2422898 GWB346 2008 46 sou sou Statens offentliga utredningar 2008:46 Statens offentliga utredningar Statens offentliga utredningar 46 0 2008-05-06 00:00:00 2015-09-08 14:41:31 2008-05-06 00:00:00 Handel med läkemedel för djur titel html-ec https://data.riksdagen.se/dokument/GWB346/text https://data.riksdagen.se/dokument/GWB346 https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/GWB346 <div style="margin:3px;"> <STYLE type="text/css"> body {margin-top: 0px;margin-left: 0px;} #page_1 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:50px 0px 32px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_1 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_1 #id_2 {border:none;z:b;margin:79px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_1 #id_3 {border:none;z:b;margin:20px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 360px;overflow: hidden;} #page_1 #dimg1z{position:absolute;top:615px;left:420px;z-index:-1;width:132px;height:74px;} #page_1 #dimg1 #img1 {width:132px;height:74px;} #page_2 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:85px 0px 37px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_3 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 57px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_4 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 109px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_5 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:23px 0px 67px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_6 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 118px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_7 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_8 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:13px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_9 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:13px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_10 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_11 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:13px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_12 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_13 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_14 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_15 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_16 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_17 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_17 #dimg1z{position:absolute;top:408px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:288px;} #page_17 #dimg1 #img1 {width:415px;height:288px;} #page_18 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_19 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_20 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_21 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_22 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_22 #dimg1z{position:absolute;top:665px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_22 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;} #page_23 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_24 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_24 #dimg1z{position:absolute;top:744px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_24 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;} #page_25 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_25 #dimg1z{position:absolute;top:170px;left:42px;z-index:-1;width:430px;height:574px;} #page_25 #dimg1 #img1 {width:430px;height:574px;} #page_26 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_26 #dimg1z{position:absolute;top:744px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_26 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;} #page_27 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_28 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_28 #dimg1z{position:absolute;top:744px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_28 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;} #page_29 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_30 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_31 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_32 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_33 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_34 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_35 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_36 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_37 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_38 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_39 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_40 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_41 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_42 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_42 #dimg1z{position:absolute;top:720px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_42 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;} #page_43 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_44 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_45 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_45 #dimg1z{position:absolute;top:419px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:294px;} #page_45 #dimg1 #img1 {width:415px;height:294px;} #page_46 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_47 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_48 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_48 #dimg1z{position:absolute;top:269px;left:63px;z-index:-1;width:413px;height:98px;} #page_48 #dimg1 #img1 {width:413px;height:98px;} #page_49 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_50 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_50 #dimg1z{position:absolute;top:732px;left:63px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_50 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;} #page_51 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_52 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_52 #dimg1z{position:absolute;top:167px;left:63px;z-index:-1;width:413px;height:168px;} #page_52 #dimg1 #img1 {width:413px;height:168px;} #page_53 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_54 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_54 #dimg1z{position:absolute;top:732px;left:63px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_54 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;} #page_55 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_56 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_56 #dimg1z{position:absolute;top:338px;left:63px;z-index:-1;width:413px;height:359px;} #page_56 #dimg1 #img1 {width:413px;height:359px;} #page_57 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_58 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_58 #dimg1z{position:absolute;top:732px;left:63px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_58 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;} #page_59 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_60 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_61 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_61 #dimg1z{position:absolute;top:546px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:186px;} #page_61 #dimg1 #img1 {width:415px;height:186px;} #page_62 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_62 #dimg1z{position:absolute;top:46px;left:63px;z-index:-1;width:413px;height:41px;} #page_62 #dimg1 #img1 {width:413px;height:41px;} #page_63 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_63 #dimg1z{position:absolute;top:588px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_63 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;} #page_64 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_64 #dimg1z{position:absolute;top:390px;left:63px;z-index:-1;width:413px;height:47px;} #page_64 #dimg1 #img1 {width:413px;height:47px;} #page_65 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_65 #dimg1z{position:absolute;top:720px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_65 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;} #page_66 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_66 #dimg1z{position:absolute;top:405px;left:63px;z-index:-1;width:413px;height:46px;} #page_66 #dimg1 #img1 {width:413px;height:46px;} #page_67 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_67 #dimg1z{position:absolute;top:732px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_67 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;} #page_68 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_69 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_69 #dimg1z{position:absolute;top:732px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_69 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;} #page_70 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_71 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_71 #dimg1z{position:absolute;top:208px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:99px;} #page_71 #dimg1 #img1 {width:413px;height:99px;} #page_72 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_73 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_74 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_74 #dimg1z{position:absolute;top:238px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:81px;} #page_74 #dimg1 #img1 {width:413px;height:81px;} #page_75 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_76 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_76 #dimg1z{position:absolute;top:179px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:534px;} #page_76 #dimg1 #img1 {width:415px;height:534px;} #page_77 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_77 #dimg1z{position:absolute;top:720px;left:63px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_77 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;} #page_78 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_79 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_79 #dimg1z{position:absolute;top:208px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:134px;} #page_79 #dimg1 #img1 {width:413px;height:134px;} #page_80 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_81 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_82 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_83 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_84 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_84 #dimg1z{position:absolute;top:208px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:47px;} #page_84 #dimg1 #img1 {width:413px;height:47px;} #page_85 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:13px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_85 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_85 #id_2 {border:none;z:b;margin:8px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_85 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_85 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:28px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 180px;overflow: hidden;} #page_85 #dimg1z{position:absolute;top:107px;left:84px;z-index:-1;width:329px;height:613px;} #page_85 #dimg1 #img1 {width:329px;height:613px;} #page_85 #inl_img1 {position:relative;width:16px;height:11px;} #page_85 #inl_img2 {position:relative;width:12px;height:7px;} #page_85 #inl_img3 {position:relative;width:4px;height:1px;} #page_86 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_87 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_88 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_88 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_88 #id_2 {border:none;z:b;margin:11px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_89 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_89 #dimg1z{position:absolute;top:208px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:134px;} #page_89 #dimg1 #img1 {width:413px;height:134px;} #page_90 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_90 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_90 #id_2 {border:none;z:b;margin:11px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_91 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_92 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_93 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_93 #dimg1z{position:absolute;top:701px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_93 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;} #page_94 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_94 #dimg1z{position:absolute;top:708px;left:63px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_94 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;} #page_95 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_95 #dimg1z{position:absolute;top:49px;left:483px;z-index:-1;width:62px;height:92px;} #page_95 #dimg1 #img1 {width:62px;height:92px;} #page_96 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_97 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_98 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_99 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_100 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_101 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_102 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_103 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_104 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_105 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_106 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_107 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_108 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_109 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_110 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_111 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_112 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_113 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_114 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_115 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_116 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_117 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_118 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_119 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_120 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_120 #dimg1z{position:absolute;top:49px;left:483px;z-index:-1;width:62px;height:92px;} #page_120 #dimg1 #img1 {width:62px;height:92px;} #page_121 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_122 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_123 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:37px 0px 38px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_123 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_123 #id_2 {border:none;z:b;margin:21px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_123 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;} #page_123 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_123 #dimg1z{position:absolute;top:36px;left:0px;z-index:-1;width:457px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_123 #dimg1 #img1 {width:457px;height:1px;} #page_123 #inl_img1 {position:relative;width:18px;height:8px;} #page_124 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:37px 0px 112px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_125 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:37px 0px 37px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_125 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_125 #id_2 {border:none;z:b;margin:5px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_125 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;} #page_125 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:24px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_125 #dimg1z{position:absolute;top:36px;left:0px;z-index:-1;width:458px;height:625px;} #page_125 #dimg1 #img1 {width:458px;height:625px;} #page_125 #inl_img1 {position:relative;width:18px;height:8px;} #page_126 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:37px 0px 100px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_126 #dimg1z{position:absolute;top:88px;left:0px;z-index:-1;width:221px;height:89px;} #page_126 #dimg1 #img1 {width:221px;height:89px;} .ft0{font: 22px 'Verdana' !important;l-h: 42px;} .ft1{font: italic 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;} .ft2{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft3{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft4{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft5{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft6{font: 18px 'Verdana' !important;l-h: 28px;} .ft7{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 17px;} .ft8{font: italic 14px 'Verdana' !important;l-h: 17px;} .ft9{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 18px;} .ft10{font: bold 14px 'Verdana' !important;l-h: 18px;} .ft11{font: bold 14px 'Verdana' !important;l-h: 17px;} .ft12{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft13{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 1px;} .ft14{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;} .ft15{font: bold 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;} .ft16{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft17{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 15px;l-h: 18px;} .ft18{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 15px;l-h: 17px;} .ft19{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 5px;} .ft20{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;} .ft21{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 16px;l-h: 17px;} .ft22{font: bold 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;} .ft23{font: bold 10px 'Verdana' !important;l-h: 11px;} .ft24{font: bold 14px 'Verdana' !important;margin-left: 38px;l-h: 20px;} .ft25{font: bold 14px 'Verdana' !important;l-h: 20px;} .ft26{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;} .ft27{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 17px;} .ft28{font: bold 14px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 17px;} .ft29{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 5px;l-h: 17px;} .ft30{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 18px;} .ft31{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 17px;} .ft32{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 8px;l-h: 17px;} .ft33{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 7px;l-h: 17px;} .ft34{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 17px;} .ft35{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 6px;l-h: 17px;} .ft36{font: italic 10px 'Verdana' !important;margin-left: 1px;l-h: 10px;position: relative; bottom: 6px;} .ft37{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 18px;} .ft38{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 8px;position: relative; bottom: 4px;} .ft39{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;} .ft40{font: bold 14px 'Verdana' !important;margin-left: 35px;l-h: 19px;} .ft41{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;position: relative; bottom: 6px;} .ft42{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 6px;} .ft43{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 13px;} .ft44{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 7px;l-h: 12px;} .ft45{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 12px;} .ft46{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 14px;} .ft47{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft48{font: bold 14px 'Verdana' !important;margin-left: 25px;l-h: 18px;} .ft49{font: bold 10px 'Verdana' !important;l-h: 10px;} .ft50{font: bold 10px 'Verdana' !important;l-h: 8px;position: relative; bottom: 5px;} .ft51{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 10px;} .ft52{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;} .ft53{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft54{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 3px;} .ft55{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft56{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft57{font: bold 14px 'Verdana' !important;margin-left: 35px;l-h: 20px;} .ft58{font: bold 14px 'Verdana' !important;margin-left: 35px;l-h: 20px;} .ft59{font: bold 14px 'Verdana' !important;l-h: 20px;} .ft60{font: italic 14px 'Verdana' !important;l-h: 18px;} .ft61{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 17px;} .ft62{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 12px;l-h: 17px;} .ft63{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 12px;l-h: 18px;} .ft64{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 8px;} .ft65{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 2px;l-h: 13px;} .ft66{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 2px;l-h: 14px;} .ft67{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 11px;l-h: 17px;} .ft68{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 10px;l-h: 17px;} .ft69{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 11px;l-h: 18px;} .ft70{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 6px;position: relative; bottom: 4px;} .ft71{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;} .ft72{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 12px;} .ft73{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 7px;l-h: 13px;} .ft74{font: bold 14px 'Verdana' !important;l-h: 18px;} .ft75{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 13px;position: relative; bottom: 6px;} .ft76{font: 18px 'Verdana' !important;margin-left: 46px;l-h: 30px;} .ft77{font: 18px 'Verdana' !important;l-h: 30px;} .ft78{font: 18px 'Verdana' !important;margin-left: 32px;l-h: 30px;} .ft79{font: bold 14px 'Verdana' !important;margin-left: 25px;l-h: 19px;} .ft80{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 1px;} .ft81{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 6px;} .ft82{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 5px;} .ft83{font: 16px 'Verdana' !important;margin-left: 32px;l-h: 30px;} .ft84{font: 16px 'Verdana' !important;l-h: 30px;} .ft85{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 13px;l-h: 17px;} .ft86{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 13px;l-h: 18px;} .ft87{font: bold 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;} .ft88{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 4px;} .ft89{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;} .ft90{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 16px;l-h: 18px;} .ft91{font: italic 14px 'Verdana' !important;margin-left: 29px;l-h: 17px;} .ft92{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 18px;l-h: 17px;} .ft93{font: italic 14px 'Verdana' !important;margin-left: 30px;l-h: 17px;} .ft94{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 18px;l-h: 18px;} .ft95{font: italic 14px 'Verdana' !important;margin-left: 23px;l-h: 17px;} .ft96{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 5px;l-h: 14px;} .ft97{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .p0{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p1{text-align: left;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;} .p2{text-align: left;padding-right: 378px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p3{text-align: left;padding-right: 714px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p4{text-align: left;padding-right: 693px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p5{text-align: left;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p6{text-align: left;padding-right: 357px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p7{text-align: left;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p8{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 149px;margin-bottom: 0px !important;} .p9{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p10{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p11{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p12{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p13{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 273px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p14{text-align: left;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p15{text-align: left;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;} .p16{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p17{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p18{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p19{text-align: left;padding-right: 420px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p20{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p21{text-align: left;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px !important;} .p22{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p23{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p24{text-align: left;padding-right: 567px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p25{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.37px;} .p26{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p27{text-align: left;padding-right: 420px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p28{text-align: left;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px !important;} .p29{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.37px;} .p30{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p31{text-align: left;padding-right: 483px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 38px;} .p32{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.37px;} .p33{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p34{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p35{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p36{text-align: right;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p37{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p38{text-align: right;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p39{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p40{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p41{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 126px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p42{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p43{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p44{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p45{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p46{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p47{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p48{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 67px;margin-bottom: 0px !important;} .p49{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p50{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p51{text-align: left;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p52{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p53{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 69px;margin-bottom: 0px !important;} .p54{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p55{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 51px;margin-bottom: 0px !important;} .p56{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 729px;margin-bottom: 0px !important;} .p57{text-align: left;margin-top: 151px;margin-bottom: 0px !important;} .p58{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p59{text-align: left;margin-top: 39px;margin-bottom: 0px !important;} .p60{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p61{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p62{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p63{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 53px;margin-bottom: 0px !important;} .p64{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;} .p65{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p66{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p67{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p68{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p69{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p70{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p71{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 53px;margin-bottom: 0px !important;} .p72{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p73{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p74{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 470px;margin-bottom: 0px !important;} .p75{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 462px;margin-top: 151px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.48px;} .p76{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p77{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p78{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p79{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p80{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p81{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p82{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p83{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p84{text-align: right;padding-right: 7px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p85{text-align: center;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p86{text-align: center;padding-right: 2px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p87{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p88{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p89{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p90{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p91{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p92{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 73px;margin-bottom: 0px !important;} .p93{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p94{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p95{text-align: left;padding-left: 200px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p96{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 399px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p97{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 40px;margin-bottom: 0px !important;} .p98{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 264px;margin-bottom: 0px !important;} .p99{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 43px;margin-bottom: 0px !important;} .p100{text-align: left;margin-top: 151px;margin-bottom: 0px !important;} .p101{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p102{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 70px;margin-bottom: 0px !important;} .p103{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p104{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 158px;margin-bottom: 0px !important;} .p105{text-align: left;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;} .p106{text-align: left;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px !important;} .p107{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p108{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p109{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p110{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 63px;margin-bottom: 0px !important;} .p111{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p112{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p113{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 510px;margin-bottom: 0px !important;} .p114{text-align: left;padding-right: 399px;padding-top: 1px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p115{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p116{text-align: left;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px !important;} .p117{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p118{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p119{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;} .p120{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;} .p121{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;} .p122{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p123{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p124{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 65px;margin-bottom: 0px !important;} .p125{text-align: left;padding-right: 399px;padding-top: 1px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;} .p126{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p127{text-align: left;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p128{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p129{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;} .p130{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.75px;} .p131{text-align: center;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p132{text-align: center;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p133{text-align: center;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p134{text-align: center;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p135{text-align: center;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p136{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p137{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p138{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;} .p139{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;} .p140{text-align: left;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;} .p141{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p142{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p143{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p144{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px !important;} .p145{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p146{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p147{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p148{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 48px;margin-bottom: 0px !important;} .p149{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;} .p150{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p151{text-align: left;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;} .p152{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p153{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 71px;margin-bottom: 0px !important;} .p154{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;} .p155{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p156{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p157{text-align: right;padding-right: 399px;margin-top: 565px;margin-bottom: 0px !important;} .p158{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 420px;margin-top: 151px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p159{text-align: left;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px !important;} .p160{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 52px;margin-bottom: 0px !important;} .p161{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p162{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 54px;margin-bottom: 0px !important;} .p163{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p164{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 420px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p165{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 58px;margin-bottom: 0px !important;} .p166{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p167{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 84px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;} .p168{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 57px;margin-bottom: 0px !important;} .p169{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 108px;margin-bottom: 0px !important;} .p170{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 84px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;} .p171{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 84px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;} .p172{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 86px;margin-bottom: 0px !important;} .p173{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 441px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p174{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p175{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px !important;} .p176{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 273px;margin-top: 54px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;} .p177{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p178{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p179{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 84px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;} .p180{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 152px;margin-bottom: 0px !important;} .p181{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 462px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p182{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p183{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 486px;margin-bottom: 0px !important;} .p184{text-align: left;margin-top: 55px;margin-bottom: 0px !important;} .p185{text-align: left;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;} .p186{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px !important;} .p187{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p188{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 39px;margin-bottom: 0px !important;} .p189{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;} .p190{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px !important;} .p191{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px !important;} .p192{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 38px;margin-bottom: 0px !important;} .p193{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;} .p194{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p195{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;} .p196{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;} .p197{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;} .p198{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 44px;margin-bottom: 0px !important;} .p199{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;} .p200{text-align: left;margin-top: 38px;margin-bottom: 0px !important;} .p201{text-align: left;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px !important;} .p202{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 186px;margin-bottom: 0px !important;} .p203{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 420px;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p204{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 420px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p205{text-align: left;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px !important;} .p206{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;} .p207{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;} .p208{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px !important;} .p209{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p210{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 119px;margin-bottom: 0px !important;} .p211{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p212{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 41px;margin-bottom: 0px !important;} .p213{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 84px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p214{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 60px;margin-bottom: 0px !important;} .p215{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p216{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px !important;} .p217{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p218{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p219{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p220{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p221{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p222{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 40px;margin-bottom: 0px !important;} .p223{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 273px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;} .p224{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 84px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p225{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 44px;margin-bottom: 0px !important;} .p226{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 50px;margin-bottom: 0px !important;} .p227{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p228{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px !important;} .p229{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;padding-top: 1px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;} .p230{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.24px;} .p231{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.24px;} .p232{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p233{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px !important;} .p234{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px !important;} .p235{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p236{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px !important;} .p237{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 84px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p238{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 107px;margin-bottom: 0px !important;} .p239{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p240{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 39px;margin-bottom: 0px !important;} .p241{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 96px;margin-bottom: 0px !important;} .p242{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p243{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 46px;margin-bottom: 0px !important;} .p244{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 420px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p245{text-align: left;padding-right: 567px;margin-top: 49px;margin-bottom: 0px !important;} .p246{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p247{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 84px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;} .p248{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 41px;margin-bottom: 0px !important;} .p249{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 142px;margin-bottom: 0px !important;} .p250{text-align: left;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;} .p251{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p252{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p253{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p254{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p255{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 84px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p256{text-align: left;padding-right: 399px;padding-top: 1px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p257{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p258{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px !important;} .p259{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;} .p260{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;} .p261{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 84px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p262{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 40px;margin-bottom: 0px !important;} .p263{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 40px;margin-bottom: 0px !important;} .p264{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p265{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px !important;} .p266{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;} .p267{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 595px;margin-bottom: 0px !important;} .p268{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 525px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p269{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 420px;margin-top: 154px;margin-bottom: 0px !important;} .p270{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 84px;margin-bottom: 0px !important;} .p271{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p272{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 45px;margin-bottom: 0px !important;} .p273{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p274{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 61px;margin-bottom: 0px !important;} .p275{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 483px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p276{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 420px;margin-top: 153px;margin-bottom: 0px !important;} .p277{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 50px;margin-bottom: 0px !important;} .p278{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 563px;margin-bottom: 0px !important;} .p279{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 420px;margin-top: 157px;margin-bottom: 0px !important;} .p280{text-align: left;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;} .p281{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p282{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p283{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 147px;margin-bottom: 0px !important;} .p284{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 504px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p285{text-align: left;margin-top: 60px;margin-bottom: 0px !important;} .p286{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 66px;margin-bottom: 0px !important;} .p287{text-align: left;margin-top: 38px;margin-bottom: 0px !important;} .p288{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 65px;margin-bottom: 0px !important;} .p289{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 440px;margin-bottom: 0px !important;} .p290{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 462px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p291{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 420px;margin-top: 154px;margin-bottom: 0px !important;} .p292{text-align: left;margin-top: 41px;margin-bottom: 0px !important;} .p293{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 96px;margin-bottom: 0px !important;} .p294{text-align: right;padding-right: 4px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p295{text-align: right;padding-right: 6px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p296{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p297{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:52px;height:10px;} .p298{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p299{text-align: right;padding-right: 8px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p300{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p301{text-align: center;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p302{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p303{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:53px;height:10px;} .p304{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p305{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p306{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 423px;margin-bottom: 0px !important;} .p307{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 151px;margin-bottom: 0px !important;} .p308{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 51px;margin-bottom: 0px !important;} .p309{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p310{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p311{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 19px;} .p312{text-align: left;margin-top: 626px;margin-bottom: 0px !important;} .p313{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 525px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p314{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 41px;margin-bottom: 0px !important;} .p315{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;} .p316{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;} .p317{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;} .p318{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 49px;margin-bottom: 0px !important;} .p319{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p320{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;} .p321{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p322{text-align: left;margin-top: 533px;margin-bottom: 0px !important;} .p323{text-align: left;padding-right: 441px;margin-top: 151px;margin-bottom: 0px !important;} .p324{text-align: left;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p325{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p326{text-align: left;padding-left: 360px;margin-top: 129px;margin-bottom: 0px !important;} .p327{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;} .p328{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 410px;margin-bottom: 0px !important;} .p329{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px !important;} .p330{text-align: left;padding-left: 360px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px !important;} .p331{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 303px;margin-bottom: 0px !important;} .p332{text-align: right;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p333{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 41px;margin-bottom: 0px !important;} .p334{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p335{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p336{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;} .p337{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p338{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p339{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p340{text-align: left;padding-left: 440px;margin-top: 38px;margin-bottom: 0px !important;} .p341{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p342{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p343{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p344{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p345{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.24px;} .p346{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.24px;} .p347{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p348{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p349{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p350{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;} .p351{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px !important;} .p352{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p353{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p354{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p355{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p356{text-align: left;padding-left: 360px;margin-top: 111px;margin-bottom: 0px !important;} .p357{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p358{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p359{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 43px;margin-bottom: 0px !important;} .p360{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p361{text-align: left;padding-left: 360px;margin-top: 40px;margin-bottom: 0px !important;} .p362{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p363{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p364{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p365{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p366{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p367{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p368{text-align: left;padding-left: 360px;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px !important;} .p369{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p370{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p371{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 83px;margin-bottom: 0px !important;} .p372{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p373{text-align: left;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p374{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p375{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p376{text-align: left;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p377{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p378{text-align: left;padding-left: 360px;margin-top: 49px;margin-bottom: 0px !important;} .p379{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p380{text-align: left;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p381{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;} .p382{text-align: left;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p383{text-align: left;padding-left: 360px;margin-top: 53px;margin-bottom: 0px !important;} .p384{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p385{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p386{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;} .p387{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 58px;margin-bottom: 0px !important;} .p388{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p389{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p390{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;} .p391{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p392{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p393{text-align: left;padding-left: 360px;margin-top: 39px;margin-bottom: 0px !important;} .p394{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p395{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p396{text-align: left;padding-left: 360px;margin-top: 83px;margin-bottom: 0px !important;} .p397{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p398{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 133px;margin-bottom: 0px !important;} .p399{text-align: left;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p400{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p401{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 47px;margin-bottom: 0px !important;} .p402{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 441px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.47px;} .p403{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;} .p404{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 99px;margin-bottom: 0px !important;} .p405{text-align: left;margin-top: 53px;margin-bottom: 0px !important;} .p406{text-align: left;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p407{text-align: left;padding-left: 360px;margin-top: 56px;margin-bottom: 0px !important;} .p408{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 78px;margin-bottom: 0px !important;} .p409{text-align: left;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p410{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p411{text-align: left;padding-left: 240px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p412{text-align: left;padding-left: 360px;margin-top: 290px;margin-bottom: 0px !important;} .p413{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p414{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p415{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p416{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p417{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 53px;margin-bottom: 0px !important;} .p418{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p419{text-align: left;padding-left: 440px;margin-top: 43px;margin-bottom: 0px !important;} .p420{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p421{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p422{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p423{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p424{text-align: left;padding-left: 240px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p425{text-align: left;padding-left: 360px;margin-top: 377px;margin-bottom: 0px !important;} .p426{text-align: left;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p427{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.13px;} .p428{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.13px;} .p429{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.13px;} .p430{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p431{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.13px;} .p432{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.13px;} .p433{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.17px;} .p434{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.17px;} .p435{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.17px;} .p436{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.17px;} .p437{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p438{text-align: left;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p439{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p440{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p441{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.17px;} .p442{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.17px;} .p443{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.17px;} .p444{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.17px;} .p445{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.17px;} .p446{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 273px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.17px;} .p447{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 273px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.17px;} .p448{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.17px;} .p449{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.17px;} .p450{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.17px;} .p451{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.17px;} .p452{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p453{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.17px;} .p454{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 315px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.17px;} .p455{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 525px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.17px;} .p456{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 567px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.17px;} .p457{text-align: left;margin-top: 82px;margin-bottom: 0px !important;} .p458{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p459{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p460{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p461{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p462{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p463{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 84px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p464{text-align: left;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p465{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p466{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p467{text-align: left;padding-right: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p468{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p469{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p470{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p471{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p472{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p473{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p474{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p475{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p476{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p477{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p478{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p479{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p480{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p481{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p482{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p483{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p484{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p485{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p486{text-align: left;padding-right: 546px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p487{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 567px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p488{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 546px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .td0{padding: 0px;margin: 0px;width: 417px;vertical-align: bottom;} .td1{padding: 0px;margin: 0px;width: 18px;vertical-align: bottom;} .td2{padding: 0px;margin: 0px;width: 399px;vertical-align: bottom;} .td3{padding: 0px;margin: 0px;width: 53px;vertical-align: bottom;} .td4{padding: 0px;margin: 0px;width: 345px;vertical-align: bottom;} .td5{padding: 0px;margin: 0px;width: 291px;vertical-align: bottom;} .td6{padding: 0px;margin: 0px;width: 214px;vertical-align: bottom;} .td7{padding: 0px;margin: 0px;width: 385px;vertical-align: bottom;} .td8{padding: 0px;margin: 0px;width: 15px;vertical-align: bottom;} .td9{padding: 0px;margin: 0px;width: 28px;vertical-align: bottom;} .td10{padding: 0px;margin: 0px;width: 392px;vertical-align: bottom;} .td11{padding: 0px;margin: 0px;width: 421px;vertical-align: bottom;} .td12{padding: 0px;margin: 0px;width: 416px;vertical-align: bottom;} .td13{padding: 0px;margin: 0px;width: 94px;vertical-align: bottom;} .td14{padding: 0px;margin: 0px;width: 27px;vertical-align: bottom;} .td15{padding: 0px;margin: 0px;width: 389px;vertical-align: bottom;} .td16{padding: 0px;margin: 0px;width: 420px;vertical-align: bottom;} .td17{padding: 0px;margin: 0px;width: 16px;vertical-align: bottom;} .td18{padding: 0px;margin: 0px;width: 72px;vertical-align: bottom;} .td19{padding: 0px;margin: 0px;width: 347px;vertical-align: bottom;} .td20{padding: 0px;margin: 0px;width: 397px;vertical-align: bottom;} .td21{padding: 0px;margin: 0px;width: 19px;vertical-align: bottom;} .td22{padding: 0px;margin: 0px;width: 344px;vertical-align: bottom;} .td23{padding: 0px;margin: 0px;width: 381px;vertical-align: bottom;} .td24{padding: 0px;margin: 0px;width: 43px;vertical-align: bottom;} .td25{padding: 0px;margin: 0px;width: 338px;vertical-align: bottom;} .td26{padding: 0px;margin: 0px;width: 408px;vertical-align: bottom;} .td27{padding: 0px;margin: 0px;width: 70px;vertical-align: bottom;} .td28{padding: 0px;margin: 0px;width: 411px;vertical-align: bottom;} .td29{padding: 0px;margin: 0px;width: 99px;vertical-align: bottom;} .td30{padding: 0px;margin: 0px;width: 435px;vertical-align: bottom;} .td31{padding: 0px;margin: 0px;width: 430px;vertical-align: bottom;} .td32{padding: 0px;margin: 0px;width: 80px;vertical-align: bottom;} .td33{padding: 0px;margin: 0px;width: 225px;vertical-align: bottom;} .td34{padding: 0px;margin: 0px;width: 111px;vertical-align: bottom;} .td35{padding: 0px;margin: 0px;width: 210px;vertical-align: bottom;} .td36{padding: 0px;margin: 0px;width: 50px;vertical-align: bottom;} .td37{padding: 0px;margin: 0px;width: 44px;vertical-align: bottom;} .td38{padding: 0px;margin: 0px;width: 82px;vertical-align: bottom;} .td39{padding: 0px;margin: 0px;width: 48px;vertical-align: bottom;} .td40{padding: 0px;margin: 0px;width: 84px;vertical-align: bottom;} .td41{padding: 0px;margin: 0px;width: 126px;vertical-align: bottom;} .td42{padding: 0px;margin: 0px;width: 68px;vertical-align: bottom;} .td43{padding: 0px;margin: 0px;width: 58px;vertical-align: bottom;} .td44{padding: 0px;margin: 0px;width: 74px;vertical-align: bottom;} .td45{padding: 0px;margin: 0px;width: 151px;vertical-align: bottom;} .td46{padding: 0px;margin: 0px;width: 56px;vertical-align: bottom;} .td47{padding: 0px;margin: 0px;width: 55px;vertical-align: bottom;} .td48{padding: 0px;margin: 0px;width: 107px;vertical-align: bottom;} .td49{padding: 0px;margin: 0px;width: 97px;vertical-align: bottom;} .td50{padding: 0px;margin: 0px;width: 79px;vertical-align: bottom;} .td51{padding: 0px;margin: 0px;width: 32px;vertical-align: bottom;} .td52{padding: 0px;margin: 0px;width: 139px;vertical-align: bottom;} .td53{padding: 0px;margin: 0px;width: 37px;vertical-align: bottom;} .td54{padding: 0px;margin: 0px;width: 24px;vertical-align: bottom;} .td55{padding: 0px;margin: 0px;width: 112px;vertical-align: bottom;} .td56{padding: 0px;margin: 0px;width: 13px;vertical-align: bottom;} .td57{padding: 0px;margin: 0px;width: 42px;vertical-align: bottom;} .td58{padding: 0px;margin: 0px;width: 218px;vertical-align: bottom;} .td59{padding: 0px;margin: 0px;width: 87px;vertical-align: bottom;} .td60{padding: 0px;margin: 0px;width: 81px;vertical-align: bottom;} .td61{padding: 0px;margin: 0px;width: 49px;vertical-align: bottom;} .td62{padding: 0px;margin: 0px;width: 92px;vertical-align: bottom;} .td63{padding: 0px;margin: 0px;width: 23px;vertical-align: bottom;} .td64{padding: 0px;margin: 0px;width: 102px;vertical-align: bottom;} .td65{padding: 0px;margin: 0px;width: 85px;vertical-align: bottom;} .td66{padding: 0px;margin: 0px;width: 40px;vertical-align: bottom;} .td67{padding: 0px;margin: 0px;width: 60px;vertical-align: bottom;} .td68{padding: 0px;margin: 0px;width: 52px;vertical-align: bottom;} .td69{padding: 0px;margin: 0px;width: 105px;vertical-align: bottom;} .td70{padding: 0px;margin: 0px;width: 61px;vertical-align: bottom;} .td71{padding: 0px;margin: 0px;width: 115px;vertical-align: bottom;} .td72{padding: 0px;margin: 0px;width: 26px;vertical-align: bottom;} .td73{padding: 0px;margin: 0px;width: 90px;vertical-align: bottom;} .td74{padding: 0px;margin: 0px;width: 465px;vertical-align: bottom;} .td75{padding: 0px;margin: 0px;width: 46px;vertical-align: bottom;} .td76{padding: 0px;margin: 0px;width: 101px;vertical-align: bottom;} .td77{padding: 0px;margin: 0px;width: 93px;vertical-align: bottom;} .td78{padding: 0px;margin: 0px;width: 86px;vertical-align: bottom;} .td79{padding: 0px;margin: 0px;width: 77px;vertical-align: bottom;} .td80{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 101px;vertical-align: bottom;} .td81{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 93px;vertical-align: bottom;} .td82{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 86px;vertical-align: bottom;} .td83{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 77px;vertical-align: bottom;} .td84{padding: 0px;margin: 0px;width: 448px;vertical-align: bottom;} .td85{padding: 0px;margin: 0px;width: 63px;vertical-align: bottom;} .td86{padding: 0px;margin: 0px;width: 409px;vertical-align: bottom;} .td87{padding: 0px;margin: 0px;width: 360px;vertical-align: bottom;} .td88{padding: 0px;margin: 0px;width: 298px;vertical-align: bottom;} .td89{padding: 0px;margin: 0px;width: 213px;vertical-align: bottom;} .td90{padding: 0px;margin: 0px;width: 425px;vertical-align: bottom;} .td91{padding: 0px;margin: 0px;width: 341px;vertical-align: bottom;} .td92{padding: 0px;margin: 0px;width: 170px;vertical-align: bottom;} .td93{padding: 0px;margin: 0px;width: 177px;vertical-align: bottom;} .td94{padding: 0px;margin: 0px;width: 33px;vertical-align: bottom;} .td95{padding: 0px;margin: 0px;width: 21px;vertical-align: bottom;} .td96{padding: 0px;margin: 0px;width: 29px;vertical-align: bottom;} .td97{padding: 0px;margin: 0px;width: 35px;vertical-align: bottom;} .td98{padding: 0px;margin: 0px;width: 131px;vertical-align: bottom;} .td99{padding: 0px;margin: 0px;width: 51px;vertical-align: bottom;} .td100{padding: 0px;margin: 0px;width: 157px;vertical-align: bottom;} .td101{padding: 0px;margin: 0px;width: 358px;vertical-align: bottom;} .td102{padding: 0px;margin: 0px;width: 10px;vertical-align: bottom;} .td103{padding: 0px;margin: 0px;width: 34px;vertical-align: bottom;} .td104{padding: 0px;margin: 0px;width: 38px;vertical-align: bottom;} .td105{padding: 0px;margin: 0px;width: 45px;vertical-align: bottom;} .td106{padding: 0px;margin: 0px;width: 163px;vertical-align: bottom;} .td107{padding: 0px;margin: 0px;width: 312px;vertical-align: bottom;} .td108{padding: 0px;margin: 0px;width: 140px;vertical-align: bottom;} .td109{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 312px;vertical-align: bottom;} .td110{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 140px;vertical-align: bottom;} .td111{padding: 0px;margin: 0px;width: 470px;vertical-align: bottom;} .td112{padding: 0px;margin: 0px;width: 331px;vertical-align: bottom;} .td113{padding: 0px;margin: 0px;width: 121px;vertical-align: bottom;} .td114{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 331px;vertical-align: bottom;} .td115{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 121px;vertical-align: bottom;} .tr0{heightzzz: 21px;} .tr1{heightzzz: 37px;} .tr2{heightzzz: 38px;} .tr3{heightzzz: 28px;} .tr4{heightzzz: 18px;} .tr5{heightzzz: 17px;} .tr6{heightzzz: 36px;} .tr7{heightzzz: 47px;} .tr8{heightzzz: 16px;} .tr9{heightzzz: 52px;} .tr10{heightzzz: 19px;} .tr11{heightzzz: 51px;} .tr12{heightzzz: 29px;} .tr13{heightzzz: 27px;} .tr14{heightzzz: 14px;} .tr15{heightzzz: 58px;} .tr16{heightzzz: 3px;} .tr17{heightzzz: 20px;} .tr18{heightzzz: 15px;} .tr19{heightzzz: 33px;} .tr20{heightzzz: 41px;} .tr21{heightzzz: 42px;} .tr22{heightzzz: 6px;} .tr23{heightzzz: 11px;} .tr24{heightzzz: 5px;} .tr25{heightzzz: 31px;} .tr26{heightzzz: 9px;} .tr27{heightzzz: 50px;} .tr28{heightzzz: 40px;} .tr29{heightzzz: 53px;} .tr30{heightzzz: 30px;} .tr31{heightzzz: 63px;} .tr32{heightzzz: 23px;} .tr33{heightzzz: 4px;} .t0{width: 457px;margin-top: 167px;f:15px 'Verdana' !important;} .t1{width: 530px;f:bold 11px 'Verdana' !important;} .t2{width: 420px;margin-leftZ: 100px;margin-top: 1px;f:13px 'Verdana' !important;} .t3{width: 420px;margin-leftZ: 100px;margin-top: 1px;f:14px 'Verdana' !important;} .t4{width: 420px;margin-leftZ: 100px;margin-top: 1px;f:15px 'Verdana' !important;} .t5{width: 420px;margin-leftZ: 100px;margin-top: 2px;f:14px 'Verdana' !important;} .t6{width: 457px;margin-leftZ: 66px;f:15px 'Verdana' !important;} .t7{width: 535px;f:bold 15px 'Verdana' !important;} .t8{width: 457px;f:15px 'Verdana' !important;} .t9{width: 457px;margin-leftZ: 66px;margin-top: 29px;f:15px 'Verdana' !important;} .t10{width: 535px;f:bold 11px 'Verdana' !important;} .t11{width: 535px;f:bold 9px 'Verdana' !important;} .t12{width: 353px;margin-top: 18px;f:italic 14px 'Verdana' !important;} .t13{width: 456px;f:15px 'Verdana' !important;} .t14{width: 457px;margin-leftZ: 66px;margin-top: 28px;f:15px 'Verdana' !important;} .t15{width: 535px;f:bold 8px 'Verdana' !important;} .t16{width: 474px;margin-leftZ: 58px;margin-top: 7px;f:9px 'Verdana' !important;} .t17{width: 535px;margin-leftZ: 76px;f:bold 8px 'Verdana' !important;} .t18{width: 530px;f:6px 'Verdana' !important;} .t19{width: 356px;f:6px 'Verdana' !important;} .t20{width: 475px;margin-leftZ: 67px;margin-top: 61px;f:bold 16px 'Verdana' !important;} </STYLE> <DIV id="page_1"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB3461x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p0 ft0">Handel med läkemedel för djur</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p0 ft1">Slutbetänkande av Apoteksmarknadsutredningen</P> <P class="p1 ft1">Stockholm 2008</P> </DIV> <DIV id="id_3"> <P class="p0 ft2">SOU 2008:46</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_2"> <P class="p2 ft3">SOU och Ds kan köpas från Fritzes kundtjänst. För remissutsändningar av SOU och Ds svarar Fritzes Offentliga Publikationer på uppdrag av Regeringskansliets förvaltningsavdelning.</P> <P class="p3 ft4">Beställningsadress: Fritzes kundtjänst 106 47 Stockholm Orderfax: <NOBR>08-690</NOBR> 91 91 Ordertel: <NOBR>08-690</NOBR> 91 90</P> <P class="p4 ft3"><NOBR>E-post:</NOBR> order.fritzes@nj.se Internet: www.fritzes.se</P> <P class="p5 ft5">Svara på remiss. Hur och varför. Statsrådsberedningen, 2003.</P> <P class="p6 ft3">– En liten broschyr som underlättar arbetet för den som skall svara på remiss. Broschyren är gratis och kan laddas ner eller beställas på http://www.regeringen.se/remiss</P> <P class="p5 ft3">Textbearbetning och layout har utförts av Regeringskansliet, FA/kommittéservice</P> <P class="p5 ft3">Tryckt av Edita Sverige AB</P> <P class="p5 ft3">Stockholm 2008</P> <P class="p5 ft3">ISBN <NOBR>978-91-38-22973-6</NOBR></P> <P class="p0 ft3">ISSN <NOBR>0375-250X</NOBR></P> </DIV> <DIV id="page_3"> <P class="p0 ft6">Till statsrådet och chefen för</P> <P class="p7 ft6">Socialdepartementet</P> <P class="p8 ft7">Regeringen beslutade den 21 december 2006 att tillkalla en särskild utredare med uppgift att som en första del lämna förslag som möjliggör även för andra aktörer än Apoteket AB att bedriva detaljhandel med receptbelagda och receptfria läkemedel. Som en andra del ska utredaren lämna förslag som möjliggör försäljning av ett begränsat sortiment receptfria läkemedel även på andra platser än apotek. Den 7 februari 2008 beslutades om tilläggsdirektiv (dir 2008:14) enligt vilka utredaren också ska överväga hur apotekens interna hantering av personuppgifter ska regleras samt lämna förslag på hur handeln med djurläkemedel ska vara reglerad.</P> <P class="p9 ft7">Som särskild utredare förordnades Lars Reje fr.o.m. den 21 december 2006. Övriga medverkande i utredningens arbete anges nedan.</P> <P class="p10 ft7">Till utredningen har knutits en referensgrupp med deltagare från Sveriges Läkarförbund, Sveriges Farmacevtförbund, Farmaciförbundet, Sveriges Veterinärförbund, Föreningen Veterinärer i Sverige, Apoteket AB, Läkemedelsindustriföreningen, Kronans Droghandel, Tamro AB, Svensk Handel, Handikapporganisationerna, Föreningen för generiska läkemedel, Läkemedelshandlarna, Pensionärernas Riksorganisation, Sveriges Pensionärsförbund, Svensk Egenvård, Hälsofackhandelns riksförbund och Statens Veterinärmedicinska Anstalt.</P> <P class="p11 ft7">Utredningen, som har antagit namnet Apoteksmarknadsutredningen (S 2006:08), överlämnade den 27 augusti 2007 delbetänkandet Sjukhusens läkemedelsförsörjning (SOU 2007:53), den 8 januari 2008 huvudbetänkandet Omreglering av Apoteksmarknaden (SOU 2008:4), den 18 mars 2008 delbetänkandet Apoteksdatalagen (SOU 2008:28) och den 1 april 2008 delbetänkandet Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel (SOU 2008:33). Utredningen överlämnar nu slutbetänkandet som behandlar försäljning av läkemedel</P> </DIV> <DIV id="page_4"> <P class="p12 ft8"><SPAN class="ft7">för behandling av djur, </SPAN>Handel med läkemedel för djur (SOU 2008:46)<SPAN class="ft7">.</SPAN></P> <P class="p13 ft9">Till betänkandet fogas ett särskilt yttrande. Utredningens uppdrag är härmed slutfört.</P> <P class="p14 ft7">Malmö i maj 2008</P> <P class="p15 ft8">Lars Reje</P> <P class="p16 ft8"><SPAN class="ft7">/</SPAN>Helena Nilsson</P> <P class="p17 ft8">Fredrik Landgren</P> <P class="p18 ft8">Birgitta Erlinge</P> <P class="p18 ft8">Charlotte Biörklund Uggla</P> </DIV> <DIV id="page_5"> <P class="p19 ft10">Förteckning över vilka som deltagit i denna del av utredningens arbete</P> <P class="p20 ft9">(Om inte annat anges, har förordnandet gällt fr.o.m. den 22 februari 2007)</P> <P class="p21 ft11">Experter</P> <P class="p22 ft7">Datarådet Katja Isberg Amnäs, Datainspektionen Förbundsjuristen Ulla Lönnqvist Endre, Sveriges Kommuner och</P> <P class="p23 ft7">Landsting</P> <P class="p24 ft7">Juris doktor Ewa Gustafsson, Socialstyrelsen Farmacevten Erica Hagblom, Läkemedelsverket</P> <P class="p25 ft7">Ämnesrådet Urban Johnson, Jordbruksdepartementet, fr.o.m. den 1 april 2008</P> <P class="p26 ft9">Försvarets chefsapotekare Ulf Landberg, Försvarsmedicinskt centrum Veterinären Viveka Larsson, Livsmedelsverket, fr.o.m. den 1 april</P> <P class="p23 ft7">2008</P> <P class="p27 ft7">Veterinärinspektören Elisabeth Mustonen, Jordbruksverket Chefsjuristen Anna Märta Stenberg, Läkemedelsförmånsnämnden Konkurrensrådet <NOBR>Per-Arne</NOBR> Sundbom, Konkurrensverket Apotekaren Magnus Thyberg, Sveriges Kommuner och Landsting Utredaren <NOBR>Anna-Carin</NOBR> Widmark, Konsumentverket</P> <P class="p28 ft11">Sakkunniga</P> <P class="p29 ft7">Departementsrådet Eva Agevik, Näringsdepartementet, fr.o.m. den 1 september 2007</P> <P class="p30 ft7">Ämnesrådet Lars Johan Cederlund, Näringsdepartementet Departementssekreteraren Anders Bagge, Integrations- och jäm-</P> <P class="p31 ft7">ställdhetsdepartementet, fr.o.m. den 1 januari 2008 Kanslirådet Anne Nilsson, Socialdepartementet Kanslirådet Torkel Nyman, Finansdepartementet Ämnessakkunniga Sara Rosenmüller, Socialdepartementet Rättssakkunnige Olof Simonsson, Utrikesdepartementet</P> </DIV> <DIV id="page_6"> <P class="p0 ft11">Sekreterare</P> <P class="p32 ft7">Hovrättsassessorn Helena Nilsson, huvudsekreterare, fr.o.m. den 1 januari 2007</P> <P class="p33 ft7">Hovrättsassessorn Fredrik Landgren, fr.o.m. den 1 februari 2007 Hovrättsassessorn Birgitta Erlinge, fr.o.m. den 12 februari 2007 Hovrättsassessorn Charlotte Biörklund Uggla, fr.o.m. den 15 janu-</P> <P class="p34 ft7">ari 2008</P> </DIV> <DIV id="page_7"> <P class="p0 ft6">Innehåll</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t0"> <TR> <TD colspan=3 class="tr0 td0"><SPAN class="p35 ft10">Sammanfattning ................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td1"><SPAN class="p36 ft10">13</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr1 td0"><SPAN class="p35 ft10">Författningsförslag .............................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td1"><SPAN class="p36 ft10">17</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr2 td1"><SPAN class="p35 ft10">1</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr2 td2"><SPAN class="p37 ft10">Inledning...................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td1"><SPAN class="p36 ft10">21</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p35 ft7">1.1</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td2"><SPAN class="p37 ft12">Uppdraget.................................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p38 ft7">21</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p35 ft7">1.2</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td2"><SPAN class="p37 ft12">Utredningsarbetet....................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p38 ft7">23</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p35 ft7">1.3</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td2"><SPAN class="p37 ft12">Förändringsansats ....................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p36 ft7">23</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p35 ft7">1.4</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td2"><SPAN class="p37 ft12">Utvärdering ..............................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p36 ft7">24</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr1 td1"><SPAN class="p35 ft10">2</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr1 td2"><SPAN class="p37 ft10">Bakgrund ..................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td1"><SPAN class="p36 ft10">25</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p35 ft7">2.1</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td2"><SPAN class="p37 ft7">Läkemedel som används för behandling av djur ....................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p36 ft7">25</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p35 ft7">2.2</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td2"><SPAN class="p37 ft12">Marknadsbeskrivning...............................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p36 ft7">26</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td1"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td2"><SPAN class="p37 ft7">2.2.1 Djursjukvård och förebyggande djurhälsovård ..........</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td1"><SPAN class="p36 ft7">26</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td1"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td3"><SPAN class="p37 ft7">2.2.2</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td4"><SPAN class="p39 ft12">Marknaden i siffror.......................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td1"><SPAN class="p36 ft7">27</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td1"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td2"><SPAN class="p37 ft7">2.2.3 Detaljhandel med läkemedel för djur hos</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td1"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td1"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td3"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td4"><SPAN class="p39 ft12">Apoteket AB .................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td1"><SPAN class="p38 ft7">29</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p35 ft7">2.3</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td2"><SPAN class="p37 ft12">Veterinärväsendet.....................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p36 ft7">30</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td1"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td3"><SPAN class="p37 ft7">2.3.1</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td4"><SPAN class="p39 ft12">Veterinär verksamhet ...................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td1"><SPAN class="p36 ft7">30</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td1"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td3"><SPAN class="p37 ft7">2.3.2</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td4"><SPAN class="p39 ft12">Förskrivningsrätten ......................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td1"><SPAN class="p36 ft7">32</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td1"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td3"><SPAN class="p37 ft7">2.3.3</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td4"><SPAN class="p39 ft12">Kaskadprincipen ...........................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td1"><SPAN class="p36 ft7">32</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td1"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td3"><SPAN class="p37 ft7">2.3.4</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td4"><SPAN class="p39 ft14">Delegerad läkemedelsanvändning................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td1"><SPAN class="p36 ft7">33</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td1"><SPAN class="p35 ft10">3</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td2"><SPAN class="p37 ft10">Gällande rätt..............................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td1"><SPAN class="p36 ft10">35</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p35 ft7">3.1</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td2"><SPAN class="p37 ft7">Lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. .............</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p36 ft7">35</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td1"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td3"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td4"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td1"><SPAN class="p36 ft15">7</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_8"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr8 td5"><SPAN class="p35 ft16">Innehåll</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td6"><SPAN class="p38 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr9 td5"><SPAN class="p40 ft7">3.2 Läkemedelslagen (1992:859)</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td6"><SPAN class="p38 ft12">...................................................35</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p41 ft9"><SPAN class="ft7">3.3</SPAN><SPAN class="ft17">Läkemedelsverkets föreskrifter om förordnande och utlämnande av läkemedel m.m. (receptföreskrifter,</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr4 td7"><SPAN class="p35 ft12">LVFS 1997:10)..........................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td8"><SPAN class="p38 ft7">37</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p42 ft9"><SPAN class="ft7">3.4</SPAN><SPAN class="ft17">Läkemedelsverkets föreskrifter om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3"> <TR> <TD class="tr4 td7"><SPAN class="p35 ft14">(licensföreskrifter, LVFS 2008:1) ...........................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td8"><SPAN class="p38 ft7">38</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p43 ft7"><SPAN class="ft7">3.5</SPAN><SPAN class="ft18">Läkemedelsverkets föreskrifter om veterinärers införsel</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t4"> <TR> <TD class="tr4 td7"><SPAN class="p35 ft7">av läkemedel till djur (LVFS 2006:10) ....................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td8"><SPAN class="p38 ft7">40</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p44 ft9"><SPAN class="ft7">3.6</SPAN><SPAN class="ft17">Statens Jordbruksverks föreskrifter om veterinärers rätt att förskriva och tillhandahålla läkemedel i anslutning</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t4"> <TR> <TD class="tr4 td7"><SPAN class="p35 ft7">till djursjukvård och djurhälsovård (SJVFS 2002:57).............</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td8"><SPAN class="p38 ft7">40</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p43 ft7"><SPAN class="ft7">3.7</SPAN><SPAN class="ft18">Statens Jordbruksverks föreskrifter om val av läkemedel</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t4"> <TR> <TD class="tr4 td7"><SPAN class="p35 ft7">vid behandling av djur (SJVFS 2001:116) ...............................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td8"><SPAN class="p38 ft7">41</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p45 ft7"><SPAN class="ft7">3.8</SPAN><SPAN class="ft18">Andra föreskrifter rörande läkemedelsanvändning på det</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t5"> <TR> <TD class="tr4 td7"><SPAN class="p35 ft14">veterinärmedicinska området...................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td8"><SPAN class="p38 ft7">42</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p46 ft9"><SPAN class="ft7">3.9</SPAN><SPAN class="ft17">Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t6"> <TR> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td10"><SPAN class="p47 ft7">gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td8"><SPAN class="p38 ft19">...........43</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr1 td9"><SPAN class="p35 ft10">4</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td10"><SPAN class="p47 ft10">Internationell utblick ..................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td8"><SPAN class="p38 ft20">45</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td9"><SPAN class="p35 ft7">4.1</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td10"><SPAN class="p38 ft12">Inledning...................................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td8"><SPAN class="p38 ft7">45</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td9"><SPAN class="p35 ft7">4.2</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td10"><SPAN class="p38 ft12">Danmark ...................................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td8"><SPAN class="p38 ft7">45</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td9"><SPAN class="p35 ft7">4.3</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td10"><SPAN class="p38 ft12">Norge ........................................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td8"><SPAN class="p38 ft7">47</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td9"><SPAN class="p35 ft7">4.4</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td10"><SPAN class="p38 ft12">Storbritannien...........................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td8"><SPAN class="p38 ft7">48</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr3 td11"><SPAN class="p38 ft12"><NOBR>POM-V ..............................................................................................</NOBR></SPAN> </TD> <TD class="tr3 td8"><SPAN class="p38 ft7">48</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr3 td11"><SPAN class="p38 ft12"><NOBR>POM-VPS ..........................................................................................</NOBR></SPAN> </TD> <TD class="tr3 td8"><SPAN class="p38 ft7">49</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr3 td11"><SPAN class="p38 ft12"><NOBR>NFA-VPS...........................................................................................</NOBR></SPAN> </TD> <TD class="tr3 td8"><SPAN class="p38 ft7">49</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr3 td11"><SPAN class="p38 ft12"><NOBR>AVM-GSL..........................................................................................</NOBR></SPAN> </TD> <TD class="tr3 td8"><SPAN class="p38 ft7">49</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p48 ft15">8</P> </DIV> <DIV id="page_9"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t7"> <TR> <TD colspan=2 class="tr8 td12"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td13"><SPAN class="p38 ft16">Innehåll</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr11 td14"><SPAN class="p35 ft10">5</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td15"><SPAN class="p49 ft10">Handel med läkemedel för djur....................................</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td13"><SPAN class="p50 ft10">51</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td14"><SPAN class="p35 ft7">5.1</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td15"><SPAN class="p49 ft12">Inledning...................................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td13"><SPAN class="p50 ft7">51</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p51 ft7"><SPAN class="ft7">5.2</SPAN><SPAN class="ft21">Tillstånd, farmacevtisk kompetens, hinder mot ägande</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t8"> <TR> <TD colspan=2 class="tr10 td16"><SPAN class="p52 ft12">av apotek och krav på lokaler ..................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td17"><SPAN class="p36 ft7">51</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td18"><SPAN class="p52 ft7">5.2.1</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td19"><SPAN class="p36 ft7">Förslagen i huvudbetänkandet.....................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td17"><SPAN class="p38 ft7">51</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td18"><SPAN class="p52 ft7">5.2.2</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td19"><SPAN class="p36 ft7">Överväganden och bedömning ....................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td17"><SPAN class="p36 ft7">53</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr13 td16"><SPAN class="p36 ft12">5.3 Tillsyn .......................................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td17"><SPAN class="p38 ft7">54</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td18"><SPAN class="p52 ft7">5.3.1</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td19"><SPAN class="p36 ft7">Förslagen i huvudbetänkandet.....................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td17"><SPAN class="p38 ft7">54</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td18"><SPAN class="p52 ft7">5.3.2</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td19"><SPAN class="p36 ft7">Överväganden och bedömning ....................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td17"><SPAN class="p36 ft7">55</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p51 ft7"><SPAN class="ft7">5.4</SPAN><SPAN class="ft21">Försörjning av läkemedel och</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t8"> <TR> <TD class="tr10 td1"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr10 td20"><SPAN class="p37 ft12">tillhandahållandeskyldighet .....................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td21"><SPAN class="p38 ft7">58</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td1"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td3"><SPAN class="p37 ft7">5.4.1</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td22"><SPAN class="p39 ft7">Förslagen i huvudbetänkandet.....................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td21"><SPAN class="p38 ft7">58</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td1"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td3"><SPAN class="p37 ft7">5.4.2</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td22"><SPAN class="p39 ft14">Överväganden och bedömning ....................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td21"><SPAN class="p36 ft7">60</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td1"><SPAN class="p35 ft7">5.5</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr13 td20"><SPAN class="p37 ft12"><NOBR>IT-infrastruktur .......................................................................</NOBR></SPAN> </TD> <TD class="tr13 td21"><SPAN class="p36 ft7">62</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td1"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td3"><SPAN class="p37 ft7">5.5.1</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td22"><SPAN class="p39 ft7">Förslagen i huvudbetänkandet.....................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td21"><SPAN class="p38 ft7">63</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td1"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td3"><SPAN class="p37 ft7">5.5.2</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td22"><SPAN class="p39 ft14">Förslaget om apoteksdatalag........................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td21"><SPAN class="p36 ft7">64</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td1"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td3"><SPAN class="p37 ft7">5.5.3</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td22"><SPAN class="p39 ft12">Överväganden och förslag............................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td21"><SPAN class="p36 ft7">65</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td1"><SPAN class="p35 ft7">5.6</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr13 td20"><SPAN class="p37 ft7">Vissa uppgifter som i dag utförs av Apoteket AB .................</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td21"><SPAN class="p36 ft7">67</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td1"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td3"><SPAN class="p37 ft7">5.6.1</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td22"><SPAN class="p39 ft7">Förslagen i huvudbetänkandet.....................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td21"><SPAN class="p38 ft7">68</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td1"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td3"><SPAN class="p37 ft7">5.6.2</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td22"><SPAN class="p39 ft14">Överväganden och bedömning ....................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td21"><SPAN class="p36 ft7">69</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p35 ft7">5.7</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td20"><SPAN class="p37 ft12">Partihandeln .............................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td21"><SPAN class="p36 ft7">70</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td1"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td3"><SPAN class="p37 ft7">5.7.1</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td22"><SPAN class="p39 ft7">Förslagen i huvudbetänkandet.....................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td21"><SPAN class="p38 ft7">70</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td1"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td3"><SPAN class="p37 ft7">5.7.2</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td22"><SPAN class="p39 ft12">Överväganden ...............................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td21"><SPAN class="p38 ft7">72</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td1"><SPAN class="p35 ft7">5.8</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr13 td20"><SPAN class="p37 ft7">Läkemedelsförsörjningen till veterinära inrättningar ............</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td21"><SPAN class="p36 ft7">72</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td1"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td3"><SPAN class="p37 ft7">5.8.1</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td22"><SPAN class="p39 ft12">Sjukhus ..........................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td21"><SPAN class="p38 ft7">72</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td1"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td3"><SPAN class="p37 ft7">5.8.2</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td22"><SPAN class="p39 ft12">Veterinära inrättningar .................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td21"><SPAN class="p36 ft7">74</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td1"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td3"><SPAN class="p37 ft7">5.8.3</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td22"><SPAN class="p39 ft14">Överväganden och bedömning ....................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td21"><SPAN class="p36 ft7">75</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td1"><SPAN class="p35 ft10">6</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td20"><SPAN class="p37 ft20">Apotek specialiserade på läkemedel för djur..................</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td21"><SPAN class="p36 ft10">77</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td1"><SPAN class="p35 ft7">6.1</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr12 td20"><SPAN class="p37 ft14">Specialisering inom Apoteket AB...........................................</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td21"><SPAN class="p36 ft7">77</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p35 ft7">6.2</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td20"><SPAN class="p37 ft12">Specialisering ............................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td21"><SPAN class="p36 ft7">78</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p35 ft7">6.3</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td20"><SPAN class="p37 ft12">Renodlade djurapotek? ............................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td21"><SPAN class="p36 ft7">78</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p53 ft15">9</P> </DIV> <DIV id="page_10"> <P class="p0 ft16">Innehåll SOU 2008:46</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9"> <TR> <TD class="tr0 td14"><SPAN class="p35 ft10">7</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr0 td23"><SPAN class="p49 ft20">Försäljning av receptfria läkemedel för djur på annan</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td9"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr10 td14"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr10 td23"><SPAN class="p49 ft10">plats än apotek...........................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p38 ft10">81</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td14"><SPAN class="p35 ft7">7.1</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td23"><SPAN class="p49 ft12">Utgångspunkter........................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td9"><SPAN class="p38 ft7">81</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td14"><SPAN class="p35 ft7">7.2</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td23"><SPAN class="p49 ft12">Överväganden och bedömning................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td9"><SPAN class="p38 ft7">82</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr1 td14"><SPAN class="p35 ft10">8</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr1 td23"><SPAN class="p49 ft10">Jourdoser för djur .......................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td9"><SPAN class="p38 ft10">83</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td14"><SPAN class="p35 ft7">8.1</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr12 td23"><SPAN class="p49 ft12">Utgångspunkter........................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td9"><SPAN class="p38 ft7">83</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td14"><SPAN class="p35 ft7">8.2</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td23"><SPAN class="p49 ft12">Överväganden och bedömning................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td9"><SPAN class="p38 ft7">85</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr1 td14"><SPAN class="p35 ft10">9</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr1 td23"><SPAN class="p49 ft20">Beredskapsläkemedel och vacciner...............................</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td9"><SPAN class="p38 ft10">87</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td14"><SPAN class="p35 ft7">9.1</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td23"><SPAN class="p49 ft12">Apoteket AB:s ansvar ..............................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td9"><SPAN class="p38 ft7">87</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td14"><SPAN class="p35 ft7">9.2</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td23"><SPAN class="p49 ft12">Statens Veterinärmedicinska Anstalt ......................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td9"><SPAN class="p38 ft7">88</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td14"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td24"><SPAN class="p49 ft7">9.2.1</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p54 ft12">Uppdraget......................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td9"><SPAN class="p38 ft7">88</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td14"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td24"><SPAN class="p49 ft7">9.2.2</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p54 ft12">Partihandelstillstånd .....................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td9"><SPAN class="p38 ft7">89</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td14"><SPAN class="p35 ft7">9.3</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td23"><SPAN class="p49 ft12">Överväganden och bedömning................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td9"><SPAN class="p38 ft7">91</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr1 td14"><SPAN class="p35 ft10">10</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr1 td23"><SPAN class="p49 ft20">Prissättning av läkemedel för djur ................................</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td9"><SPAN class="p38 ft10">93</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td14"><SPAN class="p35 ft7">10.1</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td23"><SPAN class="p49 ft12">Utgångspunkter........................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td9"><SPAN class="p38 ft7">93</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td14"><SPAN class="p35 ft7">10.2</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td23"><SPAN class="p49 ft12">Överväganden och bedömning................