2374776 GY02Ub455 2010/11 Ub455 mot Enskild motion mot Motion 2010/11:Ub455 av Mikael Cederbratt och Finn Bengtsson (M) Motion Motion M1837 UbU 455 0 2010-10-26 00:00:00 2011-01-07 10:49:51 2010-10-27 14:44:06 Forskning och klinisk prövning av Mikael Cederbratt och Finn Bengtsson (M) Ank T {16C2159D-D7BB-44F2-AF84-D871C79E9560} https://data.riksdagen.se/dokument/GY02Ub455/text https://data.riksdagen.se/dokument/GY02Ub455 https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/GY02Ub455 <div class="sidhuvud_publikation">Motion till riksdagen</div> <div class="sidhuvud_beteckning">2010/11:Ub455</div> <div class="MotionarLista">av Mikael Cederbratt och Finn Bengtsson (M)</div> <h1>Forskning och klinisk prövning</h1> <hr class="sidhuvud_linje"> <!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD XHTML 1.0 Strict//EN" "http://www.w3.org/TR/xhtml1/DTD/xhtml1-strict.dtd"> <html xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="en-US" lang="en-US"> <head> <meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=utf-8" /> <meta name="GENERATOR" content="upCast/5.5.3 (Java; I) [infinity-loop]" /> <meta http-equiv="GENERATOR" content="upCast/5.5.3 (Java; I) [infinity-loop]" /> <title>m1837</title> <meta name="Description" content="Forskning och klinisk prövning" /> <meta name="Author" content="Mattias Zackrisson" /> <meta name="Keywords" content="Motion2000 100701 1830 5.20" />   <meta name="lastChanged" content="Fri, 07 Jan 2011 10:20:00 CET" />  <link rel="STYLESHEET" type="text/css" href="MOT_201011_Ub_455.motion.visual.css" /> </head> <body> <h1 class="Förslagsrubrik">Förslag till riksdagsbeslut</h1> <p class="Hemstl_att,Förslagspunkt,Yrkande,Förslagstext" style="word-break-inside: hyphenate;">Riksdagen tillkännager för regeringen som sin mening vad som anförs i motionen om forskning för utveckling av sjukvård som måste ske vid tillstånd där patienten är medvetslös eller på annat sätt inte kan meddela sitt samtycke.</p> <h1 class="heading 1">Motivering</h1> <p class="Normal,BeslutDnr" style="word-break-inside: hyphenate;">Sverige tillåter som enda EU-land inte forskning för utveckling av sjukvård som måste ske vid tillstånd där patienten är medvetslös eller på annat sätt inte kan meddela sitt samtycke. Det är beklagligt då exempelvis kliniska läkemedelsprövningar på en människa är av stor betydelse för utvecklandet av nya läkemedel. Men vissa patienter är alltså undantagna från läkemedelsprövningar eftersom patientens samtycke inte kunnat inhämtas. I akuta situationer förekommer det att patienten inte kan ge sitt medgivande på grund av det uppkomna hälsotillståndet. Dessa patienter kan därmed inte medverka i kliniska prövningar med preparat som kanske skulle kunna rädda liv.</p> <p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">För att läkemedelsprövningar och annan forskning ska ske på ett betryggande sätt för försökspersoner och patienter regleras deras genomförande i flera lagar och förordningar både inom EU och i de enskilda länderna. I de allra flesta fall möjliggör dessa lagar och förordningar relevanta kliniska prövningar på försökspersoner och patienter under god kontroll och säkerhet.</p> <p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Svensk lag, lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor, ger även utrymme för viss forskning kring patienter som inte kan ge sitt medgivande. Men eftersom nämnda lag innebär att riskerna för försökspersonen som inte kan ge sitt medgivande endast får vara av obetydlig karaktär anser sig Läkemedelsverket, som står för tillståndsprövningen som föreskrivs, inte kunna bevilja studier i nämnvärd omfattning. I fall där patienten exempelvis är medvetslös, har svår blödningschock, hjärtstopp, drabbats av en psykos eller dylikt finns alltid ett stort riskmoment.