2779192GZ031122011/12112propproppropProposition 2011/12:112PropositionPropositionSSoU11202012-03-19 00:00:002013-02-16 09:23:042012-03-19 00:00:00En EU-rättslig anpassning av regelverket för sprutor och kanylerhämtad_2html-echttps://data.riksdagen.se/dokument/GZ03112/texthttps://data.riksdagen.se/dokument/GZ03112https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/GZ03112
<div style="margin:3px;">
<STYLE type="text/css">
body {margin-top: 0px;margin-left: 0px;}
#page_1 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:10px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;}
#page_1 #dimg1z{position:absolute;top:0px;left:651px;z-index:-1;width:54px;height:96px;}
#page_1 #dimg1 #img1 {width:54px;height:96px;}
#page_2 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 1352px;}
#page_2 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 1037px;overflow: hidden;}
#page_2 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:131px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 1037px;overflow: hidden;}
#page_3 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_4 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_5 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;}
#page_6 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_7 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_7 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_7 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_8 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_9 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_10 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_10 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_10 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_11 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;}
#page_12 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;}
#page_13 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;}
#page_14 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_15 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_16 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;}
#page_17 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_17 #dimg1z{position:absolute;top:430px;left:0px;z-index:-1;width:394px;height:141px;}
#page_17 #dimg1 #img1 {width:394px;height:141px;}
#page_18 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_18 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_18 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_19 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;}
#page_19 #dimg1z{position:absolute;top:60px;left:147px;z-index:-1;width:394px;height:127px;}
#page_19 #dimg1 #img1 {width:394px;height:127px;}
#page_20 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_20 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_20 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_21 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_21 #dimg1z{position:absolute;top:138px;left:0px;z-index:-1;width:394px;height:111px;}
#page_21 #dimg1 #img1 {width:394px;height:111px;}
#page_22 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_22 #dimg1z{position:absolute;top:337px;left:0px;z-index:-1;width:394px;height:50px;}
#page_22 #dimg1 #img1 {width:394px;height:50px;}
#page_23 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_23 #dimg1z{position:absolute;top:276px;left:0px;z-index:-1;width:394px;height:280px;}
#page_23 #dimg1 #img1 {width:394px;height:280px;}
#page_24 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_24 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_24 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_25 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_25 #dimg1z{position:absolute;top:153px;left:0px;z-index:-1;width:394px;height:204px;}
#page_25 #dimg1 #img1 {width:394px;height:204px;}
#page_26 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_26 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_26 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_27 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_27 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_27 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_28 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_28 #dimg1z{position:absolute;top:107px;left:0px;z-index:-1;width:394px;height:496px;}
#page_28 #dimg1 #img1 {width:394px;height:496px;}
#page_29 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_29 #dimg1z{position:absolute;top:383px;left:0px;z-index:-1;width:394px;height:50px;}
#page_29 #dimg1 #img1 {width:394px;height:50px;}
#page_30 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_30 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_30 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_31 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_31 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_31 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_32 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_33 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;}
#page_34 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_34 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_34 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_35 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_35 #dimg1z{position:absolute;top:419px;left:0px;z-index:-1;width:394px;height:96px;}
#page_35 #dimg1 #img1 {width:394px;height:96px;}
#page_36 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;}
#page_37 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_37 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_37 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_38 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;}
#page_39 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_40 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_41 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_41 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_41 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_42 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;}
#page_43 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_44 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_44 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;}
#page_44 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_44 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_44 #id_2 {border:none;z:b;margin:59px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_45 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;}
#page_45 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;}
#page_45 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_45 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_45 #id_2 {border:none;z:b;margin:11px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 902px;overflow: hidden;}
#page_46 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;}
#page_46 #dimg1z{position:absolute;top:749px;left:126px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;}
#page_46 #dimg1 #img1 {width:123px;height:1px;}
#page_47 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_47 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_47 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_48 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_48 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;}
#page_48 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_48 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_48 #id_2 {border:none;z:b;margin:60px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;}
#page_49 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_50 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;}
#page_51 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_51 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_51 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_52 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;}
#page_52 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;}
#page_52 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:3px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_52 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_52 #id_2 {border:none;z:b;margin:9px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 902px;overflow: hidden;}
#page_53 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
#page_53 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_53 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_54 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;}
#page_54 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;}
#page_54 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_55 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;}
#page_55 #dimg1z{position:absolute;top:186px;left:126px;z-index:-1;width:110px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;}
#page_55 #dimg1 #img1 {width:110px;height:1px;}
#page_56 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 52px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;}
.dclr {clear:both;float:none;height:1px;margin:0px;padding:0px;overflow:hidden;}
.ft0{font: 18px 'Verdana' !important;l-h: 32px;}
.ft1{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 20px;}
.ft2{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft3{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft4{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 1px;}
.ft5{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 0px;}
.ft6{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 0px;}
.ft7{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 210px;l-h: 0px;}
.ft8{font: 10px 'Verdana' !important;margin-left: 266px;l-h: 0px;}
.ft9{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 266px;l-h: 0px;}
.ft10{font: 10px 'Verdana' !important;margin-left: 210px;l-h: 0px;}
.ft11{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 5px;}
.ft12{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft13{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;}
.ft14{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;position: relative; bottom: 4px;}
.ft15{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft16{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;}
.ft17{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 17px;}
.ft18{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 17px;}
.ft19{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 16px;}
.ft20{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 15px;}
.ft21{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 17px;}
.ft22{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 6px;l-h: 15px;}
.ft23{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;position: relative; bottom: 6px;}
.ft24{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 8px;position: relative; bottom: 5px;}
.ft25{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 12px;}
.ft26{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;}
.ft27{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 17px;}
.ft28{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 41px;l-h: 17px;}
.ft29{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 6px;}
.ft30{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 14px;}
.ft31{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;}
.ft32{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 12px;}
.ft33{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 11px;}
.ft34{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 11px;}
.ft35{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 41px;l-h: 20px;}
.ft36{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 20px;}
.ft37{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 7px;}
.ft38{font: bold 12px 'Verdana' !important;margin-left: 33px;l-h: 16px;}
.ft39{font: bold 12px 'Verdana' !important;margin-left: 33px;l-h: 17px;}
.ft40{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 41px;l-h: 19px;}
.ft41{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;}
.ft42{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 33px;l-h: 17px;}
.ft43{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 11px;}
.ft44{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 6px;}
.ft45{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 23px;}
.ft46{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 22px;}
.ft47{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 15px;}
.ft48{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 5px;l-h: 16px;}
.ft49{font: 12px 'Verdana' !important;text-decoration: underline;l-h: 15px;}
.ft50{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;}
.ft51{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;}
.ft52{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 13px;}
.p0{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 525px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;}
.p1{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p2{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p3{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;}
.p4{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p5{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;}
.p6{text-align: left;padding-left: 260px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;}
.p7{text-align: left;padding-left: 260px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p8{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 51px;margin-bottom: 0px !important;}
.p9{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px !important;}
.p10{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p11{text-align: right;padding-right: 126px;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px !important;}
.p12{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p13{text-align: right;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p14{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p15{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p16{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p17{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 1056px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.266px;}
.p18{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 1056px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.266px;}
.p19{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 1056px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.210px;}
.p20{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p21{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p22{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p23{text-align: right;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p24{text-align: left;padding-left: 460px;margin-top: 527px;margin-bottom: 0px !important;}
.p25{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p26{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p27{text-align: left;padding-right: 357px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p28{text-align: left;padding-left: 460px;margin-top: 702px;margin-bottom: 0px !important;}
.p29{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p30{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px !important;}
.p31{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p32{text-align: left;padding-left: 140px;padding-right: 672px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p33{text-align: left;padding-left: 140px;padding-right: 357px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p34{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;}
.p35{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px !important;}
.p36{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p37{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p38{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p39{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px !important;}
.p40{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p41{text-align: right;padding-right: 126px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p42{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p43{text-align: left;padding-right: 357px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p44{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p45{text-align: left;padding-right: 357px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p46{text-align: left;padding-right: 357px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p47{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p48{text-align: left;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px !important;}
.p49{text-align: left;padding-right: 357px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p50{text-align: left;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px !important;}
.p51{text-align: left;padding-right: 357px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p52{text-align: left;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px !important;}
.p53{text-align: left;padding-right: 357px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p54{text-align: left;padding-left: 460px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p55{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p56{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 753px;margin-bottom: 0px !important;}
.p57{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;}
.p58{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p59{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p60{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 126px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px !important;}
.p61{text-align: right;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;}
.p62{text-align: left;padding-right: 126px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p63{text-align: left;padding-right: 336px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p64{text-align: left;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;}
.p65{text-align: left;padding-right: 336px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p66{text-align: left;margin-top: 38px;margin-bottom: 0px !important;}
.p67{text-align: left;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p68{text-align: left;padding-right: 336px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p69{text-align: left;padding-right: 336px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p70{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p71{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p72{text-align: left;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p73{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 753px;margin-bottom: 0px !important;}
.p74{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p75{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p76{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p77{text-align: right;padding-right: 126px;margin-top: 89px;margin-bottom: 0px !important;}
.p78{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;}
.p79{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 357px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p80{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 357px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p81{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 357px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p82{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px !important;}
.p83{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p84{text-align: right;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p85{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p86{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p87{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.59px;}
.p88{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p89{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p90{text-align: left;padding-right: 357px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p91{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p92{text-align: left;padding-right: 357px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;}
.p93{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p94{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 441px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p95{text-align: left;padding-right: 357px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;}
.p96{text-align: left;padding-right: 357px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p97{text-align: left;padding-left: 460px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p98{text-align: left;padding-right: 126px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p99{text-align: left;padding-right: 336px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p100{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 357px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p101{text-align: left;padding-right: 336px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;}
.p102{text-align: left;padding-right: 336px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p103{text-align: left;padding-right: 336px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p104{text-align: left;padding-right: 336px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p105{text-align: left;padding-left: 460px;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px !important;}
.p106{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p107{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;}
.p108{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p109{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p110{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p111{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 49px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p112{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 126px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p113{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p114{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 39px;margin-bottom: 0px !important;}
.p115{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p116{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;}
.p117{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p118{text-align: left;padding-left: 460px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p119{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p120{text-align: left;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p121{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p122{text-align: left;padding-left: 140px;padding-right: 336px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p123{text-align: left;padding-left: 140px;padding-right: 336px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p124{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p125{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p126{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p127{text-align: left;padding-left: 620px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;}
.p128{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;}
.p129{text-align: left;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p130{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p131{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;}
.p132{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p133{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p134{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p135{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p136{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p137{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p138{text-align: left;padding-left: 460px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p139{text-align: left;padding-right: 357px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p140{text-align: left;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;}
.p141{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 357px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p142{text-align: left;padding-right: 357px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p143{text-align: left;padding-right: 357px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p144{text-align: left;padding-left: 460px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p145{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px !important;}
.p146{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p147{text-align: left;padding-right: 2px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p148{text-align: left;padding-right: 2px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p149{text-align: left;padding-right: 2px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p150{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p151{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p152{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p153{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p154{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p155{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;}
.p156{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px !important;}
.p157{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p158{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p159{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p160{text-align: left;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px !important;}
.p161{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p162{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p163{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p164{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p165{text-align: left;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;}
.p166{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 357px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p167{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p168{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 357px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p169{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p170{text-align: left;padding-right: 357px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;}
.p171{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 357px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p172{text-align: left;padding-left: 460px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;}
.p173{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px !important;}
.p174{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p175{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p176{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p177{text-align: left;padding-left: 460px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p178{text-align: left;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p179{text-align: left;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p180{text-align: left;padding-right: 357px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p181{text-align: left;padding-right: 357px;margin-top: 69px;margin-bottom: 0px !important;}
.p182{text-align: left;padding-left: 460px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;}
.p183{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p184{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p185{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;}
.p186{text-align: left;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p187{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p188{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;}
.p189{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p190{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p191{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p192{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p193{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 399px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;}
.p194{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 357px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;}
.p195{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;}
.p196{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 357px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p197{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 357px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p198{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p199{text-align: right;padding-right: 147px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p200{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p201{text-align: left;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px !important;}
.p202{text-align: left;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p203{text-align: left;padding-right: 336px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p204{text-align: left;padding-left: 460px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;}
.p205{text-align: left;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;}
