbytbarhet,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p79 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;6 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;1–4&lt;/NOBR&gt; och 8 §§, om säkerhetsövervakning och kontroll,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p79 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;7 kap., om klinisk läkemedelsprövning,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;12 kap. 1 § första och tredje styckena, om förbud mot marknads- föring,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p79 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;12 kap. 3 §, om informationsfunktion,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;13 kap. 1 § första stycket, om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p79 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;18 kap. 2 §, 3 § 1 och 4, med bemyndiganden.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p81 ft35"&gt;Traditionella växtbaserade humanläkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p82 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;För ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel som kan registreras enligt denna lag ska följande bestämmelser inte gälla:&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;3 kap. 2 §, om läkemedel för vilka ansökan om godkännande för för- säljning prövas eller har prövats enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p83 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;3 kap. 3 §, om homeopatiska läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p84 ft3"&gt;10&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_11"&gt;


&lt;P class="p85 ft5"&gt;– 4 kap. 2 § &lt;NOBR&gt;andra–fjärde&lt;/NOBR&gt; styckena, om godkännande för försäljning av Prop. 2014/15:91 läkemedel,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;4 kap. 4 §, om registrering för försäljning av homeopatiska läke- medel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p87 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;4 kap. 7 §, om erkännande av godkännande för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;4 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;13–15&lt;/NOBR&gt; §§, om rätt att åberopa dokumentation och om upp- giftsskydd,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;4 kap. 18 § första stycket, om informationsskyldighet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;4 kap. 22 §, om utbytbarhet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;6 kap. 6 och 7 §§, om tillstånd till &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende säkerhet,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;7 kap., om klinisk läkemedelsprövning,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;9 kap. 4 §, om införsel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;12 kap. 1 § första och tredje styckena, om förbud mot marknads- föring, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;18 kap. 1 och 2 §§ samt 3 § 4, med bemyndiganden.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p89 ft35"&gt;Läkemedel som omfattas av sjukhusundantag&lt;/P&gt;
&lt;P class="p90 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;För ett läkemedel som omfattas av sjukhusundantag ska följande bestämmelser gälla i tillämpliga delar:&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;2 kap. 1 §, om uttryck i lagen,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;4 kap. 1 och 3 §§, om krav på läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;8 kap. 1 och 2 §§, om tillverkning,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;10 kap. 1 § första och tredje styckena, om försiktighetskrav,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;11 kap. 1 § första stycket 11 och 2 § första stycket, om tidsfrister för beslut samt återkallelse av tillstånd,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;12 kap. 1 §, om förbud mot marknadsföring,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;13 kap. 1 § första stycket, om förordnande och utlämnande av läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;14 kap., om tillsyn,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;15 kap. 1, 3 och 4 §§, om avgifter,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;16 kap. 1, 2 och 4 §§, om straff och förverkande,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;17 kap., om överklagande, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p91 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;18 kap. 3 § 1, 4 § och 8 § 2 samt &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;10–12&lt;/NOBR&gt; §§, med bemyndiganden. Det som föreskrivs i 6 kap. 1 § i fråga om läkemedel som godkänts för&lt;/P&gt;
&lt;P class="p92 ft3"&gt;försäljning gäller också för ett läkemedel som omfattas av sjukhusundan- tag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft3"&gt;De skyldigheter enligt 6 kap. 2 och 3 §§ som gäller för den som har fått ett läkemedel godkänt för försäljning gäller även för den som har till- stånd att tillverka ett läkemedel som omfattas av sjukhusundantag. Den myndighet som regeringen bestämmer får i enskilda fall besluta om undantag från dessa skyldigheter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p93 ft35"&gt;Narkotika, dopningsmedel och hälsofarliga varor&lt;/P&gt;
&lt;P class="p94 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;6 § &lt;/SPAN&gt;Bestämmelserna i denna lag gäller narkotiska läkemedel, läkemedel som omfattas av lagen (1991:1969) om förbud mot vissa dopningsmedel eller lagen (1999:42) om förbud mot vissa hälsofarliga varor, om de inte&lt;/P&gt;
&lt;P class="p95 ft39"&gt;strider mot vad som är särskilt föreskrivet om dessa varor.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;11&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_12"&gt;


&lt;P class="p74 ft35"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;Prop. 2014/15:91 &lt;/SPAN&gt;Produktsäkerhetslagen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p97 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;7 § &lt;/SPAN&gt;I fråga om läkemedel som är avsedda för konsumenter eller som kan antas komma att användas av konsumenter gäller också produkt- säkerhetslagen (2004:451).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p98 ft40"&gt;4 kap. Krav på läkemedel samt godkännande, registrering och tillstånd till försäljning av läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p99 ft35"&gt;Krav på läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p75 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Ett läkemedel ska vara av god kvalitet och ändamålsenligt. Läke- medlet är ändamålsenligt om det är verksamt för sitt ändamål och vid normal användning inte har skadeverkningar som står i missförhållande till den avsedda effekten.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft5"&gt;Ett läkemedel ska vara fullständigt deklarerat, ha godtagbar och sär- skiljande benämning samt vara försett med tydlig märkning.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p100 ft35"&gt;Krav för godkännande, villkor och vissa samordningar&lt;/P&gt;
&lt;P class="p75 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Ett läkemedel ska godkännas för försäljning om det uppfyller kraven enligt 1 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;Beslut om godkännande av ett läkemedel och tillstånd till försäljning enligt 10 § får förenas med särskilda villkor. Sådana särskilda villkor för godkännande ska omprövas årligen för att godkännandet ska fortsätta att gälla.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft5"&gt;Har ett läkemedel godkänts i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; ska ansökan om godkännande avvisas, om sökanden inte i ansökan begärt att ett erkännande enligt 6 eller 7 § ska meddelas.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft5"&gt;Om en sökande vid tidpunkten för ansökan om godkännande i Sverige har lämnat in en ansökan om godkännande i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; och slutligt beslut inte meddelats i det ärendet, ska ansökan i Sverige avvisas, om inte sökanden efter att ha fått tillfälle till detta begärt att förfarandet enligt 9 § ska tillämpas.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p101 ft35"&gt;Krav på läkemedel som omfattas av sjukhusundantag&lt;/P&gt;
&lt;P class="p97 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Om ett läkemedel som omfattas av sjukhusundantag innehåller en medicinteknisk produkt enligt 2 § lagen (1993:584) om medicintekniska produkter, ska denna produkt uppfylla de väsentliga krav som avses i föreskrifter som har meddelats med stöd av 6 § samma lag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p77 ft35"&gt;Registrering av homeopatiska läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p102 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Ett läkemedel som framställts enligt en erkänd homeopatisk metod och som inte påstås ha viss terapeutisk effekt och som är avsett att intas genom munnen eller avsett för yttre bruk ska efter ansökan registreras för försäljning, om graden av utspädning garanterar att läkemedlet är oskadligt. Läkemedlet får registreras endast om det inte innehåller mer än en tiotusendel av modertinkturen eller, i fråga om humanläkemedel, mer än en hundradel av den lägsta använda dos av en sådan aktiv substans som i läkemedel medför att det blir receptbelagt.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p103 ft3"&gt;12&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_13"&gt;


&lt;P class="p85 ft5"&gt;Ett homeopatiskt veterinärmedicinskt läkemedel får registreras obe- Prop. 2014/15:91 roende av det sätt på vilket det ges, om detta beskrivs i Europeiska&lt;/P&gt;
&lt;P class="p104 ft3"&gt;farmakopén eller i någon annan inom EES officiellt använd farmakopé.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p89 ft35"&gt;Registrering av traditionella växtbaserade humanläkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p94 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;Ett växtbaserat humanläkemedel som inte uppfyller kraven för att godkännas som läkemedel eller att registreras enligt 4 § ska efter ansökan registreras för försäljning som traditionellt växtbaserat humanläkemedel enligt denna lag, om följande förutsättningar är uppfyllda:&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedlet har endast indikationer som är lämpliga för traditionella växtbaserade humanläkemedel, vars sammansättning och ändamål är av- sedda och utformade för att användas utan läkares diagnos, förskrivning eller övervakning av behandlingen,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedlet får endast tillföras i viss styrka och viss dosering,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;läkemedlet är avsett att intas genom munnen eller avsett för utvärtes bruk eller inhalation,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedlet eller en produkt som motsvarar läkemedlet har haft medicinsk användning under en period av minst 30 år varav minst 15 år i ett land som vid tidpunkten för ansökan ingår i EES, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;det finns tillräckliga uppgifter om läkemedlets traditionella använd- ning och det är styrkt att medlet inte är skadligt när det används på an- givet sätt och dess farmakologiska verkningar eller effekter förefaller rimliga på grundval av långvarig användning och erfarenhet.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft5"&gt;Om en gemenskapsmonografi finns upprättad, ska denna beaktas. I sådant fall kan registrering ske även om kraven i första stycket 4 inte är uppfyllda.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;Om det är nödvändigt för bedömningen av ett traditionellt växtbaserat humanläkemedels säkerhet, får Läkemedelsverket ålägga en sökande att till verket lämna in resultat av kliniska läkemedelsprövningar utförda i enlighet med denna lag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p105 ft34"&gt;Erkännande av ett godkännande eller en registrering av ett humanläkemedel som har meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p92 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;6 § &lt;/SPAN&gt;Ett godkännande eller en registrering för försäljning av ett human- läkemedel som har meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; ska efter ansökan er- kännas i Sverige, om det saknas anledning att anta att läkemedlet skulle kunna innebära en allvarlig folkhälsorisk.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;I fråga om ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel som kan regi- streras enligt denna lag gäller första stycket endast om en gemenskaps- monografi har utarbetats över läkemedlet eller om det består av material eller beredningar som finns upptagna i en förteckning upprättad av Euro- peiska kommissionen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p12 ft5"&gt;Om Europeiska kommissionen meddelat beslut i enlighet med artikel 34.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläke- medel, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG, ska Läkemedelsverket meddela det beslut som följer av kommissionens avgörande. Motsvarande ska gälla i de fall kommis-&lt;/P&gt;
&lt;P class="p106 ft3"&gt;13&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_14"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p74 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p16 ft3"&gt;14&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p107 ft38"&gt;sionen meddelat beslut i enlighet med artikel 35.2 i direktivet, i den ur- sprungliga lydelsen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p108 ft35"&gt;Erkännande av ett godkännande eller en registrering av ett veterinärmedicinskt läkemedel som har meddelats i ett annat EES- land&lt;/P&gt;
&lt;P class="p109 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;7 § &lt;/SPAN&gt;Ett godkännande eller en registrering för försäljning av ett veterinär- medicinskt läkemedel som har meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; ska efter ansökan erkännas i Sverige, om det saknas anledning att anta att läke- medlet skulle kunna innebära en allvarlig risk för människors eller djurs hälsa eller för miljön.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft5"&gt;Godkännande av ett immunologiskt veterinärmedicinskt läkemedel ska inte meddelas eller erkännas om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;användningen av läkemedlet inverkar på genomförandet av ett natio- nellt program för diagnos, kontroll eller utrotning av någon djursjukdom eller orsakar svårigheter när det gäller att fastställa frånvaro av någon förorening hos levande djur eller i livsmedel eller andra produkter som erhållits från behandlade djur, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;den sjukdom som läkemedlet är avsett att framkalla immunitet mot inte alls förekommer i Sverige eller förekommer här endast i begränsad omfattning.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;Om Europeiska kommissionen meddelat beslut i enlighet med artikel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p109 ft3"&gt;38.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinär- medicinska läkemedel, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG, ska Läkemedelsverket meddela det beslut som följer av kommissionens avgörande. Motsvarande ska gälla i de fall kom- missionen meddelat beslut i enlighet med artikel 39.2 eller 40.1 i direk- tivet, i den ursprungliga lydelsen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p113 ft35"&gt;Innebörden av ett erkännande&lt;/P&gt;
&lt;P class="p114 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;8 § &lt;/SPAN&gt;När ett erkännande har beslutats enligt 6 eller 7 § betraktas läke- medlet som godkänt för försäljning i Sverige. Har ett homeopatiskt läkemedel eller ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel som kan registreras enligt denna lag registrerats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; och har registreringen erkänts i Sverige betraktas läkemedlet som registrerat för försäljning i Sverige. De skyldigheter som gäller för en innehavare av ett godkännande eller en registrering enligt denna lag eller föreskrifter som meddelats med stöd av lagen ska också gälla för den som innehar ett erkännande.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p115 ft35"&gt;Det decentraliserade förfarandet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p114 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;9 § &lt;/SPAN&gt;Om ett läkemedel inte är godkänt för försäljning i något &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; och ansökan om godkännande för försäljning med begäran om tillämp- ning av det decentraliserade förfarande som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG lämnats in i fler än ett av länderna, ska Läkemedelsverket, om sökanden vid ansökan i Sverige begärt att Sverige fungerar som referensmedlemsland, hantera den fortsatta beredningen av&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_15"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p116 ft3"&gt;ansökan genom att utarbeta underlag för övriga berörda länders ställningstagande till läkemedlet. Motsvarande ska gälla homeopatiska läkemedel och traditionella växtbaserade humanläkemedel som kan registreras enligt denna lag i de fall förutsättningarna i 6 § andra stycket är uppfyllda.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft3"&gt;Om sökanden inte har begärt att Sverige ska fungera som referens- medlemsland ska läkemedlet, med beaktande av referensmedlemslandets underlag, godkännas eller registreras i enlighet med de förutsättningar som anges för erkännande i 6 § respektive 7 §. Läkemedelsverket ska meddela det beslut som följer av Europeiska kommissionens avgörande, om kommissionen meddelat beslut i enlighet med&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;artikel 38.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;artikel 34.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG. Mot- svarande ska gälla i de fall kommissionen meddelat beslut i enlighet med artikel 39.2 eller 40.1 i direktiv 2001/82/EG, i den ursprungliga lydelsen, eller artikel 35.2 i direktiv 2001/83/EG, i den ursprungliga lydelsen.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft35"&gt;Tillstånd till försäljning i andra fall&lt;/P&gt;
&lt;P class="p120 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;10 § &lt;/SPAN&gt;Om det finns särskilda skäl får tillstånd till försäljning av ett sådant antroposofiskt medel som inte avses i 4 § lämnas.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft38"&gt;Om det finns särskilda skäl, får tillstånd till försäljning av ett läkemedel lämnas även i andra fall än som avses i 2, &lt;NOBR&gt;4–7&lt;/NOBR&gt; och 9 §§.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft35"&gt;Beslutande myndighet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p120 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;11 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket prövar frågor om godkännande eller registrering för försäljning enligt denna lag. Läkemedelsverket prövar även frågor om erkännande av ett godkännande eller en registrering som har meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land.&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft38"&gt;Regeringen prövar frågor om tillstånd till försäljning enligt 10 §. Regeringen får överlåta åt Läkemedelsverket att pröva sådana frågor.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft35"&gt;Bevisbörda och kompetenskrav&lt;/P&gt;
&lt;P class="p122 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;12 § &lt;/SPAN&gt;Den som ansöker om godkännande, registrering eller tillstånd till försäljning ska visa att kraven enligt 1 § är uppfyllda. Dokumentation som bifogas ansökan ska ha utarbetats av någon som har tillräcklig kompetens och tillräckligt inflytande över innehållet i dokumentationen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p123 ft35"&gt;Vissa generiska läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p120 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;13 § &lt;/SPAN&gt;Om det i en ansökan om godkännande för försäljning åberopas dokumentation för ett referensläkemedel, ska Läkemedelsverket medge att kravet på dokumentation i form av prekliniska studier och kliniska läkemedelsprövningar helt eller delvis uppfylls genom dokumentationen för referensläkemedlet, om ansökan avser&lt;/P&gt;
&lt;P class="p124 ft38"&gt;1. ett generiskt läkemedel, vars referensläkemedel är eller har varit godkänt i minst åtta år i ett &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; eller i hela EES till följd av beslut&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;15&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_16"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p74 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p16 ft3"&gt;16&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p126 ft5"&gt;om godkännande enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, eller&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;2. ett läkemedel vars aktiva substans eller kombination av substanser har samma terapeutiskt verksamma beståndsdelar som ett sådant referensläkemedel som avses i 1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;I fråga om veterinärmedicinska läkemedel gäller första stycket även resultat av undersökningar av säkerheten och studier av resthalter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p127 ft35"&gt;Uppgiftsskydd för viss dokumentation och skyddstider&lt;/P&gt;
&lt;P class="p128 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;14 § &lt;/SPAN&gt;Ett medgivande enligt 13 § får inte beviljas förrän tiden för uppgiftsskydd, enligt vad som anges i denna paragraf, har löpt ut.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Läkemedelsverket får i fråga om humanläkemedel medge ett års uppgiftsskydd när en ansökan om godkännande för försäljning görs för en ny indikation för en redan väletablerad substans, förutsatt att omfatt- ande prekliniska studier eller kliniska läkemedelsprövningar av den nya indikationen har genomförts.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft3"&gt;Läkemedelsverket får medge tre års uppgiftsskydd, i de fall en sökande har använt vetenskaplig litteratur för att beviljas ett godkännande för ett läkemedel för en viss djurart som används för livsmedelsproduktion om sökanden, i syfte att beviljas godkännande för en annan djurart som an- vänds för livsmedelsproduktion, tillhandahållit&lt;/P&gt;
&lt;P class="p129 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;nya studier av resthalter i livsmedel i enlighet med Europa- parlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farma- kologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upp- hävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europa- parlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p130 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;nya kliniska läkemedelsprövningar för samma läkemedel.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p131 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;15 § &lt;/SPAN&gt;I de fall ett läkemedel godkänts för försäljning med tillämpning av 13 § måste de skyddstider som anges i denna paragraf ha löpt ut från det att det ursprungliga godkännandet för referensläkemedlet beviljades innan det godkända läkemedlet får säljas. Skyddstiden är tio år, om inte annat följer av &lt;NOBR&gt;andra–fjärde&lt;/NOBR&gt; styckena.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p129 ft3"&gt;Om innehavaren av godkännandet för ett referensläkemedel som är ett humanläkemedel under de första åtta åren av tioårsperioden beviljats ett godkännande för en eller flera nya behandlingsindikationer, som under den vetenskapliga utvärderingen före godkännandet bedöms medföra en väsentligt högre medicinsk nytta jämfört med existerande behandlings- former, får perioden om tio år utsträckas till maximalt elva år.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p129 ft3"&gt;Den period om tio år som anges i första stycket ska förlängas till tretton år för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för fisk eller bin eller andra arter som fastställts i enlighet med förfarandet i artikel 89.2 a i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 596/2009.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p132 ft5"&gt;För ett sådant veterinärmedicinskt läkemedel som är avsett för djurarter som används för livsmedelsproduktion och som innehåller en ny aktiv substans som den 30 april 2004 ännu inte var godkänd inom EES, ska den period om tio år som anges i första stycket förlängas med ett år för&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_17"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p116 ft3"&gt;varje gång godkännandet utvidgas till att omfatta en annan djurart som används för livsmedelsproduktion, om det har godkänts under de fem åren närmast efter det att det ursprungliga godkännandet för försäljning beviljades. Denna period ska dock inte överskrida sammanlagt tretton år när det gäller ett godkännande för försäljning som gäller fyra eller fler djurarter som används för livsmedelsproduktion. Förlängning av denna tioårsperiod till elva, tolv eller tretton år för ett veterinärmedicinskt läke- medel avsett för en djurart som används för livsmedelsproduktion ska beviljas endast under förutsättning att innehavaren av godkännandet för försäljning också från början har ansökt om fastställande av maximalt tillåtna resthalter i livsmedel för den art som omfattas av godkännandet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p133 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;16 § &lt;/SPAN&gt;När ett godkännande för försäljning har beviljats för ett läkemedel ska eventuella ytterligare styrkor, läkemedelsformer, de sätt på vilka läkemedlet ges och förpackningsformer, liksom varje ändring och utvidg- ning, också godkännas eller innefattas i det ursprungliga godkännandet. Sådana nya godkännanden och det ursprungliga godkännandet ska vid tillämpning av 13 § och 18 § andra stycket behandlas som samma godkännande.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p134 ft35"&gt;Giltighetstid för godkännande&lt;/P&gt;
&lt;P class="p120 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;17 § &lt;/SPAN&gt;Ett godkännande för försäljning gäller i fem år och kan därefter förnyas. Ett förnyat godkännande gäller utan tidsbegränsning, såvida inte Läkemedelsverket av säkerhetsskäl finner att det i stället bör gälla ytter- ligare en femårsperiod.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p135 ft3"&gt;Ansökan om förnyelse av ett godkännande av ett&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;veterinärmedicinskt läkemedel ska ha kommit in till Läkemedels- verket senast sex månader innan godkännandet upphör att gälla, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;humanläkemedel ska ha kommit in till Läkemedelsverket senast nio månader innan godkännandet upphör att gälla.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft38"&gt;Ett godkännande gäller under tiden för prövning av ansökan om för- nyelse.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p136 ft34"&gt;Information till Läkemedelsverket och vissa upphöranden av godkännandet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p116 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;18 § &lt;/SPAN&gt;Den som har fått ett läkemedel godkänt för försäljning ska, för varje godkänd variant av läkemedlet, informera Läkemedelsverket om när det släpps ut på den svenska marknaden. Den som har fått ett läke- medel godkänt ska också minst två månader i förväg meddela Läke- medelsverket om försäljningen av läkemedlet upphör tillfälligt eller per- manent på den svenska marknaden. Om det finns särskilda skäl, får med- delandet lämnas senare än två månader i förväg. Om försäljningen avser ett humanläkemedel, ska orsaken till att försäljningen upphör anges i meddelandet. Det ska särskilt anges om försäljningen upphör till följd av att&lt;/P&gt;
&lt;P class="p130 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedlet är skadligt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedlet saknar terapeutisk effekt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p137 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;förhållandet mellan nyttan och riskerna med läkemedlet har ändrats,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;17&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_18"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p74 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p16 ft3"&gt;18&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p138 ft5"&gt;4. läkemedlets kvalitativa och kvantitativa sammansättning inte över- ensstämmer med den uppgivna,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;metoderna för tillverkning och kontroll av läkemedlet inte överens- stämmer med de uppgivna,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p139 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;ett krav som utgjort en förutsättning för tillstånd till tillverkning inte har uppfyllts, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;7.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;ett villkor för godkännandet för försäljning inte har uppfyllts.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Om ett läkemedel inte släpps ut på den svenska marknaden inom tre år från det att godkännandet beviljades eller, om skyddstiden för ett re- ferensläkemedel löper vid tidpunkten från beviljandet, från det att läke- medlet fick börja säljas, ska Läkemedelsverket besluta att godkännandet inte längre ska gälla. Motsvarande gäller om ett läkemedel som tidigare släppts ut på den svenska marknaden under tre på varandra följande år inte saluförs här i landet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p132 ft38"&gt;Läkemedelsverket får med hänsyn till skyddet för folkhälsan eller djur- hälsan i enskilda fall besluta om undantag från andra stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p140 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;19 § &lt;/SPAN&gt;Den som har fått ett humanläkemedel godkänt för försäljning ska utan dröjsmål meddela Läkemedelsverket varje åtgärd som har vidtagits för att&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;dra in eller inte längre tillhandahålla läkemedlet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;begära att godkännandet för försäljning dras in, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;inte ansöka om förnyat godkännande för försäljning.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p138 ft5"&gt;I meddelandet ska skälen till att åtgärden har vidtagits anges. Det ska särskilt anges om åtgärden har vidtagits till följd av att&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;läkemedlet är skadligt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;läkemedlet saknar terapeutisk effekt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;förhållandet mellan nyttan och riskerna med läkemedlet har ändrats,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;läkemedlets kvalitativa och kvantitativa sammansättning inte över- ensstämmer med den uppgivna,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;metoderna för tillverkning och kontroll av läkemedlet inte överens- stämmer med de uppgivna,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;ett krav som utgjort en förutsättning för tillstånd till tillverkning inte har uppfyllts, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;7.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;ett villkor för godkännandet för försäljning inte har uppfyllts.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p129 ft3"&gt;Om åtgärden har vidtagits till följd av något som anges i andra stycket &lt;NOBR&gt;1–7,&lt;/NOBR&gt; ska vid samma tidpunkt även Europeiska läkemedelsmyndigheten meddelas om åtgärden. Den som har fått ett humanläkemedel godkänt ska utan dröjsmål också meddela Läkemedelsverket och Europeiska läkemedelsmyndigheten om åtgärden har vidtagits i ett land utanför EES, i de fall åtgärden har vidtagits till följd av något som anges i andra stycket &lt;NOBR&gt;1–7.&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p113 ft35"&gt;Klassificering av läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p141 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;20 § &lt;/SPAN&gt;När ett godkännande för försäljning utfärdas, ska Läkemedels- verket ange om läkemedlet ska klassificeras som receptbelagt eller re- ceptfritt läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft5"&gt;Läkemedelsverket får också besluta att ett receptbelagt läkemedel ska klassificeras i andra kategorier, med begränsningar för vad som ska gälla vid förordnande och utlämnande av läkemedlet.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_19"&gt;


&lt;P class="p85 ft5"&gt;Om nya omständigheter av betydelse för klassificeringen av ett läke- Prop. 2014/15:91 medel kommer till Läkemedelsverkets kännedom eller om en inne-&lt;/P&gt;
&lt;P class="p142 ft38"&gt;havare av ett godkännande ansöker om ändrad klassificering, ska Läke- medelsverket ompröva och vid behov ändra klassificeringen av läke- medlet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p5 ft35"&gt;Uppgiftsskydd vid ändrad klassificering&lt;/P&gt;
&lt;P class="p143 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;21 § &lt;/SPAN&gt;Om en ändrad klassificering av ett humanläkemedel har godkänts på grundval av viktiga prekliniska studier eller kliniska läkemedelspröv- ningar gäller uppgiftsskydd för dessa studier eller prövningar under ett år efter det att den ursprungliga ändringen godkändes. Uppgiftsskyddet innebär att sådana studier eller prövningar inte får läggas till grund för ett beslut om bifall till en ansökan från en annan sökande i ett annat ärende om ändrad klassificering eller godkännande av ett läkemedel som innehåller samma aktiva substans eller kombination av substanser.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p69 ft35"&gt;Beslut om utbytbarhet avseende läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p94 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;22 § &lt;/SPAN&gt;När ett godkännande för försäljning har beviljats ska Läkemedels- verket besluta om läkemedlet är utbytbart mot ett annat läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;Ett läkemedel är utbytbart endast mot ett sådant läkemedel som kan anses utgöra en likvärdig produkt.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft38"&gt;Bestämmelser om utbyte av läkemedel finns i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p69 ft33"&gt;5 kap. Krav för försäljning av läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p144 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Ett läkemedel får, om inte annat anges i tredje stycket, säljas först sedan det&lt;/P&gt;
&lt;P class="p145 ft3"&gt;1. godkänts eller registrerats för försäljning enligt 4 kap. 2, 4, 5 eller&lt;/P&gt;
&lt;P class="p146 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;9&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;§,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;omfattas av ett erkännande av ett godkännande eller en registrering för försäljning som har meddelats i ett annat &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; enligt 4 kap. 6 eller 7 §, eller&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;omfattas av tillstånd till försäljning enligt 4 kap. 10 § andra stycket.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;Ett antroposofiskt medel får säljas först sedan det omfattas av tillstånd till försäljning enligt 4 kap. 10 § första stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft5"&gt;Läkemedel som tillverkas på apotek för en viss patient, ett visst djur eller en viss djurbesättning får säljas utan sådana godkännanden, registreringar eller erkännanden som avses i första stycket 1 och 2.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p147 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft41"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Bestämmelser om handel med läkemedel finns, förutom i denna lag, i lagen (2009:366) om handel med läkemedel och i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p148 ft3"&gt;19&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_20"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p74 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p16 ft3"&gt;20&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft33"&gt;6 kap. Säkerhetsövervakning, kontroll och återkallelse&lt;/P&gt;
&lt;P class="p84 ft35"&gt;System för säkerhetsövervakning&lt;/P&gt;
&lt;P class="p149 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket ska ansvara för ett system för säkerhetsövervak- ning som har till syfte att samla in, registrera, lagra och vetenskapligt ut- värdera uppgifter om misstänkta biverkningar av läkemedel som god- känts för försäljning.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft3"&gt;Vid utvärderingen ska i fråga om humanläkemedel beaktas även all tillgänglig information som kan ha betydelse för bedömningen av nyttan och riskerna med läkemedlet när det gäller användning som inte omfattas av de villkor som anges i godkännandet för försäljning och när det gäller biverkningar som har samband med exponering i arbetet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p150 ft5"&gt;I fråga om veterinärmedicinska läkemedel ska även beaktas all till- gänglig information som rör brist på förutsedd effekt, icke avsedd an- vändning, bedömning av karensperioden och risk för skada eller olägen- het för miljön som kan förorsakas av användning av läkemedlet och som kan ha betydelse för bedömningen av nyttan och riskerna med läke- medlet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p151 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Den som har fått ett läkemedel godkänt för försäljning ska ha ett system för säkerhetsövervakning och följa utvecklingen på läkemedels- området och inom ramen för godkännandet ändra läkemedlet om det be- hövs. Den som har fått ett läkemedel godkänt ska också, som ett led i säkerhetsövervakningen av läkemedlet, registrera, lagra, utvärdera och rapportera information om misstänkta biverkningar av läkemedlet i enlig- het med föreskrifter som regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, kan meddela med stöd av 8 kap. 7 § regeringsformen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p152 ft5"&gt;Innehavaren av godkännandet är personuppgiftsansvarig för sådana behandlingar av personuppgifter som kan komma att utföras enligt första stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p153 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Den som har fått ett läkemedel godkänt för försäljning är skyldig att till sitt förfogande ha en sakkunnig med tillräcklig kompetens som fort- löpande ansvarar för säkerhetsövervakning av läkemedlet. Den sak- kunnige ska vara bosatt och verksam i EES.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p123 ft35"&gt;Information om säkerhetsrisker&lt;/P&gt;
&lt;P class="p141 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Information som en innehavare av ett godkännande för försäljning lämnar till allmänheten om säkerhetsrisker vid användningen av ett läke- medel ska redovisas på ett objektivt sätt och får inte vara vilseledande. Sådan information ska även lämnas till Läkemedelsverket senast i samband med att allmänheten informeras.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p150 ft5"&gt;Om informationen avser ett humanläkemedel, ska den vid samma tid- punkt som anges i första stycket även lämnas till Europeiska kommis- sionen och Europeiska läkemedelsmyndigheten.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p123 ft35"&gt;&lt;NOBR&gt;Icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende säkerhet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p114 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft41"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;En &lt;NOBR&gt;icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende säkerhet får inte genomföras om studien innebär att användningen av läkemedlet främjas.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_21"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;Om en &lt;NOBR&gt;icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende säkerhet har genomförts i Sverige, ska innehavaren av godkännandet för försäljning skicka en slut- rapport till Läkemedelsverket inom tolv månader från det att insamlingen av uppgifterna enligt första stycket har avslutats.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p154 ft5"&gt;För etikprövning av forskning som avser människor och biologiskt material från människor finns bestämmelser i lagen (2003:460) om etik- prövning av forskning som avser människor.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p155 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;6 § &lt;/SPAN&gt;Om godkännandet för försäljning av ett humanläkemedel är förenat med ett villkor om att en &lt;NOBR&gt;icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende säkerhet ska göras, får studien, om den ska genomföras i Sverige, inledas först när Läkemedelsverket givit tillstånd till den.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p156 ft3"&gt;Läkemedelsverket ska ge ett sådant tillstånd om studien&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;inte innebär att användningen av läkemedlet främjas,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;är utformad på ett sätt som motsvarar syftet med studien, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;inte är en sådan klinisk läkemedelsprövning som kräver tillstånd av Läkemedelsverket enligt 7 kap. 9 §.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;Större ändringar av studien får endast göras efter tillstånd av Läke- medelsverket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;Den myndighet som regeringen bestämmer får, för studier som avses i första stycket, i enskilda fall besluta om undantag från kravet på slut- rapport i 5 § andra stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p157 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;7 § &lt;/SPAN&gt;Sådant tillstånd som avses i 6 § första stycket kan även ges av Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel vid Europeiska läkemedelsmyndigheten. Större ändringar av studien får endast göras efter tillstånd av kommittén. Innehavaren av godkännandet för försäljning ska skicka en slutrapport till kommittén inom tolv månader från det att insamlingen av uppgifterna har avslutats.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft35"&gt;Kontroll och återkallelse&lt;/P&gt;
&lt;P class="p122 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;8 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket ska fortlöpande kontrollera ett läkemedel som har godkänts för försäljning och pröva om godkännandet fortfarande bör gälla. Verket får förelägga den som fått godkännandet att visa att läke- medlet fortfarande uppfyller kraven för godkännandet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p155 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;9 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket får besluta att den som har fått ett läkemedel godkänt för försäljning ska återkalla läkemedlet från dem som innehar det om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;det behövs för att förebygga skada,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedlet inte är verksamt för sitt ändamål,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedlet inte är ändamålsenligt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedlet inte är av god kvalitet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;läkemedlets kvalitativa eller kvantitativa sammansättning inte över- ensstämmer med den uppgivna, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;väsentliga krav i samband med tillverkning eller import inte upp- fylls.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p158 ft5"&gt;Återkallelse har den innebörd som följer av 16 § första stycket pro- duktsäkerhetslagen (2004:451).&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;21&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_22"&gt;


&lt;P class="p159 ft38"&gt;Prop. 2014/15:91 &lt;SPAN class="ft41"&gt;10 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket får besluta att ett godkännande för försäljning ska återkallas tillfälligt, ändras eller upphöra att gälla om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;den som fått ett föreläggande enligt 8 § inte kan visa att läkemedlet fortfarande uppfyller kraven för godkännandet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p79 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;de villkor som angavs vid godkännandet inte följts,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p79 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;ett beslut att återkalla läkemedel inte följts, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;de grundläggande förutsättningarna för godkännandet i andra fall inte längre är uppfyllda.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;På begäran av den som fått ett läkemedel godkänt ska verket besluta att godkännandet ska upphöra att gälla.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p160 ft3"&gt;Om ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel inte längre uppfyller kraven för registrering på grund av att ett växtbaserat material, en bered- ning eller en kombination av dessa har uteslutits från den förteckning som avses i artikel 16f.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/24/EG, ska innehavaren av registreringen ha möjlighet att inom tre månader från den dag då innehavaren fått del av ett föreläggande om komplettering från Läkemedelsverket, till verket lämna in de uppgifter och den dokumentation som behövs för att visa att läkemedlet kan registreras på annan grund.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p161 ft33"&gt;7 kap. Klinisk läkemedelsprövning&lt;/P&gt;
&lt;P class="p162 ft35"&gt;Utförande av klinisk läkemedelsprövning&lt;/P&gt;
&lt;P class="p75 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;En klinisk läkemedelsprövning får utföras för att utreda i vad mån ett läkemedel är ändamålsenligt. Den kliniska läkemedelsprövningen får utföras i samband med sjukdomsbehandling eller utan sådant samband. En klinisk läkemedelsprövning får utföras på människor endast av en legitimerad läkare eller en legitimerad tandläkare och på djur endast av en legitimerad veterinär. Den som utför prövningen ska ha tillräcklig kompetens på det område som prövningen avser.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p76 ft5"&gt;För klinisk läkemedelsprövning på människor finns även bestämmelser i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. För klinisk läkemedelsprövning på djur finns bestämmelser i djurskydds- lagen (1988:534).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p101 ft35"&gt;Information till försökspersoner&lt;/P&gt;
&lt;P class="p75 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;De patienter eller försökspersoner som avses delta i en klinisk läke- medelsprövning ska få sådan information om prövningen att de kan ta ställning till om de vill delta i den. De ska vidare informeras om sin rätt att när som helst avbryta sin medverkan.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;Om patienten eller försökspersonen är underårig eller en person vars mening inte kan inhämtas på grund av sjukdom, psykisk störning, för- svagat hälsotillstånd eller något annat liknande förhållande, ska informa- tionen lämnas till de personer vars samtycke till deltagande i prövningen ska inhämtas enligt 3 § andra eller tredje stycket. Dessutom ska patienten eller försökspersonen så långt möjligt informeras personligen om pröv- ningen. Om han eller hon är underårig, ska informationen lämnas av&lt;/P&gt;
&lt;P class="p163 ft7"&gt;personal med pedagogisk erfarenhet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;22&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_23"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr2 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft35"&gt;Samtycke&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Samtycke till deltagande i klinisk läkemedelsprövning ska alltid in-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;hämtas. Samtycke ska, om inte annat följer av andra eller tredje stycket,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;inhämtas från de patienter eller försökspersoner som avses delta i pröv-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ningen eller, vid prövning som ska utföras på djur, från djurägaren.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;När det gäller underåriga ska samtycke inhämtas från vårdnadshavarna.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Den underåriges inställning ska så långt det är möjligt klarläggas. Även&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;om vårdnadshavarna har samtyckt till prövningen får den inte utföras om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;den underårige inser vad prövningen innebär för hans eller hennes del&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och motsätter sig att den utförs.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;När det gäller personer vars mening inte kan inhämtas på grund av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sjukdom, psykisk störning, försvagat hälsotillstånd eller något annat lik-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;nande förhållande ska samtycke inhämtas från god man eller förvaltare&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;enligt 11 kap. 4 eller 7 § föräldrabalken med behörighet att sörja för den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;enskildes person. Samtycke ska inhämtas även från patientens närmaste&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;anhöriga. Samtycket ska uttrycka patientens förmodade vilja. Även om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;samtycke till prövningen har inhämtats får den inte utföras om patienten i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;någon form ger uttryck för att inte vilja delta.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr39 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft35"&gt;Återtagande av samtycke&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr39 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Ett samtycke till deltagande i klinisk läkemedelsprövning får när&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som helst tas tillbaka med omedelbar verkan. De uppgifter som har häm-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tats in dessförinnan får dock användas i prövningen. Ett återtaget sam-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tycke får inte påverka det fortsatta omhändertagandet av patienten eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;försökspersonen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr39 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft35"&gt;Förbud mot viss klinisk läkemedelsprövning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr39 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;Klinisk läkemedelsprövning som inte har samband med sjukdoms-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;behandling får inte utföras på den som får vård enligt lagen (1991:1128)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;om psykiatrisk tvångsvård eller lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;vård.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p164 ft35"&gt;Klinisk läkemedelsprövning på underåriga&lt;/P&gt;
&lt;P class="p90 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;6 § &lt;/SPAN&gt;Klinisk läkemedelsprövning får, om inte 5 § gäller, utföras på underåriga endast om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;forskningen kan förväntas leda till direkt nytta för denna patient- grupp,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;forskningen är avgörande för att bekräfta uppgifter som erhållits i klinisk läkemedelsprövning med personer som har förmåga att samtycka till deltagande i prövningar eller genom andra forskningsmetoder,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;forskningen direkt avser ett kliniskt tillstånd som den underårige lider av eller är av sådan art att den endast kan utföras på underåriga, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft42"&gt;inga incitament eller ekonomiska förmåner ges, med undantag för kostnadsersättningar.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p165 ft3"&gt;23&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_24"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p74 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p16 ft3"&gt;24&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p166 ft35"&gt;Klinisk läkemedelsprövning på personer vars mening inte kan inhämtas&lt;/P&gt;
&lt;P class="p128 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;7 § &lt;/SPAN&gt;Klinisk läkemedelsprövning får utföras på den vars mening inte kan inhämtas på grund av sjukdom, psykisk störning, försvagat hälsotillstånd eller något annat liknande förhållande endast om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;forskningen är avgörande för att bekräfta uppgifter som erhållits i klinisk läkemedelsprövning med personer som har förmåga att samtycka till deltagande i prövningar eller genom andra forskningsmetoder,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;forskningen direkt avser ett livshotande eller försvagande kliniskt tillstånd som den berörda personen lider av,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;det finns anledning att anta att medicineringen med det läkemedel som ska prövas medför nytta som uppväger riskerna för patienten eller inte innebär några risker alls, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft42"&gt;inga incitament eller ekonomiska förmåner ges, med undantag för kostnadsersättningar.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft35"&gt;Kostnadsfria prövningsläkemedel och utrustning&lt;/P&gt;
&lt;P class="p141 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;8 § &lt;/SPAN&gt;För att genomföra en klinisk läkemedelsprövning förutsätts att den person, det företag, den institution eller den organisation som ansvarar för att inleda, organisera och eventuellt finansiera prövningen kostnads- fritt tillhandahåller patienterna och försökspersonerna prövningsläke- medlet och, i förekommande fall, den utrustning som krävs för att an- vända det.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p129 ft3"&gt;Kravet på kostnadsfrihet gäller inte vid klinisk läkemedelsprövning som&lt;/P&gt;
&lt;P class="p167 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;genomförs utan medverkan av läkemedelsindustrin,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;avser särläkemedel för vilka godkännandet för försäljning förenats med villkor om uppföljande undersökningar, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p168 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;är av särskild betydelse för folkhälsan.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p169 ft35"&gt;Tillstånd till klinisk läkemedelsprövning&lt;/P&gt;
&lt;P class="p141 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;9 § &lt;/SPAN&gt;En klinisk läkemedelsprövning får endast genomföras sedan till- stånd till prövning har meddelats eller anses beviljat enligt tredje stycket. Frågor om tillstånd prövas av Läkemedelsverket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Om Läkemedelsverket finner att tillstånd inte kan beviljas, ska sökan- den underrättas om detta. Sökanden får vid endast ett tillfälle ändra inne- hållet i ansökan för att avhjälpa de brister som Läkemedelsverket funnit. Om ansökan inte ändras ska den avslås.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Om Läkemedelsverket inte har fattat beslut inom 60 dagar från det att en fullständig ansökan kom in till verket, ska tillstånd anses beviljat i en- lighet med ansökan.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;Tredje stycket gäller inte vid ansökan om tillstånd att genomföra en klinisk läkemedelsprövning som innefattar&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;vävnadstekniska produkter samt läkemedel för genterapi och soma- tisk cellterapi, inklusive xenogen cellterapi,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;läkemedel som innehåller genetiskt modifierade organismer,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;läkemedel som inte godkänts för försäljning i enlighet med Europa-&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p107 ft38"&gt;parlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG, och som omfattas av bilagan till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004,&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_25"&gt;


&lt;P class="p170 ft5"&gt;i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr Prop. 2014/15:91 1394/2007, eller&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft5"&gt;4. läkemedel vars aktiva beståndsdel eller beståndsdelar är en biologisk produkt som härstammar från människa eller djur eller innehåller bio- logiska komponenter som härstammar från människa eller djur eller vars framställning kräver sådana komponenter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p171 ft33"&gt;8 kap. Tillverkning&lt;/P&gt;
&lt;P class="p172 ft35"&gt;Krav på tillverkning&lt;/P&gt;
&lt;P class="p94 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Tillverkning ska ske i ändamålsenliga lokaler och utföras med hjälp av ändamålsenlig utrustning och även i övrigt ske i enlighet med god till- verkningssed. En sakkunnig med tillräcklig kompetens och tillräckligt in- flytande ska se till att kraven på läkemedlens och mellanprodukternas kvalitet och säkerhet uppfylls.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p173 ft38"&gt;Extemporeapotek ska vid tillverkning av läkemedel för ett visst tillfälle vara bemannade med en eller flera farmaceuter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p174 ft35"&gt;Krav på tillstånd&lt;/P&gt;
&lt;P class="p94 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Yrkesmässig tillverkning av läkemedel och mellanprodukter samt tillverkning av läkemedel som omfattas av sjukhusundantag får bedrivas endast av den som har Läkemedelsverkets tillstånd.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft3"&gt;Tillverkning av läkemedel för ett visst tillfälle på öppenvårdsapotek eller sjukhusapotek kräver tillstånd endast när tillverkningen avser läke- medel som omfattas av sjukhusundantag. För maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek finns dock bestämmelser om krav på tillstånd i 6 kap. lagen (2009:366) om handel med läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p93 ft35"&gt;Krav på tillståndshavare&lt;/P&gt;
&lt;P class="p94 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Den som har beviljats tillstånd enligt 2 § till tillverkning av humanläkemedel ska&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;vid tillverkningen använda endast aktiva substanser som tillverkats i enlighet med god tillverkningssed och distribuerats i enlighet med god distributionssed för aktiva substanser,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;omedelbart underrätta Läkemedelsverket och innehavaren av god- kännandet för försäljning av läkemedlet om tillståndshavaren får infor- mation om att ett läkemedel som omfattas av tillverkningstillståndet är, eller misstänks vara, ett förfalskat läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;kontrollera att de tillverkare, importörer eller distributörer från vilka tillståndshavaren skaffat de aktiva substanserna är anmälda hos Läke- medelsverket enligt 10 kap. 2 § eller hos behörig myndighet inom EES,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;kontrollera de aktiva substansernas och hjälpämnenas äkthet och kvalitet, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;se till att hjälpämnena är lämpliga för användning i läkemedel, tillämpa god tillverkningssed för hjälpämnen och dokumentera åt- gärderna.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p175 ft3"&gt;25&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_26"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p74 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p16 ft3"&gt;26&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft33"&gt;9 kap. Import och annan införsel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p84 ft35"&gt;Krav på tillstånd till import från ett land utanför EES&lt;/P&gt;
&lt;P class="p149 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedel eller mellanprodukter får importeras från ett land utanför EES endast av den som har tillstånd till tillverkning av läkemedel eller särskilt tillstånd till import av läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Läkemedelsverket får besluta om särskilt tillstånd till import av läke- medel enligt första stycket för&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedel som importeras för att tillgodose behov av läkemedel som får säljas med stöd av tillstånd enligt 4 kap. 10 § andra stycket,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;läkemedel som ska användas för annat ändamål än sjukvård, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;prövningsläkemedel.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p129 ft38"&gt;Av 3 och 4 §§ framgår att resande respektive veterinär i vissa fall har rätt att föra in läkemedel i landet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft35"&gt;Krav på sakkunnig&lt;/P&gt;
&lt;P class="p114 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Den som importerar läkemedel eller mellanprodukter från ett land utanför EES med stöd av tillstånd till tillverkning ska anlita en sakkunnig med tillräcklig kompetens och tillräckligt inflytande som ska ansvara för kontroll av att varje tillverkningssats av läkemedel som kommer från ett tredjeland, oavsett om tillverkningen har skett i EES, har undergått en fullständig kvalitativ analys i ett &lt;NOBR&gt;EES-land,&lt;/NOBR&gt; en kvantitativ analys av alla de aktiva substanserna och alla andra undersökningar eller kontroller som krävs för att säkerställa läkemedlens kvalitet i enlighet med de krav som legat till grund för godkännandet för försäljning.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p176 ft35"&gt;Resandes rätt att föra in läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p114 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft41"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;En resande får föra in läkemedel i Sverige, om de är avsedda för medicinskt ändamål och den resandes personliga bruk.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft35"&gt;Införsel för veterinära ändamål&lt;/P&gt;
&lt;P class="p114 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Veterinärer som annars tjänstgör i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; får från ett sådant land till Sverige föra in dagsbehovet av veterinärmedicinska läke- medel, även om förutsättningarna för försäljning enligt 5 kap. 1 § inte är uppfyllda.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p123 ft35"&gt;Import av aktiva substanser avsedda för humanläkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p141 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;Aktiva substanser avsedda för humanläkemedel får importeras från ett land utanför EES endast om de&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;har tillverkats i enlighet med standarder som är åtminstone likvärdiga med god tillverkningssed, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p139 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;åtföljs av en skriftlig bekräftelse från en behörig myndighet i exportlandet vilken utvisar att god tillverkningssed har följts.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_27"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t28"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr1 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft33"&gt;10 kap. Försiktighetskrav vid hantering av läkemedel och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr1 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft33"&gt;aktiva substanser&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p177 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Den som yrkesmässigt tillverkar, importerar, säljer, transporterar, förvarar eller på annat sätt yrkesmässigt hanterar läkemedel ska vidta de åtgärder och i övrigt iaktta sådan försiktighet som behövs för att hindra att läkemedlen skadar människor, egendom eller miljön samt se till att läkemedlens kvalitet inte försämras.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p178 ft5"&gt;Radioaktiva läkemedel får beredas endast på sjukhus och apotek samt får användas endast på sjukhus, om inte Läkemedelsverket i det enskilda fallet medger något annat.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft5"&gt;Den som i andra fall än yrkesmässigt hanterar läkemedel ska vidta de åtgärder och iaktta de försiktighetsmått i övrigt som behövs för att hindra att läkemedlen skadar människor, egendom eller miljön.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p180 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Den som yrkesmässigt tillverkar, importerar eller distribuerar aktiva substanser avsedda för humanläkemedel ska till Läkemedelsverket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;anmäla sin verksamhet senast 60 dagar innan verksamheten inleds,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;årligen rapportera förändringar i förhållande till anmälningar enligt 1, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;omedelbart rapportera förändringar i verksamheten som kan påverka kvaliteten eller säkerheten hos de aktiva substanser som verksamhets- utövaren hanterar.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p181 ft5"&gt;Om Läkemedelsverket inom 60 dagar efter det att verket har tagit emot en anmälan enligt första stycket 1 har beslutat att genomföra en inspek- tion, får verksamheten inte inledas innan Läkemedelsverket beslutat att det får ske.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p182 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft41"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Distribution av aktiva substanser avsedda för humanläkemedel ska ske i enlighet med god distributionssed.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p183 ft40"&gt;11 kap. Bestämmelser om tidsfrister för beslut samt återkallelse av tillstånd&lt;/P&gt;
&lt;P class="p184 ft35"&gt;Vissa tidsfrister&lt;/P&gt;
&lt;P class="p185 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen kan med stöd av 8 kap. 7 § regeringsformen meddela föreskrifter som anger inom vilken tid sådana beslut som avses i det följande ska fattas:&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;4 kap. 2 §, om godkännande för försäljning av läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;4 kap. 4 §, om registrering för försäljning av homeopatiska läke- medel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;4 kap. 5 § första stycket, om registrering för försäljning av tradi- tionella växtbaserade humanläkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;4 kap. 6 §, om erkännande av ett godkännande eller en registrering för försäljning av ett humanläkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;4 kap. 7 §, om erkännande av ett godkännande eller en registrering för försäljning av ett veterinärmedicinskt läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;4 kap. 9 § andra stycket, om det decentraliserade förfarandet när Sverige inte är referensmedlemsland,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t29"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td67"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7. 4 kap. 10 §, om tillstånd till försäljning i andra fall,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr1 td68"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;27&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr40 td67"&gt;&lt;P class="p3 ft43"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_28"&gt;


&lt;P class="p159 ft38"&gt;Prop. 2014/15:91 8. 6 kap. 6 § första stycket, om tillstånd till en &lt;NOBR&gt;icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende säkerhet,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;9.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;6 kap. 10 § andra stycket, om upphörande av godkännande för för- säljning på begäran av den som fått läkemedlet godkänt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p79 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;10.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;7 kap. 9 §, om tillstånd till klinisk läkemedelsprövning,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;11.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;8 kap. 2 §, om tillstånd till yrkesmässig tillverkning av läkemedel och mellanprodukter, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;12.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft42"&gt;9 kap. 1 §, om import av läkemedel och mellanprodukter från ett land utanför EES.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p101 ft35"&gt;Återkallelse av vissa tillstånd&lt;/P&gt;
&lt;P class="p75 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Ett tillstånd enligt 4 kap. 10 §, 7 kap. 9 § första stycket, 8 kap. 2 § eller 9 kap. 1 § första stycket får återkallas om någon av de väsentliga förutsättningar som var uppfyllda när tillståndet meddelades inte längre är uppfyllda eller om något krav som är av särskild betydelse för kvalitet och säkerhet inte har följts.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p186 ft5"&gt;Ett tillstånd som ska anses beviljat enligt 7 kap. 9 § tredje stycket får återkallas om villkoren i ansökan om tillstånd inte längre är uppfyllda eller om något krav som är av särskild betydelse för kvalitet och säkerhet inte har följts.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p187 ft33"&gt;12 kap. Marknadsföring av läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p162 ft35"&gt;Förbud mot marknadsföring&lt;/P&gt;
&lt;P class="p75 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Marknadsföring av humanläkemedel som inte har godkänts för för- säljning är förbjuden.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p188 ft3"&gt;Marknadsföring av humanläkemedel får inte riktas till barn.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p160 ft5"&gt;Med undantag för kampanjer för vaccination av människor mot infek- tionssjukdomar är marknadsföring av receptbelagda läkemedel som riktas till allmänheten förbjuden.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t30"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft35"&gt;Marknadsföring av humanläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Marknadsföring av humanläkemedel ska främja en ändamålsenlig&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;användning av produkten genom en presentation som är aktuell, saklig&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;och balanserad. Marknadsföringen får inte vara vilseledande och ska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;även i övrigt stå i överensstämmelse med god sed för sådan marknads-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;föring.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p190 ft3"&gt;Sådan reklam för humanläkemedel som riktas till allmänheten ska vara&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;utformad så att det klart framgår att meddelandet är en annons och att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;produkten är ett läkemedel. Innehållet i sådan reklam får inte vara utfor-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;mat så att det kan leda till en användning av läkemedel som medför&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;skada eller på annat sätt inte är ändamålsenlig eller till att människor inte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;söker relevant vård.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p190 ft3"&gt;Vid marknadsföring av humanläkemedel ska det lämnas sådan infor-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;mation som är av särskild betydelse för allmänheten respektive för per-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;soner som är behöriga att förordna eller lämna ut läkemedel. Vid&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;marknadsföring av homeopatiska läkemedel som registrerats får dock en-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;dast sådan information som ska anges på förpackningen och bipack-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td69"&gt;&lt;P class="p191 ft3"&gt;28&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;sedeln användas. I marknadsföringen för registrerade traditionella växt-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_29"&gt;


&lt;P class="p170 ft5"&gt;baserade humanläkemedel ska det anges att produkten är ett registrerat Prop. 2014/15:91 traditionellt växtbaserat läkemedel för användning vid en viss indikation&lt;/P&gt;
&lt;P class="p92 ft5"&gt;eller vissa indikationer samt att indikationerna som omfattas av registre- ringen grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer kan med stöd av 8 kap. 7 § regeringsformen meddela föreskrifter om marknads- föring av humanläkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p4 ft35"&gt;Informationsfunktion&lt;/P&gt;
&lt;P class="p143 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Den som har fått ett läkemedel godkänt för försäljning ska ha en funktion med vetenskaplig kompetens som övervakar informationen om läkemedlet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p192 ft40"&gt;13 kap. Förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit&lt;/P&gt;
&lt;P class="p142 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Den som förordnar eller lämnar ut läkemedel ska särskilt iaktta kraven på sakkunnig och omsorgsfull vård samt på upplysning till och samråd med patienten eller företrädare för denne.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft5"&gt;Sådan information om ett läkemedel som har särskild betydelse för att förebygga skada eller för att främja en ändamålsenlig användning ska lämnas skriftligen när läkemedlet tillhandahålls en användare.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p193 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Ett alkoholhaltigt läkemedel får lämnas ut endast från apotek.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;Ett apotek får lämna ut teknisk sprit eller alkoholhaltigt läkemedel som innehåller mer än 10 viktprocent etylalkohol endast&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;mot recept eller annan beställning av den som är behörig att förordna teknisk sprit eller sådant läkemedel, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;till ett annat apotek.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;Första och andra styckena gäller inte vid sådan detaljhandel som avses i 4 kap. 1 § andra stycket lagen (2009:366) om handel med läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft5"&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får om ett alkoholhaltigt läkemedel inte kan antas vara ägnat att missbrukas i berus- ningssyfte, i det enskilda fallet besluta om undantag från första och andra styckena.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p194 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Ett alkoholhaltigt läkemedel eller teknisk sprit får inte lämnas ut om det finns särskild anledning att anta att varan är avsedd att användas i berusningssyfte.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p194 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Om Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd enligt 8 kap. 10 eller 11 § patientsäkerhetslagen (2010:659) har begränsat eller dragit in en läkares eller en tandläkares behörighet att förskriva ett alkoholhaltigt läkemedel, teknisk sprit eller andra särskilda läkemedel än narkotiska läkemedel, får sådant läkemedel eller teknisk sprit på förordnande av läkaren eller tandläkaren inte lämnas ut. Detsamma gäller när Ansvars- nämnden för djurens hälso- och sjukvård har dragit in eller begränsat en veterinärs behörighet att förskriva ett alkoholhaltigt läkemedel eller&lt;/P&gt;
&lt;P class="p104 ft3"&gt;teknisk sprit.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p195 ft3"&gt;29&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_30"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p74 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p16 ft3"&gt;30&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft33"&gt;14 kap. Tillsyn&lt;/P&gt;
&lt;P class="p196 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket har tillsyn över efterlevnaden av&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;denna lag och föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av lagen,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 och föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av förordningen,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning och om ändring av förordning (EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004 samt föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av förordningen, samt&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p197 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1394/2007.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p153 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket har rätt att på begäran få de upplysningar och handlingar som behövs för tillsynen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;För tillsynen har Läkemedelsverket rätt till tillträde dels till områden, lokaler och andra utrymmen som används i samband med tillverkning eller annan hantering av läkemedel, av aktiva substanser, av hjälpämnen eller av förpackningsmaterial till läkemedel, dels till utrymmen där prövning av läkemedels egenskaper utförs. Läkemedelsverket får i sådana utrymmen göra undersökningar och ta prover. För uttaget prov betalas inte ersättning. Läkemedelsverket har dock inte med stöd av denna lag rätt till tillträde till bostäder.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p150 ft38"&gt;På begäran ska den som förfogar över sådana varor som avses i andra stycket lämna nödvändig hjälp vid undersökningen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p140 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket får meddela de förelägganden och förbud som behövs för efterlevnaden av denna lag samt de förordningar, föreskrifter och villkor som enligt 1 § omfattas av tillsynen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft38"&gt;Beslut om föreläggande eller förbud får förenas med vite. Vägras till- träde eller hjälp får Läkemedelsverket också förelägga vite.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p134 ft33"&gt;15 kap. Avgifter&lt;/P&gt;
&lt;P class="p198 ft35"&gt;Ansökningsavgift&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Ansökningsavgift ska betalas av den som ansöker om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;godkännande eller registrering för försäljning av ett läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;erkännande av ett sådant godkännande eller en sådan registrering för försäljning av ett läkemedel som har meddelats i ett annat &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;EES-land,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;tillstånd till försäljning enligt 4 kap. 10 § andra stycket,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;tillstånd för tillverkning av läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;sådan jämkning av ett godkännande för försäljning av ett läkemedel eller en registrering för försäljning av ett traditionellt växtbaserat human- läkemedel som medför att indikationerna för läkemedlet utvidgas, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p137 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;tillstånd att få utföra en klinisk läkemedelsprövning.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p169 ft35"&gt;Tillkommande avgift&lt;/P&gt;
&lt;P class="p200 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Tillkommande avgift ska betalas av den som&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_31"&gt;


&lt;P class="p201 ft5"&gt;1. anmäler eller ansöker om andra ändringar av villkoren i ett godkän- Prop. 2014/15:91 nande eller en registrering för försäljning än sådana som avses i 1 § 5,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft5"&gt;2. begär att Sverige fungerar som referensmedlemsland enligt 4 kap. 9 § första stycket, eller&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft5"&gt;3. begär att Läkemedelsverket utarbetar eller kompletterar en pröv- ningsrapport i samband med en ansökan i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; om erkän- nande av ett i Sverige godkänt eller registrerat läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p127 ft35"&gt;Årsavgift&lt;/P&gt;
&lt;P class="p202 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Årsavgift ska betalas så länge ett godkännande, en registrering eller ett tillstånd som avses i 1 § gäller. Årsavgift får också tas ut för medel som har fått tillstånd till försäljning enligt 4 kap. 10 § första stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p123 ft35"&gt;Särskild avgift&lt;/P&gt;
&lt;P class="p185 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Särskild avgift ska betalas av den som får vetenskaplig rådgivning av Läkemedelsverket i samband med utvecklingen av ett läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p181 ft5"&gt;Särskild avgift ska även betalas av den som på begäran får ett intyg av Läkemedelsverket om tillstånd att tillverka läkemedel eller för export av läkemedel eller viss tillverkningssats av läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p203 ft33"&gt;16 kap. Straffbestämmelser och förverkande&lt;/P&gt;
&lt;P class="p204 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot artikel 3.1, 12.2 eller 37.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, i den ursprungliga lydelsen, eller 5 kap. 1 § första eller andra styckena, 7 kap. 9 § första stycket, 8 kap. 2 §, 9 kap. 1 § första stycket eller 10 kap. 1 § i denna lag döms till böter eller fängelse i högst ett år, om gärningen inte är belagd med straff enligt brottsbalken eller enligt lagen (2000:1225) om straff för smuggling.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t31"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td71"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;I ringa fall ska det inte dömas till ansvar.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td44"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr37 td71"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Den som ger sig ut för att vara behörig att förordna läkemedel för att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td44"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td71"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;få ett läkemedel utlämnat i strid med vad som är föreskrivet, döms till&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td44"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td71"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;böter, om gärningen inte är belagd med strängare straff enligt brotts-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td44"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td71"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;balken eller patientsäkerhetslagen (2010:659).&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td44"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td71"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Detsamma gäller den som i sådan avsikt åberopar ett recept från en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td44"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td71"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;obehörig person.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td44"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td71"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Den som lämnar ut ett alkoholhaltigt läkemedel, teknisk sprit eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td44"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td71"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ett annat särskilt läkemedel än narkotiskt läkemedel i strid med vad som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td44"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td71"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;föreskrivs i 13 kap. 2, 3 eller 4 § eller föreskrifter som meddelats med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td44"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td71"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;stöd av 18 kap. 8 § 1 eller 3 eller 9 §, döms till böter. Detsamma gäller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td44"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td71"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;den som obehörigen vidtar åtgärd med ett alkoholhaltigt läkemedel, som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td44"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td71"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;inte är avsett för invärtes bruk, i syfte att göra varan användbar för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td44"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td71"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;förtäring.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td44"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td71"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Ett läkemedel som varit föremål för brott enligt denna lag eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td44"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td71"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;värdet av det samt utbyte av sådant brott ska förklaras förverkat, om det&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td44"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td71"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;inte är uppenbart oskäligt.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr3 td44"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;31&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr30 td71"&gt;&lt;P class="p3 ft17"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_32"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p74 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p16 ft3"&gt;32&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft33"&gt;17 kap. Överklagande&lt;/P&gt;
&lt;P class="p205 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Beslut som Läkemedelsverket i ett enskilt fall meddelat enligt denna lag eller enligt en föreskrift som har meddelats med stöd av lagen får överklagas till allmän förvaltningsdomstol.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p135 ft3"&gt;Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p206 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft41"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Beslut som Läkemedelsverket, förvaltningsrätten eller kammar- rätten i ett enskilt fall meddelar gäller omedelbart, om inte annat beslutas.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p134 ft33"&gt;18 kap. Bemyndiganden&lt;/P&gt;
&lt;P class="p198 ft35"&gt;Föreskrifter om lagens tillämplighet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p114 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om att bestämmelserna i denna lag om godkännande för försäljning inte ska gälla i fråga om vissa veterinärmedicinska läke- medel avsedda endast för sällskapsdjur.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p153 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får, om det behövs från hälso- och sjukvårdssynpunkt, meddela föreskrifter om att lagen, utom bestämmelserna i 16 kap., helt eller delvis ska gälla en vara eller varugrupp som inte är läkemedel men i fråga om egenskaper eller användning står nära läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft35"&gt;Föreskrifter om krav på och godkännande av läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p207 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;undantag från kraven på fullständig deklaration och tydlig märkning&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;i&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;4 kap. 1 § andra stycket,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;erkännande av ett sådant godkännande eller en sådan registrering för försäljning av ett läkemedel som har meddelats i ett annat &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;EES-land,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p156 ft3"&gt;3. ansökan, beredning, godkännande eller registrering som avses i&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;4 kap. 9 §, och&lt;/P&gt;
&lt;P class="p135 ft3"&gt;4. förutsättningar för utbytbarhet av läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p169 ft35"&gt;Föreskrifter om läkemedel som omfattas av sjukhusundantag&lt;/P&gt;
&lt;P class="p141 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får av- seende ett läkemedel som omfattas av sjukhusundantag meddela före- skrifter om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;krav på kvalitet och säkerhetsövervakning, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p168 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;de villkor som ska gälla vid tillverkning.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p208 ft34"&gt;Föreskrifter om tillverkning av läkemedel och hantering av läkemedel som innehåller blod&lt;/P&gt;
&lt;P class="p209 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p210 ft38"&gt;1. tillverkning och god tillverkningssed för läkemedel och mellanpro- dukter,&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_33"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;framställning, förvaring, distribution och import av blod och blod- komponenter avsedda att användas som råvara vid tillverkning av läke- medel, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;import av läkemedel som innehåller blod eller blodkomponenter.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p169 ft35"&gt;Föreskrifter om import och annan införsel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p211 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft41"&gt;6 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen får meddela föreskrifter om vilka förutsättningar som ska gälla för att tillstånd ska få beviljas enligt 9 kap. 1 § andra stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p212 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;7 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;undantag från skyldigheten att utföra sådan kontroll som avses i 9 kap. 2 §,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;resandes rätt att föra in läkemedel i Sverige enligt 9 kap. 3 §,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;sådan införsel som avses i 9 kap. 4 §, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;undantag från kravet på skriftlig bekräftelse i 9 kap. 5 § 2 i enlighet med artikel 46b.3 och 46b.4 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/62/EU.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p213 ft34"&gt;Föreskrifter om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit&lt;/P&gt;
&lt;P class="p214 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;8 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;utlämnande, om det finns anledning att anta att ett alkoholhaltigt läkemedel av annat slag än som avses i 13 kap. 2 § andra stycket kan missbrukas i berusningssyfte,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;vad som ska gälla vid förordnande och utlämnande av ett läkemedel eller teknisk sprit, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft42"&gt;behörighet att förordna ett alkoholhaltigt läkemedel som innehåller mer än 10 viktprocent etylalkohol eller teknisk sprit.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p215 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;9 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får, om det behövs för att förhindra missbruk, meddela föreskrifter om försälj- ning av ett alkoholhaltigt läkemedel eller teknisk sprit.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p127 ft35"&gt;Föreskrifter om avgifter&lt;/P&gt;
&lt;P class="p122 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft41"&gt;10 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen får meddela föreskrifter om storleken på de avgifter som avses i 15 kap. samt om betalning av sådana avgifter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft35"&gt;Föreskrifter om läkemedelskontrollen i krig&lt;/P&gt;
&lt;P class="p122 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;11 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen får meddela föreskrifter om läkemedelskontrollen i krig, vid krigsfara eller under sådana extraordinära förhållanden som är föranledda av krig eller av krigsfara som Sverige befunnit sig i.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;33&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_34"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H2039134x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;P class="p74 ft35"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;Prop. 2014/15:91 &lt;/SPAN&gt;Ytterligare föreskrifter&lt;/P&gt;
&lt;P class="p97 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;12 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela ytterligare föreskrifter i frågor som rör denna lag och som be- hövs för att skydda människors eller djurs hälsa eller miljön.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p216 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 januari 2016.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p79 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;Genom lagen upphävs läkemedelslagen (1992:859).&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;Godkännande av läkemedel för försäljning som meddelats före den 1 maj 2006 får vid utgången av tiden för godkännandet förnyas utan tids- begränsning, om inte Läkemedelsverket av säkerhetsskäl finner att det förnyade godkännandet bör begränsas till fem år.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;Vad som i lagen anges ska gälla i fråga om läkemedel för vilka an- sökan om godkännande för försäljning har prövats enligt Europaparla- mentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om in- rättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, ska i tillämpliga delar även gälla i fråga om läkemedel för vilka ansökan om godkännande har prövats av Europeiska gemenskapen enligt rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 om gemenskapsförfaranden för godkän- nande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinär- medicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedels- myndighet.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p217 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;De skyddstider som avses i 4 kap. 13 § och 15 § &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;andra–fjärde&lt;/NOBR&gt; styckena ska inte tillämpas beträffande referensläkemedel för vilka en ansökan om godkännande lämnats in före den 30 oktober 2005. För veterinärmedicinska läkemedel ska i stället de skyddstider tillämpas som följer av artikel 13 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veteri- närmedicinska läkemedel, i dess lydelse före den 30 april 2004. För humanläkemedel ska i stället de skyddstider tillämpas som följer av artikel 10.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, i dess lydelse före den 30 april 2004.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p218 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;Om ansökan om tillstånd till klinisk läkemedelsprövning gjorts före den 1 maj 2004 gäller de föreskrifter om prövningen som var i kraft närmast före detta datum.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;7.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;Bestämmelserna i 6 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;5–7&lt;/NOBR&gt; §§ tillämpas inte på sådana icke- interventionsstudier avseende säkerhet som har inletts före den 21 juli 2012.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p219 ft3"&gt;34&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_35"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t32"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr29 td22"&gt;&lt;P class="p3 ft21"&gt;2.2&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr29 td67"&gt;&lt;P class="p220 ft21"&gt;Förslag till lag om ändring i läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr29 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr2 td22"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td72"&gt;&lt;P class="p220 ft21"&gt;(2015:000)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr41 td66"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Härigenom föreskrivs&lt;A href="#page_35"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;att 4 kap. 1 §, 8 kap. 3 § och 18 kap. 3 § läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr41 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medelslagen (2015:000) ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr37 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Lydelse enligt lagförslag 2.1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p221 ft35"&gt;4 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p222 ft35"&gt;1 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p178 ft5"&gt;Ett läkemedel ska vara av god kvalitet och ändamålsenligt. Läkemedlet är ändamålsenligt om det är verksamt för sitt ändamål och vid normal användning inte har skadeverkningar som står i missförhållande till den avsedda effekten.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;Ett läkemedel ska vara full- ständigt deklarerat, ha godtagbar och särskiljande benämning samt vara försett med tydlig märkning.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Ett läkemedel ska vara full- ständigt deklarerat, ha godtagbar och särskiljande benämning samt vara försett med tydlig märkning. &lt;SPAN class="ft4"&gt;I kravet på tydlig märkning ingår i fråga om ett receptbelagt human- läkemedel att det ska vara försett med säkerhetsdetaljer&lt;/SPAN&gt;.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3"&gt;
&lt;P class="p224 ft35"&gt;8 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p225 ft35"&gt;3 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p226 ft5"&gt;Den som har beviljats tillstånd enligt 2 § till tillverkning av humanläkemedel ska&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;vid tillverkningen använda endast aktiva substanser som tillverkats i enlighet med god tillverkningssed och distribuerats i enlighet med god distributionssed för aktiva substanser,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;omedelbart underrätta Läkemedelsverket och innehavaren av god- kännandet för försäljning av läkemedlet om tillståndshavaren får infor- mation om att ett läkemedel som omfattas av tillverkningstillståndet är, eller misstänks vara, ett förfalskat läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p12 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;kontrollera att de tillverkare, importörer eller distributörer från vilka tillståndshavaren skaffat de aktiva substanserna är anmälda hos Läke- medelsverket enligt 10 kap. 2 § eller hos behörig myndighet inom EES,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t33"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;4. kontrollera de aktiva substan-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;4. kontrollera de aktiva substan-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sernas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td58"&gt;&lt;P class="p228 ft15"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td75"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;hjälpämnenas äkthet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sernas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td58"&gt;&lt;P class="p228 ft15"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td76"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;hjälpämnenas äkthet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och kvalitet, &lt;SPAN class="ft4"&gt;och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td77"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och kvalitet,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;5. se&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td58"&gt;&lt;P class="p228 ft3"&gt;till&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td75"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;att hjälpämnena är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;5. se&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td58"&gt;&lt;P class="p228 ft3"&gt;till&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;att hjälpämnena är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;lämpliga för användning i läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;lämpliga för användning i läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;medel, tillämpa god tillverknings-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;medel, tillämpa god tillverknings-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;sed för hjälpämnen och dokumen-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;sed för hjälpämnen och dokumen-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr28 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tera åtgärderna&lt;SPAN class="ft4"&gt;.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr28 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tera åtgärderna&lt;SPAN class="ft4"&gt;, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p229 ft26"&gt;&lt;SPAN class="ft24"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;Jfr Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/62/EU av den 8 juni 2011 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel vad gäller att förhindra att förfalskade läkemedel kommer in i den lagliga försörjningskedjan, i den ursprungliga lydelsen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p230 ft3"&gt;35&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_36"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H2039136x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t27"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;6. kontrollera säkerhetsdetaljer&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;på de humanläkemedel som till-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td79"&gt;&lt;P class="p231 ft4"&gt;ståndshavaren hanterar.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr42 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr42 td79"&gt;&lt;P class="p232 ft35"&gt;18 kap.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p233 ft35"&gt;3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p234 ft3"&gt;meddela föreskrifter om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft44"&gt;1. &lt;/SPAN&gt;undantag från kraven på full- ständig deklaration &lt;SPAN class="ft44"&gt;och &lt;/SPAN&gt;tydlig märkning i 4 kap. 1 § andra stycket,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p235 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2&lt;/SPAN&gt;. erkännande av ett sådant god- kännande eller en sådan registrering för försäljning som meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft44"&gt;3&lt;/SPAN&gt;. ansökan, beredning, god- kännande eller registrering som avses i 4 kap. 9 §, och&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft45"&gt;4&lt;/SPAN&gt;. förutsättningar för utbytbarhet av läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;P class="p236 ft46"&gt;&lt;SPAN class="ft46"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft47"&gt;att kravet på säkerhetsdetaljer&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;i&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;4 kap. 1 § andra stycket även ska&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p126 ft44"&gt;gälla för vissa receptfria human- läkemedel,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2&lt;/SPAN&gt;. undantag från kraven på full- ständig deklaration, tydlig märk- ning &lt;SPAN class="ft4"&gt;och säkerhetsdetaljer &lt;/SPAN&gt;i 4 kap. 1 § andra stycket,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p237 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft49"&gt;kontroll av säkerhetsdetaljer som avses i 4 kap. 1 § andra stycket&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft5"&gt;,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p237 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;erkännande av ett sådant god- kännande eller en sådan registrering för försäljning som meddelats i ett annat &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;EES-land,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p237 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;ansökan, beredning, god- kännande eller registrering som avses i 4 kap. 9 §, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p238 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft37"&gt;förutsättningar för utbytbarhet av läkemedel.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3"&gt;
&lt;P class="p239 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p240 ft3"&gt;36&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_37"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t32"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr29 td80"&gt;&lt;P class="p3 ft21"&gt;2.3&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr29 td81"&gt;&lt;P class="p241 ft21"&gt;Förslag till lag om ändring i patentlagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr29 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr2 td80"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td82"&gt;&lt;P class="p241 ft21"&gt;(1967:837)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr41 td66"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Härigenom föreskrivs att 3 § patentlagen (1967:837)&lt;A href="#page_37"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;ska ha följande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr41 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td80"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lydelse.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td82"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr37 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p242 ft35"&gt;3 §&lt;A href="#page_37"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;2&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p181 ft5"&gt;Den ensamrätt som ett patent ger innebär, med de undantag som anges nedan, att ingen utan patenthavarens samtycke får utnyttja uppfinningen genom att&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;tillverka, bjuda ut, föra ut på marknaden eller använda ett patent- skyddat alster eller föra in eller inneha ett sådant alster för något av dessa ändamål,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;använda ett patentskyddat förfarande eller, om han eller hon vet eller det med hänsyn till omständigheterna är uppenbart att förfarandet inte får användas utan patenthavarens samtycke, bjuda ut det för användning i Sverige,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p178 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;bjuda ut, föra ut på marknaden eller använda ett alster som har till- verkats enligt ett patentskyddat förfarande eller föra in eller inneha alstret för något av dessa ändamål.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Ensamrätten innebär också att ingen utan patenthavarens sam- tycke får utnyttja uppfinningen genom att erbjuda eller tillhanda- hålla någon som inte har rätt att ut- nyttja uppfinningen sådant medel för att utöva den i Sverige som hänför sig till något väsentligt i uppfinningen, om den som er- bjuder eller tillhandahåller medlet vet eller det med hänsyn till om- ständigheterna är uppenbart att medlet är lämpat och avsett att an- vändas vid utövande av uppfin- ningen. Är medlet en vara som all- mänt förekommer i handeln, gäller detta dock endast om den som erbjuder eller tillhandahåller med- let försöker påverka mottagaren till en sådan handling som avses i första stycket. Vid tillämpningen av bestämmelserna i detta stycke &lt;SPAN class="ft4"&gt;skall &lt;/SPAN&gt;den som utnyttjar uppfin- ningen på det sätt som sägs i tredje stycket 1, 3, 4 eller 5 inte anses ha&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Ensamrätten innebär också att ingen utan patenthavarens sam- tycke får utnyttja uppfinningen genom att erbjuda eller tillhanda- hålla någon som inte har rätt att ut- nyttja uppfinningen sådant medel för att utöva den i Sverige som hänför sig till något väsentligt i uppfinningen, om den som er- bjuder eller tillhandahåller medlet vet eller det med hänsyn till om- ständigheterna är uppenbart att medlet är lämpat och avsett att an- vändas vid utövande av uppfin- ningen. Är medlet en vara som all- mänt förekommer i handeln, gäller detta dock endast om den som er- bjuder eller tillhandahåller medlet försöker påverka mottagaren till en sådan handling som avses i första stycket. Vid tillämpningen av bestämmelserna i detta stycke &lt;SPAN class="ft4"&gt;ska &lt;/SPAN&gt;den som utnyttjar uppfinningen på det sätt som sägs i tredje stycket 1, 3, 4 eller 5 inte anses ha rätt att&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3"&gt;
&lt;P class="p146 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft51"&gt;Lagen omtryckt 1983:433.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p146 ft26"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;2&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft52"&gt;Senaste lydelse 2006:254.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;37&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_38"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H2039138x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;

&lt;DIV id="tx1"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4. studier, prövningar, undersök- ningar och praktiska åtgärder som hänför sig till ett referensläke- medel, i den utsträckning dessa är nödvändiga för att få ett godkän- nande för försäljning av ett läke- medel med tillämpning av &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;8 a § &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;läkemedelslagen (&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1992:859&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;) eller i andra förfaranden för godkän- nande som baseras på artikel &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;10.1– 4 &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 no- vember 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläke- medel, &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;senast ändrat genom &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;Euro- paparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG, eller artikel &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;13.1– 13.5 &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinär- medicinska läkemedel, &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;senast ändrat genom &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG,&lt;/SPAN&gt;&lt;/DIV&gt;

&lt;P class="p74 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91 rätt att utnyttja uppfinningen. utnyttja uppfinningen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p188 ft3"&gt;Från ensamrätten undantas&lt;/P&gt;
&lt;P class="p243 ft3"&gt;1. utnyttjanden som inte sker yrkesmässigt,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p160 ft3"&gt;2. utnyttjanden av ett patentskyddat alster som har förts ut på mark- naden inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet av patenthavaren eller med dennes samtycke; i fråga om biologiskt material gäller detta även utnyttjanden i form av reproduktion eller mångfaldigande av alster när reproduktionen eller mångfaldigandet är ett nödvändigt led i den an- vändning för vilken det biologiska materialet har förts ut på marknaden, under förutsättning att det erhållna alstret inte senare används för ytter- ligare reproduktion eller mångfaldigande,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p244 ft5"&gt;3. utnyttjanden av en uppfinning för experiment som avser själva uppfinningen,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p245 ft3"&gt;4. studier, prövningar, undersök- ningar och praktiska åtgärder som hänför sig till ett referensläke- medel, i den utsträckning dessa är nödvändiga för att få ett godkän- nande för försäljning av ett läke- medel med tillämpning av &lt;SPAN class="ft4"&gt;4 kap. 13 § &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft4"&gt;2015:000&lt;/SPAN&gt;) eller i andra förfaranden för god- kännande som baseras på artikel &lt;NOBR&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;10.1–10.4&lt;/SPAN&gt;&lt;/NOBR&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt; &lt;/SPAN&gt;i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprätt- ande av gemenskapsregler för humanläkemedel, &lt;SPAN class="ft4"&gt;i lydelsen enligt &lt;/SPAN&gt;Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG, eller artikel &lt;SPAN class="ft4"&gt;13.1 &lt;/SPAN&gt;i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinär- medicinska läkemedel, &lt;SPAN class="ft4"&gt;i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 596/2009&lt;/SPAN&gt;, &lt;SPAN class="ft4"&gt;eller artikel &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;13.2–13.5&lt;/SPAN&gt;&lt;/NOBR&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt; i direktiv 2001/82/EG, i lydelsen enligt &lt;/SPAN&gt;Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p246 ft5"&gt;5. beredningar på apotek av läkemedel enligt läkares förskrivning i enskilt fall eller åtgärder med läkemedel som har beretts i sådana fall.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p247 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 januari 2016.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p248 ft3"&gt;38&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_39"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H2039139x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p249 ft54"&gt;&lt;SPAN class="ft21"&gt;2.4&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft53"&gt;Förslag till lag om ändring i strålskyddslagen (1988:220)&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p250 ft38"&gt;Härigenom föreskrivs att 12 och 23 §§ strålskyddslagen (1988:220) ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t34"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p251 ft35"&gt;12 §&lt;A href="#page_39"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft5"&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får med- dela de ytterligare föreskrifter som krävs till skydd mot eller för kontroll av strålning i de hänseenden som anges i &lt;NOBR&gt;6–11&lt;/NOBR&gt; §§.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td84"&gt;&lt;P class="p252 ft3"&gt;I fråga om radioaktiva ämnen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td85"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;I fråga om radioaktiva ämnen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td84"&gt;&lt;P class="p252 ft3"&gt;finns även bestämmelser i &lt;SPAN class="ft4"&gt;läke-&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td85"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;finns även bestämmelser i &lt;SPAN class="ft4"&gt;lagen&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td84"&gt;&lt;P class="p252 ft55"&gt;medelslagen (1992:859) och lagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td85"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;(2006:263) om transport av farligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td84"&gt;&lt;P class="p252 ft55"&gt;(2006:263) om transport av farligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td86"&gt;&lt;P class="p253 ft4"&gt;gods&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td27"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td87"&gt;&lt;P class="p17 ft55"&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td84"&gt;&lt;P class="p254 ft4"&gt;gods.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr25 td41"&gt;&lt;P class="p253 ft4"&gt;(2015:000).&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td87"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p255 ft35"&gt;23 §&lt;A href="#page_39"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;2&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p135 ft3"&gt;Tillstånd enligt denna lag behövs inte för verksamhet enligt lagen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p256 ft5"&gt;(1984:3) om kärnteknisk verksamhet, om inte annat föreskrivits i till- stånd som meddelats enligt den lagen.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td84"&gt;&lt;P class="p252 ft3"&gt;I fråga om tillstånd att tillverka,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td85"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;I fråga om tillstånd att tillverka,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td84"&gt;&lt;P class="p252 ft3"&gt;till landet införa eller saluföra&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td85"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;till landet införa eller saluföra&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td84"&gt;&lt;P class="p252 ft3"&gt;radioaktiva läkemedel finns även&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td85"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;radioaktiva läkemedel finns även&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td84"&gt;&lt;P class="p252 ft3"&gt;bestämmelser i läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td85"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;bestämmelser i läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td84"&gt;&lt;P class="p257 ft55"&gt;(1992:859).&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td85"&gt;&lt;P class="p64 ft4"&gt;(2015:000).&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p258 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 januari 2016.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p259 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft51"&gt;Senaste lydelse 2006:268.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;2&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft51"&gt;Senaste lydelse 1992:1205.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;39&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_40"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p74 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p16 ft3"&gt;40&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;P class="p260 ft54"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;2.5&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft57"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p261 ft38"&gt;Härigenom föreskrivs att 2, 15, 16 och 18 §§ lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t36"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr1 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr1 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr36 td79"&gt;&lt;P class="p262 ft35"&gt;2 §&lt;A href="#page_40"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Med läkemedel avses i denna lag&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p60 ft3"&gt;Med läkemedel avses i denna lag&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sådana läkemedel enligt läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sådana läkemedel enligt läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859) &lt;/SPAN&gt;som är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(2015:000) &lt;/SPAN&gt;som är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;avsedda att tillföras människor.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;avsedda att tillföras människor.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p251 ft35"&gt;15 §&lt;A href="#page_40"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;2&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Ett receptbelagt läkemedel ska omfattas av läkemedelsförmånerna och inköpspris och försäljningspris ska fastställas för läkemedlet under förutsättning&lt;/P&gt;
&lt;P class="p263 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;att &lt;/SPAN&gt;kostnaderna för använd- ning av läkemedlet, med be- aktande av bestämmelserna i 2 § hälso- och sjukvårdslagen (1982:763), framstår som rimliga från medicinska, humanitära och samhällsekonomiska synpunkter, och&lt;/P&gt;
&lt;P class="p263 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;att &lt;/SPAN&gt;det inte finns andra till- gängliga läkemedel eller behand- lingsmetoder som enligt en sådan avvägning mellan avsedd effekt och skadeverkningar som avses i &lt;SPAN class="ft4"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859) &lt;/SPAN&gt;är&lt;/P&gt;
&lt;P class="p103 ft5"&gt;att bedöma som väsentligt mer ändamålsenliga.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Ett receptbelagt läkemedel ska omfattas av läkemedelsförmånerna och inköpspris och försäljningspris ska fastställas för läkemedlet under förutsättning &lt;SPAN class="ft4"&gt;att&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p264 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;kostnaderna för användning av läkemedlet, med beaktande av bestämmelserna i 2 § hälso- och sjukvårdslagen (1982:763), fram- står som rimliga från medicinska, humanitära och samhällsekono- miska synpunkter, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p265 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;det inte finns andra tillgäng- liga läkemedel eller behandlings- metoder som enligt en sådan av- vägning mellan avsedd effekt och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t37"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td88"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;skadeverkningar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td89"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;som avses i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td88"&gt;&lt;P class="p3 ft58"&gt;4 kap. 1 § första&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td89"&gt;&lt;P class="p17 ft58"&gt;stycket &lt;SPAN class="ft7"&gt;läke-&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p61 ft38"&gt;medelslagen &lt;SPAN class="ft45"&gt;(2015:000) &lt;/SPAN&gt;är att be- döma som väsentligt mer ända- målsenliga.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_3"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td90"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td53"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr3 td91"&gt;&lt;P class="p266 ft35"&gt;16 §&lt;A href="#page_40"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;3&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td27"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td93"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;Om Tandvårds- och läkemedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Om Tandvårds- och läkemedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td90"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;förmånsverket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td53"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;så beslutar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td89"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;förmånsverket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;så&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td27"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;beslutar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td93"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;tillämpning av de i 15 § angivna&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td89"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tillämpning av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p267 ft3"&gt;de i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td95"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;15 § angivna&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;villkoren, ska ett sådant läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;villkoren, ska ett sådant läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td90"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;som &lt;/SPAN&gt;godkänts&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td53"&gt;&lt;P class="p267 ft3"&gt;enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;5 §&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p28 ft4"&gt;första&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td89"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;som &lt;/SPAN&gt;omfattas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;av tillstånd&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td93"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft4"&gt;stycket andra meningen &lt;SPAN class="ft3"&gt;läke-&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;4 kap. 10 § andra&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td27"&gt;&lt;P class="p54 ft4"&gt;stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td93"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr28 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;medelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859)&lt;/SPAN&gt;, eller &lt;SPAN class="ft4"&gt;om-&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr28 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;medelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(2015:000)&lt;/SPAN&gt;, eller &lt;SPAN class="ft4"&gt;av-&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p268 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft51"&gt;Senaste lydelse 2006:257.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft26"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;2&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft52"&gt;Senaste lydelse 2009:373.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;3&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft51"&gt;Senaste lydelse 2009:373.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_41"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H2039141x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p61 ft44"&gt;fattas av tillstånd enligt tredje &lt;SPAN class="ft5"&gt;stycket i samma paragraf ingå i läkemedelsförmånerna utan hinder av att inköpspris och försäljnings- pris inte har fastställts för läke- medlet.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t38"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td64"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;ses i &lt;SPAN class="ft3"&gt;5 kap.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td96"&gt;&lt;P class="p54 ft3"&gt;1 § &lt;SPAN class="ft4"&gt;tredje &lt;/SPAN&gt;stycket Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;samma lag ingå i läkemedelsför-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;månerna utan hinder av att &lt;SPAN class="ft4"&gt;ett &lt;/SPAN&gt;in-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td64"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;köpspris och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td96"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;försäljningspris inte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;har fastställts för läkemedlet.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t33"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td97"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr3 td98"&gt;&lt;P class="p269 ft35"&gt;18 §&lt;A href="#page_41"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;4&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td65"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Läkemedelsförmånerna&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td100"&gt;&lt;P class="p227 ft55"&gt;skall&lt;SPAN class="ft15"&gt;,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Läkemedelsförmånerna &lt;SPAN class="ft4"&gt;ska&lt;/SPAN&gt;, när&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;när beslut fattas enligt 7 §, omfatta&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td101"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;beslut fattas enligt 7 §, omfatta&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td97"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;1. varor på vilka&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p270 ft4"&gt;3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td100"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td101"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;1. varor på vilka &lt;SPAN class="ft4"&gt;18 kap.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td99"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medelslagen (&lt;SPAN class="ft4"&gt;1992:859&lt;/SPAN&gt;) är till-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft4"&gt;2015:000&lt;/SPAN&gt;) är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lämplig och som förskrivs enbart i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;tillämplig och som förskrivs enbart&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td97"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;födelsekontrollerande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td29"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;syfte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td100"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td101"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;i födelsekontrollerande syfte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td99"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr26 td65"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;läkare eller barnmorskor,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td100"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td101"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;läkare eller barnmorskor,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;förbrukningsartiklar som behövs vid stomi och som förskrivs av läkare eller av annan som Socialstyrelsen förklarat behörig därtill, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;förbrukningsartiklar som behövs för att tillföra kroppen ett läkemedel eller för egenkontroll av medicinering.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p271 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 januari 2016.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p272 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft24"&gt;4 &lt;/SPAN&gt;Senaste lydelse 2003:76.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;41&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_42"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H2039142x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t39"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td102"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91 &lt;SPAN class="ft59"&gt;2.6&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td103"&gt;&lt;P class="p3 ft21"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2003:460)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td102"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td103"&gt;&lt;P class="p3 ft21"&gt;om etikprövning av forskning som avser&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr2 td102"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td103"&gt;&lt;P class="p3 ft21"&gt;människor&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p273 ft38"&gt;Härigenom föreskrivs att 11 a § lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t40"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr1 td104"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr1 td105"&gt;&lt;P class="p274 ft55"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td104"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td105"&gt;&lt;P class="p3 ft35"&gt;11 a §&lt;A href="#page_42"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;Vid etikprövning av klinisk undersökning på människor av ett läkemedels egenskaper (klinisk läkemedelsprövning) &lt;SPAN class="ft44"&gt;skall&lt;/SPAN&gt;, utöver vad som följer av denna lag, &lt;SPAN class="ft44"&gt;be- stämmelserna &lt;/SPAN&gt;i &lt;SPAN class="ft44"&gt;13 e &lt;/SPAN&gt;och &lt;SPAN class="ft44"&gt;f §§ &lt;/SPAN&gt;läke- medelslagen &lt;SPAN class="ft44"&gt;(1992:859) &lt;/SPAN&gt;tillämpas.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Vid etikprövning av klinisk undersökning på människor av ett läkemedels egenskaper (klinisk läkemedelsprövning) &lt;SPAN class="ft4"&gt;ska&lt;/SPAN&gt;, utöver vad som följer av denna lag, &lt;SPAN class="ft4"&gt;7 kap. 6 &lt;/SPAN&gt;och &lt;SPAN class="ft4"&gt;7 §§ &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft4"&gt;(2015:000) &lt;SPAN class="ft3"&gt;tillämpas.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3"&gt;
&lt;P class="p275 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 januari 2016.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p276 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft24"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;Senaste lydelse 2004:198.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p277 ft3"&gt;42&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_43"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H2039143x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p278 ft54"&gt;&lt;SPAN class="ft21"&gt;2.7&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft53"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2006:496) om blodsäkerhet&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p279 ft38"&gt;Härigenom föreskrivs att 4 § lagen (2006:496) om blodsäkerhet ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t34"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p280 ft35"&gt;4 §&lt;A href="#page_43"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;DIV id="id_1_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Vid framställning, förvaring och distribution av blod och blodkom- ponenter som är avsedda att an- vändas som råvara vid tillverkning av läkemedel eller medicintek- niska produkter gäller i stället &lt;SPAN class="ft4"&gt;be- stämmelserna i läkemedelslagen (1992:859) respektive lagen (1993:584) om medicintekniska produkter.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Vid framställning, förvaring och distribution av blod och blodkom- ponenter som är avsedda att an- vändas som råvara vid tillverkning av läkemedel eller medicintek- niska produkter gäller i stället &lt;SPAN class="ft4"&gt;lagen (1993:584) om medicintek- niska produkter respektive läkemedelslagen (2015:000).&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_3"&gt;
&lt;P class="p156 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 januari 2016.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p281 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft24"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;Senast lydelse 2007:1130.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;43&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_44"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H2039144x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t39"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td102"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91 &lt;SPAN class="ft59"&gt;2.8&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td103"&gt;&lt;P class="p3 ft21"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2008:286)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td102"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td103"&gt;&lt;P class="p3 ft21"&gt;om kvalitets- och säkerhetsnormer vid&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr2 td102"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td103"&gt;&lt;P class="p3 ft21"&gt;hantering av mänskliga vävnader och celler&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p282 ft5"&gt;Härigenom föreskrivs att 7 § lagen (2008:286) om kvalitets- och säker- hetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska ha följ-&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t41"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td106"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ande lydelse.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td107"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr0 td106"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr0 td107"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr37 td106"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td107"&gt;&lt;P class="p283 ft35"&gt;7 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;P class="p284 ft3"&gt;Vid bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler som är avsedda att användas för fram- ställning av läkemedel gäller i stället läkemedelslagen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft4"&gt;(1992:859)&lt;SPAN class="ft3"&gt;.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Vid bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler som är avsedda att användas för fram- ställning av läkemedel gäller i stället läkemedelslagen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft4"&gt;(2015:000)&lt;SPAN class="ft3"&gt;.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3"&gt;
&lt;P class="p275 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 januari 2016.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p285 ft3"&gt;44&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_45"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p278 ft54"&gt;&lt;SPAN class="ft21"&gt;2.9&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft53"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p250 ft5"&gt;Härigenom föreskrivs att 1 kap. 3 och 5 §§, 2 kap. 1 och 5 §§, 3 kap. 3 §, 3 a kap. 2 §, 6 kap. 1 § och 8 kap. 5 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p40 ft4"&gt;Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;
&lt;P class="p286 ft34"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft60"&gt;kap. 3 §&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;DIV id="id_1_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;I denna lag har termer och &lt;SPAN class="ft4"&gt;be- grepp &lt;/SPAN&gt;som också förekommer i läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859) &lt;/SPAN&gt;sam- ma betydelse som i den lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p287 ft5"&gt;Det som i denna lag föreskrivs i fråga om läkemedel ska också gälla varor och varugrupper som avses i &lt;SPAN class="ft44"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;I denna lag har termer och &lt;SPAN class="ft4"&gt;ut- tryck &lt;/SPAN&gt;som också förekommer i läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(2015:000) &lt;/SPAN&gt;sam- ma betydelse som i den lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p287 ft5"&gt;Det som i denna lag föreskrivs i fråga om läkemedel ska också gälla varor och varugrupper som avses i &lt;SPAN class="ft44"&gt;18 kap&lt;/SPAN&gt;. &lt;SPAN class="ft44"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;läkemedels- lagen.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_3"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td108"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr3 td34"&gt;&lt;P class="p288 ft35"&gt;5 §&lt;A href="#page_45"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td109"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td108"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Bestämmelser&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td110"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;om information,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td108"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Bestämmelser&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td109"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;om information,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td108"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;marknadsföring,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td110"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;förordnande och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td108"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;marknadsföring,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td109"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;förordnande och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;utlämnande av läkemedel finns i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;utlämnande av läkemedel finns i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859)&lt;/SPAN&gt;.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(2015:000)&lt;/SPAN&gt;.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;Vid detaljhandel med vissa receptfria läkemedel på andra försäljnings- ställen än öppenvårdsapotek, gäller bestämmelserna i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p221 ft35"&gt;2 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p289 ft35"&gt;1 §&lt;A href="#page_45"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;2&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_4"&gt;
&lt;DIV id="id_1_4_1"&gt;
&lt;P class="p290 ft5"&gt;Endast den som har fått Läke- medelsverkets tillstånd får bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument med sådana läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p291 ft3"&gt;1. &lt;SPAN class="ft4"&gt;som &lt;/SPAN&gt;godkänts för försäljning &lt;SPAN class="ft4"&gt;eller &lt;/SPAN&gt;omfattas av ett erkännande av ett godkännande enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;första stycket läkemedelslagen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft4"&gt;(1992:859)&lt;SPAN class="ft3"&gt;,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p292 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft5"&gt;2. &lt;/SPAN&gt;som &lt;SPAN class="ft5"&gt;enligt &lt;/SPAN&gt;5 § första stycket &lt;SPAN class="ft5"&gt;läkemedelslagen får säljas utan godkännande, registrering eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p293 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft51"&gt;Senaste lydelse 2009:733.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;2&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft51"&gt;Senaste lydelse 2010:1324.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_4_2"&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;Endast den som har fått Läke- medelsverkets tillstånd får bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument med sådana läkemedel &lt;SPAN class="ft4"&gt;som&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;godkänts för försäljning&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;, &lt;/SPAN&gt;omfattas av ett erkännande av ett godkännande &lt;SPAN class="ft4"&gt;eller omfattas av tillstånd &lt;/SPAN&gt;enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;5 kap. 1 § &lt;/SPAN&gt;första stycket läkemedelslagen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p294 ft4"&gt;(2015:000)&lt;SPAN class="ft3"&gt;,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p168 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;enligt &lt;/SPAN&gt;5 kap. 1 § tredje stycket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p295 ft38"&gt;läkemedelslagen får säljas utan godkännande, registrering eller&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;45&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_46"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t27"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td90"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;erkännande av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td111"&gt;&lt;P class="p54 ft3"&gt;ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr3 td108"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;godkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr3 td110"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;erkännande av ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td112"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;godkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td113"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;eller registrering,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;eller registrering, &lt;SPAN class="ft4"&gt;eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft4"&gt;3. för vilka tillstånd till försälj-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td116"&gt;&lt;P class="p60 ft15"&gt;&lt;SPAN class="ft55"&gt;3. &lt;/SPAN&gt;godkänts&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td29"&gt;&lt;P class="p241 ft3"&gt;för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td112"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;försäljning av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td90"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;ning lämnats&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td117"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p28 ft4"&gt;5 § tredje&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td116"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Europeiska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td118"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;kommissionen eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;stycket läkemedelslagen, eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Europeiska unionens råd.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td113"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;4. som &lt;/SPAN&gt;godkänts&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;försäljning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td116"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td112"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p296 ft38"&gt;av Europeiska kommissionen eller Europeiska unionens råd.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p297 ft35"&gt;5 §&lt;A href="#page_46"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;3&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p298 ft3"&gt;Tillstånd enligt 1 § får inte beviljas den&lt;/P&gt;
&lt;P class="p45 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;som bedriver yrkesmässig tillverkning av läkemedel eller mellan- produkter,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p35 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;som innehar godkännande för försäljning av läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p35 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;som är behörig att förordna läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p37 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;över vilken en person som avses i 1 eller 2 har ett bestämmande in- flytande,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p35 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;som utövar ett bestämmande inflytande över en person som avses i&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p38 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;eller 2, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p37 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;över vilken en person som avses i 3, ensam eller tillsammans med någon annan som avses i 3, har ett bestämmande inflytande.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p37 ft5"&gt;Med undantag från det som anges i första stycket 1 får tillstånd beviljas om tillverkningen endast avser&lt;/P&gt;
&lt;P class="p35 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;dosdispensering,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;2. läkemedel som enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;5 § första &lt;/SPAN&gt;stycket läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859) &lt;/SPAN&gt;får säljas utan god- kännande, registrering eller erkän- nande av ett godkännande eller registrering, eller&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;P class="p299 ft3"&gt;2. läkemedel som enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;5 kap.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p126 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1 § tredje &lt;/SPAN&gt;stycket läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(2015:000) &lt;/SPAN&gt;får säljas utan god- kännande, registrering eller erkän- nande av ett godkännande eller registrering, eller&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3"&gt;
&lt;P class="p156 ft3"&gt;3. ompackning av läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p129 ft5"&gt;Med undantag från det som anges i första stycket 2 får tillstånd beviljas den som innehar godkännande endast för försäljning av parallellimporte- rade läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_4"&gt;
&lt;DIV id="id_4_1"&gt;
&lt;P class="p156 ft7"&gt;Om det finns särskilda skäl får&lt;/P&gt;
&lt;P class="p300 ft5"&gt;Läkemedelsverket medge ytter- ligare undantag från förbudet mot att bevilja tillstånd.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_4_2"&gt;
&lt;P class="p299 ft61"&gt;Om det finns särskilda skäl får&lt;/P&gt;
&lt;P class="p126 ft5"&gt;Läkemedelsverket &lt;SPAN class="ft44"&gt;i det enskilda fallet &lt;/SPAN&gt;medge ytterligare undantag från förbudet mot att bevilja till- stånd.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_5"&gt;
&lt;P class="p301 ft35"&gt;3 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p302 ft35"&gt;3 §&lt;A href="#page_46"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;4&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p303 ft3"&gt;Den som bedriver partihandel med läkemedel enligt 1 § ska&lt;/P&gt;
&lt;P class="p79 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p217 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft42"&gt;till &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;E-hälsomyndigheten&lt;/NOBR&gt; lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över partihandeln,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p304 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;3&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft51"&gt;Senaste lydelse 2009:734.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p305 ft26"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;4&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft52"&gt;Senaste lydelse 2013:1025.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;46&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_47"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p201 ft5"&gt;3. dokumentera hanteringen av läkemedlen på sådant sätt att de kan Prop. 2014/15:91 spåras,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;till sitt förfogande ha en sakkunnig som ska se till att kraven på läke- medlens säkerhet och kvalitet är uppfyllda,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;utöva särskild kontroll (egenkontroll) över partihandeln och hante- ringen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egen- kontrollprogram,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;till öppenvårdsapoteken leverera de läkemedel som omfattas av tillståndet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td119"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;7. distribuera&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td120"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;endast&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td77"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td119"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;7. distribuera&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;endast&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td122"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td119"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som får säljas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td120"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td77"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td93"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td56"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;får säljas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td122"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;5 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;medelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859) &lt;/SPAN&gt;eller ut-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td119"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td123"&gt;&lt;P class="p30 ft4"&gt;(2015:000)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td37"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;gör prövningsläkemedel enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;1 §&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td93"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;utgör&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p306 ft3"&gt;prövningsläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td37"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr26 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft58"&gt;tredje stycket &lt;SPAN class="ft7"&gt;samma lag,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr26 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft58"&gt;2 kap. 1 § &lt;SPAN class="ft7"&gt;samma lag,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td37"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;8.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;anskaffa läkemedel endast från den som får bedriva partihandel med läkemedel och som bedriver sådan handel i enlighet med god distributionssed,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;9.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;anskaffa läkemedel från den som förmedlar humanläkemedel endast om förmedlingen sker i enlighet med 3 a kap.,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;10.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;leverera läkemedel endast till den som har tillstånd till partihandel eller detaljhandel med läkemedel eller har anmält detaljhandel med vissa receptfria läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;11.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;omedelbart underrätta Läkemedelsverket och i förekommande fall innehavaren av godkännandet för försäljning av läkemedlet vid mot- tagande av eller erbjudande om humanläkemedel som tillståndshavaren bedömer är eller kan vara förfalskade, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p137 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;12.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;även i övrigt följa god distributionssed.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p307 ft35"&gt;3 a kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p308 ft35"&gt;2 §&lt;A href="#page_47"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;5&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p309 ft3"&gt;Den som förmedlar humanläkemedel ska&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr25 td126"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;1. förmedla&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td122"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;endast&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td127"&gt;&lt;P class="p17 ft15"&gt;sådana&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td126"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;humanläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td122"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;som får&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;säljas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p310 ft4"&gt;5 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859) &lt;/SPAN&gt;eller utgör prövnings- läkemedel enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;1 § tredje stycket &lt;/SPAN&gt;samma lag,&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td126"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;1. förmedla&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td122"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;endast&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td127"&gt;&lt;P class="p17 ft15"&gt;sådana&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td126"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;humanläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td122"&gt;&lt;P class="p58 ft7"&gt;som får&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td127"&gt;&lt;P class="p17 ft7"&gt;säljas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;5 kap. 1 § &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(2015:000) &lt;/SPAN&gt;eller utgör prövnings- läkemedel enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;2 kap. 1 § &lt;/SPAN&gt;samma lag,&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3"&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;dokumentera hanteringen av läkemedlen på sådant sätt att de kan spåras,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;utöva särskild kontroll (egenkontroll),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;omedelbart underrätta Läkemedelsverket och i förekommande fall innehavaren av godkännandet för försäljning av läkemedlet om de läke- medel som förmedlaren tar emot eller erbjuds är eller bedöms vara för- falskade, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p311 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;även i övrigt följa god distributionssed.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p312 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft24"&gt;5 &lt;/SPAN&gt;Senast lydelse 2013:38.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;47&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_48"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H2039148x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t27"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr2 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td79"&gt;&lt;P class="p67 ft35"&gt;6 kap.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p233 ft35"&gt;1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Endast den som har fått Läkemedelsverkets tillstånd får bedriva maski-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;nell dosdispensering på öppenvårdsapotek.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;P class="p284 ft3"&gt;Ett tillstånd får beviljas endast den som visar att den har förutsätt- ningar att uppfylla kraven i &lt;SPAN class="ft4"&gt;15 § andra stycket &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft4"&gt;(1992:859)&lt;SPAN class="ft3"&gt;.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;Ett tillstånd får beviljas endast den som visar att den har förutsätt- ningar att uppfylla kraven i &lt;SPAN class="ft44"&gt;8 kap. 1 § första stycket &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft44"&gt;(2015:000)&lt;/SPAN&gt;.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3"&gt;
&lt;P class="p313 ft35"&gt;8 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p314 ft35"&gt;5 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p138 ft5"&gt;Ett tillstånd att bedriva maskinell dosdispensering på öppenvårds- apotek enligt 6 kap. 1 § får återkallas om tillståndshavaren inte&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_4"&gt;
&lt;DIV id="id_4_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;1. uppfyller de krav som före- skrivs i &lt;SPAN class="ft4"&gt;15 § andra stycket &lt;/SPAN&gt;läke- medelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859)&lt;/SPAN&gt;, eller&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_4_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;1. uppfyller de krav som före- skrivs i &lt;SPAN class="ft4"&gt;8 kap. 1 § första stycket &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(2015:000)&lt;/SPAN&gt;, eller&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_5"&gt;
&lt;P class="p315 ft3"&gt;2. anmäler väsentliga förändringar av verksamheten enligt 6 kap. 3 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p316 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 januari 2016.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p317 ft3"&gt;48&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_49"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H2039149x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t32"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr29 td37"&gt;&lt;P class="p3 ft56"&gt;2.10&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr29 td128"&gt;&lt;P class="p318 ft21"&gt;Förslag till lag om ändring i apoteksdatalagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr29 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr2 td37"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td129"&gt;&lt;P class="p318 ft21"&gt;(2009:367)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr41 td66"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Härigenom föreskrivs att 2 § apoteksdatalagen (2009:367) ska ha följ-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr41 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr25 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ande lydelse.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr37 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;P class="p319 ft35"&gt;2 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p320 ft3"&gt;I denna lag har termer och &lt;SPAN class="ft4"&gt;be- grepp &lt;/SPAN&gt;som också förekommer i läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859) &lt;/SPAN&gt;sam- ma betydelse som i den lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p321 ft5"&gt;Det som i denna lag föreskrivs i fråga om läkemedel ska också gälla sådana varor och varugrupper som avses i &lt;SPAN class="ft44"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;I denna lag har termer och &lt;SPAN class="ft44"&gt;ut- tryck &lt;/SPAN&gt;som också förekommer i läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft44"&gt;(2015:000) &lt;/SPAN&gt;sam- ma betydelse som i den lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Det som i denna lag föreskrivs i fråga om läkemedel ska också gälla sådana varor och varugrupper som avses i &lt;SPAN class="ft4"&gt;18 kap. 2 § &lt;/SPAN&gt;läke- medelslagen.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3"&gt;
&lt;P class="p145 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 januari 2016.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p322 ft3"&gt;49&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_50"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H2039150x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t39"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td102"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91 &lt;SPAN class="ft59"&gt;2.11&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td103"&gt;&lt;P class="p3 ft21"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2009:730)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr2 td102"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td103"&gt;&lt;P class="p3 ft21"&gt;om handel med vissa receptfria läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p273 ft38"&gt;Härigenom föreskrivs att 5 § lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t43"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr1 td106"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr1 td107"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td106"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td107"&gt;&lt;P class="p283 ft35"&gt;5 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;I denna lag har termer och &lt;SPAN class="ft44"&gt;be- grepp &lt;/SPAN&gt;som också förekommer i läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft44"&gt;(1992:859) &lt;/SPAN&gt;sam- ma betydelse som i den lagen.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;I denna lag har termer och &lt;SPAN class="ft44"&gt;ut- tryck &lt;/SPAN&gt;som också förekommer i läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft44"&gt;(2015:000) &lt;/SPAN&gt;sam- ma betydelse som i den lagen.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3"&gt;
&lt;P class="p275 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 januari 2016.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p323 ft3"&gt;50&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_51"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H2039151x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t44"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td37"&gt;&lt;P class="p17 ft56"&gt;2.12&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td130"&gt;&lt;P class="p318 ft21"&gt;Förslag till lag om ändring i radio- och &lt;NOBR&gt;tv-lagen&lt;/NOBR&gt; &lt;SPAN class="ft62"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr2 td37"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td130"&gt;&lt;P class="p318 ft21"&gt;(2010:696)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p324 ft38"&gt;Härigenom föreskrivs att 8 kap. 14 § och 15 kap. 6 § radio- och tv- lagen (2010:696) ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p325 ft4"&gt;Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;
&lt;P class="p326 ft35"&gt;8 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p327 ft35"&gt;14 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;Reklam för sådan medicinsk behandling som är tillgänglig endast efter ordination får inte förekomma i &lt;NOBR&gt;tv-sändningar,&lt;/NOBR&gt; sökbar &lt;NOBR&gt;text-tv&lt;/NOBR&gt; och beställ- tv.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p181 ft5"&gt;Försäljningsprogram för läkemedel eller för medicinsk behandling får inte förekomma i &lt;NOBR&gt;tv-sändningar,&lt;/NOBR&gt; sökbar &lt;NOBR&gt;text-tv&lt;/NOBR&gt; och &lt;NOBR&gt;beställ-tv.&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;Bestämmelser om förbud mot vissa slag av marknadsföring av läkemedel finns i läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft44"&gt;(1992:859)&lt;/SPAN&gt;. Av läkemedelslagen följer att bestämmelserna över- vakas av Läkemedelsverket.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;Bestämmelser om förbud mot vissa slag av marknadsföring av läkemedel finns i läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft44"&gt;(2015:000)&lt;/SPAN&gt;. Av läkemedelslagen följer att bestämmelserna över- vakas av Läkemedelsverket.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3"&gt;
&lt;P class="p15 ft35"&gt;15 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p328 ft35"&gt;6 §&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_4"&gt;
&lt;DIV id="id_4_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;Bestämmelser om förbud mot vissa slag av marknadsföring av läkemedel finns i läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft44"&gt;(1992:859)&lt;/SPAN&gt;. Av läkemedelslagen följer att bestämmelserna över- vakas av Läkemedelsverket.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_4_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;Bestämmelser om förbud mot vissa slag av marknadsföring av läkemedel finns i läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft44"&gt;(2015:000)&lt;/SPAN&gt;. Av läkemedelslagen följer att bestämmelserna över- vakas av Läkemedelsverket.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_5"&gt;
&lt;P class="p145 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 januari 2016.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p329 ft3"&gt;51&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_52"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H2039152x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t45"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td48"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91 &lt;SPAN class="ft59"&gt;2.13&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td10"&gt;&lt;P class="p330 ft21"&gt;Förslag till lag om ändring i alkohollagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr2 td48"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td10"&gt;&lt;P class="p330 ft21"&gt;(2010:1622)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p331 ft38"&gt;Härigenom föreskrivs att 1 kap. 10 § alkohollagen (2010:1622) ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t46"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p332 ft35"&gt;1 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p333 ft35"&gt;10 §&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Med alkoholhaltigt preparat av- ses en vara som färdigställts för slutlig användning, som innehåller mer än 2,25 volymprocent alkohol och inte är alkoholdryck eller tek- nisk sprit och inte heller är sådant läkemedel som omfattas av läke- medelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859)&lt;/SPAN&gt;.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Med alkoholhaltigt preparat av- ses en vara som färdigställts för slutlig användning, som innehåller mer än 2,25 volymprocent alkohol och inte är alkoholdryck eller tek- nisk sprit och inte heller är sådant läkemedel som omfattas av läke- medelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(2015:000)&lt;/SPAN&gt;.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3"&gt;
&lt;P class="p275 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 januari 2016.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p285 ft3"&gt;52&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_53"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H2039153x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p334 ft54"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;2.14&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft63"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2013:37) om ändring i läkemedelslagen (1992:859)&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p279 ft38"&gt;Härigenom föreskrivs att lagen (2013:37) om ändring i läkemedels- lagen (1992:859) ska utgå.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p258 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;53&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_54"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p74 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p16 ft3"&gt;54&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;P class="p335 ft65"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;2.15&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft64"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p336 ft5"&gt;Härigenom föreskrivs att 3 kap. 3 a § lagen (2009:366) om handel med läkemedel i stället för lydelsen enligt lagen (2013:39) om ändring i den lagen ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t47"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Lydelse enligt SFS 2013:39&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p337 ft35"&gt;3 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p338 ft35"&gt;3 a §&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Den som bedriver partihandel enligt 1 § ska även kontrollera så- dana säkerhetsdetaljer som avses i&lt;/P&gt;
&lt;P class="p294 ft44"&gt;4 a § första stycket &lt;SPAN class="ft5"&gt;läkemedels- lagen &lt;/SPAN&gt;(1992:859) &lt;SPAN class="ft5"&gt;på de human- läkemedel som tillståndshavaren hanterar.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Den som bedriver partihandel enligt 1 § ska även kontrollera så- dana säkerhetsdetaljer som avses i&lt;/P&gt;
&lt;P class="p294 ft44"&gt;4 kap. 1 § andra &lt;SPAN class="ft5"&gt;stycket läke- medelslagen &lt;/SPAN&gt;(2015:000) &lt;SPAN class="ft5"&gt;på de humanläkemedel som tillstånds- havaren hanterar.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_55"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t32"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr29 td37"&gt;&lt;P class="p3 ft56"&gt;2.16&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr29 td128"&gt;&lt;P class="p318 ft21"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2013:513)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr29 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td37"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr27 td128"&gt;&lt;P class="p318 ft21"&gt;om ersättning för kostnader till följd av vård i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td37"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr27 td128"&gt;&lt;P class="p318 ft21"&gt;ett annat land inom Europeiska ekonomiska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr2 td37"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td129"&gt;&lt;P class="p318 ft21"&gt;samarbetsområdet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr41 td66"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Härigenom föreskrivs att 3 § lagen (2013:513) om ersättning för kost-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr41 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;nader till följd av vård i ett annat land inom Europeiska ekonomiska sam-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr25 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;arbetsområdet ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr37 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr37 td37"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td129"&gt;&lt;P class="p339 ft35"&gt;3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr26 td34"&gt;&lt;P class="p56 ft7"&gt;I denna lag avses med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;vård&lt;/SPAN&gt;: de åtgärder och produkter som omfattas av definitionerna i punkterna 2, 3 och &lt;NOBR&gt;5–9,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;hälso- och sjukvård&lt;/SPAN&gt;: åtgärder för att medicinskt förebygga, utreda&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;och behandla sjukdomar och skador samt sjuktransporter,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p156 ft3"&gt;3. &lt;SPAN class="ft4"&gt;tandvård&lt;/SPAN&gt;: åtgärder som avses i 1 § tandvårdslagen (1985:125),&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr28 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4. &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft66"&gt;hälso- och sjukvårdspersonal&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;:&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr28 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4. &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft66"&gt;hälso- och sjukvårdspersonal&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;:&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkare,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td107"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;sjuksköterska med ansvar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkare,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td95"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sjuksköterska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td131"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p17 ft15"&gt;ansvar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;för allmän hälso- och sjukvård,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;för allmän hälso- och sjukvård,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;tandläkare, barnmorska eller far-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;tandläkare, barnmorska eller far-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;maceut i den mening som avses i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;maceut i den mening som avses i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;Europaparlamentets och rådets di-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Europaparlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td131"&gt;&lt;P class="p267 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td29"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;rådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;rektiv 2005/36/EG av den 7 sep-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;direktiv 2005/36/EG av den 7 sep-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;tember 2005 om erkännande av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;tember 2005 om erkännande av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;yrkeskvalifikationer&lt;SPAN class="ft4"&gt;, senast ändrat&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;yrkeskvalifikationer&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td131"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;annan&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;genom&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td107"&gt;&lt;P class="p227 ft4"&gt;kommissionens förordning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;person som utövar yrkesverksam-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft4"&gt;(EU) nr 213/2011 &lt;SPAN class="ft3"&gt;eller annan per-&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;het inom hälso- och sjukvård som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td133"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;son som utövar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td41"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;yrkesverksamhet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;är begränsad till ett reglerat yrke&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;inom hälso- och sjukvård som är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;enligt definitionen i artikel 3.1 a i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;begränsad till ett reglerat yrke en-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;direktiv 2005/36/EG, eller en per-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;ligt definitionen i artikel 3.1 a i di-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;son som anses som hälso- och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;rektiv 2005/36/EG, eller en person&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;sjukvårdspersonal enligt den be-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;som anses som hälso- och sjuk-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;handlande medlemsstatens lagstift-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;vårdspersonal enligt den behand-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ning,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td12"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td131"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lande medlemsstatens lagstiftning,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td12"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td131"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;5. &lt;SPAN class="ft66"&gt;läkemedel&lt;/SPAN&gt;: sådana läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;5. &lt;SPAN class="ft66"&gt;läkemedel&lt;/SPAN&gt;: sådana läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td51"&gt;&lt;P class="p267 ft3"&gt;enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td41"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td12"&gt;&lt;P class="p267 ft3"&gt;enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td87"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859) &lt;/SPAN&gt;är avsedda att tillföras&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;(2015:000) &lt;/SPAN&gt;är avsedda att tillföras&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td133"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;människor,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td41"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;människor,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td131"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p156 ft7"&gt;6&lt;SPAN class="ft58"&gt;. andra varor&lt;/SPAN&gt;: sådana varor som avses i 18 och 20 §§ lagen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;(2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;7.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;hjälpmedel&lt;/SPAN&gt;: sådana hjälpmedel som avses i 3 b § hälso- och sjuk- vårdslagen (1982:763),&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;8.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;förbrukningsartiklar&lt;/SPAN&gt;: sådana förbrukningsartiklar som avses i 3 d §&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t25"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td71"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;hälso- och sjukvårdslagen,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td44"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td71"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;9&lt;SPAN class="ft4"&gt;. övriga vårdprodukter&lt;/SPAN&gt;: produkter som inte omfattas av definitionerna&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td44"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td71"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;i punkterna &lt;NOBR&gt;5–8&lt;/NOBR&gt; men som tillhandahålls vid hälso- och sjukvård eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td44"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td71"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tandvård och som en patient får vid vårdtillfället.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td44"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;55&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_56"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H2039156x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;P class="p340 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p341 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 januari 2016.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p342 ft3"&gt;56&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_57"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H2039157x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p343 ft65"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;2.17&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft64"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2013:520) om ändring i lagen (2013:37) om ändring i läkemedelslagen (1992:859)&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p344 ft38"&gt;Härigenom föreskrivs att lagen (2013:520) om ändring i lagen (2013:37) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) ska utgå.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p258 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;57&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_58"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t48"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td102"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91 &lt;SPAN class="ft59"&gt;2.18&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td135"&gt;&lt;P class="p3 ft21"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2013:1026)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td102"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td135"&gt;&lt;P class="p3 ft21"&gt;om ändring i lagen (2013:624) om ändring i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td102"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td135"&gt;&lt;P class="p3 ft21"&gt;lagen (2013:39) om ändring i lagen (2009:366)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr2 td102"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td135"&gt;&lt;P class="p3 ft21"&gt;om handel med läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p345 ft5"&gt;Härigenom föreskrivs att 4 kap. 2 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel i stället för lydelsen enligt lagen (2013:1026) om ändring i lagen (2013:624) om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen om handel med läkemedel ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t49"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Lydelse enligt SFS 2013:1026&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p332 ft35"&gt;4 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p346 ft35"&gt;2 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p347 ft3"&gt;Den som bedriver detaljhandel enligt 1 § ska&lt;/P&gt;
&lt;P class="p348 ft5"&gt;1. till &lt;NOBR&gt;E-hälsomyndigheten&lt;/NOBR&gt; lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över detaljhandeln, och&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;2. kontrollera sådana säker- hetsdetaljer som avses i &lt;SPAN class="ft44"&gt;4 a § första &lt;/SPAN&gt;stycket läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft44"&gt;(1992:859) &lt;/SPAN&gt;på de humanläkemedel som tillståndshavaren hanterar.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;2. kontrollera sådana säker- hetsdetaljer som avses i &lt;SPAN class="ft44"&gt;4 kap. 1 § andra &lt;/SPAN&gt;stycket läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft44"&gt;(2015:000) &lt;/SPAN&gt;på de humanläkemedel som tillståndshavaren hanterar.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;58&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_59"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t44"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td100"&gt;&lt;P class="p349 ft56"&gt;2.19&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td136"&gt;&lt;P class="p330 ft21"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2013:1030) &lt;SPAN class="ft62"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td100"&gt;&lt;P class="p3 ft67"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td136"&gt;&lt;P class="p330 ft68"&gt;om ändring i lagen (2013:628) om ändring i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p350 ft54"&gt;lagen (2013:41) om ändring i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p324 ft5"&gt;Härigenom föreskrivs att 16 § lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel i stället för lydelsen enligt lagen (2013:1030) om ändring i lagen (2013:628) om ändring i lagen (2013:41) om ändring i lagen om handel med vissa receptfria läkemedel ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t50"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Lydelse enligt SFS 2013:1030&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p351 ft35"&gt;16 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p156 ft3"&gt;Den som bedriver detaljhandel ska&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;utöva särskild kontroll (egenkontroll) över detaljhandeln och hante- ringen i övrigt av läkemedel och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;tillhandahålla läkemedlen på lämpligt sätt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;till &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;E-hälsomyndigheten&lt;/NOBR&gt; lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över detaljhandeln, och&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;5. kontrollera sådana säker- hetsdetaljer som avses i &lt;SPAN class="ft4"&gt;4 a § första &lt;/SPAN&gt;stycket läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859) &lt;/SPAN&gt;på de läkemedel som verksamhetsutövaren hanterar.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;5. kontrollera sådana säker- hetsdetaljer som avses i &lt;SPAN class="ft4"&gt;4 kap. 1 § andra &lt;/SPAN&gt;stycket läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(2015:000) &lt;/SPAN&gt;på de läkemedel som verksamhetsutövaren hanterar.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;59&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_60"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t51"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td102"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91 &lt;SPAN class="ft59"&gt;2.20&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td135"&gt;&lt;P class="p3 ft21"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2014:463)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td102"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td135"&gt;&lt;P class="p3 ft21"&gt;om ändring i lagen (2013:1026) om ändring i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td102"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td135"&gt;&lt;P class="p3 ft21"&gt;lagen (2013:624) om ändring i lagen (2013:39)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td102"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td135"&gt;&lt;P class="p3 ft21"&gt;om ändring i lagen (2009:366) om handel med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr2 td102"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td135"&gt;&lt;P class="p3 ft21"&gt;läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p352 ft5"&gt;Härigenom föreskrivs att 2 kap. 6 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel i stället för lydelsen enligt lagen (2014:463) om ändring i lagen (2013:1026) om ändring i lagen (2013:624) om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen om handel med läkemedel ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t52"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Lydelse enligt SFS 2014:463&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p353 ft35"&gt;2 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p354 ft35"&gt;6 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p355 ft5"&gt;Den som har tillstånd enligt 1 § att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument ska&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under öppet- hållandet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p79 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;tillhandahålla samtliga förordnade läkemedel, och samtliga förord- nade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p356 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;ha en läkemedelsansvarig för apoteket,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p357 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;vid expediering av en förskrivning lämna de uppgifter som anges i 8 § lagen (1996:1156) om receptregister till &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;E-hälsomyndigheten,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;ha ett elektroniskt system som gör det möjligt att få direktåtkomst till uppgifter hos &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;E-hälsomyndigheten,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;7.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;till &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;E-hälsomyndigheten&lt;/NOBR&gt; lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över detaljhandeln,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;8.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;utöva särskild kontroll (egenkontroll) över detaljhandeln och hante- ringen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egen- kontrollprogram,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;9.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;på begäran utfärda intyg enligt 3 a § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;10.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;på begäran erbjuda konsumenter delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m.,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;11.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;tillhandahålla individuell och producentoberoende information och rådgivning om läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård till kon- sumenter samt se till att informationen och rådgivningen endast lämnas av personal med tillräcklig kompetens för uppgiften,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;12.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;ha ett för Läkemedelsverket registrerat varumärke för öppenvårds- apotek väl synligt på apoteket,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p160 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;13.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;i de fall tillståndshavaren inte direkt kan tillhandahålla ett läke- medel eller en vara som avses i 3, informera konsumenten om på vilket eller vilka öppenvårdsapotek läkemedlet eller varan finns för försäljning, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p200 ft3"&gt;60&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_61"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;14. kontrollera sådana säker- hetsdetaljer som avses i &lt;SPAN class="ft44"&gt;4 a § första &lt;/SPAN&gt;stycket läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft44"&gt;(1992:859) &lt;/SPAN&gt;på de humanläkemedel som tillståndshavaren hanterar.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;14. kontrollera sådana säker- hetsdetaljer som avses i &lt;SPAN class="ft44"&gt;4 kap. 1 § andra &lt;/SPAN&gt;stycket läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft44"&gt;(2015:000) &lt;/SPAN&gt;på de humanläkemedel som tillståndshavaren hanterar.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3"&gt;
&lt;P class="p358 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;61&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_62"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t53"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr29 td26"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td120"&gt;&lt;P class="p56 ft16"&gt;3&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr2 td137"&gt;&lt;P class="p359 ft16"&gt;Ärendet och dess beredning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr30 td120"&gt;&lt;P class="p3 ft17"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr30 td138"&gt;&lt;P class="p3 ft17"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr30 td105"&gt;&lt;P class="p3 ft17"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr43 td26"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr43 td139"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Regeringen beslutade den 12 mars 2009 att det inom Regeringskansliet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td26"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td139"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;skulle tillsättas en särskild utredare med uppgift att göra en i huvudsak&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td26"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td139"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;lagteknisk översyn av läkemedelslagen (1992:859) och därtill&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td26"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td140"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;anknytande författningar (S2009/2232/FS).&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td105"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td26"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td120"&gt;&lt;P class="p360 ft3"&gt;I&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td138"&gt;&lt;P class="p361 ft3"&gt;departementspromemorian En översyn&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td105"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;av läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td26"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td139"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;(Ds 2013:51) lämnas förslag på en ny läkemedelslag och följdändringar i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td26"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td139"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;andra lagar. Promemorian har remissbehandlats. Departementspromem-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td26"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td139"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;orians lagförslag finns i &lt;SPAN class="ft4"&gt;bilaga 1&lt;/SPAN&gt;. En förteckning av remissinstanserna&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td26"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td120"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;finns&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td138"&gt;&lt;P class="p362 ft3"&gt;i &lt;SPAN class="ft4"&gt;bilaga 2&lt;/SPAN&gt;. En sammanställning över&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td105"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;remissyttrandena finns&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td26"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td139"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;tillgänglig i Socialdepartementet (S2013/5243/FS). I &lt;SPAN class="ft4"&gt;bilagorna 3 &lt;/SPAN&gt;och &lt;SPAN class="ft4"&gt;4&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td26"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td139"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;finns tabeller för jämförelse mellan den nuvarande och den nya läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p163 ft3"&gt;medelslagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;Under arbetet med lagrådsremissen har underhandskontakter tagits med Läkemedelsverket varvid verket beretts tillfälle att lämna syn- punkter på lagrådsremissens förslag till 3 kap. 5 § tredje stycket, 4 kap. 10 § andra stycket, 4 kap. 17 § tredje stycket, 5 kap. 1 §, 6 kap. 6 § fjärde stycket, 10 kap. 1 § andra stycket, 11 kap. 1 §, 14 kap. 2 §, 16 kap. 3 §, 17 kap. &lt;NOBR&gt;1–3&lt;/NOBR&gt; §§ och 19 kap. nya läkemedelslagen. Ett utkast till lagråds- remiss har härefter lämnats för synpunkter till Läkemedelsverket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p101 ft4"&gt;Lagrådet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p363 ft5"&gt;Regeringen beslutade den 28 augusti 2014 att inhämta Lagrådets yttrande över de lagförslag som finns i &lt;SPAN class="ft44"&gt;bilaga 5&lt;/SPAN&gt;. Lagrådets yttrande finns i &lt;SPAN class="ft44"&gt;bilaga 6&lt;/SPAN&gt;. Lagrådets synpunkter behandlas i avsnitten &lt;NOBR&gt;5.1–5.3&lt;/NOBR&gt; och i för- fattningskommentaren. Regeringen har i allt väsentligt följt Lagrådets synpunkter. I förhållande till förslagen i lagrådsremissen har därutöver vissa språkliga och redaktionella ändringar gjorts.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p364 ft1"&gt;4 Bakgrund och gällande rätt&lt;/P&gt;
&lt;P class="p365 ft21"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;4.1&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft69"&gt;Bakgrund&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p366 ft3"&gt;Läkemedelsreglerna i Sverige och andra medlemsländer i Europeiska unionen bygger i stor utsträckning på två &lt;NOBR&gt;EG-direktiv&lt;/NOBR&gt; om veterinär- medicinska läkemedel respektive humanläkemedel. Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel och Europa- parlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel trädde båda i kraft i december 2001. I direktiven inarbetades ett stort antal tidigare gällande direktiv inom läkemedelsområdet. Direktiven omfattar därefter i princip hela den s.k. regulatoriska processen, dvs. regler för godkännande eller registrering av läkemedel för försäljning, kontroll av tillverkning av läkemedel, marknadsföring, tillsyn och säkerhetsövervakning m.m.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p325 ft3"&gt;62&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_63"&gt;


