2286712 GU0378 2006/07 78 prop prop prop Proposition 2006/07:78 Proposition Proposition S SoU 78 0 2007-03-06 00:00:00 2024-05-31 13:19:24 2007-03-06 00:00:00 Vissa läkemedels- och psykiatrifrågor hämtad_2 html-ec https://data.riksdagen.se/dokument/GU0378/text https://data.riksdagen.se/dokument/GU0378 https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/GU0378 <div style="margin:3px;"> <STYLE type="text/css"> body {margin-top: 0px;margin-left: 0px;} #page_1 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:21px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_2 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_3 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:19px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_4 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:19px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_5 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:19px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_6 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_7 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_7 #p7dimg1 {position:absolute;top:554px;left:0px;z-index:-1;width:154px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_7 #p7dimg1 #p7img1 {width:154px;height:1px;} #page_8 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:19px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_9 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_9 #p9dimg1 {position:absolute;top:667px;left:63px;z-index:-1;width:154px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_9 #p9dimg1 #p9img1 {width:154px;height:1px;} #page_10 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:19px 0px 18px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_10 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 811px;overflow: hidden;} #page_10 #id_2 {border:none;z:b;margin:8px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 811px;overflow: hidden;} #page_10 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:7px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;} #page_10 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_10 #id_3 {border:none;z:b;margin:11px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 811px;overflow: hidden;} #page_10 #p10dimg1 {position:absolute;top:785px;left:0px;z-index:-1;width:154px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_10 #p10dimg1 #p10img1 {width:154px;height:1px;} #page_11 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:19px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_11 #p11dimg1 {position:absolute;top:919px;left:0px;z-index:-1;width:154px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_11 #p11dimg1 #p11img1 {width:154px;height:1px;} #page_11 #tx1 {position:absolute;top:108px;left:0px;width:180px;height:23px;} #page_11 #tx2 {position:absolute;top:161px;left:0px;width:327px;height:166px;} #page_11 #tx3 {position:absolute;top:425px;left:0px;width:327px;height:142px;} #page_12 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:19px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_12 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_12 #id_2 {border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_12 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;} #page_12 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;} #page_12 #id_3 {border:none;z:b;margin:11px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 902px;overflow: hidden;} #page_12 #p12dimg1 {position:absolute;top:498px;left:63px;z-index:-1;width:154px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_12 #p12dimg1 #p12img1 {width:154px;height:1px;} #page_13 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:19px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_13 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_13 #id_2 {border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_13 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;} #page_13 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;} #page_13 #id_3 {border:none;z:b;margin:11px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 902px;overflow: hidden;} #page_13 #p13dimg1 {position:absolute;top:364px;left:63px;z-index:-1;width:154px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_13 #p13dimg1 #p13img1 {width:154px;height:1px;} #page_14 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:19px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_15 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_16 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_16 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_16 #id_2 {border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_16 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;} #page_16 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;} #page_16 #id_3 {border:none;z:b;margin:7px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_16 #id_4 {border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_16 #id_4 #id_4_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;} #page_16 #id_4 #id_4_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;} #page_16 #id_5 {border:none;z:b;margin:12px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 811px;overflow: hidden;} #page_17 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_18 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_18 #p18dimg1 {position:absolute;top:494px;left:63px;z-index:-1;width:154px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_18 #p18dimg1 #p18img1 {width:154px;height:1px;} #page_19 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:19px 0px 18px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_19 #p19dimg1 {position:absolute;top:632px;left:0px;z-index:-1;width:154px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_19 #p19dimg1 #p19img1 {width:154px;height:1px;} #page_20 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:19px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_21 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:19px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_21 #p21dimg1 {position:absolute;top:192px;left:63px;z-index:-1;width:154px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_21 #p21dimg1 #p21img1 {width:154px;height:1px;} #page_22 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:19px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_22 #p22dimg1 {position:absolute;top:479px;left:63px;z-index:-1;width:154px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_22 #p22dimg1 #p22img1 {width:154px;height:1px;} #page_23 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:19px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_23 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_23 #id_2 {border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_23 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;} #page_23 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;} #page_23 #id_3 {border:none;z:b;margin:11px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 902px;overflow: hidden;} #page_23 #p23dimg1 {position:absolute;top:364px;left:63px;z-index:-1;width:154px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_23 #p23dimg1 #p23img1 {width:154px;height:1px;} #page_24 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 18px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_25 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_26 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_27 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_27 #p27dimg1 {position:absolute;top:29px;left:63px;z-index:-1;width:488px;height:176px;} #page_27 #p27dimg1 #p27img1 {width:488px;height:176px;} #page_28 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 18px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_29 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_30 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_31 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_32 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:19px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_33 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 18px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_34 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_34 #p34dimg1 {position:absolute;top:125px;left:63px;z-index:-1;width:488px;height:81px;} #page_34 #p34dimg1 #p34img1 {width:488px;height:81px;} #page_35 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_36 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_37 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_37 #p37dimg1 {position:absolute;top:152px;left:63px;z-index:-1;width:488px;height:483px;} #page_37 #p37dimg1 #p37img1 {width:488px;height:483px;} #page_38 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 18px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_39 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_40 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:19px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_40 #p40dimg1 {position:absolute;top:295px;left:63px;z-index:-1;width:488px;height:81px;} #page_40 #p40dimg1 #p40img1 {width:488px;height:81px;} #page_41 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_41 #p41dimg1 {position:absolute;top:417px;left:63px;z-index:-1;width:488px;height:101px;} #page_41 #p41dimg1 #p41img1 {width:488px;height:101px;} #page_42 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 18px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_43 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_44 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 18px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_45 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_46 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:19px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_47 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 18px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_48 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_48 #p48dimg1 {position:absolute;top:540px;left:63px;z-index:-1;width:488px;height:118px;} #page_48 #p48dimg1 #p48img1 {width:488px;height:118px;} #page_49 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 18px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_50 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_51 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_51 #p51dimg1 {position:absolute;top:188px;left:63px;z-index:-1;width:488px;height:773px;} #page_51 #p51dimg1 #p51img1 {width:488px;height:773px;} #page_52 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_53 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 18px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_54 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_55 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:19px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_55 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 811px;overflow: hidden;} #page_55 #id_2 {border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 811px;overflow: hidden;} #page_55 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_55 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:4px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_56 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 18px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_57 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_58 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 18px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_59 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_60 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_60 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_60 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_60 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_60 #id_2 {border:none;z:b;margin:7px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 902px;overflow: hidden;} #page_60 #p60dimg1 {position:absolute;top:374px;left:63px;z-index:-1;width:154px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_60 #p60dimg1 #p60img1 {width:154px;height:1px;} #page_60 #tx1 {position:absolute;top:489px;left:438px;width:183px;height:20px;} #page_60 #tx2 {position:absolute;top:524px;left:415px;width:47px;height:21px;} #page_60 #tx3 {position:absolute;top:543px;left:438px;width:327px;height:202px;} #page_61 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_61 #p61dimg1 {position:absolute;top:225px;left:63px;z-index:-1;width:154px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_61 #p61dimg1 #p61img1 {width:154px;height:1px;} #page_62 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_62 #tx1 {position:absolute;top:0px;left:762px;width:161px;height:42px;} #page_63 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_63 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_63 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_63 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_63 #id_2 {border:none;z:b;margin:7px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 811px;overflow: hidden;} #page_63 #id_3 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_63 #id_3 #id_3_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;} #page_63 #id_3 #id_3_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;} #page_63 #id_4 {border:none;z:b;margin:11px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 902px;overflow: hidden;} #page_63 #p63dimg1 {position:absolute;top:503px;left:63px;z-index:-1;width:154px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_63 #p63dimg1 #p63img1 {width:154px;height:1px;} #page_64 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_64 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_64 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:3px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_64 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_64 #id_2 {border:none;z:b;margin:106px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_65 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_65 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_65 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_65 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_65 #id_2 {border:none;z:b;margin:8px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 811px;overflow: hidden;} #page_66 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:18px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;} #page_66 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 856px;overflow: hidden;} #page_66 #id_2 {border:none;z:b;margin:8px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 811px;overflow: hidden;} #page_66 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_66 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_66 #p66dimg1 {position:absolute;top:921px;left:0px;z-index:-1;width:69px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_66 #p66dimg1 #p66img1 {width:69px;height:1px;} #page_67 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:18px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;} #page_67 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;} #page_67 #id_2 {border:none;z:b;margin:4px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 811px;overflow: hidden;} #page_67 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_67 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_67 #p67dimg1 {position:absolute;top:921px;left:0px;z-index:-1;width:427px;height:46px;} #page_67 #p67dimg1 #p67img1 {width:427px;height:46px;} #page_68 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:18px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 811px;} #page_68 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;} #page_68 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 811px;overflow: hidden;} #page_68 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_68 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_69 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:18px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;} #page_69 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;} #page_69 #id_2 {border:none;z:b;margin:5px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 856px;overflow: hidden;} #page_69 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_69 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_69 #p69dimg1 {position:absolute;top:955px;left:420px;z-index:-1;width:68px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_69 #p69dimg1 #p69img1 {width:68px;height:1px;} #page_70 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:18px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;} #page_70 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;} #page_70 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 856px;overflow: hidden;} #page_70 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_70 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_70 #p70dimg1 {position:absolute;top:967px;left:420px;z-index:-1;width:68px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_70 #p70dimg1 #p70img1 {width:68px;height:1px;} #page_71 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:18px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;} #page_71 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;} #page_71 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 856px;overflow: hidden;} #page_71 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_71 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_72 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:18px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;} #page_72 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;} #page_72 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 856px;overflow: hidden;} #page_72 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_72 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_73 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:18px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;} #page_73 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;} #page_73 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 856px;overflow: hidden;} #page_73 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_73 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_74 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:18px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;} #page_74 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;} #page_74 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 856px;overflow: hidden;} #page_74 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_74 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_75 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:18px 0px 16px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;} #page_75 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;} #page_75 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 856px;overflow: hidden;} #page_75 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_75 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_76 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:18px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;} #page_76 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;} #page_76 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 856px;overflow: hidden;} #page_76 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_76 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_77 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:18px 0px 16px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;} #page_77 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;} #page_77 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 856px;overflow: hidden;} #page_77 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_77 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_78 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:18px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;} #page_78 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;} #page_78 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 856px;overflow: hidden;} #page_78 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_78 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_79 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:18px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;} #page_79 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;} #page_79 #id_2 {border:none;z:b;margin:5px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 856px;overflow: hidden;} #page_79 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_79 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_80 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:18px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;} #page_80 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;} #page_80 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 856px;overflow: hidden;} #page_80 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_80 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_80 #p80dimg1 {position:absolute;top:967px;left:0px;z-index:-1;width:69px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_80 #p80dimg1 #p80img1 {width:69px;height:1px;} #page_81 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:18px 0px 16px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;} #page_81 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;} #page_81 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 856px;overflow: hidden;} #page_81 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_81 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_81 #p81dimg1 {position:absolute;top:680px;left:42px;z-index:-1;width:69px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_81 #p81dimg1 #p81img1 {width:69px;height:1px;} #page_82 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:18px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;} #page_82 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;} #page_82 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 856px;overflow: hidden;} #page_82 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_82 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_82 #id_3 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;} #page_82 #id_3 #id_3_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_82 #id_3 #id_3_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 405px;overflow: hidden;} #page_82 #p82dimg1 {position:absolute;top:132px;left:441px;z-index:-1;width:68px;height:279px;} #page_82 #p82dimg1 #p82img1 {width:68px;height:279px;} #page_83 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:18px 0px 79px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;} #page_83 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 766px;overflow: hidden;} #page_83 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 856px;overflow: hidden;} #page_83 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_83 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_83 #id_3 {border:none;z:b;margin:11px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_83 #p83dimg1 {position:absolute;top:140px;left:21px;z-index:-1;width:68px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_83 #p83dimg1 #p83img1 {width:68px;height:1px;} #page_84 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:18px 0px 106px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;height: 269px;} #page_84 #p84dimg1 {position:absolute;top:268px;left:357px;z-index:-1;width:68px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_84 #p84dimg1 #p84img1 {width:68px;height:1px;} #page_85 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_85 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_85 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_85 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_85 #id_2 {border:none;z:b;margin:111px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_86 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_86 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_86 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_86 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_86 #id_2 {border:none;z:b;margin:7px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 811px;overflow: hidden;} #page_86 #p86dimg1 {position:absolute;top:702px;left:0px;z-index:-1;width:154px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_86 #p86dimg1 #p86img1 {width:154px;height:1px;} #page_86 #tx1 {position:absolute;top:190px;left:0px;width:180px;height:21px;} #page_86 #tx2 {position:absolute;top:243px;left:0px;width:327px;height:157px;} #page_86 #tx3 {position:absolute;top:420px;left:0px;width:327px;height:135px;} #page_87 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_87 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_87 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_87 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_87 #id_2 {border:none;z:b;margin:7px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 811px;overflow: hidden;} #page_88 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_88 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_88 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_88 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_88 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 811px;overflow: hidden;} #page_88 #p88dimg1 {position:absolute;top:595px;left:0px;z-index:-1;width:154px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_88 #p88dimg1 #p88img1 {width:154px;height:1px;} #page_89 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_89 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_89 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_89 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_89 #id_2 {border:none;z:b;margin:8px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 811px;overflow: hidden;} #page_90 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:19px 0px 18px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_90 #p90dimg1 {position:absolute;top:670px;left:63px;z-index:-1;width:154px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_90 #p90dimg1 #p90img1 {width:154px;height:1px;} #page_91 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 18px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_91 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_91 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_91 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_91 #id_2 {border:none;z:b;margin:7px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_91 #id_3 {border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_91 #id_3 #id_3_1 {float:left;border:none;z:b;margin:27px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;} #page_91 #id_3 #id_3_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;} #page_91 #id_4 {border:none;z:b;margin:26px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_92 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_92 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_92 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 360px;overflow: hidden;} #page_92 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 270px;overflow: hidden;} #page_92 #id_2 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 811px;overflow: hidden;} #page_92 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;} #page_92 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;} #page_92 #id_2 #id_2_3 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 270px;overflow: hidden;} #page_92 #id_3 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 811px;overflow: hidden;} #page_92 #p92dimg1 {position:absolute;top:457px;left:0px;z-index:-1;width:154px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_92 #p92dimg1 #p92img1 {width:154px;height:1px;} #page_93 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_93 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_93 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_93 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_93 #id_2 {border:none;z:b;margin:8px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 811px;overflow: hidden;} #page_94 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:19px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_95 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_95 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_95 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 315px;overflow: hidden;} #page_95 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_95 #id_2 {border:none;z:b;margin:7px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 811px;overflow: hidden;} #page_96 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 18px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_96 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_96 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_97 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:19px 0px 18px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_97 #p97dimg1 {position:absolute;top:76px;left:63px;z-index:-1;width:154px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_97 #p97dimg1 #p97img1 {width:154px;height:1px;} #page_98 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_98 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_98 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_98 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_98 #id_2 {border:none;z:b;margin:8px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 811px;overflow: hidden;} #page_98 #p98dimg1 {position:absolute;top:667px;left:0px;z-index:-1;width:154px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_98 #p98dimg1 #p98img1 {width:154px;height:1px;} #page_99 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 18px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_99 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_99 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_99 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_99 #id_2 {border:none;z:b;margin:7px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 902px;overflow: hidden;} #page_100 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:19px 0px 18px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_100 #p100dimg1 {position:absolute;top:57px;left:63px;z-index:-1;width:154px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_100 #p100dimg1 #p100img1 {width:154px;height:1px;} #page_101 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 18px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_101 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_101 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:2px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_101 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_101 #id_2 {border:none;z:b;margin:8px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 902px;overflow: hidden;} #page_101 #p101dimg1 {position:absolute;top:361px;left:63px;z-index:-1;width:154px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_101 #p101dimg1 #p101img1 {width:154px;height:1px;} #page_102 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_102 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_102 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_103 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:19px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;} #page_104 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 947px;} #page_104 #p104dimg1 {position:absolute;top:212px;left:63px;z-index:-1;width:151px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_104 #p104dimg1 #p104img1 {width:151px;height:1px;} #page_105 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 17px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 902px;} .dclr {clear:both;float:none;height:1px;margin:0px;padding:0px;overflow:hidden;} .ft0{font: 20px 'Verdana' !important;l-h: 35px;} .ft1{font: 16px 'Verdana' !important;l-h: 26px;} .ft2{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 24px;} .ft3{font: 16px 'Verdana' !important;l-h: 24px;} .ft4{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;} .ft5{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;} .ft6{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;} .ft7{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 18px;} .ft8{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 5px;l-h: 19px;} .ft9{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 18px;} .ft10{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 17px;} .ft11{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 1px;} .ft12{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 40px;l-h: 19px;} .ft13{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 31px;l-h: 19px;} .ft14{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 18px;} .ft15{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 23px;l-h: 19px;} .ft16{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 18px;} .ft17{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 12px;l-h: 19px;} .ft18{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 19px;} .ft19{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 51px;l-h: 22px;} .ft20{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 22px;} .ft21{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 2px;} .ft22{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;position: relative; bottom: 7px;} .ft23{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;} .ft24{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 19px;} .ft25{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;position: relative; bottom: 6px;} .ft26{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;} .ft27{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 4px;} .ft28{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 21px;} .ft29{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 8px;} .ft30{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft31{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 7px;l-h: 19px;} .ft32{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 8px;l-h: 19px;} .ft33{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;} .ft34{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 5px;l-h: 19px;} .ft35{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 5px;l-h: 19px;} .ft36{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 18px;} .ft37{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 18px;} .ft38{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 21px;} .ft39{font: 14px 'Verdana' !important;text-decoration: underline;l-h: 19px;} .ft40{font: 14px 'Verdana' !important;text-decoration: underline;l-h: 18px;} .ft41{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;} .ft42{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 20px;} .ft43{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 5px;} .ft44{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 1px;} .ft45{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 19px;} .ft46{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 5px;l-h: 19px;} .ft47{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 19px;} .ft48{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 7px;} .ft49{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 12px;} .ft50{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 6px;l-h: 19px;} .ft51{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;} .ft52{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 11px;l-h: 19px;} .ft53{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 6px;} .ft54{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 16px;} .ft55{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 9px;l-h: 19px;} .ft56{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 12px;l-h: 19px;} .ft57{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft58{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;position: relative; bottom: 6px;} .ft59{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 6px;} .ft60{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 42px;l-h: 19px;} .ft61{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 17px;} .ft62{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 13px;} .ft63{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 20px;} .ft64{font: 16px 'Verdana' !important;margin-left: 64px;l-h: 26px;} .ft65{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 7px;} .ft66{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft67{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 3px;} .ft68{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 2px;} .ft69{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 17px;} .ft70{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 5px;} .ft71{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 13px;} .ft72{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 19px;} .ft73{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 6px;l-h: 19px;} .ft74{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 41px;l-h: 22px;} .ft75{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 18px;position: relative; bottom: 2px;} .ft76{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 8px;} .ft77{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 32px;l-h: 22px;} .ft78{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 16px;} .ft79{font: 16px 'Verdana' !important;l-h: 25px;} .ft80{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 21px;} .ft81{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft82{font: 16px 'Verdana' !important;l-h: 25px;} .ft83{font: 16px 'Verdana' !important;l-h: 25px;} .ft84{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 23px;} .ft85{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 24px;} .ft86{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft87{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft88{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 4px;} .ft89{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft90{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft91{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;} .ft92{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 8px;position: relative; bottom: 4px;} .ft93{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;} .ft94{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 23px;l-h: 15px;} .ft95{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 23px;l-h: 14px;} .ft96{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft97{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 23px;l-h: 14px;} .ft98{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft99{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 6px;position: relative; bottom: 4px;} .ft100{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;} .ft101{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 12px;} .ft102{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 22px;l-h: 14px;} .ft103{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 22px;l-h: 14px;} .ft104{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 23px;l-h: 15px;} .ft105{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft106{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 16px;l-h: 14px;} .ft107{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 16px;l-h: 15px;} .ft108{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 17px;l-h: 15px;} .ft109{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 17px;l-h: 15px;} .ft110{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 17px;l-h: 14px;} .ft111{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 16px;l-h: 14px;} .ft112{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 17px;l-h: 14px;} .ft113{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 16px;l-h: 15px;} .ft114{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft115{font: italic bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;} .ft116{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 7px;l-h: 15px;} .ft117{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 7px;l-h: 15px;} .ft118{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 7px;l-h: 14px;} .ft119{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 19px;l-h: 15px;} .ft120{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 6px;l-h: 15px;} .ft121{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 6px;l-h: 15px;} .ft122{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 20px;l-h: 15px;} .ft123{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 20px;l-h: 15px;} .ft124{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 20px;l-h: 14px;} .ft125{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 19px;l-h: 15px;} .ft126{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 19px;l-h: 14px;} .ft127{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 19px;l-h: 14px;} .ft128{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 5px;l-h: 15px;} .ft129{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 20px;l-h: 14px;} .ft130{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 5px;l-h: 14px;} .ft131{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 12px;} .ft132{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 6px;l-h: 14px;} .ft133{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 15px;} .ft134{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 7px;l-h: 26px;} .ft135{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 26px;} .ft136{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 10px;} .ft137{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 6px;l-h: 14px;} .ft138{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 20px;l-h: 21px;} .ft139{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 21px;} .ft140{font: italic 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;} .ft141{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;} .ft142{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 17px;} .ft143{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 16px;} .ft144{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 16px;} .ft145{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 16px;} .ft146{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 20px;} .ft147{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 11px;l-h: 19px;} .ft148{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;} .ft149{font: 14px 'Verdana' !important;text-decoration: underline;l-h: 19px;} .ft150{font: 16px 'Verdana' !important;l-h: 16px;} .ft151{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 16px;} .p0{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 546px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p1{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p2{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p3{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p4{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px !important;} .p5{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p6{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 41px;margin-bottom: 0px !important;} .p7{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px !important;} .p8{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p9{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 64px;margin-bottom: 0px !important;} .p10{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p11{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p12{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p13{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p14{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p15{text-align: right;padding-right: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p16{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p17{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p18{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p19{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p20{text-align: right;padding-right: 84px;margin-top: 662px;margin-bottom: 0px !important;} .p21{text-align: right;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p22{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p23{text-align: right;padding-right: 126px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p24{text-align: right;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p25{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p26{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p27{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p28{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p29{text-align: right;padding-right: 84px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p30{text-align: right;padding-right: 4px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p31{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p32{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p33{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p34{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p35{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p36{text-align: right;padding-right: 84px;margin-top: 53px;margin-bottom: 0px !important;} .p37{text-align: right;margin-top: 683px;margin-bottom: 0px !important;} .p38{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p39{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p40{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p41{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p42{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.24px;} .p43{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.24px;} .p44{text-align: right;padding-right: 84px;margin-top: 620px;margin-bottom: 0px !important;} .p45{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p46{text-align: left;margin-top: 41px;margin-bottom: 0px !important;} .p47{text-align: left;padding-right: 294px;padding-top: 2px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p48{text-align: left;padding-left: 200px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p49{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p50{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p51{text-align: left;padding-right: 294px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p52{text-align: left;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p53{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;} .p54{text-align: left;margin-top: 376px;margin-bottom: 0px !important;} .p55{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p56{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p57{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p58{text-align: right;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p59{text-align: left;padding-left: 200px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;} .p60{text-align: left;padding-left: 200px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p61{text-align: left;padding-right: 294px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p62{text-align: left;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p63{text-align: left;padding-right: 294px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p64{text-align: left;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p65{text-align: left;padding-right: 294px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p66{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p67{text-align: left;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p68{text-align: left;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p69{text-align: left;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;} .p70{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p71{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p72{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p73{text-align: right;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p74{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p75{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px !important;} .p76{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;} .p77{text-align: right;padding-right: 84px;margin-top: 278px;margin-bottom: 0px !important;} .p78{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p79{text-align: left;padding-left: 200px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p80{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p81{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p82{text-align: left;padding-right: 4px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p83{text-align: left;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p84{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p85{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p86{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p87{text-align: left;padding-right: 294px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p88{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p89{text-align: left;padding-left: 200px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p90{text-align: left;padding-left: 220px;padding-right: 294px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p91{text-align: left;padding-left: 220px;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p92{text-align: left;padding-left: 220px;padding-right: 294px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p93{text-align: left;padding-left: 240px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p94{text-align: left;padding-left: 240px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p95{text-align: left;padding-left: 220px;padding-right: 294px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p96{text-align: left;padding-left: 220px;padding-right: 294px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p97{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p98{text-align: center;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p99{text-align: right;padding-right: 315px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p100{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p101{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p102{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 450px;margin-bottom: 0px !important;} .p103{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p104{text-align: right;padding-right: 315px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p105{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 584px;margin-bottom: 0px !important;} .p106{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 378px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p107{text-align: left;padding-right: 357px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p108{text-align: right;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p109{text-align: left;padding-right: 294px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p110{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p111{text-align: right;padding-right: 6px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p112{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p113{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p114{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p115{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p116{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p117{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p118{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p119{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p120{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p121{text-align: left;padding-left: 260px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p122{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p123{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p124{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p125{text-align: right;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p126{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p127{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p128{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p129{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p130{text-align: left;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p131{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p132{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p133{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p134{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p135{text-align: left;padding-left: 220px;padding-right: 294px;padding-top: 2px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p136{text-align: left;padding-left: 200px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p137{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;} .p138{text-align: left;margin-top: 52px;margin-bottom: 0px !important;} .p139{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p140{text-align: left;padding-left: 300px;padding-right: 294px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p141{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p142{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p143{text-align: left;padding-left: 200px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p144{text-align: right;padding-right: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p145{text-align: left;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px !important;} .p146{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p147{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p148{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p149{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p150{text-align: right;padding-right: 2px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p151{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p152{text-align: center;padding-right: 9px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p153{text-align: center;padding-right: 7px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p154{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p155{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 145px;margin-bottom: 0px !important;} .p156{text-align: right;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p157{text-align: left;padding-left: 300px;padding-right: 294px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p158{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 719px;margin-bottom: 0px !important;} .p159{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p160{text-align: left;padding-left: 280px;padding-right: 588px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.11px;} .p161{text-align: right;padding-right: 189px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p162{text-align: right;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p163{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;} .p164{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 469px;margin-bottom: 0px !important;} .p165{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p166{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px !important;} .p167{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p168{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 353px;margin-bottom: 0px !important;} .p169{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p170{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p171{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p172{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p173{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 153px;margin-bottom: 0px !important;} .p174{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p175{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 315px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p176{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 315px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p177{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 315px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p178{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p179{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;} .p180{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p181{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p182{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p183{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p184{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p185{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p186{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px !important;} .p187{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px !important;} .p188{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p189{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p190{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p191{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 82px;margin-bottom: 0px !important;} .p192{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 378px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;} .p193{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p194{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p195{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p196{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 40px;margin-bottom: 0px !important;} .p197{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 315px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p198{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p199{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;} .p200{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 378px;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.75px;} .p201{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 315px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p202{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 315px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p203{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 315px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p204{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 315px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p205{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;} .p206{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p207{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p208{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px !important;} .p209{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 315px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p210{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p211{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 43px;margin-bottom: 0px !important;} .p212{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p213{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p214{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p215{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 336px;margin-top: 55px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.75px;} .p216{text-align: left;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p217{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p218{text-align: center;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p219{text-align: center;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p220{text-align: center;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p221{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p222{text-align: center;padding-right: 8px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p223{text-align: center;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p224{text-align: center;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p225{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p226{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p227{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 65px;margin-bottom: 0px !important;} .p228{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p229{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 54px;margin-bottom: 0px !important;} .p230{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 315px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p231{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p232{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p233{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p234{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p235{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p236{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p237{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 53px;margin-bottom: 0px !important;} .p238{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 315px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p239{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;} .p240{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p241{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;} .p242{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p243{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p244{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p245{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p246{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p247{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 399px;margin-top: 41px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.75px;} .p248{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 148px;margin-bottom: 0px !important;} .p249{text-align: left;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p250{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 504px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p251{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 315px;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.75px;} .p252{text-align: left;padding-right: 294px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p253{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 378px;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.75px;} .p254{text-align: left;padding-right: 294px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p255{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p256{text-align: left;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p257{text-align: left;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p258{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p259{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 315px;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.75px;} .p260{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 357px;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.75px;} .p261{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 567px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p262{text-align: left;padding-left: 120px;padding-right: 336px;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.75px;} .p263{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 284px;margin-bottom: 0px !important;} .p264{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p265{text-align: left;padding-left: 280px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p266{text-align: left;padding-left: 300px;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p267{text-align: left;padding-left: 300px;padding-right: 294px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p268{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;} .p269{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p270{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 441px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p271{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p272{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p273{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 651px;margin-top: 38px;margin-bottom: 0px !important;} .p274{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 651px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p275{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p276{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 718px;margin-bottom: 0px !important;} .p277{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 126px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p278{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p279{text-align: right;margin-top: 677px;margin-bottom: 0px !important;} .p280{text-align: left;padding-right: 441px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p281{text-align: left;padding-right: 294px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p282{text-align: left;padding-left: 200px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p283{text-align: left;padding-right: 2px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p284{text-align: left;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p285{text-align: left;padding-right: 5px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p286{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;} .p287{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 439px;margin-bottom: 0px !important;} .p288{text-align: left;padding-right: 5px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p289{text-align: left;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p290{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p291{text-align: right;margin-top: 741px;margin-bottom: 0px !important;} .p292{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p293{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p294{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p295{text-align: left;padding-left: 300px;margin-top: 38px;margin-bottom: 0px !important;} .p296{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p297{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 58px;margin-bottom: 0px !important;} .p298{text-align: left;padding-left: 240px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p299{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;} .p300{text-align: left;padding-left: 120px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p301{text-align: left;padding-left: 240px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;} .p302{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p303{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p304{text-align: left;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p305{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p306{text-align: left;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p307{text-align: left;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p308{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.35px;} .p309{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.35px;} .p310{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.35px;} .p311{text-align: left;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;} .p312{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p313{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p314{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 105px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p315{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 107px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p316{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.35px;} .p317{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 93px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.35px;} .p318{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 113px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.35px;} .p319{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p320{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 120px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p321{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 129px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p322{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 6px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p323{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 3px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.35px;} .p324{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.35px;} .p325{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 38px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.35px;} .p326{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.35px;} .p327{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 41px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.35px;} .p328{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p329{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 44px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p330{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 40px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p331{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 51px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p332{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 57px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p333{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.35px;} .p334{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 3px;margin-top: 65px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.35px;} .p335{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 65px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.35px;} .p336{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 67px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.35px;} .p337{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 68px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.35px;} .p338{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p339{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 55px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p340{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 48px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p341{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 53px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p342{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 52px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p343{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p344{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 64px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.35px;} .p345{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 