.p206{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p207{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 273px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p208{text-align: left;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p209{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p210{text-align: left;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p211{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p212{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.10px;}
.p213{text-align: left;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p214{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p215{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 567px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.10px;}
.p216{text-align: left;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;}
.p217{text-align: left;padding-right: 336px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p218{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;}
.p219{text-align: left;padding-right: 336px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p220{text-align: left;padding-left: 460px;margin-top: 110px;margin-bottom: 0px !important;}
.p221{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p222{text-align: left;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;}
.p223{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p224{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p225{text-align: left;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p226{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p227{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;}
.p228{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;}
.p229{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p230{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p231{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;}
.p232{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px !important;}
.p233{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 357px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p234{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p235{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 357px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p236{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p237{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;}
.p238{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 357px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;}
.p239{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px !important;}
.p240{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 357px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p241{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;}
.p242{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px !important;}
.p243{text-align: right;padding-right: 147px;margin-top: 51px;margin-bottom: 0px !important;}
.p244{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p245{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p246{text-align: right;padding-right: 126px;margin-top: 738px;margin-bottom: 0px !important;}
.p247{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p248{text-align: left;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;}
.p249{text-align: left;padding-right: 336px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p250{text-align: left;padding-left: 460px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;}
.p251{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 357px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p252{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p253{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px !important;}
.p254{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 357px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;}
.p255{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p256{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px !important;}
.p257{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 357px;margin-top: 44px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;}
.p258{text-align: right;padding-right: 147px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p259{text-align: left;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;}
.p260{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 738px;margin-bottom: 0px !important;}
.p261{text-align: left;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p262{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p263{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p264{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p265{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p266{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p267{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p268{text-align: right;padding-right: 126px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p269{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;}
.p270{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p271{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;}
.p272{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;}
.p273{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;}
.p274{text-align: right;padding-right: 147px;margin-top: 738px;margin-bottom: 0px !important;}
.p275{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;}
.p276{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;}
.p277{text-align: left;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;}
.p278{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p279{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;}
.p280{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;}
.p281{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;}
.p282{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 357px;margin-top: 60px;margin-bottom: 0px !important;}
.p283{text-align: right;padding-right: 147px;margin-top: 518px;margin-bottom: 0px !important;}
.p284{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p285{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p286{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;}
.p287{text-align: right;margin-top: 540px;margin-bottom: 0px !important;}
.td0{padding: 0px;margin: 0px;width: 408px;vertical-align: bottom;}
.td1{padding: 0px;margin: 0px;width: 118px;vertical-align: bottom;}
.td2{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 408px;vertical-align: bottom;}
.td3{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 118px;vertical-align: bottom;}
.td4{padding: 0px;margin: 0px;width: 7px;vertical-align: bottom;}
.td5{padding: 0px;margin: 0px;width: 390px;vertical-align: bottom;}
.td6{padding: 0px;margin: 0px;width: 13px;vertical-align: bottom;}
.td7{padding: 0px;margin: 0px;width: 395px;vertical-align: bottom;}
.td8{padding: 0px;margin: 0px;width: -5px;vertical-align: bottom;}
.td9{padding: 0px;margin: 0px;width: 313px;vertical-align: bottom;}
.td10{padding: 0px;margin: 0px;width: 14px;vertical-align: bottom;}
.td11{padding: 0px;margin: 0px;width: 258px;vertical-align: bottom;}
.td12{padding: 0px;margin: 0px;width: 34px;vertical-align: bottom;}
.td13{padding: 0px;margin: 0px;width: 334px;vertical-align: bottom;}
.td14{padding: 0px;margin: 0px;width: 396px;vertical-align: bottom;}
.td15{padding: 0px;margin: 0px;width: 58px;vertical-align: bottom;}
.td16{padding: 0px;margin: 0px;width: 330px;vertical-align: bottom;}
.td17{padding: 0px;margin: 0px;width: 389px;vertical-align: bottom;}
.td18{padding: 0px;margin: 0px;width: 317px;vertical-align: bottom;}
.td19{padding: 0px;margin: 0px;width: 76px;vertical-align: bottom;}
.td20{padding: 0px;margin: 0px;width: 319px;vertical-align: bottom;}
.td21{padding: 0px;margin: 0px;width: 134px;vertical-align: bottom;}
.td22{padding: 0px;margin: 0px;width: 36px;vertical-align: bottom;}
.td23{padding: 0px;margin: 0px;width: 103px;vertical-align: bottom;}
.td24{padding: 0px;margin: 0px;width: 493px;vertical-align: bottom;}
.td25{padding: 0px;margin: 0px;width: 42px;vertical-align: bottom;}
.td26{padding: 0px;margin: 0px;width: 426px;vertical-align: bottom;}
.td27{padding: 0px;margin: 0px;width: 61px;vertical-align: bottom;}
.td28{padding: 0px;margin: 0px;width: 468px;vertical-align: bottom;}
.td29{padding: 0px;margin: 0px;width: 464px;vertical-align: bottom;}
.td30{padding: 0px;margin: 0px;width: 66px;vertical-align: bottom;}
.td31{padding: 0px;margin: 0px;width: 384px;vertical-align: bottom;}
.td32{padding: 0px;margin: 0px;width: 465px;vertical-align: bottom;}
.td33{padding: 0px;margin: 0px;width: 65px;vertical-align: bottom;}
.td34{padding: 0px;margin: 0px;width: 280px;vertical-align: bottom;}
.td35{padding: 0px;margin: 0px;width: 249px;vertical-align: bottom;}
.td36{padding: 0px;margin: 0px;width: 530px;vertical-align: bottom;}
.td37{padding: 0px;margin: 0px;width: 10px;vertical-align: bottom;}
.td38{padding: 0px;margin: 0px;width: 454px;vertical-align: bottom;}
.td39{padding: 0px;margin: 0px;width: 100px;vertical-align: bottom;}
.td40{padding: 0px;margin: 0px;width: 427px;vertical-align: bottom;}
.td41{padding: 0px;margin: 0px;width: 124px;vertical-align: bottom;}
.td42{padding: 0px;margin: 0px;width: 157px;vertical-align: bottom;}
.td43{padding: 0px;margin: 0px;width: 226px;vertical-align: bottom;}
.td44{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 124px;vertical-align: bottom;}
.td45{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 157px;vertical-align: bottom;}
.td46{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 134px;vertical-align: bottom;}
.td47{padding: 0px;margin: 0px;width: 92px;vertical-align: bottom;}
.tr0{heightzzz: 27px;}
.tr1{heightzzz: 21px;}
.tr2{heightzzz: 22px;}
.tr3{heightzzz: 20px;}
.tr4{heightzzz: 994px;}
.tr5{heightzzz: 0px;}
.tr6{heightzzz: 814px;}
.tr7{heightzzz: 768px;}
.tr8{heightzzz: 722px;}
.tr9{heightzzz: 676px;}
.tr10{heightzzz: 614px;}
.tr11{heightzzz: 568px;}
.tr12{heightzzz: 516px;}
.tr13{heightzzz: 308px;}
.tr14{heightzzz: 16px;}
.tr15{heightzzz: 17px;}
.tr16{heightzzz: 15px;}
.tr17{heightzzz: 18px;}
.tr18{heightzzz: 25px;}
.tr19{heightzzz: 23px;}
.tr20{heightzzz: 26px;}
.tr21{heightzzz: 19px;}
.tr22{heightzzz: 24px;}
.tr23{heightzzz: 7px;}
.tr24{heightzzz: 31px;}
.tr25{heightzzz: 41px;}
.tr26{heightzzz: 6px;}
.tr27{heightzzz: 40px;}
.tr28{heightzzz: 35px;}
.tr29{heightzzz: 42px;}
.tr30{heightzzz: 28px;}
.tr31{heightzzz: 12px;}
.tr32{heightzzz: 13px;}
.tr33{heightzzz: 34px;}
.t0{width: 552px;margin-leftZ: 152px;margin-top: 7px;f:18px 'Verdana' !important;}
.t1{width: 986px;margin-top: 10px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t2{width: 563px;margin-leftZ: 79px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t3{width: 563px;margin-leftZ: 132px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t4{width: 563px;margin-leftZ: 132px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t5{width: 563px;margin-leftZ: 132px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t6{width: 618px;margin-leftZ: 26px;f:1px 'Verdana' !important;}
.t7{width: 431px;f:1px 'Verdana' !important;}
.t8{width: 431px;f:1px 'Verdana' !important;}
.t9{width: 347px;margin-leftZ: 76px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t10{width: 555px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t11{width: 555px;f:18px 'Verdana' !important;}
.t12{width: 555px;margin-leftZ: 153px;f:18px 'Verdana' !important;}
.t13{width: 555px;margin-leftZ: 134px;f:18px 'Verdana' !important;}
.t14{width: 555px;margin-top: 29px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t15{width: 555px;margin-top: 1px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t16{width: 555px;f:15px 'Verdana' !important;}
.t17{width: 555px;margin-top: 4px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t18{width: 555px;margin-leftZ: 153px;f:italic 13px 'Verdana' !important;}
.t19{width: 555px;margin-top: 32px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t20{width: 552px;margin-leftZ: 134px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t21{width: 556px;f:13px 'Verdana' !important;}
.t22{width: 533px;margin-leftZ: 151px;f:bold 12px 'Verdana' !important;}
</STYLE>
<DIV id="page_1">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GZ031121x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<DIV class="dclr"></DIV>
<P class="p0 ft0">Regeringens proposition 2011/12:112</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t0">
<TR>
<TD class="tr0 td0"><SPAN class="p1 ft1">En <NOBR>EU-rättslig</NOBR> anpassning av regelverket för sprutor</SPAN> </TD>
<TD class="tr0 td1"><SPAN class="p2 ft1">Prop.</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr1 td2"><SPAN class="p1 ft1">och kanyler</SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td3"><SPAN class="p2 ft1">2011/12:112</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p3 ft2">Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen.</P>
<P class="p4 ft2">Stockholm den 15 mars 2012</P>
<P class="p5 ft3">Fredrik Reinfeldt</P>
<P class="p6 ft3">Göran Hägglund</P>
<P class="p7 ft2">(Socialdepartementet)</P>
<P class="p8 ft1">Propositionens huvudsakliga innehåll</P>
<P class="p9 ft2">För att svensk lagstiftning bättre ska stämma överens med direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter föreslås en ny lag om införsel av och handel med sprutor och kanyler. Genom lagen upphävs förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler.</P>
<P class="p10 ft2">Förslaget innebär att regelverket för införsel och handel med sprutor och kanyler anpassas till <NOBR>EU-rättens</NOBR> krav. Kravet på tillstånd för dels införsel av sprutor och kanyler, dels handel med produkterna upphävs och ersätts med krav på anmälan för försäljning inom Sverige. Kravet på tillstånd upphävs också för personer som använder produkterna i sin yrkesutövning. Privatinförsel är tillåten om den sker för eget eller för familjemedlems medicinska bruk eller annat lovligt ändamål. Handel med sprutor och kanyler får bedrivas av den som får bedriva sådan handel med läkemedel som avses i 4 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel och den som anmält handeln till den myndighet som regeringen bestämmer. Åldersgränsen för köp av sprutor och kanyler i de fall det inte kan styrkas att produkterna behövs för medicinska bruk föreslås sänkas till 20 år. En tillsynsmyndighet ska se till att det nya regelverket följs. Vidare föreslås ansvarsbestämmelser för den som inte iakttar lagens regler om anmälningsplikt och åldersgräns. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer ges också möjlighet att meddela ytterligare föreskrifter om yrkesmässig hantering av sprutor och kanyler. Den nya lagen föreslås träda i kraft den 1 juli 2012.</P>
<P class="p11 ft2">1</P>
</DIV>
<DIV id="page_2">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p12 ft1">Innehållsförteckning</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1">
<TR>
<TD class="tr2 td4"><SPAN class="p13 ft2">1</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td5"><SPAN class="p14 ft2">Förslag till riksdagsbeslut.................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td6"><SPAN class="p13 ft2">4</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td4"><SPAN class="p13 ft2">2</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td5"><SPAN class="p14 ft2">Förslag till lag om införsel av och handel med sprutor och</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td6"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td7"><SPAN class="p14 ft2">kanyler</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td8"><SPAN class="p13 ft5">..............................................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr4 td6"><SPAN class="p13 ft2">5</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p13 ft5">3</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td5"><SPAN class="p15 ft6">Ärendet ..............................................................och dess beredning</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p13 ft5">8</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p13 ft5">4</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td5"><SPAN class="p15 ft6">Bakgrund ..........................................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p13 ft5">9</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p15 ft5"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p15 ft6">4.1 ........................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td8"><SPAN class="p15 ft6">Allmänt om sprutor och kanyler</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p13 ft5">9</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p15 ft5"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p15 ft6">4.2 ................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td8"><SPAN class="p15 ft6">Läkemedelsverkets tillståndsgivning och tillsyn</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p13 ft5">9</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p13 ft5">5</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td5"><SPAN class="p15 ft6">Direktiv ......................93/42/EEG om medicintekniska produkter</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p13 ft5">11</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p15 ft5"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p15 ft6">5.1 ..........................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td8"><SPAN class="p15 ft6">Direktivets innehåll</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p13 ft5">11</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p13 ft5">6</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td5"><SPAN class="p15 ft6">Gällande ...................................................................................rätt</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p13 ft5">12</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p15 ft5"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td7"><SPAN class="p15 ft6">6.1 ......................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td8"><SPAN class="p15 ft6">Det medicintekniska regelverket</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td6"><SPAN class="p13 ft5">12</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p16 ft6"><SPAN class="ft5">6.2</SPAN><SPAN class="ft7">Särskilda bestämmelser om injektionssprutor och</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2">
<TR>
<TD class="tr6 td9"><SPAN class="p15 ft6">kanyler.............................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr6 td10"><SPAN class="p13 ft5">13</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p17 ft5"><SPAN class="ft5">6.2.1</SPAN><SPAN class="ft8">Förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3">
<TR>
<TD class="tr7 td11"><SPAN class="p15 ft6">om injektionssprutor och kanyler....................</SPAN> </TD>
<TD class="tr7 td10"><SPAN class="p13 ft5">13</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p18 ft5"><SPAN class="ft5">6.2.2</SPAN><SPAN class="ft8">Kungörelsen (1968:71) angående tillämpningen av förordningen (1968:70)</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t4">
<TR>
<TD class="tr8 td11"><SPAN class="p15 ft6">med vissa bestämmelser om</SPAN> </TD>
<TD class="tr8 td10"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td11"><SPAN class="p15 ft6">injektionssprutor och kanyler..........................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p13 ft5">14</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p16 ft6"><SPAN class="ft5">6.2.3</SPAN><SPAN class="ft9">Läkemedelsverkets föreskrifter om kontroll</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t5">
<TR>
<TD class="tr9 td11"><SPAN class="p15 ft6">av injektionssprutor och kanyler</SPAN> </TD>
<TD class="tr9 td10"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td11"><SPAN class="p15 ft6">(LVFS 1995:13) ..............................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p13 ft5">14</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p19 ft5"><SPAN class="ft5">6.3</SPAN><SPAN class="ft10">Lagen (1996:701) om Tullverkets befogenheter vid Sveriges gräns mot ett annat land inom Europeiska</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t6">
<TR>
<TD class="tr10 td12"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td13"><SPAN class="p15 ft6">unionen.............................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr10 td10"><SPAN class="p13 ft5">15</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td12"><SPAN class="p20 ft5">6.4</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td13"><SPAN class="p15 ft6">Lagen (2000:1225) om straff för smuggling ....................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p13 ft5">16</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p16 ft6"><SPAN class="ft5">6.5</SPAN><SPAN class="ft7">Förordningen (1999:1134) om belastningsregister och</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t7">
<TR>
<TD class="tr11 td14"><SPAN class="p13 ft5">förordningen (1999:1135) om misstankeregister .............</SPAN> </TD>
<TD class="tr11 td10"><SPAN class="p13 ft5">16</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td14"><SPAN class="p13 ft5">7 Bedömningar och förslag................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p13 ft5">17</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p16 ft6"><SPAN class="ft5">7.1</SPAN><SPAN class="ft7">En ny lag om införsel av och handel med sprutor och</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t8">
<TR>
<TD class="tr12 td4"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td15"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td16"><SPAN class="p13 ft5">kanyler .............................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr12 td10"><SPAN class="p13 ft5">17</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td15"><SPAN class="p15 ft6">7.2</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td16"><SPAN class="p13 ft5">Införsel .............................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p13 ft5">19</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td15"><SPAN class="p15 ft6">7.3</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td16"><SPAN class="p13 ft5">Handel..............................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p13 ft5">21</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td15"><SPAN class="p15 ft6">7.4</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td16"><SPAN class="p13 ft5">Åldersgräns ......................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p13 ft5">22</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td15"><SPAN class="p15 ft6">7.5</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td16"><SPAN class="p13 ft5">Tillsyn ..............................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p13 ft5">23</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td15"><SPAN class="p15 ft6">7.6</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td16"><SPAN class="p13 ft5">Ansvar..............................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p13 ft5">25</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td15"><SPAN class="p15 ft6">7.7</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td16"><SPAN class="p13 ft5">Överklagande ...................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p13 ft5">28</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td15"><SPAN class="p15 ft6">7.8</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td16"><SPAN class="p13 ft5">Bemyndigande .................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p13 ft5">28</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td15"><SPAN class="p15 ft6">7.9</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td16"><SPAN class="p13 ft5"><NOBR>EU-rättsliga</NOBR> aspekter........................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p13 ft5">29</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td15"><SPAN class="p15 ft6">7.10</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td16"><SPAN class="p13 ft5">Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser....................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p13 ft5">35</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p13 ft5">8</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td17"><SPAN class="p13 ft5">Konsekvenser..................................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p13 ft5">36</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><SPAN class="p13 ft5">9</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td17"><SPAN class="p13 ft5">Författningskommentarer ...............................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr5 td10"><SPAN class="p13 ft5">38</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p16 ft6"><SPAN class="ft5">9.1</SPAN><SPAN class="ft7">Förslaget till lag om införsel av och handel med</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr13 td18"><SPAN class="p15 ft11">sprutor och kanyler...........................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr13 td10"><SPAN class="p13 ft11">38</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p12 ft6">Prop. 2011/12:112</P>
<P class="p21 ft6">2</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_3">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr3 td19"><SPAN class="p1 ft2">Bilaga 1</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td20"><SPAN class="p1 ft2">Sammanfattning av departementspromemorian</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td21"><SPAN class="p13 ft2">Prop. 2011/12:112</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td19"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td20"><SPAN class="p22 ft2">Ds 2011:38 En <NOBR>EU-rättslig</NOBR> anpassning av regelverket</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td21"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td19"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td20"><SPAN class="p22 ft2">för sprutor och kanyler ....................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td21"><SPAN class="p23 ft2">44</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td19"><SPAN class="p15 ft2">Bilaga 2</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td20"><SPAN class="p1 ft2">Lagförslag i departementspromemorian Ds 2011:38 En</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td21"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td19"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td20"><SPAN class="p22 ft2"><NOBR>Eu-rättslig</NOBR> anpassning av regelverket för sprutor och</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td21"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr17 td19"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr17 td20"><SPAN class="p22 ft2">kanyler.............................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr17 td21"><SPAN class="p23 ft2">48</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td19"><SPAN class="p15 ft2">Bilaga 3</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td20"><SPAN class="p22 ft2">Förteckning över remissinstanser avseende</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td21"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td19"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td20"><SPAN class="p22 ft2">departementspromemorian Ds 2011:38 En <NOBR>EU-rättslig</NOBR></SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td21"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr17 td19"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr17 td20"><SPAN class="p22 ft2">anpassning av regelverket för sprutor och kanyler ..........</SPAN> </TD>
<TD class="tr17 td21"><SPAN class="p23 ft2">49</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td19"><SPAN class="p15 ft2">Bilaga 4</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td20"><SPAN class="p1 ft2">Lagrådsremissens lagförslag ...........................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td21"><SPAN class="p23 ft2">52</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td19"><SPAN class="p15 ft2">Bilaga 5</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td20"><SPAN class="p1 ft2">Lagrådets yttrande ...........................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td21"><SPAN class="p23 ft2">55</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td7"><SPAN class="p15 ft2">Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 15 mars 2012 ........</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td21"><SPAN class="p23 ft2">58</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td19"><SPAN class="p15 ft12">Rättsdatablad</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td20"><SPAN class="p15 ft2">..........................................................................................</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td21"><SPAN class="p23 ft2">59</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p24 ft2">3</P>
