2287458 GV032 2007/08 2 prop prop prop Proposition 2007/08:2 Proposition Proposition S SoU 2 0 2007-09-19 00:00:00 2024-08-06 08:17:50 2007-09-19 00:00:00 Ändringar i lagen om blodsäkerhet m.m. hämtad_2 html-ec https://data.riksdagen.se/dokument/GV032/text https://data.riksdagen.se/dokument/GV032 https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/GV032 <div style="margin:3px;"> <STYLE type="text/css"> body {margin-top: 0px;margin-left: 0px;} #page_1 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:6px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_1 #p1dimg1 {position:absolute;top:0px;left:525px;z-index:-1;width:84px;height:127px;} #page_1 #p1dimg1 #p1img1 {width:84px;height:127px;} #page_2 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_3 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_3 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_3 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_4 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_5 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_6 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_7 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_7 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;} #page_7 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_7 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_7 #id_2 {border:none;z:b;margin:9px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_7 #p7dimg1 {position:absolute;top:188px;left:63px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_7 #p7dimg1 #p7img1 {width:123px;height:1px;} #page_8 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_8 #p8dimg1 {position:absolute;top:357px;left:42px;z-index:-1;width:120px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_8 #p8dimg1 #p8img1 {width:120px;height:1px;} #page_9 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_9 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;} #page_9 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_9 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_9 #id_2 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_9 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_9 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_9 #id_3 {border:none;z:b;margin:5px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_10 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_10 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_10 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:11px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_10 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_10 #id_2 {border:none;z:b;margin:9px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_10 #p10dimg1 {position:absolute;top:188px;left:42px;z-index:-1;width:124px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_10 #p10dimg1 #p10img1 {width:124px;height:1px;} #page_11 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_11 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;} #page_11 #id_2 {border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_11 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_11 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_11 #id_3 {border:none;z:b;margin:7px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_12 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_12 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_12 #id_2 {border:none;z:b;margin:5px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_12 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_12 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 405px;overflow: hidden;} #page_13 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_13 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;} #page_13 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_13 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_13 #id_1 #id_1_3 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_13 #id_2 {border:none;z:b;margin:3px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_14 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_14 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_14 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_14 #p14dimg1 {position:absolute;top:372px;left:0px;z-index:-1;width:124px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_14 #p14dimg1 #p14img1 {width:124px;height:1px;} #page_15 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_16 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_17 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_18 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_19 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_19 #p19dimg1 {position:absolute;top:30px;left:63px;z-index:-1;width:394px;height:172px;} #page_19 #p19dimg1 #p19img1 {width:394px;height:172px;} #page_20 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_21 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_21 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_21 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 180px;overflow: hidden;} #page_22 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_22 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_22 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_23 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_24 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_24 #p24dimg1 {position:absolute;top:285px;left:42px;z-index:-1;width:394px;height:81px;} #page_24 #p24dimg1 #p24img1 {width:394px;height:81px;} #page_25 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_26 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_26 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_26 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_27 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_27 #p27dimg1 {position:absolute;top:215px;left:63px;z-index:-1;width:394px;height:50px;} #page_27 #p27dimg1 #p27img1 {width:394px;height:50px;} #page_28 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_28 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_28 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_29 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_29 #p29dimg1 {position:absolute;top:516px;left:63px;z-index:-1;width:394px;height:96px;} #page_29 #p29dimg1 #p29img1 {width:394px;height:96px;} #page_30 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_30 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_30 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_31 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_32 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_33 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_33 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_33 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_34 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_35 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_35 #p35dimg1 {position:absolute;top:35px;left:63px;z-index:-1;width:394px;height:34px;} #page_35 #p35dimg1 #p35img1 {width:394px;height:34px;} #page_36 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_36 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_36 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_37 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_38 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_39 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_39 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_39 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_40 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 19px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;} #page_40 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 856px;overflow: hidden;} #page_40 #id_2 {border:none;z:b;margin:9px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 856px;overflow: hidden;} #page_40 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_40 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_40 #id_3 {border:none;z:b;margin:5px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 856px;overflow: hidden;} #page_40 #id_3 #id_3_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_40 #id_3 #id_3_2 {float:left;border:none;z:b;margin:7px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_40 #p40dimg1 {position:absolute;top:957px;left:0px;z-index:-1;width:427px;height:12px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_40 #p40dimg1 #p40img1 {width:427px;height:12px;} #page_41 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 19px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;} #page_41 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;} #page_41 #id_2 {border:none;z:b;margin:9px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 856px;overflow: hidden;} #page_41 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_41 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_42 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 51px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;height: 787px;} #page_42 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;} #page_42 #id_2 {border:none;z:b;margin:9px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 856px;overflow: hidden;} #page_42 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_42 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_42 #p42dimg1 {position:absolute;top:786px;left:378px;z-index:-1;width:36px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_42 #p42dimg1 #p42img1 {width:36px;height:1px;} #page_43 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 75px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;height: 587px;} #page_43 #p43dimg1 {position:absolute;top:586px;left:378px;z-index:-1;width:36px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_43 #p43dimg1 #p43img1 {width:36px;height:1px;} #page_44 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 43px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;height: 851px;} #page_44 #p44dimg1 {position:absolute;top:163px;left:126px;z-index:-1;width:546px;height:688px;} #page_44 #p44dimg1 #p44img1 {width:546px;height:688px;} #page_45 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 42px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;height: 857px;} #page_45 #p45dimg1 {position:absolute;top:510px;left:63px;z-index:-1;width:546px;height:347px;} #page_45 #p45dimg1 #p45img1 {width:546px;height:347px;} #page_46 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;} #page_46 #p46dimg1 {position:absolute;top:103px;left:0px;z-index:-1;width:683px;height:38px;} #page_46 #p46dimg1 #p46img1 {width:683px;height:38px;} #page_47 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 115px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;} #page_48 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 24px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_48 #p48dimg1 {position:absolute;top:146px;left:126px;z-index:-1;width:546px;height:557px;} #page_48 #p48dimg1 #p48img1 {width:546px;height:557px;} #page_49 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_49 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_49 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_50 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_50 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_50 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_50 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:4px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_50 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_51 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_51 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_51 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_51 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_51 #id_1 #id_1_3 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_51 #id_2 {border:none;z:b;margin:9px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_51 #p51dimg1 {position:absolute;top:199px;left:42px;z-index:-1;width:124px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_51 #p51dimg1 #p51img1 {width:124px;height:1px;} #page_52 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_52 #p52dimg1 {position:absolute;top:289px;left:63px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_52 #p52dimg1 #p52img1 {width:123px;height:1px;} #page_52 #tx1 {position:absolute;top:0px;left:69px;width:496px;height:21px;} #page_53 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_53 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_53 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_53 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_53 #id_2 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_53 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_53 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_53 #id_3 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_54 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_55 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_56 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_56 #p56dimg1 {position:absolute;top:341px;left:63px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_56 #p56dimg1 #p56img1 {width:123px;height:1px;} #page_57 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_57 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_57 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_58 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;} #page_58 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_58 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_59 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_59 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_59 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_60 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_60 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;} #page_60 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_60 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_60 #id_2 {border:none;z:b;margin:9px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_60 #p60dimg1 {position:absolute;top:218px;left:63px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_60 #p60dimg1 #p60img1 {width:123px;height:1px;} #page_61 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_61 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_61 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_61 #p61dimg1 {position:absolute;top:337px;left:0px;z-index:-1;width:124px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_61 #p61dimg1 #p61img1 {width:124px;height:1px;} #page_62 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_62 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_62 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_62 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_62 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;} #page_62 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 270px;overflow: hidden;} #page_62 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_62 #id_3 {border:none;z:b;margin:10px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_62 #p62dimg1 {position:absolute;top:521px;left:63px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_62 #p62dimg1 #p62img1 {width:123px;height:1px;} #page_63 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_63 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_63 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_63 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_63 #id_2 {border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_63 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_63 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_63 #id_3 {border:none;z:b;margin:7px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_64 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_64 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:5px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_64 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_65 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_65 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_65 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_66 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_66 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_66 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_66 #p66dimg1 {position:absolute;top:372px;left:0px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_66 #p66dimg1 #p66img1 {width:123px;height:1px;} #page_67 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_67 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_67 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_68 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_68 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_68 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_69 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_69 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_69 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_69 #p69dimg1 {position:absolute;top:189px;left:0px;z-index:-1;width:121px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_69 #p69dimg1 #p69img1 {width:121px;height:1px;} #page_70 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} .dclr {clear:both;float:none;height:1px;margin:0px;padding:0px;overflow:hidden;} .ft0{font: 18px 'Verdana' !important;l-h: 32px;} .ft1{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 20px;} .ft2{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 1px;} .ft3{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft4{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft5{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 17px;} .ft6{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 17px;} .ft7{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;} .ft8{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 33px;l-h: 15px;} .ft9{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 26px;l-h: 15px;} .ft10{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 8px;l-h: 15px;} .ft11{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 17px;} .ft12{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 42px;l-h: 20px;} .ft13{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 20px;} .ft14{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;position: relative; bottom: 6px;} .ft15{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft16{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft17{font: bold 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 15px;} .ft18{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 6px;} .ft19{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 14px;} .ft20{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft21{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 11px;} .ft22{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 11px;} .ft23{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft24{font: italic 12px 'Verdana' !important;margin-left: 8px;l-h: 17px;} .ft25{font: italic 12px 'Verdana' !important;margin-left: 8px;l-h: 15px;} .ft26{font: italic 12px 'Verdana' !important;margin-left: 11px;l-h: 16px;} .ft27{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;} .ft28{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 12px;} .ft29{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 12px;} .ft30{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 41px;l-h: 20px;} .ft31{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 7px;l-h: 15px;} .ft32{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;} .ft33{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 41px;l-h: 17px;} .ft34{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;} .ft35{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 42px;l-h: 17px;} .ft36{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 5px;} .ft37{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 57px;l-h: 17px;} .ft38{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;} .ft39{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft40{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 41px;l-h: 19px;} .ft41{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;} .ft42{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 17px;} .ft43{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 5px;l-h: 15px;} .ft44{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 17px;position: relative; bottom: 4px;} .ft45{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 22px;} .ft46{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 15px;} .ft47{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 5px;l-h: 16px;} .ft48{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 8px;} .ft49{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 9px;} .ft50{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 7px;} .ft51{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 33px;l-h: 20px;} .ft52{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 33px;l-h: 19px;} .ft53{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 34px;l-h: 20px;} .ft54{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft55{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;} .ft56{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 10px;position: relative; bottom: 4px;} .ft57{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;} .ft58{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 22px;l-h: 15px;} .ft59{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 22px;l-h: 14px;} .ft60{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 22px;l-h: 14px;} .ft61{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft62{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 8px;position: relative; bottom: 3px;} .ft63{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;} .ft64{font: italic 12px 'Verdana' !important;margin-left: 8px;l-h: 15px;} .ft65{font: italic 12px 'Verdana' !important;margin-left: 7px;l-h: 15px;} .ft66{font: italic 12px 'Verdana' !important;margin-left: 9px;l-h: 15px;} .ft67{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 20px;l-h: 15px;} .ft68{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 20px;l-h: 15px;} .ft69{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 19px;l-h: 15px;} .ft70{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 19px;l-h: 15px;} .ft71{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 6px;l-h: 15px;} .ft72{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 7px;l-h: 15px;} .ft73{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 9px;l-h: 15px;} .ft74{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;} .ft75{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft76{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 6px;l-h: 14px;} .ft77{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 13px;} .ft78{font: bold 12px 'Verdana' !important;margin-left: 6px;l-h: 13px;} .ft79{font: italic bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;} .ft80{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft81{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 6px;} .ft82{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 13px;} .ft83{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft84{font: bold 12px 'Verdana' !important;margin-left: 5px;l-h: 13px;} .ft85{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 10px;} .ft86{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 4px;} .ft87{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 11px;} .ft88{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 11px;} .ft89{font: italic 10px 'Verdana' !important;l-h: 11px;} .ft90{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 11px;} .ft91{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 11px;} .ft92{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 10px;} .ft93{font: italic 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;} .ft94{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;} .ft95{font: bold 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;} .ft96{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 12px;} .ft97{font: italic 10px 'Verdana' !important;l-h: 9px;} .ft98{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 3px;} .ft99{font: bold 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;} .ft100{font: italic bold 10px 'Verdana' !important;l-h: 11px;} .ft101{font: bold 10px 'Verdana' !important;l-h: 10px;} .ft102{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 23px;} .ft103{font: bold 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 15px;} .ft104{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 12px;} .ft105{font: italic 12px 'Verdana' !important;margin-left: 7px;l-h: 17px;} .ft106{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;position: relative; bottom: -2px;} .ft107{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;position: relative; bottom: 3px;} .ft108{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 15px;} .ft109{font: italic 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 15px;} .ft110{font: italic 12px 'Verdana' !important;margin-left: 5px;l-h: 16px;} .ft111{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 14px;} .ft112{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 7px;l-h: 16px;} .ft113{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 16px;} .ft114{font: italic 12px 'Verdana' !important;margin-left: 8px;l-h: 16px;} .ft115{font: 12px 'Verdana' !important;text-decoration: underline;l-h: 15px;} .ft116{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft117{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;} .p0{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 420px;margin-top: 38px;margin-bottom: 0px !important;} .p1{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p2{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p3{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p4{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p5{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p6{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;} .p7{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 399px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p8{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 48px;margin-bottom: 0px !important;} .p9{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px !important;} .p10{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p11{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p12{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;} .p13{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p14{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p15{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p16{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p17{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p18{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 431px;margin-bottom: 0px !important;} .p19{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p20{text-align: right;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p21{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p22{text-align: right;padding-right: 2px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p23{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p24{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p25{text-align: right;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p26{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p27{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p28{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 753px;margin-bottom: 0px !important;} .p29{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p30{text-align: right;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p31{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p32{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p33{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 369px;margin-bottom: 0px !important;} .p34{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p35{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p36{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p37{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p38{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p39{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 658px;margin-bottom: 0px !important;} .p40{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p41{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p42{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;} .p43{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;padding-top: 3px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p44{text-align: left;padding-left: 200px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p45{text-align: left;padding-left: 200px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p46{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p47{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p48{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p49{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p50{text-align: right;padding-right: 189px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p51{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p52{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p53{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p54{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p55{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p56{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p57{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p58{text-align: center;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p59{text-align: right;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p60{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p61{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p62{text-align: center;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p63{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p64{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p65{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 569px;margin-bottom: 0px !important;} .p66{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p67{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p68{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p69{text-align: left;padding-left: 220px;padding-right: 189px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p70{text-align: left;padding-left: 220px;padding-right: 189px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p71{text-align: left;padding-left: 220px;padding-right: 189px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p72{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px !important;} .p73{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 345px;margin-bottom: 0px !important;} .p74{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;} .p75{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p76{text-align: left;padding-right: 0px;padding-top: 3px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p77{text-align: right;padding-right: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p78{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p79{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p80{text-align: right;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p81{text-align: right;padding-right: 126px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p82{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p83{text-align: right;padding-right: 5px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p84{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p85{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p86{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p87{text-align: right;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;} .p88{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p89{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p90{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p91{text-align: left;padding-right: 189px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p92{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p93{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 569px;margin-bottom: 0px !important;} .p94{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p95{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p96{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;padding-top: 3px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p97{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p98{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p99{text-align: left;padding-left: 180px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p100{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p101{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p102{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p103{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p104{text-align: center;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p105{text-align: center;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p106{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p107{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;} .p108{text-align: right;padding-right: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p109{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p110{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p111{text-align: left;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;} .p112{text-align: left;padding-right: 6px;margin-top: 154px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p113{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p114{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p115{text-align: right;padding-right: 315px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p116{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p117{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p118{text-align: left;padding-left: 240px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p119{text-align: left;padding-left: 240px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p120{text-align: left;padding-left: 240px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p121{text-align: left;padding-left: 240px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p122{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p123{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;} .p124{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 753px;margin-bottom: 0px !important;} .p125{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p126{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px !important;} .p127{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p128{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p129{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p130{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 41px;margin-bottom: 0px !important;} .p131{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p132{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p133{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p134{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p135{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p136{text-align: left;padding-right: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p137{text-align: left;padding-right: 189px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p138{text-align: left;padding-right: 189px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p139{text-align: left;padding-right: 189px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p140{text-align: left;padding-right: 189px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p141{text-align: left;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p142{text-align: left;padding-right: 189px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p143{text-align: left;padding-right: 189px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p144{text-align: left;padding-right: 189px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p145{text-align: left;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;} .p146{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p147{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p148{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px !important;} .p149{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;} .p150{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p151{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;} .p152{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p153{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 105px;margin-bottom: 0px !important;} .p154{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;} .p155{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p156{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p157{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p158{text-align: right;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p159{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p160{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px !important;} .p161{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p162{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p163{text-align: left;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p164{text-align: left;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p165{text-align: left;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p166{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p167{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p168{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p169{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p170{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p171{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p172{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px !important;} .p173{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p174{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p175{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 46px;margin-bottom: 0px !important;} .p176{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p177{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p178{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p179{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p180{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p181{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px !important;} .p182{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p183{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;} .p184{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p185{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p186{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;} .p187{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p188{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p189{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;} .p190{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 63px;margin-bottom: 0px !important;} .p191{text-align: left;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p192{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p193{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p194{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p195{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p196{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p197{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p198{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p199{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p200{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p201{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p202{text-align: left;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p203{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p204{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.59px;} .p205{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;} .p206{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p207{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p208{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p209{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p210{text-align: left;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p211{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p212{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p213{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p214{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p215{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p216{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p217{text-align: center;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p218{text-align: center;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p219{text-align: center;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p220{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p221{text-align: left;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;} .p222{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p223{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px !important;} .p224{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p225{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p226{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 46px;margin-bottom: 0px !important;} .p227{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p228{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p229{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px !important;} .p230{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p231{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p232{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p233{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;} .p234{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p235{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p236{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p237{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p238{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 273px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p239{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 630px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p240{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p241{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p242{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p243{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p244{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p245{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p246{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p247{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;} .p248{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p249{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p250{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p251{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p252{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;} .p253{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p254{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p255{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p256{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 58px;margin-bottom: 0px !important;} .p257{text-align: left;padding-right: 420px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p258{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p259{text-align: left;padding-right: 420px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p260{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p261{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p262{text-align: left;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p263{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p264{text-align: left;padding-left: 200px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px !important;} .p265{text-align: left;padding-left: 240px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p266{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p267{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p268{text-align: left;padding-left: 240px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p269{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p270{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p271{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;} .p272{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p273{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p274{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p275{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p276{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p277{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p278{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;} .p279{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p280{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p281{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p282{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p283{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p284{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p285{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.15px;} .p286{text-align: left;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;} .p287{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p288{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p289{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p290{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p291{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p292{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px !important;} .p293{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p294{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p295{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px !important;} .p296{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px !important;} .p297{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;} .p298{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p299{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;} .p300{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p301{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p302{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p303{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;} .p304{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p305{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p306{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;} .p307{text-align: left;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px !important;} .p308{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p309{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p310{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p311{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p312{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p313{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p314{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;} .p315{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p316{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p317{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p318{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.17px;} .p319{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.17px;} .p320{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.17px;} .p321{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p322{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p323{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p324{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p325{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p326{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p327{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p328{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p329{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px !important;} .p330{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p331{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p332{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;} .p333{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px !important;} .p334{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p335{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p336{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px !important;} .p337{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p338{text-align: left;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p339{text-align: left;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;} .p340{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px !important;} .p341{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p342{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;} .p343{text-align: left;padding-left: 280px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px !important;} .p344{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px !important;} .p345{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px !important;} .p346{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p347{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px !important;} .p348{text-align: left;padding-left: 340px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px !important;} .p349{text-align: left;padding-left: 240px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;} .p350{text-align: left;padding-left: 360px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p351{text-align: right;padding-right: 294px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;} .p352{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p353{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p354{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p355{text-align: left;padding-left: 300px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px !important;} .p356{text-align: left;padding-left: 200px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;} .p357{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p358{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p359{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p360{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p361{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;} .p362{text-align: left;padding-left: 300px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px !important;} .p363{text-align: left;padding-left: 180px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;} .p364{text-align: left;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px !important;} .p365{text-align: center;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p366{text-align: center;padding-right: 2px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p367{text-align: center;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p368{text-align: center;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p369{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p370{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p371{text-align: left;padding-left: 340px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px !important;} .p372{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p373{text-align: left;padding-left: 360px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p374{text-align: right;padding-right: 294px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;} .p375{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p376{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p377{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p378{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p379{text-align: left;padding-left: 360px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p380{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p381{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p382{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p383{text-align: left;padding-left: 360px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p384{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p385{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p386{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p387{text-align: center;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p388{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p389{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;} .p390{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p391{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p392{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p393{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p394{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p395{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p396{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 734px;margin-bottom: 0px !important;} .p397{text-align: left;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p398{text-align: left;padding-right: 3px;padding-top: 3px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p399{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p400{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p401{text-align: center;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p402{text-align: center;padding-right: 3px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p403{text-align: center;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p404{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p405{text-align: left;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p406{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 553px;margin-bottom: 0px !important;} .p407{text-align: left;padding-left: 440px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p408{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;padding-top: 3px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p409{text-align: center;padding-right: 4px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p410{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;} .p411{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 408px;margin-bottom: 0px !important;} .p412{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p413{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p414{text-align: left;padding-left: 220px;padding-right: 