2788250GWB3420084sousouStatens offentliga utredningar 2008:4Statens offentliga utredningarStatens offentliga utredningard1402009-01-01 00:00:002015-09-08 14:36:102009-01-01 00:00:00Omreglering av apoteksmarknaden, del 1titelhtml-echttps://data.riksdagen.se/dokument/GWB34/texthttps://data.riksdagen.se/dokument/GWB34https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/GWB34
<!DOCTYPE HTML PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.01//EN" "http://www.w3.org/TR/html4/strict.dtd">
<HTML>
<HEAD>
<META http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8">
<META http-equiv="X-UA-Compatible" content="IE=8">
<TITLE>Omreglering av apoteksmarknaden, del 1</TITLE>
<META name="generator" content="BCL easyConverter SDK 3.0.60">
<STYLE type="text/css">
body {margin-top: 0px;margin-left: 0px;}
#page_1 {position:relative; overflow: hidden;margin: 262px 0px 142px 149px;padding: 0px;border: none;width: 645px;}
#page_1 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 645px;overflow: hidden;}
#page_1 #id_2 {border:none;margin: 80px 0px 0px 385px;padding: 0px;border:none;width: 260px;overflow: hidden;}
#page_1 #dimg1 {position:absolute;top:621px;left:349px;z-index:-1;width:134px;height:74px;}
#page_1 #dimg1 #img1 {width:134px;height:74px;}
#page_2 {position:relative; overflow: hidden;margin: 601px 0px 170px 149px;padding: 0px;border: none;width: 645px;}
#page_3 {position:relative; overflow: hidden;margin: 75px 0px 424px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_4 {position:relative; overflow: hidden;margin: 89px 0px 808px 0px;padding: 0px;border: none;width: 794px;}
#page_5 {position:relative; overflow: hidden;margin: 90px 0px 345px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_6 {position:relative; overflow: hidden;margin: 75px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_7 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_8 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_9 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_10 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_11 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_12 {position:relative; overflow: hidden;margin: 41px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 487px;}
#page_13 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_14 {position:relative; overflow: hidden;margin: 41px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 487px;}
#page_15 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_16 {position:relative; overflow: hidden;margin: 41px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_17 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_18 {position:relative; overflow: hidden;margin: 41px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 487px;}
#page_19 {position:relative; overflow: hidden;margin: 41px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_20 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_21 {position:relative; overflow: hidden;margin: 41px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_22 {position:relative; overflow: hidden;margin: 75px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_23 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_24 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_25 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_26 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_27 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_28 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_29 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_29 #dimg1 {position:absolute;top:233px;left:60px;z-index:-1;width:427px;height:198px;}
#page_29 #dimg1 #img1 {width:427px;height:198px;}
#page_30 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 73px;padding: 0px;border: none;width: 721px;}
#page_30 #dimg1 {position:absolute;top:84px;left:26px;z-index:-1;width:391px;height:214px;}
#page_30 #dimg1 #img1 {width:391px;height:214px;}
#page_31 {position:relative; overflow: hidden;margin: 41px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_31 #dimg1 {position:absolute;top:88px;left:90px;z-index:-1;width:305px;height:272px;}
#page_31 #dimg1 #img1 {width:305px;height:272px;}
#page_32 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_32 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 487px;overflow: hidden;}
#page_32 #id_2 {border:none;margin: 32px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 718px;overflow: hidden;}
#page_32 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 456px;overflow: hidden;}
#page_32 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 254px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 262px;overflow: hidden;}
#page_32 #id_3 {border:none;margin: 38px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 718px;overflow: hidden;}
#page_32 #dimg1 {position:absolute;top:200px;left:46px;z-index:-1;width:408px;height:160px;}
#page_32 #dimg1 #img1 {width:408px;height:160px;}
#page_33 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_33 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 482px;overflow: hidden;}
#page_33 #id_2 {border:none;margin: 14px 0px 0px 37px;padding: 0px;border:none;width: 521px;overflow: hidden;}
#page_33 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 287px;overflow: hidden;}
#page_33 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 172px 0px 0px 38px;padding: 0px;border:none;width: 196px;overflow: hidden;}
#page_33 #id_3 {border:none;margin: 32px 0px 0px 66px;padding: 0px;border:none;width: 492px;overflow: hidden;}
#page_33 #dimg1 {position:absolute;top:100px;left:60px;z-index:-1;width:268px;height:218px;}
#page_33 #dimg1 #img1 {width:268px;height:218px;}
#page_33 #inl_img1 {position:relative;width:6px;height:8px;}
#page_33 #inl_img2 {position:relative;width:7px;height:7px;}
#page_34 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 0px;padding: 0px;border: none;width: 794px;}
#page_34 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 76px;padding: 0px;border:none;width: 487px;overflow: hidden;}
#page_34 #id_2 {border:none;margin: 32px 0px 0px 76px;padding: 0px;border:none;width: 718px;overflow: hidden;}
#page_34 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 435px;overflow: hidden;}
#page_34 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 425px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 283px;overflow: hidden;}
#page_34 #id_3 {border:none;margin: 60px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 491px;overflow: hidden;}
#page_34 #dimg1 {position:absolute;top:486px;left:94px;z-index:-1;width:424px;height:250px;}
#page_34 #dimg1 #img1 {width:424px;height:250px;}
#page_35 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_36 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_37 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_38 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_39 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_40 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_41 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_42 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_43 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_44 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_45 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_46 {position:relative; overflow: hidden;margin: 75px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_47 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_48 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_49 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_50 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_51 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_52 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_53 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_54 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_55 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_56 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_57 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_57 #dimg1 {position:absolute;top:79px;left:66px;z-index:-1;width:70px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_57 #dimg1 #img1 {width:70px;height:1px;}
#page_58 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 0px;padding: 0px;border: none;width: 794px;}
#page_58 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 76px;padding: 0px;border:none;width: 718px;overflow: hidden;}
#page_58 #id_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 76px;padding: 0px;border:none;width: 718px;overflow: hidden;}
#page_58 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 18px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 200px;overflow: hidden;}
#page_58 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 5px;padding: 0px;border:none;width: 513px;overflow: hidden;}
#page_58 #id_3 {border:none;margin: 41px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 794px;overflow: hidden;}
#page_58 #dimg1 {position:absolute;top:703px;left:76px;z-index:-1;width:415px;height:41px;}
#page_58 #dimg1 #img1 {width:415px;height:41px;}
#page_59 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_59 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_59 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_60 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 0px;padding: 0px;border: none;width: 794px;}
#page_60 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 76px;padding: 0px;border:none;width: 487px;overflow: hidden;}
#page_60 #id_2 {border:none;margin: 32px 0px 0px 76px;padding: 0px;border:none;width: 415px;overflow: hidden;}
#page_60 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 200px;overflow: hidden;}
#page_60 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 15px;padding: 0px;border:none;width: 200px;overflow: hidden;}
#page_60 #id_3 {border:none;margin: 16px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 794px;overflow: hidden;}
#page_60 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:76px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_60 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_60 #tx1 {position:absolute;top:340px;left:291px;width:82px;height:18px;}
#page_60 #tx2 {position:absolute;top:115px;left:291px;width:200px;height:119px;}
#page_60 #tx3 {position:absolute;top:236px;left:291px;width:200px;height:85px;}
#page_61 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_61 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 482px;overflow: hidden;}
#page_61 #id_2 {border:none;margin: 32px 0px 0px 66px;padding: 0px;border:none;width: 416px;overflow: hidden;}
#page_61 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 201px;overflow: hidden;}
#page_61 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 14px;padding: 0px;border:none;width: 201px;overflow: hidden;}
#page_61 #id_3 {border:none;margin: 17px 0px 0px 66px;padding: 0px;border:none;width: 492px;overflow: hidden;}
#page_61 #dimg1 {position:absolute;top:720px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_61 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_61 #tx1 {position:absolute;top:167px;left:281px;width:201px;height:136px;}
#page_61 #tx2 {position:absolute;top:306px;left:281px;width:201px;height:119px;}
#page_62 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_62 #dimg1 {position:absolute;top:235px;left:0px;z-index:-1;width:69px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_62 #dimg1 #img1 {width:69px;height:1px;}
#page_63 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_63 #dimg1 {position:absolute;top:720px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_63 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_63 #tx1 {position:absolute;top:219px;left:281px;width:201px;height:170px;}
#page_64 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_64 #dimg1 {position:absolute;top:321px;left:0px;z-index:-1;width:69px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_64 #dimg1 #img1 {width:69px;height:1px;}
#page_65 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_65 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_65 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_65 #tx1 {position:absolute;top:288px;left:281px;width:201px;height:119px;}
#page_65 #tx2 {position:absolute;top:410px;left:281px;width:201px;height:51px;}
#page_66 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_66 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 487px;overflow: hidden;}
#page_66 #id_2 {border:none;margin: 31px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 420px;overflow: hidden;}
#page_66 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 201px;overflow: hidden;}
#page_66 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 14px;padding: 0px;border:none;width: 205px;overflow: hidden;}
#page_66 #id_3 {border:none;margin: 32px 0px 0px 403px;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_67 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_67 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 482px;overflow: hidden;}
#page_67 #id_2 {border:none;margin: 31px 0px 0px 66px;padding: 0px;border:none;width: 416px;overflow: hidden;}
#page_67 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 201px;overflow: hidden;}
#page_67 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 14px;padding: 0px;border:none;width: 201px;overflow: hidden;}
#page_67 #id_3 {border:none;margin: 17px 0px 0px 66px;padding: 0px;border:none;width: 492px;overflow: hidden;}
#page_68 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_68 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_68 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_69 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_69 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 482px;overflow: hidden;}
#page_69 #id_2 {border:none;margin: 32px 0px 0px 66px;padding: 0px;border:none;width: 492px;overflow: hidden;}
#page_70 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_70 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_70 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_71 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_71 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 482px;overflow: hidden;}
#page_71 #id_2 {border:none;margin: 32px 0px 0px 66px;padding: 0px;border:none;width: 492px;overflow: hidden;}
#page_71 #dimg1 {position:absolute;top:512px;left:66px;z-index:-1;width:70px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_71 #dimg1 #img1 {width:70px;height:1px;}
#page_72 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 0px;padding: 0px;border: none;width: 794px;}
#page_72 #dimg1 {position:absolute;top:529px;left:76px;z-index:-1;width:69px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_72 #dimg1 #img1 {width:69px;height:1px;}
#page_73 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_73 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 558px;overflow: hidden;}
#page_73 #id_2 {border:none;margin: 0px 0px 0px 66px;padding: 0px;border:none;width: 421px;overflow: hidden;}
#page_73 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 1px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 202px;overflow: hidden;}
#page_73 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 13px;padding: 0px;border:none;width: 206px;overflow: hidden;}
#page_73 #id_3 {border:none;margin: 25px 0px 0px 66px;padding: 0px;border:none;width: 492px;overflow: hidden;}
#page_73 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_73 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_74 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_74 #dimg1 {position:absolute;top:217px;left:0px;z-index:-1;width:69px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_74 #dimg1 #img1 {width:69px;height:1px;}
#page_75 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_75 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_75 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_75 #tx1 {position:absolute;top:340px;left:281px;width:201px;height:102px;}
#page_76 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_77 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_77 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 482px;overflow: hidden;}
#page_77 #id_2 {border:none;margin: 31px 0px 0px 66px;padding: 0px;border:none;width: 492px;overflow: hidden;}
#page_78 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_78 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 487px;overflow: hidden;}
#page_78 #id_2 {border:none;margin: 31px 0px 0px 215px;padding: 0px;border:none;width: 503px;overflow: hidden;}
#page_79 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_80 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_80 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_80 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_81 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_82 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_82 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 487px;overflow: hidden;}
#page_82 #id_2 {border:none;margin: 31px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 718px;overflow: hidden;}
#page_82 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;margin: 70px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 200px;overflow: hidden;}
#page_82 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;margin: 0px 0px 0px 15px;padding: 0px;border:none;width: 503px;overflow: hidden;}
#page_82 #id_3 {border:none;margin: 54px 0px 0px 403px;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;}
#page_83 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_83 #dimg1 {position:absolute;top:564px;left:66px;z-index:-1;width:70px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_83 #dimg1 #img1 {width:70px;height:1px;}
#page_84 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_84 #tx1 {position:absolute;top:271px;left:215px;width:200px;height:170px;}
#page_84 #tx2 {position:absolute;top:444px;left:215px;width:200px;height:68px;}
#page_85 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_85 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 482px;overflow: hidden;}
#page_85 #id_2 {border:none;margin: 31px 0px 0px 66px;padding: 0px;border:none;width: 492px;overflow: hidden;}
#page_85 #tx1 {position:absolute;top:202px;left:281px;width:201px;height:170px;}
#page_86 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 0px;padding: 0px;border: none;width: 794px;}
#page_86 #dimg1 {position:absolute;top:148px;left:76px;z-index:-1;width:69px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_86 #dimg1 #img1 {width:69px;height:1px;}
#page_87 {position:relative; overflow: hidden;margin: 75px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_88 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_89 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_90 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_91 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_92 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_93 {position:relative; overflow: hidden;margin: 75px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_93 #dimg1 {position:absolute;top:713px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_93 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_94 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_94 #dimg1 {position:absolute;top:696px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_94 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_95 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_96 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_97 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_98 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_99 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_100 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_100 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_100 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_101 {position:relative; overflow: hidden;margin: 75px 0px 273px 0px;padding: 0px;border: none;width: 794px;}
#page_101 #dimg1 {position:absolute;top:467px;left:76px;z-index:-1;width:415px;height:234px;}
#page_101 #dimg1 #img1 {width:415px;height:234px;}
#page_102 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_102 #dimg1 {position:absolute;top:684px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_102 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_103 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_103 #dimg1 {position:absolute;top:313px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:419px;}
#page_103 #dimg1 #img1 {width:415px;height:419px;}
#page_104 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_104 #dimg1 {position:absolute;top:292px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:440px;}
#page_104 #dimg1 #img1 {width:416px;height:440px;}
#page_105 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_105 #dimg1 {position:absolute;top:720px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_105 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_106 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_106 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 482px;overflow: hidden;}
#page_106 #id_2 {border:none;margin: 780px 0px 0px 66px;padding: 0px;border:none;width: 492px;overflow: hidden;}
#page_107 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 67px;padding: 0px;border: none;width: 727px;}
#page_107 #dimg1 {position:absolute;top:98px;left:1px;z-index:-1;width:430px;height:574px;}
#page_107 #dimg1 #img1 {width:430px;height:574px;}
#page_108 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_108 #dimg1 {position:absolute;top:300px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:432px;}
#page_108 #dimg1 #img1 {width:416px;height:432px;}
#page_109 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_109 #dimg1 {position:absolute;top:446px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:274px;}
#page_109 #dimg1 #img1 {width:415px;height:274px;}
#page_110 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_110 #dimg1 {position:absolute;top:720px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_110 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_111 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_111 #dimg1 {position:absolute;top:648px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_111 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_112 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_112 #dimg1 {position:absolute;top:161px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:547px;}
#page_112 #dimg1 #img1 {width:416px;height:547px;}
#page_113 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_113 #dimg1 {position:absolute;top:600px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_113 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_114 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_114 #dimg1 {position:absolute;top:124px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:596px;}
#page_114 #dimg1 #img1 {width:416px;height:596px;}
#page_115 {position:relative; overflow: hidden;margin: 41px 0px 273px 61px;padding: 0px;border: none;width: 733px;}
#page_115 #dimg1 {position:absolute;top:105px;left:15px;z-index:-1;width:415px;height:630px;}
#page_115 #dimg1 #img1 {width:415px;height:630px;}
#page_116 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_116 #dimg1 {position:absolute;top:135px;left:66px;z-index:-1;width:470px;height:609px;}
#page_116 #dimg1 #img1 {width:470px;height:609px;}
#page_117 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_117 #dimg1 {position:absolute;top:684px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_117 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_118 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_118 #dimg1 {position:absolute;top:660px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_118 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_119 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_119 #dimg1 {position:absolute;top:708px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_119 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_120 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_120 #dimg1 {position:absolute;top:684px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_120 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_121 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_121 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_121 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_122 {position:relative; overflow: hidden;margin: 75px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_123 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_124 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_125 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_126 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_127 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_128 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_129 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_130 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_130 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_130 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_131 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_132 {position:relative; overflow: hidden;margin: 75px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_133 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_133 #dimg1 {position:absolute;top:684px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_133 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_134 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_135 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_135 #dimg1 {position:absolute;top:720px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_135 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_136 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_136 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_136 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_137 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_137 #dimg1 {position:absolute;top:720px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_137 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_138 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_138 #dimg1 {position:absolute;top:684px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_138 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_139 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_140 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_140 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_140 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_141 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_141 #dimg1 {position:absolute;top:720px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_141 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_142 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_142 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_142 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_143 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_143 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_143 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_144 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_144 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_144 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_145 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_145 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_145 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_146 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_146 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_146 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_147 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_147 #dimg1 {position:absolute;top:720px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_147 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_148 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_148 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_148 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_149 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_149 #dimg1 {position:absolute;top:552px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_149 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_150 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_150 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_150 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_151 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_152 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_153 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_154 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_154 #dimg1 {position:absolute;top:696px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_154 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_155 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_155 #dimg1 {position:absolute;top:684px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_155 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_156 {position:relative; overflow: hidden;margin: 75px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_157 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_157 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_157 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_158 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_158 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_158 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_159 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_160 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_160 #dimg1 {position:absolute;top:600px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_160 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_161 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_161 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_161 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_162 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_163 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_163 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 482px;overflow: hidden;}
#page_163 #id_2 {border:none;margin: 31px 0px 0px 66px;padding: 0px;border:none;width: 492px;overflow: hidden;}
#page_164 {position:relative; overflow: hidden;margin: 75px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_164 #dimg1 {position:absolute;top:240px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:210px;}
#page_164 #dimg1 #img1 {width:413px;height:210px;}
#page_165 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_166 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_167 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_168 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_169 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_169 #dimg1 {position:absolute;top:477px;left:68px;z-index:-1;width:413px;height:237px;}
#page_169 #dimg1 #img1 {width:413px;height:237px;}
#page_170 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_170 #dimg1 {position:absolute;top:660px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_170 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_171 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_171 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_171 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_172 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_172 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_172 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_173 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_174 {position:relative; overflow: hidden;margin: 75px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_174 #dimg1 {position:absolute;top:231px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:193px;}
#page_174 #dimg1 #img1 {width:413px;height:193px;}
#page_175 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_176 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_176 #dimg1 {position:absolute;top:377px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:318px;}
#page_176 #dimg1 #img1 {width:413px;height:318px;}
#page_177 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_177 #dimg1 {position:absolute;top:38px;left:68px;z-index:-1;width:413px;height:83px;}
#page_177 #dimg1 #img1 {width:413px;height:83px;}
#page_178 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_179 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_180 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_180 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_180 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_181 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_182 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_183 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_184 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_184 #dimg1 {position:absolute;top:98px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:116px;}
#page_184 #dimg1 #img1 {width:413px;height:116px;}
#page_185 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_186 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_186 #dimg1 {position:absolute;top:182px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:116px;}
#page_186 #dimg1 #img1 {width:413px;height:116px;}
#page_187 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_187 #dimg1 {position:absolute;top:720px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_187 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_188 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_188 #dimg1 {position:absolute;top:696px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_188 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_189 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_189 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_189 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_190 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_190 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_190 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_191 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_192 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 0px;padding: 0px;border: none;width: 794px;}
#page_192 #dimg1 {position:absolute;top:78px;left:77px;z-index:-1;width:413px;height:663px;}
#page_192 #dimg1 #img1 {width:413px;height:663px;}
#page_193 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_193 #dimg1 {position:absolute;top:46px;left:68px;z-index:-1;width:413px;height:523px;}
#page_193 #dimg1 #img1 {width:413px;height:523px;}
#page_194 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_195 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_195 #dimg1 {position:absolute;top:197px;left:68px;z-index:-1;width:413px;height:382px;}
#page_195 #dimg1 #img1 {width:413px;height:382px;}
#page_196 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_197 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_197 #dimg1 {position:absolute;top:234px;left:68px;z-index:-1;width:413px;height:272px;}
#page_197 #dimg1 #img1 {width:413px;height:272px;}
#page_198 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_199 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_199 #dimg1 {position:absolute;top:543px;left:68px;z-index:-1;width:413px;height:176px;}
#page_199 #dimg1 #img1 {width:413px;height:176px;}
#page_200 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_201 {position:relative; overflow: hidden;margin: 75px 0px 273px 0px;padding: 0px;border: none;width: 794px;}
#page_201 #dimg1 {position:absolute;top:174px;left:77px;z-index:-1;width:413px;height:539px;}
#page_201 #dimg1 #img1 {width:413px;height:539px;}
#page_202 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_203 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_203 #dimg1 {position:absolute;top:720px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_203 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_204 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_204 #dimg1 {position:absolute;top:480px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_204 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_205 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_206 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_206 #dimg1 {position:absolute;top:468px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_206 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_207 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_207 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_207 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_208 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_209 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_209 #dimg1 {position:absolute;top:708px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_209 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_210 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_210 #dimg1 {position:absolute;top:696px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_210 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_211 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_212 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_212 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_212 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_213 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_213 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_213 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_214 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_215 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_216 {position:relative; overflow: hidden;margin: 75px 0px 273px 0px;padding: 0px;border: none;width: 794px;}
#page_216 #dimg1 {position:absolute;top:206px;left:77px;z-index:-1;width:413px;height:176px;}
#page_216 #dimg1 #img1 {width:413px;height:176px;}
#page_217 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_217 #dimg1 {position:absolute;top:660px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_217 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_218 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_218 #dimg1 {position:absolute;top:682px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_218 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_219 {position:relative; overflow: hidden;margin: 75px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_219 #dimg1 {position:absolute;top:231px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:151px;}
#page_219 #dimg1 #img1 {width:413px;height:151px;}
#page_220 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_220 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_220 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_221 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_221 #dimg1 {position:absolute;top:558px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:159px;}
#page_221 #dimg1 #img1 {width:413px;height:159px;}
#page_222 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_223 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_223 #dimg1 {position:absolute;top:98px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:141px;}
#page_223 #dimg1 #img1 {width:413px;height:141px;}
#page_224 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_225 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_225 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_225 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_226 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_226 #id_1 {border:none;margin: 0px 0px 0px 0px;padding: 0px;border:none;width: 482px;overflow: hidden;}
#page_226 #id_2 {border:none;margin: 31px 0px 0px 66px;padding: 0px;border:none;width: 492px;overflow: hidden;}
#page_227 {position:relative; overflow: hidden;margin: 75px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_227 #dimg1 {position:absolute;top:240px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:228px;}
#page_227 #dimg1 #img1 {width:413px;height:228px;}
#page_228 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_228 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_228 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_229 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_229 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_229 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_230 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_231 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_232 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_233 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_233 #dimg1 {position:absolute;top:78px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:618px;}
#page_233 #dimg1 #img1 {width:415px;height:618px;}
#page_234 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_235 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_236 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_237 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_237 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_237 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_238 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_238 #dimg1 {position:absolute;top:718px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_238 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_239 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_239 #dimg1 {position:absolute;top:390px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:228px;}
#page_239 #dimg1 #img1 {width:413px;height:228px;}
#page_240 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_240 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_240 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_241 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_241 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_241 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_242 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_242 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_242 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_243 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_243 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_243 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_244 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_244 #dimg1 {position:absolute;top:286px;left:68px;z-index:-1;width:413px;height:159px;}
#page_244 #dimg1 #img1 {width:413px;height:159px;}
#page_245 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_245 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_245 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_246 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_246 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_246 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_247 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_248 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_249 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_250 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_251 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_252 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_253 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_253 #dimg1 {position:absolute;top:78px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:116px;}
#page_253 #dimg1 #img1 {width:413px;height:116px;}
#page_254 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_254 #dimg1 {position:absolute;top:708px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_254 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_255 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_255 #dimg1 {position:absolute;top:720px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_255 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_256 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_257 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_257 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_257 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_258 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_258 #dimg1 {position:absolute;top:489px;left:68px;z-index:-1;width:413px;height:272px;}
#page_258 #dimg1 #img1 {width:413px;height:272px;}
#page_259 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_259 #dimg1 {position:absolute;top:46px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:378px;}
#page_259 #dimg1 #img1 {width:413px;height:378px;}
#page_260 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_260 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_260 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_261 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_262 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_262 #dimg1 {position:absolute;top:648px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_262 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_263 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_263 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_263 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_264 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_265 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_266 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_267 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_267 #dimg1 {position:absolute;top:338px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:228px;}
#page_267 #dimg1 #img1 {width:413px;height:228px;}
#page_268 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_268 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_268 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_269 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_270 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_270 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_270 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_271 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_272 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_273 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_273 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_273 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_274 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_274 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_274 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_275 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_275 #dimg1 {position:absolute;top:199px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:99px;}
#page_275 #dimg1 #img1 {width:413px;height:99px;}
#page_276 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_276 #dimg1 {position:absolute;top:696px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_276 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_277 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_278 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_279 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_280 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_280 #dimg1 {position:absolute;top:78px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:666px;}
#page_280 #dimg1 #img1 {width:416px;height:666px;}
#page_281 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_281 #dimg1 {position:absolute;top:708px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_281 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_282 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_283 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_284 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_285 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_286 {position:relative; overflow: hidden;margin: 75px 0px 273px 0px;padding: 0px;border: none;width: 794px;}
#page_286 #dimg1 {position:absolute;top:179px;left:77px;z-index:-1;width:413px;height:401px;}
#page_286 #dimg1 #img1 {width:413px;height:401px;}
#page_287 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_287 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_287 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_288 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_288 #dimg1 {position:absolute;top:708px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_288 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_289 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_290 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_290 #dimg1 {position:absolute;top:720px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_290 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_291 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_292 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_293 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_294 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_294 #dimg1 {position:absolute;top:744px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_294 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;}
#page_295 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_295 #dimg1 {position:absolute;top:732px;left:66px;z-index:-1;width:416px;height:1px;font-size: 1px;line-height:nHeight;}
#page_295 #dimg1 #img1 {width:416px;height:1px;}
#page_296 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 0px;padding: 0px;border: none;width: 794px;}
#page_297 {position:relative; overflow: hidden;margin: 75px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_298 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_299 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_300 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_301 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_302 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_303 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_304 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_305 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_306 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_307 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_308 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_309 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_310 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_310 #dimg1 {position:absolute;top:125px;left:68px;z-index:-1;width:413px;height:185px;}
#page_310 #dimg1 #img1 {width:413px;height:185px;}
#page_311 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_312 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_313 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_313 #dimg1 {position:absolute;top:474px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:168px;}
#page_313 #dimg1 #img1 {width:413px;height:168px;}
#page_314 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_315 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_316 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_316 #dimg1 {position:absolute;top:457px;left:68px;z-index:-1;width:413px;height:291px;}
#page_316 #dimg1 #img1 {width:413px;height:291px;}
#page_317 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_317 #dimg1 {position:absolute;top:46px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:75px;}
#page_317 #dimg1 #img1 {width:413px;height:75px;}
#page_318 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_319 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_319 #dimg1 {position:absolute;top:93px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:272px;}
#page_319 #dimg1 #img1 {width:413px;height:272px;}
#page_320 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_320 #dimg1 {position:absolute;top:231px;left:68px;z-index:-1;width:413px;height:151px;}
#page_320 #dimg1 #img1 {width:413px;height:151px;}
#page_321 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_322 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_323 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_323 #dimg1 {position:absolute;top:179px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:64px;}
#page_323 #dimg1 #img1 {width:413px;height:64px;}
#page_324 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_324 #dimg1 {position:absolute;top:162px;left:68px;z-index:-1;width:413px;height:176px;}
#page_324 #dimg1 #img1 {width:413px;height:176px;}
#page_325 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_325 #dimg1 {position:absolute;top:370px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:349px;}
#page_325 #dimg1 #img1 {width:413px;height:349px;}
#page_326 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_327 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_328 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_329 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_330 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
#page_330 #dimg1 {position:absolute;top:471px;left:68px;z-index:-1;width:413px;height:134px;}
#page_330 #dimg1 #img1 {width:413px;height:134px;}
#page_331 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 76px;padding: 0px;border: none;width: 718px;}
#page_331 #dimg1 {position:absolute;top:610px;left:1px;z-index:-1;width:413px;height:47px;}
#page_331 #dimg1 #img1 {width:413px;height:47px;}
#page_332 {position:relative; overflow: hidden;margin: 44px 0px 273px 236px;padding: 0px;border: none;width: 558px;}
.ft0{font: 39px 'Arial';line-height: 44px;}
.ft1{font: italic 32px 'Times New Roman';line-height: 37px;}
.ft2{font: italic 16px 'Times New Roman';line-height: 19px;}
.ft3{font: 12px 'Arial';line-height: 15px;}
.ft4{font: 12px 'Times New Roman';line-height: 15px;}
.ft5{font: 12px 'Times New Roman';line-height: 14px;}
.ft6{font: italic 12px 'Times New Roman';line-height: 15px;}
.ft7{font: 25px 'Arial';line-height: 28px;}
.ft8{font: 15px 'Times New Roman';line-height: 17px;}
.ft9{font: italic 15px 'Times New Roman';line-height: 17px;}
.ft10{font: bold 17px 'Arial';line-height: 20px;}
.ft11{font: bold 15px 'Arial';line-height: 18px;}
.ft12{font: 15px 'Times New Roman';line-height: 18px;}
.ft13{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 1px;}
.ft14{font: 13px 'Times New Roman';line-height: 15px;}
.ft15{font: bold 10px 'Arial';line-height: 12px;}
.ft16{font: bold 11px 'Arial';line-height: 14px;}
.ft17{font: bold 12px 'Arial';line-height: 15px;}
.ft18{font: bold 13px 'Arial';line-height: 16px;}
.ft19{font: 14px 'Times New Roman';line-height: 16px;}
.ft20{font: 15px 'Times New Roman';margin-left: 15px;line-height: 17px;}
.ft21{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 16px;}
.ft22{font: bold 17px 'Arial';line-height: 19px;}
.ft23{font: 15px 'Arial';line-height: 17px;}
.ft24{font: 15px 'Times New Roman';margin-left: 12px;line-height: 18px;}
.ft25{font: 15px 'Times New Roman';margin-left: 12px;line-height: 17px;}
.ft26{font: bold 9px 'Arial';line-height: 11px;}
.ft27{font: 15px 'Times New Roman';margin-left: 13px;line-height: 17px;}
.ft28{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 6px;}
.ft29{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 8px;}
.ft30{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 7px;}
.ft31{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 10px;}
.ft32{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 2px;}
.ft33{font: 12px 'Calibri';line-height: 14px;}
.ft34{font: 11px 'Calibri';line-height: 13px;}
.ft35{font: bold 13px 'Calibri';line-height: 15px;}
.ft36{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 5px;}
.ft37{font: 10px 'Calibri';line-height: 13px;}
.ft38{font: 9px 'Calibri';line-height: 11px;}
.ft39{font: 8px 'Calibri';line-height: 10px;}
.ft40{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 4px;}
.ft41{font: 9px 'Calibri';line-height: 12px;}
.ft42{font: 12px 'Calibri';line-height: 9px;}
.ft43{font: 11px 'Calibri';line-height: 14px;}
.ft44{font: italic 8px 'Calibri';line-height: 10px;}
.ft45{font: bold 11px 'Calibri';line-height: 13px;}
.ft46{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 9px;}
.ft47{font: 15px 'Times New Roman';margin-left: 14px;line-height: 17px;}
.ft48{font: 15px 'Times New Roman';margin-left: 13px;line-height: 18px;}
.ft49{font: bold 15px 'Times New Roman';line-height: 17px;}
.ft50{font: 15px 'Times New Roman';margin-left: 4px;line-height: 17px;}
.ft51{font: italic 15px 'Times New Roman';line-height: 18px;}
.ft52{font: bold 15px 'Times New Roman';line-height: 18px;}
.ft53{font: 15px 'Times New Roman';margin-left: 3px;line-height: 17px;}
.ft54{font: 15px 'Times New Roman';margin-left: 4px;line-height: 18px;}
.ft55{font: 15px 'Times New Roman';margin-left: 5px;line-height: 17px;}
.ft56{font: 15px 'Times New Roman';margin-left: 6px;line-height: 18px;}
.ft57{font: 15px 'Times New Roman';margin-left: 5px;line-height: 18px;}
.ft58{font: 15px 'Times New Roman';margin-left: 7px;line-height: 17px;}
.ft59{font: 15px 'Times New Roman';margin-left: 6px;line-height: 17px;}
.ft60{font: bold 14px 'Times New Roman';line-height: 17px;}
.ft61{font: 15px 'Times New Roman';margin-left: 8px;line-height: 18px;}
.ft62{font: 15px 'Times New Roman';margin-left: 8px;line-height: 17px;}
.ft63{font: bold 17px 'Arial';margin-left: 37px;line-height: 20px;}
.ft64{font: italic 14px 'Times New Roman';line-height: 16px;}
.ft65{font: 14px 'Times New Roman';line-height: 17px;}
.ft66{font: 9px 'Times New Roman';line-height: 12px;position: relative; bottom: 6px;}
.ft67{font: 7px 'Times New Roman';line-height: 8px;position: relative; bottom: 4px;}
.ft68{font: 11px 'Times New Roman';line-height: 14px;}
.ft69{font: 7px 'Times New Roman';line-height: 8px;}
.ft70{font: 11px 'Times New Roman';margin-left: 2px;line-height: 13px;}
.ft71{font: 11px 'Times New Roman';line-height: 13px;}
.ft72{font: 11px 'Times New Roman';margin-left: 2px;line-height: 14px;}
.ft73{font: italic bold 15px 'Times New Roman';line-height: 18px;}
.ft74{font: 6px 'Times New Roman';line-height: 6px;}
.ft75{font: 11px 'Times New Roman';margin-left: 3px;line-height: 13px;}
.ft76{font: 11px 'Times New Roman';margin-left: 3px;line-height: 14px;}
.ft77{font: italic 14px 'Times New Roman';line-height: 17px;}
.ft78{font: italic 14px 'Times New Roman';line-height: 18px;}
.ft79{font: 15px 'Times New Roman';margin-left: 7px;line-height: 18px;}
.ft80{font: 14px 'Times New Roman';line-height: 18px;}
.ft81{font: 15px 'Times New Roman';margin-left: 9px;line-height: 17px;}
.ft82{font: italic 14px 'Times New Roman';margin-left: 6px;line-height: 17px;}
.ft83{font: italic 15px 'Times New Roman';margin-left: 7px;line-height: 17px;}
.ft84{font: italic 14px 'Times New Roman';margin-left: 9px;line-height: 18px;}
.ft85{font: italic 15px 'Times New Roman';margin-left: 8px;line-height: 17px;}
.ft86{font: italic 15px 'Times New Roman';margin-left: 6px;line-height: 17px;}
.ft87{font: italic 13px 'Times New Roman';line-height: 15px;}
.ft88{font: italic 15px 'Times New Roman';margin-left: 5px;line-height: 17px;}
.ft89{font: italic 15px 'Times New Roman';margin-left: 4px;line-height: 17px;}
.ft90{font: italic 14px 'Times New Roman';margin-left: 4px;line-height: 18px;}
.ft91{font: italic 14px 'Times New Roman';margin-left: 5px;line-height: 17px;}
.ft92{font: bold 17px 'Arial';margin-left: 35px;line-height: 19px;}
.ft93{font: bold 15px 'Arial';margin-left: 35px;line-height: 20px;}
.ft94{font: bold 15px 'Arial';line-height: 20px;}
.ft95{font: 25px 'Arial';margin-left: 46px;line-height: 30px;}
.ft96{font: 25px 'Arial';line-height: 30px;}
.ft97{font: bold 15px 'Arial';margin-left: 25px;line-height: 18px;}
.ft98{font: 11px 'Times New Roman';margin-left: 3px;line-height: 12px;}
.ft99{font: 11px 'Times New Roman';line-height: 12px;}
.ft100{font: 15px 'Times New Roman';text-decoration: underline;line-height: 17px;}
.ft101{font: 14px 'Calibri';line-height: 17px;}
.ft102{font: bold 8px 'Arial';line-height: 10px;position: relative; bottom: 5px;}
.ft103{font: bold 7px 'Times New Roman';line-height: 8px;position: relative; bottom: 5px;}
.ft104{font: italic 11px 'Arial';line-height: 14px;}
.ft105{font: italic 12px 'Arial';line-height: 15px;}
.ft106{font: italic 10px 'Arial';line-height: 13px;}
.ft107{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 14px;}
.ft108{font: italic 12px 'Arial';line-height: 14px;}
.ft109{font: italic 8px 'Arial';line-height: 11px;}
.ft110{font: italic 9px 'Arial';line-height: 12px;}
.ft111{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 13px;}
.ft112{font: 12px 'Arial';line-height: 13px;}
.ft113{font: 8px 'Arial';line-height: 10px;position: relative; bottom: 5px;}
.ft114{font: 8px 'Arial';line-height: 10px;}
.ft115{font: 9px 'Arial';line-height: 12px;}
.ft116{font: 11px 'Arial';line-height: 14px;}
.ft117{font: 11px 'Arial';line-height: 14px;position: relative; bottom: -4px;}
.ft118{font: 12px 'Arial';margin-left: 3px;line-height: 15px;}
.ft119{font: 12px 'Arial';margin-left: 2px;line-height: 15px;}
.ft120{font: 11px 'Times New Roman';margin-left: 2px;line-height: 12px;}
.ft121{font: 10px 'Arial';line-height: 13px;}
.ft122{font: bold 12px 'Arial';line-height: 14px;}
.ft123{font: bold 8px 'Calibri';line-height: 10px;}
.ft124{font: 8px 'Calibri';line-height: 9px;}
.ft125{font: 9px 'Calibri';line-height: 14px;}
.ft126{font: 9px 'Times New Roman';line-height: 13px;position: relative; bottom: 6px;}
.ft127{font: 9px 'Arial';line-height: 11px;}
.ft128{font: 9px 'Arial';line-height: 10px;}
.ft129{font: 6px 'Arial';line-height: 6px;}
.ft130{font: 1px 'Arial';line-height: 1px;}
.ft131{font: 1px 'Arial';line-height: 14px;}
.ft132{font: 12px 'Arial';line-height: 14px;}
.ft133{font: 1px 'Times New Roman';line-height: 3px;}
.ft134{font: 6px 'Times New Roman';line-height: 6px;position: relative; bottom: 4px;}
.ft135{font: 10px 'Times New Roman';line-height: 12px;}
.ft136{font: italic 7px 'Calibri';line-height: 9px;}
.ft137{font: italic 9px 'Calibri';line-height: 11px;}
.ft138{font: 11px 'Calibri';line-height: 12px;}
.ft139{font: 7px 'Calibri';line-height: 9px;}
.ft140{font: bold 17px 'Arial';margin-left: 35px;line-height: 20px;}
.ft141{font: 11px 'Times New Roman';margin-left: 5px;line-height: 12px;}
.ft142{font: 11px 'Times New Roman';margin-left: 5px;line-height: 14px;}
.ft143{font: 10px 'Times New Roman';margin-left: 3px;line-height: 12px;}
.ft144{font: 11px 'Times New Roman';margin-left: 4px;line-height: 12px;}
.ft145{font: 10px 'Times New Roman';margin-left: 4px;line-height: 12px;}
.ft146{font: 11px 'Times New Roman';margin-left: 4px;line-height: 14px;}
.ft147{font: bold 10px 'Times New Roman';line-height: 12px;position: relative; bottom: 7px;}
.ft148{font: 25px 'Arial';margin-left: 46px;line-height: 28px;}
.ft149{font: 15px 'Courier New';line-height: 17px;}
.ft150{font: 15px 'Times New Roman';margin-left: 10px;line-height: 17px;}
.ft151{font: bold 8px 'Arial';line-height: 10px;}
.ft152{font: 15px 'Times New Roman';margin-left: 9px;line-height: 18px;}
.ft153{font: 15px 'Times New Roman';margin-left: 1px;line-height: 17px;}
.ft154{font: 15px 'Times New Roman';margin-left: 16px;line-height: 18px;}
.ft155{font: 15px 'Times New Roman';margin-left: 16px;line-height: 17px;}
.ft156{font: bold 14px 'Arial';line-height: 16px;}
.ft157{font: bold 13px 'Arial';margin-left: 25px;line-height: 17px;}
.ft158{font: bold 13px 'Arial';line-height: 17px;}
.ft159{font: 15px 'Times New Roman';margin-left: 11px;line-height: 17px;}
.ft160{font: 25px 'Arial';margin-left: 32px;line-height: 30px;}
.ft161{font: bold 17px 'Arial';margin-left: 25px;line-height: 19px;}
.ft162{font: bold 15px 'Arial';margin-left: 16px;line-height: 18px;}
.ft163{font: bold 15px 'Arial';margin-left: 25px;line-height: 20px;}
.ft164{font: bold 17px 'Arial';margin-left: 25px;line-height: 20px;}
.ft165{font: 24px 'Arial';margin-left: 32px;line-height: 30px;}
.ft166{font: 24px 'Arial';line-height: 30px;}
.ft167{font: bold 13px 'Arial';margin-left: 16px;line-height: 16px;}
.ft168{font: italic 15px 'Times New Roman';margin-left: 12px;line-height: 18px;}
.ft169{font: italic 15px 'Times New Roman';margin-left: 13px;line-height: 18px;}
.ft170{font: italic 15px 'Times New Roman';margin-left: 13px;line-height: 17px;}
.ft171{font: italic 15px 'Times New Roman';line-height: 20px;}
.ft172{font: italic 15px 'Times New Roman';margin-left: 10px;line-height: 17px;}
.ft173{font: italic 15px 'Times New Roman';margin-left: 10px;line-height: 18px;}
.ft174{font: 14px 'Courier New';line-height: 17px;}
.ft175{font: italic 15px 'Times New Roman';margin-left: 11px;line-height: 17px;}
.p0{text-align: left;padding-left: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p1{text-align: left;padding-left: 1px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p2{text-align: left;padding-left: 1px;margin-top: 153px;margin-bottom: 0px;}
.p3{text-align: left;margin-top: 286px;margin-bottom: 0px;}
.p4{text-align: left;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px;}
.p5{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p6{text-align: left;padding-right: 286px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p7{text-align: left;padding-right: 529px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p8{text-align: left;padding-right: 508px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;}
.p9{text-align: left;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px;}
.p10{text-align: left;padding-right: 264px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p11{text-align: left;padding-right: 237px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p12{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p13{text-align: left;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p14{text-align: justify;padding-right: 291px;margin-top: 149px;margin-bottom: 0px;}
.p15{text-align: justify;padding-right: 286px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p16{text-align: justify;padding-right: 291px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p17{text-align: justify;padding-right: 291px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p18{text-align: left;padding-left: 321px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p19{text-align: left;padding-left: 321px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p20{text-align: left;padding-left: 302px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p21{text-align: left;padding-left: 302px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px;}
.p22{text-align: left;padding-left: 595px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p23{text-align: right;padding-right: 85px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p24{text-align: left;padding-left: 603px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p25{text-align: left;padding-left: 603px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p26{text-align: left;padding-right: 358px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p27{text-align: left;padding-right: 397px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;}
.p28{text-align: left;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p29{text-align: left;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;}
.p30{text-align: left;padding-right: 251px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p31{text-align: left;padding-right: 287px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p32{text-align: left;padding-right: 314px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p33{text-align: left;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p34{text-align: left;padding-left: 19px;padding-right: 331px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;text-indent: -18px;}
.p35{text-align: left;padding-right: 248px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p36{text-align: left;padding-right: 362px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p37{text-align: left;padding-left: 19px;padding-right: 259px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;text-indent: -18px;}
.p38{text-align: justify;padding-left: 19px;padding-right: 264px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -18px;}
.p39{text-align: justify;padding-right: 321px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p40{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p41{text-align: right;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p42{text-align: left;padding-left: 8px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p43{text-align: right;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p44{text-align: left;padding-left: 15px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p45{text-align: left;padding-left: 6px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p46{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p47{text-align: left;padding-left: 7px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p48{text-align: left;padding-left: 16px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p49{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 55px;margin-bottom: 0px;}
.p50{text-align: left;padding-left: 9px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p51{text-align: left;padding-left: 4px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p52{text-align: left;padding-left: 46px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p53{text-align: left;padding-left: 5px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p54{text-align: right;padding-right: 72px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p55{text-align: right;padding-right: 71px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p56{text-align: right;padding-right: 332px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p57{text-align: left;padding-left: 34px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p58{text-align: left;padding-left: 403px;margin-top: 63px;margin-bottom: 0px;}
.p59{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p60{text-align: left;padding-left: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p61{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 77px;margin-bottom: 0px;}
.p62{text-align: left;padding-left: 50px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p63{text-align: left;padding-left: 403px;margin-top: 64px;margin-bottom: 0px;}
.p64{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 365px;margin-bottom: 0px;}
.p65{text-align: left;margin-top: 151px;margin-bottom: 0px;}
.p66{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p67{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p68{text-align: left;padding-left: 403px;margin-top: 139px;margin-bottom: 0px;}
.p69{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;}
.p70{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p71{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p72{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p73{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 75px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p74{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p75{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p76{text-align: justify;padding-left: 85px;padding-right: 76px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p77{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p78{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p79{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 56px;margin-bottom: 0px;}
.p80{text-align: left;padding-right: 303px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;}
.p81{text-align: justify;padding-left: 19px;padding-right: 303px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p82{text-align: justify;padding-left: 18px;padding-right: 302px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;text-indent: -18px;}
.p83{text-align: justify;padding-left: 19px;padding-right: 302px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p84{text-align: left;padding-right: 324px;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px;}
.p85{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;}
.p86{text-align: left;padding-left: 403px;margin-top: 125px;margin-bottom: 0px;}
.p87{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p88{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p89{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p90{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px;}
.p91{text-align: left;padding-left: 85px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p92{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;}
.p93{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p94{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p95{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 43px;margin-bottom: 0px;}
.p96{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p97{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p98{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p99{text-align: left;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px;}
.p100{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;}
.p101{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p102{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p103{text-align: left;padding-left: 403px;margin-top: 61px;margin-bottom: 0px;}
.p104{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;}
.p105{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px;}
.p106{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 85px;margin-bottom: 0px;}
.p107{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p108{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p109{text-align: left;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px;}
.p110{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p111{text-align: left;padding-left: 403px;margin-top: 44px;margin-bottom: 0px;}
.p112{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;}
.p113{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px;}
.p114{text-align: left;padding-left: 32px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p115{text-align: left;padding-left: 19px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p116{text-align: center;padding-right: 18px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p117{text-align: center;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p118{text-align: center;padding-left: 19px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p119{text-align: center;padding-right: 17px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p120{text-align: center;padding-right: 19px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p121{text-align: left;padding-left: 39px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p122{text-align: center;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p123{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 41px;margin-bottom: 0px;}
.p124{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p125{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 241px;margin-bottom: 0px;}
.p126{text-align: left;padding-left: 3px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;}
.p127{text-align: justify;padding-left: 3px;padding-right: 303px;margin-top: 67px;margin-bottom: 0px;}
.p128{text-align: justify;padding-left: 3px;padding-right: 302px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p129{text-align: left;padding-left: 406px;margin-top: 307px;margin-bottom: 0px;}
.p130{text-align: right;padding-right: 44px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p131{text-align: right;padding-right: 2px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p132{text-align: right;padding-right: 17px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p133{text-align: right;padding-right: 39px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p134{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:60px;height:15px;}
.p135{text-align: left;padding-left: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p136{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:37px;height:15px;}
.p137{text-align: right;padding-right: 132px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p138{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;}
.p139{text-align: justify;padding-left: 85px;padding-right: 76px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p140{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px;}
.p141{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px;}
.p142{text-align: justify;padding-right: 40px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p143{text-align: center;padding-right: 136px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p144{text-align: center;padding-right: 137px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p145{text-align: right;padding-right: 16px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p146{text-align: left;padding-left: 218px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p147{text-align: left;padding-left: 229px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p148{text-align: left;padding-left: 3px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p149{text-align: left;padding-left: 18px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p150{text-align: center;padding-left: 6px;padding-right: 408px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;}
.p151{text-align: center;padding-right: 106px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p152{text-align: center;padding-left: 96px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p153{text-align: right;padding-right: 11px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p154{text-align: center;padding-right: 107px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p155{text-align: left;padding-left: 3px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p156{text-align: left;padding-left: 403px;margin-top: 140px;margin-bottom: 0px;}
.p157{text-align: left;padding-left: 142px;padding-right: 11px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;text-indent: -75px;}
.p158{text-align: right;padding-right: 29px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p159{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:77px;height:14px;}
.p160{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:78px;height:14px;}
.p161{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:77px;height:15px;}
.p162{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:61px;height:14px;}
.p163{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:105px;height:14px;}
.p164{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:63px;height:15px;}
.p165{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:74px;height:14px;}
.p166{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:102px;height:15px;}
.p167{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:69px;height:14px;}
.p168{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:78px;height:9px;}
.p169{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:39px;height:16px;}
.p170{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:38px;height:14px;}
.p171{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:33px;height:14px;}
.p172{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:41px;height:14px;}
.p173{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:41px;height:13px;}
.p174{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:45px;height:14px;}
.p175{text-align: left;padding-left: 10px;padding-right: 75px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -9px;}
.p176{text-align: left;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p177{text-align: left;padding-right: 76px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p178{text-align: left;padding-right: 76px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p179{text-align: left;padding-right: 76px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;}
.p180{text-align: left;margin-top: 147px;margin-bottom: 0px;}
.p181{text-align: justify;padding-left: 19px;padding-right: 20px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;text-indent: -18px;}
.p182{text-align: left;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;}
.p183{text-align: justify;padding-right: 19px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p184{text-align: justify;padding-right: 20px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p185{text-align: justify;padding-right: 19px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p186{text-align: left;padding-left: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p187{text-align: left;padding-left: 77px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p188{text-align: right;padding-right: 56px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p189{text-align: left;padding-left: 1px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px;}
.p190{text-align: left;padding-left: 1px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p191{text-align: left;padding-left: 6px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px;}
.p192{text-align: right;padding-right: 246px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p193{text-align: right;padding-right: 246px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p194{text-align: left;padding-left: 12px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p195{text-align: left;padding-left: 3px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p196{text-align: right;margin-top: 52px;margin-bottom: 0px;}
.p197{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 75px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;}
.p198{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 75px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p199{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;}
.p200{text-align: justify;padding-left: 85px;padding-right: 76px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p201{text-align: left;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p202{text-align: justify;padding-left: 85px;padding-right: 76px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p203{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 45px;margin-bottom: 0px;}
.p204{text-align: justify;padding-left: 18px;padding-right: 303px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;text-indent: -18px;}
.p205{text-align: justify;padding-left: 18px;padding-right: 303px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: -18px;}
.p206{text-align: left;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px;}
.p207{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p208{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p209{text-align: left;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px;}
.p210{text-align: justify;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;}
.p211{text-align: justify;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p212{text-align: left;padding-left: 403px;margin-top: 41px;margin-bottom: 0px;}
.p213{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px;}
.p214{text-align: justify;padding-left: 85px;padding-right: 75px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p215{text-align: justify;padding-left: 85px;padding-right: 76px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p216{text-align: justify;padding-left: 85px;padding-right: 76px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p217{text-align: justify;padding-left: 85px;padding-right: 76px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p218{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 81px;margin-bottom: 0px;}
.p219{text-align: justify;padding-left: 19px;padding-right: 302px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p220{text-align: justify;padding-left: 19px;padding-right: 303px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p221{text-align: justify;padding-left: 19px;padding-right: 302px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p222{text-align: justify;padding-left: 19px;padding-right: 303px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p223{text-align: justify;padding-left: 19px;padding-right: 303px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p224{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p225{text-align: left;padding-left: 403px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;}
.p226{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;}
.p227{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p228{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p229{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;}
.p230{text-align: justify;padding-left: 19px;padding-right: 303px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p231{text-align: justify;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p232{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p233{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p234{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 47px;margin-bottom: 0px;}
.p235{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;}
.p236{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p237{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p238{text-align: left;padding-left: 403px;margin-top: 39px;margin-bottom: 0px;}
.p239{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p240{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 54px;margin-bottom: 0px;}
.p241{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;}
.p242{text-align: left;padding-left: 403px;margin-top: 49px;margin-bottom: 0px;}
.p243{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p244{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;}
.p245{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 75px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p246{text-align: left;padding-left: 66px;padding-right: 144px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px;}
.p247{text-align: left;padding-right: 303px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p248{text-align: justify;padding-left: 19px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p249{text-align: justify;padding-left: 19px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p250{text-align: left;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p251{text-align: left;padding-left: 403px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px;}
.p252{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p253{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p254{text-align: left;padding-left: 66px;padding-right: 82px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p255{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px;}
.p256{text-align: left;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p257{text-align: justify;padding-left: 85px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p258{text-align: right;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p259{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p260{text-align: left;padding-right: 303px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;}
.p261{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p262{text-align: left;padding-right: 306px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p263{text-align: left;padding-left: 403px;margin-top: 108px;margin-bottom: 0px;}
.p264{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 61px;margin-bottom: 0px;}
.p265{text-align: left;padding-right: 303px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p266{text-align: left;padding-left: 19px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p267{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p268{text-align: left;padding-left: 403px;margin-top: 54px;margin-bottom: 0px;}
.p269{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p270{text-align: justify;padding-left: 85px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p271{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p272{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 79px;margin-bottom: 0px;}
.p273{text-align: justify;padding-right: 329px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;}
.p274{text-align: left;padding-left: 2px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p275{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p276{text-align: left;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px;}
.p277{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p278{text-align: justify;padding-left: 19px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p279{text-align: justify;padding-left: 85px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;}
.p280{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;}
.p281{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p282{text-align: left;padding-left: 403px;margin-top: 57px;margin-bottom: 0px;}
.p283{text-align: left;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p284{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p285{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 75px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p286{text-align: left;margin-top: 52px;margin-bottom: 0px;}
.p287{text-align: left;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p288{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p289{text-align: left;padding-left: 19px;padding-right: 302px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p290{text-align: justify;padding-left: 85px;padding-right: 76px;margin-top: 73px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p291{text-align: justify;padding-left: 85px;padding-right: 76px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p292{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 327px;margin-bottom: 0px;}
.p293{text-align: justify;padding-left: 47px;padding-right: 361px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;text-indent: -47px;}
.p294{text-align: left;padding-right: 302px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p295{text-align: left;padding-left: 194px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p296{text-align: justify;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p297{text-align: justify;padding-left: 10px;padding-right: 297px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p298{text-align: right;padding-right: 12px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p299{text-align: right;padding-right: 7px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p300{text-align: left;padding-left: 76px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p301{text-align: left;padding-left: 76px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px;}
.p302{text-align: right;padding-right: 303px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;}
.p303{text-align: justify;padding-left: 114px;padding-right: 119px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;text-indent: -48px;}
.p304{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p305{text-align: left;padding-left: 85px;padding-right: 237px;padding-top: 1px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;text-indent: 187px;}
.p306{text-align: justify;padding-left: 281px;padding-right: 71px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p307{text-align: left;padding-left: 262px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p308{text-align: right;padding-right: 180px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p309{text-align: right;padding-right: 14px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p310{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p311{text-align: left;padding-left: 95px;padding-right: 496px;padding-top: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 173px;}
.p312{text-align: justify;padding-left: 76px;padding-right: 518px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p313{text-align: left;padding-left: 76px;margin-top: 106px;margin-bottom: 0px;}
.p314{text-align: left;padding-left: 268px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p315{text-align: right;padding-right: 15px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p316{text-align: right;padding-right: 57px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p317{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p318{text-align: justify;padding-left: 76px;padding-right: 303px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p319{text-align: right;padding-right: 140px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p320{text-align: justify;padding-left: 76px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px;}
.p321{text-align: justify;padding-left: 76px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p322{text-align: left;padding-left: 187px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p323{text-align: justify;padding-right: 286px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p324{text-align: left;padding-left: 193px;margin-top: 151px;margin-bottom: 0px;}
.p325{text-align: right;padding-right: 70px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p326{text-align: right;padding-right: 78px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p327{text-align: left;padding-left: 188px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p328{text-align: justify;padding-right: 76px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p329{text-align: justify;margin-top: 38px;margin-bottom: 0px;}
.p330{text-align: left;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;}
.p331{text-align: right;padding-right: 146px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p332{text-align: right;padding-right: 107px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p333{text-align: left;margin-top: 44px;margin-bottom: 0px;}
.p334{text-align: left;padding-left: 403px;margin-top: 533px;margin-bottom: 0px;}
.p335{text-align: justify;padding-left: 114px;padding-right: 81px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;text-indent: -48px;}
.p336{text-align: left;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p337{text-align: left;padding-left: 258px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p338{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 291px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p339{text-align: left;padding-left: 260px;margin-top: 88px;margin-bottom: 0px;}
.p340{text-align: left;padding-left: 85px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p341{text-align: left;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p342{text-align: right;padding-right: 45px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p343{text-align: right;padding-right: 31px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p344{text-align: right;padding-right: 62px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p345{text-align: right;padding-right: 191px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p346{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p347{text-align: justify;margin-top: 41px;margin-bottom: 0px;}
.p348{text-align: justify;padding-left: 18px;padding-right: 302px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: -18px;}
.p349{text-align: left;padding-left: 403px;margin-top: 392px;margin-bottom: 0px;}
.p350{text-align: justify;padding-left: 114px;padding-right: 98px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;text-indent: -48px;}
.p351{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p352{text-align: left;padding-left: 85px;padding-right: 270px;padding-top: 1px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;text-indent: 175px;}
.p353{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 286px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p354{text-align: right;padding-right: 28px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p355{text-align: justify;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p356{text-align: justify;padding-right: 1px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p357{text-align: justify;padding-right: 1px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p358{text-align: justify;padding-right: 1px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p359{text-align: justify;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p360{text-align: justify;padding-right: 5px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p361{text-align: justify;padding-right: 5px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p362{text-align: justify;padding-right: 5px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p363{text-align: justify;padding-right: 5px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p364{text-align: justify;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p365{text-align: justify;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p366{text-align: justify;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p367{text-align: left;padding-left: 199px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p368{text-align: right;padding-right: 103px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p369{text-align: right;padding-right: 89px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p370{text-align: justify;padding-right: 76px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p371{text-align: justify;padding-right: 76px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p372{text-align: left;margin-top: 73px;margin-bottom: 0px;}
.p373{text-align: right;padding-right: 20px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p374{text-align: right;padding-right: 194px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p375{text-align: left;padding-left: 215px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p376{text-align: left;padding-left: 215px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p377{text-align: justify;padding-left: 215px;padding-right: 302px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p378{text-align: left;padding-left: 215px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;}
.p379{text-align: justify;padding-left: 215px;padding-right: 297px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p380{text-align: left;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px;}
.p381{text-align: left;padding-left: 403px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;}
.p382{text-align: justify;padding-left: 215px;padding-right: 76px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p383{text-align: justify;padding-left: 215px;padding-right: 71px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p384{text-align: left;padding-left: 215px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px;}
.p385{text-align: left;margin-top: 102px;margin-bottom: 0px;}
.p386{text-align: left;padding-left: 215px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;}
.p387{text-align: right;padding-right: 198px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p388{text-align: left;margin-top: 45px;margin-bottom: 0px;}
.p389{text-align: left;padding-left: 215px;padding-right: 116px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p390{text-align: left;padding-left: 215px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p391{text-align: justify;padding-left: 215px;padding-right: 71px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p392{text-align: justify;padding-left: 215px;padding-right: 71px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p393{text-align: justify;padding-left: 215px;padding-right: 71px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p394{text-align: left;margin-top: 39px;margin-bottom: 0px;}
.p395{text-align: left;margin-top: 255px;margin-bottom: 0px;}
.p396{text-align: justify;padding-left: 123px;padding-right: 325px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;text-indent: -47px;}
.p397{text-align: left;padding-left: 76px;padding-right: 303px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p398{text-align: left;padding-left: 198px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p399{text-align: left;padding-left: 76px;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px;}
.p400{text-align: right;padding-right: 303px;margin-top: 238px;margin-bottom: 0px;}
.p401{text-align: left;padding-left: 114px;padding-right: 81px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;text-indent: -48px;}
.p402{text-align: left;padding-left: 255px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p403{text-align: left;padding-left: 260px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p404{text-align: justify;padding-right: 1px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p405{text-align: justify;padding-right: 5px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p406{text-align: left;margin-top: 41px;margin-bottom: 0px;}
.p407{text-align: left;padding-left: 403px;margin-top: 550px;margin-bottom: 0px;}
.p408{text-align: left;padding-left: 85px;padding-right: 275px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;text-indent: 180px;}
.p409{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 291px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p410{text-align: left;padding-left: 260px;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px;}
.p411{text-align: left;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p412{text-align: left;padding-left: 260px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p413{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;}
.p414{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p415{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p416{text-align: right;padding-right: 4px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p417{text-align: right;padding-right: 41px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p418{text-align: left;padding-left: 215px;padding-right: 303px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p419{text-align: left;padding-left: 403px;margin-top: 73px;margin-bottom: 0px;}
.p420{text-align: left;padding-left: 234px;padding-right: 79px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -18px;}
.p421{text-align: justify;padding-left: 215px;padding-right: 76px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p422{text-align: justify;padding-left: 215px;padding-right: 76px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p423{text-align: left;padding-left: 215px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;}
.p424{text-align: left;padding-left: 215px;padding-right: 71px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p425{text-align: left;padding-left: 215px;padding-right: 76px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p426{text-align: left;padding-left: 215px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p427{text-align: left;padding-left: 215px;padding-right: 76px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p428{text-align: left;padding-left: 234px;padding-right: 79px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;text-indent: -18px;}
.p429{text-align: justify;padding-left: 215px;padding-right: 71px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p430{text-align: left;padding-right: 297px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p431{text-align: left;padding-right: 303px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p432{text-align: justify;padding-right: 298px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p433{text-align: left;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p434{text-align: justify;padding-right: 298px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p435{text-align: left;padding-left: 188px;margin-top: 44px;margin-bottom: 0px;}
.p436{text-align: justify;padding-left: 281px;padding-right: 71px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;}
.p437{text-align: justify;padding-left: 281px;padding-right: 76px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p438{text-align: justify;padding-left: 281px;padding-right: 71px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p439{text-align: justify;padding-left: 281px;padding-right: 76px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p440{text-align: justify;padding-left: 281px;padding-right: 76px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p441{text-align: left;padding-left: 281px;padding-right: 71px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p442{text-align: justify;padding-left: 281px;padding-right: 71px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p443{text-align: left;padding-left: 215px;padding-right: 298px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;}
.p444{text-align: right;padding-right: 19px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p445{text-align: right;padding-right: 67px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p446{text-align: left;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px;}
.p447{text-align: left;padding-left: 11px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p448{text-align: left;padding-left: 19px;padding-right: 306px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;text-indent: -18px;}
.p449{text-align: left;padding-left: 19px;padding-right: 306px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;text-indent: -18px;}
.p450{text-align: justify;padding-right: 298px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p451{text-align: justify;padding-left: 281px;padding-right: 76px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p452{text-align: justify;padding-left: 281px;padding-right: 71px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p453{text-align: left;padding-left: 300px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p454{text-align: left;padding-left: 281px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p455{text-align: left;padding-left: 281px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p456{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 40px;margin-bottom: 0px;}
.p457{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 203px;margin-bottom: 0px;}
.p458{text-align: justify;padding-left: 47px;padding-right: 308px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;text-indent: -47px;}
.p459{text-align: left;padding-right: 302px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p460{text-align: left;padding-left: 198px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p461{text-align: justify;padding-right: 518px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p462{text-align: justify;padding-right: 513px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p463{text-align: left;padding-left: 195px;margin-top: 49px;margin-bottom: 0px;}
.p464{text-align: right;padding-right: 153px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p465{text-align: right;padding-right: 122px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p466{text-align: left;padding-left: 403px;margin-top: 38px;margin-bottom: 0px;}
.p467{text-align: left;padding-left: 19px;padding-right: 271px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;text-indent: 176px;}
.p468{text-align: justify;padding-right: 291px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p469{text-align: justify;padding-left: 215px;padding-right: 76px;margin-top: 54px;margin-bottom: 0px;}
.p470{text-align: justify;padding-left: 215px;padding-right: 71px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p471{text-align: justify;padding-left: 291px;padding-right: 303px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;}
.p472{text-align: left;padding-left: 76px;margin-top: 44px;margin-bottom: 0px;}
.p473{text-align: right;padding-right: 303px;margin-top: 619px;margin-bottom: 0px;}
.p474{text-align: justify;margin-top: 151px;margin-bottom: 0px;}
.p475{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p476{text-align: left;padding-left: 403px;margin-top: 51px;margin-bottom: 0px;}
.p477{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p478{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p479{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;}
.p480{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p481{text-align: left;padding-left: 403px;margin-top: 56px;margin-bottom: 0px;}
.p482{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p483{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 53px;margin-bottom: 0px;}
.p484{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px;}
.p485{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 48px;margin-bottom: 0px;}
.p486{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 432px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p487{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 179px;margin-bottom: 0px;}
.p488{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 322px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p489{text-align: justify;margin-top: 148px;margin-bottom: 0px;}
.p490{text-align: left;margin-top: 48px;margin-bottom: 0px;}
.p491{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;padding-top: 1px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p492{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px;}
.p493{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;}
.p494{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px;}
.p495{text-align: left;padding-left: 403px;margin-top: 50px;margin-bottom: 0px;}
.p496{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 39px;margin-bottom: 0px;}
.p497{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 50px;margin-bottom: 0px;}
.p498{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 101px;margin-bottom: 0px;}
.p499{text-align: justify;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;}
.p500{text-align: justify;margin-top: 39px;margin-bottom: 0px;}
.p501{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p502{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 65px;margin-bottom: 0px;}
.p503{text-align: left;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;}
.p504{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px;}
.p505{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;padding-top: 1px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p506{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 205px;margin-bottom: 0px;}
.p507{text-align: justify;padding-left: 136px;padding-right: 333px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p508{text-align: justify;padding-left: 76px;padding-right: 303px;margin-top: 148px;margin-bottom: 0px;}
.p509{text-align: justify;padding-left: 76px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px;}
.p510{text-align: justify;padding-left: 76px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p511{text-align: justify;padding-left: 76px;padding-right: 303px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p512{text-align: left;padding-left: 76px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;}
.p513{text-align: right;padding-right: 5px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p514{text-align: left;padding-left: 76px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px;}
.p515{text-align: left;padding-left: 76px;padding-right: 303px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px;}
.p516{text-align: right;padding-right: 303px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px;}
.p517{text-align: left;padding-left: 142px;padding-right: 91px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;text-indent: -75px;}
.p518{text-align: left;padding-left: 14px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p519{text-align: center;padding-right: 3px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p520{text-align: center;padding-right: 2px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p521{text-align: center;padding-left: 6px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p522{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;}
.p523{text-align: justify;padding-left: 72px;padding-right: 76px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -6px;}
.p524{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 48px;margin-bottom: 0px;}
.p525{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p526{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px;}
.p527{text-align: justify;padding-right: 302px;padding-top: 1px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p528{text-align: left;padding-left: 20px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p529{text-align: right;padding-right: 10px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p530{text-align: right;padding-right: 9px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p531{text-align: right;padding-right: 8px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p532{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px;}
.p533{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px;}
.p534{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;}
.p535{text-align: right;padding-right: 25px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p536{text-align: right;padding-right: 38px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p537{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:26px;height:19px;}
.p538{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:27px;height:16px;}
.p539{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:24px;height:17px;}
.p540{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:26px;height:9px;}
.p541{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:26px;height:18px;}
.p542{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:26px;height:17px;}
.p543{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:27px;height:17px;}
.p544{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:24px;height:16px;}
.p545{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:24px;height:18px;}
.p546{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px;}
.p547{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p548{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p549{text-align: justify;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;}
.p550{text-align: justify;padding-left: 18px;padding-right: 303px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -18px;}
.p551{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p552{text-align: justify;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;}
.p553{text-align: justify;padding-left: 19px;padding-right: 303px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p554{text-align: justify;margin-top: 127px;margin-bottom: 0px;}
.p555{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;}
.p556{text-align: left;padding-left: 84px;padding-right: 321px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;text-indent: -75px;}
.p557{text-align: center;padding-right: 14px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p558{text-align: right;padding-right: 33px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p559{text-align: justify;padding-left: 9px;padding-right: 302px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px;}
.p560{text-align: justify;padding-left: 9px;padding-right: 302px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p561{text-align: justify;padding-left: 9px;margin-top: 127px;margin-bottom: 0px;}
.p562{text-align: justify;padding-left: 9px;padding-right: 302px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p563{text-align: justify;padding-left: 9px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p564{text-align: justify;padding-left: 9px;padding-right: 303px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p565{text-align: left;padding-left: 406px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px;}
.p566{text-align: right;padding-left: 110px;padding-right: 393px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px;}
.p567{text-align: left;padding-left: 79px;margin-top: 73px;margin-bottom: 0px;}
.p568{text-align: left;padding-left: 139px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p569{text-align: left;padding-left: 113px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p570{text-align: left;padding-left: 104px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p571{text-align: left;padding-left: 126px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p572{text-align: left;padding-left: 109px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p573{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p574{text-align: left;padding-left: 133px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p575{text-align: left;padding-left: 172px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p576{text-align: justify;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px;}
.p577{text-align: left;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p578{text-align: left;padding-left: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p579{text-align: left;padding-left: 95px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p580{text-align: justify;margin-top: 141px;margin-bottom: 0px;}
.p581{text-align: justify;padding-left: 142px;padding-right: 114px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;text-indent: -75px;}
.p582{text-align: left;padding-left: 25px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p583{text-align: center;padding-left: 26px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p584{text-align: center;padding-right: 12px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p585{text-align: center;padding-right: 11px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p586{text-align: right;padding-right: 22px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p587{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 97px;margin-bottom: 0px;}
.p588{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p589{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p590{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 54px;margin-bottom: 0px;}
.p591{text-align: justify;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p592{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px;}
.p593{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;padding-top: 1px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;}
.p594{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:36px;height:16px;}
.p595{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:42px;height:15px;}
.p596{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:36px;height:14px;}
.p597{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:44px;height:15px;}
.p598{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:43px;height:14px;}
.p599{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:30px;height:15px;}
.p600{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:32px;height:14px;}
.p601{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:65px;height:15px;}
.p602{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:31px;height:14px;}
.p603{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:40px;height:15px;}
.p604{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:38px;height:15px;}
.p605{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:63px;height:14px;}
.p606{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:36px;height:15px;}
.p607{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:40px;height:14px;}
.p608{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:44px;height:163px;}
.p609{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;padding-top: 1px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px;}
.p610{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px;}
.p611{text-align: justify;padding-right: 303px;padding-top: 1px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p612{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 39px;margin-bottom: 0px;}
.p613{text-align: justify;padding-right: 297px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p614{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p615{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:26px;height:14px;}
.p616{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:42px;height:12px;}
.p617{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 71px;margin-top: 163px;margin-bottom: 0px;}
.p618{text-align: right;padding-right: 229px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p619{text-align: right;padding-right: 61px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p620{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p621{text-align: right;padding-right: 73px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p622{text-align: right;padding-right: 81px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p623{text-align: left;padding-left: 330px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p624{text-align: justify;padding-left: 15px;padding-right: 303px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px;}
.p625{text-align: justify;padding-left: 15px;padding-right: 302px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p626{text-align: justify;padding-left: 15px;padding-right: 302px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p627{text-align: justify;padding-left: 15px;padding-right: 303px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px;}
.p628{text-align: left;padding-left: 412px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px;}
.p629{text-align: right;padding-right: 23px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p630{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:8px;height:10px;}
.p631{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:33px;height:10px;}
.p632{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;-webkit-transform: rotate(270deg);-moz-transform: rotate(270deg);filter: progid:DXImageTransform.Microsoft.BasicImage(rotation=3);direction: rtl;block-progression: lr;width:26px;height:10px;}
.p633{text-align: right;padding-right: 3px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;white-space: nowrap;}
.p634{text-align: left;padding-left: 277px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;}
.p635{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px;}
.p636{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 54px;margin-bottom: 0px;}
.p637{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 75px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p638{text-align: justify;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px;}
.p639{text-align: justify;margin-top: 40px;margin-bottom: 0px;}
.p640{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;padding-top: 1px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;}
.p641{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 48px;margin-bottom: 0px;}
.p642{text-align: justify;padding-right: 303px;padding-top: 1px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p643{text-align: justify;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px;}
.p644{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 202px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px;text-indent: -61px;}
.p645{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;}
.p646{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p647{text-align: justify;padding-left: 18px;padding-right: 302px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -18px;}
.p648{text-align: justify;margin-top: 221px;margin-bottom: 0px;}
.p649{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 314px;margin-top: 151px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p650{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p651{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 45px;margin-bottom: 0px;}
.p652{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p653{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 57px;margin-bottom: 0px;}
.p654{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p655{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px;}
.p656{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 56px;margin-bottom: 0px;}
.p657{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 117px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px;text-indent: -61px;}
.p658{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 121px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px;text-indent: -61px;}
.p659{text-align: justify;margin-top: 58px;margin-bottom: 0px;}
.p660{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p661{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p662{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 363px;margin-top: 38px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p663{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px;}
.p664{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 75px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p665{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 352px;margin-bottom: 0px;}
.p666{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 151px;margin-bottom: 0px;}
.p667{text-align: justify;margin-top: 54px;margin-bottom: 0px;}
.p668{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 66px;margin-bottom: 0px;}
.p669{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 75px;padding-top: 1px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;}
.p670{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;padding-top: 1px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p671{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;padding-top: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p672{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px;}
.p673{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;}
.p674{text-align: justify;padding-left: 19px;padding-right: 303px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p675{text-align: justify;padding-left: 19px;padding-right: 303px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p676{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 57px;margin-bottom: 0px;}
.p677{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 75px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;}
.p678{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px;}
.p679{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 71px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px;}
.p680{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p681{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px;}
.p682{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;}
.p683{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p684{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 44px;margin-bottom: 0px;}
.p685{text-align: justify;margin-top: 55px;margin-bottom: 0px;}
.p686{text-align: left;padding-right: 312px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px;}
.p687{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px;}
.p688{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p689{text-align: justify;padding-right: 302px;padding-top: 1px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p690{text-align: justify;margin-top: 85px;margin-bottom: 0px;}
.p691{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p692{text-align: justify;margin-top: 53px;margin-bottom: 0px;}
.p693{text-align: left;margin-top: 76px;margin-bottom: 0px;}
.p694{text-align: left;padding-left: 66px;padding-right: 76px;padding-top: 1px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;}
.p695{text-align: justify;padding-left: 19px;padding-right: 303px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p696{text-align: justify;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p697{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p698{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 55px;margin-bottom: 0px;}
.p699{text-align: justify;padding-right: 297px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p700{text-align: justify;padding-right: 302px;padding-top: 1px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p701{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p702{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 38px;margin-bottom: 0px;}
.p703{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;padding-top: 1px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;}
.p704{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 71px;margin-top: 88px;margin-bottom: 0px;}
.p705{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 71px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p706{text-align: justify;padding-right: 303px;padding-top: 1px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p707{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px;}
.p708{text-align: justify;padding-left: 18px;padding-right: 303px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;text-indent: -18px;}
.p709{text-align: justify;padding-left: 18px;padding-right: 303px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;text-indent: -18px;}
.p710{text-align: justify;padding-left: 18px;padding-right: 303px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;text-indent: -18px;}
.p711{text-align: justify;padding-left: 18px;padding-right: 302px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;text-indent: -18px;}
.p712{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 40px;margin-bottom: 0px;}
.p713{text-align: justify;padding-left: 85px;padding-right: 76px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;}
.p714{text-align: justify;padding-left: 85px;padding-right: 76px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p715{text-align: justify;padding-left: 18px;padding-right: 302px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;text-indent: -18px;}
.p716{text-align: justify;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px;}
.p717{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 132px;margin-bottom: 0px;}
.p718{text-align: left;padding-left: 127px;padding-right: 97px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;text-indent: -61px;}
.p719{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;padding-top: 1px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;}
.p720{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 350px;margin-bottom: 0px;}
.p721{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;}
.p722{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 406px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p723{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px;}
.p724{text-align: justify;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px;}
.p725{text-align: justify;margin-top: 56px;margin-bottom: 0px;}
.p726{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 46px;margin-bottom: 0px;}
.p727{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 41px;margin-bottom: 0px;}
.p728{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 70px;margin-bottom: 0px;}
.p729{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p730{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 44px;margin-bottom: 0px;}
.p731{text-align: justify;padding-right: 297px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p732{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px;}
.p733{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 39px;margin-bottom: 0px;}
.p734{text-align: left;margin-top: 697px;margin-bottom: 0px;}
.p735{text-align: justify;padding-left: 60px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p736{text-align: justify;margin-top: 150px;margin-bottom: 0px;}
.p737{text-align: left;padding-left: 9px;padding-right: 312px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;}
.p738{text-align: justify;padding-left: 28px;padding-right: 312px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p739{text-align: justify;padding-left: 9px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p740{text-align: justify;padding-left: 28px;padding-right: 312px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p741{text-align: justify;padding-left: 9px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p742{text-align: left;padding-left: 9px;padding-right: 312px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p743{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px;}
.p744{text-align: justify;padding-left: 85px;padding-right: 76px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p745{text-align: justify;padding-left: 85px;padding-right: 75px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p746{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 60px;margin-bottom: 0px;}
.p747{text-align: left;padding-right: 313px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;}
.p748{text-align: left;margin-top: 56px;margin-bottom: 0px;}
.p749{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 119px;margin-bottom: 0px;}
.p750{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 75px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p751{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 64px;margin-bottom: 0px;}
.p752{text-align: justify;padding-left: 76px;padding-right: 85px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;}
.p753{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 91px;margin-bottom: 0px;}
.p754{text-align: left;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;}
.p755{text-align: justify;padding-left: 19px;padding-right: 302px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;}
.p756{text-align: justify;padding-right: 298px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px;}
.p757{text-align: left;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 47px;margin-bottom: 0px;}
.p758{text-align: left;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;}
.p759{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 594px;margin-bottom: 0px;}
.p760{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 419px;margin-top: 151px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p761{text-align: justify;padding-left: 9px;padding-right: 312px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p762{text-align: justify;padding-left: 9px;padding-right: 312px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p763{text-align: justify;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px;}
.p764{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 52px;margin-bottom: 0px;}
.p765{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 75px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p766{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px;}
.p767{text-align: justify;padding-left: 19px;padding-right: 302px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p768{text-align: justify;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px;}
.p769{text-align: justify;padding-left: 9px;padding-right: 312px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p770{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 98px;margin-bottom: 0px;}
.p771{text-align: justify;padding-left: 76px;padding-right: 85px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;}
.p772{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px;}
.p773{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 51px;margin-bottom: 0px;}
.p774{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 49px;margin-bottom: 0px;}
.p775{text-align: left;margin-top: 103px;margin-bottom: 0px;}
.p776{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 75px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p777{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p778{text-align: justify;padding-right: 297px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p779{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 41px;margin-bottom: 0px;}
.p780{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 75px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;}
.p781{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 145px;margin-bottom: 0px;}
.p782{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 332px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p783{text-align: justify;padding-left: 9px;padding-right: 312px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;}
.p784{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 44px;margin-bottom: 0px;}
.p785{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 110px;margin-bottom: 0px;}
.p786{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px;}
.p787{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 197px;margin-bottom: 0px;}
.p788{text-align: justify;padding-left: 76px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;}
.p789{text-align: justify;padding-left: 85px;padding-right: 312px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;}
.p790{text-align: justify;padding-left: 104px;padding-right: 312px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p791{text-align: justify;padding-left: 104px;padding-right: 312px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p792{text-align: justify;padding-left: 104px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;}
.p793{text-align: justify;padding-left: 123px;padding-right: 312px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p794{text-align: justify;padding-left: 123px;padding-right: 312px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p795{text-align: justify;padding-left: 123px;padding-right: 312px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p796{text-align: justify;padding-left: 123px;padding-right: 312px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p797{text-align: right;padding-right: 303px;margin-top: 51px;margin-bottom: 0px;}
.p798{text-align: justify;padding-left: 114px;padding-right: 85px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p799{text-align: justify;padding-left: 114px;padding-right: 85px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p800{text-align: justify;padding-left: 114px;padding-right: 85px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p801{text-align: justify;padding-left: 114px;padding-right: 85px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p802{text-align: justify;padding-left: 95px;padding-right: 85px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p803{text-align: justify;padding-left: 76px;padding-right: 85px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px;}
.p804{text-align: justify;padding-left: 76px;padding-right: 85px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;}
.p805{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 40px;margin-bottom: 0px;}
.p806{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 59px;margin-bottom: 0px;}
.p807{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p808{text-align: left;padding-left: 76px;padding-right: 85px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px;}
.p809{text-align: justify;padding-left: 95px;padding-right: 85px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p810{text-align: justify;padding-left: 95px;padding-right: 85px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p811{text-align: justify;padding-left: 95px;padding-right: 85px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p812{text-align: justify;padding-left: 95px;padding-right: 85px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p813{text-align: justify;padding-left: 76px;padding-right: 85px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p814{text-align: justify;padding-left: 76px;padding-right: 85px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p815{text-align: justify;padding-left: 76px;padding-right: 85px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p816{text-align: justify;padding-left: 76px;padding-right: 85px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p817{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 53px;margin-bottom: 0px;}
.p818{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 192px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px;text-indent: -61px;}
.p819{text-align: justify;padding-left: 76px;padding-right: 85px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p820{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 80px;margin-bottom: 0px;}
.p821{text-align: left;padding-left: 85px;padding-right: 312px;margin-top: 152px;margin-bottom: 0px;}
.p822{text-align: justify;padding-left: 104px;padding-right: 312px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p823{text-align: justify;padding-left: 85px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p824{text-align: justify;padding-left: 104px;padding-right: 312px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p825{text-align: justify;padding-left: 132px;padding-right: 312px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -28px;}
.p826{text-align: justify;padding-left: 132px;padding-right: 312px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: -28px;}
.p827{text-align: justify;padding-left: 104px;padding-right: 312px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p828{text-align: justify;padding-left: 85px;padding-right: 312px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;}
.p829{text-align: justify;padding-left: 85px;padding-right: 312px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;}
.p830{text-align: right;padding-right: 303px;margin-top: 57px;margin-bottom: 0px;}
.p831{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 50px;margin-bottom: 0px;}
.p832{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p833{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p834{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p835{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 71px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 10px;}
.p836{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 10px;}
.p837{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 10px;}
.p838{text-align: justify;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p839{text-align: justify;padding-left: 19px;padding-right: 303px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p840{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 43px;margin-bottom: 0px;}
.p841{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 83px;margin-bottom: 0px;}
.p842{text-align: left;padding-left: 76px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;}
.p843{text-align: justify;padding-left: 76px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p844{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: 9px;}
.p845{text-align: left;padding-right: 319px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;}
.p846{text-align: justify;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px;}
.p847{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 55px;margin-bottom: 0px;}
.p848{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 46px;margin-bottom: 0px;}
.p849{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 364px;margin-top: 38px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p850{text-align: justify;padding-right: 303px;padding-top: 1px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p851{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px;}
.p852{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;padding-top: 1px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px;}
.p853{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p854{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px;}
.p855{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p856{text-align: justify;padding-left: 23px;padding-right: 303px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;text-indent: -23px;}
.p857{text-align: justify;padding-left: 24px;padding-right: 303px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: -24px;}
.p858{text-align: justify;padding-left: 90px;padding-right: 76px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;text-indent: -24px;}
.p859{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;padding-top: 1px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p860{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 340px;margin-top: 40px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p861{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 447px;margin-bottom: 0px;}
.p862{text-align: justify;padding-left: 136px;padding-right: 369px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p863{text-align: justify;padding-left: 85px;padding-right: 312px;margin-top: 152px;margin-bottom: 0px;}
.p864{text-align: justify;padding-left: 85px;padding-right: 312px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;}
.p865{text-align: justify;padding-left: 76px;margin-top: 56px;margin-bottom: 0px;}
.p866{text-align: justify;padding-left: 76px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px;}
.p867{text-align: justify;padding-left: 76px;padding-right: 303px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;}
.p868{text-align: justify;padding-left: 76px;padding-right: 303px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p869{text-align: right;padding-right: 303px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px;}
.p870{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 106px;margin-bottom: 0px;}
.p871{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;}
.p872{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 393px;margin-top: 151px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p873{text-align: justify;padding-left: 9px;padding-right: 307px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p874{text-align: justify;margin-top: 43px;margin-bottom: 0px;}
.p875{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 77px;margin-bottom: 0px;}
.p876{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 84px;margin-bottom: 0px;}
.p877{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 326px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p878{text-align: justify;padding-left: 9px;padding-right: 312px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;}
.p879{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 47px;margin-bottom: 0px;}
.p880{text-align: left;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px;}
.p881{text-align: justify;padding-right: 76px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;}
.p882{text-align: justify;padding-right: 76px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p883{text-align: left;margin-top: 560px;margin-bottom: 0px;}
.p884{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 317px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p885{text-align: justify;margin-top: 147px;margin-bottom: 0px;}
.p886{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 78px;margin-bottom: 0px;}
.p887{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 75px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p888{text-align: justify;padding-right: 303px;padding-top: 1px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p889{text-align: justify;margin-top: 69px;margin-bottom: 0px;}
.p890{text-align: justify;padding-left: 85px;padding-right: 76px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;}
.p891{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 162px;margin-bottom: 0px;}
.p892{text-align: left;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p893{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;}
.p894{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 39px;margin-bottom: 0px;}
.p895{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;}
.p896{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 93px;margin-bottom: 0px;}
.p897{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 387px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p898{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;}
.p899{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 61px;margin-bottom: 0px;}
.p900{text-align: justify;padding-left: 85px;padding-right: 76px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p901{text-align: justify;padding-left: 85px;padding-right: 76px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p902{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 75px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px;}
.p903{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 89px;margin-bottom: 0px;}
.p904{text-align: justify;padding-left: 18px;padding-right: 303px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px;text-indent: -18px;}
.p905{text-align: justify;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px;}
.p906{text-align: left;margin-top: 54px;margin-bottom: 0px;}
.p907{text-align: left;margin-top: 40px;margin-bottom: 0px;}
.p908{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px;}
.p909{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;padding-top: 1px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p910{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px;}
.p911{text-align: left;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px;}
.p912{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px;}
.p913{text-align: justify;padding-left: 76px;padding-right: 85px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;}
.p914{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 99px;margin-bottom: 0px;}
.p915{text-align: justify;padding-right: 302px;padding-top: 1px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p916{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px;}
.p917{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 41px;margin-bottom: 0px;}
.p918{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 162px;margin-bottom: 0px;}
.p919{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p920{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 38px;margin-bottom: 0px;}
.p921{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p922{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 96px;margin-bottom: 0px;}
.p923{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 108px;margin-top: 38px;margin-bottom: 0px;text-indent: -61px;}
.p924{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 94px;margin-bottom: 0px;}
.p925{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 50px;margin-bottom: 0px;}
.p926{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p927{text-align: justify;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;}
.p928{text-align: left;padding-left: 66px;padding-right: 92px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px;}
.p929{text-align: justify;padding-left: 95px;padding-right: 85px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p930{text-align: left;padding-left: 76px;padding-right: 85px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p931{text-align: left;padding-left: 76px;padding-right: 85px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p932{text-align: justify;padding-left: 9px;padding-right: 312px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px;}
.p933{text-align: justify;padding-left: 9px;padding-right: 312px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p934{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px;}
.p935{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p936{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p937{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 49px;margin-bottom: 0px;}
.p938{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 44px;margin-bottom: 0px;}
.p939{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 62px;margin-bottom: 0px;}
.p940{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 127px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px;text-indent: -61px;}
.p941{text-align: justify;margin-top: 52px;margin-bottom: 0px;}
.p942{text-align: left;margin-top: 38px;margin-bottom: 0px;}
.p943{text-align: left;margin-top: 53px;margin-bottom: 0px;}
.p944{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p945{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 59px;margin-bottom: 0px;}
.p946{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;}
.p947{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 149px;margin-bottom: 0px;}
.p948{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 98px;margin-top: 39px;margin-bottom: 0px;text-indent: -61px;}
.p949{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 106px;margin-bottom: 0px;}
.p950{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;}
.p951{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 150px;margin-bottom: 0px;}
.p952{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 43px;margin-bottom: 0px;}
.p953{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 51px;margin-bottom: 0px;}
.p954{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px;}
.p955{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 63px;margin-bottom: 0px;}
.p956{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 251px;margin-bottom: 0px;}
.p957{text-align: justify;padding-left: 85px;padding-right: 312px;margin-top: 157px;margin-bottom: 0px;}
.p958{text-align: justify;padding-left: 85px;padding-right: 312px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px;}
.p959{text-align: right;padding-right: 303px;margin-top: 191px;margin-bottom: 0px;}
.p960{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 75px;padding-top: 1px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p961{text-align: justify;padding-left: 66px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px;}
.p962{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;}
.p963{text-align: justify;padding-right: 302px;padding-top: 1px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px;}
.p964{text-align: justify;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px;}
.p965{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 40px;margin-bottom: 0px;}
.p966{text-align: justify;padding-left: 76px;padding-right: 303px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p967{text-align: justify;padding-left: 76px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px;}
.p968{text-align: right;padding-right: 303px;margin-top: 495px;margin-bottom: 0px;}
.p969{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 104px;margin-bottom: 0px;}
.p970{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 344px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p971{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 377px;margin-top: 38px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p972{text-align: justify;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px;}
.p973{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 67px;margin-bottom: 0px;}
.p974{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 97px;margin-bottom: 0px;}
.p975{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 182px;margin-bottom: 0px;}
.p976{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 146px;margin-bottom: 0px;}
.p977{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 132px;margin-bottom: 0px;}
.p978{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 136px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;text-indent: -61px;}
.p979{text-align: justify;padding-left: 76px;padding-right: 85px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p980{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px;}
.p981{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px;}
.p982{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p983{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 175px;margin-top: 39px;margin-bottom: 0px;text-indent: -61px;}
.p984{text-align: justify;padding-left: 76px;padding-right: 85px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px;}
.p985{text-align: justify;padding-left: 9px;padding-right: 312px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;}
.p986{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px;}
.p987{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p988{text-align: justify;padding-left: 60px;padding-right: 354px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px;text-indent: -60px;}
.p989{text-align: justify;padding-left: 9px;padding-right: 312px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px;}
.p990{text-align: justify;padding-right: 303px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px;}
.p991{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 55px;margin-bottom: 0px;}
.p992{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px;}
.p993{text-align: justify;padding-left: 9px;padding-right: 312px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px;}
.p994{text-align: justify;padding-right: 302px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px;}
.p995{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 75px;margin-bottom: 0px;}
.p996{text-align: justify;padding-left: 127px;padding-right: 99px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px;text-indent: -61px;}
.p997{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 76px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px;}