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td9"><SPAN class="p38 ft7">95</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr1 td14"><SPAN class="p35 ft10">11</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr1 td23"><SPAN class="p49 ft10">Konsekvenser .............................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td9"><SPAN class="p38 ft10">97</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr1 td14"><SPAN class="p35 ft10">12</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr1 td23"><SPAN class="p49 ft20">Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser ..................</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td9"><SPAN class="p38 ft10">99</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr2 td14"><SPAN class="p35 ft10">13</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr2 td23"><SPAN class="p49 ft10">Författningskommentar .............................................</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td9"><SPAN class="p38 ft10">101</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr3 td26"><SPAN class="p35 ft7">Förslaget till lag om ändring i lag (xxxx:xx) om handel med</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td9"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr10 td14"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr10 td23"><SPAN class="p49 ft12">läkemedel m.m........................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p38 ft7">101</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr1 td26"><SPAN class="p35 ft10">Särskilt yttrande...............................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td9"><SPAN class="p38 ft10">103</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr1 td27"><SPAN class="p35 ft10">Bilagor</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td25"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td9"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr3 td27"><SPAN class="p35 ft7">Bilaga 1</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td25"><SPAN class="p35 ft12">Kommittédirektiv 2006:136 ..........................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td9"><SPAN class="p38 ft7">105</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p55 ft15">10</P> </DIV> <DIV id="page_11"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10"> <TR> <TD class="tr8 td28"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td29"><SPAN class="p38 ft16">Innehåll</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr9 td28"><SPAN class="p35 ft7">Bilaga 2 Kommittédirektiv 2008:14............................................</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td29"><SPAN class="p50 ft7">131</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p56 ft15">11</P> </DIV> <DIV id="page_12"> <P class="p0 ft6">Sammanfattning</P> <P class="p57 ft22">Uppdraget</P> <P class="p58 ft7">Enligt direktiven ska apoteksmarknaden omregleras i syfte att åstadkomma effektivisering, bättre tillgänglighet för konsumenterna, prispress samt en säker och ändamålsenlig läkemedelsanvändning. Utredarens uppdrag är uppdelat i två steg. I det första steget, som redovisades i huvudbetänkandet, Omreglering av apoteksmarknaden (SOU 2008:4) lämnade utredningen förslag som möjliggör för även andra aktörer än Apoteket AB att bedriva detaljhandel med receptbelagda och receptfria läkemedel. I det andra steget, som redovisades i delbetänkandet, Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel (2008:33) lämnade utredningen förslag som möjliggör försäljning av vissa receptfria läkemedel på andra platser än apotek. I de båda betänkandena behandlas endast läkemedel för människor. Enligt direktiven ska utredaren även lämna förslag på hur handeln med läkemedel för djur ska vara organiserad.</P> <P class="p59 ft22">Handel med läkemedel för djur</P> <P class="p60 ft7">Direktivets övergripande mål om ökad tillgänglighet, prispress, samt en säker och ändamålsenlig läkemedelsanvändning har varit styrande också för detta betänkande.</P> <P class="p61 ft7">I detta betänkande har förslagen i huvudbetänkandet och i det ovan nämnda delbetänkandet gåtts igenom för att bedöma om det finns några aspekter på handel med läkemedel för djur som medför att särskilda bestämmelser behöver införas beträffande sådana läkemedel.</P> <P class="p62 ft7">När det gäller regleringen av frågor kring tillstånd, farmacevtisk kompetens, hinder mot ägande av apotek och krav på lokaler har utredningen gjort bedömningen att några särskilda bestämmelser</P> <P class="p63 ft15">13</P> </DIV> <DIV id="page_13"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Sammanfattning</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p64 ft7">inte behöver införas beträffande detaljhandel med läkemedel för djur.</P> <P class="p65 ft7">Vad som sägs i huvudbetänkandet om läkemedelsförsörjning och tillhandahållandeskyldighet bör gälla även beträffande läkemedel för djur. Utredningens bedömning i huvudbetänkandet att Apoteket AB och nya aktörer under en period ska ha ansvar för apotekstäckningen i landet säkrar även tillgängligheten till läkemedel för djur. Detsamma gäller beträffande Apoteket AB:s ansvar under en övergångsperiod för tillgängligheten till extemporeläkemedel.</P> <P class="p66 ft7">Utredningen gör bedömningen att det bör införas en tillsyn över farmacevter som expedierar läkemedel för djur och att disciplinåtgärder bör kunna vidtas om en farmacevt inte fullgör sina skyldigheter på föreskrivet sätt. Utredningen redogör för några alternativ till lösningar men anser att frågan bör ses över i ett eget sammanhang.</P> <P class="p67 ft7">Apotekens momentana överföring av uppgifter till Apotekens Servicebolag AB för förande av receptregistret, läkemedelsförteckningen och fullgörande av föreskriven uppgiftsskyldighet ska endast avse förskrivningar för människor av läkemedel och andra varor. Varje apotek ska avseende köp och försäljning av receptbelagda veterinärmedicinska läkemedel registrera datum, vara, mängd, samt namn och adress på partihandlare, kund, och förskrivare.</P> <P class="p68 ft7">Det är angeläget att det även i framtiden är möjligt att ta fram nationell försäljningsstatistik avseende läkemedel för djur. Apotekens skyldighet att rapportera försäljningsstatistik ska därför gälla även beträffande läkemedel för djur.</P> <P class="p67 ft7">Vad som sägs i huvudbetänkandet om handläggning av reklamationer och system för indragningar samt information och rådgivning gäller även beträffande läkemedel för djur. Apotekens skyldighet att ta emot kasserade läkemedel avser endast läkemedel från allmänheten. Apoteken är således inte skyldiga att ta emot läkemedel från företagare, såsom lantbrukare.</P> <P class="p69 ft7">Jourdoser kan lämnas till djur även på en omreglerad marknad. Det kan emellertid finnas anledning för Läkemedelsverket och Jordbruksverket att genomföra en översyn av reglerna om jourdoser.</P> <P class="p70 ft9">Statens Veterinärmedicinska Anstalts läkemedelsberedskap mot utbrott och spridning av allvarliga djursjukdomar och vaccinberedskap för djur kommer inte att påverkas på en omreglerad marknad.</P> <P class="p71 ft15">14</P> </DIV> <DIV id="page_14"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td31"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td32"><SPAN class="p35 ft23">Sammanfattning</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p72 ft7">Veterinära inrättningar bör även fortsättningsvis köpa läkemedel från apotek.</P> <P class="p73 ft7">Utredningen ser fördelar med att apotek specialiserar sig på läkemedel för behandling av djur. Specialisering leder nämligen sannolikt till högre kompetens hos personalen, högre kvalitet i verksamheten och ökad tillgänglighet för kunderna. Specialisering på läkemedel för djur kan ske inom ramen för det apotekssystem som föreslagits i huvudbetänkandet. Det bör, i vart fall för närvarande, inte vara möjligt för apotek att bedriva detaljhandel med läkemedel <SPAN class="ft8">endast </SPAN>för djur.</P> <P class="p9 ft7">Utredningen gör bedömningen att även receptfria läkemedel för behandling av djur bör kunna försäljas på annan plats än apotek under förutsättning att de krav som uppställts för sådan verksamhet i utredningens delbetänkande är uppfyllda.</P> <P class="p61 ft9">Prissättningen av läkemedel för djur bör inte vara reglerad, utan fri prissättning bör liksom i dag gälla.</P> <P class="p74 ft15">15</P> </DIV> <DIV id="page_15"> <P class="p0 ft6">Författningsförslag</P> <P class="p75 ft25"><SPAN class="ft22">1</SPAN><SPAN class="ft24">Förslag till lag om ändring i lag (xxxx:xx) om handel med läkemedel m.m.</SPAN></P> <P class="p76 ft7">Härigenom föreskrivs att 2 kap. 6 § lagen (xxxx:xx) om handel med läkemedel m.m. ska ha följande lydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t12"> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p35 ft8">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td34"><SPAN class="p35 ft26">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p77 ft11"><SPAN class="ft27">2</SPAN><SPAN class="ft28">kap.</SPAN></P> <P class="p78 ft7">6 §</P> <P class="p79 ft7">Varje apotek ska</P> <P class="p73 ft7"><SPAN class="ft7">1.</SPAN><SPAN class="ft29">ha lokaler som är utformade, inredda och utrustade så att de är lämpliga för sitt ändamål och på sådant sätt att hög säkerhet och god kvalitet uppnås i verksamheten,</SPAN></P> <P class="p10 ft9"><SPAN class="ft7">2.</SPAN><SPAN class="ft30">kunna tillhandahålla samtliga förordnade läkemedel och varor, inklusive förordnade extempore- och licensläkemedel,</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13"> <TR> <TD colspan=6 class="tr4 td33"><SPAN class="p80 ft7">3. till Apotekens Servicebo-</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr4 td35"><SPAN class="p38 ft7">3. till Apotekens Servicebo-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=6 class="tr5 td33"><SPAN class="p80 ft7">lag Aktiebolag lämna upplys-</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr5 td35"><SPAN class="p38 ft7">lag Aktiebolag, <SPAN class="ft8">beträffande för-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td36"><SPAN class="p35 ft7">ningar</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td37"><SPAN class="p39 ft7">om</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td38"><SPAN class="p35 ft7">inköpsdag,</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td39"><SPAN class="p80 ft7">vara,</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td40"><SPAN class="p35 ft8">skrivningar</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr5 td41"><SPAN class="p38 ft8">för människor av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"><SPAN class="p35 ft7">mängd,</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td42"><SPAN class="p39 ft7">dosering,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td43"><SPAN class="p39 ft7">kostnad</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td39"><SPAN class="p80 ft7">och</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr4 td35"><SPAN class="p38 ft8">läkemedel och andra varor<SPAN class="ft7">,</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=6 class="tr5 td33"><SPAN class="p80 ft7">kostnadsreducering enligt lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr5 td35"><SPAN class="p38 ft7">lämna upplysningar om inköps-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr5 td44"><SPAN class="p35 ft7">(2002:160)</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr5 td45"><SPAN class="p80 ft7">om läkemedelsför-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td14"><SPAN class="p35 ft7">dag,</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td46"><SPAN class="p81 ft7">vara,</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td47"><SPAN class="p82 ft7">mängd,</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td27"><SPAN class="p38 ft7">dosering,</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=6 class="tr4 td33"><SPAN class="p80 ft7">måner m.m., förskrivningsorsak,</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr4 td35"><SPAN class="p38 ft7">kostnad och kostnadsreducering</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr5 td44"><SPAN class="p35 ft7">patientens</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td37"><SPAN class="p38 ft7">namn,</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td48"><SPAN class="p80 ft7">personnum-</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr5 td49"><SPAN class="p35 ft7">enligt lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td50"><SPAN class="p83 ft7">(2002:160)</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td51"><SPAN class="p38 ft7">om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=6 class="tr5 td33"><SPAN class="p80 ft7">mer och folkbokföringsort samt</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr5 td52"><SPAN class="p35 ft7">läkemedelsförmåner</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td53"><SPAN class="p35 ft7">m.m.,</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td51"><SPAN class="p38 ft7">för-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td13"><SPAN class="p35 ft7">postnumret</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td54"><SPAN class="p84 ft7">i</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td48"><SPAN class="p80 ft7">patientens</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr4 td52"><SPAN class="p35 ft7">skrivningsorsak,</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td27"><SPAN class="p38 ft7">patientens</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr5 td13"><SPAN class="p35 ft7">bostadsadress,</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td54"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td48"><SPAN class="p80 ft7">administrativa</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr5 td35"><SPAN class="p38 ft7">namn, personnummer och folk-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr5 td44"><SPAN class="p35 ft7">uppgifter,</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr5 td45"><SPAN class="p80 ft7">förskrivarens namn,</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr5 td35"><SPAN class="p38 ft7">bokföringsort samt postnumret</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"><SPAN class="p35 ft7">yrke,</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td42"><SPAN class="p38 ft7">specialitet,</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td48"><SPAN class="p80 ft7">arbetsplats,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td14"><SPAN class="p35 ft7">i</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td27"><SPAN class="p35 ft7">patientens</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td55"><SPAN class="p38 ft7">bostadsadress,</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr5 td13"><SPAN class="p35 ft7">arbetsplatskod</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td38"><SPAN class="p85 ft7">och, vad</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td39"><SPAN class="p80 ft14">avser</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr5 td49"><SPAN class="p35 ft7">administrativa</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td50"><SPAN class="p49 ft7">uppgifter,</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td51"><SPAN class="p38 ft7">för-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"><SPAN class="p35 ft7">läkares</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td37"><SPAN class="p47 ft7">eller</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td38"><SPAN class="p86 ft7">tandläkares</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td39"><SPAN class="p80 ft7">för-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td40"><SPAN class="p35 ft7">skrivarens</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td56"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td50"><SPAN class="p82 ft7">namn,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td51"><SPAN class="p38 ft7">yrke,</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr15 td36"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td54"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td21"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td54"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td43"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td39"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td14"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td46"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td56"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td57"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td53"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td51"><SPAN class="p38 ft15">17</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_16"> <P class="p0 ft16">Författningsförslag SOU 2008:46</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t14"> <TR> <TD colspan=5 class="tr0 td58"><SPAN class="p35 ft7">skrivning av narkotiskt läkeme-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr0 td59"><SPAN class="p47 ft7">specialitet,</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr0 td60"><SPAN class="p87 ft7">arbetsplats,</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td61"><SPAN class="p38 ft7">arbets-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr4 td58"><SPAN class="p35 ft7">del, förskrivarkod samt, i de fall</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr4 td58"><SPAN class="p47 ft7">platskod och, vad avser läkares</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td24"><SPAN class="p35 ft7">detta</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td61"><SPAN class="p35 ft7">krävs,</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr5 td41"><SPAN class="p84 ft7">lämnat samtycke,</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr5 td58"><SPAN class="p47 ft7">eller tandläkares förskrivning av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr5 td62"><SPAN class="p35 ft7">för förande</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td63"><SPAN class="p35 ft7">av</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td64"><SPAN class="p84 ft7">receptregistret</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td59"><SPAN class="p47 ft7">narkotiskt</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td60"><SPAN class="p35 ft7">läkemedel,</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td61"><SPAN class="p38 ft7">förskri-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td24"><SPAN class="p35 ft7">enligt</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td61"><SPAN class="p47 ft7">lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td65"><SPAN class="p36 ft7">(1996:1156)</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p84 ft7">om</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr4 td58"><SPAN class="p47 ft7">varkod samt, i de fall detta</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr5 td62"><SPAN class="p35 ft7">receptregister</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr5 td41"><SPAN class="p84 ft7">och läkemedels-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td67"><SPAN class="p47 ft7">krävs,</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td68"><SPAN class="p35 ft7">lämnat</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td69"><SPAN class="p38 ft7">samtycke, för</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr5 td62"><SPAN class="p35 ft7">förteckningen</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td63"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td70"><SPAN class="p88 ft7">enligt</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td66"><SPAN class="p84 ft7">lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr5 td58"><SPAN class="p47 ft7">förande av receptregistret enligt</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td71"><SPAN class="p35 ft7">(2005:258) om</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td64"><SPAN class="p84 ft7">läkemedelsför-</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr4 td58"><SPAN class="p47 ft7">lagen (1996:1156) om recept-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr5 td58"><SPAN class="p35 ft7">teckning samt för fullgörande av</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td67"><SPAN class="p47 ft7">register</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td68"><SPAN class="p37 ft7">och</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td69"><SPAN class="p38 ft7">läkemedelsför-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr5 td58"><SPAN class="p35 ft7">annan föreskriven uppgiftsskyl-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td59"><SPAN class="p47 ft7">teckningen</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td72"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td47"><SPAN class="p35 ft7">enligt</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td61"><SPAN class="p38 ft7">lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td62"><SPAN class="p35 ft7">dighet,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td63"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td70"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td59"><SPAN class="p47 ft7">(2005:258)</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td72"><SPAN class="p82 ft7">om</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td69"><SPAN class="p38 ft7">läkemedelsför-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td24"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td61"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td63"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td70"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td66"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr5 td58"><SPAN class="p47 ft7">teckning samt för fullgörande av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td24"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td61"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td63"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td70"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td66"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr5 td58"><SPAN class="p47 ft7">annan föreskriven uppgiftsskyl-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td24"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td61"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td63"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td70"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td66"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td67"><SPAN class="p47 ft7">dighet,</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td72"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td72"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td47"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td61"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p89 ft7"><SPAN class="ft7">4.</SPAN><SPAN class="ft31">till Apotekens Servicebolag Aktiebolag lämna försäljningsstatistik avseende försäljning av samtliga läkemedel samt varor som avses i 3 § läkemedelslagen (1992:859),</SPAN></P> <P class="p89 ft7"><SPAN class="ft7">5.</SPAN><SPAN class="ft29">ha sådan teknisk utrustning att behörig personal på apoteket kan ha direktåtkomst till de personuppgifter som Apotekens Servicebolag Aktiebolag behandlar för att lämna ut på detta sätt samt sådan teknisk utrustning att de uppgifter som anges i 3. momentant kan överföras elektroniskt till Apotekens Servicebolag Aktiebolag,</SPAN></P> <P class="p70 ft7"><SPAN class="ft7">6.</SPAN><SPAN class="ft29">ha bestämda villkor för tilldelning av behörighet för åtkomst till sådana uppgifter om kunder som förs helt eller delvis automatiserat,</SPAN></P> <P class="p90 ft7"><SPAN class="ft7">7.</SPAN><SPAN class="ft29">genomföra åtgärder som innebär att åtkomst till sådana uppgifter om kunder som förs helt eller delvis automatiserat dokumenteras och kan kontrolleras. Det ska genomföras systematiska och återkommande kontroller av om obehörig åtkomst till sådana uppgifter förekommer,</SPAN></P> <P class="p67 ft7"><SPAN class="ft7">8.</SPAN><SPAN class="ft32">utöva egenkontroll över försäljningen och hanteringen av läkemedlen samt tillämpa ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram,</SPAN></P> <P class="p67 ft7"><SPAN class="ft7">9.</SPAN><SPAN class="ft33">på begäran utfärda intyg enligt 3 a § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika,</SPAN></P> <P class="p89 ft7"><SPAN class="ft7">10.</SPAN><SPAN class="ft31">ha en skriftligt upprättad ordning för registrering och handläggning av reklamationer,</SPAN></P> <P class="p91 ft7"><SPAN class="ft7">11.</SPAN><SPAN class="ft34">ha ett effektivt system för indragningar av läkemedel,</SPAN></P> <P class="p92 ft15">18</P> </DIV> <DIV id="page_17"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34617x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td11"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td73"><SPAN class="p35 ft23">Författningsförslag</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p93 ft7"><SPAN class="ft7">12.</SPAN><SPAN class="ft35">ta emot kasserade läkemedel från allmänheten, med undantag för läkemedel som utgör farligt avfall, och ordna transport av dem till en behandlingsanläggning,</SPAN></P> <P class="p73 ft7"><SPAN class="ft7">13.</SPAN><SPAN class="ft29">lämna information till allmänheten om varför läkemedel ska lämnas in för kassation och var detta kan ske,</SPAN></P> <P class="p94 ft7"><SPAN class="ft7">14.</SPAN><SPAN class="ft35">kunna erbjuda konsumenter delbetalning av läkemedel och andra varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., och</SPAN></P> <P class="p10 ft7"><SPAN class="ft7">15.</SPAN><SPAN class="ft32">tillhandahålla individuellt behovsanpassad och producentoberoende information och rådgivning om läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård till konsument samt tillse att informationen och rådgivningen endast lämnas av personal med tillräcklig kompetens för uppgiften.</SPAN></P> <P class="p95 ft8"><SPAN class="ft26">16.</SPAN><A href="#page_17"><SPAN class="ft36">1 </SPAN></A>avseende köp och försälj-</P> <P class="p96 ft37">ning av receptbelagda veterinärmedicinska läkemedel registrera datum, vara, mängd, samt namn och adress på partihandlare, kund, och förskrivare.</P> <P class="p97 ft7">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2009.</P> <P class="p98 ft39"><SPAN class="ft38">1 1 </SPAN>Jfr Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EGT L 311, 28.11.2001 s. 1, Celex 32001L0082) senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.04.2004 s. 58, Celex 32004L0028).</P> <P class="p99 ft15">19</P> </DIV> <DIV id="page_18"> <P class="p0 ft6">1 Inledning</P> <P class="p100 ft22"><SPAN class="ft22">1.1</SPAN><SPAN class="ft40">Uppdraget</SPAN></P> <P class="p58 ft7">Enligt direktiven (dir. 2006:136) ska apoteksmarknaden omregleras i syfte att åstadkomma effektivisering, bättre tillgänglighet för konsumenterna, prispress samt en säker och ändamålsenlig läkemedelsanvändning. Utredarens arbete är uppdelat i två steg. I det första steget, som redovisades i huvudbetänkandet, Omreglering av apoteksmarknaden, SOU 2008:4, lämnade utredningen förslag som möjliggör för även andra aktörer än Apoteket AB att bedriva detaljhandel med receptbelagda och receptfria läkemedel. I det andra steget, som redovisades i delbetänkandet Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel, SOU 2008:33, lämnades förslag som möjliggör försäljning av vissa receptfria läkemedel på andra platser än apotek. Båda betänkandena behandlade humanläkemedel. I tilläggsdirektiv (dir. 2008:14) konstaterades att handel med läkemedel för djur ingår i utredarens uppdrag även om detta inte nämns specifikt i direktiv 2006:136. Utredningen fick i tilläggsdirektiven förlängd tid till den 30 april 2008 med att lämna förslag på hur handeln med läkemedel för djur ska vara organiserad. Uppdraget, vad avser läkemedel för djur, redovisas i detta slutbetänkande.</P> <P class="p101 ft7">En förutsättning för att få bedriva detaljhandel med receptfria och receptbelagda läkemedel ska enligt direktiven (dir. 2006:136) vara att aktören har fått tillstånd från behörig myndighet. Utredaren ska överväga om krav ska ställas på farmacevtisk kompetens hos ägare och/eller driftansvariga. Det ska dock alltid finnas personal med sådan kompetens på försäljningsställena. Utredaren ska även överväga vilka krav som bör ställas på bl.a. lokaler, utrustning, hantering och förvaring av läkemedel. Dessutom ska utredaren föreslå lämplig tillsynsmyndighet och finansiering av tillsynsverksamheten. En annan fråga som utredaren ska ta ställning till är om</P> <P class="p102 ft15">21</P> </DIV> <DIV id="page_19"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Inledning</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p64 ft7">det bör finnas någon begränsning av vem eller vilka som får äga apotek.</P> <P class="p89 ft7">I direktiven konstateras att det sammanhållna apotekssystemet har väldokumenterade förtjänster, vilket bl.a. innebär att Apoteket AB ansvarar för många olika tjänster som ska erbjudas även efter det att apoteksmarknaden har förändrats. Utredaren ska därför lämna förslag på flera olika områden. Ett sådant är hur ett rikstäckande system för landets läkemedelsförsörjning ska kunna säkerställas efter en omreglering. Även andra tillgänglighetsaspekter som t.ex. öppettider, tillgänglighet för personer med nedsatt autonomi och tillgänglighet till läkemedel med litet kommersiellt intresse ska beaktas. Apoteket AB för i dag olika register, bl.a. för att kunna fullgöra sin skyldighet att lämna uppgifter om läkemedelsförsäljning m.m. till olika myndigheter. Utredaren ska föreslå vilken myndighet eller annan organisation som bör ta över ansvaret för hanteringen av dessa register och databaser.</P> <P class="p103 ft7">Andra frågor som utredaren har att ta ställning till är bl.a. ansvar för vaccinationsförsörjningen, omhändertagande av kasserade läkemedel, totalförsvarets läkemedelsförsörjning och tillhandahållandet av jourdoser. Utredaren ska ge förslag på hur kunderna kan garanteras en kundanpassad och producentoberoende information i framtiden.</P> <P class="p67 ft7">I uppdraget ingår också att analysera hur nuvarande prissättningssystem bör förändras. Förslagen ska medverka till fortsatt sänkta konsumentpriser på läkemedel utan att det leder till ökade utgifter för det allmänna. Utredaren ska även överväga om nya krav bör ställas på partihandlarna så att en säker och god läkemedelsförsörjning garanteras. I uppdraget ingår också frågan vilka krav som bör ställas på distanshandel med läkemedel.</P> <P class="p67 ft7">I utredningens uppdrag ingår dessutom, som framgått ovan, att lämna förslag som möjliggör försäljning av vissa receptfria läkemedel på andra platser än apotek.</P> <P class="p67 ft9">För en mera uttömmande redogörelse av direktiven hänvisas till bilagorna till detta betänkande.</P> <P class="p104 ft15">22</P> </DIV> <DIV id="page_20"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td74"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td75"><SPAN class="p35 ft23">Inledning</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p105 ft22"><SPAN class="ft22">1.2</SPAN><SPAN class="ft40">Utredningsarbetet</SPAN></P> <P class="p58 ft7">Utredningen har inhämtat underlag för sitt arbete genom studier av relevant lagstiftning, lagförarbeten, tidigare lagförslag, rättspraxis och litteratur.</P> <P class="p10 ft7">Utredningen har haft ett sammanträde med sakkunniga och experter i denna delen. Med den referensgrupp som har knutits till utredningen har det hållits ett sammanträde. Utredaren och utredningssekreterarna har vid olika tillfällen sammanträffat och diskuterat frågor med anknytning till utredningsuppdraget med företrädare för olika myndigheter, fackförbund, intresse- och branschorganisationer m.m.</P> <P class="p106 ft22"><SPAN class="ft22">1.3</SPAN><SPAN class="ft40">Förändringsansats</SPAN></P> <P class="p107 ft7">Förslagen i utredningens betänkanden ska ses i ett sammanhang. Tillsammans beskriver de funktionerna på en omreglerad apoteksmarknad.</P> <P class="p94 ft7">Liksom i de tidigare betänkandena är patientkonsumentper- spektivet en fundamental utgångspunkt. Därför är denna och direktivens övergripande mål om ökad tillgänglighet, prispress, och en säker och ändamålsenlig läkemedelsanvändning styrande också för detta betänkande.</P> <P class="p108 ft7">Utredningen har i arbetet strävat efter att uppnå en så enhetlig reglering som möjligt på apoteksområdet. Detta bedöms underlätta för näringsidkarna, vilket är önskvärt. Utredningen har emellertid konstaterat att det finns särdrag som är utmärkande för handel med läkemedel för djur. Detta innebär att utredningen har fokuserat på de aspekter på sådan handel som skulle kunna innebära att det krävs en särskild reglering för att en omreglerad apoteksmarknad ska fungera även på detta område.</P> <P class="p109 ft7">Utredningen har under arbetet dessutom identifierat några särskilda frågeställningar som kan behöva ses över i ett annat sammanhang. En sådan fråga är tillsynen över farmacevterna då de expedierar läkemedel för djur. Ett annan fråga är veterinärernas möjlighet att lämna ut läkemedel. Andra frågor som har påtalats för utredningen är huruvida Statens Veterinärmedicinska Anstalt bör få möjlighet att sälja även andra läkemedel för djur än vacciner och serum. Det har också pekats på att läkemedelslagen (1992:859)</P> <P class="p110 ft15">23</P> </DIV> <DIV id="page_21"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Inledning</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p64 ft7">endast i begränsad utsträckning reglerar reklam för läkemedel för djur.</P> <P class="p90 ft9">Utredningen har också särskilt övervägt frågan om det bör införas en möjlighet att inrätta särskilda apotek som endast expedierar läkemedel för djur.</P> <P class="p111 ft22"><SPAN class="ft22">1.4</SPAN><SPAN class="ft40">Utvärdering</SPAN></P> <P class="p112 ft7">Utredningen har tidigare föreslagit en process med uppdrag åt en oberoende utvärderare att följa effekterna av omregleringen av apoteksmarknaden med avseende på de i direktiven angivna målen. Utredningen föreslår att även handel med läkemedel för djur ska ingå i utvärderingen.</P> <P class="p113 ft15">24</P> </DIV> <DIV id="page_22"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34622x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <P class="p0 ft6">2 Bakgrund</P> <P class="p100 ft22"><SPAN class="ft22">2.1</SPAN><SPAN class="ft40">Läkemedel som används för behandling av djur</SPAN></P> <P class="p114 ft7">Läkemedel<A href="#page_22"><SPAN class="ft41">1 </SPAN></A>som används i den veterinärmedicinska verksamheten utgörs dels av veterinärmedicinska läkemedel, dels av humanläkemedel. Veterinärmedicinska läkemedel är utvecklade och studerade för djur för att ge en säker och effektiv behandling. Effekt, lämplig dos och biverkningar skiljer sig mellan djurarterna och därför görs studier för varje art.</P> <P class="p10 ft7">Det finns bestämmelser om hur val av läkemedel ska göras då veterinärer förskriver läkemedel för djur. Jordbruksverket har – utifrån <NOBR>EG-direktiv<A href="#page_22"><SPAN class="ft41">2</SPAN></A></NOBR><A href="#page_22"><SPAN class="ft41"> </SPAN></A>på området – utfärdat föreskrifter (SJVFS 2005:61) om val av läkemedel vid behandling av djur. Av föreskrifterna framgår bl.a. att veterinärer i första hand ska förskriva och tillhandahålla läkemedel som är godkänt i Sverige för aktuellt tillstånd hos det djurslag som ska behandlas. I de fall det inte finns sådant godkänt veterinärmedicinskt läkemedel får veterinär i enlighet med vad som anges i föreskrifterna förskriva andra veterinärmedicinska läkemedel eller humanmedicinska läkemedel. En genomgång av reglerna om förskrivning ges längre fram i texten.</P> <P class="p109 ft7">Av den totala försäljningssumman avseende förskrivna läkemedel till djur under 2007 (ca 362 miljoner kronor) utgjorde ca 90 procent veterinärmedicinska läkemedel och ca 10 procent humanläkemedel.<A href="#page_22"><SPAN class="ft41">3</SPAN></A></P> <P class="p115 ft7">Enligt 2 § läkemedelslagen (1992:859) ska inte läkemedelslagen tillämpas på djurfoder som innehåller antibiotika eller kemoterapeutiska preparat. Detta regleras i stället i lag (2006:805) om foder och animaliska biprodukter. Till djur används också ett fåtal medel</P> <P class="p116 ft39"><SPAN class="ft42">1</SPAN><SPAN class="ft43">Av 1 § läkemedelslagen (1992:859) framgår vad som i den lagen avses med läkemedel.</SPAN></P> <P class="p117 ft45"><SPAN class="ft42">2</SPAN><SPAN class="ft44">Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EGT L 311, 28.11.2001 s. 67 Celex 32001L0082).</SPAN></P> <P class="p118 ft47"><SPAN class="ft42">3</SPAN><SPAN class="ft46">Uppgifterna kommer från Apoteket AB.</SPAN></P> <P class="p119 ft15">25</P> </DIV> <DIV id="page_23"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Bakgrund</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p120 ft7">mot utvärtes parasiter som inte klassificeras som läkemedel utan som bekämpningsmedel.</P> <P class="p121 ft22"><SPAN class="ft22">2.2</SPAN><SPAN class="ft40">Marknadsbeskrivning</SPAN></P> <P class="p122 ft10"><SPAN class="ft10">2.2.1</SPAN><SPAN class="ft48">Djursjukvård och förebyggande djurhälsovård</SPAN></P> <P class="p123 ft7">Med djursjukvård avses insatser för att lindra eller bota en skada eller ett sjukdomstillstånd samt nödvändiga diagnostiska åtgärder. Med förebyggande djurhälsovård avses åtgärder som syftar till att förebygga skador och sjukdomar på djur, såsom foderrådgivning och vaccinationer. Djurhälsovård kan avse alla djurslag. För lantbruksdjur förekommer olika organiserade hälsovårdsprogram. För hundar och katter är vaccinationer en vanlig åtgärd inom djurhälsovården.</P> <P class="p66 ft7">För livsmedelsproducerande djur finns särskilda regelverk om läkemedelsbehandling eftersom det är viktigt att det färdiga livsmedlet (köttet, mjölken, äggen m.m.) inte innehåller restsubstanser av läkemedel som vid förtäring kan överföras till människan.</P> <P class="p69 ft7">Djursjukvården kan vara öppen eller sluten. Sluten vård avser vård av inneliggande djur/patienter. Övrig verksamhet hör till den öppna djursjukvården. Den veterinära fältverksamheten – som avser ambulerande verksamhet med bil – är en del av den öppna djursjukvården. Den utnyttjas främst av de som har stordjur eftersom de är svåra att transportera till en mottagning. Fältverksamheten kan förutom djursjukvård även omfatta besättningsgenomgångar och andra åtgärder som utförs i samband med gårdsbesök.</P> <P class="p68 ft7">För människor som drabbas av akuta sjukdomstillstånd finns möjlighet att uppsöka sjukvårdens akutenheter. För stordjur finns inte någon motsvarande organisation. I stället omhändertas akut- och olycksfall ofta i den primära djursjukvården genom att veterinärer åker ut till djuret/djuren och utför en behandling på den plats som djuret/djuren befinner sig på.</P> <P class="p68 ft7">Djursjukvården kan grovt indelas efter djurslag i delmarknaderna lantbruksdjur och sällskapsdjur. Med lantbruksdjur avses djur som producerar varor i människans tjänst, t.ex. mjölk- och köttproducerande nötkreatur, grisar och fjäderfä. Med sällskapsdjur avses djur som används för sport, hobby och rekreation, t.ex. katt och hund. Vad gäller hästar används numera nästan alla för</P> <P class="p124 ft15">26</P> </DIV> <DIV id="page_24"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34624x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15"> <TR> <TD class="tr14 td74"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td75"><SPAN class="p35 ft49">Bakgrund</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p125 ft7">sport, hobby och rekreation och knappast några används i produktionen.<A href="#page_24"><SPAN class="ft41">4</SPAN></A></P> <P class="p94 ft7">Delmarknaderna drivs av olika logik. Lantbruksdjuren ägs och sköts av professionella djurägare som bedriver näringsverksamhet. I djursjukvårdsfrågor gör innehavare av lantbruksdjur även företagsekonomiska överväganden. Kostnader som de har för djursjukvård belastar deras företag. I dessa fall kan det vara fråga om behandling av enskilda djur men även av hela besättningar.</P> <P class="p10 ft7">Djursjukvård och läkemedel som konsumeras av sällskapsdjur betalas av privatpersoner. Många ägare av sällskapsdjur har försäkringar som täcker kostnader för djursjukvård och det finns även vissa möjligheter att teckna försäkring som täcker kostnader för djurläkemedel.</P> <P class="p61 ft7">Innehavare av lantbruksdjur och sällskapsdjur resonerar typiskt sett olika när det gäller hur stora kostnader man är villig att lägga på läkemedel för djuren. Den känslomässiga aspekten i förhållandet till sällskapsdjuren innebär att de djurägarna i många fall kan vara relativt okänsliga för kostnader för djursjukvård och läkemedel. Det förekommer bl.a. att sällskapsdjur står på stadigvarande medicinering.</P> <P class="p126 ft9">En stor andel av de svenska hushållen har sällskapsdjur. Här kan nämnas att antalet hästar som används för hobby och rekreation har ökat kraftigt de senaste åren.</P> <P class="p127 ft10"><SPAN class="ft10">2.2.2</SPAN><SPAN class="ft48">Marknaden i siffror</SPAN></P> <P class="p128 ft7">Marknaden för veterinärmedicinska läkemedel utgörs till största delen av patentskyddade originalläkemedel. Det finns dock ett antal generiska (ca 20 olika substanser) läkemedel och parallellhandel förekommer med ett fåtal produkter. Det finns på den svenska marknaden ca 20 leverantörer som säljer drygt 400 läkemedelsprodukter för djur. Apoteket AB har ensamrätt att i detaljistledet sälja läkemedlen.</P> <P class="p9 ft7">Även inköp av läkemedel som veterinärer gör för bruk i den veterinära verksamheten utgör detaljhandel och omfattas av Apoteket AB:s ensamrätt. Inköpen görs genom s.k. rekvisition.</P> <P class="p10 ft7">Försäljningen av veterinärmedicinska läkemedel uppgick under 2007 till totalt 657 miljoner kronor (AUP exkl. moms). Det motsvarar ca två procent av Apoteket AB:s totala försäljning under</P> <P class="p14 ft47"><SPAN class="ft38">4 </SPAN>Se SOU 2007:24 Veterinär fältverksamhet i nya former.</P> <P class="p119 ft15">27</P> </DIV> <DIV id="page_25"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34625x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Bakgrund</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p129 ft7">2007. Till detta kommer att humanläkemedel försäljs för användning till djur. Under 2007 uppgick försäljningen av förskrivna humanläkemedel som skulle användas till djur till 40 miljoner kronor.</P> <P class="p130 ft2">Tabell 2.1. Total försäljning av veterinärmedicinska läkemedel uppdelat per kundtyp<A href="#page_25"><SPAN class="ft50">5</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t16"> <TR> <TD class="tr5 td76"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td77"><SPAN class="p131 ft51">AUP exkl. moms</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td78"><SPAN class="p132 ft52">Procentuell</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td77"><SPAN class="p132 ft51">AUP exkl. moms</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td79"><SPAN class="p82 ft53">Förändring %</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td76"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td77"><SPAN class="p131 ft52">2007 Mkr</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td78"><SPAN class="p133 ft52">andel av</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td77"><SPAN class="p134 ft52">2006 Mkr</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td79"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td76"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td77"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td78"><SPAN class="p133 ft52">totalförsälj-</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td77"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td79"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td76"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td77"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td78"><SPAN class="p132 ft52">ningen 2007</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td77"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td79"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td80"><SPAN class="p35 ft54">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td81"><SPAN class="p35 ft54">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td82"><SPAN class="p35 ft54">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td81"><SPAN class="p35 ft54">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td83"><SPAN class="p35 ft54">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td76"><SPAN class="p49 ft55">Apotekets totala</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td77"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td78"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td77"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td79"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td76"><SPAN class="p49 ft56">försäljning av</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td77"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td78"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td77"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td79"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td76"><SPAN class="p49 ft56">veterinärmed.</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td77"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td78"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td77"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td79"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td76"><SPAN class="p49 ft56">läkemedel</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td77"><SPAN class="p131 ft52">657</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td78"><SPAN class="p133 ft52">100</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td77"><SPAN class="p132 ft52">612</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td79"><SPAN class="p135 ft52">7,2</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr17 td76"><SPAN class="p49 ft55">Öppenvård</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td77"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td78"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td77"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td79"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td76"><SPAN class="p49 ft56">förskrivning</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td77"><SPAN class="p131 ft52">322</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td78"><SPAN class="p132 ft52">49</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td77"><SPAN class="p132 ft52">306</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td79"><SPAN class="p135 ft52">5,2</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr10 td76"><SPAN class="p49 ft55">Öppenvård</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td77"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td78"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td77"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td79"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td76"><SPAN class="p49 ft56">rekvisition</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td77"><SPAN class="p131 ft52">197</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td78"><SPAN class="p132 ft52">30</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td77"><SPAN class="p132 ft52">187</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td79"><SPAN class="p135 ft52">5,3</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr10 td76"><SPAN class="p49 ft55">Egenvård</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td77"><SPAN class="p131 ft52">137</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td78"><SPAN class="p132 ft52">21</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td77"><SPAN class="p132 ft52">119</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td79"><SPAN class="p135 ft52">15,7</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr17 td76"><SPAN class="p49 ft55">Slutenvård</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td77"><SPAN class="p133 ft52">1,5</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td78"><SPAN class="p132 ft52">0,2</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td77"><SPAN class="p134 ft52">1,4</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td79"><SPAN class="p135 ft52">6,1</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td80"><SPAN class="p35 ft54">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td81"><SPAN class="p35 ft54">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td82"><SPAN class="p35 ft54">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td81"><SPAN class="p35 ft54">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td83"><SPAN class="p35 ft54">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p136 ft7">Av de förskrivna veterinärmedicinska läkemedlen (totalt 322 miljoner kronor under 2007) hänförde sig läkemedel för 88 miljoner till stordjur, 181 miljoner kronor till smådjur och 53 miljoner kronor var läkemedel för häst.</P> <P class="p67 ft7">Av de receptfria veterinärmedicinska läkemedlen (totalt 137 miljoner kronor under 2007) avsåg läkemedel för 7 miljoner kronor stordjur, 108 miljoner kronor smådjur och 22 miljoner kronor häst.</P> <P class="p89 ft7">Det kan konstateras att en övervägande del av försäljningen avser läkemedel till sällskapsdjur (smådjur och häst).</P> <P class="p89 ft7">Egenvårdsförsäljningen ökade under 2007 med ca 15 procent jämfört med 2006 (från ca 119 miljoner kronor till ca 137 miljoner konor). Antiparasitära medel, insektsdödande medel och repellerande medel (bl.a. medel mot fästingar) utgör 95 procent av den totala egenvårdsförsäljningen av veterinärmedicinska läkemedel.</P> <P class="p68 ft9">Den 15 oktober 2007 receptbelades avmaskningsmedel till livsmedelsproducerande djur och häst. De medlen stod för ca 20 procent av den totala omsättningen för receptfria veterinärmedicinska</P> <P class="p137 ft47"><SPAN class="ft38">5 </SPAN>Uppgifterna kommer från Apoteket AB.</P> <P class="p138 ft15">28</P> </DIV> <DIV id="page_26"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34626x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15"> <TR> <TD class="tr14 td74"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td75"><SPAN class="p35 ft49">Bakgrund</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p139 ft7">läkemedel under 2007 (ca 30 miljoner kronor av totalt 137 miljoner kronor).</P> <P class="p140 ft10"><SPAN class="ft10">2.2.3</SPAN><SPAN class="ft48">Detaljhandel med läkemedel för djur hos Apoteket AB</SPAN></P> <P class="p141 ft7">Läkemedel till djur, i likhet med läkemedel till människor, säljs i princip enbart av Apoteket AB. Apoteket AB har verksamhet vid cirka 990 apotek runt om i landet, varav 76 för sjukhusleveranser och 36 Apoteket Shop. Apoteket Shop är butiker som bara säljer receptfria läkemedel och handelsvaror, men som ska ha farmacevter som kan ge rådgivning i egenvårdsfrågor. För att säkra tillgången till läkemedel i glesbygden finns det ca 900 apoteksombud. Därutöver erbjuds distanshandel.