441px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.42px;} .p415{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p416{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p417{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p418{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p419{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p420{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p421{text-align: center;padding-right: 5px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p422{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p423{text-align: center;padding-right: 6px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p424{text-align: center;padding-right: 7px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p425{text-align: left;padding-left: 180px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p426{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 189px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 12px;} .p427{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 189px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 12px;} .p428{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p429{text-align: left;padding-left: 180px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p430{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 189px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p431{text-align: left;padding-left: 180px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p432{text-align: left;padding-left: 240px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p433{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p434{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p435{text-align: right;padding-right: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p436{text-align: right;padding-right: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p437{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px !important;} .p438{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 415px;margin-bottom: 0px !important;} .p439{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p440{text-align: left;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p441{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p442{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p443{text-align: left;padding-right: 5px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p444{text-align: right;margin-top: 734px;margin-bottom: 0px !important;} .p445{text-align: left;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p446{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p447{text-align: left;padding-right: 21px;padding-top: 3px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;} .p448{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p449{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;} .p450{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p451{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p452{text-align: left;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p453{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p454{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 734px;margin-bottom: 0px !important;} .p455{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p456{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p457{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 538px;margin-bottom: 0px !important;} .p458{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p459{text-align: left;padding-right: 21px;padding-top: 3px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p460{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 367px;margin-bottom: 0px !important;} .p461{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p462{text-align: left;padding-right: 21px;padding-top: 3px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p463{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p464{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p465{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p466{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p467{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p468{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 176px;margin-bottom: 0px !important;} .p469{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p470{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;padding-top: 3px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;} .p471{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p472{text-align: left;padding-left: 180px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p473{text-align: left;padding-left: 200px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p474{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p475{text-align: center;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p476{text-align: center;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p477{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 189px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p478{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p479{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p480{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p481{text-align: left;padding-left: 180px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p482{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 42px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p483{text-align: left;padding-left: 180px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p484{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p485{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px !important;} .p486{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p487{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p488{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p489{text-align: left;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p490{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p491{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p492{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p493{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p494{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p495{text-align: left;padding-right: 84px;margin-top: 62px;margin-bottom: 0px !important;} .p496{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 753px;margin-bottom: 0px !important;} .p497{text-align: right;margin-top: 411px;margin-bottom: 0px !important;} .td0{padding: 0px;margin: 0px;width: 364px;vertical-align: bottom;} .td1{padding: 0px;margin: 0px;width: 162px;vertical-align: bottom;} .td2{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 364px;vertical-align: bottom;} .td3{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 162px;vertical-align: bottom;} .td4{padding: 0px;margin: 0px;width: 7px;vertical-align: bottom;} .td5{padding: 0px;margin: 0px;width: 395px;vertical-align: bottom;} .td6{padding: 0px;margin: 0px;width: 8px;vertical-align: bottom;} .td7{padding: 0px;margin: 0px;width: 65px;vertical-align: bottom;} .td8{padding: 0px;margin: 0px;width: 330px;vertical-align: bottom;} .td9{padding: 0px;margin: 0px;width: 321px;vertical-align: bottom;} .td10{padding: 0px;margin: 0px;width: 10px;vertical-align: bottom;} .td11{padding: 0px;margin: 0px;width: 323px;vertical-align: bottom;} .td12{padding: 0px;margin: 0px;width: 54px;vertical-align: bottom;} .td13{padding: 0px;margin: 0px;width: 333px;vertical-align: bottom;} .td14{padding: 0px;margin: 0px;width: 15px;vertical-align: bottom;} .td15{padding: 0px;margin: 0px;width: 388px;vertical-align: bottom;} .td16{padding: 0px;margin: 0px;width: 13px;vertical-align: bottom;} .td17{padding: 0px;margin: 0px;width: 48px;vertical-align: bottom;} .td18{padding: 0px;margin: 0px;width: 382px;vertical-align: bottom;} .td19{padding: 0px;margin: 0px;width: 315px;vertical-align: bottom;} .td20{padding: 0px;margin: 0px;width: 16px;vertical-align: bottom;} .td21{padding: 0px;margin: 0px;width: 37px;vertical-align: bottom;} .td22{padding: 0px;margin: 0px;width: 119px;vertical-align: bottom;} .td23{padding: 0px;margin: 0px;width: 56px;vertical-align: bottom;} .td24{padding: 0px;margin: 0px;width: 340px;vertical-align: bottom;} .td25{padding: 0px;margin: 0px;width: 14px;vertical-align: bottom;} .td26{padding: 0px;margin: 0px;width: 396px;vertical-align: bottom;} .td27{padding: 0px;margin: 0px;width: 36px;vertical-align: bottom;} .td28{padding: 0px;margin: 0px;width: 389px;vertical-align: bottom;} .td29{padding: 0px;margin: 0px;width: 90px;vertical-align: bottom;} .td30{padding: 0px;margin: 0px;width: 214px;vertical-align: bottom;} .td31{padding: 0px;margin: 0px;width: 106px;vertical-align: bottom;} .td32{padding: 0px;margin: 0px;width: 197px;vertical-align: bottom;} .td33{padding: 0px;margin: 0px;width: 71px;vertical-align: bottom;} .td34{padding: 0px;margin: 0px;width: 28px;vertical-align: bottom;} .td35{padding: 0px;margin: 0px;width: 202px;vertical-align: bottom;} .td36{padding: 0px;margin: 0px;width: 302px;vertical-align: bottom;} .td37{padding: 0px;margin: 0px;width: 21px;vertical-align: bottom;} .td38{padding: 0px;margin: 0px;width: 74px;vertical-align: bottom;} .td39{padding: 0px;margin: 0px;width: 135px;vertical-align: bottom;} .td40{padding: 0px;margin: 0px;width: 19px;vertical-align: bottom;} .td41{padding: 0px;margin: 0px;width: 406px;vertical-align: bottom;} .td42{padding: 0px;margin: 0px;width: 194px;vertical-align: bottom;} .td43{padding: 0px;margin: 0px;width: 212px;vertical-align: bottom;} .td44{padding: 0px;margin: 0px;width: 426px;vertical-align: bottom;} .td45{padding: 0px;margin: 0px;width: 154px;vertical-align: bottom;} .td46{padding: 0px;margin: 0px;width: 165px;vertical-align: bottom;} .td47{padding: 0px;margin: 0px;width: 198px;vertical-align: bottom;} .td48{padding: 0px;margin: 0px;width: 213px;vertical-align: bottom;} .td49{padding: 0px;margin: 0px;width: 131px;vertical-align: bottom;} .td50{padding: 0px;margin: 0px;width: 81px;vertical-align: bottom;} .td51{padding: 0px;margin: 0px;width: 23px;vertical-align: bottom;} .td52{padding: 0px;margin: 0px;width: 158px;vertical-align: bottom;} .td53{padding: 0px;margin: 0px;width: 30px;vertical-align: bottom;} .td54{padding: 0px;margin: 0px;width: 181px;vertical-align: bottom;} .td55{padding: 0px;margin: 0px;width: 42px;vertical-align: bottom;} .td56{padding: 0px;margin: 0px;width: 384px;vertical-align: bottom;} .td57{padding: 0px;margin: 0px;width: 70px;vertical-align: bottom;} .td58{padding: 0px;margin: 0px;width: 50px;vertical-align: bottom;} .td59{padding: 0px;margin: 0px;width: 76px;vertical-align: bottom;} .td60{padding: 0px;margin: 0px;width: 172px;vertical-align: bottom;} .td61{padding: 0px;margin: 0px;width: 25px;vertical-align: bottom;} .td62{padding: 0px;margin: 0px;width: 101px;vertical-align: bottom;} .td63{padding: 0px;margin: 0px;width: 51px;vertical-align: bottom;} .td64{padding: 0px;margin: 0px;width: 253px;vertical-align: bottom;} .td65{padding: 0px;margin: 0px;width: 260px;vertical-align: bottom;} .td66{padding: 0px;margin: 0px;width: 66px;vertical-align: bottom;} .td67{padding: 0px;margin: 0px;width: 132px;vertical-align: bottom;} .td68{padding: 0px;margin: 0px;width: 121px;vertical-align: bottom;} .td69{padding: 0px;margin: 0px;width: 91px;vertical-align: bottom;} .td70{padding: 0px;margin: 0px;width: 95px;vertical-align: bottom;} .td71{padding: 0px;margin: 0px;width: 64px;vertical-align: bottom;} .td72{padding: 0px;margin: 0px;width: 120px;vertical-align: bottom;} .td73{padding: 0px;margin: 0px;width: 97px;vertical-align: bottom;} .td74{padding: 0px;margin: 0px;width: 143px;vertical-align: bottom;} .td75{padding: 0px;margin: 0px;width: 92px;vertical-align: bottom;} .td76{padding: 0px;margin: 0px;width: 150px;vertical-align: bottom;} .td77{padding: 0px;margin: 0px;width: 149px;vertical-align: bottom;} .td78{padding: 0px;margin: 0px;width: 465px;vertical-align: bottom;} .td79{padding: 0px;margin: 0px;width: 423px;vertical-align: bottom;} .td80{padding: 0px;margin: 0px;width: 349px;vertical-align: bottom;} .td81{padding: 0px;margin: 0px;width: 116px;vertical-align: bottom;} .td82{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 413px;vertical-align: bottom;} .td83{border-left: #000000 1px solid;border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 411px;vertical-align: bottom;} .td84{border-left: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 63px;vertical-align: bottom;} .td85{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 348px;vertical-align: bottom;} .td86{border-left: #000000 1px solid;border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 411px;vertical-align: bottom;} .td87{padding: 0px;margin: 0px;width: 413px;vertical-align: bottom;} .td88{padding: 0px;margin: 0px;width: 40px;vertical-align: bottom;} .td89{padding: 0px;margin: 0px;width: 385px;vertical-align: bottom;} .td90{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 99px;vertical-align: bottom;} .td91{border-right: #000000 1px solid;border-top: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 34px;vertical-align: bottom;} .td92{padding: 0px;margin: 0px;width: 157px;vertical-align: bottom;} .td93{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 100px;vertical-align: bottom;} .td94{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 35px;vertical-align: bottom;} .td95{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 423px;vertical-align: bottom;} .td96{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 157px;vertical-align: bottom;} .td97{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 98px;vertical-align: bottom;} .td98{padding: 0px;margin: 0px;width: 528px;vertical-align: bottom;} .td99{padding: 0px;margin: 0px;width: 52px;vertical-align: bottom;} .td100{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 99px;vertical-align: bottom;} .td101{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 528px;vertical-align: bottom;} .td102{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 52px;vertical-align: bottom;} .td103{padding: 0px;margin: 0px;width: 529px;vertical-align: bottom;} .td104{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 529px;vertical-align: bottom;} .td105{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 51px;vertical-align: bottom;} .td106{border-right: #000000 1px solid;border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 134px;vertical-align: bottom;} .td107{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 437px;vertical-align: bottom;} .td108{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 46px;vertical-align: bottom;} .td109{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 88px;vertical-align: bottom;} .td110{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 437px;vertical-align: bottom;} .td111{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 45px;vertical-align: bottom;} .td112{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 88px;vertical-align: bottom;} .td113{padding: 0px;margin: 0px;width: 437px;vertical-align: bottom;} .td114{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 45px;vertical-align: bottom;} .td115{padding: 0px;margin: 0px;width: 46px;vertical-align: bottom;} .td116{padding: 0px;margin: 0px;width: 89px;vertical-align: bottom;} .td117{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 158px;vertical-align: bottom;} .td118{border-right: #000000 1px solid;border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 155px;vertical-align: bottom;} .td119{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 402px;vertical-align: bottom;} .td120{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 155px;vertical-align: bottom;} .td121{padding: 0px;margin: 0px;width: 152px;vertical-align: bottom;} .td122{padding: 0px;margin: 0px;width: 63px;vertical-align: bottom;} .td123{padding: 0px;margin: 0px;width: 18px;vertical-align: bottom;} .td124{padding: 0px;margin: 0px;width: 43px;vertical-align: bottom;} .td125{padding: 0px;margin: 0px;width: 61px;vertical-align: bottom;} .td126{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 90px;vertical-align: bottom;} .td127{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 61px;vertical-align: bottom;} .td128{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 63px;vertical-align: bottom;} .td129{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 18px;vertical-align: bottom;} .td130{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 43px;vertical-align: bottom;} .td131{padding: 0px;margin: 0px;width: 402px;vertical-align: bottom;} .td132{padding: 0px;margin: 0px;width: 215px;vertical-align: bottom;} .td133{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 313px;vertical-align: bottom;} .td134{padding: 0px;margin: 0px;width: 297px;vertical-align: bottom;} .td135{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 158px;vertical-align: bottom;} .td136{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 155px;vertical-align: bottom;} .td137{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 89px;vertical-align: bottom;} .td138{padding: 0px;margin: 0px;width: 311px;vertical-align: bottom;} .td139{padding: 0px;margin: 0px;width: 187px;vertical-align: bottom;} .td140{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 89px;vertical-align: bottom;} .td141{padding: 0px;margin: 0px;width: 156px;vertical-align: bottom;} .td142{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 60px;vertical-align: bottom;} .td143{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 61px;vertical-align: bottom;} .td144{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 42px;vertical-align: bottom;} .td145{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 156px;vertical-align: bottom;} .td146{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 60px;vertical-align: bottom;} .td147{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 61px;vertical-align: bottom;} .td148{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 42px;vertical-align: bottom;} .td149{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 157px;vertical-align: bottom;} .td150{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 157px;vertical-align: bottom;} .td151{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 313px;vertical-align: bottom;} .td152{padding: 0px;margin: 0px;width: 124px;vertical-align: bottom;} .td153{padding: 0px;margin: 0px;width: 268px;vertical-align: bottom;} .td154{padding: 0px;margin: 0px;width: 60px;vertical-align: bottom;} .td155{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 124px;vertical-align: bottom;} .td156{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 54px;vertical-align: bottom;} .td157{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 89px;vertical-align: bottom;} .td158{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 60px;vertical-align: bottom;} .td159{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 53px;vertical-align: bottom;} .td160{padding: 0px;margin: 0px;width: 99px;vertical-align: bottom;} .td161{padding: 0px;margin: 0px;width: 35px;vertical-align: bottom;} .td162{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 53px;vertical-align: bottom;} .td163{padding: 0px;margin: 0px;width: 0px;vertical-align: bottom;} .td164{border-right: #000000 1px solid;border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 197px;vertical-align: bottom;} .td165{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 93px;vertical-align: bottom;} .td166{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 60px;vertical-align: bottom;} .td167{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 127px;vertical-align: bottom;} .td168{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 197px;vertical-align: bottom;} .td169{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 93px;vertical-align: bottom;} .td170{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 33px;vertical-align: bottom;} .td171{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 92px;vertical-align: bottom;} .td172{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 32px;vertical-align: bottom;} .td173{padding: 0px;margin: 0px;width: 93px;vertical-align: bottom;} .td174{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 93px;vertical-align: bottom;} .td175{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 197px;vertical-align: bottom;} .td176{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 92px;vertical-align: bottom;} .td177{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 32px;vertical-align: bottom;} .td178{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 182px;vertical-align: bottom;} .td179{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 77px;vertical-align: bottom;} .td180{border-right: #000000 1px solid;border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 26px;vertical-align: bottom;} .td181{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 50px;vertical-align: bottom;} .td182{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 172px;vertical-align: bottom;} .td183{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 59px;vertical-align: bottom;} .td184{border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 3px;vertical-align: bottom;} .td185{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 182px;vertical-align: bottom;} .td186{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 77px;vertical-align: bottom;} .td187{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 26px;vertical-align: bottom;} .td188{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 50px;vertical-align: bottom;} .td189{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 16px;vertical-align: bottom;} .td190{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 59px;vertical-align: bottom;} .td191{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 3px;vertical-align: bottom;} .td192{padding: 0px;margin: 0px;width: 415px;vertical-align: bottom;} .td193{padding: 0px;margin: 0px;width: 77px;vertical-align: bottom;} .td194{padding: 0px;margin: 0px;width: 59px;vertical-align: bottom;} .td195{padding: 0px;margin: 0px;width: 3px;vertical-align: bottom;} .td196{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 27px;vertical-align: bottom;} .td197{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 181px;vertical-align: bottom;} .td198{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 76px;vertical-align: bottom;} .td199{padding: 0px;margin: 0px;width: 27px;vertical-align: bottom;} .td200{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 181px;vertical-align: bottom;} .td201{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 76px;vertical-align: bottom;} .td202{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 49px;vertical-align: bottom;} .td203{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 49px;vertical-align: bottom;} .td204{padding: 0px;margin: 0px;width: 39px;vertical-align: bottom;} .td205{padding: 0px;margin: 0px;width: 45px;vertical-align: bottom;} .td206{padding: 0px;margin: 0px;width: 130px;vertical-align: bottom;} .td207{padding: 0px;margin: 0px;width: 87px;vertical-align: bottom;} .td208{padding: 0px;margin: 0px;width: 85px;vertical-align: bottom;} .td209{padding: 0px;margin: 0px;width: 127px;vertical-align: bottom;} .td210{padding: 0px;margin: 0px;width: 109px;vertical-align: bottom;} .td211{padding: 0px;margin: 0px;width: 33px;vertical-align: bottom;} .td212{padding: 0px;margin: 0px;width: 26px;vertical-align: bottom;} .td213{padding: 0px;margin: 0px;width: 88px;vertical-align: bottom;} .td214{padding: 0px;margin: 0px;width: 82px;vertical-align: bottom;} .td215{padding: 0px;margin: 0px;width: 58px;vertical-align: bottom;} .td216{padding: 0px;margin: 0px;width: 78px;vertical-align: bottom;} .td217{padding: 0px;margin: 0px;width: 53px;vertical-align: bottom;} .td218{padding: 0px;margin: 0px;width: 170px;vertical-align: bottom;} .td219{padding: 0px;margin: 0px;width: 103px;vertical-align: bottom;} .td220{padding: 0px;margin: 0px;width: 32px;vertical-align: bottom;} .td221{padding: 0px;margin: 0px;width: 44px;vertical-align: bottom;} .td222{padding: 0px;margin: 0px;width: 178px;vertical-align: bottom;} .td223{padding: 0px;margin: 0px;width: 265px;vertical-align: bottom;} .td224{padding: 0px;margin: 0px;width: 67px;vertical-align: bottom;} .td225{padding: 0px;margin: 0px;width: 145px;vertical-align: bottom;} .td226{padding: 0px;margin: 0px;width: 115px;vertical-align: bottom;} .td227{padding: 0px;margin: 0px;width: 159px;vertical-align: bottom;} .td228{padding: 0px;margin: 0px;width: 72px;vertical-align: bottom;} .td229{padding: 0px;margin: 0px;width: 176px;vertical-align: bottom;} .td230{padding: 0px;margin: 0px;width: 240px;vertical-align: bottom;} .td231{padding: 0px;margin: 0px;width: 94px;vertical-align: bottom;} .td232{padding: 0px;margin: 0px;width: 107px;vertical-align: bottom;} .td233{padding: 0px;margin: 0px;width: 249px;vertical-align: bottom;} .td234{padding: 0px;margin: 0px;width: 155px;vertical-align: bottom;} .td235{padding: 0px;margin: 0px;width: 47px;vertical-align: bottom;} .td236{padding: 0px;margin: 0px;width: 96px;vertical-align: bottom;} .td237{padding: 0px;margin: 0px;width: 193px;vertical-align: bottom;} .td238{padding: 0px;margin: 0px;width: 307px;vertical-align: bottom;} .td239{padding: 0px;margin: 0px;width: 114px;vertical-align: bottom;} .td240{padding: 0px;margin: 0px;width: 151px;vertical-align: bottom;} .td241{padding: 0px;margin: 0px;width: 243px;vertical-align: bottom;} .td242{border-left: #000000 1px solid;border-right: #000000 1px solid;border-top: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 120px;vertical-align: bottom;} .td243{border-right: #000000 1px solid;border-top: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 305px;vertical-align: bottom;} .td244{border-left: #000000 1px solid;border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 120px;vertical-align: bottom;} .td245{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 305px;vertical-align: bottom;} .td246{padding: 0px;margin: 0px;width: 220px;vertical-align: bottom;} .td247{padding: 0px;margin: 0px;width: 69px;vertical-align: bottom;} .td248{padding: 0px;margin: 0px;width: 128px;vertical-align: bottom;} .td249{padding: 0px;margin: 0px;width: 261px;vertical-align: bottom;} .td250{padding: 0px;margin: 0px;width: 200px;vertical-align: bottom;} .td251{padding: 0px;margin: 0px;width: 211px;vertical-align: bottom;} .td252{padding: 0px;margin: 0px;width: 185px;vertical-align: bottom;} .td253{padding: 0px;margin: 0px;width: 31px;vertical-align: bottom;} .td254{padding: 0px;margin: 0px;width: 175px;vertical-align: bottom;} .td255{padding: 0px;margin: 0px;width: 98px;vertical-align: bottom;} .td256{padding: 0px;margin: 0px;width: 129px;vertical-align: bottom;} .td257{padding: 0px;margin: 0px;width: 153px;vertical-align: bottom;} .td258{padding: 0px;margin: 0px;width: 134px;vertical-align: bottom;} .td259{padding: 0px;margin: 0px;width: 110px;vertical-align: bottom;} .td260{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 129px;vertical-align: bottom;} .td261{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 153px;vertical-align: bottom;} .td262{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 134px;vertical-align: bottom;} .td263{padding: 0px;margin: 0px;width: 244px;vertical-align: bottom;} .tr0{heightzzz: 27px;} .tr1{heightzzz: 21px;} .tr2{heightzzz: 23px;} .tr3{heightzzz: 19px;} .tr4{heightzzz: 16px;} .tr5{heightzzz: 17px;} .tr6{heightzzz: 15px;} .tr7{heightzzz: 18px;} .tr8{heightzzz: 20px;} .tr9{heightzzz: 22px;} .tr10{heightzzz: 25px;} .tr11{heightzzz: 24px;} .tr12{heightzzz: 29px;} .tr13{heightzzz: 28px;} .tr14{heightzzz: 30px;} .tr15{heightzzz: 5px;} .tr16{heightzzz: 8px;} .tr17{heightzzz: 9px;} .tr18{heightzzz: 34px;} .tr19{heightzzz: 46px;} .tr20{heightzzz: 7px;} .tr21{heightzzz: 6px;} .tr22{heightzzz: 14px;} .tr23{heightzzz: 13px;} .tr24{heightzzz: 54px;} .tr25{heightzzz: 10px;} .tr26{heightzzz: 4px;} .tr27{heightzzz: 11px;} .tr28{heightzzz: 12px;} .tr29{heightzzz: 3px;} .tr30{heightzzz: 32px;} .tr31{heightzzz: 31px;} .tr32{heightzzz: 33px;} .t0{width: 552px;margin-leftZ: 67px;margin-top: 7px;f:18px 'Verdana' !important;} .t1{width: 431px;margin-top: 16px;f:13px 'Verdana' !important;} .t2{width: 347px;margin-leftZ: 76px;f:13px 'Verdana' !important;} .t3{width: 431px;f:13px 'Verdana' !important;} .t4{width: 511px;margin-leftZ: 76px;f:13px 'Verdana' !important;} .t5{width: 431px;margin-leftZ: 49px;f:13px 'Verdana' !important;} .t6{width: 541px;margin-leftZ: 68px;f:18px 'Verdana' !important;} .t7{width: 541px;margin-leftZ: 49px;f:18px 'Verdana' !important;} .t8{width: 335px;margin-leftZ: 49px;margin-top: 14px;f:italic 13px 'Verdana' !important;} .t9{width: 316px;f:13px 'Verdana' !important;} .t10{width: 541px;margin-leftZ: 49px;f:13px 'Verdana' !important;} .t11{width: 335px;margin-top: 10px;f:italic 13px 'Verdana' !important;} .t12{width: 316px;f:italic 13px 'Verdana' !important;} .t13{width: 541px;f:15px 'Verdana' !important;} .t14{width: 335px;margin-top: 11px;f:italic 13px 'Verdana' !important;} .t15{width: 431px;margin-leftZ: 68px;margin-top: 10px;f:13px 'Verdana' !important;} .t16{width: 431px;margin-leftZ: 49px;margin-top: 8px;f:13px 'Verdana' !important;} .t17{width: 342px;margin-top: 14px;f:13px 'Verdana' !important;} .t18{width: 431px;margin-leftZ: 68px;f:13px 'Verdana' !important;} .t19{width: 431px;f:italic 13px 'Verdana' !important;} .t20{width: 555px;margin-top: 8px;f:13px 'Verdana' !important;} .t21{width: 555px;margin-top: 23px;f:13px 'Verdana' !important;} .t22{width: 541px;margin-leftZ: 68px;f:15px 'Verdana' !important;} .t23{width: 541px;margin-leftZ: 49px;f:15px 'Verdana' !important;} .t24{width: 555px;margin-top: 26px;f:13px 'Verdana' !important;} .t25{width: 751px;f:13px 'Verdana' !important;} .t26{width: 750px;f:13px 'Verdana' !important;} .t27{width: 751px;margin-leftZ: 60px;f:13px 'Verdana' !important;} .t28{width: 600px;margin-leftZ: 68px;margin-top: 26px;f:11px 'Verdana' !important;} .t29{width: 751px;margin-top: 9px;f:11px 'Verdana' !important;} .t30{width: 750px;f:11px 'Verdana' !important;} .t31{width: 600px;margin-leftZ: 129px;margin-top: 5px;f:11px 'Verdana' !important;} .t32{width: 600px;margin-leftZ: 129px;margin-top: 2px;f:11px 'Verdana' !important;} .t33{width: 335px;margin-leftZ: 68px;f:italic 13px 'Verdana' !important;} .t34{width: 431px;margin-leftZ: 68px;margin-top: 10px;f:italic 13px 'Verdana' !important;} .t35{width: 335px;margin-top: 15px;f:italic 13px 'Verdana' !important;} .t36{width: 419px;margin-leftZ: 60px;margin-top: 12px;f:13px 'Verdana' !important;} .t37{width: 555px;margin-top: 15px;f:13px 'Verdana' !important;} .t38{width: 570px;f:italic 13px 'Verdana' !important;} .t39{width: 331px;margin-leftZ: 204px;margin-top: 9px;f:italic 13px 'Verdana' !important;} .t40{width: 530px;margin-leftZ: 68px;f:13px 'Verdana' !important;} .t41{width: 448px;margin-top: 14px;f:13px 'Verdana' !important;} .t42{width: 335px;margin-top: 14px;f:italic 13px 'Verdana' !important;} .t43{width: 325px;f:13px 'Verdana' !important;} .t44{width: 431px;margin-top: 10px;f:italic 13px 'Verdana' !important;} .t45{width: 431px;margin-leftZ: 49px;margin-top: 10px;f:13px 'Verdana' !important;} .t46{width: 552px;margin-leftZ: 66px;f:12px 'Verdana' !important;} </STYLE> <DIV id="page_1"> <DIV id="p1dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV0321x1.jpg/" id="p1img1"> </DIV> <DIV class="dclr"></DIV> <P class="p0 ft0">Regeringens proposition 2007/08:2</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t0"> <TR> <TD class="tr0 td0"><SPAN class="p1 ft1">Ändringar i lagen om blodsäkerhet m.m.</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td1"><SPAN class="p2 ft1">Prop.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr1 td2"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td3"><SPAN class="p2 ft1">2007/08:2</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p4 ft3">Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen.</P> <P class="p5 ft3">Stockholm den 13 september 2007</P> <P class="p6 ft4">Fredrik Reinfeldt</P> <P class="p7 ft6">Göran Hägglund <SPAN class="ft5">(Socialdepartementet)</SPAN></P> <P class="p8 ft1">Propositionens huvudsakliga innehåll</P> <P class="p9 ft3">Propositionen innehåller förslag till genomförande i svensk rätt av de skyldigheter som följer av Europeiska kommissionens direktiv 2005/61/EG av den 30 september 2005 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG i fråga om krav på spårbarhet och rapportering av allvarliga biverkningar och avvikande händelser. Artiklarna i direktiv 2005/61/EG är till största delen redan införlivade i svensk rätt genom myndighetsföreskrifter. Direktivets artiklar <NOBR>3–5</NOBR> om kontrollrutiner för blodutlämning, arkivering av uppgifter om spårbarhet och rapportering av allvarliga biverkningar kräver dock lagändringar. Denna proposition innehåller därför förslag till bestämmelser för genomförande i svensk rätt av de skyldigheter som följer av nämnda artiklar.</P> <P class="p10 ft3">I propositionen föreslås att 16 § i lagen (2006:496) om blodsäkerhet kompletteras så att även personuppgifter om blodmottagarens identitet ska få registreras i de register som förs på blodcentralerna. Det föreslås även en ny paragraf i samma lag om att en vårdinrättning som har tagit emot blod eller blodkomponenter för transfusion ska lämna uppgifter om blodmottagarens identitet till den blodcentral som levererade blodet eller blodkomponenterna. Vidare föreslås en skyldighet för Socialstyrelsen att, snarast efter att ha fått kännedom om att en allvarlig biverkan har observerats hos en patient i samband med en transfusion, lämna information till samtliga blodcentraler om biverkningen när denna kan hänföras till blodets och blodkomponenternas kvalitet eller säkerhet.</P> <P class="p11 ft7">Med anledning av de föreslagna bestämmelserna om vårdinrättningars och Socialstyrelsens uppgiftsskyldighet till blodcentralerna föreslås en ändring i sekretesslagen (1980:100).</P> <P class="p12 ft3">1</P> </DIV> <DIV id="page_2"> <P class="p13 ft7">Propositionen innehåller också förslag till en ny paragraf i läkemedels- Prop. 2007/08:2 lagen (1992:859) som innebär att regeringen eller, efter regeringens be-</P> <P class="p14 ft3">myndigande, Läkemedelsverket ska få meddela föreskrifter om framställning, förvaring, distribution och import av blod och blodkomponenter avsedda att användas som råvara vid läkemedelstillverkning samt om tillverkning och import av läkemedel som innehåller blod eller blodkomponenter.</P> <P class="p15 ft3">Därutöver föreslås en ändring av tillämpningsområdet för lagen om blodsäkerhet så att även insamling och kontroll av blod och blodkomponenter avsedda att användas vid tillverkning av medicintekniska produkter ska omfattas av lagen. Med anledning härav föreslås en ny bestämmelse i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter om att regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, den myndighet regeringen bestämmer ska få meddela föreskrifter om framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter avsedda att användas som råvara vid tillverkning av medicintekniska produkter.</P> <P class="p16 ft7">Slutligen föreslås ändringar som rör straffbestämmelsen i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter. Innebörden är att de straffbara gärningarna inte ska anges helt eller i allt väsentligt i föreskrifter från en förvaltningsmyndighet utan att detta i stället ska ske i lag eller förordning.</P> <P class="p17 ft3">Lagändringarna föreslås träda i kraft den 1 januari 2008.</P> <P class="p18 ft3">2</P> </DIV> <DIV id="page_3"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p19 ft1">Innehållsförteckning</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr2 td4"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_5">1</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr2 td5"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_5">Förslag till riksdagsbeslut ................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr2 td6"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_5">5</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td4"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_6">2</A></SPAN> </TD> <TD class="tr3 td7"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_6">Lagtext</A></SPAN> </TD> <TD class="tr3 td8"><SPAN class="p22 ft3"><A href="#page_6">.............................................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr3 td6"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_6">6</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td7"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_6">2.1</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td8"><SPAN class="p22 ft3"><A href="#page_6">Förslag till lag om ändring i sekretesslagen (1980:100)....</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td6"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_6">6</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p23 ft3"><SPAN class="ft3">2.2</SPAN><A href="#page_8"><SPAN class="ft8">Förslag till lag om ändring i läkemedelslagen</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr4 td9"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_8">(1992:859) .........................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td10"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_8">8</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p23 ft3"><SPAN class="ft3">2.3</SPAN><A href="#page_9"><SPAN class="ft8">Förslag till lag om ändring i lagen (1993:584) om</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_9">medicintekniska produkter ................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td6"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_9">9</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p23 ft3"><SPAN class="ft3">2.4</SPAN><A href="#page_11"><SPAN class="ft8">Förslag till lag om ändring i lagen (2006:496) om</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3"> <TR> <TD class="tr5 td4"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td12"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td13"><SPAN class="p24 ft3"><A href="#page_11">blodsäkerhet ....................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_11">11</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr1 td4"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_15">3</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr1 td15"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_15">Ärendet och dess beredning ...........................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr1 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_15">15</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr1 td4"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_15">4</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr1 td15"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_15">Bakgrund........................................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr1 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_15">15</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td4"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td12"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_15">4.1</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td13"><SPAN class="p24 ft3"><NOBR><A href="#page_15">EG-direktiv</A></NOBR><A href="#page_15"> om blodsäkerhet ..........................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_15">15</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td4"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td12"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_16">4.2</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td13"><SPAN class="p24 ft3"><A href="#page_16">Närmare om direktiv 2005/61/EG ...................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_16">16</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td4"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td12"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_16">4.3</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td13"><SPAN class="p24 ft3"><A href="#page_16">Genomförande av direktiv 2005/61/EG i svensk rätt ......</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_16">16</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td4"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td12"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_17">4.4</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td13"><SPAN class="p24 ft3"><A href="#page_17">Lagen (2006:496) om blodsäkerhet.................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_17">17</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr1 td4"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_18">5</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr1 td15"><SPAN class="p21 ft3"><A href="#page_18">Kontrollrutiner för blodutlämning..................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr1 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_18">18</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p23 ft3"><SPAN class="ft3">5.1</SPAN><A href="#page_18"><SPAN class="ft8">Direktivets bestämmelser om kontrollrutiner för</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3"> <TR> <TD class="tr6 td4"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td12"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td13"><SPAN class="p25 ft3"><A href="#page_18">blodutlämning..................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_18">18</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td4"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td12"><SPAN class="p26 ft3"><A href="#page_18">5.2</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td13"><SPAN class="p25 ft3"><A href="#page_18">Nuvarande reglering ........................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_18">18</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td4"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td12"><SPAN class="p26 ft3"><A href="#page_19">5.3</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td13"><SPAN class="p25 ft3"><A href="#page_19">Överväganden och förslag...............................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_19">19</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr1 td4"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_23">6</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr1 td15"><SPAN class="p25 ft3"><A href="#page_23">Rapportering av allvarliga biverkningar ........................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr1 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_23">23</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p23 ft3"><SPAN class="ft3">6.1</SPAN><A href="#page_23"><SPAN class="ft8">Direktivets bestämmelser om rapportering av allvarliga</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3"> <TR> <TD class="tr6 td16"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td17"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td13"><SPAN class="p24 ft3"><A href="#page_23">biverkningar ....................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_23">23</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td16"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td17"><SPAN class="p27 ft3"><A href="#page_24">6.2</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td13"><SPAN class="p24 ft3"><A href="#page_24">Nuvarande reglering ........................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_24">24</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td16"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td17"><SPAN class="p27 ft3"><A href="#page_24">6.3</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td13"><SPAN class="p24 ft3"><A href="#page_24">Överväganden och förslag...............................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_24">24</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td16"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_26">7</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td18"><SPAN class="p27 ft3"><A href="#page_26">Ändring i sekretesslagen ................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr8 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_26">26</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td16"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td17"><SPAN class="p27 ft3"><A href="#page_26">7.1</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td13"><SPAN class="p24 ft3"><A href="#page_26">Nuvarande reglering ........................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_26">26</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td16"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td17"><SPAN class="p27 ft3"><A href="#page_27">7.2</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td13"><SPAN class="p24 ft3"><A href="#page_27">Överväganden och förslag...............................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_27">27</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td16"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_29">8</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td18"><SPAN class="p27 ft3"><A href="#page_29">Spårbarhet av blod och blodkomponenter avsedda att användas</A></SPAN> </TD> <TD class="tr8 td14"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td16"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td18"><SPAN class="p27 ft3"><A href="#page_29">som råvara vid läkemedelstillverkning m.m. .................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_29">29</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td16"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td17"><SPAN class="p27 ft3"><A href="#page_29">8.1</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td13"><SPAN class="p24 ft3"><A href="#page_29">Nuvarande reglering ........................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_29">29</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td16"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td17"><SPAN class="p27 ft3"><A href="#page_29">8.2</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td13"><SPAN class="p24 ft3"><A href="#page_29">Överväganden och förslag...............................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_29">29</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td16"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_31">9</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td18"><SPAN class="p27 ft3"><A href="#page_31">Tillämpningsområdet för lagen om blodsäkerhet...........................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr8 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_31">31</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td16"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td17"><SPAN class="p27 ft3"><A href="#page_31">9.1</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td13"><SPAN class="p24 ft3"><A href="#page_31">Nuvarande reglering ........................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_31">31</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td16"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td17"><SPAN class="p27 ft3"><A href="#page_32">9.2</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td13"><SPAN class="p24 ft3"><A href="#page_32">Överväganden och förslag...............................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_32">32</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr1 td16"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_34">10</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr1 td18"><SPAN class="p27 ft3"><A href="#page_34">Ikraftträdande.................................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr1 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_34">34</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr9 td16"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_35">11</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr9 td18"><SPAN class="p27 ft3"><A href="#page_35">Konsekvenser.................................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr9 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_35">35</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr1 td16"><SPAN class="p3 ft3"><A href="#page_37">12</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr1 td18"><SPAN class="p27 ft3"><A href="#page_37">Författningskommentar..................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr1 td14"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_37">37</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p23 ft3"><SPAN class="ft3">12.1</SPAN><A href="#page_37"><SPAN class="ft9">Förslaget till lag om ändring i sekretesslagen</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr4 td19"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_37">(1980:100) .......................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td20"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_37">37</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p23 ft3"><SPAN class="ft3">12.2</SPAN><A href="#page_37"><SPAN class="ft9">Förslaget till lag om ändring i läkemedelslagen</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr7 td19"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_37">(1992:859) .......................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td20"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_37">37</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p19 ft3">Prop. 2007/08:2</P> <P class="p28 ft3">3</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_4"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t4"> <TR> <TD class="tr1 td21"><SPAN class="p29 ft3"><A href="#page_37">12.3</A></SPAN> </TD> <TD class="tr1 td8"><SPAN class="p27 ft3"><A href="#page_37">Förslaget till lag om ändring i lagen (1993:584) om</A></SPAN> </TD> <TD class="tr1 td22"><SPAN class="p20 ft3">Prop. 2007/08:2</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td21"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td8"><SPAN class="p27 ft3"><A href="#page_37">medicintekniska produkter...............................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td22"><SPAN class="p30 ft3"><A href="#page_37">37</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p31 ft3"><SPAN class="ft3">12.4</SPAN><A href="#page_38"><SPAN class="ft9">Förslaget till lag om ändring i lagen (2006:496) om</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t5"> <TR> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td24"><SPAN class="p32 ft3"><A href="#page_38">blodsäkerhet .....................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td25"><SPAN class="p20 ft3"><A href="#page_38">38</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr3 td26"><SPAN class="p3 ft3">Bilaga 1 Kommissionens direktiv 2005/61/EG av den</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td25"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td23"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td24"><SPAN class="p3 ft3">30 september 2005 om genomförande av</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td23"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td24"><SPAN class="p3 ft3">Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG i</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td25"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td23"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td24"><SPAN class="p3 ft3">fråga om krav på spårbarhet och rapportering av</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td23"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td24"><SPAN class="p3 ft3">allvarliga biverkningar och avvikande händelser ...................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p20 ft3">40</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr8 td26"><SPAN class="p3 ft3">Bilaga 2 Sammanfattning i promemorian Genomförande av</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td25"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td23"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td24"><SPAN class="p3 ft3">Kommissionens direktiv 2005/61/EG.....................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p20 ft3">50</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr8 td26"><SPAN class="p3 ft3">Bilaga 3 Författningsförslag i promemorian Genomförande av</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td25"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td23"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td24"><SPAN class="p3 ft3">Kommissionens direktiv 2005/61/EG.....................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p20 ft3">51</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td23"><SPAN class="p3 ft3">Bilaga 4</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td24"><SPAN class="p3 ft3">Förteckning över remissinstanser som har avgett</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td25"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td23"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td24"><SPAN class="p3 ft3">yttrande över promemorian Genomförande av</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td23"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td24"><SPAN class="p3 ft3">Kommissionens direktiv 2005/61/EG.....................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p20 ft3">58</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr1 td23"><SPAN class="p3 ft3">Bilaga 5</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td24"><SPAN class="p3 ft3">Parallelluppställning...............................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td25"><SPAN class="p20 ft3">59</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr9 td23"><SPAN class="p3 ft3">Bilaga 6</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td24"><SPAN class="p3 ft3">Lagrådsremissens lagförslag...................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td25"><SPAN class="p20 ft3">60</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr9 td23"><SPAN class="p3 ft3">Bilaga 7</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td24"><SPAN class="p3 ft3">Lagrådets yttrande ..................