</DIV>
<DIV id="page_4">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11">
<TR>
<TD class="tr18 td22"><SPAN class="p25 ft1">1</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td17"><SPAN class="p26 ft1">Förslag till riksdagsbeslut</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td23"><SPAN class="p15 ft2">Prop. 2011/12:112</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p27 ft13">Regeringen föreslår att riksdagen antar regeringens förslag till lag om införsel av och handel med sprutor och kanyler.</P>
<P class="p28 ft2">4</P>
</DIV>
<DIV id="page_5">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t12">
<TR>
<TD class="tr0 td22"><SPAN class="p25 ft1">2</SPAN> </TD>
<TD class="tr0 td24"><SPAN class="p26 ft1">Förslag till lag om införsel av och handel med <SPAN class="ft14">Prop. 2011/12:112</SPAN></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr19 td22"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr19 td24"><SPAN class="p26 ft1">sprutor och kanyler</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p29 ft2">Härigenom föreskrivs följande.</P>
<P class="p30 ft15">Inledande bestämmelse</P>
<P class="p31 ft13"><SPAN class="ft16">1 § </SPAN>Denna lag innehåller bestämmelser om införsel av och handel med sprutor och kanyler som kan användas för injektion i människokroppen genom huden.</P>
<P class="p32 ft2">I lagen avses med <SPAN class="ft3">spruta</SPAN>: injektionsspruta,</P>
<P class="p33 ft18"><SPAN class="ft17">kanyl</SPAN>: injektionsnål, som kan användas för insprutning genom hud, <SPAN class="ft17">familjemedlem</SPAN>: make, sambo, barn, förälder eller syskon.</P>
<P class="p34 ft15">Införselförbud</P>
<P class="p31 ft13"><SPAN class="ft16">2 § </SPAN>En privatperson får inte föra in sprutor eller kanyler till Sverige. Detta gäller dock inte om privatpersonen för in produkterna för sitt eget eller familjemedlems medicinska bruk eller annat lovligt ändamål.</P>
<P class="p35 ft15">Handel</P>
<P class="p36 ft2"><SPAN class="ft15">3 § </SPAN>Handel i Sverige med sprutor eller kanyler får bedrivas av den som</P>
<P class="p37 ft13"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft19">får bedriva sådan handel med läkemedel som avses i 4 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel, eller</SPAN></P>
<P class="p38 ft2"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft20">har anmält handeln till den myndighet som regeringen bestämmer.</SPAN></P>
<P class="p39 ft15">Åldersgräns</P>
<P class="p31 ft13"><SPAN class="ft16">4 § </SPAN>Försäljning av sprutor eller kanyler till den som inte har fyllt 20 år får endast ske om köparen kan styrka att produkterna behövs för köparens eget eller familjemedlems medicinska bruk.</P>
<P class="p35 ft15">Tillsyn</P>
<P class="p40 ft18"><SPAN class="ft21">5 § </SPAN>Den myndighet som regeringen bestämmer utövar tillsyn över dem som bedriver handel enligt 3 § denna lag och de föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen (tillsynsmyndigheten).</P>
<P class="p31 ft13"><SPAN class="ft16">6 § </SPAN>Tillsynsmyndigheten har rätt att på begäran få de upplysningar och ta del av de handlingar som behövs för tillsynen.</P>
<P class="p37 ft2">Tillsynsmyndigheten har rätt att på begäran få tillträde till områden, lokaler och andra utrymmen där sprutor och kanyler hanteras i den utsträckning det behövs för tillsynen. Denna rätt omfattar inte bostäder.</P>
<P class="p37 ft13">Om det behövs för tillsynen får myndigheten göra undersökningar och ta prover av sprutor och kanyler. För kostnader på grund av undersökningar eller för uttagna prov lämnas inte ersättning.</P>
<P class="p41 ft2">5</P>
</DIV>
<DIV id="page_6">
<P class="p42 ft13">Den som får bedriva handel enligt 3 § och som förfogar över sprutor Prop. 2011/12:112 och kanyler ska lämna det biträde vid undersökningen som tillsynsmyn-</P>
<P class="p12 ft2">digheten begär.</P>
<P class="p43 ft13"><SPAN class="ft16">7 § </SPAN>Tillsynsmyndigheten får meddela de förelägganden som behövs för tillsynen.</P>
<P class="p44 ft2">Ett beslut om föreläggande får förenas med vite.</P>
<P class="p45 ft13"><SPAN class="ft16">8 § </SPAN>På begäran av en tillsynsmyndighet ska polismyndigheten lämna den hjälp som behövs när tillsynsmyndigheten vidtar åtgärder enligt 6 § om</P>
<P class="p46 ft2"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft22">det på grund av särskilda omständigheter kan befaras att åtgärden inte kan vidtas utan att polisens särskilda befogenheter enligt 10 § polislagen (1984:387) behöver tillgripas, eller</SPAN></P>
<P class="p47 ft2"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft20">det annars finns synnerliga skäl.</SPAN></P>
<P class="p48 ft15">Ansvar</P>
<P class="p49 ft13"><SPAN class="ft16">9 § </SPAN>Den som uppsåtligen eller av oaktsamhet bryter mot 3 eller 4 § döms till böter.</P>
<P class="p46 ft2">Den som inte har rättat sig efter ett vitesföreläggande ska inte dömas till ansvar enligt denna lag för gärning som omfattas av föreläggandet.</P>
<P class="p46 ft13">Bestämmelser om straff för olovlig införsel av sprutor eller kanyler och försök till sådant brott finns i lagen (2000:1225) om straff för smuggling.</P>
<P class="p50 ft15">Förverkande</P>
<P class="p51 ft13"><SPAN class="ft16">10 § </SPAN>Sprutor eller kanyler som har varit föremål för brott enligt denna lag eller deras värde samt utbyte av sådant brott ska förklaras förverkat, om det inte är uppenbart oskäligt.</P>
<P class="p50 ft15">Överklagande</P>
<P class="p51 ft13"><SPAN class="ft16">11 § </SPAN>Tillsynsmyndighetens beslut om föreläggande enligt 7 § får överklagas till allmän förvaltningsdomstol.</P>
<P class="p44 ft2">Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätt.</P>
<P class="p46 ft13">Beslut enligt denna lag gäller omedelbart, om inte annat anges i beslutet.</P>
<P class="p52 ft15">Bemyndigande</P>
<P class="p51 ft13"><SPAN class="ft16">12 § </SPAN>Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela ytterligare föreskrifter om yrkesmässig hantering av sprutor och kanyler som kan användas för injektion i människokroppen.</P>
<P class="p44 ft2">__________________</P>
<P class="p53 ft13">1. Denna lag träder i kraft den 1 juli 2012, då förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler ska upphöra att gälla.</P>
<P class="p54 ft2">6</P>
</DIV>
<DIV id="page_7">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p55 ft13">2. Den som vid ikraftträdandet har ett tillstånd att bedriva handel med sprutor och kanyler enligt den upphävda förordningen ska anses ha anmält handeln enligt 3 § 2 denna lag.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p12 ft2">Prop. 2011/12:112</P>
<P class="p56 ft2">7</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_8">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13">
<TR>
<TD class="tr18 td22"><SPAN class="p25 ft1">3</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td17"><SPAN class="p26 ft1">Ärendet och dess beredning</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td23"><SPAN class="p15 ft2">Prop. 2011/12:112</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p57 ft2">Europeiska kommissionen ställde i juni 2009 inom ramen för den s.k. <NOBR>EU-piloten</NOBR> (442/09/ENTR), ett informellt förfarande inom kommissionen som hanterar klagomål och frågor från medborgare eller företag om huruvida <NOBR>EU-rätten</NOBR> tillämpats korrekt i medlemsstaterna, en fråga till Sverige om sprutor och kanyler. Frågan gällde om sprutor och kanyler för veterinärt bruk täcks av samma lagstiftning som medicintekniska produkter för humant bruk. Om så var fallet önskade kommissionen tydliggöranden avseende tillstånds- och avgiftssystemet eftersom kommissionen bedömde att detta skulle kunna strida mot rådets direktiv 93/42/EEG av den 1 juni 1993 om medicintekniska produkter<SPAN class="ft23">1</SPAN>. Bakgrunden till ärendet var ett klagomål från en veterinär som ville föra in sprutor och kanyler till Sverige från en annan medlemsstat. Klaganden hävdade att veterinära kirurger, praktiserande läkare och tandläkare som importerar sprutor och kanyler för eget bruk måste ansöka om tillstånd och betala en ansökningsavgift.</P>
<P class="p58 ft2">I direktiv 93/42/EEG anges att medlemsstaterna inte får förhindra att medicintekniska produkter som har <NOBR>CE-märkning</NOBR> släpps ut på marknaden och tas i bruk på deras territorium. Det svenska regelverket för införsel av och handel med sprutor och kanyler som kan användas för insprutning i människokroppen innebär enligt förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler att det ställs särskilda krav på tillstånd och avgifter vid import av sprutor och kanyler. Att Sverige i dag ställer krav på tillstånd och avgifter vid import av sprutor och kanyler för humant bruk från en annan medlemsstat förefaller oförenligt med direktiv 93/42/EEG eftersom det utgör ett krav på produkterna innan de sätts på den svenska marknaden. Mot bakgrund härav meddelade den svenska regeringen den 7 september 2009 (S2009/4582/HS) att den avser att se över det svenska regelverket. Då kravet på tillstånd för införsel av sprutor och kanyler ännu inte upphävts inledde kommissionen den 16 juni 2011 ett överträdelseärende mot Sverige.</P>
<P class="p59 ft2">Regeringen remitterade den 28 oktober 2010 Ds 2010:36 En översyn av regelverket för sprutor och kanyler (S2010/7726/HS). I promemorian föreslogs att förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler samt kungörelsen (1968:71) angående tillämpningen av förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler skulle upphävas. Vidare föreslogs en överföring av vissa av dessa författningars bestämmelser till dels lagen (1993:584) om medicintekniska produkter dels förordningen (1993:876) om medicintekniska produkter. Flera värdefulla synpunkter från bl.a. Läkemedelsverket inkom under remisstiden. Verket påpekade <NOBR>exempel-vis</NOBR> att förslaget medförde en sammanblandning av lagen om medicintekniska produkters regler kring produktsäkerhet och regleringen av hanteringen</P>
<P class="p60 ft25"><SPAN class="ft24">1 </SPAN>Rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter, (EGT L 169, 12.7. 1993, s. 1, Celex 31993L0042), senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/47/EG av den 5 september 2007 (EUT L 247, 21.9.2007, s. 21, Celex 32007L0047).</P>
<P class="p61 ft2">8</P>
</DIV>
<DIV id="page_9">
<P class="p62 ft13">av sprutor och kanyler. Vidare påpekades att privatinförseln av sprutor Prop. 2011/12:112 och kanyler blev oreglerad. Som en följd av remissynpunkterna föreslogs</P>
<P class="p63 ft2">i en senare upprättad promemoria, Ds 2011:38, En <NOBR>EU-rättslig</NOBR> anpassning av regelverket för sprutor och kanyler att den nuvarande särskilda regleringen om sprutor och kanyler ersätts med en särskild lag istället för tidigare förslag om ändringar i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter. Promemorians författningsförslag finns i <SPAN class="ft3">bilaga 2</SPAN>. Promemorian ha remissbehandlats. En förteckning över remissinstanserna finns i <SPAN class="ft3">bilaga 3</SPAN>. En sammanställning av remissyttrandena finns tillgänglig i Socialdepartementet (S2011/10058/FS).</P>
<P class="p64 ft3">Lagrådet</P>
<P class="p65 ft13">Regeringen beslutade den 16 februari 2012 att inhämta <SPAN class="ft26">Lagrådets </SPAN>yttrande över det lagförslag som finns i bilaga 4. Regeringen har följt <SPAN class="ft26">Lagrådets </SPAN>förslag. <SPAN class="ft26">Lagrådets </SPAN>yttrande finns i bilaga 5. <SPAN class="ft26">Lagrådets </SPAN>synpunkter kommenteras i författningskommentaren.</P>
<P class="p66 ft1">4 Bakgrund</P>
<P class="p67 ft27"><SPAN class="ft27">4.1</SPAN><SPAN class="ft28">Allmänt om sprutor och kanyler</SPAN></P>
<P class="p65 ft2">Sprutor och kanyler förekommer i olika utföranden och dimensioner för vitt skilda ändamål. Sådana injektionssprutor och kanyler som är avsedda för insprutning i människokroppen och som i allmänhet är tillverkade för att användas i samband med behandling eller lindring av sjukdomar eller skador anses som medicintekniska produkter i enlighet med lagen (1993:584) om medicintekniska produkter. Den närmare regleringen finns i bl.a. förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler, som anger att sådana varor får föras in i landet endast av den som är behörig att driva handel med sådana varor eller den som innehar ett särskilt tillstånd.</P>
<P class="p68 ft2">Läkemedelsverket, som ansvarar för tillståndsgivningen bedömer att t.ex. trubbiga kanyler, igenpluggade kanyler, nålar för akupunktur och sprutor fyllda med läkemedel inte omfattas av bestämmelserna i förordningen. Sådana produkter berörs därmed inte av tillståndskravet.</P>
<P class="p69 ft2">Enligt uppgift från Läkemedelsverket tillverkas inga sprutor i Sverige utan samtliga sprutor importeras från länder inom EU som Irland, Spanien, Italien, Belgien, Polen samt från Schweiz. Enligt en uppgift som Läkemedelsverket har hämtat hos Tamro AB, som är partihandlare för läkemedel och medicintekniska produkter, har bolaget under perioden <NOBR>januari–maj</NOBR> 2010 importerat cirka 12 miljoner sprutor till Sverige (237 000 förpackningar med varierande storlekar).</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t14">
<TR>
<TD class="tr20 td25"><SPAN class="p15 ft27">4.2</SPAN> </TD>
<TD class="tr20 td26"><SPAN class="p70 ft27">Läkemedelsverkets tillståndsgivning och tillsyn</SPAN> </TD>
<TD class="tr20 td27"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr19 td28"><SPAN class="p15 ft2">Läkemedelsverket har i dag uppgiften att utfärda tillstånd att handla med</SPAN> </TD>
<TD class="tr19 td27"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr21 td28"><SPAN class="p15 ft2">och till riket införa sprutor och kanyler. Av förordningen (1968:70) med</SPAN> </TD>
<TD class="tr21 td27"><SPAN class="p13 ft2">9</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_10">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p71 ft2">vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler framgår att tillståndskravet gäller de som för in sprutor och kanyler i landet och de som säljer sprutor och kanyler. Årligen handlägger Läkemedelsverket cirka 30 ansökningar, varav hälften utgör nya ansökningar och den andra hälften rör ändringar i gällande tillstånd. Ändringarna kan röra ny adress för företaget, nytt företagsnamn, ändring av föreståndare osv. Antalet tillståndsinnehavare är cirka 160 stycken. De utgörs bl.a. av läkemedelsföretag, teknikföretag, dentalföretag, laboratorier, industri- och hantverksföretag.</P>
<P class="p72 ft2">I ansökan ska, förutom uppgifter om sökanden, anges föreståndare för verksamheten, adress till lagerlokal och vilken typ av tillstånd ansökan avser (partihandel, detaljhandel, tekniskt, vetenskapligt eller annat jmf ändamål). Läkemedelsverket kontrollerar bl.a. företagets verksamhet, eventuella konkurser och aktuell adress. Föreståndaren ska vara insatt i gällande lagstiftning och ansvara för att sprutor och kanyler hanteras på ett betryggande sätt. Tillståndet gäller tills vidare och registreras i Läkemedelsverkets sprutregister. Läkemedelsverket har hittills inte avslagit någon ansökan om tillstånd.</P>
<P class="p72 ft2">Av förordning (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler framgår att införsel och handel med sprutor och kanyler i vissa fall kan ske utan särskilt tillstånd. Utan tillstånd för införsel får sprutor och kanyler medföras av resande för personligt bruk som grundas på föreskrift av läkare eller annars visas vara lovligt. Beträffande handel får den som får bedriva sådan handel med läkemedel som avses i 4 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel även bedriva handel med sprutor och kanyler utan särskilt tillstånd för detta (se vidare avsnitt 6.2.1).</P>
<P class="p72 ft2">Läkemedelsverkets tillsyn på området omfattar kontroll av att tillstånd finns, av föreståndares kompetens, av att försäljning nekas vid misstanke om användning vid narkotikamissbruk, av att åldersgränsen följs, och av att förvaringen är säker. Detta utvecklas närmare under avsnitt 6.2.3. I praktiken är dock Läkemedelsverkets tillsyn inriktad på kontroll av att tillstånd finns. Underlag för tillsynen erhålls via bl.a. sökningar på Internet, tullens kontroller och tips från företag. Tillsynen har inte i något fall medfört behov av att återkalla tillstånd. Så har enbart skett i samband med att införsel- eller försäljningsverksamhet upphört.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p12 ft2">Prop. 2011/12:112</P>
<P class="p73 ft2">10</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_11">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t12">
<TR>
<TD class="tr0 td22"><SPAN class="p25 ft1">5</SPAN> </TD>
<TD class="tr0 td17"><SPAN class="p26 ft1">Direktiv 93/42/EEG om medicintekniska</SPAN> </TD>
<TD class="tr0 td23"><SPAN class="p15 ft2">Prop. 2011/12:112</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr19 td22"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr19 td17"><SPAN class="p26 ft1">produkter</SPAN> </TD>
<TD class="tr19 td23"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p74 ft27"><SPAN class="ft27">5.1</SPAN><SPAN class="ft28">Direktivets innehåll</SPAN></P>
<P class="p75 ft2">Syftet med rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter är att harmonisera de nationella bestämmelserna om säkerhet och hälsoskydd för patienter, användare och i förekommande fall andra personer vid användningen av medicintekniska produkter, för att garantera fri rörlighet för sådana produkter på den inre marknaden. Direktivet tillämpas på sådana medicintekniska produkter och deras tillbehör som är avsedda för humant bruk och inte omfattas av direktiv 90/385/EEG om aktiva medicintekniska produkter för implantation och direktiv 98/79/EG om medicintekniska produkter för in vitro diagnostik.</P>
<P class="p76 ft13">Direktiv 93/42/EEG är genomfört i den svenska lagstiftningen genom bl.a. lagen (1993:584) om medicintekniska produkter, förordningen (1993:876) om medicintekniska produkter och Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2003:11) om medicintekniska produkter.</P>
<P class="p37 ft2">I artikel 2 anges att medlemsstaterna ska vidta alla nödvändiga åtgärder för att se till att produkter endast får släppas ut på marknaden och/eller tas i bruk om det, när de är vederbörligen levererade, rätt installerade och underhållna och används på ett sätt som överensstämmer med det avsedda ändamålet, uppfyller de krav som fastställs i detta direktiv.</P>
<P class="p37 ft13">I artikel 4 anges att medlemsstaterna inte ska förhindra att produkter som har <NOBR>CE-märkning</NOBR> släpps ut på marknaden eller tas i bruk på deras territorium.</P>
<P class="p37 ft2">I artikel 17 anges att produkter, utom sådana som är specialanpassade eller avsedda för kliniska undersökningar, som anses uppfylla de väsentliga kraven i artikel 3 (se nedan) måste vara försedda med <NOBR>CE-överens-</NOBR> stämmelsemärkning när de släpps ut på marknaden. Ansvaret för att produkten överensstämmer med gällande krav ligger på tillverkaren som också sätter <NOBR>CE-märket</NOBR> på produkten. <NOBR>CE-märkningen</NOBR> innebär alltså inte att produkten godkänts av en myndighet. De väsentliga kraven i artikel 3 innebär i korthet att säkerhet och prestanda måste styrkas och att eventuella biverkningar och risker måste minimeras och beskrivas. Tillverkaren måste bedriva en aktiv riskminimering och kunna visa att de fördelar som produkten ger uppväger eventuella kvarstående risker. Information om användning, användningsområde, kvarstående risker etc. ska anges på produkten eller, om det inte är möjligt, i en medföljande bruksanvisning.</P>
<P class="p10 ft2">I artikel 11 anges flera förfaranden genom vilket tillverkaren kan få utföra <NOBR>CE-märkning</NOBR> som beror på riskerna med produkten. Innan en produkt <NOBR>CE-märks</NOBR> och släpps ut på marknaden ska tillverkaren göra en analys av bl.a. risken för biverkningar och oönskade följdtillstånd på det sätt som specificerats i de väsentliga kraven enligt bilaga 1 i direktivet.</P>
<P class="p77 ft2">11</P>
</DIV>
<DIV id="page_12">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13">
<TR>
<TD class="tr18 td22"><SPAN class="p25 ft1">6</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td17"><SPAN class="p26 ft1">Gällande rätt</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td23"><SPAN class="p15 ft2">Prop. 2011/12:112</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p78 ft27"><SPAN class="ft27">6.1</SPAN><SPAN class="ft28">Det medicintekniska regelverket</SPAN></P>
<P class="p79 ft2">De allmänna kraven på sprutor och kanyler som är avsedda att användas på människor återfinns i svensk nationell rätt i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter. Lagen innehåller allmänna bestämmelser om medicintekniska produkter och deras tillbehör. Lagen tillkom före Sveriges inträde i EU men är anpassad efter de gemensamma säkerhets– och funktionskrav som publicerats i rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter<SPAN class="ft23">2</SPAN>, rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation<SPAN class="ft23">3 </SPAN>och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro diagnostik<SPAN class="ft23">4 </SPAN>.</P>
<P class="p80 ft2">Enligt 2 § lagen om medicintekniska produkter avses med en medicinteknisk produkt en produkt som enligt tillverkaren ska användas, separat eller i kombination med annat, för att hos människor enbart eller i huvudsak påvisa, förebygga, övervaka, behandla eller lindra en sjukdom eller påvisa, övervaka, behandla, lindra eller kompensera en skada eller en funktionsnedsättning. Vidare avses en produkt som enligt tillverkaren ska användas, separat eller i kombination med annat, för att hos människor undersöka, ändra eller ersätta anatomin eller en fysiologisk process eller kontrollera befruktning.</P>
<P class="p80 ft13">Om produkten uppnår sin huvudsakligen avsedda verkan med hjälp av farmakologiska, immunologiska eller metaboliska medel är den inte en medicinteknisk produkt enligt lagen.</P>
<P class="p81 ft2">Definitionen innefattar ett mycket brett område med produkter som är avsedda att användas inom alla delar av hälso- och sjukvården. Ur teknisk synvinkel täcker begreppet allt från små enkla produkter till stora avancerade system. Sprutor och kanyler som är avsedda för insprutning i människokroppen och som är tillverkade för de i 2 § angivna ändamålen anses som medicintekniska produkter.</P>
<P class="p81 ft2">Läkemedelsverket har med stöd av 4, 6 och 10 §§ förordningen (1993:876) om medicintekniska produkter meddelat föreskrifter och allmänna råd när det gäller medicintekniska produkter. Häribland kan nämnas Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2003:11) om medicintekniska produkter och Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2001:7) om medicintekniska produkter för in vitro diagnostik. LVFS 2003:11 motsvarar direktiv 93/42/EEG och innehåller allmänna och väsentliga krav på medicintekniska produkter för humant bruk.</P>
<P class="p80 ft13">Socialstyrelsen har med stöd av 4 och 10 §§ förordningen (1993:876) om medicintekniska produkter meddelat föreskrifter om användningen av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården (SOSFS 2008:1). Föreskrifterna innehåller bl.a. bestämmelser om ledningssystem och rutiner, behörighet att skriva ut förbrukningsartiklar samt negativa hän-</P>
<P class="p82 ft31"><SPAN class="ft29">2</SPAN><SPAN class="ft30">EGT L 169, 12.7.1993, s. 1 (Celex 31993L0042).</SPAN></P>
<P class="p83 ft25"><SPAN class="ft29">3</SPAN><SPAN class="ft32">EGT L 189, 20.7.1990, s. 17 (Celex 31990L0385).</SPAN></P>
<P class="p83 ft34"><SPAN class="ft29">4</SPAN><SPAN class="ft33">EGT L 331, 7.12.1998, s. 1 (Celex 31979L0098).</SPAN></P>
<P class="p84 ft2">12</P>
</DIV>
<DIV id="page_13">
<P class="p12 ft13">delser och tillbud med medicintekniska produkter. Enligt föreskrifterna Prop. 2011/12:112 ska hälso- och sjukvården bl.a. anmäla allvarliga negativa händelser</P>
<P class="p85 ft18">(olyckor) och tillbud med medicintekniska produkter både till tillverkare och till Läkemedelsverket.</P>
<P class="p86 ft36"><SPAN class="ft27">6.2</SPAN><SPAN class="ft35">Särskilda bestämmelser om injektionssprutor och kanyler</SPAN></P>
<P class="p87 ft21">6.2.1 Förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15">
<TR>
<TD class="tr1 td29"><SPAN class="p15 ft2">När det gäller införsel av och handel med sprutor och kanyler som kan</SPAN> </TD>
<TD class="tr1 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p15 ft2">användas för insprutning i människokroppen finns det särskilda nation-</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p15 ft2">ella bestämmelser i förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td29"><SPAN class="p15 ft2">injektionssprutor och kanyler. Förordningen är beslutad av regeringen</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p15 ft2">efter riksdagens hörande. Regelverket tillämpas på produkter för humant</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p15 ft2">bruk samt på produkter som vid sidan av human användning är avsedda</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td29"><SPAN class="p15 ft2">för veterinärt bruk. Av förarbetena till förordningen (prop. 1968:7) fram-</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p15 ft2">går att syftet med förordningen är att förebygga narkotikamissbruk ge-</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p15 ft2">nom en större kontroll över sprutor och kanyler.</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td29"><SPAN class="p88 ft2">Enligt 2 § får sprutor och kanyler endast införas i riket av den som är</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p15 ft2">behörig att driva handel med sådana varor eller den som innehar särskilt</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p15 ft2">tillstånd att till riket införa sådana varor. Utan sådant tillstånd får dock</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td29"><SPAN class="p15 ft2">sprutor och kanyler medföras av resande för personligt bruk som grundas</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p15 ft2">på föreskrift av läkare eller annars visas vara lovligt. Av 4 § framgår att</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p15 ft2">handel med spruta eller kanyl endast får bedrivas av den som får bedriva</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td29"><SPAN class="p15 ft2">sådan handel med läkemedel som avses i 4 kap. 1 § lagen (2009:366) om</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p15 ft2">handel med läkemedel (dvs. detaljhandel med läkemedel till hälso- och</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p15 ft2">sjukvården) eller någon annan som har tillstånd att handla med varan.</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td29"><SPAN class="p88 ft2">Kravet på tillstånd gäller således inte aktörer som får bedriva detalj-</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p15 ft2">handel med läkemedel. Av 4 kap. 1 § lagen om handel med läkemedel</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p15 ft2">framgår att detaljhandel med läkemedel till hälso- och sjukvården får</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td29"><SPAN class="p15 ft2">bedrivas av den som har tillstånd att driva öppenvårdsapotek eller den</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p15 ft2">som har partihandelstillstånd.</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p88 ft2">I förarbetena till förordningen anges att tillstånd att få bedriva detalj-</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td29"><SPAN class="p15 ft2">handel med sprutor och kanyler ska kunna beviljas i den mån handeln</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p15 ft2">sker på ett sådant sätt som är förenligt med regleringens syfte att före-</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p15 ft2">bygga narkotikamissbruk.</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td29"><SPAN class="p88 ft2">Enligt 4 a § ska den som söker eller har erhållit tillstånd erlägga sär-</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p15 ft2">skilda avgifter som bestäms av regeringen. Syftet med avgiften är, som</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p15 ft2">framgår av bestämmelsen, att täcka statens kostnader för kontrollen av</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td29"><SPAN class="p15 ft2">sprutor och kanyler.</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p88 ft2">Enligt 5 § utövas tillsynen över efterlevnaden av förordningen och med</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p15 ft2">stöd därav meddelade föreskrifter, av Läkemedelsverket. Läkemedels-</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td29"><SPAN class="p15 ft2">verkets tillsyn omfattar således handel med och införsel av sprutor och</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p15 ft2">kanyler.</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p88 ft2">I 6 § 1 mom. hänvisas till lagen (2000:1225) om straff för smuggling</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td29"><SPAN class="p15 ft2">beträffande påföljd för olovlig införsel av spruta eller kanyl och försök</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td29"><SPAN class="p15 ft2">därtill. Av 6 § 2 mom. framgår att den som uppsåtligen eller av oaktsam-</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td30"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td29"><SPAN class="p15 ft2">het saluhåller eller överlåter spruta eller kanyl utan att vara berättigad</SPAN> </TD>