&lt;P class="p85 ft5"&gt;Efter en omfattande process reviderades de båda direktiven efter beslut Prop. 2014/15:91 i Europaparlamentet och rådet genom tre ändringsdirektiv. Dessa&lt;/P&gt;
&lt;P class="p95 ft3"&gt;ändringsdirektiv är&lt;/P&gt;
&lt;P class="p367 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft70"&gt;Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/24/EG av den 31 mars 2004 om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p368 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft71"&gt;Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemen- skapsregler för humanläkemedel, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p367 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft70"&gt;Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/82/EG om upprättande av gemen- skapsregler för veterinärmedicinska läkemedel.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;I propositionen Ändringar i läkemedelslagstiftningen m.m. (prop. 2005/06:70) lämnade regeringen förslag på de lagändringar som behövdes för att genomföra de tre nämnda ändringsdirektiven i svensk rätt. Innan regeringen överlämnade propositionen till riksdagen in- hämtades Lagrådets yttrande över bl.a. förslag till lag om ändring i läke- medelslagen (1992:859).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft3"&gt;Lagrådet konstaterade (nämnda prop. s. 511 f.) att ändringarna i de tre nya direktiven var förhållandevis omfattande och bestämmelserna, lik- som i de ursprungliga direktiven, mycket detaljerade. Genomförandet föreslogs ske genom ändringar i den gällande läkemedelslagen. Ändringarna i lagen blev följaktligen också många och, enligt Lagrådets mening, av sådan omfattning att en helt ny lag borde ha utarbetats. Då hade man på ett bättre sätt kunnat tillgodose krav på överskådlighet och tydlighet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p13 ft3"&gt;Mot bakgrund av att det vid föredragningen uppgavs att det planeras för en samlad översyn av läkemedelslagstiftningen, med sikte på en helt ny lag, fann Lagrådet inte skäl att närmare gå in på frågor om vilka ändringar vad gäller systematik och disposition som skulle kunna vara motiverade i det remitterade förslaget.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p12 ft3"&gt;Socialutskottet ställde sig bakom de föreslagna lagändringarna för att genomföra de nya direktiven (bet. 2005/06:SoU15). Riksdagen antog lagförslagen (rskr. 2005/06:198) som utfärdades (SFS 2006:253 m.fl.) och trädde i kraft den 1 maj 2006 med vissa övergångsbestämmelser.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p13 ft5"&gt;Härefter har flera nya ändringar gjorts i läkemedelslagen bl.a. till följd av att nya &lt;NOBR&gt;EU-rättsakter&lt;/NOBR&gt; på läkemedelsområdet trätt i kraft. Detta gäller bl.a. direktiv om läkemedel för avancerad terapi, säkerhetsövervakning av läkemedel och förfalskade läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p369 ft21"&gt;&lt;SPAN class="ft21"&gt;4.2&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft22"&gt;Den &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;EU-rättsliga&lt;/NOBR&gt; regleringen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p370 ft3"&gt;Som framgår av avsnitt 4.1 bygger läkemedelsreglerna i Sverige och andra medlemsländer i Europeiska unionen i stor utsträckning på EU- direktiv. Som rättslig grund för dessa direktiv har angivits förutvarande artikel 95 fördraget om upprättande av Europeiska gemenskapen (numera artikel 114 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt). Denna artikel handlar om tillnärmning av lagstiftning (harmonisering) i syfte att&lt;/P&gt;
&lt;P class="p371 ft3"&gt;63&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_64"&gt;


&lt;P class="p372 ft5"&gt;Prop. 2014/15:91 förverkliga den inre marknaden. I ingressen till dessa läkemedelsdirektiv har det trots detta angivits att ”det främsta syftet med alla föreskrifter som rör tillverkning och distribution av humanläkemedel bör vara att värna om folkhälsan” (eller likartade uttryckssätt).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;I och med att Lissabonfördraget trätt i kraft har en ny rättslig grund för beslut om bl.a. läkemedel införts. Beslut om åtgärder för att fastställa höga kvalitets- och säkerhetsstandarder för läkemedel fattas med stöd av artikel 168.4 c i &lt;NOBR&gt;EUF-fördraget.&lt;/NOBR&gt; Som en följd av detta har de enheter inom Europeiska kommissionen (förkortad kommissionen) som arbetar med bl.a. läkemedelsfrågor flyttats över till generaldirektoratet för hälsa och konsumentskydd.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p160 ft3"&gt;Förutom direktiven finns ett flertal &lt;NOBR&gt;EG/EU-förordningar&lt;/NOBR&gt; beslutade av Europaparlamentet och rådet, rådet eller kommissionen. Dessa rör exempelvis sådant som biverkningsrapportering, villkor för ett god- kännande för försäljning av läkemedel och vad som gäller för Europeiska läkemedelsmyndigheten. Förordningarna är som bekant bindande och direkt tillämpliga i Sverige och andra medlemsländer i unionen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p217 ft3"&gt;Nedan förtecknas de viktigaste direktiven av betydelse för den s.k. regulatoriska processen, dvs. regler för godkännande eller registrering av läkemedel för försäljning, kontroll av tillverkning, marknadsföring, till- syn, säkerhetsövervakning m.m. Samtliga dessa direktiv är, så vitt fram- kommit och i den mån det har behövts, genomförda i svensk rätt. Syftet med den nu aktuella lagtekniska översynen av läkemedelslagen är inte att i sak ändra dessa genomföranderegler. Av bl.a. detta skäl återges inte de tämligen omfattande direktivtexterna i denna proposition. Direktiven kan som alltid återfinnas i Europeiska gemenskapernas officiella tidning (förkortad EGT) som numera benämns Europeiska unionens officiella tidning (förkortad EUT). EUT finns även på &lt;NOBR&gt;eur-lex.europa.eu.&lt;/NOBR&gt; Direktiven finns också i Celex (även denna databas på eur- lex.europa.eu).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p373 ft5"&gt;De nu aktuella direktiven finns också på det svenska Läkemedels- verkets hemsida (www.lakemedelsverket.se). Direktiven har också regel- mässigt återgivits i de propositioner varigenom de genomförts (jfr författ- ningskommentaren).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p374 ft4"&gt;&lt;NOBR&gt;EU-rättsakter&lt;/NOBR&gt; som styr den s.k. regulatoriska processen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p102 ft5"&gt;Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/20/EG av den 4 april 2001 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar rörande tillämpning av god klinisk sed vid kliniska prövningar av humanläkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p375 ft5"&gt;Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 novem- ber 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 novem- ber 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;Kommissionens direktiv 2003/94/EG av den 8 oktober 2003 om fast- ställande av principer och riktlinjer för god tillverkningssed i fråga om humanläkemedel och prövningsläkemedel för humant bruk.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p188 ft3"&gt;Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den&lt;/P&gt;
&lt;P class="p163 ft7"&gt;31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;64&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_65"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p61 ft5"&gt;av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/24/EG av den 31 mars 2004 om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för human- läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p376 ft5"&gt;Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemen- skapsregler för humanläkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/82/EG om upprättande av gemen- skapsregler för veterinärmedicinska läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Kommissionens direktiv 2005/28/EG av den 8 april 2005 om fast- ställande av principer och detaljerade riktlinjer för god klinisk sed i fråga om prövningsläkemedel för humant bruk samt av krav för att få tillstånd till tillverkning eller import av sådana produkter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;Kommissionens direktiv 2005/61/EG av den 30 september 2005 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG i fråga om krav på spårbarhet och rapportering av allvarliga biverkningar och avvikande händelser.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning och om ändring av förordning (EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1394/2007 av den 13 november 2007 om läkemedel för avancerad terapi och om ändring av direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/53/EG av den 18 juni 2009 om ändring av direktiv 2001/82/EG och direktiv 2001/83/EG, vad gäller ändringar av villkoren för godkännanden för försäljning av läke- medel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p376 ft5"&gt;Kommissionens direktiv 2009/120/EG av den 14 september 2009 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG om upp- rättande av gemenskapsregler för humanläkemedel när det gäller läke- medel för avancerad terapi.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/84/EU av den 15 decem- ber 2010 om ändring, när det gäller säkerhetsövervakning av läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för human- läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/62/EU av den 20 juni 2011 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemen- skapsregler för humanläkemedel vad gäller att förhindra att förfalskade läkemedel kommer in i den lagliga försörjningskedjan.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p263 ft5"&gt;Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/26/EU av den 25 oktober 2012 om ändring av direktiv 2001/83/EG, vad gäller säkerhetsövervak- ning av läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p358 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;65&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_66"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p74 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p16 ft3"&gt;66&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p61 ft21"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;4.3&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft69"&gt;Läkemedelslagen (1992:859)&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p151 ft3"&gt;Läkemedelslagen (1992:859) innehåller de grundläggande svenska bestämmelserna om läkemedel vad avser bl.a. definitioner, krav på och försäljning av läkemedel, säkerhetsövervakning och annan kontroll efter godkännandet, tillverkning och import, förordnande och utlämnande, marknadsföring samt tillsyn och sanktioner. Syftet med den &lt;NOBR&gt;EU-rättsliga&lt;/NOBR&gt; regleringen, som läkemedelslagen i allt väsentligt återspeglar, är att värna om den enskilda konsumentens intressen och säkerställa att läkemedlen är säkra, effektiva och av god kvalitet. Bestämmelserna syftar alltså till att skydda människors eller djurs hälsa eller miljön. Samtidigt ska detta syfte inte hindra läkemedelsbranschens utveckling och handeln med läkemedel inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES) i högre grad än vad som är nödvändigt.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p150 ft3"&gt;Med läkemedel avses enligt 1 § läkemedelslagen varje substans eller kombination av substanser som tillhandahålls med uppgift om att den har egenskaper för att förebygga eller behandla sjukdom hos människor eller djur eller som kan användas på eller tillföras människor eller djur i syfte att återställa, korrigera eller modifiera fysiologiska funktioner genom farmakologisk, immunologisk eller metabolisk verkan eller för att ställa diagnos. Radioaktiva läkemedel, prövningsläkemedel och generiska läke- medel definieras särskilt. För läkemedel som är narkotika, dopnings- medel eller vissa hälsofarliga varor gäller delvis särskilda regler. För homeopatiska respektive traditionella växtbaserade läkemedel gäller också i viss utsträckning särskilda regler (2 b och 2 c §§). Detsamma gäller de läkemedel för avancerad terapi (2 d §) som omfattas av ett s.k. sjukhusundantag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p152 ft3"&gt;Regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Läkemedelsverket får, om det är påkallat från hälso- och sjukvårdssynpunkt, föreskriva att läkemedelslagen helt eller delvis ska tillämpas på en vara eller en varu- grupp som inte är läkemedel men i fråga om egenskaper eller användning står nära läkemedel (3 §). Ett särskilt problem, som inte direkt berörs i läkemedelslagen, är den i bland inte självklara gränsdragningen mellan läkemedel och andra varor såsom livsmedel, kosttillskott m.m. Om en produkt kan omfattas av både läkemedelsreglerna och andra regler har läkemedelslagen principiellt företräde, se t.ex. 1 § livsmedelslagen (1971:511). I sådana frågor kan dock medlemsländerna i EU göra olika bedömningar (se t.ex. &lt;NOBR&gt;EU-domstolens&lt;/NOBR&gt; domar i målen &lt;NOBR&gt;C-211/03&lt;/NOBR&gt; m.fl. och &lt;NOBR&gt;C-319/05).&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p150 ft3"&gt;Som grundläggande krav på ett läkemedel (4 §) gäller att det ska vara av god kvalitet och ändamålsenligt. Läkemedlet är ändamålsenligt om det är verksamt för sitt ändamål och vid normal användning inte har skadeverkningar som står i missförhållande till den avsedda effekten. Läkemedlet ska också vanligen vara fullständigt deklarerat, ha godtagbar och särskiljande benämning samt vara försett med tydlig märkning.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p150 ft5"&gt;Ett läkemedel får säljas (5 §) först sedan det godkänts för försäljning (nationellt godkännande), eller sedan ett godkännande som har meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; har erkänts här i landet (ömsesidigt erkännande). Undantag gäller för vissa läkemedel tillverkade på apotek (extempore- läkemedel). Ett godkännande kan förenas med villkor och är tids-&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_67"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p61 ft5"&gt;begränsat. För läkemedel som har godkänts enligt den s.k. centraliserade proceduren (2 a §) gäller godkännandet för försäljning i hela EU.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Homeopatiska läkemedel ska i stället registreras hos Läkemedelsverket för att få säljas på den svenska marknaden. Traditionella växtbaserade humanläkemedel som inte uppfyller kraven för att godkännas som läke- medel eller att registreras som homeopatika, ska på ansökan registreras som traditionellt växtbaserat läkemedel om vissa förutsättningar är upp- fyllda. Registreringen är en förutsättning för att läkemedlet ska få säljas. Även en registrering i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; kan erkännas här i landet. Om det finns särskilda skäl kan tillstånd till försäljning lämnas även i vissa andra fall. Regeringen har med stöd av läkemedelslagen beviljat tillstånd att sälja vissa antroposofiska medel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p377 ft3"&gt;Läkemedelsverket prövar frågor om godkännande, registrering eller erkännande av ett godkännande eller en registrering i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; (7 §). Det finns i lagen tämligen detaljerade regler om bl.a. handlägg- ningen vid ansökan i flera &lt;NOBR&gt;EES-länder,&lt;/NOBR&gt; vilken dokumentation Läke- medelsverket kan kräva, informationsskyldighet och om uppgiftsskydd och skyddstider (6 &lt;NOBR&gt;a–6&lt;/NOBR&gt; d §§, &lt;NOBR&gt;8–8&lt;/NOBR&gt; f §§).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p263 ft3"&gt;Läkemedelsverket ska, när ett godkännande för försäljning utfärdas, ange om läkemedlet ska klassificeras som receptbelagt eller receptfritt läkemedel (8 g §). Läkemedelsverket får också besluta vissa andra klassi- ficeringar. Klassificeringen kan under vissa omständigheter ändras.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p287 ft3"&gt;När ett godkännande för försäljning har beviljats, ska Läkemedels- verket också besluta om läkemedlet är utbytbart mot annat läkemedel (8 i §). Ett läkemedel är utbytbart endast mot ett sådant läkemedel som kan anses utgöra en likvärdig produkt. I lagen (2002:160) om läkeme- delsförmåner m.m. finns bestämmelser om utbyte av läkemedel på apotek.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p378 ft3"&gt;Läkemedelsverket ska ansvara för ett system för säkerhetsövervakning, som har till syfte att samla in, registrera, lagra och vetenskapligt ut- värdera uppgifter om misstänkta biverkningar av läkemedel som god- känts för försäljning (9 §). Även viss annan information ska beaktas. Den som har fått ett läkemedel godkänt har också uppgifter inom säkerhets- övervakningen och ska bl.a. följa utvecklingen på läkemedelsområdet och rapportera misstänkta biverkningar (9 a §). För att utföra detta ska det finnas en sakkunnig med tillräcklig kompetens (9 b §). Det ställs också vissa krav på eventuell information om biverkningar (9 c §).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p377 ft5"&gt;Läkemedelsverket ska fortlöpande kontrollera ett läkemedel som har godkänts och pröva om godkännandet fortfarande bör gälla (10 §). Sär- skilda regler (10 &lt;NOBR&gt;a–10&lt;/NOBR&gt; c §§) finns avseende vissa säkerhetsstudier av godkända humanläkemedel &lt;NOBR&gt;(icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende säkerhet).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Läkemedelsverket får under vissa förutsättningar, bl.a. om det behövs för att förebygga skada eller om läkemedlet inte är av god kvalitet, ålägga den som fått ett läkemedel godkänt att återkalla läkemedlet från alla som innehar det (11 §).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p287 ft5"&gt;Läkemedelsverket får också besluta att ett godkännande ska återkallas tillfälligt, ändras eller upphöra att gälla (12 §). Ett sådant beslut får med- delas bl.a. om de villkor som angavs vid godkännandet inte följts eller om ett åläggande att återkalla läkemedlet inte följts. Även på begäran av den som fått ett läkemedel godkänt ska Läkemedelsverket besluta att godkännandet ska upphöra att gälla (se om konsekvenserna för s.k.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p358 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;67&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_68"&gt;


&lt;P class="p372 ft5"&gt;Prop. 2014/15:91 parallellimporterade läkemedel i Regeringsrättens, numera Högsta för- valtningsdomstolens, dom RÅ 2003 ref. 71 efter att ha inhämtat EG- domstolens förhandsavgörande, mål &lt;NOBR&gt;C-15/01).&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;Ett avsnitt med nio paragrafer i läkemedelslagen handlar om klinisk läkemedelsprövning &lt;NOBR&gt;(13–14&lt;/NOBR&gt; §§). I dessa bestämmelser regleras bl.a. frågor om information till patienter eller försökspersoner, samtyckeskrav, förbud mot viss klinisk läkemedelsprövning och krav på tillstånd från Läkemedelsverket för att genomföra prövningen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;Med tillverkning av läkemedel, mellanprodukter eller aktiva substanser avses i lagen inte bara framställning utan också förpackning eller om- packning. Tillverkning ska ske i enlighet med god tillverkningssed (15 §). Yrkesmässig tillverkning av läkemedel eller mellanprodukter kräver Läkemedelsverkets tillstånd (16 §). Utan tillstånd får dock läke- medel för ett visst tillfälle tillverkas på apotek (s.k. extemporeberedning, jfr 5 § ovan om godkännande för försäljning).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p218 ft3"&gt;Även import från ett land utanför EES kräver tillstånd till tillverkning eller särskilt tillstånd till import av läkemedel (16 a §). Särskilt import- tillstånd får meddelas endast för vissa läkemedel. Vissa undantag från kravet på tillstånd gäller för resande (17 b §) och veterinärer (17 c §).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p160 ft3"&gt;Den som yrkesmässigt hanterar läkemedel på något sätt ska vidta de åtgärder och i övrigt iaktta sådan försiktighet som behövs för att hindra att läkemedlet skadar människor, egendom eller miljö samt se till att läkemedlens kvalitet inte försämras (19 §). Andra som hanterar läke- medel ska vidta de åtgärder och iaktta de försiktighetsmått som behövs för att hindra att läkemedlen skadar människor, egendom eller miljö.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p217 ft3"&gt;Sådan information om läkemedel som har särskild betydelse för att förebygga skada eller för att främja en ändamålsenlig användning av läkemedel ska lämnas skriftligen när ett läkemedel tillhandahålls konsumenten (21 §). Detta innebär att det, då läkemedlet expedieras till konsumenten, ska finnas en s.k. bipacksedel i förpackningen (jfr prop. 1991/92:107 s. 105).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p217 ft3"&gt;I läkemedelslagen finns vissa förbud mot och regler för marknads- föring av läkemedel (21 &lt;NOBR&gt;a–21&lt;/NOBR&gt; c §§). Marknadsföring av humanläkemedel som inte har godkänts för försäljning är förbjuden. Marknadsföring av humanläkemedel får inte riktas till barn. Med undantag för kampanjer för vaccination av människor mot infektionssjukdomar, är marknadsföring av receptbelagda läkemedel som riktas till allmänheten också förbjuden. Marknadsföring av receptfria humanläkemedel ska främja en ändamåls- enlig användning av produkten genom en presentation som är aktuell, saklig och balanserad. Den får inte vara vilseledande och ska även i övrigt stå i överensstämmelse med god sed för sådan marknadsföring. Det finns också vissa särskilda regler när det gäller marknadsföring av eller reklam för läkemedel inklusive homeopatika och traditionella växtbaserade läkemedel. Den som har fått ett läkemedel godkänt ska ha en funktion med vetenskaplig kompetens som övervakar informationen om läkemedlet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p373 ft5"&gt;Ett avsnitt i lagen handlar om förordnande och utlämnande (22– 22 c §§). Den som förordnar eller lämnar ut läkemedel ska särskilt iaktta kraven på sakkunnig och omsorgsfull vård samt på upplysning till och samråd med patienten eller företrädare för denne. Bestämmelsen har sin&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;68&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_69"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p61 ft5"&gt;motsvarighet i den allmänna skyldigheten för all hälso- och sjukvårds- personal som finns i 6 kap. 1 § patientsäkerhetslagen (2010:659).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Särskilda regler gäller för utlämnande av alkoholhaltiga läkemedel. Enligt ett särskilt bemyndigande (22 d §) får regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer meddela föreskrifter om vad som ska gälla vid förordnande och utlämnande av läkemedel eller teknisk sprit.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p379 ft3"&gt;Läkemedelsverket har (23 §) tillsyn över efterlevnaden av läkemedels- lagen, Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 samt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning och om ändring av förordning (EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG och för- ordning (EG) nr 726/2004. Läkemedelsverket har också tillsyn över efterlevnaden av föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av lagen eller någon av förordningarna.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p377 ft3"&gt;Läkemedelsverket har rätt att på begäran få de upplysningar och hand- lingar som behövs för tillsynen och får meddela de förelägganden och förbud som behövs (24 §). Dessa får förenas med vite. För tillsynen har Läkemedelsverket rätt till tillträde till bl.a. utrymmen som används vid hantering av läkemedel, dock inte bostäder.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p263 ft3"&gt;Läkemedelsverkets verksamhet med läkemedel m.m. är i princip avgiftsfinansierad. I lagen finns bestämmelser om ansökningsavgifter, tillkommande avgifter, årsavgifter och särskilda avgifter (25 §). Rege- ringen beslutar om avgifternas storlek och får meddela ytterligare föreskrifter om sådana avgifter. Efter bemyndigande av regeringen får Läkemedelsverket meddela sådana ytterligare föreskrifter om avgifter som inte gäller avgifternas storlek.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p263 ft3"&gt;I läkemedelslagen finns vissa straffbestämmelser (26 och 26 a §§). Den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot artikel 3.1, 12.2 eller 37.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 döms till böter eller fängelse i högst ett år om gärningen inte är belagd med straff enligt brottsbalken eller enligt lagen (2000:1225) om straff för smuggling. I ringa fall ska det inte dömas till ansvar. Detsamma gäller den som bryter mot följande bestämmelser i läkemedelslagen: 5 § (försäljning av läkemedel utan godkännande m.m.), 14 § (klinisk läke- medelsprövning utan tillstånd), 16 § (yrkesmässig tillverkning av läke- medel och mellanprodukter utan tillstånd), 17 § (import av läkemedel eller mellanprodukter från ett land utanför EES utan tillstånd) eller 19 § (hantering av läkemedel utan att vidta tillräckliga försiktighetsåtgärder).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p380 ft3"&gt;Den som ger sig ut för att vara behörig att förordna läkemedel för att få ett läkemedel utlämnat i strid mot vad som är föreskrivet, döms till böter eller fängelse i högst sex månader, om gärningen inte är belagd med strängare straff enligt brottsbalken. Detsamma gäller den som i sådan avsikt åberopar ett recept från en obehörig person.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p263 ft3"&gt;Den som lämnar ut ett alkoholhaltigt läkemedel i strid med vad som föreskrivs (jfr 22 &lt;NOBR&gt;a–22&lt;/NOBR&gt; c §§) eller som obehörigen vidtar åtgärd med alkoholhaltigt läkemedel, som inte är avsett för invärtes bruk, i syfte att göra varan användbar för förtäring döms till böter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p377 ft5"&gt;Läkemedel som varit föremål för brott enligt läkemedelslagen eller värdet därav ska förklaras förverkat, om det inte är uppenbart oskäligt (27 §). Detsamma gäller vinningen av brottet.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p358 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;69&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_70"&gt;


&lt;P class="p372 ft5"&gt;Prop. 2014/15:91 Beslut som Läkemedelsverket meddelat i ett enskilt fall får överklagas hos allmän förvaltningsdomstol (28 §). Prövningstillstånd krävs vid över- klagande till kammarrätten. Beslut av Läkemedelsverket eller domstol i ett enskilt fall ska gälla omedelbart, om inte annat förordnas.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;Enligt ett särskilt bemyndigande (29 §) får regeringen besluta om ytter- ligare föreskrifter som behövs för att skydda människors eller djurs hälsa eller miljön. Regeringen får överlåta till Läkemedelsverket att besluta om sådana föreskrifter. Sådant bemyndigande finns i 10 kap. 5 § läkemedels- förordningen (2006:272).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft5"&gt;I läkemedelslagen finns även ett särskilt bemyndigande för regeringen att meddela särskilda föreskrifter om läkemedelskontrollen i krig m.m. (30 §).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;Till läkemedelslagen hör ett antal alltjämt aktuella övergångsbestäm- melser, särskilt till den ändring som skedde genom lagen (2006:253) om ändring i den nuvarande läkemedelslagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;I propositionen Genomförandet av ändringsdirektiv 2011/62/EU – Skydd mot förfalskade läkemedel i den lagliga försörjningskedjan (prop. 2012/13:40) föreslog regeringen vissa lagändringar av nuvarande läke- medelslag. Till de lagändringar som riksdagen beslutade med anledning av nämnda proposition hör lagen (2013:37) om ändring i den nuvarande läkemedelslagen som i korthet innehåller bestämmelser om krav på säkerhetsdetaljer (en form av märkning) och lagtekniska anpassningar till följd av detta. Denna lag om ändring i nuvarande läkemedelslag ska träda i kraft den dag regeringen bestämmer. Skälen till att bestämmelsen om ikraftträdande utformades på detta vis, är att de beslutade lagändringarna inte kan träda i kraft förrän Europeiska kommissionen genom delegerade akter antagit vissa bestämmelser som rör säkerhetsdetaljer. Något ikraft- trädande av nu nämnda lag har ännu inte beslutats. Det bör också nämnas att nu nämnda lag ändras genom lagen (2013:520) om ändring i lagen (2013:37) om ändring i den nuvarande läkemedelslagen, se propositionen Genomförande av ändringsdirektivet 2012/26/EU i fråga om säkerhets- övervakning av läkemedel (prop. 2012/13:118).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p352 ft5"&gt;I läkemedelsförordningen (2006:272) finns kompletterande bestämmel- ser till läkemedelslagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p381 ft54"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;4.4&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft57"&gt;Handel med läkemedel och annan anknytande lagstiftning&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p97 ft3"&gt;Regler om handel med läkemedel finns främst i lagen (2009:366) om handel med läkemedel och i förordningen (2009:659) om handel med läkemedel som båda trädde i kraft den 1 juli 2009 (med vissa övergångs- bestämmelser). Vid detaljhandel med vissa receptfria läkemedel på andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek, gäller sedan den 1 november 2009 i stället bestämmelserna i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel och i förordningen (2009:929) om handel med vissa receptfria läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p217 ft5"&gt;I lagen om handel med läkemedel finns bestämmelser om detalj- och partihandel med läkemedel, sjukhusens läkemedelsförsörjning, maskinell&lt;/P&gt;
&lt;P class="p163 ft39"&gt;dosdispensering på öppenvårdsapotek, tillsyn, handläggning, avgifter och&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;70&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_71"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p61 ft5"&gt;återkallelse av tillstånd samt om ansvar, förverkande, överklagande och ytterligare bemyndigande.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Genom bestämmelserna har apoteksmarknaden omreglerats och Apoteket AB:s tidigare ensamrätt att bedriva detaljhandel med vissa läkemedel och varor brutits. Monopolet har ersatts med ett system där den som har fått tillstånd av Läkemedelsverket ska få bedriva detalj- handel med de läkemedel och varor som tidigare omfattades av Apoteket AB:s ensamrätt. Handeln ska bedrivas på öppenvårdsapotek. För att få tillstånd måste sökanden dels uppfylla vissa krav på lämplighet, dels visa att den har förutsättningar att uppfylla en rad krav som ställs på verksam- heten.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p377 ft3"&gt;Kraven innebär bl.a. att det ska finnas farmaceutisk bemanning under öppethållandet, att samtliga förordnade läkemedel, och samtliga för- ordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. ska kunna tillhandahållas, att information och rådgivning ska ges och att verksamheten ska bedrivas i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål. Tillståndshavaren ska till sitt förfogande ha en läkemedels- ansvarig som ska se till att verksamheten uppfyller de krav som gäller för handeln med och hanteringen i övrigt av läkemedel. Läkemedelstill- verkare, den som innehar ett godkännande för försäljning av läkemedel och den som är behörig att förordna läkemedel ska som regel inte kunna få tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p377 ft5"&gt;När det gäller partihandel med läkemedel har den som har tillstånd att bedriva sådan handel bl.a. en skyldighet att till öppenvårdsapoteken leverera de läkemedel som omfattas av tillståndet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Läkemedelsverket har tillsyn över efterlevnaden av lagen om handel med läkemedel och de föreskrifter och villkor som har meddelats i anslutning till lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;I förordningen om handel med läkemedel finns anknytande bestäm- melser om bl.a. vissa avgifter och uppgiftslämnande. Genom förord- ningen bemyndigas Läkemedelsverket att meddela föreskrifter i flera hänseenden.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p287 ft3"&gt;Det finns en rad databaser, register och annan &lt;NOBR&gt;it-infrastruktur&lt;/NOBR&gt; som alla öppenvårdsapotek måste ha tillgång till för att kunna bedriva sin verk- samhet. Ansvaret för denna infrastruktur placerades inledningsvis i ett från apoteksaktörerna fristående bolag, Apotekens Service AB, men överflyttades den 1 januari 2014 till &lt;NOBR&gt;E-hälsomyndigheten.&lt;/NOBR&gt; Denna myndighet har ansvaret för de databaser och register som regleras i lagen (1996:1156) om receptregister och lagen (2005:258) om läkemedels- förteckning. Myndigheten har också tagit över det ansvar för nationell statistik som före omregleringen var en uppgift som hanterades av Apoteket AB.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p377 ft5"&gt;Öppenvårdsapotekens hantering av personuppgifter vid handel med läkemedel m.m. regleras i apoteksdatalagen (2009:367) och prissättning av läkemedel regleras i lagen om läkemedelsförmåner m.m.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;Enligt lagen om handel med vissa receptfria läkemedel får detaljhandel med dessa läkemedel bedrivas på andra platser än öppenvårdsapotek. De läkemedel som får säljas är receptfria humanläkemedel som inte har förskrivits och som uppfyller vissa kriterier, nämligen att läkemedlet är lämpligt för egenvård, att allvarliga biverkningar är sällsynta vid använd- ningen av läkemedlet samt att det är lämpligt med hänsyn till patient-&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p358 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;71&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_72"&gt;


&lt;P class="p372 ft5"&gt;Prop. 2014/15:91 säkerheten och skyddet för folkhälsan att läkemedlet får säljas på andra platser än öppenvårdsapotek. Syftet med den nya ordningen är att ytter- ligare öka tillgängligheten till dessa läkemedel för konsumenterna.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p357 ft3"&gt;Nikotinläkemedel omfattas av dessa regler. Läkemedelsverket ska pröva och besluta om vilka andra läkemedel som ska få säljas i enlighet med denna lag. Prissättningen av dessa läkemedel är inte reglerad.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;Detaljhandel med läkemedlen ska anmälas till Läkemedelsverket, som har tillsyn över efterlevnaden av lagen. Kommunerna har ett kontroll- ansvar. Avgifter ska betalas till Läkemedelsverket och kommunerna har rätt att ta ut avgifter. Näringsidkarna ska utöva s.k. egenkontroll och upp- rätta egenkontrollprogram för verksamheten, bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål, i försäljningslokalen tillhanda- hålla läkemedlen på lämpligt sätt samt lämna statistikuppgifter till E- hälsomyndigheten.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p217 ft5"&gt;Näringsidkaren ska också upplysa konsumenten om var han eller hon kan få farmaceutisk rådgivning.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p160 ft5"&gt;Med undantag för detaljhandel med nikotinläkemedel får handel inte bedrivas i serveringsutrymmen där serveringstillstånd gäller. Läkemedel som omfattas av lagen får inte säljas till den som inte har fyllt 18 år. Överträdelse av förbudet är förenat med straffansvar. Straffansvar gäller även när någon bedriver detaljhandel enligt lagen om handel med vissa receptfria läkemedel utan att ha gjort föreskriven anmälan.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p382 ft21"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;4.5&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft69"&gt;Djurens hälso- och sjukvård&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p383 ft3"&gt;Sedan den 1 januari 2010 gäller lagen (2009:302) om verksamhet inom djurens hälso- och sjukvård. Med sådan vård avses åtgärder som vidtas för att medicinskt förebygga, påvisa, lindra eller bota sjukdom, skada eller därmed jämförligt tillstånd hos djur. Med djurens hälso- och sjuk- vård jämställs även operativa ingrepp på eller givande av injektioner till djur i andra syften än de nyss nämnda. Djurförsök omfattas inte av begreppet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p384 ft5"&gt;Lagen syftar till att en god och säker vård av djur och en god djurhälsa uppnås. Lagen ska vidare bidra till att samhällets krav på djurskydd, smittskydd och livsmedelssäkerhet tillgodoses.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;Genom lagen legitimeras veterinärer och djursjukvårdare (djur- skötare). För hovslagare och humanmedicinska legitimationsyrken finns en behörighetsreglering genom ett godkännandeförfarande. De behörig- hetsreglerade yrkesutövarna benämns djurhälsopersonal.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p78 ft3"&gt;I lagen finns bestämmelser om skyldigheter och ansvar för djurhälso- personal. De ska bl.a. arbeta i enlighet med vetenskap och beprövad erfarenhet. Lagen innehåller också bestämmelser om begränsningar i rätten att vidta åtgärder för den som yrkesmässigt arbetar inom djurens hälso- och sjukvård utan att tillhöra djurhälsopersonalen. En sådan person får t.ex. inte utföra operativa ingrepp på eller ge injektioner till djur.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p384 ft5"&gt;I lagen finns bestämmelser om tillsyn över den som tillhör djurhälso- personalen samt bestämmelser om disciplinpåföljd och återkallelse av behörigheter. Det finns också en möjlighet att besluta om en treårig&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;72&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_73"&gt;


&lt;P class="p385 ft5"&gt;prövotid för fortsatt behörighet. En sådan prövotid ska bl.a. meddelas den Prop. 2014/15:91 som varit oskicklig i utövningen av sitt yrke. Frågor om disciplinpåföljd,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p386 ft5"&gt;beslut om prövotid och återkallelse av behörighet m.m. prövas av Ansvarsnämnden för djurens hälso- och sjukvård. Lagen innehåller be- stämmelser om nämnden och handläggningen i nämnden.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p387 ft3"&gt;Vidare finns straffbestämmelser bl.a. för den som yrkesmässigt arbetar inom djurens hälso- och sjukvård utan att tillhöra djurhälsopersonalen och som bryter mot begränsningarna i rätten att behandla djur eller som vid sådan verksamhet skadar eller framkallar fara för skada på ett djur oavsett om skadan beror på olämplig behandling eller på dröjsmål med veterinär vård.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p388 ft5"&gt;Bestämmelser om vård och behandling av husdjur, försöksdjur och andra djur som hålls i fångenskap finns i djurskyddslagen (1988:534) och den därtill anslutande djurskyddsförordningen (1988:539). Andra be- stämmelser om smittsamma djursjukdomar m.m. finns därutöver i bl.a. lagen (2006:806) om provtagning på djur, m.m. och i epizootilagen (1999:657).&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t54"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr44 td117"&gt;&lt;P class="p389 ft1"&gt;5&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr44 td141"&gt;&lt;P class="p23 ft1"&gt;Överväganden och förslag&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr44 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr45 td117"&gt;&lt;P class="p390 ft21"&gt;5.1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr45 td141"&gt;&lt;P class="p23 ft21"&gt;En ny läkemedelslag&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr45 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr46 td143"&gt;&lt;P class="p3 ft72"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr34 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft31"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr25 td144"&gt;&lt;P class="p391 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;Regeringens förslag: &lt;/SPAN&gt;Bestämmelserna i den nuvarande läkemedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td144"&gt;&lt;P class="p392 ft3"&gt;lagen ska, efter redaktionell och språklig omarbetning, föras över till&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td144"&gt;&lt;P class="p391 ft3"&gt;en ny läkemedelslag. Lagen ska vara indelad i kapitel med löpande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td144"&gt;&lt;P class="p392 ft3"&gt;paragrafnumrering samt innehålla huvud- och underrubriker. I den nya&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td144"&gt;&lt;P class="p391 ft3"&gt;lagen ska det införas nya inledande bestämmelser som redogör för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td144"&gt;&lt;P class="p391 ft3"&gt;lagens syfte och innehåll. Endast ett mindre antal förtydliganden och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td144"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;ändringar i sak ska göras.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td144"&gt;&lt;P class="p393 ft3"&gt;Ändringar i sak ska genomföras i 1 kap. 1 och 2 §§, 2 kap. 1 §,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td144"&gt;&lt;P class="p391 ft3"&gt;3 kap. 1 och &lt;NOBR&gt;3–5&lt;/NOBR&gt; §§, 4 kap. 3 § och 5 § tredje stycket, 4 kap. 6, 7 och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td144"&gt;&lt;P class="p391 ft3"&gt;9 §§, 4 kap. 14 § tredje stycket och 15 §, 7 kap. 9 §, 8 kap. 2 §, 9 kap.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td144"&gt;&lt;P class="p391 ft3"&gt;1 § tredje stycket, 10 kap. 2 §, 13 kap. 1 § andra stycket, 14 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td144"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;samt 15 kap. 3 § nya lagen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td144"&gt;&lt;P class="p393 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;Regeringens bedömning: &lt;/SPAN&gt;Regleringen i 5 § första stycket tredje&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td144"&gt;&lt;P class="p392 ft3"&gt;meningen nuvarande lag om läkemedel som godkänns centralt bör inte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td144"&gt;&lt;P class="p391 ft3"&gt;föras över till den nya lagen. Slutligen bör upplysningen i 20 § fjärde&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td144"&gt;&lt;P class="p391 ft3"&gt;stycket nuvarande lag om att det finns särskilda bestämmelser om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td144"&gt;&lt;P class="p392 ft3"&gt;handläggningen av ärenden som har anknytning till EES inte heller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr25 td144"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;föras över till den nya lagen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr47 td145"&gt;&lt;P class="p3 ft73"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr30 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft17"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr3 td146"&gt;&lt;P class="p394 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;Promemorians förslag: &lt;/SPAN&gt;Överensstämmer i huvudsak med regeringens.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;I promemorian föreslås delvis en annan lagteknisk lösning. Prome-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;morians förslag innehåller fler kapitel och normgivningsbemyndiganden,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;definitioner och uttryck finns inte samlade i ett och samma kapitel. I&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;promemorian föreslås inga ändringar i sak av 2 b och 2 c §§ nuvarande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedelslag. Något förslag om att uttrycket ”läkemedel som omfattas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;av sjukhusundantag” ska användas i den nya lagen finns inte. Det finns&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr1 td142"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;73&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr48 td117"&gt;&lt;P class="p3 ft74"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr48 td141"&gt;&lt;P class="p3 ft74"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_74"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t55"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td147"&gt;&lt;P class="p395 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;inte heller förslag om att förtydliga och byta ut flera av lagens uttryck. I&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;promemorian föreslås ändringar av 6 a § tredje stycket, 6 b § tredje&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;stycket och 6 d § andra stycket nuvarande läkemedelslag som innebär att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;orden ”meddela det beslut” ska ersättas med ”vidta de åtgärder”. I&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;promemorian föreslås en annan utformning av 20 § nuvarande läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;medelslag. Hänvisningarna till vissa artiklar i &lt;NOBR&gt;EU-rättsakter&lt;/NOBR&gt; utformas i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;promemorians förslag så att det anges när rättsakten senast ändrades och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;anger inte vilken lydelse av artiklarna som avses. Avgiftsbestämmelserna&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;har en annan utformning och innehåller inte förslag som endast anger att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;årsavgift ska betalas för tillstånd till försäljning som avses i 5 § tredje&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;stycket nuvarande läkemedelslag. Det finns inget förslag om att vidga&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;tillämpningsområdet för 21 § nuvarande lag till att gälla användare av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;läkemedel i allmänhet eller att ersätta uttrycket ”utgångsmaterial” i 24 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;tredje stycket nuvarande lag. Vidare finns inget förslag om att 2 b §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;femte stycket nuvarande lag ska utformas så att sökande kan åläggas att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;lämna in resultat av kliniska läkemedelsprövningar utförda i enlighet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;med lagen. Det föreslås även en reglering som motsvarar 5 § första&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;stycket tredje meningen nuvarande lag och att upplysningen i 20 § fjärde&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;stycket nuvarande lag ska föras över till den nya lagen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p60 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;Remissinstanserna: &lt;/SPAN&gt;De flesta remissinstanser godtar promemorians&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;förslag eller har inte några invändningar mot dem. Bl.a. uppger&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft4"&gt;Jordbruksverket, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket &lt;SPAN class="ft3"&gt;och &lt;/SPAN&gt;Lands-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;tinget i Uppsala län &lt;/SPAN&gt;att de ser positivt på förslaget och menar att den nya&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;lagen är mer överskådlig och tydlig än nuvarande lag. &lt;SPAN class="ft4"&gt;Föreningen för&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;generiska läkemedel &lt;/SPAN&gt;anser att regelverket samtidigt borde ha förenklats.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Farmaciförbundet &lt;/SPAN&gt;efterlyser en mer genomgripande översyn av lagen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Läkemedelsindustriföreningens Service AB (LIF) &lt;SPAN class="ft3"&gt;efterlyser en tidigare&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;utlovad materiell översyn om regler för vissa läkemedel som är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tillverkade på apotek (extemporeläkemedel). &lt;SPAN class="ft4"&gt;Läkemedelsverket&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;välkomnar översynen och lämnar såväl generella som redaktionella&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;synpunkter på förslaget. Verket anser att det inte är tillräckligt med en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;lagteknisk översyn utan att en innehållsmässig översyn också behöver&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;göras. Verket anser även att de centrala bestämmelserna om god-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;kännande och försäljning av läkemedel bör placeras mer i anslutning till&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;varandra och före kapitel med små och mer specialiserade områden.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;Vidare anser verket att bestämmelserna i &lt;NOBR&gt;10–12&lt;/NOBR&gt; §§ nuvarande läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;medelslag, genom sin föreslagna placering i nya lagens kapitel om säker-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;hetsövervakning, riskerar att begränsa verkets möjligheter att vidta nöd-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;vändiga tillsynsåtgärder. Bestämmelserna bör i stället placeras i kapitlet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;om tillsyn. Läkemedelsverket påtalar vidare att förslaget att dela upp&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;regleringen i 5 § nuvarande lag i två bestämmelser riskerar att leda till&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;oklarheter i tillämpningen. Vidare påtalas att den föreslagna definitionen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;av mellanprodukter i 10 kap. 1 § i promemorians förslag inte är förenlig&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;med hur begreppet definieras i &lt;NOBR&gt;EG-direktivet&lt;/NOBR&gt; om humanläkemedel.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;Verket har lämnat exempel på bestämmelser som innehållsmässigt bör&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;ses över. Verket påtalar även att det pågår en översyn av &lt;NOBR&gt;EG-direktivet&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;om veterinärmedicinska läkemedel som förväntas innebära ökade&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;skillnader i regleringen av human- och veterinärmedicinska läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;och anser att det därför är önskvärt om skillnaderna mellan human- och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;veterinärmedicinska läkemedel redan nu tydliggörs i lagtexten.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td147"&gt;&lt;P class="p66 ft3"&gt;74&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Förvaltningsrätten i Uppsala &lt;/SPAN&gt;anser att den föreslagna lagen är betydligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_75"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p116 ft3"&gt;mer överskådlig och lättläst. Förvaltningsrätten ser vidare fördelar med en sammanhållen lag som omfattar såväl humanläkemedel som veterinär- medicinska läkemedel. Även om vissa bestämmelser är mycket detaljerade och möjligen hade kunnat flyttas till författningar av lägre nivå än lag har domstolen förståelse för att det för tydlighetens skull kan ha ett värde att samla bestämmelserna i lagen. Förvaltningsrätten lämnar även redaktionella synpunkter på förslaget. Även &lt;SPAN class="ft4"&gt;Kammarrätten i Jönköping &lt;/SPAN&gt;lämnar vissa redaktionella synpunkter på förslaget. &lt;SPAN class="ft4"&gt;Landstinget i Dalarnas län &lt;/SPAN&gt;påtalar att begreppet ”närstående” används genomgående i annan lagstiftning som rör hälso- och sjukvård och att det bör ersätta begreppet ”anhörig” i det föreslagna kapitlet om kliniska läkemedelsprövningar. Landstinget menar vidare att när det gäller kliniska läkemedelsprövningar på vissa sjuka bör personkretsen definieras och avgränsas på ett liknande sätt som föreslås i ett betänkande från utredningen om rätt information i vård och omsorg (SOU 2013:45).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p396 ft35"&gt;Ett utkast till lagrådsremiss har lämnats till Läkemedelsverket för synpunkter: &lt;SPAN class="ft4"&gt;Läkemedelsverket &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;anser att det är bra att uttrycket ”läke- medel som omfattas av sjukhusundantag” förs in i den nya läkemedels- lagen. Uttrycket överensstämmer med det uttryck som används i tillämpningen och i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:3). Verket anser även att förslaget till 3 kap. 3 § första stycket nya läke- medelslagen bör lyda ”För ett homeopatiskt läkemedel som kan registreras enligt denna lag ska följande bestämmelser inte gälla”. För att uppnå enhetlighet anser verket att en motsvarande skrivning även kan övervägas i förslaget till 3 kap. 4 § första stycket nya lagen. Verket motsätter sig dock uttrycket ”traditionellt växtbaserat &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;humanläkemedel”&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;. ”Traditionella växtbaserade läkemedel” är ett inarbetat begrepp med en inarbetad förkortning (TVBL). Den främsta konsekvensen, och mest oönskade, av en ändring av begreppet till traditionella växtbaserade humanläkemedel är att det får genomslag i produktmärkningen om det genomförs konsekvent. Det är också tveksamt om en sådan ändring är förenlig med t.ex. artikel 16g.3 i direktiv 2001/83/EG. Beträffande 3 kap. 4 § anser verket vidare att elfte strecksatsen bör formuleras så att hänvis- ning sker till 9 kap. 4 § om införsel för veterinära ändamål och inte, som i gällande rätt, till bestämmelsen om krav på sakkunnig. Förslaget till 4 kap. 12 § är ”framtungt” och det är svårt att utesluta att ändringen inte medför någon ändring i sak.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p397 ft3"&gt;Läkemedelsverket uppger att förslaget till 6 kap. 10 § 3 nya lagen kan uppfattas som att det är Läkemedelsverket som fattat beslut om själva återkallelsen av ett läkemedel och inte, som det är avsett, att verket ålagt en innehavare av ett godkännande att återkalla läkemedlet. För att tydlig- göra att det är tillverkningstillstånd som är undantaget för tillverkning på öppenvårdsapotek och sjukhusapotek anser Läkemedelsverket vidare att orden ”sådant tillstånd” bör införas i förslaget till 8 kap. 2 § andra stycket nya lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p134 ft35"&gt;Skälen för regeringens förslag och bedömning&lt;/P&gt;
&lt;P class="p200 ft4"&gt;Behovet av en ny läkemedelslag&lt;/P&gt;
&lt;P class="p122 ft38"&gt;Förslaget till den nuvarande läkemedelslagen (1992:859) lämnades i regeringens proposition om ny läkemedelslag m.m. (prop. 1991/92:107)&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;75&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_76"&gt;


&lt;P class="p372 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91 och beslutades av regeringen i mars 1992. Den trädde i huvudsak i kraft den 1 juli 1993. Vissa bestämmelser trädde dock i kraft samtidigt som &lt;NOBR&gt;EES-avtalet&lt;/NOBR&gt; den 1 januari 1994. Läkemedelslagen har därefter ändrats, i större eller mindre omfattning, ett stort antal gånger. Många ändringar har haft sin grund i &lt;NOBR&gt;EU-regler.&lt;/NOBR&gt; Inte minst ändringarna för att i svensk rätt genomföra de tre ändringsdirektiven från 2004 var som redovisas i avsnitt 4.1 omfattande.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p218 ft3"&gt;Det torde finnas stor enighet om att nuvarande läkemedelslag har blivit svåröverskådlig och att den inte är tydlig i alla delar. Lagen innehåller mer än 40 s.k. bokstavsparagrafer (exempelvis 8 &lt;NOBR&gt;a–8&lt;/NOBR&gt; i §§) vilket inte underlättar läsningen av lagen. Många paragrafer är långa och i vissa fall svårlästa. Lagen innehåller inte heller många rubriker som skulle kunna underlätta för läsaren att hitta rätt.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p217 ft5"&gt;Läkemedelsbranschen är en viktig del av det svenska näringslivet med både små, medelstora och stora företag. Särskilt de mindre företagen skulle vinna på att nuvarande läkemedelslag förenklades och blev mer lättförståelig.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p188 ft3"&gt;Sammantaget finns således behov av en ny läkemedelslag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p398 ft4"&gt;Allmänt om förslaget&lt;/P&gt;
&lt;P class="p75 ft3"&gt;Skyldigheten att korrekt genomföra den &lt;NOBR&gt;EU-rättsliga&lt;/NOBR&gt; regleringen medför att den terminologi och andra uttryck som finns i direktiven i stor ut- sträckning måste eller bör återges även i de svenska nationella reglerna. Detta medför också begränsningar för den nationella lagstiftaren. Rätts- området är mycket tekniskt och komplext. Till detta kommer att regel- systemets yttersta syfte är att skydda människors och djurs liv, hälsa och välbefinnande och att skydda miljön. Detta innebär att rättsområdet kräver fler och mer detaljerade regler än vad som på många andra områden ofta är fallet. Dessa förhållanden återspeglas naturligtvis i &lt;NOBR&gt;EG/EU-direktiven&lt;/NOBR&gt; som är både omfattande och detaljerade. Genom skyldigheten att införliva direktiven på ett korrekt sätt blir även det svenska regelverket omfattande och detaljerat. Så hade nog varit fallet även utan den bakomliggande &lt;NOBR&gt;EU-rättsliga&lt;/NOBR&gt; regleringen eftersom läke- medelstillverkning och hithörande hantering är en i hög grad interna- tionell verksamhet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p352 ft3"&gt;En komplicerad verksamhet som tillverkning och annan hantering av läkemedel kräver en tämligen omfattande, detaljerad och teknisk författ- ningsreglering. En del av reglerna måste också relativt enkelt och snabbt kunna förändras i takt med den i bland mycket snabba utvecklingen på läkemedelsområdet. Många rättsliga förutsättningar för läkemedels- verksamheten måste därför med nödvändighet kunna meddelas på myndighetsnivå. Detta gäller inte minst stora delar av det &lt;NOBR&gt;EU-rättsliga&lt;/NOBR&gt; regelverket. Det är också på myndighetsnivå som mycket av den expert- kunskap som behövs finns, t.ex. inom farmakologi, medicin och kemi. Regeringen anser därför att läkemedelslagstiftningen måste medge ett stort mått av myndighetsföreskrifter. Några bärande skäl att ändra den konstitutionella nivå, dvs. lag, förordning och myndighetsföreskrift, som de olika bestämmelserna placerats på, har inte framkommit (se vidare i avsnitt 5.2).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p399 ft3"&gt;76&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_77"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Skyldigheten att införliva &lt;NOBR&gt;EU-rätt&lt;/NOBR&gt; på ett korrekt sätt och att utgångs- punkten för förslaget till ny lag varit en lagteknisk översyn, innebär att stor försiktighet måste iakttas innan språkliga förändringar föreslås. Det som av någon uppfattas som en rent språklig förändring, kan av andra uppfattas som en ändring i sak. I vart fall kan viss osäkerhet uppstå innan det blivit helt klarlagt att en oavsedd materiell förändring inte har skett. Av dessa skäl innehåller förslaget till ny läkemedelslag i huvudsak inte några stora förändringar vad gäller de enskilda paragrafernas utformning. I vissa fall har det dock varit lämpligt och möjligt att dela upp vissa särskilt långa paragrafer i flera. Många bestämmelser i den nya lagen kommer mot denna bakgrund att likna eller helt överensstämma med bestämmelserna i den nuvarande lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p380 ft3"&gt;I &lt;NOBR&gt;EU-rätten&lt;/NOBR&gt; är, som redovisas ovan, reglerna i huvudsak uppdelade på två direktiv: ett om humanläkemedel (direktiv 2001/83/EG) och ett om veterinärmedicinska läkemedel (direktiv 2001/82/EG). Nämnda direktiv liksom ändringsdirektiven på dessa områden är i svensk rätt genomförda i huvudsak genom nuvarande läkemedelslag och genom föreskrifter meddelade av regeringen och Läkemedelsverket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p263 ft3"&gt;Frågan är om det vid införandet av en ny läkemedelslag är lämpligast att låta bestämmelserna om humanläkemedel respektive veterinär- medicinska läkemedel finnas samlade i en lag eller om det vore bättre om reglerna delades upp i separata författningar. Flertalet regler i regel- verken för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel är desamma. Det finns visserligen vissa skillnader, men dessa är inte omfattande. Detta talar för att även den nya lagen bör omfatta båda läkemedelsområdena. En sådan ordning kommer att underlätta för både tillverkare och ansvariga myndigheter. En uppdelning skulle leda till att många frågor behövde regleras dubbelt alternativt med flera hänvisningar från den ena lagen till den andra. Dessutom har sambandet mellan humanhälsa och djurhälsa kommit att bli allt tydligare. Inte minst upp- komsten av den s.k. ”svininfluensan” (A [H1N1]), har visat betydelsen av detta samband och vikten av ett nära samarbete mellan de veterinär- medicinska och humanmedicinska sektorerna. Även detta talar för en gemensam läkemedelslag. Sammantaget bedömer regeringen, i likhet med promemorians förslag och &lt;SPAN class="ft4"&gt;Förvaltningsrätten i Uppsala&lt;/SPAN&gt;, att det är bättre att även låta den nya läkemedelslagen omfatta både human- läkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p400 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Läkemedelsverket &lt;/SPAN&gt;påtalar att den översyn av &lt;NOBR&gt;EG-direktivet&lt;/NOBR&gt; om veterinärmedicinska läkemedel som pågår innebär att det redan nu finns skäl att tydliggöra skillnaderna mellan human- och veterinärmedicinska läkemedel i lagtexten. Regeringen anser dock att det är bättre att vänta med överväganden kring sådana tydliggöranden i lagtexten som Läke- medelsverket framhåller till dess den aktuella direktivsöversynen, som är försenad, har slutförts.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p400 ft5"&gt;Ett antal remissinstanser, däribland &lt;SPAN class="ft44"&gt;Landstinget i Dalarnas län&lt;/SPAN&gt;, &lt;SPAN class="ft44"&gt;LIF &lt;/SPAN&gt;och &lt;SPAN class="ft44"&gt;Läkemedelsverket &lt;/SPAN&gt;anser att det inte är tillräckligt med en lagteknisk översyn av läkemedelslagen och förordar att lagen även innehållsmässigt ses över. Det kan konstateras att promemorians förslag och de över- väganden som ligger till grund för dessa förslag var inriktade på lag- tekniska frågor. Denna utgångspunkt innebär att frågor av materiell natur endast i liten omfattning var föremål för några överväganden i prome-&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p358 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;77&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_78"&gt;


&lt;P class="p372 ft5"&gt;Prop. 2014/15:91 morian. Utan ytterligare utredningsåtgärder och därpå följande beredning saknas det således, utom i några avseenden, underlag som gör det möjligt för regeringen att nu lämna mer omfattande förslag till ändringar i sak. Regeringen bedömer emellertid att det i enstaka fall är lämpligt och möjligt att lämna förslag till bestämmelser som innebär ändringar i sak. Som framgår nedan är dessa ändringar i sak av relativt enkel beskaffenhet. I det följande behandlas ett antal specifika frågor gällande den nya lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p401 ft4"&gt;Lagens disposition&lt;/P&gt;
&lt;P class="p102 ft3"&gt;Nuvarande lag är så omfångsrik, att det, som också föreslås i prome- morian, är lämpligt att dela in den i kapitel. En sådan indelning gör det lättare att orientera sig i lagen och hitta relevanta bestämmelser. Dess- utom torde en kapitelindelning minska, om än inte helt undanröja, det framtida behovet av bokstavsparagrafer. Vidare bör en sedvanlig löpande numrering av paragraferna samt fler rubriknivåer och rubriker införas i den nya lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p217 ft3"&gt;Förslaget till ny läkemedelslag skiljer sig i några avseenden från de förslag som lämnas i promemorian. Som en allmän utgångspunkt för den nya lagens disposition anser regeringen, i likhet med &lt;SPAN class="ft4"&gt;Läkemedelsverket&lt;/SPAN&gt;, att det finns anledning att placera de centrala bestämmelserna om god- kännande och försäljning av läkemedel i anslutning till varandra och före bl.a. kapitel med små och mer specialiserade områden. Till skillnad från vad som föreslås i promemorian anser regeringen också att det finns skäl att i större utstäckning föra samman bestämmelser som innehållsmässigt hör samman. Bestämmelser som rör lagens tillämpningsområde, bestämmelser om krav på och godkännande, registrering och tillstånd till försäljning av läkemedel samt, som också framgår av avsnitt 5.2 nedan, bestämmelser som innehåller normgivningsbemyndiganden bör samlas i särskilda kapitel i den nya lagen. Detta medför också att regeringens förslag innehåller färre kapitel än promemorians förslag. På grund av detta föreslås också mer genomgripande redaktionella förändringar av några bestämmelser i den nya lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p402 ft3"&gt;I likhet med vad som föreslås i promemorian anser regeringen att det bör införas bestämmelser som redogör för lagens syfte och innehåll (1 kap. 1 och 2 §§ nya lagen). Det angivna syftet avser att knyta an till vad som gäller enligt de &lt;NOBR&gt;EU-rättsliga&lt;/NOBR&gt; bestämmelserna och underlättar förståelsen av lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p160 ft3"&gt;För ökad tydlighet har regeringen, med anledning av &lt;SPAN class="ft4"&gt;Läkemedels- verkets &lt;/SPAN&gt;synpunkt om att vissa bestämmelser om säkerhetsövervakning borde flyttas till den nya lagens kapitel om tillsyn, gjort vissa för- tydliganden i bestämmelsernas disposition samt i rubriksättningen (6 kap. nya lagen).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p217 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Kammarrätten i Jönköping &lt;/SPAN&gt;anser att vissa paragrafer i promemorians förslag till ny läkemedelslag fortfarande är något långa och regeringen har därför övervägt om det finns skäl att dela upp innehållet i dessa bestämmelser genom att skapa fler paragrafer. En sådan uppdelning skapar just kortare bestämmelser, men behöver inte alltid skapa större tydlighet. Utöver de paragrafer i promemorians förslag som av kammar-&lt;/P&gt;
&lt;P class="p163 ft3"&gt;rätten framhålls som exempel på långa bestämmelser, finns ytterligare&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;78&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_79"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p116 ft3"&gt;några paragrafer i promemorians lagförslag som det finns särskild anled- ning att överväga en nedkortning av på det sätt som anges ovan. Regeringen konstaterar att de aktuella paragraferna i promemorian i huvudsak föreslås föras över i oförändrad form från gällande rätt. En fördel med en sådan lösning är förstås att bestämmelserna och deras utformning direkt känns igen av de aktörer som redan haft anledning att tolka och tillämpa bestämmelserna i gällande rätt. Det kan även vara en fördel att hålla ihop sakinnehållet i dessa bestämmelser eftersom det inte alltid blir lättare eller tydligare att läsa flera bestämmelser. Inte minst är så fallet då innebörden av en bestämmelse kräver granskning av flera andra bestämmelser. I vissa fall finns det dock skäl att dela upp paragraferna på det sätt kammarrätten föreslår, exempelvis 2 b, 2 c och 2 d §§ nuvarande lag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p127 ft4"&gt;Uttryck och definitioner&lt;/P&gt;
&lt;P class="p120 ft3"&gt;Regeringen föreslår att definitioner och sådana uttryck som är mer preciserade i den nuvarande lagen samlas i ett särskilt kapitel (2 kap.) exempelvis uttrycken ”aktiv substans”, ”läkemedel” och ”tillverkning”. Det föreslås också att uttrycket ”läkemedel som omfattas av sjukhus- undantag” förs in i den nya lagen. Uttrycket har sin motsvarighet i 2 d § första stycket nuvarande lag. I nuvarande lag förekommer flera bestämmelser med formuleringen ”ett sådant läkemedel som avses i 2 d § första stycket” (se t.ex. 16 § nuvarande lag). Det är därför av lagtekniska skäl lämpligt att skapa uttrycket som förs in i 2 kap. 1 §, 3 kap. 5 §, 4 kap. 3 § och 8 kap. 2 § nya lagen (se även avsnitt 5.2). Något mot- svarande förslag finns inte i promemorian. Detta är ändringar i sak.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p124 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådet &lt;/SPAN&gt;anser i sitt yttrande att det bör övervägas om ytterligare uttryck kan bytas ut eller förtydligas i den nya lagen och framhåller följande exempel: ”förskrivning”, ”förordnande”, ”beställning”, ”utlämnande”, ”ordination”, ”beretts” samt ”kliniska undersökningar”. Vidare noterar Lagrådet att det finns uttryck i lagen som inte förklaras trots att deras innebörd inte är given, t.ex. ”mellanprodukter” och ”utgångsmaterial”. Bristen är enligt Lagrådet betänklig, särskilt när – som i fråga om ”mellanprodukt” – straffbestämmelser är knutna till uttrycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p403 ft3"&gt;Det kan konstateras att det inte alltid är lämpligt att byta ut ett uttryck som härrör från &lt;NOBR&gt;EU-rätten.&lt;/NOBR&gt; Att ersätta ett sådant uttryck som är oklart med ett uttryck som inte härrör från &lt;NOBR&gt;EU-rätten&lt;/NOBR&gt; skapar inte större klarhet. I de fall ett uttryck kan bytas mot ett annat utan att någon ändring i sak sker, och utbytet medför förtydliganden, bör dock förstås utbyte ske. I likhet med vad Lagrådet påtalar anser regeringen att det i förhållande till lagrådsremissen finns utrymme att byta ut och förtydliga vissa uttryck. I följande fall anser regeringen att det finns skäl att byta uttryck i lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p396 ft5"&gt;Uttrycket ”beretts” bör ersättas med ”framställts” i 4 kap. 4 § nya lagen (motsvarar 2 b § första stycket nuvarande lag) och ”bereds” bör ersättas med ”framställs” i 2 kap. 1 § (i uttrycket ”Läkemedel som omfattas av sjukhusundantag”). Detta bör göras för att knyta an till innebörden av ordet ”framställning” som är en del av uttrycket ”tillverkning” i 2 kap. 1 § nya lagen. Av motsvarande skäl bör vidare orden ”bereds eller&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;79&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_80"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t55"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td132"&gt;&lt;P class="p404 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;förpackas” ersättas med ”tillverkas” i 2 kap. 1 § nya lagen (i uttrycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;”Prövningsläkemedel”).&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Vidare bör ”kliniska undersökningar” i 4 kap. 14 § andra stycket nya&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lagen (motsvarar 8 b § nuvarande lag) ersättas med ”kliniska läkemedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;prövningar”, som förklaras i 2 kap. 1 § nya lagen. I 13 kap. 2 § andra&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;stycket nya lagen och 18 kap. 8 § 3 nya lagen (paragraferna motsvarar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;delar av 22 a § nuvarande lag) bör ordet ”beställa” tas bort eftersom&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;uttrycket ”förordna”, i de nämnda bestämmelserna avser både förskriv-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ning på recept och andra beställningar (rekvisitioner) av läkemedel eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;teknisk sprit. Även i lagen i övrigt används uttrycket ”förordna” för att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;beskriva utfärdande av såväl recept som andra beställningar.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Ordet ”ordination” bör ersättas med ”förskrivning” i 4 kap. 5 § första&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;stycket nya lagen (motsvarar 2 c § första stycket nuvarande lag) då det&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sistnämnda ordet bättre beskriver vad som avses i bestämmelsen (jfr den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;engelska språkversionen av artikel 16a i direktiv 2001/83/EG) och då&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;överensstämmelse uppnås med hur ordet ”förskrivning” används i lagen i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;övrigt. I 13 kap. 4 § nya lagen (motsvarar 22 c § nuvarande lag) bör&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;däremot ordet ”ordination” ersättas med ordet ”förordnande” eftersom&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;begränsning eller indragning av förskrivningsrätten innefattar förskriv-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ningar på recept och andra beställningar från apotek och från läkemedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;förråd (se prop. 1993/94:149 s. 124).&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Regeringen anser dock inte att uttrycket ”beredningar” i 4 kap. 6 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;andra stycket nya lagen (motsvarar 6 a § andra stycket nuvarande lag)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;bör bytas ut, eftersom uttrycket härrör från &lt;NOBR&gt;EU-rätten&lt;/NOBR&gt; och där har nära&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;koppling till den förteckning som nämns i paragrafen och till andra&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;uttryck som används inom &lt;NOBR&gt;EU-rätten&lt;/NOBR&gt; men inte i läkemedelslagen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Lagrådet har som redovisas ovan vissa synpunkter beträffande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;uttrycket ”mellanprodukter”. Uttrycket förekommer i flera artiklar i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;direktiv 2001/83/EG. I direktiv 2001/82/EG förekommer uttrycket endast&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;i en artikel. Inte i något av direktiven finns någon definition av uttrycket.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Inte heller i nuvarande läkemedelslag förklaras vad som avses med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;”mellanprodukter”. Uttrycket infördes i lagen 2006. I förarbetena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;beskrivs uttrycket som ”bearbetat material som måste genomgå ytter-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ligare behandling innan det blir en färdig produkt” (se prop. 2005/06:70&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;s. 252). I promemorian föreslås att uttrycket mellanprodukter definieras i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;enlighet med vad som anges i nämnda proposition. Något sådant förslag&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lämnades dock inte i lagrådsremissen mot bakgrund av att det saknas en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;definition av uttrycket inom &lt;NOBR&gt;EU-rätten.&lt;/NOBR&gt; Europeiska kommissionen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;(kommissionen) har beslutat principer och riktlinjer avseende ”god&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tillverkningssed för läkemedel”. Kommissionen har dessutom tagit fram&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;en vägledning för hur dessa principer och riktlinjer ska tolkas och som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;det hänvisas till i artikel 3.2 i kommissionens direktiv 2003/94/EG av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;den 8 oktober 2003 om fastställande av principer och riktlinjer för god&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tillverkningssed i fråga om humanläkemedel och prövningsläkemedel för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;humant bruk. Till denna vägledning hör en lista med ordförklaringar av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;vilken det framgår att en mellanprodukt är ”delvist processat material&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som måste genomgå ytterligare steg i tillverkningsprocessen innan det&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;blir en bulkprodukt”. En bulkprodukt är enligt samma lista ”en produkt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som genomgått samtliga tillverkningssteg utom det steg då den ska för-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr42 td132"&gt;&lt;P class="p25 ft3"&gt;80&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;packas i sin slutliga förpackning”. Regeringen bedömer att sistnämnda&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;förklaringar av uttrycket bäst motsvarar vad som avses med mellan-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_81"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p116 ft5"&gt;produkt i lagen och för att tillgodose Lagrådets synpunkter föreslås att ett uttryck med motsvarande innebörd förs in i 2 kap. 1 § nya lagen. Uttycket bör dock anpassas till lagens terminologi.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p156 ft3"&gt;Lagrådets synpunkter på uttrycket ”utgångsmaterial” behandlas nedan.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p115 ft4"&gt;Hänvisningar till &lt;NOBR&gt;EU-rättsakter&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p405 ft3"&gt;I den nuvarande läkemedelslagen förekommer hänvisningar till vissa bestämmelser, och i ett fall en bilaga, i &lt;NOBR&gt;EU-rättsakter.&lt;/NOBR&gt; Dessa hänvisningar åtföljs i många fall av en formulering som anger när den aktuella rätts- akten senast ändrades. Regeringen föreslår att hänvisningar till artiklar eller bilagor i &lt;NOBR&gt;EU-rättsakter&lt;/NOBR&gt; utformas så att det i stället anges vilken lydelse som avses. Denna ändring har sin grund i de nya riktlinjerna för författningsskrivning, Gröna boken (Ds 2014:1), som bl.a. innehåller riktlinjer om hur hänvisningar till &lt;NOBR&gt;EU-rättsakter&lt;/NOBR&gt; bör utformas. Detta förslag medför ändringar i sak, som innebär att framtida ändringar i de bestämmelser i &lt;NOBR&gt;EU-rättsakter&lt;/NOBR&gt; till vilka nya läkemedelslagen hänvisar kräver lagändring för att återspeglas i gällande svensk rätt. Nu nämnda ändringar föreslås genom 2 kap. 1 §, 4 kap. 6, 7, 9 och 15 §§ samt 7 kap. 9 § nya lagen (se även avsnitten 5.2 och 5.3). I de fall där bestämmelser i den nya läkemedelslagen omnämner en &lt;NOBR&gt;EU-rättsakt,&lt;/NOBR&gt; men där någon särskild artikel eller bilaga inte anges, så bör senaste lydelse av rättsakten dock inte anges. Detta eftersom hänvisningarna i dessa fall även ska avse rättsaktens framtida lydelser. Vad nu sagts gäller 3 kap. 2 §, 4 kap. 13 och 14 §§, 7 kap. 9 § samt 14 kap. 1 § nya lagen. Som en konsekvens av detta bör 7 kap. 9 § nya lagen utformas så att uppgiften om när direktivet senast ändrades, som finns i 14 § nuvarande lag, inte finns med i den nya lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p406 ft4"&gt;Homeopatiska läkemedel och traditionella växtbaserade humanläkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p407 ft3"&gt;Enligt vad som anges i 2 b § andra stycket nuvarande lag gäller lagen för ”homeopatiska läkemedel som registrerats enligt första stycket”. Vidare anges i 2 c § tredje stycket att vad som föreskrivs i lagen i fråga om läkemedel för vilka det ansökts om godkännande för försäljning eller som har godkänts för försäljning också gäller för traditionella växt- baserade humanläkemedel som registreras. I 2 § nuvarande lag finns en bestämmelse som rör lagens tillämpningsområde. Denna bestämmelse motsvaras i huvudsak av regeringens förslag till 3 kap. 1 § nya lagen. Det kan konstateras att både homeopatiska läkemedel och traditionella växtbaserade humanläkemedel omfattas av såväl den nuvarande som den nya lagens uttryck ”läkemedel” (jfr prop. 2005/06:70 s. 163 och 243) och att lagen enligt 2 § nuvarande läkemedelslag och 3 kap. 1 § nya lagen är tillämplig på nämnda typer av läkemedel. Mot denna bakgrund finns skäl att överväga omformuleringar av nuvarande 2 b § andra stycket och 2 c § tredje stycket när dessa ska föras över till den nya lagen. Vidare kan det konstateras att flera bestämmelser i lagen, bl.a. 25 § fjärde stycket, gäller för homeopatiska läkemedel och traditionella växtbaserade human- läkemedel som inte ”registreras” eller är ”registrerade”. Formuleringarna i nuvarande lag är således något missvisande och bör inte föras över till den nya lagen. &lt;SPAN class="ft4"&gt;Läkemedelsverket &lt;/SPAN&gt;anför i yttrande över utkast till lagråds-&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;81&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_82"&gt;


&lt;P class="p372 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91 remiss att verket föredrar formuleringen ”för ett homeopatiskt läkemedel som kan registreras enligt denna lag ska följande bestämmelser inte gälla” och att en motsvarande skrivning kan övervägas för traditionella växtbaserade humanläkemedel. Verket motsätter sig dock uttrycket ”traditionella växtbaserade &lt;SPAN class="ft4"&gt;human&lt;/SPAN&gt;läkemedel”. Regeringen konstaterar att ett traditionellt växtbaserat läkemedel avsett att tillföras människor, som det uttrycks i gällande rätt, i den nya lagen i stället borde kunna uttryckas som ”traditionella växtbaserade humanläkemedel”. Om bestämmelsen avseende produktmärkning överförs oförändrad från nu gällande lag till den nya lagen (12 kap. 2 § tredje stycket nya lagen), torde inte sådana produktmärkningsproblem som Läkemedelsverket påtalar uppkomma.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p352 ft3"&gt;Mot denna bakgrund och då övervägande skäl talar för att nämnda uttryck används, anser regeringen att de nya bestämmelserna i såväl 3 kap. 3 § (homeopatiska läkemedel) som 3 kap. 4 § (traditionella växtbaserade humanläkemedel) nya lagen bör utformas på det sätt som föreslås. Något motsvarande förslag finns inte i promemorian. Vidare anser regeringen, i likhet med vad Läkemedelsverket anför i yttrande över utkast till lagrådsremiss, att den hänvisning som görs i 2 c § nuvarande lag till bestämmelsen om krav på sakkunnig (17 c § nuvarande lag), i den nya lagen i stället ska avse införsel för veterinära ändamål (9 kap. 4 § nya lagen). Något motsvarande förslag finns inte i prome- morian.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p408 ft44"&gt;Vissa frågor om godkännanden, registreringar och tillstånd till försäljning av läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p409 ft3"&gt;Till skillnad från &lt;SPAN class="ft4"&gt;Läkemedelsverket &lt;/SPAN&gt;anser regeringen inte att det finns skäl att låta bestämmelserna om unionsförfaranden i fråga om erkännande av godkännande eller registrering av läkemedel placeras i ett eget kapitel. Regeringen föreslår i stället att bestämmelserna som rör godkännanden, registreringar samt erkännanden av sådana godkännanden och registreringar samlas i ett och samma kapitel (4 kap. nya lagen). I detta kapitel bör även bestämmelserna om tillstånd till försäljning av ett läkemedel i andra fall och tillstånd till försäljning av antroposofiskt medel placeras (5 § andra och tredje styckena nuvarande lag). Bestämmelsernas placering och rubriksättningar skapar nödvändig tydlighet beträffande de olika krav och förfaranden som gäller för dessa godkännanden, registreringar, erkännanden och tillstånd.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p186 ft3"&gt;I likhet med &lt;SPAN class="ft4"&gt;Läkemedelsverket &lt;/SPAN&gt;anser regeringen att det i den nya lagen, bl.a. i förslaget till kapitel 4, av enhetlighets- och tydlighetsskäl bör anges att det är fråga om godkännande eller registrering &lt;SPAN class="ft4"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;. Beträffande 4 kap. 13 § nya lagen uttrycker &lt;SPAN class="ft4"&gt;Läkemedelsverket &lt;/SPAN&gt;i yttrande över utkast till lagrådsremiss tveksamhet i fråga om bestämmelsen kan anses innebära en ändring i sak. Regeringens bedömning är dock att den föreslagna bestämmelsen inte innebär någon ändring i sak, utan att det enbart är en språklig justering.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p76 ft5"&gt;I likhet med promemorian föreslås också genom 4 kap. 14 § tredje stycket nya lagen att Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 ska ersätta förordningen (EEG) nr 2377/90 som nu anges i 8 b § andra stycket nuvarande läkemedelslag. Detta eftersom sistnämnda&lt;/P&gt;
&lt;P class="p410 ft3"&gt;82&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_83"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p116 ft5"&gt;förordning har upphört att gälla och ersatts av förordning (EG) nr 470/2009.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådet &lt;/SPAN&gt;påtalar att 4 kap. 14 § nya lagen bör innehålla en beskrivning av uppgiftsskyddets innebörd. För att tydliggöra innebörden görs därför även en redaktionell omarbetning av paragrafen. Vidare bör, i likhet med vad Lagrådet anser, uttrycket ”uppgiftsskydd” även användas i 4 kap. 21 § nya lagen (8 h § nuvarande lag). Dessa ändringar utgör inga ändringar i sak utan enbart förtydliganden av gällande rätt.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p154 ft3"&gt;Lagrådet anser att det bör klargöras vad som blir följden av att en ansökan om förnyelse av ett godkännande för försäljning kommer in för sent enligt bestämmelsen i 4 kap. 17 § nya lagen. I paragrafen anges att en ansökan ska lämnas in inom en viss tid för att godkännandet inte ska upphöra att gälla. Bestämmelsen är ett genomförande av artikel 24 i direktiv 2001/83/EG och artikel 28 i direktiv 2001/82/EG. Direktiven reglerar inte vad följden blir av att en ansökan om förnyelse inte kommer in i rätt tid. Läkemedelsverket har tillämpat bestämmelsen så att god- kännandet upphör att gälla om ansökan inte kommer in i rätt tid. Frågan har prövats av Förvaltningsrätten i Uppsala (se domarna i mål nr &lt;NOBR&gt;2485-10&lt;/NOBR&gt; och &lt;NOBR&gt;6484-12).&lt;/NOBR&gt; Ytterst får det dock ankomma på &lt;NOBR&gt;EU-domstolen&lt;/NOBR&gt; att avgöra vad följden av en för sent inkommen ansökan blir.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p411 ft4"&gt;Vissa frågor om kliniska läkemedelsprövningar&lt;/P&gt;
&lt;P class="p120 ft3"&gt;Regeringen föreslår att 4 kap. 5 § tredje stycket nya lagen utformas så att det blir tydligt att sökande kan åläggas att lämna in resultat av kliniska läkemedelsprövningar utförda i enlighet med &lt;SPAN class="ft4"&gt;lagen&lt;/SPAN&gt;. Enligt nuvarande lag kan ett åläggande endast omfatta prövningar som utförts enligt 13 och 14 §§. Ett motsvarande förslag finns i promemorian. Detta är en ändring i sak.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p412 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådet &lt;/SPAN&gt;anser att bestämmelserna i 7 kap. 6 och 7 §§ nya lagen om klinisk läkemedelsprövning på underåriga och personer vars mening inte kan inhämtas bör förtydligas (motsvarar 13 e och 13 f §§ nuvarande lag). Om avsikten är att klinisk läkemedelsprövning på personer vars mening inte kan inhämtas ska förutsätta att prövningar har samband med sjukdomsbehandling, anser Lagrådet att detta måste framgå tydligare av lagtexten. Enligt Lagrådet får det förutsättas att klinisk läkemedels- prövning på underåriga, även om hinder enligt 7 kap. 5 § nya lagen inte föreligger, får utföras bara om övriga förutsättningar i 7 kap. 6 § nya lagen är för handen och förordar att 7 kap. 6 § ges en tydligare utform- ning.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p413 ft3"&gt;Bestämmelserna i 7 kap. 6 och 7 §§ nya lagen är ett genomförande av delar av direktiv 2001/20/EG. Direktivet kommer att ersättas av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 av den 16 april 2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG. Arbetet med att ta fram de förslag som är nödvändiga i svensk rätt, bl.a. författningsändringar i läkemedels- lagen, med anledning av förordningen pågår inom Regeringskansliet och kommer inom en nära framtid att remitteras. Regeringen anser att eventuella förtydliganden av paragraferna bör ske inom ramen för det arbete som pågår med anledning av den nya &lt;NOBR&gt;EU-förordningen.&lt;/NOBR&gt; Regeringen vidhåller därför förslagen i 7 kap. 6 och 7 §§ nya lagen.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;83&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_84"&gt;