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td25"><SPAN class="p20 ft3">68</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr1 td26"><SPAN class="p3 ft3">Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td25"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr5 td26"><SPAN class="p3 ft3">13 september 2007..................................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p20 ft3">70</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr1 td26"><SPAN class="p3 ft3">Rättsdatablad ..........................................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td25"><SPAN class="p20 ft3">71</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p33 ft3">4</P> </DIV> <DIV id="page_5"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t6"> <TR> <TD class="tr10 td27"><SPAN class="p34 ft1">1</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td28"><SPAN class="p35 ft1">Förslag till riksdagsbeslut</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td29"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2007/08:2</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p36 ft3">Regeringen föreslår att riksdagen antar regeringens förslag till</P> <P class="p37 ft3"><SPAN class="ft3">1.</SPAN><SPAN class="ft10">lag om ändring i sekretesslagen (1980:100),</SPAN></P> <P class="p38 ft3"><SPAN class="ft3">2.</SPAN><SPAN class="ft10">lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859),</SPAN></P> <P class="p38 ft3"><SPAN class="ft3">3.</SPAN><SPAN class="ft10">lag om ändring i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter,</SPAN></P> <P class="p37 ft3"><SPAN class="ft3">4.</SPAN><SPAN class="ft10">lag om ändring i lagen (2006:496) om blodsäkerhet.</SPAN></P> <P class="p39 ft3">5</P> </DIV> <DIV id="page_6"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t7"> <TR> <TD class="tr10 td27"><SPAN class="p34 ft1">2</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td28"><SPAN class="p40 ft1">Lagtext</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td29"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2007/08:2</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p41 ft3">Regeringen har följande förslag till lagtext.</P> <P class="p42 ft13"><SPAN class="ft11">2.1</SPAN><SPAN class="ft12">Förslag till lag om ändring i sekretesslagen (1980:100)</SPAN></P> <P class="p43 ft3">Härigenom föreskrivs att 7 kap. 1 c § sekretesslagen (1980:100)<A href="#page_6"><SPAN class="ft14">1 </SPAN></A>ska ha följande lydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t8"> <TR> <TD class="tr8 td30"><SPAN class="p3 ft4">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td31"><SPAN class="p3 ft15">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p44 ft16"><SPAN class="ft16">7</SPAN><SPAN class="ft17">kap.</SPAN></P> <P class="p45 ft3">1 c §<A href="#page_6"><SPAN class="ft14">2</SPAN></A></P> <P class="p46 ft3">Sekretess gäller, om inte annat följer av 2 §, inom hälso- och sjukvården för uppgift om enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden, om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den enskilde eller någon närstående till den enskilde lider men. Detsamma gäller i annan medicinsk verksamhet, såsom rättsmedicinsk och rättspsykiatrisk undersökning, insemination, befruktning utanför kroppen, fastställande av könstillhörighet, abort, sterilisering, kastrering, omskärelse, åtgärder mot smittsamma sjukdomar och ärenden hos nämnd med uppgift att bedriva patientnämndsverksamhet.</P> <P class="p47 ft7">Sekretess enligt första stycket gäller också i sådan verksamhet hos myndighet som innefattar omprövning av beslut i eller särskild tillsyn över allmän eller enskild hälso- och sjukvård.</P> <P class="p48 ft3">Sekretess gäller i verksamhet som avser omhändertagande av patientjournal inom enskild hälso- och sjukvård för uppgift om enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden. Utan hinder av sekretessen får uppgift lämnas till hälso- och sjukvårdspersonal om uppgiften behövs för vård eller behandling och det är av synnerlig vikt att uppgiften lämnas.</P> <P class="p49 ft3">I fråga om uppgift i allmän handling gäller sekretessen i högst sjuttio</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t5"> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p50 ft3">år.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p26 ft3">En landstingskommunal eller</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p20 ft3">En landstingskommunal eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p26 ft3">kommunal myndighet som bedri-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td32"><SPAN class="p20 ft3">kommunal myndighet som bedri-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p26 ft3">ver verksamhet som avses i första</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td32"><SPAN class="p20 ft3">ver verksamhet som avses i första</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p51 ft3">stycket får lämna uppgift till annan</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p20 ft3">stycket får lämna uppgift till annan</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p26 ft3">sådan myndighet för forskning och</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td32"><SPAN class="p20 ft3">sådan myndighet för forskning och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p26 ft3">framställning av statistik eller för</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td32"><SPAN class="p20 ft3">framställning av statistik eller för</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p51 ft3">administration på verksamhetsom-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p20 ft3">administration på verksamhetsom-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p26 ft3">rådet, om det inte kan antas att den</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td32"><SPAN class="p20 ft3">rådet, om det inte kan antas att den</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p26 ft3">enskilde eller någon närstående till</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td32"><SPAN class="p20 ft3">enskilde eller någon närstående till</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p26 ft3">den enskilde lider men om uppgif-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p20 ft3">den enskilde lider men om uppgif-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p26 ft3">ten röjs. Vidare får utan hinder av</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td32"><SPAN class="p20 ft3">ten röjs. Vidare får utan hinder av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td30"><SPAN class="p26 ft3">sekretessen uppgift lämnas till en-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td32"><SPAN class="p20 ft3">sekretessen uppgift lämnas till en-</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p52 ft20"><SPAN class="ft18">1</SPAN><SPAN class="ft19">Lagen omtryckt 1992:1474.</SPAN></P> <P class="p53 ft22"><SPAN class="ft18">2</SPAN><SPAN class="ft21">Senaste lydelse 2006:854.</SPAN></P> <P class="p54 ft3">6</P> </DIV> <DIV id="page_7"> <DIV id="p7dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV0327x1.jpg/" id="p7img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p55 ft3">skild enligt vad som föreskrivs i lagen (1988:1473) om undersökning beträffande vissa smittsamma sjukdomar i brottmål, lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård, smittskyddslagen (2004:168) <SPAN class="ft4">samt </SPAN>6 och 7 kap. lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m.</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9"> <TR height=0> <TD width=68px></TD> <TD width=20px></TD> <TD width=7px></TD> <TD width=64px></TD> <TD width=129px></TD> </TR> <TR> <TD class="tr1 td33"><SPAN class="p3 ft3">skild enligt</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr1 td34"><SPAN class="p56 ft3">vad</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr1 td35"><SPAN class="p20 ft3">som föreskrivs i Prop. 2007/08:2</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr6 td36"><SPAN class="p3 ft3">lagen (1988:1473) om undersök-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr6 td36"><SPAN class="p3 ft3">ning beträffande vissa smittsamma</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft3">sjukdomar</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td37"><SPAN class="p57 ft3">i</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td38"><SPAN class="p58 ft3">brottmål,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td39"><SPAN class="p59 ft23">lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td33"><SPAN class="p3 ft3">(1991:1129)</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td34"><SPAN class="p60 ft3">om</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td35"><SPAN class="p30 ft3">rättspsykiatrisk</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td33"><SPAN class="p3 ft3">vård,</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td37"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td4"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td35"><SPAN class="p30 ft23">smittskyddslagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft3">(2004:168),</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td37"><SPAN class="p61 ft3">6</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td38"><SPAN class="p62 ft3">och 7 kap.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td39"><SPAN class="p30 ft3">lagen</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p19 ft3">(2006:351) om genetisk integritet</P> <P class="p63 ft6"><SPAN class="ft3">m.m.</SPAN><SPAN class="ft24">samt lagen (2006:496) om blodsäkerhet.</SPAN></P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p64 ft3">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2008.</P> <P class="p65 ft3">7</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_8"> <DIV id="p8dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV0328x1.jpg/" id="p8img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10"> <TR> <TD class="tr11 td40"><SPAN class="p3 ft11">2.2</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr11 td41"><SPAN class="p66 ft11">Förslag till lag om ändring i läkemedelslagen</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td29"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2007/08:2</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td42"><SPAN class="p66 ft11">(1992:859)</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td43"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr2 td44"><SPAN class="p67 ft3">Härigenom föreskrivs<A href="#page_8"><SPAN class="ft14">1 </SPAN></A>att det i läkemedelslagen (1992:859) ska infö-</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr7 td44"><SPAN class="p3 ft3">ras en ny paragraf, 16 a §, av följande lydelse.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr12 td30"><SPAN class="p3 ft4">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td43"><SPAN class="p3 ft4">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p68 ft4">16 a §</P> <P class="p69 ft4">Regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Läkemedelsverket får meddela föreskrifter om</P> <P class="p70 ft4"><SPAN class="ft4">1.</SPAN><SPAN class="ft25">framställning, förvaring, distribution och import av blod och blodkomponenter avsedda att användas som råvara vid tillverkning av läkemedel, och</SPAN></P> <P class="p71 ft27"><SPAN class="ft4">2.</SPAN><SPAN class="ft26">tillverkning och import av läkemedel som innehåller blod eller blodkomponenter.</SPAN></P> <P class="p72 ft3">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2008.</P> <P class="p73 ft29"><SPAN class="ft18">1</SPAN><SPAN class="ft28">Jfr kommissionens direktiv 2005/61/EG av den 30 september 2005 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG i fråga om krav på spårbarhet och rapportering av allvarliga biverkningar och avvikande händelser (EUT L 256, 1.10.2005, s. 32, Celex 32005L0061).</SPAN></P> <P class="p74 ft3">8</P> </DIV> <DIV id="page_9"> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p75 ft13"><SPAN class="ft11">2.3</SPAN><SPAN class="ft30">Förslag till lag om ändring i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter</SPAN></P> <P class="p76 ft3">Härigenom föreskrivs<A href="#page_9"><SPAN class="ft14">1 </SPAN></A>att 6 och 17 §§ lagen (1993:584) om medicintekniska produkter ska ha följande lydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr2 td45"><SPAN class="p3 ft4">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td46"><SPAN class="p20 ft4">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td45"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td46"><SPAN class="p77 ft3">6 §</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p78 ft3">Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela de föreskrifter om krav på medicintekniska produkter och villkor som behövs till skydd för liv, personlig säkerhet eller hälsa.</P> <P class="p79 ft3">Sådana föreskrifter får avse</P> <P class="p79 ft3">– väsentliga krav som ställs på produkterna,</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3"> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p26 ft3">– kontrollformer och förfarande</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p20 ft3">– kontrollformer och förfarande</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p51 ft3">när överensstämmelse med före-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td32"><SPAN class="p20 ft3">när överensstämmelse med före-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p51 ft3">skrivna krav på produkttypen <SPAN class="ft4">skall</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p25 ft3">skrivna krav på produkttypen <SPAN class="ft4">ska</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p80 ft23">bestyrkas,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p81 ft23">bestyrkas,</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p82 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft31">märkning av produkterna eller deras förpackningar eller tillbehör samt sådan produktinformation som behövs för säkerheten,</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3"> <TR> <TD class="tr6 td47"><SPAN class="p67 ft3">– indelning i produktklasser,</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td48"><SPAN class="p40 ft3">– indelning i produktklasser,</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td47"><SPAN class="p67 ft4">och</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td48"><SPAN class="p20 ft3">– andra åtgärder som behövs för</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td47"><SPAN class="p25 ft3">– andra åtgärder som behövs för</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td48"><SPAN class="p20 ft3">att specialanpassade medicintek-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td47"><SPAN class="p22 ft3">att specialanpassade medicintek-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td48"><SPAN class="p20 ft3">niska produkter som släpps ut på</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td47"><SPAN class="p22 ft3">niska produkter som släpps ut på</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td48"><SPAN class="p20 ft3">marknaden eller tas i bruk <SPAN class="ft4">ska </SPAN>ha</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td47"><SPAN class="p22 ft3">marknaden eller tas i bruk <SPAN class="ft4">skall </SPAN>ha</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td48"><SPAN class="p20 ft3">en tillfredsställande säkerhetsnivå<SPAN class="ft4">,</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td47"><SPAN class="p83 ft3">en tillfredsställande säkerhetsnivå.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td49"><SPAN class="p84 ft4">och</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td50"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td47"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td49"><SPAN class="p40 ft4">– framställning,</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td50"><SPAN class="p20 ft4">förvaring och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td47"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td48"><SPAN class="p25 ft4">distribution av blod och blodkom-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td47"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td49"><SPAN class="p84 ft4">ponenter avsedda</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td50"><SPAN class="p20 ft4">att användas</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td47"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td48"><SPAN class="p25 ft4">som råvara vid tillverkning av me-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td47"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td48"><SPAN class="p84 ft4">dicintekniska produkter.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td47"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td49"><SPAN class="p56 ft3">17 §</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td50"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p19 ft3">Prop. 2007/08:2</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p85 ft7">Den som med uppsåt eller av oaktsamhet <SPAN class="ft27">bryter mot 9 § första stycket eller en föreskrift eller ett förbud som har meddelats med stöd av 8 § </SPAN>döms till böter eller fängelse i högst ett år.</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p85 ft3">Den som med uppsåt eller av oaktsamhet <SPAN class="ft4">släpper ut en medicinteknisk produkt på marknaden eller använder en sådan produkt i Sverige utan att produkten uppfyller de krav och villkor som gäller enligt 5 § eller enligt föreskrifter som beslutats av regeringen med stöd av 6 § </SPAN>döms till böter eller fängelse i högst ett år. <SPAN class="ft4">Detsamma gäller den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter</SPAN></P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_3"> <P class="p86 ft29"><SPAN class="ft18">1</SPAN><SPAN class="ft28">Jfr kommissionens direktiv 2005/61/EG av den 30 september 2005 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG i fråga om krav på spårbarhet och rapportering av allvarliga biverkningar och avvikande händelser (EUT L 256, 1.10.2005, s. 32, Celex 32005L0061).</SPAN></P> <P class="p87 ft3">9</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_10"> <DIV id="p10dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV03210x1.jpg/" id="p10img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p88 ft7">I ringa fall <SPAN class="ft27">skall </SPAN>inte dömas till ansvar.</P> <P class="p85 ft7">Den som överträder ett vitesföreläggande eller vitesförbud enligt denna lag <SPAN class="ft27">skall </SPAN>inte dömas till ansvar enligt första stycket för en gärning som omfattas av föreläggandet eller förbudet.</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t12"> <TR> <TD class="tr8 td51"><SPAN class="p3 ft4">mot</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td52"><SPAN class="p57 ft4">föreskrifter som beslutats</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td53"><SPAN class="p89 ft4">av</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td29"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2007/08:2</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td54"><SPAN class="p3 ft4">regeringen med stöd av 8 §.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td53"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td51"><SPAN class="p90 ft3">I</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td52"><SPAN class="p3 ft3">ringa fall <SPAN class="ft4">ska </SPAN>inte dömas</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td53"><SPAN class="p89 ft3">till</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p19 ft3">ansvar.</P> <P class="p91 ft7">Den som överträder ett vitesföreläggande eller vitesförbud enligt denna lag <SPAN class="ft27">ska </SPAN>inte dömas till ansvar enligt första stycket för en gärning som omfattas av föreläggandet eller förbudet.</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p92 ft3">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2008.</P> <P class="p93 ft3">10</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_11"> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13"> <TR> <TD class="tr11 td55"><SPAN class="p94 ft11">2.4</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td56"><SPAN class="p95 ft11">Förslag till lag om ändring i lagen (2006:496) om</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td29"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2007/08:2</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td56"><SPAN class="p95 ft11">blodsäkerhet</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p96 ft3">Härigenom föreskrivs<A href="#page_11"><SPAN class="ft14">1 </SPAN></A>i fråga om lagen (2006:496) om blodsäkerhet <SPAN class="ft4">dels </SPAN>att 1, 2, 4, 16 och 22 §§ ska ha följande lydelse,</P> <P class="p97 ft5"><SPAN class="ft6">dels </SPAN>att det i lagen ska införas två nya paragrafer, 16 a och 18 a §§, av följande lydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t14"> <TR> <TD class="tr8 td30"><SPAN class="p3 ft4">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td31"><SPAN class="p3 ft15">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p98 ft3">1 §</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p85 ft3">Denna lag innehåller bestämmelser som syftar till att skydda människors hälsa när blod och blodkomponenter från människor hanteras för att användas vid transfusion eller <SPAN class="ft4">läkemedelstillverkning.</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p85 ft3">Denna lag innehåller bestämmelser som syftar till att skydda människors hälsa när blod och blodkomponenter från människor hanteras för att användas vid transfusion eller <SPAN class="ft4">tillverkning av läkemedel eller medicintekniska produkter</SPAN>.</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_3"> <P class="p99 ft4">Nuvarande lydelse</P> <P class="p100 ft3">2 §</P> <P class="p101 ft7">I denna lag används följande beteckningar med nedan angiven betydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15"> <TR> <TD class="tr8 td30"><SPAN class="p3 ft3">Allvarlig avvikande händelse</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td57"><SPAN class="p3 ft3">Händelse i</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td58"><SPAN class="p3 ft3">samband</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td59"><SPAN class="p25 ft3">med insam-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">ling, kontroll, framställning, förva-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft3">ring och distribution av blod och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">blodkomponenter som kan leda till</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">döden, vara invalidiserande, med-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft3">föra betydande funktionsnedsätt-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">ning, medföra behov av sjukhus-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td60"><SPAN class="p3 ft3">vård, förlänga sjukhusvård</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td61"><SPAN class="p25 ft3">eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td32"><SPAN class="p3 ft3">förlänga det sjukliga tillståndet.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td30"><SPAN class="p3 ft3">Blodcentral</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr13 td32"><SPAN class="p3 ft3">Inrättning där fysisk eller juridisk</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td32"><SPAN class="p3 ft3">person bedriver blodverksamhet.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td30"><SPAN class="p3 ft3">Blodkomponenter</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td57"><SPAN class="p3 ft3">Erytrocyter</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td58"><SPAN class="p102 ft3">(röda</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr13 td59"><SPAN class="p20 ft3">blodkroppar),</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td57"><SPAN class="p3 ft3">leukocyter</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td58"><SPAN class="p103 ft3">(vita</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td59"><SPAN class="p20 ft3">blodkroppar),</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td57"><SPAN class="p3 ft3">trombocyter</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td62"><SPAN class="p104 ft3">(blodplättar)</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td61"><SPAN class="p20 ft3">och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td57"><SPAN class="p3 ft3">blodplasma.</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td58"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td63"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td61"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td30"><SPAN class="p3 ft3">Blodstamcell</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td57"><SPAN class="p3 ft3">Multipotent</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr12 td62"><SPAN class="p105 ft3">stamcell som</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td61"><SPAN class="p25 ft3">kan</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr5 td60"><SPAN class="p3 ft3">bilda alla typer av blodceller.</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td61"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p106 ft29"><SPAN class="ft18">1</SPAN><SPAN class="ft28">Jfr kommissionens direktiv 2005/61/EG av den 30 september 2005 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG i fråga om krav på spårbarhet och rapportering av allvarliga biverkningar och avvikande händelser (EUT L 256, 1.10.2005, s. 32, Celex 32005L0061).</SPAN></P> <P class="p107 ft3">11</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_12"> <DIV id="id_1"> <P class="p108 ft3">Prop. 2007/08:2</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t5"> <TR> <TD class="tr7 td52"><SPAN class="p3 ft3">Blodverksamhet</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td64"><SPAN class="p109 ft3">Insamling och kontroll av blod och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td52"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td64"><SPAN class="p109 ft3">blodkomponenter avsedda att an-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td52"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td64"><SPAN class="p109 ft3">vändas vid transfusion <SPAN class="ft4">eller läke-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td52"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td64"><SPAN class="p109 ft4">medelstillverkning, samt <SPAN class="ft3">framställ-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td52"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td64"><SPAN class="p109 ft3">ning, förvaring och distribution av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td52"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td64"><SPAN class="p109 ft3">blod och blodkomponenter av-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td52"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td64"><SPAN class="p109 ft23">sedda att användas vid transfusion.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td52"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td64"><SPAN class="p3 ft4">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p110 ft3">2 §</P> <P class="p48 ft5">I denna lag används följande beteckningar med nedan angiven betydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t16"> <TR> <TD class="tr8 td30"><SPAN class="p3 ft3">Allvarlig avvikande händelse</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td57"><SPAN class="p3 ft3">Händelse i</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td58"><SPAN class="p3 ft3">samband</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td59"><SPAN class="p20 ft3">med insam-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft3">ling, kontroll, framställning, förva-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">ring och distribution av blod och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">blodkomponenter som kan leda till</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft3">döden, vara invalidiserande, med-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">föra betydande funktionsnedsätt-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">ning, medföra behov av sjukhus-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td60"><SPAN class="p3 ft3">vård, förlänga sjukhusvård</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td61"><SPAN class="p20 ft3">eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr5 td32"><SPAN class="p3 ft3">förlänga det sjukliga tillståndet.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td30"><SPAN class="p3 ft3">Blodcentral</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr12 td32"><SPAN class="p3 ft3">Inrättning där fysisk eller juridisk</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr5 td32"><SPAN class="p3 ft3">person bedriver blodverksamhet.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td30"><SPAN class="p3 ft3">Blodkomponenter</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td57"><SPAN class="p3 ft3">Erytrocyter</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td58"><SPAN class="p102 ft3">(röda</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr12 td59"><SPAN class="p20 ft3">blodkroppar),</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td57"><SPAN class="p3 ft3">leukocyter</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td58"><SPAN class="p103 ft3">(vita</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td59"><SPAN class="p20 ft3">blodkroppar),</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td57"><SPAN class="p3 ft3">trombocyter</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td62"><SPAN class="p24 ft3">(blodplättar)</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td61"><SPAN class="p20 ft3">och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td57"><SPAN class="p3 ft3">blodplasma.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td58"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td63"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td61"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p19 ft3">Blodstamcell</P> <P class="p111 ft3">Blodverksamhet</P> <P class="p112 ft7">Vid framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter som är avsedda att användas som råvara vid <SPAN class="ft27">läkemedels-</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p113 ft5">Multipotent stamcell som kan bilda alla typer av blodceller.</P> <P class="p114 ft3">Insamling och kontroll av blod och blodkomponenter avsedda att användas vid transfusion, <SPAN class="ft4">tillverkning av läkemedel eller medicintekniska produkter, eller </SPAN>framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter avsedda att användas vid transfusion.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t17"> <TR> <TD class="tr1 td65"><SPAN class="p115 ft3">4 §</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td65"><SPAN class="p116 ft3">Vid framställning, förvaring och</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td65"><SPAN class="p116 ft3">distribution av blod och blodkom-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td65"><SPAN class="p116 ft3">ponenter som är avsedda att an-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td65"><SPAN class="p116 ft3">vändas som råvara vid <SPAN class="ft4">tillverkning</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td66"><SPAN class="p20 ft3">12</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_13"> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p55 ft7"><SPAN class="ft27">tillverkning </SPAN>gäller i stället bestämmelserna i läkemedelslagen (1992:859).</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p55 ft27">av läkemedel eller medicintekniska produkter <SPAN class="ft7">gäller i stället bestämmelserna i läkemedelslagen (1992:859) </SPAN>respektive lagen (1993:584) om medicintekniska produkter.</P> </DIV> <DIV id="id_1_3"> <P class="p19 ft3">Prop. 2007/08:2</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t18"> <TR> <TD class="tr1 td67"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td68"><SPAN class="p56 ft3">16 §</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td69"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td47"><SPAN class="p22 ft3">Den som har tillstånd att bedriva</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td48"><SPAN class="p40 ft3">Den som har tillstånd att bedriva</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td47"><SPAN class="p22 ft3">blodverksamhet <SPAN class="ft4">skall </SPAN>föra ett re-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td48"><SPAN class="p84 ft3">blodverksamhet <SPAN class="ft4">ska </SPAN>föra ett re-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td47"><SPAN class="p25 ft3">gister med uppgifter om blodverk-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">gister med uppgifter om blodverk-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td67"><SPAN class="p3 ft3">samheten, blodgivare</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p25 ft3">och gjorda</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">samheten, blodgivare, <SPAN class="ft4">blodmottag-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td47"><SPAN class="p22 ft3">kontroller av blod och blodkom-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3"><SPAN class="ft4">are </SPAN>och gjorda kontroller av blod</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td47"><SPAN class="p25 ft3">ponenter. Registret får ha till än-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td48"><SPAN class="p84 ft3">och blodkomponenter. Registret</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td47"><SPAN class="p22 ft3">damål endast att göra det möjligt</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">får ha till ändamål endast att göra</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td47"><SPAN class="p22 ft3">att spåra blod och blodkompo-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">det möjligt att spåra blod och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td47"><SPAN class="p22 ft3">nenter och att förhindra att smittat</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td48"><SPAN class="p84 ft3">blodkomponenter och att förhindra</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td47"><SPAN class="p25 ft3">blod och blodkomponenter över-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">att smittat blod och blodkompo-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td47"><SPAN class="p22 ft3">förs till människor. Registret får</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td68"><SPAN class="p84 ft3">nenter överförs</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td69"><SPAN class="p20 ft3">till människor.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td47"><SPAN class="p22 ft3">föras med hjälp av automatiserad</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">Registret får föras med hjälp av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td47"><SPAN class="p22 ft4"><SPAN class="ft3">behandling. </SPAN>Registret får i fråga</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">automatiserad behandling.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td67"><SPAN class="p3 ft4">om personuppgifter</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p22 ft4">innehålla</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td48"><SPAN class="p40 ft4">Registret får i fråga om person-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td47"><SPAN class="p22 ft4">uppgift bara om blodgivares iden-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td48"><SPAN class="p84 ft4">uppgifter innehålla uppgifter en-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td47"><SPAN class="p25 ft4">titet och uppgiven sjukdomshisto-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td68"><SPAN class="p84 ft4">dast om</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td69"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td47"><SPAN class="p22 ft4">ria samt uppgift om resultatet av</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td48"><SPAN class="p40 ft4">1. blodgivarens identitet,</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td47"><SPAN class="p22 ft4">gjorda kontroller av blod och</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td68"><SPAN class="p40 ft4">2. blodgivarens</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td69"><SPAN class="p20 ft4">uppgivna sjuk-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td67"><SPAN class="p3 ft4">blodkomponenter.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td68"><SPAN class="p84 ft4">domshistoria,</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td69"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td67"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td48"><SPAN class="p40 ft15">3. resultatet av gjorda kontroller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td67"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td48"><SPAN class="p84 ft4">av blodgivarens blod och blod-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td67"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft4">komponenter, samt</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td67"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td48"><SPAN class="p40 ft4">4. blodmottagarens identitet.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td47"><SPAN class="p22 ft3">Uppgifterna i registret <SPAN class="ft4">skall </SPAN>gall-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td48"><SPAN class="p40 ft3">Uppgifterna i registret <SPAN class="ft4">ska </SPAN>gall-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td47"><SPAN class="p3 ft3">ras 30 år efter införandet.</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td48"><SPAN class="p84 ft3">ras 30 år efter införandet.</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p117 ft5">Den som har tillstånd att bedriva blodverksamhet är personuppgiftsansvarig för registret.</P> <P class="p118 ft4">16 a §</P> <P class="p119 ft27">En vårdinrättning som har tagit emot blod eller blodkomponenter för transfusion ska till den blodcentral som levererade enheterna lämna uppgift om blodmottagarens identitet.</P> <P class="p120 ft4">18 a §</P> <P class="p121 ft32">Socialstyrelsen ska, snarast efter att ha fått kännedom om att en allvarlig biverkan har observerats hos en patient i samband med en transfusion, lämna information till samtliga blodcentraler om biverk-</P> <P class="p122 ft3">13</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_14"> <DIV id="p14dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV03214x1.jpg/" id="p14img1"> </DIV> <DIV> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19"> <TR> <TD class="tr8 td17"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td70"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td12"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr8 td48"><SPAN class="p84 ft15">ningen när denna kan hänföras till</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td17"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td70"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td12"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td71"><SPAN class="p84 ft4">blodets</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td34"><SPAN class="p56 ft4">och</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td72"><SPAN class="p20 ft15">blodkomponenternas</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td17"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td70"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td12"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr5 td48"><SPAN class="p84 ft4">kvalitet eller säkerhet.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td17"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td70"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td12"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td71"><SPAN class="p56 ft3">22 §</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td34"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td51"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td73"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td47"><SPAN class="p25 ft3">Den som tillhör eller har tillhört</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td48"><SPAN class="p20 ft3">Den som tillhör eller har tillhört</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td17"><SPAN class="p3 ft3">personal</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td70"><SPAN class="p60 ft3">inom enskilt</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td12"><SPAN class="p25 ft3">bedriven</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td71"><SPAN class="p84 ft3">personal</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td63"><SPAN class="p60 ft3">inom</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td73"><SPAN class="p20 ft3">enskilt bedriven</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td47"><SPAN class="p25 ft3">blodverksamhet som rör insamling</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">blodverksamhet som rör insamling</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td47"><SPAN class="p25 ft3">och kontroll av blod och blodkom-</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">och kontroll av blod och blodkom-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td47"><SPAN class="p25 ft3">ponenter avsedda att användas vid</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">ponenter avsedda att användas vid</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td74"><SPAN class="p3 ft4">läkemedelstillverkning</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td12"><SPAN class="p25 ft3">får inte</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td75"><SPAN class="p84 ft4">tillverkning</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td51"><SPAN class="p3 ft4">av</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td73"><SPAN class="p20 ft4">läkemedel eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td47"><SPAN class="p25 ft3">obehörigen röja vad han eller hon i</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft4">medicintekniska produkter <SPAN class="ft3">får inte</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td47"><SPAN class="p22 ft3">verksamheten har fått veta om en</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">obehörigen röja vad han eller hon i</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td47"><SPAN class="p25 ft3">enskild givares hälsotillstånd eller</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr4 td48"><SPAN class="p84 ft3">verksamheten har fått veta om en</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td17"><SPAN class="p3 ft3">andra</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td76"><SPAN class="p25 ft3">personliga förhållanden.</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">enskild givares hälsotillstånd eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td47"><SPAN class="p25 ft3">Som obehörigt röjande anses inte</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td71"><SPAN class="p84 ft3">andra</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td77"><SPAN class="p20 ft3">personliga förhållanden.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td47"><SPAN class="p25 ft3">att någon fullgör sådan uppgifts-</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">Som obehörigt röjande anses inte</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td47"><SPAN class="p25 ft3">skyldighet som följer av lag eller</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">att någon fullgör sådan uppgifts-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td74"><SPAN class="p3 ft3">förordning.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td12"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr4 td48"><SPAN class="p84 ft3">skyldighet som följer av lag eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td17"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td70"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td12"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td75"><SPAN class="p84 ft3">förordning.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td51"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td73"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p78 ft7">För det allmännas verksamhet gäller bestämmelserna i sekretesslagen (1980:100).</P> <P class="p123 ft3">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2008.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p19 ft3">Prop. 2007/08:2</P> <P class="p124 ft3">14</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_15"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t6"> <TR> <TD class="tr10 td27"><SPAN class="p34 ft1">3</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td28"><SPAN class="p35 ft1">Ärendet och dess beredning</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td29"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2007/08:2</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p125 ft3">Kommissionens direktiv 2005/61/EG av den 30 september 2005 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG i fråga om krav på spårbarhet och rapportering av allvarliga biverkningar och avvikande händelser, trädde i kraft den 20 oktober 2005. Direktivet finns i <SPAN class="ft4">bilaga 1</SPAN>. Promemorian Genomförande av Kommissionens direktiv 2005/61/EG har tagits fram inom Regeringskansliet med syftet att genomföra artiklarna <NOBR>3–5</NOBR> i direktivet. Promemorians sammanfattning finns i <SPAN class="ft4">bilaga 2</SPAN>. Promemorians lagförslag finns i <SPAN class="ft4">bilaga 3</SPAN>. Promemorian har remissbehandlats och en förteckning över remissinstanserna finns i <SPAN class="ft4">bilaga 4</SPAN>. En sammanställning av remissyttrandena finns tillgänglig i Socialdepartementet (dnr S2007/2800/HS).</P> <P class="p126 ft4">Lagrådet</P> <P class="p127 ft3">Regeringen beslutade den 24 maj 2007 att inhämta Lagrådets yttrande över de lagförslag som finns i <SPAN class="ft4">bilaga 6</SPAN>. Lagrådets yttrande finns i <SPAN class="ft4">bilaga 7</SPAN>. De överväganden som har gjorts med anledning av Lagrådets synpunkter återfinns i avsnitt 5.3; se även avsnitt 8.2.</P> <P class="p128 ft3">I den fortsatta beredningen har det uppmärksammats att lagen (1993:584) om medicintekniska produkter innehåller ett s.k. blankettstraffstadgande. Därför föreslås en lagändring i syfte att de straffbara gärningarna inte ska anges helt eller i allt väsentligt i föreskrifter från en förvaltningsmyndighet utan att detta i stället ska ske i lag eller förordning, se närmare avsnitt 9.2. Förslaget har i denna del remitterats till Läkemedelsverket, Socialstyrelsen, Sveriges Kommuner och Landsting, Riksåklagaren, SWEDAC och Swedish Medtech. Med hänsyn till att lagändringen i denna del inte utvidgar det straffbara området och då det är viktigt att införlivandet av de aktuella direktiven inte ytterligare fördröjs har regeringen beslutat att inte på nytt inhämta Lagrådets yttrande.</P> <P class="p129 ft3">I övrigt har vissa redaktionella ändringar av lagtexten gjorts.</P> <P class="p130 ft1">4 Bakgrund</P> <P class="p131 ft11"><SPAN class="ft11">4.1</SPAN><NOBR><SPAN class="ft33">EG-direktiv</SPAN></NOBR> om blodsäkerhet</P> <P class="p132 ft3">Under de senaste åren har EU:s institutioner antagit ett flertal direktiv som rör kvalitets- och säkerhetsnormer för blodhantering. Genom att medlemsstaterna förbinder sig att garantera jämförbara kvalitets- och säkerhetsnivåer för hela transfusionskedjan ska direktiven bidra till att den europeiska allmänheten får tilltro till blodhanteringen inom EU. Direktiven syftar även till att stärka folkhälsan.</P> <P class="p133 ft7">Ett direktiv är bindande för medlemsstaterna inom EU på så sätt att medlemsstaterna är skyldiga att anpassa sin rättsordning efter direktivet. Det är dock upp till medlemsstaterna att avgöra hur direktivets bestämmelser ska överföras till nationella regler. Om det redan finns nationella</P> <P class="p134 ft34">regler som uppfyller direktivets målsättning behöver inga särskilda åtgär-</P> <P class="p135 ft3">15</P> </DIV> <DIV id="page_16"> <P class="p136 ft7">der vidtas. Att medlemsstaterna själva väljer tillvägagångssätt innebär Prop. 2007/08:2 emellertid inte att alla nationella rättskällor får användas. <NOBR>EG-direktiv</NOBR> ska</P> <P class="p137 ft3">normalt sett införlivas i nationell rätt genom någon form av författningsreglering. Sådana rättskällor som förarbeten, praxis, sakens natur, doktrin anses i princip inte ensamma räcka för att genomföra <NOBR>EG-rätt.</NOBR></P> <P class="p138 ft3">Genom lagen (2006:496) om blodsäkerhet införlivades i svensk rätt Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG av den 27 januari 2003 om fastställande av kvalitets- och säkerhetsnormer för insamling, kontroll, framställning, förvaring och distribution av humanblod och blodkomponenter och om ändring av direktiv 2001/83/EG.</P> <P class="p139 ft3">Till Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG har tre s.k. genomförandedirektiv antagits, nämligen kommissionens direktiv 2004/33/EG av den 22 mars 2004 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG ifråga om vissa tekniska krav på blod och blodkomponenter, kommissionens direktiv 2005/61/EG av den</P> <P class="p140 ft3">30 september 2005 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG ifråga om krav på spårbarhet och rapportering av allvarliga biverkningar och avvikande händelser samt kommissionens direktiv 2005/62/EG av den 30 september 2005 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG när det gäller gemenskapens standarder och specifikationer angående kvalitetssystem för blodcentraler. Direktiven 2004/33/EG och 2005/62/EG har införlivats i svensk rätt genom Läkemedelsverkets och Socialstyrelsens föreskrifter.</P> <P class="p141 ft11"><SPAN class="ft11">4.2</SPAN><SPAN class="ft35">Närmare om direktiv 2005/61/EG</SPAN></P> <P class="p142 ft3">Kommissionens direktiv 2005/61/EG av den 30 september 2005 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG i fråga om krav på spårbarhet och rapportering av allvarliga biverkningar och avvikande händelser, fastställer närmare föreskrifter angående de krav på spårbarhet och anmälningsförfarande som återfinns i direktiv 2002/98/EG.</P> <P class="p143 ft3">Direktiv 2005/61/EG innehåller 12 artiklar som behandlar definitioner, spårbarhet, kontrollrutiner för blodutlämning, arkivering av uppgifter om spårbarhet, rapportering av allvarliga biverkningar, rapportering av allvarliga avvikande händelser, krav för blod och blodkomponenter som importeras, årliga rapporter, informationsutbyte mellan de behöriga myndigheterna, införlivande, ikraftträdande och adressater.</P> <P class="p144 ft7">Enligt direktivets bestämmelser skulle medlemsstaterna senast den 31 augusti 2006 ha genomfört nödvändiga ändringar i nationell lagstiftning i överensstämmelse med vad som föreskrivs i direktivet.</P> <P class="p145 ft11"><SPAN class="ft11">4.3</SPAN><SPAN class="ft35">Genomförande av direktiv 2005/61/EG i svensk rätt</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t20"> <TR> <TD class="tr8 td78"><SPAN class="p3 ft3">Artiklarna i direktiv 2005/61/EG är till största delen redan införlivade i</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">svensk rätt genom myndighetsföreskrifter, dels genom Socialstyrelsens</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td78"><SPAN class="p3 ft3">föreskrifter (SOSFS 2006:17 [M] om blodverksamhet och SOSFS</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">2006:18 [M] om transfusion av blodkomponenter), dels genom Läke-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td78"><SPAN class="p3 ft3">medelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:16) om blodverksamhet.</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr9 td7"><SPAN class="p20 ft3">16</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr15 td78"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_17"> <P class="p146 ft7">Direktivets artiklar <NOBR>3–5</NOBR> om kontrollrutiner för blodutlämning, arkivering Prop. 2007/08:2 av uppgifter om spårbarhet och rapportering av allvarliga biverkningar</P> <P class="p147 ft7">kräver dock lagändringar. Denna proposition innehåller därför förslag till bestämmelser för genomförande i svensk rätt av de skyldigheter som följer av nämnda artiklar.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t21"> <TR> <TD class="tr0 td55"><SPAN class="p3 ft11">4.4</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td79"><SPAN class="p95 ft11">Lagen (2006:496) om blodsäkerhet</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr2 td78"><SPAN class="p3 ft3">Lagen (2006:496) om blodsäkerhet följer i huvudsak den text och dispo-</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">sition som anges i direktiv 2002/98/EG. Lagen har till syfte att skydda</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td78"><SPAN class="p3 ft3">människors hälsa när blod och blodkomponenter från människor hanteras</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">för att användas vid transfusion eller läkemedelstillverkning (1 §). Lagen</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">är tillämplig på blodverksamhet vid blodcentraler (3 §). Med blodverk-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td78"><SPAN class="p3 ft3">samhet avses insamling och kontroll av blod och blodkomponenter av-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">sedda att användas vid transfusion eller läkemedelstillverkning samt</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td78"><SPAN class="p3 ft3">när de är avsedda att användas vid transfusion (2 §).