2747828GD02So261989/90So26motmotMotion 1989/90:So26 av Rosa Östh (c)MotionMotionSoU2601990-03-15 00:00:002014-10-14 12:43:212014-10-14 00:00:00med anledning av prop. 1989/90:99 om en ny myndighet för kontrollen och tillsynen på läkemedelsområdet m.m.av Rosa Östh (c)htmlskanninghttps://data.riksdagen.se/dokument/GD02So26/texthttps://data.riksdagen.se/dokument/GD02So26https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/GD02So26
<div class="dok" ><style>
div.dok p,span {
font-size:12px;
font-family:verdana;
white-space:nowrap;
}
div.sida {
border-bottom: 1px solid #ddd;
width:550px;
}
div.block {
margin:2px;
display:block;
}
div.brask {
padding:5px 5px;
background:#eee;
border: 1px solid #999;
width:540px;
}
.skannad, td {
border: 1px solid #ccc;
padding:2px;
border-collapse: collapse;
white-space: nowrap;
text-align:center;
font-size:90%;
}
.ml7 {margin-left:70px}
.ml6 {margin-left:60px}
.ml5 {margin-left:50px}
.ml4 {margin-left:40px}
.ml3 {margin-left:30px}
.ml2 {margin-left:20px}
.ml1 {margin-left:10px}
</style><div class="brask">
Observera att dokumentet är inskannat och fel kan förekomma.
</div>
<div class="sida">
<div class="block ml_4"><p>Motion till riksdagen<br />
1989/90: So26</p>
<p>av Rosa Östh (c)</p>
<p>med anledning av prop. 1989/90:99 om en ny<br />
myndighet för kontrollen och tillsynen på<br />
läkemedelsområdet m.m.</p>
</div>
<div class="block ml_4"><p>Propositionen innehåller förslag om inrättande av en ny myndighet och vilka<br />
kontrollområden som myndigheten skall ansvara för. Vad som däremot saknas<br />
är en övergripande målsättning för den nya myndighetens verksamhet.</p>
<p>Centerpartiet har i en annan motion yrkat avslag på propositionen med<br />
hänvisning till att frågan inte blivit tillräckligt utredd. Om förslaget trots<br />
detta vinner riksdagens gehör bör enligt min mening följande kompletteringar<br />
göras.</p>
<p>Enligt gällande bestämmelser är det socialstyrelsen som har huvudansvaret<br />
för läkemedelskontrollen, och inom styrelsen dess läkemedelsavdelning<br />
(SLA) som är lokaliserad till Uppsala.</p>
<p>Den statliga kontrollen och tillsynen på läkemedelsområdet syftar till att<br />
ge konsumenterna tillgång till effektiva och säkra läkemedel av god kvalitet<br />
och att uppnå en ändamålsenlig användning av läkemedel. Som det framhålls<br />
i propositionen har en effektiv läkemedelskontroll en stor samhällsekonomisk<br />
betydelse. Den är också viktig i handelspolitiskt sammanhang.</p>
<p>Enligt min uppfattning bör ovan beskriven målsättning inskrivas i den nya<br />
myndighetens instruktion.</p>
<p>Det är ett väl känt faktum att det under många år riktats kritik mot SLA<br />
för att handläggningstiderna vid ansökan om godkännande av nya läkemedel<br />
varit alltför långa. Den granskning som riksrevisionsverket (RRV) företog<br />
1987 av läkemedelsavdelningens verksamhet pekade, som ett av de väsentligaste<br />
problemen, på den stora balansen av ärenden som gällde registrering<br />
av nya läkemedel.</p>
<p>En modern hälso- och sjukvård måste kunna tillgodogöra sig de nya och<br />
bättre eller billigare läkemedel som forskning och utveckling leder fram till.<br />
Det är därför i hög grad önskvärt att kontrollmyndigheten inom rimlig tid<br />
kan avgöra om en produkt kan godkännas för försäljning eller inte. En förkortning<br />
av handläggningstiderna skulle innebära vinster inte minst för patienterna<br />
och vårdpersonalen. Vinsterna skulle också komma den forskande<br />
industrin och kontrollmyndigheten själv till del.</p>
<p>Att inrätta en fristående kontrollmyndighet utgör i sig ingen garanti för att<br />
problemen, däribland de långa handläggningstiderna, löses. RRV-rapporten,<br />
liksom det stora flertalet remissinstanser, har emellertid förordat en sådan<br />
organisation.</p>
<p>Det väsentliga är att det genom olika åtgärder skapas förutsättningar för</p>
</div>
<div class="block ml_4" />
</div>
<div class="sida">
<div class="block ml_3"><p>att kontrollmyndigheten skall kunna arbeta effektivt. En förutsättning för Mot. 1989/90</p>
<p>att gamla ärendebalanser skall kunna avarbetas torde vara att tillfälliga re- So26</p>
<p>sursförstärkningar tillförs.</p>
<p>Personalsituationen</p>
<p>Ett av de stora problem som läkemedelsavdelningen i många år har haft, är<br />
svårigheten att rekrytera och behålla kvalificerad personal. Personalomsättningen<br />
på utredningssektionerna har under senare år varierat mellan 20 och<br />
60 %. En sådan situation är naturligtvis till stor nackdel för verksamheten<br />
och försämrar stabiliteten och kontinuiteten i arbetet. Det är därför angeläget<br />
att man i den organisationskommitté som skall tillsättas särskilt studerar<br />
rekryteringsfrågorna. Lönesättning, meriteringsmöjligheter och tjänstekonstruktioner<br />