&lt;P class="p74 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;Prop. 2014/15:91 &lt;/SPAN&gt;Bemanning av extemporeapotek&lt;/P&gt;
&lt;P class="p97 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft44"&gt;Lagrådet &lt;/SPAN&gt;anser att bestämmelserna om bemanning av extemporeapotek (16 § nuvarande lag) bör flyttas till bestämmelserna om krav på läke- medelstillverkning (15 § andra stycket nuvarande lag). Regeringen delar denna synpunkt och föreslår därför att bestämmelserna om bemanning förs in i 8 kap. 1 § andra stycket nya lagen. I avsnitt 5.3 nedan föreslås också en avkriminalisering av kravet på bemanning.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p414 ft4"&gt;Vissa frågor om import och annan införsel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p75 ft3"&gt;Regeringen föreslår att det i 9 kap. 1 § nya lagen (motsvarar 17 § första stycket nuvarande lag) ska införas en upplysning om bestämmelsen om veterinär införsel (9 kap. 4 § nya lagen). I nuvarande lag finns sedan tidigare en upplysning om bestämmelsen om resandes rätt att föra in läkemedel i Sverige (9 kap. 3 § nya lagen). En motsvarighet till detta förslag finns i promemorian. &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådet &lt;/SPAN&gt;föreslår att bestämmelsen i 9 kap. 1 § ges en annan utformning. Regeringen delar denna bedömning. Det innebär att hänvisningarna till 9 kap. 3 och 4 §§ placeras i paragrafens sista stycke (se även avsnitt 5.3).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p186 ft3"&gt;Lagrådet framför även att bestämmelsen i 9 kap. 1 § nya lagen innebär att den som har tillstånd till tillverkning av en mellanprodukt inte får importera sådana produkter. Om detta är avsikten bör det, enligt Lagrådet, förklaras. Bestämmelsen i 9 kap. 1 § nya lagen är ett genom- förande av artikel 40 i direktiv 2001/83/EG och artikel 44 i direktiv 2001/82/EG. Det tillstånd som enligt såväl &lt;NOBR&gt;EU-rätten&lt;/NOBR&gt; som svensk rätt krävs för tillverkning av mellanprodukter avser läkemedelstillverkning (se bl.a. artikel 40.1 i direktiv 2001/83/EG). Det finns således inget särskilt tillstånd för tillverkning av mellanprodukter. I läkemedels- tillverkningstillståndet anges i stället att tillståndet avser mellan- produkter. Detta innebär att den som har ett läkemedelstillverknings- tillstånd får importera läkemedel och mellanprodukter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p186 ft3"&gt;Lagrådet anser att ordet ”garantera” bör ersättas med ordet ”säker- ställa” i bestämmelsen om krav på sakkunnig i 9 kap. 2 § nya lagen (motsvarar 17 c § första stycket nuvarande lag). Trots att ordet ”garantera” används i den svenska språkversionen av artikel 51.1 b i direktiv 2001/83/EG framstår det enligt Lagrådet som uppenbart att det inte kan vara fråga om en garanti i någon rättslig mening, än mindre att den sakkunnige ska ansvara för garantin. Lagrådet påtalar vidare att det i andra språkversioner av direktivet används uttryck – ensure (i den engelska versionen) och assurer (i den franska versionen) – som ger vid handen att innebörden mer allmänt är att det genom analyserna, under- sökningarna och kontrollerna ska säkerställas att läkemedlets kvalitet motsvarar de krav som legat till grund för godkännandet. Regeringen delar Lagrådets synpunkter och föreslår att ordet ”säkerställa” används i 9 kap. 2 § nya lagen. Någon ändring i sak är inte avsedd.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p415 ft5"&gt;Regeringen utformar också bestämmelserna om import av aktiva substanser i 9 kap. 5 § nya lagen i enlighet med Lagrådets förslag. Detta innebär att bestämmelserna i 17 a § och 17 b § första stycket nuvarande lag samlas i en paragraf i den nya lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p411 ft3"&gt;84&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_85"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft4"&gt;Marknadsföring&lt;/P&gt;
&lt;P class="p120 ft3"&gt;Läkemedelslagens bestämmelser om marknadsföring (12 kap. nya lagen) är inte uttömmande utan kompletteras med föreskrifter på lägre nivå. För att tillämparen inte ska få den felaktiga uppfattningen att regleringen i lagen är uttömmande anser &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådet &lt;/SPAN&gt;att det bör tas in en upplysnings- bestämmelse om detta. Regeringen föreslår därför en sådan bestämmelse i avsnitt 5.2. Lagrådet anser vidare att det närmare förhållandet mellan reglerna om marknadsföring i läkemedelslagen och marknadsförings- lagen (2008:406) bör klargöras. Som påtalas av Lagrådet anges i 1 § andra stycket marknadsföringslagen att bestämmelser om marknads- föring finns i bl.a. vissa närmare angivna lagar, dock nämns inte läke- medelslagen. Av förarbetena till denna bestämmelse framgår att det från listan har undantagits marknadsrättsliga bestämmelser som är kopplade till andra sanktionssystem än det som finns i marknadsföringslagen och läkemedelslagen nämns som ett exempel (prop. 2007/08:115 s. 140).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p416 ft3"&gt;I förhållande till annan konsumentskyddande lagstiftning kan mark- nadsföringslagen betecknas som en ramlag med generell räckvidd som kompletteras av särskilda marknadsföringsregler för olika områden. I vissa fall hänvisas i sådan speciallagstiftning till marknadsföringslagens sanktionssystem, t.ex. tobakslagen (1993:581) och alkohollagen (2010:1622). Så är dock inte fallet med läkemedelslagen. Det finns således beträffande marknadsföring av läkemedel en separat reglering kopplad till ett annat tillsyns- och sanktionssystem. Läkemedelsverket har tillsyn över efterlevnaden av bestämmelserna i läkemedelslagen och kan agera mot marknadsföring som strider mot dessa bestämmelser. Andra aktörer, exempelvis Konsumentombudsmannen eller enskilda näringsidkare som berörs av viss marknadsföring av läkemedel, kan med stöd av marknadsföringslagen agera mot marknadsföring som strider mot marknadsföringslagens bestämmelser om otillbörlig marknadsföring. Marknadsstörningsavgift kan endast i undantagsfall aktualiseras i andra fall än vid överträdelse av marknadsföringslagens bestämmelser. Några problem med den nuvarande ordningen påtalas inte av någon remiss- instans. Det bedöms inte finnas behov av något ytterligare klargörande om förhållandet mellan de två lagarna.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p169 ft4"&gt;Skriftlig information om läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p122 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådet &lt;/SPAN&gt;föreslår att tillämpningsområdet för 21 § nuvarande läke- medelslag (13 kap. 1 § andra stycket nya lagen) utvidgas till att inte gälla enbart konsumenter, utan användare av läkemedel i allmänhet. Detta föreslås eftersom bl.a. direktiv 2001/83/EG ger intryck av att det är en vidare krets av användare än bara konsumenter som avses. Regeringen anser i likhet med Lagrådet att tillämpningsområdet bör utvidgas. Samtliga användare av läkemedel har behov av skriftlig information av särskild betydelse för att förebygga skador eller för att främja en ändamålsenlig användning av läkemedel. Sådan information finns också i allmänhet i den s.k. bipacksedel som medföljer ett läkemedel. I den lagrådsremiss som föregått denna proposition föreslås ett särskilt kapitel med två bestämmelser som rör läkemedel för konsumenter. Lagrådet föreslår att detta kapitel utgår och att bestämmelserna i kapitlet får en annan placering i den nya lagen. Regeringen delar Lagrådets uppfattning.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;85&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_86"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p74 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p16 ft3"&gt;86&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p417 ft38"&gt;Bestämmelserna i nämnda kapitel flyttas därför till 3 kap. 7 § och 13 kap. 1 § andra stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p418 ft4"&gt;Tillsyn av ”utgångsmaterial”&lt;/P&gt;
&lt;P class="p419 ft3"&gt;Som anges ovan påtalar &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådet &lt;/SPAN&gt;att uttrycket ”utgångsmaterial” inte förklaras i lagen trots att innebörden inte är given. Nämnda uttryck förekommer endast i 24 § tredje stycket nuvarande lag (14 kap. 2 § nya lagen). I bestämmelsen anges bl.a. att Läkemedelsverket har rätt till tillträde till lokaler som används i samband med hantering av utgångs- material. En motsvarande bestämmelse har funnits i lagen sedan dess ikraftträdande. Uttrycket ”utgångsmaterial” infördes i lagen 2006 och motsvarar uttrycket ”aktiva substanser som används som utgångs- material” i artikel 111.1 i direktiv 2001/83/EG (prop. 2005/06:70 s. 255). Artikel 111 fick ny lydelse genom ändringsdirektiv 2011/62/EU. Av artikel 111.1 g följer sedan dess att den behöriga myndigheten ska ha befogenhet att bl.a. inspektera aktiva substanser och hjälpämnen. Regeringen föreslår mot denna bakgrund att uttrycket ”utgångsmaterial” ersätts med dels ”aktiva substanser”, dels ”hjälpämnen” i 14 kap. 2 § nya lagen. Båda dessa uttryck förklaras i 2 kap. 1 § nya lagen. Detta är således en ändring i sak och en anpassning till &lt;NOBR&gt;EU-rätten.&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p420 ft4"&gt;Avgifter&lt;/P&gt;
&lt;P class="p421 ft3"&gt;Regeringen anser att lagens bestämmelser om avgifter (25 § nuvarande lag) bör förenklas och i viss mån förtydligas i förhållande till vad som föreslås i promemorian. Regeringens förslag till bestämmelser om avgifter som återfinns i 15 kap. nya lagen, skiljer sig därför redaktionellt från promemorians förslag (se även avsnitt 5.2).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p422 ft3"&gt;Avgiftsbestämmelsen i 25 § tredje stycket nuvarande lag innehåller en motstridig reglering som innebär att årsavgift &lt;SPAN class="ft4"&gt;ska &lt;/SPAN&gt;betalas för tillstånd till försäljning av läkemedel som avses i 5 § tredje stycket nuvarande lag samtidigt som det i samma stycke anges att årsavgift &lt;SPAN class="ft4"&gt;får &lt;/SPAN&gt;tas ut för samma läkemedel. Denna motstridiga reglering bör inte föras över till den nya lagen. Promemorian innehåller inte något förslag som löser problemet. Regeringen, som anser att årsavgift ska tas ut i nämnda fall, föreslår att bestämmelsen i 15 kap. 3 § första meningen nya lagen utformas i enlighet med detta.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p423 ft4"&gt;Antroposofiska medel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p114 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådet &lt;/SPAN&gt;påtalar att det granskade förslaget till ny läkemedelslag inne- håller vissa oklarheter som rör de antroposofiska medlen (se 4 kap. 10 § första stycket, 5 kap. 1 § andra stycket, 15 kap. 3 § andra meningen och 16 kap. 1 § nya lagen). Lagrådet noterar bl.a. att någon definition eller beskrivning av vad som avses med antroposofiska medel inte finns i lagen och att förarbetena inte ger någon vägledning. Lagrådet noterar vidare att de antroposofiska medlen inte betecknas som läkemedel i lagen och det är oklart om – och i så fall på vilken grund – dessa medel kan anses hänförliga till lagens tillämpningsområde som detta är definierat i 3 kap. Lagrådet anser att frågorna om hur antroposofiska medel ska definieras samt om och på vilket sätt de omfattas av läkemedelslagens bestämmelser bör övervägas ytterligare i det fortsatta lagstiftningsarbetet.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_87"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;De oklarheter som Lagrådet påtalar i sitt yttrande är enligt regeringens mening av sådan art att de måste åtgärdas. För att skapa en tillfredställande reglering krävs dock ett annat beredningsunderlag än det som finns i detta lagstiftningsärende. Arbetet med att ta fram ett sådant underlag har redan påbörjats. Läkemedelsverket fick av förra regeringen i uppdrag att bl.a. utreda förutsättningarna för och ge förslag till ett svenskt regelverk för godkännande av vissa homeopatiska läkemedel (artikel 16.2 i direktiv 2001/83/EG) samt bedöma konsekvenserna av detta. I uppdraget ingick att särskilt beakta de antroposofiska medel som avses i skäl 22 i det nämnda direktivet. Uppdraget har redovisats i Läkemedelsverkets rapport Förutsättningar för och konsekvenser av att införliva artikel 16.2 i läkemedelsdirektivet (2001/83/EG) i svensk läkemedelslagstiftning (S2013/8560/FS). Rapporten är nu ute på remiss. De författningsförslag som lämnas i rapporten, och som bl.a. innehåller förslag om ändringar av läkemedelslagen, måste emellertid beredas ytterligare och regeringen avser att bedriva detta arbete skyndsamt. Att avvakta med att lämna förslag till en ny läkemedelslag till dess att nämnda beredning har slutförts, skulle dock inte leda till en mer tillfredställande situation vad gäller regleringen av de antroposofiska medlen eftersom de oklarheter som Lagrådet påtalar redan finns i nuvarande läkemedelslag. Därför anser regeringen att det är lämpligast att låta förslaget till bestämmelser om antroposofiska medel kvarstå i den nya lagen till dess att en ny reglering kan införas.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p134 ft4"&gt;Vissa övriga frågor&lt;/P&gt;
&lt;P class="p120 ft5"&gt;Eftersom lagen även innehåller bestämmelser om teknisk sprit (13 kap. nya lagen) bör ett tillägg om detta göras i bestämmelserna om lagens tillämpningsområde (3 kap. 1 § nya lagen).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;Regeringen delar inte &lt;SPAN class="ft4"&gt;Läkemedelsverkets &lt;/SPAN&gt;uppfattning, i yttrandet över utkast till lagrådsremiss, om att förslaget till 6 kap. 10 § 3 nya lagen (motsvarar 12 § nuvarande lag) kan uppfattas som att det är Läkemedelsverket som fattat beslut om själva återkallelsen av ett läkemedel och inte heller anser regeringen att det finns skäl att ytterligare tydliggöra att det är tillverkningstillstånd som avses i förslaget till 8 kap. 2 § andra stycket nya lagen (motsvarar delar av 16 § nuvarande lag).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;Regeringen föreslår genom 10 kap. 2 § första stycket 1 nya lagen (motsvarar 19 a § första stycket 1 nuvarande lag) även en sakändring som innebär att ordet ”senast” förs in framför ”60 dagar”. Detta för att bestämmelsen bättre ska överensstämma med artikel 52a.3 i lydelse enligt ändringsdirektiv 2011/62/EU.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft3"&gt;Vidare finns inte skäl att föra över regleringen i 5 § första stycket tredje meningen nuvarande läkemedelslag till den nya lagen. Vad som sägs i denna bestämmelse framgår redan i dag av 2 a § nuvarande läke- medelslag (motsvaras av 3 kap. 2 § nya lagen), som anger att vissa bestämmelser i lagen inte gäller i fråga om läkemedel för vilka ansökan om godkännande prövas eller har prövats enligt förordning (EG) nr 726/2004.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p424 ft5"&gt;Slutligen finns det inte heller skäl att föra över upplysningen i 20 § fjärde stycket nuvarande läkemedelslag om att det finns särskilda bestämmelser om handläggningen av ärenden som har anknytning till&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;87&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_88"&gt;


&lt;P class="p372 ft5"&gt;Prop. 2014/15:91 EES till den nya lagen. Detta eftersom upplysningen i sig och förarbetena till lagen inte ger närmare vägledning om vilka bestämmelser som avses (jfr prop. 1991/92:107).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p425 ft3"&gt;I avsnitten 5.2 och 5.3 nedan redogörs närmare för ytterligare ändringar.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p426 ft21"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;5.2&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft69"&gt;Bemyndiganden&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t56"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr38 td149"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;Regeringens förslag: &lt;/SPAN&gt;Även den nya läkemedelslagen ska innehålla&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td150"&gt;&lt;P class="p65 ft3"&gt;såväl ett generellt normgivningsbemyndigande avseende föreskrifter i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td150"&gt;&lt;P class="p65 ft3"&gt;frågor som behövs för att skydda människors eller djurs hälsa eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td150"&gt;&lt;P class="p65 ft3"&gt;miljön, som flera mer preciserade bemyndiganden. Bemyndigandena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td150"&gt;&lt;P class="p65 ft3"&gt;ska utformas på enhetligt vis. Vissa språkliga ändringar ska genom-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td150"&gt;&lt;P class="p65 ft3"&gt;föras. Samtliga normgivningsbemyndiganden ska placeras i ett särskilt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td150"&gt;&lt;P class="p65 ft3"&gt;kapitel. I normgivningsbemyndigandena ska det anges att regeringen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td150"&gt;&lt;P class="p65 ft3"&gt;bestämmer vilken myndighet som får meddela föreskrifter. Ändringar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td150"&gt;&lt;P class="p65 ft3"&gt;i sak ska genomföras i 6 kap. 6 § fjärde stycket, 12 kap. 2 § fjärde&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td150"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;stycket, 18 kap. 2, 3, 4, 7, 8, 10 och 12 §§ nya lagen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td151"&gt;&lt;P class="p29 ft35"&gt;Regeringens&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;bedömning: &lt;/SPAN&gt;Upplysningen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td9"&gt;&lt;P class="p241 ft3"&gt;i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td153"&gt;&lt;P class="p241 ft3"&gt;8 c § femte stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td150"&gt;&lt;P class="p65 ft3"&gt;nuvarande lag om möjligheten att meddela verkställighetsföreskrifter&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td154"&gt;&lt;P class="p68 ft3"&gt;bör inte föras in i den nya läkemedelslagen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td153"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr47 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft73"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr49 td155"&gt;&lt;P class="p3 ft6"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr49 td156"&gt;&lt;P class="p3 ft6"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr3 td154"&gt;&lt;P class="p68 ft35"&gt;Promemorians förslag: &lt;SPAN class="ft3"&gt;Överensstämmer&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr3 td158"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;delvis med regeringens. I&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;promemorian placeras bemyndiganden i anslutning till respektive grund-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;bestämmelse. Flera bemyndiganden har dessutom en annan språklig&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;utformning. Vidare finns förslag som innebär att upplysningen i 8 c §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;femte stycket nuvarande lag om möjligheten att meddela verkställighets-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;föreskrifter ska föras in i den nya läkemedelslagen. Något förslag om att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;uttrycket ”läkemedel som omfattas av sjukhusundantag” ska föras in i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;den nya lagen finns inte. Det finns inget förslag som innebär att lagen ska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;utformas så att det framgår vilken lydelse av en viss artikel eller bilaga i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;en &lt;NOBR&gt;EU-rättsakt&lt;/NOBR&gt; som avses vid hänvisningar i lagen. Inte heller föreslås att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;bemyndigandet om avgifter i 18 kap. 10 § nya lagen även ska avse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;betalning av avgifter och att bemyndigandet om lagens tillämplighet i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td151"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 2 § nya&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td159"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lagen inte ska avse lagens&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td75"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;straffbestämmelser. Det&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;föreslås också en annan utformning av bemyndigandet om resandes rätt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;att föra in läkemedel i Sverige i 18 kap. 7 § 2 nya lagen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;Remissinstanserna: &lt;/SPAN&gt;De flesta remissinstanser yttrar sig inte särskilt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;över förslaget. &lt;/SPAN&gt;Kammarrätten i Jönköping &lt;SPAN class="ft3"&gt;och &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket &lt;SPAN class="ft3"&gt;påtalar&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;att det i förslaget finns skillnader i hur bemyndiganden utformas och var&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;de placeras. Kammarrätten anser att det bör ses över huruvida&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;bestämmelserna har fått den mest lämpliga utformningen. Läkemedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;verket menar att det vore enklare och tydligare att bemyndiganden anges&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;konsekvent och samlas sist i respektive kapitel. &lt;SPAN class="ft4"&gt;Förvaltningsrätten i&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Uppsala &lt;/SPAN&gt;tycker att det är oklart hur det generella bemyndigandet och de&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;preciserade bemyndigandena förhåller sig till varandra och ifrågasätter&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;om det finns något utrymme för att meddela föreskrifter med stöd av det&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;generella bemyndigandet. Såsom lagen nu är utformad torde det gene-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr42 td157"&gt;&lt;P class="p427 ft3"&gt;88&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;rella bemyndigandet enligt förvaltningsrätten snarare ha innebörden av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr25 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;en erinran om att regeringen eller den myndighet regeringen bestämmer&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_89"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p116 ft3"&gt;meddelar verkställighetsföreskrifter än ett bemyndigande och i så fall är det enligt domstolen tveksamt om det behövs. Förvaltningsrätten påtalar också att trots avsikten att ingen specifik myndighet ska pekas ut anges på flera olika ställen i förslaget ändå Läkemedelsverket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p154 ft41"&gt;Ett utkast till lagrådsremiss har lämnats till Läkemedelsverket för synpunkter: &lt;SPAN class="ft45"&gt;Läkemedelsverket &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft38"&gt;yttrar sig inte särskilt över förslaget.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft35"&gt;Skälen för regeringens förslag och bedömning&lt;/P&gt;
&lt;P class="p200 ft4"&gt;Allmänt om förslaget&lt;/P&gt;
&lt;P class="p120 ft3"&gt;I 8 kap. regeringsformen (förkortad RF) finns bestämmelser om lagar och andra föreskrifter. Kapitlet bygger på en indelning av föreskrifterna efter vilket innehåll som regleras i dessa. Föreskrifter som meddelas genom lag framgår av 8 kap. 2 § RF. Enligt 8 kap. 3 § RF kan riksdagen bemyndiga regeringen att meddela föreskrifter enligt 2 § första stycket 1 och 2 i vissa ämnen. Tidigare fanns en uttrycklig delegationsmöjlighet som avsåg bl.a. skydd för liv, personlig säkerhet eller hälsa. Detsamma gällde föreskrifter som avsåg miljövård och näringsverksamhet. Några sådana bestämmelser finns inte längre men det finns inte heller något förbud i RF för riksdagen att bemyndiga regeringen att meddela föreskrifter på dessa områden. Detta ger riksdagen ett stort utrymme att överlåta sin beslutsrätt till regeringen vad gäller läkemedelsregler. Av 8 kap. 10 § RF följer att riksdagen, efter ett bemyndigande till regeringen att meddela föreskrifter i visst ämne, kan medge att regeringen bemyndigar en förvaltningsmyndighet att meddela föreskrifter i ämnet (subdelegation). Enligt 8 kap. 3 § andra stycket RF kan riksdagen i lag, som innehåller ett bemyndigande enligt paragrafens första stycke, föreskriva även annan rättsverkan av brott än böter för överträdelse av en föreskrift som meddelas av regeringen med stöd av bemyndigandet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p250 ft3"&gt;Att regeringen får besluta föreskrifter om verkställighet av lag följer av 8 kap. 7 § första stycket 1 RF. Regeringen får enligt 8 kap. 11 § RF överlåta åt bl.a. en myndighet under regeringen att meddela verkställig- hetsbestämmelser. Detta behöver och ska vanligen inte anges i lag. I bland kan det dock vara av värde att redan i lagen ange att regeringen kan utnyttja sin normgivningskompetens för att meddela verkställighets- föreskrifter inom ett visst område. En sådan bestämmelse innehåller en upplysning och är inte ett bemyndigande.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p396 ft3"&gt;Som redovisas ovan i avsnitt 5.1 anser regeringen att regleringen på läkemedelsområdet måste medge ett stort mått av myndighetsföreskrifter. Nuvarande läkemedelslag (1992:859) innehåller ett stort antal bemyndiganden enligt vilka regeringen får meddela föreskrifter av varierande slag. Bestämmelserna medger i många fall att regeringen i sin tur bemyndigar Läkemedelsverket eller, i några fall den myndighet som regeringen bestämmer, att meddela föreskrifter på olika områden. Bemyndigandena är placerade i olika delar av lagen och har delvis olika karaktär. Regeringen får enligt det generella bemyndigandet i 29 § nuvarande lag besluta om ytterligare föreskrifter som behövs för att skydda människors eller djurs hälsa eller miljön. Regeringen får överlåta åt Läkemedelsverket att besluta om sådana föreskrifter. Övriga bemyndiganden i lagen är mer eller mindre preciserade till föreskrifter i&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;89&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_90"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t55"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td132"&gt;&lt;P class="p404 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;visst angivet hänseende och placerade i anslutning till lagens grund-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läggande bestämmelser på dessa områden.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;I promemorian föreslås att det även i den nya lagen ska finnas såväl ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;generellt som flera specifika bemyndiganden. Det föreslås vidare att de&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;specifika bemyndigandena ska placeras i anslutning till respektive&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;grundbestämmelse och att det generella bemyndigandet placeras i ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;särskilt kapitel. &lt;SPAN class="ft4"&gt;Förvaltningsrätten i Uppsala &lt;/SPAN&gt;tycker att det är oklart hur&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;det generella bemyndigandet och de preciserade bemyndigandena för-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;håller sig till varandra och ifrågasätter om det finns något utrymme för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;att meddela föreskrifter med stöd av det generella bemyndigandet. Enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;förvaltningsrätten torde förslaget till utformning av lagen medföra att det&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;generella bemyndigandet snarare har innebörden av en erinran om att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;regeringen eller den myndighet regeringen bestämmer kan meddela&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;verkställighetsföreskrifter.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Det generella bemyndigandet torde visserligen i princip medge att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;regeringen eller Läkemedelsverket meddelar bestämmelser på de om-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;råden som de specifika bemyndigandena avser. Regeringen vill dock&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;framhålla att det för lagstiftaren och regeringen, i styrande syfte, i vissa&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;fall finns ett värde av att även kunna peka ut särskilda områden där det&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;behövs ytterligare bestämmelser på myndighetsnivå. Detta för att i viss&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;mån precisera vad vissa föreskrifter ska avse. Samtidigt finns behov av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;det generella bemyndigandet eftersom reglerna på läkemedelsområdet i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;vissa fall snabbt måste kunna förändras för att skydda exempelvis&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;människors eller djurs hälsa. Det kan också konstateras att såväl det&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;generella bemyndigandet som de specifika bemyndigandena i dag&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;används för att meddela föreskrifter. I likhet med promemorian föreslår&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;regeringen därför att den nuvarande uppdelningen på både ett generellt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;bemyndigande och flera mera specifika bemyndiganden ska behållas. Att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;det generella bemyndigandet utgör ett normgivningsbemyndigande och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;inte en sorts upplysningsbestämmelse är, enligt regeringens mening, inte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;oklart. Den ordning med två typer av normgivningsbemyndiganden som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;finns i dag och som föreslås gälla även framöver, innebär att om det i ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ämne finns såväl ett generellt som ett specifikt bemyndigande, har det&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;specifika bemyndigandet företräde.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;När det gäller bemyndigandenas placering finns i huvudsak tre&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;varianter eller en kombination av dessa. Den numera vanligaste lagstift-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ningstekniken torde vara att bemyndigandena samlas i slutet av författ-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ningen. Detta är dock inte den enda möjligheten. Bemyndigandena kan&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;också anges i anslutning till respektive grundbestämmelse, såsom huvud-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sakligen föreslås i promemorian. Slutligen kan bemyndigandena tas in i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;en egen ”bemyndigandeförfattning” (som alltså kan avse bemyndiganden&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;på olika områden).&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Var och en av dessa lagstiftningstekniker har sina för- och nackdelar.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;För den som snabbt vill se vilka bemyndiganden en viss lag innehåller är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;det naturligtvis enklast om dessa finns samlade, vanligen i slutet av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;författningen. För den som är intresserad av en viss reglering i lagen är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;det däremot enklare om bemyndigandet finns i anslutning till lagbestäm-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;melsen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Att placera bemyndigandena i en egen eller en befintlig ”bemyndig-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr42 td132"&gt;&lt;P class="p25 ft3"&gt;90&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;andelag” framstår inte som ett bra alternativ i detta fall. Till skillnad från&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;promemorian föreslår regeringen att de normgivningsbemyndiganden&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_91"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p116 ft5"&gt;som ges i lagen ska placeras i ett särskilt kapitel (18 kap. nya lagen). Detta är, som ovan redovisas, den lagstiftningsteknik som används oftast i dag och förhållandet mellan de mer precisa bemyndigandena och det generella bemyndigandet blir då också tydligare och lättare att uppmärk- samma.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p428 ft3"&gt;Lagstiftaren bör undvika att peka ut en viss angiven myndighet som den regeringen kan bemyndiga att meddela föreskrifter. Sådana bemyndiganden finns i flera bestämmelser i den nuvarande lagen. Det föreslås en ändring av detta förhållande. Ändringen innebär att det i den nya lagen anges att regeringen bestämmer vilken myndighet som ska ha detta bemyndigande.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;Såväl &lt;/SPAN&gt;Kammarrätten i Jönköping &lt;SPAN class="ft3"&gt;som &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket &lt;SPAN class="ft3"&gt;påtalar att det i promemorians förslag finns vissa skillnader i hur bemyndigandena har utformats. Läkemedelsverket anför också att det vore enklare och tydligare att bemyndigandena anges konsekvent. Även regeringen anser att det i förhållande till gällande rätt och till promemorians förslag finns utrymme att skapa större enhetlighet i utformningen av lagens normgiv- ningsbemyndiganden samt de bestämmelser som upplyser om att regeringen, eller den myndighet regeringen bestämmer, har möjlighet att utfärda föreskrifter med stöd av 8 kap. 7 § RF. Detsamma gäller de befogenheter att fatta förvaltningsbeslut (beslut i enskilda fall) som anges i lagen. Regeringen lämnar därför sådana förslag.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p250 ft38"&gt;I det följande behandlas ett antal specifika frågor gällande den nya lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p325 ft4"&gt;Upplysningsbestämmelser&lt;/P&gt;
&lt;P class="p120 ft3"&gt;Bestämmelser som upplyser om att regleringen av en viss fråga inte är uttömmande utan kompletteras med föreskrifter på lägre nivå bör införas i lagen endast om det finns särskilda skäl för det (jfr Lagrådets yttrande, prop. 2012/13:40 s. 163). Av detta skäl bör upplysningsbestämmelsen i 8 c § femte stycket nuvarande lag, som avser föreskrifter om förutsätt- ningarna för dokumentation för referensläkemedel samt skyddstider för uppgiftsskydd, inte föras över till den nya lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p154 ft3"&gt;Upplysningsbestämmelser föreslås dock i 6 kap. 2 § första stycket, 11 kap. 1 § och 12 kap. 2 § fjärde stycket nya lagen, eftersom det för enskilda och företag är särskilt värdefullt att känna till att det kan meddelas verkställighetsföreskrifter i de aktuella ämnena.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft3"&gt;När det gäller bestämmelsen i 11 kap. 1 § nya lagen utformas denna i enlighet med &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;förslag så att det tydligt framgår att det är en upplysningsbestämmelse. Bestämmelsen i 12 kap. 2 § fjärde stycket nya lagen införs med anledning av Lagrådets synpunkter. Lagrådet anser att det bör tas in en upplysningsbestämmelse för att tillämparen inte ska få en felaktig uppfattning att lagens marknadsföringsbestämmelser inte är uttömmande utan att de kompletteras med föreskrifter på lägre nivå.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p124 ft5"&gt;Regeringen konstaterar att det förutom exempelvis verkställighets- föreskrifter kan meddelas föreskrifter med stöd av bl.a. normgivnings- bemyndiganden som rör samma ämne. En upplysningsbestämmelse behöver således inte ge en uttömmande information av vilka sorters ytterligare föreskrifter i ett ämne som kan finnas på lägre nivå.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;91&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_92"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p74 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p16 ft3"&gt;92&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft4"&gt;Bemyndigande om lagens tillämplighet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p141 ft3"&gt;I lagrådsremissen föreslås att bemyndigandet i 18 kap. 2 § nya lagen ska motsvara 3 § nuvarande lag. Enligt sistnämnda bestämmelse får rege- ringen eller, efter regeringens bemyndigande, Läkemedelsverket, om det är påkallat från hälso- och sjukvårdssynpunkt, föreskriva att lagen helt eller delvis ska tillämpas på en vara eller varugrupp som inte är läke- medel men i fråga om egenskaper eller användning står nära läkemedel. Som &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådet &lt;/SPAN&gt;påtalar innebär bemyndigandet att regeringen kan föreskriva att straffbestämmelsen i 16 kap. 1 § nya lagen kan tillämpas utanför det tillämpningsområde som riksdagen har bestämt. Lagrådet ifrågasätter om bemyndigandet är förenligt med 8 kap. 2 och 3 §§ RF och anser att frågorna bör belysas ytterligare under den fortsatta beredningen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p429 ft3"&gt;För att säkerställa att bemyndigandet är förenligt med nämnda bestämmelser i RF, föreslår regeringen att bemyndigandet i 18 kap. 2 § nya lagen formuleras så att lagens straffbestämmelser inte kan tillämpas för en vara eller varugrupp som avses i bemyndigandet. De övriga sanktionsmedel som finns att tillgå enligt lagen, t.ex. vite, bedöms ge till- räckliga möjligheter att ingripa i de fall en bestämmelse inte följs. Bemyndigandet skiljer sig således i sak från gällande rätt.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft4"&gt;Bemyndigande om resandes rätt att föra in läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p149 ft3"&gt;Enligt 9 kap. 3 § nya lagen får en resande föra in läkemedel i Sverige om de är avsedda för medicinskt ändamål och för den resandes personliga bruk. I det av &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådet &lt;/SPAN&gt;granskade förslaget till ny lag föreslås ett bemyndigande för regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer att få meddela föreskrifter om avvikelse från vad som anges i 9 kap. 3 §. Som Lagrådet påtalar innebär bemyndigandet att avvikelse kan göras i skärpande riktning med konsekvenser för straffansvaret enligt 16 kap. 1 § nya lagen, i den del det avser hänvisningen till 9 kap. 1 § första stycket. Lagrådet anser att detta innebär att bestämmelsen reser invändningar av samma slag som förslaget till 18 kap. 2 § nya lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p152 ft3"&gt;De föreskrifter som Läkemedelsverket meddelat med stöd av bemyndigandet (LVFS 1996:5) innehåller bl.a. bestämmelser om vilka mängder läkemedel som får tas in för personligt bruk och på vilket sätt resande kan styrka att läkemedlen är för personligt bruk. Föreskrifterna innehåller inte några bestämmelser om att en resande inte får föra in läkemedel om de är avsedda för personligt bruk. Mot bakgrund av Lagrådets synpunkt bör bemyndigandet i 18 kap. 7 § 2 nya lagen ges en annan utformning. Detta innebär att bemyndigandet ska avse föreskrifter om rätt att föra in läkemedel enligt 9 kap. 3 § nya lagen. Bemyndigandet skiljer sig således i sak från gällande rätt.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p123 ft4"&gt;Bemyndigande om avgifter&lt;/P&gt;
&lt;P class="p205 ft3"&gt;Av 25 § nionde stycket första meningen nuvarande lag framgår att det är regeringen som beslutar om storleken på de avgifter som enligt 25 § ska eller får tas ut. Vidare framgår att regeringen får meddela ytterligare föreskrifter om sådana avgifter. Av 25 § nionde stycket andra meningen nuvarande lag följer att Läkemedelsverket, efter bemyndigande av regeringen, får meddela ytterligare sådana föreskrifter om avgifter som inte gäller avgifternas storlek.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_93"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;Såsom 25 § nionde stycket andra meningen är formulerad kan det sättas i fråga om bemyndigandet till regeringen att meddela ”ytterligare föreskrifter om sådana avgifter”, innebär att regeringen kan besluta föreskrifter om att också andra avgifter än de som anges i lagen ska eller får tas ut. Förarbetena till lagen ger inte entydigt besked i frågan om vad avsikten varit. Regeringen har, som redovisas ovan, genom 8 kap. 7 § första stycket 1 RF möjlighet att meddela verkställighetsföreskrifter och kan med stöd av 8 kap. 11 § RF också överlåta åt en myndighet (Läkemedelsverket) att meddela sådana föreskrifter. Regeringen bedömer att de föreskrifter som verket enligt nuvarande lag kan meddela beträffande avgifter är s.k. verkställighetsföreskrifter (se särskilt prop. 1991/92:127 s. 110). Regeringen anser att den nya läkemedelslagens reglering avseende vilka avgifter som får tas ut ska vara uttömmande. Detta ska framgå tydligt av lagen. Det finns enligt regeringens uppfatt- ning inte heller behov av att, som föreslås i promemorian, kunna överlåta åt Läkemedelsverket att meddela andra föreskrifter om avgifter än sådana som avser verkställighet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p430 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådet &lt;/SPAN&gt;framhåller att det beträffande årsavgifterna inte finns några bestämmelser om dessa avgifters närmare utformning i lagen, t.ex. om när avgiftsskyldigheten ska inträda och för vilka perioder avgiften ska betalas. Lagrådet förordar att paragrafen och bemyndigandet kompletteras i dessa avseenden. Regeringen föreslår därför att bemyndigandet kompletteras så att regeringen även får meddela före- skrifter om betalning av avgifterna. Bemyndigandet bör dock inte begränsas till att avse enbart betalning av årsavgifter. Genom förslaget till bemyndigande ser regeringen inte att det även finns behov av att komplettera paragrafen. Regeringen föreslår därför att normgivnings- bemyndigandet i 18 kap. 10 § nya lagen utformas så att regeringen får meddela föreskrifter om storleken på de avgifter som avses i 15 kap. nya lagen samt om betalning av sådana avgifter. Förslaget skiljer sig således från vad som anges i gällande rätt och från vad som föreslås i prome- morian.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p169 ft4"&gt;Vissa övriga frågor&lt;/P&gt;
&lt;P class="p120 ft5"&gt;I likhet med vad som anförs i avsnitt 5.1 anser regeringen att det i den nya lagens bemyndiganden av enhetlighets- och tydlighetsskäl bör anges att det är fråga om godkännande eller registrering &lt;SPAN class="ft44"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;I 30 § nuvarande lag finns ett bemyndigande som avser läkemedels- kontrollen i krig m.m. Bestämmelsen motsvarar 18 kap. 11 § nya lagen. I förhållande till gällande rätt bör ordet ”utomordentliga” ersättas med ”extraordinära” för att ansluta till hur bestämmelsen i 15 kap. 6 § RF är utformad.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft3"&gt;Som redovisas i avsnitt 5.1 ovan ska av lagtekniska skäl uttrycket ”läkemedel som omfattas av sjukhusundantag” föras in i ett antal bestämmelser, däribland bemyndigandet i 18 kap. 4 § nya lagen. Något motsvarande förslag finns inte i promemorian. Regeringen anser vidare, som också redovisas i avsnitt 5.1, att nya lagen bör utformas så att det framgår vilken lydelse av en viss artikel i en &lt;NOBR&gt;EU-rättsakt&lt;/NOBR&gt; som avses vid hänvisningar i lagen. Det föreslås därför en sådan ändring genom 18 kap. 7 § nya lagen.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;93&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_94"&gt;


&lt;P class="p431 ft5"&gt;Prop. 2014/15:91 I 10 b § fjärde stycket nuvarande lag finns en befogenhet för regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer att fatta förvaltningsbeslut. Det bör emellertid vara en uppgift för enbart förvalt- ningsmyndigheten att fatta sådana beslut. Regeringen lämnar därför ett förslag som innebär detta (se 6 kap. 6 § nya lagen). Något motsvarande förslag finns inte i promemorian.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t57"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr50 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr50 td160"&gt;&lt;P class="p28 ft56"&gt;5.3&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr50 td161"&gt;&lt;P class="p360 ft21"&gt;Straffbestämmelser&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr34 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft31"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr46 td162"&gt;&lt;P class="p3 ft72"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr25 td150"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;Regeringens förslag: &lt;/SPAN&gt;Straffbestämmelserna i den nuvarande läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td150"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;medelslagen ska efter redaktionell och språklig omarbetning samt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td150"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;ändringar i sak föras över till den nya läkemedelslagen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td150"&gt;&lt;P class="p432 ft3"&gt;För att tydliggöra straffansvarets omfattning ska hänvisningarna&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td150"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;som görs till andra paragrafer i 16 kap. 1 § nya lagen begränsas och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td150"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;5 kap. 1 § nya lagen ska ändras redaktionellt så att kraven för försälj-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td150"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;ning av läkemedel blir tydligare. Vidare ska det i 16 kap. 1 § införas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td150"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;en hänvisning till senaste lydelse av artiklarna i förordning (EG)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td150"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;726/2004.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td150"&gt;&lt;P class="p432 ft3"&gt;Inga straffbara gärningar med fängelse i straffskalan ska i fort-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td150"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;sättningen få anges helt eller i allt väsentligt genom föreskrifter från&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td150"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;en förvaltningsmyndighet (s.k. blankettstraffbud). Detta innebär att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td150"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;16 kap. 2 § nya lagen ska utformas så att endast böter anges i straff-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td150"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;skalan för de gärningar som omfattas av bestämmelsen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td150"&gt;&lt;P class="p432 ft3"&gt;Vidare ska straffbestämmelsen i 16 kap. 2 § nya lagen kompletteras&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td150"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;så att det anges att den är subsidiär i förhållande till både brottsbalken&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td150"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;och patientsäkerhetslagen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td150"&gt;&lt;P class="p432 ft3"&gt;Föreskriften om bemanning av extemporeapotek ska inte längre vara&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr25 td150"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;straffbelagd.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr30 td148"&gt;&lt;P class="p3 ft17"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr47 td163"&gt;&lt;P class="p3 ft73"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr27 td79"&gt;&lt;P class="p432 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;Promemorians förslag: &lt;/SPAN&gt;Överensstämmer i huvudsak med regeringens.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;I promemorian föreslås delvis en annan lagteknisk lösning än den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;regeringen valt. Det finns inte något förtydligande av hänvisningarna i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;16 kap. 1 § nya lagen och det finns inget förslag som innebär att lagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ska utformas så att det framgår vilken lydelse av en viss artikel i en EU-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;rättsakt som avses vid hänvisningar i lagen. Det finns inte heller något&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;förslag om att avkriminalisera föreskriften om bemanning av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;extemporeapotek.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p432 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;Remissinstanserna: &lt;/SPAN&gt;Kammarrätten i Jönköping &lt;SPAN class="ft3"&gt;har inte något att&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;erinra mot förslaget. Övriga remissinstanser yttrar sig inte särskilt över&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;förslaget.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p432 ft35"&gt;Ett utkast till lagrådsremiss har lämnats till Läkemedelsverket för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;synpunkter: &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Läkemedelsverket &lt;/SPAN&gt;anser att antingen bör orden ”i strid mot”&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;eller orden ”i strid med” användas i förslaget till 16 kap. 1 och 2 §§ nya&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr25 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedelslagen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr39 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr39 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft35"&gt;Skälen för regeringens förslag&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr38 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Allmänt om förslaget&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td160"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;I den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td161"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;nuvarande läkemedelslagen (1992:859) finns flera straff- eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td157"&gt;&lt;P class="p427 ft3"&gt;94&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ansvarsbestämmelser (26 och 26 a §§). Dessa ska, efter redaktionell och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_95"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p116 ft38"&gt;språklig omarbetning samt efter vissa ändringar i sak, föras över till den nya lagen (16 kap. nya lagen).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p433 ft4"&gt;Blankettstraffstadgande&lt;/P&gt;
&lt;P class="p407 ft3"&gt;Av 26 § tredje stycket nuvarande lag följer att den som ger sig ut för att vara behörig att förordna läkemedel för att få ett läkemedel utlämnat i strid mot vad som är föreskrivet, döms till böter eller fängelse i högst sex månader. Detta gäller dock inte om gärningen är belagd med strängare straff enligt brottsbalken. Detsamma gäller enligt fjärde stycket samma paragraf den som i sådan avsikt åberopar ett recept från en obehörig person.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft3"&gt;Bestämmelsen i tredje stycket är enligt förarbetena avsedd att främst motverka förskrivningar av läkemedel från den som tidigare haft sådan behörighet (prop. 1991/92:107 s. 112). Den är dock enligt sin ordalydelse inte begränsad till sådana situationer. Både för den som aldrig haft behörighet att förordna läkemedel och för den som förlorat sådan behörighet torde vanligen ansvar för förfalsknings- och/eller bedrägeri- brott enligt brottsbalken komma i fråga.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p154 ft3"&gt;En likartad men något mera inskränkt ansvarsbestämmelse finns i patientsäkerhetslagen (2010:659), förkortad PSL. Enligt 10 kap. 3 § PSL döms vissa läkare, bl.a. läkare som har begränsad behörighet, t.ex. begränsning av rätten att förskriva narkotiska eller alkoholhaltiga läke- medel, till böter eller fängelse i högst sex månader om de obehörigen och mot ersättning utövar läkaryrket. Den nämnda begränsningen av förskriv- ningsrätten kan ske med stöd av 8 kap. 10 § PSL.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft3"&gt;När ett godkännande för försäljning av ett läkemedel utfärdas, ska Läkemedelsverket enligt 8 g § nuvarande lag ange om läkemedlet ska klassificeras som receptbelagt eller receptfritt läkemedel. Läkemedels- verket får också besluta att ett receptbelagt läkemedel ska klassificeras i andra kategorier, med begränsningar för vad som ska gälla vid för- ordnande och utlämnande av läkemedlet. En klassificering av ett läke- medel kan omprövas och vid behov ändras. Särskilda regler gäller för utlämnande och försäljning av ett alkoholhaltigt läkemedel (22 &lt;NOBR&gt;a–22&lt;/NOBR&gt; c §§ nuvarande lag).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p396 ft3"&gt;De väsentliga reglerna om behörighet att förskriva läkemedel finns på myndighetsnivå. Enligt 9 kap. 1 § läkemedelsförordningen (2006:272) får Läkemedelsverket meddela föreskrifter om behörighet att förordna (utfärda recept eller rekvisition) eller beställa vissa alkoholhaltiga läke- medel och teknisk sprit. I 10 kap. 4 a § läkemedelsförordningen bemyndigas Läkemedelsverket att meddela föreskrifter om vad som ska gälla vid förordnande och utlämnande av ett läkemedel eller teknisk sprit, och vad som avses med särskilda läkemedel. I 10 kap. 5 § läkemedels- förordningen bemyndigas Läkemedelsverket att meddela de ytterligare föreskrifter som behövs för att skydda människors eller djurs hälsa eller miljön samt att meddela ytterligare föreskrifter om verkställighet av läkemedelslagen och av läkemedelsförordningen. Med stöd av bl.a. dessa bemyndiganden har Läkemedelsverket meddelat föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit. I föreskrifterna anges vilka läkemedel m.m. som måste förordnas för att få lämnas ut från öppenvårdsapotek. Detta gäller bl.a. alla recept-&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;95&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_96"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t55"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td132"&gt;&lt;P class="p404 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;belagda läkemedel. I föreskrifterna finns också regler om behörighet för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;vissa yrkesgrupper inom hälso- och sjukvården (läkare, tandläkare, tand-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;hygienister och barnmorskor) samt veterinärer att förordna läkemedel.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Behörigheten innebär i princip mer eller mindre detaljerade begräns-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ningar i rätten att förskriva vissa läkemedel.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Ytterligare bestämmelser om behörighet för barnmorskor och bestäm-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;melser om behörighet för sjuksköterskor att förordna läkemedel finns i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 1996:21, 2000:1 och 2001:16).&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Sammantaget innebär detta att väsentliga regler om behörighet att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;förskriva läkemedel finns angivna i myndighetsföreskrifter. Straff-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;stadgandet i 26 § tredje stycket är alltså ett s.k. blankettstraffstadgande,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;dvs. förutsättningarna för straffbarhet anges inte i lagen utan i väsentlig&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;utsträckning i föreskrifter på lägre konstitutionell nivå. Högsta domstolen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;har slagit fast att det inte är förenligt med dåvarande 8 kap. 7 § andra&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;stycket regeringsformen (förkortad RF) att förvaltningsmyndigheter eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;kommuner fyller ut blankettstraffstadganden med fängelse i straffskalan&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;på ett sådant sätt att den gärning som därigenom straffbeläggs helt eller i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;det väsentliga anges i dessa föreskrifter (NJA 2005 s. 33).&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Emellertid har Lagrådet vid några tillfällen under senare tid haft&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;anledning att uttala sig i frågan om blankettstraffstadganden. I ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;yttrande den 6 februari 2012 (prop. 2011/12:109) anför Lagrådet:&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft4"&gt;Lagrådet vill i sammanhanget tillägga följande. Övervägandena i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;remissen, liksom i den bakomliggande departementspromemorian, i den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;aktuella frågan sammanhänger med att fängelse ingår i straffskalan för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;överträdelser av 9 kap. 2 §. I remissen redovisas Högsta domstolens&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;bedömning i NJA 2005 s. 33 enligt vilken regeringsformen i viss omfatt-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;ning inte tillåter att förvaltningsmyndigheter eller kommuner genom&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;föreskrifter fyller ut blankettstraffstadganden med fängelse i straffskalan.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft55"&gt;Lagrådet vill betona att Högsta domstolen vare sig i det nämnda rätts-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;fallet eller i senare avgöranden gjort gällande att det skulle gälla något&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;absolut förbud mot att blankettstraffbud med fängelse i straffskalan&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;utfylls av normer från annat håll. Som ett tydligt exempel på ett fall när&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;ett sådant förbud inte gäller kan hänvisas till rättsfallet NJA 2008 s. 567.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Fallet gällde frågan om den i straffbestämmelsen om tjänstefel intagna&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;hänvisningen till ”vad som gäller för uppgiften” innebar att fängelse inte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;kunde anses ingå i straffskalan. Högsta domstolen fann att så inte var&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;fallet. I motiveringen anförde Högsta domstolen bl.a. att de olika ut-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;fyllande normer som kunde ges betydelse vid prövningen i det aktuella&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;fallet inte var en del av själva brottsbeskrivningen. Uttalandet torde få&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;ses som en precisering av uttryckssättet i 2005 års fall där regerings-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;formens förbud angavs avse utfyllnad ”på ett sådant sätt att den gärning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;som härigenom straffbeläggs anges helt eller i det väsentliga i deras&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;föreskrifter”.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft4"&gt;Lagrådet har i ett nyligen avgivet yttrande (prop. 2011/12:59) berört&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;frågan om blankettstraffbud (s. 71 f.) och därvid pekat på att den norm&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;som ett sådant hänvisar till i vissa fall utgör och i andra fall inte utgör en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;del av själva straffbestämmelsen. Om det är på det ena eller andra sättet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;har omedelbar betydelse för kravet på subjektiv täckning. I det senare&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;fallet, men inte i det förra fallet, är det en förutsättning för ansvar att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td132"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;gärningsmannen inte endast insett (eller bort inse) vad han gjort utan&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td132"&gt;&lt;P class="p25 ft3"&gt;96&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;också att han därigenom brutit mot en norm som blankettstraffbudet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_97"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p61 ft44"&gt;hänvisar till. I praktiken är det emellertid sällan som det av en straff- bestämmelses formulering eller på annat sätt klart framgår om ett blankettstraffbud ska uppfattas på det ena eller andra sättet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Mot bakgrund av Lagrådets yttrande finns det goda skäl för att anta att RF:s förbud mot utfyllnad av blankettstraffbud med fängelse i straff- skalan endast omfattar fall där den norm som det hänvisas till ska uppfattas som en del av själva straffbestämmelsen. Om detta är riktigt innebär det att RF inte innefattar något principiellt hinder mot att i straff- bestämmelser med fängelse i straffskalan kriminalisera överträdelser av myndighetsföreskrifter under förutsättning att det står klart att före- skrifterna inte ska uppfattas som en del av straffbestämmelsen utan att det för ansvar också krävs att gärningsmannen haft uppsåt (eller varit oaktsam) i förhållande till existensen av eller innehållet i den föreskrift som ligger till grund för talan.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p287 ft5"&gt;Lagrådet har därefter upprepat denna ståndpunkt i ett yttrande den 1 februari 2013 över ett förslag till lag om ändring i lagen (1988:950) om kulturminnen m.m.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p287 ft3"&gt;Blankettstraffbudet i 26 § tredje stycket nuvarande lag framstår inte tveklöst som tillåtet (jfr SOU 2013:38 s. 607 och 613). Straff- bestämmelserna i den nya läkemedelslagen ska inte utformas så att det finns risk för att de står i strid med RF. Bestämmelserna i 26 § tredje och fjärde styckena nuvarande lag har i praktiken varit bötessanktionerade en längre tid (sedan HD:s dom) utan att detta såvitt framkommit lett till negativa konsekvenser. Den gärning som lagstiftaren velat straffbelägga är ofta belagd med straff i brottsbalken eller PSL, som enligt vad som framgår nedan föreslås anges i lagen. Mot denna bakgrund och då en straffskala med endast böter bedöms vara ett tillräckligt sätt att beakta brottens allvar, föreslår regeringen, i likhet med promemorian, att den nya lagen utformas så att endast böter anges i straffskalan för de gärningar som omfattas av 16 kap. 2 § nya lagen (motsvarar 26 § tredje och fjärde styckena nuvarande lag).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p434 ft44"&gt;Straffbestämmelser kopplade till försäljning, klinisk läkemedelsprövning, tillverkning, import och försiktighetskrav&lt;/P&gt;
&lt;P class="p435 ft3"&gt;I 16 kap. 1 § nya lagen straffbeläggs brott mot ett antal uppräknade artiklar i förordning (EG) nr 726/2004 och mot vissa paragrafer i lagen (motsvarar 26 § första och andra styckena nuvarande lag). För att tydliggöra straffansvaret bör hänvisningen till 7 kap. 9 § nya lagen begränsas till paragrafens första stycke.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;Som också redovisas i avsnitt 5.1 bör den nya lagen utformas så att det framgår vilken lydelse av en viss artikel i en &lt;NOBR&gt;EU-rättsakt&lt;/NOBR&gt; som avses vid hänvisningar i lagen. Det föreslås därför en sådan ändring genom 16 kap. 1 § första stycket nya lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådet &lt;/SPAN&gt;har lämnat synpunkter på lagrådsremissens förslag till utformningen av 16 kap. 1 § nya lagen och hänvisningarna i paragrafen till 5 kap. 1 §, 8 kap. 2 § och 9 kap. 1 § nya lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p263 ft5"&gt;När det gäller hänvisningen till 5 kap. 1 § nya lagen anser Lagrådet att en naken hänvisning till paragrafen medför att straffbestämmelsens innebörd blir oklar. Lagrådet anser att bestämmelserna bör redigeras om och att detta kan ske genom ändringar i 16 kap. 1 § eller i 5 kap. 1 § eller&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p358 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;97&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_98"&gt;


&lt;P class="p372 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91 i båda paragraferna. Med anledning av dessa synpunkter från Lagrådet bör hänvisningen i 16 kap. 1 § till 5 kap. 1 § nya lagen begränsas till att avse sistnämnda bestämmelses första och andra stycke. Vidare bör 5 kap. 1 § nya lagen ändras redaktionellt så att kraven för försäljning av läkemedel blir tydligare. Härigenom blir det också tydligare att det är försäljning i strid med vad som är tillåtet enligt lagen som är kriminaliserat. I förtydligande syfte bör hänvisning också göras till de paragrafer som reglerar de olika typer av beslut om tillstånd till försäljning som finns enligt lagen (dvs. godkännande, registrering, erkännande av ett godkännande eller en registrering och godkännande eller registrering enligt det decentraliserade förfarandet samt tillstånd i andra fall). Lagrådet har beträffande hänvisningen till 5 kap. 1 § även synpunkter på de antroposofiska medlen. Dessa synpunkter behandlas i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p436 ft3"&gt;Vad gäller hänvisningen till 8 kap. 2 § nya lagen, ifrågasätter Lagrådet behovet av straffbestämmelser som kriminaliserar maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek i såväl 8 kap. 2 § nya lagen som i lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Regeringen konstaterar att det enligt 8 kap. 2 § andra stycket nya lagen, liksom enligt nuvarande lag, inte krävs något tillstånd vid tillverkning av läkemedel för ett visst tillfälle &lt;SPAN class="ft4"&gt;på öppenvårdsapotek eller sjukhusapotek&lt;/SPAN&gt;. Vid tiden för om- regleringen av apoteksmarknaden uttalades i förarbetena att detta undan- tag från kravet på tillstånd bl.a. omfattade maskinell dosdispensering av läkemedel (prop. 2008/09:145 s. 163). Krav på tillstånd för maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek fördes dock in i lagen om handel med läkemedel och en upplysningsbestämmelse om detta fördes samtidigt in i 16 § fjärde stycket nuvarande läkemedelslag. Som Lagrådet anför finns i 9 kap. 1 § första stycket 4 lagen om handel med läkemedel en straffbestämmelse för den som uppsåtligen eller av oaktsamhet utan tillstånd bedriver sådan maskinell dosdispensering som anges i 6 kap. 1 § samma lag. Regeringen konstaterar att maskinell dosdispensering &lt;SPAN class="ft4"&gt;på öppenvårdsapotek &lt;/SPAN&gt;således enbart omfattas av straffbestämmelserna i lagen om handel med läkemedel. Mot bakgrund av ovan nämnda förarbetsuttalanden och med hänsyn till vad Lagrådet anför, bör det i den nya läkemedelslagen dock tydliggöras att det finns särskilda bestämmelser i lagen om handel med läkemedel som innebär krav på tillstånd vid maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek. Regeringen föreslår därför ett sådant tydliggörande i 8 kap. 2 § andra stycket nya lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p437 ft3"&gt;Lagrådet har också påtalat problem med att det inte finns någon förklaring i lagen till uttrycket ”mellanprodukt”. Som framgår av avsnitt 5.1 föreslår regeringen därför att uttrycket förklaras i lagen (2 kap. 1 § nya lagen).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p438 ft5"&gt;När det sedan gäller hänvisningen till 9 kap. 1 § nya lagen anser Lagrådet att straffansvarets omfattning framgår tydligare om hänvis- ningen i 16 kap. 1 § begränsas till 9 kap. 1 § första stycket. Regeringen delar denna synpunkt och föreslår en sådan begränsning. I avsnitt 5.1 föreslås att hänvisningarna till 3 och 4 §§ i 9 kap. 1 § placeras i para- grafens tredje stycke.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p325 ft3"&gt;98&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_99"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft4"&gt;Bemanning av extemporeapotek&lt;/P&gt;
&lt;P class="p122 ft3"&gt;Som framgår av avsnitt 5.1 föreslår regeringen med anledning av &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;synpunkter att bestämmelserna om bemanning av extempore- apotek (16 § nuvarande lag) ska flyttas till bestämmelserna om krav på läkemedelstillverkning (8 kap. 1 § andra stycket nya lagen). Detta innebär, som Lagrådet också påpekar, att det som föreskrivs om beman- ning inte längre kommer att vara straffbelagt. Enligt regeringens mening finns inte tillräckliga skäl för att detta ska omfattas av straff- bestämmelserna i den nya lagen. De övriga sanktionsmedel som finns att tillgå enligt lagen, t.ex. vite, bedöms tillräckliga i de fall bestämmelserna om bemanning inte följs. Detta medför också en ordning som i stora delar motsvarar vad som gäller enligt lagen om handel med läkemedel (jfr 2 kap. 4 § och 6 § 1, 7 kap. 3 §, 8 kap. 3 § 2 och 9 kap. nämnda lag).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p127 ft4"&gt;Straffbestämmelser kopplade till förordnande av läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p122 ft5"&gt;Straffbestämmelserna i 16 kap. 2 § första stycket nya lagen (motsvarar 26 § tredje och fjärde styckena nuvarande lag) bör, i likhet med vad som föreslås i promemorian, kompletteras med en skrivning som anger att de är subsidiära i förhållande till både brottsbalken och PSL. Dessutom anser regeringen, i likhet med vad &lt;SPAN class="ft44"&gt;Läkemedelsverket &lt;/SPAN&gt;anför i yttrande över utkast till lagrådsremiss, att orden ”i strid med” bör användas konsekvent i 16 kap. 2 och 3 §§ nya lagen. Regeringens förslag innebär att en justering genomförs i 16 kap. 2 § nya lagen, vilket inte avses utgöra en ändring i sak.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p439 ft4"&gt;Straffbestämmelser kopplade till utlämnande av vissa läkemedel och teknisk sprit&lt;/P&gt;
&lt;P class="p407 ft5"&gt;I den nya lagen återfinns bemyndigandena i 22 a och 22 b §§ nuvarande lag, som det hänvisas till i 26 a § nuvarande lag, i 18 kap. nya lagen. Straffbestämmelsen i 16 kap. 3 § nya lagen får därför en annan utformning än 26 a § nuvarande lag. I 16 kap. 3 § nya lagen hänvisas i stället till de aktuella bemyndigandena i 18 kap. nya lagen. Detta avses inte utgöra en ändring i sak.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p433 ft4"&gt;Förverkandebestämmelse&lt;/P&gt;
&lt;P class="p122 ft5"&gt;Vidare bör, i likhet med promemorians förslag, 16 kap. 4 §, som mot- svarar 27 § nuvarande lag, utformas så att orden ”samt utbyte av sådant brott” läggs till i paragrafen. Syftet med detta tillägg är inte att förändra något i sak, utan att anpassa bestämmelsen språkligt till brottsbalkens terminologi.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;99&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_100"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391100x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p441 ft3"&gt;100&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p442 ft54"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;5.4&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft57"&gt;Lagändringar till följd av delegerade akter om säkerhetsdetaljer&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p443 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;Regeringens förslag: &lt;/SPAN&gt;Det ska införas en lag som ändrar den nya läkemedelslagen. I denna ändringslag ska bestämmelser om säkerhets- detaljer som finns i lagen (2013:37) om ändring i den nuvarande läkemedelslagen införas och anpassas till den nya läkemedelslagens systematik.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p444 ft5"&gt;Lagen (2013:37) om ändring i den nuvarande läkemedelslagen och lagen (2013:520) om ändring i lagen (2013:37) om ändring i den nuvarande läkemedelslagen ska utgå.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p445 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;Promemorians förslag: &lt;/SPAN&gt;Överensstämmer delvis med regeringens. Promemorians förslag innehåller delvis en annan lagteknisk lösning.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;Remissinstanserna: &lt;/SPAN&gt;Kammarrätten i Jönköping &lt;SPAN class="ft3"&gt;påtalar att det är olyckligt att samtliga förestående lagändringar inte kan företas vid ett och samma tillfälle men menar att detta ändå får accepteras om det är så att vissa ändringar inte kan förväntas komma att träda i kraft förrän 2017. &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket &lt;SPAN class="ft3"&gt;lämnar redaktionella synpunkter på lagförslaget. Övriga remissinstanser yttrar sig inte särskilt över förslaget.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft34"&gt;Ett utkast till lagrådsremiss har lämnats till Läkemedelsverket för synpunkter: &lt;SPAN class="ft44"&gt;Läkemedelsverket &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft5"&gt;yttrar sig inte särskilt över förslaget.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft35"&gt;Skälen för regeringens förslag: &lt;SPAN class="ft3"&gt;I propositionen Genomförande av ändringsdirektiv 2011/62/EU – Skydd mot förfalskade läkemedel i den lagliga försörjningskedjan (prop. 2012/13:40) föreslog regeringen vissa lagändringar av nuvarande läkemedelslag (1992:859). Till de lag- ändringar som riksdagen beslutade med anledning av nämnda proposi- tion hör lagen (2013:37) om ändring i den nuvarande läkemedelslagen som i korthet innehåller bestämmelser om krav på säkerhetsdetaljer (en form av märkning) och lagtekniska anpassningar till följd av detta. Denna lag om ändring i nuvarande läkemedelslag ska träda i kraft den dag regeringen bestämmer. Skälen till att bestämmelsen om ikraft- trädande utformades på detta vis är att de beslutade lagändringarna inte kan träda i kraft förrän Europeiska kommissionen (kommissionen) genom delegerade akter antagit vissa bestämmelser som rör säkerhets- detaljer. Enligt uppgift från kommissionen var avsikten att de delegerade akterna skulle komma att antas under 2014 men de har ännu inte antagits. Bestämmelserna i dessa akter ska dock, enligt vad som framgår av artikel 2 i ovan nämnda ändringsdirektiv, tillämpas tidigast tre år från och med den dagen akterna har offentliggjorts. Detta innebär att kravet på tillämpning av bestämmelserna i de delegerade akterna kan aktualiseras tidigast någon gång under 2018.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p446 ft3"&gt;Mot denna bakgrund föreslår regeringen, i likhet med vad som föreslås i promemorian, en lag om ändring i den nya läkemedelslagen. Förslaget innebär att bestämmelserna i lagen (2013:37) om ändring i den nuvarande läkemedelslagen i huvudsak förs in i den nya lagen. Vidare innebär detta att det blir nödvändigt att lämna förslag om att nämnda lag om ändring av nuvarande läkemedelslag ska utgå. Det bör också noteras att nu nämnda lag ändras genom lagen (2013:520) om ändring i lagen (2013:37) om ändring i den nuvarande läkemedelslagen, se propositionen&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_101"&gt;


&lt;P class="p447 ft5"&gt;Genomförande av ändringsdirektivet 2012/26/EU i fråga om säkerhets- Prop. 2014/15:91 övervakning av läkemedel (prop. 2012/13:118). Denna ändringslag bör&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;följaktligen också utgå.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p178 ft3"&gt;Regeringens lagförslag skiljer sig dock lagtekniskt i vissa avseenden från promemorians förslag. Detta är främst en följd av att regeringen anser att promemorians förslag till 7 kap. 2 § lag om ändring av nya läke- medelslagen bör hanteras på ett annat sätt. Regeringens förslag innebär dels att promemorians förslag till 7 kap. 1 § första stycket i stället förs in i 4 kap. 1 § andra stycket nya läkemedelslagen, dels att promemorians förslag till 7 kap. 1 § andra stycket i stället förs in i 18 kap. 3 § nya läke- medelslagen. Detta innebär i sin tur att flera av de ändringar som föreslås i promemorian inte finns med i regeringens förslag eftersom de blir onödiga.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t58"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td117"&gt;&lt;P class="p390 ft21"&gt;5.5&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td141"&gt;&lt;P class="p23 ft21"&gt;Följdändringar i andra lagar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr46 td143"&gt;&lt;P class="p3 ft72"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr34 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft31"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr25 td144"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;Regeringens förslag: &lt;/SPAN&gt;Med anledning av den nya läkemedelslagen ska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td144"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;följdändringar genomföras i vissa lagar. I några av dessa lagar ska det&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td144"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;samtidigt göras språkliga och redaktionella ändringar. Förslaget om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td144"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;ändring av patentlagen och förslaget om ändring i lagen om ersättning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td144"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;för kostnader till följd av vård i ett annat land inom Europeiska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr25 td144"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;ekonomiska samarbetsområdet innebär ändringar i sak.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr47 td145"&gt;&lt;P class="p3 ft73"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr30 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft17"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr27 td146"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;Promemorians förslag: &lt;/SPAN&gt;Överensstämmer i huvudsak med regeringens&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;förslag. I promemorian finns inga förslag om att det ska göras ändringar i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lagen (2013:513) om ersättning för kostnader till följd av vård i ett annat&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, lagen om ändring i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lagen (2013:39) om ändring i lagen (2009:366) om handel med läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medel, lagen om ändring i lagen (2013:1026) om ändring i lagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;(2013:624) om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen (2009:366)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;om handel med läkemedel, lagen om ändring i lagen (2013:1030) om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ändring i lagen (2013:628) om ändring i lagen (2013:41) om ändring i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel och lagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;om ändring i lagen (2014:463) om ändring i lagen (2013:1026) om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ändring i lagen (2013:624) om ändring i lagen (2013:39) om ändring i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Det finns inget förslag om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;att upplysningen om när direktiv 2005/36/EG senast ändrades i 3 § 4&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lagen (2013:513) om ersättning för kostnader till följd av vård i ett annat&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet ska tas bort.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;Remissinstanserna: &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Läkemedelsverket &lt;/SPAN&gt;påtalar att det i promemorian&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;saknas förslag till ändring av lagen (2013:513) om ersättning för kost-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;nader till följd av vård i ett annat land inom Europeiska ekonomiska sam-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;arbetsområdet. Verket har därutöver uppmärksammat vissa felaktiga&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;hänvisningar i lagförslagen. Övriga remissinstanser yttrar sig inte särskilt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;över förslaget.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p56 ft35"&gt;Ett utkast till lagrådsremiss har lämnats till Läkemedelsverket för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;synpunkter: &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Läkemedelsverket &lt;/SPAN&gt;yttrar sig inte särskilt över förslaget.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td146"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;Skälen för regeringens förslag: &lt;/SPAN&gt;I flera författningar finns hänvis-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ningar till den nuvarande läkemedelslagen (1992:859). Som föreslås i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td142"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr25 td146"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;promemorian bör det göras följdändringar i dessa författningar. Som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td142"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;101&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_102"&gt;


&lt;P class="p448 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91 &lt;SPAN class="ft4"&gt;Läkemedelsverket &lt;/SPAN&gt;anför bör det, utöver promemorians förslag, även göras en följdändring i lagen (2013:513) om ersättning för kostnader till följd av vård i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbets- området. Regeringen föreslår, genom de lagförslag som finns i avsnitt &lt;NOBR&gt;2.3–2.13,&lt;/NOBR&gt; &lt;NOBR&gt;2.15–2.16&lt;/NOBR&gt; och &lt;NOBR&gt;2.18–2.20&lt;/NOBR&gt; följdändringar i 16 olika lagar. De lagförslag som finns i &lt;NOBR&gt;2.14–2.20&lt;/NOBR&gt; har ingen motsvarighet i promemorian. Promemorian innehåller dock en övergångsbestämmelse som avsågs lösa problem med följdändringar, se avsnitt 5.7.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p449 ft3"&gt;De hänvisningar som finns till den nuvarande läkemedelslagen är i vissa fall generellt utformade. I 4 § lagen (2006:496) om blodsäkerhet finns ett exempel på en sådan bestämmelse, enligt vilken bestämmelserna i den nuvarande läkemedelslagen ska gälla vid framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter som är avsedda att användas som råvara vid tillverkning av läkemedel. I dylika fall behöver hänvisningen ersättas med hänvisning till den nya läkemedelslagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p450 ft3"&gt;I andra fall förekommer hänvisningar till en viss bestämmelse i den nuvarande läkemedelslagen. Hänvisningen behöver då ersättas med en hänvisning till motsvarande bestämmelse i den nya läkemedelslagen. Exempel på detta finns i 11 a § lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. I flera av dessa lagar bör det även göras språkliga ändringar genom att ordet ”skall” ersätts med ”ska” och i vissa fall även andra mindre språkliga justeringar. Utöver detta bör det även göras vissa andra ändringar i lagförslagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p450 ft3"&gt;Som redovisas i avsnitt 5.1, anser regeringen att nya läkemedelslagen bör utformas så att det framgår vilken lydelse av en viss artikel i ett EU- direktiv som avses vid hänvisningar i lagen. Av samma skäl anser regeringen att en sådan ändring bör genomföras samtidigt med de följd- ändringar som föreslås i patentlagen (1967:837). Regeringen lämnar därför ett förslag till en sådan ändring. Ett motsvarande förslag finns i promemorian. Utöver detta bör en redaktionell ändring göras i patent- lagen av en hänvisning avseende vissa artiklar i direktiv 2001/83/EG.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p451 ft3"&gt;I förslaget till lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsför- måner m.m. görs en precisering av hänvisningen till bestämmelsen i läkemedelslagen (15 §). Vidare ersätts, utan att någon ändring i sak är avsedd, ordet ”godkänts” med ”omfattas av tillstånd” (16 §). I förslaget till lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel görs en redaktionell ändring i 2 kap. 1 § som innebär att två punkter byter plats. I nämnda lag görs också ett förtydligande i 2 kap. 5 § fjärde stycket om att det är fråga om en befogenhet för Läkemedelsverket att fatta beslut i enskilda fall (se prop. 2008/09:145 s. 151).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p452 ft5"&gt;I lagen (2013:513) om ersättning för kostnader till följd av vård i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet bör upplys- ningen om när direktiv 2005/36/EG senast ändrades i 3 § 4 tas bort. Detta är en ändring i sak. Något sådant förslag finns inte i promemorian.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p453 ft3"&gt;102&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_103"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391103x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t59"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr1 td117"&gt;&lt;P class="p390 ft21"&gt;5.6&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr1 td164"&gt;&lt;P class="p23 ft21"&gt;Ikraftträdandebestämmelser&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr1 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p454 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;Regeringens förslag: &lt;/SPAN&gt;Den nya läkemedelslagen och följdändringarna i andra lagar ska träda i kraft den 1 januari 2016, utom när det gäller lagen om ändring i den nya läkemedelslagen samt förslagen om ändring till ändring i vissa lagar, som ska träda i kraft den dag regeringen bestämmer.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p455 ft38"&gt;Den nuvarande läkemedelslagen ska upphöra att gälla den dag den nya läkemedelslagen träder i kraft.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p456 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;Promemorians förslag: &lt;/SPAN&gt;Överensstämmer i huvudsak med regeringens förslag. I promemorian föreslås ett annat ikraftträdandedatum. Vidare saknas förslag till vissa ändringslagar.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;Remissinstanserna: &lt;/SPAN&gt;Ingen remissinstans yttrar sig särskilt över för- slagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft35"&gt;Ett utkast till lagrådsremiss har lämnats till Läkemedelsverket för synpunkter: &lt;SPAN class="ft4"&gt;Läkemedelsverket &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;yttrar sig inte särskilt över förslaget.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;Skälen för regeringens förslag: &lt;/SPAN&gt;Förslaget till ny läkemedelslag inne- håller endast några mindre ändringar i sak i förhållande till gällande rätt. Övriga lagförslag, utom förslagen till ändring av nya läkemedelslagen, ändring av patentlagen (1967:837) och ändring av lagen (2013:513) om ersättning för kostnader till följd av vård i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, innebär endast att vissa nya hänvisningar och mindre språkliga och redaktionella justeringar görs. Dock kommer även förordningar och myndighetsföreskrifter att behöva ändras, och vid bestämmandet av vilket ikraftträdande lagarna bör ha måste det beaktas att det finns tid för även sådana föreskriftsändringar.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p13 ft3"&gt;Mot ovanstående bakgrund föreslår regeringen att den nya läkemedels- lagen, liksom huvuddelen av de övriga lagarna, ska träda i kraft den 1 januari 2016. Beträffande lagen om ändring i den nya läkemedelslagen och lagarna om ändring i vissa ändringslagar föreslås att dessa ska träda i kraft den dag regeringen bestämmer. Detta eftersom lagändringarna inte kan träda i kraft förrän de delegerade akter som ska antas av Europeiska kommissionen träder i kraft (se ovan i avsnitt 5.4).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p173 ft5"&gt;Regeringen föreslår vidare att den nuvarande läkemedelslagen (1992:859) ska upphöra att gälla den dag som nya läkemedelslagen träder i kraft.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p369 ft21"&gt;&lt;SPAN class="ft21"&gt;5.7&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft22"&gt;Övergångsbestämmelser&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p457 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;Regeringens förslag: &lt;/SPAN&gt;Det ska införas övergångsbestämmelser i den nya läkemedelslagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p458 ft3"&gt;Ett godkännande av läkemedel för försäljning som beviljats före den 1 maj 2006 ska vid utgången av tiden för godkännandet få förnyas utan tidsbegränsning, om inte Läkemedelsverket av säkerhetsskäl finner att det förnyade godkännandet bör begränsas till fem år.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p458 ft5"&gt;Det som i lagen anges ska gälla i fråga om läkemedel för vilka ansökan om godkännande har prövats enligt Europaparlamentets och&lt;/P&gt;
&lt;P class="p459 ft7"&gt;rådets förordning (EG) nr 726/2004 ska i tillämpliga delar även gälla i&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;103&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_104"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391104x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;P class="p460 ft38"&gt;Prop. 2014/15:91 fråga om läkemedel för vilka ansökan om godkännande har prövats enligt rådets förordning (EEG) nr 2309/93.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p461 ft3"&gt;De skyddstider som avses i 4 kap. 13 § och 15 § &lt;NOBR&gt;andra–fjärde&lt;/NOBR&gt; styckena ska inte tillämpas beträffande referensläkemedel för vilka en ansökan om godkännande lämnats in före den 30 oktober 2005. I fråga om sådana läkemedel ska i stället de skyddstider tillämpas som följer av artikel 13 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG i dess lydelse före den 30 april 2004 och som följer av artikel 10.1 i direktiv 2001/83/EG i lydelsen före den 30 april 2004.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p462 ft5"&gt;Om ansökan om tillstånd till klinisk läkemedelsprövning gjorts före den 1 maj 2004 ska de föreskrifter om prövningen som var i kraft närmast före detta datum gälla. Bestämmelserna i 6 kap. &lt;NOBR&gt;5–7&lt;/NOBR&gt; §§ ska inte tillämpas på sådana &lt;NOBR&gt;icke-interventionsstudier&lt;/NOBR&gt; avseende säkerhet som har inletts före den 21 juli 2012.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p452 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;Promemorians förslag: &lt;/SPAN&gt;Överensstämmer i huvudsak med regeringens förslag. I promemorian föreslås att det ska införas en övergångs- bestämmelse med innebörden att om det i lag eller annan författning hän- visas till bestämmelserna i den nuvarande läkemedelslagen (1992:859), ska i stället de nya bestämmelserna tillämpas (punkt 2 i promemorians förslag). Vidare föreslås en bestämmelse med innebörden att föreskrifter som har meddelats med stöd av nuvarande läkemedelslag och som gäller när den nya lagen träder i kraft, ska anses meddelade enligt den nya lagen (punkt 3 i promemorians förslag). Dessutom föreslås att beslut som meddelats med stöd av nuvarande läkemedelslag ska anses ha meddelats med stöd av motsvarande bestämmelse i den nya lagen (punkt 4 i prome- morians förslag). Det föreslås även övergångsbestämmelser för tradi- tionella växtbaserade läkemedel som den 30 april 2006 var godkända som naturläkemedel och som enligt den nuvarande läkemedelslagen eller den nya läkemedelslagen kan godkännas som läkemedel eller registreras som traditionellt västbaserat läkemedel (punkt 5 i promemorians förslag). Vidare föreslås övergångsbestämmelser så att ett företag eller ett sjukhus som den 1 maj 2011 tillverkade läkemedel som omfattas av reglerna om sjukhusundantag i vissa fall får fortsätta med tillverkningen trots före- skrifter om tillståndskrav (punkt 10 i promemorians förslag).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p463 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;Remissinstanserna: &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Läkemedelsverket &lt;/SPAN&gt;påtalar att de i promemorian föreslagna punkterna 5 och 10 i övergångsbestämmelserna inte längre är aktuella och att de bör utgå. Övriga remissinstanser yttrar sig inte särskilt över förslaget.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p464 ft34"&gt;Ett utkast till lagrådsremiss har lämnats till Läkemedelsverket för synpunkter: &lt;SPAN class="ft44"&gt;Läkemedelsverket &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft5"&gt;yttrar sig inte särskilt över förslaget.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p464 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;Skälen för regeringens förslag: &lt;/SPAN&gt;I promemorian föreslås att det ska införas en övergångsbestämmelse med innebörden att om det i lag eller annan författning hänvisas till bestämmelserna i den nuvarande läke- medelslagen (1992:859), ska i stället de nya bestämmelserna tillämpas. Bestämmelsen utgör en s.k. trolleribestämmelse. Sådana användes tidigare i vissa situationer där ett stort antal författningar behövde ändras. Sådana bestämmelser bör dock som regel undvikas. I stället ska varje författning som berörs ändras och detta är också vad regeringen nu föreslår.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p134 ft3"&gt;104&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_105"&gt;


&lt;P class="p201 ft5"&gt;I promemorian föreslås vidare övergångsbestämmelser med inne- Prop. 2014/15:91 börden att föreskrifter som har meddelats med stöd av den nuvarande&lt;/P&gt;
&lt;P class="p465 ft3"&gt;läkemedelslagen ska anses meddelade enligt den nya lagen och att beslut som har meddelats med stöd av den nuvarande lagen fortfarande ska gälla. Enligt regeringens bedömning är dessa bestämmelser inte nöd- vändiga eftersom det som Läkemedelsverket tidigare har föreskrivit och beslutat gäller även utan att det särskilt behöver anges i övergångs- bestämmelser.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p181 ft5"&gt;Som konstateras i promemorian finns det behov av att föra över vissa övergångsbestämmelser som gäller för nuvarande läkemedelslag till nya läkemedelslagen. Regeringen lämnar således förslag till sådana nöd- vändiga övergångsbestämmelser.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft44"&gt;Läkemedelsverket &lt;/SPAN&gt;påtalar att de i promemorian föreslagna punkterna 5 och 10 i övergångsbestämmelserna inte längre är aktuella och att de bör utgå. Regeringen delar verkets bedömning i frågan och lämnar därför inte förslag till sådana övergångsbestämmelser.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p466 ft1"&gt;6 Konsekvenser&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t60"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Den nya läkemedelslagen innebär endast ett mindre antal förtydliganden&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och ändringar i sak jämfört med den nuvarande läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;(1992:859). Förslagen bedöms därför inte medföra ekonomiska, miljö-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;mässiga eller andra omedelbara konsekvenser som kräver finansiering&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;eller andra åtgärder. Som &lt;SPAN class="ft4"&gt;Regelrådet &lt;/SPAN&gt;anför bedöms förslaget endast få&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;begränsade effekter för företag.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td165"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Bakgrunden till den lagtekniska översynen är, som framgår av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;avsnitten 4.1 och 5.1, behovet av bättre överskådlighet och tydlighet. På&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sikt bedöms detta i viss mån bidra till att det blir enklare för såväl&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;företag, myndigheter och andra intressenter på läkemedelsområdet. De&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;positiva ekonomiska konsekvenserna av detta bedöms dock som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;marginella varför det inte finns anledning att kvantifiera dem. En&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tydligare lagstiftning bedöms dessutom bidra till ökad effektivitet och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;stärkt rättssäkerhet.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Även inom läkemedelsområdet finns frågor som har betydelse för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;jämställdheten mellan kvinnor och män. I Sveriges kommuner och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;landstings genusmedicinska kunskapsöversikt &lt;SPAN class="ft4"&gt;(O)jämställdhet i hälsa&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;och vård&lt;/SPAN&gt;, som uppdaterades 2014, framhålls exempelvis att ”många av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;de läkemedel som används i dag blev registrerade för länge sedan vilket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;gör att det brister i dokumentationen om läkemedlet har prövats på rätt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sätt framförallt på kvinnor. Det finns också brister i informationen om att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;vissa läkemedel har olika effekt för kvinnor och män”. Som framgår av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;avsnitt 4 är läkemedelsområdet ett rättsområde som i allt väsentligt är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;harmoniserat inom EU och det finns då inte heller utrymme att på det&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;nationella planet skapa rättsregler som avviker från &lt;NOBR&gt;EU-rätten.&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bestämmelser om exempelvis vilka krav som ska vara uppfyllda för att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ett läkemedel ska godkännas, t.ex. dokumentationskrav samt krav som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;rör kliniska läkemedelsprövningar eller säkerhetsövervakning (biverk-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ningsrapportering m.m.) är exempel på sådana krav som fastställts av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr3 td69"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;105&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr30 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft17"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_106"&gt;


&lt;P class="p467 ft75"&gt;Prop. 2014/15:91 &lt;NOBR&gt;EU-lagstiftaren.&lt;/NOBR&gt; Frågor som rör jämställdhet inom det harmoniserade rättsområdet måste således hanteras inom ramen för &lt;NOBR&gt;EU-arbetet.&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p468 ft1"&gt;7 Författningskommentar&lt;/P&gt;
&lt;P class="p469 ft21"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;7.1&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft69"&gt;Allmänt om förslagen till lagändringar&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p470 ft5"&gt;I följande avsnitt kommenteras förslaget till ny läkemedelslag och lag om ändring i den nya läkemedelslagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p464 ft3"&gt;Övriga lagförslag innebär i huvudsak endast att hänvisning till den nuvarande läkemedelslagen (1992:859) eller viss bestämmelse i den lagen ersätts med hänvisning till motsvarande bestämmelse i den nya läkemedelslagen. I vissa lagar ersätts ordet ”skall” med ”ska” och det görs även andra mindre språkliga justeringar. Förslaget till lag om ändring i patentlagen (1967:837) innebär en ändring i sak. Detta eftersom hänvisningarna i paragrafen till artiklarna i direktiven 2001/82/EG och 2001/83/EG utformas på det sätt som numera är brukligt, dvs. det anges närmare vilken lydelse av artiklarna som avses i stället för när direktivet senast ändrades (se överväganden i avsnitt 5.5). Utöver detta görs i nämnda lagförslag även en redaktionell ändring av en hänvisning avseende vissa artiklar i direktiv 2001/83/EG. Förslaget till lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. innebär att det görs en precisering av hänvisningen till bestämmelsen i läkemedelslagen (15 §) och att ordet ”godkänts” tas bort och orden ”omfattas av tillstånd” läggs till (16 §) utan att någon ändring i sak är avsedd. I förslaget till lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel görs en redaktionell ändring i 2 kap. 1 § som innebär att två punkter byter plats. I nämnda lagförslag görs även ett förtydligande i 2 kap. 5 § fjärde stycket om att det är fråga om en befogenhet för Läkemedelsverket att fatta beslut i enskilda fall (se överväganden i avsnitt 5.5). I förslaget till lag om ändring i lagen (2013:513) om ersättning för kostnader till följd av vård i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet tas upplysningen om när direktiv 2005/36/EG senast ändrades i 3 § 4 bort. Detta är en ändring i sak i förhållande till gällande rätt (se överväganden i avsnitt 5.5). Förslaget till lag om ändring i den nya läkemedelslagen medför att lagen (2013:37) om ändring i den nuvarande läkemedelslagen och lagen (2013:520) om ändring i lagen (2013:37) om ändring i nuvarande läkemedelslag bör utgå (se överväganden i avsnitt 5.4). Det finns utöver vad som nu sagts inte skäl att ytterligare kommentera dessa lagförslag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p471 ft21"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;7.2&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft69"&gt;Förslaget till läkemedelslag&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p472 ft5"&gt;Den nya läkemedelslagen innebär i huvudsak endast en språklig och redaktionell omarbetning av den nuvarande läkemedelslagen. Samtidigt görs ett mindre antal förtydliganden och ändringar i sak.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p184 ft3"&gt;106&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_107"&gt;


&lt;P class="p201 ft5"&gt;Författningskommentaren till motsvarande bestämmelser i den Prop. 2014/15:91 nuvarande läkemedelslagen ska alltjämt äga giltighet, om inte annat&lt;/P&gt;
&lt;P class="p473 ft3"&gt;följer av denna författningskommentar.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p474 ft33"&gt;1 kap. Lagens syfte och innehåll&lt;/P&gt;
&lt;P class="p475 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Syftet med denna lag är främst att skydda människors och djurs liv, hälsa och välbefinnande samt att värna om folkhälsan och skydda miljön utan att detta i högre grad än vad som är nödvändigt hindrar utvecklingen av läkemedel eller handeln med läkemedel i Sverige och inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p476 ft5"&gt;Paragrafen, som saknar tidigare motsvarighet, beskriver lagens över- gripande syfte. Avsikten är att syftet ska överensstämma med vad som gäller enligt de &lt;NOBR&gt;EU-rättsliga&lt;/NOBR&gt; bestämmelserna.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p156 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p477 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;I lagen finns bestämmelser om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;uttryck i lagen (2 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;lagens tillämpningsområde (3 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft49"&gt;krav på läkemedel samt godkännande, registrering och tillstånd till försäljning av läkemedel (4 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;krav för försäljning av läkemedel (5 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;säkerhetsövervakning, kontroll och återkallelse (6 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;klinisk läkemedelsprövning (7 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;tillverkning (8 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p168 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;import och annan införsel (9 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft49"&gt;försiktighetskrav vid hantering av läkemedel och aktiva substanser (10 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;tidsfrister för beslut samt återkallelse av tillstånd (11 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;marknadsföring av läkemedel (12 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p478 ft44"&gt;– förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit (13 kap.),&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;tillsyn (14 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;avgifter (15 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;straff och förverkande (16 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;överklagande (17 kap.), och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;bemyndiganden (18 kap.).&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p479 ft4"&gt;Lagen innehåller även ikraftträdande- och övergångsbestämmelser.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p476 ft5"&gt;I denna paragraf, som saknar tidigare motsvarighet, ges en översiktlig redovisning av lagens innehåll. Syftet är att det ska vara lättare att hitta i lagen. Som framgår av redovisningen är den nya lagen indelad i kapitel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p156 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p480 ft33"&gt;2 kap. Uttryck i lagen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p481 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;I denna lag används följande uttryck med nedan angiven betydelse:&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t61"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Aktiv substans&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td138"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Varje substans eller blandning av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td69"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;107&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_108"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t62"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr3 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;substanser som är avsedd att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;användas i tillverkningen av ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;läkemedel och som, när den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;används för det ändamålet, blir en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td166"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;aktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td109"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;beståndsdel i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td167"&gt;&lt;P class="p17 ft55"&gt;läkemedlet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;vilket är avsett att antingen ha en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;farmakologisk, immunologisk eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;metabolisk verkan som syftar till&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;att återställa, korrigera eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;modifiera fysiologiska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td167"&gt;&lt;P class="p17 ft55"&gt;funktioner,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;eller användas för att ställa en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;diagnos.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td167"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td17"&gt;&lt;P class="p51 ft4"&gt;Alkoholhaltigt läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr36 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Läkemedel som innehåller mer än&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr28 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;1,8 viktprocent etylalkohol.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td17"&gt;&lt;P class="p51 ft4"&gt;Extemporeapotek&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr36 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;En inrättning som har Läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;medelsverkets tillstånd att tillverka&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr25 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;läkemedel för ett visst tillfälle.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td17"&gt;&lt;P class="p51 ft4"&gt;Förfalskat läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td166"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Varje&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr36 td168"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;humanläkemedel med en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t63"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;oriktig beteckning som avser dess&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td170"&gt;&lt;P class="p60 ft4"&gt;– identitet,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td171"&gt;&lt;P class="p53 ft4"&gt;inbegripet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td172"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;förpack-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;ning och märkning, namn eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;sammansättning av beståndsdelar,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;inbegripet hjälpämnen, och dessa&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td173"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;beståndsdelars styrka,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td58"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td111"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td170"&gt;&lt;P class="p60 ft4"&gt;– ursprung,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p482 ft4"&gt;inbegripet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td111"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;till-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td86"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;verkare,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td113"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;tillverkningsland,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td111"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;ur-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;sprungsland, innehavare av god-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td101"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;kännande för försäljning, eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td111"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td170"&gt;&lt;P class="p60 ft4"&gt;– historia,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td171"&gt;&lt;P class="p53 ft4"&gt;inbegripet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td172"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;register&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td42"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;handlingar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td131"&gt;&lt;P class="p306 ft4"&gt;från&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td172"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;använda&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td173"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;distributionskanaler.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td58"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td111"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p60 ft4"&gt;Med förfalskat läkemedel avses&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td42"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;inte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td174"&gt;&lt;P class="p57 ft4"&gt;humanläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td58"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td111"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;oriktig beteckning till följd av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr28 td101"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;oavsiktliga kvalitetsdefekter.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td111"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td169"&gt;&lt;P class="p483 ft4"&gt;Generiskt läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr36 td86"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td18"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td93"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td131"&gt;&lt;P class="p68 ft4"&gt;har&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr36 td172"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;samma&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td86"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;kvalitativa&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td18"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td93"&gt;&lt;P class="p58 ft4"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td63"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;kvantitativa&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;sammansättning i fråga om aktiva&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;substanser och samma läkemedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td42"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;form&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p267 ft4"&gt;som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td105"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;ett referensläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;och vars bioekvivalens med detta&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td41"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;referensläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td131"&gt;&lt;P class="p252 ft4"&gt;har&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td172"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;påvisats&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;genom lämpliga biotillgänglighets-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;studier. Olika salter, estrar, etrar,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td86"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;isomerer,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td18"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p54 ft4"&gt;blandningar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td111"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;isomerer, komplex eller derivat av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td169"&gt;&lt;P class="p52 ft3"&gt;108&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr28 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;en aktiv substans ska anses vara&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_109"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t64"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr27 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;samma aktiva substans, såvida de &lt;SPAN class="ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;inte har avsevärt skilda egen-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;skaper med avseende på säkerhet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td120"&gt;&lt;P class="p54 ft4"&gt;effekt.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p253 ft4"&gt;Olika&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td176"&gt;&lt;P class="p66 ft4"&gt;läkemedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;former som är avsedda att intas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;genom munnen och vars läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;medelssubstans omedelbart frisätts&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;vid intaget ska anses vara samma&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr28 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;läkemedelsform.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td177"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td97"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Hjälpämne&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr36 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Varje beståndsdel i ett läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;som inte är den aktiva substansen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr25 td101"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;eller förpackningsmaterialet.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td97"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr37 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Humanläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr37 td101"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Läkemedel för människor.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td97"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;&lt;NOBR&gt;Icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr35 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;En säkerhetsstudie av ett human-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;säkerhet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;läkemedel som görs efter det att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td116"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;läkemedlet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td126"&gt;&lt;P class="p484 ft4"&gt;har godkänts&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td97"&gt;&lt;P class="p66 ft4"&gt;för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;försäljning och som inleds, genom-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;förs och finansieras av inne-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td116"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;havaren av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td126"&gt;&lt;P class="p484 ft4"&gt;godkännandet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td97"&gt;&lt;P class="p66 ft55"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;omfattar insamling av säkerhets-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;uppgifter från patienter och hälso-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr25 td101"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;och sjukvårdspersonal.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td97"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Klinisk läkemedelsprövning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;En&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td120"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;klinisk&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr35 td126"&gt;&lt;P class="p484 ft4"&gt;undersökning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td97"&gt;&lt;P class="p66 ft4"&gt;på&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td61"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;människor eller djur av ett läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr28 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;medels egenskaper.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td177"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td97"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Varje&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr36 td87"&gt;&lt;P class="p54 ft4"&gt;substans eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr36 td176"&gt;&lt;P class="p66 ft55"&gt;kombination&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr26 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft58"&gt;av substanser som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td177"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td97"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p485 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;tillhandahålls med uppgift om att den har egenskaper för att förebygga eller behandla sjukdom hos människor eller djur, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p486 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;kan användas på eller tillföras människor eller djur i syfte att återställa, korrigera eller modi- fiera fysiologiska funktioner genom farmakologisk, immuno- logisk eller metabolisk verkan eller för att ställa diagnos.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t65"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td178"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Läkemedel som omfattas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr3 td179"&gt;&lt;P class="p487 ft4"&gt;av Ett läkemedel för avancerad terapi&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td178"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;sjukhusundantag&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td179"&gt;&lt;P class="p487 ft4"&gt;såsom det definieras i artikel 2 i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td178"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td180"&gt;&lt;P class="p488 ft4"&gt;Europaparlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p487 ft4"&gt;och rådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td178"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td179"&gt;&lt;P class="p487 ft4"&gt;förordning (EG) nr 1394/2007 av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td178"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td179"&gt;&lt;P class="p487 ft4"&gt;den 13 november 2007 om läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td178"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td179"&gt;&lt;P class="p487 ft4"&gt;medel för avancerad terapi och om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td178"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td180"&gt;&lt;P class="p488 ft4"&gt;ändring av direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td142"&gt;&lt;P class="p487 ft55"&gt;2001/83/EG&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td69"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;109&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_110"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t62"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr3 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;och förordning (EG) nr 726/2004,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td129"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;i den ursprungliga lydelsen, som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;– framställs i Sverige enligt ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td181"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;&lt;NOBR&gt;icke-rutinmässigt&lt;/NOBR&gt; förfarande,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;– är en specialanpassad produkt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;för en enskild patient i enlighet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td129"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;med en läkares förskrivning, och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td43"&gt;&lt;P class="p60 ft4"&gt;– används&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td182"&gt;&lt;P class="p57 ft4"&gt;här&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td183"&gt;&lt;P class="p241 ft4"&gt;i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td27"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;landet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td9"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;på&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td43"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;sjukhus.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td36"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td183"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td17"&gt;&lt;P class="p51 ft4"&gt;Mellanprodukt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr36 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Bearbetad substans eller bland-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;ning av substanser som måste&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;genomgå ytterligare steg i tillverk-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td46"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;ningsprocessen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td183"&gt;&lt;P class="p270 ft4"&gt;ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td56"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;läkemedel,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;fram till det steg då läkemedlet ska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;förpackas i sin slutliga förpack-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td43"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;ning.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td36"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td183"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td17"&gt;&lt;P class="p51 ft4"&gt;Prövningsläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr36 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;En farmaceutisk beredning av en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;eller flera aktiva substanser eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;placebo som prövas eller används&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;som referens vid en klinisk läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td46"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;medelsprövning.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td167"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Uttycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td185"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;inne-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td181"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;fattar även produkter som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;– redan har godkänts för försälj-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;ning men som används eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;tillverkas på annat sätt än det&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td43"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;godkända,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td36"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td183"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;– används för en icke godkänd&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td46"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;indikation, eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td183"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;– används för att få ytterligare&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;information om en redan godkänd&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td43"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;användning.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td36"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td183"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td17"&gt;&lt;P class="p51 ft4"&gt;Radioaktiva läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr36 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Läkemedel som avger joniserande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;strålning. Slutna strålkällor utgör&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr25 td181"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;inte radioaktiva läkemedel.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td17"&gt;&lt;P class="p51 ft4"&gt;Teknisk sprit&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr35 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Samma betydelse som i 1 kap. 4 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr25 td181"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;alkohollagen (2010:1622).&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td17"&gt;&lt;P class="p51 ft4"&gt;Tillverkning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr35 td46"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Framställning,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr35 td186"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;förpackning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr35 td185"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;ompackning av läkemedel, mellan-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr28 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;produkter eller aktiva substanser.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td17"&gt;&lt;P class="p51 ft4"&gt;Veterinärmedicinska läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr36 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Läkemedel för djur inklusive för-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td43"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;blandningar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td182"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td77"&gt;&lt;P class="p54 ft55"&gt;inblandning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td9"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td17"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td43"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;foder.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td36"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td183"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p489 ft3"&gt;110&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_111"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p61 ft5"&gt;I paragrafen finns vissa av de uttryck som används i lagen samlade. Utgångspunkten är att definitioner och sådana uttryck som är mer preciserade i gällande rätt finns med i paragrafen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Uttrycket &lt;SPAN class="ft4"&gt;aktiv substans &lt;/SPAN&gt;motsvarar 1 a § första stycket nuvarande läkemedelslag. Den infördes i den nuvarande lagen genom lagen (2013:36) om ändring i läkemedelslagen. Bakgrund och närmare inne- börd beskrivs i prop. 2012/13:40 avsnitt 6.1 och i författnings- kommentaren s. 84.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p490 ft5"&gt;Uttrycket &lt;SPAN class="ft44"&gt;alkoholhaltigt läkemedel&lt;/SPAN&gt;, som har sin motsvarighet i 22 a § första stycket nuvarande läkemedelslag, infördes i lagen genom lagen (1996:1153) om ändring i läkemedelslagen. Bestämmelsen beskrivs närmare i prop. 1996/97:27 avsnitt 5.10 och i författningskommentaren s. 120 f.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p491 ft5"&gt;Uttrycket &lt;SPAN class="ft44"&gt;extemporeapotek&lt;/SPAN&gt;, som har sin motsvarighet i 16 § nuvarande läkemedelslag, infördes i lagen genom lagen (2010:268) om ändring i läkemedelslagen och beskrivs närmare i prop. 2009/10:96 avsnitt 6.3 och i författningskommentaren s. 53 f.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Uttrycket &lt;SPAN class="ft4"&gt;förfalskat läkemedel &lt;/SPAN&gt;motsvarar, med mindre redaktionella ändringar, 1 b § nuvarande läkemedelslag. Uttrycket infördes i den nuvarande lagen genom lagen (2013:36) om ändring i läkemedelslagen. Bakgrund och närmare innebörd beskrivs i prop. 2012/13:40 avsnitt 6.1 och i författningskommentaren s. 84.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Uttrycket &lt;SPAN class="ft4"&gt;generiskt läkemedel &lt;/SPAN&gt;motsvarar, med mindre språkliga ändringar, 1 § femte stycket nuvarande läkemedelslag. Uttrycket infördes genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen. En närmare beskrivning av dess innebörd finns i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.1.1 och i författningskommentaren s. 241. Uttrycket innehåller flera fackuttryck vars innebörd förklaras i nämnda författningskommentar.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p287 ft5"&gt;Uttrycket &lt;SPAN class="ft44"&gt;hjälpämne &lt;/SPAN&gt;motsvarar 1 a § andra stycket nuvarande läke- medelslag. Den infördes i den nuvarande lagen genom lagen (2013:36) om ändring i läkemedelslagen. Bakgrund och närmare innebörd beskrivs i prop. 2012/13:40 avsnitt 6.1 och i författningskommentaren s. 84.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Uttrycket &lt;SPAN class="ft4"&gt;humanläkemedel&lt;/SPAN&gt;, som har sin motsvarighet i 2 § första stycket nuvarande läkemedelslag, infördes i lagen genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen vilket beskrivs närmare i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.1.2 och i författningskommentaren s. 242.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;Uttrycket &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende säkerhet &lt;SPAN class="ft3"&gt;motsvarar i huvudsak det uttryck som finns i 10 a § första stycket nuvarande läke- medelslag. I bestämmelsen förtydligas dock att det är fråga om läke- medel som godkänts &lt;/SPAN&gt;för försäljning&lt;SPAN class="ft3"&gt;. Uttrycket &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;”Icke-interventionsstudie&lt;/SPAN&gt;&lt;/NOBR&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt; avseende säkerhet” infördes genom lagen (2012:204) om ändring i läke- medelslagen och beskrivs närmare i prop. 2011/12:74 avsnitt 6.4 och i författningskommentaren s. 74.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p263 ft5"&gt;Uttrycket &lt;SPAN class="ft44"&gt;klinisk läkemedelsprövning &lt;/SPAN&gt;har sin motsvarighet i 13 § nuvarande läkemedelslag. Uttrycket har varit oförändrat sedan det in- fördes i den ursprungliga läkemedelslagen. Det beskrivs närmare i prop. 1991/92:107 avsnitt 2.7 och i författningskommentaren s. 94 f.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;Uttrycket &lt;SPAN class="ft44"&gt;läkemedel &lt;/SPAN&gt;motsvarar, med några mindre redaktionella ändringar, 1 § första stycket nuvarande läkemedelslag. Uttrycket behandlas i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.1.1 och i författningskommentaren s. 241.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p358 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;111&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_112"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t66"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr2 td124"&gt;&lt;P class="p404 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr2 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;Uttrycket &lt;/SPAN&gt;läkemedel som omfattas av sjukhusundantag &lt;SPAN class="ft3"&gt;är nytt, men har&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td118"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sin motsvarighet i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td42"&gt;&lt;P class="p54 ft3"&gt;2 d §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td133"&gt;&lt;P class="p65 ft3"&gt;första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;nuvarande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td112"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;läkemedelslag.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Uttryckets innebörd har utformats med beaktande av &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådets&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;synpunkter. I nuvarande läkemedelslag förekommer i flera bestämmelser&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;hänvisningar av följande lydelse ”ett sådant läkemedel som avses i 2 d §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td187"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;första stycket” (se t.ex. 16 § nuvarande lag). Det har&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td112"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;därför av lag-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;tekniska skäl bedömts lämpligt att skapa uttrycket. I första strecksatsen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;ersätts ordet ”bereds” med ”framställs”. Hänvisningen till artikel 2 i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;förordning (EG) 1394/2007 utformas på det sätt som numera är brukligt,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;dvs. det anges vilken lydelse av artikeln som avses. Bestämmelsen i 2 d §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;nuvarande lag infördes genom lagen (2011:234) om ändring i läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;medelslagen och beskrivs närmare i prop. 2010/11:44 avsnitt 6.1 och i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td188"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;författningskommentaren s. 82 f.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td112"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Uttrycket &lt;SPAN class="ft4"&gt;mellanprodukt &lt;/SPAN&gt;är nytt. Uttrycket införs med anledning av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;synpunkter. Uttryckets innebörd avses motsvara hur uttrycken&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;”mellanprodukt” och ”bulkprodukt” används inom &lt;NOBR&gt;EU-rätten&lt;/NOBR&gt; men har&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;anpassats efter terminologin i lagen. Med ”slutlig förpackning” avses i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;uttrycket den förpackning som befinner sig i direkt kontakt med läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td118"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medlet.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td42"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td133"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td112"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Uttrycket &lt;SPAN class="ft4"&gt;prövningsläkemedel &lt;/SPAN&gt;motsvarar, efter några språkliga och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;redaktionella ändringar, 1 § tredje stycket nuvarande läkemedelslag.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Uttryckets innebörd har utformats med beaktande av &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;syn-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;punkter. I första strecksatsen ersätts, i förtydligande syfte, orden ”bereds&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;eller förpackas” med ”tillverkas”. Bestämmelsen infördes genom lagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;(2004:197) om ändring i läkemedelslagen och ändrades språkligt genom&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen. Innebörden av uttrycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;beskrivs närmare i prop. 2003/04:32 avsnitt 18 och i författnings-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td118"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;kommentaren s. 73.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td42"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td133"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td112"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Uttrycket &lt;SPAN class="ft4"&gt;radioaktiva läkemedel &lt;/SPAN&gt;motsvarar, med vissa mindre språk-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;liga ändringar, 1 § andra stycket nuvarande läkemedelslag. Bestämmel-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;sen har varit oförändrad sedan den infördes i den ursprungliga läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;medelslagen. Innebörden av uttrycket beskrivs närmare i prop.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;1991/92:107 avsnitt 2.5 och i författningskommentaren s. 72.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td118"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Uttrycket &lt;SPAN class="ft4"&gt;teknisk&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td42"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;sprit&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td133"&gt;&lt;P class="p361 ft3"&gt;motsvarar 22 a §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td189"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;tredje stycket nuvarande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;läkemedelslag. Bestämmelsen infördes genom lagen (2011:234) om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;ändring i läkemedelslagen och beskrivs närmare i prop. 2010/11:44&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td188"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;avsnitt 8 och i författningskommentaren s. 85.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td112"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Uttrycket &lt;SPAN class="ft4"&gt;tillverkning &lt;/SPAN&gt;motsvarar 15 § första stycket nuvarande läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medelslag. En definition&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td190"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;av ”Tillverkning” har funnits sedan den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;nuvarande läkemedelslagen trädde i kraft. Definitionen ändrades första&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;gången genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen, vilket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;beskrivs i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.7 och i författningskommentaren&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td118"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;s. 252. Definitionen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td191"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;ändrades därefter genom lagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td112"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;(2013:36) om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;ändring i läkemedelslagen. Denna ändring beskrivs i prop. 2012/13:40&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td187"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;avsnitt 6.4 och i författningskommentaren s. 85.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td112"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Uttrycket &lt;SPAN class="ft4"&gt;veterinärmedicinska läkemedel &lt;/SPAN&gt;har sin motsvarighet i 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;första stycket nuvarande läkemedelslag. Som följer av 2 § nuvarande lag&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;är läkemedel för djur, inklusive förblandningar för inblandning i foder,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;veterinärmedicinska läkemedel. Bestämmelsen infördes i lagen genom&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr42 td124"&gt;&lt;P class="p25 ft3"&gt;112&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen vilket beskrivs närmare i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr25 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;prop. 2005/06:70 avsnitt 6.1.2 och i författningskommentaren s. 242.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_113"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t67"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td192"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p492 ft33"&gt;3 kap. Lagens tillämpningsområde&lt;/P&gt;
&lt;P class="p144 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Denna lag gäller endast humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att släppas ut på marknaden i EES och som har tillverkats på industriell väg eller med hjälp av en industriell process. Lagen gäller även teknisk sprit.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft4"&gt;Bestämmelserna om import från ett land utanför EES, distribution och tillverkning gäller även läkemedel som endast är avsedda för export till ett land som inte ingår i EES. Dessa bestämmelser gäller även mellan- produkter samt aktiva substanser och hjälpämnen avsedda för human- läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p72 ft4"&gt;Lagen gäller inte foder som innehåller läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p493 ft3"&gt;Paragrafen anger delar av lagens tillämpningsområde. Paragrafen mot- svarar, efter redaktionella och språkliga ändringar samt en ändring i sak, 2 § första stycket nuvarande läkemedelslag. Definitionerna av ”human- läkemedel” och ”veterinärmedicinska läkemedel” har flyttats till 2 kap. 1 § där vissa uttryck som finns i lagen samlas. Förblandningar för inblandning i foder ingår i uttrycket ”veterinärmedicinska läkemedel” och därmed behöver detta inte längre anges särskilt i paragrafen. Eftersom lagen innehåller bestämmelser om teknisk sprit görs ett tillägg om att lagen även gäller sådan sprit. Detta är en ändring i sak. Det är framför allt bestämmelserna 13 kap., 16 kap. 3 § och 18 kap. 8 och 9 §§ som är tillämpliga. Även bestämmelserna om t.ex. tillsyn i 14 kap. och överklagande i 17 kap. är tillämpliga.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p173 ft3"&gt;Bestämmelsen i 2 § nuvarande läkemedelslag ändrades genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen vilket beskrivs i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.1.2 och i författningskommentaren s. 242. Bestämmelsen har därefter ändrats genom lagen (2013:36) om ändring i läkemedelslagen som beskrivs i prop. 2012/13:40 avsnitt 6.2 och i författningskommentaren s. 85.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p72 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p89 ft76"&gt;Läkemedel som godkänns centralt inom Europeiska unionen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p494 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;I fråga om läkemedel för vilka ansökan om godkännande för för- säljning prövas eller har prövats enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläke- medel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, gäller inte bestämmelserna i 4 kap. 2 och &lt;NOBR&gt;6–9&lt;/NOBR&gt; §§, 10 § första stycket och &lt;NOBR&gt;11–22&lt;/NOBR&gt; §§, 5 kap. 1 § första stycket 1 och 2 samt andra och tredje styckena, 6 kap. samt 18 kap. 3 § &lt;NOBR&gt;2–4.&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p173 ft44"&gt;I fråga om läkemedel för vilka godkännande för försäljning har beviljats enligt den förordningen, gäller inte bestämmelserna i 4 kap. 10 § andra stycket och 5 kap. 1 § första stycket 3.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p495 ft3"&gt;113&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_114"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p441 ft3"&gt;114&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p126 ft5"&gt;I paragrafen regleras att vissa av lagens bestämmelser inte ska gälla för läkemedel som omfattas av den s.k. centraliserade proceduren för godkännande av läkemedel enligt förordning (EG) nr 726/2004.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Paragrafen motsvarar i huvudsak 2 a § nuvarande läkemedelslag. I paragrafens första stycke förtydligas att det är fråga om en ansökan om godkännande &lt;SPAN class="ft4"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;. Det görs även andra språkliga och redak- tionella ändringar.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft5"&gt;Bestämmelsen i 2 a § nuvarande läkemedelslag infördes genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen vilket beskrivs i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.1.2 och i författningskommentaren s. 242.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p127 ft76"&gt;Homeopatiska läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p109 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;För ett homeopatiskt läkemedel som kan registreras enligt denna lag ska följande bestämmelser inte gälla:&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;3 kap. 2 §, om läkemedel för vilka ansökan om godkännande för försäljning prövas eller har prövats enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;3 kap. 4 §, om traditionella växtbaserade humanläkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;4 kap. 1 §, om krav på läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft49"&gt;4 kap. 2 § första, tredje och fjärde styckena, om godkännande för försäljning av läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;4 kap. 5 §, om registrering för försäljning av traditionella växt- baserade humanläkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft49"&gt;4 kap. 6 § andra stycket, om erkännande av traditionella växt- baserade humanläkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;4 kap. 7 § andra stycket, om vissa immunologiska läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;4 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;12–16&lt;/NOBR&gt; §§, om vissa frågor gällande godkännande för försäljning av läkemedel och uppgiftsskydd,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;4 kap. 18 § första stycket 2 och 19 §, om informationsskyldighet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;4 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;20–22&lt;/NOBR&gt; §§, om klassificering, uppgiftsskydd och utbytbarhet,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;6 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;1–4&lt;/NOBR&gt; och 8 §§, om säkerhetsövervakning och kontroll,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;7 kap., om klinisk läkemedelsprövning,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft49"&gt;12 kap. 1 § första och tredje styckena, om förbud mot marknads- föring,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;12 kap. 3 §, om informationsfunktion,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft49"&gt;13 kap. 1 § första stycket, om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;18 kap. 2 §, 3 § 1 och 4, med bemyndiganden.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p131 ft3"&gt;I paragrafen regleras vilka av lagens bestämmelser som inte ska gälla för ett homeopatiskt läkemedel som kan registreras enligt lagen. Paragrafen motsvarar, efter redaktionell och språklig justering samt en ändring i sak, 2 b § andra stycket nuvarande läkemedelslag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p132 ft5"&gt;Enligt vad som anges i 2 b § andra stycket nuvarande lag gäller lagen för ”homeopatiska läkemedel som registrerats enligt första stycket”. Det kan konstateras att homeopatiska läkemedel omfattas av såväl den nuvarande som den nya lagens uttryck ”läkemedel” (jfr prop. 2005/06:70 s. 243) och att dessa läkemedel omfattas av lagens tillämpningsområde enligt 2 § nuvarande läkemedelslag och 3 kap. 1 § nya lagen. Dessutom gäller flera bestämmelser i den nuvarande lagen, bl.a. 25 § fjärde stycket,&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_115"&gt;