<TD rowspan=2 class="tr22 td30"><SPAN class="p13 ft2">13</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr23 td29"><SPAN class="p15 ft37"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_14">
<P class="p89 ft13">därtill eller i strid mot villkor, som gäller för tillstånd till sådan verksam- Prop. 2011/12:112 het, eller i ansökan om tillstånd lämnar oriktig uppgift rörande förhållan-</P>
<P class="p90 ft13">den av betydenhet, döms till böter eller, om brottet är grovt, till fängelse i högst ett år.</P>
<P class="p90 ft2">Enligt 8 § meddelas tillstånd till införsel eller handel av Läkemedelsverket.</P>
<P class="p46 ft13">I 9 § bemyndigas Konungen, dvs. regeringen eller, efter subdelegering, Läkemedelsverket att meddela närmare föreskrifter för tillämpningen av förordningen (se vidare nedan).</P>
<P class="p91 ft16"><SPAN class="ft15">6.2.2</SPAN><SPAN class="ft38">Kungörelsen (1968:71) angående tillämpningen av förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler</SPAN></P>
<P class="p92 ft2">Enligt 1 § meddelas tillstånd att till riket införa eller driva handel med spruta eller kanyl för viss tid eller tills vidare. Ansökan om tillstånd ska innehålla uppgift om sökandens namn eller firma samt postadress, lagerlokalernas belägenhet och föreståndare för verksamheten.</P>
<P class="p46 ft2">Enligt 2 § ska den som bedriver handel med sprutor eller kanyler iaktta att försäljning inte sker då omständigheterna ger anledning till misstanke att varan kan komma till användning vid narkotikamissbruk. Försäljning får inte ske till den som är under 21 år om denne inte styrker att varan behövs för medicinskt bruk.</P>
<P class="p93 ft2">Enligt 3 § kan tillstånd återkallas när skäl föreligger.</P>
<P class="p46 ft13">Av 4 § framgår att ansökningsavgiften vid ansökan om tillstånd att driva handel med sprutor och kanyler är 1 000 kronor och den årliga avgiften är 700 kronor.</P>
<P class="p46 ft18">Av 6 § framgår att Läkemedelsverket meddelar ytterligare bestämmelser för tillämpningen av förordningen.</P>
<P class="p94 ft21"><SPAN class="ft15">6.2.3</SPAN><SPAN class="ft39">Läkemedelsverkets föreskrifter om kontroll av injektionssprutor och kanyler (LVFS 1995:13)</SPAN></P>
<P class="p95 ft13">Läkemedelsverket har meddelat föreskrifter med stöd av 6 § kungörelsen (1968:71) angående tillämpningen av förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler.</P>
<P class="p46 ft2">Av 4 § framgår att den som fått Läkemedelsverkets tillstånd till yrkesmässig handel med eller införsel av sprutor eller kanyler ska ha en kompetent föreståndare som ska ansvara för att de hanteras på ett betryggande sätt.</P>
<P class="p46 ft2">Av 5 § framgår att det åligger partihandlare vid försäljning av sprutor och kanyler till annan än apotek att försäkra sig om att återförsäljaren har tillstånd av Läkemedelsverket att handla med varorna, t.ex. genom att begära en kopia av tillståndsbeviset.</P>
<P class="p96 ft13">Enligt 6 § ska säljaren vid detaljhandel med sprutor och kanyler ålägga köparen att styrka sitt behov av varorna, t.ex. genom att recept från behörig receptutfärdare företes, för att i största möjliga utsträckning kontrollera att de inte kommer att användas vid missbruk.</P>
<P class="p97 ft2">14</P>
</DIV>
<DIV id="page_15">
<P class="p98 ft13">Av 7 § framgår att den som förestår verksamheten eller dennes ställ- Prop. 2011/12:112 företrädare ska underteckna en skriftlig rekvisition på varorna vid för-</P>
<P class="p63 ft2">säljning av sprutor eller kanyler för tekniskt, vetenskapligt eller annat jämförligt ändamål. Av rekvisitionen ska framgå för vilket ändamål varorna inköps.</P>
<P class="p99 ft13">Enligt 8 § ska sprutor och kanyler förvaras så att obehöriga inte kan komma åt dem. Huvudförrådet ska vara låst. Syftet är att förhindra missbruk. Av 9 § framgår vidare att sprutor och kanyler snarast ska förstöras på lämpligt sätt sedan de använts.</P>
<P class="p100 ft41"><SPAN class="ft27">6.3</SPAN><SPAN class="ft40">Lagen (1996:701) om Tullverkets befogenheter vid Sveriges gräns mot ett annat land inom Europeiska unionen</SPAN></P>
<P class="p101 ft2">I lagen (1996:701) om Tullverkets befogenheter vid Sveriges gräns mot ett annat land inom Europeiska unionen anges vilka möjligheter Tullverket har att kontrollera att ett införselförbud inte åsidosätts. En viktig princip för Tullverkets befogenheter, vilken kommer till uttryck i lagens 2 §, är att urvalet av vad och vem som kontrolleras inte får ske slumpmässigt.</P>
<P class="p102 ft2">I 3 § p. 4 anges att lagen är tillämplig beträffande injektionssprutor och kanyler. Av specialmotiveringen till bestämmelsen framgår att begreppen injektionssprutor och kanyler har samma innebörd som motsvarande uttryck i förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler (prop. 1995/96:166, s. 90).</P>
<P class="p99 ft2">I 4 § anges att den som från ett annat <NOBR>EU-land</NOBR> till Sverige för in en vara ska anmäla varan till Tullverket, om varan omfattas av ett förbud mot införsel eller ett villkor för införsel som inte är uppfyllt eller om varan förs in med stöd av ett tillstånd som föranletts av oriktig uppgift eller underlåtenhet att lämna föreskriven uppgift.</P>
<P class="p103 ft2">I <NOBR>5–18</NOBR> §§ anges dels vilka befogenheter Tullverket har att kontrollera att anmälningsplikten och införselförbudet efterlevs dels vilka skyldigheter den som utsätts för kontroll har att lämna upplysningar i samband med sådan kontroll. Bland Tullverkets befogenheter märks att en tulltjänsteman får undersöka bl.a. transportmedel och bagage enligt 7 §. Av 8 § framgår att en tulltjänsteman även får undersöka postförsändelser.</P>
<P class="p104 ft2">Enligt 17 § första stycket får Tullverket ta hand om en vara på den grunden att varan inte får föras in till eller ut från landet till följd av att varan omfattas av ett sådant förbud eller villkor som avses i 4 § första stycket. Ett omhändertagande enligt denna paragraf förutsätter att varan inte har eller kan tas i beslag på grund av misstanke om brott. I 17 a– 17 d §§ regleras i vilka fall sådan vara som omhändertagits enligt 17 § inte ska lämnas ut, när sådan vara ska förklaras förverkade och under vilka förutsättningar sådana varor får förstöras eller säljas.</P>
<P class="p103 ft18">Enligt 22 § får Tullverkets beslut enligt <NOBR>13–15</NOBR> §§ och <NOBR>17–17</NOBR> d §§ överklagas hos allmän förvaltningsdomstol.</P>
<P class="p105 ft2">15</P>
</DIV>
<DIV id="page_16">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t16">
<TR>
<TD class="tr2 td25"><SPAN class="p106 ft27">6.4</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td31"><SPAN class="p70 ft27">Lagen (2000:1225) om straff för smuggling</SPAN> </TD>
<TD class="tr2 td23"><SPAN class="p15 ft2">Prop. 2011/12:112</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p107 ft13">I 1 § lag (2000:1225) om straff för smuggling anges att lagen innehåller bestämmelser om ansvar m.m. för gärningar som rör införsel till eller utförsel från landet av varor.</P>
<P class="p108 ft2">I 2 § anges att en vara ska anses ha förts in till landet när den har förts över gränsen för svenskt territorium.</P>
<P class="p108 ft2">I 3 § första stycket anges att den som, i samband med införsel till landet av en vara som omfattas av ett särskilt föreskrivet förbud mot eller villkor för införsel, uppsåtligen bryter mot förbudet eller villkoret genom att underlåta att anmäla varan till tullbehandling, döms för smuggling till böter eller fängelse i högst två år.</P>
<P class="p109 ft2">Av 12 § framgår att den som uppsåtligen emballerar, transporterar, förvarar, döljer, bearbetar, förvärvar, överlåter eller ingår avtal om upplåtelse av panträtt i en vara som varit föremål för brott enligt <NOBR>3–11</NOBR> §§, döms för olovlig befattning med smuggelgods till böter eller fängelse i högst två år. Gärningen ska inte medföra ansvar, om den är ringa med hänsyn till befattningen, omständigheterna kring denna, egendomens beskaffenhet och värde samt övriga omständigheter.</P>
<P class="p110 ft13">I 19 § första stycket anges att Tullverket får fatta beslut om att inleda förundersökning enligt 23 kap. rättegångsbalken angående brott enligt denna lag eller andra brott som avses i 1 § andra stycket.</P>
<P class="p108 ft2">I <NOBR>21–30</NOBR> §§ anges vilka tvångsmedel som kan användas av tjänstemän vid Tullverket eller Kustbevakningen för att kunna ingripa mot brott enligt lagen.</P>
<P class="p108 ft2">I 32 § första stycket anges att i mål om brott enligt denna lag eller andra brott som avses i 1 § andra stycket får talan föras av särskilt förordnade befattningshavare vid Tullverket, om det är uppenbart att brottets straffvärde svarar mot böter och att brottet inte skall föranleda någon annan påföljd. En sådan befattningshavare får även fatta beslut enligt 3 § fjärde stycket lagen (1986:1009) om förfarandet i vissa fall vid förverkande m.m. I 32 § andra stycket anges att bestämmelserna i första stycket inte inskränker allmän åklagares åtalsrätt. Av Åklagarmyndighetens allmänna råd (ÅFS 2005:23) framgår ansvarsfördelningen mellan tullåklagare och allmän åklagare. Enligt ÅFS 2005:23 får tullåklagare föra talan vid brott som består i otillåten införsel av upp till 40 sprutor/kanyler.</P>
<P class="p111 ft41"><SPAN class="ft27">6.5</SPAN><SPAN class="ft40">Förordningen (1999:1134) om belastningsregister och förordningen (1999:1135) om misstankeregister</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t17">
<TR>
<TD class="tr3 td32"><SPAN class="p15 ft2">I förordningen (1999:1134) om belastningsregister anges bl.a. vilka</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">myndigheter som har rätt att få uppgifter beträffande viss person som</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">förekommer i registret samt vilka myndigheter som har rätt att ha di-</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">rektåtkomst till detsamma.</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p88 ft2">Enligt 11 § p. 12 kan Läkemedelsverket erhålla uppgifter ur belast-</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">ningsregistret beträffande den som myndigheten överväger att ge till-</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">stånd enligt 2 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel, lagen</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">(1992:860) om kontroll av narkotika eller förordningen (1968:70) med</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td32"><SPAN class="p15 ft2">vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler. En förutsättning</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td33"><SPAN class="p13 ft2">16</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_17">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GZ0311217x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p112 ft13">för att uppgifterna ska lämnas ut är att de rör brott som föranlett någon Prop. 2011/12:112 annan påföljd än penningböter.</P>
<P class="p113 ft2">I 19 § anges att Tullverket får ha direktåtkomst till uppgifter ur belastningsregistret. Direktåtkomsten ska begränsas till att endast gälla sådana uppgifter som myndigheterna har rätt att få ut enligt lagen (1998:620) om belastningsregister eller denna förordning.</P>
<P class="p113 ft13">I förordningen (1999:1135) om misstankeregister anges bl.a. vilka myndigheter som har rätt att få uppgifter beträffande viss person som förekommer i registret samt vilka myndigheter som har rätt att ha direktåtkomst till detsamma.</P>
<P class="p113 ft2">Enligt 4 § p. 19 kan Läkemedelsverket erhålla uppgifter ur registret beträffande den som myndigheten överväger att ge tillstånd enligt 2 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel, lagen (1992:860) om kontroll av narkotika eller förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler. En förutsättning för att en uppgift ska lämnas ut är att den rör misstanke om brott för vilket åtal har väckts.</P>
<P class="p113 ft13">Enligt 6 § får Tullverket ha direktåtkomst till uppgifter ur belastningsregistret. Direktåtkomsten ska begränsas till att endast gälla sådana uppgifter som myndigheterna har rätt att få ut enligt lagen (1998:621) om misstankeregister eller förordningen.</P>
<P class="p114 ft1">7 Bedömningar och förslag</P>
<P class="p115 ft36"><SPAN class="ft27">7.1</SPAN><SPAN class="ft35">En ny lag om införsel av och handel med sprutor och kanyler</SPAN></P>
<P class="p116 ft2"><SPAN class="ft15">Regeringens förslag: </SPAN>Det ska införas en ny lag om införsel av och handel med sprutor och kanyler. Lagen ska innehålla bestämmelser om införsel av och handel med sprutor och kanyler som kan användas för injektion i människokroppen genom huden. I lagen definieras spruta som injektionsspruta, och kanyl som injektionsnål som kan användas för insprutning genom hud. Make, sambo, barn, förälder och syskon omfattas av begreppet familjemedlem. Förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler ska upphävas.</P>
<P class="p117 ft13"><SPAN class="ft16">Promemorians förslag: </SPAN>överensstämmer delvis med regeringens förslag.</P>
<P class="p113 ft3"><SPAN class="ft15">Remissinstanserna: </SPAN>Stockholms läns landsting <SPAN class="ft2">påpekar att vissa typer av sprutor faller utanför den föreslagna lagens tillämpningsområde. En- ligt landstinget bör det övervägas om inte detta bör framgå i lagtexten. </SPAN>Stockholms läns landsting <SPAN class="ft2">anser att begreppet kanyl med fördel kan bytas mot ordet injektionsnål.</SPAN></P>
<P class="p113 ft15">Skälen för regeringens förslag: <SPAN class="ft2">Som anförts under avsnitt 3 har Europeiska kommissionen uppmärksammat Sverige på att nuvarande regelverk beträffande handel och införsel av sprutor och kanyler inte är förenligt med direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter. Det aktuella regelverket måste därför anpassas till EU-</SPAN></P>
<P class="p118 ft2">17</P>
</DIV>
<DIV id="page_18">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p71 ft13">rättens krav. Mot bakgrund härav föreslår regeringen att gällande krav på tillstånd för handel och införsel med produkterna upphävs. Det aktuella direktivet reglerar dock inte privatinförsel. Införselförbudet för privatpersoner kvarstår därför.</P>
<P class="p55 ft2">De skäl som anfördes för kontroll av införsel och handel med sprutor och kanyler inför 1968 års reglering i förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler är alltjämt giltiga. Det övergripande syftet med den nu föreslagna regleringen är således att även fortsättningsvis förhindra att sprutor och kanyler används för missbruk av narkotika. Sprutor och kanylers användning vid missbruk av dopningsmedel berörs inte i förarbetena till 1968 års reglering. Detta hör samman med att en särskild reglering beträffande dopningsmedel inte kom förrän den 1 juli 1992 i och med lagen (1991:1969) om förbud mot vissa dopningsmedel. Förslaget syftar även till att förhindra att sprutor och kanyler används för att injicera dopningsmedel.</P>
<P class="p119 ft2">Den föreslagna lagstiftningen är av skyddskaraktär och innehåller, till skillnad från det medicintekniska regelverk för vilket redogjorts under avsnitt 6.1, inte bestämmelser beträffande produktsäkerhet. En stor del av 1968 års regler har förts över till den nu föreslagna lagen. Kravet på tillstånd för införsel samt handel med dessa varor som framgår av 2 respektive 4 § förordningen med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler tas emellertid bort eftersom detta bedömts vara oförenligt med artikel 4 i rådets direktiv 93/42/EEG.</P>
<P class="p120 ft2">Tillämpningsområdet för lagen föreslås vara sprutor och kanyler som kan användas för injektion i människokroppen genom huden. Begreppen spruta och kanyl definieras, efter påpekande från Lagrådet, i 1 § andra stycket. Med spruta avses injektionsspruta och med kanyl avses injektionsnål som kan användas för insprutning genom hud. Någon skillnad i sak jämfört med tillämpningsområdet för förordningen med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler är inte avsedd. Sprutor som inte kan förses med injektionsnål, exempelvis sprutor som används för rektal eller nasal insprutning, omfattas inte av lagens tillämpningsområde. Även sådana sprutor vilka inte är avsedda att användas för injektion i människokroppen omfattas av lagens tillämpningsområde om dessa sprutor kan användas för sådan injektion. Som exempel kan nämnas sprutor som är avsedda för djur men som kan användas på människor.</P>
<P class="p120 ft2">Som ovan anförts (se avsnitt 6.3) framgår av förarbetena till lagen (1996:701) om Tullverkets befogenheter vid Sveriges gräns mot ett annat land inom Europeiska unionen att sprutor och kanyler har samma innebörd som motsvarande uttryck i förordningen med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler. I och med förslaget kommer begreppen i lagen om Tullverkets befogenheter att ha samma betydelse som motsvarande begrepp i förslagets 1 §.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p12 ft2">Prop. 2011/12:112</P>
<P class="p73 ft2">18</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_19">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GZ0311219x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p41 ft2">Prop. 2011/12:112</P>
<P class="p121 ft27"><SPAN class="ft27">7.2</SPAN><SPAN class="ft28">Införsel</SPAN></P>
<P class="p122 ft2"><SPAN class="ft15">Regeringens förslag: </SPAN>Det generella införselförbudet och tillståndskravet upphävs för handel med sprutor och kanyler samt för personer som använder produkterna i sin yrkesutövning. Införselförbudet för privatinförsel kvarstår med undantag för medicinskt bruk eller annat lovligt ändamål.</P>
<P class="p123 ft18"><SPAN class="ft21">Regeringens bedömning: </SPAN>Myndighetsförordningen ger stöd för ett samarbete och informationsutbyte mellan Tullverket och Läkemedelsverket vid behov.</P>
<P class="p124 ft16">Promemorians förslag och bedömning: <SPAN class="ft13">överensstämmer delvis med regeringens förslag och bedömning.</SPAN></P>
<P class="p37 ft3"><SPAN class="ft15">Remissinstanserna: </SPAN>Kammarrätten i Stockholm, Läkemedelsverket, Jordbruksverket, Stockholms läns landsting <SPAN class="ft2">och </SPAN>Sveriges Läkarförbund <SPAN class="ft2">anser att kretsen ”enskild person” i den föreslagna lagtexten bör förtydligas. Instanserna påpekar att det med det nuvarande förslaget råder osäkerhet huruvida t.ex. privatpraktiserande läkare och idrottsledare träffas av förbudet. Instanserna anser att det i lagtexten bör framgå att införselförbudet inte omfattar veterinärer och läkare som för in sprutor och kanyler för att använda i den egna verksamheten. </SPAN>Läkemedelsverket <SPAN class="ft2">och </SPAN>Smittskyddsinstitutet <SPAN class="ft2">påpekar att det kan finnas andra legitima behov för enskilda personer av att föra in sprutor och kanyler än de som anges i lagtexten. </SPAN>Jordbruksverket <SPAN class="ft2">anser att det, ifråga om djurhållare som betraktas som enskild person enligt 2 §, är otydligt om bruk på egna djur eller på djur som står under personens vård är att se som eget medicinskt bruk. </SPAN>Tullverket <SPAN class="ft2">välkomnar ett fortsatt införselförbud för enskilda personer.</SPAN></P>
<P class="p125 ft15">Skälen för regeringens förslag och bedömning: <SPAN class="ft2">Av 2 § första stycket förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler framgår att sprutor och kanyler får föras in i riket av den som är behörig att handla med sådana varor samt av den som innehar särskilt tillstånd att till riket införa sådana varor. Av samma lagrums andra stycke framgår när sprutor och kanyler får föras in av resande för personligt bruk. I 1 § kungörelsen (1968:71) angående tillämpningen av förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler anges att den som söker eller har fått tillstånd till införsel ska betala en ansökningsavgift om 1 000 kronor och en årlig avgift om 700 kronor.</SPAN></P>
<P class="p126 ft2">Då det krav på tillstånd för införsel samt handel med dessa varor som framgår av 2 och 4 §§ förordningen med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler bedömts vara oförenligt med artikel 4 i rådets direktiv 93/42/EEG föreslås att kravet för tillstånd för handel och införsel av produkterna slopas. Privatinförsel omfattas inte av direktivet och gällande förbud mot privatinförsel av sprutor och kanyler kvarstår (se vidare avsnitt 7.9). Förbudet ska dock inte gälla om produkterna är avsedda att användas av den enskilde för eget eller familjemedlems</P>
<P class="p127 ft2">19</P>
</DIV>
<DIV id="page_20">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p71 ft13">medicinska bruk. Med familjemedlem avses make, sambo, barn, förälder eller syskon enligt definitionen i 1 § andra stycket.</P>
<P class="p128 ft2">Enligt Tullverkets statistik togs 43 048 kanyler och 23 154 sprutor i beslag under 2010. I majoriteten av dessa fall rör det sig om privatpersoner som försökt föra in sprutor och kanyler i landet olagligt. Det bedöms mot den bakgrunden motiverat att inte släppa privatinförseln av de aktuella produkterna helt fri.</P>
<P class="p55 ft2">Med medicinskt bruk avses framförallt sådant bruk som sker efter bedömning av hälso- och sjukvårdspersonal. Med detta avses den som utövar sådant yrke som anges i 4 kap. 1 § patientsäkerhetslagen (2010:659). Den kategori som framförallt kommer i fråga är läkare. Möjlighet för införsel av sprutor och kanyler för medicinskt bruk omfattar även sprutor och kanyler som införs till följd av förskrivning av läkare i syfte att uppnå smittopreventiv effekt.</P>
<P class="p120 ft2">Bevisbördan för att sprutor och kanyler som förs in i Sverige är avsedda för att användas av den enskilde för eget medicinskt bruk ligger hos den enskilde. Ett medicinskt bruk kan t.ex. visas genom uppvisande av ett recept.</P>
<P class="p119 ft2">Enligt förslaget får en enskild föra in sprutor och kanyler även för annat lovligt ändamål än medicinskt bruk. En sådan möjlighet finns i förordningen med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler. Syftet med bestämmelserna är att försvåra åtkomsten för att om möjligt förhindra narkotikamissbruk. Något totalförbud har däremot aldrig varit aktuellt på grund av varornas medicinska betydelse och den omfattande industriella användningen (jfr. prop. 1968:7 s. 114). Samma princip gäller även för förslaget. Bevisbördan ligger även i detta fall på den som gör gällande att införseln är lovlig.</P>
<P class="p129 ft2">Införselförbudet träffar den som i egenskap av privatperson för in sprutor och kanyler. Sådan införsel som sker med syfte att produkterna ska användas inom ramen för yrkesutövning träffas inte av förbudet. Sådan införsel kan exempelvis utföras av läkare, veterinärer och hantverkare.</P>
<P class="p72 ft2">Med föras in till Sverige avses att varan förs över gränsen för svenskt territorium (jfr definitionen i 2 § lag (2000:1225) om straff för smuggling. Förbudet träffar både sådan införsel som görs genom att en privatperson själv sörjer för införseln och sådan införsel som utförs genom postleverans.</P>
<P class="p119 ft13">Under 6.3 har redogjorts för vilka befogenheter Tullverket har i sitt arbete. Tullverket får ha direktåtkomst till belastningsregistret samt misstankeregistret i enlighet med vad som redovisats under avsnitt 6.5.</P>
<P class="p55 ft2">I lagen (2000:1225) om straff för smuggling anges vilka straffrättsliga konsekvenser som kan bli aktuella för den som bryter mot ett införselförbud eller befattar sig med varor som olagligen förts in till landet (se avsnitt 7.6).</P>
<P class="p55 ft2">Tullverket har möjlighet att kontakta Läkemedelsverket för att få information om verket uppmärksammat något inom ramen för sin verksamhet som ger anledning att anta att varorna är avsedda för narkotikamissbruk. På samma sätt kan Läkemedelsverket kontakta Tullverket för information om införsel av sprutor och kanyler för det fall detta skulle behövas inom ramen för myndighetens verksamhet. Stöd för ett sådant samarbete finns i myndighetsförordningen (2007:515). Myndigheter ska</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p12 ft2">Prop. 2011/12:112</P>
<P class="p73 ft2">20</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_21">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GZ0311221x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p112 ft13">enligt denna förordning verka för att genom samarbete med myndigheter Prop. 2011/12:112 och andra ta till vara de fördelar som kan vinnas för enskilda samt för</P>
<P class="p130 ft13">staten som helhet. Myndigheter ska även tillhandahålla information om myndighetens verksamhet och följa sådana förhållanden utanför myndigheten som har betydelse för verksamheten.</P>
<P class="p131 ft27"><SPAN class="ft27">7.3</SPAN><SPAN class="ft28">Handel</SPAN></P>
<P class="p132 ft13"><SPAN class="ft16">Regeringens förslag: </SPAN>Handel i Sverige med sprutor eller kanyler får bedrivas av den som har tillstånd att bedriva handel med läkemedel, eller har anmält handeln till den myndighet som regeringen bestämmer.</P>
<P class="p133 ft13"><SPAN class="ft16">Regeringens bedömning: </SPAN>Föreskrifter om anmälan kan meddelas av regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer utan särskilt normgivningsbemyndigande. Anmälan bör vara avgiftsfri.</P>
<P class="p134 ft16">Promemorians förslag och bedömning: <SPAN class="ft13">överensstämmer med regeringens förslag och bedömning.</SPAN></P>
<P class="p113 ft2"><SPAN class="ft15">Remissinstanserna: </SPAN><SPAN class="ft3">Socialstyrelsen </SPAN>tillstyrker i huvudsak den föreslagna 3 §. <SPAN class="ft3">Socialstyrelsen </SPAN>ser dock risker med att förslaget saknar de krav som nuvarande reglering uppställer för försäljningskanaler som tillhandahåller sprutor och kanyler. <SPAN class="ft3">Socialstyrelsen </SPAN>bedömer att det, utifrån ett <NOBR>EU-rättsligt</NOBR> perspektiv, är möjligt att uppställa vissa krav på de som handlar med dessa produkter. <SPAN class="ft3">Läkemedelsverket </SPAN>tillstyrker den föreslagna bestämmelsen.</P>
<P class="p135 ft15">Skälen för regeringens förslag och bedömning: <SPAN class="ft2">I 4 § förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler anges att handel med sprutor och kanyler endast får bedrivas av den som får bedriva sådan handel med läkemedel som avses i § 4 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel eller någon som har tillstånd att handla med varan. Förslaget innebär bl.a. att kravet på tillstånd för handel med sprutor och kanyler tas bort i syfte att anpassa den nationella regleringen till </SPAN><NOBR><SPAN class="ft2">EU-rätten.</SPAN></NOBR><SPAN class="ft2"> För att möjliggöra fortsatt kontroll av sprutor och kanyler föreslås en ny reglering som rör distribution av produkterna.</SPAN></P>
<P class="p136 ft2">Med begreppet handel avses både detaljhandel och partihandel. Vidare avses sådan distribution av sprutor och kanyler som äger rum efter att de satts på den svenska marknaden. Sådan utdelning av jourdos som får ske från förskrivare enligt 2 kap. 13 § Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit är inte att betrakta som handel. Inte heller omfattas sådant utlämnade av sprutor och kanyler som sker enligt lag (2006:323) om utbyte av sprutor och kanyler av begreppet handel.</P>
<P class="p137 ft2">Handel med sprutor och kanyler bör få bedrivas av den som avses i 4 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Hänvisningen innebär att den som har erhållit tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument samt den som erhållit tillstånd att bedriva partihandel med läkemedel även får handla med sprutor och kanyler. De närmare förutsättningarna för att Läkemedelsverket ska bevilja detalj- och partihandelstillstånd anges i 2 kap. <NOBR>4–6</NOBR> §§ respektive 3 kap. 3 § lagen</P>
<P class="p138 ft2">21</P>
</DIV>
