2301789 GX02So328 2009/10 So328 mot Enskild motion mot Motion 2009/10:So328 av Gunnel Wallin och Maria Kornevik Jakobsson (c) Motion Motion c339 SoU 328 0 2009-09-30 00:00:00 2010-01-15 15:21:00 2009-10-01 14:11:10 Konkurrensneutral marknad vad gäller läkemedel av Gunnel Wallin och Maria Kornevik Jakobsson (c) Ank T {480CD3DB-BE5B-4864-B07D-196931F52393} https://data.riksdagen.se/dokument/GX02So328/text https://data.riksdagen.se/dokument/GX02So328 https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/GX02So328 <div class="sidhuvud_publikation">Motion till riksdagen</div> <div class="sidhuvud_beteckning">2009/10:So328</div> <div class="MotionarLista">av Gunnel Wallin och Maria Kornevik Jakobsson (c)</div> <h1>Konkurrensneutral marknad vad gäller läkemedel</h1> <hr class="sidhuvud_linje"> <!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD XHTML 1.0 Strict//EN" "http://www.w3.org/TR/xhtml1/DTD/xhtml1-strict.dtd"> <html xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="en-US" lang="en-US"> <head> <meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=utf-8" /> <meta name="GENERATOR" content="upCast/5.5.3 (Java; I) [infinity-loop]" /> <meta http-equiv="GENERATOR" content="upCast/5.5.3 (Java; I) [infinity-loop]" /> <title>c339</title> <meta name="Description" content="Konkurrensneutral marknad vad gäller läkemedel" /> <meta name="Author" content="Cathrin Lindqwist" /> <meta name="Keywords" content="Motion2000 090324 1100 4.96c" />   <meta name="lastChanged" content="Fri, 15 Jan 2010 15:10:00 CET" />  <link rel="STYLESHEET" type="text/css" href="MOT_200910_So_328.motion.visual.css" /> </head> <body> <h1 class="Förslagsrubrik">Förslag till riksdagsbeslut</h1> <ol style="list-style-type: decimal; margin-left: 6.35mm;"> <li> <p class="Hemstl_att,Förslagspunkt,Yrkande,Förslagstext" style="margin-left: 0.0mm; text-indent: 0.0mm; word-break-inside: hyphenate;">Riksdagen tillkännager för regeringen som sin mening vad som anförs i motionen om att konkurrens på neutral marknad bör upprättas för läkemedel av typen homeopatika, traditionellt växtbaserade läkemedel och växtbaserade läkemedel.</p> </li> <li> <p class="Hemstl_att,Förslagspunkt,Yrkande,Förslagstext" style="margin-left: 0.0mm; text-indent: 0.0mm; word-break-inside: hyphenate;">Riksdagen tillkännager för regeringen som sin mening vad som anförs i motionen om att registrering av homeopatika, traditionellt växtbaserade läkemedel och växtbaserade läkemedel bör ske på lika villkor oavsett vem som förskriver dem eller tillverkar dem.</p> </li> <li> <p class="Hemstl_att,Förslagspunkt,Yrkande,Förslagstext" style="margin-left: 0.0mm; text-indent: 0.0mm; word-break-inside: hyphenate;">Riksdagen tillkännager för regeringen som sin mening vad som anförs i motionen om att läkemedelslagen i praxis även bör omfatta andra komplementär- och alternativmedicinska medel än antroposofiska medel om särskilda skäl föreligger.</p> </li> </ol> <h1 class="heading 1">Motivering</h1> <p class="Normal,BeslutDnr" style="word-break-inside: hyphenate;">Ett av huvudmålen med EU-direktiven för humanläkemedel var att skapa en harmonisering inom EU vid försäljning av humanläkemedel.</p> <p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">I EU-direktivet 2001/83/EG står det i inledande punkt 22 att</p> <p class="Citat" style="word-break-inside: hyphenate;">(22) Antroposofiska medel som finns beskrivna i en officiell farmakopé och som bereds enligt en homeopatisk metod skall, i fråga om registrering och försäljningstillstånd, behandlas på samma sätt som homeopatika.</p> <p class="Normal,BeslutDnr" style="word-break-inside: hyphenate;">I punkt 24 står det</p> <p class="Citat" style="word-break-inside: hyphenate;">(24) Bestämmelserna i fråga om tillverkningen, kontrollen och inspektionen av homeopatika måste harmoniseras för att tillåta fri rörlighet inom hela gemenskapen för säkra medel av god kvalitet.