.p998{text-align: justify;padding-left: 9px;padding-right: 312px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px;}
.p999{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 83px;margin-bottom: 0px;}
.p1000{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px;}
.p1001{text-align: left;padding-left: 66px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px;}
.p1002{text-align: justify;padding-left: 18px;padding-right: 302px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px;text-indent: -18px;}
.p1003{text-align: justify;padding-left: 19px;padding-right: 303px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px;text-indent: -19px;}
.p1004{text-align: justify;padding-left: 66px;padding-right: 75px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px;text-indent: 19px;}
.p1005{text-align: left;padding-left: 9px;padding-right: 312px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px;}
.p1006{text-align: left;padding-left: 397px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px;}
.td0{padding: 0px;margin: 0px;width: 398px;vertical-align: bottom;}
.td1{padding: 0px;margin: 0px;width: 18px;vertical-align: bottom;}
.td2{padding: 0px;margin: 0px;width: 26px;vertical-align: bottom;}
.td3{padding: 0px;margin: 0px;width: 372px;vertical-align: bottom;}
.td4{padding: 0px;margin: 0px;width: 19px;vertical-align: bottom;}
.td5{padding: 0px;margin: 0px;width: 370px;vertical-align: bottom;}
.td6{padding: 0px;margin: 0px;width: 27px;vertical-align: bottom;}
.td7{padding: 0px;margin: 0px;width: 51px;vertical-align: bottom;}
.td8{padding: 0px;margin: 0px;width: 319px;vertical-align: bottom;}
.td9{padding: 0px;margin: 0px;width: 367px;vertical-align: bottom;}
.td10{padding: 0px;margin: 0px;width: 22px;vertical-align: bottom;}
.td11{padding: 0px;margin: 0px;width: 371px;vertical-align: bottom;}
.td12{padding: 0px;margin: 0px;width: 320px;vertical-align: bottom;}
.td13{padding: 0px;margin: 0px;width: 375px;vertical-align: bottom;}
.td14{padding: 0px;margin: 0px;width: 324px;vertical-align: bottom;}
.td15{padding: 0px;margin: 0px;width: 394px;vertical-align: bottom;}
.td16{padding: 0px;margin: 0px;width: 25px;vertical-align: bottom;}
.td17{padding: 0px;margin: 0px;width: 364px;vertical-align: bottom;}
.td18{padding: 0px;margin: 0px;width: 44px;vertical-align: bottom;}
.td19{padding: 0px;margin: 0px;width: 30px;vertical-align: bottom;}
.td20{padding: 0px;margin: 0px;width: 359px;vertical-align: bottom;}
.td21{padding: 0px;margin: 0px;width: 392px;vertical-align: bottom;}
.td22{padding: 0px;margin: 0px;width: 95px;vertical-align: bottom;}
.td23{padding: 0px;margin: 0px;width: 29px;vertical-align: bottom;}
.td24{padding: 0px;margin: 0px;width: 363px;vertical-align: bottom;}
.td25{padding: 0px;margin: 0px;width: 389px;vertical-align: bottom;}
.td26{padding: 0px;margin: 0px;width: 98px;vertical-align: bottom;}
.td27{padding: 0px;margin: 0px;width: 360px;vertical-align: bottom;}
.td28{padding: 0px;margin: 0px;width: 64px;vertical-align: bottom;}
.td29{padding: 0px;margin: 0px;width: 299px;vertical-align: bottom;}
.td30{padding: 0px;margin: 0px;width: 458px;vertical-align: bottom;}
.td31{padding: 0px;margin: 0px;width: 100px;vertical-align: bottom;}
.td32{padding: 0px;margin: 0px;width: 322px;vertical-align: bottom;}
.td33{padding: 0px;margin: 0px;width: 60px;vertical-align: bottom;}
.td34{padding: 0px;margin: 0px;width: 382px;vertical-align: bottom;}
.td35{padding: 0px;margin: 0px;width: 422px;vertical-align: bottom;}
.td36{padding: 0px;margin: 0px;width: 410px;vertical-align: bottom;}
.td37{padding: 0px;margin: 0px;width: 77px;vertical-align: bottom;}
.td38{padding: 0px;margin: 0px;width: 0px;vertical-align: bottom;}
.td39{padding: 0px;margin: 0px;width: 82px;vertical-align: bottom;}
.td40{padding: 0px;margin: 0px;width: 227px;vertical-align: bottom;background: #bbe0e3;}
.td41{padding: 0px;margin: 0px;width: 81px;vertical-align: bottom;}
.td42{padding: 0px;margin: 0px;width: 80px;vertical-align: bottom;}
.td43{padding: 0px;margin: 0px;width: 227px;vertical-align: bottom;}
.td44{padding: 0px;margin: 0px;width: 4px;vertical-align: bottom;}
.td45{padding: 0px;margin: 0px;width: 92px;vertical-align: bottom;background: #bbe0e3;}
.td46{padding: 0px;margin: 0px;width: 35px;vertical-align: bottom;}
.td47{padding: 0px;margin: 0px;width: 121px;vertical-align: bottom;}
.td48{padding: 0px;margin: 0px;width: 38px;vertical-align: bottom;}
.td49{padding: 0px;margin: 0px;width: 39px;vertical-align: bottom;}
.td50{padding: 0px;margin: 0px;width: 170px;vertical-align: bottom;}
.td51{padding: 0px;margin: 0px;width: 62px;vertical-align: bottom;}
.td52{padding: 0px;margin: 0px;width: 59px;vertical-align: bottom;}
.td53{padding: 0px;margin: 0px;width: 181px;vertical-align: bottom;}
.td54{padding: 0px;margin: 0px;width: 48px;vertical-align: bottom;}
.td55{padding: 0px;margin: 0px;width: 149px;vertical-align: bottom;}
.td56{padding: 0px;margin: 0px;width: 134px;vertical-align: bottom;}
.td57{padding: 0px;margin: 0px;width: 47px;vertical-align: bottom;}
.td58{padding: 0px;margin: 0px;width: 16px;vertical-align: bottom;}
.td59{padding: 0px;margin: 0px;width: 17px;vertical-align: bottom;}
.td60{padding: 0px;margin: 0px;width: 9px;vertical-align: bottom;}
.td61{padding: 0px;margin: 0px;width: 75px;vertical-align: bottom;}
.td62{padding: 0px;margin: 0px;width: 244px;vertical-align: bottom;}
.td63{border-bottom: #89a54e 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 6px;vertical-align: bottom;}
.td64{padding: 0px;margin: 0px;width: 188px;vertical-align: bottom;}
.td65{border-bottom: #f2f2f2 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 7px;vertical-align: bottom;}
.td66{padding: 0px;margin: 0px;width: 92px;vertical-align: bottom;}
.td67{padding: 0px;margin: 0px;width: 6px;vertical-align: bottom;}
.td68{padding: 0px;margin: 0px;width: 7px;vertical-align: bottom;}
.td69{padding: 0px;margin: 0px;width: 401px;vertical-align: bottom;}
.td70{padding: 0px;margin: 0px;width: 86px;vertical-align: bottom;}
.td71{padding: 0px;margin: 0px;width: 406px;vertical-align: bottom;}
.td72{padding: 0px;margin: 0px;width: 215px;vertical-align: bottom;}
.td73{padding: 0px;margin: 0px;width: 106px;vertical-align: bottom;}
.td74{padding: 0px;margin: 0px;width: 110px;vertical-align: bottom;}
.td75{padding: 0px;margin: 0px;width: 70px;vertical-align: bottom;}
.td76{padding: 0px;margin: 0px;width: 20px;vertical-align: bottom;}
.td77{padding: 0px;margin: 0px;width: 180px;vertical-align: bottom;}
.td78{padding: 0px;margin: 0px;width: 201px;vertical-align: bottom;}
.td79{padding: 0px;margin: 0px;width: 200px;vertical-align: bottom;}
.td80{padding: 0px;margin: 0px;width: 416px;vertical-align: bottom;}
.td81{padding: 0px;margin: 0px;width: 120px;vertical-align: bottom;}
.td82{padding: 0px;margin: 0px;width: 94px;vertical-align: bottom;}
.td83{padding: 0px;margin: 0px;width: 415px;vertical-align: bottom;}
.td84{padding: 0px;margin: 0px;width: 37px;vertical-align: bottom;}
.td85{padding: 0px;margin: 0px;width: 79px;vertical-align: bottom;}
.td86{padding: 0px;margin: 0px;width: 166px;vertical-align: bottom;}
.td87{padding: 0px;margin: 0px;width: 116px;vertical-align: bottom;}
.td88{padding: 0px;margin: 0px;width: 99px;vertical-align: bottom;}
.td89{padding: 0px;margin: 0px;width: 178px;vertical-align: bottom;}
.td90{padding: 0px;margin: 0px;width: 97px;vertical-align: bottom;}
.td91{padding: 0px;margin: 0px;width: 270px;vertical-align: bottom;}
.td92{padding: 0px;margin: 0px;width: 145px;vertical-align: bottom;}
.td93{padding: 0px;margin: 0px;width: 118px;vertical-align: bottom;}
.td94{padding: 0px;margin: 0px;width: 124px;vertical-align: bottom;}
.td95{padding: 0px;margin: 0px;width: 292px;vertical-align: bottom;}
.td96{padding: 0px;margin: 0px;width: 88px;vertical-align: bottom;}
.td97{padding: 0px;margin: 0px;width: 46px;vertical-align: bottom;}
.td98{padding: 0px;margin: 0px;width: 107px;vertical-align: bottom;}
.td99{padding: 0px;margin: 0px;width: 155px;vertical-align: bottom;}
.td100{padding: 0px;margin: 0px;width: 443px;vertical-align: bottom;}
.td101{padding: 0px;margin: 0px;width: 278px;vertical-align: bottom;}
.td102{padding: 0px;margin: 0px;width: 209px;vertical-align: bottom;}
.td103{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 30px;vertical-align: bottom;}
.td104{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 52px;vertical-align: bottom;}
.td105{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 48px;vertical-align: bottom;}
.td106{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 42px;vertical-align: bottom;}
.td107{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 44px;vertical-align: bottom;}
.td108{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 51px;vertical-align: bottom;}
.td109{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 45px;vertical-align: bottom;}
.td110{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 54px;vertical-align: bottom;}
.td111{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 68px;vertical-align: bottom;}
.td112{padding: 0px;margin: 0px;width: 52px;vertical-align: bottom;}
.td113{padding: 0px;margin: 0px;width: 42px;vertical-align: bottom;}
.td114{padding: 0px;margin: 0px;width: 45px;vertical-align: bottom;}
.td115{padding: 0px;margin: 0px;width: 54px;vertical-align: bottom;}
.td116{padding: 0px;margin: 0px;width: 68px;vertical-align: bottom;}
.td117{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 48px;vertical-align: bottom;}
.td118{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 42px;vertical-align: bottom;}
.td119{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 44px;vertical-align: bottom;}
.td120{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 30px;vertical-align: bottom;}
.td121{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 52px;vertical-align: bottom;}
.td122{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 51px;vertical-align: bottom;}
.td123{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 45px;vertical-align: bottom;}
.td124{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 54px;vertical-align: bottom;}
.td125{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 68px;vertical-align: bottom;}
.td126{padding: 0px;margin: 0px;width: 316px;vertical-align: bottom;}
.td127{padding: 0px;margin: 0px;width: 171px;vertical-align: bottom;}
.td128{padding: 0px;margin: 0px;width: 55px;vertical-align: bottom;}
.td129{padding: 0px;margin: 0px;width: 33px;vertical-align: bottom;}
.td130{padding: 0px;margin: 0px;width: 32px;vertical-align: bottom;}
.td131{padding: 0px;margin: 0px;width: 61px;vertical-align: bottom;}
.td132{padding: 0px;margin: 0px;width: 338px;vertical-align: bottom;}
.td133{padding: 0px;margin: 0px;width: 112px;vertical-align: bottom;}
.td134{padding: 0px;margin: 0px;width: 67px;vertical-align: bottom;}
.td135{padding: 0px;margin: 0px;width: 74px;vertical-align: bottom;}
.td136{padding: 0px;margin: 0px;width: 83px;vertical-align: bottom;}
.td137{padding: 0px;margin: 0px;width: 76px;vertical-align: bottom;}
.td138{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 38px;vertical-align: bottom;}
.td139{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 67px;vertical-align: bottom;}
.td140{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 94px;vertical-align: bottom;}
.td141{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 74px;vertical-align: bottom;}
.td142{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 83px;vertical-align: bottom;}
.td143{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 76px;vertical-align: bottom;}
.td144{padding: 0px;margin: 0px;width: 156px;vertical-align: bottom;}
.td145{padding: 0px;margin: 0px;width: 135px;vertical-align: bottom;}
.td146{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 118px;vertical-align: bottom;}
.td147{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 153px;vertical-align: bottom;}
.td148{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 63px;vertical-align: bottom;}
.td149{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 67px;vertical-align: bottom;}
.td150{padding: 0px;margin: 0px;width: 84px;vertical-align: bottom;}
.td151{padding: 0px;margin: 0px;width: 69px;vertical-align: bottom;}
.td152{padding: 0px;margin: 0px;width: 63px;vertical-align: bottom;}
.td153{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 118px;vertical-align: bottom;}
.td154{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 84px;vertical-align: bottom;}
.td155{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 69px;vertical-align: bottom;}
.td156{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 63px;vertical-align: bottom;}
.td157{padding: 0px;margin: 0px;width: 365px;vertical-align: bottom;}
.td158{padding: 0px;margin: 0px;width: 34px;vertical-align: bottom;}
.td159{padding: 0px;margin: 0px;width: 15px;vertical-align: bottom;}
.td160{padding: 0px;margin: 0px;width: 11px;vertical-align: bottom;}
.td161{padding: 0px;margin: 0px;width: 5px;vertical-align: bottom;}
.td162{padding: 0px;margin: 0px;width: 133px;vertical-align: bottom;}
.td163{border-left: #868686 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 19px;vertical-align: bottom;}
.td164{padding: 0px;margin: 0px;width: 5px;vertical-align: bottom;background: #616161;}
.td165{padding: 0px;margin: 0px;width: 5px;vertical-align: bottom;background: #b3b3b3;}
.td166{border-left: #868686 1px solid;border-bottom: #868686 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 19px;vertical-align: bottom;}
.td167{border-bottom: #868686 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 16px;vertical-align: bottom;}
.td168{border-bottom: #868686 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 15px;vertical-align: bottom;}
.td169{border-bottom: #868686 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 11px;vertical-align: bottom;}
.td170{padding: 0px;margin: 0px;width: 164px;vertical-align: bottom;}
.td171{padding: 0px;margin: 0px;width: 281px;vertical-align: bottom;}
.td172{padding: 0px;margin: 0px;width: 90px;vertical-align: bottom;}
.td173{padding: 0px;margin: 0px;width: 412px;vertical-align: bottom;}
.td174{padding: 0px;margin: 0px;width: 183px;vertical-align: bottom;}
.td175{padding: 0px;margin: 0px;width: 10px;vertical-align: bottom;}
.td176{padding: 0px;margin: 0px;width: 14px;vertical-align: bottom;}
.td177{padding: 0px;margin: 0px;width: 381px;vertical-align: bottom;}
.td178{padding: 0px;margin: 0px;width: 427px;vertical-align: bottom;}
.td179{padding: 0px;margin: 0px;width: 327px;vertical-align: bottom;}
.td180{padding: 0px;margin: 0px;width: 160px;vertical-align: bottom;}
.td181{padding: 0px;margin: 0px;width: 204px;vertical-align: bottom;}
.td182{padding: 0px;margin: 0px;width: 283px;vertical-align: bottom;}
.td183{padding: 0px;margin: 0px;width: 409px;vertical-align: bottom;}
.td184{padding: 0px;margin: 0px;width: 78px;vertical-align: bottom;}
.td185{padding: 0px;margin: 0px;width: 351px;vertical-align: bottom;}
.td186{padding: 0px;margin: 0px;width: 136px;vertical-align: bottom;}
.td187{padding: 0px;margin: 0px;width: 308px;vertical-align: bottom;}
.td188{padding: 0px;margin: 0px;width: 179px;vertical-align: bottom;}
.td189{padding: 0px;margin: 0px;width: 352px;vertical-align: bottom;}
.td190{padding: 0px;margin: 0px;width: 193px;vertical-align: bottom;}
.td191{padding: 0px;margin: 0px;width: 294px;vertical-align: bottom;}
.td192{padding: 0px;margin: 0px;width: 357px;vertical-align: bottom;}
.td193{padding: 0px;margin: 0px;width: 130px;vertical-align: bottom;}
.td194{padding: 0px;margin: 0px;width: 417px;vertical-align: bottom;}
.tr0{height: 21px;}
.tr1{height: 38px;}
.tr2{height: 28px;}
.tr3{height: 19px;}
.tr4{height: 18px;}
.tr5{height: 37px;}
.tr6{height: 47px;}
.tr7{height: 22px;}
.tr8{height: 17px;}
.tr9{height: 27px;}
.tr10{height: 29px;}
.tr11{height: 59px;}
.tr12{height: 36px;}
.tr13{height: 51px;}
.tr14{height: 61px;}
.tr15{height: 58px;}
.tr16{height: 16px;}
.tr17{height: 50px;}
.tr18{height: 57px;}
.tr19{height: 55px;}
.tr20{height: 53px;}
.tr21{height: 52px;}
.tr22{height: 14px;}
.tr23{height: 49px;}
.tr24{height: 8px;}
.tr25{height: 15px;}
.tr26{height: 7px;}
.tr27{height: 11px;}
.tr28{height: 6px;}
.tr29{height: 23px;}
.tr30{height: 25px;}
.tr31{height: 10px;}
.tr32{height: 2px;}
.tr33{height: 24px;}
.tr34{height: 31px;}
.tr35{height: 54px;}
.tr36{height: 60px;}
.tr37{height: 5px;}
.tr38{height: 32px;}
.tr39{height: 39px;}
.tr40{height: 13px;}
.tr41{height: 4px;}
.tr42{height: 12px;}
.tr43{height: 3px;}
.tr44{height: 30px;}
.tr45{height: 105px;}
.tr46{height: 74px;}
.tr47{height: 9px;}
.tr48{height: 20px;}
.tr49{height: 34px;}
.tr50{height: 73px;}
.tr51{height: 66px;}
.tr52{height: 72px;}
.tr53{height: 33px;}
.tr54{height: 65px;}
.tr55{height: 26px;}
.tr56{height: 42px;}
.t0{width: 416px;margin-top: 156px;font: 15px 'Times New Roman';}
.t1{width: 416px;margin-left: 66px;margin-top: 29px;font: 15px 'Times New Roman';}
.t2{width: 416px;margin-left: 66px;font: 15px 'Times New Roman';}
.t3{width: 416px;margin-top: 29px;font: 15px 'Times New Roman';}
.t4{width: 416px;margin-left: 66px;margin-top: 28px;font: 15px 'Times New Roman';}
.t5{width: 415px;margin-top: 30px;font: 15px 'Times New Roman';}
.t6{width: 416px;margin-left: 66px;margin-top: 30px;font: 15px 'Times New Roman';}
.t7{width: 487px;font: 15px 'Times New Roman';}
.t8{width: 482px;font: 15px 'Times New Roman';}
.t9{width: 482px;font: bold 11px 'Arial';}
.t10{width: 487px;font: bold 9px 'Arial';}
.t11{width: 390px;margin-left: 79px;margin-top: 16px;font: bold 12px 'Arial';}
.t12{width: 403px;margin-left: 81px;margin-top: 1px;font: bold 12px 'Arial';}
.t13{width: 487px;margin-left: 3px;font: bold 9px 'Arial';}
.t14{width: 35px;margin-top: 16px;font: 12px 'Calibri';}
.t15{width: 484px;font: 11px 'Calibri';}
.t16{width: 289px;margin-left: 33px;margin-top: 15px;font: 9px 'Calibri';}
.t17{width: 283px;margin-left: 28px;margin-top: 6px;font: 9px 'Calibri';}
.t18{width: 287px;font: 12px 'Calibri';}
.t19{width: 319px;margin-top: 17px;font: italic 8px 'Calibri';}
.t20{width: 293px;margin-left: 189px;font: 11px 'Calibri';}
.t21{width: 415px;margin-top: 9px;font: 15px 'Times New Roman';}
.t22{width: 321px;margin-top: 35px;font: italic 14px 'Times New Roman';}
.t23{width: 200px;margin-left: 10px;margin-top: 4px;font: 15px 'Times New Roman';}
.t24{width: 321px;margin-left: 66px;margin-top: 35px;font: italic 14px 'Times New Roman';}
.t25{width: 415px;margin-left: 76px;font: 15px 'Times New Roman';}
.t26{width: 416px;font: 14px 'Times New Roman';}
.t27{width: 415px;margin-top: 28px;font: 15px 'Times New Roman';}
.t28{width: 416px;margin-left: 66px;margin-top: 43px;font: 15px 'Times New Roman';}
.t29{width: 416px;font: 15px 'Times New Roman';}
.t30{width: 415px;font: italic 15px 'Times New Roman';}
.t31{width: 487px;margin-left: 76px;font: bold 9px 'Arial';}
.t32{width: 415px;margin-left: 76px;margin-top: 31px;font: italic 15px 'Times New Roman';}
.t33{width: 321px;margin-left: 66px;margin-top: 36px;font: italic 14px 'Times New Roman';}
.t34{width: 416px;margin-top: 8px;font: italic 15px 'Times New Roman';}
.t35{width: 416px;margin-left: 66px;margin-top: 28px;font: italic 15px 'Times New Roman';}
.t36{width: 416px;font: italic 15px 'Times New Roman';}
.t37{width: 38px;margin-left: 80px;margin-top: 1px;font: 14px 'Calibri';}
.t38{width: 434px;margin-left: 58px;margin-top: 8px;font: italic 12px 'Arial';}
.t39{width: 415px;margin-top: 25px;font: 10px 'Arial';}
.t40{width: 425px;margin-left: 55px;margin-top: 18px;font: 8px 'Calibri';}
.t41{width: 487px;margin-left: 9px;font: bold 9px 'Arial';}
.t42{width: 432px;margin-top: 8px;font: italic 12px 'Arial';}
.t43{width: 359px;margin-left: 2px;margin-top: 18px;font: 9px 'Arial';}
.t44{width: 431px;margin-left: 58px;margin-top: 6px;font: 12px 'Arial';}
.t45{width: 435px;margin-left: 66px;margin-top: 14px;font: 9px 'Calibri';}
.t46{width: 383px;margin-left: 81px;margin-top: 17px;font: 9px 'Arial';}
.t47{width: 502px;font: 11px 'Calibri';}
.t48{width: 265px;margin-left: 114px;margin-top: 65px;font: 11px 'Calibri';}
.t49{width: 464px;margin-left: 68px;margin-top: 18px;font: 8px 'Calibri';}
.t50{width: 487px;font: bold 8px 'Arial';}
.t51{width: 487px;margin-left: 76px;font: bold 8px 'Arial';}
</STYLE>
</HEAD>
<BODY>
<DIV id="page_1">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB341x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<DIV id="id_1">
<P class="p0 ft0">Omreglering</P>
<P class="p1 ft0">av apoteksmarknaden</P>
<P class="p2 ft1">Del 1</P>
<P class="p3 ft2">Huvudbetänkande av Apoteksmarknadsutredningen</P>
<P class="p4 ft2">Stockholm 2008</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p5 ft3">SOU 2008:4</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_2">
<P class="p6 ft4">SOU och Ds kan köpas från Fritzes kundtjänst. För remissutsändningar av SOU och Ds svarar Fritzes Offentliga Publikationer på uppdrag av Regeringskansliets förvaltningsavdelning.</P>
<P class="p7 ft5">Beställningsadress: Fritzes kundtjänst 106 47 Stockholm Orderfax: <NOBR>08-690</NOBR> 91 91 Ordertel: <NOBR>08-690</NOBR> 91 90</P>
<P class="p8 ft4"><NOBR>E-post:</NOBR> order.fritzes@nj.se Internet: www.fritzes.se</P>
<P class="p9 ft6">Svara på remiss. Hur och varför. Statsrådsberedningen, 2003.</P>
<P class="p10 ft4">– En liten broschyr som underlättar arbetet för den som skall svara på remiss. Broschyren är gratis och kan laddas ner eller beställas på http://www.regeringen.se/remiss</P>
<P class="p11 ft4">Textbearbetning och layout har utförts av Regeringskansliet, FA/kommittéservice Tryckt av Edita Sverige AB</P>
<P class="p9 ft4">Stockholm 2008</P>
<P class="p9 ft5">ISBN <NOBR>978-91-38-22888-3</NOBR></P>
<P class="p12 ft4">ISSN <NOBR>0375-250X</NOBR></P>
</DIV>
<DIV id="page_3">
<P class="p5 ft7">Till statsrådet och chefen för</P>
<P class="p13 ft7">Socialdepartementet</P>
<P class="p14 ft8">Regeringen beslutade den 21 december 2006 att tillkalla en särskild ut- redare med uppgift att som en första del lämna förslag som möjliggör även för andra aktörer än Apoteket AB att bedriva detaljhandel med receptbelagda och receptfria läkemedel. Som en andra del ska utredaren lämna förslag som möjliggör försäljning av ett begränsat sortiment receptfria läkemedel även på andra platser än på apotek. I den andra delen kommer utredaren också att behandla den del av uppdraget som rör djurläkemedel. Uppdragets första del ska redovisas senast den 31 december 2007 och den andra senast den 1 april 2008.</P>
<P class="p15 ft8">Som särskild utredare förordnades Lars Reje fr.o.m. den 21 december 2006. Övriga medverkande i utredningens arbete anges nedan.</P>
<P class="p16 ft8">Till utredningen har knutits en referensgrupp med deltagare från Sveriges Läkarförbund, Sveriges Farmacevtförbund, Farmaciförbundet, Sveriges Veterinärförbund, Föreningen Veterinärer i Sverige, Apoteket AB, Läkemedelsindustriföreningen, Kronans Droghandel, Tamro AB, Svensk Handel, Handikapporganisationerna, Föreningen för generiska läkemedel, Läkemedelshandlarna, Pensionärernas Riksorganisation, Sveriges Pensionärsförbund, Svensk Egenvård och Hälsofackhandelns riksförbund.</P>
<P class="p17 ft8">Utredningen, som har antagit namnet Apoteksmarknadsutredning- en (S 2006:08), överlämnade den 27 augusti 2007 ett delbetänkande i de frågor som rör sjukhusens läkemedelsförsörjning. Utredningen över- lämnar nu sitt huvudbetänkande <SPAN class="ft9">Omreglering av apoteksmarknaden</SPAN></P>
<P class="p13 ft8">(SOU 2008:4).</P>
</DIV>
<DIV id="page_4">
<P class="p18 ft8">Till betänkandet fogas särskilda yttranden.</P>
<P class="p19 ft8">Arbetet fortsätter nu med återstående frågor.</P>
<P class="p20 ft8">Malmö i januari 2008</P>
<P class="p21 ft9">Lars Reje</P>
<P class="p22 ft9">/Ulrika Ohlsson</P>
<P class="p23 ft9">Fredrik Landgren</P>
<P class="p24 ft9">Birgitta Erlinge</P>
<P class="p25 ft9">Dag Boman</P>
<P class="p25 ft9">Helena Nilsson</P>
</DIV>
<DIV id="page_5">
<P class="p26 ft10">Förteckning över vilka som deltagit i denna del av utredningens arbete</P>
<P class="p27 ft8">(Om inte annat anges, har förordnandet gällt fr.o.m. den 22 februari 2007)</P>
<P class="p28 ft11">Experter</P>
<P class="p29 ft8">Datarådet Katja Isberg Amnäs, Datainspektionen</P>
<P class="p30 ft8">Förbundsjuristen Ulla Lönnqvist Endre, Sveriges Kommuner och Landsting Juris doktor Ewa Gustafsson, Socialstyrelsen</P>
<P class="p5 ft8">Farmacevten Erica Hagblom, Läkemedelsverket</P>
<P class="p31 ft8">Försvarets chefsapotekare Ulf Landberg, Försvarsmedicinskt centrum Veterinärinspektör Elisabeth Mustonen, Jordbruksverket Chefsjuristen Anna Märta Stenberg, Läkemedelsförmånsnämnden Konkurrensrådet <NOBR>Per-Arne</NOBR> Sundbom, Konkurrensverket</P>
<P class="p32 ft12">Apotekaren Magnus Thyberg, Sveriges Kommuner och Landsting Utredaren <NOBR>Anna-Carin</NOBR> Widmark, Konsumentverket</P>
<P class="p33 ft11">Sakkunniga</P>
<P class="p34 ft12">Departementsrådet Eva Agevik, Näringsdepartementet, fr.o.m. den 1 september 2007</P>
<P class="p5 ft8">Ämnesrådet Lars Johan Cederlund, Näringsdepartementet</P>
<P class="p35 ft8">Kanslirådet Ulrika Dackeby, Integrations- och jämställdhetsdepartementet Kanslirådet Ulrica Dyrke, Näringsdepartementet, t.o.m. den 31 augusti 2007 Departementssekreteraren Anne Nilsson, Socialdepartementet</P>
<P class="p36 ft12">Kanslirådet Torkel Nyman, Finansdepartementet Ämnessakkunniga Sara Rosenmüller, Socialdepartementet Rättssakkunnige Olof Simonsson, Utrikesdepartementet</P>
<P class="p9 ft11">Sekreterare</P>
<P class="p37 ft8">Hovrättsassessorn Ulrika Ohlsson, huvudsekreterare, fr.o.m. den 1 januari 2007, tjänstledig fr.o.m. den 2 januari 2008</P>
<P class="p38 ft8">Hovrättsassessorn Helena Nilsson, fr.o.m. den 1 januari 2007, tjänstledig under perioden den 22 <NOBR>januari–20</NOBR> augusti 2007, deltid 21 augusti 2007– 4 januari 2008</P>
<P class="p39 ft12">Hovrättsassessorn Fredrik Landgren, fr.o.m. den 1 februari 2007 Hovrättsassessorn Birgitta Erlinge, fr.o.m. den 12 februari 2007 Ekonomen Dag Boman, fr.o.m. den 1 mars 2007</P>
</DIV>
<DIV id="page_6">
<P class="p5 ft7">Innehåll</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t0">
<TR>
<TD colspan=2 class="tr0 td0"><P class="p40 ft11">Sammanfattning ................................................................</P></TD>
<TD class="tr0 td1"><P class="p41 ft11">23</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr1 td0"><P class="p40 ft11">Författningsförslag .............................................................</P></TD>
<TD class="tr1 td1"><P class="p41 ft11">47</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td2"><P class="p40 ft8">1</P></TD>
<TD class="tr2 td3"><P class="p42 ft8">Förslag till lag om handel med läkemedel m.m......................</P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p41 ft8">47</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td2"><P class="p40 ft8">2</P></TD>
<TD class="tr2 td3"><P class="p42 ft8">Förslag till lag om ändring i sekretesslagen (1980:100).........</P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p41 ft8">59</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td2"><P class="p40 ft8">3</P></TD>
<TD class="tr2 td3"><P class="p42 ft8">Förslag till lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859) .....</P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p41 ft8">60</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td2"><P class="p40 ft8">4</P></TD>
<TD class="tr2 td3"><P class="p42 ft8">Förslag till lag om ändring i lagen (1992:860) om</P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td3"><P class="p42 ft14">kontroll av narkotika ...............................................................</P></TD>
<TD class="tr3 td1"><P class="p41 ft8">64</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td2"><P class="p40 ft8">5</P></TD>
<TD class="tr2 td3"><P class="p42 ft8">Förslag till lag om ändring i lagen (1996:1156) om</P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td3"><P class="p42 ft14">receptregister............................................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td1"><P class="p41 ft8">66</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td2"><P class="p40 ft8">6</P></TD>
<TD class="tr2 td3"><P class="p42 ft8">Förslag till lag om ändring i lagen (1996:1157) om</P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td3"><P class="p42 ft14">läkemedelskommittéer.............................................................</P></TD>
<TD class="tr3 td1"><P class="p43 ft8">73</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td2"><P class="p40 ft8">7</P></TD>
<TD class="tr2 td3"><P class="p42 ft8">Förslag till lag om ändring i lagen (1998:531) om</P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td3"><P class="p42 ft8">yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område .............</P></TD>
<TD class="tr3 td1"><P class="p41 ft8">74</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td2"><P class="p40 ft8">8</P></TD>
<TD class="tr2 td3"><P class="p42 ft8">Förslag till lag om ändring i lagen (2002:160) om</P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td3"><P class="p42 ft14">läkemedelsförmåner m.m. .......................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td1"><P class="p41 ft8">76</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td2"><P class="p40 ft8">9</P></TD>
<TD class="tr2 td3"><P class="p42 ft8">Förslag till lag om ändring i lagen (2005:258) om</P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td3"><P class="p42 ft14">läkemedelsförteckning.............................................................</P></TD>
<TD class="tr3 td1"><P class="p41 ft8">85</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td2"><P class="p40 ft11">1</P></TD>
<TD class="tr5 td3"><P class="p42 ft11">Inledning...................................................................</P></TD>
<TD class="tr5 td1"><P class="p41 ft11">89</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td2"><P class="p40 ft8">1.1</P></TD>
<TD class="tr2 td3"><P class="p42 ft14">Uppdraget.................................................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p43 ft8">89</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td2"><P class="p40 ft8">1.2</P></TD>
<TD class="tr2 td3"><P class="p42 ft14">Utredningsarbetet....................................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p43 ft8">92</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td2"><P class="p40 ft8">1.3</P></TD>
<TD class="tr2 td3"><P class="p42 ft14">Betänkandets disposition.........................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p41 ft8">92</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr6 td3"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr6 td1"><P class="p41 ft15">7</P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_7">
<P class="p5 ft16">Innehåll SOU 2008:4</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1">
<TR>
<TD class="tr7 td4"><P class="p40 ft8">1.4</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td5"><P class="p44 ft8">Delbetänkande om sjukhusens läkemedelsförsörjning..........</P></TD>
<TD class="tr7 td6"><P class="p43 ft8">93</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><P class="p40 ft11">2</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td5"><P class="p44 ft17">Detaljhandel med läkemedel till allmänheten ................</P></TD>
<TD class="tr5 td6"><P class="p43 ft11">95</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><P class="p40 ft8">2.1</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td5"><P class="p44 ft14">Apoteket AB:s ensamrätt ........................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p43 ft8">95</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td5"><P class="p44 ft8">2.1.1 Verksamhetsavtalet mellan staten och Apoteket</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td7"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td8"><P class="p45 ft14">AB ..................................................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">96</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td7"><P class="p44 ft8">2.1.2</P></TD>
<TD class="tr4 td8"><P class="p45 ft14">Ägardirektiven.............................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">101</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td4"><P class="p40 ft8">2.2</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr9 td5"><P class="p44 ft14">Partihandel med läkemedel ....................................................</P></TD>
<TD class="tr9 td6"><P class="p43 ft8">101</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><P class="p40 ft8">2.3</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td5"><P class="p44 ft8">Förslag om nikotinläkemedel i detaljhandeln.......................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p43 ft8">102</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><P class="p40 ft11">3</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td5"><P class="p44 ft18">Sveriges läkemedelsmarknad i siffror ..........................</P></TD>
<TD class="tr5 td6"><P class="p43 ft11">103</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><P class="p40 ft8">3.1</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td5"><P class="p44 ft14">Kostnader för läkemedel........................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p43 ft8">103</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td7"><P class="p44 ft8">3.1.1</P></TD>
<TD class="tr4 td8"><P class="p45 ft14">Sverige..........................................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">103</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td7"><P class="p44 ft8">3.1.2</P></TD>
<TD class="tr8 td8"><P class="p45 ft14">Internationell jämförelse ............................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">109</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td7"><P class="p44 ft8">3.1.3</P></TD>
<TD class="tr4 td8"><P class="p45 ft19">Finansiering av läkemedelskostnader.........................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">110</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td4"><P class="p40 ft8">3.2</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr9 td5"><P class="p44 ft19">Prisjämförelser med andra länder..........................................</P></TD>
<TD class="tr9 td6"><P class="p43 ft8">112</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><P class="p40 ft8">3.3</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td5"><P class="p44 ft14">Detaljhandeln..........................................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p43 ft8">114</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><P class="p40 ft8">3.4</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td5"><P class="p44 ft8">Grossist- och distributionsverksamhet.................................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p43 ft8">117</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><P class="p40 ft8">3.5</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td5"><P class="p44 ft14">Parallellimport ........................................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p43 ft8">118</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><P class="p40 ft8">3.6</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td5"><P class="p44 ft19">Internationella branschtrender..............................................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p43 ft8">120</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><P class="p40 ft8">3.7</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td5"><P class="p44 ft8">Iakttagelser beträffande dagens prissättningsmodell ...........</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p43 ft8">121</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td4"><P class="p40 ft11">4</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td5"><P class="p44 ft11">Gällande rätt ............................................................</P></TD>
<TD class="tr5 td6"><P class="p43 ft11">123</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr10 td4"><P class="p40 ft8">4.1</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr10 td5"><P class="p44 ft8">Lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m.............</P></TD>
<TD class="tr10 td6"><P class="p43 ft8">123</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><P class="p40 ft8">4.2</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td5"><P class="p44 ft14">Läkemedelslagen (1992:859) .................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p43 ft8">125</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><P class="p40 ft8">4.3</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td5"><P class="p44 ft8">Lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m..................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p43 ft8">128</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p46 ft8"><SPAN class="ft8">4.4</SPAN><SPAN class="ft20">Lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2">
<TR>
<TD class="tr3 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td9"><P class="p47 ft14">sjukvårdens område................................................................</P></TD>
<TD class="tr3 td10"><P class="p43 ft8">128</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td6"><P class="p40 ft8">4.5</P></TD>
<TD class="tr2 td9"><P class="p47 ft8">Lagen (1992:860) om kontroll av narkotika .........................</P></TD>
<TD class="tr2 td10"><P class="p43 ft8">129</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td6"><P class="p40 ft8">4.6</P></TD>
<TD class="tr2 td9"><P class="p47 ft8">Bestämmelser som rör Apoteket AB:s <NOBR>IT-infrastruktur .....</NOBR></P></TD>
<TD class="tr2 td10"><P class="p43 ft8">131</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr11 td6"><P class="p40 ft15">8</P></TD>
<TD class="tr11 td9"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr11 td10"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_8">
<P class="p5 ft16">SOU 2008:4 Innehåll</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3">
<TR>
<TD class="tr7 td1"><P class="p40 ft8">4.7</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td11"><P class="p48 ft19">Läkemedelsverkets receptföreskrifter ..................................</P></TD>
<TD class="tr7 td6"><P class="p41 ft8">131</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td1"><P class="p40 ft11">5</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td11"><P class="p48 ft11"><NOBR>EG-rätten ................................................................</NOBR></P></TD>
<TD class="tr5 td6"><P class="p41 ft11">133</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft8">5.1</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td11"><P class="p48 ft8">EU:s inre marknad och de fyra friheterna............................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p41 ft8">133</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td7"><P class="p48 ft8">5.1.1</P></TD>
<TD class="tr8 td12"><P class="p45 ft14">Statliga handelsmonopol ............................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p41 ft8">134</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td11"><P class="p48 ft8">5.1.2 Fri rörlighet för varor.................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p41 ft8">139</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td11"><P class="p48 ft8">5.1.3 Etableringsfrihet och fri rörlighet av tjänster ...........</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p41 ft8">141</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td11"><P class="p48 ft8">5.1.4 Fri rörlighet för kapital ..............................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p41 ft8">144</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td11"><P class="p48 ft8">5.1.5 Förvaltningsrättsliga krav på tillståndssystem..........</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p41 ft8">145</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td7"><P class="p48 ft8">5.1.6</P></TD>
<TD class="tr8 td12"><P class="p45 ft14">Konkurrensreglerna....................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p41 ft8">146</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td7"><P class="p48 ft8">5.1.7</P></TD>
<TD class="tr8 td12"><P class="p45 ft14">Statsstöd ......................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p41 ft8">148</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td11"><P class="p48 ft8">5.1.8 Tjänster av allmänt ekonomiskt intresse...................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p41 ft8">149</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft8">5.2</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td11"><P class="p48 ft14">Sekundärrätt ...........................................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p41 ft8">150</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td7"><P class="p48 ft8">5.2.1</P></TD>
<TD class="tr8 td12"><P class="p45 ft19">Direktiv på läkemedelsområdet .................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p41 ft8">150</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td7"><P class="p48 ft8">5.2.2</P></TD>
<TD class="tr8 td12"><P class="p45 ft14">Transparensdirektivet.................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">150</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td7"><P class="p48 ft8">5.2.3</P></TD>
<TD class="tr4 td12"><P class="p45 ft14">Tjänstedirektivet.........................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p41 ft8">151</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td7"><P class="p48 ft8">5.2.4</P></TD>
<TD class="tr8 td12"><P class="p45 ft8">Direktiv på distanshandelsområdet ...........................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p41 ft8">155</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td11"><P class="p48 ft8">5.2.5 Direktiv om medlemsstaternas skyldighet att</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td7"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td12"><P class="p45 ft8">anmäla förslag till tekniska föreskrifter och</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td7"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td12"><P class="p45 ft8">föreskrifter om informationssamhällets tjänster ......</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p41 ft8">156</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td1"><P class="p40 ft11">6</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr12 td11"><P class="p48 ft18">Omregleringar av andra marknader.............................</P></TD>
<TD class="tr12 td6"><P class="p41 ft11">157</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft8">6.1</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td11"><P class="p48 ft14">Inledning.................................................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p43 ft8">157</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft8">6.2</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td11"><P class="p48 ft14">Flaskhalsproblemet................................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p41 ft8">158</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td7"><P class="p48 ft8">6.2.1</P></TD>
<TD class="tr4 td12"><P class="p45 ft14">Offentligt ägande........................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p41 ft8">159</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td7"><P class="p48 ft8">6.2.2</P></TD>
<TD class="tr8 td12"><P class="p45 ft19">Reglering av konsumentpriserna ...............................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p41 ft8">159</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td7"><P class="p48 ft8">6.2.3</P></TD>
<TD class="tr8 td12"><P class="p45 ft14">Tillträdesreglering.......................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">160</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td7"><P class="p48 ft8">6.2.4</P></TD>
<TD class="tr4 td12"><P class="p45 ft14">Infrastrukturklubbar ..................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p41 ft8">160</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td7"><P class="p48 ft8">6.2.5</P></TD>
<TD class="tr8 td12"><P class="p45 ft19">Horisontell separation................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p41 ft8">161</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td7"><P class="p48 ft8">6.2.6</P></TD>
<TD class="tr4 td12"><P class="p45 ft14">Vertikal separation......................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p41 ft8">162</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td1"><P class="p40 ft8">6.3</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr9 td11"><P class="p48 ft19">Tidigare omregleringar i korthet...........................................</P></TD>
<TD class="tr9 td6"><P class="p41 ft8">162</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td1"><P class="p40 ft11">7</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td11"><P class="p48 ft11">Omreglering av apoteksmarknaden – inledande</P></TD>
<TD class="tr5 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td11"><P class="p48 ft11">överväganden ...........................................................</P></TD>
<TD class="tr3 td6"><P class="p41 ft11">165</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft8">7.1</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td11"><P class="p48 ft14">Förändringsansats ..................................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p41 ft8">165</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft8">7.2</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td11"><P class="p48 ft19">Bättre läkemedelsanvändning................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p41 ft8">170</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr13 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr13 td7"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr13 td12"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr13 td6"><P class="p41 ft15">9</P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_9">
<P class="p5 ft16">Innehåll SOU 2008:4</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t4">
<TR>
<TD class="tr0 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr0 td7"><P class="p44 ft8">7.2.1</P></TD>
<TD class="tr0 td8"><P class="p45 ft14">Bakgrund .....................................................................</P></TD>
<TD class="tr0 td6"><P class="p43 ft8">171</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td5"><P class="p44 ft8">7.2.2 Apotekskontrakt – en brittisk modell .......................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">172</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td7"><P class="p44 ft8">7.2.3</P></TD>
<TD class="tr4 td8"><P class="p45 ft19">Utredningens bedömning...........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">173</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td4"><P class="p40 ft11">8</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr12 td5"><P class="p44 ft11">Tillståndsgivning ......................................................</P></TD>
<TD class="tr12 td6"><P class="p43 ft11">175</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><P class="p40 ft8">8.1</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td5"><P class="p44 ft8">Vilken myndighet ska ansvara för tillståndsgivningen?.......</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p43 ft8">175</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td7"><P class="p44 ft8">8.1.1</P></TD>
<TD class="tr4 td8"><P class="p45 ft14">Utgångspunkter ..........................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">175</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td7"><P class="p44 ft8">8.1.2</P></TD>
<TD class="tr4 td8"><P class="p45 ft14">Överväganden och förslag ..........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">176</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td4"><P class="p40 ft8">8.2</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr9 td5"><P class="p44 ft14">Farmacevtisk kompetens .......................................................</P></TD>
<TD class="tr9 td6"><P class="p43 ft8">177</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td7"><P class="p44 ft8">8.2.1</P></TD>
<TD class="tr8 td8"><P class="p45 ft14">Uppdraget....................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">178</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td5"><P class="p44 ft14">8.2.2 Vad är en farmacevt?...................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">178</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td7"><P class="p44 ft8">8.2.3</P></TD>
<TD class="tr8 td8"><P class="p45 ft8">Kompetenskraven före monopoliseringen ................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">179</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td7"><P class="p44 ft8">8.2.4</P></TD>
<TD class="tr8 td8"><P class="p45 ft14">Den nuvarande ordningen ..........................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">179</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td7"><P class="p44 ft8">8.2.5</P></TD>
<TD class="tr4 td8"><P class="p45 ft14">Partihandeln ................................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">180</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td7"><P class="p44 ft8">8.2.6</P></TD>
<TD class="tr8 td8"><P class="p45 ft14">Internationell utblick ..................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">180</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td7"><P class="p44 ft8">8.2.7</P></TD>
<TD class="tr4 td8"><P class="p45 ft14">Överväganden och förslag ..........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">182</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p46 ft8"><SPAN class="ft8">8.3</SPAN><SPAN class="ft20">En generell rätt att bedriva detaljhandel med läkemedel</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2">
<TR>
<TD class="tr3 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td13"><P class="p43 ft8">som gäller tills vidare..............................................................</P></TD>
<TD class="tr3 td10"><P class="p43 ft8">185</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td7"><P class="p44 ft8">8.3.1</P></TD>
<TD class="tr8 td14"><P class="p43 ft14">Utgångspunkter ..........................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p43 ft8">185</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td7"><P class="p44 ft8">8.3.2</P></TD>
<TD class="tr4 td14"><P class="p43 ft19">Överväganden och förslag ..........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td10"><P class="p43 ft8">186</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr2 td15"><P class="p43 ft8">8.4 Risk för brist på farmacevter .................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td10"><P class="p43 ft8">187</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td7"><P class="p44 ft8">8.4.1</P></TD>
<TD class="tr8 td14"><P class="p43 ft14">Uppdraget....................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p43 ft8">187</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td13"><P class="p44 ft8">8.4.2 Erfarenheter från nyligen genomförda</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td7"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td14"><P class="p43 ft14">omregleringar ..............................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td10"><P class="p43 ft8">187</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td7"><P class="p44 ft8">8.4.3</P></TD>
<TD class="tr8 td14"><P class="p43 ft8">Apotekstätheten i Sverige...........................................</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p43 ft8">188</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td13"><P class="p43 ft8">8.4.4 Utbildningar till apotekare och receptarie.................</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p43 ft8">188</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td7"><P class="p44 ft8">8.4.5</P></TD>
<TD class="tr4 td14"><P class="p43 ft8">Farmacevterna på arbetsmarknaden...........................</P></TD>
<TD class="tr4 td10"><P class="p43 ft8">190</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td13"><P class="p44 ft8">8.4.6 Högskoleverkets prognoser om utbud och</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td7"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td14"><P class="p43 ft14">efterfrågan....................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p43 ft8">190</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td7"><P class="p44 ft8">8.4.7</P></TD>
<TD class="tr4 td14"><P class="p43 ft8">Överväganden och bedömning ..................................</P></TD>
<TD class="tr4 td10"><P class="p43 ft8">191</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td4"><P class="p43 ft8">8.5</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td13"><P class="p43 ft8">Förutsättningar för tillstånd ..................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td10"><P class="p43 ft8">193</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td7"><P class="p44 ft8">8.5.1</P></TD>
<TD class="tr8 td14"><P class="p43 ft14">Utgångspunkter ..........................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p43 ft8">194</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td7"><P class="p44 ft8">8.5.2</P></TD>
<TD class="tr4 td14"><P class="p43 ft19">Överväganden och förslag ..........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td10"><P class="p43 ft8">195</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td4"><P class="p43 ft8">8.6</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr9 td13"><P class="p43 ft8">Återkallelse av tillstånd ..........................................................</P></TD>
<TD class="tr9 td10"><P class="p43 ft8">196</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td7"><P class="p44 ft8">8.6.1</P></TD>
<TD class="tr4 td14"><P class="p43 ft14">Utgångspunkter ..........................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td10"><P class="p43 ft8">196</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td7"><P class="p44 ft8">8.6.2</P></TD>
<TD class="tr4 td14"><P class="p43 ft19">Överväganden och förslag ..........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td10"><P class="p43 ft8">197</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p49 ft15">10</P>
</DIV>
<DIV id="page_10">
<P class="p5 ft16">SOU 2008:4 Innehåll</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t5">
<TR>
<TD class="tr0 td16"><P class="p40 ft8">8.7</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr0 td17"><P class="p50 ft19">Straffbestämmelser och förverkande ....................................</P></TD>
<TD class="tr0 td2"><P class="p43 ft8">198</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td18"><P class="p50 ft8">8.7.1</P></TD>
<TD class="tr8 td12"><P class="p45 ft14">Utgångspunkter..........................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td2"><P class="p43 ft8">198</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td18"><P class="p50 ft8">8.7.2</P></TD>
<TD class="tr4 td12"><P class="p45 ft14">Överväganden och förslag..........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td2"><P class="p43 ft8">200</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td16"><P class="p40 ft8">8.8</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr9 td17"><P class="p50 ft8">Finansiering av verksamheten för tillståndsgivning.............</P></TD>
<TD class="tr9 td2"><P class="p43 ft8">200</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td18"><P class="p50 ft8">8.8.1</P></TD>
<TD class="tr4 td12"><P class="p45 ft14">Utgångspunkter..........................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td2"><P class="p43 ft8">201</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td18"><P class="p50 ft8">8.8.2</P></TD>
<TD class="tr4 td12"><P class="p45 ft14">Överväganden och förslag..........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td2"><P class="p43 ft8">201</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td16"><P class="p40 ft11">9</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr12 td17"><P class="p50 ft11">Hinder mot ägande av apotek ....................................</P></TD>
<TD class="tr12 td2"><P class="p43 ft11">203</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td16"><P class="p40 ft8">9.1</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td17"><P class="p50 ft14">Utgångspunkter .....................................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td2"><P class="p43 ft8">204</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td18"><P class="p50 ft8">9.1.1</P></TD>
<TD class="tr4 td12"><P class="p45 ft14">Uppdraget ...................................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td2"><P class="p43 ft8">204</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td18"><P class="p50 ft8">9.1.2</P></TD>
<TD class="tr8 td12"><P class="p45 ft14"><NOBR>EG-rättsliga</NOBR> aspekter..................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td2"><P class="p43 ft8">204</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td18"><P class="p50 ft8">9.1.3</P></TD>
<TD class="tr4 td12"><P class="p45 ft14">Internationell utblick..................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td2"><P class="p43 ft8">204</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td16"><P class="p40 ft8">9.2</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr9 td17"><P class="p50 ft14">Överväganden och förslag.....................................................</P></TD>
<TD class="tr9 td2"><P class="p43 ft8">207</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td18"><P class="p50 ft8">9.2.1</P></TD>
<TD class="tr4 td12"><P class="p45 ft14">Läkemedelstillverkare.................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td2"><P class="p43 ft8">207</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td18"><P class="p50 ft8">9.2.2</P></TD>
<TD class="tr8 td12"><P class="p45 ft14">Partihandlare ...............................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td2"><P class="p43 ft8">210</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td18"><P class="p50 ft8">9.2.3</P></TD>
<TD class="tr8 td12"><P class="p45 ft8">Innehavare av godkännande för försäljning av</P></TD>
<TD class="tr8 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td18"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td12"><P class="p45 ft8">läkemedel (marknadsförare av läkemedel)................</P></TD>
<TD class="tr4 td2"><P class="p43 ft8">211</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td18"><P class="p50 ft8">9.2.4</P></TD>
<TD class="tr8 td12"><P class="p45 ft14">Förskrivare av läkemedel............................................</P></TD>
<TD class="tr8 td2"><P class="p43 ft8">212</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td18"><P class="p50 ft8">9.2.5</P></TD>
<TD class="tr8 td12"><P class="p45 ft14">Vårdföretag .................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td2"><P class="p43 ft8">213</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td18"><P class="p50 ft8">9.2.6</P></TD>
<TD class="tr4 td12"><P class="p45 ft19">Kommuner och landsting...........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td2"><P class="p43 ft8">214</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td18"><P class="p50 ft8">9.2.7</P></TD>
<TD class="tr8 td12"><P class="p45 ft8">Hinder mot ägande med hänsyn till den enskildes</P></TD>
<TD class="tr8 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td18"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td12"><P class="p45 ft14">personliga integritet?..................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td2"><P class="p43 ft8">215</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td18"><P class="p50 ft8">9.2.8</P></TD>
<TD class="tr4 td12"><P class="p45 ft19">Undantag från huvudregeln .......................................</P></TD>
<TD class="tr4 td2"><P class="p43 ft8">217</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td16"><P class="p40 ft11">10</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td17"><P class="p50 ft18">Krav på apotekslokaler och utrustning ........................</P></TD>
<TD class="tr5 td2"><P class="p43 ft11">219</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td16"><P class="p40 ft8">10.1</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td17"><P class="p50 ft14">Utgångspunkter .....................................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td2"><P class="p43 ft8">219</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td17"><P class="p50 ft14">10.1.1 Uppdraget ...................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td2"><P class="p43 ft8">219</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td17"><P class="p50 ft14">10.1.2 Nuvarande reglering ...................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td2"><P class="p43 ft8">219</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td17"><P class="p50 ft14">10.1.3 Regleringen i Norge ...................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td2"><P class="p43 ft8">220</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td16"><P class="p40 ft8">10.2</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr9 td17"><P class="p50 ft14">Överväganden och förslag.....................................................</P></TD>
<TD class="tr9 td2"><P class="p43 ft8">221</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td16"><P class="p40 ft11">11</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td17"><P class="p50 ft11">Tillsyn och kontroll av apotek ....................................</P></TD>
<TD class="tr5 td2"><P class="p43 ft11">223</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td16"><P class="p40 ft8">11.1</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td17"><P class="p50 ft8">Vilken myndighet ska ha tillsyn över detaljhandeln med</P></TD>
<TD class="tr2 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr3 td17"><P class="p50 ft14">läkemedel? ..............................................................................</P></TD>
<TD class="tr3 td2"><P class="p43 ft8">223</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td17"><P class="p50 ft14">11.1.1 Utgångspunkter..........................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td2"><P class="p43 ft8">223</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td17"><P class="p50 ft14">11.1.2 Överväganden och förslag..........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td2"><P class="p43 ft8">225</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr14 td18"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr14 td12"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr14 td2"><P class="p43 ft15">11</P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_11">
<P class="p5 ft16">Innehåll SOU 2008:4</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t6">
<TR>
<TD class="tr0 td19"><P class="p40 ft8">11.2</P></TD>
<TD class="tr0 td20"><P class="p51 ft19">Finansiering av tillsynsverksamheten....................................</P></TD>
<TD class="tr0 td6"><P class="p43 ft8">225</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft14">11.2.1 Utgångspunkter ..........................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">226</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td20"><P class="p51 ft14">11.2.2 Överväganden och förslag ..........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">226</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td19"><P class="p40 ft8">11.3</P></TD>
<TD class="tr9 td20"><P class="p51 ft8">Egenkontroll över försäljning och hantering av</P></TD>
<TD class="tr9 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td20"><P class="p51 ft14">läkemedel ................................................................................</P></TD>
<TD class="tr3 td6"><P class="p43 ft8">227</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft14">11.3.1 Utgångspunkter ..........................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">227</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td20"><P class="p51 ft19">11.3.2 Apoteket AB:s egenkontroll ......................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">227</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft14">11.3.3 Regleringen i Norge....................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">229</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td20"><P class="p51 ft14">11.3.4 Överväganden och förslag ..........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">229</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td19"><P class="p40 ft11">12</P></TD>
<TD class="tr12 td20"><P class="p51 ft18">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av</P></TD>
<TD class="tr12 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td20"><P class="p51 ft11">Apoteket AB.............................................................</P></TD>
<TD class="tr3 td6"><P class="p43 ft11">231</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td19"><P class="p40 ft8">12.1</P></TD>
<TD class="tr2 td20"><P class="p51 ft14">Delbetalning av läkemedel .....................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p43 ft8">231</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td20"><P class="p51 ft14">12.1.1 Uppdraget....................................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">231</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft19">12.1.2 Bakgrund och gällande rätt.........................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">232</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft8">12.1.3 Apoteket AB:s delbetalningssystem..........................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">234</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td20"><P class="p51 ft14">12.1.4 Överväganden och förslag ..........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">235</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td19"><P class="p40 ft8">12.2</P></TD>
<TD class="tr2 td20"><P class="p51 ft8">Indragningar och reklamationer av läkemedel......................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p43 ft8">237</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft14">12.2.1 Uppdraget....................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">237</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft8">12.2.2 Begreppen reklamation och indragning.....................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">237</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td20"><P class="p51 ft14">12.2.3 Gällande rätt ................................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">238</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft8">12.2.4 Läkemedelsbranschens reklamations- och</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p52 ft8">indragningsrutiner – Röda webben............................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">239</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td20"><P class="p51 ft8">12.2.5 Information om indragningar inom EU....................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">241</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft8">12.2.6 Indragnings- och reklamationsrutiner hos</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p52 ft14">Apoteket AB ...............................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">241</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td20"><P class="p51 ft8">12.2.7 Utredningens förslag och bedömning .......................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">242</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td19"><P class="p40 ft8">12.3</P></TD>
<TD class="tr2 td20"><P class="p51 ft19">Utfärdande av s.k. Schengenintyg.........................................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p43 ft8">243</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft14">12.3.1 Utredningens uppdrag................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">243</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft14">12.3.2 Nuvarande förhållanden .............................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">244</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td20"><P class="p51 ft8">12.3.3 Utredningens förslag och bedömning .......................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">246</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td19"><P class="p40 ft8">12.4</P></TD>
<TD class="tr2 td20"><P class="p51 ft8">Producentoberoende information och rådgivning...............</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p43 ft8">248</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft14">12.4.1 Uppdraget....................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">248</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft8">12.4.2 Rättslig reglering av apotekspersonalens</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td20"><P class="p52 ft14">skyldigheter .................................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">249</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft8">12.4.3 Begreppet kundanpassad information och</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td20"><P class="p52 ft14">rådgivning ....................................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">249</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td19"><P class="p40 ft15">12</P></TD>
<TD class="tr15 td20"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr15 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_12">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t7">
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td21"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr16 td22"><P class="p43 ft16">Innehåll</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr17 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr17 td24"><P class="p53 ft14">12.4.4 Informationskällor......................................................</P></TD>
<TD class="tr17 td22"><P class="p54 ft8">250</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p53 ft8">12.4.5 Information och rådgivning till enskild</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p52 ft14">privatkund ...................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">252</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft8">12.4.6 Basinformation till förskrivare...................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">254</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p53 ft8">12.4.7 Information och rådgivning utöver åtagandet</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p52 ft19">enligt verksamhetsavtalet ...........................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">254</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p53 ft19">12.4.8 Överväganden och förslag..........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">255</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td23"><P class="p40 ft8">12.5</P></TD>
<TD class="tr9 td24"><P class="p53 ft14">Kasserade läkemedel ..............................................................</P></TD>
<TD class="tr9 td22"><P class="p54 ft8">257</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p53 ft14">12.5.1 Uppdraget ...................................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">257</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft19">12.5.2 Apoteket AB:s åtagande.............................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">257</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft19">12.5.3 Apoteket AB:s verksamhet ........................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">258</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p53 ft19">12.5.4 Överväganden och förslag..........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">260</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td23"><P class="p40 ft8">12.6</P></TD>
<TD class="tr2 td24"><P class="p53 ft14">Dosdispensering.....................................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td22"><P class="p54 ft8">262</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft14">12.6.1 Uppdraget ...................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">263</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft19">12.6.2 Vad är dosdispensering?.............................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">263</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p53 ft8">12.6.3 Nuvarande dosdispenseringsverksamhet ..................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">264</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft8">12.6.4 Hur fungerar ApoDos i praktiken?...........................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">265</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft8">12.6.5 Gällande krav på dosdispensering..............................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">266</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p53 ft14">12.6.6 Avgifter .......................................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p55 ft8">269</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p53 ft19">12.6.7 Överväganden och förslag..........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">269</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td23"><P class="p40 ft8">12.7</P></TD>
<TD class="tr9 td24"><P class="p53 ft8">Driften av Giftinformationscentralen ..................................</P></TD>
<TD class="tr9 td22"><P class="p55 ft8">271</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft14">12.7.1 Uppdraget ...................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">271</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p53 ft14">12.7.2 Driften av GIC ...........................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">272</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft19">12.7.3 Verksamheten vid GIC ..............................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">272</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft8">12.7.4 Giftinformation internationellt .................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">273</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p53 ft8">12.7.5 GIC mottagare av information enligt direktiv om</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p52 ft14">kosmetiska produkter.................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">274</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft8">12.7.6 Olika alternativ för GIC:s drift .................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p55 ft8">275</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p53 ft8">12.7.7 Utredningens bedömning och förslag.......................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">277</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p53 ft19">12.7.8 Ekonomiska konsekvenser.........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">278</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr9 td21"><P class="p40 ft8">12.8 Försörjning av vissa vacciner och antidoter .........................</P></TD>
<TD class="tr9 td22"><P class="p54 ft8">279</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft14">12.8.1 Uppdraget ...................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">279</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p53 ft19">12.8.2 Apoteket AB:s åtagande.............................................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">279</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft19">12.8.3 Apoteket AB:s verksamhet ........................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">281</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft14">12.8.4 Finansiering.................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">282</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p53 ft8">12.8.5 Samarbete angående försörjningen av vissa</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p52 ft14">vacciner och antidoter ................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">282</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p53 ft19">12.8.6 Överväganden och förslag..........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">283</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr15 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr15 td24"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr15 td22"><P class="p54 ft15">13</P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_13">
<P class="p5 ft16">Innehåll SOU 2008:4</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t6">
<TR>
<TD class="tr0 td19"><P class="p40 ft8">12.9</P></TD>
<TD class="tr0 td20"><P class="p51 ft19">Totalförsvarets läkemedelsförsörjning..................................</P></TD>
<TD class="tr0 td6"><P class="p43 ft8">284</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft14">12.9.1 Uppdraget....................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">284</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft14">12.9.2 Apoteket AB:s åtagande .............................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">284</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td20"><P class="p51 ft14">12.9.3 Läkemedelsförsörjningen ...........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">286</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td20"><P class="p51 ft19">12.9.4 Överväganden och bedömning ..................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">288</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td19"><P class="p40 ft11">13</P></TD>
<TD class="tr12 td20"><P class="p51 ft11">Nya krav på partihandlarna? ......................................</P></TD>
<TD class="tr12 td6"><P class="p43 ft11">291</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td19"><P class="p40 ft8">13.1</P></TD>
<TD class="tr2 td20"><P class="p51 ft14">Utgångspunkter......................................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p43 ft8">292</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td20"><P class="p51 ft14">13.1.1 Utredningens uppdrag................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">292</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft8">13.1.2 Tillstånd till partihandel med läkemedel m.m. ..........</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">292</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft8">13.1.3 Artikel 81 i <NOBR>EG-direktiv</NOBR> 2001/83/EG........................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">293</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td20"><P class="p51 ft14">13.1.4 Partihandlare i Sverige ................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">295</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td20"><P class="p51 ft14">13.1.5 Enkanalsdistribution...................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">295</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td19"><P class="p40 ft8">13.2</P></TD>
<TD class="tr9 td20"><P class="p51 ft14">Överväganden och förslag .....................................................</P></TD>
<TD class="tr9 td6"><P class="p43 ft8">297</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft14">13.2.1 Uttrycket partihandel .................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">297</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td20"><P class="p51 ft14">13.2.2 Enkanalsystemet .........................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">297</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft8">13.2.3 Leveransskyldighet för partihandlare?.......................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">298</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft19">13.2.4 Krav på tillstånd för partihandeln ..............................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">299</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td20"><P class="p51 ft19">13.2.5 Andra krav på partihandlare? .....................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">300</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td20"><P class="p51 ft8">13.2.6 Bestämmelser om återkallelse av tillstånd m.m.........</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">301</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td19"><P class="p40 ft11">14</P></TD>
<TD class="tr12 td20"><P class="p51 ft11"><NOBR>IT-infrastruktur.........................................................</NOBR></P></TD>
<TD class="tr12 td6"><P class="p43 ft11">303</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td19"><P class="p40 ft8">14.1</P></TD>
<TD class="tr2 td20"><P class="p51 ft14">Uppdraget...............................................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p43 ft8">303</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td19"><P class="p40 ft8">14.2</P></TD>
<TD class="tr2 td20"><P class="p51 ft14">Bakgrund.................................................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p43 ft8">304</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td20"><P class="p51 ft8">14.2.1 Något om Apoteket AB:s <NOBR>IT-infrastruktur ..............</NOBR></P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">304</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft8">14.2.2 Registrering av receptuppgifter på de lokala</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p52 ft14">apoteken ......................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">304</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td20"><P class="p51 ft8">14.2.3 Hantering av receptuppgifterna på Apoteket</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td20"><P class="p52 ft14">AB:s huvudkontor ......................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">305</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td19"><P class="p40 ft8">14.3</P></TD>
<TD class="tr9 td20"><P class="p51 ft8">Register hos Apoteket AB och bolagets uppgifts-</P></TD>
<TD class="tr9 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td20"><P class="p51 ft14">skyldighet................................................................................</P></TD>
<TD class="tr3 td6"><P class="p43 ft8">305</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft14">14.3.1 Inledning......................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">305</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft14">14.3.2 Receptregistret ............................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">306</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td20"><P class="p51 ft14">14.3.3 Läkemedelsförteckningen...........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">311</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft8">14.3.4 Arbetsplatskoder och förskrivarkoder ......................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">311</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td20"><P class="p51 ft8">14.3.5 ”Receptbrevlåda” för elektroniska recept..................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">313</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td20"><P class="p51 ft8">14.3.6 Uppgifter till läkemedelskommittéerna ....................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">314</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td19"><P class="p40 ft15">14</P></TD>
<TD class="tr18 td20"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr18 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_14">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t7">
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td25"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr16 td26"><P class="p43 ft16">Innehåll</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr17 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr17 td27"><P class="p53 ft8">14.3.7 Uppgifter till läkemedelsregistret hos</P></TD>
<TD class="tr17 td26"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td27"><P class="p52 ft14">Socialstyrelsen.............................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td26"><P class="p54 ft8">314</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td27"><P class="p53 ft8">14.3.8 Uppgiftsskyldighet enligt avtalet med staten ...........</P></TD>
<TD class="tr4 td26"><P class="p54 ft8">314</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td23"><P class="p40 ft8">14.4</P></TD>
<TD class="tr9 td27"><P class="p53 ft14">Överväganden och bedömning .............................................</P></TD>
<TD class="tr9 td26"><P class="p54 ft8">316</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td27"><P class="p53 ft8">14.4.1 Uppgiftssamlingar som alla apotek behöver ha</P></TD>
<TD class="tr8 td26"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td27"><P class="p52 ft14">tillgång till ...................................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td26"><P class="p54 ft8">316</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td27"><P class="p53 ft19">14.4.2 Ändringar i receptregisterlagen .................................</P></TD>
<TD class="tr8 td26"><P class="p54 ft8">319</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td27"><P class="p53 ft8">14.4.3 Annan uppgiftsskyldighet och ansvar för</P></TD>
<TD class="tr8 td26"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td27"><P class="p52 ft14">läkemedelsstatistik......................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td26"><P class="p54 ft8">322</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td27"><P class="p53 ft8">14.4.4 Apotekens skyldighet att lämna information till</P></TD>
<TD class="tr8 td26"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td27"><P class="p52 ft19">Apotekens Servicebolag AB.......................................</P></TD>
<TD class="tr8 td26"><P class="p54 ft8">325</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td27"><P class="p53 ft19">14.4.5 Apotekens Servicebolag AB.......................................</P></TD>
<TD class="tr4 td26"><P class="p54 ft8">326</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td27"><P class="p53 ft14">14.4.6 Upphandling ...............................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td26"><P class="p54 ft8">329</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td27"><P class="p53 ft8">14.4.7 Elektroniskt utlämnande av uppgifter till apotek</P></TD>
<TD class="tr8 td26"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td27"><P class="p52 ft14">och andra mottagare ...................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td26"><P class="p54 ft8">330</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td27"><P class="p53 ft19">14.4.8 Säkerhet för personuppgifter .....................................</P></TD>
<TD class="tr8 td26"><P class="p55 ft8">331</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td27"><P class="p53 ft14">14.4.9 Tystnadsplikt ..............................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td26"><P class="p55 ft8">336</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td27"><P class="p53 ft19">14.4.10 Prissättning av tjänsterna.........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td26"><P class="p54 ft8">337</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td23"><P class="p40 ft11">15</P></TD>
<TD class="tr5 td27"><P class="p53 ft11">Prissättning av läkemedel .........................................</P></TD>
<TD class="tr5 td26"><P class="p54 ft11">359</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td23"><P class="p40 ft8">15.1</P></TD>
<TD class="tr2 td27"><P class="p53 ft14">Utredningens uppdrag...........................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td26"><P class="p54 ft8">359</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td23"><P class="p40 ft8">15.2</P></TD>
<TD class="tr2 td27"><P class="p53 ft14">Inledning.................................................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td26"><P class="p55 ft8">360</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td27"><P class="p53 ft19">15.2.1 Prisbildningen är komplex .........................................</P></TD>
<TD class="tr8 td26"><P class="p55 ft8">360</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td27"><P class="p53 ft19">15.2.2 Ökad effektivitet ett måste ........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td26"><P class="p54 ft8">361</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td27"><P class="p53 ft14">15.2.3 Tre perspektiv .............................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td26"><P class="p54 ft8">362</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td27"><P class="p53 ft19">15.2.4 Marknaden består av flera segment ...........................</P></TD>
<TD class="tr4 td26"><P class="p54 ft8">363</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td23"><P class="p40 ft8">15.3</P></TD>
<TD class="tr9 td27"><P class="p53 ft14">Beskrivning av nuvarande system .........................................</P></TD>
<TD class="tr9 td26"><P class="p54 ft8">364</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td27"><P class="p53 ft8">15.3.1 Prissättning av läkemedel inom</P></TD>
<TD class="tr4 td26"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td27"><P class="p52 ft14">läkemedelförmånerna .................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td26"><P class="p54 ft8">364</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td27"><P class="p53 ft8">15.3.2 Vilka läkemedel ingår i läkemedelsförmånerna?.......</P></TD>
<TD class="tr8 td26"><P class="p55 ft8">365</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td27"><P class="p53 ft14">15.3.3 Ansökan och beslut ....................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td26"><P class="p54 ft8">367</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td27"><P class="p53 ft19">15.3.4 Fastställande av handelsmarginalen ...........................</P></TD>
<TD class="tr8 td26"><P class="p54 ft8">370</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td27"><P class="p53 ft19">15.3.5 Kostnader för förmåner m.m.....................................</P></TD>
<TD class="tr8 td26"><P class="p54 ft8">371</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td27"><P class="p53 ft8">15.3.6 Prissättning av läkemedel som inte omfattas av</P></TD>
<TD class="tr4 td26"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td27"><P class="p52 ft14">läkemedelsförmånerna................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td26"><P class="p54 ft8">372</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td27"><P class="p53 ft8">15.3.7 Utbyte av läkemedel på apotek (generisk</P></TD>
<TD class="tr8 td26"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td27"><P class="p52 ft14">substitution)................................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td26"><P class="p54 ft8">373</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td27"><P class="p53 ft14">15.3.8 Högkostnadsskyddet..................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td26"><P class="p54 ft8">374</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr19 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr19 td27"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr19 td26"><P class="p54 ft15">15</P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_15">
<P class="p5 ft16">Innehåll SOU 2008:4</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t4">
<TR>
<TD class="tr0 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr0 td17"><P class="p43 ft8">15.3.9 Prissättning av extempore- och licensläkemedel.......</P></TD>
<TD class="tr0 td10"><P class="p43 ft8">377</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td17"><P class="p43 ft8">15.3.10 Smittskyddsläkemedel..............................................</P></TD>
<TD class="tr4 td10"><P class="p43 ft8">379</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td19"><P class="p40 ft8">15.4</P></TD>
<TD class="tr2 td17"><P class="p43 ft19">Det s.k. transparensdirektivet................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td10"><P class="p43 ft8">380</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p43 ft19">15.4.1 Direktivets syften........................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p43 ft8">381</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p51 ft8">15.4.2 Godkännande av pris och prishöjningar (artikel 2</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td17"><P class="p41 ft8">och 3) ...........................................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td10"><P class="p43 ft8">382</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p43 ft8">15.4.3 Prisstopp (artikel 4)....................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p43 ft8">383</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p51 ft8">15.4.4 Direkta eller indirekta lönsamhetskontroller</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td17"><P class="p43 ft8">(artikel 5).....................................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td10"><P class="p43 ft8">383</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p43 ft8">15.4.5 Positiva listor (artikel 6).............................................</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p43 ft8">384</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td17"><P class="p43 ft8">15.4.6 Negativa listor (artikel 7) ...........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td10"><P class="p43 ft8">385</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td19"><P class="p40 ft8">15.5</P></TD>
<TD class="tr9 td17"><P class="p51 ft8">Redskap för kontroll av subventionerade</P></TD>
<TD class="tr9 td10"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td17"><P class="p43 ft14">läkemedelskostnader ..............................................................</P></TD>
<TD class="tr3 td10"><P class="p43 ft8">386</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p43 ft14">15.5.1 Styrmodeller ................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p43 ft8">387</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td17"><P class="p43 ft8">15.5.2 Studier av olika styrinstruments effektivitet.............</P></TD>
<TD class="tr4 td10"><P class="p43 ft8">388</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p43 ft8">15.5.3 Krav som ska tillgodoses i styrmodellen ...................</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p43 ft8">389</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p43 ft8">15.5.4 Prissättning och affärslogik........................................</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p43 ft8">391</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td17"><P class="p43 ft8">15.5.5 Förslagets hörnstenar i sammanfattning ...................</P></TD>
<TD class="tr4 td10"><P class="p43 ft8">391</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td15"><P class="p43 ft8">15.6 Prissättning av läkemedel med aktivt patent ........................</P></TD>
<TD class="tr2 td10"><P class="p43 ft8">394</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p43 ft14">15.6.1 Nuvarande system.......................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p43 ft8">395</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p43 ft19">15.6.2 Parallellimport.............................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p43 ft8">397</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td17"><P class="p51 ft8">15.6.3 Prissättning av patenterade läkemedel – dagens</P></TD>
<TD class="tr4 td10"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p43 ft8">modell ..........................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p43 ft8">398</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p43 ft19">15.6.4 Alternativa modeller ...................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p43 ft8">400</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td17"><P class="p43 ft8">15.6.5 Två systembedömningar.............................................</P></TD>
<TD class="tr4 td10"><P class="p43 ft8">402</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p43 ft8">15.6.6 Utredningens bedömning och förslag .......................</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p43 ft8">403</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p41 ft8">15.6.7 Beslut om AUP och <NOBR>max-AIP ...................................</NOBR></P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p43 ft8">405</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td17"><P class="p43 ft8">15.6.8 Processen enligt utredningens förslag .......................</P></TD>
<TD class="tr4 td10"><P class="p43 ft8">407</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr2 td15"><P class="p43 ft8">15.7 Prissättning vid stabil generisk konkurrens..........................</P></TD>
<TD class="tr2 td10"><P class="p43 ft8">409</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p43 ft19">15.7.1 Nuvarande system i Sverige........................................</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p43 ft8">411</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p51 ft8">15.7.2 Beskrivning av modeller för generiskt utbyte och</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td17"><P class="p43 ft8">prissättning i andra länder ..........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td10"><P class="p43 ft8">414</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p41 ft8">15.7.3 Iakttagelser från forskning om generiskt utbyte ......</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p43 ft8">417</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p43 ft19">15.7.4 Analys av nuvarande system.......................................</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p43 ft8">418</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td17"><P class="p43 ft19">15.7.5 Alternativa modeller ...................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td10"><P class="p43 ft8">421</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p41 ft14">15.7.6 Slutsatser och förslag ..................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p43 ft8">423</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p51 ft8">15.7.7 Förmånspris för utbytesgrupper med stabil</P></TD>
<TD class="tr8 td10"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td17"><P class="p43 ft8">generisk konkurrens ...................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td10"><P class="p43 ft8">425</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr18 td19"><P class="p40 ft15">16</P></TD>
<TD class="tr18 td17"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr18 td10"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_16">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t7">
<TR>
<TD class="tr16 td21"><P class="p56 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr16 td22"><P class="p43 ft16">Innehåll</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr17 td21"><P class="p57 ft14">15.7.8 Ansökan om pris.........................................................</P></TD>
<TD class="tr17 td22"><P class="p54 ft8">429</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td21"><P class="p57 ft8">15.7.9 Processbeskrivning av utredningens förslag .............</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">429</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td21"><P class="p57 ft8">15.7.10 Fastställande av brytvärde och</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td21"><P class="p41 ft8">prissänkningssatser ..................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">430</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td21"><P class="p57 ft8">15.7.11 Simulering av modellen med förmånspriser för</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td21"><P class="p41 ft8">utbytesgrupper .........................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">431</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td21"><P class="p41 ft8">15.7.12 Sanktionsavgifter......................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">432</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td21"><P class="p41 ft8">15.7.13 Sekretess ...................................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p55 ft8">435</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td21"><P class="p41 ft8">15.7.14 Återinförande av en dynamisk prissättning............</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">435</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td21"><P class="p41 ft8">15.7.15 Implementering........................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">437</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td21"><P class="p41 ft19">15.8 Prissättning av vissa andra varor ...........................................</P></TD>
<TD class="tr9 td22"><P class="p54 ft8">438</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td21"><P class="p57 ft8">15.8.1 Varor enligt 18 § lagen (2002:160) om</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td21"><P class="p41 ft8">läkemedelsförmåner m.m...........................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">438</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td21"><P class="p57 ft8">15.8.2 Utredningens övervägande rörande</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td21"><P class="p41 ft8">förbrukningsartiklar ...................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">440</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td21"><P class="p41 ft8">15.8.3 Förslag avseende förbrukningsartiklar ......................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">442</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td21"><P class="p41 ft8">15.8.4 Prissättning av extempore och licensläkemedel........</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">442</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td21"><P class="p57 ft8">15.8.5 Överväganden och förslag rörande extempore-</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td21"><P class="p41 ft8">och licensläkemedel ....................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">444</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td21"><P class="p41 ft8">15.9 Prissättning av receptfria läkemedel på apotek ....................</P></TD>
<TD class="tr9 td22"><P class="p54 ft8">444</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td21"><P class="p41 ft8">15.9.1 Bakgrund .....................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">444</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td21"><P class="p41 ft8">15.9.2 Utredningens förslag..................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">445</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td21"><P class="p41 ft8">15.10Enhetlig prissättning i hela landet inom förmånerna...........</P></TD>
<TD class="tr2 td22"><P class="p54 ft8">446</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td21"><P class="p41 ft8">15.10.1 Utredningens förslag och bedömning ....................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">447</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td21"><P class="p41 ft8">15.10.2 Förbud mot rabatter av patientens egenavgifter ....</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">448</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td21"><P class="p41 ft14">15.11Apotekens ersättning.............................................................</P></TD>
<TD class="tr9 td22"><P class="p54 ft8">449</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td21"><P class="p41 ft8">15.11.1 Inledning...................................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p55 ft8">450</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td21"><P class="p41 ft8">15.11.2 Allmänna erfarenheter .............................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">451</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td21"><P class="p41 ft8">15.11.3 Nuvarande system....................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p55 ft8">452</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td21"><P class="p41 ft8">15.11.4 Uppgifter som finansieras av marginalen ...............</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">453</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td21"><P class="p57 ft8">15.11.5 Beslutade förändringar av marginalen under</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td21"><P class="p41 ft8">senare år ....................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">455</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td21"><P class="p41 ft8">15.11.6 Verksamheten i siffror .............................................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">456</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td21"><P class="p41 ft8">15.11.7 Vissa särskilda områden...........................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">459</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td21"><P class="p41 ft8">15.11.8 Apoteket AB:s kostnader och intäkter...................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">460</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td21"><P class="p57 ft8">15.11.9 Utgångspunkter för omreglering av</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td21"><P class="p43 ft8">ersättningen till apotek ............................................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p55 ft8">461</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p58 ft15">17</P>
</DIV>
<DIV id="page_17">
<P class="p5 ft16">Innehåll SOU 2008:4</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t4">
<TR>
<TD class="tr0 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr0 td28"><P class="p42 ft8">15.11.10</P></TD>
<TD class="tr0 td29"><P class="p43 ft14">Slutsatser och förslag .............................................</P></TD>
<TD class="tr0 td6"><P class="p43 ft8">462</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td24"><P class="p42 ft8">15.11.11 Apotekens ersättning för expedition....................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">463</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td28"><P class="p42 ft8">15.11.12</P></TD>
<TD class="tr8 td29"><P class="p43 ft14">Basersättning ..........................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">464</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td24"><P class="p42 ft8">15.11.13 Fastställande av apotekens ersättning...................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">465</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td24"><P class="p42 ft8">15.11.14 Områden som utgår ur förmånerna......................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">467</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td28"><P class="p42 ft8">15.11.15</P></TD>
<TD class="tr8 td29"><P class="p43 ft14">Övrigt .....................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">468</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td28"><P class="p42 ft8">15.11.16</P></TD>
<TD class="tr4 td29"><P class="p43 ft14">Sammanfattning .....................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">468</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td2"><P class="p40 ft11">16</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr12 td24"><P class="p42 ft17">Försörjning av läkemedel i Sverige och tillgänglighet ....</P></TD>
<TD class="tr12 td6"><P class="p43 ft11">471</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr10 td2"><P class="p40 ft8">16.1</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr10 td24"><P class="p42 ft14">Utgångspunkter......................................................................</P></TD>
<TD class="tr10 td6"><P class="p43 ft8">472</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td24"><P class="p42 ft14">16.1.1 Uppdraget....................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">472</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td24"><P class="p42 ft19">16.1.2 Vad avses med begreppet tillgänglighet? ...................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">472</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td24"><P class="p42 ft8">16.1.3 Regleringen av tillgänglighetsfrågor ..........................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">474</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td24"><P class="p42 ft8">16.1.4 Hur tillgodoser Apoteket AB tillgängligheten?........</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">477</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td24"><P class="p42 ft8">16.1.5 Tillgänglighet till läkemedel i Norge och</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td24"><P class="p43 ft8">Danmark samt på Island.............................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">481</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td2"><P class="p40 ft8">16.2</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td24"><P class="p42 ft19">Utredningens överväganden och förslag ..............................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p43 ft8">485</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td24"><P class="p42 ft19">16.2.1 Tillgången till läkemedel.............................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">485</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td24"><P class="p42 ft14">16.2.2 Apotekens täckning ....................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">486</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td24"><P class="p42 ft8">16.2.3 Apoteksombudens roll i framtiden............................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">488</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td24"><P class="p42 ft19">16.2.4 Övriga distributionskanaler........................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">491</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td24"><P class="p42 ft8">16.2.5 Skyldigheten att tillhandahålla läkemedel..................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">494</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td24"><P class="p42 ft8">16.2.6 Sortimentsbredd, lagerkapacitet och</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td24"><P class="p43 ft8">öppethållande ..............................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">496</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td24"><P class="p42 ft8">16.2.7 Tillgänglighet för personer med</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td24"><P class="p43 ft8">funktionsnedsättning m.m. ........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">497</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td2"><P class="p40 ft11">17</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td24"><P class="p42 ft11">Distanshandel med läkemedel ...................................</P></TD>
<TD class="tr5 td6"><P class="p43 ft11">499</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td2"><P class="p40 ft8">17.1</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td24"><P class="p42 ft14">Uppdraget...............................................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p43 ft8">500</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td2"><P class="p40 ft8">17.2</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td24"><P class="p42 ft14">Utgångspunkter......................................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p43 ft8">500</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td24"><P class="p42 ft19">17.2.1 Vad avses med distanshandel?....................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">500</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td24"><P class="p42 ft8">17.2.2 Den svenska regleringen av distanshandel med</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td24"><P class="p43 ft8">läkemedel .....................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">500</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td24"><P class="p42 ft8">17.2.3 Apoteket AB:s distanshandel med läkemedel ...........</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">501</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td24"><P class="p42 ft8">17.2.4 Generella regler på distanshandelsområdet ...............</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">505</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td24"><P class="p42 ft19">17.2.5 Privatinförsel av läkemedel.........................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">509</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td24"><P class="p42 ft8">17.2.6 <NOBR>EU-rättsliga</NOBR> aspekter med anknytning till</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td24"><P class="p43 ft8">privatinförsel av läkemedel .........................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">510</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr20 td2"><P class="p40 ft15">18</P></TD>
<TD class="tr20 td28"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr20 td29"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr20 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_18">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t7">
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td21"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr16 td22"><P class="p43 ft16">Innehåll</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr17 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr17 td24"><P class="p53 ft8">17.2.7 <NOBR>EG-domstolens</NOBR> dom i mål C322/01, DocMorris.....</P></TD>
<TD class="tr17 td22"><P class="p54 ft8">511</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p53 ft8">17.2.8 <NOBR>EG-förordning</NOBR> om konsumentskyddssamarbete .....</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">516</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p53 ft8">17.2.9 Handel med läkemedel på Internet ...........................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">516</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td23"><P class="p40 ft8">17.3</P></TD>
<TD class="tr9 td24"><P class="p53 ft14">Överväganden och förslag.....................................................</P></TD>
<TD class="tr9 td22"><P class="p54 ft8">518</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft8">17.3.1 Vilka krav bör ställas på den distanshandel som</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td30"><P class="p52 ft8">sker från apotek som beviljats tillstånd i Sverige? .... 518</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft8">17.3.2 Vilka krav bör ställas på distributionssätt och</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p52 ft19">utlämning av läkemedel? ............................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">518</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p53 ft8">17.3.3 Vilka krav bör ställas på apotekens hantering av</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p52 ft14">reklamationer? ............................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p55 ft8">521</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft8">17.3.4 Vilka krav bör ställas på apotekens hantering av</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p52 ft14">indragningar? ..............................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">522</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft8">17.3.5 Vilka krav bör ställas på apotekens <NOBR>IT-säkerhet? .....</NOBR></P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">523</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft8">17.3.6 Vilka krav bör ställas på apotekens information</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p52 ft14">till konsument? ...........................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">524</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft19">17.3.7 Privatinförsel av läkemedel ........................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">525</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p53 ft8">17.3.8 Hur ska tillsynen kunna säkerställas?........................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">527</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td23"><P class="p40 ft11">18</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr12 td30"><P class="p53 ft11">Tillhandahållande av extempore- och licensläkemedel.. 529</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr10 td23"><P class="p40 ft8">18.1</P></TD>
<TD class="tr10 td24"><P class="p53 ft14">Uppdraget...............................................................................</P></TD>
<TD class="tr10 td22"><P class="p55 ft8">529</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td23"><P class="p40 ft8">18.2</P></TD>
<TD class="tr2 td24"><P class="p53 ft14">Utgångspunkter .....................................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td22"><P class="p54 ft8">530</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft14">18.2.1 Inledning .....................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p55 ft8">530</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft14">18.2.2 Licensläkemedel..........................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">530</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p53 ft8">18.2.3 LFN:s, Sveriges Kommuner och Landstings</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p52 ft8">(SKL) och Apoteket AB:s förslag till förändrat</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p52 ft14">licensförfarande...........................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">532</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p53 ft14">18.2.4 Extemporeläkemedel ..................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">533</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft14">18.2.5 Lagerberedningar ........................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">533</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft14">18.2.6 Rikslicenser .................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p55 ft8">534</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p53 ft8">18.2.7 Tillverkning av extemporeläkemedel.........................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">534</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft8">18.2.8 Apoteket Produktion och Laboratorier (APL)........</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">535</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft8">18.2.9 Prissättning av extemporetillverkade läkemedel i</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p52 ft14">Sverige i dag.................................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p55 ft8">536</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td24"><P class="p53 ft8">18.2.10 Marknaden och konkurrensfrågor ..........................</P></TD>
<TD class="tr8 td22"><P class="p54 ft8">537</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p53 ft19">18.2.11 <NOBR>EG-rättsliga</NOBR> aspekter ...............................................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p55 ft8">537</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td23"><P class="p40 ft8">18.3</P></TD>
<TD class="tr9 td24"><P class="p53 ft14">Överväganden och förslag.....................................................</P></TD>
<TD class="tr9 td22"><P class="p54 ft8">538</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p53 ft8">18.3.1 Tillhandahållande av extempore- och</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td24"><P class="p52 ft14">licensläkemedel ...........................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td22"><P class="p54 ft8">538</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr19 td23"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr19 td24"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr19 td22"><P class="p54 ft15">19</P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_19">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t8">
<TR>
<TD class="tr16 td31"><P class="p40 ft16">Innehåll</P></TD>
<TD class="tr16 td32"><P class="p40 ft21"> </P></TD>
<TD class="tr16 td33"><P class="p43 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr17 td31"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr17 td32"><P class="p40 ft14">18.3.2 Förfarandet vid licensansökan....................................</P></TD>
<TD class="tr17 td33"><P class="p43 ft8">539</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td31"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td32"><P class="p40 ft14">18.3.3 Tillverkning av extemporeläkemedel .........................</P></TD>
<TD class="tr4 td33"><P class="p43 ft8">540</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td31"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td32"><P class="p40 ft14">18.3.4 Ett statligt ansvar för extemporetillverkning ............</P></TD>
<TD class="tr8 td33"><P class="p43 ft8">540</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td31"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td32"><P class="p40 ft14">18.3.5 Rikslicenser..................................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td33"><P class="p43 ft8">542</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td31"><P class="p59 ft11">19</P></TD>
<TD class="tr12 td32"><P class="p40 ft17">Åldergräns vid köp av receptfria läkemedel..................</P></TD>
<TD class="tr12 td33"><P class="p43 ft11">545</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr10 td31"><P class="p59 ft8">19.1</P></TD>
<TD class="tr10 td32"><P class="p40 ft14">Utredningens uppdrag ...........................................................</P></TD>
<TD class="tr10 td33"><P class="p43 ft8">545</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td31"><P class="p59 ft8">19.2</P></TD>
<TD class="tr2 td32"><P class="p40 ft14">Utgångspunkter......................................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td33"><P class="p43 ft8">545</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td31"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td32"><P class="p40 ft14">19.2.1 Ingen författningsreglerad åldersgräns i dag .............</P></TD>
<TD class="tr8 td33"><P class="p43 ft8">545</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td31"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td32"><P class="p40 ft14">19.2.2 Receptbelagt eller receptfritt läkemedel ....................</P></TD>
<TD class="tr8 td33"><P class="p43 ft8">546</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td31"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td32"><P class="p40 ft14">19.2.3 Åldersgräns på tobaksområdet...................................</P></TD>
<TD class="tr4 td33"><P class="p43 ft8">547</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td31"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td34"><P class="p40 ft8">19.2.4 Studier om förgiftningar till följd av överdosering</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td31"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td32"><P class="p60 ft14">av analgetika ................................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td33"><P class="p43 ft8">547</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td31"><P class="p59 ft8">19.3</P></TD>
<TD class="tr9 td32"><P class="p40 ft14">Överväganden och bedömning..............................................</P></TD>
<TD class="tr9 td33"><P class="p43 ft8">548</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td31"><P class="p59 ft11">20</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr5 td34"><P class="p40 ft11">Säkerställande av att läkemedel lämnas ut till behörig</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td31"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td32"><P class="p40 ft17">person .....................................................................</P></TD>
<TD class="tr3 td33"><P class="p43 ft11">551</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td31"><P class="p59 ft8">20.1</P></TD>
<TD class="tr2 td32"><P class="p40 ft14">Utgångspunkter......................................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td33"><P class="p43 ft8">551</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td31"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td32"><P class="p40 ft14">20.1.1 Uppdraget....................................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td33"><P class="p43 ft8">551</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td31"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td32"><P class="p40 ft14">20.1.2 Nuvarande reglering ...................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td33"><P class="p43 ft8">551</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td31"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td32"><P class="p40 ft14">20.1.3 Apoteket AB:s krav på behörighetsbevis ..................</P></TD>
<TD class="tr8 td33"><P class="p43 ft8">553</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td31"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td32"><P class="p40 ft14">20.1.4 Förekomsten av obehöriga uttag ...............................</P></TD>
<TD class="tr4 td33"><P class="p43 ft8">554</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td31"><P class="p59 ft8">20.2</P></TD>
<TD class="tr2 td32"><P class="p40 ft14">Överväganden och bedömning..............................................</P></TD>
<TD class="tr2 td33"><P class="p43 ft8">554</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td31"><P class="p59 ft11">21</P></TD>
<TD class="tr5 td32"><P class="p40 ft17">Implementering........................................................</P></TD>
<TD class="tr5 td33"><P class="p43 ft11">557</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td31"><P class="p59 ft11">22</P></TD>
<TD class="tr5 td32"><P class="p40 ft17"><NOBR>EG-rättsliga</NOBR> aspekter.................................................</P></TD>
<TD class="tr5 td33"><P class="p43 ft11">563</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td31"><P class="p59 ft8">22.1</P></TD>
<TD class="tr2 td32"><P class="p40 ft14">Utgångspunkter......................................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td33"><P class="p43 ft8">563</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td31"><P class="p59 ft8">22.2</P></TD>
<TD class="tr2 td32"><P class="p40 ft14">Tjänstedirektivet.....................................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td33"><P class="p43 ft8">564</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td31"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td32"><P class="p40 ft14">22.2.1 Är tjänstedirektivet tillämpligt? .................................</P></TD>
<TD class="tr4 td33"><P class="p43 ft8">564</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td31"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td32"><P class="p40 ft14">22.2.2 Utredningens förslag och bedömning .......................</P></TD>
<TD class="tr4 td33"><P class="p43 ft8">564</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td31"><P class="p59 ft8">22.3</P></TD>
<TD class="tr9 td32"><P class="p40 ft8">Anmälan av förslag till tekniska föreskrifter eller</P></TD>
<TD class="tr9 td33"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td31"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td32"><P class="p40 ft14">föreskrifter om informationssamhällets tjänster..................</P></TD>
<TD class="tr3 td33"><P class="p43 ft8">566</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p61 ft15">20</P>
</DIV>
<DIV id="page_20">
<P class="p5 ft16">SOU 2008:4 Innehåll</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3">
<TR>
<TD class="tr0 td16"><P class="p40 ft11">23</P></TD>
<TD class="tr0 td17"><P class="p50 ft18">Konsekvenser av förslagen.........................................</P></TD>
<TD class="tr0 td6"><P class="p41 ft11">569</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr10 td16"><P class="p40 ft8">23.1</P></TD>
<TD class="tr10 td17"><P class="p50 ft14">Utredningens uppdrag...........................................................</P></TD>
<TD class="tr10 td6"><P class="p41 ft8">569</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td16"><P class="p40 ft8">23.2</P></TD>
<TD class="tr2 td17"><P class="p50 ft8">Omreglering av apoteksmarknaden – samhälls-</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td17"><P class="p50 ft14">perspektivet ............................................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p43 ft8">569</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td16"><P class="p40 ft8">23.3</P></TD>
<TD class="tr2 td17"><P class="p50 ft8">Konsekvenser ur ett konsumentperspektiv..........................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p41 ft8">570</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td16"><P class="p40 ft8">23.4</P></TD>
<TD class="tr2 td17"><P class="p50 ft8">Konsekvenser för marknaden och dess aktörer ...................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p41 ft8">572</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td17"><P class="p50 ft8">23.4.1 Regleringar och etableringsförutsättningar ..............</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p41 ft8">572</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p50 ft19">23.4.2 Småföretag på apoteksmarknaden .............................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">574</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p50 ft8">23.4.3 Apoteket AB:s ställning på marknaden.....................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p41 ft8">575</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td17"><P class="p50 ft14">23.4.4 Läkemedelstillverkare.................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p41 ft8">575</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p50 ft8">23.4.5 Andra innehavare av godkännande för försäljning</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p62 ft14">av läkemedel ................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p41 ft8">577</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td17"><P class="p50 ft8">23.4.6 Partihandel och distributörer.....................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p41 ft8">579</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td16"><P class="p40 ft8">23.5</P></TD>
<TD class="tr2 td17"><P class="p50 ft14">Konsekvenser för staten m.fl. ...............................................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p41 ft8">580</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p50 ft14">23.5.1 Förmånerna.................................................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">580</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p50 ft8">23.5.2 Konsekvenser för statliga myndigheter.....................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">581</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td17"><P class="p50 ft19">23.5.3 Konsekvenser för Apoteket AB ................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p41 ft8">585</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td17"><P class="p50 ft19">23.5.4 Konsekvenser för landstingen....................................</P></TD>
<TD class="tr8 td6"><P class="p43 ft8">585</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td17"><P class="p50 ft14">23.5.5 Engångskostnader.......................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p41 ft8">586</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td16"><P class="p40 ft8">23.6</P></TD>
<TD class="tr9 td17"><P class="p50 ft14">Övriga konsekvenser .............................................................</P></TD>
<TD class="tr9 td6"><P class="p41 ft8">586</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td16"><P class="p40 ft11">24</P></TD>
<TD class="tr5 td17"><P class="p50 ft18">Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser................</P></TD>
<TD class="tr5 td6"><P class="p41 ft11">589</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr1 td16"><P class="p40 ft11">25</P></TD>
<TD class="tr1 td17"><P class="p50 ft11">Författningskommentar .............................................</P></TD>
<TD class="tr1 td6"><P class="p41 ft11">591</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td16"><P class="p40 ft8">25.1</P></TD>
<TD class="tr2 td17"><P class="p50 ft8">Förslaget till lag om handel med läkemedel m.m.................</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p41 ft8">591</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td16"><P class="p40 ft8">25.2</P></TD>
<TD class="tr2 td17"><P class="p50 ft8">Förslaget till lag om ändring i sekretesslagen (1980:100) ...</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p41 ft8">611</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td16"><P class="p40 ft8">25.3</P></TD>
<TD class="tr2 td17"><P class="p50 ft8">Förslaget till lag om ändring i läkemedelslagen</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td17"><P class="p50 ft14">(1992:859) ..............................................................................</P></TD>
<TD class="tr3 td6"><P class="p41 ft8">611</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td16"><P class="p40 ft8">25.4</P></TD>
<TD class="tr2 td17"><P class="p50 ft8">Förslaget till lag om ändring i lagen (1992:860) om</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td17"><P class="p50 ft14">kontroll av narkotika .............................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td6"><P class="p41 ft8">612</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td16"><P class="p40 ft8">25.5</P></TD>
<TD class="tr2 td17"><P class="p50 ft8">Förslaget till lag om ändring i lagen (1996:1156) om</P></TD>
<TD class="tr2 td6"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td16"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td17"><P class="p50 ft14">receptregister..........................................................................</P></TD>
<TD class="tr3 td6"><P class="p41 ft8">613</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p63 ft15">21</P>
</DIV>
<DIV id="page_21">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t8">
<TR>
<TD class="tr16 td31"><P class="p40 ft16">Innehåll</P></TD>
<TD class="tr16 td32"><P class="p40 ft21"> </P></TD>
<TD class="tr16 td33"><P class="p43 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr21 td31"><P class="p59 ft8">25.6</P></TD>
<TD class="tr21 td32"><P class="p40 ft8">Förslaget till lag om ändring i lagen (1996:1157) om</P></TD>
<TD class="tr21 td33"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td31"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td32"><P class="p40 ft14">läkemedelskommittéer...........................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td33"><P class="p43 ft8">618</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td31"><P class="p59 ft8">25.7</P></TD>
<TD class="tr2 td32"><P class="p40 ft8">Förslag till lag om ändring i lagen (1998:531) om</P></TD>
<TD class="tr2 td33"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td31"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td32"><P class="p40 ft14">yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område ...........</P></TD>
<TD class="tr3 td33"><P class="p43 ft8">618</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td31"><P class="p59 ft8">25.8</P></TD>
<TD class="tr2 td32"><P class="p40 ft8">Förslaget till lag om ändring i lagen (2002:160) om</P></TD>
<TD class="tr2 td33"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td31"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td32"><P class="p40 ft14">läkemedelsförmåner m.m.......................................................</P></TD>
<TD class="tr3 td33"><P class="p43 ft8">618</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td31"><P class="p59 ft8">25.9</P></TD>
<TD class="tr2 td32"><P class="p40 ft8">Förslaget till lag om ändring i lagen (2005:258) om</P></TD>
<TD class="tr2 td33"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td31"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td32"><P class="p40 ft14">läkemedelsförteckning ...........................................................</P></TD>
<TD class="tr4 td33"><P class="p43 ft8">622</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr5 td35"><P class="p59 ft17">Särskilda yttranden ..........................................................</P></TD>
<TD class="tr5 td33"><P class="p43 ft11">625</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr1 td35"><P class="p59 ft11">Bilagor</P></TD>
<TD class="tr1 td33"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td31"><P class="p59 ft8">1</P></TD>
<TD class="tr2 td32"><P class="p40 ft14">Kommittedirektiv 2006:136...................................................</P></TD>
<TD class="tr2 td33"><P class="p43 ft8">645</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td31"><P class="p59 ft8">2</P></TD>
<TD class="tr2 td32"><P class="p40 ft14">Omregleringar av andra marknader.......................................</P></TD>
<TD class="tr2 td33"><P class="p43 ft8">671</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td31"><P class="p59 ft8">3</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr2 td34"><P class="p40 ft8">Tillkännagivande av avtal mellan staten och Apoteket</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td31"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td32"><P class="p40 ft14">AB om bolagets verksamhet, SFS 2006:33............................</P></TD>
<TD class="tr3 td33"><P class="p43 ft8">691</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td31"><P class="p59 ft8">4</P></TD>
<TD class="tr2 td32"><P class="p40 ft14">Generikaprissättning och ersättning till apotek ...................</P></TD>
<TD class="tr2 td33"><P class="p43 ft8">701</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p64 ft15">22</P>
</DIV>
<DIV id="page_22">
<P class="p5 ft7">Sammanfattning</P>
<P class="p65 ft22">Uppdraget</P>
<P class="p66 ft8">Apoteket AB har i dag ensamrätt att bedriva detaljhandel med läke- medel till konsument. Utredningens uppdrag har huvudsakligen varit att lämna förslag som möjliggör även för andra aktörer än Apoteket AB att bedriva detaljhandel med läkemedel. I uppdraget har också ingått bl.a. att utreda hur distanshandel med läkemedel ska utformas samt lämna förslag som säkerställer att vissa tjänster och funktioner som i dag utförs av Apoteket AB kommer att finnas tillgängliga även i framtiden.</P>
<P class="p67 ft8">Syftet med omregleringen är enligt direktiven att åstadkomma effektivisering, bättre tillgänglighet för konsumenterna, prispress samt en säker och ändamålsenlig läkemedelsanvändning.</P>
<P class="p67 ft8">Enligt direktiven ska utredningens förslag medverka till sänkta konsumentpriser på läkemedel utan att detta leder till ökade utgifter för det allmänna. En viktig del har varit att se över prissättnings- modellen för läkemedel.</P>
<P class="p67 ft8">I direktiven betonas att utredningen ska utgå från ett patient- och konsumentperspektiv i sitt arbete och att den höga kompetens, säkerhet och kvalitet som i dag utmärker handeln med läkemedel ska bibehållas. Det framhålls också att det är viktigt att tillgänglig- heten till läkemedel i bl.a. glesbygd tryggas, att läkemedelsförsörj- ningen bedrivs rationellt och främjar en säker och ändamålsenlig läkemedelsanvändning samt att förslag som berör enskilda företag utformas så att företagens administrativa börda blir så liten som möjligt.</P>
<P class="p68 ft15">23</P>
</DIV>
<DIV id="page_23">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Sammanfattning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p69 ft22">Försiktighetsprincipen</P>
<P class="p70 ft11">Förändringsansats</P>
<P class="p71 ft8">Utredningen har genom sina direktiv fått ett komplext uppdrag och en snäv tidplan. Detta förhållande har till väsentlig del format ut- redningens allmänna och övergripande upplägg.</P>
<P class="p72 ft8">Synen på hur förslagen bör formas har också påverkats av de all- männa synpunkter som framkommer i den utvärdering av tidigare omregleringar som redovisas i regelutredningens betänkande Liberali- sering, regler och marknader, SOU 2005:4.</P>
<P class="p73 ft8">Med stort intresse har utredningen också tagit del av erfarenheter vunna vid systemförändringar inom apoteksväsendet i andra länder, vilka gett värdefulla förändringsstrategiska insikter. Samtidigt be- gränsas användningen av dessa erfarenheter av det i Sverige unika utgångsläget: ingenstans i övrigt inom <NOBR>OECD-området</NOBR> existerar eller har existerat en situation där en nationellt heltäckande statlig apoteks- kedja ska transformeras till en marknad med en balanserad aktörs- struktur.</P>
<P class="p74 ft8">I direktiven ingår inte frågor med bäring på statens ägarpolitik visavi Apoteket AB. Då bolagets marknadsandel väsentligen på- verkar implementeringen av utredningens förslag avseende författ- ningsregler för en omreglerad apoteksmarknad arbetar utredningen med några tentativa scenarios som utgör resultatet av olika ägarpoli- tiska ansatser.</P>
<P class="p75 ft8">Ovanstående utgångspunkter och restriktioner formar samman- taget följande vägval i utredningens övergripande förändringsansats:</P>
<P class="p76 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">Bygg så långt möjligt på tidigare systematiska utvecklingssteg rörande apoteksväsendet.</SPAN></P>
<P class="p77 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Ändra inte det som bedöms fungera i en omreglerad miljö.</SPAN></P>
<P class="p77 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Var radikal i förslag där en nyordning behöver introduceras.</SPAN></P>
<P class="p77 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Grunda förslagen på evidens där sådan finns.</SPAN></P>
<P class="p78 ft8">Erfarenheter av andra omregleringar visar att det är svårt att förut- säga effekterna i alla led av en nyordning. Effektiviteten i föreslagna regleringar, etablering av ny praxis, aktörernas antal och agerande kan överblickas i sin helhet först efter att omregleringen trätt ikraft. Därför bedömer utredningen att omregleringen i ett första skede får ske mot en kontrollstation genom kontinuerlig och strukturerad utvärdering, varefter justeringar, tillägg och inskränkningar i regel-</P>
<P class="p79 ft15">24</P>
</DIV>
<DIV id="page_24">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td36"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td37"><P class="p40 ft26">Sammanfattning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p80 ft8">verk kan göras. Utredningen föreslår därför att en försiktighets- princip tillämpas, som innebär att:</P>
<P class="p81 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft27">Under en implementeringsfas om två år föreslås modeller för prissättning av läkemedel och ersättning till apotek som sätter kontroll av samhällets kostnader för läkemedel i första rummet och där en ökad marknadsdynamik sedan kan introduceras base- rat på utvärderingsresultat och faktisk aktörssituation på mark- naden.</SPAN></P>
<P class="p82 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Under samma period bör en oberoende utvärderingsprocess bli etablerad för att följa apoteksmarknadens uppbyggnad och ut- veckling med avseende på i direktiven angivna mål och andra väsentliga förhållanden för en fungerande marknad. Baserat på utvärderingsprocessens resultat kan behov av justeringar och kom- pletterande åtgärder föreslås.</SPAN></P>
<P class="p83 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft27">Utredningen utgår från att det efter en sådan inledande imple- menteringsfas och en utvärderingsprocess kan utarbetas förslag till en mera dynamisk prismodell avseende läkemedel med funge- rande generisk konkurrens, tillsvidaregällande transparensmeka- nismer och rabattdelningsmodell mellan apoteksnäringen och det allmänna.</SPAN></P>
<P class="p84 ft11">Bygg så långt möjligt på tidigare systematiska utvecklingssteg rörande apoteksväsendet</P>
<P class="p85 ft8">Motiven bakom de reformer som lett fram till inrättandet av Läke- medelsförmånsnämnden (LFN), sjukvårdens medverkan i prisbild- ningsprocessen och landstingens betalningsansvar för läkemedelsför- månerna äger giltighet även in i en omreglerad marknad. Utred- ningen bygger sina förslag på dessa inarbetade institutioner, samt föreslår i detta huvudbetänkande att åtgärder övervägs för att på sikt ytterligare stärka LFN:s roll och sjukvårdens medverkan i prissätt- ningsprocessen. I utredningens delbetänkande om Sjukhusens läke- medelsförsörjning ges landstingen vidgade möjligheter att utnyttja konkurrensen baserat på de möjligheter de redan idag har inom ramen för lagen om offentlig upphandling (LOU).</P>
<P class="p86 ft15">25</P>
</DIV>
<DIV id="page_25">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Sammanfattning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p69 ft11">Ändra inte det som bedöms fungera i en omreglerad miljö</P>
<P class="p87 ft8">Dagens kostnads/nyttovärderingsprincip för prissättning av läkeme- del med patent bibehålls. Dessa läkemedel omfattar den väsentligt största delen av samhällets kostnader för förmånerna. Krav på byte till billigare parallellimporterat läkemedel när sådant finns bibehålls.</P>
<P class="p88 ft12">Tillhandahållandeskyldigheten av förskrivna läkemedel bibehålls liksom möjligheten till generisk substitution.</P>
<P class="p72 ft8">Högkostnadsskyddets konstruktion bibehålls. Detta innebär en nationell enhetlig likabehandling av konsumenterna.</P>
<P class="p72 ft8">Den enhetliga prissättningen av läkemedel och produkter inom förmånerna kvarstår.</P>
<P class="p72 ft8">Nuvarande principer för beräkning av skillnaden mellan ett läke- medels inköpspris och kundpris bibehålls i allt väsentligt. Detta inne- bär att de relativa prisnivåerna inte förändras av tekniska orsaker som en följd av utredningens förslag avseende nytt sätt att ersätta apotek.</P>
<P class="p89 ft12">Giftinformationscentralens service till sjukvården och till allmän- heten säkerställs dels genom en ny organisatorisk placering utanför konkurrensarenan, dels genom att nuvarande finansiering vidareförs.</P>
<P class="p90 ft11">Var radikal i förslag där en nyordning behöver introduceras</P>
<P class="p87 ft8">En förutsättning för att idén med en omreglering ska bli verklighet är att olika apoteksaktörer kan etablera sig på den svenska mark- naden under rimligt långsiktiga och stabila villkor och rimligt för- utsägbar risk.</P>
<P class="p91 ft8">Dessa förutsättningar definieras bl.a. av:</P>
<P class="p92 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Villkor för ägande,</SPAN></P>
<P class="p77 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Regler för etablering av apotek,</SPAN></P>
<P class="p93 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Grundläggande affärsförutsättningar,</SPAN></P>
<P class="p77 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Tillgång till infrastruktur på konkurrensneutrala villkor.</SPAN></P>
<P class="p94 ft8">Förutsättningarna påverkas också av ramverket för Apoteket AB:s initiala marknadsandel och möjligheter till affärsutveckling i denna fas. Det är statens ägarpolitik som definierar detta.</P>
<P class="p75 ft8">Utredningen gör bedömningen att den idag enda aktören, Apo- teket AB, i utgångsläget har en mycket stark position i kraft av ett drygt kvartssekels ensamrätt, sin ägaresituation och övervägande goda rennommé hos allmänheten.</P>
<P class="p95 ft15">26</P>
</DIV>
<DIV id="page_26">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td36"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td37"><P class="p40 ft26">Sammanfattning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p96 ft8">Utredningen bedömer mot denna bakgrund att det bör finnas få hinder och låga inträdesbarriärer för nya aktörer, lika och konkur- rensneutral tillgång till infrastrukturen samt en affärsmodell med möjligheter att förhandla om logistiktjänster och inköpspriser på läkemedel.</P>
<P class="p97 ft8">Infrastrukturen av databaser och informationssystem är viktiga för en effektiv drift, kontroll och överblick över läkemedelsanvänd- ning och kostnader samt som underlag för forskning och utveck- ling. Förslaget innebär att de tas ut ur Apoteket AB och drivs vidare i statlig ägo med konkurrensneutralt förhållningssätt till alla apoteks- aktörer.</P>
<P class="p98 ft8">Utredningen rekommenderar också att staten begränsar Apoteket AB:s initiala marknadsandel genom avyttring av delar av apoteken. Syftet är att därigenom underlätta en snabb etablering av en mark- nadssituation med en ur konkurrensaspekt fungerande aktörsbild.</P>
<P class="p99 ft11">Etableringsfas under utvärdering</P>
<P class="p100 ft8">Utredningen föreslår en kontrollstation år 2011, dvs efter en tvåårig etableringsfas. Regeringen föreslås formulera ett utvärderingsupp- drag att läggas på oberoende granskare för att följa utvecklingen och värdera måluppfyllelse och andra strategiska aspekter.</P>
<P class="p97 ft8">Tiden fram till kontrollstationen är avsedd att utnyttjas för att värdera de faktiska resultaten av den nya lagstiftningen, friheterna, begränsningarna, de nya regelsystemens funktionalitet etc och få kunskap om de är effektiva och uthålliga.</P>
<P class="p101 ft8">Detta kan då göras mot bakgrund av en faktisk kunskap om statens ägarstrategi visavi Apoteket AB, där utredningen presenterar olika scenarion. Det bör vidare vara möjligt att under denna fas se tillräck- liga konturer av vilka aktörer som etableras på den regelreformerade marknaden och därvid dra slutsatser angående måluppfyllelse, funk- tioner i transparenssystemet, rabattmarginalers delning mellan det allmänna och apoteken m.m.</P>
<P class="p102 ft8">Nödvändiga justeringar och tillägg i lagstiftningen kan på så sätt ske mot bakgrund av faktisk utveckling, utvärderingsresultat och förslag från kompletterande utredningar.</P>
<P class="p97 ft8">Upplägget skapar dessutom utrymme för lärande och kompetens- uppbyggnad hos de myndigheter som har <NOBR>besluts-,</NOBR> tillsyns - och kontrollfunktioner i en omreglerad apoteksmarknad.</P>
<P class="p103 ft15">27</P>
</DIV>
<DIV id="page_27">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Sammanfattning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p69 ft11">Behov av efterföljande utredningar</P>
<P class="p104 ft8">I dagens apotekssystem återfinns ett antal lösningar som anses fun- gera mindre bra, tillämpningar och praxis som kräver förtydliganden m.m. vilka har varit under diskussion kortare eller längre tid. Flera frågeställningar är komplexa och i vissa fall föreligger inte en gemen- sam syn på hur ett nytt förslag ska formas.</P>
<P class="p88 ft8">Flera sådana frågeställningar har kanaliserats till utredningen i förhoppning om att denna skulle lägga förslag.</P>
<P class="p88 ft8">Utredningen har med hänsyn till den tidsram som ställts till för- fogande valt att prioritera de absolut mest centrala frågorna. Det betyder att de nämnda frågeställningar förs vidare in i det omreg- lerade systemet för att där lösas i påföljande utredningar. Prioritet har satts på frågor som bedömts vara avgörande för omregleringen.</P>
<P class="p105 ft11">Trygghet avseende kostnadskontroll under etableringen</P>
<P class="p87 ft8">Regelverk och beslutsprocess för prissättning av det patentskyddade läkemedelssegmentet ändras inte i någon väsentlig del. Detta seg- ment utgör den väsentligt största kostnadsposten i läkemedelssub- ventionen.</P>
<P class="p88 ft8">Vad gäller läkemedelssegmentet utan patentskydd med generisk konkurrens föreslås att en i konkurrensmiljö beprövad och robust modell införs och används under etableringsfasen. Modellen tillåter justering och kan ställas in så att de vinster som samhället gjort genom generikareformen bibehålls, vilket verifierats genom de simu- leringar utredningen gjort.</P>
<P class="p75 ft8">Modellen innebär också att de idag månadsvisa bytena i generika- sortimentet ersätts av en sortimentsstrategi som ger större konti- nuitet varför de extraersättningar för merkostnader gällande byten Apoteket AB idag erhåller omedelbart kan utgå. Det innebär också färre byten för kunderna.</P>
<P class="p74 ft8">Förslag om prispress, transparens vad gäller inköpsrabatter och delning av dessa mellan apotek och det allmänna läggs, vilket redan under implementeringsfasen bedöms leda till minskade kostnader för det allmänna. Sammanlagd bedömd kostnadsminskning under det första året uppgår till 110 MSEK och under år två bedöms att ytter- ligare 80 MSEK kan sparas.</P>