<DIV id="page_22">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GZ0311222x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p89 ft13">(2009:366) om handel med läkemedel. Den aktuella kretsen kommer, Prop. 2011/12:112 liksom enligt vad som följer av gällande rätt, varken behöva söka ett</P>
<P class="p90 ft2">särskilt tillstånd eller anmäla handeln med sprutor och kanyler. En särskild reglering beträffande extemporeapoteks möjlighet att handla med sprutor bedöms inte som nödvändig.</P>
<P class="p96 ft2">Handel bör också få bedrivas av den som anmält handeln. Det gäller såväl för juridiska som fysiska personer. Förslaget innebär inget krav på anmälan när produkterna förs in i landet utan endast när aktören ska distribuera produkterna i Sverige. Ett resultat av att kravet på särskilt tillstånd för handel med de nu aktuella varorna upphör är att något tillstånd inte kommer att kunna återkallas. Förutsättningarna för en effektiv tillsyn möjliggörs i stället genom att handeln görs anmälningspliktig.</P>
<P class="p139 ft2">Föreskrifter om anmälans innehåll m.m. kan meddelas på lägre normnivå än lag med stöd av den s.k. restkompetensen eller som verkställighetsföreskrifter. Sådana föreskrifter förutsätter alltså inte något särskilt normgivningsbemyndigande i lag.</P>
<P class="p96 ft18">Anmälan bör vara avgiftsfri. Den fortsatta finansieringen av tillsynen bör ske genom anslag.</P>
<P class="p140 ft27"><SPAN class="ft27">7.4</SPAN><SPAN class="ft28">Åldersgräns</SPAN></P>
<P class="p141 ft13"><SPAN class="ft16">Regeringens förslag: </SPAN>Försäljning av sprutor och kanyler till den som inte har fyllt 20 år får endast ske om köparen kan styrka att produkterna behövs för köparens eget eller familjemedlems medicinska bruk.</P>
<P class="p142 ft13"><SPAN class="ft16">Promemorians förslag: </SPAN>överensstämmer delvis med regeringens förslag.</P>
<P class="p46 ft3"><SPAN class="ft15">Remissinstanserna: </SPAN>Kammarrätten i Stockholm <SPAN class="ft2">önskar en djupare analys kring </SPAN><NOBR><SPAN class="ft2">EU-rättsliga</SPAN></NOBR><SPAN class="ft2"> aspekter av åldersgränsen, i synnerhet huruvida åldersgränsen är lämplig och proportionerlig i förhållande till de handelshindrande effekterna. </SPAN>Socialstyrelsen <SPAN class="ft2">anser att även personer som fyllt 20 år ska kunna styrka att de har legitima användningsområden för produkterna vid handel av sprutor och kanyler. Därutöver anser Socialstyrelsen att det bör övervägas om inte åldersgränsen ska sättas till 18 år. </SPAN>Socialstyrelsen <SPAN class="ft2">hänvisar till missbruksutredningen (SOU 2011:35), som föreslagit att åldersgränsen för deltagande i sprututbytesprogram ska sänkas från 20 till 18 år. Även </SPAN>Smittskyddsinstitutet <SPAN class="ft2">är av uppfattningen att åldersgränsen för handel av produkterna bör sättas till 18 år.</SPAN></P>
<P class="p96 ft2"><SPAN class="ft15">Skälen för regeringens förslag: </SPAN>Av 2 § kungörelsen (1968:71) angående tillämpningen av förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler framgår att försäljning av sprutor och kanyler inte får ske till den som är under 21 år om denne inte styrker att varan behövs för medicinskt bruk. Det är av vikt att det även i fortsättningen finns utrymme för försäljning av sprutor och kanyler för <NOBR>icke-medicinskt</NOBR> bruk, exempelvis för laboratorieverksamhet, hantverk eller tekniska syften. Det är svårt att få en överblick av konsekvenserna om denna flexibilitet i lagstiftningen tas bort.</P>
<P class="p143 ft13">Förslaget innebär att åldersgränsen för köp av sprutor och kanyler utan att köparen behöver styrka medicinska skäl sänks. Den gamla</P>
<P class="p144 ft2">22</P>
</DIV>
<DIV id="page_23">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GZ0311223x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p112 ft13">åldersgränsen bestämdes sannolikt efter myndighetsåldern då Prop. 2011/12:112 bestämmelsen infördes. En ny åldersgräns på 20 år framstår som lämplig</P>
<P class="p130 ft2">mot bakgrund av sprututbytesprogrammen som möjliggör utbyte av sprutor och kanyler i syfte att förebygga spridning av infektioner bland personer som missbrukar narkotika. I 6 § tredje stycket lagen (2006:323) om utbyte av sprutor och kanyler framgår att sprutor eller kanyler endast får lämnas ut till den som har fyllt 20 år. I sammanhanget bör det dock erinras om att den som är under 20 år och som kan styrka eget eller familjemedlems medicinska bruk även fortsättningsvis kommer att ha möjlighet att köpa sprutor eller kanyler. Ett flertal remissinstanser har uppmärksammat att Missbruksutredningen (SOU 2011:35) föreslår en sänkning av den aktuella åldersgränsen till 18 år. Missbrukutredningen betänkande bereds för tillfället på Socialdepartementet och regeringen avser återkomma i frågan.</P>
<P class="p145 ft27"><SPAN class="ft27">7.5</SPAN><SPAN class="ft28">Tillsyn</SPAN></P>
<P class="p132 ft13"><SPAN class="ft16">Regeringens förslag: </SPAN>Den myndighet som regeringen bestämmer (tillsynsmyndigheten) ska utöva tillsyn över dem som utövar handel enligt 3 § och över de föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen.</P>
<P class="p133 ft2">Tillsynsmyndigheten har rätt att på begäran och i den utsträckning som behövs för tillsynen få del av handling och få upplysningar samt tillträde till områden, lokaler och andra utrymmen där sprutor och kanyler hanteras. Tillsynsmyndigheten får i sådana utrymmen göra undersökningar och ta prover av sprutor och kanyler. För sådana prov betalas ingen ersättning. Rätten omfattar inte bostäder, även om en enskild person bedriver handel från sin bostad.</P>
<P class="p133 ft13">Den som förfogar över sprutor och kanyler ska lämna det biträde vid undersökningen som tillsynsmyndigheten begär.</P>
<P class="p133 ft2">Tillsynsmyndigheten får meddela de förelägganden som behövs för tillsynen.</P>
<P class="p146 ft2">Ett beslut om föreläggande får förenas med vite.</P>
<P class="p133 ft18">Polismyndigheten ska på begäran av tillsynsmyndigheten lämna den hjälp som behövs för tillsynens genomförande.</P>
<P class="p134 ft13"><SPAN class="ft16">Promemorians förslag: </SPAN>överensstämmer delvis med regeringens förslag.</P>
<P class="p113 ft3"><SPAN class="ft15">Remissinstanserna: </SPAN>Kammarrätten i Stockholm <SPAN class="ft2">föreslår följande tillägg till 7 § andra stycket: ”Föreläggande enligt första stycket får förenas med vite”. </SPAN>Läkemedelsverket <SPAN class="ft2">föreslår att förbud nämns som en möjlig tillsynsåtgärd i lagtexten. </SPAN>Jordbruksverket <SPAN class="ft2">anser att det är oklart vilka aktörer som omfattas av tillsynen och när tillsynen får ske.</SPAN></P>
<P class="p113 ft2"><SPAN class="ft15">Skälen för regeringens förslag: </SPAN>Genom den tillsyn som Läkemedelsverket bedriver enligt 5 § förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler säkerställs att sprutor och kanyler inte kommer till användning på ett icke avsett sätt. Som anförts ovan innebär förslaget att kravet på tillstånd vid sådan införsel av sprutor och kanyler som utförs av näringsidkare försvinner. Den kontroll som kom-</P>
<P class="p138 ft2">23</P>
</DIV>
<DIV id="page_24">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p147 ft2">mer att ske över handeln med dessa produkter kommer således att behöva utföras inom landets gränser. Det är således av avgörande betydelse att den tillsyn som i dagsläget utförs av Läkemedelsverket fortsätter. Det förefaller lämpligt att Läkemedelsverket får ett fortsatt ansvar för att utöva tillsyn över efterlevnaden av den föreslagna lagen samt de föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen.</P>
<P class="p148 ft2">Enligt förslaget kommer tillsynsmyndigheten att ha rätt att på begäran få de upplysningar och ta del av de handlingar som behövs för tillsynen. Exempel på sådana handlingar kan vara dokumentation kring inköp och försäljning av sprutor och kanyler. I den utsträckning som det behövs för tillsynen föreslås även att tillsynsmyndigheten ska få tillträde till områden, lokaler och andra utrymmen som används i samband med handeln och hanteringen i övrigt av sprutor och kanyler. Bestämmelsen är nödvändig för att tillsynsmyndigheten ska kunna kontrollera exempelvis om de aktuella produkterna förvaras på ett sådant sätt att obehöriga inte kan komma över dem. Tillsynsmyndigheten föreslås vidare ges rätt att ta prover av sprutor och kanyler i samband med sådana undersökningar. Någon ersättning från tillsynsmyndigheten till den aktuella näringsidkaren kommer inte att utgå i dessa fall. Tillsynsmyndigheten kommer enligt förslaget enbart att utöva tillsyn över aktörer som bedriver handel enligt förslagets 3 §. Någon anledning att ge tillsynsmyndigheten rätt till tillträde till bostäder har mot bakgrund av detta inte bedömts föreligga. För det fall det skulle förekomma att en enskild person bedriver handel med sprutor och kanyler från sin bostad kommer tillsynsmyndigheten således att sakna möjlighet att bereda sig tillträde till denna.</P>
<P class="p149 ft13">För att tillsynen ska kunna utföras på ett effektivt sätt föreslås att tillsynsmyndigheten ges möjlighet att meddela förelägganden vilket inkluderar förbud samt förena dessa med vite. Sådana förelägganden kan exempelvis komma att gälla förvaring av de aktuella produkterna.</P>
<P class="p150 ft2">De redskap som tillsynsmyndigheten föreslås få för att kunna genomföra tillsynen bedöms som nödvändiga för att kunna kontrollera att lagen följs. Några mindre ingripande åtgärder bedöms med andra ord inte räcka för att skydda de folkhälsohänsyn som lagen värnar om. Mot den bakgrunden bedömer regeringen att bestämmelserna om tillsynsmyndighetens rätt till tillträde till utrymmen utgör en godtagbar begränsning av skyddet enligt regeringsformen mot husrannsakan och liknande intrång (jfr. 2 kap. 6 § första stycket och 2 kap. 21 § regeringsformen).</P>
<P class="p119 ft2">Enligt förslaget kommer tillsynsmyndigheten att ha möjlighet att begära hjälp av polismyndighet om det behövs för att kunna genomföra de tillsynsåtgärder som framgår av 6 § t.ex. undersökningar och prover som behövs för tillsynen. Polisen har enligt ett stort antal författningar skyldighet att i olika sammanhang bistå myndigheter. Bakgrunden till polisens skyldighet att på begäran av annan myndighet bistå med hjälp är polisens befogenhet att använda våld i vissa situationer. En begäran ska dock ske först sedan den begärande myndigheten konstaterat att uppgiften inte kan lösas utan biträde av polisen. Det är angeläget att motverka att polisens resurser används för att verkställa tillsynsmyndighetens beslut i fall där polisens särskilda kompetens och befogenhet att bruka våld inte är nödvändig. Av förslaget framgår att biträde av polismyndigheten endast ska ges när det på grund av särskilda omständigheter kan befaras att åtgärden inte kommer att kunna utföras utan att polisens</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p12 ft2">Prop. 2011/12:112</P>
<P class="p73 ft2">24</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_25">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GZ0311225x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p112 ft13">särskilda befogenhet att använda våld behöver tillgripas eller det annars Prop. 2011/12:112 finns synnerliga skäl för begäran. Tillsynsmyndigheten bör vid en begä-</P>
<P class="p130 ft13">ran om biträde visa på konkreta omständigheter som gör det antagligt att biträde krävs för att uppgiften ska kunna utföras. Begäran enligt förslaget kan exempelvis göras i sådana fall när den när den som ansvarar för ett visst lagerutrymme förklarat sig vägra tillträde till lokalerna.</P>
<P class="p131 ft27"><SPAN class="ft27">7.6</SPAN><SPAN class="ft28">Ansvar</SPAN></P>
<P class="p151 ft2"><SPAN class="ft15">Regeringens förslag: </SPAN>Den som uppsåtligen eller av oaktsamhet säljer sprutor eller kanyler utan att vara berättigad därtill ska dömas till böter. Samma sak gäller den som säljer sprutor och kanyler till personer under 20 år som inte kan styrka att produkterna behövs för medicinskt bruk.</P>
<P class="p152 ft13">Den som inte har rättat sig efter ett vitesföreläggande ska inte dömas till ansvar enligt denna lag för gärning som omfattas av föreläggandet.</P>
<P class="p133 ft2">Bestämmelse om straff för olovlig införsel av sprutor eller kanyler och försök till sådant brott finns i lagen (2000:1225) om straff för smuggling.</P>
<P class="p153 ft13">Sprutor eller kanyler som har varit föremål för brott enligt denna lag eller deras värde samt utbyte av sådant brott ska förklaras förverkat, om det inte är uppenbart oskäligt.</P>
<P class="p154 ft2"><SPAN class="ft15">Promemorians förslag: </SPAN>överensstämmer med regeringens förslag.</P>
<P class="p135 ft26"><SPAN class="ft16">Remissinstanserna: </SPAN>Kammarrätten i Stockholm <SPAN class="ft13">föreslår vissa ändringar i 9 §. </SPAN>Domstolsverket <SPAN class="ft13">framhåller att betänkandets förslag på ändringar av straffbestämmelsen kan medföra ett behov av ett resurstillskott. </SPAN>Tullverket <SPAN class="ft13">bedömer att utformningen av den föreslagna ansvarsbestämmelsen bör ha en preventiv effekt och öka sannolikheten för att förebygga narkotikamissbruk eller olovlig hantering av dopningsmedel.</SPAN></P>
<P class="p155 ft15">Skälen för regeringens förslag:</P>
<P class="p156 ft3">Ansvar</P>
<P class="p157 ft2">I 6 § 1 mom förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler hänvisas till de påföljder som anges i smugglingslagen (2000:1225) vid olovlig införsel av spruta eller kanyl och försök därtill. I 6 § 2 mom i samma förordning anges att den som uppsåtligen eller av oaktsamhet saluhåller eller överlåter spruta eller kanyl utan att vara berättigad därtill eller i strid mot villkor, som gäller för tillstånd till sådan verksamhet samt i ansökan om tillstånd enligt denna förordning lämnar oriktig uppgift rörande förhållanden av betydenhet dömes till böter eller, om brottet är grovt, till fängelse i högst ett år.</P>
<P class="p137 ft2">Som anförts i avsnitt 7.2 föreslås att kravet på tillstånd vid införsel av produkterna tas bort och ersätts med ett förbud mot införsel av sprutor och kanyler för privatpersoner. Förbudet gäller dock inte om produkterna är avsedda för eget eller familjemedlems medicinska bruk.</P>
<P class="p118 ft2">25</P>
</DIV>
<DIV id="page_26">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p55 ft2">I 3 § lagen (2000:1225) om straff för smuggling lag anges att den som, i samband med införsel till landet av en vara som omfattas av ett särskilt föreskrivet förbud mot eller villkor för införsel, uppsåtligen bryter mot förbudet eller villkoret genom att underlåta att anmäla varan till tullbehandling, döms för smuggling till böter eller fängelse i högst två år. En fortsatt sanktion kopplad till det nya införselförbudet borde öka sannolikheten för att förebygga narkotikamissbruk eller olovlig hantering med dopningsmedel. Straffansvaret för smuggling bör därför behållas. Det är även lämpligt att göra en hänvisning till lagen om straff för smuggling i den nya lagen liksom var fallet i den gamla lagen. En sådan hänvisning föreslås i sista stycket i ansvarsbestämmelsen. Det kan i detta sammanhang noteras att försäljning av sprutor och kanyler även kan utgöra brottet olovlig befattning med smuggelgods enligt 12 § lagen om straff för smuggling. Avgörande för ansvar enligt denna paragraf är att det kan styrkas att de aktuella varorna förts in i landet olagligen. För detta brott är straffskalan böter eller fängelse i högst två år.</P>
<P class="p120 ft13">När det sedan gäller handel med sprutor och kanyler i Sverige tas även här tillståndskravet bort och ersätts med en anmälningsplikt. Frågan är då om anmälningsplikten behöver vara straffsanktionerad liksom anmälningsplikten tidigare varit.</P>
<P class="p55 ft2">Det är av stor vikt att tillsynsmyndigheten kan fullgöra sina uppgifter på ett effektivt sätt. Enligt förslaget kommer något tillstånd vilket kan återkallas inte att förekomma. Läkemedelsverkets övriga former av tillsyn kommer således att vara helt avgörande för kontrollen av dessa produkter. För att Läkemedelsverket ska ges förutsättningar att bedriva denna tillsyn måste myndigheten erhålla kunskap om vilka aktörer som bedriver handeln i fråga. En utebliven anmälan skulle medföra att Läkemedelsverket enbart hade att förlita sig på andra källor för information om den aktuella handeln. En sanktion vid utebliven anmälan borde öka sannolikheten för att anmälningsplikten iakttas. Det kan i detta sammanhang noteras att en okontrollerad försäljning av produkterna kan utgöra en fara för folkhälsan. Tillsynsmyndigheten har visserligen möjlighet att meddela förelägganden och förbud samt förena dessa med viten. Erfarenheter från tobaksområdet har emellertid visat att försäljning av tobak utan anmälan ändå förekommer. Eftersom enbart en handlingsregel visat sig vara otillräcklig föreslås att kravet på anmälan kopplas till en straffsanktion.</P>
<P class="p120 ft13">Tidigare har i lagen bestraffats att lämna oriktiga uppgifter till tillsynsmyndigheten. Vid övergång till anmälningsplikt i stället för tillstånd bedöms denna straffsanktion inte längre behövas.</P>
<P class="p55 ft2">När det slutligen gäller försäljning till personer under 20 år (tidigare 21 år) görs bedömningen att en fortsatt kriminalisering vid överträdelse är nödvändig för att förhindra att personer under 20 år utvecklar ett drogmissbruk. Alternativa sanktioner i form av t.ex. förelägganden eller förbud bedöms inte vara tillräckliga.</P>
<P class="p55 ft13">När det gäller vilken straffskala som bör väljas anser regeringen att det sedan kravet på tillståndsplikt slopats och ersatts med anmälningsplikt är tillräckligt med böter i straffskalan.</P>
<P class="p55 ft13">Sammanfattningsvis föreslås alltså en ny straffbestämmelse i 9 § som anger att den som uppsåtligen eller av oaktsamhet bryter mot 3 eller 4 §§, döms till böter. Därmed blir det straffbelagt att dels sälja sprutor och</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p12 ft2">Prop. 2011/12:112</P>
<P class="p73 ft2">26</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_27">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p158 ft13">kanyler utan att vara berättigad till detta (dvs. utan tillstånd att bedriva parti- eller detaljhandel med läkemedel eller anmälan av handeln), dels sälja sprutor och kanyler till den som inte fyllt 20 år om denne inte kan styrka att produkterna behövs för medicinskt bruk.</P>
<P class="p159 ft2">Det får avgöras från fall till fall vem som kan sägas ha utfört gärningen och därmed anses som gärningsman. Beroende på omständigheterna kan straffansvaret därför avse såväl näringsidkaren som av näringsidkaren anställd expedit eller enbart en av dem.</P>
<P class="p159 ft2">Straffansvar bör inte kunna bli aktuellt om vite har dömts ut. (I avsnitt 7.5 har föreslagits att beslut om föreläggande ska kunna förenas med vite.) Något hinder att utdöma straff enbart vid det skedet att ett föreläggande har överträtts ska dock inte finnas. Om vitet dömts ut bör straff inte längre kunna vara aktuellt. Tillsynsmyndigheten kan t.ex. göra bedömningen att det inte är möjligt att med framgång ansöka om utdömande av vite på grund av att något formellt fel har begåtts i samband med att föreläggandet meddelades. I stället kan det då bli aktuellt att använda sig av straff. Däremot kan det i en sådan situation inte komma ifråga att i ett senare skede döma ut vitet. En bestämmelse med denna innebörd bör således införas i lagen.</P>
<P class="p160 ft3">Förverkande</P>
<P class="p161 ft2">Allmänna regler om förverkande vid brott finns i 36 kap. brottsbalken (1962:700). Enligt 36 kap. 1 § första stycket brottsbalken ska utbyte av brott enligt balken förklaras förverkat, om det inte är uppenbart oskäligt. Av andra stycket framgår att om inte annat är särskilt föreskrivet ska bestämmelserna i första stycket ha motsvarande tillämpning i fråga om utbyte av brott enligt annan lag eller författning, om det för brottet är föreskrivet fängelse i mer än ett år. Det innebär att om en specialstraffrättslig författning innehåller en bestämmelse om förverkande av utbyte, ska denna tillämpas i stället för 36 kap. 1 § första stycket brottsbalken. Brottsbalkens regler om förverkande fungerar som riktlinjer vid tillämpning av specialstraffrättsliga regler (prop. 2007/08:68, s. 38).</P>
<P class="p162 ft2">En sådan specialstraffrättslig bestämmelse om förverkande med följande lydelse föreslås. Sprutor eller kanyler som sålts i strid mot denna lag ska förklaras förverkade om det inte är uppenbart oskäligt. I stället för sprutorna eller kanylerna får deras värde förklaras förverkat.</P>
<P class="p163 ft2">Hänvisningen till tillämpliga delar av bestämmelserna i 2 och 3 §§ lagen (1958:205) om förverkande av alkoholhaltiga drycker m.m. föreslås strykas. Dessa bestämmelser handlar om vad som får göras med egendom efter att den förverkats och beslagtagits. Skälet till strykningen är att de allmänna bestämmelser om förverkande som finns i 36 kapitlet brottsbalken och lagen (1974:1066) om förfarande med förverkad egendom och hittegods m.m. bedöms tillräckliga.</P>
<P class="p164 ft13">Det kan i detta sammanhang noteras att det även av 6 § fjärde stycket narkotikastrafflagen (1968:64) framgår att om injektionssprutor eller kanyler, som kan användas för insprutning i människokroppen, eller andra föremål, som är särskilt ägnade att användas för missbruk av eller annan befattning med narkotika, påträffas hos någon som har begått brott enligt denna lag eller i ett utrymme som disponeras av honom eller i</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p12 ft2">Prop. 2011/12:112</P>
<P class="p73 ft2">27</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_28">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GZ0311228x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p89 ft13">förbindelse med narkotika som har varit föremål för brott enligt denna Prop. 2011/12:112 lag, ska föremålen, oavsett vem de tillhör, förklaras förverkade, om det</P>
<P class="p12 ft2">inte är uppenbart oskäligt.</P>
<P class="p165 ft27"><SPAN class="ft27">7.7</SPAN><SPAN class="ft28">Överklagande</SPAN></P>
<P class="p166 ft13"><SPAN class="ft16">Regeringens förslag: </SPAN>Tillsynsmyndighetens beslut om föreläggande får överklagas till allmän förvaltningsdomstol.</P>
<P class="p167 ft2">Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätt.</P>
<P class="p168 ft18">Beslut enligt denna lag gäller omedelbart, om inte annat anges i beslutet.</P>
<P class="p169 ft2"><SPAN class="ft15">Promemorian förslag: </SPAN>överensstämmer med regeringens förslag.</P>
<P class="p46 ft3"><SPAN class="ft15">Remissinstanserna: </SPAN>Kammarrätten i Stockholm <SPAN class="ft2">och </SPAN>Domstolsverket <SPAN class="ft2">anför att möjligheten att överklaga förelägganden kan innebära en ökning av mål i både de allmänna domstolarna och i de allmänna förvaltningsdomstolarna. </SPAN>Kammarrätten i Stockholm <SPAN class="ft2">och </SPAN>Domstolsverket <SPAN class="ft2">förutsätter att domstolarna tillförs tillräckliga resurser för att täcka de ökade kostnader lagförslaget ger upphov till. Därutöver föreslår </SPAN>Kammarrätten i Stockholm <SPAN class="ft2">en ändring i 11 § första stycket.</SPAN></P>
<P class="p96 ft2"><SPAN class="ft15">Skälen för regeringens förslag: </SPAN>Tillsynsmyndighetens beslut om förelägganden enligt lagen är av sådant slag att de bör kunna domstolsprövas. Sådana beslut bör därför kunna överklagas till allmän förvaltningsdomstol med krav på prövningstillstånd vid överklagande till kammarrätt. I fråga om utdömande av vite finns allmänna bestämmelser i lagen (1985:206) om viten.</P>
<P class="p170 ft13">Det är av betydelse att beslut som tillsynsmyndigheten fattar får snabbt genomslag och förhindrar att sprutor och kanyler används på ett icke önskvärt sätt. Tillsynsmyndighetens beslut föreslås därför gälla omedelbart.</P>
<P class="p140 ft27"><SPAN class="ft27">7.8</SPAN><SPAN class="ft28">Bemyndigande</SPAN></P>
<P class="p141 ft13"><SPAN class="ft16">Regeringens förslag: </SPAN>Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela ytterligare föreskrifter om yrkesmässig hantering av sprutor och kanyler som kan användas för injektion i människokroppen.</P>
<P class="p171 ft13"><SPAN class="ft16">Promemorians förslag: </SPAN>överensstämmer med regeringens förslag. <SPAN class="ft16">Remissinstanserna: </SPAN><SPAN class="ft26">Läkemedelsverket </SPAN>konstaterar att bemyndigandet</P>
<P class="p90 ft13">ger myndigheten befogenhet att, genom föreskrifter, meddela begränsningar av skyldigheten att lämna ut sprutor och kanyler. <SPAN class="ft26">Läkemedelsverket </SPAN>anser att det bör övervägas att fastslå sådana begränsningar i lag. Verket anser därutöver att det ska anges i kommentaren till lagen att inte bara misstanke om narkotikamissbruk, utan även misstanke om olaga dopinganvändning kan föranleda begränsningar av utlämningsskyldigheten. <SPAN class="ft26">Jordbruksverket </SPAN>anser, vid tolkning av lagens definition av ”yr-</P>
<P class="p172 ft2">28</P>
</DIV>
<DIV id="page_29">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GZ0311229x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p112 ft13">kesmässig hantering”, att det är oklart om en kommersiell djurhållares Prop. 2011/12:112 verksamhet inbegrips under denna definition.</P>
<P class="p113 ft2"><SPAN class="ft15">Skälen för regeringens förslag: </SPAN>Läkemedelsverket har med stöd av bemyndigandet i 6 § kungörelsen (1968:71) angående tillämpningen av förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler meddelat ytterligare föreskrifter för tillämpningen av förordningen. Av dessa föreskrifter framgår bl.a. vad ansökan om tillstånd att driva handel med läkemedel ska innehålla. Den nya lagen föreslås innehålla ett bemyndigande då mer detaljerade föreskrifter behövs. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer föreslås därför få möjlighet att meddela ytterligare föreskrifter om yrkesmässig hantering av produkterna. Med yrkesmässig hantering avses hantering på apotek, partihandel och all annan hantering som görs som ett led i näringsverksamhet. Privatpersoners hantering av sprutor eller kanyler avses således inte. De föreskrifter som regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela kan t.ex. avse bestämmelser om restriktivitet vid hanteringen och förebyggande av att produkterna kommer till användning vid narkotikamissbruk. Bemyndigandet ger vidare stöd för att meddela föreskrifter om att försäljning till konsument inte får ske då det finns misstanke om att produkterna kan komma till användning vid narkotikamissbruk.</P>
<P class="p173 ft27"><SPAN class="ft27">7.9</SPAN><NOBR><SPAN class="ft28">EU-rättsliga</SPAN></NOBR> aspekter</P>
<P class="p174 ft13"><SPAN class="ft16">Regeringens bedömning: </SPAN>Förslagen bedöms förenliga med EU- rätten. Anmälan enligt direktiv 98/34/EG och tjänstedirektivet (2006/123/EG) bör ske.</P>
<P class="p175 ft13"><SPAN class="ft16">Promemorians bedömning: </SPAN>överensstämmer med regeringens bedömning.</P>
<P class="p113 ft3"><SPAN class="ft15">Remissinstanserna: </SPAN>Kammarrätten i Stockholm <SPAN class="ft2">och </SPAN>Kommerskollegium <SPAN class="ft2">anser att det är osäkert om införselförbudet faller utanför direktivet 93/42/EEG:s tillämpningsområde. Instanserna ser gärna en djupare analys av förbudets förenlighet med </SPAN><NOBR><SPAN class="ft2">EU-rättens</SPAN></NOBR><SPAN class="ft2"> principer om fri rörlighet.</SPAN></P>
<P class="p113 ft15">Skälen för regeringens bedömning: <SPAN class="ft2">Bakgrunden till förslaget är som framgår av inledningen </SPAN><NOBR><SPAN class="ft2">EU-rättslig,</SPAN></NOBR><SPAN class="ft2"> se kap. 3. Där framgår bl.a. att kravet på tillstånd vid införsel av sprutor och kanyler till Sverige bedöms oförenligt med det medicintekniska </SPAN><NOBR><SPAN class="ft2">EU-regelverket.</SPAN></NOBR><SPAN class="ft2"> Närmare bestämt bedöms tillståndskravet strida mot artikel 4 i Rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter. I denna artikel stadgas att medlemsstaterna inte får förhindra att medicintekniska produkter som har </SPAN><NOBR><SPAN class="ft2">CE-märkning</SPAN></NOBR><SPAN class="ft2"> släpps ut på marknaden och tas i bruk på deras territorium.</SPAN></P>
<P class="p176 ft13">Regeringen föreslår därför att tillståndskravet tas bort och ersätts med en ny reglering. Den nya regleringen måste givetvis även den vara förenlig med <NOBR>EU-rätten.</NOBR></P>
<P class="p113 ft2">Regeringen föreslår en ny lag om sprutor och kanyler som i första hand syftar till att reglera distributionen av sprutor och kanyler som bland annat ställer krav på att handeln med sprutor och kanyler endast får be-</P>
<P class="p177 ft2">29</P>
</DIV>