&lt;P class="p447 ft5"&gt;också för homeopatiska läkemedel som inte har ”registrerats” och Prop. 2014/15:91 formuleringen i nuvarande lag är därför något missvisande. Mot ovan-&lt;/P&gt;
&lt;P class="p465 ft5"&gt;stående bakgrund utformas bestämmelsen i stället så att det anges att vissa bestämmelser i lagen inte ska gälla för homeopatiska läkemedel som kan registreras enligt lagen. Detta är en ändring i sak.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;Bestämmelsen i 2 b § nuvarande lag fanns tidigare i 2 § fjärde stycket (se prop. 1991/92:107) men ändrades genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen, vilket beskrivs i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.1.1 och i författningskommentaren s. 242 f.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p135 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p169 ft76"&gt;Traditionella växtbaserade humanläkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p496 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;För ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel som kan registreras enligt denna lag ska följande bestämmelser inte gälla:&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;3 kap. 2 §, om läkemedel för vilka ansökan om godkännande för försäljning prövas eller har prövats enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;3 kap. 3 §, om homeopatiska läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft49"&gt;4 kap. 2 § &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;andra–fjärde&lt;/NOBR&gt; styckena, om godkännande för försäljning av läkemedel,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;4 kap. 4 §, om registrering för försäljning av homeopatiska läke- medel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft49"&gt;4 kap. 7 §, om erkännande av godkännande för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;4 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;13–15&lt;/NOBR&gt; §§, om rätt att åberopa dokumentation och om upp- giftsskydd,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;4 kap. 18 § första stycket, om informationsskyldighet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;4 kap. 22 §, om utbytbarhet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft49"&gt;6 kap. 6 och 7 §§, om tillstånd till &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende säkerhet,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;7 kap., om klinisk läkemedelsprövning,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;9 kap. 4 §, om införsel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;12 kap. 1 § första och tredje styckena, om förbud mot marknads- föring, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p168 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;18 kap. 1 och 2 §§ samt 3 § 4, med bemyndiganden.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t68"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;I paragrafen finns bestämmelser om vilka av lagens bestämmelser som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;inte ska gälla för ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel som kan&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;registreras enligt lagen. Det bör noteras att det i 4 kap. 5 § tredje stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;nya lagen anges att Läkemedelsverket i vissa fall får ålägga en sökande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;att lämna in resultat av kliniska läkemedelsprövningar utförda i enlighet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;med bestämmelserna i denna lag.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Paragrafen motsvarar, efter redaktionell och språklig justering samt två&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ändringar i sak, 2 c § tredje och fjärde styckena nuvarande läkemedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lag.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Enligt 2 c § tredje stycket ska vad som föreskrivs i lagen i fråga om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedel för vilka det ansökts om godkännande för försäljning eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som har godkänts för försäljning också gälla för traditionella växt-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;baserade humanläkemedel som registreras. Det kan konstateras att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;traditionella växtbaserade humanläkemedel omfattas av såväl den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr2 td69"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;115&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr30 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft17"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_116"&gt;


&lt;P class="p448 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91 nuvarande som den nya lagens uttryck ”läkemedel” (jfr prop. 2005/06:70 s. 163) och att lagen enligt 2 § nuvarande läkemedelslag och 3 kap. 1 § nya lagen är tillämplig på nämnda typ av läkemedel. Dessutom gäller flera bestämmelser i lagen, bl.a. 25 § fjärde stycket, också för traditionella växtbaserade humanläkemedel som inte ”registreras” och formuleringen i nuvarande lag är därför något missvisande. Mot ovan- stående bakgrund utformas bestämmelsen i stället så att det anges att vissa bestämmelser inte ska gälla för traditionella växtbaserade human- läkemedel som kan registreras enligt lagen. Detta är en ändring i sak. Den andra ändringen i sak innebär att elfte strecksatsen ändras så att hänvisningen sker till 9 kap. 4 § om införsel för veterinära ändamål och inte, som i gällande rätt, till bestämmelsen om krav på sakkunnig.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p452 ft3"&gt;Bestämmelsen i 2 c § nuvarande lag infördes genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen och beskrivs närmare i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.15 och i författningskommentaren s. 243 f. Bestämmelsen ändrades senast genom lagen (2012:204) om ändring i läkemedelslagen, se prop. 2011/12:74 avsnitt 6.4 och i författningskommentaren s. 71.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p497 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p498 ft76"&gt;Läkemedel som omfattas av sjukhusundantag&lt;/P&gt;
&lt;P class="p499 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;För ett läkemedel som omfattas av sjukhusundantag ska följande bestämmelser gälla i tillämpliga delar:&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;2 kap. 1 §, om uttryck i lagen,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;4 kap. 1 och 3 §§, om krav på läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;8 kap. 1 och 2 §§, om tillverkning,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;10 kap. 1 § första och tredje styckena, om försiktighetskrav,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft49"&gt;11 kap. 1 § första stycket 11 och 2 § första stycket, om tidsfrister för beslut samt återkallelse av tillstånd,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;12 kap. 1 §, om förbud mot marknadsföring,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;13 kap. 1 § första stycket, om förordnande och utlämnande av läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;14 kap., om tillsyn,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;15 kap. 1, 3 och 4 §§, om avgifter,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;16 kap. 1, 2 och 4 §§, om straff och förverkande,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;17 kap., om överklagande, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p502 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft49"&gt;18 kap. 3 § 1, 4 § och 8 § 2 samt &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;10–12&lt;/NOBR&gt; §§, med bemyndiganden. Det som föreskrivs i 6 kap. 1 § i fråga om läkemedel som godkänts för&lt;/P&gt;
&lt;P class="p503 ft44"&gt;försäljning gäller också för ett läkemedel som omfattas av sjukhus- undantag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft44"&gt;De skyldigheter enligt 6 kap. 2 och 3 §§ som gäller för den som har fått ett läkemedel godkänt för försäljning gäller även för den som har tillstånd att tillverka ett läkemedel som omfattas av sjukhusundantag. Den myndighet som regeringen bestämmer får i enskilda fall besluta om undantag från dessa skyldigheter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p472 ft5"&gt;I paragrafen finns bestämmelser om vilka delar av lagen som ska gälla för ett läkemedel som omfattas av sjukhusundantag. Paragrafen mot- svarar, efter språklig och redaktionell justering samt en ändring i sak, 2 d § &lt;NOBR&gt;första–tredje&lt;/NOBR&gt; styckena nuvarande läkemedelslag. Uttrycket ”läke-&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;116&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_117"&gt;


&lt;P class="p170 ft5"&gt;medel som omfattas av sjukhusundantag” är nytt och får anses utgöra en Prop. 2014/15:91 ändring i sak. En beskrivning av uttrycket finns i 2 kap. 1 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;Bestämmelsen i 2 d § nuvarande lag infördes genom lagen (2011:234) om ändring i läkemedelslagen. Den närmare innebörden beskrivs i prop. 2010/11:44 avsnitt 6.1 och i författningskommentaren s. 82 f.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p145 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p504 ft76"&gt;Narkotika, dopningsmedel och hälsofarliga varor&lt;/P&gt;
&lt;P class="p505 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;6 § &lt;/SPAN&gt;Bestämmelserna i denna lag gäller narkotiska läkemedel, läkemedel som omfattas av lagen (1991:1969) om förbud mot vissa dopningsmedel eller lagen (1999:42) om förbud mot vissa hälsofarliga varor, om de inte strider mot vad som är särskilt föreskrivet om dessa varor.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p370 ft3"&gt;I paragrafen regleras lagens tillämpning för narkotika, dopningsmedel och vissa hälsofarliga varor. Paragrafen motsvarar i huvudsak 1 § fjärde stycket nuvarande läkemedelslag. Vissa redaktionella ändringar genom- förs. Dessutom ändras den nuvarande lagens formulering ”läkemedel som utgör dopningsmedel”, så att det i stället anges att det är läkemedel som omfattas av lagen (1991:1969) om förbud mot vissa dopningsmedel som avses. Detta utgör dock ingen ändring i sak (se prop. 1991/92:107 författningskommentaren s. 72 f.).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p506 ft5"&gt;Bestämmelsen har i fråga om narkotiska läkemedel och läkemedel som utgör dopningsmedel funnits i nuvarande läkemedelslag sedan denna antogs (se prop. 1991/92:107). Hälsofarliga varor infogades genom lagen (1999:54) om ändring i läkemedelslagen när sådana varor blev föremål för lagstiftning genom lagen (1999:42) om förbud mot vissa hälsofarliga varor (se prop. 1997/98:183 författningskommentaren s. 53).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p5 ft76"&gt;Produktsäkerhetslagen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p505 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;7 § &lt;/SPAN&gt;I fråga om läkemedel som är avsedda för konsumenter eller som kan antas komma att användas av konsumenter gäller också produktsäker- hetslagen (2004:451).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p507 ft3"&gt;Paragrafen innehåller en upplysning om att produktsäkerhetslagen i vissa fall också gäller i fråga om läkemedel. Paragrafen har samma lydelse som 3 a § nuvarande läkemedelslag. Paragrafens placering är i enlighet med &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;synpunkter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft5"&gt;Paragrafen infördes i lagen genom lagen (2004:459) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2003/04:121 avsnitt 6.1.5 och 6.12 samt i författningskommentaren s. 203).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p145 ft3"&gt;Överväganden finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p508 ft40"&gt;4 kap. Krav på läkemedel samt godkännande, registrering och tillstånd till försäljning av läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p509 ft76"&gt;Krav på läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p510 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Ett läkemedel ska vara av god kvalitet och ändamålsenligt. Läke- medlet är ändamålsenligt om det är verksamt för sitt ändamål och vid&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;117&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_118"&gt;


&lt;P class="p511 ft45"&gt;&lt;SPAN class="ft38"&gt;Prop. 2014/15:91 &lt;/SPAN&gt;normal användning inte har skadeverkningar som står i missförhållande till den avsedda effekten.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p512 ft45"&gt;Ett läkemedel ska vara fullständigt deklarerat, ha godtagbar och sär- skiljande benämning samt vara försett med tydlig märkning.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p513 ft3"&gt;I paragrafen anges grundläggande krav på läkemedel. Paragrafen mot- svarar, med vissa mindre språkliga ändringar, 4 § första stycket och delar av andra stycket nuvarande läkemedelslag. Bestämmelsen fanns med i den ursprungliga läkemedelslagen. Se prop. 1991/92:107 avsnitt 2.6 och i författningskommentaren s. 78 f. för en närmare beskrivning av para- grafens innebörd. Paragrafen fick ny lydelse genom lagen (2012:204) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2011/12:74 avsnitt 6.5 och författningskommentaren s. 71).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p514 ft76"&gt;Krav för godkännande, villkor och vissa samordningar&lt;/P&gt;
&lt;P class="p515 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Ett läkemedel ska godkännas för försäljning om det uppfyller kraven enligt 1 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft4"&gt;Beslut om godkännande av ett läkemedel och tillstånd till försäljning enligt 10 § får förenas med särskilda villkor. Sådana särskilda villkor för godkännande ska omprövas årligen för att godkännandet ska fortsätta att gälla.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft44"&gt;Har ett läkemedel godkänts i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; ska ansökan om godkännande avvisas, om sökanden inte i ansökan begärt att ett erkännande enligt 6 eller 7 § ska meddelas.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft44"&gt;Om en sökande vid tidpunkten för ansökan om godkännande i Sverige har lämnat in en ansökan om godkännande i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; och slutligt beslut inte meddelats i det ärendet, ska ansökan i Sverige avvisas, om inte sökanden efter att ha fått tillfälle till detta begärt att förfarandet enligt 9 § ska tillämpas.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p470 ft3"&gt;I paragrafens &lt;SPAN class="ft4"&gt;första &lt;/SPAN&gt;och &lt;SPAN class="ft4"&gt;andra stycke &lt;/SPAN&gt;anges de grundläggande förutsätt- ningarna för godkännande av ett läkemedel för försäljning och möjlig- heterna att förena ett godkännande eller tillstånd till försäljning med särskilda villkor samt att beslutade villkor ska omprövas årligen. I &lt;SPAN class="ft4"&gt;tredje &lt;/SPAN&gt;och &lt;SPAN class="ft4"&gt;fjärde styckena &lt;/SPAN&gt;finns bestämmelser om avvisningar av ansökningar i vissa fall.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p451 ft3"&gt;Paragrafen motsvarar i huvudsak 6 § nuvarande läkemedelslag. I paragrafens första stycke förtydligas att det är fråga om att läkemedlet kan godkännas &lt;SPAN class="ft4"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;. I övrigt görs även andra språkliga ändringar av paragrafen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p464 ft5"&gt;Bestämmelsen i 6 § nuvarande lag ändrades senast genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen. Se prop. 2005/06:70 avsnitt 6.3.3, 6.4 och 6.5 samt i författningskommentaren s. 244 f.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p516 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p517 ft76"&gt;Krav på läkemedel som omfattas av sjukhusundantag&lt;/P&gt;
&lt;P class="p518 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Om ett läkemedel som omfattas av sjukhusundantag innehåller en medicinteknisk produkt enligt 2 § lagen (1993:584) om medicintekniska&lt;/P&gt;
&lt;P class="p481 ft3"&gt;118&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_119"&gt;


&lt;P class="p170 ft45"&gt;produkter, ska denna produkt uppfylla de väsentliga krav som avses i &lt;SPAN class="ft38"&gt;Prop. 2014/15:91 &lt;/SPAN&gt;föreskrifter som har meddelats med stöd av 6 § samma lag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p519 ft3"&gt;Paragrafen reglerar vissa krav som ska gälla för läkemedel som omfattas av sjukhusundantag. Paragrafen motsvarar, efter språklig justering samt en ändring i sak, 2 d § fjärde stycket nuvarande läkemedelslag. Uttrycket ”läkemedel som omfattas av sjukhusundantag” är nytt och får anses utgöra en ändring i sak. En beskrivning av uttrycket finns i 2 kap. 1 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p12 ft5"&gt;Bestämmelserna i 2 d § fjärde stycket nuvarande lag infördes genom lagen (2011:234) om ändring i läkemedelslagen. Den närmare inne- börden beskrivs i prop. 2010/11:44 avsnitt 6.6 och i författnings- kommentaren s. 82 f.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p145 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p89 ft76"&gt;Registrering av homeopatiska läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p142 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Ett läkemedel som framställts enligt en erkänd homeopatisk metod och som inte påstås ha viss terapeutisk effekt och som är avsett att intas genom munnen eller avsett för yttre bruk ska efter ansökan registreras för försäljning, om graden av utspädning garanterar att läkemedlet är oskadligt. Läkemedlet får registreras endast om det inte innehåller mer än en tiotusendel av modertinkturen eller, i fråga om humanläkemedel, mer än en hundradel av den lägsta använda dos av en sådan aktiv substans som i läkemedel medför att det blir receptbelagt.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p173 ft45"&gt;Ett homeopatiskt veterinärmedicinskt läkemedel får registreras oberoende av det sätt på vilket det ges, om detta beskrivs i Europeiska farmakopén eller i någon annan inom EES officiellt använd farmakopé.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p519 ft3"&gt;I paragrafen finns bestämmelser om registrering av homeopatiska läke- medel. Paragrafen motsvarar i huvudsak 2 b § första stycket nuvarande läkemedelslag. Paragrafen har utformats med beaktande av &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;synpunkter. I &lt;SPAN class="ft4"&gt;första stycket &lt;/SPAN&gt;förtydligas att det är fråga om att läkemedlet kan registreras &lt;SPAN class="ft4"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;. Av samma skäl ersätts ordet ”beretts” med ”framställts” utan att någon ändring i sak är avsedd. I övrigt görs även andra språkliga ändringar.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p12 ft5"&gt;Bestämmelsen fanns tidigare i 2 § tredje stycket (se prop. 1991/92:107 författningskommentaren s. 75) men förändrades genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen, vilket beskrivs i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.2 och i författningskommentaren s. 242 f.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p145 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p504 ft76"&gt;Registrering av traditionella växtbaserade humanläkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p494 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;Ett växtbaserat humanläkemedel som inte uppfyller kraven för att godkännas som läkemedel eller att registreras enligt 4 § ska efter ansökan registreras för försäljning som traditionellt växtbaserat human- läkemedel enligt denna lag, om följande förutsättningar är uppfyllda:&lt;/P&gt;
&lt;P class="p520 ft79"&gt;1. läkemedlet har endast indikationer som är lämpliga för traditionella växtbaserade humanläkemedel, vars sammansättning och ändamål är avsedda och utformade för att användas utan läkares diagnos, förskriv-&lt;/P&gt;
&lt;P class="p95 ft80"&gt;ning eller övervakning av behandlingen,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;119&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_120"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p441 ft3"&gt;120&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p156 ft4"&gt;2. läkemedlet får endast tillföras i viss styrka och viss dosering,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;läkemedlet är avsett att intas genom munnen eller avsett för utvärtes bruk eller inhalation,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;läkemedlet eller en produkt som motsvarar läkemedlet har haft medicinsk användning under en period av minst 30 år varav minst 15 år i ett land som vid tidpunkten för ansökan ingår i EES, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p521 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;det finns tillräckliga uppgifter om läkemedlets traditionella använd- ning och det är styrkt att medlet inte är skadligt när det används på angivet sätt och dess farmakologiska verkningar eller effekter förefaller rimliga på grundval av långvarig användning och erfarenhet.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft44"&gt;Om en gemenskapsmonografi finns upprättad, ska denna beaktas. I sådant fall kan registrering ske även om kraven i första stycket 4 inte är uppfyllda.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft44"&gt;Om det är nödvändigt för bedömningen av ett traditionellt växtbaserat humanläkemedels säkerhet, får Läkemedelsverket ålägga en sökande att till verket lämna in resultat av kliniska läkemedelsprövningar utförda i enlighet med denna lag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p140 ft3"&gt;Paragrafen reglerar förutsättningarna för registrering av traditionella växtbaserade humanläkemedel. Paragrafen motsvarar i huvudsak 2 c § första, andra och femte styckena nuvarande läkemedelslag. Paragrafen skiljer sig språkligt och i sak från de nuvarande bestämmelserna. Paragrafen har utformats med beaktande av &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;synpunkter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft5"&gt;I &lt;SPAN class="ft44"&gt;första stycket &lt;/SPAN&gt;görs ett förtydligande om att det är fråga om att läke- medlet kan registreras &lt;SPAN class="ft44"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;. Av samma skäl ersätts i första punkten ordet ”ordination” med ”förskrivning”.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;I &lt;SPAN class="ft4"&gt;tredje stycket &lt;/SPAN&gt;ersätts uttrycket ”kliniska prövningar” med ”kliniska läkemedelsprövningar”. Även i övrigt görs språkliga ändringar. Där- utöver ändras detta stycke i sak så att sökande kan åläggas att lämna in resultat av kliniska läkemedelsprövningar utförda i enlighet med &lt;SPAN class="ft4"&gt;denna lag&lt;/SPAN&gt;. Enligt nuvarande lag kan ett åläggande endast omfatta prövningar som utförts enligt 13 och 14 §§. Beträffande paragrafens tredje stycke se även kommentaren ovan till 3 kap. 5 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p129 ft3"&gt;Bestämmelserna i 2 c § nuvarande lag infördes genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen. Innebörden beskrivs närmare i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.15 och i författningskommentaren s. 243 f. Bestämmelsen fick ny lydelse genom lagen (2012:204) om ändring i läkemedelslagen, se prop. 2011/12:74 avsnitt 6.4 och i författnings- kommentaren s. 71.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p522 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p523 ft76"&gt;Erkännande av ett godkännande eller en registrering av ett humanläkemedel som har meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p109 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;6 § &lt;/SPAN&gt;Ett godkännande eller en registrering för försäljning av ett human- läkemedel som har meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; ska efter ansökan erkännas i Sverige, om det saknas anledning att anta att läkemedlet skulle kunna innebära en allvarlig folkhälsorisk.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p524 ft44"&gt;I fråga om ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel som kan registreras enligt denna lag gäller första stycket endast om en gemenskapsmonografi har utarbetats över läkemedlet eller om det består&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_121"&gt;


&lt;P class="p170 ft44"&gt;av material eller beredningar som finns upptagna i en förteckning &lt;SPAN class="ft5"&gt;Prop. 2014/15:91 &lt;/SPAN&gt;upprättad av Europeiska kommissionen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft4"&gt;Om Europeiska kommissionen meddelat beslut i enlighet med artikel 34.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för human- läkemedel, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG, ska Läkemedelsverket meddela det beslut som följer av kommissionens avgörande. Motsvarande ska gälla i de fall kommissionen meddelat beslut i enlighet med artikel 35.2 i direktivet, i den ursprung- liga lydelsen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p525 ft5"&gt;I paragrafen regleras förfarandet för ömsesidigt erkännande av ett god- kännande eller en registrering av ett humanläkemedel som har meddelats i ett annat land &lt;NOBR&gt;EES-land.&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;Paragrafen motsvarar, efter språkliga justeringar samt en ändring i sak, 6 a § nuvarande läkemedelslag. I &lt;SPAN class="ft4"&gt;första stycket &lt;/SPAN&gt;förtydligas att det är fråga om godkännande eller registrering &lt;SPAN class="ft4"&gt;för försäljning &lt;/SPAN&gt;och &lt;SPAN class="ft4"&gt;andra stycket &lt;/SPAN&gt;justeras så att det anges att bestämmelsen gäller traditionella växt- baserade humanläkemedel som kan registreras enligt denna lag. Det görs även en språklig justering i andra stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;I &lt;SPAN class="ft44"&gt;tredje stycket &lt;/SPAN&gt;utformas hänvisningen till artiklarna i direktiv 2001/83/EG på det sätt som numera är brukligt, dvs. det anges vilken lydelse av artiklarna som avses. Utöver denna ändring i sak görs språk- liga ändringar i stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;Bestämmelserna i 6 a § nuvarande lag infördes genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen. Innebörden beskrivs närmare i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.4 och 6.15.2 samt i författningskommentaren s. 245 f. Bestämmelsen ändrades därefter genom lagen (2010:1316) om ändring i läkemedelslagen till följd av Lissabonfördraget, se prop. 2009/10:223 författningskommentaren s. 31. Bestämmelsen fick sin nuvarande lydelse genom lagen (2012:204) om ändring i läkemedels- lagen, se prop. 2011/12:74 avsnitt 6.6 och författningskommentaren&lt;/P&gt;
&lt;P class="p526 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;s.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;72.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p527 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p528 ft76"&gt;Erkännande av ett godkännande eller en registrering av ett veterinärmedicinskt läkemedel som har meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p92 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;7 § &lt;/SPAN&gt;Ett godkännande eller en registrering för försäljning av ett veterinär- medicinskt läkemedel som har meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; ska efter ansökan erkännas i Sverige, om det saknas anledning att anta att läke- medlet skulle kunna innebära en allvarlig risk för människors eller djurs hälsa eller för miljön.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft44"&gt;Godkännande av ett immunologiskt veterinärmedicinskt läkemedel ska inte meddelas eller erkännas om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft44"&gt;1. användningen av läkemedlet inverkar på genomförandet av ett nationellt program för diagnos, kontroll eller utrotning av någon djur- sjukdom eller orsakar svårigheter när det gäller att fastställa frånvaro av någon förorening hos levande djur eller i livsmedel eller andra produkter som erhållits från behandlade djur, eller&lt;/P&gt;
&lt;P class="p529 ft3"&gt;121&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_122"&gt;


&lt;P class="p448 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft5"&gt;Prop. 2014/15:91 &lt;/SPAN&gt;2. den sjukdom som läkemedlet är avsett att framkalla immunitet mot inte alls förekommer i Sverige eller förekommer här endast i begränsad omfattning.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p464 ft4"&gt;Om Europeiska kommissionen meddelat beslut i enlighet med artikel 38.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinär- medicinska läkemedel, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG, ska Läkemedelsverket meddela det beslut som följer av kommissionens avgörande. Motsvarande ska gälla i de fall kommissionen meddelat beslut i enlighet med artikel 39.2 eller 40.1 i direktivet, i den ursprungliga lydelsen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p530 ft5"&gt;I paragrafen regleras förfarandet för ömsesidigt erkännande av ett god- kännande eller en registrering av ett veterinärmedicinskt läkemedel som har meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land.&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;Paragrafen motsvarar, efter språkliga justeringar samt en ändring i sak, 6 b § nuvarande läkemedelslag. I paragrafen förtydligas att det är fråga om godkännande eller registrering &lt;SPAN class="ft4"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;. Det görs även andra språkliga ändringar. Vidare utformas hänvisningarna till artiklarna i direktiv 2001/82/EG på det sätt som numera är brukligt, dvs. det anges vilken lydelse av artiklarna som avses. Detta är en ändring i sak.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;Bestämmelsen i 6 b § nuvarande läkemedelslag infördes genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen. Innebörden beskrivs närmare i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.4 och 6.15.2 samt i författningskommentaren s. 246 f. Bestämmelsen ändrades därefter genom lagen (2010:1316) om ändring i läkemedelslagen till följd av Lissabonfördraget, se prop. 2009/10:223 författningskommentaren s. 31.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p497 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p517 ft76"&gt;Innebörden av ett erkännande&lt;/P&gt;
&lt;P class="p531 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;8 § &lt;/SPAN&gt;När ett erkännande har beslutats enligt 6 eller 7 § betraktas läke- medlet som godkänt för försäljning i Sverige. Har ett homeopatiskt läke- medel eller ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel som kan registreras enligt denna lag registrerats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; och har registreringen erkänts i Sverige betraktas läkemedlet som registrerat för försäljning i Sverige. De skyldigheter som gäller för en innehavare av ett godkännande eller en registrering enligt denna lag eller föreskrifter som meddelats med stöd av lagen ska också gälla för den som innehar ett erkännande.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p532 ft3"&gt;I paragrafen anges verkningarna av ett ömsesidigt erkännande av ett godkännande respektive en registrering som beviljats i ett annat EES- land. Paragrafen motsvarar efter språkliga justeringar 6 c § första stycket nuvarande läkemedelslag. I paragrafen förtydligas att det är fråga om registrering &lt;SPAN class="ft4"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;. Hänvisningen till ”2 b eller 2 c §” ersätts med ”ett homeopatiskt läkemedel eller ett traditionellt växtbaserat human- läkemedel som kan registreras enligt denna lag”. Det görs även andra språkliga ändringar.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p176 ft3"&gt;122&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_123"&gt;


&lt;P class="p201 ft5"&gt;Bestämmelsen i 6 c § nuvarande läkemedelslag infördes genom lagen Prop. 2014/15:91 (2006:253) om ändring i läkemedelslagen och beskrivs i prop.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p533 ft38"&gt;2005/06:70 avsnitt 6.4 och i författningskommentaren s. 247. Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft76"&gt;Det decentraliserade förfarandet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p177 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;9 § &lt;/SPAN&gt;Om ett läkemedel inte är godkänt för försäljning i något &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; och ansökan om godkännande för försäljning med begäran om tillämp- ning av det decentraliserade förfarande som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG lämnats in i fler än ett av länderna, ska Läkemedelsverket, om sökanden vid ansökan i Sverige begärt att Sverige fungerar som referensmedlemsland, hantera den fortsatta beredningen av ansökan genom att utarbeta underlag för övriga berörda länders ställningstagande till läkemedlet. Motsvarande ska gälla homeopatiska läkemedel och traditionella växtbaserade humanläkemedel som kan registreras enligt denna lag i de fall förutsättningarna i 6 § andra stycket är uppfyllda.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p534 ft4"&gt;Om sökanden inte har begärt att Sverige ska fungera som referens- medlemsland ska läkemedlet, med beaktande av referensmedlemslandets underlag, godkännas eller registreras i enlighet med de förutsättningar som anges för erkännande i 6 § respektive 7 §. Läkemedelsverket ska meddela det beslut som följer av Europeiska kommissionens avgörande, om kommissionen meddelat beslut i enlighet med&lt;/P&gt;
&lt;P class="p178 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;artikel 38.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;artikel 34.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG. Motsvarande ska gälla i de fall kommissionen meddelat beslut i enlighet med artikel 39.2 eller 40.1 i direktiv 2001/82/EG, i den ursprungliga lydelsen, eller artikel 35.2 i direktiv 2001/83/EG, i den ursprungliga lydelsen.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t69"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Paragrafen reglerar det decentraliserade förfarandet för godkännande och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;registrering, som ska tillämpas i de fall då ansökningar om godkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;eller registrering gjorts i flera &lt;NOBR&gt;EES-länder&lt;/NOBR&gt; och där inget beslut ännu&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;meddelats vid tidpunkten för ansökan i Sverige.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Paragrafen motsvarar i huvudsak 6 d § första och andra styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;nuvarande läkemedelslag. I paragrafen förtydligas dels att det är fråga&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;om ett läkemedel som godkänts &lt;SPAN class="ft4"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;, dels att fråga är om en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ansökan om godkännande &lt;SPAN class="ft4"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;. Vidare ersätts skrivningen om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;att det decentraliserade förfarandet regleras ”i denna paragraf” med att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;det regleras i ”Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG och i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG”. Dessutom ersätts&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;skrivningarna om ”homeopatiskt läkemedel som avses i 2 b §” och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;”traditionella växtbaserade läkemedel som avses i 2 c §” med ”homeo-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;patiska läkemedel och traditionella växtbaserade humanläkemedel som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;kan registreras enligt denna lag”. Dessutom utformas hänvisningarna till&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;artiklarna i direktiv 2001/82/EG och 2001/83/EG på det sätt som numera&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr2 td69"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;123&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr30 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft17"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_124"&gt;


&lt;P class="p448 ft5"&gt;Prop. 2014/15:91 är brukligt, dvs. det anges vilken lydelse av artiklarna som avses. Utöver denna ändring i sak görs även ytterligare språkliga justeringar av paragrafen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;Bestämmelsen i 6 d § nuvarande läkemedelslag infördes genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen. Innebörden beskrivs i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.5 och i författningskommentaren s. 247. Bestämmelsen ändrades genom lagen (2010:1316) om ändring i läke- medelslagen till följd av Lissabonfördraget (se prop. 2009/10:223 författningskommentaren s. 31). Den har därefter ändrats genom lagen (2012:204) om ändring i läkemedelslagen, se prop. 2011/12:74 avsnitt 6.6 och i författningskommentaren s. 72.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p497 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p498 ft76"&gt;Tillstånd till försäljning i andra fall&lt;/P&gt;
&lt;P class="p499 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;10 § &lt;/SPAN&gt;Om det finns särskilda skäl får tillstånd till försäljning av ett sådant antroposofiskt medel som inte avses i 4 § lämnas.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft45"&gt;Om det finns särskilda skäl, får tillstånd till försäljning av ett läkemedel lämnas även i andra fall än som avses i 2, &lt;NOBR&gt;4–7&lt;/NOBR&gt; och 9 §§.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p470 ft3"&gt;Paragrafen reglerar möjligheten att ge tillstånd till försäljning när det finns särskilda skäl för det. Bestämmelserna innebär att det i vissa fall är möjligt att tillåta försäljning av läkemedel som exempelvis inte har godkänts eller registrerats för försäljning. Paragrafen motsvarar, efter redaktionella och språkliga ändringar, 5 § andra och tredje stycket nuvarande läkemedelslag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p451 ft3"&gt;Bestämmelsen i 5 § tredje stycket nuvarande läkemedelslag har funnits i lagen sedan ikraftträdandet (se prop. 1991/92:107 avsnitt 2.7 och i författningskommentaren s. 80 f.). Reglerna om antroposofiska medel i 5 § andra stycket nuvarande läkemedelslag infördes genom lagen (1994:83) om ändring i läkemedelslagen, se prop. 1993/94:92 avsnitt 5 och bet. 1993/94:SoU 15.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p449 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft45"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;synpunkter på bestämmelsen i första stycket behandlas i avsnitt 5.1. Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p535 ft76"&gt;Beslutande myndighet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p499 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;11 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket prövar frågor om godkännande eller registrering för försäljning enligt denna lag. Läkemedelsverket prövar även frågor om erkännande av ett godkännande eller en registrering som har meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land.&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p450 ft45"&gt;Regeringen prövar frågor om tillstånd till försäljning enligt 10 §. Regeringen får överlåta åt Läkemedelsverket att pröva sådana frågor.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p536 ft5"&gt;Paragrafen anger beslutande myndighet i vissa fall. Den motsvarar i huvudsak 7 § nuvarande läkemedelslag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p464 ft5"&gt;I paragrafens &lt;SPAN class="ft44"&gt;första stycke &lt;/SPAN&gt;förtydligas att det handlar om frågor om godkännande och registrering &lt;SPAN class="ft44"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;. Vidare formuleras bestämmelsen så att det rör frågor om godkännande eller registrering för försäljning enligt &lt;SPAN class="ft44"&gt;denna lag&lt;/SPAN&gt;. I övrigt görs även andra språkliga ändringar.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p481 ft3"&gt;124&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_125"&gt;


&lt;P class="p85 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft44"&gt;Andra stycket &lt;/SPAN&gt;har en annan redaktionell utformning än enligt gällande Prop. 2014/15:91 rätt. Vidare förtydligas att det är fråga om tillstånd till &lt;SPAN class="ft44"&gt;försäljning&lt;/SPAN&gt;.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;Delar av bestämmelserna i 7 § nuvarande läkemedelslag fanns med i den ursprungliga lagen. Se prop. 1991/92:107 avsnitt 2.7 och författ- ningskommentaren s. 85 f. Bestämmelsen ändrades senast genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2005/06:70 författ- ningskommentaren s. 247 f.).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p537 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p89 ft76"&gt;Bevisbörda och kompetenskrav&lt;/P&gt;
&lt;P class="p538 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;12 § &lt;/SPAN&gt;Den som ansöker om godkännande, registrering eller tillstånd till försäljning ska visa att kraven enligt 1 § är uppfyllda. Dokumentation som bifogas ansökan ska ha utarbetats av någon som har tillräcklig kompetens och tillräckligt inflytande över innehållet i dokumentationen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p370 ft3"&gt;Paragrafen anger vissa krav som gäller vid ansökningar om god- kännande, registrering eller tillstånd till försäljning av läkemedel. Para- grafen motsvarar i huvudsak 8 § nuvarande läkemedelslag. Formuleringen ”tillstånd enligt 5 §” i gällande rätt ersätts med ”tillstånd till försäljning”. Någon ändring i sak är inte avsedd. Det görs även andra språkliga och redaktionella ändringar av paragrafen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p173 ft5"&gt;Bestämmelsen i 8 § nuvarande läkemedelslag fanns med i den ursprungliga lagen. Se prop. 1991/92:107 avsnitt 2.7 och författnings- kommentaren s. 87 f. Bestämmelsen ändrades senast genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen varvid vissa frågor om krav på dokumentation aktualiserades (se prop. 2005/06:70 författnings- kommentaren s. 248).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p5 ft76"&gt;Vissa generiska läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p539 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;13 § &lt;/SPAN&gt;Om det i en ansökan om godkännande för försäljning åberopas dokumentation för ett referensläkemedel, ska Läkemedelsverket medge att kravet på dokumentation i form av prekliniska studier och kliniska läkemedelsprövningar helt eller delvis uppfylls genom dokumentationen för referensläkemedlet, om ansökan avser&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;ett generiskt läkemedel, vars referensläkemedel är eller har varit godkänt i minst åtta år i ett &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; eller i hela EES till följd av beslut om godkännande enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, eller&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;ett läkemedel vars aktiva substans eller kombination av substanser har samma terapeutiskt verksamma beståndsdelar som ett sådant referensläkemedel som avses i 1.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft45"&gt;I fråga om veterinärmedicinska läkemedel gäller första stycket även resultat av undersökningar av säkerheten och studier av resthalter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p507 ft5"&gt;Paragrafen reglerar förfarandet som innebär att en sökande vid ansökan om godkännande av generiska läkemedel och vissa andra läkemedel har rätt att åberopa viss dokumentation för ett referensläkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p145 ft3"&gt;Paragrafen motsvarar, efter redaktionell och språklig omarbetning,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p95 ft39"&gt;8 a § nuvarande läkemedelslag. I paragrafen förtydligas att det är fråga&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;125&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_126"&gt;


&lt;P class="p448 ft5"&gt;Prop. 2014/15:91 om en ansökan om godkännande &lt;SPAN class="ft44"&gt;för försäljning. &lt;/SPAN&gt;Vidare ersätts uttrycket ”kliniska prövningar” med uttrycket ”kliniska läkemedelsprövningar”. Det görs även andra språkliga och redaktionella ändringar av paragrafen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;Bestämmelsen i 8 a § nuvarande läkemedelslag infördes genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen. Innebörden beskrivs i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.2 och i författningskommentaren s. 248.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p540 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p517 ft76"&gt;Uppgiftsskydd för viss dokumentation och skyddstider&lt;/P&gt;
&lt;P class="p515 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;14 § &lt;/SPAN&gt;Ett medgivande enligt 13 § får inte beviljas förrän tiden för uppgiftsskydd, enligt vad som anges i denna paragraf, har löpt ut.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft4"&gt;Läkemedelsverket får i fråga om humanläkemedel medge ett års upp- giftsskydd när en ansökan om godkännande för försäljning görs för en ny indikation för en redan väletablerad substans, förutsatt att omfattande prekliniska studier eller kliniska läkemedelsprövningar av den nya indikationen har genomförts.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft4"&gt;Läkemedelsverket får medge tre års uppgiftsskydd, i de fall en sökande har använt vetenskaplig litteratur för att beviljas ett godkännande för ett läkemedel för en viss djurart som används för livsmedelsproduktion om sökanden, i syfte att beviljas godkännande för en annan djurart som används för livsmedelsproduktion, tillhandahållit&lt;/P&gt;
&lt;P class="p451 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;nya studier av resthalter i livsmedel i enlighet med Europa- parlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farma- kologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europa- parlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p541 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;nya kliniska läkemedelsprövningar för samma läkemedel.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p513 ft3"&gt;I paragrafen finns bestämmelser om uppgiftsskydd för referensläke- medels dokumentation. Paragrafen motsvarar, efter språklig och redaktionell omarbetning samt en ändring i sak, 8 b § nuvarande läkemedelslag. Paragrafen har utformats med beaktande av &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;synpunkter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p451 ft3"&gt;I paragrafens &lt;SPAN class="ft4"&gt;första stycke &lt;/SPAN&gt;görs en redaktionell omarbetning för att tydliggöra innebörden av uppgiftsskyddet. I &lt;SPAN class="ft4"&gt;andra stycket &lt;/SPAN&gt;förtydligas att det är fråga om en ansökan om godkännande &lt;SPAN class="ft4"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;. Vidare görs en språklig ändring genom att uttrycket ”kliniska undersökningar” ersätts med uttrycket ”kliniska läkemedelsprövningar”. I &lt;SPAN class="ft4"&gt;tredje stycket &lt;/SPAN&gt;görs en liknande språklig ändring genom att uttrycket ”kliniska prövningar” ersätts med uttrycket ”kliniska läkemedelsprövningar”. Vidare ersätts förordningen (EEG) nr 2377/90 med den i paragrafen angivna förordningen. Detta är en ändring i sak.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p449 ft5"&gt;Bestämmelsen i 8 b § nuvarande läkemedelslag infördes genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen. Innebörden beskrivs i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.2 och i författningskommentaren s. 249.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p516 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p169 ft3"&gt;126&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_127"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p116 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;15 § &lt;/SPAN&gt;I de fall ett läkemedel godkänts för försäljning med tillämpning av 13 § måste de skyddstider som anges i denna paragraf ha löpt ut från det att det ursprungliga godkännandet för referensläkemedlet beviljades innan det godkända läkemedlet får säljas. Skyddstiden är tio år, om inte annat följer av &lt;NOBR&gt;andra–fjärde&lt;/NOBR&gt; styckena.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p542 ft55"&gt;Om innehavaren av godkännandet för ett referensläkemedel som är ett humanläkemedel under de första åtta åren av tioårsperioden beviljats ett godkännande för en eller flera nya behandlingsindikationer, som under den vetenskapliga utvärderingen före godkännandet bedöms medföra en väsentligt högre medicinsk nytta jämfört med existerande behandlings- former, får perioden om tio år utsträckas till maximalt elva år.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft44"&gt;Den period om tio år som anges i första stycket ska förlängas till tretton år för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för fisk eller bin eller andra arter som fastställts i enlighet med förfarandet i artikel 89.2 a i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 596/2009.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p543 ft4"&gt;För ett sådant veterinärmedicinskt läkemedel som är avsett för djur- arter som används för livsmedelsproduktion och som innehåller en ny aktiv substans som den 30 april 2004 ännu inte var godkänd inom EES, ska den period om tio år som anges i första stycket förlängas med ett år för varje gång godkännandet utvidgas till att omfatta en annan djurart som används för livsmedelsproduktion, om det har godkänts under de fem åren närmast efter det att det ursprungliga godkännandet för försäljning beviljades. Denna period ska dock inte överskrida samman- lagt tretton år när det gäller ett godkännande för försäljning som gäller fyra eller fler djurarter som används för livsmedelsproduktion. Förläng- ning av denna tioårsperiod till elva, tolv eller tretton år för ett veterinär- medicinskt läkemedel avsett för en djurart som används för livsmedels- produktion ska beviljas endast under förutsättning att innehavaren av godkännandet för försäljning också från början har ansökt om fast- ställande av maximalt tillåtna resthalter i livsmedel för den art som omfattas av godkännandet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p133 ft5"&gt;I paragrafen finns bestämmelser om s.k. skyddstider, dvs. tid under vilken försäljning inte får ske av ett läkemedel som godkänts med tillämpning av bestämmelserna om rätt att åberopa annans dokumenta- tion.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p544 ft3"&gt;Paragrafen motsvarar i huvudsak 8 c § &lt;NOBR&gt;första–fjärde&lt;/NOBR&gt; styckena nuvarande läkemedelslag. I paragrafen förtydligas att det är fråga om en ansökan om godkännande &lt;SPAN class="ft4"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;. Vidare utformas hänvisningen till artikeln i direktiv 2001/82/EG på det sätt som numera är brukligt, dvs. det anges vilken lydelse av artikeln som avses. Utöver denna ändring i sak görs ytterligare språkliga ändringar.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft3"&gt;Bestämmelsen i 8 c § nuvarande läkemedelslag infördes genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen. Innebörden beskrivs i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.2 och i författningskommentaren s. 249. Paragrafen ändrades senast genom lagen (2011:234) om ändring i läkemedelslagen. Ändringen avsåg vissa veterinärmedicinska läkemedel, se prop. 2010/11:44 författningskommentaren s. 83.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p522 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;127&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_128"&gt;


&lt;P class="p358 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p545 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;16 § &lt;/SPAN&gt;När ett godkännande för försäljning har beviljats för ett läkemedel ska eventuella ytterligare styrkor, läkemedelsformer, de sätt på vilka läkemedlet ges och förpackningsformer, liksom varje ändring och utvidg- ning, också godkännas eller innefattas i det ursprungliga godkännandet. Sådana nya godkännanden och det ursprungliga godkännandet ska vid tillämpning av 13 § och 18 § andra stycket behandlas som samma godkännande.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p532 ft5"&gt;Paragrafen reglerar vad som ska gälla för nya varianter av ett läkemedel som har godkänts för försäljning. Paragrafen motsvarar, med vissa språk- liga ändringar, 8 d § nuvarande läkemedelslag. Bestämmelsen infördes genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen vilket beskrivs i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.3.1 och i författningskommentaren s. 249.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p535 ft76"&gt;Giltighetstid för godkännande&lt;/P&gt;
&lt;P class="p515 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;17 § &lt;/SPAN&gt;Ett godkännande för försäljning gäller i fem år och kan därefter förnyas. Ett förnyat godkännande gäller utan tidsbegränsning, såvida inte Läkemedelsverket av säkerhetsskäl finner att det i stället bör gälla ytterligare en femårsperiod.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p546 ft4"&gt;Ansökan om förnyelse av ett godkännande av ett&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;veterinärmedicinskt läkemedel ska ha kommit in till Läkemedels- verket senast sex månader innan godkännandet upphör att gälla, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;humanläkemedel ska ha kommit in till Läkemedelsverket senast nio månader innan godkännandet upphör att gälla.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft45"&gt;Ett godkännande gäller under tiden för prövning av ansökan om för- nyelse.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p470 ft5"&gt;I paragrafen finns bestämmelser om tidsramarna för giltigheten av ett godkännande för försäljning. Paragrafen motsvarar 8 e § nuvarande läkemedelslag. Det görs dock ett förtydligande att det är fråga om giltig- hetstiden för ett godkännande &lt;SPAN class="ft44"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;Bestämmelsen i 8 e § nuvarande läkemedelslag infördes genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen vilket beskrivs i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.3.5 och i författningskommentaren s. 249. Delar av regleringen i 8 e § fanns dock med redan i den ursprungliga lagen (då med beteckningen 6 och 7 §§), se prop. 1991/92:107 s. 82 f. Bestämmel- sen fick ny lydelse genom lagen (2012:204) om ändring i läkemedels- lagen, se prop. 2011/12:74 avsnitt 6.3 och i författningskommentaren s. 72.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p547 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft45"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;synpunkter på paragrafen bemöts i avsnitt 5.1. I samma avsnitt finns övervägandena.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p548 ft76"&gt;Information till Läkemedelsverket och vissa upphöranden av godkännandet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p549 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;18 § &lt;/SPAN&gt;Den som har fått ett läkemedel godkänt för försäljning ska, för varje godkänd variant av läkemedlet, informera Läkemedelsverket om när det släpps ut på den svenska marknaden. Den som har fått ett läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p550 ft4"&gt;godkänt ska också minst två månader i förväg meddela Läkemedelsverket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;128&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_129"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p551 ft55"&gt;om försäljningen av läkemedlet upphör tillfälligt eller permanent på den svenska marknaden. Om det finns särskilda skäl, får meddelandet lämnas senare än två månader i förväg. Om försäljningen avser ett human- läkemedel, ska orsaken till att försäljningen upphör anges i meddelandet. Det ska särskilt anges om försäljningen upphör till följd av att&lt;/P&gt;
&lt;P class="p137 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;läkemedlet är skadligt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p168 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;läkemedlet saknar terapeutisk effekt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;förhållandet mellan nyttan och riskerna med läkemedlet har ändrats,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;läkemedlets kvalitativa och kvantitativa sammansättning inte överensstämmer med den uppgivna,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;metoderna för tillverkning och kontroll av läkemedlet inte överens- stämmer med de uppgivna,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;ett krav som utgjort en förutsättning för tillstånd till tillverkning inte har uppfyllts, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;7.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;ett villkor för godkännandet för försäljning inte har uppfyllts.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft4"&gt;Om ett läkemedel inte släpps ut på den svenska marknaden inom tre år från det att godkännandet beviljades eller, om skyddstiden för ett referensläkemedel löper vid tidpunkten från beviljandet, från det att läke- medlet fick börja säljas, ska Läkemedelsverket besluta att godkännandet inte längre ska gälla. Motsvarande gäller om ett läkemedel som tidigare släppts ut på den svenska marknaden under tre på varandra följande år inte saluförs här i landet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p154 ft45"&gt;Läkemedelsverket får med hänsyn till skyddet för folkhälsan eller djurhälsan i enskilda fall besluta om undantag från andra stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p552 ft3"&gt;I paragrafens &lt;SPAN class="ft4"&gt;första stycke &lt;/SPAN&gt;finns bestämmelser om informations- skyldighet för den som har fått ett läkemedel godkänt för försäljning. &lt;SPAN class="ft4"&gt;Andra stycket &lt;/SPAN&gt;innehåller bestämmelser om upphörande av ett god- kännande när ett läkemedel inte tillhandahålls för försäljning. &lt;SPAN class="ft4"&gt;Tredje stycket &lt;/SPAN&gt;innehåller en befogenhet för Läkemedelsverket att i enskilda fall besluta om undantag från vad som anges i andra stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft3"&gt;Paragrafen motsvarar i huvudsak 8 f § nuvarande läkemedelslag. I första stycket görs ett förtydligande att det är fråga om ett läkemedel som godkänts &lt;SPAN class="ft4"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;. Tredje stycket har formulerats så att det tydligt framgår att det är en befogenhet för Läkemedelsverket att fatta förvalt- ningsbeslut som avses. Det görs även ytterligare språkliga justeringar av paragrafen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft3"&gt;Bestämmelsen i 8 f § nuvarande läkemedelslag infördes genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen vilket beskrivs i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.3.5 och i författningskommentaren s. 250. Bestämmelsen har därefter ändrats genom lagen (2013:518) om ändring i läkemedelslagen vilket redogörs för i prop. 2012/13:118 avsnitt 6.1 och i författningskommentaren s. 36 f.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p522 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitten 5.1 och 5.2.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p553 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;19 § &lt;/SPAN&gt;Den som har fått ett humanläkemedel godkänt för försäljning ska utan dröjsmål meddela Läkemedelsverket varje åtgärd som har vidtagits för att&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;dra in eller inte längre tillhandahålla läkemedlet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;begära att godkännandet för försäljning dras in, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p137 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;inte ansöka om förnyat godkännande för försäljning.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;129&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_130"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p441 ft3"&gt;130&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p138 ft44"&gt;I meddelandet ska skälen till att åtgärden har vidtagits anges. Det ska särskilt anges om åtgärden har vidtagits till följd av att&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;läkemedlet är skadligt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;läkemedlet saknar terapeutisk effekt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;förhållandet mellan nyttan och riskerna med läkemedlet har ändrats,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;läkemedlets kvalitativa och kvantitativa sammansättning inte överensstämmer med den uppgivna,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;metoderna för tillverkning och kontroll av läkemedlet inte överens- stämmer med de uppgivna,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;ett krav som utgjort en förutsättning för tillstånd till tillverkning inte har uppfyllts, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;7.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;ett villkor för godkännandet för försäljning inte har uppfyllts.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft4"&gt;Om åtgärden har vidtagits till följd av något som anges i andra stycket &lt;NOBR&gt;1–7,&lt;/NOBR&gt; ska vid samma tidpunkt även Europeiska läkemedelsmyndigheten meddelas om åtgärden. Den som har fått ett humanläkemedel godkänt ska utan dröjsmål också meddela Läkemedelsverket och Europeiska läkemedelsmyndigheten om åtgärden har vidtagits i ett land utanför EES, i de fall åtgärden har vidtagits till följd av något som anges i andra stycket &lt;NOBR&gt;1–7.&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p554 ft5"&gt;I paragrafen finns bestämmelser om informationsskyldighet för den som har fått ett humanläkemedel godkänt för försäljning.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Paragrafen motsvarar, efter språkliga justeringar och ett förtydligande, 8 j § nuvarande läkemedelslag. I &lt;SPAN class="ft4"&gt;första stycket &lt;/SPAN&gt;förtydligas att det är fråga om ett humanläkemedel som godkänts &lt;SPAN class="ft4"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;8 j § nuvarande läkemedelslag infördes genom lagen (2013:518) om ändring i läkemedelslagen. Innebörden beskrivs i prop. 2012/13:118 avsnitt 6.1 och i författningskommentaren s. 37.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p479 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p169 ft76"&gt;Klassificering av läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p128 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;20 § &lt;/SPAN&gt;När ett godkännande för försäljning utfärdas, ska Läkemedelsverket ange om läkemedlet ska klassificeras som receptbelagt eller receptfritt läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft44"&gt;Läkemedelsverket får också besluta att ett receptbelagt läkemedel ska klassificeras i andra kategorier, med begränsningar för vad som ska gälla vid förordnande och utlämnande av läkemedlet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft44"&gt;Om nya omständigheter av betydelse för klassificeringen av ett läke- medel kommer till Läkemedelsverkets kännedom eller om en innehavare av ett godkännande ansöker om ändrad klassificering, ska Läkemedels- verket ompröva och vid behov ändra klassificeringen av läkemedlet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p153 ft3"&gt;Paragrafen innehåller de grundläggande bestämmelserna om klassifice- ring av läkemedel. Paragrafen motsvarar, med mindre språkliga ändringar, 8 g § nuvarande läkemedelslag. Den infördes genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen vilket beskrivs i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.8 och i författningskommentaren s. 250. Regeln i &lt;SPAN class="ft4"&gt;första stycket &lt;/SPAN&gt;om receptbeläggning av läkemedel har dock funnits i lagen sedan dess tillkomst (då i 22 § och med en något annorlunda utform- ning).&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_131"&gt;


&lt;P class="p95 ft76"&gt;Uppgiftsskydd vid ändrad klassificering &lt;SPAN class="ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p505 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;21 § &lt;/SPAN&gt;Om en ändrad klassificering av ett humanläkemedel har godkänts på grundval av viktiga prekliniska studier eller kliniska läkemedels- prövningar gäller uppgiftsskydd för dessa studier eller prövningar under ett år efter det att den ursprungliga ändringen godkändes. Uppgifts- skyddet innebär att sådana studier eller prövningar inte får läggas till grund för ett beslut om bifall till en ansökan från en annan sökande i ett annat ärende om ändrad klassificering eller godkännande av ett läkemedel som innehåller samma aktiva substans eller kombination av substanser.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p525 ft3"&gt;I paragrafen finns en bestämmelse om uppgiftsskydd för vissa studier och prövningar avseende humanläkemedel. Paragrafen motsvarar i huvudsak 8 h § nuvarande läkemedelslag. En språklig ändring görs genom att uttrycket ”kliniska prövningar” ersätts med uttrycket ”kliniska läkemedelsprövningar”. Därutöver görs ytterligare språkliga justeringar för att tydliggöra att paragrafen handlar om uppgiftsskydd. Paragrafen har utformats med beaktande av &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;synpunkter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p12 ft5"&gt;Bestämmelsen i 8 h § nuvarande läkemedelslag infördes genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen. Innebörden beskrivs i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.9 och i författningskommentaren s. 250 f.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p145 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p89 ft76"&gt;Beslut om utbytbarhet avseende läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p142 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;22 § &lt;/SPAN&gt;När ett godkännande för försäljning har beviljats ska Läkemedels- verket besluta om läkemedlet är utbytbart mot ett annat läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft4"&gt;Ett läkemedel är utbytbart endast mot ett sådant läkemedel som kan anses utgöra en likvärdig produkt.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft45"&gt;Bestämmelser om utbyte av läkemedel finns i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p194 ft5"&gt;Paragrafen innehåller bestämmelser om utbytbarhet av läkemedel. Para- grafen motsvarar, med mindre språkliga justeringar, 8 i § &lt;NOBR&gt;första–tredje&lt;/NOBR&gt; styckena nuvarande läkemedelslag. Bestämmelsen fanns ursprungligen i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. men flyttades till läke- medelslagen genom lagen (2007:248) om ändring i läkemedelslagen. Innebörden beskrivs i prop. 2006/07:78 avsnitt 4.1.2 och i författnings- kommentaren s. 56 f.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p93 ft33"&gt;5 kap. Krav för försäljning av läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p144 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Ett läkemedel får, om inte annat anges i tredje stycket, säljas först sedan det&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft4"&gt;1. godkänts eller registrerats för försäljning enligt 4 kap. 2, 4, 5 eller 9 §,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft4"&gt;2. omfattas av ett erkännande av ett godkännande eller en registrering för försäljning som har meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; enligt 4 kap. 6 eller 7 §, eller&lt;/P&gt;
&lt;P class="p145 ft58"&gt;3. omfattas av tillstånd till försäljning enligt 4 kap. 10 § andra stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;131&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_132"&gt;


&lt;P class="p511 ft45"&gt;&lt;SPAN class="ft38"&gt;Prop. 2014/15:91 &lt;/SPAN&gt;Ett antroposofiskt medel får säljas först sedan det omfattas av tillstånd till försäljning enligt 4 kap. 10 § första stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft45"&gt;Läkemedel som tillverkas på apotek för en viss patient, ett visst djur eller en viss djurbesättning får säljas utan sådana godkännanden, registreringar eller erkännanden som avses i första stycket 1 och 2.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p555 ft3"&gt;I paragrafen finns centrala bestämmelser om vilka förutsättningar som ska vara uppfyllda för att ett läkemedel ska få säljas. Vidare finns bestämmelser om antroposofiska medel. Paragrafen motsvarar, med vissa språkliga och redaktionella ändringar samt förtydliganden och en ändring i sak, 5 § första stycket nuvarande läkemedelslag. Paragrafen har utformats med beaktande av &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;synpunkter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p451 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Första och andra styckena &lt;/SPAN&gt;har ändrats redaktionellt så att kraven för försäljning blir tydligare. I förtydligande syfte hänvisas till de paragrafer som reglerar de olika typer av beslut om tillstånd till försäljning som finns enligt lagen (se prop. 2005/06:70 s. 244). Vidare tydliggörs i första stycket att ett läkemedel får säljas om det har tillstånd enligt 4 kap. 10 § andra stycket. Därutöver tydliggörs i andra stycket att ett antroposofiskt medel får säljas om det har tillstånd enligt 4 kap. 10 § första stycket. Lagrådets synpunkter på bestämmelsen i andra stycket behandlas i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p556 ft5"&gt;Sakändringen innebär att regleringen i 5 § första stycket tredje meningen inte förs över till nya lagen. Detta eftersom det som anges där redan följer av 3 kap. 2 § nya lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;Bestämmelsen i 5 § nuvarande läkemedelslag har funnits i lagen sedan ikraftträdandet (se prop. 1991/92:107 avsnitt 2.7 och i författnings- kommentaren s. 80 f.). Reglerna om antroposofiskt medel infördes genom lagen (1994:83) om ändring i läkemedelslagen, se prop. 1993/94:92 avsnitt 5.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;Paragrafen fick ny lydelse genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2005/06:70 avsnitt 6.15.5 och i författnings- kommentaren s. 244). Genom lagen (2007:248) om ändring i läkemedels- lagen fick 5 § första stycket andra meningen ändrad lydelse. Se prop. 2006/07:78 avsnitt 7 och i författningskommentaren s. 56.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p557 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1 och 5.3.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p530 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Bestämmelser om handel med läkemedel finns, förutom i denna lag, i lagen (2009:366) om handel med läkemedel och i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p472 ft5"&gt;I paragrafen erinras om att det även finns andra bestämmelser om handel med läkemedel. Den motsvarar 18 § nuvarande läkemedelslag som senast ändrades genom lagen (2009:731) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2008/09:190 avsnitt 6.1.1 och författningskommentaren s. 147).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p558 ft33"&gt;6 kap. Säkerhetsövervakning, kontroll och återkallelse&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t70"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft76"&gt;System för säkerhetsövervakning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket ska ansvara för ett system för säkerhetsövervak-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr2 td24"&gt;&lt;P class="p191 ft3"&gt;132&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft4"&gt;ning som har till syfte att samla in, registrera, lagra och vetenskapligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr30 td70"&gt;&lt;P class="p3 ft17"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_133"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p116 ft44"&gt;utvärdera uppgifter om misstänkta biverkningar av läkemedel som god- känts för försäljning.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft4"&gt;Vid utvärderingen ska i fråga om humanläkemedel beaktas även all tillgänglig information som kan ha betydelse för bedömningen av nyttan och riskerna med läkemedlet när det gäller användning som inte omfattas av de villkor som anges i godkännandet för försäljning och när det gäller biverkningar som har samband med exponering i arbetet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p154 ft44"&gt;I fråga om veterinärmedicinska läkemedel ska även beaktas all tillgänglig information som rör brist på förutsedd effekt, icke avsedd användning, bedömning av karensperioden och risk för skada eller olägenhet för miljön som kan förorsakas av användning av läkemedlet och som kan ha betydelse för bedömningen av nyttan och riskerna med läkemedlet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p559 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Den som har fått ett läkemedel godkänt för försäljning ska ha ett system för säkerhetsövervakning och följa utvecklingen på läkemedels- området och inom ramen för godkännandet ändra läkemedlet om det behövs. Den som har fått ett läkemedel godkänt ska också, som ett led i säkerhetsövervakningen av läkemedlet, registrera, lagra, utvärdera och rapportera information om misstänkta biverkningar av läkemedlet i enlighet med föreskrifter som regeringen, eller den myndighet som rege- ringen bestämmer, kan meddela med stöd av 8 kap. 7 § regeringsformen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p124 ft44"&gt;Innehavaren av godkännandet är personuppgiftsansvarig för sådana behandlingar av personuppgifter som kan komma att utföras enligt första stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p157 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Den som har fått ett läkemedel godkänt för försäljning är skyldig att till sitt förfogande ha en sakkunnig med tillräcklig kompetens som fort- löpande ansvarar för säkerhetsövervakning av läkemedlet. Den sak- kunnige ska vara bosatt och verksam i EES.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft76"&gt;Information om säkerhetsrisker&lt;/P&gt;
&lt;P class="p560 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Information som en innehavare av ett godkännande för försäljning lämnar till allmänheten om säkerhetsrisker vid användningen av ett läkemedel ska redovisas på ett objektivt sätt och får inte vara vilse- ledande. Sådan information ska även lämnas till Läkemedelsverket senast i samband med att allmänheten informeras.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p154 ft44"&gt;Om informationen avser ett humanläkemedel, ska den vid samma tidpunkt som anges i första stycket även lämnas till Europeiska kommissionen och Europeiska läkemedelsmyndigheten.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p553 ft3"&gt;Paragraferna &lt;NOBR&gt;1–4&lt;/NOBR&gt; innehåller bestämmelser om säkerhetsövervakning av läkemedel. Paragraferna motsvarar i huvudsak &lt;NOBR&gt;9–9&lt;/NOBR&gt; c §§ nuvarande läke- medelslag. I 1 § andra stycket görs en språklig ändring. I &lt;NOBR&gt;2–4&lt;/NOBR&gt; §§ för- tydligas att det är fråga om läkemedel som godkänts &lt;SPAN class="ft4"&gt;för försäljning &lt;/SPAN&gt;respektive innehavare av ett godkännande &lt;SPAN class="ft4"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;. 2 § första stycket andra meningen omformuleras så att det blir tydligt att det rör sig om en upplysningsbestämmelse. Dessutom görs en redaktionell ändring i paragrafens andra stycke. Därutöver görs en språklig justering i 3 §.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;133&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_134"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p441 ft3"&gt;134&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;En bestämmelse som motsvarar 9 a § nuvarande läkemedelslag har funnits i lagen sedan ikraftträdandet, då med beteckningen 9 § (se prop. 1991/92:107 författningskommentaren s. 89). Genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen fick 9 § ny lydelse samtidigt som övriga bestämmelser infördes i lagen, vilket bl.a. medförde att innehållet i 9 § flyttades till nya 9 a §. Bestämmelsernas närmare innebörd redovisas i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.12 och i författningskommentaren s. 251. Bestämmelserna har därefter ändrats genom lagen (2012:204) om ändring i läkemedelslagen, se prop. 2011/12:74 avsnitt 6.2.1 och 6.2.2 samt i författningskommentaren s. 72 f.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p561 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p169 ft76"&gt;&lt;NOBR&gt;Icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende säkerhet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p128 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;En &lt;NOBR&gt;icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende säkerhet får inte genomföras om studien innebär att användningen av läkemedlet främjas.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft4"&gt;Om en &lt;NOBR&gt;icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende säkerhet har genomförts i Sverige, ska innehavaren av godkännandet för försäljning skicka en slut- rapport till Läkemedelsverket inom tolv månader från det att insamlingen av uppgifterna enligt första stycket har avslutats.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft44"&gt;För etikprövning av forskning som avser människor och biologiskt material från människor finns bestämmelser i lagen (2003:460) om etik- prövning av forskning som avser människor.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p562 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;6 § &lt;/SPAN&gt;Om godkännandet för försäljning av ett humanläkemedel är förenat med ett villkor om att en &lt;NOBR&gt;icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende säkerhet ska göras, får studien, om den ska genomföras i Sverige, inledas först när Läkemedelsverket givit tillstånd till den.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p135 ft4"&gt;Läkemedelsverket ska ge ett sådant tillstånd om studien&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;inte innebär att användningen av läkemedlet främjas,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;är utformad på ett sätt som motsvarar syftet med studien, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;inte är en sådan klinisk läkemedelsprövning som kräver tillstånd av Läkemedelsverket enligt 7 kap. 9 §.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft44"&gt;Större ändringar av studien får endast göras efter tillstånd av Läkemedelsverket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft44"&gt;Den myndighet som regeringen bestämmer får, för studier som avses i första stycket, i enskilda fall besluta om undantag från kravet på slutrapport i 5 § andra stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p563 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;7 § &lt;/SPAN&gt;Sådant tillstånd som avses i 6 § första stycket kan även ges av Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel vid Europeiska läkemedelsmyndigheten. Större ändringar av studien får endast göras efter tillstånd av kommittén. Innehavaren av godkännandet för försäljning ska skicka en slutrapport till kommittén inom tolv månader från det att insamlingen av uppgifterna har avslutats.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p562 ft5"&gt;Paragraferna &lt;NOBR&gt;5–7&lt;/NOBR&gt; reglerar &lt;NOBR&gt;icke-interventionsstudier&lt;/NOBR&gt; avseende säkerhet. Paragraferna motsvarar i huvudsak 10 &lt;NOBR&gt;a–10&lt;/NOBR&gt; c §§ nuvarande läkemedels- lag. Innebörden av uttrycket &lt;NOBR&gt;”Icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende säker- het” framgår inte av 5 § (till skillnad från 10 a § nuvarande lag). I stället beskrivs uttrycket i 2 kap. 1 § nya lagen.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_135"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;I 6 § första stycket görs en språklig ändring. Dessutom görs i fjärde stycket en ändring i sak som innebär att det är den myndighet som regeringen bestämmer som får besluta om undantag från kravet på slut- rapport. Vidare förtydligas att det är fråga om en befogenhet att fatta beslut i enskilda fall. Därutöver görs i 5 och 7 §§ förtydliganden om att det är fråga om innehavare av godkännande &lt;SPAN class="ft4"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft3"&gt;Bestämmelserna i 10 &lt;NOBR&gt;a–10&lt;/NOBR&gt; c §§ nuvarande läkemedelslag infördes genom lagen (2012:204) om ändring i läkemedelslagen. Innebörden beskrivs närmare i prop. 2011/12:74 avsnitt 6.4 och i författnings- kommentaren s. 74 f.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p309 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitten 5.1 och 5.2.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p169 ft76"&gt;Kontroll och återkallelse&lt;/P&gt;
&lt;P class="p407 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;8 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket ska fortlöpande kontrollera ett läkemedel som har godkänts för försäljning och pröva om godkännandet fortfarande bör gälla. Verket får förelägga den som fått godkännandet att visa att läke- medlet fortfarande uppfyller kraven för godkännandet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p552 ft3"&gt;I paragrafen finns bestämmelser om kontroll och återkallelse av ett läke- medel som har godkänts för försäljning. Paragrafen motsvarar i huvudsak 10 § nuvarande läkemedelslag. I paragrafen förtydligas att det är fråga om läkemedel som godkänts &lt;SPAN class="ft4"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;. En ytterligare språklig justering görs. Bestämmelsen i 10 § nuvarande läkemedelslag har inte ändrats sedan lagens tillkomst. Innebörden beskrivs i prop. 1991/92:107 avsnitt 2.8 och i författningskommentaren s. 89 f.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p522 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p553 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;9 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket får besluta att den som har fått ett läkemedel godkänt för försäljning ska återkalla läkemedlet från dem som innehar det om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;det behövs för att förebygga skada,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;läkemedlet inte är verksamt för sitt ändamål,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;läkemedlet inte är ändamålsenligt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p168 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;läkemedlet inte är av god kvalitet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;läkemedlets kvalitativa eller kvantitativa sammansättning inte överensstämmer med den uppgivna, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;väsentliga krav i samband med tillverkning eller import inte uppfylls.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft45"&gt;Återkallelse har den innebörd som följer av 16 § första stycket produktsäkerhetslagen (2004:451).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p155 ft5"&gt;Paragrafen reglerar Läkemedelsverkets möjlighet att besluta om att ett läkemedel ska återkallas.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;Paragrafen motsvarar i huvudsak 11 § nuvarande läkemedelslag. Ordet ”ålägga” i 11 § nuvarande lag ersätts med ”besluta” och det förtydligas att det är fråga om ett läkemedel som godkänts &lt;SPAN class="ft4"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;. Även i övrigt görs språkliga och redaktionella ändringar.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft5"&gt;Bestämmelsen i 11 § nuvarande läkemedelslag fick sin senaste lydelse genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2005/06:70 avsnitt 6.13.1 och i författningskommentaren s. 252). I&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;135&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_136"&gt;


&lt;P class="p448 ft5"&gt;Prop. 2014/15:91 väsentliga delar har dock bestämmelsen funnits i läkemedelslagen sedan ikraftträdandet (se prop. 1991/92:107 avsnitt 2.8 och i författnings- kommentaren s. 90 f.)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p546 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p564 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;10 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket får besluta att ett godkännande för försäljning ska återkallas tillfälligt, ändras eller upphöra att gälla om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft82"&gt;den som fått ett föreläggande enligt 8 § inte kan visa att läkemedlet fortfarande uppfyller kraven för godkännandet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;de villkor som angavs vid godkännandet inte följts,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;ett beslut att återkalla läkemedel inte följts, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft83"&gt;de grundläggande förutsättningarna för godkännandet i andra fall inte längre är uppfyllda.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft4"&gt;På begäran av den som fått ett läkemedel godkänt ska verket besluta att godkännandet ska upphöra att gälla.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p464 ft4"&gt;Om ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel inte längre uppfyller kraven för registrering på grund av att ett växtbaserat material, en beredning eller en kombination av dessa har uteslutits från den förteck- ning som avses i artikel 16f.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/24/EG, ska innehavaren av registreringen ha möjlighet att inom tre månader från den dag då innehavaren fått del av ett föreläggande om komplettering från Läkemedelsverket, till verket lämna in de uppgifter och den dokumentation som behövs för att visa att läkemedlet kan registreras på annan grund.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p532 ft5"&gt;I paragrafen finns bestämmelser som möjliggör för Läkemedelsverket att besluta att ett godkännande för försäljning ska återkallas tillfälligt, ändras eller upphöra att gälla.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;Paragrafen motsvarar i huvudsak 12 § nuvarande läkemedelslag. I paragrafens &lt;SPAN class="ft4"&gt;första stycke &lt;/SPAN&gt;förtydligas att det är fråga om ett godkännande &lt;SPAN class="ft4"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;. Vidare utformas första stycket tredje punkten så att ordet ”ålägga” i 12 § nuvarande lag ersätts med ”besluta” utan att någon ändring i sak är avsedd. Det görs även en ytterligare språklig och redak- tionell ändring. I &lt;SPAN class="ft4"&gt;tredje stycket &lt;/SPAN&gt;görs ett förtydligande genom att det anges att den förteckning som nämns i stycket är den som avses i artikel 16f.1 i direktiv 2001/83/EG, i lydelsen enligt ändringsdirektiv 2004/24/EG.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;12 § nuvarande läkemedelslag ändrades genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen. Innebörden av dessa ändringar redovisas i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.13.1 och 6.15.3 samt i författningskommen- taren s. 252. Den ändrades dock till följd av Lissabonfördraget genom lagen (2010:1316) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2009/10:223 författningskommentaren s. 31). Paragrafen är i övrigt oförändrad sedan lagens ikraftträdande (se prop. 1991/92:107 avsnitt 2.8 och i författnings- kommentaren s. 92 f.).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p565 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p248 ft3"&gt;136&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_137"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft33"&gt;7 kap. Klinisk läkemedelsprövning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p566 ft76"&gt;Utförande av klinisk läkemedelsprövning&lt;/P&gt;
&lt;P class="p539 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;En klinisk läkemedelsprövning får utföras för att utreda i vad mån ett läkemedel är ändamålsenligt. Den kliniska läkemedelsprövningen får utföras i samband med sjukdomsbehandling eller utan sådant samband. En klinisk läkemedelsprövning får utföras på människor endast av en legitimerad läkare eller en legitimerad tandläkare och på djur endast av en legitimerad veterinär. Den som utför prövningen ska ha tillräcklig kompetens på det område som prövningen avser.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p173 ft44"&gt;För klinisk läkemedelsprövning på människor finns även bestämmelser i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. För klinisk läkemedelsprövning på djur finns bestämmelser i djurskydds- lagen (1988:534).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p507 ft3"&gt;Paragrafen innehåller bestämmelser om klinisk läkemedelsprövning. Den motsvarar i huvudsak 13 § nuvarande läkemedelslag. Innebörden av uttrycket ”klinisk läkemedelsprövning” framgår inte av 1 § (till skillnad från 13 § nuvarande lag). I stället framgår innebörden av detta uttryck av 2 kap. 1 §. I tredje stycket ersätts orden ”kliniska prövningar” (se gällande rätt) med ”klinisk läkemedelsprövning”. Vidare görs redaktio- nella och andra mindre språkliga ändringar.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p12 ft3"&gt;Bestämmelsen i 13 § nuvarande läkemedelslag fanns med i den ursprungliga läkemedelslagen (se prop. 1991/92:107 avsnitt 2.7 och i författningskommentaren s. 94 f.). Bestämmelsen ändrades därefter genom lagen (2003:463) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2002/03:50 avsnitt 21 och i författningskommentaren s. 209). Bestämmelsen fick sin senaste lydelse genom lagen (2004:197) om ändring i läkemedelslagen vilket beskrivs i prop. 2003/04:32 författ- ningskommentaren s. 73 (ändringen innebar att andra och tredje styckena upphävdes).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p567 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p89 ft76"&gt;Information till försökspersoner&lt;/P&gt;
&lt;P class="p142 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;De patienter eller försökspersoner som avses delta i en klinisk läkemedelsprövning ska få sådan information om prövningen att de kan ta ställning till om de vill delta i den. De ska vidare informeras om sin rätt att när som helst avbryta sin medverkan.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p13 ft4"&gt;Om patienten eller försökspersonen är underårig eller en person vars mening inte kan inhämtas på grund av sjukdom, psykisk störning, försvagat hälsotillstånd eller något annat liknande förhållande, ska informationen lämnas till de personer vars samtycke till deltagande i prövningen ska inhämtas enligt 3 § andra eller tredje stycket. Dessutom ska patienten eller försökspersonen så långt möjligt informeras personligen om prövningen. Om han eller hon är underårig, ska informationen lämnas av personal med pedagogisk erfarenhet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p73 ft3"&gt;137&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_138"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t62"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr1 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr1 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft76"&gt;Samtycke&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Samtycke till deltagande i klinisk läkemedelsprövning ska alltid&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;inhämtas. Samtycke ska, om inte annat följer av andra eller tredje&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;stycket, inhämtas från de patienter eller försökspersoner som avses delta&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;i prövningen eller, vid prövning som ska utföras på djur, från djur-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;ägaren.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft4"&gt;När det gäller underåriga ska samtycke inhämtas från vårdnads-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;havarna. Den underåriges inställning ska så långt det är möjligt klar-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;läggas. Även om vårdnadshavarna har samtyckt till prövningen får den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;inte utföras om den underårige inser vad prövningen innebär för hans&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;eller hennes del och motsätter sig att den utförs.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft4"&gt;När det gäller personer vars mening inte kan inhämtas på grund av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;sjukdom, psykisk störning, försvagat hälsotillstånd eller något annat&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;liknande förhållande ska samtycke inhämtas från god man eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;förvaltare enligt 11 kap. 4 eller 7 § föräldrabalken med behörighet att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;sörja för den enskildes person. Samtycke ska inhämtas även från&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;patientens närmaste anhöriga. Samtycket ska uttrycka patientens&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;förmodade vilja. Även om samtycke till prövningen har inhämtats får den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;inte utföras om patienten i någon form ger uttryck för att inte vilja delta.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr39 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr39 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft76"&gt;Återtagande av samtycke&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;&lt;SPAN class="ft84"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Ett samtycke till deltagande i klinisk läkemedelsprövning får när som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;helst tas tillbaka med omedelbar verkan. De uppgifter som har hämtats&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;in dessförinnan får dock användas i prövningen. Ett återtaget samtycke&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;får inte påverka det fortsatta omhändertagandet av patienten eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;försökspersonen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr39 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr39 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft76"&gt;Förbud mot viss klinisk läkemedelsprövning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;Klinisk läkemedelsprövning som inte har samband med sjukdoms-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;behandling får inte utföras på den som får vård enligt lagen (1991:1128)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;om psykiatrisk tvångsvård eller lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;vård.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p535 ft76"&gt;Klinisk läkemedelsprövning på underåriga&lt;/P&gt;
&lt;P class="p568 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;6 § &lt;/SPAN&gt;Klinisk läkemedelsprövning får, om inte 5 § gäller, utföras på under- åriga endast om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;forskningen kan förväntas leda till direkt nytta för denna patient- grupp,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p569 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;forskningen är avgörande för att bekräfta uppgifter som erhållits i klinisk läkemedelsprövning med personer som har förmåga att samtycka till deltagande i prövningar eller genom andra forskningsmetoder,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;forskningen direkt avser ett kliniskt tillstånd som den underårige lider av eller är av sådan art att den endast kan utföras på underåriga, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p451 ft45"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft85"&gt;inga incitament eller ekonomiska förmåner ges, med undantag för kostnadsersättningar.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p203 ft3"&gt;138&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_139"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p570 ft76"&gt;Klinisk läkemedelsprövning på personer vars mening inte kan inhämtas&lt;/P&gt;
&lt;P class="p116 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;7 § &lt;/SPAN&gt;Klinisk läkemedelsprövning får utföras på den vars mening inte kan inhämtas på grund av sjukdom, psykisk störning, försvagat hälsotillstånd eller något annat liknande förhållande endast om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p542 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;forskningen är avgörande för att bekräfta uppgifter som erhållits i klinisk läkemedelsprövning med personer som har förmåga att samtycka till deltagande i prövningar eller genom andra forskningsmetoder,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;forskningen direkt avser ett livshotande eller försvagande kliniskt tillstånd som den berörda personen lider av,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;det finns anledning att anta att medicineringen med det läkemedel som ska prövas medför nytta som uppväger riskerna för patienten eller inte innebär några risker alls, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft45"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft85"&gt;inga incitament eller ekonomiska förmåner ges, med undantag för kostnadsersättningar.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft76"&gt;Kostnadsfria prövningsläkemedel och utrustning&lt;/P&gt;
&lt;P class="p560 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;8 § &lt;/SPAN&gt;För att genomföra en klinisk läkemedelsprövning förutsätts att den person, det företag, den institution eller den organisation som ansvarar för att inleda, organisera och eventuellt finansiera prövningen kostnads- fritt tillhandahåller patienterna och försökspersonerna prövningsläke- medlet och, i förekommande fall, den utrustning som krävs för att använda det.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft44"&gt;Kravet på kostnadsfrihet gäller inte vid klinisk läkemedelsprövning som&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;genomförs utan medverkan av läkemedelsindustrin,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;avser särläkemedel för vilka godkännandet för försäljning förenats med villkor om uppföljande undersökningar, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;är av särskild betydelse för folkhälsan.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p553 ft3"&gt;Paragraferna &lt;NOBR&gt;2–8&lt;/NOBR&gt; innehåller bestämmelser om klinisk läkemedelspröv- ning. De motsvarar, efter mindre språkliga ändringar, 13 &lt;NOBR&gt;a–13&lt;/NOBR&gt; g §§ nuvarande läkemedelslag. Därutöver förtydligas i 8 § andra stycket att det är fråga om godkännande &lt;SPAN class="ft4"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;. &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;synpunkter på 6 och 7 §§ behandlas i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft5"&gt;13 &lt;NOBR&gt;a–13&lt;/NOBR&gt; g §§ nuvarande läkemedelslag infördes genom lagen (2004:197) om ändring i läkemedelslagen. Införandet redogörs för i prop. 2003/04:32 avsnitten 8.2, &lt;NOBR&gt;8.3.1–8.3.4,&lt;/NOBR&gt; 9.1 och 18 samt i författnings- kommentaren s. 73 f.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p156 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p411 ft76"&gt;Tillstånd till klinisk läkemedelsprövning&lt;/P&gt;
&lt;P class="p256 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;9 § &lt;/SPAN&gt;En klinisk läkemedelsprövning får endast genomföras sedan tillstånd till prövning har meddelats eller anses beviljat enligt tredje stycket. Frågor om tillstånd prövas av Läkemedelsverket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft44"&gt;Om Läkemedelsverket finner att tillstånd inte kan beviljas, ska sökanden underrättas om detta. Sökanden får vid endast ett tillfälle ändra innehållet i ansökan för att avhjälpa de brister som Läkemedels- verket funnit. Om ansökan inte ändras ska den avslås.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;139&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_140"&gt;


&lt;P class="p448 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft5"&gt;Prop. 2014/15:91 &lt;/SPAN&gt;Om Läkemedelsverket inte har fattat beslut inom 60 dagar från det att en fullständig ansökan kom in till verket, ska tillstånd anses beviljat i enlighet med ansökan.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p571 ft4"&gt;Tredje stycket gäller inte vid ansökan om tillstånd att genomföra en klinisk läkemedelsprövning som innefattar&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;vävnadstekniska produkter samt läkemedel för genterapi och somatisk cellterapi, inklusive xenogen cellterapi,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;läkemedel som innehåller genetiskt modifierade organismer,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;läkemedel som inte godkänts för försäljning i enlighet med Europa- parlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG, och som omfattas av bilagan till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1394/2007, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p451 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;läkemedel vars aktiva beståndsdel eller beståndsdelar är en biologisk produkt som härstammar från människa eller djur eller innehåller biologiska komponenter som härstammar från människa eller djur eller vars framställning kräver sådana komponenter.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p572 ft3"&gt;Paragrafen innehåller bestämmelser om klinisk läkemedelsprövning och motsvarar i huvudsak 14 § nuvarande läkemedelslag. Upplysningen om när direktiv 2001/83/EG senast ändrades förs inte över till nya läke- medelslagen eftersom den inte behövs och då lagen i andra motsvarande fall inte innehåller någon sådan upplysning. Dock utformas hänvisningen till bilagan i förordning (EG) 726/2004 på det sätt som numera är brukligt, dvs. det anges vilken lydelse av bilagan som avses. Utöver dessa ändringar i sak görs en mindre språklig ändring.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p450 ft3"&gt;Bestämmelsen fanns med i den ursprungliga läkemedelslagen (se prop. 1991/92:107 avsnitt 2.7 och i författningskommentaren s. 98). Den ändrades därefter genom lagen (2004:197) om ändring i läkemedelslagen vilket beskrivs i prop. 2003/04:32 avsnitt 11 och i författnings- kommentaren s. 77 f. Därefter gjordes vissa justeringar genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen med hänsyn till vissa ändringar i direktiv 2001/83/EG och en ny förordning (EG) nr 726/2004 (se prop. 2005/06:70 författningskommentaren s. 252). Bestämmelsen fick sin senaste lydelse genom lagen (2011:234) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2010/11:44 avsnitt 7.1 och i författningskommentaren s. 83 f.).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p565 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p573 ft33"&gt;8 kap. Tillverkning&lt;/P&gt;
&lt;P class="p574 ft76"&gt;Krav på tillverkning&lt;/P&gt;
&lt;P class="p499 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Tillverkning ska ske i ändamålsenliga lokaler och utföras med hjälp av ändamålsenlig utrustning och även i övrigt ske i enlighet med god tillverkningssed. En sakkunnig med tillräcklig kompetens och tillräckligt inflytande ska se till att kraven på läkemedlens och mellanprodukternas kvalitet och säkerhet uppfylls.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p575 ft45"&gt;Extemporeapotek ska vid tillverkning av läkemedel för ett visst tillfälle vara bemannade med en eller flera farmaceuter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p123 ft3"&gt;140&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_141"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p116 ft5"&gt;Paragrafen innehåller grundläggande bestämmelser för tillverkningen av läkemedel, mellanprodukter och aktiva substanser.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;Paragrafen motsvarar, efter språklig och redaktionell ändring, 15 § andra stycket och 16 § första stycket andra meningen nuvarande läke- medelslag. Paragrafen har utformats i enlighet med &lt;SPAN class="ft44"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;förslag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;Innebörden av uttrycket ”extemporeapotek” framgår inte av 1 § (till skillnad från 16 § nuvarande lag). Detta framgår i stället av 2 kap. 1 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;Bestämmelsen i 15 § nuvarande läkemedelslag har funnits sedan nuvarande lagens ikraftträdande (se prop. 1991/92:107 avsnitt 2.9 och författningskommentaren s. 98 f.). Den ändrades genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen, ändringen innebar dock endast att en reglering om mellanprodukter infördes. Om detta, se prop. 2005/06:70 avsnitt 6.7 och i författningskommentaren s. 252. Bestämmelsen har därefter ändrats genom lagen (2013:36) om ändring i läkemedelslagen. Dessa ändringar beskrivs i prop. 2012/13:40 avsnitt 6.4 och i författningskommentaren s. 85 f. Vad gäller bestämmelsen i 16 § nuvarande läkemedelslag se nedan vid 2 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p522 ft3"&gt;Överväganden finns i avsnitt 5.1 och 5.3.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p411 ft76"&gt;Krav på tillstånd&lt;/P&gt;
&lt;P class="p256 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Yrkesmässig tillverkning av läkemedel och mellanprodukter samt tillverkning av läkemedel som omfattas av sjukhusundantag får bedrivas endast av den som har Läkemedelsverkets tillstånd.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft44"&gt;Tillverkning av läkemedel för ett visst tillfälle på öppenvårdsapotek eller sjukhusapotek kräver tillstånd endast när tillverkningen avser läkemedel som omfattas av sjukhusundantag. För maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek finns dock bestämmelser om krav på tillstånd i 6 kap. lagen (2009:366) om handel med läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p576 ft5"&gt;I paragrafen finns bestämmelser om tillståndskrav för tillverkning. Paragrafen motsvarar, efter språkliga och redaktionella ändringar samt&lt;/P&gt;
&lt;P class="p116 ft3"&gt;en ändring i sak, 16 § nuvarande läkemedelslag. Paragrafen har utformats med beaktande av &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;synpunkter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;Uttrycket ”läkemedel som omfattas av sjukhusundantag” är nytt och får anses utgöra en ändring i sak. En beskrivning av uttrycket finns i 2 kap. 1 §. Uttrycket ersätter formuleringen ”sådant läkemedel som avses i 2 d § första stycket” i gällande rätt. I &lt;SPAN class="ft4"&gt;andra stycket &lt;/SPAN&gt;görs ett för- tydligande om att det finns särskilda bestämmelser i lagen (2009:366) om handel med läkemedel som innebär krav på tillstånd vid maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek. Det görs även andra språkliga och redaktionella justeringar av paragrafen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft3"&gt;Bestämmelsen i 16 § nuvarande läkemedelslag har i väsentliga delar funnits sedan den nuvarande läkemedelslagen trädde i kraft (se prop. 1991/92:107 avsnitt 2.9 och i författningskommentaren s. 99 f.). Den ändrades genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen varvid dock endast den förändringen gjordes att en reglering om mellan- produkter infördes. Om detta, se prop. 2005/06:70 avsnitt 6.7 och i för- fattningskommentaren s. 252 f.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p124 ft38"&gt;Genom lagen (2009:368) om ändring i läkemedelslagen infördes en upplysning om att det finns bestämmelser om krav på tillstånd till&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;141&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_142"&gt;


&lt;P class="p448 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91 maskinell dosdispensering i lagen (2009:366) om handel med läkemedel (se prop. 2008/09:145 avsnitt 7.7 och i författningskommentaren s. 439). Bestämmelsen ändrades därefter återigen genom lagen (2010:268) om ändring i läkemedelslagen då det infördes vissa regler om extempore- apotek och extemporeläkemedel (se prop. 2009/10:96 avsnitt 6.3 och i författningskommentaren s. 53 f.). Sin senaste lydelse fick paragrafen genom lagen (2011:234) om ändring i läkemedelslagen då vissa bestämmelser om läkemedel som omfattas av sjukhusundantag tillkom, se prop. 2010/11:44 avsnitt 6.3 och i författningskommentaren s. 84.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p577 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1 och 5.3.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p517 ft76"&gt;Krav på tillståndshavare&lt;/P&gt;
&lt;P class="p578 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Den som har beviljats tillstånd enligt 2 § till tillverkning av humanläkemedel ska&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;vid tillverkningen använda endast aktiva substanser som tillverkats i enlighet med god tillverkningssed och distribuerats i enlighet med god distributionssed för aktiva substanser,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;omedelbart underrätta Läkemedelsverket och innehavaren av god- kännandet för försäljning av läkemedlet om tillståndshavaren får information om att ett läkemedel som omfattas av tillverkningstillståndet är, eller misstänks vara, ett förfalskat läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p464 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;kontrollera att de tillverkare, importörer eller distributörer från vilka tillståndshavaren skaffat de aktiva substanserna är anmälda hos Läkemedelsverket enligt 10 kap. 2 § eller hos behörig myndighet inom EES,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p464 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;kontrollera de aktiva substansernas och hjälpämnenas äkthet och kvalitet, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p464 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;se till att hjälpämnena är lämpliga för användning i läkemedel, tillämpa god tillverkningssed för hjälpämnen och dokumentera åtgärderna.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p572 ft3"&gt;I paragrafen finns krav på innehavare av tillverkningstillstånd till humanläkemedel. Paragrafen motsvarar i huvudsak 16 a § nuvarande läkemedelslag. I &lt;SPAN class="ft4"&gt;andra punkten &lt;/SPAN&gt;görs ett förtydligande av att det är fråga om &lt;SPAN class="ft4"&gt;ett förfalskat läkemedel&lt;/SPAN&gt;. Uttrycket förfalskat läkemedel beskrivs i 2 kap. 1 §. Vidare görs mindre språkliga justeringar i paragrafen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p451 ft3"&gt;16 a § nuvarande läkemedelslag infördes genom lagen (2013:36) om ändring i läkemedelslagen samtidigt som tidigare 16 a § fick en ny beteckning. Innebörden beskrivs närmare i prop. 2012/13:40 avsnitt 6.4 och i författningskommentaren s. 86.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p557 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p579 ft33"&gt;9 kap. Import och annan införsel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p574 ft76"&gt;Krav på tillstånd till import från ett land utanför EES&lt;/P&gt;
&lt;P class="p531 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedel eller mellanprodukter får importeras från ett land utanför EES endast av den som har tillstånd till tillverkning av läkemedel eller särskilt tillstånd till import av läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p198 ft3"&gt;142&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_143"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p580 ft44"&gt;Läkemedelsverket får besluta om särskilt tillstånd till import av läke- medel enligt första stycket för&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;läkemedel som importeras för att tillgodose behov av läkemedel som får säljas med stöd av tillstånd enligt 4 kap. 10 § andra stycket,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;läkemedel som ska användas för annat ändamål än sjukvård, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;prövningsläkemedel.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft45"&gt;Av 3 och 4 §§ framgår att resande respektive veterinär i vissa fall har rätt att föra in läkemedel i landet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p552 ft3"&gt;Paragrafen reglerar tillståndskrav för import av läkemedel och mellan- produkter från ett land utanför EES. Bestämmelsen motsvarar i huvudsak 17 § första och andra styckena nuvarande läkemedelslag. Paragrafen har utformats i enlighet med &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;förslag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft5"&gt;I paragrafen görs en mindre språklig ändring och en redaktionell ändring. Det görs även en ändring i sak genom att det i tredje stycket läggs till en upplysning om att det av 4 § framgår att en veterinär i vissa fall har rätt att föra in läkemedel i landet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;17 § nuvarande läkemedelslag har funnits sedan den nuvarande läke- medelslagen trädde i kraft (se prop. 1991/92:107 avsnitt 2.9 och i författ- ningskommentaren s. 100 f.). Den ändrades genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen vilket beskrivs närmare i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.9 och i författningskommentaren s. 253. Mindre ändringar skedde genom lagen (2013:43) om ändring i läkemedelslagen (se bet. 2012/13:SoU7).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p479 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1 och 5.3.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p411 ft76"&gt;Krav på sakkunnig&lt;/P&gt;
&lt;P class="p581 ft55"&gt;&lt;SPAN class="ft84"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Den som importerar läkemedel eller mellanprodukter från ett land utanför EES med stöd av tillstånd till tillverkning ska anlita en sakkunnig med tillräcklig kompetens och tillräckligt inflytande som ska ansvara för kontroll av att varje tillverkningssats av läkemedel som kommer från ett tredjeland, oavsett om tillverkningen har skett i EES, har undergått en fullständig kvalitativ analys i ett &lt;NOBR&gt;EES-land,&lt;/NOBR&gt; en kvantitativ analys av alla de aktiva substanserna och alla andra undersökningar eller kontroller som krävs för att säkerställa läkemedlens kvalitet i enlighet med de krav som legat till grund för godkännandet för försäljning.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p582 ft5"&gt;I paragrafen finns krav för den som importerar läkemedel eller mellan- produkter från tredjeland att anlita en särskild sakkunnig som ska ansvara för kontroll av att varje tillverkningssats av läkemedel som importeras har undergått vissa analyser m.m.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;Bestämmelsen motsvarar, med vissa språkliga ändringar, 17 c § första stycket nuvarande läkemedelslag. Paragrafen har utformats i enlighet med &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;synpunkter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;För att innebörden av bestämmelsen ska framgå tydligare ersätts ordet ”garantera” med ordet ”säkerställa”. Någon ändring i sak är inte avsedd.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft5"&gt;17 c § nuvarande läkemedelslag infördes genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen, då med beteckningen 17 a §, och beskrivs närmare i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.9 och i författningskommentaren s.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;143&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_144"&gt;


&lt;P class="p511 ft38"&gt;Prop. 2014/15:91 253. Paragrafen fick ändrad beteckning genom lagen (2013:36) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2012/13:40).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p516 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p517 ft76"&gt;Resandes rätt att föra in läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p531 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;En resande får föra in läkemedel i Sverige, om de är avsedda för medicinskt ändamål och den resandes personliga bruk.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p583 ft5"&gt;Paragrafen reglerar resandes möjlighet att föra in läkemedel i Sverige. Bestämmelsen motsvarar delvis 17 d § nuvarande läkemedelslag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p503 ft3"&gt;Bestämmelsen har fått en annan språklig utformning och det bemyndig- ande som tidigare fanns i paragrafen finns nu i stället i 18 kap. 7 § 2.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p464 ft3"&gt;17 d § nuvarande läkemedelslag har funnits sedan den nuvarande läkemedelslagen trädde i kraft, då med beteckningen 17 §. Innebörden av denna beskrivs närmare i prop. 1991/92:107 författningskommentaren s. 100 f. Bestämmelsen fick ny beteckning, 17 b §, genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2005/06:70 författnings- kommentaren s. 254) och därefter åter ny beteckning, 17 d §, genom lagen (2013:36) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2012/13:40).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p514 ft76"&gt;Införsel för veterinära ändamål&lt;/P&gt;
&lt;P class="p531 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Veterinärer som annars tjänstgör i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; får från ett sådant land till Sverige föra in dagsbehovet av veterinärmedicinska läkemedel, även om förutsättningarna för försäljning enligt 5 kap. 1 § inte är uppfyllda.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p584 ft3"&gt;Paragrafen reglerar veterinärers rätt till införsel av mindre mängder veterinärmedicinska läkemedel vid tjänstgöring i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land.&lt;/NOBR&gt; Bestämmelsen motsvarar, med några mindre språkliga ändringar, 17 e § första stycket nuvarande läkemedelslag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p450 ft5"&gt;Bestämmelsen infördes genom lagen (2006:253) om ändring i läke- medelslagen, då med beteckningen 17 c §. Innebörden beskrivs närmare i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.11 och i författningskommentaren s. 254. Bestämmelsen fick därefter beteckningen 17 e § genom lagen (2013:36) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2012/13:40).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p535 ft76"&gt;Import av aktiva substanser avsedda för humanläkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p499 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;Aktiva substanser avsedda för humanläkemedel får importeras från ett land utanför EES endast om de&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;har tillverkats i enlighet med standarder som är åtminstone lik- värdiga med god tillverkningssed, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft45"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft85"&gt;åtföljs av en skriftlig bekräftelse från en behörig myndighet i exportlandet vilken utvisar att god tillverkningssed har följts.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t71"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr27 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;Paragrafen innehåller bestämmelser om import av aktiva substanser&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;avsedda för humanläkemedel. Den motsvarar, med några språkliga och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td193"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;redaktionella ändringar, 17 a § och 17 b § första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td12"&gt;&lt;P class="p17 ft15"&gt;nuvarande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td193"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;läkemedelslag. Paragrafen har utformats i enlighet med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td12"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;Lagrådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td24"&gt;&lt;P class="p191 ft3"&gt;144&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td193"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;förslag.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td12"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_145"&gt;


&lt;P class="p201 ft5"&gt;Bestämmelserna infördes genom lagen (2013:36) om ändring i läke- Prop. 2014/15:91 medelslagen. Bestämmelsernas bakgrund och närmare innebörd beskrivs&lt;/P&gt;
&lt;P class="p465 ft3"&gt;i prop. 2012/13:40 avsnitt 6.5 och i författningskommentaren s. 87 f. Det kan noteras att det i 18 kap. 7 § 4 finns ett bemyndigande för regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer att meddela föreskrifter om undantag från kravet på skriftlig bekräftelse i 5 § 2 i enlighet med artikel 46b.3 och 46b.4 i direktiv 2001/83/EG. En motsvarighet till detta bemyndigande finns i 17 b § andra stycket nuvarande lag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p309 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p585 ft40"&gt;10 kap. Försiktighetskrav vid hantering av läkemedel och aktiva substanser&lt;/P&gt;
&lt;P class="p465 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Den som yrkesmässigt tillverkar, importerar, säljer, transporterar, förvarar eller på annat sätt yrkesmässigt hanterar läkemedel ska vidta de åtgärder och i övrigt iaktta sådan försiktighet som behövs för att hindra att läkemedlen skadar människor, egendom eller miljön samt se till att läkemedlens kvalitet inte försämras.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p178 ft44"&gt;Radioaktiva läkemedel får beredas endast på sjukhus och apotek samt får användas endast på sjukhus, om inte Läkemedelsverket i det enskilda fallet medger något annat.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft45"&gt;Den som i andra fall än yrkesmässigt hanterar läkemedel ska vidta de åtgärder och iaktta de försiktighetsmått i övrigt som behövs för att hindra att läkemedlen skadar människor, egendom eller miljön.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p475 ft3"&gt;Paragrafen innehåller föreskrifter om hantering av läkemedel och mot- svarar, med några språkliga ändringar, 19 § nuvarande läkemedelslag. I andra stycket förtydligas att det är fråga om en befogenhet för Läke- medelsverket att fatta förvaltningsbeslut.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p181 ft5"&gt;19 § nuvarande läkemedelslag har funnits i lagen sedan ikraftträdandet (se prop. 1991/92:107 författningskommentaren s. 103). Det kan noteras att i begreppet ”egendom” innefattas även djur enligt nämnda proposi- tion.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p586 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.2.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p587 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Den som yrkesmässigt tillverkar, importerar eller distribuerar aktiva substanser avsedda för humanläkemedel ska till Läkemedelsverket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;anmäla sin verksamhet senast 60 dagar innan verksamheten inleds,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;årligen rapportera förändringar i förhållande till anmälningar enligt 1, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;omedelbart rapportera förändringar i verksamheten som kan påverka kvaliteten eller säkerheten hos de aktiva substanser som verk- samhetsutövaren hanterar.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p178 ft44"&gt;Om Läkemedelsverket inom 60 dagar efter det att verket har tagit emot en anmälan enligt första stycket 1 har beslutat att genomföra en inspektion, får verksamheten inte inledas innan Läkemedelsverket beslutat att det får ske.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t72"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Distribution av aktiva substanser avsedda för humanläkemedel ska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;ske i enlighet med god distributionssed.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr1 td69"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;145&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr40 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft43"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_146"&gt;