vid läkemedelsverket måste vara sådana att det finns förutsättningar<br />
att rekrytera och behålla personal med hög kompetens.</p>
<p>Internationellt samarbete</p>
<p>Den svenska läkemedelsindustrin är betydande och åtnjuter högt anseende.</p>
<p>Trots detta är vi i Sverige starkt beroende av utvecklingen på den internationella<br />
läkemedelsmarknaden. Det är därför angeläget med ett fortsatt och<br />
förbättrat erfarenhetsutbyte länderna emellan vad gäller forskning och utveckling.<br />
Det finns likaså ett starkt intresse av att få kontrollarbetet mer internationellt<br />
anpassat än för närvarande.</p>
<p>Sverige har en högtstående läkemedelskontroll och bör ha stora möjligheter<br />
att aktivt bidra till ett utvecklat internationellt samarbete, utan att ge avkall<br />
på de grundläggande principer som gäller i vårt land avseende tillverkning,<br />
kliniska prövningar m.m. Inte minst bör det vara möjligt att komma<br />
fram till gemensamma nordiska bestämmelser, eftersom ett nordiskt samarbete<br />
sedan länge pågår. Samarbetet inom EFTA och med EG bör också utvecklas.<br />
Ett välutvecklat internationellt samarbete kommer vår svenska hälso-<br />
och sjukvård till del och bör innebära betydande resursbesparingar.</p>
<p>Styrelsens sammansättning</p>
<p>Den läkemedelskontrollerande myndigheten påverkar starkt den läkemedelsterapeutiska<br />
utvecklingen, vilken har stor betydelse för patienter, sjukvård<br />
och läkemedelsindustri. Av arbetsgruppens förslag, som föredragande<br />
statsrådet ställer sig bakom, framgår hur sammansättningen av styrelsen för<br />
den nya myndigheten skall se ut. Patienterna resp. den professionella sjukvården<br />
kommer att finnas representerad genom representanter för riksdagspartier<br />
resp. kliniker och forskare. Däremot saknas någon representant med<br />
läkemedelsindustrien bakgrund. Därmed kommer en betydande sakkunskap,<br />
som knappast kan erhållas på annat sätt, att saknas i styrelsen. Det<br />
kan påpekas att i styrelser för myndigheter inom närliggande områden, t.ex.<br />
livsmedelsverket och kemikalieinspektionen, ingår representanter med motsvarande<br />
industriell bakgrund.</p>
<p>För att inte styrelsen skall få en betydande kompetensmässig begränsning<br />
bör således läkemedelsindustrin vara representerad i styrelsen. 10</p>
</div>
</div>
<div class="sida">
<div class="block ml_4"><p>Hemställan Mot. 1989/90</p>
<p>Med hänvisning till det anförda hemställs So26</p>
<p style="margin-left:29px;">1. att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna vad i motionen<br />
anförts om en övergripande målsättning för läkemedelsverket,</p>
<p style="margin-left:29px;">2. att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna vad i motionen<br />
anförts beträffande personalsituationen,</p>
<p style="margin-left:29px;">3. att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna vad i motionen<br />
anförts beträffande ökat internationellt samarbete,</p>
<p style="margin-left:29px;">4. att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna vad i motionen<br />
anförts om sammansättningen av styrelsen för den nya myndigheten.</p>
<p>Stockholm den 15 mars 1990</p>
<p>Rosa Östh (c)</p>
</div>
<div class="block ml_53"><p>11</p>
</div>
</div>
</div>
11att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts om en övergripande målsättning för läkemedelsverketavslag= utskottet1989/90:SoU21?11att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts om en övergripande målsättning för läkemedelsverket?22att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts beträffande personalsituationen?22att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts beträffande personalsituationenavslag= utskottet1989/90:SoU21?33att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts beträffande ökat internationellt samarbeteavslag= utskottet1989/90:SoU21?33att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts beträffande ökat internationellt samarbete?44att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts om sammansättningen av styrelsen för den nya myndigheten.?44att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna vad i motionen anförts om sammansättningen av styrelsen för den nya myndigheten.avslag= utskottet1989/90:SoU21?INLInlämning1990-03-15 00:00:00inträffat13BBordläggning1990-03-16 00:00:00inträffat1HÄNHänvisning1990-03-19 00:00:00inträffat20976559189807Rosa Östhc1undertecknaremotgrundMotionsgrundProposition 1989/90:992014-11-20 00:30:40motkatMotionskategori-2014-11-20 00:30:40statustextstatustextÄrendet är avslutatGD02So262019-05-28 10:56:17tilldelatTilldelatSocialutskottet2014-11-20 00:30:40GD02So26av Rosa Östh (c)mot_198990_so_26.pdf129668pdfmed anledning av prop. 1989/90:99 om en ny myndighet för kontrollen och tillsynen på läkemedelsområdet m.m.https://data.riksdagen.se/fil/C186F406-81E2-401E-931E-4031E96102AE