</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p67 ft3">Lagen är således tillämplig på insamling, kontroll, framställning, förva-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">ring och distribution av blod och blodkomponenter när blodet och blod-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td78"><SPAN class="p3 ft3">komponenterna är avsedda att användas vid <SPAN class="ft4">transfusion</SPAN>. Själva transfu-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">sionen omfattas inte av lagens bestämmelser utan då gäller bestämmel-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">serna i bl.a. hälso- och sjukvårdslagen (1982:763), HSL. Transfusioner</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td78"><SPAN class="p3 ft3">utförs på sjukhus, vårdcentraler och inom landstingens och kommunernas</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">hemsjukvård. Vidare är lagen om blodsäkerhet tillämplig på insamling</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">och kontroll av blod och blodkomponenter avsedda att användas vid</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td78"><SPAN class="p3 ft3"><SPAN class="ft4">läkemedelstillverkning</SPAN>. Däremot är lagen inte tillämplig vid framställ-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">ning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter avsedda</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">att användas som råvara vid läkemedelstillverkning (4 §). Enligt läke-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td78"><SPAN class="p3 ft3">medelslagen är nämligen blodkomponenter som utgör råvara till läke-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">medel att hänföra till läkemedel (prop. 1991/92:107 s. 70) och följakt-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">ligen är läkemedelslagen (1992:859) tillämplig i dessa fall. Lagen om</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td78"><SPAN class="p3 ft3">blodsäkerhet är inte tillämplig vid hantering av enbart blodstamceller</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">efter att dessa har utvunnits ur blodet (3 §).</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p67 ft3">Blodverksamhet får endast bedrivas av den som har tillstånd (6 §). Det</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td78"><SPAN class="p3 ft3">är Socialstyrelsen som beslutar om tillstånd till verksamhet som rör in-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">samling, kontroll, framställning, förvaring och distribution av blod och</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">blodkomponenter avsedda att användas vid transfusion medan det är</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td78"><SPAN class="p3 ft3">Läkemedelsverket som beslutar om tillstånd till verksamhet som rör in-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">samling och kontroll av blod och blodkomponenter avsedda att användas</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">vid läkemedelstillverkning (2 och 3 §§ förordningen [2006:497] om</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td78"><SPAN class="p3 ft3">blodsäkerhet).</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p67 ft3">Insamling är det begrepp som används när man inom hälso- och sjuk-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">vården avser tappning (dvs. blodgivning) av blod och blodkomponenter.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td78"><SPAN class="p3 ft3">För vårdgivarna är insamling av blod och blodkomponenter en nödvän-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">dig förutsättning för att kunna fullgöra vårdskyldigheten enligt HSL. Vid</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">läkemedelstillverkning används blod och blodkomponenter t.ex. för</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td78"><SPAN class="p3 ft3">framställning av koagulationsfaktorer för blödarsjuka och för framställ-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p3 ft3">ning av albumin och immunglobulin.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td78"><SPAN class="p67 ft3">Insamling och kontroll av blod och blodkomponenter sker på blodcen-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr8 td78"><SPAN class="p3 ft3">traler och s.k. blodbussar. De flesta blodcentraler hanterar blod och blod-</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td7"><SPAN class="p20 ft3">17</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_18"> <P class="p13 ft7">komponenter avsedda att användas såväl vid transfusion som vid läke- Prop. 2007/08:2 medelstillverkning (prop. 2005/06:141 s. 71). I Sverige bedrivs blod-</P> <P class="p14 ft7">centraler huvudsakligen i offentlig regi men i ett fåtal landsting drivs blodcentraler i privat regi på uppdrag av sjukvårdshuvudmannen. Med framställning avses uppdelning av blodet i olika blodkomponenter (prop. 2005/06:141 s. 28). Förvaring av blodenheter för transfusion sker på s.k. bloddepåer.</P> <P class="p148 ft1">5 Kontrollrutiner för blodutlämning</P> <P class="p149 ft13"><SPAN class="ft11">5.1</SPAN><SPAN class="ft12">Direktivets bestämmelser om kontrollrutiner för blodutlämning</SPAN></P> <P class="p150 ft7">I artikel 3 i direktiv 2005/61/EG anges att medlemsstaterna ska se till att de blodcentraler eller sjukhusblodbanker som lämnar ut helblodsenheter eller blodkomponenter för transfusion har rutiner för att kontrollera att varje enhet som har lämnats ut har transfunderats till avsedd mottagare eller för att kontrollera vad som har hänt med enheten om den inte har transfunderats.</P> <P class="p151 ft11"><SPAN class="ft11">5.2</SPAN><SPAN class="ft37">Nuvarande reglering</SPAN></P> <P class="p152 ft3">Av 16 § lagen (2006:496) om blodsäkerhet framgår att den som har tillstånd att bedriva blodverksamhet ska föra ett register med uppgifter om blodverksamheten, blodgivare och gjorda kontroller av blod och blodkomponenter. I bestämmelsen anges vidare att registret endast får ha till ändamål att göra det möjligt att spåra blod och blodkomponenter och att förhindra att smittat blod och blodkomponenter överförs till människor. Registret får föras med hjälp av automatiserad behandling och registret får i fråga om personuppgifter endast innehålla uppgift om blodgivares identitet och uppgiven sjukdomshistoria samt uppgift om resultatet av gjorda kontroller av blod och blodkomponenter.</P> <P class="p47 ft3">Av 20 § lagen om blodsäkerhet framgår att regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, meddelar närmare föreskrifter om vilka uppgifter som registret i 16 § ska innehålla. I 7 a § förordningen (2006:497) om blodsäkerhet anges att Socialstyrelsen och Läkemedelsverket får meddela närmare föreskrifter om vilka uppgifter registret i 16 § lagen om blodsäkerhet ska innehålla. Närmare bestämmelser om registret finns i Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2006:17 [M]) om blodverksamhet och Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:16) om blodverksamhet.</P> <P class="p153 ft3">18</P> </DIV> <DIV id="page_19"> <DIV id="p19dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV03219x1.jpg/" id="p19img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t22"> <TR> <TD class="tr9 td55"><SPAN class="p94 ft11">5.3</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td56"><SPAN class="p95 ft11">Överväganden och förslag</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td29"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2007/08:2</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p154 ft7"><SPAN class="ft38">Regeringens förslag: </SPAN>Den som har tillstånd att bedriva blodverksamhet ska föra ett register där personuppgifter om blodmottagarens identitet ingår.</P> <P class="p155 ft3">En vårdinrättning som har tagit emot blod eller blodkomponenter för transfusion ska till den blodcentral som levererade enheterna lämna uppgift om blodmottagarens identitet.</P> <P class="p155 ft7"><SPAN class="ft38">Regeringens bedömning: </SPAN>De befintliga bemyndigandena i lagen (2006:496) om blodsäkerhet som avser föreskrifter om bevarande av uppgifter respektive föreskrifter till skydd för liv och hälsa kan tillämpas även med avseende på sådana föreskrifter i anslutning till de nu föreslagna bestämmelserna.</P> <P class="p156 ft7"><SPAN class="ft38">Promemorians förslag: </SPAN>Överensstämmer i stort med regeringens förslag. I promemorian föreslås att vårdinrättningen även ska lämna uppgifter om transfusion och annan slutlig användning av blodet eller blodkomponenterna.</P> <P class="p157 ft4"><SPAN class="ft16">Remissinstanserna: </SPAN>Socialstyrelsen, Läkemedelsverket <SPAN class="ft3">och </SPAN>Uppsala läns landsting <SPAN class="ft3">föreslår att uppgifter om transfusion och annan slutlig användning bör registreras eftersom blodcentralerna måste ha full kontroll över blod och blodkomponenter som förvaras, lämnas ut eller distribueras. Det bör kunna överlåtas åt Socialstyrelsen att meddela närmare föreskrifter om vilka uppgifter om blodverksamheten, transfusioner och annan slutlig användning som registret ska innehålla. </SPAN>Socialstyrelsen <SPAN class="ft3">har även anfört att det bör framgå att registret ska innehålla uppgifter om datum för transfusionen, vilken eller vilka blodenheter som har använts samt tappningsnummer. I fråga om annan slutlig användning för den eller de blodenheter som inte har använts ska registret innehålla uppgifter om typ av slutlig användning. </SPAN>Socialstyrelsen, Läkemedelsverket, Uppsala läns landsting och Sveriges Kommuner och Landsting <SPAN class="ft3">anför att ordet ”uppgivna” i bestämmelsen bör strykas så att det utöver de uppgifter som lämnas i hälsodeklarationen även blir möjligt att registrera uppgifter ur blodgivarens patientjournal. </SPAN>Uppsala läns landsting <SPAN class="ft3">föreslår en utvidgning av registrets ändamål och att det bör anges att även uppgifter om blodtappningar och framställda blodkomponenter ska registreras. </SPAN>Swedish Blood Alliance <SPAN class="ft3">(</SPAN>SWEBA) <SPAN class="ft3">framför liknande synpunkter som Uppsala läns landsting. </SPAN>Läkemedelsverket <SPAN class="ft3">anser att bestämmelsen i 16 § bör omformuleras då både uppgifter om blodgivare och gjorda kontroller av blodgivarens blod och blodkomponenter är en del av blodverksamheten och därför inte behöver anges särskilt. För att säkerställa spårbarheten föreslår </SPAN>Läkemedelsverket <SPAN class="ft3">att det ska framgå av registret hur en viss givares blodkomponenter har använts. Det bör klart framgå att kopplingen mellan givarens identitet och användningen av blodkomponenterna för transfusion respektive läkemedelstillverkning utgör en personuppgift. För att förhindra att smittat blod överförs till andra människor bör det också vara möjligt att registrera om en viss person har stängts av, tillfälligt eller permanent, från att lämna blod. Då avstängningen behöver kopplas till en persons identitet är det en personuppgift.</SPAN></P> <P class="p158 ft3">19</P> </DIV> <DIV id="page_20"> <P class="p13 ft7"><SPAN class="ft27">Datainspektionen </SPAN>anför att det i promemorian inte har klarlagts varför det Prop. 2007/08:2 är nödvändigt att behandla personuppgifter om blodgivarens och blod-</P> <P class="p14 ft3">mottagarens identitet i samma register hos blodcentralerna. Personuppgifterna är integritetskänsliga samtidigt som artiklarna 3 och 4 i direktivet har en annan utgångspunkt än promemorians för var personuppgifterna ska registreras. Mot den bakgrunden anser Datainspektionen inte att det är möjligt att bedöma integritetsskyddsfrågorna. På nuvarande underlag avstyrker inspektionen därför lagförslaget.</P> <P class="p159 ft3"><SPAN class="ft4">Västra Götalandsregionen </SPAN>anför att ändringen i 16 § ger lagligt stöd för de rutiner som redan tillämpas inom regionen. Även <SPAN class="ft4">Uppsala läns landsting, Region Skåne </SPAN>och <SPAN class="ft4">Svenska Läkarsällskapet </SPAN>uppger att blodcentralerna redan i dag för register där de föreslagna uppgifterna ingår. Blodcentralernas register består i princip av tre moduler, en för blodgivare, en för blod och blodkomponenter och en för patienten som transfunderas.</P> <P class="p46 ft4">Socialstyrelsen, Uppsala läns landsting <SPAN class="ft3">och </SPAN>Region Skåne <SPAN class="ft3">påpekar att transfusion även äger rum inom kommunernas hemsjukvård och efterfrågar om den föreslagna bestämmelsen verkligen täcker sådan verksamhet. I de fall transfusion ges i ett kommunalt boende eller i ett särskilt boende finns det ingen vårdinrättning som har mottagit blodet eller blodkomponenterna och som kan fullgöra uppgiftsskyldigheten. Visserligen är det en läkare, i allmän eller privat tjänst, som ordinerar och har ansvaret för transfusionen men det är den kommunala hälso- och sjukvården som rekvirerar/mottar blodet eller blodkomponenterna och utför transfusionen. För att bestämmelsen även ska gälla för blod och blodkomponenter som levereras för transfusion i kommunens hälso- och sjukvård förutsätts det att bestämmelsen omformuleras så att det framgår att uppgiftsskyldigheten ska fullgöras av den läkare som har ansvaret för transfusionen.</SPAN></P> <P class="p160 ft16">Skälen för regeringens förslag och bedömning</P> <P class="p161 ft4">Registrering av blodmottagarens identitet</P> <P class="p162 ft3">Artikel 3 i direktiv 2005/61/EG föreskriver medlemsstaternas skyldigheter ifråga om blodcentralers och sjukhusblodbankers kontrollrutiner för transfusion. Begreppet ”sjukhusblodbanker” i artikeln motsvaras i Sverige av s.k. bloddepåer. Bloddepåerna finns placerade på sjukhusen men det är blodcentralerna som ansvarar för depåerna (prop. 2005/06:141 s. 33). Bestämmelsen i direktiv 2005/61/EG innebär således för Sveriges del endast skyldigheter i fråga om blodcentraler.</P> <P class="p159 ft3">Syftet med artikel 3 är att garantera spårbarhet. Spårbarheten i en blodcentrals verksamhet är av grundläggande betydelse för säkerheten kring hanteringen av blod och blodkomponenter. Det måste finnas effektiva rutiner om det inträffar allvarliga händelser med utlämnade blodenheter. Genom ett väl utvecklat system för spårbarhet kan upprepning av allvarliga händelser undvikas. Vidare kan blodcentraler och vårdinrättningar varnas om det ändå inträffar en allvarlig händelse.</P> <P class="p159 ft7">För att kunna tillgodose kraven på spårbarhet enligt de fyra <NOBR>EG-direk-</NOBR> tiven om blodhantering infördes genom lagen (2006:496) om blodsäker-</P> <P class="p53 ft39">het en skyldighet för den som har tillstånd att bedriva blodverksamhet att</P> <P class="p54 ft3">20</P> </DIV> <DIV id="page_21"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p55 ft3">föra ett register med uppgifter om blodverksamheten, blodgivare och gjorda kontroller av blod och blodkomponenter, se 16 §. Enligt den bestämmelsen får registret i fråga om personuppgifter enbart innehålla uppgift om blodgivares identitet, uppgiven sjukdomshistoria samt uppgift om resultatet av gjorda kontroller av blod och blodkomponenter. Med personuppgifter avses all slags information som direkt eller indirekt kan hänföras till en fysisk person som är i livet, se 3 § personuppgiftslagen (1998:204), PUL. Bestämmelsen i 16 § lagen om blodsäkerhet innebär således att det inte är tillåtet att i registret anteckna uppgift som kan hänföras till mottagaren av en blodenhet som har lämnats ut, för att på så sätt möjliggöra en effektiv kontroll av att varje enhet har transfunderats till avsedd mottagare. Enligt direktiv 2005/61/EG ska medlemsstaterna emellertid se till att blodcentralerna inrättar rutiner för en sådan kontroll.</P> <P class="p163 ft3"><SPAN class="ft4">Datainspektionen </SPAN>har anfört att det i promemorian inte har klarlagts varför det är nödvändigt att behandla personuppgifter om blodmottagarens identitet i registret hos blodcentralerna. Enligt 10 § PUL får personuppgifter behandlas bara om den registrerade har lämnat sitt samtycke till behandlingen eller om behandlingen är nödvändig för att bl.a. en arbetsuppgift av allmänt intresse ska kunna utföras. I artikel 8 i den europeiska konventionen om skydd för de mänskliga rättigheterna och de grundläggande friheterna (Europakonventionen) anges att var och en har rätt till respekt för sitt privat- och familjeliv, sitt hem och sin korrespondens och att offentlig myndighet inte får inskränka åtnjutande av denna rättighet annat än med stöd av lag och om det i ett demokratiskt samhälle är nödvändigt med hänsyn till statens säkerhet, den allmänna säkerheten, landets ekonomiska välstånd eller till förebyggande av oordning eller brott eller till skydd för hälsa eller moral eller för andra personers fri- och rättigheter.</P> <P class="p164 ft3">Regeringen har noga övervägt om det finns mindre integritetskänsliga alternativ till en registrering av personuppgift i form av blodmottagarens identitet i det register som blodcentralerna för med stöd av 16 § lagen om blodsäkerhet. För att möjliggöra en effektiv kontroll av att utlämnade blodenheter når avsedda mottagare är det nödvändigt att uppgifter om mottagarna behandlas på ett eller annat sätt hos blodcentralerna. Ett alternativ till att behandla uppgifter som t.ex. genom namn och personnummer är direkt hänförliga till en blodmottagare, är att blodmottagaren endast indirekt identifieras hos blodcentralerna. Exempelvis skulle blodmottagaren kunna åsättas ett särskilt identifikationsnummer hos både blodcentralen och inrättningen och det skulle bara vara sådana uppgifter som därefter användes vid uppföljningen. Även en sådan rutin innebär dock att uppgifter om mottagarna skulle komma att registreras, låt vara att endast indirekta personuppgifter hänförliga till mottagarna skulle finnas i registret.</P> <P class="p165 ft3">Ett annat alternativ är att låta blodcentralerna behandla personuppgifter om blodmottagare för verifikationsändamål i en struktur som är helt skild från det register som regleras i 16 §. Därtill skulle det föreskrivas en skyldighet för blodcentralerna att gallra uppgifterna så snart kontrollen – verifikationen av att avsedd mottagare har transfunderats – har genomförts. Ett sådant alternativ skulle dock innebära att förutsättningarna för att använda uppgifterna för att vidta omedelbara åtgärder, t.ex. vid smittat blod, allvarligt skulle försämras.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p166 ft3">Prop. 2007/08:2</P> <P class="p28 ft3">21</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_22"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p167 ft3">Regeringen anser att intresset av att säkerställa spårbarheten utgör ett mycket angeläget samhälleligt intresse. Om blodcentralerna som regel endast skulle ha tillgång till avidentifierade uppgifter om blodmottagaren, eller vara skyldiga att gallra sådana uppgifter så snart den initiala verifikationen av mottagaren har genomförts, skulle spårningsarbetet komma att försvåras markant. I detta perspektiv tjänar registreringen av uppgifter om blodmottagare inte endast syftet att utgöra ett verktyg för att möjliggöra en kontroll av att utlämnat blod når rätt mottagare utan även syftet, som anges i 16 §, att möjliggöra spårning och att förhindra att smittat blod överförs till människor. I händelse av att smittat blod upptäcks ska blodcentralerna vidta åtgärder för att bl.a. underrätta både den inrättning där transfusionen har ägt rum och blodmottagaren. I en sådan situation vidtas behandlingen av uppgifterna i registret i huvudsakligt syfte att skydda mottagarens egna vitala intressen. Mot den bakgrunden är det enligt regeringens uppfattning logiskt att registret innehåller uppgifter om hela kedjan, från insamling till transfusion.</P> <P class="p168 ft7">Avsikten är att uppgifterna om blodmottagare endast ska användas i spårningsarbetet om det t.ex. visar sig att blod som har lämnats ut har varit smittat. Detta framgår av vad som uttryckligen anges om registrets ändamål i 16 §.</P> <P class="p78 ft3">Vid en avvägning mellan de motstående intressen som gör sig gällande anser regeringen att den inskränkning av enskildas integritet som registreringen hos blodcentralerna av blodmottagarens identitet innebär kan anses både acceptabel och väl motiverad. Inskränkningen utgör således en begränsning av integritetsskyddet som får anses nödvändig i ett demokratiskt samhälle. I sammanhanget bör påpekas att uppgifterna i registret omgärdas av sträng sekretess (se avsnitt 7). Mot denna bakgrund föreslår regeringen att registret i fråga om personuppgifter också får innehålla uppgift om blodmottagarens identitet.</P> <P class="p169 ft3">Några remissinstanser har föreslagit ytterligare ändringar av 16 §. Re- geringen har i denna proposition endast för avsikt att genomföra de artiklar i direktiv 2005/61/EG som inte är införlivade i svensk rätt. Regeringen och Socialstyrelsen eller Läkemedelsverket har också möjlighet att meddela föreskrifter om vilka uppgifter som ska registreras, t.ex. om transfusion och annan slutlig användning (jfr 5 kap. 3 § 4 SOSFS 2006:17 [M] och 3 kap. 6 § 4 LVFS 2006:16).</P> <P class="p145 ft4">Uppgiftsskyldighet till blodcentralerna</P> <P class="p170 ft3">Blodcentraler har inte kännedom om vem som är mottagare av det blod som de levererar eftersom själva transfusionen äger rum på bl.a. sjukhus och vårdcentraler. Det krävs således att dessa inrättningar informerar blodcentralerna om vem det är som har mottagit blodet, för att blodcentralerna ska kunna registrera uppgift om blodmottagarens identitet. Det föreslås att en sådan uppgiftsskyldighet införs. Som <SPAN class="ft4">Socialstyrelsen </SPAN>och <SPAN class="ft4">Uppsala läns landsting </SPAN>har påpekat kan transfusion ske inom kommunens hemsjukvård. Av 5 kap. Socialstyrelsens föreskrifter SOSFS 2006:18 (M) framgår att en läkare eller sjuksköterska ska ha ansvaret för en transfusion. Regeringens avsikt är att den föreslagna bestämmelsen ska omfatta all verksamhet där transfusion äger rum, således även trans-</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p19 ft3">Prop. 2007/08:2</P> <P class="p124 ft3">22</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_23"> <P class="p171 ft5">fusion som sker inom kommunens hemsjukvård. Bestämmelsen får sek- Prop. 2007/08:2 retessbrytande effekt, se avsnitt 7.</P> <P class="p172 ft4">Befintliga bemyndiganden</P> <P class="p173 ft3">Enligt 17 § lagen (2006:496) om blodsäkerhet får regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, meddela föreskrifter om att uppgifterna i det register som anges i 16 § ska bevaras under en längre tid än vad som sägs där. I 20 § samma lag ges även en upplysning om att regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, meddelar närmare föreskrifter om vilka uppgifter registren i 16 och 18 §§ ska innehålla. Av 32 § framgår vidare att regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får meddela de ytterligare föreskrifter om blodverksamhet som behövs till skydd för liv eller hälsa.</P> <P class="p174 ft3"><SPAN class="ft4">Lagrådet </SPAN>har ifrågasatt dessa bestämmelsers tillämplighet med avseende på de nya materiella regler som nu föreslås utifrån synpunkten att det kan framstå som konstitutionellt tveksamt att låta äldre bemyndiganden – även om de är vidsträckt formulerade – omfatta även bestämmelser som tillkommit efter det att riksdagen ursprungligen tog ställning till i vilken omfattning bemyndigandet kunde ges. Regeringen gör dock bedömningen att de bemyndiganden som nu är i fråga kan utnyttjas för den aktuella ändringen. Det kan knappast vara en avsedd ordning att varje gång en materiell ändring görs i en lag, en ändring måste ske också av ett normgivningsbemyndigande som enligt sin ordalydelse omfattar även föreskrifter i anslutning till en ny bestämmelse utan detta får prövas från fall till fall (jfr bl.a. prop. 2006/07:5 s. 434). Vad som nu sagts om befintliga bemyndiganden kan naturligtvis också aktualiseras beträffande upplysningar om förekomsten av verkställighetsföreskrifter.</P> <P class="p175 ft1">6 Rapportering av allvarliga biverkningar</P> <P class="p176 ft41"><SPAN class="ft11">6.1</SPAN><SPAN class="ft40">Direktivets bestämmelser om rapportering av allvarliga biverkningar</SPAN></P> <P class="p173 ft3">I artikel 5.1 i direktiv 2005/61/EG anges att medlemsstaterna ska se till att de inrättningar där transfusioner äger rum har rutiner för att dokumentera uppgifter om blodtransfusionerna och för att snarast meddela blodcentralerna om alla allvarliga biverkningar som har observerats hos mottagaren under eller efter en transfusion och som kan hänföras till kvaliteten eller säkerheten på blodet och blodkomponenterna. Medlemsstaterna ska vidare, enligt artikel 5.2, se till att uppgiftslämnare har rutiner för att snarast möjligt rapportera all relevant information om misstänkta allvarliga biverkningar till den behöriga myndigheten. Med <SPAN class="ft4">uppgiftslämnare </SPAN>avses i artikel 1 b) i direktiv 2005/61/EG den blodcentral, sjukhusblodbank eller inrättning där transfusion utförs, som rapporterar allvarliga biverkningar eller avvikande händelser till den behöriga myndigheten.</P> <P class="p177 ft3">23</P> </DIV> <DIV id="page_24"> <DIV id="p24dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV03224x1.jpg/" id="p24img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t23"> <TR> <TD class="tr9 td55"><SPAN class="p94 ft11">6.2</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td56"><SPAN class="p178 ft11">Nuvarande reglering</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td29"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2007/08:2</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p179 ft4">Lagen om blodsäkerhet</P> <P class="p180 ft7">Av 15 § lagen (2006:496) om blodsäkerhet framgår att verksamhetschefen ska se till att misstänkta eller konstaterade allvarliga händelser anmäls till tillsynsmyndigheten utan dröjsmål.</P> <P class="p181 ft4">Lagen om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område</P> <P class="p182 ft7">Enligt 6 kap. 4 § lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område, LYHS, ska en vårdgivare snarast anmäla till Socialstyrelsen om en patient i samband med hälso- och sjukvård har drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av allvarlig skada eller sjukdom, s.k. Lex <NOBR>Maria-anmälan.</NOBR></P> <P class="p183 ft11"><SPAN class="ft11">6.3</SPAN><SPAN class="ft35">Överväganden och förslag</SPAN></P> <P class="p184 ft7"><SPAN class="ft38">Regeringens förslag: </SPAN>Socialstyrelsen ska, snarast efter att ha fått kännedom om att en allvarlig biverkan har observerats hos en patient i samband med en transfusion, lämna information till samtliga blodcentraler om biverkningen när denna kan hänföras till blodets och blodkomponenternas kvalitet eller säkerhet.</P> <P class="p185 ft3"><SPAN class="ft16">Promemorians förslag: </SPAN>Överensstämmer med regeringens förslag.</P> <P class="p15 ft3"><SPAN class="ft16">Remissinstanserna: </SPAN><SPAN class="ft4">Uppsala läns landsting </SPAN>föreslår att det ska vara vårdinrättningarna, inte Socialstyrelsen, som underrättar blodcentralerna om händelsen. Landstinget påpekar att relevant information om inträffade allvarliga biverkningar redan i dag meddelas alla blodcentraler i avidentifierad form, dels via Socialstyrelsens informationssystem, dels via professionens eget system för avvikelserapportering ”Blodövervakning i Sverige” (BIS). Även <SPAN class="ft4">Sveriges Kommuner och Landsting </SPAN>och <SPAN class="ft4">Region Skåne </SPAN>påpekar att samtliga blodcentraler redan är anslutna till ett befintligt rapporteringssystem. <SPAN class="ft4">Socialstyrelsen </SPAN>föreslår att styrelsens uppgiftsskyldighet enligt den föreslagna bestämmelsen i 18 a § nyanseras så att det framgår att informationen ska lämnas snarast efter utredning av den allvarliga biverkningen som har anmälts, i de fall som det enligt styrelsens bedömning behövs med hänsyn till patientsäkerheten samt på det sätt som styrelsen anser lämpligt.</P> <P class="p148 ft16">Skälen för regeringens förslag</P> <P class="p186 ft4">Sjukhus och vårdcentralers rapporteringsskyldighet till Socialstyrelsen</P> <P class="p180 ft7">Enligt artikel 5.2 i direktiv 2005/61/EG ska uppgiftslämnare snarast rapportera all relevant information om misstänkta allvarliga biverkningar till den behöriga myndigheten, dvs. Socialstyrelsen. Artikel 15.1 i direktiv 2002/98/EG innehåller en liknande bestämmelse och anger att alla</P> <P class="p187 ft3">24</P> </DIV> <DIV id="page_25"> <P class="p171 ft3">allvarliga avvikande händelser ska anmälas till den behöriga myndig- Prop. 2007/08:2 heten.</P> <P class="p188 ft3">I 15 § lagen (2006:496) om blodsäkerhet anges att verksamhetschefen vid blodcentralen ska se till att misstänkta eller konstaterade allvarliga händelser anmäls till tillsynsmyndigheten utan dröjsmål. Denna rapporteringsskyldighet tar sikte enbart på blodverksamhet och täcker därför inte själva transfusionen. För dessa situationer gäller i stället anmälningsskyldigheten enligt 6 kap. 4 § lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område, LYHS, som innebär att en vårdgivare är skyldig att till Socialstyrelsen anmäla när en patient i samband med hälso- och sjukvård har drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av allvarlig skada eller sjukdom, s.k. Lex <NOBR>Maria-anmälan.</NOBR> I förarbetena till lagen om blodsäkerhet (prop. 2005/06:141 s. 55) anges att bestämmelsen i LYHS är tillräcklig för att uppfylla kraven i direktiv 2002/98/EG om anmälan av allvarlig biverkan.</P> <P class="p174 ft7">Regeringen gör bedömningen att anmälningsskyldigheten i artikel 5.2 i direktiv 2005/61/EG har samma syfte som anmälningsskyldigheten i artikel 15.1 i direktiv 2002/98/EG, dvs. att den behöriga myndigheten (Socialstyrelsen) ska informeras när allvarliga biverkningar inträffar vid en transfusion. Regeringen anser att ovannämnda bestämmelse i LYHS är tillräcklig för att uppfylla även detta krav.</P> <P class="p189 ft4">Uppgiftsskyldighet till blodcentralerna</P> <P class="p125 ft3">Enligt artikel 5.1 i direktiv 2005/61/EG ska blodcentralerna snarast underrättas om alla allvarliga biverkningar som har observerats hos mottagaren under eller efter en transfusion och som kan hänföras till kvaliteten eller säkerheten på blodet och blodkomponenterna. Direktivet ställer således krav på att alla blodcentraler informeras när en allvarlig biverkan har observerats hos en patient i samband med en transfusion.</P> <P class="p11 ft3"><SPAN class="ft4">Uppsala läns landsting </SPAN>har föreslagit att det ska vara vårdinrättningarna som informerar blodcentralerna när en allvarlig biverkan har observerats. När en patient i samband med hälso- och sjukvård har drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av allvarlig skada eller sjukdom ska vårdgivaren anmäla detta till Socialstyrelsen genom en s.k. Lex Mariaanmälan. Genom dessa anmälningar ska Socialstyrelsen således få kännedom om samtliga allvarliga biverkningar som har observerats hos en patient i samband med en transfusion. Vidare har Socialstyrelsen, med stöd av 18 § lagen om blodsäkerhet, till uppgift att föra register över dem som har tillstånd att bedriva blodverksamhet. Socialstyrelsen har därmed kunskap om vilka som, i enlighet med direktiv 2005/61/EG, ska informeras om de allvarliga biverkningar som konstateras vid en transfusion. Mot den bakgrunden anser regeringen att det ska vara Socialstyrelsen som lämnar uppgifter till blodcentralerna om allvarliga biverkningar som inträffar i samband med en transfusion. Uppgiftsskyldigheten får sekretessbrytande effekt, se avsnitt 7.</P> <P class="p190 ft3">25</P> </DIV> <DIV id="page_26"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p19 ft1">7 Ändring i sekretesslagen</P> <P class="p191 ft11"><SPAN class="ft11">7.1</SPAN><SPAN class="ft35">Nuvarande reglering</SPAN></P> <P class="p192 ft7">I sekretesslagen (1980:100) finns bestämmelser om sekretess i det allmännas verksamhet.</P> <P class="p78 ft3">I 7 kap. 1 c § första stycket sekretesslagen regleras sekretess inom hälso- och sjukvården och i annan medicinsk verksamhet. Enligt bestämmelsen gäller sekretess, om inte annat följer av 2 §, inom hälso- och sjukvården och i annan medicinsk verksamhet för uppgift om enskildas hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden, om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den enskilde eller någon närstående till den enskilde lider men. Enligt 7 kap. 1 c § andra stycket sekretesslagen gäller sekretess enligt första stycket också i sådan verksamhet hos myndighet som innefattar omprövning av beslut i eller särskild tillsyn över allmän eller enskild hälso- och sjukvård. Med särskild tillsyn åsyftas bl.a. Socialstyrelsens tillsynsverksamhet i individuella ärenden (prop. 1979/80:2 del A s. 174).</P> <P class="p193 ft3">I förarbetena till lagen (2006:496) om blodsäkerhet (prop. 2005/06:141 s. 63 f.) görs bedömningen att verksamhet som avser insamling, kontroll, framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter avsedda att användas vid <SPAN class="ft4">transfusion </SPAN>inbegriper åtgärder för att medicinskt förebygga, utreda och behandla sjukdomar och skador och därför är att betrakta som hälso- och sjukvård i den mening som avses i hälso- och sjukvårdslagen (1982:763). Bestämmelsen i 7 kap. 1 c § första stycket sekretesslagen om sekretess inom hälso- och sjukvården anses därför tillämplig på sådan verksamhet som bedrivs av blodcentraler i offentlig regi.</P> <P class="p193 ft3">Insamling och kontroll av blod och blodkomponenter som är avsedda att användas vid <SPAN class="ft4">läkemedelstillverkning </SPAN>är verksamhet som inte primärt har ett vård- eller behandlingssyfte. Insamlingen och kontrollen utgör emellertid ett ingrepp som måste ske på ett medicinskt riktigt sätt. Verksamheten kan därmed sägas utgöra sådan ”annan medicinsk verksamhet” som anges i 7 kap. 1 c § sekretesslagen. I anförda proposition görs därför bedömningen att sekretess även gäller för sådan verksamhet som bedrivs i offentlig regi.</P> <P class="p193 ft3">Sekretess gäller gentemot andra myndigheter men också i förhållandet mellan olika verksamhetsgrenar inom samma myndighet om de är att betrakta som självständiga i förhållande till varandra (1 kap. 3 § första och andra styckena sekretesslagen). Det ligger dock i sakens natur att myndigheter i vissa fall måste kunna utbyta uppgifter för att kunna utföra sina åligganden. I 14 kap. 1 § sekretesslagen anges att sekretess inte hindrar att uppgift lämnas till annan myndighet, om uppgiftsskyldigheten följer av lag eller förordning.</P> <P class="p194 ft7">I 1 kap. 2 § sekretesslagen anges att uppgift för vilken sekretess gäller enligt sekretesslagen inte får röjas för enskild i andra fall än som anges i lagen eller i lag eller förordning till vilken lagen hänvisar.</P> <P class="p78 ft7">För enskilt bedriven blodverksamhet som avser insamling, kontroll, framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter avsedda att användas vid <SPAN class="ft27">transfusion</SPAN>, är bestämmelsen om tystnadsplikt i 2 kap. 8 § lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvår-</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p19 ft3">Prop. 2007/08:2</P> <P class="p124 ft3">26</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_27"> <DIV id="p27dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV03227x1.jpg/" id="p27img1"> </DIV> <P class="p171 ft7">dens område, LYHS, tillämplig. I nämnda bestämmelse anges att den Prop. 2007/08:2 som tillhör eller har tillhört hälso- och sjukvårdspersonalen inom den en-</P> <P class="p195 ft3">skilda hälso- och sjukvården inte obehörigen får röja vad han eller hon i sin verksamhet har fått veta om en enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden. Som obehörigt röjande anses inte att någon fullgör sådan uppgiftsskyldighet som följer av lag eller förordning. Motsvarande bestämmelse om tystnadsplikt när det gäller enskilt bedriven verksamhet som avser insamling och kontroll av blod och blodkomponenter avsedda att användas vid <SPAN class="ft4">läkemedelstillverkning</SPAN>, återfinns i 22 § lagen om blodsäkerhet.</P> <P class="p196 ft11"><SPAN class="ft11">7.2</SPAN><SPAN class="ft33">Överväganden och förslag</SPAN></P> <P class="p197 ft5"><SPAN class="ft42">Regeringens förslag</SPAN>: Utan hinder av sekretess ska uppgift få lämnas till enskild enligt vad som föreskrivs i lagen (2006:496) om blodsäkerhet.</P> <P class="p198 ft3"><SPAN class="ft16">Promemorians förslag: </SPAN>Överensstämmer med regeringens förslag.</P> <P class="p133 ft3"><SPAN class="ft16">Remissinstanserna: </SPAN><SPAN class="ft4">Socialstyrelsen </SPAN>framför följande. Av första stycket framgår att hälso- och sjukvårdssekretessen även gäller i annan medicinsk verksamhet. Uppräkning av vad som avses med annan medicinsk verksamhet innefattar en redovisning för samtliga sådana kända verksamheter. Med anledning av den föreslagna ändringen i sista stycket bör uppräkningen kompletteras med begreppet ”blodverksamhet”.</P> <P class="p199 ft3"><SPAN class="ft16">Skälen för regeringens förslag: </SPAN>Denna proposition innehåller förslag till två bestämmelser om uppgiftsskyldighet. I avsnitt 5.3 föreslås en skyldighet för vårdinrättningar som har mottagit blod och blodkomponenter för transfusion att lämna uppgifter om blodmottagarens identitet till den blodcentral som levererade enheterna. En sådan uppgift omfattas hos vårdinrättningar som bedrivs i offentlig regi av sekretess enligt 7 kap. 1 c § första stycket sekretesslagen (1980:100). För uppgifter hos vårdinrättningar som bedrivs i privat regi är bestämmelsen i 2 kap. 8 § LYHS om tystnadsplikt tillämplig.</P> <P class="p174 ft3">I avsnitt 7.3 föreslås det att Socialstyrelsen ska lämna uppgifter till samtliga blodcentraler om allvarliga biverkningar som har observerats hos en patient vid en transfusion. Hos Socialstyrelsen omfattas dessa uppgifter av sekretess enligt 7 kap. 1 c § andra stycket sekretesslagen.</P> <P class="p128 ft7">Blodcentralerna bedrivs i såväl offentlig regi av landstingen som i privat regi. Beträffande de uppgifter som vårdinrättningarna respektive Socialstyrelsen ska lämna till blodcentraler i <SPAN class="ft27">offentlig regi </SPAN>görs följande bedömning vad gäller sekretessfrågan. Som framgår av avsnitt 5.3 och</P> <P class="p195 ft3"><SPAN class="ft3">7.3</SPAN><SPAN class="ft43">föreslås det att uppgiftsskyldigheterna tas in i lagen (2006:496) om blodsäkerhet. Eftersom uppgiftsskyldigheten därmed kommer att följa av lag hindrar inte sekretess att uppgiften lämnas till annan myndighet (14 kap. 1 § sekretesslagen). Vårdinrättningarna och Socialstyrelsen kommer således att kunna lämna uppgifterna till de blodcentraler som drivs i offentlig regi. Någon ändring i sekretesslagen av detta skäl är därför inte påkallad. Uppgifter hos de mottagande blodcentraler som</SPAN></P> <P class="p200 ft3">27</P> </DIV> <DIV id="page_28"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p201 ft7">bedrivs i offentlig regi kommer att omfattas av sekretess och tystnadsplikt.</P> <P class="p85 ft3">Vårdinrättningarna och Socialstyrelsen ska även lämna uppgifter om blodmottagarens identitet respektive allvarliga biverkningar till blodcentraler som bedrivs i <SPAN class="ft4">privat regi</SPAN>. Av 1 kap. 2 § sekretesslagen framgår att uppgift för vilken sekretess gäller enligt sekretesslagen inte får röjas för enskild i andra fall än som anges i lagen eller i lag eller förordning till vilken lagen hänvisar. Det krävs således en hänvisning i sekretesslagen till lagen om blodsäkerhet för att en överföring av uppgifterna från vårdinrättningarna respektive Socialstyrelsen till de privata blodcentralerna ska kunna ske i enlighet med kraven i direktiv 2005/61/EG. Det föreslås därför att det i 7 kap. 1 c § sekretesslagen anges att uppgifter, utan hinder av sekretess, får lämnas till enskild enligt vad som föreskrivs i lagen om blodsäkerhet. Som framgår av 2 kap. 8 § LYHS respektive 22 § lagen om blodsäkerhet kommer uppgifterna att omfattas av tystnadsplikt hos den mottagande blodcentralen.</P> <P class="p163 ft3">Den följdändring som föreslås i denna proposition i 22 § lagen om blodsäkerhet innebär en viss utvidgning av tystnadsplikten för den som tillhör eller har tillhört personal inom enskilt bedriven blodverksamhet. Den som röjer uppgift som han är pliktig att hemlighålla enligt lag kan dömas för brott mot tystnadsplikt enligt 20 kap. 3 § brottsbalken. Förslaget innebär således även en viss utvidgning av det straffrättsliga ansvarsområdet.</P> <P class="p202 ft7"><SPAN class="ft27">Socialstyrelsen </SPAN>har framfört önskemål om att det i 7 kap. 1 c § sekretesslagen ska anges att blodverksamhet utgör annan medicinsk verksamhet. Bestämmelsen innehåller dock endast en exemplifiering av vad som avses med annan medicinsk verksamhet. Det är inte fråga om en uttömmande uppräkning (jfr prop. 2005/06:141 s. 63) varför regeringen inte finner det nödvändigt att särskilt ange blodverksamhet.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p203 ft3">Prop. 2007/08:2</P> <P class="p124 ft3">28</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_29"> <DIV id="p29dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV03229x1.jpg/" id="p29img1"> </DIV> <P class="p204 ft45">8 Spårbarhet av blod och blodkomponenter <SPAN class="ft44">Prop. 2007/08:2 </SPAN>avsedda att användas som råvara vid läkemedelstillverkning m.m.</P> <P class="p205 ft11"><SPAN class="ft11">8.1</SPAN><SPAN class="ft33">Nuvarande reglering</SPAN></P> <P class="p127 ft7">Av 4 § lagen (2006:496) om blodsäkerhet framgår att vid framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter som är avsedda att användas som råvara vid läkemedelstillverkning ska bestämmelserna i läkemedelslagen (1992:859) tillämpas.</P> <P class="p206 ft3">Bestämmelser om tillverkning av läkemedel finns i 15 och 16 §§ läkemedelslagen. Av 16 § läkemedelslagen framgår att yrkesmässig tillverkning av läkemedel och mellanprodukter endast får bedrivas av den som har Läkemedelsverkets tillstånd. Bestämmelser om tillverkning finns även i 7 kap. läkemedelsförordningen (2006:272) och Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS [1995:21] om dokumentationskrav vid ansökningar om godkännande av läkemedel för försäljning och LVFS [2004:6] om god tillverkningssed för läkemedel). Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:16) om blodverksamhet innehåller bestämmelser om just insamling, kontroll, framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter som används som råvara vid läkemedelstillverkning.</P> <P class="p207 ft3">I 32 § lagen om blodsäkerhet anges att regeringen, eller den myndighet regeringen bestämmer, får meddela de ytterligare föreskrifter om blodverksamhet som behövs till skydd för liv eller hälsa. I 10 § förordningen (2006:497) om blodsäkerhet anges att Socialstyrelsen och Läkemedelsverket får meddela de ytterligare föreskrifter om blodverksamhet som behövs till skydd för liv eller hälsa och att Socialstyrelsen och Läkemedelsverket får meddela ytterligare föreskrifter om verkställigheten av lagen om blodsäkerhet och förordningen om blodsäkerhet.</P> <P class="p196 ft11"><SPAN class="ft11">8.2</SPAN><SPAN class="ft33">Överväganden och förslag</SPAN></P> <P class="p208 ft7"><SPAN class="ft38">Regeringens förslag: </SPAN>Regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Läkemedelsverket ska få meddela föreskrifter om framställning, förvaring, distribution och import av blod och blodkomponenter avsedda att användas som råvara vid tillverkning av läkemedel samt om tillverkning och import av läkemedel som innehåller blod eller blodkomponenter.</P> <P class="p209 ft3"><SPAN class="ft16">Promemorians förslag: </SPAN>Överensstämmer i stort med regeringens förslag. I promemorian föreslås dock inte att bemyndigandet även ska omfatta föreskrifter om import av blod och blodkomponenter avsedda att användas som råvara vid tillverkning av läkemedel och om tillverkning och import av läkemedel som innehåller blod och blodkomponenter.</P> <P class="p133 ft7"><SPAN class="ft38">Remissinstanserna: </SPAN><SPAN class="ft27">Läkemedelsverket </SPAN>framför att bemyndigandet även bör omfatta import av blod och blodkomponenter avsedda att användas som råvara vid tillverkning av läkemedel och tillverkning och import av läkemedel som innehåller blod och blodkomponenter.</P> <P class="p135 ft3">29</P> </DIV> <DIV id="page_30"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p85 ft3"><SPAN class="ft16">Skälen för regeringens förslag: </SPAN>De fyra <NOBR>EG-direktiv</NOBR> som rör kvalitets- och säkerhetsnormer för blodhantering innehåller bl.a. bestämmelser om spårbarhet beträffande blod och blodkomponenter avsedda att användas som råvara vid tillverkning av läkemedel. Artikel 4 i direktivet 2005/61/EG innehåller en skyldighet för inrättningar att bevara de uppgifter som anges i bilaga I till direktivet i minst 30 år. Med inrättning avses enligt direktivet bl.a. tillverkare (artikel 1 f). Direktivet innehåller även bestämmelser om krav beträffande blod och blodkomponenter som importeras från tredje land (artikel 7). Vidare reglerar Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, tillverkning och import av läkemedel som innehåller blod och blodkomponenter. Be- stämmelserna rör bl.a. framställning, dokumentation av ursprung, kvalitet, säkerhet och interaktioner mellan tillverkare och råvaruleverantörer.</P> <P class="p164 ft3">Vad gäller blod och blodkomponenter avsedda att användas vid läkemedelstillverkning är lagen (2006:496) om blodsäkerhet endast tillämplig vid insamling och kontroll, inte vid framställning, förvaring och distribution (se 2 och 4 §§). För dessa fall är läkemedelslagen (1992:859) tilllämplig. Läkemedelslagen innehåller även bestämmelser om import och tillverkning av läkemedel och råvaror till läkemedel. I läkemedelslagen används begreppet mellanprodukt i stället för råvara (jfr prop. 2005/06:70 s. 124).</P> <P class="p210 ft3">Enligt 29 § läkemedelslagen får regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Läkemedelsverket meddela de ytterligare föreskrifter som behövs för att skydda människors eller djurs hälsa eller miljön. Härutöver finns, närmast av pedagogiska skäl, ett antal mer preciserade bemyndiganden, se t.ex. 6 c och 8 c §§ läkemedelslagen (jfr prop. 2006/07:78 s. 30). För att följa denna systematik finns det skäl att även såvitt avser frågan om framställning, förvaring, distribution och import av blod och blodkomponenter som är avsedda att användas som råvara vid läkemedelstillverkning samt om tillverkning och import av läkemedel som innehåller blod och blodkomponenter, införa ett mer preciserat bemyndigande. Det föreslås därför att sådana föreskrifter ska få meddelas av regeringen och att regeringen medges rätt att överlåta åt Läkemedelsverket att meddela bestämmelser i ämnet.</P> <P class="p211 ft3">Enligt direktivets definition av inrättning (se artikel 1 f) avses förutom tillverkare även biomedicinska forskningsinstitut. Det finns ingen anledning att särskilt reglera dessa institut utan de kommer att omfattas av den föreslagna bestämmelsen när de bedriver sådan verksamhet.</P> <P class="p212 ft7"><SPAN class="ft27">Lagrådet </SPAN>har haft synpunkter när det gäller bemyndigandet i 29 § läkemedelslagen. Regeringen anser att 29 § läkemedelslagen inte påverkas av de lagförslag som lämnas i denna proposition. Lagrådets synpunkter är dock av samma slag som framförts angående lagen om blodsäkerhet. Regeringens överväganden med anledning av Lagrådets synpunkter i den delen återges i avsnitt 5.3.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p203 ft3">Prop. 2007/08:2</P> <P class="p124 ft3">30</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_31"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t6"> <TR> <TD class="tr0 td27"><SPAN class="p34 ft1">9</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td28"><SPAN class="p35 ft1">Tillämpningsområdet för lagen om</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td29"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2007/08:2</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr2 td27"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td28"><SPAN class="p35 ft1">blodsäkerhet</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p213 ft11"><SPAN class="ft11">9.1</SPAN><SPAN class="ft33">Nuvarande reglering</SPAN></P> <P class="p132 ft3">Lagen (2006:496) om blodsäkerhet är tillämplig på blodverksamhet (3 §). I 2 § lagen om blodsäkerhet anges att med blodverksamhet avses bl.a. insamling och kontroll av blod och blodkomponenter avsedda att användas vid läkemedelstillverkning.</P> <P class="p199 ft3">Av 2 § lagen (1993:584) om medicintekniska produkter framgår att med en medicinteknisk produkt avses en produkt som enligt tillverkarens uppgift ska användas, separat eller i kombination med annat, för att hos människor enbart eller i huvudsak</P> <P class="p64 ft3"><SPAN class="ft3">1.</SPAN><SPAN class="ft46">påvisa, förebygga, övervaka, behandla eller lindra en sjukdom,</SPAN></P> <P class="p101 ft7"><SPAN class="ft3">2.</SPAN><SPAN class="ft47">påvisa, övervaka, behandla, lindra eller kompensera en skada eller ett funktionshinder,</SPAN></P> <P class="p64 ft3"><SPAN class="ft3">3.</SPAN><SPAN class="ft46">undersöka, ändra eller ersätta anatomin eller en fysiologisk process,</SPAN></P> <P class="p134 ft3">eller</P> <P class="p64 ft3"><SPAN class="ft3">4.</SPAN><SPAN class="ft46">kontrollera befruktning.</SPAN></P> <P class="p128 ft3">Om produkten uppnår sin huvudsakligen avsedda verkan med hjälp av farmakologiska, immunologiska eller metaboliska medel är den dock inte en medicinteknisk produkt. En sådan produkt utgör i stället läkemedel enligt 1 § läkemedelslagen (1992:859). Ett läkemedel omfattas av bestämmelserna i läkemedelslagen om det är avsett att släppas ut på marknaden i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet och har tillverkats på industriell väg eller med hjälp av en industriell process (2 § läkemedelslagen).</P> <P class="p133 ft3">I 2 § Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2003:11) om medicintekniska produkter, som bl.a. reglerar gränsdragningen mellan läkemedel och medicintekniska produkter, anges att när ett ämne, som om det används separat får anses vara ett sådant läkemedel som avses i läkemedelslagen är integrerat i en medicinteknisk produkt och kan ha en verkan på människokroppen som understödjer produktens verkan, ska produkten värderas och godkännas i enlighet med det medicintekniska regelverket (p. 4).</P> <P class="p11 ft3">Sammanfattningsvis innebär bestämmelserna i 2 § lagen om medicintekniska produkter och 2 § 4 LVFS 2003:11 respektive 1 § läkemedelslagen att när en produkt består av såväl läkemedel som medicinteknik är det avgörande för klassificeringen på vilket sätt produkten uppnår sin huvudsakligen avsedda verkan. Produkter som uppnår sin huvudsakligen avsedda verkan på annat sätt än med hjälp av farmakologiska, immunologiska eller metaboliska medel utgör som regel en medicinteknisk produkt. Produkter som uppnår sin huvudsakligen avsedda verkan med hjälp av farmakologiska, immunologiska eller metaboliska medel utgör som regel läkemedel.</P> <P class="p174 ft3">Av 2 § 4 a LVFS 2003:11 framgår att när en produkt som en integrerad del innehåller ett ämne som, när det används separat, kan betraktas som en beståndsdel i ett läkemedel eller som ett läkemedel som härrör från blod eller plasma från människa enligt artikel 1 i direktiv</P> <P class="p134 ft34">89/381/EEG och som kan ha en verkan på den mänskliga organismen ut-</P> <P class="p135 ft3">31</P> </DIV> <DIV id="page_32"> <P class="p146 ft7">över den verkan som framkallas av produkten (s.k. ämne som härrör från Prop. 2007/08:2 blod från människa), ska produkten bedömas och godkännas enligt det medicintekniska regelverket.</P> <P class="p214 ft3">I 6 § lagen om medicintekniska produkter bemyndigas regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer att meddela de föreskrifter om krav på medicintekniska produkter och villkor som behövs till skydd för liv, personlig säkerhet eller hälsa. I 6 § andra stycket anges närmare vad föreskrifterna får omfatta. Av 4 § förordningen (1993:876) om medicintekniska produkter framgår att Läkemedelsverket ska, i den utsträckning det behövs, meddela sådana föreskrifter om krav och villkor som anges i 6 § lagen om medicintekniska produkter.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t24"> <TR> <TD class="tr0 td71"><SPAN class="p215 ft11">9.2</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td80"><SPAN class="p3 ft11">Överväganden och förslag</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr16 td82"><SPAN class="p3 ft48">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td81"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td83"><SPAN class="p216 ft3"><SPAN class="ft16">Regeringens förslag: </SPAN>Lagen (2006:496) om blodsäkerhet ska vara</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td83"><SPAN class="p216 ft3">tillämplig även på insamling och kontroll av blod och blodkompo-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td83"><SPAN class="p216 ft3">nenter avsedda att användas vid tillverkning av medicintekniska pro-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td84"><SPAN class="p216 ft3">dukter.