</p> <p class="Normal,BeslutDnr" style="word-break-inside: hyphenate;">Antroposofiska medel finns dels som homeopatika men även som växtbaserade läkemedel. Sverige har valt att endast tillåta homeopatika utan indikationer för registrering. Traditionellt växtbaserade läkemedel är enligt läkemedelslagen avsedda för egenvård. Detta har gjort att det i kommissionens meddelande KOM(2008) 584 står bl.a.</p> <p class="Citat" style="word-break-inside: hyphenate;">Antroposofisk medicin har bedrivits i Europa sedan 1920. Den har utövats i bl.a. Tyskland, Nederländerna, Storbritannien, Italien, Spanien, Polen och Frankrike. Den bygger på en global behandlingsmodell där individen som helhet beaktas, både när det gäller personlighet och kropp. Antroposofiska produkter är avsedda att stimulera patientens förmåga till självläkning och använder mineraliska, vegetabiliska, metalliska och animaliska råvaror. De kan användas i alla former av doser och administrationssätt, såsom utvärtes, invärtes och parenteralt.</p> <p class="Normal,BeslutDnr" style="word-break-inside: hyphenate;">Detta gäller inte bara den antroposofiska medicinen, utan i Sverige finns det andra grupper av komplementär- och alternativmedicinare vars terapier bygger på att betrakta individen ur ett helhetsperspektiv och därigenom stimulera patientens förmåga till självläkning. En sådan grupp är homiatrikerna. Denna grupp har en grundmedicinsk utbildning och en flerårig terapiutbildning där titeln homiatriker erhålls efter godkänd examination. Homiatriker har utbildats i Sverige sedan 1975, medan antroposofisk utbildning startade 2007 i Järna. De läkare som har skaffat sig en antroposofisk utbildning har gjort det i utlandet.</p> <p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Vidare står det i EU-direktivet 2001/73/EG inledande punkt 25 att</p> <p class="Citat" style="word-break-inside: hyphenate;">(25) Sedvanliga bestämmelser om tillstånd att försälja medel skall tillämpas på homeopatika som släpps ut på marknaden med terapeutiska indikationer eller i en form som kan innebära risker vilka måste vägas mot deras förväntade terapeutiska effekt. I synnerhet bör de medlemsstater som har en homeopatisk tradition ha möjlighet att tillämpa särskilda regler för att utvärdera de undersökningar och prövningar som är avsedda att styrka säkerheten hos och effekten av dessa medel, under förutsättning att de låter kommissionen ta del av dem.</p> <p class="Normal,BeslutDnr" style="word-break-inside: hyphenate;">Detta borde leda till att de länder som i första hand bör titta på hur registreringen av antroposofiska medel av typ homeopatika, som exempelvis Aconitum napellus Herba Rh i styrka D6 eller D30 i ampuller, bör ske i de länder som nämns i kommissionsförslag KOM (2008) 584. Administration av injektionsläkemedel i ampullform är inte godkänd för förenklad registrering i Sverige utan ska registreras som ett vanligt läkemedel. Då kliniska studier som har hög vetenskaplig acceptans inte går att genomföra för homeopatiska läkemedel så som för vanliga konventionella läkemedel (på grund av det sätt som de administreras och väljs ut för den enskilda patienten) så är det i det närmaste otänkbart att, utan att erkänna injektioner för homeopatika som förenklad registrering, få tillgång till dessa på den svenska marknaden. Detta är inte harmonisering. När det gäller mistelpreparat finns det flera leverantörer av mistelextrakt, men ändå är det så att regeringen under flera år har gett Weledas mistelpreparat Iscador undantag från registrering och nu använder de 3 miljoner kronor de tidigare gett till Vidarkliniken för att betala registreringskostnaderna för Weledas produkt. Detta är inte konkurrensneutralt. Alla tillverkare av mistelpreparat måste behandlas lika. Är det så att Iscador får hjälp av staten med registreringskostnaderna så bör även Helixor få det, annars sätts konkurrens på lika villkor ur spel.</p> <p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Läkemedelslagen 5 § 2 andra och tredje stycket säger att</p> <p class="Citat_indrag,Packad" style="word-break-inside: hyphenate;">Om det finns särskilda skäl får tillstånd lämnas till försäljning av ett sådant antroposofiskt medel, som inte avses i 2 b §.