73px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.35px;} .p346{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 63px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.35px;} .p347{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p348{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p349{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p350{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.34px;} .p351{text-align: left;margin-top: 57px;margin-bottom: 0px !important;} .p352{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;} .p353{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p354{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px !important;} .p355{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p356{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p357{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p358{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px !important;} .p359{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p360{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p361{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p362{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p363{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p364{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p365{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 40px;margin-bottom: 0px !important;} .p366{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p367{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px !important;} .p368{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;} .p369{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p370{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p371{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p372{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p373{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.15px;} .p374{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p375{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p376{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.15px;} .p377{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p378{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p379{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px !important;} .p380{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px !important;} .p381{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;} .p382{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;} .p383{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 28px;margin-bottom: 0px !important;} .p384{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 59px;margin-bottom: 0px !important;} .p385{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px !important;} .p386{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px !important;} .p387{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 57px;margin-bottom: 0px !important;} .p388{text-align: left;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px !important;} .p389{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.15px;} .p390{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p391{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.15px;} .p392{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p393{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.15px;} .p394{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.13px;} .p395{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p396{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p397{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.13px;} .p398{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.13px;} .p399{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p400{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p401{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p402{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 45px;margin-bottom: 0px !important;} .p403{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px !important;} .p404{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 51px;margin-bottom: 0px !important;} .p405{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px !important;} .p406{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 49px;margin-bottom: 0px !important;} .p407{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px !important;} .p408{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.15px;} .p409{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.15px;} .p410{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p411{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px !important;} .p412{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px !important;} .p413{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p414{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p415{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p416{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p417{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p418{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px !important;} .p419{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p420{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px !important;} .p421{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p422{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.15px;} .p423{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p424{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.15px;} .p425{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p426{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;} .p427{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p428{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p429{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p430{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p431{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p432{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p433{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p434{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p435{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;} .p436{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p437{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px !important;} .p438{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p439{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px !important;} .p440{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p441{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p442{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p443{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p444{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;} .p445{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p446{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px !important;} .p447{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p448{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;} .p449{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p450{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px !important;} .p451{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p452{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;} .p453{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px !important;} .p454{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p455{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;} .p456{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p457{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p458{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p459{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px !important;} .p460{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p461{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p462{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p463{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p464{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p465{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p466{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 46px;margin-bottom: 0px !important;} .p467{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px !important;} .p468{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p469{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.15px;} .p470{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p471{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p472{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p473{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p474{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 40px;margin-bottom: 0px !important;} .p475{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p476{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p477{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p478{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px !important;} .p479{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p480{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p481{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p482{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 45px;margin-bottom: 0px !important;} .p483{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p484{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 45px;margin-bottom: 0px !important;} .p485{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 41px;margin-bottom: 0px !important;} .p486{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p487{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px !important;} .p488{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p489{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p490{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p491{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px !important;} .p492{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p493{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 38px;margin-bottom: 0px !important;} .p494{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p495{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p496{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;} .p497{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p498{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;} .p499{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p500{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px !important;} .p501{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p502{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.15px;} .p503{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p504{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.15px;} .p505{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p506{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p507{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p508{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p509{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p510{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p511{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p512{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;} .p513{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;} .p514{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p515{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;} .p516{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p517{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;} .p518{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px !important;} .p519{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;} .p520{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p521{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p522{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p523{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 41px;margin-bottom: 0px !important;} .p524{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px !important;} .p525{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p526{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p527{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 39px;margin-bottom: 0px !important;} .p528{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 48px;margin-bottom: 0px !important;} .p529{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p530{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p531{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 50px;margin-bottom: 0px !important;} .p532{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;} .p533{text-align: left;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p534{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p535{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px !important;} .p536{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p537{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p538{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p539{text-align: left;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p540{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;} .p541{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p542{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 23px;margin-bottom: 0px !important;} .p543{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p544{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;} .p545{text-align: left;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p546{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p547{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;} .p548{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p549{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p550{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p551{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;} .p552{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p553{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p554{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p555{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px !important;} .p556{text-align: left;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p557{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p558{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p559{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p560{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px !important;} .p561{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 44px;margin-bottom: 0px !important;} .p562{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;} .p563{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p564{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p565{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;} .p566{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p567{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p568{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p569{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;} .p570{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.18px;} .p571{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p572{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p573{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p574{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p575{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p576{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p577{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p578{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.19px;} .p579{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.13px;} .p580{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p581{text-align: right;padding-right: 9px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p582{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p583{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;} .p584{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.24px;} .p585{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.21px;} .p586{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p587{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;} .p588{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;} .p589{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;} .p590{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p591{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p592{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;} .p593{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p594{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p595{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p596{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p597{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p598{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p599{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;} .p600{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p601{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p602{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p603{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p604{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p605{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p606{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;} .p607{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p608{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p609{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;} .p610{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p611{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;} .p612{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 55px;margin-bottom: 0px !important;} .p613{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px !important;} .p614{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px !important;} .p615{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p616{text-align: left;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px !important;} .p617{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p618{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 24px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.15px;} .p619{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p620{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p621{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p622{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.13px;} .p623{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.15px;} .p624{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p625{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.16px;} .p626{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p627{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p628{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;} .p629{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p630{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p631{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p632{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p633{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p634{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p635{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;} .p636{text-align: center;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p637{text-align: center;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p638{text-align: center;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p639{text-align: center;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p640{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;} .p641{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 126px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p642{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 126px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;} .p643{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 126px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;} .p644{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p645{text-align: left;padding-right: 441px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p646{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p647{text-align: left;padding-left: 200px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p648{text-align: left;padding-left: 220px;padding-right: 294px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p649{text-align: left;padding-left: 220px;padding-right: 294px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p650{text-align: left;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;} .p651{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p652{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p653{text-align: right;margin-top: 684px;margin-bottom: 0px !important;} .p654{text-align: left;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p655{text-align: left;padding-left: 200px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p656{text-align: left;margin-top: 334px;margin-bottom: 0px !important;} .p657{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 84px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.75px;} .p658{text-align: left;padding-top: 2px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p659{text-align: left;padding-left: 200px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p660{text-align: left;padding-left: 200px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;} .p661{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p662{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;} .p663{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 278px;margin-bottom: 0px !important;} .p664{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.75px;} .p665{text-align: left;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p666{text-align: left;padding-left: 200px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p667{text-align: left;padding-right: 5px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p668{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p669{text-align: left;padding-right: 651px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p670{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.75px;} .p671{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p672{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p673{text-align: left;padding-left: 200px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p674{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p675{text-align: left;padding-left: 300px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;} .p676{text-align: left;padding-left: 300px;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p677{text-align: left;padding-left: 300px;padding-right: 294px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p678{text-align: left;padding-left: 300px;padding-right: 294px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p679{text-align: left;padding-left: 280px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p680{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;} .p681{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p682{text-align: left;padding-left: 200px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p683{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p684{text-align: left;padding-left: 220px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p685{text-align: left;padding-left: 220px;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p686{text-align: left;margin-top: 103px;margin-bottom: 0px !important;} .p687{text-align: left;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;} .p688{text-align: left;padding-right: 9px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p689{text-align: left;padding-right: 9px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p690{text-align: left;padding-right: 9px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p691{text-align: left;padding-left: 220px;padding-right: 8px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p692{text-align: left;margin-top: 88px;margin-bottom: 0px !important;} .p693{text-align: right;margin-top: 931px;margin-bottom: 0px !important;} .p694{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 872px;margin-bottom: 0px !important;} .p695{text-align: left;padding-left: 220px;padding-right: 609px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.20px;} .p696{text-align: right;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p697{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.75px;} .p698{text-align: left;padding-right: 9px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p699{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 9px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p700{text-align: right;padding-right: 315px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p701{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p702{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 853px;margin-bottom: 0px !important;} .p703{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.75px;} .p704{text-align: left;padding-left: 260px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p705{text-align: left;padding-left: 300px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p706{text-align: left;padding-left: 300px;padding-right: 294px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p707{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 584px;margin-bottom: 0px !important;} .p708{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p709{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p710{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.20px;} .p711{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p712{text-align: left;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;} .p713{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;} .p714{text-align: left;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p715{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p716{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;} .p717{text-align: right;margin-top: 934px;margin-bottom: 0px !important;} .p718{text-align: right;margin-top: 246px;margin-bottom: 0px !important;} .p719{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p720{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 357px;margin-top: 77px;margin-bottom: 0px !important;} .p721{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 677px;margin-bottom: 0px !important;} .p722{text-align: right;margin-top: 666px;margin-bottom: 0px !important;} .td0{padding: 0px;margin: 0px;width: 445px;vertical-align: bottom;} .td1{padding: 0px;margin: 0px;width: 216px;vertical-align: bottom;} .td2{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 445px;vertical-align: bottom;} .td3{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 216px;vertical-align: bottom;} .td4{padding: 0px;margin: 0px;width: 506px;vertical-align: bottom;} .td5{padding: 0px;margin: 0px;width: 139px;vertical-align: bottom;} .td6{padding: 0px;margin: 0px;width: 8px;vertical-align: bottom;} .td7{padding: 0px;margin: 0px;width: 497px;vertical-align: bottom;} .td8{padding: 0px;margin: 0px;width: 80px;vertical-align: bottom;} .td9{padding: 0px;margin: 0px;width: 416px;vertical-align: bottom;} .td10{padding: 0px;margin: 0px;width: 399px;vertical-align: bottom;} .td11{padding: 0px;margin: 0px;width: 17px;vertical-align: bottom;} .td12{padding: 0px;margin: 0px;width: 397px;vertical-align: bottom;} .td13{padding: 0px;margin: 0px;width: 18px;vertical-align: bottom;} .td14{padding: 0px;margin: 0px;width: 48px;vertical-align: bottom;} .td15{padding: 0px;margin: 0px;width: 441px;vertical-align: bottom;} .td16{padding: 0px;margin: 0px;width: 489px;vertical-align: bottom;} .td17{padding: 0px;margin: 0px;width: 99px;vertical-align: bottom;} .td18{padding: 0px;margin: 0px;width: 341px;vertical-align: bottom;} .td19{padding: 0px;margin: 0px;width: 69px;vertical-align: bottom;} .td20{padding: 0px;margin: 0px;width: 420px;vertical-align: bottom;} .td21{padding: 0px;margin: 0px;width: 22px;vertical-align: bottom;} .td22{padding: 0px;margin: 0px;width: 126px;vertical-align: bottom;} .td23{padding: 0px;margin: 0px;width: 81px;vertical-align: bottom;} .td24{padding: 0px;margin: 0px;width: 415px;vertical-align: bottom;} .td25{padding: 0px;margin: 0px;width: 87px;vertical-align: bottom;} .td26{padding: 0px;margin: 0px;width: 410px;vertical-align: bottom;} .td27{padding: 0px;margin: 0px;width: 428px;vertical-align: bottom;} .td28{padding: 0px;margin: 0px;width: 402px;vertical-align: bottom;} .td29{padding: 0px;margin: 0px;width: 156px;vertical-align: bottom;} .td30{padding: 0px;margin: 0px;width: 45px;vertical-align: bottom;} .td31{padding: 0px;margin: 0px;width: 479px;vertical-align: bottom;} .td32{padding: 0px;margin: 0px;width: 120px;vertical-align: bottom;} .td33{padding: 0px;margin: 0px;width: 269px;vertical-align: bottom;} .td34{padding: 0px;margin: 0px;width: 132px;vertical-align: bottom;} .td35{padding: 0px;margin: 0px;width: 245px;vertical-align: bottom;} .td36{padding: 0px;margin: 0px;width: 57px;vertical-align: bottom;} .td37{padding: 0px;margin: 0px;width: 163px;vertical-align: bottom;} .td38{padding: 0px;margin: 0px;width: 50px;vertical-align: bottom;} .td39{padding: 0px;margin: 0px;width: 195px;vertical-align: bottom;} .td40{padding: 0px;margin: 0px;width: 404px;vertical-align: bottom;} .td41{padding: 0px;margin: 0px;width: 260px;vertical-align: bottom;} .td42{padding: 0px;margin: 0px;width: 25px;vertical-align: bottom;} .td43{padding: 0px;margin: 0px;width: 499px;vertical-align: bottom;} .td44{padding: 0px;margin: 0px;width: 244px;vertical-align: bottom;} .td45{padding: 0px;margin: 0px;width: 255px;vertical-align: bottom;} .td46{padding: 0px;margin: 0px;width: 525px;vertical-align: bottom;} .td47{padding: 0px;margin: 0px;width: 52px;vertical-align: bottom;} .td48{padding: 0px;margin: 0px;width: 472px;vertical-align: bottom;} .td49{padding: 0px;margin: 0px;width: 217px;vertical-align: bottom;} .td50{padding: 0px;margin: 0px;width: 11px;vertical-align: bottom;} .td51{padding: 0px;margin: 0px;width: 394px;vertical-align: bottom;} .td52{padding: 0px;margin: 0px;width: 266px;vertical-align: bottom;} .td53{padding: 0px;margin: 0px;width: 268px;vertical-align: bottom;} .td54{padding: 0px;margin: 0px;width: 190px;vertical-align: bottom;} .td55{padding: 0px;margin: 0px;width: 334px;vertical-align: bottom;} .td56{padding: 0px;margin: 0px;width: 137px;vertical-align: bottom;} .td57{padding: 0px;margin: 0px;width: 192px;vertical-align: bottom;} .td58{padding: 0px;margin: 0px;width: 332px;vertical-align: bottom;} .td59{padding: 0px;margin: 0px;width: 200px;vertical-align: bottom;} .td60{padding: 0px;margin: 0px;width: 201px;vertical-align: bottom;} .td61{padding: 0px;margin: 0px;width: 257px;vertical-align: bottom;} .td62{padding: 0px;margin: 0px;width: 47px;vertical-align: bottom;} .td63{padding: 0px;margin: 0px;width: 242px;vertical-align: bottom;} .td64{padding: 0px;margin: 0px;width: 403px;vertical-align: bottom;} .td65{padding: 0px;margin: 0px;width: 114px;vertical-align: bottom;} .td66{padding: 0px;margin: 0px;width: 54px;vertical-align: bottom;} .td67{padding: 0px;margin: 0px;width: 234px;vertical-align: bottom;} .td68{padding: 0px;margin: 0px;width: 673px;vertical-align: bottom;} .td69{padding: 0px;margin: 0px;width: 384px;vertical-align: bottom;} .td70{padding: 0px;margin: 0px;width: 321px;vertical-align: bottom;} .td71{padding: 0px;margin: 0px;width: 194px;vertical-align: bottom;} .td72{padding: 0px;margin: 0px;width: 51px;vertical-align: bottom;} .td73{padding: 0px;margin: 0px;width: 92px;vertical-align: bottom;} .td74{padding: 0px;margin: 0px;width: 56px;vertical-align: bottom;} .td75{padding: 0px;margin: 0px;width: 177px;vertical-align: bottom;} .td76{padding: 0px;margin: 0px;width: 149px;vertical-align: bottom;} .td77{padding: 0px;margin: 0px;width: 187px;vertical-align: bottom;} .td78{padding: 0px;margin: 0px;width: 59px;vertical-align: bottom;} .td79{padding: 0px;margin: 0px;width: 267px;vertical-align: bottom;} .td80{padding: 0px;margin: 0px;width: 82px;vertical-align: bottom;} .td81{padding: 0px;margin: 0px;width: 105px;vertical-align: bottom;} .td82{padding: 0px;margin: 0px;width: 247px;vertical-align: bottom;} .td83{padding: 0px;margin: 0px;width: 205px;vertical-align: bottom;} .td84{padding: 0px;margin: 0px;width: 170px;vertical-align: bottom;} .td85{padding: 0px;margin: 0px;width: 375px;vertical-align: bottom;} .td86{padding: 0px;margin: 0px;width: 35px;vertical-align: bottom;} .td87{padding: 0px;margin: 0px;width: 468px;vertical-align: bottom;} .td88{padding: 0px;margin: 0px;width: 133px;vertical-align: bottom;} .td89{padding: 0px;margin: 0px;width: 72px;vertical-align: bottom;} .td90{padding: 0px;margin: 0px;width: 121px;vertical-align: bottom;} .td91{padding: 0px;margin: 0px;width: 123px;vertical-align: bottom;} .td92{padding: 0px;margin: 0px;width: 585px;vertical-align: bottom;} .td93{padding: 0px;margin: 0px;width: 560px;vertical-align: bottom;} .td94{padding: 0px;margin: 0px;width: 2px;vertical-align: bottom;} .td95{padding: 0px;margin: 0px;width: 23px;vertical-align: bottom;} .td96{padding: 0px;margin: 0px;width: 512px;vertical-align: bottom;} .td97{padding: 0px;margin: 0px;width: 71px;vertical-align: bottom;} .td98{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 1px;vertical-align: bottom;} .td99{border-right: #000000 1px solid;border-top: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 511px;vertical-align: bottom;} .td100{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 511px;vertical-align: bottom;} .td101{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 488px;vertical-align: bottom;} .td102{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 511px;vertical-align: bottom;} .td103{padding: 0px;margin: 0px;width: 583px;vertical-align: bottom;} .td104{padding: 0px;margin: 0px;width: 567px;vertical-align: bottom;} .td105{padding: 0px;margin: 0px;width: 16px;vertical-align: bottom;} .td106{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 494px;vertical-align: bottom;} .td107{padding: 0px;margin: 0px;width: 589px;vertical-align: bottom;} .td108{padding: 0px;margin: 0px;width: 509px;vertical-align: bottom;} .td109{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 99px;vertical-align: bottom;} .td110{border-right: #000000 1px solid;border-top: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 33px;vertical-align: bottom;} .td111{padding: 0px;margin: 0px;width: 538px;vertical-align: bottom;} .td112{padding: 0px;margin: 0px;width: 43px;vertical-align: bottom;} .td113{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 100px;vertical-align: bottom;} .td114{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 34px;vertical-align: bottom;} .td115{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 538px;vertical-align: bottom;} .td116{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 43px;vertical-align: bottom;} .td117{padding: 0px;margin: 0px;width: 161px;vertical-align: bottom;} .td118{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 420px;vertical-align: bottom;} .td119{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 161px;vertical-align: bottom;} .td120{padding: 0px;margin: 0px;width: 531px;vertical-align: bottom;} .td121{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 531px;vertical-align: bottom;} .td122{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 50px;vertical-align: bottom;} .td123{padding: 0px;margin: 0px;width: 73px;vertical-align: bottom;} .td124{padding: 0px;margin: 0px;width: 46px;vertical-align: bottom;} .td125{padding: 0px;margin: 0px;width: 39px;vertical-align: bottom;} .td126{padding: 0px;margin: 0px;width: 33px;vertical-align: bottom;} .td127{padding: 0px;margin: 0px;width: 75px;vertical-align: bottom;} .td128{padding: 0px;margin: 0px;width: 89px;vertical-align: bottom;} .td129{padding: 0px;margin: 0px;width: 286px;vertical-align: bottom;} .td130{padding: 0px;margin: 0px;width: 178px;vertical-align: bottom;} .td131{padding: 0px;margin: 0px;width: 215px;vertical-align: bottom;} .td132{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 71px;vertical-align: bottom;} .td133{padding: 0px;margin: 0px;width: 408px;vertical-align: bottom;} .td134{padding: 0px;margin: 0px;width: 264px;vertical-align: bottom;} .td135{padding: 0px;margin: 0px;width: 515px;vertical-align: bottom;} .td136{padding: 0px;margin: 0px;width: 265px;vertical-align: bottom;} .td137{padding: 0px;margin: 0px;width: 250px;vertical-align: bottom;} .td138{padding: 0px;margin: 0px;width: 67px;vertical-align: bottom;} .td139{padding: 0px;margin: 0px;width: 157px;vertical-align: bottom;} .td140{padding: 0px;margin: 0px;width: 40px;vertical-align: bottom;} .td141{padding: 0px;margin: 0px;width: 106px;vertical-align: bottom;} .td142{padding: 0px;margin: 0px;width: 173px;vertical-align: bottom;} .td143{padding: 0px;margin: 0px;width: 412px;vertical-align: bottom;} .td144{padding: 0px;margin: 0px;width: 94px;vertical-align: bottom;} .td145{padding: 0px;margin: 0px;width: 111px;vertical-align: bottom;} .td146{padding: 0px;margin: 0px;width: 171px;vertical-align: bottom;} .td147{padding: 0px;margin: 0px;width: 154px;vertical-align: bottom;} .td148{padding: 0px;margin: 0px;width: 327px;vertical-align: bottom;} .td149{padding: 0px;margin: 0px;width: 186px;vertical-align: bottom;} .td150{padding: 0px;margin: 0px;width: 533px;vertical-align: bottom;} .td151{padding: 0px;margin: 0px;width: 193px;vertical-align: bottom;} .td152{padding: 0px;margin: 0px;width: 164px;vertical-align: bottom;} .td153{padding: 0px;margin: 0px;width: 128px;vertical-align: bottom;} .td154{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 193px;vertical-align: bottom;} .td155{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 164px;vertical-align: bottom;} .td156{padding: 0px;margin: 0px;width: 292px;vertical-align: bottom;} .tr0{heightzzz: 31px;} .tr1{heightzzz: 24px;} .tr2{heightzzz: 43px;} .tr3{heightzzz: 27px;} .tr4{heightzzz: 19px;} .tr5{heightzzz: 20px;} .tr6{heightzzz: 25px;} .tr7{heightzzz: 18px;} .tr8{heightzzz: 28px;} .tr9{heightzzz: 21px;} .tr10{heightzzz: 46px;} .tr11{heightzzz: 39px;} .tr12{heightzzz: 38px;} .tr13{heightzzz: 4px;} .tr14{heightzzz: 16px;} .tr15{heightzzz: 23px;} .tr16{heightzzz: 22px;} .tr17{heightzzz: 15px;} .tr18{heightzzz: 33px;} .tr19{heightzzz: 10px;} .tr20{heightzzz: 13px;} .tr21{heightzzz: 9px;} .tr22{heightzzz: 12px;} .tr23{heightzzz: 2px;} .tr24{heightzzz: 35px;} .tr25{heightzzz: 51px;} .tr26{heightzzz: 36px;} .tr27{heightzzz: 6px;} .tr28{heightzzz: 26px;} .tr29{heightzzz: 29px;} .tr30{heightzzz: 7px;} .tr31{heightzzz: 14px;} .tr32{heightzzz: 3px;} .tr33{heightzzz: 37px;} .tr34{heightzzz: 5px;} .tr35{heightzzz: 58px;} .tr36{heightzzz: 8px;} .tr37{heightzzz: 17px;} .tr38{heightzzz: 61px;} .tr39{heightzzz: 60px;} .tr40{heightzzz: 52px;} .tr41{heightzzz: 42px;} .t0{width: 693px;margin-leftZ: 75px;margin-top: 12px;f:23px 'Verdana' !important;} .t1{width: 676px;margin-leftZ: 76px;f:17px 'Verdana' !important;} .t2{width: 436px;margin-leftZ: 170px;f:15px 'Verdana' !important;} .t3{width: 436px;margin-leftZ: 170px;f:16px 'Verdana' !important;} .t4{width: 540px;margin-leftZ: 76px;f:15px 'Verdana' !important;} .t5{width: 676px;margin-leftZ: 76px;f:15px 'Verdana' !important;} .t6{width: 676px;margin-leftZ: 76px;f:23px 'Verdana' !important;} .t7{width: 676px;f:23px 'Verdana' !important;} .t8{width: 421px;margin-top: 19px;f:17px 'Verdana' !important;} .t9{width: 540px;f:17px 'Verdana' !important;} .t10{width: 696px;f:1px 'Verdana' !important;} .t11{width: 676px;f:16px 'Verdana' !important;} .t12{width: 540px;margin-leftZ: 76px;f:16px 'Verdana' !important;} .t13{width: 676px;f:17px 'Verdana' !important;} .t14{width: 705px;margin-top: 158px;f:1px 'Verdana' !important;} .t15{width: 676px;f:19px 'Verdana' !important;} .t16{width: 705px;margin-top: 23px;f:1px 'Verdana' !important;} .t17{width: 421px;margin-top: 16px;f:1px 'Verdana' !important;} .t18{width: 523px;margin-leftZ: 15px;f:17px 'Verdana' !important;} .t19{width: 705px;margin-top: 24px;f:1px 'Verdana' !important;} .t20{width: 705px;f:17px 'Verdana' !important;} .t21{width: 705px;f:1px 'Verdana' !important;} .t22{width: 540px;f:17px 'Verdana' !important;} .t23{width: 540px;f:17px 'Verdana' !important;} .t24{width: 705px;margin-top: 311px;f:1px 'Verdana' !important;} .t25{width: 676px;margin-leftZ: 76px;f:19px 'Verdana' !important;} .t26{width: 540px;margin-leftZ: 76px;margin-top: 16px;f:17px 'Verdana' !important;} .t27{width: 393px;margin-leftZ: 333px;f:17px 'Verdana' !important;} .t28{width: 540px;margin-leftZ: 76px;f:17px 'Verdana' !important;} .t29{width: 676px;f:17px 'Verdana' !important;} .t30{width: 257px;f:17px 'Verdana' !important;} .t31{width: 705px;margin-top: 13px;f:17px 'Verdana' !important;} .t32{width: 705px;margin-top: 37px;f:17px 'Verdana' !important;} .t33{width: 705px;margin-top: 32px;f:17px 'Verdana' !important;} .t34{width: 705px;margin-top: 31px;f:17px 'Verdana' !important;} .t35{width: 705px;margin-top: 7px;f:17px 'Verdana' !important;} .t36{width: 705px;margin-top: 39px;f:16px 'Verdana' !important;} .t37{width: 705px;margin-top: 52px;f:17px 'Verdana' !important;} .t38{width: 705px;margin-top: 30px;f:17px 'Verdana' !important;} .t39{width: 676px;f:16px 'Verdana' !important;} .t40{width: 660px;margin-leftZ: 91px;f:15px 'Verdana' !important;} .t41{width: 421px;margin-top: 19px;f:15px 'Verdana' !important;} .t42{width: 751px;f:13px 'Verdana' !important;} .t43{width: 273px;margin-leftZ: 68px;f:13px 'Verdana' !important;} .t44{width: 273px;margin-leftZ: 68px;f:13px 'Verdana' !important;} .t45{width: 487px;margin-top: 21px;f:italic 10px 'Verdana' !important;} .t46{width: 705px;margin-top: 234px;f:1px 'Verdana' !important;} .t47{width: 421px;margin-top: 21px;f:17px 'Verdana' !important;} .t48{width: 421px;f:17px 'Verdana' !important;} .t49{width: 705px;margin-top: 484px;f:1px 'Verdana' !important;} .t50{width: 416px;f:17px 'Verdana' !important;} .t51{width: 705px;f:17px 'Verdana' !important;} .t52{width: 541px;margin-leftZ: 76px;f:17px 'Verdana' !important;} .t53{width: 541px;f:17px 'Verdana' !important;} .t54{width: 541px;f:17px 'Verdana' !important;} .t55{width: 705px;margin-top: 273px;f:1px 'Verdana' !important;} .t56{width: 540px;margin-leftZ: 76px;f:17px 'Verdana' !important;} .t57{width: 393px;margin-leftZ: 333px;f:15px 'Verdana' !important;} .t58{width: 421px;margin-leftZ: 76px;f:17px 'Verdana' !important;} .t59{width: 686px;margin-leftZ: 76px;f:17px 'Verdana' !important;} .t60{width: 678px;margin-leftZ: 74px;f:15px 'Verdana' !important;} </STYLE> <DIV id="page_1"> <P class="p0 ft0">Regeringens proposition 2006/07:78</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t0"> <TR> <TD class="tr0 td0"><SPAN class="p1 ft1">Vissa läkemedels- och psykiatrifrågor</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td1"><SPAN class="p2 ft1">Prop.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr1 td2"><SPAN class="p3 ft2">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td3"><SPAN class="p2 ft3">2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p4 ft4">Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen.</P> <P class="p5 ft4">Stockholm den 1 mars 2007</P> <P class="p6 ft5">Fredrik Reinfeldt</P> <P class="p7 ft5">Göran Hägglund</P> <P class="p8 ft4">(Socialdepartementet)</P> <P class="p9 ft1">Propositionens huvudsakliga innehåll</P> <P class="p10 ft4">Propositionen behandlar skilda frågor på läkemedels- och psykiatriområdet.</P> <P class="p11 ft6">I propositionen föreslås att bestämmelserna om handläggning av ärenden om utbytbarhet flyttas från lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner</P> <P class="p12 ft6"><SPAN class="ft7">m.m.</SPAN><SPAN class="ft8">till läkemedelslagen (1992:859). Ändringen syftar till att effektivisera handläggningen av ärenden om utbytbarhet. I propositionen föreslås också att det införs en ny bestämmelse i lagen om läkemedelsförmåner m.m. med innebörd att beslut som Läkemedelsförmånsnämnden och allmän förvaltningsdomstol meddelar enligt lagen eller enligt en föreskrift som har meddelats med stöd av lagen skall gälla omedelbart, om inte annat förordnas. Vidare föreslås ändringar i läkemedelslagen och patentlagen (1967:837) med anledning av att Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning och om ändring av förordning (EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004 har antagits. </SPAN><NOBR>EG-förordningen</NOBR> kompletteras med nationella regler om att Läkemedelsverket skall utöva tillsyn över förordningen och om ansökningsavgift för förlängd giltighetstid för ett tilläggsskydd.</P> <P class="p13 ft4">I propositionen föreslås även att den som får ett intyg av Läkemedelsverket om tillstånd att tillverka läkemedel, för export av läkemedel eller export av viss tillverkningssats av läkemedel skall betala en avgift för det. Dessutom föreslås ett förtydligande av bestämmelsen om gränserna för detaljhandelsmonopolet i 4 § lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m.</P> <P class="p14 ft9">I propositionen föreslås en ändring i lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård. Innebörden av förslaget är att chefsöverläkarens bedömning skall utvidgas i samband med verkställighet av ett beslut om avvisning</P> <P class="p15 ft4">1</P> </DIV> <DIV id="page_2"> <P class="p16 ft4">eller utvisning när det gäller personer som genomgår rättspsykiatrisk Prop. 2006/07:78 vård med särskild utskrivningsprövning. Verkställighet får ske endast om chefsöverläkaren finner att det inte längre till följd av den psykiska</P> <P class="p17 ft4">störning som föranlett beslutet om särskild utskrivningsprövning finns risk för att patienten återfaller i brottslighet som är av allvarligt slag och att patientens tillstånd tillåter att beslutet verkställs. Tvångsvården upphör i sådant fall när beslutet har verkställts.</P> <P class="p13 ft4">Det föreslås vidare en ändring i en sekretessbrytande bestämmelse i sekretesslagen (1980:100).</P> <P class="p18 ft4">Slutligen föreslås ändringar i 2 c och 5 §§ läkemedelslagen, lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård, lagen (1991:1137) om rättspsykiatrisk undersökning, lagen (1991:2041) om särskild personutredning i brottmål, m.m., smittskyddslagen (2004:168) samt lagen (2006:45) om omvandling av fängelse på livstid. Dessa ändringar är av enklare beskaffenhet.</P> <P class="p19 ft4">Lagändringarna föreslås träda i kraft den 1 juli 2007.</P> <P class="p20 ft4">2</P> </DIV> <DIV id="page_3"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD colspan=3 class="tr0 td4"><SPAN class="p3 ft1">Innehållsförteckning</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td5"><SPAN class="p21 ft4">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr2 td6"><SPAN class="p3 ft10"><A href="#page_6">1</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr2 td7"><SPAN class="p22 ft7"><A href="#page_6">Förslag till riksdagsbeslut..................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr2 td5"><SPAN class="p23 ft4"><A href="#page_6">6</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td6"><SPAN class="p3 ft10"><A href="#page_7">2</A></SPAN> </TD> <TD class="tr3 td8"><SPAN class="p22 ft4"><A href="#page_7">Lagtext</A></SPAN> </TD> <TD class="tr3 td9"><SPAN class="p24 ft7"><A href="#page_7">...............................................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr3 td5"><SPAN class="p23 ft4"><A href="#page_7">7</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td8"><SPAN class="p22 ft4"><A href="#page_7">2.1</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td9"><SPAN class="p24 ft7"><A href="#page_7">Förslag till lag om ändring i patentlagen (1967:837)..........</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td5"><SPAN class="p23 ft4"><A href="#page_7">7</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td8"><SPAN class="p22 ft4"><A href="#page_8">2.2</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td9"><SPAN class="p24 ft10"><A href="#page_8">Förslag till lag om ändring i sekretesslagen (1980:100).....</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td5"><SPAN class="p23 ft4"><A href="#page_8">8</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p25 ft4"><SPAN class="ft10">2.3</SPAN><A href="#page_10"><SPAN class="ft12">Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1128) om</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr5 td10"><SPAN class="p3 ft7"><A href="#page_10">psykiatrisk tvångsvård ......................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_10">10</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p26 ft4"><SPAN class="ft10">2.4</SPAN><A href="#page_11"><SPAN class="ft12">Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1129) om</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft7"><A href="#page_11">rättspsykiatrisk vård ..........................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_11">11</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p26 ft4"><SPAN class="ft10">2.5</SPAN><A href="#page_12"><SPAN class="ft12">Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1137) om</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft7"><A href="#page_12">rättspsykiatrisk undersökning. ..........................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_12">12</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p26 ft4"><SPAN class="ft10">2.6</SPAN><A href="#page_13"><SPAN class="ft12">Förslag till lag om ändring i lagen (1991:2041) om</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr5 td10"><SPAN class="p3 ft7"><A href="#page_13">särskild personutredning i brottmål, m.m. ........................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_13">13</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p26 ft4"><SPAN class="ft10">2.7</SPAN><A href="#page_14"><SPAN class="ft12">Förslag till lag om ändring i läkemedelslagen</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3"> <TR> <TD class="tr4 td12"><SPAN class="p21 ft7"><A href="#page_14">(1992:859).........................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td13"><SPAN class="p21 ft4"><A href="#page_14">14</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p26 ft4"><SPAN class="ft10">2.8</SPAN><A href="#page_19"><SPAN class="ft12">Förslag till lag om ändring i lagen (1996:1152) om</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft7"><A href="#page_19">handel med läkemedel m.m. .............................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_19">19</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p26 ft4"><SPAN class="ft10">2.9</SPAN><A href="#page_20"><SPAN class="ft12">Förslag till lag om ändring i lagen (2002:160) om</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr5 td10"><SPAN class="p3 ft7"><A href="#page_20">läkemedelsförmåner m.m..................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_20">20</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p26 ft4"><SPAN class="ft10">2.10</SPAN><A href="#page_22"><SPAN class="ft13">Förslag till lag om ändring i smittskyddslagen</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3"> <TR> <TD class="tr4 td12"><SPAN class="p21 ft7"><A href="#page_22">(2004:168).........................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td13"><SPAN class="p21 ft4"><A href="#page_22">22</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p26 ft4"><SPAN class="ft10">2.11</SPAN><A href="#page_23"><SPAN class="ft13">Förslag till lag om ändring i lagen (2006:45) om</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t4"> <TR> <TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td14"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td15"><SPAN class="p24 ft7"><A href="#page_23">omvandling av fängelse på livstid.....................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_23">23</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td6"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_24">3</A></SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td16"><SPAN class="p24 ft7"><A href="#page_24">Ärendet och dess beredning.............................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr6 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_24">24</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td6"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_26">4</A></SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr3 td16"><SPAN class="p24 ft7"><A href="#page_26">Ändringar i läkemedelslagstiftningen m.m. ....................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr3 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_26">26</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td6"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td14"><SPAN class="p21 ft4"><A href="#page_26">4.1</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td15"><SPAN class="p24 ft7"><A href="#page_26">Utbytbarhet .......................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_26">26</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td14"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td17"><SPAN class="p27 ft4"><A href="#page_26">4.1.1</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td18"><SPAN class="p24 ft7"><A href="#page_26">Bakgrund.........................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_26">26</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td14"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td17"><SPAN class="p27 ft4"><A href="#page_27">4.1.2</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td18"><SPAN class="p24 ft7"><A href="#page_27">Överväganden och förslag ..............................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_27">27</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td14"><SPAN class="p21 ft4"><A href="#page_31">4.2</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td15"><SPAN class="p24 ft7"><A href="#page_31">Läkemedelsförmånsnämndens beslut ...............................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_31">31</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td14"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td17"><SPAN class="p27 ft4"><A href="#page_31">4.2.1</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td18"><SPAN class="p24 ft7"><A href="#page_31">Bakgrund.........................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_31">31</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td14"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td17"><SPAN class="p27 ft4"><A href="#page_34">4.2.2</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td18"><SPAN class="p24 ft7"><A href="#page_34">Överväganden och förslag ..............................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_34">34</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p25 ft4"><SPAN class="ft10">4.3</SPAN><NOBR><A href="#page_37"><SPAN class="ft12">EG-förordningen</SPAN></A></NOBR><A href="#page_37"> om läkemedel för pediatrisk</A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t4"> <TR> <TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td19"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td20"><SPAN class="p28 ft7"><A href="#page_37">användning........................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_37">37</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td6"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td19"><SPAN class="p22 ft14"><A href="#page_40">4.4</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td20"><SPAN class="p28 ft7"><A href="#page_40">Avgifter för utfärdande av intyg .......................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_40">40</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td19"><SPAN class="p22 ft4"><A href="#page_41">4.5</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td20"><SPAN class="p28 ft10"><A href="#page_41">Lagen om handel med läkemedel m.m. ............................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_41">41</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td6"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_42">5</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td16"><SPAN class="p22 ft4"><A href="#page_42">Utvisning av personer som av domstol har överlämnats till</A></SPAN> </TD> <TD class="tr3 td11"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td16"><SPAN class="p22 ft7"><A href="#page_42">rättspsykiatrisk vård.........................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_42">42</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td6"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td19"><SPAN class="p22 ft4"><A href="#page_42">5.1</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td20"><SPAN class="p28 ft7"><A href="#page_42">Rättspsykiatrisk vård.........................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_42">42</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td19"><SPAN class="p22 ft4"><A href="#page_43">5.2</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td20"><SPAN class="p28 ft7"><A href="#page_43">Utvisning på grund av brott ..............................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_43">43</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td19"><SPAN class="p22 ft4"><A href="#page_44">5.3</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td20"><SPAN class="p28 ft4"><A href="#page_44">Chefsöverläkarens bedömning i samband med</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td6"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td19"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td20"><SPAN class="p28 ft7"><A href="#page_44">utvisning............................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_44">44</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td6"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_48">6</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td16"><SPAN class="p22 ft10"><A href="#page_48">Ändring i en sekretessbrytande bestämmelse..................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr3 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_48">48</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td6"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_49">7</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td16"><SPAN class="p22 ft10"><A href="#page_49">Vissa ändringar av enkel beskaffenhet ............................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr3 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_49">49</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td6"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_51">8</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td16"><SPAN class="p22 ft10"><A href="#page_51">Ikraftträdande och övergångsbestämmelser ....................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr3 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_51">51</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td6"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_51">9</A></SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td16"><SPAN class="p22 ft7"><A href="#page_51">Konsekvenser ..................................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr8 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_51">51</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p29 ft4">3</P> </DIV> <DIV id="page_4"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t5"> <TR> <TD colspan=2 class="tr9 td7"><SPAN class="p24 ft7"><A href="#page_54">10 Författningskommentar ...................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr9 td21"><SPAN class="p30 ft10"><A href="#page_54">54</A></SPAN> </TD> <TD class="tr9 td22"><SPAN class="p31 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td23"><SPAN class="p32 ft4"><A href="#page_54">10.1</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td24"><SPAN class="p24 ft7"><A href="#page_54">Förslaget till lag om ändring i patentlagen (1967:837).....</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td21"><SPAN class="p30 ft10"><A href="#page_54">54</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td22"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p33 ft4"><SPAN class="ft10">10.2</SPAN><A href="#page_54"><SPAN class="ft13">Förslaget till lag om ändring i sekretesslagen</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3"> <TR> <TD class="tr5 td12"><SPAN class="p21 ft7"><A href="#page_54">(1980:100).........................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td13"><SPAN class="p21 ft4"><A href="#page_54">54</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p26 ft4"><SPAN class="ft10">10.3</SPAN><A href="#page_55"><SPAN class="ft13">Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:1128) om</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft7"><A href="#page_55">psykiatrisk tvångsvård ......................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_55">55</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p26 ft4"><SPAN class="ft10">10.4</SPAN><A href="#page_55"><SPAN class="ft13">Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:1129) om</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft7"><A href="#page_55">rättspsykiatrisk vård ..........................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_55">55</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p26 ft4"><SPAN class="ft10">10.5</SPAN><A href="#page_56"><SPAN class="ft13">Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:1137) om</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr5 td10"><SPAN class="p3 ft7"><A href="#page_56">rättspsykiatrisk undersökning ...........................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_56">56</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p26 ft4"><SPAN class="ft10">10.6</SPAN><A href="#page_56"><SPAN class="ft13">Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:2041) om</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft7"><A href="#page_56">särskild personutredning i brottmål, m.m. ........................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_56">56</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p26 ft4"><SPAN class="ft10">10.7</SPAN><A href="#page_56"><SPAN class="ft13">Förslaget till lag om ändring i läkemedelslagen</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3"> <TR> <TD class="tr4 td12"><SPAN class="p21 ft7"><A href="#page_56">(1992:859).........................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td13"><SPAN class="p21 ft4"><A href="#page_56">56</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p26 ft4"><SPAN class="ft10">10.8</SPAN><A href="#page_58"><SPAN class="ft13">Förslaget till lag om ändring i lagen (1996:1152) om</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr5 td10"><SPAN class="p3 ft7"><A href="#page_58">handel med läkemedel m.m. .............................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_58">58</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p26 ft4"><SPAN class="ft10">10.9</SPAN><A href="#page_58"><SPAN class="ft13">Förslaget till lag om ändring i lagen (2002:160) om</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr4 td10"><SPAN class="p3 ft7"><A href="#page_58">läkemedelsförmåner m.m..................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_58">58</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p26 ft4"><SPAN class="ft10">10.10</SPAN><A href="#page_59"><SPAN class="ft15">Förslaget till lag om ändring i smittskyddslagen</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3"> <TR> <TD class="tr4 td12"><SPAN class="p21 ft7"><A href="#page_59">(2004:168).........................................................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td13"><SPAN class="p21 ft4"><A href="#page_59">59</A></SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p26 ft4"><SPAN class="ft10">10.11</SPAN><A href="#page_59"><SPAN class="ft15">Förslaget till lag om ändring i lagen (2006:45) om</SPAN></A></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t4"> <TR> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td26"><SPAN class="p34 ft7"><A href="#page_59">omvandling av fängelse på livstid.....................................</A></SPAN> </TD> <TD class="tr5 td11"><SPAN class="p21 ft10"><A href="#page_59">59</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td25"><SPAN class="p3 ft4">Bilaga 1</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td26"><SPAN class="p35 ft4">Författningsförslag i skrivelse från Läkemedelsverket,</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td11"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td26"><SPAN class="p35 ft10">Läkemedelsförmånsnämnden samt Konkurrensverket.......</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p21 ft10">60</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr10 td25"><SPAN class="p3 ft4">Bilaga 2</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr10 td27"><SPAN class="p35 ft7">Förteckning över remissinstanser som avgett yttrande över</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td26"><SPAN class="p35 ft10">Läkemedelsverkets, Läkemedelsförmånsnämndens samt</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td26"><SPAN class="p35 ft7">Konkurrensverkets skrivelse...............................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p21 ft10">62</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr11 td25"><SPAN class="p3 ft4">Bilaga 3</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td26"><SPAN class="p35 ft7">Författningsförslag i skrivelse från Läkemedelsförmåns-</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td11"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td26"><SPAN class="p35 ft7">nämnden..............................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p21 ft10">63</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td25"><SPAN class="p3 ft4">Bilaga 4</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td26"><SPAN class="p3 ft10">Förteckning över remissinstanser som avgett yttrande över</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td11"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td26"><SPAN class="p3 ft10">Läkemedelsförmånsnämndens skrivelse .............................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p21 ft10">64</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr11 td25"><SPAN class="p3 ft4">Bilaga 5</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td26"><SPAN class="p3 ft10">Förteckning över remissinstanser som avgett yttrande över</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td11"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td26"><SPAN class="p3 ft7">förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td26"><SPAN class="p3 ft7">läkemedel för pediatrisk användning...................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p21 ft10">65</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td25"><SPAN class="p3 ft4">Bilaga 6</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td26"><SPAN class="p3 ft4">Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td11"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td26"><SPAN class="p3 ft7">1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td11"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td27"><SPAN class="p3 ft7">pediatrisk användning och om ändring av förordning (EEG)</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td27"><SPAN class="p3 ft7">nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td26"><SPAN class="p3 ft7">förordning (EG) nr 726/2004...............................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td11"><SPAN class="p21 ft10">66</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td25"><SPAN class="p3 ft4">Bilaga 7</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td26"><SPAN class="p3 ft10">Förteckning över remissinstanser som avgett yttrande över</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td11"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td26"><SPAN class="p3 ft7">förslag till lagrådsremiss......................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td11"><SPAN class="p21 ft10">85</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p36 ft4">4</P> </DIV> <DIV id="page_5"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr9 td25"><SPAN class="p3 ft4">Bilaga 8</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td28"><SPAN class="p3 ft4">Författningsförslag i promemoria Utvisning m.m. av</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td29"><SPAN class="p21 ft4">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td25"><SPAN class="p3 ft16">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td28"><SPAN class="p3 ft14">personer som av domstol har överlämnats till rätts-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td29"><SPAN class="p3 ft16">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td28"><SPAN class="p3 ft7">psykiatrisk vård....................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td29"><SPAN class="p23 ft4">86</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr11 td25"><SPAN class="p3 ft4">Bilaga 9</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td28"><SPAN class="p3 ft7">Förteckning över remissinstanser som avgett yttrande</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td29"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td28"><SPAN class="p3 ft4">över promemoria Utvisning m.m. av personer som av</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td29"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td28"><SPAN class="p3 ft10">domstol har överlämnats till rättspsykiatrisk vård...............