<P class="p106 ft15">28</P>
</DIV>
<DIV id="page_28">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td36"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td37"><P class="p40 ft26">Sammanfattning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p107 ft8">Utredningen föreslår ett system för ersättning till apotek som medger god förutsägbarhet och kontroll över kostnaden för de sam- hällsfinansierade tjänster apoteken åläggs utföra.</P>
<P class="p108 ft8">Utredningen har fäst stort avseende vid direktivens prispress- mål, och föreslår under implementeringsfasen en försiktig strategi med robusta redskap för kostnadskontroll.</P>
<P class="p109 ft22">Internationella branschtrender</P>
<P class="p110 ft8">Det pågår ett flertal intressanta förändringar i den internationella apoteks- och grossistmarknaden. Utvecklingen utmärks å ena sidan av en ökad variationsrikedom i fråga om distributionsformer, t.ex. direktförsäljning från industri till apotek och sjukvård, specialiserade grossister och apotek, distansleverans och nya logistiklösningar. Å andra sidan utmärks marknaden av större koncentration i både apo- teks- och grossistledet samt integration i handelskedjor.</P>
<P class="p102 ft8">Det blir vanligare att apoteken ersätts dels genom framförhand- lade rabatter på generika och parallellimport, dels genom ersättning per expedierat recept eller förpackning.</P>
<P class="p108 ft8">I Europa sker en konsolidering bland grossisterna. Från år 1990 till 2004 har antalet grossister med fullsortiment minskat från 600 till 150. Det tre största grossisterna hade år 2004 46 procent av marknaden i EU med dåvarande utsträckning (22 länder). Det blir samtidigt vanligare att grossisterna bygger upp egna apotekskedjor av apotek som man äger eller knutit till sig genom franchise eller andra avtalskopplade modeller. Utvecklingen innebär att fler apotek ägs av företag och att såväl vertikal som horisontell integration växer i omfattning.</P>
<P class="p102 ft8">Postorderlösningarna som svarar för ca 20 procent av den ameri- kanska marknaden, växer nu även i Europa. I några länder som Nederländerna, Tyskland och Schweiz är marknadsandelen <NOBR>5–8</NOBR> pro- cent.</P>
<P class="p99 ft22">Läkemedelsmarknadens segment</P>
<P class="p110 ft8">Totalt adderade försäljningen av läkemedel år 2006 till ca 31 miljarder kronor. Prisbildningen fungerar enligt helt olika slags logik i olika segment av läkemedelsförsörjningen. Det överlägset största seg- mentet utgörs av läkemedel med aktivt patent som förskrivs genom</P>
<P class="p111 ft15">29</P>
</DIV>
<DIV id="page_29">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3429x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Sammanfattning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">recept. Segmentet stod år 2006 för ca 20 miljarder. Det näst största segmentet var slutenvårdens läkemedelsanvändning som omsatte knappt sex miljarder. Generiskt utbytbara produkter omsatte drygt tre miljarder och den receptfria försäljningen omfattade knappt tre miljarder. Därutöver finns det två mindre segment, ett som består av receptbelagda läkemedel som inte ingår i förmånen och därför till fullo betalas av konsumenten och slutligen receptfria läkemedel som förskrivs och därför omfattas av läkemedelsförmånerna.</P>
<P class="p113 ft17">Figur 1</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11">
<TR>
<TD class="tr23 td38"></TD>
<TD class="tr23 td39"><P class="p40 ft17">Läkemedel</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr18 td40"><P class="p114 ft17">Receptbelagda patenterade</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr18 td41"><P class="p115 ft17">Receptfritt</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr24 td38"></TD>
<TD rowspan=2 class="tr25 td39"><P class="p116 ft17">i</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr26 td38"></TD>
<TD rowspan=2 class="tr4 td40"><P class="p117 ft17">läkemedel inom förmånen</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr4 td41"><P class="p118 ft17">- OTC</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr27 td38"></TD>
<TD rowspan=2 class="tr8 td39"><P class="p119 ft17">slutenvård</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr28 td38"></TD>
<TD class="tr28 td40"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td41"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr21 td38"></TD>
<TD class="tr21 td39"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr21 td40"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr21 td41"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
</TABLE>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t12">
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr29 td42"><P class="p120 ft17">Receptbe-</P></TD>
<TD class="tr28 td43"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td44"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr29 td45"><P class="p117 ft17">Receptfritt</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr30 td40"><P class="p121 ft17">Receptbelagda utbytbara</P></TD>
<TD class="tr8 td44"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr25 td42"><P class="p120 ft17">lagt utom</P></TD>
<TD class="tr24 td44"><P class="p40 ft29"> </P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr25 td45"><P class="p117 ft17">inom</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr8 td40"><P class="p117 ft17">läkemedel inom förmånen</P></TD>
<TD class="tr26 td44"><P class="p40 ft30"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr4 td42"><P class="p120 ft17">förmånen</P></TD>
<TD class="tr31 td44"><P class="p40 ft31"> </P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr4 td45"><P class="p122 ft17">förmånen</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr24 td40"><P class="p40 ft29"> </P></TD>
<TD class="tr24 td44"><P class="p40 ft29"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr32 td42"><P class="p40 ft32"> </P></TD>
<TD class="tr32 td43"><P class="p40 ft32"> </P></TD>
<TD class="tr32 td44"><P class="p40 ft32"> </P></TD>
<TD class="tr32 td45"><P class="p40 ft32"> </P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p123 ft22">Kostnader för läkemedel i Sverige</P>
<P class="p124 ft12">De sammantagna svenska läkemedelskostnaderna hade en snabb ök- ningstakt under större delen av <NOBR>1990-talet,</NOBR> men ökningen har planat ut från år 2002 och framåt.</P>
<P class="p125 ft15">30</P>
</DIV>
<DIV id="page_30">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3430x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13">
<TR>
<TD class="tr22 td36"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td37"><P class="p40 ft26">Sammanfattning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p126 ft17">Figur 2 Läkemedelskostnader <NOBR>1990–2006,</NOBR> milj kr</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t14">
<TR>
<TD class="tr4 td46"><P class="p41 ft33">35 000</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td46"><P class="p41 ft33">30 000</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr30 td46"><P class="p41 ft33">25 000</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr30 td46"><P class="p41 ft33">20 000</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr33 td46"><P class="p41 ft33">15 000</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr30 td46"><P class="p41 ft33">10 000</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr30 td46"><P class="p43 ft33">5 000</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr33 td46"><P class="p41 ft33">0</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p127 ft8">Studier av vilka faktorer som låg bakom den kraftiga ökningen av läkemedelskostnaderna under <NOBR>1990-talet</NOBR> pekade på två viktiga kom- ponenter; en ökande volym av konsumerade läkemedel och en för- skjutning från användning av äldre billigare läkemedel mot nya inno- vativa läkemedel. Förskjutning av sortimentet mot dyrare läkemedel var den faktor som drev på kostnadsökningen mest.</P>
<P class="p128 ft8">Sedan 2002 har försäljningen inom det receptbelagda läkemedels- segmentet legat relativt konstant, medan försäljningen av receptfritt och slutenvården har fortsatt att öka.</P>
<P class="p129 ft15">31</P>
</DIV>
<DIV id="page_31">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3431x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15">
<TR>
<TD colspan=2 class="tr16 td47"><P class="p130 ft26">Sammanfattning</P></TD>
<TD class="tr16 td48"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td48"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td50"><P class="p131 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td51"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr6 td52"><P class="p132 ft17">Figur 3</P></TD>
<TD colspan=6 class="tr6 td24"><P class="p131 ft17">Förändringar i läkemedelskostnader <NOBR>2000–2006,</NOBR> år 2000=100*</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr34 td51"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td52"><P class="p133 ft34">250</P></TD>
<TD class="tr34 td48"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td48"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td50"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr35 td51"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr35 td52"><P class="p133 ft34">200</P></TD>
<TD class="tr35 td48"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr35 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr35 td48"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr35 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr35 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr35 td50"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr36 td51"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:47px;margin-top:0px;margin-right:-92px;margin-bottom:0px;" class="p134 ft35"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:2px;margin-top:0px;margin-right:-47px;margin-bottom:45px;" class="p134 ft35"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:24px;margin-top:23px;margin-right:-69px;margin-bottom:22px;" class="p134 ft35"><![endif]>%</P></TD>
<TD class="tr19 td52"><P class="p133 ft34">150</P></TD>
<TD class="tr19 td48"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr19 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr19 td48"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr19 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr19 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr19 td50"><P class="p135 ft34">Slutenvård</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr37 td52"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td48"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td49"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td48"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td49"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td49"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td50"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr5 td51"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:47px;margin-top:0px;margin-right:-69px;margin-bottom:0px;" class="p136 ft35"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:25px;margin-top:0px;margin-right:-47px;margin-bottom:22px;" class="p136 ft35"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:36px;margin-top:11px;margin-right:-58px;margin-bottom:11px;" class="p136 ft35"><![endif]>Index,</P></TD>
<TD class="tr4 td52"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td48"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td48"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td50"><P class="p135 ft34">Recept</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=3 class="tr38 td52"><P class="p133 ft34">100</P></TD>
<TD class="tr3 td48"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td48"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr33 td50"><P class="p135 ft34">Receptfritt</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr37 td51"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td48"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td49"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td48"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td49"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td49"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr24 td51"><P class="p40 ft29"> </P></TD>
<TD class="tr24 td48"><P class="p40 ft29"> </P></TD>
<TD class="tr24 td49"><P class="p40 ft29"> </P></TD>
<TD class="tr24 td48"><P class="p40 ft29"> </P></TD>
<TD class="tr24 td49"><P class="p40 ft29"> </P></TD>
<TD class="tr24 td49"><P class="p40 ft29"> </P></TD>
<TD class="tr24 td50"><P class="p40 ft29"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td51"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td52"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td48"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td48"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td50"><P class="p135 ft37">Läkemedelsförmån</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr39 td51"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr39 td52"><P class="p133 ft34">50</P></TD>
<TD class="tr39 td48"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr39 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr39 td48"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr39 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr39 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr39 td50"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr35 td51"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr35 td52"><P class="p133 ft34">0</P></TD>
<TD class="tr35 td48"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr35 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr35 td48"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr35 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr35 td49"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr35 td50"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td51"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td52"><P class="p43 ft34">2000</P></TD>
<TD class="tr16 td48"><P class="p43 ft34">2001</P></TD>
<TD class="tr16 td49"><P class="p43 ft34">2002</P></TD>
<TD class="tr16 td48"><P class="p43 ft34">2003</P></TD>
<TD class="tr16 td49"><P class="p43 ft34">2004</P></TD>
<TD class="tr16 td49"><P class="p43 ft34">2005</P></TD>
<TD class="tr16 td50"><P class="p137 ft34">2006</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p138 ft34">*) Diagrammet beskriver kostnadsutveckling i rörliga priser som index sedan år 2000.</P>
<P class="p94 ft8">Under de närmaste åren förväntas kostnaderna för läkemedels- förmånerna stiga snabbare än under de senaste åren. Socialstyrelsen beräknar att kostnadsökningstakten kommer att öka med 3,5 pro- cent under 2007. Under <NOBR>2008–2009</NOBR> förväntas kostnadsökningen bli ungefär 4,5 procent och ytterligare något högre 2010 och 2011.</P>
<P class="p74 ft8">Som främsta skäl till att kostnaderna drivs uppåt anger Social- styrelsen:</P>
<P class="p92 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">färre stora patent går ut,</SPAN></P>
<P class="p77 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">fler nya läkemedel förväntas bli introducerade,</SPAN></P>
<P class="p139 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">volymen förväntas öka med hänsyn till underliggande faktorer, såsom befolkningens åldersstruktur och levnadsvanor,</SPAN></P>
<P class="p77 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">färre läkemedel förväntas föras över till slutenvården,</SPAN></P>
<P class="p140 ft22">Finansiering av läkemedelskostnader</P>
<P class="p124 ft12">Offentliga medel, från stat och landsting, täcker ungefär 71 procent av de totala läkemedelskostnaderna i Sverige. Det är en högre andel än för genomsnittet i OECD, vilket var 61 procent år 2006. Alla</P>
<P class="p141 ft15">32</P>
</DIV>
<DIV id="page_32">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3432x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<DIV id="id_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td36"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td37"><P class="p40 ft26">Sammanfattning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<P class="p142 ft8">nordiska länder utom Island ligger nära eller under OECD:s genom- snitt för skattefinansiering av läkemedel. Av de 29 öre av ”läkeme- delskronan” som allmänheten svarar för används 21 öre (70 procent) till receptbelagda läkemedel och 9 öre (30 procent) till egenvårds- produkter.</P>
<P class="p4 ft17">Figur 4</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t16">
<TR>
<TD class="tr40 td38"></TD>
<TD class="tr40 td53"><P class="p143 ft38">Egenavgift,</P></TD>
<TD class="tr40 td33"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td54"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr27 td38"></TD>
<TD class="tr27 td53"><P class="p144 ft38">läke‐medel;</P></TD>
<TD class="tr27 td33"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr8 td54"><P class="p117 ft39">Konsumenten</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr28 td38"></TD>
<TD rowspan=2 class="tr40 td53"><P class="p144 ft38">5,9</P></TD>
<TD class="tr28 td33"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr26 td38"></TD>
<TD rowspan=3 class="tr25 td33"><P class="p40 ft38">Läkemedels‐</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr27 td54"><P class="p145 ft39">29%</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr41 td38"></TD>
<TD class="tr41 td53"><P class="p40 ft40"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr41 td38"></TD>
<TD class="tr41 td53"><P class="p40 ft40"> </P></TD>
<TD class="tr41 td54"><P class="p40 ft40"> </P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p146 ft38">förmånen;</P>
<P class="p147 ft38">17,3</P>
<P class="p148 ft38">Receptfritt;</P>
<P class="p149 ft38">2,7</P>
<P class="p150 ft41">Rekvisition öppenvård; 0,3</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t17">
<TR>
<TD class="tr42 td38"></TD>
<TD rowspan=2 class="tr25 td55"><P class="p151 ft38">Slutenv.‐</P></TD>
<TD class="tr42 td56"><P class="p152 ft39">Sjukvården</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr43 td38"></TD>
<TD rowspan=2 class="tr31 td56"><P class="p153 ft39">15%</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr26 td38"></TD>
<TD rowspan=2 class="tr42 td55"><P class="p154 ft38">läkemedel;</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr37 td38"></TD>
<TD class="tr37 td56"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr40 td38"></TD>
<TD class="tr40 td55"><P class="p154 ft38">4,8</P></TD>
<TD class="tr40 td56"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<P class="p5 ft39">Staten</P>
<P class="p155 ft39">56%</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_3">
<P class="p5 ft22">Prisjämförelser med andra länder</P>
<P class="p66 ft8">Det är av många skäl tekniskt svårt att göra exakta prisjämförelser mellan länder. Det förekommer ett flertal system för att fastställa priser och systemen har förändrats avsevärt under senare år. Mönstren för användning av läkemedel skiljer sig även kraftigt åt från ett land till ett annat – olika preparat förskrivs och olika styrkor och olika förpackningsstorlekar förekommer för ett och samma preparat. Flera analyser har varit tillgängliga för utredningen, och här i samman- fattningen refereras till en under 2007 publicerad analys av OECD.</P>
<P class="p102 ft8">OECD drar slutsatsen att de priser som tillverkarna erhåller på den svenska marknaden i en europeisk jämförelse är höga inom det patentbelagda marknadssegmentet och det är endast i Tyskland, som tillverkarna får högre priser än i Sverige för nya läkemedel.</P>
<P class="p156 ft15">33</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_33">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3433x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<DIV id="id_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Sammanfattning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p157 ft17">Figur 5 Skillnader i droghandelns genomsnittliga inköpspriser (DIP) för läkemedel i 16 europeiska länder (Sverige=100)</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t18">
<TR>
<TD class="tr3 td57"><P class="p158 ft33">140</P></TD>
<TD class="tr3 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td60"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr10 td57"><P class="p158 ft33">120</P></TD>
<TD class="tr10 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr10 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr10 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr10 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr10 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr10 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr10 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr10 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr10 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr10 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr10 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr10 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr10 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr10 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr10 td60"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr44 td57"><P class="p158 ft33">100</P></TD>
<TD class="tr44 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td60"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr34 td57"><P class="p158 ft33">80</P></TD>
<TD class="tr34 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td60"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr44 td57"><P class="p158 ft33">60</P></TD>
<TD class="tr44 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td60"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr34 td57"><P class="p158 ft33">40</P></TD>
<TD class="tr34 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td60"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr44 td57"><P class="p158 ft33">20</P></TD>
<TD class="tr44 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td60"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr34 td57"><P class="p158 ft33">0</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr45 td58"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:2px;margin-top:-28px;margin-right:-65px;margin-bottom:28px;" class="p159 ft33"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-61px;margin-top:-28px;margin-right:-2px;margin-bottom:91px;" class="p159 ft33"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-30px;margin-top:4px;margin-right:-33px;margin-bottom:59px;" class="p159 ft33"><![endif]>Danmark</P></TD>
<TD class="tr34 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr45 td58"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:2px;margin-top:-27px;margin-right:-66px;margin-bottom:27px;" class="p160 ft33"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-62px;margin-top:-27px;margin-right:-2px;margin-bottom:91px;" class="p160 ft33"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-30px;margin-top:5px;margin-right:-34px;margin-bottom:59px;" class="p160 ft33"><![endif]>Frankrike</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr45 td59"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:2px;margin-top:-28px;margin-right:-64px;margin-bottom:28px;" class="p161 ft33"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-60px;margin-top:-28px;margin-right:-2px;margin-bottom:90px;" class="p161 ft33"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-29px;margin-top:3px;margin-right:-33px;margin-bottom:59px;" class="p161 ft33"><![endif]>Grekland</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr45 td58"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:2px;margin-top:-44px;margin-right:-49px;margin-bottom:44px;" class="p162 ft33"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-45px;margin-top:-44px;margin-right:-2px;margin-bottom:91px;" class="p162 ft33"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-22px;margin-top:-20px;margin-right:-25px;margin-bottom:67px;" class="p162 ft33"><![endif]>Irland</P></TD>
<TD class="tr34 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr45 td58"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:2px;margin-top:0px;margin-right:-93px;margin-bottom:0px;" class="p163 ft33"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-89px;margin-top:0px;margin-right:-2px;margin-bottom:91px;" class="p163 ft33"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-44px;margin-top:46px;margin-right:-47px;margin-bottom:45px;" class="p163 ft33"><![endif]>Nederländerna</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr45 td59"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:2px;margin-top:-42px;margin-right:-50px;margin-bottom:42px;" class="p164 ft33"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-46px;margin-top:-42px;margin-right:-2px;margin-bottom:90px;" class="p164 ft33"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-22px;margin-top:-18px;margin-right:-26px;margin-bottom:66px;" class="p164 ft33"><![endif]>Norge</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr45 td58"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:2px;margin-top:-31px;margin-right:-62px;margin-bottom:31px;" class="p165 ft33"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-58px;margin-top:-31px;margin-right:-2px;margin-bottom:91px;" class="p165 ft33"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-28px;margin-top:-1px;margin-right:-32px;margin-bottom:61px;" class="p165 ft33"><![endif]>Portugal</P></TD>
<TD class="tr34 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr45 td59"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:2px;margin-top:-3px;margin-right:-89px;margin-bottom:3px;" class="p166 ft33"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-85px;margin-top:-3px;margin-right:-2px;margin-bottom:90px;" class="p166 ft33"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-42px;margin-top:41px;margin-right:-45px;margin-bottom:46px;" class="p166 ft33"><![endif]>Storbritannien</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr45 td58"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:2px;margin-top:-36px;margin-right:-57px;margin-bottom:36px;" class="p167 ft33"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-53px;margin-top:-36px;margin-right:-2px;margin-bottom:91px;" class="p167 ft33"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-26px;margin-top:-8px;margin-right:-29px;margin-bottom:63px;" class="p167 ft33"><![endif]>Sverige</P></TD>
<TD class="tr34 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr45 td60"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:0px;margin-top:-27px;margin-right:-69px;margin-bottom:27px;" class="p168 ft42"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-69px;margin-top:-27px;margin-right:0px;margin-bottom:96px;" class="p168 ft42"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-35px;margin-top:8px;margin-right:-34px;margin-bottom:61px;" class="p168 ft42"><![endif]>Österrike</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr46 td57"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:31px;margin-top:-35px;margin-right:-54px;margin-bottom:35px;" class="p169 ft34"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:8px;margin-top:-35px;margin-right:-31px;margin-bottom:58px;" class="p169 ft34"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:19px;margin-top:-23px;margin-right:-42px;margin-bottom:46px;" class="p169 ft34"><![endif]>Belgien</P></TD>
<TD class="tr46 td59"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:3px;margin-top:-36px;margin-right:-27px;margin-bottom:36px;" class="p170 ft34"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-21px;margin-top:-36px;margin-right:-3px;margin-bottom:60px;" class="p170 ft34"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-9px;margin-top:-24px;margin-right:-15px;margin-bottom:48px;" class="p170 ft34"><![endif]>Finland</P></TD>
<TD class="tr46 td59"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:3px;margin-top:-41px;margin-right:-22px;margin-bottom:41px;" class="p171 ft34"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-16px;margin-top:-41px;margin-right:-3px;margin-bottom:60px;" class="p171 ft34"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-7px;margin-top:-31px;margin-right:-12px;margin-bottom:50px;" class="p171 ft34"><![endif]>Italien</P></TD>
<TD class="tr46 td59"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:3px;margin-top:-33px;margin-right:-30px;margin-bottom:33px;" class="p172 ft34"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-24px;margin-top:-33px;margin-right:-3px;margin-bottom:60px;" class="p172 ft34"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-11px;margin-top:-19px;margin-right:-16px;margin-bottom:46px;" class="p172 ft34"><![endif]>Schweiz</P></TD>
<TD class="tr46 td58"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:3px;margin-top:-33px;margin-right:-31px;margin-bottom:33px;" class="p173 ft34"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-25px;margin-top:-33px;margin-right:-3px;margin-bottom:61px;" class="p173 ft34"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-11px;margin-top:-19px;margin-right:-17px;margin-bottom:47px;" class="p173 ft34"><![endif]>Spanien</P></TD>
<TD class="tr46 td59"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:3px;margin-top:-29px;margin-right:-34px;margin-bottom:29px;" class="p174 ft34"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-28px;margin-top:-29px;margin-right:-3px;margin-bottom:60px;" class="p174 ft34"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-13px;margin-top:-13px;margin-right:-18px;margin-bottom:44px;" class="p174 ft34"><![endif]>Tyskland</P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<P class="p175 ft43"><INGENBILD zsrc="GWB3433xi2.jpg/" id="inl_img1"> De 180 mest säljande produkterna DIP</P>
<P class="p176 ft33"><INGENBILD zsrc="GWB3433xi3.jpg/" id="inl_img2"> Nya produkter DIP</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_3">
<P class="p177 ft8">De skiftande resultaten i de olika metoderna att göra internatio- nella prisjämförelser manar till försiktighet i slutsatser.</P>
<P class="p178 ft8">Följande sammanfattar den utgångspunkt som utredningen har och som ligger till grund för analys och förslagen:</P>
<P class="p109 ft11">Originalläkemedel med aktivt patent</P>
<P class="p179 ft8">Sverige har låga, bland de lägsta, läkemedelspriserna i kundledet, s.k. AUP.</P>
<P class="p178 ft8">Inköpspriserna till Apoteket, s.k. AIP, ligger på ett genomsnitt i europeisk jämförelse.</P>
<P class="p178 ft8">Läkemedelsindustrins försäljningspriser, DIP, är jämförelsevis höga.</P>
<P class="p180 ft15">34</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_34">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3434x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<DIV id="id_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td36"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td37"><P class="p40 ft26">Sammanfattning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<P class="p5 ft11">Generiskt utbytbara läkemedel</P>
<P class="p181 ft8">Sverige har relativt låga läkemedelspriser i konsumentledet, AUP. Vad gäller AIP och DIP ligger Sverige på en europeisk genom-</P>
<P class="p12 ft8">snittlig nivå.</P>
<P class="p182 ft22">Detaljhandeln</P>
<P class="p183 ft8">År 2006 fanns enligt Apoteket AB 870 öppenvårdsapotek i Sverige. De 870 apotekens försäljning i AUP (intäkter) varierade från 0,9 till 245,7 miljoner kronor. Den genomsnittliga försäljningen per apotek var 32 miljoner kronor. Medianapoteket sålde under 2006 för drygt 25 miljoner kronor.</P>
<P class="p184 ft8">Den totala marginalen (ersättningen ur läkemedelsförmånen) för alla apotek i kronor uppgår till 3,6 miljarder kronor för läkemedel och knappt 0,3 miljarder kronor för övriga produkter inom för- månerna.</P>
<P class="p185 ft8">Apoteksmarginalen i Sverige var under år 2006 16,4 procent mätt som andel av utförsäljningspriserna på receptbelagda läkemedel. Det är lågt i ett internationellt perspektiv. Nedanstående jämförelse baseras på en europeisk studie 2007.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19">
<TR>
<TD class="tr8 td61"><P class="p40 ft17">Figur 6</P></TD>
<TD class="tr8 td62"><P class="p40 ft17">Apoteksmarginal och apotekstäthet</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td61"><P class="p186 ft44">Marginal</P></TD>
<TD class="tr29 td62"><P class="p187 ft45">Apoteksmarginal och apotekstäthet</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr31 td61"><P class="p188 ft44">%</P></TD>
<TD class="tr31 td62"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p0 ft38">35</P>
<P class="p189 ft38">30</P>
<P class="p190 ft38">25</P>
<P class="p189 ft38">20</P>
<P class="p189 ft38">15</P>
<P class="p189 ft38">10</P>
<P class="p191 ft38">5</P>
<P class="p191 ft38">0</P>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<P class="p5 ft44">Antal inv.</P>
<P class="p192 ft38">12 000</P>
<P class="p193 ft38">10 000</P>
<P class="p194 ft38">8 000</P>
<P class="p194 ft38">6 000</P>
<P class="p194 ft38">4 000</P>
<P class="p194 ft38">2 000</P>
<P class="p194 ft38">0</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_3">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t20">
<TR>
<TD class="tr47 td63"><P class="p40 ft46"> </P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr25 td64"><P class="p195 ft34">Apotekstäthet (invånare per potek)</P></TD>
<TD class="tr47 td65"><P class="p40 ft46"> </P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr25 td66"><P class="p195 ft37">Apoteksmarginal, %</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr37 td67"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td68"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p196 ft15">35</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_35">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Sammanfattning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p197 ft8">Jämförelsen ska uttolkas med stor försiktighet eftersom apotekens uppgifter kan variera kraftigt från ett land till ett annat. Diagram- met skulle ytligt kunna tolkas så att apotekens marginal tenderar att stiga med ökad apotekstäthet. Sverige med den lägsta apoteks- tätheten har även den lägsta apoteksmarginalen av dessa länder. Även andra faktorer spelar in. I t.ex. Storbritannien ska apoteken utföra vissa utvidgade hälsotjänster, men har obetydligt högre marginal än Sverige och dubbelt så hög apotekstäthet.</P>
<P class="p74 ft8">I Sverige finns 10 700 invånare per apotek. Endast Danmark har en lägre täckning (16 800 invånare per apotek). Medianen för de 25 europeiska länder som rapporterar in data är 3 900 personer per apo- tek. I Storbritannien är siffran knappt 5 000 personer per apotek. Efter omregleringen av den norska apoteksmarknaden har antalet invånare per apotek sjunkit från 11 540 till 8 098.</P>
<P class="p105 ft22">Prisbildningsmekanismen</P>
<P class="p70 ft11">Allmänna krav</P>
<P class="p198 ft8">Den brittiska konkurrensmyndigheten (Office of Fair Trading – OFT) har i en under år 2007 publicerad studie om prisregleringarna i Storbritannien sammanfattat att följande kriterier och krav bör ställas på en effektiv prissättning.</P>
<P class="p199 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Systemet ska ge ekonomisk effektivitet.</SPAN></P>
<P class="p139 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Det ska vara funktionellt och smidigt och göra en rimlig avväg- ning mellan flexibilitet och stabilitet för intressenterna.</SPAN></P>
<P class="p200 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">Det ska vara transparent och ge samhället och intressenterna en god insyn i prisbildningen.</SPAN></P>
<P class="p201 ft8">Utredningen ansluter sig till denna syn och menar dessutom att kriterier som ska uppfyllas är</P>
<P class="p202 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">att skapa mekanismer som ger det allmänna kontroll över läke- medelskostnadernas utveckling,</SPAN></P>
<P class="p139 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">att skapa incitament för globala tillverkare att tillhandahålla läke- medel i Sverige,</SPAN></P>
<P class="p139 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">att skapa incitament för forskning och utveckling i samverkan med svensk grund- och klinisk forskning och utveckling,</SPAN></P>
<P class="p139 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">att skapa utrymme inom en begränsad samhällsekonomisk ram för nya, effektivare och sannolikt dyra läkemedel,</SPAN></P>
<P class="p203 ft15">36</P>
</DIV>
<DIV id="page_36">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td36"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td37"><P class="p40 ft26">Sammanfattning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p204 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">att skapa balans mellan kostnaderna för läkemedel och övriga hälso- och sjukvårdsresurser, och</SPAN></P>
<P class="p205 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">att skapa stimulans för en säker läkemedelsanvändning baserad på patientnytta och god hushållning.</SPAN></P>
<P class="p206 ft11">Mekanism för prispress</P>
<P class="p100 ft8">Utredningens direktiv och mål innehåller element som genererar tryck på ökade kostnader för läkemedelsdistributionen, t.ex. ökad tillgänglighet, ökat tjänsteutbud och eventuella ökade kostnader för tillsyn i en mer dynamisk marknad med flera aktörer. Patient och konsumentperspektivet ska stärkas.</P>
<P class="p108 ft8">Utredningens bedömning är att de kostnadsdrivande faktorerna kan hanteras.</P>
<P class="p207 ft8">Flera internationella studier pekar på värdet i att ge apoteken ett mandat att utgöra en kommersiell motkraft till läkemedelsindustrin och få förhandla om sina inköpspriser. Bl.a <NOBR>OECD-rapporten</NOBR> visar också att det finns en potential för lägre inköpspriser. Utredningen har valt att ge apoteken på den omreglerade marknaden detta red- skap för att åstadkomma en ökad prispress.</P>
<P class="p208 ft8">Avgörande för framgång i förhandlingen är möjligheten att koppla pris till garanterade volymer, till möjligheten att vända sig till olika leverantörsalternativ, tillgång till en effektiv logistiskservice samt kun- skap om den Europeiska pris- och leverantörsbilden. Utredningen ser av bl.a. dessa skäl ingen anledning att lägga hinder för apoteks- aktörer med dessa egenskaper utan ser dem som en nödvändig kom- mersiell balanspunkt till läkemedelsförtagen.</P>
<P class="p209 ft11">Prissättning och affärslogik</P>
<P class="p100 ft8">Prissättningsmodellen utgår från den klassificering som Läkemedels- verket gör av läkemedel i utbytesgrupper. Denna klassificering har medicinska utgångspunkter och gäller läkemedlens utbytbarhet mot varandra. Det finns ett stort antal sådana grupper samtidigt som antalet läkemedel som ingår i dessa grupper varierar.</P>
<P class="p67 ft12">Med denna klassificering som grund definieras två prismodeller utgående från den affärslogik som skapas:</P>
<P class="p210 ft8"><SPAN class="ft19">a.</SPAN><SPAN class="ft47">existerande aktivt patent</SPAN></P>
<P class="p211 ft8"><SPAN class="ft8">b.</SPAN><SPAN class="ft27">utgånget patent och stabil generisk konkurrens.</SPAN></P>
<P class="p212 ft15">37</P>
</DIV>
<DIV id="page_37">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Sammanfattning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">Konkurrens och prispress uppstår i segment <SPAN class="ft9">a </SPAN>när parallellimporte- rade eller parallelldistribuerade mot originalet utbytbara läkemedel existerar.</P>
<P class="p72 ft8">Konkurrens och prispress i segment <SPAN class="ft9">b </SPAN>uppstår när patentet gått ut och stabil tillgång till generiska kopior utbjuds på marknaden.</P>
<P class="p88 ft12">Utbytbarhet har en medicinsk utgångspunkt, medan patent/icke- patent är den affärslogiska dimensionen i prismodellen.</P>
<P class="p213 ft11">Prissättningsmodellerna i sammanfattning</P>
<P class="p104 ft8">Några av de centrala hörnstenarna i dagens prismodell föreslår ut- redningen lämnas oförändrade. Hit hör:</P>
<P class="p214 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Sjukvårdens roll i prissättningssystemet och landstingens kost- nadsansvar behålls. Även om evidensen avseende effekterna, enligt OECD, inte är tydliga, menar utredningen att ytterligare tid måste ges för att utveckla tydliga styrmekanismer i vården. Utredningen menar att förutsättningarna för en kvalitativ styrning och ända- målsenlig läkemedelsanvändning ökar genom landstingens kost- nadsansvar och roll i prissättningsprocessen.</SPAN></P>
<P class="p215 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">Läkemedelsförmånsnämnden fastställer apotekens utpris (AUP) för samtliga läkemedel som ingår i förmånerna. Priserna för läke- medel som enligt Läkemedelsförmånsnämndens beslut ingår i förmånerna ska vara enhetliga i hela landet. Läkemedelsförmåns- nämnden beslutar liksom tidigare om ett läkemedel ska ingå i läkemedelsförmånerna.</SPAN></P>
<P class="p216 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">Nuvarande högkostnadsskydd för konsumenten bibehålls och ändras således inte av utredningens förslag.</SPAN></P>
<P class="p76 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">Priserna för läkemedel med aktivt patent fastställs av Läkemedels- förmånsnämnden baserat på en kostnadsnyttoprincip. En statlig prismyndighet möjliggör prissättning med en enhetlig prismodell och prisnivå över hela landet.</SPAN></P>
<P class="p217 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">Tillhandhållandeskyldigheten bibehålls för alla förskrivna läke- medel.</SPAN></P>
<P class="p76 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">Prissättningen av receptfria läkemedel som inte ingår i förmåner- na är som tidigare fri.</SPAN></P>
<P class="p218 ft15">38</P>
</DIV>
<DIV id="page_38">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td36"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td37"><P class="p40 ft26">Sammanfattning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p80 ft8">Nya centrala mekanismer som föreslås införas med hänsyn till omregleringen av apoteksmarknaden är:</P>
<P class="p219 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft27">Läkemedelsförmånsnämnden ska när ett läkemedel har stabil gene- risk konkurrens sänka apotekens utpris (AUP) med bestämda procentsatser enligt en </SPAN><SPAN class="ft9">förmånsprismodell för utbytesgrupper. </SPAN>I omregleringens första skede, när en ny apoteksmarknad håller på att etableras, sker prissättning med hänsyn till samhällets behov av säkerhet vad gäller kontroll av totalkostnaden. I ett andra steg när den nya apoteksmarknaden är etablerad bör en mer dynamisk prissättning introduceras.</P>
<P class="p220 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft27">Utredningens förslag tillåter apoteken utveckla en affärsmodell som innehåller förhandling om inköpspris med tillverkare/gros- sister, vilket främst kommer att ha effekt på läkemedel som är utbytbara dvs. läkemedel med stabil generisk konkurrens och parallellimport.</SPAN></P>
<P class="p221 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft48">En del, som fastställs av regeringen, av den större handelsmargi- nal som blir resultatet av apotekens rätt att förhandla om inköps- priser ska föras framåt mot det allmänna och konsumenten genom lägre </SPAN><NOBR>AUP-priser</NOBR> och/eller justeringar av apotekens ersättningar.</P>
<P class="p222 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft48">Prisbildningen ska därför även vara transparent genom obliga- torisk inrapportering till Läkemedelsförmånsnämnden av tillverk- arnas priser till grossister/apotek (DIP) i fråga om läkemedel som förskrivs inom förmånerna.</SPAN></P>
<P class="p223 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft27">Apotekens ersättning ändras. De ersätts med en fast ersättning per expedition. Apoteken ersätts även med en fast årlig basersätt- ning. Därmed skapas ett neutralt ersättningssystem oavsett läke- medlens pris.</SPAN></P>
<P class="p224 ft8">I det system för prissättning som utredningen föreslår utgör ersätt- ningen till apoteken också en regulator för att föra vidare delar av resultatet av effektiviseringar och prisförhandlingar mellan apotek och tillverkare till det allmänna. För att den nuvarande balansen mellan egenavgifter och förmåner inte ska rubbas föreslår utredningen att den ersättning som apoteken erhåller för att utföra expedition och andra tjänster frikopplas från det apotekspåslag som ska ingå i kon- sumentpriset (AUP).</P>
<P class="p102 ft12">Utredningen förordar som tidigare nämnts att omregleringen sker i två steg. Under en första introduktionsfas om två år föreslår ut- redningen ett antal robusta och beprövade mekanismer som ska ge</P>
<P class="p225 ft15">39</P>
</DIV>
<DIV id="page_39">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Sammanfattning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">det allmänna god kontroll över utvecklingen. Under denna fas när den nya marknaden etableras bör samtidigt mer hållbara och dynamiska mekanismer tas fram som beaktar den faktiska marknadssituation som etableras.</P>
<P class="p75 ft8">En sådan mekanism är en över tid hållbar modell som gör att delar av den större handelsmarginal som apoteken kan förhandla fram ska komma det allmänna och konsument till godo. Utredning- en lägger fast vissa rekommendationer som kan tillämpas under en introduktionsfas om två år, men föreslår att regeringen låter utreda och besluta om en generell mekanism som ska gälla därefter.</P>
<P class="p105 ft22">Tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel</P>
<P class="p71 ft8">Näringsidkare som har för avsikt att bedriva detaljhandel med läke- medel ska enligt utredningens förslag vända sig till Läkemedels- verket för att få tillstånd till verksamheten. Ett sådant tillstånd ska gälla tills vidare och innebära en generell rätt att bedriva detaljhandel med läkemedel. Det ska alltså inte krävas ett tillstånd för varje en- skilt apotek. Däremot ska det finnas en skyldighet för tillståndsinne- havaren att till Läkemedelsverket anmäla var apotek kommer att finnas. Det ska också göras anmälan om vem som kommer att vara läkemedelsansvarig och när väsentliga förändringar sker i verksam- heten.</P>
<P class="p74 ft8">Enligt utredningens bedömning bör det inte krävas att den som ansöker om tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel har far- macevtisk kompetens. Däremot ska det alltid finnas farmacevtisk personal på apoteken under öppethållandet och alla apotek ska till sitt förfogande ha en läkemedelsansvarig som ansvarar för att verk- samheten bedrivs enligt de bestämmelser som gäller för försäljning och hantering av läkemedel. En läkemedelsansvarig ska vara apote- kare eller annan med farmacevtisk utbildning som har tillräcklig kompetens och erfarenhet för uppgiften. En läkemedelansvarig får som regel ansvara för högst tre apotek.</P>
<P class="p227 ft8">Utredningen bedömer att det finns en risk för att det i samband med en omreglering av apoteksmarknaden uppstår en brist på far- macevter och att det bör vidtas åtgärder för att motverka en sådan brist.</P>
<P class="p228 ft8">Ett tillstånd ska under vissa förutsättningar kunna återkallas. Det ska vara straffbart att bedriva detaljhandel med läkemedel utan till- stånd och att underlåta att göra anmälan till Läkemedelsverket. Den</P>
<P class="p123 ft15">40</P>
</DIV>
<DIV id="page_40">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td36"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td37"><P class="p40 ft26">Sammanfattning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p229 ft8">som söker tillstånd ska betala en ansökningsavgift, vars storlek be- stäms av regeringen.</P>
<P class="p109 ft22">Hinder mot ägande av apotek</P>
<P class="p110 ft8">Av olika skäl, främst intresset av att skydda folkhälsan och intresset av låga läkemedelskostnader, ska det finnas begränsningar när det gäller vilka som ska kunna få tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel. Enligt utredningens förslag ska följande inte kunna be- viljas tillstånd:</P>
<P class="p230 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft27">läkemedelstillverkare, förutom om tillverkningen endast avser maskinell dosdispensering, tillverkning av extemporeläkemedel eller tillverkning av lagerberedningar,</SPAN></P>
<P class="p211 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">den som innehar försäljningsgodkännande för ett läkemedel, och</SPAN></P>
<P class="p231 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft27">förskrivare.</SPAN></P>
<P class="p232 ft8">Inte heller vissa juridiska personer som typiskt sätt har en stark intressegemenskap med nämnda aktörer, t.ex. moderföretag och dotterföretag, ska kunna få tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestäm- mer ska få meddela undantag från dessa begränsningar om det före- ligger särskilda skäl.</P>
<P class="p209 ft22">Tillsyn och kontroll</P>
<P class="p233 ft8">Läkemedelsverket ska ha tillsyn över detaljhandeln med läkemedel. Apotekspersonalen ska, liksom i dag, stå under tillsyn av Socialstyrel- sen. Läkemedelsverkets tillsyn ska finansieras genom att det tas ut en årsavgift från tillståndsinnehavarna.</P>
<P class="p67 ft8">I syfte att dels underlätta och effektivisera Läkemedelsverkets tillsyn, dels säkra kvaliteten i försäljningen och hanteringen av läke- medel föreslår utredningen att varje tillståndsinnehavare ska utöva egenkontroll över försäljningen och hanteringen av läkemedel och tillämpa ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram.</P>
<P class="p86 ft15">41</P>
</DIV>
<DIV id="page_41">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Sammanfattning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p69 ft22">Krav på apotekslokaler, utrustning m.m.</P>
<P class="p124 ft8">Apotekslokaler ska vara utformade, inredda och utrustade så att de är lämpliga för sitt ändamål och på sådant sätt att hög säkerhet och god kvalitet uppnås i verksamheten. Regeringen eller Läkemedels- verket får meddela ytterligare föreskrifter i frågan.</P>
<P class="p141 ft22">Försörjning av läkemedel (tillgänglighet)</P>
<P class="p71 ft8">Utredningen föreslår att apotek ska ha en skyldighet att kunna till- handahålla samtliga förordnade läkemedel och varor. När förutsätt- ningar för utbyte av läkemedel föreligger ska apoteken expediera ett utbytbart läkemedel i stället för det förskrivna läkemedlet. Apoteket ska tillhandahålla det förskrivna läkemedlet om den som utfärdat receptet har motsatt sig ett byte eller om konsumenten väljer att köpa det förskrivna läkemedlet.</P>
<P class="p75 ft8">Apotek ska inte vara skyldiga att tillhandahålla samtliga receptfria läkemedel. Det ska inte heller finnas någon skyldighet för apotek att kunna leverera läkemedel på distans över hela landet eller att ha apoteksombud.</P>
<P class="p88 ft8">Så länge ingen del av Apoteket AB har avyttras och bolaget har en helt dominerande position på marknaden ska bolaget åläggas att tillgodose apotekstäckningen i landet på nuvarande nivå. Nya aktörer på marknaden bör i samband med en avyttring av delar av Apoteket AB åläggas ansvar för apotekstäckningen. Ansvaret för apotekstäck- ningen bör vara tidsbegränsat både för Apoteket AB och andra aktörer. Efter en viss tid bör det på nytt övervägas om det krävs sär- skilda åtgärder för att läkemedelsförsörjningen ska kunna tillgodoses.</P>
<P class="p227 ft12">Utredningen föreslår inte några regler om längsta godtagbara tid för apotekens tillhandahållande av läkemedel eller för apotekens öppettider, sortimentsbredd och lagerkapacitet.</P>
<P class="p90 ft22"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P>
<P class="p124 ft8">Det bör under 2008 inrättas en övergångslösning som innebär att de databaser, register och system som föreslås vara tillgängliga för alla apotek separeras från Apoteket AB och tillfälligt placeras i ett nybildat dotterbolag. Innan årsskiftet 2008/2009 bör dotterbolaget friläggas från Apoteket AB så att det från och med den 1 januari</P>
<P class="p234 ft15">42</P>
</DIV>
<DIV id="page_42">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td36"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td37"><P class="p40 ft26">Sammanfattning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p235 ft8">2009 är ett självständigt helägt statligt bolag, här kallat Apotekens Servicebolag AB. De närmare formerna för hur detta ska ske bör över- vägas ytterligare.</P>
<P class="p236 ft8">Apotekens Servicebolag AB ska ta över personuppgiftsansvaret för receptregistret och läkemedelsförteckningen från Apoteket AB. Apotekens Servicebolag AB ska också ta över ansvaret för hög- kostnadsdatabasen, receptbrevlådan för elektroniska recept, recept- registret för elektroniskt sparade recept, dosdatabasen och samtyckes- registret. Bolaget ska dessutom ta över det ansvar Apoteket AB har för registret med arbetsplatskoder.</P>
<P class="p101 ft8">Tillämpningsområdet för receptregisterlagen (1996:1156) ska utvidgas till att avse alla läkemedel och andra varor som förskrivits för människor, oavsett om de omfattas av lagen (2002:160) om läke- medelsförmåner m.m. eller ej. Personuppgifterna i receptregistret ska även få behandlas för expediering av läkemedel och andra varor som förskrivits. Dessutom ska receptregistret få användas för regi- strering av elektroniska recept.</P>
<P class="p101 ft8">Varje apotek ska beträffande köp av receptförskrivna läkemedel momentant på elektronisk väg lämna uppgift om bl.a. inköpsdag, vara, mängd, dosering, kostnad och kostnadsreducering enligt lagen om läkemedelsförmåner m.m., förskrivningsorsak, patientens namn och personnummer. Varje apotek ska ha sådan teknisk utrustning som krävs för att informationsöverföringen ska kunna ske på sådant sätt. Om ett apotek inte rapporterar in uppgifterna eller om apote- ket inte har sådan teknisk utrustning att rapporteringen kan ske på föreskrivet sätt kan tillståndet att driva apotek återkallas.</P>
<P class="p237 ft8">Bestämmelser om uppgiftsskyldighet för Apotekens Servicebolag AB tas in i receptregisterlagen. Expedierande personal på apotek ska i receptregistret få ha direktåtkomst till uppgifter för expediering av läkemedel och andra varor som förskrivits, underlaget för hög- kostnadsskyddet samt dosrecept, itererade recept och elektroniska recept. När det gäller läkemedelsförteckningen ska uppgifter liksom idag endast få lämnas till den som är farmacevt på apotek.</P>
<P class="p67 ft8">Särskilda bestämmelser om behörighetstilldelning och åtkomst- kontroll föreslås för Apotekens Servicebolag AB och apoteken. Särskilda tystnadspliktsbestämmelser föreslås för personal vid Apo- tekens Servicebolag AB.</P>
<P class="p67 ft8">Varje apotek ska leverera statistik avseende all försäljning av läke- medel och vissa varor. Den som säljer läkemedel till sjukvårdshuvud- man, sjukhus eller annan sjukvårdsinrättning ska lämna statistik om detta. Detsamma ska gälla all försäljning av vacciner och serum.</P>
<P class="p238 ft15">43</P>
</DIV>
<DIV id="page_43">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Sammanfattning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">Om uppgiftsskyldigheten inte fullgörs kan tillståndet att bedriva handel med läkemedel återkallas.</P>
<P class="p72 ft8">Apotekens Servicebolag AB ska ta över det ansvar för samman- ställning av nationell läkemedelsstatistik som i dag ligger på Apoteket AB. Den skyldighet att leverera uppgifter till myndigheter och lands- ting som i dag åligger Apoteket AB ska istället ligga på Apotekens Servicebolag AB.</P>
<P class="p74 ft8">Utredningen anser att inrättande av en särskild lag om apotekens interna personuppgiftsbehandling bör övervägas.</P>
<P class="p140 ft22">Vissa tjänster och funktioner som i dag utförs av</P>
<P class="p239 ft22">Apoteket AB</P>
<P class="p71 ft8">Apoteket AB ansvarar i dag för vissa tjänster och funktioner som det finns behov av även i en omreglerad apoteksmarknad. Utredningen har lämnat förslag på hur dessa ska tillgodoses och säkerställas att dessa tjänster erbjuds även efter det att apoteksmarknaden har för- ändrats.</P>
<P class="p228 ft8">Varje apotek ska kunna erbjuda konsumenter delbetalning av läkemedel och andra varor som omfattas av lagen om läkemedels- förmåner m.m. Apoteken ska få avgöra hur delbetalningssystemet närmare ska utformas, med den begränsningen att kunden ska ha rätt att avbetala skulden jämt fördelad under ett års tid. Delbetalnings- systemen ska finansieras av apoteken.</P>
<P class="p75 ft8">Varje apotek och partihandlare ska ha en skriftlig ordning för handläggning av reklamationer och ett effektivt system för indrag- ningar av läkemedel.</P>
<P class="p88 ft8">Apoteken ska på begäran kunna utfärda s.k. <NOBR>Schengen-intyg,</NOBR> dvs. ett intyg för att få medföra narkotiska läkemedel för medicinsk be- handling inom Schengenområdet.</P>
<P class="p88 ft8">Liksom i dag ska varje apotek tillhandahålla individuellt behovs- anpassad och producentoberoende information och rådgivning om läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård till privatkund. En- ligt utredningens bedömning bör det emellertid, till skillnad mot i dag, inte finnas något krav på apoteken att tillhandahålla informa- tion till förskrivare. Sådan information bedöms kunna tillgodoses genom andra kanaler än apotek.</P>
<P class="p74 ft12">Varje apotek ska ta emot kasserade läkemedel från allmänheten och ordna transport av dem till en behandlingsanläggning. Varje</P>
<P class="p240 ft15">44</P>
</DIV>
<DIV id="page_44">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td36"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td37"><P class="p40 ft26">Sammanfattning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">apotek ska också ge information till allmänheten om varför kasse- rade läkemedel ska lämnas in och var detta kan ske.</P>
<P class="p236 ft8">Apoteket AB ska inte längre ha till uppgift att driva Giftinforma- tionscentralen. Denna bör i stället drivas i aktiebolagsform som ett dotterbolag till SOS Alarm Sverige AB, som ägs hälften vardera av staten samt kommuner och landsting. Giftinformationscentralens verksamhet bör regleras i ett avtal mellan staten och bolaget och finansieras genom ersättning från staten.</P>
<P class="p208 ft8">Apoteket AB:s ansvar för försörjning av vissa vacciner och anti- doter samt totalförsvarets läkemedelsförsörjning bör i en omreglerad apoteksmarknad upphandlas av Socialstyrelsen, Försvarsmakten eller övriga berörda myndigheter.</P>
<P class="p206 ft22">Dosdispensering</P>
<P class="p66 ft8">För att bedriva maskinell dosdispensering ska det som utgångspunkt krävas tillverkningstillstånd från Läkemedelsverket. Utredningen före- slår att den som bedriver detaljhandel med läkemedel i stället, om vissa förutsättningar är uppfyllda, av Läkemedelsverket ska kunna beviljas ett särskilt tillstånd för maskinell dosdispensering på apotek. För manuell dosdispensering krävs varken tillverkningstillstånd eller särskilt tillstånd.</P>
<P class="p208 ft8">Ett tillstånd ska innebära en generell rätt att bedriva maskinell dosdispensering. Det ska gälla tills vidare. Tillståndsinnehavaren ska till Läkemedelsverket anmäla var maskinell dosdispensering kommer att bedrivas och väsentliga förändringar i verksamheten. Underlåten- het att göra sådan anmälan inom föreskriven tid ska kunna leda till att tillståndet att bedriva maskinell dosdispensering återkallas. Till- ståndet ska kunna återkallas också när vissa andra förutsättningar föreligger. Det ska vara straffbart att uppsåtligen eller av oaktsamhet bedriva maskinell dosdispensering utan tillstånd eller att underlåta att anmäla var maskinell dosdispensering kommer att bedrivas och väsentliga förändringar i verksamheten.</P>
<P class="p99 ft22">Tillhandahållande av extempore- och licensläkemedel</P>
<P class="p110 ft8">Varje apotek ska kunna tillhandahålla samtliga förordnade extem- pore- och licensläkemedel. Det ska inte krävas att varje apotek ska kunna tillverka extemporeläkemedel i egen regi.</P>
<P class="p242 ft15">45</P>
</DIV>
<DIV id="page_45">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Sammanfattning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p243 ft8">Apoteken ska själva inom ramen för vad som regleras av Läke- medelsverket få bestämma utformningen av organisationen för pro- duktion, distribution och tillhandahållande av extempore- och licensläkemedel. Apoteken ska själva ansvara för finansieringen</P>
<P class="p75 ft8">För att säkra tillgången till extemporeläkemedel på en omreglerad marknad ska Apoteket AB under en övergångsperiod ha skyldighet att tillverka och till självkostnadspris leverera extemporeläkemedel till apotek.</P>
<P class="p244 ft22">Distanshandel med läkemedel</P>
<P class="p124 ft8">Det föreslås inte att någon begränsning avseende vilka läkemedel som kan vara föremål för distanshandel ska införas. Såväl receptbelagda läkemedel som receptfria läkemedel ska alltså få handlas på distans.</P>
<P class="p88 ft8">Apoteken ska ansvara för att hanteringen vid distanshandel sker på ett sådant sätt att läkemedlen inte skadar människor, egendom eller miljö samt så att kvaliteten på läkemedlen inte försämras.</P>
<P class="p245 ft8">Apoteken ska ansvara för att utlämning av läkemedel efter distans- beställning ordnas så att den är lika säker som utlämning av läke- medel på apotek.</P>
<P class="p246 ft10">Åldersgräns vid köp av receptfria läkemedel och behörighetsbevis</P>
<P class="p104 ft8">Det införs inte någon författningsreglerad åldersgräns vid inköp av receptfria human- och veterinärmedicinska läkemedel. De främsta orsakerna till detta är att en åldersgräns skulle inskränka ungas möj- ligheter att bedriva egenvård och innebära en risk för att unga inte får tillgång till behandling när sådan behövs eller att behandlingen fördröjs på onödigt sätt. Behovet av att skydda ungdomar som har för avsikt att överdosera läkemedel bör tillgodoses på annat sätt.</P>
<P class="p75 ft8">Utredningen ska som ett andra steg i sitt arbete lämna förslag som möjliggör försäljning av ett begränsat sortiment receptfria läkemedel på andra platser än apotek. Utredningen kommer i samband med att förslag lämnas i den delen på nytt analysera frågan om åldersgräns för inköp av receptfria läkemedel.</P>
<P class="p74 ft8">Av 22 § läkemedelslagen följer en skyldighet för den som lämnar ut ett läkemedel att säkerställa att det lämnas ut till behörig person. Det bör inte införas någon bestämmelse om hur behörigheten ska fastställas.</P>
<P class="p140 ft15">46</P>
</DIV>
<DIV id="page_46">
<P class="p5 ft7">Författningsförslag</P>
<P class="p65 ft22">1 Förslag till lag om handel med läkemedel m.m.</P>
<P class="p33 ft49">1 kap. Inledande bestämmelser och definitioner</P>
<P class="p247 ft8"><SPAN class="ft49">1 § </SPAN>I denna lag ges bestämmelser om handel med läkemedel i fråga om</P>
<P class="p248 ft8"><SPAN class="ft19">–</SPAN><SPAN class="ft50">detaljhandel med läkemedel till konsument (2 kap.),</SPAN></P>
<P class="p97 ft8"><SPAN class="ft19">–</SPAN><SPAN class="ft50">detaljhandel med läkemedel till sjukvårdshuvudman, sjukhus eller annan sjukvårdsinrättning eller till den som är behörig att förordna läkemedel (3 kap.),</SPAN></P>
<P class="p249 ft8"><SPAN class="ft19">–</SPAN><SPAN class="ft50">partihandel med läkemedel (4 kap.),</SPAN></P>
<P class="p249 ft8"><SPAN class="ft19">–</SPAN><SPAN class="ft50">sjukhusens läkemedelsförsörjning (5 kap.),</SPAN></P>
<P class="p248 ft8"><SPAN class="ft19">–</SPAN><SPAN class="ft50">tystnadsplikt (6 kap.),</SPAN></P>
<P class="p249 ft8"><SPAN class="ft19">–</SPAN><SPAN class="ft50">tillsyn (7 kap.),</SPAN></P>
<P class="p249 ft8"><SPAN class="ft19">–</SPAN><SPAN class="ft50">handläggning, återkallelse av tillstånd och avgifter (8 kap.),</SPAN></P>
<P class="p211 ft8">och</P>
<P class="p249 ft8"><SPAN class="ft19">–</SPAN><SPAN class="ft50">ansvar m.m. (9 kap.).</SPAN></P>
<P class="p97 ft8">Termer och uttryck som används i läkemedelslagen (1992:859) har samma betydelse i denna lag om inget annat sägs.</P>
<P class="p250 ft8"><SPAN class="ft49">2 § </SPAN>I denna lag avses med</P>
<P class="p207 ft12"><SPAN class="ft51">Apotek: </SPAN>Inrättning för detaljhandel med läkemedel med personal med farmacevtisk kompetens närvarande under öppethållandet,</P>
<P class="p207 ft8"><SPAN class="ft9">Detaljhandel: </SPAN>Försäljning till den som är konsument eller till sjuk- vårdshuvudman, sjukhus eller annan sjukvårdsinrättning eller till den som är behörig att förordna läkemedel,</P>
<P class="p236 ft8"><SPAN class="ft9">Extemporeläkemedel: </SPAN>Ett icke standardiserat läkemedel som till- verkas på apotek för viss patient, viss vårdenhet, visst djur eller djur- besättning,</P>
<P class="p67 ft12"><SPAN class="ft51">Lagerberedning: </SPAN>Ett standardiserat receptbelagt eller receptfritt läkemedel som får försäljas utan godkännande för försäljning och krav på rikslicens,</P>
<P class="p251 ft15">47</P>
</DIV>
<DIV id="page_47">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Författningsförslag</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p243 ft8"><SPAN class="ft9">Licensläkemedel: </SPAN>Ett läkemedel för vilket det meddelats ett sär- skilt tillstånd till försäljning (licens) enligt 5 § tredje stycket läkeme- delslagen (1992:859) för att tillgodose särskilda behov av läkemedel i hälso- och sjukvården eller i den veterinärmedicinska verksam- heten,</P>
<P class="p252 ft12"><SPAN class="ft51">Maskinell dosdispensering: </SPAN>Maskinellt iordningsställande av läke- medel i patientdoser,</P>
<P class="p72 ft12"><SPAN class="ft51">Partihandel: </SPAN>All verksamhet som innefattar anskaffning, innehav, export, leverans eller sådan försäljning av läkemedel som inte är att anse som detaljhandel.</P>
<P class="p253 ft12"><SPAN class="ft52">3 § </SPAN>Handel med läkemedel ska bedrivas på sådant sätt att läke- medlen inte skadar människor, egendom eller miljö samt så att läke- medlens kvalitet inte försämras.</P>
<P class="p254 ft8"><SPAN class="ft49">4 § </SPAN>Bestämmelser om information, marknadsföring, förordnande och utlämnande finns i läkemedelslagen (1992:859).</P>
<P class="p140 ft49">2 kap. Detaljhandel med läkemedel till konsument</P>
<P class="p255 ft49">Tillstånd</P>
<P class="p256 ft12"><SPAN class="ft52">1 § </SPAN>Endast den som har fått Läkemedelsverkets tillstånd får bedriva detaljhandel till konsument med</P>
<P class="p72 ft8"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft53">läkemedel eller varor som godkänts för försäljning eller omfattas av ett erkännande av ett godkännande enligt 5 § första stycket läke- medelslagen (1992:859),</SPAN></P>
<P class="p257 ft8"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft50">licensläkemedel och extemporeläkemedel, och</SPAN></P>
<P class="p72 ft12"><SPAN class="ft8">3.</SPAN><SPAN class="ft54">läkemedel som godkänts för försäljning av Europeiska gemen- skapernas kommission eller Europeiska unionens råd.</SPAN></P>
<P class="p258 ft8">Detaljhandel enligt första stycket får bedrivas endast på apotek. Detaljhandel med godkända naturläkemedel och läkemedel som är godkända som vissa utvärtes läkemedel samt antroposofiska medel för vilka tillstånd beviljats enligt 5 § andra stycket läkemedelslagen får bedrivas även av annan än den som har tillstånd enligt första stycket. Vid tillämpning av första stycket ska ett läkemedel som re- gistrerats enligt läkemedelslagen inte anses som godkänt för för-</P>
<P class="p259 ft8">säljning.</P>
<P class="p218 ft15">48</P>
</DIV>
<DIV id="page_48">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td69"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td70"><P class="p40 ft26">Författningsförslag</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p260 ft8"><SPAN class="ft49">2 § </SPAN>Tillstånd enligt 1 § första stycket ska beviljas endast om sökan- den har visat att den har förutsättningar att</P>
<P class="p248 ft8"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft53">bedriva detaljhandel på det sätt som anges i 1 kap. 3 §,</SPAN></P>
<P class="p249 ft8"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft53">uppfylla kraven i 2 kap. 5 och 6 §§, och</SPAN></P>
<P class="p108 ft8"><SPAN class="ft8">3.</SPAN><SPAN class="ft50">uppfylla krav som föreskrivits med stöd av bemyndigandena i 2 kap. 9 §, 2 kap. 11 § 6 och 2 kap. 12 §.</SPAN></P>
<P class="p250 ft8"><SPAN class="ft49">3 § </SPAN>Tillstånd enligt 1 § första stycket får inte beviljas</P>
<P class="p108 ft8"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft55">den som bedriver yrkesmässig tillverkning av läkemedel och mellanprodukter förutom om tillverkningen endast avser maskinell dosdispensering, tillverkning av extemporeläkemedel eller tillverk- ning av lagerberedningar,</SPAN></P>
<P class="p248 ft8"><SPAN class="ft14">2.</SPAN><SPAN class="ft50">den som innehar godkännande för försäljning av läkemedel,</SPAN></P>
<P class="p249 ft8"><SPAN class="ft8">3.</SPAN><SPAN class="ft53">den som är behörig att förskriva läkemedel,</SPAN></P>
<P class="p207 ft12"><SPAN class="ft8">4.</SPAN><SPAN class="ft54">juridisk person i vilken en förskrivare ensam eller tillsammans med annan förskrivare</SPAN></P>
<P class="p207 ft8">a) innehar mer än hälften av rösterna för samtliga andelar i den juridiska personen,</P>
<P class="p97 ft8">b) äger andelar i den juridiska personen och på grund av avtal med andra delägare i denna förfogar över mer än hälften av rösterna för samtliga andelar,</P>
<P class="p108 ft8">c) äger andelar i den juridiska personen och har rätt att utse eller avsätta mer än hälften av ledamöterna i dess styrelse eller motsva- rande ledningsorgan, eller</P>
<P class="p207 ft8">d) äger andelar i den juridiska personen och har rätt att ensam utöva ett bestämmande inflytande över denna på grund av föreskrift</P>
<P class="p261 ft12"><SPAN class="ft8">i</SPAN><SPAN class="ft56">dess bolagsordning, bolagsavtal eller därmed jämförbara stadgar, eller</SPAN></P>
<P class="p207 ft8"><SPAN class="ft8">5.</SPAN><SPAN class="ft50">moderföretag och dotterföretag till sådan person som anges i punkterna 1, 2 och 4.</SPAN></P>
<P class="p262 ft8"><SPAN class="ft49">4 § </SPAN>Ett tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel gäller tills vidare.</P>
<P class="p108 ft8">Tillståndsinnehavaren ska till Läkemedelsverket anmäla var apotek kommer att finnas, vem som kommer att vara läkemedelsansvarig och väsentliga förändringar i verksamheten. Anmälan ska göras före verksamhetens påbörjande eller förändringens genomförande.</P>
<P class="p263 ft15">49</P>
</DIV>
<DIV id="page_49">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Författningsförslag</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p69 ft49">Krav på verksamheten vid apotek</P>
<P class="p104 ft8"><SPAN class="ft49">5 § </SPAN>Varje apotek ska till sitt förfogande ha en läkemedelsansvarig som ansvarar för att verksamheten vid apoteket uppfyller de krav som gäller för försäljning och hantering av läkemedel. En läkeme- delsansvarig ska vara apotekare eller annan med farmacevtisk utbild- ning som har tillräcklig kompetens och erfarenhet för uppgiften. En läkemedelansvarig får ansvara för högst tre apotek.</P>
<P class="p74 ft12">Om det uppstår eller riskerar att uppstå allvarliga brister, inci- denter eller avvikelser i verksamheten ska den läkemedelsansvarige snarast anmäla detta till Läkemedelsverket.</P>
<P class="p70 ft8"><SPAN class="ft49">6 § </SPAN>Varje apotek ska</P>
<P class="p88 ft8"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft55">ha lokaler som är utformade, inredda och utrustade så att de är lämpliga för sitt ändamål och på sådant sätt att hög säkerhet och god kvalitet uppnås i verksamheten,</SPAN></P>
<P class="p72 ft8"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft50">kunna tillhandahålla samtliga förordnade läkemedel och varor, inklusive förordnade extempore- och licensläkemedel,</SPAN></P>
<P class="p72 ft8"><SPAN class="ft8">3.</SPAN><SPAN class="ft50">till Apotekens Servicebolag Aktiebolag lämna upplysningar om inköpsdag, vara, mängd, dosering, kostnad och kostnadsreducering enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., förskrivnings- orsak, patientens namn, personnummer och folkbokföringsort samt postnumret i patientens bostadsadress, administrativa uppgifter, för- skrivarens namn, yrke, specialitet, arbetsplats, arbetsplatskod och, vad avser läkares eller tandläkares förskrivning av narkotiskt läke- medel, förskrivarkod samt, i de fall detta krävs, lämnat samtycke, för förande av receptregistret enligt lagen (1996:1156) om recept- register och läkemedelsförteckningen enligt lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning samt för fullgörande av annan föreskriven uppgiftsskyldighet,</SPAN></P>
<P class="p227 ft8"><SPAN class="ft8">4.</SPAN><SPAN class="ft50">till Apotekens Servicebolag Aktiebolag lämna försäljningsstati- stik avseende försäljning av samtliga läkemedel samt varor som av- ses i 3 § läkemedelslagen (1992:859),</SPAN></P>
<P class="p245 ft8"><SPAN class="ft8">5.</SPAN><SPAN class="ft55">ha sådan teknisk utrustning att behörig personal på apoteket kan ha direktåtkomst till de personuppgifter som Apotekens Service- bolag Aktiebolag behandlar för att lämna ut på detta sätt samt så- dan teknisk utrustning att de uppgifter som anges i 3. momentant kan överföras elektroniskt till Apotekens Servicebolag Aktiebolag,</SPAN></P>
<P class="p74 ft8"><SPAN class="ft8">6.</SPAN><SPAN class="ft55">ha bestämda villkor för tilldelning av behörighet för åtkomst till sådana uppgifter om kunder som förs helt eller delvis automati- serat,</SPAN></P>
<P class="p264 ft15">50</P>
</DIV>
<DIV id="page_50">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td69"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td70"><P class="p40 ft26">Författningsförslag</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p96 ft8"><SPAN class="ft8">7.</SPAN><SPAN class="ft55">genomföra åtgärder som innebär att åtkomst till sådana upp- gifter om kunder som förs helt eller delvis automatiserat dokumen- teras och kan kontrolleras. Det ska genomföras systematiska och återkommande kontroller av om obehörig åtkomst till sådana upp- gifter förekommer,</SPAN></P>
<P class="p108 ft8"><SPAN class="ft14">8.</SPAN><SPAN class="ft55">utöva egenkontroll över försäljningen och hanteringen av läke- medlen samt tillämpa ett för verksamheten lämpligt egenkontroll- program,</SPAN></P>
<P class="p108 ft12"><SPAN class="ft14">9.</SPAN><SPAN class="ft57">på begäran utfärda intyg enligt 3 a § lagen (1992:860) om kon- troll av narkotika,</SPAN></P>
<P class="p207 ft8"><SPAN class="ft8">10.</SPAN><SPAN class="ft55">ha en skriftligt upprättad ordning för registrering och hand- läggning av reklamationer,</SPAN></P>
<P class="p249 ft8"><SPAN class="ft8">11.</SPAN><SPAN class="ft50">ha ett effektivt system för indragningar av läkemedel,</SPAN></P>
<P class="p207 ft8"><SPAN class="ft8">12.</SPAN><SPAN class="ft50">ta emot kasserade läkemedel från allmänheten, med undantag för läkemedel som utgör farligt avfall, och ordna transport av dem till en behandlingsanläggning,</SPAN></P>
<P class="p67 ft8"><SPAN class="ft8">13.</SPAN><SPAN class="ft55">lämna information till allmänheten om varför läkemedel ska lämnas in för kassation och var detta kan ske,</SPAN></P>
<P class="p108 ft8"><SPAN class="ft8">14.</SPAN><SPAN class="ft55">kunna erbjuda konsumenter delbetalning av läkemedel och andra varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsför- måner m.m., och</SPAN></P>
<P class="p97 ft8"><SPAN class="ft8">15.</SPAN><SPAN class="ft58">tillhandahålla individuellt behovsanpassad och producent- oberoende information och rådgivning om läkemedel, läkemedels- användning och egenvård till konsument samt tillse att informationen och rådgivningen endast lämnas av personal med tillräcklig kompe- tens för uppgiften.</SPAN></P>
<P class="p265 ft8"><SPAN class="ft49">7 § </SPAN>Maskinell dosdispensering på apotek får bedrivas endast av den som fått Läkemedelsverkets tillstånd till detta.</P>
<P class="p266 ft8">Ett sådant tillstånd ska beviljas endast om sökanden</P>
<P class="p207 ft8"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft55">fått tillstånd enligt 1 § första stycket eller beviljas i förening med sådant tillstånd,</SPAN></P>
<P class="p207 ft8"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft55">visar att den har förutsättningar att bedriva verksamheten på det sätt som anges i 15 § andra stycket läkemedelslagen (1992:859), och</SPAN></P>
<P class="p267 ft12"><SPAN class="ft14">3.</SPAN><SPAN class="ft57">visar att den har förutsättningar att uppfylla krav som beslutats med stöd av bemyndigandet i 2 kap. 11 § 8.</SPAN></P>
<P class="p249 ft8">Tillståndet gäller tills vidare.</P>
<P class="p207 ft12">Tillståndsinnehavaren ska till Läkemedelsverket anmäla var maskinell dosdispensering kommer att bedrivas och väsentliga för-</P>
<P class="p268 ft15">51</P>
</DIV>
<DIV id="page_51">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Författningsförslag</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">ändringar i verksamheten. Anmälan ska göras före verksamhetens påbörjande eller förändringens genomförande.</P>
<P class="p88 ft12">Bestämmelser om tillstånd för maskinell dosdispensering utanför apotek finns i 16 § läkemedelslagen (1992:859).</P>
<P class="p213 ft49">Bemyndiganden</P>
<P class="p71 ft12"><SPAN class="ft52">9 § </SPAN>Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får meddela ytterligare föreskrifter om rapportering av försäljnings- statistik till Apotekens Servicebolag Aktiebolag enligt 6 § 4.</P>
<P class="p253 ft12"><SPAN class="ft52">10 § </SPAN>Regeringen föreskriver hur lång tid före verksamhetens på- börjande eller förändringens genomförande anmälan enligt 4 § andra stycket eller 7 § fjärde stycket ska vara Läkemedelsverket till handa.</P>
<P class="p253 ft8"><SPAN class="ft49">11 § </SPAN>Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får</P>
<P class="p269 ft12"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft56">meddela föreskrifter om vilka uppgifter en ansökan om till- stånd att bedriva detaljhandel med läkemedel ska innehålla,</SPAN></P>
<P class="p72 ft8"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft50">om det finns särskilda skäl, medge undantag från förbudet mot att bevilja tillstånd enligt 3 §,</SPAN></P>
<P class="p72 ft8"><SPAN class="ft8">3.</SPAN><SPAN class="ft59">meddela föreskrifter om krav på kompetens och erfarenhet enligt 5 §,</SPAN></P>
<P class="p72 ft8"><SPAN class="ft8">4.</SPAN><SPAN class="ft55">om det finns särskilda skäl, medge undantag från kravet i 5 § första stycket om att en läkemedelsansvarig får ansvara för högst tre apotek,</SPAN></P>
<P class="p270 ft8"><SPAN class="ft8">5.</SPAN><SPAN class="ft50">meddela föreskrifter om i vilka fall undantag enligt 4. kan ges,</SPAN></P>
<P class="p72 ft8"><SPAN class="ft8">6.</SPAN><SPAN class="ft55">meddela ytterligare föreskrifter om krav på verksamhet vid apotek enligt 6 §,</SPAN></P>
<P class="p72 ft12"><SPAN class="ft8">7.</SPAN><SPAN class="ft57">om det finns synnerliga skäl, medge undantag från kraven på apotek i 6 §, och</SPAN></P>
<P class="p72 ft8"><SPAN class="ft8">8.</SPAN><SPAN class="ft55">meddela ytterligare föreskrifter om krav på maskinell dos- dispensering enligt 7 §.</SPAN></P>
<P class="p271 ft8"><SPAN class="ft49">12 § </SPAN>Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får meddela ytterligare föreskrifter om tilldelning av behörighet för åtkomst till sådana uppgifter som avses i 6 § 6. samt om dokumen- tation och kontroll enligt 6 § 7.</P>
<P class="p272 ft15">52</P>
</DIV>
<DIV id="page_52">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td69"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td70"><P class="p40 ft26">Författningsförslag</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p273 ft60">3 kap. Detaljhandel med läkemedel till sjukvårdshuvudman, sjukhus eller annan sjukvårdsinrättning eller till den som är behörig att förordna läkemedel</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t21">
<TR>
<TD class="tr0 td60"><P class="p131 ft60">1</P></TD>
<TD class="tr0 td71"><P class="p274 ft8"><SPAN class="ft49">§ </SPAN>Detaljhandel med de läkemedel och varor som avses i 2 kap.</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td60"><P class="p131 ft8">1</P></TD>
<TD class="tr8 td71"><P class="p274 ft8">§ första stycket får, avseende försäljning till</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p249 ft8"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft53">en sjukvårdshuvudman,</SPAN></P>
<P class="p207 ft8"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft59">ett sjukhus för vilket finns ett vårdavtal med en sjukvårds- huvudman, eller</SPAN></P>
<P class="p97 ft8"><SPAN class="ft8">3.</SPAN><SPAN class="ft50">ett sjukhus vid vilket ersättning för sjukhusvård lämnas enligt 2 kap. 4 § lagen (1962:381) om allmän försäkring, förutom av apotek, bedrivas av den som har tillstånd till partihandel med läkemedel. Det- samma gäller för försäljning av vacciner och serum till andra sjuk- vårdsinrättningar eller till läkare eller veterinärer.</SPAN></P>
<P class="p275 ft8"><SPAN class="ft49">2 § </SPAN>Den som bedriver detaljhandel enligt 1 § ska till Apotekens Servicebolag Aktiebolag rapportera försäljningsstatistik avseende denna försäljning.</P>
<P class="p101 ft12">Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får meddela ytterligare föreskrifter om rapportering av försäljnings- statistik enligt första stycket.</P>
<P class="p276 ft49">4 kap. Partihandel med läkemedel</P>
<P class="p233 ft12"><SPAN class="ft52">1 § </SPAN>Partihandel med läkemedel får bedrivas endast av den som fått Läkemedelsverkets tillstånd.</P>
<P class="p277 ft12"><SPAN class="ft52">2 § </SPAN>Tillstånd enligt 1 § ska beviljas endast om sökanden har för- utsättningar att bedriva handel på det sätt som anges i 1 kap. 3 §.</P>
<P class="p207 ft12">Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får meddela ytterligare föreskrifter om krav som ska vara uppfyllda för att tillstånd ska beviljas.</P>
<P class="p33 ft8"><SPAN class="ft49">3 § </SPAN>Den som bedriver partihandel med läkemedel ska</P>
<P class="p249 ft8"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft53">bedriva verksamheten i ändamålsenliga lokaler,</SPAN></P>
<P class="p207 ft8"><SPAN class="ft14">2.</SPAN><SPAN class="ft55">till Apotekens Servicebolag Aktiebolag lämna försäljningsstati- stik avseende läkemedel som levererats till sjukvårdshuvudman, sjuk- hus eller annan sjukvårdsinrättning eller till den som är behörig att förordna läkemedel,</SPAN></P>
<P class="p278 ft8"><SPAN class="ft8">3.</SPAN><SPAN class="ft53">bedriva handeln på sådant sätt att spårbarhet garanteras,</SPAN></P>
<P class="p242 ft15">53</P>
</DIV>
<DIV id="page_53">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Författningsförslag</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p279 ft8"><SPAN class="ft8">4.</SPAN><SPAN class="ft50">ha en sakkunnig som ansvarar för verksamheten, och</SPAN></P>
<P class="p88 ft12"><SPAN class="ft8">5.</SPAN><SPAN class="ft57">ha en skriftligt upprättad ordning för registrering och hand- läggning av reklamationer och ett effektivt system för indragningar av läkemedel.</SPAN></P>
<P class="p253 ft12"><SPAN class="ft52">4 § </SPAN>Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får meddela ytterligare föreskrifter om rapportering av försäljnings- statistik till Apotekens Servicebolag Aktiebolag.</P>
<P class="p90 ft49">5 kap. Sjukhusens läkemedelsförsörjning</P>
<P class="p71 ft8"><SPAN class="ft49">1 § </SPAN>Vårdgivare ska till Läkemedelsverket anmäla vem eller vilka som bedriver verksamhet avsedd att tillgodose läkemedelsförsörjningen inom eller till sjukhus. Anmälan ska göras senast en månad innan verksamheten påbörjas.</P>
<P class="p75 ft8">Om verksamheten helt eller till väsentlig del förändras eller flyttas ska detta anmälas till Läkemedelsverket inom en månad efter genom- förandet. Om verksamheten läggs ned ska det utan dröjsmål anmälas till Läkemedelsverket.</P>
<P class="p271 ft8"><SPAN class="ft49">2 § </SPAN>Om det uppstår eller riskerar att uppstå allvarliga brister, inci- denter eller avvikelser i verksamhet avsedd att tillgodose läkemedels- försörjningen inom eller till sjukhus ska den som är chefsfarmacevt enligt 30 a § hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) snarast anmäla detta till Läkemedelsverket.</P>
<P class="p105 ft49">6 kap. Tystnadsplikt</P>
<P class="p71 ft8"><SPAN class="ft49">1 § </SPAN>Den som arbetar eller har arbetat inom Apotekens Servicebolag Aktiebolag får inte obehörigen röja vad han eller hon i sin verksam- het har fått veta om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden. Som obehörigt röjande anses inte att någon fullgör sådan uppgiftsskyldighet som följer av lag eller förordning.</P>
<P class="p280 ft12"><SPAN class="ft52">2 § </SPAN>För sådan apotekspersonal som tillverkar eller expedierar läke- medel eller lämnar råd eller upplysningar gäller 2 kap. <NOBR>8–10</NOBR> §§ lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område.</P>
<P class="p218 ft15">54</P>
</DIV>
<DIV id="page_54">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td69"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td70"><P class="p40 ft26">Författningsförslag</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p182 ft49">7 kap. Tillsyn</P>
<P class="p85 ft8"><SPAN class="ft49">1 § </SPAN>Läkemedelsverket har tillsyn över efterlevnaden av denna lag samt av de föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av lagen.</P>
<P class="p67 ft8">Bestämmelserna i 24 § läkemedelslagen (1992:859) gäller även vid tillsyn enligt denna lag.</P>
<P class="p108 ft8">Om det behövs ska Läkemedelsverkets tillsyn ske i samråd med myndigheter i en annan stat i Europeiska ekonomiska samarbets- området.</P>
<P class="p281 ft12"><SPAN class="ft52">2 § </SPAN>För Socialstyrelsens tillsyn över hälso- och sjukvården och dess personal finns bestämmelser i lagen (1998:531) om yrkesverksam- het på hälso- och sjukvårdens område.</P>
<P class="p276 ft49">8 kap. Handläggning, återkallelse av tillstånd och avgifter</P>
<P class="p9 ft49">Handläggning</P>
<P class="p66 ft8"><SPAN class="ft49">1 § </SPAN>Beslut av Läkemedelsverket som avses i 2 kap. 1 § första stycket eller 7 § första stycket eller 4 kap. 1 § ska fattas inom den tid som regeringen föreskriver.</P>
<P class="p67 ft8">Läkemedelsverket får vid handläggning av tillståndsärenden för detaljhandel med läkemedel inte ställa krav och vidta kontroller som är likvärdiga eller i allt väsentligt har jämförbara syften som de krav och kontroller den sökande redan omfattas av i en annan stat i Euro- peiska ekonomiska samarbetsområdet. Om det behövs ska Läke- medelsverkets handläggning av ett tillståndsärende ske i samråd med myndigheter i en annan stat i Europeiska ekonomiska samarbets- området.</P>
<P class="p209 ft49">Återkallelse av tillstånd</P>
<P class="p233 ft8"><SPAN class="ft49">2 § </SPAN>Ett tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel till kon- sument enligt 2 kap. 1 § första stycket får återkallas om</P>
<P class="p207 ft12"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft56">någon av de väsentliga förutsättningar som förelåg när till- ståndet meddelades inte längre föreligger,</SPAN></P>
<P class="p207 ft8"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft50">tillståndsinnehavaren bedriver maskinell dosdispensering utan tillstånd för sådan verksamhet enligt 2 kap. 7 § första stycket,</SPAN></P>
<P class="p282 ft15">55</P>
</DIV>
<DIV id="page_55">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Författningsförslag</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p243 ft8"><SPAN class="ft8">3.</SPAN><SPAN class="ft55">tillståndsinnehavaren inte bedriver handel med läkemedel på det sätt som anges i 1 kap. 3 §,</SPAN></P>
<P class="p88 ft8"><SPAN class="ft8">4.</SPAN><SPAN class="ft55">tillståndsinnehavaren underlåter att inom föreskriven tid an- mäla var apotek kommer att finnas, vem som kommer att vara läke- medelsansvarig och väsentliga förändringar i verksamheten enligt 2 kap. 4 § andra stycket, eller</SPAN></P>
<P class="p88 ft8"><SPAN class="ft8">5.</SPAN><SPAN class="ft50">tillståndsinnehavaren inte uppfyller de krav som anges i 2 kap. 5 och 6 §§ eller krav som föreskrivits med stöd av bemyndigandena</SPAN></P>
<P class="p93 ft8"><SPAN class="ft8">i</SPAN><SPAN class="ft50">2 kap. 9 §, 2 kap. 11 § 6 och 2 kap. 12 §.</SPAN></P>
<P class="p283 ft8"><SPAN class="ft49">3 § </SPAN>Ett tillstånd att bedriva maskinell dosdispensering på apotek enligt 2 kap. 7 § första stycket får återkallas om</P>
<P class="p88 ft8"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft55">någon av de väsentliga förutsättningar som förelåg när till- ståndet meddelades inte längre föreligger eller om något krav som är av särskild betydelse för kvalitet och säkerhet inte följs, eller</SPAN></P>
<P class="p88 ft8"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft50">tillståndsinnehavaren underlåter att inom föreskriven tid anmäla var maskinell dosdispensering kommer att bedrivas eller väsentliga förändringar av verksamheten enligt 2 kap. 7 § fjärde stycket.</SPAN></P>
<P class="p283 ft8"><SPAN class="ft49">4 § </SPAN>Ett tillstånd att bedriva partihandel med läkemedel enligt 4 kap. 1 § får återkallas om</P>
<P class="p88 ft8"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft55">någon av de väsentliga förutsättningar som förelåg när till- ståndet meddelades inte längre föreligger eller om något krav som är av särskild betydelse för kvalitet och säkerhet inte följs, eller</SPAN></P>
<P class="p88 ft8"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft55">försäljningsstatistik inte lämnas till Apotekens Servicebolag Aktiebolag enligt 4 kap. 3 § 2.</SPAN></P>
<P class="p140 ft49">Avgifter</P>
<P class="p284 ft8"><SPAN class="ft49">5 § </SPAN>Den som ansöker om tillstånd att bedriva</P>
<P class="p257 ft8"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft50">detaljhandel enligt 2 kap. 1 § första stycket,</SPAN></P>
<P class="p88 ft8"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft59">maskinell dosdispensering på apotek enligt 2 kap. 7 § första stycket, eller</SPAN></P>
<P class="p72 ft8"><SPAN class="ft8">3.</SPAN><SPAN class="ft59">partihandel enligt 4 kap. 1 § ska betala ansöknings- och års- avgift.</SPAN></P>
<P class="p72 ft12">Den som bedriver detaljhandel med läkemedel enligt 3 kap. 1 § ska betala årsavgift.</P>
<P class="p285 ft12">Regeringen beslutar om avgifternas storlek och får meddela ytter- ligare föreskrifter om sådana avgifter. Efter bemyndigande av rege- ringen får den myndighet som regeringen bestämmer meddela sådana</P>
<P class="p123 ft15">56</P>
</DIV>
<DIV id="page_56">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td69"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td70"><P class="p40 ft26">Författningsförslag</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p80 ft8">ytterligare föreskrifter om avgifter som inte gäller avgifternas stor- lek.</P>
<P class="p286 ft49">9 kap. Ansvar m.m.</P>
<P class="p287 ft8"><SPAN class="ft49">1 § </SPAN>Den som uppsåtligen eller av oaktsamhet</P>
<P class="p207 ft8"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft58">bedriver detaljhandel utan tillstånd enligt 2 kap. 1 § första stycket eller 3 kap. 1 §,</SPAN></P>
<P class="p207 ft12"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft56">bedriver maskinell dosdispensering på apotek utan tillstånd enligt 2 kap. 7 § första stycket,</SPAN></P>
<P class="p249 ft8"><SPAN class="ft8">3.</SPAN><SPAN class="ft53">bedriver partihandel utan tillstånd enligt 4 kap. 1 §, eller</SPAN></P>
<P class="p207 ft8"><SPAN class="ft8">4.</SPAN><SPAN class="ft59">innehar läkemedel i uppenbart syfte att olovligen sälja dem döms till böter eller fängelse i högst ett år, om gärningen inte är belagd med straff enligt brottsbalken.</SPAN></P>
<P class="p248 ft8">I ringa fall ska inte dömas till ansvar.</P>
<P class="p108 ft8">Om en uppsåtlig gärning som avses i första stycket har begåtts yrkesmässigt, avsett betydande mängd eller värde eller annars varit av särskilt farlig art, döms till fängelse i högst två år.</P>
<P class="p250 ft8"><SPAN class="ft49">2 § </SPAN>Den som uppsåtligen eller av oaktsamhet</P>
<P class="p207 ft12"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft54">underlåter att inom föreskriven tid göra anmälan enligt 2 kap. 4 § andra stycket eller 7 § fjärde stycket, eller</SPAN></P>
<P class="p207 ft12"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft57">påbörjar verksamhet eller flyttar verksamhet eller i väsentlig del ändrar tidigare verksamhet utan att ha gjort föreskriven anmälan enligt 5 kap. 1 eller 2 §§, döms till böter.</SPAN></P>
<P class="p277 ft12"><SPAN class="ft52">3 § </SPAN>Läkemedel som varit föremål för brott enligt denna lag eller dess värde samt utbyte av sådant brott ska förklaras förverkat, om det inte är uppenbart oskäligt.</P>
<P class="p288 ft8"><SPAN class="ft49">4 § </SPAN>Beslut som Läkemedelsverket i ett enskilt fall meddelat enligt denna lag eller enligt en föreskrift som har meddelats med stöd av denna lag får överklagas hos allmän förvaltningsdomstol.</P>
<P class="p289 ft8">Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten. Beslut som Läkemedelsverket, länsrätten eller kammarrätten i ett</P>
<P class="p12 ft8">enskilt fall meddelar ska gälla omedelbart, om inte annat förordnas.</P>
<P class="p281 ft12"><SPAN class="ft52">5 § </SPAN>Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får besluta om ytterligare föreskrifter som behövs för att skydda människors eller djurs hälsa eller miljön.</P>
<P class="p212 ft15">57</P>
</DIV>
<DIV id="page_57">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3457x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Författningsförslag</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p290 ft12"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft61">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2009 då lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. ska upphöra att gälla.</SPAN></P>
<P class="p139 ft8"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft62">Beslut som meddelats med stöd av lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. ska anses ha meddelats med stöd av mot- svarande bestämmelse i denna lag om inte regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Läkemedelsverket förordnar annat.</SPAN></P>
<P class="p139 ft8"><SPAN class="ft8">3.</SPAN><SPAN class="ft62">Om det i en lag eller i en författning som har beslutats av rege- ringen hänvisas till en föreskrift som har ersatts av en föreskrift i denna lag, tillämpas i stället den nya föreskriften.</SPAN></P>
<P class="p200 ft8"><SPAN class="ft8">4.</SPAN><SPAN class="ft62">De rättigheter Apoteket Aktiebolag (publ.) har enligt lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. ska, i den mån de avser verksamheter som enligt den nya lagen kräver tillstånd, gälla som sådana tillstånd till dess tillstånd har meddelats bolaget, dock längst till utgången av det andra året efter den nya lagens ikraft- trädande.</SPAN></P>
<P class="p291 ft8"><SPAN class="ft8">5.</SPAN><SPAN class="ft62">De utlämningsställen med vilka Apoteket Aktiebolag (publ.) har överenskommelser om att hantera färdigställda läkemedel utan farmacevtisk bemanning samt försäljning av ett begränsat antal receptfria läkemedel som tillhandahålls av apoteket (apoteksom- bud) får bedriva sådan verksamhet till dess tillstånd har meddelats enligt 2 kap. 1 § första stycket, dock längst till utgången av året efter den nya lagens ikraftträdande.</SPAN></P>
<P class="p292 ft15">58</P>
</DIV>
<DIV id="page_58">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3458x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<DIV id="id_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td69"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td70"><P class="p40 ft26">Författningsförslag</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p293 ft10"><SPAN class="ft22">2</SPAN><SPAN class="ft63">Förslag till lag om ändring i sekretesslagen (1980:100)</SPAN></P>
<P class="p294 ft8">Härigenom föreskrivs att 16 kap. 1 § sekretesslagen (1980:100) ska ha följande lydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t22">
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft9">Nuvarande lydelse</P></TD>
<TD class="tr4 td73"><P class="p40 ft64">Föreslagen lydelse</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p295 ft49">16 kap.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<P class="p296 ft65">Att friheten enligt 1 kap. 1 § tryckfrihetsförordningen och 1 kap. 2 § yttrandefrihetsgrund- lagen att meddela och offent- liggöra uppgifter i vissa fall är begränsad framgår av 7 kap. 3 § första stycket 1 och 2, 4 § <NOBR>1–8</NOBR> samt 5 § 1 och 3 tryckfrihets- förordningen och av 5 kap. 1 § första stycket samt 3 § första stycket 1 och 2 yttrandefrihets- grundlagen. De fall av uppsåtligt åsidosättande av tystnadsplikt, i vilka nämnda frihet enligt 7 kap. 3 § första stycket 3 och 5 § 2 tryckfrihetsförordningen samt 5 kap. 1 § första stycket och 3 § första stycket 3 yttrandefrihets- grundlagen i övrigt är begränsad, är de där tystnadsplikten följer av 8. 2 kap. <NOBR>8–10</NOBR> §§ lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<P class="p5 ft8">1 §<A href="#page_58"><SPAN class="ft66">1</SPAN></A></P>
<P class="p297 ft8">Att friheten enligt 1 kap. 1 § tryckfrihetsförordningen och 1 kap. 2 § yttrandefrihetsgrund- lagen att meddela och offent- liggöra uppgifter i vissa fall är begränsad framgår av 7 kap. 3 § första stycket 1 och 2, 4 § <NOBR>1–8</NOBR> samt 5 § 1 och 3 tryckfrihets- förordningen och av 5 kap. 1 § första stycket samt 3 § första stycket 1 och 2 yttrandefrihets- grundlagen. De fall av uppsåtligt åsidosättande av tystnadsplikt, i vilka nämnda frihet enligt 7 kap. 3 § första stycket 3 och 5 § 2 tryckfrihetsförordningen samt 5 kap. 1 § första stycket och 3 § första stycket 3 yttrandefrihets- grundlagen i övrigt är begränsad, är de där tystnadsplikten följer av 8. 2 kap. <NOBR>8–10</NOBR> §§ lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso-</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t23">
<TR>
<TD class="tr0 td74"><P class="p40 ft8">och sjukvårdens</P></TD>
<TD class="tr0 td75"><P class="p298 ft8">område</P></TD>
<TD class="tr0 td76"><P class="p43 ft64">och</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td74"><P class="p40 ft9">6 kap. 1 § lagen</P></TD>
<TD class="tr4 td75"><P class="p299 ft9">(0000:00)</P></TD>
<TD class="tr4 td76"><P class="p43 ft9">om</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td77"><P class="p40 ft9">handel med läkemedel m.m.</P></TD>
<TD class="tr4 td76"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_3">
<P class="p300 ft8">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2009.</P>
<P class="p301 ft68"><SPAN class="ft67">1 </SPAN>Senaste lydelse 2007:325.</P>
<P class="p302 ft15">59</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_59">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3459x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Författningsförslag</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p303 ft10"><SPAN class="ft22">3</SPAN><SPAN class="ft63">Förslag till lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859)</SPAN></P>
<P class="p304 ft8">Härigenom föreskrivs att 5, 7, 16, 17, 17 b, 18 och 22 a §§ och rubriken närmast före 17 § läkemedelslagen (1992:859) ska ha följande lydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t24">
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft9">Nuvarande lydelse</P></TD>
<TD class="tr4 td73"><P class="p40 ft64">Föreslagen lydelse</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p305 ft8">5 §<A href="#page_59"><SPAN class="ft66">2 </SPAN></A>Ett läkemedel får säljas först sedan det</P>
<P class="p257 ft8"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft50">godkänts för försäljning eller registrerats enligt 2 b eller 2 c §,</SPAN></P>
<P class="p77 ft8">eller</P>
<P class="p72 ft8"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft55">omfattas av ett erkännande av ett godkännande eller en regi- strering som har meddelats i en annan stat i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. Sådant läkemedel som tillverkas på apotek för viss patient får dock säljas utan godkännande. Vad som sägs i första meningen gäller inte läkemedel för vilka ansökan prövas eller har prövats i 2 a § angivna ordningen.</SPAN></P>
<P class="p88 ft12">Om det finns särskilda skäl får tillstånd lämnas till försäljning av ett sådant antroposofiskt medel, som inte avses i 2 b §.</P>
<P class="p72 ft8">Om det finns särskilda skäl får tillstånd till försäljning av ett läkemedel lämnas även i andra fall.</P>
<P class="p306 ft9">Vårdgivare får efter ansökan medges tillstånd att införskaffa så- dana läkemedel som avses i tredje stycket för bruk i den egna verk- samheten.</P>
<P class="p307 ft8">7 §<A href="#page_59"><SPAN class="ft66">3</SPAN></A></P>
<P class="p88 ft8">Läkemedelsverket prövar frågor om godkännande eller registre- ring enligt 5 § första stycket. Läkemedelsverket prövar även frågor om erkännande av ett godkännande eller en registrering som har meddelats i en annan stat i Europeiska ekonomiska samarbetsom-</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2">
<TR>
<TD class="tr48 td72"><P class="p308 ft8">rådet.</P></TD>
<TD class="tr48 td78"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p309 ft8">Regeringen eller, efter rege-</P></TD>
<TD class="tr8 td78"><P class="p43 ft8">Regeringen eller, efter rege-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p309 ft8">ringens bemyndigande, Läkeme-</P></TD>
<TD class="tr4 td78"><P class="p43 ft8">ringens bemyndigande, Läkeme-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p309 ft8">delsverket prövar frågor om till-</P></TD>
<TD class="tr4 td78"><P class="p43 ft8">delsverket prövar frågor om till-</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p310 ft71"><SPAN class="ft69">2</SPAN><SPAN class="ft70">Senaste lydelse 2006:253.</SPAN></P>
<P class="p93 ft68"><SPAN class="ft69">3</SPAN><SPAN class="ft72">Senaste lydelse 2006:253.</SPAN></P>
<P class="p244 ft15">60</P>
</DIV>
<DIV id="page_60">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3460x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<DIV id="tx1"><SPAN class="ft73">Import m.m.</SPAN></DIV>
<DIV id="tx2"><SPAN class="ft8">Yrkesmässig tillverkning av läkemedel och mellanprodukter får bedrivas endast av den som har Läkemedelsverkets tillstånd. Utan sådant tillstånd får läke- medel för ett visst tillfälle till- verkas på apotek.</SPAN></DIV>
<DIV id="tx3"><SPAN class="ft9">Bestämmelser om tillstånd för maskinell dosdispensering på apo- tek finns i 2 kap. 7 § lagen (0000:00) om handel med läke- medel m.m.</SPAN></DIV>
<DIV id="id_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td69"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td70"><P class="p40 ft26">Författningsförslag</P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<P class="p5 ft8">stånd enligt 5 § andra <SPAN class="ft9">eller </SPAN>tredje stycket.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<P class="p5 ft8">stånd enligt 5 § andra, tredje <SPAN class="ft9">eller fjärde stycket.</SPAN></P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_3">
<P class="p311 ft8">16 §<A href="#page_60"><SPAN class="ft66">4 </SPAN></A>Yrkesmässig tillverkning av</P>
<P class="p312 ft8">läkemedel och mellanprodukter får bedrivas endast av den som har Läkemedelsverkets tillstånd. Utan sådant tillstånd får läke- medel för ett visst tillfälle till- verkas på apotek.</P>
<P class="p313 ft49">Import</P>
<P class="p314 ft8">17 §<A href="#page_60"><SPAN class="ft66">5</SPAN></A></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t25">
<TR>
<TD class="tr3 td72"><P class="p315 ft8">Läkemedel eller mellanpro-</P></TD>
<TD class="tr3 td79"><P class="p43 ft8">Läkemedel eller mellanpro-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">dukter får importeras från ett</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">dukter får importeras från ett</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p315 ft8">land utanför Europeiska ekono-</P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p43 ft8">land utanför Europeiska ekono-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">miska samarbetsområdet endast</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">miska samarbetsområdet endast</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">av den som har tillstånd till till-</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">av den som har tillstånd till till-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p315 ft8">verkning av läkemedel eller sär-</P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p43 ft8">verkning av läkemedel eller sär-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">skilt tillstånd till import av läke-</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">skilt tillstånd till import av läke-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">medel. Av 17 b § framgår att</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">medel. Av 17 b § framgår att</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p315 ft8"><SPAN class="ft9">resande </SPAN>i vissa fall har rätt att</P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p43 ft8"><SPAN class="ft9">enskilda </SPAN>i vissa fall har rätt att</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p316 ft8">föra in läkemedel i landet.</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p317 ft8">föra in läkemedel i landet.</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p318 ft8">Läkemedelsverket får besluta om särskilt tillstånd till import av läkemedel enligt första stycket för</P>
<P class="p318 ft8">1. läkemedel som importeras för att tillgodose behov av läke- medel som får säljas med stöd av tillstånd enligt 5 § tredje stycket,</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t25">
<TR>
<TD class="tr3 td72"><P class="p115 ft8">2. läkemedel som <SPAN class="ft9">skall </SPAN>använ-</P></TD>
<TD class="tr3 td79"><P class="p43 ft8">2. läkemedel som <SPAN class="ft9">ska </SPAN>använ-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">das för annat ändamål än sjuk-</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">das för annat ändamål än sjuk-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">vård, eller</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p319 ft8">vård, eller</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p115 ft8">3. prövningsläkemedel.</P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p320 ft71"><SPAN class="ft74">4</SPAN><SPAN class="ft75">Senaste lydelse 2006:253</SPAN></P>
<P class="p321 ft68"><SPAN class="ft74">5</SPAN><SPAN class="ft76">Senaste lydelse 2006:253.</SPAN></P>
<P class="p302 ft15">61</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_61">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3461x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<DIV id="tx1"><SPAN class="ft77">Enskilda får för medicinskt ändamål och för personligt bruk föra in läkemedel till Sverige. Läkemedel får dock inte av en- skilda föras in via postförsändelse eller motsvarande från stat utan- för Europeiska ekonomiska sam- arbetsområdet.</SPAN></DIV>
<DIV id="tx2"><SPAN class="ft77">Regeringen, eller den myndig- het regeringen bestämmer, får med- dela ytterligare föreskrifter om vad som sägs i första stycket eller i enskilt fall medge undantag från förbudet i första stycket andra meningen.</SPAN></DIV>
<DIV id="id_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Författningsförslag</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<P class="p296 ft8">Regeringen får meddela före- skrifter om vilka förutsättningar som <SPAN class="ft9">skall </SPAN>gälla för att tillstånd <SPAN class="ft9">skall </SPAN>få beviljas enligt andra stycket.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<P class="p296 ft8">Regeringen får meddela före- skrifter om vilka förutsättningar som <SPAN class="ft9">ska </SPAN>gälla för att tillstånd <SPAN class="ft9">ska </SPAN>få beviljas enligt andra stycket.</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_3">
<P class="p322 ft8">17 b §<A href="#page_61"><SPAN class="ft66">6</SPAN></A></P>
<P class="p323 ft78">Om inte regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Läke- medelsverket föreskriver något annat, får resande föra in läke- medel i Sverige, om de är avsedda för medicinskt ändamål och den resandes personliga bruk.</P>
<P class="p324 ft8">18 §<A href="#page_61"><SPAN class="ft66">7</SPAN></A></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t26">
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p309 ft8">Bestämmelser om handel med</P></TD>
<TD class="tr4 td78"><P class="p43 ft8">Bestämmelser om handel med</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p309 ft8">läkemedel finns, förutom i denna</P></TD>
<TD class="tr4 td78"><P class="p43 ft8">läkemedel finns, förutom i denna</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p309 ft64"><SPAN class="ft19">lag, </SPAN>i lagen (1996:1152) om han-</P></TD>
<TD class="tr8 td78"><P class="p43 ft64"><SPAN class="ft19">lag, </SPAN>i lagen (0000:00) om handel</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p325 ft64">del med läkemedel m.m.</P></TD>
<TD class="tr4 td78"><P class="p326 ft64">med läkemedel m.m.</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p327 ft8">22 a §<A href="#page_61"><SPAN class="ft66">8</SPAN></A></P>
<P class="p328 ft8">Läkemedel som innehåller mer än 1,8 viktprocent etylalkohol (alko- holhaltigt läkemedel) får endast lämnas ut från apotek. Alkoholhaltigt läkemedel, som innehåller mer än 10 viktprocent etylalkohol, får lämnas ut från apotek, förutom till annat apotek, endast mot recept eller annan beställning av den som enligt vad regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Läkemedelsverket föreskriver är behörig att förordna eller beställa sådant läkemedel.</P>
<P class="p329 ft71"><SPAN class="ft69">6</SPAN><SPAN class="ft70">Senaste lydelse 2006:253.</SPAN></P>
<P class="p231 ft71"><SPAN class="ft69">7</SPAN><SPAN class="ft70">Senaste lydelse 1996:1153.</SPAN></P>
<P class="p231 ft68"><SPAN class="ft69">8</SPAN><SPAN class="ft72">Senaste lydelse 1996:1153.</SPAN></P>
<P class="p330 ft15">62</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_62">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3462x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p5 ft16">SOU 2008:4 Författningsförslag</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t27">
<TR>
<TD class="tr0 td72"><P class="p315 ft8">Vad som föreskrivs i första</P></TD>
<TD class="tr0 td79"><P class="p43 ft8">Vad som föreskrivs i första</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p315 ft8">och andra styckena gäller inte i</P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p43 ft8">och andra styckena gäller inte i</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">sådant fall som avses i <SPAN class="ft9">5 § lagen</SPAN></P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">sådant fall som avses i <SPAN class="ft9">3 kap. 1 §</SPAN></P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p315 ft64">(1996:1152) om handel med läke-</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft9">lagen (0000:00) om handel med</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p331 ft9">medel m.m.</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p332 ft64">läkemedel m.m.</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p207 ft8">Regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Läkemedels- verket får, om ett alkoholhaltigt läkemedel inte kan antas vara ägnat att missbrukas i berusningssyfte, medge undantag från vad som före- skrivs i första och andra styckena.</P>
<P class="p333 ft8">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2009.</P>
<P class="p334 ft15">63</P>
</DIV>
<DIV id="page_63">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3463x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<DIV id="tx1"><SPAN class="ft77">Den som har tillstånd att be- driva detaljhandel med läkemedel enligt 2 kap. 1 § första stycket lagen (0000:00) om handel med läkemedel m.m. </SPAN><SPAN class="ft65">får utfärda så- dana intyg som avses i artikel 75 i konventionen om tillämpning av Schengenavtalet av den 14 juni 1985. Ett intyg får utfärdas att gälla för en period om högst 30 dagar.</SPAN></DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Författningsförslag</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p335 ft10"><SPAN class="ft22">4</SPAN><SPAN class="ft63">Förslag till lag om ändring i lagen (1992:860) om kontroll av narkotika</SPAN></P>
<P class="p336 ft8">Härigenom föreskrivs att 3 a, 5 och 14 §§ lagen (1992:860) om kontroll av narkotika ska ha följande lydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t24">
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft9">Nuvarande lydelse</P></TD>
<TD class="tr4 td73"><P class="p40 ft64">Föreslagen lydelse</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p337 ft8">3 a §<A href="#page_63"><SPAN class="ft66">9</SPAN></A></P>
<P class="p338 ft9">Apoteket Aktiebolag <SPAN class="ft8">får utfär- da sådana intyg som avses i arti- kel 75 i konventionen om tillämp- ning av Schengenavtalet av den 14 juni 1985. Ett intyg får ut- färdas att gälla för en period om högst 30 dagar.</SPAN></P>
<P class="p339 ft8">5 §<A href="#page_63"><SPAN class="ft66">10</SPAN></A></P>
<P class="p340 ft8">Handel med narkotika får bedrivas endast av</P>
<P class="p341 ft8">1. den som med tillstånd antingen har infört varan till riket eller har vidtagit sådan åtgärd med varan som innebär tillverkning,</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2">
<TR>
<TD class="tr3 td72"><P class="p309 ft9"><SPAN class="ft8">2. den som </SPAN>enligt 4 eller 5 §</P></TD>
<TD class="tr3 td78"><P class="p43 ft9"><SPAN class="ft8">2. den som </SPAN>enligt 2 kap. 1 §</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p309 ft64">lagen (1996:1152) om handel med</P></TD>
<TD class="tr8 td78"><P class="p43 ft64">första stycket eller 3 kap 1 § lagen</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p309 ft19"><SPAN class="ft64">läkemedel m.m. </SPAN>får bedriva detalj-</P></TD>
<TD class="tr4 td78"><P class="p43 ft9">(0000:00) om handel med läke-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p342 ft8">handel med läkemedel, eller</P></TD>
<TD class="tr8 td78"><P class="p43 ft8"><SPAN class="ft9">medel m.m. </SPAN>får bedriva detalj-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td78"><P class="p343 ft8">handel med läkemedel, eller</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td80"><P class="p344 ft8">3. någon annan som har tillstånd att handla med varan.</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr49 td80"><P class="p345 ft8">14 §<A href="#page_63"><SPAN class="ft66">11</SPAN></A></P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p309 ft9"><SPAN class="ft8">Beslut som </SPAN>Apoteket Aktie-</P></TD>
<TD class="tr4 td78"><P class="p43 ft8">Beslut som <SPAN class="ft9">meddelats </SPAN>i fråga</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p309 ft8"><SPAN class="ft9">bolag meddelat </SPAN>i fråga om intyg</P></TD>
<TD class="tr8 td78"><P class="p43 ft8">om intyg som avses i 3 a § får</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p309 ft8">som avses i 3 a § får överklagas</P></TD>
<TD class="tr8 td78"><P class="p43 ft8">överklagas till Läkemedelsverket.</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p309 ft8">till Läkemedelsverket. Beslut som</P></TD>
<TD class="tr4 td78"><P class="p43 ft8">Beslut som Läkemedelsverket</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p346 ft71"><SPAN class="ft69">9</SPAN><SPAN class="ft70">Senaste lydelse 2001:1282.</SPAN></P>
<P class="p77 ft71"><SPAN class="ft74">10</SPAN><SPAN class="ft75">Senaste lydelse 1996:1154.</SPAN></P>
<P class="p77 ft68"><SPAN class="ft74">11</SPAN><SPAN class="ft76">Senaste lydelse 2005:471.</SPAN></P>
<P class="p244 ft15">64</P>
</DIV>
<DIV id="page_64">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3464x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p5 ft16">SOU 2008:4 Författningsförslag</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t27">
<TR>
<TD colspan=2 class="tr0 td72"><P class="p40 ft8">Läkemedelsverket eller Tullverket</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr0 td79"><P class="p40 ft8">eller Tullverket i ett enskilt fall</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td72"><P class="p40 ft8">i ett enskilt fall meddelat enligt</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td79"><P class="p40 ft8">meddelat enligt denna lag, enligt</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">denna lag, enligt förordning (EG)</P></TD>
<TD class="tr8 td81"><P class="p40 ft8">förordning (EG)</P></TD>
<TD class="tr8 td42"><P class="p43 ft8">nr 273/2004</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td82"><P class="p40 ft8">nr 273/2004</P></TD>
<TD class="tr8 td47"><P class="p315 ft8">eller förordning</P></TD>
<TD class="tr8 td81"><P class="p40 ft8">eller förordning</P></TD>
<TD class="tr8 td42"><P class="p43 ft8">(EG) nr</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td72"><P class="p40 ft8">EG) nr 111/2005 eller enligt en</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td79"><P class="p40 ft8">111/2005 eller enligt en före-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td82"><P class="p40 ft8">föreskrift som</P></TD>
<TD class="tr8 td47"><P class="p315 ft8">meddelats med</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td79"><P class="p40 ft8">skrift som meddelats med stöd</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">stöd av lagen får överklagas hos</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td79"><P class="p40 ft8">av lagen får överklagas hos all-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td72"><P class="p40 ft8">allmän förvaltningsdomstol.</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td79"><P class="p40 ft8">män förvaltningsdomstol.</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=4 class="tr8 td83"><P class="p115 ft8">Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">Beslut som Läkemedelsverket,</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">Beslut som Läkemedelsverket,</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td72"><P class="p40 ft8">Tullverket, länsrätten eller kam-</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td79"><P class="p40 ft8">Tullverket, länsrätten eller kam-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">marrätten i ett enskilt fall med-</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td79"><P class="p40 ft8">marrätten i ett enskilt fall med-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">delar <SPAN class="ft9">skall </SPAN>gälla omedelbart, om</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td79"><P class="p40 ft8">delar <SPAN class="ft9">ska </SPAN>gälla omedelbart, om</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td72"><P class="p40 ft8">inte annat beslutas.</P></TD>
<TD class="tr4 td81"><P class="p40 ft8">inte annat beslutas.</P></TD>
<TD class="tr4 td42"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p347 ft8"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft58">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2009.</SPAN></P>
<P class="p348 ft12"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft79">Denna lag ska i fråga om begäran om utfärdande av intyg som avses i 3 a § endast tillämpas på den som har fått tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel efter ikraftträdandet.</SPAN></P>
<P class="p349 ft15">65</P>
</DIV>
<DIV id="page_65">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3465x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<DIV id="tx1"><SPAN class="ft8">För de ändamål som anges i 3 § får </SPAN><SPAN class="ft9">Apotekens Servicebolag Aktiebolag </SPAN><SPAN class="ft8">med hjälp av </SPAN><SPAN class="ft9">automa- tiserad behandling </SPAN><SPAN class="ft8">föra ett register över förskrivningar </SPAN><SPAN class="ft9">för människor </SPAN><SPAN class="ft8">av läkemedel och andra varor, (receptregister).</SPAN></DIV>
<DIV id="tx2"><SPAN class="ft77">Apotekens Servicebolag Aktie- bolag är personuppgiftsansvarigt för receptregistret.</SPAN></DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Författningsförslag</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p350 ft10"><SPAN class="ft22">5</SPAN><SPAN class="ft63">Förslag till lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister</SPAN></P>
<P class="p351 ft8">Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (1996:1156) om recept- register</P>
<P class="p340 ft8"><SPAN class="ft9">dels </SPAN>att 1, 3, 4, 6, 8 och 9 §§ ska ha följande lydelse,</P>
<P class="p88 ft8"><SPAN class="ft9">dels </SPAN>att det ska införas sju nya paragrafer, 7 <NOBR>a–7</NOBR> f §§ och 9 a §, samt närmast före 7 a §, 7 b § och 9 a § nya rubriker av följande ly- delse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t24">
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft9">Nuvarande lydelse</P></TD>
<TD class="tr4 td73"><P class="p40 ft64">Föreslagen lydelse</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p352 ft8">1 §<A href="#page_65"><SPAN class="ft66">12 </SPAN></A>För de ändamål som anges i</P>
<P class="p353 ft78"><SPAN class="ft80">3 § får </SPAN>Apoteket Aktiebolag <SPAN class="ft80">med hjälp av </SPAN>automatisk databehand- ling <SPAN class="ft80">föra ett register över förskriv- ningar av läkemedel och andra varor, </SPAN>som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmån- er m.m. <SPAN class="ft80">(receptregister).</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t28">
<TR>
<TD class="tr7 td84"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr7 td85"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr7 td56"><P class="p354 ft8">3 §<A href="#page_65"><SPAN class="ft66">13</SPAN></A></P></TD>
<TD class="tr7 td86"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td87"><P class="p115 ft8">Receptregistret</P></TD>
<TD class="tr8 td88"><P class="p309 ft9"><SPAN class="ft8">får </SPAN>användas</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td78"><P class="p115 ft64">Personuppgifterna i receptregi-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td84"><P class="p40 ft8">för</P></TD>
<TD class="tr8 td85"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td88"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td78"><P class="p40 ft9">stret <SPAN class="ft8">får </SPAN>behandlas <SPAN class="ft8">för</SPAN></P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td84"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td85"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td88"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td46"><P class="p115 ft9">1.</P></TD>
<TD class="tr4 td86"><P class="p43 ft9">expediering av läkemedel</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td84"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td85"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td88"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td78"><P class="p40 ft64">och andra varor som förskrivits,</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td84"><P class="p115 ft8">1.</P></TD>
<TD class="tr8 td85"><P class="p40 ft8">registrering</P></TD>
<TD class="tr8 td88"><P class="p309 ft8">av underlaget</P></TD>
<TD class="tr8 td46"><P class="p115 ft9">2.</P></TD>
<TD class="tr8 td86"><P class="p43 ft8">registrering av underlaget</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td72"><P class="p40 ft8">för tillämpningen av bestämmel-</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td78"><P class="p40 ft8">för tillämpningen av bestämmel-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td84"><P class="p40 ft8">serna</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td89"><P class="p309 ft8">om läkemedelsförmåner</P></TD>
<TD class="tr8 td46"><P class="p40 ft8">serna</P></TD>
<TD class="tr8 td86"><P class="p43 ft8">om läkemedelsförmåner</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">vid köp av läkemedel m.m.,</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td78"><P class="p40 ft8">vid köp av läkemedel m.m.,</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td72"><P class="p309 ft8"><SPAN class="ft9">2</SPAN>. debiteringen till landsting-</P></TD>
<TD class="tr4 td46"><P class="p115 ft9">3.</P></TD>
<TD class="tr4 td86"><P class="p43 ft8">debiteringen till landsting-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td84"><P class="p40 ft8">en,</P></TD>
<TD class="tr8 td85"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td88"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td46"><P class="p40 ft8">en,</P></TD>
<TD class="tr8 td86"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr8 td72"><P class="p309 ft8">3. ekonomisk uppföljning och</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td78"><P class="p115 ft8"><SPAN class="ft9">4. </SPAN>ekonomisk uppföljning och</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td72"><P class="p40 ft8">framställning av statistik hos <SPAN class="ft9">Apo-</SPAN></P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td78"><P class="p40 ft8">framställning av statistik hos <SPAN class="ft9">Apo-</SPAN></P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td87"><P class="p40 ft9">teket Aktiebolag,</P></TD>
<TD class="tr4 td88"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td78"><P class="p40 ft64">tekens Servicebolag Aktiebolag,</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p310 ft71"><SPAN class="ft74">12</SPAN><SPAN class="ft75">Senaste lydelse 2002:162.</SPAN></P>
<P class="p93 ft68"><SPAN class="ft74">13</SPAN><SPAN class="ft76">Senaste lydelse 2005:259.</SPAN></P>
<P class="p244 ft15">66</P>
</DIV>
<DIV id="page_66">
<DIV id="id_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td69"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td70"><P class="p40 ft26">Författningsförslag</P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<P class="p355 ft8"><SPAN class="ft8">4.</SPAN><SPAN class="ft81">registrering och redovis- ning till landstingen av uppgifter för ekonomisk uppföljning och framställning av statistik,</SPAN></P>
<P class="p356 ft8"><SPAN class="ft8">5.</SPAN><SPAN class="ft81">registrering och redovis- ning till förskrivare, till verk- samhetschefer enligt hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) och till läkemedelskommittéer enligt lagen (1996:1157) om läkeme- delskommittéer av uppgifter för medicinsk uppföljning, utvärde- ring och kvalitetssäkring i hälso- och sjukvården,</SPAN></P>
<P class="p357 ft8"><SPAN class="ft8">6.</SPAN><SPAN class="ft81">registrering och redovis- ning till Socialstyrelsen av upp- gifter för epidemiologiska under- sökningar, forskning och fram- ställning av statistik inom hälso- och sjukvårdsområdet,</SPAN></P>
<P class="p357 ft12"><SPAN class="ft8">7.</SPAN><SPAN class="ft61">registrering av dosrecept och recept för flera uttag, samt</SPAN></P>
<P class="p358 ft8"><SPAN class="ft8">8.</SPAN><SPAN class="ft81">registrering och redovis- ning till Socialstyrelsen av upp- gifter om enskild läkares eller tandläkares förskrivning av nar- kotiskt läkemedel, för styrelsens tillsyn över hälso- och sjuk- vårdspersonal enligt lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens om- råde.</SPAN></P>
<P class="p359 ft78">Användning av receptregistret för sådan registrering <SPAN class="ft80">som avses i första stycket </SPAN>1 och 7 <SPAN class="ft80">får </SPAN>inte omfatta annan än <SPAN class="ft80">den som har lämnat sitt samtycke till </SPAN>registre- ringen<SPAN class="ft80">. För ändamål som avses i första stycket </SPAN>2 <SPAN class="ft80">får uppgifter som kan hänföras till en enskild</SPAN></P>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<P class="p360 ft8"><SPAN class="ft64">5.</SPAN><SPAN class="ft81">registrering och redovis- ning till landstingen av uppgifter för ekonomisk uppföljning och framställning av statistik,</SPAN></P>
<P class="p361 ft8"><SPAN class="ft64">6.</SPAN><SPAN class="ft81">registrering och redovis- ning till förskrivare, till verk- samhetschefer enligt hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) och till läkemedelskommittéer enligt lagen (1996:1157) om läkeme- delskommittéer av uppgifter för medicinsk uppföljning, utvärde- ring och kvalitetssäkring i hälso- och sjukvården,</SPAN></P>
<P class="p362 ft8"><SPAN class="ft64">7.</SPAN><SPAN class="ft81">registrering och redovis- ning till Socialstyrelsen av upp- gifter för epidemiologiska under- sökningar, forskning och fram- ställning av statistik inom hälso- och sjukvårdsområdet,</SPAN></P>
<P class="p363 ft8"><SPAN class="ft64">8.</SPAN><SPAN class="ft62">registrering av dosrecept, recept för flera uttag </SPAN><SPAN class="ft9">och elektro- niska recept, </SPAN>samt</P>
<P class="p363 ft8"><SPAN class="ft64">9.</SPAN><SPAN class="ft81">registrering och redovis- ning till Socialstyrelsen av upp- gifter om enskild läkares eller tandläkares förskrivning av nar- kotiskt läkemedel, för styrelsens tillsyn över hälso- och sjuk- vårdspersonal enligt lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens om- råde.</SPAN></P>
<P class="p359 ft78">Behandling av personuppgifter för ändamål <SPAN class="ft80">som avses i första stycket </SPAN>2 och 8 <SPAN class="ft80">får </SPAN>endast ske beträffande <SPAN class="ft80">den som har lämnat sitt samtycke till </SPAN>behandlingen<SPAN class="ft80">. För ändamål som avses i första stycket </SPAN>3 <SPAN class="ft80">får uppgifter som kan hänföras till en enskild person</SPAN></P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_3">
<P class="p5 ft15">67</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_67">
<DIV id="id_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Författningsförslag</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<P class="p231 ft8">person inte omfatta annat än inköpsdag, kostnad, kostnads- reducering och patientens per- sonnummer.</P>
<P class="p364 ft8">För ändamål som avses i första stycket <SPAN class="ft9">3, 5 och 8 </SPAN>får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person. Ändamålen enligt första stycket <SPAN class="ft9">4 </SPAN>får inte omfatta några åtgärder som innebär att uppgifter som kan hänföras till någon enskild patient redovisas. Dock får upp- gifter som kan hänföras till en enskild förskrivare ingå i redo- visning enligt första stycket <SPAN class="ft9">5 </SPAN>till samma förskrivare och till verksamhetschefen vid den enhet vid vilken förskrivaren tjänstgör samt i redovisning enligt första stycket <SPAN class="ft9">8 </SPAN>till Socialstyrelsen.</P>
<P class="p365 ft8">Förskrivningsorsak får redo- visas endast för de ändamål som avses i första stycket <SPAN class="ft9">4 och 5.</SPAN></P>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<P class="p231 ft8">inte omfatta annat än inköpsdag, kostnad, kostnadsreducering och patientens personnummer.</P>
<P class="p366 ft8">För ändamål som avses i första stycket <SPAN class="ft9">4, 6 och 9 </SPAN>får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person. Ändamålen enligt första stycket <SPAN class="ft9">5 </SPAN>får inte omfatta några åtgärder som innebär att uppgifter som kan hänföras till någon enskild patient redovisas. Dock får upp- gifter som kan hänföras till en enskild förskrivare ingå i redo- visning enligt första stycket <SPAN class="ft9">6 </SPAN>till samma förskrivare och till verksamhetschefen vid den enhet vid vilken förskrivaren tjänstgör samt i redovisning enligt första stycket <SPAN class="ft9">9 </SPAN>till Socialstyrelsen.</P>
<P class="p365 ft8">Förskrivningsorsak får redo- visas endast för de ändamål som avses i första stycket <SPAN class="ft9">5 och 6.</SPAN></P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_3">
<P class="p367 ft8">4 §</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t29">
<TR>
<TD class="tr3 td72"><P class="p309 ft8">I den utsträckning det behövs</P></TD>
<TD class="tr3 td78"><P class="p43 ft8">I den utsträckning det behövs</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p309 ft8">för <SPAN class="ft9">register</SPAN>ändamål enligt 3 § får</P></TD>
<TD class="tr8 td78"><P class="p43 ft8">för <SPAN class="ft9">ändamålen </SPAN>enligt 3 § får re-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p309 ft8">receptregistret innehålla följande</P></TD>
<TD class="tr4 td78"><P class="p43 ft8">ceptregistret innehålla följande</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p309 ft8">uppgifter som kan hänföras till</P></TD>
<TD class="tr8 td78"><P class="p43 ft8">uppgifter som kan hänföras till</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p368 ft8">enskilda personer:</P></TD>
<TD class="tr8 td78"><P class="p369 ft8">enskilda personer:</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p370 ft8"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft50">inköpsdag, vara, mängd, dosering, kostnad och kostnadsredu- cering enligt lagen (2002:160) om läkemedelsfömåner m.m.</SPAN></P>
<P class="p249 ft8"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft50">förskrivningsorsak,</SPAN></P>
<P class="p371 ft8"><SPAN class="ft8">3.</SPAN><SPAN class="ft50">patientens namn, personnummer och folkbokföringsort samt postnumret i patientens bostadsadress,</SPAN></P>
<P class="p371 ft8"><SPAN class="ft8">4.</SPAN><SPAN class="ft55">förskrivarens namn, yrke, specialitet, arbetsplats, arbetsplats- kod och, vad avser läkares eller tandläkares förskrivning av narko- tiskt läkemedel, förskrivarkod och</SPAN></P>
<P class="p372 ft15">68</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_68">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3468x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p5 ft16">SOU 2008:4 Författningsförslag</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t27">
<TR>
<TD class="tr0 td72"><P class="p315 ft8">5. samtycke enligt 3 § andra</P></TD>
<TD class="tr0 td79"><P class="p43 ft8">5. samtycke enligt 3 § andra</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft8">stycket.</P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p40 ft8">stycket <SPAN class="ft9">samt</SPAN></P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p373 ft9">6. administrativa uppgifter.</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">Förskrivningsorsak <SPAN class="ft9">skall </SPAN>anges</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">Förskrivningsorsak <SPAN class="ft9">ska </SPAN>anges</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft8">med kod.</P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p40 ft8">med kod.</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr49 td83"><P class="p374 ft8">6 §<A href="#page_68"><SPAN class="ft66">14</SPAN></A></P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p315 ft8">Patienters identitet får använ-</P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p43 ft8">Patienters identitet får använ-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">das som sökbegrepp endast för</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">das som sökbegrepp endast för</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">det ändamål som anges i 3 §</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">det ändamål som anges i 3 §</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p315 ft8">första stycket <SPAN class="ft9">1 och 7</SPAN>. För-</P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p43 ft8">första stycket <SPAN class="ft9">2 och 8</SPAN>. För-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">skrivares identitet får användas</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">skrivares identitet får användas</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">som sökbegrepp endast för de</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">som sökbegrepp endast för de</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p315 ft8">ändamål som anges i 3 § första</P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p43 ft8">ändamål som anges i 3 § första</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">stycket <SPAN class="ft9">5 och 8</SPAN>. Kod för för-</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">stycket <SPAN class="ft9">6 och 9</SPAN>. Kod för för-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">skrivningsorsak får inte användas</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">skrivningsorsak får inte användas</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft8">som sökbegrepp.</P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p40 ft8">som sökbegrepp.</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p375 ft73">Direktåtkomst</P>
<P class="p376 ft9">7 a §</P>
<P class="p377 ft9">Expedierande personal på apo- tek får i enlighet med ändamålen i 3 § första stycket 1, 2 och 8 ha direktåtkomst till uppgifter i recept- registret.</P>
<P class="p378 ft73">Uppgiftsskyldighet</P>
<P class="p376 ft9">7 b §</P>
<P class="p379 ft77">Apotekens Servicebolag Aktie- bolag ska för de ändamål som avses i 3 § första stycket 1, 2 och 8 från receptregistret lämna ut under- lag för expediering av läkemedel och andra varor som förskrivits, underlag för tillämpningen av be- stämmelserna om läkemedelsför- måner vid köp av läkemedel m.m.</P>
<P class="p380 ft68"><SPAN class="ft67">14 </SPAN>Senaste lydelse 2002:161.</P>
<P class="p381 ft15">69</P>
</DIV>
<DIV id="page_69">
<DIV id="id_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Författningsförslag</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p382 ft9">samt uppgifter om dosrecept, recept för flera uttag och elektroniska recept till apotek.</P>
<P class="p375 ft9">7 c §</P>
<P class="p383 ft77">Apotekens Servicebolag Aktie- bolag ska för det ändamål som avses i 3 § första stycket 3 från receptregistret lämna ut uppgifter om uttag av förskrivna läkemedel och andra varor till det landsting som enligt 22 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. ska ersätta kostnader för patientens läkemedelsförmåner.</P>
<P class="p384 ft9">7 d §</P>
<P class="p383 ft77">Apotekens Servicebolag Aktie- bolag ska för de ändamål som av- ses i 3 § första stycket 5 från recept- registret lämna ut uppgifter om uttag av förskrivna läkemedel och andra varor till det landsting som enligt 22 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. ska er- sätta kostnader för patientens läke- medelsförmåner.</P>
<P class="p384 ft9">7 e §</P>
<P class="p383 ft78">Apotekens Servicebolag Aktie- bolag ska till den förskrivare som gjort förskrivningen och till verk- samhetschefen vid den enhet vid vilken förskrivaren tjänstgör från receptregistret lämna sådan redo- visning av uppgifter som avses i 3 § första stycket 6.</P>
<P class="p385 ft15">70</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_70">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3470x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p5 ft16">SOU 2008:4 Författningsförslag</P>
<P class="p386 ft9">7 f §</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t30">
<TR>
<TD class="tr3 td90"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td54"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td75"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td79"><P class="p43 ft9">Apotekens Servicebolag Aktie-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td90"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td54"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td75"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft64">bolag ska till Socialstyrelsen från</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td90"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td54"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td75"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft64">receptregistret lämna sådana redo-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td90"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td54"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td75"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p43 ft64">visningar av uppgifter som avses i</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td90"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td54"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td75"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p40 ft9">3 § första stycket 7 och 9.</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr49 td90"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr49 td54"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr49 td91"><P class="p387 ft8">8 §</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">Uppgifter som kan hänföras</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">Uppgifter som kan hänföras</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">till enskilda personer och som</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">till enskilda personer och som</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td72"><P class="p315 ft64"><SPAN class="ft19">bevaras för </SPAN>registerändamålet <SPAN class="ft19">en-</SPAN></P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p43 ft8">bevaras för <SPAN class="ft9">ändamålen </SPAN>enligt 3 §</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">ligt 3 § första stycket <SPAN class="ft9">1 och 7</SPAN></P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">första stycket <SPAN class="ft9">2 och 8 ska </SPAN>tas</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr8 td72"><P class="p315 ft8"><SPAN class="ft9">skall </SPAN>tas bort ur registret under</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">bort ur registret under den fem-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td72"><P class="p315 ft8">den femtonde månaden efter den</P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p43 ft8">tonde månaden efter den under</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">under vilken de registrerades.</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">vilken de registrerades. Uppgifter</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">Uppgifter som kan hänföras till</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">som kan hänföras till enskilda</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td72"><P class="p315 ft8">enskilda personer <SPAN class="ft9">skall </SPAN>i övrigt</P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p43 ft8">personer <SPAN class="ft9">ska </SPAN>i övrigt tas bort ur</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">tas bort ur registret under den</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">registret under den tredje måna-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">tredje månaden efter den under</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">den efter den under vilken de</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td92"><P class="p40 ft8">vilken de registrerades.</P></TD>
<TD class="tr4 td75"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p40 ft8">registrerades</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr49 td90"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr49 td54"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr49 td91"><P class="p374 ft8">9 §<A href="#page_70"><SPAN class="ft66">15</SPAN></A></P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr4 td92"><P class="p115 ft64">Apoteket Aktiebolag</P></TD>
<TD class="tr4 td75"><P class="p315 ft9">skall <SPAN class="ft8">på</SPAN></P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p43 ft9">Apotekens Servicebolag Aktie-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td90"><P class="p40 ft8">lämpligt sätt</P></TD>
<TD class="tr8 td54"><P class="p40 ft8">lämna</P></TD>
<TD class="tr8 td75"><P class="p315 ft8">patienter</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8"><SPAN class="ft9">bolag ska </SPAN>på lämpligt sätt lämna</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">och förskrivare information om</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">patienter och förskrivare infor-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td90"><P class="p40 ft8">receptregistret.</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td93"><P class="p315 ft8">Informationen</P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p43 ft8">mation om receptregistret. In-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td90"><P class="p40 ft8"><SPAN class="ft9">skall </SPAN>redovisa</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td93"><P class="p315 ft8">ändamålen med</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">formationen <SPAN class="ft9">ska </SPAN>redovisa ända-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">registret och vilka uppgifter regi-</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">målen med registret och vilka</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=3 class="tr4 td72"><P class="p315 ft8">stret får innehålla samt ge upp-</P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p43 ft8">uppgifter registret får innehålla</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td90"><P class="p40 ft8">lysning om</P></TD>
<TD class="tr8 td54"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td75"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p40 ft8">samt ge upplysning om</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p207 ft8"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft55">de tystnadsplikts- och säkerhetsbestämmelser som gäller för registret,</SPAN></P>
<P class="p207 ft8"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft59">rätten att få information och rättelse enligt personuppgifts- lagen (1998:204),</SPAN></P>
<P class="p108 ft8"><SPAN class="ft8">3.</SPAN><SPAN class="ft58">de bestämmelser om samtycke som gäller enligt 3 § andra stycket, och</SPAN></P>
<P class="p108 ft8"><SPAN class="ft8">4.</SPAN><SPAN class="ft50">de begränsningar i fråga om sambearbetning, sökbegrepp och bevarande av uppgifter som gäller för registret.</SPAN></P>
<P class="p388 ft68"><SPAN class="ft67">15 </SPAN>Senaste lydelse 2005:259.</P>
<P class="p381 ft15">71</P>
</DIV>
<DIV id="page_71">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3471x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<DIV id="id_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Författningsförslag</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p389 ft73">Behörighetstilldelning och åtkomstkontroll</P>
<P class="p390 ft9">9 a §</P>
<P class="p391 ft77">Apotekens Servicebolag Aktie- bolag ska ha bestämda villkor för tilldelning av behörighet för åt- komst till sådana uppgifter om kunder som förs helt eller delvis automatiserat.</P>
<P class="p392 ft77">Bolaget ska genomföra åtgärder som innebär att åtkomst till sådana uppgifter om kunder som förs helt eller delvis automatiserat dokumenteras och kan kontrolle- ras. Det ska genomföras systema- tiska och återkommande kon- troller av om obehörig åtkomst till sådana uppgifter förekommer.</P>
<P class="p393 ft78">Regeringen eller den myndig- het regeringen bestämmer får med- dela ytterligare föreskrifter om till- delning av behörighet för åtkomst till uppgifter samt om dokumen- tation och kontroll.</P>
<P class="p394 ft8">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2009.</P>
<P class="p395 ft15">72</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_72">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3472x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t31">
<TR>
<TD class="tr22 td69"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td70"><P class="p40 ft26">Författningsförslag</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p396 ft10"><SPAN class="ft22">6</SPAN><SPAN class="ft63">Förslag till lag om ändring i lagen (1996:1157) om läkemedelskommittéer</SPAN></P>
<P class="p397 ft8">Härigenom föreskrivs att 4 § lagen (1996:1157) om läkemedels- kommittéer ska ha följande lydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t32">
<TR>
<TD class="tr7 td72"><P class="p40 ft9">Nuvarande lydelse</P></TD>
<TD class="tr7 td79"><P class="p40 ft9">Föreslagen lydelse</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr49 td83"><P class="p398 ft8">4 §</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p115 ft9">Apoteksbolaget Aktiebolag <SPAN class="ft8">har</SPAN></P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p115 ft64">Apotekens Servicebolag Aktie-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">skyldighet att till läkemedels-</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p40 ft8"><SPAN class="ft9">bolag ska </SPAN>till läkemedelskom-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">kommitté lämna uppgift om läke-</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p40 ft8">mitté lämna uppgift om läke-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft8">medelsförskrivningar av personal</P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p40 ft8">medelsförskrivningar av personal</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">vid vårdinrättning inom kom-</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p40 ft8">vid vårdinrättning inom kom-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">mitténs verksamhetsområde och</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p40 ft8">mitténs verksamhetsområde och</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft8">som registrerats enligt lagen</P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p40 ft8">som registrerats enligt lagen</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">(1996:1156) om receptregister.</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p40 ft8">(1996:1156) om receptregister.</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p115 ft8">Om kommittén finner att</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p115 ft8">Om kommittén finner att</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft8">det förekommer brister i läke-</P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p40 ft8">det förekommer brister i läke-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">medelsanvändningen inom verk-</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p40 ft8">medelsanvändningen inom verk-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">samhetsområdet <SPAN class="ft9">skall </SPAN>kommittén</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p40 ft8">samhetsområdet <SPAN class="ft9">ska </SPAN>kommittén</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft8">göra de påpekanden som behövs</P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p40 ft8">göra de påpekanden som behövs</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">och vid behov erbjuda hälso-</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p40 ft8">och vid behov erbjuda hälso-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">och sjukvårdspersonalen utbild-</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p40 ft8">och sjukvårdspersonalen utbild-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft8">ning för att avhjälpa bristerna.</P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p40 ft8">ning för att avhjälpa bristerna.</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p399 ft8">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2009.</P>
<P class="p400 ft15">73</P>
</DIV>
<DIV id="page_73">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3473x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<DIV id="id_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Författningsförslag</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p401 ft10"><SPAN class="ft22">7</SPAN><SPAN class="ft63">Förslag till lag om ändring i lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område</SPAN></P>
<P class="p336 ft8">Härigenom föreskrivs att 1 kap. 4 § lagen (1998:531) om yrkes- verksamhet på hälso- och sjukvårdens område ska ha följande lydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t24">
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft9">Nuvarande lydelse</P></TD>
<TD class="tr4 td73"><P class="p40 ft64">Föreslagen lydelse</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p402 ft49">1 kap.</P>
<P class="p403 ft8">4 §<A href="#page_73"><SPAN class="ft66">16</SPAN></A></P>
<P class="p340 ft8">Med hälso- och sjukvårdspersonal enligt denna lag avses</P>
<P class="p257 ft8"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft59">den som har legitimation för yrke inom hälso- och sjukvår-</SPAN></P>
<P class="p77 ft8">den,</P>
<P class="p72 ft12"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft56">personal som är verksam vid sjukhus och andra vårdinrätt- ningar och som medverkar i hälso- och sjukvård av patienter,</SPAN></P>
<P class="p72 ft8"><SPAN class="ft8">3.</SPAN><SPAN class="ft55">den som i annat fall vid hälso- och sjukvård av patienter bi- träder en legitimerad yrkesutövare,</SPAN></P>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<P class="p296 ft77"><SPAN class="ft64">4.</SPAN><SPAN class="ft82">övrig personal inom sådan detaljhandel med läkemedel som omfattas av särskilda föreskrifter och personal som är verksam inom den särskilda giftinformations- verksamheten vid Apoteket Aktie- bolag och som tillverkar eller expedierar läkemedel eller lämnar råd och upplysningar,</SPAN></P>
<P class="p404 ft8"><SPAN class="ft9">5.</SPAN><SPAN class="ft62">personal vid larmcentral som förmedlar hjälp eller lämnar råd och upplysningar till vård- sökande,</SPAN></P>
<P class="p404 ft8"><SPAN class="ft64">6.</SPAN><SPAN class="ft81">andra grupper av yrkes- utövare inom hälso- och sjuk- vården som </SPAN><SPAN class="ft9">skall </SPAN>omfattas av lagen enligt föreskrifter som meddelas av regeringen, eller</P>
<P class="p404 ft8"><SPAN class="ft64">7.</SPAN><SPAN class="ft55">den som i annat fall enligt föreskrifter som har utfärdats</SPAN></P>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<P class="p360 ft9"><SPAN class="ft64">4.</SPAN><SPAN class="ft83">sådan apotekspersonal som tillverkar eller expedierar läke- medel eller lämnar råd och upp- lysningar,</SPAN></P>
