2420314 GRB3126d1 2003 126 sou sou Statens offentliga utredningar 2003:126 Statens offentliga utredningar Statens offentliga utredningar d1 126 0 2004-01-20 00:00:00 2024-08-12 16:23:00 2004-01-20 00:00:00 Förbättrad missbildningsövervakning - del 1 hämtad html-ec https://data.riksdagen.se/dokument/GRB3126d1/text https://data.riksdagen.se/dokument/GRB3126d1 https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/GRB3126d1 <div style="margin:3px;"> <STYLE type="text/css"> body {margin-top: 0px;margin-left: 0px;} #page_1 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:21px 0px 66px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_2 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_3 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_3 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_3 #id_2 {border:none;z:b;margin:10px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_4 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_5 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:13px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_6 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:13px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_7 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:21px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_8 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_9 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_10 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_11 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:21px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_11 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 811px;overflow: hidden;} #page_11 #id_2 {border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_11 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 270px;overflow: hidden;} #page_11 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 270px;overflow: hidden;} #page_11 #id_3 {border:none;z:b;margin:11px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 405px;overflow: hidden;} #page_12 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_12 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_12 #id_2 {border:none;z:b;margin:10px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_12 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 270px;overflow: hidden;} #page_12 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 270px;overflow: hidden;} #page_12 #id_3 {border:none;z:b;margin:8px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 360px;overflow: hidden;} #page_12 #id_4 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_12 #id_4 #id_4_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 270px;overflow: hidden;} #page_12 #id_4 #id_4_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 270px;overflow: hidden;} #page_12 #id_5 {border:none;z:b;margin:12px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_13 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_13 #dimg1z{position:absolute;top:613px;left:0px;z-index:-1;width:168px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_13 #dimg1 #img1 {width:168px;height:1px;} #page_14 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:21px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_15 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_16 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:21px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_17 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_18 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_19 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_20 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_21 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_22 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_23 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_24 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:20px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_24 #dimg1z{position:absolute;top:711px;left:0px;z-index:-1;width:415px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_24 #dimg1 #img1 {width:415px;height:1px;} #page_25 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_26 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_27 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_28 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_29 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_30 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_31 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_32 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_33 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_34 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_35 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_36 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_36 #dimg1z{position:absolute;top:264px;left:0px;z-index:-1;width:416px;height:466px;} #page_36 #dimg1 #img1 {width:416px;height:466px;} #page_37 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_38 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_39 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_40 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_41 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_42 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_43 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:21px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_44 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_45 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} #page_46 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_47 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:14px 0px 50px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 856px;} .ft0{font: 18px 'Verdana' !important;l-h: 28px;} .ft1{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 17px;} .ft2{font: 18px 'Verdana' !important;l-h: 25px;} .ft3{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 17px;} .ft4{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 1px;} .ft5{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft6{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 16px;l-h: 17px;} .ft7{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;} .ft8{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft9{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;} .ft10{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 2px;} .ft11{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;} .ft12{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 9px;} .ft13{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 15px;l-h: 17px;} .ft14{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 18px;} .ft15{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 17px;l-h: 17px;} .ft16{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 18px;} .ft17{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 17px;} .ft18{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 17px;} .ft19{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;} .ft20{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 17px;} .ft21{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 17px;} .ft22{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 17px;} .ft23{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;} .ft24{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 7px;l-h: 17px;} .ft25{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 17px;} .ft26{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 36px;l-h: 18px;} .ft27{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;} .ft28{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 25px;l-h: 17px;} .ft29{font: italic 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;position: relative; bottom: 6px;} .ft30{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 18px;} .ft31{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 7px;position: relative; bottom: 4px;} .ft32{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 18px;} .ft33{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 18px;} .ft34{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 16px;l-h: 17px;} .ft35{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 17px;} .ft36{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 20px;l-h: 17px;} .ft37{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 18px;} .ft38{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 17px;l-h: 17px;} .ft39{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 16px;l-h: 18px;} .ft40{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 1px;} .ft41{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 8px;} .ft42{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 9px;} .ft43{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 6px;} .ft44{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 7px;position: relative; bottom: 6px;} .ft45{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 4px;} .ft46{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 6px;} .ft47{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 12px;} .ft48{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 12px;} .ft49{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 14px;} .ft50{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 17px;} .ft51{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 12px;l-h: 18px;} .ft52{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 13px;l-h: 17px;} .ft53{font: 16px 'Verdana' !important;l-h: 26px;} .ft54{font: 16px 'Verdana' !important;margin-left: 46px;l-h: 27px;} .ft55{font: 16px 'Verdana' !important;l-h: 27px;} .ft56{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 13px;} .p0{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p1{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 148px;margin-bottom: 0px !important;} .p2{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p3{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p4{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 588px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.14px;} .p5{text-align: left;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p6{text-align: left;margin-top: 53px;margin-bottom: 0px !important;} .p7{text-align: left;padding-left: 260px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;} .p8{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p9{text-align: right;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p10{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p11{text-align: left;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p12{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p13{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p14{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p15{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p16{text-align: left;margin-top: 75px;margin-bottom: 0px !important;} .p17{text-align: left;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p18{text-align: left;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p19{text-align: left;padding-left: 280px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p20{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p21{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p22{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p23{text-align: right;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p24{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 544px;margin-bottom: 0px !important;} .p25{text-align: left;margin-top: 147px;margin-bottom: 0px !important;} .p26{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p27{text-align: left;margin-top: 40px;margin-bottom: 0px !important;} .p28{text-align: left;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p29{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.23px;} .p30{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.24px;} .p31{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.24px;} .p32{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.24px;} .p33{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 138px;margin-bottom: 0px !important;} .p34{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;} .p35{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p36{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p37{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p38{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 63px;margin-bottom: 0px !important;} .p39{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px !important;} .p40{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p41{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p42{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p43{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p44{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 58px;margin-bottom: 0px !important;} .p45{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 29px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p46{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p47{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 522px;margin-bottom: 0px !important;} .p48{text-align: left;margin-top: 146px;margin-bottom: 0px !important;} .p49{text-align: left;padding-right: 462px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p50{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p51{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p52{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p53{text-align: left;padding-left: 180px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p54{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p55{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p56{text-align: left;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p57{text-align: left;padding-right: 5px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p58{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p59{text-align: left;padding-right: 5px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 16px;} .p60{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 16px;} .p61{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 176px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p62{text-align: left;padding-right: 5px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;} .p63{text-align: left;padding-right: 5px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p64{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p65{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p66{text-align: left;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p67{text-align: left;padding-left: 180px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p68{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 399px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p69{text-align: left;margin-top: 55px;margin-bottom: 0px !important;} .p70{text-align: left;margin-top: 70px;margin-bottom: 0px !important;} .p71{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 142px;margin-bottom: 0px !important;} .p72{text-align: left;margin-top: 147px;margin-bottom: 0px !important;} .p73{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p74{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p75{text-align: left;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px !important;} .p76{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p77{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 57px;margin-bottom: 0px !important;} .p78{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p79{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px !important;} .p80{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p81{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p82{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 371px;margin-bottom: 0px !important;} .p83{text-align: left;margin-top: 146px;margin-bottom: 0px !important;} .p84{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p85{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p86{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px !important;} .p87{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;} .p88{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p89{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p90{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.24px;} .p91{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 65px;margin-bottom: 0px !important;} .p92{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.24px;} .p93{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p94{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px !important;} .p95{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 84px;margin-top: 53px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;} .p96{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p97{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p98{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 39px;margin-bottom: 0px !important;} .p99{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p100{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;} .p101{text-align: left;margin-top: 39px;margin-bottom: 0px !important;} .p102{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p103{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 51px;margin-bottom: 0px !important;} .p104{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 39px;margin-bottom: 0px !important;} .p105{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p106{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 44px;margin-bottom: 0px !important;} .p107{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p108{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p109{text-align: left;margin-top: 38px;margin-bottom: 0px !important;} .p110{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 62px;margin-bottom: 0px !important;} .p111{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;} .p112{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p113{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p114{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p115{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.24px;} .p116{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.24px;} .p117{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p118{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 382px;margin-bottom: 0px !important;} .p119{text-align: left;margin-top: 153px;margin-bottom: 0px !important;} .p120{text-align: left;margin-top: 39px;margin-bottom: 0px !important;} .p121{text-align: left;padding-right: 399px;padding-top: 1px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p122{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p123{text-align: left;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p124{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;} .p125{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p126{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.24px;} .p127{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p128{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p129{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 19px;margin-bottom: 0px !important;} .p130{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p131{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;} .p132{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p133{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 50px;margin-bottom: 0px !important;} .p134{text-align: left;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;} .p135{text-align: left;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p136{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p137{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p138{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p139{text-align: left;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;} .p140{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p141{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p142{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p143{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p144{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 38px;margin-bottom: 0px !important;} .p145{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p146{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 149px;margin-bottom: 0px !important;} .p147{text-align: left;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p148{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p149{text-align: left;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px !important;} .p150{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p151{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p152{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p153{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p154{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p155{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p156{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p157{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;} .p158{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;} .p159{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p160{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 61px;margin-bottom: 0px !important;} .p161{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px !important;} .p162{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p163{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 71px;margin-bottom: 0px !important;} .p164{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;} .p165{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.24px;} .p166{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p167{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p168{text-align: left;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p169{text-align: left;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p170{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.23px;} .p171{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.23px;} .p172{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.23px;} .p173{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.23px;} .p174{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 102px;margin-bottom: 0px !important;} .p175{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p176{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p177{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p178{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 