2748791GD02So251989/90So25motmotMotion 1989/90:So25 av Gullan Lindblad och Birger Hagård (båda m)MotionMotionSoU2501990-03-14 00:00:002014-10-14 12:43:172014-10-14 00:00:00med anledning av prop. 1989/90:99 om en ny myndighet för kontrollen och tillsynen på läkemedelsområdet m.m.av Gullan Lindblad och Birger Hagård (båda m)htmlskanninghttps://data.riksdagen.se/dokument/GD02So25/texthttps://data.riksdagen.se/dokument/GD02So25https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/GD02So25
<div class="dok" ><style>
div.dok p,span {
font-size:12px;
font-family:verdana;
white-space:nowrap;
}
div.sida {
border-bottom: 1px solid #ddd;
width:550px;
}
div.block {
margin:2px;
display:block;
}
div.brask {
padding:5px 5px;
background:#eee;
border: 1px solid #999;
width:540px;
}
.skannad, td {
border: 1px solid #ccc;
padding:2px;
border-collapse: collapse;
white-space: nowrap;
text-align:center;
font-size:90%;
}
.ml7 {margin-left:70px}
.ml6 {margin-left:60px}
.ml5 {margin-left:50px}
.ml4 {margin-left:40px}
.ml3 {margin-left:30px}
.ml2 {margin-left:20px}
.ml1 {margin-left:10px}
</style><div class="brask">
Observera att dokumentet är inskannat och fel kan förekomma.
</div>
<div class="sida">
<div class="block ml_3"><p style="margin-left:3px;">Motion till riksdagen<br />
1989/90:So25</p>
<p style="margin-left:3px;">av Gullan Lindblad och Birger Hagård (båda m)</p>
<p style="margin-left:3px;">med anledning av prop. 1989/90:99 om en ny<br />
myndighet för kontrollen och tillsynen på<br />
läkemedelsområdet m.m.</p>
</div>
<div class="block ml_4"><p style="margin-left:3px;">Kontroll och tillsyn av dentala material</p>
<p style="margin-left:3px;">Regeringens förslag om att en fristående myndighet skall inrättas för kontroll<br />
och tillsyn på läkemedelsområdet m.m. är en uppföljning av utredningar<br />
inom socialstyrelsen och av regeringens proposition 1989/90:130 om<br />
socialstyrelsens framtida roll, uppgifter och inriktning. Riksdagen har godkänt<br />
denna förändring, och regeringen föreslår nu att den fristående myndigheten<br />
skall inrättas den 1 juli 1990. Vi tillstyrker detta förslag.</p>
<p style="margin-left:3px;">Vi vill i denna motion fästa uppmärksamheten på nödvändigheten av att<br />
frågan om produktkontroll och registrering av biverkningar av tandersättningsmaterial<br />
omgående får en lösning.</p>
<p style="margin-left:3px;">Dentala material är inte särskilt reglerade i produktlagstiftningen. Tandfyllningsmaterial<br />
anses inte som läkemedel enligt läkemedelsförordningen.<br />
Lagen om kemiska produkter är dock tillämplig på dessa material. Vi är förvånade<br />
över att regeringen inte ens i den föreliggande propositionen kommer<br />
med något förslag om hur frågan om produktkontroll, biverkningsregister<br />
m.m., som sedan länge föreslagits av socialstyrelsen, skall komma<br />
till en lösning. Frågan läggs åter på is i avvaktan på en ny arbetsgrupps<br />
utredning </p>
<p style="margin-left:3px;">En gammal fråga kräver sin lösning</p>
<p style="margin-left:3px;">I januari 1986 överlämnade socialstyrelsen rapporten Kontroll och tillsyn av<br />
dentala material (Ds S 1986:2) till regeringen. I rapporten föreslogs en rad<br />
förbättringar, bl.a. upprättandet av ett produktregister och ett biverkningsregister<br />
samt skyldighet för tandläkarna att i journalen ange vilka dentala<br />
biomaterial de lagt in i patientens mun. I rapporten föreslogs också ett intensifierat<br />
forskningssamarbete mellan vissa discipliner vad gäller biologiska effekter<br />
av dentala material, främst mellan medicin och odontologi.(I den sistnämnda<br />
frågan framlägger vi en motion i anledning av den forskningspolitiska<br />
propositionen 1989/90:90). Vidare föreslogs att socialstyrelsen skulle bli<br />
tillsynsmyndighet för tandlagningsmaterial i enlighet med förordningen om<br />
kemiska produkter.</p>
<p style="margin-left:3px;">I en fråga till dåvarande socialministern den 6 november 1986 om vilka<br />
åtgärder hon ämnade företa i anledning av rapporten svarade hon att rapporten<br />
remissbehandlats och att hon inom kort skulle ta ställning till densamma.</p>
</div>
<div class="block ml_4" />
</div>
<div class="sida">
<div class="block ml_3"><p style="margin-left:12px;">Den 19 maj 1987 framlade den s.k. LEK-utredningen (Lågdos-Effekterav Mot. 1989/90</p>
<p>Kvicksilver) sin rapport, där det sades att amalgam är ett från toxikologisk So25</p>
<p>synpunkt olämpligt tandfyllnadsmaterial, som skall avvecklas när lämpliga<br />
ersättningsmaterial tagits fram.</p>
<p>I november 1988 slog en forskare i Linköping larm om att han funnit en<br />
rad giftiga ämnen i rotfyllnadsmaterial, porslinskronor och proteser,<br />
t.ex.blymönja, kreosot och fenylkvicksilver. Därvid aktualiserades nödvändigheten<br />
av ett snabbt införande av bl.a. biverkningsrapportering.</p>
<p>I ett interpellationssvar den 5 december 1988 svarade socialministern att<br />
frågan om ett biverkningsregister skulle behandlas i samband med frågan om<br />
införande av statlig kontroll av dentala material. För övrigt hänvisade hon<br />
till ett expertmöte, som anordnades av socialstyrelsen den 21 november 1988<br />