<P class="p364 ft78"><SPAN class="ft64">5.</SPAN><SPAN class="ft84">sådan personal vid Gift- informationscentralen aktiebolag som lämnar råd och upplysningar,</SPAN></P>
<P class="p405 ft8"><SPAN class="ft64">6.</SPAN><SPAN class="ft85">sådan </SPAN>personal vid larm- central som förmedlar hjälp eller lämnar råd och upplysningar till vårdsökande,</P>
<P class="p363 ft8"><SPAN class="ft64">7.</SPAN><SPAN class="ft81">andra grupper av yrkes- utövare inom hälso- och sjuk- vården som </SPAN><SPAN class="ft9">ska </SPAN>omfattas av lagen enligt föreskrifter som meddelas av regeringen, eller</P>
<P class="p363 ft8"><SPAN class="ft8">8.</SPAN><SPAN class="ft55">den som i annat fall enligt föreskrifter som har utfärdats</SPAN></P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_3">
<P class="p5 ft68"><SPAN class="ft67">16 </SPAN>Senaste lydelse 2006:50.</P>
<P class="p330 ft15">74</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_74">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3474x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p5 ft16">SOU 2008:4 Författningsförslag</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t27">
<TR>
<TD class="tr0 td72"><P class="p40 ft8">med stöd av denna lag tillhanda-</P></TD>
<TD class="tr0 td79"><P class="p40 ft8">med stöd av denna lag tillhanda-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft8">håller tjänster inom yrket under</P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p40 ft8">håller tjänster inom yrket under</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">ett tillfälligt besök i Sverige utan</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p40 ft8">ett tillfälligt besök i Sverige utan</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">att ha svensk legitimation för</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p40 ft8">att ha svensk legitimation för</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">yrket.</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p40 ft8">yrket.</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p207 ft12">Vid tillämpningen av första stycket 1 och 3 jämställs med legi- timerad yrkesutövare den som enligt särskild föreskrift har mot- svarande behörighet.</P>
<P class="p406 ft8">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2009.</P>
<P class="p407 ft15">75</P>
</DIV>
<DIV id="page_75">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3475x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<DIV id="tx1"><SPAN class="ft8">I denna lag finns bestämmel- ser om läkemedelsförmåner, prisreglering av varor som ingår i förmånen, </SPAN><SPAN class="ft9">apotekens ersättning </SPAN><SPAN class="ft8">och andra därmed samman- hängande frågor.</SPAN></DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Författningsförslag</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p335 ft10"><SPAN class="ft22">8</SPAN><SPAN class="ft63">Förslag till lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.</SPAN></P>
<P class="p351 ft8">Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2002:160) om läkeme- delsförmåner m.m.</P>
<P class="p340 ft8"><SPAN class="ft9">dels </SPAN>att 25 § ska upphöra att gälla</P>
<P class="p72 ft8"><SPAN class="ft9">dels </SPAN>att 1, 2, 5, 7 och 21 §§ samt rubriken närmast före 21 § ska ha följande lydelse,</P>
<P class="p88 ft8"><SPAN class="ft9">dels </SPAN>att det ska införas tretton nya paragrafer, 7 a §, 7 b §, 20 a §, 20 b §, 20 c §, 20 d §, 20 e §, 20 f §, 20 g §, 21 a §, 25 a §, 25 b § och 25 c § , samt närmast före 20 a §, 21 a §, 25 a § nya rubriker av följande lydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t33">
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft9">Nuvarande lydelse</P></TD>
<TD class="tr4 td73"><P class="p40 ft64">Föreslagen lydelse</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p408 ft8">1 § I denna lag finns bestämmel-</P>
<P class="p409 ft8">ser om läkemedelsförmåner, prisreglering av varor som ingår i förmånen och andra därmed sammanhängande frågor.</P>
<P class="p410 ft8">2 §<A href="#page_75"><SPAN class="ft66">17</SPAN></A></P>
<P class="p411 ft8">Med läkemedel avses i denna lag sådana läkemedel enligt läke- medelslagen (1992:859) som är avsedda att tillföras människor.</P>
<P class="p306 ft78">Med originalläkemedel avses i denna lag den under viss tid patentskyddade farmaceutiska spe- cialitet som är den först intro- ducerade av läkemedlet i fråga.</P>
<P class="p412 ft8">5 §<A href="#page_75"><SPAN class="ft66">18</SPAN></A></P>
<P class="p75 ft8">Med läkemedelsförmåner enligt denna lag avses ett skydd mot höga kostnader vid inköp av sådana förmånsberättigade varor som avses i 15 och 18 §§. Förmånerna innebär en reducering av den en- skildes kostnader för sådana varor.</P>
<P class="p413 ft71"><SPAN class="ft74">17</SPAN><SPAN class="ft75">Senaste lydelse 2006:257.</SPAN></P>
<P class="p93 ft68"><SPAN class="ft74">18</SPAN><SPAN class="ft76">Senaste lydelse 2003:76.</SPAN></P>
<P class="p244 ft15">76</P>
</DIV>
<DIV id="page_76">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td69"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td70"><P class="p40 ft26">Författningsförslag</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p414 ft8">Kostnadsreduceringen beräknas på den sammanlagda kostnaden för varor som den förmånsberättigade köper under ett år räknat från det första inköpstillfället. Reduceringen lämnas vid varje inköpstill- fälle på grundval av den sammanlagda kostnaden för de dittills och vid tillfället inköpta varorna.</P>
<P class="p97 ft8">Så länge den sammanlagda kostnaden inte överstiger 900 kronor lämnas ingen kostnadsreducering. När den sammanlagda kostnaden överstiger detta belopp, utgör kostnadsreduceringen</P>
<P class="p278 ft8"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft55">50 procent av den del som överstiger 900 kronor men inte</SPAN></P>
<P class="p231 ft8"><SPAN class="ft8">1</SPAN><SPAN class="ft50">700 kronor,</SPAN></P>
<P class="p249 ft8"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft50">75 procent av den del som överstiger 1 700 kronor men inte</SPAN></P>
<P class="p211 ft8"><SPAN class="ft8">3</SPAN><SPAN class="ft50">300 kronor,</SPAN></P>
<P class="p249 ft8"><SPAN class="ft8">3.</SPAN><SPAN class="ft50">90 procent av den del som överstiger 3 300 kronor men inte</SPAN></P>
<P class="p231 ft8"><SPAN class="ft8">4</SPAN><SPAN class="ft50">300 kronor, samt</SPAN></P>
<P class="p248 ft8"><SPAN class="ft8">4.</SPAN><SPAN class="ft55">hela den del av den sammanlagda kostnaden som överstiger</SPAN></P>
<P class="p231 ft8"><SPAN class="ft8">4</SPAN><SPAN class="ft50">300 kronor.</SPAN></P>
<P class="p108 ft8">Vad som sägs i andra och tredje styckena gäller inte för sådana varor som avses i 18 § 3, som är kostnadsfria enligt 19 §.</P>
<P class="p249 ft8">Har en förälder eller har föräldrar gemensamt flera barn under</P>
<P class="p415 ft8"><SPAN class="ft8">18</SPAN><SPAN class="ft55">år i sin vård, tillämpas bestämmelserna i andra och tredje styck- ena gemensamt för barnen. Kostnadsreducering gäller under ett år räknat från första inköpstillfället även för barn som under denna tid fyller 18 år. Med förälder avses även fosterförälder. Som förälder räknas även den som en förälder stadigvarande sammanbor med och som är eller har varit gift eller har eller har haft barn med föräldern.</SPAN></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t30">
<TR>
<TD class="tr0 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr0 td79"><P class="p43 ft9">Apoteken får inte medge ytter-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft64">ligare reducering av den enskildes</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p416 ft64">kostnader än vad som ovan sagts.</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr49 td83"><P class="p387 ft8">7 §</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p115 ft8">Läkemedelsförmånsnämnden</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p41 ft8">Läkemedelsförmånsnämnden</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft8">beslutar om ett läkemedel eller</P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p43 ft8">beslutar om ett läkemedel eller</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">en vara som avses i 18 § <SPAN class="ft9">skall </SPAN>in-</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">en vara som avses i 18 § <SPAN class="ft9">ska </SPAN>ingå</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">gå i läkemedelsförmånerna och</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft8">i läkemedelsförmånerna och fast-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft8">fastställer försäljningspris för</P></TD>
<TD class="tr4 td79"><P class="p43 ft8">ställer <SPAN class="ft9">apotekens </SPAN>försäljningspris</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">läkemedlet eller varan.</P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p417 ft8">för läkemedlet eller varan.</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td79"><P class="p43 ft9">Apoteken ska enhetligt över</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p418 ft9">hela landet tillämpa det fast- ställda försäljningspriset.</P>
<P class="p419 ft15">77</P>
</DIV>
<DIV id="page_77">
<DIV id="id_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Författningsförslag</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p420 ft64">7 a § Läkemedelsförmånsnämnden</P>
<P class="p378 ft9">ska för läkemedel fastställa</P>
<P class="p421 ft9">1. ett för apoteken gentemot konsument enhetligt försäljnings- pris, och</P>
<P class="p422 ft9">2. ett för apoteken högsta in- köpspris</P>
<P class="p422 ft51">Skillnaden mellan 1 och 2 ut- gör apotekspåslag.</P>
<P class="p391 ft78">Bestämmelser om fastställande av förmånspris för utbytbara läke- medel finns i 20 <NOBR>a–20</NOBR> g §§.</P>
<P class="p423 ft9">7 b §</P>
<P class="p424 ft77">Apotek, grossister och distribu- törer av läkemedel ska till Läke- medelsförmånsnämnden fortlöpande rapportera till vilka priser de har köpt in läkemedel.</P>
<P class="p425 ft9">Läkemedelsförmånsnämnden ska av apotek, grossister och distri- butörer på begäran få del av avtal mellan dessa och tillverkare av läkemedel och innehavare av god- kännande för försäljning av läke- medel.</P>
<P class="p376 ft73">Förmånspris</P>
<P class="p426 ft9">20 a §</P>
<P class="p427 ft9">Förmånspris är det pris som Läkemedelsförmånsnämnden fastställer för sådant läkemedel som avses i 20 b §. Förmånspris beräknas enligt 20 <NOBR>c–e</NOBR> §§.</P>
<P class="p428 ft77">20 b § Läkemedelsförmånsnämnden</P>
<P class="p429 ft78">bestämmer vilka utbytesgrupper som ska omfattas av förmånspris och vilka läkemedel som ska ingå</P>
<P class="p206 ft15">78</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_78">
<DIV id="id_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td69"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td70"><P class="p40 ft26">Författningsförslag</P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p261 ft9">i dessa grupper. Ett enhetligt för- månspris för läkemedel i en ut- bytesgrupp ska fastställas enligt 20 <NOBR>c–e</NOBR> §§ om</P>
<P class="p108 ft9"><SPAN class="ft64">1.</SPAN><SPAN class="ft86">läkemedlen har uppförts på Läkemedelsverkets lista för utbyt- bara läkemedel, och</SPAN></P>
<P class="p108 ft9"><SPAN class="ft87">2.</SPAN><SPAN class="ft88">originalläkemedlet har stabil generisk konkurrens från minst ett läkemedel.</SPAN></P>
<P class="p108 ft9">Stabil generisk konkurrens före- ligger när läkemedlen har uppförts på Läkemedelsverkets lista för ut- bytbara läkemedel och det inte kan dokumenteras allvarliga leverans- problem för det generiska läke- medlet.</P>
<P class="p430 ft9">Läkemedelsförmånsnämnden kan underlåta att fastställa ett för- månspris för utbytesgrupper eller enstaka läkemedel som av särskilda skäl inte lämpar sig för ett sådant pris.</P>
<P class="p33 ft9">20 c §</P>
<P class="p431 ft9">Utgångspriset för beräkning av förmånspriset är</P>
<P class="p207 ft9"><SPAN class="ft64">–</SPAN><SPAN class="ft89">originalläkemedlets försälj- ningspris till konsument när det fastställdes ett pris för det första generiskt likvärdiga läkemedlet, eller</SPAN></P>
<P class="p432 ft78"><SPAN class="ft64">–</SPAN><SPAN class="ft90">det lägsta pris som Läkeme- delsförmånsnämnden fastställt för originalläkemedlet under föregå- ende tolvmånadersperiod.</SPAN></P>
<P class="p433 ft9">20 d §</P>
<P class="p434 ft78">För läkemedel vars omsättning, under tolvmånadersperioden som föregår den tidpunkt som anges i</P>
<P class="p435 ft15">79</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_79">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Författningsförslag</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p436 ft77">20 b § första stycket 2., överstiger ett brytvärde fastställs förmånspris- et med en procentuell reduktion av utgångspriset enligt följande:</P>
<P class="p437 ft9">1. A procent av utgångspriset när stabil generisk konkurrens etableras</P>
<P class="p306 ft77">2. B procent av utgångspriset sex månader efter det att stabil generisk konkurrens etablerades.</P>
<P class="p438 ft77">För läkemedel som understiger brytvärdet enligt första stycket fastställs förmånspriset med en procentuell reduktion av utgångs- priset enligt följande:</P>
<P class="p439 ft9">1. C procent av utgångspriset när stabil generisk konkurrens etableras</P>
<P class="p306 ft77">2. D procent av utgångspriset sex månader efter det att stabil generisk konkurrens etablerades.</P>
<P class="p440 ft9">Regeringen bestämmer bryt- värdet och värdena <NOBR>A–D.</NOBR></P>
<P class="p441 ft78">När det inte finns fullständig information för att fastställa förmånspris ska Läkemedelsför- månsnämnden bestämma det med utgångspunkt i ett beräknings- underlag som fastställs efter vad som är skäligt. Vid bestämningen av detta beräkningsunderlag ska hänsyn tas till originalläkemedlets senast fastställda försäljningspris till konsument före den tidpunkt som anges i 20 b § första stycket 2.</P>
<P class="p442 ft78">När förmånspriset överstiger det lägsta pris till konsument som läkemedlet i en utbytesgrupp sålts för under de senaste tolv månader- na före lagändringens ikraftträ-</P>
<P class="p213 ft15">80</P>
</DIV>
<DIV id="page_80">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3480x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p5 ft16">SOU 2008:4 Författningsförslag</P>
<P class="p443 ft78">dande, ska det senare lägre priset fastställas som förmånspris.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t34">
<TR>
<TD class="tr0 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr0 td37"><P class="p40 ft9">20 e §</P></TD>
<TD class="tr0 td94"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td78"><P class="p41 ft9">För läkemedel som efter pris-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td78"><P class="p40 ft64">reduktion enligt 20 d § första eller</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td78"><P class="p40 ft64">andra stycket har mycket hög om-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td78"><P class="p40 ft64">sättning och som kan bedömas ha</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td78"><P class="p40 ft64">ytterligare potential för prissänk-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td37"><P class="p40 ft9">ning kan</P></TD>
<TD class="tr8 td94"><P class="p41 ft64">Läkemedelsförmåns-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td78"><P class="p40 ft9">nämnden fastställa en särskild</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td78"><P class="p40 ft9">procentuell nedsättning av ut-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td37"><P class="p40 ft9">gångspriset.</P></TD>
<TD class="tr8 td94"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td78"><P class="p41 ft9">Om det beräknade priset blir</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td78"><P class="p40 ft64">orimligt lågt kan Läkemedelsför-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td78"><P class="p40 ft64">månsnämnden fastställa ett högre</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td37"><P class="p40 ft64">förmånspris.</P></TD>
<TD class="tr4 td94"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr44 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td37"><P class="p40 ft9">20 f §</P></TD>
<TD class="tr44 td94"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td78"><P class="p41 ft9">Läkemedel i utbytesgrupper</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td78"><P class="p40 ft9">vars pris tidigare sänkts genom</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td78"><P class="p40 ft64">generisk konkurrens och som inte</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td37"><P class="p40 ft9">omfattas av</P></TD>
<TD class="tr4 td94"><P class="p41 ft64">förmånspris prissätts</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td78"><P class="p40 ft9">med ledning av det lägsta pris</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td78"><P class="p40 ft9">som läkemedlet haft under den</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td78"><P class="p40 ft9">senaste tolvmånadersperioden.</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr44 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td37"><P class="p40 ft9">20 g §</P></TD>
<TD class="tr44 td94"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td78"><P class="p41 ft9">Regeringen eller den myndig-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td78"><P class="p40 ft64">het som regeringen bestämmer får</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td78"><P class="p40 ft64">meddela ytterligare föreskrifter om</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td78"><P class="p40 ft9">beräkning av förmånspris.</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr49 td72"><P class="p444 ft60">Utbyte av läkemedel på apotek</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr49 td78"><P class="p40 ft60">Utbyte av läkemedel på apotek</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td37"><P class="p40 ft73">m.m.</P></TD>
<TD class="tr4 td94"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD colspan=2 class="tr49 td95"><P class="p445 ft8">21 §<A href="#page_80"><SPAN class="ft66">19</SPAN></A></P></TD>
<TD class="tr49 td94"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p315 ft8">Om ett <SPAN class="ft9">läkemedel </SPAN>som ingår i</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td78"><P class="p41 ft9"><SPAN class="ft8">Om ett </SPAN>läkemedel som skyddas</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">läkemedelsförmånerna har för-</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td78"><P class="p40 ft8"><SPAN class="ft9">av patent och </SPAN>som ingår i läke-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p315 ft8">skrivits och det <SPAN class="ft9">på det enskilda</SPAN></P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td78"><P class="p40 ft8">medelsförmånerna har förskrivits</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p446 ft68"><SPAN class="ft67">19 </SPAN>Senaste lydelse 2007:250.</P>
<P class="p381 ft15">81</P>
</DIV>
<DIV id="page_81">
<P class="p5 ft16">Författningsförslag SOU 2008:4</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35">
<TR>
<TD class="tr0 td72"><P class="p40 ft9">apoteket finns ett eller flera billi-</P></TD>
<TD colspan=4 class="tr0 td78"><P class="p40 ft8">och det finns ett eller flera</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft8"><SPAN class="ft9">gare </SPAN>utbytbara sådana läkemedel</P></TD>
<TD colspan=4 class="tr4 td78"><P class="p40 ft8">billigare utbytbara läkemedel <SPAN class="ft9">ska</SPAN>,</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8"><SPAN class="ft9">skall</SPAN>, med de undantag som föl-</P></TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td78"><P class="p40 ft8">med de undantag som följer av</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">jer av andra stycket, läkemedlet</P></TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td78"><P class="p40 ft8">andra stycket, läkemedlet bytas</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft8">bytas ut mot det billigaste till-</P></TD>
<TD colspan=4 class="tr4 td78"><P class="p40 ft8">ut mot det billigaste tillgängliga</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">gängliga alternativet.</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td82"><P class="p40 ft8">alternativet.</P></TD>
<TD class="tr8 td96"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p115 ft8">Ett läkemedel får inte bytas</P></TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td78"><P class="p43 ft8">Ett läkemedel får inte bytas</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft8">ut om den som utfärdat receptet</P></TD>
<TD colspan=4 class="tr4 td78"><P class="p40 ft8">ut om den som utfärdat receptet</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">på medicinska grunder har mot-</P></TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td78"><P class="p40 ft8">på medicinska grunder har mot-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">satt sig ett utbyte. Läkemedlet</P></TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td78"><P class="p40 ft8">satt sig ett utbyte. Läkemedlet</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft8">får inte heller bytas ut om</P></TD>
<TD colspan=4 class="tr4 td78"><P class="p40 ft8">får inte heller bytas ut om</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">patienten betalar mellanskillnaden</P></TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td78"><P class="p40 ft8">patienten betalar mellanskillnaden</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">mellan det försäljningspris som</P></TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td78"><P class="p40 ft8">mellan det försäljningspris som</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft8">fastställts för det förskrivna läke-</P></TD>
<TD colspan=4 class="tr4 td78"><P class="p40 ft8">fastställts för det förskrivna läke-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">medlet och motsvarande pris för</P></TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td78"><P class="p40 ft8">medlet och motsvarande pris för</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">det billigaste <SPAN class="ft9">utbytbara läke-</SPAN></P></TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td78"><P class="p40 ft9"><SPAN class="ft8">det billigaste </SPAN>tillgängliga läke-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft9">medel som finns tillgängligt<SPAN class="ft8">. Om</SPAN></P></TD>
<TD colspan=4 class="tr4 td78"><P class="p40 ft9">medlet enligt första stycket<SPAN class="ft8">. Om</SPAN></P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">något annat utbytbart läkemedel</P></TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td78"><P class="p40 ft8">något annat utbytbart läkemedel</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">finns tillgängligt, kan utbyte ske</P></TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td78"><P class="p40 ft8">finns tillgängligt, kan utbyte ske</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft8">mot detta läkemedel om pati-</P></TD>
<TD colspan=4 class="tr4 td78"><P class="p40 ft8">mot detta läkemedel om pati-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">enten betalar mellanskillnaden</P></TD>
<TD class="tr8 td97"><P class="p40 ft8">enten</P></TD>
<TD class="tr8 td54"><P class="p40 ft8">betalar</P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td98"><P class="p43 ft8">mellanskillnaden</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">mellan det pris som fastställts</P></TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td78"><P class="p40 ft8">mellan det pris som fastställts</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft8">för detta läkemedel och mot-</P></TD>
<TD colspan=4 class="tr4 td78"><P class="p40 ft8">för detta läkemedel och motsva-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft8">svarande pris för det billigaste</P></TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td78"><P class="p40 ft8">rande pris för det billigaste <SPAN class="ft9">till-</SPAN></P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft9">utbytbara läkemedlet<SPAN class="ft8">.</SPAN></P></TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td78"><P class="p40 ft64">gängliga läkemedlet enligt första</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td97"><P class="p40 ft64">stycket<SPAN class="ft19">.</SPAN></P></TD>
<TD class="tr4 td54"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td96"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td78"><P class="p43 ft9">Apotek ska kunna tillhanda-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td78"><P class="p40 ft9">hålla minst ett läkemedel i varje</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=4 class="tr4 td78"><P class="p40 ft64">utbytesgrupp till ett försäljnings-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td78"><P class="p40 ft64">pris som motsvarar förmånspriset.</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td78"><P class="p40 ft64">Apotek får, med de undantag som</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=4 class="tr4 td78"><P class="p40 ft64">följer av fjärde stycket, tillhanda-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td78"><P class="p40 ft9">hålla valfritt läkemedel i varje</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td82"><P class="p40 ft9">utbytesgrupp.</P></TD>
<TD class="tr8 td96"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr4 td82"><P class="p115 ft9">Apotek ska</P></TD>
<TD class="tr4 td96"><P class="p40 ft9">tillhandahålla</P></TD>
<TD class="tr4 td4"><P class="p43 ft9">det</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td78"><P class="p40 ft64">förskrivna läkemedlet om den som</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=4 class="tr8 td78"><P class="p40 ft9">utfärdat receptet på medicinska</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=4 class="tr4 td78"><P class="p40 ft64">grunder har motsatt sig ett utbyte.</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td97"><P class="p40 ft9">Apotek</P></TD>
<TD colspan=3 class="tr8 td99"><P class="p43 ft9">ska också tillhandahålla</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td82"><P class="p40 ft9">det förskrivna</P></TD>
<TD class="tr8 td96"><P class="p447 ft9">läkemedlet</P></TD>
<TD class="tr8 td4"><P class="p43 ft9">om</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=4 class="tr4 td78"><P class="p40 ft64">patienten betalar mellanskillnaden</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr23 td72"><P class="p40 ft15">82</P></TD>
<TD class="tr23 td97"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr23 td54"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr23 td96"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr23 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="page_82">
<DIV id="id_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td69"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td70"><P class="p40 ft26">Författningsförslag</P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<DIV id="id_2_1">
<P class="p296 ft8">Apoteket <SPAN class="ft9">skall </SPAN>i förekomman- de fall upplysa patienten om att utbyte kommer i fråga och om patientens rätt att mot betalning av mellanskillnaden i pris erhålla det förskrivna läkemedlet. När utbyte sker, <SPAN class="ft9">skall </SPAN>apoteket skrift- ligen underrätta den som ut- färdat receptet.</P>
</DIV>
<DIV id="id_2_2">
<P class="p261 ft9">mellan det försäljningspris som fastställts för det förskrivna läke- medlet och förmånspriset på det utbytbara läkemedlet.</P>
<P class="p67 ft8">Apoteket <SPAN class="ft9">ska </SPAN>i förekomman- de fall upplysa patienten om att utbyte kommer i fråga och om patientens rätt att mot betalning av mellanskillnaden i pris erhålla det förskrivna läkemedlet. När utbyte sker, <SPAN class="ft9">ska </SPAN>apoteket skrift- ligen underrätta den som ut- färdat receptet.</P>
<P class="p4 ft73">Apotekens ersättning</P>
<P class="p448 ft77">21 a § Läkemedelsförmånsnämnden</P>
<P class="p5 ft9">fastställer ersättning till apotek</P>
<P class="p434 ft77"><SPAN class="ft64">1.</SPAN><SPAN class="ft91">för expedition av läkemedel inom läkemedelsförmånerna, och</SPAN></P>
<P class="p207 ft9"><SPAN class="ft64">2.</SPAN><SPAN class="ft89">för utförande av vissa andra uppgifter på apotek.</SPAN></P>
<P class="p434 ft78">Regeringen eller den myndig- het som regeringen bestämmer får meddela ytterligare föreskrifter om hur ersättningarna ska fastställas och om andra frågor rörande er- sättningarna.</P>
<P class="p9 ft73">Sanktionsavgift</P>
<P class="p449 ft78">25 a § Läkemedelsförmånsnämnden</P>
<P class="p450 ft9">får ta ut en sanktionsavgift av den som underlåter att byta eller till- handahålla läkemedel enligt 21 § eller i strid med 7 b §</P>
<P class="p108 ft51">1. underlåter att rapportera priser,</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="id_3">
<P class="p5 ft15">83</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_83">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3483x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Författningsförslag</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p451 ft9">2. underlåter att redovisa av- tal, eller</P>
<P class="p440 ft51">3. redovisar felaktiga priser eller avtal.</P>
<P class="p452 ft9">Avgiften ska tas ut även om överträdelsen inte skett uppsåtli- gen eller av oaktsamhet.</P>
<P class="p452 ft77">Avgiften ska tas ut med ett be- lopp som bestäms med hänsyn till överträdelsens art och omfattning, vad som är känt den fysiska eller juridiska personens ekonomi och omständigheterna i övrigt.</P>
<P class="p453 ft9">Avgiften tillfaller staten.</P>
<P class="p454 ft9">25 b §</P>
<P class="p306 ft78">Om överträdelsen framstår som ursäktlig eller om det annars skulle vara oskäligt att ta ut sanktions- avgift med fullt belopp, ska be- frielse medges helt eller delvis.</P>
<P class="p455 ft9">25 c §</P>
<P class="p306 ft78">Sanktionsavgift får endast tas ut om övervägande om avgift har delgetts den som anspråket riktar sig mot inom fem år från den tid- punkt då överträdelsen skedde.</P>
<P class="p456 ft8">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2009.</P>
<P class="p457 ft15">84</P>
</DIV>
<DIV id="page_84">
<DIV id="tx1"><SPAN class="ft77">Apotekens Servicebolag Aktie- bolag ska </SPAN><SPAN class="ft65">för de ändamål som anges i 3 § utföra automatiserad behandling av personuppgifter i ett särskilt register över köp av förskrivna läkemedel läkemedels- förteckning). Med köp avses i denna lag även förvärv av läke- medel med fullständig kostnads- reducering.</SPAN></DIV>
<DIV id="tx2"><SPAN class="ft77">Apotekens Servicebolag Aktie- bolag </SPAN><SPAN class="ft65">är personuppgiftsansvarigt för den behandling som avses i första stycket.</SPAN></DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td69"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td70"><P class="p40 ft26">Författningsförslag</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p458 ft10"><SPAN class="ft22">9</SPAN><SPAN class="ft63">Förslag till lag om ändring i lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning</SPAN></P>
<P class="p459 ft8">Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2005:258) om läkemedels- förteckning</P>
<P class="p266 ft8"><SPAN class="ft9">dels </SPAN>att 1, 10 och 12 §§ ska ha följande lydelse,</P>
<P class="p431 ft8"><SPAN class="ft9">dels </SPAN>att det ska införas en ny paragraf 12 a § samt närmast före 12 a § en ny rubrik med följande lydelse.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t22">
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p40 ft9">Nuvarande lydelse</P></TD>
<TD class="tr4 td73"><P class="p40 ft64">Föreslagen lydelse</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p460 ft8">1 §</P>
<P class="p461 ft9">Apoteket Aktiebolag skall <SPAN class="ft8">för de ändamål som anges i 3 § utföra automatiserad behandling av personuppgifter i ett särskilt register över köp av förskrivna läkemedel läkemedelsförteck- ning). Med köp avses i denna lag även förvärv av läkemedel med fullständig kostnadsreducering.</SPAN></P>
<P class="p462 ft78">Apoteket Aktiebolag <SPAN class="ft80">är person- uppgiftsansvarigt för den behand- ling som avses i första stycket.</SPAN></P>
<P class="p463 ft8">10 §</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t36">
<TR>
<TD class="tr3 td72"><P class="p315 ft9">Apoteket Aktiebolag skall <SPAN class="ft8">se</SPAN></P></TD>
<TD class="tr3 td78"><P class="p41 ft9">Apotekens Servicebolag Aktie-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">till att den registrerade får in-</P></TD>
<TD class="tr8 td78"><P class="p41 ft8"><SPAN class="ft9">bolag ska </SPAN>se till att den registre-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td72"><P class="p315 ft8">formation om behandlingen i</P></TD>
<TD class="tr4 td78"><P class="p41 ft8">rade får information om behand-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">läkemedelsförteckningen. Infor-</P></TD>
<TD class="tr8 td78"><P class="p43 ft8">lingen i läkemedelsförteckningen.</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p315 ft8">mationen <SPAN class="ft9">skall </SPAN>innehålla upplys-</P></TD>
<TD class="tr8 td78"><P class="p41 ft8">Informationen <SPAN class="ft9">ska </SPAN>innehålla upp-</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td72"><P class="p464 ft8">ningar om</P></TD>
<TD class="tr8 td78"><P class="p465 ft8">lysningar om</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p249 ft8"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft53">vem som är personuppgiftsansvarig,</SPAN></P>
<P class="p249 ft8"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft53">ändamålet med förteckningen,</SPAN></P>
<P class="p249 ft8"><SPAN class="ft8">3.</SPAN><SPAN class="ft53">vilken typ av uppgifter som ingår i förteckningen,</SPAN></P>
<P class="p207 ft12"><SPAN class="ft8">4.</SPAN><SPAN class="ft57">de tystnadsplikts- och säkerhetsbestämmelser som gäller för förteckningen,</SPAN></P>
<P class="p249 ft8"><SPAN class="ft8">5.</SPAN><SPAN class="ft53">rätten att ta del av uppgifter enligt 11 §,</SPAN></P>
<P class="p466 ft15">85</P>
</DIV>
<DIV id="page_85">
<DIV id="tx1"><SPAN class="ft8">I lagen (1998:531) om yrkes- verksamhet på hälso- och sjuk- vårdens område </SPAN><SPAN class="ft9">och i lagen (0000:00) om handel med läke- medel m.m. </SPAN><SPAN class="ft8">finns bestämmelser om begränsningar i rätten att lämna ut personuppgifter. För det allmännas verksamhet gäller bestämmelserna i sekretesslagen (1980:100).</SPAN></DIV>
<DIV id="id_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Författningsförslag</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p249 ft8"><SPAN class="ft8">6.</SPAN><SPAN class="ft50">rätten till rättelse av oriktiga eller missvisande uppgifter,</SPAN></P>
<P class="p371 ft8"><SPAN class="ft8">7.</SPAN><SPAN class="ft50">rätten till skadestånd vid behandling av personuppgifter i strid med denna lag,</SPAN></P>
<P class="p370 ft8"><SPAN class="ft8">8.</SPAN><SPAN class="ft55">vad som gäller i fråga om sökbegrepp, direktåtkomst och ut- lämnande av uppgifter på medium för automatiserad behandling,</SPAN></P>
<P class="p248 ft8"><SPAN class="ft8">9.</SPAN><SPAN class="ft50">vad som gäller i fråga om bevarande och gallring, samt</SPAN></P>
<P class="p248 ft8"><SPAN class="ft8">10.</SPAN><SPAN class="ft53">att registreringen inte är frivillig.</SPAN></P>
<P class="p467 ft12">12 § I lagen (1998:531) om yrkes-</P>
<P class="p468 ft8">verksamhet på hälso- och sjuk- vårdens område finns bestämmel- ser om begränsningar i rätten att lämna ut personuppgifter. För det allmännas verksamhet gäller bestämmelserna i sekretesslagen (1980:100).</P>
<P class="p469 ft73">Behörighetstilldelning och åtkomstkontroll</P>
<P class="p376 ft9">12 a §</P>
<P class="p383 ft77">Apotekens Servicebolag Aktie- bolag ska ha bestämda villkor för tilldelning av behörighet för åt- komst till sådana uppgifter om kunder som förs helt eller delvis automatiserat.</P>
<P class="p392 ft77">Bolaget ska genomföra åtgär- der som innebär att åtkomst till sådana uppgifter om kunder som förs helt eller delvis automatiserat dokumenteras och kan kontrolle- ras. Det ska genomföras systema- tiska och återkommande kontroller av om obehörig åtkomst till så- dana uppgifter förekommer.</P>
<P class="p470 ft78">Regeringen eller den myndig- het regeringen bestämmer får med-</P>
<P class="p99 ft15">86</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_86">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3486x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t31">
<TR>
<TD class="tr22 td69"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td70"><P class="p40 ft26">Författningsförslag</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p471 ft9">dela ytterligare föreskrifter om tilldelning av behörighet för åt- komst till uppgifter samt om doku- mentation och kontroll.</P>
<P class="p472 ft8">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2009.</P>
<P class="p473 ft15">87</P>
</DIV>
<DIV id="page_87">
<P class="p5 ft7">1 Inledning</P>
<P class="p474 ft22"><SPAN class="ft22">1.1</SPAN><SPAN class="ft92">Uppdraget</SPAN></P>
<P class="p110 ft8">Enligt direktiven (dir. 2006:136) ska apoteksmarknaden omregleras i syfte att åstadkomma effektivisering, bättre tillgänglighet för kon- sumenterna, prispress samt en säker och ändamålsenlig läkemedels- användning. Utredarens arbete är uppdelat i två steg. I det första steget, som redovisas i detta betänkande, ska han lämna förslag som gör det möjligt även för andra aktörer än Apoteket AB att bedriva detaljhandel med receptbelagda och receptfria läkemedel. Utre- daren ska i fråga om samtliga förslag, redovisa sina bedömningar av förslagens förenlighet med <NOBR>EG-rätten.</NOBR></P>
<P class="p67 ft8">En förutsättning för att få bedriva detaljhandel med receptfria och receptbelagda läkemedel ska enligt direktiven vara att aktören har fått tillstånd från behörig myndighet. Utredaren ska överväga om krav ska ställas på farmacevtisk kompetens hos ägare och/eller driftansvariga. Det ska dock alltid finnas personal med sådan kom- petens på försäljningsställena. Utredaren ska bedöma vilka kon- sekvenser förslagen får när det gäller kompetensförsörjningen av apotekare och receptarier. Utredaren ska även överväga vilka krav som bör ställas på bl.a. lokaler, utrustning, hantering och förvaring av läkemedel. Dessutom ska utredaren föreslå lämplig tillsynsmyn- dighet och finansiering av tillsynsverksamheten. En annan fråga som utredaren ska ta ställning till är om det bör finnas någon be- gränsning av vem eller vilka som får äga apotek och därmed bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument. Förslag som berör en- skilda företag ska utformas så att företagens administrativa börda blir så liten som möjligt.</P>
<P class="p475 ft8">I direktiven konstateras att det sammanhållna apotekssystemet har väldokumenterade förtjänster, vilket bl.a. innebär att Apoteket AB ansvarar för många olika tjänster som ska erbjudas även efter det att apoteksmarknaden har förändrats. Utredaren ska därför lämna</P>
<P class="p476 ft15">89</P>
</DIV>
<DIV id="page_88">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Inledning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">förslag på flera olika områden. Ett sådant är hur ett rikstäckande system för landets läkemedelsförsörjning ska kunna säkerställas efter en omreglering. Även andra tillgänglighetsaspekter som t.ex. öppet- tider, tillgänglighet för personer med nedsatt autonomi och till- gänglighet till läkemedel med litet kommersiellt intresse ska beaktas. Delbetalningssystemet ska bibehållas i någon form. Apoteket AB för i dag olika register, bl.a. för att kunna fullgöra sin skyldighet att lämna uppgifter om läkemedelsförsäljning m.m. till olika myndig- heter. Utredaren ska föreslå vilken myndighet eller annan organisa- tion som bör ta över ansvaret för hanteringen av högkostnads- databasen, läkemedelsförteckningen och receptregistret. Även andra uppgiftssamlingar kan bli berörda av omregleringen. Utredaren ska även överväga om det bör vara ett krav att de nya aktörerna på apoteksmarknaden kan hantera s.k. <NOBR>e-recept.</NOBR> En annan fråga är hur det i framtiden kan säkerställas att läkemedel dras in från mark- naden, t.ex. på grund av kvalitetsbrister och hur reklamationer av läkemedel ska hanteras på en förändrad apoteksmarknad.</P>
<P class="p477 ft8">Apoteket AB driver i dag Giftinformationscentralen (GIC), ut- färdar i dag s.k. Schengenintyg (intyg avseende införsel av narkotika) samt tillhandahåller sådana förskrivna läkemedel för vilka godkännan- de för försäljning inte finns, dvs. extempore- och licensläkemedel. Utredaren ska därför förslå hur GIC kan drivas vidare, hur Schengen- intygen kan skötas i framtiden, samt ge förslag på hur produktionen, tillhandahållandet och distributionen av licens- och extemporeläke- medel ska organiseras och finansieras sedan apoteksmonopolet upphört. Apoteket AB har vidare åtagit sig att tillhandahålla en kund- anpassad och producentoberoende information och rådgivning till enskilda privatkunder och oberoende basinformation till förskrivare. Utredaren ska ge förslag på hur kunderna kan garanteras sådan information i framtiden. Apoteket AB tillhandahåller i dag grund- läggande information, uppgifter och statistik till sjukvårdshuvud- männen och berörda myndigheter, bl.a. avseende varor som ingår i läkemedelsförmånerna. Utredaren ska lämna förslag om hur denna verksamhet ska organiseras, finansieras och eventuellt författnings- regleras. Andra frågor som är aktuella för utredaren är dosdispense- ring, ansvar för vaccinationsförsörjningen, omhändertagande av kasserade läkemedel, totalförsvarets läkemedelsförsörjning och till- handahållandet av jourdoser.</P>
<P class="p478 ft12">Vidare konstateras i direktiven att en omreglering av apoteks- marknaden skapar nya förutsättningar för såväl fastställande av inköpspris och handelsmarginal för detaljisterna som fastställande</P>
<P class="p141 ft15">90</P>
</DIV>
<DIV id="page_89">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td100"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td18"><P class="p40 ft26">Inledning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p479 ft8">av konsumentpriser på läkemedel. Utredaren ska därför analysera hur nuvarande prissättningssystem bör förändras samt föreslå alter- nativ till dagens metod för prissättning av läkemedel inom förmåns- systemet. Utredaren ska utgå ifrån att Läkemedelsförmånsnämnden ska fastställa maxpriser på läkemedel inom förmånssystemet och att myndigheten även fortsättningsvis ska besluta om vilka läkemedel som ska omfattas av högkostnadsskyddet. Förslagen ska medverka till fortsatt sänkta konsumentpriser på läkemedel utan att det leder till ökade utgifter för det allmänna. Även förslagens eventuella kon- sekvenser för förmånssystemet samt effekterna för berörd industri vad gäller förutsättningarna att långsiktigt bedriva verksamhet inom forskning, utveckling och produktion i Sverige ska analyseras. Dess- utom ska utredaren analysera vilka effekter som kan uppstå om prissättningen av läkemedel inte längre är enhetlig i landet.</P>
<P class="p480 ft8">Det konstateras vidare att systemet med utbyte av läkemedel på apotek, s.k. generisk substitution, ekonomiskt sett har varit fram- gångsrikt. Utredaren ska analysera och ge förslag på hur de positiva effekterna av generisk substitution och en hög patientsäkerhet kan bibehållas på en omreglerad marknad.</P>
<P class="p67 ft8">Enligt direktiven är det mycket som talar för att enkanalsdistri- butionen i partihandelsledet inte kommer att upprätthållas efter det att försäljningen även sker vid nya och konkurrerande försäljnings- ställen. Utredaren ska därför överväga om nya krav bör ställas på partihandlarna så att en säker och god läkemedelsförsörjning garan- teras.</P>
<P class="p101 ft8">I uppdraget ingår även frågan vilka krav som bör ställas på distans- handel med läkemedel. Det gäller särskilt beträffande distributions- vägar, distributionssätt, hantering av reklamationer, indragningar av läkemedel, <NOBR>IT-säkerhet,</NOBR> information till konsument samt hur det ska säkerställas att narkotiska och andra särskilda läkemedel inte når missbrukarledet. Utredaren ska också föreslå hur tillsynen ska kunna säkerställas vid sådan handel.</P>
<P class="p102 ft8">Utredaren ska även analysera om det bör införas en författnings- reglerad åldersgräns vid inköp av receptfria läkemedel samt om det bör införas ett krav på någon form av identifieringskontroll av och fullmakt för dem som hämtar ut förskrivna läkemedel åt andra.</P>
<P class="p67 ft8">I direktiven konstateras att Apoteket AB:s ekonomiska förutsätt- ningar kommer att förändras av en omreglering av detaljhandeln med läkemedel. Utredaren ska därför analysera och beskriva vilka ekonomiska konsekvenser förändringen medför för bolaget.</P>
<P class="p481 ft15">91</P>
</DIV>
<DIV id="page_90">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Inledning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p482 ft8">Utredaren ska som ett andra steg i utredningen lämna förslag som möjliggör försäljning av vissa receptfria läkemedel på andra platser än apotek. Slutbetänkandet ska redovisas senast den 1 april 2008.</P>
<P class="p483 ft22"><SPAN class="ft22">1.2</SPAN><SPAN class="ft92">Utredningsarbetet</SPAN></P>
<P class="p124 ft8">Utredningen har inhämtat underlag för sitt arbete genom studier av relevant lagstiftning, lagförarbeten, tidigare lagförslag, rättspraxis och litteratur.</P>
<P class="p72 ft8">Utredningen hade sitt första sammanträde med sakkunniga och experter den 1 februari 2007 och har därefter haft åtta samman- träden, varav ett har skett i form av ett internatsammanträde. Med den referensgrupp som har knutits till utredningen har det hållits fyra sammanträden.</P>
<P class="p75 ft8">Studieresor har gjorts till Kanada, Norge och Storbritannien. Studiebesök har bl.a. gjorts på apotek och på en distributionsanlägg- ning för läkemedel. Utredaren och utredningssekreterarna har vid olika tillfällen sammanträffat och diskuterat frågor med anknytning till utredningsuppdraget med företrädare för olika myndigheter, apoteksbolag, läkemedelstillverkare, fackförbund, intresse- och branschorganisationer m.m.</P>
<P class="p484 ft22"><SPAN class="ft22">1.3</SPAN><SPAN class="ft92">Betänkandets disposition</SPAN></P>
<P class="p124 ft8">En sammanfattning och ett författningsförslag inleder betänkandet. I kapitel 1 redovisas innehållet i utredningens direktiv, hur utredning- en har bedrivit sitt arbete och innehållet i utredningens delbetänkan- de om sjukhusens läkemedelsförsörjning. Under kapitel 2 redogörs för Apoteket AB: ensamrätt och regeringens förslag om nikotin- läkemedel i handeln. Kapitel 3 ägnas åt en redogörelse för Sveriges läkemedelsmarknad i siffror. I kapitel 4 och 5 ges redogörelser för gällande rätt och <NOBR>EG-rätten.</NOBR> Kapitel 6 innehåller en redogörelse för omregleringar som gjorts på andra marknader. I kapitel <NOBR>7–22</NOBR> finns utredningens överväganden och förslag. Kapitel 23 behandlar konse- kvenserna av utredningens förslag. Kapitel 24 handlar om tidpunkten för när utredningens förslag kan träda i kraft och övergångsbestäm- melser. En författningskommentar finns i kapitel 25. Till betänkandet biläggs utredningens direktiv, tillkännagivande (2006:33) av avtal</P>
<P class="p485 ft15">92</P>
</DIV>
<DIV id="page_91">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td100"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td18"><P class="p40 ft26">Inledning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p80 ft8">mellan staten och Apoteket AB om bolagets verksamhet samt ett mer detaljerat avsnitt rörande omregleringar av andra marknader.</P>
<P class="p486 ft94"><SPAN class="ft22">1.4</SPAN><SPAN class="ft93">Delbetänkande om sjukhusens läkemedelsförsörjning</SPAN></P>
<P class="p85 ft8">Som framgår av missivet överlämnade utredningen i augusti 2007 delbetänkandet Sjukhusens läkemedelsförsörjning, SOU 2007:53.</P>
<P class="p108 ft8">Enligt delbetänkandet bör både offentliga och privata vårdgivare ges en ökad frihet att organisera läkemedelsförsörjningen inom eller till sjukhusen. Det ska vara möjligt för vårdgivare att själva helt eller delvis kunna ombesörja läkemedelsförsörjningen eller välja vem eller vilka som ska utföra tjänster inom sådan verksamhet. Det bör inte längre ställas krav på att det ska finnas sjukhusapotek för att tillgodose läkemedelsförsörjningen. För att möjliggöra detta bör Kungl. Maj:ts kungörelse (1970:738) om läkemedelsförsörjningen vid sjukvårdsinrättningarna upphävas.</P>
<P class="p101 ft8">Utredningen ansåg i delbetänkandet att gränsdragningen mellan tillsynsmyndigheternas ansvar bör bibehållas när det gäller tillsyn och kontroll av läkemedelsförsörjningen inom eller till sjukhusen. Det kan finnas anledning att se över hur myndigheternas tillsyns- arbete har påverkats samt gränsdragningen mellan Läkemedelsverkets och Socialstyrelsens tillsynsansvar i ett senare skede då det kan över- blickas hur olika vårdgivare har valt att organisera läkemedelsför- sörjningen.</P>
<P class="p102 ft8">Utredningen föreslår i betänkandet att vårdgivare ska anmäla till Läkemedelsverket vem eller vilka som bedriver verksamhet avsedd att tillgodose läkemedelsförsörjningen inom eller till sjukhusen. An- mälan ska göras senast en månad innan verksamheten påbörjas. Om verksamheten helt eller till väsentlig del förändras eller flyttas ska detta anmälas till Läkemedelsverket inom en månad efter genom- förandet. Om verksamheten läggs ned ska det utan dröjsmål anmälas till Läkemedelsverket. Den som uppsåtligen eller av oaktsamhet påbörjar verksamhet eller i väsentlig del ändrar tidigare verksamhet utan att ha gjort föreskriven anmälan ska kunna dömas till böter.</P>
<P class="p237 ft8">I delbetänkandet föreslås att varje vårdgivare till sitt förfogande ska ha en chefsfarmacevt med tillräcklig erfarenhet och tillräckligt inflytande som fortlöpande ansvarar för att läkemedelsförsörjningen inom eller till sjukhusen sker på ett säkert och effektivt sätt med bibehållande av läkemedlens kvalitet och en hög patientsäkerhet.</P>
<P class="p238 ft15">93</P>
</DIV>
<DIV id="page_92">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Inledning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">En chefsfarmacevt ska vara legitimerad apotekare eller receptarie. Om det uppstår eller riskerar att uppstå allvarliga brister, incidenter eller avvikelser i samband med verksamhet avsedd att tillgodose läke- medelsförsörjningen inom eller till sjukhus ska chefsfarmacevten snarast anmäla detta till Socialstyrelsen och Läkemedelsverket. En anmälan om att bedriva verksamhet som omfattas av Socialstyrel- sens tillsyn ska innehålla uppgift om vem som är chefsfarmacevt.</P>
<P class="p75 ft8">I betänkandet görs den bedömningen att Apoteket AB:s skyldig- het att tillhandahålla information, uppgifter och statistik bör bestå till dess att det är beslutat hur tillhandahållande av information, uppgifter och statistik ska organiseras vid en omreglering av apoteks- marknaden i dess helhet. Det bör i Läkemedelsverkets föreskrifter under en övergångsperiod regleras att den som levererar läkemedel till sjukhusen ska lämna uppgifter till Apoteket AB om vilka volymer av läkemedel och vilka produkter som levereras samt kostnaden för dessa.</P>
<P class="p227 ft8">Utredningen gjorde i betänkandet bedömningen att platser där det sker tillverkning av extemporeläkemedel avsedda för sjukhusen bör betraktas som apotek. Detta innebär att det i dessa fall inte krävs tillstånd från Läkemedelsverket för att tillverka extemporeläke- medel. Det åligger den som bedriver sådan tillverkning att uppfylla tillämpliga krav för att upprätthålla god kvalitet vid tillverkningen. Apoteket AB:s skyldighet att tillverka och tillhandahålla förskrivna extemporeläkemedel bör tills vidare bibehållas.</P>
<P class="p74 ft8">Utredningen gjorde bedömningen att vårdgivare bör kunna ansöka om tillstånd att sälja ett läkemedel som inte är godkänt för försälj- ning för att tillgodose särskilda behov av läkemedel för behandling i enskilda fall (enskild licens) eller en kliniks eller därmed likvärdig inrättnings behov (generell licens) när dessa läkemedel är avsedda för sjukhusens behov. Nu gällande ordning för rikslicenser bör vara oförändrad till dess att utredningen närmare har utrett hur frågan ska hanteras i en omreglerad apoteksmarknad. Apoteket AB:s skyl- dighet att tillhandahålla licensläkemedel bör tills vidare bibehållas.</P>
<P class="p487 ft15">94</P>
</DIV>
<DIV id="page_93">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3493x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p488 ft96"><SPAN class="ft7">2</SPAN><SPAN class="ft95">Detaljhandel med läkemedel till allmänheten</SPAN></P>
<P class="p489 ft22"><SPAN class="ft22">2.1</SPAN><SPAN class="ft92">Apoteket AB:s ensamrätt</SPAN></P>
<P class="p233 ft8">Apoteket AB inrättades av staten år 1970, då under firman Apoteks- bolaget Aktiebolag, och verksamheten startades den 1 januari 1971. Dessförinnan ägdes de svenska apoteken av enskilda apotekare som hade beviljats s.k. apoteksprivilegium. Bolaget har sedan det inrätta- des haft ensamrätt att bedriva detaljhandel med läkemedel till allmän- heten. Försäljningen sker via apotek eller av företaget kontrakterade apoteksombud i glesbygd.</P>
<P class="p102 ft8">Bolagets verksamhet och förutsättningarna för denna regleras huvudsakligen i 4 § lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m., bolagsordningen för Apoteket AB, verksamhetsavtalet mellan staten och Apoteket AB samt statens ägardirektiv.</P>
<P class="p97 ft8">Apoteket AB har verksamhet vid cirka 990 apotek runt om i landet, varav 76 för sjukhusleveranser och 36 Apoteket shop<A href="#page_93"><SPAN class="ft66">1</SPAN></A>. Glesbygden förses med läkemedel även via 912 apoteksombud. Med apoteksombud avses en butik som anlitas av ett apotek för utlämnande av läkemedel till kund.</P>
<P class="p101 ft8">I Apoteket AB ingår också APL – Apoteket Produktion och Laboratorier – med fyra produktionsenheter. Apoteket AB har också fyra distansapotek, vars uppgift är att ta emot varubeställningar samt plocka, packa och leverera dessa direkt till privatkunder, sjukvårds- inrättningar, ombud, hämtställe eller annan önskad leveransplats. Drygt 100 av Apoteket AB:s apotek har utökad service till djurägare. På dessa apotek finns ett utökat lager av efterfrågade djurläkemedel samt personal med fördjupad farmacevtisk kompetens inom djur- läkemedelsområdet.</P>
<P class="p490 ft68"><SPAN class="ft67">1 </SPAN>Apotek med centrala lägen som enbart säljer receptfria läkemedel och handelsvaror.</P>
<P class="p381 ft15">95</P>
</DIV>
<DIV id="page_94">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB3494x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Detaljhandel med läkemedel till allmänheten</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p482 ft8">Apoteket AB tillhandahåller också andra tjänster, bl.a. kan kun- derna vid en del apotek få stöd från hälsocoacher som ger stöd om matvanor, fysisk aktivitet, stress, rökavvänjning m.m. Vid s.k. Hälso- torg kan man få rådgivning i egenvård och levnadsvanor m.m. På ”Fråga Apoteket” på Apoteket AB:s hemsida kan man få svar på frå- gor om mediciner och om andra produkter som säljs på apotek. Vid en del apotek kan kunderna få framtaget en personlig läkemedelsprofil, vars syfte är att ge kunden hjälp med att se över sin medicinering.</P>
<P class="p484 ft11"><SPAN class="ft11">2.1.1</SPAN><SPAN class="ft97">Verksamhetsavtalet mellan staten och Apoteket AB</SPAN></P>
<P class="p491 ft8">Villkoren för Apoteket AB:s verksamhet regleras genom ett avtal med staten<A href="#page_94"><SPAN class="ft66">2</SPAN></A>. Den senast reviderade versionen av avtalet trädde i kraft den 14 februari 2006. Enligt avtalet åtar sig Apoteket AB att med ensamrätt bedriva detaljhandel med läkemedel enligt 4 § lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. Åtagandet omfattar läkemedel för såväl människor som djur.</P>
<P class="p75 ft8">Enligt avtalet mellan Apoteket AB och staten har Apoteket AB åtaganden dels inom ramen för den s.k. handelsmarginalen, dels åtaganden i övrigt. I avtalet anges också viss annan verksamhet som Apoteket AB får bedriva. Kostnaderna för de åtaganden som ligger inom ramen för handelsmarginalen ska täckas av den försäljnings- marginal Apoteket AB erhåller vid försäljning av varor som ingår i läkemedelsförmånerna. Försäljningsmarginalen (handelsmarginalen) utgörs av skillnaden mellan inköpspriset och det pris Apoteket AB får ta för ett läkemedel. Det är Läkemedelsförmånsnämnden som beslutar om ett läkemedel ska ingå i läkemedelsförmånerna, dvs. om det ska subventioneras av samhället. Läkemedelsförmånsnämnden beslutar också om den handelsmarginal Apoteket AB har rätt att ta ut för varor som ingår i läkemedelsförmånerna. Det är i princip bara receptbelagda läkemedel som kan ingå i förmånssystemet. Recept- fria läkemedel kan emellertid också under vissa förutsättningar ingå i systemet. Enligt föreskrifter från Läkemedelsförmånsnämnden<A href="#page_94"><SPAN class="ft66">3 </SPAN></A>kan dock inte receptfria läkemedel för rökavvänjning, naturläkemedel och vissa utvärtes läkemedel godkända av Läkemedelsverket ingå i läkemedelsförmånerna. Apoteket AB:s</P>
<P class="p492 ft99"><SPAN class="ft69">2</SPAN><SPAN class="ft98">Tillkännagivande av avtal mellan staten och Apoteket AB om bolagets verksamhet, SFS 2006:33.</SPAN></P>
<P class="p493 ft68"><SPAN class="ft69">3</SPAN><SPAN class="ft76">Läkemedelsförmånsnämndens föreskrifter (LFNFS 2003:2) om receptfria läkemedel enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. och Föreskrifter om ändring i dessa före- skrifter, LFNFS 2003:4.</SPAN></P>
<P class="p494 ft15">96</P>
</DIV>
<DIV id="page_95">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td101"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td102"><P class="p40 ft26">Detaljhandel med läkemedel till allmänheten</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p229 ft8">åtaganden i övrigt ska finansieras på det sätt som anges i avtalet för varje uppgift.</P>
<P class="p109 ft9">Apoteket AB:s åtaganden inom ramen för handelsmarginalen</P>
<P class="p100 ft12">Inom ramen för den ersättning Apoteket AB erhåller genom han- delsmarginalen har bolaget i huvudsak följande uppgifter.</P>
<P class="p207 ft8">Apoteket AB ska ha ett rikstäckande system för landets läke- medelsförsörjning. Lokala apotek ska finnas i hela landet. Apoteket AB bör erbjuda kompletterande kundkanaler som apoteksombud, elektronisk handel och dylikt parallellt med lokala apotek under för- utsättning att detta sammantaget leder till en bättre tillgänglighet. Apoteket AB beslutar om lokalisering av lokala apotek, komplette- rande kundkanaler och tillgänglighet i övrigt. Bolaget ska tillhanda- hålla läkemedel och andra varor som ingår i läkemedelsförmånerna och ha den lager- och leveransberedskap som krävs för att tillgodo- se allmänhetens och vårdens berättigade krav. Apoteket AB ska över hela landet leverera alla produkter som ingår i läkemedelsförmåner- na. Tillhandahållandeskyldigheten ska fullgöras enligt objektiva kri- terier som gäller lika för inhemska och importerade produkter.</P>
<P class="p237 ft8">Apoteket AB ska tillverka och tillhandahålla sådana förskrivna läkemedel för vilka godkännande för försäljning inte finns, dvs. sådana extempore- och licensläkemedel som avses i 16 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., samt över hela landet tillämpa enhetliga priser på läkemedel vid försäljning till allmän- heten. Bolaget ska tillhandahålla en kundanpassad och producent- oberoende information och rådgivning till enskild privatkund och producentoberoende basinformation till förskrivare. Vidare ska Apo- teket AB se till att företagets personal, rutiner, utrustning m.m. upp- fyller de krav som ställs från säkerhetssynpunkt samt utföra de uppgifter kring läkemedelsförmånernas praktiska tillämpning, som naturligen följer av Apoteket AB:s roll i detaljhandeln med läke- medel, förskrivna förbrukningsartiklar och varor med födelsekon- trollerande syfte. Bolaget ska också medverka till ett säkert och miljö- anpassat system för läkemedelsdestruktion avseende allmänhetens läkemedelsavfall, bedriva Giftinformationscentralen, tillhandahålla grundläggande information, uppgifter och statistik till sjukvårds- huvudmännen och berörda myndigheter. Andra uppgifter för Apo- teket AB är att fullgöra samma uppgifter som de myndigheter som har ett ansvar enligt 8 § förordningen (2002:472) om åtgärder för</P>
<P class="p495 ft15">97</P>
</DIV>
<DIV id="page_96">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Detaljhandel med läkemedel till allmänheten</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">fredstida krishantering och höjd beredskap, samt utfärda intyg avseende införsel av läkemedel klassade som narkotika.</P>
<P class="p140 ft9">Fastställande av Apoteket AB:s handelsmarginal</P>
<P class="p104 ft8">Läkemedelsförmånsnämnden beslutar om den handelsmarginal som bolaget har rätt att ta ut för varor som ingår i läkemedelsförmånerna. Handelsmarginalen sätts enligt objektiva kriterier som gäller lika för inhemska och importerade produkter. Enligt 7 § lagen om läkemedels- förmåner m.m., fastställer Läkemedelsförmånsnämnden försäljnings- priset. I försäljningspriset ingår Apoteket AB:s handelsmarginal.</P>
<P class="p74 ft8">Det är därmed Läkemedelsförmånsnämnden som beslutar om den handelsmarginal som Apoteket AB har rätt att ta ut för varor som ingår i läkemedelsförmånerna. Detta framgår också av verksamhets- avtalet mellan staten och Apoteket AB. I avtalet har parterna också antecknat följande: ”I prop. 2001/02:63 redovisade regeringen som sin bedömning bl.a. att Läkemedelsförmånsnämnden i prisreglerings- delen i huvudsak skulle överta de uppgifter som Riksförsäkrings- verket hade enligt lagen (1996:1150) om högkostnadsskydd vid köp av läkemedel m.m. (s. 32). Av prop. 1996/97:27 framgår att i dessa uppgifter även ingick att fastställa ersättning (även betecknad han- delsmarginal) till Bolaget för läkemedelsdistribution m.m. (s. 84)”.</P>
<P class="p496 ft9">Apoteket AB:s åtaganden utanför ramen för handelsmarginalen</P>
<P class="p104 ft8">Apoteket AB har i huvudsak följande åtaganden i övrigt, dvs. utanför ramen för den s.k. handelsmarginalen. Apoteket AB ska tillhanda- hålla sådana varor som, utan att omfattas av läkemedelsförmånen, ingår i ensamrätten. Tillhandahållandeskyldighet ska fullgöras enligt objektiva kriterier som gäller lika för inhemska och importerade produkter. Sådana varor prissätts av Apoteket AB. Priset ska vid försäljning till allmänheten vara enhetligt över hela landet. Sådana varor ska i mån av efterfrågan tillhandahållas på samma sätt och i samma utsträckning som gäller beträffande produkter som omfattas av läkemedelsförmånerna.</P>
<P class="p227 ft8">Apoteket AB ska tillhandahålla förbrukningsartiklar som avses i 19 § lagen om läkemedelsförmåner m.m., prisnedsatta livsmedel samt naturläkemedel. Tillhandahållandeskyldigheten ska fullgöras enligt objektiva kriterier som gäller lika för inhemska och importe-</P>
<P class="p497 ft15">98</P>
</DIV>
<DIV id="page_97">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td101"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td102"><P class="p40 ft26">Detaljhandel med läkemedel till allmänheten</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">rade produkter. Priset ska vid försäljning till allmänheten vara enhetligt över hela landet.</P>
<P class="p97 ft8">Bolaget ska också fullgöra uppgifter inom totalförsvarets läke- medelsförsörjning, tillhandahålla dosdispensering i den utsträckning som sjukvård och enskild efterfrågar denna dispenseringsform, och tillhandahålla ett system för delbetalning av varor som omfattas av läkemedelsförmånerna. Vidare ska Apoteket AB ha ett nationellt ansvar för vaccinationsförsörjningen. Bolagets ansvar omfattar be- vakning, licensförsäljning samt lagerhållning av vacciner och vissa antidoter. På begäran av regeringen eller av regeringen angiven myn- dighet ska Apoteket AB producera och erbjuda analyser av statistik över läkemedelsförbrukningens art och omfattning avseende läke- medel för djur.</P>
<P class="p394 ft9">Verksamhet som Apoteket AB får bedriva</P>
<P class="p85 ft8">Apoteket AB har också möjlighet att bedriva vissa andra verksam- heter. Apoteket AB får bedriva sjukhusapotek hos enskilda sjuk- vårdshuvudmän, producera och erbjuda analyser av statistik över läkemedelsförbrukningens art och omfattning och i enlighet med sitt avtal med WHO driva WHO Collaborating Centre for Chemical Reference Substances.</P>
<P class="p102 ft8">Vidare får bolaget sälja varor och tjänster som naturligen an- knyter till bolagets huvudsakliga verksamhet och bedriva tillämpad forskning som har tydlig anknytning till bolagets verksamhet. Apo- teket AB får också bedriva egenvårdsrådgivning till allmänheten kopplat till försäljning av naturläkemedel och andra varor inom hälso- området samt erbjuda hälsofrämjande och sjukdomsförebyggande information.</P>
<P class="p209 ft9">Krav avseende sortiment och lagerhållning</P>
<P class="p233 ft8">Apoteket AB åtar sig att upprätta en produktplan för läkemedel inom ramen för ensamrätten. Bolaget ska lägga in samtliga läke- medel som är godkända för försäljning i Sverige i Apoteket AB:s centrala artikelregister och datasystem som används vid försäljning och utlämning av läkemedel vid alla apotek. Samtliga läkemedel som är godkända för försäljning i Sverige ingår därmed i bolagets sorti- ment. Lokala apotek och apoteksombud ska lagerhålla läkemedel</P>
<P class="p476 ft15">99</P>
</DIV>
<DIV id="page_98">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Detaljhandel med läkemedel till allmänheten</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">enligt objektiva kriterier som gäller lika för inhemska och importe- rade produkter, exempelvis efterfrågan, förskrivningsmönster och den lokala sjukvårdens rekommendationer.</P>
<P class="p72 ft8">På begäran av den som innehar ett godkännande för försäljning av läkemedel ska Apoteket AB i ett skriftligt beslut redogöra för skälen till att denna innehavares läkemedel inte lagerhålls på ett lokalt apo- tek eller hos ett apoteksombud. Bolagets skyldighet i denna del gäller bara läkemedel inom ramen för ensamrätten. Innehavaren ska upp- lysas om sin rätt att få beslutet överprövat av Alkohol- och läke- medelssortimentsnämnden.</P>
<P class="p74 ft8">Vid prövning av ärende hos Alkohol- och läkemedelssortiments- nämnden ska bolaget tillhandahålla nämnden det material och de upp- lysningar som begärs. Bolaget ska utan dröjsmål verkställa beslut av Alkohol- och läkemedelssortimentsnämnden.</P>
<P class="p141 ft9">Krav på marknadsföring och produktinformation</P>
<P class="p71 ft8">Apoteket AB:s åtgärder för marknadsföring och information om läke- medel ska vara opartiska och oberoende av produkternas ursprungs- land. Bolaget ska, med beaktande av i lag angivna begränsningar av marknadsföring av läkemedel, verka för att varje nytt läkemedel inom ramen för ensamrätten blir känt för konsumenterna. För varje sådant nytt läkemedel som godkänns av Läkemedelsverket ska bo- laget skicka information till samtliga apotek.</P>
<P class="p105 ft9">Särredovisning och särskild rapportering</P>
<P class="p71 ft8">De verksamheter som inte omfattas av Apoteket AB:s ensamrätt, ska bedrivas på affärsmässiga grunder och ska bl.a. till fullo bära alla sina egna kostnader och sin egen affärsrisk. Intäkter från de verk- samheter, som omfattas av ensamrätten, läkemedelsförmånerna eller särskild ersättning från staten, får inte användas för att finansiera eller på annat sätt stödja konkurrensutsatt verksamhet. Konkurrens- utsatt verksamhet ska särredovisas.</P>
<P class="p74 ft8">Avtalet mellan staten och Apoteket AB i dess helhet finns bilagt betänkandet, <SPAN class="ft100">se bilaga 2.</SPAN></P>
<P class="p498 ft15">100</P>
</DIV>
<DIV id="page_99">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td101"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td102"><P class="p40 ft26">Detaljhandel med läkemedel till allmänheten</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p499 ft11"><SPAN class="ft11">2.1.2</SPAN><SPAN class="ft97">Ägardirektiven</SPAN></P>
<P class="p100 ft8">I direktiven anges målsättningar för sådant som räntabilitet, soliditet, effektivitet och produktivitet. Bland annat framgår att bolaget ska svara för en god läkemedelsförsörjning och verka för rationell läke- medelsanvändning i hela landet. Utifrån detta uppdrag ska bolaget bedrivas ekonomiskt effektivt och sträva efter att successivt för- bättra produktiviteten. Bolaget ska sträva efter att upprätthålla en god tillgänglighet för landets läkemedelsförsörjning. Bolaget ska i årsredovisningen redovisa hur tillgängligheten har utvecklats, vilka åtgärder som eventuellt vidtas för att anpassa tillgängligheten och vilka kostnader som är förenade med detta. Verksamhet som omfattas av ensamrätten och konkurrensutsatt verksamhet särredovisas. Detta ska säkerställa att den konkurrensutsatta verksamheten bär sina egna kostnader och sin egen affärsrisk.</P>
<P class="p500 ft22"><SPAN class="ft22">2.2</SPAN><SPAN class="ft92">Partihandel med läkemedel</SPAN></P>
<P class="p66 ft8">Det finns i Sverige två partihandelsföretag, Tamro AB (Tamro) och Kronans Droghandel AB (KD) som tillsammans svarar för nästan hela läkemedelsdistributionen till apoteken. Dessa båda företag be- driver handel med läkemedel enligt vad som kallas <SPAN class="ft9">enkanalsdistri- bution</SPAN>. Enkanalsystemet innebär att en given läkemedelsprodukt endast säljs till Apoteket AB av en av grossisterna. En liten del går direkt från läkemedelsindustrin till apoteken. De affärsmässiga rela- tionerna mellan leverantörer och Tamro respektive KD regleras i exklusiva distributionsavtal. Största delen av partihandeln med läke- medel övergick till enkanalsdistribution samtidigt som Apoteket AB (då under firman Apoteksbolaget Aktiebolag) bildades. Det skedde genom samförstånd mellan läkemedelsindustrins bransch- organisationer och partihandelsföretagen. Enkanalsdistributionen var en anpassning från grossisternas sida och något avtal mellan läke- medelsindustrins branschorganisationer och grossisterna har aldrig förelegat.</P>
<P class="p501 ft8">Konkurrensverket har i flera beslut under årens lopp medgivit undantag från konkurrenslagens förbud att begränsa konkurrensen genom aktuella exklusiva avtalsvillkor. De senaste undantagen fån konkurrensreglerna för enkanalsystemet löpte ut den 31 december 2006. Numera ska företagen själva, till följd av ändrade konkurrens-</P>
<P class="p502 ft15">101</P>
</DIV>
<DIV id="page_100">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34100x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Detaljhandel med läkemedel till allmänheten</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p503 ft8">regler, bedöma om enkanalsystemet är förenligt med konkurrens- reglerna.</P>
<P class="p504 ft22"><SPAN class="ft22">2.3</SPAN><SPAN class="ft92">Förslag om nikotinläkemedel i detaljhandeln</SPAN></P>
<P class="p505 ft8">I oktober 2007 överlämnade regeringen en proposition<A href="#page_100"><SPAN class="ft66">4 </SPAN></A>om nikotin- läkemedel i detaljhandeln till riksdagen. I propositionen föreslås att Apoteket AB inte längre ska ha ensamrätt att bedriva detaljhandel med receptfria nikotinläkemedel till konsument. Förslagen föreslås träda i kraft den 1 mars 2008.</P>
<P class="p72 ft8">Enligt förslaget ska en näringsidkare som vill bedriva detaljhandel med receptfria nikotinläkemedel anmäla handeln hos den kommun där handeln ska bedrivas. Kommunerna ska även svara för vissa kon- trolluppgifter. För dessa uppgifter ska kommunerna ha rätt att ta ut avgifter.</P>
<P class="p88 ft8">Läkemedelsverket ska enligt regeringens förslag ha ansvar för den övergripande tillsynen och bl.a. ha möjlighet att förbjuda verksam- het som inte bedrivs i enlighet med gällande föreskrifter. Närings- idkarna ska, i likhet med vad som gäller på tobaksområdet, vara skyldiga att utöva s.k. egenkontroll och upprätta egenkontrollpro- gram för verksamheten. Avsikten med egenkontrollen ska vara dels att underlätta och effektivisera tillsynen, dels att ge näringsidkaren hjälp med att kvalitetssäkra försäljningsverksamheten.</P>
<P class="p227 ft8">I propositionen föreslås också att det ska vara förbjudet att sälja eller tillhandahålla receptfria nikotinläkemedel till den som inte fyllt 18 år. Överträdelse av förbudet är straffbelagt med böter eller fängelse i högst sex månader. Samma ansvar föreslås gälla vid ute- bliven anmälan.</P>
<P class="p506 ft68"><SPAN class="ft67">4 </SPAN>Prop. 2007/08:17, Nikotinläkemedel i detaljhandeln.</P>
<P class="p244 ft15">102</P>
</DIV>
<DIV id="page_101">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34101x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p507 ft96"><SPAN class="ft7">3</SPAN><SPAN class="ft95">Sveriges läkemedelsmarknad i siffror</SPAN></P>
<P class="p508 ft12">I detta avsnitt görs en kortfattad beskrivning av den svenska läke- medelsmarknaden, där så är möjligt i ett jämförande internationellt perspektiv.</P>
<P class="p509 ft22"><SPAN class="ft22">3.1</SPAN><SPAN class="ft92">Kostnader för läkemedel</SPAN></P>
<P class="p510 ft11"><SPAN class="ft11">3.1.1</SPAN><SPAN class="ft97">Sverige</SPAN></P>
<P class="p511 ft8">De sammantagna svenska läkemedelskostnaderna hade en snabb ökningstakt under större delen av <NOBR>1990-talet,</NOBR> men ökningen har planat ut från 2002 och framåt. Nedanstående diagram beskriver utvecklingen i rörliga priser under perioden <NOBR>1990–2006.<A href="#page_101"><SPAN class="ft66">1</SPAN></A></NOBR></P>
<P class="p512 ft17">Figur 3.1 Läkemedelskostnader <NOBR>1990–2006*,</NOBR> milj kr</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t37">
<TR>
<TD class="tr0 td48"><P class="p43 ft101">35 000</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr48 td48"><P class="p43 ft101">30 000</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td48"><P class="p43 ft101">25 000</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td48"><P class="p43 ft101">20 000</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td48"><P class="p43 ft101">15 000</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td48"><P class="p43 ft101">10 000</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr29 td48"><P class="p41 ft101">5 000</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td48"><P class="p513 ft101">0</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p514 ft3">*förklaringar se nedanstående tabell</P>
<P class="p515 ft68"><SPAN class="ft67">1 </SPAN>Socialstyrelsen, Läkemedel – statistik för 2006, Statistik Hälso- och sjukvård 2007:1 kom- pletterad med data för åren <NOBR>1990–2001.</NOBR></P>
<P class="p516 ft15">103</P>
</DIV>
<DIV id="page_102">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34102x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Sveriges läkemedelsmarknad i siffror</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">Studier av vilka faktorer som låg bakom den kraftiga ökningen av läkemedelskostnaderna under <NOBR>1990-talet</NOBR> pekade på två viktiga kom- ponenter; en ökande volym av konsumerade läkemedel och en för- skjutning från användning av äldre billigare läkemedel mot nya innovativa läkemedel.<A href="#page_102"><SPAN class="ft66">2 3 </SPAN></A>Förskjutning av sortimentet mot dyrare läkemedel var den faktor som drev på kostnadsökningen mest.</P>
<P class="p75 ft8">Receptläkemedel är det dominerande segmentet av läkemedels- marknaden. Det näst största segmentet är läkemedel till sluten- vården. I tabellen nedan återfinns siffror för försäljningen i olika segment under åren <NOBR>2000–2006.</NOBR> I tabellen framgår också att läke- medlens andel av hälso- och sjukvårdskostnaderna minskat något från 13,9 procent 2000 till 13,2 procent 2005.</P>
<P class="p517 ft17">Tabell 3.1 Läkemedelskostnader <NOBR>2000–2006</NOBR> (AUP, miljoner kronor)<SPAN class="ft102">a b </SPAN>fördelade på olika försäljningssätt samt andel av kostnader för hälso- och sjukvård. Rörliga priser<A href="#page_102"><SPAN class="ft103">4</SPAN></A></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t38">
<TR>
<TD class="tr25 td103"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr25 td104"><P class="p518 ft104">Sluten-</P></TD>
<TD class="tr25 td105"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr25 td106"><P class="p45 ft104">Recept</P></TD>
<TD class="tr25 td107"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr25 td108"><P class="p47 ft105">Recept-</P></TD>
<TD class="tr25 td109"><P class="p51 ft105">Rekvi-</P></TD>
<TD class="tr25 td110"><P class="p45 ft105">Läke-</P></TD>
<TD class="tr25 td111"><P class="p45 ft106">Läkemedlens</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr22 td19"><P class="p40 ft107"> </P></TD>
<TD class="tr22 td112"><P class="p518 ft108">vård</P></TD>
<TD class="tr22 td54"><P class="p40 ft107"> </P></TD>
<TD class="tr22 td113"><P class="p40 ft107"> </P></TD>
<TD class="tr22 td18"><P class="p40 ft107"> </P></TD>
<TD class="tr22 td7"><P class="p42 ft108">fritt</P></TD>
<TD class="tr22 td114"><P class="p51 ft108">sition i</P></TD>
<TD class="tr22 td115"><P class="p45 ft108">medel</P></TD>
<TD class="tr22 td116"><P class="p45 ft108">andel av</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr25 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr25 td112"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr25 td54"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr25 td113"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr25 td18"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr25 td7"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr25 td114"><P class="p51 ft105">öppen-</P></TD>
<TD class="tr25 td115"><P class="p45 ft105">totalt</P></TD>
<TD class="tr25 td116"><P class="p519 ft109">kostnader för</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr25 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr25 td112"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr25 td54"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr25 td113"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr25 td18"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr25 td7"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr25 td114"><P class="p51 ft105">vård</P></TD>
<TD class="tr25 td115"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr25 td116"><P class="p45 ft105">hälso- och</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td19"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td112"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr25 td117"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr25 td118"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr25 td119"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td7"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td114"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td115"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td116"><P class="p520 ft110">sjukvård (%)</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr40 td19"><P class="p40 ft111"> </P></TD>
<TD class="tr40 td112"><P class="p40 ft111"> </P></TD>
<TD class="tr40 td54"><P class="p47 ft112">Vanliga</P></TD>
<TD class="tr40 td113"><P class="p45 ft112">Dos-</P></TD>
<TD class="tr40 td18"><P class="p47 ft112">Totalt</P></TD>
<TD class="tr40 td7"><P class="p40 ft111"> </P></TD>
<TD class="tr40 td114"><P class="p40 ft111"> </P></TD>
<TD class="tr40 td115"><P class="p40 ft111"> </P></TD>
<TD class="tr40 td116"><P class="p40 ft111"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td120"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td121"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td117"><P class="p47 ft3">recept</P></TD>
<TD class="tr16 td118"><P class="p520 ft114">recept<SPAN class="ft113">c</SPAN></P></TD>
<TD class="tr16 td119"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td122"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td123"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td124"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td125"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td19"><P class="p43 ft3">2000</P></TD>
<TD class="tr16 td112"><P class="p521 ft115">2 183</P></TD>
<TD class="tr16 td54"><P class="p42 ft3">17 980</P></TD>
<TD class="tr16 td113"><P class="p520 ft115">1 332</P></TD>
<TD class="tr16 td18"><P class="p47 ft116">19 313</P></TD>
<TD class="tr16 td7"><P class="p519 ft115">1 799</P></TD>
<TD class="tr16 td114"><P class="p132 ft3">277</P></TD>
<TD class="tr16 td115"><P class="p309 ft3">23 572</P></TD>
<TD class="tr16 td116"><P class="p520 ft115">13,9</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p43 ft3">2001</P></TD>
<TD class="tr8 td112"><P class="p521 ft115">2 363</P></TD>
<TD class="tr8 td54"><P class="p42 ft3">18 986</P></TD>
<TD class="tr8 td113"><P class="p520 ft115">1 592</P></TD>
<TD class="tr8 td18"><P class="p47 ft116">20 578</P></TD>
<TD class="tr8 td7"><P class="p519 ft115">1 935</P></TD>
<TD class="tr8 td114"><P class="p132 ft3">267</P></TD>
<TD class="tr8 td115"><P class="p309 ft3">25 143</P></TD>
<TD class="tr8 td116"><P class="p520 ft115">13,7</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p43 ft3">2002</P></TD>
<TD class="tr4 td112"><P class="p521 ft115">2 570</P></TD>
<TD class="tr4 td54"><P class="p42 ft3">20 580</P></TD>
<TD class="tr4 td113"><P class="p520 ft115">1 764</P></TD>
<TD class="tr4 td18"><P class="p47 ft116">22 344</P></TD>
<TD class="tr4 td7"><P class="p519 ft115">2 087</P></TD>
<TD class="tr4 td114"><P class="p132 ft3">273</P></TD>
<TD class="tr4 td115"><P class="p309 ft3">27 274</P></TD>
<TD class="tr4 td116"><P class="p520 ft115">13,7</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p43 ft3">2003</P></TD>
<TD class="tr8 td112"><P class="p521 ft115">2 886</P></TD>
<TD class="tr8 td54"><P class="p42 ft3">20 658</P></TD>
<TD class="tr8 td113"><P class="p520 ft115">1 859</P></TD>
<TD class="tr8 td18"><P class="p47 ft116">22 518</P></TD>
<TD class="tr8 td7"><P class="p519 ft115">2 177</P></TD>
<TD class="tr8 td114"><P class="p132 ft3">270</P></TD>
<TD class="tr8 td115"><P class="p309 ft3">27 851</P></TD>
<TD class="tr8 td116"><P class="p520 ft115">13,3</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p43 ft3">2004</P></TD>
<TD class="tr8 td112"><P class="p521 ft115">3 461</P></TD>
<TD class="tr8 td54"><P class="p42 ft3">20 692</P></TD>
<TD class="tr8 td113"><P class="p520 ft115">1 903</P></TD>
<TD class="tr8 td18"><P class="p47 ft116">22 596</P></TD>
<TD class="tr8 td7"><P class="p519 ft115">2 306</P></TD>
<TD class="tr8 td114"><P class="p132 ft3">278</P></TD>
<TD class="tr8 td115"><P class="p309 ft3">28 641</P></TD>
<TD class="tr8 td116"><P class="p520 ft115">13,4</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p43 ft3">2005</P></TD>
<TD class="tr4 td112"><P class="p521 ft115">4 081</P></TD>
<TD class="tr4 td54"><P class="p42 ft3">20 740</P></TD>
<TD class="tr4 td113"><P class="p520 ft115">1 906</P></TD>
<TD class="tr4 td18"><P class="p47 ft116">22 646</P></TD>
<TD class="tr4 td7"><P class="p519 ft115">2 485</P></TD>
<TD class="tr4 td114"><P class="p132 ft3">266</P></TD>
<TD class="tr4 td115"><P class="p309 ft3">29 477</P></TD>
<TD class="tr4 td116"><P class="p520 ft115">13,2<SPAN class="ft113">d</SPAN></P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td120"><P class="p43 ft3">2006</P></TD>
<TD class="tr4 td121"><P class="p521 ft115">4 757</P></TD>
<TD class="tr4 td117"><P class="p42 ft3">21 330</P></TD>
<TD class="tr4 td118"><P class="p520 ft115">1 923</P></TD>
<TD class="tr4 td119"><P class="p47 ft116">23 253</P></TD>
<TD class="tr4 td122"><P class="p519 ft115">2 703</P></TD>
<TD class="tr4 td123"><P class="p132 ft3">254</P></TD>
<TD class="tr4 td124"><P class="p309 ft3">30 967</P></TD>
<TD class="tr4 td125"><P class="p520 ft117"><NOBR>–<SPAN class="ft114">e</SPAN></NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p522 ft3"><SPAN class="ft114">a</SPAN><SPAN class="ft118">Humanläkemedel, ATC kod </SPAN><NOBR>A-V,</NOBR></P>
<P class="p77 ft3"><SPAN class="ft114">b</SPAN><SPAN class="ft118">AUP är apotekens utförsäljningspris,</SPAN></P>
<P class="p523 ft3"><SPAN class="ft114">c</SPAN><SPAN class="ft118">Recept till patient som får läkemedel dosdispenserade, dvs. fördelade i förpackningar för varje intagningstillfälle,</SPAN></P>
<P class="p77 ft3"><SPAN class="ft114">d</SPAN><SPAN class="ft118">Preliminär siffra,</SPAN></P>
<P class="p77 ft3"><SPAN class="ft114">e</SPAN><SPAN class="ft119">Uppgift om kostnad för hälso- och sjukvård 2006 ännu ej tillgänglig.</SPAN></P>
<P class="p524 ft99"><SPAN class="ft69">2</SPAN><SPAN class="ft120">Gerdtham UG, Lundin D. Why did drug spending increase during the 1990s? A decom- position based on Swedish data. Pharmacoeconomics </SPAN><NOBR>2004;22(1):29-42.</NOBR></P>
<P class="p525 ft99"><SPAN class="ft69">3</SPAN><SPAN class="ft120">Gerdtham UG, Johannesson M, Gunnarsson B, Marcusson M, Henriksson F. The effect of changes in treatment patterns on drug expenditure. 1998.</SPAN></P>
<P class="p493 ft68"><SPAN class="ft69">4</SPAN><SPAN class="ft72">Socialstyrelsen, Läkemedel – statistik för år 2006, Statistik Hälso- och sjukvård 2007:1 komplettterad med data för år 2000 och år 2001 (Ursprunglig källa: Apoteket AB, SCB).</SPAN></P>
<P class="p526 ft15">104</P>
</DIV>
<DIV id="page_103">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34103x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td126"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td127"><P class="p40 ft26">Sveriges läkemedelsmarknad i siffror</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">Sedan 2002 har försäljningen inom det receptbelagda läkemedels- segmentet legat relativt konstant, medan försäljningen av recept- fritt och slutenvården har fortsatt att öka.</P>
<P class="p527 ft8">Av nedanstående diagram<A href="#page_103"><SPAN class="ft66">5 </SPAN></A>framgår att försäljningen av receptfritt, dvs. ej receptbelagda läkemedel, sedan 2000 har ökat med 50 procent i rörliga priser. Ökningen inom slutenvården, den översta kurvan, utgör ca 120 procent under samma period. I diagrammet framgår även att det allmännas kostnader för förmånerna legat i stort sett på samma nivå sedan 2002. Konsumenternas samlade egenavgifter steg långsammare än förmånerna under de första åren under <NOBR>2000-talet,</NOBR> men under de två senaste åren är utvecklingen den motsatta.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t39">
<TR>
<TD class="tr8 td128"><P class="p299 ft17">Figur 3.2</P></TD>
<TD colspan=7 class="tr8 td27"><P class="p528 ft16">Förändringar i läkemedelskostnader <NOBR>2000–2006,</NOBR> år 2000=100*</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr30 td128"><P class="p529 ft121">Index, %</P></TD>
<TD class="tr30 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr30 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr30 td130"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr30 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr30 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr30 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr30 td50"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td128"><P class="p530 ft121">250</P></TD>
<TD class="tr3 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td130"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td50"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr50 td128"><P class="p530 ft121">200</P></TD>
<TD class="tr50 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr50 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr50 td130"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr50 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr50 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr50 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr50 td50"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr50 td128"><P class="p530 ft121">150</P></TD>
<TD class="tr50 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr50 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr50 td130"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr50 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr50 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr50 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr50 td50"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr40 td128"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td130"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td50"><P class="p187 ft121">Slutenvård</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td128"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td130"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td50"><P class="p187 ft121">Recept</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td128"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td130"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td50"><P class="p187 ft121">Receptfritt</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr9 td128"><P class="p530 ft121">100</P></TD>
<TD class="tr8 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td130"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td50"><P class="p187 ft121">Läkemedelsförmån</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr31 td2"><P class="p40 ft31"> </P></TD>
<TD class="tr31 td129"><P class="p40 ft31"> </P></TD>
<TD class="tr31 td130"><P class="p40 ft31"> </P></TD>
<TD class="tr31 td129"><P class="p40 ft31"> </P></TD>
<TD class="tr31 td129"><P class="p40 ft31"> </P></TD>
<TD class="tr31 td129"><P class="p40 ft31"> </P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr8 td50"><P class="p187 ft114">Egenavgift (läkemedel)</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr26 td128"><P class="p40 ft30"> </P></TD>
<TD class="tr26 td2"><P class="p40 ft30"> </P></TD>
<TD class="tr26 td129"><P class="p40 ft30"> </P></TD>
<TD class="tr26 td130"><P class="p40 ft30"> </P></TD>
<TD class="tr26 td129"><P class="p40 ft30"> </P></TD>
<TD class="tr26 td129"><P class="p40 ft30"> </P></TD>
<TD class="tr26 td129"><P class="p40 ft30"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr51 td128"><P class="p530 ft121">50</P></TD>
<TD class="tr51 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr51 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr51 td130"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr51 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr51 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr51 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr51 td50"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr52 td128"><P class="p531 ft121">0</P></TD>
<TD class="tr52 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr52 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr52 td130"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr52 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr52 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr52 td129"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr52 td50"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td128"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td2"><P class="p43 ft121">2000</P></TD>
<TD class="tr8 td129"><P class="p43 ft121">2001</P></TD>
<TD class="tr8 td130"><P class="p43 ft121">2002</P></TD>
<TD class="tr8 td129"><P class="p43 ft121">2003</P></TD>
<TD class="tr8 td129"><P class="p43 ft121">2004</P></TD>
<TD class="tr8 td129"><P class="p43 ft121">2005</P></TD>
<TD class="tr8 td50"><P class="p518 ft121">2006</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p532 ft68"><SPAN class="ft67">5 </SPAN>Diagrammet baseras på data publicerad av Socialstyrelsen, Läkemedel – statistik för år 2006, Statistik Hälso- och sjukvård 2007:1.</P>
<P class="p533 ft15">105</P>
</DIV>
<DIV id="page_104">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34104x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Sveriges läkemedelsmarknad i siffror</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft3">*Diagrammet beskriver kostnadsutveckling i rörliga priser som index sedan år 2000. För defini- tioner se föregående tabell.</P>
<P class="p534 ft8">Förändringarna i förmånskostnader över tid kan studeras mer i detalj i nedanstående diagram.<A href="#page_104"><SPAN class="ft66">6 </SPAN></A>Diagrammet illustrerar kostnadsöknings- takten i procent jämfört med situationen tolv månader tidigare. Före 2003 var det vanligt att kostnaderna ökade med <NOBR>7–8</NOBR> procent varje år. Ökningstakten sjönk drastiskt från 2003 till 2004, då kost- naderna under en tid till och med sjönk. Under 2005 och 2006 har kostnadsökningen legat på enprocentsnivån. Under 2007 är ökningen på nivån <NOBR>2–2,5</NOBR> procent.</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t40">
<TR>
<TD colspan=2 class="tr8 td131"><P class="p447 ft17">Figur 3.3</P></TD>
<TD class="tr8 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td60"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=19 class="tr8 td132"><P class="p40 ft15">Förmånskostnad alla varor, ändring rullande 12 månader jämfört</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr22 td18"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr22 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr22 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr22 td60"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=6 class="tr22 td133"><P class="p40 ft122">med föregående år</P></TD>
<TD class="tr22 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr22 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr22 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr22 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr22 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr22 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr22 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr22 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr22 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr22 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr22 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr22 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr22 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr44 td18"><P class="p535 ft39">12</P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td60"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr44 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td18"><P class="p535 ft39">10</P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td60"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td18"><P class="p535 ft39">8</P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td60"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td18"><P class="p535 ft39">6</P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td60"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr27 td18"><P class="p536 ft123">%</P></TD>
<TD class="tr27 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr27 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr27 td60"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr27 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr27 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr27 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr27 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr27 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr27 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr27 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr27 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr27 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr27 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr27 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr27 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr27 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr27 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr27 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr27 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr27 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr27 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr27 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td18"><P class="p535 ft39">4</P></TD>
<TD class="tr8 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td60"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td18"><P class="p535 ft39">2</P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td60"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr2 td18"><P class="p535 ft39">0</P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td60"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr2 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td18"><P class="p535 ft39">‐2</P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td60"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td2"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td1"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td59"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr9 td4"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td18"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:25px;margin-top:-1px;margin-right:-32px;margin-bottom:1px;" class="p537 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:18px;margin-top:-1px;margin-right:-25px;margin-bottom:8px;" class="p537 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:21px;margin-top:3px;margin-right:-28px;margin-bottom:4px;" class="p537 ft39"><![endif]>jan‐02</P></TD>
<TD class="tr9 td59"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:1px;margin-top:0px;margin-right:-12px;margin-bottom:0px;" class="p538 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-10px;margin-top:0px;margin-right:-1px;margin-bottom:11px;" class="p538 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-5px;margin-top:6px;margin-right:-6px;margin-bottom:5px;" class="p538 ft39"><![endif]>apr‐02</P></TD>
<TD class="tr9 td59"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:0px;margin-top:-3px;margin-right:-7px;margin-bottom:3px;" class="p539 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-7px;margin-top:-3px;margin-right:0px;margin-bottom:10px;" class="p539 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-4px;margin-top:1px;margin-right:-3px;margin-bottom:6px;" class="p539 ft39"><![endif]>jul‐02</P></TD>
<TD class="tr9 td60"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:0px;margin-top:-1px;margin-right:-17px;margin-bottom:1px;" class="p540 ft124"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-17px;margin-top:-1px;margin-right:0px;margin-bottom:18px;" class="p540 ft124"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-9px;margin-top:8px;margin-right:-8px;margin-bottom:9px;" class="p540 ft124"><![endif]>okt‐02</P></TD>
<TD class="tr9 td2"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:7px;margin-top:-1px;margin-right:-14px;margin-bottom:1px;" class="p537 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:0px;margin-top:-1px;margin-right:-7px;margin-bottom:8px;" class="p537 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:3px;margin-top:3px;margin-right:-10px;margin-bottom:4px;" class="p537 ft39"><![endif]>jan‐03</P></TD>
<TD class="tr9 td59"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:1px;margin-top:0px;margin-right:-12px;margin-bottom:0px;" class="p538 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-10px;margin-top:0px;margin-right:-1px;margin-bottom:11px;" class="p538 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-5px;margin-top:6px;margin-right:-6px;margin-bottom:5px;" class="p538 ft39"><![endif]>apr‐03</P></TD>
<TD class="tr9 td59"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:0px;margin-top:-3px;margin-right:-7px;margin-bottom:3px;" class="p539 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-7px;margin-top:-3px;margin-right:0px;margin-bottom:10px;" class="p539 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-4px;margin-top:1px;margin-right:-3px;margin-bottom:6px;" class="p539 ft39"><![endif]>jul‐03</P></TD>
<TD class="tr9 td1"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:0px;margin-top:-1px;margin-right:-8px;margin-bottom:1px;" class="p541 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-8px;margin-top:-1px;margin-right:0px;margin-bottom:9px;" class="p541 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-4px;margin-top:3px;margin-right:-4px;margin-bottom:5px;" class="p541 ft39"><![endif]>okt‐03</P></TD>
<TD class="tr9 td59"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:0px;margin-top:-1px;margin-right:-9px;margin-bottom:1px;" class="p542 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-9px;margin-top:-1px;margin-right:0px;margin-bottom:10px;" class="p542 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-5px;margin-top:4px;margin-right:-4px;margin-bottom:5px;" class="p542 ft39"><![endif]>jan‐04</P></TD>
<TD class="tr9 td59"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:0px;margin-top:0px;margin-right:-10px;margin-bottom:0px;" class="p543 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-10px;margin-top:0px;margin-right:0px;margin-bottom:10px;" class="p543 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-5px;margin-top:5px;margin-right:-5px;margin-bottom:5px;" class="p543 ft39"><![endif]>apr‐04</P></TD>
<TD class="tr9 td59"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:0px;margin-top:-3px;margin-right:-7px;margin-bottom:3px;" class="p539 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-7px;margin-top:-3px;margin-right:0px;margin-bottom:10px;" class="p539 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-4px;margin-top:1px;margin-right:-3px;margin-bottom:6px;" class="p539 ft39"><![endif]>jul‐04</P></TD>
<TD class="tr9 td1"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:0px;margin-top:-1px;margin-right:-8px;margin-bottom:1px;" class="p541 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-8px;margin-top:-1px;margin-right:0px;margin-bottom:9px;" class="p541 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-4px;margin-top:3px;margin-right:-4px;margin-bottom:5px;" class="p541 ft39"><![endif]>okt‐04</P></TD>
<TD class="tr9 td59"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:0px;margin-top:-1px;margin-right:-9px;margin-bottom:1px;" class="p542 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-9px;margin-top:-1px;margin-right:0px;margin-bottom:10px;" class="p542 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-5px;margin-top:4px;margin-right:-4px;margin-bottom:5px;" class="p542 ft39"><![endif]>jan‐05</P></TD>
<TD class="tr9 td59"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:0px;margin-top:0px;margin-right:-10px;margin-bottom:0px;" class="p543 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-10px;margin-top:0px;margin-right:0px;margin-bottom:10px;" class="p543 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-5px;margin-top:5px;margin-right:-5px;margin-bottom:5px;" class="p543 ft39"><![endif]>apr‐05</P></TD>
<TD class="tr9 td59"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:0px;margin-top:-3px;margin-right:-7px;margin-bottom:3px;" class="p539 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-7px;margin-top:-3px;margin-right:0px;margin-bottom:10px;" class="p539 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-4px;margin-top:1px;margin-right:-3px;margin-bottom:6px;" class="p539 ft39"><![endif]>jul‐05</P></TD>
<TD class="tr9 td59"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:0px;margin-top:-1px;margin-right:-9px;margin-bottom:1px;" class="p542 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-9px;margin-top:-1px;margin-right:0px;margin-bottom:10px;" class="p542 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-5px;margin-top:4px;margin-right:-4px;margin-bottom:5px;" class="p542 ft39"><![endif]>okt‐05</P></TD>
<TD class="tr9 td1"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:0px;margin-top:-1px;margin-right:-8px;margin-bottom:1px;" class="p541 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-8px;margin-top:-1px;margin-right:0px;margin-bottom:9px;" class="p541 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-4px;margin-top:3px;margin-right:-4px;margin-bottom:5px;" class="p541 ft39"><![endif]>jan‐06</P></TD>
<TD class="tr9 td59"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:0px;margin-top:0px;margin-right:-10px;margin-bottom:0px;" class="p543 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-10px;margin-top:0px;margin-right:0px;margin-bottom:10px;" class="p543 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-5px;margin-top:5px;margin-right:-5px;margin-bottom:5px;" class="p543 ft39"><![endif]>apr‐06</P></TD>
<TD class="tr9 td59"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:1px;margin-top:-3px;margin-right:-9px;margin-bottom:3px;" class="p544 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-7px;margin-top:-3px;margin-right:-1px;margin-bottom:11px;" class="p544 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-3px;margin-top:1px;margin-right:-5px;margin-bottom:7px;" class="p544 ft39"><![endif]>jul‐06</P></TD>
<TD class="tr9 td59"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:0px;margin-top:-1px;margin-right:-9px;margin-bottom:1px;" class="p542 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-9px;margin-top:-1px;margin-right:0px;margin-bottom:10px;" class="p542 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-5px;margin-top:4px;margin-right:-4px;margin-bottom:5px;" class="p542 ft39"><![endif]>okt‐06</P></TD>
<TD class="tr9 td1"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:0px;margin-top:-1px;margin-right:-8px;margin-bottom:1px;" class="p541 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-8px;margin-top:-1px;margin-right:0px;margin-bottom:9px;" class="p541 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-4px;margin-top:3px;margin-right:-4px;margin-bottom:5px;" class="p541 ft39"><![endif]>jan‐07</P></TD>
<TD class="tr9 td59"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:0px;margin-top:0px;margin-right:-10px;margin-bottom:0px;" class="p543 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-10px;margin-top:0px;margin-right:0px;margin-bottom:10px;" class="p543 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-5px;margin-top:5px;margin-right:-5px;margin-bottom:5px;" class="p543 ft39"><![endif]>apr‐07</P></TD>
<TD class="tr9 td4"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:1px;margin-top:-3px;margin-right:-7px;margin-bottom:3px;" class="p545 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-5px;margin-top:-3px;margin-right:-1px;margin-bottom:9px;" class="p545 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-2px;margin-top:0px;margin-right:-4px;margin-bottom:6px;" class="p545 ft39"><![endif]>jul‐07</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p546 ft8">Den brutna kostnadsökningskurvan 2003 för såväl förmånskostnad som egenavgift var associerad med införande av generisk substitu- tion i Sverige i oktober 2002.<A href="#page_104"><SPAN class="ft66">7</SPAN></A></P>
<P class="p72 ft8">Den något stigande kostnadsökningstakten under 2007 under- stiger fortfarande den innan 2002. Det är inte alldeles oväntat att kostnadsbilden skulle vända uppåt eftersom inga stora patent- utgångar har varit aktuella den senaste tiden. Däremot har det skett några nyintroduktioner med applikationsområde i öppenvården.</P>
<P class="p75 ft12">Under åren till och med 2011 förväntas kostnaderna för läkeme- delsförmånerna stiga snabbare än under de senaste åren. Social-</P>
<P class="p547 ft71"><SPAN class="ft69">6</SPAN><SPAN class="ft70">Socialstyrelsens data om förmånskostnadens ändring.</SPAN></P>
<P class="p93 ft68"><SPAN class="ft69">7</SPAN><SPAN class="ft72">Andersson et al 2007.</SPAN></P>
<P class="p244 ft15">106</P>
</DIV>
<DIV id="page_105">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34105x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td126"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td127"><P class="p40 ft26">Sveriges läkemedelsmarknad i siffror</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p479 ft8">styrelsen beräknar att kostnadsökningstakten kommer att öka med 3,5 procent under 2007. Under <NOBR>2008–2009</NOBR> förväntas kostnadsök- ningen bli ungefär 4,5 procent och ytterligare något högre 2010 och 2011.<A href="#page_105"><SPAN class="ft66">8</SPAN></A></P>
<P class="p548 ft8">Som främsta skäl till att kostnaderna drivs uppåt anger Social- styrelsen:</P>
<P class="p549 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft27">färre stora patent går ut</SPAN></P>
<P class="p231 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">fler nya läkemedel förväntas bli introducerade</SPAN></P>
<P class="p550 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">volymen förväntas öka med hänsyn till underliggande faktorer såsom befolkningens åldersstruktur och levnadsvanor</SPAN></P>
<P class="p231 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft27">färre läkemedel förväntas föras över till slutenvården</SPAN></P>
<P class="p551 ft12">Vissa läkemedelspatent med större försäljningsvolym går ut 2009 och 2011, annars skulle kostnadsökningen sannolikt bli ännu större.</P>
<P class="p236 ft8">Den samlade kostnadsutvecklingen ska ses mot bakgrund av den fortsatta volymutveckling som äger rum. Antalet definierade dygns- doser (DDD) ökade med 3,2 procent under 2004, med 2,5 procent år 2005 och med 3,5 procent under 2006.<A href="#page_105"><SPAN class="ft66">9</SPAN></A></P>
<P class="p97 ft8">I nedanstående tabell framgår effekten av patentutgångar och generiskt utbyte efter 2002 i form av lägre priser. Volymföränd- ringen av försålda läkemedel har under senare år varit ca 3 procent. År 2006 ökade försäljningen med 2,7 procent. Ökningen består av följande komponenter:</P>
<P class="p552 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft27">prisförändring i befintligt sortiment (0,4 procent)</SPAN></P>
<P class="p550 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">förändrad försäljningsvolym (DDD), dvs. total mängd läkemedel, av befintligt sortiment (3,5 procent)</SPAN></P>
<P class="p553 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft27">värdeökning, eller förändringar i sortimentet (nya, oftast dyrare, preparat för behandling av samma åkomma, nya preparat för tidigare ej behandlingsbara åkommor eller övergång från ett billigare till ett dyrare, men inte nödvändigtvis nytt, läkemedel) </SPAN><NOBR>(-1,2</NOBR> procent).<A href="#page_105"><SPAN class="ft66">10</SPAN></A></P>
<P class="p554 ft71"><SPAN class="ft74">8</SPAN><SPAN class="ft75">Socialstyrelsen, Läkemedelsförsäljningen i Sverige – analys och prognos, september 2007.</SPAN></P>
<P class="p231 ft71"><SPAN class="ft74">9</SPAN><SPAN class="ft75">Ibid.</SPAN></P>
<P class="p231 ft68"><SPAN class="ft74">10</SPAN><SPAN class="ft76">Ibid.</SPAN></P>
<P class="p555 ft15">107</P>
</DIV>
<DIV id="page_106">
<DIV id="id_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Sveriges läkemedelsmarknad i siffror</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p5 ft15">108</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_107">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34107x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t41">
<TR>
<TD class="tr22 td126"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td127"><P class="p40 ft26">Sveriges läkemedelsmarknad i siffror</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p556 ft17">Tabell 3.2 Kostnadsökningskomponenterna i läkemedelsförsäljningen på recept i Sverige <NOBR>2001–2006.</NOBR> Apotekens utförsäljningspris (AUP). Procentuella förändringar<A href="#page_107"><SPAN class="ft103">11</SPAN></A></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42">
<TR>
<TD class="tr16 td48"><P class="p50 ft105">År</P></TD>
<TD class="tr16 td134"><P class="p528 ft105">AUP</P></TD>
<TD class="tr16 td82"><P class="p557 ft110">Försäljningsökning</P></TD>
<TD class="tr16 td135"><P class="p309 ft110">Prisförändring</P></TD>
<TD class="tr16 td136"><P class="p557 ft110">Volymförändring</P></TD>
<TD class="tr16 td137"><P class="p40 ft106">Värdeförändring</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td138"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td139"><P class="p528 ft105">Mkr</P></TD>
<TD class="tr4 td140"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td141"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td142"><P class="p40 ft105">(DDD)</P></TD>
<TD class="tr4 td143"><P class="p40 ft105">(residual)</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td48"><P class="p50 ft3">2001</P></TD>
<TD class="tr16 td134"><P class="p528 ft3">20 579</P></TD>
<TD class="tr16 td82"><P class="p557 ft115">6,6</P></TD>
<TD class="tr16 td135"><P class="p558 ft3"><NOBR>-0,1</NOBR></P></TD>
<TD class="tr16 td136"><P class="p557 ft115">6,2</P></TD>
<TD class="tr16 td137"><P class="p536 ft3">0,4</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td48"><P class="p50 ft3">2002</P></TD>
<TD class="tr4 td134"><P class="p528 ft3">22 345</P></TD>
<TD class="tr4 td82"><P class="p557 ft115">8,6</P></TD>
<TD class="tr4 td135"><P class="p558 ft3">0,1</P></TD>
<TD class="tr4 td136"><P class="p557 ft115">4,5</P></TD>
<TD class="tr4 td137"><P class="p536 ft3">3,8</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td48"><P class="p50 ft3">2003</P></TD>
<TD class="tr8 td134"><P class="p528 ft3">22 518</P></TD>
<TD class="tr8 td82"><P class="p557 ft115">0,8</P></TD>
<TD class="tr8 td135"><P class="p558 ft3"><NOBR>-2,3</NOBR></P></TD>
<TD class="tr8 td136"><P class="p557 ft115">3,0</P></TD>
<TD class="tr8 td137"><P class="p536 ft3">0,2</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td48"><P class="p50 ft3">2004</P></TD>
<TD class="tr8 td134"><P class="p528 ft3">22 596</P></TD>
<TD class="tr8 td82"><P class="p557 ft115">0,3</P></TD>
<TD class="tr8 td135"><P class="p558 ft3">0,1</P></TD>
<TD class="tr8 td136"><P class="p557 ft115">3,2</P></TD>
<TD class="tr8 td137"><P class="p536 ft3"><NOBR>-2,9</NOBR></P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td48"><P class="p50 ft3">2005</P></TD>
<TD class="tr4 td134"><P class="p528 ft3">22 646</P></TD>
<TD class="tr4 td82"><P class="p557 ft115">0,2</P></TD>
<TD class="tr4 td135"><P class="p558 ft3"><NOBR>-1,6</NOBR></P></TD>
<TD class="tr4 td136"><P class="p557 ft115">2,5</P></TD>
<TD class="tr4 td137"><P class="p536 ft3"><NOBR>-0,7</NOBR></P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td138"><P class="p50 ft3">2006</P></TD>
<TD class="tr4 td139"><P class="p528 ft3">23 253</P></TD>
<TD class="tr4 td140"><P class="p557 ft115">2,7</P></TD>
<TD class="tr4 td141"><P class="p558 ft3">0,4</P></TD>
<TD class="tr4 td142"><P class="p557 ft115">3,5</P></TD>
<TD class="tr4 td143"><P class="p536 ft3"><NOBR>-1,2</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p559 ft8">Sverige har en relativt hög läkemedelskonsumtion i ett nordiskt perspektiv, men den är mer moderat i en europeisk jämförelse. Mätt som konsumtion av dygnsdoser (DDD) konsumerade Sverige 2004 1 584 dygnsdoser per 1 000 invånare per dag. Det kan jämföras med Finlands 1 500 dygnsdoser per tusen invånare per dag, Danmarks 1 160 och Tysklands 973.<A href="#page_107"><SPAN class="ft66">12 </SPAN></A>Antalet dygnsdoser växte i snitt med 2,5 procent i Sverige per år mellan <NOBR>2000–2005.</NOBR> I Sverige förskrivs i snitt 6,9 recept per invånare och år, i Norge 5,6, i Finland 8,0 och i Österrike 12,6.<A href="#page_107"><SPAN class="ft66">13</SPAN></A></P>
<P class="p560 ft8">I Sverige har volymerna ökat i en tämligen jämn takt sedan ett par decennier tillbaka. Volymen av läkemedel har fortsatt öka även efter introduktionen av generisk substitution på apotek emedan kost- nadsökningen avklingat efter detta.<A href="#page_107"><SPAN class="ft66">14 </SPAN></A>Volymutvecklingen skiljer sig åt för olika läkemedelsgrupper med en viss förskjutning mot billi- gare produkter. Sannolikt har den priskonkurrens som uppstod efter oktober 2002 på storsäljande produkter vars patent gick ut bidragit till detta.</P>
<P class="p561 ft71"><SPAN class="ft74">11</SPAN><SPAN class="ft75">Apoteket AB.</SPAN></P>
<P class="p562 ft99"><SPAN class="ft74">12</SPAN><SPAN class="ft98">P. Moïse & E. Docteur; Pharmaceutical Pricing an Reimbursment Policies in Sweden, OECD Health Working Papers No 28, DELSA/HEA/WD/HWP(2007)5. s. 32.</SPAN></P>
<P class="p563 ft71"><SPAN class="ft74">13</SPAN><SPAN class="ft75">Ibid, s. 32.</SPAN></P>
<P class="p564 ft68"><SPAN class="ft74">14</SPAN><SPAN class="ft76">K. Andersson. Swedish pharmaceutical benefit reforms: analyses of implementation, pharma- ceutical sales patterns and expenditures [Doctoral dissertation]. Göteborg: Göteborg University; 2006.</SPAN></P>
<P class="p565 ft15">109</P>
</DIV>
<DIV id="page_108">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34108x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Sveriges läkemedelsmarknad i siffror</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p413 ft11"><SPAN class="ft11">3.1.2</SPAN><SPAN class="ft97">Internationell jämförelse</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">De totala privata och offentliga utgifterna för läkemedel per capita var 2004 11 procent lägre i Sverige än OECD:s genomsnitt (se diagram). I jämförelse med övriga nordiska länder har endast Danmark lägre utgifter per capita. Utgifterna i Sverige 2004 mot- svarade 1,1 procent av BNP jämfört med snittet för OECD om 1,5 procent. Enligt OECD:s beräkningssätt svarade läkemedlen för 12,3 procent av de sammanlagda kostnaderna för hälso- och sjuk- vården i Sverige 2004. Det är relativt lågt i förhållande till genom- snittet i OECD, men relativt normalt i ett nordiskt perspektiv.<A href="#page_108"><SPAN class="ft66">15 </SPAN></A>Kostnaderna per capita korrigerat för köpkraft framgår nedan.<A href="#page_108"><SPAN class="ft66">16</SPAN></A></P>
<P class="p113 ft17">Figur 3.4 Läkemedelskostnader per capita, USD PPP, 2004</P>
<P class="p566 ft125">USA Frankrike Kanada Italien Island Spanien Luxembourg Tyskland Japan (01) Schweitz Portugal Österrike Australien OECD Grekland Norge Finland Sverige Belgien (01) Irland</P>
<P class="p567 ft38">Nederländerna (01)</P>
<P class="p568 ft38">Korea</P>
<P class="p569 ft38">Ungern (02)</P>
<P class="p570 ft38">Slovakien (02)</P>
<P class="p571 ft38">Danmark</P>
<P class="p572 ft38">Tjeckien (02)</P>
<P class="p573 ft38">Polen</P>
<P class="p574 ft38">Mexico</P>
<P class="p575 ft38">0 100 200 300 400 500 600 700 800</P>
<P class="p484 ft71"><SPAN class="ft74">15</SPAN><SPAN class="ft75">P. Moïse & E. Docteur; s. </SPAN><NOBR>27–28.</NOBR></P>
<P class="p93 ft68"><SPAN class="ft74">16</SPAN><SPAN class="ft76">Källa: OECD Health Data October 2006.</SPAN></P>
<P class="p244 ft15">110</P>
</DIV>
<DIV id="page_109">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34109x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td126"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td127"><P class="p40 ft26">Sveriges läkemedelsmarknad i siffror</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p229 ft12">I en aktuell analys beskriver OECD tillväxten av läkemedelskostna- derna i Sverige som modest på senare år. Under perioden <NOBR>1997–2004</NOBR> var den svenska årliga kostnadsökningen i snitt 4,6 procent jämfört med snittet i OECD om 5 procent.<A href="#page_109"><SPAN class="ft126">17</SPAN></A></P>
<P class="p576 ft11"><SPAN class="ft11">3.1.3</SPAN><SPAN class="ft97">Finansiering av läkemedelskostnader</SPAN></P>
<P class="p233 ft8">Offentliga medel, från stat och landsting, täcker ungefär 71 procent av de totala läkemedelskostnaderna i Sverige. Det är en högre an- del än för genomsnittet i OECD, vilket var 61 procent 2006. Alla nordiska länder utom Island ligger nära eller under OECD:s genomsnitt för skattefinansiering av läkemedel. Av de 29 öre av ”läkemedelskronan” som allmänheten svarar för används 21 öre (70 procent) till receptbelagda läkemedel och 9 öre (30 procent) till egenvårdsprodukter.<A href="#page_109"><SPAN class="ft66">18</SPAN></A></P>
<P class="p208 ft8">Kostnaderna för förmånerna, egenavgifter, slutenvårdsläkemedel och receptfria läkemedel avseende humanläkemedel 2006 uppgick till 31 miljarder kronor. Efter område och finansieringskälla för- delades den totala läkemedelsnotan för läkemedel enligt nedan.<A href="#page_109"><SPAN class="ft66">19</SPAN></A></P>
<P class="p577 ft17">Figur 3.5</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t43">
<TR>
<TD class="tr42 td144"><P class="p40 ft115">Egenavgift, läkemedel; 5,9</P></TD>
<TD class="tr42 td116"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr42 td145"><P class="p40 ft115">Konsumenten; 29 %</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr39 td144"><P class="p40 ft127">Receptfritt; 2,7</P></TD>
<TD class="tr39 td116"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr39 td145"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr53 td144"><P class="p40 ft115">Rekvisition i</P></TD>
<TD class="tr53 td116"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr53 td145"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr31 td144"><P class="p40 ft128">öppenvård; 0,3</P></TD>
<TD class="tr31 td116"><P class="p40 ft31"> </P></TD>
<TD class="tr31 td145"><P class="p40 ft31"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr22 td144"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr22 td116"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr22 td145"><P class="p40 ft115">Sjukvården; 15 %</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr48 td144"><P class="p40 ft115">Slutenvårdsläkemedel; 4,8</P></TD>
<TD class="tr48 td116"><P class="p40 ft115">Läkemedelsför-</P></TD>
<TD class="tr48 td145"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr22 td144"><P class="p578 ft115">miljarder kr</P></TD>
<TD class="tr22 td116"><P class="p40 ft115">månen; 17,3</P></TD>
<TD class="tr22 td145"><P class="p579 ft129">Staten; 56 %</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p580 ft71"><SPAN class="ft74">17</SPAN><SPAN class="ft75">P. Moïse & E. Docteur, s. </SPAN><NOBR>28–30.</NOBR></P>
<P class="p231 ft71"><SPAN class="ft74">18</SPAN><SPAN class="ft75">P. Moïse & E. Docteur, s. 34.</SPAN></P>
<P class="p231 ft68"><SPAN class="ft74">19</SPAN><SPAN class="ft76">Socialstyrelsen.</SPAN></P>
<P class="p555 ft15">111</P>
</DIV>
<DIV id="page_110">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34110x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Sveriges läkemedelsmarknad i siffror</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">Nedanstående tabell beskriver hur läkemedelsförmånskostnaden inkluderande även förbrukningsartiklar och livsmedel inom för- månerna utvecklats från och med 1990 till i dag.<A href="#page_110"><SPAN class="ft66">20</SPAN></A></P>
<P class="p581 ft17">Tabell 3.3 Läkemedelsförmånskostnad och egenavgift för läkemedel, förbrukningsartiklar och livsmedel på recept <NOBR>1990–2006,</NOBR> miljoner kronor<A href="#page_110"><SPAN class="ft103">21</SPAN></A></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t44">
<TR>
<TD class="tr25 td103"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr25 td146"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD colspan=2 class="tr25 td147"><P class="p582 ft3">Läkemedelsförmån</P></TD>
<TD class="tr25 td148"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr25 td149"><P class="p45 ft3">Egenavgift</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr25 td19"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr10 td93"><P class="p583 ft114">Läkemedel<SPAN class="ft113">a</SPAN></P></TD>
<TD class="tr25 td150"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr10 td151"><P class="p584 ft114">Livsmedel<SPAN class="ft113">c</SPAN></P></TD>
<TD class="tr25 td152"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr25 td134"><P class="p45 ft116">(läkemedel)</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr22 td19"><P class="p40 ft131"> </P></TD>
<TD class="tr22 td150"><P class="p119 ft115">Förbruknings-</P></TD>
<TD class="tr22 td152"><P class="p373 ft132">Totalt</P></TD>
<TD class="tr22 td134"><P class="p40 ft131"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td120"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr16 td153"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr16 td154"><P class="p119 ft121">artiklar<SPAN class="ft113">b</SPAN></P></TD>
<TD class="tr16 td155"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr16 td156"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr16 td139"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr16 td19"><P class="p43 ft3">1990</P></TD>
<TD class="tr16 td93"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr16 td150"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr16 td151"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr16 td152"><P class="p145 ft105">6 862</P></TD>
<TD class="tr16 td134"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p43 ft3">1991</P></TD>
<TD class="tr8 td93"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr8 td150"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr8 td151"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr8 td152"><P class="p145 ft105">7 774</P></TD>
<TD class="tr8 td134"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p43 ft3">1992</P></TD>
<TD class="tr8 td93"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr8 td150"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr8 td151"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr8 td152"><P class="p145 ft105">8 764</P></TD>
<TD class="tr8 td134"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p43 ft3">1993</P></TD>
<TD class="tr4 td93"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr4 td150"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr4 td151"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr4 td152"><P class="p145 ft105">9 516</P></TD>
<TD class="tr4 td134"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p43 ft3">1994</P></TD>
<TD class="tr8 td93"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr8 td150"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr8 td151"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr8 td152"><P class="p145 ft105">11 066</P></TD>
<TD class="tr8 td134"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p43 ft3">1995</P></TD>
<TD class="tr8 td93"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr8 td150"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr8 td151"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr8 td152"><P class="p145 ft105">12 408</P></TD>
<TD class="tr8 td134"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p43 ft3">1996</P></TD>
<TD class="tr4 td93"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr4 td150"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr4 td151"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr4 td152"><P class="p145 ft105">13 566</P></TD>
<TD class="tr4 td134"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p43 ft3">1997</P></TD>
<TD class="tr8 td93"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr8 td150"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr8 td151"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr8 td152"><P class="p145 ft105">12 480</P></TD>
<TD class="tr8 td134"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p43 ft3">1998</P></TD>
<TD class="tr8 td93"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr8 td150"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr8 td151"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr8 td152"><P class="p145 ft105">13 269</P></TD>
<TD class="tr8 td134"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p43 ft3">1999</P></TD>
<TD class="tr4 td93"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr4 td150"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr4 td151"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
<TD class="tr4 td152"><P class="p145 ft105">14 710</P></TD>
<TD class="tr4 td134"><P class="p40 ft130"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p43 ft3">2000</P></TD>
<TD class="tr8 td93"><P class="p583 ft115">14 612</P></TD>
<TD class="tr8 td150"><P class="p116 ft115">1 153</P></TD>
<TD class="tr8 td151"><P class="p585 ft115">102</P></TD>
<TD class="tr8 td152"><P class="p145 ft3">15 867</P></TD>
<TD class="tr8 td134"><P class="p586 ft3">4 983</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p43 ft3">2001</P></TD>
<TD class="tr8 td93"><P class="p583 ft115">15 563</P></TD>
<TD class="tr8 td150"><P class="p116 ft115">1 284</P></TD>
<TD class="tr8 td151"><P class="p585 ft115">109</P></TD>
<TD class="tr8 td152"><P class="p145 ft3">16 956</P></TD>
<TD class="tr8 td134"><P class="p586 ft3">5 197</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p43 ft3">2002</P></TD>
<TD class="tr4 td93"><P class="p583 ft115">17 071</P></TD>
<TD class="tr4 td150"><P class="p116 ft115">1 402</P></TD>
<TD class="tr4 td151"><P class="p585 ft115">121</P></TD>
<TD class="tr4 td152"><P class="p145 ft3">18 594</P></TD>
<TD class="tr4 td134"><P class="p586 ft3">5 483</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p43 ft3">2003</P></TD>
<TD class="tr8 td93"><P class="p583 ft115">17 333</P></TD>
<TD class="tr8 td150"><P class="p116 ft115">1 498</P></TD>
<TD class="tr8 td151"><P class="p585 ft115">138</P></TD>
<TD class="tr8 td152"><P class="p145 ft3">18 969</P></TD>
<TD class="tr8 td134"><P class="p586 ft3">5 500</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td19"><P class="p43 ft3">2004</P></TD>
<TD class="tr8 td93"><P class="p583 ft115">17 281</P></TD>
<TD class="tr8 td150"><P class="p116 ft115">1 584</P></TD>
<TD class="tr8 td151"><P class="p585 ft115">149</P></TD>
<TD class="tr8 td152"><P class="p145 ft3">19 014</P></TD>
<TD class="tr8 td134"><P class="p586 ft3">5 495</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td19"><P class="p43 ft3">2005</P></TD>
<TD class="tr4 td93"><P class="p583 ft115">17 039</P></TD>
<TD class="tr4 td150"><P class="p116 ft115">1 655</P></TD>
<TD class="tr4 td151"><P class="p585 ft115">137</P></TD>
<TD class="tr4 td152"><P class="p145 ft3">18 981</P></TD>
<TD class="tr4 td134"><P class="p586 ft3">5 586</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td120"><P class="p43 ft3">2006</P></TD>
<TD class="tr4 td153"><P class="p583 ft115">17 309</P></TD>
<TD class="tr4 td154"><P class="p116 ft115">1 591</P></TD>
<TD class="tr4 td155"><P class="p585 ft115">139</P></TD>
<TD class="tr4 td156"><P class="p145 ft3">19 165</P></TD>
<TD class="tr4 td139"><P class="p586 ft3">5 911</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p522 ft3"><SPAN class="ft114">a</SPAN><NOBR><SPAN class="ft118">ATC-kod</SPAN></NOBR> <NOBR>A-V</NOBR> exkl T,</P>
<P class="p77 ft3"><SPAN class="ft114">b</SPAN><NOBR><SPAN class="ft118">ATC-kod</SPAN></NOBR> <NOBR>Y80-85,</NOBR></P>
<P class="p77 ft3"><SPAN class="ft114">c</SPAN><NOBR><SPAN class="ft119">ATC-kod</SPAN></NOBR> <NOBR>Y73-Y75</NOBR></P>
<P class="p283 ft8">Konsumenternas andel av kostnaderna för förmånsberättigade läke- medel uppgår under 2007 till ca 21 procent.<A href="#page_110"><SPAN class="ft66">22</SPAN></A></P>
<P class="p587 ft71"><SPAN class="ft74">20</SPAN><SPAN class="ft75">Socialstyrelsen.</SPAN></P>
<P class="p77 ft71"><SPAN class="ft74">21</SPAN><SPAN class="ft75">Socialstyrelsen.</SPAN></P>
<P class="p77 ft68"><SPAN class="ft74">22</SPAN><SPAN class="ft76">Apoteket AB.</SPAN></P>
<P class="p244 ft15">112</P>
</DIV>
<DIV id="page_111">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34111x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td126"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td127"><P class="p40 ft26">Sveriges läkemedelsmarknad i siffror</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p499 ft22"><SPAN class="ft22">3.2</SPAN><SPAN class="ft92">Prisjämförelser med andra länder</SPAN></P>
<P class="p66 ft8">Det är av många skäl tekniskt svårt att göra exakta prisjämförelser mellan länder. Det förekommer ett flertal system för att fastställa priser och systemen har förändrats avsevärt under senare år. Mönstren för användning av läkemedel skiljer sig även kraftigt åt från ett land till ett annat – olika preparat förskrivs och olika styrkor och olika förpackningsstorlekar förekommer för ett och samma preparat. Generikatillverkare kan även ha olika leveranskapacitet i olika länder, vilket påverkar vilket läkemedel som faktiskt byts ut och till vilket pris. En vanlig konklusion är att prisjämförelser mellan olika länder inte är en pålitlig metod för att jämföra effektiviteten hos olika system.<A href="#page_111"><SPAN class="ft66">23</SPAN></A></P>
<P class="p588 ft8">En illustration av dessa problem är de försök som har gjorts att jämföra Norges och Sveriges priser på generiskt utbytbara pro- dukter. Norges Helse- og omsorgsdepartement, som har jämfört priserna på utbytbara produkter i Sverige, Norge och Danmark, drar slutsatsen att priserna generellt är högre i Norge än i de bägge andra länderna. Samtidigt noterar departementet att det finns exempel på preparat och förpackningar som är billigare i Norge.<A href="#page_111"><SPAN class="ft66">24 </SPAN></A>Vissa andra utredningar har kommit till slutsatsen att Norge har lägre priser på generiskt utbytbara produkter än Sverige.<A href="#page_111"><SPAN class="ft66">25 </SPAN></A>Andra har omvänt hävdat att Sverige är billigare än Norge. Avgörande förefaller vara om man tar hänsyn till respektive lands specifika för- skrivnings- och konsumtionsmönster.<A href="#page_111"><SPAN class="ft66">26</SPAN></A></P>
<P class="p589 ft8">I en studie genomförd av IMS 2007 har priserna undersökts på de i Sverige mest säljande produkterna som lanserats sedan 2001. Slutsatsen är att Sveriges priser för dessa läkemedel ligger i linje med övriga Europa. Det gäller såväl AUP som AIP och tillverkar- nas pris.<A href="#page_111"><SPAN class="ft66">27 </SPAN></A>OECD konkluderar å sin sida att de priser som tillverk- arna erhåller på den svenska marknaden i en europeisk jämförelse är höga inom det patentbelagda marknadssegmentet. Det är endast i</P>
<P class="p590 ft99"><SPAN class="ft74">23</SPAN><SPAN class="ft98">T. Wilsdon, N. Wehmhorner & C. Calcagno, The role of competition in encouraging efficient distribution and use of generics products, </SPAN><NOBR>CRA-International,</NOBR> April 2007.</P>
<P class="p261 ft99"><SPAN class="ft74">24</SPAN><SPAN class="ft98">Prising av byttbare legemidler (trinnpris) og apotekenes maksimalavanse, Helse- og omsorgsdepartementet, Höringsnotat, Juni 2007.</SPAN></P>
<P class="p591 ft71"><SPAN class="ft74">25</SPAN><SPAN class="ft75">IMS, IMS MIDAS and IMS Consulting Analysis.</SPAN></P>
<P class="p231 ft71"><SPAN class="ft74">26</SPAN><SPAN class="ft75">IMS, International price comparison of generics – Top – 35 Generic products in EU.</SPAN></P>
<P class="p261 ft68"><SPAN class="ft67">27 </SPAN>IMS, International price comparison of new products launched <NOBR>2001-06</NOBR> – Top – 25 products in Sweden versus rest of Europe, Prepared by pricing & reimbursement practice of IMS consulting for Swedish Pharmaceutical Trade Association (LIF) 2007, s. <NOBR>9–11.</NOBR></P>
<P class="p592 ft15">113</P>
</DIV>
<DIV id="page_112">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34112x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Sveriges läkemedelsmarknad i siffror</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p593 ft8">Tyskland, som tillverkarna får högre priser än i Sverige för nya läkemedel.<A href="#page_112"><SPAN class="ft66">28</SPAN></A></P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t45">
<TR>
<TD class="tr8 td38"></TD>
<TD colspan=2 class="tr8 td115"><P class="p40 ft17">Figur 3.6</P></TD>
<TD class="tr8 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=17 class="tr8 td157"><P class="p45 ft17">Skillnader i droghandelns genomsnittliga inköpspriser (DIP) för</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr48 td38"></TD>
<TD class="tr48 td158"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr48 td76"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr48 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD colspan=17 class="tr48 td157"><P class="p45 ft17">läkemedel i 16 europeiska länder (Sverige = 100<A href="#page_112"><SPAN class="ft103">29</SPAN></A>)</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr34 td38"></TD>
<TD rowspan=2 class="tr12 td158"><P class="p530 ft38">140</P></TD>
<TD class="tr34 td76"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td160"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td161"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr34 td162"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr37 td38"></TD>
<TD class="tr37 td163"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td58"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td159"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td58"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td159"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td58"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td159"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td58"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td159"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td58"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td159"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td58"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td159"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td58"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td159"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td160"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td159"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td161"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td162"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td38"></TD>
<TD class="tr5 td158"><P class="p530 ft38">120</P></TD>
<TD class="tr5 td163"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td160"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td161"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td162"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td38"></TD>
<TD class="tr5 td158"><P class="p530 ft38">100</P></TD>
<TD class="tr5 td163"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td160"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td161"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td162"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr12 td38"></TD>
<TD class="tr12 td158"><P class="p531 ft38">80</P></TD>
<TD class="tr12 td163"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr12 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr12 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr12 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr12 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr12 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr12 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr12 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr12 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr12 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr12 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr12 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr12 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr12 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr12 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr12 td160"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr12 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr12 td161"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr12 td162"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr33 td38"></TD>
<TD rowspan=4 class="tr5 td158"><P class="p531 ft38">60</P></TD>
<TD class="tr33 td163"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr33 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr33 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr33 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr33 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr33 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr33 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr33 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr33 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr33 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr33 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr33 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr33 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr33 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr33 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr33 td160"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr33 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr33 td161"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD rowspan=3 class="tr38 td162"><P class="p195 ft38">De 180 mest säljande produkterna</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr37 td38"></TD>
<TD class="tr37 td163"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td58"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td159"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td58"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td159"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td58"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td159"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td58"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td159"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td58"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td159"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td58"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td159"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td58"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td159"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td160"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td159"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td164"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr43 td38"></TD>
<TD class="tr43 td163"><P class="p40 ft133"> </P></TD>
<TD class="tr43 td58"><P class="p40 ft133"> </P></TD>
<TD class="tr43 td159"><P class="p40 ft133"> </P></TD>
<TD class="tr43 td58"><P class="p40 ft133"> </P></TD>
<TD class="tr43 td159"><P class="p40 ft133"> </P></TD>
<TD class="tr43 td58"><P class="p40 ft133"> </P></TD>
<TD class="tr43 td159"><P class="p40 ft133"> </P></TD>
<TD class="tr43 td58"><P class="p40 ft133"> </P></TD>
<TD class="tr43 td159"><P class="p40 ft133"> </P></TD>
<TD class="tr43 td58"><P class="p40 ft133"> </P></TD>
<TD class="tr43 td159"><P class="p40 ft133"> </P></TD>
<TD class="tr43 td58"><P class="p40 ft133"> </P></TD>
<TD class="tr43 td159"><P class="p40 ft133"> </P></TD>
<TD class="tr43 td58"><P class="p40 ft133"> </P></TD>
<TD class="tr43 td159"><P class="p40 ft133"> </P></TD>
<TD class="tr43 td160"><P class="p40 ft133"> </P></TD>
<TD class="tr43 td159"><P class="p40 ft133"> </P></TD>
<TD class="tr43 td161"><P class="p40 ft133"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr37 td38"></TD>
<TD class="tr37 td163"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td58"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td159"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td58"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td159"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td58"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td159"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td58"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td159"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td58"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td159"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td58"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td159"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td58"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td159"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td160"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td159"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD class="tr37 td161"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr27 td162"><P class="p195 ft38">DIP</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr28 td38"></TD>
<TD class="tr28 td158"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td163"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td58"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td159"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td58"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td159"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td58"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td159"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td58"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td159"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td58"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td159"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td58"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td159"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td58"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td159"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td160"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td159"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td161"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr47 td38"></TD>
<TD rowspan=4 class="tr44 td158"><P class="p531 ft38">40</P></TD>
<TD class="tr47 td163"><P class="p40 ft46"> </P></TD>
<TD class="tr47 td58"><P class="p40 ft46"> </P></TD>
<TD class="tr47 td159"><P class="p40 ft46"> </P></TD>
<TD class="tr47 td58"><P class="p40 ft46"> </P></TD>
<TD class="tr47 td159"><P class="p40 ft46"> </P></TD>
<TD class="tr47 td58"><P class="p40 ft46"> </P></TD>
<TD class="tr47 td159"><P class="p40 ft46"> </P></TD>
<TD class="tr47 td58"><P class="p40 ft46"> </P></TD>
<TD class="tr47 td159"><P class="p40 ft46"> </P></TD>
<TD class="tr47 td58"><P class="p40 ft46"> </P></TD>
<TD class="tr47 td159"><P class="p40 ft46"> </P></TD>
<TD class="tr47 td58"><P class="p40 ft46"> </P></TD>
<TD class="tr47 td159"><P class="p40 ft46"> </P></TD>
<TD class="tr47 td58"><P class="p40 ft46"> </P></TD>
<TD class="tr47 td159"><P class="p40 ft46"> </P></TD>
<TD class="tr47 td160"><P class="p40 ft46"> </P></TD>
<TD class="tr47 td159"><P class="p40 ft46"> </P></TD>
<TD class="tr47 td161"><P class="p40 ft46"> </P></TD>
<TD rowspan=3 class="tr8 td162"><P class="p195 ft38">Nya produkter DIP</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr28 td38"></TD>
<TD class="tr28 td163"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td58"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td159"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td58"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td159"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td58"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td159"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td58"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td159"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td58"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td159"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td58"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td159"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td58"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td159"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td160"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td159"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
<TD class="tr28 td165"><P class="p40 ft28"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr32 td38"></TD>
<TD class="tr32 td163"><P class="p40 ft32"> </P></TD>
<TD class="tr32 td58"><P class="p40 ft32"> </P></TD>
<TD class="tr32 td159"><P class="p40 ft32"> </P></TD>
<TD class="tr32 td58"><P class="p40 ft32"> </P></TD>
<TD class="tr32 td159"><P class="p40 ft32"> </P></TD>
<TD class="tr32 td58"><P class="p40 ft32"> </P></TD>
<TD class="tr32 td159"><P class="p40 ft32"> </P></TD>
<TD class="tr32 td58"><P class="p40 ft32"> </P></TD>
<TD class="tr32 td159"><P class="p40 ft32"> </P></TD>
<TD class="tr32 td58"><P class="p40 ft32"> </P></TD>
<TD class="tr32 td159"><P class="p40 ft32"> </P></TD>
<TD class="tr32 td58"><P class="p40 ft32"> </P></TD>
<TD class="tr32 td159"><P class="p40 ft32"> </P></TD>
<TD class="tr32 td58"><P class="p40 ft32"> </P></TD>
<TD class="tr32 td159"><P class="p40 ft32"> </P></TD>
<TD class="tr32 td160"><P class="p40 ft32"> </P></TD>
<TD class="tr32 td159"><P class="p40 ft32"> </P></TD>
<TD class="tr32 td161"><P class="p40 ft32"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr40 td38"></TD>
<TD class="tr40 td163"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td160"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td161"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td162"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr5 td38"></TD>
<TD class="tr5 td158"><P class="p531 ft38">20</P></TD>
<TD class="tr5 td163"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td58"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td160"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td161"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr5 td162"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr38 td38"></TD>
<TD rowspan=2 class="tr5 td158"><P class="p530 ft38">0</P></TD>
<TD class="tr38 td166"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr38 td167"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr38 td168"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr38 td167"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr38 td168"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr38 td167"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr38 td168"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr38 td167"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr38 td168"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr38 td167"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr38 td168"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr38 td167"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr38 td168"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr38 td167"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr38 td168"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr38 td169"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr53 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr53 td161"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr53 td162"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr41 td38"></TD>