40px;margin-bottom: 0px !important;} .p179{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p180{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p181{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 40px;margin-bottom: 0px !important;} .p182{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;} .p183{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p184{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 64px;margin-bottom: 0px !important;} .p185{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p186{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 39px;margin-bottom: 0px !important;} .p187{text-align: center;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p188{text-align: center;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p189{text-align: center;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p190{text-align: center;padding-right: 6px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p191{text-align: center;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p192{text-align: center;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p193{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p194{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p195{text-align: center;padding-right: 9px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p196{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p197{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p198{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p199{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 87px;margin-bottom: 0px !important;} .p200{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p201{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;} .p202{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;} .p203{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p204{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p205{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 42px;margin-bottom: 0px !important;} .p206{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 49px;margin-bottom: 0px !important;} .p207{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;} .p208{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p209{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p210{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 40px;margin-bottom: 0px !important;} .p211{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 47px;margin-bottom: 0px !important;} .p212{text-align: left;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px !important;} .p213{text-align: left;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p214{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.23px;} .p215{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 50px;margin-bottom: 0px !important;} .p216{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p217{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 203px;margin-bottom: 0px !important;} .p218{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 525px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p219{text-align: left;margin-top: 121px;margin-bottom: 0px !important;} .p220{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p221{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 399px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.24px;} .p222{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 30px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.24px;} .p223{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.24px;} .p224{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px !important;} .p225{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p226{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p227{text-align: left;padding-right: 399px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 15px;} .p228{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 45px;margin-bottom: 0px !important;} .p229{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;} .p230{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 73px;margin-bottom: 0px !important;} .p231{text-align: left;padding-left: 380px;margin-top: 617px;margin-bottom: 0px !important;} .td0{padding: 0px;margin: 0px;width: 416px;vertical-align: bottom;} .td1{padding: 0px;margin: 0px;width: 18px;vertical-align: bottom;} .td2{padding: 0px;margin: 0px;width: 27px;vertical-align: bottom;} .td3{padding: 0px;margin: 0px;width: 389px;vertical-align: bottom;} .td4{padding: 0px;margin: 0px;width: 399px;vertical-align: bottom;} .td5{padding: 0px;margin: 0px;width: 17px;vertical-align: bottom;} .td6{padding: 0px;margin: 0px;width: 53px;vertical-align: bottom;} .td7{padding: 0px;margin: 0px;width: 345px;vertical-align: bottom;} .td8{padding: 0px;margin: 0px;width: 429px;vertical-align: bottom;} .td9{padding: 0px;margin: 0px;width: 76px;vertical-align: bottom;} .td10{padding: 0px;margin: 0px;width: 19px;vertical-align: bottom;} .td11{padding: 0px;margin: 0px;width: 47px;vertical-align: bottom;} .td12{padding: 0px;margin: 0px;width: 63px;vertical-align: bottom;} .td13{padding: 0px;margin: 0px;width: 287px;vertical-align: bottom;} .td14{padding: 0px;margin: 0px;width: 397px;vertical-align: bottom;} .td15{padding: 0px;margin: 0px;width: 350px;vertical-align: bottom;} .td16{padding: 0px;margin: 0px;width: 344px;vertical-align: bottom;} .td17{padding: 0px;margin: 0px;width: 383px;vertical-align: bottom;} .td18{padding: 0px;margin: 0px;width: 16px;vertical-align: bottom;} .td19{padding: 0px;margin: 0px;width: 105px;vertical-align: bottom;} .td20{padding: 0px;margin: 0px;width: 401px;vertical-align: bottom;} .td21{padding: 0px;margin: 0px;width: 382px;vertical-align: bottom;} .td22{padding: 0px;margin: 0px;width: 381px;vertical-align: bottom;} .td23{padding: 0px;margin: 0px;width: 28px;vertical-align: bottom;} .td24{padding: 0px;margin: 0px;width: 46px;vertical-align: bottom;} .td25{padding: 0px;margin: 0px;width: 334px;vertical-align: bottom;} .td26{padding: 0px;margin: 0px;width: 408px;vertical-align: bottom;} .td27{padding: 0px;margin: 0px;width: 102px;vertical-align: bottom;} .td28{padding: 0px;margin: 0px;width: 430px;vertical-align: bottom;} .td29{padding: 0px;margin: 0px;width: 80px;vertical-align: bottom;} .td30{padding: 0px;margin: 0px;width: 225px;vertical-align: bottom;} .td31{padding: 0px;margin: 0px;width: 111px;vertical-align: bottom;} .td32{padding: 0px;margin: 0px;width: 129px;vertical-align: bottom;} .td33{padding: 0px;margin: 0px;width: 34px;vertical-align: bottom;} .td34{padding: 0px;margin: 0px;width: 61px;vertical-align: bottom;} .td35{padding: 0px;margin: 0px;width: 156px;vertical-align: bottom;} .td36{padding: 0px;margin: 0px;width: 96px;vertical-align: bottom;} .td37{padding: 0px;margin: 0px;width: 32px;vertical-align: bottom;} .td38{padding: 0px;margin: 0px;width: 26px;vertical-align: bottom;} .td39{padding: 0px;margin: 0px;width: 182px;vertical-align: bottom;} .td40{padding: 0px;margin: 0px;width: 210px;vertical-align: bottom;} .td41{padding: 0px;margin: 0px;width: 396px;vertical-align: bottom;} .td42{padding: 0px;margin: 0px;width: 114px;vertical-align: bottom;} .td43{padding: 0px;margin: 0px;width: 394px;vertical-align: bottom;} .td44{padding: 0px;margin: 0px;width: 116px;vertical-align: bottom;} .td45{padding: 0px;margin: 0px;width: 56px;vertical-align: bottom;} .td46{padding: 0px;margin: 0px;width: 113px;vertical-align: bottom;} .td47{padding: 0px;margin: 0px;width: 131px;vertical-align: bottom;} .td48{padding: 0px;margin: 0px;width: 135px;vertical-align: bottom;} .td49{padding: 0px;margin: 0px;width: 70px;vertical-align: bottom;} .td50{padding: 0px;margin: 0px;width: 43px;vertical-align: bottom;} .td51{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 56px;vertical-align: bottom;} .td52{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 113px;vertical-align: bottom;} .td53{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 131px;vertical-align: bottom;} .td54{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 135px;vertical-align: bottom;} .td55{padding: 0px;margin: 0px;width: 321px;vertical-align: bottom;} .td56{padding: 0px;margin: 0px;width: 190px;vertical-align: bottom;} .tr0{heightzzz: 20px;} .tr1{heightzzz: 35px;} .tr2{heightzzz: 29px;} .tr3{heightzzz: 18px;} .tr4{heightzzz: 37px;} .tr5{heightzzz: 28px;} .tr6{heightzzz: 36px;} .tr7{heightzzz: 19px;} .tr8{heightzzz: 17px;} .tr9{heightzzz: 57px;} .tr10{heightzzz: 14px;} .tr11{heightzzz: 21px;} .tr12{heightzzz: 27px;} .tr13{heightzzz: 45px;} .tr14{heightzzz: 54px;} .tr15{heightzzz: 61px;} .tr16{heightzzz: 53px;} .tr17{heightzzz: 22px;} .tr18{heightzzz: 30px;} .tr19{heightzzz: 8px;} .tr20{heightzzz: 9px;} .tr21{heightzzz: 26px;} .tr22{heightzzz: 4px;} .t0{width: 456px;margin-top: 152px;f:15px 'Verdana' !important;} .t1{width: 456px;f:15px 'Verdana' !important;} .t2{width: 530px;f:11px 'Verdana' !important;} .t3{width: 457px;f:15px 'Verdana' !important;} .t4{width: 456px;margin-top: 30px;f:15px 'Verdana' !important;} .t5{width: 419px;margin-leftZ: 34px;margin-top: 1px;f:13px 'Verdana' !important;} .t6{width: 419px;margin-leftZ: 34px;f:10px 'Verdana' !important;} .t7{width: 530px;f:15px 'Verdana' !important;} .t8{width: 457px;margin-leftZ: 66px;f:15px 'Verdana' !important;} .t9{width: 535px;f:15px 'Verdana' !important;} .t10{width: 535px;f:11px 'Verdana' !important;} .t11{width: 353px;margin-top: 37px;f:14px 'Verdana' !important;} .t12{width: 456px;margin-top: 26px;f:15px 'Verdana' !important;} .t13{width: 535px;f:9px 'Verdana' !important;} .t14{width: 535px;margin-leftZ: 1px;f:9px 'Verdana' !important;} .t15{width: 457px;margin-top: 24px;f:15px 'Verdana' !important;} .t16{width: 535px;f:10px 'Verdana' !important;} </STYLE> <DIV id="page_1"> <P class="p0 ft0">Till statsrådet Lars Engqvist</P> <P class="p1 ft1">Vid regeringssammanträde den 2 maj 2002 beslutades att en särskild utredare skulle tillsättas med uppgift att göra en översyn av hur samhällets arbete för att kartlägga fosterskador och missbildningar ser ut. Den särskilda utredaren skulle särskilt överväga och lämna förslag till hur kunskapen om fosterskador och missbildningar kan förbättras, varvid särskild hänsyn skulle tas till uppgifternas integritetskänsliga natur. Samma dag förordnades riksdagsledamoten Kerstin Heinemann som särskild utredare.</P> <P class="p2 ft1">Att som sakkunniga biträda utredaren i hennes arbete förordnades den 1 oktober 2002 kammarrättsassessorn Eva Karlsson Helghe och den 1 januari 2003 ämnesrådet Lena Jonsson. Som experter förordnades den 1 oktober 2002 professorn Gisela Dahlquist, Umeå universitet, professorn Anders Ekbom, Karolinska institutet, och docenten Viveca Odlind, Läkemedelsverket.</P> <P class="p3 ft1">Sekreterare i utredningen har varit hovrättsassessorn Anna Billing. Utredningen får härmed överlämna betänkandet Förbättrad miss-</P> <P class="p4 ft1">bildningsövervakning (SOU 2003:126). Utredningsuppdraget är med detta slutfört.</P> <P class="p5 ft1">Stockholm i januari 2004.</P> <P class="p6 ft1">Kerstin Heinemann</P> <P class="p7 ft1">/ Anna Billing</P> </DIV> <DIV id="page_2"> <P class="p0 ft2">Innehåll</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t0"> <TR> <TD colspan=2 class="tr0 td0"><SPAN class="p8 ft3">Sammanfattning ................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td1"><SPAN class="p9 ft3">11</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr1 td0"><SPAN class="p8 ft3">Författningsförslag .............................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr1 td1"><SPAN class="p9 ft3">15</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr2 td0"><SPAN class="p8 ft1">Förslag till förordning om ändring i förordningen (2001:708)</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td2"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td3"><SPAN class="p10 ft1">om medicinskt födelseregister hos Socialstyrelsen................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p9 ft1">15</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td2"><SPAN class="p8 ft3">1</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td3"><SPAN class="p10 ft3">Inledning...................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td1"><SPAN class="p9 ft3">19</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr2 td2"><SPAN class="p8 ft1">1.1</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td3"><SPAN class="p10 ft5">Direktiv.....................................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td1"><SPAN class="p9 ft1">19</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td2"><SPAN class="p8 ft1">1.2</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td3"><SPAN class="p10 ft5">Arbetets bedrivande.................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td1"><SPAN class="p9 ft1">19</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td2"><SPAN class="p8 ft1">1.3</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td3"><SPAN class="p10 ft5">De generella direktiven............................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td1"><SPAN class="p9 ft1">20</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td2"><SPAN class="p8 ft3">2</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td3"><SPAN class="p10 ft3">Syftet med utredningen ..............................................</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td1"><SPAN class="p9 ft3">21</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr2 td2"><SPAN class="p8 ft1">2.1</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td3"><SPAN class="p10 ft5">Allmänna förutsättningar ........................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td1"><SPAN class="p9 ft1">21</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p11 ft1"><SPAN class="ft1">2.2</SPAN><SPAN class="ft6">Vad behövs för att tillgodose kraven på en effektiv</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr7 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td4"><SPAN class="p12 ft5">missbildningsregistrering?.......................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td5"><SPAN class="p9 ft1">24</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td4"><SPAN class="p12 ft1">2.2.1 Olika syften har olika krav...........................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td5"><SPAN class="p9 ft1">24</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td6"><SPAN class="p12 ft1">2.2.2</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td7"><SPAN class="p13 ft5">Erforderliga uppgifter...................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td5"><SPAN class="p9 ft1">26</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td6"><SPAN class="p12 ft1">2.2.3</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td7"><SPAN class="p13 ft5">Framkomliga sökvägar .................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td5"><SPAN class="p9 ft1">27</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td4"><SPAN class="p12 ft1">2.2.4 Sammanfattning av kraven på</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td5"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td6"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td7"><SPAN class="p13 ft5">missbildningsregistrering .............................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td5"><SPAN class="p9 ft1">28</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td1"><SPAN class="p8 ft3">3</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td4"><SPAN class="p12 ft3">Nuvarande förhållanden ..............................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td5"><SPAN class="p9 ft3">29</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr2 td1"><SPAN class="p8 ft1">3.1</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr2 td4"><SPAN class="p12 ft5">Den svenska mödravården.......................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td5"><SPAN class="p9 ft1">29</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td6"><SPAN class="p12 ft1">3.1.1</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td7"><SPAN class="p13 ft5">Allmänt..........................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td5"><SPAN class="p9 ft1">29</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td6"><SPAN class="p12 ft1">3.1.2</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td7"><SPAN class="p13 ft5">Fosterdiagnostik ...........................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td5"><SPAN class="p9 ft1">29</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td6"><SPAN class="p12 ft1">3.1.3</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td7"><SPAN class="p13 ft5">Aborter..........................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td5"><SPAN class="p9 ft1">31</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr9 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td6"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td7"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr9 td5"><SPAN class="p9 ft7">5</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_3"> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr10 td8"><SPAN class="p8 ft8">Innehåll</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3"> <TR> <TD class="tr11 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td11"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td12"><SPAN class="p14 ft1">3.1.3.1</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td13"><SPAN class="p9 ft5">Lagreglering av aborter ....................................</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td1"><SPAN class="p9 ft1">31</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td11"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td12"><SPAN class="p14 ft1">3.1.3.2</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td13"><SPAN class="p9 ft5">Abortregister ....................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">31</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td10"><SPAN class="p8 ft1">3.2</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr5 td14"><SPAN class="p15 ft5">Det medicinska födelseregistret ..............................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td1"><SPAN class="p9 ft1">32</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td11"><SPAN class="p15 ft1">3.2.1</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td15"><SPAN class="p14 ft5">Allmänt ..........................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">32</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td11"><SPAN class="p15 ft1">3.2.2</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td15"><SPAN class="p14 ft9">Uppgifter till födelseregistret.......................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p9 ft1">32</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td10"><SPAN class="p8 ft1">3.3</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr12 td14"><SPAN class="p15 ft1">Den svenska missbildningsregistreringen...............................</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td1"><SPAN class="p9 ft1">33</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td11"><SPAN class="p15 ft1">3.3.1</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td15"><SPAN class="p14 ft5">Allmänt ..........................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p9 ft1">33</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td11"><SPAN class="p15 ft1">3.3.2</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td15"><SPAN class="p14 ft5">Arbetssätt ......................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">35</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td11"><SPAN class="p15 ft1">3.3.3</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td15"><SPAN class="p14 ft1">Anmälan till missbildningsregistret .............................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p9 ft1">36</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td11"><SPAN class="p15 ft1">3.3.4</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td15"><SPAN class="p14 ft5">Insamling och bearbetning ...........................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">37</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td11"><SPAN class="p15 ft1">3.3.5</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td12"><SPAN class="p14 ft1">Bortfall</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td13"><SPAN class="p9 ft5">...........................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">39</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td11"><SPAN class="p15 ft1">3.3.6</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td15"><SPAN class="p14 ft5">Säkerhetsaspekter..........................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p9 ft1">40</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr8 td14"><SPAN class="p15 ft1">3.3.7 Antalet anmälda till missbildningsregistret.................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">41</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr8 td14"><SPAN class="p15 ft1">3.3.8 Vart går den information som finns nu? .....................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">42</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td10"><SPAN class="p8 ft1">3.4</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr5 td14"><SPAN class="p15 ft1">Brister med missbildningsregistreringen idag ........................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td1"><SPAN class="p9 ft1">42</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td11"><SPAN class="p15 ft1">3.4.1</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td15"><SPAN class="p14 ft5">Lagstöd ..........................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p9 ft1">42</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td11"><SPAN class="p15 ft1">3.4.2</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td15"><SPAN class="p14 ft9">Rapporteringsbenägenhet.............................