&lt;P class="p358 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p515 ft3"&gt;I paragraferna 2 och 3 finns krav på den som yrkesmässigt tillverkar, importerar eller distribuerar aktiva substanser avsedda för humanläke- medel. Paragraferna motsvarar, med en ändring i sak samt mindre språkliga ändringar, 19 a § respektive 19 b § nuvarande läkemedelslag. Ändringen i sak i 2 § första stycket 1 innebär att ordet ”senast” förs in framför ”60 dagar”.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p451 ft5"&gt;19 a och 19 b §§ nuvarande lagen infördes genom lagen (2013:36) om ändring i läkemedelslagen. Bakgrund och bestämmelsernas närmare innebörd beskrivs i prop. 2012/13:40 avsnitt 6.6 och i författnings- kommentaren s. 88.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p516 ft3"&gt;Överväganden finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p588 ft40"&gt;11 kap. Bestämmelser om tidsfrister för beslut samt återkallelse av tillstånd&lt;/P&gt;
&lt;P class="p589 ft76"&gt;Vissa tidsfrister&lt;/P&gt;
&lt;P class="p499 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen kan med stöd av 8 kap. 7 § regeringsformen meddela föreskrifter som anger inom vilken tid sådana beslut som avses i det följande ska fattas:&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;4 kap. 2 §, om godkännande för försäljning av läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;4 kap. 4 §, om registrering för försäljning av homeopatiska läke- medel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;4 kap. 5 § första stycket, om registrering för försäljning av traditionella växtbaserade humanläkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;4 kap. 6 §, om erkännande av ett godkännande eller en registrering för försäljning av ett humanläkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;4 kap. 7 §, om erkännande av ett godkännande eller en registrering för försäljning av ett veterinärmedicinskt läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;4 kap. 9 § andra stycket, om det decentraliserade förfarandet när Sverige inte är referensmedlemsland,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;7.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;4 kap. 10 §, om tillstånd till försäljning i andra fall,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;8.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;6 kap. 6 § första stycket, om tillstånd till en &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende säkerhet,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;9.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;6 kap. 10 § andra stycket, om upphörande av godkännande för försäljning på begäran av den som fått läkemedlet godkänt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;10.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;7 kap. 9 §, om tillstånd till klinisk läkemedelsprövning,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;11.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;8 kap. 2 §, om tillstånd till yrkesmässig tillverkning av läkemedel och mellanprodukter, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft45"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;12.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft85"&gt;9 kap. 1 §, om import av läkemedel och mellanprodukter från ett land utanför EES.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t73"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr3 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;I paragrafen finns en upplysningsbestämmelse om att regeringen kan&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;meddela föreskrifter som anger inom vilken tid vissa beslut i lagen ska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;fattas. Paragrafen har fått en annan utformning men motsvarar i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;huvudsak 20 § första stycket nuvarande läkemedelslag. Paragrafen har&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td194"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;utformats i enlighet med &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;förslag.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td41"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td185"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td70"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;En bestämmelse som motsvarar 20 § nuvarande läkemedelslag har&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td194"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;funnits i läkemedelslagen ända sedan dess&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td41"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ikraftträdande (se&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td185"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;prop.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td24"&gt;&lt;P class="p191 ft3"&gt;146&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td194"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;1991/92:107 författningskommentaren s. 103&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td41"&gt;&lt;P class="p54 ft3"&gt;f.). Bestämmelsen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td185"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;fick&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_147"&gt;


&lt;P class="p170 ft5"&gt;ändrad lydelse genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen Prop. 2014/15:91 (se prop. 2005/06:70 författningskommentaren s. 254). Senaste lydelse&lt;/P&gt;
&lt;P class="p92 ft5"&gt;finns i lagen (2012:204) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2011/12:74 avsnitt 6.4 och i författningskommentaren s. 77).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p145 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.2.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p89 ft76"&gt;Återkallelse av vissa tillstånd&lt;/P&gt;
&lt;P class="p539 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Ett tillstånd enligt 4 kap. 10 §, 7 kap. 9 § första stycket, 8 kap. 2 § eller 9 kap. 1 § första stycket får återkallas om någon av de väsentliga förutsättningar som var uppfyllda när tillståndet meddelades inte längre är uppfyllda eller om något krav som är av särskild betydelse för kvalitet och säkerhet inte har följts.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p13 ft44"&gt;Ett tillstånd som ska anses beviljat enligt 7 kap. 9 § tredje stycket får återkallas om villkoren i ansökan om tillstånd inte längre är uppfyllda eller om något krav som är av särskild betydelse för kvalitet och säkerhet inte har följts.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p507 ft5"&gt;I paragrafen regleras grunderna för återkallelse av vissa tillstånd. Paragrafen motsvarar, med några språkliga ändringar, 20 § andra och tredje styckena nuvarande läkemedelslag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;En bestämmelse som motsvarar 20 § nuvarande läkemedelslag har funnits i läkemedelslagen ända sedan dess ikraftträdande (se prop. 1991/92:107 författningskommentaren s. 103 f.). Bestämmelsen fick ändrad lydelse genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2005/06:70 författningskommentaren s. 254). Senaste lydelse finns i lagen (2012:204) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2011/12:74 avsnitt 6.4 och i författningskommentaren s. 77).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p590 ft33"&gt;12 kap. Marknadsföring av läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p172 ft76"&gt;Förbud mot marknadsföring&lt;/P&gt;
&lt;P class="p539 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Marknadsföring av humanläkemedel som inte har godkänts för försäljning är förbjuden.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p145 ft4"&gt;Marknadsföring av humanläkemedel får inte riktas till barn.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft44"&gt;Med undantag för kampanjer för vaccination av människor mot infek- tionssjukdomar är marknadsföring av receptbelagda läkemedel som riktas till allmänheten förbjuden.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p493 ft3"&gt;I paragrafen har samlats de olika förbud som gäller för marknadsföring av läkemedel. Paragrafen motsvarar, med en mindre språklig ändring, 21 a § nuvarande läkemedelslag som infördes genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen. Paragrafens närmare innebörd redovisas i prop. 2005/06:70 avsnitt &lt;NOBR&gt;6.18.5–6.18.7&lt;/NOBR&gt; och i författningskommentaren. s. 254 f. Vad som avses med begreppet marknadsföring behandlas i avsnitten 6.18.2 och 6.18.4 nämnda proposition. &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;synpunkter på bestämmelserna om marknadsföring behandlas i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p591 ft3"&gt;147&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_148"&gt;


&lt;P class="p358 ft76"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;Prop. 2014/15:91 &lt;/SPAN&gt;Marknadsföring av humanläkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p499 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Marknadsföring av humanläkemedel ska främja en ändamålsenlig användning av produkten genom en presentation som är aktuell, saklig och balanserad. Marknadsföringen får inte vara vilseledande och ska även i övrigt stå i överensstämmelse med god sed för sådan marknads- föring.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p464 ft4"&gt;Sådan reklam för humanläkemedel som riktas till allmänheten ska vara utformad så att det klart framgår att meddelandet är en annons och att produkten är ett läkemedel. Innehållet i sådan reklam får inte vara utformat så att det kan leda till en användning av läkemedel som medför skada eller på annat sätt inte är ändamålsenlig eller till att människor inte söker relevant vård.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p464 ft4"&gt;Vid marknadsföring av humanläkemedel ska det lämnas sådan information som är av särskild betydelse för allmänheten respektive för personer som är behöriga att förordna eller lämna ut läkemedel. Vid marknadsföring av homeopatiska läkemedel som registrerats får dock endast sådan information som ska anges på förpackningen och bipack- sedeln användas. I marknadsföringen för registrerade traditionella växt- baserade humanläkemedel ska det anges att produkten är ett registrerat traditionellt växtbaserat läkemedel för användning vid en viss indikation eller vissa indikationer samt att indikationerna som omfattas av registreringen grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p592 ft45"&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer kan med stöd av 8 kap. 7 § regeringsformen meddela föreskrifter om marknads- föring av humanläkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p555 ft3"&gt;I paragrafen finns bestämmelser om utformning av marknadsföring som avser humanläkemedel. Paragrafen motsvarar, efter vissa språkliga ändringar och en ändring i sak, 21 b § nuvarande läkemedelslag. Ändringen i sak innebär att det införs en upplysningsbestämmelse i para- grafens &lt;SPAN class="ft4"&gt;fjärde stycke&lt;/SPAN&gt;. Paragrafen har utformats i enlighet med &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;förslag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p593 ft5"&gt;Bestämmelsen infördes genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen och beskrivs närmare i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.18.7– 6.18.8 och i författningskommentaren s. 255.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p516 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.2.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p517 ft76"&gt;Informationsfunktion&lt;/P&gt;
&lt;P class="p531 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Den som har fått ett läkemedel godkänt för försäljning ska ha en funktion med vetenskaplig kompetens som övervakar informationen om läkemedlet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p472 ft5"&gt;Paragrafen innehåller krav på en informationsfunktion för den som har fått ett läkemedel godkänt för försäljning. Paragrafen motsvarar i huvud- sak 21 c § nuvarande läkemedelslag. Det förtydligas att det är fråga om ett läkemedel som godkänts &lt;SPAN class="ft44"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;. Det görs även i övrigt en språklig justering av bestämmelsen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p40 ft3"&gt;148&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_149"&gt;


&lt;P class="p85 ft5"&gt;21 c § nuvarande läkemedelslag infördes genom lagen (2006:253) om Prop. 2014/15:91 ändring i läkemedelslagen och beskrivs närmare i prop. 2005/06:70&lt;/P&gt;
&lt;P class="p594 ft38"&gt;avsnitt 6.18.9 och i författningskommentaren s. 255. Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p192 ft40"&gt;13 kap. Förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit&lt;/P&gt;
&lt;P class="p142 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Den som förordnar eller lämnar ut läkemedel ska särskilt iaktta kraven på sakkunnig och omsorgsfull vård samt på upplysning till och samråd med patienten eller företrädare för denne.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p12 ft44"&gt;Sådan information om ett läkemedel som har särskild betydelse för att förebygga skada eller för att främja en ändamålsenlig användning ska lämnas skriftligen när läkemedlet tillhandahålls en användare.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p507 ft5"&gt;Paragrafen innehåller krav på den som förordnar, lämnar ut eller tillhandahåller läkemedel. Den motsvarar, efter språkliga ändringar och en ändring i sak, 21 och 22 §§ nuvarande läkemedelslag. Paragrafen har utformats med beaktande av &lt;SPAN class="ft44"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;synpunkter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;I &lt;SPAN class="ft4"&gt;andra stycket &lt;/SPAN&gt;har ordet ”konsument” ersatts med ”användare”. Tillämpningsområdet vidgas därmed till en vidare krets än bara konsumenter. Detta är således en ändring i sak.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;Bestämmelsen i 21 § nuvarande lag har funnits i lagen sedan denna trädde i kraft (se prop. 1991/92:107 avsnitt 2.10 och i författnings- kommentaren s. 104 f.). Den fick sin nuvarande lydelse genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen men denna ändring innebar endast att andra stycket upphävdes (se prop. 2005/06:70 författnings- kommentaren s. 254). Även kraven i 22 § har funnits i läkemedelslagen från det att lagen trädde i kraft (se prop. 1991/92:107 författnings- kommentaren s. 106 f.). Dess senaste lydelse är enligt lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen. Nämnda ändring innebar dock endast att paragrafens dåvarande andra stycke upphävdes (se prop. 2005/06:70 författningskommentaren s. 255).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p595 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p596 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Ett alkoholhaltigt läkemedel får lämnas ut endast från apotek.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft44"&gt;Ett apotek får lämna ut teknisk sprit eller alkoholhaltigt läkemedel som innehåller mer än 10 viktprocent etylalkohol endast&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;mot recept eller annan beställning av den som är behörig att förordna teknisk sprit eller sådant läkemedel, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;till ett annat apotek.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft4"&gt;Första och andra styckena gäller inte vid sådan detaljhandel som avses i 4 kap. 1 § andra stycket lagen (2009:366) om handel med läke- medel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p12 ft44"&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får om ett alkoholhaltigt läkemedel inte kan antas vara ägnat att missbrukas i berusningssyfte, i det enskilda fallet besluta om undantag från första och andra styckena.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p597 ft3"&gt;149&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_150"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t66"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td124"&gt;&lt;P class="p404 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;I paragrafen finns bestämmelser om utlämnande av ett alkoholhaltigt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedel och teknisk sprit. Paragrafen har sin motsvarighet i 22 a §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;nuvarande lag, men har en annan utformning. Paragrafen har utformats&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;med beaktande av &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;synpunkter.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Innebörden av uttrycken ”alkoholhaltigt läkemedel” (jfr 22 a § första&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;stycket) och ”teknisk sprit” (jfr 22 a § tredje stycket) framgår inte längre&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;av paragrafen. Uttryckens innebörd framgår i stället av 2 kap. 1 §.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Normgivningsbemyndigandet, som tidigare var inskjutet i 22 a § andra&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;stycket nuvarande läkemedelslag, har flyttats till 18 kap. 8 § 3 och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;bestämmelsen har därför omformulerats. Denna omformulering avses&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;inte utgöra någon ändring i sak.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;I &lt;SPAN class="ft4"&gt;andra stycket &lt;/SPAN&gt;1 tas ordet ”beställa” bort eftersom ordet ”förordna”, i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;samma punkt, avser både förskrivning på recept och andra beställningar.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;I &lt;SPAN class="ft4"&gt;tredje stycket &lt;/SPAN&gt;ersätts, i förtydligande syfte, orden ”sådant fall” i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;nuvarande 22 a § fjärde stycket, med ”vid sådan detaljhandel”. Vidare&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;förtydligas i &lt;SPAN class="ft4"&gt;fjärde stycket &lt;/SPAN&gt;att det är fråga om en befogenhet att fatta&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;förvaltningsbeslut.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Bestämmelserna i 22 a § nuvarande läkemedelslag infördes genom&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lagen (1996:1153) om ändring i läkemedelslagen och beskrivs närmare i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;prop. 1996/97:27 avsnitt 5.10 och i författningskommentaren s. 120 f.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Innan dess fanns bestämmelserna i lagen (1961:181) om försäljning av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;teknisk sprit m.m. 22 a § ändrades genom lagen (2009:368) om ändring i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedelslagen. Dessa ändringar beskrivs i prop. 2008/09:145 avsnitt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7.15 och i författningskommentaren s. 440. Bestämmelsen fick sin&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;nuvarande lydelse genom lagen (2011:234) om ändring i läkemedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lagen, se prop. 2010/11:44 avsnitt 8 och i författningskommentaren s. 84&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;f.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1 och 5.2.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;&lt;SPAN class="ft84"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Ett alkoholhaltigt läkemedel eller teknisk sprit får inte lämnas ut om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;det finns särskild anledning att anta att varan är avsedd att användas i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;berusningssyfte.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Paragrafen reglerar utlämnande av ett alkoholhaltigt läkemedel och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;teknisk sprit och motsvarar, efter språkliga ändringar, 22 b § första&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;stycket nuvarande läkemedelslag.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;22 b § nuvarande läkemedelslag infördes genom lagen (1996:1153) om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ändring i läkemedelslagen (se prop. 1996/97:27 författningskommentaren&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;s. 121). Bestämmelsen fick sin nuvarande lydelse genom lagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;(2011:234) om ändring i läkemedelslagen, se prop. 2010/11:44 författ-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ningskommentaren s. 85.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;&lt;SPAN class="ft84"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Om Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd enligt 8 kap. 10 eller 11 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;patientsäkerhetslagen (2010:659) har begränsat eller dragit in en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;läkares eller en tandläkares behörighet att förskriva ett alkoholhaltigt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;läkemedel, teknisk sprit eller andra särskilda läkemedel än narkotiska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;läkemedel, får sådant läkemedel eller teknisk sprit på förordnande av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;läkaren eller tandläkaren inte lämnas ut. Detsamma gäller när Ansvars-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;nämnden för djurens hälso- och sjukvård har dragit in eller begränsat en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;veterinärs behörighet att förskriva ett alkoholhaltigt läkemedel eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td124"&gt;&lt;P class="p25 ft3"&gt;150&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;teknisk sprit.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_151"&gt;


&lt;P class="p598 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p92 ft3"&gt;Paragrafen reglerar utlämnande av ett alkoholhaltigt läkemedel, teknisk sprit och andra särskilda läkemedel än narkotiska läkemedel. Paragrafen motsvarar efter några språkliga ändringar 22 c § nuvarande läkemedels- lag. Paragrafen har utformats med beaktande av &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;synpunkter. I förtydligande syfte görs en språklig ändring genom att ordet ”ordination” ersätts med ”förordnande”.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p12 ft3"&gt;22 c § nuvarande läkemedelslag infördes genom lagen (1996:1153) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 1996/97:27 författningskommentaren s. 121). Paragrafen har därefter ändrats genom lagen (1998:537) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 1997/98:109 författnings- kommentaren s. 188), lagen (2009:306) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2008/09:94 författningskommentaren s. 143) och lagen (2010:665) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2009/10:210 författningskommentaren s. 253). Den nuvarande lydelsen är enligt lagen (2011:234) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2010/11:44 författ- ningskommentaren s. 85).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p599 ft3"&gt;Överväganden finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p600 ft33"&gt;14 kap. Tillsyn&lt;/P&gt;
&lt;P class="p601 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket har tillsyn över efterlevnaden av&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;denna lag och föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av lagen,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 och föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av förordningen,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning och om ändring av förordning (EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004 samt föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av förordningen, samt&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p602 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1394/2007.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p493 ft5"&gt;Paragrafen innehåller bestämmelser om Läkemedelsverkets tillsyn och motsvarar 23 § nuvarande läkemedelslag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft3"&gt;Bestämmelsen har med olika lydelser funnits i läkemedelslagen ända sedan dess tillkomst och med Läkemedelsverket som tillsynsmyndighet (se prop. 1991/92:107 författningskommentaren s. 107 f.). Bestämmelsen fick ändrad lydelse genom lagen (2007:248) om ändring i läke- medelslagen (se prop. 2006/07:78 avsnitt 4.3 och i författningskommen- taren s. 57). Den nuvarande lydelsen är enligt lagen (2011:234) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2010/11:44 avsnitt 7.2 och i för- fattningskommentaren s. 85).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p603 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket har rätt att på begäran få de upplysningar och handlingar som behövs för tillsynen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p604 ft55"&gt;För tillsynen har Läkemedelsverket rätt till tillträde dels till områden, lokaler och andra utrymmen som används i samband med tillverkning eller annan hantering av läkemedel, av aktiva substanser, av hjälpämnen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p95 ft80"&gt;eller av förpackningsmaterial till läkemedel, dels till utrymmen där&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;151&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_152"&gt;


&lt;P class="p448 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft5"&gt;Prop. 2014/15:91 &lt;/SPAN&gt;prövning av läkemedels egenskaper utförs. Läkemedelsverket får i sådana utrymmen göra undersökningar och ta prover. För uttaget prov betalas inte ersättning. Läkemedelsverket har dock inte med stöd av denna lag rätt till tillträde till bostäder.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft45"&gt;På begäran ska den som förfogar över sådana varor som avses i andra stycket lämna nödvändig hjälp vid undersökningen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p470 ft5"&gt;Paragrafen reglerar vilka närmare befogenheter som Läkemedelsverket har i tillsynsarbetet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;I paragrafen görs en redaktionell och språklig omarbetning jämfört med motsvarande bestämmelse i nuvarande läkemedelslag. Dessutom ändras paragrafen i sak. Paragrafen har utformats med beaktande av &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;synpunkter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;Paragrafens &lt;SPAN class="ft4"&gt;första stycke &lt;/SPAN&gt;motsvarar 24 § första stycket nuvarande lag. Paragrafens &lt;SPAN class="ft4"&gt;andra stycke &lt;/SPAN&gt;motsvarar 24 § tredje stycket och fjärde stycket andra meningen nuvarande lag med den justeringen att ordet ”utgångs- material” ersätts med uttrycken ”aktiva substanser” och ”hjälpämnen”. Uttrycken förklaras i 2 kap. 1 §. Detta är en ändring i sak.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p605 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft44"&gt;Tredje stycket &lt;/SPAN&gt;motsvarar 24 § fjärde stycket första meningen nuvarande lag, dock har ordet ”nödvändigt biträde” i gällande rätt ersatts med ”nödvändig hjälp”.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;24 § nuvarande läkemedelslag har funnits i läkemedelslagen sedan dess tillkomst. Bestämmelsen behandlas i prop. 1991/92:107 författnings- kommentaren s. 108 f. Bestämmelsen ändrades genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2005/06:70 författnings- kommentaren s. 255). Därefter ändrades den genom lagen (2007:248) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2006/07:78 författningskommentaren s. 57 f.). Bestämmelsen fick sin nuvarande lydelse genom lagen (2011:234) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2010/11:44 författ- ningskommentaren s. 85).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p557 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p472 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket får meddela de förelägganden och förbud som behövs för efterlevnaden av denna lag samt de förordningar, föreskrifter och villkor som enligt 1 § omfattas av tillsynen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft45"&gt;Beslut om föreläggande eller förbud får förenas med vite. Vägras till- träde eller hjälp får Läkemedelsverket också förelägga vite.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p513 ft3"&gt;Paragrafen reglerar vilka närmare befogenheter som Läkemedelsverket har i tillsynsarbetet. &lt;SPAN class="ft4"&gt;Första stycket &lt;/SPAN&gt;motsvarar, efter språklig och redak- tionell ändring, 24 § andra stycket nuvarande läkemedelslag. &lt;SPAN class="ft4"&gt;Andra stycket &lt;/SPAN&gt;motsvarar 24 § fjärde stycket tredje och fjärde meningen nuvarande läkemedelslag, dock har ordet ”biträde” ersatts med ”hjälp”. En motsvarande bestämmelse har funnits i läkemedelslagen sedan dess ikraftträdande (se ovan vid 2 §).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p606 ft33"&gt;15 kap. Avgifter&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t74"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr2 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td195"&gt;&lt;P class="p189 ft76"&gt;Ansökningsavgift&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr33 td24"&gt;&lt;P class="p191 ft3"&gt;152&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td195"&gt;&lt;P class="p189 ft55"&gt;&lt;SPAN class="ft84"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Ansökningsavgift ska betalas av den som ansöker om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr48 td195"&gt;&lt;P class="p3 ft74"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_153"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p156 ft4"&gt;1. godkännande eller registrering för försäljning av ett läkemedel,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;erkännande av ett sådant godkännande eller en sådan registrering för försäljning av ett läkemedel som har meddelats i ett annat &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;EES-land,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;tillstånd till försäljning enligt 4 kap. 10 § andra stycket,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;tillstånd för tillverkning av läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;sådan jämkning av ett godkännande för försäljning av ett läkemedel eller en registrering för försäljning av ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel som medför att indikationerna för läkemedlet utvidgas, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p197 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;tillstånd att få utföra en klinisk läkemedelsprövning.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p157 ft5"&gt;I paragrafen regleras i vilka fall ansökningsavgift ska betalas. Paragrafen motsvarar, efter språklig och redaktionell ändring, 25 § första, fjärde och sjätte styckena nuvarande läkemedelslag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;I punkterna 1, 2 och 5 förtydligas att det är fråga om godkännande eller registrering &lt;SPAN class="ft4"&gt;för försäljning &lt;/SPAN&gt;av ett läkemedel. Traditionella växtbaserat humanläkemedel och homeopatiska läkemedel som kan registreras enligt lagen är läkemedel. Det finns således inte skäl att i lagtexten särskilt ange ”traditionella växtbaserade läkemedel” och ”homeopatiska läkemedel”, utan det följer av exempelvis punkten 1 att den som ansöker om registrering av läkemedel ska betala ansökningsavgift. På motsvarande sätt är ”medicinsk gas, på vilken denna lag är tillämplig” (se 25 § sjätte stycket nuvarande lag) ett läkemedel och det finns inte heller här skäl att behålla denna formulering. Ändringarna innebär inte ändringar i sak.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft3"&gt;25 § nuvarande läkemedelslag har funnits i läkemedelslagen sedan dess tillkomst (se prop. 1991/92:107 författningskommentaren s. 109 f.). Bestämmelsen har därefter ändrats vid flera tillfällen och fick sin senaste lydelse genom lagen (2007:248) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2006/07:78 författningskommentaren s. 58).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p522 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p411 ft76"&gt;Tillkommande avgift&lt;/P&gt;
&lt;P class="p184 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Tillkommande avgift ska betalas av den som&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft44"&gt;1. anmäler eller ansöker om andra ändringar av villkoren i ett god- kännande eller en registrering för försäljning än sådana som avses i 1 § 5,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft4"&gt;2. begär att Sverige fungerar som referensmedlemsland enligt 4 kap. 9 § första stycket, eller&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft45"&gt;3. begär att Läkemedelsverket utarbetar eller kompletterar en pröv- ningsrapport i samband med en ansökan i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; om erkännande av ett i Sverige godkänt eller registrerat läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p559 ft3"&gt;I paragrafen regleras i vilka fall tillkommande avgift ska betalas. Para- grafen motsvarar, efter redaktionella och språkliga ändringar, 25 § andra stycket och femte stycket första och andra meningen nuvarande läkemedelslag. I punkten 1 förtydligas att det är fråga om ett god- kännande eller en registrering &lt;SPAN class="ft4"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p607 ft5"&gt;Vad gäller 25 § nuvarande läkemedelslag, se ovan vid 1 §. Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;153&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_154"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t62"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr1 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr1 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft76"&gt;Årsavgift&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;&lt;SPAN class="ft84"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Årsavgift ska betalas så länge ett godkännande, en registrering eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;ett tillstånd som avses i 1 § gäller. Årsavgift får också tas ut för medel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;som har fått tillstånd till försäljning enligt 4 kap. 10 § första stycket.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Paragrafen anger i vilka fall årsavgift ska betalas. Den motsvarar, efter&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;redaktionell, språklig och en saklig ändring, 25 § tredje stycket, femte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;stycket tredje meningen och sjätte stycket nuvarande läkemedelslag.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Nuvarande 25 § innehåller en motstridig reglering som innebär att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;årsavgift &lt;SPAN class="ft4"&gt;ska &lt;/SPAN&gt;betalas för tillstånd till försäljning av läkemedel som avses i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;5 § tredje stycket läkemedelslagen samtidigt som det på ett annat ställe i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;25 § anges att årsavgift &lt;SPAN class="ft4"&gt;får &lt;/SPAN&gt;tas ut för läkemedel som avses i 5 § tredje&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;stycket. Denna motstridiga reglering förs inte över till paragrafen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Paragrafen ändras i sak så att det nu endast anges att årsavgift ska tas ut i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;nämnda fall. Vidare utgår skrivningen om medicinsk gas i 25 § sjätte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;stycket nuvarande lag (se ovan under 1 §).&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Vad gäller 25 §, se ovan vid 1 §. &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;synpunkter på&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;bestämmelsen behandlas i avsnitt 5.1 och 5.2.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr39 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr39 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft76"&gt;Särskild avgift&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;&lt;SPAN class="ft84"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Särskild avgift ska betalas av den som får vetenskaplig rådgivning av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Läkemedelsverket i samband med utvecklingen av ett läkemedel.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft55"&gt;Särskild avgift ska även betalas av den som på begäran får ett intyg av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Läkemedelsverket om tillstånd att tillverka läkemedel eller för export av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;läkemedel eller viss tillverkningssats av läkemedel.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Paragrafen reglerar i vilka fall särskild avgift ska betalas och motsvarar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;efter vissa språkliga ändringar 25 § sjunde och åttonde styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;nuvarande läkemedelslag.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Vad gäller 25 §, se ovan vid 1 §.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p514 ft33"&gt;16 kap. Straffbestämmelser och förverkande&lt;/P&gt;
&lt;P class="p608 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot artikel 3.1, 12.2 eller 37.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, i den ursprungliga lydelsen, eller 5 kap. 1 § första eller andra styckena, 7 kap. 9 § första stycket, 8 kap. 2 §, 9 kap. 1 § första stycket eller 10 kap. 1 § i denna lag döms till böter eller fängelse i högst ett år, om gärningen inte är belagd med straff enligt brottsbalken eller enligt lagen (2000:1225) om straff för smuggling.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p497 ft4"&gt;I ringa fall ska det inte dömas till ansvar.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p584 ft5"&gt;I paragrafen straffbeläggs överträdelse av vissa bestämmelser i lagen och i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;Paragrafen motsvarar i huvudsak 26 § första och andra styckena nuvarande läkemedelslag. Paragrafen har i huvudsak utformats med&lt;/P&gt;
&lt;P class="p550 ft61"&gt;beaktande av &lt;SPAN class="ft46"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;synpunkter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;154&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_155"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;I paragrafen ändras, i förtydligande syfte, hänvisningarna till 7 kap. 9 § och 9 kap. 1 § genom tillägg om att det är första stycket i bestämmelserna som avses. Det görs också ett tillägg om att det är första och andra styckena i 5 kap. 1 § som avses. Vidare ändras paragrafen i sak genom en hänvisning som anger vilken lydelse av artiklarna som avses till artiklarna i förordning (EG) 726/2004. Lagrådets synpunkter på hänvisningen till 5 kap. 1 § andra stycket behandlas i avsnitt 5.1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft3"&gt;En ansvarsbestämmelse som motsvarar 26 § har funnits i läkemedels- lagen sedan dess ikraftträdande (se prop. 1991/92:107 författnings- kommentaren s. 111 f.). Genom lagen (1995:475) om ändring i läke- medelslagen gjordes 26 § tillämplig även på brott mot bestämmelser i då gällande förordning (EEG) 2309/93 (se prop. 1994/95:143 författnings- kommentaren s. 26). Den fick sin senaste lydelse genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2005/06:70 avsnitt 6.13.3 och i författningskommentaren s. 255 f.).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p561 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.3.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p157 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Den som ger sig ut för att vara behörig att förordna läkemedel för att få ett läkemedel utlämnat i strid med vad som är föreskrivet, döms till böter, om gärningen inte är belagd med strängare straff enligt brotts- balken eller patientsäkerhetslagen (2010:659).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p154 ft45"&gt;Detsamma gäller den som i sådan avsikt åberopar ett recept från en obehörig person.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p552 ft3"&gt;I paragrafen straffbeläggs obehöriga förordnanden av läkemedel. Para- grafen motsvarar, efter en språklig ändring och ändringar i sak, 26 § tredje och fjärde styckena nuvarande läkemedelslag. Ändringarna i sak innebär att fängelse tas bort från straffskalan och att det anges att bestämmelsen är subsidiär i förhållande till både brottsbalken och patientsäkerhetslagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p412 ft5"&gt;En motsvarande bestämmelse har funnits i lagen sedan dess ikraft- trädande (se ovan under 1 §).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p135 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.3.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p609 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Den som lämnar ut ett alkoholhaltigt läkemedel, teknisk sprit eller ett annat särskilt läkemedel än narkotiskt läkemedel i strid med vad som föreskrivs i 13 kap. 2, 3 eller 4 § eller föreskrifter som meddelats med stöd av 18 kap. 8 § 1 eller 3 eller 9 §, döms till böter. Detsamma gäller den som obehörigen vidtar åtgärd med ett alkoholhaltigt läkemedel, som inte är avsett för invärtes bruk, i syfte att göra varan användbar för förtäring.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p609 ft5"&gt;Paragrafen innehåller straffbestämmelser om utlämnande av ett alkohol- haltigt läkemedel, teknisk sprit eller ett annat särskilt läkemedel än narkotiskt läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;Paragrafen motsvarar i huvudsak 26 a § nuvarande läkemedelslag. Samtliga bemyndiganden i denna lag ska finnas i ett särskilt kapitel. De bemyndiganden i 22 a och 22 b §§, som det hänvisas till i 26 a § nuvarande lag, har flyttats till bemyndigandekapitlet och straff- bestämmelsen har omformulerats så att hänvisning i stället sker till de&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;155&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_156"&gt;


&lt;P class="p511 ft38"&gt;Prop. 2014/15:91 aktuella bemyndigandena i 18 kap. Ändringen är redaktionell och således ingen ändring i sak.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;26 a § nuvarande läkemedelslag infördes genom lagen (1996:1153) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 1996/97:27 författningskommentaren s. 121). Bestämmelsen fick sin nuvarande lydelse genom lagen (2010:665) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2009/10:210 avsnitt 8.5 och i författningskommentaren s. 253).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p540 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.3.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p530 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Ett läkemedel som varit föremål för brott enligt denna lag eller värdet av det samt utbyte av sådant brott ska förklaras förverkat, om det inte är uppenbart oskäligt.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p470 ft5"&gt;Paragrafen, som innehåller en förverkandebestämmelse, motsvarar efter språkliga ändringar 27 § nuvarande läkemedelslag. I paragrafen förs orden ”samt utbyte av sådant brott” in. Syftet med denna språkliga ändring är att anpassa bestämmelsen till brottsbalkens terminologi.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;En motsvarande bestämmelse till 27 § nuvarande läkemedelslag har funnits sedan läkemedelslagen trädde i kraft (se prop. 1991/92:107 författningskommentaren s. 112).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p546 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.3.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p573 ft33"&gt;17 kap. Överklagande&lt;/P&gt;
&lt;P class="p610 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Beslut som Läkemedelsverket i ett enskilt fall meddelat enligt denna lag eller enligt en föreskrift som har meddelats med stöd av lagen får överklagas till allmän förvaltningsdomstol.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p540 ft4"&gt;Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p611 ft45"&gt;&lt;SPAN class="ft86"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Beslut som Läkemedelsverket, förvaltningsrätten eller kammarrätten i ett enskilt fall meddelar gäller omedelbart, om inte annat beslutas.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p470 ft5"&gt;Paragraferna 1 och 2 innehåller bestämmelser om överklagande av beslut och om verkställighet av beslut. Paragraferna motsvarar efter språklig ändring 28 § nuvarande läkemedelslag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft5"&gt;En motsvarande överklaganderegel har funnits i lagen sedan dess ikraftträdande (se prop. 1991/92:107 författningskommentaren s. 112 f.). Senaste ändringen av 28 § tillkom genom lagen (2009:811) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 2008/09:165).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p514 ft33"&gt;18 kap. Bemyndiganden&lt;/P&gt;
&lt;P class="p574 ft76"&gt;Föreskrifter om lagens tillämplighet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p531 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om att bestämmelserna i denna lag om god- kännande för försäljning inte ska gälla i fråga om vissa veterinär- medicinska läkemedel avsedda endast för sällskapsdjur.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p474 ft3"&gt;156&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_157"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p116 ft3"&gt;I paragrafen finns ett bemyndigande avseende rätten att meddela före- skrifter om att vissa bestämmelser i lagen inte ska gälla vissa veterinär- medicinska läkemedel. Paragrafen motsvarar, efter språklig ändring, 2 § andra stycket nuvarande läkemedelslag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft3"&gt;Bestämmelsen i 2 § andra stycket nuvarande läkemedelslag infördes genom lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen och beskrivs i prop. 2005/06:70 avsnitt 6.1.2 och i författningskommentaren s. 242. Bestämmelsen har därefter ändrats genom lagen (2013:36) om ändring i läkemedelslagen vilket beskrivs i prop. 2012/13:40 avsnitt 6.2 och i författningskommentaren s. 85.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p522 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.2.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p612 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft76"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får, om det behövs från hälso- och sjukvårdssynpunkt, meddela föreskrifter om att lagen, utom bestämmelserna i 16 kap., helt eller delvis ska gälla en vara eller varugrupp som inte är läkemedel men i fråga om egenskaper eller användning står nära läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p553 ft3"&gt;Paragrafen innehåller ett bemyndigande som gör det möjligt att meddela föreskrifter om att lagen helt eller delvis ska tillämpas på vissa varor som inte är läkemedel. Paragrafen motsvarar, efter vissa språkliga ändringar och två ändringar i sak, 3 § nuvarande läkemedelslag. Paragrafen har utformats med beaktande av &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;synpunkter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft3"&gt;I stället för att som i nuvarande lag peka ut en viss myndighet, Läkemedelsverket, anges i paragrafen att regeringen bestämmer vilken myndighet som får bemyndigas att meddela föreskrifter. Vidare ska bestämmelserna i 16 kap. inte kunna göras tillämpliga genom föreskrifter meddelade av regeringen eller den myndighet regeringen bestämmer. De två nu nämnda justeringarna är ändringar i sak.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft5"&gt;3 § nuvarande läkemedelslag har funnits oförändrad i lagen sedan dess ikraftträdande (se prop. 1991/92:107 författningskommentaren s. 75 f.).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p156 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.2.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p169 ft76"&gt;Föreskrifter om krav på och godkännande av läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p560 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;undantag från kraven på fullständig deklaration och tydlig märkning&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;i&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;4 kap. 1 § andra stycket,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;erkännande av ett sådant godkännande eller en sådan registrering för försäljning av ett läkemedel som har meddelats i ett annat &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;EES-land,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p156 ft4"&gt;3. ansökan, beredning, godkännande eller registrering som avses i&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft4"&gt;4 kap. 9 §, och&lt;/P&gt;
&lt;P class="p479 ft4"&gt;4. förutsättningar för utbytbarhet av läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p553 ft5"&gt;I paragrafen har i fyra punkter samlats de normgivningsbemyndiganden som rör krav på och godkännande av läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft44"&gt;Första punkten &lt;/SPAN&gt;motsvarar, efter redaktionella ändringar, 4 § andra stycket andra meningen nuvarande läkemedelslag. Bestämmelsen i 4 § kommenteras ovan under 4 kap. 1 §.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;157&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_158"&gt;


&lt;P class="p448 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91 &lt;SPAN class="ft4"&gt;Andra punkten &lt;/SPAN&gt;motsvarar i huvudsak 6 c § andra stycket nuvarande läkemedelslag. Utöver språkliga och redaktionella ändringar görs en ändring i sak. I stället för att som i nuvarande lag peka ut en viss myndig- het, Läkemedelsverket, anges att regeringen bestämmer vilken myndig- het som får bemyndigas att meddela föreskrifter. Vidare förtydligas att det är fråga om ett godkännande eller en registrering &lt;SPAN class="ft4"&gt;för försäljning&lt;/SPAN&gt;. Bestämmelsen i 6 c § nuvarande läkemedelslag kommenteras ovan under 4 kap. 8 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p450 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft44"&gt;Tredje punkten &lt;/SPAN&gt;motsvarar, efter språkliga och redaktionella ändringar, 6 d § tredje stycket nuvarande läkemedelslag. Bestämmelsen i 6 d § kommenteras ovan under 4 kap. 9 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Fjärde punkten &lt;/SPAN&gt;motsvarar, efter språkliga ändringar och en ändring i sak, 8 i § fjärde stycket nuvarande läkemedelslag. I stället för att som i nuvarande lag peka ut en viss myndighet, Läkemedelsverket, anges att regeringen bestämmer vilken myndighet som får bemyndigas att meddela föreskrifter. Bestämmelsen i 8 i § nuvarande läkemedelslag behandlas ovan under 4 kap. 22 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p497 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.2.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p498 ft76"&gt;Föreskrifter om läkemedel som omfattas av sjukhusundantag&lt;/P&gt;
&lt;P class="p515 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får avseende ett läkemedel som omfattas av sjukhusundantag meddela före- skrifter om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;krav på kvalitet och säkerhetsövervakning, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p613 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;de villkor som ska gälla vid tillverkning.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p584 ft3"&gt;Paragrafen innehåller två bemyndiganden som rör läkemedel som omfattas av sjukhusundantag. Uttrycket ”läkemedel som omfattas av sjukhusundantag” är nytt och får anses utgöra en ändring i sak. En beskrivning av uttrycket finns i 2 kap. 1 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p464 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft44"&gt;Första punkten &lt;/SPAN&gt;motsvarar, efter språklig och redaktionell ändring, 2 d § femte stycket nuvarande läkemedelslag. Bestämmelsen i 2 d § kommenteras ovan under 3 kap. 5 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Andra punkten &lt;/SPAN&gt;motsvarar, efter språkliga och redaktionella ändringar, 16 b § nuvarande läkemedelslag. Bestämmelsen infördes genom lagen (2011:234) om ändring i läkemedelslagen. Den närmare innebörden beskrivs i prop. 2010/11:44 avsnitt 6.3 och i författningskommentaren s. 84.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p540 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.2.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p614 ft76"&gt;Föreskrifter om tillverkning av läkemedel och hantering av läkemedel som innehåller blod&lt;/P&gt;
&lt;P class="p615 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p571 ft4"&gt;1. tillverkning och god tillverkningssed för läkemedel och mellan- produkter,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p571 ft4"&gt;2. framställning, förvaring, distribution och import av blod och blod- komponenter avsedda att användas som råvara vid tillverkning av läke-&lt;/P&gt;
&lt;P class="p550 ft4"&gt;medel, och&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;158&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_159"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p156 ft4"&gt;3. import av läkemedel som innehåller blod eller blodkomponenter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p215 ft3"&gt;I paragrafen har i tre punkter samlats de normgivningsbemyndiganden som rör tillverkning av läkemedel och hantering av läkemedel som innehåller blod. Paragrafen motsvarar 16 c § nuvarande läkemedelslag. Eftersom tillverkning av läkemedel som innehåller blod eller blod- komponenter ryms inom punkten 1 har dock ”tillverkning” tagits bort i punkten 3 (jfr nuvarande lag). Någon ändring i sak är inte avsedd.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft3"&gt;Bestämmelsen infördes i läkemedelslagen, med beteckningen 16 a §, genom lagen (2007:1128) om ändring i läkemedelslagen. Innebörden beskrivs närmare i prop. 2007/08:2 avsnitt 8 och i författnings- kommentaren s. 37. Bestämmelsen har därefter ändrats genom lagen (2013:36) om ändring i läkemedelslagen. Ändringen beskrivs i prop. 2012/13:40 avsnitt 6.4 och i författningskommentaren s. 86 f.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p561 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.2.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p169 ft76"&gt;Föreskrifter om import och annan införsel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p407 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;6 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen får meddela föreskrifter om vilka förutsättningar som ska gälla för att tillstånd ska få beviljas enligt 9 kap. 1 § andra stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p215 ft3"&gt;I paragrafen finns ett bemyndigande för regeringen att meddela före- skrifter om vilka förutsättningar som ska gälla för att särskilt tillstånd till import av läkemedel ska få beviljas. Paragrafen motsvarar 17 § tredje stycket nuvarande läkemedelslag. Bestämmelsen i 17 § kommenteras ovan under 9 kap. 1 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p309 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.2.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p157 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;7 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;undantag från skyldigheten att utföra sådan kontroll som avses i 9 kap. 2 §,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;resandes rätt att föra in läkemedel i Sverige enligt 9 kap. 3 §,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;sådan införsel som avses i 9 kap. 4 §, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;undantag från kravet på skriftlig bekräftelse i 9 kap. 5 § 2 i enlighet med artikel 46b.3 och 46b.4 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/62/EU.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p155 ft5"&gt;Paragrafen innehåller fyra normgivningsbemyndiganden som avser import och annan införsel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Första punkten &lt;/SPAN&gt;motsvarar, efter en redaktionell ändring och en ändring i sak, 17 c § andra stycket nuvarande läkemedelslag. I stället för att som i nuvarande lag peka ut en viss myndighet, Läkemedelsverket, anges i paragrafen att regeringen bestämmer vilken myndighet som får bemyndigas att meddela föreskrifter. Detta är en ändring i sak. Bestämmelsen i 17 c § nuvarande läkemedelslag kommenteras ovan under 9 kap. 2 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft45"&gt;Andra punkten &lt;/SPAN&gt;motsvarar, efter ändringar i sak, 17 d § nuvarande läkemedelslag. Punkten har utformats med beaktande av &lt;SPAN class="ft45"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;synpunkter. Bemyndigandet har en annan utformning och begränsas till&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;159&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_160"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p441 ft3"&gt;160&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p126 ft3"&gt;att gälla resandes rätt att föra in läkemedel enligt 9 kap. 3 §. Detta är en ändring i sak. Bemyndigandet har dessutom en annan språklig utformning, då det anges att regeringen bestämmer vilken myndighet som får bemyndigas att meddela föreskrifter. Detta är också en ändring i sak eftersom nuvarande lag anger att det är Läkemedelsverket som kan bemyndigas. 17 d § nuvarande läkemedelslag kommenteras ovan under 9 kap. 3 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p129 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft44"&gt;Tredje punkten &lt;/SPAN&gt;motsvarar, efter några språkliga och redaktionella ändringar, 17 e § andra stycket nuvarande läkemedelslag. Bestämmelsen i 17 e § kommenteras ovan under 9 kap. 4 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Fjärde punkten &lt;/SPAN&gt;motsvarar, med en ändring i sak och redaktionella ändringar, 17 b § andra stycket nuvarande läkemedelslag. Hänvisningen till artiklarna i direktiv 2001/83/EG utformas på det sätt som numera är brukligt, dvs. det anges vilken lydelse av artiklarna som avses.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p616 ft38"&gt;Bestämmelsen i 17 b § kommenteras ovan under 9 kap. 5 §. Övervägandena finns i avsnitt 5.2.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p617 ft76"&gt;Föreskrifter om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit&lt;/P&gt;
&lt;P class="p107 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;8 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;utlämnande, om det finns anledning att anta att ett alkoholhaltigt läkemedel av annat slag än som avses i 13 kap. 2 § andra stycket kan missbrukas i berusningssyfte,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;vad som ska gälla vid förordnande och utlämnande av ett läkemedel eller teknisk sprit, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft45"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft85"&gt;behörighet att förordna ett alkoholhaltigt läkemedel som innehåller mer än 10 viktprocent etylalkohol eller teknisk sprit.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p140 ft5"&gt;I paragrafen finns tre normgivningsbemyndiganden som rör förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Första punkten &lt;/SPAN&gt;motsvarar, efter en språklig och redaktionell ändring och en ändring i sak, 22 b § andra stycket nuvarande läkemedelslag. I stället för att som i nuvarande lag peka ut en viss myndighet, Läke- medelsverket, anges i paragrafen att regeringen bestämmer vilken myndighet som får bemyndigas att meddela föreskrifter. Detta är en ändring i sak. Bestämmelsen i 22 b § kommenteras ovan under 13 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p435 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;§.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Andra punkten &lt;/SPAN&gt;motsvarar, efter en redaktionell ändring, 22 d §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p126 ft3"&gt;nuvarande läkemedelslag. Bestämmelsen infördes genom lagen (2010:410) om ändring i läkemedelslagen, vilket redogörs för i prop. 2009/10:138 avsnitt 7.3 och i författningskommentaren s. 64. Genom lagen (2011:234) om ändring i läkemedelslagen utvidgades bestämmelsen till att också avse teknisk sprit (se prop. 2010/11:44 författningskommentaren s. 85).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p618 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft44"&gt;Tredje punkten &lt;/SPAN&gt;motsvarar, efter språklig och redaktionell omarbetning, bemyndigandet i 22 a § andra stycket. Punkten har utformats med beaktande av &lt;SPAN class="ft44"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;synpunkter. Ordet ”beställa” utgår eftersom ordet ”förordna”, i samma punkt avser både förskrivning på recept och andra beställningar. Bestämmelsen kommenteras ovan under 13 kap. 2 §.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_161"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t67"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td192"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.1 och 5.2.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p147 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;9 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får, om det behövs för att förhindra missbruk, meddela föreskrifter om försälj- ning av ett alkoholhaltigt läkemedel eller teknisk sprit.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p507 ft3"&gt;Genom paragrafen bemyndigas regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, att meddela föreskrifter om försäljning av alkoholhaltigt läkemedel eller teknisk sprit. Detta under förutsättning att det behövs för att förhindra missbruk.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft3"&gt;Paragrafen motsvarar 22 b § tredje stycket. Utöver språkliga ändringar omformuleras dock bestämmelsen så att regeringen bestämmer vilken myndighet som får bemyndigas att meddela föreskrifter. I motsvarande bestämmelse i nuvarande läkemedelslagen pekas i stället Läkemedels- verket ut. Bestämmelsen i 22 b § behandlas ovan under 13 kap. 3 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p72 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.2.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p89 ft76"&gt;Föreskrifter om avgifter&lt;/P&gt;
&lt;P class="p505 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;10 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen får meddela föreskrifter om storleken på de avgifter som avses i 15 kap. samt om betalning av sådana avgifter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p507 ft3"&gt;Paragrafen innehåller ett bemyndigande avseende föreskrifter om de avgifter som avses i 15 kap. Paragrafen, som har fått ny lydelse, ersätter 25 § nionde stycket nuvarande läkemedelslag. Paragrafen har utformats med beaktande av &lt;SPAN class="ft4"&gt;Lagrådets &lt;/SPAN&gt;synpunkter. Ändringarna i sak motiveras i allmänmotiveringen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p619 ft5"&gt;Vad gäller 25 § se ovan vid 15 kap. 1 §. Övervägandena finns i avsnitt 5.2.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p4 ft76"&gt;Föreskrifter om läkemedelskontrollen i krig&lt;/P&gt;
&lt;P class="p505 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;11 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen får meddela föreskrifter om läkemedelskontrollen i krig, vid krigsfara eller under sådana extraordinära förhållanden som är föranledda av krig eller av krigsfara som Sverige befunnit sig i.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p370 ft3"&gt;Paragrafen innehåller ett normgivningsbemyndigande om läkemedels- kontrollen i krig. Paragrafen motsvarar, efter språkliga ändringar, 30 § nuvarande läkemedelslag. Den har inte ändrats sedan nuvarande lag trädde i kraft (se prop. 1991/92:107 avsnitt 2.12 och i författnings- kommentaren s. 114).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p72 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.2.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p89 ft76"&gt;Ytterligare föreskrifter&lt;/P&gt;
&lt;P class="p505 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft78"&gt;12 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela ytterligare föreskrifter i frågor som rör denna lag och som behövs för att skydda människors eller djurs hälsa eller miljön.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p194 ft5"&gt;Paragrafen innehåller ett bemyndigande som ger regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer, möjlighet att meddela ytterligare&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;161&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_162"&gt;


&lt;P class="p511 ft38"&gt;Prop. 2014/15:91 föreskrifter i frågor som rör lagen och som behövs för att skydda människors eller djurs hälsa eller miljön.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;Paragrafen motsvarar, efter ändring såväl i sak som språkligt, 29 § nuvarande läkemedelslag. I stället för att som i nuvarande lag peka ut en viss myndighet, Läkemedelsverket, anges i paragrafen att regeringen bestämmer vilken myndighet som får bemyndigas att meddela före- skrifter. Detta är en ändring i sak.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft5"&gt;Bestämmelsen fick sin nuvarande lydelse genom lagen (1995:475) om ändring i läkemedelslagen (se prop. 1994/95:143 författnings- kommentaren s. 26) men ett motsvarande bemyndigande har funnits i nuvarande lag sedan dess ikraftträdande.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p516 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.2.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p498 ft76"&gt;Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser&lt;/P&gt;
&lt;P class="p620 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 januari 2016.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p613 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;Genom lagen upphävs läkemedelslagen (1992:859).&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;Godkännande av läkemedel för försäljning som meddelats före den 1 maj 2006 får vid utgången av tiden för godkännandet förnyas utan tidsbegränsning, om inte Läkemedelsverket av säkerhetsskäl finner att det förnyade godkännandet bör begränsas till fem år.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;Vad som i lagen anges ska gälla i fråga om läkemedel för vilka ansökan om godkännande för försäljning har prövats enligt Europa- parlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, ska i tillämpliga delar även gälla i fråga om läkemedel för vilka ansökan om god- kännande har prövats av Europeiska gemenskapen enligt rådets förord- ning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p621 ft55"&gt;&lt;SPAN class="ft55"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft87"&gt;De skyddstider som avses i 4 kap. 13 § och 15 § &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;andra–fjärde&lt;/NOBR&gt; styckena ska inte tillämpas beträffande referensläkemedel för vilka en ansökan om godkännande lämnats in före den 30 oktober 2005. För veterinärmedicinska läkemedel ska i stället de skyddstider tillämpas som följer av artikel 13 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel, i dess lydelse före den 30 april 2004. För humanläkemedel ska i stället de skyddstider tillämpas som följer av artikel 10.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för human- läkemedel, i dess lydelse före den 30 april 2004.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p622 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;Om ansökan om tillstånd till klinisk läkemedelsprövning gjorts före den 1 maj 2004 gäller de föreskrifter om prövningen som var i kraft närmast före detta datum.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;7.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;Bestämmelserna i 6 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;5–7&lt;/NOBR&gt; §§ tillämpas inte på sådana icke- interventionsstudier avseende säkerhet som har inletts före den 21 juli 2012.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p103 ft3"&gt;162&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_163"&gt;


&lt;P class="p170 ft5"&gt;Den nya läkemedelslagen ska enligt &lt;SPAN class="ft44"&gt;första punkten &lt;/SPAN&gt;träda i kraft den 1 Prop. 2014/15:91 januari 2016. Enligt &lt;SPAN class="ft44"&gt;andra punkten &lt;/SPAN&gt;upphävs läkemedelslagen (1992:859).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;Övergångsbestämmelserna i &lt;NOBR&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;tredje–femte&lt;/SPAN&gt;&lt;/NOBR&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt; punkterna &lt;/SPAN&gt;motsvarar över- gångsbestämmelser till lagen (2006:253) om ändring i läkemedelslagen. Se om dessa i prop. 2005/06:70 avsnitt 9 och författningskommentaren s. 256 f. Samtliga datum i dessa övergångsbestämmelser har passerats men det kan inte uteslutas att något ärende där dessa tider är tillämpliga ännu inte är slutgiltigt avgjort.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;Det införs en övergångsbestämmelse i &lt;SPAN class="ft4"&gt;sjätte punkten &lt;/SPAN&gt;som motsvarar en övergångsbestämmelse till lagen (2004:197) om ändring i läkemedels- lagen, se prop. 2003/04:32 avsnitt 20. Slutligen införs en övergångs- bestämmelse i &lt;SPAN class="ft4"&gt;sjunde punkten &lt;/SPAN&gt;som motsvarar övergångsbestämmelsen till lagen (2012:204) om ändring i läkemedelslagen, se prop. 2011/12:74 avsnitt 7 och i författningskommentaren s. 77.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p595 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.6 och 5.7.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p623 ft54"&gt;&lt;SPAN class="ft21"&gt;7.3&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft53"&gt;Förslaget till lag om ändring i läkemedelslagen (2015:000)&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p143 ft3"&gt;Genom denna lag införs vissa av de ändringar om krav på säkerhets- detaljer som har beslutats enligt lagen (2013:37) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) i den nya läkemedelslagen. Bestämmelserna får dock en annan placering än vad de har i nämnda ändringslag och därmed behöver inte i 2 b, 2 d, 6 och 8 §§ i ändringslagen införas i nya läkemedelslagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p12 ft5"&gt;Eftersom lagen (2013:37) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) träder i kraft den dag regeringen bestämmer föreslås ändringarna i den nya läkemedelslagen införas i en separat lag som även den träder i kraft den dag regeringen bestämmer.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;Nedan redogörs för hur bestämmelserna skiljer sig från bestämmel- serna i lagen (2013:37) om ändring i läkemedelslagen (1992:859). I övrigt hänvisas till förarbetena till nyss nämnda ändringslag (se prop. 2012/13:40 författningskommentaren s. 89 f.).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p624 ft35"&gt;4 kap. 1 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p142 ft3"&gt;Ett läkemedel ska vara av god kvalitet och ändamålsenligt. Läkemedlet är ändamålsenligt om det är verksamt för sitt ändamål och vid normal användning inte har skadeverkningar som står i missförhållande till den avsedda effekten.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p13 ft5"&gt;Ett läkemedel ska vara fullständigt deklarerat, ha godtagbar och särskiljande benämning samt vara försett med tydlig märkning. &lt;SPAN class="ft44"&gt;I kravet på tydlig märkning ingår i fråga om ett receptbelagt humanläkemedel att det ska vara försett med säkerhetsdetaljer.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p507 ft5"&gt;I paragrafen finns bestämmelser om krav på läkemedel. I &lt;SPAN class="ft44"&gt;andra stycket &lt;/SPAN&gt;införs ett krav på att receptbelagda humanläkemedel ska vara försedda med säkerhetsdetaljer.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p145 ft3"&gt;Kravet motsvarar, efter språklig och redaktionell ändring, den reglering&lt;/P&gt;
&lt;P class="p95 ft88"&gt;som finns i 4 a § första stycket lagen (2013:37) om ändring i läke-&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;163&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_164"&gt;


&lt;P class="p448 ft5"&gt;Prop. 2014/15:91 medelslagen (1992:859). I stället för att som i nyss nämnda ändringslag införa kravet i en särskild bestämmelse görs ett tillägg till paragrafens andra stycke. På så sätt samlas kraven på läkemedel i en paragraf. Någon ändring i sak i förhållande till bestämmelsen i lagen (2013:37) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) är inte avsedd.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p516 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.4.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p625 ft35"&gt;8 kap. 3 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p578 ft5"&gt;Den som har beviljats tillstånd enligt 2 § till tillverkning av human- läkemedel ska&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;vid tillverkningen använda endast aktiva substanser som tillverkats i enlighet med god tillverkningssed och distribuerats i enlighet med god distributionssed för aktiva substanser,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;omedelbart underrätta Läkemedelsverket och innehavaren av godkännandet för försäljning av läkemedlet om tillståndshavaren får information om att ett läkemedel som omfattas av tillverkningstillståndet är, eller misstänks vara, ett förfalskat läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;kontrollera att de tillverkare, importörer eller distributörer från vilka tillståndshavaren skaffat de aktiva substanserna är anmälda hos Läke- medelsverket enligt 10 kap. 2 § eller hos behörig myndighet inom EES,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;kontrollera de aktiva substansernas och hjälpämnenas äkthet och kvalitet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;se till att hjälpämnena är lämpliga för användning i läkemedel, tillämpa god tillverkningssed för hjälpämnen och dokumentera åtgärderna, &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p626 ft45"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft85"&gt;kontrollera säkerhetsdetaljer på de humanläkemedel som till- ståndshavaren hanterar.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p470 ft5"&gt;I paragrafen finns krav på innehavare av tillverkningstillstånd för human- läkemedel. I en ny &lt;SPAN class="ft44"&gt;sjätte punkt &lt;/SPAN&gt;införs ett krav på tillståndshavaren att även kontrollera säkerhetsdetaljer på de humanläkemedel som denne hanterar.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;Kravet motsvarar, med vissa språkliga och redaktionella ändringar, den reglering som finns i 16 b § lagen (2013:37) om ändring i läke- medelslagen (1992:859). I stället för att som i nyss nämnda ändringslag införa kravet i en särskild bestämmelse görs ett tillägg i en ny punkt i paragrafen. På så sätt finns kraven på tillståndshavaren samlade i en paragraf. Någon ändring i sak i förhållande till lagen (2013:37) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) är inte avsedd.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t66"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td70"&gt;&lt;P class="p190 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.4.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr37 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft35"&gt;18 kap. 3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;föreskrifter om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p190 ft4"&gt;1. att kravet på säkerhetsdetaljer i 4 kap. 1 § andra stycket även ska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft4"&gt;gälla för vissa receptfria humanläkemedel,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td70"&gt;&lt;P class="p190 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2. &lt;/SPAN&gt;undantag från kraven på fullständig deklaration, tydlig märkning &lt;SPAN class="ft4"&gt;och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;säkerhetsdetaljer &lt;/SPAN&gt;i 4 kap. 1 § andra stycket,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p190 ft4"&gt;3. kontroll av säkerhetsdetaljer som avses i 4 kap. 1 § andra stycket,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr42 td24"&gt;&lt;P class="p191 ft3"&gt;164&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td70"&gt;&lt;P class="p190 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;4. &lt;/SPAN&gt;erkännande av ett sådant godkännande eller en sådan registrering för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;försäljning som meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_165"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p156 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;5. &lt;/SPAN&gt;ansökan, beredning, godkännande eller registrering som avses i&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;4 kap. 9 §, &lt;SPAN class="ft4"&gt;och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p479 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;6. &lt;/SPAN&gt;förutsättningar för utbytbarhet av läkemedel&lt;SPAN class="ft4"&gt;.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p553 ft5"&gt;I paragrafen finns de normgivningsbemyndiganden som rör krav på och godkännande av läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;I &lt;SPAN class="ft4"&gt;första punkten &lt;/SPAN&gt;införs ett bemyndigande för regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer att meddela föreskrifter om att kravet på säkerhetsdetaljer i 4 kap. 1 § andra stycket nya läkemedels- lagen, även ska gälla i fråga om vissa receptfria humanläkemedel. Detta bemyndigande motsvarar, efter vissa redaktionella ändringar, bemyndigandet i 4 a § andra stycket 3 lagen (2013:37) om ändring i läke- medelslagen (1992:859).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;Andra punkten &lt;/SPAN&gt;innehåller det bemyndigande som tidigare fanns i första punkten nya läkemedelslagen. Därutöver ändras detta bemyndigande så att regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer även får meddela föreskrifter om undantag från kravet på säkerhetsdetaljer i 4 kap. 1 § andra stycket. Sistnämnda ändring motsvarar, efter vissa språkliga och redaktionella ändringar, bemyndigandet i 4 a § andra stycket 2 lagen (2013:37) om ändring i läkemedelslagen (1992:859).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p154 ft5"&gt;I &lt;SPAN class="ft44"&gt;tredje punkten &lt;/SPAN&gt;införs ett bemyndigande för regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer att meddela föreskrifter om kontroll av säkerhetsdetaljer som avses i 4 kap. 1 § andra stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;Detta bemyndigande motsvarar 4 a § andra stycket 1 lagen (2013:37) om ändring i läkemedelslagen (1992:859).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;I &lt;SPAN class="ft44"&gt;fjärde punkten &lt;/SPAN&gt;återfinns det bemyndigande som tidigare fanns i andra punkten.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;I &lt;SPAN class="ft4"&gt;femte punkten &lt;/SPAN&gt;återfinns det bemyndigande som tidigare fanns i tredje punkten.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;I &lt;SPAN class="ft4"&gt;sjätte punkten &lt;/SPAN&gt;återfinns det bemyndigande som tidigare fanns i fjärde punkten.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p135 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.4.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p477 ft76"&gt;Ikraftträdandebestämmelse&lt;/P&gt;
&lt;P class="p184 ft4"&gt;Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p553 ft3"&gt;Lagen ska träda i kraft den dag som regeringen bestämmer. Skälet till att något datum ännu inte kan anges för ikraftträdande av lagen är att de nya bestämmelserna avser krav på säkerhetsdetaljer som ska träda i kraft först efter att kraven preciserats i delegerade akter av Europeiska kommissionen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p522 ft3"&gt;Övervägandena finns i avsnitt 5.6.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;165&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_166"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p627 ft89"&gt;Författningsförslag i promemorian ”En översyn av läkemedelslagen” (DS 2013:51)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p477 ft90"&gt;Förslag till läkemedelslag&lt;/P&gt;
&lt;P class="p42 ft3"&gt;Härigenom föreskrivs&lt;A href="#page_166"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;följande.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p489 ft33"&gt;1 kap. Lagens syfte och innehåll&lt;/P&gt;
&lt;P class="p628 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Syftet med denna lag är att skydda människors och djurs liv, hälsa och välbefinnande samt att värna om folkhälsan och skydda miljön utan att detta i större grad än vad som är nödvändigt hindrar utvecklingen av läkemedel och handeln med läkemedel i Sverige och inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p629 ft5"&gt;Lagen innehåller även bestämmelser om förordnande och utlämnande av teknisk sprit.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p325 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;I lagen finns bestämmelser om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;vissa definitioner (2 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;lagens tillämpningsområde (3 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p168 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;homeopatiska läkemedel (4 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;traditionella växtbaserade läkemedel (5 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;läkemedel för avancerad terapi (6 kap.)&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p168 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;krav på och godkännande av läkemedel (7 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;säkerhetsövervakning (8 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;kliniska prövningar (9 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p168 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;tillverkning (10 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;import och annan införsel (11 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;krav vid försäljning av läkemedel (12 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p168 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;försiktighetskrav vid hantering i övrigt (13 kap),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;gemensamma bestämmelser om vissa tillstånd och viss handläggning (14 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;information när ett läkemedel tillhandahålls en konsument (15 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;marknadsföring av läkemedel (16 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;förordnande och utlämnande (17 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;tillsyn (18 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;avgifter (19 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;straffbestämmelser och förverkande (20 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p168 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;överklagande (21 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;ytterligare föreskrifter (22 kap.), och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p168 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;läkemedelskontrollen i krig (23 kap.).&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p479 ft3"&gt;Därutöver finns ikraftträdande- och övergångsbestämmelser.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p630 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft24"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;Se fotnot i bilaga 1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p631 ft3"&gt;166&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_167"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft33"&gt;2 kap. Vissa definitioner&lt;/P&gt;
&lt;P class="p632 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Med läkemedel avses i denna lag varje substans eller kombination av substanser oavsett ursprung&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft91"&gt;som tillhandahålls med uppgift om att den har egenskaper för att förebygga eller behandla sjukdom hos människor eller djur, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft92"&gt;som kan användas på eller tillföras människor eller djur i syfte att återställa, korrigera eller modifiera fysiologiska funktioner genom farmakologisk, immunologisk eller metabolisk verkan eller för att ställa diagnos.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p215 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft41"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Med radioaktiva läkemedel avses läkemedel som avger joniserande strålning. Till radioaktiva läkemedel räknas inte slutna strålkällor.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p552 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Med prövningsläkemedel avses en farmaceutisk beredning av en eller flera aktiva substanser eller placebo som prövas eller används som referens vid en klinisk läkemedelsprövning. Detta innefattar även produkter som&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft93"&gt;redan har godkänts för försäljning men som används eller bereds eller förpackas på annat sätt än det godkända,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;används för en icke godkänd indikation, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft94"&gt;används för att få ytterligare information om en redan godkänd användning.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p215 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Med generiskt läkemedel avses läkemedel som har samma kvalitativa och kvantitativa sammansättning i fråga om aktiva substanser och samma läkemedelsform som ett referensläkemedel och vars bioekvivalens med detta referensläkemedel har påvisats genom lämpliga biotillgänglighets- studier. Olika salter, estrar, etrar, isomerer, blandningar av isomerer, komplex eller derivat av en aktiv substans ska anses vara samma aktiva substans, såvida de inte har avsevärt skilda egenskaper med avseende på säkerhet eller effekt. Olika läkemedelsformer som är avsedda att intas genom munnen och vars läkemedelssubstans omedelbart frisätts vid intaget ska anses vara samma läkemedelsform.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p612 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;Med aktiv substans avses i denna lag varje substans eller blandning av substanser som är avsedd att användas i tillverkningen av ett läke- medel och som, när den används för det ändamålet, blir en aktiv beståndsdel i läkemedlet vilket är avsett att antingen ha en farma- kologisk, immunologisk eller metabolisk verkan som syftar till att återställa, korrigera eller modifiera fysiologiska funktioner, eller används för att ställa en diagnos.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p396 ft38"&gt;Med hjälpämne avses i denna lag varje beståndsdel i ett läkemedel som inte är den aktiva substansen eller förpackningsmaterialet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p552 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;6 § &lt;/SPAN&gt;Med förfalskat läkemedel avses i denna lag varje humanläkemedel med en oriktig beteckning som avser dess&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft5"&gt;1. identitet, inbegripet förpackning och märkning, namn eller samman- sättning av beståndsdelar, inbegripna hjälpämnen, och dessa bestånds- delars styrka,&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;P class="p633 ft3"&gt;167&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_168"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft95"&gt;ursprung, inbegripet tillverkare, tillverkningsland, ursprungsland, innehavare av godkännande för försäljning, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft91"&gt;historia, inbegripet register och handlingar från använda distribu- tionskanaler.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft38"&gt;Med förfalskat läkemedel avses inte humanläkemedel med en oriktig beteckning till följd av oavsiktliga kvalitetsdefekter.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p550 ft33"&gt;3 kap. Lagens tillämpningsområde&lt;/P&gt;
&lt;P class="p610 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Denna lag gäller endast läkemedel för människor (humanläkemedel) eller djur (veterinärmedicinska läkemedel), som är avsedda att släppas ut på marknaden i EES och som har tillverkats på industriell väg eller med hjälp av en industriell process. Som läkemedel för djur anses även för- blandningar för inblandning i foder. Lagen gäller dock inte foder som innehåller läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p449 ft5"&gt;Bestämmelserna om import från ett land utanför EES, distribution och tillverkning gäller även läkemedel som endast är avsedda för export till en stat som inte ingår i EES. Dessa bestämmelser gäller även mellan- produkter samt aktiva substanser och hjälpämnen avsedda för human- läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p535 ft35"&gt;Vissa läkemedel för sällskapsdjur&lt;/P&gt;
&lt;P class="p634 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om att bestämmelserna i denna lag om godkännande för försäljning inte ska gälla i fråga om vissa veterinärmedicinska läkemedel avsedda endast för sällskapsdjur.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p635 ft35"&gt;Narkotika, dopningsmedel och vissa hälsofarliga varor&lt;/P&gt;
&lt;P class="p634 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Bestämmelserna i denna lag gäller narkotiska läkemedel, läkemedel som omfattas av lagen (1991:1969) om förbud mot vissa dopningsmedel eller lagen (1999:42) om förbud mot vissa hälsofarliga varor, endast om de inte strider mot vad som är särskilt föreskrivet om dessa varor.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p635 ft35"&gt;Produktsäkerhetslagen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p634 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;I fråga om läkemedel som är avsedda för konsumenter eller som kan antas komma att användas av konsumenter gäller också produktsäkerhet- slagen (2004:451).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p636 ft35"&gt;Undantag för vissa läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p634 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;I fråga om läkemedel för vilka ansökan om godkännande prövas eller har prövats enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinär- medicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedels-&lt;/P&gt;
&lt;P class="p637 ft3"&gt;168&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_169"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr1 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;myndighet&lt;A href="#page_169"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;2&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;, gäller inte bestämmelserna i 7 kap. &lt;NOBR&gt;2–17&lt;/NOBR&gt; §§, 8 kap. samt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr1 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td59"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;12 kap. 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td141"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ och 2 § första stycket.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;I fråga om läkemedel för vilka godkännande för försäljning har&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;beviljats enligt nämnda förordning, gäller inte heller bestämmelsen i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td59"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;12 kap. 2&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td141"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ andra stycket.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p174 ft35"&gt;Utökad tillämpning på läkemedelsnära varor&lt;/P&gt;
&lt;P class="p143 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;6 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får, om det är påkallat från hälso- och sjukvårdssynpunkt, meddela föreskrifter om att lagen helt eller delvis ska gälla en vara eller varugrupp som inte är läkemedel men i fråga om egenskaper eller användning står nära läke- medel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p69 ft33"&gt;4 kap. Homeopatiska läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p70 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Ett läkemedel som beretts enligt en erkänd homeopatisk metod och som inte påstås ha viss terapeutisk effekt och som är avsett att intas genom munnen eller avsett för yttre bruk ska på ansökan registreras enligt bestämmelserna i denna lag, om graden av utspädning garanterar att läkemedlet är oskadligt. Läkemedlet får registreras endast om det inte innehåller mer än en tiotusendel av modertinkturen eller, i fråga om humanläkemedel, mer än en hundradel av den lägsta använda dos av en sådan aktiv substans som i läkemedel medför att det blir receptbelagt.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p506 ft5"&gt;Ett homeopatiskt läkemedel avsett för djur får registreras oberoende av det sätt på vilket det ges om detta beskrivs i Europeiska farmakopén eller i annan inom EES officiellt använd farmakopé.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p507 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Lagen gäller för homeopatiska läkemedel som registrerats enligt 1 §, dock med undantag för&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;3 kap. 5 §, om läkemedel för vilka ansökan om godkännande prövas&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p638 ft3"&gt;eller har prövats enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004&lt;A href="#page_169"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;3&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;3 kap. 6 §, om tillämpning av lagen på en vara eller varugrupp som inte är läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;5 kap. 1 och 2 §§, om traditionella växtbaserade läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;7 kap. 1 §, om krav på läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;7 kap. 2 § första, tredje och fjärde styckena, om godkännande av läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;7 kap. 3 § andra stycket, om registrering av traditionella växtbaserade läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;7 kap. 4 § andra stycket, om vissa immunologiska läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;7 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;8–12&lt;/NOBR&gt; §§, om vissa frågor gällande godkännande av läkemedel, uppgiftsskydd,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;7 kap. 14 § första stycket 2, om informationsskyldighet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p12 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft37"&gt;7 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;16–18&lt;/NOBR&gt; §§ och 8 kap. &lt;NOBR&gt;1–5&lt;/NOBR&gt; §§, om klassificering, utbytbarhet och säkerhetsövervakning,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p639 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;2&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft96"&gt;EUT L 136, 30.04.2004, s. 1 (Celex 32004R0726).&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p146 ft26"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;3&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft52"&gt;EUT L 136, 30.04.2004, s. 1 (Celex 32004R0726).&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;169&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_170"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;9 kap., om kliniska prövningar,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;16 kap. 1 § första och tredje styckena, om förbud mot marknads- föring,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;16 kap. 3 §, om informationsfunktion, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p168 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;17 kap. 1 §, om förordnande och utlämnande av läkemedel.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p550 ft33"&gt;5 kap. Traditionella växtbaserade läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p608 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Ett växtbaserat läkemedel som är avsett att tillföras människor och som inte uppfyller kraven för att godkännas som läkemedel eller att registreras enligt 4 kap. 1 § ska på ansökan registreras som traditionellt växtbaserat läkemedel enligt bestämmelserna i denna lag, om följande förutsättningar är uppfyllda:&lt;/P&gt;
&lt;P class="p451 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;läkemedlet har endast indikationer som är lämpliga för traditionella växtbaserade läkemedel, vars sammansättning och ändamål är avsedda och utformade för att användas utan läkares diagnos, ordination eller övervakning av behandlingen,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;läkemedlet får endast tillföras i viss styrka och viss dosering,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedlet är avsett att intas genom munnen eller avsett för utvärtes bruk eller inhalation,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedlet eller en produkt som motsvarar läkemedlet har haft medicinsk användning under en period av minst 30 år varav minst 15 år i ett land som vid tidpunkten för ansökan ingår i EES, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;det finns tillräckliga uppgifter om läkemedlets traditionella använd- ning och det är styrkt att medlet inte är skadligt när det används på angivet sätt och dess farmakologiska verkningar eller effekter förefaller rimliga på grundval av långvarig användning och erfarenhet.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p450 ft5"&gt;Om en gemenskapsmonografi finns upprättad ska denna beaktas. I sådant fall kan registrering ske även om kraven i första stycket 4 inte är uppfyllda.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p572 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Vad som i denna lag föreskrivs i fråga om läkemedel för vilka det ansökts om godkännande för försäljning eller som har godkänts för försäljning ska också gälla traditionella växtbaserade läkemedel som registreras enligt denna lag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;Följande bestämmelser ska dock inte gälla i fråga om sådana traditionella växtbaserade läkemedel:&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;3 kap. 2 §, om vissa läkemedel för sällskapsdjur,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;3 kap. 5 §, om läkemedel för vilka ansökan om godkännande prövas eller har prövats enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;3 kap. 6 §, om tillämpning av lagen på en vara eller varugrupp som inte är läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;4 kap., om homeopatiska läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;7 kap. 2 § andra – fjärde styckena, om villkor för godkännande,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;7 kap. 4 §, om ömsesidigt erkännande av godkännande för veterinär- medicinska läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;7 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;9–11&lt;/NOBR&gt; §§, om rätt att åberopa dokumentation och om uppgifts- skydd,&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t75"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr50 td43"&gt;&lt;P class="p640 ft3"&gt;170&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td195"&gt;&lt;P class="p641 ft3"&gt;– 7 kap. 14 § första stycket, om informationsskyldighet,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr51 td195"&gt;&lt;P class="p3 ft97"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_171"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td66"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;– 7 kap. 18 §, om utbytbarhet,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;– 8 kap. 7 och 8 §§, om tillstånd till &lt;NOBR&gt;icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;säkerhet,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;9 kap., om kliniska prövningar,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;11 kap. 4 §, om veterinärinförsel, samt&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;16 kap. 1 § första och tredje styckena om förbud mot marknads- föring.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft5"&gt;Om det är nödvändigt för bedömningen av ett traditionellt växtbaserat läkemedels säkerhet, får dock Läkemedelsverket ålägga en sökande att till verket lämna in resultat av kliniska prövningar utförda i enlighet med bestämmelserna i denna lag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p171 ft33"&gt;6 kap. Läkemedel för avancerad terapi&lt;/P&gt;
&lt;P class="p144 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;För ett läkemedel för avancerad terapi, såsom det definieras i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1394/2007 av den 13 november 2007 om läkemedel för avancerad terapi och om ändring av direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004&lt;A href="#page_171"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;4&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;, som bereds i Sverige enligt ett &lt;NOBR&gt;icke-rutinmässigt&lt;/NOBR&gt; förfarande och som är en special- anpassad produkt för en enskild patient i enlighet med en läkares för- skrivning och som används här i landet på sjukhus ska följande bestämmelser gälla i tillämpliga delar:&lt;/P&gt;
&lt;P class="p311 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;2 kap. 1 §, om vad som avses med läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p602 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;7 kap. 1 §, om krav på läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;10 kap. 1, 2 och 4 §§, om tillverkning,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p602 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;13 kap. 1 § första och tredje styckena, om hantering i övrigt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;14 kap. 1 § nionde strecksatsen och 2 § första stycket, om gemen- samma bestämmelser om vissa tillstånd och viss handläggning,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;16 kap. 1 §, om vissa förbud mot marknadsföring,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;17 kap. 1 §, om förordnande och utlämnande,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;18 kap., om tillsyn,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;19 kap. 1, 3, 7 och 8 §§, om avgifter,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;20 kap. 1, 2 och 4 §§, om straffbestämmelser,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;21 kap., om överklagande,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;22 kap., om ytterligare föreskrifter, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p602 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;23 kap., om läkemedelskontrollen i krig.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p12 ft5"&gt;Vad som föreskrivs i 8 kap. 1 § i fråga om läkemedel som godkänts för försäljning ska också gälla för ett sådant läkemedel som avses i första stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p147 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;De skyldigheter enligt 8 kap. 2 och 3 §§ som gäller för den som har fått ett läkemedel godkänt, ska gälla även för den som har tillstånd att tillverka ett sådant läkemedel som avses i 1 §. Den myndighet som regeringen bestämmer får i det enskilda fallet besluta om undantag från dessa skyldigheter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p642 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft24"&gt;4 &lt;/SPAN&gt;EUT L 324, 10.12.2007, s. 121 (Celex 32007R1394).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;171&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_172"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;172&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p126 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Om ett sådant läkemedel som avses i 1 § innehåller en medicin- teknisk produkt enligt 2 § lagen (1993:584) om medicintekniska produk- ter, ska denna produkt uppfylla de väsentliga krav som avses i före- skrifter som har meddelats med stöd av 6 § samma lag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p645 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft41"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela ytterligare föreskrifter om krav på kvalitet och säkerhetsöver- vakning för ett sådant läkemedel som avses i 1 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p113 ft33"&gt;7 kap. Krav på och godkännande av läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p205 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Ett läkemedel ska vara av god kvalitet och ändamålsenligt. Läke- medlet är ändamålsenligt om det är verksamt för sitt ändamål och vid normal användning inte har skadeverkningar som står i missförhållande till den avsedda effekten.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;Ett läkemedel ska vara fullständigt deklarerat, ha godtagbar och sär- skiljande benämning samt vara försett med tydlig märkning. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om undantag från kraven på fullständig deklaration och tydlig märkning.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p123 ft35"&gt;Krav för godkännande, villkor och vissa samordningar&lt;/P&gt;
&lt;P class="p141 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Ett läkemedel ska på ansökan godkännas för försäljning om det upp- fyller kraven enligt 1 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Godkännande av ett läkemedel och tillstånd till försäljning av läke- medel enligt 12 kap. 1 eller 2 § får förenas med särskilda villkor. Sådana villkor ska omprövas årligen för att godkännandet ska fortsätta att gälla.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;Har ett läkemedel godkänts i ett annat land i EES ska ansökan avvisas, om sökanden inte i ansökan begärt att ett erkännande enligt 3 eller 4 § ska meddelas.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;Om en sökande vid tidpunkten för ansökan i Sverige har lämnat in en ansökan om godkännande i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; och slutligt beslut inte meddelats i det ärendet, ska ansökan i Sverige avvisas, om inte sökanden efter att ha beretts tillfälle till detta begärt att förfarande enligt 6 § ska tillämpas.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p646 ft35"&gt;Erkännande av godkännande eller registrering av humanläkemedel i annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p128 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Godkännande eller registrering av ett humanläkemedel som har med- delats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; ska på ansökan erkännas i Sverige, om det saknas anledning att anta att läkemedlet skulle kunna innebära en all- varlig folkhälsorisk.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;I fråga om ett traditionellt växtbaserat läkemedel som avses i 5 kap. gäller vad som anges i första stycket endast om en gemenskapsmonografi har utarbetats över läkemedlet eller om det består av material eller beredningar som finns upptagna i en förteckning upprättad av Europeiska kommissionen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft5"&gt;Om Europeiska kommissionen meddelat beslut i enlighet med artikel 34.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG, ska Läke- medelsverket vidta de åtgärder som följer av kommissionens avgörande.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_173"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t32"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Motsvarande ska gälla i de fall kommissionen meddelat beslut i enlighet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;med artikel 35.2 i direktivet.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr52 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft35"&gt;Erkännande av godkännande eller registrering av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr52 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft35"&gt;veterinärmedicinskt läkemedel i annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Godkännande för försäljning eller registrering av ett veterinär-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medicinskt läkemedel som har meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; ska på&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ansökan erkännas i Sverige, om det saknas anledning att anta att läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medlet skulle kunna innebära en allvarlig risk för människors eller djurs&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;hälsa eller för miljön.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Godkännande av ett immunologiskt läkemedel avsett för djur ska inte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;meddelas eller erkännas om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p387 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;användningen av läkemedlet inverkar på genomförandet av ett nationellt program för diagnos, kontroll eller utrotning av någon djur- sjukdom eller orsakar svårigheter när det gäller att fastställa frånvaro av någon förorening hos levande djur eller i livsmedel eller andra produkter som erhållits från behandlade djur, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p387 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;den sjukdom som läkemedlet är avsett att framkalla immunitet mot inte alls förekommer i Sverige eller förekommer här endast i begränsad omfattning.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p388 ft5"&gt;Om Europeiska kommissionen meddelat beslut i enlighet med artikel 38.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG ska Läke- medelsverket vidta de åtgärder som följer av kommissionens avgörande. Motsvarande ska gälla i de fall kommissionen meddelat beslut i enlighet med artikel 39.2 eller 40.1 i direktivet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p647 ft34"&gt;Innebörden av ett erkännande och bemyndigande om ytterligare föreskrifter&lt;/P&gt;
&lt;P class="p386 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;När ett erkännande har beslutats enligt 3 eller 4 § betraktas läke- medlet som godkänt i Sverige. Har ett homeopatiskt eller ett traditionellt växtbaserat läkemedel som avses i 4 eller 5 kap. registrerats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; och har registreringen erkänts i Sverige betraktas läkemedlet som registrerat i Sverige. De skyldigheter som gäller för en innehavare av ett godkännande eller en registrering enligt denna lag eller föreskrifter som meddelats med stöd av lagen ska också gälla för den som innehar ett erkännande.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t31"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td165"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Regeringen eller den myndighet regeringen bestämmer får meddela&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ytterligare föreskrifter om erkännande av ett godkännande eller en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;registrering som meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land.&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr39 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft35"&gt;Det decentraliserade förfarandet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr39 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;6 § &lt;/SPAN&gt;Om ett läkemedel inte är godkänt i något &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; och ansökan om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;godkännande med begäran om tillämpning av det decentraliserade för-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;farande som regleras i denna paragraf lämnats in i fler än ett av länderna,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ska Läkemedelsverket, i de fall sökanden vid ansökan i Sverige begärt att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Sverige fungerar som referensmedlemsstat, hantera den fortsatta bered-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ningen av ansökan genom att utarbeta underlag för övriga berörda&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;länders ställningstagande till läkemedlet. Motsvarande ska gälla&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;registrering av homeopatiskt läkemedel som avses i 4 kap. och sådana&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td69"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;173&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_174"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;174&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p126 ft5"&gt;traditionella växtbaserade läkemedel som avses i 5 kap. i de fall förutsätt- ningarna i 3 § andra stycket är uppfyllda.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Om sökanden inte har begärt att Sverige ska fungera som referens- medlemsstat ska läkemedlet, med beaktande av referensmedlemsstatens underlag, godkännas eller registreras i enlighet med de förutsättningar som anges för erkännande i 3 § respektive 4 §. Läkemedelsverket ska vidta de åtgärder som följer av Europeiska kommissionens avgörande, om kommissionen meddelat beslut i enlighet med&lt;/P&gt;
&lt;P class="p168 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;artikel 38.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p435 ft3"&gt;eller&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;artikel 34.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG. Motsvarande ska gälla i de fall kommissionen meddelat beslut i enlighet med artikel 39.2 eller 40.1 i direktiv 2001/82/EG, eller artikel 35.2 i direktiv 2001/83/EG.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p132 ft38"&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får med- dela ytterligare föreskrifter om ansökan, beredning, godkännande eller registrering som avses i första och andra styckena.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p399 ft35"&gt;Beslutande myndighet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p141 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;7 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket prövar frågor om godkännande eller registrering enligt denna lag. Läkemedelsverket prövar även frågor om erkännande av ett godkännande eller en registrering som har meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land.&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;Regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Läkemedelsverket prövar frågor om tillstånd till försäljning av ett antroposofiskt medel eller tillstånd till försäljning av ett annat läkemedel enligt 12 kap. 2 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p123 ft35"&gt;Bevisbörda och kompetenskrav&lt;/P&gt;
&lt;P class="p114 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;8 § &lt;/SPAN&gt;Den som ansöker om godkännande, registrering eller tillstånd ska visa att kraven enligt 1 § är uppfyllda. Dokumentation som bifogas ansökan ska ha utarbetats av någon som har tillräcklig kompetens och tillräckligt inflytande över innehållet i dokumentationen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p123 ft35"&gt;Vissa generiska läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;9 § &lt;/SPAN&gt;Avser ansökan om godkännande ett&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;generiskt läkemedel, vars referensläkemedel är eller har varit god- känt i minst åtta år i ett &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; eller i hela samarbetsområdet till följd av beslut om godkännande enligt Europaparlamentets och rådets förord- ning (EG) nr 726/2004, eller&lt;/P&gt;
&lt;P class="p132 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedel vars aktiva substans eller kombination av substanser har samma terapeutiskt verksamma beståndsdelar som ett sådant referens- läkemedel som avses i 1, ska Läkemedelsverket, om sökanden åberopar dokumentationen för referensläkemedlet, medge att kravet på doku- mentation i form av prekliniska studier och kliniska prövningar helt eller delvis uppfylls genom dokumentationen för referensläkemedlet. I fråga om veterinärmedicinska läkemedel gäller detta även resultat av under- sökningar av säkerheten och studier av resthalter.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_175"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft35"&gt;Uppgiftsskydd för viss dokumentation&lt;/P&gt;
&lt;P class="p120 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;10 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket får i fråga om humanläkemedel medge ett års uppgiftsskydd när en ansökan om godkännande görs för en ny indikation för en redan väletablerad substans, förutsatt att omfattande prekliniska eller kliniska undersökningar av den nya indikationen genomförts. I sådant fall får medgivande enligt 9 § inte beviljas förrän tiden för upp- giftsskyddet löpt ut.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p124 ft3"&gt;Läkemedelsverket får medge tre års uppgiftsskydd i de fall veten- skaplig litteratur använts av en sökande för att beviljas ett godkännande för ett läkemedel för en viss djurart som används för livsmedels- produktion och sökanden tillhandahållit nya studier av resthalter i livs- medel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upp- hävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europa- parlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, samt nya kliniska prövningar för samma läkemedel, i syfte att beviljas godkännande för en annan djurart som används för livsmedelsproduktion. I sådant fall får med- givande enligt 9 § inte beviljas förrän tiden för uppgiftsskyddet löpt ut.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p648 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;11 § &lt;/SPAN&gt;I de fall ett läkemedel godkänts med tillämpning av 9 § måste de skyddstider som anges nedan i denna paragraf ha förflutit från det att det ursprungliga godkännandet för referensläkemedlet beviljats innan försälj- ning av det godkända läkemedlet får ske. Skyddstiden är, om inte annat följer av &lt;NOBR&gt;andra–fjärde&lt;/NOBR&gt; styckena, tio år.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft3"&gt;Om innehavaren av godkännandet för ett referensläkemedel som är avsett att tillföras människor under de första åtta åren av tioårsperioden beviljats ett godkännande för en eller flera nya behandlingsindikationer, som under den vetenskapliga utvärderingen före godkännandet bedöms medföra en väsentligt högre medicinsk nytta jämfört med existerande behandlingsformer, får perioden om tio år utsträckas till maximalt elva år.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p412 ft3"&gt;Perioden om tio år som anges i första stycket ska förlängas till tretton år för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för fisk eller bin eller andra arter som fastställts i enlighet med förfarandet i artikel 89.2a i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p154 ft3"&gt;För veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda för djurarter som används för livsmedelsproduktion och som innehåller en ny aktiv substans som den 30 april 2004 ännu inte var godkänd inom EES ska den period om tio år som anges i första stycket förlängas med ett år för varje gång godkännandet utvidgas till att omfatta en annan djurart som används för livsmedelsproduktion, om det har godkänts under de fem närmast påföljande åren efter att det ursprungliga godkännande för för- säljning beviljades. Denna period ska dock inte överskrida sammanlagt tretton år när det gäller ett godkännande för försäljning som gäller fyra eller fler djurarter som används för livsmedelsproduktion. Förlängning av denna tioårsperiod till elva, tolv eller tretton år för ett veterinär- medicinskt läkemedel avsett för en djurart som används för livsmedels- produktion ska beviljas endast under förutsättning att innehavaren av&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;P class="p633 ft3"&gt;175&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_176"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;176&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p126 ft5"&gt;godkännandet för försäljning också från början har ansökt om fast- ställande av maximalt tillåtna resthalter i livsmedel för den art som om- fattas av godkännandet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, meddelar närmare föreskrifter om förutsättningarna för åberopande av dokumenta- tion för referensläkemedel samt skyddstider och uppgiftsskydd.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p153 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;12 § &lt;/SPAN&gt;När ett godkännande för försäljning har beviljats för ett läkemedel ska eventuella ytterligare styrkor, läkemedelsformer, de sätt på vilka läkemedlet ges och förpackningsformer, liksom varje ändring och utvidg- ning, också godkännas eller innefattas i det ursprungliga godkännandet. Dessa godkännanden för försäljning ska vid tillämpning av 9 § och 14 § andra stycket anses tillhöra samma godkännande.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft35"&gt;Giltighetstid för godkännande&lt;/P&gt;
&lt;P class="p141 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;13 § &lt;/SPAN&gt;Ett godkännande för försäljning gäller i fem år och kan därefter förnyas. Ett förnyat godkännande gäller utan tidsbegränsning, såvida inte Läkemedelsverket av säkerhetsskäl finner att det i stället bör gälla ytter- ligare en femårsperiod.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p135 ft3"&gt;Ansökan om förnyelse av ett godkännande av ett&lt;/P&gt;
&lt;P class="p649 ft5"&gt;1. veterinärmedicinskt läkemedel ska ha kommit in till Läkemedelsverket senast sex månader innan godkännandet upphör att&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;gälla, och&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;2. humanläkemedel ska ha kommit in till Läkemedelsverket senast nio månader innan godkännandet upphör att gälla.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft38"&gt;Ett godkännande gäller under tiden för prövning av ansökan om för- nyelse.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p650 ft34"&gt;Information till Läkemedelsverket och vissa upphöranden av godkännande&lt;/P&gt;
&lt;P class="p126 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;14 § &lt;/SPAN&gt;Den som har fått ett läkemedel godkänt ska, för varje godkänd variant av läkemedlet, informera Läkemedelsverket om när det släpps ut på den svenska marknaden. Den som har fått ett läkemedel godkänt ska också minst två månader i förväg meddela Läkemedelsverket om försälj- ningen av läkemedlet upphör tillfälligt eller permanent på den svenska marknaden. Om det finns särskilda skäl, kan meddelandet lämnas senare än två månader i förväg. Om försäljningen avser ett humanläkemedel, ska orsaken till att försäljningen upphör anges i meddelandet. Det ska särskilt anges om försäljningen upphör till följd av att&lt;/P&gt;
&lt;P class="p130 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;läkemedlet är skadligt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;läkemedlet saknar terapeutisk effekt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;förhållandet mellan nyttan och riskerna med läkemedlet har ändrats,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;läkemedlets kvalitativa och kvantitativa sammansättning inte överensstämmer med den uppgivna,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;metoderna för tillverkning och kontroll av läkemedlet inte överens- stämmer med de uppgivna,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p139 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;ett krav som utgjort en förutsättning för tillstånd till tillverkning inte har uppfyllts, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;7.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;ett villkor för godkännandet för försäljning inte har uppfyllts.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_177"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;Om ett läkemedel inte släpps ut på den svenska marknaden inom tre år från det att godkännandet beviljades eller, om skyddstid för ett referens- läkemedel löper vid tidpunkten från beviljandet, från det att läkemedlet fick börja säljas, ska Läkemedelsverket besluta att godkännandet inte längre ska gälla. Motsvarande gäller om ett läkemedel som tidigare släppts ut på den svenska marknaden, under tre på varandra följande år inte längre saluförs här i landet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p124 ft38"&gt;Läkemedelsverket får med hänsyn till skyddet för folkhälsan eller djurhälsan besluta om undantag från vad som sägs i andra stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p552 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;15 § &lt;/SPAN&gt;Den som har fått ett humanläkemedel godkänt ska utan dröjsmål meddela Läkemedelsverket varje åtgärd som har vidtagits för att&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;dra in eller inte längre tillhandahålla läkemedlet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;begära att godkännandet för försäljning dras in, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;inte ansöka om förnyat godkännande för försäljning. I meddelandet ska skälen till att åtgärden har vidtagits anges. Det ska särskilt anges om åtgärden har vidtagits till följd av att&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedlet är skadligt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedlet saknar terapeutisk effekt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;förhållandet mellan nyttan och riskerna med läkemedlet har ändrats,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedlets kvalitativa och kvantitativa sammansättning inte överensstämmer med den uppgivna,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;metoderna för tillverkning och kontroll av läkemedlet inte överens- stämmer med de uppgivna,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;ett krav som utgjort en förutsättning för tillstånd till tillverkning inte har uppfyllts, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;7.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;ett villkor för godkännandet för försäljning inte har uppfyllts.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft3"&gt;Om åtgärden har vidtagits till följd av en sådan omständighet som anges i andra stycket &lt;NOBR&gt;1–7,&lt;/NOBR&gt; ska vid samma tidpunkt även Europeiska läke- medelsmyndigheten meddelas om åtgärden. Den som har fått ett human- läkemedel godkänt ska utan dröjsmål också meddela Läkemedelsverket och Europeiska läkemedelsmyndigheten om åtgärden har vidtagits i en stat utanför Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, i de fall åtgärder har vidtagits till följd av en sådan omständighet som anges i andra stycket &lt;NOBR&gt;1–7.&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p134 ft35"&gt;Klassificering av läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p120 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;16 § &lt;/SPAN&gt;När ett godkännande för försäljning utfärdas, ska Läkemedelsverket ange om läkemedlet ska klassificeras som receptbelagt läkemedel eller receptfritt läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;Läkemedelsverket får också besluta att ett receptbelagt läkemedel ska klassificeras i andra kategorier, med begränsningar för vad som ska gälla vid förordnande och utlämnande av läkemedlet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft5"&gt;Om nya omständigheter av betydelse för klassificeringen av ett läke- medel kommer till Läkemedelsverkets kännedom eller om en innehavare av ett godkännande ansöker om ändrad klassificering, ska Läkemedels- verket ompröva och vid behov ändra klassificeringen av ett läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p157 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft41"&gt;17 § &lt;/SPAN&gt;Om en ändrad klassificering av ett humanläkemedel har godkänts på grundval av viktiga prekliniska studier eller kliniska prövningar, får&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;P class="p633 ft3"&gt;177&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_178"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;178&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p126 ft5"&gt;dessa studier eller prövningar inte läggas till grund för ett beslut om bifall till en ansökan från annan sökande i ett annat ärende om ändrad klassificering eller godkännande av ett läkemedel som innehåller samma aktiva substans eller kombination av substanser under ett år efter det att den ursprungliga ändringen godkändes.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft35"&gt;Beslut om utbytbarhet avseende humanläkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p141 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;18 § &lt;/SPAN&gt;När ett godkännande för försäljning har beviljats ska Läkemedels- verket besluta om läkemedlet är utbytbart mot annat läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Ett läkemedel är utbytbart endast mot sådant läkemedel som kan anses utgöra en likvärdig produkt.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;Bestämmelser om utbyte av läkemedel finns i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft38"&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer, får med- dela ytterligare föreskrifter om förutsättningar för utbytbarhet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p134 ft33"&gt;8 kap. Säkerhetsövervakning&lt;/P&gt;
&lt;P class="p628 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket ska ansvara för ett system för säkerhetsöver- vakning, som har till syfte att samla in, registrera, lagra och vetenskapligt utvärdera uppgifter om misstänkta biverkningar av läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Vid utvärderingen ska i fråga om humanläkemedel beaktas även all tillgänglig information som kan ha betydelse för bedömningen av nyttan och riskerna med läkemedlen när det gäller användning som inte om- fattas av de villkor som anges i godkännandet för försäljning och sådana biverkningar som har samband med exponering i arbetet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p129 ft5"&gt;I fråga om veterinärmedicinska läkemedel ska även beaktas all till- gänglig information som rör brist på förutsedd effekt, icke avsedd användning, bedömning av karensperioden och risk för skada eller olägenhet för miljön som kan förorsakas av användning av läkemedlet och som kan ha betydelse för bedömningen av nyttan och riskerna med läkemedlet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p151 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Den som har fått ett läkemedel godkänt ska ha ett system för säker- hetsövervakning och följa utvecklingen på läkemedelsområdet och inom ramen för godkännandet ändra läkemedlet om det behövs. Den som har fått ett läkemedel godkänt ska också som ett led i säkerhetsövervak- ningen av läkemedlet registrera, lagra, utvärdera och rapportera informa- tion om misstänkta biverkningar av läkemedlet i enlighet med före- skrifter som meddelats av regeringen eller den myndighet regeringen bestämmer.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p651 ft5"&gt;Personuppgiftsansvarig för sådana behandlingar av personuppgifter som kan komma att utföras enligt första stycket är innehavaren av god- kännandet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p153 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Den som har fått ett läkemedel godkänt är skyldig att till sitt för- fogande ha en sakkunnig med tillräcklig kompetens som fortlöpande ansvarar för säkerhetsövervakning av läkemedlet. Den sakkunnige ska vara bosatt och verksam i EES.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_179"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p116 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Information som en innehavare av ett godkännande lämnar till allmänheten om säkerhetsrisker vid användningen av ett läkemedel ska redovisas på ett objektivt sätt och får inte vara vilseledande. Sådan information ska även lämnas till Läkemedelsverket senast i samband med att allmänheten informeras.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p124 ft5"&gt;Om informationen avser ett humanläkemedel, ska den vid samma tidpunkt som anges i första stycket även lämnas till Europeiska kommissionen och Europeiska läkemedelsmyndigheten.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p157 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket ska fortlöpande kontrollera ett läkemedel som har godkänts och pröva om godkännandet fortfarande bör gälla. Verket får förelägga den som fått godkännandet att visa att läkemedlet fortfarande uppfyller kraven för godkännandet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p155 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;6 § &lt;/SPAN&gt;En säkerhetsstudie av ett humanläkemedel som görs efter det att läkemedlet har godkänts och som inleds, genomförs och finansieras av innehavaren av godkännandet och omfattar insamling av säkerhetsupp- gifter från patienter och hälso- och sjukvårdspersonal &lt;NOBR&gt;(icke-interventions-&lt;/NOBR&gt; studie avseende säkerhet) får inte genomföras om studien innebär att användningen av läkemedlet främjas.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft3"&gt;Om en &lt;NOBR&gt;icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende säkerhet har genomförts i Sverige, ska innehavaren av godkännandet skicka en slutrapport till Läkemedelsverket inom tolv månader från det att insamlingen av upp- gifterna enligt första stycket har avslutats.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p154 ft5"&gt;För etikprövning av forskning som avser människor och biologiskt material från människor finns bestämmelser i lagen (2003:460) om etik- prövning av forskning som avser människor.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p155 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;7 § &lt;/SPAN&gt;Om godkännandet för försäljning av ett humanläkemedel är förenat med ett villkor om att en &lt;NOBR&gt;icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende säkerhet ska göras, får studien, om den ska genomföras i Sverige, inledas först när Läkemedelsverket givit tillstånd till studien.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p156 ft3"&gt;Läkemedelsverket ska ge ett sådant tillstånd om studien&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;inte innebär att användningen av läkemedlet främjas,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;är utformad på ett sätt som motsvarar syftet med studien, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;inte är en sådan klinisk läkemedelsprövning som kräver tillstånd av Läkemedelsverket enligt 9 kap. 9 §.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;Större ändringar av studien får endast göras efter tillstånd av Läke- medelsverket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får för studier som avses i första stycket besluta om undantag från kravet på slutrapport i 6 § andra stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p157 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;8 § &lt;/SPAN&gt;Sådant tillstånd som avses i 7 § första stycket kan även ges av Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel vid Europeiska läkemedelsmyndigheten (kommittén). Större ändringar av studien får endast göras efter tillstånd av kommittén. Innehavaren av godkännandet ska skicka en slutrapport till kommittén inom tolv månader från det att insamlingen av uppgifterna har avslutats.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;P class="p633 ft3"&gt;179&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_180"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;180&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p107 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;9 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket får ålägga den som fått ett läkemedel godkänt att återkalla läkemedlet från dem som innehar det&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;om det behövs för att förebygga skada,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;om läkemedlet inte är verksamt för sitt ändamål,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;om läkemedlet inte är ändamålsenligt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p168 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;om läkemedlet inte är av god kvalitet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;om läkemedlets kvalitativa eller kvantitativa sammansättning inte överensstämmer med den uppgivna, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;om väsentliga krav i samband med tillverkning eller import inte upp- fylls.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft38"&gt;Återkallelse har den innebörd som följer av 16 § första stycket produktsäkerhetslagen (2004:451).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p652 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;10 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket får besluta att ett godkännande ska återkallas tillfälligt, ändras eller upphöra att gälla&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;om den som fått ett föreläggande enligt 5 § inte kan visa att läke- medlet fortfarande uppfyller kraven för godkännandet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;om de villkor som angavs vid godkännandet inte följts,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;om ett åläggande att återkalla läkemedel inte följts, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;om de grundläggande förutsättningarna för godkännandet i andra fall inte längre föreligger.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;På begäran av den som fått ett läkemedel godkänt ska verket besluta att godkännandet ska upphöra att gälla.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Om ett traditionellt växtbaserat läkemedel inte längre uppfyller kraven för registrering på grund av att ett växtbaserat material, en beredning eller en kombination av dessa har uteslutits från den av Europeiska kommissionen upprättade förteckningen, ska innehavaren av registre- ringen ha möjlighet att inom tre månader från den dag då innehavaren fått del av ett föreläggande om komplettering från Läkemedelsverket, till verket lämna in de uppgifter och den dokumentation som behövs för att visa att läkemedlet kan registreras på annan grund.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p489 ft33"&gt;9 kap. Kliniska prövningar&lt;/P&gt;
&lt;P class="p151 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;En klinisk undersökning på människor eller djur av ett läkemedels egenskaper (klinisk läkemedelsprövning) får utföras för att utreda i vad mån läkemedlet är ändamålsenligt. För klinisk prövning på människor finns även bestämmelser i lagen (2003:460) om etikprövning av forsk- ning som avser människor. För klinisk prövning på djur finns bestämmelser i djurskyddslagen (1988:534). Den kliniska läkemedels- prövningen får utföras i samband med sjukdomsbehandling eller utan sådant samband. En klinisk läkemedelsprövning får utföras på människor endast av en legitimerad läkare eller en legitimerad tandläkare och på djur endast av en legitimerad veterinär. Den som utför prövningen ska ha tillräcklig kompetens på det område som prövningen avser.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p176 ft35"&gt;Information till försökspersoner&lt;/P&gt;
&lt;P class="p205 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;De patienter eller försökspersoner som avses delta i en klinisk läkemedelsprövning ska få sådan information om prövningen att de kan&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_181"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p116 ft5"&gt;ta ställning till om de vill delta i den. De ska vidare informeras om sin rätt att när som helst avbryta sin medverkan.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft3"&gt;Om patienten eller försökspersonen är underårig eller en person vars mening inte kan inhämtas på grund av sjukdom, psykisk störning, för- svagat hälsotillstånd eller något annat liknande förhållande, ska informa- tionen lämnas till de personer vars samtycke till deltagande i prövningen ska inhämtas enligt 3 § andra eller tredje stycket. Dessutom ska patienten eller försökspersonen så långt möjligt informeras personligen om pröv- ningen. Om han eller hon är underårig ska informationen lämnas av personal med pedagogisk erfarenhet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p176 ft35"&gt;Samtycke&lt;/P&gt;
&lt;P class="p120 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Samtycke till deltagande i klinisk läkemedelsprövning ska alltid inhämtas. Samtycke ska, om inte annat följer av andra eller tredje stycket, inhämtas från de patienter eller försökspersoner som avses delta i prövningen eller, vid prövning som ska utföras på djur, från djurägaren.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft3"&gt;När det gäller underåriga ska samtycke inhämtas från vårdnadshavarna. Den underåriges inställning ska så långt möjligt klarläggas. Även om vårdnadshavarna har samtyckt till prövningen får den inte utföras om den underårige inser vad prövningen innebär för hans eller hennes del och motsätter sig att den utförs.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p124 ft3"&gt;När det gäller personer vars mening inte kan inhämtas på grund av sjukdom, psykisk störning, försvagat hälsotillstånd eller något annat liknande förhållande ska samtycke inhämtas från god man eller förvaltare enligt 11 kap. 4 eller 7 § föräldrabalken med behörighet att sörja för den enskildes person. Samtycke ska inhämtas även från patientens närmaste anhöriga. Samtycket ska uttrycka patientens förmodade vilja. Även om samtycke till prövningen har inhämtats får den inte utföras om patienten i någon form ger uttryck för att inte vilja delta.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p134 ft35"&gt;Återtagande av samtycke&lt;/P&gt;
&lt;P class="p122 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Ett samtycke till deltagande i klinisk läkemedelsprövning får när som helst tas tillbaka med omedelbar verkan. De uppgifter som har hämtats in dessförinnan får dock användas i prövningen. Ett återtaget samtycke får inte påverka det fortsatta omhändertagandet av patienten eller försöks- personen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft35"&gt;Förbud mot vissa kliniska läkemedelsprövningar&lt;/P&gt;
&lt;P class="p122 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;Kliniska läkemedelsprövningar som inte har samband med sjukdoms- behandling får inte utföras på den som får vård enligt lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård eller lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p123 ft35"&gt;Kliniska läkemedelsprövningar på underåriga&lt;/P&gt;
&lt;P class="p120 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;6 § &lt;/SPAN&gt;Kliniska läkemedelsprövningar får, om inte 5 § gäller, utföras på underåriga endast om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft38"&gt;1. forskningen kan förväntas leda till direkt nytta för denna patient- grupp,&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;P class="p633 ft3"&gt;181&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_182"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;182&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;2. forskningen är avgörande för att bekräfta uppgifter som erhållits i kliniska läkemedelsprövningar med personer som har förmåga att sam- tycka till deltagande i prövningar eller genom andra forskningsmetoder,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;forskningen hänför sig direkt till ett kliniskt tillstånd som den under- årige lider av eller är av sådan art att den endast kan utföras på under- åriga, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft42"&gt;inga incitament eller ekonomiska förmåner ges, undantaget kost- nadsersättningar.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft35"&gt;Kliniska läkemedelsprövningar på vissa sjuka&lt;/P&gt;
&lt;P class="p141 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;7 § &lt;/SPAN&gt;Kliniska läkemedelsprövningar får utföras på den vars mening inte kan inhämtas på grund av sjukdom, psykisk störning, försvagat hälso- tillstånd eller något annat liknande förhållande endast om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;forskningen är avgörande för att bekräfta uppgifter som erhållits i kliniska läkemedelsprövningar med personer som har förmåga att sam- tycka till deltagande i prövningar eller genom andra forskningsmetoder,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;forskningen hänför sig direkt till ett livshotande eller försvagande kliniskt tillstånd som den berörda personen lider av,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;det finns anledning anta att medicineringen med det läkemedel som ska prövas medför nytta som uppväger riskerna för patienten eller inte innebär några risker alls, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;inga incitament eller ekonomiska förmåner ges, undantaget kost- nadsersättningar.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;Kostnadsfria prövningsläkemedel och undantag från detta krav&lt;/P&gt;
&lt;P class="p153 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;8 § &lt;/SPAN&gt;För att genomföra en klinisk läkemedelsprövning förutsätts att den person, det företag, den institution eller den organisation som ansvarar för att inleda, organisera och eventuellt finansiera prövningen kostnads- fritt tillhandahåller patienterna och försökspersonerna prövningsläke- medlet och, i förekommande fall, den utrustning som krävs för att använda det.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p129 ft5"&gt;Kravet på kostnadsfrihet gäller inte vid kliniska läkemedelsprövningar som&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;genomförs utan medverkan av läkemedelsindustrin,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;avser särläkemedel för vilka godkännandet förenats med villkor om uppföljande undersökningar, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;är av särskild betydelse för folkhälsan.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p169 ft35"&gt;Tillståndskrav&lt;/P&gt;
&lt;P class="p141 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;9 § &lt;/SPAN&gt;En klinisk läkemedelsprövning får endast genomföras sedan tillstånd till prövning har meddelats eller anses beviljat enligt tredje stycket. Frågor om tillstånd prövas av Läkemedelsverket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Om Läkemedelsverket finner att tillstånd inte kan beviljas, ska sökanden underrättas om detta. Sökanden får vid endast ett tillfälle ändra innehållet i ansökan för att avhjälpa de brister som Läkemedelsverket funnit. Om ansökan inte ändras ska den avslås.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft5"&gt;Om Läkemedelsverket inte har fattat beslut inom 60 dagar från det att en fullständig ansökan kom in till verket, ska tillstånd anses beviljat i enlighet med ansökan.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_183"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t32"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td66"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Tredje stycket gäller inte vid ansökan om tillstånd att genomföra en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;klinisk läkemedelsprövning som innefattar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;vävnadstekniska produkter samt läkemedel för genterapi och somatisk cellterapi, inklusive xenogen cellterapi,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedel som innehåller genetiskt modifierade organismer,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedel som inte godkänts för försäljning i enlighet med direktiv 2001/83/EG, och som omfattas av bilagan till förordning (EG) nr 726/2004, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p178 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;läkemedel vars aktiva beståndsdel eller beståndsdelar är en biologisk produkt som härstammar från människa eller djur eller innehåller bio- logiska komponenter som härstammar från människa eller djur eller vars framställning kräver sådana komponenter.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p176 ft33"&gt;10 kap. Tillverkning&lt;/P&gt;
&lt;P class="p653 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Med tillverkning avses i denna lag framställning, förpackning eller ompackning av läkemedel, mellanprodukter eller av aktiva substanser.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;Tillverkning ska ske i ändamålsenliga lokaler och utföras med hjälp av ändamålsenlig utrustning och även i övrigt ske i enlighet med god till- verkningssed. En sakkunnig med tillräcklig kompetens och tillräckligt inflytande ska se till att kraven på läkemedlens och mellanprodukternas kvalitet och säkerhet uppfylls.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p178 ft38"&gt;Med mellanprodukter avses bearbetat material som måste genomgå ytterligare behandling innan det blir en färdig produkt.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p123 ft35"&gt;Tillståndskrav&lt;/P&gt;
&lt;P class="p185 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Yrkesmässig tillverkning av läkemedel och mellanprodukter samt tillverkning av ett sådant läkemedel som avses i 6 kap. 1 § första stycket får bedrivas endast av den som har Läkemedelsverkets tillstånd. En inrättning som har Läkemedelsverkets tillstånd att tillverka läkemedel för ett visst tillfälle (extemporeapotek) ska vid sådan tillverkning vara bemannad med en eller flera farmaceuter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p178 ft5"&gt;Vid tillverkning av läkemedel för ett visst tillfälle på öppenvårdsapotek eller sjukhusapotek krävs inte något sådant tillstånd.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;Andra stycket gäller inte för ett sådant läkemedel som avses i 6 kap. 1 § första stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p181 ft38"&gt;Bestämmelser om tillstånd till maskinell dosdispensering på öppen- vårdsapotek finns i 6 kap. lagen (2009:366) om handel med läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p654 ft34"&gt;Bemyndigande om tillverkning av läkemedel och viss hantering av läkemedel som innehåller blod&lt;/P&gt;
&lt;P class="p655 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får med- dela föreskrifter om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;tillverkning och god tillverkningssed för läkemedel och mellan- produkter,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;framställning, förvaring, distribution och import av blod och blod- komponenter avsedda att användas som råvara vid tillverkning av läke- medel, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t29"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td196"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;3. import av läkemedel som innehåller blod eller blodkomponenter.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr41 td95"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;183&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr40 td196"&gt;&lt;P class="p3 ft43"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_184"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;184&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft35"&gt;Bemyndigande om läkemedel för avancerad terapi&lt;/P&gt;
&lt;P class="p114 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om de villkor som ska gälla vid tillverkning av ett sådant läkemedel för avancerad terapi som avses i 6 kap. 1 § första stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p140 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;Den som har beviljats tillstånd till tillverkning av humanläkemedel enligt 2 § ska&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;vid tillverkningen använda endast aktiva substanser som tillverkats i enlighet med god tillverkningssed och distribuerats i enlighet med god distributionssed för aktiva substanser,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;omedelbart underrätta Läkemedelsverket och innehavaren av god- kännandet för försäljning av läkemedlet om tillståndshavaren får information om att läkemedel som omfattas av tillverkningstillståndet är, eller misstänks vara, förfalskade,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;kontrollera att de tillverkare, importörer eller distributörer från vilka tillståndshavaren erhållit de aktiva substanserna är anmälda hos Läke- medelsverket enligt 13 kap. 2 § eller hos behörig myndighet inom EES,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;kontrollera de aktiva substansernas och hjälpämnenas äkthet och kvalitet, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;se till att hjälpämnena är lämpliga för användning i läkemedel, tillämpa god tillverkningssed för hjälpämnen samt dokumentera åtgärderna.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p656 ft33"&gt;11 kap. Import och annan införsel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p198 ft35"&gt;Tillståndskrav för import från land utanför EES&lt;/P&gt;
&lt;P class="p141 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedel eller mellanprodukter får importeras från ett land utanför EES endast av den som har tillstånd till tillverkning av läkemedel eller särskilt tillstånd till import av läkemedel. Av 3 och 4 §§ framgår att resande respektive veterinär i vissa fall har rätt att föra in läkemedel i landet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p129 ft5"&gt;Läkemedelsverket får besluta om särskilt tillstånd till import av läke- medel enligt första stycket för&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedel som importeras för att tillgodose behov av läkemedel som får säljas med stöd av tillstånd enligt 12 kap. 2 § andra stycket,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;läkemedel som ska användas för annat ändamål än sjukvård, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;prövningsläkemedel.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p657 ft5"&gt;Regeringen får meddela föreskrifter om vilka förutsättningar som ska gälla för att tillstånd ska få beviljas enligt andra stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p127 ft35"&gt;Krav på sakkunnig&lt;/P&gt;
&lt;P class="p114 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Den som importerar läkemedel eller mellanprodukter från ett land utanför EES med stöd av tillstånd till tillverkning ska anlita en sakkunnig med tillräcklig kompetens och tillräckligt inflytande som ska ansvara för kontroll av att varje tillverkningssats av läkemedel som kommer från tredje land, oavsett om tillverkningen har skett i EES, har undergått en fullständig kvalitativ analys i ett &lt;NOBR&gt;EES-land,&lt;/NOBR&gt; en kvantitativ analys av alla de aktiva substanserna och alla andra undersökningar eller kontroller som&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_185"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;krävs för att garantera läkemedlens kvalitet i enlighet med de krav som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;legat till grund för godkännandet för försäljning.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får med-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;dela föreskrifter om undantag från skyldigheten att företa sådan kontroll&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som avses i första stycket.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr39 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft35"&gt;Resandes privatinförsel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr39 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Med undantag från vad som annars gäller enligt denna lag får resande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;föra in läkemedel i Sverige, om de är avsedda för medicinskt ändamål&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och den resandes personliga bruk.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får med-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;dela föreskrifter om avvikelse från vad som sägs i första stycket.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr39 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft35"&gt;Införsel för veterinära ändamål&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr39 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Veterinärer som annars tjänstgör i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; får från ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sådant land till Sverige föra in dagsbehovet av veterinärmedicinska läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medel, även om förutsättningarna för försäljning enligt 12 kap. 1 eller 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;inte är uppfyllda.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Regeringen eller den myndighet regeringen bestämmer får meddela&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;närmare föreskrifter om sådan införsel.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr39 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft35"&gt;Import av aktiva substanser avsedda för humanläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr39 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;Aktiva substanser avsedda för humanläkemedel får importeras från&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ett land utanför EES endast om de har tillverkats i enlighet med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;standarder som är åtminstone likvärdiga med god tillverkningssed.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;6 § &lt;/SPAN&gt;Aktiva substanser avsedda för humanläkemedel får importeras från&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ett land utanför EES endast om de åtföljs av en skriftlig bekräftelse från&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;behörig myndighet i exportlandet vilken utvisar att god tillverkningssed&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;har följts.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;meddela föreskrifter om undantag från kravet på skriftlig bekräftelse i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;enlighet med artikel 46b. 3 och 4 i Europaparlamentets och rådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;direktiv 2001/83/EG.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p69 ft33"&gt;12 kap. Krav vid försäljning av läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p658 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Ett läkemedel får säljas först sedan det&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft5"&gt;1. godkänts för försäljning enligt 7 kap. 2 § eller registrerats enligt 4 kap. 1 § eller 5 kap. 1 §, eller&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;2. omfattas av ett erkännande av ett godkännande eller en registrering som har meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land.&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;Kraven i första stycket gäller inte läkemedel för vilka ansökan prövas eller har prövats enligt den i 3 kap. 5 § angivna ordningen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;Sådant läkemedel som tillverkas på apotek för viss patient, visst djur eller viss djurbesättning får säljas utan godkännande, registrering eller erkännande av ett godkännande eller registrering.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p106 ft3"&gt;185&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_186"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;186&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p659 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Om det finns särskilda skäl får tillstånd lämnas till försäljning av ett antroposofiskt medel, som inte avses i 4 kap. 1 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft38"&gt;Om det finns särskilda skäl får tillstånd till försäljning av ett läkemedel lämnas även i andra fall.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p645 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft41"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Bestämmelser om handel med läkemedel finns, förutom i denna lag, i lagen (2009:366) om handel med läkemedel och i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p113 ft33"&gt;13 kap. Försiktighetskrav vid hantering i övrigt&lt;/P&gt;
&lt;P class="p114 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Den som yrkesmässigt tillverkar, importerar, säljer, transporterar, förvarar eller på annat sätt yrkesmässigt hanterar läkemedel ska vidta de åtgärder och i övrigt iaktta sådan försiktighet som behövs för att hindra att läkemedlen skadar människor, egendom eller miljö samt se till att läkemedlens kvalitet inte försämras.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Radioaktiva läkemedel får beredas endast på sjukhus och apotek samt får användas endast på sjukhus, om inte Läkemedelsverket för ett visst fall medger något annat.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p129 ft5"&gt;Den som i andra fall än yrkesmässigt hanterar läkemedel ska vidta de åtgärder och iaktta de försiktighetsmått i övrigt som behövs för att hindra att läkemedlen skadar människor, egendom eller miljö.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p562 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Den som yrkesmässigt tillverkar, importerar eller distribuerar aktiva substanser avsedda för humanläkemedel ska till Läkemedelsverket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;anmäla sin verksamhet 60 dagar innan verksamheten inleds,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p139 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;årligen rapportera förändringar i förhållande till anmälningar enligt 1, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p139 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;omedelbart rapportera förändringar i verksamheten som kan påverka kvaliteten och säkerheten i de aktiva substanser som verksamhets- utövaren hanterar.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;Om Läkemedelsverket inom 60 dagar efter det att verket har tagit emot en anmälan enligt första stycket 1 har beslutat att genomföra en inspek- tion, får verksamheten inte inledas innan Läkemedelsverket beslutat att det får ske.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p660 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft41"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Distribution av aktiva substanser avsedda för humanläkemedel ska ske i enlighet med god distributionssed.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p661 ft40"&gt;14 kap. Gemensamma bestämmelser om vissa tillstånd och viss handläggning&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft35"&gt;Bemyndigande angående vissa tidsfrister&lt;/P&gt;
&lt;P class="p662 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen meddelar föreskrifter om tidsfrister för beslut av Läkemedelsverket som avses i&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft98"&gt;4 kap. 1 § om homeopatiska läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft98"&gt;5 kap. 1 § om traditionella växtbaserade läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p435 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft98"&gt;7 kap. 2 § om godkännande av läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_187"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;– 7 kap. 3 § om erkännande av godkännande eller registrering av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td66"&gt;&lt;P class="p23 ft7"&gt;veterinärmedicinska läkemedel i annat &lt;NOBR&gt;EES-land,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p367 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft98"&gt;7 kap. 6 § andra stycket om det decentraliserade förfarandet när Sverige inte är referensmedlemstat&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p146 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft98"&gt;8 kap. 7 § första stycket om tillstånd till en &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;icke-interventionsstudie,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p367 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft99"&gt;8 kap. 10 § andra stycket om upphörande av godkännande på begäran av den som fått läkemedlet godkänt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p146 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft98"&gt;9 kap. 9 § om tillstånd till klinisk läkemedelsprövning,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p367 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft98"&gt;10 kap. 2 § om tillstånd till yrkesmässig tillverkning av läkemedel och mellanprodukter,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p368 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft100"&gt;11 kap. 1 § om import av läkemedel och mellanprodukter från ett land utanför EES.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p174 ft35"&gt;Återkallelse av vissa tillstånd&lt;/P&gt;
&lt;P class="p94 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Ett tillstånd enligt 9 kap. 9 § första stycket, 10 kap. 2 §, 11 kap. 1 § eller 12 kap. 2 § får återkallas om någon av de väsentliga förutsättningar som förelåg när tillståndet meddelades inte längre föreligger eller om något krav som är av särskild betydelse för kvalitet och säkerhet inte följts.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p11 ft5"&gt;Ett tillstånd som ska anses beviljat enligt 9 kap. 9 § tredje stycket får återkallas om villkoren i ansökan om tillstånd inte längre är uppfyllda eller om något krav som är av särskild betydelse för kvalitet och säkerhet inte följts.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;Särskilda bestämmelser finns om handläggning av sådana ärenden som har anknytning till EES.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p663 ft40"&gt;15 kap. Information när ett läkemedel tillhandahålls en konsument&lt;/P&gt;
&lt;P class="p94 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Sådan information om ett läkemedel som har särskild betydelse för att förebygga skada eller för att främja en ändamålsenlig användning ska lämnas skriftligen när läkemedlet tillhandahålls en konsument.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p492 ft33"&gt;16 kap. Marknadsföring av läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p658 ft35"&gt;Förbud mot marknadsföring&lt;/P&gt;
&lt;P class="p94 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Marknadsföring av humanläkemedel som inte har godkänts för försäljning är förbjuden.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p145 ft3"&gt;Marknadsföring av humanläkemedel får inte riktas till barn.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p12 ft5"&gt;Med undantag för kampanjer för vaccination av människor mot infektionssjukdomar är marknadsföring av receptbelagda läkemedel som riktas till allmänheten förbjuden.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p164 ft35"&gt;Marknadsföring av humanläkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p143 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Marknadsföring av humanläkemedel ska främja en ändamålsenlig användning av produkten genom en presentation som är aktuell, saklig och balanserad. Marknadsföringen får inte vara vilseledande och ska&lt;/P&gt;
&lt;P class="p664 ft3"&gt;187&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_188"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;188&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p126 ft5"&gt;även i övrigt stå i överensstämmelse med god sed för sådan marknads- föring.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Reklam för humanläkemedel som riktas till allmänheten ska vara utformad så att det klart framgår att meddelandet är en annons och att produkten är ett läkemedel. Innehållet i sådan reklam får inte vara utformat så att det kan leda till användning av läkemedel som medför skada eller på annat sätt inte är ändamålsenlig eller till att människor inte söker relevant vård.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p665 ft3"&gt;Vid marknadsföring av humanläkemedel ska det lämnas sådan information som är av särskild betydelse för allmänheten respektive för personer som är behöriga att förordna eller lämna ut läkemedel. Vid marknadsföring av sådana homeopatika som registrerats får dock endast användas sådan information som ska anges på förpackningen och bipacksedeln. I marknadsföringen för registrerade traditionella växt- baserade läkemedel ska det anges att produkten är ett registrerat traditionellt växtbaserat läkemedel för användning vid en viss indikation eller vissa indikationer samt att indikationerna som omfattas av regi- streringen grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p176 ft35"&gt;Informationsfunktion&lt;/P&gt;
&lt;P class="p114 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft41"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Den som har fått ett läkemedel godkänt för försäljning ska ha en funktion med vetenskaplig kompetens som övervakar informationen om läkemedlet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p113 ft33"&gt;17 kap. Förordnande och utlämnande&lt;/P&gt;
&lt;P class="p666 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft41"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Den som förordnar eller lämnar ut läkemedel ska särskilt iaktta kraven på sakkunnig och omsorgsfull vård samt på upplysning till och samråd med patienten eller företrädare för denne.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p151 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedel som innehåller mer än 1,8 viktprocent etylalkohol (alkoholhaltigt läkemedel) får endast lämnas ut från apotek.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Alkoholhaltigt läkemedel, som innehåller mer än 10 viktprocent etyl- alkohol, eller teknisk sprit får lämnas ut från apotek, förutom till annat apotek, endast mot recept eller annan beställning av den som enligt vad regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, föreskriver är behörig att förordna eller beställa sådant läkemedel eller teknisk sprit.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p139 ft5"&gt;Med teknisk sprit avses i denna lag detsamma som i 1 kap. 4 § alkohol- lagen (2010:1622).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft5"&gt;Första och andra styckena gäller inte i sådant fall som avses i 4 kap. 1 § andra stycket lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får om ett alkoholhaltigt läkemedel inte kan antas vara ägnat att missbrukas i berusningssyfte, medge undantag från första och andra styckena.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p645 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Alkoholhaltiga läkemedel eller teknisk sprit får inte lämnas ut om det finns särskild anledning att anta att varan är avsedd att användas i berus- ningssyfte.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_189"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td66"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer, får med-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;dela föreskrifter om utlämnande, om det finns anledning att anta att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;alkoholhaltigt läkemedel av annat slag än som avses i 2 § andra stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;kan missbrukas i berusningssyfte.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får, om det&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;behövs för att förhindra missbruk, meddela ytterligare föreskrifter om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;försäljning av alkoholhaltiga läkemedel eller teknisk sprit.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Om Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd enligt 8 kap. 10 eller 11 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;patientsäkerhetslagen (2010:659) har begränsat eller dragit in en läkares&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;eller en tandläkares behörighet att förskriva alkoholhaltiga läkemedel,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;teknisk sprit eller andra särskilda läkemedel än narkotiska läkemedel, får&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sådant läkemedel eller teknisk sprit på ordination av läkaren eller tand-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkaren inte lämnas ut. Detsamma gäller när Ansvarsnämnden för djurens&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;hälso- och sjukvård har dragit in eller begränsat en veterinärs behörighet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;att förskriva alkoholhaltiga läkemedel eller teknisk sprit.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer, får med-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;dela ytterligare föreskrifter om vad som ska gälla vid förordnande och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;utlämnande av ett läkemedel eller teknisk sprit.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p69 ft33"&gt;18 kap. Tillsyn&lt;/P&gt;
&lt;P class="p601 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket har tillsyn över efterlevnaden av&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;denna lag och föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av lagen,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p667 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004&lt;/SPAN&gt;&lt;A href="#page_189"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;5 &lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;och föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av förordningen,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning och om&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p92 ft3"&gt;ändring av förordning (EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004&lt;A href="#page_189"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;6 &lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;samt föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av förordningen, samt&lt;/P&gt;
&lt;P class="p602 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1394/2007.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p147 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket har rätt att på begäran få de upplysningar och handlingar som behövs för tillsynen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;För tillsynen har Läkemedelsverket rätt till tillträde dels till områden, lokaler och andra utrymmen som används i samband med tillverkning eller annan hantering av läkemedel, av utgångsmaterial eller av förpack- ningsmaterial till läkemedel, dels till utrymmen där prövning av läkemedels egenskaper utförs. Läkemedelsverket får i sådana utrymmen göra undersökningar och ta prover. För uttaget prov betalas inte ersätt- ning. Läkemedelsverket har dock inte med stöd av denna lag rätt till tillträde till bostäder.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p173 ft38"&gt;På begäran ska den som förfogar över sådana varor som avses i andra stycket lämna nödvändig hjälp vid undersökningen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p668 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;5&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft51"&gt;EUT L 136, 30.04.2004 s. 1 (Celex 32004L0027).&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p146 ft26"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;6&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft101"&gt;EUT L 378, 27.12.2006 s. 1 (Celex 32006R1901).&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;189&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_190"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p61 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket får meddela de förelägganden och förbud som behövs för efterlevnaden av denna lag och de förordningar, föreskrifter och villkor som enligt 1 § omfattas av tillsynen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft38"&gt;Beslut om föreläggande eller förbud får förenas med vite. Vägras till- träde eller hjälp får Läkemedelsverket också förelägga vite.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p550 ft33"&gt;19 kap. Avgifter&lt;/P&gt;
&lt;P class="p669 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Ansökningsavgift ska betalas av den som ansöker&lt;/P&gt;
&lt;P class="p546 ft3"&gt;1 om godkännande för försäljning av ett läkemedel,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p464 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;om erkännande av ett godkännande som meddelats i ett annat EES- land,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;om tillstånd för försäljning i särskilda fall enligt 12 kap. 2 § andra stycket,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;om tillstånd för tillverkning av läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;om sådan jämkning av ett godkännande att indikationerna för läkemedlet utvidgas, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;om tillstånd att få utföra en klinisk läkemedelsprövning.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p670 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Tillkommande avgift ska betalas av den som&lt;/P&gt;
&lt;P class="p671 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;anmäler eller ansöker om andra ändringar av villkoren i ett godkännande än som avses i 1 §,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;begär att Sverige fungerar som referensmedlemsstat enligt 7 kap. 6 § första stycket, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;begär att Läkemedelsverket utarbetar eller kompletterar en pröv- ningsrapport i samband med en ansökan i ett annat &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; om erkännande av ett i Sverige godkänt läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p513 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Årsavgift ska betalas så länge ett godkännande eller ett tillstånd enligt 1 § gäller. Årsavgift får också tas ut för läkemedel som har fått tillstånd till försäljning i särskilda fall enligt 12 kap. 2 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p672 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Ansökningsavgift ska betalas av den som ansöker&lt;/P&gt;
&lt;P class="p464 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;om registrering av ett traditionellt växtbaserat läkemedel eller ett homeopatiskt läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;om erkännande av en registrering som gjorts i ett annat &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;EES-land,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p673 ft3"&gt;eller&lt;/P&gt;
&lt;P class="p464 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft42"&gt;om sådan jämkning av en registrering av ett traditionellt växtbaserat läkemedel att indikationerna för läkemedlet utvidgas.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t73"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;Tillkommande avgift ska betalas av den som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td70"&gt;&lt;P class="p190 ft3"&gt;1. anmäler eller ansöker om andra ändringar av villkoren i en regi-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;strering än som avses i 4 §,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p190 ft3"&gt;2. begär att Sverige agerar referensmedlemsstat enligt 7 kap.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td70"&gt;&lt;P class="p190 ft3"&gt;6 § första stycket, eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p190 ft3"&gt;3. att Läkemedelsverket utarbetar eller kompletterar en prövnings-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;rapport i samband med en ansökan i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; om erkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;av ett i Sverige registrerat läkemedel.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr33 td24"&gt;&lt;P class="p191 ft3"&gt;190&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td70"&gt;&lt;P class="p190 ft3"&gt;Årsavgift ska betalas så länge en registrering eller ett tillstånd gäller.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr53 td70"&gt;&lt;P class="p3 ft102"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_191"&gt;