<TD rowspan=2 class="tr54 td76"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:4px;margin-top:-29px;margin-right:-24px;margin-bottom:29px;" class="p594 ft38"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-16px;margin-top:-29px;margin-right:-4px;margin-bottom:49px;" class="p594 ft38"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-6px;margin-top:-19px;margin-right:-14px;margin-bottom:39px;" class="p594 ft38"><![endif]>Belgien</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr54 td58"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:1px;margin-top:-23px;margin-right:-28px;margin-bottom:23px;" class="p595 ft38"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-26px;margin-top:-23px;margin-right:-1px;margin-bottom:50px;" class="p595 ft38"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-13px;margin-top:-9px;margin-right:-14px;margin-bottom:36px;" class="p595 ft38"><![endif]>Danmark</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr54 td159"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:1px;margin-top:-29px;margin-right:-23px;margin-bottom:29px;" class="p596 ft38"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-21px;margin-top:-29px;margin-right:-1px;margin-bottom:51px;" class="p596 ft38"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-10px;margin-top:-18px;margin-right:-12px;margin-bottom:40px;" class="p596 ft38"><![endif]>Finland</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr54 td58"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:1px;margin-top:-21px;margin-right:-30px;margin-bottom:21px;" class="p597 ft38"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-28px;margin-top:-21px;margin-right:-1px;margin-bottom:50px;" class="p597 ft38"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-14px;margin-top:-6px;margin-right:-15px;margin-bottom:35px;" class="p597 ft38"><![endif]>Frankrike</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr54 td159"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:1px;margin-top:-22px;margin-right:-30px;margin-bottom:22px;" class="p598 ft38"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-28px;margin-top:-22px;margin-right:-1px;margin-bottom:51px;" class="p598 ft38"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-14px;margin-top:-7px;margin-right:-15px;margin-bottom:36px;" class="p598 ft38"><![endif]>Grekland</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr54 td58"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:1px;margin-top:-35px;margin-right:-16px;margin-bottom:35px;" class="p599 ft38"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-14px;margin-top:-35px;margin-right:-1px;margin-bottom:50px;" class="p599 ft38"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-7px;margin-top:-27px;margin-right:-8px;margin-bottom:42px;" class="p599 ft38"><![endif]>Irland</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr54 td159"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:1px;margin-top:-33px;margin-right:-19px;margin-bottom:33px;" class="p600 ft38"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-17px;margin-top:-33px;margin-right:-1px;margin-bottom:51px;" class="p600 ft38"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-8px;margin-top:-24px;margin-right:-10px;margin-bottom:42px;" class="p600 ft38"><![endif]>Italien</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr54 td58"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:1px;margin-top:0px;margin-right:-51px;margin-bottom:0px;" class="p601 ft38"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-49px;margin-top:0px;margin-right:-1px;margin-bottom:50px;" class="p601 ft38"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-24px;margin-top:25px;margin-right:-26px;margin-bottom:25px;" class="p601 ft38"><![endif]>Nederländerna</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr54 td159"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:1px;margin-top:-34px;margin-right:-18px;margin-bottom:34px;" class="p602 ft38"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-16px;margin-top:-34px;margin-right:-1px;margin-bottom:51px;" class="p602 ft38"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-8px;margin-top:-25px;margin-right:-9px;margin-bottom:42px;" class="p602 ft38"><![endif]>Norge</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr54 td58"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:1px;margin-top:-25px;margin-right:-26px;margin-bottom:25px;" class="p603 ft38"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-24px;margin-top:-25px;margin-right:-1px;margin-bottom:50px;" class="p603 ft38"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-12px;margin-top:-12px;margin-right:-13px;margin-bottom:37px;" class="p603 ft38"><![endif]>Portugal</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr54 td159"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:1px;margin-top:-27px;margin-right:-25px;margin-bottom:27px;" class="p170 ft38"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-23px;margin-top:-27px;margin-right:-1px;margin-bottom:51px;" class="p170 ft38"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-11px;margin-top:-15px;margin-right:-13px;margin-bottom:39px;" class="p170 ft38"><![endif]>Schweiz</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr54 td58"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:1px;margin-top:-27px;margin-right:-24px;margin-bottom:27px;" class="p604 ft38"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-22px;margin-top:-27px;margin-right:-1px;margin-bottom:50px;" class="p604 ft38"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-11px;margin-top:-15px;margin-right:-12px;margin-bottom:38px;" class="p604 ft38"><![endif]>Spanien</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr54 td159"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:1px;margin-top:-2px;margin-right:-50px;margin-bottom:2px;" class="p605 ft38"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-48px;margin-top:-2px;margin-right:-1px;margin-bottom:51px;" class="p605 ft38"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-24px;margin-top:23px;margin-right:-25px;margin-bottom:26px;" class="p605 ft38"><![endif]>Storbritannien</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr54 td58"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:1px;margin-top:-29px;margin-right:-22px;margin-bottom:29px;" class="p606 ft38"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-20px;margin-top:-29px;margin-right:-1px;margin-bottom:50px;" class="p606 ft38"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-10px;margin-top:-18px;margin-right:-11px;margin-bottom:39px;" class="p606 ft38"><![endif]>Sverige</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr54 td159"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:1px;margin-top:-25px;margin-right:-27px;margin-bottom:25px;" class="p607 ft38"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-25px;margin-top:-25px;margin-right:-1px;margin-bottom:51px;" class="p607 ft38"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-12px;margin-top:-12px;margin-right:-14px;margin-bottom:38px;" class="p607 ft38"><![endif]>Tyskland</P></TD>
<TD colspan=4 rowspan=2 class="tr54 td170"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:1px;margin-top:-21px;margin-right:118px;margin-bottom:21px;" class="p608 ft38"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:120px;margin-top:-21px;margin-right:-1px;margin-bottom:-98px;" class="p608 ft38"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:61px;margin-top:-81px;margin-right:58px;margin-bottom:-38px;" class="p608 ft38"><![endif]>Österrike</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr14 td38"></TD>
<TD class="tr14 td158"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p609 ft8">Den generella bilden av Sveriges läkemedelspriser är, enligt OECD, ”intressant”.<A href="#page_112"><SPAN class="ft66">30 </SPAN></A>Tillverkarnas pris är relativt höga. Samtidigt ligger grossistpriserna (apotekets inköpspriser - AIP) i paritet med andra europeiska länder, medan priserna i konsumentledet (apotekets utpris – AUP) är bland de lägre i Europa. I Sverige är receptför- skrivna läkemedel inte belagda med mervärdesskatt, vilket är fallet i andra länder.</P>
<P class="p75 ft12">Av OECD:s kartläggning av den svenska läkemedelsmarknaden framgår att man i Sverige varit framgångsrik i att införa konkurrens för generiska preparat.<A href="#page_112"><SPAN class="ft126">31 </SPAN></A>Enligt en nyligen utförd studie har Sverige</P>
<P class="p610 ft71"><SPAN class="ft74">28</SPAN><SPAN class="ft75">P. Moïse & E. Docteur, s. 45.</SPAN></P>
<P class="p77 ft71"><SPAN class="ft74">29</SPAN><SPAN class="ft75">Ibid s. 59.</SPAN></P>
<P class="p77 ft99"><SPAN class="ft74">30</SPAN><SPAN class="ft98">Ibid. s. </SPAN><NOBR>30–31.</NOBR></P>
<P class="p77 ft68"><SPAN class="ft74">31</SPAN><SPAN class="ft76">P. Moïse & E. Docteur, s. 31.</SPAN></P>
<P class="p244 ft15">114</P>
</DIV>
<DIV id="page_113">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34113x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td126"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td127"><P class="p40 ft26">Sveriges läkemedelsmarknad i siffror</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p229 ft8">bland de lägsta försäljningspriserna på generika i Europa i konsu- mentledet, men ligger på genomsnittlig europeisk nivå vad gäller tillverkarnas (DIP) och grossisternas utpriser (AIP).<A href="#page_113"><SPAN class="ft66">32 33</SPAN></A></P>
<P class="p527 ft8">LFN publicerade en ny analys av prisutvecklingen på generika i juni 2006.<A href="#page_113"><SPAN class="ft66">34 </SPAN></A>Slutsatser som dras är att läkemedelspriserna föll med ca 15 procent sedan generiskt utbyte infördes, dvs. från 1 oktober 2002 till den 31 december 2005. Den ackumulerade besparingen har varit nästan 7 miljarder kronor. Hela nedgången beror på att läke- medel utan patentskydd har gått ner i pris och apotekens utbyte av desamma. Generikapriserna har under den analyserade perioden minskat med 40 procent.<A href="#page_113"><SPAN class="ft66">35 </SPAN></A>Prisfallet på generika har även medverkat till att användningen av dyra patentskyddade preparat minskar till förmån för läkemedel som förlorat sitt patent och fallit i pris. Utbytet påverkar, enligt LFN, konkurrenssituationen inom hela terapiområden.<A href="#page_113"><SPAN class="ft66">36 </SPAN></A>Även andra faktorer har medverkat till prisfallet. Bland annat har fem storsäljare förlorat sina patent under den aktuella perioden.<A href="#page_113"><SPAN class="ft66">37 </SPAN></A>Prisfallet skulle, om man bortser från dessa fem, ha stannat vid 4 procent.<A href="#page_113"><SPAN class="ft66">38 </SPAN></A>Konkurrensverket bedömer i sin analys att den årliga nettobesparingen är ca 500 miljoner kronor per år beaktat kostnaderna för att genomföra utbytena.<A href="#page_113"><SPAN class="ft66">39</SPAN></A></P>
<P class="p500 ft22"><SPAN class="ft22">3.3</SPAN><SPAN class="ft92">Detaljhandeln</SPAN></P>
<P class="p611 ft8">Enligt Apoteket AB fanns under 2006 870 öppenvårdsapotek i Sverige.<A href="#page_113"><SPAN class="ft66">40 </SPAN></A>De 870 apotekens försäljning i AUP (intäkter) varierade från 0,9 till 245,7 miljoner kronor. Den genomsnittliga försälj- ningen per apotek var 32 miljoner kronor. Medianapoteket sålde under 2006 för drygt 25 miljoner kronor. Det fanns 17 apotek som hade en årsomsättning som översteg 100 miljoner kronor.<A href="#page_113"><SPAN class="ft66">41</SPAN></A></P>
<P class="p612 ft99"><SPAN class="ft74">32</SPAN><SPAN class="ft98">DIP är en förkortning för grossisternas (droghandelns) inköpspris. AIP betyder apo- tekens inköpspriser.</SPAN></P>
<P class="p613 ft99"><SPAN class="ft74">33</SPAN><SPAN class="ft98">IMS, International price comparison of generics – Top – 35 Generic products in EU, Prepared by pricing & reimbursement practice of IMS consulting for EFPIA and LIF 2007.</SPAN></P>
<P class="p261 ft99"><SPAN class="ft74">34</SPAN><SPAN class="ft98">A. Engström, J. Jacob o. D. Lundin, Kraftig prispress på läkemedel efter introduktionen av generiskt utbyte, LFN, juni 2006.</SPAN></P>
<P class="p591 ft71"><SPAN class="ft74">35</SPAN><SPAN class="ft75">Ibid, s. 3.</SPAN></P>
<P class="p231 ft71"><SPAN class="ft74">36</SPAN><SPAN class="ft75">Ibid, s. </SPAN><NOBR>4–5.</NOBR></P>
<P class="p231 ft99"><SPAN class="ft74">37</SPAN><SPAN class="ft98">Ibid, s. 6.</SPAN></P>
<P class="p231 ft99"><SPAN class="ft74">38</SPAN><SPAN class="ft98">P. Moïse & E. Docteur, s. 32.</SPAN></P>
<P class="p231 ft99"><SPAN class="ft74">39</SPAN><SPAN class="ft98">Konkurrensverket, Avveckla apoteksmonopolet med konsumentnyttan i fokus, 2007.</SPAN></P>
<P class="p231 ft99"><SPAN class="ft74">40</SPAN><SPAN class="ft98">Antalet öppenvårdsapotek uppgick i november 2007 enligt Apoteket AB till 893 stycken.</SPAN></P>
<P class="p231 ft68"><SPAN class="ft74">41</SPAN><SPAN class="ft76">Apoteket AB.</SPAN></P>
<P class="p555 ft15">115</P>
</DIV>
<DIV id="page_114">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34114x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Sveriges läkemedelsmarknad i siffror</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p482 ft8">I nedanstående diagram redovisas apoteken rangordnade efter storleksordning.</P>
<P class="p614 ft17">Figur 3.7 Apotekens intäkter rangordnade i storleksordning 2006</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t46">
<TR>
<TD class="tr16 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td134"><P class="p529 ft115">275 000 000</P></TD>
<TD class="tr16 td76"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td171"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td134"><P class="p529 ft115">250 000 000</P></TD>
<TD class="tr4 td76"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td171"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td134"><P class="p529 ft115">225 000 000</P></TD>
<TD class="tr8 td76"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td171"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td134"><P class="p529 ft115">200 000 000</P></TD>
<TD class="tr3 td76"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td171"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr55 td159"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:1px;margin-top:0px;margin-right:-13px;margin-bottom:0px;" class="p615 ft16"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-11px;margin-top:0px;margin-right:-1px;margin-bottom:12px;" class="p615 ft16"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-5px;margin-top:6px;margin-right:-7px;margin-bottom:6px;" class="p615 ft16"><![endif]>i kr</P></TD>
<TD class="tr8 td134"><P class="p529 ft115">175 000 000</P></TD>
<TD class="tr8 td76"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td171"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr3 td134"><P class="p529 ft115">150 000 000</P></TD>
<TD class="tr47 td76"><P class="p40 ft46"> </P></TD>
<TD class="tr47 td171"><P class="p40 ft46"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=3 class="tr56 td159"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:3px;margin-top:0px;margin-right:-33px;margin-bottom:0px;" class="p616 ft15"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-27px;margin-top:0px;margin-right:-3px;margin-bottom:30px;" class="p616 ft15"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-12px;margin-top:15px;margin-right:-18px;margin-bottom:15px;" class="p616 ft15"><![endif]>Intäkter</P></TD>
<TD class="tr31 td76"><P class="p40 ft31"> </P></TD>
<TD class="tr31 td171"><P class="p40 ft31"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td134"><P class="p529 ft115">125 000 000</P></TD>
<TD class="tr8 td76"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td171"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr3 td134"><P class="p529 ft115">100 000 000</P></TD>
<TD class="tr25 td76"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr25 td171"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr41 td159"><P class="p40 ft40"> </P></TD>
<TD class="tr41 td76"><P class="p40 ft40"> </P></TD>
<TD class="tr41 td171"><P class="p40 ft40"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr8 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td134"><P class="p529 ft121">75 000 000</P></TD>
<TD class="tr8 td76"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr8 td171"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td134"><P class="p529 ft121">50 000 000</P></TD>
<TD class="tr3 td76"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr3 td171"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td134"><P class="p529 ft121">25 000 000</P></TD>
<TD class="tr4 td76"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td171"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr4 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td134"><P class="p529 ft121">0</P></TD>
<TD class="tr4 td76"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td171"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr22 td159"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr22 td134"><P class="p43 ft121">1</P></TD>
<TD class="tr22 td76"><P class="p43 ft121">53</P></TD>
<TD class="tr22 td171"><P class="p43 ft115">105 157 209 261 313 365 417 469 521 573 625 677 729 781 833</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">Den totala marginalen (ersättningen ur läkemedelsförmånen) för alla apotek i kronor uppgår till 3,6 miljarder kronor för läkemedel och knappt 0,3 miljarder kronor för övriga produkter inom för- månerna. I genomsnitt är apotekens ersättning från förmånerna 4,1 miljoner kronor för läkemedel och 4,5 miljoner beaktande för- brukningsartiklar och livsmedel för särskilda näringsändamål.</P>
<P class="p75 ft8">Apoteksmarginalen i Sverige var under 2006 16,4 procent mätt som andel av utförsäljningspriserna på receptbelagda läkemedel. Det är lågt i ett internationellt perspektiv. Nedanstående jämförelse baseras på en europeisk studie 2007.<A href="#page_114"><SPAN class="ft66">42</SPAN></A></P>
<P class="p617 ft135"><SPAN class="ft134">42 </SPAN>Joan <NOBR>Costa-Font</NOBR> and Panos Kanavos, s. 7, Data från Sverige är hämtat från 2006 IMS Market Prognosis Europé 2006 och Tom Wildson and Nonthi Wehmhorner, Liberalising the Swedish pharmacy market, prepared for Läkemdelsindustriföreningen, August 2007, s. 22.</P>
<P class="p90 ft15">116</P>
</DIV>
<DIV id="page_115">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34115x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t47">
<TR>
<TD class="tr16 td172"><P class="p44 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr16 td173"><P class="p43 ft16">Sveriges läkemedelsmarknad i siffror</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr6 td172"><P class="p44 ft17">Figur 3.8</P></TD>
<TD class="tr6 td173"><P class="p618 ft15">Apoteksmarginal och apotekstäthet</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td172"><P class="p619 ft136">Marginal</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr1 td173"><P class="p620 ft137">Antal inv.</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr27 td172"><P class="p621 ft137">%</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr42 td172"><P class="p622 ft39">35</P></TD>
<TD class="tr42 td173"><P class="p623 ft138">12 000</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td172"><P class="p622 ft39">30</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr38 td173"><P class="p623 ft34">10 000</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr37 td172"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr7 td172"><P class="p622 ft39">25</P></TD>
<TD rowspan=2 class="tr34 td173"><P class="p619 ft34">8 000</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr47 td172"><P class="p40 ft46"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr3 td172"><P class="p622 ft39">20</P></TD>
<TD class="tr3 td173"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr40 td172"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr40 td173"><P class="p619 ft34">6 000</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr22 td172"><P class="p622 ft39">15</P></TD>
<TD class="tr22 td173"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr9 td172"><P class="p622 ft39">10</P></TD>
<TD class="tr4 td173"><P class="p619 ft34">4 000</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr47 td173"><P class="p40 ft46"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr9 td172"><P class="p622 ft34">5</P></TD>
<TD class="tr7 td173"><P class="p619 ft34">2 000</P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr37 td173"><P class="p40 ft36"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr9 td172"><P class="p622 ft34">0</P></TD>
<TD class="tr9 td173"><P class="p623 ft34">0</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t48">
<TR>
<TD class="tr16 td174"><P class="p40 ft34">Apotekstäthet (invånare per apotek)</P></TD>
<TD class="tr16 td39"><P class="p40 ft37">Apoteksmarginal, %</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p624 ft8">Jämförelsen ska uttolkas med stor försiktighet eftersom apotekens uppgifter kan variera kraftigt från ett land till ett annat. Diagram- met skulle ytligt kunna tolkas så att apotekens marginal tenderar att stiga med ökad apotekstäthet. Sverige med den lägsta apoteks- tätheten har även den lägsta apoteksmarginalen av dessa länder. Även andra faktorer spelar in. I t.ex. Storbritannien ska apoteken utföra vissa utvidgade hälsotjänster, men har obetydligt högre mar- ginal än Sverige och dubbelt så hög apotekstäthet.</P>
<P class="p625 ft8">I Sverige finns 10 700 invånare per apotek. Endast Danmark har en lägre täckning (16 800 invånare per apotek). Medianen för de 25 europeiska länder som rapporterar in data är 3 900 personer per apotek. I Storbritannien är siffran knappt 5 000 personer per apotek. Efter omregleringen av den norska apoteksmarknaden har antalet invånare per apotek sjunkit från 11 540 till 8 098.<A href="#page_115"><SPAN class="ft66">43</SPAN></A></P>
<P class="p626 ft8">I nedanstående tabell beskrivs Apoteket AB:s marginal i krontal, baserat på den ersättningsmodell som för närvarande tillämpas. Pris- modellen ger Apoteket AB 53,50 kronor eller 16 procent marginal på en förpackning som kostar 325 kronor. Vid billigare läkemedel</P>
<P class="p627 ft68"><SPAN class="ft67">43 </SPAN>Apotekforeningen, Apotek og legemidler 2007, Bransjestatistikk om apotekenes virk- somhet og rammevillkor.</P>
<P class="p628 ft15">117</P>
</DIV>
<DIV id="page_116">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34116x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Sveriges läkemedelsmarknad i siffror</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">är den procentuella marginalen högre och vid dyrare läkemedel är den procentuella marginalen lägre än 16 procent.</P>
<P class="p614 ft17">Figur 3.9 Apotekets marginal i krontal vid olika inköpspriser</P>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t49">
<TR>
<TD class="tr42 td175"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr42 td46"><P class="p629 ft39">70</P></TD>
<TD class="tr42 td175"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr42 td176"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr42 td176"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr42 td177"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr33 td175"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr33 td46"><P class="p629 ft39">60</P></TD>
<TD class="tr33 td175"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr33 td176"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr33 td176"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr33 td177"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr55 td175"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr55 td46"><P class="p629 ft39">50</P></TD>
<TD class="tr55 td175"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr55 td176"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr55 td176"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr55 td177"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr24 td175"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:0px;margin-top:0px;margin-right:2px;margin-bottom:0px;" class="p630 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:2px;margin-top:0px;margin-right:0px;margin-bottom:-2px;" class="p630 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:1px;margin-top:-1px;margin-right:1px;margin-bottom:-1px;" class="p630 ft39"><![endif]>kr</P></TD>
<TD class="tr24 td46"><P class="p40 ft29"> </P></TD>
<TD class="tr24 td175"><P class="p40 ft29"> </P></TD>
<TD class="tr24 td176"><P class="p40 ft29"> </P></TD>
<TD class="tr24 td176"><P class="p40 ft29"> </P></TD>
<TD class="tr24 td177"><P class="p40 ft29"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr53 td175"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:0px;margin-top:0px;margin-right:-23px;margin-bottom:0px;" class="p631 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-23px;margin-top:0px;margin-right:0px;margin-bottom:23px;" class="p631 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-12px;margin-top:12px;margin-right:-11px;margin-bottom:11px;" class="p631 ft39"><![endif]>marginal,</P></TD>
<TD class="tr4 td46"><P class="p629 ft39">40</P></TD>
<TD class="tr4 td175"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td176"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td176"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr4 td177"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr25 td46"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr25 td175"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr25 td176"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr25 td176"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr25 td177"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr55 td175"><!--[if lte IE 7]><P style="margin-left:0px;margin-top:0px;margin-right:-16px;margin-bottom:0px;" class="p632 ft39"><![endif]--><!--[if gte IE 8]><P style="margin-left:-16px;margin-top:0px;margin-right:0px;margin-bottom:16px;" class="p632 ft39"><![endif]--><![if ! IE]><P style="margin-left:-8px;margin-top:8px;margin-right:-8px;margin-bottom:8px;" class="p632 ft39"><![endif]>Absolut</P></TD>
<TD class="tr31 td46"><P class="p629 ft39">30</P></TD>
<TD class="tr31 td175"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr31 td176"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr31 td176"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr31 td177"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD rowspan=2 class="tr55 td46"><P class="p629 ft39">20</P></TD>
<TD class="tr16 td175"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td176"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td176"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr16 td177"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr31 td175"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr31 td175"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr31 td176"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr31 td176"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr31 td177"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr55 td175"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr55 td46"><P class="p629 ft39">10</P></TD>
<TD class="tr55 td175"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr55 td176"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr55 td176"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr55 td177"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr55 td175"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr55 td46"><P class="p586 ft39">0</P></TD>
<TD class="tr55 td175"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr55 td176"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr55 td176"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr55 td177"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
</TR>
<TR>
<TD class="tr31 td175"><P class="p40 ft13"> </P></TD>
<TD class="tr31 td46"><P class="p633 ft139">0 kr</P></TD>
<TD class="tr31 td175"><P class="p43 ft139">25</P></TD>
<TD class="tr31 td176"><P class="p43 ft139">50</P></TD>
<TD class="tr31 td176"><P class="p43 ft139">75</P></TD>
<TD class="tr31 td177"><P class="p43 ft139">100 125 150 175 200 225 250 275 300 325 350 375 400 425 450 475 500 525 550 575 600 625 650 675 700 725 750</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p634 ft39">Apotekets inköpspris, kr</P>
<P class="p635 ft8">Vid bedömning av apoteksmarginalens storlek för receptbelagda läke- medel inom förmånerna bör även tas i beaktande att Apoteket AB:s marginal på de receptbelagda läkemedlen vid en fullkostnadskalkyl många år inte har varit självbärande utan medfört ett underskott vilket vägts upp av lönsamheten för försäljning av receptfria läke- medel.<A href="#page_116"><SPAN class="ft66">44</SPAN></A></P>
<P class="p636 ft22"><SPAN class="ft22">3.4</SPAN><SPAN class="ft92">Grossist- och distributionsverksamhet</SPAN></P>
<P class="p71 ft8">Inom grossistledet brukar man tala om fullsortimentsleverantörer och leverantörer som endast lagrar och marknadsför ett begränsat sortiment. Det förekommer, vilket är fallet i Sverige, att grossist- ledet endast består av lager och distribution. Till skillnad från andra europeiska länder har Sverige, liksom även är fallet i Finland, inga läkemedelsgrossister i traditionell mening.</P>
<P class="p637 ft8">I Sverige finns i dag två grossister, vilka i praktiken är renodlade distributörer. De verkar inom ett s.k. enkanalsystem och fungerar där- med som logistiska centra. De två aktörerna har exklusiva distribu- tionsavtal på produktnivå med tillverkarna. Efter ingripande från</P>
<P class="p526 ft68"><SPAN class="ft67">44 </SPAN>Apoteket AB.</P>
<P class="p244 ft15">118</P>
</DIV>
<DIV id="page_117">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34117x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td126"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td127"><P class="p40 ft26">Sveriges läkemedelsmarknad i siffror</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p479 ft8">Konkurrensverket får distributionsavtalen numera sträcka sig endast över ett år för befintliga kunder och två år för nya eller övertagna kunder. Kontrakten baseras normalt på en procentmarginal som fastställs efter förhandling med tillverkarna.</P>
<P class="p97 ft8">Eftersom grossisterna verkar som distributörer, utan affärsrisk för varorna, är deras marginaler små i jämförelse med vad grossist- ledet normalt erhåller. De svenska distributörernas marginal är <NOBR>2–3</NOBR> procent<A href="#page_117"><SPAN class="ft66">45</SPAN></A>, vilket räknas bland de lägsta i Europa.<A href="#page_117"><SPAN class="ft66">46 </SPAN></A>I en europeisk studie som omfattar nio länder varierar grossistmarginalen mellan 3,8 procent i Frankrike och 10,8 procent i Nederländerna.<A href="#page_117"><SPAN class="ft66">47 </SPAN></A>Det är emellertid vanskligt att göra jämförelser mellan olika länder efter- som tjänsteutbud och innehåll varierar kraftigt från land till land. Marginalerna redovisas ömsom brutto (inklusive framförhandlade rabatter), ömsom netto (endast distribution och lager).</P>
<P class="p480 ft8">Exempel på tjänster som kan utföras i grossistledet är förutom orderhantering, lagring och transport även insamling av utgångna läkemedel, hantering av återkallande av läkemedel, avfallsinsamling, finansiella tjänster, information, utbildning och analys.<A href="#page_117"><SPAN class="ft66">48</SPAN></A></P>
<P class="p638 ft22"><SPAN class="ft22">3.5</SPAN><SPAN class="ft92">Parallellimport</SPAN></P>
<P class="p233 ft8">Ett parallellimporterat läkemedel är ett godkänt läkemedel som importeras från ett EU/EES- till ett annat <NOBR>EU/EES-land</NOBR> för att efter godkännande från berörd myndighet marknadsföras i import- landet. Parallellimport möjliggörs av Romfördraget och EU:s inre marknad med fri rörlighet för varor och tjänster.</P>
<P class="p208 ft8">När en ansökan om parallellimport inkommer till Läkemedels- verket gör verket en utredning av det ansökta parallellimporterade läkemedlet där det jämförs med motsvarande godkända läkemedel i importlandet, s.k. direktimporterat läkemedel. Det parallellimpor- terade läkemedlet ska i tillräckligt stor utsträckning likna det direkt- importerade läkemedlet. Vid denna bedömning beaktas bl.a. om det parallellimporterade läkemedlet och det direktimporterade läke- medlet har gemensamt ursprung, innehåller samma aktiva substans</P>
<P class="p639 ft71"><SPAN class="ft74">45</SPAN><SPAN class="ft75">LIF, Fakta 2007, Läkemedelsmarknaden och hälso- och sjukvården.</SPAN></P>
<P class="p231 ft71"><SPAN class="ft74">46</SPAN><SPAN class="ft75">P. Moïse & E. Docteur, s. 41.</SPAN></P>
<P class="p415 ft99"><SPAN class="ft74">47</SPAN><SPAN class="ft98">Joan </SPAN><NOBR>Costa-Font</NOBR> and Panos Kanavos, Medicines parallel trade in the European Union: a gravity specification, London School of Economics, Working Paper No: 6/2007 March 2007 LSE Health, s. 7.</P>
<P class="p231 ft68"><SPAN class="ft74">48</SPAN><NOBR><SPAN class="ft76">IPF-research.</SPAN></NOBR></P>
<P class="p555 ft15">119</P>
</DIV>
<DIV id="page_118">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34118x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Sveriges läkemedelsmarknad i siffror</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p640 ft8">samt har jämförbar sammansättning.<A href="#page_118"><SPAN class="ft66">49 </SPAN></A>För att parallellimport ska kunna ske, ska den direktimporterade produkten vara antingen godkänd via den nationella eller den ömsesidiga europeiska proce- duren. Om den direktimporterade produkten är godkänd via den centrala proceduren kan man i stället ansöka om parallelldistribu- tion hos European Medicines Agency (EMEA).<A href="#page_118"><SPAN class="ft66">50</SPAN></A></P>
<P class="p88 ft8">Det finns ca 8 500 godkända humanläkemedel i Sverige, varav knappt 1 800 är parallellimportprodukter.<A href="#page_118"><SPAN class="ft66">51</SPAN></A></P>
<P class="p72 ft8">Parallellimporterade läkemedel är således i allt väsentligt patent- skyddade originalläkemedel som importerats från ett <NOBR>EES-land</NOBR> där priserna är lägre än i Sverige. I oktober 2007 hade Läkemedels- verket 1 986 godkända parallellimporter, som korresponderar mot 413 originalläkemedel, som således kan vara föremål för konkur- rens.<A href="#page_118"><SPAN class="ft66">52 </SPAN></A>Enligt Läkemedelshandlarna, som är branschförening för parallellimportörerna, är det cirka 250 parallellimporterade läke- medel som de facto handlas på den svenska marknaden.<A href="#page_118"><SPAN class="ft66">53 </SPAN></A>Under perioden september <NOBR>2006–augusti</NOBR> 2007 var värdet av parallellimpor- terade läkemedel 2 997 miljoner kronor. Det motsvarar nio procent av den totala försäljningen under samma period.<A href="#page_118"><SPAN class="ft66">54</SPAN></A></P>
<P class="p477 ft8">De företag som vill parallellimportera läkemedel måste inneha ett tillstånd till partihandel vilket för företag i Sverige utfärdas av Läke- medelsverket. Även varje läkemedel måste godkännas av Läkemedels- verket eller den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA, vad avser parallelldistribution (se utförligare beskrivning ovan).</P>
<P class="p73 ft8">De godkända parallellimporterade läkemedel registreras i det nationella produktregistret för läkemedel, NPL. Apoteken kan i realtid i Apoteket AB:s artikelregister (ACA) vid beställning av läkemedel se vilka produkter som för dagen är de billigaste. Den direkta besparingen av att apoteken expedierar parallellimport be- räknas 2006 vara 500 miljoner kronor, vilket innebär att de parallell- importerade produkterna har ett snittpris som är 14 procent lägre än originalen.<A href="#page_118"><SPAN class="ft66">55 </SPAN></A>Därutöver antas att möjligheten till parallellimport har en generell prisdämpande effekt.<A href="#page_118"><SPAN class="ft66">56 </SPAN></A>Parallellimporten är mest före-</P>
<P class="p641 ft71"><SPAN class="ft74">49</SPAN><SPAN class="ft75">LVFS 2004:8 jämte ändringar.</SPAN></P>
<P class="p77 ft71"><SPAN class="ft74">50</SPAN><SPAN class="ft75">Läkemedelsverket.</SPAN></P>
<P class="p77 ft99"><SPAN class="ft74">51</SPAN><SPAN class="ft98">LIF, Fakta 2007, Läkemedelsmarknaden och hälso- och sjukvården.</SPAN></P>
<P class="p77 ft99"><SPAN class="ft74">52</SPAN><SPAN class="ft98">Läkemedelsverket.</SPAN></P>
<P class="p77 ft99"><SPAN class="ft74">53</SPAN><SPAN class="ft98">Läkemedelshandlarna.</SPAN></P>
<P class="p77 ft99"><SPAN class="ft74">54</SPAN><SPAN class="ft98">Apoteket AB.</SPAN></P>
<P class="p77 ft99"><SPAN class="ft74">55</SPAN><SPAN class="ft98">Läkemedelshandlarna och Apoteket AB.</SPAN></P>
<P class="p77 ft68"><SPAN class="ft74">56</SPAN><SPAN class="ft76">Läkemedelshandlarna.</SPAN></P>
<P class="p244 ft15">120</P>
</DIV>
<DIV id="page_119">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34119x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td126"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td127"><P class="p40 ft26">Sveriges läkemedelsmarknad i siffror</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">kommande i de länder som ger höga ersättningar till tillverkarna, dit t.ex. Sverige hör.<A href="#page_119"><SPAN class="ft66">57</SPAN></A></P>
<P class="p207 ft8">Besparingen kommer landstingen och indirekt de statliga för- månerna till del. Apoteken har ingen vinst av att välja ett parallell- importerat läkemedel men är enligt lagstiftningen om läkemedelsför- månerna skyldiga att tillhandahålla det billigaste utbytbara läkemedel som finns tillgängligt på apoteket vid expeditionstillfället.</P>
<P class="p208 ft8">De parallellimporterade läkemedlen återfinns främst inom segmen- tet öppenvårdsförskrivning. Där utgör de 12 procent av den totala för- säljningen. De parallellimporterade läkemedlens andel av olika grupper av läkemedel varierar kraftigt. Ca 50 procent av psykoanaleptika- och endokrinterapiförsäljningen härrör från parallellimport. Inom andra områden såsom analgetika, medel vid ögonsjukdomar, anti- bakteriella medel och neuroleptika är försäljningsandelen under de senaste tolvmånaderna <NOBR>1–4</NOBR> procent.<A href="#page_119"><SPAN class="ft66">58</SPAN></A></P>
<P class="p642 ft8">Endast en procent av försäljningen till slutenvården består av parallellimport.<A href="#page_119"><SPAN class="ft66">59</SPAN></A></P>
<P class="p576 ft22"><SPAN class="ft22">3.6</SPAN><SPAN class="ft92">Internationella branschtrender</SPAN></P>
<P class="p233 ft8">Det pågår ett flertal intressanta förändringar på den internationella apoteks- och grossistmarknaden. Utvecklingen utmärks å ena sidan av en ökad variationsrikedom i fråga om distributionsformer, t.ex. direktförsäljning från industri till apotek och sjukvård, specialiserade grossister och apotek, distansleverans och nya logistiklösningar. Å andra sidan utmärks marknaden av större koncentration i både apoteks- och grossistledet samt integration i handelskedjor.<A href="#page_119"><SPAN class="ft66">60</SPAN></A></P>
<P class="p102 ft8">Det blir vanligare att apoteken ersätts dels genom framförhand- lade rabatter på generika och parallellimport, dels genom ersättning per expedierat recept eller förpackning. Det senare har fortsatt en relativt blygsam omfattning.</P>
<P class="p67 ft8">I Europa sker en konsolidering bland grossisterna. Från 1990 till 2004 har antalet grossister med fullsortiment minskat från 600 till 150. Det tre största grossisterna hade 2004 46 procent av marknaden i EU med dåvarande utsträckning (22 länder). Det blir samtidigt vanligare att grossisterna bygger upp egna apotekskedjor</P>
<P class="p643 ft71"><SPAN class="ft74">57</SPAN><SPAN class="ft75">IMS.</SPAN></P>
<P class="p231 ft71"><SPAN class="ft74">58</SPAN><SPAN class="ft75">Apoteket AB.</SPAN></P>
<P class="p231 ft99"><SPAN class="ft74">59</SPAN><SPAN class="ft98">Apoteket AB.</SPAN></P>
<P class="p231 ft68"><SPAN class="ft74">60</SPAN><SPAN class="ft76">IMS.</SPAN></P>
<P class="p555 ft15">121</P>
</DIV>
<DIV id="page_120">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34120x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Sveriges läkemedelsmarknad i siffror</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">av apotek som man äger eller knutit till sig genom franchise eller andra avtalskopplade modeller. Utvecklingen innebär att fler apotek ägs av företag och att såväl vertikal som horisontell integration växer i omfattning.<A href="#page_120"><SPAN class="ft66">61</SPAN></A></P>
<P class="p75 ft12">Postorderlösningarna svarar för ca 20 procent av den amerikanska marknaden och växer nu även i Europa. I några länder som Neder- länderna, Tyskland och Schweiz är marknadsandelen <NOBR>5–8</NOBR> procent.<A href="#page_120"><SPAN class="ft126">62</SPAN></A></P>
<P class="p644 ft10"><SPAN class="ft22">3.7</SPAN><SPAN class="ft140">Iakttagelser beträffande dagens prissättningsmodell</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Tillämpningen av den existerande prismodellen har medfört att Sverige kommit att tillhöra den grupp av länder som genom sin pris- politik premierar nya läkemedel.<A href="#page_120"><SPAN class="ft66">63 </SPAN></A>I sin granskning av läkemedels- prissättning och subventioner i Sverige sammanfattar OECD att den sammanlagda effekten av de svenska läkemedelsregleringarna har resulterat i relativt låga konsumentpriser samtidigt som de priser som tillverkarna erhåller är höga.<A href="#page_120"><SPAN class="ft66">64</SPAN></A></P>
<P class="p74 ft8">En del av förklaringen till de relativt låga konsumentpriserna är att Sverige, som ett av få länder, inte lägger moms på läkemedel inom förmånerna. De låga priserna för konsumenten avspeglar, enligt OECD, att Sverige har relativt låga distributionskostnader trots de konkurrensvillkor som följer av monopolet. Prisöknings- takten för såväl förmånskostnad som egenavgifter har avstannat sedan 2002 i Sverige.<A href="#page_120"><SPAN class="ft66">65 </SPAN></A>Denna inbromsning kan delvis förklaras av faktorer som inte är unika för Sverige. Ett sådant exempel är att färre nya ”storsäljare” har introducerats på marknaden under denna period. Samtidigt är det flera preparat som säljer i höga volymer, vilkas patent gått ut under senare år.<A href="#page_120"><SPAN class="ft66">66</SPAN></A></P>
<P class="p227 ft8">Det finns också, enligt OECD, specifika svenska förklaringar till den långsammare prisutvecklingen. Ett sådant är det system för generiskt utbyte som tillämpas. Andra är att restriktioner har införts beträffande industrins marknadsföring, vilket kan ha lett till ett mindre tryck gentemot förskrivarna. Även sjukvårdens kost- nadsansvar skulle enligt OECD kunna tillmätas en viss betydelse.</P>
<P class="p645 ft71"><SPAN class="ft74">61</SPAN><SPAN class="ft75">IMS.</SPAN></P>
<P class="p77 ft71"><SPAN class="ft74">62</SPAN><SPAN class="ft75">IMS.</SPAN></P>
<P class="p77 ft99"><SPAN class="ft74">63</SPAN><SPAN class="ft98">P. Moïse & E. Docteur, s. 46.</SPAN></P>
<P class="p77 ft99"><SPAN class="ft74">64</SPAN><SPAN class="ft98">P. Moïse & E. Docteur, s. 45.</SPAN></P>
<P class="p77 ft99"><SPAN class="ft74">65</SPAN><SPAN class="ft98">K. Andersson a.a.</SPAN></P>
<P class="p77 ft68"><SPAN class="ft74">66</SPAN><SPAN class="ft76">P. Moïse & E. Docteur, s. 45.</SPAN></P>
<P class="p244 ft15">122</P>
</DIV>
<DIV id="page_121">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34121x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td126"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td127"><P class="p40 ft26">Sveriges läkemedelsmarknad i siffror</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">Intentionerna i systemet motverkas dock, enligt OECD:s rapport, av att många landsting tillämpar ett ”mjukt budgetsystem”, som tillåter budgetöverskridanden. Författarna konstaterar att de inte lyckats få fram evidens om landstingens påverkan på förskrivnings- mönstren.<A href="#page_121"><SPAN class="ft66">67</SPAN></A></P>
<P class="p646 ft8">Apoteksmonopolet har, enligt OECD, resulterat i begränsad tillgänglighet för den svenska befolkningen, med få försäljnings- ställen och begränsade öppettider. OECD ser genomförda refor- mer både i Norge och i Island som positiva för en bättre tillgäng- lighet.<A href="#page_121"><SPAN class="ft66">68</SPAN></A></P>
<P class="p98 ft8">De skiftande resultaten i de olika metoderna att göra inter- nationella prisjämförelser manar till försiktighet i slutsatser. Följ- ande övergripande bild sammanfattar den utgångspunkt som utred- ningen har och som ligger till grund för de kommande förslagen:</P>
<P class="p250 ft8">Originalläkemedel med aktivt patent:</P>
<P class="p205 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">Sverige har låga, bland de lägsta, läkemedelspriserna i kundledet, s.k. AUP.</SPAN></P>
<P class="p550 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Inköpspriserna till Apoteket, s.k. AIP, ligger på ett genomsnitt i europeisk jämförelse.</SPAN></P>
<P class="p550 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Läkemedelsindustrins försäljningspriser, DIP, är jämförelsevis höga.</SPAN></P>
<P class="p206 ft8">Läkemedel med stabil generisk konsekvens:</P>
<P class="p211 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Sverige har relativt låga läkemedelspriser i konsumentledet, AUP.</SPAN></P>
<P class="p647 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">Vad gäller AIP och DIP ligger Sverige på en europeisk genom- snittlig nivå.</SPAN></P>
<P class="p648 ft71"><SPAN class="ft74">67</SPAN><SPAN class="ft75">P. Moïse & E. Docteur, s. 47.</SPAN></P>
<P class="p211 ft68"><SPAN class="ft74">68</SPAN><SPAN class="ft76">Ibid s. 48.</SPAN></P>
<P class="p555 ft15">123</P>
</DIV>
<DIV id="page_122">
<P class="p5 ft7">4 Gällande rätt</P>
<P class="p649 ft10"><SPAN class="ft22">4.1</SPAN><SPAN class="ft140">Lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m.</SPAN></P>
<P class="p233 ft8">I lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. finns bestäm- melser om handel med läkemedel och om läkemedelsförsörjning. I lagen definieras detaljhandel som försäljning till den som är konsu- ment eller till sjukvårdshuvudman, sjukhus eller annan sjukvårds- inrättning eller till den som är behörig att förordna läkemedel. Med partihandel avses annan försäljning. För all handel med läkemedel gäller att den ska bedrivas på sådant sätt att läkemedlen inte skadar människor, egendom eller miljö samt att läkemedlens kvalitet inte försämras.</P>
<P class="p101 ft8">Partihandel med läkemedel får enligt lagens 3 § endast bedrivas av den som fått Läkemedelsverkets tillstånd. Ett sådant tillstånd får återkallas om någon av de väsentliga förutsättningar som förelåg när tillståndet meddelades inte längre föreligger eller om något krav som är av särskild betydelse för kvalitet och säkerhet inte följs.</P>
<P class="p97 ft8">Enligt lagens 4 § får detaljhandel med ett antal uppräknade varor, om inte annat följer av lagen, bedrivas endast av staten eller en juri- disk person i vilken staten äger ett bestämmande inflytande. De varor som omfattas av bestämmelsen är läkemedel eller varor som godkänts för försäljning eller omfattas av ett erkännande av ett godkännande enligt 5 § första stycket läkemedelslagen (1992:859), läkemedel för vilka tillstånd till försäljning lämnats enligt 5 § tredje stycket läke- medelslagen och läkemedel som godkänts för försäljning av Euro- peiska gemenskapernas kommission eller Europeiska unionens råd. Ett läkemedel som registrerats enligt läkemedelslagen ska inte anses som godkänt för försäljning.</P>
<P class="p650 ft12">Det är regeringen som bestämmer av vem och på vilka villkor detaljhandel enligt 4 § får bedrivas. Regeringen har träffat avtal med Apoteket AB om att bolaget med ensamrätt ska bedriva denna typ</P>
<P class="p651 ft15">123</P>
</DIV>
<DIV id="page_123">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Gällande rätt</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">av detaljhandel med läkemedel. Detaljhandel med godkända natur- läkemedel och läkemedel som är godkända som vissa utvärtes läke- medel får bedrivas även av annan.</P>
<P class="p72 ft8">Enligt lagens 5 § får detaljhandel med läkemedel, avseende för- säljning till en sjukvårdshuvudman, till ett sjukhus för vilket finns ett vårdavtal med en sjukvårdshuvudman eller till ett sjukhus vid vilket ersättning för sjukhusvård lämnas enligt 2 kap. 4 § lagen (1962:381) om allmän försäkring, bedrivas av den som har tillstånd till parti- handel med läkemedel. Detsamma gäller för försäljning av vacciner och serum till andra sjukvårdsinrättningar eller till läkare eller vete- rinärer. Staten och Apoteket AB har ansvar för läkemedelsförsörj- ningen till allmänheten och till hälso- och sjukvården för människor och djur. Läkemedelsförsörjningen ska bedrivas rationellt och på sådant sätt att behovet av säkra och effektiva läkemedel tryggas.</P>
<P class="p227 ft8">Det är Läkemedelsverket som har tillsyn över efterlevnaden av lagen om handel med läkemedel m.m. samt av de föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av lagen. Vid tillsynen gäller be- stämmelserna i 24 § läkemedelslagen. Enligt den bestämmelsen har Läkemedelsverket rätt att på begäran få de upplysningar och hand- lingar som behövs för tillsynen och får meddela förelägganden och förbud som behövs för efterlevnaden av lagen samt föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av lagen och förordningarna. Verket har vidare rätt till tillträde dels till områden, lokaler och andra utrymmen som används i samband med tillverkning eller annan han- tering av läkemedel, av utgångsmaterial eller av förpackningsmaterial till läkemedel, dels till utrymmen där prövning av läkemedels egen- skaper utförs. Läkemedelsverket får i sådana utrymmen göra under- sökningar och ta prover. Läkemedelsverket har dock inte rätt till tillträde till bostäder. På begäran ska den som förfogar över varor lämna nödvändigt biträde vid undersökningen. För uttaget prov betalas inte ersättning. Beslut om föreläggande eller förbud får förenas med vite. Vägras tillträde eller biträde får Läkemedelsverket också förelägga vite.</P>
<P class="p652 ft8">Den som ansöker om tillstånd att bedriva partihandel med läke- medel ska betala ansöknings- och årsavgift. Den som bedriver detalj- handel med läkemedel ska betala årsavgift. Regeringen beslutar om av- gifternas storlek och får meddela ytterligare föreskrifter om sådana avgifter. Efter bemyndigande av regeringen får Läkemedelsverket meddela sådana ytterligare föreskrifter om avgifter som inte gäller avgifternas storlek.</P>
<P class="p653 ft15">124</P>
</DIV>
<DIV id="page_124">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td178"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft26">Gällande rätt</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p414 ft8">Den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot 3, 4 eller 5 § i lagen eller innehar läkemedel i uppenbart syfte att olovligen sälja dem kan dömas till böter eller fängelse i högst ett år, om gär- ningen inte är belagd med straff enligt brottsbalken. I ringa fall ska inte dömas till ansvar. Om en uppsåtlig gärning har begåtts yrkes- mässigt, avsett betydande mängd eller värde eller annars varit av särskilt farlig art är straffskalan fängelse i högst två år. Läkemedel som varit föremål för brott enligt lagen eller dess värde samt utbyte av sådant brott ska förklaras förverkat, om det inte är uppenbart oskäligt.</P>
<P class="p654 ft8">Lagen innehåller även bestämmelser om överklagande och möjlig- het för regeringen eller Läkemedelsverket att besluta om ytterligare föreskrifter som behövs för att skydda människors eller djurs hälsa eller miljön.</P>
<P class="p638 ft22"><SPAN class="ft22">4.2</SPAN><SPAN class="ft92">Läkemedelslagen (1992:859)</SPAN></P>
<P class="p233 ft8">Läkemedelslagen (1992:859) innehåller de grundläggande bestämmel- serna om läkemedel. Syftet med lagen är att värna om den enskilda konsumentens intressen och säkerställa att läkemedlen är säkra, effektiva och av god kvalitet.</P>
<P class="p97 ft8">Med läkemedel avses enligt 1 § i lagen varje substans eller kom- bination av substanser som tillhandahålls med uppgift om att den har egenskaper för att förebygga eller behandla sjukdom hos män- niskor eller djur eller som kan användas på eller tillföras människor eller djur i syfte att återställa, korrigera eller modifiera fysiologiska funktioner genom farmakologisk, immunologisk eller metabolisk verkan eller för att ställa diagnos. Med radioaktiva läkemedel avses läkemedel som avger joniserande strålning. Till radioaktiva läke- medel räknas inte slutna strålkällor.</P>
<P class="p102 ft8">Med generiskt läkemedel avses enligt läkemedelslagen läkemedel som har samma kvalitativa eller kvantitativa sammansättning i fråga om aktiva substanser och samma läkemedelsform som ett referens- läkemedel och vars bioekvivalens med detta referensläkemedel har påvisats genom lämpliga biotillgänglighetsstudier.</P>
<P class="p208 ft8">Ett läkemedel ska enligt 4 § läkemedelslagen vara av god kvalitet och vara ändamålsenligt. Ett läkemedel är ändamålsenligt om det är verksamt för sitt ändamål och vid normal användning inte har skade- verkningar som står i missförhållande till den avsedda effekten. Ett läkemedel ska vidare vara fullständigt deklarerat, ha godtagbar och</P>
<P class="p655 ft15">125</P>
</DIV>
<DIV id="page_125">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Gällande rätt</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">särskiljande benämning samt vara försett med tydlig märkning. Enligt 6 § ska ett läkemedel godkännas för försäljning om det uppfyller dessa krav.</P>
<P class="p88 ft8">Det är Läkemedelsverket som prövar frågor om godkännande och om erkännande av ett godkännande som har meddelats i en annan medlemsstat i Europeiska unionen. Ett läkemedel får enligt 5 § första stycket 1 och 2 läkemedelslagen säljas först sedan det godkänts för försäljning (nationellt godkännande), eller sedan ett god- kännande som har meddelats i en annan stat i EES, har erkänts här i landet (ömsesidigt erkännande). För läkemedel som har godkänts enligt den s.k. centraliserade proceduren gäller godkännandet för försäljning i hela EU.</P>
<P class="p75 ft8">Om det finns särskilda skäl får enligt 5 § andra stycket läkeme- delslagen tillstånd lämnas till försäljning av ett sådant antroposofiskt medel som inte avses i 2 b §, dvs. läkemedel som har beretts enligt en homeopatisk metod. Regeringen har beviljat tillstånd att sälja vissa antroposofiska medel.</P>
<P class="p88 ft8">Läkemedel som tillverkas på apotek för viss patient (extempore) och läkemedel som får lämnas ut från apotek efter särskilt försälj- ningstillstånd, s.k. licens, får säljas utan godkännande.</P>
<P class="p88 ft8">Homeopatiska läkemedel ska enligt 5 § första stycket punkten 1 och 2 b § läkemedelslagen registreras hos Läkemedelsverket för att få säljas på den svenska marknaden. I 2 b § anges de grundläggande kriterier som samtliga ska vara uppfyllda för att en vara ska kunna klassas och registreras som ett homeopatikum.</P>
<P class="p75 ft8">Enligt 2 c § läkemedelslagen ska ett växtbaserat humanläkemedel som inte uppfyller kraven för att godkännas som läkemedel eller att registreras som homeopatika på ansökan registreras som traditionellt växtbaserat läkemedel om vissa förutsättningar är uppfyllda. Enligt 5 § första stycket punkten 1 läkemedelslagen innebär registreringen en förutsättning för att läkemedlet ska få säljas.</P>
<P class="p75 ft8">Med tillverkning avses enligt 15 § första stycket läkemedelslagen framställning, förpackning eller ompackning av läkemedel. Tillverk- ning av läkemedel ska enligt andra stycket i samma bestämmelse äga rum i ändamålsenliga lokaler och utföras med hjälp av ändamåls- enlig utrustning. En sakkunnig med tillräcklig kompetens och till- räckligt inflytande ska se till att kraven på läkemedlens och mellan- produkternas kvalitet och säkerhet uppfylls.</P>
<P class="p74 ft12">Yrkesmässig tillverkning av läkemedel och mellanprodukter får bedrivas endast av den som har Läkemedelsverkets tillstånd. Utan</P>
<P class="p240 ft15">126</P>
</DIV>
<DIV id="page_126">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td178"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft26">Gällande rätt</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">sådant tillstånd får läkemedel för ett visst tillfälle tillverkas på apo- tek.</P>
<P class="p267 ft8">Läkemedel får enligt 17 § läkemedelslagen importeras från ett land utanför Europeiska ekonomiska samarbetsområdet endast av den som har tillstånd till tillverkning av läkemedel eller särskilt tillstånd till import av läkemedel. Resande har i vissa fall rätt att föra in läke- medel i landet (privat införsel). Läkemedelsverket får besluta om särskilt tillstånd till import av läkemedel som importeras för att tillgodose behov av läkemedel som får säljas med stöd av tillstånd enligt 5 § tredje stycket läkemedelslagen (licenser), läkemedel som ska användas för annat ändamål än sjukvård eller prövningsläke- medel.</P>
<P class="p588 ft8">Enligt 22 § läkemedelslagen ska den som förordnar eller lämnar ut läkemedel särskilt iaktta kraven på sakkunnig och omsorgsfull vård samt på upplysning till och samråd med patienten eller före- trädare för denne.</P>
<P class="p97 ft8">Enligt 8 g § läkemedelslagen ska Läkemedelsverket, när ett god- kännande för försäljning utfärdas, ange om läkemedlet ska klassifi- ceras som receptbelagt läkemedel eller receptfritt läkemedel. Läke- medelsverket får också besluta att ett receptbelagt läkemedel ska klassificeras i andra kategorier, med begränsningar för vad som ska gälla vid förordnande och utlämnande av läkemedel.</P>
<P class="p208 ft8">Enligt 21 § läkemedelslagen ska sådan information om läkemedel som har särskild betydelse för att förebygga skada eller för att främja en ändamålsenlig användning av läkemedel lämnas skriftligen när ett läkemedel tillhandahålls konsumenten. Då läkemedlet expedieras till konsumenten ska det därför finnas en s.k. bipacksedel i förpack- ningen. Det är tillverkaren eller importören som ansvarar för detta. Det är vanligtvis också nödvändigt att ge patienten/kunden viss munt- lig information.</P>
<P class="p208 ft8">Läkemedelsverket har tillsyn över efterlevnaden av läkemedelslag- en, Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 726/2004 och 1901/2006 samt föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av lagen och förordningarna. Verkets befogenheter vid tillsynen är reglerade i 24 § i lagen. En redogörelse för den bestämmelsen finns i avsnitt 11.1.1.</P>
<P class="p67 ft8">Den som ger sig ut för att vara behörig att förordna läkemedel för att få ett läkemedel utlämnat i strid mot vad som är föreskrivet, döms enligt 26 § tredje stycket till böter eller fängelse i högst sex månader, om gärningen inte är belagd med strängare straff enligt</P>
<P class="p656 ft15">127</P>
</DIV>
<DIV id="page_127">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Gällande rätt</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">brottsbalken. Detsamma gäller den som i sådan avsikt åberopar ett recept från en obehörig person.</P>
<P class="p88 ft12">Läkemedel som varit föremål för brott enligt läkemedelslagen eller värdet därav ska enligt 27 § förklaras förverkat, om det inte är uppenbart oskäligt. Detsamma gäller vinningen av brottet.</P>
<P class="p657 ft10"><SPAN class="ft22">4.3</SPAN><SPAN class="ft140">Lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.</SPAN></P>
<P class="p71 ft8">Lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. innehåller bestäm- melser om bl.a. läkemedelsförmåner och prisreglering av varor. Det är endast läkemedel som är avsedda att tillföras människor som om- fattas av läkemedelsförmånerna. Med läkemedelsförmåner avses ett skydd mot höga kostnader vid inköp av förmånsberättigade varor.</P>
<P class="p245 ft8">Enligt lagen är det Läkemedelsförmånsnämnden (LFN) som be- slutar om läkemedel och andra varor ska ingå i förmånerna och fast- ställer försäljningspris för läkemedlet eller varan. LFN ska på ansökan av den som marknadsför ett läkemedel ta ställning till om läkemedlet ska ingå i läkemedelsförmånerna enligt de kriterier som ställs upp i 15 § i lagen. I sin ansökan ska sökanden också ange det pris han önskar tillämpa för läkemedlet samt skälen för detta.</P>
<P class="p74 ft8">Lagen innehåller bestämmelser om utbyte av läkemedel på apotek. Reglerna innebär kortfattat att om ett läkemedel som ingår i läke- medelsförmånerna förskrivits och det på det enskilda apoteket finns ett eller flera utbytbara sådana läkemedel ska läkemedlet som huvud- regel bytas ut mot det billigaste tillgängliga läkemedlet.</P>
<P class="p75 ft8">En mer utförlig redogörelse för lagen om läkemedelsförmåner m.m. finns i avsnitt 15.3.</P>
<P class="p658 ft10"><SPAN class="ft22">4.4</SPAN><SPAN class="ft140">Lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område</SPAN></P>
<P class="p71 ft8">Lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område (LYHS) innehåller bestämmelser om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område. Enligt lagen avses med hälso- och sjukvårdspersonal bl.a. dem som har legitimation för yrke inom hälso- och sjukvården, t.ex. apotekare och receptarier. Till hälso- och sjuk- vårdspersonal räknas också övrig personal inom sådan detaljhandel med läkemedel som omfattas av särskilda föreskrifter och personal</P>
<P class="p456 ft15">128</P>
</DIV>
<DIV id="page_128">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td178"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft26">Gällande rätt</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p229 ft8">som är verksam inom den särskilda giftinformationsverksamheten vid Apoteket AB och som tillverkar eller expedierar läkemedel eller lämnar råd och upplysningar.</P>
<P class="p236 ft8">Den som tillhör eller har tillhört hälso- och sjukvårdspersonalen inom den enskilda hälso- och sjukvården får inte obehörigen röja vad han eller hon i sin verksamhet har fått veta om en enskilds hälso- tillstånd eller andra personliga förhållanden. Som obehörigt röjande anses inte att någon fullgör sådan uppgiftsskyldighet som följer av lag eller förordning. Tystnadsplikt som gäller för en uppgift om en patients hälsotillstånd gäller även i förhållande till patienten själv om det med hänsyn till ändamålet med hälso- och sjukvården är av synnerlig vikt att uppgiften inte lämnas till patienten. För det all- männas verksamhet gäller inte bestämmelserna om tystnadsplikt i LYHS, utan bestämmelserna i sekretesslagen är tillämpliga.</P>
<P class="p237 ft8">Hälso- och sjukvården och dess personal står under tillsyn av Socialstyrelsen. Den som bedriver verksamhet som står under Social- styrelsens tillsyn och den som tillhör hälso- och sjukvårdspersonal- en är skyldig att på styrelsens begäran lämna handlingar, prover och annat material som rör verksamheten samt att lämna de upplysning- ar om verksamheten som styrelsen behöver för sin tillsyn. Social- styrelsen får förelägga den som bedriver verksamheten eller den som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen att lämna vad som begärs. I föreläggandet får vite sättas ut. Socialstyrelsen eller den som styrel- sen förordnar har rätt att inspektera verksamhet som står under tillsyn och hälso- och sjukvårdspersonalens yrkesutövning. Den som utför inspektion har rätt att få tillträde till lokaler eller andra utrymmen, dock inte bostäder, som används för verksamheten samt har rätt att tillfälligt omhänderta handlingar, prover och annat mate- rial som rör verksamheten. Den vars verksamhet eller yrkesutövning inspekteras är skyldig att lämna den hjälp som behövs vid inspek- tionen. Den som utför inspektionen har rätt att av polismyndigheten få den hjälp som behövs för att inspektionen ska kunna genom- föras.</P>
<P class="p659 ft22"><SPAN class="ft22">4.5</SPAN><SPAN class="ft92">Lagen (1992:860) om kontroll av narkotika</SPAN></P>
<P class="p660 ft8">Enligt lagen (1992:860) om kontroll av narkotika får narkotika im- porteras, tillverkas, exporteras, bjudas ut till försäljning, överlåtas eller innehas endast för medicinskt, vetenskapligt eller annat sam- hällsnyttigt ändamål som är särskilt angeläget. Med narkotika avses</P>
<P class="p655 ft15">129</P>
</DIV>
<DIV id="page_129">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Gällande rätt</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">i lagen detsamma som i 8 § narkotikastrafflagen (1968:64). Rege- ringen eller, efter regeringens bemyndigande, Läkemedelsverket ska upprätta och kungöra förteckningar över narkotika.</P>
<P class="p88 ft8">Narkotika får importeras eller exporteras endast av den som har tillstånd till det. Om inte regeringen eller, efter regeringens bemyn- digande, Läkemedelsverket föreskriver något annat, får dock resande utan tillstånd föra in narkotiska läkemedel i Sverige och föra ut sådana läkemedel från landet, om de är avsedda för medicinskt ända- mål och den resandes personliga bruk.</P>
<P class="p88 ft8">Tillverkning av narkotika får som huvudregel bedrivas endast av den som har tillstånd till det. Tillstånd behövs dock inte för att på apotek göra en beredning med narkotiskt ämne som verksam be- ståndsdel eller för att i vetenskapligt syfte framställa narkotika vid en vetenskaplig institution, som ägs eller stöds av staten.</P>
<P class="p88 ft8">Handel med narkotika får bedrivas endast av den som med till- stånd antingen har infört varan till riket eller har vidtagit sådan åt- gärd med varan som innebär tillverkning, av den som enligt 4 eller 5 § lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. får bedriva detaljhandel med läkemedel, eller någon annan som har tillstånd att handla med varan.</P>
<P class="p74 ft8">Narkotika får enligt lagen om kontroll av narkotika innehas en- dast av den som har rätt att handla med varan, av en föreståndare för en vetenskaplig institution som ägs eller stöds av staten eller en kommun, i den mån varan behövs för vetenskaplig forskning, under- sökning eller undervisning, av en befattningshavare vid försvarsmakt- en enligt särskilda bestämmelser eller av den som fått varan utlämnad till sig efter förordnande av läkare, tandläkare eller veterinär eller medgetts import enligt 3 § första stycket, eller av den som fått särskilt tillstånd till det för utbildningsändamål eller något annat samhällsnyttigt ändamål.</P>
<P class="p661 ft8">Det är Läkemedelsverket som prövar frågor om tillstånd enligt lagen och har tillsyn över efterlevnaden av bl.a. lagen samt de före- skrifter och villkor som meddelats med stöd av lagen. För att täcka statens kostnader för kontrollen av narkotika ska den som söker eller har erhållit tillstånd enligt lagen betala särskilda avgifter som bestäms av regeringen.</P>
<P class="p75 ft8">Den som importerar, exporterar, transiterar, tillverkar eller handlar med narkotika ska föra sådana anteckningar som behövs för att kontrollera efterlevnaden av bestämmelserna i lagen och föreskrifter som meddelats med stöd av lagen. Den som yrkesmässigt importerar, exporterar, transiterar, tillverkar eller handlar med narkotika ska på</P>
<P class="p496 ft15">130</P>
</DIV>
<DIV id="page_130">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34130x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td178"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft26">Gällande rätt</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">varans förpackning genom märkning eller på annat sätt ange nar- kotikans namn.</P>
<P class="p108 ft8">Regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Läkemedels- verket och Tullverket får i fråga om import, export, transit, tillverk- ning, handel, transport, förvaring, förordnande, utlämnande, anteck- ningar och märkning av narkotika meddela ytterligare föreskrifter.</P>
<P class="p101 ft8">Till böter eller fängelse i högst ett år döms, om gärningen inte är belagd med straff enligt narkotikastrafflagen eller enligt lagen om straff för smuggling, bl.a. den som uppsåtligen eller av oaktsamhet inte för sådana anteckningar som behövs för att kontrollera efter- levnaden av bestämmelserna i lagen och föreskrifter som meddelats med stöd av lagen. Till samma straff döms den som underlåter att ange narkotikans namn på varans förpackning vid yrkesmässig import, export, tillverkning eller handel med narkotika. Det är också straff- bart att åsidosätta föreskrift som meddelats med stöd av lagen, eller att lämna oriktig uppgift i ärende om tillstånd. I ringa fall ska inte dömas till ansvar.</P>
<P class="p662 ft10"><SPAN class="ft22">4.6</SPAN><SPAN class="ft140">Bestämmelser som rör Apoteket AB:s IT- infrastruktur</SPAN></P>
<P class="p233 ft8">Bestämmelser som rör de olika register som Apoteket AB för finns bl.a. i lagen (1996:1152) om receptregister och lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning. En mer utförlig redogörelse för bestämmel- ser på det området finns i kapitel 14.</P>
<P class="p638 ft22"><SPAN class="ft22">4.7</SPAN><SPAN class="ft92">Läkemedelsverkets receptföreskrifter</SPAN></P>
<P class="p611 ft8">Läkemedelsverket har meddelat föreskrifter<A href="#page_130"><SPAN class="ft66">1 </SPAN></A>om förordnande och utlämnande av läkemedel.</P>
<P class="p207 ft8">Av föreskrifterna framgår bl.a. att recept får expedieras från apotek endast om det utfärdats av person som är behörig att här i riket utfärda recept eller om det utfärdats skriftligen av behörig för- skrivare inom EU/EES. Endast farmacevt får färdigställa förordnade läkemedel för utlämnande. Färdigställande och utlämnande ska ske enligt skriftliga instruktioner som fastställs av apotekschefen. Med</P>
<P class="p663 ft68"><SPAN class="ft67">1 </SPAN>Läkemedelsverkets föreskrifter om förordnande och utlämnande av läkemedel m.m. (recept- föreskrifter), (LVFS 1997:10).</P>
<P class="p533 ft15">131</P>
</DIV>
<DIV id="page_131">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Gällande rätt</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">farmacevt avses i föreskrifterna den som är behörig att utöva yrke som apotekare eller receptarie.</P>
<P class="p285 ft8">När läkemedel eller teknisk sprit färdigställs och lämnas ut från apotek ska apotekspersonalen vara synnerligen noggrann så att för- växlingar eller andra misstag inte sker. Vid färdigställandet ska farma- cevten göra en författningsmässig, farmakologisk samt teknisk kon- troll. Endast bruksfärdiga läkemedel får lämnas ut till patient om det inte framgår av godkännandet av läkemedlet att patienten/djur- ägaren själv ska göra detta bruksfärdigt. Läkemedel som har synliga fel och brister eller alltför kort hållbarhet får inte lämnas ut, dvs. hållbarhetsdatum får inte passeras under den normala användnings- tiden. Vid utlämnande av särskilda läkemedel ska apotekspersonalen säkerställa patientens/djurägarens eller budets identitet och bekräfta detta med signum på receptet. Vidare framgår av föreskrifterna att apotekspersonalen, genom att ge individuellt anpassad information, så långt möjligt ska förvissa sig om att patienten kan använda läkemedlet på rätt sätt. Detta gäller även information till djurägare.</P>
<P class="p664 ft8">Föreskrifterna innehåller också bl.a. bestämmelser om vilka yrkes- grupper som har behörighet att förskriva och rekvirera läkemedel och teknisk sprit samt utformningen av de olika receptblanketterna. Vidare finns det i föreskrifterna bestämmelser om apoteksombud, apotekens märkning av läkemedelsförpackning som lämnas ut på recept, ändringar i recept m.m.</P>
<P class="p665 ft15">132</P>
</DIV>
<DIV id="page_132">
<P class="p5 ft7">5 <NOBR>EG-rätten</NOBR></P>
<P class="p666 ft8">Detaljhandeln med läkemedel är inte harmoniserad inom <NOBR>EG-rätten.</NOBR> Detta innebär att medlemsstaterna är fria att lagstifta på området, under förutsättning att bl.a. <NOBR>EG-fördragets</NOBR> generella regler om de fyra friheterna och sekundärrätten beaktas. Även <NOBR>EG-fördragets</NOBR> konkurrens- och statsstödsbestämmelser kan ha betydelse. I detta avsnitt behandlas översiktligt de <NOBR>EG-rättsliga</NOBR> bestämmelser som är relevanta för utredningens arbete. <NOBR>EG-rättsliga</NOBR> aspekter av betydel- se för utredningens bedömning tas upp i de avsnitt frågorna hör hemma.</P>
<P class="p667 ft22"><SPAN class="ft22">5.1</SPAN><SPAN class="ft92">EU:s inre marknad och de fyra friheterna</SPAN></P>
<P class="p110 ft8">Enligt <NOBR>EG-fördraget</NOBR> har gemenskapen bl.a. till uppgift att upprätta en gemensam marknad. För att uppnå detta mål har gemenskapen bl.a. att verka för att upprätta en inre marknad som kännetecknas av avskaffande av handelshinder mellan medlemsstaterna och fri rör- lighet inom hela unionen för varor, personer, tjänster och kapital. De fyra friheterna ska säkerställa en likabehandling samt likvärdiga möjligheter till marknadstillträde för unionens medlemmar.</P>
<P class="p101 ft8">Grundläggande för de bestämmelser som behandlar de fyra fri- heterna är att handeln mellan medlemsstaterna måste påverkas, eller i vart fall riskera att påverkas, av de handelsbegränsningar som upp- ställs. I de fall alla relevanta omständigheter i ett fall är begränsade till en medlemsstats rent inre förhållanden, utan några egentliga exter- na beröringspunkter till andra medlemsstater, eller där det inte är fråga om någon ekonomisk verksamhet är fördragets bestämmelser generellt sett inte tillämpliga.</P>
<P class="p102 ft12">Enligt <NOBR>EG-domstolens</NOBR> rättspraxis ska varje åtgärd som innebär att utövandet av friheterna förbjuds, hindras eller blir mindre attrak-</P>
<P class="p668 ft15">133</P>
</DIV>
<DIV id="page_133">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34133x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>EG-rätten</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p669 ft8">tivt anses som sådana inskränkningar<A href="#page_133"><SPAN class="ft66">1</SPAN></A>. Nationella åtgärder som in- skränker utövandet av de grundläggande friheter som garanteras av fördraget kan enligt <NOBR>EG-domstolen</NOBR> vara berättigade endast om de uppfyller fyra förutsättningar. De ska tillämpas på ett <NOBR>icke-diskrimi-</NOBR> nerande sätt, de ska motiveras av tvingande hänsyn av allmänintresse, de ska vara ägnade att säkerställa förverkligandet av det mål som efter- strävas genom dem och de ska inte gå utöver vad som är nödvän- digt för att uppnå detta mål<A href="#page_133"><SPAN class="ft66">2</SPAN></A>.</P>
<P class="p484 ft11"><SPAN class="ft11">5.1.1</SPAN><SPAN class="ft97">Statliga handelsmonopol</SPAN></P>
<P class="p87 ft8">Artikel 31.1 i <NOBR>EG-fördraget</NOBR> rör statliga handelsmonopol för varor. Bestämmelsen innebär en skyldighet för medlemsstaterna att anpassa sådana monopol i syfte att säkerställa att ingen diskriminering med avseende på anskaffnings- och saluföringsvillkor föreligger mellan medlemsstaternas medborgare.</P>
<P class="p670 ft8">I sitt avgörande i Manghera,<A href="#page_133"><SPAN class="ft66">3 </SPAN></A>som rörde det italienska tobaks- monopolet, klargjorde <NOBR>EG-domstolen</NOBR> att dåvarande artikel 37.1 i <NOBR>EEG-fördraget,</NOBR> numera artikel 31.1 i <NOBR>EG-fördraget,</NOBR> inte kräver att statliga handelsmonopol avskaffas utan endast att de anpassas så att de inte diskriminerar utländska varor.</P>
<P class="p671 ft8">I Franzéndomen<A href="#page_133"><SPAN class="ft66">4 </SPAN></A>prövade <NOBR>EG-domstolen</NOBR> om det svenska mono- polet för detaljhandel med alkoholhaltiga drycker, Systembolaget, var förenligt med artikel 31 i <NOBR>EG-fördraget.</NOBR> <NOBR>EG-domstolen</NOBR> ansåg att bestämmelserna om monopolet och dess funktionssätt enbart skulle undersökas mot bakgrund av artikel 31, som är den special- bestämmelse som är tillämplig på statliga handelsmonopols utövande av sin ensamrätt. Den inverkan som andra nationella bestämmelser, vilka inte rör monopolets funktionssätt även om de påverkade detta, har på handeln inom gemenskapen skulle däremot undersökas mot bakgrund av artikel 28 i <NOBR>EG-fördraget.</NOBR></P>
<P class="p227 ft12">Med avseende på artikel 31 <NOBR>EG-fördraget</NOBR> uttalade domstolen att monopolets utformning och funktionssätt måste anpassas på ett så- dant sätt att:</P>
<P class="p672 ft99"><SPAN class="ft69">1</SPAN><SPAN class="ft98">Se bland annat dom av den 15 januari 2002 i mål </SPAN><NOBR>C-439/99,</NOBR> Kommissionen mot Italien, REG 2002, s. <NOBR>I-305,</NOBR> punkt 22, och av den 30 mars 2006 i mål C 451/03, Servizi Ausiliari Dottori Commercialisti, REG 2006, s. I 2941, punkt 31.</P>
<P class="p673 ft71"><SPAN class="ft69">2</SPAN><SPAN class="ft70">Se mål </SPAN><NOBR>C-424/97,</NOBR> Haim (REG 2000, s. <NOBR>I-5123,</NOBR> punkt 57 och där angiven rättspraxis).</P>
<P class="p77 ft71"><SPAN class="ft69">3</SPAN><SPAN class="ft70">Mål 59/75, Manghera (REG 1976, s. 91; svensk specialutgåva, volym 3, s. 9).</SPAN></P>
<P class="p77 ft68"><SPAN class="ft69">4</SPAN><SPAN class="ft72">Mål </SPAN><NOBR>C-189/95,</NOBR> Franzén (REG 1997, s. <NOBR>I-5909).</NOBR></P>
<P class="p244 ft15">134</P>
</DIV>
<DIV id="page_134">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td100"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td18"><P class="p40 ft26"><NOBR>EG-rätten</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p674 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft27">ingen diskriminering med avseende på anskaffnings- och salu- föringsvillkor föreligger mellan medlemsstaternas medborgare,</SPAN></P>
<P class="p550 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">handeln med varor med ursprung i övriga medlemsstater inte missgynnas vare sig rättsligt eller faktiskt och</SPAN></P>
<P class="p553 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft27">det inte uppstår någon snedvridning av konkurrensen mellan medlemsstaterna.</SPAN></P>
<P class="p288 ft8">Domstolen konstaterade därefter att det inte hade bestritts att det svenska detaljhandelsmonopol för alkoholdrycker avsåg ett mål av allmänintresse i det att det syftade till att skydda folkhälsan mot alkoholens skadeverkningar.</P>
<P class="p101 ft12">Domstolen prövade sedan om den svenska ordningen fungerade på ett <NOBR>icke-diskriminerande</NOBR> sätt och fäste framför allt vikt vid följan- de omständigheter:</P>
<P class="p222 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft48">Det fanns en objektiv produktplan för vilka drycker som skulle tillhandahållas av Systembolaget.</SPAN></P>
<P class="p647 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Drycker valdes ut efter förbestämda och objektiva kriterier (såväl affärsmässiga som kvalitativa).</SPAN></P>
<P class="p647 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Leverantörer som inte fick sälja drycker till Systembolaget kunde ansöka om testförsäljning.</SPAN></P>
<P class="p231 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Leverantörerna hade rätt att få ett motiverat avslagsbeslut.</SPAN></P>
<P class="p675 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft48">Möjlighet fanns till överprövning hos ett oberoende organ (Alko- holsortimentsnämnden).</SPAN></P>
<P class="p551 ft8">Mot denna bakgrund slog <NOBR>EG-domstolen</NOBR> fast att Systembolagets kriterier och urvalsmetoder varken var diskriminerande eller av så- dant slag att de missgynnade importerade produkter. När det gällde försäljningsorganisationen menade domstolen att även om det är riktigt att den är begränsad och inte erbjuder alla utvalda drycker, innebar den inte att alkoholdrycker som härrör från andra medlems- stater missgynnas i förhållande till dem som tillverkas inom landet.</P>
<P class="p209 ft9">Hannermålet och det svenska apoteksmonopolet</P>
<P class="p66 ft8"><NOBR>EG-domstolens</NOBR> prövning av det svenska apoteksmonopolet aktua- liserades med anledning av att receptfria läkemedel (Nicorette plåster och tuggummi) hade sålts i en hälsokostbutik på Stureplan i strid med svensk lag. Krister Hanner, VD i bolaget Bringwell International AB, åtalades för gärningen. Han försvarade sig med att det svenska</P>
<P class="p676 ft15">135</P>
</DIV>
<DIV id="page_135">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34135x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>EG-rätten</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">apoteksmonopolet stod i strid med artiklarna 28 EG (fri rörlighet för varor), 31 EG (handelsmonopol) och 43 EG (etableringsrätt).<A href="#page_135"><SPAN class="ft66">5</SPAN></A></P>
<P class="p614 ft100">Generaladvokatens förslag till avgörande</P>
<P class="p677 ft8">Den franska generaladvokaten Legér fann mot bakgrund av en sam- lad analys av apoteksmonopolets verkningar att monopolet var handelshindrande och innebar en diskriminering mellan medlems- staternas medborgare med avseende på villkor för anskaffning och saluföring av varorna. Han påpekade att en enhet sådan som Apoteket AB, som har monopol på detaljhandel med en vara, inte endast är den enda försäljaren av denna vara i den berörda medlemsstaten, utan även den enda inköparen av samma vara i nämnda stat. Tillverkare och partihandlare kan därför i slutändan endast vända sig till en aktör (Apoteket AB) för att se till att deras varor säljs till konsumenterna.<A href="#page_135"><SPAN class="ft66">6</SPAN></A></P>
<P class="p227 ft8">Enligt generaladvokaten exporterar aktörer etablerade i övriga medlemsländer sina varor till Sverige enbart om de är säkra på att dessa varor kommer att saluföras av Apoteket AB. På motsvarande sätt skulle aktörer etablerade i Sverige endast vilja importera varor från övriga medlemsstater om de är säkra på att dessa varor kom- mer att inköpas av Apoteket AB. Ur ekonomisk synvinkel skulle där- för liberaliseringen av import och partihandel endast vara av intresse för aktörerna om den åtföljdes av en liberalisering av detaljhandeln.<A href="#page_135"><SPAN class="ft66">7 </SPAN></A>Apotekets ensamrätt till detaljhandel stred därför enligt general- advokaten i sig mot artikel 31 i <NOBR>EG-fördraget.</NOBR></P>
<P class="p113 ft100"><NOBR>EG-domstolens</NOBR> dom</P>
<P class="p104 ft8"><NOBR>EG-domstolen</NOBR> framhöll att det inte följer av artikel 31.1 i <NOBR>EG-för-</NOBR> draget att statliga handelsmonopol ska avskaffas utan att monopolen ska utformas på ett sådant sätt att ingen diskriminering med avse- ende på anskaffnings- och saluföringsvillkor föreligger mellan med- lemsstaternas medborgare.</P>
<P class="p74 ft8">I likhet med vad som påpekades i Franzéndomen (punkt 39), anförde <NOBR>EG-domstolen</NOBR> att artikel 31.1 i <NOBR>EG-fördraget</NOBR> har till ända- mål att förena de krav som följer av inrättandet av den gemensamma marknaden och dess funktionssätt med medlemsstaternas möjlighet att upprätthålla vissa handelsmonopol, i syfte att uppnå vissa <SPAN class="ft9">mål av allmänintresse</SPAN>.</P>
<P class="p678 ft71"><SPAN class="ft69">5</SPAN><SPAN class="ft70">Se dom av den 31 maj 2005 i mål </SPAN><NOBR>C-438/02,</NOBR> Hanner, 2005 s. <NOBR>I-4551.</NOBR></P>
<P class="p77 ft71"><SPAN class="ft69">6</SPAN><SPAN class="ft70">Punkt 101 i generaladvokatens förslag till avgörande.</SPAN></P>
<P class="p77 ft68"><SPAN class="ft69">7</SPAN><SPAN class="ft72">Punkt 113 i generaladvokatens förslag till avgörande.</SPAN></P>
<P class="p244 ft15">136</P>
</DIV>
<DIV id="page_136">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34136x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td100"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td18"><P class="p40 ft26"><NOBR>EG-rätten</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p414 ft8">Domstolen påpekade också att avsikten med artikel 31.1 är att undanröja alla hinder för den fria rörligheten för varor, dock med undantag för de begränsningar i handeln som utgör en nödvändig följd av att det föreligger sådana monopol. Monopol som är ut- formade på ett sådant sätt att handeln med varor från andra med- lemsstater rättsligt eller faktiskt missgynnas i förhållande till handeln med inhemska varor är därför förbjudna.</P>
<P class="p208 ft8">Därefter prövades om den ifrågasatta säljordningen var utformad på ett sådant sätt att all diskriminering av läkemedel från andra med- lemsstater var utesluten. Domstolen undersökte särskilt huruvida det ifrågavarande statliga monopolets organisation och funktionssätt riskerade att missgynna läkemedel ifrån andra medlemsstater.</P>
<P class="p67 ft8">Domstolen erinrade om att det framgick av Franzéndomen (punk- terna 44 och 51) att ett statligt försäljningsmonopols urvalssystem ska vara grundat på kriterier som är oberoende av produkternas ursprung och ge möjlighet till insyn genom att det uppställs krav på såväl motivering av beslut som ett oberoende kontrollförfarande. Vidare ska ett sådant monopols försäljningsnät vara utformat så att antalet försäljningsställen inte är så begränsat att konsumenternas tillgång till läkemedel äventyras.<A href="#page_136"><SPAN class="ft66">8 </SPAN></A>Slutligen ska de åtgärder för marknadsföring och produktinformation som vidtas inom ramen för ett sådant monopol vara opartiska och oberoende av produkternas ursprung och vara ägnade att göra nya produkter kända för konsumenterna.</P>
<P class="p588 ft8">Eftersom apoteksmonopolet inte hade anpassats till de <NOBR>EG-rätts-</NOBR> liga krav som domstolen räknade upp, nöjde sig domstolen med att konstatera att den svenska monopolorganisationen för läkemedel inte innehöll bestämmelser om vare sig en produktplan eller ett system för upphandling, inom vilkas ram tillverkare vars produkter inte tagits med i sortimentet hade rätt att få en redogörelse för skäl- en till Apoteket AB:s beslut om urval av läkemedel. Den påpekade också att det inte föreskrevs någon möjlighet att överklaga ett så- dant beslut till en oberoende kontrollinstans. Domstolen menade att Apoteket AB tvärtom i princip tycktes ha fria händer när det valde ut sitt sortiment. All diskriminering var därmed inte utesluten.</P>
<P class="p237 ft8">Domstolen menade att detta var tillräckligt för att fastslå att Apotekets organisation och funktionssätt och närmare bestämt dess system för urval av läkemedel kunde missgynna handeln med läkemedel från andra medlemsstater i förhållande till handeln med</P>
<P class="p232 ft68"><SPAN class="ft67">8 </SPAN>Domstolen hänvisade till mål <NOBR>C-387/93,</NOBR> Banchero (REG 1995, s. <NOBR>I-4663,</NOBR> punkt 39) och till Franzéndomen (punkt 54).</P>
<P class="p533 ft15">137</P>
</DIV>
<DIV id="page_137">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34137x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>EG-rätten</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">svenska läkemedel. Apoteket AB:s monopol var således inte utfor- mat på ett sådant sätt att all diskriminering av läkemedel från andra medlemsstater var utesluten och stred därmed mot artikel 31.1 i <NOBR>EG-fördraget.</NOBR></P>
<P class="p75 ft8">Det blev därmed inte nödvändigt att pröva huruvida Apoteket AB i praktiken missgynnade läkemedel från andra medlemsstater.</P>
<P class="p88 ft8">Domstolen påpekade slutligen att en medlemsstat kan åberopa artikel 86.2 i <NOBR>EG-fördraget</NOBR> för att motivera att ett företag som har anförtrotts att tillhandahålla tjänster av allmänt ekonomiskt intresse beviljas exklusiva rättigheter som strider mot artikel 31.1 i <NOBR>EG-för-</NOBR> draget, i den mån fullgörandet av de särskilda uppgifter som företaget har tilldelats inte kan säkerställas på annat sätt än genom att dessa rättigheter beviljas och under förutsättning att utvecklingen av han- deln inte påverkas i en omfattning som strider mot gemenskapens intresse.<A href="#page_137"><SPAN class="ft66">9 </SPAN></A>Den svenska ordningen kunde emellertid inte grundas på artikel 86.2 i <NOBR>EG-fördraget</NOBR> så länge som det saknades ett urvals- system som uteslöt all diskriminering av läkemedel från andra med- lemsstater.</P>
<P class="p74 ft8"><NOBR>EG-domstolens</NOBR> slutsats blev därför att artikel 31.1 i <NOBR>EG-för-</NOBR> draget utgjorde hinder för en ordning som innebar en ensamrätt till detaljhandel och som var utformad på ett sådant sätt som den ord- ning som var i fråga i målet vid den nationella domstolen.</P>
<P class="p75 ft8">Regeringen anpassade därefter apotekets organisation i enlighet med vad <NOBR>EG-domstolen</NOBR> hade anfört. I ett nytt verksamhetsavtal föreskrivs bl.a. att Apoteket AB ska upprätta en produktplan och att leverantörer ska få motiverade beslut om lagerhållning på lokala apotek. Genom ändring av förordningen med instruktion för Alko- holsortimentsnämnden (1994:2048) infördes dessutom en möjlighet till överprövning hos den nya Alkohol- och läkemedelssortiments- nämnden (SFS 2005:601). (Se avsnitt 2.1.1 ovan).</P>
<P class="p74 ft8">I en situation där Apoteket AB:s monopol avskaffas är inte arti- kel 31 i <NOBR>EG-fördraget</NOBR> längre av betydelse, eftersom denna bestäm- melse uteslutande avser statliga handelsmonopol. Det blir istället, i första hand, de allmänna bestämmelserna om fri rörlighet för varor, tjänster, kapital och etableringsfrihet samt konkurrens- och stats- stödsbestämmelserna som kan aktualiseras. Därutöver bör beaktas de särskilda bestämmelserna för tjänster av allmänt ekonomiskt intresse i artikel 86 EG.</P>
<P class="p679 ft68"><SPAN class="ft67">9 </SPAN>Domstolen hänvisade till mål <NOBR>C-157/94,</NOBR> kommissionen mot Nederländerna (REG 1997, s. <NOBR>I-5699,</NOBR> punkt 32), mål <NOBR>C-158/94,</NOBR> kommissionen mot Italien (REG 1997, s. <NOBR>I-5789,</NOBR> punkt 43) och mål <NOBR>C-159/94,</NOBR> kommissionen mot Frankrike (REG 1997, s. <NOBR>I-5815,</NOBR> punkt 49).</P>
<P class="p494 ft15">138</P>
</DIV>
<DIV id="page_138">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34138x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td100"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td18"><P class="p40 ft26"><NOBR>EG-rätten</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p499 ft11"><SPAN class="ft11">5.1.2</SPAN><SPAN class="ft97">Fri rörlighet för varor</SPAN></P>
<P class="p680 ft8">Kvantitativa handelshinder samt åtgärder med motsvarande verkan för den fria rörligheten av varor är förbjudna enligt artikel 28 och 29 i <NOBR>EG-fördraget.</NOBR> <NOBR>EG-domstolen<A href="#page_138"><SPAN class="ft66">10</SPAN></A></NOBR><A href="#page_138"><SPAN class="ft66"> </SPAN></A>har definierat kvantitativa han- delshinder som ”åtgärder som, alltefter omständigheterna, har karak- tären av totalt eller partiellt förbud mot import, export eller transi- tering”. I rättsfallet Dassonville<A href="#page_138"><SPAN class="ft66">11 </SPAN></A>definieras åtgärder med motsvarande verkan av domstolen som ”alla handelsregler antagna av medlemsstater som kan utgöra ett hinder, direkt eller indirekt, faktiskt eller potentiellt, för handeln inom gemenskapen”. Om nationella åtgärder har handelshindrande effekter (om än bara potentiella) spelar det mindre roll vilken exakt rättslig form de har. Hur liten den eventuella handelshindrande effekten är saknar betydelse, då artikel 28 inte ställer några sådana minimikrav.</P>
<P class="p237 ft8">Andra handelshinder är inte diskriminerande, dvs. de ställer inte upp olika krav för inhemska och utländska varor. Det kan t.ex. röra sig om att medlemsstaten ställer upp vissa tekniska krav på hur en vara ska vara utformad för att få säljas i landet. Även om ett sådant krav inte diskriminerar utländska varor kommer effekten dock i många fall att bli samhandelshindrande. Varor som är producerade direkt för den inhemska marknaden är visserligen tvungna att upp- fylla hemlandets krav, men importerade varor kommer i många fall att dessutom också behöva uppfylla sitt hemlands krav. Det blir då fråga om en dubbel börda för sådana varor. I Cassis de <NOBR>Dijon-målet<A href="#page_138"><SPAN class="ft66">12</SPAN></A></NOBR><A href="#page_138"><SPAN class="ft66"> </SPAN></A>slog <NOBR>EG-domstolen</NOBR> fast att även sådana <NOBR>icke-diskriminerande</NOBR> natio- nella åtgärder mot bakgrund av en princip om ömsesidigt erkän- nande likväl kunde verka samhandelshindrande och utgöra åtgärder med motsvarande verkan, den s.k. <NOBR>Cassis-doktrinen.</NOBR></P>
<P class="p475 ft8">I artikel 30 behandlas uttömmande de undantag som – trots förbudet i artikel 28 – kan åberopas till stöd för diskriminerande nationella åtgärder, dvs. sådana som behandlar importerade varor annorlunda än motsvarande inhemska varor. Av artikel 30 framgår att bestämmelserna i artiklarna 28 och 29 inte ska hindra sådana förbud mot eller restriktioner för import, export eller transitering som grundas på hänsyn till allmän moral, allmän ordning eller allmän</P>
<P class="p681 ft99"><SPAN class="ft74">10</SPAN><SPAN class="ft98">Mål 2/73, Geddo mot Ente Nazionale Risi (REG 1973, s 865; svensk specialutgåva, volym 3), punkt 7.</SPAN></P>
<P class="p261 ft99"><SPAN class="ft74">11</SPAN><SPAN class="ft141">Mål 8/74, Procureur du Roi mot Dassonville (REG 1974, s 837; svensk specialutgåva, volym 2).</SPAN></P>
<P class="p682 ft68"><SPAN class="ft74">12</SPAN><SPAN class="ft142">Mål 120/78, </SPAN><NOBR>Rewe-Zentrale</NOBR> AG mot Bundesmonopolverwaltung für Branntwein (Cassis de Dijon) (REG 1979, s 649; svensk specialutgåva, volym 4).</P>
<P class="p533 ft15">139</P>
</DIV>
<DIV id="page_139">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>EG-rätten</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">säkerhet eller intresset att skydda människors och djurs hälsa och liv, att bevara växter, att skydda nationella skatter av konstnärligt, historiskt eller arkeologiskt värde eller att skydda industriell och kommersiell äganderätt. Enligt artikel 30 får sådana förbud eller re- striktioner dock inte utgöra ett medel för godtycklig diskriminering eller innefatta en förtäckt begränsning av handeln mellan medlems- staterna. <NOBR>EG-domstolen</NOBR> har slagit fast att artikel 30 och dess undan- tag måste tolkas snävt. Syften som inte direkt framgår av artikeln kan därför inte heller åberopas. Det är de nationella myndigheterna som har bevisbördan för att deras bestämmelser är nödvändiga för att effektivt skydda de intressen som förekommer i artikel 30. Ut- över detta måste åtgärderna också vara proportionerliga till sina syften och det får inte heller finnas alternativa, mindre handelshäm- mande, åtgärder som skulle kunna uppnå skyddssyftena lika väl. Först när samtliga villkor uppfyllts kan nationella bestämmelser anses rätt- färdigade under artikel 30. De nationella undantagsbestämmelserna ska även bedömas i ljuset av gemenskapsrätten i övrigt. En annan viktig förutsättning för att medlemsstaten ska få åberopa undan- tagen i artikel 30 är att det aktuella området inte harmoniserats genom införande av gemenskapsrättsliga regler. I sådana fall före- ligger inte heller någon möjlighet för medlemsstaterna att åberopa artikel 30.</P>
<P class="p683 ft8">Undantag för <NOBR>icke-diskriminerande</NOBR> nationella, likväl samhandels- hindrande, åtgärder kan, utöver artikel 30, även söka rättfärdigande genom åberopande av s.k. tvingande hänsyn. Med s.k. tvingande hänsyn avses hänsyn till olika allmänintressen som <NOBR>EG-domstolen</NOBR> accepterat som undantagsgrunder. De tvingande hänsynen kan åbe- ropas av medlemsstater som önskar legitimera likabehandlande men samhandelshindrande åtgärder vilka annars skulle anses otillåtna enligt <NOBR>Cassis-doktrinen.</NOBR> Undantagen i artikel 30 kan åberopas även här men därutöver erbjuder doktrinen om tvingande hänsyn ytterligare ett antal andra, mer eller mindre klart definierade, möjliga rättfärdi- gande hänsyn. Hänsynen till effektiv skattekontroll, goda handels- seder och konsumentskydd nämndes redan i Cassis de <NOBR>Dijon-domen</NOBR> och rent allmänt har de handelshämmande regler som domstolen god- känt i huvudsak rört områden där maktbefogenheterna fortfarande ligger hos medlemsstaterna, t.ex. prisregleringar och monopolrättig- heter. I senare domar har domstolen utökat sin exemplifiering med skydd för skapande, kulturell verksamhet, sparande på offentliga resurser, förbättrande av arbetsförhållanden, värnande om medias mångfald, biologisk mångfald, skyddande av den ekonomiska balansen</P>
<P class="p684 ft15">140</P>
</DIV>
<DIV id="page_140">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34140x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td100"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td18"><P class="p40 ft26"><NOBR>EG-rätten</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p479 ft8">i sociala trygghets- och socialförsäkringssystem och miljöhänsyn. I likhet med vad som gäller vid åberopande av artikel 30 måste med- lemsstater som önskar stödja sig på något tvingande hänsyn kunna styrka sina motiv och även här krävs proportionalitet. Åtgärderna måste inte bara vara lämpade för att uppnå ändamålet utan också nödvändiga och inte mer ingripande än vad som kan anses absolut behövligt för att uppnå syftet. Åberopade tvingande hänsyn måste även bedömas i ljuset av de allmänna rättsprinciperna och särskilt då de grundläggande rättigheterna. En ytterligare förutsättning för att få åberopa doktrinen om tvingande hänsyn är även här att det aktuella området inte harmoniserats.</P>
<P class="p480 ft8"><NOBR>EG-domstolen</NOBR> har också godtagit att vissa <NOBR>icke-diskriminerande,</NOBR> nationella åtgärder helt ska anses falla utanför tillämpningsområdet för artikel 28, den s.k. <NOBR>Keck-doktrinen.<A href="#page_140"><SPAN class="ft66">13</SPAN></A></NOBR><A href="#page_140"><SPAN class="ft66"> </SPAN></A>Denna doktrin innebär att vissa typer av <NOBR>icke-diskriminerande</NOBR> försäljningsåtgärder som inte är ägnade att hindra handeln mellan medlemsstaterna inte heller ska anses falla under artikel 28. De åtgärder det rör sig om är sådant som inte direkt har att göra med hur en vara ser ut, utan mer rör sådant som villkoren för varans distribution, t.ex. regler om affärers öppettider och liknande.</P>
<P class="p685 ft11"><SPAN class="ft11">5.1.3</SPAN><SPAN class="ft97">Etableringsfrihet och fri rörlighet av tjänster</SPAN></P>
<P class="p85 ft8">I artiklarna 43 och 49 i <NOBR>EG-fördraget</NOBR> föreskrivs att inskränkningar av etableringsfriheten respektive av friheten att tillhandahålla tjänster ska förbjudas. Det ställs inte något krav på allmän etableringsfrihet i annat medlemsland. Det som är avgörande är i stället att det ska råda likhet i etableringsförutsättningarna för landets egna medbor- gare och juridiska personer och för sådana rättssubjekt i andra med- lemsstater.</P>
<P class="p98 ft8">Inom gemenskapsrätten skiljer man mellan full etablering och sekundär etablering. Full etablering innebär nyetablering eller full- ständig överflyttning av en hel, fullt fristående rörelse från ett land till ett annat. Sekundär etablering innebär att en juridisk person upp- rättar dotterbolag, filial, agentur eller liknande i ett annat land. För rätt till full etablering krävs medlemskap i ett <NOBR>EU-land.</NOBR> För rätt till sekundär etablering eller utövande av tjänster krävs medborgarskap och ett faktiskt och varaktigt samband med ekonomin ett medlems-</P>
<P class="p686 ft68"><SPAN class="ft67">13 </SPAN>De förenade målen <NOBR>C-267/91</NOBR> och <NOBR>C-268/91,</NOBR> Keck och Mithouard, (REG 1993, s. <NOBR>I-6097,</NOBR> svensk specialutgåva, volym 14, s. <NOBR>I-431).</NOBR></P>
<P class="p533 ft15">141</P>
</DIV>
<DIV id="page_141">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34141x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>EG-rätten</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">land. Kravet på hemvist uppfylls för juridiska personers del när de har ett faktiskt och varaktigt samband med ekonomin i en med- lemsstat. Syftet med hemvistkravet är att hindra företag med endast mer eller mindre fiktiv anknytning till ett <NOBR>EU-land</NOBR> från att nyttja gemenskapens liberala etableringsregler. Genom avgörandet i <NOBR>Centros-målet<A href="#page_141"><SPAN class="ft66">14</SPAN></A></NOBR><A href="#page_141"><SPAN class="ft66"> </SPAN></A>verkar det dock vara klarlagt att en formell, laglig företagsetablering i något medlemsland utgör tillräcklig anknytning till detta, oavsett exempelvis grundarens faktiska hemvist eller den faktiska basen för verksamhetens senare utövande.</P>
<P class="p75 ft8">Med ”bolag” förstås enligt artikel 48 andra stycket bolag enligt civil- eller handelslagstiftning, inbegripet kooperativa sammanslut- ningar samt andra offentligrättsliga eller privaträttsliga juridiska per- soner, med undantag av sådana som inte drivs i vinstsyfte.</P>
<P class="p88 ft8">I artikel 50 i fördraget definieras tjänst som ”prestationer som normalt utförs mot ersättning, i den utsträckning de inte faller under bestämmelserna om fri rörlighet för varor, kapital och personer”. Kategorin är med andra ord negativt bestämd, vilket betyder att man först ska pröva om det kan vara frågan om någon annan typ av rörlighet innan man tillämpar reglerna om tjänster. Med tjänster avses särskilt verksamheter av industriell natur, av kommersiell natur, inom hantverk och inom fria yrken. Enligt fördragets definition före- ligger det således ett krav på att tjänsten måste vara av sådan eko- nomisk karaktär. För att uppfylla detta krav ska verksamhet enligt domstolen vara ”faktisk och verklig och får inte vara sådan att den enbart framstår som marginell eller accessorisk”<A href="#page_141"><SPAN class="ft66">15</SPAN></A>.</P>
<P class="p227 ft8">Förbudet mot diskriminering avser både offentliga och privaträtts- ligt normerade verksamhetsområden och innefattar inte endast lag- stiftning utan också rättstillämpning och faktiskt tillämpad praxis. Vanliga hinder mot den fria rörligheten på detta område är varie- rande kvalifikations- och auktorisationskrav som medlemsländer kan ställa upp för att tillåta olika typer av företagande.</P>
<P class="p74 ft8">Varken friheten att tillhandahålla tjänster eller etableringsfriheten är absolut. Enligt artikel 45 i <NOBR>EG-fördraget</NOBR> ska bestämmelserna på dessa områden inte omfatta verksamhet som hos medlemsstaten, om än endast tillfälligt, är förenad med utövandet av offentlig makt. Av artikel 46 framgår att bestämmelser och åtgärder som vidtagits med stöd av dessa inte ska hindra tillämpning av bestämmelser i lagar och andra författningar som föreskriver särskild behandling</P>
<P class="p687 ft71"><SPAN class="ft74">14</SPAN><SPAN class="ft75">Mål </SPAN><NOBR>C-212/97,</NOBR> Centros Ltd mot Erhvervs- og Selskabsstyrelsen (REG 1999, s <NOBR>I-1459).</NOBR></P>
<P class="p688 ft68"><SPAN class="ft74">15</SPAN><SPAN class="ft142">Mål 53/81 Levin mot dÉdat à la justice samt mål 196/87 Udo Steymann mot Staats- secretaris van Justice.</SPAN></P>
<P class="p526 ft15">142</P>
</DIV>
<DIV id="page_142">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34142x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td100"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td18"><P class="p40 ft26"><NOBR>EG-rätten</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">av utländska medborgare och som grundas på hänsyn till allmän ordning, säkerhet eller hälsa. Artikel 45 och 46 tolkas snävt. Även indirekt diskriminering omfattas av förbudet, men medlemsstaterna kan, i likhet med vad som gäller på varuområdet försöka rättfärdiga sådan. Medlemsstaten måste i så fall visa att de aktuella kriterierna som orsakar den negativa effekten är objektiva i förhållande till sitt ändamål och baserade på annat än den drabbade ekonomiska verk- samhetens nationella ursprung. Om staten förmår göra detta antas diskrimineringseffekten vara en ren tillfällighet och det inträffade bedöms inte utgöra någon diskriminering.<A href="#page_142"><SPAN class="ft66">16</SPAN></A></P>
<P class="p689 ft8">I <NOBR>Gebhard-målet<A href="#page_142"><SPAN class="ft66">17</SPAN></A></NOBR><A href="#page_142"><SPAN class="ft66"> </SPAN></A>slog domstolen fast att nationella åtgärder som kan hindra eller göra det mindre attraktivt att utöva de grundläg- gande friheter som garanteras av fördraget ska uppfylla fyra förut- sättningar. Sådana åtgärder ska enligt det s.k. <NOBR>Gebhard-testet</NOBR> vara tillämpliga på ett <NOBR>icke-diskriminerande</NOBR> sätt, framstå som motiverade med hänsyn till ett trängande allmänintresse, vara ägnade att säker- ställa förverkligandet av den målsättning som eftersträvas genom dem samt inte gå utöver vad som är nödvändigt för att uppnå denna målsättning. Genom <NOBR>Gebhard-avgörandet</NOBR> tycks det stå klart att tjänster och etableringar har fått en uttrycklig motsvarighet till varuområdets <NOBR>Cassis-doktrin.</NOBR></P>
<P class="p208 ft8">Gränsdragningen mellan tjänster och etableringar kan ibland vara svår att dra. Viktiga bedömningsfaktorer är inte endast själva tiden för verksamhetens utövande, utan också hur regelbundet, periodiskt eller kontinuerligt den bedrivs. Om det behövs för att utföra tjänst- erna har tjänsteutövaren rätt att skaffa sig nödvändig infrastruktur utan att därmed automatiskt anses som etablerad.</P>
<P class="p101 ft8">Den fria rörligheten för tjänster innebär att ett företag har rätt att använda sin egen arbetskraft för att utföra tjänster i det andra landet. Grundläggande är också rätten att inte behandlas sämre än motsvarande inhemska näringsutövare. All tillämpning av nationella bestämmelser som medför att det blir svårare att utföra tjänster mellan medlemsstater än att utföra tjänster i en och samma med- lemsstat står i strid med artikel 49. I den fria rörligheten för tjänste- utövare ingår också en rätt att ta emot tjänster.</P>
<P class="p690 ft71"><SPAN class="ft74">16</SPAN><SPAN class="ft75">Se t.ex. mål </SPAN><NOBR>C-49/98,</NOBR> Finalarte (REG 2001, s <NOBR>I-7831).</NOBR></P>
<P class="p211 ft68"><SPAN class="ft74">17</SPAN><SPAN class="ft76">Mål </SPAN><NOBR>C-55/94,</NOBR> Gebhard (REG 1995, s <NOBR>I-4165).</NOBR></P>
<P class="p555 ft15">143</P>
</DIV>
<DIV id="page_143">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34143x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>EG-rätten</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p413 ft11"><SPAN class="ft11">5.1.4</SPAN><SPAN class="ft97">Fri rörlighet för kapital</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Principen om fri rörlighet för kapital anges i artikel 56 i <NOBR>EG-för-</NOBR> draget. Där föreskrivs att alla restriktioner för kapitalrörelser och betalningar mellan medlemsstaterna ska vara förbjudna. Med betal- ningar avses framför allt likvider vid köp av varor och tjänster över gränserna samt löner, räntor, hyror och liknande. Som kapitalrörel- ser räknas främst alla kapitalöverföringar till annat land för investe- ring i företag eller placering i värdepapper eller kreditinstitut men även personliga kapitalöverföringar. Gränsen mellan kapitalrörelser och tjänster är inte helt klar, men tjänster är enligt fördraget ett upp- samlingsbegrepp som omfattar vad som inte täcks in av de övriga rörligheterna.</P>
<P class="p89 ft8">Artikel 56 gäller också till förmån för fysiska och juridiska per- soner utanför EU som vill föra kapital mellan olika <NOBR>EU-länder.</NOBR> Den fria rörligheten sträcker sig på detta område längre än de tre andra rörligheterna som bara gäller mellan medlemsstaterna. <NOBR>EG-domstolen</NOBR> har slagit fast att artikel 56 har direkt effekt. Så skedde bl.a. i fallet Sanz de Lera<A href="#page_143"><SPAN class="ft66">18 </SPAN></A>där domstolen fann att en spansk straffsanktionerad lagstiftning som förbjöd utförsel från Spanien av större belopp av pesetassedlar till tredje land utan föregående tillstånd, strida mot artikel 56. Domstolen påpekade att artikel 56 innehåller ett klart och ovillkorligt förbud, vars tillämpning inte fordrar några kompletteran- de åtgärder.</P>
<P class="p74 ft8">Att tillämpa valutaregleringar eller liknande är inte tillåtet inom EU. Medlemsstaterna har dock kvar en möjlighet att göra skillnad i sin skattelagstiftning mellan in- och utländska rättssubjekt och upprätthålla skattekontroll. Medlemsstaterna ska alltså kunna vidta åtgärder för att motverka skattefusk. Av administrativa och statistiska informationsskäl får medlemsstaterna kräva att kapitalrörelser ska deklareras. Sådana åtgärder ska kunna anses nödvändiga och vara motiverade med hänsyn till allmän ordning eller allmän säkerhet. Nationella åtgärder får inte vara uttryck för en godtycklig diskri- minering eller förtäckt begränsning av den fria rörligheten för kapital och betalningar (artikel 58.3).</P>
<P class="p477 ft8">Utformningen av artikel 58.3 svarar nära mot artikel 30 sista stycket om möjligheterna att begränsa den fria rörligheten för varor och ges en liknande tolkning med krav på förekomst av tvingande hänsyn och proportionalitet. I rättspraxis har i ett flertal fall skatte- regler som innefattar olika behandling av skattesubjekt i det egna</P>
<P class="p691 ft68"><SPAN class="ft67">18 </SPAN>Se bl.a. mål <NOBR>C-163/94</NOBR> m.fl., Åtal mot Lucas Emilio Sanz de Lera (REG 1995, s <NOBR>I-4821).</NOBR></P>
<P class="p244 ft15">144</P>
</DIV>
<DIV id="page_144">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34144x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td100"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td18"><P class="p40 ft26"><NOBR>EG-rätten</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">landet och andra <NOBR>EU-länder</NOBR> fällts som diskriminerande i strid mot den fria rörligheten av kapital.</P>
<P class="p97 ft8">I artikel 59 ges en möjlighet att vidta skyddsåtgärder mot tredje land under exceptionella förhållanden som orsakar eller hotar att orsaka allvarliga svårigheter för den ekonomiska och monetära unionen.</P>
<P class="p692 ft11"><SPAN class="ft11">5.1.5</SPAN><SPAN class="ft97">Förvaltningsrättsliga krav på tillståndssystem</SPAN></P>
<P class="p66 ft8">Ett skäl till att <NOBR>EG-domstolen</NOBR> inte underkände det svenska detalj- handelsmonopolet för alkoholdrycker (Systembolaget) var att det hade anpassats för att överensstämma med de <SPAN class="ft9">allmänna rättsprin- ciper </SPAN>av förvaltningsrättslig natur som utgör en del av <NOBR>EG-rätten.</NOBR> Som framgått ovan hade inte Apoteket AB anpassats till dessa krav vid tidpunkten för <NOBR>EG-domstolens</NOBR> bedömning i Hannermålet, var- för det svenska systemet förklarades oförenligt med artikel 31 i EG- fördraget. Apoteket AB:s inköpsorganisation har sedermera anpassats för att uppfylla kraven. De allmänna krav som <NOBR>EG-domstolen</NOBR> ha ställt upp för apoteksmonopolet försvinner när monopolet upphör, men blir istället relevanta inom ramen för de tillståndssystem som ersätter apoteksmonopolet efter en omreglering. Det finns särskilt anledning att beakta de krav som <NOBR>EG-domstolen</NOBR> har ställt upp i fråga om sjukvårdstjänster. En medborgare i en medlemsstat har rätt att under vissa villkor erhålla ersättning då han genomgår sluten sjukvård eller sjukhusvård i en annan medlemsstat. <NOBR>EG-domstolen</NOBR> har godtagit att medlemsländerna får uppställa krav på <SPAN class="ft9">förhands- tillstånd </SPAN>i dessa fall, men framhållit att ett sådant tillstånd måste grundas på objektiva kriterier som inte är diskriminerande och som är kända på förhand för att begränsa myndigheternas utrymme för skönsmässig bedömning och förhindra att bedömningen blir god- tycklig. Ett sådant system med prövningstillstånd ska enligt dom- stolen vidare administreras enligt ett förfarande som är lättillgäng- ligt och ägnat att säkerställa att den berördes ansökan behandlas inom en rimlig frist och objektivt och opartiskt. Eventuella avslag ska dessutom kunna överprövas genom talan vid domstol.<A href="#page_144"><SPAN class="ft66">19 </SPAN></A>De all- männa krav som gäller om medlemsstaterna ställer krav på tillstånd</P>
<P class="p693 ft68"><SPAN class="ft67">19 </SPAN>Se t.ex. mål <NOBR>C-385/99,</NOBR> <NOBR>Müller-Fauré,</NOBR> REG 2003, s. <NOBR>I-4509,</NOBR> punkt 85.</P>
<P class="p555 ft15">145</P>
</DIV>
<DIV id="page_145">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34145x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>EG-rätten</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p694 ft8">för viss verksamhet återspeglas också i det s.k. tjänstedirektivet<A href="#page_145"><SPAN class="ft66">20</SPAN></A>, vilket berörs nedan.</P>
<P class="p504 ft11"><SPAN class="ft11">5.1.6</SPAN><SPAN class="ft97">Konkurrensreglerna</SPAN></P>
<P class="p87 ft8">När ett statligt monopol avvecklas finns inte längre ett handels- monopol i den mening som avses i artikel 31 i <NOBR>EG-fördraget.</NOBR> Om resultatet av en omreglering blir att ett statligt företag ersätter mono- polet omfattas emellertid detta företag av <NOBR>EG-fördragets</NOBR> allmänna konkurrensregler. Detta framgår av artikel 86.1 i <NOBR>EG-fördraget</NOBR> som föreskriver att medlemsstaterna beträffande offentliga företag som de beviljar särskilda eller exklusiva rättigheter inte får vidta och inte heller bibehålla någon åtgärd som strider mot övriga bestämmelser i fördraget.</P>
<P class="p74 ft8">Att offentliga företag omfattas av fördragsbestämmelserna bety- der i synnerhet att de måste respektera artikel 81 och 82 i EG- fördraget. Artikel 81 rör konkurrensbegränsande avtal eller lik- nande förfaranden mellan två företag medan artikel 82 förbjuder att ett marknadsdominerande företag missbrukar sin ställning på mark- naden. Efter en omreglering av en monopolmarknad är det naturligt- vis särskilt viktigt att konkurrensreglerna respekteras i ett inledande skede då marknaden inte har hittat sin form och är öppen för snabba förändringar. Risken finns annars att den önskade utvecklingen mot en effektiv konkurrens förhindras. Ansvaret för att konkurrens- reglerna respekteras har kommissionen och nationella konkurrens- myndigheter (i Sverige Konkurrensverket).</P>
<P class="p477 ft8">Både horisontella och vertikala konkurrensbegränsningar kan uppstå. Med horisontella konkurrensbegränsningar menas avtal mellan företag i samma produktions- eller handelsled (t.ex. marknadsupp- delning eller prissamverkan – s.k. karteller). Med vertikala kon- kurrensbegränsningar menas avtal mellan företag i olika produktions- eller handelsled, såsom producenter, grossister och detaljister (t.ex. sälj- och leveransvägran samt prisdiskriminering).</P>
<P class="p74 ft8">Det bör noteras att EU:s konkurrensregler inte är avsedda att motverka att det utvecklas rationella och kostnadseffektiva distri- butionskanaler, vilket förutsätter samverkan mellan företag i olika handelsled. Det allmänna undantaget i artikel 81.3, som anger vilka konkurrensbegränsande åtgärder som är tillåtna, utgår ifrån att det</P>
<P class="p492 ft68"><SPAN class="ft67">20 </SPAN>Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/123/EG av den 12 december 2006 om tjänster på den inre marknaden, (EUT L 376, 27.12.2006, s. <NOBR>36–38,</NOBR> Celex 32006L0123).</P>
<P class="p526 ft15">146</P>
</DIV>
<DIV id="page_146">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34146x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td100"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td18"><P class="p40 ft26"><NOBR>EG-rätten</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p235 ft8">är nödvändigt att finna en balans mellan konkurrensfrämjande effek- ter och konkurrensbegränsningar. För att ett konkurrensbegränsande samarbete ska kunna undantas krävs därför att detta:</P>
<P class="p695 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft27">bidrar till att förbättra produktion eller distribution (rationa- lisering)</SPAN></P>
<P class="p696 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">tillförsäkrar konsumenterna en skälig vinst</SPAN></P>
<P class="p550 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">endast innehåller begränsningar som är nödvändiga (proportio- nalitet)</SPAN></P>
<P class="p211 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft27">inte sätter konkurrensen ur spel på ett väsentligt sätt</SPAN></P>
<P class="p288 ft8">Dessa kriterier finns inarbetade i s.k. gruppundantag, vari anges vilka avtalsvillkor som är tillåtna i olika sammanhang.</P>
<P class="p236 ft8">Det andra konkurrensrättsliga problemet sammanhänger med det offentliga företagets ställning på marknaden. Om företaget anses dominant på marknaden får det inte missbruka sin dominerande ställning. Vad som utgör en dominerande ställning är inte uppen- bart. I <NOBR>EG-rättslig</NOBR> praxis definieras dominerande ställning som en situation där ett företag eller företagsgrupp åtnjuter en ekonomisk styrkeposition, som gör det möjligt för företaget att hindra att effek- tiv konkurrens upprätthålls på den relevanta marknaden genom att företaget i avsevärd utsträckning kan agera oberoende av sina kon- kurrenter och kunder och i sista hand konsumenter.<A href="#page_146"><SPAN class="ft66">21 </SPAN></A>Det före- ligger en presumtion för att en marknadsandel om 50 procent utgör dominerande ställning, men <NOBR>30–40</NOBR> procent kan räcka, beroende på hur marknaden ser ut. Det är naturligtvis av avgörande betydelse hur snävt marknaden definieras.</P>
<P class="p697 ft8">Det är inte själva innehavet av en dominerande ställning som är förbjudet. Det som är förbjudet är missbruk av en dominerande ställning. Typiska exempel på missbruk, som också omnämns i artikel 82 i <NOBR>EG-fördraget,</NOBR> är att:</P>
<P class="p695 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft48">direkt eller indirekt påtvinga någon oskäliga inköps- eller för- säljningspriser eller andra oskäliga affärsvillkor</SPAN></P>
<P class="p550 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">begränsa produktion, marknader eller teknisk utveckling till nackdel för konsumenterna</SPAN></P>
<P class="p550 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">tillämpa olika villkor för likvärdiga transaktioner med vissa han- delspartner, varigenom dessa får en konkurrensnackdel,</SPAN></P>
<P class="p675 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft48">ställa som villkor för att ingå avtal att den andra parten åtar sig ytterligare förpliktelser som varken till sin natur eller enligt han- delsbruk har något samband med föremålet för avtalet.</SPAN></P>
<P class="p29 ft68"><SPAN class="ft67">21 </SPAN>Se t.ex. mål 85/76, <NOBR>Hoffmann-La</NOBR> Roche m.fl. mot kommissionen, REG 1979, s. 461.</P>
<P class="p555 ft15">147</P>
</DIV>
<DIV id="page_147">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34147x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>EG-rätten</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">Situationer som typiskt sätt har uppstått i praxis är överprissättning (s.k. monopolpriser), underprissättning (predatory pricing), kopp- lingsförbehåll samt sälj- och licensvägran. Rabatter kan även vara problematiska. Det kan röra sig om s.k. trohetsrabatter eller lojali- tetsrabatter, där kunder erbjuds att köpa hela sitt behov av en pro- dukt eller en särskilt stor del av sitt behov. Det kan också röra s.k. maktrabatter, där det dominerande företaget kräver kostnadsmässigt oberättigade rabatter.</P>
<P class="p484 ft11"><SPAN class="ft11">5.1.7</SPAN><SPAN class="ft97">Statsstöd</SPAN></P>
<P class="p104 ft8"><NOBR>EG-fördragets</NOBR> regler om statligt stöd utgör en del av den reglering som ska säkerställa att konkurrensen inom den inre marknaden inte snedvrids. Reglerna återfinns i artiklarna <NOBR>87-89</NOBR> i <NOBR>EG-fördraget.</NOBR> De har till syfte att förhindra att konkurrensförhållandena inom gemen- skapen förvanskas genom att medlemsstaterna ekonomiskt gynnar vissa företag eller viss produktion. Statliga åtgärder ska inte ge vissa företag obefogade fördelar som sätter marknadskrafterna ur spel, vilket i sin tur minskar EU:s allmänna konkurrenskraft. I likhet med konkurrensreglerna i övrigt är det Europeiska kommissionen som svarar för övervakningen av statsstödsreglerna.</P>
<P class="p227 ft8">I artikel 87.1 i <NOBR>EG-fördraget</NOBR> uppställs fyra kumulativa villkor som måste vara uppfyllda för att en offentlig stödåtgärd ska om- fattas av förbudet.<A href="#page_147"><SPAN class="ft66">22</SPAN></A></P>
<P class="p340 ft8">Stödet måste:</P>
<P class="p202 ft8"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft62">utgöra en selektiv ekonomisk förmån, dvs. gynna visst företag eller viss produktion,</SPAN></P>
<P class="p77 ft8"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft62">finansieras direkt eller indirekt genom offentliga medel,</SPAN></P>
<P class="p77 ft8"><SPAN class="ft8">3.</SPAN><SPAN class="ft62">snedvrida eller hota att snedvrida konkurrensen och</SPAN></P>
<P class="p93 ft8"><SPAN class="ft8">4.</SPAN><SPAN class="ft62">påverka handeln mellan medlemsstaterna.</SPAN></P>
<P class="p78 ft8">Nya stöd eller stödsystem ska anmälas till kommissionen enligt artikel 88.3 i <NOBR>EG-fördraget.</NOBR> Det är förbjudet att genomföra stöd som inte har anmälts. Vissa undantag föreskrivs i artiklarna 87.2 och 87.3 samt i gruppundantagsförordningar.</P>
<P class="p698 ft68"><SPAN class="ft67">22 </SPAN>Se mål <NOBR>C-142/87,</NOBR> Belgien mot kommissionen, REG 1990, s. <NOBR>I-959,</NOBR> punkt 25, svensk specialutgåva, volym 10, s. <NOBR>I-369</NOBR> och mål <NOBR>C-280/00,</NOBR> Altmark Trans och Regierungspräsidium Magdeburg, REG 2003, s. <NOBR>I-7747,</NOBR> punkt 74.</P>
<P class="p494 ft15">148</P>
</DIV>
<DIV id="page_148">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34148x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td100"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td18"><P class="p40 ft26"><NOBR>EG-rätten</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p499 ft11"><SPAN class="ft11">5.1.8</SPAN><SPAN class="ft97">Tjänster av allmänt ekonomiskt intresse</SPAN></P>
<P class="p680 ft8">Tjänster av allmänt ekonomiskt intresse omtalas i artikel 16 i EG- fördraget. I denna bestämmelse framhålls att dessa tjänster är bety- delsefulla för att upprätthålla unionens gemensamma värderingar och för att främja social och territoriell sammanhållning inom EU. De ska dock vara förenliga med fördragets bestämmelser i övrigt, bl.a. statsstödsreglerna. Av störst betydelse i detta sammanhang är arti- kel 86 i <NOBR>EG-fördraget,</NOBR> som har nämnts ovan.</P>
<P class="p101 ft8">Enligt artikel 86.2 i <NOBR>EG-fördraget</NOBR> får vissa konkurrensbegräns- ningar förekomma vid utövandet av tjänster av allmänt ekonomiskt intresse om det är <SPAN class="ft9">nödvändiga och står i proportion till det avsedda resultatet. </SPAN>Det krävs sålunda att den ifrågavarande tjänsten inte kan utföras utan att konkurrensen begränsas, vilket innebär att det inte ska finnas något alternativ som är mindre ingripande, samt att kon- kurrensbegränsningen står i proportion till det allmänintresse som eftersträvas.</P>
<P class="p699 ft8">Med stöd av artikel 86.2 kan därför ett statligt stöd eller stöd- program, som under normala förhållanden är att betrakta som ett statligt stöd, falla utanför tillämpningsområdet för artikel 87 i EG- fördraget, <SPAN class="ft9">om stödet utgör ersättning för tillhandahållande av tjänster av allmänt ekonomiskt intresse. </SPAN>Denna fråga berördes i målet</P>
<P class="p700 ft8"><SPAN class="ft9">Ferring</SPAN>.<A href="#page_148"><SPAN class="ft66">23 </SPAN></A>Frågan som aktualiserades i målet var om franska partihandlare av läkemedel – med lagstadgad tillhandahållandeskyldighet – kunde kompenseras för detta genom att betala mindre skatt än andra leverantörer (läkemedelslaboratorier). <NOBR>EG-domstolen</NOBR> konstaterade att partihandlarna endast kunde anses erhålla denna skattelättnad om den uteslutande innebar att partihandlarna kompenserades för de mer- kostnader som följer av de allmännyttiga skyldigheter som har ålagts dem.</P>
<P class="p98 ft8">I rättspraxis har villkoren för att bevilja ersättning för tillhanda- hållande av allmännyttiga tjänster därefter preciserats i målet <SPAN class="ft9">Altmark</SPAN>.<A href="#page_148"><SPAN class="ft66">24 </SPAN></A>Till synes inspirerad av denna rättsutveckling har kom- missionen, med stöd av artikel 86.3 i <NOBR>EG-fördraget,</NOBR> utfärdat ett särskilt beslut som anger villkoren för att ge statlig ersättning för tillhandahållandet av allmännyttiga tjänster inom bl.a. sjukvården</P>
<P class="p685 ft71"><SPAN class="ft74">23</SPAN><SPAN class="ft75">Mål </SPAN><NOBR>C-53/00,</NOBR> Ferring, REG 2001, s. <NOBR>I-9067.</NOBR></P>
<P class="p211 ft68"><SPAN class="ft74">24</SPAN><SPAN class="ft76">Mål </SPAN><NOBR>C-280/00,</NOBR> Altmark, REG 2003, s. <NOBR>I-7747.</NOBR></P>
<P class="p555 ft15">149</P>
</DIV>
<DIV id="page_149">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34149x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>EG-rätten</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p694 ft8">och bostadssektorn<A href="#page_149"><SPAN class="ft66">25 </SPAN></A>samt utfärdat rambestämmelser för statligt stöd i form av ersättning för offentliga tjänster.<A href="#page_149"><SPAN class="ft66">26</SPAN></A></P>
<P class="p504 ft22"><SPAN class="ft22">5.2</SPAN><SPAN class="ft92">Sekundärrätt</SPAN></P>
<P class="p701 ft11"><SPAN class="ft11">5.2.1</SPAN><SPAN class="ft97">Direktiv på läkemedelsområdet</SPAN></P>
<P class="p71 ft8">Läkemedelsområdet är bortsett från detaljhandeln i stor utsträck- ning ett harmoniserat område inom EU. I direktiv 2001/83/EG<A href="#page_149"><SPAN class="ft66">27 </SPAN></A>om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel kodifiera- des och sammanställdes de texter i gemenskapslagstiftningen som avser humanläkemedel. I direktiv 2001/82/EG<A href="#page_149"><SPAN class="ft66">28 </SPAN></A>om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel kodifierades och sammanställdes de texter i gemenskapslagstiftningen som avser veterinärmedicinska läkemedel. En större översyn av dessa direktiv gjordes år 2004. Direktiven<A href="#page_149"><SPAN class="ft66">29 </SPAN></A>är genomförda i svensk rätt.</P>
<P class="p702 ft11"><SPAN class="ft11">5.2.2</SPAN><SPAN class="ft97">Transparensdirektivet</SPAN></P>
<P class="p703 ft8">I det s.k. transparensdirektivet<A href="#page_149"><SPAN class="ft66">30 </SPAN></A>finns bestämmelser om prissätt- ningen på humanläkemedel och dess inordnande i de nationella sjuk- försäkringssystemen. En redogörelse för innehållet i direktivet finns i avsnitt 15.4.</P>
<P class="p704 ft135"><SPAN class="ft74">25</SPAN><SPAN class="ft143">Kommissionens beslut om tillämpningen av artikel 86.2 i </SPAN><NOBR>EG-fördraget</NOBR> på statligt stöd i form av ersättning för offentliga tjänster som beviljas vissa företag som fått i uppdrag att till- handahålla tjänster av allmänt ekonomiskt intresse, EUT L 312, 29 november 2005, s. 67.</P>
<P class="p77 ft71"><SPAN class="ft74">26</SPAN><SPAN class="ft75">EUT C 297, 29.11.2005, s. 4.</SPAN></P>
<P class="p525 ft99"><SPAN class="ft74">27</SPAN><SPAN class="ft144">Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upp- rättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, 28.11.2001 s. 67, Celex 32001L0083).</SPAN></P>
<P class="p525 ft99"><SPAN class="ft74">28</SPAN><SPAN class="ft144">Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upp- rättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EGT L 311, 28.11.2001 s. 1, Celex 32001L0082).</SPAN></P>
<P class="p705 ft135"><SPAN class="ft74">29</SPAN><SPAN class="ft145">Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/24/EG av den 31 mars 2004 (EUT L 136, 30.04.2004 s. 85, Celex 32004L0024), Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG av den 31 mars 2004 (EUT L 136, 30.04.2004 s. 34, Celex 32004L0027) och Europaparla- mentets och rådets direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.04.2004 s. 58, Celex 32004L0028).</SPAN></P>
<P class="p525 ft68"><SPAN class="ft74">30</SPAN><SPAN class="ft76">Rådets direktiv 89/105/EEG av den 21 december 1988 om insyn i de åtgärder som reglerar prissättningen på humanläkemedel och deras inordnande i de nationella sjukförsäkrings- systemen (EGT L 040, 11.02.1989, Celex 389L0105).</SPAN></P>
<P class="p494 ft15">150</P>
</DIV>
<DIV id="page_150">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34150x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td100"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td18"><P class="p40 ft26"><NOBR>EG-rätten</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p499 ft11"><SPAN class="ft11">5.2.3</SPAN><SPAN class="ft97">Tjänstedirektivet</SPAN></P>
<P class="p706 ft8">Europaparlamentet och rådet antog den 12 december 2006 det s.k. tjänstedirektivet<A href="#page_150"><SPAN class="ft66">31</SPAN></A>. Syftet med direktivet är att fastställa de allmänna bestämmelser som ska underlätta utövandet av etableringsfriheten för tjänsteleverantörer och den fria rörligheten för tjänster, sam- tidigt som tjänsternas höga kvalitetsnivå bibehålls. Direktivet ska vara genomfört i slutet av december 2009.</P>
<P class="p97 ft8">Av direktivet framgår bl.a. följande. Enligt artikel 2.1 i direktivet ska direktivet tillämpas på tjänster som tillhandahålls av tjänsteleve- rantörer som är etablerade i en medlemsstat. I artikel 2.2 anges vissa verksamheter som undantas från direktivets tillämpningsområde. Bland undantagen finns hälso- och sjukvårdstjänster, oavsett om de tillhandahålls via sjukvårdsinrättningar eller inte, och oavsett hur de är organiserade och finansierade på nationell nivå eller om de är offentliga eller privata. Av ingressen till direktivet (punkten 22) fram- går att detta undantag bör omfatta sådana tjänster inom hälso- och sjukvård och läkemedelstjänster som utförs av yrkesverksamma inom hälso- och sjukvården för att bedöma, bibehålla eller återställa patienters hälsotillstånd, där dessa verksamheter är förbehållna ett reglerat vårdyrke i den medlemsstat där tjänsterna tillhandahålls.</P>
<P class="p237 ft8">Enligt artikel 9 i tjänstedirektivet får medlemsstaterna endast kräva tillstånd för tillträde till och utövande av tjänsteverksamhet om vissa angivna villkor är uppfyllda. Villkoren är att tillståndsför- farandet inte diskriminerar tjänsteleverantören i fråga, att behovet av tillståndsförfarande är motiverat av tvingande hänsyn till allmän- intresset samt att det eftersträvade målet inte kan uppnås med en mindre begränsande åtgärd, i synnerhet därför att en efterhands- kontroll skulle ske för sent för att få någon reell verkan.</P>
<P class="p237 ft8">Tillståndsförfarandena ska enligt artikel 10 i direktivet grundas på kriterier som hindrar de behöriga myndigheterna från att göra en godtycklig bedömning. Kriterierna ska vara <NOBR>icke-diskriminerande,</NOBR> motiverade av tvingande hänsyn till allmänintresset, proportionella i förhållande till detta syfte avseende allmänintresset, tydliga och entydiga, objektiva, offentliggjorda i förväg, öppna för insyn och till- gängliga. Villkoren för beviljande av tillstånd för en ny etablering får inte överlappa andra krav och kontroller som är likvärdiga eller i allt väsentligt har jämförbara syften och som tjänsteleverantören redan omfattas av i en annan eller samma medlemsstat. Tillståndet ska ge</P>
<P class="p707 ft68"><SPAN class="ft67">31 </SPAN>Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/123/EG av den 12 december 2006 om tjänster på den inre marknaden (EUT L 376, 27.12.2006, s. <NOBR>36–38.,</NOBR> Celex 32006L0123).</P>
<P class="p533 ft15">151</P>
</DIV>
<DIV id="page_151">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>EG-rätten</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">tjänsteleverantören rätt att få tillträde till eller utöva tjänsteverksam- het på hela landets territorium, t.ex. genom att upprätta agenturer, dotterbolag, filialer eller kontor, utom då det av tvingande hänsyn till allmänintresset är motiverat att utfärda ett särskilt tillstånd för varje etablering eller begränsa tillståndet till en viss del av terri- toriet. Tillståndet ska utfärdas så snart ärendet har granskats och det har fastställts att villkoren för att få tillståndet är uppfyllda. Förutom när ett tillstånd beviljas ska alla beslut av de behöriga myn- digheterna, som avslag på en ansökan om eller återkallande av ett tillstånd, motiveras fullt ut och ska kunna överklagas till domstol eller annan instans för överklagande. Artikel 10 ska inte påverka behörighetsfördelningen mellan de myndigheter i medlemsstaterna som på lokal eller regional nivå utfärdar sådana tillstånd.</P>
<P class="p477 ft8">Det tillstånd som tjänsteleverantören beviljas får enligt artikel 11 inte vara tidsbegränsat, utom då tillståndet förnyas automatiskt eller omfattas endast av villkoret att kraven ska vara fortsatt uppfyllda, då antalet tillgängliga tillstånd är begränsat av tvingande hänsyn till allmänintresset eller en begränsad varaktighet är motiverad av tving- ande hänsyn till allmänintresset. Detta ska inte gälla för den tids- frist inom vilken tjänsteleverantören ska starta sin verksamhet efter att ha erhållit tillståndet. Medlemsstaterna ska kräva att tjänsteleve- rantörer underrättar om förändringar som rör bildande av dotter- bolag vars verksamhet omfattas av tillståndsförfarandet och föränd- ringar i deras situation som får till följd att villkoren för tillståndet inte längre är uppfyllda. Artikel 11 ska inte påverka medlemsstaternas möjlighet att återkalla tillstånd i sådana fall då villkoren för tillstånd inte längre är uppfyllda.</P>
<P class="p477 ft8">I artikel 12 finns bestämmelser som gäller i de fall antalet till- stånd för en viss verksamhet är begränsat på grund av knappa naturresurser eller begränsad teknisk kapacitet.</P>
<P class="p88 ft8">Av artikel 13 framgår att formaliteterna för tillståndsgivningen ska vara tydliga, offentliggöras i förväg och vara utformade så att de garanterar de sökande att deras ansökan behandlas objektivt och opartiskt. Förfarandena och formaliteterna för tillståndsgivningen får inte verka avskräckande och inte i onödan försvara eller försena tillhandahållandet av tjänsten. De ska vara lättillgängliga, och de eventuella administrativa kostnader som de kan medföra för de sökande ska vara rimliga och proportionella i förhållande till kost- naderna för tillståndsförfarandena och får inte överstiga kostnaden för dessa. Förfarandena och formaliteterna för tillståndsgivningen ska garantera de sökande att deras ansökningar behandlas så snart</P>
<P class="p123 ft15">152</P>
</DIV>
<DIV id="page_152">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td100"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td18"><P class="p40 ft26"><NOBR>EG-rätten</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p235 ft8">som möjligt och, under alla omständigheter, inom en rimlig tids- frist som ska fastställas och offentliggöras i förväg. Tidsfristen ska inte börja löpa förrän alla handlingar lämnats in. Om det är moti- verat på grund av ärendets komplexa karaktär, får den behöriga myn- digheten förlänga tidsfristen en gång under en begränsad tid. För- längningen och dess varaktighet ska vederbörligen motiveras och meddelas sökanden innan den ursprungliga tidsfristen har löpt ut. Om inget annat meddelats inom den tidsfrist som fastställts ska till- ståndet anses beviljat. Ett annat förfarande får emellertid tillämpas om det är motiverat av tvingande hänsyn till allmänintresset, inbe- gripet tredje parts legitima intresse. För varje ansökan om tillstånd ska ett mottagningsbevis tillhandahållas så snart som möjligt.</P>
<P class="p480 ft8">I artikel 14 anges ett antal krav som inte får ställas för att tillåta tillträde till eller utövande av tjänsteverksamhet på landets territo- rium. De krav som anges är följande.</P>
<P class="p219 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft27">Diskriminerande krav som direkt eller indirekt grundar sig på nationalitet eller, i fråga om företag, platsen för dess säte, och i synnerhet </SPAN><SPAN class="ft9">krav </SPAN>på medborgarskap för tjänsteleverantören, dess personal, aktie- eller andelsägare eller medlemmar i ledning och styrelse eller <SPAN class="ft9">krav </SPAN>på att tjänsteleverantören, dess personal, aktie- eller andelsägare eller medlemmar i ledning och styrelse ska vara bosatta på landets territorium.</P>
<P class="p708 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">Förbud mot att vara etablerad i flera medlemsstater eller vara registrerad vid eller vara medlem av en yrkesorganisation eller en branschorganisation i mer än en medlemsstat.</SPAN></P>
<P class="p709 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Inskränkningar i tjänsteleverantörens frihet att välja om etable- ringen ska avse den huvudsakliga verksamheten eller en biverksam- het, särskilt skyldighet för tjänsteleverantören att förlägga sin huvudsakliga verksamhet till landets territorium, eller inskränk- ningar i friheten att välja om etableringen ska ske i form av en agentur, en filial eller ett dotterbolag.</SPAN></P>
<P class="p710 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">Krav på ömsesidighet med den medlemsstat där tjänsteleveran- tören redan är etablerad, bortsett från de krav på ömsesidighet som redan fastställts i gemenskapsinstrument som rör energi.</SPAN></P>
<P class="p711 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Tillämpning i enskilda fall av en ekonomisk prövning där till- ståndsgivningen är beroende av att man kan påvisa att det finns ett ekonomiskt behov eller en efterfrågan på marknaden, eller av att man utvärderar verksamhetens potentiella eller aktuella ekono- miska effekter eller bedömer om verksamheten stämmer överens</SPAN></P>
<P class="p712 ft15">153</P>
</DIV>
<DIV id="page_153">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>EG-rätten</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p713 ft8">med målen i den behöriga myndighetens ekonomiska planering. Detta förbud ska inte avse planeringskrav som inte rör ekono- miska mål utan tjänar överordnade syften som rör allmänintresset.</P>
<P class="p76 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Direkt eller indirekt inblandning av konkurrerande aktörer, även inom rådgivande organ, vid beviljandet av tillstånd eller då de be- höriga myndigheterna antar andra beslut, med undantag för yrkes- organisationer och yrkessammanslutningar eller andra bransch- organisationer som handlar i egenskap av behöriga myndigheter. Detta förbud ska inte avse samråd med organisationer, som till exempel handelskammare eller med arbetsmarknadens parter, i andra frågor än enskilda ansökningar om tillstånd, eller samråd med allmänheten.</SPAN></P>
<P class="p714 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Skyldighet att ställa eller bidra till en ekonomisk säkerhet eller att ta en försäkring hos tjänsteleverantörer eller organ som är etablerade på landets territorium. Detta ska inte påverka medlems- staternas möjlighet att kräva försäkring eller finansiell säkerhet i sig och ska inte heller påverka kraven avseende deltagande i en kollektiv ersättningsfond, till exempel för medlemmar i yrkes- organisationer eller branschorganisationer.</SPAN></P>
<P class="p714 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">Skyldighet att under en viss tid ha varit förhandsregistrerad i re- gistren på landets territorium eller att tidigare under en viss tid ha bedrivit verksamheten där.</SPAN></P>
<P class="p253 ft8">I artikel 15 anges att medlemsstaterna ska undersöka om det i deras respektive rättsordningar finns <NOBR>icke-diskriminerande</NOBR> krav som ska vara uppfyllda vid tillträde till eller utövande av tjänsteverksamhet De krav som anges är:</P>
<P class="p202 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Kvantitativa eller geografiska begränsningar, särskilt i form av begränsningar knutna till folkmängd eller ett minsta geografiskt avstånd mellan olika tjänsteleverantörer.</SPAN></P>
<P class="p259 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Skyldighet för tjänsteleverantören att ha en viss juridisk form.</SPAN></P>
<P class="p77 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Krav som rör företagets kapitalinnehav.</SPAN></P>
<P class="p139 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Krav som innebär att endast vissa tjänsteleverantörer på grund av verksamhetens särskilda karaktär får starta tjänsteverksamheten i fråga, med undantag för krav rörande områden som omfattas av direktiv 2005/36/EG eller sådana krav som föreskrivs i andra gemenskapsinstrument.</SPAN></P>
<P class="p259 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Förbud mot flera etableringar inom samma stats territorium.</SPAN></P>
<P class="p77 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Krav på ett minsta antal anställda.</SPAN></P>
<P class="p234 ft15">154</P>
</DIV>
<DIV id="page_154">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34154x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td100"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td18"><P class="p40 ft26"><NOBR>EG-rätten</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p715 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Fasta minimi- och/eller maximiavgifter som tjänsteleverantören måste tillämpa.</SPAN></P>
<P class="p675 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft48">Skyldighet för tjänsteleverantören att vid sidan av sin tjänst till- handahålla andra specifika tjänster.</SPAN></P>
<P class="p277 ft8">Om det finns sådana krav ska dessa uppfylla vissa villkor. Med- lemsstaterna ska anpassa sina lagar och andra författningar så att de blir förenliga med de villkoren. De villkor som ska vara uppfyllda är följande.</P>
<P class="p695 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><NOBR><SPAN class="ft27">Icke-diskriminering:</SPAN></NOBR> kraven får varken vara direkt eller indirekt diskriminerande på grundval av nationalitet eller, i fråga om före- tag, var företaget har sitt säte.</P>
<P class="p205 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">Nödvändighet: kraven ska vara motiverade av tvingande hänsyn till allmänintresset.</SPAN></P>
<P class="p553 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft27">Proportionalitet: kraven ska vara lämpliga för att säkerställa att det eftersträvade målet uppnås, de får inte gå utöver vad som är nödvändigt för att uppnå målet och det ska inte vara möjligt att ersätta dessa krav med andra, mindre begränsande åtgärder som skulle ge samma resultat.</SPAN></P>
<P class="p275 ft8">Artikel 15 ska gälla lagstiftning om tjänster av allmänt ekonomiskt intresse endast i den mån tillämpningen inte rättsligt eller i prak- tiken hindrar att de särskilda uppgifter som tilldelats dem fullgörs.</P>
<P class="p716 ft11"><SPAN class="ft11">5.2.4</SPAN><SPAN class="ft97">Direktiv på distanshandelsområdet</SPAN></P>
<P class="p233 ft8">Det finns två <NOBR>EG-direktiv</NOBR> som gäller vid distanshandel, direktivet om konsumentskydd vid distansavtal<A href="#page_154"><SPAN class="ft66">32 </SPAN></A>och det s.k. <NOBR>e-handelsdirek-</NOBR> tivet<A href="#page_154"><SPAN class="ft66">33</SPAN></A>. En redogörelse för dessa direktiv finns i avsnitt 17.2.4.</P>
<P class="p717 ft99"><SPAN class="ft74">32</SPAN><SPAN class="ft144">Europaparlamentets och rådets direktiv 97/7/EG av den 20 maj 1997 om konsumentskydd vid distansavtal, (EGT L 144, 4.6.1997, s. </SPAN><NOBR>19–27,</NOBR> Celex 31997L0007).</P>
<P class="p682 ft68"><SPAN class="ft74">33</SPAN><SPAN class="ft146">Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/31/EG av den 8 juni 2000 om vissa rättsliga aspekter på informationssamhällets tjänster, särskilt elektronisk handel, på den inre mark- naden, (EGT L 178, 17.7, s. </SPAN><NOBR>1–16,</NOBR> Celex 32000L0031).</P>
<P class="p592 ft15">155</P>
</DIV>
<DIV id="page_155">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34155x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>EG-rätten</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p718 ft11"><SPAN class="ft11">5.2.5</SPAN><SPAN class="ft97">Direktiv om medlemsstaternas skyldighet att anmäla förslag till tekniska föreskrifter och föreskrifter om informationssamhällets tjänster</SPAN></P>
<P class="p719 ft8">Enligt direktiv 98/34/EG<A href="#page_155"><SPAN class="ft66">34 </SPAN></A>och 98/48/EG<A href="#page_155"><SPAN class="ft66">35 </SPAN></A>är medlemsstaterna skyldiga att anmäla förslag till tekniska föreskrifter eller föreskrifter om informationssamhällets tjänster till kommissionen. Vad som avses med tekniska föreskrifter m.m. framgår av artikel 1 i direktivet 98/34/EG. Undantag behandlas i artikel 10.</P>
<P class="p88 ft8">Direktiv 98/34/EG har genomförts i Sverige genom förord- ningen (1994:2029) om tekniska regler och Kommerskollegiums verkställighetsföreskrifter.</P>
<P class="p75 ft8">Förslag till en lag eller en förordning som innehåller tekniska föreskrifter eller föreskrifter om informationssamhällets tjänster måste anmälas. En sådan anmälan beslutas av Regeringskansliet. En anmälan av förslag till myndighetsföreskrifter hanteras av berörd myndighet och Kommerskollegium.</P>
<P class="p720 ft99"><SPAN class="ft74">34</SPAN><SPAN class="ft120">Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informations- förfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter, (EGT L 204, 21.7.1998 s. 37, Celex 31998L0034).</SPAN></P>
<P class="p721 ft68"><SPAN class="ft74">35</SPAN><SPAN class="ft76">Europaparlamentets och rådets direktiv 98/48/EG av den 5 augusti 1998 om ett informa- tionsförfarande beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EGT L 217, 5.8.1998 s. 18, Celex 311998L0048).</SPAN></P>
<P class="p494 ft15">156</P>
</DIV>
<DIV id="page_156">
<P class="p722 ft96"><SPAN class="ft7">6</SPAN><SPAN class="ft95">Omregleringar av andra marknader</SPAN></P>
<P class="p489 ft22"><SPAN class="ft22">6.1</SPAN><SPAN class="ft92">Inledning</SPAN></P>
<P class="p66 ft8">Kärnan i Apoteket AB:s verksamhet är att bedriva detaljhandel med läkemedel. Vid sidan av detta bedriver Apoteket AB vissa andra verk- samheter som dosdispensering samt tillverkning av extemporeläke- medel och lagerberedningar. Därutöver förvaltar Apoteket AB stora delar av infrastrukturen på apoteksmarknaden som är av samhälls- gemensamt intresse. Detta gäller framför allt olika <NOBR>IT-lösningar</NOBR> som receptregistret, läkemedelsförteckningen och högkostnadsdatabasen. Apoteket har också vissa myndighetsuppgifter som utfärdande av s.k. <NOBR>Schengen-intyg.</NOBR> Slutligen ansvarar Apoteket AB för en del sam- hällsnyttiga tjänster som försörjning av vissa vacciner och antidoter, totalförsvarets läkemedelsförsörjning, omhändertagande av kasserade läkemedel och drift av Giftinformationscentralen. En fråga som utredningen har att ta ställning till är hur dessa tjänster och upp- gifter ska organiseras i fortsättningen. I sammanhanget är det av intresse att göra en studie av tidigare omregleringar i Sverige och olika modeller som använts vid dessa.</P>
<P class="p475 ft8">Sedan <NOBR>1970-talet</NOBR> har ett flertal marknader i Sverige omreglerats och liberaliserats. Detta gäller <NOBR>bank-,</NOBR> <NOBR>el-,</NOBR> <NOBR>inrikesflyg-,</NOBR> <NOBR>post-,</NOBR> <NOBR>tele-,</NOBR> tågmarknaderna. En kortfattad beskrivning av omregleringarna finns i avsnitt 6.3. På <NOBR>post-,</NOBR> tele- och tågmarknaderna hade de statliga affärsverken Posten, Televerket och SJ monopolställning. De hade alltså, på sina respektive marknader, en liknande ställning som den Apoteket AB har i dag på apoteksmarknaden. Omregleringen och liberaliseringen av dessa marknader är därför av särskilt intresse. Utredningen har inte gjort någon utvärdering av omregleringarnas effekter eller om dess syften uppnåtts, utan hänvisar i den delen till regelutredningens betänkande Liberalisering, regler och marknader, SOU 2005:4.</P>
<P class="p655 ft15">157</P>
</DIV>
<DIV id="page_157">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34157x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Omregleringar av andra marknader</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p243 ft8">Vid omregleringarna har statsmakterna främst använt sig av två olika modeller för att organisera infrastrukturen. Den första modellen innebär att staten fortsätter att äga och kontrollera infrastrukturen, att detta led avskiljs från övriga led och att dessa övriga led konkur- rensutsätts och kanske också privatiseras. Denna modell har tillämpats på <NOBR>el-,</NOBR> inrikesflyg- och järnvägssektorerna i vilka infrastrukturen handhas av en separat infrastrukturenhet genom Svenska Kraftnät (för stamnätet), Luftfartsverket och Banverket.</P>
<P class="p74 ft8">Den andra modellen innebär att ett befintligt vertikalt integrerat företag (eller affärsverk) får förbli intakt, men att konkurrens skapas i senare led genom att konkurrerande företag på <NOBR>icke-diskrimine-</NOBR> rande villkor ges tillgång till den infrastruktur som ägs av det inte- grerade företaget. För att uppnå detta krävs ett strikt regelverk för tillträde, s.k. tillträdesreglering, och en självständig och kraftfull regleringsmyndighet. Denna modell har använts på post- och tele- områdena där infrastrukturen handhas och ägs av Posten respektive TeliaSonera som samtidigt är operatörer på marknaden.</P>
<P class="p702 ft22"><SPAN class="ft22">6.2</SPAN><SPAN class="ft92">Flaskhalsproblemet</SPAN></P>
<P class="p71 ft8">De omreglerade marknaderna kännetecknas alla av det finns en viss infrastruktur som ett företag måste ha tillgång till för att konkurrera i nästföljande led. Exempelvis måste ett företag som vill bedriva tåg- trafik ha tillgång till järnvägsnätet och ett företag som vill etablera sig på telemarknaden måste ha tillgång till åtminstone de perifera delarna av telenätet, dvs. ledningarna från abonnenterna till de lokala telestationerna (accessnätet). Denna infrastruktur fungerar som en flaskhals för hela marknaden – utan tillgång till flaskhalsen kan ett företag inte vara verksamt på marknaden. Den grundläggande orsak- en till att ett flaskhalsproblem uppstår är att kostnaden för att bygga infrastruktur är så hög att det i praktiken är omöjligt för nya före- tag att själva etablera sig i infrastrukturledet.<A href="#page_157"><SPAN class="ft66">1</SPAN></A></P>
<P class="p477 ft8">På apoteksmarknaden utgör stora delar av infrastrukturen en flask- hals. Den aktör som vill etablera sig på marknaden måste t.ex. ha tillgång till receptregistret, läkemedelsförteckningen och högkost- nadsdatabasen. Kostnaden för att bygga nya sådana <NOBR>IT-system</NOBR> är så hög att få aktörer har förmåga eller intresse av att bära kostnaden ensam. Även Apoteket Produktion & Laboratorier (APL), vars verk-</P>
<P class="p723 ft68"><SPAN class="ft67">1 </SPAN>Ds 2002:21, Lärobok för regelnissar – en <NOBR>ESO-rapport</NOBR> om regelhantering vid avregleringar, s. 13 f.</P>
<P class="p526 ft15">158</P>
</DIV>
<DIV id="page_158">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34158x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td179"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td180"><P class="p40 ft26">Omregleringar av andra marknader</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">samhet bl.a. innefattar dosdispensering samt tillverkning av extem- poreläkemedel och lagerberedningar, kan anses vara en flaskhals.</P>
<P class="p97 ft8">Den aktör som kontrollerar flaskhalsen kan använda sin mark- nadsmakt till att hindra konkurrens. För att uppnå en effektiv kon- kurrens på en sådan marknad krävs därför i regel någon form av reglering av tillträdet till flaskhalsen. Denna reglering kan ske på olika sätt. Nedan beskrivs kortfattat olika modeller för att hantera flaskhalsproblemet.<A href="#page_158"><SPAN class="ft66">2 </SPAN></A>Vilken av dessa modeller som är lämplig för att hantera flaskhalsproblemet varierar mellan branscher och länder.</P>
<P class="p724 ft11"><SPAN class="ft11">6.2.1</SPAN><SPAN class="ft97">Offentligt ägande</SPAN></P>
<P class="p66 ft8">Den traditionella svenska modellen för att hantera flaskhalsproblemet är att låta flaskhalsen kontrolleras av den offentliga sektorn, ofta genom att låta ett affärsverk eller ett statligt bolag få en monopol- ställning i branschen. Denna modell tillämpades tidigare på <NOBR>post-,</NOBR> tele- och tågmarknaderna och tillämpas fortfarande på apoteksmark- naden. Genom att produktionen bedrivs i offentlig regi är tanken att den kommer att verka för den mest effektiva användningen av flaskhalsen. Det är dock inte säkert att så sker, eftersom det kan vara lockande att ta ut monopolvinster och finansiera annan offentlig verksamhet med dessa vinster. Det kan också hävdas att offentligt driven verksamhet är mer ineffektiv än en privat driven verksamhet eftersom det inte finns någon tydlig utvärdering i form av marknads- mekanismer.</P>
<P class="p725 ft11"><SPAN class="ft11">6.2.2</SPAN><SPAN class="ft97">Reglering av konsumentpriserna</SPAN></P>
<P class="p85 ft8">Reglering av konsumentpriserna förhindrar eller försvårar att mark- nadsmakt utövas. Genom att reglera vilket pris som får tas ut av konsumenterna uppnås en viss reglering av vilket pris den som kon- trollerar flaskhalsen kan ta ut för tillträdet till denna. En nackdel med modellen är att företagen får bristande incitament att vara kostnadseffektiva och förbättra kvaliteten. Det är också svårt att utforma modellen så att företagen ges korrekta investeringsincita- ment. Reglering av konsumentpriserna har varit den traditionella</P>
<P class="p726 ft68"><SPAN class="ft67">2 </SPAN>För en mera ingående beskrivning hänvisas till Ds 2002:21 s. 121 ff. och OECD, Restructuring Public Utilities for Competition (2002), s. 11 ff.</P>
<P class="p533 ft15">159</P>
</DIV>
<DIV id="page_159">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Omregleringar av andra marknader</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p503 ft8">modellen i reglerade branscher med privat ägande. Detta gällde exempelvis den numera omreglerade flygmarknaden i Sverige.</P>
<P class="p504 ft11"><SPAN class="ft11">6.2.3</SPAN><SPAN class="ft97">Tillträdesreglering</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Tillträdesreglering innebär att möjligheten till, och priset för, till- trädet till flaskhalsen regleras. Detta innebär att alla intressenter till ett givet pris får tillgång till flaskhalsen och därigenom kan kon- kurrera på marknaden. En fördel med modellen är att eventuella samordningsvinster och teknikutvecklingsfördelar av en integrerad produktionskedja kan bibehållas. En annan fördel kan vara att man undviker en kostsam separation av infrastrukturen från resten av verksamheten. En nackdel med modellen är att den aktör som kon- trollerar flaskhalsen på olika sätt kan försöka gynna den egna verk- samheten och försvåra konkurrenters tillträde till infrastrukturen, t.ex. genom att begära en hög ersättning eller försämra kvaliteten på de tillhandahållna tjänsterna. För att tillträdesreglering ska fungera krävs därför kontroll av att innehavaren till flaskhalsen inte diskrimi- nerar någon av dem som vill få tillgång till den. Exempel på marknad- er som är föremål för tillträdesreglering i Sverige är post- och tele- marknaderna där Posten och TeliaSonera kontrollerar sina respektive flaskhalsar.</P>
<P class="p727 ft11"><SPAN class="ft11">6.2.4</SPAN><SPAN class="ft97">Infrastrukturklubbar</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Ägande genom s.k. infrastrukturklubbar innebär att konkurrerande företag gemensamt äger den infrastruktur som har flaskhalskaraktär. På grund av det gemensamma ägandet har företagen incitament att skapa konkurrensneutrala förutsättningar och att se till kostnader- na i flaskhalsledet hålls nere. I gynnsamma fall innebär detta en form av självreglering, som gör myndighetsingripanden onödiga. En för- utsättning för att denna lösning ska fungera är dock att tillträdet till infrastrukturklubben är fritt. I annat fall finns risk för att till- trädet till flaskhalsen begränsas och för att de företag som inte är med i klubben missgynnas när det gäller villkoren för tillgången till flaskhalsen. För att hantera problemet om vilka som tillåts bli medlemmar i infrastrukturklubben kan det därför finnas behov av någon form av reglering av tillträdet.</P>
<P class="p728 ft15">160</P>
</DIV>
<DIV id="page_160">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34160x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td179"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td180"><P class="p40 ft26">Omregleringar av andra marknader</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p729 ft8">Infrastrukturklubbar finns på flera marknader i Sverige. På post- marknaden finns Svensk Adressändring AB (se bilaga 3) och på bankmarknaden Bankgirocentralen. Ett annat exempel är mobil- telefonimarknaden där Telia, Tele2, Hi3G(3) och Telenor ingått sam- arbete för att gemensamt bygga och äga en <NOBR>UMTS-infrastruktur<A href="#page_160"><SPAN class="ft66">3</SPAN></A>.</NOBR> Ett exempel från apoteksmarknaden i Norge är <NOBR>NAF-Data</NOBR> AS som äger <NOBR>IT-systemen</NOBR> FarmaPro och Apotekenes Intranett<A href="#page_160"><SPAN class="ft66">4</SPAN></A>.</P>
<P class="p724 ft11"><SPAN class="ft11">6.2.5</SPAN><SPAN class="ft97">Horisontell separation</SPAN></P>
<P class="p100 ft8">Horisontell separation innebär att en monopolverksamhet delas upp i ett antal enheter, som agerar sida vid sida på marknaden utan att direkt konkurrera med varandra. Med andra ord minskar man den geografiska ytan som betjänas av samma flaskhals. Vertikalt integre- rade företag kommer då att ha ett intresse av att ge varandra till- träde till den <NOBR>icke-konkurrensutsatta</NOBR> verksamheten för att därmed skapa nationell täckning. Därigenom minskar behovet av pris- och tillträdesreglering samtidigt som konkurrensen stimuleras.</P>