i anledning av de uppgifter som framkommit i massmedia. Därefter utgav<br />
socialstyrelsen ett s.k. Meddelandeblad till samtliga tandläkare, där det bl.a.<br />
sades att allt användande av rotfyllningsmaterialet N 2 är en olaglig handling.</p>
<p>Förhalningstaktik</p>
<p>Regeringen har alltför länge förhalat frågan om ett åtgärdsprogram rörande<br />
kontroll och tillsyn av dentala material genom att koppla ihop dessa förslag<br />
liksom förslaget om tvärsektoriell forskning med frågan om tillsynen av den<br />
medicinsk-tekniska säkerheten och den förestående omorganisationen av<br />
socialstyrelsens läkemedelsavdelning. Socialutskottet har flera gånger uttalat<br />
att forskningen i hög grad skulle vara betjänt av ett register över rapporterade<br />
biverkningar av tandersättningsmaterial liksom av ett produktregister.</p>
<p>I socialutskottets betänkande 1988/89:SoU7 sades följande: ”Utskottet ansåg<br />
det vidare mycket otillfredsställande att det saknas kontroll av tandlagningsmaterial.<br />
När det gäller fortsatta åtgärder vill utskottet särskilt peka på<br />
det angelägna i att frågorna om kontroll och tillsyn av tandlagningsmaterial<br />
får en snar lösning.” - Utskottet hänvisade till detta uttalande i betänkandet<br />
1989/90:SoU7 och anförde: ”Utskottet utgår ifrån att regeringen behandlar<br />
denna fråga med förtur.”</p>
<p>Döm om vår förvåning när regeringen efter fyra års tid inte förmår införa<br />
produktkontroll och biverkningsregister rörande dentala material ens i samband<br />
med inrättandet av den nya myndigheten på läkemedelsområdet! I en<br />
bilaga till propositionen med en sammanfattning av en arbetsgrupps förslag<br />
framkommer på s. 28 att ”när myndigheten tillförts nya uppgifter inom det<br />
medicintekniska och dentala området föreslås ytterligare en huvudenhet inrättas”,<br />
nämligen en enhet för bl.a. dentala material och medicintekniska<br />
produkter. Av propositionen framgår på s. 4 att arbetsgruppen ganska nyligen<br />
fått ett tilläggsuppdrag av regeringen vad gäller kontrollen av vissa andra<br />
produkter än läkemedel inom hälso-och sjukvården. En proposition med<br />
förslag till införande av en statlig kontroll av bl.a. dentala material planeras<br />
att läggas fram för riksdagen först under nästa riksmöte! Regeringens agerande<br />
i denna angelägna fråga är ansvarslöst och nonchalant. Biverkningsregistret<br />
måste omgående komma till stånd, och tandersättningsmedel bör<br />
klassificeras som läkemedel med krav på varudeklaration och klinisk prövning.</p>
</div>
</div>
<div class="sida">
<div class="block ml_3"><p>Hemställan Mot. 1989/90</p>
<p>Med hänvisning till det anförda hemställs So25</p>
<p style="margin-left:28px;">1. att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna att ett obligatoriskt<br />
produktregister för dentala material omgående skall inrättas,</p>
<p style="margin-left:28px;">2. att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna att rapportering<br />
rörande biverkningar och inrättandet av ett biverkningsregister<br />
omgående skall förverkligas,</p>
<p style="margin-left:28px;">3. att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna att övriga<br />
av socialstyrelsen och LEK-utredningen ställda förslag omgående<br />
skall genomföras.</p>
<p>Stockholm den 14 mars 1990</p>
</div>
<div class="block ml_3"><p>Gullan Lindblad (m)</p>
</div>
<div class="block ml_23"><p style="margin-left:6px;">Birger Hagård (m)</p>
</div>
</div>
</div>
11att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna att ett obligatoriskt produktregister för dentala material omgående skall inrättasavslag= utskottet1989/90:SoU21?11att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna att ett obligatoriskt produktregister för dentala material omgående skall inrättas?22att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna att rapportering rörande biverkningar och inrättandet av ett biverkningsregister omgående skall förverkligas?22att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna att rapportering rörande biverkningar och inrättandet av ett biverkningsregister omgående skall förverkligasavslag= utskottet1989/90:SoU21?33att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna att övriga av socialstyrelsen och LEK-utredningen ställda förslag omgående skall genomföras.uppskov= utskottet1989/90:SoU31?33att riksdagen som sin mening ger regeringen till känna att övriga av socialstyrelsen och LEK-utredningen ställda förslag omgående skall genomföras.?INLInlämning1990-03-14 00:00:00inträffat13BBordläggning1990-03-16 00:00:00inträffat1HÄNHänvisning1990-03-19 00:00:00inträffat20816308745507Gullan Lindbladm1undertecknare0213468747208Birger Hagårdm2undertecknaremotgrundMotionsgrundProposition 1989/90:992014-11-23 05:23:24motkatMotionskategori-2014-11-23 05:23:24statustextstatustextÄrendet är avslutatGD02So252019-05-28 10:56:16tilldelatTilldelatSocialutskottet2014-11-23 05:23:24GD02So25av Gullan Lindblad och Birger Hagård (båda m)mot_198990_so_25.pdf150666pdfmed anledning av prop. 1989/90:99 om en ny myndighet för kontrollen och tillsynen på läkemedelsområdet m.m.https://data.riksdagen.se/fil/0BA58856-5684-4698-998F-6F08E5085779