</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td29"><SPAN class="p23 ft4">87</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td25"><SPAN class="p3 ft4">Bilaga 10</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td28"><SPAN class="p3 ft10">Lagrådsremissens lagförslag................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td29"><SPAN class="p23 ft4">88</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr11 td25"><SPAN class="p3 ft4">Bilaga 11</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td28"><SPAN class="p3 ft7">Lagrådets yttrande .............................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td29"><SPAN class="p23 ft10">102</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr12 td16"><SPAN class="p3 ft10">Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 1 mars 2007 .........</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td29"><SPAN class="p23 ft10">104</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr12 td16"><SPAN class="p3 ft7">Rättsdatablad..........................................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td29"><SPAN class="p23 ft10">105</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p37 ft4">5</P> </DIV> <DIV id="page_6"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t6"> <TR> <TD class="tr3 td30"><SPAN class="p38 ft1">1</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td31"><SPAN class="p39 ft1">Förslag till riksdagsbeslut</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td32"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p40 ft4">Regeringen föreslår att riksdagen antar regeringens förslag till</P> <P class="p41 ft4"><SPAN class="ft10">1.</SPAN><SPAN class="ft17">lag om ändring i patentlagen (1967:837),</SPAN></P> <P class="p41 ft4"><SPAN class="ft10">2.</SPAN><SPAN class="ft17">lag om ändring i sekretesslagen (1980:100),</SPAN></P> <P class="p41 ft4"><SPAN class="ft10">3.</SPAN><SPAN class="ft17">lag om ändring i lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård,</SPAN></P> <P class="p41 ft4"><SPAN class="ft10">4.</SPAN><SPAN class="ft17">lag om ändring i lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård,</SPAN></P> <P class="p42 ft4"><SPAN class="ft10">5.</SPAN><SPAN class="ft17">lag om ändring i lagen (1991:1137) om rättspsykiatrisk undersökning,</SPAN></P> <P class="p43 ft4"><SPAN class="ft10">6.</SPAN><SPAN class="ft17">lag om ändring i lagen (1991:2041) om särskild personutredning i brottmål, m.m.,</SPAN></P> <P class="p41 ft4"><SPAN class="ft10">7.</SPAN><SPAN class="ft17">lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859),</SPAN></P> <P class="p43 ft4"><SPAN class="ft10">8.</SPAN><SPAN class="ft17">lag om ändring i lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m.,</SPAN></P> <P class="p19 ft4"><SPAN class="ft10">9.</SPAN><SPAN class="ft17">lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.,</SPAN></P> <P class="p41 ft4"><SPAN class="ft10">10.</SPAN><SPAN class="ft18">lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168),</SPAN></P> <P class="p43 ft4"><SPAN class="ft10">11.</SPAN><SPAN class="ft18">lag om ändring i lagen (2006:45) om omvandling av fängelse på livstid.</SPAN></P> <P class="p44 ft4">6</P> </DIV> <DIV id="page_7"> <DIV id="p7dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU03787x1.jpg/" id="p7img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t7"> <TR> <TD class="tr3 td30"><SPAN class="p38 ft1">2</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td31"><SPAN class="p39 ft1">Lagtext</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td32"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p45 ft4">Regeringen har följande förslag till lagtext.</P> <P class="p46 ft20"><SPAN class="ft4">2.1</SPAN><SPAN class="ft19">Förslag till lag om ändring i patentlagen (1967:837)</SPAN></P> <P class="p47 ft4">Härigenom föreskrivs att 105 § patentlagen (1967:837)<SPAN class="ft21">TPF</SPAN><SPAN class="ft22">1</SPAN><SPAN class="ft21">FPT </SPAN>skall ha följande lydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t8"> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft5">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td34"><SPAN class="p3 ft23">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p48 ft21"><SPAN class="ft10">105</SPAN><SPAN class="ft24">§</SPAN>TPF<SPAN class="ft22">2</SPAN>FPT</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9"> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft4">Den som ansöker om tilläggs-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft4">Den som ansöker om tilläggs-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"><SPAN class="p3 ft4">skydd</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td14"><SPAN class="p3 ft4">enligt</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td37"><SPAN class="p49 ft4">rådets förordning</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td38"><SPAN class="p3 ft4">skydd</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td39"><SPAN class="p21 ft5">eller förlängd giltighetstid</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft7">(EEG) nr 1768/92 av den 18 juni</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft5">för ett tilläggsskydd <SPAN class="ft4">enligt rådets</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft4">1992 om tilläggsskydd för läke-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft4">förordning (EEG) nr 1768/92 av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"><SPAN class="p3 ft4">medel</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td14"><SPAN class="p50 ft4">eller</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td37"><SPAN class="p49 ft10">Europaparlamentets</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft10">den 18 juni 1992 om tilläggsskydd</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft4">och rådets förordning (EG) nr</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft4">för läkemedel eller <SPAN class="ft5">om tilläggs-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft4">1610/96 av den 23 juli 1996 om</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td38"><SPAN class="p3 ft5">skydd</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td39"><SPAN class="p21 ft7"><SPAN class="ft23">enligt </SPAN>Europaparlamentets</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr5 td33"><SPAN class="p49 ft10">tilläggsskydd för växtskyddsmedel</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td35"><SPAN class="p21 ft4">och rådets förordning (EG) nr</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft7">skall betala fastställd ansöknings-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft4">1610/96 av den 23 juli 1996 om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"><SPAN class="p3 ft4">avgift.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td14"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td37"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft10">tilläggsskydd för växtskyddsmedel</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td14"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td37"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft7">skall betala fastställd ansöknings-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td14"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td37"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td38"><SPAN class="p3 ft4">avgift.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td39"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p51 ft6">För tilläggsskyddet skall också betalas årsavgift. Avgiftsåret räknas från den dag då skyddet började gälla och därefter från motsvarande dag.</P> <P class="p52 ft21">U</P> <P class="p53 ft4">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2007.</P> <P class="p54 ft26"><SPAN class="ft25">1</SPAN><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>Lagen omtryckt 1983:433.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10"> <TR> <TD class="tr13 td40"><SPAN class="p3 ft27">2</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr5 td41"><SPAN class="p21 ft4">7</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td40"><SPAN class="p3 ft26"><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>Senaste lydelse 1996:889.</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_8"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr15 td42"><SPAN class="p3 ft4">2.2</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr15 td43"><SPAN class="p55 ft28">Förslag till lag om ändring i sekretesslagen</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td32"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td42"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td44"><SPAN class="p55 ft28">(1980:100)</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td45"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td42"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td44"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td45"><SPAN class="p56 ft29">1</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr17 td46"><SPAN class="p57 ft30">Härigenom föreskrivs att 14 kap. 2 § sekretesslagen (1980:100)<SPAN class="ft21">TPF FPT </SPAN>skall</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td33"><SPAN class="p3 ft14">ha följande lydelse.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td45"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr12 td33"><SPAN class="p3 ft5">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td45"><SPAN class="p58 ft23">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p59 ft4"><SPAN class="ft10">14</SPAN><SPAN class="ft24">kap.</SPAN></P> <P class="p60 ft21"><SPAN class="ft4">2 §</SPAN>TPF<SPAN class="ft22">2</SPAN>FPT</P> <P class="p61 ft4">Sekretess hindrar inte att uppgift i annat fall än som avses i 1 § lämnas till myndighet, om uppgiften behövs där för</P> <P class="p62 ft4">1<SPAN class="ft21">T</SPAN><SPAN style="padding-left:8px;">. förundersökning, rättegång, ärende om disciplinansvar eller skiljande<SPAN class="ft21">T </SPAN>från anställning eller annat jämförbart rättsligt förfarande vid myndigheten mot någon rörande hans deltagande i verksamheten vid den myndighet där uppgiften förekommer,</SPAN></P> <P class="p63 ft4"><SPAN class="ft10">2.</SPAN><SPAN class="ft31">omprövning av beslut eller åtgärd av den myndighet där uppgiften förekommer, eller</SPAN></P> <P class="p64 ft4"><SPAN class="ft10">3.</SPAN><SPAN class="ft32">tillsyn över eller revision hos den myndighet där uppgiften förekommer.</SPAN></P> <P class="p62 ft4">Sekretess hindrar inte att uppgift lämnas i muntligt eller skriftligt yttrande av sakkunnig till domstol eller myndighet som bedriver förundersökning i brottmål.</P> <P class="p65 ft33">Sekretess hindrar inte att uppgift om enskilds adress, telefonnummer och arbetsplats eller uppgift i form av fotografisk bild av enskild lämnas till en myndighet, om uppgiften behövs där för delgivning enligt delgivningslagen (1970:428). Uppgift hos myndighet som driver televerksamhet om enskilds telefonnummer får dock, om den enskilde hos myndigheten begärt att abonnemanget skall hållas hemligt och uppgiften omfattas av sekretess enligt 9 kap. 8 § tredje stycket, lämnas ut endast om den myndighet som begär uppgiften finner att det kan antas att den som söks för delgivning håller sig undan eller att det annars finns synnerliga skäl.</P> <P class="p61 ft4">Sekretess hindrar inte att uppgift som angår misstanke om brott lämnas till åklagarmyndighet, polismyndighet eller annan myndighet som har att ingripa mot brottet, om fängelse är föreskrivet för brottet och detta kan antas föranleda annan påföljd än böter.</P> <P class="p66 ft4">För uppgift som omfattas av sekretess enligt 7 kap. 1 <NOBR>c–6</NOBR> och 34 §§,</P> <P class="p67 ft4">8 kap. 8 § första stycket, 9 eller 15 § eller 9 kap. 4 eller 7 §, 8 § första eller andra stycket eller 9 § gäller vad som föreskrivs i fjärde stycket endast såvitt angår misstanke om</P> <P class="p66 ft4"><SPAN class="ft10">1.</SPAN><SPAN class="ft24">brott för vilket inte är föreskrivet lindrigare straff än fängelse i ett år,</SPAN></P> <P class="p64 ft4"><SPAN class="ft10">2.</SPAN><SPAN class="ft34">försök till brott för vilket inte är föreskrivet lindrigare straff än fängelse i två år eller</SPAN></P> <P class="p68 ft33"><SPAN class="ft10">3.</SPAN><SPAN class="ft35">försök till brott för vilket inte är föreskrivet lindrigare straff än fängelse i ett år, om gärningen innefattat försök till överföring av sådan allmänfarlig sjukdom som avses i 1 kap. 3 § smittskyddslagen (2004:168),</SPAN></P> <P class="p66 ft4">om inte annat följer av sjätte – åttonde styckena.</P> <P class="p69 ft26"><SPAN class="ft25">1</SPAN><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>Lagen omtryckt 1992:1474.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10"> <TR> <TD class="tr13 td40"><SPAN class="p3 ft27">2</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr5 td41"><SPAN class="p21 ft4">8</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td40"><SPAN class="p3 ft26"><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>Senaste lydelse 2006:854.</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_9"> <DIV id="p9dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU03789x1.jpg/" id="p9img1"> </DIV> <P class="p70 ft4">Sekretess enligt 7 kap. 1 c §, 4 § eller 34 § hindrar inte att uppgift som Prop. 2006/07:78 angår misstanke om brott</P> <P class="p41 ft4"><SPAN class="ft10">1.</SPAN><SPAN class="ft24">enligt 3, 4 eller 6 kap. brottsbalken eller</SPAN></P> <P class="p71 ft4"><SPAN class="ft10">2.</SPAN><SPAN class="ft32">som avses i lagen (1982:316) med förbud mot könsstympning av kvinnor,</SPAN></P> <P class="p71 ft4">mot någon som inte har fyllt arton år lämnas till åklagarmyndighet eller polismyndighet.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t12"> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft7">Sekretess enligt 7 kap. 4 § första</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft7">Sekretess enligt 7 kap. 4 § första</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td33"><SPAN class="p49 ft36">stycket eller andra stycket första</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td35"><SPAN class="p21 ft37">och tredje styckena <SPAN class="ft7">hindrar vidare</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft4"><SPAN class="ft5">meningen </SPAN>hindrar vidare inte att</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft4">inte att uppgift, som angår miss-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td33"><SPAN class="p72 ft10">uppgift, som angår misstanke om</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td35"><SPAN class="p73 ft10">tanke om</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p19 ft4"><SPAN class="ft10">1.</SPAN><SPAN class="ft24">överlåtelse av narkotika i strid med narkotikastrafflagen (1968:64),</SPAN></P> <P class="p74 ft4"><SPAN class="ft10">2.</SPAN><SPAN class="ft34">överlåtelse av dopningsmedel i strid med lagen (1991:1969) om förbud mot vissa dopningsmedel eller</SPAN></P> <P class="p71 ft4"><SPAN class="ft10">3.</SPAN><SPAN class="ft31">icke ringa fall av olovlig försäljning eller anskaffning av alkoholdrycker enligt alkohollagen (1994:1738),</SPAN></P> <P class="p71 ft4">till den som inte fyllt arton år, lämnas till åklagarmyndighet eller polismyndighet.</P> <P class="p14 ft6">Sekretess som avses i sjunde stycket hindrar vidare inte att uppgift som behövs för ett omedelbart polisiärt ingripande lämnas till polismyndighet när någon som kan antas vara under arton år påträffas av personal inom socialtjänsten under förhållanden som uppenbarligen innebär överhängande och allvarlig risk för den unges hälsa eller utveckling. Detsamma gäller om den unge påträffas när han eller hon begår brott.</P> <P class="p14 ft33">Sekretess enligt 7 kap. 1 c § och 4 § första och tredje styckena hindrar inte att uppgift om enskild, som inte fyllt arton år eller som fortgående missbrukar alkohol, narkotika eller flyktiga lösningsmedel, eller närstående till denne lämnas från myndighet inom hälso- och sjukvården och socialtjänsten till annan sådan myndighet, om det behövs för att den enskilde skall få nödvändig vård, behandling eller annat stöd. Detsamma gäller i fråga om lämnande av uppgift om gravid kvinna eller närstående till henne, om det behövs för en nödvändig insats till skydd för det väntade barnet.</P> <P class="p75 ft21">U</P> <P class="p76 ft4">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2007.</P> <P class="p77 ft4">9</P> </DIV> <DIV id="page_10"> <DIV id="p10dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037810x1.jpg/" id="p10img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13"> <TR> <TD class="tr15 td47"><SPAN class="p3 ft28">2.3</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr15 td48"><SPAN class="p78 ft28">Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1128) om</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td32"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td47"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td49"><SPAN class="p78 ft38">psykiatrisk tvångsvård</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td45"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr18 td46"><SPAN class="p57 ft7">Härigenom föreskrivs att 4 och 43 §§ lagen (1991:1128) om psykiat-</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td46"><SPAN class="p3 ft4">risk tvångsvård skall ha följande lydelse.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr12 td33"><SPAN class="p3 ft5">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td45"><SPAN class="p3 ft5">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p79 ft21"><SPAN class="ft10">4</SPAN><SPAN class="ft34">§</SPAN>TPF<SPAN class="ft22">1</SPAN>FPT</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9"> <TR> <TD class="tr5 td33"><SPAN class="p49 ft4">Ett beslut om intagning på en</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td35"><SPAN class="p21 ft4">Ett beslut om intagning på en</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td33"><SPAN class="p49 ft36">sjukvårdsrättning <SPAN class="ft14">för tvångsvård</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td35"><SPAN class="p21 ft36">sjukvårdsinrättning <SPAN class="ft14">för tvångsvård</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft7">får inte fattas utan att ett läkarintyg</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft7">får inte fattas utan att ett läkarintyg</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft7">(<SPAN class="ft23">vårdintyg</SPAN>) har utfärdats, av vilket</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft7">(<SPAN class="ft21">U </SPAN><SPAN class="ft39">vårdintyg</SPAN><SPAN class="ft40">)</SPAN><SPAN class="ft21">U </SPAN>har utfärdats, av vilket</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft7">det framgår att det finns sannolika</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft7">det framgår att det finns sannolika</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td33"><SPAN class="p49 ft4">skäl för att förutsättningarna för</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td35"><SPAN class="p21 ft4">skäl för att förutsättningarna för</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft4">tvångsvård av patienten är upp-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft4">tvångsvård av patienten är upp-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft4">fyllda. Vårdintyget skall grundas</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft4">fyllda. Vårdintyget skall grundas</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p80 ft10">på en särskild läkarundersökning.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p81 ft10">på en särskild läkarundersökning.</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p51 ft33">En undersökning för vårdintyg får företas endast om det finns skälig anledning till det. Undersökningen utförs av en legitimerad läkare. Om undersökningen inte kan utföras med patientens samtycke, får patienten tas om hand för undersökning. Beslut om sådant omhändertagande får fattas endast av läkare i allmän tjänst eller av läkare som enligt avtal med landstinget har till uppgift att utföra undersökningar för vårdintyg.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p82 ft6">Från en verksamhet där sekretess gäller enligt 7 kap. 1 § eller 4 § första och tredje styckena sekretesslagen (1980:100) skall utan hinder av sekretessen lämnas ut sådana uppgifter om en patient som behövs för att chefsöverläkarens åligganden enligt denna lag skall kunna fullgöras. Detsamma gäller uppgifter om en patient som behövs för en sakkunnigs uppdrag eller ett yttrande av <SPAN class="ft41">socialstyrel-</SPAN></P> <P class="p83 ft5">sen.</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p84 ft4">43 §</P> <P class="p85 ft33">Från en verksamhet där sekretess gäller enligt 7 kap. 1 <SPAN class="ft42">c </SPAN>§ eller 4 § första och tredje styckena sekretesslagen (1980:100) skall utan hinder av sekretessen lämnas ut sådana uppgifter om en patient som behövs för att chefsöverläkarens åligganden enligt denna lag skall kunna fullgöras. Detsamma gäller uppgifter om en patient som behövs för en sakkunnigs uppdrag eller ett yttrande av <SPAN class="ft42">Socialstyrelsen</SPAN>.</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_3"> <P class="p84 ft21">U</P> <P class="p53 ft4">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2007.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t14"> <TR> <TD class="tr19 td50"><SPAN class="p3 ft43">1</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr15 td51"><SPAN class="p3 ft26">Senaste lydelse 2005:373.</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr15 td52"><SPAN class="p21 ft4">10</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr20 td50"><SPAN class="p3 ft21">TP PT</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> </DIV> <DIV id="page_11"> <DIV id="p11dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037811x1.jpg/" id="p11img1"> </DIV> <DIV id="tx1"><SPAN class="ft5">Nuvarande lydelse</SPAN></DIV> <DIV id="tx2"><SPAN class="ft5">I fråga om upphörande av rättspsykiatrisk vård i samband med avvisning, utvisning, överlämnande och utlämning gäller bestämmelserna i 29 § första stycket lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård.</SPAN></DIV> <DIV id="tx3"><SPAN class="ft5">I fråga om en patient som är utlänning upphör den rättspsykiatriska vården vid verkställighet av ett beslut om hemsändande som har meddelats med stöd av 23 kap. 2 § utlänningslagen (2005:716).</SPAN></DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15"> <TR> <TD class="tr15 td47"><SPAN class="p86 ft4">2.4</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td48"><SPAN class="p78 ft28">Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1129) om</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td32"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td47"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td48"><SPAN class="p78 ft20">rättspsykiatrisk vård</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td32"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p87 ft4">Härigenom föreskrivs att 17 § lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård skall ha följande lydelse.</P> <P class="p88 ft5">Föreslagen lydelse</P> <P class="p89 ft21"><SPAN class="ft10">17</SPAN><SPAN class="ft24">§</SPAN>TPF<SPAN class="ft22">1</SPAN>FPT</P> <P class="p90 ft23">Bestämmelserna i 29 § första stycket lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård gäller i fråga om upphörande av rättspsykiatrisk vård i samband med</P> <P class="p91 ft5">1. avvisning eller utvisning enligt utlänningslagen (2005:716) av en patient som genomgår rättspsykiatrisk vård utan särskild utskrivningsprövning,</P> <P class="p92 ft5">2. utvisning enligt lagen (1991:572) om särskild utlänningskontroll,</P> <P class="p93 ft5"><SPAN class="ft23">3.</SPAN><SPAN class="ft45">överlämnande, och</SPAN></P> <P class="p94 ft5"><SPAN class="ft23">4.</SPAN><SPAN class="ft45">utlämning.</SPAN></P> <P class="p91 ft5">I fråga om den som genomgår rättspsykiatrisk vård enligt 31 kap. 3 § brottsbalken med särskild utskrivningsprövning och som skall avvisas eller utvisas efter beslut enligt utlänningslagen (2005:716) får trots tvångsvården verkställighet av beslutet ske om</P> <P class="p95 ft5"><SPAN class="ft23">1.</SPAN><SPAN class="ft46">det begärs av den myndighet som skall verkställa beslutet, och</SPAN></P> <P class="p92 ft5"><SPAN class="ft23">2.</SPAN><SPAN class="ft46">chefsöverläkaren finner att förutsättningarna för vårdens upphörande i 16 § första stycket 1 är uppfyllda och att patientens tillstånd tillåter att beslutet verkställs.</SPAN></P> <P class="p96 ft5">Tvångsvården upphör i sådant fall när beslutet har verkställts<SPAN class="ft4">.</SPAN></P> <P class="p62 ft4">Om beslut har meddelats att verkställigheten av en påföljd som innebär överlämnande enligt 31 kap. 3 § brottsbalken till rättspsykiatrisk vård skall föras över till en annan stat, upphör den rättspsykiatriska vården vid verkställighet av beslutet.</P> <P class="p52 ft21">U</P> <P class="p97 ft4">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2007.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t16"> <TR> <TD class="tr21 td40"><SPAN class="p3 ft27">1</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr6 td53"><SPAN class="p21 ft4">11</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td40"><SPAN class="p3 ft26"><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>Senaste lydelse 2005:730.</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_12"> <DIV id="p12dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037812x1.jpg/" id="p12img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15"> <TR> <TD class="tr15 td47"><SPAN class="p3 ft28">2.5</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr15 td48"><SPAN class="p78 ft28">Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1137) om</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td32"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td47"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr16 td48"><SPAN class="p78 ft28">rättspsykiatrisk undersökning.</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr18 td46"><SPAN class="p98 ft7">Härigenom föreskrivs att 14 § lagen (1991:1137) om rättspsykiatrisk</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td46"><SPAN class="p3 ft4">undersökning skall ha följande lydelse.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft47">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr12 td54"><SPAN class="p3 ft5">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td55"><SPAN class="p2 ft5">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr11 td47"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td56"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td55"><SPAN class="p99 ft4">14 §</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p100 ft6">Från en verksamhet där sekretess gäller enligt 7 kap. 1 § eller 4 § första och tredje styckena sekretesslagen (1980:100) skall utan hinder av sekretessen lämnas ut sådana uppgifter om den misstänkte som behövs för en rättspsykiatrisk undersökning. Detsamma gäller uppgifter om den misstänkte som behövs för ett läkarutlåtande som anges i 4 § andra stycket liksom för ett yttrande av <SPAN class="ft41">socialstyrelsen </SPAN>över ett sådant utlåtande eller sådant läkarintyg som anges i 4 § första stycket.</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p100 ft33">Från en verksamhet där sekretess gäller enligt 7 kap. 1 <SPAN class="ft42">c </SPAN>§ eller 4 § första och tredje styckena sekretesslagen (1980:100) skall utan hinder av sekretessen lämnas ut sådana uppgifter om den misstänkte som behövs för en rättspsykiatrisk undersökning. Detsamma gäller uppgifter om den misstänkte som behövs för ett läkarutlåtande som anges i 4 § andra stycket liksom för ett yttrande av <SPAN class="ft42">Socialstyrelsen </SPAN>över ett sådant utlåtande eller sådant läkarintyg som anges i 4 § första stycket.</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_3"> <P class="p101 ft21">U</P> <P class="p76 ft4">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2007.</P> <P class="p102 ft4">12</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_13"> <DIV id="p13dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037813x1.jpg/" id="p13img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15"> <TR> <TD class="tr15 td47"><SPAN class="p3 ft28">2.6</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr15 td48"><SPAN class="p78 ft28">Förslag till lag om ändring i lagen (1991:2041) om</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td32"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td47"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr16 td48"><SPAN class="p78 ft28">särskild personutredning i brottmål, m.m.</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr18 td46"><SPAN class="p98 ft10">Härigenom föreskrivs att 8 § lagen (1991:2041) om särskild personut-</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td46"><SPAN class="p3 ft4">redning i brottmål, m.m. skall ha följande lydelse.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft47">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr12 td57"><SPAN class="p3 ft5">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td58"><SPAN class="p103 ft5">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr11 td47"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td5"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td58"><SPAN class="p104 ft4">8 §</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p100 ft33">Från en verksamhet där sekretess gäller enligt 7 kap. 1 § eller 4 § första och tredje styckena sekretesslagen (1980:100) skall det utan hinder av sekretessen lämnas ut sådana uppgifter om en misstänkt som behövs för ett läkarintyg enligt 7 §.</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p100 ft33">Från en verksamhet där sekretess gäller enligt 7 kap. 1 <SPAN class="ft42">c </SPAN>§ eller 4 § första och tredje styckena sekretesslagen (1980:100) skall det utan hinder av sekretessen lämnas ut sådana uppgifter om en misstänkt som behövs för ett läkarintyg enligt 7 §.</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_3"> <P class="p101 ft21">U</P> <P class="p76 ft4">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2007.</P> <P class="p105 ft4">13</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_14"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15"> <TR> <TD class="tr15 td42"><SPAN class="p21 ft4">2.7</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td43"><SPAN class="p55 ft28">Förslag till lag om ändring i läkemedelslagen</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td32"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td42"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td43"><SPAN class="p55 ft20">(1992:859)</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p106 ft6">Härigenom föreskrivs i fråga om läkemedelslagen (1992:859) <SPAN class="ft41">dels </SPAN>att 2 c, 5 och <NOBR>23–25</NOBR> §§ skall ha följande lydelse,</P> <P class="p107 ft4"><SPAN class="ft5">dels </SPAN>att det i lagen skall införas en ny paragraf, 8 i §, av följande lydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t17"> <TR> <TD class="tr15 td59"><SPAN class="p3 ft5">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td60"><SPAN class="p21 ft5">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td59"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td60"><SPAN class="p108 ft48">1</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td59"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td60"><SPAN class="p23 ft49">2 c §<SPAN class="ft21">PF</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr23 td59"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr23 td60"><SPAN class="p58 ft21">FP</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p109 ft4">Ett växtbaserat läkemedel som är avsett att tillföras människor och som inte uppfyller kraven för att godkännas som läkemedel eller att registreras enligt 2 b § skall på ansökan registreras som traditionellt växtbaserat läkemedel enligt bestämmelserna i denna lag, om följande förutsättningar är uppfyllda:</P> <P class="p61 ft4"><SPAN class="ft10">1.</SPAN><SPAN class="ft50">läkemedlet har endast indikationer som är lämpliga för traditionella växtbaserade läkemedel, vars sammansättning och ändamål är avsedda och utformade för att användas utan läkares diagnos, ordination eller övervakning av behandlingen,</SPAN></P> <P class="p110 ft4"><SPAN class="ft10">2.</SPAN><SPAN class="ft24">läkemedlet får endast tillföras i viss styrka och viss dosering,</SPAN></P> <P class="p64 ft4"><SPAN class="ft10">3.</SPAN><SPAN class="ft34">läkemedlet är avsett att intas genom munnen eller avsett för utvärtes bruk eller inhalation,</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t18"> <TR> <TD class="tr4 td61"><SPAN class="p86 ft4">4. läkemedlet eller en produkt</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td62"><SPAN class="p111 ft4">4.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td39"><SPAN class="p21 ft7">läkemedlet eller en produkt</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td61"><SPAN class="p86 ft14">som <SPAN class="ft36">i huvudsak </SPAN>motsvarar lä-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td62"><SPAN class="p112 ft14">som</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td39"><SPAN class="p21 ft14">motsvarar läkemedlet har</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td61"><SPAN class="p86 ft10">kemedlet har haft medicinsk an-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td63"><SPAN class="p21 ft4">haft medicinsk användning un-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td61"><SPAN class="p86 ft4">vändning under en period av</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td63"><SPAN class="p21 ft4">der en period av minst 30 år</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td61"><SPAN class="p86 ft4">minst 30 år varav minst 15 år i</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td63"><SPAN class="p21 ft4">varav minst 15 år i en stat som</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td61"><SPAN class="p86 ft4">en stat som vid tidpunkten för</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td63"><SPAN class="p21 ft7">vid tidpunkten för ansökan ingår</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td61"><SPAN class="p86 ft10">ansökan ingår i Europeiska eko-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td63"><SPAN class="p21 ft4">i Europeiska ekonomiska sam-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td61"><SPAN class="p113 ft51">nomiska samarbetsområdet, och</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td63"><SPAN class="p112 ft4">arbetsområdet, och</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p114 ft6"><SPAN class="ft7">5.</SPAN><SPAN class="ft52">det finns tillräckliga uppgifter om läkemedlets traditionella användning och det är styrkt att medlet inte är skadligt när det används på angivet sätt och dess farmakologiska verkningar eller effekter förefaller rimliga på grundval av långvarig användning och erfarenhet.</SPAN></P> <P class="p115 ft4">Om en gemenskapsmonografi finns upprättad skall denna beaktas. I sådant fall kan registrering ske även om kraven i första stycket 4 inte är uppfyllda.</P> <P class="p115 ft4">Vad som i denna lag föreskrivs i fråga om läkemedel för vilka det ansökts om godkännande för försäljning eller som har godkänts för försäljning skall också gälla traditionella växtbaserade läkemedel som registreras enligt denna lag.</P> <P class="p116 ft4">Följande bestämmelser skall dock inte gälla i fråga om sådana traditionella växtbaserade läkemedel:</P> <P class="p117 ft4">– 2 § andra stycket, om tillämpningsområde,</P> <P class="p115 ft4">– 2 a §, om läkemedel för vilka ansökan om godkännande prövas eller har prövats enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004,</P> <P class="p118 ft4">– 2 b §, om homeopatiska läkemedel,</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19"> <TR> <TD class="tr21 td40"><SPAN class="p3 ft27">1</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr6 td53"><SPAN class="p21 ft4">14</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td40"><SPAN class="p3 ft26"><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>Senaste lydelse 2006:253.</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_15"> <P class="p119 ft4"><SPAN class="ft4">–</SPAN><SPAN class="ft24">3 §, om tillämpning av lagen på en vara eller varugrupp som inte Prop. 2006/07:78 är läkemedel,</SPAN></P> <P class="p117 ft4"><SPAN class="ft4">–</SPAN><SPAN class="ft24">6 § </SPAN><NOBR>andra–fjärde</NOBR> styckena, om villkor m.m.,</P> <P class="p117 ft4"><SPAN class="ft4">–</SPAN><SPAN class="ft24">6 b §, om ömsesidigt erkännande av godkännande för vete-</SPAN></P> <P class="p120 ft4">rinärmedicinska läkemedel,</P> <P class="p117 ft4"><SPAN class="ft4">–</SPAN><SPAN class="ft24">8 </SPAN><NOBR>a–8</NOBR> c §§, om rätt att åberopa dokumentation m.m.,</P> <P class="p118 ft4"><SPAN class="ft4">–</SPAN><SPAN class="ft24">8 f § första stycket, om informationsskyldighet,</SPAN></P> <P class="p121 ft5"><SPAN class="ft23">–</SPAN><SPAN class="ft45">8 i §, om utbytbarhet,</SPAN></P> <P class="p122 ft4"><SPAN class="ft10">–</SPAN><NOBR><SPAN class="ft24">13–14</SPAN></NOBR> §§, om kliniska prövningar m.m.,</P> <P class="p122 ft4"><SPAN class="ft10">–</SPAN><SPAN class="ft24">17 c §, om införsel, samt</SPAN></P> <P class="p123 ft4"><SPAN class="ft4">–</SPAN><SPAN class="ft24">21 a § första och tredje styckena om förbud mot marknadsföring m.m.</SPAN></P> <P class="p124 ft6">Om det är nödvändigt för bedömningen av ett traditionellt växtbaserat läkemedels säkerhet, får dock Läkemedelsverket ålägga en sökande att till verket lämna in resultat av kliniska prövningar utförda i enlighet</P> <P class="p120 ft4">med 13 och 14 §§.</P> <P class="p60 ft21"><SPAN class="ft10">5</SPAN><SPAN class="ft34">§</SPAN>TPF<SPAN class="ft22">2</SPAN>FPT</P> <P class="p110 ft4">Ett läkemedel får säljas först sedan det</P> <P class="p66 ft4">1. godkänts för försäljning eller registrerats enligt 2 b eller 2 c §, eller</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t20"> <TR> <TD class="tr7 td33"><SPAN class="p57 ft14">2. omfattas av ett erkännande av</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td64"><SPAN class="p125 ft7">2. omfattas av ett erkännande av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td33"><SPAN class="p3 ft14">ett godkännande eller en registre-</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td64"><SPAN class="p125 ft7">ett godkännande eller en registre-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">ring som har meddelats i en annan</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td64"><SPAN class="p125 ft10">ring som har meddelats i en annan</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td33"><SPAN class="p3 ft4">stat i Europeiska ekonomiska sam-</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr5 td64"><SPAN class="p125 ft10">stat i Europeiska ekonomiska sam-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">arbetsområdet. Sådant läkemedel</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td65"><SPAN class="p3 ft4">arbetsområdet.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft4">Sådant</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td67"><SPAN class="p125 ft4">läkemedel</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">som tillverkas på apotek för viss</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td64"><SPAN class="p125 ft4">som tillverkas på apotek för viss</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">patient får dock säljas utan god-</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td64"><SPAN class="p125 ft23"><SPAN class="ft7">patient</SPAN>, visst djur eller viss djurbe-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">kännande. Vad som sägs i första</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td64"><SPAN class="p125 ft7"><SPAN class="ft23">sättning </SPAN>får dock säljas utan god-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">meningen gäller inte läkemedel för</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td64"><SPAN class="p125 ft5"><SPAN class="ft4">kännande</SPAN>, registrering eller er-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td33"><SPAN class="p3 ft4">vilka ansökan prövas eller har</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr5 td64"><SPAN class="p125 ft5">kännande av ett godkännande eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">prövats i den i 2 a § angivna ord-</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td64"><SPAN class="p125 ft7"><SPAN class="ft23">registrering</SPAN>. Vad som sägs i första</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">ningen.</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td64"><SPAN class="p125 ft10">meningen gäller inte läkemedel för</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td64"><SPAN class="p125 ft4">vilka ansökan prövas eller har</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td64"><SPAN class="p125 ft7">prövats i den i 2 a § angivna ord-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td65"><SPAN class="p3 ft4">ningen.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td67"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr5 td68"><SPAN class="p57 ft4">Om det finns särskilda skäl får tillstånd lämnas till försäljning av ett</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td69"><SPAN class="p3 ft7">sådant antroposofiskt medel, som inte avses i 2 b §.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td67"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr4 td68"><SPAN class="p57 ft4">Om det finns särskilda skäl får tillstånd till försäljning av ett läkemedel</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">lämnas även i andra fall.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td65"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td67"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td65"><SPAN class="p126 ft5">8 i §</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td67"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td64"><SPAN class="p125 ft5">När Läkemedelsverket har med-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td33"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr5 td64"><SPAN class="p125 ft5">delat ett godkännande för försälj-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td64"><SPAN class="p125 ft5">ning skall verket besluta om läke-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td64"><SPAN class="p125 ft5">medlet är utbytbart mot annat</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td65"><SPAN class="p3 ft5">läkemedel.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td67"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td64"><SPAN class="p125 ft5">Ett läkemedel är utbytbart en-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td64"><SPAN class="p125 ft5">dast mot sådant läkemedel som</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td33"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr5 td64"><SPAN class="p125 ft5">kan anses utgöra en likvärdig pro-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td65"><SPAN class="p3 ft5">dukt.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td67"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td65"><SPAN class="p57 ft23">Bestämmelser</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p127 ft5">om</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td67"><SPAN class="p125 ft5">utbyte av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr24 td33"><SPAN class="p3 ft53">2</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td65"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td66"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr25 td67"><SPAN class="p21 ft4">15</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td33"><SPAN class="p3 ft26"><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>Senaste lydelse 2006:253.</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td65"><SPAN class="p3 ft54">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td66"><SPAN class="p3 ft54">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_16"> <DIV id="id_1"> <P class="p128 ft5">läkemedel finns i lagen (2002:160) <SPAN class="ft4">Prop. 2006/07:78 </SPAN>om läkemedelsförmåner m.m.</P> <P class="p129 ft5">Regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Läkemedelsverket får meddela ytterligare föreskrifter om förutsättningar för utbytbarhet.</P> <P class="p130 ft21"><SPAN class="ft10">23</SPAN><SPAN class="ft24">§</SPAN>TPF<SPAN class="ft22">3</SPAN>FPT</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p100 ft7">Läkemedelsverket har tillsyn över efterlevnaden av <SPAN class="ft23">denna lag samt av de föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av lagen. Läkemedelsverket har även tillsyn över efterlevnaden av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 samt av de föreskrifter som har meddelats med stöd av förordningen.</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p131 ft4">Läkemedelsverket har tillsyn över efterlevnaden av</P> <P class="p132 ft5"><SPAN class="ft23">1.</SPAN><SPAN class="ft46">denna lag och föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av lagen,</SPAN></P> <P class="p100 ft5"><SPAN class="ft23">2.</SPAN><SPAN class="ft55">Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 och föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av förordningen, samt</SPAN></P> <P class="p132 ft5"><SPAN class="ft23">3.</SPAN><SPAN class="ft55">Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning och om ändring av förordning (EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv</SPAN></P> <P class="p133 ft5">2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004<SPAN class="ft21">TPF</SPAN><SPAN class="ft22">4</SPAN><SPAN class="ft21">FPT </SPAN>samt föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av förordningen.</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_3"> <P class="p84 ft21"><SPAN class="ft10">24</SPAN><SPAN class="ft24">§</SPAN>TPF<SPAN class="ft22">5</SPAN>FPT</P> </DIV> <DIV id="id_4"> <DIV id="id_4_1"> <P class="p100 ft7">Läkemedelsverket har rätt att på begäran få de upplysningar och handlingar som behövs för <SPAN class="ft23">tillsynen och får meddela de förelägganden och förbud som behövs för att denna lag eller föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen skall efterlevas eller som behövs för att Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 eller föreskrifter som har meddelats med stöd av förordningen skall efterlevas.</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_4_2"> <P class="p100 ft4">Läkemedelsverket har rätt att på begäran få de upplysningar och handlingar som behövs för tillsynen<SPAN class="ft5">.</SPAN></P> <P class="p132 ft5">Läkemedelsverket får meddela de förelägganden och förbud som behövs för efterlevnaden av</P> <P class="p100 ft5"><SPAN class="ft23">1.</SPAN><SPAN class="ft56">lagen och föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av lagen,</SPAN></P> <P class="p132 ft5"><SPAN class="ft23">2.</SPAN><SPAN class="ft55">Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 och föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av förordningen, samt</SPAN></P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_5"> <P class="p84 ft57"><SPAN class="ft25">3</SPAN><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>Senaste lydelse 2006:253.</P> <P class="p134 ft26"><SPAN class="ft25">4</SPAN><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>EUT L 378, 27.12.2006, s 1 (Celex 32006R1901).</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t21"> <TR> <TD class="tr13 td40"><SPAN class="p3 ft27">5</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr5 td53"><SPAN class="p21 ft4">16</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td40"><SPAN class="p3 ft26"><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>Senaste lydelse 2006:253.</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> </DIV> <DIV id="page_17"> <P class="p94 ft5"><SPAN class="ft23">3.</SPAN><SPAN class="ft55">Europaparlamentets och rå- </SPAN><SPAN class="ft4">Prop. 2006/07:78</SPAN></P> <P class="p135 ft5">dets förordning (EG) nr 1901/2006<SPAN class="ft21">TPF</SPAN><SPAN class="ft22">6</SPAN><SPAN class="ft21">FPT</SPAN><SPAN style="padding-left:7px;">samt föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av förordningen.</SPAN></P> <P class="p68 ft6">För tillsynen har Läkemedelsverket rätt till tillträde dels till områden, lokaler och andra utrymmen som används i samband med tillverkning eller annan hantering av läkemedel, av utgångsmaterial eller av förpackningsmaterial till läkemedel, dels till utrymmen där prövning av läkemedels egenskaper utförs. Läkemedelsverket får i sådana utrymmen göra undersökningar och ta prover. Läkemedelsverket har dock inte med stöd</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t22"> <TR> <TD colspan=3 class="tr7 td70"><SPAN class="p3 ft14">av denna lag rätt till tillträde till bostäder.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td71"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td33"><SPAN class="p49 ft14">På begäran skall den som förfo-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td35"><SPAN class="p21 ft14">På begäran skall den som förfo-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">gar över sådana varor som avses i</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft10">gar över sådana varor som avses i</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td47"><SPAN class="p3 ft5">andra</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td49"><SPAN class="p49 ft4">stycket lämna nödvändigt</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td72"><SPAN class="p3 ft5">tredje</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td71"><SPAN class="p21 ft4">stycket lämna nödvändigt</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td47"><SPAN class="p3 ft4">biträde</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td49"><SPAN class="p49 ft4">vid undersökningen. För</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td72"><SPAN class="p3 ft7">biträde</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td71"><SPAN class="p21 ft4">vid undersökningen. För</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr5 td33"><SPAN class="p3 ft4">uttaget prov betalas inte ersättning.</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td35"><SPAN class="p21 ft10">uttaget prov betalas inte ersättning.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">Beslut om föreläggande eller för-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft7">Beslut om föreläggande eller för-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">bud får förenas med vite. Vägras</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft7">bud får förenas med vite. Vägras</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">tillträde eller biträde får Läke-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft4">tillträde eller biträde får Läke-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">medelsverket också förelägga vite.</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft10">medelsverket också förelägga vite.</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p136 ft21"><SPAN class="ft10">25</SPAN><SPAN class="ft24">§</SPAN>TPF<SPAN class="ft22">7</SPAN>FPT</P> <P class="p61 ft4">Den som ansöker om godkännande för försäljning av ett läkemedel, om erkännande av ett godkännande som meddelats i en annan stat i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, om tillstånd enligt 5 § tredje stycket, om tillstånd för tillverkning av läkemedel, om sådan jämkning av ett godkännande att indikationerna för läkemedlet utvidgas eller om tillstånd att få utföra en klinisk läkemedelsprövning skall betala ansökningsavgift.</P> <P class="p51 ft33">Den som anmäler eller ansöker om andra ändringar av villkoren i ett godkännande än som avses i första stycket skall betala tillkommande avgift. Även den som begär att Sverige fungerar som referensmedlemsstat enligt 6 d § eller att Läkemedelsverket utarbetar eller kompletterar en prövningsrapport i samband med en ansökan i en annan stat i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet om erkännande av ett i Sverige godkänt läkemedel skall betala tillkommande avgift.</P> <P class="p65 ft7">Så länge ett godkännande eller ett tillstånd enligt första stycket gäller skall årsavgift betalas. Årsavgift får också tas ut för läkemedel för vilka har meddelats tillstånd till försäljning enligt 5 § andra eller tredje stycket.</P> <P class="p137 ft4">Ansökningsavgift skall även betalas av den som ansöker</P> <P class="p64 ft4"><SPAN class="ft10">1.</SPAN><SPAN class="ft32">om registrering av ett traditionellt växtbaserat läkemedel eller ett homeopatiskt läkemedel,</SPAN></P> <P class="p63 ft4"><SPAN class="ft10">2.</SPAN><SPAN class="ft50">om erkännande av en registrering som gjorts i en annan stat i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, eller</SPAN></P> <P class="p64 ft4"><SPAN class="ft10">3.</SPAN><SPAN class="ft34">om sådan jämkning av en registrering av ett traditionellt växtbaserat läkemedel att indikationerna för läkemedlet utvidgas.</SPAN></P> <P class="p138 ft26"><SPAN class="ft25">6</SPAN><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>EUT L 378, 27.12.2006, s 1 (Celex 32006R1901).</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t21"> <TR> <TD class="tr13 td40"><SPAN class="p3 ft27">7</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr5 td53"><SPAN class="p21 ft4">17</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td40"><SPAN class="p3 ft26"><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>Senaste lydelse 2006:253.</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_18"> <DIV id="p18dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037818x1.jpg/" id="p18img1"> </DIV> <P class="p70 ft4">Den som anmäler eller ansöker om andra ändringar av villkoren i en Prop. 2006/07:78 registrering skall betala tillkommande avgift. Även den som begär att</P> <P class="p17 ft4">Sverige agerar referensmedlemsstat enligt 6 d § eller att Läkemedelsverket utarbetar eller kompletterar en prövningsrapport i samband med en ansökan i en annan stat i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet om erkännande av ett i Sverige registrerat läkemedel skall betala tillkommande avgift. Årsavgift skall betalas så länge en registrering eller ett tillstånd gäller.</P> <P class="p13 ft4">Även den som ansöker om eller har tillstånd att tillverka en sådan medicinsk gas, på vilken denna lag är tillämplig, skall betala ansöknings- och årsavgift.</P> <P class="p139 ft7">Den som får vetenskaplig rådgivning av Läkemedelsverket i samband med utvecklingen av ett läkemedel skall betala en särskild avgift för det.</P> <P class="p140 ft5">Den som på begäran får ett intyg av Läkemedelsverket om tillstånd att tillverka läkemedel eller för export av läkemedel eller viss tillverkningssats av läkemedel, skall betala en särskild avgift för det.</P> <P class="p13 ft4">Regeringen beslutar om avgifternas storlek och får meddela ytterligare föreskrifter om sådana avgifter. Efter bemyndigande av regeringen får Läkemedelsverket meddela sådana ytterligare föreskrifter om avgifter som inte gäller avgifternas storlek.</P> <P class="p141 ft21">U</P> <P class="p142 ft4">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2007.</P> <P class="p102 ft4">18</P> </DIV> <DIV id="page_19"> <DIV id="p19dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037819x1.jpg/" id="p19img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15"> <TR> <TD class="tr15 td47"><SPAN class="p86 ft4">2.8</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td48"><SPAN class="p78 ft28">Förslag till lag om ändring i lagen (1996:1152) om</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td32"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td47"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td48"><SPAN class="p78 ft20">handel med läkemedel m.m.</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p87 ft4">Härigenom föreskrivs att 4 § lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. skall ha följande lydelse.</P> <P class="p143 ft21"><SPAN class="ft10">4</SPAN><SPAN class="ft34">§</SPAN>TPF<SPAN class="ft22">1</SPAN>FPT</P> <P class="p61 ft4">Detaljhandel med följande varor får, om inte annat följer av denna lag, bedrivas endast av staten eller av juridisk person i vilken staten har ett bestämmande inflytande:</P> <P class="p61 ft4"><SPAN class="ft10">1.</SPAN><SPAN class="ft34">läkemedel eller varor som godkänts för försäljning eller omfattas av ett erkännande av ett godkännande enligt 5 § första stycket läkemedelslagen (1992:859),</SPAN></P> <P class="p64 ft4"><SPAN class="ft10">2.</SPAN><SPAN class="ft50">läkemedel för vilka tillstånd till försäljning lämnats enligt 5 § tredje stycket läkemedelslagen, och</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t23"> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft4">3. läkemedel som godkänts för</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft4">3. läkemedel som godkänts för</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td73"><SPAN class="p3 ft14">försäljning</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td74"><SPAN class="p3 ft36">enligt</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td32"><SPAN class="p49 ft36">Europaparla-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td35"><SPAN class="p21 ft36"><SPAN class="ft14">försäljning </SPAN>av Europeiska gemen-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft5">ments och rådets förordning (EG)</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft5">skapernas kommission eller Euro-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft5">nr 726/2004 av den 31 mars 2004</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p144 ft5">peiska unionens råd.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft5">om inrättande av gemenskapsför-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr5 td33"><SPAN class="p49 ft5">faranden för godkännande av och</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td35"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td73"><SPAN class="p3 ft5">tillsyn över</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td75"><SPAN class="p49 ft5">humanläkemedel och</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td76"><SPAN class="p3 ft5">veterinärmedicinska</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p49 ft5">läkemedel</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft5">samt om inrättande av en europe-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p83 ft5">isk läkemedelsmyndighet.</P> <P class="p62 ft4">Regeringen bestämmer av vem och på vilka villkor sådan handel får bedrivas.</P> <P class="p68 ft4">Detaljhandel med godkända naturläkemedel och läkemedel som är godkända som vissa utvärtes läkemedel får bedrivas även av annan. Vid tillämpning av första stycket skall ett läkemedel som registrerats enligt läkemedelslagen inte anses som godkänt för försäljning.</P> <P class="p145 ft21">U</P> <P class="p53 ft4">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2007.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t24"> <TR> <TD class="tr19 td50"><SPAN class="p3 ft43">1</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr15 td51"><SPAN class="p3 ft26">Senaste lydelse 2006:256.</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr15 td52"><SPAN class="p21 ft4">19</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr20 td50"><SPAN class="p3 ft21">TP PT</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_20"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t25"> <TR> <TD class="tr15 td47"><SPAN class="p86 ft4">2.9</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td48"><SPAN class="p78 ft28">Förslag till lag om ändring i lagen (2002:160) om</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td32"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td47"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td48"><SPAN class="p78 ft20">läkemedelsförmåner m.m.</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p146 ft4">Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.</P> <P class="p19 ft4"><SPAN class="ft5">dels </SPAN>att 21 § skall ha följande lydelse,</P> <P class="p147 ft7"><SPAN class="ft23">dels </SPAN>att rubriken närmast före 26 § skall lyda ”Överklagande m.m.”, <SPAN class="ft23">dels </SPAN>att det i lagen skall införas en ny paragraf, 27 §, av följande ly-</P> <P class="p148 ft4">delse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t26"> <TR> <TD colspan=2 class="tr15 td77"><SPAN class="p3 ft5">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td78"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td79"><SPAN class="p149 ft5">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr26 td80"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td81"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td78"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td79"><SPAN class="p1 ft4">21 §</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td82"><SPAN class="p150 ft4">Om ett läkemedel som ingår i</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td79"><SPAN class="p151 ft4">Om ett läkemedel som ingår i</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr5 td82"><SPAN class="p150 ft10">läkemedelsförmånerna har förskri-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td79"><SPAN class="p149 ft10">läkemedelsförmånerna har förskri-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td82"><SPAN class="p150 ft10">vits och det på det enskilda apote-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td79"><SPAN class="p149 ft10">vits och det på det enskilda apote-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td82"><SPAN class="p150 ft4">ket finns ett eller flera billigare</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td79"><SPAN class="p149 ft4">ket finns ett eller flera billigare</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td82"><SPAN class="p150 ft10">utbytbara sådana läkemedel skall,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td79"><SPAN class="p149 ft10">utbytbara sådana läkemedel skall,</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td82"><SPAN class="p150 ft4">med de undantag som följer av</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td79"><SPAN class="p149 ft4">med de undantag som följer av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td82"><SPAN class="p150 ft7"><SPAN class="ft23">tredje </SPAN>stycket, läkemedlet bytas ut</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td79"><SPAN class="p149 ft7"><SPAN class="ft23">andra </SPAN>stycket, läkemedlet bytas ut</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr5 td82"><SPAN class="p150 ft7">mot det billigaste tillgängliga läke-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td79"><SPAN class="p149 ft7">mot det billigaste tillgängliga läke-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td80"><SPAN class="p3 ft4">medlet.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td81"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td78"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td79"><SPAN class="p149 ft4">medlet.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td82"><SPAN class="p150 ft5">Ett läkemedel är inte utbytbart,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td79"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td82"><SPAN class="p150 ft5">om det skiljer sig från det för-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td79"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td82"><SPAN class="p150 ft5">skrivna läkemedlet i sådan grad</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td79"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td82"><SPAN class="p150 ft5">att det inte kan anses utgöra en</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td79"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td80"><SPAN class="p3 ft5">likvärdig</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td81"><SPAN class="p152 ft23">motsvarighet.</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td78"><SPAN class="p150 ft5">Reger-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td79"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td82"><SPAN class="p150 ft5">ingen eller den myndighet som</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td79"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td80"><SPAN class="p3 ft5">regeringen</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td81"><SPAN class="p153 ft23">bestämmer</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td78"><SPAN class="p150 ft5">beslutar</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td79"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p154 ft5">vilka läkemedel som är utbytbara.</P> <P class="p18 ft4">Ett läkemedel får inte bytas ut om den som utfärdat receptet på medicinska grunder har motsatt sig ett utbyte. Läkemedlet får inte heller bytas ut om patienten betalar mellanskillnaden mellan det försäljningspris som fastställts för det förskrivna läkemedlet och motsvarande pris för det billigaste utbytbara läkemedel som finns tillgängligt. Om något annat utbytbart läkemedel finns tillgängligt, kan utbyte ske mot detta läkemedel om patienten betalar mellanskillnaden mellan det pris som fastställts för detta läkemedel och motsvarande pris för det billigaste utbytbara läkemedlet.</P> <P class="p13 ft4">Apoteket skall i förekommande fall upplysa patienten om att utbyte kommer i fråga och om patientens rätt att mot betalning av mellanskillnaden i pris erhålla det förskrivna läkemedlet. När utbyte sker, skall apoteket skriftligen underrätta den som utfärdat receptet.</P> <P class="p155 ft4">20</P> </DIV> <DIV id="page_21"> <DIV id="p21dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037821x1.jpg/" id="p21img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t27"> <TR> <TD class="tr16 td83"><SPAN class="p156 ft5">27 §</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td84"><SPAN class="p21 ft4">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td85"><SPAN class="p23 ft36">Ett beslut som Läkemedelsför-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td85"><SPAN class="p23 ft5">månsnämnden eller allmän för-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td83"><SPAN class="p81 ft5">valtningsdomstol meddelar</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td84"><SPAN class="p23 ft23">enligt</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p157 ft5">denna lag eller enligt en föreskrift som har meddelats med stöd av lagen skall gälla omedelbart, om inte annat förordnas.</P> <P class="p141 ft21">U</P> <P class="p76 ft4"><SPAN class="ft10">1.</SPAN><SPAN class="ft24">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2007.</SPAN></P> <P class="p71 ft4"><SPAN class="ft10">2.</SPAN><SPAN class="ft50">Beslut om utbytbarhet som har meddelats enligt äldre bestämmelser gäller fortfarande.</SPAN></P> <P class="p158 ft4">21</P> </DIV> <DIV id="page_22"> <DIV id="p22dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037822x1.jpg/" id="p22img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr15 td86"><SPAN class="p3 ft4">2.10</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr15 td16"><SPAN class="p159 ft28">Förslag till lag om ändring i smittskyddslagen</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td32"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td86"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td67"><SPAN class="p159 ft28">(2004:168)</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td45"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr18 td46"><SPAN class="p57 ft7">Härigenom föreskrivs att 8 kap. 7 § smittskyddslagen (2004:168) skall</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">ha följande lydelse.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr12 td33"><SPAN class="p3 ft5">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td45"><SPAN class="p3 ft5">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p160 ft4"><SPAN class="ft10">8</SPAN><SPAN class="ft24">kap. 7 §</SPAN></P> <P class="p13 ft4">När muntlig förhandling hålls i mål om isolering enligt 5 kap. 1 § eller fortsatt isolering enligt 5 kap. 5 § skall länsrätten höra lämplig sakkunnig, om det inte är uppenbart obehövligt.</P> <P class="p139 ft7">Regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Socialstyrelsen skall för viss tid förordna särskilda sakkunniga att bistå rätten.