</P> <P class="p9 ft7">Läkemedel för behandling av djur har som huvudregel inte funnits till försäljning hos apoteksombuden. I några få undantagsfall har försäljning förekommit efter lokal överenskommelse mellan Apoteket AB och veterinär. Läkemedel för djur ingår inte i Apoteket Shops ordinarie sortiment. På vissa håll ingår det i ett tilläggssortiment baserat på vad kunderna efterfrågar.</P> <P class="p142 ft7">Apoteket AB har enligt avtalet med staten en tillhandahållandeskyldighet avseende samtliga läkemedel och andra varor som ingår i ensamrätten. Bolaget ska enligt verksamhetsavtalet lägga in samtliga läkemedel som är godkända för försäljning i Sverige i sitt centrala artikelregister och datasystem. Samtliga läkemedel som är godkända för försäljning i Sverige ingår därmed i bolagets sortiment. Lokala apotek och apoteksombud ska enligt avtalet lagerhålla läkemedel enligt objektiva kriterier som gäller lika för inhemska och importerade produkter, exempelvis efterfrågan, förskrivningsmönster och den lokala sjukvårdens rekommendationer. Alkohol och läkemedelssortimentsnämnden<A href="#page_26"><SPAN class="ft41">6 </SPAN></A>har till uppgift att pröva om Apoteket AB:s produkturval följer vad som sägs i avtalet.</P> <P class="p143 ft7">Drygt 100 av Apoteket AB:s apotek har sedan några år utökad service till djurägare. På dessa apotek finns ett utökat lager av efterfrågade läkemedel för djur samt personal med fördjupad farmacevtisk kompetens inom djurläkemedelsområdet. Apoteket AB avser även att etablera ett <NOBR>50-tal</NOBR> särskilda lantbruksapotek.</P> <P class="p61 ft7">Apoteket AB har koncentrerat ordermottagningen och skickningsverksamheten för landets veterinärer och professionella djurägare till ett apotek. På apoteket i Eskilstuna, som är det nationella</P> <P class="p14 ft47"><SPAN class="ft38">6 </SPAN>Förordning (1994:2048) med instruktion för Alkohol- och läkemedelssortimentsnämnden.</P> <P class="p119 ft15">29</P> </DIV> <DIV id="page_27"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Bakgrund</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p64 ft7">”skickningsapoteket” för djurläkemedel, lagerhålls ett fullsortiment av djurläkemedel. Apoteket AB har som målsättning att kunden ska erhålla läkemedlet inom 24 timmar från det att beställningen kommit in. Ca 60 procent av de läkemedel som veterinärer rekvirerade under 2007 för användning i verksamheten levererades från apoteket i Eskilstuna, ca 15 procent av de förskrivna läkemedlen levererades därifrån och ca 1 procent av de receptfria läkemedlen. Övriga läkemedel såldes vid olika humanapotek.</P> <P class="p68 ft7">Apoteket AB har ca 80 artikelnummer avseende receptfria läkemedel för djur. Det är främst antiparasitära medel till hund och katt, både invärtes och utvärtes. Bolaget har utarbetat hälsorådshäften för hund, katt och häst, samt foldrar med egenvårdsråd kring områdena mask hos katt och mask hos hund.</P> <P class="p144 ft22"><SPAN class="ft22">2.3</SPAN><SPAN class="ft40">Veterinärväsendet</SPAN></P> <P class="p145 ft10"><SPAN class="ft10">2.3.1</SPAN><SPAN class="ft48">Veterinär verksamhet</SPAN></P> <P class="p146 ft7">Veterinärinrättningar kan indelas i djursjukhus, djurkliniker, veterinärstationer och mindre mottagningar. Veterinär fältverksamhet avser ambulerande verksamhet med bil.</P> <P class="p69 ft7">En annan indelning avser primär, respektive specialiserad, djursjukvård. Djursjukvården kan vara öppen eller sluten. Sluten vård avser vård av inneliggande djur/patienter. Den veterinära fältverksamheten, är en del av den primära, öppna djursjukvården. Den utnyttjas främst av de som har hästar och andra stordjur eftersom de är svåra att transportera till en mottagning. Fältverksamheten kan förutom djursjukvård även omfatta besättningsgenomgångar och andra åtgärder som utförs i samband med gårdsbesök. Eftersom det inom djursjukvården finns mycket begränsad tillgång till inrättningar som motsvarar humansjukvårdens akutmottagningar, omhändertas även akut- och olycksfall ofta i den primära djursjukvården. Det gäller särskilt de stora djurslagen.</P> <P class="p147 ft7">Vårdinrättningar för djursjukvård finns av olika storlek, med olika inriktning och med varierande grad av service och specialisering. De mest kvalificerade vårdresurserna finns vid landets fyra regiondjursjukhus i Göteborg, Helsingborg och Stockholm samt Strömsholm mellan Västerås och Köping. Det finns utöver regiondjursjukhusen, ett tjugotal djursjukhus i Sverige. Öppen djursjukvård erbjuds, förutom av djursjukhusen, också av djurkliniker och</P> <P class="p148 ft15">30</P> </DIV> <DIV id="page_28"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34628x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15"> <TR> <TD class="tr14 td74"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td75"><SPAN class="p35 ft49">Bakgrund</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p149 ft7">veterinärstationer samt av enmansföretagande veterinärer. Kapacitet för sluten djursjukvård finns i regel bara vid djursjukhusen. Delvis är indelningen som beskrivits ovan ett resultat av de krav som ställs för medlemskap i branschorgan, t.ex. Svenska Djursjukhusföreningen.</P> <P class="p150 ft7">Av Jordbruksverkets veterinärstatistik framgår att det i Sverige finns ca 2 600 veterinärer. Av dessa är ca 1 400 sysselsatta med djursjukvård inom primär – och specialistvårdssegmenten. Omkring 330 är statligt anställda distriktsveterinärer och omkring 500 är egna företagare. Drygt 600 är anställda i privat sektor vanligen vid djurkliniker och djursjukhus.</P> <P class="p142 ft7">Den veterinära fältverksamheten tillhandahålls av både distriktsveterinärer och privatpraktiker. Det gäller både verksamhet med lantbruksdjur och med häst. Distriktsveterinärerna svarar för en något större andel av lantbrukets behov av veterinärtjänster än privatpraktikerna.</P> <P class="p126 ft7">Distriktsveterinärerna är anställda av Jordbruksverket och verksamheten bedrivs i en separat avdelning inom verket. Personalen omfattar ca 330 praktiserande veterinärer och ett trettiotal centralt placerade medarbetare med bl.a. administrativa arbetsuppgifter. Uppdraget till de statliga distriktsveterinärerna innefattar bl.a. att svara för riks- och dygnstäckande akut djursjukvård och djurhälsovård. De ska som första prioritet inom djurhälsovården svara för lantbrukets djur och för hästar inom jord- och skogsbruket.</P> <P class="p9 ft7">Verksamheten är uppbyggd kring ett sjuttiotal distriktsveterinärstationer och ytterligare ett tjugotal filialer. Verksamheten bedrivs alltså på ett nittiotal orter i Sverige.</P> <P class="p108 ft7">Ett hundratal privatpraktiserande veterinärer bedriver en verksamhet som från ett kundperspektiv är i allt väsentligt jämförbar med de statliga distriktsveterinärernas. Det innebär bl.a. att de inom sitt praktikområde upprätthåller en dygnstäckande service med veterinär fältverksamhet. I regel håller de jour enligt samma typ av schema som de statliga distriktsveterinärerna. I själva verket skulle man kunna tala om privatpraktiserande distriktsveterinärer. En skillnad mot de statliga distriktsveterinärerna är dock att privatpraktikerna inte får något statligt stöd för sin verksamhet. Den måste med andra ord bedrivas fullt ut på marknadens villkor och finns därför företrädesvis i djurtäta områden.<A href="#page_28"><SPAN class="ft41">7 </SPAN></A>Veterinärutredningen har i sitt betänkande Veterinär fältverksamhet i nya former</P> <P class="p151 ft47"><SPAN class="ft38">7 </SPAN>Se SOU 2007:24 Veterinär fältverksamhet i nya former.</P> <P class="p119 ft15">31</P> </DIV> <DIV id="page_29"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Bakgrund</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p129 ft7">(SOU 2007:24) identifierat en rad konkurrensproblem som uppstår i möten mellan statliga och privata veterinärer. Av betänkandet framgår att, vid sidan av nämnda frågor, har problemen ett samband med att Jordbruksverket har både rollen att bedriva myndighetsuppgifter, inklusive tillsynsuppgifter, på veterinärområdet och att vara producent av veterinärtjänster i konkurrens med privata veterinärer. I betänkandet, som bereds inom Jordbruksdepartementet, lämnas en rad förslag för att lösa problemen.</P> <P class="p144 ft10"><SPAN class="ft10">2.3.2</SPAN><SPAN class="ft48">Förskrivningsrätten</SPAN></P> <P class="p146 ft7">Av 6 § första stycket Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:10) om förordnande och utlämnande av läkemedel m.m. (receptföreskrifter) framgår att veterinär som har legitimation för yrket eller som har ett särskilt förordnande enligt 1 § lagen (1994:844) om behörighet att utöva veterinäryrket är behörig att förordna läkemedel samt teknisk sprit för behandling av djur. Veterinärer får således inte förskriva läkemedel till människor.</P> <P class="p144 ft10"><SPAN class="ft10">2.3.3</SPAN><SPAN class="ft48">Kaskadprincipen</SPAN></P> <P class="p152 ft7">Veterinärer får som ovan nämnts inte förskriva läkemedel till människor. Veterinärer förskriver dock ofta läkemedel som är godkända endast för humanmedicinskt bruk. För vissa djurslag och många ovanliga indikationer saknas godkända veterinärmedicinska alternativ helt. Veterinärs rätt att förskriva humanmedicinska läkemedel begränsas av Jordbruksverkets bestämmelser (SJVFS 2001:116) om val av läkemedel vid behandling av djur (C22). I dessa bestämmelser har den så kallade <SPAN class="ft8">kaskadprincipen </SPAN>införlivats. Enligt denna princip får veterinär i undantagsfall av djurskyddsskäl förskriva läkemedel godkänt för annan indikation eller annat djurslag än det avsedda samt humanmedicinska läkemedel och läkemedel godkända i annat land (efter licensansökan). Kaskadprincipen gäller dock bara när ett godkänt alternativ för indikationen och djurslaget i fråga saknas. Det är därför inte tillåtet för veterinär att förskriva humanmedicinska läkemedel av till exempel ekonomiska skäl och apotekspersonal får heller inte byta ut läkemedel förskrivna av veterinär utan att veterinären godkänt detta. Se vidare avsnitt 3.6.</P> <P class="p153 ft15">32</P> </DIV> <DIV id="page_30"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t17"> <TR> <TD class="tr14 td74"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td75"><SPAN class="p35 ft49">Bakgrund</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p154 ft10"><SPAN class="ft10">2.3.4</SPAN><SPAN class="ft48">Delegerad läkemedelsanvändning</SPAN></P> <P class="p155 ft7">Vid delegerad läkemedelsanvändning får en djurhållare ge läkemedel till djur utan att veterinär har undersökt djuret eller djurgruppen.</P> <P class="p156 ft7">Veterinärer får förskriva läkemedel för delegerad läkemedelsanvändning till djurhållare för att behandla symtom eller förebygga sjukdom hos djur under vissa förutsättningar. Bl.a. ska djurhållaren ha genomgått en särskild utbildning och djurhållaren måste föra journal över behandlingen. Förskrivningen måste avse nötkreatur, svin, får, get, fjärderfä, ren, pälsdjur eller odlad fisk.</P> <P class="p157 ft15">33</P> </DIV> <DIV id="page_31"> <P class="p0 ft6">3 Gällande rätt</P> <P class="p158 ft25"><SPAN class="ft22">3.1</SPAN><SPAN class="ft57">Lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m.</SPAN></P> <P class="p60 ft7">I lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. finns bestämmelser om handel med läkemedel och om läkemedelsförsörjning. Lagen omfattar både läkemedel för människor (humanläkemedel) och läkemedel för djur (veterinärmedicinska läkemedel). En redogörelse över lagens innehåll finns i utredningens huvudbetänkande (SOU 2008:4 s. 123 ff).</P> <P class="p159 ft22"><SPAN class="ft22">3.2</SPAN><SPAN class="ft40">Läkemedelslagen (1992:859)</SPAN></P> <P class="p60 ft7">Läkemedelslagen (1992:859) innehåller de grundläggande bestämmelserna om läkemedel. Utredningen har även redogjort för läkemedelslagen i huvudbetänkandet (SOU 2008:4, s. 125 ff). Utredningen vill dock i detta betänkande särskilt lyfta fram följande bestämmelser.</P> <P class="p142 ft7">Av 1 § framgår att med läkemedel avses varje substans eller kombination av substanser som tillhandahålls med uppgift om att den har egenskaper för att förebygga eller behandla sjukdom hos människor eller djur eller som kan användas på eller tillföras människor eller djur i syfte att återställa, korrigera eller modifiera fysiologiska funktioner genom farmakologisk, immunologisk eller metabolisk verkan eller för att ställa diagnos.</P> <P class="p9 ft7">Ett läkemedel ska enligt 4 § vara av god kvalitet och vara ändamålsenligt. Ett läkemedel är ändamålsenligt om det är verksamt för sitt ändamål och vid normal användning inte har skadeverkningar som står i missförhållande till den avsedda effekten. Ett läkemedel ska vidare vara fullständigt deklarerat, ha godtagbar och särskiljande benämning samt vara försett med tydlig märkning. Enligt 6 §</P> <P class="p160 ft15">35</P> </DIV> <DIV id="page_32"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Gällande rätt</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p64 ft7">ska ett läkemedel godkännas för försäljning om det uppfyller dessa krav.</P> <P class="p69 ft7">Det är Läkemedelsverket som prövar frågor om godkännande och om erkännande av ett godkännande som har meddelats i en annan medlemsstat i Europeiska unionen. Enligt 5 § första stycket 1 och 2 får ett läkemedel säljas först sedan det godkänts för försäljning (nationellt godkännande), eller sedan ett godkännande som har meddelats i en annan stat i EES, har erkänts här i landet (ömsesidigt erkännande). Av bestämmelsens tredje stycke framgår att läkemedel som tillverkas på apotek för viss patient (extempore) och läkemedel som får lämnas ut från apotek efter särskilt försäljningstillstånd, s.k. licens, får säljas utan godkännande.</P> <P class="p68 ft7">Med tillverkning avses enligt 15 § första stycket framställning, förpackning eller ompackning av läkemedel. Tillverkning av läkemedel ska enligt andra stycket äga rum i ändamålsenliga lokaler och utföras med hjälp av ändamålsenlig utrustning. En sakkunnig med tillräcklig kompetens och tillräckligt inflytande ska se till att kraven på läkemedlens och mellanprodukternas kvalitet och säkerhet uppfylls.</P> <P class="p70 ft7">Yrkesmässig tillverkning av läkemedel och mellanprodukter får enligt 16 § endast bedrivas av den som har Läkemedelsverkets tillstånd. Utan sådant tillstånd får läkemedel för ett visst tillfälle tillverkas på apotek.</P> <P class="p69 ft7">Den som yrkesmässigt tillverkar, importerar, säljer, transporterar, förvarar eller på annat sätt yrkesmässigt hanterar läkemedel ska enligt 19 § första stycket vidta de åtgärder och i övrigt iaktta sådan försiktighet som behövs för att hindra att läkemedlen skadar människor, egendom eller miljö samt se till att läkemedlens kvalitet inte försämras.</P> <P class="p67 ft7">Veterinärer som annars tjänstgör i en annan stat i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet får enligt 17 c § från en sådan stat till Sverige föra in dagsbehovet av veterinärmedicinska läkemedel, även om förutsättningarna för försäljning enligt 5 § läkemedelslagen inte är uppfyllda. Regeringen eller den myndighet regeringen bestämmer får meddela närmare föreskrifter om sådan införsel. Läkemedelsverket har meddelat sådana föreskrifter i Läkemedelsverkets föreskrifter om veterinärers införsel av läkemedel till djur (LVFS 2006:10) (se avsnitt 3.5).</P> <P class="p161 ft9">Enligt 22 § ska den som förordnar eller lämnar ut läkemedel särskilt iaktta kraven på sakkunnig och omsorgsfull vård samt på</P> <P class="p162 ft15">36</P> </DIV> <DIV id="page_33"> <P class="p0 ft16">SOU 2008:46 Gällande rätt</P> <P class="p149 ft7">upplysning till och samråd med patienten eller företrädare för denne.</P> <P class="p163 ft7">Av lagens 21 § framgår att sådan information om läkemedel som har särskild betydelse för att förebygga skada eller för att främja en ändamålsenlig användning av läkemedel ska lämnas skriftligen när ett läkemedel tillhandahålls konsumenten. Då läkemedlet expedieras till konsumenten ska det därför finnas en s.k. bipacksedel i förpackningen. Det är tillverkaren eller importören som ansvarar för detta. Det är vanligtvis också nödvändigt att ge patienten eller företrädare för denne viss muntlig information.</P> <P class="p11 ft7">Lagen innehåller vidare bestämmelser om tillsyn, ansvar för brott enligt läkemedelslagen och överklagande.</P> <P class="p164 ft25"><SPAN class="ft22">3.3</SPAN><SPAN class="ft57">Läkemedelsverkets föreskrifter om förordnande och utlämnande av läkemedel m.m. (receptföreskrifter, LVFS 1997:10)</SPAN></P> <P class="p60 ft7">I utredningens huvudbetänkande (SOU 2008:4, s. 131 f) finns en allmän genomgång av receptföreskrifterna. I detta delbetänkande redogörs för de bestämmelser som bedömts vara särskilt väsentliga för läkemedelshanteringen avseende djur.</P> <P class="p61 ft7">Av 2 § receptföreskrifterna framgår att i dessa föreskrifter avses med <SPAN class="ft8">jourdos </SPAN>läkemedel som vid behandlingstillfället lämnas ut i mindre antal doser för att täcka patientens/djurets behov till dess läkemedlet kan expedieras från apotek. Det framgår vidare att läkemedel till djur får lämnas ut vid behandlingstillfället även för en begränsad behandlingsperiod med hänsyn till ändamålet med behandlingen samt till djurägarens möjlighet att erhålla läkemedlet från apotek. Receptutfärdaren får enligt 15 § endast lämna ut jourdos av sådant läkemedel som rätten att förordna omfattar. Bestämmelsen stadgar även att läkemedelsprov inte får lämnas ut. Enligt 16 § får utlämnande av jourdos från receptutfärdare eller profylax från tandläkare/tandhygienist endast ske i samband med behandling och får inte äga rum i form av detaljhandel, det vill säga läkemedlen får inte försäljas. Vid jourbehandling av ett flertal djur vid samma behandlingstillfälle får dock ersättning för direkta läkemedelskostnader tas ut i enlighet med Statens Jordbruksverks föreskrifter om avgifter vid förrättning utförd av distriktsveterinär (SJVFS 2007:66).</P> <P class="p165 ft15">37</P> </DIV> <DIV id="page_34"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Gällande rätt</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p166 ft7">Av 6 § första stycket framgår bl.a. att veterinär som har legitimation för yrket eller som har ett särskilt förordnande enligt 1 § lagen (1994:844) om behörighet att utöva veterinäryrket är behörig att förordna läkemedel samt teknisk sprit för behandling av djur. Veterinärer får således inte förskriva läkemedel till människor, men får dock förskriva humanläkemedel till djur. Förskrivning av humanläkemedel till djur regleras bland annat i Statens Jordbruksverks föreskrifter om val av läkemedel vid behandling av djur (SJVFS 2001:116) (se avsnitt 3.7).</P> <P class="p67 ft7">Läkemedel och teknisk sprit förordnas eller rekvireras enligt 21 § på blanketter fastställda av Läkemedelsverket. Enligt samma paragraf 3 ska recept för djur användas vid förordnande av läkemedel, särskilda läkemedel och teknisk sprit för behandling av djur. Föreskrifterna innehåller också en bestämmelse (26 §) om att vid förordnande av läkemedel för veterinärt bruk ska djurslag, djurets identitet samt ändamålet med behandlingen uppges på receptet.</P> <P class="p68 ft7">Recept får enligt 41 § expedieras från apotek endast om det utfärdats av person som är behörig att utfärda recept i Sverige eller om det utfärdats skriftligen av behörig förskrivare inom EU/EES. Det sistnämnda gäller dock inte recept på läkemedel avsedda för livsmedelsproducerande djur.</P> <P class="p167 ft25"><SPAN class="ft22">3.4</SPAN><SPAN class="ft57">Läkemedelsverkets föreskrifter om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter, LVFS 2008:1)</SPAN></P> <P class="p152 ft7">I dessa föreskrifter finns bestämmelser om tillstånd till försäljning av inte godkänt läkemedel med stöd av 5 § tredje stycket läkemedelslagen (1992:859) – licensförsäljning. Enligt 1 kap. 1 § första stycket får licensförsäljning ske efter tillstånd från Läkemedelsverket för att tillgodose särskilda behov av läkemedel inom hälso- och sjukvården eller den veterinärmedicinska verksamheten. Av 1 kap. 1 § andra stycket framgår vidare att bestämmelser om val av läkemedel i de fall det inte finns något godkänt veterinärmedicinskt läkemedel för ett tillstånd som drabbar ett djurslag finns i Statens Jordbruksverks föreskrifter om val av läkemedel vid behandling av djur (SJVFS 2001:116) (se avsnitt 3.7). Vidare hänvisas i tredje stycket bl.a. till Livsmedelsverkets föreskrifter om hantering av livsmedel från djur som behandlats med läkemedel (LIVSFS</P> <P class="p168 ft15">38</P> </DIV> <DIV id="page_35"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td84"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td85"><SPAN class="p35 ft23">Gällande rätt</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p149 ft7">2005:3) avseende bestämmelser om karenstider för livsmedelsproducerande djur (se avsnitt 3.8).</P> <P class="p73 ft7">I 1 kap. 2 § definieras <SPAN class="ft8">licens </SPAN>som ett tillstånd att sälja ett läkemedel som inte är godkänt för försäljning i Sverige. Vidare framgår att med <SPAN class="ft8">enskild licens </SPAN>avses en licens som tillgodoser behovet av licensläkemedel för en enskild patient, ett enskilt djur eller en enskild djurbesättning. <SPAN class="ft8">Generell licens </SPAN>definieras som en licens som tillgodoser behovet av licensläkemedel på en klinik eller därmed likvärdig inrättning och <SPAN class="ft8">beredskapslicens </SPAN>definieras som en licens som tillgodoser hela Sveriges behov av licensläkemedel. Med <SPAN class="ft8">extemporeläkemedel </SPAN>avses ett inte standardiserat läkemedel som tillverkas av ett apotek för viss patient, visst djur eller viss djurbesättning.</P> <P class="p109 ft7">En licens medges enligt 2 kap. 1 § första stycket i form av enskild licens, generell licens eller beredskapslicens om behovet av läkemedel inte kan tillgodoses genom i Sverige godkänt läkemedel.</P> <P class="p61 ft7">En licens som avser ett livsmedelsproducerande djurslag förutsätter enligt 2 kap. 2 § att de farmakologiskt aktiva substanserna finns upptagna i bilagorna I, II eller III i rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung. Paragrafen innehåller även särreglering vad avser hästar.</P> <P class="p62 ft7">Ansökan om licens ska enligt 2 kap. 4 § göras av ett apotek. Ansökan ska sändas in elektroniskt till Läkemedelsverket och ska åtföljas av en motivering från förskrivaren som styrker behovet av läkemedlet. Av 2 kap. 5 § första stycket framgår att i fråga om läkemedel för livsmedelsproducerande djur ska motiveringen innefatta uppgift om djurslag, dosering, ändamålet med behandlingen samt huruvida läkemedlet är godkänt i en annan medlemsstat inom det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. I fråga om läkemedel för livsmedelsproducerande djur fastställs enligt andra stycket en karenstid.</P> <P class="p109 ft7">Läkemedelsverkets beslut i licensärende meddelas enligt 2 kap. 6 § det sökande apoteket och till beslut om licens för läkemedel avsedda för livsmedelsproducerande djur fogas uppgift om karenstid.</P> <P class="p169 ft15">39</P> </DIV> <DIV id="page_36"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Gällande rätt</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p170 ft59"><SPAN class="ft22">3.5</SPAN><SPAN class="ft58">Läkemedelsverkets föreskrifter om veterinärers införsel av läkemedel till djur (LVFS 2006:10)</SPAN></P> <P class="p123 ft7">I dessa föreskrifter anges under vilka förutsättningar veterinärer för sin yrkesutövning enligt vad som anges i 17 c § läkemedelslagen (1992:859) och 5 kap. 2 § läkemedelsförordningen (2006:272) får föra in läkemedel för behandling av djur i Sverige.</P> <P class="p67 ft7">Av 4 § framgår att det urval och den mängd läkemedel som införs inte får överstiga vad som är nödvändigt för att täcka ett normalt dagsbehov av läkemedel, samt att veterinären ska förvara medhavda läkemedel i tillverkarens originalförpackningar.</P> <P class="p171 ft59"><SPAN class="ft22">3.6</SPAN><SPAN class="ft58">Statens Jordbruksverks föreskrifter om veterinärers rätt att förskriva och tillhandahålla läkemedel i anslutning till djursjukvård och djurhälsovård (SJVFS 2002:57)</SPAN></P> <P class="p123 ft7">Enligt 2 § ska läkemedelsanvändning ske med återhållsamhet och enbart när behov föreligger. Vidare ska enligt 3 § vid val och dosering av läkemedel följande beaktas: Riskerna för de personer som hanterar läkemedlet, restsubstanser i livsmedel, biverkningar, uppkomsten av resistens mot anthelmintika och antibiotika, ekologiska effekter, och risken för andra negativa sidoeffekter.</P> <P class="p67 ft7">Veterinär ska enligt 4 § genomföra en undersökning och bedömning av enskilt djur eller djurgrupp innan förskrivning och tillhandahållande av läkemedel sker om inte annat anges i dessa föreskrifter.</P> <P class="p70 ft7">Vid behandling av djur får veterinär enligt 7 § vid behandlingstillfället lämna ut läkemedel för en begränsad behandlingsperiod med hänsyn till ändamålet med behandlingen samt till djurägarens möjlighet att erhålla läkemedlet från apotek.</P> <P class="p67 ft7">Av 8 § framgår att veterinären vid förskrivning och tillhandahållande av läkemedel ska lämna noggranna instruktioner beträffande läkemedlets användning. Veterinären ska därutöver ge anvisningar beträffande omhändertagande av överblivna läkemedel, förpackningar, sprutor, kanyler samt informera om att djurhållaren bör rapportera misstanke om läkemedelsbiverkningar till förskrivaren.</P> <P class="p172 ft15">40</P> </DIV> <DIV id="page_37"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td84"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td85"><SPAN class="p35 ft23">Gällande rätt</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p93 ft7">Föreskrifterna innehåller också bestämmelser om delegerad läkemedelsanvändning. Av 1 § framgår att delegerad läkemedelsanvändning definieras som läkemedelsanvändning utan föregående veterinärundersökning i anslutning till behandlingen av det individuella djuret eller djurgruppen.</P> <P class="p173 ft25"><SPAN class="ft22">3.7</SPAN><SPAN class="ft57">Statens Jordbruksverks föreskrifter om val av läkemedel vid behandling av djur (SJVFS 2001:116)</SPAN></P> <P class="p128 ft7">Dessa föreskrifter innehåller bestämmelser om val av läkemedel vid veterinärs förskrivning och tillhandahållande av läkemedel för behandling av djur. I föreskrifterna har den så kallade <SPAN class="ft8">kaskadprincipen </SPAN>införlivats.</P> <P class="p108 ft7">Enligt 3 § ska en veterinär i första hand förskriva och tillhandahålla läkemedel som är godkänt i Sverige för aktuellt tillstånd hos det djurslag som ska behandlas.</P> <P class="p10 ft7">I det fall det inte finns något godkänt veterinärmedicinskt läkemedel enligt 3 § får en veterinär enligt 4 § förskriva och tillhandahålla annat läkemedel för behandling av aktuellt tillstånd. Sådan förskrivning ska ske enligt <NOBR>5-9</NOBR> §§ och endast i undantagsfall och på eget ansvar, för att undvika att det berörda djuret vållas otillbörligt lidande.</P> <P class="p174 ft7">Av 5 § framgår att vid förskrivning och tillhandahållande enligt 4 § ska i första hand ett veterinärmedicinskt läkemedel som är godkänt i Sverige för att användas för en annan djurart eller för ett annat tillstånd hos samma djurart väljas.</P> <P class="p61 ft7">I de fall det vid behandling av aktuellt tillstånd inte finns något medel av det slag som avses i 5 § ska enligt 6 § första stycket ett godkänt humanmedicinskt läkemedel, eller ett veterinärmedicinskt läkemedel som godkänts i en annan medlemsstat väljas. Innan förskrivning och tillhandahållande av ett veterinärmedicinskt läkemedel som godkänts i en annan medlemsstat ska Läkemedelsverket ha beviljat licens enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd till försäljning av inte godkänt läkemedel (se avsnitt 3.4).</P> <P class="p174 ft7">I de fall det inte finns något medel av det slag som avses i 6 § ska enligt 7 § ett veterinärmedicinskt läkemedel, som har beretts för tillfället (ex tempore) av en person som är behörig att göra detta i enlighet med de villkor som gäller för veterinärrecept, väljas.</P> <P class="p175 ft15">41</P> </DIV> <DIV id="page_38"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Gällande rätt</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p166 ft7">Förskrivning och tillhandahållande av läkemedel till livsmedelsproducerande djur får enligt 8 § första stycket ske under förutsättning att de farmakologiskt aktiva substanserna finns upptagna i bilagorna I, II eller III rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung. Andra stycket i denna paragraf och 9 § innehåller särreglering avseende hästar.</P> <P class="p176 ft59"><SPAN class="ft22">3.8</SPAN><SPAN class="ft58">Andra föreskrifter rörande läkemedelsanvändning på det veterinärmedicinska området</SPAN></P> <P class="p177 ft8">Statens Jordbruksverks föreskrifter om förbud mot användning av vissa läkemedel och läkemedelssubstanser samt villkor för användning av vissa hormonella substanser vid behandling av djur avsedda för livsmedelsändamål (SJVFS 1997:75)</P> <P class="p178 ft7">Denna föreskrift förbjuder vissa läkemedel och läkemedelssubstanser samt ställer upp vissa villkor för användning av hormonella substanser vid behandling av livsmedelsproducerande djur.</P> <P class="p179 ft60">Karenstider vid hantering av livsmedel från djur som behandlats med läkemedel (LIVSFS 2005:3)</P> <P class="p146 ft7">Dessa föreskrifter gäller vid hantering av livsmedel från varmblodiga djur som behandlats med läkemedel inklusive extemporeberedda sådana samt vissa bekämpningsmedel som innehåller farmakologiskt aktiva substanser och som därför i denna föreskrift jämställs med läkemedel. Bestämmelser avseende odlad fisk finns i föreskriften ”Karenstider vid hantering av fiskvara från odlad fisk som behandlats med läkemedel m.m. (SLVFS 1997:25)”.</P> <P class="p180 ft15">42</P> </DIV> <DIV id="page_39"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td84"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td85"><SPAN class="p35 ft23">Gällande rätt</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p181 ft25"><SPAN class="ft22">3.9</SPAN><SPAN class="ft57">Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel</SPAN></P> <P class="p182 ft7">Direktivet är införlivat i svensk rätt och förutom definitioner och angivande av tillämpningsområdet för direktivet innehåller det bl.a. bestämmelser om godkännande av veterinärmedicinska läkemedel för försäljning, förfarande avseende godkännande för försäljning, förfarande för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande, samt tillverkning och import. Direktivet innehåller vidare bestämmelser om märkning och bipacksedel, samt innehav, distribution och detaljhandel av veterinärmedicinska läkemedel. Andra frågor som behandlas i direktivet är säkerhetsövervakning, tillsyn och sanktioner, samt reklam.</P> <P class="p183 ft15">43</P> </DIV> <DIV id="page_40"> <P class="p0 ft6">4 Internationell utblick</P> <P class="p100 ft22"><SPAN class="ft22">4.1</SPAN><SPAN class="ft40">Inledning</SPAN></P> <P class="p58 ft7">Utredningen har i den internationella utblicken valt länder som behandlats i huvudbetänkandet Omreglering av apoteksmarknaden (SOU 2008:4) och i delbetänkandet Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel (SOU 2008:33). Sverige, Danmark och Norge har en gemensam lagstiftningstradition. Detta innebär att dessa länder är intressanta i sammanhanget trots att förhållanden avseende djurtäthet, geografi, befolkningsunderlag och lantbruksproduktionens inriktning skiljer sig åt. Utredningen anser även att Storbritanniens reglering av handeln med läkemedel för djur är av intresse och har valt att redogöra även för detta land i den internationella utblicken.</P> <P class="p184 ft22"><SPAN class="ft22">4.2</SPAN><SPAN class="ft40">Danmark</SPAN></P> <P class="p60 ft7">I Danmark drivs apotek av apotekare som fått tillstånd av regeringen att driva apotek inom ett visst geografiskt område. Det ställs krav på att den som äger apotek ska ha farmacevtisk kompetens. En apoteksägare får inte vara verksam som förskrivare av läkemedel. Begränsningen gäller även personer som bedriver tillverkning av eller partihandel med läkemedel eller har anknytning till sådan verksamhet om inte tillståndsmyndigheten – Lægemiddelstyrelsen</P> <P class="p185 ft7">– medger undantag i det enskilda fallet.</P> <P class="p108 ft7">Ett enskilt apotek kan ha flera försäljnings- och utlämningsställen knutna till sin verksamhet. Ett apotek har även möjlighet att ansöka hos Lægemiddelstyrelsen om att få öppna ett s.k. apoteksutsalg. I apoteksutsalg säljs egenvårdsprodukter och receptfria läkemedel och det lämnas också ut receptbelagda läkemedel som expedierats vid det apotek som ”utsalget” tillhör. På landsbygden finns även s.k. ”handkøpsutsalg”, vid vilka det är möjligt att köpa</P> <P class="p186 ft15">45</P> </DIV> <DIV id="page_41"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Internationell utblick</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p64 ft7">samma receptfria läkemedel som i det fria sortimentet samt hämta ut receptbelagda läkemedel som expedieras vid apotek. Det finns även ”medicinudleverinssteder” där det endast finns möjlighet att hämta ut receptbelagda läkemedel.</P> <P class="p67 ft7">Detaljhandel med läkemedel kan sedan oktober 2001 bedrivas på andra platser än apotek. Livsmedelsbutiker m.fl. kan få tillstånd av Lægemiddelstyrelsen att sälja vissa receptfria läkemedel under eget ansvar och i konkurrens med apoteken. Ett särskilt tillstånd krävs för försäljning av läkemedel för djur. Beslut om vilka läkemedel som kan säljas utanför apotek fattas av Lægemiddelstyrelsen och avser ett begränsat sortiment av receptfria läkemedel. Listan över vilka läkemedel som får säljas upptar även veterinärmedicinska läkemedel, nämligen vitaminer och mineraler samt medel mot fästingar, loppor och löss på hundar och katter. Vid bedömningen av vilka läkemedel som får säljas på andra platser än på apotek tas bl.a. hänsyn till om produkten kan säljas utan rådgivning och information samt risken för felanvändning och missbruk. Varje försäljningsställe måste ha ett bassortiment av läkemedel som bestäms av Lægemiddelstyrelsen. Kravet på bassortiment gäller inte om handlaren endast har tillstånd att sälja läkemedel för djur. Eftersom det inte finns något krav på att den personal som hanterar läkemedel ska ha farmacevtisk kompetens får den inte lämna annan information om läkemedel än den som framgår av förpackningen och bipacksedeln.</P> <P class="p187 ft7">Veterinärer har rätt att lämna ut receptbelagda läkemedel till djurägare, vars djur de behandlar. Dessa läkemedel måste vara inköpta på apotek eller hos annan av Lægemiddelstyrelsen godkänd försäljare och veterinären har inte rätt att packa om läkemedlen. Vad gäller läkemedel till livsmedelsproducerande djur har veterinärer rätt att köpa dessa direkt från en av Lægemiddelstyrelsen godkänd partihandlare. Lægemiddelstyrelsen godkänner endast partihandlare som gör en farmacevtisk kontroll innan läkemedlen lämnas ut. Kravet på att partihandlaren måste vara godkänd av Lægemiddelstyrelsen har ställts för att säkerställa en sådan kontroll. Veterinären får även köpa icke receptbelagda läkemedel direkt från partihandeln. I dessa fall behöver partihandlaren inte vara godkänd av Lægemiddelstyrelsen.</P> <P class="p103 ft7">Veterinären ska även fastställa ”forbrugerprisen” för den utlämnade förpackningen. Forbrugerprisen utgörs av beräknat registerpris och eventuella avgifter. Registerpriset beräknas på så sätt att till apotekens inköpspris, exklusive mervärdesskatt, läggs 8,8 pro-</P> <P class="p188 ft15">46</P> </DIV> <DIV id="page_42"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34642x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td86"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td76"><SPAN class="p35 ft23">Internationell utblick</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p189 ft7">cent samt 8,59 DKK. För läkemedel till livsmedelsproducerande djur och pälsdjur utgör forbrugerprisen i stället det pris som fastställts av apotek eller annat försäljningsställe. Vid utlämning av läkemedel kan veterinären kräva en avgift på upp till fem procent av forbrugerprisen. En veterinär som har lämnat ut läkemedel för livsmedelsproducerande djur och pälsdjur ska minst en gång i månaden inge statistik över utlämnade läkemedel till Vetstat<A href="#page_42"><SPAN class="ft41">1</SPAN></A>.</P> <P class="p106 ft22"><SPAN class="ft22">4.3</SPAN><SPAN class="ft40">Norge</SPAN></P> <P class="p107 ft7">Det infördes en ny apotekslag (lov <NOBR>2000-06-02</NOBR> nr 39: Lov om apotek) i Norge i mars 2001. Den nya lagen öppnade för i praktiken fri etablering och lokalisering av apotek. I den norska apotekslagen görs skillnad mellan ägande (apotekskoncession) och drift (driftskoncession) av apotek. Såväl fysiska som juridiska personer kan få apotekskoncession medan endast fysiska personer kan få driftskoncession. Den som söker apotekskoncession ska uppfylla krav som bl. a. tar sikte på vandel och ekonomisk förmåga, men det ställs inget krav på farmacevtisk kompetens. Vad gäller driftskoncession finns förutom krav som tar sikte på vandel, lämplighet och att den sökande ska vara driftansvarig för apoteket, krav på farmacevtisk kompetens. Enligt den norska apotekslagen får förskrivare av läkemedel, läkemedelstillverkare och sjukvårdsföretag inte äga apotek. Vissa personer och företag med anknytning till sådan verksamhet får inte heller äga apotek.</P> <P class="p109 ft7">Apoteken har en skyldighet att tillhandahålla samtliga läkemedel som säljs i Norge och egenvårdsprodukter som används av läkemedelsanvändare. Omkring hälften av alla apotek i Norge har ”medisinudsalg” knutna till sig. Dessa är ofta inrättade efter lokala initiativ och placerade i livsmedelsbutiker, på postkontor, i parfymerier eller liknande. Läkemedelssortimentet vid medisinudsalgen ska vara godkänt av ”kommunelegen”. Det är apotek som har ansvaret för drift och tillsyn.</P> <P class="p9 ft7">Sedan november 2003 sker det också försäljning av ett begränsat sortiment receptfria läkemedel i livsmedelsbutiker, kiosker m.fl. utan koppling till apotek. Legemiddelverket bestämmer vilka läkemedel som får försäljas på detta sätt men endast läkemedel avsedda</P> <P class="p190 ft47"><SPAN class="ft38">1 </SPAN>Vetstat är ett <NOBR>IT-baserat</NOBR> register som används för insamling av data avseende användning, förskrivning och förbrukning av receptbelagda läkemedel till livsmedelsproducerande djur och pälsdjur. Apoteken, veterinärer m.fl. skickar in statistik till Vetstat.</P> <P class="p191 ft15">47</P> </DIV> <DIV id="page_43"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Internationell utblick</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p64 ft7">för människor ingår i den lista över läkemedel som får säljas på andra platser än på apotek.</P> <P class="p69 ft7">Läkare, tandläkare och veterinärer kan av Helseog omsorgsdepartementet få tillåtelse till att mot betalning lämna ut läkemedel m.m. när det är svårt att få tillgång till ett apotek. Dessa läkemedel ska vara anskaffade från ett apotek i färdigberett skick (ferdig tilberedt stand). Även om en läkare, tandläkare eller veterinär inte får ovan nämnda tillstånd kan de kräva att deras utlägg för läkemedel som använts under behandling av en patient eller ett djur, eller som givits för att användas tills medlen kan erhållas från apotek, täcks.</P> <P class="p192 ft22"><SPAN class="ft22">4.4</SPAN><SPAN class="ft40">Storbritannien</SPAN></P> <P class="p152 ft7">I Storbritannien bedrivs detaljhandel med läkemedel för djur (veterinary medicinal product) genom olika försäljningskanaler. Veterinärer och farmacevter får bedriva detaljhandel med samtliga läkemedel för djur. I det senare fallet måste handeln bedrivas på apotek. Vissa kategorier av läkemedel får detaljhandlas av s.k. Suitably Qualified Persons (SQP). En SQP måste uppfylla vissa kunskapskrav och ska vara registrerad hos myndigheten för djurläkemedel (Veterinary Medicines Directorate). För närvarande finns endast ett drygt tiotal personer registrerade som SQP. Vissa läkemedel får säljas fritt i handeln.</P> <P class="p193 ft7">Läkemedel för djur är indelade i följande fyra kategorier:</P> <P class="p194 ft7"><SPAN class="ft61">•</SPAN><NOBR><SPAN class="ft62">POM-V</SPAN></NOBR> (Prescripition Only Medicine – Veterinarian)</P> <P class="p195 ft9"><SPAN class="ft61">•</SPAN><NOBR><SPAN class="ft63">POM-VPS</SPAN></NOBR> (Prescription Only Medicine – Veterinarian, Pharmacist, SQP)</P> <P class="p196 ft7"><SPAN class="ft61">•</SPAN><NOBR><SPAN class="ft62">NFA-VPS</SPAN></NOBR> <NOBR>(Non-Food</NOBR> Animal – Veterinarian, Pharmacist, SQP)</P> <P class="p197 ft7"><SPAN class="ft61">•</SPAN><NOBR><SPAN class="ft62">AVM-GSL</SPAN></NOBR> (Authorised Veterinary Medicine – General Sales List)</P> <P class="p71 ft22"><NOBR>POM-V</NOBR></P> <P class="p112 ft9">Läkemedel i kategorin <NOBR>POM-V</NOBR> får endast lämnas ut om de förskrivits av veterinär efter en klinisk undersökning av ett djur eller en djurbesättning och får endast tillhandahållas av veterinär eller far-</P> <P class="p198 ft15">48</P> </DIV> <DIV id="page_44"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td86"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td76"><SPAN class="p35 ft23">Internationell utblick</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p199 ft7">macevt. Med undantag för prislistor får marknadsföring för POM- <NOBR>V-läkemedel</NOBR> endast rikta sig till veterinärer, farmacevter och professionella djurägare.</P> <P class="p15 ft22"><NOBR>POM-VPS</NOBR></P> <P class="p107 ft7"><NOBR>POM-VPS-läkemedel</NOBR> får, liksom läkemedel i kategorin <NOBR>POM-V,</NOBR> endast lämnas ut om det förskrivits av veterinär. Till skillnad mot <NOBR>POM-V</NOBR> krävs inte att en klinisk undersökning av ett djur eller en djurbesättning föregår förskrivningen. Läkemedel i kategorin <NOBR>POM-VPS</NOBR> får tillhandahållas av veterinär, farmacevt eller SQP. Marknadsföring för <NOBR>POM-VPS-läkemedel</NOBR> får endast rikta sig till de grupper som får tillhandahålla läkemedlet samt till personer som är verksamma inom djursjukvård, professionella djurägare och hästägare. Marknadsföringsbegränsningen gäller inte prislistor.</P> <P class="p200 ft22"><NOBR>NFA-VPS</NOBR></P> <P class="p107 ft7"><NOBR>NFA-VPS</NOBR> avser icke förskrivna läkemedel som endast får användas vid behandling av icke livsmedelsproducerande djur. Läkemedel i denna kategori får tillhandahållas av veterinär, farmacevt eller SQP. Det finns inte några marknadsföringsbegränsningar av det slag som gäller för läkemedel i kategorierna <NOBR>POM-V</NOBR> och <NOBR>POM-VPS.</NOBR></P> <P class="p201 ft22"><NOBR>AVM-GSL</NOBR></P> <P class="p107 ft7">Det finns inte några restriktioner såvitt avser vem som får sälja läkemedel i kategorin <NOBR>AVM-GSL.</NOBR> Dessa läkemedel får alltså säljas fritt. Det finns inte heller några marknadsföringsbegränsningar av det slag som gäller för läkemedel i kategorierna <NOBR>POM-V</NOBR> och POM- VPS.</P> <P class="p202 ft15">49</P> </DIV> <DIV id="page_45"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34645x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <P class="p0 ft6">5 Handel med läkemedel för djur</P> <P class="p100 ft22"><SPAN class="ft22">5.1</SPAN><SPAN class="ft40">Inledning</SPAN></P> <P class="p114 ft7">Utredningen lämnar i huvudbetänkandet<A href="#page_45"><SPAN class="ft41">1 </SPAN></A>förslag som gör det möjligt även för andra aktörer än Apoteket AB att bedriva detaljhandel med receptbelagda och receptfria läkemedel. I det betänkandet behandlades endast läkemedel för människor. Nedan gås förslagen igenom för att undersöka om det finns några aspekter på handel med läkemedel för djur som medför att särskilda bestämmelser behöver införas beträffande sådana läkemedel.</P> <P class="p203 ft25"><SPAN class="ft22">5.2</SPAN><SPAN class="ft57">Tillstånd, farmacevtisk kompetens, hinder mot ägande av apotek och krav på lokaler</SPAN></P> <P class="p204 ft7"><SPAN class="ft11">Utredningens bedömning: </SPAN>Några särskilda bestämmelser om tillstånd, farmacevtisk kompetens, ägande av apotek eller krav på lokaler behöver inte införas beträffande detaljhandel med läkemedel för djur.</P> <P class="p205 ft10"><SPAN class="ft10">5.2.1</SPAN><SPAN class="ft48">Förslagen i huvudbetänkandet</SPAN></P> <P class="p128 ft7">Näringsidkare som har för avsikt att bedriva detaljhandel med läkemedel ska enligt utredningens förslag i huvudbetänkandet vända sig till Läkemedelsverket för att få tillstånd till verksamheten. Vad en ansökan om tillstånd ska innehålla bör regleras genom föreskrifter som meddelas av regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer. Utredningen anser att föreskrifterna bör meddelas av Läkemedelsverket. Ett tillstånd ska gälla tills vidare</P> <P class="p15 ft47"><SPAN class="ft38">1 </SPAN>Omreglering av apoteksmarknaden, SOU 2008:4.</P> <P class="p119 ft15">51</P> </DIV> <DIV id="page_46"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p64 ft7">och innebära en generell rätt att bedriva detaljhandel med läkemedel. Det ska alltså inte krävas ett tillstånd för varje apotek.</P> <P class="p89 ft7">Det ska inte krävas att den som ansöker om tillstånd att driva apotek har farmacevtisk kompetens. Däremot ska det alltid finnas farmacevtisk personal på apoteken under öppethållandet och alla apotek ska till sitt förfogande ha en läkemedelsansvarig som ansvarar för att verksamheten bedrivs enligt de bestämmelser som gäller för försäljning och hantering av läkemedel.</P> <P class="p68 ft7">Av olika skäl, främst intresset av att skydda folkhälsan och intresset av låga läkemedelskostnader, ska det finnas begränsningar när det gäller vilka som ska kunna få tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel. Enligt utredningens förslag ska följande aktörer inte kunna beviljas tillstånd:</P> <P class="p206 ft9"><SPAN class="ft61">•</SPAN><SPAN class="ft63">läkemedelstillverkare, förutom om tillverkningen endast avser maskinell dosdispensering, tillverkning av extemporeläkemedel eller tillverkning av lagerberedningar,</SPAN></P> <P class="p207 ft7"><SPAN class="ft61">•</SPAN><SPAN class="ft62">den som innehar försäljningsgodkännande för ett läkemedel, och</SPAN></P> <P class="p208 ft7"><SPAN class="ft61">•</SPAN><SPAN class="ft62">förskrivare.</SPAN></P> <P class="p209 ft7">Inte heller vissa juridiska personer som typiskt sett har en stark intressegemenskap med nämnda aktörer, t.ex. moderföretag och dotterföretag, ska kunna få tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel. Om det föreligger särskilda skäl ska det kunna meddelas undantag från bestämmelsen. Utredningen har som exempel på sådana särskilda skäl angett att aktören har en mycket begränsad möjlighet att missbruka sin ställning för att otillbörligt påverka detaljhandeln. Ett sådant fall kan vara om denne endast tillverkar/marknadsför ett enstaka eller ett fåtal läkemedel som saluförs i Sverige. Ett annat exempel som nämns i huvudbetänkandet är förskrivare med begränsad förskrivningsrätt.</P> <P class="p147 ft7">Apotekslokaler ska vara utformade, inredda och utrustade så att de är lämpliga för sitt ändamål och på sådant sätt att hög säkerhet och god kvalitet uppnås i verksamheten. Mer detaljerade krav bör enligt utredningen meddelas av regeringen eller Läkemedelsverket.</P> <P class="p210 ft15">52</P> </DIV> <DIV id="page_47"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td87"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td45"><SPAN class="p35 ft23">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p105 ft10"><SPAN class="ft10">5.2.2</SPAN><SPAN class="ft48">Överväganden och bedömning</SPAN></P> <P class="p211 ft7">Ett tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel omfattar även läkemedel för djur. Som framgår av kapitel 6 anser utredningen att det ska vara möjligt att, inom ramen för de krav som gäller för apoteksverksamhet, inrikta denna mot djur. Även andra specialiseringar skulle kunna tänkas vara av intresse för den som driver apotek. Om man har för avsikt att specialisera sig på något sätt är det lämpligt att detta anges i tillståndsansökan.</P> <P class="p61 ft7">Farmacevtisk personal ska finnas närvarande under öppethållandet. Läkemedel för djur utgör några få procent av den totala läkemedelsförsäljningen. Detta gör det svårt att begära att det ska finnas särskild veterinärmedicinsk kompetens hos farmacevter på alla apotek. Däremot kan det tänkas att sådan personal kommer att finnas på apotek som specialiserat sig på området. Utredningen anser emellertid att det inte finns någon anledning att förslå några särskilda bestämmelser beträffande tillstånd eller farmacevtisk personal på apotek.</P> <P class="p109 ft7">Som framgått ovan föreslås i huvudbetänkandet begränsningar när det gäller vilka som ska kunna få tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel. En aktör som enligt förslaget som regel inte ska kunna beviljas tillstånd är förskrivare. När det gäller förskrivare anser utredningen att det kan uppstå en intressekonflikt mellan rollen som förskrivare och rollen som apoteksägare. En ökad förskrivning innebär en ökad försäljning av läkemedel och därmed ökad vinst för detaljhandeln. Detta kan leda till överförskrivning. Det skulle också kunna finnas ett incitament för förskrivaren att skriva ut det läkemedel som ger störst vinstmarginal för denne framför ett annat billigare eller mera ändamålsenligt läkemedel. Dessutom skulle det kunna finnas ett incitament för förskrivaren att välja medicinering framför andra vårdformer.</P> <P class="p11 ft7">Av 6 § Läkemedelsverkets föreskrifter om förordnande och utlämnande av läkemedel m.m. (receptföreskrifter, LVFS 1997:10) framgår att en veterinär är behörig att förordna läkemedel samt teknisk sprit för behandling av djur. Av 21 § 3 framgår att recept för djur ska användas. Veterinärers förskrivningsrätt är begränsad till djur, men enligt vad som framgått i kapitel 2 kan i vissa fall humanläkemedel förskrivas.</P> <P class="p9 ft9">Utredningen anser att den intressekonflikt som det redogjorts för ovan gör sig gällande även beträffande veterinärer. Det bör därför inte införas något särskilt undantag som gör det möjligt för</P> <P class="p212 ft15">53</P> </DIV> <DIV id="page_48"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34648x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p64 ft7">veterinärer att beviljas tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel. Jourdos behandlas i kapitel 8.</P> <P class="p89 ft7">Som nämnts ovan föreslås att det, om det finns särskilda skäl, kan meddelas undantag från bestämmelsen. När det gäller förskrivare anser utredningen att undantag skulle kunna vara aktuellt beträffande förskrivare med begränsad förskrivningsrätt, såsom t.ex. tandhygienister och barnmorskor.</P> <P class="p68 ft7">Utredningen anser att förslaget om apotekslokalers utformning är ändamålsenligt även för detaljhandel med läkemedel för djur.