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">43</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr8 td14"><SPAN class="p15 ft1">3.4.3 Uppgifter om moderns identitet..................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">44</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td11"><SPAN class="p15 ft1">3.4.4</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td15"><SPAN class="p14 ft9">Uppgifter om exponering.............................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p9 ft1">44</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td11"><SPAN class="p15 ft1">3.4.5</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td15"><SPAN class="p14 ft9">Sammanfattning av bristerna........................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">45</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td10"><SPAN class="p8 ft1">3.5</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr5 td14"><SPAN class="p15 ft5">Faktorer i omvärlden................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td1"><SPAN class="p9 ft1">45</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td11"><SPAN class="p15 ft1">3.5.1</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td15"><SPAN class="p14 ft5">Läkemedelsutvecklingen...............................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">45</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td11"><SPAN class="p15 ft1">3.5.2</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td15"><SPAN class="p14 ft9">Naturläkemedel och naturmedel..................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p9 ft1">46</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td11"><SPAN class="p15 ft1">3.5.3</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td15"><SPAN class="p14 ft5">Andra miljöfaktorer......................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">47</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td10"><SPAN class="p8 ft3">4</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr6 td14"><SPAN class="p15 ft3">Internationell missbildningsregistrering.........................</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td1"><SPAN class="p9 ft3">49</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr2 td10"><SPAN class="p8 ft1">4.1</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr2 td14"><SPAN class="p15 ft5">Nordiska länder........................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td1"><SPAN class="p9 ft1">49</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td11"><SPAN class="p15 ft1">4.1.1</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td12"><SPAN class="p14 ft10">Norge.............................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td13"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p9 ft1">49</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td11"><SPAN class="p15 ft1">4.1.2</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td12"><SPAN class="p14 ft1">Finland</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td13"><SPAN class="p9 ft5">...........................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">50</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td11"><SPAN class="p15 ft1">4.1.3</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td15"><SPAN class="p14 ft5">Danmark ........................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">51</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td11"><SPAN class="p15 ft1">4.1.4</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td12"><SPAN class="p14 ft10">Island..............................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td13"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p9 ft1">52</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td10"><SPAN class="p8 ft1">4.2</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr12 td14"><SPAN class="p15 ft9">Internationella samarbetsorgan ...............................................</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td1"><SPAN class="p9 ft1">52</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr3 td14"><SPAN class="p15 ft1">4.2.1 The International Clearinghouse for Birth</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td11"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td15"><SPAN class="p14 ft1">Defects Monitoring Systems (ICBD) .........................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">52</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td10"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td11"><SPAN class="p15 ft1">4.2.2</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td15"><SPAN class="p14 ft5">EUROCAT...................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p9 ft1">53</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p16 ft7">6</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_4"> <P class="p0 ft8">SOU 2003:126 Innehåll</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t4"> <TR> <TD class="tr0 td1"><SPAN class="p8 ft3">5</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr0 td14"><SPAN class="p12 ft11">Centrala register på hälso- och sjukvårdens område .......</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td1"><SPAN class="p9 ft3">55</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td1"><SPAN class="p8 ft1">5.1</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr12 td14"><SPAN class="p12 ft5">Hälsodataregistren ...................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td1"><SPAN class="p9 ft1">55</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td6"><SPAN class="p12 ft1">5.1.1</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td16"><SPAN class="p13 ft5">Cancerregistret .............................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">56</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td6"><SPAN class="p12 ft1">5.1.2</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td16"><SPAN class="p13 ft5">Patientregistret .............................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p9 ft1">56</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td6"><SPAN class="p12 ft1">5.1.3</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td16"><SPAN class="p13 ft5">Biverkningsregistret......................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">57</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td14"><SPAN class="p12 ft1">5.1.4 Förslag till nytt läkemedelsregister hos</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td6"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td16"><SPAN class="p13 ft5">Socialstyrelsen...............................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p9 ft1">58</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td1"><SPAN class="p8 ft1">5.2</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr12 td14"><SPAN class="p12 ft9">Nationella kvalitetsregister......................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td1"><SPAN class="p9 ft1">58</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td1"><SPAN class="p8 ft3">6</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td14"><SPAN class="p12 ft3">Tidigare överväganden ................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td1"><SPAN class="p9 ft3">61</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td1"><SPAN class="p8 ft3">7</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td14"><SPAN class="p12 ft3">Rättslig reglering av betydelse .....................................</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td1"><SPAN class="p9 ft3">63</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr2 td1"><SPAN class="p8 ft1">7.1</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr2 td14"><SPAN class="p12 ft5">Hälsodataregisterlagen ............................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td1"><SPAN class="p9 ft1">63</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td1"><SPAN class="p8 ft1">7.2</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td14"><SPAN class="p12 ft5">Personuppgiftslagen (PUL) ....................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td1"><SPAN class="p9 ft1">65</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td14"><SPAN class="p12 ft1">7.2.1 Lagen och dess tillämpningsområde............................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p9 ft1">65</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td6"><SPAN class="p12 ft1">7.2.2</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td16"><SPAN class="p13 ft9">Behandling av personuppgifter ....................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">66</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td14"><SPAN class="p12 ft1">7.2.3 Behandling av känsliga personuppgifter......................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">66</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td14"><SPAN class="p12 ft1">7.2.4 Undantag från förbudet mot behandling av</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td6"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td16"><SPAN class="p13 ft5">känsliga personuppgifter ..............................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">67</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td14"><SPAN class="p12 ft1">7.2.5 Särskilt om behandling för forsknings- och</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td6"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td16"><SPAN class="p13 ft5">statistikändamål ............................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p9 ft1">68</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td6"><SPAN class="p12 ft1">7.2.6</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td16"><SPAN class="p13 ft9">Behandling av personnummer .....................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">70</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td14"><SPAN class="p12 ft1">7.2.7 Information till den registrerade .................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">71</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td6"><SPAN class="p12 ft1">7.2.8</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td16"><SPAN class="p13 ft9">Översyn av personuppgiftslagen .................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p9 ft1">72</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td1"><SPAN class="p8 ft1">7.3</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr12 td14"><SPAN class="p12 ft5">Sekretesslagen ..........................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td1"><SPAN class="p9 ft1">72</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td14"><SPAN class="p12 ft1">7.3.1 Sekretess inom hälso- och sjukvården.........................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p9 ft1">72</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td6"><SPAN class="p12 ft1">7.3.2</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td16"><SPAN class="p13 ft1">Sekretess inom statistikverksamhet.............................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">73</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td1"><SPAN class="p8 ft3">8</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td14"><SPAN class="p12 ft3">Etiska överväganden ...................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td1"><SPAN class="p9 ft3">75</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr2 td1"><SPAN class="p8 ft1">8.1</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr2 td14"><SPAN class="p12 ft5">Allmänt .....................................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td1"><SPAN class="p9 ft1">75</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td1"><SPAN class="p8 ft1">8.2</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td14"><SPAN class="p12 ft9">Aktuella föräldrar och blivande barn ......................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td1"><SPAN class="p9 ft1">76</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p17 ft1"><SPAN class="ft1">8.3</SPAN><SPAN class="ft6">Forskningens och framtida barns och föräldrars</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t5"> <TR> <TD class="tr7 td17"><SPAN class="p8 ft5">intressen....................................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td18"><SPAN class="p9 ft1">77</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p18 ft1"><SPAN class="ft1">8.4</SPAN><SPAN class="ft6">Resultatet av enkätundersökning om attityder till</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t6"> <TR> <TD class="tr0 td17"><SPAN class="p8 ft5">registrering ...............................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr0 td18"><SPAN class="p9 ft1">77</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td17"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr13 td18"><SPAN class="p9 ft7">7</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_5"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t7"> <TR> <TD class="tr10 td19"><SPAN class="p8 ft12">Innehåll</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr10 td20"><SPAN class="p19 ft12">SOU 2003:126</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td19"><SPAN class="p20 ft1">8.5</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td21"><SPAN class="p8 ft1">Samhällsskydd av personlig integritet vid forskning..............</SPAN> </TD> <TD class="tr14 td1"><SPAN class="p9 ft1">78</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td19"><SPAN class="p20 ft1">8.6</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td21"><SPAN class="p8 ft9">Avvägning mellan olika intressen............................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td1"><SPAN class="p9 ft1">79</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td19"><SPAN class="p20 ft3">9</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td21"><SPAN class="p8 ft3">Överväganden och förslag ............................................</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td1"><SPAN class="p9 ft3">81</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr2 td19"><SPAN class="p20 ft1">9.1</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td21"><SPAN class="p8 ft9">Reglering av rapporteringsskyldighet .....................................</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td1"><SPAN class="p9 ft1">81</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td19"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td21"><SPAN class="p8 ft1">9.1.1 Registrering av samtliga upptäckta missbildningar.....</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p9 ft1">81</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td19"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td21"><SPAN class="p8 ft1">9.1.2 Rapporteringsansvar och tidpunkt för</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td19"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td21"><SPAN class="p21 ft5">rapportering...................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">84</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td19"><SPAN class="p20 ft1">9.2</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td21"><SPAN class="p8 ft9">Registrering med personuppgifter ..........................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td1"><SPAN class="p9 ft1">88</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td19"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td21"><SPAN class="p8 ft1">9.2.1 Sammankoppling av uppgifter om missbildning</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td19"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td21"><SPAN class="p21 ft5">med kvinnans personnummer ......................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">88</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td19"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td21"><SPAN class="p8 ft1">9.2.2 Registrering av uppgifter från mödravården ...............</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td1"><SPAN class="p9 ft1">90</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td19"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td21"><SPAN class="p8 ft1">9.2.3 Förslaget i förhållande till etiska principer..................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td1"><SPAN class="p9 ft1">92</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td19"><SPAN class="p20 ft1">9.3</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td21"><SPAN class="p8 ft5">Gallring av personuppgifter.....................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr12 td1"><SPAN class="p9 ft1">93</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td19"><SPAN class="p20 ft1">9.4</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td21"><SPAN class="p8 ft9">Ytterligare data i födelseregistret?...........................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td1"><SPAN class="p9 ft1">96</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p22 ft1"><SPAN class="ft1">9.5</SPAN><SPAN class="ft13">Kan missbildningsövervakning bedrivas utan ett särskilt</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t8"> <TR> <TD class="tr3 td2"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td22"><SPAN class="p10 ft5">missbildningsregister?..............................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td23"><SPAN class="p9 ft1">99</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td2"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td22"><SPAN class="p10 ft1">9.5.1 Registrering av missbildningar och relevanta</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td23"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td2"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td24"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td25"><SPAN class="p13 ft5">uppgifter i andra källor .................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td23"><SPAN class="p9 ft1">99</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td2"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td24"><SPAN class="p10 ft1">9.5.2</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td25"><SPAN class="p13 ft1">Missbildningsövervakningen hos Socialstyrelsen .....</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td23"><SPAN class="p9 ft1">101</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td2"><SPAN class="p8 ft1">9.6</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td22"><SPAN class="p10 ft9">Vilka fall skall anmälas till registret? .....................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td23"><SPAN class="p9 ft1">102</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td2"><SPAN class="p8 ft1">9.7</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td22"><SPAN class="p10 ft1">Samtycke till och information om registrering ....................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td23"><SPAN class="p9 ft1">103</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td2"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td24"><SPAN class="p10 ft1">9.7.1</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td25"><SPAN class="p13 ft5">Samtycke......................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td23"><SPAN class="p9 ft1">103</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td2"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td22"><SPAN class="p10 ft1">9.7.2 Information till de registrerade..................................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td23"><SPAN class="p9 ft1">103</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td2"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td22"><SPAN class="p10 ft1">9.7.3 Information till allmänheten och vården...................</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td23"><SPAN class="p9 ft1">104</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td2"><SPAN class="p8 ft1">9.8</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td22"><SPAN class="p10 ft9">Utformningen av blanketter..................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td23"><SPAN class="p9 ft1">105</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td2"><SPAN class="p8 ft3">10</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td22"><SPAN class="p10 ft3">Ekonomiska och andra konsekvenser av utredningens</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td23"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td2"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td22"><SPAN class="p10 ft3">förslag .....................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr7 td23"><SPAN class="p9 ft3">107</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr2 td2"><SPAN class="p8 ft1">10.1</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr2 td22"><SPAN class="p10 ft5">Inledning.................................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td23"><SPAN class="p9 ft1">107</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td2"><SPAN class="p8 ft1">10.2</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td22"><SPAN class="p10 ft5">Kostnadsmässiga konsekvenser.............................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td23"><SPAN class="p9 ft1">107</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td2"><SPAN class="p8 ft3">11</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td22"><SPAN class="p10 ft3">Formen för reglering .................