<DIV id="page_30">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p71 ft2">drivas av den som får bedriva detalj- eller partihandel med läkemedel eller den som anmält handeln till ansvarig myndighet, se 3 § lagen. Vi- dare föreslås en åldersgräns enligt vilken försäljning av sprutor och kanyler endast får ske om denne kan styrka att produkterna behövs för medicinskt bruk. Regeringen eller den myndighet regeringen bestämmer ska även enligt förslaget få meddela föreskrifter om yrkesmässig hantering av sprutor och kanyler som kan användas för insprutning i människokroppen. Dessa bestämmelser rör inte situationen när produkterna sätts på marknaden utan reglerar bara försäljningen inom landet. Ef- tersom direktiv 93/42/EEG reglerar krav på produkterna och inte distributionen av dem faller förslagen i den här delen utanför direktivet.</P>
<P class="p120 ft2">Lagen innehåller dock en bestämmelse som inte rör distributionen av produkterna, nämligen införselförbudet. Enligt förslagets 2 § får privatpersoner inte föra in sprutor och kanyler till Sverige. Detta gäller dock inte om produkterna är avsedda för eget medicinskt bruk. Syftet med bestämmelsen är att förebygga narkotikamissbruk och olovlig hantering av dopningsmedel.</P>
<P class="p72 ft2">Direktiv 93/42/EEG reglerar vilka medicintekniska produkter som får sättas på marknaden. Även om införselförbudet rör just situationen när produkterna sätts på den svenska marknaden bedöms förslaget falla utanför direktivet av följande skäl. Direktivet reglerar inte privatinförsel vilket förslaget till nationellt införselförbud tar sikte på.</P>
<P class="p119 ft2">Enligt direktivets tredje skäl syftar det till att harmonisera medlemsstaternas bestämmelser om säkerhet och hälsoskydd för patienter, användare och i förekommande fall andra personer vid användningen av medicintekniska produkter. Av artiklarna 3 och 17 framgår vidare att de produkter som är <NOBR>CE-märkta</NOBR> och ska få rätt att cirkulera på marknaden utan hinder endast har denna rätt när de uppfyller de väsentliga kraven med hänsyn tagen till deras avsedda ändamål. Av bilaga 1 som fastställer de väsentliga kraven framgår också att det säkerhets- och hälsoskydd som ska garanteras är begränsat till sådana aspekter av säkerhet och hälsoskydd som hänför sig till att produkterna används under avsedda förhållanden och för sitt avsedda ändamål.</P>
<P class="p120 ft2">Av detta framgår att gemenskapslagstiftarens avsikt med direktivet är att undanröja hinder för handeln med medicintekniska produkter inom EU som uppfyller hälso- och säkerhetsaspekter när produkterna används i enlighet med tillverkarens syfte. De hälso- och säkerhetshänsyn som beslutats om i samband med direktivet utgår således från att produkterna används på avsett sätt. Det framgår inte av direktivet att gemenskapslagstiftarens avsikt var att genom dessa hälso- och säkerhetshänsyn även kunna förebygga att produkterna användes för att missbruka narkotika eller olovligt hantera dopningsmedel.</P>
<P class="p72 ft2">Direktivet syfte är med andra ord inte att bekämpa narkotikamissbruk eller att förebygga olovlig hantering med dopningsmedel vilket utgör ett annat folkhälsohänsyn. Denna typ av hänsyn är sådan som behöver tas inom ramen för nationell narkotikapolitik. Narkotikapolitik faller inom medlemsstaternas kompetensområde. Unionen ska enligt artikel 168 FEUF tredje stycket endast komplettera medlemsstaternas insatser för att minska narkotikarelaterade hälsoskador, inklusive upplysning och förebyggande verksamhet.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p12 ft2">Prop. 2011/12:112</P>
<P class="p73 ft2">30</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_31">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p55 ft2">Även om dessa förslag faller utanför sekundärrätten måste de givetvis vara förenliga med fördragets allmänna bestämmelser om fri rörlighet för bl.a. varor. Kvantitativa handelshinder samt åtgärder med motsvarande verkan för den fria rörligheten av varor är förbjudna enligt artiklarna 34 och 35 i <NOBR>EUF-fördraget</NOBR> men kan motiveras på vissa villkor. Kraven som föreslås i promemorian är samtliga <NOBR>icke-diskriminerande,</NOBR> dvs. de ställer inte upp olika krav för inhemska och utländska sprutor och kanyler. Så- dana krav kan motiveras med åberopande av bl.a. folkhälsoskäl. De föreslagna kraven i promemorian syftar till att skydda folkhälsan och bedöms som nödvändiga av följande skäl.</P>
<P class="p120 ft2">Vad gäller införselförbudet så gäller det för samtliga aktörer som vill föra in sprutor och kanyler till Sverige. Enligt en uppgift från Läkemedelsverket tillverkas inga sprutor i Sverige utan samtliga sprutor importeras från länder inom EU som Irland, Spanien, Italien, Belgien, Polen samt från Schweiz. Syftet med förbudet speglar de folkhälsoskäl som anfördes vid införandet av förordning (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler (se Kungl. Maj:ts proposition nr 7 år 1968 s 89 f). Där anges bl.a. att läkemedelsmissbruk som sker genom intravenös injektion är som regel betydligt allvarligare än det missbruk som sker t.ex. genom intagning av tabletter eller rökning. Intravenösa injektioner ger en kraftigare påverkan på hjärnan och organismen i övrigt än motsvarande doser när de t.ex. intas genom munnen i tablettform. Beträffande åtminstone centralstimulantia är doserna vid injektioner ofta större än vid intagning genom munnen. Dessa förhållanden bidrar till en snabbare övergång från lättare till svårare missbruk och till narkomani. Ett försvårande av tillgången till hjälpmedel (i form av sprutor och kanyler) för att missbruka narkotika bedöms försvåra själva missbruket. Mot den bakgrunden bedöms införselförbudet som nödvändigt.</P>
<P class="p178 ft2">Kammarrätten i Stockholm har efterlyst en djupare analys av om det föreslagna införselförbudet står i proportion till de hinder för den fria rörligheten förbudet kan tänkas medföra. Vad gäller denna bedömning kan följande konstateras. Det kan inte uteslutas att det förbudet mot privatinförsel i ett antal fall kommer att medföra att en resande som har ett reellt medicinskt behov men av någon anledning inte kan styrka detta kommer att träffas av införselförbudet. I normalfallet torde denna situation dock inte uppkomma. I det nu liggande förslaget anges att sprutor och kanyler även kan föras in för annan lovlig verksamhet än medicinskt bruk. De privatpersoner som framförallt kan komma att drabbas av förbudet är de som införskaffat sprutor och kanyler i annat <NOBR>EU-land</NOBR> för hobbyverksamhet som inte kan styrkas. Som anförts under 7.2 beslagtog Tullverket 43 048 kanyler och 23 154 sprutor under 2010. Mot bakgrund av denna mängd och de överväganden som redogjorts för ovan får det föreslagna förbudet i dess nuvarande utformning anses stå i proportion till de hinder för den fria rörligheten som det kan tänkas medföra.</P>
<P class="p179 ft13">Kravet på att endast den som beviljats tillstånd att bedriva handel med läkemedel enligt 4 kap. 1 § (2009:366) om handel med läkemedel eller anmält handeln får bedriva handel med sprutor eller kanyler syftar till att underlätta tillsynen. På så sätt kan den behöriga myndigheten identifiera den som hanterar sprutor eller kanyler och kontrollera att vederbörande uppfyller de föreslagna kraven som syftar till att skydda folkhälsan.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p12 ft2">Prop. 2011/12:112</P>
<P class="p73 ft2">31</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_32">
<P class="p42 ft13">Vad gäller åldersgränsen bedöms det som angeläget ur ett folkhälso- Prop. 2011/12:112 perspektiv att sprutor och kanyler inte finns alltför tillgängliga för ung-</P>
<P class="p90 ft2">domar som saknar medicinskt bruk. Skälet till detta är att förebygga narkotikamissbruk. Att ta bort åldersgränsen skulle kunna öka riskerna för ett ökat missbruka bland ungdomar. Framför allt för de mer oerfarna brukarna kan ett försvårande av tillgången verka avhållande. Förslaget till förbud mot att sälja till den som är under 20 år bedöms mot den bakgrunden som nödvändigt. Den föreslagna åldersgränsen motsvarar även den åldersgräns som redan gäller för utlämnande av sprutor och kanyler inom ramen för de s.k. sprututbytesprogrammen (se 6 § lagen (2006:323) om utbyte av sprutor och kanyler.</P>
<P class="p180 ft13">Förslaget till normgivningsbemyndigande innebär att vissa bestämmelser om krav i fråga om yrkesmässig hantering av sprutor och kanyler kommer att finnas på lägre normnivå än lag. När sådana föreskrifter tas fram måste de utformas på ett sätt som är förenligt med <NOBR>EU-rätten.</NOBR></P>
<P class="p52 ft3">Anmälan av förslag till tekniska föreskrifter</P>
<P class="p51 ft2">Medlemsstaterna är skyldiga att anmäla förslag till tekniska föreskrifter till kommissionen enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter<SPAN class="ft23">5</SPAN>. Vad som avses med tekniska föreskrifter m.m. framgår av artikel 1 i direktivet. Där framgår bl.a. att det måste vara fråga om krav som är rättsligt eller faktiskt tvingande vid saluföring. Utebliven anmälan betyder att föreskriften är ogiltig enligt <NOBR>EU-domstolens</NOBR> praxis (se mål <NOBR>C-194/94</NOBR> ”CIA Security” [1996] REG I- 2201). Undantag behandlas i artikel 10 och rör lagar och författningar som syftar till att uppfylla unionsrätten.</P>
<P class="p180 ft2">I målet CIA Security klargjorde domstolen begreppet ”teknisk föreskrift” med utgångspunkt i direktivets ordalydelse. Det är inte nödvändigt att anmäla regler om villkor för företagsetablering inom ett visst område, eftersom man i sådana regler inte definierar några produktegenskaper (se punkt 25). De föreslagna kraven på anmälan och hantering utgör således inte en teknisk föreskrift. Av kommissionens handledning för informationsförfarandet framgår vidare förenklat att det ska vara fråga om att fastställa krav på egenskaper för produkter och inte rena försäljningsformer. Eftersom de förslag i promemorian som rör distribution av produkterna inte innehåller några krav på produkterna i sig utan snarare krav på försäljningsformer behöver de inte anmälas till kommissionen enligt direktiv 98/34/EG. Tekniska föreskrifter inbegriper dock även rena förbud. Promemorian innehåller ett förslag om införselförbud. Denna bestämmelse bör därför anmälas enligt direktiv 98/34/EG.</P>
<P class="p181 ft25"><SPAN class="ft24">5 </SPAN>EGT L 204, 21.7.1998 s. 37, Celex 31998L0034, ändrat genom Europaparlamentets samt rådets direktiv 98/48/EG av den 5 augusti 1998 om ett informationsförfarande beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EGT L 217, 5.8.1998 s. 18, Celex 31998L0048).</P>
<P class="p182 ft2">32</P>
</DIV>
<DIV id="page_33">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t18">
<TR>
<TD class="tr19 td34"><SPAN class="p15 ft3">Tjänstedirektivet</SPAN> </TD>
<TD class="tr19 td35"><SPAN class="p183 ft2">Prop. 2011/12:112</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td36"><SPAN class="p15 ft2">Utöver direktiv 93/42/EEG och ovan nämnda artiklar i <NOBR>EUF-fördraget</NOBR></SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td34"><SPAN class="p15 ft2">finns det bestämmelser i det s.k. tjänstedirektivet</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td35"><SPAN class="p15 ft2">som bör beaktas.</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p37 ft2">Även om det framgår av Europaparlamentet och rådets direktiv 2006/123/EG av den 12 december 2006 om tjänster på den inre marknaden (tjänstedirektive)t<SPAN class="ft23">6 </SPAN>(se skäl 76) att direktivet inte omfattar verksamheter som regleras i <NOBR>EUF-fördragets</NOBR> bestämmelser om fri rörlighet av varor kan det i vissa fall bli fråga om en tjänst.</P>
<P class="p37 ft2">Krav som begränsar användningen av utrustning som behövs för att utföra en viss tjänst kan nämligen påverka utövandet av tjänsteverksamheten. Vissa verksamheter är enligt artikel 2.2 i tjänstedirektivet undantagna från tillämpningsområdet. Bland undantagen finns hälso- och sjukvårdstjänster. Undantaget för hälso- och sjukvård bör omfatta sådana tjänster inom hälso- och sjukvård och läkemedelstjänster som utförs av yrkesverksamma inom hälso- och sjukvården för att bedöma, bibehålla eller återställa patienters hälsotillstånd, där dessa verksamheter är förbehållna ett reglerat vårdyrke (legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal) i den medlemsstat där tjänsterna tillhandahålls. Då förslagen i promemorian även kan påverka tjänsteleverantörer som vill tillhandahålla tjänster i Sverige som inte faller under hälso- och sjukvårdsundantaget eller något annat undantag bör de utvärderas enligt direktivets krav.</P>
<P class="p125 ft2">Enligt artiklarna 15.7 och 39.5 i tjänstedirektivet är medlemsstaterna i vissa fall skyldiga att anmäla nya författningsförslag eller ändringar av befintliga författningar till kommissionen när dessa faller inom direktivets tillämpningsområde. Förfarandet enligt artikel 15.7 avser krav som ställs på tjänsteleverantörer som vill etablera sig i Sverige, medan förfarandet enligt artikel 39.5 avser krav som ställs på tjänsteleverantörer som är etablerade i ett annat land inom EU/EES och som vill tillhandahålla tjänster i Sverige utan att etablera sig här. De senare kraven måste vara förenliga med artikel 16 i tjänstedirektivet.</P>
<P class="p76 ft2">Regeringen föreslår ett förbud för enskilda att föra in sprutor och kanyler till Sverige. Detta gäller dock inte om produkterna är avsedda för eget medicinskt bruk. Förslaget bedöms förenligt med artiklarna 15 och 16 av följande skäl. Kravet gäller för samtliga aktörer som vill ta in sprutor och kanyler i Sverige. Det har bedömts nödvändigt av de folkhälsoskäl som redovisats ovan samt lämpligt för att uppnå det mål som eftersträvas. Med andra ord har det bedömts nödvändigt och lämpligt att begränsa tillgången på sprutor och kanyler för de som avser använda dem för andra bruk än medicinska t.ex. narkotikamissbruk eller olovlig hantering med dopningsmedel. Det utgör inte heller något annat förbjudet krav enligt artiklarna 15 eller 16.</P>
<P class="p184 ft13">Regeringen föreslår vidare att handel med sprutor eller kanyler endast får bedrivas av den som beviljats tillstånd att bedriva handel med läkemedel enligt 4 kap. 1 § (2009:366) om handel med läkemedel har tillstånd att bedriva detaljhandel eller partihandel med läkemedel eller den som anmält handeln till ansvarig myndighet. Möjligheten att bedriva handel med sprutor och kanyler för den som får bedriva handel med</P>
<P class="p185 ft31"><SPAN class="ft24">6 </SPAN>EUT L 376, 27.12.2006, s. 36, Celex 32006L0123</P>
<P class="p41 ft2">33</P>
</DIV>
<DIV id="page_34">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p71 ft2">läkemedel enligt 4 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel utgör inget nytt krav i sak utan endast en möjlighet. Dessa krav på tillstånd har i vart fall bedömts falla utanför tjänstedirektivet (se Prop. 2008/09:187 s 42). Anmälningsförfarandet utgör dock ett nytt krav. Även om förslaget om anmälan inte innebär att tillsynsmyndigheten fattar något beslut före försäljningen torde kravet på anmälan kvalificera in under tjänstedirektivets tillståndsbegrepp. Det bör därför bedömas utifrån artiklarna <NOBR>9–15</NOBR> i tjänstedirektivet.</P>
<P class="p120 ft2">Det föreslagna kravet motiveras som framgår ovan av folkhälsoskäl. Kraven är <NOBR>icke-diskriminerande</NOBR> i enlighet med tjänstedirektivets krav. Vid utarbetandet av förslaget har det gjorts en avvägning av den börda som förslaget innebär för näringsidkarna. Det utgör emellertid en enkel procedur för den som vill bedriva handel med sprutor och kanyler. Utan krav på anmälan skulle det vara mycket svårt att bedriva någon tillsyn och kontroll över verksamheten. En helt okontrollerad försäljningsverksamhet skulle innebära en fara för folkhälsan eftersom tillsynsmyndigheten inte skulle kunna kontrollera att t.ex. krav på hantering av sprutor och kanyler efterlevs.</P>
<P class="p129 ft2">Tjänstedirektivet ställer även krav på att kriterierna för tillstånd ska vara tydliga, entydiga, objektiva och offentliggjorda i förväg, öppna för insyn och tillgängliga. Kravet på anmälan kommer att framgå av lag som publiceras i Svensk Författningssamling och får därmed anses uppfylla tjänstedirektivets krav.</P>
<P class="p72 ft2">Av artikel 10.3 i direktivet framgår att villkoren för beviljande av tillstånd för en ny etablering inte får överlappa andra krav och kontroller som är likvärdiga eller i allt väsentligt har jämförbara syften och som tjänsteleverantören redan omfattas av i en annan eller samma medlemsstat. För att etablera verksamhet i Sverige som bedriver handel med sprutor och kanyler krävs anmälan till Läkemedelsverket. Förslaget innebär att tjänsteleverantörer som redan har anmält eller beviljats tillstånd för handel med sprutor och kanyler i andra medlemsstater, även måste göra en anmälan vid etablering i Sverige. En anmälan är som redovisats ovan nödvändig för att tillsyn över verksamheten ska kunna bedrivas i Sverige. Tillsynsmyndigheter i andra medlemsstater har inte jurisdiktion i Sverige. Aktörer i Sverige kommer därför inte att omfattas av tillsyn från flera länder. Av artikel 10.7 i tjänstedirektivet framgår dessutom att direktivets krav inte ska påverka behörighetsfördelningen mellan de myndigheter i medlemsstaterna som på lokal eller regional nivå utfärdar sådana tillstånd. Kravet på anmälan kan således inte ifrågasättas i en sådan situation trots lydelsen av artikel 10.3. Anmälningsförfarandet bedöms även vara förenligt med tjänstedirektivets övriga krav på tillstånd.</P>
<P class="p186 ft2">Övriga krav i förslaget till ny lag måste även vara förenliga med artiklarna 15 och 16 i tjänstedirektivet som bl.a. kräver att krav på tjänsteutövare följer principerna om <NOBR>icke-diskriminering,</NOBR> nödvändighet och proportionalitet. Lagen innehåller även ett krav på att försäljning av sprutor och kanyler till den som inte fyllt 20 år endast får ske om denne kan styrka att produkterna behövs för medicinskt bruk. Att kraven är uppfyllda har redan redovisats ovan i förhållande till <NOBR>EUF-fördraget.</NOBR></P>
<P class="p129 ft18">Tjänstedirektivet ställer vidare krav på tjänsternas kvalitet. Enligt artikel 22 i tjänstedirektivet ska medlemsstaterna t.ex. se till att <NOBR>tjänste-leve-</NOBR></P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p12 ft2">Prop. 2011/12:112</P>
<P class="p73 ft2">34</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_35">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GZ0311235x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p112 ft13">rantörerna ställer vissa uppgifter till tjänstemottagarnas förfogande. Pro- Prop. 2011/12:112 memorian föreslår inte några krav på sådant uppgiftslämnande för tjäns-</P>
<P class="p130 ft13">televerantörerna. För distanshandel finns i distans- och hemförsäljningslagen (2005:59) bestämmelser med krav på leverantören att lämna uppgift om bl.a. sitt namn och sin adress. Kraven på uppgiftslämnande uppfyller i viss mån de krav som ställs i direktivet. I fråga om krav på tjänsternas kvalitet hänvisas i övrigt till lagen (2009:1079) om tjänster på den inre marknaden.</P>
<P class="p155 ft15">Anmälan till kommissionen</P>
<P class="p187 ft2">Förslaget om införselförbud bör anmälas till kommissionen i enlighet med direktiv 98/34/EG. Samma bestämmelse och de föreslagna kraven på etablering och tillfällig tjänsteutövning i samband med handel med sprutor och kanyler bör även anmälas till kommissionen i enlighet med artikel 15.7 och artikel 39.5 andra stycket i tjänstedirektivet.</P>
<P class="p137 ft2">Enligt direktiv 98/34/EG finns möjlighet till gemensam hantering i förhållande till tjänstedirektivet. Både förfarandet i direktiv 98/34/EG och i tjänstedirektivet blir tillämpligt i de fall ett förslag behandlar en tjänst i tjänstedirektivets mening och på samma gång innehåller en teknisk regel om varor eller rör informationssamhällets tjänster (dvs. 98/48/EG). Införselförbudet bör således anmälas enligt båda direktiven och övriga redovisade krav enligt tjänstedirektivet.</P>
<P class="p188 ft27"><SPAN class="ft27">7.10</SPAN><SPAN class="ft42">Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser</SPAN></P>
<P class="p132 ft13"><SPAN class="ft16">Regeringens förslag: </SPAN>Lagen träder i kraft den 1 juli 2012, då förordning (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler ska upphöra att gälla.</P>
<P class="p133 ft13">Den som vid ikraftträdandet har ett tillstånd till handel med sprutor eller kanyler enligt den upphävda förordningen ska anses ha anmält handeln enligt den nya lagen.</P>
<P class="p189 ft13"><SPAN class="ft16">Promemorians förslag: </SPAN>överensstämmer med regeringens förslag. <SPAN class="ft16">Remissinstanserna: </SPAN>Läkemedelsverket har anfört att verkets före-</P>
<P class="p130 ft2">skriftsarbete är beroende av vad som kommer att regleras på föreskriftsnivå samt vilka bemyndiganden för verket som kommer att ges där. Mot denna bakgrund anser verket att tiden fram till den för lagen föreslagna ikraftträdandedagen, 1 juli 2012, är väl kort.</P>
<P class="p113 ft13"><SPAN class="ft16">Skälen för regeringens förslag: </SPAN>Regelverket bör träda i kraft så snart som möjligt. Det föreslås därför att bestämmelserna träder i kraft den 1 juli 2012 samt att förordning (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor upphör att gälla vid utgången av juni 2012.</P>
<P class="p113 ft2">Läkemedelsverket har kännedom om handel med sprutor och kanyler som bedrivs av den som innehar tillstånd enligt förordning (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler. Upphävandet av förordningen kommer inte att påverka denna kännedom. Det föreslås därför att det i övergångsbestämmelserna anges att den som den 30 juni</P>
<P class="p190 ft43">2012 innehade ett tillstånd enligt den upphävda förordning (1968:70)</P>
<P class="p177 ft2">35</P>
</DIV>
<DIV id="page_36">
<P class="p12 ft18">med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler ska anses ha Prop. 2011/12:112 anmält handeln till Läkemedelsverket.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19">
<TR>
<TD class="tr24 td37"><SPAN class="p15 ft1">8</SPAN> </TD>
<TD class="tr24 td38"><SPAN class="p191 ft1">Konsekvenser</SPAN> </TD>
<TD class="tr24 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr18 td32"><SPAN class="p15 ft2">Regeringen föreslår att dagens krav på tillstånd vid handel och införsel</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">av sprutor eller kanyler upphävs. Huvudsyftet med förslaget är att an-</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">passa det svenska regelverket för sprutor och kanyler till unionsrätten.</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">För att garantera att handeln med sprutor och kanyler ska vara säker före-</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">slås att en tillsynsmyndighet ska ha fortsatt tillsyn över hanteringen av</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">sprutor och kanyler och att den som bedriver eller avser att bedriva han-</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">del med sprutor och kanyler ska göra en anmälan till tillsynsmyndigheten</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">för att underlätta myndighetens tillsyn. Förslaget innehåller också ett</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">förbud att sälja sprutor och kanyler till yngre personer om inte dessa</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">styrker att varan behövs för medicinskt bruk. Även denna bestämmelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">har en motsvarighet i dagens regler. Dagens åldersgräns sänks i förslaget</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">till 20 år för att anpassa regelverket efter sprutbytesprogrammen. Det nya</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">regelverket tillgodoser således de säkerhetskrav som är rimliga att ställa.</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td37"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td38"><SPAN class="p192 ft2">Om regelverket för sprutor och kanyler för humant bruk inte ses över</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">riskerar Sverige att bryta mot unionsrätten. Sverige har som tidigare</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">nämnts uppgett till kommissionen att regelverket ska ses över. Kom-</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">missionen har emellertid inlett ett överträdelseärende mot Sverige.</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td37"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td38"><SPAN class="p192 ft2">Berörd av de föreslagna ändringarna i regelverket för sprutor och ka-</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">nyler är Läkemedelsverket som i dag administrerar tillståndsgivningen</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">och som kommer att bli den myndighet som får tillsynsansvar enligt den</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">nya lagen. Dessutom berörs de som i dag enligt förordningen (1968:70)</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">om injektionssprutor och kanyler inte får bedriva handel med sprutor och</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">kanyler utan tillstånd, exempelvis parallellimportörer och partihandlare.</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">Öppenvårdsapotek och andra aktörer som får bedriva detaljhandel med</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">läkemedel samt de som konsumerar sprutor och kanyler påverkas i</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">mycket liten grad av förslaget till ny lag.</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td37"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td38"><SPAN class="p192 ft2">Regeringen bedömer att det är lämpligt att Läkemedelsverket utses till</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">ansvarig tillsynsmyndighet. Regeringens förslag bedöms då få direkta</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">ekonomiska konsekvenser för Läkemedelsverket. Läkemedelsverket bör</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">anpassa sin verksamhet på området efter det nya regelverket. Enligt</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">Läkemedelsverket blir kostnaderna för verkets tillsynsaktiviteter oföränd-</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">rade med det föreslagna anmälningssystemet. Det nya systemet skulle</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">vidare kunna få positiva synergieffekter i och med att Läkemedelsverkets</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">registrering när det gäller sprutor och kanyler kan samordnas med övriga</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">medicintekniska produkter. Tillstånds- och tillsynsaktiviteterna på</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">Läkemedelsverket sysselsätter i dag två personer på deltid. Verksam-</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">heten finansieras genom avgifter och de årliga ansöknings- och års-</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">avgifterna uppgår till ungefär 125 000 kronor per år. Dessa intäkter är</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">kostnadsneutrala och täcker precis Läkemedelsverkets nedlagda tid för</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">den totala hanteringen. Genom att förordningen (1968:70) med vissa</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">bestämmelser om injektionssprutor och kanyler och kungörelsen</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">(1968:71) angående tillämpningen av förordningen (1968:70) med vissa</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">bestämmelser om injektionssprutor och kanyler upphävs, försvinner</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr21 td32"><SPAN class="p15 ft2">också möjligheten för Läkemedelsverket att finansiera sina anmälnings-</SPAN> </TD>
<TD class="tr21 td33"><SPAN class="p13 ft2">36</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_37">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p71 ft2">och tillsynsaktiviteter genom avgifter. Dessa aktiviteter på Läkemedelsverket bör i fortsättningen finansieras genom anslag. Läkemedelsverkets uppgifter bedöms kunna finansieras inom de föreslagna anslagsramarna i budgetpropositionen för 2012 (prop. 2011/12:01, utgiftsområde 9) under förutsättning att riksdagen antar regeringens förslag.</P>