</P> <P class="p121 ft22"><SPAN class="ft22">5.3</SPAN><SPAN class="ft40">Tillsyn</SPAN></P> <P class="p213 ft7"><SPAN class="ft11">Utredningens bedömning: </SPAN>Det bör införas en tillsyn över farmacevter som expedierar läkemedel för djur. Disciplinåtgärder bör också kunna vidtas om en farmacevt inte fullgör sina skyldigheter på föreskrivet sätt. Frågorna bör ses över i ett eget sammanhang.</P> <P class="p214 ft10"><SPAN class="ft10">5.3.1</SPAN><SPAN class="ft48">Förslagen i huvudbetänkandet</SPAN></P> <P class="p146 ft7">Verksamhet inom detaljhandel med läkemedel enligt lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. är att anse som hälso- och sjukvård enligt lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område (LYHS). Utredningen föreslår i huvudbetänkandet att sådan apotekspersonal som tillverkar eller expedierar läkemedel eller lämnar råd eller upplysningar ska vara hälso- och sjukvårdspersonal enligt LYHS och därmed stå under tillsyn av Socialstyrelsen. Utredningen föreslår vidare att Läkemedelsverket ska ha tillsyn över efterlevnaden av lagen (xxxx:xx) om handel med läkemedel m.m. och de föreskrifter och villkor som meddelats med stöd av lagen.</P> <P class="p215 ft7">Utredningen konstaterar att den som bedriver detaljhandel med läkemedel ska uppfylla ett stort antal krav som tar sikte på försäljning och hantering av läkemedel. Kontrollen av att verksamheten uppfyller dessa krav kommer sannolikt att ta stora resurser i anspråk för Läkemedelsverket. För att underlätta och effektivisera myndighetskontrollen föreslås ett system med egenkontroll. Ett sådant system ger dessutom den som bedriver verksamheten hjälp med att på ett strukturerat sätt säkra kvaliteten av försäljningen och</P> <P class="p216 ft15">54</P> </DIV> <DIV id="page_49"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td87"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td45"><SPAN class="p35 ft23">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p189 ft7">den övriga hanteringen. Varje apotek ska ha en läkemedelsansvarig, som är apotekare eller annan med farmacevtisk utbildning som har tillräcklig kompetens och erfarenhet för uppgiften, som bl.a. ser till att apoteket uppfyller kraven på egenkontroll. Om det uppstår eller riskerar att uppstå allvarliga brister, incidenter eller avvikelser i verksamheten ska den läkemedelsansvarige anmäla detta till Läkemedelsverket. Den läkemedelsansvarige står som hälso- och sjukvårdspersonal under Socialstyrelsens tillsyn.</P> <P class="p106 ft10"><SPAN class="ft10">5.3.2</SPAN><SPAN class="ft48">Överväganden och bedömning</SPAN></P> <P class="p141 ft7">Läkemedelsverkets tillsynsansvar innebär bl.a. att verket ska kontrollera apotekens försäljning och övriga hantering av läkemedel. Detta ansvar omfattar läkemedel för djur. Läkemedelsverket har dock inget tillsynsansvar över de enskilda farmacevternas yrkesutövning.</P> <P class="p62 ft7">Verksamhet inom detaljhandel med läkemedel enligt lagen om handel med läkemedel m.m. är att anse som hälso- och sjukvård enligt LYHS. Utredningen har föreslagit att motsvarande bestämmelse ska gälla även i framtiden. Apotekspersonal som tillverkar eller expedierar läkemedel eller lämnar råd och upplysningar är enligt utredningens förslag hälso- och sjukvårdspersonal, oavsett om läkemedlet är avsett för människor eller djur. Samtidigt kan både hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) och LYHS tolkas på så sätt att de endast gäller för hälso- och sjukvård för människor, eftersom det i lagarna talas om patienter, avlidna, efterlevande och befolkning. Detta innebär att Socialstyrelsens tillsyn över farmacevterna endast gäller då de expedierar läkemedel som är förskrivna för människor. Detsamma gäller för Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnds (HSAN) prövning av frågor om farmacevters disciplinansvar.</P> <P class="p217 ft7">Frågan diskuterades av Läkemedelsdistributionsutredningen i betänkandet Läkemedel i vård och handel, SOU 1998:28 s. 294. Där sägs följande. ”Medan Socialstyrelsen utövar tillsyn över hälso- och sjukvården (för människor) har Jordbruksverket motsvarande roll inom djursjukvården. Den tillsyn som Socialstyrelsen utövar gentemot såväl förskrivare som apotekspersonal i dess egenskap av hälso- och sjukvårdspersonal, motsvaras av Jordbruksverkets tillsyn över veterinärerna, dock saknas motsvarande tillsyn över apoteks-</P> <P class="p110 ft15">55</P> </DIV> <DIV id="page_50"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34650x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p64 ft7">personalen. Någon nackdel av denna brist har dock inte framkommit.”</P> <P class="p89 ft7">Apoteket AB dokumenterar sedan den 1 mars 2004 alla expeditionsavvikelser som sker på apoteken i Apotekens Riskdatabas. Alla typer av felexpeditioner för människor och djur rapporteras i databasen, såväl de som gäller receptfria preparat som receptbelagda preparat.<A href="#page_50"><SPAN class="ft41">2 </SPAN></A>År 2006 rapporterades ca 15 000 felexpeditioner, vilket utgör ca 0,19 promille av den expedierade receptvolymen. Andelen som avsåg läkemedel för djur var 3 procent. Apoteket AB införde under 2006 ett nytt kontrollmoment i datorstödet för receptexpedition för att förebygga att fel styrka väljs av farmacevten. Det nya kontrollmomentet anses vara en starkt bidragande orsak till att antalet felexpeditioner på apoteken sjönk under 2007. Det året rapporterades 13 600 felexpeditioner, vilket utgör ca 0,16 promille av den expedierade receptvolymen. Av felexpeditionerna avsåg 2,5 procent läkemedel för djur.<A href="#page_50"><SPAN class="ft41">3</SPAN></A></P> <P class="p147 ft7">I sammanhanget kan det nämnas att det i betänkandet Behörighet och ansvar inom djurens hälso- och sjukvård, SOU 2005:98, föreslås en ny lag om yrkesverksamhet inom djurens hälso- och sjukvård. Lagen föreslås innehålla bestämmelser om behörighetsreglering av fler yrken inom djurens hälso- och sjukvård. I dagsläget är det enbart veterinärer som är behörighetsreglerade. De yrkesgrupper som är behörighetsreglerade inom djurens hälso- och sjukvård ska enligt förslaget benämnas djurhälsopersonal. Det är Statens jordbruksverk och länsstyrelserna som föreslås utöva tillsyn över de yrkesutövare som tillhör djurhälsopersonalen. Det föreslås även att den Veterinära ansvarsnämndens verksamhet ändras så att ärenden beträffande all djurhälsopersonal prövas av samma nämnd. Namnet ändras till Ansvarsnämnden för djurens hälso- och sjukvård. Den som åsidosätter sina skyldigheter i yrkesutövningen ska kunna bli ålagd disciplinpåföljd. Lagrådsremiss väntas under 2008.</P> <P class="p218 ft7">Utredningen anser att det är en brist att farmacevterna inte står under någon myndighets tillsyn då de expedierar läkemedel för djur och att någon ansvarsnämnd inte kan bedöma fallet och eventuellt besluta om disciplinpåföljd. Ett problem i sammanhanget är att farmacevterna har legitimation enligt LYHS men att Socialstyrelsens tillsyn och HSAN:s prövning inte gäller då farmacevterna hanterar läkemedel för djur. Jordbruksverket har i dag inte något tillsynsansvar på apoteken. Apotekens försäljning av djurläkemedel</P> <P class="p219 ft39"><SPAN class="ft64">2</SPAN><SPAN class="ft65">Med ”preparat” avses i detta sammanhang alla varor som Apoteket AB säljer.</SPAN></P> <P class="p220 ft47"><SPAN class="ft64">3</SPAN><SPAN class="ft66">Källa: Apoteket AB.</SPAN></P> <P class="p138 ft15">56</P> </DIV> <DIV id="page_51"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td87"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td45"><SPAN class="p35 ft23">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p149 ft7">motsvarar cirka två procent av Apoteket AB:s totala försäljning. Farmacevterna behandlades inte i SOU 2005:98, se ovan.</P> <P class="p108 ft7">Frågan är komplex, bl.a. eftersom det på området finns flera tillsynsmyndigheter. Dessutom pågår, som nämnts, ett lagstiftningsärende där lagrådsremiss väntas under året. Utredningen anser att frågan bör ses över i ett eget sammanhang, men har diskuterat några möjliga förslag. Ett alternativ som utredningen har diskuterat är att utvidga Socialstyrelsens tillsyn till att omfatta även denna del av farmacevternas yrkesutövning. Detsamma bör då gälla HSAN. Mot detta talar att HSAN renodlats till att avse hälso- och sjukvård för människor (se. t.ex. prop. 1993/94:149 s. 108 f. då frågor om veterinärers förskrivningsrätt flyttades till Veterinära ansvarsnämnden). Såväl Socialstyrelsen som HSAN måste i så fall förstärkas med kompetens på djurhälsoområdet. Mot bakgrund av den förhållandevis lilla mängd läkemedel för djur som expedieras på apoteken ställer sig utredningen tveksam till att Jordbruksverket ska ha tillsyn över farmacevterna då de expedierar läkemedel för djur.</P> <P class="p221 ft7">Ett annat alternativ som utredningen har övervägt bygger på apotekens egenkontroll och Läkemedelsverkets tillsyn på apoteken. Detta innebär att den läkemedelsansvarige ska anmäla incidenter till Läkemedelsverket. Läkemedelsverket ska i sin tur anmäla incidenten till den föreslagna Ansvarsnämnden för djurens hälso- och sjukvård, där det kan förutsättas att kompetens på området kommer att finnas. Om ansvarsnämnden finner att disciplinpåföljd kan bli aktuell ska den anmäla ärendet till HSAN, som kan besluta härom. Ordningen kräver lagändringar beträffande vilka som är behöriga att anhängiggöra ärenden hos de båda ansvarsnämnderna.</P> <P class="p9 ft7">Det skulle också kunna övervägas att ge farmacevtens arbetsgivare möjlighet, eller skyldighet, att anmäla ett ärende direkt till Ansvarsnämnden för djurens hälso- och sjukvård (Veterinärens arbetsgivare har i dag rätt att anmäla en fråga till Veterinära ansvarsnämnden. Därmed skulle ärendet inte behöva gå via Läkemedelsverket.) I betänkandet SOU 2005:98 föreslås dock att arbetsgivares rätt att anmäla ärenden till ansvarsnämnden tas bort.</P> <P class="p9 ft7">Även djurägare bör ha möjlighet att anhängiggöra ärenden hos ansvarsnämnden. I SOU 2005:98 föreslås att djurägare ska ha rätt att få ärenden prövade i Ansvarsnämnden för djurens hälso- och sjukvård. Någon motsvarande möjlighet finns av naturliga skäl inte i dag i HSAN. Det kan också påpekas att djurägare i dag kan rikta skadeståndsanspråk mot Apoteket AB om felexpedition har skett.</P> <P class="p222 ft15">57</P> </DIV> <DIV id="page_52"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34652x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p120 ft7">Motsvarande möjlighet kommer att finnas även efter det att apoteksmarknaden har omreglerats.</P> <P class="p223 ft59"><SPAN class="ft22">5.4</SPAN><SPAN class="ft58">Försörjning av läkemedel och tillhandahållandeskyldighet</SPAN></P> <P class="p224 ft7"><SPAN class="ft11">Utredningens bedömning: </SPAN>Utredningens bedömning i huvudbetänkandet om att Apoteket AB och nya aktörer under en period ska ha ansvar för apotekstäckningen i landet säkrar även tillgängligheten till läkemedel för djur. Vad som sägs i huvudbetänkandet om tillhandahållandeskyldighet av förordnade läkemedel gäller även beträffande läkemedel för djur. Bedömningen om Apoteket AB:s ansvar under en övergångsperiod för tillgängligheten till extemporeläkemedel gäller även beträffande läkemedel för djur.</P> <P class="p225 ft10"><SPAN class="ft10">5.4.1</SPAN><SPAN class="ft48">Förslagen i huvudbetänkandet</SPAN></P> <P class="p123 ft7">Det kan inte med säkerhet förutses hur apoteksetableringen på en omreglerad marknad kommer att se ut i Sverige. Detta beror bl.a. på vilken ägarpolitik staten väljer att utöva över Apoteket AB. Utredningen anser därför att det bör finnas åtgärder som kan vidtas om det finns risk för att landets läkemedelsförsörjning via apotek inte kan säkerställas. Utredningen har i huvudbetänkandet gjort den bedömningen att Apoteket AB, om bolaget har en helt dominerande position på marknaden, ska tillgodose att apotekstäckningen i landet bibehålls på nuvarande nivå. Detta skulle kunna regleras i verksamhetsavtalet med staten. Om en avyttring kommer till stånd bör det också läggas ett ansvar på de nya aktörerna på marknaden att tillgodose apotekstäckningen i landet. Detta åläggande bör vara förutsebart och proportionerligt. Till exempel skulle det i samband med avyttringen av delar av Apoteket AB kunna knytas villkor om delat ansvar för apotekstäckningen.</P> <P class="p218 ft7">Utredningen föreslår att apotek ska ha en skyldighet att kunna tillhandahålla samtliga förordnade läkemedel och varor. Apotek ska däremot inte vara skyldiga att tillhandahålla samtliga receptfria läkemedel. I de fall receptfria läkemedel förordnas ska dock apoteken enligt förslaget vara skyldiga att tillhandahålla läkemedlen.</P> <P class="p226 ft15">58</P> </DIV> <DIV id="page_53"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td87"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td45"><SPAN class="p35 ft23">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p149 ft7">Utredningen lämnar dessutom vissa förslag beträffande utbyte av förskrivna läkemedel för människor.</P> <P class="p10 ft7">För att säkra tillgången till extempore- och licensläkemedel på en omreglerad marknad föreslår utredningen att varje apotek ska kunna tillhandahålla samtliga förordnade extempore- och licensläkemedel. Patienter ska alltså kunna köpa sådana läkemedel på vilket apotek som helst. Det ska inte krävas att varje apotek ska kunna tillverka extemporeläkemedel i egen regi. Apoteken får i stället själv bestämma utformningen av organisationen för produktion, distribution och tillhandahållande av extempore- och licensläkemedel. Under en övergångsperiod bör det dock finnas ett statligt ansvar för tillverkning av extemporeläkemedel. Detta innebär att Apoteket AB under en period bör vara skyldigt att tillverka och till självkostnadspris leverera extemporeläkemedel på förfrågan från apotek.</P> <P class="p227 ft7">Utredningen konstaterar att apoteken för att kunna uppfylla tillhandahållandeskyldigheten måste ha ett tillräckligt sortiment, tillfredsställande lagerhållning och kapacitet att inom en godtagbar tid kunna leverera läkemedel till kunden. Utredningen bedömer att apoteken på en omreglerad marknad kommer att tillgodose sådana krav för att vara konkurrenskraftiga. Någon reglering har därför inte bedömts som nödvändig.</P> <P class="p61 ft7">Såväl receptbelagda läkemedel som receptfria läkemedel ska få handlas på distans. Apoteken ska ansvara för att hanteringen vid distanshandel sker på ett sådant sätt att läkemedlen inte skadar människor, egendom eller miljö samt så att kvaliteten på läkemedlen inte försämras. Apoteken ska ansvara för att utlämning av läkemedel efter distansbeställning ordnas så att den är lika säker som utlämning av läkemedel på apotek.</P> <P class="p126 ft7">När det gäller möjligheterna till privatinförsel konstaterade utredningen (SOU 2008:4 s. 509 f.) bl.a. följande. I 17 § läkemedelslagen (1992:859) och 8 kap. 1 § läkemedelsförordningen (2006:272) anges under vilka förutsättningar import av läkemedel från land utanför EES får ske. Enligt de bestämmelserna finns inte någon möjlighet att för privat bruk införa läkemedel från land utanför EES. Läkemedelsverket har utfärdat föreskrifter om rätt att för personligt bruk föra in läkemedel till Sverige. Föreskrifterna omfattar även läkemedel för användning till djur som medföljer resande och som av veterinär ordinerats läkemedlet på indikation som inte strider mot 28 § djurskyddsförordningen (1988:539). Införsel av läkemedel genom postförsändelse eller motsvarande får</P> <P class="p228 ft15">59</P> </DIV> <DIV id="page_54"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34654x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p229 ft7">enligt Läkemedelsverkets föreskrifter<A href="#page_54"><SPAN class="ft41">4 </SPAN></A>äga rum från ett land inom EES om följande förutsättningar är uppfyllda;</P> <P class="p194 ft7"><SPAN class="ft7">a)</SPAN><SPAN class="ft67">läkemedlet är för mottagarens personliga bruk,</SPAN></P> <P class="p230 ft7"><SPAN class="ft7">b)</SPAN><SPAN class="ft68">läkemedlet är godkänt i det andra </SPAN><NOBR>EES-landet</NOBR> och har införskaffats på ett apotek eller motsvarande i det landet,</P> <P class="p231 ft9"><SPAN class="ft7">c)</SPAN><SPAN class="ft69">läkemedlet är godkänt och receptfritt i Sverige eller, i fråga om receptbelagda läkemedel, har förskrivits av en behörig förskrivare inom EES.</SPAN></P> <P class="p232 ft7">Varje försändelse från ett land inom EES som uppfyller förutsättningarna ovan får innehålla en mängd läkemedel som motsvarar högst ett års förbrukning.</P> <P class="p69 ft7">Införsel av läkemedel genom postförsändelse eller motsvarande får inte ske från land utanför EES. Läkemedelsverket har tidigare haft möjlighet att bevilja dispens för personer som ansökt om att få införa läkemedel genom postförsändelse eller motsvarande från land utanför EES, men anses inte längre ha detta efter en lagändring den 1 maj 2006.</P> <P class="p233 ft10"><SPAN class="ft10">5.4.2</SPAN><SPAN class="ft48">Överväganden och bedömning</SPAN></P> <P class="p146 ft7">En god tillgänglighet till läkemedel är av största betydelse även vid behandling av djur. Det ansvar utredningen anser att Apoteket AB och nya aktörer under en period ska ha för apotekstäckningen i landet bidrar även till att säkra tillgängligheten till läkemedel för djur. Läkemedelsbehandlingen är inte sällan av akut karaktär, särskilt eftersom det inte finns någon motsvarighet till landstingens akutsjukvård. När det gäller djurbesättningar har djurägaren ofta en bit att köra för att komma till närmaste apotek. Det förekommer också att apotek på landsorten har, i jämförelse med apoteken i städerna, mera begränsade öppettider. Utredningen anser därför att förslaget om att apotek ska ha en skyldighet att kunna tillhandahålla samtliga förordnade läkemedel och varor ska gälla även beträffande läkemedel för djur.</P> <P class="p147 ft9">När det gäller receptfria läkemedel konstaterar utredningen i huvudbetänkandet att ett antal konkurrerande apotek efter omregleringen kommer att ha möjligheten att sälja dessa till olika</P> <P class="p152 ft47"><SPAN class="ft38">4 </SPAN>Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1996:5) om rätt att för personligt bruk föra in läkemedel i Sverige.</P> <P class="p234 ft15">60</P> </DIV> <DIV id="page_55"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td87"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td45"><SPAN class="p35 ft23">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p189 ft7">priser. Utredningen håller det också för troligt att distanshandel med läkemedel kommer att höja servicegraden ytterligare och därmed öka tillgängligheten. Mot denna bakgrund gör utredningen den bedömningen att det varken är rimligt eller nödvändigt att varje apotek ska ha skyldighet att tillhandahålla samtliga godkända receptfria läkemedel. I de fall receptfria läkemedel förskrivs ska dock apoteken enligt förslaget vara skyldiga att tillhandahålla läkemedlen. Utredningen gör samma bedömning när det gäller receptfria läkemedel för djur.</P> <P class="p62 ft7">Extempore- och licensläkemedel är inte sällan förekommande för djur. De fyller därför en viktig medicinsk funktion. Det är av största vikt att sådana finns att tillgå på en omreglerad marknad. För att säkra tillgången föreslår utredningen att varje apotek ska kunna tillhandahålla samtliga förordnade extempore- och licensläkemedel. Det ska alltså vara möjligt att köpa sådana läkemedel på vilket apotek som helst. Utredningen överlåter till apoteken att själva bestämma hur produktion, distribution och tillhandahållande av extempore- och licensläkemedel ska organiseras. Utredningen anser att förslaget väl tillgodoser behovet av extempore- och licensläkemedel för djur på en omreglerad marknad. Det ansvar Apoteket AB föreslås ha under en övergångsperiod för extemporeläkemedel gäller även på detta område.</P> <P class="p109 ft7">När det gäller distanshandel med läkemedel gjorde utredningen den bedömningen att det inte bör införas någon begränsning avseende vilka läkemedel som kan vara föremål för distanshandel. Ovan har det redogjorts för möjligheterna till privatinförsel av läkemedel. Utredningen menar att distanshandel kan vara ett värdefullt komplement till den traditionella handeln med läkemedel på apotek. Apoteket AB bedriver i dag distanshandel för att öka tillgängligheten till läkemedel. Utredningen håller för troligt att sådan handel kommer att öka i framtiden och därmed ytterligare öka tillgängligheten till läkemedel. De bedömningar utredningen gjort i huvudbetänkandet beträffande distanshandel gäller även beträffande läkemedel för djur.</P> <P class="p235 ft7">Det kan i sammanhanget påpekas att det för veterinärer finns en specialbestämmelse i 17 c § läkemedelslagen (1992:859). Enligt denna får veterinärer som annars tjänstgör i en annan stat i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet från en sådan stat till Sverige föra in dagsbehovet av veterinärmedicinska läkemedel, även om förutsättningarna för försäljning enligt 5 § läkemedelslagen inte är uppfyllda. Regeringen, eller den myndighet som regeringen</P> <P class="p222 ft15">61</P> </DIV> <DIV id="page_56"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34656x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p64 ft7">bestämmer, får meddela närmare föreskrifter om sådan införsel. Läkemedelsverket har meddelat föreskrifter i Läkemedelsverkets föreskrifter om veterinärers införsel av läkemedel till djur (LVFS 2006:10). Av föreskrifterna framgår att det urval och den mängd läkemedel som införs inte får överstiga vad som är nödvändigt för att täcka ett normalt dagsbehov av läkemedel. Veterinären ska förvara medhavda läkemedel i tillverkarens originalförpackningar. Utlämnande av jourdos får ske i enlighet med vad som anges i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:10) om förordnande och utlämnande av läkemedel m.m. (receptföreskrifter). Se vidare om jourdos i kapitel 8.</P> <P class="p215 ft9">I avsnitt 5.8 behandlas leveranser av läkemedel till veterinära inrättningar.</P> <P class="p236 ft22"><SPAN class="ft22">5.5</SPAN><NOBR><SPAN class="ft40">IT-infrastruktur</SPAN></NOBR></P> <P class="p213 ft7"><SPAN class="ft11">Utredningens förslag: </SPAN>Apotekens momentana överföring av uppgifter till Apotekens Servicebolag AB för förande av receptregistret, läkemedelsförteckningen och fullgörande av föreskriven uppgiftsskyldighet ska endast avse förskrivningar för människor av läkemedel och andra varor. Varje apotek ska avseende köp och försäljning av receptbelagda veterinärmedicinska läkemedel registrera datum, vara, mängd, samt namn och adress på partihandlare, kund, och förskrivare.</P> <P class="p237 ft7"><SPAN class="ft11">Utredningens bedömning: </SPAN>Försäljningsstatistik avseende försäljning av samtliga läkemedel och varor som avses i 3 § läkemedelslagen ska rapporteras till Apotekens Servicebolag AB. Servicebolagets ansvar för läkemedelsstatistik bör regleras i ett verksamhetsavtal med staten. Utvecklingen av elektroniska recept för djur bör fortsätta. En <NOBR>e-receptbrevlåda</NOBR> för läkemedel för djur skulle i framtiden kunna finnas hos Apotekens Servicebolag AB. Inrättandet av en licensregisterfunktion hos Apotekens Servicebolag AB bör övervägas. Utredningens förslag om apoteksdatalag, SOU 2008:28, gäller även beträffande läkemedel för djur.</P> <P class="p238 ft15">62</P> </DIV> <DIV id="page_57"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td87"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td45"><SPAN class="p35 ft23">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p105 ft10"><SPAN class="ft10">5.5.1</SPAN><SPAN class="ft48">Förslagen i huvudbetänkandet</SPAN></P> <P class="p211 ft7">Utredningen föreslog i huvudbetänkandet att Apotekens Servicebolag AB ska ta över personuppgiftsansvaret för receptregistret och läkemedelsförteckningen från Apoteket AB. Servicebolaget ska även ta över ansvaret för några andra uppgiftssamlingar som alla apotek också behöver ha tillgång till, nämligen högkostnadsdatabasen, receptbrevlådan för elektroniska recept, receptregistret för elektroniskt sparade recept, dosdatabasen och samtyckesregistret. Bolaget ska dessutom ta över det ansvar Apoteket AB har för registret med arbetsplatskoder.</P> <P class="p126 ft7">För att Apotekens Servicebolag AB ska kunna vara personuppgiftsansvarig samt driva registren och databaserna måste bolaget få tillgång till den information som ingår i samlingarna. Därför ska varje apotek beträffande köp av receptförskrivna läkemedel momentant på elektronisk väg lämna uppgift om bl.a. inköpsdag, vara, mängd, dosering, kostnad och kostnadsreducering enligt lagen om läkemedelsförmåner m.m., förskrivningsorsak, samt patientens namn och personnummer. Apoteken ska ha sådan teknisk utrustning som krävs för att informationsöverföringen ska kunna ske på sådant sätt. Om ett apotek inte rapporterar in uppgifterna eller om apoteket inte har sådan teknisk utrustning att rapporteringen kan ske på föreskrivet sätt kan tillståndet att driva apotek återkallas.</P> <P class="p11 ft7">Apoteket AB ska i dag enligt verksamhetsavtalet med staten tillhandahålla grundläggande information, uppgifter och statistik till sjukvårdshuvudmän och berörda myndigheter. När det gäller djur framgår av avsnitt 4, punkt H att Apoteket AB, på begäran av regeringen eller av regeringen angiven myndighet, ska producera och erbjuda analyser av statistik över läkemedelsförbrukningens art och omfattning avseende läkemedel för djur. Statistiken över förskrivna läkemedel för djur ska kunna redovisas per djurslag. Jordbruksverket får en gång per år viss bearbetad statistik från Apoteket AB. Även Livsmedelsverket och Läkemedelsverket får statistik över förskrivna läkemedel för djur. Av verksamhetsavtalet, avsnitt 4, punkt A framgår att för läkemedel avseende djur får priset även täcka sådan statistik avseende dessa läkemedel som anges i avsnitt 4, punkt H. Priset ska vara skäligt med hänsyn till syftet med försäljningen och bolagets kostnader samt bestämmas enligt objektiva kriterier som gäller lika för inhemska och importerade produkter.</P> <P class="p239 ft9">Apotekens Servicebolag AB ska enligt förslaget i huvudbetänkandet ta över det ansvar för sammanställning av nationell läkeme-</P> <P class="p228 ft15">63</P> </DIV> <DIV id="page_58"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34658x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p129 ft7">delsstatistik som i dag ligger på Apoteket AB. Den skyldighet att leverera uppgifter till myndigheter och landsting som i dag åligger Apoteket AB ska i stället ligga på Apotekens Servicebolag AB. För att Servicebolaget ska kunna sammanställa statistiken ska varje apotek leverera uppgifter avseende försäljning av samtliga läkemedel samt varor som avses i 3 § läkemedelslagen (1992:859). De varor som avses är sådana som i fråga om egenskaper eller användning står nära läkemedel, t.ex. medel mot övervikt och färdigberedda dialysvätskor.<A href="#page_58"><SPAN class="ft41">5 </SPAN></A>Den som säljer läkemedel till sjukvårdshuvudman, sjukhus eller annan sjukvårdsinrättning ska lämna statistik om detta. Detsamma ska gälla all försäljning av vacciner och serum. Om uppgiftsskyldigheten inte fullgörs kan tillståndet att bedriva handel med läkemedel återkallas.</P> <P class="p240 ft10"><SPAN class="ft10">5.5.2</SPAN><SPAN class="ft48">Förslaget om apoteksdatalag</SPAN></P> <P class="p146 ft7">Utredningen föreslog i betänkandet ”Apoteksdatalagen”, SOU 2008:28, att det skulle införas en apoteksdatalag som gäller för apotekens interna personuppgiftshantering. Enligt förslaget får apoteken behandla enskildas och förskrivares personuppgifter för vissa särskilt angivna ändamål. Expediering av läkemedel och andra varor som förordnats samt åtgärder i anslutning till expedieringen är ett sådant ändamål som föreslås. Registrering och redovisning av vissa uppgifter till Apotekens Servicebolag AB är andra ändamål enligt lagen. När det gäller vilka personuppgifter som får behandlas har utredningen särskilt pekat på att apoteken i anledning av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel ska registrera vissa uppgifter om läkemedel. Utredningen gör den bedömningen att denna registrering omfattas av ändamålet expediering. Det föreslås också särskilda gallringsbestämmelser beträffande uppgifter som kan hänföras till enskilda personer och som bevarats för ändamålet expediering av veterinärmedicinska läkemedel.</P> <P class="p241 ft47"><SPAN class="ft38">5 </SPAN>Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1995:9) om tillämpning av läkemedelslagen (1992:859) på vissa varor.</P> <P class="p234 ft15">64</P> </DIV> <DIV id="page_59"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td87"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td45"><SPAN class="p35 ft23">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p105 ft10"><SPAN class="ft10">5.5.3</SPAN><SPAN class="ft48">Överväganden och förslag</SPAN></P> <P class="p141 ft7">Apoteken har i förslaget till lag om handel med läkemedel m.m. ålagts vissa skyldigheter att föra över information till Apotekens Servicebolag AB. Apoteken ska också ha sådan teknisk utrustning att personalen kan ha direktåtkomst till uppgifter hos Servicebolaget samt sådan teknisk utrustning att vissa uppgifter kan lämnas momentant. Tillstånd att driva apotek kan endast beviljas en sökande som har visat att den har förutsättningar att uppfylla kravet på informationsöverföring. Ett tillstånd kan återkallas om överföringen inte sköts eller om kravet på teknisk utrustning inte längre uppfylls.</P> <P class="p242 ft7">För att Apotekens Servicebolag AB ska kunna föra receptregistret och läkemedelsförteckningen samt fullgöra annan föreskriven uppgiftsskyldighet ska apoteken momentant föra över vissa uppgifter om expedierade läkemedel. Av 1 § lagen (1996:1156) om receptregister framgår att registret omfattar förskrivningar av läkemedel och andra varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. Utredningen föreslår att receptregisterlagen ska ändras så att receptregistret omfattar samtliga förskrivningar <SPAN class="ft8">för människor </SPAN>av läkemedel och andra varor, oavsett om de omfattas av läkemedelsförmånerna eller ej. Det kan konstateras att receptregistret, såväl i dag som efter omregleringen, endast omfattar förskrivningar för människor. Detsamma gäller beträffande läkemedelsförteckningen. Med ”annan föreskriven uppgiftsskyldighet” som Apotekens Servicebolag AB ska fullgöra avses bl.a. skyldigheten att lämna uppgifter till läkemedelskommittéerna och till Socialstyrelsen samt skyldigheten enligt verksamhetsavtalet att lämna uppgifter till vissa myndigheter. Läkemedelskommittéerna får uppgifter om förskrivningar hänförliga till personal vid vårdinrättning inom verksamhetsområdet. Inte heller uppgifterna till Socialstyrelsen avser djur. När det gäller uppgiftsskyldigheten enligt verksamhetsavtalet med staten anges, som framgått ovan, att Apoteket AB ska producera och erbjuda analyser av statistik över läkemedelsförbrukningens art och omfattning avseende läkemedel för djur. Vad som avses i verksamhetsavtalet är alltså statistik. Apotekens skyldighet att lämna statistik till servicebolaget diskuteras nedan. Sammantaget anser utredningen att det inte finns någon anledning att ålägga apoteken att momentant föra över uppgifter om bl.a. inköpsdag, vara, mängd, dosering m.m. beträffande läkemedel och andra varor förskrivna för djur. Utredningen föreslår</P> <P class="p63 ft15">65</P> </DIV> <DIV id="page_60"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p129 ft7">därför att den momentana överföringen av uppgifter endast ska avse förskrivningar för människor av läkemedel och andra varor. Detta föreslås framgå av lagen om handel med läkemedel m.m.</P> <P class="p89 ft7">Det är angeläget att det även i framtiden är möjligt att ta fram nationell försäljningsstatistik avseende läkemedel för djur. Apotekens skyldighet att rapportera försäljningsstatistik ska därför gälla även beträffande läkemedel för djur. Utredningen gör den bedömningen att regeringen eller den myndighet regeringen bestämmer ska meddela närmare föreskrifter om rapportering av statistik till Apotekens Servicebolag AB. Av föreskrifterna bör bl.a. detaljnivå och frekvens framgå. Apoteket AB:s skyldighet att producera och erbjuda analyser av statistik avseende läkemedel för djur regleras, som framgått ovan, i dag i verksamhetsavtalet med staten. Där regleras även finansieringen av statistiken. Utredningen anser att även servicebolagets ansvar för läkemedelsstatistik bör regleras i ett verksamhetsavtal med staten. Där skulle även finansieringen av statistiken kunna regleras.</P> <P class="p103 ft7">Enligt direktiv 2001/82/EG, se ovan, ska var och en som har rätt att tillhandahålla veterinärmedicinska läkemedel vara skyldig att föra utförliga register över receptbelagda veterinärmedicinska läkemedel. Enligt direktivet ska följande uppgifter noteras för alla in- och utgående transaktioner. Datum, de veterinärmedicinska läkemedlens exakta namn eller beteckning, tillverkarens satsnummer, in- och utgående kvantitet, namn och adress på leverantören eller mottagaren, om relevant, namn och adress på den förskrivande veterinären jämte en kopia av receptet. Minst en gång årligen ska det göras en grundlig revision och inkommande och utgående läkemedel ska stämmas av mot dem som vid tillfället i fråga finns i lager, varvid alla avvikelser ska noteras. Registren ska hållas tillgängliga för granskning av de behöriga myndigheterna under en tid av fem år. Utredningen anser att den som driver apotek, och som därmed har rätt att tillhandahålla veterinärmedicinska läkemedel, i enlighet med direktivet ska ha en skyldighet att registrera de angivna uppgifterna. Det föreslås att skyldigheten tas in i lagen om handel med läkemedel m.m. I förslaget till apoteksdatalag (SOU 2008:28) är fullgörande av skyldighet som följer av annan författning ett ändamål för vilket personuppgifterna i apotekens register får behandlas. Sådana personuppgifter som behövs för ändamålen får behandlas. Uppgifterna ska tas bort ur registret när skyldigheten har fullgjorts. I detta fall ska alltså uppgifterna hållas tillgängliga i fem år och därefter gallras. Beträffande direktivets krav på</P> <P class="p243 ft15">66</P> </DIV> <DIV id="page_61"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34661x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td87"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td45"><SPAN class="p35 ft23">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p199 ft7">revision anser utredningen att någon särskild bestämmelse inte behöver införas i lag eftersom det ändå kan förutsättas att apoteken inventerar sina lager.</P> <P class="p94 ft7">När det gäller apoteksdatalagen i övrigt kan det konstateras att veterinärer är förskrivare. Uppgifter om deras förskrivningar ska därför behandlas i enlighet med lagen. Utredningen gör den bedömningen att den föreslagna apoteksdatalagen är ändamålsenlig även beträffande läkemedel för djur.</P> <P class="p108 ft7">När det gäller expedition av licenspreparat gäller en särskild ordning som bl.a. innebär att om ett annat apotek expedierar licenspreparatet, ska det apotek som licensen har beviljats för kontaktas för bekräftelse av licensens giltighet samt efter expedition underrättas, så att expedierad mängd kan dokumenteras.<A href="#page_61"><SPAN class="ft41">6 </SPAN></A>Den nu gällande ordningen framstår som något ineffektiv och utredningen anser att inrättandet av en licensregisterfunktion bör övervägas. En sådan skulle lämpligen kunna finnas hos Apotekens Servicebolag AB. En licensregisterfunktion hos servicebolaget skulle skapa överblick över licenserna och det skulle vara servicebolaget som kontaktades för kontroll av licensens giltighet och dokumentation av expedierad mängd av preparatet. Detta skulle effektivisera arbetet på apoteken. Den nuvarande ordningen utgör dock inget hinder mot att verkställa omregleringen.</P> <P class="p101 ft9">Utredningen anser att det fortsatt bör undersökas om <NOBR>e-recept</NOBR> för djur kan tas fram. En sådan funktion, <NOBR>e-receptbrevlåda</NOBR> för djur, skulle i framtiden kunna finnas hos Apotekens Servicebolag AB.</P> <P class="p127 ft22"><SPAN class="ft22">5.6</SPAN><SPAN class="ft40">Vissa uppgifter som i dag utförs av Apoteket AB</SPAN></P> <P class="p244 ft7"><SPAN class="ft11">Utredningens bedömning: </SPAN>Vad som i huvudbetänkandet sägs om handläggning av reklamationer och system för indragningar samt information och rådgivning gäller även beträffande läkemedel för djur. Apotekens skyldighet att ta emot kasserade läkemedel avser endast läkemedel från allmänheten. Apoteken är således inte skyldiga att ta emot läkemedel från företagare, såsom lantbrukare. Vad som i huvudbetänkandet sägs om delbetalning av läkemedel gäller inte beträffande läkemedel för</P> <P class="p245 ft71"><SPAN class="ft70">6 </SPAN>10 § Läkemedelsverkets föreskrifter om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter; LVFS 2008:1).</P> <P class="p246 ft15">67</P> </DIV> <DIV id="page_62"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34662x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p247 ft7">djur. Läkemedelslagens (1992:859) bestämmelser om reklam för läkemedel för djur kan behöva ses över.</P> <P class="p248 ft10"><SPAN class="ft10">5.6.1</SPAN><SPAN class="ft48">Förslagen i huvudbetänkandet</SPAN></P> <P class="p123 ft7">Apoteket AB ska i dag enligt verksamhetsavtalet med staten tillhandahålla ett system för delbetalning av läkemedel och andra varor som omfattas av läkemedelsförmånerna. Enligt förslagen i huvudbetänkandet ska varje apotek kunna erbjuda konsumenter delbetalning av läkemedel och andra varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. Sådana läkemedel och varor är inte avsedda för djur och skyldigheten att erbjuda delbetalning gäller därför inte på detta område.</P> <P class="p68 ft7">Varje apotek och partihandlare ska ha en skriftlig ordning för handläggning av reklamationer och ett effektivt system för indragningar av läkemedel.</P> <P class="p69 ft7">Liksom i dag ska varje apotek enligt förslaget tillhandahålla individuellt behovsanpassad och producentoberoende information och rådgivning om läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård till privatkund. Enligt utredningens bedömning bör det emellertid, till skillnad mot i dag, inte finnas något krav på apoteken att tillhandahålla information till förskrivare. Sådan information bedöms kunna tillgodoses genom andra kanaler än apotek.</P> <P class="p68 ft7">Utredningen föreslår vidare att varje apotek ska ta emot kasserade läkemedel från allmänheten och ordna transport av dem till en behandlingsanläggning. Med allmänhetens avfall avses i det här sammanhanget läkemedel från privatpersoner. Läkemedelsavfall från kommuner, sjukvården eller företagare såsom lantbrukare omfattas, liksom i dag, inte. Dessa ska i stället lämnas till kommunens insamlingsställen för farligt avfall.</P> <P class="p68 ft7">Apoteket AB:s ansvar för försörjning av vissa vacciner och antidoter samt totalförsvarets läkemedelsförsörjning bör i en omreglerad apoteksmarknad upphandlas av Socialstyrelsen, Försvarsmakten eller övriga berörda myndigheter.</P> <P class="p249 ft15">68</P> </DIV> <DIV id="page_63"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34663x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td87"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td45"><SPAN class="p35 ft23">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p250 ft10"><SPAN class="ft10">5.6.2</SPAN><SPAN class="ft48">Överväganden och bedömning</SPAN></P> <P class="p128 ft7">Läkemedel för djur omfattas, enligt vad som framgått ovan, inte av Apoteket AB:s delbetalningssystem. Utredningens förslag innebär att apoteken inte heller på en omreglerad marknad blir skyldiga att erbjuda delbetalning för läkemedel för djur.</P> <P class="p10 ft7">Det är av stor vikt att det hos varje led som hanterar läkemedel finns rutiner för handläggning av misstänkta eller konstaterade fel och brister i läkemedel. Utredningens förslag om att apoteken ska ha en skriftlig ordning för handläggning av reklamationer och ett effektivt system för indragningar av läkemedel avser även läkemedel för djur.</P> <P class="p62 ft7">Utredningen föreslår att apotek ska tillhandahålla individuellt behovsanpassad och producentoberoende information och rådgivning till konsument. Informationen och rådgivningen ska endast få lämnas av personal med tillräcklig kompetens för uppgiften. Detta gäller även beträffande läkemedel för djur.</P> <P class="p126 ft7">I sammanhanget kan något om läkemedelsreklam för djur nämnas. Bestämmelser om marknadsföring finns i marknadsföringslagen (1995:450). Dessa gäller även för läkemedel. Dessutom finns särskilda bestämmelser i 21 <NOBR>a–c</NOBR> §§ läkemedelslagen (1992:859). Bestämmelserna har i stor utsträckning sin grund i <NOBR>EG-rätten.<A href="#page_63"><SPAN class="ft41">7</SPAN></A></NOBR><A href="#page_63"><SPAN class="ft41"> </SPAN></A><NOBR>EG-domstolen</NOBR> har klarlagt att det genom direktiv 2001/83/EG har skett en fullständig harmonisering på området för läkemedelsreklam.<A href="#page_63"><SPAN class="ft41">8 </SPAN></A>I dag är endast bestämmelsen i 21 a § tredje stycket läkemedelslagen tillämplig på läkemedel för djur. Bestämmelsen innebär ett förbud mot att rikta marknadsföring av receptbelagda läkemedel till allmänheten. Förbudet återfinns även i direktiv 2001/82/EG om veterinärmedicinska läkemedel.<A href="#page_63"><SPAN class="ft41">9 </SPAN></A>I övrigt innehåller detta direktiv inte några bestämmelser om marknadsföring av läkemedel för djur. Det har till utredningen framförts att det på en omreglerad mark-</P> <P class="p251 ft71"><SPAN class="ft70">7 </SPAN>Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, EGT L 311, 28.11.2001 s. 67 (Celex 32001L0083), Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, EUT L 136, 30.04.2004 s. 34 (Celex 32004L0027), samt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/24/EG av den 31 mars 2004 om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EUT L 136, 30.04.2004 s. 85, Celex 32004L0024).</P> <P class="p252 ft45"><SPAN class="ft42">8</SPAN><NOBR><SPAN class="ft72">EG-domstolens</SPAN></NOBR> dom den 8 november 2007 i mål <NOBR>C-374/05,</NOBR> Gintec Internationel Import- Export GmbH./.Verband Sozialer Wettbewerb eV, Celex 62005J0374.</P> <P class="p253 ft39"><SPAN class="ft42">9</SPAN><SPAN class="ft73">Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EGT L 311, 28.11.2001 s. 1, Celex 32001L0082) senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/ (EUT L 136, 30.04.2004 s. 58, Celex 32004L0028).</SPAN></P> <P class="p119 ft15">69</P> </DIV> <DIV id="page_64"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34664x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p64 ft7">nad kan finnas behov av en ytterligare reglering av reklam avseende läkemedel för djur. Utredningen anser att en sådan reglering kräver en grundlig genomgång av rättsläget, framförallt direktiv 2001/82/EG, för att utröna vilka möjligheter som finns, och hur en sådan reglering i så fall bör se ut. Utredningen anser att detta inte ingår i uppdraget. Däremot kan det vara så att bestämmelserna bör ses över i något annat sammanhang.</P> <P class="p67 ft7">Apotekens skyldighet att ta emot kasserade läkemedel gäller även läkemedel för djur. Som nämnts ovan gäller denna skyldighet endast läkemedel från privatpersoner. Läkemedelsavfall från kommuner, sjukvården eller företagare såsom lantbrukare omfattas, liksom i dag, inte. Dessa bör även fortsättningsvis lämnas till kommunens insamlingsställen för farligt avfall.</P> <P class="p68 ft7">Försörjningen av vissa vacciner och antidoter behandlas i kapitel 9.</P> <P class="p254 ft7">Schengenintyg är inte aktuella för djur.</P> <P class="p121 ft22"><SPAN class="ft22">5.7</SPAN><SPAN class="ft40">Partihandeln</SPAN></P> <P class="p255 ft7"><SPAN class="ft11">Utredningens bedömning: </SPAN>Några särskilda bestämmelser i lag bör inte införas beträffande partihandel med läkemedel för djur.</P> <P class="p248 ft10"><SPAN class="ft10">5.7.1</SPAN><SPAN class="ft48">Förslagen i huvudbetänkandet</SPAN></P> <P class="p146 ft7">Utredningen har i huvudbetänkandet föreslagit att partihandel ska definieras. I enlighet med huvudbetänkandet och delbetänkandet Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel, SOU 2008:33, föreslår utredningen att partihandel definieras som all yrkesmässig verksamhet som innefattar anskaffning, innehav, export, leverans eller sådan försäljning av läkemedel som inte är att anse som detaljhandel.</P> <P class="p66 ft7">Utredningen gör i huvudbetänkandet den bedömningen att det även på en omreglerad marknad bör ställas krav på tillstånd för partihandel med läkemedel. Partihandeln ska enligt förslaget ha samma skyldigheter i fråga om lokaler, spårbarhet och sakkunnig som i dag. Kraven ska dock regleras i lag och inte som i dag, i föreskrifter. Partihandlare ska till Apotekens Servicebolag AB lämna försäljningsstatistik avseende läkemedel som levererats till sjukvårdshuvudman, sjukhus eller annan vårdinrättning eller till den</P> <P class="p216 ft15">70</P> </DIV> <DIV id="page_65"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34665x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td87"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td45"><SPAN class="p35 ft23">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p149 ft7">som är behörig att förordna läkemedel. Den som säljer vacciner och serum till sjukvårdsinrättningar eller till läkare eller veterinärer ska också rapportera försäljningsstatistik till servicebolaget. Närmare föreskrifter om rapportering av försäljningsstatistik får meddelas av regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer. Ett tillstånd att bedriva partihandel får återkallas om statistik inte lämnas.</P> <P class="p256 ft7">I sammanhanget bör artikel 81 andra och tredje stycket i direktiv 2001/83/EG<A href="#page_65"><SPAN class="ft41">10 </SPAN></A>nämnas. Här anges att innehavaren av ett godkännande för försäljning av ett läkemedel och distributörerna av detta läkemedel inom gränserna för sitt ansvarsområde ska ombesörja tillräckliga och fortlöpande leveranser av läkemedlet till apotek och personer som är behöriga att lämna ut läkemedel så att patienterna i den berörda medlemsstaten får sina behov tillgodosedda. Åtgärderna ska vara berättigade med hänsyn till skyddet av folkhälsan och stå i proportion till syftet med detta skydd, i enlighet med fördragets bestämmelser, särskilt bestämmelserna om fri rörlighet för varor och konkurrens.</P> <P class="p257 ft7">I syfte att säkra leveranser av läkemedel till apoteken övervägde utredningen att införa en skyldighet för partihandlare att leverera till samtliga apotek. Utredningen gjorde dock den bedömningen att förutsättningarna efter en omreglering kommer att vara sådana att det inte bör uppkomma problem för apoteken att få tillgång till de läkemedel de behöver. Dessutom bör det ligga i läkemedelsföretagens intresse att se till att deras läkemedel finns tillgängliga för de apotek som efterfrågar dem. Om ett partihandelsföretag mot förmodan inte skulle leverera nödvändiga läkemedel till något eller några apotek kan det antas att läkemedelsföretagen både kan och vill ordna leveranserna på något sätt. Att införa leveransplikt kan enligt utredningens uppfattning leda till minskad etablering och sämre konkurrens och förmodligen högre läkemedelspriser. Leveransplikt kan också betraktas som riktat stöd mot vissa mindre, men ändå konkurrerande, apotek. Dessutom kan det antas att det skulle bli svårt och resurskrävande att kontrollera efterlevnaden av leveransskyldigheten. Mot bakgrund härav valde utredningen att inte föreslå en sådan skyldighet. Utredningen framförde dock den uppfattningen att frågan bör följas upp på en omreglerad marknad. För det fall det uppstår problem bör lämpliga åtgärder vidtas.</P> <P class="p258 ft47"><SPAN class="ft38">10 </SPAN>Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, EGT L 311, 28.11.2001 s. 67 (Celex 32001L0083).</P> <P class="p191 ft15">71</P> </DIV> <DIV id="page_66"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34666x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p259 ft10"><SPAN class="ft10">5.7.2</SPAN><SPAN class="ft48">Överväganden</SPAN></P> <P class="p123 ft7">Vad som sagts ovan om partihandel gäller även beträffande läkemedel för djur. När det gäller tillgängligheten till läkemedel för djur tillkommer den särskilda aspekten att det är fråga om små volymer. Utredningen gör ändå, av ovan nämnda skäl, den bedömningen att partihandlarna inte bör åläggas någon leveransskyldighet. Som utvecklats i huvudbetänkandet bör dock frågan följas upp på en omreglerad marknad. Skulle det visa sig att det uppstår problem bör åtgärder vidtas. I sammanhanget bör artikel 81 andra och tredje stycket i direktiv 2001/83/EG iakttas.</P> <P class="p161 ft7">Det kan påpekas att Statens Veterinärmedicinska Anstalt (SVA) har partihandelstillstånd och bedriver försäljning av vacciner. Beredskapsläkemedel och vacciner behandlas i kapitel 9. I enlighet med förslagen i huvudbetänkandet ska SVA och andra partihandlare rapportera försäljningsstatistik till Apotekens Servicebolag AB.</P> <P class="p260 ft25"><SPAN class="ft22">5.8</SPAN><SPAN class="ft57">Läkemedelsförsörjningen till veterinära inrättningar</SPAN></P> <P class="p261 ft9"><SPAN class="ft74">Utredningens bedömning: </SPAN>Veterinära inrättningar bör även fortsättningsvis köpa läkemedel från apotek.</P> <P class="p262 ft10"><SPAN class="ft10">5.8.1</SPAN><SPAN class="ft48">Sjukhus</SPAN></P> <P class="p123 ft7">För hälso- och sjukvård som kräver intagning i vårdinrättning ska det enligt 5 § hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) finnas sjukhus. Vård som ges under intagning benämns sluten vård. Annan hälso- och sjukvård benämns öppen vård.</P> <P class="p67 ft7">Med detaljhandel avses i lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. försäljning till den som är konsument eller till sjukvårdshuvudman, sjukhus eller annan sjukvårdsinrättning eller till den som är behörig att förordna läkemedel. Partihandel avser annan försäljning (2 §). Staten har i dag i princip ensamrätt till detaljhandel med läkemedel m.m. (4 §). Enligt ett undantag i 5 § får den som har partihandelstillstånd sälja läkemedel till sjukvårdshuvudmännen (landstingen, kommuner som inte ingår i landsting samt andra kommuner som har ansvar för viss del av hälso- och sjukvården) och till de privata sjukhusen. En förutsättning för att</P> <P class="p263 ft15">72</P> </DIV> <DIV id="page_67"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34667x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td87"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td45"><SPAN class="p35 ft23">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p189 ft7">privata sjukhus ska ha rätt att köpa läkemedel direkt från partihandeln, är dock att det finns ett vårdavtal för sjukhuset med en sjukvårdshuvudman eller att det till sjukhuset utgår ersättning för sjukhusvård enligt 2 kap. 4 § lagen (1962:381) om allmän försäkring. Staten hade fram till 1997 ensamrätt till försäljning av läkemedel till sjukvårdshuvudmän och ovan nämnda sjukhus. Skälet till varför denna ensamrätt upphörde var att man ville uppnå ökad konkurrens vilket i sin tur skulle leda till besparingar och effektivisering inom hela läkemedelsförsörjningen.