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr6 td23"><SPAN class="p9 ft3">111</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr15 td2"><SPAN class="p8 ft7">8</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td24"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td25"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr15 td23"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_6"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9"> <TR> <TD colspan=2 class="tr10 td26"><SPAN class="p8 ft12">SOU 2003:126</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td27"><SPAN class="p9 ft12">Innehåll</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td2"><SPAN class="p8 ft3">12</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td22"><SPAN class="p10 ft3">Författningskommentar .............................................</SPAN> </TD> <TD class="tr16 td27"><SPAN class="p23 ft3">113</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr2 td26"><SPAN class="p8 ft1">Förslag till förordning om ändring i förordningen (2001:708)</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td27"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td2"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td22"><SPAN class="p10 ft1">om medicinskt födelseregister hos Socialstyrelsen..............</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td27"><SPAN class="p23 ft1">113</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td26"><SPAN class="p8 ft3">Bilagor</SPAN> </TD> <TD class="tr4 td27"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr2 td2"><SPAN class="p8 ft1">1</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td22"><SPAN class="p10 ft5">Kommittédirektiv ..................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr2 td27"><SPAN class="p23 ft1">117</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td2"><SPAN class="p8 ft1">2</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td22"><SPAN class="p10 ft1">Attityder till registrering av personuppgifter hos</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td27"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td2"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td22"><SPAN class="p10 ft1">Socialstyrelsen – enkätundersökning våren 2003.................</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td27"><SPAN class="p23 ft1">123</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td2"><SPAN class="p8 ft1">3</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td22"><SPAN class="p10 ft5">Enkätundersökning................................................................</SPAN> </TD> <TD class="tr5 td27"><SPAN class="p23 ft1">141</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p24 ft7">9</P> </DIV> <DIV id="page_7"> <P class="p0 ft0">Sammanfattning</P> <P class="p25 ft14">Uppdraget</P> <P class="p26 ft1">Utredningens uppdrag har varit att göra en översyn av hur samhällets arbete för att kartlägga fosterskador och missbildningar ser ut och vilka eventuella brister som finns när det gäller den systematiska kunskapsinsamlingen. I uppdraget har ingått att särskilt överväga och lämna förslag till hur kunskapen om fosterskador och missbildningar kan förbättras, samt att överväga och eventuellt lämna förslag till reglering och administrativ hantering, med särskilt beaktande av de integritetskänsliga uppgifter som registreringen kan omfatta.</P> <P class="p27 ft14">Förslaget</P> <P class="p28 ft1">Utredaren föreslår</P> <P class="p29 ft1"><SPAN class="ft9">–</SPAN><SPAN class="ft6">att registreringen av missbildningar görs obligatorisk både för födda barn och foster, som aborterats på grund av missbildning</SPAN></P> <P class="p30 ft1"><SPAN class="ft9">–</SPAN><SPAN class="ft15">att kvinnans personnummer får behandlas i samtliga fall vid missbildningsregistreringen</SPAN></P> <P class="p31 ft1"><SPAN class="ft9">–</SPAN><SPAN class="ft15">att anmälan till missbildningsregistret sker när missbildningen diagnostiseras</SPAN></P> <P class="p32 ft1"><SPAN class="ft9">–</SPAN><SPAN class="ft15">att mödravårdsjournalen registreras i det medicinska födelseregistret redan i samband med den gravida kvinnans inskrivning på mödravårdsmottagning</SPAN></P> <P class="p30 ft1"><SPAN class="ft9">–</SPAN><SPAN class="ft15">att personuppgifterna i födelseregistret och missbildningsregistret på de kvinnor vars graviditet har avbrutits gallras efter viss tid</SPAN></P> <P class="p33 ft7">11</P> </DIV> <DIV id="page_8"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr10 td8"><SPAN class="p8 ft8">Sammanfattning</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p34 ft14">Missbildningsregistreringen idag och utredningens överväganden</P> <P class="p35 ft1">Sedan år 1964 registreras missbildningar hos födda barn i ett centralt register, missbildningsregistret, som förs av Socialstyrelsen. År 1999 infördes möjligheten att även anmäla missbildade foster till registreringen. Missbildningsregistret är en del av det medicinska födelseregistret, som innehåller uppgifter om samtliga förlossningar och födda barn i Sverige sedan år 1973. Missbildningsregistret och det medicinska födelseregistret regleras av förordningen (2001:708) om medicinskt födelseregister hos Socialstyrelsen.</P> <P class="p36 ft1">Den missbildningsregistrering som sker i Sverige idag har i huvudsak tre syften; att snabbt identifiera yttre faktorer som kan vara skadliga för foster under graviditeten, att följa trender i missbildningspanoramat över tid samt att skapa förutsättningar för forskning om orsaker till missbildningar.</P> <P class="p36 ft1">Missbildningsregistreringen i Sverige håller mycket hög standard vid en internationell jämförelse. I Sverige finns mycket goda möjligheter att samla kunskaper om fosterskador och dess orsaker, eftersom sjukvården är homogen i hela landet och rapporteringen från mödravården och förlossningsvården sker med standardiserade journaler. Det finns emellertid några brister med den befintliga missbildningsregistreringen.</P> <P class="p36 ft1">För närvarande finns endast lagstöd för att registrera missbildade barn, och inte missbildade foster. Registreringen av missbildade foster sker således på frivillig basis. Det har kunnat konstateras att en mycket stor andel av de missbildade fostren inte anmäls till missbildningsregistret, särskilt beträffande vissa diagnostyper. Att lagstöd saknas innebär också att kvinnans personnummer inte får behandlas vid registreringen av ett missbildat foster. Detta kan i sin tur innebära att eventuell uppföljning som behöver göras kan bli kraftigt försvårad, då inhämtandet av relevanta uppgifter om graviditeten och exponeringar som kvinnan utsatts för blir helt beroende av att Socialstyrelsen och den anmälande läkaren lyckas identifiera den aktuella kvinnan.</P> <P class="p37 ft1">För att komma till rätta med denna brist bör rapporteringen av samtliga missbildningar, hos barn såväl som hos foster, göras obligatorisk. Det bör också anges i förordningen att behandling får ske av uppgifter om kvinnans personuppgifter och samtliga missbildningar, hos barn såväl som hos foster i missbildningsregistreringen. An-</P> <P class="p38 ft7">12</P> </DIV> <DIV id="page_9"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10"> <TR> <TD class="tr10 td28"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td29"><SPAN class="p8 ft8">Sammanfattning</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p39 ft1">mälan skall alltså i samtliga fall ske med angivande av moderns/kvinnans personnummer.</P> <P class="p40 ft1">För att underlätta rapporteringen föreslås också att anmälan sker i direkt anslutning till att missbildningen upptäcks och diagnostiseras. Detta innebär att missbildningar kommer att anmälas i ett tidigare skede än vad som sker idag, eftersom en stor mängd missbildningar upptäcks vid ultraljudsundersökning. Att missbildningarna anmäls tidigt kan innebära ett större behov av bekräftande diagnostik. Det föreslås därför att anmälan till missbildningsregistret skall göras av samtliga vårdgivare som ställer missbildningsdiagnosen eller konstaterar missbildningen. Detta innebär att uppgifter om en och samma missbildning kommer att anmälas av flera personer.</P> <P class="p2 ft1">De uppgifter om exponeringar som används vid sambandsbedömningen kommer i de flesta fall från det medicinska födelseregistret. Sådana uppgifter anmäls till födelseregistret från kvinnokliniken efter förlossningen och omfattar uppgifter om modern, eventuella exponeringar under graviditeten (exempelvis rökning, läkemedel), graviditetens förlopp, förlossningen och barnet under nyföddhetstiden.</P> <P class="p41 ft1">Flera av de uppgifter som kan vara intressanta för sambandsbedömningen lämnas tidigt under graviditeten, i samband med kvinnans inskrivning vid mödravårdscentral, och antecknas på blanketten mödravårdsjournal 1 (MHV 1). Kvinnan får då exempelvis ange om hon tagit något läkemedel tidigt i graviditeten.</P> <P class="p42 ft1">Eftersom uppgifterna lämnas till födelseregistret först efter förlossningen, tillsammans med en mängd andra uppgifter om graviditet, förlossning och det nyfödda barnet, saknas viktiga uppgifter om exponering m.m. för de graviditeter som inte lett till förlossning. En del av dessa graviditeter avbryts eftersom föräldrarna genom fosterdiagnostik fått veta att fostret har en skada. Det är givetvis av stor vikt att även exponeringsuppgifter beträffande dessa graviditeter görs tillgängliga för missbildningsövervakningen. Utredningen föreslår därför att blanketten MHV 1 skall registreras i födelseregistret redan i samband med inskrivningen på mödravårdscentral.</P> <P class="p43 ft1">De redovisade förslagen kommer att innebära att en del oönskad information kommer att inkomma till födelseregistret. Detta gäller i huvudsak information om ett litet antal graviditeter som kvinnan valt att avbryta av annat skäl än fosterskada. Sådan information skall gallras ur registret så fort det kan ske, eller senast ett år efter det att uppgifterna inkom till registret.</P> <P class="p44 ft7">13</P> </DIV> <DIV id="page_10"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr10 td8"><SPAN class="p8 ft8">Sammanfattning</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p45 ft1">Information kommer också, genom att samtliga anmälningar skall omfatta kvinnans personnummer, att finnas om kvinnan valt att avbryta graviditeten med ett missbildat foster eller fött barnet. Denna information kan ha stort värde för missbildningsövervakningen, men kan samtidigt uppfattas som integritetskränkande för den enskilda kvinnan. Förslaget innebär att gallring även sker av dessa kvinnors personuppgifter, men att övriga uppgifter lämnas kvar för forskningsändamål i födelseregistret. Gallringen bör ske efter det att erforderliga sambandsbedömningar har hunnit genomföras för missbildningsövervakningen.</P> <P class="p46 ft16">Ändringarna föreslås genomförda i förordningen (2001:708) om medicinskt födelseregister hos Socialstyrelsen och föreslås träda i kraft den 1 oktober 2004.</P> <P class="p47 ft7">14</P> </DIV> <DIV id="page_11"> <DIV id="id_1"> <P class="p0 ft0">Författningsförslag</P> <P class="p48 ft17">Förslag till</P> <P class="p49 ft14">förordning om ändring i förordningen (2001:708) om medicinskt födelseregister hos Socialstyrelsen</P> <P class="p50 ft3">Härigenom föreskrivs i fråga om förordningen (2001:708) om medicinskt födelseregister hos Socialstyrelsen</P> <P class="p51 ft3"><SPAN class="ft1">dels </SPAN>att 4 § och 6 § skall ha följande lydelse,</P> <P class="p52 ft3"><SPAN class="ft1">dels </SPAN>att det i förordningen skall införas en ny paragraf, 6 a §, av följande lydelse.</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr8 td30"><SPAN class="p8 ft1">Nuvarande lydelse</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td31"><SPAN class="p8 ft9">Föreslagen lydelse</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p53 ft3">4 §</P> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p54 ft18">Personuppgifter får behandlas om kvinnor och deras nyfödda barn. Behandlingen får avse uppgifter om</P> <P class="p55 ft18"><SPAN class="ft19">1.</SPAN><SPAN class="ft20">personnummer för kvinnan och barnet, vårdenhet, antal tidigare graviditeter och förlossningar, bruk av tobak och medicinering före och under graviditeten, sjukdomar, familjesituation, förvärvsarbete, fosterdiagnostik, ofrivillig barnlöshet samt graviditet, förlossning och förlossningsutfall inklusive uppgifter om barnet,</SPAN></P> <P class="p56 ft22"><SPAN class="ft19">2.</SPAN><SPAN class="ft21">folkbokföringsort för moder och barn, födelsehemort eller födelseort för moder och fader,</SPAN></P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p54 ft23"><SPAN class="ft18">Personuppgifter får behandlas om kvinnor </SPAN>som fött barn<SPAN class="ft18">, deras nyfödda barn </SPAN>samt gravida kvinnor<SPAN class="ft18">. Behandlingen </SPAN>avseende dessa kvinnor <SPAN class="ft18">får avse uppgifter om personnummer på kvinnan, vårdenhet, antal tidigare graviditeter och förlossningar, bruk av tobak och medicinering före eller under graviditeten, sjukdomar, familjesituation, förvärvsarbete, fosterdiagnostik, ofrivillig barnlöshet, graviditet, </SPAN>uppgift om eventuell missbildning hos foster samt andra uppgifter om fostret<SPAN class="ft18">.</SPAN></P> <P class="p57 ft1">För kvinnor som fött barn får även behandlas</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_3"> <P class="p0 ft7">15</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_12"> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr10 td8"><SPAN class="p8 ft8">Författningsförslag</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> <P class="p58 ft22">fastighetskoordinator för modern, medborgarskap för moder och fader, civilstånd, antal tidigare födda barn, inflyttning från och utflyttning till utlandet för modern och barnet, dödsdatum, personnummer på det nyfödda barnet samt förändringar av personnummer för moder och barn.</P> </DIV> <DIV id="id_2_2"> <P class="p59 ft1"><SPAN class="ft1">1.</SPAN><SPAN class="ft24">uppgifter om personnummer på barnet, förlossning och förlossningsutfall samt uppgifter om barnet,</SPAN></P> <P class="p60 ft3"><SPAN class="ft19">2.</SPAN><SPAN class="ft25">folkbokföringsort för moder och barn, födelsehemort eller födelseort för moder och fader, fastighetskoordinator för modern, medborgarskap för moder och fader, civilstånd, antal tidigare födda barn, inflyttning från och utflyttning till utlandet för modern och barnet, dödsdatum, personnummer på det nyfödda barnet samt förändringar av personnummer för moder och barn.</SPAN></P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_3"> <P class="p0 ft3">6 §</P> </DIV> <DIV id="id_4"> <DIV id="id_4_1"> <P class="p54 ft18">Den som bedriver verksamhet inom hälso- och sjukvården skall, för de ändamål som anges i 3 § lagen (1998:543) om hälsodataregister, lämna de uppgifter som avses i 4 § 1 till det medicinska födelseregistret.</P> <P class="p61 ft3">Statistiska centralbyrån skall lämna de personuppgifter som avses i 4 § 2 till det medicinska födelseregistret.</P> </DIV> <DIV id="id_4_2"> <P class="p54 ft23"><SPAN class="ft18">Den som bedriver verksamhet inom hälso- och sjukvården skall, för de ändamål som anges i 3 § lagen (1998:543) om hälsodataregister, lämna de uppgifter som avses i 4 § </SPAN>första stycket samt andra stycket första punkten <SPAN class="ft18">till det medicinska födelseregistret.</SPAN></P> <P class="p62 ft1">Uppgifterna i 4 § första stycket skall lämnas så snart det kan ske efter det att de insamlats från den gravida kvinnan. Uppgift om missbildning hos ett barn eller foster skall lämnas när missbildningen har diagnostiserats och varje gång diagnosen bekräftas.</P> <P class="p63 ft3">Statistiska centralbyrån skall lämna de personuppgifter som avses i 4 § <SPAN class="ft1">andra stycket andra punkten </SPAN>till det medicinska födelseregistret.</P> </DIV> </DIV> <DIV id="id_5"> <P class="p0 ft7">16</P> </DIV> </DIV> <DIV id="page_13"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GRB3126d113x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <P class="p0 ft8">SOU 2003:126 Författningsförslag</P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t12"> <TR> <TD colspan=2 class="tr11 td32"><SPAN class="p15 ft3">Socialstyrelsen</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td33"><SPAN class="p8 ft3">får</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td34"><SPAN class="p64 ft19">utfärda</SPAN> </TD> <TD class="tr11 td35"><SPAN class="p15 ft3">Socialstyrelsen får</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr11 td6"><SPAN class="p9 ft3">utfärda</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td36"><SPAN class="p8 ft3">föreskrifter</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td37"><SPAN class="p8 ft3">om</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td33"><SPAN class="p65 ft3">hur</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td34"><SPAN class="p64 ft3">den</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td35"><SPAN class="p8 ft1">ytterligare <SPAN class="ft3">föreskrifter</SPAN></SPAN> </TD> <TD class="tr8 td38"><SPAN class="p8 ft3">om</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td2"><SPAN class="p9 ft3">hur</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr8 td32"><SPAN class="p8 ft3">uppgiftsskyldighet</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td33"><SPAN class="p8 ft3">som</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td34"><SPAN class="p64 ft11">avses i</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td39"><SPAN class="p8 ft3">den uppgiftsskyldighet</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td2"><SPAN class="p9 ft11">som</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr3 td30"><SPAN class="p8 ft3">första stycket skall fullgöras.</SPAN> </TD> <TD colspan=3 class="tr3 td40"><SPAN class="p8 ft3">avses i första stycket skall</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td36"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td37"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td33"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td34"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td35"><SPAN class="p8 ft3">fullgöras.</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td38"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td2"><SPAN class="p8 ft4">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p66 ft1">Bevarande och gallring</P> <P class="p67 ft1">6 a §</P> <P class="p68 ft1">De uppgifter som avses i 4 § första stycket skall, med undantag för de fall som anges nedan, tas bort ur registret så snart det kan ske eller senast under den tolfte månaden efter den under vilken de registrerades, om uppgifterna avser en kvinna, vars graviditet har avbrutits innan förlossning. Avser uppgifterna en kvinna vars graviditet har avbrutits på grund av missbildning hos fostret och som registrerats i missbildningsregistret, skall uppgiften om hennes identitet tas bort under den artonde månaden efter den under vilken de registrerades.</P> <P class="p69 ft3">Övergångsbestämmelser</P> <P class="p70 ft3">Denna förordning träder i kraft den 1 oktober 2004.</P> <P class="p71 ft7">17</P> </DIV> <DIV id="page_14"> <P class="p0 ft0">1 Inledning</P> <P class="p72 ft14"><SPAN class="ft14">1.1</SPAN><SPAN class="ft26">Direktiv</SPAN></P> <P class="p73 ft1">Regeringen beslutade vid regeringssammanträde den 2 maj 2002 att tillkalla en särskild utredare för att göra en översyn av hur samhällets arbete för att kartlägga fosterskador och missbildningar ser ut. Den särskilda utredaren fick i uppdrag att särskilt överväga och lämna förslag till hur kunskapen om fosterskador och missbildningar kan förbättras. I direktiven framhölls att uppgifternas integritetskänsliga natur särskilt skulle beaktas. Utredningen har därefter den 16 oktober 2003 meddelats tilläggsdirektiv (2003:126) med förlängd utredningstid.</P> <P class="p74 ft1">De ursprungliga direktiven (2002:64) är i sin helhet intagna som bilaga 1.</P> <P class="p75 ft14"><SPAN class="ft14">1.2</SPAN><SPAN class="ft26">Arbetets bedrivande</SPAN></P> <P class="p73 ft1">Utredningen har bedrivits genom överläggningar med de sakkunniga och experterna. Sedan utredningens arbete inleddes den 1 september 2002 har åtta utredningssammanträden och ett tvådagars internatsammanträde hållits.</P> <P class="p76 ft1">Utredningen har den 24 mars 2003 vid en hearing sammanträffat med företrädare för handikapprörelsen för att informera om utredningens arbete.</P> <P class="p40 ft1">Samråd har skett med företrädare för Svensk Förening för Obstetrik och Gynekologi, Svenska Barnläkarföreningen och Svenska Barnmorskeförbundet, samt med företrädare från Socialstyrelsen, Epidemiologiskt centrum.</P> <P class="p42 ft1">Sekreteraren har besökt Socialstyrelsen, Epidemiologiskt Centrum den 5 oktober 2002 samt Tornbladinstitutet i Lund den 3 december 2002.</P> <P class="p77 ft7">19</P> </DIV> <DIV id="page_15"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr10 td8"><SPAN class="p8 ft8">Inledning</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p78 ft1">Statistiska centralbyrån har på utredningens uppdrag genomfört en enkätundersökning avseende inställning till registrering av personuppgifter hos Socialstyrelsen. En redogörelse för enkätens resultat finns bifogat som bilaga 2. Enkäten i sin helhet återfinns som bilaga 3.</P> <P class="p79 ft14"><SPAN class="ft14">1.3</SPAN><SPAN class="ft26">De generella direktiven</SPAN></P> <P class="p80 ft1">Om förslagen i ett betänkande har betydelse för den kommunala självstyrelsen skall konsekvenserna i det avseendet enligt 15 § kommittéförordningen (1998:1478) anges i betänkandet. Detsamma gäller när ett förslag har betydelse för brottsligheten och det brottsförebyggande arbetet, för sysselsättning och offentlig service i olika delar av landet, för små företags arbetsförutsättningar, konkurrensförmåga eller villkor i övrigt i förhållande till större företags, för jämställdheten mellan kvinnor och män eller för möjligheterna att nå de integrationspolitiska målen.</P> <P class="p46 ft1">Utredningens förslag har inte några konsekvenser som avses i 15 § kommittéförordningen. Någon redovisning i dessa avseenden är därför inte aktuell.</P> <P class="p81 ft1">Beträffande de kostnadsmässiga konsekvenserna (jfr 14 § kommittéförordningen) hänvisas till avsnitt 10.