<P class="p129 ft2">Borttagandet av dagens ansöknings- och årsavgifter samt införandet av ett anmälningssystem bedöms också få ekonomiska konsekvenser på de näringsidkare som bedriver eller avser att bedriva handel med sprutor och kanyler. Antalet näringsidkare med tillstånd att bedriva handel med sprutor och kanyler är i dag cirka 160 stycken och är av varierande storlek. De utgörs bl.a. av läkemedelsföretag, teknikföretag, dentalföretag, laboratorier, industri- och hantverksföretag. Näringsidkare som avser att bedriva handel med sprutor och kanyler måste i dag betala en ansökningsavgift vid ansökan om tillstånd på 1 000 kronor och en årlig avgift på 700 kronor. I och med att dagens möjligheter för Läkemedelsverket att finansiera sin tillsyn genom avgifter tas bort minskar företagens kostnader. Det föreslagna anmälningssystemet för handel med sprutor och kanyler bedöms vidare kunna minska näringsidkarnas administrativa börda. Ett anmälningsförfarande utgör ett mindre ingripande medel för att få till stånd en säker försäljning och hantering av produkterna jämfört med dagens tillståndsförfarande. I regeringens proposition Handel med vissa receptfria läkemedel (prop. 2008/09:190 s. 132) uppskattades att ett anmälningsförfarande beträffande receptfria läkemedel inte tar mer än en halv dag i anspråk. I detta fall bör insatsen inte ta mer tid. Kraven på näringsidkarna är en följd av strävan att upprätthålla en fortsatt hög säkerhet i hanteringen av produkterna.</P>
<P class="p179 ft13">För Tullverkets del bedöms förslaget inte leda till ökande kostnader. Den föreslagna förbudsregeln för införsel av privatpersoner är i allt väsentligt lik gällande rätt.</P>
<P class="p55 ft2">I och med förslaget införs en möjlighet för den tillsynsmyndighet som regeringen bestämmer att meddela förelägganden. Beslut om föreläggande kan komma att överklagas till förvaltningsdomstol. Av Kammarrätten i Stockholms remissvar framgår att domstolen till dagens datum inte har några öppna eller avslutade mål i målhanteringssystemet som rör förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler (målkod 2305). Förvaltningsrätten i Uppsala har i kontakt med kammarrätten uppgett att inte heller förvaltningsrätten har några öppna eller avslutade mål. Det kan inte uteslutas att ett fåtal mål beträffande förelägganden kommer att anhängiggöras hos förvaltningsdomstolarna. Detta bör dock inte medföra en sådan ökad belastning att ytterligare anslag behöver tillföras Sveriges Domstolar.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p12 ft2">Prop. 2011/12:112</P>
<P class="p73 ft2">37</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_38">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13">
<TR>
<TD class="tr18 td22"><SPAN class="p25 ft1">9</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td17"><SPAN class="p26 ft1">Författningskommentarer</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td23"><SPAN class="p15 ft2">Prop. 2011/12:112</SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p193 ft36"><SPAN class="ft27">9.1</SPAN><SPAN class="ft35">Förslaget till lag om införsel av och handel med sprutor och kanyler</SPAN></P>
<P class="p194 ft2">En ny lag, lagen om införsel av och handel med sprutor och kanyler, föreslås reglera distributionen av sprutor och kanyler inom Sverige. <SPAN class="ft3">Lagrådet </SPAN>har framfört synpunkt på behovet av ett förtydligande av lagens namn för att få en bättre överensstämmelse med lagens tillämpningsområde. I enlighet med detta har förslaget fått ett delvis nytt namn. Införselbestämmelser som står i strid med direktiv 93/42/EEG upphävs medan bestämmelser för privatinförsel kvarstår. Den nya lagen ersätter förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler. Vissa bestämmelser i den nya lagen överensstämmer med bestämmelser i den upphävda förordningen. Detta medför att rättstillämpning som utvecklats vid tillämpningen av motsvarande bestämmelser i den upphävda förordningen har fortsatt giltighet utom i de fall rättstillämpningen kan anses strida mot bestämmelserna i direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter.</P>
<P class="p195 ft15">1 §</P>
<P class="p196 ft2">Lagen omfattar alla sprutor eller kanyler som kan användas för insprutning i människokroppen genom huden. Insprutning i kroppen på andra sätt omfattas inte av lagen. I enlighet med <SPAN class="ft3">Lagrådets </SPAN>synpunkter har kravet på att insprutning <SPAN class="ft3">måste ske genom huden </SPAN>även angetts direkt i lagtexten. Produktens möjliga användningsområde är avgörande vid tillämpning av lagen oavsett tillverkarens uppgivna avsikt. Sprutor som inte kan förses med injektionsnål omfattas inte av lagen. Några exempel på sådana produkter är sprutor med trubbiga eller igenpluggade kanyler, nålar för akupunktur, produkter som används för att tillföra näringslösningar vid sondmatning, rengöring av sår, lavemang och produkter som används för vaginal, rektal eller nasal insprutning. Sprutor fyllda med läkemedel definieras i normalfallet som läkemedel och omfattas därför inte av lagen, jämför 2 § 3 st. Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 3003:11) om medicintekniska produkter.</P>
<P class="p197 ft13">Lagen ställer inga krav på produkterna. Bestämmelser om krav på produkterna av aktuellt slag finns i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter.</P>
<P class="p81 ft2">Definitionen av sprutor och kanyler överensstämmer med motsvarande definition i den upphävda förordningen.</P>
<P class="p81 ft2">Begreppet familjemedlem har fått en relativt vid definition för att i möjligaste mån motsvara den krets individer som generellt anses ingå i en familj oavsett individernas ålder. Definitionen innebär bl.a. att en förälder får föra in produkter till både myndiga som omyndiga barn liksom att barn (oavsett ålder) kan föra in produkter till föräldrar. Även syskon kan föra in produkter åt varandra. Genom konstruktionen undviker man en konstlad gränsdragning mellan familjemedlemmar.</P>
<P class="p198 ft2">Sambo definieras på samma sätt som i 1 § sambolagen (2003:376).</P>
<P class="p199 ft2">38</P>
</DIV>
<DIV id="page_39">
<P class="p98 ft13">Ovan angivna definitioner har på <SPAN class="ft26">Lagrådets </SPAN>inrådan införts direkt i Prop. 2011/12:112 lagtexten genom införandet av ett andra stycke. I lagrådsremissen defini-</P>
<P class="p63 ft2">erades familjemedlem som make, sambo och barn under 18 år. Beredningen därefter visade på behov av en utvidgad definition för att undvika onyanserade gränsdragningar mellan familjemedlemmar och därigenom orsaka onödig rättstillämpningsproblematik.</P>
<P class="p200 ft2">Förslaget behandlas i avsnitt 7.1.</P>
<P class="p201 ft15">Införsel</P>
<P class="p202 ft15">2 §</P>
<P class="p63 ft2">Revideringen av 1968 års regelverk genomförs för att anpassa de svenska bestämmelserna till direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter. Genom anpassningen upphävs införselförbud och tillståndskrav för samtliga näringsidkare. Införselförbudet upphävs även för andra yrkesutövare som behöver produkterna i sin yrkesutövning. Rätten till införsel gäller oavsett om yrkesutövaren är egen företagare eller anställd. Några exempel på sådana yrkesutövare är veterinärer, läkare, tandläkare, lantbrukare, övriga professionella djurhållare, professionella idrottsutövare eller personer som tillhör idrottstrupper. Uppräkningen är inte avsedd att vara uttömmande eftersom gruppen individer som kan omfattas av bestämmelsen kommer att skifta med samhällsutvecklingen. Den omständigheten medför att den närmare gränsdragningen mellan olika individer måste överlämnas till rättstillämpningen.</P>
<P class="p203 ft2">Direktiv 93/42/EEG omfattar inte privatinförsel. Införselförbudet för privatpersoner kvarstår liksom undantagen för medicinskt eller annat lovligt brukande. Vid införandet av 1968 års regelverk konstaterades att något totalförbud för införsel varken var möjligt eller ens önskvärt på grund av varornas stora spridning i samhället inom många olika sektorer i samhället som t.ex. inom hälso- och sjukvården och den omfattande industriella användningen (jfr prop. 1968:7 s <NOBR>113-115).</NOBR> Från huvudregeln om införselförbud för privatpersoner undantogs införsel för eget bruk som grundades på läkares föreskrift. Vidare undantogs införsel för eget bruk som annars visades vara lovligt. De överväganden som gällde 1968 har fortsatt giltighet. Även den nya lagen innehåller samma undantag från införselförbudet även om en viss språklig justering skett. Privatpersoner får således även fortsättningsvis föra in sprutor och kanyler för sitt eget eller familjemedlems medicinska bruk eller för annat lovligt ändamål. Ett medicinskt behov kan styrkas genom exempelvis förskrivning av läkare (recept). Övriga lovliga ändamål kan följa t.ex. av <NOBR>EU-rättens</NOBR> krav på fri rörlighet för varor. Produkternas stora spridning i samhället inom många olika samhällssektorer och i olika kombinationer medför att en närmare specificering av lovliga ändamål inte låter sig göras. Några få exempel är produkternas användning inom fotografering, målning av mycket små ytor, rengöring av elektronik eller musikinstrument samt inom matlagning. Gränsdragningen mellan lovlig och andra ändamål kommer att skifta över tiden varför den närmare gränsdragningen måste överlämnas till rättstillämpningen.</P>
<P class="p204 ft2">39</P>
</DIV>
<DIV id="page_40">
<P class="p42 ft13">Undantaget från införselförbudet ska avse en med hänsyn till omstän- Prop. 2011/12:112 digheterna rimlig mängd. Bevisbördan för att införseln omfattas av la-</P>
<P class="p12 ft2">gens undantag ligger hos den enskilde individen.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr14 td32"><SPAN class="p88 ft2">Vid införandet av förordning (1968:70) var syftet att förebygga och</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">försvåra narkotikamissbruk genom intravenös injicering. Detta grundläg-</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">gande syfte påverkas inte genom <NOBR>EU-anpassningen.</NOBR> Sedan införandet av</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">1968 års regelverk har missbruk av dopningsmedel ökat kraftigt i om-</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">fattning. För att motverka även sådant missbruk omfattar lagen också</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">sprutor och kanyler som används vid olovlig hantering av dopningsme-</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">del.</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td32"><SPAN class="p88 ft2">Den rättstillämpning som utvecklats vid tillämpningen av 1968 års re-</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">gelverk bedöms även fortsättningsvis kunna tillämpas i den mån den inte</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">står i strid med direktiv 93/42/EEG.</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td32"><SPAN class="p88 ft2">Paragrafen har justerats i enlighet med <SPAN class="ft3">Lagrådets </SPAN>synpunkter.</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td32"><SPAN class="p88 ft2">Förslaget behandlas i avsnitt 7.2.</SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr25 td32"><SPAN class="p15 ft15">Handel</SPAN> </TD>
<TD class="tr25 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr19 td32"><SPAN class="p15 ft15">3 §</SPAN> </TD>
<TD class="tr19 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">Paragrafen anger vilka som får bedriva handel i Sverige med sprutor och</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">kanyler. <SPAN class="ft3">Första punkten </SPAN>hänvisar till 4 kap. 1 § lagen (2009:366) om</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">handel med läkemedel. Nämnda bestämmelse omfattar den som har till-</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">stånd att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument (öppen-</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">vårdsapotek) och den som har tillstånd att bedriva partihandel med läke-</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">medel. <SPAN class="ft3">Andra punkten </SPAN>anger vad som krävs för att få bedriva handel med</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">sprutor och kanyler i Sverige för personer som inte omfattas av den</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">första punkten.</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p88 ft2">Den som bryter mot bestämmelsen kan straffas enligt 9 § första</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">stycket.</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td32"><SPAN class="p88 ft2">Föreskrifter om anmälans innehåll m.m. kan meddelas på lägre norm-</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">nivå än lag med stöd av den s.k. restkompetensen eller som verkställig-</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">hetsföreskrifter. Sådana föreskrifter förutsätter alltså inte något särskilt</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">normgivningsbemyndigande i lag.</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td32"><SPAN class="p88 ft2">Förslaget behandlas i avsnitt 7.3.</SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr25 td32"><SPAN class="p15 ft15">Åldersgräns</SPAN> </TD>
<TD class="tr25 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr19 td32"><SPAN class="p15 ft15">4 §</SPAN> </TD>
<TD class="tr19 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">Försäljning av sprutor eller kanyler till personer under 20 år får ske end-</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">ast om köparen kan styrka eget eller familjemedlems medicinska behov.</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">Begreppet familjemedlem definieras i 1 §. Det medicinska behovet kan</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">visas genom t.ex. ett recept. Förbudet gäller vid försäljning till konsu-</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">ment. Åldersgränsen har sänkts ett år i förhållande till tidigare ålders-</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">gräns enligt 2 § kungörelse (1968:71) angående tillämpningen av förord-</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">ningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">kanyler. Paragrafens utformning har justerats i enlighet med <SPAN class="ft3">Lagrådets</SPAN></SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">förslag.</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p88 ft2">Den som bryter mot bestämmelsen kan straffas enligt 9 § första</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">stycket.</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td32"><SPAN class="p88 ft2">Förslaget behandlas i avsnitt 7.4.</SPAN> </TD>
<TD rowspan=2 class="tr19 td33"><SPAN class="p13 ft2">40</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr26 td32"><SPAN class="p15 ft44"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_41">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p12 ft15">Tillsyn</P>
<P class="p205 ft15">5 §</P>
<P class="p206 ft2">Den tillsynsmyndighet som regeringen bestämmer utövar tillsyn över dem som bedriver handel enligt 3 § denna lag och de föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen. Vem som ansvarar för tillsynen kommer således att preciseras av regeringen i en förordning. Tillsynen ska ha som mål att förebygga narkotikamissbruk och olovlig hantering med dopningsmedel.</P>
<P class="p207 ft18">Tillsynen finansieras genom anslag. Förslaget behandlas i avsnitt 7.5.</P>
<P class="p208 ft15">6 §</P>
<P class="p158 ft2">Paragrafen anger tillsynsmyndighetens befogenheter i tillsynsarbetet. Tillsynsmyndigheten kan behöva tillgång till material och lokaler m.m. för att kunna fullgöra sin tillsyn. Tillsynsmyndigheten får också genomföra undersökningar och ta prover i de utrymmen som nämns i paragrafen. Myndighetens åtgärder får inte bli mer ingripande än vad som är nödvändigt med hänsyn till de krav som tillsynen ställer. Tillsynsmyndigheten har därför inte rätt till tillträde till bostäder med stöd av paragrafen. Som <SPAN class="ft3">Lagrådet </SPAN>konstaterat kan tillsyn knappast komma till stånd i det fall en enskild person bedriver handel med sprutor och kanyler i sin bostad. Möjligheten till provtagning gäller enbart sprutor och kanyler inom det undersökta området eller lokalen. Den näringsidkare eller annan yrkesutövare vars material eller utrymmen är föremål för tillsynen får dock ingen ersättning för uttagna prover av tillsynsmyndigheten.</P>
<P class="p209 ft13">Den vars lokaler m.m. är föremål för tillsynen ska lämna det biträde som tillsynsmyndigheten begär vid undersökningen.</P>
<P class="p44 ft2">Förslaget behandlas i avsnitt 7.5</P>
<P class="p210 ft15">7 §</P>
<P class="p158 ft13">Tillsynsmyndigheten får meddela de förelägganden som behövs för utövandet av tillsynen. Förelägganden inkluderar även s.k. förbudsförelägganden. Denna befogenhet syftar till att möjliggöra en effektiv tillsyn.</P>
<P class="p211 ft2">Allmänna bestämmelser om viten finns i lagen (1985:206) om viten. Tillsynsmyndighetens beslut enligt denna bestämmelse får överklagas</P>
<P class="p212 ft13">till allmän förvaltningsdomstol (se 11 §). Förslaget behandlas i avsnitt 7.5.</P>
<P class="p213 ft15">8 §</P>
<P class="p158 ft13">Polismyndighet är skyldig att lämna den hjälp som behövs på begäran av tillsynsmyndigheten avseende de tillsynsåtgärder som får vidtas enligt 6 §.</P>
<P class="p159 ft2">För att motverka att polisens resurser i onödan tas i anspråk för detta slag av verkställighet klargörs i polislagen att biträde av polismyndighet endast får begäras i sådana situationer när det finns ett verkligt behov av polisens särskilda befogenhet att använda våld. Det är den begärande myndigheten som har att pröva om förutsättningar föreligger att begära biträde av polismyndigheten. Biträde av polismyndigheten får begäras endast om det på grund av särskilda omständigheter kan befaras att polisens särskilda befogenheter enligt 10 § polislagen (1984:387) behöver</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p12 ft2">Prop. 2011/12:112</P>
<P class="p73 ft2">41</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_42">
<P class="p12 ft13">tillgripas. Av 10 § polislagen följer bl.a. att en polisman får, i den mån Prop. 2011/12:112 andra medel är otillräckliga och det med hänsyn till omständigheterna är</P>
<P class="p214 ft2">försvarligt, använda våld för att genomföra en tjänsteåtgärd, om han möts med våld eller hot om våld (p. 1), det är fråga om att avvärja en straffbelagd handling eller en fara för liv, hälsa eller värdefull egendom eller för omfattande skada i miljön (p. 3) eller polismannen annars med laga stöd har att bereda sig tillträde till, avspärra, tillstänga eller utrymma byggnad, rum eller område eller biträda någon i myndighetsutövning med en sådan eller någon liknande åtgärd eller vid exekutiv förrättning enligt vad som är skrivet därom. Tillsynsmyndigheten kan t.ex. begära biträde av polismyndigheten när den verksamhetsansvarige satt sig till motvärn eller förklarat sig vägra tillträde till områden, lokaler eller andra utrymmen som används för verksamheten. Biträde av polismyndigheten ska vidare kunna begäras i andra fall där det finns synnerliga skäl. Det kan exempelvis röra sig om situationer där det finns en överhängande risk för narkotikamissbruk eller olovlig hantering med dopningsmedel som kan medföra risk för människors liv och hälsa och där man inte kan avvakta med att verkställigheten löses på annat sätt.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15">
<TR>
<TD class="tr19 td32"><SPAN class="p88 ft2">Förslaget behandlas i avsnitt 7.5.</SPAN> </TD>
<TD class="tr19 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr27 td32"><SPAN class="p15 ft15">Ansvar</SPAN> </TD>
<TD class="tr27 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr22 td32"><SPAN class="p15 ft15">9 §</SPAN> </TD>
<TD class="tr22 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">Den som bedriver handel med sprutor eller kanyler utan att vara berätti-</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">gad därtill enligt 3 § eller som bryter mot åldersgränsen i 4 § döms till</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">böter. Det får avgöras från fall till fall vem som kan sägas ha utfört gär-</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">ningen och därmed anses som gärningsman. Beroende på omständighet-</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">erna kan straffansvaret därför avse såväl en näringsidkare som en av</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">näringsidkare anställd expedit eller enbart en av dem.</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td32"><SPAN class="p88 ft2">För att undvika s.k. dubbelbestraffning anges i andra stycket att den</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">som har överträtt ett vitesföreläggande inte ska dömas till ansvar för</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">gärning som omfattas av föreläggandet.</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td32"><SPAN class="p88 ft2">Tredje stycket hänvisar till de påföljder som anges i lagen (2000:1225)</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">om straff för smuggling vid överträdelse av införselförbudet i 2 §. Den</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">som uppsåtligen bryter mot förbudet döms för smuggling till böter eller</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">fängelse i högst två år enligt 3 § lagen om straff för smuggling.</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p88 ft2">Paragrafen har ändrats i förhållande till tidigare ansvarsbestämmelse i</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">6 § förordning (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">och kanyler.</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td32"><SPAN class="p88 ft2">Förslaget behandlas i avsnitt 7.6.</SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr25 td32"><SPAN class="p15 ft15">Förverkande</SPAN> </TD>
<TD class="tr25 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr19 td32"><SPAN class="p15 ft15">10 §</SPAN> </TD>
<TD class="tr19 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">Det krävs att sprutor eller kanyler varit föremål för brott enligt denna lag</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">för att produkterna ska kunna förverkas. Förverkandet kan avse sprutor</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">och kanyler men även deras värde samt utbyte av brott. Förverkande får</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td32"><SPAN class="p15 ft2">inte ske om det inte är uppenbart oskäligt. Presumtionen är alltså att</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td32"><SPAN class="p15 ft2">förverkande ska ske, men åtgärden får underlåtas, om det föreligger</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td33"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td32"><SPAN class="p15 ft2">starka skäl som talar mot ett förverkande.</SPAN> </TD>
<TD rowspan=2 class="tr19 td33"><SPAN class="p13 ft2">42</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr26 td32"><SPAN class="p15 ft44"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_43">
<P class="p98 ft13">I övrigt gäller de allmänna bestämmelserna om förverkande i brottmål Prop. 2011/12:112 (se t.ex. 36 kap. brottsbalken och lagen (1974:1066) om förfarande med</P>
<P class="p215 ft18">förverkad egendom och hittegods m.m.). Förslaget behandlas i avsnitt 7.6.</P>
<P class="p216 ft15">Överklagande</P>
<P class="p202 ft15">11 §</P>
<P class="p69 ft13">Tillsynsmyndighetens beslut om föreläggande enligt 7 § får överklagas till allmän förvaltningsdomstol.</P>
<P class="p217 ft2">Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätt. Beslut av tillsynsmyndigheten eller allmän förvaltningsdomstol gäller omedelbart om inte annat förordnas.</P>
<P class="p44 ft2">Förslaget behandlas i avsnitt 7.7.</P>
<P class="p201 ft15">Bemyndigande</P>
<P class="p202 ft15">12 §</P>
<P class="p69 ft2">Paragrafen innehåller ett normgivningsbemyndigande för regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer att meddela ytterligare föreskrifter om yrkesmässig hantering av sprutor och kanyler som kan användas för injektion i människokroppen. Med yrkesmässig hantering avses hantering på apotek, partihandel och all annan hantering som görs som ett led i näringsverksamhet. Privatpersoners hantering av sprutor eller kanyler avses således inte. Med stöd av bemyndigandet kan ytterligare föreskrifter meddelas om distributionen av produkterna t.ex. rörande restriktivitet vid hanteringen av produkterna i syfte att förebygga narkotikamissbruk. Ett annat exempel är bestämmelser som syftar till att säkerställa en effektiv tillsyn enligt 5 §.</P>
<P class="p218 ft2">Förslaget behandlas i avsnitt 7.8.</P>
<P class="p201 ft15">Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser</P>
<P class="p219 ft2">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2012 då förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler ska upphöra att gälla. Den nya lagen ersätter med andra ord den upphävda förordningen. Den som vid ikraftträdandet har ett tillstånd till handel med spruta eller kanyl enligt den upphävda förordningen ska anses ha anmält handeln enligt 3 § andra punkten denna lag. Dessa personer behöver inte anmäla handeln till tillsynsmyndigheten eftersom de redan lämnat uppgifter om var de finns och annan information som behövs för tillsynen.</P>
<P class="p218 ft2">Förslaget behandlas i avsnitt 7.10.</P>
<P class="p220 ft2">43</P>
</DIV>
<DIV id="page_44">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p221 ft45">Sammanfattning i En <NOBR>EU-rättslig</NOBR> anpassning av regelverket för sprutor och kanyler (Ds 2011:38)</P>
<P class="p222 ft2">Mot bakgrund av att krav på tillstånd vid införsel av sprutor och kanyler till Sverige bedömts som oförenligt med direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter föreslås att förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler och kungörelsen (1968:71) angående tillämpningen av förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler upphävs. Det gamla regelverket för sprutor och kanyler ersätts av lagen (2012:XX) om sprutor och kanyler. Förslaget innebär att kravet på tillstånd för införsel av sprutor och kanyler ersätts med ett förbud för enskilda att föra in sprutor och kanyler till Sverige. Förbudet gäller dock inte om produkterna är avsedda att användas av den enskilde för ett eget medicinskt bruk. Därutöver ersätts kravet på tillstånd för handel med sprutor och kanyler för den krets som inte får bedriva sådan handel med läkemedel som avses i 4 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel med en skyldighet att vid försäljning inom landet anmäla handeln till den myndighet som regeringen bestämmer. Åldersgränsen för köp av sprutor och kanyler i de fall det inte kan styrkas att produkterna behövs för medicinska ändamål föreslås sänkas till 20 år. I förslaget ges vidare den myndighet som regeringen bestämmer förutsättningar att bedriva tillsyn av den aktuella handeln. Förslaget innehåller ansvarsbestämmelser för den som inte iakttar lagens regler om anmälningsplikt och åldersgräns. Den föreslagna lagen innehåller även ett bemyndigande för regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, att meddela ytterligare föreskrifter om yrkesmässig hantering av sprutor och kanyler. Ett nytt regelverk med denna innebörd föreslås träda i kraft den 1 juli 2012.</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p12 ft2">Prop.2011/12:112</P>
<P class="p223 ft2">Bilaga 1</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p12 ft2">44</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_45">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p224 ft46">Författningsförslag i promemorian En <NOBR>EU-rättslig</NOBR> anpassning av regelverket för sprutor och kanyler (Ds 2011:38)</P>
<P class="p48 ft27">Förslag till lag (2012:XX) om sprutor och kanyler</P>
<P class="p225 ft2">Härigenom föreskrivs följande.</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p12 ft2">Prop.2011/12:112</P>
<P class="p223 ft2">Bilaga 2</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p226 ft15">Inledande bestämmelse</P>
<P class="p31 ft13">1 § Denna lag innehåller bestämmelser om sprutor och kanyler som kan användas för injektion i människokroppen.</P>
<P class="p227 ft15">Införselförbud</P>
<P class="p40 ft13">2 § En enskild person får inte föra in sprutor och kanyler till Sverige. Detta gäller dock inte om den enskilde för in produkterna för eget medicinskt bruk.</P>
<P class="p227 ft15">Handel</P>
<P class="p228 ft2">3 § Handel i Sverige med sprutor eller kanyler får bedrivas av den som</P>