</P> <P class="p61 ft7">Enligt Kunglig Majestäts kungörelse (1970:738) om läkemedelsförsörjningen vid sjukvårdsinrättningar ska det vid sjukvårdsinrättningar som är uppdelade på avdelningar finnas bl.a. sjukhusapotek. Vidare stadgar kungörelsen att sjukhusapotek endast får drivas av sjukvårdsinrättningens huvudman eller efter överenskommelse med huvudmannen, Apoteket AB. Denna bestämmelse gäller även för privata sjukhus. För närvarande har alla sjukvårdshuvudmän slutit sådana avtal med Apoteket AB och alla leveranser av läkemedel till sjukhusen sker genom Apoteket AB. De grundläggande uppgifterna i avtalen är att anskaffa, lagerhålla och distribuera läkemedel till sjukhusen. Denna hantering sker genom att en på avdelningen verksam sjuksköterska beställer läkemedel via rekvisition på sjukhusapoteket. Personal vid sjukhusapoteket registrerar beställningen och bedömer om den är rimlig med hänsyn till verksamheten vid avdelningen. De beställda läkemedlen plockas ihop och levereras efter en farmacevtisk slutkontroll till den beställande avdelningen.</P> <P class="p235 ft9">Om sjukvårdsinrättningen inte är uppdelad på avdelningar levereras läkemedel direkt från apotek<A href="#page_67"><SPAN class="ft75">11</SPAN></A>.</P> <P class="p94 ft7">Utredningen har i sitt delbetänkande Sjukhusens läkemedelsförsörjning (SOU 2007:53) föreslagit att offentliga och privata vårdgivare bör ges en ökad frihet att organisera sjukhusens läkemedelsförsörjning. Detta ska enligt förslaget ske genom att det ska vara möjligt för vårdgivare att själva helt eller delvis kunna ombesörja läkemedelsförsörjningen eller välja vem eller vilka som ska utföra tjänster inom sådan verksamhet. Utredningen föreslog även att det inte längre ska ställas krav på att det ska finnas sjukhusapotek för att tillgodose läkemedelsförsörjningen. I stället föreslogs i betänkandet att det i hälso- och sjukvårdslagen ska införas en bestämmelse om att en chefsfarmacevt med tillräcklig erfarenhet och till-</P> <P class="p264 ft47"><SPAN class="ft38">11 </SPAN>2 § Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd om läkemedelsförsörjningen till den slutna vården genom sjukhusapotek m.m. (LVFS 1998:4).</P> <P class="p265 ft15">73</P> </DIV> <DIV id="page_68"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p129 ft7">räckligt inflytande fortlöpande ska svara för att läkemedelsförsörjningen inom eller till sjukhusen sker på ett säkert och effektivt sätt med bibehållande av läkemedlens kvalitet.</P> <P class="p69 ft7">Regeringen överlämnade en remiss till Lagrådet den 19 mars 2008. I remissen föreslog regeringen bl.a. ett tillägg i 6 § lagen om handel med läkemedel m.m. innebärande att vårdgivaren ska ha ett ansvar för läkemedelsförsörjningen till och inom sjukhus, och att det ska finnas sjukhusapotek för att vårdgivaren ska kunna fullgöra detta ansvar.</P> <P class="p70 ft7">Lagrådet ansåg i sitt yttrande att det vore värdefullt om en definition av termen sjukhusapotek fördes in i lagen eller att det i den kommande propositionen närmare kommenteras vad det föreslagna kravet på ett sjukhusapotek är avsett att innebära och i vilket avseende ett sjukhusapotek skiljer sig från ett ”vanligt” apotek. Enligt Lagrådets mening är det även angeläget att det inte ska råda någon tvekan om att det i kravet på ett sjukhusapotek ligger att det ska finnas tillgång till farmacevtisk kompetens.</P> <P class="p144 ft10"><SPAN class="ft10">5.8.2</SPAN><SPAN class="ft48">Veterinära inrättningar</SPAN></P> <P class="p146 ft7">Vårdinrättningar för djursjukvård finns av olika storlek, med olika inriktningar och med varierande grad av service och specialisering. De mest kvalificerade vårdresurserna finns vid landets fyra <SPAN class="ft8">regiondjursjukhus </SPAN>i Göteborg, Helsingborg och Stockholm samt i Strömsholm mellan Västerås och Köping. I Helsingborg och Stockholm finns även speciella regiondjursjukhus för häst. Utöver regiondjursjukhusen finns ett tjugotal <SPAN class="ft8">djursjukhus </SPAN>i Sverige. Öppen djursjukvård erbjuds, förutom av djursjukhusen, också av <SPAN class="ft8">djurkliniker </SPAN>och veterinärstationer samt av enmansföretagande veterinärer. Kapacitet för sluten djursjukvård, vård av inneliggande djur, finns i regel bara vid regiondjursjukhusen och djursjukhusen. Denna indelning är delvis ett resultat av de krav som ställs för medlemskap i branchorgan. Ett sådant är Svenska Djursjukhusföreningen som har fastställt normer för vilka krav som ska ställas på en vårdinrättning för att den ska ha rätt att marknadsföra sig som <SPAN class="ft8">regiondjursjukhus, djursjukhus </SPAN>respektive <SPAN class="ft8">djurklinik</SPAN>. I samband med ansökan om medlemskap i föreningen sker en klassificering av företaget i någon av dessa kategorier. Normerna är mycket detaljerade och ska garantera att t.ex. lokaler, utrustning, kompetens och service motsvarar normerna för respektive typ av veterinärinrättning. Norm-</P> <P class="p226 ft15">74</P> </DIV> <DIV id="page_69"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34669x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td87"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td45"><SPAN class="p35 ft23">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p199 ft7">kommittén bereder ärenden om klassificering av djursjukhus och kliniker. De flesta djursjukhus och ett stort antal djurkliniker är medlemmar i föreningen.</P> <P class="p73 ft7">Inköp av läkemedel för användning i veterinär verksamhet utgör detaljhandel enligt 2 § lagen om handel med läkemedel. Veterinära inrättningar omfattas inte av det i avsnitt 5.8.1 nämnda undantaget i 5 § och får därför inte köpa läkemedel direkt från partihandeln. Läkemedlen måste alltså köpas från Apoteket AB.</P> <P class="p10 ft7">Köp av läkemedel från apotek till inrättning inom veterinärväsendet sker genom rekvisition.<A href="#page_69"><SPAN class="ft41">12 </SPAN></A>Ca 60 procent av de läkemedel som beställs av veterinärer för användning i verksamheten skickas från det nationella ”skickningsapoteket” för djurläkemedel som Apoteket AB etablerat i Eskilstuna. Övriga läkemedel, ca 40 procent, hämtas på lokalt apotek efter beställning via telefon eller telefax. Försäljningen av läkemedel till olika veterinära inrättningar utgjorde under år 2007 ca 30 procent av Apoteket AB:s totala försäljning av veterinärmedicinska läkemedel.</P> <P class="p109 ft9">Det har till utredningen framförts önskemål om att veterinära inrättningar ska få köpa läkemedel m.m. direkt från partihandlarna. Skälen som framförts är ökad tillgänglighet och lägre priser.</P> <P class="p127 ft10"><SPAN class="ft10">5.8.3</SPAN><SPAN class="ft48">Överväganden och bedömning</SPAN></P> <P class="p141 ft7">Vissa sjukhus har som ovan nämnts en möjlighet att köpa läkemedel m.m. direkt från en partihandlare. Dessa sjukhus är underställda sjukvårdshuvudmän eller knutna till dessa genom ett vårdavtal eller att det till sjukhuset utgår ersättning för sjukhusvård enligt 2 kap. 4 § lagen om allmän försäkring. Samtliga sjukhus, som är uppdelade på avdelningar och tvungna att ha ett sjukhusapotek, har valt att låta Apoteket AB driva sjukhusapoteken och därigenom förse dem med läkemedel. Till de sjukvårdsinrättningar som inte är uppdelade på avdelningar levereras läkemedel direkt från apotek. Detta innebär att sjukhusens läkemedelsförsörjning i dag är underställd en farmacevtisk kontroll.</P> <P class="p143 ft7">Vad avser de veterinära inrättningarna har ett branchorgan, Svenska Djursjukhusföreningen, fastställt normer för vilka krav som ställs på en vårdinrättning för att den ska kunna klassificeras som regionsjukhus, djursjukhus respektive djurklinik.</P> <P class="p266 ft47"><SPAN class="ft38">12 </SPAN>21 § Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:10) om förordnande och utlämnande av läkemedel m.m. (receptföreskrifter)</P> <P class="p265 ft15">75</P> </DIV> <DIV id="page_70"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Handel med läkemedel för djur</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p166 ft7">Utredningen anser att det skulle vara lämpligt att i framtiden utveckla en legal definition av djurens motsvarighet till sjukhus, med medföljande skyldigheter och rättigheter för sådan verksamhet. Då skulle det kunna övervägas om inte även djurens motsvarighet till sjukhus skulle kunna få möjlighet att köpa läkemedel direkt från partihandeln. Härvid är det av vikt att den farmacevtiska kontrollen säkerställs. Mot bakgrund härav anser utredningen att veterinära inrättningar även fortsättningsvis ska köpa läkemedel m.m. från apotek, där den farmacevtiska kontrollen säkerställs.</P> <P class="p267 ft15">76</P> </DIV> <DIV id="page_71"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34671x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <P class="p268 ft77"><SPAN class="ft6">6</SPAN><SPAN class="ft76">Apotek specialiserade på läkemedel för djur</SPAN></P> <P class="p269 ft7"><SPAN class="ft11">Utredningens bedömning: </SPAN>Apotek kan specialisera sig på läkemedel för djur inom ramen för det apotekssystem som föreslagits i huvudbetänkandet. Det bör, i vart fall för närvarande, inte vara möjligt för apotek att bedriva detaljhandel med läkemedel endast för djur.</P> <P class="p205 ft22"><SPAN class="ft22">6.1</SPAN><SPAN class="ft40">Specialisering inom Apoteket AB</SPAN></P> <P class="p58 ft7">Apoteket AB har enligt avtalet med staten en skyldighet att tillhandahålla samtliga läkemedel som ingår i dess ensamrätt, vilket innefattar läkemedel för behandling av djur. Samtliga apotek tillhandahåller läkemedel för behandling av djur, varav drygt 100 erbjuder utökad service till djurägare. Dessa apotek har ett större lager av efterfrågade djurläkemedel än övriga apotek samt personal med en fördjupad farmacevtisk kompetens inom området läkemedel för djur. Apoteket AB avser även att etablera ett <NOBR>50-tal</NOBR> särskilda lantbruksapotek. Apoteket AB har koncentrerat ordermottagningen och skickningsverksamheten för landets veterinärer och professionella djurägare till ett apotek, nämligen det nationella ”skickningsapoteket” i Eskilstuna. På det apoteket lagerhålls ett fullsortiment av djurläkemedel. Ca 60 procent av de läkemedel som veterinärer rekvirerar för användning i verksamheten levereras från apoteket i Eskilstuna och ca 15 procent av de förskrivna läkemedlen för djur levereras därifrån. På djurapoteket i Uppsala har Apoteket AB samlat vissa interna stödfunktioner gällande djurläkemedel som exempelvis licenshantering.</P> <P class="p270 ft15">77</P> </DIV> <DIV id="page_72"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Apotek specialiserade på läkemedel för djur</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p259 ft22"><SPAN class="ft22">6.2</SPAN><SPAN class="ft40">Specialisering</SPAN></P> <P class="p152 ft7">Utredningen ser fördelar med att apotek specialiserar sig på läkemedel för behandling av djur. En fördel med specialisering är att den erfarenhetsmässigt leder till högre kompetens hos personalen och högre kvalitet i verksamheten, bl.a. den information och rådgivning som ges till kunderna. Detta främjar en säker och ändamålsenlig läkemedelsanvändning. En annan fördel med specialisering är att den sannolikt leder till att tillgängligheten för kunderna ökar på olika sätt. Den geografiska tillgängligheten ökar troligen eftersom etablering kan ske där behovet av läkemedel för djur är stort men där underlag för vanliga apotek saknas, t.ex. vid vissa djursjukhus och i glesbefolkade områden med lantbruksnäring. Apotek som specialiserar sig på läkemedel för djur har en större och snabbare omsättning av sådana läkemedel än andra apotek vilket möjliggör ett bredare sortiment och större lager. Ett bredare sortiment medför att kundernas tillgänglighet till olika läkemedel ökar. Större lager medför att fler läkemedel kan lämnas ut till kund direkt i stället för att tillhandahållas vid en senare tidpunkt. Därmed förbättras också den tidsmässiga tillgängligheten för kunderna.</P> <P class="p271 ft7">Som framgått ovan förekommer specialisering på läkemedel för djur i dag och sådan specialisering kommer, inom ramen för det apotekssystem som föreslagits i huvudbetänkandet, att vara möjlig även efter omregleringen av apoteksmarknaden.</P> <P class="p233 ft22"><SPAN class="ft22">6.3</SPAN><SPAN class="ft40">Renodlade djurapotek?</SPAN></P> <P class="p152 ft7">Fråga har uppkommit om att tillåta apotek som bedriver detaljhandel med läkemedel endast för djur (härefter benämnda renodlade djurapotek). Det tydligaste argumentet för att tillåta renodlade djurapotek är att etableringshindren skulle vara lägre jämfört med andra apotek, vilket skulle underlätta marknadstillträde för t.ex. småföretagare.</P> <P class="p68 ft7">Renodlade djurapotek skulle, till skillnad mot andra apotek, inte ha någon skyldighet att tillhandahålla läkemedel för behandling av människa. Detta kan i förstone framstå som en viktig skillnad. Eftersom läkemedel för behandling av djur inte begränsar sig till veterinärmedicinska läkemedel utan i enlighet med kaskadprincipen (se avsnitt 3.7) också inbegriper humanläkemedel, har skillnaden</P> <P class="p272 ft15">78</P> </DIV> <DIV id="page_73"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td88"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td89"><SPAN class="p35 ft23">Apotek specialiserade på läkemedel för djur</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p149 ft7">emellertid en liten praktisk betydelse. I realiteten måste således även renodlade djurapotek ha beredskap att tillhandahålla humanläkemedel (dvs. läkemedel som vanligtvis används för behandling av människa).</P> <P class="p273 ft7">Även i vissa andra avseenden skulle reglerna för renodlade djurapotek skilja sig från reglerna för andra apotek. De krav som ställs på apotek och som är specifikt kopplade till hanteringen av läkemedel för behandling av människa behöver nämligen inte ställas på renodlade djurapotek. Detta innebär att renodlade djurapotek skulle ha en mindre långtgående skyldighet att lämna uppgifter och statistik till Apotekens Servicebolag AB och undantas från vissa krav på teknisk utrustning. Renodlade djurapotek skulle inte heller vara skyldiga att utfärda intyg enligt 3 a § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika (s.k. Schengenintyg), erbjuda delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av läkemedelsförmånerna eller tillhandahålla information och rådgivning som tar sikte på läkemedel för behandling av människa.</P> <P class="p235 ft7">Sammanfattningsvis är de krav som renodlade djurapotek inte skulle behöva uppfylla få och av begränsad betydelse. Etableringshindren för renodlade djurapotek skulle alltså endast vara marginellt lägre än för andra apotek.</P> <P class="p142 ft7">En nackdel med renodlade djurapotek är att sådana apotek inte kan expediera samtliga läkemedel för behandling av människa. Detta medför att tillgängligheten till sådana läkemedel minskar jämfört med en situation då dessa läkemedel omfattas av djurapotekets tillhandahållandeskyldighet. Det finns också en risk för att personer som har ett akut behov av läkemedel av misstag vänder sig till ett renodlat djurapotek i den felaktiga tron att det även kan expediera läkemedel för behandling av människa. Detta kan medföra hälsorisker i det enskilda fallet. Till detta kommer att det är vanskligt att bedöma vilka konsekvenser renodlade djurapotek skulle ha för omregleringen av apoteksmarknaden som helhet. Exempelvis är det svårt att förutse vilka effekter renodlade djurapotek skulle ha på apoteksetableringen. Utredningen väljer därför att avvakta ett eventuellt införande av en sådan ordning till efter det att omregleringen genomförts och dess konsekvenser kan överblickas. Det bör därför, i vart fall för närvarande, inte vara möjligt för apotek att bedriva detaljhandel med läkemedel endast för djur. Specialisering på läkemedel för behandling av djur kan i stället ske inom ramen för det apotekssystem som föreslagits i huvudbetänkandet.</P> <P class="p274 ft15">79</P> </DIV> <DIV id="page_74"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34674x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <P class="p275 ft77"><SPAN class="ft6">7</SPAN><SPAN class="ft76">Försäljning av receptfria läkemedel för djur på annan plats än apotek</SPAN></P> <P class="p276 ft7"><SPAN class="ft11">Utredningens bedömning: </SPAN>Receptfria läkemedel för behandling av djur bör kunna försäljas på annan plats än apotek under förutsättning att samtliga krav som anges för sådan verksamhet i utredningens betänkande SOU 2008:33 är uppfyllda.</P> <P class="p205 ft22"><SPAN class="ft22">7.1</SPAN><SPAN class="ft40">Utgångspunkter</SPAN></P> <P class="p182 ft7">I utredningens delbetänkande Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel(SOU 2008:33) föreslås att näringsidkare efter anmälan till Läkemedelsverket ska få sälja vissa receptfria läkemedel. Vidare föreslås att regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, ska föreskriva vilka receptfria läkemedel som ska få säljas på andra platser än apotek. Utredningen anser att Läkemedelsverket är lämplig myndighet att utifrån ett antal kriterier föreskriva vilka läkemedel som ska få säljas på annan plats än apotek. En näringsidkare som säljer receptfria läkemedel på annan plats än apotek måste uppfylla vissa krav. Det ställs krav bl.a. avseende lokaler och utrustning samt hantering och förvaring av läkemedel. Vidare måste näringsidkaren ha egenkontrollprogram och rapportera statistik. Receptfria läkemedel ska enligt förslaget inte få säljas till den som inte fyllt 18 år och näringsidkaren får inte lämna annan information om läkemedlet än den som framgår av bipacksedeln.</P> <P class="p239 ft7">Receptfria läkemedel för behandling av djur har som huvudregel inte funnits till försäljning hos apoteksombuden. På några få platser har försäljning förekommit efter lokal överenskommelse mellan Apoteket AB och veterinär.</P> <P class="p277 ft15">81</P> </DIV> <DIV id="page_75"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Försäljning av receptfria läkemedel för djur på annan plats än apotek</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p259 ft22"><SPAN class="ft22">7.2</SPAN><SPAN class="ft40">Överväganden och bedömning</SPAN></P> <P class="p112 ft7">Utredningen anser att det bör vara möjligt att sälja även vissa receptfria läkemedel för djur på annan plats än apotek. De krav som gäller för försäljning av humanläkemedel på annan plats än apotek bör dock gälla. Detta innebär bl.a. att läkemedlet ska omfattas av Läkemedelsverkets föreskrifter samt att information om läkemedlet inte får ges utöver vad som framgår av läkemedlets bipacksedel och att ålderskontroll ska göras vid försäljning även av läkemedel avsedda för djur. För närmare motivering och utförligare redovisning av förslagen hänvisas till SOU 2008:33.</P> <P class="p278 ft15">82</P> </DIV> <DIV id="page_76"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34676x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <P class="p0 ft6">8 Jourdoser för djur</P> <P class="p279 ft7"><SPAN class="ft11">Utredningens bedömning: </SPAN>Jourdoser kan lämnas till djur även på en omreglerad marknad. Det kan emellertid finnas anledning för Läkemedelsverket och Jordbruksverket att genomföra en översyn av reglerna om jourdoser.</P> <P class="p205 ft22"><SPAN class="ft22">8.1</SPAN><SPAN class="ft40">Utgångspunkter</SPAN></P> <P class="p60 ft7">I Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:10) om förordnande och utlämnande av läkemedel m.m. (receptföreskrifter) framgår att receptutfärdare får lämna ut jourdos av läkemedel. Av 2 § i föreskrifterna framgår att med jourdos avses läkemedel som vid behandlingstillfället lämnas ut i mindre antal doser för att täcka patientens/djurets behov till dess läkemedlet kan expedieras från apotek. Vidare anges i paragrafens andra mening att läkemedel till djur får lämnas ut vid behandlingstillfället även för en begränsad behandlingsperiod med hänsyn till ändamålet med behandlingen samt till djurägarens möjlighet att erhålla läkemedlet från apotek.</P> <P class="p109 ft7">Den andra meningen i paragrafen och därmed en mer omfattande möjlighet att lämna ut jourdos på djursidan jämfört med humansidan<A href="#page_76"><SPAN class="ft41">1 </SPAN></A>infördes år 2003. Anledningen till att den vidgade möjligheten att lämna ut jourdos till djur infördes var att man ansåg att det på den veterinärmedicinska sidan förelåg andra praktiska och även geografiska förutsättningar såsom långa avstånd till apotek i kombination med att det kan vara svårt för en djurägare i lantbruket att lämna gården för att åka till apotek.</P> <P class="p9 ft7">Av 16 § i receptföreskrifterna framgår att receptutfärdare får lämna ut jourdos av sådana läkemedel som rätten att förordna omfattar samt att läkemedlen endast får lämnas ut i samband med</P> <P class="p280 ft47"><SPAN class="ft38">1 </SPAN>Möjligheten att lämna ut jourdos på humansidan regleras endast i 2 § första meningen.</P> <P class="p119 ft15">83</P> </DIV> <DIV id="page_77"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34677x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Jourdoser för djur</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p64 ft7">behandling och att någon försäljning inte får ske. I andra stycket samma paragraf sägs dock att vid jourbehandling av ett <SPAN class="ft8">flertal </SPAN>djur vid samma behandlingstillfälle får ersättning för direkta läkemedelskostnader tas ut i enlighet med Statens Jordbruksverks föreskrifter.</P> <P class="p69 ft7">Enligt Statens jordbruksverks föreskrifter (SJFVS 2007:66) om avgifter vid förrättning utförd av distriktsveterinär framgår att avgift för läkemedel ska debiteras kund i enlighet med särskilt beslut av Jordbruksverket. Av beslut meddelat av Jordbruksverket framgår att avgift för läkemedel ska debiteras med inköpspris plus ett tillägg om 30 procent. Beslutet gäller de statliga distriktsveterinärerna. Avgiften ska täcka kostnader för lagerhållning och kasserade läkemedel.</P> <P class="p215 ft7">Jordbruksverket har även utfärdat föreskrifter om veterinärers rätt att förskriva och tillhandahålla läkemedel i anslutning till djursjukvård och djurhälsovård (SJVFS 2002:57). Av 7 § i föreskrifterna framgår – på samma sätt som i Läkemedelsverkets föreskrifter – att veterinär vid behandlingstillfället får lämna ut läkemedel för en begränsad behandlingsperiod med hänsyn till ändamålet med behandlingen samt till djurägarens möjlighet att erhålla läkemedlet från apotek.</P> <P class="p70 ft7">Veterinären måste inför utlämnande av jourdos bedöma djurskötarens möjlighet att uppsöka apotek, risk för avbrott i behandlingen, risk för läkemedelsrester, djurskydd m.m. Om djurskötaren inte bedöms kunna uppsöka apotek får läkemedel till hela behandlingen utlämnas enligt ovan. Syftet är att förvissa sig om att djurskötaren faktiskt fullföljer den anvisade behandlingen och behandlingstiden. Avsikten är inte att veterinärer ska bedriva handel med läkemedel.<A href="#page_77"><SPAN class="ft41">2</SPAN></A></P> <P class="p70 ft7">Vid förskrivning och tillhandahållande av läkemedel ska veterinären lämna noggranna skriftliga instruktioner beträffande läkemedlens användning. Veterinären ska därutöver ge anvisningar beträffande omhändertagande av överblivna läkemedel, förpackningar, sprutor och kanyler samt informera om att djurhållaren bör rapportera om läkemedelsbiverkningar till förskrivaren.<A href="#page_77"><SPAN class="ft41">3</SPAN></A></P> <P class="p68 ft9">Det har till utredningen framförts att veterinärer, både statliga distriktsveterinärer och privatpraktiserande veterinärer, vid sådan behandling av lantbruksdjur och häst som sker i form av hembesök,</P> <P class="p281 ft39"><SPAN class="ft64">2</SPAN><SPAN class="ft65">Jordbruksverkets handbok; Läkemedelsanvändning för djur.</SPAN></P> <P class="p282 ft47"><SPAN class="ft64">3</SPAN><SPAN class="ft46">8 § Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2002:57) om veterinärers rätt att förskriva och tillhandahålla läkemedel i anslutning till djursjukvård och djurhälsovård.</SPAN></P> <P class="p234 ft15">84</P> </DIV> <DIV id="page_78"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15"> <TR> <TD class="tr14 td90"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td78"><SPAN class="p35 ft49">Jourdoser för djur</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p199 ft7">vanligtvis lämnar ut den medicin som krävs för behandling av det aktuella fallet och att det ofta är fråga om läkemedel för en behandlingsperiod om <NOBR>3–6</NOBR> dagar.</P> <P class="p108 ft7">Vidare har framförts att det förekommer att veterinärer även lämnar ut läkemedel för hela behandlingsperioder i samband med behandling av enstaka sällskapsdjur samt att det vid utlämnande av läkemedel ofta tas ut en avgift för läkemedel – oavsett om läkemedel lämnas ut till ett eller flera djur – med ett belopp motsvarande inköpspriset för läkemedlet plus ett tillägg på 30 procent.</P> <P class="p159 ft22"><SPAN class="ft22">8.2</SPAN><SPAN class="ft40">Överväganden och bedömning</SPAN></P> <P class="p182 ft7">Utredningens förslag i huvudbetänkandet (SOU 2008:4) och i detta betänkande bygger på grundtanken att läkemedel - både humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel - ska säljas på apotek och därmed omfattas av den farmacevtiska kontrollen. Det kan dock finnas situationer då läkemedel inte kan erhållas från apotek, t.ex. under vissa helger.</P> <P class="p61 ft7">För människor som drabbas av akuta sjukdomstillstånd finns möjlighet att uppsöka sjukvårdens akutenheter. För djur finns inte någon motsvarande organisation. I stället finns möjligheten för behandlande veterinär att lämna ut jourdoser mot erhållande av ersättning för läkemedelskostnader. Utredningen anser att möjligheten för veterinärer att lämna ut jourdoser fyller en mycket viktig funktion. Det är ett sätt att säkerställa tillgång till läkemedel i bl.a. akuta situationer då läkemedel inte kan erhållas från apotek.</P> <P class="p11 ft7">Det har till utredningen framförts att det förekommer en mer omfattande utlämning av jourdoser mot ersättning än vad regelverket i dag medger. Utredningen har inte kunnat klarlägga om det verkligen förhåller sig på det viset. Det har i vart fall inte framkommit något som visar att den hantering av jourdoser som sker i dag innebär någon fara för djurens hälsa. Det kan dock finnas anledning för Läkemedelsverket och Jordbruksverket att se över de regler som gäller för jourdoser.</P> <P class="p283 ft15">85</P> </DIV> <DIV id="page_79"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34679x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <P class="p284 ft77"><SPAN class="ft6">9</SPAN><SPAN class="ft76">Beredskapsläkemedel och vacciner</SPAN></P> <P class="p269 ft7"><SPAN class="ft11">Utredningens bedömning: </SPAN>Den läkemedelsberedskap mot utbrott och spridning av allvarliga djursjukdomar och vaccinberedskap för djur som åligger Statens Veterinärmedicinska Anstalt (SVA) är helt oberoende av monopolets existens. SVA:s verksamhet kommer inte att påverkas på en omreglerad apoteksmarknad. Frågan om utökat partihandelstillstånd för SVA bör ses över i särskild ordning.</P> <P class="p285 ft22"><SPAN class="ft22">9.1</SPAN><SPAN class="ft40">Apoteket AB:s ansvar</SPAN></P> <P class="p107 ft7">Av verksamhetsavtalet mellan staten och Apoteket AB (avsnitt 4 punkten G) framgår att bolaget mot särskild ersättning från staten ska ha ett nationellt ansvar för vaccinationsförsörjningen. Apoteket AB ska upprätthålla god försörjning av viktiga vacciner, nämligen sådana vacciner som ingår i Socialstyrelsens rekommendationer eller sådana där internationella krav på vaccination finns. Bolagets ansvar enligt avtalet omfattar även bevakning, licensförsäljning samt lagerhållning av vacciner och vissa antidoter. Ett drygt tjugotal vacciner omfattas av Socialstyrelsens rekommendationer och i dagsläget ingår bl.a. vaccin mot rabies och gula febern i Apoteket AB:s åtagande. Vad gäller antidoter fastställer Socialstyrelsen i samråd med Giftinformationscentralen vilka antidoter som omfattas av Apoteket AB:s åtagande. För närvarande omfattas ett tjugotal sera mot olika ormgifter samt immunsera mot stenfiskens gift och botulism. Bolagets ansvar omfattar även bevakning, licensförsäljning samt lagerhållning av vacciner och vissa antidoter (se avsnitt 12.8 i huvudbetänkandet, SOU 2008:4). Apotekets åtagande i</P> <P class="p286 ft15">87</P> </DIV> <DIV id="page_80"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Beredskapsläkemedel och vacciner</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p64 ft7">denna del omfattar endast vaccin och antidoter som används för människor.</P> <P class="p89 ft7">Förutom ansvaret för vacciner och antidoter har Apoteket AB, enligt verksamhetsavtalet med staten (avsnitt 4 punkten D), ansvaret för totalförsvarets läkemedelsförsörjning, dvs. läkemedelsförsörjning som behövs för att förbereda Sverige för krig (se avsnitt 12.9 i huvudbetänkandet). Denna läkemedelsförsörjning omfattar inte heller läkemedel för djur.</P> <P class="p68 ft7">Apoteket AB:s ansvar för vacciner och antidoter är, som konstaterats i utredningens huvudbetänkande (s. 283), helt oberoende av monopolets existens. I huvudbetänkandet konstateras vidare (s. 288 f) att Apoteket AB fullgör sina uppgifter inom totalförsvarets läkemedelsförsörjning på affärsmässiga grunder. Utredningen har i huvudbetänkandet gjort bedömningen att det bland marknadsaktörerna på en omreglerad apoteksmarknad kommer att finnas ett intresse för att mot ersättning ha samma ansvar för den nationella vaccinationsförsörjningen och för totalförsvarets läkemedelsförsörjning som Apoteket AB har i dag. Därför saknas ett behov av en lagstadgad skyldighet för någon aktör att fullgöra sådana uppgifter. I stället ska Försvarsmakten och övriga berörda myndigheter upphandla denna tjänst i konkurrens enligt upphandlingsreglerna.</P> <P class="p240 ft22"><SPAN class="ft22">9.2</SPAN><SPAN class="ft40">Statens Veterinärmedicinska Anstalt</SPAN></P> <P class="p122 ft10"><SPAN class="ft10">9.2.1</SPAN><SPAN class="ft48">Uppdraget</SPAN></P> <P class="p146 ft7">Statens Veterinärmedicinska Anstalt (SVA) är en myndighet under jordbruksdepartementet som enligt 1 § förordningen (2007:1044) med instruktion för Statens veterinärmedicinska anstalt (myndighetsinstruktionen) har till uppgift att vara veterinärmedicinskt expert- och serviceorgan åt myndigheter och enskilda. Verksamheten indelas i fyra grenar, sjukdomsövervakning och beredskap, diagnostik och analysarbete, kunskapsförmedling, samt forskning och utveckling.</P> <P class="p66 ft7">Myndigheten ska enligt 2 § 1 myndighetsinstruktionen utreda smittsamma sjukdomar, inklusive zoonosers uppkomst, orsak och spridningssätt samt medverka i förebyggandet och bekämpandet av dessa sjukdomar. Av 16 § myndighetsinstruktionen framgår vidare att SVA får ta ut avgifter för utförda undersökningar och utredningar samt tillhandahållna vacciner, diagnostika och laboratorie-</P> <P class="p148 ft15">88</P> </DIV> <DIV id="page_81"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td91"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td92"><SPAN class="p35 ft23">Beredskapsläkemedel och vacciner</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p149 ft7">produkter, om inte annat är föreskrivet. Enligt samma paragraf framgår att myndigheten får bestämma avgifternas storlek.</P> <P class="p94 ft7">SVA har i regleringsbrevet för budgetåret 2008 tilldelats ett ansvar för att upprätthålla en läkemedelsberedskap mot utbrott och spridning av allvarliga djursjukdomar och en vaccinberedskap. Av regleringsbrevet avsnitt 1.1.1.1 tredje stycket framgår att SVA ska upprätthålla en effektiv beredskap mot utbrott och spridning av allvarliga djursjukdomar, med särskilt beaktande av zoonoser. SVA ska vidare enligt samma stycke i regleringsbrevet upprätthålla en effektiv vaccinberedskap och ha möjlighet att leverera tillgängliga vacciner mot i landet förekommande sjukdomar hos djur. Detta ansvar gäller såväl fredstida krissituationer som ansvar för den läkemedelsförsörjning som behövs för att förbereda Sverige för krig.</P> <P class="p221 ft7">SVA har enligt Läkemedelsverkets föreskrifter om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter, LVFS 2008:1) även tilldelats ett ansvar för beredskapslicenser. En beredskapslicens är enligt 1 kap. 2 § licensföreskrifterna en licens som tillgodoser hela Sveriges behov av ett licensläkemedel. Av 2 kap. 4 § framgår att en ansökan om beredskapslicens som avser ett veterinärmedicinskt läkemedel ska åtföljas av en motivering från en förskrivare verksam vid SVA.</P> <P class="p287 ft10"><SPAN class="ft10">9.2.2</SPAN><SPAN class="ft48">Partihandelstillstånd</SPAN></P> <P class="p128 ft7">SVA har tillstånd för partihandel med veterinära vacciner och serum enligt 5 § lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. och Läkemedelsverkets föreskrifter om tillstånd för partihandel med läkemedel (LVFS 1997:3). SVA tillhandahåller samtliga i Sverige godkända vacciner. Vaccinerna förordnas av en veterinär och distribueras till veterinärer och djursjukhus, samt när det gäller lantbruksdjur i vissa fall direkt till djurägaren. SVA innehar och ansöker även om licens för vacciner i de fall det finns klara djurskyddsskäl eller produktionsekonomiska skäl som talar för vaccination av djur. Dessa vacciner säljs även av SVA. Information om produktsortiment och priser finns på SVA:s hemsida och i SVA:s webbutik. Godkända vacciner prissätts enligt Apoteket AB:s regler för beräkning av utförsäljningspris på receptförskrivna läkemedel. Prissättningen görs separat per produkt och hänsyn tas bl.a. till</P> <P class="p288 ft15">89</P> </DIV> <DIV id="page_82"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Beredskapsläkemedel och vacciner</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p64 ft7">nedlagt arbete i samband med licensansökan och inköp, samt kassationsrisk.</P> <P class="p89 ft7">Enheten för vacciner och laboratorieprodukter får inga medel från statsanslaget. SVA sålde under 2007 vacciner för 47,5 miljoner kr. Försäljningen fördelas på 30 miljoner kr för godkända vacciner och 17,5 miljoner kr för licensvacciner. Försäljningen av godkända vacciner under 2007 motsvarar <NOBR>20–25</NOBR> procent av den totala försäljningen i Sverige. Två procent av enhetens omsättning (dock minst 0,5 miljoner kr) avsätts årligen till en fond för forskning om smittsamma sjukdomar med vaccinrelevans.</P> <P class="p161 ft7">SVA har till utredningen framfört att myndigheten vill utöka partihandelstillståndet till att även avse andra djurläkemedel än vacciner och serum. Av intresse i sammanhanget är Statskontorets nyligen publicerade rapport Konkurrensutsatt eller inte (2008:1), som gjorts på uppdrag av Förvaltningskommittén (dir. 2006:123). I rapporten redovisas en kartläggning av statliga myndigheters konkurrensutsatta verksamhet. SVA är en av de myndigheter som behandlas i rapporten. Förvaltningskommittén har bl.a. i uppdrag att klargöra vad som bör vara statliga åtaganden eller myndighetsuppgifter samt granska och ompröva myndigheters opinionsbildande och konkurrensutsatta verksamheter. Av Statskontorets nämnda rapport framgår att 119 myndigheter bedrev konkurrensutsatt verksamhet under 2006 till ett värde av ca 25 miljarder kronor. Tendensen är, sedan Statskontorets förra kartläggning 1998, att den konkurrensutsatta verksamheten inom statsförvaltningen ökat. I rapporten lämnas ett flertal förslag i syfte att öka förutsättningarna för konkurrensneutrala villkor mellan myndigheter och privata aktörer. Vidare diskuteras i rapporten vad som kan göras för att begränsa myndigheternas konkurrensutsatta verksamhet. Statskontorets rapport ska ses i ljuset av statsmakternas styrdokument eller riktlinjer för statsförvaltningen som bl.a. utgörs av den förvaltningspolitiska propositionen Statlig förvaltning i medborgarnas tjänst (prop. 1997/98: 136) och regeringens handlingsprogram En förvaltning i demokratins tjänst (2000) som baseras på nämnda proposition. Centrala budskap i dessa styrdokument är att statens uppgifter ska renodlas och att uppgifter som inte tillhör kärnverksamheten bör avvecklas eller överlåtas till någon annan huvudman. Vidare anförs att regeringen eftersträvar att uppnå större tydlighet i ansvarsfördelningen mellan myndigheter och andra rättssubjekt. Därutöver framhålls att konkurrensutsatt verksamhet normalt inte bör bedrivas i myndighetsform.</P> <P class="p124 ft15">90</P> </DIV> <DIV id="page_83"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td91"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td92"><SPAN class="p35 ft23">Beredskapsläkemedel och vacciner</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p93 ft7">En annan utredning av intresse är Myndighetsstrukturen inom livsmedelskedjan (dir. 2007:166), som bl.a. ska göra en översyn av SVA i syfte att tydliggöra ansvarsfördelningen och effektivisera verksamheten samt pröva omfattningen av det offentliga åtagandet och den konkurrensutsatta verksamheten.</P> <P class="p159 ft22"><SPAN class="ft22">9.3</SPAN><SPAN class="ft40">Överväganden och bedömning</SPAN></P> <P class="p58 ft7">SVA har tilldelats ett ansvar för att upprätthålla en läkemedelsberedskap mot utbrott och spridning av allvarliga djursjukdomar och en vaccinberedskap för djur. Denna ordning är helt oberoende av monopolets existens och utredningens bedömning är att SVA:s verksamhet inte påverkas på en omreglerad apoteksmarknad.</P> <P class="p61 ft7">Utredningen anser att frågan huruvida SVA:s partihandelstillstånd bör omfatta även andra djurläkemedel än vacciner och serum ligger utanför utredningens uppdrag. Frågan bör i stället beredas i särskild ordning inom regeringskansliet och närmast Socialdepartementet.</P> <P class="p289 ft15">91</P> </DIV> <DIV id="page_84"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34684x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <P class="p290 ft77"><SPAN class="ft6">10</SPAN><SPAN class="ft78">Prissättning av läkemedel för djur</SPAN></P> <P class="p291 ft7"><SPAN class="ft11">Utredningens bedömning: </SPAN>Prissättningen av läkemedel för djur bör inte vara reglerad utan fri prissättning bör liksom i dag gälla.</P> <P class="p292 ft22"><SPAN class="ft22">10.1</SPAN><SPAN class="ft79">Utgångspunkter</SPAN></P> <P class="p60 ft7">Läkemedel för djur säljs i princip endast av Apoteket AB. Som framgått av avsnitt 2.2.2 uppgick försäljningen av veterinärmedicinska läkemedel under år 2007 till totalt 657 miljoner kronor (AUP exkl. moms). Till det kommer att försäljningen av förskrivna humanläkemedel avsedda för djur uppgick till 40 miljoner kronor under år 2007.</P> <P class="p9 ft7">Enligt verksamhetsavtalet mellan staten och Apoteket AB ska bolaget tillhandahålla sådana varor, som utan att omfattas av läkemedelsförmånen, ingår i ensamrätten. Sådana varor ska prissättas av Apoteket AB. Priset ska vara enhetligt över hela landet vid försäljning till allmänheten. För läkemedel avseende djur får priset även täcka sådana kostnader som bolaget har för att framställa statistik avseende försäljning av djurläkemedel. Priset ska vara skäligt med hänsyn till syftet med försäljningen och bolagets kostnader samt bestämmas enligt objektiva kriterier som gäller lika för inhemska och importerade produkter.</P> <P class="p11 ft7">Figurerna nedan visar prisutvecklingen på djurläkemedel jämfört med prisutvecklingen på humanläkemedel. Graferna över humanläkemedel avser den totala mängden humanläkemedel som sålts under respektive år.</P> <P class="p293 ft15">93</P> </DIV> <DIV id="page_85"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34685x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t18"> <TR> <TD colspan=4 class="tr8 td93"><SPAN class="p35 ft15">Prissättning av läkemedel för djur</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td51"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td54"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td53"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td94"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td63"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td96"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td97"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td98"><SPAN class="p40 ft2">Figur 10.1</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td17"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td70"><SPAN class="p87 ft2">Apotekets</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td70"><SPAN class="p35 ft15">inköpspris</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td94"><SPAN class="p294 ft2">(AIP)</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td63"><SPAN class="p295 ft2">på</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td78"><SPAN class="p84 ft15">djurläkemedel</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td95"><SPAN class="p35 ft16">och</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td27"><SPAN class="p39 ft15">humanläke-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr18 td50"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td99"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td17"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr18 td100"><SPAN class="p87 ft2">medel åren <NOBR>1997–2007</NOBR></SPAN> </TD> <TD class="tr18 td63"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td96"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td97"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td27"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr19 td50"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr19 td99"><SPAN class="p296 ft81">150</SPAN> </TD> <TD class="tr19 td17"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr19 td96"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr19 td51"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr19 td54"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr19 td53"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr19 td94"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr19 td63"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr19 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr19 td96"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr19 td97"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr19 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr19 td27"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr20 td50"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td99"><SPAN class="p296 ft81">140</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td17"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td96"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td51"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td54"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td53"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td94"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td63"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td96"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td97"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td27"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr20 td50"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td99"><SPAN class="p296 ft81">130</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td17"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td96"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td51"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td54"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td53"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td94"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td63"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td96"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td97"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td27"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD rowspan=4 class="tr9 td50"><!--[if lte IE 7]><SPAN style="margin-left:66px;margin-top:0px;margin-right:-108px;margin-bottom:0px;" class="p297 ft49"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><SPAN style="margin-left:24px;margin-top:0px;margin-right:-66px;margin-bottom:42px;" class="p297 ft49"><![endif]--><![if ! IE]><SPAN style="margin-left:45px;margin-top:21px;margin-right:-87px;margin-bottom:21px;" class="p297 ft49"><![endif]>Prisindex</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr21 td99"><SPAN class="p296 ft81">120</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td17"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td96"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td51"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td54"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td53"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td94"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td63"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td96"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td97"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td27"><SPAN class="p39 ft81">AIP Djurläkemedel</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td17"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td96"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td51"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td54"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td53"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td94"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td63"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td96"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td97"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr23 td27"><SPAN class="p39 ft81">AIP Humanläkemedel</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr24 td99"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td17"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td96"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td51"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td54"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td53"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td94"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td63"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td95"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td96"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td97"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td95"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr24 td99"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td17"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td96"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td51"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td54"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td53"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td94"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td63"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td95"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td96"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td97"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td95"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td27"><SPAN class="p35 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr25 td50"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr25 td99"><SPAN class="p296 ft81">110</SPAN> </TD> <TD class="tr25 td17"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr25 td96"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr25 td51"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr25 td54"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr25 td53"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr25 td94"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr25 td63"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr25 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr25 td96"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr25 td97"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr25 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr25 td27"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr20 td50"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td99"><SPAN class="p296 ft81">100</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td17"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td96"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td51"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td54"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td53"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td94"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td63"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td96"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td97"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td27"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr20 td50"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td99"><SPAN class="p296 ft81">90</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td17"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td96"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td51"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td54"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td53"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td94"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td63"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td96"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td97"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td27"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr26 td50"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td99"><SPAN class="p298 ft81">1997</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td17"><SPAN class="p38 ft81">1998</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td96"><SPAN class="p81 ft81">1999</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td51"><SPAN class="p294 ft81">2000</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td54"><SPAN class="p38 ft81">2001</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td53"><SPAN class="p299 ft81">2002</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td94"><SPAN class="p300 ft81">2003</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td63"><SPAN class="p84 ft81">2004</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td95"><SPAN class="p38 ft81">2005</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td96"><SPAN class="p38 ft81">2006</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td97"><SPAN class="p84 ft81">2007</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td27"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td50"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td99"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td17"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td96"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td51"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td54"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td53"><SPAN class="p301 ft49">År</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td94"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td63"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td96"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td97"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr27 td98"><SPAN class="p40 ft2">Figur 10.2</SPAN> </TD> <TD class="tr27 td17"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=11 class="tr27 td101"><SPAN class="p87 ft15">Apotekets utförsäljningspris (AUP) på djurläkemedel och human-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td50"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td99"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td17"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr14 td100"><SPAN class="p87 ft16">läkemedel åren <NOBR>1992–2007</NOBR></SPAN> </TD> <TD class="tr14 td63"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td96"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td97"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19"> <TR> <TD class="tr23 td102"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td103"><SPAN class="p302 ft81">150</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr28 td102"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td103"><SPAN class="p302 ft81">140</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr20 td102"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td103"><SPAN class="p302 ft81">130</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD rowspan=2 class="tr29 td102"><!