</P> <P class="p82 ft7">20</P> </DIV> <DIV id="page_16"> <P class="p0 ft0">2 Syftet med utredningen</P> <P class="p83 ft14"><SPAN class="ft14">2.1</SPAN><SPAN class="ft26">Allmänna förutsättningar</SPAN></P> <P class="p73 ft1">I Sverige får knappt 4% av alla barn i nyföddhetsperioden en missbildningsdiagnos. En del av missbildningarna är av lindrig art, men i många fall har det nyfödda barnet en så allvarlig missbildning att det avlider, blir handikappat eller måste genomgå betydande sjukvårdsbehandling. Den totala frekvensen av allvarligt skadade barn torde uppgå till cirka 2 % av alla nyfödda, vilket innebär att cirka 2 000 barn årligen föds med en allvarlig missbildning. Att vidta aktiva åtgärder för att förebygga ohälsa hos barn och ungdomar är en viktig del av Sveriges åtaganden enligt FN:s konvention om barnets rättigheter (barnkonventionen). En fortsatt god utveckling av svensk mödra- och förlossningsvård förutsätter ständigt ökade kunskaperna om faktorer som kan orsaka allvarlig ohälsa hos mammor och barn.</P> <P class="p84 ft1">Fosterdiagnostiken, i första hand diagnostiskt ultraljud, har på några decennier avsevärt utvecklats, så att allt fler allvarliga missbildningar blivit möjliga att upptäcka tidigt i en graviditet. Samtidigt med denna utveckling har ultraljudsundersökningar blivit tillgängliga för och efterfrågade av så gott som alla gravida kvinnor. Denna utveckling har medfört att många missbildningar hos fostret upptäcks tidigare och säkrare än förut. En följd av att diagnos av allvarlig missbildning hos det väntade barnet ställs allt tidigare i en graviditet är att kvinnan ofta väljer att avbryta graviditeten. Vid vissa, mycket grava, missbildningar, t ex anencephali (avsaknad av storhjärna), som oftast upptäcks genom fosterdiagnostik, är avbrytandefrekvensen så hög som 95 %.</P> <P class="p85 ft1">De allra flesta fosterskador kan aldrig förklaras. En liten del – mindre än 10 % – orsakas av förändringar i enstaka gener. En annan grupp av missbildningar är de kromosomalt betingade, där en vanlig avvikelse är den som leder till Downs syndrom. Ytterligare en grupp utgörs av de skador som orsakats av fosterskadande faktorer. I mycket få fall är en faktor starkt teratogen och ensam eller dominerande</P> <P class="p86 ft7">21</P> </DIV> <DIV id="page_17"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr10 td8"><SPAN class="p8 ft8">Syftet med utredningen</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p87 ft1">orsak till skadan; ett sådant exempel är när modern haft rubella (röda hund) under graviditeten, ett annat är när hon har intagit ett visst läkemedel, såsom Neurosedyn (talidomid). Det bör emellertid betonas att detta rör sig om ett mycket litet antal fall. Missbildning på grund av rubella hos modern har inte rapporterats på många år eftersom generell vaccination mot rubella har genomförts. I flertalet fall räknar man istället med samverkan mellan yttre och genetiska faktorer vid uppkomsten av missbildningar. En faktor, som för flertalet foster är harmlös, kan för en liten grupp genetiskt disponerade foster leda till allvarlig skada.</P> <P class="p88 ft1">För att bedriva en effektiv missbildningsövervakning med avsikt att snabbt upptäcka om förekomsten av vissa fosterskador ändrar sig över tid eller inom vissa geografiska områden och för att senare kunna undersöka eventuella samband mellan en fosterskada och en viss exponering, måste det finnas en fortlöpande och pålitlig rapportering av missbildningar. Eftersom den förbättrade fosterdiagnostiken leder till att fler graviditeter avbryts p.g.a. allvarlig fosterskada har möjligheten för forskare att undersöka tänkbara orsaker till missbildningen försämrats på senare år. Den förbättrade fosterdiagnostiken har också lett till helt andra betydelsefulla ställningstaganden än tidigare beträffande handläggningen av graviditeten.</P> <P class="p89 ft1">Sedan år 1964 bedrivs missbildningsövervakningen i Sverige i ett särskilt register – missbildningsregistret. Detta register är sedan år 1980 en del av det medicinska födelseregistret, vilket, förutom uppgifter om barnet, innehåller uppgifter om graviditet och förlossning för varje barn som föds i landet. Registret förs av Socialstyrelsen.</P> <P class="p81 ft1">Missbildningsregistreringen har till syfte att dels övervaka förekomsten av missbildningar och förändringar i förekomst av specifika missbildningar hos foster och barn, dels att snabbt upptäcka en ökning. Registret skall också användas för att initiera studier av eventuella samband med olika exponeringar, exempelvis läkemedel. För att klarlägga de biologiska orsakerna bakom de samband som epidemiologiska studier kan peka på, måste dessa ofta kompletteras med andra studier.</P> <P class="p46 ft1">Sammanfattningsvis kan sägas att missbildningsregistreringen har till huvudsyften</P> <P class="p90 ft1"><SPAN class="ft1">–</SPAN><SPAN class="ft6">att snabbt identifiera nya exponeringar som introducerats i samhället och som kan ge upphov till missbildningar, dvs. akut övervakning</SPAN></P> <P class="p91 ft7">22</P> </DIV> <DIV id="page_18"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13"> <TR> <TD class="tr10 td41"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td42"><SPAN class="p8 ft27">Syftet med utredningen</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p92 ft1"><SPAN class="ft9">–</SPAN><SPAN class="ft15">att följa förekomsten över tid av olika missbildningar, dvs. övervakning av trender</SPAN></P> <P class="p58 ft1"><SPAN class="ft9">–</SPAN><SPAN class="ft15">att ge underlag till forskning över orsaker till missbildning</SPAN></P> <P class="p93 ft1">Genom jämförelser mellan olika källor vet man att ett ökande antal missbildade barn och foster inte anmäls till missbildningsregistret. Detta gäller särskilt de allra allvarligaste missbildningarna, vilka alltså ofta aborteras, och de allra sjukaste nyfödda barnen, vilka kanske opereras direkt efter förlossningen eller vårdas på en annan klinik under lång tid. Eftersom missbildningsregistrering har bedrivits sedan <NOBR>1960-talet</NOBR> kan man genom att jämföra olika tidsperioder göra antaganden om hur många barn och foster som föds respektive aborteras med olika missbildningar under olika tidsepoker och också göra troligt att det förekommer ett ökande bortfall av anmälningen av vissa diagnoser.</P> <P class="p74 ft1">Syftet med utredningens arbete är att föreslå ett välfungerande system för att organisera och bibehålla ett effektivt övervakningssystem av missbildningar och fosterskador. Övervakningssystemet skall kunna erbjuda möjlighet att spåra samband mellan vissa missbildningar och förekomst av skadliga exponeringar under graviditeten. Det är viktigt att ett sådant övervakningssystem innehåller snabba och effektiva sökvägar, så att data i systemet kan användas för att hitta eller förkasta tänkbara orsaker till olika missbildningar.</P> <P class="p2 ft1">Samtidigt som utredningens uppdrag är att föreslå ett effektivt övervakningssystem för att öka kunskaperna om fosterskador och därigenom förebygga dem, är det angeläget att betona att utredningens arbete inte syftar till att ge förutsättningar att eliminera alla former av missbildningar hos barn. En del missbildningar är genetiskt betingade och skulle uppstå oavsett vilken exponering modern hade utsatts för under graviditeten. Att det föds barn med sådana skador är oundvikligt och går i många fall inte heller att förutse.</P> <P class="p2 ft1">Sverige – och övriga skandinaviska länder – har goda förutsättningar att tidigt upptäcka förändringar i förekomsten av missbildningar hos barn och foster. Befolkningen är avgränsad och landet är geografiskt relativt litet och framför allt finns en homogen sjukvård, till skillnad från många andra länder, där olika delstater kan ha olika lagstiftning och där sjukvården kan vara organiserad på flera olika sätt. I Sverige finns vidare en lång tradition av registrering av befolkningen, som går tillbaka till den allra tidigaste folkbokföringen i början av <NOBR>1600-talet.</NOBR> Även om det kan finnas en viss skepsis mot olika register hos enskilda individer framstår det som att beredvillig-</P> <P class="p94 ft7">23</P> </DIV> <DIV id="page_19"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr10 td8"><SPAN class="p8 ft8">Syftet med utredningen</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p87 ft1">heten att genom registrering kunna bistå i olika forskningsprojekt för det allmännas bästa är relativt hög bland medborgarna. Sverige har därigenom en unik möjlighet att bidra till att generellt öka kunskaperna om missbildningar och deras tänkbara bakomliggande orsaker.</P> <P class="p95 ft14"><SPAN class="ft14">2.2</SPAN><SPAN class="ft26">Vad behövs för att tillgodose kraven på en effektiv missbildningsregistrering?</SPAN></P> <P class="p22 ft3"><SPAN class="ft3">2.2.1</SPAN><SPAN class="ft28">Olika syften har olika krav</SPAN></P> <P class="p96 ft1">De olika syften som finns med missbildningsregistreringen ställer olika krav på hur verksamheten skall organiseras.</P> <P class="p81 ft1">För <SPAN class="ft3">den akuta övervakningen </SPAN>krävs dels en snabbhet i systemet, dels en hög diagnostisk precision. Denna typ av övervakning är koncentrerad till sådana skador som man har störst chans att upptäcka en förändring av, dvs. vanligen extremt lågfrekventa händelser. Genom den akuta övervakningen skall redan ett fåtal barn och foster med mycket ovanliga tillstånd kunna upptäckas.</P> <P class="p97 ft1">Chansen att man genom övervakning av missbildningsfrekvens skall kunna upptäcka effekten av exempelvis ett nyintroducerat läkemedel är att detta har en oerhört stark missbildningsframkallande effekt och ger en tidigare mycket ovanlig missbildning.</P> <P class="p81 ft1">Om ett nytt läkemedel ger t.ex. en dubblerad risk för en tidigare känd missbildning, krävs en mycket kraftig stegring av antalet barn som föds med missbildningen för att riskökningen skall kunna upptäckas. Detta i sig innebär att ett stort antal gravida kvinnor måste ha exponerats för det nya läkemedlet, vilket torde vara ganska osannolikt. Om missbildningen är relativt vanligt förekommande kan ökningen ändå vara svår att notera.</P> <P class="p98 ft3">Snabbhet</P> <P class="p99 ft1">Uppgifter måste lämnas till registret kort tid efter det att det missbildade barnet föds eller fostret aborteras, för att signaler om eventuella nya skadliga yttre faktorer skall kunna uppfattas och utredas. Enligt Socialstyrelsens anvisningar för rapportering till missbildningsregistret skall uppgifter lämnas senast 28 dagar efter födseln av ett missbildat barn, eller snarast efter en inducerad abort och undersökning av fostret. Missbildningsregistreringen stängs idag efter sex</P> <P class="p98 ft7">24</P> </DIV> <DIV id="page_20"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13"> <TR> <TD class="tr10 td41"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td42"><SPAN class="p8 ft27">Syftet med utredningen</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p100 ft1">månader, vilket innebär att eventuella missbildningar som upptäcks när barnet är sex månader eller äldre inte skall anmälas till missbildningsregistret. Gränsen på sex månader är vald på grund av registrets syfte; missbildningsövervakning under den perinatala och nyföddhetsperioden. Upptäcks skadan senare i barnets liv kan det vara svårt att avgöra huruvida den uppkommit på grund av faktorer under fosterlivet eller efter det att barnet fötts.</P> <P class="p101 ft3">Hög diagnostisk precision</P> <P class="p102 ft1">För att de sällsynta missbildningar som den akuta övervakningen riktar in sig på skall kunna identifieras, krävs en detaljerad beskrivning av dem och en hög diagnostisk precision. För det fall missbildningen anmäls enbart med en ICD <NOBR>10-kod</NOBR> finns risken att den hamnar under en alltför generell beskrivning av skadan och att man då missar den specifika missbildningen och det eventuella sambandet.</P> <P class="p42 ft1">För såväl missbildade barn som foster krävs därför en noggrann undersökning, så att den slutgiltiga diagnosen kan sättas med hög grad av exakthet. En vag och oprecis diagnos riskerar här att försvåra den akuta övervakningen, som är beroende av ett mycket litet antal fall. Även ett litet bortfall riskerar att ge en skev bild av diagnosförekomsten.</P> <P class="p42 ft3">Övervakning av trender i missbildningsfrekvens <SPAN class="ft1">avser i regel relativt frekventa och väldefinierade missbildningar, såsom ryggmärgsbråck, hypospadi och Downs syndrom. Analysen kan kräva data från flera olika källor. För denna typ av övervakning finns inte samma krav på snabbhet i systemet som för den akuta övervakningen. Däremot är det viktigt att registreringen är heltäckande och framför allt likartad över tid.</SPAN></P> <P class="p101 ft3">Samtliga fall av missbildningar måste anmälas</P> <P class="p102 ft1">Ett eventuellt bortfall från registret får inte vara selektivt. De larmsignaler som registret kan upptäcka innebär oftast att ett litet antal, mycket ovanliga, missbildningar har uppträtt i ökande omfattning. Ett stort bortfall från rapporteringen skulle innebära att det tar längre tid innan en signal om ökad förekomst av en viss missbildning upptäcks. Om vissa allvarliga diagnoser inte alls eller ytterst sällan rapporteras till registret, kan detta leda till att en uppfattning om</P> <P class="p103 ft7">25</P> </DIV> <DIV id="page_21"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr10 td8"><SPAN class="p8 ft8">Syftet med utredningen</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p87 ft1">att en viss missbildning förekommer i en falskt lågt omfattning i populationen. Detta kan i sin tur innebära att en eventuell skadlig exponering inte uppmärksammas och fler foster hinner skadas innan någon åtgärd vidtas.</P> <P class="p81 ft1">Övervakningen som syftar till att <SPAN class="ft3">skapa underlag till forskning </SPAN>över orsaker till missbildningar kräver däremot inte ett fullständigt underlag, dvs. att samtliga fall av missbildningar rapporteras. Skulle det vara så att en mycket stor andel av fostren med en viss missbildning aborteras, är det emellertid viktigt att de syns i statistiken. För detta syfte krävs inte att data samlas in snabbt, utan det är viktigare att materialet är fullgott med avseende på diagnostisk precision och uppgifter om exponering, samt att det finns fullgoda bakgrundsdata att jämföra med.</P> <P class="p104 ft3"><SPAN class="ft3">2.2.2</SPAN><SPAN class="ft28">Erforderliga uppgifter</SPAN></P> <P class="p105 ft1">Uppgifterna i födelseregistret om exponering under graviditeten kommer i första hand från mödravårdsjournalen. När en gravid kvinna skrivs in i mödravården fyller barnmorskan i mödravårdsjournalen (blanketten MHV 1), där en mängd olika uppgifter anges, bland annat uppgifter om läkemedel (receptfria såväl som receptbelagda läkemedel och naturläkemedel) som kvinnan tagit i tidig graviditet. Andra uppgifter om mamman som rapporteras till födelseregistret är tidigare graviditeter, vissa tidigare sjukdomar, rökvanor och familjesituation. Däremot tas t.ex. inte uppgift om alkoholbruk in i registret. Blanketten MHV 1 registreras i födelseregistret efter förlossningen.</P> <P class="p46 ft1">Till födelseregistret rapporteras också, via den standardiserade <NOBR>mödrahälsovårds- /förlossningsjournalen,</NOBR> förutom eventuell skada eller missbildning, bland annat komplikationer under graviditet och förlossning, smärtlindringsmetod under förlossning, förlossningssätt och vårdtid på sjukhus efter förlossning samt uppgifter om barnet, t.ex. födelsevikt, Apgar score (bedömning av barnets tillstånd efter förlossningen), graviditetslängd och eventuella nyföddhetsdiagnoser. Samtliga uppgifter är kopplade till kvinnan genom angivande av hennes personuppgifter. Eftersom uppgifterna lämnas till födelseregistret först efter förlossningen finns inga uppgifter registrerade om de graviditeter som avslutats innan förlossning.</P> <P class="p89 ft1">Behovet av tillgång till exponeringsuppgifter är något annorlunda när man bedriver akut övervakning jämfört med när man försöker skaffa underlag till forskning över orsaker till viss missbildning.</P> <P class="p106 ft7">26</P> </DIV> <DIV id="page_22"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13"> <TR> <TD class="tr10 td41"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td42"><SPAN class="p8 ft27">Syftet med utredningen</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p107 ft1">Vid den akuta övervakningen krävs, om man hittar en anhopning av en speciell missbildningstyp, att man kan identifiera alla tänkbara orsaker. Detta gäller i regel endast ett fåtal fall och vid mycket starka riskökningar. Det kan då, i ett senare skede, efter kontroll av journalkopior och uteslutning av vissa faktorer såsom läkemedel eller yrke, vara nödvändigt med närmare studier av de aktuella mammorna.</P> <P class="p42 ft1">När det gäller forskning över orsaker till missbildningar är det viktigt att uppgifterna om exponering erhålls innan missbildningen upptäcks och på samma sätt för samtliga kvinnor. Det bästa sättet är när kvinnan själv lämnar uppgifterna tidigt i graviditeten, exempelvis i samband med inskrivningen på mödravården. I och med att uppgift om exponering lämnas tidigt, långt innan utfallet är känt, kan en viktig felkälla vid analysen undvikas. Emellertid finns alltid en risk att man får osäkra uppgifter på detta sätt. Det kan vara svårt för kvinnan att erinra sig om hon exempelvis har tagit något läkemedel, läkemedlets namn, i vilken omfattning och när under graviditeten. Något säkrare och bättre sätt att samla in uppgifterna är emellertid svårt att ange.</P> <P class="p108 ft1">Rapporterna till missbildningsregistret som sänds sedan en missbildning konstaterats skall inte innehålla uppgifter om exponeringar. Skulle sådana uppgifter rapporteras i samband med att graviditetsutfallet är känt finns en uppenbar risk att den rapporterande anstränger sig för att insamla eller tolka data på ett sätt som kan styrka ett samband. Exponeringsuppgift bör i stället finnas tillgängliga i födelseregistret och hämtas därifrån vid en eventuell sambandsbedömning.</P> <P class="p109 ft3"><SPAN class="ft3">2.2.3</SPAN><SPAN class="ft28">Framkomliga sökvägar</SPAN></P> <P class="p73 ft1">I de fall en ökad förekomst av en viss missbildning har kunnat noteras måste en uppföljning kunna göras, om missbildningsregistret skall fylla sitt syfte. En sådan uppföljning kräver att det finns en framkomlig sökväg till de uppgifter som är relevanta för sambandsbedömningen.</P> <P class="p41 ft1">Anmälningarna som idag kommer till missbildningsregistret beträffande ett missbildat aborterat foster innehåller inte kvinnans personuppgifter. Den sökväg som finns tillgänglig för en sammankoppling av uppgifter om exponeringar och den anmälda missbildningen är enbart genom kontakt med den inrapporterande läkaren. I vissa fall kan det krävas en omfattande och tidskrävande skriftväxling innan</P> <P class="p110 ft7">27</P> </DIV> <DIV id="page_23"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr10 td8"><SPAN class="p8 ft8">Syftet med utredningen</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p111 ft1">underlag inhämtats för att frågan om ett samband skall kunna styrkas eller avfärdas.</P> <P class="p79 ft3"><SPAN class="ft3">2.2.4</SPAN><SPAN class="ft28">Sammanfattning av kraven på missbildningsregistrering</SPAN></P> <P class="p112 ft1">Sammanfattningsvis kan konstateras att missbildningsregistreringen, för att fylla den funktion som beskrivits ovan, bör</P> <P class="p113 ft1"><SPAN class="ft1">–</SPAN><SPAN class="ft6">Vara ett snabbt register</SPAN></P> <P class="p114 ft1"><SPAN class="ft1">–</SPAN><SPAN class="ft6">Ha en hög diagnostisk precision</SPAN></P> <P class="p115 ft1"><SPAN class="ft1">–</SPAN><SPAN class="ft6">Omfatta samtliga fall av missbildningar bland barn och foster, utan förekomst av selektivt bortfall</SPAN></P> <P class="p116 ft1"><SPAN class="ft1">–</SPAN><SPAN class="ft6">Kunna kopplas till relevanta uppgifter om exponeringar som kvinnan utsatts för under graviditeten, både avseende graviditet som resulterat i ett fött barn och graviditet som avbrutits på grund av missbildning</SPAN></P> <P class="p117 ft1"><SPAN class="ft1">–</SPAN><SPAN class="ft6">Innehålla uppgifter som utesluter dubbelrapportering</SPAN></P> <P class="p116 ft1"><SPAN class="ft1">–</SPAN><SPAN class="ft6">Kunna erbjuda en effektiv sökväg mellan uppgifter om modern och uppgifter om fosterskadan</SPAN></P> <P class="p115 ft1"><SPAN class="ft1">–</SPAN><SPAN class="ft6">Innebära minsta möjliga integritetskränkning av de registrerade personerna</SPAN></P> <P class="p118 ft7">28</P> </DIV> <DIV id="page_24"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GRB3126d124x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <P class="p0 ft2">3 Nuvarande förhållanden</P> <P class="p119 ft14"><SPAN class="ft14">3.1</SPAN><SPAN class="ft26">Den svenska mödravården</SPAN></P> <P class="p17 ft3"><SPAN class="ft3">3.1.1</SPAN><SPAN class="ft28">Allmänt</SPAN></P> <P class="p102 ft3">En övervägande majoritet av gravida kvinnor i Sverige idag har kontakt med mödravården under sin graviditet. De flesta kvinnor genomgår det s.k. basprogrammet, vilket innebär övervakning av graviditetsutvecklingen enligt ett i förväg bestämt program. I detta ingår ett antal provtagningar samt besök hos mödravården för kontroller under graviditeten.</P> <P class="p42 ft3">Mödravården har, förutom den medicinska graviditetsövervakningen, också i uppgift att lämna individuell hälsoinformation till de blivande föräldrarna om t.ex. alkohol, rökning och andra droger, allergi, motion och kost samt att förbereda för förlossning och föräldraskap.</P> <P class="p120 ft3"><SPAN class="ft3">3.1.2</SPAN><SPAN class="ft28">Fosterdiagnostik</SPAN></P> <P class="p121 ft3">Enligt Socialstyrelsens allmänna råd om fosterdiagnostik<A href="#page_24"><SPAN class="ft29">1</SPAN></A><A href="#page_24">, </A>bör alla kvinnor erbjudas information om fosterdiagnostik. Om det finns en ökad risk för fosterskada, som kan upptäckas genom fosterdiagnostik, bör kvinnan erbjudas en mer ingående information. Det är därefter kvinnan själv som fattar beslutet att genomgå en sådan diagnostisk undersökning. Idag genomgår det stora flertalet gravida kvinnor någon form av fosterdiagnostik.