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t28"> <TR> <TD class="tr9 td33"><SPAN class="p49 ft4">Från en verksamhet där sekre-</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td35"><SPAN class="p21 ft4">Från en verksamhet där sekre-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td33"><SPAN class="p49 ft14">tess gäller enligt 7 kap. 1 § eller</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td35"><SPAN class="p21 ft7">tess gäller enligt 7 kap. 1 <SPAN class="ft37">c </SPAN>§ eller</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft10">4 § första och tredje styckena sek-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft10">4 § första och tredje styckena sek-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft7">retesslagen (1980:100) skall utan</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft7">retesslagen (1980:100) skall utan</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft4">hinder av sekretessen lämnas ut</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft4">hinder av sekretessen lämnas ut</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td33"><SPAN class="p49 ft10">sådana uppgifter om den smittade</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td35"><SPAN class="p21 ft10">sådana uppgifter om den smittade</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft4">som behövs för en sakkunnigs</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft4">som behövs för en sakkunnigs</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p161 ft10">uppdrag.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p162 ft10">uppdrag.</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p163 ft21">U</P> <P class="p76 ft4">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2007.</P> <P class="p164 ft4">22</P> </DIV> <DIV id="page_23"> <DIV id="p23dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037823x1.jpg/" id="p23img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t29"> <TR> <TD class="tr15 td74"><SPAN class="p3 ft28">2.11</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr15 td87"><SPAN class="p149 ft28">Förslag till lag om ändring i lagen (2006:45) om</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td32"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td74"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr16 td87"><SPAN class="p149 ft28">omvandling av fängelse på livstid</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr18 td46"><SPAN class="p98 ft4">Härigenom föreskrivs att 11 § lagen (2006:45) om omvandling av</SPAN> </TD> <TD class="tr18 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td46"><SPAN class="p3 ft4">fängelse på livstid skall ha följande lydelse.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr12 td54"><SPAN class="p3 ft5">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td55"><SPAN class="p2 ft5">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr11 td74"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td88"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td55"><SPAN class="p99 ft4">11 §</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p100 ft6">Sådana uppgifter om den dömde som behövs för genomförandet av en utredning enligt 10 § skall lämnas ut från en verksamhet där sekretess annars gäller enligt 7 kap. 1 §, 4 § första och tredje styckena</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t30"> <TR> <TD class="tr5 td72"><SPAN class="p3 ft4">eller</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td89"><SPAN class="p165 ft4">21 §</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td90"><SPAN class="p28 ft51">sekretesslagen</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td91"><SPAN class="p3 ft4">(1980:100).</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p100 ft33">Sådana uppgifter om den dömde som behövs för genomförandet av en utredning enligt 10 § skall lämnas ut från en verksamhet där sekretess annars gäller enligt 7 kap. 1 <SPAN class="ft42">c </SPAN>§, 4 § första och tredje styckena eller 21 § sekretesslagen (1980:100).</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_3"> <P class="p101 ft21">U</P> <P class="p76 ft4">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2007.</P> <P class="p105 ft4">23</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_24"> <P class="p84 ft1">3 Ärendet och dess beredning<SPAN style="padding-left:172px;"><SPAN class="ft58">Prop. 2006/07:78</SPAN></SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t31"> <TR> <TD class="tr9 td92"><SPAN class="p3 ft4">I detta lagstiftningsärende tar regeringen upp skilda frågor på läkeme-</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td92"><SPAN class="p3 ft14">dels- och psykiatriområdet.</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td25"><SPAN class="p3 ft16">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p57 ft4">Läkemedelsverket, Läkemedelsförmånsnämnden (LFN) samt Konkur-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">rensverket har i en skrivelse till regeringen föreslagit att handläggningen</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">av ärenden om utbytbarhet bör effektiviseras. Skrivelsens författnings-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">förslag finns i <SPAN class="ft5">bilaga 1</SPAN>. Skrivelsen har remissbehandlats och en samman-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">ställning av remissyttrandena finns tillgänglig i Socialdepartementet (dnr</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">S2006/1367/HS). En förteckning över remissinstanserna finns i <SPAN class="ft5">bilaga 2</SPAN>.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p57 ft4">I propositionen behandlas även en skrivelse från LFN i vilken det före-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">slås att beslut som LFN meddelar skall träda i kraft omedelbart, om inte</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">annat förordnas. Skrivelsens författningsförslag finns i <SPAN class="ft5">bilaga 3</SPAN>. Skrivel-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">sen har remissbehandlats. En sammanställning av remissyttrandena finns</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">tillgänglig i Socialdepartementet (dnr S2003/5924/HS). En förteckning</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">över remissinstanserna finns i <SPAN class="ft5">bilaga 4</SPAN>.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p57 ft4">Kommissionen lade i september 2004 fram ett förslag till förordning</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">om läkemedel för pediatrisk användning. Förslaget har remissbehandlats</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">och en sammanställning av remissyttrandena finns tillgänglig i Social-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">departementet (dnr S2004/7330/HS). En förteckning över remissinstan-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">serna finns i <SPAN class="ft5">bilaga 5</SPAN>. Den 12 december 2006 antog Europaparlamentet</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">och rådet förordningen (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">läkemedel för pediatrisk användning och om ändring av förordning</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">(EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG och för-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">ordning (EG) nr 726/2004. Förordningen trädde i kraft den 30:e dagen</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">efter det att den offentliggjordes i Europeiska gemenskapernas officiella</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">tidning. Förordningen offentliggjordes den 27 december 2006. Förord-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">ningen finns i <SPAN class="ft5">bilaga 6</SPAN>. Förordningen är till alla delar bindande och di-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">rekt tillämplig i varje medlemsstat. Således krävs inte något beslut om</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">genomförande i Sverige. Däremot är det nödvändigt med kompletterande</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">nationella bestämmelser rörande tillsyn och avgifter.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p57 ft4">I propositionen föreslås att den som får ett intyg av Läkemedelsverket</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">om tillstånd att tillverka läkemedel, för export av läkemedel eller export</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">av viss tillverkningssats av läkemedel skall betala en avgift för det.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">Dessutom föreslås ett förtydligande av bestämmelsen om gränserna för</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">detaljhandelsmonopolet i 4 § lagen (1996:1152) om handel med läke-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">medel m.m.</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p57 ft4">Ett förslag till lagrådsremiss har under hand beretts med Länsrätten i</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">Uppsala län, Läkemedelsverket, Läkemedelsförmånsnämnden, Konkur-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">rensverket, Patent- och registreringsverket, Apoteket AB, Socialstyrelsen</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">samt Läkemedelsindustriföreningen. En sammanställning av remissytt-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">randena finns tillgänglig i Socialdepartementet (dnr S2006/1367/HS). En</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">förteckning över remissinstanserna finns i <SPAN class="ft5">bilaga 7</SPAN>.</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p57 ft4">I propositionen behandlas även den inom Regeringskansliet upprättade</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">promemorian Utvisning m.m. av personer som av domstol har överläm-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">nats till rättspsykiatrisk vård. I promemorian föreslås, såvitt gäller pati-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">enter som genomgår rättspsykiatrisk vård med särskild utskrivningspröv-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">ning och som skall avvisas eller utvisas, att innan ett avvisnings- eller</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">utvisningsbeslut verkställs skall allmän förvaltningsdomstol pröva frågan</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">om vårdens upphörande enligt 16 § lagen (1991:1129) om rättspsykiat-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">risk vård. Promemorians författningsförslag finns i <SPAN class="ft5">bilaga 8</SPAN>. Promemo-</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr6 td25"><SPAN class="p21 ft4">24</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr27 td92"><SPAN class="p3 ft59">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_25"> <P class="p16 ft4">rian har remissbehandlats. En sammanställning av remissyttrandena finns Prop. 2006/07:78 tillgänglig i Socialdepartementet (dnr S2006/1186/HS). En förteckning</P> <P class="p101 ft4">över remissinstanserna finns i <SPAN class="ft5">bilaga 9</SPAN>.</P> <P class="p18 ft4">I propositionen föreslås också en ändring i sekretesslagen (1980:100). Den aktuella frågan behandlades i propositionen Sekretessfrågor – Skyddade adresser m.m. (prop. 2005/06:161). Av förbiseende kom en sekretessbrytande bestämmelse att få en lydelse som inte var avsedd. En ändring av bestämmelsen i syfte att åtgärda felet föreslås i denna proposition.</P> <P class="p14 ft33">I propositionen föreslås vidare ändringar i lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård, lagen (1991:1137) om rättspsykiatrisk undersökning, lagen (1991:2041) om särskild personutredning i brottmål, m.m., smittskyddslagen (2004:168), och lagen (2006:45) om omvandling av fängelse på livstid. Den 1 oktober 2006 ändrades sekretesslagen (1980:100) på så sätt att 7 kap. 1 § bytte beteckning till 7 kap. 1 c §. Hänvisningar till 7 kap. 1 § måste därför följdändras. Av förbiseende behandlades inte nu föreslagna lagändringar i regeringens proposition 2005/06:161 Sekretessfrågor – Skyddade adresser, m.m. Förslaget till ändringar i lagen om psykiatrisk tvångsvård innebär även att vissa uppenbara skrivfel rättas till. I propositionen föreslås slutligen ändringar i 2 c och 5 §§ läkemedelslagen rörande förutsättningar för registrering av traditionella växtbaserade läkemedel respektive extemporeläkemedel för djur. Förslagen är av enkel beskaffenhet.</P> <P class="p166 ft5">Lagrådet</P> <P class="p167 ft7">Regeringen beslutade den 14 december 2006 att inhämta Lagrådets yttrande över de lagförslag som finns i <SPAN class="ft23">bilaga 10</SPAN>. Lagrådets synpunkter har inte inhämtats beträffande de förslag som presenteras i avsnitt 7 eftersom de är av enklare beskaffenhet. Lagrådets yttrande finns i <SPAN class="ft23">bilaga 11</SPAN>. Lagrådets synpunkter och de överväganden som har gjorts med anledning av dessa återfinns i avsnitt 5.3.</P> <P class="p168 ft4">25</P> </DIV> <DIV id="page_26"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t6"> <TR> <TD class="tr3 td30"><SPAN class="p38 ft1">4</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td31"><SPAN class="p39 ft1">Ändringar i läkemedelslagstiftningen m.m.</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td32"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p5 ft20"><SPAN class="ft4">4.1</SPAN><SPAN class="ft19">Utbytbarhet</SPAN></P> <P class="p169 ft4"><SPAN class="ft10">4.1.1</SPAN><SPAN class="ft60">Bakgrund</SPAN></P> <P class="p170 ft33">Läkemedelsverket beslutar om godkännande för försäljning av läkemedel. Ett läkemedel skall godkännas för försäljning om det är av god kvalitet och är ändamålsenligt. Ett läkemedel är ändamålsenligt om det är verksamt för sitt ändamål och vid normal användning inte har skadeverkningar som står i missförhållande till den avsedda effekten.</P> <P class="p14 ft33">Läkemedelsförmånsnämndens (LFN) huvudsakliga uppgift är att besluta huruvida ett godkänt läkemedel skall ingå i läkemedelsförmånerna, dvs. vara subventionerat vid inköp på apotek, och att fastställa försäljningspris. LFN skall vid sin bedömning beakta kostnadseffektivitetsprincipen som innebär att kostnaderna för användning av läkemedlet skall framstå som rimliga utifrån medicinska, humanitära och samhällsekonomiska synpunkter. Vid bedömningen tar LFN även hänsyn till den s.k. marginalnyttan, dvs. för att ett läkemedel skall kunna ingå i läkemedelsförmånerna skall det inte finnas andra tillgängliga läkemedel eller behandlingsmetoder som är väsentligt mer ändamålsenliga.</P> <P class="p171 ft33">Genom lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. som trädde i kraft den 1 oktober 2002 infördes en skyldighet för apoteken att byta ut ett förskrivet läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna mot det billigaste, likvärdiga läkemedlet som finns tillgängligt på det enskilda apoteket och som ingår i läkemedelsförmånerna. Av 12 § förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. framgår att det är Läkemedelsverket som beslutar huruvida ett läkemedel är utbytbart. Det är inte närmare angivet i författning eller förarbeten under vilka förutsättningar ett läkemedel skall anses likvärdigt med ett annat. Enligt praxis föreligger som regel utbytbarhet om läkemedlen innehåller samma aktiva beståndsdelar, samma mängd av de aktiva beståndsdelarna samt har samma beredningsform.</P> <P class="p172 ft4">Ett utbyte på apotek får inte ske om förskrivaren på medicinska grunder motsätter sig det eller om patienten väljer att betala merkostnaden för det dyrare läkemedlet. Apoteken skall upplysa patienten om att utbyte sker och om patientens rätt att mot betalning av mellanskillnaden erhålla det förskrivna läkemedlet. Apoteken skall skriftligen underrätta förskrivaren efter ett utbyte.</P> <P class="p18 ft4">Avsikten med reformen om utbyte av läkemedel var att minska samhällets kostnader för läkemedelsförmånerna genom att dyrare originalläkemedel byts ut mot billigare läkemedel och genom prissänkningar på grund av ökad konkurrens.</P> <P class="p173 ft4">26</P> </DIV> <DIV id="page_27"> <DIV id="p27dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037827x1.jpg/" id="p27img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t5"> <TR> <TD class="tr9 td74"><SPAN class="p174 ft10">4.1.2</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td87"><SPAN class="p149 ft4">Överväganden och förslag</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td32"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p175 ft4">Regeringens förslag: Bestämmelserna om handläggning av ärenden om utbytbarhet skall flyttas från lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. till läkemedelslagen (1992:859).</P> <P class="p176 ft4">Bestämmelsen om utbytbarhet skall inte vara tillämplig för sådana traditionella växtbaserade läkemedel som registreras enligt 2 c § läkemedelslagen.</P> <P class="p177 ft4">Regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Läkemedelsverket skall få meddela ytterligare föreskrifter om förutsättningar för utbytbarhet.</P> <P class="p178 ft4">Förslaget från Läkemedelsverket, Läkemedelsförmånsnämnden samt Konkurrensverket: Överensstämmer i stort med regeringens förslag. Skrivelsen innehöll inte något förslag om en särskild bestämmelse om att regeringen, eller efter regeringens bemyndigande, Läkemedelsverket skall få meddela ytterligare föreskrifter om förutsättningar för utbytbarhet.</P> <P class="p14 ft6">Remissinstanserna: Samtliga remissinstanser är i huvudsak positiva till förslaget men vissa instanser har framfört några synpunkter. <SPAN class="ft41">Socialstyrelsen </SPAN>och <SPAN class="ft41">Föreningen för parallellimportörer av läkemedel (FPL) </SPAN>anser att det enligt nuvarande lagstiftning inte finns något krav på att Läkemedelsverket måste invänta Läkemedelsförmånsnämndens (LFN) beslut innan verket beslutar om utbytbarhet. <SPAN class="ft41">Socialstyrelsen </SPAN>anser att Läkemedelsverkets beslut om utbytbarhet inte skall kunna överklagas. <SPAN class="ft41">Läkemedelsindustriföreningen (LIF</SPAN>) motsätter sig förslaget att Läkemedelsverket skall kunna besluta om utbytbarhet även för receptfria läkemedel och sjukhusprodukter. Föreningen har anfört att utbyte infördes som en del i läkemedelsförmånen och att det aldrig har varit lagstiftarens avsikt att detta skulle utsträckas till läkemedel som patienten väljer och betalar själv. Utbytbarhetslistan kan inte heller ge intressenterna den information de önskar. <SPAN class="ft41">LIF </SPAN>motsätter sig även förslaget att Läkemedelsverkets beslut om utbytbarhet skall gälla omedelbart. Föreningen anser att ett omedelbart verkställbart beslut minskar skyddsnätet för patienter i oproportionerligt hög utsträckning i förhållande till de administrativa vinsterna. Föreningen gör även bedömningen att tröskeln för att erhålla inhibition kommer att vara hög. Slutligen har <SPAN class="ft41">LIF </SPAN>föreslagit att Läkemedelsverkets prövning av huruvida ett läkemedel är utbytbart endast bör ske efter anmodan av sökanden genom att sökanden meddelar Läkemedelsverket sin avsikt att ansöka om att läkemedlet skall omfattas av läkemedelsförmånerna. <SPAN class="ft41">Socialstyrelsen </SPAN>anser att förslaget kan hota patientsäkerheten eftersom det finns risk för att det billigaste utbytbara läkemedlet får en allt kortare livslängd än för närvarande vilket kan öka risken för felexpediering på apoteket. <SPAN class="ft41">Vårdförbundet </SPAN>ser inga skillnader i patientsäkerheten jämfört med nuvarande system men önskar ändå att det utreds huruvida utbyte av läkemedel verkligen är patientsäkert. <SPAN class="ft41">Lunds universitet </SPAN>anser att orden ”likvärdig motsvarighet” i den aktuella bestämmelsen bör ersättas med ”likvärdig produkt”. <SPAN class="ft41">Sveriges Läkarförbund </SPAN>föreslår ett tillägg om att läkemedlet skall bytas ut mot det billigaste tillgängliga läkemedlet ”inom läkemedelsförmånerna”. <SPAN class="ft41">Apoteket AB </SPAN>har</P> <P class="p179 ft14">föreslagit att systemet med utbyte utvidgas på så sätt att Apoteket AB får</P> <P class="p180 ft4">27</P> </DIV> <DIV id="page_28"> <P class="p181 ft4">byta ut ett läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna mot ett läke- Prop. 2006/07:78 medel som inte ingår i läkemedelsförmånerna och tvärtom. <SPAN class="ft5">LIF </SPAN>och <SPAN class="ft5">FPL</SPAN></P> <P class="p182 ft33">anser att ett parallellimporterat läkemedel automatiskt borde bli utbytbart, dvs. utan att Läkemedelsverket fattar ett särskilt beslut. <SPAN class="ft42">LIF </SPAN>anför att om ett företag som tillhandahåller ett originalläkemedel av säkerhetsskäl överklagar ett beslut om utbytbarhet, får det i dag till följd att originalläkemedlet lyfts ur utbytesgruppen. I gruppen kan då återstå ett parallellimporterat läkemedel och ett generika. Konsekvensen blir att utbyte inte kan ske mellan ett originalläkemedel och ett parallellimporterat läkemedel trots att det är fråga om samma läkemedel. Däremot kan utbyte ske mellan den parallellimporterade produkten och generika, vilket torde innebära samma säkerhetsproblematik som den som var orsaken till överklagandet. <SPAN class="ft42">FPL </SPAN>anför att i och med att Läkemedelsverket har godkänt parallellimporten har Läkemedelsverket redan gjort bedömningen att det parallellimporterade läkemedlet är utbytbart mot motsvarande direktimporterade läkemedel.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t32"> <TR> <TD class="tr1 td92"><SPAN class="p3 ft4">Skälen för regeringens förslag</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td92"><SPAN class="p3 ft5">Förenkling av handläggningen i ärenden om utbytbarhet</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr0 td92"><SPAN class="p3 ft4">Reformen med utbyte av läkemedel på apotek har medfört stora bespa-</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">ringar för samhället. Det har dock framkommit att det finns ytterligare</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">möjligheter till besparingar genom att förenkla och effektivisera proces-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">sen kring utbytbarhet.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p57 ft4">Läkemedelsverket, Läkemedelsförmånsnämnden (LFN) och Konkur-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">rensverket har i en skrivelse till regeringen uppgett att de tolkar nuvar-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">ande bestämmelser som att Läkemedelsverkets beslut om utbytbarhet</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">endast kan meddelas avseende sådana läkemedel som ingår i läkemedels-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">förmånerna. Läkemedelsverket inväntar således LFN:s beslut om huru-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">vida läkemedlet skall ingå i läkemedelsförmånerna innan verket beslutar</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">om utbytbarhet. Enligt de tre myndigheternas bedömning tar det därför</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">minst en månad men oftast längre tid från det att ett likvärdigt läkemedel</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">är godkänt för försäljning till dess att utbyte kan börja tillämpas på apo-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">tek. Vidare kan det förhållandet att Läkemedelsverkets beslut om utbyt-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">barhet inte träder i kraft omedelbart medföra att det dröjer flera år från</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">det att läkemedlet har godkänts till dess att apoteken får genomföra byte</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">av läkemedlet. Myndigheterna har exemplifierat att det för varje månad</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">utan utbyte för ett visst läkemedel innebar en kostnad för det allmänna</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">och patienterna på cirka <NOBR>5–6</NOBR> miljoner kronor.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p57 ft4">Förutom ett behov av att förkorta tiden från ett beslut om godkännande</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">för försäljning av ett läkemedel till utbyte av läkemedel har myndig-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">heterna framhållit att rutinerna kring handläggningen av ärenden om ut-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">bytbarhet bör förenklas. Eftersom det inte finns ett ansökningsförfarande</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">avseende utbytbarhet måste Läkemedelsverket bevaka LFN:s beslut om</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">att läkemedlet skall ingå i läkemedelsförmånerna. En sådan bevakning</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">innebär administrativa kostnader för de berörda myndigheterna.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p57 ft4">Regeringen anser att det är nödvändigt att såväl effektivisera processen</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">kring utbytbarhet som att förenkla rutinerna, för att därmed ytterligare</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">minska samhällets kostnader för läkemedelsförmånerna. Varken lagtext</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">eller förarbeten ger ett tydligt svar på huruvida ett beslut om utbytbarhet</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr28 td25"><SPAN class="p21 ft4">28</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr27 td92"><SPAN class="p3 ft59">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_29"> <P class="p16 ft4">endast kan avse läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna. Dessa Prop. 2006/07:78 bestämmelser bör därför tydliggöras.</P> <P class="p139 ft33">Läkemedelsverkets bedömning av om ett läkemedel är utbytbart är enbart medicinsk. LFN:s prövning sker även utifrån ett samhälleligt och hälsoekonomiskt perspektiv. Regeringen ser inte någon anledning att koppla Läkemedelsverkets medicinska bedömning till LFN:s beslut om läkemedelsförmånerna och prissättning. Regeringen anser därför att Läkemedelsverket bör besluta om utbytbarhet redan i anslutning till verkets beslut om godkännande för försäljning av ett läkemedel. Läkemedelsverket skall sålunda inte först invänta LFN:s beslut om att läkemedlet ingår i läkemedelsförmånerna. Tiden från det att ett läkemedel godkänns för försäljning till dess att det kan bytas ut mot ett billigare läkemedel på apoteken kommer därmed att förkortas och samhällets läkemedelskostnader sålunda att minska. Den naturliga lösningen för att åstadkomma denna ordning är att föra över de regler som gäller för Läkemedelsverkets handläggning av ärenden om utbytbarhet från lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. till läkemedelslagen (1992:859). De bestämmelser som rör apotekens skyldighet att byta ut läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna och apotekens handläggning i övrigt kommer alltjämt att regleras i lagen om läkemedelsförmåner m.m. och ändras inte.</P> <P class="p183 ft6">Förslaget att Läkemedelsverket inte skall invänta LFN:s beslut innebär följaktligen att Läkemedelsverket kommer att fatta beslut om utbytbarhet även för sådana läkemedel som vid LFN:s senare prövning inte bedöms ingå i läkemedelsförmånerna. LIF har invänt mot detta och anfört att avsikten med reformen om utbyte av läkemedel inte var att den skulle omfatta läkemedel som patienten väljer och betalar själv. LIF anser inte heller att ett beslut om utbytbarhet ger patienten relevant information.</P> <P class="p14 ft33">Skyldigheten för apoteken att sälja det billigaste läkemedlet kommer även i fortsättningen endast avse läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna. Även om läkemedlet inte ingår i läkemedelsförmånerna gör regeringen den bedömningen att det, i motsats till vad LIF har anfört, torde vara av intresse för sjukvården, apoteken och patienterna att känna till huruvida Läkemedelsverket har beslutat att läkemedlen är likvärdiga ur medicinsk synvinkel och vilket av flera likvärdiga läkemedel som är billigast. Varken staten eller patienten skall behöva betala mer än vad som nödvändigt för ett läkemedel. Att Läkemedelsverket beslutar om utbytbarhet även för läkemedel som inte ingår i läkemedelsförmånerna ser regeringen således som något positivt från såväl konkurrenssom konsumentsynpunkt.</P> <P class="p166 ft5">Omedelbar verkställbarhet</P> <P class="p170 ft33">Genom att flytta Läkemedelsverkets handläggning av ärenden om utbytbarhet från lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. till läkemedelslagen (1992:859) blir bestämmelsen i 28 § läkemedelslagen om att Läkemedelsverkets och allmän förvaltningsdomstols beslut skall gälla omedelbart, om inte annat förordnas, tillämpligt på Läkemedelsverkets handläggning av ärenden om utbytbarhet. LIF har invänt mot denna konsekvens av förslaget och anfört att om ett beslut om utbytbarhet träder i</P> <P class="p184 ft4">29</P> </DIV> <DIV id="page_30"> <P class="p16 ft4">kraft omedelbart minskar skyddsnätet för patienter i oproportionerligt Prop. 2006/07:78 hög utsträckning i förhållande till administrativa vinster.</P> <P class="p139 ft6">Läkemedelsverket, LFN samt Konkurrensverket har i skrivelsen till regeringen redogjort för de stora förluster en fördröjning av utbyte av läkemedel får för samhället. Myndigheterna uppger att om utbyte av fyra angivna läkemedel hade tidigarelagts med två månader hade besparingarna för samhället blivit cirka 200 miljoner kronor på grund av en kraftig nedgång i priset för de aktuella läkemedlen. Det finns således möjlighet till stora besparingar för samhället om Läkemedelsverkets beslut om utbytbarhet skulle träda i kraft omedelbart.</P> <P class="p14 ft6">Läkemedelsverkets beslut om utbytbarhet kommer även efter de föreslagna ändringarna att vara överklagbara. Vidare framgår av 28 § förvaltningsprocesslagen (1971:291) att domstol som har att pröva ett överklagande som är omedelbart verkställbart kan förordna om att det överklagade beslutet tills vidare inte skall gälla, s.k. inhibition. Bestämmelsen utgör en säkerhetsventil för de fall där behovet av omedelbar verkställighet inte uppväger nackdelarna därmed. Även Läkemedelsverket kan med stöd av 28 § läkemedelslagen förordna om att beslut som verket meddelar i enskilt fall inte skall gälla omedelbart. Det finns således möjligheter att skydda läkemedelsföretagen från de eventuella ofördelaktiga verkningar ett omedelbart verkställbart beslut skulle medföra för dem. Mot den bakgrunden föreslår regeringen att Läkemedelsverkets och allmän förvaltningsdomstols beslut om utbytbarhet skall träda i kraft omedelbart, om inte annat förordnas. En sådan lösning innebär också att samma regler kommer att gälla för Läkemedelsverkets beslut om utbytbarhet som för verkets övriga beslut, såsom beslut om godkännande.</P> <P class="p166 ft5">Ytterligare föreskrifter</P> <P class="p185 ft6">Läkemedelsverket, Läkemedelsförmånsnämnden samt Konkurrensverket har påpekat att möjligheten att meddela närmare föreskrifter, t.ex. om kriterier för utbytbarhet, skulle medföra en ökad tydlighet för berörda parter. Även <SPAN class="ft41">LIF </SPAN>och <SPAN class="ft41">FPL </SPAN>har pekat på behovet av detaljreglering beträffande förutsättningarna för utbytbarhet samt handläggningen av sådana ärenden hos Läkemedelsverket. De har föreslagit att ett parallellimporterat läkemedel per automatik skall vara utbytbart mot ett originalläkemedel, dvs. att Läkemedelsverket inte skall behöva fatta ett särskilt beslut. <SPAN class="ft41">LIF </SPAN>har även föreslagit att Läkemedelsverkets prövning av huruvida ett läkemedel är utbytbart endast bör ske efter anmodan av sökanden genom att sökanden meddelar Läkemedelsverket sin avsikt att ansöka om att läkemedlet skall omfattas av läkemedelsförmånerna.</P> <P class="p172 ft4">Enligt 29 § läkemedelslagen (1992:859) får regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Läkemedelsverket meddela de ytterligare föreskrifter som behövs för att skydda människors eller djurs hälsa eller miljön. Härutöver finns, närmast av pedagogiska skäl, ett antal mer preciserade bemyndiganden, se t.ex. 6 c och 8 c §§ läkemedelslagen. För att följa denna systematik kan det finnas skäl att även såvitt avser frågan om utbytbarhet införa ett sådant mer preciserat bemyndigande. Regeringen föreslår att så sker.</P> <P class="p186 ft4">30</P> </DIV> <DIV id="page_31"> <P class="p70 ft4">De föreskrifter som behövs i fråga om Läkemedelsverkets Prop. 2006/07:78 handläggning av ärenden om utbytbarhet kan meddelas som verkställighetsföreskrifter med stöd av 8 kap. 13 § regeringsformen.</P> <P class="p141 ft5">Övriga synpunkter från remissinstanserna</P> <P class="p185 ft6"><SPAN class="ft41">Socialstyrelsen </SPAN>har pekat på att förslaget kan medföra en ökad risk för felexpediering genom att det billigaste utbytbara läkemedlet kommer att få en kortare livslängd jämfört med vad som gäller enligt nuvarande bestämmelser. Regeringen eller Läkemedelsverket kommer med den föreslagna ändringen att ha möjlighet att utfärda föreskrifter som kan tydliggöra apotekens hantering av utbyte av läkemedel. Regeringen gör därför bedömningen att förslaget inte medför några risker för patientsäkerheten.</P> <P class="p14 ft6">Några remissinstanser har framfört synpunkter på systemet med utbyte av läkemedel i stort, inte enbart beträffande frågan om en effektivisering av handläggningen av ärenden om utbytbarhet. <SPAN class="ft41">Apoteket AB </SPAN>har föreslagit att bestämmelserna om utbyte skall utvidgas på så sätt att Apoteket AB får byta ut ett läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna mot ett läkemedel som inte ingår i förmånerna och tvärtom.</P> <P class="p13 ft4">Regeringen har i detta lagstiftningsärende endast för avsikt att effektivisera handläggningen av utbytbarhet. Regeringen har inte heller sett något behov av att se över hela systemet på det sätt som Apoteket AB föreslår.</P> <P class="p187 ft20"><SPAN class="ft4">4.2</SPAN><SPAN class="ft19">Läkemedelsförmånsnämndens beslut</SPAN></P> <P class="p188 ft4"><SPAN class="ft10">4.2.1</SPAN><SPAN class="ft60">Bakgrund</SPAN></P> <P class="p169 ft5">Gamla och nya subventionssystem för läkemedel</P> <P class="p189 ft4">Enligt lagen (1996:1150) om högkostnadsskydd vid köp av läkemedel m.m., som gällde fram till och med den 30 september 2002, ingick bl.a. receptbelagda läkemedel som regel i förmånssystemet utan särskild prövning. Förutsättningen var att läkemedlet hade godkänts för försäljning och att ett pris hade fastställts av Riksförsäkringsverket (prop. 2001/02:63, s. <NOBR>27-28).</NOBR></P> <P class="p19 ft4">Den 1 oktober 2002 trädde lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner</P> <P class="p190 ft6"><SPAN class="ft7">m.m.</SPAN><SPAN class="ft8">i kraft och en ny ordning infördes för det offentliga subventionssystemet rörande läkemedel. Enligt övergångsbestämmelserna till den nya lagen skulle receptbelagda läkemedel och andra varor, för vilka Riksförsäkringsverket hade fastställt försäljningspris, även subventioneras enligt det nya förmånssystemet. Vid regelförändringen fanns det cirka 2 000 läkemedel som övergick från att vara subventionerade enligt det gamla systemet till det nya systemet. Läkemedelsförmånsnämnden (LFN) skall göra en genomgång av dessa läkemedel och pröva om de uppfyller förutsättningarna för subvention även enligt den nya ordningen.</SPAN></P> <P class="p191 ft4">31</P> </DIV> <DIV id="page_32"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t5"> <TR> <TD class="tr5 td46"><SPAN class="p3 ft5">Läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td32"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p170 ft33">Enligt 7 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. är det Läkemedelsförmånsnämnden (LFN) som beslutar om ett läkemedel eller en vara skall ingå i läkemedelsförmånerna. LFN fastställer också försäljningspris för läkemedlet eller varan. När nämnden tar ställning till om ett läkemedel skall subventioneras av offentliga medel utgår den ifrån de kriterier som anges i 15 § lagen om läkemedelsförmåner m.m. Av bestämmelsen följer att ett receptbelagt läkemedel skall omfattas av läkemedelsförmånerna under förutsättning att kostnaderna för användning av läkemedlet, med beaktande av bestämmelserna i 2 § hälso- och sjukvårdslagen (1982:763), framstår som rimliga från medicinska, humanitära och samhällsekonomiska synpunkter. Dessutom skall det inte finnas andra tillgängliga läkemedel eller behandlingsmetoder som enligt en sådan avvägning mellan avsedd effekt och skadeverkningar som avses i 4 § läkemedelslagen (1992:859) är att bedöma som väsentligt mer ändamålsenliga.</P> <P class="p172 ft4">Den som marknadsför ett läkemedel får ansöka om att läkemedlet skall ingå i läkemedelsförmånerna. Sökanden skall visa att villkoren i 15 § lagen om läkemedelsförmåner m.m. är uppfyllda och skall lägga fram den utredning som behövs för att ett försäljningspris skall kunna fastställas. Om LFN avslår en sådan ansökan kommer läkemedlet inte att subventioneras av allmänna medel.</P> <P class="p192 ft5">Läkemedelsförmånsnämndens beslut att utesluta läkemedel från förmånssystemet</P> <P class="p193 ft33">Läkemedelsförmånsnämnden (LFN) kan, enligt 10 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., på eget initiativ besluta att ett läkemedel eller en annan vara inte längre skall ingå i förmånerna. Av förarbetena till lagen (prop. 2001/02:63 s. 91) framgår att ändrade förhållanden kan föranleda att ett av nämnden tidigare meddelat beslut om subventionering bör omprövas. Vidare framgår att det vid lagens ikraftträdande befintliga läkemedelssortiment behöver gås igenom och bedömas i ljuset av de kriterier som framgår av 15 §.</P> <P class="p14 ft6">Läkemedel kan omfattas av läkemedelsförmånerna genom två olika bestämmelser. För det första genom övergångsbestämmelserna till lagen om läkemedelförmåner m.m., som reglerar att Riksförsäkringsverkets beslut om fastställda försäljningspris på läkemedel skall bestå. För det andra genom att LFN har beslutat att bifalla en ansökan om att ett läkemedel skall ingå i läkemedelsförmånerna. Oavsett på vilken rättslig grund ett läkemedel ingår i förmånssystemet kan LFN besluta att utesluta en vara eller ett läkemedel från läkemedelsförmånerna. Enligt 14 § skall ett fastställt försäljningspris för ett läkemedel eller en vara inte längre gälla om godkännandet för försäljning av läkemedlet eller varan upphör att gälla eller om LFN beslutar att varan eller läkemedlet inte längre skall ingå i läkemedelsförmånerna.</P> <P class="p171 ft33">LFN påbörjade år 2003 en genomgång av de cirka 2 000 läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna med stöd av övergångsbestämmelserna till lagen om läkemedelsförmåner m.m. Vart och ett av läkemedlen</P> <P class="p101 ft61">kommer att prövas enligt de nuvarande reglerna och kommer antingen att</P> <P class="p180 ft4">32</P> </DIV> <DIV id="page_33"> <P class="p181 ft4">behålla eller förlora sin subvention. Läkemedelsgenomgångarna görs Prop. 2006/07:78 sjukdomsområde för sjukdomsområde. Totalt skall 49 läkemedelsgrupper</P> <P class="p182 ft33">gås igenom. Hela genomgången av de aktuella läkemedelsgrupperna beräknas ta totalt fem till sex år i anspråk. LFN har slutfört två läkemedelsgenomgångar. Den första gällde läkemedel mot migrän och den andra läkemedel mot sjukdomar orsakade av magsyra.</P> <P class="p194 ft6">Genomgången av migränläkemedel resulterade inte i några överklaganden. I januari 2006 beslutade LFN, efter genomgången av läkemedel mot sjukdomar orsakade av magsyra, att utesluta vissa produkter från förmånssystemet. Flera beslut överklagades. Beslut som inte överklagades trädde i kraft den 1 maj 2006. Det innebar således att patienter som behandlades med läkemedel som förlorade sin subvention fick tre månader på sig att kontakta läkare för att få en ny förskrivning.</P> <P class="p195 ft4">Frågan när ett beslut enligt lagen om läkemedelsförmåner m.m. blir gällande och därmed kan verkställas regleras inte i lagen. LFN har i sina beslut emellertid utgått ifrån att besluten inte gäller förrän de har vunnit laga kraft. Läkemedel som berörs av beslut som har överklagats till domstol behåller därför sin subvention fram till dess att målet har avgjorts och domen har vunnit laga kraft.</P> <P class="p194 ft6">LFN:s beslut efter genomgångarna av migränläkemedel och läkemedel mot magsyra har fått till följd att det inte längre är möjligt att förskriva alla läkemedel inom dessa sjukdomsområden med kostnadsreducering. Till exempel kan dyrare läkemedel inte längre förskrivas med subvention, om nämnden har beslutat att kostnadsreducering endast medges för förskrivningar av billigare jämförbara läkemedel. LFN:s beslut att utesluta läkemedel från förmånssystemet, som är förknippade med högre kostnader än likvärdiga befintliga terapier, har således resulterat i stora samhällsekonomiska besparingar.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t33"> <TR> <TD class="tr16 td92"><SPAN class="p3 ft5">Läkemedelsförmånsnämndens övriga beslut</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr29 td92"><SPAN class="p3 ft4">Enligt 11 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. får LFN, om</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">det finns särskilda skäl, besluta att ett läkemedel eller en annan vara skall</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">ingå i läkemedelsförmånerna endast för ett visst användningsområde.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">Nämndens beslut kan också förenas med andra särskilda villkor. Vilka</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">användningsområden och vilka särskilda villkor som det kan bli fråga om</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">anges inte i lagen eller förarbeten, utan har överlämnats till praxis. Beslut</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">som LFN har fattat om begränsad subvention har varit utformade så att</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">endast vissa grupper, t.ex. patienter som drabbats av sjukdom med hög</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">svårighetsgrad, får läkemedlen inom högkostnadsskyddet. Beslut som har</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">innehållit särskilda villkor har t.ex. inneburit att läkemedlen endast har</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">varit subventionerade under en begränsad tid. En anledning till att</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">tidsbegränsa subventionen har varit att ytterligare utredning har krävts</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">för att belysa långtidseffekterna av och det hälsoekonomiska utfallet vid</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">användning av de aktuella läkemedlen.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p57 ft4">På begäran av den som marknadsför ett läkemedel eller en vara som</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">kan ingå i läkemedelsförmånerna skall LFN, enligt 12 § lagen om läke-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">medelsförmåner m.m., besluta att läkemedlet eller varan inte längre skall</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">ingå i läkemedelsförmånerna.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p57 ft4">LFN kan, enligt 13 § lagen om läkemedelsförmåner m.m., på eget ini-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td92"><SPAN class="p3 ft4">tiativ aktualisera ärenden om ändring av tidigare fastställt läke-</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td25"><SPAN class="p21 ft4">33</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_34"> <DIV id="p34dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037834x1.jpg/" id="p34img1"> </DIV> <P class="p16 ft4">medelspris. Även landsting och de som marknadsför läkemedel eller va- Prop. 2006/07:78 ror kan initiera ett ärende om prisändring. Prissättningskriterier saknas i</P> <P class="p101 ft4">lagen om läkemedelsförmåner m.m. och utvecklas genom praxis.</P> <P class="p196 ft4"><SPAN class="ft10">4.2.2</SPAN><SPAN class="ft60">Överväganden och förslag</SPAN></P> <P class="p197 ft33">Regeringens förslag: Ett beslut som Läkemedelsförmånsnämnden eller allmän förvaltningsdomstol meddelar enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. eller enligt en föreskrift som har meddelats med stöd av lagen skall gälla omedelbart, om inte annat förordnas.</P> <P class="p198 ft4">Förslaget från Läkemedelsförmånsnämnden: Överensstämmer i stort med regeringens förslag. I skrivelsen föreslås enbart att de beslut som Läkemedelsförmånsnämnden (LFN) meddelar skall gälla omedelbart, om inte annat förordnas.</P> <P class="p14 ft7">Remissinstanserna: <SPAN class="ft23">Landstingsförbundet, Länsrätten i Stockholms län </SPAN>och <SPAN class="ft23">Länsrätten i Uppsala län </SPAN>stödjer förslaget. <SPAN class="ft23">Länsrätten i Stockholms län </SPAN>är positiv till att det i lagtexten klargörs när Läkemedelsförmånsnämndens beslut träder i kraft. <SPAN class="ft23">Länsrätten i Uppsala län </SPAN>föreslår att bestämmelsen om att besluten blir omedelbart gällande även bör omfatta domstols beslut med anledning av överklagande. <SPAN class="ft23">Socialstyrelsen </SPAN>har inget att invända mot att 26 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner</P> <P class="p199 ft6"><SPAN class="ft7">m.m.</SPAN><SPAN class="ft8">ändras så att ett beslut gäller omedelbart, om inget annat bestäms i beslutet. </SPAN><SPAN class="ft41">Socialstyrelsen </SPAN>påpekar dock att ändringen i bestämmelsen kan påverka även handläggningen hos styrelsen av ärenden om rätt till en arbetsplatskod enligt 4 § förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. Socialstyrelsens beslut i ett sådant ärende skulle kunna komma att gälla omedelbart om paragrafen ändrades. <SPAN class="ft41">Föreningen för generiska läkemedel </SPAN>anser att hänsyn bör tas till patienternas, förskrivarnas och läkemedelsindustrins behov av tidsmässig anpassning till nya förutsättningar. <SPAN class="ft41">Konkurrensverket </SPAN>avstyrker förslaget och konstaterar att det blir fråga om att väga två intressen mot varandra. <SPAN class="ft41">Konkurrensverket </SPAN>anser att å ena sidan har det allmänna ett intresse av att så fort som möjligt stoppa en icke önskvärd subvention av ett läkemedel. Å andra sidan har det allmänna ett intresse av att företagen har klara och förutsebara regler som är en viktig förutsättning för en väl fungerande konkurrens till nytta för konsumenterna. <SPAN class="ft41">Konkurrensverket </SPAN>påtalar att det kan finnas skäl att överväga att införa en viss tidsperiod innan LFN:s beslut träder i kraft. <SPAN class="ft41">Ekonomistyrningsverket (ESV) </SPAN>anser att förslagets konsekvenser för företagen borde ha analyserats ytterligare. <SPAN class="ft41">ESV </SPAN>ser en risk för att läkemedelsföretagen kan få svårigheter att så snabbt anpassa sig till nya förhållanden. Detta måste vägas mot de samhällsekonomiska fördelarna som förslaget ger, skriver <SPAN class="ft41">ESV</SPAN>. <SPAN class="ft41">Läkemedelsindustriföreningen (LIF</SPAN>) frågar vad som gäller för recept som har förskrivits innan LFN har fattat beslut om att ett läkemedel inte skall ingå i förmånerna men som expedieras efter nämnda beslut. <SPAN class="ft41">LIF </SPAN>menar att det bör klargöras att beslut av LFN under inga förhållanden kan tillämpas på recept utfärdade före beslutsdagen oberoende av om de expedieras efter nämndens beslut. Vidare har <SPAN class="ft41">LIF </SPAN>farhågor om att de läkemedel som hamnar utanför förmånssystemet kommer att ”glömmas bort” av förskrivarkåren under den tid som rätts-</P> <P class="p180 ft4">34</P> </DIV> <DIV id="page_35"> <P class="p16 ft4">processen pågår. Enligt <SPAN class="ft5">LIF </SPAN>blir följden att ett läkemedel som efter rätts- Prop. 2006/07:78 lig prövning skall ingå i förmånen har förlorat så stora marknadsandelar</P> <P class="p190 ft33">att det drabbas av samma ekonomiska skada som om det hade uteslutits. <SPAN class="ft42">Kammarrätten i Stockholm </SPAN>påtalar att LFN har rätt att fatta andra beslut än om vilka läkemedel som skall ingå i förmånssystemet. Genom den föreslagna lagändringen omfattas alla dessa beslut. Underlaget som har lämnats med remissen bedöms av <SPAN class="ft42">Kammarrätten i Stockholm </SPAN>som för knapphändigt för att behovet av en sådan ordning som föreslås ska kunna bedömas. Det saknas bland annat uppgifter om vilka konsekvenser förändringen får för enskilda aktörer. <SPAN class="ft42">Kammarrätten i Stockholm </SPAN>noterar att besluten i stor utsträckning rör sådana civila rättigheter som avses i artikel 6 i den europeiska konventionen om skydd för de mänskliga rättigheterna och de grundläggande friheterna (Europakonventionen). Frågan måste ställas om omedelbar tillämpning av sådana beslut, utan möjlighet till föregående domstolsprövning, är förenlig med konventionens krav på rätt till domstolsprövning. <SPAN class="ft42">Kammarrätten i Stockholm </SPAN>anser att utan ytterligare utredning bör de föreslagna förändringarna inte läggas till grund för lagstiftning.</P> <P class="p139 ft6">Skälen för regeringens förslag: Frågan när ett beslut enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. blir gällande och därmed kan verkställas, regleras inte i lagen. Några sådana regler finns inte heller i förvaltningslagen (1986:223). Vilka regler som gäller när det saknas bestämmelser om lagakraftvinnandets betydelse för verkställbarheten är oklart. Sannolikt bör man dock som huvudregel kräva laga kraft (jfr Strömberg, Allmän förvaltningsrätt, nittonde upplagan 1998, s. 127 ff.). LFN har utgått från att besluten blir verkställbara först när de har vunnit laga kraft. Det innebär att nämndens beslut att utesluta ett läkemedel eller en vara från läkemedelsförmånerna inte kan verkställas förrän en eventuell rättsprocess är avslutad. En sådan process kan pågå i flera år.</P> <P class="p139 ft6">LFN:s beslut att utesluta receptbelagda migränläkemedel och läkemedel mot sjukdomar orsakade av magsyra från läkemedelsförmånerna på grund av att de inte uppfyller kraven för att ingå i förmånssystemet har medfört stora besparingar för samhället. Av de beslut som fattades i den senaste läkemedelsgenomgången, avseende magsyrerelaterade läkemedel, har flera överklagats till länsrätt. De beräkningar som LFN har genomfört avseende magsyrerelaterade läkemedel visar att det finns en potentiell möjlighet att minska förmånskostnaderna med 180 miljoner kronor per år om besluten om indragen subventionen skulle gälla omedelbart, eller såsom nämnden beslutade, tre månader efter det att besluten fattades. På grund av att de beslut som har överklagats inte träder i kraft omedelbart beräknar LFN att besparingen inte kommer att uppgå till mer än cirka 55 miljoner kronor.</P> <P class="p172 ft4">Med hänsyn till de stora besparingar som kan göras om LFN:s beslut kan verkställas omedelbart finner regeringen att lagen om läkemedelsförmåner m.m. bör ändras på så sätt att det där framgår att beslut som meddelas med stöd av lagen skall gälla omedelbart om inte annat förordnas.</P> <P class="p139 ft6"><SPAN class="ft41">LIF </SPAN>har påtalat att ett läkemedel som hamnar utanför förmånssystemet kan komma att glömmas bort av förskrivarkåren under den tid rättsprocessen pågår, vilket kan leda till förlorade marknadsandelar och därmed</P> <P class="p101 ft62">medföra stor ekonomisk skada för företaget i fråga. Ett läkemedelsföre-</P> <P class="p180 ft4">35</P> </DIV> <DIV id="page_36"> <P class="p16 ft4">tag har emellertid möjlighet att vid ett överklagande av LFN:s beslut be- Prop. 2006/07:78 gära att beslutet tills vidare inte skall gälla (inhibition). Om inhibition</P> <P class="p17 ft4">meddelas kommer de läkemedel som berörs inte att uteslutas från läkemedelsförmånerna i avvaktan på målets slutliga avgörande. För läkemedelsföretagen finns det således under prövningstiden ett skydd från de eventuella ofördelaktiga verkningar ett omedelbart verkställbart beslut kan medföra.</P> <P class="p14 ft33"><SPAN class="ft42">Föreningen för generiska läkemedel </SPAN>och <SPAN class="ft42">Konkurrensverket </SPAN>har påtalat att förskrivare, patienter och läkemedelsföretag har behov av tid att anpassa sig till nya förhållandena när ett läkemedel utesluts från läkemedelsförmånerna. Även <SPAN class="ft42">LIF </SPAN>har framfört synpunkter i denna fråga. LFN har i besluten efter genomgången av läkemedel mot sjukdomar orsakade av magsyra angivit att besluten, om de inte överklagas, träder i kraft vid en viss tidpunkt vilken inträffade drygt tre månader efter det att besluten hade fattats. Berörda patienter har därmed fått en reell möjlighet att få ett nytt recept förskrivet av ett läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna, istället för det som har uteslutits från subventionssystemet. Även förskrivarna har under denna tidsperiod haft möjlighet att inhämta information om vilka läkemedel som har uteslutits från läkemedelsförmånerna och att anpassa sina förskrivningar utifrån detta. Regeringen förutsätter att LFN även fortsättningsvis kommer att ta hänsyn till olika intressenters behov av att få erforderlig tid för anpassning till nya förhållanden. Regeringen finner för närvarande inte skäl att reglera detta i en författning.</P> <P class="p13 ft4"><SPAN class="ft5">Socialstyrelsen </SPAN>skriver i sitt remissvar att även deras beslut i ärenden om arbetsplatskod kan komma att påverkas av den föreslagna förändringen. Regeringen finner för närvarande inte att det finns skäl att ändra ordningen när det gäller Socialstyrelsens beslut om arbetsplatskod. Be- slut om arbetsplatskod skall därför undantas från den föreslagna bestämmelsens tillämpningsområde.</P> <P class="p13 ft4"><SPAN class="ft5">Kammarrätten i Stockholm </SPAN>har ifrågasatt om en omedelbar tillämpning av LFN:s beslut, utan möjlighet till föregående domstolsprövning, är förenlig med artikel 6 i Europakonventionen. Enligt regeringens mening uppfylls dock konventionens krav, eftersom LFN:s beslut kan överklagas och det finns möjlighet för domstolen att förordna att besluten tills vidare inte skall gälla.</P> <P class="p14 ft6">Regeringen finner ingen anledning att införa olika regler för LFN:s beslut vad gäller tid för ikraftträdande. Förslaget att LFN:s beslut skall träda i kraft omedelbart, om inte annat förordnas, omfattar således samtliga av LFN:s beslut. Det innebär att även beslut enligt 11 § lagen om läkemedelsförmåner m.m. om att ett läkemedel eller en annan vara skall ingå i förmånerna endast för ett visst användningsområde, och beslut om särskilda villkor innefattas. Detsamma gäller för LFN:s beslut, enligt 12 §, om att utesluta läkemedlet eller varor från läkemedelsförmånerna, om det sker på initiativ av den som marknadsför läkemedlet eller varan. Förslaget gäller även beslut om försäljningspris enligt 13 §.</P> <P class="p14 ft6">Det finns möjlighet till stora ekonomiska besparingar om LFN:s och allmän förvaltningsdomstols beslut att utesluta läkemedel från förmånssystemet gäller omedelbart. Läkemedelsföretagens rättssäkerhet tillgodoses genom möjligheten att överklaga LFN:s beslut och hos domstolen</P> <P class="p101 ft62">begära att LFN:s beslut inte skall gälla omedelbart. Regeringen föreslår</P> <P class="p180 ft4">36</P> </DIV> <DIV id="page_37"> <DIV id="p37dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037837x1.jpg/" id="p37img1"> </DIV> <P class="p16 ft4">därför att beslut som LFN eller allmän förvaltningsdomstol meddelar Prop. 2006/07:78 enligt lagen eller enligt föreskrift som har meddelats med stöd av lagen</P> <P class="p101 ft4">skall gälla omedelbart, om inte annat förordnas i beslutet.</P> <P class="p200 ft20"><SPAN class="ft4">4.3</SPAN><NOBR><SPAN class="ft19">EG-förordningen</SPAN></NOBR> om läkemedel för pediatrisk användning</P> <P class="p201 ft4">Regeringens förslag: Läkemedelsverket skall ha tillsyn över efterlevnaden av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning och om ändring av förordning (EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004 samt av de föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av förordningen.</P> <P class="p202 ft4">Läkemedelsverket skall få meddela de förelägganden och förbud som behövs för efterlevnaden av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 samt av de föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av förordningen.</P> <P class="p203 ft4">Den som ansöker om förlängd giltighetstid för ett tilläggsskydd enligt Europeiska gemenskapernas råds förordning (EEG) nr 1768/92 av den 18 juni 1992 om tilläggsskydd för läkemedel skall betala en fastställd ansökningsavgift.</P> <P class="p176 ft4">Läkemedelsverket skall ha tillsyn över efterlevnaden av de villkor som har meddelats med stöd av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet.</P> <P class="p204 ft4">Läkemedelsverket skall få meddela de förelägganden och förbud som behövs för efterlevnaden av de villkor som har meddelats med stöd av läkemedelslagen (1992:859) och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004.</P> <P class="p178 ft4">Förslaget till lagrådsremiss: Överensstämmer med regeringens förslag.</P> <P class="p18 ft4">Remissinstanserna: Instanserna tillstyrker förslagen eller lämnar dem utan erinran.</P> <P class="p196 ft4">Skälen för regeringens förslag</P> <P class="p169 ft5">Förordning om läkemedel för pediatrisk användning</P> <P class="p185 ft6">Europaparlamentet och rådet har den 12 december 2006 antagit förordning (EG) nr 1901/2006 om läkemedel för pediatrisk användning och om ändring av förordning (EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004 (förordning (EG) nr 1901/2006). Förordningen trädde i kraft den 30:e dagen efter det att den offentliggjordes i Europeiska unionens officiella tidning. Förordningen offentliggjordes den 27 december 2006. Syftet med förordningen är att</P> <P class="p205 ft4">37</P> </DIV> <DIV id="page_38"> <P class="p181 ft4">genom en kombination av belöningar och skyldigheter stimulera utveck- Prop. 2006/07:78 lingen av läkemedel för pediatrisk användning. Avsikten är även att öka</P> <P class="p206 ft4">tillgången av läkemedel för barn, att säkerställa att dessa är av hög kvalitet, att forskningen utförs på ett etiskt lämpligt sätt samt att förbättra informationen kring sådana läkemedel.</P> <P class="p207 ft6">Förordningen är till alla delar bindande och direkt tillämplig i varje medlemsstat. Således krävs inte något beslut om genomförande i Sverige. Förordningen kräver dock vissa kompletterande nationella bestämmelser i läkemedelslagen (1992:859) och patentlagen (1967:837).</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t34"> <TR> <TD class="tr15 td92"><SPAN class="p3 ft5">Förordningens inverkan på läkemedelslagen</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td92"><SPAN class="p3 ft4">I artikel 49.1 första stycket i förordning (EG) nr 1901/2006 anges föl-</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">jande. ”Utan att det påverkar tillämpningen av protokollet om Europeiska</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">gemenskapernas privilegier och immunitet skall medlemsstaterna före-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">skriva sanktioner för överträdelse av bestämmelserna i denna förordning</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">eller de genomförandeåtgärder som antagits i enlighet med den och som</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">gäller läkemedel som har godkänts genom förfaranden i direktiv</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">2001/83/EG och de skall vidta alla åtgärder som krävs för genomförandet</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">av dessa. Sanktionerna skall vara effektiva, proportionella och avskräck-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">ande.” I artikeln anges således ett åliggande för medlemsstaterna att i sin</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">nationella lagstiftning införa straff- eller andra sanktionsbestämmelser</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">som kan tillämpas av medlemsstaterna vid överträdelser av förordningen.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p57 ft4">I 23 § läkemedelslagen (1992:859) anges att Läkemedelsverket har till-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">syn över efterlevnaden av läkemedelslagen samt av de föreskrifter och</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">villkor som har meddelats med stöd av lagen. Läkemedelsverket har även</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">tillsyn över Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för god-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">kännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">och av de föreskrifter som har meddelats med stöd av förordningen.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p57 ft4">I 24 § läkemedelslagen regleras vilka närmare befogenheter Läke-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">medelsverket har i tillsynsarbetet. Enligt bestämmelsen har verket rätt att</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">på begäran få in de upplysningar och handlingar som behövs för tillsy-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">nen. Verket får också meddela de förelägganden och förbud som behövs</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">för att lagen, förordningen (EG) nr 726/2004 eller föreskrifter som har</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">meddelats med stöd av lagen eller förordningen (EG) nr 726/2004 skall</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">efterlevas. Läkemedelsverket har rätt till tillträde till utrymmen där läke-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">medel, utgångsämnen eller förpackningsmaterial hanteras och verket har</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">rätt att där göra undersökningar och ta prover. Om Läkemedelsverket</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">begär det skall biträde lämnas vid undersökningen. Beslut om förelägg-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">ande eller förbud får förenas med vite. Vägras tillträde eller biträde får</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">Läkemedelsverket också förelägga vite.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p57 ft4">26 § läkemedelslagen innehåller bestämmelser om uppsåtligt eller</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">oaktsamt förfarande i strid med uppräknade paragrafer och artiklar i läke-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">medelslagen respektive förordningen (EG) nr 726/2004.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p57 ft4">De centrala bestämmelserna i förordning (EG) nr 1901/2006 bygger på</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">den rättsliga ram som redan finns för läkemedel. De befintliga förfaran-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">dena för godkännande för försäljning av humanläkemedel ändras således</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">inte. Genom förordningen tillförs dock Läkemedelsverket nya arbetsupp-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td92"><SPAN class="p3 ft4">gifter. I artikel 32 anges att när ett godkännande för försäljning för en</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td25"><SPAN class="p21 ft4">38</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_39"> <P class="p16 ft4">pediatrisk indikation har beviljats för ett läkemedel skall en av Europe- Prop. 2006/07:78 iska gemenskapernas kommission vald symbol anges på etiketten. Av</P> <P class="p190 ft33">artikel 34.2 framgår att den behöriga myndigheten, dvs. Läkemedelsverket, kan förena ett godkännande för försäljning med vissa villkor. Vidare anges i artikel 45.1 första stycket att innehavaren av godkännandet för försäljning senast ett år efter det att förordningen har trätt i kraft skall lägga fram alla pediatriska studier som avser produkter vilka är godkända inom gemenskapen och som redan har slutförts vid ikraftträdandet, för den behöriga myndigheten för bedömning.</P> <P class="p14 ft33">Läkemedelsverket måste kunna agera för att upprätthålla efterlevnaden av bestämmelserna i förordning (EG) nr 1901/2006. Det föreslås därför att bestämmelsen om tillsyn i 23 § läkemedelslagen kompletteras så att Läkemedelsverket skall ha tillsyn över förordning (EG) nr 1901/2006 och av föreskrifter och villkor som meddelas med stöd av förordningen. Regeringen bedömer att det inte är påkallat med en så långtgående sanktion som kriminalisering i de fall bestämmelserna i förordningen inte följs. Det innebär att den sanktion som bör komma i fråga är föreläggande eller förbud i förening med vite enligt bestämmelsen i 24 § läkemedelslagen.</P> <P class="p163 ft5">Förordningens inverkan på patentlagen</P> <P class="p185 ft6">Patent ger skydd för en uppfinning genom att innehavaren ges en rätt att hindra andra från att yrkesmässigt utnyttja uppfinningen. Ensamrätten är begränsad på olika sätt, bl.a. genom att skyddstiden uppgår till maximalt 20 år från ansökningsdagen. Innan ett läkemedel får säljas måste det genomgå ett förfarande med godkännande, registrering eller ömsesidigt erkännande. Läkemedlet förlorar därmed en del av den effektiva patenttiden. Enligt rådets förordning (EEG) nr 1768/92 av den 18 juni 1992 om tilläggsskydd för läkemedel kan ett läkemedel därför beviljas ett förlängt skydd, ett s.k. tilläggsskydd, under högst fem år efter det att patenttiden har löpt ut. Skyddet ger i stort sett samma rättigheter som ett patent.</P> <P class="p14 ft33">För att påskynda utvecklingen av läkemedel särskilt prövade och anpassade för barn införs genom förordning (EG) nr 1901/2006 belöningar och incitament. Innehavaren av ett patent eller tilläggsskydd skall under vissa förutsättningar ha rätt till förlängning av tilläggsskyddet med sex månader. Genom förordningen ändras därför bestämmelser i förordning (EEG) nr 1768/92. I tillägg till artikel 8 i förordning (EEG) nr 1768/92 anges att medlemsstaterna får föreskriva att en avgift skall betalas vid ansökan om förlängd giltighetstid för ett tilläggsskydd.</P> <P class="p171 ft33">De grundläggande patenträttsliga bestämmelserna finns i patentlagen (1967:837). I 105 § patentlagen anges att den som ansöker om tilläggsskydd enligt rådets förordning (EEG) nr 1768/92 skall betala ansökningsavgift och årsavgift. Avgifterna skall betalas till Patent- och registreringsverket. Regeringen har i patentkungörelsen (1967:838) lämnat föreskrifter om avgifternas storlek.</P> <P class="p14 ft6">Regeringen föreslår att patentlagen kompletteras så att ansökningsavgift skall tas ut för ansökan om förlängd giltighetstid för ett tilläggskydd. Regeringen avser att i patentkungörelsen fastställa avgiftsnivån.</P> <P class="p208 ft4">39</P> </DIV> <DIV id="page_40"> <DIV id="p40dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037840x1.jpg/" id="p40img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t5"> <TR> <TD class="tr5 td46"><SPAN class="p3 ft5">Läkemedelsverkets tillsyn över villkor</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td32"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p170 ft33">Av artikel 83 i förordning (EG) nr 726/2004 framgår att medlemsstaterna under vissa angivna förutsättningar kan besluta om villkor för ett läkemedel som omfattas av förordningen. Regeringen föreslår därför att Läkemedelsverket skall utöva tillsyn över villkor som meddelas med stöd av förordningen (EG) nr 726/2004 och även att verket får meddela de förelägganden och förbud som behövs för efterlevnaden av villkor som meddelas med stöd av förordningen.</P> <P class="p13 ft4">Läkemedelsverket bör även kunna meddela de förelägganden och förbud som behövs för efterlevnaden av de villkor som meddelas med stöd av läkemedelslagen (1992:859).</P> <P class="p187 ft20"><SPAN class="ft4">4.4</SPAN><SPAN class="ft19">Avgifter för utfärdande av intyg</SPAN></P> <P class="p209 ft4">Regeringens förslag: Den som på begäran får ett intyg av Läkemedelsverket om tillstånd att tillverka läkemedel eller för export av läkemedel eller viss tillverkningssats av läkemedel, skall betala en särskild avgift för det.</P> <P class="p198 ft4">Förslaget till lagrådsremiss: Överensstämmer med regeringens förslag.</P> <P class="p13 ft4">Remissinstanserna: <SPAN class="ft5">Läkemedelsindustriföreningen </SPAN>ifrågasätter att Läkemedelsverket skall kunna ta ut ytterligare avgifter med hänsyn till myndighetens budgetöverskott. <SPAN class="ft5">Konkurrensverket </SPAN>betonar att regeringen noga bör kontrollera att de avgifter som Läkemedelsverket tar ut inte överstiger verkets kostnader.</P> <P class="p139 ft33">Skälen för regeringens förslag: I artikel 127 i direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel anges att medlemsstaterna på begäran av tillverkaren, exportören eller myndigheterna i det importerande tredje landet skall intyga att en läkemedelstillverkare innehar tillverkningstillstånd. Vid utfärdande av intyg om tillverkningstillstånd skall medlemsstaterna ta hänsyn till rådande administrativa förhållanden inom Världshälsoorganisationen. Motsvarande bestämmelse om tillverkningstillstånd för veterinärmedicinska läkemedel finns i artikel 93 i direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel.</P> <P class="p183 ft63">Sverige har inom ramen för medlemskapet i Världshälsoorganisationen även åtagit sig att utfärda exportintyg avseende läkemedel och viss tillverkningssats av läkemedel till annan i organisationen ingående stat. Världshälsoorganisationen har antagit riktlinjer om hur medlemsstaterna bör agera vid utfärdandet av intygen (Guidelines on the implementation of the WHO certification scheme on the quality of pharmaceutical products moving in international commerce). Intygen innehåller uppgifter om läkemedlets regulatoriska status i Sverige, såsom närmare uppgifter om innehavaren av försäljningstillståndet, läkemedlets aktiva substans samt tillverkningslokalen. Till skillnad från exportintyget om läkemedel avser intyget om viss tillverkningssats av läkemedel endast en specifik sats av läkemedel.</P> <P class="p210 ft4">40</P> </DIV> <DIV id="page_41"> <DIV id="p41dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037841x1.jpg/" id="p41img1"> </DIV> <P class="p70 ft4">Skyldigheten att utfärda intyg om tillstånd att tillverka läkemedel eller Prop. 2006/07:78 för export av läkemedel eller viss tillverkningssats av läkemedel bör an-</P> <P class="p190 ft33">ges i författning. Läkemedelsverket är central förvaltningsmyndighet för kontroll och tillsyn av läkemedel. Det är därför lämpligt att sådana bestämmelser tas in i läkemedelsförordningen (2006:272). Närmare bestämmelser kan meddelas genom Läkemedelsverkets föreskrifter.</P> <P class="p13 ft4">I 25 § läkemedelslagen (1992:859) anges i vilka fall avgift skall betalas till Läkemedelsverket. Regeringen får besluta om ytterligare föreskrifter om avgifterna och det är regeringen som beslutar om avgifternas storlek. Avgiftsnivåerna regleras i förordningen (1993:595) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel.</P> <P class="p139 ft33">Regeringen föreslår att avgift för utfärdande av intyg om tillstånd att tillverka läkemedel eller för export av läkemedel eller viss tillverkningssats av läkemedel av läkemedel bör kunna tas ut. Regeringen avser att i förordningen om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel fastställa avgiftsnivåerna. Under arbetet med den förordningsändringen kommer regeringen att hantera de synpunkter som har framförts av Konkurrensverket och Läkemedelsindustriföreningen.</P> <P class="p211 ft20"><SPAN class="ft4">4.5</SPAN><SPAN class="ft19">Lagen om handel med läkemedel m.m.</SPAN></P> <P class="p197 ft33">Regeringens förslag: Detaljhandel med läkemedel som godkänts för försäljning av Europeiska gemenskapernas kommission eller Europeiska unionens råd skall endast få bedrivas av staten eller av juridisk person i vilken staten har ett bestämmande inflytande, om inte annat följer av lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m.</P> <P class="p212 ft4">Förslaget till lagrådsremiss: Överensstämmer med regeringens förslag.</P> <P class="p18 ft4">Remissinstanserna: Instanserna tillstyrker förslaget eller lämnar det utan erinran.</P> <P class="p139 ft33">Skälen för regeringens förslag: I lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. finns bestämmelser om detaljhandel med läkemedel. Med detaljhandel avses försäljning till den som är konsument eller till sjukvårdshuvudman, sjukhus eller annan sjukvårdsinrättning eller till den som är behörig att förordna läkemedel. I 4 § lagen om handel med läkemedel m.m. regleras det s.k. detaljhandelsmonopolet, dvs. att detaljhandel med läkemedel endast får bedrivas av, i den mån inte annat anges i lagen, staten eller en juridisk person i vilken staten äger ett bestämmande inflytande.</P> <P class="p171 ft6">De varor som omfattas av detaljhandelsmonopolet är godkända läkemedel eller varor som godkänts för försäljning samt läkemedel som omfattas av ett erkännande av ett godkännande i annan stat i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. Vidare omfattas sådana läkemedel för vilka tillstånd till försäljning har lämnats enligt 5 § tredje stycket läkemedelslagen (1992:859). Slutligen omfattas läkemedel som har godkänts enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läke-</P> <P class="p213 ft4">41</P> </DIV> <DIV id="page_42"> <P class="p214 ft4">medel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, s.k. Prop. 2006/07:78 centralt godkända läkemedel.</P> <P class="p68 ft33">En ansökan om ett centralt godkännande av läkemedel hanteras administrativt av den Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA). Efter att en vetenskaplig kommitté inom EMEA har lämnat ett utlåtande beslutar Europeiska gemenskapernas kommission huruvida läkemedlet skall godkännas eller inte. I de fall Europeiska gemenskapernas kommission inte vill följa kommitténs yttrande överlämnar kommissionen ärendet till Europeiska unionens råd som beslutar om godkännandet.</P> <P class="p65 ft6">Den centrala processen för godkännande reglerades tidigare i rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet. Enligt övergångsbestämmelserna i förordning (EG) nr 726/2004 skall de nya bestämmelserna om den centrala processen för godkännande m.m. börja att tillämpas den 20 november 2005 och förordningen (EEG) nr 2309/93 då samtidigt upphöra att gälla.</P> <P class="p65 ft33">Bestämmelserna i förordningen (EEG) nr 2309/93 upphörde att gälla den 20 november 2005. Det finns dock läkemedel på marknaden som är godkända enligt denna förordning. Med nuvarande utformning av 4 § lagen om handel med läkemedel m.m. är det inte tydligt att även dessa läkemedel omfattas. Det bör därför anges att det är de läkemedel som är godkända av Europeiska gemenskapernas kommission eller Europeiska unionens råd som omfattas av bestämmelsen i 4 § lagen om handel med läkemedel m.m.</P> <P class="p215 ft1"><SPAN class="ft1">5</SPAN><SPAN class="ft64">Utvisning av personer som av domstol har överlämnats till rättspsykiatrisk vård</SPAN></P> <P class="p216 ft20">5.1 Rättspsykiatrisk vård</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"> <TR> <TD class="tr16 td92"><SPAN class="p3 ft4">Psykiatrisk tvångsvård enligt lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård,</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td92"><SPAN class="p3 ft14">LRV, kan ges den som efter beslut av domstol skall ges rättspsykiatrisk</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td25"><SPAN class="p3 ft16">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">vård, är anhållen, häktad eller intagen på en enhet för rättspsykiatrisk</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">undersökning. Psykiatrisk tvångsvård enligt LRV kan vidare ges den som</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">är intagen i eller skall förpassas till kriminalvårdsanstalt eller är intagen i</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">eller skall förpassas till särskilt ungdomshem till följd av dom på sluten</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">ungdomsvård enligt 32 kap. 5 § brottsbalken.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p57 ft4">Av 31 kap. 3 § brottsbalken framgår att lider den som har begått ett</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">brott, för vilket påföljden inte bedöms kunna stanna vid böter, av en all-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">varlig psykisk störning, får rätten överlämna honom till rättspsykiatrisk</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">vård. Detta förutsätter att det med hänsyn till hans psykiska tillstånd och</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">personliga förhållanden i övrigt är påkallat att han är intagen på</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">sjukvårdsinrättning för psykiatrisk vård, som är förenad med</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">frihetsberövande och annat tvång. Har brottet begåtts under påverkan av</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">en allvarlig psykisk störning, får rätten besluta att särskild</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">utskrivningsprövning enligt LRV skall äga rum vid vården, om det till</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">följd av den psykiska störningen finns risk för att han återfaller i</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">brottslighet, som är av allvarligt slag.</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr3 td25"><SPAN class="p21 ft4">42</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr30 td92"><SPAN class="p3 ft65">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_43"> <P class="p70 ft4">Beträffande den som genomgår rättspsykiatrisk vård med särskild ut- Prop. 2006/07:78 skrivningsprövning skall, enligt huvudregeln i 16 § LRV, vården upphöra</P> <P class="p190 ft33">när det inte längre till följd av den psykiska störning som föranlett beslutet om särskild utskrivningsprövning finns risk för att patienten återfaller i brottslighet som är av allvarligt slag och det inte heller annars med hänsyn till patientens psykiska tillstånd och personliga förhållanden i övrigt är påkallat att han är intagen på en sjukvårdsinrättning för psykiatrisk vård, som är förenad med frihetsberövande och annat tvång. Frågan om vården skall upphöra prövas av länsrätten efter anmälan av chefsöverläkaren eller efter ansökan av patienten.</P> <P class="p211 ft20"><SPAN class="ft4">5.2</SPAN><SPAN class="ft19">Utvisning på grund av brott</SPAN></P> <P class="p217 ft5">Utvisning i samband med rättspsykiatrisk vård</P> <P class="p185 ft33">När allmän domstol beslutar att överlämna en psykiskt störd lagöverträdare till rättspsykiatrisk vård kan domstolen i vissa fall även besluta om utvisning. Utvisning på grund av brott regleras i utlänningslagen (2005:716), UtlL. Enligt 8 kap. 8 § första stycket UtlL får en utlänning utvisas ur Sverige, om han eller hon döms för ett brott som kan leda till fängelse. En utlänning får också utvisas, om en domstol undanröjer en villkorlig dom eller skyddstillsyn som utlänningen har dömts till och dömer till annan påföljd. De närmare förutsättningarna för att en utlänning skall kunna utvisas på grund av brott anges i nämnda paragrafs andra stycke samt i de efterföljande 11 och 12 §§.</P> <P class="p14 ft33">I 12 kap. 14 och 15 §§ UtlL anges vidare att det är polismyndigheten som skall verkställa allmän domstols dom eller beslut om utvisning på grund av brott och att en sådan lagakraftvunnen dom eller lagakraftvunnet beslut skall verkställas snarast möjligt.</P> <P class="p13 ft4">Om ett beslut om utvisning enligt UtlL har meddelats får verkställighet av beslutet ske utan hinder av den rättspsykiatriska vården. Verkställighet av utvisningsbeslutet förutsätter endast att detta begärs av den myndighet som skall verkställa beslutet och att chefsöverläkaren finner att patientens tillstånd tillåter att beslutet verkställs (17 § första stycket lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård, LRV, jämfört med 29 § första stycket lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård, LPT). Tvångsvården upphör i sådant fall när utvisningsbeslutet har verkställts. Chefsöverläkarens bedömning i dessa fall tar endast sikte på om patienten är i sådant skick att han klarar resan vid verkställigheten (prop. 1999/2000:44 s. 102).</P> <P class="p163 ft5">Överförande av straffverkställighet och hemsändande</P> <P class="p185 ft33">En utlänning som har överlämnats till rättspsykiatrisk vård kan återbördas till hemlandet också på andra sätt än genom avvisning eller utvisning. Detta kan ske genom överförande av verkställigheten enligt lagen (1972:260) om internationellt samarbete rörande verkställighet av brottmålsdom (internationella verkställighetslagen, IVL) eller i form av hemsändande med stöd av 12 § förordningen (1991:1472) om psykiatrisk</P> <P class="p101 ft61">tvångsvård och rättspsykiatrisk vård. Ett överförande av verkställigheten</P> <P class="p180 ft4">43</P> </DIV> <DIV id="page_44"> <P class="p214 ft4">enligt IVL kan bl.a. ske med stöd av den i Strasbourg den 21 mars 1983 Prop. 2006/07:78 undertecknade konventionen om överförande av dömda personer (överförandekonventionen). Vid överförande av verkställighet krävs att Socialstyrelsen har förvissat sig om att fortsatt vård kommer att ges i</P> <P class="p84 ft4">hemlandet.</P> <P class="p62 ft4">Inom EU har nyligen avslutats förhandlingar kring ett rambeslut om överförande av dömda personer, vilket inkluderar personer som har överlämnats till rättspsykiatrisk vård. Avsikten med förslaget, som är framlagt av Österrike, Finland och Sverige, är att på olika sätt effektivisera dagens system när det gäller överförande, bl.a. genom att införa tidsfrister för handläggningen.</P> <P class="p61 ft4">De förslag som lämnas i denna proposition påverkar inte ovannämnda möjlighet att tillgodose patientens vårdbehov i dennes hemland genom överförande av verkställigheten.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t36"> <TR> <TD colspan=2 class="tr9 td42"><SPAN class="p3 ft4">5.3</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr9 td93"><SPAN class="p218 ft4">Chefsöverläkarens bedömning i samband med</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td94"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td95"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr16 td93"><SPAN class="p55 ft28">utvisning</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr31 td94"><SPAN class="p3 ft66">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr31 td96"><SPAN class="p3 ft66">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td97"><SPAN class="p3 ft66">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td25"><SPAN class="p3 ft66">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr9 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td99"><SPAN class="p219 ft4">Regeringens förslag: I fråga om personer som genomgår</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td100"><SPAN class="p220 ft4">rättspsykiatrisk vård enligt 31 kap. 3 § brottsbalken med särskild</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td100"><SPAN class="p220 ft7">utskrivningsprövning skall chefsöverläkarens bedömning utvidgas i</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td100"><SPAN class="p219 ft7">samband med verkställighet av ett beslut om avvisning eller utvisning</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td100"><SPAN class="p219 ft4">enligt utlänningslagen (2005:716). Verkställighet av beslutet om</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td100"><SPAN class="p220 ft4">avvisning eller utvisning skall få ske trots tvångsvården, om det</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td100"><SPAN class="p219 ft10">begärs av den myndighet som skall verkställa beslutet och chefsöver-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td100"><SPAN class="p220 ft4">läkaren finner att det inte längre till följd av den psykiska störning</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td100"><SPAN class="p220 ft7">som föranlett beslutet om särskild utskrivningsprövning finns risk för</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td100"><SPAN class="p220 ft7">att patienten återfaller i brottslighet som är av allvarligt slag och att</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td100"><SPAN class="p220 ft7">patientens tillstånd tillåter att beslutet verkställs. Tvångsvården skall i</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td100"><SPAN class="p221 ft4">sådant fall upphöra när beslutet har verkställts.</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td101"><SPAN class="p222 ft10">Bestämmelsen om upphörande av rättspsykiatrisk vård vid verkstäl-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td100"><SPAN class="p219 ft10">lighet av ett beslut om hemsändande som har meddelats med stöd av</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td100"><SPAN class="p221 ft4">23 kap. 2 § utlänningslagen skall upphävas.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td95"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td101"><SPAN class="p153 ft7">Regeringens bedömning: Den möjlighet som Socialstyrelsen har</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td100"><SPAN class="p219 ft10">att, på begäran av en patient som är utländsk medborgare eller på be-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td100"><SPAN class="p220 ft10">gäran av chefsöverläkaren, besluta att sända hem en patient som vår-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td100"><SPAN class="p220 ft7">das enligt lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård (LPT) eller</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td100"><SPAN class="p219 ft4">enligt lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård (LRV), bör</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td100"><SPAN class="p221 ft4">begränsas till att endast avse patienter som vårdas enligt LPT.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr32 td98"><SPAN class="p3 ft67">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr23 td102"><SPAN class="p3 ft68">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr32 td97"><SPAN class="p3 ft67">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr32 td25"><SPAN class="p3 ft67">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr33 td94"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr33 td103"><SPAN class="p223 ft7">Promemorians förslag: Överensstämmer delvis med regeringens för-</SPAN> </TD> <TD class="tr33 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr5 td92"><SPAN class="p224 ft7">slag. I promemorian föreslås att innan ett beslut om avvisning eller utvis-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr4 td92"><SPAN class="p224 ft7">ning av en patient som genomgår rättspsykiatrisk vård med särskild ut-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr4 td92"><SPAN class="p224 ft7">skrivningsprövning verkställs, skall länsrätten pröva frågan om vårdens</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">upphörande enligt 16 § LRV.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td94"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td103"><SPAN class="p223 ft7">Remissinstanserna: Flertalet remissinstanser tillstyrker förslaget eller</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr4 td92"><SPAN class="p224 ft7">lämnar det utan erinran. <SPAN class="ft23">Riksdagens ombudsmän (JO) </SPAN>anser att det tyd-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr4 td92"><SPAN class="p224 ft4">ligare bör framgå av författningstexten att en person som genomgår</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr5 td92"><SPAN class="p224 ft7">rättspsykiatrisk vård med särskild utskrivningsprövning inte längre kan</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr4 td92"><SPAN class="p224 ft10">avvisas eller utvisas så länge vården pågår. <SPAN class="ft69">JO </SPAN>påpekar att det inte enbart</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr1 td25"><SPAN class="p21 ft4">44</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr34 td94"><SPAN class="p3 ft70">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td95"><SPAN class="p3 ft70">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td16"><SPAN class="p3 ft70">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr34 td97"><SPAN class="p3 ft70">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_45"> <P class="p16 ft4">är risken för återfall i brottslighet av allvarligt slag som länsrätten har att Prop. 2006/07:78 pröva, vilket innehållet i promemorian kan ge intryck av, utan även om</P> <P class="p190 ft7">det med hänsyn till patientens psykiska tillstånd och personliga förhållanden i övrigt är påkallat att han är intagen på en sjukvårdsinrättning för psykiatrisk vård, som är förenad med frihetsberövande och annat tvång. <SPAN class="ft23">Kammarrätten i Sundsvall, Länsrätten i Uppsala län </SPAN>och <SPAN class="ft23">Länsrätten i Dalarnas län </SPAN>har lämnat liknande synpunkter.</P> <P class="p225 ft4"><SPAN class="ft5">Landstinget i Jönköpings län </SPAN>anser inte att landstinget skall stå för vårdkostnaden när länsrätten eller Socialstyrelsen finner att den som skall utvisas skall få fortsatt rättspsykiatrisk vård före verkställande. För sådan vård och kostnader i övrigt vid utvisning anser landstinget att det skall vara ett statligt betalningsansvar.</P> <P class="p196 ft4">Skälen för regeringens förslag och bedömning</P> <P class="p169 ft5">Nuvarande ordning</P> <P class="p185 ft6">När det gäller personer som har överlämnats till rättspsykiatrisk vård med särskild utskrivningsprövning är det allmän förvaltningsdomstol som beslutar att tvångsvården skall upphöra, s.k. utskrivningsprövning. Ett undantag från denna ordning är de fall när beslutet om överlämnande till rättspsykiatrisk vård har förenats med ett beslut om utvisning. I dessa fall är det den verkställande myndigheten som skall begära att verkställighet skall ske. Chefsöverläkaren skall efter en sådan begäran endast bedöma om patientens tillstånd tillåter att beslutet verkställs. Chefsöverläkarens bedömning i dessa fall skiljer sig från den bedömning som sker i samband med en utskrivningsprövning. I denna typ av mål skall chefsöverläkaren lämna ett yttrande till den allmänna förvaltningsdomstolen med en bedömning av om det finns risk för att patienten återfaller i brottslighet som är av allvarligt slag och om det med hänsyn till patientens psykiska tillstånd och personliga förhållanden i övrigt är påkallat att han är intagen på en sjukvårdsinrättning för psykiatrisk vård, som är förenad med frihetsberövande och annat tvång. Vidare skall åklagaren beredas tillfälle att yttra sig och det åligger denne att bedöma om det kan befaras att samhällsskyddet blir eftersatt om patienten skrivs ut.</P> <P class="p226 ft4">Chefsöverläkarens bedömning i samband med utvisning är enbart begränsad till frågan om patienten är i sådant skick att denne klarar resan vid verkställigheten av utvisningsbeslutet. En mer ingående bedömning, motsvarande den som sker i samband med utskrivningsprövning, behöver chefsöverläkaren således inte företa. Tvångsvården upphör när utvisningsbeslutet har verkställts.</P> <P class="p13 ft4">Undantaget från kravet på utskrivningsprövning i samband med utvisning har motiverats med att vården syftar till en anpassning till det svenska samhället. Anpassningen sker bl.a. genom permissioner och andra friförmåner. Ett sådant arbete har inte ansetts vara meningsfullt om patienten skall utvisas till ett annat land så snart vården har upphört (prop. 1999/2000:44 s. 102).</P> <P class="p227 ft4">45</P> </DIV> <DIV id="page_46"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t5"> <TR> <TD class="tr5 td46"><SPAN class="p3 ft5">Samhällsskyddet</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td32"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p170 ft33">En invändning mot den nuvarande ordningen i samband med utvisning är att det inför verkställigheten av ett utvisningsbeslut inte sker någon prövning som tar hänsyn till samhällsskyddet. När en gärningsman överlämnas till rättspsykiatrisk vård med särskild utskrivningsprövning förutsätts det att frågan om utskrivning från vården skall prövas i den särskilda ordning som anges i 16 § LRV, vilket bl.a. innebär att risken för återfall i brottslighet av allvarligt slag prövas. Med den nuvarande utformningen av systemet är det dock möjligt att på ett tidigt stadium utvisa en person som dömts till rättspsykiatrisk vård utan att någon förbättring när det t.ex. gäller risken för återfall i brottslighet har uppnåtts. Detta har illustrerats i flera uppmärksammade fall av grov brottslighet under senare år (se bl.a. <NOBR>JO-beslut</NOBR> dnr <NOBR>1739-2005).</NOBR></P> <P class="p171 ft33">Frågan är om ett beslut om överlämnande till rättspsykiatrisk vård med särskild utskrivningsprövning bör utgöra ett hinder mot verkställighet av ett utvisningsbeslut enligt utlänningslagen. Det kan av målsägande och andra uppfattas som stötande att inte göra en bedömning av risken för återfall i allvarlig brottslighet inför ett beslut om verkställande av utvisning. Denna samhällsskyddsaspekt understryks av den frånvaro av gränskontroll och den ökade rörlighet som numera råder mellan länder, inte minst inom <NOBR>EU/EES-området.</NOBR> Med hänsyn till det anförda finner regeringen att det nuvarande systemet bör ändras och att ett beslut om avvisning eller utvisning inte skall få verkställas utan att hänsyn tas till risken för att en patient återfaller i brottslighet.</P> <P class="p163 ft5">Förslaget i promemorian</P> <P class="p228 ft4">Förslaget i promemorian innebär att det skall ske en sedvanlig utskrivningsprövning av allmän förvaltningsdomstol, enligt 16 § LRV, innan ett utvisningsbeslut verkställs. Vården skall upphöra när</P> <P class="p18 ft4"><SPAN class="ft10">1.</SPAN><SPAN class="ft50">det inte längre till följd av den psykiska störning som föranlett beslutet om särskild utskrivningsprövning finns risk för att patienten återfaller i brottslighet som är av allvarligt slag och</SPAN></P> <P class="p13 ft4"><SPAN class="ft10">2.</SPAN><SPAN class="ft31">det inte heller annars med hänsyn till patientens psykiska tillstånd och personliga förhållanden i övrigt är påkallat att han är intagen på en sjukvårdsinrättning för psykiatrisk vård, som är förenad med frihetsberövande och annat tvång.</SPAN></P> <P class="p139 ft33">Det kan noteras att rekvisiten i andra punkten överensstämmer med förutsättningarna för utskrivning från rättspsykiatrisk vård utan särskild utskrivningsprövning i 12 § LRV. I specialmotiveringen (prop. 1990/91:58 s. 312) till denna bestämmelse anfördes följande angående prövningen. ”Vid denna bedömning är det angeläget att förhållandena efter utskrivningen har klarlagts. Utskrivning bör inte ske, om patientens bostads- och arbetsförhållanden m.m. inte har ordnats tillfredsställande. Av betydelse är här inte minst i vilken utsträckning patienten kan få stöd från anhöriga m.fl. och vilka insatser som erfordras av socialtjänsten på patientens bostadsort. Att utskrivningen förbereds omsorgsfullt i kurativt hänseende från vårdinrättningens sida är således angeläget.”</P> <P class="p139 ft9">Det är uppenbart att det är patienter som skall återanpassas till det svenska samhället som åsyftas i a. prop. När det gäller utländska patien-</P> <P class="p180 ft4">46</P> </DIV> <DIV id="page_47"> <P class="p181 ft4">ter som skall utvisas skulle en sådan ordning innebära att patientens möj- Prop. 2006/07:78 ligheter till bostad, sysselsättning och andra sociala insatser i hemlandet</P> <P class="p206 ft4">måste utredas innan en utskrivning skulle kunna bli aktuell. Det är inte möjligt för svenska myndigheter att genomföra en sådan utredning. Resultatet skulle i stället bli att någon utskrivning från den rättspsykiatriska vården i princip aldrig skulle komma till stånd och att utvisningsbeslut därmed inte skulle kunna verkställas. Med hänsyn till det anförda är det, enligt regeringens uppfattning, inte rimligt att i nu aktuella fall uppställa krav på en prövning av om det med hänsyn till patientens personliga förhållanden i övrigt är påkallat att han är intagen på en sjukvårdsinrättning som är förenad med frihetsberövande och annat tvång.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t34"> <TR> <TD class="tr15 td92"><SPAN class="p3 ft5">Lagrådets synpunkter och förslag till ny beslutsordning</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr29 td92"><SPAN class="p3 ft4">När det gäller personer som genomgår rättspsykiatrisk vård med särskild</SPAN> </TD> <TD class="tr29 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">utskrivningsprövning och som skall avvisas eller utvisas innebar förslag-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">et i lagrådsremissen, till skillnad mot vad som gäller för den som inte</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">skall avvisas eller utvisas, att någon prövning av kriterierna i 16 § första</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">stycket andra punkten LRV avseende patientens personliga förhållanden</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">inte skall ske. Detta får, enligt Lagrådet, till konsekvens att vården för nu</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">aktuell personkategori kan komma att upphöra tidigare än vad som an-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">nars skulle ha gällt. Såsom lagförslaget har utformats skulle dessa konse-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">kvenser uppkomma oavsett om avvisningen eller utvisningen går att</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">verkställa eller inte. Lagrådet finner att detta framstår som mindre till-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">fredsställande och att det bör övervägas om inte den nu föreslagna be-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">gränsade utskrivningsprövningen bör reserveras för de fall där utvisning</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">eller avvisning faktiskt går att verkställa.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p57 ft4">Såsom lagrådet påpekar kan den i lagrådsremissen föreslagna ord-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">ningen få till följd att den rättspsykiatriska vården för personer i den ak-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">tuella kategorin kan komma att upphöra trots att avvisnings- eller utvis-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">ningsbeslutet inte går att verkställa. Att knyta den föreslagna utskriv-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">ningsprövningen till de fall där utvisning eller avvisning faktiskt går att</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">verkställa kan dock få problematiska konsekvenser. Vid tidpunkten för</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">domstolens prövning av vårdens upphörande går det inte med säkerhet</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">att förutse om avvisningen eller utvisningen faktiskt går att verkställa.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p57 ft4">Enligt nu gällande ordning begär den verkställande myndigheten hos</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">chefsöverläkaren att verkställighet skall ske. Chefsöverläkaren skall efter</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">en sådan begäran endast bedöma om patientens tillstånd tillåter att be-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">slutet verkställs. Den huvudsakliga invändningen mot denna ordning är</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">att det inte sker någon bedömning av risken för återfall i brottslighet. Det</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">är regeringens uppfattning att denna samhällsskyddsaspekt i tillräcklig</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">utsträckning kan tillgodoses genom att utvidga den prövning som chefs-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">överläkaren skall göra till att också avse frågan om förutsättningarna för</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">vårdens upphörande i 16 § första stycket 1 är uppfyllda. En sådan</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">bedömning gör chefsöverläkaren redan idag i samband med</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">utskrivningsprövning. Verkställighet skall således kunna ske om det inte</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">längre till följd av den psykiska störning som föranlett beslutet om</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">särskild utskrivningsprövning finns risk för att patienten återfaller i</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">brottslighet som är av allvarligt slag. Liksom enligt nu gällande ordning</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td92"><SPAN class="p3 ft4">bör det dessutom krävas att patientens tillstånd tillåter att beslutet</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td25"><SPAN class="p21 ft4">47</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_48"> <DIV id="p48dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037848x1.jpg/" id="p48img1"> </DIV> <P class="p16 ft4">verkställs. Om dessa förutsättningar är uppfyllda skall tvångsvården Prop. 2006/07:78 upphöra när beslutet om avvisning eller utvisning har verkställts.</P> <P class="p139 ft33">Regeringen föreslår mot denna bakgrund att chefsöverläkarens bedömning skall utvidgas när det gäller personer som genomgår rättspsykiatrisk vård med särskild utskrivningsprövning och som skall avvisas eller utvisas. Verkställighet av avvisningen eller utvisningen skall få ske trots tvångsvården, om det begärs av den myndighet som skall verkställa beslutet och chefsöverläkaren finner att det inte längre till följd av den psykiska störning som föranlett beslutet om särskild utskrivningsprövning finns risk för att patienten återfaller i brottslighet som är av allvarligt slag och att patientens tillstånd tillåter att beslutet verkställs. Tvångsvården upphör i sådant fall när beslutet har verkställts.</P> <P class="p163 ft5">Hemsändning</P> <P class="p228 ft4">Socialstyrelsen kan enligt 12 § förordningen (1991:1472) om psykiatrisk tvångsvård och rättspsykiatrisk vård besluta att, under vissa förutsättningar, sända hem en patient som vårdas enligt LPT eller LRV. Förordningen kommer att ändras så att denna möjlighet till hemsändande fortsättningsvis skall vara begränsad till att endast avse patienter som vårdas med stöd av LPT. Det nuvarande andra stycket i 17 § LRV, som reglerar verkställighet av beslut om hemsändande av patienter som vårdas enligt LRV, skall därför utgå.</P> <P class="p229 ft1">6 Ändring i en sekretessbrytande bestämmelse</P> <P class="p230 ft33">Regeringens förslag: Den sekretessbrytande bestämmelse som möjliggör lämnande av uppgifter från socialtjänsten till åklagarmyndighet eller polismyndighet avseende otillåten överlåtelse av narkotika, alkohol och dopningsmedel till den som inte fyllt 18 år har av förbiseende kommit att omfatta även familjerådgivningssekretessen. Lagtexten skall ändras så att den sistnämnda sekretessen inte bryts.</P> <P class="p178 ft4">Skälen för regeringens förslag: I propositionen Sekretessfrågor – Skyddade adresser m.m. (prop. 2005/06:161) föreslog regeringen att en ny sekretessbrytande bestämmelse skulle införas i sekretesslagen (1980:100). Bestämmelsens innebörd var att socialtjänstsekretessen, som regleras i 7 kap. 4 § sekretesslagen, inte skulle hindra att uppgift som angick misstanke om</P> <P class="p19 ft4"><SPAN class="ft10">–</SPAN><SPAN class="ft24">överlåtelse av narkotika i strid med narkotikastrafflagen (1968:64),</SPAN></P> <P class="p71 ft4"><SPAN class="ft10">–</SPAN><SPAN class="ft34">överlåtelse av dopningsmedel i strid med lagen (1991:1969) om förbud mot vissa dopningsmedel, eller</SPAN></P> <P class="p74 ft4"><SPAN class="ft10">–</SPAN><SPAN class="ft31">icke ringa fall av olovlig försäljning eller anskaffning av alkoholdrycker enligt alkohollagen (1994:1738),</SPAN></P> <P class="p231 ft4">till den som inte fyllt 18 år lämnades till åklagarmyndighet eller polismyndighet.</P> <P class="p139 ft6">Under behandlingen av det kommittéförslag som låg till grund för regeringens förslag hade Riksdagens ombudsmän (JO) påpekat att någon</P> <P class="p232 ft4">48</P> </DIV> <DIV id="page_49"> <P class="p233 ft4">egentlig analys av behovet av undantaget från familjerådgivningssekre- Prop. 2006/07:78 tessen, som regleras i 7 kap. 4 § andra stycket sekretesslagen, inte hade</P> <P class="p182 ft6">gjorts. JO tillstyrkte därför inte kommittéförslaget i den delen. Regeringen bedömde att uppgifter om överlåtelse av narkotika, alkohol eller dopningsmedel till underåriga knappast kunde vara så frekvent förekommande inom familjerådgivningen att det fanns skäl att låta den föreslagna sekretessbrytande bestämmelsen omfatta även den sekretessen. Regeringen ansåg således att kommitténs förlag inte borde genomföras i den delen (prop. 2005/06:161 s. 92). Av misstag kom dock propositionens lagtextförslag att innebära att den sekretessbrytande bestämmelsen, som hade placerats i 14 kap. 2 § sjunde stycket sekretesslagen, ändock omfattade familjerådgivningssekretessen, se prop. 2005/06:161 s. 14. Detta förbiseende uppmärksammades inte under riksdagsbehandlingen och lagförslaget kom därför att antas oförändrat (bet. 2005/06:KU35, rskr. 2005/06:336). Förbiseendet har nu kommit till regeringens kännedom. Regeringen anser att lagtexten bör ändras till den lydelse som var avsedd. För att lydelsen skall bli den avsedda bör hänvisningen i den nya sekretessbrytande bestämmelsen till 7 kap. 4 § andra stycket strykas. I konsekvens med vad som föreskrivs i 14 kap. 2 § sista stycket sekretesslagen bör hänvisningen till 7 kap. 4 § i stället preciseras till 7 kap. 4 § första och tredje styckena.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t37"> <TR> <TD colspan=2 class="tr0 td13"><SPAN class="p3 ft1">7</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr0 td104"><SPAN class="p234 ft1">Vissa ändringar av enkel beskaffenhet</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr20 td94"><SPAN class="p3 ft71">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr20 td96"><SPAN class="p3 ft71">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td97"><SPAN class="p3 ft71">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td25"><SPAN class="p3 ft71">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td99"><SPAN class="p221 ft4">Regeringens förslag: Med hänsyn till att 7 kap. 1 § sekretesslagen</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td100"><SPAN class="p221 ft4">(1980:100) har bytt beteckning till 7 kap. 1 c § skall följdändringar</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td100"><SPAN class="p221 ft4">göras i följande författningar: lagen (1991:1128) om psykiatrisk</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td100"><SPAN class="p221 ft7">tvångsvård, lagen (1991:1137) om rättspsykiatrisk undersökning, la-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td100"><SPAN class="p221 ft7">gen (1991:2041) om särskild personutredning i brottmål, m.m., smitt-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td100"><SPAN class="p221 ft7">skyddslagen (2004:168) och lagen (2006:45) om omvandling av fäng-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td100"><SPAN class="p221 ft4">else på livstid.</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td105"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td106"><SPAN class="p235 ft7">I lagen om psykiatrisk tvångsvård skall två uppenbara skrivfel rät-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td100"><SPAN class="p221 ft4">tas.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td105"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td106"><SPAN class="p235 ft10">I 2 c § första stycket läkemedelslagen (1992:859) om förutsättningar</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td100"><SPAN class="p221 ft7">för registrering av ett traditionellt växtbaserat läkemedel skall ett för-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td100"><SPAN class="p221 ft4">tydligande ske.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td105"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td106"><SPAN class="p235 ft7">Även sådant läkemedel som tillverkas på apotek för visst djur eller</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td100"><SPAN class="p221 ft7">en liten grupp djur skall, med stöd av 5 § läkemedelslagen, få säljas</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td100"><SPAN class="p221 ft7">utan godkännande, registrering eller erkännande av ett godkännande</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td98"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td100"><SPAN class="p221 ft4">eller registrering.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td97"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr32 td98"><SPAN class="p3 ft67">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr23 td102"><SPAN class="p3 ft68">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr32 td97"><SPAN class="p3 ft67">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr32 td25"><SPAN class="p3 ft67">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr35 td92"><SPAN class="p3 ft4">Skälen för regeringens förslag</SPAN> </TD> <TD class="tr35 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr8 td92"><SPAN class="p3 ft5">Hänvisningar till sekretesslagen</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr0 td92"><SPAN class="p3 ft4">Fram till den 1 oktober 2006 reglerades den s.k. hälso- och sjukvårdssek-</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">retessen i 7 kap. 1 § sekretesslagen (1980:100). Från och med nämnda</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">datum skall bestämmelsen i stället betecknas 7 kap. 1 c §. Det innebär att</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr15 td92"><SPAN class="p3 ft4">följdändringar måste göras i samtliga författningar som hänvisar till</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td25"><SPAN class="p21 ft4">49</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_50"> <P class="p16 ft4">7 kap. 1 § sekretesslagen. Följdändringar har också beslutats i något fall. Prop. 2006/07:78 Av förbiseende behandlades inte nu föreslagna lagändringar i regering-</P> <P class="p101 ft4">ens proposition 2005/06:161 Sekretessfrågor – Skyddade adresser, m.m.</P> <P class="p141 ft5">Korrigeringar i lagen om psykiatrisk tvångsvård</P> <P class="p236 ft4">I propositionen 2004/05:89 Behörigheten för läkare i enskild verksamhet,</P> <P class="p190 ft6"><SPAN class="ft7">m.m.</SPAN><SPAN class="ft72">föreslogs vissa ändringar i bl.a. 4 § andra stycket lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård. Av förbiseende kom förslaget även att innefatta två inte avsedda, och inte markerade, ändringar i bestämmelsens första stycke. Ordet sjukvårdsinrättning kom därför att ändras till sjukvårdsrättning och kursiveringen av ordet vårdintyg försvann. Regeringen föreslår därför att lagtexten ändras så att lydelsen åter blir den avsedda.</SPAN></P> <P class="p75 ft5">Registrering av traditionella växtbaserade läkemedel</P> <P class="p170 ft33">I 2 c § första stycket läkemedelslagen (1992:859) regleras förutsättningarna för att få ett traditionellt växtbaserat läkemedel registrerat. Bestämmelsen motsvaras av artikel 16a.1 i direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel i dess lydelse enligt direktiv 2004/24/EG av den 31 mars 2004 om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel. Kompletterande bestämmelser finns i läkemedelsförordningen (2006:272) och i Läkemedelsverkets föreskrifter om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk (LVFS 2006:3).</P> <P class="p171 ft33">Innehållet i artikel 16a.1 i direktiv 2001/83/EG är inte ordagrant infört i 2 c § läkemedelslagen. I 2 c § punkt 4 läkemedelslagen anges att en av förutsättningarna för registrering är att läkemedlet eller en produkt som <SPAN class="ft42">i huvudsak </SPAN>motsvarar läkemedlet har haft medicinsk användning under en period av minst 30 år varav minst 15 år i en stat som vid tidpunkten för ansökan ingår i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. Regeringen har uppmärksammats på att orden ”i huvudsak” i 2 c § läkemedelslagen kan ge utrymme för oklarheter vid tillämpning av bestämmelsen. Då orden är obehövliga bör de tas bort.</P> <P class="p141 ft5">Extemporeläkemedel</P> <P class="p189 ft4">I 5 § läkemedelslagen (1992:859) anges under vilka förutsättningar ett läkemedel får säljas, nämligen om läkemedlet är godkänt för försäljning, registrerat, eller omfattas av ett erkännande av ett godkännande eller en registrering. Läkemedel som tillverkas på apotek för viss patient, s.k. extemporeläkemedel, får dock säljas utan godkännande. Extemporeläkemedel är skräddarsydda läkemedel som ger patienten en individanpassad behandling.</P> <P class="p14 ft33">Av artikel 3 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel, i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedi-</P> <P class="p101 ft62">cinska läkemedel, framgår att undantaget för extemporeläkemedel även</P> <P class="p180 ft4">50</P> </DIV> <DIV id="page_51"> <DIV id="p51dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037851x1.jpg/" id="p51img1"> </DIV> <P class="p16 ft4">gäller för ett visst djur eller en liten grupp djur. Bestämmelsen om ex- Prop. 2006/07:78 temporeläkemedel i läkemedelslagen bör därför inte vara begränsad till</P> <P class="p17 ft4">läkemedel som tillverkas för människor. Läkemedelslagen gör inte heller i övrigt någon uppdelning mellan humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.</P> <P class="p237 ft1">8 Ikraftträdande och övergångsbestämmelser</P> <P class="p238 ft4">Regeringens förslag: De föreslagna bestämmelserna skall träda i kraft den 1 juli 2007. Beslut om utbytbarhet som har meddelats enligt äldre bestämmelser skall fortfarande gälla.</P> <P class="p178 ft4">Förslaget i promemorior och skrivelser: Frågan har inte behandlats i promemoriorna eller skrivelserna.</P> <P class="p139 ft7">Remissinstanserna: <SPAN class="ft23">Länsrätten i Uppsala län </SPAN>och <SPAN class="ft23">Läkemedelsförmånsnämnden </SPAN>har påtalat behovet av en diskussion kring övergångsbestämmelser beträffande de beslut som fattas före ikraftträdandet och som vid tidpunkten för ikraftträdandet ännu inte har vunnit laga kraft.</P> <P class="p226 ft4">Skälen för regeringens förslag: De föreslagna ändringarna bör träda i kraft den 1 juli 2007.</P> <P class="p14 ft7">Enligt nuvarande bestämmelser beslutar Läkemedelsverket huruvida ett läkemedel skall vara utbytbart med stöd av 21 § andra stycket lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. och 12 § förordningen</P> <P class="p239 ft4">(2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. Regeringen föreslår nu att dessa bestämmelser skall upphävas. De beslut om utbytbarhet som har meddelats med stöd av de bestämmelser som upphävs skall fortsätta att gälla. Regeringen anser att detta bör tydliggöras i en övergångsbestämmelse.</P> <P class="p13 ft4">I övrigt bedömer regeringen att det inte behövs några övergångsbestämmelser.</P> <P class="p237 ft1">9 Konsekvenser</P> <P class="p230 ft6">Regeringens bedömning: Förslaget om utbytbarhet innebär huvudsakligen lättnader och fördelar för näringsidkarna inom läkemedelsområdet i och med att handläggningen av sådana ärenden effektiviseras. För konsumenterna förväntas förslaget medföra billigare läkemedel. Läkemedelsföretagen kommer att ha möjlighet att begära inhibition av såväl de beslut som fattas med stöd av läkemedelslagen (1992:859) som av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. Det finns således möjlighet att skydda läkemedelsföretagen från de eventuella ofördelaktiga verkningar ett omedelbart verkställbart beslut kan medföra. Förslagen om utbytbarhet och om Läkemedelsförmånsnämndens beslut kommer att medföra besparingar för staten. Övriga förslag kommer inte att påverka vare sig samhället, näringsidkare eller konsumenter i någon större utsträckning.</P> <P class="p240 ft4">51</P> </DIV> <DIV id="page_52"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t5"> <TR> <TD class="tr9 td46"><SPAN class="p3 ft4">Skälen för regeringens bedömning</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td32"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p40 ft5">Förslagen om läkemedel</P> <P class="p185 ft33">Förslaget om att flytta bestämmelserna om Läkemedelsverkets handläggning av ärenden om utbytbarhet från lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. till läkemedelslagen (1992:859) bedöms kunna ge besparingar för samhället till följd av att beslut om utbytbarhet i många fall kan meddelas tidigare än vad som nu är fallet. Även för Läkemedelsverket och Läkemedelsförmånsnämnden (LFN) bedöms den föreslagna ändringen innebära en kostnadsminskning i och med en minskad administrativ börda.</P> <P class="p14 ft6">Förslaget om utbytbarhet bedöms huvudsakligen innebära lättnader och fördelar för näringsidkarna inom läkemedelsområdet i och med att handläggningen effektiviseras. Av remissyttrandena framgår också att läkemedelsföretagen välkomnar förslaget. För konsumenterna förväntas förslaget medföra billigare läkemedel till följd av ökad konkurrens. Re- geringens och Läkemedelsverkets möjlighet att utfärda föreskrifter avseende utbytbarhet kommer att medföra förutsebarhet för berörda parter.</P> <P class="p13 ft4">Den föreslagna ändringen i 27 § lagen om läkemedelsförmåner m.m. bedöms kunna ge besparingar för samhället då LFN:s och allmän förvaltningsdomstols beslut att utesluta ett läkemedel eller en vara från läkemedelsförmånerna kommer att träda i kraft omedelbart, om inte annat förordnas.</P> <P class="p14 ft4">Läkemedelsföretagen kommer att ha möjlighet att begära inhibition av såväl de beslut som fattas med stöd av läkemedelslagen som av lagen om läkemedelsförmåner m.m. Det finns således möjlighet att skydda läkemedelsföretagen från de eventuella ofördelaktiga verkningar ett omedelbart verkställbart beslut kan medföra.</P> <P class="p19 ft4">Genom förslagen i läkemedelslagen och lagen om läkemedelsförmåner</P> <P class="p190 ft33"><SPAN class="ft7">m.m.</SPAN><SPAN class="ft73">kommer de allmänna förvaltningsdomstolarna att få en ny arbetsuppgift, dvs. prövning av yrkande om inhibition i de aktuella målen. En- ligt uppgift från Läkemedelsverket har, sedan år 2002 då lagstiftningen infördes, i genomsnitt årligen fem av verkets beslut om utbytbarhet överklagats. Enligt uppgift från LFN har arton beslut att utesluta läkemedel från förmånssystemet överklagats sedan år 2002. Åtta av överklagandena har emellertid återkallats av berörda företag. Med hänsyn till det ringa antalet bedöms förslagen endast få marginella konsekvenser för de allmänna förvaltningsdomstolarnas verksamhet.</SPAN></P> <P class="p171 ft33">Genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning och om ändring av förordning (EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004 tillförs Läkemedelsverket vissa nya arbetsuppgifter. Förutom att förordningen medför nya förfaranderegler för godkännande kommer verket att delta i arbetet i den vetenskapliga kommitté som skall inrättas inom den Europeiska läkemedelsmyndigheten. Det är inte möjligt att göra en exakt bedömning av vilka resurser som kommer att krävas. Läkemedelsverket bedömer att det behövs ungefär 1,5 årsarbetskraft för att hantera de tillkommande arbetsuppgifterna.</P> <P class="p241 ft4">52</P> </DIV> <DIV id="page_53"> <P class="p242 ft4">Läkemedelsverkets verksamhet avseende läkemedel är avgiftsfinansie- Prop. 2006/07:78 rad. Den som ansöker om godkännande eller registrering eller om erkän-</P> <P class="p182 ft33">nande av godkännande eller registrering skall betala ansökningsavgift och årsavgift. Ansökningsavgift tas huvudsakligen ut för Läkemedelsverkets utredningsarbete i samband med godkännande medan årsavgift avser Läkemedelsverkets övriga kontroll och tillsyn såsom exempelvis inspektionsverksamhet och information. Avgifterna skall bestämmas så att de täcker kostnaderna. Mot bakgrund av de tillkommande arbetsuppgifterna avser regeringen återkomma angående en eventuell justering av avgiftsnivåerna.</P> <P class="p194 ft33"><NOBR>EG-förordningen</NOBR> ställer nya krav på näringsidkarna bl.a. genom att resultatet av de studier som har utförts i enlighet med ett godkänt s.k. pediatriskt prövningsprogram skall, såvida inte ett undantag eller uppskov har beviljats, läggas fram i samband med ansökan om godkännande för försäljning. Flera åtgärder införs som skall kompensera näringsidkarna för de ökade kostnader som förordningen kan innebära, såsom förlängd giltighetstid för ett tilläggsskydd, en ny typ av godkännande för försäljning av icke immaterialrättsligt skyddade läkemedel, förlängd ensamrätt på marknaden för särläkemedel, nedsatta ansökningsavgifter samt kostnadsfri vetenskaplig rådgivning. Förordningen kan förväntas innebära positiva effekter för konsumenterna genom att den stimulerar utvecklingen av läkemedel anpassade till barns specifika behov.</P> <P class="p243 ft4">Patent- och registreringsverket kommer genom den föreslagna ändringen att få rätt att ta ut avgifter för hantering av de ärenden om förlängd giltighetstid för tilläggsskydd som införs genom förordning (EG) nr 1901/2006. Avgifterna skall bestämmas så att de helt täcker kostnaderna för denna hantering. Regeringen gör därför bedömningen att det inte finns anledning att räkna med att införandet av en förlängning av giltighetstiden för tilläggsskydd kommer att medföra några ökade kostnader för verket.</P> <P class="p244 ft33">Läkemedelsverket kommer att ges rätt att ta ut avgifter för att utfärda intyg om tillstånd att tillverka läkemedel, för export av läkemedel och viss tillverkningssats av läkemedel. Då även dessa avgifter skall sättas så att de täcker kostnaderna kommer denna ändring inte att innebära några ökade kostnader för Läkemedelsverket.</P> <P class="p195 ft4">Regeringen bedömer att de olika förslagen avseende avgifter inte kommer att innebära någon större belastning för näringsidkarna.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t38"> <TR> <TD class="tr15 td92"><SPAN class="p3 ft5">Förslaget om rättspsykiatrisk vård</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td92"><SPAN class="p3 ft4">Den föreslagna ändringen i lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">innebär att chefsöverläkarens bedömning skall utvidgas i samband med</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">verkställighet av ett beslut om avvisning eller utvisning när det gäller</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">personer som genomgår rättspsykiatrisk vård med särskild utskrivnings-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">prövning. Verkställighet får ske endast om det begärs av den myndighet</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">som skall verkställa beslutet och chefsöverläkaren finner att det inte</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">längre till följd av den psykiska störning som föranlett beslutet om</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">särskild utskrivningsprövning finns risk för att patienten återfaller i</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">brottslighet som är av allvarligt slag och att patientens tillstånd tillåter att</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td92"><SPAN class="p3 ft4">beslutet verkställs.</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td25"><SPAN class="p21 ft4">53</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_54"> <P class="p70 ft4">Den nya ordningen innebär att intentionerna med lagstiftningen på ett Prop. 2006/07:78 bättre sätt än tidigare kan säkerställas. Landstingen har i dag ett lagstad-</P> <P class="p231 ft4">gat åtagande att tillgodose vården av personer som överlämnas till rättspsykiatrisk vård. Förslaget påverkar inte detta åtagande.</P> <P class="p237 ft1">10 Författningskommentar</P> <P class="p245 ft20"><SPAN class="ft4">10.1</SPAN><SPAN class="ft74">Förslaget till lag om ändring i patentlagen (1967:837)</SPAN></P> <P class="p188 ft4">105 §</P> <P class="p190 ft6">Paragrafen kompletteras på så sätt att den som ansöker om förlängd giltighetstid för ett tilläggsskydd enligt rådets förordning (EEG) nr 1768/92 av den 18 juni 1992 om tilläggsskydd för läkemedel, skall betala en avgift. Förändringen har sin grund i att Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning och om ändring av förordning (EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004 har antagits. Möjligheten för Sverige att ta ut en sådan ansökningsavgift anges i artikel 52.3 c) förordning (EG) nr 1901/2006.</P> <P class="p246 ft4">Förslaget behandlas i avsnitt 4.3.</P> <P class="p247 ft20"><SPAN class="ft4">10.2</SPAN><SPAN class="ft74">Förslaget till lag om ändring i sekretesslagen (1980:100)</SPAN></P> <P class="p188 ft4"><SPAN class="ft10">14</SPAN><SPAN class="ft24">kap.</SPAN></P> <P class="p101 ft4"><SPAN class="ft10">2</SPAN><SPAN class="ft24">§</SPAN></P> <P class="p12 ft33">I paragrafens sjunde stycke finns en bestämmelse av innebörd att viss sekretess som stadgas i 7 kap. 4 § sekretesslagen (1980:100) inte hindrar att uppgift som angår misstanke om överlåtelse av narkotika i strid med narkotikastrafflagen (1968:64), överlåtelse av dopningsmedel i strid med lagen (1991:1969) om förbud mot vissa dopningsmedel, eller icke ringa fall av olovlig försäljning eller anskaffning av alkoholdrycker enligt alkohollagen (1994:1738), till den som inte fyllt 18 år, lämnas till åklagarmyndighet eller polismyndighet. På grund av ett förbiseende vid införandet av 14 kap. 2 § sjunde stycket kom lagtexten att formuleras så att bestämmelsen även bryter den sekretess som regleras i 7 kap. 4 § andra stycket (sekretessen inom kommunal familjerådgivning), vilket inte var avsett i lagstiftningsärendet. Detta misstag korrigeras i detta lagstiftningsärende.</P> <P class="p246 ft4">Förslaget behandlas i avsnitt 6.</P> <P class="p248 ft4">54</P> </DIV> <DIV id="page_55"> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t39"> <TR> <TD class="tr28 td74"><SPAN class="p165 ft4">10.3</SPAN> </TD> <TD class="tr28 td107"><SPAN class="p149 ft38">Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:1128) om <SPAN class="ft75">Prop. 2006/07:78</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td74"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td107"><SPAN class="p149 ft20">psykiatrisk tvångsvård</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p249 ft4">4 §</P> <P class="p250 ft4">Ändringen innebär att två uppenbara skrivfel rättas. Förslaget behandlas i avsnitt 7.</P> <P class="p130 ft4">43 §</P> <P class="p67 ft4">Ändringen har sin grund i att 7 kap. 1 § sekretesslagen (1980:100) den 1 oktober 2006 bytte beteckning till 7 kap. 1 c §. Följdändringar måste således göras i de författningar som hänvisar till 7 kap. 1 § sekretesslagen.</P> <P class="p66 ft4">Förslaget behandlas i avsnitt 7.</P> <P class="p251 ft20"><SPAN class="ft4">10.4</SPAN><SPAN class="ft74">Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård</SPAN></P> <P class="p249 ft4">17 §</P> <P class="p252 ft33">I fråga om den som genomgår rättspsykiatrisk vård enligt 31 kap. 3 § brottsbalken med särskild utskrivningsprövning och som skall avvisas eller utvisas efter beslut enligt utlänningslagen (2005:716), UtlL, skall chefsöverläkarens bedömning i samband med verkställighet utvidgas. Trots tvångsvården skall verkställighet av beslutet få ske, om det begärs av den myndighet som skall verkställa beslutet och chefsöverläkaren finner att det inte längre till följd av den psykiska störning som föranlett beslutet om särskild utskrivningsprövning finns risk för att patienten återfaller i brottslighet som är av allvarligt slag. Verkställighet skall dessutom förutsätta att chefsöverläkaren finner att patientens tillstånd tillåter att beslutet verkställs. Bestämmelsen är i denna del utformad efter förebild av 29 § lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård. Tvångsvården upphör när beslutet har verkställts. Chefsöverläkarens utvidgade bedömning i samband med verkställighet av beslut om avvisning eller utvisning påverkar inte i vad som i övrigt gäller domstolens återkommande prövningar om vårdens upphörande m.m.</P> <P class="p51 ft33">Eftersom den föreslagna ordningen enbart skall gälla patienter som genomgår rättspsykiatrisk vård med särskild utskrivningsprövning skall den nuvarande hänvisningen i bestämmelsens första stycke till 29 § lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård, LPT, ändras till att enbart avse patienter som genomgår rättspsykiatrisk vård utan särskild utskrivningsprövning samt patienter som skall utvisas enligt lagen (1991:572) om särskild utlänningskontroll. För att göra bestämmelsen mer lättläst har första och andra styckena delats in i punkter.</P> <P class="p51 ft6">Det nuvarande andra stycket i paragrafen skall utgå. Detta stycke behandlar verkställighet av beslut om hemsändande som har meddelats med stöd av 23 kap. 2 § UtlL. Socialstyrelsen kan enligt 12 § förordningen (1991:1472) om psykiatrisk tvångsvård och rättspsykiatrisk vård besluta att, under vissa förutsättningar, sända hem en patient som vårdas enligt LPT eller lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård, LRV. Förordningen kommer att ändras så att denna möjlighet till hemsändande</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p84 ft4">fortsättningsvis skall vara begränsad till att endast avse patienter som</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p84 ft4">55</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_56"> <P class="p214 ft4">vårdas med stöd av LPT. Det nuvarande andra stycket i 17 § LRV skall Prop. 2006/07:78 därför utgå.</P> <P class="p110 ft4">Förslaget behandlas i avsnitt 5.3.</P> <P class="p251 ft20"><SPAN class="ft4">10.5</SPAN><SPAN class="ft74">Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:1137) om rättspsykiatrisk undersökning</SPAN></P> <P class="p249 ft4">14 §</P> <P class="p134 ft4">Jämför kommentaren till 43 § i avsnitt 10.3.</P> <P class="p110 ft4">Förslaget behandlas i avsnitt 7.</P> <P class="p251 ft20"><SPAN class="ft4">10.6</SPAN><SPAN class="ft74">Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:2041) om särskild personutredning i brottmål, m.m.</SPAN></P> <P class="p249 ft4">8 §</P> <P class="p134 ft4">Jämför kommentaren till 43 § i avsnitt 10.3.</P> <P class="p110 ft4">Förslaget behandlas i avsnitt 7.</P> <P class="p253 ft20">10.7 Förslaget till lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859)</P> <P class="p249 ft4">2 c §</P> <P class="p254 ft4">Ändringen i <SPAN class="ft5">första stycket </SPAN>innebär enbart ett förtydligande av bestämmelsen. Förslaget behandlas i avsnitt 7.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t20"> <TR> <TD class="tr7 td92"><SPAN class="p57 ft14">I <SPAN class="ft36">tredje stycket </SPAN>redovisas vilka bestämmelser som inte skall vara</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td92"><SPAN class="p3 ft14">tillämpliga i fråga om traditionella växtbaserade läkemedel som</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">registreras enligt bestämmelserna i första stycket. Paragrafen kom-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">pletteras med att bestämmelsen om utbytbarhet inte skall vara tillämplig</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">för sådana traditionella växtbaserade läkemedel. Förslaget behandlas i</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">avsnitt 4.1.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr11 td92"><SPAN class="p3 ft4">5 §</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">Ändringen innebär att bestämmelsen om att läkemedel som tillverkas på</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">apotek för viss patient (s.k. extemporeläkemedel) får säljas utan godkän-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">nande, utsträcks till att gälla även för läkemedel som tillverkas för visst</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">djur eller en liten grupp djur. Bestämmelsen motsvaras av artikel 3 i</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läke-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">medel, i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">2004/28/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/82/EG</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">Därutöver görs en redaktionell ändring.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p57 ft4">Förslaget behandlas i avsnitt 7.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr11 td92"><SPAN class="p3 ft4">8 i §</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">Paragrafen är ny.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p57 ft4">Bestämmelserna om Läkemedelsverkets handläggning av ärenden</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">rörande utbytbarhet flyttas från lagen (2002:160) om läkemedelsförmå-</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr3 td25"><SPAN class="p21 ft4">56</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr36 td92"><SPAN class="p3 ft76">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_57"> <P class="p16 ft4">ner m.m. till läkemedelslagen (1992:859). Ändringen innebär att Läke- Prop. 2006/07:78 medelsverket skall besluta om utbytbarhet i anslutning till verkets beslut</P> <P class="p190 ft33">om godkännande för försäljning av ett läkemedel. Läkemedelsverket kommer därmed att fatta beslut om utbytbarhet även för sådana läkemedel som vid Läkemedelsförmånsnämndens senare prövning inte bedöms ingå i läkemedelsförmånerna. Förslaget avser inte att ändra praxis när det gäller vilka läkemedel som skall anses vara utbytbara.</P> <P class="p14 ft7">Utbyte av läkemedel kommer alltjämt att regleras i lagen om läkemedelsförmåner m.m. En hänvisning till den lagen görs i <SPAN class="ft23">tredje stycket</SPAN>.</P> <P class="p13 ft4">I <SPAN class="ft5">fjärde stycket </SPAN>anges att regeringen, eller efter regeringens bemyndigande, Läkemedelsverket får meddela ytterligare föreskrifter om förutsättningar för utbytbarhet.</P> <P class="p19 ft4">Förslaget behandlas i avsnitt 4.1.2.</P> <P class="p5 ft4">23 §</P> <P class="p190 ft63">Bestämmelsen har kompletterats med hänsyn till att Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning och om ändring av förordning (EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004 har antagits. Läkemedelsverket skall utöva tillsyn över förordningen och de föreskrifter och villkor som meddelas med stöd av förordningen. Skyldigheten för Sverige att införa bestämmelser om tillsyn anges i artikel 49 i förordning (EG) nr 1901/2006. Det ligger i sakens natur att den svenska läkemedelslagstiftningen inte kan omfatta tillsyn i ett annat land.</P> <P class="p255 ft33">Av artikel 83 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, framgår att medlemsstaterna kan besluta om villkor för läkemedel som omfattas av förordningen. Läkemedelsverket skall därför utöva tillsyn även över de villkor som meddelas med stöd av förordning (EG) nr 726/2004. För att göra bestämmelsen mer lättläst har den delats in i punkter.</P> <P class="p19 ft4">Förslaget behandlas i avsnitt 4.3.</P> <P class="p5 ft4">24 §</P> <P class="p12 ft4">Bestämmelsen har kompletterats med hänsyn till att Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning och om ändring av förordning (EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004 har antagits. Läkemedelsverket skall få meddela de förelägganden och förbud som behövs för efterlevnaden av förordningen och av de föreskrifter och villkor som meddelas med stöd av förordningen.</P> <P class="p14 ft6">Läkemedelsverket skall även få meddela de förelägganden och förbud som behövs för efterlevnaden av de villkor som meddelas med stöd av läkemedelslagen (1992:859) och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyn-</P> <P class="p101 ft62">dighet. Läkemedelsverket kommer efter ändringen att ha motsvarande</P> <P class="p180 ft4">57</P> </DIV> <DIV id="page_58"> <P class="p214 ft4">befogenheter vid utövandet av tillsyn enligt förordning (EG) nr Prop. 2006/07:78 1901/2006 som vid tillsynen över efterlevnaden av läkemedelslagen och</P> <P class="p84 ft4">förordning (EG) nr 726/2004.</P> <P class="p62 ft4">För att göra bestämmelsen mer lättläst har den delats in i stycken och i punkter. En hänvisning inom paragrafen är ändrad.</P> <P class="p110 ft4">Förslaget behandlas i avsnitt 4.3.</P> <P class="p256 ft4">25 §</P> <P class="p257 ft33">I paragrafen anges att den som får ett intyg av Läkemedelsverket om tillstånd att tillverka läkemedel, för export av läkemedel eller viss tillverkningssats av läkemedel skall betala en avgift för det. Skyldigheten att utfärda intyg om tillverkningstillstånd regleras i artikel 127 i direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel och artikel 93 i direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel. Sverige har inom ramen för medlemskapet i Världshälsoorganisationen även åtagit sig att utfärda intyg för export av läkemedel och viss tillverkningssats av läkemedel till annan i organisationen ingående stat.</P> <P class="p258 ft4">Förslaget behandlas i avsnitt 4.4.</P> <P class="p251 ft20"><SPAN class="ft4">10.8</SPAN><SPAN class="ft74">Förslaget till lag om ändring i lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m.</SPAN></P> <P class="p249 ft4">4 §</P> <P class="p252 ft33">Ändringen innebär att även läkemedel som är godkända med stöd av rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, omfattas av bestämmelsen om gränserna för detaljhandelsmonopolet. Istället för att som nu ange med stöd av vilka <NOBR>EG-förordningar</NOBR> läkemedel godkänns centralt föreslås att det anges att det är de läkemedel som godkänns av Europeiska gemenskapernas kommission eller Europeiska unionens råd som omfattas av bestämmelsen i 4 § lagen om handel m.m.</P> <P class="p66 ft4">Förslaget behandlas i avsnitt 4.5.