--[if lte IE 7]><SPAN style="margin-left:0px;margin-top:0px;margin-right:-43px;margin-bottom:0px;" class="p303 ft49"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><SPAN style="margin-left:-43px;margin-top:0px;margin-right:0px;margin-bottom:43px;" class="p303 ft49"><![endif]--><![if ! IE]><SPAN style="margin-left:-22px;margin-top:22px;margin-right:-21px;margin-bottom:21px;" class="p303 ft49"><![endif]>Prisindex</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td103"><SPAN class="p302 ft81">120</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr23 td103"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td102"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td103"><SPAN class="p302 ft81">110</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr30 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr20 td102"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td103"><SPAN class="p302 ft81">100</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr20 td102"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td103"><SPAN class="p302 ft81">90</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr26 td102"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td103"><SPAN class="p38 ft81">1992</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td21"><SPAN class="p38 ft81">1993</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td21"><SPAN class="p38 ft81">1994</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td1"><SPAN class="p38 ft81">1995</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td95"><SPAN class="p38 ft81">1996</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td1"><SPAN class="p38 ft81">1997</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td21"><SPAN class="p38 ft81">1998</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td21"><SPAN class="p38 ft81">1999</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td1"><SPAN class="p38 ft81">2000</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td21"><SPAN class="p38 ft81">2001</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td21"><SPAN class="p38 ft81">2002</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td1"><SPAN class="p38 ft81">2003</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td21"><SPAN class="p38 ft81">2004</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td21"><SPAN class="p38 ft81">2005</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td1"><SPAN class="p38 ft81">2006</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td21"><SPAN class="p38 ft81">2007</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr18 td102"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td103"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr18 td104"><SPAN class="p298 ft49">År</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr31 td105"><SPAN class="p304 ft15">94</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td95"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td1"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td21"><SPAN class="p35 ft80">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p0 ft81"><INGENBILD zsrc="GWB34685xi2.jpg/" id="inl_img1"> AUP Djurläkemedel</P> <P class="p305 ft81"><INGENBILD zsrc="GWB34685xi3.jpg/" id="inl_img2"><INGENBILD zsrc="GWB34685xi4.jpg/" id="inl_img3"> AUP Humanläkemedel</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_86"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td19"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td106"><SPAN class="p35 ft23">Prissättning av läkemedel för djur</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p149 ft7">Som graferna visar har det varit en påtaglig prisökning på djurläkemedel de senaste åren.</P> <P class="p10 ft7">De flesta djurläkemedlen är patentskyddade originalläkemedel men det finns även ett antal generiska djurläkemedel (ca 20 olika substanser). Parallellhandel förekommer med ett fåtal produkter, bl.a. utvärtes medel mot fästingar för hund.</P> <P class="p159 ft22"><SPAN class="ft22">10.2</SPAN><SPAN class="ft79">Överväganden och bedömning</SPAN></P> <P class="p107 ft7">Utredningen kan konstatera att prisökningen på djurläkemedel har varit påtaglig under de senaste åren och att det främst är fråga om patentskyddade läkemedel som säljs utan någon konkurrens i detaljistledet.</P> <P class="p61 ft7">Utredningen bedömer att det – i enlighet med förslagen och resonemangen i huvudbetänkandet (SOU 2008:4) – kommer att etableras fler apotek på marknaden och att det skapas konkurrens mellan aktörerna som med fri prissättning kommer leda till prispress på läkemedel för djur.</P> <P class="p306 ft15">95</P> </DIV> <DIV id="page_87"> <P class="p0 ft6">11 Konsekvenser</P> <P class="p307 ft7">För kommittéers och särskilda utredares arbete gäller kommitté- förordningens (1998:1474) bestämmelser. Om förslagen i ett betänkande påverkar kostnader eller intäkter för staten, kommuner, landsting, företag eller andra enskilda ska enligt 14 § kommittéförordningen en beräkning av dessa konsekvenser redovisas i betänkandet. Om förslagen innebär samhällsekonomiska konsekvenser i övrigt ska dessa redovisas. När det gäller kostnadsökningar och intäktsminskningar för staten, kommuner eller landsting, ska kommittén föreslå en finansiering.</P> <P class="p9 ft7">Utredningen har i huvudbetänkandet Omreglering av apoteksmarknaden och i delbetänkandet Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel redogjort för konsekvenser av förslagen (SOU 2008:4, kap. 23 och SOU 2008:33, kap. 20). Utgångspunkten är att de konsekvenser som beskrivs i de ovan angivna betänkandena även gäller detta slutbetänkande om inte annat anges.</P> <P class="p61 ft7">Fortsatt fri prissättning på läkemedel för djur, både receptbelagda och receptfria, medverkar till att skapa en prispress som direkt kommer <SPAN class="ft8">konsumenterna </SPAN>till godo.</P> <P class="p108 ft7">Det förhållandet att utredningens förslag vad avser läkemedel för djur, i stort följer huvudbetänkandet och delbetänkandet Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel underlättar för <SPAN class="ft8">småföretag </SPAN>på apoteksmarknaden på så sätt att de får en enhetlig lagstiftning att följa. En faktor som ytterligare underlättar för dessa aktörer är att de inte, beträffande receptförskrivna läkemedel för djur, momentant till Apotekens Servicebolag AB behöver lämna uppgifter för förande av receptregistret, läkemedelsförteckningen och fullgörande av föreskriven uppgiftsskyldighet. Utredningens förslag möjliggör även för apotek att specialisera sig på läkemedel för djur. Utredningen har övervägt att skapa ett särskilt regelverk för renodlade djurapotek men valt att inte lämna något sådant förslag. Skälet härför är bl. a. att en sådan ordning riskerar att minska till-</P> <P class="p308 ft15">97</P> </DIV> <DIV id="page_88"> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Konsekvenser</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p309 ft7">gängligheten till läkemedel för behandling av människa då dessa apotek inte kan expediera sådana läkemedel.</P> <P class="p310 ft7">Enligt utredningens bedömning medför förslagen avseende läkemedel för djur inte några ytterligare kostnader, utöver de som redovisats i huvudbetänkandet, för berörda <SPAN class="ft8">myndigheter</SPAN>.</P> <P class="p311 ft9">Utredningens förslag om apotekens omhändertagande av kasserade läkemedel från allmänheten ger en positiv påverkan på <SPAN class="ft60">miljön.</SPAN></P> <P class="p312 ft15">98</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_89"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34689x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <P class="p313 ft84"><SPAN class="ft6">12</SPAN><SPAN class="ft83">Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser</SPAN></P> <P class="p276 ft7"><SPAN class="ft11">Utredningens förslag: </SPAN>Bestämmelserna ska träda i kraft samtidigt som övriga bestämmelser i den föreslagna lagen (xxxx:xx) om handel med läkemedel m.m. I huvudbetänkandet föreslogs att lagen ska träda i kraft den 1 januari 2009.</P> <P class="p244 ft7"><SPAN class="ft11">Utredningens bedömning: </SPAN>Några övergångsbestämmelser utöver de som föreslogs i huvudbetänkandet behövs inte.</P> <P class="p314 ft7">Förslagen utgör en ändring i utredningens förslag i huvudbetänkandet till lag om handel med läkemedel m.m. Bestämmelserna bör träda i kraft samtidigt som övriga bestämmelser i den föreslagna lagen. I huvudbetänkandet föreslogs att lagen ska träda i kraft den 1 januari 2009.</P> <P class="p61 ft7">I huvudbetänkandet lämnades följande förslag till övergångsbestämmelser.</P> <P class="p315 ft7"><SPAN class="ft61">•</SPAN><SPAN class="ft85">Beslut som meddelats med stöd av lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. ska anses ha meddelats med stöd av motsvarande bestämmelse i denna lag om inte regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Läkemedelsverket förordnar annat.</SPAN></P> <P class="p316 ft9"><SPAN class="ft61">•</SPAN><SPAN class="ft86">Om det i en lag eller i en författning som har beslutats av regeringen hänvisas till en föreskrift som har ersatts av en föreskrift i denna lag, tillämpas i stället den nya föreskriften.</SPAN></P> <P class="p317 ft9"><SPAN class="ft61">•</SPAN><SPAN class="ft86">De rättigheter Apoteket Aktiebolag (publ.) har enligt lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. ska, i den mån de avser verksamheter som enligt den nya lagen kräver tillstånd, gälla som sådana tillstånd till dess tillstånd har meddelats bola-</SPAN></P> <P class="p318 ft15">99</P> </DIV> <DIV id="page_90"> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p319 ft7">get, dock längst till utgången av det andra året efter den nya lagens ikraftträdande.</P> <P class="p320 ft7"><SPAN class="ft61">•</SPAN><SPAN class="ft62">De utlämningsställen med vilka Apoteket Aktiebolag (publ.) har överenskommelser med om att hantera färdigställda läkemedel utan farmacevtisk bemanning samt försäljning av ett begränsat antal receptfria läkemedel som tillhandahålls av apoteket (apoteksombud) får bedriva sådan verksamhet till dess tillstånd har meddelats enligt 2 kap. 1 § första stycket, dock längst till utgången av året efter den nya lagens ikraftträdande.</SPAN></P> <P class="p321 ft7">Utredningen bedömer att det inte behövs några ytterligare, särskilda, övergångsbestämmelser för handel med läkemedel för djur.</P> <P class="p322 ft15">100</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_91"> <P class="p0 ft6">13 Författningskommentar</P> <P class="p323 ft25">Förslaget till lag om ändring i lag (xxxx:xx) om handel med läkemedel m.m.</P> <P class="p324 ft11">2 kap. 6 §</P> <P class="p324 ft8">Punkten 3</P> <P class="p325 ft7">Bestämmelsen har behandlats i avsnitt 5.5. Det föreslås en ändring i 2 kap. 6 § 3 i det förslag till lag om handel med läkemedel m.m. som lämnades i huvudbetänkandet. I paragrafen anges de krav som ställs på verksamheten vid ett apotek. Enligt förevarande punkt ska apoteken momentant föra över ett antal uppgifter till Apotekens Servicebolag AB för att bolaget ska kunna föra receptregistret, läkemedelsförteckningen samt fullgöra föreskriven uppgiftsskyldighet. De uppgifter som ska överföras är de som receptregistret får innehålla enligt 4 § receptregisterlagen (1996:1156). I förslaget tydliggörs att apotekens momentana uppgiftsskyldighet endast avser förskrivningar av läkemedel och andra varor för människor. Det sagda innebär att uppgiftsskyldigheten sammanfaller med det av utredningen föreslagna tillämpningsområdet för receptregisterlagen, vilket är förskrivningar för människor av läkemedel och andra varor.</P> <P class="p217 ft7">Däremot ska apoteken, enligt vad som föreslogs i huvudbetänkandet, till Apotekens Servicebolag AB enligt 2 kap. 6 § 4 lämna försäljningsstatistik avseende försäljning av samtliga läkemedel samt varor som avses i 3 § läkemedelslagen (1992:859). Detta gäller alltså även beträffande läkemedel för djur.</P> <P class="p326 ft15">101</P> </DIV> <DIV id="page_92"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Författningskommentar</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p327 ft8">Punkten 16</P> <P class="p146 ft7">Bestämmelsen har behandlats i avsnitt 5.5. Av bestämmelsen framgår att varje apotek avseende köp och försäljning av receptbelagda veterinärmedicinska läkemedel ska registrera datum, vara, mängd, samt namn och adress på partihandlare, kund, och förskrivare. Genom bestämmelsen genomförs, vad gäller apoteken, skyldigheten enligt artikel 66.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel att registrera vissa uppgifter beträffande in- och utgående transaktioner.</P> <P class="p161 ft7">Bestämmelsen utgör en skyldighet för apoteken. Enligt 6 § 11 i utredningens förslag till apoteksdatalag (SOU 2008:28) får apotek behandla enskildas och förskrivares personuppgifter för fullgörande av skyldighet som följer av annan författning. Endast sådana personuppgifter som behövs för ändamål som anges i 6 § får enligt 7 § behandlas av apoteken. Detta innebär att apoteken får registrera de ovan angivna uppgifterna. Dessa uppgifter ska enligt 15 § fjärde stycket apoteksdatalagen tas bort ur registret när skyldigheten har fullgjorts, i detta fallet efter fem år.</P> <P class="p328 ft15">102</P> </DIV> <DIV id="page_93"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34693x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <P class="p0 ft6">Särskilt yttrande</P> <P class="p57 ft22">Särskilt yttrande av <NOBR>Per-Arne</NOBR> Sundbom,</P> <P class="p305 ft22">Konkurrensverket</P> <P class="p58 ft7">I en central del av betänkandet, som gäller vilka som ska få sälja veterinärläkemedel vid en avveckling av apoteksmonopolet, brister utredningens analys. Jag delar heller inte utredningens förslag som innebär att enbart apotek ska få sälja receptbelagda veterinärläkemedel. Dessa och ett litet antal receptfria veterinärläkemedel omsatte i apoteksledet totalt ca 650 miljoner kronor år 2007. Beloppet utgör ett par procent av Apoteket AB:s totala läkemedelsförsäljning. Till saken hör att det är fri prissättning på veterinärläkemedel och dessa betalas helt av djurägare och konsumenter. Vidare får endast veterinärer förordna läkemedel för djur. För ett mindre antal djursjukdomar finns inte godkända veterinärläkemedel och i dessa fall får veterinären förordna ett humanläkemedel.</P> <P class="p109 ft7">Vid en inskränkning av etablerings- eller näringsfriheten bör gälla, oavsett varu- eller tjänsteområde, att det finns ett välmotiverat samhälls- eller skyddsintresse främst med koppling till hälsa, liv eller säkerhet. Ett sådant skyddsintresse har utredningen inte redovisat och som inte kan tillgodoses genom särskilda kompetens- och kvalitetskrav, t.ex. krav på farmacevtisk kompetens, vid försäljning av läkemedel som förordnats av veterinärer. Utredningens argument för att inte tillåta andra aktörer än apotek att sälja dessa läkemedel måste även anses svaga.</P> <P class="p126 ft7">I sammanhanget bör beaktas förutsättningarna för en fungerande konkurrens vid planerad tidpunkt för avvecklingen av apoteksmonopolet den 1 januari 2009. Regeringen har aviserat att ett antal apotek som ägs av Apoteket AB ska säljas. Merparten av apoteken ska dock behållas i statlig ägo.<A href="#page_93"><SPAN class="ft41">1 </SPAN></A>Vid nämnda tidpunkt har</P> <P class="p329 ft47"><SPAN class="ft38">1 </SPAN>Prop. 2007/08:87 Bildande av moderbolag för Apoteket AB samt vissa omstruktureringsåtgärder.</P> <P class="p330 ft15">103</P> </DIV> <DIV id="page_94"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34694x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Särskilt yttrande</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p64 ft7">således företaget troligen marknadsdominans. Därför är risken påtaglig att det inte finns en effektiv konkurrens i apoteksledet vid försäljning av olika typer av läkemedel inkl. veterinärläkemedel.<A href="#page_94"><SPAN class="ft41">2 </SPAN></A>Detta ökar risken för en ogynnsam prisutveckling på veterinärläkemedel till nackdel för djurägare och konsumenter.</P> <P class="p69 ft7">Därför är det angeläget att underlätta marknadstillträde för nya aktörer, utöver apotek, som får sälja veterinärläkemedel som förordnats av veterinärer. Genom att inte i onödan hindra etableringar ökar sannolikheten för nyföretagande och framväxt av små företag i detaljistledet med specialistkompetens och ett nischat produktsortiment. Här kan t.ex. etableras specialiserade djurapotek. Dessa är allmänt sett, jämfört med apotek, lättare att starta bl.a. med hänsyn till lägre krav på kapitalförsörjning. Ett djurapotek kan sälja såväl veterinärläkemedel som andra varor med koppling till bl.a. sällskapsdjur. Detta ökar tillgängligheten till berörda produkter för konsumenterna och ger bättre förutsättningar för mångfald, konkurrens och prispress.</P> <P class="p147 ft7">Sammanfattningsvis anser jag att utöver apotek ska statsmakterna tillåta andra försäljningsställen att sälja läkemedel som förordnats av veterinärer. I detta fall bör samtliga aktörer som uppfyller ställda krav såsom farmacevtisk kompetens ges rätt att sälja dessa läkemedel.</P> <P class="p331 ft39"><SPAN class="ft38">2 </SPAN>Konkurrensverket har i yttrande (dnr 33/2008) till Socialdepartementet över utredningens huvudbetänkande Omreglering av apoteksmarknaden (SOU 2008:4) utvecklat i ett konkurrens- och konsumentperspektiv effekterna av att Apotek AB får en mycket stark ställning på marknaden när denna liberaliseras.</P> <P class="p138 ft15">104</P> </DIV> <DIV id="page_95"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB34695x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <P class="p332 ft16">Bilaga 1</P> <P class="p333 ft6">Kommittédirektiv</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t20"> <TR> <TD class="tr32 td107"><SPAN class="p54 ft87">Omreglering av apoteksmarknaden</SPAN> </TD> <TD class="tr32 td108"><SPAN class="p334 ft87">Dir.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr17 td107"><SPAN class="p35 ft13">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td108"><SPAN class="p334 ft87">2006:136</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr33 td109"><SPAN class="p35 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr33 td110"><SPAN class="p35 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p335 ft7">Beslut vid regeringssammanträde den 21 december 2006.</P> <P class="p336 ft11">1 Sammanfattning av uppdraget</P> <P class="p337 ft7">I syfte att åstadkomma effektivisering, bättre tillgänglighet för konsumenterna, prispress samt en säker och ändamålsenlig läkemedelsanvändning skall apoteksmarknaden omregleras. En särskild utredare skall i ett första steg lämna förslag som möjliggör även för andra aktörer än Apoteket AB att bedriva detaljhandel med receptbelagda och receptfria läkemedel. En grundförutsättning för att denna handel skall få bedrivas är att tillstånd beviljas. Ett villkor för att tillstånd skall beviljas är att den som bedriver verksamheten har tillgång till farmacevtisk kompetens. Uppdraget skall i denna del redovisas senast den 31 december 2007.</P> <P class="p338 ft7">I ett andra steg skall utredaren lämna förslag som möjliggör försäljning av ett begränsat sortiment receptfria läkemedel på andra platser än på apotek. Farmacevtisk kompetens hos ägare, driftansvarig eller personal på försäljningsställena skall inte vara nödvändig för denna handel. Uppdraget skall slutredovisas senast den 1 april 2008.</P> <P class="p339 ft7">Det är av vikt att utredarens förslag medverkar till sänkta konsumentpriser på läkemedel utan att det leder till ökade utgifter för det allmänna. Om utredaren bedömer att prissättningsmodellen av läkemedel bör förändras redan före omregleringen av apoteksmarknaden är utredaren fri att när som helst före redovisningen av det första delbetänkandet komma in med ett sådant förslag.</P> <P class="p338 ft7">Utredaren skall också lämna förslag som möjliggör för andra än Apoteket AB att distribuera godkända läkemedel och prövningsläkemedel till slutenvården. Utredaren skall också lämna förslag på hur andra än Apoteket AB skall få driva sjukhusapotek. Även beträffande dessa områden kan utredaren när som helst inkomma med förslag.</P> <P class="p340 ft15">105</P> </DIV> <DIV id="page_96"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Bilaga 1</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p341 ft7">Utredaren skall utgå ifrån ett patient- och konsumentperspektiv i sitt arbete. Ytterligare en förutsättning är att den höga kompetens, säkerhet och kvalitet som i dag utmärker handeln med läkemedel bibehålls.</P> <P class="p342 ft7">Det är av vikt att tillgängligheten till detaljhandel med läkemedel i bl.a. glesbygd tryggas. Det är också av stor betydelse att handeln även fortsättningsvis bedrivs på ett sådant sätt att människor, djur, egendom eller miljö inte skadas och att läkemedlens kvalitet bibehålls. Läkemedelsförsörjningen skall bedrivas rationellt och främja en säker och ändamålsenlig läkemedelsanvändning. Utredaren skall också beakta att förslag som berör enskilda företag utformas så att företagens administrativa börda blir så liten som möjlig.</P> <P class="p343 ft7">Utredaren skall dessutom bedöma vilka konsekvenser en omreglering av apoteksmarknaden får när det gäller kompetensförsörjningen av apotekare och receptarier.</P> <P class="p344 ft7">I utredarens uppdrag ingår vidare att analysera och lämna förslag inom bl.a. följande områden.</P> <P class="p231 ft7"><SPAN class="ft89">−</SPAN><SPAN class="ft21">Hur delar av Apoteket AB:s verksamhet, såsom vaccinationsförsörjning, drift av Giftinformationscentralen, tillhandahållande av licens- och extemporeläkemedel och dosdispensering skall organiseras och finansieras.</SPAN></P> <P class="p345 ft7"><SPAN class="ft89">−</SPAN><SPAN class="ft21">Hur en översyn av prissättningen på läkemedel kan bidra till sänkta konsumentpriser på läkemedel samt vilka effekter detta kan få på förmånssystemet.</SPAN></P> <P class="p220 ft7"><SPAN class="ft89">−</SPAN><SPAN class="ft21">Hur distanshandeln med läkemedel skall vara utformad.</SPAN></P> <P class="p346 ft9"><SPAN class="ft89">−</SPAN><SPAN class="ft90">Om en åldersgräns för inköp av receptfria läkemedel i detaljhandeln bör införas.</SPAN></P> <P class="p347 ft7"><SPAN class="ft89">−</SPAN><SPAN class="ft21">Hur kasserade läkemedel bör tas om hand.</SPAN></P> <P class="p348 ft9">Utredaren skall analysera och beskriva vilka ekonomiska konsekvenser omregleringen får för Apoteket AB.</P> <P class="p349 ft7">Utredaren skall lämna förslag till författningsändringar som krävs.</P> <P class="p350 ft11">2 Bakgrund</P> <P class="p152 ft7">Läkemedel utgör en viktig del av hälso- och sjukvården eftersom en stor del av de behandlingar som erbjuds patienter består av olika läkemedelsterapier. Kvaliteten hos och tillgängligheten till parti- och detaljhandeln med läkemedel har följaktligen stor betydelse för såväl enskilda personer som andra aktörer inom hälso- och sjukvård-</P> <P class="p351 ft15">106</P> </DIV> <DIV id="page_97"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td111"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td66"><SPAN class="p35 ft23">Bilaga 1</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p199 ft7">en. Handeln med läkemedel präglas i dag av hög kompetens, säkerhet och kvalitet. Vid en omreglering av apoteksmarknaden är det av stor vikt att den höga nivån bibehålls i dessa avseenden.</P> <P class="p352 ft7">Detaljhandeln med läkemedel kan dock förbättras, framförallt ifråga om tillgängligheten för konsumenterna. I dag finns cirka 900 öppenvårdsapotek i Sverige. Med en folkmängd om cirka nio miljoner människor innebär det att varje öppenvårdsapotek har att ombesörja läkemedelsförsörjningen för i genomsnitt cirka 10 000 personer. Antalet invånare per apotek varierar i Europa. Jämfört med flera <NOBR>EU-länder</NOBR> har Sverige förhållandevis många invånare per apotek. Befolkningsunderlaget i Sverige är så pass stort att det finns utrymme för fler apotek.</P> <P class="p353 ft7">En ökad konkurrens på apoteksmarknaden kan leda till förbättrade öppettider, fler öppenvårdsapotek, lägre läkemedelspriser och ökad service. Erfarenheten från andra länder som förändrat lagstiftningen på detta område är positiv. I Norge har antalet apotek ökat med 30 procent sedan omregleringen av apoteksmarknaden. I Danmark har priserna på receptfria läkemedel sjunkit med fem till tio procent efter omregleringen.</P> <P class="p354 ft7">Regelverket för handel med läkemedel är emellertid mycket komplext och mångfacetterat. Många delar av apoteksmarknaden måste ses över noga innan den kan förändras.</P> <P class="p355 ft7">Regeringen beslutade den 3 april 2003 att tillkalla en särskild utredare med uppdrag att utarbeta förslag till en särskild författningsreglering av nationella kvalitetsregister inom hälso- och sjukvården (dir. 2003:42). Utredningen antog inledningsvis namnet Kvalitetsregisterutredningen (S 2003:03). Namnet ändrades till Patientdatautredningen efter det att regeringen den 23 juni 2004 beslutat om tilläggsdirektiv till utredningen (dir. 2004:95). Enligt tilläggsdirektivet skall utredaren bl.a. göra en generell översyn av lagen (1996:1156) om receptregister. Vidare skall utredaren redovisa hur landstingens möjligheter till uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring kan tillgodoses utifrån utredningens förslag om behandling av personuppgifter. Patientdatautredningen skall lämna sitt slutbetänkande senast den 30 juni 2007. De förslag som utredningen kan komma att lämna i dessa delar kan få betydelse för detaljhandeln med läkemedel och skall därför beaktas av utredaren.</P> <P class="p356 ft15">107</P> </DIV> <DIV id="page_98"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Bilaga 1</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p357 ft11">3 Författningsreglering på läkemedelsområdet</P> <P class="p152 ft7">Läkemedelslagen (1992:859) innehåller bl.a. bestämmelser om läkemedels kvalitet och ändamålsenlighet och om försäljning av läkemedel. Lagen definierar vad ett läkemedel är och vad som menas med t.ex. prövningsläkemedel och generiska läkemedel.</P> <P class="p344 ft7">Syftet med lagen är att värna om den enskilda konsumentens intressen och säkerställa att läkemedlen är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedel avsedda för livsmedelsproducerande djur måste uppfylla högt ställda krav för att undanröja risker till följd av restsubstanser i livsmedel från behandlade djur. Krav ställs även på hantering av läkemedel. Enligt läkemedelslagen skall den som yrkesmässigt hanterar läkemedel bland annat vidta de åtgärder och i övrigt iaktta sådan försiktighet som behövs för att hindra att läkemedlen skadar människor, djur, egendom eller miljö.</P> <P class="p344 ft7">Läkemedelslagen innehåller också bestämmelser om bl.a. försäljning av läkemedel, import av läkemedel, förordnande och utlämnande av läkemedel samt krav på skriftlig information om läkemedel till konsumenter.</P> <P class="p342 ft7">Läkemedelsverket beslutar om ett läkemedel skall vara receptbelagt eller receptfritt. Receptförskrivna läkemedel avsedda för människor är i stor utsträckning subventionerade av staten, till skillnad från receptfria läkemedel till människor, som sällan faller inom ramen för förmånssystemet. Inte heller läkemedel till djur omfattas av läkemedelssubventionerna.</P> <P class="p344 ft7">Lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. innehåller bestämmelser om handel med läkemedel och om läkemedelsförsörjning. Staten eller den juridiska person i vilken staten äger ett bestämmande inflytande har enligt denna lag ensamrätt att bedriva detaljhandel med läkemedel gentemot konsumenterna. Regeringen bestämmer av vem och på vilka villkor sådan handel får bedrivas. Regeringen har träffat avtal med Apoteket AB om att bolaget med ensamrätt skall bedriva sådan handel. Vissa läkemedel som t.ex. godkända naturläkemedel och vissa utvärtes läkemedel ligger emellertid utanför ensamrätten och får säljas i bl.a. hälsokostbutiker. Avtalet mellan staten och Apoteket AB om bolagets verksamhet är tillkännagivet i Svensk författningssamling (SFS 2006:33).</P> <P class="p358 ft7">Lagen om handel m.m. innehåller vidare bestämmelser om partihandel, dvs. annan försäljning än detaljhandel. Partihandel med läkemedel får bedrivas endast av den som fått Läkemedelsverkets tillstånd.</P> <P class="p359 ft15">108</P> </DIV> <DIV id="page_99"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td111"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td66"><SPAN class="p35 ft23">Bilaga 1</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p360 ft7">Staten och den juridiska person som staten givit i uppdrag att bedriva detaljhandel med läkemedel har vidare ett ansvar för läkemedelsförsörjningen till allmänheten och till hälso- och sjukvården för människor och djur. Läkemedelsförsörjningen skall bedrivas rationellt och på sådant sätt att behovet av säkra och effektiva läkemedel tryggas.</P> <P class="p354 ft7">Av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. framgår att Läkemedelsförmånsnämnden fastställer försäljningspriset för läkemedel och förbrukningsvaror samt beslutar om dessa produkter skall ingå i läkemedelsförmånerna och därmed subventioneras av samhället. Läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna får räknas in i högkostnadsskyddet för läkemedel. Enligt avtalet mellan staten och Apoteket AB om bolagets verksamhet framgår att Läkemedelsförmånsnämnden beslutar om den handelsmarginal som bolaget har rätt att ta ut för varor som ingår i läkemedelsförmånerna. I Apoteket AB:s försäljningspris ingår bolagets handelsmarginal.</P> <P class="p353 ft7">Den 1 juli 2005 infördes i lagen (1996:1156) om receptregister en möjlighet för Apoteket AB att elektroniskt lagra recept för flera uttag av läkemedel inom förmånssystemet under hela receptets giltighetstid. Lösningen innebär att kunden vid ett senare uttag på ett recept kan vända sig till vilket apotek som helst, utan att ha med sig receptet i pappersform.</P> <P class="p353 ft7">Sedan den 1 juli 2005 för Apoteket AB, med stöd av lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning, ett särskilt register över köp av förskrivna läkemedel. Läkemedelsförteckningen får användas för att bl.a. åstadkomma en säker framtida förskrivning av läkemedel för den registrerade och underlätta dennes läkemedelsanvändning. Tillgång till uppgifterna i läkemedelsförteckningen får ges till förskrivare av läkemedel och till farmacevt på apotek endast om den registrerade uttryckligt samtycker till detta.</P> <P class="p200 ft11">4 Allmänna utgångspunkter</P> <P class="p128 ft7">Enligt Läkemedelsverkets receptföreskrifter (LVFS 1997:10) definieras apotek som enhet för detaljhandel med läkemedel med farmacevtisk bemanning under öppethållandet. Denna definition överensstämmer med vad som avses med apotek i detta kommittédirektiv.</P> <P class="p354 ft9">Utredaren skall som ett första steg lämna förslag som möjliggör för andra aktörer än Apoteket AB att öppna apotek och bedriva detaljhandel med receptfria och receptbelagda läkemedel. En förut-</P> <P class="p361 ft15">109</P> </DIV> <DIV id="page_100"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Bilaga 1</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p129 ft7">sättning för att få bedriva sådan detaljhandel skall vara att aktören har fått tillstånd från behörig myndighet. Utredaren skall överväga om krav skall ställas på farmacevtisk kompetens hos ägare och/eller driftansvariga. En grundförutsättning för tillstånd skall emellertid vara att det alltid skall finnas personal med farmacevtisk kompetens på de nya försäljningsställena.</P> <P class="p344 ft7">Utredaren skall också göra en bedömning av hur kompetensförsörjningen av apotekare och receptarier kan påverkas av kravet på farmacevtisk kompetens.</P> <P class="p342 ft7">En viktig utgångspunkt för utredaren är att förslag som rör tillståndshanteringen skall ge företagen så liten administrativ börda som möjligt.</P> <P class="p344 ft7">Utredaren skall som ett andra steg lämna förslag som möjliggör försäljning av ett begränsat sortiment receptfria läkemedel på andra platser än apotek. Vid denna försäljning skall farmacevtisk kompetens inte krävas av ägare, driftansvarig eller personal på försäljningsställena.</P> <P class="p344 ft7">Utredaren skall utgå från att staten fortfarande skall ansvara för tillsyn och kontroll över handeln med läkemedel och personal på apotek.</P> <P class="p362 ft7">Utredarens förslag skall vara långsiktiga och hållbara oavsett vem eller vilka som äger Apoteket AB.</P> <P class="p362 ft7">Detaljhandeln med läkemedel skall även fortsättningsvis bedrivas på ett sådant sätt att läkemedlen inte skadar människor, djur, egendom eller miljö samt så att läkemedlens kvalitet inte försämras. Läkemedelsförsörjningen skall dessutom bedrivas rationellt och på ett sådant sätt att behovet av säkra och effektiva läkemedel tryggas.</P> <P class="p343 ft7">Utredaren skall göra internationella jämförelser med andra länders apoteksmarknader och beakta deras för- och nackdelar vid utarbetandet av förslagen. I de fall förslagen kräver författningsreglering skall sådana förslag lämnas.</P> <P class="p216 ft11">5 Uppdragets första del</P> <P class="p363 ft8"><SPAN class="ft26">5.1</SPAN><NOBR><SPAN class="ft91">EG-rättsliga</SPAN></NOBR> aspekter</P> <P class="p112 ft7">Detaljhandeln med läkemedel är inte harmoniserad inom EG- rätten. Således är medlemsstaterna fria att lagstifta på området. Medlemsstaterna är emellertid skyldiga att beakta <NOBR>EG-fördragets</NOBR> generella regler om bl.a. fri rörlighet för varor och tjänster, etableringsfrihet</P> <P class="p243 ft15">110</P> </DIV> <DIV id="page_101"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td111"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td66"><SPAN class="p35 ft23">Bilaga 1</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p364 ft7">och de särskilda reglerna om förbud mot konkurrenshämmande åtgärder.</P> <P class="p352 ft7">Utredaren skall i fråga om samtliga förslag, redovisa sina bedömningar av förslagens förenlighet med <NOBR>EG-rätten</NOBR> och särskilt beakta följande.</P> <P class="p365 ft7">Läkemedelsområdet är bortsett från detaljhandeln i stor utsträckning ett harmoniserat område inom EU. En större översyn av befintliga <NOBR>EG-direktiv</NOBR> på human- och veterinärområdet gjordes år 2004. De nya direktiven är genomförda i svensk rätt.</P> <P class="p366 ft7">Utredarens förslag skall vara utformade så att Sveriges genomförande av sekundärrätt inte kan ifrågasättas. Detta gäller i synnerhet artikel 81 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, 28.11.2001, Celex 301L0081) som bl.a. ställer krav på medlemsstaterna att skapa regleringar som ombesörjer tillräckliga och fortlöpande leveranser av läkemedel till apotek och personer som är behöriga att lämna ut läkemedel så att patienterna i den berörda medlemsstaten får sina behov tillgodosedda.</P> <P class="p353 ft7">Utredarens analys av prissättningen av läkemedel skall vidare beakta de bestämmelser om transparens som följer av rådets direktiv 89/105/EEG av den 21 december 1988 om insyn i de åtgärder som reglerar prissättningen på humanläkemedel och deras inordnande i de nationella sjukförsäkringssystemen (EGT L 040, 11.02.1989, Celex 389L0105).</P> <P class="p367 ft7">Vid analysen och utarbetandet av förslag på hur apotekets nuvarande tjänster skall bevaras skall utredaren även beakta de bestämmelser som finns i Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/123/EG av den 12 december 2006 om tjänster på den inre marknaden (ännu ej publicerat i EUT).</P> <P class="p352 ft7">Vid utarbetandet av förslag till läkemedelsförsörjning i glesbygd skall utredaren särskilt beakta konkurrensrättsliga bestämmelser om tjänster av allmänt ekonomiskt intresse och statligt stöd samt <NOBR>EG-domstolens</NOBR> dom i mål <NOBR>C-53/00</NOBR> (Ferring, publicerad i rättsfallssamlingen REG 2001 <NOBR>I-09067).</NOBR></P> <P class="p354 ft7">Vidare skall utredaren för utarbetande av förslag till reglering på distanshandelsområdet särskilt beakta <NOBR>EG-domstolens</NOBR> dom i mål <NOBR>C-322/01</NOBR> (Deutscher Apothekerverband mot Doc Morris, publicerad i rättsfallssamlingen REG 2003 <NOBR>I-4887).</NOBR></P> <P class="p354 ft7">Utredaren skall även redovisa sina bedömningar av vilka förslag som utgör tekniska föreskrifter eller föreskrifter om informationssamhällets tjänster i enlighet med direktiv 98/34/EG av den 22 juni</P> <P class="p368 ft15">111</P> </DIV> <DIV id="page_102"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Bilaga 1</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p136 ft7">1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter (EGT L104, 21.07.1998, Celex 398L0034) och Europaparlamentets och rådets direktiv 98/48/EG av den 20 juli 1998 om ändring av direktiv 98/34/EG om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter (EGT L217, 05.08.1989, Celex 398L0048). Sistnämnda direktiv ställer krav på anmälan till kommissionen före antagande. Oanmälda tekniska föreskrifter som borde ha anmälts är inte tillämpbara i nationell rätt i enlighet med <NOBR>EG-domstolens</NOBR> praxis, mål <NOBR>C-194/94</NOBR> (CIA Security international SA, publicerad i rättsfallssamlingen REG 1996 <NOBR>I-2201).</NOBR></P> <P class="p192 ft8"><SPAN class="ft26">5.2</SPAN><SPAN class="ft91">Tillståndsgivning</SPAN></P> <P class="p146 ft7">För att upprätthålla kontroll och insyn i försäljningen skall en näringsidkare som har för avsikt att bedriva detaljhandel med läkemedel vända sig till en myndighet för att få tillstånd till verksamheten.</P> <P class="p342 ft7">Utredaren skall lämna förslag på lämplig myndighet som skall ansvara för tillståndsgivningen och hur verksamheten vid myndigheten skall finansieras.</P> <P class="p344 ft7">Utredaren skall vidare överväga om kravet på farmacevtisk kompetens skall ställas på ägare och/eller driftansvarig. En grundförutsättning för tillstånd skall emellertid vara att det alltid skall finnas personal med farmacevtisk kompetens på de nya försäljningsställena.</P> <P class="p344 ft7">Utredaren skall också göra en bedömning av hur kompetensförsörjningen av apotekare och receptarier påverkas av kravet på farmacevtisk kompetens vid de nya försäljningsställena.</P> <P class="p342 ft7">Vidare skall utredaren lämna förslag på vilka krav som bör ställas på bl.a. lokaler, utrustning, hantering och förvaring av läkemedel för att tillstånd till försäljning av läkemedel skall kunna utfärdas. I sammanhanget är det också av vikt att utreda vilka krav som bör ställas på företagen när det gäller deras möjlighet att nyttja olika elektroniska uppgiftssamlingar och <NOBR>IT-lösningar</NOBR> i sin verksamhet.</P> <P class="p342 ft7">För att minimera företagens administrativa börda skall utredaren överväga hur tillståndsgivningen kan göras så enkel och effektiv som möjlig. Att förslagen inte begränsar användningen av moderna <NOBR>IT-lösningar</NOBR> hos tillståndmyndigheten är en viktig utgångspunkt.</P> <P class="p344 ft9">Vidare skall utredaren ta ställning till om ett tillstånd skall krävas för varje individuellt apotek eller om ett tillstånd skall ge sökanden en generell rätt att bedriva detaljhandel med läkemedel.</P> <P class="p168 ft15">112</P> </DIV> <DIV id="page_103"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td111"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td66"><SPAN class="p35 ft23">Bilaga 1</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p127 ft8"><SPAN class="ft26">5.3</SPAN><SPAN class="ft91">Tillsyn och kontroll</SPAN></P> <P class="p182 ft7">För att upprätthålla en säker, effektiv och högkvalitativ läkemedelshantering fordras en oberoende instans med uppgift att utöva tillsyn över försäljningen och tillhandahållandet av läkemedel. Läkemedelsverket har ansvar för tillsynen över Apoteket AB:s verksamhet i fråga om bl.a. tillverkning och förvaring av läkemedel. Socialstyrelsen ansvarar för tillsynen över bl.a. Apoteket AB:s legitimerade personal.</P> <P class="p369 ft7">Utredaren skall föreslå lämplig tillsynsmyndighet och finansiering av tillsynsverksamheten. För att använda samhällets resurser på bästa sätt är det viktigt att tillsynen bedrivs effektivt.</P> <P class="p352 ft7">Utredaren skall analysera om det finns möjlighet att samordna olika myndigheters tillsyn. Om samordning är möjlig skall utredaren lämna förslag på hur detta bör genomföras.</P> <P class="p352 ft7">Utredaren skall vidare analysera om det bör införas krav på att näringsidkare utövar egenkontroll över försäljningen samt, i så fall, utforma lämpliga program för egenkontroll. I sammanhanget skall också företagens administrativa börda beaktas och begränsas.</P> <P class="p159 ft8"><SPAN class="ft26">5.4</SPAN><SPAN class="ft91">Ägande av apotek</SPAN></P> <P class="p128 ft7">I dag ägs alla apotek i Sverige av staten genom det statligt ägda bolaget Apoteket AB. En fråga som utredaren skall ta ställning till är om det bör finnas någon begränsning av vem eller vilka som får äga apotek och därmed bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument. De aktörer som särskilt bör uppmärksammas är företag som tillverkar eller marknadsför läkemedel, förskrivare av läkemedel, partihandlare och försäkringsbolag.</P> <P class="p367 ft9">Om utredaren finner, utifrån konkurrensrättsligt perspektiv, att någon eller några aktörer inte bör äga och driva apotek skall författningsförslag lämnas som begränsar den möjligheten.</P> <P class="p127 ft8"><SPAN class="ft26">5.5</SPAN><SPAN class="ft91">Verksamhet som skall ses över inför omregleringen</SPAN></P> <P class="p182 ft7">Det sammanhållna apotekssystemet har väldokumenterade förtjänster, bl.a. när det gäller uppföljning av läkemedelsanvändningen. Apoteket AB ansvarar för många tjänster såsom drift av Giftinformationscentralen, tillhandahållande av extempore- och licensläkemedel, detaljhandel i glesbygd och omhändertagande av kasse-</P> <P class="p368 ft15">113</P> </DIV> <DIV id="page_104"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Bilaga 1</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p136 ft7">rade läkemedel. Behovet av de tjänster som Apoteket AB i dag utför finns även fortsättningsvis.</P> <P class="p342 ft7">Utredaren skall analysera och lämna förslag som säkerställer att nedanstående tjänster erbjuds även efter det att apoteksmarknaden förändrats.</P> <P class="p342 ft7">Om utredaren kommer fram till att de aktuella uppgifterna även fortsättningsvis bör ingå i ett offentligt åtagande skall denne föreslå hur verksamheten helt eller delvis bör regleras och finansieras i framtiden. Utredaren skall också analysera hur ett eventuellt offentligt åtagande kan komma att påverka konkurrensneutraliteten samt föreslå hur det offentliga åtagandet ekonomiskt skall kunna särredovisas.</P> <P class="p233 ft7"><SPAN class="ft7">5.5.1</SPAN><SPAN class="ft92">Tillgänglighet</SPAN></P> <P class="p370 ft7">Sverige är till stora delar ett glesbefolkat land. Detta kan medföra att intresset för att driva detaljhandel med läkemedel är begränsat i vissa områden. I dag finns i Apoteket AB:s avtal med staten ett krav på att bolaget skall ha ett rikstäckande system för landets läkemedelsförsörjning. För att uppfylla detta krav har Apoteket AB cirka 900 apoteksombud i gles- och landsbygden, förutom de cirka 900 öppenvårdsapoteken som finns spridda i hela landet.</P> <P class="p344 ft7">Apoteket AB har enligt avtalet med staten också en skyldighet att över hela landet tillhandahålla bl.a. alla läkemedel som godkänts för försäljning nationellt eller centralt i EES.</P> <P class="p344 ft7">Utredaren skall analysera och ge förslag på hur ett rikstäckande system för landets läkemedelsförsörjning skall kunna säkerställas efter en omreglering. Det är av vikt att förslagen är utformade så att det totala utbudet av både receptfria och receptbelagda läkemedel finns att tillgå i hela landet.</P> <P class="p344 ft7">Utredaren skall i sin analys och i sina förslag även beakta andra eventuella tillgänglighetsaspekter som t.ex. öppettider, tillgänglighet för personer med nedsatt autonomi och tillgänglighet till läkemedel med litet kommersiellt intresse. Om utredaren anser att en ändring krävs skall förslag lämnas som garanterar en säker och god läkemedelsförsörjning i hela landet. Om utredaren kommer fram till att ett offentligt ansvar för en landsomfattande detaljhandel med läkemedel skall kvarstå skall denne lämna förslag på hur denna verksamhet skall finansieras.</P> <P class="p371 ft15">114</P> </DIV> <DIV id="page_105"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td111"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td66"><SPAN class="p35 ft23">Bilaga 1</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p372 ft7">Utredaren skall vid utarbetandet av förslag till statligt ansvar, beakta och redogöra för relevanta bestämmelser om statsstöd.</P> <P class="p373 ft7"><SPAN class="ft7">5.5.2</SPAN><SPAN class="ft92">Delbetalning</SPAN></P> <P class="p374 ft7">Staten har i avtalet med Apoteket AB kommit överens om att bolaget skall tillhandahålla ett system för delbetalning av varor som omfattas av läkemedelsförmånerna. Om apotekets kunder önskar kan de, med vissa begränsningar, dela upp betalningen av de läkemedel som omfattas av läkemedelsförmånerna.</P> <P class="p354 ft7">Det är av vikt att delbetalningssystemet i någon form bibehålls för att möjliggöra en utjämning av den enskildes läkemedelskostnader.</P> <P class="p375 ft7">Hur detta skall lösas när detaljhandelsmonopolet för läkemedel har upphört skall utredaren analysera och lämna förslag om. Utredaren skall också föreslå hur tjänsten bör finansieras.</P> <P class="p376 ft7"><SPAN class="ft7">5.5.3</SPAN><SPAN class="ft92">Register m.m.</SPAN></P> <P class="p374 ft7">Apoteket AB har i dag olika författningsreglerade skyldigheter att lämna uppgifter om läkemedelsförsäljning m.m. till olika myndigheter. Av bl.a. detta skäl har Apoteket AB inrättat olika register för att kunna hantera information.</P> <P class="p366 ft7">Utredaren skall se över vilken myndighet eller annan organisation som bör överta ansvaret för hanteringen av olika register på en omreglerad apoteksmarknad. Dessutom måste den författningsreglerade uppgiftsskyldigheten anpassas till en ny struktur för detaljhandeln med läkemedel. De register som berörs är bl.a. högkostnadsdatabasen, läkemedelsförteckningen och receptregistret. Andra uppgiftssamlingar som kan bli berörda av omregleringen är bl.a. Socialstyrelsens register över hälso- och sjukvårdspersonal, Apoteket AB:s databas över förskrivares arbetsplatskoder samt Apoteket AB:s databas om patienters samtycke som upprättats med anledning av utlämnande av uppgifter i läkemedelsförteckningen.</P> <P class="p377 ft9">Utredaren skall även beakta förslag från Patientdatautredningen (S 2003:03) som berör läkemedelsområdet.</P> <P class="p14 ft8">Databas för högkostnadsskydd</P> <P class="p252 ft7">Alla som är bosatta i Sverige har i dag ett skydd mot höga kostnader vid inköp av receptförskrivna läkemedel, under förutsättning att produkten omfattas av läkemedelsförmånerna. Även vissa varor</P> <P class="p378 ft15">115</P> </DIV> <DIV id="page_106"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Bilaga 1</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p129 ft7">för födelsekontroll och vissa förbrukningsartiklar, ingår i förmånssystemet. Förmånen innebär att den enskilde får minskade kostnader för de aktuella varorna och läkemedlen.</P> <P class="p342 ft7">Eftersom det för närvarande endast är Apoteket AB som bedriver detaljhandel med receptförskrivna läkemedel är det också bolaget som förvaltar den högkostnadsdatabas där uppgifter om inköpta receptförskrivna läkemedel och deras kostnader registreras. Vid en omreglering av handeln med läkemedel bör en myndighet eller organisation ansvara för driften och behandlingen av personuppgifter i databasen.</P> <P class="p343 ft7">Utredaren skall analysera och lämna förslag på bl.a. vem/vilka som skall ansvara för driften av och personuppgiftsbehandlingen i databasen, hur aktörerna skall kunna rapportera till och få tillgång till uppgifterna i den samt hur driften och underhållet av den skall finansieras. I analysen och förslagen skall utredaren särskilt beakta behovet av att driften av högkostnadsdatabasen förblir säker, att inga obehöriga får tillgång till uppgifterna och att hanteringen även i övrigt präglas av kvalitet och säkerhet.</P> <P class="p379 ft8">Läkemedelsförteckningen</P> <P class="p370 ft7">Apoteket AB utför, enligt lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning, automatiserad behandling av personuppgifter i ett särskilt register över köp av förskrivna läkemedel (läkemedelsförteckning). Insamlingen av uppgifterna startade den 1 juli 2005. Förskrivare och farmacevter får stegvis tillgång till uppgifterna i läkemedelsförteckningen, medan enskilda kan få uppgifter om sig själva redan i dag. Syftet med förteckningen är att den skall leda till ökad säkerhet och nytta för de personer som använder receptförskrivna läkemedel.</P> <P class="p343 ft7">Apoteket AB är i dag personuppgiftsansvarigt för den behandling som sker i registret. Vid en omreglering av handeln med läkemedel bör en myndighet eller organisation ansvara för driften och behandlingen av personuppgifter i databasen.</P> <P class="p344 ft7">Utredaren skall analysera och lämna förslag på bl.a. vem/vilka som skall ansvara för driften av och personuppgiftsbehandlingen i databasen, hur aktörerna skall få tillgång till uppgifterna i den samt hur driften och underhållet av den skall finansieras. I analysen och förslagen skall utredaren särskilt beakta behovet av att driften av läkemedelsförteckningen förblir säker, att inga obehöriga får tillgång till uppgifterna i den, att handhavandet även i övrigt präglas av</P> <P class="p124 ft15">116</P> </DIV> <DIV id="page_107"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td111"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td66"><SPAN class="p35 ft23">Bilaga 1</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p364 ft7">kvalitet samt att övriga krav som anges i lagen om läkemedelsförteckning uppfylls.