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td85"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td83"><SPAN class="p217 ft3">Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer ska,</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td83"><SPAN class="p216 ft3">med stöd av lagen (1993:584) om medicintekniska produkter, få med-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td83"><SPAN class="p216 ft3">dela föreskrifter om framställning, förvaring och distribution av blod</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td83"><SPAN class="p216 ft3">och blodkomponenter avsedda att användas som råvara vid tillverk-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td83"><SPAN class="p216 ft3">ning av medicintekniska produkter.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td83"><SPAN class="p217 ft3">De straffbara gärningarna ska inte längre kunna anges helt eller i allt</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td83"><SPAN class="p216 ft3">väsentligt i föreskrifter från en förvaltningsmyndighet utan ska i stället</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td83"><SPAN class="p216 ft3">ske i lag eller föreskrifter som beslutats av regeringen.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td83"><SPAN class="p217 ft3"><SPAN class="ft16">Regeringens bedömning: </SPAN>Det bör ske en översyn av förordningen</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td83"><SPAN class="p216 ft3">(1993:876) om medicintekniska produkter för att bedöma om det finns</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td83"><SPAN class="p216 ft3">skäl att genomföra några förordningsändringar för att upprätthålla</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr5 td86"><SPAN class="p216 ft3">eller förändra ett nu gällande straffansvar.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr18 td87"><SPAN class="p218 ft3"><SPAN class="ft16">Promemorians förslag: </SPAN>Överensstämmer i stort med regeringens för-</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td87"><SPAN class="p3 ft3">slag. I promemorian föreslås dock inte ett bemyndigande i lagen</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td87"><SPAN class="p3 ft3">(1993:584) om medicintekniska produkter.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td87"><SPAN class="p218 ft3"><SPAN class="ft16">Remissinstanserna: </SPAN><SPAN class="ft4">Läkemedelsverket </SPAN>föreslår att det i lagen</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td87"><SPAN class="p3 ft3">(1993:584) om medicintekniska produkter tas in ett bemyndigande som</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td87"><SPAN class="p3 ft3">ger verket rätt att besluta om föreskrifter gällande blod och blodkompo-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td87"><SPAN class="p3 ft3">nenter som ska användas som råvara vid tillverkning av medicintekniska</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td71"><SPAN class="p3 ft3">produkter.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td80"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td87"><SPAN class="p219 ft3">Ingen av de tillfrågade remissinstanserna har haft några invändningar i</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td87"><SPAN class="p3 ft3">sak när det gäller förslaget om ändring i 17 § lagen om medicintekniska</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td71"><SPAN class="p3 ft3">produkter.</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td80"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr19 td87"><SPAN class="p3 ft16">Skälen för regeringens förslag</SPAN> </TD> <TD class="tr19 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr2 td87"><SPAN class="p3 ft4">Tillämplighet av lagen om blodsäkerhet</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr11 td87"><SPAN class="p3 ft3">Ett läkemedel eller en läkemedelssubstans härrörande från blod från en</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr5 td87"><SPAN class="p3 ft3">människa kan ingå som beståndsdel i en medicinteknisk produkt. Enligt</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr11 td81"><SPAN class="p20 ft3">32</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr20 td71"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td80"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_33"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p220 ft3">nuvarande bestämmelser är lagen (2006:496) om blodsäkerhet inte tilllämplig vid insamling och kontroll av blod och blodkomponenter som är avsedda att användas som råvara vid <SPAN class="ft4">tillverkning av medicintekniska produkter</SPAN>. Det är viktigt att sådant material omgärdas av samma stränga krav som gäller vid insamling och kontroll av blod och blodkomponenter avsedda att användas som råvara vid <SPAN class="ft4">tillverkning av läkemedel</SPAN>. Det föreslås därför att lagen om blodsäkerhet görs tillämplig även på insamling och kontroll av blod och blodkomponenter avsedda för tillverkning av medicintekniska produkter. En ändring av definitionen av blodverksamhet föreslås. Därmed kommer verksamhet avseende blod och blodkomponenter som används vid såväl tillverkning av medicintekniska produkter som läkemedel att stå under samma tillsyn.</P> <P class="p194 ft3">I förarbetena till lagen om blodsäkerhet diskuteras inte frågan om lagens tillämplighet på medicintekniska produkter. I och med att blodverksamhet föreslås komma att omfatta även insamling och kontroll av blod och blodkomponenter som är avsedda att användas vid tillverkning av medicintekniska produkter, blir lagens bestämmelser om tillstånd, villkor och tillsyn m.m. tillämpliga på sådan verksamhet. Enligt 6 § lagen om blodsäkerhet får blodverksamhet endast bedrivas av den som har tillstånd. Den som uppsåtligen bryter mot detta krav kan enligt 29 § samma lag dömas till böter eller fängelse i högst ett år. Den föreslagna utvidgningen av begreppet blodsäkerhet utvidgar därmed också det nämnda straffrättsliga ansvarsområdet.</P> <P class="p168 ft3">I prop. 2005/06:141 gör regeringen vissa uttalanden om tillverkning av läkemedel som även är relevanta för tillverkning av medicintekniska produkter. Regeringen anför (prop. 2005/06:141 s. 64) att insamling och kontroll av blod och blodkomponenter avsedda att användas vid läkemedelstillverkning är verksamhet som inte primärt har ett vård- eller behandlingssyfte. Insamlingen och kontrollen utgör emellertid ett ingrepp som måste ske på ett medicinskt riktigt sätt. Verksamheten kan därmed sägas utgöra sådan ”annan medicinsk verksamhet” som anges i 7 kap. 1 c § sekretesslagen (1980:100). Regeringen gör bedömningen att även insamling och kontroll av blod och blodkomponenter avsedda att användas vid tillverkning av medicintekniska produkter måste ske på ett medicinskt riktigt sätt och att det således är frågan om sådan ”annan medicinsk verksamhet” som anges i 7 kap. 1 c § sekretesslagen.</P> <P class="p221 ft4">Bemyndigande</P> <P class="p222 ft3">I likhet med vad som anges ovan i avsnitt 8 om blod och blodkomponenter avsedda att användas som råvara vid <SPAN class="ft4">läkemedelstillverkning </SPAN>är lagen (2006:496) om blodsäkerhet inte tillämplig vid framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter avsedda att användas som råvara vid <SPAN class="ft4">tillverkning av medicintekniska produkter</SPAN>. För dessa fall är lagen (1993:584) om medicintekniska produkter tillämplig. Re- geringen gör bedömningen att det beträffande dessa situationer är tillräckligt med en reglering på annan normgivningsnivå än lag. Det föreslås därför att föreskrifter om framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter avsedda att användas som råvara vid tillverkning av medicintekniska produkter ska få meddelas av regeringen och att</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p19 ft3">Prop. 2007/08:2</P> <P class="p28 ft3">33</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_34"> <P class="p13 ft5">regeringen medges rätt att överlåta åt Läkemedelsverket att meddela Prop. 2007/08:2 bestämmelser i ämnet.</P> <P class="p223 ft4">Straff</P> <P class="p224 ft3">Av 17 § lagen (1993:584) om medicintekniska produkter framgår att den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot 9 § första stycket eller en föreskrift eller ett förbud som har meddelats med stöd av 8 § döms till böter eller fängelse i högst ett år. Enligt 9 § får en medicinteknisk produkt släppas ut på marknaden eller tas i bruk i Sverige endast om den uppfyller de krav och villkor som gäller enligt 5 § eller enligt föreskrifter som meddelats med stöd av 6 §. I 6 § bemyndigas regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, att meddela de föreskrifter om krav på medicintekniska produkter och villkor som behövs till skydd för liv, personlig säkerhet eller hälsa. Läkemedelsverket har i 4 § förordningen (1993:876) om medicintekniska produkter bemyndigats att meddela krav och villkor enligt 6 § lagen om medicintekniska produkter. Av 8 § lagen om medicintekniska produkter framgår vidare att regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får meddela föreskrifter om att klinisk prövning ska äga rum för vissa medicintekniska produkter och att produkter som avses bli föremål för klinisk prövning ska anmälas till en myndighet.</P> <P class="p225 ft3">Den beskrivna ordningen innebär att straffstadgandet i 17 § lagen om medicintekniska produkter är ett s.k. blankettstraffstadgande enligt vilket förutsättningarna för straffbarhet inte anges i själva lagen utan i föreskrifter på en lägre konstitutionell nivå. Högsta domstolen har slagit fast att det inte är förenligt med 8 kap. 7 § andra stycket regeringsformen att förvaltningsmyndigheter och kommuner fyller ut blankettstraffstadganden med fängelse i straffskalan på ett sådant sätt att den gärning som därigenom straffbeläggs anges helt eller i det väsentliga i deras föreskrifter (NJA 2005 s. 33) Mot denna bakgrund bör straffbestämmelsen i lagen om medicintekniska produkter ändras så att den endast avser överträdelser av föreskrifter meddelade av riksdag eller regering. Regeringen avser att så snart som möjligt efter det att lagändringen trätt i kraft göra de följdändringar i förordningen (1993:876) om medicintekniska produkter som ändringen av straffbestämmelsen kan föranleda.</P> <P class="p226 ft1">10 Ikraftträdande</P> <P class="p227 ft3"><SPAN class="ft16">Promemorians förslag: </SPAN>I promemorian föreslås ett ikraftträdande den</P> <P class="p228 ft3">1 november 2007.</P> <P class="p48 ft7"><SPAN class="ft38">Remissinstanserna: </SPAN>Remissinstanserna har inte kommenterat ikraftträdandet.</P> <P class="p48 ft38">Skälen för regeringens bedömning: <SPAN class="ft7">Det är angeläget att lagändringarna träder i kraft så snart som möjligt. Ändringarna förslås träda i kraft den 1 januari 2008.</SPAN></P> <P class="p229 ft3">34</P> </DIV> <DIV id="page_35"> <DIV id="p35dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV03235x1.jpg/" id="p35img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t6"> <TR> <TD class="tr10 td88"><SPAN class="p94 ft1">11</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td89"><SPAN class="p178 ft1">Konsekvenser</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td29"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2007/08:2</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p230 ft5"><SPAN class="ft42">Regeringens bedömning: </SPAN>Förslagen kommer inte att medföra några ekonomiska konsekvenser för det allmänna eller enskilda.</P> <P class="p231 ft3"><SPAN class="ft16">Promemorians förslag: </SPAN>Överensstämmer med regeringens förslag.</P> <P class="p133 ft4"><SPAN class="ft16">Remissinstanserna: </SPAN>Stockholms läns landsting <SPAN class="ft3">anför att de utökade kraven på registrering, journalföring och arkivering av allt att döma medför ökad administration och också kostnader för landstinget. När nya uppgifter åläggs landstinget är det viktigt att kostnaderna beräknas och ersätts enligt den s.k. finansieringsprincipen. Landstinget ifrågasätter promemorians bedömning att de ekonomiska konsekvenserna som förslagen medför ryms inom blodcentralernas inkomst av försäljning av blod. </SPAN>Sveriges Kommuner och Landsting <SPAN class="ft3">är oroade över den nuvarande anhopningen av nya direktiv, t.ex. biobankslagen och vävnadsdirektiven. Förbundet ifrågasätter regeringens bedömning att inkomst från försäljning till läkemedelsindustrin har möjlighet att uppväga kostnadsökningen för blodcentralerna eller landstingen. Förbundet anser att förslaget innebär ökade kostnader för blodcentraler och landsting och det gör att finansieringsprincipen är tillämplig. </SPAN>Västra Götalandsregionen <SPAN class="ft3">anför att förslaget innebär viss kostnadsökning jämfört med gällande lag och föreskrifter. </SPAN>Region Skåne <SPAN class="ft3">anför att de förslagna förändringarna kräver viss korrigering i bloddatasystemen men i övrigt är föga kostnadsdrivande.</SPAN></P> <P class="p232 ft16">Skälen för regeringens bedömning: <SPAN class="ft3">Socialstyrelsen föreslås få en ny arbetsuppgift i form av uppgiftsskyldighet till blodcentralerna. I 23 § lagen (2006:496) om blodsäkerhet anges att den som ansöker om tillstånd till att bedriva blodverksamhet ska betala ansökningsavgift och årsavgift. Avgifterna ska betalas till Socialstyrelsen eller Läkemedelsverket beroende på vilken verksamhet det gäller. Avgifternas storlek beslutas av regeringen och ska beräknas så att de täcker kostnaderna för myndigheternas tillsyn. Regeringen bedömer att den nu aktuella arbetsuppgiften kan behandlas inom ramen för befintliga avgiftsintäkter.</SPAN></P> <P class="p199 ft7">Läkemedelsverket utövar redan i dag tillsyn över läkemedel och medicintekniska produkter varför förslagen om utökat tillämpningsområde för lagen om blodsäkerhet och utökat bemyndigande inte medför några ökade kostnader för Läkemedelsverket.</P> <P class="p128 ft3">Blodcentralerna föreslås få en ny uppgift i och med att även uppgift om blodmottagarens identitet ska registreras. Det är fråga om en mindre uppgift och som dessutom, enligt flera av remissinstanserna, redan utförs i dag. Blodcentralernas system förefaller således redan vara anpassade för lagförslaget. Regeringen bedömer därför att lagändringen endast kan få marginella effekter för blodcentralernas verksamhet. Dessutom bedömer regeringen att den eventuella ekonomiska konsekvens förslaget kan medföra ryms inom blodcentralernas inkomst av försäljning av blod och blodkomponenter till läkemedelsindustrin (jfr prop. 2005/06:141 s. 71).</P> <P class="p199 ft7">Det föreslås att vårdinrättningar ska lämna uppgift om blodmottagarens identitet till blodcentralerna. På samma sätt som för blodcentralernas tillkommande uppgift är det fråga om en mindre omfattande skyldighet och som tydligen till stora delar redan utförs i praktiken. Även i denna</P> <P class="p233 ft3">35</P> </DIV> <DIV id="page_36"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p201 ft7">del bedöms det därför att eventuella kostnadsökningar kommer att vara marginella.</P> <P class="p85 ft3">Vid tillkomsten av lagen om blodsäkerhet år 2006 gjorde regeringen bedömningen att finansieringsprincipen inte är tillämplig och att någon ekonomisk reglering gentemot huvudmännen inte var nödvändig (prop. 2005/06:141 s. 71). Mot bakgrund av vad som ovan anförs gör regeringen bedömningen att finansieringsprincipen inte heller beträffande de förslag som presenteras i denna proposition är tillämplig. Sammanfattningsvis kommer förslagen inte att medföra några ekonomiska konsekvenser för det allmänna eller enskilda.</P> <P class="p210 ft7">Förslagen medför flera positiva effekter för alla som berörs av blodverksamhet. Hälso- och sjukvården, berörda myndigheter, industrin samt enskilda får ett förtydligande av den reglering som gäller för spårbarhet och anmälningsförfarande av avvikande händelser. Förslagen medför en tryggare blodhantering.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p203 ft3">Prop. 2007/08:2</P> <P class="p124 ft3">36</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_37"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t6"> <TR> <TD class="tr10 td88"><SPAN class="p94 ft1">12</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td89"><SPAN class="p178 ft1">Författningskommentar</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td29"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2007/08:2</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p234 ft13"><SPAN class="ft11">12.1</SPAN><SPAN class="ft51">Förslaget till lag om ändring i sekretesslagen (1980:100)</SPAN></P> <P class="p235 ft16">7 kap. 1 c §</P> <P class="p236 ft3">I de föreslagna bestämmelserna i 16 a och 18 a §§ lagen (2006:496) om blodsäkerhet regleras vårdinrättningars och Socialstyrelsens uppgiftsskyldighet till blodcentralerna. Ändringen i nu aktuell paragraf innebär att uppgifterna, utan hinder av den sekretess som gäller hos vårdinrättningarna och Socialstyrelsen, kan lämnas till de privata blodcentralerna.</P> <P class="p237 ft3">Förslaget behandlas i avsnitt 7.</P> <P class="p238 ft13"><SPAN class="ft11">12.2</SPAN><SPAN class="ft51">Förslaget till lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859)</SPAN></P> <P class="p239 ft38">16 a § <SPAN class="ft7">Paragrafen är ny.</SPAN></P> <P class="p128 ft3">Av 4 § lagen (2006:496) om blodsäkerhet framgår att vid framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter som är avsedda att användas som råvara vid tillverkning av läkemedel ska bestämmelserna i läkemedelslagen (1992:859) tillämpas. De fyra <NOBR>EG-direktiven</NOBR> som rör kvalitets- och säkerhetsnormer för blodhantering innehåller bestämmelser för dessa situationer samt för import. Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, innehåller bestämmelser om tillverkning och import av läkemedel som består av blod och blodkomponenter. I den föreslagna paragrafen anges att regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Läkemedelsverket får meddela föreskrifter om framställning, förvaring, distribution och import av blod och blodkomponenter avsedda att användas som råvara vid tillverkning av läkemedel samt om tillverkning och import av läkemedel som innehåller blod eller blodkomponenter.</P> <P class="p174 ft7">Genom paragrafen möjliggörs ett genomförande av artikel 4 i direktiv 2005/61/EG.</P> <P class="p64 ft3">Förslaget behandlas i avsnitt 8.</P> <P class="p240 ft41"><SPAN class="ft11">12.3</SPAN><SPAN class="ft52">Förslaget till lag om ändring i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter</SPAN></P> <P class="p241 ft16">6 §</P> <P class="p242 ft3">Av den föreslagna ändringen i 4 § lagen (2006:496) om blodsäkerhet framgår att vid framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter som är avsedda att användas som råvara vid tillverkning av medicintekniska produkter ska bestämmelserna i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter tillämpas. De fyra <NOBR>EG-direkti-</NOBR> ven som rör kvalitets- och säkerhetsnormer för blodhantering innehåller</P> <P class="p243 ft3">bestämmelser för dessa situationer. Genom ändringen i nu aktuell para-</P> <P class="p122 ft3">37</P> </DIV> <DIV id="page_38"> <P class="p13 ft7">graf får regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer med- Prop. 2007/08:2 dela föreskrifter om framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter avsedda att användas som råvara vid tillverkning av medicintekniska produkter.</P> <P class="p244 ft3">Förslaget behandlas i avsnitt 9.</P> <P class="p245 ft16">17 §</P> <P class="p14 ft3">I bestämmelsen finns bestämmelser om straffansvar och vite. Den föreslagna ändringen innebär att de straffbara gärningarna inte längre ska kunna anges helt eller i allt väsentligt i föreskrifter från en förvaltningsmyndighet, utan att det ska ske i lag eller föreskrifter som beslutats av regeringen.</P> <P class="p246 ft3">Förslaget behandlas i avsnitt 9.2.</P> <P class="p247 ft13"><SPAN class="ft11">12.4</SPAN><SPAN class="ft53">Förslaget till lag om ändring i lagen (2006:496) om blodsäkerhet</SPAN></P> <P class="p248 ft16">1 §</P> <P class="p249 ft7">Förslaget utgör endast en följdändring till förslaget om ändring i 2 §. Se kommentaren till det förslaget.</P> <P class="p92 ft3">Förslaget behandlas i avsnitt 9.</P> <P class="p250 ft54">2 §</P> <P class="p14 ft3">Paragrafen kompletteras så att lagen blir tillämplig även på insamling och kontroll av blod och blodkomponenter avsedda för tillverkning av medicintekniska produkter. En ändring av definitionen av blodverksamhet föreslås.</P> <P class="p49 ft3">Förslaget behandlas i avsnitt 9.</P> <P class="p251 ft16">4 §</P> <P class="p14 ft3">Förslaget utgör en följdändring till förslaget om ändring i 2 §. Lagen (1993:584) om medicintekniska produkter ska vara tillämplig vid framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter som är avsedda att användas som råvara vid tillverkning av medicintekniska produkter.</P> <P class="p252 ft3">Förslaget behandlas i avsnitt 9.</P> <P class="p253 ft16">16 §</P> <P class="p254 ft3">Paragrafen kompletteras så att det i sådana register som förs av den som har tillstånd att bedriva blodverksamhet även ska registreras personuppgift om blodmottagarens identitet. För att göra paragrafen mer lättläst har den delats in i punkter.</P> <P class="p255 ft7">Ändringen utgör en del av genomförandet av artikel 3 i direktiv 2005/61/EG.</P> <P class="p92 ft3">Förslaget behandlas i avsnitt 5.</P> <P class="p256 ft3">38</P> </DIV> <DIV id="page_39"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p257 ft38">16 a § <SPAN class="ft7">Paragrafen är ny.</SPAN></P> <P class="p78 ft3">För att blodcentralerna, enligt den föreslagna ändringen i 16 §, ska kunna registrera uppgifter om blodmottagarens identitet måste de erhålla dessa uppgifter från dem som centralerna har levererat enheterna till. Det föreslås därför att en uppgiftsskyldighet för vårdinrättningar införs. Be- stämmelsen får sekretessbrytande effekt.</P> <P class="p258 ft7">Ändringen utgör en del av genomförandet av artikel 3 i direktiv 2005/61/EG.</P> <P class="p79 ft3">Förslaget behandlas i avsnitt 5.</P> <P class="p259 ft38">18 a § <SPAN class="ft7">Paragrafen är ny.</SPAN></P> <P class="p260 ft3">Socialstyrelsen ska, snarast efter att ha fått kännedom om att en allvarlig biverkan har observerats hos en patient i samband med en transfusion, lämna information till samtliga blodcentraler om biverkningen när denna kan hänföras till blodets och blodkomponenternas kvalitet eller säkerhet. Bestämmelsen får sekretessbrytande effekt.</P> <P class="p261 ft5">Genom bestämmelsen genomförs artikel 5 i direktiv 2005/61/EG. Förslaget behandlas i avsnitt 6.</P> <P class="p262 ft16">22 §</P> <P class="p146 ft5">Förslaget utgör endast en följdändring till förslaget om ändring i 2 §. Se kommentaren till det förslaget.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p19 ft3">Prop. 2007/08:2</P> <P class="p28 ft3">39</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_40"> <DIV id="p40dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV03240x1.jpg/" id="p40img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t25"> <TR> <TD class="tr5 td90"><SPAN class="p3 ft3">L 256/32</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td91"><SPAN class="p60 ft20">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td79"><SPAN class="p263 ft3">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p20 ft3">1.10.2005</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr17 td93"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td94"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td95"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td96"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p264 ft16">KOMMISSIONENS DIREKTIV 2005/61/EG</P> <P class="p265 ft16">av den 30 september 2005</P> <P class="p266 ft16">om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG i fråga om krav på</P> <P class="p267 ft16">spårbarhet och rapportering av allvarliga biverkningar och avvikande händelser</P> <P class="p268 ft55">(Text av betydelse för EES)</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p269 ft20">EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV</P> <P class="p270 ft3">med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,</P> <P class="p271 ft3">med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG av den 27 januari 2003 om fastställande av kvalitets- och säkerhetsnormer för insamling, kontroll, framställning, förvaring och distribution av humanblod och blodkomponenter och om ändring av direktiv 2001/83/EG (<SPAN class="ft56">1</SPAN>), särskilt artikel 29 andra stycket leden a och i i detta, och</P> <P class="p221 ft3">av följande skäl:</P> <P class="p272 ft3"><SPAN class="ft57">(1)</SPAN><SPAN class="ft58">I direktiv 2002/98/EG fastställs kvalitets- och säkerhetsnormer för insamling och kontroll av humanblod och blodkomponenter, oavsett vad de skall användas till, och för framställning, förvaring och distribution av dessa när de är avsedda för transfusion, för att garantera hög hälsoskyddsnivå för människor.</SPAN></P> <P class="p273 ft3"><SPAN class="ft57">(2)</SPAN><SPAN class="ft58">För att hindra överföring av sjukdomar via blod och blodkomponenter och för att garantera en likvärdig kvalitets- och säkerhetsnivå, föreskriver direktiv 2002/98/EG fastställandet av särskilda tekniska krav i fråga om spårbarhet, ett gemenskapsförfarande för rapportering av allvarliga biverkningar och avvikande händelser samt ett rapportformulär.</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p274 ft3">av gemenskapsregler för humanläkemedel (<SPAN class="ft56">3</SPAN>), kommissionens direktiv 2004/33/EG av den 22 mars 2004 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG i fråga om vissa tekniska krav på blod och blodkomponenter (<SPAN class="ft56">4</SPAN>), och vissa rekommendationer från Europarådet.</P> <P class="p275 ft39"><SPAN class="ft57">(5)</SPAN><SPAN class="ft59">Blod och blodkomponenter som importeras från tredjeländer, däribland de som används som utgångsmaterial eller råvara för tillverkning av läkemedel som härrör från humanblod och humanplasma och som är avsedda att distribueras i gemenskapen, bör därför uppfylla gemenskapens motsvarande standarder och specifikationer i fråga om de krav på spårbarhet och rapportering av allvarliga biverkningar och avvikande händelser som fastställs i det här direktivet.</SPAN></P> <P class="p276 ft3"><SPAN class="ft57">(6)</SPAN><SPAN class="ft58">Det är nödvändigt att fastställa gemensamma definitioner för teknisk terminologi för att garantera att direktiv 2002/98/EG genomförs på ett enhetligt sätt.</SPAN></P> <P class="p277 ft3"><SPAN class="ft57">(7)</SPAN><SPAN class="ft58">De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom direktiv 2002/98/EG.</SPAN></P> <P class="p221 ft20">HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.</P> <P class="p278 ft4">Artikel 1</P> <P class="p279 ft16">Definitioner</P> <P class="p262 ft3">I detta direktiv gäller följande definitioner:</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_3"> <DIV id="id_3_1"> <P class="p280 ft61"><SPAN class="ft57">(3)</SPAN><SPAN class="ft60">Misstänkta allvarliga biverkningar och avvikande händelser bör rapporteras till den behöriga myndigheten snarast möjligt. I det här direktivet fastställs därför ett rapportformulär som specificerar vilka uppgifter som åtminstone måste finnas, utan att det påverkar medlemsstaternas möjlighet att på sina territorier behålla eller införa striktare skyddsåtgärder som uppfyller kraven i fördraget enligt artikel 4.2 i direktiv 2002/98/EG.</SPAN></P> <P class="p281 ft3"><SPAN class="ft57">(4)</SPAN><SPAN class="ft58">I det här direktivet fastställs dessa tekniska krav med hänsyn tagen till rådets rekommendation 98/463/EG av den 29 juni 1998 om blod- och plasmagivares lämplighet och screening av donerat blod inom Europeiska gemenskapen (</SPAN><SPAN class="ft56">2</SPAN>), Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande</P> <P class="p191 ft63">(<SPAN class="ft62">1</SPAN>) EUT L 33, 8.2.2003, s. 30.</P> <P class="p19 ft20">(<SPAN class="ft62">2</SPAN>) EGT L 203, 21.7.1998, s. 14.</P> </DIV> <DIV id="id_3_2"> <P class="p282 ft23"><SPAN class="ft57">a)</SPAN><SPAN class="ft64">spårbarhet</SPAN>: möjligheten att spåra varje enskild helblodsenhet eller blodkomponenter som härrör från denna enhet från givaren till slutdestinationen, oavsett om det gäller en mottagare, en läkemedelstillverkare eller kassation, och omvänt.</P> <P class="p283 ft3"><SPAN class="ft20">b)</SPAN><SPAN class="ft65">uppgiftslämnare</SPAN>: den blodcentral, sjukhusblodbank eller inrättning där tranfusionen utförs, som rapporterar allvarliga biverkningar eller avvikande händelser till den behöriga myndigheten.</P> <P class="p284 ft3"><SPAN class="ft57">c)</SPAN><SPAN class="ft25">mottagare</SPAN>: en person som har transfunderats med blod eller blodkomponenter.</P> <P class="p285 ft29">(<SPAN class="ft62">3</SPAN>) EGT L 311, 28.11.2001, s. 67. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/27/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 34).</P> <P class="p286 ft20">(<SPAN class="ft62">4</SPAN>) EUT L 91, 30.3.2004, s. 25.</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_41"> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t26"> <TR> <TD class="tr5 td97"><SPAN class="p287 ft3">1.10.2005</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td91"><SPAN class="p60 ft20">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td98"><SPAN class="p288 ft3">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td99"><SPAN class="p3 ft3">L 256/33</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr17 td100"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td94"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td101"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td102"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p289 ft3"><SPAN class="ft20">d)</SPAN><SPAN class="ft65">blodutlämning</SPAN>: blodcentralens eller sjukhusblodbankens tillhandahållande av blod eller blodkomponenter för transfusion till en mottagare.</P> <P class="p290 ft23"><SPAN class="ft57">e)</SPAN><SPAN class="ft64">orsakssamband</SPAN>: sannolikheten för att en allvarlig biverkning hos en mottagare beror på det blod eller de blodkomponenter som har transfunderats, eller att en allvarlig avvikande händelse hos en givare beror på tappningsprocessen.</P> <P class="p291 ft3"><SPAN class="ft57">f)</SPAN><SPAN class="ft66">inrättningar</SPAN>: sjukhus, vårdcentraler, tillverkare och biomedicinska forskningsinstitut till vilka blod eller blodkomponenter kan levereras.</P> <P class="p292 ft4">Artikel 2</P> <P class="p293 ft16">Spårbarhet</P> <P class="p294 ft23"><SPAN class="ft3">1.</SPAN><SPAN class="ft67">Medlemsstaterna skall säkerställa blodets och blodkomponenternas spårbarhet genom noggranna identifikationsförfaranden, arkiveringssystem och ett lämpligt märkningssystem.</SPAN></P> <P class="p295 ft3"><SPAN class="ft3">2.</SPAN><SPAN class="ft68">Medlemsstaterna skall se till att blodcentralernas spårbarhetssystem gör det möjligt att spåra blodkomponenterna till plats och framställningsskede.</SPAN></P> <P class="p295 ft3"><SPAN class="ft3">3.</SPAN><SPAN class="ft68">Medlemsstaterna skall se till att varje blodcentral tillämpar ett system för en unik identifikation av varje blodgivare, tappad helblodsenhet och blodkomponent som framställts, oavsett till vilket ändamål, samt av de inrättningar dit en given blodkomponent levererats.</SPAN></P> <P class="p296 ft3"><SPAN class="ft3">4.</SPAN><SPAN class="ft68">Medlemsstaterna skall se till att alla inrättningar har rutiner för att registrera varje helblodsenhet eller blodkomponent som mottagits, oavsett om den har tillverkats lokalt eller inte, samt slutdestinationen för den mottagna enheten, oavsett om den har transfunderats, kasserats eller återsänts till den blodcentral som levererat den.</SPAN></P> <P class="p297 ft3"><SPAN class="ft3">5.</SPAN><SPAN class="ft68">Medlemsstaterna skall se till att alla blodcentraler har en unik identifikationskod som gör att de med precision kan kopplas till varje helblodsenhet som tappats och varje blodkomponent som framställts på blodcentralen.</SPAN></P> <P class="p292 ft4">Artikel 3</P> <P class="p213 ft16">Kontrollrutiner för blodutlämning</P> <P class="p298 ft3">Medlemsstaterna skall se till att blodcentralen eller sjukhusblodbanken som lämnar ut helblodsenheter eller blodkomponenter för transfusion har rutiner för att kontrollera att varje enhet som lämnats ut har transfunderats till avsedd mottagare, eller för att kontrollera vad som har hänt med enheten om den inte har transfunderats.</P> <P class="p299 ft4">Artikel 4</P> <P class="p300 ft16">Arkivering av uppgifter om spårbarhet</P> <P class="p301 ft23">Medlemsstaterna skall se till att blodcentraler, sjukhusblodbanker eller inrättningar bevarar uppgifterna i bilaga I på ett lämp-</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p302 ft3">ligt och läsbart lagringsmedium i minst 30 år för att garantera spårbarhet.</P> <P class="p303 ft4">Artikel 5</P> <P class="p304 ft16">Rapportering av allvarliga biverkningar</P> <P class="p305 ft23"><SPAN class="ft23">1.</SPAN><SPAN class="ft69">Medlemsstaterna skall se till att de inrättningar där transfusioner äger rum har rutiner för att dokumentera uppgifter om blodtransfusionerna och för att snarast meddela blodcentralerna om alla allvarliga biverkningar som har observerats hos mottagaren under eller efter en transfusion och som kan hänföras till kvaliteten eller säkerheten på blodet och blodkomponenterna.</SPAN></P> <P class="p306 ft3"><SPAN class="ft3">2.</SPAN><SPAN class="ft70">Medlemsstaterna skall se till att uppgiftslämnare har rutiner för att snarast möjligt rapportera all relevant information om misstänkta allvarliga biverkningar till den behöriga myndigheten. De rapportformulär som fastställs i delarna A och C i bilaga II skall då användas.</SPAN></P> <P class="p307 ft3"><SPAN class="ft3">3.</SPAN><SPAN class="ft70">Medlemsstaterna skall se till att uppgiftslämnare</SPAN></P> <P class="p308 ft3"><SPAN class="ft23">a)</SPAN><SPAN class="ft31">till den behöriga myndigheten rapporterar alla relevanta upplysningar om allvarliga biverkningar av grad 2 eller 3 på skalan över orsakssamband enligt del B i bilaga II, vilka kan tillskrivas kvaliteten eller säkerheten på blodet och blodkomponenterna,</SPAN></P> <P class="p309 ft3"><SPAN class="ft23">b)</SPAN><SPAN class="ft71">snarast möjligt meddelar den behöriga myndigheten om alla fall av överföring av smittämne via blod eller blodkomponenter,</SPAN></P> <P class="p310 ft23"><SPAN class="ft23">c)</SPAN><SPAN class="ft72">beskriver vilka åtgärder som vidtagits med avseende på andra påverkade blodkomponenter som distribuerats för transfusion eller användning som plasma för fraktionering,</SPAN></P> <P class="p311 ft3"><SPAN class="ft23">d)</SPAN><SPAN class="ft71">utvärderar misstänkta allvarliga biverkningar enligt de grader av orsakssamband som fastställs i del B i bilaga II,</SPAN></P> <P class="p312 ft3"><SPAN class="ft23">e)</SPAN><SPAN class="ft31">fyller i anmälan om allvarliga biverkningar enligt formuläret i del C i bilaga II efter slutförd undersökning,</SPAN></P> <P class="p313 ft3"><SPAN class="ft57">f)</SPAN><SPAN class="ft73">sänder in en fullständig årlig rapport om allvarliga biverkningar till den behöriga myndigheten, enligt formuläret i del D i bilaga II.</SPAN></P> <P class="p314 ft4">Artikel 6</P> <P class="p315 ft16">Rapportering av allvarliga avvikande händelser</P> <P class="p316 ft3"><SPAN class="ft3">1.</SPAN><SPAN class="ft70">Medlemsstaterna skall se till att blodcentraler och sjukhusblodbanker har rutiner för att dokumentera alla allvarliga avvikande händelser som kan påverka blodets och blodkomponenternas kvalitet och säkerhet.</SPAN></P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_42"> <DIV id="p42dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV03242x1.jpg/" id="p42img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t25"> <TR> <TD class="tr5 td90"><SPAN class="p3 ft3">L 256/34</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td91"><SPAN class="p60 ft20">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td79"><SPAN class="p263 ft3">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p20 ft3">1.10.2005</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr17 td93"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td94"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td95"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td96"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p317 ft23"><SPAN class="ft23">2.</SPAN><SPAN class="ft69">Medlemsstaterna skall se till att uppgiftslämnare har rutiner för att snarast möjligt meddela den behöriga myndigheten alla relevanta upplysningar om allvarliga avvikande händelser som kan utgöra en fara för andra givare eller mottagare än de som är direkt inblandade i händelsen i fråga, med användande av rapportformuläret i del A i bilaga III.</SPAN></P> <P class="p262 ft3"><SPAN class="ft3">3.</SPAN><SPAN class="ft70">Medlemsstaterna skall se till att uppgiftslämnare</SPAN></P> <P class="p318 ft3"><SPAN class="ft23">a)</SPAN><SPAN class="ft10">utvärderar allvarliga avvikande händelser för att identifiera orsaker i processen som kan förebyggas,</SPAN></P> <P class="p319 ft3"><SPAN class="ft23">b)</SPAN><SPAN class="ft31">efter slutförd undersökning fyller i anmälan om allvarliga avvikande händelser enligt formuläret i del B i bilaga III,</SPAN></P> <P class="p320 ft3"><SPAN class="ft23">c)</SPAN><SPAN class="ft10">sänder in en fullständig årlig rapport om allvarliga avvikande händelser till den behöriga myndigheten, enligt formuläret i del C i bilaga III.</SPAN></P> <P class="p321 ft4">Artikel 7</P> <P class="p322 ft16">Krav för blod och blodkomponenter som importeras</P> <P class="p323 ft3"><SPAN class="ft3">1.</SPAN><SPAN class="ft70">Medlemsstaterna skall se till att det för blod och blodkomponenter som importeras från tredjeland finns ett system för spårbarhet på blodcentralerna, motsvarande det i artikel </SPAN><NOBR>2.2<SPAN class="ft74">–</SPAN>2.5.</NOBR></P> <P class="p324 ft3"><SPAN class="ft3">2.</SPAN><SPAN class="ft70">Medlemsstaterna skall se till att det för blod och blodkomponenter som importeras från tredjeland finns ett system för rapportering på blodcentralerna, motsvarande det i artiklarna 5 och 6.</SPAN></P> <P class="p321 ft4">Artikel 8</P> <P class="p325 ft16">Årliga rapporter</P> <P class="p294 ft23">Medlemsstaterna skall sända en årlig rapport till kommissionen senast den 30 juni det påföljande året om den rapportering av allvarliga biverkningar och avvikande händelser som inkommit till den behöriga myndigheten, med användande av formulären i del D i bilaga II och del C i bilaga III.</P> <P class="p321 ft4">Artikel 9</P> <P class="p326 ft16">Informationsutbyte mellan de behöriga myndigheterna</P> <P class="p327 ft23">Medlemsstaterna skall se till att deras behöriga myndigheter delger varandra relevant information med avseende på allvarliga</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p328 ft3">biverkningar och avvikande händelser för att säkerställa att blod eller blodkomponenter som man vet eller misstänker vara defekta tas ur bruk och kasseras.</P> <P class="p329 ft4">Artikel 10</P> <P class="p330 ft16">Införlivande</P> <P class="p331 ft3"><SPAN class="ft3">1.</SPAN><SPAN class="ft68">Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 7 i direktiv 2002/98/EG skall medlemsstaterna sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 31 augusti 2006. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.</SPAN></P> <P class="p332 ft23">När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.</P> <P class="p333 ft3"><SPAN class="ft3">2.</SPAN><SPAN class="ft68">Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.</SPAN></P> <P class="p329 ft4">Artikel 11</P> <P class="p334 ft16">Ikraftträdande</P> <P class="p335 ft23">Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i <SPAN class="ft15">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN>.</P> <P class="p336 ft4">Artikel 12</P> <P class="p337 ft16">Adressater</P> <P class="p338 ft3">Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.</P> <P class="p339 ft3">Utfärdat i Bryssel den 30 september 2005.</P> <P class="p340 ft4">På kommissionens vägnar</P> <P class="p341 ft20">Markos KYPRIANOU</P> <P class="p342 ft4">Ledamot av kommissionen</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_43"> <DIV id="p43dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV03243x1.jpg/" id="p43img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t26"> <TR> <TD class="tr5 td97"><SPAN class="p287 ft3">1.10.2005</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td91"><SPAN class="p60 ft20">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td98"><SPAN class="p288 ft3">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td99"><SPAN class="p3 ft3">L 256/35</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr17 td100"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td94"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td101"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td102"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p343 ft75">BILAGA I</P> <P class="p344 ft55">Arkivering av uppgifter som gäller spårbarhet enligt artikel 4</P> <P class="p345 ft20">BLODCENTRALERNA SKALL BEVARA FÖLJANDE UPPGIFTER:</P> <P class="p5 ft20"><SPAN class="ft57">1.</SPAN><SPAN class="ft76">Identifikation av blodcentralen.</SPAN></P> <P class="p346 ft20"><SPAN class="ft57">2.</SPAN><SPAN class="ft76">Identifikation av blodgivaren.</SPAN></P> <P class="p346 ft20"><SPAN class="ft57">3.</SPAN><SPAN class="ft76">Identifikation av helblodsenheten.</SPAN></P> <P class="p346 ft20"><SPAN class="ft57">4.</SPAN><SPAN class="ft76">Identifikation av enskilda blodkomponenter.</SPAN></P> <P class="p346 ft20"><SPAN class="ft57">5.</SPAN><SPAN class="ft76">Tappningsdatum (år/månad/dag).</SPAN></P> <P class="p346 ft20"><SPAN class="ft57">6.</SPAN><SPAN class="ft76">Inrättningar till vilka helblodsenheter eller blodkomponenter distribueras, eller annan slutdestination.</SPAN></P> <P class="p347 ft20">INRÄTTNINGAR SKALL BEVARA FÖLJANDE UPPGIFTER:</P> <P class="p346 ft20"><SPAN class="ft57">1.</SPAN><SPAN class="ft76">Identifikation av blodkomponentens leverantör.</SPAN></P> <P class="p346 ft20"><SPAN class="ft57">2.</SPAN><SPAN class="ft76">Identifikation av utlämnad blodkomponent.</SPAN></P> <P class="p346 ft20"><SPAN class="ft57">3.</SPAN><SPAN class="ft76">Identifikation av mottagare som transfunderats.</SPAN></P> <P class="p5 ft20"><SPAN class="ft57">4.</SPAN><SPAN class="ft76">Bekräftelse av slutdestination för de blodenheter som inte transfunderats.</SPAN></P> <P class="p346 ft20"><SPAN class="ft57">5.</SPAN><SPAN class="ft76">Datum för transfusion eller bortskaffning/återsändning (år/månad/dag).</SPAN></P> <P class="p346 ft20"><SPAN class="ft57">6.</SPAN><SPAN class="ft76">Komponentens satsnummer om relevant.</SPAN></P> </DIV> <DIV id="page_44"> <DIV id="p44dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV03244x1.jpg/" id="p44img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t27"> <TR> <TD class="tr5 td90"><SPAN class="p3 ft3">L 256/36</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td91"><SPAN class="p60 ft20">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td79"><SPAN class="p263 ft3">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p20 ft3">1.10.2005</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr17 td93"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td94"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td95"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td96"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p348 ft75">BILAGA II</P> <P class="p349 ft55">RAPPORTERING AV ALLVARLIGA BIVERKNINGAR</P> <P class="p350 ft20">DEL A</P> <P class="p351 ft55">Formulär för snabbrapportering av misstänkta allvarliga biverkningar</P> <P class="p352 ft55">Uppgiftslämnare</P> <P class="p353 ft55">Rapportnummer</P> <P class="p353 ft55">Rapporteringsdatum (år/månad/dag)</P> <P class="p353 ft55">Datum för transfusion (år/månad/dag)</P> <P class="p353 ft55">Mottagarens kön och ålder</P> <P class="p353 ft55">Datum för allvarlig biverkning (år/månad/dag)</P> <P class="p353 ft55">Den allvarliga biverkningen avser</P> <P class="p354 ft55"><SPAN class="ft77">—</SPAN><SPAN class="ft78">Helblod</SPAN></P> <P class="p354 ft55"><SPAN class="ft77">—</SPAN><SPAN class="ft78">Erytrocyter</SPAN></P> <P class="p279 ft55"><SPAN class="ft77">—</SPAN><SPAN class="ft78">Trombocyter</SPAN></P> <P class="p354 ft55"><SPAN class="ft77">—</SPAN><SPAN class="ft78">Plasma</SPAN></P> <P class="p354 ft55"><SPAN class="ft77">—</SPAN><SPAN class="ft78">Annat (specificera)</SPAN></P> <P class="p353 ft55">Typ av allvarlig(a) biverkning(ar)</P> <P class="p279 ft55"><SPAN class="ft77">—</SPAN><SPAN class="ft78">Immunologisk hemolys p.g.a. </SPAN><NOBR>ABO-inkompatibilitet</NOBR></P> <P class="p354 ft55"><SPAN class="ft77">—</SPAN><SPAN class="ft78">Immunologisk hemolys p.g.a. andra </SPAN><NOBR>allo-antikroppar</NOBR></P> <P class="p354 ft55"><SPAN class="ft77">—</SPAN><SPAN class="ft78">Icke immunologisk hemolys</SPAN></P> <P class="p279 ft55"><SPAN class="ft77">—</SPAN><SPAN class="ft78">Transfusionsöverförd bakterieinfektion</SPAN></P> <P class="p354 ft55"><SPAN class="ft77">—</SPAN><SPAN class="ft78">Anafylaktisk reaktion/överkänslighet</SPAN></P> <P class="p354 ft55"><SPAN class="ft77">—</SPAN><SPAN class="ft78">Transfusionsrelaterad akut lungskada (TRALI)</SPAN></P> <P class="p279 ft55"><SPAN class="ft77">—</SPAN><SPAN class="ft78">Transfusionsöverförd virusinfektion (HBV)</SPAN></P> <P class="p354 ft55"><SPAN class="ft77">—</SPAN><SPAN class="ft78">Transfusionsöverförd virusinfektion (HCV)</SPAN></P> <P class="p354 ft55"><SPAN class="ft77">—</SPAN><SPAN class="ft78">Transfusionsöverförd virusinfektion </SPAN><NOBR>(HIV-1/2)</NOBR></P> <P class="p279 ft55"><SPAN class="ft77">—</SPAN><SPAN class="ft78">Transfusionsöverförd virusinfektion, annan </SPAN><SPAN class="ft79">(specificera)</SPAN></P> <P class="p354 ft55"><SPAN class="ft77">—</SPAN><SPAN class="ft78">Transfusionsöverförd parasitinfektion (malaria)</SPAN></P> <P class="p354 ft55"><SPAN class="ft77">—</SPAN><SPAN class="ft78">Transfusionsöverförd parasitinfektion, annan </SPAN><SPAN class="ft79">(specificera)</SPAN></P> <P class="p279 ft55"><SPAN class="ft77">—</SPAN><SPAN class="ft78">Posttransfusionspurpura (PTP)</SPAN></P> <P class="p354 ft55"><SPAN class="ft77">—</SPAN><NOBR><SPAN class="ft78">Graft-versus-host</SPAN></NOBR> reaktion (GvHD)</P> <P class="p354 ft55"><SPAN class="ft77">—</SPAN><SPAN class="ft78">Andra allvarliga reaktioner </SPAN><SPAN class="ft79">(specificera)</SPAN></P> <P class="p353 ft55">Grad av orsakssamband (NA, <NOBR>0-3)</NOBR></P> </DIV> <DIV id="page_45"> <DIV id="p45dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV03245x1.jpg/" id="p45img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t26"> <TR> <TD class="tr5 td97"><SPAN class="p287 ft3">1.10.2005</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td91"><SPAN class="p60 ft20">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td103"><SPAN class="p288 ft3">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td63"><SPAN class="p3 ft3">L 256/37</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr17 td100"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td94"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td104"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td105"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p355 ft20">DEL B</P> <P class="p356 ft55">Allvarliga biverkningar <SPAN class="ft80">– </SPAN>grad av orsakssamband</P> <P class="p346 ft20">Grad av orsakssamband för allvarliga biverkningar</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t28"> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td106"><SPAN class="p357 ft57">Grad av orsakssamband</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td107"><SPAN class="p358 ft57">Förklaring</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td108"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td109"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td110"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p3 ft20">NA</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p57 ft20">Kan inte</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p57 ft20">När det inte finns tillräckliga uppgifter för att bedöma ett orsakssamband.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td111"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td112"><SPAN class="p57 ft20">bedömas</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td113"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr20 td114"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td109"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td110"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td111"><SPAN class="p359 ft20">0</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td112"><SPAN class="p57 ft20">Uteslutet</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td113"><SPAN class="p57 ft20">När det finns avgörande bevis utom allt rimligt tvivel för att biverkningen beror på andra</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr23 td111"><SPAN class="p3 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td112"><SPAN class="p3 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td113"><SPAN class="p57 ft63">orsaker.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr17 td111"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td109"><SPAN class="p3 ft48">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td110"><SPAN class="p3 ft48">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p57 ft20">Inte troligt</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p57 ft20">När det finns klara bevis för att biverkningen beror på andra orsaker än blodet eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr23 td111"><SPAN class="p3 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td112"><SPAN class="p3 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td113"><SPAN class="p57 ft63">blodkomponenterna.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td114"><SPAN class="p3 ft48">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td109"><SPAN class="p3 ft48">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td110"><SPAN class="p3 ft48">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td111"><SPAN class="p359 ft20">1</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td112"><SPAN class="p57 ft20">Möjligt</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td113"><SPAN class="p57 ft20">När det inte med bestämdhet går att säga om biverkningen beror på antingen blodet eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr23 td111"><SPAN class="p3 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td112"><SPAN class="p3 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td113"><SPAN class="p57 ft63">blodkomponenten eller på andra orsaker.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr20 td114"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td109"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td110"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td111"><SPAN class="p359 ft20">2</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td112"><SPAN class="p57 ft20">Troligt,</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td113"><SPAN class="p57 ft20">När det finns klara bevis för att biverkningen beror på blodet eller blodkomponenten.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr23 td111"><SPAN class="p3 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td112"><SPAN class="p57 ft63">sannolikt</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td113"><SPAN class="p3 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td114"><SPAN class="p3 ft48">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td109"><SPAN class="p3 ft48">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td110"><SPAN class="p3 ft48">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td111"><SPAN class="p359 ft20">3</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td112"><SPAN class="p57 ft20">Säkert</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td113"><SPAN class="p57 ft57">När det finns avgörande bevis utom allt rimligt tvivel för att biverkningen beror på blodet</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td111"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td112"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td113"><SPAN class="p57 ft20">eller blodkomponenten.