</P> <P class="p259 ft20">10.9 Förslaget till lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t35"> <TR> <TD class="tr16 td92"><SPAN class="p3 ft4">21 §</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td92"><SPAN class="p3 ft14">Ändringen innebär att andra stycket utgår och att en hänvisning inom</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td25"><SPAN class="p3 ft16">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">paragrafen därmed måste ändras. Ändringen sker mot bakgrund av att</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">bestämmelserna om Läkemedelsverkets handläggning av ärenden</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">rörande utbytbarhet flyttas från lagen (2002:160) om läkemedelsförmå-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">ner m.m. till läkemedelslagen (1992:859). De bestämmelser som rör</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">apotekens skyldighet att byta ut läkemedel som ingår i läkemedelsförmå-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td92"><SPAN class="p3 ft4">nerna och apotekens handläggning i övrigt kommer alltjämt att regleras i</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td25"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td92"><SPAN class="p3 ft4">21 § lagen om läkemedelsförmåner m.m. och ändras inte.</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr8 td25"><SPAN class="p21 ft4">58</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr36 td92"><SPAN class="p3 ft76">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_59"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t40"> <TR> <TD class="tr4 td108"><SPAN class="p3 ft4">Förslaget behandlas i avsnitt 4.1.2.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p5 ft4">27 §</P> <P class="p101 ft4">Paragrafen är ny.</P> <P class="p139 ft6">I bestämmelsen anges att beslut som Läkemedelsförmånsnämnden (LFN) eller allmän förvaltningsdomstol meddelar enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. eller enligt föreskrifter som meddelas med stöd av lagen skall gälla omedelbart, om inte annat förordnas. Genom att i författningstexten ange att det endast är beslut av LFN och allmän förvaltningsdomstol som avses undantas landstingens och Socialstyrelsens beslut om arbetsplatskod från bestämmelsens tillämpningsområde.</P> <P class="p19 ft4">Förslaget behandlas i avsnitt 4.2.2.</P> <P class="p196 ft4">Övergångsbestämmelserna</P> <P class="p189 ft4">Av andra punkten följer att beslut om utbytbarhet som har meddelats enligt äldre bestämmelser skall fortsätta att gälla.</P> <P class="p19 ft4">Förslaget behandlas i avsnitt 8.</P> <P class="p260 ft20"><SPAN class="ft4">10.10</SPAN><SPAN class="ft77">Förslaget till lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168)</SPAN></P> <P class="p169 ft4"><SPAN class="ft10">8</SPAN><SPAN class="ft24">kap.</SPAN></P> <P class="p101 ft4"><SPAN class="ft10">7</SPAN><SPAN class="ft24">§</SPAN></P> <P class="p261 ft4">Jämför kommentaren till 43 § i avsnitt 10.3. Förslaget behandlas i avsnitt 7.</P> <P class="p262 ft20"><SPAN class="ft4">10.11</SPAN><SPAN class="ft77">Förslaget till lag om ändring i lagen (2006:45) om omvandling av fängelse på livstid</SPAN></P> <P class="p169 ft4">11 §</P> <P class="p148 ft4">Jämför kommentaren till 43 § i avsnitt 10.3.</P> <P class="p41 ft4">Förslaget behandlas i avsnitt 7.</P> <P class="p263 ft4">59</P> </DIV> <DIV id="page_60"> <DIV id="p60dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037860x1.jpg/" id="p60img1"> </DIV> <DIV id="tx1"><SPAN class="ft78">Föreslagen lydelse</SPAN></DIV> <DIV id="tx2"><SPAN class="ft61">21 §</SPAN></DIV> <DIV id="tx3"><SPAN class="ft9">Om ett läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna har förskrivits och det på det enskilda apoteket finns ett eller flera billigare utbytbara sådana läkemedel skall, med de undantag som följer av andra stycket, läkemedlet bytas ut mot det billigaste tillgängliga läkemedlet.</SPAN></DIV> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p84 ft79">Författningsförslag i skrivelse från Läkemedelsverket, Läkemedelsförmånsnämnden samt Konkurrensverket</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p84 ft10">Prop. 2006/07:78 Bilaga 1</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p101 ft80">Förslag till lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859)</P> <P class="p264 ft4">Härigenom föreskrivs i fråga om läkemedelslagen (1992:859) att det i lagen skall införas en ny paragraf, 7 a §, av följande lydelse.</P> <P class="p265 ft4">7 a §</P> <P class="p266 ft7">Läkemedelsverket skall efter godkännande av ett läkemedel pröva om läkemedlet är utbytbart.</P> <P class="p267 ft4">Ett läkemedel är utbytbart endast mot sådant läkemedel som kan anses utgöra en likvärdig motsvarighet.</P> <P class="p268 ft21">U</P> <P class="p269 ft4">Denna lag träder i kraft den xxx.</P> <P class="p270 ft80">Förslag till lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.</P> <P class="p271 ft4">Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. att 21 § skall ha följande lydelse.</P> <P class="p272 ft4">Nuvarande lydelse</P> <P class="p273 ft33">Om ett läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna har förskrivits och det på det enskilda apoteket finns ett eller flera billigare utbytbara sådana läkemedel skall, med de undantag som följer av tredje stycket, läkemedlet bytas ut mot det billigaste tillgängliga läkemedlet.</P> <P class="p274 ft7">Ett läkemedel är inte utbytbart, om det skiljer sig från det förskrivna läkemedlet i sådan grad att det inte kan anses utgöra en likvärdig motsvarighet. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer beslutar vilka läkemedel som är utbytbara.</P> <P class="p275 ft10">Ett läkemedel får inte bytas ut om den som utfärdat receptet på medicinska grunder har motsatt sig ett utbyte. Läkemedlet får inte heller bytas</P> <P class="p101 ft81">ut om patienten betalar mellanskillnaden mellan det försäljningspris som</P> <P class="p232 ft4">60</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_61"> <DIV id="p61dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037861x1.jpg/" id="p61img1"> </DIV> <P class="p16 ft4">fastställts för det förskrivna läkemedlet och motsvarande pris för det Prop. 2006/07:78 billigaste utbytbara läkemedel som finns tillgängligt. Om något annat Bilaga 1 utbytbart läkemedel finns tillgängligt, kan utbyte ske mot detta läkeme-</P> <P class="p17 ft4">del om patienten betalar mellanskillnaden mellan det pris som fastställts för detta läkemedel och motsvarande pris för det billigaste utbytbara läkemedlet.</P> <P class="p13 ft4">Apoteket skall i förekommande fall upplysa patienten om att utbyte kommer i fråga och om patientens rätt att mot betalning av mellanskillnaden i pris erhålla det förskrivna läkemedlet. När utbyte sker, skall apoteket skriftligen underrätta den som utfärdat receptet.</P> <P class="p268 ft21">U</P> <P class="p269 ft4">Denna lag träder i kraft den xxx.</P> <P class="p276 ft4">61</P> </DIV> <DIV id="page_62"> <DIV id="tx1"><SPAN class="ft10">Prop. 2006/07:78 Bilaga 2</SPAN></DIV> <DIV class="dclr"></DIV> <P class="p277 ft82">Förteckning över remissinstanser som avgett yttrande över Läkemedelsverkets, Läkemedelsförmånsnämndens samt Konkurrensverkets skrivelse</P> <P class="p278 ft33">Kammarrätten i Jönköping, Statskontoret, Kommerskollegium, Försäkringskassan, Socialstyrelsen, Statens folkhälsoinstitut, Statens beredning för medicinsk utvärdering, Handikappombudsmannen, Ekonomistyrningsverket, Konsumentverket, Apoteket AB, Uppsala universitet, Lunds universitet, Sveriges Kommuner och Landsting, Sveriges Läkarförbund, Farmaciförbundet, Vårdförbundet, Läkemedelsindustriföreningen (LIF), Föreningen för parallellimportörer av läkemedel (FPL), Föreningen för generiska läkemedel (FGL) samt Handikappförbundens Samarbetsorgan (HSO).</P> <P class="p279 ft4">62</P> </DIV> <DIV id="page_63"> <DIV id="p63dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037863x1.jpg/" id="p63img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p84 ft83">Författningsförslag i skrivelse från Läkemedelsförmånsnämnden</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p84 ft10">Prop. 2006/07:78 Bilaga 3</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p280 ft80">Förslag till lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.</P> <P class="p281 ft4">Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. att 26 § skall ha följande lydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t41"> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td34"><SPAN class="p3 ft10">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p282 ft4">26 §</P> </DIV> <DIV id="id_3"> <DIV id="id_3_1"> <P class="p100 ft7">Beslut som Läkemedelsförmånsnämnden eller ett landsting i ett enskilt fall meddelar enligt denna lag eller enligt en föreskrift som har meddelats med stöd av lagen får överklagas hos allmän förvaltningsdomstol.</P> <P class="p283 ft4">Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.</P> </DIV> <DIV id="id_3_2"> <P class="p100 ft7">Beslut som Läkemedelsförmånsnämnden eller ett landsting i ett enskilt fall meddelar enligt denna lag eller enligt en föreskrift som har meddelats med stöd av lagen får överklagas hos allmän förvaltningsdomstol. Ett beslut</P> <P class="p284 ft9">som Läkemedelsförmånsnämnden meddelat skall gälla omedelbart om inte annat bestäms i beslutet.</P> <P class="p285 ft4">Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_4"> <P class="p101 ft21">U</P> <P class="p286 ft4">Denna lag träder i kraft den xxx.</P> <P class="p287 ft4">63</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_64"> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p288 ft84">Förteckning över remissinstanser som avgett yttrande över Läkemedelsförmånsnämndens skrivelse</P> <P class="p289 ft7">Konkurrensverket, Läkemedelsindustriföreningen, Ekonomistyrningsverket, Landstingsförbundet, Länsrätten i Stockholms län, Apoteket AB, Kammarrätten i Stockholms län, Konsumentverket, Föreningen för generiska läkemedel, Socialstyrelsen, Länsrätten i Uppsala län, Kommerskollegium, Statskontoret, Föreningen för parallellimportörer samt Svenska kommunförbundet.</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p84 ft10">Prop. 2006/07:78 Bilaga 4</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p84 ft4">64</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_65"> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p84 ft85">Förteckning över remissinstanser som avgett yttrande över förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om läkemedel för pediatrisk användning</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p84 ft10">Prop. 2006/07:78 Bilaga 5</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p290 ft6">Socialstyrelsen, Läkemedelsverket, Statens beredning för medicinsk utvärdering, Läkemedelsförmånsnämnden, Handikappombudsmannen, Apoteket AB, Landstingsförbundet/Svenska Kommunförbundet, Farmaceutiska fakulteten vid Uppsala universitet, Farmaciförbundet, Läkemedelsgrossistföreningen, Föreningen för parallellimportörer av läkemedel, FPL, Läkemedelsindustriföreningen, LIF, Föreningen för generiska läkemedel, Vårdförbundet samt Konsumentinstitutet Läkemedel och Hälsa.</P> <P class="p291 ft4">65</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_66"> <DIV id="p66dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037866x1.jpg/" id="p66img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42"> <TR> <TD class="tr14 td109"><SPAN class="p292 ft86">27.12.2006</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td110"><SPAN class="p293 ft87">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td111"><SPAN class="p294 ft86">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td112"><SPAN class="p3 ft86">L 378/1</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td113"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td114"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td115"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td116"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p295 ft5">I</P> <P class="p296 ft89">(Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk)</P> <P class="p297 ft90">EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 1901/2006</P> <P class="p298 ft90">av den 12 december 2006</P> <P class="p299 ft90">om läkemedel för pediatrisk användning och om ändring av förordning (EEG) nr 1768/92, direktiv</P> <P class="p300 ft90">2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004</P> <P class="p301 ft91">(Text av betydelse för EES)</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p302 ft87">EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING</P> <P class="p303 ft86">med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95,</P> <P class="p304 ft86">med beaktande av kommissionens förslag,</P> <P class="p305 ft86">med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (<SPAN class="ft92">1</SPAN>),</P> <P class="p306 ft86">efter att ha hört Regionkommittén,</P> <P class="p307 ft86">i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget (<SPAN class="ft92">2</SPAN>), och</P> <P class="p306 ft86">av följande skäl:</P> <P class="p308 ft86"><SPAN class="ft93">(1)</SPAN><SPAN class="ft94">Innan ett humanläkemedel släpps ut på marknaden i en eller flera medlemsstater måste det i allmänhet ha varit föremål för omfattande studier, inbegripet prekliniska test och kliniska prövningar, för att säkerställa att läkemedlet är säkert, av hög kvalitet och effektivt för användning i målpopulationen.</SPAN></P> <P class="p309 ft96"><SPAN class="ft93">(2)</SPAN><SPAN class="ft95">Sådana studier har dock inte alltid utförts för användning vid behandling av barn, och många av de läkemedel som i dag används för att behandla barnpopulationen har varken testats eller godkänts för sådan användning. Det har visat sig att det inte är tillräckligt med enbart marknadskrafterna för att stimulera ändamålsenlig forskning, utveckling och godkännande när det gäller läkemedel för barn.</SPAN></P> <P class="p310 ft98"><SPAN class="ft93">(3)</SPAN><SPAN class="ft97">Till de problem som uppstått till följd av frånvaron av läkemedel som på ett lämpligt sätt har anpassats till barnpopulationen hör dels otillräckliga doseringsinstruktioner som leder till ökad risk för biverkningar, inbegripet dödsfall, dels ineffektiv behandling genom underdosering, genom att barnpopulationen inte får tillgång till terapeutiska framsteg och lämpliga formuleringar och administreringsvägar och genom att man vid behandling barn använder sig av magistrella eller officiella beredningar som kan vara av dålig kvalitet.</SPAN></P> <P class="p311 ft100">(<SPAN class="ft99">1</SPAN>) EUT C 267, 27.10.2005, s. 1.</P> <P class="p312 ft101">(<SPAN class="ft99">2</SPAN>) Europaparlamentets yttrande av den 7 september 2005 (EUT C 193 E, 17.8.2006, s. 225), rådets gemensamma ståndpunkt av den 10 mars 2006 (EUT C 132 E, 7.6.2006, s. 1) och Europaparlamentets ståndpunkt av den 1 juni 2006 (ännu ej offentliggjord i EUT). Rådets beslut av den 23 oktober 2006.</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p313 ft98"><SPAN class="ft93">(4)</SPAN><SPAN class="ft102">Denna förordning syftar till att underlätta utvecklingen av och tillgängligheten till läkemedel avsedda för behandling av barn, att säkerställa att dessa läkemedel är föremål för högkvalitativ etisk forskning och på ett lämpligt sätt godkänns för användning på barnpopulationen, samt att förbättra den information som finns tillgänglig om användning av läkemedel i olika barnpopulationer. Dessa mål bör uppnås utan att barnpopulationen utsätts för onödiga kliniska prövningar och utan att godkännandet av läkemedel för andra ålderspopulationer fördröjs.</SPAN></P> <P class="p314 ft96"><SPAN class="ft93">(5)</SPAN><SPAN class="ft103">Samtidigt som hänsyn tas till att varje bestämmelse om läkemedel måste ha som grundläggande mål att värna om folkhälsan, måste detta mål uppnås med medel som inte hindrar den fria rörligheten för säkra läkemedel i gemenskapen. Skillnader i nationella bestämmelser i lagar och andra författningar om läkemedel har en tendens att försvåra handeln inom gemenskapen och påverkar därför direkt den inre marknadens funktion. Alla åtgärder som syftar till att främja utveckling och godkännande av läkemedel för pediatrisk användning är således berättigade för att undanröja den typen av hinder eller förhindra att de uppkommer. Artikel 95 i fördraget är därför den lämpliga rättsliga grunden.</SPAN></P> <P class="p315 ft96"><SPAN class="ft93">(6)</SPAN><SPAN class="ft103">Det har visat sig nödvändigt att inrätta ett system som innefattar såväl skyldigheter som belöningar och incitament för att nå dessa mål. Den exakta utformningen av dessa skyldigheter, belöningar och incitament bör grunda sig på varje enskilt läkemedels status. Denna förordning bör tillämpas på alla läkemedel som kan komma att efterfrågas för pediatrisk användning, och därför bör dess tillämpningsområde omfatta produkter som är under utveckling och ännu inte har godkänts, godkända produkter som fortfarande omfattas av immateriella rättigheter och godkända produkter som inte längre omfattas av immateriella rättigheter.</SPAN></P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_67"> <DIV id="p67dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037867x1.jpg/" id="p67img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42"> <TR> <TD class="tr14 td109"><SPAN class="p3 ft86">L 378/2</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td110"><SPAN class="p293 ft87">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td20"><SPAN class="p294 ft86">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td117"><SPAN class="p21 ft86">27.12.2006</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td113"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td114"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td118"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td119"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p316 ft96"><SPAN class="ft93">(7)</SPAN><SPAN class="ft95">De invändningar som kan anföras mot att försök genomförs i barnpopulationen bör vägas mot de etiska invändningarna mot att läkemedel ges till en population där de inte har testats på lämpligt sätt. Det hot mot folkhälsan som det skulle innebära att använda oprövade läkemedel på barnpopulationen kan på ett säkert sätt avvärjas genom forskning om läkemedel för denna population, vilken bör kontrolleras och övervakas noggrant med hjälp av de specifika krav till skydd för barn som deltar i kliniska prövningar inom gemenskapen, som fastställs i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/20/EG av den 4 april 2001 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar rörande tillämpning av god klinisk sed vid kliniska prövningar av humanläkemedel (</SPAN><SPAN class="ft92">1</SPAN>).</P> <P class="p317 ft98"><SPAN class="ft93">(8)</SPAN><SPAN class="ft97">Det är lämpligt att inrätta en vetenskaplig kommitté, pediatriska kommittén, inom Europeiska läkemedelsmyndigheten, nedan kallad ”myndigheten”, som besitter sakkunskap och kompetens när det gäller att utveckla och utvärdera alla aspekter av läkemedel avsedda att behandla barnpopulationer. Pediatriska kommittén bör omfattas av bestämmelserna om myndighetens vetenskapliga kommittéer i enlighet med förordning (EG) nr 726/2004 (</SPAN><SPAN class="ft99">2</SPAN>). Medlemmarna i pediatriska kommittén bör därför inte ha ekonomiska eller andra intressen i läkemedelsindustrin som kan påverka deras opartiskhet. De bör dessutom förbinda sig att verka för allmänintresset och arbeta på ett oberoende sätt samt årligen upprätta en rapport om sina ekonomiska intressen. Pediatriska kommittén bör ha ett förstahandsansvar för vetenskaplig utvärdering och vetenskapligt godkännande av pediatriska prövningsprogram och för systemet för undantag och uppskov i samband med dessa; den bör också spela en central roll när det gäller de olika stödåtgärder som föreskrivs i denna förordning. I sitt arbete bör pediatriska kommittén överväga om studier på barnpopulationen innebär betydande potentiella terapeutiska fördelar för de barn som deltar i studierna eller barnpopulationen i stort, och den bör ta hänsyn till att onödiga studier bör undvikas. Pediatriska kommittén bör följa befintliga gemenskapskrav, inbegripet direktiv 2001/20/ EG och Internationella harmoniseringskonferensens (ICH) riktlinje E11 om utveckling av läkemedel för barn, och den bör undvika varje dröjsmål med godkännandet av läkemedel för andra populationer till följd av de krav som ställs på studier på barnpopulationen.</P> <P class="p318 ft105"><SPAN class="ft93">(9)</SPAN><SPAN class="ft104">Det bör fastställas förfaranden enligt vilka myndigheten godkänner eller ändrar ett pediatriskt prövningsprogram, som är det dokument på vilket utvecklingen och godkän-</SPAN></P> <P class="p306 ft100">(<SPAN class="ft99">1</SPAN>) EGT L 121, 1.5.2001, s. 34.</P> <P class="p312 ft101">(<SPAN class="ft99">2</SPAN>) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p319 ft98">nandet av läkemedel för barn bör grunda sig. Det pediatriska prövningsprogrammet bör innehålla noggranna uppgifter om tidsplanen och de åtgärder som föreslås för att påvisa läkemedlets kvalitet, säkerhet och effekt i barnpopulationen. Eftersom barnpopulationen i själva verket består av ett antal undergrupper, bör det i det pediatriska prövningsprogrammet anges vilka undergrupper som behöver undersökas, med vilka medel det skall göras och vid vilken tidpunkt det senast skall ske.</P> <P class="p320 ft96"><SPAN class="ft93">(10)</SPAN><SPAN class="ft106">Införandet av det pediatriska prövningsprogrammet i den rättsliga ramen för humanläkemedel syftar till att säkerställa att utvecklingen av läkemedel som eventuellt skall användas för barn blir en integrerad del av läkemedelsutvecklingen genom att den införlivas med utvecklingsprogrammet för vuxna. Pediatriska prövningsprogram bör därför lämnas in i ett så tidigt skede av produktutvecklingen, att studier hinner utföras på barnpopulationen, om så är lämpligt, innan ansökningar om godkännande för försäljning lämnas in. Det bör sättas upp en tidsgräns för inlämnandet av ett pediatriskt prövningsprogram så att en tidig dialog kan ske mellan sponsorn och pediatriska kommittén. Om ett pediatriskt prövningsprogram lämnas in tidigt, tillsammans med en ansökan om uppskov enligt beskrivningen nedan, kan försenade godkännanden för andra populationer dessutom undvikas. Eftersom utvecklingen av läkemedel är en dynamisk process som är beroende av resultatet av pågående studier, bör möjlighet ges att vid behov ändra ett godkänt program.</SPAN></P> <P class="p321 ft105"><SPAN class="ft93">(11)</SPAN><SPAN class="ft107">Det är nödvändigt att, när det gäller nya läkemedel och godkända läkemedel som omfattas av ett patent eller ett tilläggsskydd, ett krav införs om att det läggs fram antingen resultat av studier på barnpopulationen i enlighet med ett godkänt pediatriskt prövningsprogram eller bevis på att undantag eller uppskov beviljats, när en ansökan om godkännande för försäljning eller en ansökan om en ny indikation, en ny läkemedelsform eller en ny administreringsväg lämnas in. Det pediatriska prövningsprogrammet bör utgöra bedömningsgrunden för om detta krav har uppfyllts. Kravet bör dock inte gälla generiska läkemedel, motsvarande biologiska läkemedel och läkemedel som godkänts genom förfarandet avseende väletablerad medicinsk användning, liksom homeopatiska läkemedel och traditionella örtmediciner som godkänts genom förenklade registreringsförfaranden i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (</SPAN><SPAN class="ft99">3</SPAN>).</P> <P class="p322 ft87">(<SPAN class="ft99">3</SPAN>) EGT L 311, 28.11.2001, s. 67. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/27/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 34).</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_68"> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42"> <TR> <TD class="tr14 td109"><SPAN class="p292 ft86">27.12.2006</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td110"><SPAN class="p293 ft87">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td111"><SPAN class="p294 ft86">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td112"><SPAN class="p3 ft86">L 378/3</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td113"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td114"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td115"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td116"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p323 ft86"><SPAN class="ft93">(12)</SPAN><SPAN class="ft108">Forskning om pediatrisk användning av läkemedel som inte är skyddade av ett patent eller tilläggsskydd bör också kunna finansieras inom ramen för gemenskapens forskningsprogram.</SPAN></P> <P class="p324 ft105"><SPAN class="ft93">(13)</SPAN><SPAN class="ft109">För att säkerställa att pediatrisk forskning endast utförs i syfte att tillgodose de terapeutiska behoven hos barnpopulationen är det nödvändigt att fastställa förfaranden genom vilka myndigheten kan medge undantag från det krav som avses i skäl 11 för särskilda produkter eller för kategorier eller delar av kategorier av läkemedel, och sådana undantag bör offentliggöras av myndigheten. Eftersom det vetenskapliga och medicinska kunnandet ständigt utvecklas, bör det finnas möjlighet att göra ändringar i förteckningen över undantag. Om ett undantag återkallas, bör kravet emellertid inte gälla under en viss period, så att det åtminstone finns tid att få ett pediatriskt prövningsprogram godkänt och inleda studier på barnpopulationen innan en ansökan görs om godkännande för försäljning.</SPAN></P> <P class="p325 ft98"><SPAN class="ft93">(14)</SPAN><SPAN class="ft110">I vissa fall bör myndigheten skjuta upp inledandet eller slutförandet av vissa eller alla åtgärder som ingår i ett pediatriskt prövningsprogram för att säkerställa att forskning utförs endast när det är säkert och etiskt att göra det, och att kravet på forskningsuppgifter om barnpopulationen inte blockerar eller fördröjer godkännandet av läkemedel avsedda för andra populationer.</SPAN></P> <P class="p326 ft98"><SPAN class="ft93">(15)</SPAN><SPAN class="ft110">Kostnadsfri vetenskaplig rådgivning bör erbjudas av myndigheten som ett incitament till sponsorer som utvecklar läkemedel för barn. För att säkerställa vetenskaplig enhetlighet bör myndigheten samordna verksamheten mellan pediatriska kommittén och den rådgivande vetenskapliga arbetsgruppen i kommittén för humanläkemedel, och ansvara för kontakterna mellan pediatriska kommittén och gemenskapens andra kommittéer och arbetsgrupper som arbetar med läkemedelsfrågor.</SPAN></P> <P class="p327 ft105"><SPAN class="ft93">(16)</SPAN><SPAN class="ft109">De befintliga förfarandena för godkännande för försäljning av humanläkemedel bör inte ändras. Av det krav som avses i skäl 11 följer emellertid att de behöriga myndigheterna bör kontrollera att det godkända pediatriska prövningsprogrammet följs, och vilka undantag och uppskov som beviljats i det aktuella skedet av valideringen för ansökan om godkännande för försäljning. Bedömningen av kvalitet, säkerhet och effekt när det gäller läkemedel för barn och beviljandet av godkännanden för försäljning bör även fortsättningsvis falla inom de behöriga myndigheternas ansvarsområde. Det bör finnas möjlighet att begära ett yttrande från pediatriska kommittén om överensstämmelse och om ett läkemedels kvalitet, säkerhet och effekt vid användning på barnpopulationen.</SPAN></P> <P class="p325 ft105"><SPAN class="ft93">(17)</SPAN><SPAN class="ft109">För att vårdpersonal och patienter skall få tillgång till information om säker och effektiv användning av läkemedel vid behandling av barn och, för att tillgodose kravet på öppenhet, bör uppgifter om resultaten av studier på barnpopulationen, liksom situationen när det</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p328 ft105">gäller det pediatriska prövningsprogrammet, undantag och uppskov, ingå i produktinformationen. När alla delar av det pediatriska prövningsprogrammet har genomförts, bör detta anges i godkännandet för försäljning, och det bör sedan utgöra grunden för de belöningar för överensstämmelse som kan tilldelas företag.</P> <P class="p329 ft105"><SPAN class="ft93">(18)</SPAN><SPAN class="ft107">För att de läkemedel som har godkänts för användning vid behandling av barn skall kunna identifieras och förskrivas, bör det stadgas att etiketten på läkemedel som medgetts en indikation för behandling av barn skall innehålla en symbol som kommer att väljas av kommissionen på rekommendation av pediatriska kommittén.</SPAN></P> <P class="p330 ft98"><SPAN class="ft93">(19)</SPAN><SPAN class="ft111">För att skapa incitament för godkända produkter som inte längre omfattas av immateriella rättigheter, är det nödvändigt att införa ett nytt slags godkännande för försäljning: ett godkännande för försäljning för pediatrisk användning. Ett sådant godkännande bör beviljas genom befintliga förfaranden för godkännande för försäljning, men bör gälla specifikt för läkemedel som utvecklats uteslutande för användning vid behandling av barn. Det bör vara möjligt att i namnet på det läkemedel som beviljats ett godkännande för försäljning för pediatrisk användning behålla det befintliga varumärkesnamnet på motsvarande produkt som godkänts för vuxna, så att det kan utnyttjas att varumärket redan är känt, samtidigt som man drar nytta av de uppgifter som uteslutande hänför sig till ett nytt godkännande för försäljning.</SPAN></P> <P class="p331 ft96"><SPAN class="ft93">(20)</SPAN><SPAN class="ft106">En ansökan om godkännande för försäljning för pediatrisk användning bör innehålla uppgifter som gäller användning av produkten i barnpopulationen och som har insamlats i enlighet med ett godkänt pediatriskt prövningsprogram. Dessa uppgifter kan antingen härröra från publikationer eller från nya studier. En ansökan om godkännande för försäljning för pediatrisk användning bör också kunna hänvisa till uppgifter som ingår i dokumentationen för ett läkemedel som är eller har varit godkänt inom gemenskapen. Detta syftar till att ge ett extra incitament till små och medelstora företag, inklusive tillverkare av generiska läkemedel, att utveckla ickepatentskyddade läkemedel för barn.</SPAN></P> <P class="p332 ft105"><SPAN class="ft93">(21)</SPAN><SPAN class="ft107">Denna förordning bör innehålla bestämmelser som dels ger befolkningen i gemenskapen största möjliga tillgång till nya läkemedel som är testade och anpassade för pediatrisk användning, dels minimerar risken för att belöningar och incitament ges som avser hela gemenskapen utan att delar av gemenskapens barnpopulation inte kan dra nytta av att ett nytt godkänt läkemedel är tillgängligt. En ansökan om godkännande för försäljning, inklusive en ansökan om godkännande för försäljning för pediatrisk användning, som innehåller resultaten från studier som utförts i enlighet med ett godkänt pediatriskt prövningsprogram bör kunna omfattas av det centraliserade gemenskapsförfarande som föreskrivs i artiklarna </SPAN><NOBR>5-15</NOBR> i förordning (EG) nr 726/2004.</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_69"> <DIV id="p69dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037869x1.jpg/" id="p69img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42"> <TR> <TD class="tr14 td109"><SPAN class="p3 ft86">L 378/4</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td110"><SPAN class="p293 ft87">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td20"><SPAN class="p294 ft86">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td117"><SPAN class="p21 ft86">27.12.2006</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td113"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td114"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td118"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td119"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p333 ft105"><SPAN class="ft93">(22)</SPAN><SPAN class="ft109">Om ett godkänt pediatriskt prövningsprogram har lett till att en pediatrisk indikation har godkänts för en produkt som redan saluförs med andra indikationer, bör innehavaren av godkännandet för försäljning åläggas att släppa ut produkten på marknaden, med beaktande av den pediatriska informationen, senast två år från det att indikationen godkändes. Detta krav bör endast gälla produkter som redan är godkända och inte läkemedel som har godkänts genom ett godkännande för försäljning för pediatrisk användning.</SPAN></P> <P class="p334 ft96"><SPAN class="ft93">(23)</SPAN><SPAN class="ft112">Ett frivilligt förfarande bör införas för att möjliggöra ett enda gemenskapsomfattande yttrande om ett nationellt godkänt läkemedel, när det efter ett godkänt pediatriskt prövningsprogram i ansökan om godkännande för försäljning ingår uppgifter om barnpopulationen. I detta syfte kan förfarandet i artiklarna 32, 33 och 34 i direktiv 2001/83/EG tillämpas. Detta gör det möjligt att anta ett inom gemenskapen harmoniserat beslut om användning av läkemedlet vid behandling av barn och om införande av läkemedlet i all nationell produktinformation.</SPAN></P> <P class="p335 ft96"><SPAN class="ft93">(24)</SPAN><SPAN class="ft112">Det är av största vikt att se till att metoderna för säkerhetsövervakning anpassas till de särskilda krav som följer av att säkerhetsuppgifter insamlas om barnpopulationen, inbegripet uppgifter om eventuella långtidseffekter. Effekten vid användning på barn kan också behöva studeras ytterligare efter godkännandet. Därför bör det dessutom krävas när det gäller en ansökan om godkännande för försäljning som innehåller resultat av studier som utförts i enlighet med ett godkänt pediatriskt prövningsprogram, att sökanden visar hur han avser att på lång sikt följa upp eventuella biverkningar av läkemedlet och dess effekt på barn. I de fall där det finns särskild anledning till oro, bör sökanden dessutom lägga fram och tillämpa ett system för riskhantering och/eller utföra särskilda studier efter godkännandet för försäljning, som villkor för att ett godkännande för försäljning skall beviljas.</SPAN></P> <P class="p336 ft96"><SPAN class="ft93">(25)</SPAN><SPAN class="ft112">Av folkhälsoskäl är det nödvändigt att säkerställa fortsatt tillgång till säkra och effektiva läkemedel som är godkända för pediatriska indikationer och som tagits fram som ett resultat av denna förordning. Om innehavaren av ett godkännande för försäljning avser att dra tillbaka ett sådant läkemedel från marknaden, bör det ordnas så att barnpopulationen även fortsättningsvis kan få tillgång till det berörda läkemedlet. För att bidra till detta bör myndigheten underrättas i god tid om varje sådan avsikt och bör offentliggöra den.</SPAN></P> <P class="p337 ft105"><SPAN class="ft93">(26)</SPAN><SPAN class="ft109">För produkter som omfattas av kravet på inlämnande av pediatriska uppgifter bör – om alla åtgärder som ingår i</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p338 ft98">det pediatriska prövningsprogrammet har vidtagits, om produkten godkänts i alla medlemsstater och om relevanta uppgifter om resultaten av studierna ingår i produktinformationen – en belöning utges i form av en förlängning med sex månader av det tilläggsskydd som införts genom rådets förordning (EEG) nr 1768/92 (<SPAN class="ft99">1</SPAN>). Beslut som medlemsstaternas myndigheter fattar om prissättning på läkemedelsprodukter eller om att låta läkemedlen omfattas av det nationella sjukförsäkringssystemet bör inte påverka beviljandet av en sådan belöning.</P> <P class="p339 ft86"><SPAN class="ft93">(27)</SPAN><SPAN class="ft113">En ansökan om en förlängning av giltighetstiden för tillläggsskyddet i enlighet med denna förordning bör endast godtas om tilläggsskyddet har meddelats enligt förordning (EEG) nr 1768/92.</SPAN></P> <P class="p340 ft105"><SPAN class="ft93">(28)</SPAN><SPAN class="ft107">Eftersom belöningen avser studier på barnpopulationen och inte för att påvisa att en produkt är säker och effektiv vid behandling av barn, bör belöningen utges även om en pediatrisk indikation inte godkänns. För att den information som finns tillgänglig om användning av läkemedel för barn skall förbättras, bör relevanta uppgifter om sådan användning ingå i produktinformationen om godkända produkter.</SPAN></P> <P class="p341 ft98"><SPAN class="ft93">(29)</SPAN><SPAN class="ft111">Enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 141/2000 av den 16 december 1999 om särläkemedel (</SPAN><SPAN class="ft99">2</SPAN>) skall läkemedel som klassificerats som särläkemedel beviljas ensamrätt på marknaden under tio år efter det att de har godkänts för försäljning med en indikation som avser en sällsynt sjukdom. Eftersom sådana produkter ofta inte är patentskyddade kan den belöning som består i en förlängning av tilläggsskyddet inte användas; i de fall de är patentskyddade skulle en sådan förlängning innebära ett dubbelt incitament. För särläkemedel bör därför en förlängning av tilläggsskyddet ersättas av att ensamrätten på marknaden förlängs från tio år till tolv år, om kravet på uppgifter om användning för behandling av barn uppfylls helt.</P> <P class="p342 ft96"><SPAN class="ft93">(30)</SPAN><SPAN class="ft106">De åtgärder som föreskrivs i denna förordning bör inte utesluta att andra incitament eller belöningar används. För att försäkra sig om att det råder öppenhet om de olika åtgärder som kan vidtas på gemenskapsnivå och i medlemsstaterna, bör kommissionen upprätta en utförlig förteckning över alla tillgängliga incitament på grundval av uppgifter som tillhandahålls av medlemsstaterna. De åtgärder som fastställs i denna förordning, inbegripet godkännandet av pediatriska prövningsprogram, bör inte utgöra en grund för att erhålla andra incitament från gemenskapen till stöd för forskning, såsom finansiering av forskningsprojekt inom ramen för gemenskapens fleråriga ramprogram för forskning, teknisk utveckling och demonstration.</SPAN></P> <P class="p343 ft101">(<SPAN class="ft99">1</SPAN>) EGT L 182, 2.7.1992, s. 1. Förordningen senast ändrad genom 2003 års anslutningsakt.</P> <P class="p83 ft87">(<SPAN class="ft99">2</SPAN>) EGT L 18, 22.1.2000, s. 1.</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_70"> <DIV id="p70dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037870x1.jpg/" id="p70img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42"> <TR> <TD class="tr14 td109"><SPAN class="p292 ft86">27.12.2006</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td110"><SPAN class="p293 ft87">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td111"><SPAN class="p294 ft86">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td112"><SPAN class="p3 ft86">L 378/5</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td113"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td114"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td115"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td116"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p333 ft105"><SPAN class="ft93">(31)</SPAN><SPAN class="ft109">För att öka tillgången till information om användning av läkemedel vid behandling av barn och för att undvika onödig upprepning av sådana studier på barnpopulationen som inte tillför någonting till den samlade kunskapen, bör den europeiska databas som föreskrivs i artikel 11 i direktiv 2001/20/EG innehålla ett europeiskt register över kliniska prövningar av läkemedel för pediatrisk användning, som omfattar alla pågående, i förtid avslutade och slutförda pediatriska studier, både i gemenskapen och i tredjeländer. En del av de uppgifter om pediatriska kliniska prövningar som införts i databasen samt uppgifter om resultaten av alla pediatriska kliniska prövningar som lagts fram för de behöriga myndigheterna bör offentliggöras av myndigheten.</SPAN></P> <P class="p344 ft98"><SPAN class="ft93">(32)</SPAN><SPAN class="ft110">En förteckning över barnpopulationens terapeutiska behov bör upprättas av pediatriska kommittén efter samråd med kommissionen, medlemsstaterna och berörda parter, och bör uppdateras regelbundet. Förteckningen bör innehålla uppgifter om befintliga läkemedel som används vid behandling av barn och belysa deras terapeutiska behov och vilka prioriteringar som bör göras inom forskning och utveckling. På så sätt bör företagen lätt kunna finna möjligheter till företagsutveckling. Pediatriska kommittén bör bättre kunna bedöma behovet av läkemedel och studier när den utvärderar utkast till pediatriska prövningsprogram, undantag och uppskov; vårdpersonal och patienter bör få tillgång till en informationskälla till stöd för sina beslut om val av läkemedel.</SPAN></P> <P class="p345 ft105"><SPAN class="ft93">(33)</SPAN><SPAN class="ft109">Kliniska prövningar i barnpopulationen kan kräva särskild sakkunskap, särskilda metoder och i vissa fall särskilda faciliteter och bör utföras av forskare med lämpliga kvalifikationer. Ett nätverk som sammanlänkar befintliga nationella initiativ och gemenskapsinitiativ samt forskningscentrum för att bygga upp den nödvändiga kompetensen på gemenskapsnivå och som tar hänsyn till gemenskapsdata och data från tredjeländer skulle bidra till att underlätta samarbetet och undvika att samma studier i onödan utförs mer än en gång. Detta nätverk bör bidra till arbetet med att stärka grunderna för det europeiska området för forskningsverksamhet i anslutning till gemenskapens ramprogram för forskning, teknisk utveckling och demonstration, gynna barnpopulationen och fungera som en källa för information och sakkunskap för branschen.</SPAN></P> <P class="p346 ft98"><SPAN class="ft93">(34)</SPAN><SPAN class="ft110">I fråga om vissa godkända produkter kan läkemedelsföretagen redan inneha uppgifter om säkerhet och effekt vid behandling av barn. För att förbättra den tillgängliga informationen om användning av läkemedel i barnpopulationer bör företag som innehar sådana uppgifter åläggas att lämna in dem till alla behöriga myndigheter i de medlemsstater där produkten är godkänd. På så sätt kan uppgifterna bedömas, och om det anses lämpligt bör de även ingå i den information om godkända produkter som riktar sig till vårdpersonal och patienter.</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p347 ft98"><SPAN class="ft93">(35)</SPAN><SPAN class="ft111">Gemenskapsfinansiering bör tillhandahållas för att täcka alla aspekter av pediatriska kommitténs och myndighetens arbete i samband med tillämpningen av denna förordning, såsom bedömningen av pediatriska prövningsprogram, avgiftsfrihet vid vetenskaplig rådgivning och åtgärder som avser information och öppenhet, inbegripet databasen över pediatriska studier och nätverket.</SPAN></P> <P class="p348 ft86"><SPAN class="ft93">(36)</SPAN><SPAN class="ft113">De åtgärder som är nödvändiga för att tillämpa denna förordning bör antas i enlighet med rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter (</SPAN><SPAN class="ft92">1</SPAN>).</P> <P class="p349 ft86"><SPAN class="ft93">(37)</SPAN><SPAN class="ft113">Förordning (EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004 bör därför ändras i enlighet med detta.</SPAN></P> <P class="p350 ft96"><SPAN class="ft93">(38)</SPAN><SPAN class="ft106">Eftersom målet för denna förordning, nämligen att förbättra tillgängligheten till läkemedel som prövats för pediatrisk användning, inte i tillräcklig utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna och det därför, genom att det därigenom blir möjligt att dra fördel av största möjliga marknad och undvika en utspridning av de begränsade resurserna, bättre kan uppnås på gemenskapsnivå, kan gemenskapen vidta åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i artikel 5 i fördraget. I enlighet med proportionalitetsprincipen i samma artikel går denna förordning inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå detta mål.</SPAN></P> <P class="p351 ft87">HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.</P> <P class="p352 ft87">AVDELNING I</P> <P class="p353 ft91">Inledande bestämmelser</P> <P class="p354 ft114">KAPITEL 1</P> <P class="p355 ft115">SYFTE OCH DEFINITIONER</P> <P class="p356 ft89">Artikel 1</P> <P class="p357 ft86">I denna förordning fastställs bestämmelser om utveckling av humanläkemedel i syfte att tillgodose barns särskilda terapeutiska behov utan att barnpopulationen utsätts för onödiga kliniska eller andra prövningar och i överensstämmelse med direktiv 2001/20/EG.</P> <P class="p358 ft89">Artikel 2</P> <P class="p359 ft86">Utöver de definitioner som fastställs i artikel 1 i direktiv 2001/83/EG gäller följande definitioner i denna förordning:</P> <P class="p360 ft86"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft116">”barnpopulationen”: den del av befolkningen som är mellan 0 (från födseln) och 18 år.</SPAN></P> <P class="p361 ft87">(<SPAN class="ft99">1</SPAN>) EGT L 184, 17.7.1999, s. 23. Beslutet ändrat genom beslut 2006/512/EG (EUT L 200, 22.7.2006, s. 11).</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_71"> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42"> <TR> <TD class="tr14 td109"><SPAN class="p3 ft86">L 378/6</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td110"><SPAN class="p293 ft87">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td20"><SPAN class="p294 ft86">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td117"><SPAN class="p21 ft86">27.12.2006</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td113"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td114"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td118"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td119"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p362 ft105"><SPAN class="ft105">2.</SPAN><SPAN class="ft117">”pediatriskt prövningsprogram”: ett forsknings- och utvecklingsprogram som syftar till att säkerställa att nödvändiga uppgifter erhålls för att fastställa villkoren för att ett läkemedel skall godkännas för behandling av barnpopulationen.</SPAN></P> <P class="p363 ft86"><SPAN class="ft86">3.</SPAN><SPAN class="ft116">”läkemedel som godkänts med en pediatrisk indikation”: ett läkemedel som är godkänt för användning i en del av eller hela barnpopulationen och för vilket den godkända indikationen är närmare beskriven i den sammanfattning av produktens egenskaper som sammanställts i enlighet med artikel 11 i direktiv 2001/83/EG.</SPAN></P> <P class="p364 ft96"><SPAN class="ft96">4.</SPAN><SPAN class="ft118">”godkännande för försäljning för pediatrisk användning”: ett godkännande för försäljning som beviljas för ett humanläkemedel som inte skyddas av ett tilläggsskydd enligt förordning (EEG) nr 1768/92 eller av ett patent som berättigar till ett tilläggsskydd, och som uteslutande omfattar terapeutiska indikationer som är relevanta för användning i barnpopulationen eller undergrupper av denna, inbegripet lämplig styrka, läkemedelsform eller administreringsväg för produkten.</SPAN></P> <P class="p365 ft114">KAPITEL 2</P> <P class="p366 ft115">PEDIATRISKA KOMMITTÉN</P> <P class="p367 ft89">Artikel 3</P> <P class="p368 ft86"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft119">Senast den 26 juli 2007 skall en pediatrisk kommitté inrättas vid Europeiska läkemedelsmyndigheten, nedan kallad</SPAN></P> <P class="p369 ft86">”myndigheten”, som inrättades genom förordning (EG) nr 726/2004. Pediatriska kommittén skall anses vara inrättad när de ledamöter som avses i artikel 4.1 a och b har utnämnts.</P> <P class="p370 ft86">Myndigheten skall utföra sekretariatstjänster för pediatriska kommittén och tillhandahålla den tekniskt och vetenskapligt stöd.</P> <P class="p371 ft86"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft119">Om inte annat föreskrivs i denna förordning, skall förordning (EG) nr 726/2004 tillämpas på pediatriska kommittén, inklusive bestämmelserna om medlemmarnas oberoende och opartiskhet.</SPAN></P> <P class="p370 ft86"><SPAN class="ft86">3.</SPAN><SPAN class="ft119">Myndighetens verkställande direktör skall ansvara för den nödvändiga samordningen mellan pediatriska kommittén och kommittén för humanläkemedel, kommittén för särläkemedel, dessa kommittéers arbetsgrupper och andra vetenskapliga rådgivande grupper.</SPAN></P> <P class="p372 ft86">Myndigheten skall inrätta särskilda förfaranden för eventuella samråd dem emellan.</P> <P class="p367 ft89">Artikel 4</P> <P class="p311 ft86"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft119">Pediatriska kommittén skall bestå av följande ledamöter:</SPAN></P> <P class="p373 ft105"><SPAN class="ft93">a)</SPAN><SPAN class="ft117">Fem ledamöter, med suppleanter, av kommittén för humanläkemedel, vilka utnämnts till den kommittén i enlighet med</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p374 ft86">artikel 61.1 i förordning (EG) nr 726/2004. Dessa fem ledamöter och deras suppleanter skall utnämnas till pediatriska kommittén av kommittén för humanläkemedel.</P> <P class="p375 ft86"><SPAN class="ft105">b)</SPAN><SPAN class="ft120">En ledamot och en suppleant som utnämns av varje medlemsstat vars nationella behöriga myndighet inte är företrädd genom de ledamöter som utnämnts av kommittén för humanläkemedel.</SPAN></P> <P class="p376 ft86"><SPAN class="ft105">c)</SPAN><SPAN class="ft120">Tre ledamöter och tre suppleanter som utnämns av kommissionen, på grundval av en offentlig inbjudan att lämna intresseanmälan och efter samråd med Europaparlamentet, för att företräda sjukvårdspersonalen.</SPAN></P> <P class="p377 ft105"><SPAN class="ft105">d)</SPAN><SPAN class="ft121">Tre ledamöter och tre suppleanter som utnämns av kommissionen, på grundval av en offentlig inbjudan att lämna intresseanmälan och efter samråd med Europaparlamentet, för att företräda patientorganisationerna.</SPAN></P> <P class="p378 ft86">Suppleanterna skall företräda och rösta för ledamöterna i deras frånvaro.</P> <P class="p379 ft96">Vid tillämpning av a och b skall medlemsstaterna samarbeta under samordning av myndighetens verkställande direktör för att säkerställa att pediatriska kommitténs slutliga sammansättning, inbegripet ledamöter och suppleanter, täcker de vetenskapliga områden som är relevanta för pediatriska läkemedel, och åtminstone följande områden: farmaceutisk utveckling, pediatrisk medicin, allmänläkare, pediatrisk farmaci, pediatrisk farmakologi, pediatrisk forskning, säkerhetsövervakning, etik och folkhälsa.</P> <P class="p380 ft86">Vid tillämpningen av c och d skall kommissionen ta hänsyn till den sakkunskap som erbjuds av de ledamöter som utnämnts enligt a och b.</P> <P class="p381 ft105"><SPAN class="ft105">2.</SPAN><SPAN class="ft122">Pediatriska kommitténs ledamöter skall utnämnas för tre år i taget med möjlighet till förnyelse av mandatet. Vid pediatriska kommitténs möten får de låta sig biträdas av sakkunniga.</SPAN></P> <P class="p382 ft86"><SPAN class="ft86">3.</SPAN><SPAN class="ft123">Pediatriska kommittén skall välja sin ordförande bland sina ledamöter för en period på tre år med möjlighet till omval en gång.</SPAN></P> <P class="p383 ft86"><SPAN class="ft86">4.</SPAN><SPAN class="ft123">Ledamöternas namn och kvalifikationer skall offentliggöras av myndigheten.</SPAN></P> <P class="p384 ft89">Artikel 5</P> <P class="p385 ft96"><SPAN class="ft96">1.</SPAN><SPAN class="ft124">När pediatriska kommittén förbereder sina yttranden skall den eftersträva vetenskaplig enighet. Om enighet inte kan nås skall pediatriska kommittén anta ett yttrande som består av den ståndpunkt som majoriteten av ledamöterna intar. I yttrandet skall avvikande ståndpunkter med motiveringar anges. Detta yttrande skall göras tillgängligt för allmänheten i enlighet med artikel 25.5 och 25.7.</SPAN></P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_72"> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42"> <TR> <TD class="tr14 td109"><SPAN class="p292 ft86">27.12.2006</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td110"><SPAN class="p293 ft87">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td111"><SPAN class="p294 ft86">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td112"><SPAN class="p3 ft86">L 378/7</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td113"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td114"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td115"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td116"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p369 ft86"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft119">Pediatriska kommittén skall utarbeta en egen arbetsordning för fullgörande av sina uppdrag. Arbetsordningen skall träda i kraft efter det att ett positivt yttrande har erhållits från myndighetens styrelse och därefter från kommissionen.</SPAN></P> <P class="p386 ft86"><SPAN class="ft86">3.</SPAN><SPAN class="ft119">Vid alla möten i pediatriska kommittén får kommissionens företrädare, myndighetens verkställande direktör eller dennes företrädare närvara.</SPAN></P> <P class="p387 ft89">Artikel 6</P> <P class="p388 ft86"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft119">Pediatriska kommittén skall ha följande uppgifter:</SPAN></P> <P class="p389 ft86"><SPAN class="ft93">a)</SPAN><SPAN class="ft116">Bedöma innehållet i varje pediatriskt prövningsprogram för ett läkemedel som lämnas in till den i enlighet med denna förordning och yttra sig om programmet.</SPAN></P> <P class="p390 ft86"><SPAN class="ft87">b)</SPAN><SPAN class="ft116">Bedöma undantag och uppskov och yttra sig om dessa.</SPAN></P> <P class="p391 ft86"><SPAN class="ft93">c)</SPAN><SPAN class="ft116">På begäran av kommittén för humanläkemedel, en behörig myndighet eller sökanden, bedöma huruvida en ansökan om godkännande för försäljning överensstämmer med det berörda godkända pediatriska prövningsprogrammet och yttra sig om detta.</SPAN></P> <P class="p392 ft86"><SPAN class="ft87">d)</SPAN><SPAN class="ft116">På begäran av kommittén för humanläkemedel eller en behörig myndighet, bedöma varje uppgift som tagits fram i enlighet med ett godkänt pediatriskt prövningsprogram och yttra sig om läkemedlets kvalitet, säkerhet och effekt vid användning i barnpopulationen.</SPAN></P> <P class="p393 ft86"><SPAN class="ft93">e)</SPAN><SPAN class="ft116">Ge råd om innehållet och formen för de uppgifter som skall insamlas för den översikt som avses i artikel 42.</SPAN></P> <P class="p394 ft86"><SPAN class="ft93">f)</SPAN><SPAN class="ft116">Stödja och råda myndigheten vid upprättandet av det europeiska nätverk som avses i artikel 44.</SPAN></P> <P class="p395 ft105"><SPAN class="ft105">g)</SPAN><SPAN class="ft117">Ge vetenskapligt bistånd vid utarbetandet av dokument som hänför sig till uppfyllandet av målen med denna förordning.</SPAN></P> <P class="p396 ft86"><SPAN class="ft93">h)</SPAN><SPAN class="ft116">På begäran av myndighetens verkställande direktör eller kommissionen, ge råd i alla frågor som rör läkemedel för användning i barnpopulationen.</SPAN></P> <P class="p397 ft86"><SPAN class="ft93">i)</SPAN><SPAN class="ft116">Upprätta en specifik förteckning över behovet av pediatriska läkemedel och uppdatera den regelbundet i enlighet med artikel 43.</SPAN></P> <P class="p398 ft105"><SPAN class="ft93">j)</SPAN><SPAN class="ft117">Ge råd till myndigheten och kommissionen när det gäller meddelanden om tillgängliga arrangemang för att bedriva forskning om läkemedel för användning i barnpopulationen.</SPAN></P> <P class="p399 ft86"><SPAN class="ft93">k)</SPAN><SPAN class="ft116">Lämna en rekommendation till kommissionen om den symbol som avses i artikel 32.2.</SPAN></P> <P class="p400 ft86"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft119">Vid fullgörandet av sina uppgifter skall pediatriska kommittén för varje föreslagen studie överväga om denna kan</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p401 ft86">förväntas medföra betydande terapeutiska fördelar för barnpopulationen och/eller tillgodose dess terapeutiska behov. Pediatriska kommittén skall ta hänsyn till all information som den får tillgång till, inklusive yttranden, beslut eller råd från de behöriga myndigheterna i tredjeländer.</P> <P class="p402 ft87">AVDELNING II</P> <P class="p403 ft91">KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING</P> <P class="p404 ft114">KAPITEL 1</P> <P class="p405 ft115">Allmänna krav för godkännande</P> <P class="p406 ft89">Artikel 7</P> <P class="p407 ft86"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft123">En ansökan om godkännande för försäljning enligt artikel 6 i direktiv 2001/83/EG för ett humanläkemedel som inte är godkänt i gemenskapen vid den tidpunkt då denna förordning träder i kraft skall anses vara giltig endast om den, utöver de uppgifter och handlingar som föreskrivs i artikel 8.3 i direktiv 2001/83/EG, innehåller något av följande:</SPAN></P> <P class="p408 ft105"><SPAN class="ft105">a)</SPAN><SPAN class="ft121">Resultaten av alla utförda studier och ett noggrant angivande av alla uppgifter som insamlats i överensstämmelse med ett godkänt pediatriskt prövningsprogram.</SPAN></P> <P class="p306 ft86"><SPAN class="ft105">b)</SPAN><SPAN class="ft120">Ett beslut av myndigheten om undantag för produkten.</SPAN></P> <P class="p409 ft86"><SPAN class="ft105">c)</SPAN><SPAN class="ft120">Ett beslut av myndigheten om undantag för kategorin enligt artikel 11.</SPAN></P> <P class="p307 ft86"><SPAN class="ft105">d)</SPAN><SPAN class="ft120">Ett beslut av myndigheten om uppskov.</SPAN></P> <P class="p410 ft86">För led a skall myndighetens beslut genom vilket ett pediatriskt prövningsprogram godkänns även ingå i ansökan.</P> <P class="p411 ft105"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft122">De handlingar som lämnas in i enlighet med punkt 1 skall sammantaget omfatta alla undergrupper av barnpopulationen.</SPAN></P> <P class="p406 ft89">Artikel 8</P> <P class="p412 ft86">Om ett godkänt läkemedel skyddas antingen av ett tilläggsskydd enligt förordning (EEG) nr 1768/92 eller av ett patent som berättigar till ett tilläggsskydd, skall artikel 7 i den här förordningen tillämpas på ansökningar om godkännande för nya indikationer, inbegripet pediatriska indikationer, nya läkemedelsformer och nya administreringsvägar.</P> <P class="p413 ft86">Vid tillämpning av första stycket skall de handlingar som avses i artikel 7.1 omfatta både befintliga och nya indikationer, läkemedelsformer och administreringsvägar.</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_73"> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42"> <TR> <TD class="tr14 td109"><SPAN class="p3 ft86">L 378/8</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td110"><SPAN class="p293 ft87">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td20"><SPAN class="p294 ft86">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td117"><SPAN class="p21 ft86">27.12.2006</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td113"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td114"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td118"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td119"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p414 ft89">Artikel 9</P> <P class="p415 ft86">Artiklarna 7 och 8 skall inte tillämpas på produkter som godkänts enligt artiklarna 10, 10a, <NOBR>13-16</NOBR> eller <NOBR>16a-16i</NOBR> i direktiv 2001/83/EG.</P> <P class="p416 ft89">Artikel 10</P> <P class="p417 ft98">I samråd med medlemsstaterna, myndigheten och andra berörda parter skall kommissionen fastställa de närmare regler för format och innehåll som skall gälla för ansökningar om godkännande eller ändring av ett pediatriskt prövningsprogram och för begäran om undantag eller uppskov för att de skall anses giltiga, samt för genomförandet av den kontroll av överensstämmelsen som avses i artikel 23 och artikel 28.3.</P> <P class="p418 ft114">KAPITEL 2</P> <P class="p419 ft115">Undantag</P> <P class="p420 ft89">Artikel 11</P> <P class="p421 ft86"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft119">Undantag skall medges för de uppgifter som avses i artikel 7.1 a för enskilda läkemedel eller för kategorier av läkemedel om det finns belägg för något av följande:</SPAN></P> <P class="p422 ft86"><SPAN class="ft93">a)</SPAN><SPAN class="ft116">Det enskilda läkemedlet eller kategorin av läkemedel kan antas vara ineffektivt eller riskfyllt för en del av eller hela barnpopulationen.</SPAN></P> <P class="p423 ft86"><SPAN class="ft87">b)</SPAN><SPAN class="ft116">Den sjukdom eller det tillstånd för vilket det enskilda läkemedlet eller kategorin av läkemedel är avsett uppträder endast i vuxenpopulationer.</SPAN></P> <P class="p424 ft105"><SPAN class="ft93">c)</SPAN><SPAN class="ft117">Det enskilda läkemedlet medför inte en betydande terapeutisk fördel jämfört med befintliga behandlingar för barn.</SPAN></P> <P class="p425 ft105"><SPAN class="ft105">2.</SPAN><SPAN class="ft125">Det undantag som anges i punkt 1 får medges antingen för en eller flera särskilt angivna undergrupper av barnpopulationen eller för endast en eller flera särskilt angivna terapeutiska indikationer, eller för en kombination av dessa.</SPAN></P> <P class="p426 ft89">Artikel 12</P> <P class="p417 ft105">Pediatriska kommittén får på eget initiativ anta ett yttrande på de grunder som anges i artikel 11.1, om att ett undantag enligt artikel 11.1 för en kategori eller en enskild produkt bör beviljas.</P> <P class="p427 ft86">Så snart pediatriska kommittén antar ett yttrande skall förfarandet i artikel 25 tillämpas. För undantag som avser en kategori skall endast artikel 25.6 och 25.7 tillämpas.</P> <P class="p416 ft89">Artikel 13</P> <P class="p428 ft105"><SPAN class="ft105">1.</SPAN><SPAN class="ft125">Sökanden kan på de grunder som anges i artikel 11.1 ansöka hos myndigheten om undantag för en enskild produkt.</SPAN></P> <P class="p427 ft86"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft119">Efter det att ansökan mottagits skall pediatriska kommittén utse en rapportör och inom 60 dagar anta ett</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p429 ft86">yttrande om huruvida ett undantag för den enskilda produkten bör beviljas.</P> <P class="p359 ft86">Antingen sökanden eller pediatriska kommittén får begära ett möte under denna period på 60 dagar.</P> <P class="p430 ft105">Om så är lämpligt, får pediatriska kommittén begära att sökanden kompletterar de inlämnade uppgifterna och handlingarna. Om pediatriska kommittén utnyttjar denna möjlighet skall tidsfristen på 60 dagar upphöra att löpa fram till dess att den begärda kompletterande informationen har lämnats in.</P> <P class="p431 ft86"><SPAN class="ft86">3.</SPAN><SPAN class="ft123">Så snart pediatriska kommittén antar ett yttrande skall förfarandet i artikel 25 tillämpas.</SPAN></P> <P class="p354 ft89">Artikel 14</P> <P class="p378 ft86"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft123">Myndigheten skall föra en förteckning över alla undantag. Förteckningen skall uppdateras regelbundet (minst varje år) och göras tillgänglig för allmänheten.</SPAN></P> <P class="p432 ft86"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft123">Pediatriska kommittén får när som helst anta ett yttrande om att ett undantag som beviljats bör ses över.</SPAN></P> <P class="p433 ft86">Om en ändring görs i fråga om ett undantag som avser en enskild produkt, skall förfarandet i artikel 25 tillämpas.</P> <P class="p434 ft86">Om en ändring görs i fråga om ett undantag som avser en kategori, skall artikel 25.6 och 25.7 tillämpas.</P> <P class="p359 ft86"><SPAN class="ft86">3.</SPAN><SPAN class="ft123">Om ett undantag som avser ett enskilt läkemedel eller en kategori av läkemedel återkallas, skall de krav som anges i artiklarna 7 och 8 inte gälla under 36 månader från det att undantaget avförts från förteckningen över undantag.</SPAN></P> <P class="p435 ft114">KAPITEL 3</P> <P class="p436 ft115">Pediatriskt prövningsprogram</P> <P class="p437 ft86">Av s n i t t 1</P> <P class="p438 ft90">Begäran Om Godkän nande</P> <P class="p439 ft89">Artikel 15</P> <P class="p440 ft86"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft123">Den som har för avsikt att ansöka om godkännande för försäljning i enlighet med artikel 7.1 a eller d, artikel 8 eller artikel 30 skall utarbeta ett pediatriskt prövningsprogram och lämna in detta till myndigheten med en begäran om godkännande.</SPAN></P> <P class="p441 ft96"><SPAN class="ft96">2.</SPAN><SPAN class="ft124">I det pediatriska prövningsprogrammet skall anges en tidsplan och de åtgärder som föreslås för att bedöma kvalitet, säkerhet och effekt hos läkemedlet i alla de undergrupper av barnpopulationen som kan komma i fråga. Dessutom skall det i programmet anges eventuella åtgärder för att anpassa läkemedlets formulering för att göra användningen lättare att acceptera, enklare, säkrare eller effektivare för olika undergrupper av barnpopulationen.</SPAN></P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_74"> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42"> <TR> <TD class="tr14 td109"><SPAN class="p292 ft86">27.12.2006</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td110"><SPAN class="p293 ft87">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td111"><SPAN class="p294 ft86">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td112"><SPAN class="p3 ft86">L 378/9</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td113"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td114"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td115"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td116"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p442 ft89">Artikel 16</P> <P class="p443 ft96"><SPAN class="ft96">1.</SPAN><SPAN class="ft126">Vid ansökan om godkännande för försäljning i enlighet med artiklarna 7 och 8 eller vid ansökningar om undantag i enlighet med artiklarna 11 och 12 skall det pediatriska prövningsprogrammet eller ansökan om undantag, om inte annat är vederbörligen motiverat i enskilda fall, inlämnas tillsammans med en begäran om godkännande senast efter slutförandet av de farmakokinetiska humanstudier på vuxna som anges i del I avsnitt 5.2.3 i bilaga I till direktiv 2001/83/EG, för att säkerställa att ett yttrande om användning av ifrågavarande läkemedel i barnpopulationen kan avges vid den tidpunkt då prövningen av ansökan om godkännande för försäljning eller annan ansökan sker.</SPAN></P> <P class="p444 ft86"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft119">Inom 30 dagar efter det att den begäran som avses i punkt 1 och artikel 15.1 har mottagits skall myndigheten kontrollera giltigheten av begäran och utarbeta en sammanfattande rapport till pediatriska kommittén.</SPAN></P> <P class="p445 ft86"><SPAN class="ft86">3.</SPAN><SPAN class="ft119">Om så behövs, får myndigheten begära ytterligare uppgifter och handlingar från sökanden, varvid tidsfristen på 30 dagar tillfälligt skall upphöra att löpa fram till den tidpunkt då den begärda kompletterande informationen har lämnats in.</SPAN></P> <P class="p446 ft89">Artikel 17</P> <P class="p447 ft98"><SPAN class="ft98">1.</SPAN><SPAN class="ft127">Efter det att pediatriska kommittén har mottagit ett förslag till pediatriskt prövningsprogram som är giltigt enligt bestämmelserna i artikel 15.2 skall den utse en rapportör och inom 60 dagar anta ett yttrande om huruvida de föreslagna studierna säkerställer att de uppgifter erhålls som är nödvändiga för att bestämma under vilka förutsättningar läkemedlet kan användas vid behandling av barnpopulationen eller undergrupper av denna, och huruvida de förväntade terapeutiska fördelarna motiverar de studier som föreslås. När kommittén antar sitt yttrande skall den överväga huruvida de åtgärder som föreslagits för att anpassa läkemedlets formulering för användning i olika undergrupper av barnpopulationen är lämpliga.</SPAN></P> <P class="p448 ft86">Inom samma period får antingen sökanden eller pediatriska kommittén begära ett möte.</P> <P class="p449 ft96"><SPAN class="ft96">2.</SPAN><SPAN class="ft126">Inom den period på 60 dagar som avses i punkt 1 får pediatriska kommittén anmoda sökanden att föreslå ändringar i programmet, varvid den tidsfrist som avses i punkt 1 för att anta ett slutligt yttrande skall förlängas med högst 60 dagar. I sådana fall får sökanden eller pediatriska kommittén begära ytterligare ett möte under denna period. Tidsfristen skall tillfälligt upphöra att löpa fram till den tidpunkt då den begärda kompletterande informationen har lämnats in.</SPAN></P> <P class="p450 ft89">Artikel 18</P> <P class="p451 ft105">Så snart pediatriska kommittén antar ett yttrande, vare sig detta är positivt eller negativt, skall förfarandet i artikel 25 tillämpas.</P> <P class="p452 ft89">Artikel 19</P> <P class="p427 ft86">Om pediatriska kommittén efter att ha granskat ett pediatriskt prövningsprogram, drar slutsatsen att artikel 11.1 a, b eller c är tillämplig på läkemedlet i fråga, skall den anta ett negativt yttrande i enlighet med artikel 17.1.</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p429 ft86">I ett sådant fall skall pediatriska kommittén anta ett yttrande där ett undantag enligt artikel 12 förordas, varefter förfarandet i artikel 25 skall tillämpas.</P> <P class="p453 ft86">Av s n i t t 2</P> <P class="p454 ft90">Uppskov</P> <P class="p455 ft89">Artikel 20</P> <P class="p456 ft86"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft123">Samtidigt som det pediatriska prövningsprogrammet lämnas in i enlighet med artikel 16.1 kan en begäran göras om uppskov med inledandet eller slutförandet av en del av eller alla de åtgärder som ingår i programmet. Ett sådant uppskov skall vara motiverat av vetenskapliga och tekniska skäl eller av folkhälsoskäl.