&lt;P class="p598 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p674 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;6 § &lt;/SPAN&gt;Ansöknings- och årsavgift ska betalas av den som ansöker om eller Bilaga 1 har tillstånd att tillverka en sådan medicinsk gas, på vilken denna lag är tillämplig.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p10 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;7 § &lt;/SPAN&gt;Särskild avgift ska betalas av den som får vetenskaplig rådgivning av Läkemedelsverket i samband med utvecklingen av ett läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft5"&gt;Särskild avgift ska även betalas av den som på begäran får ett intyg av Läkemedelsverket om tillstånd att tillverka läkemedel eller för export av läkemedel eller viss tillverkningssats av läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p147 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft41"&gt;8 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen får meddela föreskrifter om avgifternas storlek. Rege- ringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela ytter- ligare föreskrifter om sådana avgifter som avses i första stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p93 ft33"&gt;20 kap. Straffbestämmelser och förverkande&lt;/P&gt;
&lt;P class="p144 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot artikel 3.1, 12.2, eller 37.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004&lt;A href="#page_191"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;7 &lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;eller 9 kap. 9 §, 10 kap. 2 §, 11 kap. 1 §, 12 kap. 1 eller 2 § eller 13 kap. 1 § i denna lag döms till böter eller fängelse i högst ett år, om gärningen inte är belagd med straff enligt brottsbalken eller enligt lagen (2000:1225) om straff för smuggling.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p595 ft3"&gt;I ringa fall ska det inte dömas till ansvar.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p147 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Den som ger sig ut för att vara behörig att förordna läkemedel för att få ett läkemedel utlämnat i strid mot vad som är föreskrivet, döms till böter, om gärningen inte är belagd med strängare straff enligt brotts- balken eller patientsäkerhetslagen (2010:659).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft38"&gt;Detsamma gäller den som i sådan avsikt åberopar ett recept från en obehörig person.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p194 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Den som lämnar ut alkoholhaltigt läkemedel, teknisk sprit eller annat särskilt läkemedel än narkotiskt läkemedel i strid med vad som föreskrivs i 17 kap. 2, 3 eller 4 § i denna lag eller föreskrifter som meddelats med stöd av dessa bestämmelser, döms till böter. Detsamma gäller den som obehörigen vidtar åtgärd med alkoholhaltigt läkemedel, som inte är avsett för invärtes bruk, i syfte att göra varan användbar för förtäring.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p507 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedel som varit föremål för brott enligt denna lag eller värdet därav samt utbyte av sådant brott ska förklaras förverkat, om det inte är uppenbart oskäligt.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p675 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft24"&gt;7 &lt;/SPAN&gt;EUT L 136, 30.04.2004 s. 1 (Celex 32004L0027).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;191&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_192"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391192x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t62"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr1 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr1 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft33"&gt;21 kap. Överklagande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr41 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Beslut som Läkemedelsverket i ett enskilt fall meddelat enligt denna&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr54 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft103"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lag eller enligt en föreskrift som har meddelats med stöd av lagen får&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;överklagas till allmän förvaltningsdomstol.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Beslut som Läkemedelsverket, förvaltningsrätten eller kammarrätten&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;i ett enskilt fall meddelar ska gälla omedelbart, om inte annat beslutas.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p514 ft33"&gt;22 kap. Ytterligare föreskrifter&lt;/P&gt;
&lt;P class="p555 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får med- dela ytterligare föreskrifter i frågor som rör denna lag och som behövs för att skydda människors eller djurs hälsa eller miljön.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p558 ft33"&gt;23 kap. Läkemedelskontrollen i krig&lt;/P&gt;
&lt;P class="p555 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen får meddela särskilda föreskrifter om läkemedelskon- trollen i krig, vid krigsfara eller under sådana utomordentliga för- hållanden som är föranledda av krig eller av krigsfara som Sverige befunnit sig i.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p676 ft35"&gt;Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser&lt;/P&gt;
&lt;P class="p531 ft5"&gt;1. Denna lag träder i kraft den 1 juli 2014, då läkemedelslagen (1992:859) ska upphöra att gälla.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;Om det i lag eller annan författning hänvisas till bestämmelser i läkemedelslagen (1992:859), ska i stället de nya bestämmelserna tillämpas.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p677 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;Föreskrifter som har meddelats med stöd av läkemedelslagen (1992:859) och som gäller när denna lag träder i kraft ska anses meddelade enligt denna lag.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;Beslut som meddelats med stöd av läkemedelslagen (1992:859) ska anses ha meddelats med stöd av motsvarande bestämmelse i denna lag.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;Växtbaserade läkemedel, som den 30 april 2006 var godkända som naturläkemedel och som enligt läkemedelslagen (1992:859) eller denna lag kan godkännas som läkemedel eller registreras som traditionellt växtbaserat läkemedel, får säljas och marknadsföras som naturläkemedel till dess att Läkemedelsverket meddelat slutligt beslut i ärende om godkännande eller registrering, om ansökan om sådant godkännande eller sådan registrering gjorts senast den 30 april 2008. Har ingen sådan ansökan inkommit inom angiven tid ska Läkemedelsverket besluta att godkännandet för försäljning som naturläkemedel ska upphöra att gälla. Naturmedel, fria läkemedel och homeopatiska läkemedel som tillhanda- hölls på den svenska marknaden den 1 maj 2006 och som omfattas av ett tillfälligt försäljningstillstånd i avvaktan på beslut om godkännande som naturläkemedel, godkännande som vissa utvärtes läkemedel respektive registrering som homeopatika får försäljas till och med den 30 april&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p103 ft3"&gt;192&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_193"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2011. För växtbaserade naturmedel gäller fortsatt tillfälligt försäljnings-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tillstånd endast under förutsättning att innehavaren av försäljnings-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tillståndet senast den 31 augusti 2006 inkommit till Läkemedelsverket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;med en ansökan om godkännande för försäljning som läkemedel eller en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ansökan om registrering som traditionellt växtbaserat läkemedel av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;produkten.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p678 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;Godkännande av läkemedel för försäljning som beviljats före den 1 maj 2006 får vid utgången av tiden för godkännandet förnyas utan tidsbegränsning, såvida inte Läkemedelsverket av säkerhetsskäl finner att det förnyade godkännandet bör begränsas till fem år.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p678 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;7.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;Vad som i lagen anges ska gälla i fråga om läkemedel för vilka ansökan om godkännande har prövats enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över human- läkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet ska i tillämpliga delar även gälla i fråga om läkemedel för vilka ansökan om godkännande har prövats av Europeiska gemenskapen enligt rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försälj- ning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p679 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;8.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;De skyddstider som avses i 7 kap. 9 § och 7 kap. 11 § andra till och med fjärde stycket ska inte tillämpas beträffande referensläkemedel för vilka en ansökan om godkännande lämnats in före den 30 oktober 2005. I fråga om sådana läkemedel skall de skyddstider tillämpas som följer av artikel 13 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinär- medicinska läkemedel i dess lydelse före den 30 april 2004 för veterinär- medicinska läkemedel och som följer av artikel 10.1 i Europa- parlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel i dess lydelse före den 30 april 2004 för humanläkemedel.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p680 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;9.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;Om ansökan om tillstånd till klinisk läkemedelsprövning gjorts före den 1 maj 2004 gäller de föreskrifter om prövningen som var i kraft närmast före detta datum.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p678 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;10.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;Ett företag eller ett sjukhus som den 1 maj 2011 tillverkade sådant läkemedel som avses i 6 kap. 1 § fick fortsätta med tillverkningen till och med den 31 oktober 2011 trots föreskrifterna om tillståndskrav i 10 kap. 2 §. Om en ansökan om tillstånd gjorts före den 1 november 2011, får tillverkningen fortsätta till dess att beslut har meddelats i ansök- ningsärendet.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p681 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;11.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;Bestämmelserna i 8 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;6–8&lt;/NOBR&gt; §§ tillämpas inte på sådana icke- intervensionsstudier avseende säkerhet som har inletts före den 21 juli 2012.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p682 ft3"&gt;193&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_194"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t62"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr1 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr1 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft33"&gt;Förslag till lag om ändring i läkemedelslagen (20XX:XX)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 rowspan=2 class="tr41 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Härigenom föreskrivs&lt;A href="#page_194"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;i fråga om läkemedelslagen (20XX:XX)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr54 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft103"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;dels att nuvarande 7 kap. &lt;NOBR&gt;2–18&lt;/NOBR&gt; §§ ska betecknas 7 kap. &lt;NOBR&gt;3–19&lt;/NOBR&gt; §§,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;dels att 3 kap. 5 §, 4 kap. 2 §, 7 kap. 3, 7, 9 och &lt;NOBR&gt;11–13&lt;/NOBR&gt; §§, 10 kap. 5 §,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td197"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;12 kap. 1 § och 14 kap. 1 § ska ha följande lydelse,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td113"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;dels att det i lagen ska införas en ny paragraf, 7 kap. 2 §, av följande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td27"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lydelse.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td42"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td22"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td198"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td42"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td113"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr35 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr35 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr37 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td198"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td42"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr37 td189"&gt;&lt;P class="p683 ft35"&gt;3 kap.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td198"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td42"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td113"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td198"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td42"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p17 ft35"&gt;5 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td22"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td198"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td42"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td113"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;I fråga om läkemedel för vilka&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;I fråga om läkemedel för vilka&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ansökan om godkännande prövas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ansökan om godkännande prövas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;eller har prövats enligt Europa-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;eller har prövats enligt Europa-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;parlamentets och rådets förordning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;parlamentets och rådets förordning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;(EG) nr 726/2004 av den 31 mars&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;(EG) nr 726/2004 av den 31 mars&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2004 om inrättande av gemen-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2004 om inrättande av gemen-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;skapsförfaranden för godkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;skapsförfaranden för godkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;av och tillsyn över humanläke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;av och tillsyn över humanläke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td27"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td42"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;veterinärmedicinska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td42"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td113"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;veterinärmedicinska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedel samt om inrättande av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedel samt om inrättande av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;europeisk&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td38"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;läkemedelsmyndig-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td22"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;europeisk&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td113"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;läkemedelsmyndig-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;het,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td72"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;gäller inte bestämmelserna i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td22"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;het,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;gäller inte bestämmelserna i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td27"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7 kap.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td45"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;&lt;NOBR&gt;2–&lt;SPAN class="ft4"&gt;17&lt;/SPAN&gt;&lt;/NOBR&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt; &lt;/SPAN&gt;§§, 8 kap. samt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7 kap.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td40"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;&lt;NOBR&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3–19&lt;/SPAN&gt;&lt;/NOBR&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt; §§, &lt;/SPAN&gt;8 kap. samt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;12 kap. 1 § och 2 § första stycket.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;12 kap. 1 § och 2 § första stycket.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;I fråga om läkemedel för vilka godkännande för försäljning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;har beviljats enligt nämnda förordning, gäller inte heller bestämmelsen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr28 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;i 12 kap. 2 § andra stycket.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td22"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td198"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td42"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td113"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p684 ft35"&gt;4 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p685 ft35"&gt;2 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p571 ft5"&gt;Lagen gäller för homeopatiska läkemedel som registrerats enligt 1 §, dock med undantag för&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;3 kap. 5 §, om läkemedel för vilka ansökan om godkännande prövas eller har prövats enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;3 kap. 6 §, om tillämpning av lagen på en vara eller varugrupp som inte är läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;5 kap. 1 och 2 §§, om traditionella växtbaserade läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t76"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td55"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;– 7 kap. 1 §, om krav på läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td33"&gt;&lt;P class="p60 ft3"&gt;– 7 kap. 1 och 2 §§, om krav på&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;medel,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;läkemedel,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p501 ft38"&gt;– 7 kap. 2 § första, tredje och fjärde styckena, om godkännande av läkemedel,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p584 ft105"&gt;&lt;SPAN class="ft104"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;Jfr Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/62/EU av den 8 juni 2011 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel vad gäller att förhindra att förfalskade läkemedel kommer in i den lagliga försörjningskedjan (EUT L&lt;/P&gt;
&lt;P class="p550 ft26"&gt;174, 1.7.2011, s. 74, Celex 32011L0062).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;194&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_195"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t77"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td192"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;– 7 kap. 14 § första stycket 2,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td192"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;– 7 kap. 3 § andra stycket, om registrering av traditionella&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td192"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;växtbaserade läkemedel,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;7 kap. 4 § andra stycket, om vissa immunologiska läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;7 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;8–12&lt;/NOBR&gt; §§, om vissa frågor gällande godkännande av läkemedel, uppgiftsskydd,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;7 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;16–18&lt;/NOBR&gt; §§ och 8 kap. &lt;NOBR&gt;1–5&lt;/NOBR&gt; §§, om klassificering, utbytbarhet och säkerhetsövervakning,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;9 kap., om kliniska prövningar,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;16 kap. 1 § första och tredje styckena, om förbud mot marknads- föring,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;16 kap. 3 §, om informationsfunktion, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p168 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;17 kap. 1 §, om förordnande och utlämnande av läkemedel.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p686 ft34"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;7&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft60"&gt;kap. 2 §&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p687 ft4"&gt;I kravet på tydlig märkning enligt 1 § andra stycket ingår i&lt;/P&gt;
&lt;P class="p688 ft4"&gt;fråga om ett receptbelagt human- läkemedel att det ska vara försett med säkerhetsdetaljer.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p689 ft4"&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p690 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;kontroll av säkerhetsdetaljer,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p691 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft49"&gt;undantag från kravet på säkerhetsdetaljer, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p692 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;att kravet på säkerhetsdetaljer även ska gälla för vissa receptfria humanläkemedel.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p693 ft35"&gt;7 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p314 ft35"&gt;3 §&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t25"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr28 td84"&gt;&lt;P class="p252 ft3"&gt;Ett läkemedel ska &lt;SPAN class="ft4"&gt;på ansökan&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td200"&gt;&lt;P class="p487 ft3"&gt;Ett läkemedel ska godkännas om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td84"&gt;&lt;P class="p252 ft3"&gt;godkännas &lt;SPAN class="ft4"&gt;för försäljning &lt;/SPAN&gt;om det&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td200"&gt;&lt;P class="p487 ft3"&gt;det uppfyller kraven enligt 1 &lt;SPAN class="ft4"&gt;och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td84"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;uppfyller kraven enligt 1 §.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td181"&gt;&lt;P class="p253 ft4"&gt;2 §§.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td201"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Godkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;av ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td171"&gt;&lt;P class="p252 ft3"&gt;läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td200"&gt;&lt;P class="p487 ft4"&gt;Ett beslut om &lt;SPAN class="ft3"&gt;godkännande av&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td84"&gt;&lt;P class="p252 ft3"&gt;och tillstånd till försäljning av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td200"&gt;&lt;P class="p487 ft3"&gt;ett läkemedel och tillstånd till&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td84"&gt;&lt;P class="p252 ft3"&gt;läkemedel enligt 12 kap. 1 eller 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td181"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;försäljning av läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td201"&gt;&lt;P class="p487 ft3"&gt;enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td84"&gt;&lt;P class="p252 ft3"&gt;får förenas med särskilda villkor.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td200"&gt;&lt;P class="p487 ft3"&gt;12 kap. 1 eller 2 § får förenas med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Sådana villkor&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p694 ft3"&gt;ska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td171"&gt;&lt;P class="p252 ft3"&gt;omprövas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td181"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;särskilda villkor. Sådana&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td201"&gt;&lt;P class="p487 ft3"&gt;villkor&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td84"&gt;&lt;P class="p252 ft3"&gt;årligen för att godkännandet ska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td200"&gt;&lt;P class="p487 ft3"&gt;ska omprövas årligen för att god-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;fortsätta att gälla.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td171"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td200"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;kännandet ska fortsätta att gälla.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 rowspan=2 class="tr0 td84"&gt;&lt;P class="p252 ft3"&gt;Har ett läkemedel godkänts i ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td200"&gt;&lt;P class="p487 ft3"&gt;Har ett läkemedel godkänts i ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td200"&gt;&lt;P class="p487 ft3"&gt;annat land i EES ska ansökan&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td84"&gt;&lt;P class="p252 ft3"&gt;annat land i EES ska ansökan&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td200"&gt;&lt;P class="p487 ft3"&gt;avvisas, om sökanden inte i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td84"&gt;&lt;P class="p252 ft3"&gt;avvisas, om sökanden inte i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td200"&gt;&lt;P class="p487 ft3"&gt;ansökan begärt att ett erkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td84"&gt;&lt;P class="p252 ft3"&gt;ansökan begärt att ett erkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td200"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;4 &lt;/SPAN&gt;eller &lt;SPAN class="ft4"&gt;5 &lt;/SPAN&gt;§ ska meddelas.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr28 td84"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;3 &lt;/SPAN&gt;eller &lt;SPAN class="ft4"&gt;4 &lt;/SPAN&gt;§ ska meddelas.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td200"&gt;&lt;P class="p487 ft3"&gt;Om en sökande vid tidpunkten&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td69"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;195&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_196"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Om en sökande vid tidpunkten för ansökan i Sverige har lämnat in en ansökan om godkännande i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; och slutligt beslut inte meddelats i det ärendet, ska ansökan i Sverige avvisas, om inte sökanden efter att ha beretts till- fälle till detta begärt att förfarande enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;6 &lt;/SPAN&gt;§ ska tillämpas.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_3"&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;för ansökan i Sverige har lämnat in en ansökan om godkännande i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; och slutligt beslut inte meddelats i det ärendet, ska ansökan i Sverige avvisas, om inte sökanden efter att ha beretts till- fälle till detta begärt att förfarande enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;7 &lt;/SPAN&gt;§ ska tillämpas.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t66"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td36"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td131"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr27 td53"&gt;&lt;P class="p330 ft35"&gt;7 kap.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td93"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td182"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td36"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td131"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p17 ft35"&gt;7 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td58"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td93"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td182"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td203"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;Om ett läkemedel inte är god-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Om ett läkemedel inte är god-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td203"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;känt i något &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; och ansökan&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;känt i något &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; och ansökan&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td203"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;om godkännande med begäran om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;om godkännande med begäran om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td203"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;tillämpning av det decentraliserade&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;tillämpning av det decentraliserade&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td203"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;förfarande som regleras i denna&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;förfarande som regleras i denna&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td203"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;paragraf lämnats in i fler än ett av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;paragraf lämnats in i fler än ett av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td203"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;länderna, ska Läkemedelsverket, i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;länderna, ska Läkemedelsverket, i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td203"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;de fall sökanden vid ansökan i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;de fall sökanden vid ansökan i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td203"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;Sverige begärt att Sverige fungerar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Sverige begärt att Sverige fungerar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td203"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;som referensmedlemsstat, hantera&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td58"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td65"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;referensmedlemsstat, hantera&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p695 ft3"&gt;fortsatta&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td64"&gt;&lt;P class="p270 ft3"&gt;beredningen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td58"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p27 ft3"&gt;fortsatta&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td205"&gt;&lt;P class="p24 ft3"&gt;beredningen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td182"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td203"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;ansökan genom att utarbeta under-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;ansökan genom att utarbeta under-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td203"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;lag för övriga berörda länders&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;lag för övriga berörda länders&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td206"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;ställningstagande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td114"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;till&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td207"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;läkemedlet.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td133"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ställningstagande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td114"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;till&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td208"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;läkemedlet.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td203"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;Motsvarande ska gälla registrering&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Motsvarande ska gälla registrering&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td115"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td170"&gt;&lt;P class="p696 ft3"&gt;homeopatiskt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td123"&gt;&lt;P class="p54 ft3"&gt;läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td133"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;av homeopatiskt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td123"&gt;&lt;P class="p54 ft3"&gt;läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td182"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td203"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;avses i 4 kap. och sådana traditio-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;avses i 4 kap. och sådana traditio-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td203"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;nella växtbaserade läkemedel som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;nella växtbaserade läkemedel som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td203"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;avses i 5 kap. i de fall förutsätt-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;avses i 5 kap. i de fall förutsätt-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td209"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;ningarna i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td92"&gt;&lt;P class="p27 ft4"&gt;3 &lt;SPAN class="ft3"&gt;§&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td100"&gt;&lt;P class="p270 ft3"&gt;andra&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;stycket är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;ningarna i &lt;SPAN class="ft4"&gt;4 &lt;/SPAN&gt;§ andra stycket är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td209"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;uppfyllda.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td36"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td131"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td56"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;uppfyllda.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td182"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td203"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;Om sökanden inte har begärt att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Om sökanden inte har begärt att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td203"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;Sverige ska fungera som referens-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Sverige ska fungera som referens-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td203"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;medlemsstat ska läkemedlet, med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td210"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medlemsstat ska läkemedlet,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td182"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td209"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;beaktande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p68 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td211"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;referensmedlems-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td56"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;beaktande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td113"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;referensmedlems-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td206"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;statens underlag,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td123"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;godkännas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td133"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;statens underlag,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td123"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;godkännas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td182"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td203"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;registreras i enlighet med de&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;registreras i enlighet med de&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td173"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;förutsättningar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td27"&gt;&lt;P class="p694 ft3"&gt;anges&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td201"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;förutsättningar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p60 ft3"&gt;som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td27"&gt;&lt;P class="p694 ft3"&gt;anges&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td182"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td206"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;erkännande i &lt;SPAN class="ft4"&gt;3 &lt;/SPAN&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td123"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;respektive&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p28 ft4"&gt;4 &lt;SPAN class="ft3"&gt;§.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td201"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;erkännande i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td7"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;4 &lt;SPAN class="ft3"&gt;§&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td123"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;respektive&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td182"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;5 &lt;SPAN class="ft3"&gt;§.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td206"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;Läkemedelsverket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td42"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;ska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td131"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;vidta&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;de&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td133"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Läkemedelsverket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;ska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;vidta&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td182"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;de&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td203"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;åtgärder som följer av Europeiska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;åtgärder som följer av Europeiska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td173"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;kommissionens&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td36"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td123"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;avgörande,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td133"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;kommissionens&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td123"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;avgörande,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td182"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td173"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;kommissionen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td211"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;meddelat beslut i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td201"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;kommissionen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td122"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;meddelat&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td80"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;beslut i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td173"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;enlighet med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td36"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td131"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td201"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;enlighet med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td182"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td209"&gt;&lt;P class="p190 ft3"&gt;1. artikel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p696 ft3"&gt;38.1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p270 ft3"&gt;i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td207"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;Europaparla-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td56"&gt;&lt;P class="p60 ft3"&gt;1. artikel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p696 ft3"&gt;38.1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p270 ft3"&gt;i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td208"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Europaparla-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td209"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;mentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p695 ft15"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td100"&gt;&lt;P class="p694 ft3"&gt;rådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td56"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;mentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p27 ft15"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td122"&gt;&lt;P class="p697 ft3"&gt;rådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td80"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td206"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;2001/82/EG, eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td131"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td133"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2001/82/EG, eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td182"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td24"&gt;&lt;P class="p191 ft3"&gt;196&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td209"&gt;&lt;P class="p190 ft3"&gt;2. artikel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td202"&gt;&lt;P class="p696 ft3"&gt;34.1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td114"&gt;&lt;P class="p270 ft3"&gt;i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr28 td207"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;Europaparla-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td56"&gt;&lt;P class="p60 ft3"&gt;2. artikel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td202"&gt;&lt;P class="p696 ft3"&gt;34.1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td114"&gt;&lt;P class="p270 ft3"&gt;i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr28 td208"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Europaparla-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_197"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t25"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;mentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td212"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td93"&gt;&lt;P class="p270 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr3 td44"&gt;&lt;P class="p698 ft15"&gt;rådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr3 td120"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td56"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;mentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr3 td121"&gt;&lt;P class="p697 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr3 td131"&gt;&lt;P class="p67 ft15"&gt;rådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td213"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr3 td51"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td214"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2001/83/EG.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td201"&gt;&lt;P class="p700 ft15"&gt;Motsvarande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td182"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;ska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td215"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;2001/83/EG.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td63"&gt;&lt;P class="p701 ft15"&gt;Motsvarande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td127"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;ska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;gälla i de fall kommissionen med-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr24 td1"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;gälla i de fall kommissionen med-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;delat beslut i enlighet med artikel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr24 td1"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;delat beslut i enlighet med artikel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;39.2 eller 40.1 i direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr23 td1"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;39.2 eller 40.1 i direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2001/82/EG, eller artikel 35.2 i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr24 td1"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;2001/82/EG, eller artikel 35.2 i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr25 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;direktiv 2001/83/EG.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td57"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td182"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr25 td158"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;direktiv 2001/83/EG.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td213"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td216"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td185"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr55 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td212"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td93"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td213"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td111"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td57"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr55 td205"&gt;&lt;P class="p330 ft35"&gt;7 kap.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td217"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td218"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td185"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td213"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td216"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td185"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td212"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td93"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td213"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td111"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td57"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td182"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td56"&gt;&lt;P class="p702 ft35"&gt;9 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td217"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td218"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td185"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td213"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td216"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td185"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Den som ansöker om god-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr24 td1"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;Den som ansöker om god-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;kännande, registrering eller till-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr24 td1"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;kännande, registrering eller till-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;stånd ska visa att kraven enligt 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr24 td1"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;stånd ska visa att kraven enligt 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;är uppfyllda. Dokumentation som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr23 td1"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;och 2 §§ &lt;/SPAN&gt;är uppfyllda. Dokumenta-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;bifogas ansökan ska ha utarbetats&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr24 td1"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;tion som bifogas ansökan ska ha&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;av någon som har tillräcklig&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr23 td1"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;utarbetats av någon som har till-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;kompetens och tillräckligt inflyt-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td56"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;räcklig&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td16"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;kompetens&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td185"&gt;&lt;P class="p54 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td186"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;tillräckligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ande över innehållet i doku-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td95"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;inflytande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td160"&gt;&lt;P class="p60 ft3"&gt;över&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td218"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td186"&gt;&lt;P class="p703 ft3"&gt;innehållet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td185"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr28 td214"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;mentationen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td213"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td111"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td57"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td182"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr28 td78"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;dokumentationen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td218"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td185"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td213"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td216"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td185"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr55 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td212"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td93"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td213"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td111"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td57"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr55 td205"&gt;&lt;P class="p330 ft35"&gt;7 kap.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td217"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td218"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td185"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td213"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td216"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td185"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td212"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td93"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td213"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td111"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td57"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td205"&gt;&lt;P class="p704 ft35"&gt;11 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td217"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td218"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td185"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td213"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td216"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td185"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Läkemedelsverket får i fråga om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr24 td1"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;Läkemedelsverket får i fråga om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;humanläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p705 ft3"&gt;medge&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td57"&gt;&lt;P class="p267 ft3"&gt;ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td182"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;års&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;humanläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td218"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p701 ft3"&gt;medge&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td99"&gt;&lt;P class="p267 ft3"&gt;ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td216"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td185"&gt;&lt;P class="p699 ft15"&gt;års&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;uppgiftsskydd när en ansökan om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr23 td1"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;uppgiftsskydd när en ansökan om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;godkännande görs för en ny&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr24 td1"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;godkännande görs för en ny&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;indikation för en redan väl-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr23 td1"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;indikation för en redan väl-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;etablerad&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td123"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;substans,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td100"&gt;&lt;P class="p706 ft15"&gt;förutsatt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td182"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td95"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;etablerad&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td219"&gt;&lt;P class="p67 ft3"&gt;substans, förutsatt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td216"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td185"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td214"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;omfattande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td44"&gt;&lt;P class="p361 ft3"&gt;prekliniska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td57"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td182"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td95"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;omfattande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td217"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td44"&gt;&lt;P class="p361 ft3"&gt;prekliniska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;kliniska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td212"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td220"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;undersökningar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td57"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td182"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td56"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;kliniska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td26"&gt;&lt;P class="p694 ft3"&gt;undersökningar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;nya indikationen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td87"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;genomförts. I&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td147"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;nya indikationen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td186"&gt;&lt;P class="p703 ft3"&gt;genomförts.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td185"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;I&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sådant fall får medgivande enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr24 td1"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;sådant fall får medgivande enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;9 &lt;/SPAN&gt;§ inte beviljas förrän tiden för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr23 td1"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;10 &lt;/SPAN&gt;§ inte beviljas förrän tiden för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td189"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;uppgiftsskyddet löpt ut.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td57"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td182"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td158"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;uppgiftsskyddet löpt ut.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td213"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td216"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td185"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Läkemedelsverket får medge tre&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr24 td1"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;Läkemedelsverket får medge tre&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;års uppgiftsskydd i de fall veten-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr24 td1"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;års uppgiftsskydd i de fall veten-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;skaplig litteratur använts av en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr23 td1"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;skaplig litteratur använts av en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sökande för att beviljas ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr24 td1"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;sökande för att beviljas ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;godkännande för ett läkemedel för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr23 td1"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;godkännande för ett läkemedel för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;en viss djurart som används för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr24 td1"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;en viss djurart som används för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;livsmedelsproduktion&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td100"&gt;&lt;P class="p65 ft15"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td182"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;sök-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td158"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;livsmedelsproduktion&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p707 ft15"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;sök-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;anden tillhandahållit nya studier av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr24 td1"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;anden tillhandahållit nya studier av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;resthalter i livsmedel i enlighet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr23 td1"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;resthalter i livsmedel i enlighet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Europaparlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td182"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td56"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td14"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Europaparlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;rådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td212"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td123"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;förordning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td100"&gt;&lt;P class="p708 ft3"&gt;(EG)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td182"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;nr&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td56"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;rådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td221"&gt;&lt;P class="p241 ft3"&gt;förordning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;(EG)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td216"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td185"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;nr&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;470/2009&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p697 ft3"&gt;om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td87"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;gemenskapsför-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td95"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;470/2009&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td160"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td218"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;gemenskapsför-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;faranden för att fastställa gräns-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr24 td1"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;faranden för att fastställa gräns-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;värden för farmakologiskt verk-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=10 class="tr24 td1"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;värden för farmakologiskt verk-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;samma&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td121"&gt;&lt;P class="p267 ft3"&gt;ämnen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td213"&gt;&lt;P class="p54 ft3"&gt;i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr28 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;animaliska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td182"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;livs-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td56"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;samma&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td121"&gt;&lt;P class="p267 ft3"&gt;ämnen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td9"&gt;&lt;P class="p54 ft3"&gt;i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr28 td222"&gt;&lt;P class="p267 ft3"&gt;animaliska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td127"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;livs-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td134"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;197&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_198"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;medel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europa- parlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparla- mentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, samt nya kliniska prövningar för samma läkemedel, i syfte att beviljas godkännande för en annan djurart som används för livsmedels- produktion. I sådant fall får med- givande enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;9 &lt;/SPAN&gt;§ inte beviljas förrän tiden för uppgiftsskyddet löpt ut.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_3"&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;medel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europa- parlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparla- mentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, samt nya kliniska prövningar för samma läkemedel, i syfte att beviljas godkännande för en annan djurart som används för livsmedels- produktion. I sådant fall får med- givande enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;10 &lt;/SPAN&gt;§ inte beviljas förrän tiden för uppgiftsskyddet löpt ut.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft35"&gt;7 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p709 ft35"&gt;12 §&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3"&gt;
&lt;DIV id="id_3_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;I de fall ett läkemedel godkänts med tillämpning av &lt;SPAN class="ft4"&gt;9 &lt;/SPAN&gt;§ måste de skyddstider som anges nedan i denna paragraf ha förflutit från det att det ursprungliga godkännandet för referensläkemedlet beviljats innan försäljning av det godkända läkemedlet får ske. Skyddstiden är, om inte annat följer av andra– fjärde styckena, tio år.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;I de fall ett läkemedel godkänts med tillämpning av &lt;SPAN class="ft4"&gt;10 &lt;/SPAN&gt;§ måste de skyddstider som anges nedan i denna paragraf ha förflutit från det att det ursprungliga godkännandet för referensläkemedlet beviljats innan försäljning av det godkända läkemedlet får ske. Skyddstiden är, om inte annat följer av andra– fjärde styckena, tio år.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_4"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t66"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td70"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;Om innehavaren av godkännandet för ett referensläkemedel som är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;avsett att tillföras människor under de första åtta åren av tioårsperioden&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td70"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;beviljats ett godkännande för en eller flera nya behandlingsindikationer,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;som under den vetenskapliga utvärderingen före godkännandet bedöms&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td70"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;medföra en väsentligt högre medicinsk nytta jämfört med existerande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;behandlingsformer, får perioden om tio år utsträckas till maximalt elva&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;år.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Perioden om tio år som anges i första stycket ska förlängas till tretton&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td70"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;år för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för fisk eller bin eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;andra arter som fastställts i enlighet med förfarandet i artikel 89.2a i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td70"&gt;&lt;P class="p189 ft3"&gt;Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;För veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda för djurarter som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;används för livsmedelsproduktion och som innehåller en ny aktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td70"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;substans som den 30 april 2004 ännu inte var godkänd inom EES ska den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;period om tio år som anges i första stycket förlängas med ett år för varje&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;gång godkännandet utvidgas till att omfatta en annan djurart som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td70"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;används för livsmedelsproduktion, om det har godkänts under de fem&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;närmast påföljande åren efter att det ursprungliga godkännande för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td70"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;försäljning beviljades. Denna period ska dock inte överskrida samman-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td70"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;lagt tretton år när det gäller ett godkännande för försäljning som gäller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td24"&gt;&lt;P class="p191 ft3"&gt;198&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td70"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;fyra eller fler djurarter som används för livsmedelsproduktion. Förläng-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_199"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t32"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ning av denna tioårsperiod till elva, tolv eller tretton år för ett veterinär-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medicinskt läkemedel avsett för en djurart som används för livsmedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;produktion ska beviljas endast under förutsättning att innehavaren av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;godkännandet för försäljning också från början har ansökt om fast-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ställande av maximalt tillåtna resthalter i livsmedel för den art som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;omfattas av godkännandet.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, meddelar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;närmare föreskrifter om förutsättningarna för åberopande av dokumenta-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tion för referensläkemedel samt skyddstider och uppgiftsskydd.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr55 td66"&gt;&lt;P class="p710 ft35"&gt;7 kap.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p262 ft35"&gt;13 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;När ett godkännande för försälj- ning har beviljats för ett läkemedel ska eventuella ytterligare styrkor, läkemedelsformer, de sätt på vilka läkemedlet ges och förpacknings- former, liksom varje ändring och utvidgning, också godkännas eller innefattas i det ursprungliga god- kännandet. Dessa godkännanden för försäljning ska vid tillämpning av &lt;SPAN class="ft4"&gt;9 &lt;/SPAN&gt;§ och &lt;SPAN class="ft4"&gt;14 &lt;/SPAN&gt;§ andra stycket anses tillhöra samma godkännande.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;När ett godkännande för försälj- ning har beviljats för ett läkemedel ska eventuella ytterligare styrkor, läkemedelsformer, de sätt på vilka läkemedlet ges och förpacknings- former, liksom varje ändring och utvidgning, också godkännas eller innefattas i det ursprungliga god- kännandet. Dessa godkännanden för försäljning ska vid tillämpning av &lt;SPAN class="ft4"&gt;10 &lt;/SPAN&gt;§ och &lt;SPAN class="ft4"&gt;15 &lt;/SPAN&gt;§ andra stycket anses tillhöra samma god- kännande.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3"&gt;
&lt;P class="p711 ft35"&gt;10 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p314 ft35"&gt;5 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p478 ft5"&gt;Den som har beviljats tillstånd till tillverkning av humanläkemedel enligt 2 § ska&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;vid tillverkningen använda endast aktiva substanser som tillverkats i enlighet med god tillverkningssed och distribuerats i enlighet med god distributionssed för aktiva substanser,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft106"&gt;omedelbart underrätta Läkemedelsverket och innehavaren av godkännandet för försäljning av läkemedlet om tillståndshavaren får information om att läkemedel som omfattas av tillverkningstillståndet är, eller misstänks vara, förfalskade,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p178 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;kontrollera att de tillverkare, importörer eller distributörer från vilka tillståndshavaren erhållit de aktiva substanserna är anmälda hos Läke- medelsverket enligt 13 kap. 2 § eller hos behörig myndighet inom EES,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t25"&gt;
&lt;TR height=0&gt;
	&lt;TD width=26px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=49px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=40px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=87px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=29px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=49px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=21px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=138px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=66px&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td183"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;4.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td178"&gt;&lt;P class="p712 ft3"&gt;kontrollera de aktiva sub-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td58"&gt;&lt;P class="p713 ft3"&gt;4.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td223"&gt;&lt;P class="p487 ft3"&gt;kontrollera de aktiva sub-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;stansernas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td221"&gt;&lt;P class="p712 ft3"&gt;hjälpämnenas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td64"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;stansernas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td224"&gt;&lt;P class="p487 ft3"&gt;hjälpämnenas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td225"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;äkthet och kvalitet, &lt;SPAN class="ft4"&gt;och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td226"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;äkthet och kvalitet,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td183"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;5.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td178"&gt;&lt;P class="p712 ft3"&gt;se till att hjälpämnena är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td58"&gt;&lt;P class="p713 ft3"&gt;5.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td223"&gt;&lt;P class="p487 ft3"&gt;se till att hjälpämnena är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td225"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lämpliga för användning i läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td226"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;lämpliga för användning i läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td225"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medel, tillämpa god tillverknings-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td226"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;medel, tillämpa god tillverknings-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td225"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sed för hjälpämnen samt dokumen-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td226"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;sed för hjälpämnen samt dokumen-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td118"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tera åtgärderna&lt;SPAN class="ft4"&gt;.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td221"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td226"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;tera åtgärderna&lt;SPAN class="ft4"&gt;, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td183"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td221"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td58"&gt;&lt;P class="p713 ft4"&gt;6.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td208"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;kontrollera&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td224"&gt;&lt;P class="p487 ft55"&gt;säkerhetsdetaljer&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td69"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;199&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_200"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391200x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;200&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;P class="p714 ft45"&gt;på de humanläkemedel som till- såndshavaren hanterar.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p715 ft35"&gt;12 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p314 ft35"&gt;1 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p479 ft3"&gt;Ett läkemedel får säljas först sedan det&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;1. godkänts för försäljning enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p60 ft3"&gt;1. godkänts för försäljning enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;7 kap. &lt;SPAN class="ft4"&gt;2 &lt;/SPAN&gt;§ eller registrerats enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7 kap. &lt;SPAN class="ft4"&gt;3 &lt;/SPAN&gt;§ eller registrerats enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td55"&gt;&lt;P class="p716 ft7"&gt;4 kap. 1 § eller 5 kap. 1 §, eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;4 kap. 1 § eller 5 kap. 1 §, eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;2. omfattas av ett erkännande av ett godkännande eller en registrering som har meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land.&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Kraven i första stycket gäller inte läkemedel för vilka ansökan prövas eller har prövats enligt den i 3 kap. 5 § angivna ordningen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft38"&gt;Sådant läkemedel som tillverkas på apotek för viss patient, visst djur eller viss djurbesättning får säljas utan godkännande, registrering eller erkännande av ett godkännande eller registrering.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p717 ft35"&gt;14 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p314 ft35"&gt;1 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;Regeringen meddelar föreskrifter om tidsfrister för beslut av Läke- medelsverket som avses i&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;4 kap. 1 § om homeopatiska läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;5 kap. 1 § om traditionella växtbaserade läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;7 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft44"&gt;2 &lt;/SPAN&gt;§ om godkännande av läkemedel,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft93"&gt;7 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3 &lt;/SPAN&gt;§ om erkännande av godkännande eller registrering av veterinärmedicinska läkemedel i annat &lt;NOBR&gt;EES-land,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;7 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;6 &lt;/SPAN&gt;§ andra stycket om det decentraliserade förfarandet när Sverige inte är referensmedlem- stat.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2_2"&gt;
&lt;P class="p63 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;7 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft44"&gt;3 &lt;/SPAN&gt;§ om godkännande av läkemedel,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p63 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft93"&gt;7 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;4 &lt;/SPAN&gt;§ om erkännande av godkännande eller registrering av veterinärmedicinska läkemedel i annat &lt;NOBR&gt;EES-land,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p63 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;7 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft44"&gt;7 &lt;/SPAN&gt;§ andra stycket om det decentraliserade förfarandet när Sverige inte är referensmedlem- stat&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_3"&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;8 kap. 7 § första stycket om tillstånd till en &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;icke-interventionsstudie,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;8 kap. 10 § andra stycket om upphörande av godkännande på begäran av den som fått läkemedlet godkänt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;9 kap. 9 § om tillstånd till klinisk läkemedelsprövning,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft91"&gt;10 kap. 2 § om tillstånd till yrkesmässig tillverkning av läkemedel och mellanprodukter,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft91"&gt;11 kap. 1 § om import av läkemedel och mellanprodukter från ett land utanför EES.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p718 ft5"&gt;Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer, då lag (2013:37) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) ska upphöra att gälla.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_201"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft33"&gt;Förslag till lag om ändring i patentlagen (1967:837)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p719 ft3"&gt;Härigenom föreskrivs&lt;A href="#page_201"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;att 1 kap. 3 § patentlagen (1967:837)&lt;A href="#page_201"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;2 &lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p337 ft35"&gt;1 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p222 ft35"&gt;3 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;Den ensamrätt som ett patent ger innebär, med de undantag som anges nedan, att ingen utan patenthavarens samtycke får utnyttja uppfinningen genom att&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;tillverka, bjuda ut, föra ut på marknaden eller använda ett patent- skyddat alster eller föra in eller inneha ett sådant alster för något av dessa ändamål,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;använda ett patentskyddat förfarande eller, om han eller hon vet eller det med hänsyn till omständigheterna är uppenbart att förfarandet inte får användas utan patenthavarens samtycke, bjuda ut det för användning i Sverige,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;bjuda ut, föra ut på marknaden eller använda ett alster som har till- verkats enligt ett patentskyddat förfarande eller föra in eller inneha alstret för något av dessa ändamål.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_1_2"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Ensamrätten innebär också att ingen utan patenthavarens sam- tycke får utnyttja uppfinningen genom att erbjuda eller tillhanda- hålla någon som inte har rätt att utnyttja uppfinningen sådant medel för att utöva den i Sverige som hänför sig till något väsentligt i uppfinningen, om den som erbjuder eller tillhandahåller medlet vet eller det med hänsyn till omständigheterna är uppenbart att medlet är lämpat och avsett att användas vid utövande av upp- finningen. Är medlet en vara som allmänt förekommer i handeln, gäller detta dock endast om den som erbjuder eller tillhandahåller medlet försöker påverka mot- tagaren till en sådan handling som&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_1_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Ensamrätten innebär också att ingen utan patenthavarens sam- tycke får utnyttja uppfinningen genom att erbjuda eller tillhanda- hålla någon som inte har rätt att utnyttja uppfinningen sådant medel för att utöva den i Sverige som hänför sig till något väsentligt i uppfinningen, om den som erbjuder eller tillhandahåller medlet vet eller det med hänsyn till omständigheterna är uppenbart att medlet är lämpat och avsett att användas vid utövande av upp- finningen. Är medlet en vara som allmänt förekommer i handeln, gäller detta dock endast om den som erbjuder eller tillhandahåller medlet försöker påverka mot- tagaren till en sådan handling som&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p720 ft26"&gt;&lt;SPAN class="ft24"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;Jfr Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EGT L 311, 28.11.2001 s. 1, Celex 32001L0082) i lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/82/EG om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EUT L 136, 30.04.2004 s. 58, Celex 32004L0028)och Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, 28.11.2001 s. 67, Celex 32001L0083) i lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EUT L 136, 30.04.2004 s. 34, Celex 32004L0027). &lt;SPAN class="ft24"&gt;2 &lt;/SPAN&gt;Lagen omtryckt 1983:433.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p721 ft3"&gt;201&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_202"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;202&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1_1"&gt;
&lt;P class="p300 ft3"&gt;avses i första stycket. Vid tillämp- ningen av detta stycke &lt;SPAN class="ft4"&gt;skall &lt;/SPAN&gt;den som utnyttjar uppfinningen på det sätt som sägs i tredje stycket 1, 3, 4 eller 5 inte anses ha rätt att utnyttja uppfinningen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p479 ft3"&gt;Från ensamrätten undantas&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_1_2"&gt;
&lt;P class="p61 ft5"&gt;avses i första stycket. Vid tillämp- ningen av detta stycke &lt;SPAN class="ft44"&gt;ska &lt;/SPAN&gt;den som utnyttjar uppfinningen på det sätt som sägs i tredje stycket 1, 3, 4 eller 5 inte anses ha rätt att utnyttja uppfinningen.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;utnyttjanden som inte sker yrkesmässigt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;utnyttjanden av ett patentskyddat alster som har förts ut på mark- naden inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet av patenthavaren eller med dennes samtycke; i fråga om biologiskt material gäller detta även utnyttjanden i form av reproduktion eller mångfaldigande av alster när reproduktionen eller mångfaldigandet är ett nödvändigt led i den användning för vilken det biologiska materialet har förts ut på mark- naden, under förutsättning att det erhållna alstret inte senare används för ytterligare reproduktion eller mångfaldigande,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p150 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;utnyttjanden av en uppfinning för experiment som avser själva upp- finningen,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"&gt;
&lt;TR height=0&gt;
	&lt;TD width=55px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=14px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=32px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=20px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=25px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=17px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=41px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=47px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=28px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=16px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=34px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=41px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=23px&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;4. studier, prövningar, undersök-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;4. studier, prövningar, undersök-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;ningar och praktiska åtgärder som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;ningar och praktiska åtgärder som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;hänför sig till ett referensläke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;hänför sig till ett referensläke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;medel, i den utsträckning dessa är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;medel, i den utsträckning dessa är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;nödvändiga för att få ett god-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;nödvändiga för att få ett god-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;kännande för försäljning av ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;kännande för försäljning av ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td51"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td27"&gt;&lt;P class="p60 ft3"&gt;med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td227"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tillämpning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td117"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td119"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedel med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;tillämpning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td217"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft4"&gt;8 a § &lt;SPAN class="ft3"&gt;läkemedelslagen &lt;/SPAN&gt;(1992:859)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;7 kap.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td185"&gt;&lt;P class="p56 ft4"&gt;9 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td213"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td133"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;eller i andra förfaranden för god-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;(0000:000) &lt;/SPAN&gt;eller i andra för-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;kännande som baseras på artikel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;faranden&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td185"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td119"&gt;&lt;P class="p241 ft3"&gt;godkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td217"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td51"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;NOBR&gt;10.1–4&lt;/NOBR&gt; i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td113"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Europaparlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td117"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;baseras på artikel &lt;NOBR&gt;10.1–4&lt;/NOBR&gt; i Europa-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;rådets direktiv 2001/83/EG av den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;parlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;och rådets direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;6 november 2001 om upprättande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2001/83/EG&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td213"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td42"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td171"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;6 november&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;av gemenskapsregler för human-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;2001 om upprättande av gemen-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;läkemedel&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;3&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;, &lt;/SPAN&gt;senast ändrat genom&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;skapsregler för humanläkemedel&lt;SPAN class="ft23"&gt;7&lt;/SPAN&gt;,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr26 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;Europaparlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td198"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr26 td167"&gt;&lt;P class="p28 ft7"&gt;rådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr26 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft7"&gt;&lt;SPAN class="ft58"&gt;i lydelse enligt &lt;/SPAN&gt;Europaparlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr25 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;direktiv 2004/27/EG&lt;SPAN class="ft23"&gt;4&lt;/SPAN&gt;, eller artikel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr25 td33"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;och rådets direktiv 2004/27/EG&lt;SPAN class="ft23"&gt;8&lt;/SPAN&gt;,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td51"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;NOBR&gt;13.1–13.5&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td9"&gt;&lt;P class="p694 ft3"&gt;i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td228"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;Europaparlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;eller artikel &lt;NOBR&gt;13.1–13.5&lt;/NOBR&gt; i Europa-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;och rådets direktiv 2001/82/EG av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;parlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;och rådets direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;den 6 november&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td227"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2001 om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td117"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;upp-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2001/82/EG&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td213"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td42"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td171"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;6 november&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td53"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;rättande av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td228"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;gemenskapsregler för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;2001 om upprättande av gemen-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;veterinärmedicinska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td214"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;läkemedel&lt;SPAN class="ft23"&gt;5&lt;/SPAN&gt;,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;skapsregler&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td213"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td42"&gt;&lt;P class="p722 ft3"&gt;för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td171"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;veterinär-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft4"&gt;senast ändrat genom &lt;SPAN class="ft3"&gt;Europa-&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;medicinska läkemedel&lt;SPAN class="ft23"&gt;9&lt;/SPAN&gt;, &lt;SPAN class="ft4"&gt;i lydelse&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td53"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;parlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td100"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;rådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td167"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p723 ft3"&gt;Europaparlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td217"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr41 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2004/28/EG&lt;SPAN class="ft23"&gt;6&lt;/SPAN&gt;,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr41 td111"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr41 td198"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr41 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr41 td117"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr41 td229"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;rådets direktiv 2004/28/EG&lt;SPAN class="ft23"&gt;10&lt;/SPAN&gt;,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr41 td217"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p724 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;3&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft51"&gt;EGT L 311, 28.11.2001 s. 67 (Celex 32001L0083).&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft26"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;4&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft101"&gt;EUT L 136, 30.04.2004 s. 34 (Celex 32004L0027).&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft28"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;5&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft107"&gt;EGT L 311, 28.11.2001 s. (Celex 32001L0082)&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft26"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;6&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft101"&gt;EUT L 311, 28.11.2001 S. 1 (Celex 32001L0082.)&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft26"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;7&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft101"&gt;EGT L 311,28.11.2001 s. 67 (Celex 32001L0083).&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft26"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;8&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft101"&gt;EUT L 136, 30.04.2004 s. 34 (Celex 32004L0027).&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;9&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft96"&gt;EGT L 311, 28.11.2001 S. (Celex 32001L0082).&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_203"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391203x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;P class="p598 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p725 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;P class="p726 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 2014.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p727 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft24"&gt;10 &lt;/SPAN&gt;EUT L 136, 30.04.2004 S. 58 (Celex 32001L0083).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;203&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_204"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t78"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr1 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr1 td230"&gt;&lt;P class="p3 ft33"&gt;Förslag till lag om ändring i patentlagen (1967:837)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr41 td230"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Härigenom föreskrivs att 1 kap. 3 § patentlagen (1967:837)&lt;A href="#page_204"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;ska ha&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr54 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft103"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td230"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;följande lydelse.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p684 ft35"&gt;1 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p685 ft35"&gt;3 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft5"&gt;Den ensamrätt som ett patent ger innebär, med de undantag som anges nedan, att ingen utan patenthavarens samtycke får utnyttja uppfinningen genom att&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;tillverka, bjuda ut, föra ut på marknaden eller använda ett patent- skyddat alster eller föra in eller inneha ett sådant alster för något av dessa ändamål,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;använda ett patentskyddat förfarande eller, om han eller hon vet eller det med hänsyn till omständigheterna är uppenbart att förfarandet inte får användas utan patenthavarens samtycke, bjuda ut det för användning i Sverige,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;bjuda ut, föra ut på marknaden eller använda ett alster som har tillverkats enligt ett patentskyddat förfarande eller föra in eller inneha alstret för något av dessa ändamål.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;Ensamrätten innebär också att ingen utan patenthavarens samtycke får utnyttja uppfinningen genom att erbjuda eller tillhandahålla någon som inte har rätt att utnyttja uppfinningen sådant medel för att utöva den i Sverige som hänför sig till något väsentligt i uppfinningen, om den som erbjuder eller tillhandahåller medlet vet eller det med hänsyn till omständigheterna är uppenbart att medlet är lämpat och avsett att användas vid utövande av uppfinningen. Är medlet en vara som allmänt förekommer i handeln, gäller detta dock endast om den som erbjuder eller tillhandahåller medlet försöker påverka mottagaren till en sådan handling som avses i första stycket. Vid tillämpningen av detta stycke ska den som utnyttjar uppfinningen på det sätt som sägs i tredje stycket 1, 3, 4 eller 5 inte anses ha rätt att utnyttja uppfinningen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p541 ft3"&gt;Från ensamrätten undantas&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;utnyttjanden som inte sker yrkesmässigt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p464 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;utnyttjanden av ett patentskyddat alster som har förts ut på mark- naden inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet av patenthavaren eller med dennes samtycke; i fråga om biologiskt material gäller detta även utnyttjanden i form av reproduktion eller mångfaldigande av alster när reproduktionen eller mångfaldigandet är ett nödvändigt led i den användning för vilken det biologiska materialet har förts ut på mark- naden, under förutsättning att det erhållna alstret inte senare används för ytterligare reproduktion eller mångfaldigande,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p575 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;utnyttjanden av en uppfinning för experiment som avser själva uppfinningen,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t76"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;4. studier, prövningar, undersök-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;4. studier, prövningar, undersök-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;ningar och praktiska åtgärder som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;ningar och praktiska åtgärder som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;hänför sig till ett referensläke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;hänför sig till ett referens-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr52 td55"&gt;&lt;P class="p728 ft109"&gt;&lt;SPAN class="ft108"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;Lagen omtryckt 1983:433.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr52 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;204&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_205"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391205x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19"&gt;
&lt;TR height=0&gt;
	&lt;TD width=56px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=19px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=21px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=51px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=19px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=39px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=46px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=24px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=9px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=20px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=15px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=24px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=18px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=10px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=35px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=93px&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr3 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medel, i den utsträckning dessa är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr3 td208"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedel,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td212"&gt;&lt;P class="p696 ft3"&gt;i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr3 td29"&gt;&lt;P class="p703 ft3"&gt;den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr3 td221"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;utsträckning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;nödvändiga för att få ett god-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=9 class="tr23 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;dessa är nödvändiga för att få ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;kännande för försäljning av ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=9 class="tr24 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;godkännande för försäljning av ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td12"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td208"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;tillämpning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td166"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedel med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td123"&gt;&lt;P class="p706 ft3"&gt;tillämpning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td12"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;7 kap.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td99"&gt;&lt;P class="p267 ft4"&gt;9 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td110"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td27"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;7 kap.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td131"&gt;&lt;P class="p30 ft4"&gt;10 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td111"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td231"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859) &lt;/SPAN&gt;eller i andra för-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=9 class="tr23 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;(0000:000) &lt;/SPAN&gt;eller i andra för-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td12"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;faranden&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td99"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td119"&gt;&lt;P class="p241 ft3"&gt;godkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td166"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td27"&gt;&lt;P class="p3 ft15"&gt;faranden&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td131"&gt;&lt;P class="p60 ft3"&gt;för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td95"&gt;&lt;P class="p54 ft15"&gt;godkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td232"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;baseras på artikel &lt;NOBR&gt;10.1–4&lt;/NOBR&gt; i Europa-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=9 class="tr23 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;baseras på artikel &lt;NOBR&gt;10.1–4&lt;/NOBR&gt; i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;parlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p267 ft15"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td80"&gt;&lt;P class="p694 ft3"&gt;rådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td167"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Europaparlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td120"&gt;&lt;P class="p729 ft15"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td100"&gt;&lt;P class="p699 ft15"&gt;rådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2001/83/EG&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td110"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;den 6 november&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td27"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td109"&gt;&lt;P class="p60 ft3"&gt;2001/83/EG&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td57"&gt;&lt;P class="p267 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td232"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2001 om upprättande av gemen-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=9 class="tr23 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 november 2001 om upprättande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;skapsregler för humanläkemedel,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=9 class="tr24 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;av gemenskapsregler för human-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;senast ändrat genom &lt;SPAN class="ft3"&gt;Europaparla-&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=9 class="tr24 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedel, &lt;SPAN class="ft4"&gt;i lydelse enligt &lt;/SPAN&gt;Europa-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td12"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;mentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td80"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;rådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td167"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td208"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;parlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td58"&gt;&lt;P class="p270 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td166"&gt;&lt;P class="p270 ft15"&gt;rådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td44"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2004/27/EG,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td233"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;eller artikel 13.1–&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td208"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2004/27/EG,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td212"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td120"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;artikel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td100"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;13.1–&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td229"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;13.5 i Europaparlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td166"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td27"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;13.5 i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td132"&gt;&lt;P class="p54 ft3"&gt;Europaparlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;rådets direktiv 2001/82/EG av den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=9 class="tr23 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;rådets direktiv 2001/82/EG av den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 november 2001 om upprättande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=9 class="tr24 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 november 2001 om upprättande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;av gemenskapsregler för veterinär-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=9 class="tr24 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;av gemenskapsregler för veterinär-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medicinska läkemedel&lt;SPAN class="ft23"&gt;2&lt;/SPAN&gt;, &lt;SPAN class="ft4"&gt;senast&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td208"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medicinska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td222"&gt;&lt;P class="p730 ft3"&gt;läkemedel,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td44"&gt;&lt;P class="p699 ft4"&gt;i lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;ändrat genom &lt;/SPAN&gt;Europaparlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td27"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td68"&gt;&lt;P class="p698 ft3"&gt;Europaparlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td232"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td29"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr26 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;och rådets direktiv 2004/28/EG,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr26 td234"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;rådets direktiv 2004/28/EG,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td232"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p226 ft38"&gt;5. beredningar på apotek av läkemedel enligt läkares förskrivning i enskilt fall eller åtgärder med läkemedel som har beretts i sådana fall.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p731 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p732 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft24"&gt;2 &lt;/SPAN&gt;EGT L 311, 28.11.2001 s. 1 (Celex 32001L0082).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;205&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_206"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t62"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr1 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr1 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft33"&gt;Förslag till lag om ändring i strålskyddslagen (1988:220)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 rowspan=2 class="tr41 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Härigenom föreskrivs att i 12 och 23 §§ strålskyddslagen (1988:220)&lt;A href="#page_206"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr54 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft103"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;uttrycket ”läkemedelslagen (1992:859)” ska bytas ut mot ”läkemedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lagen (2000:000)”.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr32 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td235"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td236"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr44 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr44 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 2014.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p733 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft24"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;Senaste lydelse av 12 § 2006:268 och 23 § 1992:1205.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;206&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_207"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391207x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV class="dclr"&gt;&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p734 ft40"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p735 ft5"&gt;Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2002:160) om läke- medelsförmåner m.m.&lt;A href="#page_207"&gt;&lt;SPAN class="ft110"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p580 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;dels &lt;/SPAN&gt;att i 2 § uttrycket ”läkemedelslagen (1992:859)” ska bytas ut mot ”läkemedelslagen (2000:000)”,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p135 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;dels &lt;/SPAN&gt;att 16 och 18 §§ ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t79"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td87"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td222"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr3 td108"&gt;&lt;P class="p736 ft35"&gt;16 §&lt;A href="#page_207"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;2&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td117"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td217"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;Om Tandvårds- och läkemedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Om Tandvårds- och läkemedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td87"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;förmånsverket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td222"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;så beslutar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td177"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td207"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;förmånsverket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td43"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;så beslutar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td217"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;tillämpning av de i 15 § angivna&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;tillämpning av de i 15 § angivna&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;villkoren, ska ett sådant läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;villkoren, ska ett sådant läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td87"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som godkänts&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td222"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;5 §&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td177"&gt;&lt;P class="p227 ft4"&gt;första&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td207"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som godkänts&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td117"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;12 kap.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td217"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft4"&gt;stycket andra meningen &lt;SPAN class="ft3"&gt;läke-&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td177"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;andra&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p65 ft55"&gt;stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td231"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;medelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859)&lt;/SPAN&gt;, eller om-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;(2000:000)&lt;/SPAN&gt;, eller omfattas av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;fattas av tillstånd enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;tredje&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td177"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tillstånd&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p361 ft3"&gt;enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td231"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;12 kap. 2 § andra&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft4"&gt;stycket i samma paragraf &lt;SPAN class="ft3"&gt;ingå i&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;stycket &lt;/SPAN&gt;ingå i läkemedelsför-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;läkemedelsförmånerna utan hinder&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;månerna utan hinder av att ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;av att ett inköpspris och försäl-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;inköpspris och försäljningspris inte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;jningspris inte har fastställts för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td210"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;har fastställts för läkemedlet.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td217"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td87"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedlet.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td222"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td177"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td177"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td117"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td217"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td87"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td222"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr36 td108"&gt;&lt;P class="p736 ft35"&gt;18 §&lt;A href="#page_207"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;3&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td117"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td217"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td237"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Läkemedelsförmånerna&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td177"&gt;&lt;P class="p227 ft4"&gt;skall,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td210"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Läkemedelsförmånerna &lt;SPAN class="ft4"&gt;ska,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td217"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;när&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;när beslut fattas enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;7 &lt;/SPAN&gt;§, omfatta&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td210"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;beslut fattas enligt 7 §, omfatta&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td217"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;1. varor på vilka &lt;SPAN class="ft4"&gt;3 &lt;/SPAN&gt;§ läkemedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;1. varor på vilka &lt;SPAN class="ft4"&gt;3 kap. 6 &lt;/SPAN&gt;§ läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;lagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859)&lt;/SPAN&gt;är tillämplig och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;medelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(2000:000)&lt;/SPAN&gt;är tillämp-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;som förskrivs enbart i födelse-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;lig och som förskrivs enbart i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;kontrollerande syfte av läkare eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;födelsekontrollerande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td117"&gt;&lt;P class="p241 ft3"&gt;syfte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td217"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td87"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;barnmorskor,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td222"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td177"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td210"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkare eller barnmorskor,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td217"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;förbrukningsartiklar som behövs vid stomi och som förskrivs av läkare eller av annan som Socialstyrelsen förklarat behörig därtill, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft42"&gt;förbrukningsartiklar som behövs för att tillföra kroppen ett läke- medel eller för egenkontroll av medicinering.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p258 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 2014.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p737 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft96"&gt;Senaste lydelse av 2 § 2006:257.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft26"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;2&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft52"&gt;Senaste lydelse 2009:373.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;3&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft51"&gt;Senaste lydelse 2003:76.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;P class="p633 ft3"&gt;207&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_208"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391208x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;208&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;P class="p738 ft40"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor&lt;/P&gt;
&lt;P class="p739 ft38"&gt;Härigenom föreskrivs att 11 a § lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t80"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p740 ft35"&gt;11 a §&lt;A href="#page_208"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_2_1"&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;Vid etikprövning av klinisk under- sökning på människor av ett läke- medels egenskaper (klinisk läke- medelsprövning) &lt;SPAN class="ft4"&gt;skall&lt;/SPAN&gt;, utöver vad som följer av denna lag, bestäm- melserna i &lt;SPAN class="ft4"&gt;13 e &lt;/SPAN&gt;och &lt;SPAN class="ft4"&gt;f &lt;/SPAN&gt;§§ läke- medelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859&lt;/SPAN&gt;) tillämpas.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Vid etikprövning av klinisk undersökning på människor av ett läkemedels egenskaper (klinisk läkemedelsprövning) &lt;SPAN class="ft4"&gt;ska&lt;/SPAN&gt;, utöver vad som följer av denna lag, bestämmelserna &lt;SPAN class="ft4"&gt;9 kap. 6 och 7 &lt;/SPAN&gt;§§ läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(2000:000) &lt;/SPAN&gt;tillämpas.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_3"&gt;
&lt;P class="p156 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 2014.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p741 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft24"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;Senaste lydelse 2004:198.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_209"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391209x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p734 ft40"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2006:496) om blodsäkerhet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p742 ft3"&gt;Härigenom föreskrivs att i 4 § lagen (2006:496) om blodsäkerhet&lt;A href="#page_209"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;uttrycket ”läkemedelslagen (1992:859)” ska bytas ut mot ”läkemedels- lagen (2000:000)”.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p743 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 2014.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p95 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft24"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;Senaste lydelse 2007:1130.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;209&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_210"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391210x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;210&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p744 ft111"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler&lt;/P&gt;
&lt;P class="p150 ft5"&gt;Härigenom föreskrivs att i 7 § lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler uttrycket ”läkemedelslagen (1992:859)” ska bytas ut mot ”läkemedels- lagen (2000:000)”.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p258 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 2014.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_211"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p745 ft40"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p746 ft5"&gt;Härigenom föreskrivs att 1 kap. 3 och 5 §§, 2 kap. 1 och 5 §§, 6 kap. 1 § samt 8 kap. 5 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel ska ha&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t81"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td106"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;följande lydelse.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td159"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr0 td106"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr0 td159"&gt;&lt;P class="p747 ft55"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td106"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td159"&gt;&lt;P class="p748 ft35"&gt;1 kap.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td106"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td159"&gt;&lt;P class="p749 ft35"&gt;3 §&lt;SPAN class="ft23"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;DIV id="id_1_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;I denna lag har termer och begrepp som också förekommer i läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft4"&gt;1992:859&lt;/SPAN&gt;) samma betydelse som i den lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;Det som i denna lag föreskrivs i fråga om läkemedel ska också gälla varor och varugrupper som avses i &lt;SPAN class="ft44"&gt;3 &lt;/SPAN&gt;§ läkemedelslagen.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;I denna lag har termer och begrepp som också förekommer i läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft4"&gt;2000:000&lt;/SPAN&gt;) samma betydelse som i den lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;Det som i denna lag föreskrivs i fråga om läkemedel ska också gälla varor och varugrupper som avses i &lt;SPAN class="ft44"&gt;3 kap. 6 &lt;/SPAN&gt;§ läkemedelslagen.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_3"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr2 td108"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr2 td34"&gt;&lt;P class="p288 ft35"&gt;5 §&lt;A href="#page_211"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;2&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td109"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td108"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Bestämmelser&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td110"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;om information,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td108"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Bestämmelser&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td109"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;om information,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td108"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;marknadsföring,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td110"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;förordnande och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td108"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;marknadsföring,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td109"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;förordnande och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;utlämnande av läkemedel finns i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;utlämnande av läkemedel finns i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr26 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft58"&gt;1992:859&lt;/SPAN&gt;).&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr26 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft58"&gt;2000:000&lt;/SPAN&gt;).&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;Vid detaljhandel med vissa receptfria läkemedel på andra försäljnings- ställen än öppenvårdsapotek, gäller bestämmelserna i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p750 ft35"&gt;2 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p289 ft3"&gt;1 §&lt;A href="#page_211"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;3&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_4"&gt;
&lt;DIV id="id_1_4_1"&gt;
&lt;P class="p290 ft3"&gt;Endast den som har fått Läke- medelsverkets tillstånd får bedriva detaljhandel med sådana läke- medel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p751 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;som godkänts för försäljning eller omfattas av ett erkännande av ett godkännande enligt &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;5 § första stycket &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft4"&gt;1992:859&lt;/SPAN&gt;),&lt;/P&gt;
&lt;P class="p752 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;som enligt &lt;/SPAN&gt;5 § första stycket &lt;SPAN class="ft3"&gt;läkemedelslagen får säljas utan godkännande, registrering eller erkännande av ett godkännande eller registrering,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p753 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft51"&gt;Senaste lydelse 2009:733.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft26"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;2&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft52"&gt;Senaste lydelse 2009:733.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;3&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft51"&gt;Senaste lydelse 2010:1324.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_4_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Endast den som har fått Läke- medelsverkets tillstånd får bedriva detaljhandel med sådana läke- medel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p377 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;som godkänts för försäljning eller omfattas av ett erkännande av ett godkännande enligt &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft44"&gt;12 kap. 1 § &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft44"&gt;2000:000&lt;/SPAN&gt;),&lt;/P&gt;
&lt;P class="p376 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;som enligt &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;12 kap. 1 § &lt;/SPAN&gt;läke- medelslagen får säljas utan god- kännande, registrering eller erkännande av ett godkännande eller registrering,&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;P class="p633 ft3"&gt;211&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_212"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;212&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;för vilka tillstånd till för- säljning lämnats enligt &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft44"&gt;5 § tredje stycket &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen, eller&lt;/P&gt;
&lt;P class="p376 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;som godkänts för försäljning av Europeiska kommission eller Europeiska unionens råd.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_1_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;3. för vilka tillstånd till för- säljning lämnats enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;12 kap. 2 § andra stycket &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen, eller&lt;/P&gt;
&lt;P class="p377 ft5"&gt;4. som godkänts för försäljning av Europeiska kommission eller Europeiska unionens råd&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;P class="p222 ft35"&gt;5 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p135 ft3"&gt;Tillstånd enligt 1 § får inte beviljas den&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;som bedriver yrkesmässig tillverkning av läkemedel eller mellan- produkter,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;som innehar godkännande för försäljning av läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;som är behörig att förordna läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;över vilken en person som avses i 1 eller 2 har ett bestämmande inflytande,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;som utövar ett bestämmande inflytande över en person som avses i 1 eller 2, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;över vilken en person som avses i 3, ensam eller tillsammans med någon annan som avses i 3, har ett bestämmande inflytande.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td85"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Med undantag från det som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td84"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Med undantag från det som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td85"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;anges i första stycket 1 får tillstånd&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td84"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;anges i första stycket 1 får tillstånd&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;beviljas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td182"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td97"&gt;&lt;P class="p695 ft3"&gt;tillverkningen endast&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td201"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;beviljas om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td76"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;tillverkningen endast&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;avser&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td182"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td198"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td160"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;avser&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td239"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;1. dosdispensering,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p18 ft3"&gt;1. dosdispensering,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td109"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;2. läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td198"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p694 ft3"&gt;enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p695 ft4"&gt;5 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td84"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;2. läkemedel som enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;12 kap.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;första&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td100"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td88"&gt;&lt;P class="p695 ft3"&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td160"&gt;&lt;P class="p253 ft4"&gt;1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td220"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;(&lt;/SPAN&gt;2000:000)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td85"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;(&lt;SPAN class="ft4"&gt;1992:859) &lt;/SPAN&gt;får säljas utan god-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td160"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;får&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p267 ft3"&gt;säljas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;utan godkännande,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td186"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;kännande,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p270 ft3"&gt;registrering&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td175"&gt;&lt;P class="p695 ft3"&gt;eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td84"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;registrering eller erkännande av ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td186"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;erkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td198"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td43"&gt;&lt;P class="p695 ft15"&gt;godkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td201"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;godkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p24 ft3"&gt;eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;registrering,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td240"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;eller registrering, eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td160"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr26 td85"&gt;&lt;P class="p56 ft7"&gt;3. ompackning av läkemedel.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr26 td84"&gt;&lt;P class="p404 ft7"&gt;3. ompackning av läkemedel.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Med undantag från det som anges i första stycket 2 får tillstånd beviljas den som innehar godkännande endast för försäljning av parallell- importerade läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p129 ft5"&gt;Om det finns särskilda skäl får Läkemedelsverket medge ytterligare undantag från förbudet att bevilja tillstånd.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p754 ft35"&gt;6 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p314 ft35"&gt;1 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p129 ft5"&gt;Endast den som har fått Läkemedelsverkets tillstånd får bedriva maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;Ett tillstånd får beviljas endast&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Ett tillstånd får beviljas endast&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;den som visar att den har förut-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;den som visar att den har förut-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sättningar att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td241"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;uppfylla kraven i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td122"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sättningar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td185"&gt;&lt;P class="p54 ft3"&gt;att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td242"&gt;&lt;P class="p228 ft3"&gt;uppfylla&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;kraven i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;16 &lt;/SPAN&gt;§ andra&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td241"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;stycket läkemedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td122"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;10 kap.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td185"&gt;&lt;P class="p59 ft4"&gt;1 &lt;SPAN class="ft3"&gt;§&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td242"&gt;&lt;P class="p228 ft3"&gt;andra&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lagen (&lt;SPAN class="ft4"&gt;1992:859&lt;/SPAN&gt;).&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr28 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedelslagen (2000:000).&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_213"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391213x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p313 ft35"&gt;8 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p755 ft35"&gt;5 §&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td172"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td171"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tillstånd&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td122"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;bedriva&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td172"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr28 td171"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tillstånd&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td213"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td16"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;bedriva&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td186"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;maskinell&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td221"&gt;&lt;P class="p67 ft15"&gt;dosdispensering&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;på&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td167"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;maskinell&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td215"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;dosdispensering&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td37"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;på&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;öppenvårdsapotek enligt 6 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;öppenvårdsapotek enligt 6 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;får återkallas om tillståndshavaren&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;får återkallas om tillståndshavaren&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;inte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td22"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td120"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td232"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;inte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td212"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td213"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td58"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td37"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;1. uppfyller de krav som före-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td95"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;1. uppfyller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p756 ft3"&gt;de&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td100"&gt;&lt;P class="p306 ft3"&gt;krav&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td37"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;skrivs i &lt;SPAN class="ft4"&gt;16 &lt;/SPAN&gt;§ andra stycket läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td167"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;föreskrivs&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td99"&gt;&lt;P class="p270 ft3"&gt;i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p729 ft55"&gt;10 kap.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td58"&gt;&lt;P class="p306 ft4"&gt;1 &lt;SPAN class="ft3"&gt;§&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td37"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;andra&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medelslagen (&lt;SPAN class="ft4"&gt;1992:859&lt;/SPAN&gt;), eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td212"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td186"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;2. anmäler&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td95"&gt;&lt;P class="p18 ft3"&gt;väsentliga&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td232"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td94"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;för-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td209"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;(&lt;SPAN class="ft4"&gt;2000:000&lt;/SPAN&gt;), eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td213"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td58"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td37"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td186"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ändringar av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td221"&gt;&lt;P class="p67 ft3"&gt;verksamheten&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td95"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;2. anmäler&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td201"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;väsentliga&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td37"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;för-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td186"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 kap. 3 §.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td120"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td232"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td167"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ändringar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td201"&gt;&lt;P class="p68 ft3"&gt;verksamheten&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td37"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td22"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td120"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td232"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td167"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 kap. 3 §.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td213"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td58"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td37"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p258 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 2014.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;P class="p633 ft3"&gt;213&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_214"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391214x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p757 ft40"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p758 ft38"&gt;Härigenom föreskrivs att 5 § lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t36"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr1 td209"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr1 td119"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr1 td118"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr1 td116"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td209"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td119"&gt;&lt;P class="p17 ft35"&gt;5 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td118"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td116"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;I denna lag har termer och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;I denna lag har termer och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;begrepp som också förekommer i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;begrepp som också förekommer i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td209"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td119"&gt;&lt;P class="p28 ft4"&gt;(1992:859)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td118"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td116"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;(2000:000)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;samma betydelse som i den lagen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;samma betydelse som i den lagen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p759 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 2014.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p760 ft3"&gt;214&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_215"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391215x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft33"&gt;Förslag till lag om ändring i apoteksdatalagen (2009:367);&lt;/P&gt;
&lt;P class="p761 ft3"&gt;Härigenom föreskrivs att 2 § apoteksdatalagen (2009:367) ska ha&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td113"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;följande lydelse.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td112"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td97"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td112"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr37 td113"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td112"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td97"&gt;&lt;P class="p427 ft35"&gt;2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr37 td112"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;I denna lag har termer och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;I denna lag har termer och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;begrepp som också förekommer i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;begrepp som också förekommer i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td113"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td112"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;(&lt;/SPAN&gt;1992:859&lt;SPAN class="ft3"&gt;)&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td97"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td112"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;(&lt;/SPAN&gt;2000:000&lt;SPAN class="ft3"&gt;)&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;samma betydelse som i den lagen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;samma betydelse som i den lagen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Det som i denna lag föreskrivs i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Det som i denna lag föreskrivs i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;fråga om läkemedel ska också&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;fråga om läkemedel ska också&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft15"&gt;gälla sådana varor och varugrupper&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;gälla sådana varor och varugrupper&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som avses i 3 kap. 6 § läkemedes-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;som avses i &lt;SPAN class="ft4"&gt;3 kap. 6 &lt;/SPAN&gt;§ läkemedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td113"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lagen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td112"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td97"&gt;&lt;P class="p29 ft3"&gt;lagen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td112"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p145 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 2014.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p762 ft3"&gt;215&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_216"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t62"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr1 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr1 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft33"&gt;Förslag till lag om ändring i radio- och &lt;NOBR&gt;tv-lagen&lt;/NOBR&gt; (2010:696)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 rowspan=2 class="tr41 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Härigenom föreskrivs att i 8 kap. 14 § och 15 kap. 6 § radio- och tv-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr54 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft103"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lagen (2010:696) uttrycket ”läkemedelslagen (1992:859)” ska bytas ut&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;mot ”läkemedelslagen (2000:000)”.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr32 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr31 td243"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td244"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr44 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr44 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 2014.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p763 ft3"&gt;216&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_217"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391217x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV class="dclr"&gt;&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft33"&gt;Förslag till lag om ändring i alkohollagen (2010:1622)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p430 ft38"&gt;Härigenom föreskrivs att i 1 kap. 10 § alkohollagen (2010:1622) uttrycket ”läkemedelslagen (1992:859)” ska bytas ut mot ”läkemedels- lagen (2000:000)”.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p764 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 2014.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 1&lt;/P&gt;
&lt;P class="p633 ft3"&gt;217&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_218"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 2&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;218&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p765 ft89"&gt;Förteckning över remissinstanser som beretts tillfälle att avge yttrande över promemorian ” En översyn av läkemedelslagen” (DS 2013:51)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p766 ft3"&gt;Riksdagens ombudsmän, JO Kammarrätten i Jönköping Förvaltningsrätten i Uppsala Patentbesvärsrätten Kommerskollegium Socialstyrelsen Läkemedelsverket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p767 ft5"&gt;Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) Statens beredning för medicinsk utvärdering (SBU) Smittskyddsinstitutet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p768 ft3"&gt;Statens folkhälsoinstitut (FHI) Regelrådet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p769 ft3"&gt;Statskontoret Konkurrensverket Vinnova Konsumentverket Livsmedelsverket Jordbruksverket Kemikalieinspektionen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p770 ft5"&gt;Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) Centrala etikprövningsnämnden&lt;/P&gt;
&lt;P class="p771 ft5"&gt;Sveriges Kommuner och Landsting (SKL) Stockholms läns landsting&lt;/P&gt;
&lt;P class="p772 ft3"&gt;Uppsala läns landsting Jönköpings läns landsting Region Skåne Värmlands läns landsting&lt;/P&gt;
&lt;P class="p773 ft3"&gt;Västmanlands läns landsting Dalarnas läs landsting Gävleborgs läns landsting Västerbottens läns landsting&lt;/P&gt;
&lt;P class="p774 ft5"&gt;Statens &lt;NOBR&gt;medicinsk-etiska&lt;/NOBR&gt; råd (SMER) Kungliga Tekniska Högskolan (KTH) Läkemedelsindustriföreningen (LIF)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p775 ft3"&gt;Föreningen för generiska läkemedel (FGL) Läkemedelsdistributörsföreningen (LDF) Sveriges Läkarförbund&lt;/P&gt;
&lt;P class="p776 ft3"&gt;Sveriges Apoteksförening Apotekens Service AB Sveriges Farmaceuter Farmaciförbundet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Svenska Patentombudsföreningen&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_219"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft35"&gt;Spontana svar:&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Sveriges Tandläkarförbund&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 2&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft35"&gt;Remissinstanser som inte svarat:&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Patent- och registreringsverket (PRV)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Södermanlands läns landsting&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Östergötlands läns landsting&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Kronobergs läns landsting&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Kalmar läns landsting&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Blekinge läns landsting&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Region Halland&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Västra Götalandsregionen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Örebro läns landsting&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Västernorrlands läns landsting&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Jämtlands läns landsting&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Norrbottens läns landsting&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Läkemedelshandlarna&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;SwedenBio&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Swedish Medtech&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Svenska Läkaresällskapet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Vårdförbundet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Svensk Egenvård&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p777 ft3"&gt;219&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_220"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 3&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;220&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft1"&gt;Jämförelsetabell: Läkemedelslagen (2015:000) /&lt;/P&gt;
&lt;P class="p103 ft1"&gt;Läkemedelslagen (1992:859)&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_2_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft35"&gt;Läkemedelslagen (2015:000)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p40 ft3"&gt;1 kap. 1 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p184 ft3"&gt;1 kap. 2 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Aktiv substans)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p778 ft5"&gt;2 kap. 1 § (Alkoholhaltigt läkemedel)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Extemporeapotek)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Förfalskat läkemedel)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Generiskt läkemedel)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Hjälpämne)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Humanläkemedel)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p779 ft5"&gt;2 kap. 1 § &lt;NOBR&gt;(Icke-interventions-&lt;/NOBR&gt; studie avseende säkerhet)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p780 ft5"&gt;2 kap. 1 § (Klinisk läkemedels- prövning)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Läkemedel)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p781 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Läkemedel som om- fattas av sjukhusundantag)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Mellanprodukt)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Prövningsläkemedel)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Radioaktiva läkemedel)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Teknisk sprit)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Tillverkning)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p782 ft5"&gt;2 kap. 1 § (Veterinärmedicinska läkemedel)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;3 kap. 1 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;3 kap. 2 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;3 kap. 3 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;3 kap. 4 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p473 ft3"&gt;3 kap. 5 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p115 ft3"&gt;3 kap. 6 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;3 kap. 7 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p473 ft3"&gt;4 kap. 1 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p399 ft3"&gt;4 kap. 2 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;4 kap. 3 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;4 kap. 4 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p473 ft3"&gt;4 kap. 5 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p40 ft3"&gt;4 kap. 6 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p184 ft3"&gt;4 kap. 7 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;4 kap. 8 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;4 kap. 9 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p473 ft3"&gt;4 kap. 10 §&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft35"&gt;Läkemedelslagen (1992:859)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p40 ft3"&gt;Saknar motsvarighet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p184 ft3"&gt;Saknar motsvarighet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;1 a § första stycket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;22 a § delvis första stycket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p115 ft3"&gt;16 § delvis första stycket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p473 ft3"&gt;1 b §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p473 ft3"&gt;1 § femte stycket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;1 a § andra stycket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;2 § delvis första stycket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p473 ft3"&gt;10 a § delvis första stycket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p399 ft3"&gt;13 § delvis&lt;/P&gt;
&lt;P class="p40 ft3"&gt;1 § första stycket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p473 ft3"&gt;2 d § delvis första stycket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p783 ft5"&gt;Saknar motsvarighet 1 § tredje stycket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;1 § andra stycket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;22 a § tredje stycket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;15 § första stycket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p473 ft3"&gt;2 § delvis första stycket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p115 ft3"&gt;2 § delvis första stycket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;2 a §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p473 ft3"&gt;2 b § andra stycket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;2 c § tredje och fjärde styckena&lt;/P&gt;
&lt;P class="p107 ft5"&gt;2 d § delvis första stycket och andra samt tredje styckena&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;1 § fjärde stycket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;3 a §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p107 ft5"&gt;4 § första stycket och delvis andra stycket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;6 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;2 d § fjärde stycket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;2 b § första stycket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p209 ft5"&gt;2 c § första, andra och femte styckena&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;6 a §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;6 b §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;6 c § första stycket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;6 d § första och andra styckena&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;5 § andra och tredje styckena&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_221"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t25"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 11 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td46"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;7 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td215"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td125"&gt;&lt;P class="p785 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 12 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td46"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;8 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td215"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td125"&gt;&lt;P class="p785 ft3"&gt;Bilaga 3&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 13 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;8 a §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 14 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;8 b §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 15 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td200"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;8 c § &lt;NOBR&gt;första–fjärde&lt;/NOBR&gt; styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 16 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;8 d §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 17 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;8 e §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 18 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;8 f §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 19 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;8 j §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 20 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;8 g §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 21 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;8 h §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 22 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td200"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;8 i § &lt;NOBR&gt;första–tredje&lt;/NOBR&gt; styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;5 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;5 § första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;5 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td46"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;18&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td215"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td46"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;9 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td215"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;9 a §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 kap. 3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;9 b §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 kap. 4 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;9 c §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 kap. 5 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;10 a § delvis första&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p54 ft3"&gt;stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td200"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;andra samt tredje styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 kap. 6 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;10 b §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 kap. 7 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;10 c §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 kap. 8 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td46"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;10&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td215"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 kap. 9 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td46"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;11&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td215"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 kap. 10 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td46"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;12&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td215"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td46"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;13&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td215"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ delvis&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;13 a §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7 kap. 3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;13 b §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7 kap. 4 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;13 c §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7 kap. 5 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;13 d §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7 kap. 6 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;13 e §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7 kap. 7 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;13 f §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7 kap. 8 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;13 g §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7 kap. 9 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td46"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;14&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td215"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;8 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td46"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;15&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td246"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ andra stycket och 16 § första&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td200"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;stycket andra meningen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;8 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td46"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;16&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td215"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ delvis första&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft15"&gt;&lt;NOBR&gt;andra–fjärde&lt;/NOBR&gt; styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;8 kap. 3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;16 a §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;9 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td46"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;17&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td180"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ första och andra styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;9 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;17 c § första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;9 kap. 3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;17 d § delvis&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;9 kap. 4 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;17 e § första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;9 kap. 5 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td200"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;17 a § och 17 b § första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;10 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td46"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;19&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td215"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;10 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;19 a §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;10 kap. 3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;19 b §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;11 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td46"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;20&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td215"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;11 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td46"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;20&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td180"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ andra och tredje styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;12 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;21 a §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;12 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td245"&gt;&lt;P class="p784 ft3"&gt;21 b §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td125"&gt;&lt;P class="p786 ft3"&gt;221&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_222"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t62"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr2 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;12 kap. 3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr2 td60"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;21 c §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 3&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;13 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td248"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;21 och 22 §§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;13 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td249"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;22 a § delvis första stycket, delvis&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td249"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;andra stycket och fjärde stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;13 kap. 3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td248"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;22 b § första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;13 kap. 4 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td60"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;22 c §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;14 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td205"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;23&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;14 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td205"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;24&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td250"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ första stycket, tredje stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td251"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;och delvis fjärde stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;14 kap. 3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td205"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;24&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ andra&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p695 ft3"&gt;stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p701 ft15"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;delvis&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td248"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;fjärde stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;15 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td205"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;25&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ första,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p252 ft3"&gt;fjärde&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;sjätte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td60"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;15 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td205"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;25&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ andra&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td238"&gt;&lt;P class="p695 ft3"&gt;stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p701 ft15"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td175"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;delvis&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td248"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;femte stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;15 kap. 3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td205"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;25&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ tredje&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p252 ft15"&gt;stycket,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p700 ft3"&gt;delvis&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;femte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td251"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;stycket och sjätte stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;15 kap. 4 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td205"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;25&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td250"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ sjunde och åttonde styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;16 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td205"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;26&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td250"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ första och andra styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;16 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td205"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;26&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td250"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ tredje och fjärde styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;16 kap. 3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td60"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;26 a §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;16 kap. 4 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td205"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;27&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;17 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td205"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;28&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td250"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ första och andra styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;17 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td205"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;28&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td215"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ tredje stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td248"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;2 § andra stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td205"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 3 § 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td251"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;4 § delvis andra stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 3 § 2&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td248"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;6 c § andra stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 3 § 3&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td248"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;6 d § tredje stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 3 § 4&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td248"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;8 i § fjärde stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 4 § 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td248"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;2 d § femte stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 4 § 2&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td60"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;16 b §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 5 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td60"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;16 c §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 6 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td205"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;17&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td215"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ tredje stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 7 § 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td248"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;17 c § andra stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 7 § 2&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td248"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;17 d § delvis&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 7 § 3&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td248"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;17 e § andra stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 7 § 4&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td248"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;17 b § andra stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 8 § 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td248"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;22 b § andra stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 8 § 2&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td60"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;22 d §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 8 § 3&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td251"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;22 a § delvis andra stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 9 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td248"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;22 b § tredje stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 10 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td205"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;25&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td215"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ nionde stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 11 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td205"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;30&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td247"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 12 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td205"&gt;&lt;P class="p787 ft3"&gt;29&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p788 ft3"&gt;222&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_223"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft1"&gt;Jämförelsetabell: Läkemedelslagen (1992:859) /&lt;/P&gt;
&lt;P class="p103 ft1"&gt;Läkemedelslagen (2015:000)&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 4&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t33"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr1 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft35"&gt;Läkemedelslagen (1992:859)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr1 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft35"&gt;Läkemedelslagen (2015:000)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr1 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr36 td142"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;§ första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Läkemedel)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;§ andra stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Radioaktiva läkemedel)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td142"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;§ tredje stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Prövningsläkemedel)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;§ fjärde stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;3 kap. 6 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td142"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;§ femte stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Generiskt läkemedel)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td211"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;1 a § första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Aktiv substans)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td211"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;1 a § andra stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Hjälpämne)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;1 b §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Förfalskat läkemedel)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td206"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;§ delvis första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Humanläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td114"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td222"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Veterinärmedicinska läkemedel)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td206"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;§ delvis första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;3 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td142"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;§ andra stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2 a §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;3 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td211"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2 b § första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 4 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td211"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2 b § andra stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;3 kap. 3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2 c § första,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;andra&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p54 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;femte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 5 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2 c § tredje och fjärde styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;3 kap. 4 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td45"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2 d § delvis första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Läkemedel som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;om-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td222"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;fattas av sjukhusundantag)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2 d § delvis&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;första&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;3 kap. 5 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td45"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;andra samt tredje styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td211"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2 d § fjärde stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td211"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2 d § femte stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 4 § 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;3&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td222"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;3 a §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;3 kap. 7 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td191"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;§ första stycket och delvis andra&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td206"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;§ delvis andra stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 3 § 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;5&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td142"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;§ första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;5 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;5&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td206"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;§ andra och tredje styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 10 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td222"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 a §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 6 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 b §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 7 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td211"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 c § första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 8 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td211"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 c § andra stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 3 § 2&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 d § första och andra styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 9 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td211"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 d § tredje stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 3 § 3&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td222"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 11 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td11"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;8&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td222"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 12 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;8 a §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 13 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;8 b §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 14 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td45"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;8 c § &lt;NOBR&gt;första–fjärde&lt;/NOBR&gt; styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 15 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;8 d §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td94"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td199"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 16 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p319 ft3"&gt;223&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_224"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t66"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr2 td76"&gt;&lt;P class="p24 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr2 td214"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;8 e §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 17 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td76"&gt;&lt;P class="p24 ft3"&gt;Bilaga 4&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td214"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;8 f §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 18 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td214"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;8 g §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 20 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td214"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;8 h §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 21 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td252"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;8 i § &lt;NOBR&gt;första–tredje&lt;/NOBR&gt; styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 22 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;8 i § fjärde stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 3 § 4&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td214"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;8 j §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 kap. 19 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td92"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;9 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td12"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td214"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;9 a §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td214"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;9 b §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 kap. 3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td214"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;9 c §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 kap. 4 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;10&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td12"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 kap. 8 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td252"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;10 a § delvis första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2 kap. 1 § &lt;NOBR&gt;(Icke–interventions-&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td12"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;studie avseende säkerhet)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td214"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;10 a § delvis&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;första&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 kap. 5 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td252"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;andra samt tredje styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td214"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;10 b §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 kap. 6 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td214"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;10 c §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 kap. 7 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;11&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td12"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 kap. 9 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td92"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;12&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td12"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;6 kap. 10 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;13&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td12"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ delvis&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Klinisk&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td12"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;prövning)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td92"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;13&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td12"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ delvis&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td214"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;13 a §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td214"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;13 b §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7 kap. 3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td214"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;13 c §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7 kap. 4 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td214"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;13 d §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7 kap. 5 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td214"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;13 e §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7 kap. 6 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td214"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;13 f §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7 kap. 7 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td214"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;13 g §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7 kap. 8 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;14&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td12"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7 kap. 9 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;15&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td215"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Tillverkning)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td92"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;15&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td215"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ andra stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;8 kap. 1 § första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;16&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td180"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ delvis första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Extemporeapotek)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td92"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;16&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td180"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ delvis första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;8 kap. 1 § andra stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;16&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td12"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ delvis&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;första&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;8 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td252"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;&lt;NOBR&gt;andra–fjärde&lt;/NOBR&gt; styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td214"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;16 a §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;8 kap. 3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td214"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;16 b §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 4 § 2&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td214"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;16 c §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 5 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td92"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;17&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td180"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ första och andra styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;9 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;17&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td215"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;§ tredje stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 6 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td214"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;17 a §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;9 kap. 5 § 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;17 b § första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;9 kap. 5 § 2&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;17 b § andra stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 7 § 4&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;17 c § första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;9 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;17 c § andra stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 7 § 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td214"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;17 d § delvis&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;9 kap. 3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td214"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;17 d § delvis&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 7 § 2&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;17 e § första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;9 kap. 4 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td76"&gt;&lt;P class="p789 ft3"&gt;224&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr28 td124"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;17 e § andra stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td127"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td38"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 7 § 3&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_225"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td80"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;5 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td152"&gt;&lt;P class="p790 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;19&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td80"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;10 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td152"&gt;&lt;P class="p790 ft3"&gt;Bilaga 4&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td171"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;19 a §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;10 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td171"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;19 b §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;10 kap. 3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;20&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td215"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;§ första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;11 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;20&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td254"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;§ andra och tredje styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;11 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;21&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td80"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;13 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td171"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;21 a §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;12 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td171"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;21 b §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;12 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td171"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;21 c §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;12 kap. 3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;22&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td80"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;13 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td209"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;22 a § delvis första&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td109"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;stycket och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2 kap. 1 § (Alkoholhaltigt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkeme-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td209"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tredje stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;del och Teknisk sprit)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;22 a § delvis första stycket, delvis&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;13 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;andra stycket och fjärde stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td206"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;22 a § delvis andra stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 8 § 3&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td209"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;22 b § första stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;13 kap. 3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td209"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;22 b § andra stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 8 § 1&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td209"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;22 b § tredje stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 9 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td171"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;22 c §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;13 kap. 4 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td171"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;22 d §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 8 § 2&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;23&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td80"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;14 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;24&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td80"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;§ första&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;stycket,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tredje&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td242"&gt;&lt;P class="p227 ft15"&gt;stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;14 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td206"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och delvis fjärde stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;24&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td254"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;§ andra stycket och delvis fjär-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;14 kap. 3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td171"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;de stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;25&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td80"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;§ första,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td172"&gt;&lt;P class="p24 ft3"&gt;fjärde&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td202"&gt;&lt;P class="p791 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td242"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;sjätte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;15 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td171"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;25&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td254"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;§ andra stycket och delvis fem-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;15 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td171"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;te stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;25&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td80"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;§ tredje&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td172"&gt;&lt;P class="p267 ft3"&gt;stycket,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p391 ft3"&gt;delvis&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td242"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;femte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;15 kap. 3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td206"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;stycket och sjätte stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;25&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td254"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;§ sjunde och åttonde styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;15 kap. 4 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;25&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td215"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;§ nionde stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 10 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;26&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td254"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;§ första och andra styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;16 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;26&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td254"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;§ tredje och fjärde styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;16 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td171"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;26 a §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;16 kap. 3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;27&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td80"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;16 kap. 4 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;28&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td254"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;§ första och andra styckena&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;17 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;28&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td215"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;§ tredje stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;17 kap. 2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;29&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td80"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 12 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;30&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td80"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td202"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td242"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td253"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;18 kap. 11 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td152"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p792 ft3"&gt;225&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_226"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p793 ft1"&gt;Lagrådsremissens lagförslag&lt;/P&gt;
&lt;P class="p794 ft1"&gt;Lagtext&lt;/P&gt;
&lt;P class="p423 ft3"&gt;Regeringen har följande förslag till lagtext.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p795 ft21"&gt;1.1 Förslag till läkemedelslag&lt;/P&gt;
&lt;P class="p796 ft3"&gt;Härigenom föreskrivs&lt;A href="#page_226"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;följande.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p797 ft33"&gt;1 kap. Lagens syfte och innehåll&lt;/P&gt;
&lt;P class="p798 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Syftet med denna lag är att skydda människors och djurs liv, hälsa och välbefinnande samt att värna om folkhälsan och skydda miljön utan att detta i högre grad än vad som är nödvändigt hindrar utvecklingen av läkemedel och handeln med läkemedel i Sverige och inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p796 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;I lagen finns bestämmelser om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p799 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;uttryck i lagen (2 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p800 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;lagens tillämpningsområde (3 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p801 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;krav på läkemedel och godkännande och registrering för försäljning av läkemedel (4 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p800 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;krav för försäljning av läkemedel (5 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p800 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;säkerhetsövervakning, kontroll och återkallelse (6 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p800 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;klinisk läkemedelsprövning (7 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p800 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;tillverkning (8 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p800 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;import och annan införsel (9 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p802 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;försiktighetskrav vid hantering av läkemedel och aktiva substanser (10 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p417 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;bestämmelser om tidsfrister för beslut samt återkallelse av tillstånd (11 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p800 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;vissa bestämmelser om läkemedel för konsumenter (12 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p800 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;marknadsföring av läkemedel (13 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p800 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit (14 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p800 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;tillsyn (15 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p435 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;avgifter (16 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;straffbestämmelser och förverkande (17 kap.),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;överklagande (18 kap.), och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;bemyndiganden (19 kap.).&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Lagen innehåller även ikraftträdande- och övergångsbestämmelser.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p803 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft24"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;Se fotnot i bilaga 1.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p631 ft3"&gt;226&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_227"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft33"&gt;2 kap. Uttryck i lagen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p198 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;I denna lag används följande uttryck med nedan angiven betydelse:&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t82"&gt;
&lt;TR height=0&gt;
	&lt;TD width=205px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=34px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=27px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=30px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=18px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=21px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=29px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=14px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=15px&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Aktiv substans&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr3 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Varje substans eller blandning av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;substanser som är avsedd att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;användas i tillverkningen av ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedel och som, när den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;används för det ändamålet, blir en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td42"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;aktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p54 ft3"&gt;beståndsdel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p54 ft3"&gt;i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td167"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;läkemedlet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;vilket är avsett att antingen ha en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;farmakologisk, immunologisk eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;metabolisk verkan som syftar till&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;att återställa, korrigera eller modi-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;fiera fysiologiska funktioner, eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr25 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;användas för att ställa en diagnos.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Alkoholhaltigt läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr35 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Läkemedel som innehåller mer än&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr25 td48"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;1,8 viktprocent etylalkohol.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td18"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Extemporeapotek&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr35 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;En inrättning som har Läkemedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;verkets tillstånd att tillverka läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr28 td48"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medel för ett visst tillfälle.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td18"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Förfalskat läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td42"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Varje&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr36 td255"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;humanläkemedel med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td18"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;oriktig beteckning som avser dess&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td86"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;– identitet,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;inbegripet förpackning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td42"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;märkning,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;namn&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td58"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td119"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sammansättning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td57"&gt;&lt;P class="p267 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td43"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;beståndsdelar,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td86"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;inbegripet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td53"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;hjälpämnen,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td58"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td58"&gt;&lt;P class="p17 ft15"&gt;dessa&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td233"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;beståndsdelars styrka,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td58"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td18"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td86"&gt;&lt;P class="p3 ft15"&gt;– ursprung,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td53"&gt;&lt;P class="p270 ft3"&gt;inbegripet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td167"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;tillverkare,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td110"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tillverkningsland,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td43"&gt;&lt;P class="p17 ft15"&gt;ursprungsland,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td86"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;innehavare&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td37"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td63"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;godkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td18"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td119"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;försäljning, eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td57"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td58"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td18"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;– historia, inbegripet register och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;handlingar från använda distribu-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td119"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tionskanaler.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td57"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td114"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td58"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td18"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td42"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td122"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;förfalskat&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td222"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td58"&gt;&lt;P class="p17 ft15"&gt;avses&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td42"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;inte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td108"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;humanläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p241 ft3"&gt;med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td18"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;oriktig beteckning till följd av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr28 td48"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;oavsiktliga kvalitetsdefekter.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td9"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td18"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t25"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Generiskt läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td123"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td27"&gt;&lt;P class="p241 ft3"&gt;som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td175"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;har&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td87"&gt;&lt;P class="p487 ft3"&gt;samma&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td123"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;kvalitativa&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td27"&gt;&lt;P class="p713 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td157"&gt;&lt;P class="p487 ft3"&gt;kvantitativa&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td138"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sammansättning i fråga om aktiva&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td138"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;substanser och samma läkemedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td123"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;form som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td199"&gt;&lt;P class="p487 ft3"&gt;ett referensläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td138"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och vars bioekvivalens med detta&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td209"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;referensläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;har&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td87"&gt;&lt;P class="p487 ft15"&gt;påvisats&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr28 td138"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;genom lämpliga biotillgänglighets-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr2 td69"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;227&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr30 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft17"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr30 td123"&gt;&lt;P class="p3 ft17"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr30 td27"&gt;&lt;P class="p3 ft17"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr30 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft17"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr30 td87"&gt;&lt;P class="p3 ft17"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_228"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr27 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;studier. Olika salter, estrar, etrar,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;isomerer, blandningar av isomerer,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;komplex eller derivat av en aktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;substans ska anses vara samma&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;aktiva substans, såvida de inte har&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;avsevärt skilda egenskaper med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;avseende på säkerhet eller effekt.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td131"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Olika&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td106"&gt;&lt;P class="p270 ft3"&gt;läkemedelsformer som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td184"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;avsedda att intas genom munnen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td131"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p270 ft3"&gt;vars&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td174"&gt;&lt;P class="p17 ft15"&gt;läkemedelssubstans&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;omedelbart frisätts vid intaget ska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;anses vara samma läkemedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td131"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;form.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Hjälpämne&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr35 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Varje beståndsdel i ett läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som inte är den aktiva substansen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr28 td178"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;eller förpackningsmaterialet.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Humanläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr35 td178"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Läkemedel för människor.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr37 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;NOBR&gt;Icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr37 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;En säkerhetsstudie av ett human-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;säkerhet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedel som görs efter det att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedlet har godkänts för för-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;säljning och som inleds, genom-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;förs och finansieras av inne-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;havaren av godkännandet och om-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;fattar insamling av säkerhetsupp-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;gifter från patienter och hälso- och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr28 td178"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sjukvårdspersonal.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Klinisk läkemedelsprövning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td131"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;En&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td238"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;klinisk&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td31"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;undersökning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td184"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;på&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;människor eller djur av ett läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr28 td178"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medels egenskaper.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t66"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td169"&gt;&lt;P class="p804 ft3"&gt;Läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr3 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Varje substans eller kombination&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td158"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;av substanser som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td120"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;– tillhandahålls med uppgift om att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;den har egenskaper för att före-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;bygga eller behandla sjukdom hos&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td158"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;människor eller djur, eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td120"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td158"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;– kan användas på eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td120"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;tillföras&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;människor eller djur i syfte att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;återställa, korrigera eller modifiera&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td158"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;fysiologiska funktioner&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td120"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;genom&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;farmakologisk, immunologisk eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;metabolisk verkan eller för att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td169"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td158"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ställa diagnos.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td120"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td169"&gt;&lt;P class="p804 ft3"&gt;Läkemedel som omfattas av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr36 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Ett läkemedel för avancerad terapi&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td169"&gt;&lt;P class="p804 ft3"&gt;sjukhusundantag&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;såsom det definieras i artikel 2 i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td169"&gt;&lt;P class="p52 ft3"&gt;228&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr28 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Europaparlamentets och rådets för-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_229"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr3 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ordning (EG) nr 1394/2007 av den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;13 november 2007 om läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;för avancerad terapi och om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td171"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ändring av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td247"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;direktiv 2001/83/EG&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och förordning (EG) nr 726/2004, i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;den ursprungliga lydelsen, som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;– bereds i Sverige enligt ett icke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td75"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;rutinmässigt förfarande,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td117"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;– är en specialanpassad produkt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;för en enskild patient i enlighet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;med en läkares förskrivning, och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr25 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;– används här i landet på sjukhus.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prövningsläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr35 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;En farmaceutisk beredning av en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;eller flera aktiva substanser eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;placebo som prövas eller används&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som referens vid en klinisk läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td75"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medelsprövning. Detta&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td222"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;innefattar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td41"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;även produkter som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td183"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td117"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;– redan har godkänts för försälj-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ning men som används eller bereds&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;eller förpackas på annat sätt än det&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td171"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;godkända,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td182"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td183"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td117"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td90"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;– används för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td183"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;icke&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td222"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;godkänd&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td90"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;indikation, eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td183"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td117"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td171"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;– används&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td182"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td99"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td183"&gt;&lt;P class="p58 ft3"&gt;få&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td222"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;ytterligare&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;information om en redan godkänd&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr25 td90"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;användning.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td183"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td117"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Radioaktiva läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr35 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Läkemedel som avger joniserande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td65"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;strålning. Slutna strålkällor&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td117"&gt;&lt;P class="p699 ft15"&gt;utgör&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr28 td65"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;inte radioaktiva läkemedel.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td117"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Teknisk sprit&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr36 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Detsamma som i 1 kap. 4 § alko-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr28 td75"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;hollagen (2010:1622).&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td117"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Tillverkning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr36 td90"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Framställning,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr36 td77"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;förpackning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td117"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ompackning av läkemedel, mellan-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr28 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;produkter eller aktiva substanser.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Veterinärmedicinska läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr35 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Läkemedel för djur inklusive för-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td171"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;blandningar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p713 ft3"&gt;för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td220"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;inblandning i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td171"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;foder.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td182"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td183"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td117"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p69 ft33"&gt;3 kap. Lagens tillämpningsområde&lt;/P&gt;
&lt;P class="p519 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Denna lag gäller endast humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att släppas ut på marknaden i EES och som har tillverkats på industriell väg eller med hjälp av en industriell process.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p106 ft3"&gt;229&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_230"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p126 ft3"&gt;Bestämmelserna om import från ett land utanför EES, distribution och tillverkning gäller även läkemedel som endast är avsedda för export till ett land som inte ingår i EES. Dessa bestämmelser gäller även mellan- produkter samt aktiva substanser och hjälpämnen avsedda för human- läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p522 ft3"&gt;Lagen gäller inte foder som innehåller läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p411 ft35"&gt;Läkemedel som godkänns centralt inom Europeiska unionen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p141 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;I fråga om läkemedel för vilka ansökan om godkännande för försälj- ning prövas eller har prövats enligt Europaparlamentets och rådets för- ordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemen- skapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, gäller inte bestämmelserna i 4 kap. 2 § och 6– 21 §§, 5 kap. 1 § första, andra och fjärde styckena, 6 kap. samt 19 kap. 3 § &lt;NOBR&gt;2–4.&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p152 ft5"&gt;I fråga om läkemedel för vilka godkännande för försäljning har beviljats enligt den förordningen, gäller inte bestämmelsen i 5 kap. 1 § tredje stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p127 ft35"&gt;Homeopatiska läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p141 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;För ett homeopatiskt läkemedel som kan registreras enligt denna lag ska följande bestämmelser inte gälla:&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;3 kap. 2 §, om läkemedel för vilka ansökan om godkännande för försäljning prövas eller har prövats enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;3 kap. 4 §, om traditionella växtbaserade humanläkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;4 kap. 1 §, om krav på läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;4 kap. 2 § första, tredje och fjärde styckena, om godkännande för försäljning av läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;4 kap. 5 §, om registrering för försäljning av traditionella växt- baserade humanläkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;4 kap. 6 § andra stycket, om erkännande av traditionella växtbaserade humanläkemedel i ett annat &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;EES-land,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;4 kap. 7 § andra stycket, om vissa immunologiska läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;4 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;11–15&lt;/NOBR&gt; §§, om vissa frågor gällande godkännande för försälj- ning av läkemedel och uppgiftsskydd,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;4 kap. 17 § första stycket 2 och 18 §, om informationsskyldighet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;4 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;19–21&lt;/NOBR&gt; §§ och 6 kap. &lt;NOBR&gt;1–4&lt;/NOBR&gt; och 8 §§, om klassificering, utbyt- barhet, säkerhetsövervakning och kontroll,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;7 kap., om klinisk läkemedelsprövning,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;13 kap. 1 § första och tredje styckena, om förbud mot marknads- föring,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;13 kap. 3 §, om informationsfunktion,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;14 kap. 1 §, om förordnande och utlämnande av läkemedel, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p137 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;19 kap. 2 §, 3 § 1 och 4, med bemyndiganden.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;230&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_231"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft35"&gt;Traditionella växtbaserade humanläkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p805 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;För ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel som kan registreras enligt denna lag ska följande bestämmelser inte gälla:&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;3 kap. 2 §, om läkemedel för vilka ansökan om godkännande för försäljning prövas eller har prövats enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;3 kap. 3 §, om homeopatiska läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;4 kap. 2 § &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;andra–fjärde&lt;/NOBR&gt; styckena, om godkännande för försäljning av läkemedel,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;4 kap. 4 §, om registrering för försäljning av homeopatiska läke- medel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p543 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;4 kap. 7 §, om ömsesidigt erkännande av godkännande för försälj- ning av veterinärmedicinska läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;4 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;12–14&lt;/NOBR&gt; §§, om rätt att åberopa dokumentation och om upp- giftsskydd,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;4 kap. 17 § första stycket, om informationsskyldighet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;4 kap. 21 §, om utbytbarhet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;6 kap. 6 och 7 §§, om tillstånd till &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende säkerhet,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;7 kap., om klinisk läkemedelsprövning,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;9 kap. 4 §, om införsel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;13 kap. 1 § första och tredje styckena, om förbud mot marknads- föring, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;19 kap. 1 och 2 §§, 3 § 4 samt 7 § 1, med bemyndiganden.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p411 ft35"&gt;Läkemedel som omfattas av sjukhusundantag&lt;/P&gt;
&lt;P class="p805 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;För ett läkemedel som omfattas av sjukhusundantag ska följande bestämmelser gälla i tillämpliga delar:&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;2 kap. 1 §, om vad som avses med läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;4 kap. 1 §, om krav på läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;8 kap. 1 och 2 §§, om tillverkning,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;10 kap. 1 § första och tredje styckena, om försiktighetskrav,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;11 kap. 1 § första stycket 11 och 2 § första stycket, om tidsfrister för beslut samt återkallelse av tillstånd,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;13 kap. 1 §, om vissa förbud mot marknadsföring,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;14 kap. 1 §, om förordnande och utlämnande,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;15 kap., om tillsyn,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;16 kap. 1, 3 och 4 §§, om avgifter,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;17 kap. 1, 2 och 4 §§, om straffbestämmelser och förverkande,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;18 kap., om överklagande, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p806 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;–&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;19 kap. 3 § 1, 4 § och 8 § 2 samt &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;10–12&lt;/NOBR&gt; §§, med bemyndiganden. Det som föreskrivs i 6 kap. 1 § i fråga om läkemedel som godkänts för&lt;/P&gt;
&lt;P class="p116 ft5"&gt;försäljning gäller också för ett läkemedel som omfattas av sjukhusundan- tag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;De skyldigheter enligt 6 kap. 2 och 3 §§ som gäller för den som har fått ett läkemedel godkänt för försäljning gäller även för den som har till- stånd att tillverka ett läkemedel som omfattas av sjukhusundantag. Den myndighet som regeringen bestämmer får i enskilda fall besluta om undantag från dessa skyldigheter.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;P class="p633 ft3"&gt;231&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_232"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft35"&gt;Narkotika, dopningsmedel och vissa hälsofarliga varor&lt;/P&gt;
&lt;P class="p114 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;6 § &lt;/SPAN&gt;Bestämmelserna i denna lag gäller narkotiska läkemedel, läkemedel som omfattas av lagen (1991:1969) om förbud mot vissa dopningsmedel eller lagen (1999:42) om förbud mot vissa hälsofarliga varor, om de inte strider mot vad som är särskilt föreskrivet om dessa varor.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p807 ft40"&gt;4 kap. Krav på läkemedel och godkännande och registrering för försäljning av läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p808 ft35"&gt;Krav på läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p531 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Ett läkemedel ska vara av god kvalitet och ändamålsenligt. Läke- medlet är ändamålsenligt om det är verksamt för sitt ändamål och vid normal användning inte har skadeverkningar som står i missförhållande till den avsedda effekten.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p450 ft38"&gt;Ett läkemedel ska vara fullständigt deklarerat, ha godtagbar och sär- skiljande benämning samt vara försett med tydlig märkning.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p535 ft35"&gt;Krav för godkännande, villkor och vissa samordningar&lt;/P&gt;
&lt;P class="p545 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Ett läkemedel ska godkännas för försäljning om det uppfyller kraven enligt 1 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft3"&gt;Beslut om godkännande av ett läkemedel och tillstånd till försäljning av läkemedel enligt 5 kap. 1 § får förenas med särskilda villkor. Sådana villkor ska omprövas årligen för att godkännandet ska fortsätta att gälla.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p503 ft5"&gt;Har ett läkemedel godkänts i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; ska ansökan avvisas, om sökanden inte i ansökan begärt att ett erkännande enligt 6 eller 7 § ska meddelas.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft5"&gt;Om en sökande vid tidpunkten för ansökan i Sverige har lämnat in en ansökan om godkännande i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; och slutligt beslut inte meddelats i det ärendet, ska ansökan i Sverige avvisas, om inte sökanden efter att ha fått tillfälle till detta begärt att förfarandet enligt 9 § ska tillämpas.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p535 ft35"&gt;Krav på läkemedel som omfattas av sjukhusundantag&lt;/P&gt;
&lt;P class="p634 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Om ett läkemedel som omfattas av sjukhusundantag innehåller en medicinteknisk produkt enligt 2 § lagen (1993:584) om medicintekniska produkter, ska denna produkt uppfylla de väsentliga krav som avses i föreskrifter som har meddelats med stöd av 6 § samma lag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p635 ft35"&gt;Registrering av homeopatiska läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p531 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Ett läkemedel som beretts enligt en erkänd homeopatisk metod och som inte påstås ha viss terapeutisk effekt och som är avsett att intas genom munnen eller avsett för yttre bruk ska efter ansökan registreras för försäljning enligt denna lag, om graden av utspädning garanterar att läke- medlet är oskadligt. Läkemedlet får registreras endast om det inte inne- håller mer än en tiotusendel av modertinkturen eller, i fråga om human- läkemedel, mer än en hundradel av den lägsta använda dos av en sådan aktiv substans som i läkemedel medför att det blir receptbelagt.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p103 ft3"&gt;232&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_233"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td66"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;Ett homeopatiskt veterinärmedicinskt läkemedel får registreras&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;oberoende av det sätt på vilket det ges, om detta beskrivs i Europeiska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p32 ft3"&gt;farmakopén eller i någon annan inom EES officiellt använd farmakopé.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p174 ft35"&gt;Registrering av traditionella växtbaserade humanläkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p94 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;Ett växtbaserat humanläkemedel som inte uppfyller kraven för att godkännas som läkemedel eller att registreras enligt 4 § ska efter ansökan registreras för försäljning som traditionellt växtbaserat läkemedel enligt denna lag, om följande förutsättningar är uppfyllda:&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedlet har endast indikationer som är lämpliga för traditionella växtbaserade humanläkemedel, vars sammansättning och ändamål är avsedda och utformade för att användas utan läkares diagnos, ordination eller övervakning av behandlingen,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedlet får endast tillföras i viss styrka och viss dosering,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;läkemedlet är avsett att intas genom munnen eller avsett för utvärtes bruk eller inhalation,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedlet eller en produkt som motsvarar läkemedlet har haft medicinsk användning under en period av minst 30 år varav minst 15 år i ett land som vid tidpunkten för ansökan ingår i EES, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;det finns tillräckliga uppgifter om läkemedlets traditionella använd- ning och det är styrkt att medlet inte är skadligt när det används på angivet sätt och dess farmakologiska verkningar eller effekter förefaller rimliga på grundval av långvarig användning och erfarenhet.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft5"&gt;Om en gemenskapsmonografi finns upprättad, ska denna beaktas. I sådant fall kan registrering ske även om kraven i första stycket 4 inte är uppfyllda.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;Om det är nödvändigt för bedömningen av ett traditionellt växtbaserat humanläkemedels säkerhet, får Läkemedelsverket ålägga en sökande att till verket lämna in resultat av kliniska läkemedelsprövningar utförda i enlighet med denna lag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p809 ft34"&gt;Erkännande av ett godkännande eller en registrering av humanläkemedel som har meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p92 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;6 § &lt;/SPAN&gt;Ett godkännande eller en registrering för försäljning av ett human- läkemedel som har meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; ska efter ansökan erkännas i Sverige, om det saknas anledning att anta att läkemedlet skulle kunna innebära en allvarlig folkhälsorisk.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;I fråga om ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel som kan regi- streras enligt denna lag gäller första stycket endast om en gemenskaps- monografi har utarbetats över läkemedlet eller om det består av material eller beredningar som finns upptagna i en förteckning upprättad av Europeiska kommissionen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p12 ft5"&gt;Om Europeiska kommissionen meddelat beslut i enlighet med artikel 34.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläke- medel, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG, ska Läkemedelsverket meddela det beslut som följer av kommissionens avgörande. Motsvarande ska gälla i de fall kommis-&lt;/P&gt;
&lt;P class="p106 ft3"&gt;233&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_234"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;234&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p126 ft38"&gt;sionen meddelat beslut i enlighet med artikel 35.2 i direktivet, i den ursprungliga lydelsen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p810 ft35"&gt;Erkännande av ett godkännande eller en registrering av veterinär- medicinska läkemedel som har meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p128 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;7 § &lt;/SPAN&gt;Ett godkännande eller en registrering för försäljning av ett veterinär- medicinskt läkemedel som har meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; ska efter ansökan erkännas i Sverige, om det saknas anledning att anta att läke- medlet skulle kunna innebära en allvarlig risk för människors eller djurs hälsa eller för miljön.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p129 ft5"&gt;Godkännande av ett immunologiskt veterinärmedicinskt läkemedel ska inte meddelas eller erkännas om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;användningen av läkemedlet inverkar på genomförandet av ett natio- nellt program för diagnos, kontroll eller utrotning av någon &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;djur-sjukdom&lt;/NOBR&gt; eller orsakar svårigheter när det gäller att fastställa frånvaro av någon förorening hos levande djur eller i livsmedel eller andra produkter som erhållits från behandlade djur, eller&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;den sjukdom som läkemedlet är avsett att framkalla immunitet mot inte alls förekommer i Sverige eller förekommer här endast i begränsad omfattning.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;Om Europeiska kommissionen meddelat beslut i enlighet med artikel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p109 ft3"&gt;38.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinär- medicinska läkemedel, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG, ska Läkemedelsverket meddela det beslut som följer av kommissionens avgörande. Motsvarande ska gälla i de fall kommissionen meddelat beslut i enlighet med artikel 39.2 eller 40.1 i direktivet, i den ursprungliga lydelsen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p113 ft35"&gt;Innebörden av ett erkännande&lt;/P&gt;
&lt;P class="p114 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;8 § &lt;/SPAN&gt;När ett erkännande har beslutats enligt 6 eller 7 § betraktas läke- medlet som godkänt för försäljning i Sverige. Har ett homeopatiskt eller ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel som kan registreras enligt denna lag registrerats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; och har registreringen erkänts i Sverige betraktas läkemedlet som registrerat för försäljning i Sverige. De skyldigheter som gäller för en innehavare av ett godkännande eller en registrering enligt denna lag eller föreskrifter som meddelats med stöd av lagen ska också gälla för den som innehar ett erkännande.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p176 ft35"&gt;Det decentraliserade förfarandet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p114 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;9 § &lt;/SPAN&gt;Om ett läkemedel inte är godkänt för försäljning i något &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; och ansökan om godkännande för försäljning med begäran om tillämp- ning av det decentraliserade förfarande som regleras i denna paragraf lämnats in i fler än ett av länderna, ska Läkemedelsverket, om sökanden vid ansökan i Sverige begärt att Sverige fungerar som referensmedlems- land, hantera den fortsatta beredningen av ansökan genom att utarbeta underlag för övriga berörda länders ställningstagande till läkemedlet. Motsvarande ska gälla homeopatiska läkemedel och traditionella växt-&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_235"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p116 ft5"&gt;baserade humanläkemedel som kan registreras enligt denna lag i de fall förutsättningarna i 6 § andra stycket är uppfyllda.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;Om sökanden inte har begärt att Sverige ska fungera som referens- medlemsland ska läkemedlet, med beaktande av referensmedlemslandets underlag, godkännas eller registreras i enlighet med de förutsättningar som anges för erkännande i 6 § respektive 7 §. Läkemedelsverket ska meddela det beslut som följer av Europeiska kommissionens avgörande, om kommissionen meddelat beslut i enlighet med&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;artikel 38.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;artikel 34.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG. Motsvarande ska gälla i de fall kommissionen meddelat beslut i enlighet med artikel 39.2 eller 40.1 i direktiv 2001/82/EG, i den ursprungliga lydelsen, eller artikel 35.2 i direktiv 2001/83/EG, i den ursprungliga lydelsen.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft35"&gt;Beslutande myndighet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p120 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;10 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket prövar frågor om godkännande eller registrering för försäljning enligt denna lag. Läkemedelsverket prövar även frågor om erkännande av ett godkännande eller en registrering som har meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land.&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p154 ft5"&gt;Regeringen prövar frågor om tillstånd till försäljning av ett antro- posofiskt medel enligt 5 kap. 1 § andra stycket eller tillstånd till försälj- ning av läkemedel enligt 5 kap. 1 § tredje stycket. Regeringen får över- låta åt Läkemedelsverket att pröva sådana frågor.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p123 ft35"&gt;Bevisbörda och kompetenskrav&lt;/P&gt;
&lt;P class="p122 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;11 § &lt;/SPAN&gt;Den som ansöker om godkännande, registrering eller tillstånd till försäljning av ett läkemedel ska visa att kraven enligt 1 § är uppfyllda. Dokumentation som bifogas ansökan ska ha utarbetats av någon som har tillräcklig kompetens och tillräckligt inflytande över innehållet i doku- mentationen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft35"&gt;Vissa generiska läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p120 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;12 § &lt;/SPAN&gt;Om det i en ansökan om godkännande för försäljning åberopas dokumentation för ett referensläkemedel, ska Läkemedelsverket medge att kravet på dokumentation i form av prekliniska studier och kliniska läkemedelsprövningar helt eller delvis uppfylls genom dokumentationen för referensläkemedlet, om ansökan avser ett&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;generiskt läkemedel, vars referensläkemedel är eller har varit god- känt i minst åtta år i ett &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; eller i hela EES till följd av beslut om godkännande enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, eller&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedel vars aktiva substans eller kombination av substanser har samma terapeutiskt verksamma beståndsdelar som ett sådant referens- läkemedel som avses i 1.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;I fråga om veterinärmedicinska läkemedel gäller första stycket även&lt;/P&gt;
&lt;P class="p473 ft3"&gt;resultat av undersökningar av säkerheten och studier av resthalter.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;P class="p633 ft3"&gt;235&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_236"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;236&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft35"&gt;Uppgiftsskydd för viss dokumentation och skyddstider&lt;/P&gt;
&lt;P class="p141 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;13 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket får i fråga om humanläkemedel medge ett års uppgiftsskydd när en ansökan om godkännande för försäljning görs för en ny indikation för en redan väletablerad substans, förutsatt att om- fattande prekliniska eller kliniska undersökningar av den nya indika- tionen har genomförts.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p129 ft3"&gt;Läkemedelsverket får medge tre års uppgiftsskydd, i de fall en sökande har använt vetenskaplig litteratur för att beviljas ett godkännande för ett läkemedel för en viss djurart som används för livsmedelsproduktion om sökanden, i syfte att beviljas godkännande för en annan djurart som används för livsmedelsproduktion, tillhandahållit nya&lt;/P&gt;
&lt;P class="p129 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;studier av resthalter i livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemen- skapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verk- samma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets för- ordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p137 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;kliniska läkemedelsprövningar för samma läkemedel.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p657 ft38"&gt;Medgivande enligt 12 § får inte beviljas förrän tiden för uppgiftsskydd enligt första eller andra styckena har löpt ut.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p140 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;14 § &lt;/SPAN&gt;I de fall ett läkemedel godkänts för försäljning med tillämpning av 12 § måste de skyddstider som anges i denna paragraf ha löpt ut från det att det ursprungliga godkännandet för referensläkemedlet beviljats innan det godkända läkemedlet får säljas. Skyddstiden är tio år, om inte annat följer av &lt;NOBR&gt;andra–fjärde&lt;/NOBR&gt; styckena.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p129 ft3"&gt;Om innehavaren av godkännandet för ett referensläkemedel som är ett humanläkemedel under de första åtta åren av tioårsperioden beviljats ett godkännande för en eller flera nya behandlingsindikationer, som under den vetenskapliga utvärderingen före godkännandet bedöms medföra en väsentligt högre medicinsk nytta jämfört med existerande behandlings- former, får perioden om tio år utsträckas till maximalt elva år.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p129 ft3"&gt;Den period om tio år som anges i första stycket ska förlängas till tretton år för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för fisk eller bin eller andra arter som fastställts i enlighet med förfarandet i artikel 89.2 a i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 596/2009.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p150 ft3"&gt;För ett sådant veterinärmedicinskt läkemedel som är avsett för djurarter som används för livsmedelsproduktion och som innehåller en ny aktiv substans som den 30 april 2004 ännu inte var godkänd inom EES, ska den period om tio år som anges i första stycket förlängas med ett år för varje gång godkännandet utvidgas till att omfatta en annan djurart som används för livsmedelsproduktion, om det har godkänts under de fem åren närmast efter det att det ursprungliga godkännandet för försäljning beviljades. Denna period ska dock inte överskrida sammanlagt tretton år när det gäller ett godkännande för försäljning som gäller fyra eller fler djurarter som används för livsmedelsproduktion. Förlängning av denna tioårsperiod till elva, tolv eller tretton år för ett veterinärmedicinskt läke- medel avsett för en djurart som används för livsmedelsproduktion ska&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_237"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p116 ft5"&gt;beviljas endast under förutsättning att innehavaren av godkännandet för försäljning också från början har ansökt om fastställande av maximalt tillåtna resthalter i livsmedel för den art som omfattas av godkännandet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p157 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;15 § &lt;/SPAN&gt;När ett godkännande för försäljning har beviljats för ett läkemedel ska eventuella ytterligare styrkor, läkemedelsformer, de sätt på vilka läkemedlet ges och förpackningsformer, liksom varje ändring och utvidg- ning, också godkännas eller innefattas i det ursprungliga godkännandet. Dessa godkännanden för försäljning ska vid tillämpning av 12 § och 17 § andra stycket anses tillhöra samma godkännande.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft35"&gt;Giltighetstid för godkännande&lt;/P&gt;
&lt;P class="p120 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;16 § &lt;/SPAN&gt;Ett godkännande för försäljning gäller i fem år och kan därefter förnyas. Ett förnyat godkännande gäller utan tidsbegränsning, såvida inte Läkemedelsverket av säkerhetsskäl finner att det i stället bör gälla ytter- ligare en femårsperiod.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p135 ft3"&gt;Ansökan om förnyelse av ett godkännande av ett&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;veterinärmedicinskt läkemedel ska ha kommit in till Läkemedels- verket senast sex månader innan godkännandet upphör att gälla, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;humanläkemedel ska ha kommit in till Läkemedelsverket senast nio månader innan godkännandet upphör att gälla.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft38"&gt;Ett godkännande gäller under tiden för prövning av ansökan om för- nyelse.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p136 ft35"&gt;Information till Läkemedelsverket och vissa upphöranden av godkännandet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p560 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;17 § &lt;/SPAN&gt;Den som har fått ett läkemedel godkänt för försäljning ska, för varje godkänd variant av läkemedlet, informera Läkemedelsverket om när det släpps ut på den svenska marknaden. Den som har fått ett läkemedel god- känt ska också minst två månader i förväg meddela Läkemedelsverket om försäljningen av läkemedlet upphör tillfälligt eller permanent på den svenska marknaden. Om det finns särskilda skäl, får meddelandet lämnas senare än två månader i förväg. Om försäljningen avser ett humanläke- medel, ska orsaken till att försäljningen upphör anges i meddelandet. Det ska särskilt anges om försäljningen upphör till följd av att&lt;/P&gt;
&lt;P class="p197 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedlet är skadligt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p168 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedlet saknar terapeutisk effekt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;förhållandet mellan nyttan och riskerna med läkemedlet har ändrats,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;läkemedlets kvalitativa och kvantitativa sammansättning inte överensstämmer med den uppgivna,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;metoderna för tillverkning och kontroll av läkemedlet inte överens- stämmer med de uppgivna,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;ett krav som utgjort en förutsättning för tillstånd till tillverkning inte har uppfyllts, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;7.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;ett villkor för godkännandet för försäljning inte har uppfyllts.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft5"&gt;Om ett läkemedel inte släpps ut på den svenska marknaden inom tre år från det att godkännandet beviljades eller, om skyddstiden för ett referensläkemedel löper vid tidpunkten från beviljandet, från det att läke- medlet fick börja säljas, ska Läkemedelsverket besluta att godkännandet&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;P class="p633 ft3"&gt;237&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_238"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;238&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p126 ft5"&gt;inte längre ska gälla. Motsvarande gäller om ett läkemedel som tidigare släppts ut på den svenska marknaden under tre på varandra följande år inte saluförs här i landet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft38"&gt;Läkemedelsverket får med hänsyn till skyddet för folkhälsan eller djur- hälsan i enskilda fall besluta om undantag från andra stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p140 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;18 § &lt;/SPAN&gt;Den som har fått ett humanläkemedel godkänt för försäljning ska utan dröjsmål meddela Läkemedelsverket varje åtgärd som har vidtagits för att&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;dra in eller inte längre tillhandahålla läkemedlet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;begära att godkännandet för försäljning dras in, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;inte ansöka om förnyat godkännande för försäljning.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p138 ft3"&gt;I meddelandet ska skälen till att åtgärden har vidtagits anges. Det ska särskilt anges om åtgärden har vidtagits till följd av att&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;läkemedlet är skadligt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;läkemedlet saknar terapeutisk effekt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;förhållandet mellan nyttan och riskerna med läkemedlet har ändrats,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;läkemedlets kvalitativa och kvantitativa sammansättning inte överensstämmer med den uppgivna,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;metoderna för tillverkning och kontroll av läkemedlet inte överens- stämmer med de uppgivna,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p139 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;ett krav som utgjort en förutsättning för tillstånd till tillverkning inte har uppfyllts, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;7.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;ett villkor för godkännandet för försäljning inte har uppfyllts.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Om åtgärden har vidtagits till följd av något som anges i andra stycket &lt;NOBR&gt;1–7,&lt;/NOBR&gt; ska vid samma tidpunkt även Europeiska läkemedelsmyndigheten meddelas om åtgärden. Den som har fått ett humanläkemedel godkänt ska utan dröjsmål också meddela Läkemedelsverket och Europeiska läkemedelsmyndigheten om åtgärden har vidtagits i ett land utanför EES, i de fall åtgärden har vidtagits till följd av något som anges i andra stycket &lt;NOBR&gt;1–7.&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p134 ft35"&gt;Klassificering av läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p141 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;19 § &lt;/SPAN&gt;När ett godkännande för försäljning utfärdas, ska Läkemedelsverket ange om läkemedlet ska klassificeras som receptbelagt eller receptfritt läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Läkemedelsverket får också besluta att ett receptbelagt läkemedel ska klassificeras i andra kategorier, med begränsningar för vad som ska gälla vid förordnande och utlämnande av läkemedlet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft5"&gt;Om nya omständigheter av betydelse för klassificeringen av ett läke- medel kommer till Läkemedelsverkets kännedom eller om en inne- havare av ett godkännande ansöker om ändrad klassificering, ska Läke- medelsverket ompröva och vid behov ändra klassificeringen av läke- medlet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p645 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;20 § &lt;/SPAN&gt;Om en ändrad klassificering av ett humanläkemedel har godkänts på grundval av viktiga prekliniska studier eller kliniska läkemedelspröv- ningar, får dessa studier eller prövningar inte läggas till grund för ett beslut om bifall till en ansökan från en annan sökande i ett annat ärende om ändrad klassificering eller godkännande av ett läkemedel som inne-&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_239"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;håller samma aktiva substans eller kombination av substanser under ett år&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;efter det att den ursprungliga ändringen godkändes.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr39 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft35"&gt;Beslut om utbytbarhet avseende läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr39 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;21 § &lt;/SPAN&gt;När ett godkännande för försäljning har beviljats ska Läkemedels-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;verket besluta om läkemedlet är utbytbart mot ett annat läkemedel.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Ett läkemedel är utbytbart endast mot ett sådant läkemedel som kan&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;anses utgöra en likvärdig produkt.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Bestämmelser om utbyte av läkemedel finns i lagen (2002:160) om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedelsförmåner m.m.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p171 ft33"&gt;5 kap. Krav för försäljning av läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p601 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Ett läkemedel får säljas först sedan det&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;godkänts för försäljning enligt 4 kap. 2 § eller registrerats för för- säljning enligt 4 kap. 4 eller 5 §, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;omfattas av ett sådant erkännande av ett godkännande eller en sådan registrering för försäljning som har meddelats i ett annat &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;EES-land.&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;Om det finns särskilda skäl, får tillstånd lämnas till försäljning av ett antroposofiskt medel som inte avses i 4 kap. 4 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;Om det finns särskilda skäl, får tillstånd till försäljning av ett läke- medel lämnas även i andra fall.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft5"&gt;Sådant läkemedel som tillverkas på apotek för en viss patient, ett visst djur eller en viss djurbesättning får säljas utan godkännande, registrering eller erkännande av ett godkännande eller en registrering.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p147 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Bestämmelser om handel med läkemedel finns, förutom i denna lag, i lagen (2009:366) om handel med läkemedel och i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p171 ft33"&gt;6 kap. Säkerhetsövervakning, kontroll och återkallelse&lt;/P&gt;
&lt;P class="p172 ft35"&gt;System för säkerhetsövervakning&lt;/P&gt;
&lt;P class="p94 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket ska ansvara för ett system för säkerhetsövervak- ning som har till syfte att samla in, registrera, lagra och vetenskapligt utvärdera uppgifter om misstänkta biverkningar av läkemedel som god- känts för försäljning.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;Vid utvärderingen ska i fråga om humanläkemedel beaktas även all tillgänglig information som kan ha betydelse för bedömningen av nyttan och riskerna med läkemedlen när det gäller användning som inte om- fattas av de villkor som anges i godkännandet för försäljning och när det gäller biverkningar som har samband med exponering i arbetet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft5"&gt;I fråga om veterinärmedicinska läkemedel ska även beaktas all till- gänglig information som rör brist på förutsedd effekt, icke avsedd användning, bedömning av karensperioden och risk för skada eller olägenhet för miljön som kan förorsakas av användning av läkemedlet och som kan ha betydelse för bedömningen av nyttan och riskerna med läkemedlet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p195 ft3"&gt;239&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_240"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;240&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p126 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Den som har fått ett läkemedel godkänt för försäljning ska ha ett system för säkerhetsövervakning och följa utvecklingen på läkemedels- området och inom ramen för godkännandet ändra läkemedlet om det behövs. Den som har fått ett läkemedel godkänt ska också, som ett led i säkerhetsövervakningen av läkemedlet, registrera, lagra, utvärdera och rapportera information om misstänkta biverkningar av läkemedlet i enlig- het med föreskrifter som regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, kan meddela med stöd av 8 kap. 7 § regeringsformen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p152 ft38"&gt;Innehavaren av godkännandet är personuppgiftsansvarig för sådana behandlingar av personuppgifter som kan komma att utföras enligt första stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p562 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Den som har fått ett läkemedel godkänt för försäljning är skyldig att till sitt förfogande ha en sakkunnig med tillräcklig kompetens som fort- löpande ansvarar för säkerhetsövervakning av läkemedlet. Den sak- kunnige ska vara bosatt och verksam i EES.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p123 ft35"&gt;Information om säkerhetsrisker&lt;/P&gt;
&lt;P class="p141 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Information som en innehavare av ett godkännande för försäljning lämnar till allmänheten om säkerhetsrisker vid användningen av ett läke- medel ska redovisas på ett objektivt sätt och får inte vara vilseledande. Sådan information ska även lämnas till Läkemedelsverket senast i sam- band med att allmänheten informeras.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p150 ft5"&gt;Om informationen avser ett humanläkemedel, ska den vid samma tid- punkt som anges i första stycket även lämnas till Europeiska kommis- sionen och Europeiska läkemedelsmyndigheten.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p123 ft35"&gt;&lt;NOBR&gt;Icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende säkerhet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p141 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;En &lt;NOBR&gt;icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende säkerhet får inte genomföras om studien innebär att användningen av läkemedlet främjas.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Om en &lt;NOBR&gt;icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende säkerhet har genomförts i Sverige, ska innehavaren av godkännandet för försäljning skicka en slut- rapport till Läkemedelsverket inom tolv månader från det att insamlingen av uppgifterna enligt första stycket har avslutats.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p129 ft5"&gt;För etikprövning av forskning som avser människor och biologiskt material från människor finns bestämmelser i lagen (2003:460) om etik- prövning av forskning som avser människor.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p562 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;6 § &lt;/SPAN&gt;Om godkännandet för försäljning av ett humanläkemedel är förenat med ett villkor om att en &lt;NOBR&gt;icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende säkerhet ska göras, får studien, om den ska genomföras i Sverige, inledas först när Läkemedelsverket givit tillstånd till den.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p156 ft3"&gt;Läkemedelsverket ska ge ett sådant tillstånd om studien&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;inte innebär att användningen av läkemedlet främjas,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;är utformad på ett sätt som motsvarar syftet med studien, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;inte är en sådan klinisk läkemedelsprövning som kräver tillstånd av Läkemedelsverket enligt 7 kap. 9 §.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;Större ändringar av studien får endast göras efter tillstånd av Läke- medelsverket.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_241"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td66"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Den myndighet som regeringen bestämmer får, för studier som avses i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;första stycket, i enskilda fall besluta om undantag från kravet på slut-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;rapport i 5 § andra stycket.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;7 § &lt;/SPAN&gt;Sådant tillstånd som avses i 6 § första stycket kan även ges av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;vid Europeiska läkemedelsmyndigheten (kommittén). Större ändringar av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;studien får endast göras efter tillstånd av kommittén. Innehavaren av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;godkännandet för försäljning ska skicka en slutrapport till kommittén&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;inom tolv månader från det att insamlingen av uppgifterna har avslutats.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr39 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft35"&gt;Kontroll och återkallelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr39 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;8 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket ska fortlöpande kontrollera ett läkemedel som har&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;godkänts för försäljning och pröva om godkännandet fortfarande bör&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;gälla. Verket får förelägga den som fått godkännandet att visa att läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medlet fortfarande uppfyller kraven för godkännandet.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p370 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;9 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket får besluta att den som har fått ett läkemedel god- känt för försäljning ska återkalla läkemedlet från dem som innehar det om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p811 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;det behövs för att förebygga skada,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedlet inte är verksamt för sitt ändamål,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedlet inte är ändamålsenligt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p602 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedlet inte är av god kvalitet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;läkemedlets kvalitativa eller kvantitativa sammansättning inte överensstämmer med den uppgivna, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;väsentliga krav i samband med tillverkning eller import inte upp- fylls.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p812 ft38"&gt;Återkallelse har den innebörd som följer av 16 § första stycket produktsäkerhetslagen (2004:451).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p813 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;10 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket får besluta att ett godkännande för försäljning ska återkallas tillfälligt, ändras eller upphöra att gälla om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;den som fått ett föreläggande enligt 8 § inte kan visa att läkemedlet fortfarande uppfyller kraven för godkännandet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;de villkor som angavs vid godkännandet inte följts,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;ett beslut att återkalla läkemedel inte följts, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;de grundläggande förutsättningarna för godkännandet i andra fall inte längre är uppfyllda.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;På begäran av den som fått ett läkemedel godkänt ska verket besluta att godkännandet ska upphöra att gälla.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;Om ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel inte längre uppfyller kraven för registrering på grund av att ett växtbaserat material, en bered- ning eller en kombination av dessa har uteslutits från den av Europeiska kommissionen upprättade förteckningen, ska innehavaren av registre- ringen ha möjlighet att inom tre månader från den dag då innehavaren fått del av ett föreläggande om komplettering från Läkemedelsverket, till verket lämna in de uppgifter och den dokumentation som behövs för att visa att läkemedlet kan registreras på annan grund.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p106 ft3"&gt;241&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_242"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t66"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr1 td124"&gt;&lt;P class="p24 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr1 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft33"&gt;7 kap. Klinisk läkemedelsprövning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td124"&gt;&lt;P class="p24 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr41 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;En klinisk läkemedelsprövning får utföras för att utreda i vad mån&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr54 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft103"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedlet är ändamålsenligt. Den kliniska läkemedelsprövningen får&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;utföras i samband med sjukdomsbehandling eller utan sådant samband.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;En klinisk läkemedelsprövning får utföras på människor endast av en&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;legitimerad läkare eller en legitimerad tandläkare och på djur endast av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;en legitimerad veterinär. Den som utför prövningen ska ha tillräcklig&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;kompetens på det område som prövningen avser.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;För klinisk läkemedelsprövning på människor finns även bestämmelser&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;För klinisk läkemedelsprövning på djur finns bestämmelser i djurskydds-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lagen (1988:534).&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr39 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr39 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft35"&gt;Information till försökspersoner&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;De patienter eller försökspersoner som avses delta i en klinisk läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medelsprövning ska få sådan information om prövningen att de kan ta&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ställning till om de vill delta i den. De ska vidare informeras om sin rätt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;att när som helst avbryta sin medverkan.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Om patienten eller försökspersonen är underårig eller en person vars&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;mening inte kan inhämtas på grund av sjukdom, psykisk störning, för-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;svagat hälsotillstånd eller något annat liknande förhållande, ska informa-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tionen lämnas till de personer vars samtycke till deltagande i prövningen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ska inhämtas enligt 3 § andra eller tredje stycket. Dessutom ska patienten&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;eller försökspersonen så långt möjligt informeras personligen om pröv-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ningen. Om han eller hon är underårig, ska informationen lämnas av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;personal med pedagogisk erfarenhet.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr39 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr39 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft35"&gt;Samtycke&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Samtycke till deltagande i klinisk läkemedelsprövning ska alltid&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;inhämtas. Samtycke ska, om inte annat följer av andra eller tredje&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;stycket, inhämtas från de patienter eller försökspersoner som avses delta i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;prövningen eller, vid prövning som ska utföras på djur, från djurägaren.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;När det gäller underåriga ska samtycke inhämtas från vårdnadshavarna.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Den underåriges inställning ska så långt det är möjligt klarläggas. Även&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;om vårdnadshavarna har samtyckt till prövningen får den inte utföras om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;den underårige inser vad prövningen innebär för hans eller hennes del&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och motsätter sig att den utförs.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;När det gäller personer vars mening inte kan inhämtas på grund av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sjukdom, psykisk störning, försvagat hälsotillstånd eller något annat&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;liknande förhållande ska samtycke inhämtas från god man eller förvaltare&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;enligt 11 kap. 4 eller 7 § föräldrabalken med behörighet att sörja för den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;enskildes person. Samtycke ska inhämtas även från patientens närmaste&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;anhöriga. Samtycket ska uttrycka patientens förmodade vilja. Även om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;samtycke till prövningen har inhämtats får den inte utföras om patienten i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td124"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;någon form ger uttryck för att inte vilja delta.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr56 td124"&gt;&lt;P class="p25 ft3"&gt;242&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr56 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_243"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft35"&gt;Återtagande av samtycke&lt;/P&gt;
&lt;P class="p122 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Ett samtycke till deltagande i klinisk läkemedelsprövning får när som helst tas tillbaka med omedelbar verkan. De uppgifter som har hämtats in dessförinnan får dock användas i prövningen. Ett återtaget samtycke får inte påverka det fortsatta omhändertagandet av patienten eller försöks- personen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft35"&gt;Förbud mot viss klinisk läkemedelsprövning&lt;/P&gt;
&lt;P class="p122 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;Klinisk läkemedelsprövning som inte har samband med sjukdoms- behandling får inte utföras på den som får vård enligt lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård eller lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p123 ft35"&gt;Klinisk läkemedelsprövning på underåriga&lt;/P&gt;
&lt;P class="p120 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;6 § &lt;/SPAN&gt;Klinisk läkemedelsprövning får, om inte 5 § gäller, utföras på under- åriga endast om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;forskningen kan förväntas leda till direkt nytta för denna patient- grupp,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;forskningen är avgörande för att bekräfta uppgifter som erhållits i klinisk läkemedelsprövning med personer som har förmåga att samtycka till deltagande i prövningar eller genom andra forskningsmetoder,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;forskningen direkt avser ett kliniskt tillstånd som den underårige lider av eller är av sådan art att den endast kan utföras på underåriga, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;inga incitament eller ekonomiska förmåner ges, med undantag för kostnadsersättningar.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p814 ft35"&gt;Klinisk läkemedelsprövning på personer vars mening inte kan inhämtas&lt;/P&gt;
&lt;P class="p560 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;7 § &lt;/SPAN&gt;Klinisk läkemedelsprövning får utföras på den vars mening inte kan inhämtas på grund av sjukdom, psykisk störning, försvagat hälsotillstånd eller något annat liknande förhållande endast om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;forskningen är avgörande för att bekräfta uppgifter som erhållits i klinisk läkemedelsprövning med personer som har förmåga att samtycka till deltagande i prövningar eller genom andra forskningsmetoder,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;forskningen direkt avser ett livshotande eller försvagande kliniskt tillstånd som den berörda personen lider av,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;det finns anledning anta att medicineringen med det läkemedel som ska prövas medför nytta som uppväger riskerna för patienten eller inte innebär några risker alls, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;inga incitament eller ekonomiska förmåner ges, med undantag för kostnadsersättningar.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p127 ft35"&gt;Kostnadsfria prövningsläkemedel och utrustning&lt;/P&gt;
&lt;P class="p122 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;8 § &lt;/SPAN&gt;För att genomföra en klinisk läkemedelsprövning förutsätts att den person, det företag, den institution eller den organisation som ansvarar för att inleda, organisera och eventuellt finansiera prövningen kostnads- fritt tillhandahåller patienterna och försökspersonerna prövningsläke-&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;P class="p633 ft3"&gt;243&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_244"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;244&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p209 ft5"&gt;medlet och, i förekommande fall, den utrustning som krävs för att använda det.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p138 ft3"&gt;Kravet på kostnadsfrihet gäller inte vid klinisk läkemedelsprövning som&lt;/P&gt;
&lt;P class="p815 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;genomförs utan medverkan av läkemedelsindustrin,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;avser särläkemedel för vilka godkännandet för försäljning förenats med villkor om uppföljande undersökningar, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;är av särskild betydelse för folkhälsan.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p169 ft35"&gt;Tillståndskrav&lt;/P&gt;
&lt;P class="p141 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;9 § &lt;/SPAN&gt;En klinisk läkemedelsprövning får endast genomföras sedan tillstånd till prövning har meddelats eller anses beviljat enligt tredje stycket. Frågor om tillstånd prövas av Läkemedelsverket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Om Läkemedelsverket finner att tillstånd inte kan beviljas, ska sökanden underrättas om detta. Sökanden får vid endast ett tillfälle ändra innehållet i ansökan för att avhjälpa de brister som Läkemedelsverket funnit. Om ansökan inte ändras ska den avslås.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;Om Läkemedelsverket inte har fattat beslut inom 60 dagar från det att en fullständig ansökan kom in till verket, ska tillstånd anses beviljat i enlighet med ansökan.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Tredje stycket gäller inte vid ansökan om tillstånd att genomföra en klinisk läkemedelsprövning som innefattar&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;vävnadstekniska produkter samt läkemedel för genterapi och somatisk cellterapi, inklusive xenogen cellterapi,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;läkemedel som innehåller genetiskt modifierade organismer,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedel som inte godkänts för försäljning i enlighet med Europa- parlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG, och som omfattas av bilagan till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p126 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;i&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft71"&gt;lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1394/2007, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;läkemedel vars aktiva beståndsdel eller beståndsdelar är en biologisk produkt som härstammar från människa eller djur eller innehåller bio- logiska komponenter som härstammar från människa eller djur eller vars framställning kräver sådana komponenter.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p134 ft33"&gt;8 kap. Tillverkning&lt;/P&gt;
&lt;P class="p151 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Tillverkning ska ske i ändamålsenliga lokaler och utföras med hjälp av ändamålsenlig utrustning och även i övrigt ske i enlighet med god tillverkningssed. En sakkunnig med tillräcklig kompetens och tillräckligt inflytande ska se till att kraven på läkemedlens och mellanprodukternas kvalitet och säkerhet uppfylls.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft35"&gt;Tillståndskrav&lt;/P&gt;
&lt;P class="p205 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Yrkesmässig tillverkning av läkemedel och mellanprodukter samt tillverkning av läkemedel som omfattas av sjukhusundantag får bedrivas endast av den som har Läkemedelsverkets tillstånd. Extemporeapotek ska vid tillverkning av läkemedel för ett visst tillfälle vara bemannade med en eller flera farmaceuter.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_245"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td66"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;Tillverkning av läkemedel för ett visst tillfälle på öppenvårdsapotek&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;eller sjukhusapotek kräver tillstånd endast när tillverkningen avser läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medel som omfattas av sjukhusundantag.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;Bestämmelser om tillstånd till maskinell dosdispensering på öppen-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;vårdsapotek finns i 6 kap. lagen (2009:366) om handel med läkemedel.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p174 ft35"&gt;Krav på tillståndshavare&lt;/P&gt;
&lt;P class="p90 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Den som har beviljats tillstånd till tillverkning av humanläkemedel enligt 2 § ska&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;vid tillverkningen använda endast aktiva substanser som tillverkats i enlighet med god tillverkningssed och distribuerats i enlighet med god distributionssed för aktiva substanser,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;omedelbart underrätta Läkemedelsverket och innehavaren av god- kännandet för försäljning av läkemedlet om tillståndshavaren får information om att ett läkemedel som omfattas av tillverkningstillståndet är, eller misstänks vara, ett förfalskat läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;kontrollera att de tillverkare, importörer eller distributörer från vilka tillståndshavaren skaffat de aktiva substanserna är anmälda hos Läke- medelsverket enligt 10 kap. 2 § eller hos behörig myndighet inom EES,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;kontrollera de aktiva substansernas och hjälpämnenas äkthet och kvalitet, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;se till att hjälpämnena är lämpliga för användning i läkemedel, tillämpa god tillverkningssed för hjälpämnen och dokumentera åtgärderna.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p816 ft33"&gt;9 kap. Import och annan införsel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p172 ft35"&gt;Tillståndskrav för import från ett land utanför EES&lt;/P&gt;
&lt;P class="p94 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedel eller mellanprodukter får importeras från ett land utanför EES endast av den som har tillstånd till tillverkning av läkemedel eller särskilt tillstånd till import av läkemedel. Av 3 och 4 §§ framgår att resande respektive veterinär i vissa fall har rätt att föra in läkemedel i landet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p12 ft5"&gt;Läkemedelsverket får besluta om särskilt tillstånd till import av läke- medel enligt första stycket för&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedel som importeras för att tillgodose behov av läkemedel som får säljas med stöd av tillstånd enligt 5 kap. 1 § tredje stycket,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;läkemedel som ska användas för annat ändamål än sjukvård, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p527 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;prövningsläkemedel.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p89 ft35"&gt;Krav på sakkunnig&lt;/P&gt;
&lt;P class="p143 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Den som importerar läkemedel eller mellanprodukter från ett land utanför EES med stöd av tillstånd till tillverkning ska anlita en sakkunnig med tillräcklig kompetens och tillräckligt inflytande som ska ansvara för kontroll av att varje tillverkningssats av läkemedel som kommer från ett tredjeland, oavsett om tillverkningen har skett i EES, har undergått en fullständig kvalitativ analys i ett &lt;NOBR&gt;EES-land,&lt;/NOBR&gt; en kvantitativ analys av alla de aktiva substanserna och alla andra undersökningar eller kontroller som&lt;/P&gt;
&lt;P class="p371 ft3"&gt;245&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_246"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;246&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p126 ft38"&gt;krävs för att garantera läkemedlens kvalitet i enlighet med de krav som legat till grund för godkännandet för försäljning.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft35"&gt;Privatinförsel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p114 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;En resande får, om inte annat anges i föreskrifter meddelade med stöd av 19 kap. 7 § 2, föra in läkemedel i Sverige, om de är avsedda för medicinskt ändamål och den resandes personliga bruk.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p127 ft35"&gt;Införsel för veterinära ändamål&lt;/P&gt;
&lt;P class="p114 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Veterinärer som annars tjänstgör i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; får från ett sådant land till Sverige föra in dagsbehovet av veterinärmedicinska läke- medel, även om förutsättningarna för försäljning enligt 5 kap. 1 § inte är uppfyllda.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p123 ft35"&gt;Import av aktiva substanser avsedda för humanläkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p114 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;Aktiva substanser avsedda för humanläkemedel får importeras från ett land utanför EES endast om de har tillverkats i enlighet med standarder som är åtminstone likvärdiga med god tillverkningssed.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p153 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;6 § &lt;/SPAN&gt;Aktiva substanser avsedda för humanläkemedel får importeras från ett land utanför EES endast om de åtföljs av en skriftlig bekräftelse från en behörig myndighet i exportlandet vilken utvisar att god tillverknings- sed har följts.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p817 ft40"&gt;10 kap. Försiktighetskrav vid hantering av läkemedel och aktiva substanser&lt;/P&gt;
&lt;P class="p109 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Den som yrkesmässigt tillverkar, importerar, säljer, transporterar, förvarar eller på annat sätt yrkesmässigt hanterar läkemedel ska vidta de åtgärder och i övrigt iaktta sådan försiktighet som behövs för att hindra att läkemedlen skadar människor, egendom eller miljön samt se till att läkemedlens kvalitet inte försämras.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p129 ft5"&gt;Radioaktiva läkemedel får beredas endast på sjukhus och apotek samt får användas endast på sjukhus, om inte Läkemedelsverket i det enskilda fallet medger något annat.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;Den som i andra fall än yrkesmässigt hanterar läkemedel ska vidta de åtgärder och iaktta de försiktighetsmått i övrigt som behövs för att hindra att läkemedlen skadar människor, egendom eller miljön.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p818 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Den som yrkesmässigt tillverkar, importerar eller distribuerar aktiva substanser avsedda för humanläkemedel ska till Läkemedelsverket&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;anmäla sin verksamhet senast 60 dagar innan verksamheten inleds,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;årligen rapportera förändringar i förhållande till anmälningar enligt 1, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;omedelbart rapportera förändringar i verksamheten som kan påverka kvaliteten eller säkerheten hos de aktiva substanser som verksamhets- utövaren hanterar.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_247"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t32"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td66"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Om Läkemedelsverket inom 60 dagar efter det att verket har tagit emot&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;en anmälan enligt första stycket 1 har beslutat att genomföra en inspek-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tion, får verksamheten inte inledas innan Läkemedelsverket beslutat att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;det får ske.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Distribution av aktiva substanser avsedda för humanläkemedel ska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ske i enlighet med god distributionssed.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p183 ft40"&gt;11 kap. Bestämmelser om tidsfrister för beslut samt återkallelse av tillstånd&lt;/P&gt;
&lt;P class="p184 ft35"&gt;Vissa tidsfrister&lt;/P&gt;
&lt;P class="p819 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket ska inom särskilt angivna tider fatta sådana beslut som avses i&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;4 kap. 2 §, om godkännande för försäljning av läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;4 kap. 4 §, om registrering för försäljning av homeopatiska läke- medel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;4 kap. 5 § första stycket, om registrering för försäljning av tradi- tionella växtbaserade humanläkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;4 kap. 6 §, om erkännande av godkännande eller registrering för försäljning av humanläkemedel i ett annat &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;EES-land,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;4 kap. 7 §, om erkännande av godkännande eller registrering för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel i ett annat &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;EES-land,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;4 kap. 9 § andra stycket, om det decentraliserade förfarandet när Sverige inte är referensmedlemsland,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;7.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;5 kap. 1 §, om krav för försäljning av läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;8.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;6 kap. 6 § första stycket, om tillstånd till en &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;icke-interventionsstudie&lt;/NOBR&gt; avseende säkerhet,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;9.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;6 kap. 10 § andra stycket, om upphörande av godkännande för för- säljning på begäran av den som fått läkemedlet godkänt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;10.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;7 kap. 9 §, om tillstånd till klinisk läkemedelsprövning,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;11.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;8 kap. 2 §, om tillstånd till yrkesmässig tillverkning av läkemedel och mellanprodukter, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;12.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;9 kap. 1 §, om import av läkemedel och mellanprodukter från ett land utanför EES.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft5"&gt;Regeringen kan med stöd av 8 kap. 7 § regeringsformen meddela före- skrifter som anger inom vilken tid ett beslut som avses i första stycket ska fattas.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t83"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft35"&gt;Återkallelse av vissa tillstånd&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Ett tillstånd enligt 5 kap. 1 § andra eller tredje stycket, 7 kap. 9 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;första stycket, 8 kap. 2 § eller 9 kap. 1 § första stycket får återkallas om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;någon av de väsentliga förutsättningar som var uppfyllda när tillståndet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;meddelades inte längre är uppfyllda eller om något krav som är av sär-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;skild betydelse för kvalitet och säkerhet inte har följts.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Ett tillstånd som ska anses beviljat enligt 7 kap. 9 § tredje stycket får&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;återkallas om villkoren i ansökan om tillstånd inte längre är uppfyllda&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;eller om något krav som är av särskild betydelse för kvalitet och säkerhet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;inte har uppfyllts.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr41 td69"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;247&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr54 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft103"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_248"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t62"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr1 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr1 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft33"&gt;12 kap. Vissa bestämmelser om läkemedel för konsumenter&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr41 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Sådan information om ett läkemedel som har särskild betydelse för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr54 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft103"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;att förebygga skada eller för att främja en ändamålsenlig användning ska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lämnas skriftligen när läkemedlet tillhandahålls en konsument.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;I fråga om läkemedel som är avsedda för konsumenter eller som kan&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;antas komma att användas av konsumenter gäller också produktsäker-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td78"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td79"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;hetslagen (2004:451).&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p514 ft33"&gt;13 kap. Marknadsföring av läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p574 ft35"&gt;Förbud mot marknadsföring&lt;/P&gt;
&lt;P class="p545 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Marknadsföring av humanläkemedel som inte har godkänts för för- säljning är förbjuden.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p516 ft3"&gt;Marknadsföring av humanläkemedel får inte riktas till barn.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p464 ft38"&gt;Med undantag för kampanjer för vaccination av människor mot infek- tionssjukdomar är sådan marknadsföring av receptbelagda läkemedel som riktas till allmänheten förbjuden.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p820 ft35"&gt;Marknadsföring av humanläkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p545 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Marknadsföring av humanläkemedel ska främja en ändamålsenlig användning av produkten genom en presentation som är aktuell, saklig och balanserad. Marknadsföringen får inte vara vilseledande och ska även i övrigt stå i överensstämmelse med god sed för sådan marknads- föring.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p451 ft3"&gt;Sådan reklam för humanläkemedel som riktas till allmänheten ska vara utformad så att det klart framgår att meddelandet är en annons och att produkten är ett läkemedel. Innehållet i sådan reklam får inte vara utformat så att det kan leda till en användning av läkemedel som medför skada eller på annat sätt inte är ändamålsenlig eller till att människor inte söker relevant vård.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p821 ft3"&gt;Vid marknadsföring av humanläkemedel ska det lämnas sådan information som är av särskild betydelse för allmänheten respektive för personer som är behöriga att förordna eller lämna ut läkemedel. Vid marknadsföring av homeopatiska läkemedel som registrerats får dock endast sådan information som ska anges på förpackningen och bipack- sedeln användas. I marknadsföringen för registrerade traditionella växt- baserade humanläkemedel ska det anges att produkten är ett registrerat traditionellt växtbaserat läkemedel för användning vid en viss indikation eller vissa indikationer samt att indikationerna som omfattas av regi- streringen grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p558 ft35"&gt;Informationsfunktion&lt;/P&gt;
&lt;P class="p634 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Den som har fått ett läkemedel godkänt för försäljning ska ha en funktion med vetenskaplig kompetens som övervakar informationen om läkemedlet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p127 ft3"&gt;248&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_249"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p822 ft40"&gt;14 kap. Förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit&lt;/P&gt;
&lt;P class="p120 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Den som förordnar eller lämnar ut läkemedel ska särskilt iaktta kraven på sakkunnig och omsorgsfull vård samt på upplysning till och samråd med patienten eller företrädare för denne.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p433 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Ett alkoholhaltigt läkemedel får endast lämnas ut från apotek.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft3"&gt;Ett alkoholhaltigt läkemedel som innehåller mer än 10 viktprocent etyl- alkohol, eller teknisk sprit får lämnas ut från ett apotek, förutom till ett annat apotek, endast mot recept eller annan beställning av den som är behörig att förordna eller beställa sådant läkemedel eller teknisk sprit.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft5"&gt;Första och andra styckena gäller inte vid sådan detaljhandel som avses i 4 kap. 1 § andra stycket lagen (2009:366) om handel med läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft5"&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får om ett alkoholhaltigt läkemedel inte kan antas vara ägnat att missbrukas i berus- ningssyfte, i det enskilda fallet besluta om undantag från första och andra styckena.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p215 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft41"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Ett alkoholhaltigt läkemedel eller teknisk sprit får inte lämnas ut om det finns särskild anledning att anta att varan är avsedd att användas i berusningssyfte.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p155 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Om Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd enligt 8 kap. 10 eller 11 § patientsäkerhetslagen (2010:659) har begränsat eller dragit in en läkares eller en tandläkares behörighet att förskriva ett alkoholhaltigt läkemedel, teknisk sprit eller andra särskilda läkemedel än narkotiska läkemedel, får sådant läkemedel eller teknisk sprit på ordination av läkaren eller tand- läkaren inte lämnas ut. Detsamma gäller när Ansvarsnämnden för djurens hälso- och sjukvård har dragit in eller begränsat en veterinärs behörighet att förskriva ett alkoholhaltigt läkemedel eller teknisk sprit.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p95 ft33"&gt;15 kap. Tillsyn&lt;/P&gt;
&lt;P class="p601 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket har tillsyn över efterlevnaden av&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;denna lag och föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av lagen,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 och föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av förordningen,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning och om ändring av förordning (EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004 samt föreskrifter och vill- kor som har meddelats med stöd av förordningen, samt&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p311 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1394/2007.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p823 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket har rätt att på begäran få de upplysningar och handlingar som behövs för tillsynen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p145 ft3"&gt;För tillsynen har Läkemedelsverket rätt till tillträde dels till områden,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p95 ft3"&gt;lokaler och andra utrymmen som används i samband med tillverkning&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;249&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_250"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p126 ft3"&gt;eller annan hantering av läkemedel, av utgångsmaterial eller av förpack- ningsmaterial till läkemedel, dels till utrymmen där prövning av läke- medels egenskaper utförs. Läkemedelsverket får i sådana utrymmen göra undersökningar och ta prover. För uttaget prov betalas inte ersättning. Läkemedelsverket har dock inte med stöd av denna lag rätt till tillträde till bostäder.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p150 ft38"&gt;På begäran ska den som förfogar över sådana varor som avses i andra stycket lämna nödvändig hjälp vid undersökningen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p140 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Läkemedelsverket får meddela de förelägganden och förbud som behövs för efterlevnaden av denna lag och de förordningar, föreskrifter och villkor som enligt 1 § omfattas av tillsynen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft38"&gt;Beslut om föreläggande eller förbud får förenas med vite. Vägras till- träde eller hjälp får Läkemedelsverket också förelägga vite.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p134 ft33"&gt;16 kap. Avgifter&lt;/P&gt;
&lt;P class="p196 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Ansökningsavgift ska betalas av den som ansöker om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p168 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;godkännande eller registrering för försäljning av ett läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;erkännande av ett sådant godkännande eller en sådan registrering för försäljning av ett läkemedel som meddelats i ett annat &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;EES-land,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;tillstånd till försäljning i särskilda fall enligt 5 kap. 1 § tredje stycket,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p815 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;tillstånd för tillverkning av läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;sådan jämkning av ett godkännande för försäljning av ett läkemedel eller en registrering för försäljning av ett traditionellt växtbaserat human- läkemedel att indikationerna för läkemedlet utvidgas, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;tillstånd att få utföra en klinisk läkemedelsprövning.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p40 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Tillkommande avgift ska betalas av den som&lt;/P&gt;
&lt;P class="p824 ft5"&gt;1. anmäler eller ansöker om andra ändringar av villkoren i ett god- kännande eller en registrering för försäljning än sådana som avses i 1 § 5, 2. begär att Sverige fungerar som referensmedlemsland enligt 4 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;9 § första stycket, eller&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft38"&gt;3. begär att Läkemedelsverket utarbetar eller kompletterar en pröv- ningsrapport i samband med en ansökan i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land&lt;/NOBR&gt; om erkännande av ett i Sverige godkänt eller registrerat läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p562 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Årsavgift ska betalas så länge ett godkännande, en registrering eller ett tillstånd som avses i 1 § gäller. Årsavgift får också tas ut för läke- medel som har fått tillstånd till försäljning enligt 5 kap. 1 § andra stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p562 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Särskild avgift ska betalas av den som får vetenskaplig rådgivning av Läkemedelsverket i samband med utvecklingen av ett läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft5"&gt;Särskild avgift ska även betalas av den som på begäran får ett intyg av Läkemedelsverket om tillstånd att tillverka läkemedel eller för export av läkemedel eller viss tillverkningssats av läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;250&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_251"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft33"&gt;17 kap. Straffbestämmelser och förverkande&lt;/P&gt;
&lt;P class="p122 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot artikel 3.1, 12.2, eller 37.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, i den ursprungliga lydelsen, eller 5 kap. 1 §, 7 kap. 9 § första stycket, 8 kap. 2 §, 9 kap. 1 § eller 10 kap. 1 § i denna lag döms till böter eller fängelse i högst ett år, om gärningen inte är belagd med straff enligt brottsbalken eller enligt lagen (2000:1225) om straff för smuggling.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p561 ft3"&gt;I ringa fall ska det inte dömas till ansvar.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p553 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Den som ger sig ut för att vara behörig att förordna läkemedel för att få ett läkemedel utlämnat i strid med vad som är föreskrivet, döms till böter, om gärningen inte är belagd med strängare straff enligt brotts- balken eller patientsäkerhetslagen (2010:659).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;Detsamma gäller den som i sådan avsikt åberopar ett recept från en obehörig person.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p157 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Den som lämnar ut ett alkoholhaltigt läkemedel, teknisk sprit eller ett annat särskilt läkemedel än narkotiskt läkemedel i strid med vad som föreskrivs i 14 kap. 2, 3 eller 4 § i denna lag eller föreskrifter som med- delats med stöd av 19 kap. 8 § 1 och 3 eller 9 §, döms till böter. Det- samma gäller den som obehörigen vidtar åtgärd med ett alkoholhaltigt läkemedel, som inte är avsett för invärtes bruk, i syfte att göra varan användbar för förtäring.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p155 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Ett läkemedel som varit föremål för brott enligt denna lag eller värdet av det samt utbyte av sådant brott ska förklaras förverkat, om det inte är uppenbart oskäligt.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft33"&gt;18 kap. Överklagande&lt;/P&gt;
&lt;P class="p653 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Beslut som Läkemedelsverket i ett enskilt fall meddelat enligt denna lag eller enligt en föreskrift som har meddelats med stöd av lagen får överklagas till allmän förvaltningsdomstol.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p156 ft3"&gt;Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p825 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft41"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Beslut som Läkemedelsverket, förvaltningsrätten eller kammarrätten i ett enskilt fall meddelar gäller omedelbart, om inte annat beslutas.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p134 ft33"&gt;19 kap. Bemyndiganden&lt;/P&gt;
&lt;P class="p198 ft35"&gt;Föreskrifter om lagens tillämplighet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p202 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får med- dela föreskrifter om att bestämmelserna i denna lag om godkännande för försäljning inte ska gälla i fråga om vissa veterinärmedicinska läkemedel avsedda endast för sällskapsdjur.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t84"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft35"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får, om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;det behövs från hälso- och sjukvårdssynpunkt, meddela föreskrifter om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td69"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td165"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;att lagen helt eller delvis ska gälla en vara eller varugrupp som inte är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td69"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;251&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_252"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;252&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p107 ft38"&gt;läkemedel men i fråga om egenskaper eller användning står nära läke- medel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft35"&gt;Föreskrifter om krav på och godkännande av läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p662 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får med- dela föreskrifter om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;undantag från kraven på fullständig deklaration och tydlig märkning&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;i&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;4 kap. 1 § andra stycket,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;erkännande av ett sådant godkännande eller en sådan registrering för försäljning som meddelats i ett annat &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;EES-land,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p156 ft3"&gt;3. ansökan, beredning, godkännande eller registrering som avses i&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;4 kap. 9 §, och&lt;/P&gt;
&lt;P class="p135 ft3"&gt;4. förutsättningar för utbytbarhet av läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p169 ft35"&gt;Föreskrifter om läkemedel som omfattas av sjukhusundantag&lt;/P&gt;
&lt;P class="p141 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får avseende ett läkemedel som omfattas av sjukhusundantag meddela före- skrifter om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;krav på kvalitet och säkerhetsövervakning, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;de villkor som ska gälla vid tillverkning.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p826 ft35"&gt;Föreskrifter om tillverkning av läkemedel och hantering av läkemedel som innehåller blod&lt;/P&gt;
&lt;P class="p827 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;tillverkning och god tillverkningssed för läkemedel och mellan- produkter,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;framställning, förvaring, distribution och import av blod och blod- komponenter avsedda att användas som råvara vid tillverkning av läke- medel, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p168 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;import av läkemedel som innehåller blod eller blodkomponenter.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p411 ft35"&gt;Föreskrifter om import och annan införsel&lt;/P&gt;
&lt;P class="p828 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft41"&gt;6 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen får meddela föreskrifter om vilka förutsättningar som ska gälla för att tillstånd ska få beviljas enligt 9 kap. 1 § andra stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p652 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;7 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får med- dela föreskrifter om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;undantag från skyldigheten att utföra sådan kontroll som avses i 9 kap. 2 §,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;avvikelse från vad som anges i 9 kap. 3 § om en resandes införsel i Sverige av läkemedel avsedda för medicinskt ändamål och personligt bruk,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;sådan införsel som avses i 9 kap. 4 §, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;undantag från kravet på skriftlig bekräftelse i 9 kap. 6 § i enlighet med artikel 46b.3 och 46b.4 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets direktiv&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p184 ft3"&gt;2011/62/EU.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_253"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391253x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV class="dclr"&gt;&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p829 ft35"&gt;Föreskrifter om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit&lt;/P&gt;
&lt;P class="p295 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;8 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får med- dela föreskrifter om&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;utlämnande, om det finns anledning att anta att ett alkoholhaltigt läkemedel av annat slag än som avses i 14 kap. 2 § andra stycket kan missbrukas i berusningssyfte,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;vad som ska gälla vid förordnande och utlämnande av ett läkemedel eller teknisk sprit, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;behörighet att förordna eller beställa ett alkoholhaltigt läkemedel som innehåller mer än 10 viktprocent etylalkohol eller teknisk sprit.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p157 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft41"&gt;9 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får, om det behövs för att förhindra missbruk, meddela föreskrifter om försälj- ning av ett alkoholhaltigt läkemedel eller teknisk sprit.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p399 ft35"&gt;Föreskrifter om avgifter&lt;/P&gt;
&lt;P class="p122 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft41"&gt;10 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen får meddela föreskrifter om storleken på de avgifter som avses i 16 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft35"&gt;Föreskrifter om läkemedelskontrollen i krig&lt;/P&gt;
&lt;P class="p122 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft34"&gt;11 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen får meddela särskilda föreskrifter om läkemedels- kontrollen i krig, vid krigsfara eller under sådana extraordinära för- hållanden som är föranledda av krig eller av krigsfara som Sverige befunnit sig i.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p123 ft35"&gt;Ytterligare föreskrifter&lt;/P&gt;
&lt;P class="p122 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft41"&gt;12 § &lt;/SPAN&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela ytterligare föreskrifter i frågor som rör denna lag och som behövs för att skydda människors eller djurs hälsa eller miljön.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p830 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 2015.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;Genom lagen upphävs läkemedelslagen (1992:859).&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft92"&gt;Godkännande av läkemedel för försäljning som beviljats före den 1 maj 2006 får vid utgången av tiden för godkännandet förnyas utan tidsbegränsning, om inte Läkemedelsverket av säkerhetsskäl finner att det förnyade godkännandet bör begränsas till fem år&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft93"&gt;Vad som i lagen anges ska gälla i fråga om läkemedel för vilka ansökan om godkännande för försäljning har prövats enligt Europa- parlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, ska i tillämpliga delar även gälla i fråga om läkemedel för vilka ansökan om godkännande har prövats av Europeiska gemenskapen enligt rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;P class="p633 ft3"&gt;253&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_254"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;254&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft5"&gt;veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läke- medelsmyndighet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft112"&gt;De skyddstider som avses i 4 kap. 12 § och 14 § &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;andra–fjärde&lt;/NOBR&gt; styckena ska inte tillämpas beträffande referensläkemedel för vilka en ansökan om godkännande lämnats in före den 30 oktober 2005. För veterinärmedicinska läkemedel ska i stället de skyddstider tillämpas som följer av artikel 13 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel, i dess lydelse före den 30 april 2004, och för humanläkemedel tillämpas de skyddstider som följer av artikel 10.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, i dess lydelse före den 30 april 2004.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p377 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft92"&gt;Om ansökan om tillstånd till klinisk läkemedelsprövning gjorts före den 1 maj 2004 gäller de föreskrifter om prövningen som var i kraft närmast före detta datum.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;7.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft113"&gt;Bestämmelserna i 6 kap. &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;5–7&lt;/NOBR&gt; §§ tillämpas inte på sådana &lt;NOBR&gt;icke-inter-&lt;/NOBR&gt; ventionsstudier avseende säkerhet som har inletts före den 21 juli 2012.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_255"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1_1"&gt;
&lt;P class="p249 ft54"&gt;&lt;SPAN class="ft21"&gt;1.2&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft53"&gt;Förslag till lag om ändring i läkemedelslagen (2015:000)&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p831 ft3"&gt;Härigenom föreskrivs&lt;A href="#page_255"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;att 4 kap. 1 §, 8 kap. 3 § och 19 kap. 3 § läke- medelslagen (2015:000) ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t85"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p832 ft35"&gt;4 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p314 ft35"&gt;1 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p117 ft3"&gt;Ett läkemedel ska vara av god kvalitet och ändamålsenligt. Läkemedlet är ändamålsenligt om det är verksamt för sitt ändamål och vid normal användning inte har skadeverkningar som står i missförhållande till den avsedda effekten.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_1_2"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;Ett läkemedel ska vara full- ständigt deklarerat, ha godtagbar och särskiljande benämning samt vara försett med tydlig märkning.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_1_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Ett läkemedel ska vara full- ständigt deklarerat, ha godtagbar och särskiljande benämning samt vara försett med tydlig märkning. &lt;SPAN class="ft4"&gt;I kravet på tydlig märkning ingår i fråga om ett receptbelagt human- läkemedel att det ska vara försett med säkerhetsdetaljer&lt;/SPAN&gt;.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p224 ft35"&gt;8 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p833 ft35"&gt;3 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p226 ft5"&gt;Den som har beviljats tillstånd till tillverkning av humanläkemedel enligt 2 § ska&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;vid tillverkningen använda endast aktiva substanser som tillverkats i enlighet med god tillverkningssed och distribuerats i enlighet med god distributionssed för aktiva substanser,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;omedelbart underrätta Läkemedelsverket och innehavaren av godkännandet för försäljning av läkemedlet om tillståndshavaren får information om att ett läkemedel som omfattas av tillverkningstillståndet är, eller misstänks vara, ett förfalskat läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p12 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;kontrollera att de tillverkare, importörer eller distributörer från vilka tillståndshavaren skaffat de aktiva substanserna är anmälda hos Läke- medelsverket enligt 10 kap. 2 § eller hos behörig myndighet inom EES,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t33"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;4. kontrollera de aktiva substan-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;4. kontrollera de aktiva substan-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sernas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td58"&gt;&lt;P class="p228 ft15"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td75"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;hjälpämnenas äkthet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td74"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sernas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td58"&gt;&lt;P class="p228 ft15"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td76"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;hjälpämnenas äkthet&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och kvalitet, &lt;SPAN class="ft4"&gt;och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td77"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och kvalitet,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;5. se&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td58"&gt;&lt;P class="p228 ft3"&gt;till&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td75"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;att hjälpämnena är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td74"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;5. se&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td58"&gt;&lt;P class="p228 ft3"&gt;till&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td76"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;att hjälpämnena är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;lämpliga för användning i läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;lämpliga för användning i läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;medel, tillämpa god tillverknings-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;medel, tillämpa god tillverknings-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr25 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;sed för hjälpämnen och dokumen-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr25 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;sed för hjälpämnen och dokumen-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p834 ft26"&gt;&lt;SPAN class="ft24"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;Jfr Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/62/EU av den 8 juni 2011 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel vad gäller att förhindra att förfalskade läkemedel kommer in i den lagliga försörjningskedjan, i den ursprungliga lydelsen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p230 ft3"&gt;255&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_256"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391256x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;256&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tera åtgärderna&lt;SPAN class="ft4"&gt;.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tera åtgärderna&lt;SPAN class="ft4"&gt;, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p60 ft4"&gt;6. kontrollera säkerhetsdetaljer&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;på de humanläkemedel som till-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;ståndshavaren hanterar.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p715 ft35"&gt;19 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p222 ft35"&gt;3 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p132 ft5"&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft44"&gt;1. &lt;/SPAN&gt;undantag från kraven på full- ständig deklaration &lt;SPAN class="ft44"&gt;och &lt;/SPAN&gt;tydlig märkning i 4 kap. 1 § andra stycket,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p835 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2&lt;/SPAN&gt;. erkännande av ett god- kännande eller en registrering för försäljning som meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p263 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft44"&gt;3&lt;/SPAN&gt;. ansökan, beredning, god- kännande eller registrering som avses i 4 kap. 9 §, och&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft45"&gt;4&lt;/SPAN&gt;. förutsättningar för utbytbarhet av läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2_2"&gt;
&lt;P class="p236 ft58"&gt;&lt;SPAN class="ft58"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft114"&gt;att kravet på säkerhetsdetaljer&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p126 ft44"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;i&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;4 kap. 1 § andra stycket även ska gälla för vissa receptfria human- läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;2&lt;/SPAN&gt;. undantag från kraven på full- ständig deklaration, tydlig märk- ning &lt;SPAN class="ft4"&gt;och säkerhetsdetaljer &lt;/SPAN&gt;i 4 kap. 1 § andra stycket,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p237 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft77"&gt;kontroll av säkerhetsdetaljer som avses i 4 kap. 1 § andra stycket&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p237 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;erkännande av ett god- kännande eller en registrering för försäljning som meddelats i ett annat &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;EES-land,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p836 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft36"&gt;ansökan, beredning, god- kännande eller registrering som avses i 4 kap. 9 §, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p237 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft37"&gt;förutsättningar för utbytbarhet av läkemedel.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_3"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_257"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p837 ft54"&gt;&lt;SPAN class="ft21"&gt;1.3&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft53"&gt;Förslag till lag om ändring i patentlagen (1967:837)&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p838 ft3"&gt;Härigenom föreskrivs att 3 § patentlagen (1967:837)&lt;A href="#page_257"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t86"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p839 ft35"&gt;3 §&lt;A href="#page_257"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;2&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p178 ft5"&gt;Den ensamrätt som ett patent ger innebär, med de undantag som anges nedan, att ingen utan patenthavarens samtycke får utnyttja uppfinningen genom att&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;tillverka, bjuda ut, föra ut på marknaden eller använda ett patent- skyddat alster eller föra in eller inneha ett sådant alster för något av dessa ändamål,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;använda ett patentskyddat förfarande eller, om han eller hon vet eller det med hänsyn till omständigheterna är uppenbart att förfarandet inte får användas utan patenthavarens samtycke, bjuda ut det för användning i Sverige,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p181 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;bjuda ut, föra ut på marknaden eller använda ett alster som har tillverkats enligt ett patentskyddat förfarande eller föra in eller inneha alstret för något av dessa ändamål.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3"&gt;
&lt;DIV id="id_3_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft15"&gt;Ensamrätten innebär också att ingen utan patenthavarens sam- tycke får utnyttja uppfinningen genom att erbjuda eller tillhanda- hålla någon som inte har rätt att utnyttja uppfinningen sådant medel för att utöva den i Sverige som hänför sig till något väsentligt i uppfinningen, om den som erbjuder eller tillhandahåller medlet vet eller det med hänsyn till omständigheterna är uppenbart att medlet är lämpat och avsett att användas vid utövande av upp- finningen. Är medlet en vara som allmänt förekommer i handeln, gäller detta dock endast om den som erbjuder eller tillhandahåller medlet försöker påverka mot- tagaren till en sådan handling som avses i första stycket. Vid tillämp- ningen av bestämmelserna i detta stycke &lt;SPAN class="ft55"&gt;skall &lt;/SPAN&gt;den som utnyttjar uppfinningen på det sätt som sägs i&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Ensamrätten innebär också att ingen utan patenthavarens sam- tycke får utnyttja uppfinningen genom att erbjuda eller tillhanda- hålla någon som inte har rätt att utnyttja uppfinningen sådant medel för att utöva den i Sverige som hänför sig till något väsentligt i uppfinningen, om den som erbjuder eller tillhandahåller medlet vet eller det med hänsyn till omständigheterna är uppenbart att medlet är lämpat och avsett att användas vid utövande av upp- finningen. Är medlet en vara som allmänt förekommer i handeln, gäller detta dock endast om den som erbjuder eller tillhandahåller medlet försöker påverka mot- tagaren till en sådan handling som avses i första stycket. Vid tillämp- ningen av bestämmelserna i detta stycke &lt;SPAN class="ft4"&gt;ska &lt;/SPAN&gt;den som utnyttjar uppfinningen på det sätt som sägs i&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_4"&gt;
&lt;P class="p146 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft51"&gt;Lagen omtryckt 1983:433.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p146 ft26"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;2&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft52"&gt;Senaste lydelse 2006:254.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;257&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_258"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391258x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;258&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tredje stycket 1, 3, 4 eller 5 inte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td209"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tredje stycket 1, 3,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td80"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;4 eller 5&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td198"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;inte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;anses ha rätt att utnyttja upp-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td209"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;anses ha rätt att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td80"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;utnyttja&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td198"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;upp-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;finningen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td209"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;finningen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td80"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td198"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td55"&gt;&lt;P class="p56 ft7"&gt;Från ensamrätten undantas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td209"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td80"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td198"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;utnyttjanden som inte sker yrkesmässigt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;utnyttjanden av ett patentskyddat alster som har förts ut på mark- naden inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet av patenthavaren eller med dennes samtycke; i fråga om biologiskt material gäller detta även utnyttjanden i form av reproduktion eller mångfaldigande av alster när reproduktionen eller mångfaldigandet är ett nödvändigt led i den användning för vilken det biologiska materialet har förts ut på mark- naden, under förutsättning att det erhållna alstret inte senare används för ytterligare reproduktion eller mångfaldigande,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p129 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;utnyttjanden av en uppfinning för experiment som avser själva upp- finningen,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"&gt;
&lt;TR height=0&gt;
	&lt;TD width=65px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=4px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=32px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=20px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=25px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=17px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=41px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=45px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=22px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=30px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=25px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=9px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=14px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=13px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=31px&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;4. studier, prövningar, undersök-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;4. studier, prövningar, undersök-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;ningar och praktiska åtgärder som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;ningar och praktiska åtgärder som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;hänför sig till ett referensläke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;hänför sig till ett referensläke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;medel, i den utsträckning dessa är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;medel, i den utsträckning dessa är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;nödvändiga för att få ett god-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;nödvändiga för att få ett god-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;kännande för försäljning av ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;kännande för försäljning av ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td127"&gt;&lt;P class="p267 ft3"&gt;med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td227"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tillämpning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td117"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td123"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td37"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td109"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;tillämpning av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;8 a § &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft4"&gt;1992:859&lt;/SPAN&gt;)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td100"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;4 kap.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p694 ft4"&gt;12 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td109"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;eller i andra förfaranden för god-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;(&lt;SPAN class="ft4"&gt;2015:000&lt;/SPAN&gt;) eller i andra för-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;kännande som baseras på artikel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td45"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;faranden för godkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td93"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td159"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;NOBR&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;10.1–4&lt;/SPAN&gt;&lt;/NOBR&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt; &lt;/SPAN&gt;i Europaparlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td117"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;baseras på artikel &lt;NOBR&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;10.1–10.4&lt;/SPAN&gt;&lt;/NOBR&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt; &lt;/SPAN&gt;i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;rådets direktiv 2001/83/EG av den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td14"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Europaparlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td217"&gt;&lt;P class="p361 ft15"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td35"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;rådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;6 november 2001 om upprättande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td100"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td207"&gt;&lt;P class="p24 ft3"&gt;2001/83/EG&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p840 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td93"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;av gemenskapsregler för human-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;6 november 2001 om upprättande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedel,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td127"&gt;&lt;P class="p57 ft4"&gt;senast&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td100"&gt;&lt;P class="p270 ft4"&gt;ändrat&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td167"&gt;&lt;P class="p28 ft4"&gt;genom&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;av gemenskapsregler för human-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Europaparlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td198"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td167"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;rådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td123"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedel,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td37"&gt;&lt;P class="p241 ft4"&gt;i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td177"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;lydelsen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td93"&gt;&lt;P class="p17 ft55"&gt;enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;direktiv 2004/27/EG,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td214"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;eller artikel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td14"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Europaparlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td217"&gt;&lt;P class="p361 ft15"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;rådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;&lt;NOBR&gt;13.1–13.5&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td256"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td228"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;Europaparlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td100"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td95"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;2004/27/EG,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td123"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;eller artikel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;och rådets direktiv 2001/82/EG av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td100"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;13.1 &lt;SPAN class="ft3"&gt;i&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td209"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Europaparlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td93"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;den 6 november&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td227"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2001 om&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td117"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;upp-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;rådets direktiv 2001/82/EG av den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;rättande av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td256"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td228"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;gemenskapsregler för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;6 november 2001 om upprättande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td157"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;veterinärmedicinska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td214"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;läkemedel,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;av gemenskapsregler för veterinär-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft4"&gt;senast ändrat genom &lt;SPAN class="ft3"&gt;Europa-&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td123"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medicinska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td171"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;läkemedel,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td9"&gt;&lt;P class="p1 ft4"&gt;i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p17 ft55"&gt;lydelsen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td53"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;parlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td175"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td100"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;rådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td167"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td100"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td209"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Europaparlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td93"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td53"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2004/28/EG,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td111"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td198"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td117"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td100"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;rådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td95"&gt;&lt;P class="p253 ft4"&gt;förordning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td212"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p30 ft55"&gt;(EG)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td93"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;nr&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td256"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td111"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td198"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td117"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;596/2009&lt;SPAN class="ft3"&gt;, &lt;/SPAN&gt;eller artikel &lt;NOBR&gt;13.2–13.5&lt;/NOBR&gt; i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td256"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td111"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td198"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td117"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td100"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td95"&gt;&lt;P class="p270 ft4"&gt;2001/82/EG,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td212"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td9"&gt;&lt;P class="p730 ft4"&gt;i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td35"&gt;&lt;P class="p17 ft55"&gt;lydelsen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td256"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td111"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td198"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td117"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td100"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;enligt,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td209"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;Europaparlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td93"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td204"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td256"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td111"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td198"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td117"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr26 td45"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;rådets direktiv 2004/28/EG,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td93"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p111 ft38"&gt;5. beredningar på apotek av läkemedel enligt läkares förskrivning i enskilt fall eller åtgärder med läkemedel som har beretts i sådana fall.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p841 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 2015.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_259"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391259x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p249 ft54"&gt;&lt;SPAN class="ft21"&gt;1.4&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft53"&gt;Förslag till lag om ändring i strålskyddslagen (1988:220)&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p250 ft38"&gt;Härigenom föreskrivs att 12 och 23 §§ strålskyddslagen (1988:220) ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t34"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p842 ft35"&gt;12 §&lt;A href="#page_259"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p154 ft5"&gt;Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela de ytterligare föreskrifter som krävs till skydd mot eller för kontroll av strålning i de hänseenden som anges i &lt;NOBR&gt;6–11&lt;/NOBR&gt; §§.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;I fråga om radioaktiva ämnen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;I fråga om radioaktiva ämnen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;finns även bestämmelser i läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;finns även bestämmelser i läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;medelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859) &lt;/SPAN&gt;och lagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;medelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(2015:000) &lt;/SPAN&gt;och lagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;(2006:263) om transport av farligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;(2006:263) om transport av farligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td34"&gt;&lt;P class="p843 ft15"&gt;gods.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td47"&gt;&lt;P class="p844 ft15"&gt;gods.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p845 ft35"&gt;23 §&lt;A href="#page_259"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;2&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p846 ft5"&gt;Tillstånd enligt denna lag behövs inte för verksamhet enligt lagen (1984:3) om kärnteknisk verksamhet, om inte annat föreskrivits i tillstånd som meddelats enligt den lagen.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3"&gt;
&lt;DIV id="id_3_1"&gt;
&lt;P class="p290 ft7"&gt;I fråga om tillstånd att tillverka, till landet införa eller saluföra radioaktiva läkemedel finns även bestämmelser i läkemedelslagen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft4"&gt;(1992:859).&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3_2"&gt;
&lt;P class="p179 ft7"&gt;I fråga om tillstånd att tillverka, till landet införa eller saluföra radioaktiva läkemedel finns även bestämmelser i läkemedelslagen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft4"&gt;(2015:000).&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_4"&gt;
&lt;P class="p145 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 2015.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p847 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft96"&gt;Senaste lydelse 2006:268.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p146 ft26"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;2&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft52"&gt;Senaste lydelse 1992:1205.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;259&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_260"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;260&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;P class="p260 ft54"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;1.5&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft57"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p261 ft38"&gt;Härigenom föreskrivs att 2, 15, 16 och 18 lagen (2002:160) om läke- medelsförmåner m.m. ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t36"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr1 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr1 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr55 td79"&gt;&lt;P class="p262 ft35"&gt;2 §&lt;A href="#page_260"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Med läkemedel avses i denna lag&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p60 ft3"&gt;Med läkemedel avses i denna lag&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sådana läkemedel enligt läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sådana läkemedel enligt läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859) &lt;/SPAN&gt;som är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(2015:00) &lt;/SPAN&gt;som är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;avsedda att tillföras människor.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;avsedda att tillföras människor.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p848 ft35"&gt;15 §&lt;A href="#page_260"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;2&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Ett receptbelagt läkemedel ska omfattas av läkemedelsförmånerna och inköpspris och försäljningspris ska fastställas för läkemedlet under förutsättning&lt;/P&gt;
&lt;P class="p263 ft3"&gt;1. &lt;SPAN class="ft4"&gt;att &lt;/SPAN&gt;kostnaderna för använd- ning av läkemedlet, med beakt- ande av bestämmelserna i 2 § hälso- och sjukvårdslagen (1982:763), framstår som rimliga från medicinska, humanitära och samhällsekonomiska synpunkter, och&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Ett receptbelagt läkemedel ska omfattas av läkemedelsförmånerna och inköpspris och försäljningspris ska fastställas för läkemedlet under förutsättning &lt;SPAN class="ft4"&gt;att&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p377 ft5"&gt;1. kostnaderna för användning av läkemedlet, med beaktande av bestämmelserna i 2 § hälso- och sjukvårdslagen (1982:763), fram- står som rimliga från medicinska, humanitära och samhälls- ekonomiska synpunkter, och&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_3"&gt;
&lt;DIV id="id_2_3_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;2. &lt;SPAN class="ft4"&gt;att &lt;/SPAN&gt;det inte finns andra till- gängliga läkemedel eller behand- lingsmetoder som enligt en sådan avvägning mellan avsedd effekt och skadeverkningar som avses i &lt;SPAN class="ft4"&gt;4 § &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859) &lt;/SPAN&gt;är att bedöma som väsentligt mer ändamålsenliga.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_3_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;2. det inte finns andra till- gängliga läkemedel eller behand- lingsmetoder som enligt en sådan avvägning mellan avsedd effekt och skadeverkningar som avses i&lt;/P&gt;
&lt;P class="p849 ft44"&gt;4 kap. 1 § första stycket &lt;SPAN class="ft5"&gt;läke- medelslagen &lt;/SPAN&gt;(2015:000) &lt;SPAN class="ft5"&gt;är att bedöma som väsentligt mer ända- målsenliga.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_4"&gt;
&lt;P class="p15 ft35"&gt;16 §&lt;A href="#page_260"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;3&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_5"&gt;
&lt;DIV id="id_2_5_1"&gt;
&lt;P class="p284 ft5"&gt;Om Tandvårds- och läkemedels- förmånsverket så beslutar med tillämpning av de i 15 § angivna villkoren, ska ett sådant läkemedel som &lt;SPAN class="ft44"&gt;godkänts &lt;/SPAN&gt;enligt &lt;SPAN class="ft44"&gt;5 § första stycket andra meningen &lt;/SPAN&gt;läke-&lt;/P&gt;
&lt;P class="p850 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft51"&gt;Senaste lydelse 2006:257.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft26"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;2&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft52"&gt;Senaste lydelse 2009:373.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;3&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft51"&gt;Senaste lydelse 2009:373.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_5_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;Om Tandvårds- och läkemedels- förmånsverket så beslutar med tillämpning av de i 15 § angivna villkoren, ska ett sådant läkemedel som &lt;SPAN class="ft44"&gt;omfattas av tillstånd &lt;/SPAN&gt;enligt &lt;SPAN class="ft44"&gt;5 kap. 1 § tredje stycket &lt;/SPAN&gt;läke-&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_261"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391261x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;medelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859)&lt;/SPAN&gt;, eller &lt;SPAN class="ft4"&gt;omfattas av tillstånd enligt tredje &lt;/SPAN&gt;stycket i samma paragraf ingå i läkemedelsförmånerna utan hinder av att inköpspris och försälj- ningspris inte har fastställts för läkemedlet.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t87"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(2015:000)&lt;/SPAN&gt;, eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;avses i fjärde &lt;SPAN class="ft3"&gt;stycket i samma&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;paragraf ingå i läkemedelsför-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;månerna utan hinder av att &lt;SPAN class="ft4"&gt;ett&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;inköpspris och försäljningspris inte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td73"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;har fastställts för läkemedlet.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t33"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr2 td89"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td27"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td58"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr2 td98"&gt;&lt;P class="p269 ft35"&gt;18 §&lt;A href="#page_261"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;4&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td65"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Läkemedelsförmånerna&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td100"&gt;&lt;P class="p227 ft55"&gt;skall&lt;SPAN class="ft15"&gt;,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Läkemedelsförmånerna &lt;SPAN class="ft4"&gt;ska&lt;/SPAN&gt;, när&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;när beslut fattas enligt 7 §, omfatta&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td101"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;beslut fattas enligt 7 §, omfatta&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td89"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;1. varor på&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td27"&gt;&lt;P class="p270 ft3"&gt;vilka&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td58"&gt;&lt;P class="p484 ft4"&gt;3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td100"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;läke-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td101"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;1. varor på vilka &lt;SPAN class="ft4"&gt;19 kap.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td99"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;2 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td89"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td115"&gt;&lt;P class="p270 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;(&lt;/SPAN&gt;1992:859&lt;SPAN class="ft3"&gt;)&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td100"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft4"&gt;2015:000&lt;/SPAN&gt;) är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tillämplig och som förskrivs enbart&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;tillämplig och som förskrivs enbart&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;i födelsekontrollerande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td116"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;syfte av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td101"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;i födelsekontrollerande syfte&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td99"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr26 td65"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;läkare eller barnmorskor,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td100"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td101"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;läkare eller barnmorskor,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td99"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;förbrukningsartiklar som behövs vid stomi och som förskrivs av läkare eller av annan som Socialstyrelsen förklarat behörig därtill, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p71 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft42"&gt;förbrukningsartiklar som behövs för att tillföra kroppen ett läkemedel eller för egenkontroll av medicinering.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p731 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 2015.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p851 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft24"&gt;4 &lt;/SPAN&gt;Senaste lydelse 2003:76.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;261&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_262"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391262x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;DIV id="id_1_2_1"&gt;
&lt;P class="p852 ft65"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;1.6&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft115"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p853 ft38"&gt;Härigenom föreskrivs att 11 a § lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t80"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p854 ft35"&gt;11 a §&lt;A href="#page_262"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2_2"&gt;
&lt;DIV id="id_1_2_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Vid etikprövning av klinisk undersökning på människor av ett läkemedels egenskaper (klinisk läkemedelsprövning) &lt;SPAN class="ft4"&gt;skall&lt;/SPAN&gt;, utöver vad som följer av denna lag, &lt;SPAN class="ft4"&gt;bestämmelserna &lt;/SPAN&gt;i &lt;SPAN class="ft4"&gt;13 e &lt;/SPAN&gt;och &lt;SPAN class="ft4"&gt;f §§ &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft4"&gt;1992:859&lt;/SPAN&gt;) tillämpas.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;Vid etikprövning av klinisk undersökning på människor av ett läkemedels egenskaper (klinisk läkemedelsprövning) &lt;SPAN class="ft44"&gt;ska&lt;/SPAN&gt;, utöver vad som följer av denna lag, &lt;SPAN class="ft44"&gt;7 kap. 6 &lt;/SPAN&gt;och &lt;SPAN class="ft44"&gt;7 §§ &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft44"&gt;2015:000&lt;/SPAN&gt;) tillämpas.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2_3"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 2015.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p855 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft24"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;Senaste lydelse 2004:198.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p631 ft3"&gt;262&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_263"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391263x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1_1"&gt;
&lt;P class="p856 ft54"&gt;&lt;SPAN class="ft21"&gt;1.7&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft53"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2006:496) om blodsäkerhet&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p279 ft38"&gt;Härigenom föreskrivs att 4 § lagen (2006:496) om blodsäkerhet ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t34"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p857 ft35"&gt;4 §&lt;A href="#page_263"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_1_2"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Vid framställning, förvaring och distribution av blod och blod- komponenter som är avsedda att användas som råvara vid till- verkning av läkemedel eller medicintekniska produkter gäller i stället &lt;SPAN class="ft4"&gt;bestämmelserna i &lt;/SPAN&gt;läke- medelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859) &lt;/SPAN&gt;respektive lagen (1993:584) om medicin- tekniska produkter.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_1_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Vid framställning, förvaring och distribution av blod och blod- komponenter som är avsedda att användas som råvara vid tillverk- ning av läkemedel eller medicin- tekniska produkter gäller i stället läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(2015:000) &lt;/SPAN&gt;respektive lagen (1993:584) om medicintekniska produkter.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p145 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 2015.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p858 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft24"&gt;1 &lt;/SPAN&gt;Senast lydelse 2007:1130.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;263&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_264"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391264x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;DIV id="id_1_2_1"&gt;
&lt;P class="p852 ft65"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;1.8&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft115"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p336 ft5"&gt;Härigenom föreskrivs att 7 § lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t47"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p859 ft35"&gt;7 §&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2_2"&gt;
&lt;DIV id="id_1_2_2_1"&gt;
&lt;P class="p284 ft3"&gt;Vid bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler som är avsedda att användas för framställning av läkemedel gäller i stället läkemedelslagen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft4"&gt;(1992:859)&lt;SPAN class="ft3"&gt;.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2_2_2"&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Vid bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler som är avsedda att användas för framställning av läkemedel gäller i stället läkemedelslagen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft4"&gt;(2015:000)&lt;SPAN class="ft3"&gt;.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p759 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 2015.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p860 ft3"&gt;264&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_265"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p861 ft54"&gt;&lt;SPAN class="ft21"&gt;1.9&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft53"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p862 ft5"&gt;Härigenom föreskrivs att 1 kap. 3 och 5 §§, 2 kap. 1 och 5 §§, 3 kap. 3 §, 3 a kap. 2 §, 6 kap. 1 § och 8 kap. 5 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t86"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p832 ft35"&gt;1 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p755 ft35"&gt;3 §&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3"&gt;
&lt;DIV id="id_3_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;I denna lag har termer och &lt;SPAN class="ft4"&gt;begrepp &lt;/SPAN&gt;som också förekommer i läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft4"&gt;1992:859&lt;/SPAN&gt;) sam- ma betydelse som i den lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p263 ft5"&gt;Det som i denna lag föreskrivs i fråga om läkemedel ska också gälla varor och varugrupper som avses i &lt;SPAN class="ft44"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;I denna lag har termer och &lt;SPAN class="ft4"&gt;uttryck &lt;/SPAN&gt;som också förekommer i läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft4"&gt;2015:000&lt;/SPAN&gt;) sam- ma betydelse som i den lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p263 ft5"&gt;Det som i denna lag föreskrivs i fråga om läkemedel ska också gälla varor och varugrupper som avses i &lt;SPAN class="ft44"&gt;19 kap&lt;/SPAN&gt;. &lt;SPAN class="ft44"&gt;2 § &lt;/SPAN&gt;läkemedels- lagen.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_4"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr2 td108"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr2 td34"&gt;&lt;P class="p288 ft35"&gt;5 §&lt;A href="#page_265"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td109"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td108"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Bestämmelser&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td110"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;om information,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td108"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Bestämmelser&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td109"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;om information,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td108"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;marknadsföring,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td110"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;förordnande och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td108"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;marknadsföring,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td109"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;förordnande och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;utlämnande av läkemedel finns i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;utlämnande av läkemedel finns i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr26 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft58"&gt;1992:859&lt;/SPAN&gt;).&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr26 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft58"&gt;2015:000&lt;/SPAN&gt;).&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p179 ft5"&gt;Vid detaljhandel med vissa receptfria läkemedel på andra försälj- ningsställen än öppenvårdsapotek, gäller bestämmelserna i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p754 ft35"&gt;2 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p863 ft35"&gt;1 §&lt;A href="#page_265"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;2&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p178 ft5"&gt;Endast den som har fått Läkemedelsverkets tillstånd får bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument med sådana läkemedel&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_5"&gt;
&lt;DIV id="id_5_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;som godkänts för försäljning eller omfattas av ett erkännande av ett godkännande enligt &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;första stycket läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft4"&gt;1992:859&lt;/SPAN&gt;),&lt;/P&gt;
&lt;P class="p223 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;som enligt 5 § första stycket läkemedelslagen får säljas utan godkännande, registrering eller erkännande av ett godkännande eller registrering&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p377 ft45"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft85"&gt;för vilka tillstånd till för- säljning lämnats enligt 5 § tredje&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_5_2"&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;som godkänts för försäljning eller omfattas av ett erkännande av ett godkännande enligt &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;5 kap. 1 § &lt;/SPAN&gt;första stycket läkemedelslagen&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft4"&gt;(2015:000)&lt;SPAN class="ft3"&gt;,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p181 ft45"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft85"&gt;för vilka tillstånd till för- säljning lämnats enligt 5 kap. 1 § tredje stycket läkemedelslagen&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft38"&gt;,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p864 ft45"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft85"&gt;som enligt 5 kap. 1 § fjärde stycket läkemedelslagen får säljas&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_6"&gt;
&lt;P class="p146 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft51"&gt;Senaste lydelse 2009:733.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p146 ft26"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;2&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft52"&gt;Senaste lydelse 2010:1324.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;265&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_266"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t88"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr27 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;stycket läkemedelslagen, &lt;SPAN class="ft3"&gt;eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr27 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;utan godkännande, registrering&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;eller erkännande av ett god-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;kännande eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p111 ft38"&gt;4. som godkänts för försäljning av Europeiska kommissionen eller Europeiska unionens råd.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p865 ft35"&gt;5 §&lt;A href="#page_266"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;3&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p479 ft3"&gt;Tillstånd enligt 1 § får inte beviljas den&lt;/P&gt;
&lt;P class="p110 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft91"&gt;som bedriver yrkesmässig tillverkning av läkemedel eller mellan- produkter,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;som innehar godkännande för försäljning av läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;som är behörig att förordna läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft91"&gt;över vilken en person som avses i 1 eller 2 har ett bestämmande inflytande,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;som utövar ett bestämmande inflytande över en person som avses i&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;eller 2, eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p139 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft116"&gt;över vilken en person som avses i 3, ensam eller tillsammans med någon annan som avses i 3, har ett bestämmande inflytande.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;Med undantag från det som anges i första stycket 1 får tillstånd beviljas om tillverkningen endast avser&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;dosdispensering,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"&gt;
&lt;TR height=0&gt;
	&lt;TD width=32px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=39px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=22px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=71px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=32px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=80px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=17px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=27px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=40px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=33px&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td175"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;2.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td86"&gt;&lt;P class="p68 ft3"&gt;läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td186"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;som enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td175"&gt;&lt;P class="p695 ft4"&gt;5 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td151"&gt;&lt;P class="p18 ft3"&gt;2. läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td92"&gt;&lt;P class="p57 ft3"&gt;som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td121"&gt;&lt;P class="p1 ft3"&gt;enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td131"&gt;&lt;P class="p17 ft55"&gt;5 kap.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;första&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td86"&gt;&lt;P class="p252 ft3"&gt;stycket&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td26"&gt;&lt;P class="p695 ft3"&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td84"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1 § fjärde &lt;/SPAN&gt;stycket läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td85"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;(&lt;SPAN class="ft4"&gt;1992:859&lt;/SPAN&gt;) får säljas utan god-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td112"&gt;&lt;P class="p253 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;(&lt;/SPAN&gt;2015:000&lt;SPAN class="ft3"&gt;)&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td35"&gt;&lt;P class="p241 ft3"&gt;får&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;säljas&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td131"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;utan&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td186"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;kännande,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td31"&gt;&lt;P class="p270 ft3"&gt;registrering&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p695 ft3"&gt;eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td151"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;godkännande,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td123"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;registrering&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td131"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td186"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;erkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td22"&gt;&lt;P class="p228 ft15"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td26"&gt;&lt;P class="p695 ft3"&gt;ett godkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td112"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;erkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td92"&gt;&lt;P class="p54 ft3"&gt;ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td24"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;godkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td240"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;eller registrering, eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td175"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td240"&gt;&lt;P class="p253 ft3"&gt;eller registrering, eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td131"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td85"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;3. ompackning av läkemedel.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td112"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td7"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td92"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td121"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td131"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;Med undantag från det som anges i första stycket 2 får tillstånd beviljas den som innehar godkännande endast för försäljning av parallell-&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;importerade läkemedel.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td173"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;Om det finns särskilda skäl får&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;Om det finns särskilda skäl får&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Läkemedelsverket medge ytter-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td173"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Läkemedelsverket &lt;SPAN class="ft4"&gt;i det&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td172"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;enskilda&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ligare undantag från förbudet mot&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td173"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;fallet &lt;/SPAN&gt;medge ytterligare&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td172"&gt;&lt;P class="p17 ft15"&gt;undantag&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;att bevilja tillstånd.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p30 ft3"&gt;från förbudet mot att bevilja till-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td173"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;stånd.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td172"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p866 ft35"&gt;3 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p867 ft35"&gt;3 §&lt;A href="#page_266"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;4&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p540 ft3"&gt;Den som bedriver partihandel med läkemedel enligt 1 § ska&lt;/P&gt;
&lt;P class="p500 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p501 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft92"&gt;till &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;E-hälsomyndigheten&lt;/NOBR&gt; lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över partihandeln,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p464 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft117"&gt;dokumentera hanteringen av läkemedlen på sådant sätt att de kan spåras,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p868 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;3&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft51"&gt;Senaste lydelse 2009:734.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p673 ft26"&gt;&lt;SPAN class="ft50"&gt;4&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft52"&gt;Senaste lydelse 2013:1025.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;266&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_267"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t32"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td66"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;4. till sitt förfogande ha en sakkunnig som ska se till att kraven på&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;läkemedlens säkerhet och kvalitet är uppfyllda,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td31"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p869 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft106"&gt;utöva särskild kontroll (egenkontroll) över partihandeln och hanteringen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p870 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft118"&gt;till öppenvårdsapoteken leverera de läkemedel som omfattas av tillståndet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;P class="p290 ft7"&gt;7. distribuera endast läkemedel som får säljas enligt &lt;SPAN class="ft58"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;läke- medelslagen (&lt;SPAN class="ft58"&gt;1992:859&lt;/SPAN&gt;) eller utgör prövningsläkemedel enligt&lt;/P&gt;
&lt;P class="p473 ft4"&gt;1 § tredje stycket &lt;SPAN class="ft3"&gt;samma lag,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;7. distribuera endast läkemedel som får säljas enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;5 kap. 1 § &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft4"&gt;2015:000&lt;/SPAN&gt;) eller utgör prövningsläkemedel enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;2 kap. 1 § &lt;/SPAN&gt;samma lag,&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3"&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;8.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;anskaffa läkemedel endast från den som får bedriva partihandel med läkemedel och som bedriver sådan handel i enlighet med god distri- butionssed,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;9.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;anskaffa läkemedel från den som förmedlar humanläkemedel endast om förmedlingen sker i enlighet med 3 a kap.,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;10.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;leverera läkemedel endast till den som har tillstånd till partihandel eller detaljhandel med läkemedel eller har anmält detaljhandel med vissa receptfria läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;11.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft116"&gt;omedelbart underrätta Läkemedelsverket och i förekommande fall innehavaren av godkännandet för försäljning av läkemedlet vid mot- tagande av eller erbjudande om humanläkemedel som tillståndshavaren bedömer är eller kan vara förfalskade, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p137 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;12.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;även i övrigt följa god distributionssed.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p871 ft35"&gt;3 a kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p308 ft35"&gt;2 §&lt;A href="#page_267"&gt;&lt;SPAN class="ft23"&gt;5&lt;/SPAN&gt;&lt;/A&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p309 ft3"&gt;Den som förmedlar humanläkemedel ska&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_4"&gt;
&lt;DIV id="id_4_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;1. förmedla endast sådana humanläkemedel som får säljas enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;5 § &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859) &lt;/SPAN&gt;eller utgör prövnings- läkemedel enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;1 § tredje stycket &lt;/SPAN&gt;samma lag,&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_4_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;1. förmedla endast sådana humanläkemedel som får säljas enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;5 kap. 1 § &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(2015:000) &lt;/SPAN&gt;eller utgör prövnings- läkemedel enligt &lt;SPAN class="ft4"&gt;2 kap. 1 § &lt;/SPAN&gt;samma lag,&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_5"&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft91"&gt;dokumentera hanteringen av läkemedlen på sådant sätt att de kan spåras,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;utöva särskild kontroll (egenkontroll),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft93"&gt;omedelbart underrätta Läkemedelsverket och i förekommande fall innehavaren av godkännandet för försäljning av läkemedlet om de läke- medel som förmedlaren tar emot eller erbjuds är eller bedöms vara förfalskade, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p527 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;även i övrigt följa god distributionssed.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p872 ft25"&gt;&lt;SPAN class="ft24"&gt;5 &lt;/SPAN&gt;Senast lydelse 2013:38.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p96 ft3"&gt;267&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_268"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391268x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p313 ft35"&gt;6 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p222 ft35"&gt;1 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p739 ft5"&gt;Endast den som har fått Läkemedelsverkets tillstånd får bedriva maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;Ett tillstånd får beviljas endast&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;Ett tillstånd får beviljas endast&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;den som visar att den har förutsätt-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;den som visar att den har förutsätt-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;ningar att uppfylla kraven i &lt;SPAN class="ft4"&gt;15 §&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;ningar att uppfylla kraven i &lt;SPAN class="ft4"&gt;8 kap.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;andra stycket &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p699 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;1 § &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft4"&gt;2015:000&lt;/SPAN&gt;).&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td55"&gt;&lt;P class="p873 ft55"&gt;&lt;SPAN class="ft15"&gt;(&lt;/SPAN&gt;1992:859&lt;SPAN class="ft15"&gt;).&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p866 ft35"&gt;8 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p685 ft35"&gt;5 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p874 ft5"&gt;Ett tillstånd att bedriva maskinell dosdispensering på öppenvårds- apotek enligt 6 kap. 1 § får återkallas om tillståndshavaren inte&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t76"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;1. uppfyller de krav som före-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p60 ft3"&gt;1. uppfyller de krav som före-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p28 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;skrivs i &lt;/SPAN&gt;15 § andra stycket &lt;SPAN class="ft3"&gt;läke-&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;skrivs i &lt;SPAN class="ft4"&gt;8 kap. 1 § &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td55"&gt;&lt;P class="p875 ft3"&gt;medelslagen (&lt;SPAN class="ft4"&gt;1992:859&lt;/SPAN&gt;), eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;(&lt;SPAN class="ft4"&gt;2015:000&lt;/SPAN&gt;), eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p516 ft3"&gt;2. anmäler väsentliga förändringar av verksamheten enligt 6 kap. 3 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p876 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 2015.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p877 ft3"&gt;268&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_269"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391269x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1_1"&gt;
&lt;P class="p878 ft54"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;1.10&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft63"&gt;Förslag till lag om ändring i apoteksdatalagen (2009:367)&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p879 ft38"&gt;Härigenom föreskrivs att 2 § apoteksdatalagen (2009:367) ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_1_2"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1_2_1"&gt;
&lt;P class="p95 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;
&lt;P class="p880 ft35"&gt;2 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p320 ft3"&gt;I denna lag har termer och &lt;SPAN class="ft4"&gt;begrepp &lt;/SPAN&gt;som också förekommer i läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft4"&gt;1992:859&lt;/SPAN&gt;) samma betydelse som i den lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p321 ft5"&gt;Det som i denna lag föreskrivs i fråga om läkemedel ska också gälla sådana varor och varugrupper som avses i &lt;SPAN class="ft44"&gt;3 § &lt;/SPAN&gt;läkemedelslagen.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_1_2_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft4"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;
&lt;P class="p881 ft3"&gt;I denna lag har termer och &lt;SPAN class="ft4"&gt;uttryck &lt;/SPAN&gt;som också förekommer i läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft4"&gt;2015:000&lt;/SPAN&gt;) samma betydelse som i den lagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p154 ft5"&gt;Det som i denna lag föreskrivs i fråga om läkemedel ska också gälla sådana varor och varugrupper som avses i &lt;SPAN class="ft44"&gt;19 kap. 2 § &lt;/SPAN&gt;läke- medelslagen.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p145 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 2015.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p882 ft3"&gt;269&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_270"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391270x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p861 ft54"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;1.11&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft63"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p879 ft38"&gt;Härigenom föreskrivs att 5 § lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t36"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr1 td209"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr1 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr1 td125"&gt;&lt;P class="p697 ft4"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr1 td116"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr55 td209"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td115"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td125"&gt;&lt;P class="p3 ft35"&gt;5 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr55 td116"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;I denna lag har termer och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;I denna lag har termer och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;begrepp &lt;/SPAN&gt;som också förekommer i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p697 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;uttryck &lt;/SPAN&gt;som också förekommer i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td209"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td115"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;(&lt;/SPAN&gt;1992:859&lt;SPAN class="ft3"&gt;)&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td125"&gt;&lt;P class="p697 ft3"&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td116"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;(&lt;/SPAN&gt;2015:000&lt;SPAN class="ft3"&gt;)&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr25 td47"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;samma betydelse som i den lagen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr25 td34"&gt;&lt;P class="p697 ft3"&gt;samma betydelse som i den lagen.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p759 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 2015.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p883 ft3"&gt;270&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_271"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391271x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1_1"&gt;
&lt;P class="p861 ft54"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;1.12&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft63"&gt;Förslag till lag om ändring i radio- och &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;tv-lagen&lt;/NOBR&gt; (2010:696)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p250 ft38"&gt;Härigenom föreskrivs att 8 kap. 14 § och 15 kap. 6 § radio- och tv- lagen (2010:696) ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t34"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p832 ft35"&gt;8 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p884 ft35"&gt;14 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p121 ft5"&gt;Reklam för sådan medicinsk behandling som är tillgänglig endast efter ordination får inte förekomma i &lt;NOBR&gt;tv-sändningar,&lt;/NOBR&gt; sökbar &lt;NOBR&gt;text-tv&lt;/NOBR&gt; och beställ- tv.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p118 ft5"&gt;Försäljningsprogram för läkemedel eller för medicinsk behandling får inte förekomma i &lt;NOBR&gt;tv-sändningar,&lt;/NOBR&gt; sökbar &lt;NOBR&gt;text-tv&lt;/NOBR&gt; och &lt;NOBR&gt;beställ-tv.&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_1_2"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;Bestämmelser om förbud mot vissa slag av marknadsföring av läkemedel finns i läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft44"&gt;(1992:859)&lt;/SPAN&gt;. Av läkemedelslagen följer att bestämmelserna över- vakas av Läkemedelsverket.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_1_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;Bestämmelser om förbud mot vissa slag av marknadsföring av läkemedel finns i läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft44"&gt;(2015:000)&lt;/SPAN&gt;. Av läkemedelslagen följer att bestämmelserna över- vakas av Läkemedelsverket&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_1_3"&gt;
&lt;P class="p15 ft35"&gt;15 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p885 ft35"&gt;6 §&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_1_4"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1_4_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;Bestämmelser om förbud mot vissa slag av marknadsföring av läkemedel finns i läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft44"&gt;(1992:859)&lt;/SPAN&gt;. Av läkemedelslagen följer att bestämmelserna över- vakas av Läkemedelsverket.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_1_4_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;Bestämmelser om förbud mot vissa slag av marknadsföring av läkemedel finns i läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft44"&gt;(2015:000)&lt;/SPAN&gt;. Av läkemedelslagen följer att bestämmelserna över- vakas av Läkemedelsverket.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p145 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 2015.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p886 ft3"&gt;271&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_272"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391272x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;DIV id="id_1_2_1"&gt;
&lt;P class="p887 ft54"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;1.13&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft63"&gt;Förslag till lag om ändring i alkohollagen (2010:1622)&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p261 ft38"&gt;Härigenom föreskrivs att 1 kap. 10 § alkohollagen (2010:1622) ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t80"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p832 ft35"&gt;1 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p888 ft35"&gt;10 §&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2_2"&gt;
&lt;DIV id="id_1_2_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Med alkoholhaltigt preparat avses en vara som färdigställts för slutlig användning, som innehåller mer än 2,25 volymprocent alkohol och inte är alkoholdryck eller teknisk sprit och inte heller är sådant läkemedel som omfattas av läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859)&lt;/SPAN&gt;.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Med alkoholhaltigt preparat avses en vara som färdigställts för slutlig användning, som innehåller mer än 2,25 volymprocent alkohol och inte är alkoholdryck eller teknisk sprit och inte heller är sådant läkemedel som omfattas av läkemedelslagen &lt;SPAN class="ft4"&gt;(2015:000)&lt;/SPAN&gt;.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p759 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 2015.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p889 ft3"&gt;272&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_273"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391273x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV class="dclr"&gt;&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p334 ft54"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;1.14&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft63"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2013:37) om ändring i läkemedelslagen (1992:859)&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p279 ft38"&gt;Härigenom föreskrivs att lagen (2013:37) om ändring i läkemedels- lagen (1992:859) ska utgå.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p258 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;P class="p633 ft3"&gt;273&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_274"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;274&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_1"&gt;
&lt;P class="p335 ft65"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;1.15&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft64"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p336 ft5"&gt;Härigenom föreskrivs att 3 kap. 3 a § lagen (2009:366) om handel med läkemedel i stället för lydelsen enligt lagen (2013:39) om ändring i den lagen ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t47"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Lydelse enligt SFS 2013:39&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p832 ft35"&gt;3 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p338 ft35"&gt;3 a §&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2"&gt;
&lt;DIV id="id_2_2_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Den som bedriver partihandel enligt 1 § ska även kontrollera sådana säkerhetsdetaljer som avses i &lt;SPAN class="ft4"&gt;4 a § första stycket &lt;/SPAN&gt;läkemedels- lagen (&lt;SPAN class="ft4"&gt;1992:859&lt;/SPAN&gt;) på de human- läkemedel som tillståndshavaren hanterar.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2_2_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft3"&gt;Den som bedriver partihandel enligt 1 § ska även kontrollera sådana säkerhetsdetaljer som avses i &lt;SPAN class="ft4"&gt;4 kap. 1 § andra &lt;/SPAN&gt;stycket läke- medelslagen (&lt;SPAN class="ft4"&gt;2015:000&lt;/SPAN&gt;) på de humanläkemedel som tillstånds- havaren hanterar.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_275"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p890 ft65"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;1.16&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft64"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2013:513) om ersättning för kostnader till följd av vård i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p862 ft5"&gt;Härigenom föreskrivs att 3 § lagen (2013:513) om ersättning för kostnader till följd av vård i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t89"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Nuvarande lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p891 ft35"&gt;3 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p145 ft3"&gt;I denna lag avses med&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft81"&gt;vård&lt;/SPAN&gt;: de åtgärder och produkter som omfattas av definitionerna i punkterna 2, 3 och &lt;NOBR&gt;5–9,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;hälso- och sjukvård&lt;/SPAN&gt;: åtgärder för att medicinskt förebygga, utreda&lt;/P&gt;
&lt;P class="p95 ft3"&gt;och behandla sjukdomar och skador samt sjuktransporter,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p145 ft3"&gt;3. &lt;SPAN class="ft4"&gt;tandvård&lt;/SPAN&gt;: åtgärder som avses i 1 § tandvårdslagen (1985:125),&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t33"&gt;
&lt;TR height=0&gt;
	&lt;TD width=13px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=32px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=24px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=24px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=26px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=9px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=25px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=52px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=45px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=35px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=39px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=9px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=25px&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD width=35px&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr28 td34"&gt;&lt;P class="p56 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4. &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft66"&gt;hälso- och sjukvårdspersonal&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;:&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr28 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft4"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4. &lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft66"&gt;hälso- och sjukvårdspersonal&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;:&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr23 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkare, sjuksköterska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td42"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p227 ft15"&gt;ansvar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkare, sjuksköterska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td42"&gt;&lt;P class="p59 ft3"&gt;med&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td29"&gt;&lt;P class="p17 ft15"&gt;ansvar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;för allmän hälso- och sjukvård,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;för allmän hälso- och sjukvård,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td53"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tandläkare,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td205"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;barnmorska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td112"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tandläkare,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td24"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;barnmorska&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;eller&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;farmaceut i den mening som avses&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;farmaceut i den mening som avses&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td174"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Europaparlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td212"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td198"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;rådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td147"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;i Europaparlamentets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td212"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td198"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;rådets&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td100"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td214"&gt;&lt;P class="p24 ft3"&gt;2005/36/EG&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td198"&gt;&lt;P class="p60 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td100"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td214"&gt;&lt;P class="p840 ft3"&gt;2005/36/EG&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td198"&gt;&lt;P class="p60 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;7 september 2005 om erkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;7 september 2005 om erkännande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td184"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;av&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td173"&gt;&lt;P class="p392 ft3"&gt;yrkeskvalifikationer&lt;SPAN class="ft4"&gt;,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td20"&gt;&lt;P class="p227 ft4"&gt;senast&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;av yrkeskvalifikationer eller annan&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td100"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;ändrat&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td177"&gt;&lt;P class="p241 ft4"&gt;genom&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td50"&gt;&lt;P class="p227 ft4"&gt;kommissionens&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;person som utövar yrkesverk-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;förordning (EU) nr 213/2011 &lt;SPAN class="ft3"&gt;eller&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;samhet inom hälso- och sjukvård&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;annan person som utövar yrkes-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;som är begränsad till ett reglerat&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;verksamhet inom hälso- och sjuk-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td257"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;yrke enligt definitionen i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;vård som är begränsad till ett&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td100"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;artikel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td116"&gt;&lt;P class="p706 ft3"&gt;3.1 a&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td212"&gt;&lt;P class="p840 ft3"&gt;i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td56"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;reglerat yrke enligt definitionen i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;2005/36/EG, eller en person som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td100"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;artikel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td182"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td238"&gt;&lt;P class="p892 ft3"&gt;3.1 a&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td212"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td95"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;direktiv&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr24 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;anses som hälso- och sjukvårds-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2005/36/EG, eller en person som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td100"&gt;&lt;P class="p3 ft15"&gt;personal&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td116"&gt;&lt;P class="p391 ft3"&gt;enligt den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td53"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;behandlande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr24 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;anses som hälso- och sjukvårds-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=5 class="tr24 td257"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medlemsstatens lagstiftning,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td100"&gt;&lt;P class="p3 ft15"&gt;personal&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td177"&gt;&lt;P class="p241 ft3"&gt;enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td183"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;den&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr24 td207"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;behandlande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td100"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td166"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td212"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td198"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=7 class="tr24 td257"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;medlemsstatens lagstiftning,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td100"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td166"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td212"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td198"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td105"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;5. &lt;SPAN class="ft66"&gt;läkemedel&lt;/SPAN&gt;: sådana&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td95"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr23 td105"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;5. &lt;SPAN class="ft66"&gt;läkemedel&lt;/SPAN&gt;: sådana&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr23 td56"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;läkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td100"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td177"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td50"&gt;&lt;P class="p227 ft3"&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td100"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;enligt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=4 class="tr24 td113"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=8 class="tr23 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;(1992:859) &lt;/SPAN&gt;är avsedda att tillföras&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=6 class="tr23 td47"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;(2015:000) &lt;/SPAN&gt;är avsedda att tillföras&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr26 td53"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;människor,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td182"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td183"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td212"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td198"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td20"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr26 td112"&gt;&lt;P class="p3 ft7"&gt;människor,&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td166"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td212"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td198"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td29"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;6&lt;SPAN class="ft4"&gt;. andra varor&lt;/SPAN&gt;: sådana varor som avses i 18 och 20 §§ lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p86 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;7.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;hjälpmedel&lt;/SPAN&gt;: sådana hjälpmedel som avses i 3 b § hälso- och sjukvårdslagen (1982:763),&lt;/P&gt;
&lt;P class="p88 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;8.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft48"&gt;förbrukningsartiklar&lt;/SPAN&gt;: sådana förbrukningsartiklar som avses i 3 d §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p104 ft3"&gt;hälso- och sjukvårdslagen,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p371 ft3"&gt;275&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_276"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391276x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;276&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;9&lt;SPAN class="ft44"&gt;. övriga vårdprodukter&lt;/SPAN&gt;: produkter som inte omfattas av definitionerna i punkterna &lt;NOBR&gt;5–8&lt;/NOBR&gt; men som tillhandahålls vid hälso- och sjukvård eller tandvård och som en patient får vid vårdtillfället.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p841 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 2015.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_277"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391277x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV class="dclr"&gt;&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p893 ft65"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;1.17&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft64"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2013:520) om ändring i lagen (2013:37) om ändring i läkemedelslagen (1992:859)&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p344 ft38"&gt;Härigenom föreskrivs att lagen (2013:520) om ändring i lagen (2013:37) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) ska utgå.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p258 ft3"&gt;Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;P class="p633 ft3"&gt;277&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_278"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;278&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p894 ft65"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;1.18&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft64"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2013:1026) om ändring i lagen (2013:624) om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p429 ft5"&gt;Härigenom föreskrivs att 4 kap. 2 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel i stället för lydelsen enligt lagen (2013:1026) om ändring i lagen (2013:624) om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen om handel med läkemedel ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t90"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Lydelse enligt SFS 2013:1026&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p895 ft35"&gt;4 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p222 ft35"&gt;2 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p156 ft3"&gt;Den som bedriver detaljhandel enligt 1 § ska&lt;/P&gt;
&lt;P class="p739 ft5"&gt;1. till &lt;NOBR&gt;E-hälsomyndigheten&lt;/NOBR&gt; lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över detaljhandeln, och&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p56 ft3"&gt;2. kontrollera&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td12"&gt;&lt;P class="p267 ft3"&gt;sådana&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td172"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;säker-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;2. kontrollera sådana säker-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;hetsdetaljer som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td12"&gt;&lt;P class="p270 ft3"&gt;avses i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td172"&gt;&lt;P class="p28 ft4"&gt;4 a §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;hetsdetaljer som avses i &lt;SPAN class="ft4"&gt;4 kap. 1 §&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;första &lt;SPAN class="ft3"&gt;stycket&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD colspan=2 class="tr24 td219"&gt;&lt;P class="p28 ft3"&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft4"&gt;andra &lt;/SPAN&gt;stycket läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr23 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;(&lt;SPAN class="ft4"&gt;1992:859&lt;/SPAN&gt;) på de humanläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td33"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;(&lt;SPAN class="ft4"&gt;2015:000&lt;/SPAN&gt;) på de humanläkemedel&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD colspan=3 class="tr25 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som tillståndshavaren hanterar.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td33"&gt;&lt;P class="p310 ft3"&gt;som tillståndshavaren hanterar.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_279"&gt;