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr20 td114"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td109"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td110"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr24 td115"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td116"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td113"><SPAN class="p360 ft20">Del C</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr9 td115"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td116"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td113"><SPAN class="p95 ft55">Formulär för bekräftelse av allvarliga biverkningar</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p6 ft55">Uppgiftslämnare</P> <P class="p346 ft55">Rapportnummer</P> <P class="p346 ft55">Datum för bekräftelse (år/månad/dag)</P> <P class="p346 ft55">Datum för allvarlig biverkning (år/månad/dag)</P> <P class="p346 ft55">Bekräftelse av allvarlig biverkning (Ja/Nej)</P> <P class="p346 ft55">Grad av orsakssamband (NA, <NOBR>0-3)</NOBR></P> <P class="p346 ft55">Ändring av typ av allvarlig biverkning (Ja/Nej)</P> <P class="p346 ft79"><SPAN class="ft55">Om Ja, </SPAN>specificera</P> <P class="p346 ft55">Kliniskt utfall (om känt)</P> <P class="p36 ft55"><SPAN class="ft83">—</SPAN><SPAN class="ft84">Fullständigt tillfrisknande</SPAN></P> <P class="p36 ft55"><SPAN class="ft83">—</SPAN><SPAN class="ft84">Lindriga följder</SPAN></P> <P class="p361 ft55"><SPAN class="ft83">—</SPAN><SPAN class="ft84">Allvarliga följder</SPAN></P> <P class="p361 ft55"><SPAN class="ft83">—</SPAN><SPAN class="ft84">Dödsfall</SPAN></P> </DIV> <DIV id="page_46"> <DIV id="p46dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV03246x1.jpg/" id="p46img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t25"> <TR> <TD class="tr5 td90"><SPAN class="p3 ft3">L 256/38</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td91"><SPAN class="p60 ft20">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td79"><SPAN class="p263 ft3">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p20 ft3">1.10.2005</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr17 td93"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td94"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td95"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td96"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p362 ft20">Del D</P> <P class="p363 ft55">Formulär för årlig rapportering av allvarliga biverkningar</P> <P class="p111 ft55">Uppgiftslämnare</P> <P class="p364 ft55">Rapportperiod</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t29"> <TR> <TD class="tr7 td117"><SPAN class="p3 ft20">Denna tabell avser</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td118"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr7 td119"><SPAN class="p216 ft20">Antal enheter som lämnats ut (totalt antal enheter med ett givet antal blodkom-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td52"><SPAN class="p3 ft55">[ ] Helblod</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td120"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td121"><SPAN class="p216 ft20">ponenter som lämnats ut)</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td124"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD rowspan=2 class="tr25 td52"><SPAN class="p3 ft85">[ ] Erytrocyter</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td120"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td126"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td128"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td128"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td130"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr26 td120"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td29"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td125"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td122"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td122"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td123"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td124"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td125"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr23 td52"><SPAN class="p3 ft55">[ ] Trombocyter</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td120"><SPAN class="p3 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 class="tr23 td131"><SPAN class="p216 ft57">Antal mottagare som har transfunderats (totalt antal mottagare som transfunderats</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr27 td52"><SPAN class="p3 ft87">[ ] Plasma</SPAN> </TD> <TD class="tr27 td120"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr27 td132"><SPAN class="p216 ft90">med ett givet antal blodkomponenter) <SPAN class="ft89">(om</SPAN></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr27 td50"><SPAN class="p56 ft91">tillgängligt)</SPAN> </TD> <TD class="tr27 td124"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr27 td125"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD rowspan=2 class="tr22 td52"><SPAN class="p3 ft55">[ ] Annat</SPAN> </TD> <TD class="tr25 td120"><SPAN class="p3 ft92">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td126"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td127"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td128"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td128"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td129"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td130"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td127"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr26 td120"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=7 rowspan=2 class="tr7 td131"><SPAN class="p216 ft57">Antal enheter som har transfunderats (totalt antal blodkomponenter (enheter) som</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr22 td133"><SPAN class="p3 ft75">(använd en tabell för varje enskild komponent)</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr23 td52"><SPAN class="p3 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td120"><SPAN class="p3 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr23 td134"><SPAN class="p216 ft57">transfunderats under rapporteringsperioden) <SPAN class="ft93">(om tillgängligt)</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr23 td124"><SPAN class="p3 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td125"><SPAN class="p3 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr15 td135"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td136"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td126"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td128"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td128"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td130"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td52"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td120"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td137"><SPAN class="p365 ft57">Totalt antal</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td124"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr28 td52"><SPAN class="p3 ft94">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td120"><SPAN class="p3 ft94">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td137"><SPAN class="p365 ft57">rapporterade</SPAN> </TD> <TD colspan=6 rowspan=2 class="tr7 td138"><SPAN class="p366 ft20">Antal allvarliga biverkningar av orsakssambandsgrad 0 till 3</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td52"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td120"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr23 td137"><SPAN class="p365 ft57">fall</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr20 td52"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td120"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td125"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 rowspan=2 class="tr22 td139"><SPAN class="p366 ft57">efter bekräftelse (se bilaga II, del A)</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td125"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td135"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td136"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td140"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td125"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td125"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td52"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td120"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td137"><SPAN class="p366 ft57">Antal dödsfall</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td124"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td135"><SPAN class="p3 ft48">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td136"><SPAN class="p3 ft48">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td140"><SPAN class="p3 ft48">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td127"><SPAN class="p3 ft48">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td128"><SPAN class="p3 ft48">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td128"><SPAN class="p3 ft48">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td129"><SPAN class="p3 ft48">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td130"><SPAN class="p3 ft48">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td127"><SPAN class="p3 ft48">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td52"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td141"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td137"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td142"><SPAN class="p365 ft57">Kan inte</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td143"><SPAN class="p365 ft20">Grad</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td143"><SPAN class="p365 ft20">Grad</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td144"><SPAN class="p367 ft20">Grad</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td125"><SPAN class="p368 ft20">Grad</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td52"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td141"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td137"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td142"><SPAN class="p365 ft57">fastställas</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td143"><SPAN class="p369 ft20">0</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td143"><SPAN class="p365 ft20">1</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td144"><SPAN class="p34 ft20">2</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td125"><SPAN class="p370 ft20">3</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td135"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td145"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td140"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td146"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td147"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td147"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td129"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td148"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td127"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td149"><SPAN class="p3 ft20">Immunologisk hemolys</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td120"><SPAN class="p57 ft20">P.g.a. <NOBR>ABO-inkompatibilitet</NOBR></SPAN> </TD> <TD class="tr3 td137"><SPAN class="p57 ft20">Totalt</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td144"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td149"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td120"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td148"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td149"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td120"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td137"><SPAN class="p57 ft20">Dödsfall</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td144"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td149"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td136"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td148"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td149"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td120"><SPAN class="p57 ft20">P.g.a. andra <NOBR>allo-antikroppar</NOBR></SPAN> </TD> <TD class="tr3 td137"><SPAN class="p57 ft20">Totalt</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td144"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td149"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td120"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td148"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td149"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td120"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td137"><SPAN class="p57 ft20">Dödsfall</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td144"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr15 td150"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td136"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td148"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td52"><SPAN class="p3 ft20">Icke immunologisk hemolys</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td120"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td137"><SPAN class="p57 ft20">Totalt</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td144"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td52"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td120"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td148"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td52"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td120"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td137"><SPAN class="p57 ft20">Dödsfall</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td144"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr15 td151"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td148"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td133"><SPAN class="p3 ft20">Transfusionsöverförd bakterieinfektion</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td137"><SPAN class="p57 ft20">Totalt</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td144"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td52"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td120"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td148"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td52"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td120"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td137"><SPAN class="p57 ft20">Dödsfall</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td144"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr15 td151"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td148"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td133"><SPAN class="p3 ft20">Anafylaktisk reaktion/överkänslighet</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td137"><SPAN class="p57 ft20">Totalt</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td144"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td52"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td120"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td148"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td52"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td120"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td137"><SPAN class="p57 ft20">Dödsfall</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td144"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr15 td151"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td148"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr3 td133"><SPAN class="p3 ft20">Transfusionsrelaterad akut lungskada (TRALI)</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td137"><SPAN class="p57 ft20">Totalt</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td144"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td52"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td120"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td148"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td52"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td120"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td137"><SPAN class="p57 ft20">Dödsfall</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td144"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr15 td135"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td136"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td148"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td149"><SPAN class="p3 ft20">Transfusionsöverförd</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td120"><SPAN class="p57 ft20">HBV</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td137"><SPAN class="p57 ft20">Totalt</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td144"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD rowspan=2 class="tr23 td149"><SPAN class="p3 ft63">virusinfektion</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td120"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td148"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr20 td120"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr7 td137"><SPAN class="p57 ft20">Dödsfall</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td142"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td143"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td143"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td123"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td144"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td125"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr27 td149"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr27 td120"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr27 td142"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr27 td143"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr27 td143"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr27 td123"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr27 td144"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr27 td125"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td149"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td136"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td148"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td149"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td120"><SPAN class="p57 ft20">HCV</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td137"><SPAN class="p57 ft20">Totalt</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td144"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td149"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td120"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td148"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td149"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td120"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td137"><SPAN class="p57 ft20">Dödsfall</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td144"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td149"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td136"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td148"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td149"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td120"><SPAN class="p57 ft20"><NOBR>HIV-1/2</NOBR></SPAN> </TD> <TD class="tr3 td137"><SPAN class="p57 ft20">Totalt</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td144"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td149"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td120"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td148"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td149"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td120"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td137"><SPAN class="p57 ft20">Dödsfall</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td144"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td149"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td136"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td148"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td149"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td120"><SPAN class="p57 ft75"><SPAN class="ft20">Annan </SPAN>(specificera)</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td137"><SPAN class="p57 ft20">Totalt</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td144"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td149"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td120"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td148"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td149"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td120"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td137"><SPAN class="p57 ft20">Dödsfall</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td144"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr15 td150"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td136"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td148"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td149"><SPAN class="p3 ft20">Transfusionsöverförd</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td120"><SPAN class="p57 ft20">Malaria</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td137"><SPAN class="p57 ft20">Totalt</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td144"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD rowspan=2 class="tr23 td149"><SPAN class="p3 ft63">parasitinfektion</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td120"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td148"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr20 td120"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr3 td137"><SPAN class="p57 ft20">Dödsfall</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td142"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td143"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td143"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td123"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td144"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td125"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr28 td149"><SPAN class="p3 ft94">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td120"><SPAN class="p3 ft94">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td142"><SPAN class="p3 ft94">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td143"><SPAN class="p3 ft94">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td143"><SPAN class="p3 ft94">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td123"><SPAN class="p3 ft94">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td144"><SPAN class="p3 ft94">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td125"><SPAN class="p3 ft94">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td149"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td136"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td148"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td149"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td120"><SPAN class="p57 ft75"><SPAN class="ft20">Annan </SPAN>(specificera)</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td137"><SPAN class="p57 ft20">Totalt</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td144"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td149"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td120"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td148"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td149"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td120"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td137"><SPAN class="p57 ft20">Dödsfall</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td123"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td144"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td125"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr15 td150"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td136"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td129"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td148"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td127"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_47"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t30"> <TR> <TD class="tr5 td97"><SPAN class="p287 ft3">1.10.2005</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td91"><SPAN class="p60 ft20">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td152"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr5 td153"><SPAN class="p3 ft3">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td154"><SPAN class="p216 ft3">L 256/39</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr17 td100"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td94"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td155"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td156"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td157"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td128"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td127"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td128"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td128"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td158"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr9 td100"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td94"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td155"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td156"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td157"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td128"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td127"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td128"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td128"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td158"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td65"><SPAN class="p3 ft20">Posttransfusionspurpura (PTP)</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td159"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td112"><SPAN class="p57 ft20">Totalt</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td154"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td160"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td161"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td152"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td159"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td109"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td158"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td160"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td161"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td152"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td159"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td112"><SPAN class="p57 ft20">Dödsfall</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td154"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr15 td100"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td94"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td155"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td162"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td109"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td158"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td65"><SPAN class="p3 ft20"><NOBR>Graft-versus-host</NOBR> reaktion (GvHD)</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td159"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td112"><SPAN class="p57 ft20">Totalt</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td154"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td160"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td161"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td152"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td159"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td109"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td158"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td160"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td161"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td152"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td159"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td112"><SPAN class="p57 ft20">Dödsfall</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td154"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr15 td100"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td94"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td155"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td162"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td109"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td158"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td65"><SPAN class="p3 ft20">Andra allvarliga reaktioner <SPAN class="ft75">(specificera)</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td159"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td112"><SPAN class="p57 ft20">Totalt</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td154"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td160"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td161"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td152"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td159"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td109"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td158"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td160"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td161"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td152"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td159"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td112"><SPAN class="p57 ft20">Dödsfall</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td142"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td143"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td154"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr15 td100"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td94"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td155"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td162"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td109"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td146"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td147"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td158"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_48"> <DIV id="p48dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV03248x1.jpg/" id="p48img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t27"> <TR> <TD class="tr5 td90"><SPAN class="p3 ft3">L 256/40</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td91"><SPAN class="p60 ft20">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td79"><SPAN class="p263 ft3">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p20 ft3">1.10.2005</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr17 td93"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td94"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td95"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td96"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p371 ft75">BILAGA III</P> <P class="p372 ft55">RAPPORTERING AV ALLVARLIGA AVVIKANDE HÄNDELSER</P> <P class="p373 ft20">DEL A</P> <P class="p374 ft55">Formulär för snabbrapportering av allvarliga avvikande händelser</P> <P class="p375 ft55">Uppgiftslämnare</P> <P class="p375 ft55">Rapportnummer</P> <P class="p330 ft55">Rapporteringsdatum (år/månad/dag)</P> <P class="p330 ft55">Datum för allvarlig avvikande händelse (år/månad/dag)</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t31"> <TR> <TD class="tr4 td163"></TD> <TD class="tr4 td164"><SPAN class="p3 ft55">Allvarlig avvikande händelse som</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td165"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td166"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td167"><SPAN class="p3 ft55">Specifikation</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td165"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr27 td163"></TD> <TD class="tr28 td168"><SPAN class="p3 ft95">kan påverka kvaliteten och säkerhe-</SPAN> </TD> <TD class="tr27 td169"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr27 td158"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr27 td170"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr27 td169"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr27 td169"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr28 td163"></TD> <TD class="tr28 td168"><SPAN class="p3 ft96">ten på blodkomponenten beroende</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr7 td171"><SPAN class="p376 ft20">Defekt produkt</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td154"><SPAN class="p377 ft29">Fel på</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td172"><SPAN class="p3 ft94">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr7 td171"><SPAN class="p84 ft20">Mänskligt fel</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td173"><SPAN class="p378 ft29">Annat</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td163"></TD> <TD rowspan=2 class="tr22 td168"><SPAN class="p3 ft55">på avvikelse i:</SPAN> </TD> <TD colspan=2 rowspan=2 class="tr22 td174"><SPAN class="p365 ft57">utrustningen</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr22 td173"><SPAN class="p368 ft97">(specificera)</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td163"></TD> <TD class="tr16 td171"><SPAN class="p3 ft48">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td171"><SPAN class="p3 ft48">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr26 td163"></TD> <TD class="tr26 td175"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td176"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td158"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td177"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td176"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td169"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td163"></TD> <TD class="tr22 td168"><SPAN class="p3 ft20">Helblodstappning</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td171"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td154"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td172"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td171"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td173"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr26 td163"></TD> <TD class="tr26 td175"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td176"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td158"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td177"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td176"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td169"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td163"></TD> <TD class="tr22 td168"><SPAN class="p3 ft20">Aferestappning</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td171"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td154"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td172"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td171"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td173"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr26 td163"></TD> <TD class="tr26 td175"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td176"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td158"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td177"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td176"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td169"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td163"></TD> <TD class="tr22 td168"><SPAN class="p3 ft20">Kontroll av tappat blod</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td171"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td154"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td172"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td171"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td173"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr26 td163"></TD> <TD class="tr26 td175"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td176"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td158"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td177"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td176"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td169"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td163"></TD> <TD class="tr22 td168"><SPAN class="p3 ft20">Framställning</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td171"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td154"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td172"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td171"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td173"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr26 td163"></TD> <TD class="tr26 td175"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td176"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td158"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td177"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td176"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td169"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td163"></TD> <TD class="tr22 td168"><SPAN class="p3 ft20">Förvaring</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td171"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td154"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td172"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td171"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td173"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr26 td163"></TD> <TD class="tr26 td175"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td176"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td158"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td177"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td176"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td169"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td163"></TD> <TD class="tr22 td168"><SPAN class="p3 ft20">Distribution</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td171"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td154"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td172"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td171"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td173"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr26 td163"></TD> <TD class="tr26 td175"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td176"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td158"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td177"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td176"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td169"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td163"></TD> <TD class="tr22 td168"><SPAN class="p3 ft20">Material</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td171"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td154"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td172"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td171"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td173"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr26 td163"></TD> <TD class="tr26 td175"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td176"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td158"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td177"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td176"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td169"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td163"></TD> <TD class="tr6 td168"><SPAN class="p3 ft75"><SPAN class="ft20">Annat </SPAN>(specificera)</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td171"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td154"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td172"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td171"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td173"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr29 td163"></TD> <TD class="tr29 td175"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td176"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td158"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td177"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td176"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td169"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p379 ft20">DEL B</P> <P class="p380 ft55">Formulär för bekräftelse av allvarliga avvikande händelser</P> <P class="p381 ft55">Uppgiftslämnare</P> <P class="p375 ft55">Rapportnummer</P> <P class="p382 ft55">Datum för bekräftelse <SPAN class="ft75">(år/månad/dag)</SPAN></P> <P class="p375 ft55">Datum för allvarlig avvikande händelse <SPAN class="ft75">(år/månad/dag)</SPAN></P> <P class="p375 ft55">Analys av grundläggande orsaker <SPAN class="ft20">(närmare upplysningar)</SPAN></P> <P class="p330 ft55">Vidtagna korrigerande åtgärder <SPAN class="ft20">(närmare upplysningar)</SPAN></P> <P class="p383 ft20">DEL C</P> <P class="p384 ft55">Formulär för årlig rapportering av allvarliga avvikande händelser</P> <P class="p385 ft55">Uppgiftslämnare</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t32"> <TR> <TD class="tr3 td178"><SPAN class="p3 ft55">Rapporteringsperiod</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td179"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td180"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td181"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr3 td182"><SPAN class="p386 ft95">1 <NOBR>januari<SPAN class="ft99">–</SPAN>31</NOBR> december <SPAN class="ft100">(år)</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr3 td183"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td184"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr29 td185"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td186"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td187"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td188"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td186"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td186"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td189"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td190"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td191"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr6 td192"><SPAN class="p3 ft55">Totalt antal helblodsenheter och blodkomponenter som bearbetats:</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td193"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td20"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td194"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td195"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td185"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td186"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td196"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td188"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td186"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td186"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td189"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr21 td190"><SPAN class="p3 ft81">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td195"><SPAN class="p3 ft50">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr23 td197"><SPAN class="p3 ft95">Allvarlig avvikande händelse som</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td199"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td58"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr23 td60"><SPAN class="p66 ft55">Specifikation</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td194"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td195"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr25 td197"><SPAN class="p3 ft101">påverkar kvaliteten och säkerheten</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr3 td198"><SPAN class="p216 ft55">Totalt antal</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td196"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td188"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td186"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td186"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td189"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td190"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr25 td195"><SPAN class="p3 ft92">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD rowspan=2 class="tr28 td197"><SPAN class="p3 ft95">på blodkomponenten beroende på</SPAN> </TD> <TD colspan=2 rowspan=2 class="tr28 td198"><SPAN class="p32 ft29">Defekt</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr28 td198"><SPAN class="p386 ft29">Fel på</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr28 td198"><SPAN class="p84 ft29">Mänskligt</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td20"><SPAN class="p3 ft49">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 rowspan=2 class="tr28 td122"><SPAN class="p376 ft29">Annat</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr29 td198"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td20"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td197"><SPAN class="p3 ft55">avvikelse i:</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr22 td198"><SPAN class="p105 ft57">produkt</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td198"><SPAN class="p216 ft20">utrustningen</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td198"><SPAN class="p365 ft57">fel</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td20"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr22 td122"><SPAN class="p387 ft97">(specificera)</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr26 td200"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td201"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td196"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td202"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td201"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td201"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td189"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td190"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td195"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td197"><SPAN class="p3 ft20">Helblodstappning</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td199"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td203"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td20"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td194"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td195"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr29 td200"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td201"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td196"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td202"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td201"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td201"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td189"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td190"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td195"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td197"><SPAN class="p3 ft20">Aferestappning</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td199"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td203"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td20"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td194"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td195"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr29 td200"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td201"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td196"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td202"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td201"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td201"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td189"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td190"><SPAN class="p3 ft98">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td195"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td197"><SPAN class="p3 ft20">Kontroll av tappat blod</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td199"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td203"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td20"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td194"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td195"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr26 td200"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td201"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td196"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td202"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td201"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td201"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td189"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td190"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td195"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td197"><SPAN class="p3 ft20">Framställning</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td199"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td203"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td20"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td194"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td195"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr26 td200"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td201"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td196"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td202"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td201"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td201"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td189"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td190"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td195"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td197"><SPAN class="p3 ft20">Förvaring</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td199"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td203"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td20"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td194"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td195"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr26 td200"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td201"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td196"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td202"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td201"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td201"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td189"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td190"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td195"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td197"><SPAN class="p3 ft20">Distribution</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td199"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td203"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td20"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td194"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td195"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr26 td200"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td201"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td196"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td202"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td201"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td201"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td189"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td190"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td195"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td197"><SPAN class="p3 ft20">Material</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td199"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td203"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td20"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td194"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td195"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr26 td200"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td201"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td196"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td202"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td201"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td201"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td189"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td190"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td195"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td197"><SPAN class="p3 ft75"><SPAN class="ft20">Annat </SPAN>(specificera)</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td199"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td203"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td198"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td20"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td194"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td195"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr26 td200"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td201"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td196"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td202"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td201"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td201"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td189"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td190"><SPAN class="p3 ft86">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td195"><SPAN class="p3 ft36">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_49"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p388 ft102">Sammanfattning i promemorian Genomförande av Kommissionens direktiv 2005/61/EG</P> <P class="p389 ft3">Denna promemoria innehåller förslag till genomförande i svensk rätt av de skyldigheter som följer av Kommissionens direktiv 2005/61/EG av den 30 september 2005 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG i fråga om krav på spårbarhet och rapportering av allvarliga biverkningar och avvikande händelser.</P> <P class="p390 ft3">I promemorian föreslås att bestämmelsen i 16 § lagen (2006:496) om blodsäkerhet kompletteras så att även personuppgifter om blodmottagares identitet och uppgifter om transfusion och annan slutlig användning av blodet eller blodkomponenterna skall få registreras i de register som förs på blodcentralerna. Som en följd av förslaget föreslås en ny bestämmelse i samma lag som innebär att en vårdinrättning skall lämna uppgifter om blodmottagares identitet, transfusion och annan slutlig användning av blodet eller blodkomponenterna till den blodcentral som levererade blodet eller blodkomponenterna.