</p> <p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">En rimlig metod för att inkludera patienter som inte kan ge sitt medgivande för den kliniska prövningen är att utse särskilda företrädare som ges möjlighet att ta ställning till om samtycke ska lämnas vid forskning och klinisk läkemedelsprövning i akuta situationer. Givetvis bör dessa särskilda företrädare vara oberoende från den aktuella forskningen men ha medicinsk kompetens och vara knutna till sjukvården.</p> <p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Vår mening är att regeringen bör överväga åtgärder och lagändringsförslag som möjliggör forskning och kliniska prövningar under noga kontrollerade former även i fall där patientens samtycke ej kunnat inhämtats. Detta är viktigt för den medicinska forskningen och i förlängningen för framtidens patienters hälsa.</p> <table style="border-bottom-style: none; border-left-style: none; border-right-style: none; border-collapse: collapse; border-top-style: none; margin-left: -1.23mm; margin-right: auto; table-layout: fixed; width: 107.48mm;"> <colgroup><col width="203"/><col width="203"/></colgroup> <tbody> <tr> <td valign="top" colspan="1" style="border-bottom-style: hidden; border-bottom-color: #000000; border-left-style: hidden; border-left-color: #000000; border-right-style: hidden; border-right-color: #000000; border-top-style: hidden; border-top-color: #000000; padding-bottom: 0.0mm; padding-left: 1.23mm; padding-right: 1.23mm; padding-top: 0.0mm; vertical-align: top; width: 53.73mm;"> <p class="UnderskriftDatum" style="margin-top: 4.23mm;">Stockholm den 26 oktober 2010</p> </td> <td valign="top" colspan="1" style="border-bottom-style: hidden; border-bottom-color: #000000; border-left-style: hidden; border-left-color: #000000; border-right-style: hidden; border-right-color: #000000; border-top-style: hidden; border-top-color: #000000; padding-bottom: 0.0mm; padding-left: 1.23mm; padding-right: 1.23mm; padding-top: 0.0mm; vertical-align: top; width: 53.75mm;"> </td> </tr> <tr> <td valign="top" colspan="1" style="border-bottom-style: hidden; border-bottom-color: #000000; border-left-style: hidden; border-left-color: #000000; border-right-style: hidden; border-right-color: #000000; border-top-style: hidden; border-top-color: #000000; padding-bottom: 0.0mm; padding-left: 1.23mm; padding-right: 1.23mm; padding-top: 0.0mm; vertical-align: top; width: 53.73mm;"> <p class="Underskrifter">Mikael Cederbratt (M)</p> </td> <td valign="top" colspan="1" style="border-bottom-style: hidden; border-bottom-color: #000000; border-left-style: hidden; border-left-color: #000000; border-right-style: hidden; border-right-color: #000000; border-top-style: hidden; border-top-color: #000000; padding-bottom: 0.0mm; padding-left: 1.23mm; padding-right: 1.23mm; padding-top: 0.0mm; vertical-align: top; width: 53.75mm;"> <p class="Underskrifter">Finn Bengtsson (M)</p> </td> </tr> </tbody> </table> 0 0 Riksdagen tillkännager för regeringen som sin mening vad som anförs i motionen om forskning för utveckling av sjukvård som måste ske vid tillstånd där patienten är medvetslös eller på annat sätt inte kan meddela sitt samtycke. Avslag Avslag 2010/11:UbU12 ? Acklamation INL Inlämning 2010-10-27 00:00:00 inträffat 13 hantering NUM Numrering 2010-10-29 00:00:00 inträffat 7 hantering 0105797223918 Mikael Cederbratt M 1 undertecknare 0721657655513 Finn Bengtsson M 2 undertecknare motkat Motionskategori Fristående motion 2014-11-23 02:27:30 statustext statustext Ärendet är avslutat GY02Ub455 2017-10-18 14:17:42 tilldelat Tilldelat Utbildningsutskottet 2014-11-23 02:27:30 GY02Ub455 av Mikael Cederbratt och Finn Bengtsson (M) mot_201011_ub_455.docx 44826 docx Forskning och klinisk prövning https://data.riksdagen.se/fil/2420F17D-2544-4EF9-BAD0-FBDAAECAF0B0 GY02Ub455 av Mikael Cederbratt och Finn Bengtsson (M) mot_201011_ub_455.pdf 130612 pdf Bilaga: mot_201011_ub_455 https://data.riksdagen.se/fil/9AF8F603-9A51-4889-917C-DFC28579BCE2