2221066 GW02So325 2008/09 So325 mot Enskild motion mot Motion 2008/09:So325 av Fredrik Olovsson (s) Motion Motion s80030 SoU 325 0 2008-09-29 00:00:00 2009-04-01 19:00:38 2008-10-02 14:16:08 Skärpta regler för marknadsföring av läkemedel av Fredrik Olovsson (s) Ank T {EEC12397-695E-4FEF-9C07-3E254C1F374E} https://data.riksdagen.se/dokument/GW02So325/text https://data.riksdagen.se/dokument/GW02So325 https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/GW02So325 <div class="sidhuvud_publikation">Motion till riksdagen</div> <div class="sidhuvud_beteckning">2008/09:So325</div> <div class="MotionarLista">av Fredrik Olovsson (s)</div> <h1>Skärpta regler för marknadsföring av läkemedel</h1> <hr class="sidhuvud_linje"> <!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD XHTML 1.0 Strict//EN" "http://www.w3.org/TR/xhtml1/DTD/xhtml1-strict.dtd"> <html xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml" xml:lang="en-US" lang="en-US"> <head> <meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=utf-8" /> <meta name="GENERATOR" content="upCast/5.5.3 (Java; I) [infinity-loop]" /> <meta http-equiv="GENERATOR" content="upCast/5.5.3 (Java; I) [infinity-loop]" /> <title>s80030</title> <meta name="Description" content="Skärpta regler för marknadsföring av läkemedel" /> <meta name="Author" content="Monika Karlsson" /> <meta name="Keywords" content="Motion2000 080912 1800 4.95b" />   <meta name="lastChanged" content="Wed, 01 Apr 2009 18:50:00 CEST" />  <link rel="STYLESHEET" type="text/css" href="MOT_200809_So_325.motion.visual.css" /> </head> <body> <h1 class="Hemstl_rubrik">Förslag till riksdagsbeslut</h1> <ol style="list-style-type: decimal; margin-left: 6.35mm;"> <li> <p class="Hemstl_att,HemstPunkt,HemstPunktFlera,HemställansPunkt,Förslagstext" style="margin-left: 0.0mm; text-indent: 0.0mm; word-break-inside: hyphenate;">Riksdagen tillkännager för regeringen som sin mening vad som anförs i motionen om att lagstiftningen som reglerar läkemedelsreklam bör utrustas med krav om en kortfattad redogörelse för läkemedlets biverkningar, kontraindikationer och effekt.</p> </li> <li> <p class="Hemstl_att,HemstPunkt,HemstPunktFlera,HemställansPunkt,Förslagstext" style="margin-left: 0.0mm; text-indent: 0.0mm; word-break-inside: hyphenate;">Riksdagen tillkännager för regeringen som sin mening vad som anförs i motionen om att lagstiftningen ska kräva att de väsentligaste biverkningarna och kontraindikationerna återges med ljud eller ljud och bild vid reklam via radio och tv.</p> </li> <li> <p class="Hemstl_att,HemstPunkt,HemstPunktFlera,HemställansPunkt,Förslagstext" style="margin-left: 0.0mm; text-indent: 0.0mm; word-break-inside: hyphenate;">Riksdagen tillkännager för regeringen som sin mening vad som anförs i motionen om att lagstiftningen bör anse marknadsföring av läkemedel vara vilseledande om biverkningar inte anges eller tonas ned.</p> </li> </ol> <h1 class="heading 1">Motivering</h1> <p class="Normal,BeslutDnr" style="word-break-inside: hyphenate;">Den svenska läkemedelslagen förbjuder marknadsföring av receptbelagda läkemedel som riktas till allmänheten samt av humanläkemedel som inte har godkänts för försäljning. Marknadsföring är inte heller tillåten om den riktas till barn.</p> <p class="Normal,BeslutDnr" style="word-break-inside: hyphenate;">Marknadsföring av läkemedel ska, enligt lagen, främja en ändamålsenlig användning av produkten genom en aktuell, saklig och balanserad presentation. Den får därmed inte riskera att vara vilseledande och den ska stå i överensstämmelse med god sed för marknadsföring. Som konsument ska man klart kunna se att det är en annons för läkemedel. Man ska kunna förstå texten <span style="letter-spacing: -0.1pt;">så att det inte finns risk för att användningen av läkemedlet kan medföra ska</span>da.</p> <p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">I reklamen ska också all information lämnas som är av betydelse för allmänheten och för personer som är behöriga att förordna eller lämna ut läkemedel. Endast sådan information som finns angivna på läkemedlets förpackning och bipacksedel får användas i detta syfte.</p> <p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Det finns skäl att skärpa läkemedelslagen ytterligare. Läkemedel säljs i stora annonser i pressen och i radio och tv på ett alltmer påträngande sätt. Sånger och roliga figurer ska sälja läkemedel samtidigt som det talas tyst om de biverkningar som kan uppstå om man tar läkemedlet.</p> <p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Den amerikanska läkemedelslagstiftningen är väl värd att granska. The Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FFDCA) är den grundläggande livsmedels- och läkemedelslagen. Den innehåller bestämmelser om läkemedels säkerhet och effektivitet samt om märkning och paketering. Enligt lagen ska läkemedlets namn och verksamma substanser anges på visst sätt vid marknadsföring av receptbelagda läkemedel. Dessutom ska materialet innehålla en kortfattad redogörelse för läkemedlets biverkningar, kontraindikationer och effekt.