</SPAN></P> <P class="p457 ft86">Under alla omständigheter skall uppskov beviljas när det är lämpligt att utföra studier på vuxna innan man inleder studier i barnpopulationen, eller när studier i barnpopulationen tar längre tid att utföra än studier på vuxna.</P> <P class="p458 ft86"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft123">På grundval av de erfarenheter som gjorts till följd av att denna artikel tillämpas får kommissionen anta bestämmelser i enlighet med förfarandet i artikel 51.2 för att närmare fastställa grunderna för beviljande av uppskov.</SPAN></P> <P class="p459 ft89">Artikel 21</P> <P class="p460 ft96"><SPAN class="ft96">1.</SPAN><SPAN class="ft124">Samtidigt som pediatriska kommittén antar ett positivt yttrande i enlighet med artikel 17.1 skall den på eget initiativ eller efter en begäran som inlämnats av sökanden i enlighet med artikel 20 anta ett yttrande där den, om de villkor som närmare anges i den artikeln är uppfyllda, förordar uppskov med inledandet eller slutförandet av en del av eller alla de åtgärder som ingår i det pediatriska prövningsprogrammet.</SPAN></P> <P class="p461 ft86">I ett yttrande där uppskov förordas skall tidsfristen för inledande eller slutförande av berörda åtgärder fastställas.</P> <P class="p460 ft86"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft123">Så snart pediatriska kommittén antar ett yttrande där den förordar uppskov i enlighet med punkt 1 skall förfarandet i artikel 25 tillämpas.</SPAN></P> <P class="p453 ft86">Av s n i t t 3</P> <P class="p462 ft90">Ändr ing av ett pediatr iskt prövningsprog ram</P> <P class="p455 ft89">Artikel 22</P> <P class="p463 ft105">Om sökanden, efter ett beslut om godkännande av det pediatriska prövningsprogrammet, stöter på sådana svårigheter med genomförandet av programmet att det är omöjligt att genomföra det eller att det inte längre kan anses lämpligt, får sökanden föreslå ändringar hos pediatriska kommittén eller hos den begära uppskov eller undantag med noggrant angivande av grunderna för detta. Inom 60 dagar skall pediatriska kommittén granska dessa ändringar eller begäran om uppskov eller undantag och anta ett yttrande i vilket den föreslår att ändringarna eller begäran underkänns eller godkänns. Så snart pediatriska kommittén antar ett yttrande, vare sig detta är positivt eller negativt, skall förfarandet i artikel 25 tillämpas.</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_75"> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42"> <TR> <TD class="tr14 td109"><SPAN class="p3 ft86">L 378/10</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td110"><SPAN class="p293 ft87">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td20"><SPAN class="p294 ft86">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td117"><SPAN class="p21 ft86">27.12.2006</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td113"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td114"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td118"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td119"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p464 ft86">Av s n i t t 4</P> <P class="p311 ft90">Överensst ämmelse med det pediatr isk a pröv-</P> <P class="p465 ft90">ningsprog rammet</P> <P class="p466 ft89">Artikel 23</P> <P class="p467 ft105"><SPAN class="ft105">1.</SPAN><SPAN class="ft125">Den behöriga myndighet som ansvarar för att bevilja godkännande för försäljning skall kontrollera om en ansökan om godkännande för försäljning eller om en variation överensstämmer med kraven i artiklarna 7 och 8, och om en ansökan som lämnats in i enlighet med artikel 30 överensstämmer med det godkända pediatriska prövningsprogrammet.</SPAN></P> <P class="p421 ft86">Om ansökan lämnas in i enlighet med förfarandet i artiklarna <NOBR>27-39</NOBR> i direktiv 2001/83/EG skall kontrollen av överensstämmelse, och i förekommande fall även en begäran om ett yttrande från pediatriska kommittén i enlighet med punkt 2 b och c i denna artikel, göras av referensmedlemsstaten.</P> <P class="p371 ft86"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft119">I följande fall kan ett yttrande begäras från pediatriska kommittén om huruvida de studier som utförts av sökanden är i överensstämmelse med det godkända pediatriska prövningsprogrammet:</SPAN></P> <P class="p391 ft86"><SPAN class="ft93">a)</SPAN><SPAN class="ft116">Av sökanden, innan denne lämnar in en ansökan om godkännande för försäljning eller om en variation som avses i artikel 7, 8 eller 30.</SPAN></P> <P class="p468 ft86"><SPAN class="ft87">b)</SPAN><SPAN class="ft116">Av myndigheten eller av den nationella behöriga myndigheten, när giltigheten av en ansökan enligt a kontrolleras, där denna inte innehåller ett yttrande om överensstämmelse som avgetts efter en begäran enligt a.</SPAN></P> <P class="p469 ft86"><SPAN class="ft93">c)</SPAN><SPAN class="ft116">Av kommittén för humanläkemedel eller den nationella behöriga myndigheten, när en ansökan enligt a utvärderas, om det finns tvivel om överensstämmelsen och om ett yttrande inte redan har avgetts efter en begäran enligt a eller b.</SPAN></P> <P class="p470 ft86">När det gäller led a får sökanden inte lämna in sin ansökan förrän pediatriska kommittén har antagit sitt yttrande, och en kopia av detta skall bifogas ansökan.</P> <P class="p471 ft86"><SPAN class="ft86">3.</SPAN><SPAN class="ft119">Om ett yttrande begärs från pediatriska kommittén enligt punkt 2, skall kommittén avge sitt yttrande inom 60 dagar efter det att den har mottagit begäran.</SPAN></P> <P class="p311 ft86">Medlemsstaterna skall beakta ett sådant yttrande.</P> <P class="p466 ft89">Artikel 24</P> <P class="p444 ft86">Om den behöriga myndigheten vid den vetenskapliga prövningen av en giltig ansökan om godkännande för försäljning finner att studierna inte är i överensstämmelse med det godkända pediatriska prövningsprogrammet, skall produkten inte kunna komma i fråga för de belöningar och incitament som föreskrivs i artiklarna 36, 37 och 38.</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p472 ft114">KAPITEL 4</P> <P class="p473 ft115">Förfarande</P> <P class="p474 ft89">Artikel 25</P> <P class="p475 ft105"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft122">Inom tio dagar efter mottagandet av pediatriska kommitténs yttrande skall myndigheten översända detta till sökanden.</SPAN></P> <P class="p476 ft86"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft123">Inom 30 dagar efter mottagandet av pediatriska kommitténs yttrande får sökanden inkomma till myndigheten med en skriftlig, utförligt motiverad begäran om att yttrandet skall omprövas.</SPAN></P> <P class="p477 ft96"><SPAN class="ft96">3.</SPAN><SPAN class="ft124">Inom 30 dagar efter mottagandet av en begäran om omprövning enligt punkt 2 skall pediatriska kommittén, efter att ha utsett en ny rapportör, avge ett nytt yttrande där det tidigare yttrandet antingen bekräftas eller ändras. Rapportören skall kunna ställa frågor direkt till sökanden. Sökanden kan även erbjuda sig att frågas ut. Rapportören skall utan dröjsmål informera pediatriska kommittén skriftligen och utförligt om kontakterna med sökanden. Yttrandet skall vara vederbörligen motiverat, och skälen till den slutsats som pediatriska kommittén har kommit fram till skall bifogas det nya yttrandet, som skall vara slutgiltigt.</SPAN></P> <P class="p478 ft86"><SPAN class="ft86">4.</SPAN><SPAN class="ft123">Om sökanden inom den period på 30 dagar som avses i punkt 2 inte begär en omprövning, skall pediatriska kommitténs yttrande vara slutgiltigt.</SPAN></P> <P class="p479 ft86"><SPAN class="ft86">5.</SPAN><SPAN class="ft123">Myndigheten skall anta ett beslut inom högst tio dagar efter mottagandet av pediatriska kommitténs slutgiltiga yttrande. Detta beslut skall meddelas sökanden skriftligen och åtföljas av pediatriska kommitténs slutgiltiga yttrande.</SPAN></P> <P class="p378 ft86"><SPAN class="ft86">6.</SPAN><SPAN class="ft123">Om ett undantag medgetts för en kategori i enlighet med artikel 12, skall myndigheten anta ett beslut inom tio dagar efter mottagandet av det yttrande från pediatriska kommittén som avses i artikel 13.3. Pediatriska kommitténs yttrande skall bifogas beslutet.</SPAN></P> <P class="p433 ft86"><SPAN class="ft86">7.</SPAN><SPAN class="ft123">Myndighetens beslut skall offentliggöras efter det att alla uppgifter som rör affärshemligheter har utelämnats.</SPAN></P> <P class="p474 ft114">KAPITEL 5</P> <P class="p480 ft115">Övriga bestämmelser</P> <P class="p474 ft89">Artikel 26</P> <P class="p479 ft96">Fysiska eller juridiska personer som utvecklar ett läkemedel som är avsett för pediatrisk användning får, innan det pediatriska prövningsprogrammet har lämnats in och medan det genomförs, be myndigheten om råd avseende formerna för och utförandet av de olika test och studier som behövs för att påvisa läkemedlets kvalitet, säkerhet och effekt vid användning i barnpopulationen i enlighet med artikel 57.1 n i förordning (EG) nr 726/2004.</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_76"> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42"> <TR> <TD class="tr14 td109"><SPAN class="p292 ft86">27.12.2006</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td110"><SPAN class="p293 ft87">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td120"><SPAN class="p294 ft86">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td38"><SPAN class="p3 ft86">L 378/11</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td113"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td114"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td121"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td122"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p481 ft105">Därutöver får sådana fysiska eller juridiska personer be om råd om formerna för och genomförandet av säkerhetsövervakning och riskhanteringssystem enligt artikel 34.</P> <P class="p130 ft86">Myndigheten skall kostnadsfritt ge råd enligt denna artikel.</P> <P class="p482 ft87">AVDELNING III</P> <P class="p483 ft91">FÖRFARANDEN FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING</P> <P class="p484 ft89">Artikel 27</P> <P class="p444 ft86">Om inte annat föreskrivs i denna avdelning, skall bestämmelserna i förordning (EG) nr 726/2004 eller i direktiv 2001/83/ EG tillämpas på de förfaranden för godkännande för försäljning som omfattas av denna avdelning.</P> <P class="p485 ft114">KAPITEL 1</P> <P class="p256 ft115">Förfaranden för godkännande för försäljning vid ansökningar</P> <P class="p486 ft115">som omfattas av artiklarna 7 och 8</P> <P class="p487 ft89">Artikel 28</P> <P class="p444 ft86"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft119">Ansökningar kan lämnas in i enlighet med förfarandet i artiklarna </SPAN><NOBR>5-15</NOBR> i förordning (EG) nr 726/2004 när de avser ett godkännande för försäljning enligt artikel 7.1 i den här förordningen som omfattar en eller flera pediatriska indikationer på grundval av studier som har utförts i enlighet med ett godkänt pediatriskt prövningsprogram.</P> <P class="p488 ft105">När ett godkännande beviljas skall resultaten av alla dessa studier redovisas i sammanfattningen av produktens egenskaper och, om så är lämpligt, i läkemedlets bipacksedel, förutsatt att den behöriga myndigheten anser att informationen är till nytta för patienten, oavsett om alla pediatriska indikationer i fråga har godkänts av den behöriga myndigheten eller ej.</P> <P class="p421 ft86"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft119">När ett godkännande för försäljning beviljas eller ändras skall varje undantag eller uppskov som har medgetts i enlighet med denna förordning redovisas i sammanfattningen av produktens egenskaper och, om så är lämpligt, i läkemedlets bipacksedel.</SPAN></P> <P class="p489 ft98"><SPAN class="ft98">3.</SPAN><SPAN class="ft127">Om ansökan överensstämmer med alla åtgärder i det godkända och slutförda pediatriska prövningsprogrammet och om sammanfattningen av produktens egenskaper återspeglar resultaten av studier som utförts i enlighet med det godkända pediatriska prövningsprogrammet, skall den behöriga myndigheten i godkännandet för försäljning införa ett uttalande om att ansökan överensstämmer med det godkända och slutförda pediatriska prövningsprogrammet. Vid tillämpning av artikel 45.3 skall det också anges i uttalandet om betydande studier i det godkända pediatriska prövningsprogrammet har slutförts efter det att denna förordning har trätt i kraft.</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p472 ft89">Artikel 29</P> <P class="p490 ft86">För läkemedel som godkänts i enlighet med direktiv 2001/83/EG kan en ansökan enligt artikel 8 i denna förordning lämnas in, i enlighet med förfarandet i artiklarna 32, 33 och 34 i direktiv 2001/83/EG, om godkännande av en ny indikation, inbegripet utvidgning av ett godkännande för användning i barnpopulationen, en ny läkemedelsform eller en ny administreringsväg.</P> <P class="p306 ft86">Ansökan skall uppfylla det krav som anges i artikel 7.1 a.</P> <P class="p490 ft86">Förfarandet skall begränsas till prövningen av de särskilda avsnitt av sammanfattningen av produktens egenskaper som skall ändras.</P> <P class="p491 ft114">KAPITEL 2</P> <P class="p492 ft115">Godkännande för försäljning för pediatrisk användning</P> <P class="p493 ft89">Artikel 30</P> <P class="p476 ft86"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft123">Inlämnande av en ansökan om godkännande för försäljning för pediatrisk användning skall på intet sätt utesluta rätten att ansöka om godkännande för försäljning med andra indikationer.</SPAN></P> <P class="p494 ft105"><SPAN class="ft105">2.</SPAN><SPAN class="ft122">Till en ansökan om godkännande för försäljning för pediatrisk användning skall fogas de uppgifter och handlingar som är nödvändiga för att fastställa läkemedlets kvalitet, säkerhet och effekt vid behandling av barn, inklusive eventuella särskilda uppgifter som dokumenterar en lämplig styrka, läkemedelsform eller administreringsväg för produkten, i enlighet med ett godkänt pediatriskt prövningsprogram.</SPAN></P> <P class="p495 ft105">Ansökan skall också innehålla det beslut av myndigheten genom vilket det pediatriska prövningsprogrammet i fråga godkänts.</P> <P class="p440 ft96"><SPAN class="ft96">3.</SPAN><SPAN class="ft124">Om ett läkemedel är eller har varit godkänt för försäljning i en medlemsstat eller inom gemenskapen, får de uppgifter som ingår i dokumentationen om denna produkt, om så är lämpligt, användas som referens i enlighet med artikel 14.11 i förordning (EG) nr 726/2004 eller artikel 10 i direktiv 2001/83/EG i en ansökan om ett godkännande för försäljning för pediatrisk användning.</SPAN></P> <P class="p496 ft86"><SPAN class="ft86">4.</SPAN><SPAN class="ft123">Det läkemedel för vilket ett godkännande för försäljning för pediatrisk användning beviljas får behålla namnet på ett läkemedel som innehåller samma aktiva substans och för vilket samma innehavare har beviljats ett godkännande för försäljning för användning vid behandling av vuxna.</SPAN></P> <P class="p354 ft89">Artikel 31</P> <P class="p130 ft86">Utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i artikel</P> <P class="p429 ft86"><SPAN class="ft86">3.2</SPAN><SPAN class="ft128">i förordning (EG) nr 726/2004 får en ansökan om godkännande för försäljning för pediatrisk användning lämnas in i enlighet med förfarandet i artiklarna </SPAN><NOBR>5-15</NOBR> i förordning (EG) nr 726/2004.</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_77"> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42"> <TR> <TD class="tr14 td109"><SPAN class="p3 ft86">L 378/12</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td110"><SPAN class="p293 ft87">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td20"><SPAN class="p294 ft86">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td117"><SPAN class="p21 ft86">27.12.2006</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td113"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td114"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td118"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td119"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p442 ft114">KAPITEL 3</P> <P class="p497 ft115">Identifiering</P> <P class="p498 ft89">Artikel 32</P> <P class="p415 ft86"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft119">När ett godkännande för försäljning för en pediatrisk indikation har beviljats för ett läkemedel skall den symbol som beslutats i enlighet med punkt 2 ingå i märkningen. Symbolens innebörd skall förklaras i bipacksedeln.</SPAN></P> <P class="p499 ft86"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft119">Senast den 26 januari 2008 skall kommissionen välja en symbol efter en rekommendation från pediatriska kommittén. Kommissionen skall offentliggöra symbolen.</SPAN></P> <P class="p489 ft105"><SPAN class="ft105">3.</SPAN><SPAN class="ft125">Bestämmelserna i denna artikel skall också tillämpas på läkemedel som godkänts innan denna förordning trädde i kraft och på läkemedel som godkänts efter det att denna förordning har trätt i kraft men innan symbolen har offentliggjorts, om de har godkänts för pediatriska indikationer.</SPAN></P> <P class="p470 ft86">I detta fall skall den symbol och den förklaring som avses i punkt 1 ingå i märkningen respektive i bipacksedeln för det berörda läkemedlet senast två år efter det att symbolen har offentliggjorts.</P> <P class="p500 ft87">AVDELNING IV</P> <P class="p501 ft91">KRAV EFTER ETT GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING</P> <P class="p426 ft89">Artikel 33</P> <P class="p489 ft96">Om ett läkemedel godkänns för en pediatrisk indikation efter slutförandet av ett godkänt pediatriskt prövningsprogram och produkten redan har saluförts med andra indikationer, skall innehavaren av godkännandet för försäljning inom två år efter det att den pediatriska indikationen godkänts, släppa ut produkten på marknaden med den pediatriska indikationen. Dessa tidsfrister skall anges i ett register som samordnas av myndigheten och som skall göras tillgängligt för allmänheten.</P> <P class="p420 ft89">Artikel 34</P> <P class="p451 ft105"><SPAN class="ft105">1.</SPAN><SPAN class="ft125">I följande fall skall sökanden ange de åtgärder som är avsedda att säkerställa uppföljningen av effekten och av eventuella biverkningar vid en pediatrisk användning av läkemedlet:</SPAN></P> <P class="p502 ft86"><SPAN class="ft93">a)</SPAN><SPAN class="ft116">Ansökningar om godkännande för försäljning som inbegriper en pediatrisk indikation.</SPAN></P> <P class="p503 ft86"><SPAN class="ft87">b)</SPAN><SPAN class="ft116">Ansökningar om att inbegripa en pediatrisk indikation i ett befintligt godkännande för försäljning.</SPAN></P> <P class="p504 ft86"><SPAN class="ft93">c)</SPAN><SPAN class="ft116">Ansökningar om godkännande för försäljning för pediatrisk användning.</SPAN></P> <P class="p505 ft98"><SPAN class="ft98">2.</SPAN><SPAN class="ft127">Om det finns särskild anledning till oro skall den behöriga myndigheten, som ett villkor för att bevilja godkännande för försäljning, kräva att ett riskhanteringssystem inrättas eller att särskilda studier utförs och lämnas in för granskning efter godkännandet för försäljning. Riskhanteringssystemet skall bestå av en rad säkerhetsövervakningsåtgärder och ingripanden som utformats för att identifiera, specificera, förebygga eller mini-</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p429 ft86">mera riskerna som hänför sig till läkemedel och skall även omfatta en bedömning av ingripandenas effektivitet.</P> <P class="p494 ft105">En bedömning av effektiviteten hos ett riskhanteringssystem och resultaten av utförda studier skall medtas i de uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter som avses i artikel 104.6 i direktiv 2001/83/EG och artikel 24.3 i förordning (EG) nr 726/2004.</P> <P class="p506 ft86">Den behöriga myndigheten får dessutom begära in ytterligare rapporter i vilka effektiviteten hos system för riskminimering och resultatet av utförda studier bedöms.</P> <P class="p507 ft105"><SPAN class="ft105">3.</SPAN><SPAN class="ft122">Utöver punkterna 1 och 2 skall bestämmelserna om säkerhetsövervakning i förordning (EG) nr 726/2004 och direktiv 2001/83/EG tillämpas på godkännanden för försäljning av läkemedel som innehåller en pediatrisk indikation.</SPAN></P> <P class="p460 ft86"><SPAN class="ft86">4.</SPAN><SPAN class="ft123">När ett uppskov har beviljats skall innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in en årlig rapport till myndigheten med uppdaterade uppgifter om hur de pediatriska studierna framskrider i enlighet med myndighetens beslut om att godkänna det pediatriska prövningsprogrammet och bevilja uppskov.</SPAN></P> <P class="p508 ft105">Myndigheten skall underrätta den behöriga myndigheten om den finner att innehavaren av godkännandet för försäljning inte har följt myndighetens beslut genom vilket det pediatriska prövningsprogrammet godtogs och uppskov beviljades.</P> <P class="p509 ft86"><SPAN class="ft86">5.</SPAN><SPAN class="ft123">Myndigheten skall utarbeta riktlinjer för tillämpningen av denna artikel.</SPAN></P> <P class="p510 ft89">Artikel 35</P> <P class="p511 ft96">Om ett läkemedel är godkänt med en pediatrisk indikation och innehavaren av godkännandet för försäljning har utnyttjat belöningarna eller incitamenten i artikel 36, 37 eller 38 och dessa skyddsperioder har löpt ut, och om innehavaren har för avsikt att upphöra att saluföra läkemedlet, skall innehavaren överföra godkännandet för försäljning eller låta en tredje part som har förklarat sig ha för avsikt att fortsätta att saluföra det berörda läkemedlet, använda den farmaceutiska, prekliniska och kliniska dokumentation som tillhandahållits om läkemedlet på grundval av artikel 10c i direktiv 2001/83/EG.</P> <P class="p512 ft86">Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta myndigheten om sin avsikt att upphöra med saluföringen minst sex månader före upphörandet. Myndigheten skall offentliggöra detta.</P> <P class="p513 ft87">AVDELNING V</P> <P class="p514 ft91">BELÖNINGAR OCH INCITAMENT</P> <P class="p515 ft89">Artikel 36</P> <P class="p359 ft86"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft123">Om en ansökan enligt artikel 7 eller 8 innehåller resultaten av alla studier som utförts i överensstämmelse med ett godkänt pediatriskt prövningsprogram, skall innehavaren av ett patent eller ett tilläggsskydd ha rätt till en förlängning med sex månader av den period som avses i artikel 13.1 och 13.2 i förordning (EEG) nr 1768/92.</SPAN></P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_78"> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42"> <TR> <TD class="tr14 td109"><SPAN class="p292 ft86">27.12.2006</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td110"><SPAN class="p293 ft87">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td120"><SPAN class="p294 ft86">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td38"><SPAN class="p3 ft86">L 378/13</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td113"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td114"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td121"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td122"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p481 ft105">Första stycket skall även gälla om slutförandet av det godkända pediatriska prövningsprogrammet inte leder till godkännande av en pediatrisk indikation, men resultaten av de studier som utförts redovisas i sammanfattningen av produktens egenskaper och, om så är lämpligt, i läkemedlets bipacksedel.</P> <P class="p370 ft86"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft119">Det uttalande som enligt artikel 28.3 skall ingå i godkännandet för försäljning skall ligga till grund för tillämpningen av punkt 1 i den här artikeln.</SPAN></P> <P class="p371 ft86"><SPAN class="ft86">3.</SPAN><SPAN class="ft119">Om de förfaranden som fastställs i direktiv 2001/83/EG har tillämpats, skall den förlängning av perioden med sex månader som avses i punkt 1 beviljas endast om produkten är godkänd i samtliga medlemsstater.</SPAN></P> <P class="p516 ft105"><SPAN class="ft105">4.</SPAN><SPAN class="ft125">Punkterna 1, 2 och 3 skall tillämpas på produkter som är skyddade av ett tilläggsskydd i enlighet med förordning (EEG) nr 1768/92 eller av ett patent som berättigar till ett tilläggsskydd. De skall inte tillämpas på läkemedel som klassificerats som särläkemedel enligt förordning (EG) nr 141/2000.</SPAN></P> <P class="p451 ft98"><SPAN class="ft98">5.</SPAN><SPAN class="ft127">Vid en ansökan enligt artikel 8 som leder till godkännande av en ny pediatrisk indikation skall punkterna 1, 2 och 3 i den här artikeln inte tillämpas om sökanden ansöker om och beviljas ett års förlängning av perioden för skydd för försäljning för det berörda läkemedlet, av det skälet att denna nya pediatriska indikation innebär betydande kliniska fördelar jämfört med befint-</SPAN></P> <P class="p517 ft86">liga behandlingsmetoder i enlighet med artikel 14.11 i förordning (EG) nr 726/2004 eller artikel 10.1 fjärde stycket i direktiv 2001/83/EG.</P> <P class="p487 ft89">Artikel 37</P> <P class="p516 ft98">Om en ansökan om godkännande för försäljning har lämnats in för ett läkemedel som klassificerats som särläkemedel i enlighet med förordning (EG) nr 141/2000, och denna ansökan innehåller resultaten av alla studier som utförts i överensstämmelse med ett godkänt pediatriskt prövningsprogram, och om det uttalande som avses i artikel 28.3 i den här förordningen i efterhand införs i det beviljade godkännandet för försäljning, skall den period på tio år som avses i artikel 8.1 i förordning (EG) nr 141/2000 förlängas till tolv år.</P> <P class="p518 ft105">Första stycket skall även gälla om slutförandet av det godkända pediatriska prövningsprogrammet inte leder till godkännande av en pediatrisk indikation, men resultaten av de studier som genomförts redovisas i sammanfattningen av produktens egenskaper och, om så är lämpligt, i läkemedlets bipacksedel.</P> <P class="p485 ft89">Artikel 38</P> <P class="p519 ft86"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft119">Om ett godkännande för försäljning för pediatrisk användning beviljas i enlighet med artiklarna </SPAN><NOBR>5-15</NOBR> i förordning (EG) nr 726/2004 skall de perioder för uppgiftsskydd och godkännande för försäljning som avses i artikel 14.11 i den förordningen tillämpas.</P> <P class="p400 ft105"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft125">Om ett godkännande för försäljning för pediatrisk användning beviljas i enlighet med förfarandena i direktiv 2001/83/EG,</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p520 ft86">skall de perioder för uppgiftsskydd och godkännande för försäljning som avses i artikel 10.1 i det direktivet tillämpas.</P> <P class="p491 ft89">Artikel 39</P> <P class="p476 ft86"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft123">Förutom de belöningar och incitament som föreskrivs i artiklarna 36, 37 och 38 får läkemedel avsedda för pediatrisk användning vara föremål för incitament som gemenskapen eller medlemsstaterna erbjuder för att stödja forskningen om, utvecklingen av och tillgången till läkemedel för pediatrisk användning.</SPAN></P> <P class="p521 ft86"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft123">Senast den 26 januari 2008 skall medlemsstaterna till kommissionen lämna in utförliga uppgifter om åtgärder som de har vidtagit för att stödja forskningen om, utvecklingen av och tillgången till läkemedel för pediatrisk användning. Dessa uppgifter skall uppdateras regelbundet på kommissionens begäran.</SPAN></P> <P class="p522 ft98"><SPAN class="ft98">3.</SPAN><SPAN class="ft129">Senast den 26 juli 2008 skall kommissionen göra en utförlig förteckning tillgänglig för allmänheten över alla belöningar och incitament som gemenskapen och medlemsstaterna erbjuder för att stödja forskningen om, utvecklingen av och tillgången till läkemedel för pediatrisk användning. Denna förteckning skall uppdateras regelbundet, och uppdateringarna skall också göras tillgängliga för allmänheten.</SPAN></P> <P class="p523 ft89">Artikel 40</P> <P class="p476 ft86"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft123">Medel skall anslås i gemenskapens budget för forskning om läkemedel för barnpopulationen som stöd till studier om läkemedel eller aktiva substanser som inte omfattas av ett patent eller ett tilläggsskydd.</SPAN></P> <P class="p357 ft86"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft123">Den gemenskapsfinansiering som avses i punkt 1 skall ske genomgemenskapens ramprogram för forskning, teknisk utveckling och demonstration eller andra gemenskapsinitiativ för finansiering av forskning.</SPAN></P> <P class="p524 ft87">AVDELNING VI</P> <P class="p525 ft91">KOMMUNIKATION OCH SAMORDNING</P> <P class="p474 ft89">Artikel 41</P> <P class="p526 ft96"><SPAN class="ft96">1.</SPAN><SPAN class="ft124">Den europeiska databas som inrättats genom artikel 11 i direktiv 2001/20/EG skall inbegripa kliniska prövningar som utförts i tredjeländer och som ingår i ett godkänt pediatriskt prövningsprogram, utöver de kliniska prövningar som avses i artiklarna 1 och 2 i det direktivet. Om sådana prövningar utförts i tredjeländer, skall de uppgifter som anges i artikel 11 i det direktivet införas i databasen av den som myndighetens beslut om ett pediatriskt prövningsprogram riktar sig till.</SPAN></P> <P class="p512 ft86">Med avvikelse från bestämmelserna i artikel 11 i direktiv 2001/20/EG skall myndigheten göra en del av den information om pediatriska kliniska prövningar som införts i den europeiska databasen tillgänglig för allmänheten.</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_79"> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42"> <TR> <TD class="tr14 td109"><SPAN class="p3 ft86">L 378/14</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td110"><SPAN class="p293 ft87">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td20"><SPAN class="p294 ft86">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td117"><SPAN class="p21 ft86">27.12.2006</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td113"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td114"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td118"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td119"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p481 ft98"><SPAN class="ft98">2.</SPAN><SPAN class="ft127">Uppgifter om resultaten av alla de prövningar som avses i punkt 1 och om andra prövningar som läggs fram för de behöriga myndigheterna i enlighet med artiklarna 45 och 46 skall av myndigheten göras tillgängliga för allmänheten, oavsett om prövningen avslutats i förtid eller ej. Dessa resultat skall utan dröjsmål läggas fram för myndigheten, antingen av sponsorn för de kliniska prövningarna, av den som myndighetens beslut om ett pediatriskt prövningsprogram riktar sig till eller av innehavaren av godkännandet för försäljning.</SPAN></P> <P class="p519 ft96"><SPAN class="ft96">3.</SPAN><SPAN class="ft126">Kommissionen skall, i samråd med myndigheten, medlemsstaterna och berörda parter, utarbeta riktlinjer om arten av den information som avses i punkt 1 och som skall föras in i den europeiska databas som inrättats enligt artikel 11 i direktiv 2001/20/EG, om vilken information som skall göras tillgänglig för allmänheten enligt punkt 1, om hur resultat av kliniska prövningar skall läggas fram och göras tillgängliga för allmänheten enligt punkt 2 och om myndighetens ansvar och uppgifter i detta avseende.</SPAN></P> <P class="p466 ft89">Artikel 42</P> <P class="p471 ft86">Medlemsstaterna skall samla in tillgängliga uppgifter om all nuvarande användning av läkemedel i barnpopulationen och skall, senast den 26 januari 2009, meddela dessa uppgifter till myndigheten.</P> <P class="p421 ft86">Pediatriska kommittén skall ge vägledning om innehållet i och formatet på de uppgifter som skall samlas in senast den 26 oktober 2007.</P> <P class="p527 ft89">Artikel 43</P> <P class="p471 ft86"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft119">På grundval av den information som avses i artikel 42 och efter samråd med kommissionen, medlemsstaterna och berörda parter, skall pediatriska kommittén upprätta en förteckning över terapeutiska behov, särskilt i syfte att fastställa prioriteringar för forskningen.</SPAN></P> <P class="p415 ft86">Myndigheten skall göra förteckningen tillgänglig för allmänheten tidigast den 26 januari 2009 och senast den 26 januari 2010 och skall uppdatera den regelbundet.</P> <P class="p400 ft105"><SPAN class="ft105">2.</SPAN><SPAN class="ft125">Vid upprättandet av förteckningen över terapeutiska behov skall hänsyn tas till prevalensen av sjukdomstillstånden i barnpopulationen, hur allvarliga de tillstånd som skall behandlas är, i vilken mån det finns tillgång till alternativa behandlingar för dessa tillstånd i barnpopulationen och hur lämpliga dessa behandlingar är med hänsyn bland annat till deras effekt- och biverkningsprofil, inbegripet eventuella specifikt pediatriska säkerhetsaspekter och eventuella uppgifter från studier i tredjeländer.</SPAN></P> <P class="p528 ft89">Artikel 44</P> <P class="p529 ft105"><SPAN class="ft105">1.</SPAN><SPAN class="ft125">Myndigheten skall, med vetenskapligt stöd från pediatriska kommittén, upprätta ett europeiskt nätverk av befintliga nationella och europeiska nätverk, forskare och centrum med specifik sakkunskap i att utföra studier i barnpopulationen.</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p530 ft105"><SPAN class="ft105">2.</SPAN><SPAN class="ft122">Syftet med det europeiska nätverket skall bland annat vara att samordna studier som gäller pediatriska läkemedel, bygga upp den nödvändiga vetenskapliga och administrativa kompetensen på europeisk nivå och undvika att samma studier och test på barnpopulationen i onödan utförs mer än en gång.</SPAN></P> <P class="p430 ft105"><SPAN class="ft105">3.</SPAN><SPAN class="ft122">Senast den 26 januari 2008 skall myndighetens styrelse på förslag av dess verkställande direktör och efter samråd med kommissionen, medlemsstaterna och berörda parter anta en strategi för att genomföra inrättandet av och verksamheten i det europeiska nätverket. Detta nätverk skall i förekommande fall kunna bidra till arbetet med att stärka grunderna för det europeiska området för forskningsverksamhet i anslutning till gemenskapens ramprogram för forskning, teknisk utveckling och demonstration.</SPAN></P> <P class="p531 ft89">Artikel 45</P> <P class="p532 ft86"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft123">Senast den 26 januari 2008 skall alla pediatriska studier som avser produkter vilka är godkända inom gemenskapen, och som redan har slutförts vid ikraftträdandet, läggas fram av innehavaren av godkännandet för försäljning för den behöriga myndigheten för bedömning.</SPAN></P> <P class="p357 ft86">Den behöriga myndigheten får uppdatera sammanfattningen av produktens egenskaper och bipacksedeln, och får ändra godkännandet för försäljning i enlighet med detta. De behöriga myndigheterna skall utbyta information om de studier som lagts fram och eventuellt om hur dessa påverkar de godkännanden för försäljning som de hänför sig till.</P> <P class="p533 ft86">Myndigheten skall samordna utbytet av information.</P> <P class="p534 ft98"><SPAN class="ft98">2.</SPAN><SPAN class="ft129">Alla befintliga pediatriska studier som avses i punkt 1 och alla pediatriska studier som inletts innan denna förordning har trätt ikraft skall kunna ingå i ett pediatriskt prövningsprogram och skall beaktas av pediatriska kommittén när den bedömer ansökningar om pediatriska prövningsprogram, undantag och uppskov, och av behöriga myndigheter när dessa bedömer de ansökningar som lämnats in i enlighet med artikel 7, 8 eller 30.</SPAN></P> <P class="p535 ft105"><SPAN class="ft105">3.</SPAN><SPAN class="ft122">Utan att det påverkar tillämpningen av föregående punkt skall de belöningar och incitament som avses i artiklarna 36, 37 och 38 beviljas endast under förutsättning att betydande studier som ingår i ett godkänt pediatriskt prövningsprogram har slutförts efter det att denna förordning har trätt i kraft.</SPAN></P> <P class="p430 ft105"><SPAN class="ft105">4.</SPAN><SPAN class="ft122">Kommissionen skall i samråd med myndigheten utarbeta riktlinjer för att fastställa kriterier för bedömningen av huruvida de utförda studierna är betydande i enlighet med punkt 3.</SPAN></P> <P class="p523 ft89">Artikel 46</P> <P class="p536 ft98"><SPAN class="ft98">1.</SPAN><SPAN class="ft129">Varje annan studie som sponsras av en innehavare av ett godkännande för försäljning och som avser användning i barnpopulationen av ett läkemedel som omfattas av ett godkännande för försäljning skall, oavsett om studien utförs i överensstämmelse med ett godkänt pediatriskt prövningsprogram eller ej, läggas fram för den behöriga myndigheten senast sex månader efter det att studierna har slutförts.</SPAN></P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_80"> <DIV id="p80dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037880x1.jpg/" id="p80img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42"> <TR> <TD class="tr14 td109"><SPAN class="p292 ft86">27.12.2006</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td110"><SPAN class="p293 ft87">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td120"><SPAN class="p294 ft86">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td38"><SPAN class="p3 ft86">L 378/15</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td113"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td114"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td121"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td122"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p481 ft105"><SPAN class="ft105">2.</SPAN><SPAN class="ft125">Punkt 1 skall tillämpas oavsett om innehavaren av godkännandet för försäljning har för avsikt att ansöka om godkännande för försäljning för en pediatrisk indikation eller ej.</SPAN></P> <P class="p537 ft86"><SPAN class="ft86">3.</SPAN><SPAN class="ft119">Den behöriga myndigheten får uppdatera sammanfattningen av produktens egenskaper och bipacksedeln och får ändra godkännandet för försäljning i enlighet med detta.</SPAN></P> <P class="p538 ft105"><SPAN class="ft105">4.</SPAN><SPAN class="ft125">De behöriga myndigheterna skall utbyta information om de studier som lagts fram för dem och eventuellt om hur de påverkar de godkännanden för försäljning som de hänför sig till.</SPAN></P> <P class="p539 ft86"><SPAN class="ft86">5.</SPAN><SPAN class="ft119">Myndigheten skall samordna utbytet av information.</SPAN></P> <P class="p540 ft87">AVDELNING VII</P> <P class="p541 ft91">ALLMÄNNA BESTÄMMELSER OCH SLUTBESTÄMMELSER</P> <P class="p542 ft114">KAPITEL 1</P> <P class="p543 ft115">Allmänna bestämmelser</P> <P class="p544 ft86">Av s n i t t 1</P> <P class="p545 ft90">Avgif ter, gemensk apsf inansier ing, sanktioner</P> <P class="p546 ft90">och rappor ter ing</P> <P class="p547 ft89">Artikel 47</P> <P class="p443 ft86"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft119">Om en ansökan om godkännande för försäljning för pediatrisk användning lämnas in i enlighet med förfarandet i förordning (EG) nr 726/2004, skall beloppet av de nedsatta avgifterna för prövning av ansökan och bibehållande av godkännandet för försäljning fastställas i enlighet med artikel 70 i förordning (EG) nr 726/2004.</SPAN></P> <P class="p548 ft86"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft119">Rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten (</SPAN><SPAN class="ft92">1</SPAN>) skall tillämpas.</P> <P class="p549 ft86"><SPAN class="ft86">3.</SPAN><SPAN class="ft119">Pediatriska kommitténs bedömningar av följande skall vara kostnadsfria:</SPAN></P> <P class="p550 ft86"><SPAN class="ft93">a)</SPAN><SPAN class="ft116">Ansökningar om undantag.</SPAN></P> <P class="p551 ft86"><SPAN class="ft87">b)</SPAN><SPAN class="ft116">Ansökningar om uppskov.</SPAN></P> <P class="p552 ft86"><SPAN class="ft93">c)</SPAN><SPAN class="ft116">Pediatriska prövningsprogram.</SPAN></P> <P class="p553 ft86"><SPAN class="ft87">d)</SPAN><SPAN class="ft116">Överensstämmelse med det godkända pediatriska prövningsprogrammet.</SPAN></P> <P class="p554 ft89">Artikel 48</P> <P class="p538 ft98">Det bidrag från gemenskapen som föreskrivs i artikel 67 i förordning (EG) nr 726/2004 skall täcka pediatriska kommitténs arbete, inbegripet vetenskapligt stöd av sakkunniga, och myndighetens arbete, inbegripet bedömning av pediatriska prövningsprogram, vetenskaplig rådgivning och avgiftsfrihet i enlighet med den här förordningen, och skall stödja myndighetens verksamhet enligt artiklarna 41 och 44 i den här förordningen.</P> <P class="p555 ft89">Artikel 49</P> <P class="p556 ft86"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft119">Utan att det påverkar tillämpningen av protokollet om</SPAN></P> <P class="p84 ft86">Europeiska gemenskapernas immunitet och privilegier skall</P> <P class="p557 ft87">(<SPAN class="ft99">1</SPAN>) EGT L 35, 15.2.1995, s. 1. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 1905/2005 (EUT L 304, 23.11.2005, s. 1).</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p429 ft96">medlemsstaterna föreskriva sanktioner för överträdelse av bestämmelserna i denna förordning eller de genomförandeåtgärder som antagits i enlighet med den och som gäller läkemedel som har godkänts genom förfarandena i direktiv 2001/ 83/EG, och de skall vidta alla åtgärder som krävs för genomförandet av dessa. Sanktionerna skall vara effektiva, proportionella och avskräckande.</P> <P class="p478 ft86">Medlemsstaterna skall underrätta kommissionen om dessa bestämmelser senast den 26 oktober 2007. De skall så snart som möjligt underrätta kommissionen om eventuella senare ändringar.</P> <P class="p558 ft86"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft123">Medlemsstaterna skall omedelbart underrätta kommissionen om alla rättsliga förfaranden som inleds rörande överträdelser av denna förordning.</SPAN></P> <P class="p559 ft96"><SPAN class="ft96">3.</SPAN><SPAN class="ft124">På myndighetens begäran får kommissionen besluta om ekonomiska sanktioner för överträdelse av bestämmelserna i denna förordning eller de genomförandeåtgärder som antagits i enlighet med den och som gäller läkemedel som har godkänts genom förfarandet i förordning (EG) nr 726/2004. Maximibeloppen samt villkoren och metoderna för indrivning när det gäller dessa sanktioner skall fastställas i enlighet med förfarandet i artikel 51.2 i den här förordningen.</SPAN></P> <P class="p560 ft86"><SPAN class="ft86">4.</SPAN><SPAN class="ft123">Kommissionen skall offentliggöra namnen på alla som bryter mot bestämmelserna i denna förordning eller i en genomförandeåtgärd som antagits enligt förordningen samt beloppen och skälen till att de ekonomiska sanktionerna beslutats.</SPAN></P> <P class="p561 ft89">Artikel 50</P> <P class="p562 ft96"><SPAN class="ft96">1.</SPAN><SPAN class="ft124">På grundval av en rapport från myndigheten, och åtminstone en gång per år, skall kommissionen offentliggöra en förteckning över de företag och de produkter som erhållit en belöning eller ett incitament enligt denna förordning och de företag som har försummat någon av de skyldigheter som de åläggs enligt denna förordning. Medlemsstaterna skall lämna dessa uppgifter till myndigheten.</SPAN></P> <P class="p379 ft86"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft123">Senast den 26 januari 2013 skall kommissionen lägga fram en allmän rapport för Europaparlamentet och rådet om de erfarenheter som gjorts vid tillämpningen av denna förordning. Rapporten skall särskilt innehålla en utförlig förteckning över alla de läkemedel som har godkänts för pediatrisk användning sedan förordningen trädde i kraft.</SPAN></P> <P class="p563 ft105"><SPAN class="ft105">3.</SPAN><SPAN class="ft122">Senast den 26 januari 2017 skall kommissionen lägga fram en rapport för Europaparlamentet och rådet om de erfarenheter som gjorts till följd av tillämpningen av artiklarna 36, 37 och 38. Rapporten skall innehålla en analys av den ekonomiska effekten av belöningar och incitament och dessutom en analys av denna förordnings beräknade konsekvenser för folkhälsan, så att eventuella nödvändiga ändringar kan föreslås.</SPAN></P> <P class="p490 ft86"><SPAN class="ft86">4.</SPAN><SPAN class="ft123">Om tillräckliga uppgifter finns tillgängliga för att möjliggöra solida analyser, skall bestämmelserna i punkt 3 uppfyllas samtidigt som bestämmelserna i punkt 2.</SPAN></P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_81"> <DIV id="p81dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037881x1.jpg/" id="p81img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42"> <TR> <TD class="tr14 td109"><SPAN class="p3 ft86">L 378/16</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td110"><SPAN class="p293 ft87">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td20"><SPAN class="p294 ft86">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td117"><SPAN class="p21 ft86">27.12.2006</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td113"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td114"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td118"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td119"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p464 ft86">Av s n i t t 2</P> <P class="p564 ft90">St ändig kommitté</P> <P class="p487 ft89">Artikel 51</P> <P class="p565 ft86"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft119">Kommissionen skall biträdas av ständiga kommittén för humanläkemedel, som inrättats enligt artikel 121 i direktiv 2001/83/EG, nedan kallad ”kommittén”.</SPAN></P> <P class="p566 ft86"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft119">När det hänvisas till denna punkt skall artiklarna 5 och 7 i beslut 1999/468/EG tillämpas, med beaktande av bestämmelserna i artikel 8 i det beslutet.</SPAN></P> <P class="p567 ft86">Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG skall vara tre månader.</P> <P class="p256 ft86"><SPAN class="ft86">3.</SPAN><SPAN class="ft119">Kommittén skall själv anta sin arbetsordning.</SPAN></P> <P class="p485 ft114">KAPITEL 2</P> <P class="p568 ft115">Ändringar</P> <P class="p485 ft89">Artikel 52</P> <P class="p256 ft86">Förordning (EEG) nr 1768/92 skall ändras på följande sätt:</P> <P class="p569 ft86">1. I artikel 1 skall följande definition läggas till:</P> <P class="p570 ft89"><SPAN class="ft86">”e) </SPAN>ansökan om förlängning av giltighetstiden<SPAN class="ft86">: en ansökan om förlängning av giltighetstiden för ett tilläggsskydd enligt artikel 13.3 i den här förordningen och artikel 36 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning (*)</SPAN></P> <P class="p571 ft87"><SPAN class="ft93">(*)</SPAN><SPAN class="ft130">EUT L 378, 27.12.2006, s. 1.”.</SPAN></P> <P class="p572 ft86"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft120">I artikel 7 skall följande punkter läggas till:</SPAN></P> <P class="p573 ft86">”3. Ansökan om förlängning av giltighetstiden får göras när en ansökan om tilläggsskydd lämnas in eller när en ansökan om tilläggsskydd håller på att behandlas och de tillämpliga kraven i artikel 8.1 d respektive artikel 8.1a är uppfyllda.</P> <P class="p574 ft105"><SPAN class="ft105">4.</SPAN><SPAN class="ft125">Ansökan om förlängning av giltighetstiden för ett tillläggsskydd som redan har meddelats skall göras senast två år innan tilläggsskyddets giltighetstid löper ut.</SPAN></P> <P class="p575 ft86"><SPAN class="ft86">5.</SPAN><SPAN class="ft119">Utan hinder av punkt 4, kan under de första fem åren efter ikraftträdandet av förordning (EG) nr 1901/2006 en ansökan om att förlänga giltighetstiden för ett redan beviljat tilläggsskydd lämnas in senast sex månader innan tilläggsskyddets giltighetstid löper ut.”</SPAN></P> <P class="p576 ft86"><SPAN class="ft86">3.</SPAN><SPAN class="ft120">Artikel 8 skall ändras på följande sätt:</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p577 ft86"><SPAN class="ft93">a)</SPAN><SPAN class="ft116">I punkt 1 skall följande led läggas till:</SPAN></P> <P class="p578 ft86">”d) Om ansökan om tilläggsskydd också omfattar en begäran om förlängning av giltighetstiden:</P> <P class="p579 ft105"><SPAN class="ft86">i)</SPAN><SPAN class="ft121">en kopia av det uttalande om överensstämmelse med ett godkänt och slutfört pediatriskt pröv-</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t43"> <TR> <TD class="tr22 td77"><SPAN class="p3 ft131">ningsprogram som avses i</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td123"><SPAN class="p3 ft131">artikel 36.1</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr17 td77"><SPAN class="p3 ft86">i förordning (EG) nr 1901/2006,</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td123"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p580 ft98"><SPAN class="ft98">ii)</SPAN><SPAN class="ft132">vid behov, utöver den kopia av godkännandet för att saluföra produkten som avses i led b, bevis på att sökanden har godkännanden att saluföra produkten i alla andra medlemsstater i enlighet</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t44"> <TR> <TD class="tr37 td112"><SPAN class="p3 ft86">med</SPAN> </TD> <TD class="tr37 td124"><SPAN class="p3 ft86">artikel</SPAN> </TD> <TD class="tr37 td125"><SPAN class="p581 ft86">36.3</SPAN> </TD> <TD class="tr37 td126"><SPAN class="p582 ft86">i</SPAN> </TD> <TD class="tr37 td127"><SPAN class="p3 ft86">förordning</SPAN> </TD> <TD class="tr37 td95"><SPAN class="p3 ft87">(EG)</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr17 td128"><SPAN class="p3 ft86">nr 1901/2006.”</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td125"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td126"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td127"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td95"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p583 ft86"><SPAN class="ft87">b)</SPAN><SPAN class="ft116">Följande punkter skall införas:</SPAN></P> <P class="p584 ft86">”1a. Om en ansökan om tilläggsskydd håller på att behandlas, skall en ansökan om förlängning av giltighetstiden i enlighet med artikel 7.3 innehålla de uppgifter som anges i punkt 1 d och en hänvisning till den ansökan om tilläggsskydd som redan har lämnats in.</P> <P class="p585 ft105">1b. En ansökan om förlängning av giltighetstiden för ett tilläggsskydd som redan meddelats skall innehålla de uppgifter som anges i punkt 1 d och en kopia av det tilläggsskydd som redan meddelats.”</P> <P class="p586 ft86"><SPAN class="ft93">c)</SPAN><SPAN class="ft116">Punkt 2 skall ersättas med följande:</SPAN></P> <P class="p587 ft105">”2. Medlemsstaterna får föreskriva att en avgift skall betalas vid ansökan om tilläggsskydd och vid ansökan om förlängning av giltighetstiden för ett tilläggsskydd.”</P> <P class="p69 ft86"><SPAN class="ft86">4.</SPAN><SPAN class="ft116">Artikel 9 skall ändras på följande sätt:</SPAN></P> <P class="p588 ft86"><SPAN class="ft93">a)</SPAN><SPAN class="ft116">I punkt 1 skall följande stycke läggas till:</SPAN></P> <P class="p589 ft86">”Ansökan om förlängning av giltighetstiden för ett tillläggsskydd skall göras till den behöriga myndigheten i den berörda medlemsstaten.”</P> <P class="p590 ft86"><SPAN class="ft87">b)</SPAN><SPAN class="ft116">I punkt 2 skall följande led läggas till:</SPAN></P> <P class="p591 ft86">”f) I tillämpliga fall en uppgift om att ansökan också omfattar förlängning av giltighetstiden.”</P> <P class="p592 ft86"><SPAN class="ft93">c)</SPAN><SPAN class="ft116">Följande punkt skall läggas till:</SPAN></P> <P class="p589 ft86">”3. Punkt 2 skall tillämpas på en underrättelse om att en ansökan om förlängning av giltighetstiden för ett tillläggsskydd som redan meddelats eller håller på att behandlas. Underrättelsen skall dessutom innehålla en uppgift om ansökan om förlängning av giltighetstiden för tilläggsskyddet.”</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_82"> <DIV id="p82dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037882x1.jpg/" id="p82img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42"> <TR> <TD class="tr14 td109"><SPAN class="p292 ft86">27.12.2006</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td110"><SPAN class="p293 ft87">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td120"><SPAN class="p294 ft86">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td38"><SPAN class="p3 ft86">L 378/17</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td113"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td114"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td121"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td122"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p593 ft86"><SPAN class="ft86">5.</SPAN><SPAN class="ft120">I artikel 10 skall följande punkt läggas till:</SPAN></P> <P class="p594 ft86">”6. Punkterna <NOBR>1-4</NOBR> skall gälla i tillämpliga delar på ansökningar om förlängning av giltighetstiden.”</P> <P class="p595 ft86"><SPAN class="ft86">6.</SPAN><SPAN class="ft120">I artikel 11 skall följande punkt läggas till:</SPAN></P> <P class="p596 ft86">”3. Punkterna 1 och 2 skall tillämpas på en underrättelse om att en förlängning av giltighetstiden har beviljats eller om att en ansökan om en förlängning har avslagits.”</P> <P class="p597 ft86"><SPAN class="ft86">7.</SPAN><SPAN class="ft120">I artikel 13 skall följande punkt läggas till:</SPAN></P> <P class="p596 ft105">”3. De perioder som fastställs i punkterna 1 och 2 skall förlängas med sex månader när artikel 36 i förordning (EG) nr 1901/2006 skall tillämpas. I ett sådant fall får den period som fastställs i punkt 1 förlängas endast en gång.”</P> <P class="p598 ft86"><SPAN class="ft86">8.</SPAN><SPAN class="ft120">Följande artikel skall införas:</SPAN></P> <P class="p599 ft89">”Artikel 15a</P> <P class="p600 ft90">Ogiltighetsförklaring av en förlängning av giltighetstiden</P> <P class="p601 ft86"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft119">En förlängning av giltighetstiden får ogiltigförklaras om den har meddelats i strid med bestämmelserna i artikel</SPAN></P> <P class="p602 ft86"><SPAN class="ft86">36</SPAN><SPAN class="ft133">i förordning (EG) nr 1901/2006.</SPAN></P> <P class="p603 ft86"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft119">Var och en får ansöka om ogiltighetsförklaring av en förlängning av ett tilläggsskydd hos den myndighet som enligt nationell lag är behörig att ogiltigförklara motsvarande grundpatent.”</SPAN></P> <P class="p598 ft86"><SPAN class="ft86">9.</SPAN><SPAN class="ft120">Artikel 16 skall ändras på följande sätt:</SPAN></P> <P class="p604 ft86"><SPAN class="ft93">a)</SPAN><SPAN class="ft116">Texten i artikel 16 skall bli punkt 1 i den artikeln.</SPAN></P> <P class="p501 ft86"><SPAN class="ft105">b)</SPAN><SPAN class="ft116">Följande punkt skall läggas till:</SPAN></P> <P class="p605 ft86">”2. Om en förlängning av giltighetstiden ogiltigförklaras i enlighet med artikel 15a, skall detta kungöras av den myndighet som avses i artikel 9.1.”</P> <P class="p130 ft86"><SPAN class="ft86">10.</SPAN><SPAN class="ft120">Artikel 17 skall ersättas med följande:</SPAN></P> <P class="p606 ft89">”Artikel 17</P> <P class="p607 ft90">Överklagande</P> <P class="p608 ft86">Ett beslut som har fattats i enlighet med denna förordning av den myndighet som avses i artikel 9.1 eller de myndigheter som avses i artiklarna 15.2 och 15a.2 skall kunna överklagas i samma ordning som nationell lag föreskriver beträffande ett liknande beslut som fattats avseende nationella patent.”</P> <P class="p609 ft89">Artikel 53</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p610 ft86">”4. Med avvikelse från punkt 1 skall myndigheten offentliggöra en del av den information om pediatriska kliniska prövningar som införts i den europeiska databasen i enlighet med bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning (*).</P> <P class="p611 ft87">(*) EUT L 378, 27.12.2006, s. 1.”</P> <P class="p612 ft89">Artikel 54</P> <P class="p613 ft86">I artikel 6 i direktiv 2001/83/EG skall punkt 1 första stycket ersättas med följande:</P> <P class="p614 ft96">”1. Ett läkemedel får saluföras i en medlemsstat endast om den ansvariga myndigheten i medlemsstaten har meddelat godkännande för försäljning enligt detta direktiv eller om ett godkännande har meddelats enligt förordning (EG) nr 726/2004, jämförd med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning (*).</P> <P class="p615 ft87">(*) EUT L 378, 27.12.2006, s. 1.”</P> <P class="p612 ft89">Artikel 55</P> <P class="p616 ft86">Förordning (EG) nr 726/2004 skall ändras på följande sätt:</P> <P class="p617 ft135"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft134">Artikel 56.1 skall ersättas med följande: ”1. Myndigheten skall bestå av</SPAN></P> <P class="p618 ft86"><SPAN class="ft105">a)</SPAN><SPAN class="ft120">kommittén för humanläkemedel, som skall utarbeta myndighetens yttranden i alla frågor som gäller utvärdering av humanläkemedel,</SPAN></P> <P class="p619 ft86"><SPAN class="ft105">b)</SPAN><SPAN class="ft120">kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, som skall utarbeta myndighetens yttranden i alla frågor som gäller utvärdering av veterinärmedicinska läkemedel,</SPAN></P> <P class="p620 ft86"><SPAN class="ft105">c)</SPAN><SPAN class="ft120">kommittén för särläkemedel,</SPAN></P> <P class="p621 ft86"><SPAN class="ft105">d)</SPAN><SPAN class="ft120">kommittén för växtbaserade läkemedel,</SPAN></P> <P class="p492 ft86"><SPAN class="ft105">e)</SPAN><SPAN class="ft120">pediatriska kommittén,</SPAN></P> <P class="p622 ft86"><SPAN class="ft93">f)</SPAN><SPAN class="ft120">ett sekretariat med uppgift att tekniskt, vetenskapligt och administrativt stödja kommittéerna och svara för samordningen av deras arbete,</SPAN></P> <P class="p623 ft86"><SPAN class="ft105">g)</SPAN><SPAN class="ft120">en verkställande direktör vars befogenheter fastställs i artikel 64,</SPAN></P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_3"> <DIV id="id_3_1"> <P class="p84 ft86">I artikel 11 i direktiv 2001/20/EG skall följande punkt läggas till:</P> </DIV> <DIV id="id_3_2"> <P class="p624 ft86"><SPAN class="ft105">h)</SPAN><SPAN class="ft120">en styrelse vars befogenheter fastställs i artiklarna 65, 66 och 67.”</SPAN></P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_83"> <DIV id="p83dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037883x1.jpg/" id="p83img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42"> <TR> <TD class="tr14 td109"><SPAN class="p3 ft86">L 378/18</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td110"><SPAN class="p293 ft87">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td20"><SPAN class="p294 ft86">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td117"><SPAN class="p21 ft86">27.12.2006</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td113"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td114"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td118"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td119"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p84 ft86"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft120">I artikel 57.1 skall följande led läggas till:</SPAN></P> <P class="p625 ft86">”t) fatta beslut i enlighet med artikel 7.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning (*).</P> <P class="p626 ft87"><SPAN class="ft136">(*)</SPAN><SPAN class="ft137">EUT L 378, 27.12.2006, s. 1.”</SPAN></P> <P class="p256 ft86"><SPAN class="ft86">3.</SPAN><SPAN class="ft120">Följande artikel skall införas:</SPAN></P> <P class="p627 ft89">”Artikel 73a</P> <P class="p628 ft86">Mot ett beslut som fattats av myndigheten enligt förordning (EG) nr 1901/2006 får talan väckas inför Europeiska gemenskapernas domstol på de villkor som fastställs i artikel 230 i fördraget.”</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p472 ft114">KAPITEL 3</P> <P class="p629 ft115">Slutbestämmelser</P> <P class="p630 ft89">Artikel 56</P> <P class="p631 ft86">Det krav som fastställs i artikel 7.1 skall inte gälla för giltiga ansökningar som håller på att behandlas vid tidpunkten för denna förordnings ikraftträdande.</P> <P class="p632 ft89">Artikel 57</P> <P class="p633 ft86"><SPAN class="ft86">1.</SPAN><SPAN class="ft123">Denna förordning träder i kraft den trettionde dagen efter det att den har offentliggjorts i </SPAN><SPAN class="ft89">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN>.</P> <P class="p634 ft139"><SPAN class="ft86">2.</SPAN><SPAN class="ft138">Artikel 7 skall tillämpas från och med den 26 juli 2008. Artikel 8 skall tillämpas från och med den 26 januari 2009.</SPAN></P> <P class="p635 ft86">Artiklarna 30 och 31 skall tillämpas från och med den 26 juli 2007.</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_3"> <P class="p84 ft86">Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t45"> <TR> <TD colspan=2 class="tr5 td129"><SPAN class="p3 ft86">Utfärdat i Strasbourg den 12 december 2006</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td130"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr12 td129"><SPAN class="p636 ft140">På Europaparlamentets vägnar</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td130"><SPAN class="p637 ft140">På rådets vägnar</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr7 td129"><SPAN class="p638 ft141">J. BORRELL FONTELLES</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td130"><SPAN class="p637 ft141">M. PEKKARINEN</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr5 td129"><SPAN class="p638 ft140">Ordförande</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td130"><SPAN class="p639 ft140">Ordförande</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr38 td131"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr39 td132"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr38 td130"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> </DIV> <DIV id="page_84"> <DIV id="p84dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037884x1.jpg/" id="p84img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t42"> <TR> <TD class="tr14 td109"><SPAN class="p292 ft86">27.12.2006</SPAN> </TD> <TD class="tr31 td110"><SPAN class="p293 ft87">SV</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td120"><SPAN class="p294 ft86">Europeiska unionens officiella tidning</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td38"><SPAN class="p3 ft86">L 378/19</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td113"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td114"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td121"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td122"><SPAN class="p3 ft88">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p640 ft91">UTTALANDE FRÅN KOMMISSIONEN</P> <P class="p641 ft86">Med hänsyn till riskerna med cancerframkallande, mutagena och reproduktionstoxiska ämnen kommer kommissionen att begära att Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel utarbetar ett yttrande om användningen av dessa kategorier ämnen som hjälpämnen i humanläkemedel på grundval av artikel 5.3 och artikel 57.1 p i förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet.</P> <P class="p642 ft86">Kommissionen kommer att översända yttrandet från kommittén för humanläkemedel till Europaparlamentet och rådet.</P> <P class="p643 ft105">Senast sex månader efter kommitténs formulering av yttrandet kommer kommissionen att informera Europaparlamentet och rådet om de eventuella åtgärder den avser att vidta som uppföljning till yttrandet.</P> </DIV> <DIV id="page_85"> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p84 ft82">Förteckning över remissinstanser som avgett yttrande över förslag till lagrådsremiss</P> <P class="p644 ft4">Länsrätten i Uppsala län, Läkemedelsverket, Läkemedelsförmånsnämnden, Konkurrensverket, Apoteket AB, Socialstyrelsen samt Läkemedelsindustriföreningen.</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p84 ft10">Prop. 2006/07:78 Bilaga 7</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p84 ft4">85</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_86"> <DIV id="p86dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037886x1.jpg/" id="p86img1"> </DIV> <DIV id="tx1"><SPAN class="ft142">Nuvarande lydelse</SPAN></DIV> <DIV id="tx2"><SPAN class="ft14">I fråga om upphörande av rättspsykiatrisk vård i samband med avvisning, </SPAN><SPAN class="ft36">utvisning</SPAN><SPAN class="ft14">, överlämnande och utlämning gäller bestämmelserna i 29 § första stycket lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård.</SPAN></DIV> <DIV id="tx3"><SPAN class="ft36">I fråga om en patient som är utlänning upphör den rättspsykiatriska vården vid verkställighet av ett beslut om hemsändande som har meddelats med stöd av 12 kap. 3 § utlänningslagen (1989:529).</SPAN></DIV> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p84 ft82">Författningsförslag i promemoria Utvisning m.m. av personer som av domstol har överlämnats till rättspsykiatrisk vård</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p84 ft10">Prop. 2006/07:78 Bilaga 8</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p645 ft80">Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård</P> <P class="p281 ft4">Härigenom föreskrivs att 17 § lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård skall ha följande lydelse.</P> <P class="p646 ft5">Föreslagen lydelse</P> <P class="p647 ft21"><SPAN class="ft10">17</SPAN><SPAN class="ft24">§</SPAN>TPF<SPAN class="ft22">1</SPAN>FPT</P> <P class="p648 ft4">I fråga om upphörande av rättspsykiatrisk vård i samband med avvisning <SPAN class="ft5">eller utvisning av en patient som genomgår rättspsykiatrisk vård utan särskild utskrivningsprövning samt </SPAN>överlämnande och utlämning gäller bestämmelserna i 29 § första stycket lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård.</P> <P class="p649 ft5">Innan ett beslut om avvisning eller utvisning av en patient som genomgår rättspsykiatrisk vård med särskild utskrivningsprövning verkställs skall länsrätten enligt 16 § pröva frågan om vårdens upphörande.</P> <P class="p61 ft4">Om beslut har meddelats att verkställigheten av en påföljd som innebär överlämnande enligt 31 kap. 3 § brottsbalken till rättspsykiatrisk vård skall föras över till en annan stat, upphör den rättspsykiatriska vården vid verkställighet av beslutet.</P> <P class="p650 ft21">U</P> <P class="p651 ft4">Denna lag träder i kraft den XX.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t46"> <TR> <TD class="tr21 td133"><SPAN class="p3 ft27">1</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr28 td134"><SPAN class="p21 ft4">86</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr37 td133"><SPAN class="p3 ft86"><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>Senaste lydelse 2003:1164.</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> </DIV> <DIV id="page_87"> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p652 ft85">Förteckning över remissinstanser som avgett yttrande över promemoria Utvisning m.m. av personer som av domstol har överlämnats till rättspsykiatrisk vård</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p84 ft9">Prop. 2006/07:78 Bilaga 9</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p290 ft33">Riksdagens ombudsmän (JO), Kammarrätten i Sundsvall, Länsrätten i Uppsala län, Länsrätten i Göteborg, Länsrätten i Dalarnas län, Justitiekanslern, Domstolsverket, Åklagarmyndigheten, Rikspolisstyrelsen, Sä- kerhetspolisen, Kriminalvårdsstyrelsen, Brottsoffermyndigheten, Rättsmedicinalverket, Migrationsverket, Socialstyrelsen, Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd, Statens Institutionsstyrelse, Södermanlands läns landsting, Jönköpings läns landsting, Värmlands läns landsting, Jämlands läns landsting, Sveriges Kommuner och Landsting, Sveriges Advokatsamfund, TCO, SACO, LO, Vårdförbundet samt Svenska psykiatriska föreningen.</P> <P class="p653 ft4">87</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_88"> <DIV id="p88dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037888x1.jpg/" id="p88img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p84 ft83">Lagrådsremissens lagförslag</P> <P class="p654 ft83">1 Lagtext</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p84 ft9">Prop. 2006/07:78 Bilaga 10</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p84 ft4">Regeringen har följande förslag till lagtext.