<P class="p208 ft8">För att en horisontell separation ska vara en lyckad lösning krävs att företagen har ungefär samma storlek. Ett större företag kan näm- ligen sätta ett högt pris på sitt nät för ett företag som kontrollerar ett mindre nät och därigenom utnyttja sin storlek för att ta över en större del av marknaden. En effektiv horisontell separation förut- sätter därutöver att nätverkseffekterna är lokala och att effektivi- tetsförlusten av en uppdelning i regionala eller lokala företag är liten. Det finns dessutom problem med hur de potentiella konkur- renter som inte har tillgång till någon egen regional flaskhals att erbjuda i utbyte ska beredas tillgång till flaskhalsarna.<A href="#page_160"><SPAN class="ft66">5 </SPAN></A>Horisontell separation har i Sverige tillämpats på den del av elmarknaden där elnätsföretag agerar.</P>
<P class="p730 ft99"><SPAN class="ft74">3</SPAN><SPAN class="ft98">UMTS, Universal Mobile Telecommunications System, är den europeiska benämningen på tredje generationens mobiltelefoni (3G).</SPAN></P>
<P class="p731 ft135"><SPAN class="ft74">4</SPAN><SPAN class="ft145">FarmaPro är ett </SPAN><NOBR>IT-system</NOBR> för hantering av recept och betalningar inom ramen för läke- medelsförmånen. Det har utvecklats särskilt för det norska systemet för läkemedelsförmåner och prissättning av läkemedel. Det är ett komplett system för den dagliga apoteksdriften inne- fattande kassafunktioner, fakturering, expediering, lagerhållning och beställning. Apotekenes Intranett är ett system för elektronisk kommunikation till och från apotek. Alla apotek i Norge använder sig av systemen. Verksamheten finansieras genom avgifter från användarna. <NOBR>NAF-Data</NOBR> AS är ett helägt dotterbolag till AS Apotekernes Hus, som i sin tur ägs av Apotek- foreningen (66 procent) och Stiftelsen till fremme av apoteksfarmasi (34 procent). Samtliga apotek i Norge är medlemmar i Apotekforeningen. FarmaPro och Apotekenes Intranett fanns redan före avregleringen av den norska apoteksmarknaden, men utvecklas ständigt.</P>
<P class="p211 ft68"><SPAN class="ft74">5</SPAN><SPAN class="ft76">SOU 2005:4, Liberalisering, regler och marknader, s. 131.</SPAN></P>
<P class="p555 ft15">161</P>
</DIV>
<DIV id="page_161">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34161x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Omregleringar av andra marknader</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p413 ft11"><SPAN class="ft11">6.2.6</SPAN><SPAN class="ft97">Vertikal separation</SPAN></P>
<P class="p87 ft8">Vertikal separation innebär att flaskhalsen avskiljs från övriga pro- duktions- och distributionsled. Tanken är att separationen ska ge alla aktörer tillgång till infrastrukturen på konkurrensneutrala villkor. Separationen kan utföras på olika sätt.</P>
<P class="p88 ft8">Den svagaste formen av vertikal separation är s.k. funktionell separation som innebär att flaskhalsen läggs i en egen enhet, t.ex. en avdelning eller ett dotterbolag, som är funktionellt avskild från övriga delar i företaget. För att denna lösning ska lyckas krävs att klara gränser definieras mellan den separerade enheten och övriga delar av organisationen och det bör finnas regler för ledningen och en eventuell styrelse vad gäller oberoende gentemot övriga delar av organisationen.</P>
<P class="p89 ft8">Den mest långtgående formen av separation är kravet på skilda ägare, s.k. fullständig vertikal separation. En förutsättning för att denna lösning ska lyckas är att flaskhalsen ställs under kontroll av ett oberoende organ. Den främsta nackdelen är att eventuella sam- ordningsvinster och teknikutvecklingsfördelar av en integrerad pro- duktionskedja kan minska eller försvinna. Det kan också vara förenat med stora kostnader att separera infrastrukturen från den övriga verksamheten. En risk med att lägga flaskhalsen under ett oberoende organ, som kanske inte är vinstdrivande, är att incitamenten för effek- tivitet och utveckling kan vara små.</P>
<P class="p227 ft8">Vertikal separation har tillämpats på el- inrikesflyg- och järn- vägsmarknaderna i vilka infrastrukturen handhas av en separat infra- strukturenhet genom Svenska Kraftnät (för stamnätet), Luftfarts- verket och Banverket.</P>
<P class="p732 ft22"><SPAN class="ft22">6.3</SPAN><SPAN class="ft92">Tidigare omregleringar i korthet</SPAN><A href="#page_161"><SPAN class="ft147">6</SPAN></A></P>
<P class="p124 ft8">På ett övergripande plan finns några tydliga mönster i den svenska avregleringsprocessen. Prissättningen var före reformerna i de flesta fall reglerad, medan den nu i de flesta fall är fri, åtminstone i kon- sumentledet. De tidigare hindren mot fritt inträde har ersatts av etableringsfrihet. I de flesta fall har den offentliga sektorn behållit ägarkontrollen över flaskhalsinfrastrukturen och över det tidigare monopolet. I ett par fall har en vertikal separation genomförts och i de flesta fall har regelverket för tillträde till flaskhalsarna blivit</P>
<P class="p113 ft68"><SPAN class="ft67">6 </SPAN>Detta avsnitt bygger i huvudsak på Ds 2002:21, s 155 f.</P>
<P class="p244 ft15">162</P>
</DIV>
<DIV id="page_162">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td179"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td180"><P class="p40 ft26">Omregleringar av andra marknader</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">striktare. Sammanfattningsvis kan den branschvisa utvecklingen be- skrivas på följande sätt.</P>
<P class="p207 ft8"><SPAN class="ft9">Bankbranschen </SPAN>har gått från prisreglering och etableringskontroll till fri prissättning och etableringsfrihet. Den tidigare behovspröv- ningen för att erhålla bankoktroj har avskaffats, utländska banker har tillåtits etablera sig i Sverige och avregleringen har öppnat för konkurrens mellan banker och försäkringsbolag, liksom för kon- kurrens från bl.a. detaljhandelskedjor. Flaskhalsen (de gemensamma betalningssystemen) ägs sedan länge gemensamt av bankerna, genom infrastrukturklubbar, men något regelverk för tillträde till dessa har inte införts.</P>
<P class="p102 ft8"><SPAN class="ft9">Elbranschens </SPAN>elåterförsäljningsled har gått från prisreglering och etableringskontroll till fri prissättning och etableringsfrihet. Elproduktionsledet har gått från prisreglering till fri prissättning, medan principen om etableringsfrihet gäller sedan tidigare. Det ver- tikalt integrerade affärsverket Vattenfall har separerats vertikalt.</P>
<P class="p208 ft8">De centrala flaskhalsarna (stamnätet) drivs nu, liksom förr, enligt affärsverksmodellen. De lokala flaskhalsarna (distributionsnätet) ägs delvis av privata aktörer, delvis av den offentliga sektorn. De är föremål för en relativt svag tillträdesprisreglering och de är i huvud- sak vertikalt integrerade med elproduktion.</P>
<P class="p97 ft8"><SPAN class="ft9">Flygbranschen </SPAN>har gått från prisreglering och etableringskontroll till fri prissättning och etableringsfrihet. Branschen är sedan tidigare vertikalt separerad, där flaskhalsen (flygplatser och flygledning) i huvudsak sköts av ett affärsverk.</P>
<P class="p67 ft8"><SPAN class="ft9">Postbranschen </SPAN>har gått från ett monopol till etableringsfrihet, medan en prisreglering införts som komplement till styrning enligt affärsverksmodellen. Posten, som numera är ett statligt bolag, är fortsatt vertikalt integrerad och inslag av tillträdesreglering har in- förts.</P>
<P class="p67 ft8"><SPAN class="ft9">Telebranschen </SPAN>har gått från ett de facto monopol till etablerings- frihet. Affärsverket Televerket har blivit aktiebolaget TeliaSonera, vars huvudägare är staten, och är fortfarande vertikalt integrerat. Tidigare styrdes prissättningen enligt affärsverksmodellen, men i dag råder i huvudsak fri prissättning. Tillgång till flaskhalsarna är dock föremål för tillträdesreglering.</P>
<P class="p101 ft8">Etableringsfriheten har ökat inom <SPAN class="ft9">tågbranschen</SPAN>. Det statliga verket SJ, som separerats vertikalt och bolagiserats, har dock alltjämt legalt monopol för den interregionala persontrafik man anser sig kunna bedriva på rent kommersiella villkor. Tidigare styrdes prissättningen genom affärsverksmodellen, men i dag råder fri prissättning. Till-</P>
<P class="p733 ft15">163</P>
</DIV>
<DIV id="page_163">
<DIV id="id_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Omregleringar av andra marknader</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p177 ft8">träde till flaskhalsen (spåren) styrs i huvudsak genom affärsverks- modellen, snarare än genom tillträdesreglering.</P>
<P class="p266 ft8">En mer utförlig redogörelse för omregleringarna finns i bilaga 3.</P>
<P class="p734 ft15">164</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_164">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34164x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p231 ft7"><SPAN class="ft7">7</SPAN><SPAN class="ft148">Omreglering av apoteksmarknaden</SPAN></P>
<P class="p735 ft7">– inledande överväganden</P>
<P class="p736 ft22"><SPAN class="ft22">7.1</SPAN><SPAN class="ft92">Förändringsansats</SPAN></P>
<P class="p737 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens bedömning: </SPAN>Utredningens förändringsansats be- står i att</P>
<P class="p738 ft8"><SPAN class="ft149">-</SPAN><SPAN class="ft150">så långt möjligt bygga på tidigare systematiska utvecklings- steg rörande apoteksväsendet,</SPAN></P>
<P class="p739 ft8"><SPAN class="ft149">-</SPAN><SPAN class="ft150">inte ändra det som bedöms fungera i en omreglerad miljö,</SPAN></P>
<P class="p740 ft8"><SPAN class="ft149">-</SPAN><SPAN class="ft150">vara radikal i förslag där en nyordning behöver introduceras, och</SPAN></P>
<P class="p741 ft8"><SPAN class="ft149">-</SPAN><SPAN class="ft150">grunda förslagen på evidens där sådan finns.</SPAN></P>
<P class="p742 ft8">Omregleringen bör följas upp och utvärderas efter en etablerings- fas om två år.</P>
<P class="p743 ft8">Utredningen har genom sina direktiv fått ett komplext uppdrag och en snäv tidplan. Detta förhållande har till väsentlig del format ut- redningens allmänna och övergripande upplägg.</P>
<P class="p236 ft8">Synen på hur förslagen bör formas har också påverkats av de all- männa synpunkter som framkommer i den utvärdering av tidigare omregleringar som redovisas i regelutredningens betänkande Libera- lisering, regler och marknader, SOU 2005:4.</P>
<P class="p101 ft8">Med stort intresse har utredningen också tagit del av erfarenheter vunna vid systemförändringar inom apoteksväsendet i andra länder, vilka gett värdefulla förändringsstrategiska insikter. Samtidigt be- gränsas användningen av dessa erfarenheter av det i Sverige unika ut- gångsläget: ingenstans i övrigt inom <NOBR>OECD-området</NOBR> existerar eller har existerat en situation där en nationellt heltäckande statlig apotek- skedja inom en rimlig tid ska transformeras till en marknad med en balanserad aktörsstruktur.</P>
<P class="p733 ft15">165</P>
</DIV>
<DIV id="page_165">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Omreglering av apoteksmarknaden – inledande överväganden</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p482 ft8">I direktiven ingår inte frågor med bäring på statens ägarpolitik visavi Apoteket AB. Då bolagets marknadsandel väsentligen påverkar implementeringen av utredningens förslag avseende författnings- regler för en omreglerad apoteksmarknad arbetar utredningen därför med några tentativa scenarios som utgör resultatet av olika ägar- politiska ansatser.</P>
<P class="p75 ft8">Ovanstående utgångspunkter och restriktioner formar samman- taget följande vägval i utredningens övergripande förändringsansats:</P>
<P class="p76 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">Bygg så långt möjligt på tidigare systematiska utvecklingssteg rörande apoteksväsendet.</SPAN></P>
<P class="p77 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Ändra inte det som bedöms fungera i en omreglerad miljö.</SPAN></P>
<P class="p77 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Var radikal i förslag där en nyordning behöver introduceras.</SPAN></P>
<P class="p77 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Grunda förslagen på evidens där sådan finns.</SPAN></P>
<P class="p78 ft8">Erfarenheter av andra omregleringar visar att det är svårt att förut- säga effekterna i alla led av en nyordning. Effektiviteten i föreslagna regleringar, etablering av ny praxis, aktörernas antal och agerande kan överblickas i sin helhet först efter att omregleringen trätt ikraft. Därför bedömer utredningen att omregleringen i ett första skede får ske mot en kontrollstation genom kontinuerlig och strukturerad utvärdering, varefter justeringar, tillägg och inskränkningar i regel- verk kan göras. Utredningen föreslår därför att en försiktighets- princip tillämpas, som innebär att:</P>
<P class="p215 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Under en implementeringsfas om två år föreslås modeller för pris- sättning av läkemedel och ersättning till apotek som sätter kon- troll av samhällets kostnader för läkemedel i första rummet och där en ökad marknadsdynamik sedan kan introduceras baserat på utvärderingsresultat och faktisk aktörssituation på marknaden.</SPAN></P>
<P class="p744 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Under samma period bör en oberoende utvärderingsprocess bli etablerad för att följa apoteksmarknadens uppbyggnad och ut- veckling med avseende på i direktiven angivna mål och andra väsentliga förhållanden för en fungerande marknad. Baserat på ut- värderingsprocessens resultat kan behov av justeringar och kom- pletterande åtgärder föreslås.</SPAN></P>
<P class="p745 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Utredningen utgår från att det efter en sådan inledande imple- menteringsfas och en utvärderingsprocess kan utarbetas förslag till en mera dynamisk prismodell avseende läkemedel med fungeran- de generisk konkurrens, tillsvidaregällande transparensmekanis- mer och rabattdelningsmodell mellan apoteksnäringen och det allmänna.</SPAN></P>
<P class="p746 ft15">166</P>
</DIV>
<DIV id="page_166">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td181"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td182"><P class="p40 ft26">Omreglering av apoteksmarknaden – inledande överväganden</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p747 ft9">Bygg så långt möjligt på tidigare systematiska utvecklingssteg rörande apoteksväsendet</P>
<P class="p66 ft8">Motiven bakom de reformer som lett fram till inrättandet av LFN, sjukvårdens medverkan i prisbildningsprocessen och landstingens betalningsansvar för läkemedelsförmånerna äger giltighet även in i en omreglerad marknad. Utredningen bygger sina förslag på dessa inarbetade institutioner, samt föreslår i detta huvudbetänkande att åtgärder övervägs för att på sikt ytterligare stärka LFN:s roll och sjuk- vårdens medverkan i prissättningsprocessen. I utredningens delbetän- kande Sjukhusens läkemedelsförsörjning ges landstingen vidgade möjligheter att utnyttja konkurrensen baserat på de möjligheter de redan idag har inom ramen för lagen om offentlig upphandling (LOU).</P>
<P class="p748 ft9">Ändra inte det som bedöms fungera i en omreglerad miljö</P>
<P class="p100 ft8">Dagens kostnads/nyttovärderingsprincip för prissättning av läkeme- del med patent bibehålls. Dessa läkemedel omfattar cirka 80 procent av samhällets kostnader för förmånerna. Krav på byte till billigare parallellimporterat läkemedel när sådant finns bibehålls.</P>
<P class="p108 ft12">Tillhandahållandeskyldigheten av förskrivna läkemedel bibehålls liksom möjligheten till generisk substitution.</P>
<P class="p207 ft8">Högkostnadsskyddets konstruktion bibehålls. Detta innebär en nationell enhetlig likabehandling av konsumenterna.</P>
<P class="p207 ft8">Den enhetliga prissättningen av läkemedel och produkter inom förmånerna kvarstår.</P>
<P class="p236 ft8">Nuvarande påslagsformel för beräkning av skillnaden mellan ett läkemedels inköpspris och kundpris bibehålls och är inkluderad i de priser som kunden betalar för läkemedel och produkter inom för- månerna. Detta innebär att de relativa prisnivåerna inte förändras av tekniska orsaker som en följd av utredningens förslag avseende nytt sätt att ersätta apotek.</P>
<P class="p208 ft8">Giftinformationscentralens service till sjukvården och till allmän- heten säkerställs dels genom en ny organisatorisk placering utanför konkurrensarenan, dels genom att nuvarande finansiering vidare- förs.</P>
<P class="p749 ft15">167</P>
</DIV>
<DIV id="page_167">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Omreglering av apoteksmarknaden – inledande överväganden</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p69 ft9">Var radikal i förslag där en nyordning behöver introduceras</P>
<P class="p104 ft8">En förutsättning för att idén med en omreglering ska bli verklighet är att olika apoteksaktörer kan etablera sig på den svenska mark- naden under rimligt långsiktiga och stabila villkor och rimligt förut- sägbar risk.</P>
<P class="p91 ft8">Dessa förutsättningar definieras bl.a. av:</P>
<P class="p92 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Villkor för ägande.</SPAN></P>
<P class="p77 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Regler för etablering av apotek.</SPAN></P>
<P class="p93 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Grundläggande affärsförutsättningar.</SPAN></P>
<P class="p77 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Tillgång till infrastruktur på konkurrensneutrala villkor.</SPAN></P>
<P class="p94 ft8">Förutsättningarna påverkas också av ramverket för Apoteket AB:s initiala marknadsandel och möjligheter till affärsutveckling i denna fas. Det är statens ägarpolitik som definierar detta.</P>
<P class="p88 ft8">Utredningen gör bedömningen att den idag enda aktören, Apo- teket AB, i utgångsläget har en mycket stark position i kraft av ett drygt kvartssekels ensamrätt, sin ägarsituation och övervägande goda rennommé hos allmänheten.</P>
<P class="p73 ft8">Utredningen bedömer mot denna bakgrund att det bör finnas få hinder och låga inträdesbarriärer för nya aktörer, lika och konkurrens- neutral tillgång till infrastrukturen samt en affärsmodell med möjlig- heter att förhandla om logistiktjänster och inköpspriser på läkemedel.</P>
<P class="p75 ft8">Infrastrukturen av databaser och informationssystem är viktiga för en effektiv drift, kontroll och överblick över läkemedelsanvänd- ning och kostnader samt som underlag för forskning och utveckling. Förslaget innebär att de tas ut ur Apoteket AB och drivs vidare i statlig ägo med konkurrensneutralt förhållningssätt till alla apoteks- aktörer.</P>
<P class="p750 ft8">Utredningen rekommenderar också att staten begränsar Apoteket AB:s initiala marknadsandel genom avyttring av delar av apoteken. Syftet är att därigenom underlätta en snabb etablering av en mark- nadssituation med en ur konkurrensaspekt fungerande aktörsbild.</P>
<P class="p141 ft9">Etableringsfas under utvärdering</P>
<P class="p198 ft8">Utredningen föreslår en kontrollstation år 2011, dvs efter en tvåårig etableringsfas. Regeringen föreslås formulera ett utvärderingsupp- drag att läggas på oberoende granskare för att följa utvecklingen och värdera måluppfyllelse och andra strategiska aspekter.</P>
<P class="p95 ft15">168</P>
</DIV>
<DIV id="page_168">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td181"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td182"><P class="p40 ft26">Omreglering av apoteksmarknaden – inledande överväganden</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p96 ft8">Tiden fram till kontrollstationen är avsedd att utnyttjas för att värdera de faktiska resultaten av den nya lagstiftningen, friheterna, begränsningarna, de nya regelsystemens funktionalitet etc och få kunskap om de är effektiva och uthålliga.</P>
<P class="p108 ft8">Detta kan då göras mot bakgrund av en faktisk kunskap om sta- tens ägarstrategi visavi Apoteket AB, där utredningen presenterar olika scenarion. Det bör vidare vara möjligt att under denna fas se tillräckliga konturer av vilka aktörer som etableras på den regel- reformerade marknaden och därvid dra slutsatser angående målupp- fyllelse, funktioner i transparenssystemet, delningsmekanismer av- seende handelsmarginaler m.m.</P>
<P class="p101 ft8">Nödvändiga justeringar och tillägg i lagstiftningen kan på så sätt ske mot bakgrund av faktisk utveckling, utvärderingsresultat och för- slag från kompletterande utredningar.</P>
<P class="p101 ft12">Upplägget skapar dessutom utrymme för lärande och kompetens- uppbyggnad hos de myndigheter som har <NOBR>besluts-,</NOBR> tillsyns- och kon- trollfunktioner i en omreglerad apoteksmarknad.</P>
<P class="p276 ft9">Behov av efterföljande utredningar</P>
<P class="p100 ft8">I dagens apotekssystem återfinns ett antal lösningar som anses fungera mindre bra, tillämpningar och praxis som kräver förtydliganden m.m. vilka har varit under diskussion kortare eller längre tid. Flera fråge- ställningar är komplexa och i vissa fall föreligger inte en gemensam syn på hur ett nytt förslag ska formas.</P>
<P class="p102 ft8">Flera sådana frågeställningar har kanaliserats till utredningen i förhoppning om att denna skulle lägga förslag.</P>
<P class="p108 ft8">Utredningen har med hänsyn till den tidsram som ställts till för- fogande valt att prioritera de absolut mest centrala frågorna. Det betyder att de nämnda frågeställningar förs vidare in i det omreg- lerade systemet för att där lösas i påföljande utredningar. Prioritet har satts på frågor som bedömts vara avgörande för omregleringen.</P>
<P class="p99 ft9">Trygghet avseende kostnadskontroll under etableringen</P>
<P class="p233 ft12">Regelverk och beslutsprocess för prissättning av det patentskyddade läkemedelssegmentet ändras inte. Detta segment utgör den väsent- ligt största kostnadsposten i läkemedelssubventionen.</P>
<P class="p751 ft15">169</P>
</DIV>
<DIV id="page_169">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34169x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Omreglering av apoteksmarknaden – inledande överväganden</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p482 ft8">Vad gäller läkemedelssegmentet utan patentskydd med generisk konkurrens föreslås att en i konkurrensmiljö beprövad och robust modell införs och används under etableringsfasen. Modellen tillåter justering och kan ställas in så att de vinster som samhället gjort genom generikareformen bibehålls, vilket verifierats genom de simulering- ar utredningen gjort.</P>
<P class="p245 ft8">Modellen innebär också att de idag månadsvisa bytena i generika- sortimentet ersätts av en sortimentsstrategi som ger större kontinuitet varför de extraersättningar för merkostnader gällande byten Apo- teket AB idag erhåller omedelbart kan utgå. Det rör sig om ett be- lopp om 50 miljoner kronor.</P>
<P class="p75 ft8">Förslag om prispress, transparens vad gäller inköpsrabatter och delning av handelsmarginaler mellan apotek och det allmänna läggs, vilket ytterligare och också under implementeringsfasen bedöms leda till minskade kostnader för det allmänna.</P>
<P class="p75 ft8">Utredningen föreslår ett system för ersättning till apotek som medger god förutsägbarhet och kontroll över kostnaden för de sam- hällsfinansierade tjänster apoteken åläggs utföra.</P>
<P class="p88 ft8">Utredningen har fäst stort avseende vid direktivens prispress- mål, och föreslår under implementeringsfasen en försiktig strategi med robusta redskap för kostnadskontroll.</P>
<P class="p504 ft22"><SPAN class="ft22">7.2</SPAN><SPAN class="ft92">Bättre läkemedelsanvändning</SPAN></P>
<P class="p752 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens bedömning: </SPAN>Det bör närmare utredas hur den läkemedelsrelaterade sjukligheten kan minska i omfattning och kostnaderna för denna bli lägre. Apotekens och farmacevternas roll i folkhälsoarbetet bör synliggöras och stärkas för att minska läkemedelsrelaterad sjuklighet och kostnaderna för denna. Genom sådana åtgärder kan också apoteken stimuleras att konkurrera om goda hälsofrämjande insatser samtidigt som vården avlastas. Ett första steg i ett sådant arbete kan vara återkommande genom- gångar av vissa patientkategoriers läkemedelsanvändning, t.ex. hög- konsumenter, äldre personer eller personer med kroniska sjuk- domar. Även beslutsstöd för apotek som varnar för interaktioner mellan läkemedel kan vara ett sätt att förbättra läkemedels- användningen.</P>
<P class="p753 ft15">170</P>
</DIV>
<DIV id="page_170">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34170x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td181"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td182"><P class="p40 ft26">Omreglering av apoteksmarknaden – inledande överväganden</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p499 ft11"><SPAN class="ft11">7.2.1</SPAN><SPAN class="ft97">Bakgrund</SPAN></P>
<P class="p85 ft8">Läkemedelsbehandling innebär alltid en risk att det förutom av- sedda effekter också uppkommer oavsedda, oftast oönskade effekter. Oönskade, negativa effekter av läkemedelsbehandling kan vara bi- verkningar av själva läkemedlet. Det kan ha uppstått fel i samband med förskrivning – genom oönskad interaktion mellan läkemedel som används samtidigt – och vid dispensering. Det övervägande pro- blemet är fel som uppstår vid konsumentens användning av läke- medel och andra problem som är associerade med behandlingen.</P>
<P class="p208 ft8">När läkemedelsrelaterad sjuklighet kräver medicinsk behandling medför det kostnader för sjukvården. Ett läkemedel kostar då mer för samhället än bara inköpspriset. En flitigt citerad amerikansk studie uppskattade att kostnaden för att behandla läkemedelsrela- terad sjuklighet och dödlighet i USA under 1994 motsvarade läke- medelsförsäljningen under samma år. Då studien citeras brukar det retoriskt sägas att varje dollar som används för läkemedelsinköp mot- svaras av ungefär en dollar i ökade sjukvårdskostnader<A href="#page_170"><SPAN class="ft66">1</SPAN></A>. Översatt till svenska förhållanden skulle det innebära att kostnaderna för brister i läkemedelsanvändningen under t ex år 2000 var mer än 20 miljar- der kronor eftersom läkemedelskostnaderna uppgick till omkring 24,5 miljarder kronor.</P>
<P class="p754 ft8">Kostnader för kvalitetsbrister i läkemedelsbehandlingen består av</P>
<P class="p755 ft14">…kostnader för oavsedda, oönskade effekter av läkemedelsbehandling vid en optimal användning av läkemedel, dvs. behandling har skett i över- ensstämmelse med guidelines, och merkostnader som en <NOBR>icke-optimal</NOBR> användning av läkemedel medför, dvs. icke i överensstämmelse med guidelines.</P>
<P class="p277 ft8">En omfattande vetenskaplig litteratur pekar på att enbart ca 50 pro- cent av patienterna är följsamma till den ordinerade behandlingen vid långtidsanvändning med läkemedel. I två rapporter, ABLA (Arbetsgruppen för bättre läkemedelsanvändning) I och II, har problematiken kring dålig följsamhet till läkemedelsordinationen redovisats. Det finns också stöd för att endast ca 50 procent av</P>
<P class="p756 ft135"><SPAN class="ft134">1 </SPAN>Hepler C D, Strand L M (1990) Opportunities and Responsibilities in Pharmaceutical Care, Am J Hosp Pharm, vol 47(3), <NOBR>533–543.</NOBR> Johnson J A, Bootman, J L (1995) <NOBR>Drug-related</NOBR> Morbidity and Mortality, A <NOBR>Cost-of-Illness</NOBR> Model, Arch Intern Med, vol 155 (18), 1949– 1956. Landstingsförbundet (1999) Förbättrad läkemedelsanvändning genom bättre följsam- het till läkemedelsordinationen. Förslag till gemensamma mål för läkare, sjuksköterskor och farmaceuter, Stockholm, Best nr. 1931, ISBN <NOBR>91-7188-568-4.</NOBR> Landstingsförbundet (2001) Mindre sjukdom och bättre hälsa genom ökad följsamhet till läkemedelsordinationerna – Professionernas roll, Stockholm, Best nr. 2062, ISBN <NOBR>91-7188-681-8.</NOBR></P>
<P class="p651 ft15">171</P>
</DIV>
<DIV id="page_171">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34171x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Omreglering av apoteksmarknaden – inledande överväganden</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">patienterna får en optimal behandling – dvs. en behandling som står helt i överensstämmelse med guidelines. Dessutom uppger 30 pro- cent av patienterna att de har läkemedelsrelaterade problem.</P>
<P class="p72 ft8">Det finns en medvetenhet om problemet, men det är inte känt hur stora kostnader misslyckad läkemedelsterapi förorsakar hälso- och sjukvården eller hur mycket läkemedelsrelaterad sjuklighet de facto kostar i Sverige.</P>
<P class="p75 ft8">För att förhindra läkemedelsrelaterad sjuklighet är det viktigt att se till att läkemedelsbehandlingen fungerar optimalt i alla led. För- utsättningen för detta är rätt diagnos, rätt läkemedel i rätt läkemedels- form och dos och under rätt behandlingstid. Patienten måste dess- utom vara motiverad att följa läkemedelsordinationen. Apotekets roll är att se till att kunden får rätt läkemedel i sin hand, har god förståelse för sin läkemedelsterapi och är motiverad till god följ- samhet. Läkemedelsrelaterade problem kan också identifieras och lösas genom tillämpad ”farmaceutisk omsorg”<A href="#page_171"><SPAN class="ft66">2</SPAN></A>.</P>
<P class="p702 ft11"><SPAN class="ft11">7.2.2</SPAN><SPAN class="ft97">Apotekskontrakt – en brittisk modell</SPAN></P>
<P class="p87 ft8">I Storbritannien finns sedan drygt ett år en modell som kallas ”New Pharmacy Contract” – nytt apotekskontrakt. Kontraktet gäller mellan den nationella hälso- och sjukvården (NHS) och alla som driver apotek i landet.</P>
<P class="p75 ft8">Utgångspunkten för modellen är en syn att apoteken är en inte- grerad del av hälso- och sjukvården. Initiativet ska ses som en respons att möta flera behov som uppkommit i samhället. Det ligger också inom ramen för ambitionen att egenvård ska växa och utvecklas.</P>
<P class="p75 ft8">Enligt ramverket för apotekskontrakten är alla apotek skyldiga att utföra följande tjänster:</P>
<P class="p76 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">dispensera läkemedel inklusive elektronisk informationsöver- föring,</SPAN></P>
<P class="p346 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">hantera läkemedel,</SPAN></P>
<P class="p93 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">promovera hälsosamma livsstilar,</SPAN></P>
<P class="p77 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">erbjuda egenvård till patienterna, och</SPAN></P>
<P class="p139 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">medverka som ”anslagstavla” för hälso- och sjukvården i vid mening.</SPAN></P>
<P class="p757 ft68"><SPAN class="ft67">2 </SPAN>Anders Carlsten, Anders Ekedahl, Stab FoU, Apoteket AB Förekomst och ekonomiska konsekvenser av läkemedelsrelaterad sjuklighet – förslag till en svensk studie, april 2007.</P>
<P class="p526 ft15">172</P>
</DIV>
<DIV id="page_172">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34172x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td181"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td182"><P class="p40 ft26">Omreglering av apoteksmarknaden – inledande överväganden</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p479 ft8">Dessa tjänster utgår ifrån att det finns kompetens inom klinisk far- maci samt stöd för en fortsatt professionell utveckling.</P>
<P class="p207 ft12">Apoteken kan även ansöka om att få utföra s.k. avancerade tjänst- er. Hit hör främst systematiskt arbete med läkemedelsgenomgångar</P>
<P class="p415 ft8">– ett brittiskt apotek kan få finansiering för att göra 400 läkemedels- genomgångar per år. Finansieringen sker genom att det utgår en från omsättningen oberoende basersättning och att delar av apotekens handelsmarginal öronmärks och utgår vid utförande av godkända tjänster. Så långt styrs dessa tjänster från den nationella nivån.</P>
<P class="p67 ft8">Utöver detta kan hälso- och sjukvården lokalt mot ersättning uppdra till apoteken att utföra en rad olika uppgifter<A href="#page_172"><SPAN class="ft66">3</SPAN></A>.</P>
<P class="p716 ft11"><SPAN class="ft11">7.2.3</SPAN><SPAN class="ft97">Utredningens bedömning</SPAN></P>
<P class="p100 ft8">Utredningens bedömning är att det är av stor vikt att apotekens roll i folkhälsoarbetet synliggörs och stärks även i Sverige för att minska den läkemedelsrelaterade sjukligheten och kostnaderna för denna. Anledningen till detta är de uppenbara problem som existerar, inte minst för högkonsumenterna bland den äldre befolkningen. En sådan åtgärd är även motiverad av att det är viktigt att apoteken stimuleras att konkurrera om goda hälsobefrämjande insatser.</P>
<P class="p208 ft8">I många fall råder besvärande vakanser som täcks med vikarier, ”hyrdoktorer” eller andra tillfälliga lösningar inom primärvården. Kontinuiteten blir därmed inte den önskade. Utredningen gör be- dömningen att farmacevter är en kvalificerad resurs som kan utnyttjas bättre i arbetet att förbättra läkemedelsanvändning i praktiken och samtidigt avlasta vården.</P>
<P class="p101 ft8">Ett första steg kan vara att fokusera hur läkemedelsanvändningen kan förbättras i praktiken. En sådan insats kan vara återkommande genomgångar av individens läkemedelsanvändning, riktat i första hand till högkonsumenter av läkemedel, ofta äldre personer eller personer med kroniska sjukdomar. Utredningen bedömer att det skulle kunna understödja kunden och avlasta vården. En sådan insats skulle exempelvis kunna rikta sig till personer med frikort i högkostnads- skyddet och med flera läkemedel som erbjuds ett genomgångs- tillfälle per år av farmacevt som är legitimerad apotekare. Modellen skulle t.ex. kunna administreras så att den kund som är kvalificerad erhåller en ”check” som berättigar till en kostnadsfri eller subven- tionerad läkemedelsgenomgång på valfritt apotek.</P>
<P class="p758 ft68"><SPAN class="ft67">3 </SPAN>Källa: Jeanette Howe, Department of Health.</P>
<P class="p555 ft15">173</P>
</DIV>
<DIV id="page_173">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Omreglering av apoteksmarknaden – inledande överväganden</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p243 ft8">Ett annat sätt att förbättra läkemedelsanvändningen kan vara att på apoteken införa beslutsstöd som varnar för interaktioner mellan läkemedel. Bland apotek i Europa, inte minst bland de större kedjor- na är det vanligt med sådana system.</P>
<P class="p75 ft8">Enligt utredningens mening finns det anledning att närmare ut- reda hur läkemedelsanvändningen i landet kan förbättras och hur apoteken kan ges en större roll i ett sådant arbete. Det bör i det sam- manhanget också utredas förutsättningarna för att på apotek införa beslutsstöd som varnar för interaktioner.</P>
<P class="p759 ft15">174</P>
</DIV>
<DIV id="page_174">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34174x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p5 ft7">8 Tillståndsgivning</P>
<P class="p760 ft10"><SPAN class="ft22">8.1</SPAN><SPAN class="ft140">Vilken myndighet ska ansvara för tillståndsgivningen?</SPAN></P>
<P class="p761 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Läkemedelsverket ska ansvara för till- ståndsgivningen avseende detaljhandel med läkemedel. Beslut i tillståndsfrågan ska fattas inom den tid som regeringen föreskri- ver. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får meddela föreskrifter om vilka uppgifter en ansökan om till- stånd ska innehålla.</P>
<P class="p762 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens bedömning: </SPAN>Läkemedelsverket bör bemyndigas att meddela sådana föreskrifter som nämns ovan. Sekretessför- ordningen bör ändras så att det i 2 § hänvisas till den nya lagen om handel med läkemedel.</P>
<P class="p763 ft11"><SPAN class="ft11">8.1.1</SPAN><SPAN class="ft97">Utgångspunkter</SPAN></P>
<P class="p680 ft8">Enligt utredningens direktiv ska den som har för avsikt att bedriva detaljhandel med läkemedel vända sig till en myndighet för att få tillstånd till verksamheten. Syftet med kravet på tillstånd är att upp- rätthålla kontroll och insyn i försäljningen. Utredningen ska enligt direktiven lämna förslag på lämplig myndighet som ska ansvara för tillståndsgivningen.</P>
<P class="p102 ft8">I lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. finns be- stämmelser om bl.a. detaljhandel med läkemedel. Läkemedelsverket har tillsyn över efterlevnaden av lagen. På grund av Apoteket AB:s ensamrätt att bedriva detaljhandel med läkemedel finns för närva- rande inte några bestämmelser om tillståndsgivning avseende sådan handel. Det finns emellertid bestämmelser om tillståndsgivning på näraliggande områden som exempelvis partihandel med läkemedel,</P>
<P class="p764 ft15">175</P>
</DIV>
<DIV id="page_175">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Tillståndsgivning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">klinisk läkemedelsprövning och yrkesmässig tillverkning av läke- medel.</P>
<P class="p285 ft8">Beträffande partihandel finns bestämmelser om tillståndsgivning i lagen om handel med läkemedel m.m. Sådan handel får bedrivas en- dast av den som fått Läkemedelsverkets tillstånd. Beslut om tillstånd ska fattas inom den tid som regeringen bestämmer. Närmare be- stämmelser om ansökan om tillstånd finns i Läkemedelsverkets före- skrifter om tillstånd för partihandel med läkemedel (LVFS 1997:3). I föreskrifterna regleras bl.a. vilka uppgifter och vilken dokumentation en ansökan ska innehålla.</P>
<P class="p765 ft8">Vad avser klinisk läkemedelsprövning och yrkesmässig tillverkning av läkemedel finns bestämmelser om tillståndsgivning i läkemedels- lagen (1992:859). Regleringen av tillståndsgivningen är uppbyggd på samma sätt som regleringen av tillståndsgivningen för partihandel; Läkemedelsverket ansvarar för tillståndsgivningen, beslut i tillstånds- frågan ska fattas inom den tid som regeringen bestämmer och närmare bestämmelser om ansökan om tillstånd finns i föreskrifter utfärdade av Läkemedelsverket.</P>
<P class="p484 ft11"><SPAN class="ft11">8.1.2</SPAN><SPAN class="ft97">Överväganden och förslag</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Läkemedelsverket har i dag ansvar för tillståndsgivning vid olika typer av hantering av läkemedel som t.ex. partihandel, klinisk läke- medelsprövning och yrkesmässig tillverkning av läkemedel. Läkeme- delsverket har också tillsyn över efterlevnaden av lagen om handel med läkemedel m.m. Den kompetens och den kunskap som finns inom verket på detta område gör att det framstår som mest ända- målsenligt och effektivt att verket också är den myndighet som ger tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel.</P>
<P class="p75 ft12">Läkemedelsverkets beslut i tillståndsfrågan bör fattas inom den tid som regeringen bestämmer.</P>
<P class="p72 ft8">Vad en ansökan om tillstånd ska innehålla bör lämpligen regleras genom föreskrifter som meddelas av regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer. Läkemedelsverket är den myndighet som är mest lämpad att meddela sådana föreskrifter. Vid denna reg- lering bör man, i syfte att minimera sökandens administrativa börda, sträva efter att göra tillståndsgivningen så enkel och effektiv som möjligt.</P>
<P class="p228 ft12">I avsnitt 22.2 om det s.k. tjänstedirektivet behandlas vissa frågor om Läkemedelsverket handläggning av tillståndsärenden.</P>
<P class="p766 ft15">176</P>
</DIV>
<DIV id="page_176">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34176x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t50">
<TR>
<TD class="tr22 td183"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td184"><P class="p40 ft151">Tillståndsgivning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p729 ft8">Enligt 2 § sekretessförordningen (1980:657) gäller sekretess i Läke- medelsverkets verksamhet som består i tillståndsgivning och tillsyn enligt lagen om handel med läkemedel m.m. för uppgifter om</P>
<P class="p219 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft27">en enskilds affärs- eller driftförhållanden, uppfinningar eller forsk- ningsresultat, om det kan antas att den enskilde lider skada om uppgifterna röjs</SPAN></P>
<P class="p767 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft48">andra ekonomiska eller personliga förhållanden för den som har trätt i affärsförbindelse eller liknande förbindelse med den som är föremål för myndighetens verksamhet.</SPAN></P>
<P class="p277 ft8">Utredningen föreslår att den nuvarande lagen om handel med läke- medel m.m. ska upphävas och ersättas med en ny lag om handel om läkemedel m.m. (se författningsförslaget). I enlighet härmed bör sekretessförordningen ändras så att hänvisningen i dess 2 § sker till den nya lagen om handel med läkemedel m.m.</P>
<P class="p768 ft22"><SPAN class="ft22">8.2</SPAN><SPAN class="ft92">Farmacevtisk kompetens</SPAN></P>
<P class="p761 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Varje apotek ska ha personal med farma- cevtisk kompetens närvarande under öppethållandet och ska till sitt förfogande ha en läkemedelsansvarig. Med läkemedelsansvarig avses en fysisk person som har ansvar för att verksamheten vid ett apotek bedrivs enligt de krav som enligt lag eller övriga bestämmelser gäller för försäljning och hantering av läkemedel.</P>
<P class="p769 ft8">En läkemedelsansvarig ska vara apotekare eller annan med farmacevtisk utbildning som har tillräcklig kompetens och erfa- renhet för uppgiften. Regeringen, eller den myndighet som rege- ringen bestämmer, får meddela föreskrifter om vilka krav på kom- petens och erfarenhet som ska ställas på annan än apotekare.</P>
<P class="p769 ft8">En läkemedelsansvarig får ha ansvar för högst tre apotek. Re- geringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får med- dela undantag från detta krav om det föreligger särskilda skäl och får meddela föreskrifter om i vilka fall sådant undantag kan ges.</P>
<P class="p769 ft12">Om det uppstår eller riskerar att uppstå allvarliga brister, in- cidenter eller avvikelser i verksamheten ska den läkemedelsansva- rige snarast anmäla detta till Läkemedelsverket.</P>
<P class="p770 ft15">177</P>
</DIV>
<DIV id="page_177">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34177x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Tillståndsgivning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p771 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens bedömning: </SPAN>Det bör inte uppställas något krav på att den som bedriver detaljhandel med läkemedel själv har farma- cevtisk kompetens. Läkemedelsverket bör bemyndigas att med- dela sådana föreskrifter och beslut som nämns ovan.</P>
<P class="p772 ft11"><SPAN class="ft11">8.2.1</SPAN><SPAN class="ft97">Uppdraget</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Enligt utredningens direktiv ska en grundförutsättning för tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel vara att det alltid finns per- sonal med farmacevtisk kompetens på försäljningsställena. Utred- ningen ska enligt direktiven ta ställning till om detta krav bör ställas även på ägare och/eller driftsansvarig.</P>
<P class="p732 ft11"><SPAN class="ft11">8.2.2</SPAN><SPAN class="ft97">Vad är en farmacevt?</SPAN></P>
<P class="p71 ft8">Med farmacevt avses enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:10) om förordnande och utlämnande av läkemedel m.m. (recept- föreskrifter) den som är behörig att utöva yrke som apotekare eller receptarie enligt 3 kap. 4 § lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område (LYHS). Av bestämmelsen framgår att endast den som har legitimation för yrket eller som särskilt för- ordnats att utöva yrket är behörig att utöva det. För att få legitima- tion som apotekare respektive receptarie krävs i princip apotekar- respektive receptarieexamen eller motsvarande utländsk utbildning.</P>
<P class="p74 ft8">Enligt examensordningen (bilaga 2 till högskoleförordningen (1993:100)) utgör receptarieexamen en examen på grundnivå som uppnås efter att studenten fullgjort kursfordringar om 180 högskole- poäng enligt den nya utbildningsordningen. Detta motsvarar tre års heltidsstudier. Det finns inget krav på praktik. Apotekarexamen är en examen på avancerad nivå som uppnås efter att studenten full- gjort kursfordringar om 300 högskolepoäng, vilket motsvarar fem års heltidsstudier. För apotekarexamen ska studenten ha fullgjort sex månaders apotekspraktik. I båda utbildningarna ingår självständiga arbeten (examensarbeten). Examensarbetet ska i receptarieexamen uppgå till minst 15 högskolepoäng och i apotekarexamen till minst 30 högskolepoäng. I såväl apotekarutbildningen som receptarie- utbildningen ingår undervisning i farmaci, kemi och biovetenskap. Receptarieutbildningen är inriktad på att ge studenten de kunskaper som behövs för informationsverksamhet och rådgivning kring läke-</P>
<P class="p234 ft15">178</P>
</DIV>
<DIV id="page_178">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t50">
<TR>
<TD class="tr22 td183"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td184"><P class="p40 ft151">Tillståndsgivning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p479 ft8">medel och användning av läkemedel. Apotekarutbildningen ger en bredare och djupare kunskapsbas än receptarieutbildningen. Till skill- nad från receptarieexamen krävs för apotekarexamen bl.a. att stu- denten visar fördjupad kunskap om läkemedlens sammansättning, framställning, funktion och användning.</P>
<P class="p101 ft8">I direktiv 2005/36/EG om erkännande av yrkeskvalifikationer har femton direktiv, varav ett gäller farmacevter, konsoliderats i en enda rättsakt. Enligt direktivet ska varje medlemsland automatiskt erkänna de utbildningsbevis som ger tillträde till yrkesverksamhet som farma- cevt. För att säkerställa att utbildningsbevisen är likvärdiga fastställs i direktivet minimivillkor för utbildning till farmacevt. Utbildningen ska bestå av minst fem års utbildning som omfattar minst fyra års teoretisk och praktisk undervisning på heltid vid ett universitet och sex månaders praktikantutbildning på ett apotek som är öppet för allmänheten eller på ett sjukhus. Endast den svenska apotekarutbild- ningen uppfyller dessa minimikrav. Arbetet med att genomföra direk- tivet i svensk rätt pågår för närvarande i regeringskansliet.</P>
<P class="p500 ft11"><SPAN class="ft11">8.2.3</SPAN><SPAN class="ft97">Kompetenskraven före monopoliseringen</SPAN></P>
<P class="p100 ft8">Före Apoteksbolagets tillkomst var apoteken privata företag och det var ett generellt krav att apoteksinnehavaren var apotekare, även om undantag kunde göras. Apoteksinnehavaren var både ekonomiskt och professionellt ansvarig för apotekets verksamhet. Till ett själv- ständigt apotek kunde ett eller flera filialapotek knytas. Förestån- dare för filialapoteket skulle vara farmacevt. Föreståndarens ansvar var delegerat från det självständiga apoteket. Det självständiga apo- teket ansvarade således ytterst för filialapotekets verksamhet.</P>
<P class="p329 ft11"><SPAN class="ft11">8.2.4</SPAN><SPAN class="ft97">Den nuvarande ordningen</SPAN></P>
<P class="p85 ft8">Varje apotek är underställd antingen en apotekschef (som ansvarar för ett apotek) eller en apoteksområdeschef (som ansvarar för flera apotek). Apotekschefen och apoteksområdeschefen är ansvariga för verksamheten vid apoteket vilket innefattar rutiner kring expedition samt att den personal som används har tillräcklig kompetens för att utföra sina arbetsuppgifter. Dessa chefer ska också se till att arbets- situationen är sådan att arbetet kan utföras under rimliga förhållan- den. På varje apotek som är underställd en apoteksområdeschef</P>
<P class="p773 ft15">179</P>
</DIV>
<DIV id="page_179">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Tillståndsgivning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">finns en kvalitets- och säkerhetsansvarig som bl.a. har ansvar för att apoteket i den dagliga driften uppfyller Apoteket AB:s kvalitets- normer. Den kvalitets- och säkerhetsansvarige har till skillnad mot apotekscheferna och apoteksområdescheferna inget personalansvar. För närvarade finns det 168 apotekschefer, varav 68 är apotekare och 100 receptarier. Det finns 113 apoteksområdeschefer varav 49 är apotekare, 60 receptarier och fyra personer med annan kompetens. En klar majoritet av de säkerhets- och kvalitetsansvariga är recepta- rier.</P>
<P class="p89 ft8">Av Läkemedelsverkets receptföreskrifter framgår att ett apotek ska ha farmacevtisk bemanning under öppethållandet.</P>
<P class="p504 ft11"><SPAN class="ft11">8.2.5</SPAN><SPAN class="ft97">Partihandeln</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">I Läkemedelsverkets föreskrifter om tillstånd för partihandel med läkemedel (LVFS 1997:3) finns bestämmelser om krav på den som söker tillstånd för att få bedriva partihandel med läkemedel. Det finns inget krav på att sökanden ska ha farmacevtisk kompetens, men det uppställs krav på att sökanden ska lämna uppgift om sakkunnig samt styrkt meritförteckning för denne. Den sakkunnige ska se till att kraven på läkemedlens kvalitet och säkerhet samt god distributions- sed iakttas. Den sakkunnige ska ha erfarenhet från aktuell bransch och bedömas vara lämplig för uppgiften. Läkemedelsverket kan med- dela undantag från detta krav.</P>
<P class="p702 ft11"><SPAN class="ft11">8.2.6</SPAN><SPAN class="ft97">Internationell utblick</SPAN></P>
<P class="p71 ft8">I den norska apotekslagen (lov <NOBR>2000-06-02</NOBR> nr 39: Lov om apotek) görs skillnad på ägande (apotekskoncession) och drift av apotek (driftskoncession). Såväl fysiska som juridiska personer kan få apo- tekskoncession medan endast fysiska personer kan få driftskonces- sion. Båda koncessionerna meddelas av Hälso- och omsorgsdeparte- mentet.</P>
<P class="p75 ft8">Den som söker apotekskoncession ska uppfylla krav som bl.a. tar sikte på vandel och ekonomisk förmåga. Däremot uppställs inga krav på farmacevtisk kompetens.</P>
<P class="p88 ft8">Vad gäller driftskoncession finns förutom krav som tar sikte på vandel, lämplighet och att den sökande ska vara driftansvarig för apoteket, krav på farmacevtisk kompetens. Sålunda ska sökanden</P>
<P class="p774 ft15">180</P>
</DIV>
<DIV id="page_180">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34180x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t50">
<TR>
<TD class="tr22 td183"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td184"><P class="p40 ft151">Tillståndsgivning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p235 ft8">ha norsk apotekarexamen (cand.pharm) eller motsvarande universi- tetsutbildning från <NOBR>EES-området</NOBR> eller utbildning som är godkänd av Hälso- och omsorgsdepartementet. Sökanden ska också ha minst två års farmacevtisk arbetslivserfarenhet efter examen och legitima- tion som farmacevt. En driftskoncession innebär rätt att driva ett apotek och som mest tre filialapotek. På filialapoteken ska finnas en driftansvarig farmacevt, en s.k. apoteksbestyrer. För att godkännas som apoteksbestyrer krävs norsk apotekarexamen eller motsvarande universitetsutbildning från <NOBR>EES-området</NOBR> eller norsk receptarieexamen eller annan farmacevtisk utbildning som är godkänd av Hälso- och omsorgsdepartementet. Dessutom krävs farmacevtisk arbetslivs- erfarenhet och legitimation som farmacevt.</P>
<P class="p102 ft8">Inte heller i Belgien, Irland, Island, Nederländerna, Polen, Rumänien, Storbritannien, Tjeckien, Ungern eller de baltiska länd- erna finns krav på att ägaren av ett apotek ska vara farmacevt. I de flesta av dessa länder ställs emellertid krav på att varje apotek ska ha en driftansvarig som är farmacevt.</P>
<P class="p101 ft8">I flera andra europeiska länder finns däremot krav på att den som äger apotek ska ha farmacevtisk kompetens. I Bulgarien, Cypern, Danmark, Finland, Frankrike, Grekland, Italien, Luxemburg, Portugal, Slovenien, Spanien, Tyskland och Österrike får i princip endast farmacevter äga apotek och därmed bedriva detaljhandel med läkemedel. Som anges i avsnitt 9.1.3 har Europeiska kommissionen reagerat mot detta krav. I december 2006 väckte Europeiska kom- missionen talan om fördragsbrott mot Italien i <NOBR>EG-domstolen</NOBR> gällan- de bl.a. bestämmelserna om att endast farmacevter, eller juridiska personer som uteslutande ägs av farmacevter, får äga apotek<A href="#page_180"><SPAN class="ft66">1</SPAN></A>. Enligt kommissionen strider restriktionen mot bestämmelserna om etable- ringsfrihet och reglerna om fri rörlighet för kapital i <NOBR>EG-fördraget.</NOBR> Italien har inför rättegången motiverat restriktionen med intresset av att skydda folkhälsan, närmare bestämt bestående i att uppnå större kontroll över de som expedierar läkemedel till konsumenter. Kommissionen har ansett att restriktionen går utöver vad som är nödvändigt för att skydda folkhälsan och att detta skydd kan upp- nås på andra, mindre ingripande sätt.</P>
<P class="p775 ft68"><SPAN class="ft67">1 </SPAN>Europeiska kommissionen ./. Italien, mål <NOBR>C-531-06.</NOBR></P>
<P class="p555 ft15">181</P>
</DIV>
<DIV id="page_181">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Tillståndsgivning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p413 ft11"><SPAN class="ft11">8.2.7</SPAN><SPAN class="ft97">Överväganden och förslag</SPAN></P>
<P class="p776 ft8">En utgångspunkt för utredningens arbete är att konkurrens ska införas på marknaden för detaljhandel med läkemedel. En viktig faktor för att skapa förutsättningar för en effektiv konkurrens är en i huvudsak fri etableringsrätt. Att ställa upp krav på att den som bedriver detaljhandel med läkemedel själv ska ha farmacevtisk kom- petens skulle innebära att alla juridiska personer stängs ute från marknaden. Detta innebär ett tydligt etableringshinder och strider enligt utredningens bedömning mot bestämmelserna om etable- ringsfrihet och fri rörlighet för kapital i <NOBR>EG-fördraget.</NOBR> Problemet med att juridiska personer stängs ute från marknaden skulle kunna lösas genom krav på att ägarna till den juridiska personen har farma- cevtisk kompetens. Det kan dock antas att även en sådan ordning skulle innebära ett oönskat etableringshinder och vara oförenlig med bestämmelserna om etableringsfrihet och fri rörlighet för kapital i <NOBR>EG-fördraget.</NOBR></P>
<P class="p777 ft8">Mot denna bakgrund anser utredningen att det inte bör ställas upp krav på att den som bedriver detaljhandel med läkemedel själv har farmacevtisk kompetens. Det är visserligen viktigt att tillstånds- innehavaren uppfyller de lagar och övriga bestämmelser som reglerar verksamheten. Detta kan emellertid uppnås på annat sätt än genom krav på att tillståndsinnehavaren själv har farmacevtisk kompetens.</P>
<P class="p637 ft8">Enligt utredningens direktiv ska det alltid finnas personal med farmacevtisk kompetens på försäljningsställena. Detta krav är enligt utredningens mening en viktig förutsättning för säkerställande av att apoteket i den dagliga driften uppfyller de lagar och övriga be- stämmelser som reglerar verksamheten. Utredningen gör emellertid den bedömningen att kravet på att försäljningsstället i den dagliga driften uppfyller dessa lagar och bestämmelser inte kan tillgodoses enbart genom att det på försäljningsstället finns farmacevtisk beman- ning under öppethållandet. På varje apotek bör också finnas en läke- medelsansvarig som har det övergripande ansvaret för att verksam- heten på apoteket bedrivs enligt de krav som enligt lag eller övriga bestämmelser gäller för försäljning och hantering av läkemedel. I detta ansvar ingår att den läkemedelsansvarige ska ansvara för egenkontroll (se avsnitt 11.3).</P>
<P class="p477 ft8">Utredningen har i delbetänkandet Sjukhusens läkemedelsför- sörjning (SOU 2007:53 s. 58 ff.) föreslagit att varje vårdgivare ska ha en s.k. chefsfarmacevt till sitt förfogande. Chefsfarmacevten har fortlöpande ansvar för att läkemedelsförsörjningen inom eller till</P>
<P class="p684 ft15">182</P>
</DIV>
<DIV id="page_182">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t50">
<TR>
<TD class="tr22 td183"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td184"><P class="p40 ft151">Tillståndsgivning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">sjukhusen sker på ett säkert och effektivt sätt med bibehållande av läkemedlens kvalitet och en hög patientsäkerhet. Den läkemedels- ansvarige och chefsfarmacevten har liknande ansvarsområden. Den största skillnaden är att chefsfarmacevten har en mera direkt kopp- ling till hälso- och sjukvården.</P>
<P class="p97 ft8">Med hänsyn till den läkemedelsansvariges uppgifter är det nöd- vändigt att denne har farmacevtisk kompetens. När det gäller frågan om det är tillräckligt att den läkemedelsansvarige är receptarie eller om det ska uppställas krav på att denne är apotekare måste man be- akta apotekarnas och receptariernas olika utbildning, kompetens och praktiska uppgifter på apotek. Som angetts ovan ger apotekarutbild- ningen en bredare och djupare kunskapsbas än receptarieutbildningen och till skillnad från receptarieexamen krävs för apotekarexamen bl.a. att studenten visar fördjupad kunskap om läkemedlens samman- sättning, framställning, funktion och användning. Typiska uppgifter för en apotekare verksam på apotek är att ta ställning till mera kva- lificerade farmacevtiska frågor, kommunicera med läkare i vården och fortbilda övriga medarbetare. Det är viktigt att en läkemedels- ansvarig fullt ut behärskar dessa uppgifter. Det är också en fördel om den läkemedelsansvariges kompetens överensstämmer med vad som gäller för personer med liknande ansvar i övriga länder i EU och med definitionen av farmacevt i direktiv 2005/36/EG om erkännande av yrkeskvalifikationer. När det gäller den nuvarande ordningen, där Apoteket AB:s apotekschefer, apoteksområdeschefer och kvalitets- och säkerhetsansvariga huvudsakligen är receptarier, är det viktigt att ha i åtanke att viss kompetens centraliserats inom Apoteket AB. Personalen på varje apotek kan sålunda vända sig till en central funktion inom Apoteket för stöd och svar på olika fråge- ställningar. Denna möjlighet kommer troligen inte att finns för alla aktörer på en omreglerad marknad. Mot bakgrund av det anförda anser utredningen att det som huvudregel bör krävas att den läke- medelsansvarige är apotekare.</P>
<P class="p778 ft8">Som angetts ovan är majoriteten av apotekscheferna, apoteks- områdescheferna och de kvalitets- och säkerhetsansvariga i dag recep- tarier. Att uppställa ett absolut krav på att den läkemedelsansvarige ska vara apotekare skulle utestänga alla dessa personer, som i många fall har hög kompetens och stor erfarenhet, från möjligheten att vara läkemedelsansvarig. Ett absolut krav på apotekarkompetens skulle också medföra att behovet av apotekare på en omreglerad marknad klart skulle överstiga utbudet (se mer om kompetensför- sörjningen under avsnitt 8.4). Ett sådant krav skulle följaktligen med</P>
<P class="p779 ft15">183</P>
</DIV>
<DIV id="page_183">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Tillståndsgivning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p780 ft8">all sannolikhet innebära ett etableringshinder för nya aktörer på mark- naden. Mot denna bakgrund föreslå utredningen att även annan än apotekare ska kunna vara läkemedelsansvarig. En förutsättning är dock att denne har farmacevtisk utbildning och tillräcklig kompetens och erfarenhet för uppgiften. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, bör få meddela föreskrifter om vilka krav på kompetens och erfarenhet som ska ställas på en läkemedelsansvarig som inte är apotekare. Läkemedelsverket är den myndighet som är mest lämpad att meddela sådana föreskrifter.</P>
<P class="p75 ft8">Eftersom den läkemedelsansvariges ansvar är av övergripande karaktär är det inte nödvändigt att dennes ansvar begränsar sig till ett apotek. Det finns dock av naturliga skäl en gräns för hur många apotek en läkemedelsansvarig kan ansvara för utan att det inverkar menligt på den läkemedelsansvariges uppgifter. Utredningen anser att denna gräns i normalfallet ligger vid tre apotek. I undantagsfall bör den läkemedelsansvarige kunna ha ansvar för fler än tre apotek, t.ex. om verksamheten vid apoteken har liten omfattning. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, bör därför ges en möjlighet att besluta om undantag från huvudregeln om det före- ligger särskilda skäl och får meddela föreskrifter om i vilka fall så- dant undantag kan ges. Läkemedelsverket är den myndighet som är mest lämpad att meddela sådana beslut och föreskrifter.</P>
<P class="p227 ft8">Om det uppstår eller riskerar att uppstå allvarliga brister, inci- denter eller avvikelser i verksamheten ska den läkemedelsansvarige snarast anmäla detta till Läkemedelsverket.</P>
<P class="p75 ft8">Den läkemedelsansvarige står under Socialstyrelsens tillsyn. Om den läkemedelsansvarige vid upprepade tillfällen missköter sitt upp- drag bör det i förlängningen kunna leda till disciplinpåföljd eller att vederbörandes legitimation återkallas. Det bör dock framhållas att den som har tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel har det yttersta ansvaret för att verksamheten vid apoteket bedrivs enligt de krav som gäller för försäljning och hantering av läkemedel. Om det framkommer att verksamheten inte uppfyller dessa krav kan det leda till att tillståndet att bedriva detaljhandel med läkemedel åter- kallas (se avsnitt 8.6).</P>
<P class="p781 ft15">184</P>
</DIV>
<DIV id="page_184">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34184x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t50">
<TR>
<TD class="tr22 td183"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td184"><P class="p40 ft151">Tillståndsgivning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p782 ft10"><SPAN class="ft22">8.3</SPAN><SPAN class="ft140">En generell rätt att bedriva detaljhandel med läkemedel som gäller tills vidare</SPAN></P>
<P class="p761 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Tillståndet ska innebära en generell rätt att bedriva detaljhandel med läkemedel och ska gälla tills vidare. Tillståndsinnehavaren ska till Läkemedelsverket anmäla var apotek kommer att finnas, vem som kommer att vara läkemedelsansvarig och väsentliga förändringar i verksamheten. Anmälan ska göras inom den tid som regeringen föreskriver.</P>
<P class="p763 ft11"><SPAN class="ft11">8.3.1</SPAN><SPAN class="ft97">Utgångspunkter</SPAN></P>
<P class="p85 ft8">Enligt direktiven ska utredningen ta ställning till om ett tillstånd ska krävas för varje individuellt apotek eller om tillstånd ska ge sökan- den en generell rätt att bedriva detaljhandel med läkemedel. En näraliggande fråga är om tillstånden ska vara tidsbegränsade eller gälla tills vidare.</P>
<P class="p101 ft8">Apoteket AB:s ensamrätt att bedriva detaljhandel med läkemedel är utformad som en generell rätt. Det står alltså Apoteket AB fritt att organisera sin verksamhet efter eget gottfinnande så länge verk- samheten uppfyller åtagandena i verksamhetsavtalet med staten och under förutsättning av verksamheten följer gällande lagar och övriga bestämmelser på området. Apoteket AB:s ensamrätt att bedriva detaljhandel med läkemedel gäller tills vidare.</P>
<P class="p102 ft8">I den norska apotekslagen (lov <NOBR>2000-06-02</NOBR> nr 39: Lov om apotek) görs skillnad på ägande (apotekskoncession) och drift av apotek (driftskoncession). Såväl fysiska som juridiska personer kan få apotekskoncession medan endast fysiska personer kan få drifts- koncession. Koncession meddelas i båda fallen av Hälso- och om- sorgsdepartementet och gäller tills vidare.</P>
<P class="p101 ft8">Till skillnad från den nuvarande svenska regleringen ger en kon- cession enligt det norska systemet ingen generell rätt att äga respek- tive bedriva detaljhandel med läkemedel. En apotekskoncession innebär rätt att äga ett huvudapotek och högst tre filialapotek i ett bestämt geografiskt område. Den som har apotekskoncession kan också få tillstånd att bedriva medicinutsalg (apoteksombud) på ett visst ställe om det är nödvändigt för att säkra läkemedelsförsörj- ningen. En apotekskoncessionär kan ha flera apotekskoncessioner. En driftskoncession innebär rätt att driva ett visst apotek och högst</P>
<P class="p773 ft15">185</P>
</DIV>
<DIV id="page_185">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Tillståndsgivning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">tre filialapotek samt apoteksombud på ett visst ställe om det är nödvändigt för att säkra läkemedelsförsörjningen. En driftskonces- sionär kan endast ha en driftskoncession. Båda koncessionerna gäller tills vidare.</P>
<P class="p732 ft11"><SPAN class="ft11">8.3.2</SPAN><SPAN class="ft97">Överväganden och förslag</SPAN></P>
<P class="p677 ft8">Som nämns i avsnitt 8.2 anser utredningen att det inte bör upp- ställas krav på att den som bedriver detaljhandel med läkemedel själv ska ha farmacevtisk kompetens. Apotekens farmacevtiska kompetens ska i stället tillgodoses genom kraven på en läkemedelsansvarig och på att det ska finnas farmacevtisk bemanning under öppethållandet. Denna lösning får betydelse i valet mellan om tillstånd ska krävas för varje apotek eller om sökanden ska ges en generell rätt att be- driva detaljhandel med läkemedel.</P>
<P class="p75 ft8">Genom den valda lösningen är den läkemedelsansvarige ansvarig för att apoteket i den dagliga driften uppfyller de lagar och övriga bestämmelser som reglerar försäljning och hantering av läkemedel. Med denna ansvarsfördelning mellan tillståndsinnehavare och läke- medelsansvarig saknas skäl att kräva tillstånd för bedrivande av varje enskilt apotek. Utredningen anser i stället att tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel ska utformas som en generell rätt. En fördel med en sådan lösning är att tillståndsgivningen avsevärt för- enklas och effektiviseras, vilket ingår i utredningens uppdrag att be- akta. För att Läkemedelsverket, som föreslås vara tillsynsmyndighet (se avsnitt 11.1) ska kunna upprätthålla kontroll och insyn i verk- samheten ska tillståndsinnehavaren inför öppnande av ett nytt apotek vara skyldig att anmäla detta till Läkemedelsverket samt anmäla vem som kommer att vara läkemedelsansvarig. Tillståndsinnehavaren ska också vara skyldig att till Läkemedelsverket anmäla om väsentliga förändringar sker i verksamheten vid ett apotek. Exempel på väsent- liga förändringar är byte av läkemedelsansvarig, byte av apotekslokal och stängning av apotek. Nämnda anmälningar ska göras inom den tid som regeringen föreskriver.</P>
<P class="p652 ft8">Tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel bör gälla tills vidare. Tidsbegränsade tillstånd skulle visserligen ge Läkemedels- verket en naturlig möjlighet att ompröva om tillståndsinnehavaren lever upp till de krav som ställs på verksamheten, men skulle sam- tidigt öka såväl tillståndsinnehavarnas som Läkemedelsverkets admini- strativa börda. Kontrollen av att tillståndsinnehavarna lever upp till</P>
<P class="p203 ft15">186</P>
</DIV>
<DIV id="page_186">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34186x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t50">
<TR>
<TD class="tr22 td183"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td184"><P class="p40 ft151">Tillståndsgivning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p229 ft8">de krav som ställs på verksamheten kan i stället tillgodoses inom ramen för Läkemedelsverkets tillsyn (se kapitel 11). Som framgår av avsnitt 8.6 kan tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel återkallas under vissa förutsättningar.</P>
<P class="p638 ft22"><SPAN class="ft22">8.4</SPAN><SPAN class="ft92">Risk för brist på farmacevter</SPAN></P>
<P class="p783 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens bedömning: </SPAN>Det finns en risk för att det i sam- band med omregleringen av apoteksmarknaden uppstår en brist på farmacevter på arbetsmarknaden. Denna brist kan utgöra ett etableringshinder. Bristen kan också leda till att andelen farma- cevter per apotek minskar. Det bör vidtas åtgärder för att mot- verka att brist på farmacevter uppstår.</P>
<P class="p763 ft11"><SPAN class="ft11">8.4.1</SPAN><SPAN class="ft97">Uppdraget</SPAN></P>
<P class="p233 ft8">Enligt direktiven ska utredningen göra en bedömning av hur kompetensförsörjningen av apotekare och receptarier påverkas av kravet på farmacevtisk kompetens vid de nya försäljningsställena.</P>
<P class="p716 ft11"><SPAN class="ft11">8.4.2</SPAN><SPAN class="ft97">Erfarenheter från nyligen genomförda omregleringar</SPAN></P>
<P class="p66 ft8">I andra länder där apoteksmarknaden nyligen omreglerats, såsom Norge och Island, har omregleringen medfört bildande av ett stort antal nya apotek. Apoteksmarknaden på Island omreglerades 1996. Två år senare hade antalet apotek där ökat med 40 procent. I Norge omreglerades apoteksmarknaden 2001. Under perioden 1 januari <NOBR>2001–1</NOBR> januari 2007 öppnades sammanlagt 176 nya apotek, vilket motsvarar en ökning av antalet apotek med 44 procent. Ökningen var störst under åren 2001 (64 nya apotek) och 2002 (39 nya apo- tek) medan tillväxten därefter har avtagit. Åren <NOBR>2003–2006</NOBR> etablera- des varje år mellan 15 och 19 nya apotek. Som en jämförelse kan nämnas att under hela perioden <NOBR>1991–2000</NOBR> tillkom 71 apotek. Efter omregleringen har antalet invånare per apotek sjunkit från ungefär 11 500 till ca 8 000. Den förhållandevis stora nyetableringen av apotek i förening med stora pensionsavgångar ledde omgående till en brist på farmacevter i Norge. Trots att antalet utbildningsplatser utökats och trots att visst tillskott skett från andra länder, däribland</P>
<P class="p784 ft15">187</P>
</DIV>
<DIV id="page_187">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34187x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Tillståndsgivning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p503 ft8">Sverige, finns det fortfarande en brist på farmacevter. Bristen utgör för närvarande ett stort hinder för nyetablering av apotek i Norge.</P>
<P class="p504 ft11"><SPAN class="ft11">8.4.3</SPAN><SPAN class="ft97">Apotekstätheten i Sverige</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">I Sverige, som har cirka nio miljoner invånare, finns i dag ungefär 900 öppenvårdsapotek. Detta innebär att varje öppenvårdsapotek har att ombesörja läkemedelsförsörjningen för i genomsnitt ca 10 000 per- soner. I ett europeiskt perspektiv har Sverige låg apotekstäthet. De flesta länder inom EU har färre än 5 000 invånare per apotek och endast Danmark har fler invånare per apotek än Sverige.</P>
<P class="p484 ft11"><SPAN class="ft11">8.4.4</SPAN><SPAN class="ft97">Utbildningar till apotekare och receptarie</SPAN></P>
<P class="p87 ft8">Som anges i avsnitt 8.2.2 definieras en farmacevt i Läkemedelsverkets föreskrifter som den som är behörig att utöva yrke som apotekare eller receptarie enligt 3 kap. 4 § lagen (1998:531) om yrkesverksam- het på hälso- och sjukvårdens område (LYHS). Av bestämmelsen framgår att endast den som har legitimation för yrket eller som sär- skilt förordnats att utöva yrket är behörig att utöva det.</P>
<P class="p75 ft8">Utbildning till apotekare sker för närvarande vid två universitet i landet, nämligen Göteborgs universitet och Uppsala universitet. Vid båda universiteten omfattar utbildningen 300 högskolepoäng, vilket motsvarar fem års heltidsstudier. Vid Göteborgs universitet finns för närvarande 90 utbildningsplatser per år medan motsvarande siffra för Uppsala universitet är 180. Antalet utbildningsplatser har från läs- året 2004/05 legat på samma nivå som nu. Dessförinnan var antalet något lägre. Intresset för apotekarutbildningen är förhållandevis stort. Under överskådlig tid har antalet sökande till utbildningen över- stigit antalet utbildningsplatser, vilket inneburit att samtliga platser fyllts. Andelen antagna som slutför utbildningen och tar apotekar- examen är hög.</P>
<P class="p777 ft8">Högskoleverket har gjort en prognos av antalet personer som kommer att ta apotekarexamen och farmacie magisterexamen<A href="#page_187"><SPAN class="ft66">2 </SPAN></A>fram till 2020.<A href="#page_187"><SPAN class="ft66">3 </SPAN></A>Enligt denna prognos kommer antalet examinerade att öka från dagens ca 230 per år till ungefär 300 per år 2009. Denna nivå kommer därefter att vara i stort sett konstant fram till 2020. Det är</P>
<P class="p71 ft99"><SPAN class="ft69">2</SPAN><SPAN class="ft144">Farmacevtisk högskoleutbildning som omfattar 240 högskolepoäng. Är, till skillnad mot receptarie- och apotekarexamen, inte någon yrkesexamen.</SPAN></P>
<P class="p673 ft68"><SPAN class="ft69">3</SPAN><SPAN class="ft72">Högskoleverkets rapport 2007:7 R, Högskoleutbildningarna och arbetsmarknaden, s. 24.</SPAN></P>
<P class="p244 ft15">188</P>
</DIV>
<DIV id="page_188">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34188x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t50">
<TR>
<TD class="tr22 td183"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td184"><P class="p40 ft151">Tillståndsgivning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p235 ft8">viktigt att ha i åtanke att Högskoleverkets prognos inkluderar de som tar farmacie magisterexamen. Antalet examinerade apotekare kan fram till och med 2012 knappast överstiga 270 per år.<A href="#page_188"><SPAN class="ft66">4</SPAN></A></P>
<P class="p207 ft8">Apoteket AB bedömer att dagens nivå om ca 230 examinerade apotekare per år kommer att vara densamma fram till och med 2010.</P>
<P class="p97 ft8">Receptarieutbildning sker för närvarande vid sju lärosäten i lan- det, närmare bestämt Göteborgs universitet, Karlstads universitet, Linköpings universitet, Luleå tekniska universitet, Umeå universitet, Uppsala universitet och Högskolan i Kalmar. Vid Linköpings uni- versitet och Luleå tekniska universitet sker inga nyantagningar och dessa utbildningar är under avveckling. Vid samtliga lärosäten om- fattar utbildningen 180 högskolepoäng, vilket motsvarar tre års hel- tidsstudier. För närvarande finns det sammanlagt ca 340 utbildnings- platser per år. Antalet utbildningsplatser har under senare år legat på ungefär samma nivå som nu.</P>
<P class="p208 ft8">Intresset bland sökande för receptarieutbildningen är mindre än för apotekarutbildningen och intresset har sjunkit under senare tid. Som exempel kan nämnas att samtliga lärosäten hade mer än en sökan- de per utbildningsplats vid antagningarna 2004 och 2005 medan detta endast gällde hälften av lärosätena 2006. Detta har medfört att ett antal utbildningsplatser inte har kunnat besättas. Vid antagningen höst- terminen 2007 var Göteborgs universitet ensamt om att fylla samtliga utbildningsplatser. Trots det vikande intresset för utbildningen är andelen antagna som slutför utbildningen och tar receptarieexamen hög.</P>
<P class="p208 ft8">Högskoleverket beräknar att antalet examinerade receptarier, som för närvarande är ca 300 per år, kommer att sjunka till ungefär 280 under 2008 för att därefter sjunka till ca 260 per år fram till 2020.<A href="#page_188"><SPAN class="ft66">5</SPAN></A></P>
<P class="p67 ft12">Apoteket AB bedömer att dagens nivå om ca 300 examinerade receptarier per år kommer att minska till 250 under 2008 och till 235 under 2009 och 2010.</P>
<P class="p785 ft99"><SPAN class="ft74">4</SPAN><SPAN class="ft144">Orsaken till detta är, som framgått ovan, att det för närvarande finns sammanlagt 270 ut- bildningsplatser per år och att utbildningen motsvarar fem års heltidsstudier. En eventuell ökning av antalet utbildningsplatser från dagens nivå skulle alltså leda till en ökning av an- talet examinerade apotekare först fem år senare.</SPAN></P>
<P class="p210 ft68"><SPAN class="ft74">5</SPAN><SPAN class="ft76">Högskoleverkets rapport 2007:7 R, Högskoleutbildningarna och arbetsmarknaden, s. 64.</SPAN></P>
<P class="p555 ft15">189</P>
</DIV>
<DIV id="page_189">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34189x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Tillståndsgivning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p413 ft11"><SPAN class="ft11">8.4.5</SPAN><SPAN class="ft97">Farmacevterna på arbetsmarknaden</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Det finns ungefär 9 000 yrkesverksamma farmacevter i Sverige, varav ca 3 000 apotekare och ungefär 6 000 receptarier. Åldersfördelning- en i gruppen apotekare är förhållandevis jämn medan medelåldern bland receptarierna är hög. Omkring 65 procent av receptarierna är 50 år eller äldre och kommer därmed att gå i pension fram till 2020.</P>
<P class="p88 ft8">Av de 9 000 yrkesverksamma farmacevterna är drygt 6 000 an- ställda av Apoteket AB medan övriga till största delen arbetar inom läkemedelsindustrin. Inom Apoteket AB är medelåldern bland farma- cevterna nästan 49 år. Antalet farmacevter inom Apoteket AB som är 55 år eller äldre uppgår till ungefär 2 500 personer, vilket motsvarar drygt 40 procent av det totala antalet farmacevter som är anställda i bolaget. Apoteket AB beräknar att sammanlagt 307 farmacevter kommer att lämna sin anställning 2008 till följd av ålderspension, förtidspension, uppsägningar och dödsfall. Motsvarande siffror för 2009 och 2010 är 375 respektive 396.</P>
<P class="p227 ft8">Arbetslösheten bland farmacevter är mycket låg och har varit så under lång tid. Enligt AMS arbetslöshetsstatistik var 56 farmacevter (30 apotekare och 26 receptarier) arbetslösa i november månad 2007. Detta motsvarar ca 0,6 procent av det totala antalet farmacevter i Sverige.</P>
<P class="p73 ft8">I övriga europeiska länder har Norge, som nämnts ovan, en brist på farmacevter och en viss brist finns även i Danmark och England. I övriga Europa råder det i stort sett balans mellan utbud och efter- frågan.</P>
<P class="p732 ft11"><SPAN class="ft11">8.4.6</SPAN><SPAN class="ft97">Högskoleverkets prognoser om utbud och efterfrågan</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Högskoleverket har gjort en prognos över utbud och efterfrågan på apotekare och personer med farmacie magisterexamen fram till 2020. I prognosen finns ingen särredovisning gällande apotekare. Verket beräknar att tillgången på apotekare och personer med farmacie magisterexamen kommer att öka från dagens nivå på ca 3 000 per- soner per år till ungefär 4 000 personer per år 2020.<A href="#page_189"><SPAN class="ft66">6 </SPAN></A>Samtidigt kom- mer efterfrågan att ligga tämligen konstant på 3 000 personer per år under hela perioden. Högskoleverket bedömer dock att en eventuell omreglering av apoteksmarknaden kan leda till att efterfrågan ökar från denna nivå.</P>
<P class="p786 ft68"><SPAN class="ft67">6 </SPAN>Ibid. s. 25.</P>
<P class="p244 ft15">190</P>
</DIV>
<DIV id="page_190">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34190x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t50">
<TR>
<TD class="tr22 td183"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td184"><P class="p40 ft151">Tillståndsgivning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p729 ft8">Enligt Högskoleverket har det under många år varit brist på såväl yrkeserfarna som nyexaminerade receptarier. Under de senaste åren har bristen avtagit något och 2006 angav arbetsgivarna att tillgången på nyexaminerade receptarier var i stort sett balanserad, medan det fortfarande var brist på yrkeserfarna receptarier. Högskoleverket bedömer att de stora pensionsavgångarna under kommande år inne- bär att de nyexaminerade receptarierna inte kommer att räcka till för att ersätta dem som går i pension. Detta medför att tillgången på receptarier kommer att minska. Samtidigt bedöms efterfrågan öka. Högskoleverket beräknar att efterfrågan på receptarier kommer att överstiga utbudet under hela perioden <NOBR>2008–2020</NOBR> med en gradvis ökning från knappt 1 000 personer 2008 till nästan 2 000 personer per år under perioden <NOBR>2015–2020.</NOBR> En eventuell omreglering av apo- teksmarknaden kan enligt verket leda till att efterfrågan ökar ytter- ligare.<A href="#page_190"><SPAN class="ft66">7</SPAN></A></P>
<P class="p500 ft11"><SPAN class="ft11">8.4.7</SPAN><SPAN class="ft97">Överväganden och bedömning</SPAN></P>
<P class="p66 ft8">Mot bakgrund av bl.a. den relativt låga apotekstätheten i Sverige kan det antas att den föreslagna omregleringen av apoteksmarknaden innebär att flera nya aktörer etablerar sig på marknaden och att detta, på liknande sätt som i Norge och på Island, medför bildande av ett stort antal nya apotek. Det är mycket svårt att uppskatta hur många nya apotek som kommer att etableras och i vilken takt dessa etableringar kommer att ske. Detta beror nämligen på många fak- torer som är svåra att förutse. En faktor som sannolikt har stor betydelse i sammanhanget är om staten väljer att behålla Apoteket AB intakt eller om den väljer att dela upp och avyttra bolagets verk- samhet. Eftersom det på varje apotek ska finnas personal med far- macevtisk kompetens kan det förväntas uppstå ett ökat behov av farmacevter. Varje apotek ska enligt utredningens förslag också ha en läkemedelsansvarig som i normalfallet är apotekare, vilket sanno- likt innebär en ökad efterfrågan på denna kategori. I syfte att mildra effekterna av denna ökade efterfrågan föreslår utredningen i av- snitt 8.2 att kravet på apotekarkompetens inte ska vara absolut och att en läkemedelsansvarig ska kunna ha ansvar för högst tre apotek, om inte regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, för visst fall medger något annat.</P>
<P class="p394 ft68"><SPAN class="ft67">7 </SPAN>Ibid. s. 65.</P>
<P class="p555 ft15">191</P>
</DIV>
<DIV id="page_191">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Tillståndsgivning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p482 ft8">Förutom ovan nämnda omständigheter som ökar efterfrågan på farmacevter står Apoteket AB, som är farmacevternas i särklass största arbetsgivare, inför stora pensionsavgångar. Även om det kan antas att Apoteket AB till följd av rationaliseringar inte kommer att återbesätta samtliga dessa tjänster, medför pensionsavgångarna i sig ett stort behov av personal med farmacevtisk kompetens framöver.</P>
<P class="p88 ft8">Till detta kommer den mycket låga arbetslöshet som råder bland farmacevter samt det vikande intresse som synes gälla för receptarie- utbildningen vid flera lärosäten i landet. I nuläget kan inte alla ut- bildningsplatser på dessa utbildningar besättas till följd av för få sökande. Eftersom det inte finns något överskott på farmacevter i övriga Europa kan det inte heller förväntas att farmacevter därifrån söker sig till Sverige i någon större utsträckning.</P>
<P class="p75 ft8">Som anges ovan beräknar Högskoleverket att efterfrågan på re- ceptarier kommer att överstiga utbudet under hela perioden 2008– 2020 och att utbudet av apotekare och personer med farmacie magisterexamen framöver kommer att överstiga efterfrågan. Dessa antaganden bygger på den situationen som förevar när rapporten upprättades och tar följaktligen inte hänsyn till följderna av den före- slagna omregleringen av apoteksmarknaden. Omregleringen medför sannolikt att efterfrågan på receptarier kommer att öka ytterligare och medföra att efterfrågan på apotekare inom överskådlig framtid kommer att överstiga utbudet.</P>
<P class="p227 ft8">Utredningens samlade bedömning är att det finns risk för att det inför och efter en omreglering av apoteksmarknaden uppstår brist på personer med farmacevtisk kompetens på arbetsmarknaden. Denna brist kan utgöra ett etableringshinder, vilket motverkar utredning- ens mål om bättre tillgänglighet för konsumenterna och prispress. Bristen kan också leda till att andelen farmacevter på varje försälj- ningsställe minskar, vilket kan medföra försämrad service för kon- sumenterna. Det bör därför vidtas åtgärder för att motverka att brist på farmacevter uppstår.</P>
<P class="p787 ft15">192</P>
</DIV>
<DIV id="page_192">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34192x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t51">
<TR>
<TD class="tr22 td183"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td184"><P class="p40 ft151">Tillståndsgivning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p788 ft22"><SPAN class="ft22">8.5</SPAN><SPAN class="ft92">Förutsättningar för tillstånd</SPAN></P>
<P class="p789 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel ska meddelas endast om sökanden har visat att den har förutsättningar</P>
<P class="p790 ft8"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft62">att bedriva detaljhandel på sådant sätt att läkemedlen inte ska- dar människor, egendom eller miljö samt så att läkemedlens kvalitet inte försämras</SPAN></P>
<P class="p791 ft8"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft62">att uppfylla kraven på verksamheten vid apotek, nämligen att varje apotek ska</SPAN></P>
<P class="p792 ft8"><SPAN class="ft8">a)</SPAN><SPAN class="ft58">ha en läkemedelsansvarig till sitt förfogande (avsnitt 8.2),</SPAN></P>
<P class="p793 ft8"><SPAN class="ft8">b)</SPAN><SPAN class="ft55">ha lokaler som är utformade, inredda och utrustade så att de är lämpliga för sitt ändamål och på sådant sätt att hög säkerhet och god kvalitet uppnås i verksamheten (kapi- tel 10),</SPAN></P>
<P class="p794 ft8"><SPAN class="ft8">c)</SPAN><SPAN class="ft58">kunna tillhandahålla samtliga förordnade läkemedel och varor, inklusive förordnade extempore- och licensläkeme- del (kapitel 18),</SPAN></P>
<P class="p795 ft8"><SPAN class="ft8">d)</SPAN><SPAN class="ft55">till Apotekens Servicebolag AB lämna vissa upplysningar (kapitel 14),</SPAN></P>
<P class="p793 ft8"><SPAN class="ft8">e)</SPAN><SPAN class="ft58">till Apotekens Servicebolag AB lämna viss försäljnings- statistik (kapitel 14),</SPAN></P>
<P class="p793 ft8"><SPAN class="ft8">f)</SPAN><SPAN class="ft62">ha sådan teknisk utrustning att behörig personal på apo- teket kan ha direktåtkomst till de personuppgifter som Apotekens Servicebolag Aktiebolag behandlar för att lämna ut på detta sätt samt sådan teknisk utrustning att de upp- gifter som anges i d) momentant kan överföras elektroniskt till Apotekens Servicebolag Aktiebolag (kapitel 14),</SPAN></P>
<P class="p795 ft8"><SPAN class="ft8">g)</SPAN><SPAN class="ft59">ha bestämda villkor för tilldelning av behörighet för åt- komst till sådana uppgifter om kunder som förs helt eller delvis automatiserat (kapitel 14),</SPAN></P>
<P class="p794 ft8"><SPAN class="ft8">h)</SPAN><SPAN class="ft55">genomföra åtgärder som innebär att åtkomst till sådana uppgifter om kunder som förs helt eller delvis automatiserat dokumenteras och kan kontrolleras. Det ska genomföras systematiska och återkommande kontroller av om behörig åtkomst till sådana uppgifter förekommer (kapitel 14),</SPAN></P>
<P class="p796 ft12"><SPAN class="ft8">i)</SPAN><SPAN class="ft152">utöva egenkontroll över försäljningen och hanteringen av läkemedlen samt tillämpa ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram (avsnitt 11.3),</SPAN></P>
<P class="p797 ft15">193</P>
</DIV>
<DIV id="page_193">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34193x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Tillståndsgivning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p798 ft8"><SPAN class="ft8">j)</SPAN><SPAN class="ft81">på begäran utfärda intyg enligt 3 a § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika (avsnitt 12.3),</SPAN></P>
<P class="p799 ft12"><SPAN class="ft8">k)</SPAN><SPAN class="ft57">ha en skriftligt upprättad ordning för registrering och hand- läggning av reklamationer (avsnitt 12.2),</SPAN></P>
<P class="p799 ft8"><SPAN class="ft8">l)</SPAN><SPAN class="ft81">ha ett effektivt system för indragningar av läkemedel (av- snitt 12.2),</SPAN></P>
<P class="p800 ft8"><SPAN class="ft8">m)</SPAN><SPAN class="ft153">ta emot kasserade läkemedel från allmänheten, med undan- tag för läkemedel som utgör farligt avfall, och ordna trans- port av dem till en behandlingsanläggning (avsnitt 12.4),</SPAN></P>
<P class="p799 ft8"><SPAN class="ft8">n)</SPAN><SPAN class="ft55">lämna information till allmänheten om varför läkemedel ska lämnas in för kassation och var detta kan ske (avsnitt 12.5),</SPAN></P>
<P class="p799 ft8"><SPAN class="ft8">o)</SPAN><SPAN class="ft55">kunna erbjuda konsumenter delbetalning av läkemedel och andra varor som omfattas av lagen (2002:160) om läke- medelsförmåner m.m. (avsnitt 12.1), och</SPAN></P>
<P class="p801 ft8"><SPAN class="ft8">p)</SPAN><SPAN class="ft55">tillhandahålla en individuellt behovsanpassad och produ- centoberoende information och rådgivning om läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård till konsument samt tillse att den individuella behovsanpassade rådgivningen endast lämnas av personal med tillräcklig kompetens (av- snitt 12.4)</SPAN></P>
<P class="p802 ft12"><SPAN class="ft8">3.</SPAN><SPAN class="ft61">att uppfylla kraven på verksamheten vid apotek som genom bemyndigande beslutats av regeringen eller annan myndighet som regeringen bestämmer.</SPAN></P>
<P class="p803 ft12">Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, ska få meddela undantag från kraven i punkten 2 om det föreligger synnerliga skäl.</P>
<P class="p804 ft12"><SPAN class="ft52">Utredningens bedömning: </SPAN>Läkemedelsverket bör bemyndigas att meddela beslut om undantag från kraven i punkten 2.</P>
<P class="p805 ft11"><SPAN class="ft11">8.5.1</SPAN><SPAN class="ft97">Utgångspunkter</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">På grund av Apoteket AB:s ensamrätt att bedriva detaljhandel med läkemedel finns det för närvarande inte några bestämmelser om för- utsättningar för tillstånd. I 2 § andra stycket lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. finns emellertid en bestämmelse med vissa grundkrav för handeln med läkemedel. Enligt denna bestäm- melse ska handeln bedrivas på sådant sätt att läkemedlen inte skadar</P>
<P class="p806 ft15">194</P>
</DIV>
<DIV id="page_194">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t50">
<TR>
<TD class="tr22 td183"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td184"><P class="p40 ft151">Tillståndsgivning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p80 ft8">människor, egendom eller miljö samt så att läkemedlens kvalitet inte försämras. Bestämmelsen gäller såväl partihandel som detaljhandel.</P>
<P class="p716 ft11"><SPAN class="ft11">8.5.2</SPAN><SPAN class="ft97">Överväganden och förslag</SPAN></P>
<P class="p807 ft8">Det nu gällande grundkravet för handel med läkemedel i 2 § andra stycket lagen om handel med läkemedel m.m., nämligen att handel ska bedrivas på sådant sätt att läkemedlen inte skadar människor, egendom eller miljö samt så att läkemedlens kvalitet inte försämras, bör gälla även i fortsättningen. En förutsättning för att få tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel bör därför vara att den som ansöker om tillstånd ska visa att den har förutsättningar att bedriva handeln på angivet sätt.</P>
<P class="p102 ft8">I olika avsnitt i betänkandet föreslår utredningen att verksam- heten vid apotek ska uppfylla vissa krav. För att få tillstånd ska sökanden visa att den har förutsättningar att uppfylla även dessa krav. Sammanfattningsvis är kraven de som anges ovan i förslags- rutan. Där hänvisas också till de kapitel eller avsnitt där varje krav diskuteras närmare. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, ska få meddela undantag från dessa krav om det före- ligger synnerliga skäl. Läkemedelsverket är den myndighet som är mest lämpad att meddela sådant undantag.</P>
<P class="p102 ft8">Utredningen föreslår i kapitel 10 att regeringen, eller den myn- dighet som regeringen bestämmer, ska få meddela ytterligare före- skrifter om krav på verksamheten vid apotek.</P>
<P class="p101 ft8">I avsnitt 14.4.8 föreslår utredningen att regeringen eller den myn- dighet som regeringen bestämmer ska få meddela ytterligare före- skrifter om tilldelning av behörighet för åtkomst till sådana uppgifter som avses i punkten 2 f samt om dokumentation och kontroll en- ligt punkten 2 g. I avsnitt 14.4.3 föreslås att regeringen eller den myn- dighet som regeringen bestämmer ska få meddela närmare föreskrifter om rapportering av försäljningsstatistik till Apotekens Servicebolag AB.</P>
<P class="p208 ft8">Om regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, meddelar föreskrifter med stöd av dessa bemyndiganden ska sökan- den visa att den har förutsättningar att uppfylla även dessa krav.</P>
<P class="p108 ft8">Prövningen av om sökanden uppfyller förutsättningarna för att få tillstånd ska vara inriktad på sökandens organisatoriska förut- sättningar och ska inte avse sökandens affärsmässiga förutsättning- ar att agera i konkurrens med andra aktörer. Det gäller därvid att</P>
<P class="p784 ft15">195</P>
</DIV>
<DIV id="page_195">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34195x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Tillståndsgivning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">bedöma bl.a. om sökanden har kännedom om vilka krav som ställs på apoteksverksamhet samt konkreta planer på hur dessa krav ska uppfyllas.</P>
<P class="p88 ft8">För att bedriva maskinell dosdispensering krävs särskilt tillstånd, se avsnitt 12.6.</P>
<P class="p413 ft22"><SPAN class="ft22">8.6</SPAN><SPAN class="ft92">Återkallelse av tillstånd</SPAN></P>
<P class="p808 ft12"><SPAN class="ft52">Utredningens förslag: </SPAN>Ett tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel ska få återkallas om</P>
<P class="p809 ft8"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft62">någon av de väsentliga förutsättningar som förelåg när till- ståndet meddelades inte längre föreligger,</SPAN></P>
<P class="p810 ft8"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft62">tillståndsinnehavaren bedriver maskinell dosdispensering utan tillstånd för sådan verksamhet,</SPAN></P>
<P class="p811 ft8"><SPAN class="ft8">3.</SPAN><SPAN class="ft62">tillståndsinnehavaren inte följer kravet på att handeln med läkemedel ska bedrivas på sådant sätt att läkemedlen inte ska- dar människor, egendom eller miljö samt så att läkemedlens kvalitet inte försämras,</SPAN></P>
<P class="p812 ft8"><SPAN class="ft8">4.</SPAN><SPAN class="ft62">tillståndsinnehavaren underlåter att inom föreskriven tid an- mäla var apotek kommer att finnas och väsentliga förändring- ar i verksamheten, eller</SPAN></P>
<P class="p321 ft8"><SPAN class="ft8">5.</SPAN><SPAN class="ft62">tillståndsinnehavaren inte uppfyller kraven på apotek</SPAN></P>
<P class="p813 ft8">Beslut om återkallelse av tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel ska få överklagas hos allmän förvaltningsdomstol. Pröv- ningstillstånd ska krävas vid överklagande till kammarrätten. Be- slut som Läkemedelsverket, länsrätten eller kammarrätten i ett enskilt fall meddelar ska gälla omedelbart, om inte annat förord- nas.</P>
<P class="p805 ft11"><SPAN class="ft11">8.6.1</SPAN><SPAN class="ft97">Utgångspunkter</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Det är viktigt att det finns en möjlighet att återkalla ett tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel om väsentliga förutsättningar inte längre föreligger eller om verksamheten inte längre uppfyller viktiga krav som gäller för verksamheten.</P>
<P class="p75 ft8">Regler om återkallelse av tillstånd på näraliggande områden finns beträffande partihandelstillstånd i lagen (1996:1152) om handel med</P>
<P class="p497 ft15">196</P>
</DIV>
<DIV id="page_196">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t50">
<TR>
<TD class="tr22 td183"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td184"><P class="p40 ft151">Tillståndsgivning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">läkemedel m.m. och avseende klinisk läkemedelsprövning och yrkes- mässig tillverkning av läkemedel i läkemedelslagen (1992:859).</P>
<P class="p236 ft8">Tillstånd att bedriva partihandel med läkemedel får återkallas om någon av de väsentliga förutsättningar som förelåg när tillståndet med- delades inte längre föreligger eller om något krav som är av särskild betydelse för kvalitet och säkerhet inte följs. Ett beslut om tillstånd eller återkallande av tillstånd får överklagas hos allmän förvaltnings- domstol. Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten. Beslut som Läkemedelsverket, länsrätten eller kammarrätten i ett enskilt fall meddelar gäller omedelbart, om inte annat förordnas.</P>
<P class="p480 ft8">Tillstånd enligt läkemedelslagen för klinisk läkemedelsprövning och yrkesmässig tillverkning av läkemedel får återkallas under samma förutsättningar som tillstånd att bedriva partihandel med läkemedel. Bestämmelserna om överklagande är också utformade på samma sätt.</P>
<P class="p638 ft11"><SPAN class="ft11">8.6.2</SPAN><SPAN class="ft97">Överväganden och förslag</SPAN></P>
<P class="p807 ft8">Tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel ska få återkallas om någon av de väsentliga förutsättningar som förelåg när tillståndet meddelades inte längre föreligger. Ett exempel på en sådan situation är om tillståndsinnehavarens verksamhet ändras på sådant sätt att reg- lerna om hinder mot ägande av apotek aktualiseras (se kapitel 9).</P>
<P class="p102 ft12">Vidare ska tillståndet få återkallas om tillståndsinnehavaren inte följer viktiga krav som ställs på den som bedriver detaljhandel med läkemedel. Återkallelse av tillstånd ska kunna ske om:</P>
<P class="p222 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft48">tillståndsinnehavaren bedriver maskinell dosdispensering utan till- stånd för sådan verksamhet (se avsnitt 12.6)</SPAN></P>
<P class="p550 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">tillståndsinnehavaren inte följer kravet på att handeln med läke- medel ska bedrivas på sådant sätt att läkemedlen inte skadar människor, egendom eller miljö samt så att läkemedlens kvalitet inte försämras,</SPAN></P>
<P class="p550 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">tillståndsinnehavaren underlåter att inom föreskriven tid anmäla var apotek kommer att finnas och väsentliga förändringar i verk- samheten, eller</SPAN></P>
<P class="p211 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft27">tillståndsinnehavaren inte uppfyller kraven på apotek</SPAN></P>
<P class="p232 ft12">En så ingripande åtgärd som återkallelse av ett tillstånd bör naturligt- vis tillämpas restriktivt och ett tillstånd bör inte återkallas förrän till- ståndsinnehavaren fått möjlighet att vidta rättelse. I avsnitt 11.1.1</P>
<P class="p764 ft15">197</P>
</DIV>
<DIV id="page_197">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34197x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Tillståndsgivning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">redogörs för Läkemedelsverkets möjligheter att meddela föreläg- gande och förbud.</P>
<P class="p88 ft8">Beslut om eller återkallelse av tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel ska få överklagas hos allmän förvaltningsdomstol. Prövningstillstånd ska krävas vid överklagande till kammarrätten. Beslut som Läkemedelsverket, länsrätten eller kammarrätten i ett enskilt fall meddelar ska gälla omedelbart, om inte annat förordnas.</P>
<P class="p484 ft22"><SPAN class="ft22">8.7</SPAN><SPAN class="ft92">Straffbestämmelser och förverkande</SPAN></P>
<P class="p814 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Den som uppsåtligen eller av oaktsamhet bedriver detaljhandel med läkemedel utan att ha tillstånd eller innehar läkemedel i uppenbart syfte att olovligen sälja dem ska kunna dömas till böter eller fängelse i högst ett år, om gärningen inte är belagd med straff enligt brottsbalken. I ringa fall ska inte dömas till ansvar. Om en uppsåtlig gärning begåtts yrkesmässigt, avsett betydande mängd eller värde eller annars varit av särskilt farlig art döms till fängelse i högst två år.</P>
<P class="p815 ft8">Den som uppsåtligen eller av oaktsamhet underlåter att inom föreskriven tid anmäla var apotek kommer att finnas, vem som kommer att vara läkemedelsansvarig och väsentliga förändringar i verksamheten ska kunna dömas till böter.</P>
<P class="p816 ft8">Läkemedel som varit föremål för sådant brott, dess värde samt utbyte av sådant brott ska kunna förverkas, om det inte är uppen- bart oskäligt.</P>
<P class="p727 ft11"><SPAN class="ft11">8.7.1</SPAN><SPAN class="ft97">Utgångspunkter</SPAN></P>
<P class="p71 ft8">Straffbestämmelser om olovlig partihandel och detaljhandel med läke- medel samt olovligt innehav av läkemedel i försäljningssyfte finns i 11 § lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. Enligt första stycket nämnda bestämmelse döms den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot 3, 4 eller 5 § i lagen eller innehar läkemedel i uppenbart syfte att olovligen sälja dem till böter eller fängelse i högst ett år, om gärningen inte är belagd med straff enligt brottsbalken. Av bestämmelsens andra stycke följer att ringa fall inte föranleder straffansvar. I bestämmelsens tredje stycke anges att om en uppsåtlig gärning som avses i första stycket har begåtts yrkesmässigt, avsett</P>
<P class="p240 ft15">198</P>
</DIV>
<DIV id="page_198">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t50">
<TR>
<TD class="tr22 td183"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td184"><P class="p40 ft151">Tillståndsgivning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">betydande mängd eller värde eller annars varit av särskilt farlig art, döms till fängelse i högst två år.</P>
<P class="p236 ft8">Enligt 3 § lagen om handel med läkemedel m.m. får partihandel med läkemedel endast bedrivas av den som fått Läkemedelsverkets tillstånd. I 4 § samma lag anges att detaljhandel med läkemedel, som inte är godkända naturläkemedel eller läkemedel som är godkända som vissa utvärtes medel, i princip endast får bedrivas av staten eller av juridisk person i vilken staten har ett bestämmande inflytande (för närvarande Apoteket AB). Ett undantag från denna bestämmelse finns i 5 §, enligt vilken viss detaljhandel med läkemedel får be- drivas av partihandlare.</P>
<P class="p480 ft12">Straffbestämmelserna i 11 § lagen om handel med läkemedel m.m. omfattar alltså</P>
<P class="p210 ft8"><SPAN class="ft14">1.</SPAN><SPAN class="ft81">den som utan tillstånd bedriver partihandel med läkemedel (3 §),</SPAN></P>
<P class="p550 ft12"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft79">den som bedriver sådan detaljhandel med läkemedel som endast får bedrivas av Apoteket AB (4 §),</SPAN></P>
<P class="p550 ft8"><SPAN class="ft8">3.</SPAN><SPAN class="ft58">den som utan tillstånd bedriver sådan detaljhandel med läke- medel som får bedrivas av partihandlare (5 §), och</SPAN></P>
<P class="p675 ft8"><SPAN class="ft8">4.</SPAN><SPAN class="ft62">den som innehar läkemedel i uppenbart syfte att olovligen, dvs. i strid mot 3, 4 eller 5 § lagen om handel med läkemedel m.m., sälja dem.</SPAN></P>
<P class="p224 ft8">Enligt 12 § lagen om handel med läkemedel m.m. ska läkemedel som varit föremål för brott enligt den lagen eller dess värde samt utbyte av sådant brott förklaras förverkat, om det inte är uppenbart oskäligt.</P>
<P class="p97 ft8">Utredningen föreslår i avsnitt 8.3 att den som bedriver detalj- handel med läkemedel ska vara skyldig att anmäla var apotek kom- mer att finnas, vem som kommer att vara läkemedelsansvarig och väsentliga förändringar i verksamheten. Anmälan ska göras till Läke- medelsverket och ska göras inom den tid som regeringen bestämmer. En liknande bestämmelse finns i 6 kap. 6 § lagen (1998:531) om yrkes- verksamhet på hälso- och sjukvårdens område (LYHS). Enligt denna bestämmelse ska den som avser att bedriva verksamhet som omfattas av Socialstyrelsens tillsyn enligt 6 kap. LYHS anmäla detta till Social- styrelsen senast en månad innan verksamheten påbörjas. Av 6 kap. 7 § följer att sådan anmälan bl.a. ska innehålla uppgift om var verksam- heten ska bedrivas och vem som är verksamhetschef. Enligt 8 kap. 1 § döms den till böter som uppsåtligen eller av oaktsamhet påbörjar verksamhet eller i väsentlig del ändrar tidigare verksamhet utan att ha gjort föreskriven anmälan till Socialstyrelsen enligt 6 kap. <NOBR>6–8</NOBR> §§.</P>
<P class="p817 ft15">199</P>
</DIV>
<DIV id="page_199">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34199x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Tillståndsgivning</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p413 ft11"><SPAN class="ft11">8.7.2</SPAN><SPAN class="ft97">Överväganden och förslag</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Enligt utredningens direktiv ska andra aktörer än Apoteket AB få bedriva detaljhandel med läkemedel under förutsättning att de fått tillstånd till detta. Den bestämmelse i 11 § lagen om handel med läkemedel m.m. som föreskriver straffansvar för den som bryter mot 4 § (dvs. mot Apoteket AB:s ensamrätt) bör i enlighet härmed upp- hävas och i den nya lagen om handel med läkemedel ersättas med en bestämmelse som innebär att det ska vara straffbart att bedriva detaljhandel med läkemedel utan att ha tillstånd. Liksom nu bör det framöver vara kriminaliserat att inneha läkemedel i uppenbart syfte att olovligen sälja dem. De nu gällande straffskalorna liksom undan- taget från straffansvar för ringa fall bör gälla även i fortsättningen.</P>
<P class="p227 ft8">På liknande sätt som gäller enligt LYHS bör den som uppsåtligen eller av oaktsamhet underlåter att inom föreskriven tid anmäla var apotek kommer att finnas, vem som kommer att vara läkemedels- ansvarig och väsentliga förändringar i verksamheten kunna dömas till böter. Underlåtenhet att göra föreskriven anmälan kan leda till att Läkemedelsverkets tillsyn försvåras och att verket inte får en riktig bild av försäljningen och hanteringen av läkemedel. Detta kan leda till en påtaglig skada eller fara för patienterna. Utredningen anser med hänsyn till detta att kriminalisering är befogad.</P>
<P class="p74 ft8">Nuvarande regler om förverkande bör gälla även i fall av brott enligt den nya straffbestämmelsen.</P>
<P class="p818 ft10"><SPAN class="ft22">8.8</SPAN><SPAN class="ft140">Finansiering av verksamheten för tillståndsgivning</SPAN></P>
<P class="p814 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Den som ansöker om tillstånd att be- driva detaljhandel med läkemedel ska betala en ansökningsavgift. Regeringen ska besluta om avgiftens storlek och får meddela ytterligare föreskrifter om sådana avgifter. Efter bemyndigande av regeringen får den myndighet som regeringen bestämmer med- dela sådana ytterligare föreskrifter om avgifter som inte gäller avgifternas storlek.</P>
<P class="p819 ft12"><SPAN class="ft52">Utredningens bedömning: </SPAN>Läkemedelsverket bör bemyndigas att meddela sådana ytterligare föreskrifter som nämns ovan.</P>
<P class="p820 ft15">200</P>
</DIV>
<DIV id="page_200">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t50">
<TR>
<TD class="tr22 td183"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td184"><P class="p40 ft151">Tillståndsgivning</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p499 ft11"><SPAN class="ft11">8.8.1</SPAN><SPAN class="ft97">Utgångspunkter</SPAN></P>
<P class="p85 ft8">Enligt direktiven ska utredningen lämna förslag på hur tillstånds- givningen ska finansieras.</P>
<P class="p236 ft8">På grund av Apoteket AB:s ensamrätt att bedriva detaljhandel med läkemedel finns det för närvarande inte några bestämmelser om ansökningsavgift för tillstånd att bedriva sådan handel. Däremot finns det bestämmelser om ansökningsavgift gällande tillstånd att bedriva partihandel med läkemedel. Enligt 10 § lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. ska sålunda den som ansöker om tillstånd att bedriva partihandel med läkemedel betala ansöknings- avgift. Av samma bestämmelse framgår att det är regeringen som beslutar om avgiftens storlek och att regeringen får meddela ytter- ligare föreskrifter för sådan avgift. Efter bemyndigande av regeringen får Läkemedelsverket enligt 10 § tredje stycket lagen om handel med läkemedel m.m. och 3 § sista stycket förordningen (1996:1290) om handel med läkemedel m.m. meddela sådana ytterligare föreskrifter om avgifter som inte gäller avgifternas storlek.</P>
<P class="p237 ft8">Ansökningsavgiften är för närvarande 40 000 kr för human- och veterinärläkemedel samt 20 000 kr för naturläkemedel, vissa utvärtes medel och homeopatiska artiklar.</P>
<P class="p67 ft8">Läkemedelsverket får, om det finns synnerliga skäl, göra undan- tag från kravet att avgiften ska betalas när ansökan ges in. Om det finns särskilda skäl, får verket betala tillbaka hela eller delar av ansökningsavgiften.</P>
<P class="p638 ft11"><SPAN class="ft11">8.8.2</SPAN><SPAN class="ft97">Överväganden och förslag</SPAN></P>
<P class="p85 ft8">Utredningen gör den bedömningen att det, på samma sätt som gäller vid ansökan om tillstånd att bedriva partihandel med läkeme- del, bör tas ut en avgift av den som ansöker om tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel.</P>
<P class="p67 ft8">Avgiftens storlek ska beslutas av regeringen och regeringen får också meddela ytterligare föreskrifter om sådana avgifter. Det sam- lade avgiftsuttaget bör motsvara Läkemedelsverkets kostnader för tillståndsprövningen. Efter bemyndigande av regeringen ska den myn- dighet som regeringen bestämmer få meddela sådana ytterligare föreskrifter om avgifter som inte gäller avgifternas storlek. Läke- medelsverket är den myndighet som är mest lämpad att meddela sådana föreskrifter.</P>
<P class="p773 ft15">201</P>
</DIV>
<DIV id="page_201">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34201x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p300 ft7">9 Hinder mot ägande av apotek</P>
<P class="p821 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Följande aktörer ska inte kunna få till- stånd att bedriva detaljhandel med läkemedel:</P>
<P class="p822 ft8"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft62">den som bedriver yrkesmässig tillverkning av läkemedel och mellanprodukter förutom om tillverkningen endast avser maskinell dosdispensering, tillverkning av extemporeläke- medel eller tillverkning av lagerberedningar,</SPAN></P>
<P class="p823 ft8"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft62">den som har innehar godkännande för försäljning av läkemedel,</SPAN></P>
<P class="p823 ft8"><SPAN class="ft8">3.</SPAN><SPAN class="ft62">den som är behörig att förskriva läkemedel,</SPAN></P>
<P class="p824 ft8"><SPAN class="ft8">4.</SPAN><SPAN class="ft62">juridisk person i vilken en förskrivare ensam eller tillsammans med annan förskrivare</SPAN></P>
<P class="p825 ft12"><SPAN class="ft8">a)</SPAN><SPAN class="ft154">innehar mer än hälften av rösterna för samtliga andelar i den juridiska personen,</SPAN></P>
<P class="p825 ft8"><SPAN class="ft8">b)</SPAN><SPAN class="ft47">äger andelar i den juridiska personen och på grund av avtal med andra delägare i denna förfogar över mer än hälften av rösterna för samtliga andelar,</SPAN></P>
<P class="p825 ft8"><SPAN class="ft8">c)</SPAN><SPAN class="ft155">äger andelar i den juridiska personen och har rätt att utse eller avsätta mer än hälften av ledamöterna i dess styrelse eller motsvarande ledningsorgan, eller</SPAN></P>
<P class="p826 ft8"><SPAN class="ft8">d)</SPAN><SPAN class="ft47">äger andelar i den juridiska personen och har rätt att ensam utöva ett bestämmande inflytande över denna på grund av föreskrift i dess bolagsordning, bolagsavtal eller därmed jämförbara stadgar, eller</SPAN></P>
<P class="p827 ft12"><SPAN class="ft8">5.</SPAN><SPAN class="ft61">moderföretag och dotterföretag till sådan person som anges i punkterna 1, 2 och 4.</SPAN></P>
<P class="p828 ft12">Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får meddela undantag från bestämmelsen om det föreligger särskilda skäl.</P>
<P class="p829 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens bedömning: </SPAN>Läkemedelsverket bör bemyndigas att meddela beslut om undantag från bestämmelsen.</P>
<P class="p830 ft15">203</P>
</DIV>
<DIV id="page_202">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Hinder mot ägande av apotek</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p413 ft22"><SPAN class="ft22">9.1</SPAN><SPAN class="ft92">Utgångspunkter</SPAN></P>
<P class="p701 ft11"><SPAN class="ft11">9.1.1</SPAN><SPAN class="ft97">Uppdraget</SPAN></P>
<P class="p71 ft8">Enligt direktiven ska utredningen ta ställning till om det bör finnas någon begränsning av vem eller vilka som får äga apotek och där- med bedriva detaljhandel med läkemedel. De aktörer som särskilt bör uppmärksammas är enligt direktiven företag som tillverkar eller marknadsför läkemedel, förskrivare av läkemedel, partihandlare och försäkringsbolag.</P>
<P class="p732 ft11"><SPAN class="ft11">9.1.2</SPAN><NOBR><SPAN class="ft97">EG-rättsliga</SPAN></NOBR> aspekter</P>
<P class="p71 ft8">Bedömningen av om det bör finnas någon begränsning av vem eller vilka som ska få bedriva detaljhandel med läkemedel måste ske med beaktande av <NOBR>EG-rätten.</NOBR> Begränsningar av vem eller vilka som får bedriva detaljhandel med läkemedel kan anses hindra eller göra det mindre attraktivt att utöva den fria etableringsrätten och den fria rörligheten för kapital enligt <NOBR>EG-fördraget.</NOBR> Enligt <NOBR>EG-domstolens</NOBR> praxis kan nationella åtgärder som hindrar eller gör det mindre attrak- tivt att utöva de grundläggande friheter som garanteras av <NOBR>EG-för-</NOBR> draget vara tillåtna endast om de uppfyller fyra förutsättningar. Så- dana åtgärder ska</P>
<P class="p46 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">vara tillämpliga på ett </SPAN><NOBR>icke-diskriminerande</NOBR> sätt,</P>
<P class="p139 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">framstå som motiverade med hänsyn till ett trängande allmän- intresse,</SPAN></P>
<P class="p139 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">vara ägnade att säkerställa förverkligandet av den målsättning som eftersträvas genom dem, och</SPAN></P>
<P class="p139 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">inte gå utöver vad som är nödvändigt för att uppnå denna mål- sättning (dvs. vara proportionerliga).</SPAN></P>
<P class="p831 ft11"><SPAN class="ft11">9.1.3</SPAN><SPAN class="ft97">Internationell utblick</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">I flera europeiska länder är detaljhandeln med läkemedel ingående reglerad, bland annat avseende vem eller vilka som får äga apotek. I Bulgarien, Cypern, Danmark, Finland, Frankrike, Grekland, Italien, Luxemburg, Portugal, Slovenien, Spanien, Tyskland och Österrike får i princip endast farmacevter äga apotek och därmed bedriva</P>
<P class="p774 ft15">204</P>
</DIV>
<DIV id="page_203">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34203x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td185"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td186"><P class="p40 ft26">Hinder mot ägande av apotek</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p479 ft8">detaljhandel med läkemedel. I de flesta av dessa länder finns emeller- tid i viss utsträckning andra kanaler för att tillhandahålla läkemedel till slutanvändare, bl.a. genom s.k. self dispensing doctors (mer om detta nedan) och försäljning av vissa <NOBR>OTC-läkemedel</NOBR> på andra ställen än apotek. I flera av länderna finns föreskrifter om att apoteks- ägaren inte får utöva något annat yrke eller ägna sig åt aktiviteter som är oförenliga med rollen som apoteksägare. I Danmark får en apoteksägare inte vara verksam som förskrivare av läkemedel. Be- gränsningen gäller även personer som bedriver tillverkning av eller partihandel med läkemedel eller har anknytning till sådan verksam- het, om inte tillståndsmyndigheten – Lægemiddelstyrelsen – medger undantag i det enskilda fallet. I Spanien finns liknande begränsningar; en apoteksägare får inte vara verksam som förskrivare av läkemedel och får inte heller ha finansiella intressen i läkemedelsindustrin. Andra exempel är Italien där partihandlare med läkemedel inte får förvärva ägarandelar i apotek och Tyskland där utländska bolag med begrän- sat ansvar inte får äga apotek.</P>
<P class="p832 ft8">Europeiska kommissionen har reagerat mot vissa av de nämnda begränsningarna. I december 2006 väckte kommissionen talan om fördragsbrott mot Italien i <NOBR>EG-domstolen</NOBR> gällande förbudet för parti- handlare att förvärva ägarandelar i apotek samt bestämmelserna om att endast farmacevter, eller juridiska personer som uteslutande ägs av farmacevter, får äga apotek.<A href="#page_203"><SPAN class="ft66">1 </SPAN></A>Enligt kommissionen strider för- buden mot bestämmelserna om etableringsfrihet och fri rörlighet för kapital i <NOBR>EG-fördraget.</NOBR> Italien har inför rättegången motiverat restrik- tionerna med intresset av att skydda folkhälsan, närmare bestämt bestående i att undvika intressekonflikter (gäller restriktionerna för partihandlare) och uppnå större kontroll över de som expedierar läke- medel till konsumenter (gäller förbudet för annan än farmacevt att äga apotek). Kommissionen har ansett att restriktionerna går utöver vad som är nödvändigt för att skydda folkhälsan och att detta skydd kan uppnås på andra, mindre ingripande sätt.</P>
<P class="p833 ft8">Det tyska förbudet mot utländskt ägande av apotek är för när- varande föremål för prövning i två mål i tysk författningsdomstol (Verwaltungsgericht des Saarlandes). Domstolen har i mars 2007 begärt förhandsavgörande från <NOBR>EG-domstolen.<A href="#page_203"><SPAN class="ft66">2</SPAN></A></NOBR><A href="#page_203"><SPAN class="ft66"> </SPAN></A>Frågan är om de nationella bestämmelserna, som hindrar utländska bolag med be-</P>
<P class="p329 ft71"><SPAN class="ft74">1</SPAN><SPAN class="ft75">Europeiska kommissionen ./. Italien, mål </SPAN><NOBR>C-531-06.</NOBR></P>
<P class="p834 ft68"><SPAN class="ft74">2</SPAN><SPAN class="ft76">Apotherkammer des Saarlandes and others, mål </SPAN><NOBR>C-171-07,</NOBR> och Neumann Seiwert, mål C <NOBR>172-07.</NOBR></P>
<P class="p533 ft15">205</P>
</DIV>
<DIV id="page_204">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34204x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Hinder mot ägande av apotek</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">gränsat ansvar från att äga apotek, är förenliga med bestämmelserna om etableringsfrihet i <NOBR>EG-fördraget.</NOBR></P>
<P class="p88 ft8">I Norge råder i princip fri etableringsrätt. Det finns dock vissa begränsningar som bl.a. tar sikte på vem som får äga apotek. Enligt den norska apotekslagen får förskrivare av läkemedel, läkemedels- tillverkare och sjukvårdsföretag inte äga apotek. Vissa personer och företag med anknytning till sådan verksamhet får inte heller äga apotek.<A href="#page_204"><SPAN class="ft66">3 </SPAN></A>Inte heller i Belgien, Irland, Island, Nederländerna, Polen, Rumänien, Storbritannien, Tjeckien, Ungern eller de baltiska län- derna finns några mera ingripande begränsningar vad avser ägande av apotek. I inget av dessa länder krävs farmacevtisk kompetens för att äga apotek.</P>
<P class="p74 ft8">I Frankrike, Grekland, Irland, Nederländerna, Slovenien, Storbritannien, Tjeckien och Österrike har vissa förskrivare, s.k. self dispensing doctors, rätt att sälja och expediera läkemedel till sina patienter. I de flesta av dessa länder får self dispensing doctors endast verka om det är påkallat med hänsyn till krav på god tillgänglighet till läkemedel, t.ex. om det finns stora geografiska avstånd till när- maste apotek.</P>
<P class="p74 ft12">I Storbritannien kan en apotekare få tillstånd att förskriva läke- medel till sina kunder (pharmacist independent prescriber). Detta är unikt inom EU.</P>
<P class="p636 ft71"><SPAN class="ft69">3</SPAN><SPAN class="ft70">Enligt § </SPAN><NOBR>2–3</NOBR> lov <NOBR>2000-06-02</NOBR> nr 39: Lov om apotek, får tillstånd inte ges till:</P>
<P class="p835 ft135"><SPAN class="ft135">1.</SPAN><SPAN class="ft143">Förskrivare av läkemedel och läkemedelstillverkare samt sökande som har anknytning till sådan tillverkare eller sjukvårdsföretag. Med anknytning avses t.ex. anställningsförhållan- de eller styrelseuppdrag. Detsamma gäller närstående till angivna personer om inte departe- mentet medger undantag i det enskilda fallet. Med närstående avses samma personer som i den norska aktiebolagslagen (§ </SPAN><NOBR>1–5</NOBR> lov <NOBR>1997-06-13</NOBR> nr 44: Lov om aksjeselskaper), vilket inbe- griper a) maka/make, b) sambo, c) släkting i rätt upp- eller nedstigande led och syskon, d) släk- ting i rätt upp- eller nedstigande led till sådan person som anges i a), maka/make och sambo till sådan person som anges i b). Punkten omfattar fysiska personer.</P>
<P class="p836 ft99"><SPAN class="ft135">2.</SPAN><SPAN class="ft98">Sjukvårdsföretag och företag som tillverkar läkemedel. Detsamma gäller företag i vilka en förskrivare har ställning som verkställande direktör, styrelseledamot, närstående till styrel- seledamot samt alla bolagsmän och deras närstående om företaget är ett handelsbolag, om inte departementet medger undantag i det enskilda fallet.</SPAN></P>
<P class="p836 ft99"><SPAN class="ft135">3.</SPAN><SPAN class="ft120">Företag som delvis ägs av en förskrivare eller närstående till en förskrivare eller ett sjuk- vårdsföretag eller ett företag som har kontroll över sådant företag. Kravet gäller om ägar- andelen direkt eller indirekt uppgår till tio procent eller mer. Gränsen för maximal ägarandel gäller på motsvarande sätt för samarbetande grupper. Departementet kan i det enskilda fallet medge undantag från kravet på att närstående till förskrivare direkt eller indirekt får äga högst tio procent av ett företag.</SPAN></P>
<P class="p836 ft99"><SPAN class="ft135">4.</SPAN><SPAN class="ft120">Sökande som kontrolleras av en eller flera läkemedelstillverkare eller av företag som direkt eller indirekt äger tio procent eller mer av sådan tillverkare.</SPAN></P>
<P class="p837 ft68"><SPAN class="ft135">5.</SPAN><SPAN class="ft76">Sökande som har kontroll över ett sjukvårdsföretag. Med kontroll avses ungefär samma sak som med det svenska begreppet bestämmande inflytande.</SPAN></P>
<P class="p526 ft15">206</P>
</DIV>
<DIV id="page_205">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td185"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td186"><P class="p40 ft26">Hinder mot ägande av apotek</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p499 ft22"><SPAN class="ft22">9.2</SPAN><SPAN class="ft92">Överväganden och förslag</SPAN></P>
<P class="p838 ft11"><SPAN class="ft11">9.2.1</SPAN><SPAN class="ft97">Läkemedelstillverkare</SPAN></P>
<P class="p233 ft8">Om det inte finns några restriktioner beträffande vem som får bedriva detaljhandel med läkemedel kan effekten bli en integration av hela kedjan läkemedelstillverkning, partihandel och detaljhandel (fullständig vertikal integration). En aktör skulle då kunna äga och kontrollera hela kedjan, vilket skulle medföra flera nackdelar</P>
<P class="p230 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft27">Det finns en risk för att aktörerna i den fullt integrerade kedjan stänger ute parallellimportörer och konkurrenter som säljer gene- riska alternativ. Detta skulle leda till att konkurrensen på mark- naden försvagas, vilket i sin tur leder till högre läkemedelspriser och en högre läkemedelskostnad för såväl det allmänna som för konsumenterna. Det skulle också leda till en begränsning av kon- sumenternas möjlighet att välja alternativa läkemedel.</SPAN></P>
<P class="p708 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">Detaljhandlaren i den fullt integrerade kedjan kommer att ha inci- tament att sälja det läkemedel som ger störst vinstmarginal, dvs. det läkemedel som tillverkas inom kedjan, i stället för det billi- gaste utbytbara alternativet. Att inte välja det billigaste utbytbara alternativet skulle leda till en högre läkemedelskostnad för såväl det allmänna som för konsumenterna. Såvitt avser läkemedel som inte förskrivits finns dessutom en risk för att detaljhandlaren för- söker sälja det läkemedel som är tillverkat inom kedjan även i de fall det finns säkrare, billigare och mera ändamålsenliga alter- nativ.</SPAN></P>
<P class="p839 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft27">Det finns en intressekonflikt mellan detaljhandlarens roll i den fullt integrerade kedjan och kravet på att detaljhandlaren ska till- handahålla producentoberoende läkemedelsinformation, vilket är ett viktigt medel för att nå en säker och ändamålsenlig läke- medelsanvändning.</SPAN></P>
<P class="p281 ft8">Nackdelarna som följer av en integration av hela kedjan läkemedels- tillverkning, partihandel och detaljhandel är så stora att sådan inte- gration inte bör vara tillåten Det mest effektiva sättet att stoppa sådan integration är att inte tillåta den som bedriver yrkesmässig tillverkning av läkemedel att bedriva detaljhandel med läkemedel. En sådan begränsning har till syfte att främja en effektiv och funge- rande konkurrens på den svenska marknaden. Den skulle drabba alla yrkesmässiga tillverkare av läkemedel, oavsett nationalitet, och</P>
<P class="p840 ft15">207</P>
</DIV>
<DIV id="page_206">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34206x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Hinder mot ägande av apotek</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">är alltså tillämplig på ett <NOBR>icke-diskriminerande</NOBR> sätt. Begränsningen är dessutom motiverad med hänsyn till trängande allmänintresse av låga läkemedelskostnader, möjligheten för konsumenterna att välja alternativa läkemedel och en säker och ändamålsenlig läkemedels- användning, dvs. intresset av att skydda folkhälsan. Begränsningen är ägnad att säkerställa förverkligandet av den målsättning som efter- strävas genom den och begränsningen går inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå denna målsättning. Utredningen bedömer således att en sådan begränsning är förenlig med <NOBR>EG-rätten.</NOBR> Utred- ningen föreslår därför att den som bedriver yrkesmässig tillverk- ning av läkemedel och mellanprodukter inte ska kunna få tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel. För att undvika ett kring- gående av begränsningen bör inte heller sådana aktörer som typiskt sätt har en stark intressegemenskap med den som bedriver yrkes- mässig tillverkning av läkemedel och mellanprodukter kunna få till- stånd att bedriva detaljhandel med läkemedel. Utredningen föreslår därför att moderföretag och dotterföretag<A href="#page_206"><SPAN class="ft66">4 </SPAN></A>till yrkesmässig tillverkare av läkemedel och mellanprodukter inte ska kunna få sådant tillstånd. Även denna begränsning är enligt utredningens bedömning förenlig med <NOBR>EG-rätten.</NOBR></P>
<P class="p841 ft99"><SPAN class="ft67">4 </SPAN>Begreppen dotterföretag och moderföretag överensstämmer med definitionerna i 5 § års- redovisningslagen (1995:1554):</P>
<P class="p842 ft71">Ett företag är moderföretag och en juridisk person är dotterföretag, om företaget</P>
<P class="p843 ft71"><SPAN class="ft135">1.</SPAN><SPAN class="ft70">innehar mer än hälften av rösterna för samtliga andelar i den juridiska personen,</SPAN></P>
<P class="p836 ft99"><SPAN class="ft135">2.</SPAN><SPAN class="ft98">äger andelar i den juridiska personen och på grund av avtal med andra delägare i denna förfogar över mer än hälften av rösterna för samtliga andelar,</SPAN></P>
<P class="p836 ft99"><SPAN class="ft135">3.</SPAN><SPAN class="ft98">äger andelar i den juridiska personen och har rätt att utse eller avsätta mer än hälften av ledamöterna i dess styrelse eller motsvarande ledningsorgan, eller</SPAN></P>
<P class="p836 ft99"><SPAN class="ft135">4.</SPAN><SPAN class="ft144">äger andelar i den juridiska personen och har rätt att ensamt utöva ett bestämmande inflytande över denna på grund av avtal med den juridiska personen eller på grund av före- skrift i dess bolagsordning, bolagsavtal eller därmed jämförbara stadgar.</SPAN></P>
<P class="p844 ft99">Vidare är en juridisk person dotterföretag till moderföretaget, om ett annat dotterföretag till moderföretaget eller moderföretaget tillsammans med ett eller flera andra dotterföretag eller flera andra dotterföretag tillsammans</P>
<P class="p843 ft99"><SPAN class="ft135">1.</SPAN><SPAN class="ft120">innehar mer än hälften av rösterna för samtliga andelar i den juridiska personen,</SPAN></P>
<P class="p836 ft99"><SPAN class="ft135">2.</SPAN><SPAN class="ft98">äger andelar i den juridiska personen och på grund av avtal med andra delägare i denna förfogar över mer än hälften av rösterna för samtliga andelar, eller</SPAN></P>
<P class="p836 ft99"><SPAN class="ft135">3.</SPAN><SPAN class="ft98">äger andelar i den juridiska personen och har rätt att utse eller avsätta mer än hälften av ledamöterna i dess styrelse eller motsvarande ledningsorgan.</SPAN></P>
<P class="p844 ft99">Om ett dotterföretag äger andelar i en juridisk person och på grund av avtal med den juridiska personen eller på grund av föreskrift i dess bolagsordning, bolagsavtal eller därmed jämförbara stadgar har rätt att ensamt utöva ett bestämmande inflytande över den juridiska personen, är även denna dotterföretag till moderföretaget.</P>
<P class="p843 ft68">Moderföretag och dotterföretag utgör tillsammans en koncern.</P>
<P class="p244 ft15">208</P>
</DIV>
<DIV id="page_207">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34207x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td185"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td186"><P class="p40 ft26">Hinder mot ägande av apotek</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p845 ft9">Maskinell dosdispensering samt tillverkning av extemporeläkemedel och lagerberedningar</P>
<P class="p233 ft8">I dag bedriver Apoteket AB flera verksamheter som definitions- mässigt betraktas som yrkesmässig tillverkning av läkemedel, bl.a. maskinell dosdispensering samt tillverkning av extemporeläkemedel och lagerberedningar.</P>
<P class="p97 ft8">Dosdispensering innebär dispensering av läkemedel i dosförpack- ningar, där varje förpackning innehåller de läkemedel som ska tas vid ett och samma tillfälle. Apoteket AB har enligt avtalet med staten en skyldighet att tillhandahålla dosdispensering i den utsträckning som sjukvården och enskilda efterfrågar denna dispenseringsform. Produktionen sker vid elva dosapotek. Dosdispensering kan ske manuellt eller maskinellt. Maskinell dosdispensering betraktas som yrkesmässig tillverkning av läkemedel enligt läkemedelslagen (1992:859). Så länge maskinell dosdispensering sker på apotek krävs emellertid inget tillverkningstillstånd från Läkemedelsverket.<A href="#page_207"><SPAN class="ft66">5</SPAN></A></P>
<P class="p102 ft8">Ett extemporeläkemedel är ett icke standardiserat läkemedel som tillverkas på apotek för viss patient, viss vårdenhet, visst djur eller djurbesättning. Extemporeläkemedel är alltså skräddarsydda läke- medel som ger patienten en individanpassad behandling. Apoteket AB har fyra produktionsenheter för extemporeläkemedel, vilka Läke- medelsverket betraktar som apotek. Därutöver tillverkas extempore- läkemedel på de större sjukhusapoteken och i viss utsträckning (t.ex. ordningsställande av antibiotika för oral användning) på de enskilda apoteken. Tillverkning av extemporeläkemedel är inte tillstånds- pliktig.</P>
<P class="p98 ft8">Om förskrivningen av ett visst extemporeläkemedel ökar kan tillverkningen läggas om till serietillverkning, s.k. lagerberedning. En lagerberedning är ett standardiserat receptbelagt eller receptfritt läkemedel som får säljas utan marknadsföringstillstånd och krav på rikslicens. För tillverkning av lagerberedningar krävs tillverknings- tillstånd från Läkemedelsverket.<A href="#page_207"><SPAN class="ft66">6</SPAN></A></P>
<P class="p208 ft8">Eftersom maskinell dosdispensering samt tillverkning av extem- poreläkemedel och lagerberedningar utgör yrkesmässig tillverkning av läkemedel skulle den som bedriver sådan verksamhet komma att omfattas av det föreslagna förbudet för läkemedelstillverkare att bedriva detaljhandel med läkemedel. Omvänt skulle en aktör som har tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel mista tillståndet</P>
<P class="p846 ft71"><SPAN class="ft74">5</SPAN><SPAN class="ft75">En mera grundlig beskrivning av dosdispensering finns i avsnitt 12.6.</SPAN></P>
<P class="p211 ft68"><SPAN class="ft74">6</SPAN><SPAN class="ft72">Mera ingående beskrivningar av extemporeläkemedel och lagerberedningar finns i kapitel 18.</SPAN></P>
<P class="p555 ft15">209</P>
</DIV>
<DIV id="page_208">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Hinder mot ägande av apotek</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">om aktören utför maskinell dosdispensering eller tillverkar extem- poreläkemedel eller lagerberedningar. Tillverkning av extempore- läkemedel får enligt 2 § i Läkemedelsverkets föreskrifter (1997:10) om förordnande och utlämnande av läkemedel m.m. (receptföre- skrifter) endast ske på apotek. Det är därför naturligt att sådan till- verkning inte diskvalificerar tillverkaren från att bedriva detaljhandel med läkemedel. Dessutom föreslår utredningen i kapitel 18 att den som bedriver detaljhandel med läkemedel ska kunna tillhandahålla samtliga extempore- och licensläkemedel. Mot bland annat denna bakgrund är det angeläget att den som bedriver detaljhandel med läkemedel även i fortsättningen ska kunna tillverka extemporeläke- medel och lagerberedningar och vice versa. Det är också önskvärt att den som bedriver detaljhandel med läkemedel även framöver ska kunna bedriva maskinell dosdispensering. De nackdelar som anförts ovan gällande integrering av läkemedelstillverkare och detaljhandel gör sig knappast gällande i det här fallen. Maskinell dosdispensering samt tillverkning av extemporeläkemedel och lagerberedningar bör därför undantas från den föreslagna begränsningen för yrkesmässig tillverkare av läkemedel att bedriva detaljhandel med läkemedel.</P>
<P class="p652 ft8">I avsnitt 12.6 behandlas vilka krav som ska ställas på den som vill bedriva maskinell dosdispensering i framtiden. I korthet innebär förslaget att maskinell dosdispensering ska få bedrivas av den som har tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel endast om Läkemedelsverket ger särskilt tillstånd till verksamheten. Den som vill bedriva maskinell dosdispensering, men inte har tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel, kommer – liksom i dag – att vara tvungen att ansöka om tillverkningstillstånd hos Läkemedels- verket.</P>
<P class="p847 ft11"><SPAN class="ft11">9.2.2</SPAN><SPAN class="ft97">Partihandlare</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Flera av argumenten som angetts ovan till stöd för att läkemedels- tillverkare inte bör få bedriva detaljhandel med läkemedel gäller även partihandlare. Argumenten gör sig emellertid inte lika starkt gällande då endast två led i kedjan integreras. Att införa ett hinder för partihandlare att bedriva detaljhandel med läkemedel skulle enligt utredningens mening kunna betraktas som oproportionerligt och därmed oförenligt med <NOBR>EG-rätten.</NOBR> Dessutom kan en integrering mellan partihandel och detaljhandel ge positiva effekter i det att den kan leda till ökad förhandlingsstyrka gentemot läkemedelstill-</P>
<P class="p848 ft15">210</P>
</DIV>
<DIV id="page_209">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34209x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td185"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td186"><P class="p40 ft26">Hinder mot ägande av apotek</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p235 ft8">verkarna och därmed lägre läkemedelskostnader för det allmänna och konsumenterna. Detta argument utvecklas i kapitel 15. Mot denna bakgrund är det olämpligt att hindra integration av parti- och detaljhandel genom lagstiftning. Om en skadlig snedvridning av konkurrensen skulle uppstå i ett enskilt fall får det i stället ankomma på konkurrensmyndigheterna att ingripa med stöd av konkurrens- bestämmelserna. Det har i ett sådant sammanhang stor betydelse vilka marknadsandelar de berörda aktörerna innehar. Det bör så- ledes inte införas någon begränsning för partihandlare att bedriva detaljhandel med läkemedel.</P>
<P class="p849 ft158"><SPAN class="ft156">9.2.3</SPAN><SPAN class="ft157">Innehavare av godkännande för försäljning av läkemedel (marknadsförare av läkemedel)</SPAN></P>
<P class="p850 ft8">Läkemedel måste som huvudregel vara godkända för att få säljas i Sverige.<A href="#page_209"><SPAN class="ft66">7 </SPAN></A>För närvarande kan läkemedel godkännas via fyra olika pro- cedurer som är gemensamma för länderna i <NOBR>EES-området,</NOBR> nämligen nationell, central, ömsesidig, eller decentraliserad procedur.<A href="#page_209"><SPAN class="ft66">8</SPAN></A></P>
<P class="p97 ft8">Den som innehar ett godkännande för försäljning av ett läke- medel kallas ibland marknadsförare av läkemedel och godkännandet benämns emellanåt försäljningstillstånd eller marknadsföringstill- stånd. Det är ofta tillverkaren av läkemedlet eller ett dotterföretag till tillverkaren som innehar försäljningsgodkännandet för läkemedlet. Det kan emellertid också vara en annan fysisk eller juridisk person.</P>
<P class="p67 ft8">Om man skulle tillåta den som innehar försäljningsgodkännande för läkemedel att få bedriva detaljhandel med läkemedel kan effek- ten bli en integration av hela kedjan innehavare av försäljningsgod- kännande, partihandlare och detaljhandlare. En aktör skulle då kunna äga och kontrollera hela denna kedja. Detta skulle medföra samma nackdelar som framförts ovan gällande läkemedelstillverkare. Efter- som inte hela kedjan integreras är nackdelarna inte av samma styrka, men de är ändå så starka att övervägande skäl talar mot att tillåta innehavare av försäljningsgodkännande för läkemedel att få bedriva detaljhandel med läkemedel. Utredningen bedömer att en sådan begränsning, som syftar till en effektiv och fungerande konkurrens, är förenlig med <NOBR>EG-rätten.</NOBR> Av samma skäl som angetts ovan beträf- fande läkemedelstillverkare bör inte heller moderföretag och dotter-</P>
<P class="p851 ft99"><SPAN class="ft74">7</SPAN><SPAN class="ft144">Undantag gäller för vissa homeopatiska läkemedel, traditionella växtbaserade läkemedel, antroposofiska läkemedel, extemporeläkemedel och lagerberedningar.</SPAN></P>
<P class="p682 ft68"><SPAN class="ft74">8</SPAN><SPAN class="ft146">En redogörelse för de olika procedurerna finns i avsnittet Godkännande av läkemedel i Läkemedelsboken 2007/2008 utgiven av Apoteket AB.</SPAN></P>
<P class="p533 ft15">211</P>
</DIV>
<DIV id="page_210">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34210x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Hinder mot ägande av apotek</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p852 ft8">företag<A href="#page_210"><SPAN class="ft66">9 </SPAN></A>till innehavare av försäljningsgodkännande för läkemedel kunna få tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel. Även denna begränsning är enligt utredningens bedömning förenlig med <NOBR>EG-rätten.</NOBR></P>
<P class="p228 ft8">Den som innehar godkännande för försäljning av parallellimpor- terade läkemedel<A href="#page_210"><SPAN class="ft66">10 </SPAN></A>omfattas inte av det föreslagna hindret för inne- havare av försäljningsgodkännande att äga apotek. Hindret kringskär inte heller detaljhandlare från möjligheten att saluföra läkemedel under eget varumärke, s.k. pharmaceutical branding. En förutsätt- ning härför är dock att varumärket kombineras med läkemedlets gängse eller vetenskapliga benämning.<A href="#page_210"><SPAN class="ft66">11</SPAN></A></P>
<P class="p484 ft11"><SPAN class="ft11">9.2.4</SPAN><SPAN class="ft97">Förskrivare av läkemedel</SPAN></P>
<P class="p87 ft8">Det finns skäl som talar för att förskrivare av läkemedel inte ska kunna få tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel. Det kan nämligen uppstå en intressekonflikt mellan förskrivarens roll som läkare och rollen som apoteksägare. En ökad förskrivning av läke- medel innebär en ökad försäljning av läkemedel och därmed ökad vinst för detaljhandeln. En förskrivare som bedriver detaljhandel med läkemedel till konsument har följaktligen ett incitament att för- skriva och sälja så mycket läkemedel som möjligt. Detta kan leda till en överförskrivning av läkemedel. Överförskrivning medför i sin tur ökade läkemedelskostnader för såväl det allmänna som konsu- menterna. Förskrivaren kan också få incitament att skriva ut det läkemedel som ger störst vinstmarginal för denne framför ett annat säkrare, billigare eller mera ändamålsenligt läkemedel. Dessutom riskerar patienter att inte få bästa tillgängliga vård då förskrivaren har incitament att välja medicinering framför andra vårdformer.</P>
<P class="p853 ft8">De angivna skälen har sådan tyngd att förskrivare inte bör kunna få tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel. Den föreslagna begränsningen skulle drabba alla förskrivare, oavsett nationalitet, och är alltså tillämplig på ett <NOBR>icke-diskriminerande</NOBR> sätt. Begräns- ningen är motiverad med hänsyn till trängande allmänintresse av låga läkemedelskostnader och att skydda folkhälsan. Begränsningen är ägnad att säkerställa förverkligandet av den målsättning som efter-</P>
<P class="p854 ft71"><SPAN class="ft69">9</SPAN><SPAN class="ft70">Angående begreppen moderföretag och dotterföretag, se avsnitt 9.2.1.</SPAN></P>
<P class="p525 ft99"><SPAN class="ft74">10</SPAN><SPAN class="ft144">Se Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 2004:8) för godkännande av parallellimporterade läkemedel för försäljning, ändrad genom LVFS 2004:14 och 2006:9.</SPAN></P>
<P class="p688 ft68"><SPAN class="ft74">11</SPAN><SPAN class="ft76">Se 1 § Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2005:11) om märkning och bipacksedlar för läkemedel.</SPAN></P>
<P class="p526 ft15">212</P>
</DIV>
<DIV id="page_211">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td185"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td186"><P class="p40 ft26">Hinder mot ägande av apotek</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p229 ft8">strävas genom den och begränsningen går inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå denna målsättning. Enligt utredningens uppfattning är således den föreslagna begränsningen förenlig med <NOBR>EG-rätten.</NOBR></P>
<P class="p638 ft11"><SPAN class="ft11">9.2.5</SPAN><SPAN class="ft97">Vårdföretag</SPAN></P>
<P class="p807 ft8">Samma skäl som lägger hinder i vägen för förskrivare att bedriva detaljhandel med läkemedel kan hävdas gälla även privata vårdgivare som är juridiska personer (hädanefter benämnda vårdföretag). På liknande sätt som gäller för förskrivare skulle ett vårdföretag ha ekonomiskt intresse av att dess apotek säljer så mycket läkemedel som möjligt. Även i denna situation kan en intressekonflikt uppstå, nämligen mellan rollen som vårdgivare och rollen som apoteksägare. Ett vårdföretag har visserligen ingen självständig rätt att förskriva läkemedel utan denna rätt är knuten till de förskrivare vårdgivaren har i sin verksamhet. Ett vårdföretag kan därför inte direkt påverka läkemedelsförskrivningen. Däremot skulle ett vårdföretag indirekt kunna påverka läkemedelsförskrivningen genom att på olika sätt på- verka en förskrivares förskrivningsmönster. Det kan därför hävdas att det är olämpligt om vårdföretag skulle kunna få tillstånd att be- driva detaljhandel med läkemedel. Utredningen bedömer dock att risken normalt sätt är liten för att vårdföretag på detta sätt skulle påverka förskrivningen av läkemedel. Risken är inte så stor att det finns skäl att införa något generellt hinder för vårdföretag att bedriva detaljhandel med läkemedel.</P>
<P class="p855 ft8">Det bör dock införas ett sådant hinder för vissa vårdföretag som typiskt sätt har en stark intressegemenskap med förskrivare. Till- stånd att bedriva detaljhandel med läkemedel ska sålunda inte kunna ges till juridisk person i vilken en förskrivare ensam eller tillsam- mans med annan förskrivare</P>
<P class="p856 ft8"><SPAN class="ft8">a)</SPAN><SPAN class="ft159">innehar mer än hälften av rösterna för samtliga andelar i den juridiska personen,</SPAN></P>
<P class="p857 ft8"><SPAN class="ft8">b)</SPAN><SPAN class="ft159">äger andelar i den juridiska personen och på grund av avtal med andra delägare i denna förfogar över mer än hälften av rösterna för samtliga andelar,</SPAN></P>
<P class="p857 ft8"><SPAN class="ft8">c)</SPAN><SPAN class="ft25">äger andelar i den juridiska personen och har rätt att utse eller avsätta mer än hälften av ledamöterna i dess styrelse eller mot- svarande ledningsorgan, eller</SPAN></P>
<P class="p817 ft15">213</P>
</DIV>
<DIV id="page_212">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34212x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Hinder mot ägande av apotek</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p858 ft8"><SPAN class="ft8">d)</SPAN><SPAN class="ft150">äger andelar i den juridiska personen och har rätt att ensam utöva ett bestämmande inflytande över denna på grund av föreskrift i dess bolagsordning, bolagsavtal eller därmed jämförbara stadgar.</SPAN></P>
<P class="p859 ft8">Inte heller moderföretag eller dotterföretag<A href="#page_212"><SPAN class="ft66">12 </SPAN></A>till sådana juridiska per- soner som anges i punkterna <NOBR>a)–d)</NOBR> ska kunna få tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel.</P>
<P class="p88 ft8">Utredningen bedömer att dessa begränsningar, av samma skäl som anförts beträffande förskrivare, är förenliga med <NOBR>EG-rätten.</NOBR></P>
<P class="p504 ft11"><SPAN class="ft11">9.2.6</SPAN><SPAN class="ft97">Kommuner och landsting</SPAN></P>
<P class="p776 ft8">Frågan om kommuners och landstings befogenheter att driva närings- verksamhet regleras i 2 kap. 7 § kommunallagen (1991:900). Enligt denna bestämmelse får kommuner och landsting driva näringsverk- samhet, om den drivs utan vinstsyfte och går ut på att tillhandahålla allmännyttiga anläggningar eller tjänster åt medlemmarna i kommunen eller landstinget. I bestämmelsen behandlas sådan näringsverksamhet som kommuner och landsting fritt kan engagera sig i, s.k. sedvanlig kommunal affärsverksamhet. Exempel på sådana kommunala verk- samheter är bostadsföretag, <NOBR>el-,</NOBR> gas- och värmeverk, renhållnings- verk, parkeringsanläggningar, buss- spårvägs- och sjötrafikföretag, hamnar, flygplatser, företag inom turistväsendet, idrottsarenor och olika fritids- och nöjesanläggningar.</P>
<P class="p227 ft8">Tyngdpunkten i de nämnda verksamheterna ligger ofta i att till- handahålla kollektivanläggningar eller kollektivanordningar av olika slag. I den mån kommunen tillhandahåller annat än själva anläggning- en eller anordningen är det ofta fråga om nyttigheter som kan be- tecknas som tjänster, inte varor, samtidigt som själva anläggningen framstår som det primära. Många av verksamheterna kännetecknas av att de är monopolartade och för sin utövning kräver fortlöpande tillgång till gator och annan kommunägd allmänplatsmark.<A href="#page_212"><SPAN class="ft66">13</SPAN></A></P>
<P class="p227 ft8">Detaljhandel med läkemedel uppvisar inga av de egenskaper som karakteriserar sedvanlig kommunal verksamhet. Verksamheten går inte ut på att tillhandahålla allmännyttiga anläggningar och inte heller primärt på att tillhandahålla tjänster åt medlemmarna i kommunen eller landstiget. I stället är det primärt fråga om att tillhandahålla läkemedel, dvs. varor. Det är inte heller fråga om en verksamhet</P>
<P class="p610 ft71"><SPAN class="ft74">12</SPAN><SPAN class="ft75">Angående begreppen moderföretag och dotterföretag,, se avsnitt 9.2.1.</SPAN></P>
<P class="p93 ft68"><SPAN class="ft74">13</SPAN><SPAN class="ft76">Lindquist, Kommunala befogenheter, femte upplagan, 2000, s. 237.</SPAN></P>
<P class="p244 ft15">214</P>
</DIV>
<DIV id="page_213">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34213x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td185"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td186"><P class="p40 ft26">Hinder mot ägande av apotek</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">som är monopolartad och för sin utövning kräver fortlöpande till- gång till gator och annan kommunägd allmänplatsmark. Mot denna bakgrund framstår det som klart att detaljhandel med läkemedel inte är en sedvanlig kommunal verksamhet som kommuner eller landsting får driva enligt 2 kap. 7 § kommunallagen. Detaljhandel med läkemedel ingår inte heller i hälso- och sjukvård enligt 1 § hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) som landstingen enligt 3 § samma lag primärt har ansvar för.</P>
<P class="p208 ft8">Det bör tilläggas att det finns andra sätt för kommuner och lands- ting att engagera sig i näringslivet än att själva driva näringsverksam- het. Enligt 2 kap. 8 § kommunallagen får kommuner och landsting genomföra åtgärder för att allmänt främja näringslivet i kommunen eller landstinget. Individuellt inriktat stöd till enskilda näringsidkare får lämnas bara om det finns synnerliga skäl. Som exempel på synner- liga skäl anges i förarbetena<A href="#page_213"><SPAN class="ft66">14 </SPAN></A>den situationen att kommunala åtgärder behövs för att garantera en viss servicenivå åt kommuninvånarna, t.ex. i fråga om livsmedels- eller bensinförsörjning, när något enskilt initiativ inte finns kvar längre. Med tanke på utredningens förslag som syftar till att säkerställa läkemedelsförsörjningen i glesbygden (se kapitel 16) torde något behov för en kommun eller landsting att allmänt främja näringslivet i kommunen eller landstinget eller ge stöd till enskilda näringsidkare inte uppstå på apoteksmarknaden.</P>
<P class="p860 ft11"><SPAN class="ft11">9.2.7</SPAN><SPAN class="ft97">Hinder mot ägande med hänsyn till den enskildes personliga integritet?</SPAN></P>
<P class="p680 ft8">Enligt utredningens förslag ska den som får tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel ha tillgång till viss infrastruktur av sam- hällsgemensamt intresse. I denna infrastruktur ingår olika databaser som receptregistret, läkemedelsförteckningen, högkostnadsdatabasen och den nationella <NOBR>e-receptbrevlådan.</NOBR> Dessa databaser innehåller upp- gifter som är känsliga med hänsyn till den enskildes personliga inte- gritet.</P>
<P class="p208 ft8">I receptregistret finns uppgifter som kan hänföras till enskilda personer som t.ex. inköpsdag, vara, mängd, dosering, kostnad och kostnadsreducering enligt lagen om läkemedelsförmåner förskriv- ningsorsak, patientens namn, personnummer och folkbokföringsort samt postnumret i patientens bostadsadress.</P>
<P class="p206 ft68"><SPAN class="ft67">14 </SPAN>Prop. 1990/91:117 om en ny kommunallag, s. 34.</P>
<P class="p555 ft15">215</P>
</DIV>
<DIV id="page_214">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Hinder mot ägande av apotek</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p243 ft8">Läkemedelsförteckningen innehåller uppgifter om inköpsdag, vara, mängd, dosering samt den registrerades namn och personnummer. Själva registreringen av uppgifter i förteckningen sker utan patientens medgivande. Tillgång till uppgifterna får däremot ges till farmacevt endast efter uttryckligt samtycke från den registrerade.</P>
<P class="p75 ft8">Högkostnadsdatabasen innehåller bl.a. uppgifter om kundens namn och personnummer, datum och klockslag då ett förskrivet läkemedel hämtades, expedierande apotek, total kostnad för läke- medlen och kundens andel av kostnaden (egenavgift), ackumulerad egenavgift samt startdatum för högkostnadsperioden. Däremot inne- håller databasen inte uppgift om vilket läkemedel kunden köpt ut eller för vilken diagnos läkemedlet förskrivits.</P>
<P class="p75 ft8">Systemet med <NOBR>e-recept</NOBR> innebär att receptet skrivs in i förskrivarens dator och överförs i elektronisk form till apoteket via en nationell <NOBR>e-receptbrevlåda.</NOBR> I <NOBR>e-receptbrevlådan</NOBR> finns bl.a. uppgifter om vara, mängd, dosering och patientens namn. I avsnitt 14.4.2 finns förslag om reglering av <NOBR>e-recept</NOBR> i lagen (1996:1156) om receptregister.</P>
<P class="p75 ft8">Eftersom den som får tillstånd att bedriva detaljhandel med läke- medel i viss utsträckning kommer att ha tillgång till informationen i dessa databaser kan det finnas en risk för att informationen används i otillbörligt syfte. Risken framstår som särskilt tydlig om tillstånds- innehavaren är en aktör som skulle kunna tillgodogöra sig informa- tionen i annan verksamhet, t.ex. försäkringsbolag som erbjuder livförsäkringar och sjuk- och olycksfallsförsäkringar.</P>
<P class="p74 ft8">Det bör dock framhållas att ändamålen för vilka informationen i receptregistret, läkemedelsförteckningen och högkostnadsdatabasen får användas är, och kommer även i fortsättningen att vara, uttöm- mande reglerade i lagen om receptregister och lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning. Användning av information i de nämnda databaserna i otillbörligt syfte är alltså inte tillåten. Mot denna bak- grund framstår risken som liten för att den som har tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel skulle använda information i data- baserna i otillbörligt syfte. Det finns därför inte tilläcklig anledning att införa några begränsningar vad avser vem eller vilka som får äga apotek med hänsyn till den enskildes personliga integritet.</P>
<P class="p781 ft15">216</P>
</DIV>
<DIV id="page_215">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td185"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td186"><P class="p40 ft26">Hinder mot ägande av apotek</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p499 ft11"><SPAN class="ft11">9.2.8</SPAN><SPAN class="ft97">Undantag från huvudregeln</SPAN></P>
<P class="p100 ft8">De skäl som anförts ovan för att vissa aktörer inte ska kunna få till- stånd att bedriva detaljhandel med läkemedel har olika styrka i det enskilda fallet. I vissa fall har aktören mycket begränsad möjlighet att missbruka sin ställning för att otillbörligt påverka detaljhandeln. I dessa fall kan det vara obefogat och oproportionerligt att utestänga aktören från att bedriva detaljhandel med läkemedel. Exempel på sådana situationer är om en läkemedelstillverkare/innehavare av försäljningsgodkännande endast tillverkar/marknadsför ett enstaka eller ett fåtal läkemedel som saluförs i Sverige och detta eller dessa läkemedel har begränsad omsättning. Ett annat exempel är om en förskrivare har mycket begränsad förskrivningsrätt. Utredningen föreslår därför att det införs en ventil med innebörd att regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, ska kunna med- dela undantag från bestämmelsen om det föreligger särskilda skäl. Läkemedelsverket är den myndighet som är mest lämpad att med- dela sådana beslut.</P>
<P class="p861 ft15">217</P>
</DIV>
<DIV id="page_216">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34216x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p862 ft96"><SPAN class="ft7">10</SPAN><SPAN class="ft160">Krav på apotekslokaler och utrustning</SPAN></P>
<P class="p863 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Apotekslokaler ska vara utformade, in- redda och utrustade så att de är lämpliga för sitt ändamål och på sådant sätt att hög säkerhet och god kvalitet uppnås i verksamhet- en. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, ska få meddela ytterligare föreskrifter om krav på verksamhet vid apotek.</P>