<P class="p229 ft13"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft19">får bedriva sådan handel med läkemedel som avses i 4 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel, eller</SPAN></P>
<P class="p230 ft2"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft47">har anmält handeln till den myndighet som regeringen bestämmer.</SPAN></P>
<P class="p231 ft15">Åldergräns</P>
<P class="p40 ft18">4 § Försäljning av sprutor och kanyler till den som inte har fyllt 20 år får endast ske om denne kan styrka att produkterna behövs för medicinska ändamål.</P>
<P class="p232 ft15">Tillsyn</P>
<P class="p40 ft18">5 § Den myndighet som regeringen bestämmer utövar tillsyn över efterlevnaden av denna lag och av de föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen (tillsynsmyndigheten).</P>
<P class="p31 ft13">6 § Tillsynsmyndigheten har rätt att på begäran få de upplysningar och ta del av de handlingar som behövs för tillsynen.</P>
<P class="p37 ft2">För tillsynens utövande har tillsynsmyndigheten rätt att på begäran få tillträde till områden, lokaler och andra utrymmen som används i samband med handeln och hanteringen i övrigt av sprutor och kanyler i den utsträckning det behövs för tillsynen. Tillsynsmyndigheten får i sådana</P>
<P class="p226 ft2">utrymmen göra undersökningar och ta prover. För prov som tillsyns-</P>
<P class="p41 ft2">45</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_46">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GZ0311246x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t20">
<TR>
<TD class="tr3 td26"><SPAN class="p15 ft2">myndigheten har tagit betalas ingen ersättning. Tillsynsmyndigheten har</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td39"><SPAN class="p15 ft2">Prop.2011/12:112</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td26"><SPAN class="p15 ft2">inte med stöd av denna lag rätt till tillträde till bostäder.</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td39"><SPAN class="p15 ft2">Bilaga 2</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td26"><SPAN class="p88 ft2">Den som förfogar över sprutor och kanyler ska lämna det biträde vid</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td39"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr17 td26"><SPAN class="p15 ft2">undersökningen som tillsynsmyndigheten begär.</SPAN> </TD>
<TD class="tr17 td39"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p233 ft13">7 § Tillsynsmyndigheten får meddela de förelägganden som behövs för att denna lag och de föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen ska följas.</P>
<P class="p234 ft2">Beslut om föreläggande får förenas med vite.</P>
<P class="p235 ft2">8 § På begäran av en tillsynsmyndighet ska polismyndigheten lämna den hjälp som behövs när myndigheten vidtar åtgärder enligt 6 § om</P>
<P class="p235 ft2"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft20">det på grund av särskilda omständigheter kan befaras att </SPAN><NOBR>åt-gärden</NOBR> inte kan vidtas utan att polisens särskilda befogenheter enligt 10 § polislagen (1984:387) behöver tillgripas, eller</P>
<P class="p236 ft2"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft47">det annars finns synnerliga skäl.</SPAN></P>
<P class="p237 ft15">Ansvar</P>
<P class="p238 ft13">9 § Den som uppsåtligen eller av oaktsamhet bryter mot 3 eller 4 §, döms till böter.</P>
<P class="p81 ft13">Den som inte har rättat sig efter ett vitesföreläggande ska inte dömas till ansvar enligt denna lag för gärning som omfattas av föreläggandet.</P>
<P class="p81 ft18">Bestämmelser om straff för olovlig införsel av sprutor eller kanyler och försök till sådant brott finns i lagen (2000:1225) om straff för smuggling.</P>
<P class="p239 ft15">Förverkande</P>
<P class="p240 ft13">10 § Sprutor eller kanyler som har varit föremål för brott enligt denna lag eller deras värde samt utbyte av sådant brott ska förklaras förverkade om det inte är uppenbart oskäligt.</P>
<P class="p241 ft15">Överklagande</P>
<P class="p238 ft13">11 § Tillsynsmyndighetens beslut om föreläggande enligt 7 § får överklagas till allmän förvaltningsdomstol.</P>
<P class="p234 ft2">Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätt.</P>
<P class="p81 ft18">Beslut enligt denna lag gäller omedelbart, om inte annat anges i beslutet.</P>
<P class="p242 ft15">Bemyndigande</P>
<P class="p240 ft13">12 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela ytterligare föreskrifter om yrkesmässig hantering av sprutor och kanyler som kan användas för injektion i människokroppen.</P>
<P class="p243 ft2">46</P>
</DIV>
<DIV id="page_47">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p55 ft13"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft48">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2012, då förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler ska upphöra att gälla.</SPAN></P>
<P class="p55 ft13"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft48">Den som vid ikraftträdandet har ett tillstånd till handel med spruta eller kanyl enligt den upphävda förordningen ska anses ha anmält handeln enligt 3 § andra punkten denna lag.</SPAN></P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p244 ft2">Prop.2011/12:112</P>
<P class="p245 ft2">Bilaga 2</P>
<P class="p246 ft2">47</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_48">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p247 ft46">Förteckning över remissinstanser som beretts tillfälle att avge yttrande över En <NOBR>EU-rättslig</NOBR> anpassning av regelverket för sprutor och kanyler (Ds 2011:38)</P>
<P class="p248 ft2">Riksdagens ombudsmän (JO), Kammarrätten i Stockholm, Förvaltningsrätten i Uppsala, Domstolsverket, Kronofogdemyndigheten, Rikspolisstyrelsen, Åklagarmyndigheten, Konsumentverket, Kommerskollegium, Socialstyrelsen, Läkemedelsverket, Smittskyddsinstitutet, Statens folkhälsoinstitut, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, Tullverket, Statskontoret, Jordbruksverket, Statens veterinärmedicinska anstalt, Konkurrensverket, Regelrådet, Stockholms läns landsting, Uppsala läns landsting, Södermanlands läns landsting, Östergötlands läns landsting, Jönköpings läns landsting, Kronobergs läns landsting, Skåne läns landsting, Dalarnas läns landsting, Jämtlands läns landsting, Norrbottens läns landsting, Sveriges Kommuner och Landsting, Pensionärernas Riksorganisation, Sveriges Pensionärsförbund, Apotekarsocieteten, Smittskyddsläkarföreningen, Svensk förening för beroendemedicin, Svenska infektionsläkarföreningen, Svenska Läkaresällskapet, Sveriges Läkarförbund, Svensk sjuksköterskeförening, Farmaciförbundet, Sveriges Farmacevtförbund, Vårdförbundet, Sveriges. Veterinärförbund, Sveriges veterinärmedicinska sällskap, Handikappförbunden (HSO), Svenska diabetesförbundet, Svensk Handel, Svenskt Näringsliv, Läkemedelsindustriföreningen, Sveriges apoteksförening, Läkemedelsdistributörsföreningen, Företagarna, Riksförbundet Narkotikafritt Samhälle (RNS), Föräldraföreningen mot narkotika (FMN), Riksförbundet för hjälp åt narkotika- och läkemedelsberoende (RFHL), Svenska Brukarföreningen (SBF), Svenska narkomanvårdsförbundet</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p12 ft2">Prop.2011/12:112</P>
<P class="p223 ft2">Bilaga 3</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p12 ft2">48</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_49">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t21">
<TR>
<TD class="tr18 td40"><SPAN class="p15 ft1">Lagrådsremissens lagförslag</SPAN> </TD>
<TD class="tr18 td23"><SPAN class="p15 ft2">Prop. 2011/12:112</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td40"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td23"><SPAN class="p15 ft2">Bilaga 4</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr28 td40"><SPAN class="p15 ft27">Förslag till lag (2012:XX) om sprutor och kanyler</SPAN> </TD>
<TD class="tr28 td23"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr20 td40"><SPAN class="p15 ft2">Härigenom föreskrivs följande.</SPAN> </TD>
<TD class="tr20 td23"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td40"><SPAN class="p15 ft15">Inledande bestämmelse</SPAN> </TD>
<TD class="tr29 td23"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr19 td40"><SPAN class="p15 ft2">1 § Denna lag innehåller bestämmelser om sprutor och kanyler som kan</SPAN> </TD>
<TD class="tr19 td23"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td40"><SPAN class="p15 ft2">användas för injektion i människokroppen.</SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td23"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr25 td40"><SPAN class="p15 ft15">Införselförbud</SPAN> </TD>
<TD class="tr25 td23"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr19 td40"><SPAN class="p15 ft2">2 § En enskild person får inte föra in sprutor och kanyler till Sverige.</SPAN> </TD>
<TD class="tr19 td23"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td40"><SPAN class="p15 ft2">Detta gäller dock inte om den enskilde för in produkterna för eget eller</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td23"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td40"><SPAN class="p15 ft2">familjemedlems medicinska ändamål, eller införseln annars visas vara</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td23"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td40"><SPAN class="p15 ft2">lovligt.</SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td23"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr25 td40"><SPAN class="p15 ft15">Handel</SPAN> </TD>
<TD class="tr25 td23"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr22 td40"><SPAN class="p15 ft2">3 § Handel i Sverige med sprutor eller kanyler får bedrivas av den som</SPAN> </TD>
<TD class="tr22 td23"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p217 ft2"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft20">får bedriva sådan handel med läkemedel som avses i 4 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel,</SPAN></P>
<P class="p217 ft2"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft20">har tillstånd att bedriva extemporeapotek enligt 16 § Läkemedelslag (1992:858), eller</SPAN></P>
<P class="p47 ft2"><SPAN class="ft2">3.</SPAN><SPAN class="ft20">har anmält handeln till den myndighet som regeringen bestämmer.</SPAN></P>
<P class="p201 ft15">Åldergräns</P>
<P class="p65 ft13">4 § Försäljning av sprutor och kanyler till den som inte har fyllt 20 år får endast ske om denne kan styrka att produkterna behövs för medicinska ändamål.</P>
<P class="p50 ft15">Tillsyn</P>
<P class="p219 ft13">5 § Tillsynen över efterlevnaden av denna lag samt de föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen utövas av den eller de myndigheter som regeringen bestämmer (tillsynsmyndigheten).</P>
<P class="p249 ft13">6 § Tillsynsmyndigheten har rätt att på begäran få de upplysningar och ta del av de handlingar som behövs för tillsynen.</P>
<P class="p217 ft2">Tillsynsmyndigheten ar rätt att på begäran få tillträde till områden, lokaler och andra utrymmen där sprutor och kanyler hanteras i den utsträckning det behövs för tillsynen. Denna rätt omfattar inte bostäder.</P>
<P class="p217 ft13">Om det behövs för tillsynen får myndigheten göra undersökningar och ta prover. För kostnader på grund av undersökningar eller för uttagna prov lämnas inte ersättning.</P>
<P class="p250 ft2">49</P>
</DIV>
<DIV id="page_50">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t20">
<TR>
<TD class="tr3 td26"><SPAN class="p88 ft2">Den som förfogar över sprutor och kanyler ska lämna det biträde vid</SPAN> </TD>
<TD class="tr3 td39"><SPAN class="p15 ft2">Prop.2011/12:112</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr17 td26"><SPAN class="p15 ft2">undersökningen som tillsynsmyndigheten begär.</SPAN> </TD>
<TD class="tr17 td39"><SPAN class="p15 ft2">Bilaga 4</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr30 td26"><SPAN class="p15 ft2">7 § Tillsynsmyndigheten får meddela de förelägganden som behövs för</SPAN> </TD>
<TD class="tr30 td39"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td26"><SPAN class="p15 ft2">att denna lag och de föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td39"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td26"><SPAN class="p15 ft2">ska följas.</SPAN> </TD>
<TD class="tr16 td39"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr17 td26"><SPAN class="p88 ft2">Beslut om föreläggande får förenas med vite.</SPAN> </TD>
<TD class="tr17 td39"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p251 ft13">8 § På begäran av en tillsynsmyndighet ska polismyndigheten lämna den hjälp som behövs när myndigheten vidtar åtgärder enligt 6 § om</P>
<P class="p81 ft2"><SPAN class="ft2">1.</SPAN><SPAN class="ft22">det på grund av särskilda omständigheter kan befaras att åtgärden inte kan vidtas utan att polisens särskilda befogenheter enligt 10 § polislagen (1984:387) behöver tillgripas, eller</SPAN></P>
<P class="p252 ft2"><SPAN class="ft2">2.</SPAN><SPAN class="ft20">det annars finns synnerliga skäl.</SPAN></P>
<P class="p239 ft15">Ansvar</P>
<P class="p240 ft13">9 § Den som uppsåtligen eller av oaktsamhet bryter mot 3 eller 4 §, döms till böter.</P>
<P class="p81 ft2">Den som inte har rättat sig efter ett vitesföreläggande ska inte dömas till ansvar enligt denna lag för gärning som omfattas av föreläggandet.</P>
<P class="p81 ft13">Bestämmelser om straff för olovlig införsel av sprutor eller kanyler och försök till sådant brott finns i lagen (2000:1225) om straff för smuggling.</P>
<P class="p253 ft15">Förverkande</P>
<P class="p254 ft13">10 § Sprutor eller kanyler som har varit föremål för brott enligt denna lag eller deras värde samt utbyte av sådant brott ska förklaras förverkade om det inte är uppenbart oskäligt.</P>
<P class="p253 ft15">Överklagande</P>
<P class="p254 ft13">11 § Tillsynsmyndighetens beslut om föreläggande enligt 7 § får överklagas till allmän förvaltningsdomstol.</P>
<P class="p255 ft2">Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätt.</P>
<P class="p255 ft2">Beslut enligt denna lag gäller omedelbart, om inte annat anges i beslutet.</P>
<P class="p256 ft15">Bemyndigande</P>
<P class="p254 ft13">12 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela ytterligare föreskrifter om yrkesmässig hantering av sprutor och kanyler som kan användas för injektion i människokroppen.</P>
<P class="p257 ft13">1. Denna lag träder i kraft den 1 juli 2012, då förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler ska upphöra att gälla.</P>
<P class="p258 ft2">50</P>
</DIV>
<DIV id="page_51">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p55 ft13">2. Den som vid ikraftträdandet har ett tillstånd till handel med sprutor och kanyler enligt den upphävda förordningen ska anses ha anmält handeln enligt 3 § tredje punkten denna lag.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p12 ft2">Prop. 2011/12:112</P>
<P class="p259 ft2">Bilaga 4</P>
<P class="p260 ft2">51</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_52">
<DIV id="id_1">
<DIV id="id_1_1">
<P class="p12 ft1">Lagrådets yttrande</P>
<P class="p261 ft2">Utdrag ur protokoll vid sammanträde <NOBR>2012-02-29</NOBR></P>
<P class="p262 ft18"><SPAN class="ft21">Närvarande: </SPAN>F.d. justitierådet Bo Svensson och f.d. regeringsrådet Leif Lindstam samt justitierådet Per Virdesten.</P>
<P class="p52 ft15">En <NOBR>EU-rättslig</NOBR> anpassning av regelverket för sprutor och kanyler</P>
</DIV>
<DIV id="id_1_2">
<P class="p12 ft2">Prop.2011/12:112</P>
<P class="p223 ft2">Bilaga 5</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p263 ft13">Enligt en lagrådsremiss den 16 februari 2012 (Socialdepartementet) har regeringen beslutat att inhämta Lagrådets yttrande över förslag till lag om sprutor och kanyler.</P>
<P class="p264 ft13">Förslaget har inför Lagrådet föredragits av rättssakkunniga Aneta Blåder, biträdd av departementssekreteraren Mårten Kristiansen och praktikanten Sara Åkerström.</P>
<P class="p265 ft2">Förslaget föranleder följande yttrande av <SPAN class="ft49">Lagrådet:</SPAN></P>
<P class="p266 ft2">I remissen föreslås att en ny lag om sprutor och kanyler ska ersätta förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler. Syftet anges vara att uppnå en bättre överensstämmelse mellan den svenska lagstiftningen och direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter. Förslaget är avsett att innebära att regelverket för införsel och handel med sprutor och kanyler anpassas till <NOBR>EU-rättens</NOBR> krav. Kravet på tillstånd för införsel av sprutor och kanyler för handel med produkterna upphävs och ersätts med krav på anmälan för försäljning inom Sverige. Kravet på tillstånd upphävs också för personer som använder produkterna i sin yrkesutövning.</P>
<P class="p3 ft2">Lagens rubrik</P>
<P class="p266 ft13">Lagens rubrik föreslås vara ”Lag om sprutor och kanyler”. Lagen behandlar inte några tekniska eller medicinska krav på sprutor och kanyler utan handlar bara om införsel av och handel med sprutor och kanyler. Detta bör enligt Lagrådets mening framgå av lagens rubrik, förslagsvis genom att den benämns ”Lag om införsel av och handel med sprutor och kanyler” och av 1 §, se nedan.</P>
<P class="p267 ft2">1 §</P>
<P class="p266 ft13">Enligt den i remissen föreslagna lydelsen innehåller lagen bestämmelser om sprutor och kanyler som kan användas för injektion i människokroppen. I författningskommentaren anges att lagen omfattar alla sprutor och kanyler som kan användas för insprutning i människokroppen genom huden. Enligt Lagrådets uppfattning bör det direkt av lagtexten framgå att det endast är sprutor och kanyler som kan användas för injektion genom huden som omfattas av lagen.</P>
<P class="p268 ft2">55</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_53">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p158 ft13">I den föreslagna lagen används en del termer och uttryck som inte definieras i lagtexten. I stället återfinns definitionerna i författningskommentaren. Det gäller definitionerna av spruta, kanyl och familjemedlem. Enligt Lagrådets uppfattning utgör definitionerna av dessa termer en så grundläggande del av regelsystemet att definitionerna bör framgå direkt av lagen. Lagrådet föreslår därför att det införs ett nytt andra stycke i paragrafen.</P>
<P class="p225 ft2">Paragrafen föreslås få följande lydelse:</P>
<P class="p269 ft13">Denna lag innehåller bestämmelser om införsel av och handel med sprutor och kanyler som kan användas för injektion i människokroppen.</P>
<P class="p270 ft2">I lagen avses med 1.spruta: injektionsspruta,</P>
<P class="p271 ft13">2.kanyl: injektionsnål, som kan användas för insprutning genom hud, 3.familjemedlem: make, sambo och barn under 18 år.</P>
<P class="p261 ft2">2 §</P>
<P class="p269 ft13">Enligt den föreslagna lydelsen av paragrafen får en enskild inte föra in sprutor eller kanyler till Sverige. Förbudet ska dock inte gälla om den enskilde för in produkterna för sitt eget eller familjemedlems medicinska bruk eller om införseln annars visas vara lovlig.</P>
<P class="p272 ft2">Det införselförbud som finns i 2 § förordningen med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler omfattar bl.a. personer som i sin yrkesutövning har behov av produkterna. Som exempel på sådana personer nämns i författningskommentaren veterinärer, läkare, tandläkare, lantbrukare, professionella idrottsutövare och personer som tillhör idrottstrupper. Detta förbud föreslås nu upphävt. Det framgår varken av den allmänna motiveringen eller av författningskommentaren om upphävandet av detta införselförbud är avsett att uppnås genom användandet av uttrycket ”enskild person” eller genom att ”införseln annars visas vara lovlig”. Lagrådet konstaterar att även enligt 2 § andra stycket förordningen med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler får sprutor och kanyler medföras av resande för personligt bruk som grundas på föreskrift av läkare eller annars ”visas vara lovligt”. Det får därför antas att den avsedda effekten ska uppnås genom användandet av uttrycket ”enskild person”.</P>
<P class="p273 ft2">Enligt Lagrådets uppfattning kan uttrycket ”enskild person” inte anses utesluta ”personer som i sin yrkesutövning har behov av produkterna”. Sådana personer kan t.ex. driva sin verksamhet under enskild firma och får då anses vara enskilda personer. Syftet att tillåta personer som i sin yrkesutövning har behov av sprutor och kanyler att föra in sådana varor till landet bör därför enligt Lagrådets mening uppnås på annat sätt. Om det kan ske genom användande av ett annat uttryck än enskild person (jfr t.ex. 2 § tredje stycket lagen [1999:271] om begagnade varor och 2 kap. 4 § 3 lagen [1994:1551] om frihet från skatt vid import, m.m. där ordet ”privatperson” används), genom en uttrycklig bestämmelse i lagen eller</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p12 ft2">Prop.2011/12:112</P>
<P class="p223 ft2">Bilaga 5</P>
<P class="p274 ft2">56</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_54">
<DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p158 ft18">på annat sätt bör bli föremål för ytterligare överväganden i den fortsatta <NOBR>bered-ningen.</NOBR></P>
<P class="p275 ft13">Bestämmelsen om införsel av sprutor och kanyler för personligt bruk i den nuvarande förordningen skiljer sig från motsvarande föreslagen bestämmelse genom att det i förordningen synes vara det personliga bruket som ska visas vara lovligt medan det i den föreslagna bestämmelsen är införseln som ska visas vara lovlig. Enligt Lagrådets uppfattning har bestämmelserna olika sakligt innehåll. Om avsikten är att införseln ska visas vara lovlig bör den sakliga ändringen kommenteras.</P>
<P class="p276 ft2">I författningskommentaren anges att det precis som i den gamla bestämmelsen även fortsättningsvis finns möjlighet för införsel för annat lovligt syfte t.ex. genom föreskrifter i annan författning. Om det finns sådana föreskrifter menar Lagrådet att något eller några exempel på sådana föreskrifter bör anges.</P>
<P class="p277 ft2">4 §</P>
<P class="p269 ft18">Lagrådet föreslår att paragrafen förtydligas genom att ges följande lydelse:</P>
<P class="p275 ft13">Försäljning av sprutor eller kanyler till den som inte har fyllt 20 år får ske endast om köparen kan styrka att produkterna behövs för <NOBR>köpa-rens</NOBR> eget eller för en familjemedlems medicinska bruk.</P>
<P class="p261 ft2">6 §</P>
<P class="p269 ft13">En enskild person har, efter anmälan enligt 3 § 3 den föreslagna lagen, rätt att bedriva handel enligt lagen med sprutor och kanyler. Utöver anmälan har några krav inte ställts upp för att handeln ska få bedrivas.</P>
<P class="p278 ft13">Enligt andra stycket i förevarande paragraf har tillsynsmyndigheten rätt att på begäran få tillträde till bl.a. lokaler där sprutor och kanyler hanteras. Rätten omfattar inte bostäder. Lagrådet konstaterar att någon tillsyn därför knappast kan komma till stånd i det fall en enskild person bedriver handel med sprutor och kanyler i sin bostad. Detta förhållande bör kommenteras.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p12 ft2">Prop.2011/12:112</P>
<P class="p223 ft2">Bilaga 5</P>
<P class="p246 ft2">57</P>
</DIV>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_55">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GZ0311255x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p255 ft1">Socialdepartementet</P>
<P class="p279 ft2">Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 15 mars 2012</P>
<P class="p279 ft2">Närvarande: Statsministern Reinfeldt, ordförande, och statsråden Ask,</P>
<P class="p280 ft2">Larsson, Erlandsson, Hägglund, Carlsson, Borg, Sabuni, Billström,</P>
<P class="p280 ft2">Adelsohn Liljeroth, Tolgfors, Björling, Ohlsson, Norman, Attefall,</P>
<P class="p255 ft2">Engström, Kristersson, <NOBR>Elmsäter-Svärd,</NOBR> Ullenhag, Hatt, Ek, Lööf</P>
<P class="p281 ft2">Föredragande: statsrådet Hägglund</P>
<P class="p282 ft18">Regeringen beslutar proposition 2011/12:112 En <NOBR>EU-rättslig</NOBR> anpassning av regelverk för sprutor och kanyler</P>
<P class="p283 ft2">58</P>
</DIV>
<DIV id="page_56">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t22">
<TR>
<TD class="tr24 td41"><SPAN class="p22 ft1">Rättsdatablad</SPAN> </TD>
<TD class="tr24 td42"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr24 td43"><SPAN class="p284 ft2">Prop.2011/12:112</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr19 td44"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr19 td45"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr19 td46"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr22 td47"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr30 td41"><SPAN class="p22 ft50">Författningsrubrik</SPAN> </TD>
<TD class="tr30 td42"><SPAN class="p285 ft50">Bestämmelser som</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr30 td43"><SPAN class="p15 ft50">Celexnummer för</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td41"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td42"><SPAN class="p285 ft50">inför, ändrar, upp-</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr14 td43"><SPAN class="p15 ft50">bakomliggande EU-</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td41"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td42"><SPAN class="p285 ft50">häver eller upprepar</SPAN> </TD>
<TD colspan=2 class="tr15 td43"><SPAN class="p15 ft50">regler</SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td41"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td42"><SPAN class="p285 ft50">ett normgivnings-</SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td21"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr14 td47"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td41"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td42"><SPAN class="p285 ft50">bemyndigande</SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td21"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr15 td47"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr31 td44"><SPAN class="p15 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr31 td45"><SPAN class="p15 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr31 td46"><SPAN class="p15 ft51"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr32 td47"><SPAN class="p15 ft52"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr33 td41"><SPAN class="p22 ft12">Lag om införsel av</SPAN> </TD>
<TD class="tr33 td42"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr33 td21"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr33 td47"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr21 td41"><SPAN class="p22 ft12">och handel med</SPAN> </TD>
<TD class="tr21 td42"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr21 td21"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr21 td47"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr21 td41"><SPAN class="p22 ft12">sprutor och kanyler</SPAN> </TD>
<TD class="tr21 td42"><SPAN class="p286 ft12">12 §</SPAN> </TD>
<TD class="tr21 td21"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
<TD class="tr21 td47"><SPAN class="p15 ft4"> </SPAN> </TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p287 ft2">59</P>
</DIV>
</div><style>
TD,TD.p2h {
zzzfont-size:90%;
zzzmargin-right:2px;
zzzoverflow:visable;
zzzword-wrap: break-word;
}
P {
zdisplay:block;
}
.divbreak {
clear:both;
display:block;
zwidth: 100%;
zheight: 1px;
zword-wrap: break-word;
}
.xecp {
display:block;
margin: 0px !important;
padding: 0px !important;
}
.ec {
border-style:solid;
border-width:1px;
display:block;
margin: 0px !important;
padding: 0px !important;
}
.TOPS {
overflow:visable;
margin:2px;
width:690px !important;
}
</style>
00Riksdagen antar regeringens förslag tilllag om införsel av och handel med sprutor och kanyler. Delvis bifallDelvis bifall2011/12:SoU24?RöstningBBordläggning2012-03-19 00:00:00inträffat2hanvisningINLInlämning2012-03-19 00:00:00inträffat60hanteringREGRegistrering2012-03-19 00:00:00inträffat70hanteringHÄNHänvisning2012-03-20 00:00:00inträffat3hanvisningINLInlämning2012-03-20 00:00:00planerat60hanteringMOTMotionstid slutar2012-04-11 00:00:00inträffat4hanvisninginlamnatavInlämnat avSocialdepartementet2014-11-23 14:47:03statustextstatustextÄrendet är avslutatGZ031122017-10-18 14:10:42tilldelatTilldelatSocialutskottet2014-11-23 14:47:03GZ03112prop_201112__112.pdf436302pdfEn EU-rättslig anpassning av regelverket för sprutor och kanylerhttps://data.riksdagen.se/fil/5F735A94-43A8-4A59-A159-0DBF62125813behandlas_i2011/12:SoU24GZ01SoU24bet2011/12SoU24En EU-rättslig anpassning av regelverket för sprutor och kanylerBetänkandeföljdmotionav Margareta Sandstedt (SD)<br/>
med anledning av prop. 2011/12:112<br/>
En EU-rättslig anpassning av regelverket för sprutor och kanylerGZ02So6mot2011/12So6En EU-rättslig anpassning av regelverket för sprutor och kanylerav Margareta Sandstedt (SD)Motion