</P> <P class="p46 ft20"><SPAN class="ft4">1.1</SPAN><SPAN class="ft19">Förslag till lag om ändring i patentlagen (1967:837)</SPAN></P> <P class="p47 ft4">Härigenom föreskrivs att 105 § patentlagen (1967:837)<SPAN class="ft21">PF</SPAN><SPAN class="ft22">1</SPAN><SPAN class="ft21">FP </SPAN>skall ha följande lydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t47"> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft5">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td34"><SPAN class="p3 ft23">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p655 ft21"><SPAN class="ft10">105</SPAN><SPAN class="ft24">§</SPAN>PF<SPAN class="ft22">2</SPAN>FP</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9"> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft4">Den som ansöker om tilläggs-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft4">Den som ansöker om tilläggs-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"><SPAN class="p3 ft4">skydd</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td14"><SPAN class="p3 ft4">enligt</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td37"><SPAN class="p49 ft4">rådets förordning</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td38"><SPAN class="p3 ft4">skydd</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td39"><SPAN class="p21 ft36">eller förlängd giltighetstid</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft7">(EEG) nr 1768/92 av den 18 juni</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft5">för ett tilläggsskydd <SPAN class="ft4">enligt rådets</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft4">1992 om tilläggsskydd för läke-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft4">förordning (EEG) nr 1768/92 av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"><SPAN class="p3 ft4">medel</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td14"><SPAN class="p50 ft4">eller</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td37"><SPAN class="p49 ft10">Europaparlamentets</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft10">den 18 juni 1992 om tilläggsskydd</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft4">och rådets förordning (EG) nr</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft4">för läkemedel eller <SPAN class="ft5">om tilläggs-</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft4">1610/96 av den 23 juli 1996 om</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td38"><SPAN class="p3 ft5">skydd</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td39"><SPAN class="p21 ft7"><SPAN class="ft23">enligt </SPAN>Europaparlamentets</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr5 td33"><SPAN class="p49 ft10">tilläggsskydd för växtskyddsmedel</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td35"><SPAN class="p21 ft4">och rådets förordning (EG) nr</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft7">skall betala fastställd ansöknings-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft4">1610/96 av den 23 juli 1996 om</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"><SPAN class="p3 ft4">avgift.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td14"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td37"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft10">tilläggsskydd för växtskyddsmedel</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td14"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td37"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft7">skall betala fastställd ansöknings-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td14"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td37"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td38"><SPAN class="p3 ft4">avgift.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td39"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p51 ft6">För tilläggsskyddet skall också betalas årsavgift. Avgiftsåret räknas från den dag då skyddet började gälla och därefter från motsvarande dag.</P> <P class="p52 ft21">U</P> <P class="p53 ft4">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2007.</P> <P class="p656 ft26"><SPAN class="ft25">1</SPAN><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>Lagen omtryckt 1983:433.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t21"> <TR> <TD class="tr13 td40"><SPAN class="p3 ft27">2</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr5 td53"><SPAN class="p21 ft4">88</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td40"><SPAN class="p3 ft26"><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>Senaste lydelse 1996:889.</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> </DIV> <DIV id="page_89"> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p657 ft20"><SPAN class="ft4">1.2</SPAN><SPAN class="ft19">Förslag till lag om ändring i sekretesslagen (1980:100)</SPAN></P> <P class="p658 ft4">Härigenom föreskrivs att 14 kap. 2 § sekretesslagen (1980:100)<SPAN class="ft21">PF</SPAN><SPAN class="ft22">1</SPAN><SPAN class="ft21">FP </SPAN>skall ha följande lydelse.</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p84 ft9">Prop. 2006/07:78 Bilaga 10</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t48"> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft5">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td34"><SPAN class="p3 ft23">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p659 ft145"><SPAN class="ft143">14</SPAN><SPAN class="ft144">kap.</SPAN></P> <P class="p660 ft21"><SPAN class="ft4">2 §</SPAN>TPF<SPAN class="ft22">2</SPAN>FPT</P> <P class="p61 ft4">Sekretess hindrar inte att uppgift i annat fall än som avses i 1 § lämnas till myndighet, om uppgiften behövs där för</P> <P class="p62 ft4">1<SPAN class="ft21">T</SPAN><SPAN style="padding-left:8px;">. förundersökning, rättegång, ärende om disciplinansvar eller skiljande<SPAN class="ft21">T </SPAN>från anställning eller annat jämförbart rättsligt förfarande vid myndigheten mot någon rörande hans deltagande i verksamheten vid den myndighet där uppgiften förekommer,</SPAN></P> <P class="p63 ft4"><SPAN class="ft10">2.</SPAN><SPAN class="ft31">omprövning av beslut eller åtgärd av den myndighet där uppgiften förekommer, eller</SPAN></P> <P class="p64 ft4"><SPAN class="ft10">3.</SPAN><SPAN class="ft32">tillsyn över eller revision hos den myndighet där uppgiften förekommer.</SPAN></P> <P class="p62 ft4">Sekretess hindrar inte att uppgift lämnas i muntligt eller skriftligt yttrande av sakkunnig till domstol eller myndighet som bedriver förundersökning i brottmål.</P> <P class="p65 ft33">Sekretess hindrar inte att uppgift om enskilds adress, telefonnummer och arbetsplats eller uppgift i form av fotografisk bild av enskild lämnas till en myndighet, om uppgiften behövs där för delgivning enligt delgivningslagen (1970:428). Uppgift hos myndighet som driver televerksamhet om enskilds telefonnummer får dock, om den enskilde hos myndigheten begärt att abonnemanget skall hållas hemligt och uppgiften omfattas av sekretess enligt 9 kap. 8 § tredje stycket, lämnas ut endast om den myndighet som begär uppgiften finner att det kan antas att den som söks för delgivning håller sig undan eller att det annars finns synnerliga skäl.</P> <P class="p61 ft4">Sekretess hindrar inte att uppgift som angår misstanke om brott lämnas till åklagarmyndighet, polismyndighet eller annan myndighet som har att ingripa mot brottet, om fängelse är föreskrivet för brottet och detta kan antas föranleda annan påföljd än böter.</P> <P class="p66 ft4">För uppgift som omfattas av sekretess enligt 7 kap. 1 <NOBR>c–6</NOBR> och 34 §§,</P> <P class="p67 ft4">8 kap. 8 § första stycket, 9 eller 15 § eller 9 kap. 4 eller 7 §, 8 § första eller andra stycket eller 9 § gäller vad som föreskrivs i fjärde stycket endast såvitt angår misstanke om</P> <P class="p66 ft4"><SPAN class="ft10">1.</SPAN><SPAN class="ft24">brott för vilket inte är föreskrivet lindrigare straff än fängelse i ett år,</SPAN></P> <P class="p64 ft4"><SPAN class="ft10">2.</SPAN><SPAN class="ft34">försök till brott för vilket inte är föreskrivet lindrigare straff än fängelse i två år eller</SPAN></P> <P class="p68 ft33"><SPAN class="ft10">3.</SPAN><SPAN class="ft35">försök till brott för vilket inte är föreskrivet lindrigare straff än fängelse i ett år, om gärningen innefattat försök till överföring av sådan allmänfarlig sjukdom som avses i 1 kap. 3 § smittskyddslagen (2004:168),</SPAN></P> <P class="p661 ft4">om inte annat följer av sjätte – åttonde styckena.</P> <P class="p69 ft26"><SPAN class="ft25">1</SPAN><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>Lagen omtryckt 1992:1474.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t21"> <TR> <TD class="tr13 td40"><SPAN class="p3 ft27">2</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr5 td53"><SPAN class="p21 ft4">89</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td40"><SPAN class="p3 ft26"><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>Senaste lydelse 2006:854.</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> </DIV> <DIV id="page_90"> <DIV id="p90dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037890x1.jpg/" id="p90img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr9 td46"><SPAN class="p57 ft7">Sekretess enligt 7 kap. 1 c §, 4 § eller 34 § hindrar inte att uppgift som</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td32"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td46"><SPAN class="p3 ft4">angår misstanke om brott</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft4">Bilaga 10</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p19 ft4"><SPAN class="ft10">1.</SPAN><SPAN class="ft24">enligt 3, 4 eller 6 kap. brottsbalken eller</SPAN></P> <P class="p71 ft4"><SPAN class="ft10">2.</SPAN><SPAN class="ft32">som avses i lagen (1982:316) med förbud mot könsstympning av kvinnor,</SPAN></P> <P class="p71 ft4">mot någon som inte har fyllt arton år lämnas till åklagarmyndighet eller polismyndighet.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t12"> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft7">Sekretess enligt 7 kap. 4 § första</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft7">Sekretess enligt 7 kap. 4 § första</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td33"><SPAN class="p49 ft36">stycket eller andra stycket första</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td35"><SPAN class="p21 ft37">och tredje styckena <SPAN class="ft7">hindrar vidare</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft4"><SPAN class="ft5">meningen </SPAN>hindrar vidare inte att</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p21 ft4">inte att uppgift, som angår miss-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td33"><SPAN class="p72 ft10">uppgift, som angår misstanke om</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td35"><SPAN class="p73 ft10">tanke om</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p19 ft4"><SPAN class="ft10">1.</SPAN><SPAN class="ft24">överlåtelse av narkotika i strid med narkotikastrafflagen (1968:64),</SPAN></P> <P class="p74 ft4"><SPAN class="ft10">2.</SPAN><SPAN class="ft34">överlåtelse av dopningsmedel i strid med lagen (1991:1969) om förbud mot vissa dopningsmedel eller</SPAN></P> <P class="p71 ft4"><SPAN class="ft10">3.</SPAN><SPAN class="ft31">icke ringa fall av olovlig försäljning eller anskaffning av alkoholdrycker enligt alkohollagen (1994:1738),</SPAN></P> <P class="p71 ft4">till den som inte fyllt arton år, lämnas till åklagarmyndighet eller polismyndighet.</P> <P class="p14 ft6">Sekretess som avses i sjunde stycket hindrar vidare inte att uppgift som behövs för ett omedelbart polisiärt ingripande lämnas till polismyndighet när någon som kan antas vara under arton år påträffas av personal inom socialtjänsten under förhållanden som uppenbarligen innebär överhängande och allvarlig risk för den unges hälsa eller utveckling. Detsamma gäller om den unge påträffas när han eller hon begår brott.</P> <P class="p14 ft33">Sekretess enligt 7 kap. 1 c § och 4 § första och tredje styckena hindrar inte att uppgift om enskild, som inte fyllt arton år eller som fortgående missbrukar alkohol, narkotika eller flyktiga lösningsmedel, eller närstående till denne lämnas från myndighet inom hälso- och sjukvården och socialtjänsten till annan sådan myndighet, om det behövs för att den enskilde skall få nödvändig vård, behandling eller annat stöd. Detsamma gäller i fråga om lämnande av uppgift om gravid kvinna eller närstående till henne, om det behövs för en nödvändig insats till skydd för det väntade barnet.</P> <P class="p75 ft21">U</P> <P class="p662 ft4">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2007.</P> <P class="p663 ft4">90</P> </DIV> <DIV id="page_91"> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p664 ft20"><SPAN class="ft4">1.3</SPAN><SPAN class="ft19">Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård</SPAN></P> <P class="p665 ft4">Härigenom föreskrivs att 16 och 17 §§ lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård skall ha följande lydelse.</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p84 ft9">Prop. 2006/07:78 Bilaga 10</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9"> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft5">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft5">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr11 td135"><SPAN class="p666 ft4">16 §</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p57 ft5">Beträffande den <SPAN class="ft4">som genomgår</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p57 ft4"><SPAN class="ft5">I fråga om </SPAN>den som genomgår</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">rättspsykiatrisk vård enligt 31 kap.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft10">rättspsykiatrisk vård enligt 31 kap.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">3 § brottsbalken med särskild ut-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft7">3 § brottsbalken med särskild ut-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">skrivningsprövning skall vården</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft4">skrivningsprövning skall vården,</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td33"><SPAN class="p3 ft4">upphöra när</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td35"><SPAN class="p3 ft5">om inte annat anges i andra</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft4"><SPAN class="ft5">stycket, </SPAN>upphöra när</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p132 ft4"><SPAN class="ft10">1.</SPAN><SPAN class="ft50">det inte längre till följd av den psykiska störning som föranlett beslutet om särskild utskrivningsprövning finns risk för att patienten återfaller i brottslighet som är av allvarligt slag och</SPAN></P> <P class="p132 ft4"><SPAN class="ft10">2.</SPAN><SPAN class="ft31">det inte heller annars med hänsyn till patientens psykiska tillstånd och personliga förhållanden i övrigt är påkallat att han är intagen på en sjukvårdsinrättning för psykiatrisk vård, som är förenad med frihetsberövande och annat tvång.</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_3"> <DIV id="id_3_1"> <P class="p100 ft6">En fråga enligt första stycket prövas av länsrätten efter anmälan av chefsöverläkaren eller efter ansökan av patienten. Anmälan skall ske genast när chefsöverläkaren finner att den rättspsykiatriska vården kan upphöra. I annat fall skall anmälan göras senast inom fyra månader, räknat från den dag då domstolens beslut blivit verkställbart eller, om patienten kommit till sjukvårdsinrättningen en senare dag, från den dagen. Därefter skall anmälan göras inom var sjätte månad från den dag då rätten senast meddelade beslut i frågan.</P> </DIV> <DIV id="id_3_2"> <P class="p667 ft5">I fråga om den som genomgår sådan vård som anges i första stycket och som skall avvisas eller utvisas skall vården upphöra när de förutsättningar som anges i första stycket 1 är uppfyllda.</P> <P class="p100 ft63">En fråga enligt första <SPAN class="ft146">eller andra </SPAN>stycket prövas av länsrätten efter anmälan av chefsöverläkaren eller efter ansökan av patienten. Anmälan skall ske genast när chefsöverläkaren finner att den rättspsykiatriska vården kan upphöra. I annat fall skall anmälan göras senast inom fyra månader, räknat från den dag då domstolens beslut blivit verkställbart eller, om patienten kommit till sjukvårdsinrättningen en senare dag, från den dagen. Därefter skall anmälan göras inom var sjätte månad från den dag då rätten senast meddelade beslut i frågan.</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_4"> <P class="p84 ft4">91</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_92"> <DIV id="p92dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037892x1.jpg/" id="p92img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p84 ft21"><SPAN class="ft10">17</SPAN><SPAN class="ft24">§</SPAN>PF<SPAN class="ft22">1</SPAN>FP</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p84 ft4">Prop. 2006/07:78</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p100 ft5">I fråga om upphörande av rättspsykiatrisk vård i samband med avvisning, utvisning, överlämnande och utlämning gäller bestämmelserna i 29 § första stycket lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård.</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p100 ft23">Bestämmelserna i 29 § första stycket lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård gäller i fråga om upphörande av rättspsykiatrisk vård i samband med</P> <P class="p132 ft5"><SPAN class="ft23">1.</SPAN><SPAN class="ft55">avvisning eller utvisning av en patient som genomgår rättspsykiatrisk vård utan särskild utskrivningsprövning,</SPAN></P> <P class="p668 ft5"><SPAN class="ft23">2.</SPAN><SPAN class="ft46">överlämnande, och 3.utlämning.</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_2_3"> <P class="p84 ft4">Bilaga 10</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_3"> <P class="p669 ft5">I fråga om en patient som är utlänning upphör den rättspsykiatriska vården vid verkställighet av ett beslut om hemsändande som har meddelats med stöd av 23 kap. 2 § utlänningslagen (2005:716).</P> <P class="p62 ft4">Om beslut har meddelats att verkställigheten av en påföljd som innebär överlämnande enligt 31 kap. 3 § brottsbalken till rättspsykiatrisk vård skall föras över till en annan stat, upphör den rättspsykiatriska vården vid verkställighet av beslutet.</P> <P class="p69 ft21">U</P> <P class="p53 ft4">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2007.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t49"> <TR> <TD class="tr21 td40"><SPAN class="p3 ft27">1</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr6 td53"><SPAN class="p21 ft4">92</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td40"><SPAN class="p3 ft26"><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>Senaste lydelse 2005:730.</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> </DIV> <DIV id="page_93"> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p670 ft20"><SPAN class="ft4">1.4</SPAN><SPAN class="ft19">Förslag till lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859)</SPAN></P> <P class="p671 ft6">Härigenom föreskrivs i fråga om läkemedelslagen (1992:859) <SPAN class="ft41">dels </SPAN>att 2 c och <NOBR>23–25</NOBR> §§ skall ha följande lydelse,</P> <P class="p672 ft4"><SPAN class="ft5">dels </SPAN>att det i lagen skall införas en ny paragraf, 8 i §, av följande lydelse.</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p84 ft9">Prop. 2006/07:78 Bilaga 10</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t50"> <TR> <TD class="tr4 td136"><SPAN class="p3 ft5">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td34"><SPAN class="p3 ft23">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p673 ft21"><SPAN class="ft10">2</SPAN><SPAN class="ft24">c §</SPAN>PF<SPAN class="ft22">1</SPAN>FP</P> <P class="p61 ft4">Ett växtbaserat läkemedel som är avsett att tillföras människor och som inte uppfyller kraven för att godkännas som läkemedel eller att registreras enligt 2 b § skall på ansökan registreras som traditionellt växtbaserat läkemedel enligt bestämmelserna i denna lag, om följande förutsättningar är uppfyllda:</P> <P class="p61 ft4"><SPAN class="ft10">1.</SPAN><SPAN class="ft50">läkemedlet har endast indikationer som är lämpliga för traditionella växtbaserade läkemedel, vars sammansättning och ändamål är avsedda och utformade för att användas utan läkares diagnos, ordination eller övervakning av behandlingen,</SPAN></P> <P class="p110 ft4"><SPAN class="ft10">2.</SPAN><SPAN class="ft24">läkemedlet får endast tillföras i viss styrka och viss dosering,</SPAN></P> <P class="p64 ft4"><SPAN class="ft10">3.</SPAN><SPAN class="ft34">läkemedlet är avsett att intas genom munnen eller avsett för utvärtes bruk eller inhalation,</SPAN></P> <P class="p61 ft4"><SPAN class="ft10">4.</SPAN><SPAN class="ft31">läkemedlet eller en produkt som i huvudsak motsvarar läkemedlet har haft medicinsk användning under en period av minst 30 år varav minst 15 år i en stat som vid tidpunkten för ansökan ingår i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, och</SPAN></P> <P class="p68 ft33"><SPAN class="ft10">5.</SPAN><SPAN class="ft73">det finns tillräckliga uppgifter om läkemedlets traditionella användning och det är styrkt att medlet inte är skadligt när det används på angivet sätt och dess farmakologiska verkningar eller effekter förefaller rimliga på grundval av långvarig användning och erfarenhet.</SPAN></P> <P class="p61 ft4">Om en gemenskapsmonografi finns upprättad skall denna beaktas. I sådant fall kan registrering ske även om kraven i första stycket 4 inte är uppfyllda.</P> <P class="p62 ft4">Vad som i denna lag föreskrivs i fråga om läkemedel för vilka det ansökts om godkännande för försäljning eller som har godkänts för försäljning skall också gälla traditionella växtbaserade läkemedel som registreras enligt denna lag.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t51"> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p57 ft4">Följande bestämmelser skall</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td64"><SPAN class="p125 ft4">Följande bestämmelser skall</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">dock inte gälla i fråga om sådana</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td64"><SPAN class="p125 ft7">dock inte gälla i fråga om sådana</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">traditionella växtbaserade läkeme-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td64"><SPAN class="p125 ft10">traditionella växtbaserade läkeme-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">del:</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td64"><SPAN class="p3 ft4">del:</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p57 ft4">– 2 § andra stycket, om tillämp-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td64"><SPAN class="p125 ft4">– 2 § andra stycket, om tillämp-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">ningsområde,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td64"><SPAN class="p3 ft4">ningsområde,</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p57 ft4">– 2 a §, om läkemedel för vilka</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td64"><SPAN class="p125 ft4">– 2 a §, om läkemedel för vilka</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td33"><SPAN class="p3 ft4">ansökan om godkännande prövas</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td64"><SPAN class="p125 ft10">ansökan om godkännande prövas</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">eller har prövats enligt Europa-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td64"><SPAN class="p125 ft4">eller har prövats enligt Europa-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">parlamentets och rådets förordning</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td64"><SPAN class="p125 ft10">parlamentets och rådets förordning</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">(EG) nr 726/2004,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td64"><SPAN class="p3 ft4">(EG) nr 726/2004,</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr24 td33"><SPAN class="p3 ft53">1</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr25 td64"><SPAN class="p21 ft4">93</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td33"><SPAN class="p3 ft26"><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>Senaste lydelse 2006:253.</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> </DIV> <DIV id="page_94"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr9 td33"><SPAN class="p49 ft4">– 2 b §, om homeopatiska läke-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr9 td45"><SPAN class="p57 ft4">– 2 b §, om homeopatiska läke-</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td32"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td33"><SPAN class="p3 ft14">medel,</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td59"><SPAN class="p3 ft14">medel,</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td66"><SPAN class="p3 ft16">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td32"><SPAN class="p3 ft14">Bilaga 10</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft4">– 3 §, om tillämpning av lagen</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td45"><SPAN class="p57 ft4">– 3 §, om tillämpning av lagen</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft4">på en vara eller varugrupp som</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft4">på en vara eller varugrupp som</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td33"><SPAN class="p3 ft4">inte är läkemedel,</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td59"><SPAN class="p3 ft4">inte är läkemedel,</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td66"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft7">– 6 § <NOBR>andra–fjärde</NOBR> styckena, om</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td45"><SPAN class="p57 ft7">– 6 § <NOBR>andra–fjärde</NOBR> styckena, om</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">villkor m.m.,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td59"><SPAN class="p3 ft4">villkor m.m.,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft4">– 6 b §, om ömsesidigt erkän-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td59"><SPAN class="p57 ft4">– 6 b §, om ömsesidigt</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p581 ft10">erkän-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft7">nande av godkännande för veteri-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft7">nande av godkännande för veteri-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">närmedicinska läkemedel,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td59"><SPAN class="p3 ft4">närmedicinska läkemedel,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td33"><SPAN class="p49 ft7">– 8 <NOBR>a–8</NOBR> c §§, om rätt att åberopa</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td45"><SPAN class="p57 ft7">– 8 <NOBR>a–8</NOBR> c §§, om rätt att åberopa</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">dokumentation m.m.,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td59"><SPAN class="p3 ft4">dokumentation m.m.,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft4">– 8 f § första stycket, om infor-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td45"><SPAN class="p57 ft4">– 8 f § första stycket, om infor-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">mationsskyldighet,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td59"><SPAN class="p3 ft4">mationsskyldighet,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td59"><SPAN class="p57 ft4">– 8 i §, om utbytbarhet,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft4">– <NOBR>13–14</NOBR> §§, om kliniska pröv-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td59"><SPAN class="p57 ft4">– <NOBR>13–14</NOBR> §§, om kliniska</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p581 ft4">pröv-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td33"><SPAN class="p3 ft4">ningar m.m.,</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td59"><SPAN class="p3 ft4">ningar m.m.,</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td66"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p674 ft7">– 17 c §, om införsel, samt</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td45"><SPAN class="p57 ft4">– 17 c §, om införsel, samt</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft4">– 21 a § första och tredje styck-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td45"><SPAN class="p57 ft7">– 21 a § första och tredje styck-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft7">ena om förbud mot marknadsför-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft4">ena om förbud mot marknadsför-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft4">ing m.m.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td59"><SPAN class="p3 ft4">ing m.m.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td66"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p172 ft4">Om det är nödvändigt för bedömningen av ett traditionellt växtbaserat läkemedels säkerhet, får dock Läkemedelsverket ålägga en sökande att till verket lämna in resultat av kliniska prövningar utförda i enlighet med 13 och 14 §§.</P> <P class="p675 ft5">8 i §</P> <P class="p676 ft5">När Läkemedelsverket har meddelat ett godkännande för försäljning skall verket besluta om läkemedlet är utbytbart mot annat läkemedel.</P> <P class="p677 ft5">Ett läkemedel är utbytbart endast mot sådant läkemedel som kan anses utgöra en likvärdig produkt.</P> <P class="p678 ft23">Bestämmelser om utbyte av läkemedel finns i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.</P> <P class="p679 ft21"><SPAN class="ft10">23</SPAN><SPAN class="ft24">§</SPAN>PF<SPAN class="ft22">2</SPAN>FP</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t52"> <TR> <TD class="tr5 td136"><SPAN class="p32 ft4">Läkemedelsverket har tillsyn</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td137"><SPAN class="p21 ft4">Läkemedelsverket har tillsyn</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td136"><SPAN class="p32 ft14">över efterlevnaden av <SPAN class="ft36">denna lag</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr7 td137"><SPAN class="p3 ft14">över efterlevnaden av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td136"><SPAN class="p32 ft5">samt av de föreskrifter och villkor</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td137"><SPAN class="p21 ft5">1. denna lag och föreskrifter och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td136"><SPAN class="p32 ft5">som har meddelats med stöd av</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td137"><SPAN class="p21 ft23">villkor som har meddelats med stöd</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td136"><SPAN class="p32 ft5">lagen. Läkemedelsverket har även</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td137"><SPAN class="p3 ft5">av lagen,</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td136"><SPAN class="p32 ft36">tillsyn över efterlevnaden av Euro-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td137"><SPAN class="p21 ft36">2. Europaparlamentets och rå-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr15 td136"><SPAN class="p32 ft5">paparlamentets och rådets förord-</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td137"><SPAN class="p21 ft5">dets förordning (EG) nr 726/2004</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p680 ft26"><SPAN class="ft25">2</SPAN><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>Senaste lydelse 2006:253.</P> <P class="p180 ft4">94</P> </DIV> <DIV id="page_95"> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p652 ft5">ning (EG) nr 726/2004 samt av de föreskrifter som har meddelats med stöd av förordningen.</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p84 ft5">och föreskrifter och villkor som har <SPAN class="ft4">Prop. 2006/07:78 </SPAN>meddelats med stöd av förord- <SPAN class="ft4">Bilaga 10 </SPAN>ningen, samt</P> <P class="p681 ft5"><SPAN class="ft23">3.</SPAN><SPAN class="ft147">Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr XX/XX</SPAN><SPAN class="ft21">PF</SPAN><SPAN class="ft22">3</SPAN><SPAN class="ft21">FP </SPAN>av den XX XX om läkemedel för pediatrisk användning och föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av förordningen.</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p682 ft21"><SPAN class="ft10">24</SPAN><SPAN class="ft24">§</SPAN>PF<SPAN class="ft22">4</SPAN>FP</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t53"> <TR> <TD colspan=4 class="tr5 td136"><SPAN class="p32 ft4">Läkemedelsverket har rätt att på</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td137"><SPAN class="p24 ft4">Läkemedelsverket har rätt att på</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr7 td136"><SPAN class="p32 ft14">begäran få de upplysningar och</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td137"><SPAN class="p21 ft14">begäran få de upplysningar och</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr4 td136"><SPAN class="p32 ft4">handlingar som behövs för tillsy-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td137"><SPAN class="p21 ft4">handlingar som behövs för tillsy-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr4 td136"><SPAN class="p32 ft5"><SPAN class="ft4">nen </SPAN>och får meddela de förelägg-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td137"><SPAN class="p3 ft4">nen<SPAN class="ft5">.</SPAN></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr5 td136"><SPAN class="p683 ft5">anden och förbud som behövs för</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td137"><SPAN class="p21 ft5">Läkemedelsverket får meddela de</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr4 td136"><SPAN class="p32 ft36">att denna lag eller föreskrifter som</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td137"><SPAN class="p24 ft36">förelägganden och förbud som be-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr4 td136"><SPAN class="p32 ft36">har meddelats med stöd av lagen</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td137"><SPAN class="p3 ft36">hövs för efterlevanden av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr4 td136"><SPAN class="p32 ft5">skall efterlevas eller som behövs</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td137"><SPAN class="p21 ft36">1. lagen och föreskrifter och vill-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td138"><SPAN class="p3 ft5">för att</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td139"><SPAN class="p3 ft5">Europaparlamentets</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td140"><SPAN class="p683 ft5">och</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td137"><SPAN class="p24 ft5">kor som har meddelats med stöd av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td138"><SPAN class="p3 ft5">rådets</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td141"><SPAN class="p126 ft5">förordning</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td72"><SPAN class="p3 ft5">(EG)</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td140"><SPAN class="p32 ft5">nr</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td137"><SPAN class="p3 ft5">lagen,</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr4 td136"><SPAN class="p32 ft23">726/2004 eller föreskrifter som har</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td137"><SPAN class="p21 ft5">2. Europaparlamentets och rå-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr5 td136"><SPAN class="p32 ft36">meddelats med stöd av förord-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td137"><SPAN class="p21 ft36">dets förordning (EG) nr 726/2004</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td142"><SPAN class="p3 ft36">ningen skall efterlevas.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td72"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td140"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td137"><SPAN class="p21 ft37">och föreskrifter och villkor som har</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr15 td138"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td141"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td72"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td140"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td137"><SPAN class="p24 ft5">meddelats med stöd av förord-</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p684 ft5">ningen, samt</P> <P class="p685 ft5">3. Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr XX/XX<SPAN class="ft21">PF</SPAN><SPAN class="ft22">5</SPAN><SPAN class="ft21">FP </SPAN>och föreskrifter och villkor som har meddelats med stöd av förordningen.</P> <P class="p68 ft33">För tillsynen har Läkemedelsverket rätt till tillträde dels till områden, lokaler och andra utrymmen som används i samband med tillverkning eller annan hantering av läkemedel, av utgångsmaterial eller av förpackningsmaterial till läkemedel, dels till utrymmen där prövning av läkemedels egenskaper utförs. Läkemedelsverket får i sådana utrymmen göra undersökningar och ta prover. Läkemedelsverket har dock inte med stöd av denna lag rätt till tillträde till bostäder.</P> <P class="p62 ft4">På begäran skall den som förfogar över sådana varor som avses i andra stycket lämna nödvändigt biträde vid undersökningen. För uttaget prov betalas inte ersättning. Beslut om föreläggande eller förbud får förenas med vite. Vägras tillträde eller biträde får Läkemedelsverket också förelägga vite.</P> <P class="p686 ft29">3</P> <P class="p83 ft148"><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>EUT L, xxx, xxx (Celex xx).</P> <P class="p687 ft26"><SPAN class="ft25">4</SPAN><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>Senaste lydelse 2006:253.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t21"> <TR> <TD class="tr13 td143"><SPAN class="p3 ft27">5</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr5 td41"><SPAN class="p21 ft4">95</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td143"><SPAN class="p3 ft26"><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>EUT L, xxx, xxx (Celex xx).</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> </DIV> <DIV id="page_96"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p682 ft21"><SPAN class="ft10">25</SPAN><SPAN class="ft24">§</SPAN>PF<SPAN class="ft22">6</SPAN>FP</P> <P class="p688 ft4">Den som ansöker om godkännande för försäljning av ett läkemedel, om erkännande av ett godkännande som meddelats i en annan stat i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, om tillstånd enligt 5 § tredje stycket, om tillstånd för tillverkning av läkemedel, om sådan jämkning av ett godkännande att indikationerna för läkemedlet utvidgas eller om tillstånd att få utföra en klinisk läkemedelsprövning skall betala ansökningsavgift.</P> <P class="p688 ft6">Den som anmäler eller ansöker om andra ändringar av villkoren i ett godkännande än som avses i första stycket skall betala tillkommande avgift. Även den som begär att Sverige fungerar som referensmedlemsstat enligt 6 d § eller att Läkemedelsverket utarbetar eller kompletterar en prövningsrapport i samband med en ansökan i en annan stat i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet om erkännande av ett i Sverige godkänt läkemedel skall betala tillkommande avgift.</P> <P class="p688 ft33">Så länge ett godkännande eller ett tillstånd enligt första stycket gäller skall årsavgift betalas. Årsavgift får också tas ut för läkemedel för vilka har meddelats tillstånd till försäljning enligt 5 § andra eller tredje stycket.</P> <P class="p66 ft4">Ansökningsavgift skall även betalas av den som ansöker</P> <P class="p689 ft4"><SPAN class="ft10">1.</SPAN><SPAN class="ft32">om registrering av ett traditionellt växtbaserat läkemedel eller ett homeopatiskt läkemedel,</SPAN></P> <P class="p689 ft4"><SPAN class="ft10">2.</SPAN><SPAN class="ft50">om erkännande av en registrering som gjorts i en annan stat i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, eller</SPAN></P> <P class="p689 ft4"><SPAN class="ft10">3.</SPAN><SPAN class="ft34">om sådan jämkning av en registrering av ett traditionellt växtbaserat läkemedel att indikationerna för läkemedlet utvidgas.</SPAN></P> <P class="p688 ft4">Den som anmäler eller ansöker om andra ändringar av villkoren i en registrering skall betala tillkommande avgift. Även den som begär att Sverige agerar referensmedlemsstat enligt 6 d § eller att Läkemedelsverket utarbetar eller kompletterar en prövningsrapport i samband med en ansökan i en annan stat i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet om erkännande av ett i Sverige registrerat läkemedel skall betala tillkommande avgift. Årsavgift skall betalas så länge en registrering eller ett tillstånd gäller.</P> <P class="p688 ft4">Även den som ansöker om eller har tillstånd att tillverka en sådan medicinsk gas, på vilken denna lag är tillämplig, skall betala ansöknings- och årsavgift.</P> <P class="p690 ft9">Den som får vetenskaplig rådgivning av Läkemedelsverket i samband med utvecklingen av ett läkemedel skall betala en särskild avgift för det.</P> <P class="p691 ft5">Den som på begäran får ett intyg av Läkemedelsverket om tillverkningstillstånd av läkemedel, export av läkemedel eller export av viss tillverkningssats av läkemedel skall betala en särskild avgift för det.</P> <P class="p689 ft9">Regeringen beslutar om avgifternas storlek och får meddela ytterligare föreskrifter om sådana avgifter. Efter bemyndigande av regeringen får</P> <P class="p692 ft26"><SPAN class="ft25">6</SPAN><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>Senaste lydelse 2006:253.</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p233 ft9">Prop. 2006/07:78 Bilaga 10</P> <P class="p693 ft4">96</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_97"> <DIV id="p97dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037897x1.jpg/" id="p97img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr9 td46"><SPAN class="p57 ft7">Läkemedelsverket meddela sådana ytterligare föreskrifter om avgifter</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td32"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td46"><SPAN class="p3 ft4">som inte gäller avgifternas storlek.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft4">Bilaga 10</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p75 ft21">U</P> <P class="p662 ft4">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2007.</P> <P class="p694 ft4">97</P> </DIV> <DIV id="page_98"> <DIV id="p98dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU037898x1.jpg/" id="p98img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p664 ft20"><SPAN class="ft4">1.5</SPAN><SPAN class="ft19">Förslag till lag om ändring i lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m.</SPAN></P> <P class="p665 ft4">Härigenom föreskrivs att 4 § lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. skall ha följande lydelse.</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p84 ft9">Prop. 2006/07:78 Bilaga 10</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t50"> <TR> <TD class="tr4 td136"><SPAN class="p3 ft5">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td34"><SPAN class="p3 ft23">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p695 ft21"><SPAN class="ft10">4</SPAN><SPAN class="ft34">§</SPAN><SPAN class="ft22">1</SPAN>FP PF</P> <P class="p61 ft4">Detaljhandel med följande varor får, om inte annat följer av denna lag, bedrivas endast av staten eller av juridisk person i vilken staten har ett bestämmande inflytande:</P> <P class="p61 ft4"><SPAN class="ft10">1.</SPAN><SPAN class="ft34">läkemedel eller varor som godkänts för försäljning eller omfattas av ett erkännande av ett godkännande enligt 5 § första stycket läkemedelslagen (1992:859),</SPAN></P> <P class="p64 ft4"><SPAN class="ft10">2.</SPAN><SPAN class="ft50">läkemedel för vilka tillstånd till försäljning lämnats enligt 5 § tredje stycket läkemedelslagen, och</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t54"> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td136"><SPAN class="p32 ft4">3. läkemedel som godkänts för</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td137"><SPAN class="p21 ft4">3. läkemedel som godkänts för</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td144"><SPAN class="p3 ft14">försäljning</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td78"><SPAN class="p3 ft36">enligt</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td145"><SPAN class="p32 ft36">Europaparla-</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td137"><SPAN class="p21 ft36"><SPAN class="ft14">försäljning </SPAN>av Europeiska gemen-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td136"><SPAN class="p32 ft5">ments och rådets förordning (EG)</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td137"><SPAN class="p21 ft5">skapernas kommission eller Euro-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr5 td136"><SPAN class="p32 ft36">nr 726/2004 av den 31 mars 2004</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td137"><SPAN class="p696 ft36">peiska unionens råd.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td136"><SPAN class="p32 ft36">om inrättande av gemenskapsför-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td137"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td136"><SPAN class="p32 ft36">faranden för godkännande av och</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td137"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td144"><SPAN class="p3 ft5">tillsyn över</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td146"><SPAN class="p32 ft5">humanläkemedel och</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td137"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td147"><SPAN class="p3 ft5">veterinärmedicinska</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td145"><SPAN class="p32 ft5">läkemedel</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td137"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr15 td136"><SPAN class="p683 ft5">samt om inrättande av en europeisk</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td137"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p134 ft5">läkemedelsmyndighet.</P> <P class="p62 ft4">Regeringen bestämmer av vem och på vilka villkor sådan handel får bedrivas.</P> <P class="p68 ft4">Detaljhandel med godkända naturläkemedel och läkemedel som är godkända som vissa utvärtes läkemedel får bedrivas även av annan. Vid tillämpning av första stycket skall ett läkemedel som registrerats enligt läkemedelslagen inte anses som godkänt för försäljning.</P> <P class="p650 ft21">U</P> <P class="p53 ft4">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2007.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t55"> <TR> <TD class="tr21 td40"><SPAN class="p3 ft27">1</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr6 td53"><SPAN class="p21 ft4">98</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td40"><SPAN class="p3 ft26"><SPAN class="ft21">TP PT </SPAN>Senaste lydelse 2006:256.</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> </DIV> <DIV id="page_99"> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p697 ft20"><SPAN class="ft4">1.6</SPAN><SPAN class="ft19">Förslag till lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.</SPAN></P> <P class="p698 ft4">Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.</P> <P class="p66 ft4"><SPAN class="ft5">dels </SPAN>att 21 § skall ha följande lydelse,</P> <P class="p699 ft7"><SPAN class="ft23">dels </SPAN>att rubriken närmast före 26 § skall lyda ”Överklagande m.m.”, <SPAN class="ft23">dels </SPAN>att det i lagen skall införas en ny paragraf, 27 §, av följande ly-</P> <P class="p84 ft4">delse.</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p84 ft9">Prop. 2006/07:78 Bilaga 10</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t56"> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td77"><SPAN class="p3 ft36">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td23"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft36">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td80"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td81"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr12 td148"><SPAN class="p700 ft4">21 §</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft4">Om ett läkemedel som ingår i</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p57 ft4">Om ett läkemedel som ingår i</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr5 td33"><SPAN class="p49 ft10">läkemedelsförmånerna har förskri-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td35"><SPAN class="p3 ft10">läkemedelsförmånerna har förskri-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft10">vits och det på det enskilda apote-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft10">vits och det på det enskilda apote-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft4">ket finns ett eller flera billigare</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft4">ket finns ett eller flera billigare</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft10">utbytbara sådana läkemedel skall,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft10">utbytbara sådana läkemedel skall,</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft4">med de undantag som följer av</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft4">med de undantag som följer av</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft7"><SPAN class="ft23">tredje </SPAN>stycket, läkemedlet bytas ut</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft7"><SPAN class="ft23">andra </SPAN>stycket, läkemedlet bytas ut</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td80"><SPAN class="p3 ft4">mot det</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td149"><SPAN class="p49 ft4">billigaste tillgängliga</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td35"><SPAN class="p3 ft7">mot det billigaste tillgängliga läke-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td80"><SPAN class="p3 ft10">läkemedlet.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td81"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td23"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft4">medlet.</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft36">Ett läkemedel är inte utbytbart,</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft5">om det skiljer sig från det för-</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft5">skrivna läkemedlet i sådan grad</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft5">att det inte kan anses utgöra en</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td80"><SPAN class="p3 ft36">likvärdig</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td81"><SPAN class="p152 ft37">motsvarighet.</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td23"><SPAN class="p49 ft36">Reger-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td35"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=3 class="tr4 td33"><SPAN class="p49 ft36">ingen eller den myndighet som</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td35"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr15 td80"><SPAN class="p3 ft5">regeringen</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td81"><SPAN class="p153 ft23">bestämmer</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td23"><SPAN class="p49 ft5">beslutar</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td35"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p101 ft5">vilka läkemedel som är utbytbara.</P> <P class="p18 ft4">Ett läkemedel får inte bytas ut om den som utfärdat receptet på medicinska grunder har motsatt sig ett utbyte. Läkemedlet får inte heller bytas ut om patienten betalar mellanskillnaden mellan det försäljningspris som fastställts för det förskrivna läkemedlet och motsvarande pris för det billigaste utbytbara läkemedel som finns tillgängligt. Om något annat utbytbart läkemedel finns tillgängligt, kan utbyte ske mot detta läkemedel om patienten betalar mellanskillnaden mellan det pris som fastställts för detta läkemedel och motsvarande pris för det billigaste utbytbara läkemedlet.</P> <P class="p18 ft4">Apoteket skall i förekommande fall upplysa patienten om att utbyte kommer i fråga och om patientens rätt att mot betalning av mellanskillnaden i pris erhålla det förskrivna läkemedlet. När utbyte sker, skall apoteket skriftligen underrätta den som utfärdat receptet.</P> <P class="p675 ft5">27 §</P> <P class="p676 ft142">Ett beslut som Läkemedelsförmånsnämnden eller allmän förvaltningsdomstol meddelar enligt denna lag eller enligt en föreskrift som har meddelats med stöd av lagen skall gälla omedelbart, om</P> <P class="p180 ft4">99</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_100"> <DIV id="p100dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU0378100x1.jpg/" id="p100img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t57"> <TR> <TD class="tr9 td45"><SPAN class="p3 ft5">inte annat förordnas.</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td32"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td45"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td32"><SPAN class="p3 ft4">Bilaga 10</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p701 ft21">U</P> <P class="p662 ft4"><SPAN class="ft10">1.</SPAN><SPAN class="ft24">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2007.</SPAN></P> <P class="p71 ft4"><SPAN class="ft10">2.</SPAN><SPAN class="ft50">Beslut om utbytbarhet som har meddelats enligt äldre bestämmelser gäller fortfarande.</SPAN></P> <P class="p702 ft4">100</P> </DIV> <DIV id="page_101"> <DIV id="p101dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU0378101x1.jpg/" id="p101img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> <P class="p703 ft20"><SPAN class="ft4">1.7</SPAN><SPAN class="ft19">Förslag till lag om ändring i utlänningslagen (2005:716)</SPAN></P> <P class="p665 ft4">Härigenom föreskrivs att det i utlänningslagen (2005:716) skall införas en ny paragraf, 12 kap. 9 a §, av följande lydelse.</P> </DIV> <DIV id="id_1_2"> <P class="p84 ft9">Prop. 2006/07:78 Bilaga 10</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t58"> <TR> <TD class="tr4 td33"><SPAN class="p3 ft5">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td34"><SPAN class="p3 ft23">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p704 ft4">12 kap.</P> <P class="p705 ft5">9 a §</P> <P class="p706 ft4">Ett beslut om att avvisa eller utvisa en utlänning som genomgår rättspsykiatrisk vård med särskild utskrivningsprövning får inte verkställas förrän allmän förvaltningsdomstol har beslutat att vården skall upphöra.</P> <P class="p268 ft21">U</P> <P class="p662 ft4">Denna lag träder i kraft den 1 juli 2007.</P> <P class="p707 ft4">101</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_102"> <DIV> <DIV id="id_1"> <P class="p84 ft82">Lagrådets yttrande</P> <P class="p533 ft4">Utdrag ur protokoll vid sammanträde <NOBR>2007-01-16</NOBR></P> <P class="p708 ft4">Närvarande: f.d. justitierådet Lars K Beckman, justitierådet Leif Thorsson och regeringsrådet Lars Wennerström.</P> <P class="p46 ft4">Vissa läkemedels- och psykiatrifrågor</P> <P class="p709 ft7">Enligt en lagrådsremiss den 14 december 2006 (Socialdepartementet) har regeringen beslutat inhämta Lagrådets yttrande över förslag till</P> <P class="p687 ft4"><SPAN class="ft10">1.</SPAN><SPAN class="ft32">lag om ändring i patentlagen (1967:837),</SPAN></P> <P class="p84 ft4"><SPAN class="ft10">2.</SPAN><SPAN class="ft32">lag om ändring i sekretesslagen (1980:100),</SPAN></P> <P class="p84 ft4"><SPAN class="ft10">3.</SPAN><SPAN class="ft32">lag om ändring i lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård,</SPAN></P> <P class="p84 ft4"><SPAN class="ft10">4.</SPAN><SPAN class="ft32">lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859),</SPAN></P> <P class="p710 ft4"><SPAN class="ft10">5.</SPAN><SPAN class="ft32">lag om ändring i lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m.,</SPAN></P> <P class="p134 ft4"><SPAN class="ft10">6.</SPAN><SPAN class="ft32">lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.,</SPAN></P> <P class="p84 ft4"><SPAN class="ft10">7.</SPAN><SPAN class="ft32">lag om ändring i utlänningslagen (2005:716).</SPAN></P> <P class="p711 ft7">Förslagen har inför Lagrådet föredragits av departementssekreteraren Karin Lewin och kammarrättsassessorn Erik Hjulström.</P> <P class="p712 ft4">Förslagen föranleder följande yttrande av <SPAN class="ft149">Lagrådet:</SPAN><SPAN class="ft21">U</SPAN><SPAN style="padding-left:63px;"><SPAN class="ft21">U</SPAN></SPAN></P> <P class="p713 ft5">Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård</P> <P class="p714 ft4">16 §</P> <P class="p715 ft4">Enligt förslaget skall den som genomgår rättspsykiatrisk vård enligt 31 kap. 3 § brottsbalken med särskild utskrivningsprövning inte få utvisas eller avvisas innan vården upphört. Vården skall därvid kunna upphöra efter en sedvanlig utskrivningsprövning av allmän förvaltningsdomstol. För den som skall utvisas eller avvisas skall vården upphöra när det inte längre till följd av den psykiska störningen som föranlett beslutet om särskild utskrivningsprövning finns risk för att patienten återfaller i brottslighet som är av allvarligt slag. Till skillnad mot vad som gäller för den som inte skall avvisas eller utvisas skall således inte någon prövning av kriterierna i första stycket andra punkten avseende patientens personliga förhållanden ske, vilket får till konsekvens att vården för nu aktuell personkategori kan komma att upphöra tidigare än vad som annars skulle ha gällt.</P> <P class="p716 ft6">Såsom lagförslaget utformats skulle dessa konsekvenser uppkomma oavsett om avvisningen eller utvisningen går att verkställa eller inte. Detta framstår som mindre tillfredsställande. Några uppgifter om i vilken omfattning avvisningar eller utvisningar rent faktiskt kunnat verkställas föreligger i och för sig inte i ärendet. I sammanhanget bör emellertid beaktas att det förutom att det kan föreligga praktiska svårigheter att</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <P class="p233 ft10">Prop. 2006/07:78 Bilaga 11</P> <P class="p717 ft4">102</P> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_103"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t59"> <TR> <TD class="tr4 td150"><SPAN class="p3 ft14">verkställa en avvisning eller en utvisning hinder mot verkställighet även</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td150"><SPAN class="p3 ft4">kan föreligga enligt utlänningslagen (2005:716). Mot nu angiven</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft4">Bilaga 11</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td150"><SPAN class="p3 ft4">bakgrund bör, enligt Lagrådets mening, vid det fortsatta</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td150"><SPAN class="p3 ft4">lagstiftningsarbetet övervägas om inte den nu föreslagna begränsade</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td150"><SPAN class="p3 ft14">utskrivningsprövningen bör reserveras för de fall där utvisning eller</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td150"><SPAN class="p3 ft14">avvisning faktiskt går att verkställa.</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr40 td150"><SPAN class="p3 ft5">Förslaget till lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859)</SPAN> </TD> <TD class="tr40 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr0 td150"><SPAN class="p3 ft14">8 i §</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td150"><SPAN class="p3 ft4">Paragrafen behandlar de bestämmelser rörande Läkemedelsverkets</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td150"><SPAN class="p3 ft4">handläggning av ärenden om utbytbarhet som föreslås bli flyttade från</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td150"><SPAN class="p3 ft14">lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. till läkemedelslagen.</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td150"><SPAN class="p3 ft7">Enligt författningskommentaren skulle flyttningen av bestämmelserna till</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td150"><SPAN class="p3 ft7">läkemedelslagen bl.a. innebära att lagens allmänna bestämmelser såsom</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td150"><SPAN class="p3 ft7">bemyndigande för Läkemedelsverket att meddela ytterligare föreskrifter</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td150"><SPAN class="p3 ft7">blir tillämpliga på ärenden om utbytbarhet. Vad som därmed avses torde</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td150"><SPAN class="p3 ft7">vara bemyndigandet i 29 § läkemedelslagen till regeringen att besluta om</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td150"><SPAN class="p3 ft7">ytterligare föreskrifter som behövs för att skydda människors eller djurs</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td150"><SPAN class="p3 ft14">hälsa eller miljön med möjlighet för regeringen att överlåta till</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td150"><SPAN class="p3 ft14">Läkemedelsverket att besluta sådana föreskrifter. Vilket innehåll nu</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td150"><SPAN class="p3 ft4">aktuella föreskrifter skulle kunna få har inte kunnat utrönas under</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td150"><SPAN class="p3 ft7">lagrådsföredragningen och följaktligen inte heller om ett bemyndigande</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td150"><SPAN class="p3 ft7">med stöd av 8 kap. 7 och 11 §§ regeringsformen erfordras för att kunna</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td150"><SPAN class="p3 ft14">utfärda dem. Lagrådet vill i detta sammanhang peka på att det kan</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td150"><SPAN class="p3 ft14">framstå som konstitutionellt tveksamt att låta äldre bemyndiganden –</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td150"><SPAN class="p3 ft14">även om de som här är vidsträckt formulerade – omfatta även</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td150"><SPAN class="p3 ft4">bestämmelser som tillkommit efter det att riksdagen ursprungligen tog</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td150"><SPAN class="p3 ft4">ställning till i vilken omfattning bemyndigandet kunde ges och därvid</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td150"><SPAN class="p3 ft7">även hade tillfälle att överväga om en subdelegation till en myndighet att</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td150"><SPAN class="p3 ft14">meddela föreskrifter i ämnet kunde anses lämplig (jfr Lagrådet i prop.</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td150"><SPAN class="p3 ft14">1999/2000:94 s. 107 f.).</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr40 td150"><SPAN class="p3 ft5">Övriga lagförslag</SPAN> </TD> <TD class="tr40 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr24 td150"><SPAN class="p3 ft4">Lagrådet lämnar förslagen utan erinran.</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td90"><SPAN class="p3 ft11">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p718 ft4">103</P> </DIV> <DIV id="page_104"> <DIV id="p104dimg1"> <INGENBILD zsrc="GU0378104x1.jpg/" id="p104img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t5"> <TR> <TD class="tr8 td46"><SPAN class="p3 ft1">Socialdepartementet</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td32"><SPAN class="p3 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p719 ft4">Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 1 mars 2007</P> <P class="p5 ft4">Närvarande: Statsministern Reinfeldt, statsråden Olofsson, Odell, Bildt,</P> <P class="p101 ft4">Husmark Pehrsson, Larsson, Erlandsson, Torstensson, Carlgren,</P> <P class="p148 ft4">Hägglund, Carlsson, Littorin, Borg, Malmström, Billström</P> <P class="p5 ft4">Föredragande: statsrådet Hägglund</P> <P class="p720 ft4">Regeringen beslutar proposition 2006/07:78 Vissa läkemedels- och psykiatrifrågor</P> <P class="p721 ft4">104</P> </DIV> <DIV id="page_105"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t60"> <TR> <TD class="tr9 td117"><SPAN class="p1 ft150">Rättsdatablad</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td151"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td152"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td153"><SPAN class="p221 ft10">Prop. 2006/07:78</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr26 td119"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td154"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr26 td155"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr33 td153"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr24 td117"><SPAN class="p1 ft143">Författningsrubrik</SPAN> </TD> <TD class="tr24 td151"><SPAN class="p57 ft143">Bestämmelser som</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr24 td156"><SPAN class="p3 ft143">Celexnummer för</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td117"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td151"><SPAN class="p57 ft143">inför, ändrar, upp-</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td156"><SPAN class="p3 ft143">bakomliggande EG-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td117"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td151"><SPAN class="p57 ft143">häver eller upprepar</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td156"><SPAN class="p3 ft143">regler</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td117"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td151"><SPAN class="p57 ft10">ett normgivnings-</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td152"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td153"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr9 td117"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td151"><SPAN class="p57 ft143">bemyndigande</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td152"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td153"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr37 td119"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr37 td154"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr37 td155"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td153"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr41 td117"><SPAN class="p1 ft151">lag om ändring i</SPAN> </TD> <TD class="tr41 td151"><SPAN class="p57 ft151">105 §</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr41 td156"><SPAN class="p3 ft151">32006R1901</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr37 td117"><SPAN class="p1 ft151">patentlagen (1967:837)</SPAN> </TD> <TD class="tr37 td151"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr37 td152"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr37 td153"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr37 td117"><SPAN class="p1 ft69">lag om ändring i</SPAN> </TD> <TD class="tr37 td151"><SPAN class="p57 ft69">5, 8 i, 23 och 24 §§</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr37 td156"><SPAN class="p3 ft69">32006R1901,</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr37 td117"><SPAN class="p1 ft69">läkemedelslagen</SPAN> </TD> <TD class="tr37 td151"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr37 td156"><SPAN class="p3 ft69">32004L0028</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td117"><SPAN class="p1 ft69">(1992:859)</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td151"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td152"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td153"><SPAN class="p3 ft44">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p722 ft4">105</P> </DIV> </div><style> TD,TD.p2h { zzzfont-size:90%; zzzmargin-right:2px; zzzoverflow:visable; zzzword-wrap: break-word; } P { zdisplay:block; } .divbreak { clear:both; display:block; zwidth: 100%; zheight: 1px; zword-wrap: break-word; } .xecp { display:block; margin: 0px !important; padding: 0px !important; } .ec { border-style:solid; border-width:1px; display:block; margin: 0px !important; padding: 0px !important; } .TOPS { overflow:visable; margin:2px; width:690px !important; } </style> 0 0 Regeringen föreslår att riksdagen antar regeringens förslag till 1. lag om ändring i patentlagen (1967:837), 2. lag om ändring i sekretesslagen (1980:100), 3. lag om ändring i lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård, 4. lag om ändring i lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård, 5. lag om ändring i lagen (1991:1137) om rättspsykiatrisk undersökning, 6. lag om ändring i lagen (1991:2041) om särskild personutredning i brottmål, m.m., 7. lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859), 8. lag om ändring i lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m., 9. lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., 10. lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168), 11. lag om ändring i lagen (2006:45) om omvandling av fängelse på livstid. Bifall, Bifall, Delvis bifall Bifall 2006/07:SoU12 ? Acklamation INL Inlämning 2007-03-06 00:00:00 inträffat 60 hantering INL Inlämning 2007-03-08 00:00:00 planerat 60 hantering REG Registrering 2007-03-08 00:00:00 inträffat 70 hantering B Bordläggning 2007-03-12 00:00:00 inträffat 2 hanvisning HÄN Hänvisning 2007-03-13 00:00:00 inträffat 3 hanvisning MOT Motionstid slutar 2007-03-27 00:00:00 inträffat 4 hanvisning inlamnatav Inlämnat av Socialdepartementet 2014-11-23 16:20:28 statustext statustext Ärendet är avslutat GU0378 2017-10-19 16:53:40 tilldelat Tilldelat Socialutskottet 2014-11-23 16:20:28 GU0378 prop_200607__78.pdf 1049120 pdf Vissa läkemedels- och psykiatrifrågor https://data.riksdagen.se/fil/F73AF2E0-FE6D-48A6-B55F-ED95E8BE60FF behandlas_i 2006/07:SoU12 GU01SoU12 bet 2006/07 SoU12 Vissa läkemedels- och psykiatrifrågor Betänkande följdmotion av Elina Linna m.fl. (V)<br/> med anledning av prop. 2006/07:78<br/> Vissa läkemedels- och psykiatrifrågor GU02So16 mot 2006/07 So16 Vissa läkemedels- och psykiatrifrågor av Elina Linna m.fl. (V) Motion