</P> <P class="p391 ft3">Direktiv 2005/61/EG ställer krav på att vissa uppgifter skall arkiveras i minst 30 år. Det bör därför införas en ny bestämmelse i förordningen (1986:203) om förlängd bevarandetid för vissa journalhandlingar inom hälso- och sjukvården. Bestämmelsen innebär att journalhandlingar som innehåller uppgifter om en patients mottagna blodtransfusioner eller annan slutlig användning av blodet eller blodkomponenterna skall bevaras i minst 30 år efter det att den sista uppgiften fördes in i handlingen.</P> <P class="p390 ft3">Det föreslås även en ny bestämmelse i lagen om blodsäkerhet om skyldighet för Socialstyrelsen att snarast efter att ha fått kännedom om att allvarliga biverkningar har observerats hos en patient i samband med en blodtransfusion, vilka kan hänföras till kvaliteten eller säkerheten på blodet eller blodkomponenterna, lämna information till samtliga blodcentraler om händelsen.</P> <P class="p390 ft7">Med anledning av de förslagna bestämmelserna om vårdinrättningars och Socialstyrelsens uppgiftsskyldighet till blodcentralerna föreslås en ändring i sekretesslagen (1980:100).</P> <P class="p392 ft3">Promemorian innehåller förslag till en ny bestämmelse i läkemedelslagen (1992:859) om att regeringen eller, efter regeringens bemyndigande Läkemedelsverket, skall få meddela ytterligare föreskrifter om framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter avsedda att användas som råvara vid läkemedelstillverkning. Ett nytt bemyndigande föreslås också i läkemedelsförordningen (2006:272) om att Läkemedelsverket skall få meddela ytterligare föreskrifter om framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter avsedda att användas som råvara vid läkemedelstillverkning.</P> <P class="p393 ft3">Slutligen föreslås en ändring av tillämpningsområdet för lagen om blodsäkerhet så att även insamling och kontroll av blod och blodkomponenter avsedda att användas vid tillverkning av medicintekniska produkter skall omfattas av lagen. Med anledning av denna ändring föreslås tre följdändringar i lagen om blodsäkerhet och en ändring i förordningen (2006:497) om blodsäkerhet.</P> <P class="p394 ft3">Författningsändringarna förslås träda i kraft den 1 november 2007.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p395 ft5">Prop. 2007/08:2 Bilaga 2</P> <P class="p396 ft3">50</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_50"> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p146 ft102">Författningsförslag i promemorian Genomförande av Kommissionens direktiv 2005/61/EG</P> <P class="p397 ft3">Förslag till lag om ändring i sekretesslagen (1980:100)</P> <P class="p398 ft3">Härigenom föreskrivs<A href="#page_50"><SPAN class="ft14">3 </SPAN></A>att 7 kap. 1 c § sekretesslagen (1980:100)<A href="#page_50"><SPAN class="ft14">4 </SPAN></A>skall ha följande lydelse.</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p19 ft5">Prop. 2007/08:2 Bilaga 3</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t33"> <TR> <TD class="tr8 td30"><SPAN class="p3 ft4">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td31"><SPAN class="p3 ft15">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p399 ft16"><SPAN class="ft54">7</SPAN><SPAN class="ft103">kap.</SPAN></P> <P class="p400 ft3">1 c §<A href="#page_50"><SPAN class="ft14">5</SPAN></A></P> <P class="p236 ft3">Sekretess gäller, om inte annat följer av 2 §, inom hälso- och sjukvården för uppgift om enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden, om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den enskilde eller någon närstående till den enskilde lider men. Detsamma gäller i annan medicinsk verksamhet, såsom rättsmedicinsk och rättspsykiatrisk undersökning, insemination, befruktning utanför kroppen, fastställande av könstillhörighet, abort, sterilisering, kastrering, omskärelse, åtgärder mot smittsamma sjukdomar och ärenden hos nämnd med uppgift att bedriva patientnämndsverksamhet.</P> <P class="p11 ft7">Sekretess enligt första stycket gäller också i sådan verksamhet hos myndighet som innefattar omprövning av beslut i eller särskild tillsyn över allmän eller enskild hälso- och sjukvård.</P> <P class="p128 ft3">Sekretess gäller i verksamhet som avser omhändertagande av patientjournal inom enskild hälso- och sjukvård för uppgift om enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden. Utan hinder av sekretessen får uppgift lämnas till hälso- och sjukvårdspersonal om uppgiften behövs för vård eller behandling och det är av synnerlig vikt att uppgiften lämnas.</P> <P class="p237 ft3">I fråga om uppgift i allmän handling gäller sekretessen i högst sjuttio</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t18"> <TR> <TD class="tr5 td88"><SPAN class="p3 ft3">år.</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td115"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td204"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td205"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr30 td55"><SPAN class="p67 ft3">En</SPAN> </TD> <TD colspan=3 rowspan=2 class="tr30 td206"><SPAN class="p401 ft3">landstingskommunal</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr30 td61"><SPAN class="p20 ft3">eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td88"><SPAN class="p67 ft3">En</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td49"><SPAN class="p401 ft3">landstingskommunal</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td55"><SPAN class="p51 ft3">eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td207"><SPAN class="p3 ft3">kommunal</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td208"><SPAN class="p3 ft3">myndighet</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td55"><SPAN class="p26 ft3">som</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td207"><SPAN class="p3 ft3">kommunal</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td208"><SPAN class="p3 ft3">myndighet</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td61"><SPAN class="p20 ft3">som</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr4 td30"><SPAN class="p3 ft3">bedriver verksamhet som avses i</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft3">bedriver verksamhet som avses i</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft3">första stycket får lämna uppgift till</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">första stycket får lämna uppgift till</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td88"><SPAN class="p3 ft3">annan</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td115"><SPAN class="p60 ft3">sådan</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td208"><SPAN class="p357 ft3">myndighet</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td55"><SPAN class="p26 ft3">för</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td55"><SPAN class="p3 ft3">annan</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td205"><SPAN class="p60 ft3">sådan</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td208"><SPAN class="p357 ft3">myndighet</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td61"><SPAN class="p20 ft3">för</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td207"><SPAN class="p3 ft3">forskning och</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td208"><SPAN class="p60 ft3">framställning</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td55"><SPAN class="p51 ft3">av</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td207"><SPAN class="p3 ft3">forskning och</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td208"><SPAN class="p60 ft3">framställning</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td61"><SPAN class="p20 ft3">av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft3">statistik eller för administration på</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">statistik eller för administration på</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td209"><SPAN class="p3 ft3">verksamhetsområdet,</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td205"><SPAN class="p402 ft3">om det</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td55"><SPAN class="p51 ft3">inte</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td209"><SPAN class="p3 ft3">verksamhetsområdet,</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td205"><SPAN class="p402 ft3">om det</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td61"><SPAN class="p25 ft3">inte</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr4 td30"><SPAN class="p3 ft3">kan antas att den enskilde eller</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft3">kan antas att den enskilde eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft3">någon närstående till den enskilde</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">någon närstående till den enskilde</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft3">lider men om uppgiften röjs.</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">lider men om uppgiften röjs.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td88"><SPAN class="p3 ft3">Vidare</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td115"><SPAN class="p357 ft3">får</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td204"><SPAN class="p58 ft23">utan</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td205"><SPAN class="p402 ft3">hinder</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td55"><SPAN class="p51 ft3">av</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td55"><SPAN class="p3 ft3">Vidare</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td205"><SPAN class="p27 ft3">får</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td204"><SPAN class="p403 ft23">utan</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td205"><SPAN class="p402 ft3">hinder</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td61"><SPAN class="p20 ft3">av</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p404 ft29"><SPAN class="ft18">3</SPAN><SPAN class="ft104">Jfr kommissionens direktiv 2005/61/EG av den 30 september 2005 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG i fråga om krav på spårbarhet och rapportering av allvarliga biverkningar och avvikande händelser (EUT L 256, 1.10.2005, s. 32, Celex 32005L0061).</SPAN></P> <P class="p241 ft20"><SPAN class="ft18">4</SPAN><SPAN class="ft19">Lagen omtryckt 1992:1474.</SPAN></P> <P class="p134 ft22"><SPAN class="ft18">5</SPAN><SPAN class="ft21">Senaste lydelse 2006:854.</SPAN></P> <P class="p135 ft3">51</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_51"> <DIV id="p51dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV03251x1.jpg/" id="p51img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p55 ft3">sekretessen uppgift lämnas till enskild enligt vad som föreskrivs i lagen (1988:1473) om undersökning beträffande vissa smittsamma sjukdomar i brottmål, lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård, smittskyddslagen (2004:168) samt 6 och 7 kap. lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m.</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p55 ft3">sekretessen uppgift lämnas till enskild enligt vad som föreskrivs i lagen (1988:1473) om undersökning beträffande vissa smittsamma sjukdomar i brottmål, lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk</P> <P class="p405 ft7">vård, smittskyddslagen (2004:168), 6 och 7 kap. lagen (2006:351) om genetisk integritet</P> <P class="p19 ft6"><SPAN class="ft3">m.m.</SPAN><SPAN class="ft105">samt lagen (2006:496) om blodsäkerhet.</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_1_3"> <P class="p19 ft5">Prop. 2007/08:2 Bilaga 3</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p92 ft3">Denna lag träder i kraft den 1 november 2007.</P> <P class="p406 ft3">52</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_52"> <DIV id="p52dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV03252x1.jpg/" id="p52img1"> </DIV> <DIV id="tx1"><SPAN class="ft11">Förslag till lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859)</SPAN></DIV> <DIV class="dclr"></DIV> <P class="p407 ft3">Prop. 2007/08:2</P> <P class="p408 ft3">Härigenom föreskrivs<A href="#page_52"><SPAN class="ft14">1 </SPAN></A>att det i läkemedelslagen (1992:859) skall infö- Bilaga 3 ras en ny paragraf, 16 a §, av följande lydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t34"> <TR> <TD class="tr11 td30"><SPAN class="p3 ft4">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr11 td210"><SPAN class="p3 ft4">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td211"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td34"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td212"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr0 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td213"><SPAN class="p3 ft4">16 a §</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td37"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td211"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td34"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td212"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td213"><SPAN class="p67 ft4">Regeringen</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td37"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td211"><SPAN class="p409 ft4">eller,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td34"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td212"><SPAN class="p25 ft4">efter</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td213"><SPAN class="p3 ft4">regeringens</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td37"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td213"><SPAN class="p20 ft4">bemyndigande,</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td210"><SPAN class="p3 ft4">Läkemedelsverket</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td211"><SPAN class="p366 ft4">får</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td12"><SPAN class="p20 ft4">meddela</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td213"><SPAN class="p3 ft4">ytterligare</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td214"><SPAN class="p3 ft4">föreskrifter</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td212"><SPAN class="p20 ft4">om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td213"><SPAN class="p3 ft4">framställning,</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td214"><SPAN class="p27 ft4">förvaring</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td212"><SPAN class="p20 ft4">och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft4">distribution av blod och blodkom-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td210"><SPAN class="p3 ft4">ponenter avsedda</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td211"><SPAN class="p366 ft15">att</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td12"><SPAN class="p20 ft15">användas</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft4">som råvara vid läkemedelstill-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td213"><SPAN class="p3 ft4">verkning.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td37"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td211"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td34"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td212"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p410 ft3">Denna lag träder i kraft den 1 november 2007.</P> <P class="p411 ft29"><SPAN class="ft18">1</SPAN><SPAN class="ft104">Jfr kommissionens direktiv 2005/61/EG av den 30 september 2005 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG i fråga om krav på spårbarhet och rapportering av allvarliga biverkningar och avvikande händelser (EUT L 256, 1.10.2005, s. 32, Celex 32005L0061).</SPAN></P> <P class="p107 ft3">53</P> </DIV> <DIV id="page_53"> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p19 ft11">Förslag till lag om ändring i lagen (2006:496) om blodsäkerhet</P> <P class="p412 ft7">Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2006:496) om blodsäkerhet <SPAN class="ft27">dels </SPAN>att nuvarande 1, 2 , 4, 16 och 22 §§ skall ha följande lydelse, <SPAN class="ft27">dels </SPAN>att det i lagen skall införas två nya paragrafer, 16 a och 18 a §§,</P> <P class="p19 ft3">av följande lydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"> <TR> <TD class="tr3 td30"><SPAN class="p3 ft4">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td31"><SPAN class="p3 ft15">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p413 ft3">1 §</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p19 ft5">Prop. 2007/08:2 Bilaga 3</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p85 ft7">Denna lag innehåller bestämmelser som syftar till att skydda människors hälsa när blod och blodkomponenter från människor hanteras för att användas vid transfusion eller läkemedelstillverkning.</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p85 ft3">Denna lag innehåller bestämmelser som syftar till att skydda människors hälsa när blod och blodkomponenter från människor hanteras för att</P> <P class="p405 ft7">användas vid transfusion, tillverkning av <SPAN class="ft27">läkemedel eller medicintekniska produkter.</SPAN></P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_3"> <P class="p414 ft6">Nuvarande lydelse <SPAN class="ft5">2 §</SPAN></P> <P class="p250 ft3">I denna lag används följande beteckningar med nedan angiven betydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t36"> <TR> <TD class="tr2 td35"><SPAN class="p3 ft3">Beteckning</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr2 td208"><SPAN class="p90 ft3">Betydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td215"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td212"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td199"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td35"><SPAN class="p3 ft4">Allvarlig avvikande händelse</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr13 td32"><SPAN class="p90 ft3">Händelse i samband med insam-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td35"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">ling, kontroll, framställning, förva-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td35"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">ring och distribution av blod och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft3">blodkomponenter som kan leda till</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td35"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">döden, vara invalidiserande, med-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td35"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">föra betydande funktionsnedsätt-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft3">ning för patienter, medföra behov</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td35"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">av sjukhusvård, förlänga sjukhus-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD rowspan=2 class="tr31 td35"><SPAN class="p3 ft4">Blodcentral</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">vård eller det sjukliga tillståndet.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td208"><SPAN class="p90 ft3">Inrättning</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td208"><SPAN class="p3 ft3">där fysisk</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td199"><SPAN class="p20 ft3">eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td35"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td7"><SPAN class="p3 ft3">juridisk</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td216"><SPAN class="p90 ft3">person</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td217"><SPAN class="p20 ft3">bedriver</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD rowspan=2 class="tr31 td35"><SPAN class="p3 ft4">Blodkomponenter</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td74"><SPAN class="p3 ft3">blodverksamhet.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td212"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td199"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr4 td32"><SPAN class="p90 ft3">Erytrocyter, leukocyter, trombo-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD rowspan=2 class="tr14 td35"><SPAN class="p3 ft4">Blodstamcell</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td74"><SPAN class="p3 ft3">cyter och blodplasma.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td212"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td199"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td208"><SPAN class="p90 ft3">Multipotent</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td215"><SPAN class="p1 ft3">stamcell</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td212"><SPAN class="p3 ft3">som</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td199"><SPAN class="p20 ft3">kan</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD rowspan=2 class="tr31 td35"><SPAN class="p3 ft4">Blodverksamhet</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr4 td218"><SPAN class="p3 ft3">bilda alla typer av blodceller.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td199"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr6 td32"><SPAN class="p90 ft3">Insamling och kontroll av blod</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td35"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">och blodkomponenter avsedda att</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td7"><SPAN class="p3 ft3">användas</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft3">vid</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td208"><SPAN class="p105 ft23">transfusion</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td199"><SPAN class="p20 ft3">eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td35"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td74"><SPAN class="p3 ft4">läkemedelstillverkning,</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td212"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td199"><SPAN class="p20 ft3">samt</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td35"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td208"><SPAN class="p3 ft3">framställning,</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td208"><SPAN class="p105 ft3">förvaring</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td199"><SPAN class="p20 ft3">och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft3">distribution av blod och blod-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td35"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">komponenter när de är avsedda att</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td35"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr5 td74"><SPAN class="p3 ft23">användas vid transfusion.</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td212"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td199"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p415 ft3">54</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_54"> <P class="p416 ft4">Föreslagen lydelse</P> <P class="p417 ft3"><SPAN class="ft106">2 §</SPAN><SPAN style="padding-left:185px;">Prop. 2007/08:2</SPAN></P> <P class="p418 ft3">I denna lag används följande beteckningar med nedan angiven betydelse. <SPAN class="ft107">Bilaga 3</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t37"> <TR> <TD colspan=2 class="tr2 td219"><SPAN class="p67 ft3">Beteckning</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr2 td75"><SPAN class="p40 ft3">Betydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td51"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td221"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td34"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td193"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr12 td222"><SPAN class="p67 ft15">Allvarlig avvikande händelse</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr12 td223"><SPAN class="p40 ft3">Händelse i samband med insam-</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td88"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td223"><SPAN class="p84 ft3">ling, kontroll, framställning, förva-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td88"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td223"><SPAN class="p84 ft3">ring och distribution av blod och</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td88"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr4 td223"><SPAN class="p84 ft3">blodkomponenter som kan leda till</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td88"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td223"><SPAN class="p84 ft3">döden, vara invalidiserande, med-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td88"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td17"><SPAN class="p84 ft3">föra</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td224"><SPAN class="p3 ft3">betydande</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td76"><SPAN class="p116 ft23">funktionsnedsätt-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td88"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td223"><SPAN class="p84 ft3">ning för patienter, medföra behov</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td88"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr4 td223"><SPAN class="p84 ft3">av sjukhusvård, förlänga sjukhus-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 rowspan=2 class="tr14 td219"><SPAN class="p67 ft4">Blodcentral</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td223"><SPAN class="p84 ft3">vård eller det sjukliga tillståndet.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td75"><SPAN class="p40 ft3">Inrättning</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td70"><SPAN class="p216 ft3">där fysisk</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td193"><SPAN class="p116 ft3">eller</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td88"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td75"><SPAN class="p84 ft3">juridisk</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td224"><SPAN class="p419 ft3">person</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td31"><SPAN class="p420 ft3">bedriver</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 rowspan=2 class="tr14 td225"><SPAN class="p67 ft4">Blodkomponenter</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td226"><SPAN class="p84 ft3">blodverksamhet.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td221"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td34"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td193"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td223"><SPAN class="p40 ft3">Erytrocyter, leukocyter, trombo-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 rowspan=2 class="tr31 td219"><SPAN class="p67 ft4">Blodstamcell</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr4 td227"><SPAN class="p84 ft3">cyter och blodplasma.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td34"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td193"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td227"><SPAN class="p40 ft3">Multipotent stamcell</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td34"><SPAN class="p421 ft3">som</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td193"><SPAN class="p116 ft3">kan</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 rowspan=2 class="tr31 td219"><SPAN class="p67 ft4">Blodverksamhet</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td139"><SPAN class="p84 ft3">bilda alla typer av blodceller.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td193"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr4 td223"><SPAN class="p40 ft3">Insamling och kontroll av blod</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td88"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td223"><SPAN class="p84 ft3">och blodkomponenter avsedda att</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td88"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td223"><SPAN class="p84 ft3">användas vid transfusion, <SPAN class="ft4">tillverk-</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td88"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr4 td223"><SPAN class="p84 ft4">ning av läkemedel eller medicin-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td88"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td223"><SPAN class="p84 ft4">tekniska produkter<SPAN class="ft3">, samt fram-</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td88"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td223"><SPAN class="p84 ft3">ställning, förvaring och distribu-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td88"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr4 td223"><SPAN class="p84 ft3">tion av blod och blodkomponenter</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td88"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td223"><SPAN class="p84 ft3">när de är avsedda att användas vid</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td88"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td75"><SPAN class="p84 ft3">transfusion.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td51"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td221"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td34"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td88"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td17"><SPAN class="p370 ft3">4 §</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td221"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td51"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td221"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td34"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td193"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr6 td47"><SPAN class="p67 ft3">Vid framställning, förvaring och</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td223"><SPAN class="p40 ft3">Vid framställning, förvaring och</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr4 td47"><SPAN class="p3 ft3">distribution av blod och blodkom-</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr4 td223"><SPAN class="p84 ft3">distribution av blod och blodkom-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr6 td47"><SPAN class="p3 ft3">ponenter som är avsedda att an-</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td223"><SPAN class="p84 ft3">ponenter som är avsedda att an-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr6 td47"><SPAN class="p3 ft3">vändas som råvara vid läke-</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td223"><SPAN class="p84 ft3">vändas som råvara vid <SPAN class="ft4">tillverkning</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td225"><SPAN class="p3 ft3">medelstillverkning gäller</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td99"><SPAN class="p22 ft3">i stället</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr4 td223"><SPAN class="p84 ft4">av läkemedel respektive medicin-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr6 td47"><SPAN class="p3 ft3">bestämmelserna i läkemedelslagen</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td223"><SPAN class="p84 ft4">tekniska produkter gäller i stället</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td219"><SPAN class="p3 ft3">(1992:859).</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td223"><SPAN class="p84 ft4">bestämmelserna i läkemedelslagen</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td88"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td75"><SPAN class="p84 ft4">(1992:859)</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td224"><SPAN class="p376 ft15">respektive</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td31"><SPAN class="p420 ft4">lagen</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td88"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td75"><SPAN class="p84 ft4">(1993:584)</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td51"><SPAN class="p3 ft4">om</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td76"><SPAN class="p116 ft4">medicintekniska</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td88"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td75"><SPAN class="p84 ft4">produkter<SPAN class="ft3">.</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td51"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td221"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td34"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td193"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td122"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td88"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td55"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td220"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td40"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td17"><SPAN class="p94 ft3">16 §</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td221"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td51"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td221"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td34"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td193"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr6 td47"><SPAN class="p67 ft3">Den som har tillstånd att bedriva</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td223"><SPAN class="p84 ft3">Den som har tillstånd att bedriva</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td219"><SPAN class="p3 ft3">blodverksamhet</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td55"><SPAN class="p3 ft3">skall</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td220"><SPAN class="p3 ft3">föra</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td40"><SPAN class="p22 ft3">ett</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td226"><SPAN class="p84 ft3">blodverksamhet</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td221"><SPAN class="p61 ft3">skall</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td34"><SPAN class="p366 ft3">föra</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td193"><SPAN class="p116 ft3">ett</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td122"><SPAN class="p3 ft3">register</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td88"><SPAN class="p3 ft3">med</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td38"><SPAN class="p1 ft3">uppgifter</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td40"><SPAN class="p25 ft3">om</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td139"><SPAN class="p84 ft3">register med uppgifter om</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td193"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr6 td47"><SPAN class="p3 ft4">blodverksamheten, blodgivare och</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td227"><SPAN class="p40 ft3">1. blodverksamheten,</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td34"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td193"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr4 td47"><SPAN class="p3 ft4">gjorda kontroller av blod och</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td226"><SPAN class="p40 ft3">2. blodgivare,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td221"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td34"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td193"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 class="tr5 td47"><SPAN class="p3 ft4">blodkomponenter. Registret får ha</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td17"><SPAN class="p40 ft3">3.</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td224"><SPAN class="p27 ft3">gjorda</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td228"><SPAN class="p57 ft3">kontroller</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td193"><SPAN class="p116 ft3">av</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td66"><SPAN class="p20 ft3">55</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_55"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t38"> <TR> <TD colspan=3 class="tr8 td30"><SPAN class="p3 ft4">till ändamål endast att göra det</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td210"><SPAN class="p3 ft3">blodgivares</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td224"><SPAN class="p3 ft3">blod</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td71"><SPAN class="p422 ft3">och</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td29"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2007/08:2</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td30"><SPAN class="p3 ft4">möjligt att spåra blod och</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td210"><SPAN class="p3 ft3">blodkomponenter,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td224"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft3">Bilaga 3</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td81"><SPAN class="p3 ft4">blodkomponenter</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td217"><SPAN class="p423 ft15">och</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td221"><SPAN class="p26 ft4">att</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td229"><SPAN class="p90 ft3">4. blodmottagare,</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td71"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft4">förhindra att smittat blod och</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td229"><SPAN class="p90 ft3">5. transfusion, samt</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td71"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td81"><SPAN class="p3 ft4">blodkomponenter</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td217"><SPAN class="p424 ft4">överförs</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td221"><SPAN class="p26 ft4">till</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td230"><SPAN class="p90 ft3">6. annan slutlig användning av</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft4">människor. Registret får föras med</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td230"><SPAN class="p3 ft3">blodet eller blodkomponenterna.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft4">hjälp av automatiserad behand-</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td230"><SPAN class="p90 ft3">Registret får ha till ändamål</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td30"><SPAN class="p3 ft4">ling. Registret får i fråga om</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td230"><SPAN class="p3 ft3">endast att göra det möjligt att spåra</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft4">personuppgifter innehålla uppgift</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td230"><SPAN class="p3 ft3">blod och blodkomponenter och att</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft4">bara om blodgivares identitet och</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td230"><SPAN class="p3 ft3">förhindra att smittat blod och</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td218"><SPAN class="p3 ft4">uppgiven sjukdomshistoria</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td221"><SPAN class="p26 ft4">samt</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td210"><SPAN class="p3 ft3">blodkomponenter</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td224"><SPAN class="p102 ft3">överförs</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td71"><SPAN class="p422 ft3">till</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft4">uppgift om resultatet av gjorda</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td230"><SPAN class="p3 ft3">människor. Registret får föras med</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft4">kontroller av blod och blod-</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td230"><SPAN class="p3 ft3">hjälp av automatiserad behandling.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td81"><SPAN class="p3 ft4">komponenter.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td217"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td221"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td230"><SPAN class="p90 ft3">Registret får i fråga om</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td217"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td221"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td230"><SPAN class="p3 ft3">personuppgifter innehålla uppgift</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td81"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td217"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td221"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td210"><SPAN class="p3 ft3">endast om</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td224"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td71"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p425 ft3"><SPAN class="ft3">1.</SPAN><SPAN class="ft108">blodgivares identitet,</SPAN></P> <P class="p426 ft3"><SPAN class="ft3">2.</SPAN><SPAN class="ft9">blodgivares uppgivna sjukdomshistoria,</SPAN></P> <P class="p427 ft3"><SPAN class="ft3">3.</SPAN><SPAN class="ft46">resultatet av gjorda kontroller av blodgivares blod och blodkomponenter, samt</SPAN></P> <P class="p425 ft3"><SPAN class="ft3">4.</SPAN><SPAN class="ft108">blodmottagares identitet.</SPAN></P> <P class="p428 ft3">Uppgifterna i registret skall gallras 30 år efter införandet.</P> <P class="p79 ft3">Den som har tillstånd att bedriva blodverksamhet är personuppgiftsan-</P> <P class="p19 ft3">svarig för registret.</P> <P class="p429 ft4">16 a §</P> <P class="p425 ft4">En vårdinrättning som har</P> <P class="p430 ft27">mottagit blod eller blodkomponenter för transfusion skall till den blodcentral som har</P> <P class="p431 ft4">levererat blodet eller</P> <P class="p430 ft4">blodkomponenterna lämna uppgifter om</P> <P class="p425 ft4"><SPAN class="ft4">1.</SPAN><SPAN class="ft109">blodmottagarnas identitet,</SPAN></P> <P class="p425 ft4"><SPAN class="ft4">2.</SPAN><SPAN class="ft109">transfusion, samt</SPAN></P> <P class="p427 ft27"><SPAN class="ft4">3.</SPAN><SPAN class="ft110">annan slutlig användning av blod eller blodkomponenter än transfusion.</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t39"> <TR> <TD class="tr1 td216"><SPAN class="p3 ft4">18 a §</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td34"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td17"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td231"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td232"><SPAN class="p90 ft4">Socialstyrelsen</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td17"><SPAN class="p103 ft4">skall</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td231"><SPAN class="p116 ft4">snarast</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr4 td233"><SPAN class="p3 ft4">efter att ha fått kännedom om att</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td216"><SPAN class="p3 ft4">allvarliga</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td59"><SPAN class="p56 ft15">biverkningar</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td231"><SPAN class="p116 ft4">har</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr6 td233"><SPAN class="p3 ft4">observerats hos en patient i</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr4 td233"><SPAN class="p3 ft4">samband med en blodtransfusion,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr6 td233"><SPAN class="p3 ft4">vilka kan hänföras till kvaliteten</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr6 td233"><SPAN class="p3 ft4">eller säkerheten på blodet eller</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td234"><SPAN class="p3 ft4">blodkomponenterna,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td231"><SPAN class="p116 ft4">lämna</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td216"><SPAN class="p3 ft4">information</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td34"><SPAN class="p3 ft4">till</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td17"><SPAN class="p3 ft15">samtliga</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td231"><SPAN class="p116 ft4">blod-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td66"><SPAN class="p20 ft3">56</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_56"> <DIV id="p56dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV03256x1.jpg/" id="p56img1"> </DIV> <P class="p432 ft4">centraler om händelsen.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t40"> <TR> <TD class="tr7 td235"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td236"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td71"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td58"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td237"><SPAN class="p433 ft3">Prop. 2007/08:2</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td235"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td236"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td12"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td71"><SPAN class="p434 ft3">22 §</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td58"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td237"><SPAN class="p433 ft3">Bilaga 3</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td47"><SPAN class="p25 ft3">Den som tillhör eller har tillhört</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td238"><SPAN class="p435 ft3">Den som tillhör eller har tillhört</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td235"><SPAN class="p3 ft23">personal</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td236"><SPAN class="p67 ft3">inom enskilt</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td12"><SPAN class="p22 ft3">bedriven</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td71"><SPAN class="p84 ft3">personal</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td58"><SPAN class="p60 ft3">inom</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td237"><SPAN class="p435 ft3">enskilt bedriven</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td47"><SPAN class="p22 ft3">blodverksamhet som rör insamling</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td238"><SPAN class="p436 ft3">blodverksamhet som rör insamling</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td47"><SPAN class="p22 ft3">och kontroll av blod och blodkom-</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td238"><SPAN class="p436 ft3">och kontroll av blod och blodkom-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td47"><SPAN class="p25 ft3">ponenter avsedda att användas vid</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td238"><SPAN class="p435 ft3">ponenter avsedda att användas vid</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td74"><SPAN class="p3 ft4">läkemedelstillverkning</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td12"><SPAN class="p22 ft3">får inte</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td239"><SPAN class="p84 ft4">tillverkning av</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td237"><SPAN class="p436 ft4">läkemedel eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td47"><SPAN class="p25 ft3">obehörigen röja vad han eller hon i</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td238"><SPAN class="p435 ft4">medicintekniska produkter <SPAN class="ft3">får inte</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td47"><SPAN class="p22 ft3">verksamheten har fått veta om en</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td238"><SPAN class="p435 ft3">obehörigen röja vad han eller hon i</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td47"><SPAN class="p25 ft3">enskild givares hälsotillstånd eller</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td238"><SPAN class="p436 ft3">verksamheten har fått veta om en</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td235"><SPAN class="p3 ft3">andra</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td240"><SPAN class="p25 ft3">personliga förhållanden.</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td238"><SPAN class="p435 ft3">enskild givares hälsotillstånd eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td47"><SPAN class="p22 ft3">Som obehörigt röjande anses inte</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td71"><SPAN class="p84 ft3">andra</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td241"><SPAN class="p435 ft3">personliga förhållanden.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td47"><SPAN class="p22 ft3">att någon fullgör sådan uppgifts-</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td238"><SPAN class="p436 ft3">Som obehörigt röjande anses inte</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td47"><SPAN class="p22 ft3">skyldighet som följer av lag eller</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td238"><SPAN class="p436 ft3">att någon fullgör sådan uppgifts-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td74"><SPAN class="p3 ft3">förordning.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td12"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td238"><SPAN class="p435 ft3">skyldighet som följer av lag eller</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p432 ft3">förordning.</P> <P class="p117 ft5">För det allmännas verksamhet gäller bestämmelserna i sekretesslagen (1980:100).</P> <P class="p437 ft3">Denna lag träder i kraft den 1 november 2007.</P> <P class="p438 ft3">57</P> </DIV> <DIV id="page_57"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p439 ft45">Förteckning över remissinstanser som har avgett yttrande över promemorian Genomförande av Kommissionens direktiv 2005/61/EG</P> <P class="p440 ft7">Riksdagens ombudsmän, Kammarrätten i Göteborg, Rättsmedicinalverket, Socialstyrelsen, Läkemedelsverket, Smittskyddsinstitutet, Datainspektionen, Sveriges Kommuner och Landsting, Stockholms läns landsting, Uppsala läns landsting, Skåne läns landsting, Västra Götalands läns landsting, Jämtlands läns landsting, Läkemedelsindustriföreningen, Svenska Läkaresällskapet, SWEDAC, SWEBA.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p395 ft5">Prop. 2007/08:2 Bilaga 4</P> <P class="p396 ft3">58</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_58"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p441 ft1">Parallelluppställning</P> <P class="p442 ft3">Uppställningen redovisar hur artiklarna <NOBR>3–5</NOBR> i kommissionens direktiv 2005/61/EG av den 30 september 2005 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG i fråga om krav på spårbarhet och rapportering av allvarliga biverkningar och avvikande händelser genomförs enligt lagrådsremissens förslag.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t41"> <TR> <TD class="tr3 td242"><SPAN class="p216 ft3"><NOBR>EG-direktivet</NOBR></SPAN> </TD> <TD class="tr3 td243"><SPAN class="p103 ft3">Lagrådsremissens lagförslag</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td244"><SPAN class="p216 ft3">artikel 3</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td245"><SPAN class="p103 ft3">16 och 16 a §§ lagen (2006:496) om blodsäkerhet</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td244"><SPAN class="p216 ft3">artikel 4</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td245"><SPAN class="p103 ft3">16 a § läkemedelslagen (1992:859)</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td244"><SPAN class="p216 ft3">artikel 5</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td245"><SPAN class="p103 ft3">18 a § lagen om blodsäkerhet (2006:496)</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p443 ft5">Prop. 2007/08:2 Bilaga 5</P> <P class="p444 ft3">59</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_59"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p19 ft1">Lagrådsremissens lagförslag</P> <P class="p191 ft1">2 Lagtext</P> <P class="p445 ft3">Regeringen har följande förslag till lagtext.</P> <P class="p446 ft41"><SPAN class="ft11">2.1</SPAN><SPAN class="ft40">Förslag till lag om ändring i sekretesslagen (1980:100)</SPAN></P> <P class="p447 ft3">Härigenom föreskrivs att 7 kap. 1 c § sekretesslagen (1980:100)<A href="#page_59"><SPAN class="ft14">1 </SPAN></A>skall ha följande lydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42"> <TR> <TD class="tr3 td30"><SPAN class="p3 ft4">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td31"><SPAN class="p3 ft15">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p448 ft16"><SPAN class="ft16">7</SPAN><SPAN class="ft17">kap.</SPAN></P> <P class="p449 ft3">1 c §<A href="#page_59"><SPAN class="ft14">2</SPAN></A></P> <P class="p450 ft3">Sekretess gäller, om inte annat följer av 2 §, inom hälso- och sjukvården för uppgift om enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden, om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den enskilde eller någon närstående till den enskilde lider men. Detsamma gäller i annan medicinsk verksamhet, såsom rättsmedicinsk och rättspsykiatrisk undersökning, insemination, befruktning utanför kroppen, fastställande av könstillhörighet, abort, sterilisering, kastrering, omskärelse, åtgärder mot smittsamma sjukdomar och ärenden hos nämnd med uppgift att bedriva patientnämndsverksamhet.</P> <P class="p451 ft7">Sekretess enligt första stycket gäller också i sådan verksamhet hos myndighet som innefattar omprövning av beslut i eller särskild tillsyn över allmän eller enskild hälso- och sjukvård.</P> <P class="p392 ft3">Sekretess gäller i verksamhet som avser omhändertagande av patientjournal inom enskild hälso- och sjukvård för uppgift om enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden. Utan hinder av sekretessen får uppgift lämnas till hälso- och sjukvårdspersonal om uppgiften behövs för vård eller behandling och det är av synnerlig vikt att uppgiften lämnas.</P> <P class="p79 ft3">I fråga om uppgift i allmän handling gäller sekretessen i högst sjuttio</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3"> <TR> <TD class="tr5 td30"><SPAN class="p50 ft3">år.