&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;DIV id="id_1_1"&gt;
&lt;P class="p896 ft65"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;1.19&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft64"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2013:1030) om ändring i lagen (2013:628) om ändring i lagen (2013:41) om ändring i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p862 ft5"&gt;Härigenom föreskrivs att 16 § lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel i stället för lydelsen enligt lagen (2013:1030) om ändring i lagen (2013:628) om ändring i lagen (2013:41) om ändring i lagen om handel med vissa receptfria läkemedel ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t86"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td34"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Lydelse enligt SFS 2013:1030&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p897 ft35"&gt;16 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p135 ft3"&gt;Den som bedriver detaljhandel ska&lt;/P&gt;
&lt;P class="p181 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft119"&gt;utöva särskild kontroll (egenkontroll) över detaljhandeln och hanteringen i övrigt av läkemedel och se till att det finns ett för verksam- heten lämpligt egenkontrollprogram,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga för sitt ändamål,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;tillhandahålla läkemedlen på lämpligt sätt,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p179 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft92"&gt;till &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;E-hälsomyndigheten&lt;/NOBR&gt; lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över detaljhandeln, och&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3"&gt;
&lt;DIV id="id_3_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;5. kontrollera sådana säkerhets- detaljer som avses i &lt;SPAN class="ft44"&gt;4 a § första &lt;/SPAN&gt;stycket läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft44"&gt;1992:859&lt;/SPAN&gt;) på de läkemedel som verksamhetsutövaren hanterar.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;5. kontrollera sådana säkerhets- detaljer som avses i &lt;SPAN class="ft44"&gt;4 kap. 1 § andra &lt;/SPAN&gt;stycket läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft44"&gt;2015:00&lt;/SPAN&gt;) på de läkemedel som verksamhetsutövaren hanterar.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_4"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;279&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_280"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;280&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p894 ft65"&gt;&lt;SPAN class="ft56"&gt;1.20&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft64"&gt;Förslag till lag om ändring i lagen (2014:463) om ändring i lagen (2013:1026) om ändring i lagen (2013:624) om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p152 ft5"&gt;Härigenom föreskrivs att 2 kap. 6 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel i stället för lydelsen enligt lagen (2014:463) om ändring i lagen (2013:1026) om ändring i lagen (2013:624) om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen om handel med läkemedel ska ha följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t91"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr38 td55"&gt;&lt;P class="p3 ft4"&gt;Lydelse enligt SFS 2014:463&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr38 td83"&gt;&lt;P class="p3 ft55"&gt;Föreslagen lydelse&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p832 ft35"&gt;2 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p314 ft35"&gt;6 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p898 ft5"&gt;Den som har tillstånd enligt 1 § att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument ska&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under öppet- hållandet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;bedriva verksamheten i lokaler som är lämpliga&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p156 ft3"&gt;för sitt ändamål,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;tillhandahålla samtliga förordnade läkemedel, och samtliga för- ordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p112 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;ha en läkemedelsansvarig för apoteket,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p139 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;vid expediering av en förskrivning lämna de uppgifter som anges i 8 § lagen (1996:1156) om receptregister till &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;E-hälsomyndigheten,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p139 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;ha ett elektroniskt system som gör det möjligt att få direktåtkomst till uppgifter hos &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;E-hälsomyndigheten,&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;7.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;till &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;E-hälsomyndigheten&lt;/NOBR&gt; lämna de uppgifter som är nödvändiga för att myndigheten ska kunna föra statistik över detaljhandeln,&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;8.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;utöva särskild kontroll (egenkontroll) över detaljhandeln och hanteringen i övrigt och se till att det finns ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;9.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;på begäran utfärda intyg enligt 3 a § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;10.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;på begäran erbjuda konsumenter delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m.,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;11.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;tillhandahålla individuell och producentoberoende information och rådgivning om läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård till konsumenter samt se till att informationen och rådgivningen endast lämnas av personal med tillräcklig kompetens för uppgiften,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;12.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;ha ett för Läkemedelsverket registrerat varumärke för öppenvårds- apotek väl synligt på apoteket,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p111 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;13.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;i de fall tillståndshavaren inte direkt kan tillhandahålla ett läke- medel eller en vara som avses i 3, informera konsumenten om på vilket eller vilka öppenvårdsapotek läkemedlet eller varan finns för försäljning, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_281"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;14. kontrollera sådana säker- hetsdetaljer som avses i &lt;SPAN class="ft44"&gt;4 a § första &lt;/SPAN&gt;stycket läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft44"&gt;1992:859&lt;/SPAN&gt;) på de humanläkemedel som tillståndshavaren hanterar.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p223 ft5"&gt;14. kontrollera sådana säker- hetsdetaljer som avses i &lt;SPAN class="ft44"&gt;4 kap. 1 § andra &lt;/SPAN&gt;stycket läkemedelslagen (&lt;SPAN class="ft44"&gt;2015:000&lt;/SPAN&gt;) på de humanläkemedel som tillståndshavaren hanterar.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_3"&gt;
&lt;P class="p358 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p899 ft3"&gt;Bilaga 5&lt;/P&gt;
&lt;P class="p633 ft3"&gt;281&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_282"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 6&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;282&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft1"&gt;Lagrådets yttrande&lt;/P&gt;
&lt;P class="p123 ft3"&gt;Utdrag ur protokoll vid sammanträde &lt;NOBR&gt;2014-10-22&lt;/NOBR&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p900 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft41"&gt;Närvarande: &lt;/SPAN&gt;F.d. justitieråden Severin Blomstrand och Annika Brickman samt justitierådet Johnny Herre.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p123 ft35"&gt;En ny läkemedelslag&lt;/P&gt;
&lt;P class="p662 ft5"&gt;Enligt en lagrådsremiss den 28 augusti 2014 (Socialdepartementet) har regeringen beslutat inhämta Lagrådets yttrande över förslag till&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;läkemedelslag,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;lag om ändring i läkemedelslagen (2015:000),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;3.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;lag om ändring i patentlagen (1967:837),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;4.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;lag om ändring i strålskyddslagen (1988:220),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;5.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p126 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;6.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;7.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;lag om ändring i lagen (2006:496) om blodsäkerhet,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p659 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;8.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft19"&gt;lag om ändring i lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;9.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft18"&gt;lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;10.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;lag om ändring i apoteksdatalagen (2009:367),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p126 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;11.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft93"&gt;lag om ändring i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;12.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;lag om ändring i radio- och &lt;/SPAN&gt;&lt;NOBR&gt;tv-lagen&lt;/NOBR&gt; (2010:696),&lt;/P&gt;
&lt;P class="p61 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;13.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;lag om ändring i alkohollagen (2010:1622),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p126 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;14.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft95"&gt;lag om ändring i lagen (2013:37) om ändring i läkemedelslagen (1992:859),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p126 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;15.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft116"&gt;lag om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p126 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;16.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft93"&gt;lag om ändring i lagen (2013:513) om ersättning för kostnader till följd av vård i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbets- området,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p206 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;17.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft92"&gt;lag om ändring i lagen (2013:520) om ändring i lagen (2013:37) om ändring i läkemedelslagen (1992:859),&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p126 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;18.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft93"&gt;lag om ändring i lagen (2013:1026) om ändring i lagen (2013:624) om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p126 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;19.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft91"&gt;lag om ändring i lagen (2013:1030) om ändring i lagen (2013:628) om ändring i lagen (2013:41) om ändring i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel,&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p126 ft5"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;20.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft91"&gt;lag om ändring i lagen (2014:463) om ändring i lagen (2013:1026) om ändring i lagen (2013:624) om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p901 ft38"&gt;Förslagen har inför Lagrådet föredragits av ämnesrådet Hans Hagelin och rättssakkunnige Marcus Edelgård.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p325 ft3"&gt;Förslagen föranleder följande yttrande av &lt;SPAN class="ft120"&gt;Lagrådet&lt;/SPAN&gt;:&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_283"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t25"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr3 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft120"&gt;Allmänt&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr3 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr37 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;I remissen föreslås en ny läkemedelslag, som ska ersätta den gällande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bilaga 6&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr32 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läkemedelslagen (1992:859). Denna lag har under årens lopp ändrats&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;åtskilliga gånger, bl.a. till följd av regleringar på &lt;NOBR&gt;EU-nivå.&lt;/NOBR&gt; Följden har&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;blivit att lagen nu är oenhetlig och svåröverskådlig. Lagrådet har också i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ett tidigare lagstiftningsärende (se prop. 2005/06:70 s. 511 f.) uttalat som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sin mening att en helt ny lag borde ha utarbetats. Det är bl.a. detta&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;uttalande som regeringen åberopar till stöd för en ny läkemedelslag.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Den nya lagen har en annan struktur än den gamla med kapitelindelning&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;och en del andra grepp som är vanliga i nyare lagar av större omfång och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som syftar till att göra regelmassan överskådlig och till att underlätta&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;läsningen. Däremot föreslås inga egentliga ändringar i sak. Liksom&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tidigare är den svenske lagstiftaren bunden av en omfattande reglering på&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;gemenskapsnivå och de lagtekniska lösningar som har valts tidigare har i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;allt väsentligt fått bestå. Lagrådet noterar att gemenskapsrätten fortsätter&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;att utvecklas och kommer att kräva ändringar i den nya lagen. Detta är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;ofrånkomligt och den nya lagens struktur med kapitelindelning gör det&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lättare att införa nya regler utan att överskådligheten går förlorad.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Bundenheten till gemenskapsrätten har medfört en del ofullkomligheter i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;lagen. Det finns uttryck i lagen som inte förklaras trots att deras innebörd&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;inte är given, t.ex. ”mellanprodukt” (8 kap. 1 och 2 §§ samt 9 kap. 1 och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;2 §§), ”utgångsmaterial” (15 kap. 2 §) och ”säkerhetsdetaljer” (2 kap. 1 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;förslaget till lag om ändring i läkemedelslagen, lagförslag 2.2). Under&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;föredragningen har bristen på definitioner i vissa fall förklarats med att&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;motsvarande uttryck inte har definierats i gemenskapsrätten. Bristen är&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;betänklig, särskilt när – som i fråga om mellanprodukt – straff-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;bestämmelser är knutna till uttrycket.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Särskilda problem orsakar uttrycket ”antroposofiska medel”, som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Lagrådet återkommer till i det följande.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr35 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Lagtexten innehåller vidare ett antal termer och uttryck av teknisk&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr35 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;karaktär eller med en betydelse som är specifik för läkemedelsområdet.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Utöver dem som har definierats i 2 kap. 1 § förekommer i lagtexten&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;uttryck där innebörden inte är självklar. Så är t.ex. fallet med termerna&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;”förskrivning”, ”förordnande”, ”beställning”, ”utlämnande” och ”ordina-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;tion”. Uttrycket ”tillverkning” definieras i 2 kap. 1 §, men i lagtexten&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;förekommer också bl.a. krav på att läkemedel ska ha ”beretts” på visst&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;sätt (4 kap. 4 §). I 4 kap. 13 § nämns såväl ”kliniska undersökningar”&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr24 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som ”kliniska läkemedelsprövningar” utan att det framgår om någon&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr24 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;skillnad är avsedd.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Under den fortsatta beredningen bör övervägas om fler termer och&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr28 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;uttryck kan förtydligas eller bytas ut.&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr28 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr36 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Vad Lagrådet nu har anfört om bundenheten till gemenskapsrätten har&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr36 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;påverkat granskningen. Lagrådet har inga invändningar mot den struktur&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td134"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td66"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;som har valts och anser sig i allmänhet böra godta tidigare valda lös-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td134"&gt;&lt;P class="p17 ft3"&gt;283&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_284"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 6&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;284&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p659 ft38"&gt;ningar. Påpekanden och invändningar framförs bara i sådana fall där Lagrådet ser påtagliga nackdelar med förslagen i remissen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p325 ft120"&gt;Förslaget till läkemedelslag&lt;/P&gt;
&lt;P class="p399 ft3"&gt;4 kap. 10 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p206 ft38"&gt;Beträffande antroposofiska medel hänvisar Lagrådet till vad som anförs i anslutning till 5 kap. 1 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p325 ft3"&gt;4 kap. 13 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p554 ft3"&gt;I paragrafen finns bestämmelser om uppgiftsskydd. Dock förklaras inte vad som avses med uppgiftsskydd och innebörden är inte självklar. I 4 kap. 20 § finns en bestämmelse som – enligt vad som har upplysts under föredragningen – också handlar om uppgiftsskydd. Enligt den bestämmelsen får studier eller prövningar som har legat till grund för ett visst beslut inte läggas till grund för ett senare beslut i ett annat ärende under ett år efter det att det ursprungliga beslutet meddelades. En motsvarande beskrivning av uppgiftsskyddets innebörd bör finnas i 4 kap. 13 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p123 ft3"&gt;4 kap. 16 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p554 ft5"&gt;Enligt paragrafens andra stycke ska en ansökan om förnyelse av ett godkännande lämnas in inom en viss tid innan godkännandet upphör att gälla. Det bör klargöras vad som blir följden av att en ansökan kommer in för sent.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p477 ft3"&gt;4 kap. 20 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p206 ft38"&gt;Liksom 4 kap. 13 § handlar paragrafen om uppgiftsskydd. Lämpligen bör det uttrycket användas för att sammanhanget ska framgå.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p325 ft3"&gt;5 kap. 1 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p554 ft3"&gt;Förslagets 5 kap. har rubriken ”Krav för försäljning av läkemedel”. Enligt kapitlets första paragraf, första stycket, får ett läkemedel säljas först sedan det har godkänts eller registrerats för försäljning enligt denna lag eller omfattas av ett erkännande av ett godkännande eller en registrering i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land.&lt;/NOBR&gt; Enligt andra stycket får, om det finns särskilda skäl, tillstånd lämnas till försäljning av sådana antroposofiska medel som inte avses i bestämmelsen om homeopatiska läkemedel i 4 kap. 4 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p902 ft5"&gt;Någon definition eller beskrivning av vad som avses med antroposofiska medel finns inte i lagen. Förarbetena ger ingen ledning. Där sägs bara att det är fråga om ”extrakt av naturprodukter, vilka genomgått en bearbet- ningsprocess enligt de antroposofiska tillverkningsreglerna” (se prop. 1993/94:92 s. 8).&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_285"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p116 ft5"&gt;I lagen betecknas de antroposofiska medlen inte som läkemedel. Det är oklart om – och i så fall på vilken grund – dessa medel kan anses hän- förliga till läkemedelslagens tillämpningsområde som detta är definierat i 3 kap. Om de inte omfattas av lagens bestämmelser saknas det utrymme såväl för att kräva tillstånd till försäljning som för att lämna sådant tillstånd.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p155 ft5"&gt;Vid föredragningen har det upplysts att regeringen har uppdragit åt Läkemedelsverket att utreda förutsättningarna för att författningsreglera prekliniska studier och kliniska prövningar för homeopatiska läkemedel och då särskilt beakta de antroposofiska medlen. Uppdraget ska redo- visas den 31 oktober 2014.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p215 ft5"&gt;Frågorna hur antroposofiska medel ska definieras samt om och på vilket sätt de omfattas av läkemedelslagens bestämmelser bör övervägas ytter- ligare i det fortsatta lagstiftningsarbetet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p40 ft3"&gt;7 kap. 2, 3, 6 och 7 §§&lt;/P&gt;
&lt;P class="p609 ft5"&gt;Av 7 kap. 5 § framgår att klinisk läkemedelsprövning som inte har samband med sjukdomsbehandling inte får utföras på någon som är föremål för psykiatrisk tvångsvård eller rättspsykiatrisk vård. Enligt 6 § får klinisk läkemedelsprövning ”om inte 5 § gäller” utföras på underåriga endast om vissa villkor är uppfyllda.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p215 ft5"&gt;Det får förutsättas att reservationen i 6 § innebär att kliniska läkemedels- prövningar på underåriga, även om hinder enligt 5 § inte föreligger, får utföras bara om övriga förutsättningar i 6 § är för handen. Lagrådet förordar att paragrafen ges en tydligare utformning.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p157 ft3"&gt;Bestämmelsen i 7 §, som handlar om villkoren för kliniska läkemedels- prövningar på vuxna vars mening inte kan inhämtas, skiljer sig från 6 § bland annat genom att den saknar en hänvisning till förbudet i 5 § mot läkemedelsprövning på den som är föremål för psykiatrisk tvångsvård eller rättspsykiatrisk vård. Skillnaden motiveras, såvitt kan utläsas av förarbetena, av att läkemedelsprövningen i dessa fall enligt 7 § 2 måste vara ett led i forskning som direkt avser ett livshotande eller försvagande kliniskt tillstånd som den berörda personen lider av. Detta krav har ansetts innebära att kliniska läkemedelsprövningar i sådana fall alltid har samband med sjukdomsbehandling och alltså på den grunden inte omfattas av förbudet i 5 § (se prop. 2003/04:32, s. 39 ff., 51 ff. och 77). Deltagarna kommer således enligt motiven ”att vara patienter och inte försökspersoner” (se a. prop. s. 43).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p903 ft5"&gt;Något uttryckligt krav på samband med sjukdomsbehandling finns emellertid inte i lagtexten. Andra bestämmelser ger intrycket att det inte finns något sådant krav. I exempelvis 2 och 3 §§, som innehåller bestämmelser om information och samtycke, talas om ”patienter och försökspersoner” även när texten avser underåriga eller vuxna vars mening inte kan inhämtas.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 6&lt;/P&gt;
&lt;P class="p633 ft3"&gt;285&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_286"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 6&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;286&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p126 ft5"&gt;Om avsikten är att klinisk läkemedelsprövning på personer vars mening inte kan inhämtas ska förutsätta att prövningen har samband med sjukdomsbehandling, måste detta framgå tydligare av lagtexten.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p477 ft3"&gt;8 kap. 1 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p399 ft3"&gt;Se vad Lagrådet anför i anslutning till 8 kap. 2 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p115 ft3"&gt;8 kap. 2 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p554 ft5"&gt;I paragrafen finns bestämmelser om när det krävs tillstånd för till- verkning av läkemedel m.m. Emellertid finns där också en bestämmelse om bemanning av extemporeapotek. Enligt Lagrådets mening passar den bestämmelsen bättre i kapitlets första paragraf, som innehåller krav på läkemedelstillverkning. Om bestämmelsen flyttas, omfattas bestämmel- sen inte av straffansvaret enligt 17 kap. 1 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p645 ft5"&gt;Lagrådet återkommer till paragrafen i samband med straffbestämmelsen i 17 kap. 1 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p40 ft3"&gt;9 kap. 1 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p206 ft3"&gt;I paragrafen föreskrivs att läkemedel och mellanprodukter får import- eras från ett land utanför EES endast av den som har tillstånd till till- verkning av läkemedel eller särskilt tillstånd till import av läkemedel. Bestämmelsen innebär att den som har tillstånd till tillverkning av en mellanprodukt inte får importera sådana produkter. Om detta är avsikten bör det förklaras.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p902 ft5"&gt;Lagrådet återkommer till paragrafen i samband med straffbestämmelsen i 17 kap. 1 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p40 ft3"&gt;9 kap. 2 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p206 ft5"&gt;I paragrafen finns bestämmelser om att en importör i vissa fall ska anlita en sakkunnig som ska ansvara för kontroll av att tillverkningssatser av läkemedel har undergått analyser och undersökningar eller kontroller ”som krävs för att garantera läkemedlens kvalitet i enlighet med de krav som legat till grund för godkännandet för försäljning”.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p645 ft3"&gt;Så som lagtexten är utformad väcker den frågor om vad för slags garanti som avses och vem som ska lämna garantin. Trots att ordet ”garantera” används i den svenska versionen av direktivtexten, art. 51.1 b i dir. 2001/83/EG, framstår det som uppenbart att det inte kan vara fråga om en garanti i någon rättslig mening, än mindre att den sakkunnige ska ansvara för garantin. I andra språkversioner av direktivet har använts uttryck – ensure (engelska) och assurer (franska) – som ger vid handen att innebörden mer allmänt är att det genom analyserna, undersök- ningarna och kontrollerna ska säkerställas att läkemedlets kvalitet motsvarar de krav som legat till grund för godkännandet.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_287"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Lagtexten bör utformas i enlighet med den angivna innebörden.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p115 ft3"&gt;9 kap. 5 och 6 §§&lt;/P&gt;
&lt;P class="p612 ft5"&gt;I var och en av paragraferna föreskrivs ett villkor för att aktiva sub- stanser avsedda för humanläkemedel ska få importeras från ett land utanför EES. Lagrådet föreslår att innehållet i paragraferna förs samman till en paragraf med följande lydelse.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p155 ft5"&gt;Aktiva substanser avsedda för humanläkemedel får importeras från ett land utanför EES endast om de&lt;/P&gt;
&lt;P class="p116 ft3"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;1.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft20"&gt;har tillverkats i enlighet med standarder som är åtminstone likvärdiga med god tillverkningssed, och&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p256 ft38"&gt;&lt;SPAN class="ft3"&gt;2.&lt;/SPAN&gt;&lt;SPAN class="ft113"&gt;åtföljs av en skriftlig bekräftelse från en behörig myndighet i export- landet vilken utvisar att god tillverkningssed har följts.&lt;/SPAN&gt;&lt;/P&gt;
&lt;P class="p325 ft3"&gt;11 kap. 1 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p612 ft5"&gt;Enligt paragrafens första stycke ska Läkemedelsverket inom särskilt angivna tider fatta sådana beslut som avses i en uppräkning i stycket. I andra stycket finns en upplysningsbestämmelse om att regeringen kan meddela verkställighetsföreskrifter om de angivna tiderna.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p157 ft3"&gt;Att det är Läkemedelsverket som ska fatta beslut framgår av 4 kap. 10 §, 6 kap. 6 och 10 §§, 7 kap. 9 §, 8 kap. 2 § och 9 kap. 1 §. Samma sak bör inte regleras även i denna paragraf. Under föredragningen har det kommit fram att avsikten har varit att paragrafen ska innehålla bara en upplysningsbestämmelse med den innebörd som framgår av andra stycket. Lagrådet föreslår att paragrafen utformas i enlighet med denna avsikt.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p119 ft3"&gt;12 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p612 ft38"&gt;Kapitlet innehåller enligt sin rubrik vissa bestämmelser om läkemedel för konsumenter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p215 ft3"&gt;I 1 § föreskrivs att viss information ska lämnas skriftligen när ett läkemedel tillhandahålls en konsument. Bestämmelsen tar sikte på bipacksedlar. Vad som menas med ”konsument” anges inte. I special- motiveringen till motsvarande bestämmelse (21 §) i den nuvarande lagen (se prop. 1991/92:107 s. 105) berörs frågan inte. Där sägs att det i EG gäller ett krav på viss skriftlig information till ”användarna”. Varför det uttrycket inte valdes i den svenska lagen framgår inte. Även direktivet 2001/83/EG ger intrycket att det är den vidare kretsen av ”användare” som avses snarare än ”konsumenter”, se t.ex. artiklarna 1.26 och 63.2.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p648 ft5"&gt;Lagrådet föreslår att bestämmelsens tillämpningsområde vidgas till att gälla inte bara konsumenter utan användare i allmänhet. Om så sker, hör paragrafen inte hemma i ett kapitel med bestämmelser om läkemedel för konsumenter. Förslagsvis kan den i stället tas in i 14 kap., som handlar om bl.a. utlämnande av läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 6&lt;/P&gt;
&lt;P class="p633 ft3"&gt;287&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_288"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 6&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;288&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p126 ft5"&gt;Kapitlets andra paragraf innehåller en upplysning om att även pro- duktsäkerhetslagen gäller i fråga om läkemedel som är avsedda för konsumenter eller som kan antas komma att användas av konsumenter. Den bestämmelsen kan flyttas till 3 kap., som innehåller bestämmelser om lagens tillämpningsområde.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p645 ft38"&gt;Om Lagrådets förslag följs, kan 12 kap. utgå. I så fall får de följande kapitlen numreras om.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p325 ft3"&gt;13 kap.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p554 ft3"&gt;I det föreslagna 13 kap. ges regler om marknadsföring av läkemedel. Regleringen kompletteras bland annat av 15 kap. 3 § i förslaget som ger Läkemedelsverket rätt att meddela de förelägganden och förbud som behövs för efterlevnaden av lagens bestämmelser. Sådana beslut kan också förenas med vite. Läkemedelsverket kan därför enligt förslaget exempelvis vid vite förelägga den som marknadsför ett humanläkemedel i strid med 13 kap. 1 § att upphöra med marknadsföringen eller vidta motsvarande åtgärder mot den som marknadsför ett humanläkemedel på ett vilseledande sätt eller genom att tillhandahålla information som inte är aktuell, saklig och balanserad (se 13 kap. 2 § första stycket i förslaget).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p123 ft3"&gt;Regleringen i det föreslagna 13 kap. väcker två frågor.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p554 ft3"&gt;Motsvarigheten till regleringen i det föreslagna 13 kap. infördes i 21 a, 21 b och 21 c §§ nuvarande läkemedelslag som ett led i anpassningen till regleringen i direktiven 2001/82/EG och 2001/83/EG. Särskilt det senare direktivet innehåller en omfattande definition av begreppet marknads- föring och detaljerade regler med krav på innehållet i marknadsföringen av läkemedel. Det egenregleringssystem som hade byggts upp beträffande marknadsföring av läkemedel genom Läkemedelsindustri- föreningens branschregler – kompletterade bland annat av Internationella handelskammarens grundregler för reklam – bedömdes i arbetet med genomförandet av direktiven inte vara tillräckligt. Direktiven genomfördes därför dels genom nyssnämnda ändringar i läkemedels- lagen, dels genom att regeringen eller Läkemedelsverket skulle meddela föreskrifter i enlighet med direktivets krav (se Ds 2004:13 s. 110 ff. och prop. 2005/06:70 s. 190 ff.).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p904 ft3"&gt;Beträffande vissa andra frågor i den föreslagna lagen ges närmast i informationssyfte uttryckliga bestämmelser om att Läkemedelsverket kan komplettera regleringen. Lagbestämmelserna om marknadsföring är alltså – bl.a. till följd av gemenskapsrättens krav – avsedda att kompletteras med en omfattande reglering på lägre nivå. För att tillämparen inte ska få den felaktiga uppfattningen att regleringen i lagen är uttömmande bör det tas in en upplysningsbestämmelse av nu angivet slag.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p902 ft5"&gt;Regleringen i det föreslagna 13 kap. väcker också frågan hur den för- håller sig till bestämmelserna i marknadsföringslagen (2008:486). I 1 § andra stycket marknadsföringslagen anges att bestämmelser om mark-&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_289"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p116 ft5"&gt;nadsföring finns bland annat i vissa närmare angivna lagar. Här nämns inte läkemedelslagen (1992:859). Det skäl som anges i lagförarbetena är att det från listan har undantagits marknadsrättsliga bestämmelser som är kopplade till andra sanktionssystem än det som finns i marknads- föringslagen. Det anges uttryckligen att läkemedelslagen är ett sådant exempel. (Se prop. 2007/08:115 s. 140.)&lt;/P&gt;
&lt;P class="p155 ft3"&gt;I andra lagar som innehåller regler om marknadsföring, t.ex. tobakslagen (1993:581) och alkohollagen (2010:1622), ges uttryckliga bestämmelser om förhållandet mellan reglerna och den allmänna marknadsförings- lagen. I 7 kap. 8 § alkohollagen ges exempelvis regler om förhållandet mellan bestämmelserna om marknadsföring i alkohollagen och i mark- nadsföringslagen. Bland annat anges att ett handlande som strider mot 1– 6 §§ alkohollagen ska anses vara otillbörliga mot konsumenter vid tillämpning av 5, 23 och 26 §§ marknadsföringslagen. Det anges också att ett handlande i strid med 7 kap. 3 § om förbud mot kommersiella annonser avseende alkoholdrycker i ljudradioprogram, &lt;NOBR&gt;tv-program&lt;/NOBR&gt; eller beställtv kan medföra marknadsstörningsavgift enligt bestämmelserna i &lt;NOBR&gt;29–36&lt;/NOBR&gt; §§ marknadsföringslagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p903 ft5"&gt;Marknadsföringslagen är tillämplig då näringsidkare marknadsför eller själv efterfrågar produkter i sin näringsverksamhet. Med produkter avses enligt 3 § varor, tjänster, fast egendom, arbetstillfällen och andra nyttigheter. Lagen omfattar därför också marknadsföring av läkemedel.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p215 ft5"&gt;Under den fortsatta beredningen bör det närmare förhållandet mellan reglerna om marknadsföring i 13 kap. i förslaget till ny läkemedelslag och reglerna i marknadsföringslagen klargöras.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p553 ft3"&gt;Vidare kan man undra över uttrycket ”kampanjer” i 13 kap. 1 § tredje stycket. Undantaget från förbudet mot marknadsföring av receptbelagda läkemedel som riktas till allmänheten tycks innebära att det är tillåtet att sprida ett flertal reklammeddelanden om vaccination men att ett enstaka meddelande ska vara förbjudet. Det kloka i en sådan ordning kan ifrågasättas på olika grunder. Motsvarande bestämmelse i artikel 88.4 i direktivet 2001/83/EG väcker inte samma frågor. Den gäller vaccina- tionskampanjer som utförs av industrin och som är godkända av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna. En sådan reglering har ansetts kunna komma att strida mot censurförbudet i tryckfrihets- förordningen och yttrandefrihetsgrundlagen (se prop. 2005/06:70 s. 204 f.). Huruvida bestämmelsens innebörd ska vara den som ordalydelsen ger vid handen framstår som ovisst mot bakgrund av exempel i förarbetena. Något klargörande från &lt;NOBR&gt;EU-domstolen&lt;/NOBR&gt; kan man inte förvänta, när den svenska bestämmelsen avviker från direktivet.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p411 ft3"&gt;16 kap. 3 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p612 ft5"&gt;I paragrafen finns bestämmelser om årsavgift. Det föreskrivs att års- avgift ska betalas så länge ett godkännande, en registrering eller ett tillstånd som avses i 1 § i kapitlet gäller. Årsavgift ska också få tas ut för ett antroposofiskt medel när tillstånd till försäljning har lämnats.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 6&lt;/P&gt;
&lt;P class="p633 ft3"&gt;289&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_290"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 6&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;290&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p126 ft38"&gt;Paragrafen kompletteras med ett bemyndigande i 19 kap. 10 § för regeringen att meddela föreskrifter om storleken av avgiften.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p645 ft5"&gt;I paragrafen finns inga bestämmelser om årsavgiftens närmare ut- formning, t.ex. om när avgiftsskyldigheten ska inträda och för vilka perioder avgiften ska betalas, jfr 8, 40 och 41 §§ patentlagen (1967:837). Lagrådet förordar att paragrafen och bemyndigandet kompletteras i dessa hänseenden.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p645 ft5"&gt;Med hänsyn till vad Lagrådet har anfört i anslutning till 5 kap. 1 § kan det ifrågasättas om det finns någon grund för den årsavgift som enligt 16 kap. 3 § får tas ut för antroposofiska medel när tillstånd till för- säljning har lämnats.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p325 ft3"&gt;17 kap. 1 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p554 ft5"&gt;I paragrafen straffbeläggs brott mot ett antal uppräknade artiklar i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 och mot paragrafer i läkemedelslagen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p131 ft3"&gt;Bland paragraferna finns 5 kap. 1 §, som innehåller bestämmelser om när ett läkemedel får säljas. Enligt första stycket krävs godkännande för försäljning, registrering för försäljning eller erkännande av ett god- kännande eller en sådan registrering för försäljning som har meddelats i ett annat &lt;NOBR&gt;EES-land.&lt;/NOBR&gt; Att en hänvisning till dessa bestämmelser innebär att en försäljning i strid med någon av reglerna är straffbelagd är inte svårt att förstå. Annorlunda förhåller det sig med bestämmelserna i de övriga tre styckena i paragrafen. Enligt andra och tredje styckena får tillstånd till försäljning lämnas, om det finns särskilda skäl. Och enligt fjärde stycket får ett läkemedel i vissa fall säljas utan godkännande, registrering eller erkännande av ett godkännande eller en registrering. Straffbestämmelsen tycks även i dessa hänseenden vara avsedd att kriminalisera försäljning som sker i strid med vad som ska vara tillåtet enligt lagen. Det blir inte följden av en naken hänvisning till bestämmelserna.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p904 ft5"&gt;För att den avsedda innebörden ska framgå behöver bestämmelserna redigeras om. Det kan ske genom ändringar i 17 kap. 1 § eller i 5 kap. 1 § eller i båda paragraferna. Frågan bör övervägas under den fortsatta beredningen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p645 ft5"&gt;Beträffande 5 kap. 1 § andra stycket, som handlar om antroposofiska medel, hänvisar Lagrådet även till vad Lagrådet har anfört i anslutning till 5 kap. 1 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p131 ft5"&gt;Enligt paragrafen straffbeläggs vidare brott mot 8 kap. 2 §, som inne- håller krav på tillstånd till tillverkning av läkemedel och mellanproduk- ter.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p905 ft5"&gt;Som Lagrådet har påpekat i det föregående finns det ingen förklaring i lagen till uttrycket ”mellanprodukt”. Det går då inte att veta när tillstånd krävs och tillverkning utan tillstånd kan inte straffbeläggas.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_291"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p116 ft5"&gt;Lagrådet har i det föregående föreslagit att första styckets andra mening ska flyttas till 1 §. Om så sker kommer det som föreskrivs i den meningen inte att vara straffbelagt.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p553 ft5"&gt;I 8 kap. 2 § tredje stycket sägs att bestämmelser om tillstånd till maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek finns i 6 kap. lagen (2009:366) om handel med läkemedel. I 9 kap. 1 § första stycket 4 den lagen finns en straffbestämmelse som kriminaliserar dosdispensering på samma sätt som den föreslagna 17 kap. 1 § läkemedelslagen. Endera straffbestämmelsen bör tas bort.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p155 ft3"&gt;Straffbestämmelsen i 17 kap. 1 § föreslås omfatta även 9 kap. 1 §, vars första stycke föreskriver krav på tillstånd vid import av läkemedel och mellanprodukter från ett land utanför EES. I stycket finns även en hänvisning till 3 och 4 §§ i kapitlet, enligt vilka resande och veterinärer i vissa fall har rätt att föra in läkemedel i landet. I andra stycket finns bestämmelser om att Läkemedelsverket i vissa fall får besluta om särskilt tillstånd till import av läkemedel enligt första stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p648 ft5"&gt;Straffansvarets omfattning skulle framgå tydligare i 17 kap. 1 §, om det begränsades till 9 kap. 1 § första stycket, samtidigt som hänvisningen till 3 och 4 §§ flyttades till ett nytt tredje stycke.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p157 ft38"&gt;Det problem beträffande mellanprodukter som Lagrådet har berört i det föregående gör sig gällande även här.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p215 ft5"&gt;I 17 kap. 1 § straffbeläggs även brott mot de försiktighetskrav som före- skrivs i 10 kap. 1 §. Straffansvaret förefaller långtgående när det gäller brister i icke yrkesmässig hantering enligt 10 kap. 1 § tredje stycket. Lagrådet utgår från att straffbestämmelsens andra stycke – om att det i ringa fall inte ska dömas till ansvar – får en vidsträckt tillämpning i fall som avses i 10 kap. 1 § tredje stycket.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p433 ft3"&gt;19 kap. 2 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p612 ft3"&gt;Enligt paragrafen får regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer, om det behövs från hälso- och sjukvårdssynpunkt, meddela föreskrifter om att lagen helt eller delvis ska gälla en vara eller varugrupp som inte är läkemedel men i fråga om egenskaper eller användning står läkemedel nära. En bestämmelse med i sak samma innehåll finns i 3 § nuvarande läkemedelslag. Med stöd av ett bemyndigande i 1 kap. 4 § läkemedelsförordningen (2006:272) har Läkemedelsverket föreskrivit (se LVFS 2011:15) att läkemedelslagen ska tillämpas i sin helhet beträffande ett antal uppräknade varor.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p648 ft5"&gt;Begreppet läkemedel är definierat i 2 kap. 1 §. Regleringen i den nu aktuella paragrafen innebär att Läkemedelsverket får föreskriva att läkemedelslagens straffbestämmelser ska tillämpas utanför det område som riksdagen sålunda har bestämt i lag. Lagrådet ifrågasätter att detta är förenligt med 8 kap. 2 § första stycket 2 regeringsformen, som stadgar att&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p199 ft3"&gt;Bilaga 6&lt;/P&gt;
&lt;P class="p633 ft3"&gt;291&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_292"&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p440 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p643 ft3"&gt;Bilaga 6&lt;/P&gt;
&lt;P class="p644 ft3"&gt;292&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p126 ft5"&gt;föreskrifter ska meddelas genom lag, om de avser förhållandet mellan enskilda och det allmänna under förutsättning att föreskrifterna gäller skyldigheter för enskilda eller i övrigt avser ingrepp i enskildas person- liga eller ekonomiska förhållanden.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p153 ft3"&gt;Enligt 8 kap. 3 § regeringsformen kan riksdagen bemyndiga regeringen att meddela föreskrifter enligt 2 § första stycket 2. Föreskrifterna får inte avse annan rättsverkan av brott än böter. I en lag som innehåller ett sådant bemyndigande kan riksdagen dock föreskriva även annan rätts- verkan av brott än böter för överträdelse av en föreskrift som meddelas av regeringen med stöd av bemyndigandet. Det sist nämnda undantaget avser blankettstraffstadganden. Sådana stadganden kännetecknas av att brottsbeskrivningen utfylls genom hänvisning till en primär regel på ett annat ställe i regelverket (se NJA 2005 s. 33).&lt;/P&gt;
&lt;P class="p906 ft3"&gt;Straffbestämmelsen i 17 kap. 1 § har fängelse i straffskalan. Den omfattas således inte av möjligheten för riksdagen enligt 8 kap. 3 § regeringsformen att bemyndiga regeringen att meddela föreskrifter, om inte undantaget för blankettstraffstadganden är tillämpligt. Det föreslagna bemyndigandet innebär – som har nämnts – att regeringen kan föreskriva att straffbestämmelsen ska tillämpas utanför det tillämpningsområde som riksdagen har bestämt. Detta är någonting annat än att regeringen får meddela utfyllande bestämmelser inom ramen för den straffbestämmelse som riksdagen har antagit. Lagrådet ifrågasätter om bemyndigandet är förenligt med 8 kap. 2 och 3 §§ regeringsformen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p127 ft3"&gt;Frågorna behöver belysas ytterligare under den fortsatta beredningen.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p115 ft3"&gt;19 kap. 7 §&lt;/P&gt;
&lt;P class="p554 ft3"&gt;Enligt punkt 2 i den föreslagna paragrafen får regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer meddela föreskrifter om avvikelse från vad som anges i 9 kap. 3 § om en resandes införsel i Sverige av läkemedel avsedda för medicinska ändamål och personligt bruk. Så som lagtexten är utformad kan avvikelse göras i skärpande riktning med konsekvenser för straffansvaret enligt 17 kap. 1 §. Den föreslagna bestämmelsen reser därmed invändningar av samma slag som förslaget i 19 kap. 2 §.&lt;/P&gt;
&lt;P class="p123 ft120"&gt;Övriga lagförslag&lt;/P&gt;
&lt;P class="p399 ft3"&gt;Lagrådet lämnar förslagen utan erinran.&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_293"&gt;
&lt;DIV id="dimg1"&gt;
&lt;INGENBILD zsrc="H20391293x1.jpg/" id="img1"&gt;
&lt;/DIV&gt;