</p> <p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;"><span style="letter-spacing: -0.1pt;">Ytterligare information om vad marknadsföring av läkemedel ska innehål</span>la anges i Code of Federal Regulations (CFR). Där regleras bl.a. hur läkemedlets namn ska återges (t.ex. textstorlek) samt hur redogörelsen för läkemedlens biverkningar, kontraindikationer, varningar, rekommenderade försiktighetsåtgärder och effekt ska utformas. Redogörelsen får inte vara missledande vad gäller förhållandet mellan effekt och biverkningar. Vid reklam via radio och tv ska informationen rörande de väsentligaste biverkningarna och kontraindikationerna återges med ljud eller ljud och bild. Enligt lagen anses marknadsföringen vilseledande när biverkningar inte anges eller tonas ned.</p> <p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">För Sverige är den amerikanska lagstiftningen för läkemedelsreklam på <span style="letter-spacing: -0.1pt;">flera punkter väl värd att ta efter. Jag anser att även den svenska lagstiftning</span>en bör utrustas med krav om en kortfattad redogörelse för läkemedlets biverkningar, kontraindikationer och effekt.</p> <p class="Normal Indent,Normal_indrag,Normal Indrag" style="word-break-inside: hyphenate;">Den svenska lagstiftningen bör också kräva att de väsentligaste biverkningarna och kontraindikationerna återges med ljud eller ljud och bild vid reklam via radio och tv. Marknadsföringen bör anses vara vilseledande om biverkningar inte anges eller tonas ned.</p> <table style="border-bottom-style: none; border-left-style: none; border-right-style: none; border-collapse: collapse; border-top-style: none; margin-left: -1.23mm; margin-right: auto; table-layout: fixed; width: 107.48mm;"> <colgroup><col width="203"/><col width="203"/></colgroup> <tbody> <tr> <td valign="top" colspan="1" style="border-bottom-style: hidden; border-bottom-color: #000000; border-left-style: hidden; border-left-color: #000000; border-right-style: hidden; border-right-color: #000000; border-top-style: hidden; border-top-color: #000000; padding-bottom: 0.0mm; padding-left: 1.23mm; padding-right: 1.23mm; padding-top: 0.0mm; vertical-align: top; width: 53.73mm;"> <p class="UnderskriftDatum" style="margin-top: 4.23mm;">Stockholm den 29 september 2008</p> </td> <td valign="top" colspan="1" style="border-bottom-style: hidden; border-bottom-color: #000000; border-left-style: hidden; border-left-color: #000000; border-right-style: hidden; border-right-color: #000000; border-top-style: hidden; border-top-color: #000000; padding-bottom: 0.0mm; padding-left: 1.23mm; padding-right: 1.23mm; padding-top: 0.0mm; vertical-align: top; width: 53.75mm;"> </td> </tr> <tr> <td valign="top" colspan="1" style="border-bottom-style: hidden; border-bottom-color: #000000; border-left-style: hidden; border-left-color: #000000; border-right-style: hidden; border-right-color: #000000; border-top-style: hidden; border-top-color: #000000; padding-bottom: 0.0mm; padding-left: 1.23mm; padding-right: 1.23mm; padding-top: 0.0mm; vertical-align: top; width: 53.73mm;"> <p class="Underskrifter">Fredrik Olovsson (s)</p> </td> <td valign="top" colspan="1" style="border-bottom-style: hidden; border-bottom-color: #000000; border-left-style: hidden; border-left-color: #000000; border-right-style: hidden; border-right-color: #000000; border-top-style: hidden; border-top-color: #000000; padding-bottom: 0.0mm; padding-left: 1.23mm; padding-right: 1.23mm; padding-top: 0.0mm; vertical-align: top; width: 53.75mm;"> </td> </tr> </tbody> </table> 1 1 Riksdagen tillkännager för regeringen som sin mening vad som anförs i motionen om att lagstiftningen som reglerar läkemedelsreklam bör utrustas med krav om en kortfattad redogörelse för läkemedlets biverkningar, kontraindikationer och effekt. Avslag Avslag 2008/09:SoU24 ? Röstning 2 2 Riksdagen tillkännager för regeringen som sin mening vad som anförs i motionen om att lagstiftningen ska kräva att de väsentligaste biverkningarna och kontraindikationerna återges med ljud eller ljud och bild vid reklam via radio och tv. Avslag Avslag 2008/09:SoU24 ? Röstning 3 3 Riksdagen tillkännager för regeringen som sin mening vad som anförs i motionen om att lagstiftningen bör anse marknadsföring av läkemedel vara vilseledande om biverkningar inte anges eller tonas ned. Avslag Avslag 2008/09:SoU24 ? Röstning INL Inlämning 2008-10-02 00:00:00 inträffat 13 hantering NUM Numrering 2008-10-06 00:00:00 inträffat 7 hantering 0653904370212 Fredrik Olovsson S 1 undertecknare motkat Motionskategori Fristående motion 2014-11-21 21:10:18 statustext statustext Ärendet är avslutat GW02So325 2019-05-23 15:30:03 tilldelat Tilldelat Socialutskottet 2014-11-21 21:10:18 GW02So325 av Fredrik Olovsson (s) mot_200809_so_325.docx 42821 docx Skärpta regler för marknadsföring av läkemedel https://data.riksdagen.se/fil/6F6D8656-EFAC-4854-9A9B-BD2887C8A684