</P> <P class="p122 ft30">Under <NOBR>1970-talet</NOBR> kom fostervattensprov i mera allmänt bruk i Sverige, med möjlighet att utföra kromosomundersökningar på fostret samt undersökningar av fostervattnet. Under <NOBR>1980-talet</NOBR> tillkom ultraljudsundersökningar och metoder för provtagning från moderkakan (placenta) utvecklades och togs i bruk, s.k. chorionvillibiopsi.</P> <P class="p123 ft8"><SPAN class="ft31">1 </SPAN>SOSFS 1997:20</P> <P class="p124 ft7">29</P> </DIV> <DIV id="page_25"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr10 td8"><SPAN class="p8 ft8">Nuvarande förhållanden</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p125 ft33">Alla blivande mödrar erbjuds idag en <SPAN class="ft32">ultraljudsundersökning </SPAN>under graviditeten, som regel före 20 fullgångna graviditetsveckor, eftersom graviditetslängdsbestämning blir mindre exakt om den görs senare i graviditeten. Syftet med undersökningen är att</P> <P class="p126 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft34">fastställa graviditetens längd och därmed tid för beräknad förlossning</SPAN></P> <P class="p127 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft34">se antalet foster</SPAN></P> <P class="p114 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft34">upptäcka fostermissbildningar</SPAN></P> <P class="p128 ft3">Många avvikelser kan inte upptäckas vid en rutinmässig undersökning, men vid cirka 1 på 100 undersökningar upptäcks någon avvikelse på fostret. Alla dessa är emellertid inte sådana som skall rapporteras till missbildningsregistret.</P> <P class="p81 ft3">Vid en del kvinnokliniker erbjuds även en ultraljudsundersökning vid 32 graviditetsveckor, då i syfte att</P> <P class="p113 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft34">kontrollera barnets tillväxt</SPAN></P> <P class="p114 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft34">fastställa moderkakans läge</SPAN></P> <P class="p114 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft34">upptäcka fostermissbildningar</SPAN></P> <P class="p129 ft35">Fostervattensprov (amniocentes) eller moderkaksprov (chorionvillibiopsi<SPAN class="ft22">) kan göras för att upptäcka om fostret har någon kromosomavvikelse eller vissa sällsynta ärftliga sjukdomar. Moderkaksprov görs tidigast efter 10 fullgångna graviditetsveckor och fostervattensprov tidigast efter 13 fullgångna graviditetsveckor.</SPAN></P> <P class="p130 ft3">De vanligaste skälen till att man gör fostervattensprov eller moderkaksprov är</P> <P class="p131 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft34">att kvinnan är 35 år eller äldre</SPAN></P> <P class="p116 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft34">att kvinnan tidigare fött barn med kromosomavvikelse eller att någon av föräldrarna är bärare av kromosomförändring</SPAN></P> <P class="p115 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft34">att man vid ultraljudsundersökning fått misstanke om kromosomavvikelse</SPAN></P> <P class="p127 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft34">att föräldrarna bär på anlag för vissa ärftliga sjukdomar</SPAN></P> <P class="p114 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft34">oro hos kvinnan/föräldrarna</SPAN></P> <P class="p132 ft33">Ett av de vanligaste kromosomfelen bland födda barn är Downs syndrom. Andra, ärftliga, sjukdomar som kan upptäckas vid fosterdiagnostik är muskeldystrofi (svår tilltagande muskelsjukdom) och blödarsjuka. Långt ifrån alla ärftliga sjukdomar kan diagnosticeras före förlossningen genom fosterdiagnostik.</P> <P class="p133 ft7">30</P> </DIV> <DIV id="page_26"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13"> <TR> <TD class="tr10 td43"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td44"><SPAN class="p8 ft27">Nuvarande förhållanden</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p134 ft3"><SPAN class="ft3">3.1.3</SPAN><SPAN class="ft28">Aborter</SPAN></P> <P class="p135 ft3"><SPAN class="ft19">3.1.3.1</SPAN><SPAN class="ft36">Lagreglering av aborter</SPAN></P> <P class="p136 ft3">Den nuvarande svenska abortlagen (1974:595) trädde i kraft år 1975, men redan år 1938 fick Sverige sin första abortlag, som innebar att legal abort kunde utföras efter särskilt tillstånd av dåvarande medicinalstyrelsen eller utifrån ett s.k. tvåläkarintyg.</P> <P class="p40 ft3">Med den tidigare lagstiftningen krävdes således läkarintyg som styrkte att kvinnan hade någon sorts svaghet som gjorde att hon inte skulle klara en graviditet eller att ta hand om ett barn. Hon var därigenom utlämnad till andras bedömningar och fick inte själv fatta och ta ansvar för beslutet om en eventuell abort.</P> <P class="p137 ft18">Utgångspunkten i 1974 års abortlag är att kvinnan skall ha rätt till abort om hon finner att detta är den lämpligaste lösningen på de problem som en oönskad graviditet medför. Emellertid måste tillbörlig hänsyn tas både till det förhållandet att varje abortingrepp är förenat med vissa risker för kvinnan och till att fostret under graviditeten successivt utvecklas till en livsduglig varelse. Dessa intressen anses ha tillgodosetts genom att man i lagen dragit gränsen för fri abort vid 18:e graviditetsveckan. Om en kvinna väljer att avbryta sin graviditet registreras aborten utan hennes personnummer.</P> <P class="p138 ft33">Efter utgången av artonde havandeskapsveckan får abort endast utföras om Socialstyrelsen lämnar kvinnan tillstånd till åtgärden. Sådant tillstånd får endast lämnas om synnerliga skäl föreligger för aborten. Tillstånd får inte meddelas om det kan antas att fostret är livsdugligt (3 § abortlagen). Socialstyrelsens rättsliga råd är den instans som prövar om synnerliga skäl föreligger.</P> <P class="p139 ft3"><SPAN class="ft19">3.1.3.2</SPAN><SPAN class="ft36">Abortregister</SPAN></P> <P class="p140 ft3">Socialstyrelsen, Epidemiologiskt centrum, för statistik över legala aborter i Sverige. Syftet med statistiken är att tillhandahålla kunskapsunderlag för utvärdering av abortförebyggande arbete och för forskning samt statistik för allmän samhällsinformation.</P> <P class="p122 ft30">Registret omfattar samtliga verkställda legala aborter i riket och innehåller uppgifter om kvinnans ålder, hemortslän, kommun, församling, klinik som utfört ingreppet, tidigare förlossningar och aborter, vårdform, graviditetslängd vid aborten och abortmetod. Uppgifterna rapporteras totalt avidentifierade. Det är således inte möjligt att</P> <P class="p103 ft7">31</P> </DIV> <DIV id="page_27"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr10 td8"><SPAN class="p8 ft8">Nuvarande förhållanden</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p111 ft3">genom data som samlats hos Socialstyrelsen identifiera den abortsökande kvinnan.</P> <P class="p79 ft14"><SPAN class="ft14">3.2</SPAN><SPAN class="ft26">Det medicinska födelseregistret</SPAN></P> <P class="p141 ft3"><SPAN class="ft3">3.2.1</SPAN><SPAN class="ft28">Allmänt</SPAN></P> <P class="p142 ft30">Uppgifter om förlossningar och nyfödda barn rapporteras från landets kvinnokliniker sedan 1973 till det medicinska födelseregistret. Syftet med registret är att informationen skall kunna utgöra underlag för bland annat forskning och statistik (se vidare avsnitt 3.3.4).</P> <P class="p130 ft3">Förutsättningen för ett nationellt medicinskt födelseregister är det enhetliga journalsystem som funnits i Sverige sedan början av <NOBR>1970-talet.</NOBR> Födelseregistret är rikstäckande och omfattar uppgifter om samtliga graviditeter i landet som lett till förlossning, uppgifter om förlossningarna och om de nyfödda barnen. Systemet bygger sedan 1982/83 på journalkopior från mödrahälsovård, förlossningsvård och nyföddhetsvård.</P> <P class="p143 ft18">Enligt anvisningarna för rapportering till födelseregistret skall en kopia av mödravårdsjournalen (MHV 1 och MHV 2), förlossningsjournalen (FV 1) och nyföddhetsjournalen (FV 2) insändas till Socialstyrelsen för varje barn som föds på respektive klinik/avdelning.</P> <P class="p144 ft3"><SPAN class="ft3">3.2.2</SPAN><SPAN class="ft28">Uppgifter till födelseregistret</SPAN></P> <P class="p145 ft1">Uppgifter från mödrahälsovården</P> <P class="p35 ft3">Förutom de uppgifter från blanketten MHV 1 som registreras i födelseregistret och för vilka redogjorts för under avsnitt 2.2.2, anmäls till registret även andra uppgifter (på blanketten MHV 2). Uppgift om i vilka graviditetsveckor som besök skett vid mödravården noteras liksom uppgifter om läkemedelsbruk under graviditeten, kvinnans rökvanor under graviditeten och uppgift om fosterdiagnostik.</P> <P class="p146 ft7">32</P> </DIV> <DIV id="page_28"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13"> <TR> <TD class="tr10 td43"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td44"><SPAN class="p8 ft27">Nuvarande förhållanden</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p147 ft1">Uppgifter från förlossningsvården</P> <P class="p148 ft30">Från förlossningsvården rapporteras förlossningsjournal 1 (FV 1) till födelseregistret. På blanketten antecknas uppgifter om kvinnan och förlossningen, bland annat uppgifter om hur förlossningen startat och avslutats, vilken smärtlindring som använts och hur många barn som fötts. På blanketten anges också förlossningsdiagnoser och vissa andra diagnoser (exempelvis diabetes).</P> <P class="p149 ft1">Uppgifter från nyföddhetsvården</P> <P class="p150 ft3">Uppgifter om det nyfödda barnet antecknas i förlossningsjournal 2 (FV 2). Denna blankett omfattar uppgifter om barnet; bland annat dess vikt, längd och huvudomfång vid födseln, uppgifter om Apgar score, samt uppgifter om eventuella diagnoser. Det finns också utrymme för en anteckning om missbildningsrapport skickats till Socialstyrelsen.</P> <P class="p109 ft14"><SPAN class="ft14">3.3</SPAN><SPAN class="ft26">Den svenska missbildningsregistreringen</SPAN></P> <P class="p17 ft3"><SPAN class="ft3">3.3.1</SPAN><SPAN class="ft28">Allmänt</SPAN></P> <P class="p151 ft30">I slutet av <NOBR>1950-talet</NOBR> och början av <NOBR>1960-talet</NOBR> föddes cirka 10 000 barn i världen och cirka 150 barn i Sverige med allvarliga missbildningar till följd av att modern hade tagit läkemedel med talidomid .</P> <P class="p152 ft18">Talidomid syntetiserades i Tyskland i mitten av <NOBR>1950-talet.</NOBR> Undersökningar visade att medlet hade en lugnande effekt och efter tester på försöksdjur, där inga skadliga bieffekter kunde upptäckas, började medlet säljas i Tyskland år 1957 som ett ofarligt och milt sömnmedel. Eftersom det ansågs fritt från biverkningar och icke beroendeframkallande betraktades det som särskilt lämpligt för gravida kvinnor. I Sverige såldes läkemedlet bl.a. under namnet Neurosedyn, främst som ett sömnmedel för gravida.</P> <P class="p153 ft3">Under de första åren av <NOBR>1960-talet</NOBR> uppträdde flera fall med ovanliga missbildningar; avsaknad av armar och ben, men även hjärtfel, synfel, dövhet, avsaknad av livmoder eller gallblåsa. Efter en tid kopplades dessa missbildningar till moderns exponering för talidomid. Misstankarna om ett samband kunde bekräftas och i Sverige drogs läkemedlet Neurosedyn in i december 1961.</P> <P class="p110 ft7">33</P> </DIV> <DIV id="page_29"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr10 td8"><SPAN class="p8 ft8">Nuvarande förhållanden</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p125 ft22">Talidomid har idag återkommit som läkemedel, eftersom det har visat sig att det har en unik effekt inom vissa speciella terapiområden, exempelvis behandling av lepra och vid benmärgscancer samt mot avstötningsreaktioner vid benmärgstransplantationer. Användningen av talidomid är i Europa kringgärdad av ytterst stränga säkerhetsåtgärder. Trots att medlets farlighet är väl känd har ett stort antal talidomidskadade barn fötts bara i Brasilien sedan medlet åter blev tillgängligt år 1985.</P> <P class="p154 ft18">Efter det att omfattningen av de talidomidrelaterade missbildningarna hade blivit känd inrättades i Sverige, liksom i flera andra länder, ett larmregister för att samband mellan missbildningar hos barn och yttre påverkan snabbt skulle kunna upptäckas. Det svenska missbildningsregistret startades som en försöksverksamhet den 1 april 1964 men permanentades året därpå.</P> <P class="p155 ft18">Missbildningsregistret drevs en tid parallellt med det medicinska födelseregistret men dessa båda register slogs år 1980 samman till ett register – medicinska födelseregistret med missbildningsregistret. I samband med sammanslagningen ändrades ändamålsföreskriften för registret på så sätt att det även skulle utgöra varningssystem med avseende på förändringar i missbildningsfrekvensen i riket samt utgöra ett centralt basregister som underlag för epidemiologiska undersökningar rörande missbildningar.</P> <P class="p155 ft18">År 1983 inledde en grupp läkare, som arbetade med fosterdiagnostik vid några av landets kvinnokliniker, ett arbete med att se över den fosterdiagnostiska verksamheten. Översynen skulle ligga till grund för upprättandet av ett register över missbildningsfrekvens och fosterdiagnostik. Slutsatserna i den rapport som arbetet resulterade i föranledde Socialstyrelsen att i november 1992 ansöka hos Datainspektionen om ännu en utvidgning av registret. Socialstyrelsen ville få tillstånd att komplettera registret med uppgifter från diagnostik av fosterskador upptäckta före födelsen. Registreringen skulle avse gravida kvinnor som genomgått prenatal diagnostik och där fosterskada hade konstaterats. Uppgifterna skulle inhämtas från sjukhusen och innefatta bland annat diagnoser samt aborter som berodde på fosterskada för att kunna förbättra övervakningen av förekomsten av missbildningar.</P> <P class="p156 ft30">Efter det att Datainspektionen hade avslagit Socialstyrelsens ansökan, överklagade Socialstyrelsen Datainspektionens beslut till regeringen. Överklagandet avslogs emellertid med hänvisning till Hälsodatakommitténs då pågående arbete med att se över behovet av centrala forsknings- och statistikregister inom hälso- och sjuk-</P> <P class="p157 ft7">34</P> </DIV> <DIV id="page_30"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13"> <TR> <TD class="tr10 td43"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td44"><SPAN class="p8 ft27">Nuvarande förhållanden</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p158 ft3">vården. Denna kommittés arbete resulterade i lagen (1998:543) om hälsodataregister, som trädde i kraft 1998. Missbildningsregistret och födelseregistret har därefter reglerats särskilt i förordningen (2001:708) om medicinskt födelseregister.</P> <P class="p109 ft3"><SPAN class="ft3">3.3.2</SPAN><SPAN class="ft28">Arbetssätt</SPAN></P> <P class="p102 ft3">Missbildningsregistreringen i Sverige har fungerat i stort sett oförändrat sedan 1965. Från och med den 1 januari 1999 infördes vissa förändringar. Bakgrunden till dessa var att man hade noterat en långsam och kontinuerlig minskning av det antal barn som hade registrerats sedan 1975, framför allt av barn med multipla missbildningar. Detta antogs vara en följd av förbättrad fosterdiagnostik (ultraljud och fostervattensprov), vilket ledde till abort av foster med multipla missbildningar. Dessutom föreföll rapporteringsbenägenheten till registret ha minskat.</P> <P class="p138 ft18">De förändringar som gjordes 1999 var att frivillig rapportering av inducerade aborter utförda på grund av konstaterad fosterskada infördes. En utvidgning skedde av de typer av missbildningar som skulle anmälas. Nya rapporteringsformulär introducerades vid samma tidpunkt. På blanketterna gavs utrymme för individuell beskrivning av missbildningen. Sedan år 1997 följer klassificeringen av missbildningarna ICD 10 (klassifikation av sjukdomar, svenska versionen).</P> <P class="p138 ft22">Missbildningsregistreringen sysselsätter en föredragande specialistläkare (10 timmar per vecka) som ansvarar för den slutgiltiga diagnossättningen samt en registeransvarig person (halvtid) hos Socialstyrelsen. Uppgifterna till registret kommer från kvinnokliniker, barnkliniker, barnhjärtkliniker och cytogenetiska laboratorier. Om uppgifterna är alltför knapphändiga inhämtas ytterligare information från uppgiftslämnaren. Detta sker i cirka 10 % av de rapporterade fallen.</P> <P class="p42 ft37">En kontinuerlig övervakning av förekomsten av skador och analys av rapporteringsgrad bedrivs med hjälp av uppgifter från födelseregistret och de cytogenetiska laboratorierna.</P> <P class="p159 ft3">Missbildningsregistreringen har begränsats till relativt allvarliga tillstånd. Mindre allvarliga tillstånd (exempelvis extra lillfinger, subluxation av höfter) rapporteras inte till det särskilda missbildningsregistret men ingår i de uppgifter som skall lämnas i anmälan till födelseregistret.</P> <P class="p160 ft7">35</P> </DIV> <DIV id="page_31"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr10 td8"><SPAN class="p8 ft8">Nuvarande förhållanden</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p125 ft18">Anledningen till att man valt att lägga registreringen av allvarliga missbildningar separat är att missbildningsregistreringen sker mycket fortare än registreringen i födelseregistret. Uppgifter till missbildningsregistret skall lämnas inom 28 dagar efter födseln av ett missbildat barn, eller snarast efter utförd inducerad abort och undersökning av fostret. Rapportering med detaljerad beskrivning av barnets/fostrets skada är en viktig del av rapporteringen för den speciella missbildnings- och syndromövervakning som registret bedriver. Denna typ av detaljerad rapportering är unik för missbildningsregistret. Uppgifterna till födelseregistret, som omfattar ett stort antal blanketter, lämnas i regel flera månader efter födseln, även om regionala skillnader förekommer, och registreringen hos Socialstyrelsen görs ytterligare en tid därefter. Vid kontakt med Socialstyrelsen i oktober 2002 pågick registreringar i födelseregistret av födslar som ägt rum i slutet av år 2001 och början av år 2002.</P> <P class="p161 ft3"><SPAN class="ft3">3.3.3</SPAN><SPAN class="ft28">Anmälan till missbildningsregistret</SPAN></P> <P class="p162 ft18">Till missbildningsregistret anmäls varje levande fött eller dödfött barn, som har en missbildning/kromosomavvikelse, från och med 22 fullbordade graviditetsveckor. Eftersom gränsen för vad som betraktas som barn i svensk lagstiftning går vid 28 fullbordade graviditetsveckor sker registreringen av dödfödda foster med missbildningar på frivillig basis. Inducerade aborter utförda efter prenatal diagnostik med diagnosen fosterskada (missbildning, kromosomavvikelse) rapporteras frivilligt på ett särskilt rapporteringsformulär.</P> <P class="p46 ft3">I missbildningsregistreringen för <SPAN class="ft1">födda barn, </SPAN>bland vilka således ingår barn eller foster som dött intrauterint efter graviditetsvecka 22, (registret innefattar således spontana sena aborter) anges uppgift om</P> <P class="p90 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft6">modern</SPAN>, med personnummer (endast om barnet är levande fött eller dödfött efter 28 fullbordade graviditetsveckor, annars moderns födelsedatum)</P> <P class="p115 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft6">barnet</SPAN>, med födelsedatum, vikt, längd, huvudomfång, kön, bördtyp, fullbordade graviditetsveckor samt uppgifter om eventuell dödsdatum och om obduktion ägt rum</P> <P class="p127 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft34">rapporterande klinik</SPAN></P> <P class="p114 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft34">ICD </SPAN><NOBR>10-kod</NOBR> och uppgifter om skadan</P> <P class="p163 ft7">36</P> </DIV> <DIV id="page_32"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13"> <TR> <TD class="tr10 td43"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td44"><SPAN class="p8 ft27">Nuvarande förhållanden</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p164 ft3">I registreringen av <SPAN class="ft1">inducerad abort </SPAN>på grund av fosterskada anges uppgift om</P> <P class="p18 ft3"><SPAN class="ft19">–</SPAN><SPAN class="ft15">kvinnans </SPAN>födelsedatum</P> <P class="p58 ft3"><SPAN class="ft19">–</SPAN><SPAN class="ft38">rapporterande klinik</SPAN></P> <P class="p165 ft3"><SPAN class="ft19">–</SPAN><SPAN class="ft15">fostret</SPAN>, datum för avbrytande, längd, vikt och fullbordade graviditetsveckor</P> <P class="p166 ft3"><SPAN class="ft19">–</SPAN><SPAN class="ft38">metod för prenatal diagnostik och indikation för detta</SPAN></P> <P class="p58 ft3"><SPAN class="ft19">–</SPAN><SPAN class="ft38">utförda undersökningar av fostret före eller efter aborten</SPAN></P> <P class="p166 ft3"><SPAN class="ft19">–</SPAN><SPAN class="ft38">ICD </SPAN><NOBR>10-kod</NOBR> och uppgifter om skadan</P> <P class="p167 ft30">Ansvarig för rapporteringen till missbildningsregistret är verksamhetschefen på barnklinik där sådan finns, eller annars ansvarig läkare för neonatalvård, beträffande de födda barnen, samt verksamhetschefen för förlossningsenheten och/eller kvinnokliniken, för de intrauterint döda barnen och de aborterade fostren.</P> <P class="p168 ft3"><SPAN class="ft3">3.3.4</SPAN><SPAN class="ft28">Insamling och bearbetning</SPAN></P> <P class="p169 ft3">Övervakning av missbildningar i Sverige sker enligt följande:</P> <P class="p170 ft3"><SPAN class="ft19">–</SPAN><SPAN class="ft34">Granskning av alla inkomna rapporter av barn/foster med missbildningar sker var fjortonde dag. Detta innebär bedömning och diagnossättning av varje enskilt barn/foster som rapporterats till missbildningsregistret.</SPAN></P> <P class="p171 ft37"><SPAN class="ft19">–</SPAN><SPAN class="ft39">Övervakning av skador. Alla misstänkta ”signaler” (dvs. högre förekomst än förväntat) leder till fördjupad granskning och analys.</SPAN></P> <P class="p172 ft37"><SPAN class="ft19">–</SPAN><SPAN class="ft39">Sambandet mellan läkemedel och fosterskador är föremål för kontinuerlig övervakning i samarbete mellan medicinska födelseregistret och Läkemedelsverket.