<P class="p864 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens bedömning: </SPAN>Läkemedelsverket bör bemyndigas att meddela ytterligare föreskrifter om krav på verksamhet vid apotek.</P>
<P class="p865 ft22"><SPAN class="ft22">10.1</SPAN><SPAN class="ft161">Utgångspunkter</SPAN></P>
<P class="p866 ft11"><SPAN class="ft11">10.1.1</SPAN><SPAN class="ft162">Uppdraget</SPAN></P>
<P class="p867 ft8">Enligt direktiven ska utredningen lämna förslag på vilka krav som bör ställas på bl.a. lokaler, utrustning, hantering och förvaring av läkemedel för att tillstånd till försäljning av läkemedel ska kunna ut- färdas. I sammanhanget ska också utredas vilka krav som bör ställas på företagen när det gäller deras möjligheter att nyttja olika elek- troniska uppgiftssamlingar och <NOBR>IT-lösningar</NOBR> i sin verksamhet.</P>
<P class="p868 ft8">Frågan om tillgänglighet till apotekslokaler för personer med funktionsnedsättningar m.m. behandlas i avsnitt 16.2.7.</P>
<P class="p788 ft11"><SPAN class="ft11">10.1.2</SPAN><SPAN class="ft162">Nuvarande reglering</SPAN></P>
<P class="p511 ft8">I 2 § andra stycket lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. finns en generell bestämmelse om att handel med läkemedel ska bedrivas på sådant sätt att läkemedlen inte skadar människor,</P>
<P class="p869 ft15">219</P>
</DIV>
<DIV id="page_217">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34217x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Krav på apotekslokaler, utrustning etc.</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">egendom eller miljö samt så att läkemedlens kvalitet inte försämras. Regeringen har enligt 14 § samma lag getts möjlighet att besluta om föreskrifter för att skydda människors eller djurs hälsa eller miljön. Regeringen har enligt samma bestämmelse möjlighet att överlåta till Läkemedelsverket att besluta om sådana föreskrifter, vilket regering- en har gjort genom 5 § förordningen (1996:1290) om handel med läkemedel m.m. Såvitt avser partihandel har Läkemedelsverket genom sina föreskrifter om tillstånd för partihandel med läkemedel (LVFS 1997:3) uppställt krav på att lokaler och utrustning ska vara inrättade så att de är lämpliga för sitt ändamål. Lagerlokaler ska vara tillräck- ligt stora för att läkemedlen ska kunna förvaras under god ordning med särskilt utrymme för förvaring av läkemedel som ska karantän- hållas, returneras eller destrueras. Samtliga lokaler där läkemedel förvaras ska vara larmade eller anordnade så att obehörigt tillträde väsentligt försvåras. Läkemedelsverket har inte utfärdat några mot- svarande föreskrifter för detaljhandel med läkemedel.</P>
<P class="p805 ft11"><SPAN class="ft11">10.1.3</SPAN><SPAN class="ft162">Regleringen i Norge</SPAN></P>
<P class="p677 ft8">I den norska apotekslagen finns en bestämmelse om grundkrav på apotek, gällande bl.a. lokaler, inredning och utrustning<A href="#page_217"><SPAN class="ft66">1</SPAN></A>. Enligt be- stämmelsen ska apotekets lokaler vara utformade, inredda och ut- rustade på sådant sätt att god kvalitet och hög säkerhet uppnås vid lagerhållning, tillverkning och expediering av läkemedel. Lokalernas utformning, inredning och utrustning ska vara anpassade till den fackliga och tekniska utvecklingen. Det område som apotekets kund- er har tillgång till ska vara tydligt avgränsat och ägnat att tillvarata kundernas behov av diskretion. Om driftskoncessionären eller apo- teksbestyreren ger sitt tillstånd har apotekskoncessionären<A href="#page_217"><SPAN class="ft66">2 </SPAN></A>tillgång till de delar av apoteket som apotekets kunder inte har tillgång till. I bestämmelsen ges slutligen ett bemyndigande för Hälso- och omsorgsdepartementet att meddela närmare föreskrifter i frågan. Departementet har meddelat sådana föreskrifter i den s.k. apoteksföreskriften.<A href="#page_217"><SPAN class="ft66">3</SPAN></A></P>
<P class="p687 ft71"><SPAN class="ft69">1</SPAN><SPAN class="ft70">5 kap. </SPAN><NOBR>5–1</NOBR> § LOV <NOBR>2000-06-02</NOBR> nr 39: Lov om apotek (apotekloven)</P>
<P class="p525 ft99"><SPAN class="ft69">2</SPAN><SPAN class="ft144">En redogörelse för begreppen driftskoncession, apoteksbestyrer och apotekskoncession finns i avsnitt 8.2.6.</SPAN></P>
<P class="p77 ft71"><SPAN class="ft69">3</SPAN><NOBR><SPAN class="ft70">21–24</SPAN></NOBR> §§ FOR <NOBR>2001-02-26</NOBR> nr 178: Foreskrift om apotek.</P>
<P class="p705 ft135">I 21 § finns krav på apotekslokaler, bl.a. ska lokalerna ha en utformning som tydligt av- gränsar apoteket från omkringliggande lokaler, lokalerna ska vara tillräckligt stora för verksam- hetens art och omfattning, den del av lokalen som kunderna har tillgång till ska vara anpassad för funktionshindrade och lokalerna ska vara säkra mot inbrott och rån. 22 § innehåller krav</P>
<P class="p90 ft15">220</P>
</DIV>
<DIV id="page_218">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34218x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td187"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td188"><P class="p40 ft26">Krav på apotekslokaler, utrustning etc.</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p499 ft22"><SPAN class="ft22">10.2</SPAN><SPAN class="ft161">Överväganden och förslag</SPAN></P>
<P class="p233 ft8">I den nuvarande lagen om handel med läkemedel m.m. finns en över- gripande bestämmelse om hur handel med läkemedel ska bedrivas, nämligen på sådant sätt att läkemedlen inte skadar människor, egen- dom, miljö samt så att läkemedlens kvalitet inte försämras. I av- snitt 8.5 föreslår utredningen att kraven i bestämmelsen ska gälla även i fortsättningen och att bestämmelsen överförs till den nya lagen om handel med läkemedel.</P>
<P class="p67 ft8">Förutom dessa övergripande krav, som gäller all handel med läkemedel, bör det uppställas särskilda krav på apotek som tar sikte på lokalernas utformning, inredning och utrustning.</P>
<P class="p101 ft8">Verksamheten vid apotek ska enligt utredningens uppfattning bedrivas i ändamålsenliga lokaler och med hjälp av ändamålsenlig ut- rustning. Apotekslokaler ska följaktligen vara utformade, inredda och utrustade så att de är lämpliga för sitt ändamål. Lokalerna ska också vara utformade, inredda och utrustade på sådant sätt att hög säker- het och god kvalitet uppnås i verksamheten. Mera detaljerade krav bör – på liknande sätt som i Norge – i behövlig mån regleras genom föreskrifter meddelade av regeringen eller den myndighet som rege- ringen bestämmer. Att införa mera detaljerade krav i lag skulle leda till en otymplig och oflexibel reglering. Läkemedelsverket är den myndighet som är mest lämpad att meddela sådana föreskrifter.</P>
<P class="p480 ft8">Frågan om vilka krav som bör ställas på företagen när det gäller deras möjligheter att nyttja olika elektroniska uppgiftssamlingar och <NOBR>IT-lösningar</NOBR> i sin verksamhet behandlas i kapitel 14. Som an- getts ovan behandlas frågan om tillgänglighet till apotekslokaler för personer med funktionsnedsättningar m.m. i avsnitt 16.2.7. Andra krav på verksamheten behandlas i olika avsnitt i betänkandet. En sammanställning av kraven på verksamheten vid apotek finns i av- snitt 8.5.</P>
<P class="p870 ft71">som tar sikte på kundernas behov av diskretion, bl.a. ska lokalerna utformas så att nödvändig diskretion kan iakttas vid utlämning av läkemedel, utväxling av information, mottagning av recept och liknande. I 23 § finns krav på förvaring av läkemedel, exempelvis regleras vilka läkemedel som ska förvaras inlåsta. 24 § innehåller olika hygienkrav, bl.a. att personalen ska ha möjlighet att tvätta sina händer i lokalen samt ha tillgång till toalett och garderob på kort avstånd från apoteket.</P>
<P class="p871 ft15">221</P>
</DIV>
<DIV id="page_219">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34219x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p5 ft7">11 Tillsyn och kontroll av apotek</P>
<P class="p872 ft94"><SPAN class="ft22">11.1</SPAN><SPAN class="ft163">Vilken myndighet ska ha tillsyn över detaljhandeln med läkemedel?</SPAN></P>
<P class="p873 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Läkemedelsverket ska ha tillsyn över efter- levnaden av lagen om handel med läkemedel och de föreskrifter och villkor som meddelats med stöd av lagen. Bestämmelserna i 24 § läkemedelslagen ska gälla även vid tillsyn enligt lagen om handel med läkemedel. I lagen om handel med läkemedel m.m. införs en bestämmelse som hänvisar till lagen (1998:531) om yrkes- verksamhet på hälso- och sjukvårdens område gällande Social- styrelsens tillsyn över hälso- och sjukvården och dess personal.</P>
<P class="p874 ft11"><SPAN class="ft11">11.1.1</SPAN><SPAN class="ft162">Utgångspunkter</SPAN></P>
<P class="p807 ft8">Enligt utredningens direktiv ska i syfte att upprätthålla en säker, effektiv och högkvalitativ läkemedelshantering en oberoende instans utöva tillsyn över försäljningen och tillhandahållandet av läkemedel. Utredningen ska enligt direktiven föreslå lämplig tillsynsmyndighet och analysera om det finns möjlighet att samordna olika myndig- heters tillsyn.</P>
<P class="p67 ft12">Den detaljhandel med läkemedel som i dag bedrivs av Apoteket AB står under tillsyn av Läkemedelsverket och Socialstyrelsen.</P>
<P class="p207 ft8">Läkemedelsverket har tillsyn över efterlevnaden av bl.a. läkeme- delslagen (1992:859) och lagen (1996:1152) om handel med läke- medel m.m. samt av de föreskrifter och villkor som meddelats med stöd av de lagarna. Detta innebär att Läkemedelsverket har till upp- gift att kontrollera och utöva tillsyn över försäljning och hantering av läkemedel, bl.a. detaljhandel med sådana varor.</P>
<P class="p875 ft15">223</P>
</DIV>
<DIV id="page_220">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34220x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Tillsyn och kontroll av apotek</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p482 ft8">Enligt 8 § andra stycket lagen om handel med läkemedel m.m. gäller bestämmelserna i 24 § läkemedelslagen även vid tillsyn enligt lagen om handel med läkemedel m.m.</P>
<P class="p72 ft8">Av 24 § första stycket läkemedelslagen följer att Läkemedels- verket har rätt att på begäran få de upplysningar och handlingar som behövs för tillsynen och får meddela de förelägganden och förbud som behövs för att läkemedelslagen eller föreskrifter som har med- delats med stöd av lagen ska efterlevas.</P>
<P class="p88 ft8">Enligt andra stycket i samma paragraf har Läkemedelsverket rätt till tillträde dels till områden, lokaler och andra utrymmen som an- vänds i samband med tillverkning eller annan hantering av läkemedel, av utgångsmaterial eller av förpackningsmaterial till läkemedel, dels till utrymmen där prövning av läkemedels egenskaper utförs. Läke- medelsverket får i sådana utrymmen göra undersökningar och ta prover. Läkemedelsverket har dock inte med stöd av läkemedelslagen rätt till tillträde till bostäder.</P>
<P class="p74 ft8">Av tredje stycket i samma paragraf följer att den som förfogar över sådana varor som anges i andra stycket på begäran ska lämna nödvändigt biträde vid undersökningen. För uttaget prov betalas inte ersättning. Beslut om föreläggande eller förbud får förenas med vite. Vägras tillträde eller biträde får läkemedelsverket också förelägga vite.</P>
<P class="p89 ft8">Hälso- och sjukvården och dess personal står enligt 6 kap. 1 § lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens om- råde (LYHS) under tillsyn av Socialstyrelsen. Hälso- och sjukvård enligt LYHS innefattar enligt 1 kap. 2 § i lagen bl.a. verksamhet inom detaljhandel med läkemedel. Med hälso- och sjukvårdspersonal avses enligt 1 kap. 4 § första punkten den som har legitimation för yrke inom hälso- och sjukvården, t.ex. apotekare och receptarier. Enligt 1 kap. 4 § fjärde punkten avses med hälso- och sjukvårdspersonal även övrig personal inom sådan detaljhandel med läkemedel som om- fattas av särskilda föreskrifter och personal som är verksam inom den särskilda giftinformationsverksamhet vid Apoteket AB och som till- verkar eller expedierar läkemedel eller lämnar råd och upplysningar. Enligt förarbetena till lagen<A href="#page_220"><SPAN class="ft66">1 </SPAN></A>ska apotekspersonalen och personalen vid den särskilda giftinformationsverksamhet som bedrivs av Apo- teket AB omfattas av begreppet hälso- och sjukvårdspersonal i de fall deras arbete kan påverka den medicinska säkerheten för någon, t.ex. omfattas inte städpersonal.</P>
<P class="p90 ft68"><SPAN class="ft67">1 </SPAN>Prop. 1993/94:149, Åligganden för personal inom hälso- och sjukvården m.m., s. 117.</P>
<P class="p244 ft15">224</P>
</DIV>
<DIV id="page_221">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34221x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td189"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td145"><P class="p40 ft26">Tillsyn och kontroll av apotek</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p729 ft8">Andra myndigheter har tillsyn över särskilda områden inom detaljhandeln med läkemedel. Exempelvis ska Datainspektionen säker- ställa att gällande regler för behandling av personuppgifter följs och Arbetsmiljöverket har tillsyn över arbetsmiljölagstiftningen.</P>
<P class="p638 ft11"><SPAN class="ft11">11.1.2</SPAN><SPAN class="ft162">Överväganden och förslag</SPAN></P>
<P class="p680 ft8">I dag utövar Läkemedelsverket och Socialstyrelsen på sina respek- tive ansvarsområden tillsyn över Apoteket AB:s detaljhandel med läkemedel. Läkemedelsverket är dessutom den myndighet som enligt utredningens förslag ska få ansvaret för tillståndsgivningen avseen- de detaljhandel med läkemedel (se avsnitt 8.1). Enligt utredningens mening faller det sig därför naturligt att Läkemedelsverket och Socialstyrelsen även efter en omreglering blir de myndigheter som på sina respektive områden ska ha till uppgift att utöva tillsyn över detaljhandeln med läkemedel. Utredningens förslag i denna del innebär att myndigheternas tillsyn nu utvidgas till att omfatta flera aktörer på apoteksmarknaden. Läkemedelsverket bör, liksom i dag, ha möjlighet att i sin tillsyn använda sig av de hjälpmedel som följer av 24 § läkemedelslagen. Eftersom förslaget inte innebär att någon ny myndighet ges tillsynsansvar på området saknas det enligt utred- ningens mening skäl att lämna förslag till hur myndigheternas till- synsinsatser bör samordnas.</P>
<P class="p833 ft12">I kapitel 22 om det s.k. tjänstedirektivet behandlas vissa frågor om Läkemedelsverkets handläggning av tillsynsärenden.</P>
<P class="p576 ft22"><SPAN class="ft22">11.2</SPAN><SPAN class="ft161">Finansiering av tillsynsverksamheten</SPAN></P>
<P class="p783 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Den som bedriver detaljhandel med läke- medel ska betala en årsavgift. Regeringen ska besluta om avgiftens storlek och får meddela ytterligare föreskrifter om sådan avgift. Efter bemyndigande av regeringen ska den myndighet som rege- ringen bestämmer få meddela sådana ytterligare föreskrifter om avgiften som inte gäller avgiftens storlek.</P>
<P class="p762 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens bedömning: </SPAN>Läkemedelsverket bör bemyndigas att meddela sådana ytterligare föreskrifter som nämns ovan.</P>
<P class="p876 ft15">225</P>
</DIV>
<DIV id="page_222">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Tillsyn och kontroll av apotek</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p413 ft11"><SPAN class="ft11">11.2.1</SPAN><SPAN class="ft162">Utgångspunkter</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Enligt direktiven ska utredningen lämna förslag på hur tillsynsverk- samheten ska finansieras.</P>
<P class="p72 ft8">Den som bedriver partihandel eller detaljhandel med läkemedel enligt 4 eller 5 § lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. ska betala årsavgift. Detta innebär att Apoteket AB, som bedriver detaljhandel enligt 4 §, är skyldigt att betala årsavgift för sin verk- samhet.</P>
<P class="p75 ft8">Det är regeringen som beslutar om avgifternas storlek och får meddela ytterligare föreskrifter för sådana avgifter. Efter bemyndi- gande av regeringen får Läkemedelsverket enligt 10 § tredje stycket lagen om handel med läkemedel m.m. och 3 § sista stycket förord- ningen (1996:1290) om handel med läkemedel m.m. meddela sådana ytterligare föreskrifter om avgifter som inte gäller avgifternas stor- lek.</P>
<P class="p89 ft8">Enligt 3 § tredje stycket förordningen om handel med läkemedel m.m. uppgår årsavgiften för den som bedriver detaljhandel med läkemedel till 3 125 kr. Läkemedelsverket får, om det finns synner- liga skäl, besluta att årsavgift ska betalas med lägre belopp.</P>
<P class="p732 ft11"><SPAN class="ft11">11.2.2</SPAN><SPAN class="ft162">Överväganden och förslag</SPAN></P>
<P class="p87 ft8">Enligt utredningens förslag ska detaljhandel med läkemedel få be- drivas av den som har Läkemedelsverkets tillstånd (se avsnitt 8.1). Bedrivande av detaljhandel med läkemedel är redan i dag förenat med en skyldighet att betala årsavgift. Denna skyldighet bör enligt utredningens mening kvarstå även när marknaden öppnas för andra aktörer än Apoteket AB. Utredningen föreslår således att årsavgift även i fortsättningen ska tas ut av den som bedriver detaljhandel med läkemedel. Det samlade avgiftsuttaget bör motsvara Läkemedels- verkets kostnader för tillsynsverksamheten.</P>
<P class="p227 ft8">Liksom är fallet i dag ska regeringen besluta om avgifternas stor- lek. Regeringen får också meddela ytterligare föreskrifter om sådana avgifter. Efter bemyndigande av regeringen ska den myndighet som regeringen bestämmer få meddela sådana ytterligare föreskrifter om avgifter som inte gäller avgifternas storlek. Läkemedelsverket är den myndighet som är mest lämpad att meddela sådana föreskrifter.</P>
<P class="p106 ft15">226</P>
</DIV>
<DIV id="page_223">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34223x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td189"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td145"><P class="p40 ft26">Tillsyn och kontroll av apotek</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p877 ft10"><SPAN class="ft22">11.3</SPAN><SPAN class="ft164">Egenkontroll över försäljning och hantering av läkemedel</SPAN></P>
<P class="p761 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Varje apotek ska utöva egenkontroll över försäljningen och hanteringen av läkemedel och tillämpa ett för verksamheten lämpligt egenkontrollprogram. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, ska få meddela ytter- ligare föreskrifter om egenkontroll.</P>
<P class="p878 ft12"><SPAN class="ft52">Utredningens bedömning: </SPAN>Läkemedelsverket bör bemyndigas att meddela ytterligare föreskrifter om egenkontroll.</P>
<P class="p639 ft11"><SPAN class="ft11">11.3.1</SPAN><SPAN class="ft162">Utgångspunkter</SPAN></P>
<P class="p100 ft8">Enligt direktiven ska utredningen analysera om det bör införas krav på att den som bedriver detaljhandel med läkemedel utövar egen- kontroll över försäljningen samt, i så fall, utforma lämpliga program för egenkontroll. I sammanhanget ska företagens administrativa börda beaktas och begränsas.</P>
<P class="p101 ft8">Enligt utredningens förslag ska Läkemedelsverket utöva tillsyn över detaljhandeln med läkemedel. Ett sätt att underlätta verkets tillsyn är att införa krav på att den som bedriver detaljhandeln med läkemedel själv kvalitetssäkrar sin verksamhet. Bestämmelser om sådan kvalitetssäkring finns för närvarande bl.a. vid försäljning av folköl och tobak i alkohollagen (1994:1738) respektive tobakslagen (1993:581). Genom bestämmelser i de lagarna åläggs näringsidkaren att utöva s.k. egentillsyn över försäljningen och att ansvara för att det finns ett för verksamheten lämpligt egentillsynsprogram. Lik- nande bestämmelser om krav på egenkontroll och egenkontrollpro- gram har föreslagits av regeringen i propositionen Nikotinläkemedel i handeln (Prop. 2007/08:17).</P>
<P class="p329 ft11"><SPAN class="ft11">11.3.2</SPAN><SPAN class="ft162">Apoteket AB:s egenkontroll</SPAN></P>
<P class="p233 ft8">Det finns för närvarande ingen författning som reglerar frågan om huruvida den som bedriver detaljhandel med läkemedel ska utöva egenkontroll över verksamheten. Frågan regleras i stället i överens- kommelsen Målinriktning och ansvar för apotekens verksamhet <NOBR>(MoA-överenskommelsen)</NOBR> som träffats mellan Läkemedelsverket</P>
<P class="p879 ft15">227</P>
</DIV>
<DIV id="page_224">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Tillsyn och kontroll av apotek</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">och Apoteket AB. Överenskommelsen fokuserar på områdena till- gänglighet, expedition, information, personal och kvalitetssäkring. Överenskommelsen innehåller grundläggande krav på apoteksverk- samhet och ansluter till principerna i de s.k. <NOBR>GPP-kraven</NOBR> (Good Pharmacy Practice), som utarbetats internationellt.</P>
<P class="p88 ft8">I praktiken innebär överenskommelsen en form av ackrediter- ing/certifiering av apoteksverksamheten och förutsätter ett internt kvalitetsledningssystem förenat med dels en företagsövergripande intern kvalitetsinspektion, dels en lokal egeninspektion på varje apotek. Den centrala inspektionen sker minst vart fjärde år. På dos- apotek, distansapotek, kundcentrum samt sjukhusapotek som till- verkar läkemedel sker inspektionen vartannat år. Under hösten 2006 genomfördes ca 160 kvalitetsinspektioner vid apoteken. Den lokala egeninspektionen sker årligen.</P>
<P class="p227 ft8">En checklista tillämpas såväl vid kvalitetsinspektioner som egen- inspektioner. Checklistan innehåller de ca 170 baskrav som gäller för apoteken fördelade på 15 huvudrubriker. Samtliga krav har stöd i antingen myndighetskrav eller företagsinterna riktlinjer eller rutiner. För de årliga inspektionerna hos apoteksombuden tillämpas en särskild checklista. Särskilda checklistor finns också för tillverkning av läkemedel.</P>
<P class="p73 ft8">Utöver egeninspektion och kvalitetsinspektion sammanställs samt- liga inträffade avvikelser vid apoteken. Med avvikelser avses både incidenter och felexpeditioner. Dessa sammanställs i en riskdatabas ur vilken trender och analyser tas fram för att ligga till grund för före- byggande åtgärder i t.ex. expeditionssystem och rutiner. Dessutom hanteras i särskild ordning kundinitierade avvikelserapporter beträf- fande både produkter (reklamationer) och övriga synpunkter från kunder, t.ex. beträffande personalens bemötande eller servicenivån.</P>
<P class="p74 ft8">Enligt <NOBR>MoA-överenskommelsen</NOBR> ska inspektionsresultat och upp- följning av att årlig egenkontroll genomförts rapporteras av företagets centrala kvalitetsstab vid regelbundna möten med Läkemedelsverkets inspektionsenhet. Vid dessa möten, som hålls ca sex gånger per år, avrapporteras både resultatet av inspektionerna och genomförda eller planerade korrigerande åtgärder. Dessutom rapporteras regelbundet sammanställningar av avvikelser i form av incidenter och felexpedi- tioner samt uppföljning av tillgängligheten (inklusive servicenivåer, etableringar, öppettider m.m.), personalstatus och information/råd- givning i samband med expedition av läkemedel. Läkemedelsverket kontrollerar vid behov att detta system fungerar genom att genom- föra saminspektioner med Apotekets interna kvalitetsinspektörer</P>
<P class="p766 ft15">228</P>
</DIV>
<DIV id="page_225">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34225x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td189"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td145"><P class="p40 ft26">Tillsyn och kontroll av apotek</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p80 ft8">eller egna oberoende inspektioner samt genom särskilda tillsyns- insatser.</P>
<P class="p716 ft11"><SPAN class="ft11">11.3.3</SPAN><SPAN class="ft162">Regleringen i Norge</SPAN></P>
<P class="p100 ft8">Enligt den norska apotekslagen ska ett apotek utöva egenkontroll över verksamheten. Ett apotek ska dokumentera att verksamheten och de tjänster apoteket erbjuder följer gällande krav som fastslagits i lag eller föreskrifter. Hälso- och omsorgsdepartementet har getts bemyndigande att meddela ytterligare föreskrifter om apotekens egenkontroll. Departementet har meddelat sådana föreskrifter i apoteksföreskriften.<A href="#page_225"><SPAN class="ft66">2 </SPAN></A>Enligt föreskriften har driftskoncessionären ansvar för att det enskilda apoteket följer föreskrifterna om egen- kontroll. De tre apotekskedjorna i Norge har kvalitetssystem som utformats centralt. Driftskoncessionärens uppgift blir därför i prak- tiken att se till att dessa kvalitetssystem implementeras på det en- skilda apoteket.</P>
<P class="p500 ft11"><SPAN class="ft11">11.3.4</SPAN><SPAN class="ft162">Överväganden och förslag</SPAN></P>
<P class="p100 ft8">Den som bedriver detaljhandel med läkemedel ska i sin verksamhet uppfylla ett stort antal krav som tar sikte på försäljning och han- tering av läkemedel. Kontrollen av att verksamheten uppfyller dessa krav kommer sannolikt att ta stora resurser i anspråk för Läkeme- delsverket. Ett införande av ett system med egenkontroll skulle bidra till att underlätta och effektivisera myndighetstillsynen. Ett sådant system skulle också ge den som bedriver verksamheten hjälp med att på ett strukturerat sätt säkra kvaliteten beträffande försälj- ningen och hanteringen. Enligt utredningens mening bör det därför införas ett krav på egenkontroll för apoteken.</P>
<P class="p102 ft8">Det är av största vikt att egenkontroll utövas och att denna sker på ett riktigt sätt. Om det framkommer att apoteken inte utövar eller på annat sätt missköter egenkontrollen kan detta leda till att tillståndet att bedriva detaljhandel återkallas (se avsnitt 8.6).</P>
<P class="p101 ft8">I avsnitt 8.2 föreslår utredningen att varje apotek ska ha en läke- medelsansvarig som ansvarar för att verksamheten vid apoteket upp- fyller de krav som gäller för försäljning och hantering av läkemedel. I detta ansvar ingår att se till att apoteket uppfyller kraven på egen-</P>
<P class="p880 ft68"><SPAN class="ft67">2 </SPAN><NOBR>34–37</NOBR> §§ FOR <NOBR>2001-02-26</NOBR> nr 178: Foreskrift om apotek.</P>
<P class="p555 ft15">229</P>
</DIV>
<DIV id="page_226">
<DIV id="id_1">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Tillsyn och kontroll av apotek</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
</DIV>
<DIV id="id_2">
<P class="p881 ft8">kontroll. Den läkemedelsansvarige står under Socialstyrelsens tillsyn. Om den läkemedelsansvarige vid upprepade tillfällen missköter sitt uppdrag att ansvara för egenkontrollen bör det i förlängningen kunna leda till disciplinpåföljd eller att vederbörandes legitimation som apotekare eller receptarie återkallas.</P>
<P class="p882 ft8">Utredningen föreslår att regeringen eller, den myndighet som regeringen bestämmer, ska få meddela ytterligare föreskrifter om egenkontroll. Sådana ytterligare föreskrifter kan exempelvis reglera innehållet i egenkontrollprogram och hur rapportering av egenkon- trollen ska ske. Läkemedelsverket är den myndighet som är mest lämpad att meddela sådana föreskrifter.</P>
<P class="p883 ft15">230</P>
</DIV>
</DIV>
<DIV id="page_227">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34227x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p884 ft166"><SPAN class="ft7">12</SPAN><SPAN class="ft165">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</SPAN></P>
<P class="p885 ft22"><SPAN class="ft22">12.1</SPAN><SPAN class="ft161">Delbetalning av läkemedel</SPAN></P>
<P class="p783 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Varje apotek ska kunna erbjuda konsu- menter delbetalning av läkemedel och andra varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får besluta om ytterligare föreskrifter. Apoteket AB:s undantag från bestämmel- serna i 6, 7 och 9 §§ i konsumentkreditlagen (1992:830) ska inte längre gälla.</P>
<P class="p762 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens bedömning: </SPAN>Varje apotek/apotekskedja ska få av- göra hur deras delbetalningssystem närmare ska utformas, med den begränsningen att patienten/kunden ska ha rätt att avbetala skulden jämnt fördelad under ett års tid. Delbetalningssystemen ska finansieras av aktörerna själva.</P>
<P class="p874 ft11"><SPAN class="ft11">12.1.1</SPAN><SPAN class="ft162">Uppdraget</SPAN></P>
<P class="p100 ft8">Staten har i avtalet med Apoteket AB kommit överens om att bolaget ska tillhandahålla ett system för delbetalning av läkemedel och andra varor som omfattas av läkemedelsförmånerna. Om apotekets kunder önskar kan de, med vissa begränsningar, dela upp betalningen av de läkemedel som omfattas av läkemedelsförmånerna. Enligt direktiven är det av vikt att delbetalningssystemet i någon form bibehålls för att möjliggöra en utjämning av den enskildes läkemedelskostnader. Utredaren ska lämna förslag på hur detta ska lösas och föreslå hur tjänsten bör finansieras.</P>
<P class="p886 ft15">231</P>
</DIV>
<DIV id="page_228">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34228x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p413 ft11"><SPAN class="ft11">12.1.2</SPAN><SPAN class="ft162">Bakgrund och gällande rätt</SPAN></P>
<P class="p87 ft8">År 1997 infördes en ny konstruktion för läkemedelsförmånen. Den innebar bl.a. att förmånen skulle skydda mot höga sammanlagda läkemedelskostnader i stället för som tidigare subvention av alla enstaka läkemedelsköp över en viss summa.<A href="#page_228"><SPAN class="ft66">1 </SPAN></A>Vid beredningen av reformen framgick att det fanns en oro för att många människor efter reformen inte skulle ha råd att hämta ut sina läkemedel. Enligt regeringens mening var ett väl fungerande betalningssystem en för- utsättning för att den nya förmånskonstruktionen skulle kunna genomföras och regeringen avsåg därför att i avtalet med Apoteket AB reglera införandet av ett delbetalningssystem.<A href="#page_228"><SPAN class="ft66">2</SPAN></A></P>
<P class="p227 ft8">I samband med att lagen (1996:1150) om högkostnadsskydd vid köp av läkemedel m.m. trädde i kraft ålades Apoteket AB i verk- samhetsavtalet med staten en skyldighet att tillhandahålla ett del- betalningssystem som gjorde det möjligt för kunderna att delbetala läkemedel inom läkemedelsförmånen. Utformningen av delbetal- ningssystemet är knutet till hur läkemedelsförmånen är reglerad i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.</P>
<P class="p75 ft8">Läkemedelsförmånerna utgör ett skydd mot höga kostnader vid inköp av förmånsberättigade läkemedel och det maximala beloppet som en förmånsberättigad person ska behöva betala under en period om tolv månader är 1 800 kr (högkostnadsskyddet). Delbetalnings- systemet innebär att egenavgiften om maximalt 1 800 kr kan delas upp under ett år från det första köpet och betalas med 150 kr per månad.</P>
<P class="p887 ft8">Vid Apoteket AB:s kreditgivning inom delbetalningssystemet gäller konsumentkreditlagen (1992:830). Konsumentkreditlagen är anpassad till EG:s regler om konsumentkrediter (direktiv 87/102/EEG om konsumentkrediter som ändrats genom direktivet 90/88/EEG). Av 25 § lagen om läkemedelsförmåner m.m. framgår att konsument- kreditlagens 6, 7 och 9 §§ inte ska tillämpas på krediter som lämnas av Apoteket AB för inköp av läkemedel och andra varor enligt lagen om läkemedelsförmåner m.m.</P>
<P class="p74 ft8">I 6 § första stycket konsumentkreditlagen föreskrivs att närings- idkare vid annonsering, skyltning och liknande marknadsföring be- träffande krediten ska lämna information om den effektiva räntan för krediten. Om det är fråga om kredit för förvärv av en särskild vara, tjänst eller annan nyttighet, ska även kreditkostnaden och kontant-</P>
<P class="p854 ft71"><SPAN class="ft69">1</SPAN><SPAN class="ft70">Prop. 1996/97:27, Läkemedelsförmåner och läkemedelsförsörjning m.m., s. 1.</SPAN></P>
<P class="p93 ft68"><SPAN class="ft69">2</SPAN><SPAN class="ft72">Prop. 1996/97:27 s. 62.</SPAN></P>
<P class="p244 ft15">232</P>
</DIV>
<DIV id="page_229">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34229x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">priset anges. Enligt andra stycket ska den effektiva räntan som en årlig ränta beräknad på det belopp som motsvarar kreditutrymmet och den effektiva räntan för minst ett fall där beloppet utgör endast en andel av kreditutrymmet anges när kreditavtalet innebär en rätt för kredittagaren att fortlöpande utnyttja ett kreditutrymme (löpande kredit). Är kreditutrymmet inte bestämt i avtalet ska det därvid an- ses vara 15 000 kronor. Enligt bestämmelsens tredje stycke behöver information enligt första eller andra stycket inte lämnas, om kre- diten avser ett belopp som uppgår till högst 1 500 kronor eller om krediten ska återbetalas inom tre månader.</P>
<P class="p888 ft8">Enligt förarbetena<A href="#page_229"><SPAN class="ft66">3 </SPAN></A>till konsumentkreditlagen ska denna undan- tagsregel tillämpas även på bestämmelserna i 7 § om att en närings- idkare som lämnar eller förmedlar krediten skriftligen ska lämna konsumenten sådan information som anges i 6 § innan ett kredit- avtal sluts. Av 9 § framgår att ett avtal om kredit ska vara skriftligt och skrivas under av konsumenten. Även här gäller att bestämmel- sen inte behöver tillämpas om krediten avser ett belopp som uppgår till högst 1 500 kr.</P>
<P class="p97 ft8">När delbetalningssystemet infördes år 1997 var maxbeloppet för egenavgiften 1 300 kr. Genom att krediten understeg 1 500 kr be- hövde Apoteket AB vid annonsering, skyltning och liknande mark- nadsföring beträffande kredit inte lämna information om den effek- tiva räntan för krediten. Inte heller behövde kreditkostnaden eller kontantpriset anges. Inte heller bestämmelsen om skriftligt avtal i 9 § behövde iakttas.</P>
<P class="p208 ft8">I prop. 1998/99:106, Vissa ändringar i läkemedelsförmånen m.m., föreslogs en höjning av maxbeloppet för egenavgiften till 1 800 kr. Det innebar att 6, 7 och 9 §§ konsumentkreditlagen skulle komma att vara tillämpliga vid Apoteket AB:s kreditgivning. När förslagen om bl.a. höjt maxbelopp behandlades i riksdagens socialutskott framkom att Apoteket AB hade för avsikt att bevilja kredit på högst 1 500 kr medan resterande belopp skulle betalas i slutet av månaden efter det att köpet gjordes. Under beredningen i utskottet framkom att Apoteket AB skulle komma att höja kreditgränsen till 1 800 kr under förutsättning att bolaget fick fortsätta att bevilja kredit på samma sätt som man gjort ditintills. Socialutskottet<A href="#page_229"><SPAN class="ft66">4 </SPAN></A>gjorde då följande bedömning.</P>
<P class="p889 ft71"><SPAN class="ft74">3</SPAN><SPAN class="ft75">Regeringens proposition 1991/92:83 om ny konsumentlag,, s. 110.</SPAN></P>
<P class="p211 ft68"><SPAN class="ft74">4</SPAN><SPAN class="ft76">Socialutskottets betänkande 1998/99:SoU14, Vissa ändringar i läkemedelsförmånen m.m.</SPAN></P>
<P class="p555 ft15">233</P>
</DIV>
<DIV id="page_230">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p890 ft14">Det är angeläget att patienter som får betala mer än 1 500 kr inte behö- ver betala mer än en tolftedel varje månad, dvs. 150 kr. Utskottet har förståelse för de olägenheter som kan uppstå om Apoteket AB måste tillämpa konsumentkreditlagens bestämmelser fullt ut. Dessa olägen- heter uppvägs inte av några motsvarande vinster för patienterna/konsu- menterna. För många patienter/konsumenter förhåller det sig snarare så att det är en fördel för dem om Apoteket AB kan fortsätta att bevilja krediter på samma sätt som för närvarande. Med tanke på ändamålet med bolagets kredit finns det således inte någon risk för att konsument- skyddsbehovet förbises om kredit lämnas intill ett belopp 1 800 kr.</P>
<P class="p124 ft8">År 1999 infördes en bestämmelse i lagen (1996:1150) om högkost- nadsskydd vid köp av läkemedel m.m. med innebörd att 6, 7 och 9 §§ i konsumentkreditlagen inte tillämpas på krediter som ges av Apoteket AB för inköp av läkemedel och andra varor inom läke- medelsförmånen.</P>
<P class="p484 ft11"><SPAN class="ft11">12.1.3</SPAN><SPAN class="ft162">Apoteket AB:s delbetalningssystem</SPAN></P>
<P class="p87 ft8">Den som är myndig, bosatt i Sverige och är ansluten till högkostnads- databasen eller är användare av ApoDos har rätt till delbetalning (kredit). Föräldrar får teckna avtal för delbetalning för sina barn under 18 år.</P>
<P class="p75 ft8">Som nämnts ovan innebär delbetalningsystemet att egenavgiften om maximalt 1 800 kr kan delas upp under ett år från det första köpet och betalas med 150 kr per månad. Apoteket AB tar ut en aviseringsavgift om 20 kr per faktura. Om betalning sker via auto- giro tar bolaget en avgift om 14 kr och vid betalning med <NOBR>e-faktura</NOBR> 10 kr. När kunden kommer upp till maxbeloppet för egenavgiften (frikortsbeloppet) betalar kunden på skulden tills den är betald.</P>
<P class="p74 ft8">När systemet med delbetalning infördes år 1997 var det enbart avsett för läkemedel inom läkemedelsförmånerna. Apoteket AB har senare kompletterat systemet så att även vissa tjänster som inte om- fattas av åtagandet enligt avtalet med staten erbjuds. Sådana tjänster är möjlighet till faktureringar av andra varor än de som omfattas av läkemedelsförmånerna (för dessa varor kan dock inte delbetalning göras), och möjlighet att dela upp betalning i samband med uttag av vissa utbytbara läkemedel samt av det arvode som förskrivaren tar ut för recept per telefon.</P>
<P class="p74 ft8">Enligt verksamhetsavtalet ska delbetalningssystemet vara själv- finansierat. År 2002 blev resultatet för systemet en förlust om 83 miljoner, vilket innebar att Apoteket AB:s resultat belastades</P>
<P class="p105 ft15">234</P>
</DIV>
<DIV id="page_231">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p235 ft8">med detta belopp fullt ut. Efter att bolaget vidtagit åtgärder i form av bl.a. höjda aviseringsavgifter och kreditprövning av kunder nådde systemet ekonomisk balans år 2006.</P>
<P class="p236 ft8">I Apoteket AB:s delbetalningssystem ingår ca 650 000 kunder, varav ca en tredjedel är <NOBR>ApoDos-kunder.</NOBR> Ca 100 000 av kunderna är i åldern <NOBR>18–30</NOBR> år, ca 180 000 är i åldern <NOBR>31–50</NOBR> år, ca 140 000 är i åldern <NOBR>51–70</NOBR> år och ca 230 000 kunder är i ålder 70 år och uppåt.</P>
<P class="p97 ft8">Varje månad skickar Apoteket ut ca 234 000 avier till kunderna till ett värde av ca 34 miljoner kr. Varje månad skickas 16 000 på- minnelser ut som i sin tur leder till att 1 800 inkassokrav per månad skickas till kunderna. Av de inkassokraven går ca 250 ärenden till utmätning varje månad. Antalet spärrade kunder, dvs. kunder som har obetalda skulder till Apoteket, var i september 2006 ca 89 000.</P>
<P class="p208 ft8">Kreditprövningen av delbetalningskunder har varit i drift sedan mitten av 2006. Varje månad görs ca 10 000 kreditprövningar och ca 90 procent beviljas vid prövning kredit. Av de 10 procent som får avslag har ca 87 procent fler än en anledning till avslag. De flesta kunder får avslag beroende på betalningsanmärkning och/eller skuld- saldo hos kronofogdemyndigheten. De delbetalningskunder som inte sköter sina betalningar måste betala läkemedel kontant. Apoteket AB har upphandlat tjänsterna som är kopplade till fakturering och indrivning av krediter av ett annat företag.</P>
<P class="p329 ft11"><SPAN class="ft11">12.1.4</SPAN><SPAN class="ft162">Överväganden och förslag</SPAN></P>
<P class="p807 ft8">Regeringen har i direktiven angett att det är av vikt att system för delbetalning i någon form bibehålls för att möjliggöra en utjämning av den enskildes läkemedelskostnader.</P>
<P class="p97 ft8">Ett sätt att bibehålla delbetalningssystemet är att ett sådant system ingår i den <NOBR>IT-struktur</NOBR> som ska göras tillgänglig för samt- liga apotek genom Apotekens Servicebolags försorg, se vidare kapi- tel 14. Genom en sådan lösning skulle samtliga apoteksaktörer kunna nyttja ett och samma delbetalningssystem, vilket kan ge vissa sam- ordningsfördelar för aktörerna. Det som talar mot en sådan lösning är att delbetalningssystemet inte kan anses vara av sådan karaktär att den nödvändigtvis behöver eller bör administreras på samma sätt som de databaser som föreslås vara en del av Apotekens Servicebolag AB.</P>
<P class="p654 ft12">Ett annat sätt att få till stånd en möjlighet till delbetalning för apotekskunderna är att uppställa krav på aktörerna på en omreg-</P>
<P class="p655 ft15">235</P>
</DIV>
<DIV id="page_232">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">lerad apoteksmarknad att de ska kunna erbjuda delbetalning. Enligt utredningens mening har det sistnämnda alternativet den fördelen att det ger aktörerna möjlighet att själva bestämma hur delbetalning- en ska gå till, t.ex. om den ska administreras internt eller om någon annan ska anlitas att utföra tjänsten. Mot bakgrund av vad som anförts finner utredningen att sistnämnda alternativ är att föredra och föreslår därför att varje apotek ska ha till skyldighet att erbjuda sina kunder delbetalning men att formerna för hur detta ska orga- niseras i huvudsak ska vara upp till varje aktör att bestämma. Med hänsyn till att delbetalningssystemet är kopplat till kundens hög- kostnadsskydd ska det dock ställas som krav att kunden, på samma sätt som i dag, ska ha rätt att avbetala skulden jämt fördelad under ett års tid. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestäm- mer, bör meddela ytterligare föreskrifter om detta. Frågan om vilken myndighet som bör meddela ytterligare föreskrifter överlämnas till regeringen. Delbetalningssystemen ska finansieras av aktörerna själva.</P>
<P class="p477 ft8">Utredningens förslag innebär att olika apotek/apotekskedjor kommer att ha olika delbetalningssystem. Detta kan medföra att kunder som väljer att gå till olika apotek/apotekskedjor riskerar att få delbetala till flera aktörer samtidigt under vissa perioder. Utred- ningen gör dock bedömningen att det kommer att vara naturligt för de allra flesta patienter/kunder som kommer utnyttja delbetal- ningssystemen, t.ex. de som är doskunder, att välja ett och samma apotek/apotekskedja för köp av läkemedel. Då finns inte någon risk att drabbas av flera månadsavgifter.</P>
<P class="p227 ft8">Det maximala kreditbeloppet kan i ett system för delbetalning uppgå till 1 800 kr. Enligt konsumentkreditlagen kan det i sådana fall inte bli aktuellt att göra undantag från bestämmelserna i 6, 7 och 9 § i lagen. Enligt utredningens mening finns det inte anledning att inskränka det konsumentskydd som nämnda bestämmelser ger när kredit lämnas för inköp av läkemedel eller andra varor som om- fattas av läkemedelsförmånerna. Det undantag som i dag finns för Apoteket AB om att 6, 7 och 9 § konsumentkreditlagen inte ska gälla när kredit lämnas i dessa fall ska därför upphävas.</P>
<P class="p891 ft15">236</P>
</DIV>
<DIV id="page_233">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34233x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p499 ft22"><SPAN class="ft22">12.2</SPAN><SPAN class="ft161">Indragningar och reklamationer av läkemedel</SPAN></P>
<P class="p783 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Varje apotek och varje partihandlare ska ha en skriftligt upprättad ordning för registrering och handlägg- ning av reklamationer samt ett effektivt system för indragningar. Ytterligare föreskrifter med krav på hantering av reklamationer och indragningar får beslutas av regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer.</P>
<P class="p762 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens bedömning: </SPAN>Läkemedelsverket bör bemyndigas att meddela ytterligare föreskrifter om indragningar och reklama- tioner.</P>
<P class="p347 ft11"><SPAN class="ft11">12.2.1</SPAN><SPAN class="ft162">Uppdraget</SPAN></P>
<P class="p66 ft8">Utredningen ska analysera och lämna förslag på hur man kan säker- ställa att läkemedel dras in på samma effektiva sätt även efter en omreglering av apoteksmarknaden. Utredningen ska också lämna förslag på hur reklamationer av läkemedel ska hanteras på en för- ändrad apoteksmarknad.</P>
<P class="p638 ft11"><SPAN class="ft11">12.2.2</SPAN><SPAN class="ft162">Begreppen reklamation och indragning</SPAN></P>
<P class="p892 ft9">Reklamation</P>
<P class="p611 ft8">En reklamation<A href="#page_233"><SPAN class="ft66">5 </SPAN></A>föreligger när någon (externt eller internt) miss- tänker fel på eller biverkning av ett företags produkter på marknaden eller hos distributörer inklusive produkter som förskrivs på licens. Som reklamation räknas även anmälan om kvalitetsfel som upptäcks inom ett företag på en eller flera batcher<A href="#page_233"><SPAN class="ft66">6 </SPAN></A>som finns på marknaden. En reklamation föreligger oavsett om den görs skriftligen eller muntligen, om den åtföljs av en returnerad produkt eller inte, och oavsett om klagomålet är befogat eller inte. En reklamation kan vara kemisk/farmacevtisk (t.ex. en fällning), teknisk (t.ex. funktionsfel på doseringsmekanism) eller medicinsk (t.ex. biverkning).</P>
<P class="p743 ft99"><SPAN class="ft74">5</SPAN><SPAN class="ft144">Definitionen av reklamation finns på röda webben. Röda webben innehåller riktlinjer för hantering av reklamationer och indragningar och är utarbetade av läkemedelsindustrin i sam- råd med Läkemedelsverket, Apoteket AB och läkemedelsdistributörerna.</SPAN></P>
<P class="p893 ft68"><SPAN class="ft74">6</SPAN><SPAN class="ft146">Batch är en enhetlig produktionssats. Alla förpackningar i en batch har tillverkats samtidigt, innehåller samma ingredienser och har förpackats på samma sätt.</SPAN></P>
<P class="p533 ft15">237</P>
</DIV>
<DIV id="page_234">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p482 ft8">Varje år rapporteras ca 40 000 reklamerade förpackningar i Apoteket AB:s system. Det antalet omfattar såväl läkemedel som handelsvaror. Oftast får en kund vid reklamation direkt en ny vara. I vissa fall kan det vara mer problematiskt att hantera en reklama- tion. Det kan t.ex. röra situationer då det är narkotiska läkemedel som reklameras. Farmacevten får då besluta efter vad som är lämp- ligast i det enskilda fallet.</P>
<P class="p105 ft9">Indragning</P>
<P class="p71 ft8">En indragning innebär att ett läkemedel tas bort från marknaden. Årligen dras ca 40 läkemedel in. Indragning kan ske i olika omfatt- ning beroende på felets allvarlighetsgrad och produktens spridning. En indragning kan ske om ett läkemedel bedöms kunna skada eller orsaka obehag för förbrukare eller om det bedöms kunna orsaka svårigheter för distributörer eller apotek. En indragning kan initi- eras av företaget eller av Läkemedelsverket. Beslut om indragning sker alltid i samråd mellan läkemedelsföretaget (dvs. innehavaren av försäljningsgodkännandet) och Läkemedelsverket. Apoteket AB eller partihandeln kan inte besluta om indragningar, däremot berörs givetvis dessa av indragningarna genom att det är hos dem läke- medlen som ska dras in befinner sig.</P>
<P class="p894 ft11"><SPAN class="ft11">12.2.3</SPAN><SPAN class="ft162">Gällande rätt</SPAN></P>
<P class="p104 ft12">Enligt 11 § första stycket läkemedelslagen (1992:859) får Läkeme- delsverket ålägga den som fått ett läkemedel godkänt att återkalla läkemedlet från dem som innehar det</P>
<P class="p895 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">om det behövs för att förebygga skada,</SPAN></P>
<P class="p93 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">om läkemedlet inte är verksamt för sitt ändamål,</SPAN></P>
<P class="p77 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">om läkemedlet inte är ändamålsenligt,</SPAN></P>
<P class="p77 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">om läkemedlet inte är av god kvalitet,</SPAN></P>
<P class="p139 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft24">om läkemedlets kvalitativa eller kvantitativa sammansättning inte överensstämmer med den uppgivna, eller</SPAN></P>
<P class="p139 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft25">om väsentliga krav i samband med tillverkning eller import inte uppfylls.</SPAN></P>
<P class="p896 ft15">238</P>
</DIV>
<DIV id="page_235">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p235 ft8">En återkallelse har den innebörd som följer av 16 § första stycket produktsäkerhetslagen (2004:451). Detta innebär att återkallelse ska ske genom erbjudande om att på vissa villkor avhjälpa det fel som skaderisken hänför sig till (rättelse), att ta tillbaka varan och leverera en annan felfri vara av samma eller motsvarande slag (utbyte) eller att ta tillbaka varan och lämna ersättning för den (återgång).</P>
<P class="p97 ft8">Enligt Läkemedelsverkets föreskrifter om god tillverkningssed för läkemedel (LVFS 2004:6) ska tillverkare inrätta en ordning för registrering och handläggning av reklamationer samt ett effektivt system för indragningar. En indragning ska kunna verkställas vid varje tidpunkt (26 §). Tillverkare eller, om så skriftligen avtalats med tillverkaren, den som innehar försäljningstillståndet för ett visst läkemedel ska omedelbart meddela Läkemedelsverket om varje fel eller avvikelse som kan medföra att en eller flera tillverkningssatser dras in samt om berörda tillverkningssatser levererats till andra län- der. Sådant meddelande ska oavsett orsak också lämnas om onor- mala leveransbegränsningar förväntas (27 §).</P>
<P class="p102 ft8">Tillverkare av prövningsläkemedel ska själv eller i samarbete med sponsor inrätta ett system för att registrera och handlägga reklama- tioner. Det ska också finnas ett effektivt system för att vid varje tid- punkt snabbt kunna återkalla prövningsläkemedel var de än befinner sig. Sponsor ska tillämpa ett system så att koden för blindade studier kan brytas då detta behövs för att omedelbart och selektivt kunna återkalla ett prövningsläkemedel. Systemet ska endast medge att preparatets identitet röjs när det är nödvändigt (28§).</P>
<P class="p480 ft8">Enligt 10 § Läkemedelsverkets föreskrifter om tillstånd för parti- handel med läkemedel (LVFS 1997:3) ska en skriftlig upprättad ordning för registrering och handläggning av reklamationer samt ett effektivt system för indragningar finnas och en indragning ska kunna verkställas vid varje tidpunkt.</P>
<P class="p897 ft18"><SPAN class="ft11">12.2.4</SPAN><SPAN class="ft167">Läkemedelsbranschens reklamations- och indragningsrutiner – Röda webben</SPAN></P>
<P class="p110 ft8">Läkemedelsindustriföreningen (LIF) skapade röda pärmen – rikt- linjer för hantering av reklamationer och indragningar av läkemedel</P>
<P class="p898 ft8">– år 1978 som en följd av en katastrofindragningen av ett läkemedel som förorsakat flera patienters död. Röda pärmen finns sedan år 2000 i webbformat och bytte officiellt namn till Röda Webben år 2003.</P>
<P class="p899 ft15">239</P>
</DIV>
<DIV id="page_236">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p482 ft8">Det är en arbetsgrupp inom Läkemedelsindustriföreningen, den s.k. <NOBR>ARI-gruppen</NOBR> (Arbetsgruppen för Reklamationer och Indrag- ningar) med representanter från läkemedelsindustrin, läkemedels- distributörerna, Läkemedelsverket och Apoteket AB som tillsam- mans arbetar fram och utvecklar riktlinjerna som ska gälla inom läkemedelsbranschen för hantering av reklamationer och indrag- ningar av läkemedel, bl.a. har gruppen skapat ett system för att visa vilka mottagare en indragning ska nå. Omfattningen framgår av indragningsblankettens färg. Systemet med färger har tagits fram av läkemedelsbranschen för att enkelt särskilja allvarlighetsgrad och spridning.</P>
<P class="p900 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft168">Vit indragning: </SPAN>Läkemedlet dras tillbaka från egna lager och distributörer.</P>
<P class="p901 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft168">Riktad indragning: </SPAN>Indragning av läkemedel som endast har distribuerats till en begränsad krets av mottagare beroende på vart läkemedlet levererats.</P>
<P class="p901 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft168">Grön indragning: </SPAN>Indragning görs från egna lager, distributörer, läkemedelsprovlager, konsulenter samt från apotek, sjukhusapo- tek och apoteksombud.</P>
<P class="p901 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft168">Gul indragning: </SPAN>Läkemedlet dras, utöver vad som anges under grön indragning, dessutom tillbaka från sjukhusavdelningar och blodcentraler.</P>
<P class="p901 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft168">Röd indragning: </SPAN>Används vid brådskande indragning och med riktad, vit, grön eller gul spridning. Vid katastrofindragningar används alltid röd blankett med den spridning som anges för gul indragning.</P>
<P class="p902 ft8">Läkemedelsföretaget ansvarar för att indragningsskrivelsen distribu- eras till alla fasta mottagare, däribland till apoteken. Under de senaste åren får även Apoteket AB:s huvudkontor (Sortimentsenheten), berörd distributör och Läkemedelsverket del av varje indragning. Apoteket AB publicerar skrivelserna på sitt intranät (Aponet) med syfte att åstadkomma snabbare informationsspridning till apoteken för att påskynda att aktuella läkemedel plockas bort från apotekets lager. Det är dock alltid pappersutskriften från leverantören som är det juridiskt bindande dokumentet.</P>
<P class="p903 ft15">240</P>
</DIV>
<DIV id="page_237">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34237x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p499 ft11"><SPAN class="ft11">12.2.5</SPAN><SPAN class="ft162">Information om indragningar inom EU</SPAN></P>
<P class="p85 ft8">Läkemedelsmyndigheterna inom EU informerar varandra om indrag- ningar och använder då en klassindelning av indragningens allvar- lighetsgrad enligt Europeiska kommissionen <NOBR>(RAS-klassificering;</NOBR> Rapid Alert System).</P>
<P class="p230 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft169">Klass III: </SPAN>Signifikant hälsorisk bedöms inte föreligga, men in- dragning kan initieras av annat skäl.</P>
<P class="p904 ft12"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft168">Klass II: </SPAN>Läkemedlet kan förorsaka sjukdom eller felbehandling, men är inte klassat som Klass I.</P>
<P class="p905 ft8"><SPAN class="ft23">•</SPAN><SPAN class="ft170">Klass I: </SPAN>Potentiellt livshotande eller kan förorsaka hälsorisk.</P>
<P class="p638 ft11"><SPAN class="ft11">12.2.6</SPAN><SPAN class="ft162">Indragnings- och reklamationsrutiner hos Apoteket AB</SPAN></P>
<P class="p892 ft9">Indragningsrutiner</P>
<P class="p660 ft8">Apotekens roll vid en indragning är att skyndsamt plocka bort berör- da läkemedel från sina lager och sedan rapportera in antalet förpack- ningar till leverantören för kreditering samt att antingen returnera eller destruera varorna beroende på vad som anges i indragnings- skrivelsen.</P>
<P class="p101 ft8">Apoteket AB har skapat en arbetsordning för hur ett besked om indragning ska hanteras internt för att effektivt nå ut med informa- tion om indragningen till samtliga apotek. Arbetsrutinerna är nog- grant beskrivna och ser olika ut beroende på om det är grön, gul, röd eller vit indragning. Bl.a. finns särskilt angivna personer inom organisationen som ansvarar för att information om indragningar når ut. Det finns också särskilt beskrivet hur katastrofindragningar ska hanteras och system för hur det ska fungera under jourtider och semestertider.</P>
<P class="p906 ft9">Reklamationsrutiner</P>
<P class="p110 ft8">Lokala apotek rapporterar in reklamationer av läkemedel och han- delsvaror till Apoteket AB:s huvudkontor. Vid inrapporteringen anges bl.a. varunummer<A href="#page_237"><SPAN class="ft66">7</SPAN></A>, batchnummer<A href="#page_237"><SPAN class="ft66">8 </SPAN></A>och orsak till</P>
<P class="p907 ft68"><SPAN class="ft67">7 </SPAN>Varunummer identifierar varje enskilt preparat och förpackningsstorlek.</P>
<P class="p555 ft15">241</P>
</DIV>
<DIV id="page_238">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34238x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">reklamationen. En reklamation kan komma från en kund eller från apotekspersonal. Vid handläggningen klassificeras reklamationerna utifrån vilka fel de gäller och utskrifter av reklamationerna skickas till varje berörd leverantör oavsett vad reklamationen rör. Dessutom skickas kopior på s.k. utredningsreklamationer (allvarligare ärenden) till Läkemedelsverket. Läkemedelsverket vidtar utifrån dessa rapporter vidare utredning kring det inträffade och beslutar om eventuella åtgärder som indragning av läkemedlet eller inspektion hos berörda företag.</P>
<P class="p74 ft8">Läkemedelsverket får alltid månatliga statistiksammanställningar över alla reklamationer oavsett reklamationsorsak och oavsett leve- rantör. Statistikrapporterna använder Läkemedelsverket när de in- spekterar läkemedelsföretagen och företagen ska då uppge vad de gjort för att åtgärda reklamerade fel eller brister samt vilka förebyg- gande åtgärder som vidtagits för att undvika att liknande händelser upprepas.</P>
<P class="p484 ft11"><SPAN class="ft11">12.2.7</SPAN><SPAN class="ft162">Utredningens förslag och bedömning</SPAN></P>
<P class="p87 ft8">För att uppnå en säker och effektiv användning av läkemedel är det av stor vikt att det hos varje led som hanterar läkemedel finns rutiner för handläggning av misstänkta eller konstaterade fel och brister i läkemedel. Enligt gällande regelverk för tillverkare av läkemedel ska tillverkare inrätta en ordning för registrering och handläggning av reklamationer samt ett effektivt system för indragningar. För parti- handlare finns samma skyldigheter. Utredningen menar att även apotek bör åläggas att ha en ordning för registrering och handlägg- ning av reklamationer samt ett effektivt system för indragningar. Skyldigheten att ha nämnda ordning och system bör regleras i lag. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får med- dela ytterligare föreskrifter på området. Bemyndigande att meddela föreskrifter finns i 2 kap. 11 § 6 lag i förslaget till ny lag om handel med läkemedel m.m. Läkemedelsverket är den myndighet som är mest lämpad för att meddela föreskrifter om indragningar och rekla- mationer.</P>
<P class="p853 ft12">Enligt utredningens uppfattning kan det bl.a. behövas före- skrifter om vilka (vilken typ, omfattning osv.) reklamationer som</P>
<P class="p908 ft68"><SPAN class="ft67">8 </SPAN>Batchnummer identifierar en enhetlig produktionssats. Alla förpackningar i en batch har tillverkats samtidigt, innehåller samma ingredienser och har förpackats på samma sätt. Där- för är en indragning oftast knuten till endast en batch.</P>
<P class="p494 ft15">242</P>
</DIV>
<DIV id="page_239">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34239x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p229 ft8">måste sändas till Läkemedelsverket och om vilken statistik kring reklamationer som Läkemedelsverket behöver få in från detalj- handeln.</P>
<P class="p97 ft8">Den ordning som apoteken ska ha för hantering av reklamationer måste bl.a. innebära att de skickar alla reklamationer till innehavare av försäljningsgodkännande och även till distributörer av läkemedel.</P>
<P class="p236 ft8">Ett system för indragningar ska bl.a. innehålla rutiner för hur apo- teken vid varje tidpunkt ska kunna nås av innehavare av försäljnings- godkännande eller av Läkemedelsverket och beskriva vilka åtgärder som ska vidtas för de olika typerna av indragningar.</P>
<P class="p67 ft8">I dag regleras partihandelns skyldighet att ha en upprättad ord- ning för registrering och handläggning av reklamationer samt ett effektivt system för indragningar i föreskrifter meddelade av Läke- medelsverket. Som framgår ovan har utredningen valt att föreslå att motsvarande skyldighet för apoteken ska regleras i lag och i kon- sekvens med detta bör även partihandelns skyldigheter regleras i lag.</P>
<P class="p724 ft22"><SPAN class="ft22">12.3</SPAN><SPAN class="ft161">Utfärdande av s.k. Schengenintyg</SPAN></P>
<P class="p783 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Varje apotek ska på begäran utfärda s.k. Schengenintyg. Uppgiften att utöva sådan myndighetsutövning överlämnas till den som har tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel. Beslut som meddelats i fråga om sådana intyg ska kunna överklagas till Läkemedelsverket.</P>
<P class="p878 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens bedömning: </SPAN>Apotekare eller receptarie som tjänstgör vid apotek eller annan som Läkemedelsverket förklarat behörig får utfärda <NOBR>Schengen-intyg.</NOBR> Apoteket ska sända en kopia av varje utfärdat intyg till Läkemedelsverket. Läkemedelsverket ska även fortsättningsvis ha till uppgift att registrera och arki- vera intygen. Det krävs ändringar i förordningen (1992:1554) om kontroll av narkotika.</P>
<P class="p874 ft11"><SPAN class="ft11">12.3.1</SPAN><SPAN class="ft162">Utredningens uppdrag</SPAN></P>
<P class="p66 ft8">Enligt konventionen om tillämpning av Schengenavtalet av den 14 juni 1985 får en resande mellan medlemsländerna medföra narkotiska läkemedel för medicinsk behandling under förutsättning att en be- hörig myndighet i hemlandet har utfärdat ett särskilt intyg. Enligt</P>
<P class="p784 ft15">243</P>
</DIV>
<DIV id="page_240">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34240x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">3 a § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika får Apoteket AB utfärda sådana intyg. Utredningen ska analysera och lämna förslag på hur uppgiften ska skötas i framtiden.</P>
<P class="p504 ft11"><SPAN class="ft11">12.3.2</SPAN><SPAN class="ft162">Nuvarande förhållanden</SPAN></P>
<P class="p255 ft9">Schengensamarbetet</P>
<P class="p71 ft8">Sverige deltar sedan den 25 mars 2001 i Schengensamarbetet. Sam- arbetet regleras genom Schengenavtalet och Schengenkonventionen (Konventionen om tillämpning av Schengenavtalet av den 14 juni 1985). Av EU:s 27 länder deltar Belgien, Danmark, Finland, Frankrike, Grekland, Italien, Luxemburg, Nederländerna, Portugal, Spanien, Sverige, Tyskland och Österrike fullt ut i samarbetet. Även Norge och Island ingår genom ett särskilt avtal i Schengenområdet. Schengensamarbetet innebär att de länder som deltar har tagit bort personkontrollerna mellan sig och att människor därför kan röra sig fritt inom det som kallas Schengenområdet. Detta gäller oavsett om resenären är medborgare i ett Schengenland eller inte. Samtidigt är kontrollen skärpt vid de yttre gränserna, dvs. gränserna mot länder som inte deltar. Vid en yttre gräns sker, vid både in- och ut- passering, personkontroll oavsett resenärens medborgarskap.</P>
<P class="p477 ft8">Schengensamarbetet innehåller även regler om ett utvecklat och fördjupat samarbete kring polisiära och rättsliga frågor, s.k. kompen- satoriska åtgärder, vilka ska undvika att den fria rörligheten för personer får negativa konsekvenser i form av ökad internationell brottslighet.</P>
<P class="p105 ft9">Utfärdande av s.k. Schengenintyg</P>
<P class="p909 ft8">Enligt artikel 75<A href="#page_240"><SPAN class="ft66">9 </SPAN></A>i Schengenkonventionen måste en resenär som medför narkotikaklassade läkemedel för medicinskt bruk till ett annat Schengenland medföra ett intyg från behörig myndighet i hemlandet. Intyget ska visa att läkemedlet är för resenärens per- sonliga bruk. Den mängd läkemedel som är tillåten att medföra ska stå i relation till resans längd och intyg får utfärdas att gälla för en period om högst 30 dagar. Ska en resenär vara borta under en längre tid än 30 dagar måste alltså en läkare i vistelselandet skriva ut nya</P>
<P class="p910 ft68"><SPAN class="ft67">9 </SPAN>Motsvaras i svensk rätt av 5 a § förordningen (1992:1554) om kontroll av narkotika.</P>
<P class="p244 ft15">244</P>
</DIV>
<DIV id="page_241">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34241x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">läkemedel. Dessa bestämmelser om läkemedel gäller, förutom för resor till de länder som deltar fullt ut i Schengensamarbetet, även för resor till Bulgarien, Cypern, Estland, Irland, Lettland, Litauen, Malta, Polen, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Storbritannien, Tjeckien och Ungern.</P>
<P class="p97 ft8">Intyg krävs för de läkemedel som enligt inreselandets lagstift- ning är att betrakta som narkotiska. För de som reser till Sverige från annat Schengenland krävs således intyg för läkemedel som inne- håller ämnen som nämns i de av Läkemedelsverket upprättade och kungjorda förteckningarna över narkotika, jfr bilaga 2 till förord- ningen (1992:1554) om kontroll av narkotika. För den som reser från Sverige till annat Schengenland är det på motsvarande sätt det landets lagstiftning som avgör i vilka fall intyg krävs. Narkotika- klassificering i olika länder följer i regel FN:s narkotikakonventioner men skillnader kan förekomma. Vad som avses med narkotika fram- går av 1 § lag (1992:860) om kontroll av narkotika och 8 § narkotika- strafflagen (1968:64). Med narkotiskt läkemedel förstås ett läkemedel som innehåller narkotika enligt Läkemedelsverkets föreskrifter om förteckningar över narkotika.<A href="#page_241"><SPAN class="ft66">10</SPAN></A></P>
<P class="p832 ft8">I Sverige är det, enligt 3 a § lagen (1992:860) om kontroll av nar- kotika, Apoteket AB som utfärdar s.k. Schengenintyg. Apoteket AB:s åtagande att utföra uppgiften framgår av bolagets verksamhets- avtal med staten, avsnitt 2 punkten L. Enligt 5 b § förordningen (1992:1554) om kontroll av narkotika är det en hos Apoteket AB anställd apotekare eller receptarie eller annan som Läkemedelsverket förklarat behörig som för Apoteket AB:s räkning får utfärda intyg. Apoteket AB ska sända en kopia av varje utfärdat intyg till Läke- medelsverket. Läkemedelsverket har som ansvarig myndighet till uppgift att registrera och arkivera de utfärdade intygen. Bolaget ut- färdar s.k. Schengenintyg kostnadsfritt. Kostnaderna för detta ska täckas genom den handelsmarginal som bolaget tillämpar.</P>
<P class="p650 ft8">En blankett för Schengenintyg ska fyllas i för varje narkotikaklass- at läkemedel. Kunden ska själv fylla i uppgifter om namn, adress, passnummer, födelseort, födelsedatum, nationalitet och kön samt den förskrivande läkarens namn, adress och telefonnummer. Den som utfärdar intyget på apoteket kontrollerar att dessa uppgifter är ifyllda och frågar vid behov kunden efter kompletterande uppgifter. Kun- den blir tillfrågad vilket land som ska besökas och när resan ska påbörjas. En genomgång görs därefter av de läkemedel som kunden</P>
<P class="p275 ft68"><SPAN class="ft67">10 </SPAN>Läkemedelsverkets föreskrifter om kontroll av narkotika LVFS 1997:11 och Läkemedels- verkets föreskrifter om förteckning över narkotika (LVFS 1997:12).</P>
<P class="p533 ft15">245</P>
</DIV>
<DIV id="page_242">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34242x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">vill ta med på resan. Den som utfärdar intyget ska ta reda på vilken verksam substans som ingår i läkemedlet, kontrollera att läkemedlet är narkotikaklassat och räkna ut den totala mängden verksam sub- stans. Utfärdaren ska på intygsblanketten ange läkemedlets namn och form, den verksamma substansens internationella namn, styrka och dosering, total mängd verksam substans och behandlingens varaktighet. Utfärdaren undertecknar, stämplar och kopierar intyget. Originalet överlämnas till kunden och en kopia faxas till Läkemedels- verket. Kopian arkiveras på apoteket under giltighetstiden. Apoteket AB uppskattar att det sammanlagt tar i genomsnitt <NOBR>15–20</NOBR> minuter att utfärda ett intyg. Varje intyg som lämnas ut från apoteket regi- streras i kassasystemet. På så vis kan man följa upp och redovisa antalet utfärdade intyg både lokalt och centralt. Under år 2006 ut- färdades cirka 16 400 intyg.</P>
<P class="p227 ft8">Ett beslut som Apoteket AB har meddelat i fråga om Schengen- intyg får överklagas till Läkemedelsverket. Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten. Beslut som Läkemedelsverket, länsrätten eller kammarrätten i ett enskilt fall meddelar ska gälla omedelbart om inte annat beslutas.</P>
<P class="p74 ft8">Före den 1 april 2002 var det Läkemedelsverket som utfärdade s.k. Schengenintyg. Skälen<A href="#page_242"><SPAN class="ft66">11 </SPAN></A>för att föra över denna uppgift till Apoteket AB var bl.a. önskemål om att uppgiften skulle utföras när- mare resenärerna och att den tid som det tog för en resenär att få ett intyg skulle minska. Det ansågs också smidigare för enskilda om det var Apoteket AB som hade till uppgift att utfärda intygen efter- som de enskilda har en kontakt med ett apotek i samband med utlämnandet av det narkotiska läkemedlet. Lagändringen innebar också att Apoteket AB:s beslut om utfärdande av intyg skulle över- prövas av Läkemedelsverket.</P>
<P class="p702 ft11"><SPAN class="ft11">12.3.3</SPAN><SPAN class="ft162">Utredningens förslag och bedömning</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Skälen för att i april 2002 föra över uppgiften att utfärda s.k. Schengenintyg från Läkemedelsverket till Apoteket AB var främst att det skulle vara smidigare och gå snabbare för resenären att få ett intyg om detta kunde utfärdas på det lokala apoteket. Enligt ut- redningens mening bör dessa skäl även nu vara av avgörande bety- delse vid bedömningen av hur och av vem s.k. Schengenintyg ska utfärdas på en omreglerad apoteksmarknad. Med anledning av detta</P>
<P class="p614 ft68"><SPAN class="ft67">11 </SPAN>Prop. 2001/02:33, Schengenintyg, s. 7.</P>
<P class="p244 ft15">246</P>
</DIV>
<DIV id="page_243">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34243x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p479 ft8">framstår det inte som lämpligt att återföra uppgiften till en myn- dighet. För att uppgiften även framöver ska utföras nära resenären anser utredningen i stället att det ska vara en skyldighet för varje apotek.</P>
<P class="p267 ft8">När uppgiften att utfärda intygen överfördes till Apoteket AB gjorde regeringen den bedömningen<A href="#page_243"><SPAN class="ft66">12 </SPAN></A>att utfärdandet är att anse som myndighetsutövning och att överlämnandet från Läkemedelsverket till bolaget därför enligt 11 kap. 6 § regeringsformen skulle ske med stöd av lag. Av tredje stycket i den bestämmelsen framgår att för- valtningsuppgift kan överlämnas till bolag, förening, samfällighet, stiftelse, registrerat trossamfund eller någon av dess organisatoriska delar eller till enskild individ. Innefattar uppgiften myndighets- utövning, ska det ske med stöd av lag.</P>
<P class="p480 ft8">Eftersom utfärdande av Schengenintyg är att betrakta som myn- dighetsutövning krävs det stöd i lag också för att överlämna denna uppgift till apoteken. Överlämnandet bör ske till de som har till- stånd att bedriva detaljhandel med läkemedel. Överlämnandet bör även framöver regleras i lagen om kontroll av narkotika.</P>
<P class="p108 ft8">Utredningen föreslår inga begränsningar (se avsnitt 9) när det gäller i vilken associationsrättslig form detaljhandel med läkemedel till allmänheten ska få bedrivas. Enligt utredningens mening torde det inte bli aktuellt för andra subjekt än de som nämns i regerings- formen att bedriva sådan handel.</P>
<P class="p97 ft8">Även framöver bör det vara farmacevter, dvs. legitimerade apo- tekare eller receptarier som för apotekens räkning ska få utfärda intyg. Dessa är behöriga att expediera narkotiska läkemedel och är genom sin utbildning och kunskap lämpliga att bedöma om intyg ska utfärdas. Det krävs ändringar i förordningen (1992:1554) om kon- troll av narkotika för att farmacevter anställda hos andra än Apoteket AB ska få utfärda intyg. Läkemedelsverket ska som ansvarig myn- dighet även fortsättningsvis ha till uppgift att registrera och arkivera de utfärdade intygen. Skyldigheten för apoteken att sända en kopia av varje utfärdat intyg till Läkemedelsverket bör även framöver regleras i förordningen om kontroll av narkotika.</P>
<P class="p832 ft8">År 2006 utfärdade Apoteket AB cirka 16 400 intyg, vilket inne- bär att varje apotek (sjukhusapoteken inte inräknade) förra året i genomsnitt utfärdade färre än 20 intyg. På en omreglerad marknad bör man kunna förvänta sig att antalet apotek blir åtminstone det- samma och med stor sannolikhet större än i dag. Det kommer att</P>
<P class="p911 ft68"><SPAN class="ft67">12 </SPAN>Prop. 2001/02:33, Schengenintyg, s. 11.</P>
<P class="p555 ft15">247</P>
</DIV>
<DIV id="page_244">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34244x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">innebära att det genomsnittliga antalet intyg som varje apotek kom- mer att utfärda per år kommer att bli förhållandevis lågt. Som nämnts ovan ska apotekens skyldighet att utfärda Schengenintyg ses som ett åtagande som följer med att tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel meddelas. Ersättning till apoteken för utfärdande av Schengenintyg bör inkluderas i basersättningen till apotek (se kapi- tel 15).</P>
<P class="p74 ft12">De föreslagna bestämmelserna i lagen om kontroll av narkotika ska tillämpas enbart på begäran om utfärdande av intyg som inkom- mit till apoteken efter ikraftträdandet.</P>
<P class="p912 ft22"><SPAN class="ft22">12.4</SPAN><SPAN class="ft161">Producentoberoende information och rådgivning</SPAN></P>
<P class="p752 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Varje apotek ska tillhandahålla individuellt behovsanpassad och producentoberoende information och råd- givning om läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård till konsument samt se till att informationen och rådgivningen endast lämnas av personal med tillräcklig kompetens för uppgiften.</P>
<P class="p913 ft12"><SPAN class="ft52">Utredningens bedömning: </SPAN>Det finns inte något behov av att ålägga någon särskilt ansvar för tillhandahållande av producent- oberoende information till förskrivare.</P>
<P class="p894 ft11"><SPAN class="ft11">12.4.1</SPAN><SPAN class="ft162">Uppdraget</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Enligt verksamhetsavtalet mellan staten och Apoteket AB (avsnitt 2 punkten E) ska bolaget tillhandahålla en kundanpassad och pro- ducentoberoende information och rådgivning till enskild privatkund och producentoberoende basinformation till förskrivare. Utredaren ska enligt direktiven analysera och ge förslag på hur kunder på en förändrad marknad kan garanteras sådan information som Apo- teket AB i dag ansvarar för. Utredaren ska också föreslå hur sådan information och rådgivning kan finansieras. I sin analys ska utredaren ta hänsyn till 2 kap. 1 § lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område (LYHS) och 22 § läkemedelslagen (1992:859).</P>
<P class="p914 ft15">248</P>
</DIV>
<DIV id="page_245">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34245x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p499 ft11"><SPAN class="ft11">12.4.2</SPAN><SPAN class="ft162">Rättslig reglering av apotekspersonalens skyldigheter</SPAN></P>
<P class="p680 ft8">Det ovan nämnda åtagandet i verksamhetsavtalet reglerar Apoteket AB:s skyldigheter att tillhandahålla information och rådgivning. Vad gäller apotekspersonalens skyldigheter finns bestämmelser i LYHS, läkemedelslagen och Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:10) om förordnande och utlämnande av läkemedel m.m. (receptföre- skrifter).</P>
<P class="p101 ft8">Av 1 kap. 1 § och 4 § LYHS följer att all apotekspersonal som ger information och rådgivning är hälso- och sjukvårdspersonal. Enligt 2 kap. 1 § LYHS ska hälso- och sjukvårdspersonal utföra sitt arbete i överensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet och en patient ska ges sakkunnig och omsorgsfull hälso- och sjuk- vård som uppfyller dessa krav. Vidare ska vården så långt som möjligt utformas och genomföras i samråd med patienten.</P>
<P class="p101 ft8">Enligt 22 § läkemedelslagen ska den som förordnar eller lämnar ut läkemedel särskilt iaktta kraven på sakkunnig och omsorgsfull vård samt på upplysning till och samråd med patienten eller före- trädare för denne. Kravet på sakkunnig och omsorgsfull vård an- knyter till formuleringarna i 2 kap. 1 § LYHS.</P>
<P class="p915 ft8">Enligt 45 § i Läkemedelsverkets receptföreskrifter<A href="#page_245"><SPAN class="ft66">13 </SPAN></A>ska apotekspersonalen, genom att ge individuellt anpassad information, så långt det är möjligt förvissa sig om att patienten kan använda läkemedlet på rätt sätt.</P>
<P class="p716 ft11"><SPAN class="ft11">12.4.3</SPAN><SPAN class="ft162">Begreppet kundanpassad information och rådgivning</SPAN></P>
<P class="p85 ft8">Begreppet ”kundanpassad” har samma innebörd som begreppet ”individuellt anpassad”, som används i 45 § i Läkemedelsverkets receptföreskrifter. Ett annat sätt att uttrycka saken är att informa- tionen och rådgivningen ska vara individuellt behovsanpassad. Alla kunder har olika behov av information och rådgivning kring sina läkemedel för att kunna använda dem på rätt sätt. Kunder som är väl insatta i sin läkemedelsbehandling har i allmänhet ett mindre behov av information och rådgivning än kunder som är mindre väl insatta i sin läkemedelsbehandling. Informationen och rådgivning- en måste också anpassas till patientens förmåga att förstå och ta till sig informationen. Särskilda krav på information och rådgivning kan</P>
<P class="p916 ft68"><SPAN class="ft67">13 </SPAN>Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:10) om förordnande och utlämnande av läke- medel m.m. (receptföreskrifter).</P>
<P class="p533 ft15">249</P>
</DIV>
<DIV id="page_246">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34246x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">exempelvis vara påkallad när den riktas till personer med kognitiva nedsättningar. Det är också viktigt att personer med funktionsned- sättningar som exempelvis synnedsättning och hörselnedsättning kan ta del av informationen och rådgivningen och att personer som har svårigheter att förstå svenska språket begriper den information och rådgivning som ges.</P>
<P class="p732 ft11"><SPAN class="ft11">12.4.4</SPAN><SPAN class="ft162">Informationskällor</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Det finns en mängd olika informationskällor om läkemedel, läke- medelsanvändning, egenvård<A href="#page_246"><SPAN class="ft66">14 </SPAN></A>etc. En del av dessa källor beskrivs i de närmaste styckena. Apoteket AB:s verksamhet beskrivs längre fram i de nästföljande avsnitten.</P>
<P class="p88 ft8">En viktig källa till information om ett läkemedel är den s.k. pro- duktresumén (Summary of Product Charateristics) som upprättas av tillverkaren/innehavaren av försäljningsgodkännande och som godkänns av Läkemedelsverket i samband med att läkemedlet god- känns för försäljning. Produktresumén ligger till grund för informa- tionen i läkemedlets bipacksedel, som vänder sig till patienten och innehåller information om hur läkemedlet verkar och hur det ska användas. Produktresumén ligger också till grund för uppgifterna om läkemedel som finns i informationskällan FASS (förkortning för Farmaceutiska Specialiteter i Sverige). FASS ges ut av Läkemedels- industriföreningen och finns i olika versioner för allmänheten, för- skrivare och avseende djurläkemedel. Samtliga versioner finns i såväl bokform som på Internet (www.fass.se).</P>
<P class="p227 ft8">Vissa myndigheter tillhandahåller information och rådgivning gällande läkemedel, exempelvis Läkemedelsverket och Statens bered- ning för medicinsk utvärdering (SBU).</P>
<P class="p75 ft8">Läkemedelsverket tillhandahåller bl.a. information om läkemedel och ger behandlingsrekommendationer. Verket publicerar också ny- hetsartiklar och läkemedelsmonografier/värderingar i vilka verket presenterar en sammanfattning över ett läkemedels effekt och säker- het samt gör en övergripande värdering. Vidare är Läkemedelsverket ansvarigt för drift, underhåll och utveckling av det nationella läke- medelsregistret – Nationellt Produktregister för Läkemedel (NPL). NPL är framtaget av Läkemedelsverket, Apoteket AB, Läkemedels-</P>
<P class="p917 ft68"><SPAN class="ft67">14 </SPAN>Med egenvård avses de åtgärder som den enskilde själv kan vidta vid enkla och vanliga sjukdomar och skador.</P>
<P class="p526 ft15">250</P>
</DIV>
<DIV id="page_247">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p479 ft8">förmånsnämnden och Läkemedelsindustriföreningen och innehåller aktuell och kvalitetssäkrad produktinformation om läkemedel.</P>
<P class="p207 ft8">SBU är en statlig myndighet med uppgift att vetenskapligt ut- värdera tillämpade och nya medicinska metoder ur medicinskt, eko- nomiskt, socialt och etiskt perspektiv. Utvärderingarna sammanställs i rapporter. Rapporterna riktar sig främst till vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal. Vissa rapporter finns i särskilda versioner (s.k. populärversioner) som är anpassade för allmänheten.</P>
<P class="p67 ft8">Även landstingen tillhandahåller information och rådgivning, främst genom Sjukvårdsrådgivningen, Svensk Informationsbas för Läkemedel (SIL) och de s.k. läkemedelskommittéerna.</P>
<P class="p101 ft8">Sjukvårdsrådgivningen är en del av vården och kompletterar övriga kontakter med vårdens personal. Sjukvårdsrådgivningen ger bl.a. information om läkemedel samt råd om behandlingsformer och egenvård. Information och rådgivningen kan nås via såväl telefon som en webbtjänst. Sjukvårdsrådgivningen ger också ut ett nyhets- brev. Sjukvårdsrådgivningen vänder sig främst till allmänheten men även vård- och apotekspersonal kan använda sig av tjänsten.</P>
<P class="p101 ft8">Sveriges landsting och regioner driver även databasen SIL, vars huvudsakliga syfte är att tillhandahålla oberoende läkemedelsinfor- mation till förskrivare. Tanken är att SIL i framtiden ska täcka för- skrivarnas behov av läkemedelsinformation m.m. SIL är en förhål- landevis ny databas och i maj 2006 blev Landstinget i Jönköpings län först i Sverige att införa databasen. Införandet i övriga landsting och regioner sker gradvis. Hittills har SIL införts i delar av Skåne, Stockholm och Västra Götaland.</P>
<P class="p208 ft8">Läkemedelskommittéerna är landstingens expertorgan för läkeme- delsfrågor. En läkemedelskommitté ska genom rekommendationer till hälso- och sjukvårdspersonalen eller på annat lämpligt sätt verka för en tillförlitlig och rationell läkemedelsanvändning inom lands- tinget. En viktig uppgift för läkemedelskommittéerna är att ut- arbeta rekommendationslistor för läkemedelsval. Dessutom arbetar kommittéerna bl.a. med att utbilda förskrivare, bedriva kampanjer till allmänheten och följa upp förskrivningen.</P>
<P class="p918 ft15">251</P>
</DIV>
<DIV id="page_248">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p413 ft11"><SPAN class="ft11">12.4.5</SPAN><SPAN class="ft162">Information och rådgivning till enskild privatkund</SPAN></P>
<P class="p919 ft9">Vilka kanaler använder Apoteket AB?</P>
<P class="p124 ft8">Apoteket AB använder sig av olika kanaler för att tillhandahålla pro- ducentoberoende information och rådgivning till enskild privatkund. De vanligaste kanalerna är det lokala apoteket, Internet och telefon. Basinformation ges alltid till kunden i samband med receptexpedi- tion utifrån kundens behov. Utöver detta tillhandahålls ytterligare rådgivning och information på kundens begäran. Apoteket AB arbetar även proaktivt i form av kampanjer, informationsaktiviteter etc. men då är informationen mer terapiorienterad än specifikt pro- duktinriktad. Exempel på detta är apotekets värkkampanj och apo- tekens temaår inom olika terapiområden.</P>
<P class="p920 ft9">Det lokala apoteket</P>
<P class="p71 ft8">Den viktigaste källan för information och rådgivning på det lokala apoteket är apotekspersonalen. Information och rådgivning ges vid receptexpeditionen och syftar till att säkerställa att kunden vet hur han eller hon ska använda de läkemedel som förskrivaren ordinerat samt att svara på kundens frågor. Personalen lämnar också informa- tion och rådgivning om egenvård som syftar till att hjälpa kunden att välja lämplig behandling vid lindriga sjukdomstillstånd. Vid miss- tanke om att allvarliga tillstånd kan dölja sig bakom symtomen, hän- visas kunden till läkare. Apoteken erbjuder också fördjupad rådgiv- ning, s.k. enskild rådgivning. Denna sker efter att kunden bokat tid, hålls avskilt och är anpassad efter kundens individuella behov. För den som inte talar eller förstår svenska språket erbjuder apoteket intern tolkhjälp via Apoteket AB:s kundcentrum. Denna tolkning utförs inte av professionella tolkar utan av medarbetare i företaget med kunskaper i främmande språk. Vidare finns i bolagets interna nätverk viss information på främmande språk. Apotekspersonalen kan skriva ut denna information på papper och lämna till kunden. Doseringsanvisningar är exempel på information som kan skrivas ut och tillhandahållas på många språk.</P>
<P class="p921 ft8">De lokala apotekens muntliga information kompletteras av broschyrer om egenvård. Dessa broschyrer är utarbetade i sam- arbete mellan apotek och sjukvård och redovisar den rådgivning och de rekommendationer som även ges muntligt vid kontakt på apotek och med sjukvården. Skriftlig information finns även i kundtidningen</P>
<P class="p140 ft15">252</P>
</DIV>
<DIV id="page_249">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p235 ft8">Apoteket som finns på de lokala apoteken. I tidningen finns råd om egenvård samt information om sjukdomar, läkemedel och närstående varor och om apotekens service. Tidningen finns även på Apoteket AB:s webbplats (mer om denna nedan) samt som taltidning för per- soner med synnedsättning. Taltidningen finns inte på de lokala apo- teken utan måste beställas särskilt. Broschyrerna om egenvård och taltidningen finns endast på svenska språket.</P>
<P class="p209 ft9">Internet</P>
<P class="p100 ft8">På Apoteket AB:s webbplats (www.apoteket.se) finns möjlighet för enskilda privatkunder att få information och rådgivning. På webb- platsen används genomgående svenska språket och det finns ingen version på främmande språk. Informationen och rådgivningen är tämligen omfattande och det är inte möjligt att redogöra för webb- platsens hela innehåll här.</P>
<P class="p101 ft8">Det kan dock nämnas att det exempelvis är möjligt att söka efter ett visst läkemedel och få fram produktinformation om läkemedlet. Som en komplettering till produktinformationen finns i vissa fall också en mera lättläst information som t.ex. kan ange skadliga inter- aktioner och i vilka fall patienten bör besöka läkare i stället för att självmedicinera. I vissa fall finns också ett avsnitt med vanligt före- kommande frågor om läkemedlet och svar på dessa frågor. Det finns också information om artikelnummer, förpackningsstorlekar och läkemedlets pris.</P>
<P class="p102 ft8">Det är vidare möjligt att söka bland olika behandlingsområden och på det sättet få information om olika sjukdomar och förslag till behandling. På hemsidan finns dessutom allmän information om hur man kan uppnå en bättre hälsa och om hur läkemedel fungerar. Det finns också ett avsnitt med vanligt förekommande frågor samt möjlighet att skicka en egen fråga till apoteket. Vidare finns informa- tion om hur man går till väga vid köp och hämtning av läkemedel, t.ex. i vilka fall det krävs att patienten visar legitimation och i vilka fall bud måste visa fullmakt.</P>
<P class="p237 ft8">På webbplatsen finns uppgift om telefonnummer till kundcentrum för det fall kunden vill ha ytterligare information och rådgivning. Det finns också information om samtliga apoteks adresser och öppet- tider.</P>
<P class="p922 ft15">253</P>
</DIV>
<DIV id="page_250">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p69 ft9">Telefon</P>
<P class="p71 ft8">Den information och rådgivning som Apoteket AB tillhandahåller kan fås via telefon med bolagets kundcentrum. Kundcentrum kan nås via ett <NOBR>0771-nummer,</NOBR> vilket innebär att samtalet debiteras som ett lokalsamtal. Kundcentrum har öppet dygnet runt under årets alla dagar. Personalen på kundcentrum har tillgång till samma informa- tion som personalen på de lokala apoteken.</P>
<P class="p484 ft11"><SPAN class="ft11">12.4.6</SPAN><SPAN class="ft162">Basinformation till förskrivare</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Apoteket AB:s åtagande om information till förskrivare gäller en- dast basinformation och är alltså mera begränsat än åtagandet som tar sikte på enskild privatkund. Basinformationen till förskrivare lämnas i huvudsak via Apoteket AB:s hemsida och via telefon med bolagets kundcentrum eller via ett lokalt apotek i direkt kontakt mellan farmacevt och förskrivare. Förskrivare kan genom dessa kanaler få samma information som enskild privatkund (se ovan). Dessutom kan förskrivaren få information som riktar sig speciellt till förskrivare, t.ex. produktresuméer avseende läkemedel som till- verkas på rikslicens av Apoteket AB.</P>
<P class="p923 ft11"><SPAN class="ft11">12.4.7</SPAN><SPAN class="ft162">Information och rådgivning utöver åtagandet enligt verksamhetsavtalet</SPAN></P>
<P class="p919 ft9">Information och rådgivning riktad till enskild privatkund</P>
<P class="p124 ft8">Apoteket AB tillhandahåller vissa tjänster mot betalning som riktar sig till enskild privatkund och som inte ingår i bolagets åtagande enligt verksamhetsavtalet med staten. Exempel på detta är tjänsten Hälsocoacher som syftar till att ändra patientens livsstil. Tjänsten innebär att patienten får träffa en hälsocoach som går igenom pati- entens livssituation och identifierar vilka levnadsvanor patienten vill förändra. Patienten och hälsocoachen diskuterar sedan lämpliga aktiviteter för att förbättra levnadsvanorna och aktiviteterna sam- manfattas i en individuell handlingsplan. Efter en tid hålls ett upp- följningssamtal där coachen gör en utvärdering av handlingsplanen.</P>
<P class="p924 ft15">254</P>
</DIV>
<DIV id="page_251">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p182 ft9">Information och rådgivning riktad till förskrivare, landsting etc.</P>
<P class="p100 ft8">Förutom basinformation tillhandahåller Apoteket AB ytterligare information till förskrivare. Ett exempel på detta är den s.k. Läke- medelsboken vars syfte är att ge förskrivare en allsidig belysning av de vanligaste terapeutiska problemen och förmedla kunskaper om rationell läkemedelsanvändning. Tonvikten ligger på de sjukdomar som behandlas i den öppna vården och målgruppen är främst all- mänläkare och läkare under utbildning. Läkemedelsboken ställs kost- nadsfritt till förfogande för läkare och medicinska undervisnings- anstalter. Läkemedelsboken finns även på Apoteket AB:s webbplats.</P>
<P class="p480 ft8">Mot särskild ersättning erbjuder Apoteket AB information, utbildning och rådgivning som inte ingår i bolagets åtagande enligt verksamhetsavtalet med staten, exempelvis läkemedelsutbildningar. Denna tjänst vänder sig till landsting, kommunal hälso- och sjuk- vård, privata vårdgivare, universitet och högskolor, läkemedelsföre- tag etc. Utbildningarna har olika inriktningar och finns på olika nivåer beroende på förkunskaper och arbetsuppgifter hos målgrup- perna.</P>
<P class="p588 ft8">Ett annat exempel är s.k. läkemedelsgenomgångar som riktar sig till äldreboenden, sjukhusavdelningar och vårdcentraler. Syftet med läkemedelsgenomgången är att ge stöd till förskrivaren att åstad- komma bästa möjliga läkemedelsbehandling för den enskilda pati- enten. Vid läkemedelsgenomgången arbetar apotekaren tillsammans med vårdpersonalen. Fakta om patientens läkemedel, tillstånd och symtom samlas in och diskuteras gemensamt. Apotekaren rekom- menderar sedan eventuella förändringar, som läkaren tar ställning till.</P>
<P class="p98 ft8">Apoteket AB medverkar också mot särskild ersättning i de s.k. läkemedelskommittéerna, som beskrivits ovan under rubriken Infor- mationskällor.</P>
<P class="p716 ft11"><SPAN class="ft11">12.4.8</SPAN><SPAN class="ft162">Överväganden och förslag</SPAN></P>
<P class="p66 ft8">Som framgått ovan är den information och rådgivning som ges av Apoteket AB av två typer, dels den som sammanhänger med bolagets verksamhetsavtal med staten, dels den som utgör en del av bolagets kommersiella verksamhet. Det ligger inte i utredningens uppdrag att ta ställning till om eller hur den sistnämnda typen av information och rådgivning ska säkerställas.</P>
<P class="p925 ft15">255</P>
</DIV>
<DIV id="page_252">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p243 ft8">På en omreglerad apoteksmarknad är det naturligt att det ansvar Apoteket AB har i dag för information och rådgivning till konsu- ment utsträcks till att gälla alla aktörer som bedriver detaljhandel med läkemedel. Det viktigaste skälet till detta är kraven som ställs på apotekspersonalen enligt 2 kap. 1 § LYHS och 22 § läkemedels- lagen. I båda bestämmelserna finns krav på sakkunnig och omsorgs- full vård och i den senare bestämmelsen finns ett uttryckligt krav på upplysning till och samråd med patienten. En liknande skyldighet följer av 45 § i Läkemedelsverkets receptföreskrifter. Enligt denna bestämmelse har apotekspersonalen en skyldighet att, genom att ge individuellt anpassad information, så långt det är möjligt förvissa sig om att patienten kan använda läkemedlet på rätt sätt. Kravet på apotekspersonalen bör motsvaras av ett liknande krav på den som har tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel. Orsaken till detta är att det är viktigt att apotekspersonalen får stöd i sin infor- mation och rådgivning från sin arbetsgivare, dvs. den som bedriver detaljhandel med läkemedel. Stödet kan nämligen förväntas leda till högre kvalitet på informationen och rådgivningen och i förläng- ningen en säkrare och mer ändamålsenlig läkemedelsanvändning. Enligt utredningens uppfattning bör det därför krävas att apotek ska tillhandahålla en individuellt behovsanpassad och producent- oberoende information och rådgivning om läkemedel, läkemedels- användning och egenvård till konsument. Informationen och rådgiv- ningen ska endast få lämnas av personal med tillräcklig kompetens för uppgiften.</P>
<P class="p926 ft8">Vad gäller basinformation till förskrivare finns ett antal infor- mationskällor som är lätt tillgängliga, t.ex. FASS, Läkemedelsverk- et, SBU, Sjukvårdsrådgivningen och läkemedelskommitéerna. SIL, vars syfte är att tillhandahålla oberoende läkemedelsinformation till förskrivare, håller på att införas i landstingen och regionerna. Ut- redningens bedömning är att de nämnda kanalerna kan tillgodose förskrivarna med den basinformation som Apoteket AB i dag tillhandahåller.</P>
<P class="p487 ft15">256</P>
</DIV>
<DIV id="page_253">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34253x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p499 ft22"><SPAN class="ft22">12.5</SPAN><SPAN class="ft161">Kasserade läkemedel</SPAN></P>
<P class="p783 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Varje apotek ska ta emot kasserade läke- medel från allmänheten, med undantag från sådana läkemedel som utgör farligt avfall, och ordna transport av dem till en behand- lingsanläggning. Varje apotek ska också lämna information till all- mänheten om varför läkemedel ska lämnas in för kassation och var detta kan ske.</P>
<P class="p763 ft11"><SPAN class="ft11">12.5.1</SPAN><SPAN class="ft162">Uppdraget</SPAN></P>
<P class="p66 ft8">Enligt verksamhetsavtalet mellan staten och Apoteket AB (av- snitt 2 punkten H) ska Apoteket AB medverka till ett säkert och miljöanpassat system för läkemedelsdestruktion avseende allmän- hetens läkemedelsavfall. Utredaren ska enligt direktiven lämna för- slag på hur ett utökat omhändertagande av kasserade läkemedel kan organiseras i framtiden. Enligt direktiven bör, ur miljösynpunkt, informationen till allmänheten stärkas och möjligheterna att lämna in kasserade läkemedel förbättras genom ett ökat antal återlämnings- ställen. Det är av vikt att förslagen utformas på ett sådant sätt att risken för att kasserade läkemedel hamnar på t.ex. den illegala marknaden minimeras.</P>
<P class="p329 ft11"><SPAN class="ft11">12.5.2</SPAN><SPAN class="ft162">Apoteket AB:s åtagande</SPAN></P>
<P class="p680 ft8">I miljöbalken (1998:808) och avfallsförordningen (2001:1063) finns bestämmelser om hur olika slag av avfall, däribland läkemedels- avfall, ska hanteras och vem som ansvarar för detta. Av 15 kap. 2 § och 8 § miljöbalken framgår att hanteringen av läkemedelsavfall (insamling, transport till behandlingsanläggning och återvinning alternativt bortskaffning) i första hand är ett kommunalt ansvar. Genom verksamhetsavtalet med staten har Apoteket AB emellertid åtagit sig att medverka till ett säkert och miljöanpassat system för läkemedelsdestruktion avseende allmänhetens läkemedelsavfall.</P>
<P class="p237 ft8">En av orsakerna till att Apoteket AB har ett ansvar för allmän- hetens läkemedelsavfall är att läkemedel inte ska hamna i orätta händer hos t.ex. barn, missbrukare eller på den illegala marknaden. En annan orsak är att läkemedel är biologiskt aktiva produkter som kan ha negativa effekter på hälsa och miljö om de kommer ut i</P>
<P class="p779 ft15">257</P>
</DIV>
<DIV id="page_254">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34254x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">mark och vatten. Att förhindra att så sker utgör ett medel för att nå det nationella miljökvalitetsmålet En Giftfri Miljö.<A href="#page_254"><SPAN class="ft66">15</SPAN></A></P>
<P class="p88 ft8">Med allmänhetens läkemedelsavfall avses i det här sammanhanget läkemedel från privatpersoner. Apoteket AB:s åtagande omfattar alltså inte läkemedelsavfall från kommuner, sjukvården eller före- tagare som t.ex. lantbrukare. Även läkemedel som allmänheten köpt i utlandet omfattas av Apoteket AB:s åtagande. Åtagandet finan- sieras via Apoteket AB:s handelsmarginal.</P>
<P class="p484 ft11"><SPAN class="ft11">12.5.3</SPAN><SPAN class="ft162">Apoteket AB:s verksamhet</SPAN></P>
<P class="p87 ft8">I enlighet med Apoteket AB:s åtagande tar samtliga apotek emot kasserade läkemedel och ordnar transport av dem till en behandlings- anläggning där läkemedlen förbränns. Transporterna från apoteken utförs av en läkemedelsgrossist enligt en särskild rutin till grossistens distribunaler. I praktiken innebär detta att det fordon som trans- porterar kuranta läkemedel till apoteket tar med kasserade läkemedel på returresan. På distribunalerna hämtas läkemedlen av tre olika företag som ombesörjer förbränning.</P>
<P class="p637 ft8">Inte alla läkemedel från allmänheten kan lämnas till apotek. Detta gäller framför allt läkemedel som utgör farligt avfall t.ex. cytotoxiska läkemedel och cytostatika samt naturläkemedel som innehåller giftiga metaller. Enligt Apoteket AB är orsaken till att apoteken inte tar emot sådana läkemedel att apoteken inte har erforderliga lokaler, utrustning, tillstånd och transportmöjligheter som krävs för att samla in, lagra och hantera farligt avfall. Detta kan förklaras med att farligt avfall är föremål för en mera omfattande och ingående reg- lering än ”vanligt” avfall. Exempelvis får olika slag av farligt avfall som huvudregel inte blandas med varandra och farligt avfall får inte heller blandas med andra slag av ämnen eller material. För transport av farligt avfall krävs i de flesta fall tillstånd från Länsstyrelsen. Vissa typer av farligt avfall, bl.a. giftiga ämnen, klassas som farligt gods och omfattas därför av särskilda transportbestämmelser i lagen (2006:263) om transport av farligt gods.</P>
<P class="p853 ft12">Läkemedel som inte kan lämnas till apoteken ska i stället lämnas till kommunens insamlingsställen för farligt avfall. Apoteket AB har med vissa kommuner träffat samarbetsavtal som bl.a. utvidgar</P>
<P class="p87 ft71"><SPAN class="ft67">15 </SPAN>Riksdagen har beslutat om 16 s.k. miljökvalitetsmål, bl.a. om en giftfri miljö (mål nr. 4). Enligt detta mål ska miljön vara fri från ämnen och metaller som skapats i eller utvunnits av samhället och som kan hota människors hälsa eller den biologiska mångfalden. Inriktningen är att miljökvalitetsmålet ska nås inom en generation.</P>
<P class="p244 ft15">258</P>
</DIV>
<DIV id="page_255">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34255x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">Apoteket AB:s ansvar för hushållens läkemedelsavfall. Enligt dessa avtal tar apoteken emot även farligt läkemedelsavfall med undantag för cytotoxiska läkemedel och cytostatika. Kommunerna har å sin sida åtagit sig att kostnadsfritt utföra transporterna av hushållens farliga avfall från apotek liksom förberedelserna inför dessa trans- porter. Av avtalen följer också att apoteken gratis ska lämna ut be- hållare för använda kanyler och ta emot hushållens kasserade kanyl- er under förutsättning att de lagts i de behållare apoteken delar ut. Apoteket AB får särskild ersättning från kommunen för de behålla- re för kanyler som lämnas ut.</P>
<P class="p480 ft8">Den insamlade mängden läkemedelsavfall uppgår till ca 900 ton årligen och har visat en svag ökning över tiden. År 2004 uppskatta- de Socialstyrelsen den totala mängden kasserade läkemedel till fyra procent av försäljningsvärdet respektive cirka fem procent av för- säljningsvolymen, utryckt i definierade dygnsdoser (DDD).<A href="#page_255"><SPAN class="ft66">16</SPAN></A></P>
<P class="p97 ft8">För att tillgodose ett rikstäckande system för landets läkemedels- försörjning och öka tillgängligheten finns förutom apotek komplet- terande kundkanaler, bl.a. apoteksombud. I Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:10) om förordnande och utlämnande av läkemedel m.m. (receptföreskrifter) definieras apoteksombud som utlämningsställe för färdigställda läkemedel utan farmaceutisk be- manning men under ett apoteks tillsyn. Apoteksombuden har i dag i praktiken tre huvudfunktioner, en som receptförmedlare, en som paketförmedlare av läkemedel och en som ombud för försäljning av vissa receptfria läkemedel från lager.<A href="#page_255"><SPAN class="ft66">17 </SPAN></A>Det går inte att lämna några kasserade läkemedel till apoteksombuden. Orsaken till detta är, enligt Apoteket AB, att apoteksombuden saknar lokaler och säkerhets- rutiner för kasserade läkemedel samt att de inte har någon åter- transportorganisation tillbaka till apotek. Leveranserna av läkemedel till apoteksombuden sker från Apoteket AB:s fyra distansapotek och utförs i huvudsak av Posten AB. I kapitel 16 föreslår utred- ningen att det i framtiden inte ska finnas något krav på att den som bedriver detaljhandel med läkemedel ska anlita sig av apoteksom- bud i dess nuvarande form.</P>
<P class="p855 ft8">Som nämnts ovan omfattar Apoteket AB:s åtagande enligt verk- samhetsavtalet endast kasserade läkemedel från allmänheten. Kasse- rade läkemedel i sjukvården hanteras normalt av sjukvårdshuvud- männen själva. I ett fall finns ett avtal mellan en sjukvårdshuvudman</P>
<P class="p275 ft99"><SPAN class="ft74">16</SPAN><SPAN class="ft144">Socialstyrelsens rapport Kasserade läkemedel – Förslag på åtgärder för att minska mängden överblivna läkemedel, s 7.</SPAN></P>
<P class="p927 ft68"><SPAN class="ft74">17</SPAN><SPAN class="ft76">En närmare beskrivning av apoteksombuden finns i kapitel 16.</SPAN></P>
<P class="p555 ft15">259</P>
</DIV>
<DIV id="page_256">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">(Landstinget Gävleborg) och Apoteket AB med innebörd att bo- laget tar emot kasserade läkemedel för destruktion. Sedan 2006 tar apoteken mot avgift emot kasserade läkemedel från andra än allmän- heten. Tjänsten riktar sig till mindre vårdgivare som t.ex. veterinärer, tandläkarmottagningar och privatläkarmottagningar.</P>
<P class="p75 ft8">Förutom att ta emot kasserade läkemedel arbetar Apoteket AB även med andra medel för att uppfylla sitt åtagande enligt verksam- hetsavtalet. Exempelvis finns på apoteken en informationsbroschyr riktad till allmänheten – Vi Behöver Din Hjälp – som beskriver syftet med insamlandet av överblivna läkemedel och hur man går till väga. På apoteken kan man också få en för ändamålet speciell in- samlingspåse med informationstext. Apoteket AB har också årligen, med några undantag, genomfört kampanjer kring insamling av läke- medel, ofta i samarbete med andra intressenter som tillverkare, sjukvård, distributörer etc.</P>
<P class="p702 ft11"><SPAN class="ft11">12.5.4</SPAN><SPAN class="ft162">Överväganden och förslag</SPAN></P>
<P class="p928 ft171">Utvidgning av ansvaret till samtliga som bedriver detaljhandel med läkemedel</P>
<P class="p87 ft8">Det är viktigt att omregleringen av apoteksmarknaden inte inne- bär en försämring av allmänhetens möjligheter att lämna ifrån sig kasserade läkemedel utan tvärtom en förbättring. Det är därför naturligt att det ansvar Apoteket AB har i dag på nämnda område utsträcks till att gälla alla aktörer som har tillstånd att bedriva detalj- handel med läkemedel.</P>
<P class="p88 ft8">I detta ansvar ingår att samtliga apotek ska ta emot kasserade läkemedel från allmänheten, med undantag för läkemedel som utgör farligt avfall, och ordna transport av dem till en behandlingsan- läggning. Som angetts i exempelvis avsnitt 8.4 kan det antas att den föreslagna omregleringen av apoteksmarknaden innebär att flera nya aktörer etablerar sig på marknaden för detaljhandel med läkemedel och att detta, på liknande sätt som skett i Norge och på Island, med- för bildande av ett stort antal nya apotek. Utredningens förslag inne- bär följaktligen att möjligheterna för allmänheten att lämna ifrån sig kasserade läkemedel till apotek kommer att öka.</P>
<P class="p227 ft12">I Apoteket AB:s ansvar ingår också att bolaget ska lämna informa- tion till allmänheten om varför läkemedel ska lämnas in för kassation och var detta kan ske. Även detta krav bör ställas på alla. Informa-</P>
<P class="p123 ft15">260</P>
</DIV>
<DIV id="page_257">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34257x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p229 ft8">tion i form av skriftligt material liksom möjlighet att få muntlig information bör finnas tillgänglig på alla apotek. Informationen bör vara individuellt behovsanpassad.<A href="#page_257"><SPAN class="ft66">18 </SPAN></A>Därutöver bör den som har tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel regelbundet genom- föra proaktiva kampanjer kring insamling av läkemedel, t.ex. kam- panjer på apotek samt genom information via annonsering i media eller liknande.</P>
<P class="p906 ft9">Utvidgning av ansvaret till andra aktörer?</P>
<P class="p233 ft8">En annan åtgärd som kan vidtas i syfte att förbättra allmänhetens möjligheter att lämna ifrån sig kasserade läkemedel är att möjliggöra avlämnande på andra platser än apotek, t.ex. till den som apoteken anlitar som utlämningsställe eller den som säljer receptfria läkemedel på annan plats än apotek. Den först nämnda kategorin aktörer kom- mer sannolikt att bestå av de s.k. postombuden eller liknande ut- lämningsställen, alltså främst livsmedelshandlare och bensinstationer. Vad gäller den sist nämnda kategorin kommer utredningen, i enlig- het med direktiven, att lämna ett förslag i etapp två. Redan nu kan dock sägas att de platser som kan komma att aktualiseras för för- säljning av vissa receptfria läkemedel bl.a. är olika typer av butiker.</P>
<P class="p237 ft8">Att införa ett krav på att dessa aktörer ska ta emot kasserade läkemedel har emellertid flera nackdelar. För det första har aktörer- na inte några kunskaper eller rutiner för hantering av kasserade läkemedel. Utbildning av personal och införande av sådana rutiner skulle sannolikt medföra höga kostnader. För aktörer med liten omsättning från läkemedelsförsäljning skulle kostnaderna bli så höga att det är tveksamt om verksamheten skulle bära sig ekonomiskt. En annan nackdel är att risken för att läkemedel ska komma på avvägar och hamna i orätta händer ökar. Detta gäller inte minst s.k. särskilda läkemedel som t.ex. narkotika, anabola steroider och till- växthormoner, som är eftertraktade på den illegala marknaden. Slutli- gen kommer den personal som tjänstgör på dessa platser, till skillnad från apotekspersonal, inte att vara hälso- och sjukvårdspersonal. Detta innebär att personalen inte omfattas av skyldigheterna och de därtill kopplade sanktionsmöjligheterna i lagen (1998:531) om yrkes- verksamhet på hälso- och sjukvårdens område. De angivna nackdel- arna har sådan tyngd att det inte bör införas krav på att kasserade läkemedel ska tas emot av den som apoteken anlitar som utläm-</P>
<P class="p446 ft68"><SPAN class="ft67">18 </SPAN>En närmare redogörelse för begreppet individuellt behovsanpassad finns i avsnitt 12.4.3.</P>
<P class="p555 ft15">261</P>
</DIV>
<DIV id="page_258">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34258x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">ningsställe eller den som säljer receptfria läkemedel på annan plats än apotek.</P>
<P class="p140 ft9">Bör farligt avfall kunna lämnas till apotek?</P>
<P class="p71 ft8">I syfte att ytterligare förbättra allmänhetens möjligheter att lämna ifrån sig kasserade läkemedel skulle ansvarsområdet kunna utvidgas till att omfatta även läkemedel som utgör farligt avfall. En sådan utvidgning skulle dock få begränsad effekt. Cytotoxiska läkemedel och cytostatika, som utgör en stor del av de läkemedel som klassas som farligt avfall, används nämligen huvudsakligen inom slutenvård- en och utgör alltså oftast inte läkemedel från allmänheten. Som angetts ovan ställs helt andra krav på hantering och tillstånd gällande läkemedel som klassas som farligt avfall. Att införa ett krav på att apoteken ska kunna ta emot även sådana läkemedel skulle därför innebära att apoteken skulle vara tvungna att införa nya och sanno- likt kostsamma rutiner för hanteringen. Vid en avvägning mellan den förhållandevis ringa nytta som ett sådant krav medför för allmänheten och de förhållandevis höga kostnader som kan antas förorsakas apoteken anser utredningen inte att det är befogat att utöka apotekens ansvar för kasserade läkemedel på angivet sätt.</P>
<P class="p805 ft22"><SPAN class="ft22">12.6</SPAN><SPAN class="ft161">Dosdispensering</SPAN></P>
<P class="p752 ft12"><SPAN class="ft52">Utredningens förslag: </SPAN>Maskinell dosdispensering på apotek ska få bedrivas endast av den som fått Läkemedelsverkets tillstånd till detta. Ett sådant tillstånd får beviljas endast om sökanden</P>
<P class="p929 ft12"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft61">fått tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel eller be- viljas i förening med sådant tillstånd,</SPAN></P>
<P class="p810 ft8"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft62">visar att den har förutsättningar att bedriva verksamheten på det sätt som anges i 15 § andra stycket läkemedelslagen, och</SPAN></P>
<P class="p811 ft8"><SPAN class="ft8">3.</SPAN><SPAN class="ft62">visar att den har förutsättningar att uppfylla krav på verksam- heten som beslutats av regeringen eller Läkemedelsverket enligt bemyndigande.</SPAN></P>
<P class="p930 ft8">Tillståndet ska innebära en generell rätt att bedriva maskinell dosdispensering och ska gälla tills vidare.</P>
<P class="p931 ft12">Tillståndsinnehavaren ska till Läkemedelsverket anmäla var maskinell dosdispensering kommer att bedrivas och väsentliga</P>
<P class="p69 ft15">262</P>
</DIV>
<DIV id="page_259">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34259x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p932 ft8">förändringar i verksamheten. Anmälan ska göras inom den tid som regeringen föreskriver. Underlåtenhet att göra sådan an- mälan inom föreskriven tid kan leda till att tillståndet att bedriva maskinell dosdispensering återkallas. Tillståndet kan vidare åter- kallas om någon av de väsentliga förutsättningar som förelåg när tillståndet meddelades inte längre föreligger eller om något krav som är av särskild betydelse för kvalitet och säkerhet inte följs.</P>
<P class="p933 ft8">Det ska vara straffbart att uppsåtligen eller av oaktsamhet bedriva maskinell dosdispensering utan tillstånd. Straffskalorna, undantaget från straffansvar för ringa fall och bestämmelserna om förverkande överensstämmer med vad som föreslås gälla för detaljhandel med läkemedel (se avsnitt 8.7). Den som uppsåtligen eller av oaktsamhet underlåter att inom föreskriven tid anmäla var maskinell dosdispensering kommer att bedrivas och väsentliga förändringar i verksamheten ska kunna dömas till böter.</P>
<P class="p933 ft8">Bestämmelserna om ansökningsavgift, tillsyn och årsavgift som föreslås gälla för detaljhandel med läkemedel (se avsnitt 8.8 och 11), ska gälla på motsvarande sätt för tillstånd att bedriva maskinell dosdispensering.</P>
<P class="p878 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens bedömning: </SPAN>Inget särskilt tillstånd ska krävas för den som utför manuell dosdispensering.</P>
<P class="p347 ft11"><SPAN class="ft11">12.6.1</SPAN><SPAN class="ft162">Uppdraget</SPAN></P>
<P class="p233 ft8">Enligt direktiven ska utredaren analysera och ge förslag på vilka krav som bör vara uppfyllda för att aktörerna på den omreglerade apo- teksmarknaden ska kunna erbjuda dosdispensering.</P>
<P class="p716 ft11"><SPAN class="ft11">12.6.2</SPAN><SPAN class="ft162">Vad är dosdispensering?</SPAN></P>
<P class="p66 ft8">Dosdispensering innebär dispensering av läkemedel i dosförpack- ningar, där varje förpackning innehåller de läkemedel som ska tas vid ett och samma tillfälle. Det finns emellertid ingen enhetlig definition av begreppet dosdispensering. Exempelvis använder sig Läkemedels- verket och Socialstyrelsen av olika definitioner i sina respektive föreskrifter. I Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:10) om förordnande och utlämnande av läkemedel m.m. (receptföreskrifter) definieras dosdispensering som uttag ur tillverkarens originalförpack- ning och färdigställande av läkemedel för varje intagningstillfälle</P>
<P class="p934 ft15">263</P>
</DIV>
<DIV id="page_260">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34260x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">för minst en veckas förbrukning till enskild person. I Socialstyrel- sens föreskrifter och allmänna råd om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården (SOSFS 2000:1) definieras dosdispensering som maskinellt eller manuellt iordningställande av läkemedel i patient- doser, t.ex. för dosexpedition på apotek.</P>
<P class="p732 ft11"><SPAN class="ft11">12.6.3</SPAN><SPAN class="ft162">Nuvarande dosdispenseringsverksamhet</SPAN></P>
<P class="p87 ft8">Apoteket AB har enligt verksamhetsavtalet med staten en skyl- dighet att tillhandahålla dosdispensering i den utsträckning som sjukvården och enskilda efterfrågar denna dispenseringsform (verk- samhetsavtalet avsnitt 4 punkten E). Apoteket AB:s benämning på verksamheten för dosdispensering är ApoDos. Produktionen av ApoDos sker inom funktionen Apoteket Produktion där även APL (Apoteket Produktion & Laboratorier) ingår. Dosverksamheten är en egen resultatenhet och verksamheten särredovisas. Produktionen är fördelad på elva dosapotek som täcker olika geografiska områden i Sverige. På dosapoteken arbetar apotekare, receptarier, sjukskö- terskor, apotekstekniker och internutbildade apoteksassistenter. I verksamheten finns totalt ca 840 medarbetare. Dosapoteken leve- rerar dosförpackade läkemedel främst till vårdtagare inom äldreom- sorgen och andra särskilda boenden (64 procent av användarna) samt till vårdtagare i ordinärt boende (36 procent). Inom sluten- vården används ApoDos i mindre omfattning (0,2 procent). För närvarande får ca 170 000 personer sina läkemedel dosexpedierade av Apoteket AB.</P>
<P class="p935 ft8">ApoDos främsta kunder är landsting och Gotlands kommun samt kriminalvården. Avtalsvillkoren är likalydande för alla Apo- <NOBR>Dos-kunder.</NOBR> Detsamma gäller priset för tjänsten som är 6 kronor per dygnsdos och patient exklusive mervärdesskatt och i 2006 års prisnivå. När andelen <NOBR>e-dos<A href="#page_260"><SPAN class="ft66">19</SPAN></A></NOBR><A href="#page_260"><SPAN class="ft66"> </SPAN></A>av s.k. god kvalitet per månad över- stiger 60 procent är priset 5 kronor 40 öre per dygnsdos och patient exklusive mervärdesskatt och i 2007 års prisnivå för den del som motsvaras av andelen <NOBR>e-dos.</NOBR> Med god kvalitet menas att alla upp- gifter är korrekt ifyllda när <NOBR>e-dosreceptet</NOBR> överförs till dosapoteket.</P>
<P class="p227 ft12">Tidigare finansierades ApoDos via Apoteket AB:s handelsmargi- nal, men sedan 2005 särfinansieras tjänsten av landstingen enligt sär- skild överenskommelse mellan Sveriges Kommuner och Landsting</P>
<P class="p280 ft68"><SPAN class="ft67">19 </SPAN><NOBR>E-dos</NOBR> är en webbaserad tjänst inom ApoDos som möjliggör för vård och dosapotek att kom- municera elektroniskt.</P>
<P class="p526 ft15">264</P>
</DIV>
<DIV id="page_261">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">och Apoteket AB. Landstingen får bidrag från staten för att finan- siera tjänsten.</P>
<P class="p97 ft12">Användare av ApoDos omfattas av högkostnadsskyddet vilket innebär att användaren endast betalar egenavgift för läkemedel som omfattas av läkemedelsförmånen.</P>
<P class="p768 ft11"><SPAN class="ft11">12.6.4</SPAN><SPAN class="ft162">Hur fungerar ApoDos i praktiken?</SPAN></P>
<P class="p100 ft8">I öppenvården fungerar ApoDos på följande sätt. Vårdtagaren träffar genom sin läkare en överenskommelse med Apoteket AB om att använda ApoDos och samtycker till att apotek och vård kan utbyta information om hans eller hennes läkemedelsanvändning. Vårdtagar- ens samtliga ordinationer förs in på ett dosrecept. Dosreceptet är en receptblankett som är fastställd av Läkemedelsverket i dess före- skrifter (LVFS 2005:2) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:10) om förordnande och utlämnande av läkemedel m.m. (receptföreskrifter). Den ger en överblick över vårdtagarens hela läkemedelslista för alla användare (förskrivare, vårdpersonal m.fl.). Läkaren skickar dosreceptet till apoteket, antingen via post, telefax eller <NOBR>e-dos.</NOBR> På apoteket genomför en farmacevt författningsmässig och farmakologisk kontroll av samtliga ordinationer på patientens dosrecept. Därefter förpackas läkemedlen för upp till två veckors förbrukning. De flesta läkemedel förpackas maskinellt men de läke- medel som inte lämpar sig för maskinell dosdispensering förpackas manuellt. Detta gäller t.ex. penicilliner och cytostatika eftersom det annars finns risk för korskontamination. Läkemedel som förpackas maskinellt förpackas i påse, medan läkemedel som förpackas för hand förpackas i en dosbricka. Varje dospåse avsynas och kon- trolleras manuellt. Varje dospåse/bricka är märkt med vårdtagarens namn, födelsedata, innehåll samt datum och tid för intag. Läkemed- len levereras därefter till vårdtagaren enligt överenskommelse. Vissa läkemedel, t.ex. flytande läkemedel och salvor, kan inte dosförpackas utan levereras i sin originalförpackning. Leverans kan ske till valfritt apotek eller apoteksombud för avhämtning av patienten, anhörig eller vårdpersonal. Om vårdtagaren bor på äldreboende eller på annat särskilt boende kan läkemedlen levereras direkt till vårdpersonal.</P>
<P class="p936 ft8">Förskrivningar på dosreceptet gäller, liksom vid förskrivning på annan receptblankett, i ett år. Detta innebär att patienten måste kontakta berörd förskrivare en gång om året och be att dosreceptet förlängs. I annat fall upphör dosreceptet att gälla. Apoteket AB</P>
<P class="p784 ft15">265</P>
</DIV>
<DIV id="page_262">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34262x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">skickar en påminnelse till patienten såväl tre månader som en månad innan giltighetstiden går ut.</P>
<P class="p88 ft8">Apoteket AB bedriver på försök i mindre skala ApoDos för slutenvården. Detta fungerar på ungefär samma sätt som i öppen- vården. Den viktigaste skillnaden är att läkemedlen dosförpackas för ett dygns förbrukning och levereras till respektive avdelning varje dag. Leverans kan även ske flera gånger per dag. När vårdtagaren skrivs ut från sjukhuset kan han eller hon få med sig dosförpackade läkemedel hem.</P>
<P class="p74 ft8">Dosdispensering anses ha flera fördelar jämfört med sedvanlig dispensering av läkemedel.<A href="#page_262"><SPAN class="ft66">20 </SPAN></A>Bland fördelarna brukar anges att dos- dispensering medför att vårdtagaren själv kan hantera sina läkemedel vilket ger ett ökat oberoende och ger större möjligheter för vård- tagaren att bo kvar i ordinärt boende. Dosdispensering medför också hög följsamhet till givna ordinationer och medför minskad risk för kassation av läkemedel. Vidare medför dosdispensering minskad risk för läkemedelsinteraktioner genom dels att förskrivande läkare har tillgång till uppgifter om patientens samtliga läkemedel, dels att Apoteket AB vid sin farmakologiska kontroll har en totalbild av den farmakologiska behandlingen. Dosdispensering är även arbets- besparande för vårdpersonalen. Dosdispensering anses emellertid inte alltid vara det bästa alternativet, t.ex. för vårdtagare med täta ändringar i läkemedelsbehandlingen eller när läkemedel ordinerats för intag vid behov.</P>
<P class="p894 ft11"><SPAN class="ft11">12.6.5</SPAN><SPAN class="ft162">Gällande krav på dosdispensering</SPAN></P>
<P class="p71 ft8">Enligt 15 § första stycket läkemedelslagen (1992:859) utgör fram- ställning, förpackning eller <SPAN class="ft9">ompackning </SPAN>av läkemedel eller mellanpro- dukter tillverkning enligt läkemedelslagen. Maskinell dosdispensering, som innefattar ompackning av läkemedel, utgör alltså tillverkning enligt läkemedelslagen. Manuell dosdispensering anses emellertid inte falla in under bestämmelsen.<A href="#page_262"><SPAN class="ft66">21</SPAN></A></P>
<P class="p280 ft99"><SPAN class="ft74">20</SPAN><SPAN class="ft98">Inom ramen för Landstingsförbundets Läkemedelsprojekt har en arbetsgrupp med repre- sentanter från Landstingsförbundet, Svenska Kommunförbundet och Apoteket AB redovisat rapporten ”Förbättrad användning av dosexpedition” (2002). I rapporten ges en redovisning av bl.a. fördelar med dosdispensering och brister i systemet för dosdispensering. Redo- visningen bygger på dokumentationsgenomgång, intervjuresultat och synpunkter från olika verksamhetsföreträdare.</SPAN></P>
<P class="p721 ft68"><SPAN class="ft74">21</SPAN><SPAN class="ft76">Se Svensk Läkemedelsstandard (SLS) 2007 s. 362. SLS är en nationell implementering av den Europeiska farmakopén och innehåller nationella anpassningar av </SPAN><NOBR>EU-GMP</NOBR> (god till- verkningssed) för vissa typer av läkemedelstillverking.</P>
<P class="p494 ft15">266</P>
</DIV>
<DIV id="page_263">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34263x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p96 ft8">Av andra stycket samma bestämmelse framgår att tillverkning ska äga rum i ändamålsenliga lokaler och utföras med hjälp av ända- målsenlig utrustning. En sakkunnig med tillräcklig kompetens och tillräckligt inflytande ska se till att kraven på läkemedlens och mellanprodukternas kvalitet och säkerhet uppfylls.</P>
<P class="p97 ft8">Enligt 16 § läkemedelslagen får yrkesmässig tillverkning av läke- medel och mellanprodukter bedrivas endast av den som har Läke- medelsverkets tillstånd. Utan sådant tillstånd får läkemedel för ett visst tillfälle tillverkas på apotek. Undantaget från kravet på tillstånd gäller i första hand tillverkning av s.k. extemporeläkemedel, men anses av Läkemedelsverket också gälla dosdispensering. Så länge dosdispensering sker på apotek, vilket är fallet i dag, krävs alltså inget tillverkningstillstånd.</P>
<P class="p208 ft8">Däremot uppställer Läkemedelsverket andra krav på dosverk- samheten. Dessa krav finns beskrivna i Svensk Läkemedelsstandard (SLS)<A href="#page_263"><SPAN class="ft66">22 </SPAN></A>och tar sikte på kvalitetssystem, personal, organisation, lokaler, utrustning, förpackningsmaterial, dokumentation, dosdis- pensering, patientinformation, incidenter, felexpeditioner, reklama- tioner och egeninspektioner.</P>
<P class="p102 ft8">I kravet på <SPAN class="ft9">kvalitetssystem </SPAN>ingår bl.a. att gällande regler för god tillverkningssed (GMP) ska följas. Det uppställs också krav på att en enhet som hanterar hela eller delar av ingående funktioner inom dosverksamhet ska ha ett kvalitetssystem för att säkerställa kvali- teten för de dosdispenserade läkemedlen.</P>
<P class="p67 ft8">Bland kraven på <SPAN class="ft9">personal och organisation </SPAN>kan nämnas att det på varje enhet där dosverksamhet förekommer ska finnas en ansvarig farmacevt för verksamheten. Namn på denna person ska anmälas till Läkemedelsverket. Det uppställs också krav på att utbildning, kunskap och praktisk erfarenhet för varje anställd som deltar i dos- verksamheten ska dokumenteras och uppdateras kontinuerligt. Det åligger en dosverksamhetsansvarig att ansvara för att personal som deltar i hantering av dosrecept, dosdispensering, färdigställande och utlämnande av dosdispenserade läkemedel har erforderlig utbildning.</P>
<P class="p208 ft8"><SPAN class="ft9">Lokalerna </SPAN>som används vid dosverksamhet ska vara utformade och underhållas så att risken för fel minimeras. I lokalen får inte bedrivas annat arbete som kan medföra förväxling, kontamination eller förändring av läkemedel som dosdispenseras. Dosverksamheten ska utföras i en lokal som medger att arbetsmoment som kontroll av dosrecept och manuell dispensering kan bedrivas ostört.</P>
<P class="p911 ft68"><SPAN class="ft67">22 </SPAN>Se SLS 2007 s. 363 ff.</P>
<P class="p555 ft15">267</P>
</DIV>
<DIV id="page_264">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p482 ft8">Bland kraven på <SPAN class="ft9">utrustning </SPAN>kan nämnas att dosdispenserings- maskiner ska kvalificeras innan de tas i bruk. De ska också rengöras, kontrolleras och underhållas enligt fastställda rutiner.</P>
<P class="p72 ft8">De <SPAN class="ft9">förpackningsmaterial </SPAN>som används vid dosdispensering ska ge ett sådant skydd att läkemedlens kvalitet inte förändras under an- vändningstiden. Förpackningsmaterialen ska vara godkända av Läke- medelsverket.</P>
<P class="p88 ft8">Kraven på <SPAN class="ft9">dokumentation </SPAN>tar bl.a. sikte på utfärdande och han- tering av ordinationer, arkiveringsregler samt att det ska finnas vissa styrande och redovisande dokument som t.ex. gör det möjligt att följa alla utförda arbetsmoment i samband med dosverksamhet.</P>
<P class="p245 ft8">I avsnittet <SPAN class="ft9">dosdispensering </SPAN>anges att Läkemedelsverket ska hållas informerat om var maskinell dosdispensering bedrivs inklusive om- fattning och väsentlig förändring av verksamheten samt utfall från kvalitetsuppföljningar. Det uppställs också ett antal krav gällande de läkemedel som används i verksamheten, bl.a. angående vilka typer av läkemedel som får dosdispenseras. Det finns också ett krav på s.k. brytningstillstånd för maskinell dosdispensering. Vidare ska dosdispensering ske på ett hygieniskt tillfredställande sätt. I avsnittet regleras också frågor om märkning, kontroll och färdigställande.</P>
<P class="p227 ft8"><SPAN class="ft9">Patientinformation </SPAN>ska lämnas enligt Läkemedelsverkets före- skrifter (LVFS 1997:10) om förordnande och utlämnande av läke- medel m.m. (receptföreskrifter) jämte ändringar. Till de dosdispense- rade läkemedlen ska bifogas erforderlig skriftlig patientinformation.</P>
<P class="p88 ft8">Kvalitetssäkringssystemet ska omfatta instruktioner för att under- söka, rapportera samt bedöma interna rapporter rörande avvikelser i form av <SPAN class="ft9">incidenter och felexpeditioner. </SPAN>Sammanställning och analys av dessa ska göras av ansvarig person och resultaten ska återföras till personalen. Allvarliga avvikelser ska anmälas till Socialstyrelsen i enlighet med Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd. <SPAN class="ft9">Rekla- mationer </SPAN>ska undersökas så snart som möjligt och handläggningen ska dokumenteras.</P>
<P class="p74 ft8"><SPAN class="ft9">Egeninspektioner </SPAN>ska utföras för att säkerställa tillämpning av gällande riktlinjer för dosverksamhet. Egeninspektionen bör ledas av en dosverksamhetsansvarig person och genomgången ska doku- menteras.</P>
<P class="p75 ft8">Ovan nämnda regler för maskinell dosdispensering gäller även för manuell dosdispensering i tillämpliga delar. Manuell dosdispen- sering på apotek sker på farmacevts ansvar och färdigställande ska utföras av farmacevt.</P>
<P class="p79 ft15">268</P>
</DIV>
<DIV id="page_265">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p499 ft11"><SPAN class="ft11">12.6.6</SPAN><SPAN class="ft162">Avgifter</SPAN></P>
<P class="p100 ft8">Eftersom dosdispensering som sker på apotek inte kräver något särskilt tillstånd finns inga regler om ansökningsavgift för sådan verksamhet. Däremot finns det regler om årsavgift. Enligt 3 § tredje stycket förordningen (1996:1290) om handel med läkemedel m.m. uppgår årsavgiften för den som bedriver detaljhandel med läke- medel till 3 125 kr. Den som bedriver detaljhandel med läkemedel och i sin verksamhet utför maskinell dosdispensering ska utöver denna avgift årligen betala 12 500 kr. Läkemedelsverket får, om det finns synnerliga skäl, besluta att årsavgift ska betalas med lägre belopp. Läkemedelsverket får meddela ytterligare föreskrifter om avgifter som inte rör avgifternas storlek.</P>
<P class="p329 ft11"><SPAN class="ft11">12.6.7</SPAN><SPAN class="ft162">Överväganden och förslag</SPAN></P>
<P class="p66 ft8">Maskinell dosdispensering är i dag en högt specialiserad och auto- matiserad verksamhet som utförs på elva dosapotek i landet. Verk- samheten liknar i många avseenden läkemedelstillverkning och Läkemedelsverket uppställer helt andra krav på verksamheten än på traditionell detaljhandel med läkemedel. Det kan förväntas att maskinell dosdispensering efter en omreglering kommer att ske på liknande sätt som i dag, dvs. på högt specialiserade och automati- serade enheter på få platser i landet. Mot bakgrund av de skilda krav som ställs på traditionell detaljhandel med läkemedel och maskinell dosdispensering bör det krävas ett särskilt tillstånd för att bedriva maskinell dosdispensering. Tillstånd till maskinell dosdispensering ska endast kunna utfärdas i förening med ett tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel eller till den som redan har tillstånd att bedriva sådan handel. Orsaken till detta är att endast maskinell dosdispensering som sker på apotek är undantaget från kravet på tillverkningstillstånd. Den som inte har tillstånd att bedriva detalj- handel med läkemedel kan inte äga apotek och följaktligen inte heller bedriva maskinell dosdispensering utan tillverkningstillstånd. Av det sagda följer att den som vill bedriva maskinell dosdispen- sering men <SPAN class="ft9">inte </SPAN>har tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel måste ansöka om tillverkningstillstånd hos Läkemedelsverket.</P>
<P class="p855 ft8">De övergripande krav i 15 § andra stycket läkemedelslagen som i dag ställs på den som bedriver maskinell dosdispensering bör gälla även i fortsättningen. Enligt utredningens mening saknas det anled-</P>
<P class="p937 ft15">269</P>
</DIV>
<DIV id="page_266">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">ning att i lag närmare reglera vilka krav som ska ställas på den som bedriver maskinell dosdispensering. I stället ska regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Läkemedelsverket få besluta om ytterligare föreskrifter om sådana krav. Den som ansöker om till- stånd att bedriva maskinell dosdispensering ska, för att kunna få tillstånd, visa att verksamheten kan bedrivas på sådant sätt att upp- ställda krav uppfylls.</P>
<P class="p75 ft8">Av samma skäl som angetts i avsnitt 8.3 ska tillståndet innebära en generell rätt att bedriva maskinell dosdispensering och gälla tills vidare.</P>
<P class="p228 ft8">För att Läkemedelsverket ska kunna upprätthålla kontroll och insyn i verksamheten ska tillståndsinnehavaren till Läkemedelsverket anmäla var maskinell dosdispensering kommer att bedrivas. Till- ståndsinnehavaren ska också vara skyldig att till Läkemedelsverket anmäla om väsentliga förändringar sker i dosdispenseringsverksam- heten. Exempel på väsentliga förändringar är byte av apotekslokal och om maskinell dosdispensering upphör. Nämnda anmälningar ska göras inom den tid som regeringen föreskriver.</P>
<P class="p75 ft8">Tillståndet ska få återkallas om någon av de väsentliga förutsätt- ningar som förelåg när tillståndet meddelades inte längre föreligger eller om något krav som är av särskild betydelse för kvalitet och säker- het inte följs. Vidare ska tillståndet få återkallas om tillståndsinne- havaren underlåter att inom föreskriven tid anmäla var maskinell dosdispensering kommer att bedrivas och väsentliga förändringar i verksamheten.</P>
<P class="p74 ft8">På liknande sätt som föreslås gälla för detaljhandel med läkemedel (se avsnitt 8.7) bör det vara straffbart att uppsåtligen eller av oakt- samhet bedriva maskinell dosdispensering utan tillstånd samt att underlåta att inom föreskriven tid anmäla var maskinell dosdispen- sering kommer att bedrivas och väsentliga förändringar i verksam- heten. Straffskalorna, undantaget från straffansvar för ringa fall och bestämmelserna om förverkande bör överensstämma med vad som föreslås gälla för detaljhandel med läkemedel.</P>
<P class="p637 ft8">Utredningen föreslår i avsnitt 8.1 att Läkemedelsverket ska ansvara för tillståndsgivning och tillsyn avseende detaljhandel med läkemedel. Vidare föreslår utredningen att den som ansöker om tillstånd att bedriva detaljhandel med läkemedel ska betala ansökningsavgift och att den som har tillstånd ska betala en årsavgift. Motsvarande regler bör gälla för tillstånd att bedriva maskinell dosdispensering.</P>
<P class="p75 ft8">Manuell dosdispensering är i dag inte föremål för lika rigorösa regleringskrav som maskinell dosdispensering. En orsak till de höga</P>
<P class="p920 ft15">270</P>
</DIV>
<DIV id="page_267">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34267x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p235 ft8">kraven på maskinell dosdispensering är som tidigare nämnts dess likheter med läkemedelstillverkning. Det krävs maskinell utrustning, inklusive <NOBR>IT-system,</NOBR> som måste fungera och läkemedelshanteringen måste därför kontrolleras noggrant. Risken för att eventuella felkällor får omfattande följdverkningar är större än vid manuell dosdispen- sering vilket i sin tur medför att det ställs större krav på kvalitets- säkringssystem m.m. I praktiken utövas verksamheterna också på delvis olika platser. Maskinell dosdispensering sker endast på dos- apotek medan manuell dosdispensering sker på såväl dosapotek som vanliga apotek. Dessutom sker manuell dosdispensering även i sluten och öppen vård. På grund av det anförda finns det enligt utredningens mening inte anledning att i lag uppställa några särskilda krav på den som avser att bedriva manuell dosdispensering.</P>
<P class="p500 ft22"><SPAN class="ft22">12.7</SPAN><SPAN class="ft161">Driften av Giftinformationscentralen</SPAN></P>
<P class="p783 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens bedömning: </SPAN>Apoteket AB ska inte längre ha till uppgift att driva Giftinformationscentralen. Giftinformations- centralen bör drivas i aktiebolagsform som ett dotterbolag till SOS Alarm Sverige AB, som ägs till hälften vardera av staten samt kommuner och landsting. Giftinformationscentralens verksamhet bör regleras i ett avtal mellan staten och bolaget. Giftinforma- tionscentralen bör få ersättning från staten för sin verksamhet. Europeiska kommissionen bör underrättas om förändringen.</P>
<P class="p762 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område ändras så att begreppet hälso- och sjukvårdspersonal omfattar den personal som lämnar råd och upplysningar vid Giftinformationscentralen.</P>
<P class="p763 ft11"><SPAN class="ft11">12.7.1</SPAN><SPAN class="ft162">Uppdraget</SPAN></P>
<P class="p233 ft8">Utredningen ska analysera och lämna förslag på hur Giftinforma- tionscentralen (GIC) kan drivas vidare, antingen i statlig, landstings- kommunal eller privat regi samt hur verksamheten bör finansieras efter en omreglering av apoteksmarknaden.</P>
<P class="p922 ft15">271</P>
</DIV>
<DIV id="page_268">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34268x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p413 ft11"><SPAN class="ft11">12.7.2</SPAN><SPAN class="ft162">Driften av GIC</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">GIC bedriver sedan 1960 verksamhet vid Karolinska sjukhuset (nu Karolinska universitetssjukhuset) i Solna. Verksamheten startade ur- sprungligen inom sjukhusets barnklinik men kom efter en inledan- de period att tillhöra Medicinalstyrelsen. År 1967 införlivades centralen i Karolinska sjukhuset och centralen tillhörde sjukhuset fram till år 1982, då sjukhuset övergick i Stockholms läns lands- tings regi. I samband med detta överfördes GIC till Socialstyrelsen. Sedan år 1988 ingår GIC som en självständig enhet i Apoteket AB. Bolagets åtagande att driva GIC framgår av verksamhetsavtalet<A href="#page_268"><SPAN class="ft66">23 </SPAN></A>mellan staten och Apoteket AB.</P>
<P class="p847 ft11"><SPAN class="ft11">12.7.3</SPAN><SPAN class="ft162">Verksamheten vid GIC</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Vid GIC arbetar 32 personer, bl.a. apotekare och läkare. GIC:s huvuduppgift är att dygnet runt per telefon informera sjukvård och allmänhet om risker och symtom vid olika typer av akut förgiftning samt att ge råd om lämplig behandling.</P>
<P class="p75 ft8">Telefonrådgivningen bemannas av specialutbildade apotekare. Läkare med intensivvårdsutbildning har det medicinska ansvaret och konsulteras vid behov av kliniska ställningstaganden och diskus- sioner. GIC får cirka 75 000 samtal per år, varav cirka 60 000 avser akuta förgiftningar eller förgiftningstillbud hos människor. En mind- re del av samtalen är allmänna förfrågningar om risker och förebyg- gande åtgärder. Om kring 20 procent av samtalen kommer från sjukvården och resten främst från allmänheten. Myndigheter och massmedia vänder sig också regelbundet till GIC. Knappt hälften av frågorna gäller kemikalier och en knapp tredjedel gäller läkemedel. De flesta allvarliga förgiftningar inträffar bland vuxna och tonåringar som överdoserat läkemedel eller intagit missbruksmedel. Många sam- tal rör förgiftningstillbud hos barn som intagit hushållskemikalier. Under sommarhalvåret tillkommer också samtal om växter, bär, huggormsbett och svampförgiftningar.</P>
<P class="p477 ft8">GIC är ett stöd till sjukvården och diskussionen med behand- lande läkare kring svåra förgiftningsfall är en central funktion. GIC är också ett komplement till sjukvården genom att många frågor</P>
<P class="p938 ft68"><SPAN class="ft67">23 </SPAN>Tillkännangivande (2006:33) av avtal mellan staten och Apoteket AB om bolagets verksam- het.</P>
<P class="p526 ft15">272</P>
</DIV>
<DIV id="page_269">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">från allmänheten gäller relativt ofarliga tillbud där åtgärder på olycks- platsen och lugnande besked är tillräckligt.</P>
<P class="p236 ft8">Vid GIC finns en kontinuerligt uppdaterad databank som utgör underlag för rådgivningen. Databanken innehåller uppgifter om risk- er, symtom och behandling vid akuta förgiftningar med läkemedel, kemiska ämnen, växter, svampar och djur. I databanken finns också produktinformation för närmare 100 000 kemiska produkter, främst hushållsprodukter. Produktinformationen är konfidentiell och skickas till GIC på frivillig väg från tillverkare och importörer för att kunna användas vid rådgivningen.</P>
<P class="p208 ft8">En annan uppgift för GIC är att se till att nya och effektiva mot- gifter blir tillgängliga i landet. Lagerhållning och distribution av motgifter organiseras genom samarbete med landets sjukhus och sjukhusapotek. Sedan år 1995 fungerar GIC också som den svenska industrins så kallade ”Emergency Response Centre” (ERC), numera kallat Kemiakuten. Detta innebär att GIC har en speciell telefonlinje som Räddningstjänsten och andra kan utnyttja i akuta situationer vid olyckor med kemikalier. GIC tar också aktiv del i planerings- arbete och beredskap inför kemiska olyckor.</P>
<P class="p237 ft8">GIC medverkar också i Socialstyrelsens Kunskapscentrum för Katastroftoxikologi tillsammans med Totalförsvarets forsknings- institut. Kunskapscentrat har bl.a. till uppgift att upprätthålla och utveckla informationsberedskapen inför omfattande kemikalieolyckor och händelser med kemiska stridsmedel.</P>
<P class="p101 ft8">GIC har också till uppgift att uppmärksamma ansvariga myndig- heter på t.ex. nya riskprodukter eller användningssätt som GIC får kännedom om. En annan uppgift för GIC är att utarbeta olika typer av informationsmaterial, både för allmänheten och sjukvården, och publicera artiklar i medicinska tidskrifter. GIC har också en om- fattande föreläsnings- och kursverksamhet riktade till läkare och annan sjukvårdspersonal.</P>
<P class="p724 ft11"><SPAN class="ft11">12.7.4</SPAN><SPAN class="ft162">Giftinformation internationellt</SPAN></P>
<P class="p85 ft8">På <NOBR>1950-talet</NOBR> började giftinformationsenheter etableras i USA och i Europa. Det var en i samhället successivt ökande förekomst av giftiga kemikalier, potenta läkemedel och biologiska toxiner som gjorde det nödvändigt att samla och systematisera kunskap om gifternas akuttoxiska effekter och möjliga behandlingar av dessa.</P>
<P class="p939 ft15">273</P>
</DIV>
<DIV id="page_270">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34270x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p482 ft8">I nästan alla <NOBR>I-länder</NOBR> och i många utvecklingsländer finns det i dag väl utvecklade giftinformationscentraler, internationellt oftast benämnda Poisons Control Centres (PCC). En fortsatt utvidgning av sådana verksamheter sker globalt och målet är givetvis att minska sjuklighet och dödlighet som orsakas av förgiftning. I detta arbete har Världshälsoorganisationen (WHO) genom IPCS (International Programme of Chemical Safety) en viktig roll. Inom EU har också behovet av sådana funktioner betonats och de stater som söker med- lemskap i unionen måste kunna uppvisa att man efterföljer detta.</P>
<P class="p75 ft8">Svenska GIC har vid ett flertal tillfällen bistått andra länder med deras egen uppbyggnad av PCC. Den kompetens som finns samlad inom sådana enheter återfinns inte inom andra medicinska discipliner, varför det är viktigt att informationen är tillgänglig för allmänheten och sjukvården dygnet runt.</P>
<P class="p75 ft8">I de flesta länder har man en nationell institution med sådana uppgifter, men i vissa folkrika stater förekommer ibland två eller flera PCC. I samtliga länder är det en telefondialog kring inträffade förgiftningsfall som är verksamheternas nav.</P>
<P class="p75 ft8">En viktig uppgift för PCC, förutom att optimera behandlingen av förgiftade personer, är att förhindra onödiga sjukvårdsbesök och långa vårdtider vid harmlösa exponeringar. PCC finansieras i de flesta länder helt via statsanslag men det förekommer olika organi- satoriska modeller, liksom ibland delfinansiering från andra källor.</P>
<P class="p940 ft11"><SPAN class="ft11">12.7.5</SPAN><SPAN class="ft162">GIC mottagare av information enligt direktiv om kosmetiska produkter</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Enligt artikel 7.1 i rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter<A href="#page_270"><SPAN class="ft66">24 </SPAN></A>får medlemsstaterna inte begränsa, vägra eller förbjuda att kosmetiska produkter som motsvarar kraven i direktivet och dess bilagor släpps ut på marknaden. Av artikel 7.3<A href="#page_270"><SPAN class="ft66">25 </SPAN></A>framgår att en medlemsstat kan kräva att snar och adekvat medicinsk behandling vid störningar av hälsan ska göras möjlig genom att lämplig och till- räcklig information om vilka ämnen som ingår i de kosmetiska pro- dukterna finns tillgänglig för den behöriga myndigheten. Sverige har informerat kommissionen att GIC ska vara mottagare av sådan</P>
<P class="p894 ft71"><SPAN class="ft74">24</SPAN><SPAN class="ft75">EGT L 262, 27.9.1976, s. </SPAN><NOBR>169–200.</NOBR></P>
<P class="p93 ft68"><SPAN class="ft74">25</SPAN><SPAN class="ft76">Ändrad genom rådets direktiv 93/35/EEG, EGT L 151, 23.6.1993, s. </SPAN><NOBR>32–37.</NOBR></P>
<P class="p244 ft15">274</P>
</DIV>
<DIV id="page_271">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p80 ft8">information som ska finnas tillgänglig för den behöriga myndig- heten.</P>
<P class="p941 ft11"><SPAN class="ft11">12.7.6</SPAN><SPAN class="ft162">Olika alternativ för GIC:s drift</SPAN></P>
<P class="p100 ft8">Det som bör vara vägledande vid val av framtida driftsform för GIC är att centralen långsiktigt ska kunna drivas vidare på ett sätt som möjliggör fortsatt god utveckling av verksamheten samt bibehållan- de av den viktiga funktion som GIC fyller. Utredningen har övervägt olika alternativ när det gäller i vilken regi GIC ska kunna drivas vidare efter en omreglering av apoteksmarknaden. De driftsformer som har övervägts är att GIC ska drivas som en stiftelse, som en myndighet eller som ett aktiebolag.</P>
<P class="p942 ft9">Stiftelse</P>
<P class="p233 ft8">En stiftelse bildas genom att egendom enligt förordnande av en eller flera stiftare avskiljs för att varaktigt förvaltas som en självständig förmögenhet för ett bestämt ändamål. Att driva GIC i denna form skulle kunna ge förutsättningar för en långsiktig lösning av driften av GIC. En nackdel med att välja denna driftsform är dock att framgångsrik kapitalförvaltning kan bli av avgörande betydelse för de ekonomiska förutsättningarna i stiftelsen. Administrativa funk- tioner skulle vid en sådan driftsform förmodligen behöva utföras av externa aktörer.</P>
<P class="p942 ft9">Myndighet</P>
<P class="p66 ft8">GIC drevs under en period under <NOBR>1980-talet</NOBR> med Socialstyrelsen som huvudman. Anledningen till att driften av GIC därefter flytta- des till Apoteket AB var att Socialstyrelsen avvecklade sin operativa verksamhet. Av denna anledning framstår det inte som lämpligt att GIC på nytt ska drivas i Socialstyrelsens regi. Enligt utredningens mening finns det för närvarande ingen myndighet som framstår som ett naturligt val när det gäller att överta driften av GIC. Att skapa en ny myndighet för enbart detta ändamål kräver att denna organiseras och bemannas på föreskrivet sätt. Vidare kommer admi- nistrativa funktioner att behöva tillgodoses inom myndigheten.</P>
<P class="p676 ft15">275</P>
</DIV>
<DIV id="page_272">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">Kostnaderna för en sådan lösning kan antas bli förhållandevis höga och är av angivna skäl inte det mest lämpliga alternativet.</P>
<P class="p140 ft9">Aktiebolag</P>
<P class="p71 ft8">Ett annat alternativ är att driften av GIC sker inom ramen för ett aktiebolag. Det är vid val av detta alternativ i första hand önskvärt att GIC:s verksamhet kan ske i ett redan befintligt bolag. I sådant fall kan eventuellt vissa samordningsfördelar uppnås, t.ex. gemen- samma lokaler och gemensamt utnyttjande av administrativa tjänster. Den expertis och de intressenter som finns inom GIC:s verksam- hetsområde, t.ex. kemikalie- och läkemedelsföretagen och hälso- och sjukvården kan vara företrädda i bolaget genom ett rådgivande organ. Ett bolag i vilket GIC:s verksamhet skulle kunna ingå är enligt utredningens mening SOS Alarm Sverige AB (SOS Alarm).</P>
<P class="p920 ft9">SOS Alarms verksamhet och ägarbild</P>
<P class="p124 ft8">SOS Alarm har samhällets uppdrag att svara för <NOBR>SOS-tjänsten</NOBR> i Sverige genom att ta emot, analysera och förmedla larm på nöd- numret 112 samt för alarmeringstjänsten för statlig räddningstjänst. Uppdraget innebär samarbete med <NOBR>sjö-,</NOBR> flyg- och fjällräddningen samt polisen. SOS Alarms verksamhet rörande nödnumret 112 regleras i ett avtal med staten och bolaget får för <NOBR>112-verksamheten</NOBR> ersättning från staten. Bolaget har rätt att bedriva viss kommersiell verksamhet och för landstingens räkning utförs uppdrag inom ambulansalarmering och ambulansdirigering. Primärkommunerna anlitar SOS Alarm för alarmering av kommunal räddningstjänst. Till näringsliv, offentlig sektor och privatpersoner erbjuder SOS Alarm flera säkerhets- och jourtjänster som går att kombinera med <NOBR>SOS-tjänsten.</NOBR> Bland tjänsterna ingår automatlarm, trygghetslarm, personlarm och jourteletjänster. SOS Alarm tar emot, analyserar och förmedlar larmsamtal via 18 centraler i Sverige. Under 2006 tog SOS Alarm emot cirka 20 miljoner samtal varav 3,8 miljoner var nödsamtal till 112 och enbart cirka 1,5 miljoner verkliga nödsamtal. Bolaget har cirka 850 anställda, varav cirka 600 är <NOBR>SOS-operatörer.</NOBR></P>
<P class="p853 ft8">SOS Alarm ägs till hälften vardera av svenska staten och Förenade Kommunföretag AB (dotterbolag inom Sveriges Kommuner och Landsting). SOS Alarm är moderbolag i en koncern med dotter-</P>
<P class="p774 ft15">276</P>
</DIV>
<DIV id="page_273">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34273x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p235 ft8">bolagen YouCall Sverige AB, Rescue Electronic AB, SOS Flyg AB, SOS Säkerhetstjänster AB samt SOS Security Säkerhetskonsult AB, varav de tre sistnämnda bolagen inte bedriver någon verksamhet och därmed är vilande. YouCall Sverige AB:s verksamhet innefattar produktion och försäljning av telefontjänster utöver SOS Alarms ordinarie verksamhet. Rescue Electronic AB levererar utrustning för larmmottagning till kommunal räddningstjänst och till ambulans- sjukvården.</P>
<P class="p724 ft11"><SPAN class="ft11">12.7.7</SPAN><SPAN class="ft162">Utredningens bedömning och förslag</SPAN></P>
<P class="p807 ft8">GIC är i dag en inom Apoteket AB mycket självständig enhet. Vid centralen finns hög kompetens för att ge information och råd om olika förgiftningstillstånd, främst till sjukvården och till allmänheten. Centralen är också ett komplement till vården genom att relativt ofarliga tillbud efter råd från centralen kan åtgärdas utan att behöva kontakta sjukvården.</P>
<P class="p102 ft8">Den driftsform som på bästa sätt kan tillgodose en god utveck- ling av GIC:s verksamhet är enligt utredningens mening ett aktie- bolag. Genom denna driftsform bedömer utredningen att GIC långsiktigt kan drivas vidare med en fortsatt god utveckling av verk- samheten och med bibehållande av sin viktiga samhällsfunktion. Den expertis och de intressenter som finns inom GIC:s verksam- hetsområde kan företrädas på ett lämpligt sätt.</P>
<P class="p101 ft8">Det finns likheter mellan de verksamheter som bedrivs inom SOS Alarm respektive GIC. Gemensamma nämnare är bl.a. telefon- jour och bemanning dygnet runt. Mot bakgrund av dessa likheter och de samordningsfördelar som kan uppnås framstår det som lämpligt att GIC blir ett dotterbolag till SOS Alarm.</P>
<P class="p101 ft8">Lagen (1992:1528) om offentlig upphandling (LOU) gäller vid köp av tjänster som görs av bl.a. staten. Detta innebär att ett anbuds- förfarande ska ske vid upphandlingen för att de konkurrensmöjlig- heter som finns ska kunna utnyttjas. Upphandling utan krav på anbud, s.k. direktupphandling, kan få användas vid upphandling av tjänster som avser hälso- och sjukvård om det finns synnerliga skäl<A href="#page_273"><SPAN class="ft66">26</SPAN></A>. Situationer där det är uppenbart att kvaliteten i vården eller om- sorgen riskerar att försämras till följd av upphandlingen kan bl.a.</P>
<P class="p943 ft68"><SPAN class="ft67">26 </SPAN>6 kap. 1 § 3 och 2 § andra stycket LOU och avdelning B 25 i bilaga till LOU.</P>
<P class="p555 ft15">277</P>
</DIV>
<DIV id="page_274">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34274x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p640 ft8">anses utgöra sådana synnerliga skäl som ger rätt till direktupphand- ling<A href="#page_274"><SPAN class="ft66">27</SPAN></A>.</P>
<P class="p72 ft8">Telefonrådgivningen vid GIC bemannas av specialutbildade apo- tekare och läkare med intensivvårdsutbildning har det medicinska ansvaret. Verksamheten sker i syfte att medicinskt förebygga och utreda sjukdomar och skador till följd av förgiftningstillstånd och är därmed att betrakta som hälso- och sjukvård i hälso- och sjukvårds- lagens (1982:763) mening. Den kompetens och kunskap som finns vid GIC har byggts upp och utvecklats under många år och får be- traktas som unik. Enligt utredningens mening är det uppenbart att verksamhetens kvalitet skulle riskera att försämras till följd av en upphandling av denna tjänst. Det finns därmed sådana synnerliga skäl som ger rätt till direktupphandling av tjänsten av GIC.</P>
<P class="p74 ft8">GIC:s verksamhet bör kunna regleras på samma sätt som SOS Alarms <NOBR>112-verksamhet,</NOBR> dvs. genom ett avtal mellan staten och bo- laget. På samma sätt som gäller för SOS Alarm bör GIC kunna ges utrymme att bedriva viss kommersiell verksamhet, t.ex. att utarbeta olika typer av informationsmaterial och att bedriva föreläsnings- och kursverksamhet. Enligt utredningens mening är den ägarbild som finns i SOS Alarm lämplig även när det gäller GIC.</P>
<P class="p74 ft8">Enligt 1 kap. 4 § lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område (LYHS) ingår i begreppet hälso- och sjuk- vårdspersonal personal som är verksam inom den särskilda gift- informationsverksamheten vid Apoteket Aktiebolag och som lämnar råd och upplysningar. Eftersom giftinformationsverksamheten inte längre ska ske inom Apoteket AB utan i form av ett eget bolag, bör bestämmelsen ändras i enlighet med detta.</P>
<P class="p74 ft8">GIC är mottagare av information som ska finnas tillgänglig för den behöriga myndigheten enligt artikel 7.3 i rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstater- nas lagstiftning om kosmetiska produkter. Enligt utredningens mening kan GIC ha denna uppgift även om centralen inordnas under ett annat aktiebolag än i dag.</P>
<P class="p483 ft11"><SPAN class="ft11">12.7.8</SPAN><SPAN class="ft162">Ekonomiska konsekvenser</SPAN></P>
<P class="p71 ft8">Giftinformationscentralens nettokostnader uppgår enligt prognos för år 2007 till knappt 27 miljoner kr. Bruttokostnaderna för gift- informationscentralen är drygt 28 miljoner kronor och dess intäkter</P>
<P class="p944 ft68"><SPAN class="ft67">27 </SPAN>Prop. 2001/02:142, Ändringar i lagen om offentlig upphandling m.m., s. 49.</P>
<P class="p244 ft15">278</P>
</DIV>
<DIV id="page_275">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34275x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p229 ft8">ca 1,5 miljoner kronor. GIC är i verksamhetsavtalet med staten upp- taget som en verksamhet som ska finansieras inom den av Läke- medelsförmånsnämnden fastställda handelsmarginalen för förmåns- läkemedel. Kostnaderna ska fortsättningsvis bestridas ur förmånerna, men ska inte ingå i ersättningarna till Apoteken (se kapitel 15).</P>
