2735949GZ02So5262011/12So526motEnskild motionmotMotion 2011/12:So526 av Yvonne Andersson (KD)MotionMotionKD781SoU52602011-10-04 00:00:002011-12-15 15:32:572011-10-05 13:55:01Klinisk prövning i Sverigeav Yvonne Andersson (KD)Ank T{E275E58E-2E3A-4BE1-89F4-750025E51CF4}https://data.riksdagen.se/dokument/GZ02So526/texthttps://data.riksdagen.se/dokument/GZ02So526https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/GZ02So526
<div class="sidhuvud_publikation">Motion till riksdagen</div>
<div class="sidhuvud_beteckning">2011/12:So526</div>
<div class="MotionarLista">av Yvonne Andersson (KD)</div>
<h1>Klinisk prövning i Sverige</h1>
<hr class="sidhuvud_linje">
<!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD XHTML 1.0 Strict//EN" "http://www.w3.org/TR/xhtml1/DTD/xhtml1-strict.dtd">
<html xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="en-US" lang="en-US">
<head>
<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=utf-8" />
<meta name="GENERATOR" content="upCast/5.5.4 (Java; I) [infinity-loop]" />
<meta http-equiv="GENERATOR" content="upCast/5.5.4 (Java; I) [infinity-loop]" />
<title>KD781</title>
<meta name="Description" content="Klinisk prövning i Sverige" />
<meta name="Author" content="dd1210aa" />
<meta name="Keywords" content="Motion2000 110510.1045 v5.33" />
<!-- Document Comment: Versal/gemen i partibeteckning. Gemen i tryck för 0910, versal för 1011 och nyare, div tryckeriönskemål -->
<!-- Operator: dockonvert -->
<meta name="lastChanged" content="Thu, 15 Dec 2011 13:20:00 CET" />
<!-- Company : Riksdagen -->
<link rel="STYLESHEET" type="text/css" href="MOT_201112_So_526.motion.visual.css" />
</head>
<body>
<h1 class="Förslagsrubrik">Förslag till riksdagsbeslut</h1>
<p class="Hemstl_att,Förslagspunkt,Yrkande,Förslagstext" style="word-break-inside: hyphenate;">Riksdagen tillkännager för regeringen som sin mening vad som anförs i motionen om att utreda förutsättningarna för att öka antalet kliniska prövningar i Sverige.</p>
<h1 class="heading 1">Motivering</h1>
<p class="Normal,BeslutDnr" style="word-break-inside: hyphenate;">Den internationella konkurrensen inom medicinsk klinisk forskning hårdnar allt mer, vilket, i kombination med att intresset för klinisk forskning i Sverige sjunker, ökade kostnader samt avsaknad av tid för forskning i sjukvården, medför att Sverige halkar efter internationellt sett. För att stärka Sverige som forskningsnation måste det finnas bra förutsättningar och tid för forskning samt en bättre balans mellan vårdproduktion och forskning inom hälso- och sjukvården. Forskningen är avgörande för att patienter på sikt ska få tillgång till bättre vård och nya läkemedel, för att säkra kvaliteten i hälso- och sjukvården och för att stärka Sveriges internationella konkurrenskraft.</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Cancerfonden beskriver i Cancerfondsrapporten Sverige som ett land med de bästa förutsättningarna för att bedriva klinisk forskning. Exempel på dessa förutsättningar är följande:</p>
<ul style="list-style-type: disc; margin-left: 4.0mm;">
<li>
<p class="Punktlista_Bomb,Bomb" style="margin-left: 0.0mm; text-indent: 0.0mm; word-break-inside: hyphenate;">Högklassigt utbildningssystem.</p>
</li>
<li>
<p class="Punktlista_Bomb,Bomb" style="margin-left: 0.0mm; margin-top: 0.0mm; text-indent: 0.0mm; word-break-inside: hyphenate;">Högt anseende internationellt, inte minst tack vare Nobelpriset.</p>
</li>
<li>
<p class="Punktlista_Bomb,Bomb" style="margin-left: 0.0mm; margin-top: 0.0mm; text-indent: 0.0mm; word-break-inside: hyphenate;">Välutbyggd offentlig sjukvård.</p>
</li>
<li>
<p class="Punktlista_Bomb,Bomb" style="margin-left: 0.0mm; margin-top: 0.0mm; text-indent: 0.0mm; word-break-inside: hyphenate;">En hög andel forskarutbildad personal i den kliniska verksamheten.</p>
</li>
<li>
<p class="Punktlista_Bomb,Bomb" style="margin-left: 0.0mm; margin-top: 0.0mm; text-indent: 0.0mm; word-break-inside: hyphenate;">Grundlig folkbokföring, baserad på personnummer.</p>
</li>
<li>
<p class="Punktlista_Bomb,Bomb" style="margin-left: 0.0mm; margin-top: 0.0mm; text-indent: 0.0mm; word-break-inside: hyphenate;">Omfattande hälsodataregister.</p>
</li>
<li>
<p class="Punktlista_Bomb,Bomb" style="margin-left: 0.0mm; margin-top: 0.0mm; text-indent: 0.0mm; word-break-inside: hyphenate;">Åtskilliga nationella kvalitetsregister.</p>
</li>
<li>
<p class="Punktlista_Bomb,Bomb" style="margin-left: 0.0mm; margin-top: 0.0mm; text-indent: 0.0mm; word-break-inside: hyphenate;">Välskötta biobanker.</p>
</li>
</ul>