</SPAN></P> <P class="p173 ft3"><SPAN class="ft19">–</SPAN><SPAN class="ft34">Varje halvår publiceras en sammanställning av övervakningskaraktär.</SPAN></P> <P class="p171 ft3"><SPAN class="ft19">–</SPAN><SPAN class="ft34">Årligen görs en slutlig sammanställning som är mer komplett och inkluderar information från andra källor av innehållet i missbildningsregistret.</SPAN></P> <P class="p174 ft7">37</P> </DIV> <DIV id="page_33"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr10 td8"><SPAN class="p8 ft8">Nuvarande förhållanden</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p175 ft1">Exempel på studier där data från födelseregistret och missbildningsregistret har använts</P> <P class="p142 ft18">Ändamålet med det medicinska födelseregistret och missbildningsregistret anges i 3 § förordningen om medicinskt födelseregister hos Socialstyrelsen. Personuppgifter skall behandlas för framställning av statistik, uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring av hälso- och sjukvård, forskning och epidemiologiska undersökningar som avser reproduktion, övervakning av fosterskador samt nyföddas och andra barns hälsa. Personuppgifterna i registret samlas i detta syfte och har i många fall använts för att undersöka misstänkta samband mellan olika faktorer och skador hos barn och foster. Forskningsresultaten har i flera fall kunnat användas i förebyggande syfte inom mödravården. Nedan följer några exempel där data från födelseregistret och/eller missbildningsregistret, ibland i kombination med uppgifter från andra register, har använts.</P> <P class="p89 ft3">Flera stora studier baserade på data från födelseregistret har visat att rökning under graviditet skadar barnet och rökningens negativa återverkningar på fosterutveckling och nyfödda barn har påvisats och specificerats.</P> <P class="p176 ft22">I en studie där man använt sig av data från födelseregistret, missbildningsregistret och patientregistret undersöktes huruvida bildskärmsarbete kunde skada foster under graviditeten. Undersökningarna gav inga belägg för att bildskärmsarbete under graviditet skulle ge negativa effekter på förlossningsutfallet.</P> <P class="p155 ft18">Med hjälp av data från födelseregistret, patientregistret och cancerregistret har alla <NOBR>IVF-förlossningar</NOBR> (graviditeter som tillkommit efter provrörsbefruktning) i Sverige sedan år 1982 analyserats. Totalt omfattar studien 7 300 förlossningar och 9 100 födda barn. Resultatet visade att barn som fötts efter <NOBR>IVF-behandling</NOBR> uppvisade såväl högre förekomst av missbildningar som andra neurologiska handikapp jämfört med andra barn. Till viss del går denna ökade skadeförekomst att härleda till höga frekvenser av tvillingfödslar samt till kvinnans högre ålder. Effekterna på lång sikt av <NOBR>IVF-tekniken</NOBR> och av de nya tekniker som används idag vid IVF är dock inte klarlagda, utan ytterligare studier kommer att genomföras.</P> <P class="p177 ft30">Uppgifter från födelseregistret används också för att studera eventuella risker med läkemedel under graviditet. Det tidigare kända sambandet mellan vissa läkemedel mot epilepsi och fosterskada har bekräftats. Från registren har vidare kommit en ”signal” som antyder förhöjd risk för fostret att drabbas av missbildningen hypospadi</P> <P class="p178 ft7">38</P> </DIV> <DIV id="page_34"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13"> <TR> <TD class="tr10 td43"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td44"><SPAN class="p8 ft27">Nuvarande förhållanden</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p158 ft3">när den gravida kvinnan har exponerats för en viss sorts allergimedicin. Detta ärende är för närvarande föremål för ytterligare utredning hos Läkemedelsverket och diskuteras mellan de europeiska läkemedelsmyndigheterna.</P> <P class="p179 ft3">Uppgifter från födelseregistret och missbildningsregistret har således kunnat användas för att föra ut information, exempelvis om riskerna med rökning under graviditeten, men har också kunnat användas för ett annat viktigt syfte; nämligen att lugna blivande föräldrar och allmänheten i fråga om exponeringar som felaktigt kan uppfattas som skadliga för fostret under graviditeten, exempelvis moderns arbete framför bildskärm.</P> <P class="p120 ft3"><SPAN class="ft3">3.3.5</SPAN><SPAN class="ft28">Bortfall</SPAN></P> <P class="p151 ft18">Vid en jämförelse med det cytogenetiska centralregistret, som innehåller samtliga kromosomavvikelser hos foster och barn som före ett års ålder diagnosticerats vid landets kliniskt genetiska laboratorier, kunde man för år 2000 konstateras att bortfallet av <SPAN class="ft23">födda barn </SPAN>med Downs syndrom i missbildningsregistreringen var cirka 24 %. När det gäller <SPAN class="ft23">graviditeter som avbrutits </SPAN>på grund av fosterskada visade det sig att 50 % av det totala antalet fall i cytogenetiska centralregistret saknades i missbildningsregistreringen.</P> <P class="p42 ft3">En uppskattning är därför att cirka en fjärdedel av samtliga barn med rapporteringsskyldig missbildning inte har rapporterats till missbildningsregistret. Bortfallet vad gäller antalet graviditeter som avbrutits på grund av fosterskada kan inte säkert beräknas, men skulle kunna vara så högt som 50 procent.</P> <P class="p137 ft22">För att förbättra rapporteringsgraden har sedan 1999 kontinuerligt en begäran om komplettering skickats ut till samtliga barnmedicinska kliniker. Syftet är att fånga upp de barn som fötts med missbildning och som enbart rapporterats till födelseregistret men inte till missbildningsregistret, samt att kontrollera diagnosen. För Downs syndrom och andra kromosomavvikelser görs årsvis en sammanställning varvid cytogenetiska centralregistret utnyttjas.</P> <P class="p180 ft30">Om man jämför förekomsten av vissa missbildningsdiagnoser under de senare åren med perioden före år 1975 finner man för de flesta diagnoser oförändrad förekomst. Emellertid finns en uttalad minskning av antalet rapporterade födda barn med vissa specificerade allvarliga diagnoser. Detta gäller t.ex. neuralrörsdefekter (avsaknad av hjärna, ryggmärgsbråck och hjärnbråck sammanslaget),</P> <P class="p181 ft7">39</P> </DIV> <DIV id="page_35"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr10 td8"><SPAN class="p8 ft8">Nuvarande förhållanden</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p182 ft3">hydrocefali (”vattenskalle”), extremitetsreduktioner (avsaknad av delar av extremiteterna), skelettdysplasier (utbredda förändringar i skelettets olika delar, dvs. olika typer av dvärgväxt), njuragenesi (avsaknad av njure) och cystisk njursjukdom (njurar som omvandlats till blåsbildningar) samt kromosomavvikelser. Förekomsten av barn med multipla missbildningar har också minskat jämfört med perioden före år 1975.</P> <P class="p97 ft3">Genom att göra uppskattningar av antalet avbrutna graviditeter på grund av känd fosterskada har man kunnat dra slutsatsen att förekomsten idag av samtliga dessa allvarliga missbildningar är i stort sett oförändrad jämfört med under tidigt <NOBR>1970-tal.</NOBR></P> <P class="p97 ft3">Således kan antas att 95 % av graviditeter där fostret har diagnosen anencefali (avsaknad av större delen av storhjärnan) avbryts, liksom 72 % av graviditeter där fostret har trisomi 13 eller 18 (kromosomavvikelser) och 64 % av graviditeter där fostret har spina bifida (ryggmärgsbråck).</P> <P class="p144 ft3"><SPAN class="ft3">3.3.6</SPAN><SPAN class="ft28">Säkerhetsaspekter</SPAN></P> <P class="p162 ft30">Säkerheten på Socialstyrelsen är omfattande vad gäller förvaringen av data i registren. Manuella underlag förvaras i arkivskåp med ett mycket starkt skalskydd. Registret i datorn är krypterat och ett flertal lösenord behövs för att man skall kunna ta sig in i databasen.</P> <P class="p183 ft18">Data från alla Socialstyrelsens hälsodataregister omfattas av absolut sekretess. Undantag gäller för specifika forskningsprojekt där det är nödvändigt med personuppgifter för att genomföra studien. I alla andra fall lämnas bara anonymiserade data ut där det inte går att identifiera en enskild individ. Vid varje enskild beställning av handlingar görs en prövning av det men som kan uppkomma för den enskilde om handlingen lämnas ut. Prövningen görs på ett möte en gång per vecka av en grupp som består av en jurist, enhetschefen och de som utför beställningar. Om handlingarna lämnas ut sker detta med förbehåll, i vilket anges att materialet är sekretessbelagt och under vilka förutsättningar enskilda personer, som omfattas av uppgifterna i registren får kontaktas, samt när handlingarna skall förstöras och vad som gäller vid överträdelser av förbehållet. Forskaren måste dessutom garantera att samtliga data förvaras väl skyddade. För att handlingar över huvudtaget skall få lämnas ut krävs att forskningsprojektet redan tidigare har underställts och godkänts av en forskningsetisk kommitté.</P> <P class="p184 ft7">40</P> </DIV> <DIV id="page_36"> <DIV id="dimg1"> <INGENBILD zsrc="GRB3126d136x1.jpg/" id="img1"> </DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t14"> <TR> <TD class="tr10 td43"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td44"><SPAN class="p8 ft27">Nuvarande förhållanden</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p185 ft3">Rapporterna till missbildningsregistreringen bygger på journaler och andra handlingar som finns på enskilda kliniker runt om i landet. Dessa handlingar är föremål för sekretess även hos klinikerna. Hanteringen av journalerna regleras dessutom av patientjournallagen, enligt vilken journaler skall förvaras och hanteras på ett sådant sätt att obehöriga inte får tillgång till dem. I journalen skall också antecknas om handlingar ur denna lämnats ut och i så fall till vem och när detta har skett.</P> <P class="p186 ft3"><SPAN class="ft3">3.3.7</SPAN><SPAN class="ft28">Antalet anmälda till missbildningsregistret</SPAN></P> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15"> <TR> <TD class="tr17 td45"><SPAN class="p8 ft40">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 rowspan=2 class="tr18 td46"><SPAN class="p187 ft3">Antal födda</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td47"><SPAN class="p188 ft3">Antal födda barn</SPAN> </TD> <TD class="tr17 td48"><SPAN class="p189 ft3">Antal aborterade</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr19 td45"><SPAN class="p8 ft41">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr8 td47"><SPAN class="p188 ft3">anmälda till</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr8 td48"><SPAN class="p189 ft3">foster anmälda till</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD rowspan=2 class="tr3 td45"><SPAN class="p190 ft3">År</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr3 td49"><SPAN class="p191 ft3">barn i</SPAN> </TD> <TD class="tr20 td50"><SPAN class="p8 ft42">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr20 td50"><SPAN class="p8 ft42">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr8 td47"><SPAN class="p192 ft11">missbildnings-</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr8 td48"><SPAN class="p189 ft11">missbildnings-</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr19 td45"><SPAN class="p8 ft41">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD rowspan=2 class="tr21 td49"><SPAN class="p193 ft19">Sverige</SPAN> </TD> <TD class="tr19 td50"><SPAN class="p194 ft43"><A href="#page_36">2</A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td45"><SPAN class="p8 ft40">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td50"><SPAN class="p8 ft40">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td47"><SPAN class="p188 ft11">registret</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td48"><SPAN class="p189 ft19">registret <A href="#page_36"><SPAN class="ft44">3</SPAN></A></SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td51"><SPAN class="p8 ft45">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr22 td52"><SPAN class="p8 ft45">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td53"><SPAN class="p8 ft45">&nbsp;</SPAN> </TD> <TD class="tr22 td54"><SPAN class="p8 ft45">&nbsp;</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td45"><SPAN class="p195 ft19">1995</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td46"><SPAN class="p196 ft3">102 136</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td47"><SPAN class="p197 ft3">803</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td48"><SPAN class="p189 ft19">–</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td45"><SPAN class="p195 ft19">1996</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td46"><SPAN class="p196 ft3">94 733</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td47"><SPAN class="p197 ft3">667</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td48"><SPAN class="p189 ft19">–</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td45"><SPAN class="p195 ft19">1997</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td46"><SPAN class="p196 ft3">89 092</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td47"><SPAN class="p197 ft3">650</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td48"><SPAN class="p189 ft19">–</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td45"><SPAN class="p195 ft19">1998</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td46"><SPAN class="p196 ft3">89 028</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td47"><SPAN class="p197 ft3">584</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td48"><SPAN class="p189 ft19">–</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td45"><SPAN class="p195 ft19">1999</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td46"><SPAN class="p196 ft3">88 173</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td47"><SPAN class="p197 ft3">1 039</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td48"><SPAN class="p189 ft19">275</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td45"><SPAN class="p195 ft19">2000</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td46"><SPAN class="p196 ft3">90 441</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td47"><SPAN class="p197 ft3">1 084</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td48"><SPAN class="p189 ft19">321</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr8 td45"><SPAN class="p195 ft19">2001</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td46"><SPAN class="p196 ft3">91 466</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td47"><SPAN class="p197 ft3">1 132</SPAN> </TD> <TD class="tr8 td48"><SPAN class="p189 ft19">329</SPAN> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td51"><SPAN class="p195 ft19">2002</SPAN> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td52"><SPAN class="p196 ft3">95 815</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td53"><SPAN class="p197 ft3">1 403</SPAN> </TD> <TD class="tr3 td54"><SPAN class="p189 ft19">380</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p198 ft3">På grund av de förändringar som gjordes år 1999 är en jämförelse med tidigare års rapporteringar inte helt rättvisande. Av statistiken framgår emellertid att inrapporteringstrenden, som sedan mitten av <NOBR>1970-talet</NOBR> varit gradvis minskande, på senare år har varit svagt ökande. Anledningen till den tidigare minskande rapporteringen, som framför allt har gällt barn med multipla eller allvarliga missbildningar, har tolkats som en följd av förbättrad fosterdiagnostik och att därpå följande legalaborter inte har rapporterats. En allmänt sämre rapportering kan inte uteslutas.</P> <P class="p199 ft48"><SPAN class="ft46">2</SPAN><SPAN class="ft47">Källa: Statistiska centralbyrån</SPAN></P> <P class="p200 ft8"><SPAN class="ft46">3</SPAN><SPAN class="ft49">Rapportering har skett sedan år 1999</SPAN></P> <P class="p201 ft7">41</P> </DIV> <DIV id="page_37"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr10 td8"><SPAN class="p8 ft8">Nuvarande förhållanden</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p202 ft3"><SPAN class="ft3">3.3.8</SPAN><SPAN class="ft28">Vart går den information som finns nu?</SPAN></P> <P class="p142 ft18">Under senare år har endast ett fåtal beställningar avseende data ur enbart missbildningsregistret gjorts hos Socialstyrelsen. Beställare är vanligtvis forskare som är knutna till medicinska fakulteter. En del beställningar rörande statistikuppgifter efterfrågas också av journalister, särskilt i anslutning till nya publikationer från Socialstyrelsen. Föräldrar till missbildade barn hör ibland av sig för att få statistik eller råd om vart de kan vända sig. Studerande, forskare och landstingspersonal, som skall skriva specialarbete, föreläsa eller beskriva hur det ser ut i deras landsting, frågar ibland efter statistik.</P> <P class="p203 ft22">Ofta används emellertid information ur missbildningsregistret tillsammans med information från andra källor för forskningsprojekt, som redogjorts för i tidigare avsnitt. Exempelvis har uppgifter ur bland annat missbildningsregistret länkats samman med uppgifter från ett fastighetsregister och en kommuns vattenledningskarta för att utreda om det förelåg något samband mellan ett visst sorts medfött hjärtfel och dricksvattnet i en viss kommun.</P> <P class="p46 ft3">Data ur missbildningsregistreringen lämnas också till forskare som på Socialstyrelsens uppdrag utreder eventuella samband mellan läkemedelsintag och missbildningar samt utredning av utfallet efter provrörsbefruktning.</P> <P class="p81 ft3">Sammanfattningsvis går den information som idag finns i missbildningsregistret till</P> <P class="p90 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft34">övervakning och trendanalys genom intern verksamhet hos Socialstyrelsen</SPAN></P> <P class="p116 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft34">övervakning av läkemedel och fosterskador i samarbete med Läkemedelsverket</SPAN></P> <P class="p127 ft3"><SPAN class="ft3">–</SPAN><SPAN class="ft34">internationellt samarbete, forskning, rapportering och jämförelser</SPAN></P> <P class="p79 ft14"><SPAN class="ft14">3.4</SPAN><SPAN class="ft26">Brister med missbildningsregistreringen idag</SPAN></P> <P class="p22 ft3"><SPAN class="ft3">3.4.1</SPAN><SPAN class="ft28">Lagstöd</SPAN></P> <P class="p204 ft30">Idag finns endast lagstöd för att registrera barn som föds med missbildningar. Som barn räknas alla levande födda barn och dödfödda efter 28 fullgångna graviditetsveckor. För det fall graviditetslängden inte kan avgöras går gränsen för vad som betraktas som barn vid en kroppslängd av 35 cm. I det medicinska födelseregistret registreras inte graviditeter som avbryts efter legal abort eller där</P> <P class="p205 ft7">42</P> </DIV> <DIV id="page_38"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13"> <TR> <TD class="tr10 td43"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td44"><SPAN class="p8 ft27">Nuvarande förhållanden</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p100 ft3">kvinnan fått en spontan abort (fött ett dött foster) innan graviditetsvecka 28. Något lagstöd för att registrera missbildningar i sådana graviditeter finns således inte.</P> <P class="p40 ft3">Socialstyrelsen har lämnat anvisningar för missbildningsrapporteringen, och i dessa uppmanat till rapportering även av aborterade foster med missbildning, men i princip är sådan rapportering alltså frivillig och i stor utsträckning beroende på graden av engagemang från den enskilda kliniken.</P> <P class="p109 ft3"><SPAN class="ft3">3.4.2</SPAN><SPAN class="ft28">Rapporteringsbenägenhet</SPAN></P> <P class="p151 ft18">Förutsättningarna att upptäcka missbildningar hos foster var betydligt sämre år 1964, då missbildningsregistret startade sin verksamhet, än de är idag. Som tidigare anförts har den förbättrade fosterdiagnostiken medfört att en stor andel av de gravt missbildade fostren aborteras i stället för att som tidigare födas fram. Detta förhållande, i kombination med att den frivilliga rapporteringen för aborter från kvinnokliniker troligen är ofullständig, har medfört att en stor andel foster med de allra allvarligaste missbildningarna inte kommer med i registreringen. Det finns också brister när det gäller rapportering av de allra sjukaste födda barnen, som kanske opereras i all hast eller flyttas till ett annat sjukhus, och vars handlingar aldrig kommer att registreras hos Socialstyrelsen. Även beträffande födelseregistret har en minskande rapporteringsbenägenhet kunnat skönjas på senare år.</P> <P class="p85 ft18">En oväntad konsekvens av den snabbt ökande datoriseringen av journalhanteringen inom mödra- och förlossningsvården är att rapporteringsfrekvensen till det medicinska födelseregistret generellt har försämrats. Detta beror enligt uppgift på att man inte har utvecklat rapporteringsfunktionen i de olika datorjournalsystemen, trots att den vid upphandlingar som regel funnits med i kravspecifikationen. Den bristfälliga rapporteringen kan därför möjligen vara ett övergående fenomen, som kommer att rätta till sig när rutiner för de nya datoriserade journalerna har infunnit sig. Den kan även bero på bristande resurser på klinikerna. Det är emellertid viktigt att problemen åtgärdas om man skall kunna bibehålla ett meningsfullt register. På Socialstyrelsen har man kunnat märka att rapporteringsbenägenheten sakta har ökat på senare år efter information om missbildningsregistret och aktiva förfrågningar till klinikerna. Under utredningens gång har också antytts från vårdpersonal att motivationen att anmäla</P> <P class="p206 ft7">43</P> </DIV> <DIV id="page_39"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr10 td8"><SPAN class="p8 ft8">Nuvarande förhållanden</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p207 ft3">till registret skulle kunna ökas med tydligare information om registret och dess syften, samt om sammanställningar av data från registret presenterades mer allmänt.</P> <P class="p208 ft30">Det kan alltså konstateras att de fall som rapporteras till missbildningsregistret idag inte ger en rättvisande bild av olika missbildningars förekomst, utan att kompletteringar och jämförelser med andra källor måste göras. Detta är givetvis menligt för registrets förutsättningar att kunna vara ett effektivt verktyg i missbildningsövervakningen.