</p> <p class="Citat_indrag,Packad" style="word-break-inside: hyphenate;">Om det finns särskilda skäl får tillstånd till försäljning av ett läkemedel lämnas även i andra fall. Lag (2007:248).</p> <p class="Normal,BeslutDnr" style="word-break-inside: hyphenate;">Även i praxis gäller andra komplementär- och alternativmedicinska medel som inte är antroposofiska medel, dvs. växtbaserade läkemedel.</p> <table style="border-bottom-style: none; border-left-style: none; border-right-style: none; border-collapse: collapse; border-top-style: none; margin-left: -1.23mm; margin-right: auto; table-layout: fixed; width: 107.48mm;"> <colgroup><col width="203"/><col width="203"/></colgroup> <tbody> <tr> <td valign="top" colspan="1" style="border-bottom-style: hidden; border-bottom-color: #000000; border-left-style: hidden; border-left-color: #000000; border-right-style: hidden; border-right-color: #000000; border-top-style: hidden; border-top-color: #000000; padding-bottom: 0.0mm; padding-left: 1.23mm; padding-right: 1.23mm; padding-top: 0.0mm; vertical-align: top; width: 53.73mm;"> <p class="UnderskriftDatum" style="margin-top: 4.23mm;">Stockholm den 30 september 2009</p> </td> <td valign="top" colspan="1" style="border-bottom-style: hidden; border-bottom-color: #000000; border-left-style: hidden; border-left-color: #000000; border-right-style: hidden; border-right-color: #000000; border-top-style: hidden; border-top-color: #000000; padding-bottom: 0.0mm; padding-left: 1.23mm; padding-right: 1.23mm; padding-top: 0.0mm; vertical-align: top; width: 53.75mm;"> </td> </tr> <tr> <td valign="top" colspan="1" style="border-bottom-style: hidden; border-bottom-color: #000000; border-left-style: hidden; border-left-color: #000000; border-right-style: hidden; border-right-color: #000000; border-top-style: hidden; border-top-color: #000000; padding-bottom: 0.0mm; padding-left: 1.23mm; padding-right: 1.23mm; padding-top: 0.0mm; vertical-align: top; width: 53.73mm;"> <p class="Underskrifter">Gunnel Wallin ()</p> </td> <td valign="top" colspan="1" style="border-bottom-style: hidden; border-bottom-color: #000000; border-left-style: hidden; border-left-color: #000000; border-right-style: hidden; border-right-color: #000000; border-top-style: hidden; border-top-color: #000000; padding-bottom: 0.0mm; padding-left: 1.23mm; padding-right: 1.23mm; padding-top: 0.0mm; vertical-align: top; width: 53.75mm;"> <p class="Underskrifter">Maria Kornevik Jakobsson (c)</p> </td> </tr> </tbody> </table> 1 1 Riksdagen tillkännager för regeringen som sin mening vad som anförs i motionen om att konkurrens på neutral marknad bör upprättas för läkemedel av typen homeopatika, traditionellt växtbaserade läkemedel och växtbaserade läkemedel. Avslag Avslag 2009/10:SoU23 ? Acklamation 2 2 Riksdagen tillkännager för regeringen som sin mening vad som anförs i motionen om att registrering av homeopatika, traditionellt växtbaserade läkemedel och växtbaserade läkemedel bör ske på lika villkor oavsett vem som förskriver dem eller tillverkar dem. Avslag Avslag 2009/10:SoU23 ? Acklamation 3 3 Riksdagen tillkännager för regeringen som sin mening vad som anförs i motionen om att läkemedelslagen i praxis även bör omfatta andra komplementär- och alternativmedicinska medel än antroposofiska medel om särskilda skäl föreligger. Avslag Avslag 2009/10:SoU23 ? Acklamation INL Inlämning 2009-10-01 00:00:00 inträffat 13 hantering NUM Numrering 2009-10-05 00:00:00 inträffat 7 hantering 0525611880106 Gunnel Wallin C 1 undertecknare 0211726202212 Maria Kornevik Jakobsson C 2 undertecknare motkat Motionskategori Fristående motion 2014-11-22 13:42:03 statustext statustext Ärendet är avslutat GX02So328 2019-05-23 15:04:28 tilldelat Tilldelat Socialutskottet 2014-11-22 13:42:03 GX02So328 av Gunnel Wallin och Maria Kornevik Jakobsson (c) mot_200910_so_328.docx 44068 docx Konkurrensneutral marknad vad gäller läkemedel https://data.riksdagen.se/fil/4B0B7AD4-605B-4C7D-ACA6-F60B8599C11C GX02So328 av Gunnel Wallin och Maria Kornevik Jakobsson (c) mot_200910_so_328.pdf 167401 pdf Bilaga: mot_200910_so_328 https://data.riksdagen.se/fil/D56AC0FC-11E1-4C6C-80A2-F2D29B5D7E48