</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td32"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p26 ft3">En landstingskommunal eller</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td32"><SPAN class="p20 ft3">En landstingskommunal eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p26 ft3">kommunal myndighet som bedri-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td32"><SPAN class="p20 ft3">kommunal myndighet som bedri-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p26 ft3">ver verksamhet som avses i första</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p20 ft3">ver verksamhet som avses i första</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p51 ft3">stycket får lämna uppgift till annan</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td32"><SPAN class="p20 ft3">stycket får lämna uppgift till annan</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p26 ft3">sådan myndighet för forskning och</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td32"><SPAN class="p20 ft3">sådan myndighet för forskning och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p26 ft3">framställning av statistik eller för</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p20 ft3">framställning av statistik eller för</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p51 ft3">administration på verksamhetsom-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td32"><SPAN class="p20 ft3">administration på verksamhetsom-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p26 ft3">rådet, om det inte kan antas att den</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td32"><SPAN class="p20 ft3">rådet, om det inte kan antas att den</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p26 ft3">enskilde eller någon närstående till</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p20 ft3">enskilde eller någon närstående till</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td30"><SPAN class="p26 ft3">den enskilde lider men om uppgif-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td32"><SPAN class="p20 ft3">den enskilde lider men om uppgif-</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p452 ft20"><SPAN class="ft18">1</SPAN><SPAN class="ft19">Lagen omtryckt 1992:1474.</SPAN></P> <P class="p19 ft20"><SPAN class="ft18">2</SPAN><SPAN class="ft19">Senaste lydelse 2006:854.</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p453 ft5">Prop. 2007/08:2 Bilaga 6</P> <P class="p454 ft3">60</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_60"> <DIV id="p60dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV03260x1.jpg/" id="p60img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p55 ft3">ten röjs. Vidare får utan hinder av sekretessen uppgift lämnas till enskild enligt vad som föreskrivs i lagen (1988:1473) om undersökning beträffande vissa smittsamma sjukdomar i brottmål, lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård, smittskyddslagen (2004:168) <SPAN class="ft4">samt </SPAN>6 och 7 kap. lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m.</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t43"> <TR> <TD colspan=4 class="tr1 td246"><SPAN class="p455 ft3">ten röjs. Vidare får utan hinder av</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td29"><SPAN class="p3 ft3">Prop. 2007/08:2</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr6 td246"><SPAN class="p456 ft3">sekretessen uppgift lämnas till en-</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td29"><SPAN class="p3 ft3">Bilaga 6</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr6 td246"><SPAN class="p455 ft3">skild enligt vad som föreskrivs i</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr4 td246"><SPAN class="p456 ft3">lagen (1988:1473) om undersök-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr6 td246"><SPAN class="p456 ft3">ning beträffande vissa smittsamma</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td247"><SPAN class="p3 ft3">sjukdomar</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td51"><SPAN class="p102 ft3">i</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td38"><SPAN class="p58 ft3">brottmål,</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td217"><SPAN class="p456 ft23">lagen</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td247"><SPAN class="p3 ft3">(1991:1129)</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td240"><SPAN class="p455 ft3">om rättspsykiatrisk</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td247"><SPAN class="p3 ft3">vård,</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td51"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td248"><SPAN class="p455 ft3">smittskyddslagen</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td247"><SPAN class="p3 ft3">(2004:168),</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td51"><SPAN class="p103 ft3">6</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td38"><SPAN class="p62 ft3">och 7 kap.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td217"><SPAN class="p455 ft3">lagen</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p19 ft3">(2006:351) om genetisk integritet</P> <P class="p63 ft6"><SPAN class="ft3">m.m.</SPAN><SPAN class="ft24">samt lagen (2006:496) om blodsäkerhet.</SPAN></P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p64 ft3">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2008.</P> <P class="p457 ft3">61</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_61"> <DIV id="p61dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV03261x1.jpg/" id="p61img1"> </DIV> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p458 ft13"><SPAN class="ft11">2.2</SPAN><SPAN class="ft30">Förslag till lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859)</SPAN></P> <P class="p459 ft3">Härigenom föreskrivs<A href="#page_61"><SPAN class="ft14">1 </SPAN></A>att det i läkemedelslagen (1992:859) skall införas en ny paragraf, 16 a §, av följande lydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t44"> <TR> <TD class="tr2 td30"><SPAN class="p3 ft4">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td32"><SPAN class="p3 ft4">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td32"><SPAN class="p3 ft4">16 a §</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft15">Regeringen eller, efter regeringens</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft4">bemyndigande, Läkemedelsverket</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft4">får meddela föreskrifter om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td32"><SPAN class="p90 ft3">1. framställning, förvaring, dis-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft3">tribution och import av blod och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">blodkomponenter avsedda att an-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">vändas som råvara vid tillverkning</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft3">av läkemedel, och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td32"><SPAN class="p90 ft3">2. tillverkning och import av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">läkemedel som innehåller blod och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td32"><SPAN class="p3 ft3">blodkomponenter.</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p123 ft3">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2008.</P> <P class="p460 ft20"><SPAN class="ft18">1</SPAN><SPAN class="ft111">Jfr kommissionens direktiv 2005/61/EG av den 30 september 2005 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG i fråga om krav på spårbarhet och rapportering av allvarliga biverkningar och avvikande händelser (EUT L 256, 1.10.2005, s. 32, Celex 32005L0061).</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p453 ft5">Prop. 2007/08:2 Bilaga 6</P> <P class="p454 ft3">62</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_62"> <DIV id="p62dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV03262x1.jpg/" id="p62img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p461 ft13"><SPAN class="ft11">2.3</SPAN><SPAN class="ft30">Förslag till lag om ändring i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter</SPAN></P> <P class="p462 ft3">Härigenom föreskrivs<A href="#page_62"><SPAN class="ft14">1 </SPAN></A>att 6 § lagen (1993:584) om medicintekniska produkter skall ha följande lydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42"> <TR> <TD class="tr3 td30"><SPAN class="p3 ft4">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td31"><SPAN class="p3 ft15">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p413 ft3">6 §</P> <P class="p463 ft7">Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela de föreskrifter om krav på medicintekniska produkter och villkor som behövs till skydd för liv, personlig säkerhet eller hälsa.</P> <P class="p79 ft3">Sådana föreskrifter får avse</P> <P class="p79 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft108">väsentliga krav som ställs på produkterna,</SPAN></P> <P class="p464 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft108">kontrollformer och förfarande när överensstämmelse med föreskrivna krav på produkttypen skall bestyrkas,</SPAN></P> <P class="p464 ft7"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft112">märkning av produkterna eller deras förpackningar eller tillbehör samt sådan produktinformation som behövs för säkerheten,</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p19 ft5">Prop. 2007/08:2 Bilaga 6</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p79 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft108">indelning i produktklasser, </SPAN><SPAN class="ft4">och</SPAN></P> <P class="p465 ft7"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft113">andra åtgärder som behövs för att specialanpassade medicintekniska produkter som släpps ut på marknaden eller tas i bruk skall ha en tillfredsställande säkerhetsnivå.</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p79 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft46">indelning i produktklasser,</SPAN></P> <P class="p466 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft46">andra åtgärder som behövs för att specialanpassade medicintekniska produkter som släpps ut på marknaden eller tas i bruk skall ha en tillfredsställande säkerhetsnivå</SPAN><SPAN class="ft4">, och</SPAN></P> <P class="p467 ft27"><SPAN class="ft4">–</SPAN><SPAN class="ft114">framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter avsedda att användas som råvara vid tillverkning av medicintekniska produkter.</SPAN></P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_3"> <P class="p64 ft3">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2008.</P> <P class="p468 ft29"><SPAN class="ft18">1</SPAN><SPAN class="ft28">Jfr kommissionens direktiv 2005/61/EG av den 30 september 2005 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG i fråga om krav på spårbarhet och rapportering av allvarliga biverkningar och avvikande händelser (EUT L 256, 1.10.2005, s. 32, Celex 32005L0061).</SPAN></P> <P class="p107 ft3">63</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_63"> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p469 ft13"><SPAN class="ft11">2.4</SPAN><SPAN class="ft30">Förslag till lag om ändring i lagen (2006:496) om blodsäkerhet</SPAN></P> <P class="p470 ft3">Härigenom föreskrivs<A href="#page_63"><SPAN class="ft14">1 </SPAN></A>i fråga om lagen (2006:496) om blodsäkerhet <SPAN class="ft4">dels </SPAN>att 1, 2, 4, 16 och 22 §§ skall ha följande lydelse,</P> <P class="p471 ft5"><SPAN class="ft6">dels </SPAN>att det i lagen skall införas två nya paragrafer, 16 a och 18 a §§, av följande lydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t14"> <TR> <TD class="tr8 td30"><SPAN class="p3 ft4">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td31"><SPAN class="p3 ft15">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p98 ft3">1 §</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p19 ft5">Prop. 2007/08:2 Bilaga 6</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p85 ft3">Denna lag innehåller bestämmelser som syftar till att skydda människors hälsa när blod och blodkomponenter från människor hanteras för att användas vid transfusion <SPAN class="ft4">eller läkemedelstillverkning.</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p85 ft3">Denna lag innehåller bestämmelser som syftar till att skydda människors hälsa när blod och blodkomponenter från människor hanteras för att användas vid transfusion <SPAN class="ft4">samt tillverkning av läkemedel eller medicintekniska produkter</SPAN>.</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_3"> <P class="p472 ft4">Nuvarande lydelse</P> <P class="p473 ft3">2 §</P> <P class="p474 ft7">I denna lag används följande beteckningar med nedan angiven betydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t45"> <TR> <TD class="tr8 td30"><SPAN class="p3 ft3">Allvarlig avvikande händelse</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td57"><SPAN class="p3 ft3">Händelse i</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td58"><SPAN class="p3 ft3">samband</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td59"><SPAN class="p20 ft3">med insam-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">ling, kontroll, framställning, förva-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft3">ring och distribution av blod och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">blodkomponenter som kan leda till</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">döden, vara invalidiserande, med-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft3">föra betydande funktionsnedsätt-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td32"><SPAN class="p3 ft3">ning, medföra behov av sjukhus-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td60"><SPAN class="p3 ft3">vård, förlänga sjukhusvård</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td61"><SPAN class="p20 ft3">eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td32"><SPAN class="p3 ft3">förlänga det sjukliga tillståndet.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td30"><SPAN class="p3 ft3">Blodcentral</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr13 td32"><SPAN class="p3 ft3">Inrättning där fysisk eller juridisk</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr7 td32"><SPAN class="p3 ft3">person bedriver blodverksamhet.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td30"><SPAN class="p3 ft3">Blodkomponenter</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td57"><SPAN class="p3 ft3">Erytrocyter</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td58"><SPAN class="p102 ft3">(röda</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr13 td59"><SPAN class="p20 ft3">blodkroppar),</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td57"><SPAN class="p3 ft3">leukocyter</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td58"><SPAN class="p103 ft3">(vita</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td59"><SPAN class="p20 ft3">blodkroppar),</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td57"><SPAN class="p3 ft3">trombocyter</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td62"><SPAN class="p475 ft3">(blodplättar)</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td61"><SPAN class="p20 ft3">och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td57"><SPAN class="p3 ft3">blodplasma.</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td58"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td63"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td61"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td30"><SPAN class="p3 ft3">Blodstamcell</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td57"><SPAN class="p3 ft3">Multipotent</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr12 td62"><SPAN class="p476 ft3">stamcell som</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td61"><SPAN class="p20 ft3">kan</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td30"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr5 td60"><SPAN class="p3 ft3">bilda alla typer av blodceller.</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td61"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p477 ft29"><SPAN class="ft18">1</SPAN><SPAN class="ft28">Jfr kommissionens direktiv 2005/61/EG av den 30 september 2005 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG i fråga om krav på spårbarhet och rapportering av allvarliga biverkningar och avvikande händelser (EUT L 256, 1.10.2005, s. 32, Celex 32005L0061).</SPAN></P> <P class="p74 ft3">64</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_64"> <DIV> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3"> <TR> <TD class="tr1 td76"><SPAN class="p3 ft3">Blodverksamhet</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td249"><SPAN class="p478 ft3">Insamling och kontroll av blod och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td76"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td249"><SPAN class="p478 ft3">blodkomponenter avsedda att an-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td76"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td249"><SPAN class="p478 ft3">vändas vid transfusion <SPAN class="ft4">eller läke-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td76"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td249"><SPAN class="p478 ft4">medelstillverkning, <SPAN class="ft3">samt framställ-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td76"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td249"><SPAN class="p478 ft3">ning, förvaring och distribution av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td76"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td249"><SPAN class="p478 ft3">blod och blodkomponenter av-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td76"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td249"><SPAN class="p478 ft23">sedda att användas vid transfusion.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td76"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td249"><SPAN class="p216 ft4">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td76"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td249"><SPAN class="p479 ft3">2 §</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p79 ft3">I denna lag används följande beteckningar med nedan angiven bety-</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3"> <TR> <TD class="tr5 td250"><SPAN class="p3 ft3">delse.</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td29"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td221"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td63"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td61"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td250"><SPAN class="p3 ft3">Allvarlig avvikande händelse</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr13 td251"><SPAN class="p27 ft3">Händelse i samband med insam-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td250"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr4 td251"><SPAN class="p27 ft3">ling, kontroll, framställning, förva-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td250"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td251"><SPAN class="p27 ft3">ring och distribution av blod och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td250"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td251"><SPAN class="p27 ft3">blodkomponenter som kan leda till</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td250"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr4 td251"><SPAN class="p27 ft3">döden, vara invalidiserande, med-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td250"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td251"><SPAN class="p27 ft3">föra betydande funktionsnedsätt-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td250"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td251"><SPAN class="p27 ft3">ning, medföra behov av sjukhus-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td250"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td252"><SPAN class="p27 ft3">vård, förlänga sjukhusvård</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td61"><SPAN class="p25 ft3">eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td250"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr5 td251"><SPAN class="p27 ft3">förlänga det sjukliga tillståndet.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td250"><SPAN class="p3 ft3">Blodcentral</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr12 td251"><SPAN class="p27 ft3">Inrättning där fysisk eller juridisk</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td250"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr5 td251"><SPAN class="p27 ft3">person bedriver blodverksamhet.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td250"><SPAN class="p3 ft3">Blodkomponenter</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td29"><SPAN class="p27 ft3">Erytrocyter</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td221"><SPAN class="p419 ft3">(röda</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr12 td59"><SPAN class="p20 ft3">blodkroppar),</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td250"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td29"><SPAN class="p27 ft3">leukocyter</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td221"><SPAN class="p3 ft3">(vita</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td59"><SPAN class="p20 ft3">blodkroppar),</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td250"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td29"><SPAN class="p27 ft3">trombocyter</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td70"><SPAN class="p409 ft3">(blodplättar)</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td61"><SPAN class="p20 ft3">och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td250"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td29"><SPAN class="p27 ft3">blodplasma.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td221"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td63"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td61"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td250"><SPAN class="p3 ft3">Blodstamcell</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td29"><SPAN class="p27 ft3">Multipotent</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr13 td70"><SPAN class="p423 ft3">stamcell som</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td61"><SPAN class="p20 ft3">kan</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td250"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td252"><SPAN class="p27 ft3">bilda alla typer av blodceller.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td61"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td250"><SPAN class="p3 ft3">Blodverksamhet</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr13 td251"><SPAN class="p27 ft3">Insamling och kontroll av blod och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td250"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr4 td251"><SPAN class="p27 ft3">blodkomponenter avsedda att an-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td250"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td251"><SPAN class="p27 ft3">vändas vid transfusion, <SPAN class="ft4">tillverk-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td250"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td251"><SPAN class="p27 ft4">ning av läkemedel eller medicin-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td250"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr4 td251"><SPAN class="p27 ft4">tekniska produkter, <SPAN class="ft3">samt fram-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td250"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td251"><SPAN class="p27 ft3">ställning, förvaring och distribu-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td250"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td251"><SPAN class="p27 ft3">tion av blod och blodkomponenter</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td250"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr4 td251"><SPAN class="p27 ft3">avsedda att användas vid transfu-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td250"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td29"><SPAN class="p27 ft3">sion.</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td221"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td63"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td61"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td250"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td29"><SPAN class="p1 ft3">4 §</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td221"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td63"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td61"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td250"><SPAN class="p67 ft3">Vid framställning, förvaring och</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td251"><SPAN class="p20 ft3">Vid framställning, förvaring och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td250"><SPAN class="p3 ft3">distribution av blod och blodkom-</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr6 td251"><SPAN class="p27 ft3">distribution av blod och blodkom-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td250"><SPAN class="p3 ft3">ponenter som är avsedda att an-</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr4 td251"><SPAN class="p27 ft3">ponenter som är avsedda att an-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td250"><SPAN class="p3 ft3">vändas som råvara vid läkeme-</SPAN> </TD> <TD colspan=4 class="tr5 td251"><SPAN class="p27 ft3">vändas som råvara vid <SPAN class="ft4">tillverkning</SPAN></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p443 ft5">Prop. 2007/08:2 Bilaga 6</P> <P class="p444 ft3">65</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_65"> <DIV> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3"> <TR> <TD colspan=2 class="tr8 td47"><SPAN class="p3 ft3">delstillverkning gäller i stället be-</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr8 td48"><SPAN class="p84 ft15">av läkemedel eller medicintekniska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td47"><SPAN class="p3 ft3">stämmelserna i läkemedelslagen</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr4 td48"><SPAN class="p84 ft4">produkter gäller i stället bestäm-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td67"><SPAN class="p3 ft3">(1992:859).</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td69"><SPAN class="p84 ft4">melserna</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td34"><SPAN class="p3 ft4">i</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td173"><SPAN class="p20 ft15">läkemedelslagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td67"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td69"><SPAN class="p84 ft4">(1992:859)</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td29"><SPAN class="p58 ft15">respektive</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td253"><SPAN class="p20 ft15">lagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td67"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td69"><SPAN class="p84 ft4">(1993:584)</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td34"><SPAN class="p419 ft4">om</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td173"><SPAN class="p20 ft15">medicintekniska</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td67"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td69"><SPAN class="p84 ft4">produkter.</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td34"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td53"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td253"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td253"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td67"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td21"><SPAN class="p56 ft3">16 §</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td217"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td34"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td53"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td253"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td253"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td47"><SPAN class="p25 ft3">Den som har tillstånd att bedriva</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td48"><SPAN class="p20 ft3">Den som har tillstånd att bedriva</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td47"><SPAN class="p3 ft3">blodverksamhet skall föra ett re-</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr4 td48"><SPAN class="p84 ft3">blodverksamhet skall föra ett re-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td47"><SPAN class="p3 ft3">gister med uppgifter om blodverk-</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">gister med uppgifter om blodverk-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td67"><SPAN class="p3 ft3">samheten, blodgivare</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p25 ft3">och gjorda</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">samheten, blodgivare, <SPAN class="ft4">blodmottag-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td47"><SPAN class="p3 ft3">kontroller av blod och blodkom-</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3"><SPAN class="ft4">are </SPAN>och gjorda kontroller av blod</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td47"><SPAN class="p3 ft3">ponenter. Registret får ha till än-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td21"><SPAN class="p84 ft3">och</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr4 td254"><SPAN class="p20 ft3">blodkomponenter. Registret</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td47"><SPAN class="p3 ft3">damål endast att göra det möjligt</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">får ha till ändamål endast att göra</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td47"><SPAN class="p3 ft3">att spåra blod och blodkompo-</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">det möjligt att spåra blod och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td47"><SPAN class="p3 ft3">nenter och att förhindra att smittat</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr4 td48"><SPAN class="p84 ft3">blodkomponenter och att förhindra</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td47"><SPAN class="p3 ft3">blod och blodkomponenter över-</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">att smittat blod och blodkompo-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td47"><SPAN class="p3 ft3">förs till människor. Registret får</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td22"><SPAN class="p84 ft3">nenter överförs</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td53"><SPAN class="p62 ft3">till</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td122"><SPAN class="p20 ft3">människor.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td47"><SPAN class="p3 ft3">föras med hjälp av automatiserad</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">Registret får föras med hjälp av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td47"><SPAN class="p3 ft4"><SPAN class="ft3">behandling. </SPAN>Registret får i fråga</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td54"><SPAN class="p84 ft3">automatiserad behandling.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td253"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td67"><SPAN class="p3 ft4">om personuppgifter</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p25 ft4">innehålla</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td48"><SPAN class="p20 ft4">Registret får i fråga om person-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td47"><SPAN class="p3 ft4">uppgift bara om blodgivares iden-</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr4 td48"><SPAN class="p84 ft4">uppgifter innehålla uppgifter en-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td47"><SPAN class="p3 ft4">titet och uppgiven sjukdomshisto-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td69"><SPAN class="p84 ft4">dast om</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td34"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td53"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td253"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td253"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td47"><SPAN class="p3 ft4">ria samt uppgift om resultatet av</SPAN> </TD> <TD colspan=5 class="tr6 td54"><SPAN class="p480 ft4">1. blodgivarens identitet,</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td253"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td47"><SPAN class="p3 ft4">gjorda kontroller av blod och</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td22"><SPAN class="p480 ft4">2. blodgivarens</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td125"><SPAN class="p61 ft4">uppgivna</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td253"><SPAN class="p20 ft4">sjuk-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td67"><SPAN class="p3 ft4">blodkomponenter.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td22"><SPAN class="p84 ft4">domshistoria,</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td53"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td253"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td253"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td67"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=6 class="tr6 td48"><SPAN class="p20 ft4">3. resultatet av gjorda kontroller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td67"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td21"><SPAN class="p84 ft4">av</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td50"><SPAN class="p3 ft4">blodgivarens</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td53"><SPAN class="p419 ft4">blod</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td253"><SPAN class="p61 ft4">och</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td253"><SPAN class="p20 ft4">blod-</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p431 ft4">komponenter, samt</P> <P class="p425 ft4">4. blodmottagarens identitet.</P> <P class="p79 ft3">Uppgifterna i registret skall gallras 30 år efter införandet.</P> <P class="p392 ft7">Den som har tillstånd att bedriva blodverksamhet är personuppgiftsansvarig för registret.</P> <P class="p481 ft4">16 a §</P> <P class="p482 ft27">En vårdinrättning som har tagit emot blod och blodkomponenter för transfusion skall till den blodcentral som levererade enheterna lämna uppgift om blodmottagarens identitet.</P> <P class="p483 ft4">18 a §</P> <P class="p482 ft27">Socialstyrelsen skall, snarast efter att ha fått kännedom om att en allvarlig biverkning har observerats hos en patient i samband med en transfusion, lämna information till samtliga blodcentraler om biverkningen när denna kan</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p453 ft5">Prop. 2007/08:2 Bilaga 6</P> <P class="p454 ft3">66</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_66"> <DIV id="p66dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV03266x1.jpg/" id="p66img1"> </DIV> <DIV> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19"> <TR> <TD class="tr8 td235"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td236"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td12"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr8 td48"><SPAN class="p84 ft4">hänföras till blodets och blodkom-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td235"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td236"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td12"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td48"><SPAN class="p84 ft4">ponenternas kvalitet eller säker-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td235"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td236"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td12"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td71"><SPAN class="p84 ft4">het.</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td58"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td255"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td235"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td236"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td12"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td71"><SPAN class="p56 ft3">22 §</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td58"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td255"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td47"><SPAN class="p25 ft3">Den som tillhör eller har tillhört</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p20 ft3">Den som tillhör eller har tillhört</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td235"><SPAN class="p3 ft23">personal</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td236"><SPAN class="p67 ft3">inom enskilt</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td12"><SPAN class="p22 ft3">bedriven</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td71"><SPAN class="p84 ft3">personal</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td58"><SPAN class="p60 ft3">inom</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td255"><SPAN class="p20 ft3">enskilt bedriven</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td47"><SPAN class="p22 ft3">blodverksamhet som rör insamling</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">blodverksamhet som rör insamling</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td47"><SPAN class="p22 ft3">och kontroll av blod och blodkom-</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">och kontroll av blod och blodkom-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td47"><SPAN class="p25 ft3">ponenter avsedda att användas vid</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">ponenter avsedda att användas vid</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td74"><SPAN class="p3 ft4">läkemedelstillverkning</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td12"><SPAN class="p22 ft3">får inte</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td239"><SPAN class="p84 ft4">tillverkning av</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td255"><SPAN class="p25 ft4">läkemedel eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td47"><SPAN class="p25 ft3">obehörigen röja vad han eller hon i</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft4">medicintekniska produkter <SPAN class="ft3">får inte</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td47"><SPAN class="p22 ft3">verksamheten har fått veta om en</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">obehörigen röja vad han eller hon i</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td47"><SPAN class="p25 ft3">enskild givares hälsotillstånd eller</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td48"><SPAN class="p84 ft3">verksamheten har fått veta om en</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td235"><SPAN class="p3 ft3">andra</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td240"><SPAN class="p25 ft3">personliga förhållanden.</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">enskild givares hälsotillstånd eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td47"><SPAN class="p22 ft3">Som obehörigt röjande anses inte</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td71"><SPAN class="p84 ft3">andra</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td77"><SPAN class="p20 ft3">personliga förhållanden.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td47"><SPAN class="p22 ft3">att någon fullgör sådan uppgifts-</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">Som obehörigt röjande anses inte</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr6 td47"><SPAN class="p22 ft3">skyldighet som följer av lag eller</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td48"><SPAN class="p84 ft3">att någon fullgör sådan uppgifts-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td74"><SPAN class="p3 ft3">förordning.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td12"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td48"><SPAN class="p84 ft3">skyldighet som följer av lag eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td235"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td236"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td12"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td239"><SPAN class="p84 ft3">förordning.</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td255"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p484 ft7">För det allmännas verksamhet gäller bestämmelserna i sekretesslagen (1980:100).</P> <P class="p485 ft3">Denna lag träder i kraft den 1 januari 2008.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p443 ft5">Prop. 2007/08:2 Bilaga 6</P> <P class="p444 ft3">67</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_67"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p19 ft1">Lagrådets yttrande</P> <P class="p445 ft3">Utdrag ur protokoll vid sammanträde <NOBR>2007-06-05</NOBR></P> <P class="p486 ft5"><SPAN class="ft42">Närvarande: </SPAN>f.d. justitierådet Lars K Beckman, justitierådet Leif Thorsson och regeringsrådet Lars Wennerström.</P> <P class="p262 ft16">Ändringar i lagen om blodsäkerhet m.m.</P> <P class="p487 ft5">Enligt en lagrådsremiss den 24 maj 2007 (Socialdepartementet) har regeringen beslutat inhämta Lagrådets yttrande över förslag till</P> <P class="p262 ft3"><SPAN class="ft3">1.</SPAN><SPAN class="ft46">lag om ändring i sekretesslagen (1980:100),</SPAN></P> <P class="p19 ft3"><SPAN class="ft3">2.</SPAN><SPAN class="ft46">lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859),</SPAN></P> <P class="p19 ft3"><SPAN class="ft3">3.</SPAN><SPAN class="ft46">lag om ändring i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter,</SPAN></P> <P class="p418 ft3"><SPAN class="ft3">4.</SPAN><SPAN class="ft46">lag om ändring i lagen (2006:496) om blodsäkerhet.</SPAN></P> <P class="p488 ft5">Förslagen har inför Lagrådet föredragits av departementssekreteraren Karin Lewin, biträdd av departementssekreteraren Ulrika Axelsson- Jonsson.</P> <P class="p338 ft3">Förslagen föranleder följande yttrande av Lagrådet:</P> <P class="p452 ft115">Förslaget till lag om ändring i lagen om blodsäkerhet</P> <P class="p489 ft3">16, 16 a och 18 a §§</P> <P class="p490 ft3">Förslaget i denna del innebär att 16 § ändras i sak endast på så sätt att den i paragrafen föreskrivna registreringsskyldigheten även kommer att omfatta blodmottagarens identitet, medan innehållet i de två övriga paragraferna är helt nytt. Med den utformning lagen i övrigt har kommer nu berörda bestämmelser att omfattas av tidigare bemyndiganden i lagen, dels ett i 17 § som direkt tar sikte på 16 §, dels ett i 32 § av generell karaktär som har bäring på lagen i dess helhet. Härtill kommer att 20 § innehåller en upplysning om att regeringen, eller den myndighet regeringen bestämmer, kan besluta verkställighetsföreskrifter om vilka uppgifter som skall tillföras sådana register som avses i bl.a. 16 §.</P> <P class="p491 ft3">Som Lagrådet påpekat i andra lagstiftningsärenden (se bl.a. prop. 1999/2000:94 s. <NOBR>107-108)</NOBR> kan det framstå som konstitutionellt tveksamt att låta äldre bemyndiganden – även om de är vidsträckt formulerade – omfatta även bestämmelser som tillkommit efter det att riksdagen ursprungligen tog ställning till i vilken omfattning bemyndigandet kunde ges och därvid även hade tillfälle att överväga om en subdelegation till en myndighet att meddela föreskrifter i ämnet kunde anses lämplig. Mot den bakgrunden förordar Lagrådet att bemyndigandet i 17 § ändras på så sätt att det kommer att avse ”uppgifterna i det register som anges i 16 § <NOBR>1–4”.</NOBR> I konsekvensens härmed bör, oaktat att fråga här inte är om något bemyndigande, även den upplysning som lämnas i 20 § ändras på motsvarande sätt. Bemyndigandet i 32 § kan vidare lämpligen</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p395 ft5">Prop. 2007/08:2 Bilaga 7</P> <P class="p396 ft3">68</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_68"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p492 ft7">omformuleras så att det kommer att avse ”de ytterliggare föreskrifter om blodverksamhet som bedöms vara erforderliga till skydd för liv eller hälsa”.</P> <P class="p191 ft115">Förslaget till lag om ändring i läkemedelslagen</P> <P class="p493 ft7">På motsvarande sätt som redovisats ovan rörande förslaget till lag om ändring i lagen om blodsäkerhet bör det generella bemyndigande som finns i 29 § läkemedelslagen omformuleras, så att det klart framgår att riksdagen vid sitt ställningstagande till bemyndigandet även beaktat nu framlagt ändringsförslag.</P> <P class="p262 ft115">Övriga lagförslag</P> <P class="p489 ft3">Lagrådet lämnar förslagen utan erinran.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p443 ft5">Prop. 2007/08:2 Bilaga 7</P> <P class="p444 ft3">69</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_69"> <DIV id="p69dimg1"> <INGENBILD zsrc="GV03269x1.jpg/" id="p69img1"> </DIV> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p19 ft1">Socialdepartementet</P> <P class="p445 ft3">Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 13 september 2007</P> <P class="p494 ft7">Närvarande: Statsministern Reinfeldt, statsråden Olofsson, Odell, Ask, Husmark Pehrsson, Leijonborg, Larsson, Erlandsson, Torstensson, Hägglund, Björklund, Carlsson, Borg, Malmström, Sabuni, Tolgfors, Björling</P> <P class="p191 ft3">Föredragande: statsrådet Hägglund</P> <P class="p495 ft5">Regeringen beslutar proposition 2007/08:2 Ändringar i lagen om blodsäkerhet m.m.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p19 ft3">Prop. 2007/08:2</P> <P class="p496 ft3">70</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_70"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t46"> <TR> <TD class="tr31 td256"><SPAN class="p56 ft1">Rättsdatablad</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td257"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td258"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td259"><SPAN class="p21 ft3">Prop. 2007/08:2</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr2 td260"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td261"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td262"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td259"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td256"><SPAN class="p56 ft54">Författningsrubrik</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td257"><SPAN class="p357 ft54">Bestämmelser som</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr13 td263"><SPAN class="p3 ft54">Celexnummer för</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td256"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td257"><SPAN class="p357 ft54">inför, ändrar, upp-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td263"><SPAN class="p3 ft54">bakomliggande EG-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td256"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td257"><SPAN class="p357 ft54">häver eller upprepar</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td263"><SPAN class="p3 ft54">regler</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td256"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td257"><SPAN class="p357 ft54">ett normgivnings-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td258"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td259"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td256"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td257"><SPAN class="p357 ft54">bemyndigande</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td258"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td259"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr28 td260"><SPAN class="p3 ft94">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td261"><SPAN class="p3 ft94">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td262"><SPAN class="p3 ft94">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td259"><SPAN class="p3 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr32 td256"><SPAN class="p56 ft23">lag om ändring i</SPAN> </TD> <TD class="tr32 td257"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr32 td258"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr32 td259"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td256"><SPAN class="p56 ft61">sekretesslagen</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td257"><SPAN class="p3 ft116">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td258"><SPAN class="p3 ft116">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td259"><SPAN class="p3 ft116">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td256"><SPAN class="p56 ft61">(1980:100)</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td257"><SPAN class="p3 ft116">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td258"><SPAN class="p3 ft116">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td259"><SPAN class="p3 ft116">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td256"><SPAN class="p56 ft61">lag om ändring i</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td257"><SPAN class="p357 ft61">16 a §</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr22 td263"><SPAN class="p3 ft61">32005L0061</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td256"><SPAN class="p56 ft61">läkemedelslagen</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td257"><SPAN class="p3 ft116">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td258"><SPAN class="p3 ft116">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td259"><SPAN class="p3 ft116">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr23 td256"><SPAN class="p56 ft117">(1992:859)</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td257"><SPAN class="p3 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td258"><SPAN class="p3 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td259"><SPAN class="p3 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td256"><SPAN class="p56 ft61">lag om ändring i lagen</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td257"><SPAN class="p357 ft61">6 §</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr22 td263"><SPAN class="p3 ft61">32005L0061</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td256"><SPAN class="p56 ft61">(1993:584) om</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td257"><SPAN class="p3 ft116">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td258"><SPAN class="p3 ft116">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td259"><SPAN class="p3 ft116">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td256"><SPAN class="p56 ft61">medicintekniska</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td257"><SPAN class="p3 ft116">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td258"><SPAN class="p3 ft116">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td259"><SPAN class="p3 ft116">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr23 td256"><SPAN class="p56 ft117">produkter</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td257"><SPAN class="p3 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td258"><SPAN class="p3 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td259"><SPAN class="p3 ft82">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td256"><SPAN class="p56 ft61">lag om ändring i lagen</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td257"><SPAN class="p3 ft116">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr22 td263"><SPAN class="p3 ft61">32005L0061</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td256"><SPAN class="p56 ft61">(2006:496) om</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td257"><SPAN class="p3 ft116">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td258"><SPAN class="p3 ft116">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td259"><SPAN class="p3 ft116">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td256"><SPAN class="p56 ft23">blodsäkerhet</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td257"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td258"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td259"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p497 ft3">71</P> </DIV> </div><style> TD,TD.p2h { zzzfont-size:90%; zzzmargin-right:2px; zzzoverflow:visable; zzzword-wrap: break-word; } P { zdisplay:block; } .divbreak { clear:both; display:block; zwidth: 100%; zheight: 1px; zword-wrap: break-word; } .xecp { display:block; margin: 0px !important; padding: 0px !important; } .ec { border-style:solid; border-width:1px; display:block; margin: 0px !important; padding: 0px !important; } .TOPS { overflow:visable; margin:2px; width:690px !important; } </style> 0 0 Riksdagen antar regeringens förslag till 1. lag om ändring i sekretesslagen (1980:100), 2. lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859), 3. lag om ändring i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter, 4. lag om ändring i lagen (2006:496) om blodsäkerhet. Bifall Bifall 2007/08:SoU6 ? Acklamation INL Inlämning 2007-09-19 00:00:00 inträffat 60 hantering REG Registrering 2007-09-19 00:00:00 inträffat 70 hantering B Bordläggning 2007-09-20 00:00:00 inträffat 2 hanvisning INL Inlämning 2007-09-20 00:00:00 planerat 60 hantering HÄN Hänvisning 2007-09-21 00:00:00 inträffat 3 hanvisning MOT Motionstid slutar 2007-10-05 00:00:00 inträffat 4 hanvisning inlamnatav Inlämnat av Socialdepartementet 2014-11-23 20:53:22 statustext statustext Ärendet är avslutat GV032 2017-10-19 16:33:17 tilldelat Tilldelat Socialutskottet 2014-11-23 20:53:22 GV032 prop_200708__2.pdf 546807 pdf Ändringar i lagen om blodsäkerhet m.m. https://data.riksdagen.se/fil/A9D28F73-46E3-43D5-A78E-8BE98ECE8D05 behandlas_i 2007/08:SoU6 GV01SoU6 bet 2007/08 SoU6 Ändring i lagen om blodsäkerhet m.m. Betänkande