<P class="p638 ft22"><SPAN class="ft22">12.8</SPAN><SPAN class="ft161">Försörjning av vissa vacciner och antidoter</SPAN></P>
<P class="p783 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens bedömning: </SPAN>Det saknas behov att på en omregle- rad apoteksmarknad ålägga någon aktör det ansvar för vaccina- tionsförsörjningen som i dag åligger Apoteket AB. Socialstyrel- sen ska i stället upphandla tjänsten. Omfattningen av tjänsten bör bestämmas av Socialstyrelsen.</P>
<P class="p763 ft11"><SPAN class="ft11">12.8.1</SPAN><SPAN class="ft162">Uppdraget</SPAN></P>
<P class="p66 ft8">Enligt verksamhetsavtalet mellan staten och Apoteket AB (avsnitt 4 punkten G) ska bolaget mot särskild ersättning från staten ha ett nationellt ansvar för vaccinationsförsörjningen. Apoteket AB ska upprätthålla god försörjning av viktigare vacciner, nämligen sådana vacciner som ingår i Socialstyrelsens rekommendationer eller sådana där internationella krav på vaccination finns. Apoteket AB:s ansvar omfattar bevakning, licensförsäljning samt lagerhållning av vacciner och vissa antidoter (motgifter). Utredningen ska enligt direktiven analysera och lämna förslag på vem som ska ansvara för vaccina- tionsförsörjningen i framtiden och omfattningen av åtagandet.</P>
<P class="p329 ft11"><SPAN class="ft11">12.8.2</SPAN><SPAN class="ft162">Apoteket AB:s åtagande</SPAN></P>
<P class="p100 ft8">Apoteket AB:s nationella ansvar för vaccinationsförsörjningen (hädanefter benämnt Apoteket AB:s nationella ansvar för försörj- ningen av vissa vacciner och antidoter) tillkom efter förslag från Socialstyrelsen 2002 och skrevs in i verksamhetsavtalet mellan staten och Apoteket AB 2003. Innan dess fanns inte något nationellt organ med ansvar för att det fanns tillgång till vacciner och antidoter i landet. Orsaken till att Apoteket AB fick detta ansvar var främst att tillgången på vaccin mot vissa sjukdomar periodvis inte täckte efter-</P>
<P class="p945 ft15">279</P>
</DIV>
<DIV id="page_276">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34276x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">frågan och att det fanns ett behov av ett nationellt ansvar för lager- hållning av antidoter mot ormgifter och liknande.</P>
<P class="p671 ft8">I den rapport av Socialstyrelsen<A href="#page_276"><SPAN class="ft66">28 </SPAN></A>som låg till grund för införandet av Apoteket AB:s ansvar för vaccinationsförsörjningen, utvecklas de uppgifter som bolaget har ansvar för.</P>
<P class="p88 ft8">Med <SPAN class="ft9">bevakning </SPAN>avses att Apoteket AB ska, bl.a. genom att följa inhemsk försäljningsstatistik och tillgänglig internationell informa- tion, följa vaccinmarknaden och ha beredskap att vidta åtgärder i händelse av befarad brist.</P>
<P class="p245 ft9"><SPAN class="ft8">Vad gäller </SPAN>licensförsäljning och lagerhållning av vacciner <SPAN class="ft8">ska Apoteket AB söka generella licenser för alternativa vaccinprodukter i händelse av befarad brist på godkända vacciner (eller i förekom- mande fall brist på rekommenderade vacciner som enbart säljs via licensförfarande). Licensansökan görs i samråd med Socialstyrelsen som också ansvarar för licensmotivering. Med licensen följer en statistik- och rapporteringsplikt om försäljning och tillgång på vaccin. Vissa vacciner som oundgängligen måste kunna tillhanda- hållas utan dröjsmål ska lagras av Apoteket AB genom att en volym motsvarande sex månaders förbrukning hålls tillgänglig för omedel- bar användning. Genom avtal med producenter/importörer förutsätts dessa lager kunna omsättas inom ramen för producentens/importör- ens ordinarie distribution.</SPAN></P>
<P class="p477 ft9"><SPAN class="ft8">Ansvaret för </SPAN>licensförsäljning och lagring av vissa antidoter <SPAN class="ft8">inne- fattar ansökan om licens för försäljning av vissa antidoter samt att lagerhålla dessa medel för nationellt bruk. Licensansökan och lager- hållning sker i nära samarbete med Giftinformationscentralen och ansvarig läkare där svarar för licensmotivering.</SPAN></P>
<P class="p88 ft8">Som framgått ovan omfattas inte alla vacciner och antidoter av Apoteket AB:s åtagande. I själva verket rör det sig inte om fler än ett drygt tjugotal. Det är Socialstyrelsen som bestämmer vilka vacciner som ska omfattas av åtagandet. För närvarande omfattas vaccin mot rabies och gula febern av åtagandet. De antidoter som omfattas av åtagandet fastställs av Socialstyrelsen i samråd med Giftinforma- tionscentralen och är i dag ett tjugotal sera mot olika ormgifter samt immunsera mot stenfiskens gift och botulism.<A href="#page_276"><SPAN class="ft66">29</SPAN></A></P>
<P class="p74 ft12">Förutom ansvaret för dessa vacciner och antidoter har Apoteket AB, enligt verksamhetsavtalet med staten, ansvar för totalförsvarets</P>
<P class="p946 ft99"><SPAN class="ft74">28</SPAN><SPAN class="ft120">Redovisning av uppdrag att utreda hur ett nationellt ansvar för vaccinationsförsörjning och lagerhållning av vaccin ska kunna utformas, Socialstyrelsen 2002.</SPAN></P>
<P class="p493 ft68"><SPAN class="ft74">29</SPAN><SPAN class="ft76">Botulism är en förgiftning som orsakas av ett mycket starkt bakteriegift. Giftet blockerar nervimpulserna till tvärstrimmig muskulatur och ger förlamningar i bl.a. andningsmuskula- turen.</SPAN></P>
<P class="p494 ft15">280</P>
</DIV>
<DIV id="page_277">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p235 ft8">läkemedelsförsörjning, dvs. läkemedelsförsörjning som behövs för att förbereda Sverige för krig (se avsnitt 12.9.2). Bland annat sker viss lagerhållning av nervgasmotmedel. Denna lagerhållning debiteras Socialstyrelsen årligen. Däremot har Apoteket AB inget direkt an- svar för läkemedelsförsörjning avseende fredstida krissituationer, som t.ex. lagring av vacciner mot pandemier. Detta ansvar ligger i stället hos Socialstyrelsen, som enligt sin instruktion ska samordna för- beredelserna för läkemedelsförsörjningen i sådana situationer, och ytterst hos landstingen. Landstingen har också ansvaret för försörj- ningen av vacciner och antidoter i övriga fall än de som nu nämnts.</P>
<P class="p329 ft11"><SPAN class="ft11">12.8.3</SPAN><SPAN class="ft162">Apoteket AB:s verksamhet</SPAN></P>
<P class="p100 ft8">Apoteket AB:s verksamhet med ansvar för försörjningen av vissa vacciner och antidoter bedrivs inom en särskild enhet, Nationella apoteket C W Scheele i Stockholm, som organisatoriskt tillhör Affärsområde Avtal. Produkterna som omfattas av Apoteket AB:s åtagande finns i lager på apoteket C W Scheele, som har service dyg- net runt under årets alla dagar. Antalet expeditioner av antidoter är lågt, vilket får till följd att en stor del av produkterna måste kasseras. Lagerhållningen är anpassad till den låga efterfrågan och det finns ofta produkter till enbart en eller två personer i lager. Vaccin mot rabies och gula febern omsätts kontinuerligt eftersom det finns en stabil efterfrågan. Kassationen av dessa vacciner är låg. För dessa vacciner finns ett akutlager på apoteket C W Scheele och ett säker- hetslager som motsvarar sex månaders normal förbrukning hos vaccindistributören SBL Vaccin AB.</P>
<P class="p650 ft8">Den som är i behov av ett vaccin eller en antidot förs regel- mässigt till ett sjukhus för behandling. I samband härmed kontaktar sjukhuset Giftinformationscentralen för att få information om rätt vaccin eller antidot och rätt dos. Därefter beställer sjukhuset vaccinet eller antidoten från apoteket C W Scheele med omgående leverans. C W Scheele använder sig av det transportsätt som begärs, vanligtvis ambulans med påslagen blåljusanordning, helikopter eller taxi.</P>
<P class="p947 ft15">281</P>
</DIV>
<DIV id="page_278">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p413 ft11"><SPAN class="ft11">12.8.4</SPAN><SPAN class="ft162">Finansiering</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">I enlighet med verksamhetsavtalet får Apoteket AB särskild ersätt- ning från staten för det nationella ansvaret för försörjningen av vissa vacciner och antidoter. Ersättningen är en del av statens bidrag till landstingen och regleras i den s.k. Dagmaröverenskommelsen mellan staten och Sveriges Kommuner och Landsting. Ersättningen betalas via Socialstyrelsen till Apoteket AB. Ersättningen motsvarar den genomsnittliga årskostnad Apoteket AB har för verksamheten, vilket innefattar bolagets administrativa extrakostnader samt kostnader för lagerhållning av vacciner och antidoter. Under åren <NOBR>2003–2006</NOBR> upp- gick den årliga ersättningen till 750 000 kronor. Innevarande år har ersättningen höjts till 1,35 miljoner kronor. Höjningen beror på öka- de kostnader för kassation och på att Apoteket AB ålagts att lager- hålla immunsera mot botulism.</P>
<P class="p948 ft11"><SPAN class="ft11">12.8.5</SPAN><SPAN class="ft162">Samarbete angående försörjningen av vissa vacciner och antidoter</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Apoteket AB samarbetar med flera olika myndigheter och privata aktörer för att leva upp till åtagandet om den nationella försörjning- en av vissa vacciner och antidoter. Socialstyrelsen har flera olika roller. För det första fastställer Socialstyrelsen ramarna för uppdraget i och med att styrelsen fastställer vilka vacciner och sera som ska lagerhållas. Socialstyrelsen gör också, tillsammans med Giftinforma- tionscentralen och Nationella apoteket C W Scheele, en bedömning av efterfrågan och lagrets storlek. Vidare tar Socialstyrelsen fram licensmotiveringar när Apoteket AB söker licens hos Läkemedels- verket för oregistrerade vacciner. Giftinformationscentralen har en sakkunnigroll när det gäller antidoter och utformar licensmotiveringar när Apoteket AB söker licens hos Läkemedelsverket för oregistre- rade sera. Vidare ansvarar Giftinformationscentralen för rådgivning i samband med förgiftningar och ormbett. Läkemedelsverket be- handlar Apoteket AB:s licensansökningar med skyndsamhet och ut- färdar licenser när det gäller anskaffning av ej registrerade produkter. Bland privata samarbetspartners finns SBL Vaccin, Tamro, Kronans Droghandel samt utländska grossister och leverantörer.</P>
<P class="p949 ft15">282</P>
</DIV>
<DIV id="page_279">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p499 ft11"><SPAN class="ft11">12.8.6</SPAN><SPAN class="ft162">Överväganden och förslag</SPAN></P>
<P class="p680 ft8">Apoteket AB får särskild ersättning från staten för det nationella ansvaret för försörjningen av vissa vacciner och antidoter. Denna ordning är helt oberoende av monopolets existens. I sammanhanget förtjänar också påpekas att Apoteket AB:s monopol redan i dag har mycket begränsad betydelse på det aktuella området. Av 5 § lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. följer att den som har tillstånd till partihandel med vacciner och sera också får bedriva detaljhandel inte bara med sjukvårdshuvudmän och sjukhus utan också med andra sjukvårdsinrättningar och enskilda läkare. Endast sådana vacciner som förskrivs till patient på recept måste expedieras via apotek. Inte något av de vacciner och sera som omfattas av Apoteket AB:s åtagande torde annat än undantagsvis expedieras på detta sätt. Detta innebär att försäljning/distribution av vacciner och sera från tillverkare/marknadsförare till kund redan i dag kan gå ett flertal olika vägar; direkt från tillverkaren/marknadsföraren till kunden (om tillverkaren/marknadsföraren har partihandelstillstånd), från tillverkaren/ marknadsföraren via partihandeln eller från till- verkaren/ marknadsföraren via Apoteket AB.</P>
<P class="p833 ft8">Utredningens bedömning är att det bland marknadsaktörerna på en omreglerad apoteksmarknad kommer att finnas ett intresse för att mot ersättning ha samma ansvar för den nationella vaccinations- försörjningen som Apoteket AB har i dag. Det saknas därför behov av en lagstadgad skyldighet för någon aktör att fullgöra sådana upp- gifter. I stället ska Socialstyrelsen upphandla denna tjänst. Omfatt- ningen av tjänsten bör bestämmas av Socialstyrelsen.</P>
<P class="p950 ft8">Utredningen vill betona att det är viktigt att det i samband med omregleringen inte uppstår något glapp vad gäller tillgången till den typ av vacciner och antidoter som i dag omfattas av Apoteket AB:s åtagande. Socialstyrelsens upphandling måste följaktligen vara genom- förd då omregleringen sker och Apoteket AB:s åtagande upphör. Det är också viktigt att sjukhus, andra sjukvårdsinrättningar och hälso- och sjukvårdspersonal är informerade om var man ska vända sig för leverans av dessa vacciner och antidoter.</P>
<P class="p951 ft15">283</P>
</DIV>
<DIV id="page_280">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34280x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p413 ft22"><SPAN class="ft22">12.9</SPAN><SPAN class="ft161">Totalförsvarets läkemedelsförsörjning</SPAN></P>
<P class="p752 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens bedömning: </SPAN>Det saknas anledning att ålägga den som bedriver detaljhandel med läkemedel en skyldighet att full- göra de uppgifter som Apoteket AB i dag har inom totalförsvarets läkemedelsförsörjning och enligt den upphävda förordningen (2002:472) om åtgärder för fredstida krishantering och höjd beredskap. Försvarsmakten och övriga berörda myndigheter ska i stället upphandla tjänsterna.</P>
<P class="p952 ft11"><SPAN class="ft11">12.9.1</SPAN><SPAN class="ft162">Uppdraget</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Utredningen ska enligt direktiven se över och lämna förslag om hur Apoteket AB:s uppgifter inom totalförsvarets läkemedelsförsörjning och enligt den upphävda förordningen (2002:472) om åtgärder för fredstida krishantering och höjd beredskap ska organiseras, finan- sieras och eventuellt författningsregleras.</P>
<P class="p732 ft11"><SPAN class="ft11">12.9.2</SPAN><SPAN class="ft162">Apoteket AB:s åtagande</SPAN></P>
<P class="p71 ft8">Apoteket AB har genom verksamhetsavtalet med staten (avsnitt 4 punkten D) åtagit sig att på affärsmässiga grunder fullgöra upp- gifter inom totalförsvarets läkemedelsförsörjning. I verksamhets- avtalet anges inte vilka uppgifter som omfattas av bolagets åtagande. Formuleringen av åtagandet har varit oförändrad sedan 1996. Dess- förinnan angavs i en bilaga till avtalet vilka uppgifter som omfattades av åtagandet. Bland annat skulle Apoteket AB för berörda centrala förvaltningsmyndigheters räkning svara för inköp, förrådshållning, omsättning och annan lagerhållning av färdiga beredskapsläkemedel m.m. Ändringen i verksamhetsavtalet gjordes i samband med in- förandet av lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. I förarbetena till den lagen<A href="#page_280"><SPAN class="ft66">30 </SPAN></A>anges att utvecklingen hade visat att det borde räcka att i ett nytt avtal mellan staten och Apoteket AB slå fast att Apoteket AB åtar sig att medverka inom totalförsvaret vad avser läkemedelsförsörjningen. Någon saklig ändring av Apoteket AB:s åtagande synes inte ha varit avsedd. Enligt förarbetena omfattar</P>
<P class="p953 ft68"><SPAN class="ft67">30 </SPAN>Prop. 1996/97:27, Läkemedelsförmåner och läkemedelsförsörjning m.m., s. 85 f.</P>
<P class="p244 ft15">284</P>
</DIV>
<DIV id="page_281">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34281x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">åtagandet såväl den civila sjukvårdens behov av färdiga beredskaps- läkemedel som Försvarsmaktens speciella behov.</P>
<P class="p108 ft8">Begreppet totalförsvar definieras i 1 § lagen (1992:1403) om total- försvar och höjd beredskap som verksamhet som behövs för att förbereda Sverige för krig. Totalförsvar består av militär och civil verksamhet. För att stärka landets försvarsförmåga kan beredskapen höjas, antingen till skärpt beredskap eller högsta beredskap. Under högsta beredskap är totalförsvar all samhällsverksamhet som då ska bedrivas.</P>
<P class="p101 ft8">Apoteket AB:s åtagande begränsar sig till totalförsvarets läke- medelsförsörjning, dvs. läkemedelsförsörjning som behövs för att förbereda Sverige för krig. Bolaget har alltså inget direkt ansvar för läkemedelsförsörjning i fredstida krissituationer, som t.ex. lagring av vacciner mot pandemier. Bolaget ska emellertid utforma resurserna för totalförsvarets läkemedelsförsörjning så att de kan stärka sam- hällets förmåga att förebygga och hantera svåra påfrestningar i sam- hället.<A href="#page_281"><SPAN class="ft66">31 </SPAN></A>Ansvaret för läkemedelsförsörjning i fredstida krissituationer ligger i stället hos Socialstyrelsen, som enligt sin instruktion ska samordna förberedelserna för läkemedelsförsörjningen, och ytterst hos landstingen.</P>
<P class="p208 ft8">Apoteket AB ska enligt verksamhetsavtalet (avsnitt 2 punkten K) också fullgöra samma uppgifter som de myndigheter som har ett ansvar enligt 8 § förordningen (2002:472) om åtgärder för fredstida krishantering och höjd beredskap. Enligt avtalet är föreskrifterna i den förordningen som avser åtgärder vid och inför höjd beredskap tillämpliga för bolaget. Föreskrifterna om åtgärder för fredstida kris- hantering omfattas däremot inte av bolagets åtagande. De uppgifter som bolaget ska fullgöra enligt förordningen är ett åtagande inom ramen för handelsmarginalen.</P>
<P class="p237 ft8">Förordningen om åtgärder för fredstida krishantering och höjd beredskap är upphävd och sedan den 1 september 2006 ersatt av förordningen (2006:942) om krisberedskap och höjd beredskap. Be- stämmelserna i den gamla förordningen om åtgärder vid och inför höjd beredskap som berör Apoteket AB (8 <NOBR>§–11</NOBR> §) har utan änd- ringar förts över till den nya förordningen (18 <NOBR>§–21</NOBR> §). Införandet av den nya förordningen har alltså inte inneburit någon skillnad vad gäller omfattningen av Apoteket AB:s åtagande och bolagets upp-</P>
<P class="p954 ft71"><SPAN class="ft67">31 </SPAN>Detta framgår av 2 § lagen om totalförsvar och höjd beredskap. Enligt denna bestämmelse ska totalförsvarsresurser utformas så att de kan användas vid internationella fredsfrämjande och humanitära insatser och stärka samhällets förmåga att förebygga och hantera svåra på- frestningar i samhället.</P>
<P class="p555 ft15">285</P>
</DIV>
<DIV id="page_282">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">gifter vid och inför höjd beredskap. Förordningen innehåller, såvitt här är av intresse, föreskrifter som ansluter till vad som föreskrivs i lagen om totalförsvar och höjd beredskap.</P>
<P class="p88 ft8">Enligt 18 § förordningen om krisberedskap och höjd beredskap ska bevakningsansvariga myndigheter, med vilka Apoteket AB alltså likställs, särskilt:</P>
<P class="p202 ft8"><SPAN class="ft8">1.</SPAN><SPAN class="ft62">planera för att kunna anpassa verksamheten inför en förändrad säkerhetspolitisk situation,</SPAN></P>
<P class="p139 ft8"><SPAN class="ft8">2.</SPAN><SPAN class="ft62">genomföra den omvärldsbevakning och de risk- och sårbarhets- analyser samt de utvecklingsinsatser som krävs för att myndig- heten ska klara sina uppgifter vid höjd beredskap,</SPAN></P>
<P class="p200 ft8"><SPAN class="ft8">3.</SPAN><SPAN class="ft62">ta ut, utbilda och öva berörd personal för myndighetens verk- samhet vid höjd beredskap om dessa aktiviteter inte kan anstå till en skärpt säkerhetspolitisk situation, och</SPAN></P>
<P class="p744 ft8"><SPAN class="ft8">4.</SPAN><SPAN class="ft62">av medel anvisade för höjd beredskap anskaffa de förnödenheter och den utrustning som myndigheten behöver för att klara sina uppgifter vid höjd beredskap om denna anskaffning inte kan anstå till en skärpt säkerhetspolitisk situation.</SPAN></P>
<P class="p271 ft8">Enligt 19 § i förordningen ska de bevakningsansvariga myndigheterna vid höjd beredskap i första hand inrikta sin verksamhet på uppgifter som har betydelse för totalförsvaret. Den fredstida verksamheten ska om möjligt upprätthållas i normal omfattning. I 20 § ställs krav på informationslämnande till regeringen och i 21 § finns säkerhets- krav gällande dator- och kommunikationssystem.</P>
<P class="p732 ft11"><SPAN class="ft11">12.9.3</SPAN><SPAN class="ft162">Läkemedelsförsörjningen</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Försvarsmaktens läkemedelsförsörjning kan delas in i två separata områden. Dels förekommer en hantering av beredskapsläkemedel som beskrivs i de närmaste styckena, dels en löpande försörjning av förband såväl nationellt som internationellt som beskrivs längre ner.</P>
<P class="p252 ft8">Försvarsmakten lagrade fram till och med <NOBR>1990-talet</NOBR> stora mängder läkemedel för användning av militär personal i händelse av krig. Lagringen av dessa läkemedel skedde huvudsakligen i s.k. Läke- medelscentraler. Apoteket AB ansvarade under perioden <NOBR>1974–2004</NOBR> för driften av dessa centraler genom avtal med Försvarsmakten.</P>
<P class="p74 ft8">På läkemedelscentralerna lagrades dels ”vanliga” läkemedel, dvs. läkemedel som i stora mängder används civilt och därför genom ett</P>
<P class="p105 ft15">286</P>
</DIV>
<DIV id="page_283">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">utbytessystem hela tiden kunde hållas färska, dels läkemedel av ”krigsspecifikt” slag, vilka inte kunde bytas ut pga. en mer begrän- sad omsättning på den civila marknaden. Utbytessystemet innebar att läkemedel som hade cirka ett års hållbarhet kvar gick tillbaka till grossisten för att levereras till apotek samtidigt som nytillverkade läkemedel ersatte dessa i läkemedelslagren. I detta utbytessystem hade Apoteket AB och läkemedelstillverkarna en viktig roll. De läkemedel som inte kunde ingå i utbytessystemet kasserades när hållbarhetskraven inte längre kunde uppfyllas och ersattes genom nyinköp.</P>
<P class="p102 ft8">Förutom lagring av beredskapsläkemedel ansvarade Läkemedels- centralerna också för viss praktisk hantering av Försvarsmaktens läkemedel i fred då de packade läkemedelssatser till såväl nationella förbandsövningar som till internationella fredsbevarande operationer.</P>
<P class="p67 ft8">I samband med den förändrade hotbilden och omstrukturering- en av Försvarsmakten har behovet av beredskapslagrade läkemedel minskat. År 2004 avvecklades Läkemedelscentralerna i sin dåvarande form. Försvarsmakten tog då över långtidslagringen av läkemedel avsedda för krigsbruk och Apoteket AB:s försvarsenhet, Distans i Falun, tog över vissa leveranser av läkemedel avsedda för utlands- styrkan och observatörer i olika länder. Distansapoteket i Falun ansvarar vidare för leveranser av särskilda läkemedel till bl.a. Kust- bevakningen, utrikesdepartementets beskickningar och vissa enheter inom polisen.</P>
<P class="p102 ft8">Försvarsmaktens nuvarande beredskapslagring av läkemedel är begränsad i väntan på att framtida omfattning ska fastställas. För- svarsmakten har dock i nuläget inte egna resurser för en utökad lagring och en sådan måste sannolikt ske i samarbete med andra aktörer på läkemedelsmarknaden.</P>
<P class="p97 ft8">Den kontinuerliga läkemedelsförsörjningen till Försvarsmaktens nationella förband sköts av Apoteket AB enligt samma villkor och principer som gäller för den civila hälso- och sjukvården. Förbandens hälso- och sjukvårdsenheter, som svarar för vård av värnpliktiga och i viss utsträckning även anställd personal, är i detta fallet självstän- diga och beställer läkemedel på samma sätt som t.ex. vårdcentraler och privatläkarmottagningar. Beställningarna sker oftast från något av de fyra distansapoteken.</P>
<P class="p237 ft8">Läkemedelsförsörjningen av utlandsstyrkan sköts också i princip av Apoteket AB. Denna försörjningskedja går dock genom Försvars- maktens egen inköps- och transportorganisation (FMLOG) som har ett ansvar för all försörjning av utlandsstyrkan, inklusive trans-</P>
<P class="p733 ft15">287</P>
</DIV>
<DIV id="page_284">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">porterna till utlandet. Läkemedlen levereras i detta fall från Sjukhus- apoteket i Uppsala eller Distansapoteket i Falun.</P>
<P class="p88 ft8">Ersättningen för de läkemedel och tjänster som Apoteket AB till- handahåller Försvarsmakten regleras i ett avtal mellan parterna som löper tills vidare. I avtalet regleras även vissa näraliggande frågor som t.ex. statistik över läkemedelskostnader.</P>
<P class="p88 ft8">Socialstyrelsen har enligt sin instruktion uppgifter inom totalför- svarets läkemedelsförsörjning och inför höjd beredskap. Socialstyrel- sen är sålunda en bevakningsansvarig myndighet enligt förordningen om krisberedskap och höjd beredskap på bl.a. samverkansområdet skydd, undsättning och vård. Socialstyrelsen ska dessutom samordna förberedelserna för försörjningen med läkemedel och sjukvårdsmate- rial inför höjd beredskap (och för att upprätthålla en katastrof- medicinsk beredskap). Liksom Försvarsmakten hade Socialstyrelsen under <NOBR>1990-talet</NOBR> ett relativt stort lager av läkemedel i beredskap för en krigssituation. Dessa läkemedel var – till skillnad från läke- medlen på Läkemedelscentralerna – avsedda för civilpersoner. Detta lager har därefter reducerats och anpassats för att kunna användas vid en fredstida krissituation.</P>
<P class="p477 ft8">Försvarsmakten, Socialstyrelsen och Apoteket AB samarbetar med flera aktörer vad gäller beredskapsläkemedel, bl.a. med landsting, primärkommuner, länsstyrelser, civila företag och Läkemedelsverket, vilket enligt sin instruktion ska stödja Socialstyrelsens beredskaps- planering på läkemedelsområdet. I detta samarbete har också Kris- beredskapsmyndigheten en roll, bl.a. när det gäller speciella bered- skapsläkemedel där gemensamma intressen finns, t.ex. nervgasmot- medel.</P>
<P class="p484 ft11"><SPAN class="ft11">12.9.4</SPAN><SPAN class="ft162">Överväganden och bedömning</SPAN></P>
<P class="p71 ft8">Apoteket AB fullgör sina uppgifter inom totalförsvarets läkemedels- försörjning på affärsmässiga grunder. Apoteket AB får alltså mark- nadsmässig ersättning för de tjänster som utförs och de varor som levereras. Enligt utredningens bedömning kommer det bland mark- nadsaktörerna på en omreglerad apoteksmarknad att finnas ett intresse för att på affärsmässiga grunder fullgöra uppgifter inom totalförsvarets läkemedelsförsörjning. Det finns därför inget behov av en lagstadgad skyldighet för den som bedriver detaljhandel med läkemedel eller andra aktörer att fullgöra sådana uppgifter. I stället</P>
<P class="p955 ft15">288</P>
</DIV>
<DIV id="page_285">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td190"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td191"><P class="p40 ft26">Säkerställande av vissa tjänster som idag utförs av Apoteket AB</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">ska Försvarsmakten och övriga berörda myndigheter upphandla tjänsterna.</P>
<P class="p97 ft8">Det bör också framhållas att Apoteket AB:s åtagande enligt verk- samhetsavtalet gällande totalförsvarets läkemedelsförsörjning härrör från en tid då Försvarsmakten lagrade stora mängder läkemedel för användning i händelse av krig. Behovet av beredskapslagrade läke- medel har minskat och lagerhållningen sköts i dag i huvudsak av Försvarsmakten själv. Omfattningen av åtagandet har följaktligen i realiteten minskat sedan det fördes in i avtalet. Behovet av att kräva ett liknande åtagande av marknadsaktörerna på den omreglerade apoteksmarknaden framstår därför som mindre i dag än då bestäm- melsen fördes in i avtalet.</P>
<P class="p237 ft8">Apoteket AB:s åtagande att fullgöra uppgifter enligt förordning- en om åtgärder för fredstida krishantering och höjd beredskap är – till skillnad mot åtagandet att fullgöra uppgifter inom totalförsvarets läkemedelsförsörjning – ett åtagande inom ramen för handelsmargi- nalen. Enligt utredningens mening bör ersättningen för detta åtagan- de lyftas ut ur handelsmarginalen och i fortsättningen särfinansieras på samma sätt som åtagandet för totalförsvarets läkemedelsförsörj- ning. Situationen kommer då att bli densamma som för åtagandet gällande totalförsvarets läkemedelsförsörjning. Utredningen bedömer att det bland aktörerna som bedriver detaljhandel med läkemedel på en omreglerad apoteksmarknad kommer att finnas ett intresse för att mot affärsmässig ersättning utföra även denna tjänst. På samma sätt som gäller totalförsvarets läkemedelsförsörjning, saknas det alltså behov av att ställa krav på aktörerna att fullgöra uppgifter enligt förordningen om åtgärder för fredstida krishantering och höjd beredskap. Även dessa tjänster ska Försvarsmakten och övriga berörda myndigheter upphandla.</P>
<P class="p956 ft15">289</P>
</DIV>
<DIV id="page_286">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34286x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<P class="p300 ft7">13 Nya krav på partihandlarna?</P>
<P class="p957 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Med partihandel avses all verksamhet som innefattar anskaffning, innehav, export, leverans eller sådan försäljning av läkemedel som inte är att anse som detaljhandel. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får besluta om ytterligare villkor som ska vara uppfyllda för att tillstånd till partihandel ska beviljas. Partihandeln ska ha samma skyldigheter i fråga om krav på lokaler, spårbarhet och sakkun- nig som i dag. Dessa ska regleras i lag i stället för i Läkemedels- verkets föreskrifter. Partihandlare ska till Apotekens Servicebolag AB lämna försäljningsstatistik avseende läkemedel som levererats till sjukvårdshuvudman, sjukhus eller annan sjukvårdsinrättning eller till den som är behörig att förordna läkemedel. Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer ska få meddela närmare föreskrifter om rapportering av försäljningsstatistik. Ett tillstånd att bedriva partihandel med läkemedel ska kunna åter- kallas om försäljningsstatistik inte lämnas.</P>
<P class="p958 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens bedömning: </SPAN>Det bör även i en omreglerad marknad ställas krav på tillstånd för partihandel med läkemedel. Nuvaran- de bestämmelser om återkallelse av tillstånd, straff, förverkande och avgifter bör finnas kvar. Läkemedelsverket bör bemyndigas att besluta om ytterligare villkor som ska vara uppfyllda för att tillstånd till partihandel ska beviljas.</P>
<P class="p959 ft15">291</P>
</DIV>
<DIV id="page_287">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34287x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Nya krav på partihandlarna?</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p413 ft22"><SPAN class="ft22">13.1</SPAN><SPAN class="ft161">Utgångspunkter</SPAN></P>
<P class="p701 ft11"><SPAN class="ft11">13.1.1</SPAN><SPAN class="ft162">Utredningens uppdrag</SPAN></P>
<P class="p256 ft8">Utredningen ska överväga om nya krav bör ställas på partihandlar- na så att en säker och god läkemedelsförsörjning garanteras.</P>
<P class="p504 ft11"><SPAN class="ft11">13.1.2</SPAN><SPAN class="ft162">Tillstånd till partihandel med läkemedel m.m.</SPAN></P>
<P class="p87 ft8">Partihandel får enligt 3 § lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. bedrivas endast av den som fått Läkemedelsverkets tillstånd. Ett sådant tillstånd får enligt 9 § samma lag återkallas om någon av de väsentliga förutsättningar som förelåg när tillståndet meddelades inte längre föreligger eller om något krav som är av särskild bety- delse för kvalitet och säkerhet inte följs.</P>
<P class="p75 ft8">Den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot 3 § lagen om handel med läkemedel m.m. eller innehar läkemedel i uppenbart syfte att olovligen sälja dem döms till böter eller fängelse i högst ett år, om gärningen inte är belagd med straff enligt brottsbalken. I ringa fall ska inte dömas till ansvar. Om en uppsåtlig gärning har begåtts yrkesmässigt, avsett betydande mängd eller värde eller annars varit av särskilt farlig art, döms till fängelse i högst två år. Läkemedel som varit föremål för brott eller dess värde samt utbyte av sådant brott ska förklaras förverkat, om det inte är uppenbart oskäligt.</P>
<P class="p960 ft8">Med partihandel avses enligt Läkemedelsverkets föreskrifter<A href="#page_287"><SPAN class="ft66">1 </SPAN></A>all verksamhet som innefattar anskaffning, innehav, export eller leverans av läkemedel med undantag av detaljhandel med läkemedel. En sak- kunnig ska se till att kraven på läkemedlens kvalitet och säkerhet samt god distributionssed<A href="#page_287"><SPAN class="ft66">2 </SPAN></A>iakttas. Tillstånd att bedriva partihandel kan meddelas av Läkemedelsverket efter en prövning enligt verkets föreskrifter och under förutsättning att sökanden följer god distri- butionssed samt har erlagt föreskriven ansökningsavgift. Tillstånd kan förenas med villkor dels för att säkerställa att handeln bedrivs på sådant sätt att läkemedlen inte skadar människor, egendom eller miljö samt så att läkemedlens kvalitet inte försämras, dels att Läke- medelsverkets föreskrifter iakttas. Läkemedelsverket kan fastställa sådana villkor i samband med att tillstånd beviljas eller vid ett senare tillfälle. Om en innehavare av ett tillstånd avser att genomföra för-</P>
<P class="p961 ft71"><SPAN class="ft69">1</SPAN><SPAN class="ft70">Läkemedelsverkets föreskrifter om tillstånd för partihandel med läkemedel, LVFS 1997:3.</SPAN></P>
<P class="p93 ft68"><SPAN class="ft69">2</SPAN><SPAN class="ft72">Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use (94/C63/03).</SPAN></P>
<P class="p244 ft15">292</P>
</DIV>
<DIV id="page_288">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34288x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td192"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td193"><P class="p40 ft26">Nya krav på partihandlarna?</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">ändringar beträffande något förhållande som utgör en förutsättning för tillståndet ska en ansökan om detta göras hos Läkemedelsverket.</P>
<P class="p97 ft8">Enligt Läkemedelsverkets föreskrifter ska lokaler och utrustning vara inrättade så att de är lämpliga för sitt ändamål. Lagerlokaler ska vara tillräckligt stora för att läkemedlen ska kunna förvaras under god ordning med särskilt utrymme för förvaring av läkemedel som ska hållas i karantän, returneras eller destrueras. Samtliga lokaler där läkemedel förvaras ska vara larmade eller anordnade så att obehörigt tillträde väsentligt försvåras. Personalens ansvarsområden ska vara fastställda i en skriftlig arbetsordning. För att garantera spårbarheten ska all hantering av läkemedel kunna dokumenteras. En skriftligt upprättad ordning för registrering och handläggning av reklamationer samt ett effektivt system för indragningar ska finnas. En indragning ska kunna verkställas vid varje tidpunkt. Den som fått tillstånd att bedriva partihandel ska varje kvartal till Läkemedelsverket på begäran lämna uppgift om antalet sålda läkemedelsförpackningar av varje storlek och försäljningsomsättningen i kronor för varje förpack- ningsstorlek.</P>
<P class="p475 ft8">Den som ansöker om tillstånd att bedriva partihandel ska betala ansöknings- och årsavgift<A href="#page_288"><SPAN class="ft66">3</SPAN></A>. Efter att ansökningsavgiften betalats inspekterar Läkemedelsverket verksamheten och kan begära att åt- gärder vidtas av företaget om system saknas eller vid avvikelser från regelverken. När företaget skickar in uppgifter kring rättelser bedöms dessa och ytterligare åtgärder kan begäras av Läkemedelsverket. Alter- nativt kan ytterligare inspektion genomföras. Beslut om tillstånd till partihandel ska meddelas av Läkemedelsverket inom 90 dagar från det att ansökan kom in till verket.</P>
<P class="p724 ft11"><SPAN class="ft11">13.1.3</SPAN><SPAN class="ft162">Artikel 81 i </SPAN><NOBR>EG-direktiv</NOBR> 2001/83/EG</P>
<P class="p85 ft8">Artikel 81 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, ändrad genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG<A href="#page_288"><SPAN class="ft66">4</SPAN></A>, tar sikte på skyldigheten att tillhandahålla läkemedel.</P>
<P class="p67 ft12">Enligt första stycket i artikel 81 ska medlemsstaterna i fråga om leverans av läkemedel till apotekare och personer som är behöriga</P>
<P class="p962 ft99"><SPAN class="ft74">3</SPAN><SPAN class="ft144">Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd om erläggande av ansöknings- och årsav- gifter för partihandelstillstånd, LVFS 1997:5.</SPAN></P>
<P class="p682 ft68"><SPAN class="ft74">4</SPAN><SPAN class="ft146">EGT L 311, 28.11.2001, s. 67, Celex 32001L0083 respektive EGT L 136, 30.04.2004, s. 34, Celex 32004L0027.</SPAN></P>
<P class="p533 ft15">293</P>
</DIV>
<DIV id="page_289">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Nya krav på partihandlarna?</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">att lämna ut läkemedel till allmänheten inte ålägga innehavare av ett tillstånd att bedriva partihandel som har utfärdats av en annan med- lemsstat några skyldigheter, särskilt allmännyttiga skyldigheter, som är strängare än de skyldigheter som åläggs dem som medlemsstater- na själva har gett tillstånd att bedriva motsvarande verksamhet.</P>
<P class="p75 ft8">I andra stycket i artikel 81 i direktivet anges att innehavaren av ett godkännande för försäljning av ett läkemedel och distributörer- na av detta läkemedel ska, inom gränserna för sitt ansvarsområde, ombesörja tillräckliga och fortlöpande leveranser av läkemedlet till apotek och personer som är behöriga att lämna ut läkemedel så att patienterna i den berörda medlemsstaten får sina behov tillgodo- sedda.</P>
<P class="p228 ft8">Åtgärderna för att tillämpa artikel 81 bör enligt tredje stycket i artikeln vara berättigade med hänsyn till skyddet av folkhälsan och stå i proportion till syftet med detta skydd, i enlighet med fördragets bestämmelser, särskilt bestämmelserna om fri rörlighet för varor och konkurrens.</P>
<P class="p245 ft8">I prop. 2005/06:70 Ändringar i läkemedelslagstiftningen m.m. lämnade regeringen förslag på hur direktivet skulle införlivas i svensk rätt. I propositionen beaktade regeringen att det enligt verksamhets- avtalet med staten åligger Apoteket AB att tillhandahålla alla läke- medel som omfattas av ensamrätten samt att bestämmelserna om tillhandahållandeskyldighet också innebär att alla som önskar sälja läkemedel på marknaden i Sverige är garanterade en försäljningskanal med distribution över hela landet. Regeringen gjorde då den bedöm- ningen att artikel 81 inte innebär ett ovillkorligt krav på införande av regler om tillhandahållandeskyldighet för innehavare av godkän- nanden respektive partihandlare och att sådana regler inte behöver införas om en tillfredsställande försörjning med läkemedel är garan- terad på annat sätt. Regeringen gjorde vidare den bedömningen att den nuvarande ordningen i lagen om handel med läkemedel m.m. och verksamhetsavtalet med Apoteket AB svarar väl upp mot direktivets krav på tillräckliga och fortlöpande leveranser av läkemedel till apo- tek och personer som är behöriga att lämna ut läkemedel.</P>
<P class="p652 ft8">I propositionen påpekades dock att det på en konkurrensutsatt marknad kan finns risk för att endast de produkter som är lönsam- ma för aktörerna i detaljhandelsledet kommer att saluföras. Sådana effekter skulle, när det gäller läkemedelsmarknaden, kunna medföra betydande negativa konsekvenser för personer som har behov av sär- skilda produkter för vilka det inte finns en stor efterfrågan och som</P>
<P class="p653 ft15">294</P>
</DIV>
<DIV id="page_290">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34290x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td192"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td193"><P class="p40 ft26">Nya krav på partihandlarna?</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p80 ft8">kanske därför inte alltid är lönsamma eller som det av andra skäl inte är attraktivt att saluföra.</P>
<P class="p716 ft11"><SPAN class="ft11">13.1.4</SPAN><SPAN class="ft162">Partihandlare i Sverige</SPAN></P>
<P class="p963 ft8">Det finns närvarande<A href="#page_290"><SPAN class="ft66">5 </SPAN></A>235 partihandelstillstånd utfärdade av Läke- medelsverket, varav 196 avser läkemedel och 39 naturläkemedel, vissa utvärtes läkemedel (VUM) och homeopatika. Det har skett en ökning av antalet partihandelstillstånd avseende läkemedel (naturläkemedel, VUM och homeopatika ej inräknat) de senaste åren. Den 1 januari 2004 fanns det 186 sådana tillstånd och den 1 januari 2005 var mot- svarande siffra 214.</P>
<P class="p97 ft8">Partihandlarna bedriver sinsemellan olika verksamhet och det finns både stora och mycket små företag som har partihandelstillstånd. Exempel på stora företag på området är Tamro AB (Tamro) och Kronans Droghandel (KD) som bedriver storskalig grossistverk- samhet med leveranser till landets samtliga apotek. Huvuddelen av företagen som har partihandelstillstånd är s.k. marknadsbolag som handlar med läkemedel genom att sköta beställningar till den svenska marknaden från sina moderbolag medan den praktiska hanteringen av läkemedlen sköts av Tamro eller KD.</P>
<P class="p915 ft8">På marknadsbolagen finns ofta lager med läkemedelsprover<A href="#page_290"><SPAN class="ft66">6 </SPAN></A>som företagen förser förskrivarna med. Med läkemedelsprov avses enligt Läkemedelsverkets föreskrifter läkemedel som för annat ändamål än klinisk läkemedelsprövning utlämnas gratis av den som har tillstånd av Läkemedelsverket att tillverka läkemedel eller att driva partihandel med läkemedel. Syftet med ett sådant utlämnande är att mottagarna ska bli förtrogna med nya produkter. Läkemedelsprover får inte användas vid behandling av människor eller djur och får heller inte delas ut i reklamsyfte till allmänheten.</P>
<P class="p724 ft11"><SPAN class="ft11">13.1.5</SPAN><SPAN class="ft162">Enkanalsdistribution</SPAN></P>
<P class="p233 ft8">Tamro och KD svarar tillsammans för nästan hela läkemedelsdistri- butionen till apoteken. Tamro och KD har tre respektive två större distributionscentraler i Sverige vid vilka det sker bl.a. lagerhållning,</P>
<P class="p964 ft71"><SPAN class="ft74">5</SPAN><SPAN class="ft75">I oktober 2007.</SPAN></P>
<P class="p834 ft68"><SPAN class="ft74">6</SPAN><SPAN class="ft142">Läkemedelsverket har meddelat föreskrifter om utlämnande av läkemedelsprover, LVFS 1995:25.</SPAN></P>
<P class="p533 ft15">295</P>
</DIV>
<DIV id="page_291">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Nya krav på partihandlarna?</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">ompackning och distributionsplanering. För själva transporterna anlitar Tamro och KD olika transport- och logistikföretag.</P>
<P class="p88 ft8">Tamro och KD bedriver handel med läkemedel enligt vad som kallas enkanalsdistribution. Enkanalsystemet innebär att en given läkemedelsprodukt endast säljs till Apoteket AB av en av dessa två grossister. Distributionsvägen blir alltså <NOBR>leverantör-distributör-</NOBR> <NOBR>apotek-förbrukare.</NOBR> En liten del går direkt från läkemedelsindustrin till apoteken. De affärsmässiga relationerna mellan leverantörerna och Tamro respektive KD regleras i exklusiva distributionsavtal. Genom dessa avtal förbinder sig ett antal läkemedelsföretag att på den svenska marknaden distribuera olika produkter av läkemedel endast genom något av dessa företag.</P>
<P class="p227 ft8">Största delen av partihandeln med läkemedel övergick till en- kanalsdistribution samtidigt som Apoteket AB (då under firman Apoteksbolaget Aktiebolag) bildades. Enkanalsystemet är en följd av att statsmakterna stödde en utveckling som innebar att partihandeln skulle utmärkas av konkurrens. Genom införandet av systemet ökade garantin för att Apoteket AB inte integrerade bakåt, dvs. påbörjade partihandel, något som skulle ha eliminerat konkurrensen på området. Införandet av enkanalsystemet skedde genom samförstånd mellan läkemedelsindustrins branschorganisationer och partihandelsföre- tagen. Enkanalsdistributionen var en anpassning från grossisternas sida och något avtal mellan läkemedelsindustrins branschorganisa- tioner och grossisterna har aldrig förelegat.</P>
<P class="p227 ft8">De exklusiva distributionsavtalen mellan läkemedelsleverantörerna å ena sidan och Tamro respektive KD å andra sidan har prövats av Konkurrensverket. Verket har i flera beslut under årens lopp med- gett undantag från konkurrenslagens (1993:20) bestämmelser om för- bud mot konkurrensbegränsande samarbete när det gäller dessa exklu- siva avtalsvillkor. Undantagen gällde till och med den 31 december 2006. Därefter trädde en ändring av konkurrenslagen i kraft som innebär att det inte längre finns möjlighet till förlängning av undan- tagen. Möjligheten att få ett individuellt undantag ersattes då av en generell, alltid tillämplig undantagsregel. Denna innebär i detta fallet att avtalen är lagliga om företagen kan visa att de uppfyller de vill- kor som finns i 8 § konkurrenslagen. Villkoren för undantag enligt 8 § har inte ändrats i sak och någon ändrad tillämpning av bestäm- melsen är inte avsedd. Företagen bedömer själva om deras avtal och förfaranden är förenliga med konkurrensreglerna.</P>
<P class="p477 ft8">Konkurrensverkets beslut om undantag var förenade med villkor som syftade till att begränsa avtalens konkurrensbegränsande verk-</P>
<P class="p920 ft15">296</P>
</DIV>
<DIV id="page_292">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td192"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td193"><P class="p40 ft26">Nya krav på partihandlarna?</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p229 ft8">ningar. De villkor som angavs är följande. Det ska av avtalet eller bilaga till detta klart framgå vilken eller vilka av leverantörens prod- ukter som omfattas av avtalet. Av avtalet ska det också klart framgå att det står leverantören fritt att själv välja distributionssätt vad gäller de av leverantörens produkter som inte omfattas av avtalet. Det ska också finnas möjlighet för leverantören att själv distribuera vissa produkter till marknaden. Avtalets giltighetstid vad gäller leve- rantörens bundenhet av exklusivitetsklausulen var begränsad till ett år i taget. Tiden skulle kunna utsträckas till två år när en leverantör inte inom en period av fyra år dessförinnan distribuerat de aktuella produkterna genom Tamro eller KD.</P>
<P class="p329 ft22"><SPAN class="ft22">13.2</SPAN><SPAN class="ft161">Överväganden och förslag</SPAN></P>
<P class="p838 ft11"><SPAN class="ft11">13.2.1</SPAN><SPAN class="ft162">Uttrycket partihandel</SPAN></P>
<P class="p100 ft8">I 2 § första stycket lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. är uttrycket partihandel endast definierat så till vida att det med partihandel avses annan försäljning än den som är att bedöma som detaljhandel. Med detaljhandel avses i lagen försäljning till den som är konsument eller till sjukvårdshuvudman, sjukhus eller annan sjukvårdsinrättning eller till den som är behörig att förordna läke- medel.</P>
<P class="p102 ft8">I den nya lagen om handel med läkemedel m.m. kommer det att finnas ett antal bestämmelser som gäller för partihandeln. För att det inte ska råda någon tveksamhet om vad uttrycket partihandel innebär, föreslår utredningen att uttrycket definieras i lagen som all verksamhet som innefattar anskaffning, innehav, export, leverans eller sådan försäljning av läkemedel som inte är att anse som detalj- handel.</P>
<P class="p667 ft11"><SPAN class="ft11">13.2.2</SPAN><SPAN class="ft162">Enkanalsystemet</SPAN></P>
<P class="p233 ft8">När andra aktörer ges möjlighet att konkurrera med Apoteket AB ändras förutsättningarna för att upprätthålla enkanalsystemet. Att detaljhandel med läkemedel kan ske vid flera andra försäljningsställen kommer med stor sannolikhet att leda till att dessa också anlitar egna transport- och logistiksystem eller andra distributörer än de som i dag är verksamma på området. Enligt utredningens mening</P>
<P class="p925 ft15">297</P>
</DIV>
<DIV id="page_293">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Nya krav på partihandlarna?</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">bör förhållandena på en framtida apoteksmarknad bli sådana att en- kanalsystemet inte kommer att upprätthållas. En konkurrenssituation mellan flera olika distributörer kommer i stället att uppkomma.</P>
<P class="p504 ft11"><SPAN class="ft11">13.2.3</SPAN><SPAN class="ft162">Leveransskyldighet för partihandlare?</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Utredningen föreslår att apoteken ska ha en viss skyldighet att till- handahålla läkemedel till konsumenterna, se vidare avsnitt 16. För att kunna uppfylla denna tillhandahållandeskyldighet är det av stor vikt att apoteken får tillgång till de läkemedel de är skyldiga att till- handahålla. Fråga har uppkommit om det mot bakgrund av detta krävs en skyldighet för partihandlare att leverera läkemedel till samtliga apotek.</P>
<P class="p228 ft8">Det som talar för en sådan leveransskyldighet är att konsumenter- na bör kunna ha som utgångspunkt att läkemedel som förskrivits inom rimlig tid och till rimlig kostnad ska kunna expedierats av det apotek till vilket konsumenten vänt sig. En risk som kan finnas om det inte finns en leveransskyldighet är att läkemedel, särskilt de som är ovanliga och icke lönsamma, inte utan stor ansträngning och kostnad finns tillgängliga för konsumenten.</P>
<P class="p75 ft8">Det som talar mot en leveransskyldighet är att man i en konkur- renssituation bör kunna ha som utgångspunkt att varje partihandlare kommer att leverera till enskilda apotek så länge som distributionen är lönsam. Om distributionen är lönsam är bl.a. beroende av hur konkurrensen ser ut på marknaden, hur statens näringspolitik ser ut samt vilka etableringsförutsättningar som finns. Även utredningens förslag om prissättning och utbyte av läkemedel har inflytande i detta avseende. Utredningens förslag i dessa frågor redovisas i av- snitt 15.</P>
<P class="p89 ft8">Enligt utredningens bedömning kommer förutsättningarna efter en omreglering av apoteksmarknaden att vara sådana att det inte bör uppkomma problem för apoteken att få tillgång till de läke- medel de behöver. Det bör dessutom ligga i läkemedelsföretagens intresse att se till att deras läkemedel finns tillgängliga på de apotek som efterfrågar dem. Om ett partihandelsföretag mot förmodan inte skulle leverera nödvändiga läkemedel till något eller några apotek kan det antas att läkemedelsföretag både kan och vill ordna leveran- serna på annat sätt.</P>
<P class="p227 ft12">Att införa en leveransplikt kan leda till en minskad etablering med sämre konkurrens och förmodligen högre läkemedelspriser</P>
<P class="p766 ft15">298</P>
</DIV>
<DIV id="page_294">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34294x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td192"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td193"><P class="p40 ft26">Nya krav på partihandlarna?</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p479 ft8">som följd. En leveransplikt kan också betraktas som ett riktat stöd till vissa, ofta mindre men ändå konkurrerande, apotek. Dessutom kan det antas att det för tillsynsmyndigheten skulle vara både mycket svårt och resurskrävande att kontrollera att en sådan leveransskyl- dighet verkligen efterlevs.</P>
<P class="p527 ft8">I andra stycket i artikel 81 i <NOBR>EG-direktiv</NOBR> 2001/83/EG<A href="#page_294"><SPAN class="ft66">7 </SPAN></A>anges att innehavaren av ett godkännande för försäljning av ett läkemedel och distributörerna av detta läkemedel ska, inom gränserna för sitt ansvarsområde, ombesörja tillräckliga och fortlöpande leveranser av läkemedlet till apotek och personer som är behöriga att lämna ut läkemedel så att patienterna i den berörda medlemsstaten får sina behov tillgodosedda. Såvitt är känt har denna del av artikel 81 aldrig prövats av <NOBR>EG-domstolen.</NOBR> Enligt utredningens mening kan artikeln inte tolkas på det sättet att det finns ett krav på att distributörerna ska leverera till samtliga apotek. Det kan dock inte heller utläsas att det skulle finnas ett förbud mot att ställa ett sådant krav.</P>
<P class="p480 ft8">Enligt utredningens mening kan det emellertid ifrågasättas om det finns något behov av att införa en leveransskyldighet för parti- handlarna, om det är kostnadseffektivt samt om det är lämpligt ur konkurrenssynpunkt. Utredningen har mot bakgrund av detta valt att inte föreslå en sådan skyldighet. Det är dock utredningens upp- fattning att utvecklingen på området bör följas i en omreglerad apoteksmarknad. För de fall det uppstår problem bör lämpliga åt- gärder vidtas för att förhindra att apotek inte får tillgång till de läkemedel de är skyldig att tillhandahålla.</P>
<P class="p329 ft11"><SPAN class="ft11">13.2.4</SPAN><SPAN class="ft162">Krav på tillstånd för partihandeln</SPAN></P>
<P class="p100 ft8">Enligt 3 § lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. får partihandel med läkemedel bedrivas endast av den som fått Läke- medelsverkets tillstånd. Ett sådant tillstånd får enligt 9 § samma lag återkallas om någon av de väsentliga förutsättningar som förelåg när tillståndet meddelades inte längre föreligger eller om något krav som är av särskild betydelse för kvalitet och säkerhet inte följs. Motsva- rande krav på tillstånd kommer att återfinnas i 4 kap. 1 § i den nya lag om handel med läkemedel m.m. Utredningen föreslår också att regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, ska få besluta om ytterligare villkor som ska vara uppfyllda för att till-</P>
<P class="p99 ft68"><SPAN class="ft67">7 </SPAN>Ändrat genom direktiv 2004/27/EG.</P>
<P class="p555 ft15">299</P>
</DIV>
<DIV id="page_295">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34295x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16">Nya krav på partihandlarna?</P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p503 ft8">stånd ska beviljas. Läkemedelsverket är den myndighet som är mest lämpad för att meddela föreskrifter om sådana villkor.</P>
<P class="p504 ft11"><SPAN class="ft11">13.2.5</SPAN><SPAN class="ft162">Andra krav på partihandlare?</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Redan i dag finns en generell bestämmelse i 2 § andra stycket lagen om handel med läkemedel m.m. om att handel med läkemedel ska be- drivas på sådant sätt att läkemedlen inte skadar människor, egendom eller miljö samt så att läkemedlens kvalitet inte försämras. Denna bestämmelse kommer även att återfinnas i den nya lagen om handel med läkemedel m.m. och utgöra förutsättning för att tillstånd till partihandel ska beviljas.</P>
<P class="p75 ft8">Det finns redan i dag ett antal krav som ställs på partihandeln. Kraven tar bl.a. sikte på lokaler och utrustning, dokumentation om personalens ansvarsområden och hanteringen av läkemedel och upp- giftsskyldighet för statistik. Utredningen bedömer att nu gällande bestämmelser för partihandeln som tillräckliga för att en säker och god läkemedelsförsörjning ska garanteras och finner därför inte skäl att föreslå nya krav på området. Dock föreslår utredningen att ett antal väsentliga krav som i dag finns i Läkemedelsverkets före- skrifter i stället ska finnas i lagen om handel med läkemedel m.m. De krav som avses är att partihandel med läkemedel ska bedrivas i ändamålsenliga lokaler, att handeln ska bedrivas på sådant sätt att spårbarhet garanteras samt att det ska finnas en sakkunnig som an- svarar för verksamheten. I lagen ska också regleras att partihandlare till Apotekens Servicebolag AB ska lämna försäljningsstatistik av- seende läkemedel som levererats till sjukvårdshuvudman, sjukhus eller annan sjukvårdsinrättning eller till den som är behörig att för- ordna läkemedel (se vidare kapitel 14). Regeringen, eller den myndig- het som regeringen bestämmer, ska få meddela närmare föreskrifter om rapportering av sådan statistik.</P>
<P class="p652 ft8">Ett annat krav som ställs på partihandeln är att den som bedriver partihandel med läkemedel ska ha en skriftligt upprättad ordning för registrering och handläggning av reklamationer och ett effektivt system för indragningar av läkemedel. Även i det fallet finns kravet i Läkemedelsverkets föreskrifter<A href="#page_295"><SPAN class="ft66">8</SPAN></A>. Utredningen föreslår att också det kravet framöver ska finnas i lag, se vidare avsnitt 12.2.</P>
<P class="p965 ft68"><SPAN class="ft67">8 </SPAN>10 § Läkemedelsverkets föreskrifter om tillstånd för partihandel med läkemedel, LVFS 1997:3.</P>
<P class="p526 ft15">300</P>
</DIV>
<DIV id="page_296">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t31">
<TR>
<TD class="tr22 td192"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td193"><P class="p40 ft26">Nya krav på partihandlarna?</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p966 ft8">Läkemedelsverket har, för det fall det uppkommer behov av ytter- ligare reglering på området, bemyndigande att besluta om ytterligare villkor som ska vara uppfyllda för att tillstånd till partihandel ska beviljas. Läkemedelsverket har också, efter regeringens bemyndigan- de, möjlighet att besluta om ytterligare föreskrifter som behövs för att skydda människors eller djurs hälsa eller miljön.</P>
<P class="p967 ft11"><SPAN class="ft11">13.2.6</SPAN><SPAN class="ft162">Bestämmelser om återkallelse av tillstånd m.m.</SPAN></P>
<P class="p511 ft8">Bestämmelser om återkallelse av tillstånd, straffbestämmelser, för- verkande och avgifter kommer att återfinnas oförändrade i den nya lagen om handel med läkemedel m.m. Enligt utredningens förslag ska ett tillstånd att bedriva partihandel även kunna återkallas om försäljningsstatistik inte lämnas till Apotekens Servicebolag AB.</P>
<P class="p968 ft15">301</P>
</DIV>
<DIV id="page_297">
<P class="p5 ft7">14 <NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P>
<P class="p474 ft22"><SPAN class="ft22">14.1</SPAN><SPAN class="ft161">Uppdraget</SPAN></P>
<P class="p66 ft8">Utredaren ska se över vilken myndighet eller annan organisation som bör ta över ansvaret för hanteringen av olika register som Apoteket AB har inrättat. Utredaren ska också ta ställning till vem eller vilka som ska ansvara för driften och personuppgiftsbehandlingen, hur aktörerna ska få tillgång till uppgifterna samt hur driften och under- hållet ska finansieras. De register som berörs är bl.a. högkostnads- databasen, läkemedelsförteckningen och receptregistret. Utredaren ska särskilt beakta behovet av att driften förblir säker, att inga obe- höriga får tillgång till uppgifterna och att hanteringen även i övrigt präglas av kvalitet och säkerhet. Vidare ska den författningsreglerade uppgiftsskyldigheten anpassas till en ny struktur för detaljhandel med läkemedel. Enligt direktiven är det av vikt att uppgifterna även fort- sättningsvis tillhandahålls berörda myndigheter och sjukvårdshuvud- män samt att uppgifterna baseras på landsomfattande statistik.</P>
<P class="p237 ft8">Andra uppgiftssamlingar som kan bli berörda av omregleringen är enligt direktiven bl.a. Socialstyrelsens register över hälso- och sjuk- vårdspersonal, Apoteket AB:s databas över förskrivares arbetsplats- koder samt Apoteket AB:s databas om patienters samtycke som upprättats med anledning av utlämnande av uppgifter i läkemedels- förteckningen.</P>
<P class="p208 ft8">Utredaren ska dessutom överväga om det bör vara ett krav att de nya aktörerna på apoteksmarknaden på ett säkert och för vården enhetligt sätt kan hantera <NOBR>e-recept.</NOBR> Utredaren ska även ta ställning till om det nuvarande systemet med bl.a. nationell receptbrevlåda bör bibehållas och vilken aktör som fortsättningsvis ska ansvara för hanteringen av denna.</P>
<P class="p969 ft15">303</P>
</DIV>
<DIV id="page_298">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p413 ft22"><SPAN class="ft22">14.2</SPAN><SPAN class="ft161">Bakgrund</SPAN></P>
<P class="p701 ft11"><SPAN class="ft11">14.2.1</SPAN><SPAN class="ft162">Något om Apoteket AB:s </SPAN><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P>
<P class="p104 ft8">Apoteket AB har löpande byggt upp en <NOBR>IT-infrastruktur</NOBR> som behövts för att genomföra apoteksverksamhet, följa upp den, ge operativt stöd, förse berörda intressenter med statistik och annan informa- tion samt garantera att den enskilde ges sina rättigheter.</P>
<P class="p88 ft8">Apotekets terminalsystem (ATS) är det grundläggande inmat- ningssystemet. ATS utgör ett expeditionsstöd och det ger informa- tion till alla de <NOBR>IT-system</NOBR> som ingår i den infrastruktur som krävs för att verksamheten ska kunna drivas som tänkt. <NOBR>IT-systemen</NOBR> omfattar bl.a. olika databaser. Databaserna har bl.a. funktioner för beräkning av hur mycket en patient ska betala för läkemedel (högkostnadsdata- basen), för registrering av en patients samtliga uttag av receptbelag- da läkemedel (läkemedelsförteckningen) och funktioner för lagring och sortering av olika data för uppföljningsverksamhet hos sjukvård- huvudmän och andra myndigheter (receptregistret).</P>
<P class="p227 ft8">Utöver de ovan nämnda databaserna har Apoteket AB även an- svar för det <NOBR>IT-system</NOBR> för elektronisk överföring av recept (med bl.a. den nationella receptbrevlådan) som utvecklats i Sverige under de senaste åren. Bolaget har även ett system för elektronisk lagring av recept. Datasystemen genererar dessutom uppgifter som används för att ta fram statistik över läkemedelsförsäljningen i landet. Samtliga datasystem och systemen för elektronisk hantering av recept är sam- agerande och sammanflätade.</P>
<P class="p702 ft11"><SPAN class="ft11">14.2.2</SPAN><SPAN class="ft162">Registrering av receptuppgifter på de lokala apoteken</SPAN></P>
<P class="p87 ft8">Vid apotekens expediering av en förskrivning förses receptblanketten eller motsvarande med uppgifter som datum för utlämnande, utläm- nande apotek, utlämnad vara och antal förpackningar. Även änd- ringar i förskrivningen antecknas på blanketten.</P>
<P class="p75 ft8">Om förskrivningen avser läkemedel eller annan vara som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. registrerar apo- teken patientens namn och personnummer, uppgifter om förskriva- rens identitet, inköpsdag, vara, mängd och dosering i receptregistret. Apotekens datasystem kompletterar automatiskt med uppgift om läkemedlets eller varans pris. Vidare registreras arbetsplatskoden och förskrivarkoden (om denna finns angiven) samt om förskrivaren</P>
<P class="p953 ft15">304</P>
</DIV>
<DIV id="page_299">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td194"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td75"><P class="p40 ft26"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p235 ft8">motsatt sig utbyte av läkemedel. Uppgifter om användning och ända- mål anges ibland på receptblanketten men denna uppgift registreras inte – utöver det som anges i doseringstexten – i receptregistret. Även i de fall varan inte omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m. sker en registrering. Uppgifterna går dock i dessa fall inte in i receptregistret.</P>
<P class="p67 ft8">De uppgifter som apoteken har registrerat går dagligen över via fil till Apoteket AB:s huvudkontor i Stockholm. Uppgifterna sparas i högst två månader på de lokala apoteken.</P>
<P class="p970 ft11"><SPAN class="ft11">14.2.3</SPAN><SPAN class="ft162">Hantering av receptuppgifterna på Apoteket AB:s huvudkontor</SPAN></P>
<P class="p100 ft8">Receptuppgifterna fördelas på olika datasystem inom Apoteket AB; Högkostnadsdatabasen, uppgifter för debitering till landstingen, Apoteket AB:s statistik, överföring av uppgifter till landstingen för medicinsk och ekonomisk uppföljning, överföring av uppgifter till Socialstyrelsens läkemedelsregister, samt uppgifter till <NOBR>ApoDos-data-</NOBR> basen och läkemedelsförteckningen. Dessutom erbjuder Apoteket AB sina kunder ett antal tjänster som innebär hantering av recept- uppgifter, bl.a. kan recept sparas elektroniskt och kunder kan få per- sonliga läkemedelsprofiler. Båda dessa tjänster bygger på att kunden samtyckt till personuppgiftsbehandlingen.</P>
<P class="p971 ft10"><SPAN class="ft22">14.3</SPAN><SPAN class="ft164">Register hos Apoteket AB och bolagets uppgiftsskyldighet</SPAN></P>
<P class="p972 ft11"><SPAN class="ft11">14.3.1</SPAN><SPAN class="ft162">Inledning</SPAN></P>
<P class="p66 ft8">De regelverk som särreglerar de olika register som Apoteket AB för är lagen (1996:1156) om receptregister (receptregisterlagen) och lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning. För de situationer där särregle- rande lagar inte finns gäller personuppgiftslagen (1998:204). Enligt förordningen (2005:363) om läkemedelsregister hos Socialstyrelsen och lagen (1996:1157) om läkemedelskommittéer åläggs Apoteket AB en uppgiftsskyldighet till Socialstyrelsen respektive läkemedels- kommittéerna. I verksamhetsavtalet mellan staten och Apoteket AB regleras Apoteket AB:s ansvar för läkemedelsstatistiken.</P>
<P class="p668 ft15">305</P>
</DIV>
<DIV id="page_300">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p413 ft11"><SPAN class="ft11">14.3.2</SPAN><SPAN class="ft162">Receptregistret</SPAN></P>
<P class="p919 ft9">Registerändamål</P>
<P class="p198 ft8">Enligt 1 § receptregisterlagen får Apoteket AB för vissa ändamål med hjälp av automatisk databehandling föra ett register över förskriv- ningar av läkemedel och andra varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. Receptregisterlagen är således, som tidigare nämnts, inte tillämplig vid registrering av förskrivna läke- medel och andra varor som inte omfattas av förmånerna.</P>
<P class="p74 ft8">I 3 § första stycket receptregisterlagen anges uttömmande i åtta punkter de ändamål för vilka receptregistret får användas. Ända- målen är väsentligen att samla in uppgifter för att sedan redovisa urval av uppgifter till olika mottagare, som i sin tur använder uppgifterna på olika sätt. Det som regleras i receptregisterlagen är hur uppgifter- na ska hanteras så länge de finns i receptregistret hos Apoteket AB och vad som är tillåtet i fråga om vidareredovisning till andra re- gister. Hur uppgifterna får behandlas hos mottagarna regleras genom de föreskrifter som gäller för mottagarnas verksamhet.</P>
<P class="p920 ft9">Högkostnadsdatabas</P>
<P class="p198 ft8">Receptregistret får enligt 3 § första stycket punkt 1 användas för registrering av underlaget för tillämpningen av bestämmelserna om läkemedelsförmåner vid köp av läkemedel m.m. (högkostnads- skyddet). Här ges en möjlighet till registrering och löpande sam- manräkning av en patients inköpssummor, så att den enskilde inte behöver samla kvitton för att kunna utnyttja högkostnadsskyddet. Registreringen ses enligt förarbetena till lagen som en service som apoteken erbjuder receptkunderna (prop. 1996/97:27 Läkemedels- förmåner och läkemedelsförsörjning s. 94) och är avsedd att komma till stånd endast beträffande dem som samtycker till det. Som bevis på att kunden är ansluten till denna databas utfärdas ett s.k. Apoteks- kort. Genom att ta emot ett sådant kort anses kunden ha lämnat sitt medgivande till registrering i högkostnadsdatabasen. Kortet inne- håller en kod som avläses genom scanning och som ger en koppling till uppgifterna i högkostnadsskyddsdelen i receptregistret. Genom att uppgifter om läkemedelsinköp i kronor tillförs registret fås auto- matiskt uppgift om hur stor egenavgift kunden ska betala. Alla apotek kan hämta information från databasen. Kunden betalar därför alltid</P>
<P class="p653 ft15">306</P>
</DIV>
<DIV id="page_301">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td194"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td75"><P class="p40 ft26"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">rätt pris för sitt läkemedel, oavsett vilket apotek han eller hon anlitar.</P>
<P class="p646 ft8">I december 2006 var omkring 8,1 miljoner personer anslutna till högkostnadsdatabasen. Den innehåller uppgifter om kundens namn och personnummer, den angivne vårdnadshavaren för barn, numret på Apotekskortet, datum och klockslag då ett förskrivet läkemedel hämtades (dvs. receptet scannades i apotekets kassa), expedierande apotek, receptets id nr (den terminal där receptet registrerades och löpnr), total kostnad för läkemedlen och kundens andel av kostna- den (egenavgift), ackumulerad egenavgift samt startdatum för hög- kostnadsperioden. Däremot innehåller databasen inte uppgift om vilket läkemedel kunden köpt ut eller för vilken diagnos läkemedlet har förskrivits.</P>
<P class="p394 ft9">Uppgifter för debitering till landstingen</P>
<P class="p100 ft8">Bestämmelsen i 3 § första stycket punkten 2 i receptregisterlagen gäller den debitering som ska ske till landstingen avseende betalning- en för läkemedel till den del som inte betalas av den enskilde själv. Eftersom det är den sjukvårdshuvudman som patienten hör till som ska debiteras, krävs en databehandling som sorterar läkemedelsköp efter patienternas hemortslandsting (a. prop. s. 94).</P>
<P class="p208 ft8">Varje månad skickar Apoteket AB:s huvudkontor en faktura till respektive landsting på en totalsumma som ska betalas av landsting- et. Vid sidan av pappersfakturan får landstinget, på datamedium, ett underlag med personnummer, inköpsdag, förmånsbelopp och total- belopp. De uppgifterna behöver landstingen för att kunna kontrollera vilka personer de har kostnadsansvar för. Däremot framgår inte t.ex. vilket läkemedel som hämtats ut. Landstingen får också en lista över fördelningen av kostnaden utifrån arbetsplats och en lista över samtliga produkter som hämtats ut.</P>
<P class="p942 ft9">Apoteket AB:s egen ekonomiska uppföljning och försäljningsstatistik</P>
<P class="p233 ft8">Apoteket AB kan enligt 3 § första stycket punkten 3 i receptregister- lagen utnyttja uppgifterna i registret för sin egen ekonomiska upp- följning och försäljningsstatistik. Inga uppgifter som kan hänföras till en enskild person får redovisas.</P>
<P class="p973 ft15">307</P>
</DIV>
<DIV id="page_302">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p69 ft9">Uppgifter till landstingen för ekonomisk uppföljning och statistik</P>
<P class="p104 ft8">Enligt punkt 4 i den bestämmelse som nämnts ovan får recept- registret användas för registrering och redovisning till landstingen av uppgifter för ekonomisk uppföljning och framställning av statistik. Inga uppgifter som kan hänföras till en enskild patient får redovisas.</P>
<P class="p75 ft8">I början av varje månad skickar Apoteket AB uppgifter till lands- tingen om försäljning av läkemedel i det specifika landstinget. Det skickas fyra transaktionsfiler som visar varje enskild transaktion hos Apoteket AB. I filerna redovisas transaktionerna på olika sätt, t.ex. redovisas alla förmånsläkemedel som förskrivits i den öppna vården i en fil och alla egenvårdsläkemedel i en annan fil.</P>
<P class="p105 ft9">Uppgifter för medicinsk uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring</P>
<P class="p71 ft8">I 3 § första stycket punkt 5 receptregisterlagen regleras återföring till förskrivare, verksamhetschefer och läkemedelskommittéer av upp- gifter för medicinsk uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring i hälso- och sjukvården. Uppgifter som kan hänföras till en enskild förskrivares förskrivning får endast lämnas till denne och till verk- samhetscheferna vid den enhet vid vilken förskrivaren tjänstgör. I övrigt får inga uppgifter som kan hänföras till en enskild person redovisas. Bestämmelsen innebär att förskrivare och verksamhets- chefer på begäran kan få rapporter om förskrivningsmönster, s.k. förskrivarprofiler. För att förskrivningen ska kunna följas upp krävs dock att förskrivarkoden är angiven på receptet. Uppgiften är fri- villig, utom när det gäller förskrivning av narkotiska läkemedel.</P>
<P class="p496 ft9">Uppgifter till Socialstyrelsen</P>
<P class="p104 ft8">Enligt punkt 6 i samma bestämmelse i receptregisterlagen får registre- ring och redovisning av uppgifter till Socialstyrelsen ske för epide- miologiska undersökningar, forskning och framställning av statistik inom hälso- och sjukvårdsområdet. Uppgifterna, som Apoteket AB skickar på en datafil i början av varje månad, tas in i Socialstyrelsens läkemedelsregister.</P>
<P class="p637 ft8">Enligt punkten 8 får receptregistret även användas för registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter om enskild läkares och tandläkares förskrivning av narkotiska läkemedel, för styrelsens tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonal enligt lagen (1998:531) om</P>
<P class="p920 ft15">308</P>
</DIV>
<DIV id="page_303">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td194"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td75"><P class="p40 ft26"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p235 ft8">yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område. Förskrivarkoder underlättar identifieringen av förskrivaren och minskar förväxlings- risken. Inga uppgifter som kan hänföras till en enskild patient får redovisas.</P>
<P class="p99 ft9">Dosrecept och itererade recept</P>
<P class="p85 ft8">Vidare får receptregistret enligt 3 § första stycket punkten 7 använ- das för registrering av dosrecept och recept för flera uttag, s.k. itererande recept. Tillämpningen av denna bestämmelse förutsätter den enskildes samtycke.</P>
<P class="p97 ft8">Vårdtagaren träffar genom sin läkare en överenskommelse med Apoteket AB om att använda <NOBR>Apo-Dos</NOBR> och samtycker till att vården och apoteket kan utbyta information om hans eller hennes läkeme- delsanvändning. Registreringen sker i en särskild databas. I registret finns uppgifter om patientens namn, personnummer, boendeform, adress, betalningssätt, leveransadress, förskrivande läkare och aktuella läkemedel. De registrerade uppgifterna behövs för att hantera ordi- nationer, producera doser, expediera och debitera kostnader samt leverera läkemedlen. Alla apotek har tillgång till uppgifterna.</P>
<P class="p237 ft8">Sedan den 1 juli 2005 får Apoteket AB elektroniskt spara recept för flera uttag. Sommaren 2007 var det ca 400 000 personer som ut- nyttjade möjligheten. Förutom <NOBR>e-recept</NOBR> kan även vanliga pappers- recept, efter det att de har registrerats på ett apotek, sparas elektro- niskt. Kunden kan därmed gå till vilket apotek som helst i hela landet och göra ett receptuttag mot uppvisande av legitimation, men utan att behöva ha receptet med sig. Patienten kan också ringa till Apoteket AB:s kundcentrum och med hjälp av en från Apoteket AB erhållen <NOBR>PIN-kod</NOBR> beställa ett receptuttag. Motsvarande uttag kan göras via Internet.</P>
<P class="p942 ft9">Registerinnehåll</P>
<P class="p110 ft8">Receptregistret får enligt 4 § receptregisterlagen i den utsträckning som behövs för registerändamål innehålla vissa uppgifter som kan hänföras till enskilda personer, nämligen; inköpsdag, vara, mängd, dosering kostnad och kostnadsreducering enligt lagen om läkeme- delsförmåner m.m. Patientens namn, personnummer och folkbok- föringsort samt postnumret i patientens bostadsadress får också</P>
<P class="p925 ft15">309</P>
</DIV>
<DIV id="page_304">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p780 ft8">registreras. Vidare får uppgift om förskrivares namn, yrke, specia- litet, arbetsplats och arbetsplatskod samt, såvitt avser läkares och tandläkares förskrivning av narkotiska läkemedel, förskrivarkod föras till registret. När patientens samtycke till registreringen har inhämtats får uppgift om detta också registreras. Slutligen får registret inne- hålla uppgift om förskrivningsorsak. Sådan ska alltid anges med kod.</P>
<P class="p88 ft8">För uppgifter som inte går att hänföra till någon viss person gäller inga särskilda restriktioner enligt receptregisterlagen.</P>
<P class="p88 ft8">Receptregistret får sambearbetas med andra personregister och på så sätt tillföras ytterligare uppgifter. Så sker från det statliga person- och adressregistret, SPAR, när det gäller aktuella uppgifter om kun- dens namn, personnummer, folkbokföringsort och postnummer samt från Socialstyrelsens förskrivarregister när det gäller uppgifter om förskrivare.</P>
<P class="p105 ft9">Patientdatautredningens förslag till ändring av receptregisterlagen</P>
<P class="p104 ft8">Patientdatautredningen har i juni 2007 i betänkandet Patientdata och läkemedel m.m. (SOU 2007:48) lämnat förslag till ändringar i receptregisterlagen.</P>
<P class="p88 ft8">Patientdatautredningen föreslår bl.a. att lagen görs tillämplig även på läkemedel och andra varor som inte omfattas av lagen om läke- medelsförmåner m.m.</P>
<P class="p88 ft8">Förslagen innebär även att en viss utökning ska ske när det gäller vilka uppgifter som Apoteket AB ska överföra från receptregistret till landstingen för deras uppföljning. Alla uppgifter om patienters identitet, som namn, personnummer etc. ska vara krypterade redan när de lämnas ut från Apoteket AB, så att de registrerades identitet skyddas vid överföringen till landstingen. Några åtgärder för att fast- ställa identiteten för en registrerad får inte vidtas när uppgifterna överförts till landstingen, om inte den registrerade samtyckt till detta.</P>
<P class="p227 ft8">Dessutom har ”expediering av läkemedel och andra varor som förskrivits” enligt förslaget lagts till som tillåtet ändamål för vilket personuppgifter i receptregistret får behandlas. Härmed avses den personuppgiftsbehandling som sker i samband med att läkemedel och andra varor som förskrivits expedieras (dvs. färdigställs och lämnas ut), t.ex. upprättande av verifikationer.</P>
<P class="p974 ft15">310</P>
</DIV>
<DIV id="page_305">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td194"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td75"><P class="p40 ft26"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p499 ft11"><SPAN class="ft11">14.3.3</SPAN><SPAN class="ft162">Läkemedelsförteckningen</SPAN></P>
<P class="p680 ft8">Läkemedelsförteckningen, som regleras i lag (2005:258) om läke- medelsförteckning, är en databas avsedd att öka patienternas trygghet och säkerhet inom läkemedelsområdet.</P>
<P class="p97 ft8">Insamlingen av data till förteckningen sker en gång per dygn från källsystemen kring expediering av läkemedel. Förteckningen inne- håller därmed uppgifter om uthämtade förskrivna läkemedel, oavsett om de omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m. eller ej. För- teckningen innehåller däremot inte uppgifter om andra uthämtade förskrivna varor än läkemedel. Själva registreringen av uppgifter sker utan patientens medgivande. Förteckningen kan användas av förskrivare, farmacevt och patient. Tillgång till uppgifterna får som regel ges till förskrivare och farmacevt endast efter uttryckligt sam- tycke från den registrerade.</P>
<P class="p237 ft8">Förteckningen får användas av farmacevt på apotek för att under- lätta den kontroll som ska genomföras innan ett läkemedel lämnas ut till den registrerade från apotek. Förskrivare får bl.a. använda förteckningen för att åstadkomma en säker framtida förskrivning av läkemedel för den registrerade. Förteckningen är dessutom avsedd att utgöra ett stöd för den enskilde som vill överblicka sin läke- medelssituation.</P>
<P class="p101 ft8">Uppgifterna i läkemedelsförteckningen får lämnas till förskrivare, farmacevt och den registrerade på medium för automatiserad behand- ling. Förskrivare och farmacevt får ha direktåtkomst till uppgifter i läkemedelsförteckningen. Den registrerade får ha direktåtkomst till uppgifter om sig själv.</P>
<P class="p67 ft8">Enligt 4 § får läkemedelsförteckningen endast innehålla följande uppgifter: inköpsdag, vara, mängd, dosering samt den registrerades namn och personnummer. Alla samtycken finns registrerade i ett särskilt register.</P>
<P class="p638 ft11"><SPAN class="ft11">14.3.4</SPAN><SPAN class="ft162">Arbetsplatskoder och förskrivarkoder</SPAN></P>
<P class="p66 ft8">I Sverige har läkare, tandläkare, tandhygienister, barnmorskor och sjuksköterskor förskrivningsrätt av läkemedel. Alla som har en arbetsplats och är behöriga att förskriva läkemedel har rätt att få en arbetsplatskod [4 § förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m.], dvs. en kod som identifierar den arbetsplats som förskrivaren tjänstgör vid. Av 6 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.</P>
<P class="p925 ft15">311</P>
</DIV>
<DIV id="page_306">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">följer att arbetsplatskoden måste anges på receptblanketten för att läkemedlet ska omfattas av läkemedelsförmånerna.</P>
<P class="p72 ft8">Det är landstingen som beslutar om arbetsplatskod för den som arbetar inom landstingets område. Syftet med en obligatorisk arbets- platskod är att sjukvårdhuvudmän och verksamhetschefer bättre ska kunna följa upp den verksamhet de ansvarar för. Registret med arbetsplatskoder – <NOBR>APK-registret</NOBR> – regleras i ett avtal mellan Lands- tingsförbundet och Apoteket AB. Apoteket AB ansvarar för driften och det tekniska underhållet av den databas och den webbaserade programvara som möjliggör registret.</P>
<P class="p74 ft8">Den som är legitimerad och har förskrivningsrätt tilldelas dess- utom en personlig förskrivarkod av Socialstyrelsen. Förskrivarkoden är en frivillig uppgift på recepten, utom vid förskrivning av narko- tiska läkemedel då koden krävs för att receptet ska kunna expe- dieras. Genom att ange förskrivarkoden på receptet kan en s.k. förskrivarprofil erhållas, se avsnitt ovan.</P>
<P class="p74 ft8">Socialstyrelsen för ett register över hälso- och sjukvårdspersonal. Registret regleras i förordningen (2006:196) om register över hälso- och sjukvårdspersonal. Personuppgifterna i registret får behandlas för att föra en aktuell förteckning över legitimerad hälso- och sjuk- vårdspersonal. De får också behandlas för att lämna uppgifter om förskrivarens namn, yrke och specialitet till receptregistret enligt receptregisterlagen. Uppgifter får även lämnas till Apoteket AB för kontroll av förskrivares identitet och behörighet i samband med bolagets behandling av personuppgifter enligt lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning och vid expedition på apotek av läkemedel och andra varor som förskrivits. Registret innehåller uppgifter om bl.a. namn, personnummer, yrke, specialitet, datum för utfärdande av legitimation respektive bevis om specialistkompetens, beslut om prövotid och återkallelse samt förskrivarkod och beslut om be- gränsning eller indragning av förskrivningsrätt. Socialstyrelsen lämnar uppgift om förskrivare till Apoteket AB genom daglig filöverföring av uppgifter ur registret.</P>
<P class="p975 ft15">312</P>
</DIV>
<DIV id="page_307">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td194"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td75"><P class="p40 ft26"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p499 ft11"><SPAN class="ft11">14.3.5</SPAN><SPAN class="ft162">”Receptbrevlåda” för elektroniska recept</SPAN></P>
<P class="p100 ft8">Elektroniska recept s.k. <NOBR>e-recept</NOBR> har funnits i ett <NOBR>20-tal</NOBR> år. Idag är mer än 60 procent av alla recept elektroniska. Systemet innebär att receptet skrivs i läkarens dator och överförs i elektronisk, krypterad, form till en databas, ”brevlåda,” där recepten kan hämtas av apoteket i samband med expedition.</P>
<P class="p97 ft8">Vid elektronisk receptförskrivning gör förskrivaren ordinationen direkt i sitt journalsystem. Det finns flera olika journalsystem som kan hantera <NOBR>e-recept</NOBR> och alla apotek har den tekniska möjligheten att ta emot sådana recept.</P>
<P class="p108 ft8">Receptet finns kvar i ”brevlådan” tills kunden har hämtat ut läke- medlet eller tills receptets giltighetstid har gått ut. Vid sidan av att skicka receptet till den nationella brevlådan, finns fortfarande möjlig- heten att skicka receptet till ett specifikt apotek. Det kan användas då apoteket måste förbereda läkemedlet, till exempel olika extem- poreberedningar.</P>
<P class="p208 ft8">I Läkemedelsverkets föreskrifter om förordnade och utlämnande av läkemedel m.m., LVFS 1997:10, (receptföreskrifter), framgår att recept ska vara utfärdat på blankett fastställd av Läkemedelsverket. Recept kan överföras till apotek via telefax, via telefon eller elektro- niskt. Vidare ska enligt 44, 46 och 50 §§ vissa uppgifter antecknas på receptet i samband med expedition på apotek. Receptföreskrifter- na utgår alltså från att recept finns på papper och att det endast överförs till apoteket elektroniskt.</P>
<P class="p101 ft8">Apoteket AB har hos Läkemedelsverket ansökt om och fått dispens för att pappersrecept ska få omvandlas till elektroniskt under- lag för expedition (”elektroniskt expeditionsunderlag”) samt att nya elektroniskt överförda recept inte behöver skrivas ut på recept- blankett. De uppgifter, ändringar och signeringar som ska göras på recept av apoteket ska istället kunna göras på det elektroniska expe- ditionsunderlaget. Enligt det senaste beslutet från Läkemedelsverket är dispens beviljad till och med den 31 januari 2008.</P>
<P class="p208 ft12">Användandet av informationen i <NOBR>e-receptbrevlådan</NOBR> omfattas i dag inte av någon särlagstiftning utan regleras av personuppgiftslagen.</P>
<P class="p976 ft15">313</P>
</DIV>
<DIV id="page_308">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p413 ft11"><SPAN class="ft11">14.3.6</SPAN><SPAN class="ft162">Uppgifter till läkemedelskommittéerna</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Enligt 4 § lagen (1996:11765) om läkemedelskommittéer ska Apo- teket AB lämna uppgifter till kommittéerna om läkemedelsförskriv- ningar hänförliga till personal vid vårdinrättning inom kommitténs verksamhetsområde och som registrerats enligt receptregisterlagen.</P>
<P class="p732 ft11"><SPAN class="ft11">14.3.7</SPAN><SPAN class="ft162">Uppgifter till läkemedelsregistret hos Socialstyrelsen</SPAN></P>
<P class="p104 ft8">Socialstyrelsen för ett nationellt läkemedelsregister. Registret är ett hälsodataregister och särregleras av lagen (1998:543) om hälsodata- register och den till lagen anslutande förordningen (2005:363) om läkemedelsregister hos Socialstyrelsen. Personuppgifter i läkeme- delsregistret får behandlas för epidemiologiska undersökningar, forskning och framställning av statistik inom hälso- och sjukvårds- området.</P>
<P class="p74 ft8">Apoteket AB ska lämna följande uppgifter till läkemedelsregistret: inköpsdag, vara, mängd, dosering, kostnad och kostnadsreducering enligt läkemedelsförmånslagen, patientens personnummer och folk- bokföringsort, samt förskrivares yrke, specialitet och arbetsplats- kod.</P>
<P class="p483 ft11"><SPAN class="ft11">14.3.8</SPAN><SPAN class="ft162">Uppgiftsskyldighet enligt avtalet med staten</SPAN></P>
<P class="p919 ft9">Avtalet</P>
<P class="p71 ft8">Enligt avtalet mellan Apoteket AB och staten, punkt 2 J, ska bo- laget tillhandahålla grundläggande information, uppgifter och stati- stik till sjukvårdshuvudmännen och berörda myndigheter. Parterna har i avtalet antecknat följande. De är ense om att bolaget ska till- handahålla sådan information och sådana sammanställningar m.m. som bolaget ensamt har tillgång till eller som sjukvårdshuvudmännen och berörda myndigheter inte utan svårighet kan erhålla från annat håll. Däremot omfattas inte omfattande bearbetningar eller fri till- gång till system, dataprogram och rutiner för statistikbearbetningar.</P>
<P class="p227 ft8">Enligt punkt 4 H i samma avtal ska Apoteket AB, på begäran av regeringen eller av regeringen angiven myndighet, producera och erbjuda analyser av statistik över läkemedelsförbrukningens art och omfattning avseende läkemedel för djur. Angående denna punkt har parterna antecknat bl.a. följande. De är ense om att bolagets system,</P>
<P class="p123 ft15">314</P>
</DIV>
<DIV id="page_309">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td194"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td75"><P class="p40 ft26"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p229 ft8">dataprogram, rutiner m.m. ska medge att statistiken redovisas per djurslag. Bolaget ska tillhandahålla information m.m. som bolaget ensamt har tillgång till eller som myndigheterna inom djurhälso- området inte utan svårighet kan erhålla från annat håll. Apoteket AB ska även tillhandahålla vissa bearbetningar o.d. av sådant material som bolaget kan ta fram.</P>
<P class="p99 ft9">Mottagare av uppgifter</P>
<P class="p66 ft8">Läkemedelsverket och Läkemedelsförmånsnämnden får varje månad s.k. konsumentstatistik. Apoteket gör en sammanställning (alltså viss bearbetning) över antalet försålda varor i hela landet och hur de fördelas över landsting. Myndigheterna får samma fil. Eftersom myndigheterna bekostade uppbyggnaden av det system som tar fram uppgifterna och det löpande arbetet är mycket begränsat för Apo- teket AB, levereras statistiken utan att de behöver betala något för den.</P>
<P class="p67 ft8">Enligt regleringsbrev för budgetåret 2007 avseende Statens jord- bruksverk ska verket redovisa användningen av läkemedel till djur under föregående år. För detta ändamål får verket begära statistik från Apoteket AB. Statistiken ska omfatta användningen av vissa läkemedel och vacciner. För livsmedelsproducerande djur ska redo- visningen bl.a. vara uppdelad på djurslag. Apoteket AB har fått höja priset något för djurläkemedel med anledning av de kostnader som djurstatistiken innebär.</P>
<P class="p102 ft8">Det finns också möjlighet för myndigheter och andra att köpa statistik av Apoteket AB. Man kan välja att betala för att få utnyttja vissa av bolagets statistikprogram, alternativt att köpa ”färdig” sta- tistik. De som främst köper statistik är landstingen.</P>
<P class="p101 ft8">Många landsting bygger också egna statistiksystem utifrån de statistikfiler som Apoteket översänder varje månad. Andra landsting abonnerar på Apotekets statistiksystem Xplain för sin uppföljning av läkemedel. I Xplain kan också landstingen se hur deras egna läke- medelskostnader utvecklas i förhållande till andra landsting. Abonne- mang på Xplain är förknippat med en avgift för landstingen.</P>
<P class="p977 ft15">315</P>
</DIV>
<DIV id="page_310">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34310x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p413 ft22"><SPAN class="ft22">14.4</SPAN><SPAN class="ft161">Överväganden och bedömning</SPAN></P>
<P class="p978 ft11"><SPAN class="ft11">14.4.1</SPAN><SPAN class="ft162">Uppgiftssamlingar som alla apotek behöver ha tillgång till</SPAN></P>
<P class="p979 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Apotekens Servicebolag AB ska ta över personuppgiftsansvaret för receptregistret och läkemedelsför- teckningen från Apoteket AB. Apotekens Servicebolag AB ska också ta över ansvaret för högkostnadsdatabasen, receptbrev- lådan för elektroniska recept, receptregistret för elektroniskt sparade recept, dosdatabasen och samtyckesregistret. Bolaget ska dessutom ta över det ansvar Apoteket AB har för registret med arbetsplatskoder. Apotekens Servicebolag AB ska vidare ha en kopia av SPAR för uppdatering av personuppgifter samt upp- gifter om förskrivare.</P>
<P class="p980 ft8">Som framgått av redogörelsen ovan är receptexpedieringen på apo- teken grunden för registreringen av ett antal känsliga personuppgifter. De registrerade uppgifterna går dagligen via fil över till Apoteket AB:s huvudkontor. Där tillförs bl.a. receptregistret och läkemedels- förteckningen uppgifter. Det finns emellertid även andra databaser och register som innehåller uppgifter som apoteken behöver ha tillgång till. För att alla apotek i framtiden ska få tillgång till sådana uppgifter måste de lagras centralt hos en aktör som ansvarar för upp- giftssamlingarna. Inledningsvis måste det undersökas vilka register, databaser och system som innehåller sådana uppgifter som alla apotek behöver få tillgång till.</P>
<P class="p227 ft8">Receptregistret får användas bl.a. för registrering av underlaget för tillämpningen av bestämmelserna om högkostnadsskyddet och för debiteringen till landstingen. Högkostnadsdatabasen beräknar patientandel och förmånsdel av läkemedelspriset. Utredningen gör den bedömningen att kundens samtliga köp av läkemedel som om- fattas av förmånerna bör registreras kronologiskt i en och samma databas, oavsett vilket apoteksbolag han eller hon har valt. Annars blir det mycket svårt att beräkna egenavgiften, då denna är bero- ende av var kunden befinner sig i ”förmånstrappan”. Alternativet är att låta kunden själv hantera detta genom att hålla ordning på kvitton och inköpsdatum. Detta skulle dock sannolikt flertalet kunder upp- fatta som en avsevärd försämring av servicen. Genom att uppgifter- na samlas på ett ställe kan expedierande personal på samma sätt som i dag direkt få besked om hur stor del av kostnaden kunden ska</P>
<P class="p920 ft15">316</P>
</DIV>
<DIV id="page_311">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td194"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td75"><P class="p40 ft26"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p479 ft8">betala själv. Starka skäl talar alltså för att samtliga köp av läkemedel även fortsättningsvis samlas i en och samma databas. Högkostnads- databasen utgör dessutom grunden för faktureringen till landstingen avseende förmånsdelen. Med hjälp av databasen samlas all informa- tion på ett ställe och landstingen kan även fortsättningsvis få en samlad faktura varje månad. Även faktureringen till landstingen talar alltså för att informationen även fortsättningsvis samlas på ett ställe.</P>
<P class="p101 ft8">Apoteket AB erbjuder i enlighet med verksamhetsavtalet med staten delbetalning avseende läkemedel som säljs på recept. Som fram- går av avsnitt 12.1.4 föreslår utredningen att detta system ska finnas kvar även i framtiden. Systemet innebär att kunden betalar 150 kr per månad för sina receptbelagda läkemedel, tills han eller hon har betalat 1800 kr. Det skulle därför kunna övervägas att samla även information om delbetalningssystemet, dvs. faktureringen av kundens egenavgift på en plats. Utredningen har emellertid kommit fram till att det bör vara upp till aktörerna på marknaden att bestämma hur delbetalningssystemet närmare bör utformas. Systemet ska dessutom finansieras av parterna själva. Utredningen kommer därför till slut- satsen att delbetalningssystemet i motsats till övriga delar av hög- kostnadsskyddet inte behöver samlas hos en aktör.</P>
<P class="p237 ft8">Om ett recept är för flera uttag, dvs. itererat, kan kunden samtycka till att receptet arkiveras i receptregistret. Härifrån kan receptinfor- mationen hämtas av apotekspersonalen. Även i detta fall är det alltså fråga om att personal på apoteken vid expeditionen behöver ha tillgång till en viss kunds receptinformation. För att kunden ska kunna gå till vilket apotek som helst, måste samtliga apotek ha till- gång till receptregistret. Utredningen föreslår därför att recept- registret förs av en central aktör.</P>
<P class="p237 ft8">Socialstyrelsens register över hälso- och sjukvårdspersonal inne- håller uppgifter som är nödvändiga att ha tillgång till vid receptexpe- diering. T.ex. görs en kontroll av förskrivarens rätt att skriva ut det aktuella läkemedlet. Socialstyrelsen rapporterar därför dagligen in uppgifter från registret till Apoteket AB. Det skulle inte vara kost- nadseffektivt om sådan rapportering gjordes till varje apoteksbolag. Som utredningen ser det bör därför Socialstyrelsen i framtiden lämna uppgifterna till en central aktör. Expedierande personal på apoteken kan få möjlighet att se den information som styrelsen lämnar till den centrala aktören. Förordningen (2006:196) om register över hälso- och sjukvårdspersonal bör ändras, då den på flera punkter anger att uppgifterna i registret får behandlas för att lämna uppgifter till</P>
<P class="p945 ft15">317</P>
</DIV>
<DIV id="page_312">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">Apoteket AB. Utredningen föreslår nedan en ny mottagare av upp- gifterna.</P>
<P class="p72 ft8">Med hjälp av arbetsplatskoderna kan varje förskrivning av läke- medel härledas till den arbetsplats som förskrivaren tjänstgör vid. Syftet med arbetsplatskoder är att sjukvårdshuvudmän och verk- samhetschefer bättre ska kunna följa upp den verksamhet som de ansvarar för. Det är därför viktigt att registret med arbetsplats- koder används även på en framtida omreglerad marknad. Registret måste vara tillgängligt för alla som expedierar recept och bör därför hanteras centralt. Det ansvar Apoteket AB i dag har för drift och underhåll av registret bör därför tas över av en ny central aktör.</P>
<P class="p227 ft8">I dag är uppgifterna om en kunds dosrecept tillgängliga för samt- liga apotek. Skälet för detta är att en akut tilläggsmedicinering måste kunna ske med bibehållen säkerhet för kunden. Att alla apotek kan få tillgång till uppgifterna innebär också att om kunden lämnar in ett recept till ett visst apotek, kan receptet läggas till i dosreceptet. På en omreglerad marknad kan det finnas flera olika apotek som, efter att ha fått Läkemedelsverkets tillstånd, erbjuder maskinell dos- dispensering. Uppgifterna på dosrecepten finns i dag i en särskild databas och behövs, som framgått ovan, vid bl.a. produktion av doser och expediering. På apoteken är det därför personal som expe- dierar recept som behöver ha tillgång till uppgifterna. Innehållet i databasen har det redogjorts för ovan i avsnitt 14.3.2. För att inte patientsäkerheten ska försämras på en omreglerad marknad och för att alla apotek som beviljats tillstånd till dosdispensering ska kunna konkurrera på lika villkor behöver även denna databas placeras hos en central aktör.</P>
<P class="p664 ft8">Läkemedelsförteckningen innehåller information om alla läke- medel som expedierats en enskild patient. Enligt lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning ska all försäljning av förskrivna läkeme- del registreras i förteckningen. Syftet är att få en komplett bild av den enskildes läkemedelsanvändning. Förskrivares och farmacevters tillgång till registret är beroende av den enskildes samtycke. Informa- tion om lämnade samtycken lagras i ett särskilt samtyckesregister. Samtyckesregistret är knutet till läkemedelsförteckningen. Som ut- redningen ser det måste såväl läkemedelsförteckningen som sam- tyckesregistret hanteras av en central aktör för att de ska fungera ändamålsenligt. Som närmare utvecklas nedan föreslår utredningen att alla apotek momentant rapporterar samtliga köp till den centrala aktör som för registren. På så sätt kan information om alla uthämtade läkemedel tillföras läkemedelsförteckningen, som blir komplett.</P>
<P class="p766 ft15">318</P>
</DIV>
<DIV id="page_313">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34313x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td194"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td75"><P class="p40 ft26"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">Utredningen föreslår alltså att även läkemedelsförteckningen och samtyckesregistret i framtiden förs av en ny central aktör.</P>
<P class="p97 ft8">Apoteket AB skapar regelbundet en kopia av SPAR för att kva- litetssäkra personuppgifter i alla övriga register avseende t.ex. uppgifter om namnbyte, avlidna och inflyttade. Sådan uppdatering kommer att behövas även i framtiden. Den centrala aktör som enligt vad som sagts ovan ska ansvara för ett antal register och databaser måste regelbundet uppdatera dem. Utredningen föreslår att detta sker på samma sätt som i dag.</P>
<P class="p208 ft8">Som närmare utvecklas nedan, föreslår utredningen att apoteken ska rapportera in de uppgifter som ingår i databaserna och registren till den centrala aktören. Där ska personuppgifterna, som hos Apo- teket AB i dag, hanteras i enlighet med personuppgiftslagen eller särreglerna i receptregisterlagen och lagen om läkemedelsförteckning. Utredningen föreslår dock vissa förändringar i receptregisterlagen, vilket innebär att fler uppgifter kommer att omfattas av den lagen. Härigenom regleras tydligare hur uppgifterna får användas, vilket stärker skyddet för den enskildes integritet. Se vidare nästa avsnitt.</P>
<P class="p208 ft8">Utredningen gör i avsnitt 14.4.5 den bedömningen att den nya aktören som det refereras till ovan bör vara ett bolag, här kallat Apotekens Servicebolag AB.</P>
<P class="p716 ft11"><SPAN class="ft11">14.4.2</SPAN><SPAN class="ft162">Ändringar i receptregisterlagen</SPAN></P>
<P class="p761 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Tillämpningsområdet för receptregister- lagen ska utvidgas till att avse alla läkemedel och andra varor som förskrivits för människor, oavsett om de omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m. eller ej. Personuppgifterna i recept- registret ska även få behandlas för expediering av läkemedel och andra varor som förskrivits. Dessutom ska receptregistret få an- vändas för registrering av elektroniska recept. I den utsträckning det behövs för ändamålen för personuppgiftsbehandlingen ska receptregistret få innehålla administrativa uppgifter.</P>
<P class="p981 ft8">Patientdatautredningen föreslog i sitt slutbetänkande Patientdata och läkemedel m.m., (SOU 2007:48 s. 79 ff.), att tillämpningsom- rådet för lagen (1996:1156) om receptregister (receptregisterlagen) ska utvidgas till att avse alla läkemedel och andra varor som för- skrivits för människor, oavsett om de omfattas av lagen (2002:160)</P>
<P class="p925 ft15">319</P>
</DIV>
<DIV id="page_314">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">om läkemedelsförmåner eller ej. Utredningen konstaterade att år 2006 var nästan en tiondel av alla förskrivningar som expedierades sådana läkemedel som inte omfattas av lagen om läkemedelsför- måner m.m. I receptregisterlagen finns tydliga ändamålsbestämmel- ser, bestämmelser om sökbegrepp, gallring och information. För att stärka skyddet för den enskildes integritet bör tillämpnings- området för receptregisterlagen utvidgas till att avse även sådana läkemedel. Utredningen föreslår därför att ändringen genomförs. Ändringen innebär dessutom att även sådana läkemedel kan om- fattas av den föreslagna bestämmelsen om elektroniska recept, se vidare nedan.</P>
<P class="p89 ft8">Som nämnts ovan i avsnitt 14.3.2 föreslog Patientdatautred- ningen (a. SOU s. 84 ff.) dessutom att ”expediering av läkemedel och andra varor som förskrivits” skulle införas som ett nytt ändamål i receptregisterlagen. Det sker viss personuppgiftsbehandling i sam- band med att läkemedel och andra varor som förskrivits expedieras. Det är bl.a. fråga om upprättande av verifikationer. Utredningen delar Patientdatautredningens uppfattning, att sådan behandling i dag inte uttryckligen faller in under de i receptregisterlagen angivna ändamålen för personuppgiftsbehandling. Utredningen föreslår därför att den nämnda ändringen i receptregisterlagen genomförs. Som fram- gått ovan föreslår utredningen också att receptregistret ska föras av en central aktör, så att alla apotek kan få tillgång till det och där- med en reglerad möjlighet att använda informationen för expe- diering av bl.a. läkemedel. Bestämmelsen avser endast den tillgång som expedierande personal behöver ha för att färdigställa och lämna ut läkemedel till kunden. Det bör därför i sammanhanget erinras om att det är lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning som reg- lerar rätten att ta del av uppgifter om tidigare uthämtade läkemedel.</P>
<P class="p652 ft8">Enligt Läkemedelsverkets föreskrifter om förordnande och ut- lämnande av läkemedel; LVFS 1997:10 (receptföreskrifter) ska ett recept vara utfärdat på blankett fastställd av Läkemedelsverket. En patient kan emellertid välja att receptet överförs elektroniskt till apo- tek. Detta är ett elektroniskt recept, enligt föreskrifterna. Elektro- niska recept lagras i en ”brevlåda”, som är en särskild databas. Från detta elektroniska arkiv hämtas receptet i samband med expeditionen. Som utredningen ser det måste brevlådan vara tillgänglig för alla för- skrivare och apotek. Den som ska expediera ett elektroniskt recept måste kunna få information från receptbrevlådan om de utfärdade, ännu inte expedierade recepten avseende en viss person. Om alla apoteksbolag skulle bygga upp egna mottagningsfunktioner skulle</P>
<P class="p766 ft15">320</P>
</DIV>
<DIV id="page_315">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td194"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td75"><P class="p40 ft26"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">förskrivarna vara tvungna att skicka receptet till ett visst apoteks- bolag, vilket skulle innebära en minskad tillgänglighet för kunderna. Byggandet av egna mottagningsfunktioner skulle inte heller vara kost- nadseffektivt. Det bör därför även i framtiden finnas en gemensam, central, databas för elektroniska recept.</P>
<P class="p97 ft8">Grundläggande bestämmelser om behandling av personuppgifter finns, som tidigare nämnts, i personuppgiftslagen (1998:204). Efter- som receptbrevlådan inte är specialreglerad i annan registerförfatt- ning regleras den av personuppgiftslagen. Utredningen anser att det är osäkert om den lagen ger tillräckligt stöd för denna behandling av personuppgifter. Dessutom har Konstitutionsutskottet uttalat att ett myndighetsregister med ett stort antal registrerade personer och med särskilt känsligt innehåll ska bli föremål för specialreglering (bet. 1997/98KU 18 s. 37). Receptbrevlådan omfattar ett mycket stort antal individer och innehåller uppgifter av känslig natur. Med hänsyn till dessa omständigheter anser utredningen att den ska för- fattningsregleras för att stärka skyddet för den enskildes integritet. Utredningen menar att detta kan göras genom att specialbestäm- melser om elektroniska recept tas in i receptregisterlagen. Förslaget innebär att ändamålsbestämmelsen som i dag finns i 3 § 7 komplet- teras så att den omfattar också elektroniska recept, vilket innebär att receptregistret även får användas för registrering av elektroniska recept; naturligtvis under förutsättning att kunden har lämnat sitt samtycke till en sådan registrering. Härigenom får uppgifterna enligt 8 § sparas i 15 månader.</P>
<P class="p982 ft8">Förslaget beträffande brevlådan för elektroniska recept innebär som framgått ovan att den personuppgiftsansvarige, dvs. den aktör som för receptregistret, inte får ge åtkomst till registret för apoteken utan att det finns ett samtycke från den enskilde. Samma reglering gäller redan i dag beträffande farmacevters och förskrivares åtkomst till läkemedelsförteckningen. Det har framkommit att denna sam- tyckeshantering inte är helt problemfri. Det går ändå inte att bortse från att elektroniska recept har flera fördelar. Den enskilde slipper t.ex. att hålla reda på ett pappersrecept. Risken att recept förfalskas eller kommer i orätta händer minskar också avsevärt. Som tidigare nämnts innebär det avsevärda fördelar för den enskilde att kunna hämta ut läkemedlet hos vilket apotek som helst. Det sistnämnda innebär att receptbrevlådan måste föras av en central aktör. Visser- ligen är en samtyckeshantering inte helt problemfri. Bestämmelsen är emellertid avsedd att stärka skyddet för den enskildes integritet. Det bör därför noga övervägas hur frågan kan lösas på bästa sätt.</P>
<P class="p840 ft15">321</P>
</DIV>
<DIV id="page_316">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34316x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">När det gäller högkostnadsdatabasen har man ansett att den en- skilde genom att ta emot ett apotekskort har samtyckt till att ingå i databasen. I förevarande fall måste frågan tas upp tidigare, redan hos förskrivaren. Det bör därför övervägas huruvida förskrivaren i samband med att receptet skickas till den elektroniska brevlådan kan förmedla samtycket för den enskildes del. Utredningen anser att frågan är angelägen och utgår från att den går att lösa. Samråd bör lämpligen ske med Datainspektionen.</P>
<P class="p74 ft8">För att kunna behandla personuppgifter vid expediering av t.ex. läkemedel som förskrivits och för att kunna hantera <NOBR>e-recept</NOBR> är det nödvändigt att behandla vissa ytterligare uppgifter än de som i dag räknas upp i 4 § receptregisterlagen. Av Läkemedelsverkets recept- föreskrifter framgår att vissa uppgifter behövs för att en giltig för- skrivning ska föreligga samt att apotekspersonalen ska göra vissa anteckningar på receptet. Det sagda innebär att receptregistret även behöver få innehålla vissa uppgifter för apotekens administration. Utredningen föreslår att receptregistrerlagen ändras på detta sätt. Ändringen har också föreslagits av Patientdatautredningen (a. SOU s. 89).</P>
<P class="p983 ft11"><SPAN class="ft11">14.4.3</SPAN><SPAN class="ft162">Annan uppgiftsskyldighet och ansvar för läkemedelsstatistik</SPAN></P>
<P class="p813 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Varje apotek ska leverera statistik avse- ende all försäljning av läkemedel och varor som avses i 3 § läke- medelslagen till Apotekens Servicebolag AB. Den som säljer läkemedel till sjukvårdshuvudman, sjukhus eller annan sjukvårds- inrättning ska lämna statistik om detta. Detsamma ska gälla all försäljning av vacciner och serum. Regeringen eller den myndig- het regeringen bestämmer meddelar närmare föreskrifter om rapportering av försäljningsstatistik till Apotekens Servicebolag AB. Om uppgiftsskyldigheten inte fullgörs kan tillståndet att bedriva handel med läkemedel återkallas.</P>
<P class="p984 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens bedömning: </SPAN>Apotekens Servicebolag AB ska ta över det ansvar för sammanställning av nationell läkemedels- statistik som i dag ligger på Apoteket AB. Den skyldighet att leverera uppgifter till myndigheter och landsting som i dag åligger Apoteket AB ska istället ligga på Apotekens Servicebolag AB. Utredningen återkommer till frågan om försäljningsstatistik av-</P>
<P class="p485 ft15">322</P>
</DIV>
<DIV id="page_317">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34317x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td194"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td75"><P class="p40 ft26"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p985 ft8">seende djurläkemedel och eventuella receptfria läkemedel som säljs utanför apotek i sitt slutbetänkande. Det bör övervägas om rapportering av försäljning av nikotinläkemedel bör ske till den nya aktören i stället för till Läkemedelsverket.</P>
<P class="p986 ft8">I detta sammanhang måste det också diskuteras hur den uppgifts- skyldighet och det ansvar för läkemedelsstatistik som i dag åligger Apoteket AB bör hanteras i framtiden.</P>
<P class="p97 ft8">Apoteket AB skickar varje månad uppgift till landstingen om försäljning av läkemedel i det specifika landstinget för ekonomisk uppföljning och framställning av statistik. Dessutom kan förskrivare och verksamhetschefer på begäran få rapporter om förskrivnings- mönster, s.k. förskrivarprofiler. Naturligtvis skulle ett alternativ kunna vara att ålägga varje apotek att månatligen lämna uppgifterna till mottagarna. Som utredningen ser det framstår det emellertid som mest effektivt att uppgifterna samlas hos en central aktör och därifrån skickas till mottagarna.</P>
<P class="p208 ft8">Socialstyrelsen får i dag uppgifter från receptregistret för epide- miologiska undersökningar, forskning och framställning av statistik inom hälso- och sjukvårdsområdet. Uppgifterna tas in i Socialstyrel- sens läkemedelsregister. Dessutom får Socialstyrelsen uppgifter från receptregistret om enskild läkares och tandläkares förskrivning av narkotiska läkemedel, för styrelsens tillsyn över hälso- och sjukvårds- personal. Socialstyrelsen har behov av uppgifterna och det framstår inte som rimligt att varje apotek skickar uppgifterna till Socialstyrel- sen. Uppgifterna bör därför även fortsättningsvis hämtas från receptregistret och skickas till Socialstyrelsen. Receptregistret ska enligt vad som föreslagits ovan föras av en ny central aktör.</P>
<P class="p832 ft8">Apoteket AB ska enligt verksamhetsavtalet med staten tillhanda- hålla grundläggande information, uppgifter och statistik till sjukvårds- huvudmän och berörda myndigheter. Till exempel får Läkemedels- verket och Läkemedelsförmånsnämnden varje månad s.k. konsument- statistik. Den nationella läkemedelsstatistiken är mycket viktig för uppföljning, utvärdering, kvalitetssäkring och forskning. Att intres- senterna samlar information från olika apoteksbolag framstår inte som en ändamålsenlig lösning. Apoteket AB:s ansvar för att till- handahålla information, uppgifter och statistik bör därför i framtiden läggas på en ny aktör. Den nya aktörens ansvar för statistik bör regleras så att myndigheter och landsting får del av samma infor- mation som i dag. Se vidare i avsnitt 14.4.10.</P>
<P class="p817 ft15">323</P>
</DIV>
<DIV id="page_318">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p243 ft8">Eftersom den nya aktören även ska ansvara för den nationella läkemedelsstatistiken ska varje apotek rapportera in statistik avseende all försäljning av läkemedel och varor som avses i 3 § läkemedels- lagen (1992:859). Utredningen gjorde i sitt delbetänkande Sjukhusens läkemedelsförsörjning, (SOU 2007:53, s. 63 f.), den bedömningen att Apoteket AB:s skyldighet att tillhandahålla statistik skulle bestå till dess att det är beslutat hur detta ska organiseras vid en omreg- lering av apoteksmarknaden i dess helhet. Det borde därför i Läke- medelsverkets föreskrifter under en övergångsperiod regleras att den som levererar läkemedel till sjukhusen ska lämna statistikupp- gifter till Apoteket AB. Utredningen föreslår nu att det ansvar Apoteket AB:s har för nationell läkemedelsstatistik tas över av en ny central aktör. Det sagda innebär att den som har tillstånd till partihandel med läkemedel i stället ska rapportera försäljning av läkemedel till sjukvårdshuvudman, sjukhus och annan sjukvårds- inrättning till denna nya aktör. För att statistiken ska bli komplett ska även försäljning av vacciner och serum rapporteras. Regeringen eller den myndighet regeringen bestämmer meddelar närmare före- skrifter om rapporteringen av försäljningsstatistik. En sådan fråga är med vilka intervall uppgifterna ska lämnas och med vilken detal- jeringsgrad (t.ex. <NOBR>ATC-kod,</NOBR> produkt, förpackning). Enligt utred- ningens uppfattning bör uppgifterna överföras så ofta att statistik kan framställas och användas på ett effektivt sätt, t.ex. en gång per månad. Det är av yttersta vikt att uppgifterna rapporteras in. Om uppgiftsskyldigheten inte följs kan det bli fråga om att återkalla till- ståndet att bedriva handel med läkemedel. Det kan därför bli aktuellt att uppmärksamma Läkemedelsverket vid upprepade förseelser eller om rättelse inte vidtas efter påpekande.</P>
<P class="p987 ft8">Utredningen avser att återkomma till frågan om försäljnings- statistik avseende djurläkemedel och eventuella receptfria läkemedel som säljs utanför apotek i sitt slutbetänkande. I sammanhanget kan det nämnas att regeringen i propositionen Nikotinläkemedel i han- deln, (prop. 2007/2008:17 s. 32 ff.), har föreslagit att den som be- driver detaljhandel med nikotinläkemedel till Läkemedelsverket ska lämna de uppgifter som är nödvändiga för att verket ska kunna föra statistik över försäljningen av sådana läkemedel. Enligt utredningens uppfattning bör det övervägas om uppgifterna i framtiden ska lämnas till den nya aktören i stället.</P>
<P class="p227 ft12">Utredningen gör i avsnitt 14.4.5 den bedömningen att den nya aktör som det refereras till ovan bör vara ett bolag, här kallat Apo- tekens Servicebolag AB.</P>
<P class="p141 ft15">324</P>
</DIV>
<DIV id="page_319">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34319x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td194"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td75"><P class="p40 ft26"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p988 ft11"><SPAN class="ft11">14.4.4</SPAN><SPAN class="ft162">Apotekens skyldighet att lämna information till Apotekens Servicebolag AB</SPAN></P>
<P class="p989 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Varje apotek ska beträffande köp av re- ceptförskrivna läkemedel momentant på elektronisk väg lämna uppgift om inköpsdag, vara, mängd, dosering, kostnad och kost- nadsreducering enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., förskrivningsorsak, patientens namn, personnummer och folkbokföringsort samt postnumret i patientens bostadsadress, administrativa uppgifter, förskrivarens namn, yrke, specialitet, arbetsplats, arbetsplatskod och, vad avser läkares eller tandläkares förskrivning av narkotiskt läkemedel, förskrivarkod samt, i de fall detta krävs, lämnat samtycke, till Apotekens Servicebolag AB. Varje apotek ska ha sådan teknisk utrustning som krävs för att informationsöverföringen ska kunna ske på sådant sätt. Om ett apotek inte rapporterar in uppgifterna eller om apoteket inte har sådan teknisk utrustning att rapporteringen kan ske på före- skrivet sätt kan tillståndet att driva apotek återkallas.</P>
<P class="p990 ft8">Utredningen har ovan kommit fram till att det i framtiden bör finnas en central aktör, enligt nästa avsnitt Apotekens Servicebolag AB, som tillhandahåller ett antal register och databaser till samtliga apotek på marknaden. För att denna nya aktör ska kunna vara per- sonuppgiftsansvarig samt driva registren och databaserna måste den få tillgång till den information som ingår i samlingarna. Eftersom uppgifterna, såvitt avser förskrivna läkemedel, liksom i dag lämp- ligen samlas in vid expedieringen av recepten anser utredningen att apoteken momentant och elektroniskt ska överföra uppgifter om samtliga recepttransaktioner till den nya aktören. De uppgifter som utredningen föreslår ska rapporteras in till den nya aktören är de som finns i receptregistret, nämligen uppgift om inköpsdag, vara, mängd, dosering, kostnad och kostnadsreducering enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., förskrivningsorsak, pati- entens namn, personnummer och folkbokföringsort samt postnum- ret i patientens bostadsadress, förskrivarens namn, yrke, specialitet, arbetsplats, arbetsplatskod och, vad avser läkares eller tandläkares förskrivning av narkotiskt läkemedel, förskrivarkod samt, i de fall detta krävs, lämnat samtycke. Utredningen föreslår i avsnitt 14.4.2 att administrativa uppgifter ska få registreras i receptregistret. Apo- teken ska därför även föra över sådana uppgifter.</P>
<P class="p991 ft15">325</P>
</DIV>
<DIV id="page_320">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34320x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p482 ft8">Det är av stor vikt att registren uppdateras löpande. Utredningen föreslår därför att apoteken åläggs att ha sådan teknisk utrustning som krävs för att uppgifterna ska kunna överföras momentant på elektronisk väg. Om ett apotek inte rapporterar in uppgifterna eller om apoteket inte har sådan teknisk utrustning att det kan ske på föreskrivet sätt kan tillståndet att driva apotek återkallas, se av- snitt 8.6.</P>
<P class="p484 ft11"><SPAN class="ft11">14.4.5</SPAN><SPAN class="ft162">Apotekens Servicebolag AB</SPAN></P>
<P class="p979 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens bedömning: </SPAN>Det bör under 2008 inrättas en över- gångslösning som innebär att de databaser, register och system som föreslås vara tillgängliga för alla apotek separeras från Apo- teket AB och tillfälligt placeras i ett nybildat dotterbolag. Innan årsskiftet 2008/2009 bör dotterbolaget friläggas från Apoteket AB så att det från och med den 1 januari 2009 är ett självständigt helägt statligt bolag, här kallat Apotekens Servicebolag AB. De närmare formerna för hur detta ska ske bör övervägas ytterligare.</P>
<P class="p992 ft8">Utredningen har ovan identifierat vilka databaser, register och system som bör vara tillgängliga för samtliga apoteksbolag på marknaden. Som utredningen ser det kan detta åstadkommas genom att dessa funktioner skiljs ut från Apoteket AB och placeras hos en central aktör. Utredningen har också kommit fram till att det ansvar Apo- teket AB i dag har för sammanställning av nationell läkemedels- statistik bör föras över till en ny aktör. Detsamma föreslås gälla för Apoteket AB skyldighet att lämna uppgifter till olika intressenter. Frågan som utredningen nu har att ta ställning till är vilken aktör detta lämpligen bör vara. I direktiven anges att det kan vara fråga om en ”myndighet eller annan organisation”.</P>
<P class="p74 ft8">Vid val av organisationsform lägger utredningen stor vikt vid att systemen även fortsättningsvis på ett driftssäkert sätt levererar infor- mation till stöd för receptexpeditionen samt statistik och andra uppgifter till olika intressenter. Dessutom är det av största vikt att behovet av skydd för den enskildes integritet tillgodoses. Det är också viktigt att det finns incitament att utveckla systemen så största möjliga dynamik och kvalitet kan uppnås.</P>
<P class="p74 ft8">Ett alternativ skulle naturligtvis kunna vara att placera ansvaret för uppgiftssamlingarna hos en redan befintlig myndighet som har</P>
<P class="p774 ft15">326</P>
</DIV>
<DIV id="page_321">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td194"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td75"><P class="p40 ft26"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p479 ft8">erfarenhet av hantering av stora register med integritetskänsliga upp- gifter, t.ex. Socialstyrelsen. Socialstyrelsens uppgifter framgår av för- ordning (1981:683) med instruktion för Socialstyrelsen. Styrelsen är central förvaltningsmyndighet för bl.a. verksamhet som rör hälso- och sjukvård samt läkemedelsförsörjning, i den mån det inte an- kommer på annan statlig myndighet att handlägga sådana ärenden. Styrelsen ska bl.a. svara för tillsyn över verksamhetsgrenarna samt för statens del svara för övergripande planering, samordning och uppföljning på riksnivå. Socialstyrelsen ska även följa forsknings- och utvecklingsarbete av särskild betydelse inom ansvarsområdet. Styrelsen ska även bedriva forskning inom områden som är centrala för läkemedelskontrollen. Vad som nu är i fråga är att tillhandahålla informationstjänster till privata aktörer (apoteken) samt att erbjuda läkemedelsstatistik till olika intressenter. Förutom att det är läkeme- del som är aktuellt, stämmer dessa uppgifter inte särskilt väl överens med Socialstyrelsens uppgifter enligt instruktionen.</P>
<P class="p475 ft8">En annan myndighet med erfarenhet av läkemedel och integritets- känsliga uppgifter är Läkemedelsverket. Läkemedelsverket är enligt förordning (1990:434) med instruktion för Läkemedelsverket central förvaltningsmyndighet för kontroll och tillsyn av bl.a. läkemedel, i den utsträckning sådana frågor inte ska handläggas av någon annan statlig myndighet. Läkemedelsverket ska särskilt svara för bl.a. kontrollen och tillsynen enligt läkemedelslagen (1992:859). Verket svarar också för föreskrifter och allmänna råd i fråga om läkemedel samt för forskning på området. Som utredningen ser det stämmer de uppgifter som här är i fråga inte särskilt väl överens med Läke- medelsverkets instruktion heller.</P>
<P class="p480 ft8">Att skapa en myndighet endast för detta ändamål, en slags re- gistermyndighet på läkemedelsområdet, är förvisso möjligt men utgör inte utredningens förslag.</P>
<P class="p108 ft8">Det är utredningens uppfattning att de integritetskänsliga upp- gifterna kan skyddas även om ett bolag skulle ansvara för driften av registren. Hur personuppgifterna får hanteras framgår av lag. Som utvecklas närmare nedan kan det införas en tystnadspliktsbestäm- melse för den personal som tar del av känsliga personuppgifter i ett sådant bolag.</P>
<P class="p101 ft8">I Norge är det apotekens branschförening som har ansvar för driften av de <NOBR>IT-system</NOBR> som branschen gemensamt nyttjar. Utred- ningen ser många fördelar med en lösning som innebär att företrädare för apoteksbranschen och andra som har intresse av att <NOBR>IT-system-</NOBR> en är välfungerande (t.ex. sjukvårdshuvudmännen) i en bolagsform</P>
<P class="p733 ft15">327</P>
</DIV>
<DIV id="page_322">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">gemensamt har ansvar för <NOBR>IT-infrastrukturen.</NOBR> Eftersom Sverige i dag har en marknad med ett monopolföretag finns det inte någon sådan branschförening. För att säkra att systemen ändå utvecklas med dynamik och kvalitet skulle styrelsen för ett nytt bolag kunna knyta till sig ett råd el. dyl. bestående av brukare och kunder. Med beaktande av behovet av fortsatt utveckling och dynamik inom området skulle bolagsformen kunna vara att föredra eftersom den medger goda möjligheter att löpande fatta beslut om investeringar. Sammanfattningsvis anser utredningen att ansvaret för <NOBR>IT-infra-</NOBR> strukturen i framtiden bör ligga på ett bolag.</P>
<P class="p74 ft8">Apoteket AB:s <NOBR>IT-infrastruktur</NOBR> har skapats och utvecklats under en lång period och motsvarar ett stort ekonomiskt värde. Den är komplex och därför sårbar vid en förändring. Alltför snabba för- ändringar i infrastrukturen skulle kunna medföra allvarliga störningar i informationsflödet med följd att marknaden inte kan fungera till- fredställande vid omregleringen i januari 2009. Att bygga om eller bygga upp ett nytt system som är välfungerande tar enligt utred- ningens uppfattning mer tid än vad den övergripande tidsplanen medger.</P>
<P class="p74 ft8">För att inte vidta alltför snabba förändringar av <NOBR>IT-infrastruk-</NOBR> turen men ändå göra förberedelser inför en kommande omreglering av apoteksmarknaden bör det under 2008 inrättas en övergångslös- ning. Denna innebär att de databaser, register och system som enligt vad som sagts i avsnitt 14.4.1 bör vara tillgängliga för alla apotek separeras från Apoteket AB och tillfälligt placeras i ett nybildat dotterbolag. Utredningen bedömer att övergångslösningen med ett dotterbolag till Apoteket AB där all nödvändig infrastruktur kan etableras under 2008 verkar för att fortsatta förändringar snabbt kan vidtas efter det att beslut om en omreglering av apoteksmarknaden har fattats. Samtidigt behövs enligt utredningens uppfattning inga lagändringar eller alltför genomgripande beslut för att bilda ett så- dant dotterbolag. Under hösten 2007 har det i regeringskansliet till- satts en särskild arbetsgrupp som närmare ska analysera hur detta kan ske på bästa sätt.</P>
<P class="p935 ft8">Vid årsskiftet 2008/2009 bör dotterbolaget helt friläggas från Apoteket AB för att från och med den 1 januari 2009 vara ett själv- ständigt helägt statligt bolag, här kallat Apotekens Servicebolag AB. Härigenom säkras att alla aktörer kommer att ha samma möjligheter till insyn i bolaget. Dessutom kommer alla apoteksbolag att få till- gång till den information som finns i registren på lika villkor. Bild- andet av ett nytt bolag som tar över vissa uppgifter från Apoteket</P>
<P class="p456 ft15">328</P>
</DIV>
<DIV id="page_323">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34323x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td194"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td75"><P class="p40 ft26"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p229 ft8">AB kommer att få konsekvenser bl.a. för den personal som i dag arbetar med uppgifterna hos Apoteket AB. De närmare formerna för hur det fullständiga avskiljandet från Apoteket AB ska ske bör ytterligare övervägas.</P>
<P class="p638 ft11"><SPAN class="ft11">14.4.6</SPAN><SPAN class="ft162">Upphandling</SPAN></P>
<P class="p993 ft12"><SPAN class="ft52">Utredningens bedömning: </SPAN>Upphandlande enhet får utan före- gående annonsering begära anbud genom att skicka en skrivelse till endast denna leverantör av tjänsten.</P>
<P class="p994 ft8">Bolaget kommer att erbjuda vissa registertjänster som behövs vid t.ex. receptexpediering samt framställning av statistik. Det kan inte uteslutas att staten kommer att köpa tjänster av bolaget. Det kan vara fråga om att, i vart fall inledningsvis, statligt ägda apotek köper registertjänster eller att staten köper statistiksammanställningar. Vid sådant förhållande blir lagen (1992:1528) om offentlig upphandling (LOU) aktuell. Enligt lagen ska ett anbudsförfarande som regel ske vid upphandlingen. I 6 kap. LOU finns dock undantag. Ett sådant fall är vid upphandling av tjänster som avses i avdelning B i bilagan, oavsett värde. Enligt avdelning B kategori 25 är farmacevtiska tjänster en sådan tjänst. Enligt 6 kap. 2 b § 3 får en upphandlande enhet i sådant fall utan föregående annonsering begära anbud genom att skicka en skrivelse till endast en leverantör om det som ska upp- handlas av bl.a. tekniska skäl eller på grund av ensamrätt kan levereras av endast en viss leverantör. Som utredningen ser det är det här fråga om information som farmacevter registrerar i samband med receptexpeditionen. Farmacevter använder informationen i samband med receptexpeditionen. Registertjänsten behövs alltså vid utförandet av en farmacevtisk tjänst. Vid Apotekens Servicebolag AB kommer det vidare med största sannolikhet att finnas farmacevter anställda. Det är endast Apotekens Servicebolag AB som har tillgång till in- formationen och enligt lagen (1996:1156) om receptregister och lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning ska bolaget föra registren. Det sagda innebär att registren på grund av tekniska skäl och en faktisk ensamrätt endast kan levereras av en viss leverantör, dvs. Apotekens Servicebolag AB. Mot bakgrund av det sagda kommer utredningen till den slutsatsen att upphandlande enhet i detta fall utan före-</P>
<P class="p995 ft15">329</P>
</DIV>
<DIV id="page_324">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34324x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p503 ft8">gående annonsering får begära anbud genom att skicka en skrivelse till endast denna leverantör av tjänsten.</P>
<P class="p996 ft11"><SPAN class="ft11">14.4.7</SPAN><SPAN class="ft162">Elektroniskt utlämnande av uppgifter till apotek och andra mottagare</SPAN></P>
<P class="p979 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Bestämmelser om uppgiftsskyldighet för Apotekens Servicebolag AB tas in i receptregisterlagen. Expedi- erande personal på apotek ska i receptregistret få ha direkt- åtkomst till uppgifter för expediering av läkemedel och andra varor som förskrivits, underlaget för högkostnadsskyddet samt dosrecept, itererade recept och elektroniska recept.</P>
<P class="p819 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens bedömning: </SPAN>När det gäller läkemedelsförteck- ningen får uppgifter endast lämnas till den som är farmacevt på apotek.</P>
<P class="p997 ft8">Utredningen föreslår i avsnitt 14.4.9 att personal på Apotekens Servicebolag AB ska omfattas av en särskild bestämmelse om tyst- nadsplikt. För att inte utlämnandet av uppgifter till apotek, landsting, förskrivare och Socialstyrelsen enligt receptregisterlagen (1996:1156) skall anses som ett obehörigt röjande föreslår utredningen att det i lagen införs bestämmelser om uppgiftsskyldighet för bolaget. Enligt 7 § receptregisterlagen kan uppgifterna i enlighet med registerända- målen lämnas ut till mottagarna på medium för automatiserad behand- ling. För att informationen ska kunna utnyttjas på ett effektivt sätt, t.ex. vid receptexpeditionen bör expedierande personal vid apoteken dessutom ha möjlighet att ha direktåtkomst till vissa uppgifter. Vid receptexpeditionen behövs omedelbar tillgång till uppgifter från t.ex. högkostnadsdatabasen. Det kan också behövas omedelbar tillgång till elektroniska recept. Med direktåtkomst avses möjligheten att efter sökning i registret direkt få tillgång till informationen men utan möjlighet att påverka innehållet i registret. Personalen ska alltså kunna se men inte bearbeta informationen.</P>
<P class="p853 ft8">När det gäller läkemedelsförteckningen har förskrivare, farmacevt på apotek och den enskilde redan i dag enligt lagen direktåtkomst. Det krävs dock att den registrerade har lämnat sitt uttryckliga sam- tycke. När det gäller läkemedelsförteckningen bör det därför på- pekas att det endast är farmacevter på apoteken som efter den enskildes samtycke kan få tillgång till förteckningen. Utredningen</P>
<P class="p766 ft15">330</P>
</DIV>
<DIV id="page_325">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34325x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td194"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td75"><P class="p40 ft26"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p241 ft8">föreslår nedan att det införs bestämmelser om behörighetstilldel- ning.</P>
<P class="p267 ft8">Det kan i sammanhanget påpekas att utredningens förslag inte syftar till att personalen på apoteken ska få någon utökad möjlighet jämfört med i dag att ta del av känslig information. Förslagen syftar således enbart till att personalen ska kunna ta del av sådan infor- mation som behövs för att utföra olika arbetsmoment. För att detta ska kunna ske på ett effektivt sätt krävs direktåtkomst. I nästa avsnitt finns förslag avseende säkerhet för personuppgifter.</P>
<P class="p102 ft8">Det bör i sammanhanget också noteras att elektronisk åtkomst endast är ett sätt att få åtkomst till uppgifterna. Apotekens Service- bolag AB har enligt receptregisterlagen uppgiftsskyldighet. För det fall datatekniken fallerar måste berörda intressenter alltså ändå kunna få tillgång till uppgifterna. Utlämnande får då ske på annat sätt som uppfyller kraven på säkerhet.</P>
<P class="p638 ft11"><SPAN class="ft11">14.4.8</SPAN><SPAN class="ft162">Säkerhet för personuppgifter</SPAN></P>
<P class="p761 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Den som driver apotek ska ha bestämda villkor för tilldelning av behörighet för åtkomst till sådana upp- gifter om kunder som förs helt eller delvis automatiserat. Den som driver apotek ska vidare genomföra åtgärder som innebär att åtkomst till sådana uppgifter dokumenteras och kan kon- trolleras. Det ska genomföras systematiska och återkommande kontroller av om obehörig åtkomst till sådana uppgifter före- kommer. Regeringen, eller den myndighet regeringen bestämmer, meddelar närmare föreskrifter om tilldelning av behörighet samt om dokumentation och kontroll av åtkomst till uppgifter. Mot- svarande bestämmelser ska gälla för Apotekens Servicebolag AB. Bestämmelser om detta tas in i receptregisterlagen och i lagen om läkemedelsförteckning.</P>
<P class="p998 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens bedömning: </SPAN>Det bör övervägas om det ska in- föras en särskild registerlag avseende den interna hanteringen av personuppgifter på apotek. I en sådan lag bör det finnas tydliga regler om vilka uppgifter som får hanteras och för vilka ändamål de får hanteras. Det kan också finnas behov av bestämmelser om gallring.</P>
<P class="p999 ft15">331</P>
</DIV>
<DIV id="page_326">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">När ansvaret för registren och databaserna förs över från Apoteket AB till Apotekens Servicebolag AB (nedan Servicebolaget) kommer det att uppstå uppgiftsflöden enligt följande.</P>
<P class="p1000 ft100">Uppgifter till Servicebolaget:</P>
<P class="p214 ft8"><SPAN class="ft149">-</SPAN><SPAN class="ft150">För att Servicebolaget ska kunna föra registren och databaserna (se avsnitt 14.4.1) ska </SPAN><SPAN class="ft9">apoteken </SPAN>i samband med receptexpediering- en (elektroniska recept och pappersrecept) föra över vissa upp- gifter, t.ex. inköpsdag, vara, mängd samt patientens namn och personnummer, se vidare 4 § receptregisterlagen, till servicebolaget. Apoteken ska också föra över försäljningsstatistik avseende läkemedel och vissa andra varor.</P>
<P class="p744 ft8"><SPAN class="ft149">-</SPAN><SPAN class="ft172">Partihandlare </SPAN>ska föra över statistik avseende försäljning av läke- medel, vacciner och serum.</P>
<P class="p139 ft12"><SPAN class="ft149">-</SPAN><SPAN class="ft173">Förskrivare </SPAN>ska kunna skicka elektroniska recept till Service- bolaget.</P>
<P class="p139 ft8"><SPAN class="ft149">-</SPAN><SPAN class="ft172">Socialstyrelsen </SPAN>ska föra över information om förskrivare till Service- bolaget.</P>
<P class="p1001 ft100">Uppgifter från Servicebolaget:</P>
<P class="p202 ft9"><SPAN class="ft149">-</SPAN><SPAN class="ft172">Expedierande personal på apoteken </SPAN><SPAN class="ft8">ska kunna ha direktåtkomst till uppgifter för expediering av recept, underlaget för tillämpningen av bestämmelserna om högkostnadsskyddet, dosrecept, recept för flera uttag och elektroniska recept. Personalen ska också få till- gång till uppgifter om förskrivare.</SPAN></P>
<P class="p200 ft8"><SPAN class="ft149">-</SPAN><SPAN class="ft172">Farmacevter </SPAN>och <SPAN class="ft9">förskrivare </SPAN>ska, efter den enskildes samtycke, kunna ha direktåtkomst till dennes läkemedelsförteckning. En- skilda ska kunna ha direktåtkomst till sin egen läkemedelsför- teckning.</P>
<P class="p744 ft8"><SPAN class="ft149">-</SPAN><SPAN class="ft172">Landsting </SPAN>ska från Servicebolaget få uppgifter för debiteringen (inköpsdag, kostnad, kostnadsreducering och patientens person- nummer) samt uppgifter för ekonomisk uppföljning och fram- ställning av statistik (dock inga uppgifter som kan hänföras till en enskild person).</P>
<P class="p744 ft9"><SPAN class="ft149">-</SPAN><SPAN class="ft172">Förskrivare som gjort förskrivningen och dennes verksamhetschef samt läkemedelskommittéer </SPAN><SPAN class="ft8">ska få uppgifter för medicinsk uppfölj- ning, utvärdering och kvalitetssäkring i hälso- och sjukvården. (Inga uppgifter som kan hänföras till enskild patient, dock i vissa fall uppgifter om förskrivare)</SPAN></P>
<P class="p806 ft15">332</P>
</DIV>
<DIV id="page_327">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td194"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td75"><P class="p40 ft26"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p204 ft8"><SPAN class="ft174">-</SPAN><SPAN class="ft172">Socialstyrelsen </SPAN>ska få uppgifter för epidemiologiska undersök- ningar, forskning och framställning av statistik inom hälso- och sjukvårdsområdet samt uppgifter om förskrivningar för tillsyns- ändamål (inga uppgifter om patienter, dock vissa uppgifter om förskrivare). Socialstyrelsen ska vidare få uppgifter för förandet av det nationella läkemedelsregistret (bl.a. information om vara, mängd, dosering kostnad och patientens personnummer).</P>
<P class="p1002 ft9"><SPAN class="ft174">-</SPAN><SPAN class="ft172">Sjukvårdshuvudmännen och berörda myndigheter </SPAN><SPAN class="ft8">får i dag viss in- formation enligt verksamhetsavtalet mellan staten och Apoteket AB. Servicebolaget bör ta över detta ansvar. Detta innebär att t.ex. Läkemedelsverket och Läkemedelsförmånsnämnden ska få s.k. konsumentstatistik över försålda varor i hela landet och hur de fördelas över landsting.</SPAN></P>
<P class="p1003 ft8"><SPAN class="ft174">-</SPAN><SPAN class="ft175">Köpare </SPAN>ska, liksom i dag, kunna köpa statistik (utan uppgifter om enskilda).</P>
<P class="p224 ft8">Utredningen anser att det är av största vikt att personuppgifterna skyddas, hos Apotekens Servicebolag AB, hos övriga aktörer och under överföringen. Säkerheten måste vara sådan att obehörigt ut- nyttjande av uppgifterna inte förekommer. I sammanhanget kan det påpekas att den ovan skissade överföringen av personuppgifter före- kommer redan i dag. Den främsta skillnaden är att det i framtiden kommer att finnas flera apoteksaktörer som hanterar informationen. Under utredningens arbete har det framkommit vissa brister i den hantering av personuppgifter som förekommer i dag.</P>
<P class="p102 ft8">Utredningen har, för att stärka skyddet för den personliga inte- griteten, föreslagit att det skall vidtas vissa ändringar i receptregister- lagen, se avsnitt 14.4.2.</P>
<P class="p97 ft8">När det gäller personuppgiftshanteringen på enskilda apotek upp- kommer särskilda frågeställningar. I dag hanterar enskilda apotek en mängd personuppgifter som skickas vidare till Apoteket AB. I framtiden kommer det att finnas flera aktörer på marknaden som för över motsvarande uppgifter till Servicebolaget. Även dessa apoteks- aktörer kommer att ha en intern hantering av personuppgifter. Det förhållandet att det kommer att finnas flera aktörer på marknaden aktualiserar frågan om personuppgiftslagens bestämmelser ger ett tillräckligt skydd för uppgifterna. Det bör därför övervägas om det ska införas en särskild registerlag avseende den interna hanteringen av personuppgifter på apotek. I en sådan lag bör det finnas tydliga regler om vilka uppgifter som får hanteras och för vilka ändamål de får hanteras. Det kan också finnas behov av bestämmelser om gall-</P>
<P class="p840 ft15">333</P>
</DIV>
<DIV id="page_328">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p112 ft8">ring. När det gäller vilka uppgifter som får hanteras bör det vara fråga om de som anges i 4 § receptregisterlagen. Dessutom anger för- skrivare en mängd uppgifter på receptet, t.ex. huruvida läkemedlet får bytas ut eller ej, utfärdandedatum och giltighetstid samt patientens adress. Apotekspersonal påför också receptet vissa uppgifter. Det är t.ex. fråga om eventuell ändring, och datum för detta, signering av ändring, utlämnande apotek och färdigställande signum. Bestäm- melser om förskrivares uppgifter på receptet och uppgifter som apo- tekspersonal påför receptet finns i Läkemedelsverkets föreskrifter om förordnande och utlämnande av läkemedel m.m. (receptföreskrifter; LVFS 1997:10). När det gäller ändamål för behandlingen bör i vart fall expediering av läkemedel och andra varor som förskrivits komma i fråga. Registrering och redovisning till Apotekens Servicebolag AB bör vara ett annat ändamål. Eftersom ett recept är giltigt i ett år bör gallring inte ske före denna tidpunkt. Mot bakgrund av den korta tid utredningen haft till sitt förfogande har det inte funnits möjlighet att ytterligare överväga en sådan registerlag. Regeringen skulle dock kunna uppdra åt lämplig myndighet att utreda frågan vidare.</P>
<P class="p853 ft8">I den utsträckning lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning eller lagen (1996:1156) om receptregister inte innehåller bestämmel- ser som reglerar säkerheten vid behandling av personuppgifter, är bestämmelserna i personuppgiftslagen (1998:204) tillämpliga. Bestäm- melserna i personuppgiftslagen är också tillämpliga i de fall särregle- rande lagar inte finns. Detta innebär bl.a. att Apotekens Servicebolag AB enligt 31 § ska vidta lämpliga tekniska och organisatoriska åtgärder för att skydda personuppgifterna och därmed åstadkomma en säkerhetsnivå som är lämplig med beaktande av hur känsliga upp- gifterna är, vilka tekniska möjligheter som finns, de särskilda risker som finns med behandlingen av uppgifterna samt vad det skulle kosta att genomföra åtgärderna. Enligt 32 § får Datainspektionen, som är tillsynsmyndighet, i enskilda fall besluta om vilka säkerhets- åtgärder som den personuppgiftsansvarige ska vidta enligt 31 §. Sådana beslut kan förenas med vite.</P>
<P class="p1004 ft8">Det bör också nämnas att Datainspektionen har utfärdat allmänna råd om säkerhet för personuppgifter. Dessa innebär bl.a. följande. Det ska finnas behörighetskontroll för att förhindra obehörig åtkomst genom att användare identifieras genom t.ex. lösenord. Systemet bör kunna kontrollera användningen så att endast de som behöver uppgifterna för sitt arbete får tillgång till personuppgifterna. För att förhindra att personuppgifterna förstörs, ändras eller förvanskas vid överföring via nät och för att skydda mot obehörig åtkomst bör</P>
<P class="p456 ft15">334</P>
</DIV>
<DIV id="page_329">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td194"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td75"><P class="p40 ft26"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p479 ft8">personuppgifterna skyddas, t.ex. genom kryptering. När utrustningen ansluts till Internet bör anslutningen skyddas för att förhindra obe- hörig trafik. I samma syfte bör åtkomst förhindras från nätet till annan utrustning eller lokala nät hos bolaget. Mottagarens identitet kan säkerställas genom t.ex. kryptering eller engångslösenord. För att åtkomsten ska kunna kontrolleras i efterhand bör det beroende på hur känsliga uppgifterna är finnas en behandlingshistorik (logg) genom vilken exempelvis läsning, ändring, utplåning eller kopiering av personuppgifter framgår. Loggen sparas under viss tid och för att den ska ha en förebyggande funktion bör alla som kan komma i kon- takt med systemen informeras om att den förs och kontrolleras.</P>
<P class="p102 ft8">Utredningen föreslår att såväl Apotekens Servicebolag AB som den som driver apotek ska ha bestämda villkor för personalens till- delning av behörighet för åtkomst till uppgifterna. Regeringen, eller den myndighet regeringen bestämmer meddelar närmare föreskrifter om tilldelning av behörighet. Utredningen anser att det bör göras individuella behörighetstilldelningar utifrån en bedömning av vilken information olika personalkategorier behöver. När det gäller läke- medelsförteckningen och samtyckesregistret är det t.ex. endast farma- cevter som kan få åtkomst till informationen. I detta sammanhang bör det också göras riskanalyser. Alla anställda ska informeras om behörighetsreglerna.</P>
<P class="p832 ft8">Utredningen föreslår också att personalens elektroniska åtkomst ska dokumenteras och kontrolleras samt att det ska genomföras systematiska och återkommande kontroller av om obehörig åtkomst till sådana uppgifter förekommer. Regeringen, eller den myndighet regeringen bestämmer meddelar närmare föreskrifter om dokumen- tation och kontroll av åtkomst. Sådan dokumentation kan ske genom loggning, se Datainspektionens allmänna råd, ovan. Härigenom är det möjligt att göra kontroller i efterhand. Det räcker emellertid inte att göra kontroller endast i de fall då särskild misstanke finns om obehörigt intrång. Uppgiftskontroller bör i stället göras systematiskt och fortlöpande. Utredningen anser att då föreskrifter meddelas bör samråd ske med Datainspektionen. Den som genomför en otillåten sökning riskerar att dömas för dataintrång enligt bestämmelserna i 4 kap. 9 c § brottsbalken. För Servicebolagets del tas bestämmelser om behörighetstilldelning och åtkomstkontroll in i receptregister- lagen och i lagen om läkemedelsförteckning. Motsvarande bestäm- melser såvitt gäller apoteken tas in i den föreslagna lagen om handel med läkemedel m.m.</P>
<P class="p899 ft15">335</P>
</DIV>
<DIV id="page_330">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34330x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p243 ft8">Förslagen att den som driver apotek respektive Servicebolaget ska ha bestämmelser om behörighetstilldelning och åtkomstkontroll i sina respektive organisationer innebär att det är respektive huvud- man som har ansvaret för att personalens åtkomst till registren inte är olovlig. Huvudmannen måste därför sköta behörighetsadmini- strationen, t.ex. när det gäller tilldelning, borttagande och annan upp- datering så att säkerheten för uppgifterna inte åsidosätts. Motsvaran- de gäller för åtkomstkontrollen. Det är alltså huvudmannen för den som bereder sig tillgång till registren eller databaserna som ansvarar för att systematiska och återkommande kontroller kan göras och görs.</P>
<P class="p227 ft8">Förskrivare ska skicka elektroniska recept till Servicebolaget och, efter den enskildes samtycke, kunna få tillgång till uppgifterna i läke- medelsförteckningen. Även sådan informationsöverföring måste vara säker. Utredningen erfar att Apoteket AB och Sveriges kommuner och landsting tillsammans arbetar för att hitta en säker överföring av uppgifter mellan Apoteket AB och förskrivaren. Försöksverk- samhet pågår i flera delar av landet med tekniska lösningar som ska trygga säkerheten i överföringen. Ett system som bygger på e- legitimation för förskrivarna planeras införas i hela landet senast 2010. Utredningen förutsätter att detta arbete fortsätter även efter det att Apotekens Servicebolag AB tagit över personuppgiftsansvaret.</P>
<P class="p504 ft11"><SPAN class="ft11">14.4.9</SPAN><SPAN class="ft162">Tystnadsplikt</SPAN></P>
<P class="p814 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Den som arbetar eller har arbetat inom Apotekens Servicebolag AB ska omfattas av tystnadsplikt som motsvarar den som i dag gäller för personal på Apoteket AB. Bestämmelsen ska anges i 16 kap. 1 § sekretesslagen (1980:100). I 12 § lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning ska det även erinras om den tystnadsplikt som gäller för personal på Apotekens Servicebolag AB.</P>
<P class="p992 ft8">Den apotekspersonal som expedierar recept är enligt 1 kap. 4 § 4 lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område (LYHS) hälso- och sjukvårdspersonal. Detta innebär att bl.a. tystnadspliktsbestämmelsen i 2 kap. 8 § LYHS gäller för sådan personal. Enligt den bestämmelsen får inte personalen obehörigen röja uppgifter om enskildas hälsotillstånd eller andra personliga för- hållanden. Som obehörigt röjande anses inte att någon fullgör upp- giftsskyldighet som följer av lag eller förordning.</P>
<P class="p141 ft15">336</P>
</DIV>
<DIV id="page_331">
<DIV id="dimg1">
<INGENBILD zsrc="GWB34331x1.jpg/" id="img1">
</DIV>
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10">
<TR>
<TD class="tr22 td194"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
<TD class="tr22 td75"><P class="p40 ft26"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p96 ft8">När <NOBR>IT-infrastrukturen</NOBR> friläggs från Apoteket AB och placeras i ett särskilt bolag är det tveksamt om det kan göras gällande att sådan personal som arbetar med registren och som inte har legitimation för yrke inom hälso- och sjukvården (1 kap. 4 § 1 LYHS) kan anses vara hälso- och sjukvårdspersonal enligt LYHS. Utredningen har övervägt att förslå att sådan personal ska omfattas av den nämnda bestämmelsen, men kommit fram till att detta inte är lämpligt. Mot bakgrund av att innehållet i registren har samma skyddsvärde oavsett vilket företag det är som för dem föreslår utredningen att det bör införas en regel i lag om tystnadsplikt för anställda vid Apotekens Servicebolag AB.</P>
<P class="p480 ft8">Utredningen anser att innehållet i registren bör skyddas på mot- svarande sätt som i dag. Den förslagna bestämmelsen innebär därför att den som arbetar eller har arbetat inom Apotekens servicebolag AB inte obehörigen får röja vad han eller hon i sin verksamhet har fått veta om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållan- den. Som obehörigt röjande anses inte att någon fullgör sådan upp- giftsskyldighet som följer av lag eller förordning. De i avsnitt 14.4.7 föreslagna bestämmelserna i receptregisterlagen om uppgiftsskyldig- het för Apotekens Servicebolag AB medför alltså att tystnadsplikten inte gäller i den utsträckning som uppgiftsskyldigheten gäller.</P>
<P class="p208 ft8">När det gäller läkemedelsförteckningen erinras i den lagen om tyst- nadspliktsbestämmelserna i LYHS och i sekretesslagen (1980:100). Utredningen föreslår att det i lagen (205:258) om läkemedelsförteck- ning även erinras om den nu föreslagna bestämmelsen om tystnads- plikt för personalen vid Apotekens Servicebolag AB.</P>
<P class="p67 ft12">Av 16 kap. 1 § sekretesslagen framgår de fall där tystnadsplikt gäller och yttrandefriheten är begränsad. Den nu föreslagna bestäm- melsen bör därför anges där.</P>
<P class="p380 ft11">14.4.10 Prissättning av tjänsterna</P>
<P class="p1005 ft8"><SPAN class="ft49">Utredningens förslag: </SPAN>Läkemedelsförmånsnämnden ska bestäm- ma prissättningen av bolagets tjänster.</P>
<P class="p707 ft8">Av verksamhetsavtalet, avsnitt 2 J, framgår att Apoteket AB inom ramen för den ersättning som erhålls genom den s.k. handelsmargi- nalen ska tillhandahålla grundläggande information, uppgifter och statistik till sjukvårdshuvudmännen och berörda myndigheter. Forsk- nings- och utvecklingsarbete som anknyter härtill ska också finansi-</P>
<P class="p1006 ft15">337</P>
</DIV>
<DIV id="page_332">
<TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9">
<TR>
<TD class="tr22 td35"><P class="p40 ft16"><NOBR>IT-infrastruktur</NOBR></P></TD>
<TD class="tr22 td33"><P class="p40 ft16">SOU 2008:4</P></TD>
</TR>
</TABLE>
<P class="p226 ft8">eras av handelsmarginalen. Omfattande bearbetningar eller fri tillgång till system, datorprogram eller rutiner för statistikbearbetningar om- fattas dock inte. Det är Läkemedelsförmånsnämnden som beslutar om handelsmarginalen och det är alltså denna som betalar för Apoteket AB:s uppdrag i dag.</P>
<P class="p75 ft8">På en omreglerad marknad kommer apoteken att få en fastställd ersättning för sina tjänster. Denna ersättning föreslås vara bestämd på så sätt att apoteken i sin tur kan betala Apotekens Servicebolag AB för de registertjänster som här är i fråga. Alternativet att låta aktörer- na på marknaden själv bygga upp ett nytt, fungerande <NOBR>IT-system</NOBR> framstår inte som kostnadseffektivt i jämförelse med möjligheten att köpa tjänster från ett fungerande system.</P>
<P class="p73 ft8">Enligt utredningens uppfattning bör de tjänster som Apotekens Servicebolag AB erbjuder prissättas på så sätt att täckning uppnås för bolagets kostnader samt att bolaget får utrymme för förnyelse och utveckling av systemen. Prissättningen bör dessutom möjliggöra för både större och mindre aktörer att effektivt utnyttja tjänsterna. En fördelning av kostnaderna bör därför bestå av en mindre fast administrativ avgift, samt en rörlig transaktionskostnad kopplad till mängden receptrader som respektive marknadsaktör hanterar. Apo- teket AB har bedömt den rörliga transaktionskostnaden till 3,50 kr– 5 kr per registrerad recepttransaktion. Den rörliga transaktions- kostnaden skulle kunna faktureras marknadsaktörerna regelbundet.</P>
<P class="p74 ft8">Bolaget bör dessutom ha möjlighet sälja statistiktjänster på den kommersiella marknaden. Apoteket AB säljer i dag statistik, främst till landstingen. Som framgått ovan är det personuppgiftslagen och särreglerande lagar som avgör hur personuppgifterna får hanteras hos bolaget. Apotekens Servicebolag AB kommer dessutom att ha en bolagsordning och sannolikt också ett avtal med staten som ytterli- gare reglerar bolagets möjligheter att verka på den kommersiella mark- naden. I ett avtal med staten kan, på samma sätt som i dag, dessutom bolagets ansvar för statistik till landsting och myndigheter regleras. Detta ansvar ska enligt utredningens uppfattning motsvara det ansvar Apoteket AB har i dag.</P>
<P class="p477 ft8">Utredningen föreslår att Läkemedelsförmånsnämnden närmare bestämmer prissättningen av bolagets tjänster. Nämnden föreslås också bestämma ersättningen till apoteken för deras tjänster. Utred- ningens förslag i denna del återfinns i avsnitt 15.11. Läkemedels- förmånsnämndens uppgifter regleras i förordning (2002:719) med instruktion för Läkemedelsförmånsnämnden.</P>
<P class="p653 ft15">338</P>
</DIV>
</BODY>
</HTML>
GWB34SOU_2008__4_d1.pdf3025203pdfOmreglering av apoteksmarknaden, del 1https://data.riksdagen.se/fil/16C53892-81D7-4DB2-BD22-32DD43AE27B1GWB34d2SOU_2008__4_d2.pdf3011469pdfOmreglering av apoteksmarknaden, del 2https://data.riksdagen.se/fil/59FA41CC-8429-49DE-9816-216B401A871E