&lt;DIV&gt;
&lt;DIV id="id_1"&gt;
&lt;P class="p15 ft1"&gt;Socialdepartementet&lt;/P&gt;
&lt;P class="p115 ft3"&gt;Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 19 mars 2015&lt;/P&gt;
&lt;P class="p907 ft5"&gt;Närvarande: Statsministern S Löfven, ordförande, och statsråden Å Romson, M Wallström, Y Johansson, M Johansson, I Baylan, &lt;NOBR&gt;S-E&lt;/NOBR&gt; Bucht, P Hultqvist, H Hellmark Knutsson, I Lövin, Å Regnér, M Andersson, A Ygeman, A Johansson, M Kaplan, M Damberg, A Bah Kuhnke, A Shekarabi, G Fridolin, G Wikström, A Hadzialic&lt;/P&gt;
&lt;P class="p325 ft3"&gt;Föredragande: statsrådet G Wikström&lt;/P&gt;
&lt;P class="p908 ft3"&gt;Regeringen beslutar proposition 2014/15:91 En ny läkemedelslag&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="id_2"&gt;
&lt;P class="p15 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;
&lt;P class="p125 ft3"&gt;293&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;DIV id="page_294"&gt;


&lt;TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t92"&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD rowspan=2 class="tr29 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft3"&gt;Prop. 2014/15:91&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td258"&gt;&lt;P class="p267 ft16"&gt;Rättsdatablad&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr2 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr30 td258"&gt;&lt;P class="p3 ft17"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr30 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft17"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr30 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft17"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr57 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr57 td258"&gt;&lt;P class="p267 ft121"&gt;Författningsrubrik&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr57 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft121"&gt;Bestämmelser som&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr57 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft121"&gt;Celexnummer för&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td258"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft121"&gt;inför, ändrar, upp-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft121"&gt;bakomliggande EU-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td258"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft121"&gt;häver eller upprepar&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft121"&gt;regler&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td258"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft121"&gt;ett normgivnings-&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr25 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td258"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft121"&gt;bemyndigande&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr25 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr31 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft27"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr34 td259"&gt;&lt;P class="p3 ft31"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr34 td260"&gt;&lt;P class="p3 ft31"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr34 td261"&gt;&lt;P class="p3 ft31"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr52 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr52 td258"&gt;&lt;P class="p267 ft15"&gt;Läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr52 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft15"&gt;18 kap. &lt;NOBR&gt;1–12&lt;/NOBR&gt; §§&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr52 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft15"&gt;32001L0020&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr32 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td258"&gt;&lt;P class="p267 ft122"&gt;(2015:000)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft122"&gt;32001L0082&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td258"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft123"&gt;32001L0083&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td258"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft123"&gt;32003L0063&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td258"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft123"&gt;32004L0024&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td258"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft123"&gt;32004L0027&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td258"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft123"&gt;32004L0028&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr32 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td258"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft122"&gt;32004R0726&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td258"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft123"&gt;32005R1518&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td258"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft123"&gt;32005L0061&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td258"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft123"&gt;32006R1901&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td258"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft123"&gt;32007R1394&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr32 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td258"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft122"&gt;32009R0470&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td258"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft123"&gt;32009R0596&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td258"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft123"&gt;32009L0120&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td258"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft123"&gt;32010L0084&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr32 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td258"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft29"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr32 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft122"&gt;32011L0062&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td258"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft15"&gt;32012L0026&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr50 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr50 td258"&gt;&lt;P class="p267 ft15"&gt;Lag om ändring i&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr50 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft15"&gt;18 kap. 3 §&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr50 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft15"&gt;32011L0062&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr26 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td258"&gt;&lt;P class="p267 ft123"&gt;läkemedelslagen&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr26 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft13"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;TR&gt;
	&lt;TD class="tr23 td50"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td258"&gt;&lt;P class="p267 ft15"&gt;(2015:000)&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td91"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
	&lt;TD class="tr23 td241"&gt;&lt;P class="p3 ft2"&gt;&amp;nbsp;&lt;/P&gt;&lt;/TD&gt;
&lt;/TR&gt;
&lt;/TABLE&gt;
&lt;P class="p909 ft3"&gt;294&lt;/P&gt;
&lt;/DIV&gt;
&lt;/BODY&gt;
&lt;/HTML&gt;
</html>
</dokument>
<dokforslag>
<forslag>
<nummer>1</nummer>
<beteckning>1</beteckning>
<lydelse>Riksdagen antar regeringens förslag till läkemedelslag. </lydelse>
<lydelse2></lydelse2>
<utskottet>Bifall</utskottet>
<kammaren>Bifall</kammaren>
<behandlas_i>2014/15:SoU16</behandlas_i>
<behandlas_i_punkt></behandlas_i_punkt>
<kammarbeslutstyp></kammarbeslutstyp>
<intressent>SoU</intressent>
<avsnitt></avsnitt>
<grundforfattning>2015:315</grundforfattning>
<andringsforfattning>2015:316</andringsforfattning>
</forslag>
<forslag>
<nummer>2</nummer>
<beteckning>2</beteckning>
<lydelse>Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i läkemedelslagen (2015:000). </lydelse>
<lydelse2></lydelse2>
<utskottet>Bifall</utskottet>
<kammaren>Bifall</kammaren>
<behandlas_i>2014/15:SoU16</behandlas_i>
<behandlas_i_punkt></behandlas_i_punkt>
<kammarbeslutstyp></kammarbeslutstyp>
<intressent>SoU</intressent>
<avsnitt></avsnitt>
<grundforfattning></grundforfattning>
<andringsforfattning></andringsforfattning>
</forslag>
<forslag>
<nummer>3</nummer>
<beteckning>3</beteckning>
<lydelse>Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i patentlagen (1967:837). </lydelse>
<lydelse2></lydelse2>
<utskottet>Bifall</utskottet>
<kammaren>Bifall</kammaren>
<behandlas_i>2014/15:SoU16</behandlas_i>
<behandlas_i_punkt></behandlas_i_punkt>
<kammarbeslutstyp></kammarbeslutstyp>
<intressent>SoU</intressent>
<avsnitt></avsnitt>
<grundforfattning>1967:837</grundforfattning>
<andringsforfattning>2015:317</andringsforfattning>
</forslag>
<forslag>
<nummer>4</nummer>
<beteckning>4</beteckning>
<lydelse>Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i strålskyddslagen (1988:220). </lydelse>
<lydelse2></lydelse2>
<utskottet>Bifall</utskottet>
<kammaren>Bifall</kammaren>
<behandlas_i>2014/15:SoU16</behandlas_i>
<behandlas_i_punkt></behandlas_i_punkt>
<kammarbeslutstyp></kammarbeslutstyp>
<intressent>SoU</intressent>
<avsnitt></avsnitt>
<grundforfattning>1988:220</grundforfattning>
<andringsforfattning>2015:318</andringsforfattning>
</forslag>
<forslag>
<nummer>5</nummer>
<beteckning>5</beteckning>
<lydelse>Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. </lydelse>
<lydelse2></lydelse2>
<utskottet>Bifall</utskottet>
<kammaren>Bifall</kammaren>
<behandlas_i>2014/15:SoU16</behandlas_i>
<behandlas_i_punkt></behandlas_i_punkt>
<kammarbeslutstyp></kammarbeslutstyp>
<intressent>SoU</intressent>
<avsnitt></avsnitt>
<grundforfattning>2002:160</grundforfattning>
<andringsforfattning>2015:319</andringsforfattning>
</forslag>
<forslag>
<nummer>6</nummer>
<beteckning>6</beteckning>
<lydelse>Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. </lydelse>
<lydelse2></lydelse2>
<utskottet>Bifall</utskottet>
<kammaren>Bifall</kammaren>
<behandlas_i>2014/15:SoU16</behandlas_i>
<behandlas_i_punkt></behandlas_i_punkt>
<kammarbeslutstyp></kammarbeslutstyp>
<intressent>SoU</intressent>
<avsnitt></avsnitt>
<grundforfattning>2003:460</grundforfattning>
<andringsforfattning>2015:320</andringsforfattning>
</forslag>
<forslag>
<nummer>7</nummer>
<beteckning>7</beteckning>
<lydelse>Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2006:496) om blodsäkerhet. </lydelse>
<lydelse2></lydelse2>
<utskottet>Bifall</utskottet>
<kammaren>Bifall</kammaren>
<behandlas_i>2014/15:SoU16</behandlas_i>
<behandlas_i_punkt></behandlas_i_punkt>
<kammarbeslutstyp></kammarbeslutstyp>
<intressent>SoU</intressent>
<avsnitt></avsnitt>
<grundforfattning>2006:496</grundforfattning>
<andringsforfattning>2015:321</andringsforfattning>
</forslag>
<forslag>
<nummer>8</nummer>
<beteckning>8</beteckning>
<lydelse>Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler.</lydelse>
<lydelse2></lydelse2>
<utskottet>Bifall</utskottet>
<kammaren>Bifall</kammaren>
<behandlas_i>2014/15:SoU16</behandlas_i>
<behandlas_i_punkt></behandlas_i_punkt>
<kammarbeslutstyp></kammarbeslutstyp>
<intressent>SoU</intressent>
<avsnitt></avsnitt>
<grundforfattning>2008:286</grundforfattning>
<andringsforfattning>2015:322</andringsforfattning>
</forslag>
<forslag>
<nummer>9</nummer>
<beteckning>9</beteckning>
<lydelse>Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel. </lydelse>
<lydelse2></lydelse2>
<utskottet>Bifall</utskottet>
<kammaren>Bifall</kammaren>
<behandlas_i>2014/15:SoU16</behandlas_i>
<behandlas_i_punkt></behandlas_i_punkt>
<kammarbeslutstyp></kammarbeslutstyp>
<intressent>SoU</intressent>
<avsnitt></avsnitt>
<grundforfattning>2009:366</grundforfattning>
<andringsforfattning>2015:323</andringsforfattning>
</forslag>
<forslag>
<nummer>10</nummer>
<beteckning>10</beteckning>
<lydelse>Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i apoteksdatalagen (2009:367). </lydelse>
<lydelse2></lydelse2>
<utskottet>Bifall</utskottet>
<kammaren>Bifall</kammaren>
<behandlas_i>2014/15:SoU16</behandlas_i>
<behandlas_i_punkt></behandlas_i_punkt>
<kammarbeslutstyp></kammarbeslutstyp>
<intressent>SoU</intressent>
<avsnitt></avsnitt>
<grundforfattning>2009:367</grundforfattning>
<andringsforfattning>2015:324</andringsforfattning>
</forslag>
<forslag>
<nummer>11</nummer>
<beteckning>11</beteckning>
<lydelse>Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel. </lydelse>
<lydelse2></lydelse2>
<utskottet>Bifall</utskottet>
<kammaren>Bifall</kammaren>
<behandlas_i>2014/15:SoU16</behandlas_i>
<behandlas_i_punkt></behandlas_i_punkt>
<kammarbeslutstyp></kammarbeslutstyp>
<intressent>SoU</intressent>
<avsnitt></avsnitt>
<grundforfattning>2009:730</grundforfattning>
<andringsforfattning>2015:325</andringsforfattning>
</forslag>
<forslag>
<nummer>12</nummer>
<beteckning>12</beteckning>
<lydelse>Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i radio- och tv-lagen (2010:696). </lydelse>
<lydelse2></lydelse2>
<utskottet>Bifall</utskottet>
<kammaren>Bifall</kammaren>
<behandlas_i>2014/15:SoU16</behandlas_i>
<behandlas_i_punkt></behandlas_i_punkt>
<kammarbeslutstyp></kammarbeslutstyp>
<intressent>SoU</intressent>
<avsnitt></avsnitt>
<grundforfattning>2010:696</grundforfattning>
<andringsforfattning>2015:326</andringsforfattning>
</forslag>
<forslag>
<nummer>13</nummer>
<beteckning>13</beteckning>
<lydelse>Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i alkohollagen (2010:1622).</lydelse>
<lydelse2></lydelse2>
<utskottet>Bifall</utskottet>
<kammaren>Bifall</kammaren>
<behandlas_i>2014/15:SoU16</behandlas_i>
<behandlas_i_punkt></behandlas_i_punkt>
<kammarbeslutstyp></kammarbeslutstyp>
<intressent>SoU</intressent>
<avsnitt></avsnitt>
<grundforfattning>2010:1622</grundforfattning>
<andringsforfattning>2015:327</andringsforfattning>
</forslag>
<forslag>
<nummer>14</nummer>
<beteckning>14</beteckning>
<lydelse>Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2013:37) om ändring i läkemedelslagen (1992:859). </lydelse>
<lydelse2></lydelse2>
<utskottet>Bifall</utskottet>
<kammaren>Bifall</kammaren>
<behandlas_i>2014/15:SoU16</behandlas_i>
<behandlas_i_punkt></behandlas_i_punkt>
<kammarbeslutstyp></kammarbeslutstyp>
<intressent>SoU</intressent>
<avsnitt></avsnitt>
<grundforfattning>1992:859</grundforfattning>
<andringsforfattning>2015:328</andringsforfattning>
</forslag>
<forslag>
<nummer>15</nummer>
<beteckning>15</beteckning>
<lydelse>Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel. </lydelse>
<lydelse2></lydelse2>
<utskottet>Bifall</utskottet>
<kammaren>Bifall</kammaren>
<behandlas_i>2014/15:SoU16</behandlas_i>
<behandlas_i_punkt></behandlas_i_punkt>
<kammarbeslutstyp></kammarbeslutstyp>
<intressent>SoU</intressent>
<avsnitt></avsnitt>
<grundforfattning>2009:366</grundforfattning>
<andringsforfattning>2015:329</andringsforfattning>
</forslag>
<forslag>
<nummer>16</nummer>
<beteckning>16</beteckning>
<lydelse>Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2013:513) om ersättning för kostnader till följd av vård i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet.</lydelse>
<lydelse2></lydelse2>
<utskottet>Bifall</utskottet>
<kammaren>Bifall</kammaren>
<behandlas_i>2014/15:SoU16</behandlas_i>
<behandlas_i_punkt></behandlas_i_punkt>
<kammarbeslutstyp></kammarbeslutstyp>
<intressent>SoU</intressent>
<avsnitt></avsnitt>
<grundforfattning>2013:513</grundforfattning>
<andringsforfattning>2015:330</andringsforfattning>
</forslag>
<forslag>
<nummer>17</nummer>
<beteckning>17</beteckning>
<lydelse>Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2013:520) om ändring i lagen (2013:37) om ändring i läkemedelslagen (1992:859). </lydelse>
<lydelse2></lydelse2>
<utskottet>Bifall</utskottet>
<kammaren>Bifall</kammaren>
<behandlas_i>2014/15:SoU16</behandlas_i>
<behandlas_i_punkt></behandlas_i_punkt>
<kammarbeslutstyp></kammarbeslutstyp>
<intressent>SoU</intressent>
<avsnitt></avsnitt>
<grundforfattning>1992:859</grundforfattning>
<andringsforfattning>2015:331</andringsforfattning>
</forslag>
<forslag>
<nummer>18</nummer>
<beteckning>18</beteckning>
<lydelse>Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2013:1026) om ändring i lagen (2013:624) om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel. </lydelse>
<lydelse2></lydelse2>
<utskottet>Bifall</utskottet>
<kammaren>Bifall</kammaren>
<behandlas_i>2014/15:SoU16</behandlas_i>
<behandlas_i_punkt></behandlas_i_punkt>
<kammarbeslutstyp></kammarbeslutstyp>
<intressent>SoU</intressent>
<avsnitt></avsnitt>
<grundforfattning>2009:366</grundforfattning>
<andringsforfattning>2015:332</andringsforfattning>
</forslag>
<forslag>
<nummer>19</nummer>
<beteckning>19</beteckning>
<lydelse>Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2013:1030) om ändring i lagen (2013:628) om ändring i lagen (2013:41) om ändring i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel. </lydelse>
<lydelse2></lydelse2>
<utskottet>Bifall</utskottet>
<kammaren>Bifall</kammaren>
<behandlas_i>2014/15:SoU16</behandlas_i>
<behandlas_i_punkt></behandlas_i_punkt>
<kammarbeslutstyp></kammarbeslutstyp>
<intressent>SoU</intressent>
<avsnitt></avsnitt>
<grundforfattning>2009:730</grundforfattning>
<andringsforfattning>2015:333</andringsforfattning>
</forslag>
<forslag>
<nummer>20</nummer>
<beteckning>20</beteckning>
<lydelse>Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2014:463) om ändring i lagen (2013:1026) om ändring i lagen (2013:624) om ändring i lagen (2013:39) om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel.</lydelse>
<lydelse2></lydelse2>
<utskottet>Bifall</utskottet>
<kammaren>Bifall</kammaren>
<behandlas_i>2014/15:SoU16</behandlas_i>
<behandlas_i_punkt></behandlas_i_punkt>
<kammarbeslutstyp></kammarbeslutstyp>
<intressent>SoU</intressent>
<avsnitt></avsnitt>
<grundforfattning>2009:366</grundforfattning>
<andringsforfattning>2015:334</andringsforfattning>
</forslag>
</dokforslag>
<dokaktivitet>
<aktivitet>
<kod>B</kod>
<namn>Bordlagd</namn>
<datum>2015-03-20 00:00:00</datum>
<status>inträffat</status>
<ordning>0</ordning>
<process>behandling</process>
</aktivitet>
<aktivitet>
<kod>INL</kod>
<namn>Inlämnad</namn>
<datum>2015-03-20 00:00:00</datum>
<status>inträffat</status>
<ordning>0</ordning>
<process>behandling</process>
</aktivitet>
<aktivitet>
<kod>HÄN</kod>
<namn>Hänvisad</namn>
<datum>2015-03-24 00:00:00</datum>
<status>inträffat</status>
<ordning>0</ordning>
<process>behandling</process>
</aktivitet>
<aktivitet>
<kod>MOT</kod>
<namn>Motionstid slutar</namn>
<datum>2015-04-07 00:00:00</datum>
<status>inträffat</status>
<ordning>0</ordning>
<process>behandling</process>
</aktivitet>
</dokaktivitet>
<dokintressent>
<intressent>
<intressent_id>0218878014918</intressent_id>
<namn>Stefan Löfven</namn>
<partibet>S</partibet>
<ordning>1</ordning>
<roll>Statsråd1</roll>
</intressent>
<intressent>
<intressent_id>0551169456620</intressent_id>
<namn>Gabriel Wikström</namn>
<partibet>S</partibet>
<ordning>2</ordning>
<roll>Statsråd2</roll>
</intressent>
</dokintressent>
<dokuppgift>
<uppgift>
<kod>inlamnatav</kod>
<namn>Inlämnat av</namn>
<text>Socialdepartementet</text>
<dok_id>H20391</dok_id>
<systemdatum>2019-04-05 12:35:13</systemdatum>
</uppgift>
<uppgift>
<kod>statustext</kod>
<namn>statustext</namn>
<text>Ärendet är avslutat</text>
<dok_id>H20391</dok_id>
<systemdatum>2017-10-18 12:51:44</systemdatum>
</uppgift>
<uppgift>
<kod>tilldelat</kod>
<namn>Tilldelat</namn>
<text>Socialutskottet</text>
<dok_id>H20391</dok_id>
<systemdatum>2019-04-05 12:35:13</systemdatum>
</uppgift>
</dokuppgift>
<dokbilaga>
<bilaga>
<dok_id>H20391</dok_id>
<subtitel></subtitel>
<filnamn>prop_201415__91.pdf</filnamn>
<filstorlek>1655374</filstorlek>
<filtyp>pdf</filtyp>
<titel>En ny läkemedelslag</titel>
<fil_url>https://data.riksdagen.se/fil/EF3DBA6D-9B23-4824-8DB7-EF9766E97D24</fil_url>
</bilaga>
</dokbilaga>
<dokreferens>
<referens>
<referenstyp>behandlas_i</referenstyp>
<uppgift>2014/15:SoU16</uppgift>
<ref_dok_id>H201SoU16</ref_dok_id>
<ref_dok_typ>bet</ref_dok_typ>
<ref_dok_rm>2014/15</ref_dok_rm>
<ref_dok_bet>SoU16</ref_dok_bet>
<ref_dok_titel>En ny läkemedelslag</ref_dok_titel>
<ref_dok_subtitel></ref_dok_subtitel>
<ref_dok_subtyp>bet</ref_dok_subtyp>
<ref_dok_dokumentnamn>Betänkande</ref_dok_dokumentnamn>
</referens>
<referens>
<referenstyp>följdmotion</referenstyp>
<uppgift>av Karin Rågsjö m.fl. (V)&lt;br /&gt;med anledning av prop. 2014/15:91 En ny läkemedelslag</uppgift>
<ref_dok_id>H2023065</ref_dok_id>
<ref_dok_typ>mot</ref_dok_typ>
<ref_dok_rm>2014/15</ref_dok_rm>
<ref_dok_bet>3065</ref_dok_bet>
<ref_dok_titel>med anledning av prop. 2014/15:91 En ny läkemedelslag</ref_dok_titel>
<ref_dok_subtitel>av Karin Rågsjö m.fl. (V)</ref_dok_subtitel>
<ref_dok_subtyp>mot</ref_dok_subtyp>
<ref_dok_dokumentnamn>Motion</ref_dok_dokumentnamn>
</referens>
</dokreferens>
</dokumentstatus>