</P> <P class="p209 ft3"><SPAN class="ft3">3.4.3</SPAN><SPAN class="ft28">Uppgifter om moderns identitet</SPAN></P> <P class="p204 ft22">I förordningen om medicinskt födelseregister finns stöd för behandling av personnummer på kvinnor som fött (missbildade) barn. Något sådant lagstöd finns inte för behandling av personnummer på kvinnor som genomgått abort. På anmälningar om missbildade foster till missbildningsregistret får endast anges kvinnans födelseår och hemort. Den omständigheten att ett missbildat foster inte kan härledas till en viss kvinna innebär ofta ett omfattande arbete på Socialstyrelsen. Eftersom anmälan kan komma till registret från mer än ett håll måste det gå att kontrollera att dubbletter inte registreras. För att en rättvisande bild skall kunna lämnas från registret är det naturligtvis angeläget att ingen dubbelregistrering sker utan att rätt antal fall registreras.</P> <P class="p177 ft3">För det fall ytterligare upplysningar behöver inhämtas om en viss kvinna krävs ofta en omfattande skriftväxling. Med den befintliga ordningen är det endast genom den inrapporterande läkaren som Socialstyrelsen kan spåra en kvinna som fött ett missbildat barn eller genomgått en abort på grund av missbildning hos fostret. Det kan därför ta flera månader innan ett samband kan konstateras eller avfärdas. Under denna tid finns risk att fler foster skadas. Av denna anledning finns behov av att kunna koppla åtminstone sådana missbildade foster som aborterats efter prenatal diagnostik till kvinnans personnummer.</P> <P class="p210 ft3"><SPAN class="ft3">3.4.4</SPAN><SPAN class="ft28">Uppgifter om exponering</SPAN></P> <P class="p162 ft30">Uppgifterna om <SPAN class="ft50">exponering </SPAN>i missbildningsregistret kommer från mödravårdsjournalerna, vilka registreras i födelseregistret efter förlossningen. I de fall graviditeten avbryts innan barnet föds, kommer</P> <P class="p211 ft7">44</P> </DIV> <DIV id="page_40"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13"> <TR> <TD class="tr10 td43"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td44"><SPAN class="p8 ft27">Nuvarande förhållanden</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p100 ft3">inga data från mödrahälsovårdsjournalen att anmälas till något register. För de foster som anmäls till missbildningsregistret finns därför inte tillgång till uppgifter om vilka exponeringar som modern eventuellt utsatts för under graviditeten.</P> <P class="p122 ft30">Uppgifter om exponeringar kan i dagsläget också lämnas på blanketten vid inrapportering av missbildning. Detta är dock inte önskvärt, eftersom det finns en uppenbar risk att den inrapporterande läkaren i sin önskan att bidra till en sambandsbedömning omedvetet kan övertolka vissa exponeringars betydelse.</P> <P class="p212 ft3"><SPAN class="ft3">3.4.5</SPAN><SPAN class="ft28">Sammanfattning av bristerna</SPAN></P> <P class="p213 ft3">Sammanfattningsvis består registrets svagheter idag av</P> <P class="p214 ft33"><SPAN class="ft19">1.</SPAN><SPAN class="ft51">obefintligt lagstöd för rapportering av aborter innan graviditetsvecka 28 vilket innebär att aborter på grund av missbildningsdiagnos vid prenatal diagnostik inte måste rapporteras</SPAN></P> <P class="p31 ft3"><SPAN class="ft19">2.</SPAN><SPAN class="ft52">ofullständig rapportering från klinikerna, särskilt när det gäller aborterna men även när det gäller de nyfödda barnen</SPAN></P> <P class="p165 ft3"><SPAN class="ft19">3.</SPAN><SPAN class="ft52">svårigheter att spåra samband med exponeringar på grund av frånvaron av personnummer på kvinnorna som gjort abort</SPAN></P> <P class="p165 ft3"><SPAN class="ft19">4.</SPAN><SPAN class="ft52">ofullständiga uppgifter om exponeringar, speciellt sådana uppgifter som inhämtats innan utfallet blivit känt</SPAN></P> <P class="p75 ft14"><SPAN class="ft14">3.5</SPAN><SPAN class="ft26">Faktorer i omvärlden</SPAN></P> <P class="p17 ft3"><SPAN class="ft3">3.5.1</SPAN><SPAN class="ft28">Läkemedelsutvecklingen</SPAN></P> <P class="p151 ft18">Nya läkemedel prövas i ett första stadium på djur. Först efter att djurförsök bedrivits görs kliniska läkemedelsprövningar på människor. Även om dessa bedrivs enligt regel går det inte att utesluta att vissa skadliga effekter aldrig upptäcks. Vissa ovanliga biverkningar, till exempel missbildningar, kan oftast inte upptäckas förrän ett mycket stort antal gravida kvinnor har använt läkemedlet, dvs. långt efter det att läkemedlet har godkänts för förskrivning. Prövningar sker – av naturliga skäl – inte på gravida kvinnor, och oftast inte heller på kvinnor i fertil ålder. Ändå måste man ibland behandla kvinnor som får sjukdomar under graviditeten med sådana läkemedel som inte systematiskt prövats på kvinnor i fruktsam ålder. Oförutsedda biverkningar, t.ex. missbildningar, kan då inträffa. Det kan också tänkas</P> <P class="p215 ft7">45</P> </DIV> <DIV id="page_41"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr10 td8"><SPAN class="p8 ft8">Nuvarande förhållanden</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p87 ft3">att kvinnor, som deltagit i läkemedelsprövningar innan sin graviditet, skulle kunna påverkas på ett för fostret negativt sätt. Det går inte heller att med säkerhet säga hur en man, som deltagit i en läkemedelsprövning, påverkas i sin reproduktionsförmåga. Det finns således, trots att systemet för läkemedelsprövning får betecknas som välfungerande, alltid en liten risk för att ett skadligt preparat kan komma ut på marknaden och utgöra en potentiell fara för ofödda barn.</P> <P class="p104 ft3"><SPAN class="ft3">3.5.2</SPAN><SPAN class="ft28">Naturläkemedel och naturmedel</SPAN></P> <P class="p96 ft3">Naturläkemedel är läkemedel vars verksamma beståndsdelar har ett naturligt ursprung, dvs. utgörs av en växt- eller djurdel, bakteriekultur, mineral, salt eller saltlösning. Beståndsdelarna får inte vara alltför bearbetade.</P> <P class="p176 ft18">Naturläkemedel är receptfria och avsedda för egenvård, vilket innebär att de skall användas vid enklare besvär som inte kräver läkarbehandling. Läkemedelsverket kan efter ansökan godkänna ett preparat som naturläkemedel. De grundläggande krav som ställs på läkemedel i 4 § läkemedelslagen (SFS 1992:859) är tillämpliga även vid bedömning av sådana ansökningar. För att ett preparat skall få kallas naturläkemedel krävs en god tillverkningskvalitet och säkerhet. Dessutom skall det finnas undersökningar eller dokumentation som stöder att naturläkemedlet har avsedd effekt.</P> <P class="p154 ft18">Tidigare fanns s.k. naturmedel som endast bedömdes med avseende på säkerheten vid normal användning. I samband med läkemedelslagens ikraftträdande år 1993 uppställdes krav på godkännande av Läkemedelsverket för att preparaten skulle få säljas och marknadsföras som naturläkemedel. Ett antal preparat har dispens för fortsatt försäljning fram till dess att deras ansökan om godkännande som naturläkemedel har behandlats. Resterande naturmedel har klassificerats som kosmetika eller livsmedel och kontrolleras som sådana av Livsmedelsverket, eller har helt försvunnit från marknaden.</P> <P class="p46 ft3">Värdet av försäljningen av naturläkemedel inklusive diverse kosttillskott uppgår till cirka 10 % av den totala läkemedelsförsäljningen i Sverige. Bruket av naturläkemedel är således mycket vanligt och spritt bland befolkningen.</P> <P class="p176 ft33">Av beteckningen ”naturläkemedel” är det lätt att förledas att tro att preparaten är ofarliga. De flesta naturläkemedel har inte undersökts lika noggrant som vanliga läkemedel innan de släpps ut på</P> <P class="p205 ft7">46</P> </DIV> <DIV id="page_42"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13"> <TR> <TD class="tr10 td43"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td44"><SPAN class="p8 ft27">Nuvarande förhållanden</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p158 ft3">marknaden och det finns inte alltid uppgifter om biverkningar eller interaktioner med andra läkemedel tillgängliga.</P> <P class="p76 ft3">Uppgift om exponering för naturläkemedel under graviditeten anmäls ibland till födelseregistret. Uppfattningarna om vad som är läkemedel och som bör registreras i mödravårdsjournalen kan emellertid variera mellan olika mödravårdscentraler och det kan därför antas att data om exponering för naturläkemedel är långt ifrån fullständiga.</P> <P class="p42 ft3">Den påverkan som olika naturläkemedel kan antas ha på foster är inte undersökt i samma utsträckning som olika läkemedels påverkan. Behandlingen med naturläkemedel sker också i regel som självmedicinering utan någon övervakning av läkare eller barnmorska. Det finns därför all anledning att vara observant på gravida kvinnors intag av naturläkemedel.</P> <P class="p109 ft3"><SPAN class="ft3">3.5.3</SPAN><SPAN class="ft28">Andra miljöfaktorer</SPAN></P> <P class="p216 ft3">Vår värld förändras ständigt. Nya substanser och produkter tas i bruk och deras inverkan på vår hälsa upptäcks kanske inte förrän efter lång tid.</P> <P class="p179 ft22">Utredningens uppdrag omfattar inte en genomgång av de olika faktorer som kan innebära en fara för ett ofött barn. Det är inte möjligt att göra en heltäckande inventering av sådana faktorer eftersom det kan antas att ett stort antal ständigt tillkommer. Det ingår inte i uppdraget att peka ut olika system för hur produktutveckling och utvärdering av nya produkter och substanser kan ske. Det kommer inte heller att vara möjligt att i förväg identifiera risker för missbildningar på grund av olika nya exponeringar. En bra missbildningsdiagnostik och missbildningsövervakning kan emellertid medföra att man genom forskning snabbt kan utvärdera nya produkter och substanser.</P> <P class="p217 ft7">47</P> </DIV> <DIV id="page_43"> <P class="p218 ft55"><SPAN class="ft53">4</SPAN><SPAN class="ft54">Internationell missbildningsregistrering</SPAN></P> <P class="p219 ft14"><SPAN class="ft14">4.1</SPAN><SPAN class="ft26">Nordiska länder</SPAN></P> <P class="p17 ft3"><SPAN class="ft3">4.1.1</SPAN><SPAN class="ft28">Norge</SPAN></P> <P class="p102 ft1">Missbildningar registreras i Medisinsk födselsregister som inrättades år 1967. I motsats till flera andra länder har Norge många epidemiologiska registerinstitutioner med en relativt fri anknytning till centrala statliga organ. Födselsregistret är sedan år 1969 knutet till universitetet i Bergen.</P> <P class="p42 ft1">Registret har två olika funktioner; att övervaka medfödda missbildningar och andra perinatala hälsoproblem, samt en funktion med tillsyn och kvalitetssäkring av mödravård och förlossning. Detta innebär att registret dels försöker upptäcka orsaker till medfödda missbildningar, dels att det genom uppföljningsstudier skall belysa konsekvenserna av perinatala riskfaktorer för senare hälso- och funktionshämning. På initiativ av det norska helsedepartementet registreras uppgifter om prenatal diagnostik och fosterinducerad abort för att förbättra dataunderlaget för övervakningen av medfödda missbildningar och för att få en löpande översikt av omfattningen av de fosterinducerade aborterna.</P> <P class="p43 ft1">Födselsregistret var ursprungligen ett utpräglat utfallsregister. Vissa uppgifter om exponering under graviditeten, såsom uppgifter om moderns rökvanor och yrke, tas numera in i registret.</P> <P class="p40 ft1">Födselsregistret bygger på ett anmälningsformulär som togs i bruk 1967. Formuläret skall fyllas i av barnmorska/läkare för varje graviditet som avslutats genom förlossning eller avbrutits genom spontan abort eller legal abort på grund av prenatalt ställd diagnos efter 12 graviditetsveckor.</P> <P class="p220 ft1">Registret innehåller personidentifierande uppgifter om</P> <P class="p221 ft1"><SPAN class="ft9">–</SPAN><SPAN class="ft15">Alla födda i Norge och deras föräldrar (med födda avses alla som har fötts efter 22 fullgångna graviditetsveckor)</SPAN></P> <P class="p103 ft7">49</P> </DIV> <DIV id="page_44"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr10 td8"><SPAN class="p8 ft8">Internationell missbildningsregistrering</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p222 ft1"><SPAN class="ft1">–</SPAN><SPAN class="ft6">Kvinnor som har genomgått abort efter 12 fullgångna graviditetsveckor, dock att uppgifterna om kvinnans identitet gallras efter det att uppgifterna säkrats och dubbletter kunnat elimineras</SPAN></P> <P class="p223 ft1"><SPAN class="ft1">–</SPAN><SPAN class="ft6">Kvinnor som avbrutit graviditeten på grund av att stor fara har förelegat för att barnet kan få allvarlig sjukdom till följd av ärftliga anlag, sjukdom eller skadliga påverkningar under graviditeten</SPAN></P> <P class="p115 ft1"><SPAN class="ft1">–</SPAN><SPAN class="ft6">Kvinnor som avbrutit graviditeten eftersom denna medfört överhängande fara för hennes liv eller hälsa</SPAN></P> <P class="p224 ft3"><SPAN class="ft3">4.1.2</SPAN><SPAN class="ft28">Finland</SPAN></P> <P class="p225 ft1">Missbildningsregistreringen i Finland bedrivs genom den statliga myndigheten STAKES (forsknings- och utvecklingscentralen för social- och hälsovård). Huvudsyftet med registret är att genom kontinuerlig uppföljning av missbildningars förekomst och karaktär i tid kunna observera nya miljöfaktorer som kan skada foster under graviditeten. Registret producerar statistik både för nationellt och internationellt bruk och dessa uppgifter kan med särskilt tillstånd också användas för forskningsändamål.</P> <P class="p88 ft1">Registret bildades 1963 och innehåller uppgifter om missbildningar som under det första levnadsåret har konstaterats hos levande födda och dödfödda barn. Registrets insamlingsmetod har förnyats åren 1985 och 1993. Registret får sina uppgifter från sjukhusen, av personal inom hälsovården, från de cytogenetiska laboratorierna, från födelse- och vårdanmälningsregister vid STAKES samt från dödsorsaksstatistiken vid Statistikcentralen.</P> <P class="p97 ft1">Registret är nationellt och omfattar alla födda barn i Finland, bland vilka ingår dödfödda efter den 22:a graviditetsveckan eller med en vikt som överstiger 500 gram.</P> <P class="p81 ft1">Uppgifter om missbildningar som har konstaterats hos foster vid en inducerad abort som utförts p.g.a. fosterskada under åren 1986– 2000 har samlats in i ett forskningsregister för ett projekt för utveckling av missbildningsregistret. Sedan år 1993 har spontanaborter med allvarliga missbildningar och aborter på grund av missbildningar hos fostret inkluderats i registret. Huvudmotivet för projektet är att ta reda på möjligheter och behov att samla in sådana uppgifter. Registreringen av spontanaborterade foster med missbildningar bedrivs fortfarande som försöksverksamhet, men dessa registreras på samma sätt som födda barn i dagsläget, d.v.s. med moderns personnummer.</P> <P class="p184 ft7">50</P> </DIV> <DIV id="page_45"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t16"> <TR> <TD class="tr10 td55"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td56"><SPAN class="p8 ft56">Internationell missbildningsregistrering</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p107 ft1">På anmälningsblanketten anges moderns namn och personnummer, uppgifter om tidigare graviditeter, moderns exponering under graviditet och före befruktning avseende arbete, sjukdomar, medicinering eller liknande. Vidare anges uppgift om utförda fosterundersökningar, under graviditeten konstaterade eller misstänkta missbildningar och andra avvikelser, samt uppgifter om barnet/fostret. Även uppgifter om missbildningarna och undersökningar som gjorts efter förlossning/missfall/abort anmäls. Anmälarens bedömning av missbildningens eventuella etiologi samt missbildningar och andra medfödda avvikelser som förekommit i familjen anges också.</P> <P class="p43 ft1">Alla utförda aborter i Finland registreras med personnummer. I det finska abortregistret finns bland annat uppgifter om patientens personuppgifter, tidigare graviditeter, graviditetens längd, grunden för aborten, ingreppet och om tidiga komplikationer.</P> <P class="p40 ft1">En statlig utredning arbetar för närvarande med uppgift att göra en översyn av samtliga finska hälso- och socialregister.</P> <P class="p109 ft3"><SPAN class="ft3">4.1.3</SPAN><SPAN class="ft28">Danmark</SPAN></P> <P class="p226 ft1">Sundhedsstyrelsen har ansvaret för de register som förs över den danska befolkningens hälsa. Dessa register omfattar bland annat Landspatientregisteret, Dödsorgsagsregisteret och Cancerregisteret.</P> <P class="p40 ft1">Det danska medicinska födelseregistret är baserat på inrapporteringar av födslar till det centrale personregister (CPR) och till Landspatientsregisteret.</P> <P class="p76 ft1">I Danmark, liksom i Sverige, avses med barn alla som fötts efter en graviditetslängd av 28 veckor eller mer. I flera andra länder går denna gräns vid 22 graviditetsveckor. Det är också den gräns som antagits av WHO. För att kunna presentera en internationellt jämförbar statistik har Sundhedsstyrelsen samordnat dödfödslarna med sena aborter, som inrapporteras till Landspatientsregisteret. Med sena aborter avses här spontana eller legala aborter som äger rum efter 22 graviditetsveckor. Dessa registreras således med moderns personuppgifter.</P> <P class="p227 ft1">I Landspatientregisteret registreras missbildningar med diagnoser i kategorin medfödda missbildningar. Denna registrering omfattar emellertid bara födda barn. Av den tillgängliga rapporteringen framgår att cirka 5 procent av alla födda barn i Danmark har en medfödd missbildning av något slag. Något speciellt missbildningsregister förekommer inte, utan uppgifterna återfinns i olika källor.</P> <P class="p228 ft7">51</P> </DIV> <DIV id="page_46"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr10 td8"><SPAN class="p8 ft8">Internationell missbildningsregistrering</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td9"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p202 ft3"><SPAN class="ft3">4.1.4</SPAN><SPAN class="ft28">Island</SPAN></P> <P class="p225 ft1">Registrering av missbildningar hos födda barn sker på Island sedan 1975 i det isländska födelseregistret, som omfattar alla förlossningar i landet. Enligt isländsk lagstiftning dras gränsen för vad som betraktas som barn vid utgången av 22:a graviditetsveckan.</P> <P class="p81 ft1">Något separat register över missbildningar hos aborterade foster förekommer inte på Island. Information om missbildade foster finns emellertid tillgängliga från abortregistret, från sjukhusstatistik och från det isländska cytogenetiska laboratoriet. På landspitali, som är det isländska universitetssjukhuset, förs ett register på ultraljudsavdelningen över konstaterade missbildningar. Cirka 70 % av alla gravida kvinnor på Island är patienter på denna klinik.</P> <P class="p46 ft1">För närvarande arbetar man med en översyn av missbildningsregistreringen för att få till stånd ett nationellt heltäckande register.</P> <P class="p224 ft14"><SPAN class="ft14">4.2</SPAN><SPAN class="ft26">Internationella samarbetsorgan</SPAN></P> <P class="p229 ft3"><SPAN class="ft3">4.2.1</SPAN><SPAN class="ft28">The International Clearinghouse for Birth Defects Monitoring Systems (ICBD)</SPAN></P> <P class="p225 ft1">The International Clearinghouse for Birth Defects Monitoring Systems (ICBD) är ett internationellt samarbetsorgan för övervakningen av missbildningar. Det bildades år 1974 för att uppmuntra ett internationellt utbyte av data och forskning på området.</P> <P class="p81 ft1">Den huvudsakliga verksamheten är att övervaka förändringar i förekomsten av missbildningar. Det är de enskilda nationella och regionala registren som har ansvaret för övervakningen medan ICBD ställer upp med ett system för utbyte av data och publikationer. De deltagande registren omfattar cirka 3 miljoner födslar per år. För närvarande finns 36 olika register från 34 olika länder med. Ett register (det sydamerikanska) inkluderar sjukhus och kliniker i 12 olika länder, medan flera olika länder, såsom Kanada, Kina, Frankrike, Italien och USA representeras av två eller fler register.</P> <P class="p46 ft1">Av de länder som deltar i ICBD är det endast i Tjeckien, Finland, Ungern, Norge och Sverige som missbildningsregistrering är obligatorisk. I de andra länderna drivs registren som forskningsprojekt, med finansiering från olika fonder. I något fall står statliga myndigheter bakom frivilligt förda register.</P> <P class="p230 ft7">52</P> </DIV> <DIV id="page_47"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t16"> <TR> <TD class="tr10 td55"><SPAN class="p8 ft8">SOU 2003:126</SPAN> </TD> <TD class="tr10 td56"><SPAN class="p8 ft56">Internationell missbildningsregistrering</SPAN> </TD> </TR> </TABLE> <P class="p134 ft3"><SPAN class="ft3">4.2.2</SPAN><SPAN class="ft28">EUROCAT</SPAN></P> <P class="p102 ft1">Eurocat är ett <NOBR>EU-projekt</NOBR> som bygger på att man skapat ett antal relativt små lokala register över missbildningar med en likartad registrering. Registren som ingår kommer från olika europeiska länder. Eurocat startades 1979 och drivs från Ulster, Nordirland. I registret ingår cirka 900 000 födslar årligen från 36 register i 17 olika europeiska länder.</P> <P class="p231 ft7">53</P> </DIV> </div><style> TD,TD.p2h { zzzfont-size:90%; zzzmargin-right:2px; zzzoverflow:visable; zzzword-wrap: break-word; } P { zdisplay:block; } .divbreak { clear:both; display:block; zwidth: 100%; zheight: 1px; zword-wrap: break-word; } .xecp { display:block; margin: 0px !important; padding: 0px !important; } .ec { border-style:solid; border-width:1px; display:block; margin: 0px !important; padding: 0px !important; } .TOPS { overflow:visable; margin:2px; width:690px !important; } </style> GRB3126d1 SOU_2003__126_d1.pdf 636269 pdf Förbättrad missbildningsövervakning - del 1 https://data.riksdagen.se/fil/879BC67B-106D-4FEC-B005-36B8DC12CF66 GRB3126d2 SOU_2003__126_d2.pdf 717140 pdf Förbättrad missbildningsövervakning - del 2 https://data.riksdagen.se/fil/27BFBEE3-F1DB-4C79-A893-A032CF7F102B GRB3126d3 SOU_2003__126_d3.pdf 1010972 pdf Förbättrad missbildningsövervakning - del 3 https://data.riksdagen.se/fil/99837556-1321-4B51-8A92-26AF8BD83FFD