</P> <P class="p380 ft8">Receptregister</P> <P class="p381 ft7">Apoteket AB för med stöd av lagen (1996:1156) om receptregister ett register över förskrivningar av läkemedel och andra varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. Receptregistret har många användningsområden, bl.a. registrering av underlaget för tillämpningen av bestämmelserna om läkemedelsförmåner vid köp av läkemedel samt landstingens ekonomiska och medicinska uppföljning av läkemedelsanvändningen. Registret innehåller många uppgifter, bl.a. när läkemedel köpts, varan, förskrivningsorsak och patientens namn.</P> <P class="p353 ft7">Apoteket AB har i dag personuppgiftsansvar för den behandling av personuppgifter som bolaget utför enligt lagen om receptregister. Vid en omreglering av handeln med läkemedel bör en myndighet eller organisation ansvara för driften och behandlingen av personuppgifter i databasen.</P> <P class="p353 ft7">Utredaren skall analysera och lämna förslag på bl.a. vem/vilka som skall ansvara för driften av och personuppgiftsbehandlingen i databasen, hur aktörerna skall få tillgång till uppgifterna i den samt hur driften och underhållet av den skall finansieras. I analysen och förslagen skall utredaren särskilt beakta behovet av att driften av receptregistret förblir säker, att hanteringen präglas av kvalitet samt att inga obehöriga får tillgång till uppgifterna i registret.</P> <P class="p382 ft7"><SPAN class="ft7">5.5.4</SPAN><SPAN class="ft92">Elektroniska recept</SPAN></P> <P class="p381 ft7">På några år har elektronisk förmedling av recept mellan förskrivare och apotek ökat markant i Sverige. I flera landsting utgör de så kallade <NOBR>e-recepten</NOBR> en majoritet av recepten. Förskrivning av läkemedel sker direkt i journalsystemen. Recepten överförs automatiskt till Apoteket AB:s system och är därmed snabbt tillgängliga hos alla apotek i hela landet. Patienten kan hämta ut sina receptförskrivna läkemedel på det apotek och den ort som patienten väljer så snart förskrivaren har skickat iväg receptet. I dag hanteras recepten av Apoteket AB i en nationell s.k. receptbrevlåda.</P> <P class="p377 ft9"><NOBR>E-recepten</NOBR> utgör således ett mycket effektivt alternativ och har många fördelar jämfört med pappersrecept, bland annat ökar säkerheten eftersom risken för förvanskning av recept minskar. Det är</P> <P class="p383 ft15">117</P> </DIV> <DIV id="page_108"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Bilaga 1</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p136 ft7">av vikt att den positiva utvecklingen av användningen av <NOBR>e-recept</NOBR> säkerställs.</P> <P class="p342 ft7">Utredaren skall överväga om det bör vara ett krav att de nya aktörerna på apoteksmarknaden, på ett säkert och för vården enhetligt sätt, kan hantera <NOBR>e-recept.</NOBR></P> <P class="p342 ft7">Utredaren skall ta ställning till om det nuvarande systemet med bl.a. en nationell receptbrevlåda bör bibehållas och vilken aktör som fortsättningsvis skall ansvara för hanteringen av denna.</P> <P class="p384 ft7"><SPAN class="ft7">5.5.5</SPAN><SPAN class="ft92">Indragningar och reklamationer av läkemedel</SPAN></P> <P class="p370 ft7">En indragning innebär att ett läkemedel tas bort från marknaden på grund av att det t.ex. inte uppfyller gällande krav på kvalitet och säkerhet. Detta kan ske i olika omfattning beroende på t.ex. allvarlighetsgrad och produktens spridning. Läkemedel kan dras tillbaka från lager, distributörer, apotek, apoteksombud och sjukhus. En indragning kan initieras av ett läkemedelsföretag eller av Läkemedelsverket. Det är företagen som informerar de berörda om indragningen.</P> <P class="p343 ft7">När ett apotek får information om att ett läkemedel skall dras in skall försäljningen av läkemedlet upphöra utan fördröjning. Årligen dras cirka 40 läkemedel in.</P> <P class="p342 ft7">Utredaren skall analysera och lämna förslag på hur man kan säkerställa att läkemedel dras in på samma effektiva sätt även efter en omreglering av apoteksmarknaden. I uppdraget ingår också att lämna förslag på hur reklamationer av läkemedel skall hanteras på en förändrad apoteksmarknad.</P> <P class="p385 ft7"><SPAN class="ft7">5.5.6</SPAN><SPAN class="ft92">Giftinformationscentralen</SPAN></P> <P class="p386 ft7">Apoteket AB har genom sitt avtal med staten åtagit sig att driva Giftinformationscentralen (GIC). Vid GIC arbetar bl.a. apotekare och läkare. Verksamheten är belägen vid Karolinska universitetssjukhuset i Solna.</P> <P class="p344 ft7">GIC:s huvuduppgift är att per telefon informera sjukvårdsinstanser och allmänhet om risker och symtom vid olika typer av akut förgiftning samt att ge råd om lämplig behandling. En annan av GIC:s uppgifter är att se till att nya och effektiva motgifter blir tillgängliga i landet. GIC fungerar också som en "kemiakut", vilket innebär att centralen har en speciell telefonlinje som Räddningstjänsten och andra kan utnyttja i akuta situationer vid olyckor med kemikalier. Verksamheten drivs i nära samarbete med Räddningsverket.</P> <P class="p387 ft15">118</P> </DIV> <DIV id="page_109"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td111"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td66"><SPAN class="p35 ft23">Bilaga 1</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p388 ft7">GIC får årligen cirka 75 000 samtal, varav ungefär 60 000 gäller akuta förgiftningar/förgiftningstillbud hos människor.</P> <P class="p352 ft7">Verksamheten vid GIC fyller en mycket viktig funktion i samhället och bör bibehållas även efter en omreglering av apoteksmarknaden.</P> <P class="p389 ft7">Utredaren skall analysera och lämna förslag på hur GIC kan drivas vidare, antingen i statlig, landstingskommunal eller privat regi samt hur verksamheten bör finansieras.</P> <P class="p376 ft7"><SPAN class="ft7">5.5.7</SPAN><SPAN class="ft92">Intyg avseende införsel av narkotika</SPAN></P> <P class="p390 ft7">Sverige deltar sedan år 2001 i Schengensamarbetet. Enligt artikel 17 konventionen om tillämpning av Schengenavtalet av den 14 juni 1985 får en resande mellan medlemsländerna medföra narkotiska läkemedel för medicinsk behandling under förutsättning att en behörig myndighet i hemlandet har utfärdat ett särskilt intyg.</P> <P class="p354 ft7">Enligt 3 a § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika får Apoteket AB utfärda sådana intyg. Apoteket AB utfärdar intygen utan kostnad för den enskilda.</P> <P class="p354 ft7">Utredaren skall analysera och lämna förslag på hur uppgiften skall skötas i framtiden.</P> <P class="p376 ft7"><SPAN class="ft7">5.5.8</SPAN><SPAN class="ft92">Tillhandahållande av extempore- och licensläkemedel</SPAN></P> <P class="p391 ft7">Enligt avtalet mellan staten och Apoteket AB om bolagets verksamhet skall bolaget tillhandahålla sådana förskrivna läkemedel för vilka godkännande för försäljning inte finns, dvs. extempore- och licensläkemedel. Med extemporeläkemedel avses individanpassade läkemedel, t.ex. att rätt styrka eller beredningsform saknas eller att det godkända läkemedlet innehåller ett en substans som patienten inte tål.</P> <P class="p392 ft7">Varje år beviljar Läkemedelsverket cirka 40 000 licenser och omkring tre procent av alla förskrivningar utgörs av extemporeläkemedel. Det är av stor vikt att tillhandahållandet av licens- och extemporeläkemedel finns kvar även på en förändrad apoteksmarknad. Tillverkningen skall även fortsättningsvis bedrivas i enlighet med de höga krav som gäller för läkemedelstillverkning och följa den svenska och europeiska läkemedelsstandarden.</P> <P class="p367 ft7">Utredaren skall analysera och ge förslag på hur produktionen, tillhandahållandet och distributionen av licens- och extemporeläkemedel skall organiseras och finansieras sedan apoteksmonopolet upphört. I sammanhanget skall utredaren bl.a. ta ställning till om</P> <P class="p393 ft15">119</P> </DIV> <DIV id="page_110"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Bilaga 1</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p136 ft7">alla som bedriver detaljhandel med läkemedel på en omreglerad apoteksmarknad skall få möjlighet att beviljas tillstånd att tillhandahålla licensläkemedel. En annan fråga är om det dessutom bör införas ett krav på tillhandahållande av licensförskrivna läkemedel i detaljhandeln.</P> <P class="p344 ft7">I dag kan Apoteket AB beviljas en s.k. rikslicens för att tillverka vissa läkemedel. En rikslicens är en generell licens som omfattar hela Sveriges behov av läkemedlet. Motsvarande läkemedel får inte finnas som godkänt läkemedel i Sverige eller tillgängligt på s.k. enskild licens. I regel handlar det om produkter som är godkända i ett annat europeiskt land. I uppdraget ingår att analysera och lämna förslag på hur tillgången till dessa läkemedel skall kunna säkras på en omreglerad apoteksmarknad.</P> <P class="p394 ft7"><SPAN class="ft7">5.5.9</SPAN><SPAN class="ft92">Kundanpassad och producentoberoende information</SPAN></P> <P class="p370 ft7">Apoteket AB har enligt avtalet med staten åtagit sig att tillhandahålla en kundanpassad och producentoberoende information och rådgivning till enskilda privatkunder och oberoende basinformation till förskrivare. Det finns ett fortsatt behov av information som inte har koppling till specifika preparat eller läkemedelsföretag.</P> <P class="p342 ft7">Utredaren skall analysera och ge förslag på hur kunder på en förändrad marknad kan garanteras sådan information som Apoteket AB i dag ansvarar för. Utredaren skall också föreslå hur sådan information och rådgivning kan finansieras.</P> <P class="p344 ft7">Enligt 2 kap. 1 § lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område skall hälso- och sjukvårdspersonal utföra sitt arbete i överensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet. Av 22 § läkemedelslagen (1992:859) framgår vidare att den som förordnar eller lämnar ut läkemedel skall särskilt iaktta kraven på sakkunnig och omsorgsfull vård samt på upplysning till och samråd med patienten eller företrädare för denne. Utredaren skall i sin analys ta hänsyn bl.a. till dessa krav när han eller hon utformar förslag om information till patienter och kunder.</P> <P class="p379 ft7">5.5.10 Dosdispensering</P> <P class="p395 ft7">Apoteket AB har enligt avtalet med staten en skyldighet att tillhandahålla dosdispensering i den utsträckning som sjukvården och enskilda efterfrågar denna dispenseringsform. Tjänsten används i olika hög grad av landsting och kommuner. Den största användargruppen är äldre som bor i enskilt boende vid serviceinrättning och</P> <P class="p188 ft15">120</P> </DIV> <DIV id="page_111"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td111"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td66"><SPAN class="p35 ft23">Bilaga 1</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p364 ft7">som behandlas med många läkemedel. Dosdispensering är en tjänst som i dag utförs endast av Apoteket AB.</P> <P class="p352 ft7">Utredaren skall analysera och ge förslag på vilka krav som bör vara uppfyllda för att aktörerna på den omreglerade apoteksmarknaden skall kunna erbjuda den aktuella tjänsten.</P> <P class="p380 ft7">5.5.11 Information, uppgifter och statistik</P> <P class="p390 ft7">Apoteket AB tillhandahåller i dag grundläggande information, uppgifter och statistik till sjukvårdshuvudmännen och berörda myndigheter, bl.a. avseende varor som ingår i läkemedelsförmånerna och läkemedel som tillhandahålls mot recept men utanför förmånerna, t.ex. läkemedel förskrivna till djur. Åtagandet är reglerat i bolagets avtal med staten.</P> <P class="p354 ft7">Det är av vikt att dessa uppgifter även fortsättningsvis tillhandahålls myndigheter och sjukvårdshuvudmän samt att uppgifterna baseras på landsomfattande statistik.</P> <P class="p354 ft9">Utredaren skall analysera och lämna förslag om hur denna verksamhet skall organiseras, finansieras och eventuellt författningsregleras.</P> <P class="p14 ft7">5.5.12 Vaccinationsförsörjning</P> <P class="p381 ft7">Apoteket AB har enligt avtalet med staten ett nationellt ansvar för vaccinationsförsörjningen. Arbetet utförs mot särskild statlig ersättning. Bolaget skall upprätthålla god försörjning av viktigare vacciner, dvs. sådana vacciner som ingår i Socialstyrelsens rekommendationer eller sådana där internationella krav på vaccination finns. Bolagets ansvar omfattar bevakning, licensförsäljning och lagerhållning av vacciner och vissa antidoter.</P> <P class="p367 ft9">Utredaren skall analysera och lämna förslag på vem som skall ansvara för vaccinationsförsörjningen i framtiden och omfattningen av åtagandet.</P> <P class="p14 ft7">5.5.13 Kasserade läkemedel</P> <P class="p374 ft7">Läkemedel har under de senaste åren alltmer uppmärksammats som ett potentiellt miljöproblem. Om läkemedel kastas i soporna eller avloppet finns det risk att de når grundvattnet och orsakar skador på människor och miljö.</P> <P class="p396 ft15">121</P> </DIV> <DIV id="page_112"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Bilaga 1</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p341 ft7">I avfallsförordningen (2001:1063) finns bestämmelser om hur olika slag av avfall, däribland läkemedel, skall hanteras och vem som ansvarar för detta. Hanteringen av läkemedelsavfall är i första hand ett kommunalt ansvar. Genom statens avtal med Apoteket AB har bolaget emellertid åtagit sig att medverka till ett säkert och miljöanpassat system för destruktion av allmänhetens läkemedelsavfall. Bolaget har även avtal med ett antal kommuner om omhändertagande av läkemedel. De cirka 900 lokala apoteken tar således emot kasserade läkemedel och ordnar en säker transport av dem till förbränningen.</P> <P class="p397 ft7">Ur miljösynpunkt bör informationen till allmänheten stärkas om varför läkemedel skall lämnas in för kassation och var de närmaste återlämningsställena finns. Möjligheten att lämna in kasserade läkemedel bör också förbättras genom ett ökat antal återlämningsställen.</P> <P class="p344 ft7">Utredaren skall lämna förslag på hur ett utökat omhändertagande av kasserade läkemedel kan organiseras i framtiden. Det är av vikt att förslagen utformas så att risken för att kasserade läkemedel hamnar på t.ex. den illegala marknaden minimeras.</P> <P class="p137 ft7">5.5.14 Övriga frågor</P> <P class="p395 ft7">Enligt avtalet med staten har Apoteket AB även andra åtaganden än de som nämns ovan. Dessa bör även fortsättningsvis bedrivas av en eller flera aktörer. Exempel på ett sådant uppdrag är totalförsvarets läkemedelsförsörjning. Hur dessa åtaganden skall organiseras, finansieras och eventuellt författningsregleras får utredaren i uppdrag att se över och lämna förslag om.</P> <P class="p344 ft7">Apoteket AB förser vidare hälso- och sjukvården med så kallade jourdoser av läkemedel. Patienter som är i omedelbart behov av t.ex. antibiotika eller smärtstillande läkemedel och inte har ett öppet apotek i närheten, får av sjukvårdspersonalen den mängd läkemedel som behövs tills läkemedlet kan hämtas ut hos apotek. Jourdoserna är gratis för patienterna.</P> <P class="p344 ft7">Utredaren skall analysera om behovet av jourdoser kvarstår på en omreglerad marknad. Om denne bedömer att behovet av tjänsten kvarstår skall förslag lämnas som möjliggör detta.</P> <P class="p398 ft15">122</P> </DIV> <DIV id="page_113"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td111"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td66"><SPAN class="p35 ft23">Bilaga 1</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p127 ft8"><SPAN class="ft26">5.6</SPAN><SPAN class="ft93">Läkemedelsförmåner m.m.</SPAN></P> <P class="p399 ft7"><SPAN class="ft7">5.6.1</SPAN><SPAN class="ft92">Prissättning, högkostnadsskydd och handelsmarginal</SPAN></P> <P class="p252 ft7">Läkemedel och förbrukningsartiklar som inte ingår i läkemedelsförmånerna men som Apoteket AB har ensamrätt att sälja prissätts i dag av bolaget. Apoteket AB tillämpar enhetliga priser på alla produkter över hela landet. Utredaren skall utgå ifrån att prissättningen på dessa varor skall vara fri även sedan marknaden för apotek omreglerats.</P> <P class="p389 ft7">Enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. fastställer Läkemedelsförmånsnämnden (LFN) försäljningspriset för läkemedel inom förmånen. Av statens avtal med Apoteket AB framgår dessutom att LFN beslutar om den handelsmarginal som bolaget har rätt att ta ut för varor som ingår i förmånssystemet. Handelsmarginalen utgör skillnaden mellan Apoteket AB:s inköpspris för ett läkemedel och priset för försäljning av läkemedlet till kund. Den svenska handelsmarginalen är en av de lägsta i Europa. En omreglering av apoteksmarknaden skapar emellertid nya förutsättningar för såväl fastställande av inköpspris och handelsmarginal för detaljisterna som fastställande av konsumentpriser på läkemedel.</P> <P class="p377 ft7">Utredaren skall analysera hur nuvarande prissättningssystem bör förändras samt föreslå alternativ till dagens metod för prissättning av läkemedel inom förmånssystemet. Utredaren skall i sin analys och i sina förslag utgå ifrån att Läkemedelsförmånsnämnden skall fastställa maxpriser på läkemedel inom förmånssystemet och att myndigheten även fortsättningsvis skall besluta om vilka läkemedel som skall omfattas av högkostnadsskyddet.</P> <P class="p354 ft7">Trots att handelsmarginalen i detaljistledet är låg kan det finnas förutsättningar för fortsatta sänkningar av konsumentpriser. Det är av vikt att utredarens förslag medverkar till fortsatt sänkta konsumentpriser på läkemedel.</P> <P class="p366 ft7">Om utredaren bedömer att det är ändamålsenligt att redan före omregleringen av apoteksmarknaden förändra prissättningsmodellen av läkemedel är utredaren fri att när som helst före redovisningen av det första delbetänkandet komma in med ett sådant förslag.</P> <P class="p354 ft7">Vid översynen av prissättningssystemet skall utredaren även analysera konsekvenserna av de effekter som förslagen kan ha på förmånssystemet och effekterna för berörd industri vad gäller förutsättningarna att långsiktigt bedriva verksamhet inom forskning, utveckling och produktion i Sverige. Dessutom skall utredaren analysera vilka</P> <P class="p383 ft15">123</P> </DIV> <DIV id="page_114"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Bilaga 1</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p400 ft7">effekter som kan uppstå om prissättningen av läkemedel inte längre är enhetlig i landet.</P> <P class="p384 ft7"><SPAN class="ft7">5.6.2</SPAN><SPAN class="ft92">Utbyte av läkemedel på apotek</SPAN></P> <P class="p370 ft7">Om ett läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna har förskrivits och det på det enskilda apoteket finns ett eller flera billigare utbytbara sådana läkemedel skall, med vissa undantag, läkemedlet bytas ut mot det billigaste tillgängliga läkemedlet.</P> <P class="p342 ft7">Systemet med utbyte av läkemedel på apotek, s.k. generisk substitution, har ekonomiskt sett varit framgångsrikt. Tillsammans med andra åtgärder har det medfört att kostnaderna för läkemedelsförmånerna har bromsats upp under flera år, vilket har varit till gagn för såväl konsumenter som det allmänna.</P> <P class="p344 ft7">Utredaren skall analysera och ge förslag på hur de positiva effekterna av generisk substitution och en hög patientsäkerhet kan bibehållas på en omreglerad marknad. Utredaren skall även lämna förslag på hur uppföljningen av utbyte av läkemedel eller motsvarande nytt system kan organiseras och genomföras.</P> <P class="p144 ft8"><SPAN class="ft26">5.7</SPAN><SPAN class="ft91">Distribution av läkemedel</SPAN></P> <P class="p145 ft7"><SPAN class="ft7">5.7.1</SPAN><SPAN class="ft92">Distribution av läkemedel till detaljhandeln</SPAN></P> <P class="p386 ft7">Partihandel med läkemedel får bedrivas endast av den som fått Läkemedelsverkets tillstånd. Ett partihandelstillstånd får återkallas om någon av de väsentliga förutsättningarna för meddelande av tillstånd inte längre uppfylls eller om något krav som är av särskild betydelse för kvalitet och säkerhet inte följs.</P> <P class="p343 ft7">Det finns i dag två stora partihandlare för läkemedel i Sverige, Tamro AB och Kronans Droghandel AB. Därutöver finns det ca 250 ytterligare aktörer som har partihandelstillstånd. Partihandlarna Tamro AB och Kronans Droghandel AB tillämpar i dag en s.k. enkanalsdistribution. Med detta menas att en läkemedelstillverkare begränsar respektive produkts distribution till en och samma partihandlare. Partihandeln konkurrerar därefter sinsemellan om distributionsuppdrag för tillverkarens räkning, men konkurrerar inte om försäljningen till apotek eftersom varje läkemedel endast har en partihandlare. De affärsmässiga relationerna mellan läkemedelstillverkarna och läkemedelsdistributörerna Tamro AB och Kronans Droghandel AB regleras i exklusiva distributionsavtal. Konkurrens-</P> <P class="p401 ft15">124</P> </DIV> <DIV id="page_115"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td111"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td66"><SPAN class="p35 ft23">Bilaga 1</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p189 ft7">verket har beslutat att till och med den 31 december 2006 undanta denna affärskonstruktion från förbudet mot konkurrensbegränsande samarbete. Genom en ändring i konkurrenslagen (1993:20) kan Konkurrensverket fr.o.m. 2007 inte längre pröva om avtal eller samarbeten uppfyller förutsättningarna för sådant undantag. Möjligheten att få ett individuellt undantag har ersatts av ett generellt undantag. Detta innebär att avtalen är undantagna från förbudet om företagen kan visa att de uppfyller de villkor för undantag som finns i 8 § konkurrenslagen.</P> <P class="p353 ft7">Förutsättningarna för att upprätthålla enkanalsdistributionen kommer sannolikt att ändras när det blir möjligt för andra aktörer att konkurrera med Apoteket AB. Det är även möjligt att förslagen kommer att innebära att nya aktörer kommer att etableras i partihandelsledet. Mycket talar därför för att enkanalsdistributionen inte kommer att upprätthållas efter det att försäljningen även sker vid nya och konkurrerande försäljningsställen.</P> <P class="p353 ft9">Utredaren skall överväga om nya krav bör ställas på partihandlarna så att en säker och god läkemedelsförsörjning garanteras.</P> <P class="p402 ft9"><SPAN class="ft7">5.7.2</SPAN><SPAN class="ft94">Distribution av läkemedel och prövningsläkemedel till slutenvården</SPAN></P> <P class="p381 ft7">Enligt 5 § lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. får detaljhandel med läkemedel, i fråga om försäljning till en sjukvårdshuvudman, till ett sjukhus för vilket finns ett vårdavtal med en sjukvårdshuvudman eller till ett sjukhus vid vilket ersättning för sjukhusvård lämnas enligt 2 kap. 4 § lagen (1962:381) om allmän försäkring, bedrivas av den som har tillstånd till partihandel med läkemedel. Detsamma gäller för försäljning av vacciner och serum till andra sjukvårdsinrättningar eller till läkare eller veterinärer.</P> <P class="p353 ft7">Läkemedelsförsörjningen regleras emellertid även i Kungl. Maj:ts kungörelse (1970:738) om läkemedelsförsörjningen vid sjukvårdsinrättningarna, där det bl.a. stadgas att sjukhusapotek drivs av sjukvårdsinrättningens huvudman eller, efter överenskommelse med huvudmannen, av Apoteksbolaget AB. Kungörelsen (som är att likställa med en förordning) har tolkats som att Apoteket AB även har monopol på detta område. Utredaren skall lämna förslag som möjliggör för andra än Apoteket AB att distribuera godkända läkemedel och prövningsläkemedel till slutenvården.</P> <P class="p396 ft15">125</P> </DIV> <DIV id="page_116"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Bilaga 1</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p341 ft7">Utredaren skall även överväga hur andra än Apoteket AB skall få möjlighet att driva sjukhusapotek och lämna förslag som möjliggör detta. Sjukhusapoteken utför i dag ett flertal arbetsuppgifter, t.ex. tillverkning av läkemedel och inspektion av läkemedelsförråd. Utredaren skall ta ställning till vilka tjänster ett sjukhusapotek måste/bör respektive får tillhandahålla. Det är av stor vikt att en hög patientsäkerhet bibehålls även i denna verksamhet.</P> <P class="p343 ft9">Om utredaren finner att det är motiverat att lämna förslag i denna del, innan utredningen i övrigt är klar, står det denne fritt att när som helst komma in med redovisningen.</P> <P class="p403 ft8"><SPAN class="ft26">5.8</SPAN><SPAN class="ft91">Distanshandel med läkemedel</SPAN></P> <P class="p152 ft7">Enligt lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. får detaljhandel med läkemedel bedrivas endast av staten eller av juridisk person i vilken staten äger ett bestämmande inflytande, dvs. Apoteket AB. Detaljhandel med läkemedel utanför Apoteket AB:s regi är enligt 11 § lagen om handel med läkemedel straffbar. Den svenska regleringen om försäljning av läkemedel till konsument omfattar både distanshandel och traditionell handel i butik.</P> <P class="p344 ft7">Distans- och hemförsäljningslagen (2005:59) innehåller bestämmelser om konsumentskydd vid distansavtal om bl.a. varor. Vid distansavtal träffas inte konsumenten och näringsidkaren personligen när avtalet sluts. Kommunikationen sker alltså uteslutande på distans. Några exempel på distansavtal är köp via Internet, telefonförsäljning, postorder och <NOBR>TV-shopping.</NOBR></P> <P class="p344 ft7">På en omreglerad apoteksmarknad kan det finnas behov av att sälja läkemedel på distans. Distanshandel med läkemedel ställer emellertid stora krav på bl.a. informations och säkerhet.</P> <P class="p344 ft7">Utredaren skall analysera och lämna förslag på vilka krav som bör ställas på denna distanshandel. Det bör särskilt uppmärksammas vilka krav som bör ställas när det gäller distributionsvägar, distributionssätt, hantering av reklamationer, indragningar av läkemedel, IT- säkerhet, information till konsument samt hur det skall säkerställas att narkotiska och andra särskilda läkemedel inte når missbrukarledet. Utredaren skall också analysera och ge förslag på hur tillsynen skall kunna säkerställas vid distanshandel med läkemedel.</P> <P class="p404 ft15">126</P> </DIV> <DIV id="page_117"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td111"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td66"><SPAN class="p35 ft23">Bilaga 1</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p127 ft8"><SPAN class="ft26">5.9</SPAN><SPAN class="ft93">Åldersgräns</SPAN></P> <P class="p128 ft7">Det har framkommit uppgifter om att ungdomar av olika skäl uppsåtligen överdoserat receptfria läkemedel såsom smärtstillande och laxermedel. I några fall har det lett till svåra förgiftningstillstånd och t.o.m. dödsfall. Läkemedlen finns att tillgå för alla oavsett ålder på lokala apotek och i viss mån hos apoteksombud.</P> <P class="p353 ft7">Utredaren skall analysera om det bör införas en författningsreglerad åldersgräns vid inköp av receptfria human- och veterinärmedicinska läkemedel. Om utredaren kommer fram till att en åldersgräns bör finnas skall denne lämna förslag som möjliggör detta. I analysen bör en avvägning göras mellan unga människors behov av att fritt kunna köpa t.ex. analgetika utan recept och behovet av skydd av unga människors hälsa. Utredaren skall beakta den reglering som finns på tobaksområdet.</P> <P class="p106 ft8"><SPAN class="ft26">5.10</SPAN><SPAN class="ft95">Behörighetsbevis</SPAN></P> <P class="p60 ft7">En mycket stor del av receptförskrivna läkemedel hämtas ut av andra personer än den som receptet är avsett för, t.ex. anhöriga och hemtjänstpersonal. Enligt Läkemedelsverkets föreskrifter om förordnande och utlämnande av läkemedel m.m. (LVFS 1997:10) är det obligatoriskt med <NOBR>ID-kontroll</NOBR> i samband med utlämnande av så kallade särskilda läkemedel, bland annat narkotiska sådana. Samma krav finns emellertid inte vid utlämnande av övriga läkemedel.</P> <P class="p367 ft7">Utredaren skall analysera om det bör införas ett krav på någon form av identifieringskontroll av och fullmakt för dem som hämtar ut förskrivna läkemedel åt andra. Om utredaren finner att sådana krav bör ställas skall denne lämna författningsförslag som möjliggör detta.</P> <P class="p405 ft11">6 Uppdragets andra del</P> <P class="p406 ft8"><SPAN class="ft26">6.1</SPAN><SPAN class="ft91">Handel med receptfria läkemedel på andra platser än apotek</SPAN></P> <P class="p58 ft7">Utredaren skall som ett andra steg i utredningen lämna förslag som möjliggör försäljning av vissa receptfria läkemedel på andra platser än apotek. Vid denna handel skall farmacevtisk kompetens inte krävas hos ägare, driftansvarig eller personal vid försäljningsställena.</P> <P class="p407 ft15">127</P> </DIV> <DIV id="page_118"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Bilaga 1</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p341 ft7">Att ett läkemedel är receptfritt innebär inte att det är ofarligt. Även receptfria läkemedel kan ha mycket kraftfulla effekter och bieffekter. Utredaren skall därför överväga och ge förslag på hur försäljningen av dessa varor bör vara utformad.</P> <P class="p342 ft7">Utredaren skall i denna del analysera relevanta frågeställningar i avsnitt fyra och fem och lämna nödvändiga förslag avseende bl.a. tillståndsgivning alternativt anmälning, tillsyn samt införande av åldersgräns. I detta sammanhang bör utredaren också beakta om det bör införas krav på att vissa läkemedel skall förvaras bakom disk och säljas över disk samt om det bör införas en begränsning av hur stora läkemedelsförpackningar som skall få säljas på andra platser än apotek.</P> <P class="p343 ft7">Utredaren skall även överväga om det finns skäl att undanta vissa aktörer från möjligheten att tillhandahålla receptfria läkemedel på andra platser än apotek. De aktörer som särskilt bör uppmärksammas är företag som tillverkar eller marknadsför läkemedel, förskrivare av läkemedel, partihandlare och försäkringsbolag. Det kan även finnas skäl att göra undantag från möjligheten att bedriva detaljhandel med receptfria läkemedel när det gäller vissa försäljningsställen. Så- dana skäl skulle exempelvis kunna vara risker med att läkemedel säljs i lokaler där det är tillåtet att servera spritdrycker, vin och starköl.</P> <P class="p343 ft7">Utredaren skall också analysera och ge förslag på om tillstånd till försäljning av ett begränsat utbud av receptfria läkemedel bör kopplas till andra krav, t.ex. att försäljningsstället även bedriver livsmedelsverksamhet i enlighet med gällande författningar.</P> <P class="p344 ft7">Utredaren skall också föreslå vilken myndighet som skall ansvara för förteckningen av de läkemedel som skall få säljas på andra platser än apotek. Utredaren skall även vid utarbetandet av förslagen i denna del beakta betänkandet Detaljhandel med nikotinläkemedel (SOU 2006:15) och betänkandet Detaljhandel med växtbaserade läkemedel (SOU 2006:95).</P> <P class="p351 ft11">7 Finansiell effekt på Apoteket AB</P> <P class="p152 ft7">Vid en omreglering av detaljhandeln med läkemedel kommer Apoteket AB:s ekonomiska förutsättningar att förändras. Utredaren skall analysera och beskriva vilka ekonomiska konsekvenser förändringen medför för bolaget.</P> <P class="p408 ft15">128</P> </DIV> <DIV id="page_119"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td111"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td66"><SPAN class="p35 ft23">Bilaga 1</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p409 ft11">8 Övriga frågor</P> <P class="p128 ft9">Utredaren skall lämna förslag till de författningsändringar som är nödvändiga.</P> <P class="p410 ft7">Företagens behov av regler som inte ger upphov till onödig administrativ börda skall beaktas av utredningen.</P> <P class="p365 ft7">Förslagens konsekvenser skall redovisas enligt vad som anges i 14 och 15 §§ kommittéförordningen (1998:1474). Särskild vikt skall läggas vid att redovisa förslag till finansiering i de delar förslagen innebär ökade kostnader eller minskade intäkter för det allmänna.</P> <P class="p355 ft7">Utredaren skall när det gäller konsekvenser för företag samråda med Näringslivets regelnämnd. Utredaren skall i sitt arbete samråda även med bl.a. Läkemedelsverket, Läkemedelsförmånsnämnden, Socialstyrelsen, Apoteket AB, Sveriges Kommuner och Landsting, Konsumentverket, Statens Jordbruksverk, Konkurrensverket, Svensk Handel, Läkemedelsindustriföreningen samt andra berörda myndigheter och organisationer.</P> <P class="p28 ft11">9 Redovisning av uppdraget</P> <P class="p60 ft7">Uppdraget avseende omregleringen av apoteksmarknaden skall redovisas senast den 31 december 2007. Ett slutbetänkande avseende detaljhandel med receptfria läkemedel på andra platser än apotek skall redovisas senast den 1 april 2008.</P> <P class="p411 ft7">(Socialdepartementet)</P> <P class="p412 ft15">129</P> </DIV> <DIV id="page_120"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB346120x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <P class="p332 ft16">Bilaga 2</P> <P class="p333 ft6">Kommittédirektiv</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t20"> <TR> <TD class="tr32 td112"><SPAN class="p54 ft87">Tilläggsdirektiv till Utredningen om om-</SPAN> </TD> <TD class="tr32 td113"><SPAN class="p413 ft87">Dir.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr17 td112"><SPAN class="p54 ft87">reglering av apoteksmarknaden</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td113"><SPAN class="p413 ft87">2008:14</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr33 td114"><SPAN class="p35 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr33 td115"><SPAN class="p35 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p335 ft7">Beslut vid regeringssammanträde den 7 februari 2008.</P> <P class="p336 ft11">Bakgrund och Sammanfattning av uppdraget</P> <P class="p414 ft7">Den 21 december 2006 fick en särskild utredare i uppdrag att bl.a. lämna förslag som möjliggör för andra än Apoteket AB att distribuera godkända läkemedel och prövningsläkemedel till den slutna vården samt driva sjukhusapotek (dir. 2006:136). Utredaren har redovisat sitt uppdrag i delbetänkandet Sjukhusens läkemedelförsörjning (SOU 2007:53).</P> <P class="p415 ft7">Utredaren har vidare fått i uppdrag att analysera och lämna förslag som möjliggör även för andra aktörer än Apoteket AB att bedriva detaljhandel med receptbelagda och receptfria läkemedel. Utredaren har redovisat sitt uppdrag i huvudbetänkandet Om- reglering av apoteksmarknaden (SOU 2008:4).</P> <P class="p416 ft7">Enligt regeringens bemyndigande har utredaren också fått i uppdrag att lämna förslag som gör försäljning av ett begränsat sortiment receptfria läkemedel möjlig på andra platser än på apotek. Uppdraget ska i denna andra del redovisas senast den 1 april 2008.</P> <P class="p417 ft11">Utredningen har antagit namnet Apoteksmarknadsutredningen (S 2006:08)</P> <P class="p418 ft7">Utredaren ska, utöver vad som omfattas av redan givna direktiv, ytterligare analysera vilka effekter ur ett integritetsperspektiv som kan bli följden av att fler apoteksaktörer får tillgång till de register som för närvarande hanteras av Apoteket AB. Utredaren ska vidare lämna förslag som säkerställer att den personliga integriteten skyddas samtidigt som en hög patientsäkerhet upprätthålls.</P> <P class="p419 ft15">131</P> </DIV> <DIV id="page_121"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr14 td30"><SPAN class="p35 ft16">Bilaga 2</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td27"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p129 ft7">Utredaren ska också överväga hur apotekens interna hantering av personuppgifter ska regleras och lämna förslag på hur handeln med djurläkemedel ska vara reglerad.</P> <P class="p344 ft7">Utredaren ska lämna de förslag till författningsändringar som krävs.</P> <P class="p420 ft7">Utredaren ska redovisa registeruppdraget senast den 14 mars 2008. Förslag på hur handeln med djurläkemedel ska regleras ska redovisas senast den 30 april 2008.</P> <P class="p350 ft11">Tilläggsuppdraget</P> <P class="p421 ft8">Register</P> <P class="p146 ft7">Enligt utredarens förslag i huvudbetänkandet av Apoteksmarknadsutredningen (SOU 2008:4) ska ett särskilt bolag, Apotekens Servicebolag AB, överta personuppgiftsansvaret för de olika register som Apoteket AB har i dag. För att alla apoteksaktörer i framtiden ska få tillgång till uppgifterna i olika register bör de lagras centralt hos en aktör som ansvarar för uppgiftssamlingarna. Utredarens förslag avseende <NOBR>IT-infrastrukturen</NOBR> innebär att känsliga personuppgifter om bl.a. vilka läkemedel som har förskrivits för enskilda individer kommer att hanteras av flera apoteksaktörer. I syfte att skydda känsliga personuppgifter efter omregleringen ska utredaren ytterligare analysera de risker som kan uppkomma vid hanteringen av uppgifterna och föreslå åtgärder som motverkar de risker som analysen påvisar.</P> <P class="p422 ft7">Analysen och förslagen ska samtidigt beakta apoteksaktörernas behov av ändamålsenliga rutiner vid hantering av de personuppgifter som förekommer i registren samt att patientsäkerheten upprätthålls.</P> <P class="p423 ft7">Utredaren ska även överväga om en särskild registerlag för apoteken och/eller andra författningsändringar krävs för att säkerställa att den personliga integriteten skyddas.</P> <P class="p350 ft8">Djurläkemedel</P> <P class="p112 ft7">Uppdraget att lämna förslag på hur handeln med djurläkemedel ska vara organiserad ingår i utredarens tidigare uppdrag även om djurläkemedlen inte nämns specifikt i dir. 2006:136. Uppdraget skulle redovisats senast den 31 december 2007. På grund av uppdragets</P> <P class="p216 ft15">132</P> </DIV> <DIV id="page_122"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr14 td111"><SPAN class="p35 ft16">SOU 2008:46</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td66"><SPAN class="p35 ft23">Bilaga 2</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p364 ft7">omfattning och den begränsade tid som stått till utredarens förfogande bör utredaren få förlängd tid för att redovisa detta uppdrag.</P> <P class="p405 ft11">Övriga frågor</P> <P class="p60 ft7">Utredaren ska lämna de författningsförslag som bedöms vara nödvändiga.</P> <P class="p410 ft7">Förslagens konsekvenser ska redovisas enligt det som anges i 14 och 15 §§ kommittéförordningen (1998:1474).</P> <P class="p352 ft9">Utredaren ska samråda med Datainspektionen, Statens jordbruksverk och andra berörda myndigheter och organisationer.</P> <P class="p21 ft8">Redovisning av uppdraget</P> <P class="p182 ft9">Utredaren ska redovisa uppdraget avseende register senast den 14 mars 2008. Förslag på hur handeln med djurläkemedel ska regleras ska redovisas senast den 30 april 2008.</P> <P class="p424 ft7">(Socialdepartementet)</P> <P class="p425 ft15">133</P> </DIV> <DIV id="page_123"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB346123x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p0 ft6">Statens offentliga utredningar 2008</P> <P class="p426 ft5">Kronologisk förteckning</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p427 ft47"><SPAN class="ft71">1.</SPAN><SPAN class="ft96">Barlastvattenkonventionen – om Sveriges anslutning. N.</SPAN></P> <P class="p428 ft47"><SPAN class="ft71">2.</SPAN><SPAN class="ft96">Immunitet för stater och deras egendom. UD.</SPAN></P> <P class="p429 ft47"><SPAN class="ft71">3.</SPAN><SPAN class="ft96">Skyddet för den personliga integriteten. Bedömningar och förslag. Ju.</SPAN></P> <P class="p430 ft47"><SPAN class="ft71">4.</SPAN><SPAN class="ft96">Omreglering av apoteksmarknaden. S.</SPAN></P> <P class="p431 ft47"><SPAN class="ft71">5.</SPAN><SPAN class="ft96">Könsdiskriminerande reklam. Kränkande utformning av kommersiella meddelanden. IJ.</SPAN></P> <P class="p430 ft47"><SPAN class="ft71">6.</SPAN><SPAN class="ft96">Fastighetsmäklaren och konsumenten. Ju.</SPAN></P> <P class="p428 ft47"><SPAN class="ft71">7.</SPAN><SPAN class="ft96">Världsklass! Åtgärdsplan för den kliniska forskningen. U.</SPAN></P> <P class="p430 ft47"><SPAN class="ft71">8.</SPAN><SPAN class="ft96">Bidrag på lika villkor. U.</SPAN></P> <P class="p432 ft47"><SPAN class="ft71">9.</SPAN><SPAN class="ft96">Transportinspektionen. En myndighet för all trafik. + Bilagor. N.</SPAN></P> <P class="p433 ft47"><SPAN class="ft71">10.</SPAN><SPAN class="ft46">21+1</SPAN><INGENBILD zsrc="GWB346123xi2.jpg/" id="inl_img1">2. En ny myndighet för tillsyn och effektivitetsgranskning av socialförsäkringen. S.</P> <P class="p434 ft47"><SPAN class="ft71">11.</SPAN><SPAN class="ft46">Frihet för studenter – om hur kår- och nationsobligatoriet kan avskaffas. U.</SPAN></P> <P class="p435 ft47"><SPAN class="ft71">12.</SPAN><SPAN class="ft46">Finansiella sektorn bär frukt. Analys av finansiella sektorn ur ett svenskt perspektiv. Fi.</SPAN></P> <P class="p436 ft47"><SPAN class="ft71">13.</SPAN><SPAN class="ft46">Bättre kontakt via nätet – om anslutning av förnybar elproduktion.</SPAN></P> <P class="p437 ft47">+ Annex: Grid issues for electricity production based on renewable energy sources in Spain, Portugal, Germany, and United Kingdom. N</P> <P class="p438 ft47"><SPAN class="ft71">14.</SPAN><SPAN class="ft46">Timmar, kapital och teknologi</SPAN></P> <P class="p439 ft47">– vad betyder mest?</P> <P class="p440 ft47">En analys av produktivitetsutvecklingen med hjälp av tillväxtbokföring. Fi.</P> <P class="p441 ft47"><SPAN class="ft71">15.</SPAN><SPAN class="ft46">LOV att välja – Lag Om Valfrihetssystem. S.</SPAN></P> <P class="p438 ft47"><SPAN class="ft71">16.</SPAN><SPAN class="ft46">Förtursförklaring i domstol. Ju.</SPAN></P> <P class="p118 ft47"><SPAN class="ft71">17.</SPAN><SPAN class="ft46">Frivux – valfrihet i vuxenutbildningen. U.</SPAN></P> <P class="p442 ft47"><SPAN class="ft71">18.</SPAN><SPAN class="ft46">Evidensbaserad praktik inom social tjänsten– till nytta för brukaren. S.</SPAN></P> <P class="p443 ft47"><SPAN class="ft71">19.</SPAN><SPAN class="ft46">Att slutförvara långlivat farligt avfall i undermarksdeponi i berg. M.</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p444 ft47"><SPAN class="ft71">20.</SPAN><SPAN class="ft46">Patentskydd för biotekniska uppfinningar. Ju.</SPAN></P> <P class="p445 ft47"><SPAN class="ft71">21.</SPAN><SPAN class="ft46">Permanent förändring. Globalisering, strukturomvandling och sysselsättningsdynamik. Fi.</SPAN></P> <P class="p438 ft47"><SPAN class="ft71">22.</SPAN><SPAN class="ft46">Ett stabsstöd i tiden. Fi.</SPAN></P> <P class="p438 ft47"><SPAN class="ft71">23.</SPAN><SPAN class="ft46">Konsulär katastrofinsats. UD.</SPAN></P> <P class="p438 ft47"><SPAN class="ft71">24.</SPAN><SPAN class="ft46">Svensk klimatpolitik. M.</SPAN></P> <P class="p446 ft47"><SPAN class="ft71">25.</SPAN><SPAN class="ft46">Ett energieffektivare Sverige +Bilaga. N.</SPAN></P> <P class="p118 ft47"><SPAN class="ft71">26.</SPAN><SPAN class="ft46">Värna språken – förslag till språklag. Ku.</SPAN></P> <P class="p447 ft47"><SPAN class="ft71">27.</SPAN><SPAN class="ft46">Framtidsvägen – en reformerad gymnasieskola + Bilagedel. U.</SPAN></P> <P class="p438 ft47"><SPAN class="ft71">28.</SPAN><SPAN class="ft46">Apoteksdatalagen. S.</SPAN></P> <P class="p448 ft47"><SPAN class="ft71">29.</SPAN><SPAN class="ft46">Yrkeshögskolan. För yrkeskunnande i förändring. U.</SPAN></P> <P class="p449 ft47"><SPAN class="ft71">30.</SPAN><SPAN class="ft46">Forskningsfinansiering – kvalitet och relevans. U.</SPAN></P> <P class="p438 ft47"><SPAN class="ft71">31.</SPAN><SPAN class="ft46">Miljödomstolarna – domkretsar</SPAN></P> <P class="p439 ft47"><SPAN class="ft47">–</SPAN><SPAN class="ft66">lokalisering – handläggningsregler. M.</SPAN></P> <P class="p450 ft47"><SPAN class="ft71">32.</SPAN><SPAN class="ft46">Avskaffande av revisionsplikten för små företag. Ju.</SPAN></P> <P class="p451 ft47"><SPAN class="ft71">33.</SPAN><SPAN class="ft46">Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel. S.</SPAN></P> <P class="p438 ft47"><SPAN class="ft71">34.</SPAN><SPAN class="ft46">Lättare att samverka</SPAN></P> <P class="p452 ft47"><SPAN class="ft47">–</SPAN><SPAN class="ft66">förslag om förändringar i samtjänstlagen. Fi.</SPAN></P> <P class="p438 ft47"><SPAN class="ft71">35.</SPAN><NOBR><SPAN class="ft46">Digital-TV-övergången.</SPAN></NOBR></P> <P class="p439 ft47">+ Engelsk översättning. Ku.</P> <P class="p453 ft47"><SPAN class="ft71">36.</SPAN><SPAN class="ft46">Svenska Spels nätpoker. En utvärdering. Fi.</SPAN></P> <P class="p438 ft47"><SPAN class="ft71">37.</SPAN><SPAN class="ft46">Vårdval i Sverige. S.</SPAN></P> <P class="p447 ft47"><SPAN class="ft71">38.</SPAN><SPAN class="ft46">EU, allmännyttan och hyrorna. + Bilagor. Fi.</SPAN></P> <P class="p438 ft47"><SPAN class="ft71">39.</SPAN><SPAN class="ft46">Framtidens polisutbildning. Ju.</SPAN></P> <P class="p438 ft47"><SPAN class="ft71">40.</SPAN><SPAN class="ft46">Bredband till hela landet. N.</SPAN></P> <P class="p118 ft47"><SPAN class="ft71">41.</SPAN><SPAN class="ft66">Människohandel och barnäktenskap</SPAN></P> <P class="p439 ft47"><SPAN class="ft47">–</SPAN><SPAN class="ft66">ett förstärkt straffrättsligt skydd</SPAN></P> <P class="p439 ft47">+ bilaga. Ju.</P> <P class="p454 ft47"><SPAN class="ft71">42.</SPAN><SPAN class="ft46">Normgivningsmakten. Expertgruppsrapport Ju.</SPAN></P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_124"> <P class="p455 ft47"><SPAN class="ft71">43.</SPAN><SPAN class="ft46">Tre rapporter till Grundlagsutredningen. Ju.</SPAN></P> <P class="p456 ft47"><SPAN class="ft71">44.</SPAN><SPAN class="ft46">Transportinspektionen. Ansvarslag för vägtrafiken m.m. N.</SPAN></P> <P class="p438 ft47"><SPAN class="ft71">45.</SPAN><SPAN class="ft46">Rapporter från en </SPAN><NOBR>mr-verkstad.</NOBR> IJ.</P> <P class="p438 ft47"><SPAN class="ft71">46.</SPAN><SPAN class="ft46">Handel med läkemedel för djur. S.</SPAN></P> </DIV> <DIV id="page_125"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB346125x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p0 ft6">Statens offentliga utredningar 2008</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p0 ft5">Systematisk förteckning</P> <P class="p457 ft16">Justitiedepartementet</P> <P class="p458 ft47">Skyddet för den personliga integriteten. Bedömningar och förslag. [3]</P> <P class="p459 ft97">Fastighetsmäklaren och konsumenten. [6] Förtursförklaring i domstol. [16]</P> <P class="p460 ft47">Patentskydd för biotekniska uppfinningar. [20]</P> <P class="p461 ft47">Avskaffande av revisionsplikten för små företag. [32]</P> <P class="p7 ft47">Framtidens polisutbildning. [39]</P> <P class="p462 ft47">Människohandel och barnäktenskap – ett förstärkt straffrättsligt skydd+ bilaga. [41]</P> <P class="p463 ft47">Normgivningsmakten. Expertgruppsrapport XI. [42]</P> <P class="p7 ft47">Tre rapporter till Grundlagsutredningen. [43]</P> <P class="p464 ft16">Utrikesdepartementet</P> <P class="p465 ft97">Immunitet för stater och deras egendom. [2] Konsulär katastrofinsats. [23]</P> <P class="p5 ft16">Socialdepartementet</P> <P class="p7 ft47">Omreglering av apoteksmarknaden. [4]</P> <P class="p466 ft47">21+1<INGENBILD zsrc="GWB346125xi2.jpg/" id="inl_img1">2. En ny myndighet för tillsyn och effektivitetsgranskning av socialförsäkringen. [10].</P> <P class="p305 ft47">LOV att välja – Lag Om Valfrihetssystem. [15]</P> <P class="p7 ft47">Evidensbaserad praktik inom socialtjänsten</P> <P class="p467 ft97">– till nytta för brukaren. [18] Apoteksdatalagen. [28]</P> <P class="p468 ft47">Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel. [33]</P> <P class="p7 ft47">Vårdval i Sverige. [37]</P> <P class="p7 ft47">Handel med läkemedel för djur. [46]</P> <P class="p5 ft16">Finansdepartementet</P> <P class="p7 ft47">Finansiella sektorn bär frukt.</P> <P class="p469 ft47">Analys av finansiella sektorn ur ett svenskt perspektiv. [12]</P> <P class="p7 ft47">Timmar, kapital och teknologi</P> <P class="p470 ft47">– vad betyder mest?</P> <P class="p471 ft47">En analys av produktivitetsutvecklingen med hjälp av tillväxtbokföring. [14]</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p472 ft47">Permanent förändring. Globalisering, strukturomvandling och sysselsättningsdynamik. [21]</P> <P class="p7 ft47">Ett stabsstöd i tiden. [22]</P> <P class="p7 ft47">Lättare att samverka</P> <P class="p473 ft47">– förslag om förändringar i samtjänstlagen. [34]</P> <P class="p7 ft47">Svenska Spels nätpoker. En utvärdering. [36]</P> <P class="p474 ft47">EU, allmännyttan och hyrorna. + Bilagor. [38]</P> <P class="p5 ft16">Utbildningsdepartementet</P> <P class="p475 ft47">Världsklass! Åtgärdsplan för den kliniska forskningen. [7]</P> <P class="p7 ft47">Bidrag på lika villkor. [8]</P> <P class="p476 ft47">Frihet för studenter – om hur kår- och nationsobligatoriet kan avskaffas. [11]</P> <P class="p7 ft47">Frivux – valfrihet i vuxenutbildningen. [17]</P> <P class="p477 ft47">Framtidsvägen – en reformerad gymnasieskola + Bilagedel. [27]</P> <P class="p478 ft47">Yrkeshögskolan. För yrkeskunnande i förändring. [29]</P> <P class="p479 ft47">Forskningsfinansiering – kvalitet och relevans.[30]</P> <P class="p5 ft16">Miljödepartementet</P> <P class="p480 ft47">Att slutförvara långlivat farligt avfall i undermarksdeponi i berg. [19]</P> <P class="p7 ft47">Svensk klimatpolitik. [24]</P> <P class="p7 ft47">Miljödomstolarna – domkretsar – lokalisering</P> <P class="p481 ft47">– handläggningsregler. [31]</P> <P class="p5 ft16">Näringsdepartementet</P> <P class="p482 ft47">Barlastvattenkonventionen – om Sveriges anslutning. [1]</P> <P class="p483 ft47">Transportinspektionen. En myndighet för all trafik. + Bilagor. [9]</P> <P class="p484 ft47">Bättre kontakt via nätet – om anslutning av förnybar elproduktion.</P> <P class="p485 ft47">+ Annex: Grid issues for electricity production based on renewable energy sources in Spain, Portugal, Germany, and United Kingdom. [13]</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_126"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GWB346126x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <P class="p486 ft47">Ett energieffektivare Sverige + Bilaga. [25] Bredband till hela landet. [40]</P> <P class="p487 ft47">Transportinspektionen. Ansvarslag för vägtrafiken m.m. [44]</P> <P class="p464 ft16">Integrations- och jämställdhetsdepartementet</P> <P class="p305 ft47">Könsdiskriminerande reklam.</P> <P class="p488 ft47">Kränkande utformning av kommersiella meddelanden. [5]</P> <P class="p7 ft47">Rapporter från en <NOBR>mr-verkstad.</NOBR> [45]</P> <P class="p464 ft16">Kulturdepartementet</P> <P class="p305 ft47">Värna språken – förslag till språklag. [26]</P> <P class="p7 ft47"><NOBR>Digital-TV-övergången.</NOBR></P> <P class="p481 ft47">+ Engelsk översättning.[35]</P> </DIV> </div><style> TD,TD.p2h { zzzfont-size:90%; zzzmargin-right:2px; zzzoverflow:visable; zzzword-wrap: break-word; } P { zdisplay:block; } .divbreak { clear:both; display:block; zwidth: 100%; zheight: 1px; zword-wrap: break-word; } .xecp { display:block; margin: 0px !important; padding: 0px !important; } .ec { border-style:solid; border-width:1px; display:block; margin: 0px !important; padding: 0px !important; } .TOPS { overflow:visable; margin:2px; width:690px !important; } </style> GWB346 SOU_2008__46.pdf 1031295 pdf Handel med läkemedel för djur https://data.riksdagen.se/fil/3BFB77B3-F9F0-4236-83E4-1953937A5878