<p class="Normal,BeslutDnr" style="word-break-inside: hyphenate;">Glädjande är även att regeringen i budgeten för 2012–2013, tillskjuter extra medel om 80 miljoner kronor för att ytterligare utveckla de nationella kvalitetsregistren.</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Samtidigt måste det uppmärksammas att såväl antalet kliniska prövningar som antalet patienter som medverkar i kliniska prövningar minskat dramatiskt i Sverige under de senaste åren. Bara under 2010 var minskningen 20 procent – detta trots att det sedan 2007 presenterats två större utredningar om hur den kliniska forskningen i Sverige kan ges förutsättningar att återta sin tätposition.</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Cancerfonden konstaterar vidare att i takt med att den internationella konkurrensen ökar inom det medicinska området, tilltar risken för att viktiga kontakter med forskningsgrupper och läkemedelsföretag går förlorade. När de kontakterna väl tappats är de mycket svåra att återupprätta. Situationen är alltså akut.</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Regeringen har under senare år presenterat flera utredningar om situationen för den kliniska forskningen i Sverige, med en rad förslag till hur antalet kliniska prövningar skulle kunna öka (bland annat i den så kallade Stendahls-utredningen). Fortfarande har alltför få av dessa förslag realiserats.</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Den svenska läkemedelsindustrin exporterar för nära 70 miljarder kronor per år. Ett stort antal innovativa företag har vuxit fram ur de miljöer där forskare tillsammans med entreprenörer har mötts och framgångsrika idéer har fötts. En satsning för att öka antalet kliniska prövningar ger även förutsättning för internationella investeringar i Sverige och för fortsatta svenska exportframgångar. Sammantaget kan sägas att det snarast måste till krafttag för att öka den kliniska forskningen i Sverige.</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Statliga medel till klinisk forskning utgår främst via de så kallade ALF-medlen. De betalas ut till universiteten som slussar dem vidare till universitetssjukhusen via landstingen. Fördelningen sker alltså lokalt, utan nationell konkurrens. Potten till kliniskt inriktad medicinsk forskning är i dag cirka 1,5 miljarder kronor.</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Våren 2007 fick Olle Stendahl, professor i medicinsk mikrobiologi vid Linköpings universitet, regeringens uppdrag att ”utreda den kliniska forskningens situation när det gäller finansiering, organisation och kvalitet liksom att genomföra en internationell utvärdering” samt att ”belysa företagens förutsättningar för att genomföra kliniska prövningar i Sverige”.</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">I utredningen definieras ett antal problemområden för den kliniska forskningen i Sverige:</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Läkarna har inte tid för klinisk forskning.</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Klinisk forskning har alltför lågt meritvärde och ger inte förbättrade karriärmöjligheter.</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Det finns alltför begränsade resurser till klinisk forskning.</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Finansieringen är splittrad och kommer från många olika källor.</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Forskningsresultaten är ofta svåra att implementera i vården.</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Det finns en brist på forskande läkare.</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Det finns ett sviktande intresse från huvudmännen för klinisk forskning.</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Delbetänkandet ”Världsklass! – Åtgärdsplan för den kliniska forskningen” (SOU 2008:7) presenterades den 15 februari 2008. Slutbetänkandet ”Klinisk forskning – ett lyft för sjukvården” (SOU 2009:43) överlämnades till regeringen den 5 maj 2009.</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Delegationen för samverkan inom den kliniska forskningen (N2007:04) bildades våren 2007. Den leddes av Nina Rehnqvist, ordförande för Statens beredning för medicinsk utvärdering (SBU). Gruppen var sammansatt av aktörer från bland annat Vetenskapsrådet, Sveriges Kommuner och Landsting, universitetsvärlden och näringslivet. Delegationens övergripande mål var att ”förbättra samarbetet mellan aktörer (sjukvård, industri och akademi) som är verksamma inom klinisk forskning”. Slutrapporten ”Alla vinner genom samverkan inom den kliniska forskningen!” presenterades den 16 december 2009. I den ges en rad förslag för hur samverkan inom den kliniska forskningen kan förbättras:</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">En satsning på infrastruktur för värdeskapande vård bör genomföras. Här ingår bland annat kvalitetsregister, biobanker och vårddataregister.</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">En fond för klinisk behandlingsforskning bör inrättas. Denna ska bekostas gemensamt av stat och landsting, och ha till uppgift att bekosta viktiga, kliniska forskningsområden genom kontrollerade behandlingsstudier.</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">En funktion för nationell samordning av kliniska forskningscentrum bör skapas. Denna organisation ska ha till syfte att stödja bland annat igångsättande, planering, ansökningsförfarande samt genomförande av stora, kliniska behandlingsstudier.</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">En nationell beredning för klinisk forskning bör inrättas. Den ska gå i delegationens fotspår och ha en samordnande funktion gentemot de övriga satsningarna, till exempel genom att hantera gemensamma frågor av praktisk, organisatorisk, juridisk och etisk natur.</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Med beaktande av vad som beskrivits om Sveriges starka tradition och goda förutsättningar för klinisk forskning, den utveckling som den kliniska forskningen befinner sig i och de utredningsförslag som tagits fram bör det snarast vidtas aktiva åtgärder för att få stopp på den rådande utvecklingen. En rimlig ambitionsnivå bör vara att öka antalet startade läkemedelsprövningar i Sverige med 20 procent under tre år.</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Med hänvisning till detta bör följande åtgärder snarast övervägas:</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Inrätta en organisation som har mandat och samordningsansvar för leverans av kliniska data till intresserade parter. Uppföljningsstudier kan bli en motor i hela den svenska kliniska forskningen.</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Skapa ett nationellt system som synliggör och mäter klinisk forskning. Det skulle öka meritvärdet och belöna den enskilde forskaren och även stimulera ett kvalitetsdrivet förbättringsarbete inom hälso- och sjukvården. Aktivt deltagande i klinisk forskning ska även mätas och redovisas per landsting i öppna jämförelser på liknande sätt som görs för sjukvårdsaktiviteter.</p>
<p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Varje sjukhus ska ha en patientstudiekoordinator med uppgift att svara på förfrågningar om det finns patienter till kommande kliniska prövningar. Alla patienter får vid sitt läkarbesök en förfrågan om de är intresserade av att delta i framtida forskning. Det medgivandet gör det sedan möjligt för patientstudiekoordinatorn att via de elektroniska patientjournalerna söka studiepatienter med till exempel en viss indikation och företagen kan i sin tur få en uppfattning om antalet potentiella patienter.</p>
<table style="border-bottom-style: none; border-left-style: none; border-right-style: none; border-collapse: collapse; border-top-style: none; margin-left: -1.23mm; margin-right: auto; table-layout: fixed; width: 107.48mm;">
<colgroup><col width="203"/><col width="203"/></colgroup>
<tbody>
<tr>
<td valign="top" colspan="1" style="border-bottom-style: hidden; border-bottom-color: #000000; border-left-style: hidden; border-left-color: #000000; border-right-style: hidden; border-right-color: #000000; border-top-style: hidden; border-top-color: #000000; padding-bottom: 0.0mm; padding-left: 1.23mm; padding-right: 1.23mm; padding-top: 0.0mm; vertical-align: top; width: 53.73mm;">
<p class="UnderskriftDatum" style="margin-top: 4.23mm;">Stockholm den 4 oktober 2011</p>
</td>
<td valign="top" colspan="1" style="border-bottom-style: hidden; border-bottom-color: #000000; border-left-style: hidden; border-left-color: #000000; border-right-style: hidden; border-right-color: #000000; border-top-style: hidden; border-top-color: #000000; padding-bottom: 0.0mm; padding-left: 1.23mm; padding-right: 1.23mm; padding-top: 0.0mm; vertical-align: top; width: 53.75mm;">
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" colspan="1" style="border-bottom-style: hidden; border-bottom-color: #000000; border-left-style: hidden; border-left-color: #000000; border-right-style: hidden; border-right-color: #000000; border-top-style: hidden; border-top-color: #000000; padding-bottom: 0.0mm; padding-left: 1.23mm; padding-right: 1.23mm; padding-top: 0.0mm; vertical-align: top; width: 53.73mm;">
<p class="Underskrifter">Yvonne Andersson (KD)</p>
</td>
<td valign="top" colspan="1" style="border-bottom-style: hidden; border-bottom-color: #000000; border-left-style: hidden; border-left-color: #000000; border-right-style: hidden; border-right-color: #000000; border-top-style: hidden; border-top-color: #000000; padding-bottom: 0.0mm; padding-left: 1.23mm; padding-right: 1.23mm; padding-top: 0.0mm; vertical-align: top; width: 53.75mm;">
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
00Riksdagen tillkännager för regeringen som sin mening vad som anförs i motionen om att utreda förutsättningarna för att öka antalet kliniska prövningar i Sverige. AvslagAvslag2011/12:SoU16?AcklamationINLInlämning2011-10-05 00:00:00inträffat13hanteringNUMNumrering2011-10-10 00:00:00inträffat7hantering0223175563813Yvonne AnderssonKD1undertecknaremotkatMotionskategoriFristående motion2014-11-22 09:26:35statustextstatustextÄrendet är avslutatGZ02So5262017-10-18 13:45:22tilldelatTilldelatSocialutskottet2014-11-22 09:26:35GZ02So526av Yvonne Andersson (KD)mot_201112_so_526.docx47166docxKlinisk prövning i Sverigehttps://data.riksdagen.se/fil/07BB670A-460D-4212-80B7-674359127024GZ02So526av Yvonne Andersson (KD)mot_201112_so_526.pdf177264pdfBilaga: mot_201112_so_526https://data.riksdagen.se/fil/0FD60078-6F97-4455-A166-86312E7F3D0F