<dokumentstatus><dokument>
 <hangar_id>3096241</hangar_id>
 <dok_id>G4026</dok_id>
 <rm>1980/81</rm>
 <beteckning>6</beteckning>
 <typ>mot</typ>
 <subtyp></subtyp>
 <doktyp>mot</doktyp>
 <typrubrik>Motion 1980/81:6 av Gunnar Biörck i Värmdö</typrubrik>
 <dokumentnamn>Motion</dokumentnamn>
 <debattnamn>Motion</debattnamn>
 <tempbeteckning></tempbeteckning>
 <organ></organ>
 <mottagare></mottagare>
 <nummer>6</nummer>
 <slutnummer>0</slutnummer>
 <datum>1980-10-13 00:00:00</datum>
 <systemdatum>2014-11-03 22:39:52</systemdatum>
 <publicerad>2014-11-03 00:00:00</publicerad>
 <titel>med anledning av proposition 1980/81:5 om ändring i läkemedelsförordningen</titel>
 <subtitel>av Gunnar Biörck i Värmdö</subtitel>
 <status></status>
 <htmlformat>html</htmlformat>
 <relaterat_id></relaterat_id>
 <source>skanning</source>
 <sourceid></sourceid>
 <dokument_url_text>https://data.riksdagen.se/dokument/G4026/text</dokument_url_text>
 <dokument_url_html>https://data.riksdagen.se/dokument/G4026</dokument_url_html>
 <dokumentstatus_url_xml>https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/G4026</dokumentstatus_url_xml>
 <html>&lt;div class="dok" &gt;&lt;style&gt;
div.dok p,span {
	font-size:12px;
	font-family:verdana;
	white-space:nowrap;
}

div.sida {
	border-bottom: 1px solid #ddd;
	width:550px;
}


div.block {
	margin:2px;
	display:block;
}

div.brask {
	padding:5px 5px;
	background:#eee;
	border: 1px solid #999;
	width:540px;
}

.skannad, td {
	border: 1px solid #ccc;
	padding:2px;
	border-collapse: collapse;
	white-space: nowrap;
	text-align:center;
	font-size:90%;
}

.ml7 {margin-left:70px}
.ml6 {margin-left:60px}
.ml5 {margin-left:50px}
.ml4 {margin-left:40px}
.ml3 {margin-left:30px}
.ml2 {margin-left:20px}
.ml1 {margin-left:10px}

&lt;/style&gt;&lt;div class="brask"&gt;
Observera att dokumentet är inskannat och fel kan förekomma.
&lt;/div&gt; 
&lt;div class="sida"&gt; 
&lt;div class="block ml_3"&gt;&lt;p style="text-align:right;"&gt;Mot.&lt;/p&gt;
&lt;p style="margin-left:3px;"&gt;Motion&lt;/p&gt;
&lt;p style="margin-left:3px;"&gt;1980/81:6&lt;/p&gt;
&lt;p style="margin-left:3px;"&gt;av Gunnar Biörck i Värmdö&lt;/p&gt;
&lt;p style="margin-left:3px;"&gt;med anledning av proposition 1980/81:5 om ändring i läkemedelsförordningen&lt;/p&gt;
&lt;p style="margin-left:3px;"&gt;Regeringens proposition 1980/81:5 om ändring i läkemedelsförordningen&lt;br /&gt; 
är föranledd av den omständigheten att veterinärmedicine doktor Elis&lt;br /&gt; 
Sandberg i Aneby i åratal tillverkat ett kalvbrässextrakt och mot gällande lag&lt;br /&gt; 
och trots laga dom fortsatt att med injektion av detta extrakt, kallat THX.&lt;br /&gt; 
behandla ett betydande antal patienter. Saken har varit före i riksdagen&lt;br /&gt; 
upprepade gånger och visat sig svårhanterlig, varför den hänskjutits till flera&lt;br /&gt; 
utredningar, senast utredningen om naturmedel för injektion (SOU&lt;br /&gt; 
1979:2).&lt;/p&gt;
&lt;p style="margin-left:3px;"&gt;Utredningen har, liksom en tidigare utredning i saken, konstaterat att&lt;br /&gt; 
ingenting tyder på att THX är ett medicinskt verksamt preparat. Antalet&lt;br /&gt; 
rapporterade biverkningar är dock mindre än man möjligen haft anledning&lt;br /&gt; 
att vänta sig av en läkemedelsframställning utan iakttagande av sedvanliga&lt;br /&gt; 
sterilitetskrav. Möjligen kan detta bero på en ospecifik stimulans av&lt;br /&gt; 
immunförsvaret.&lt;/p&gt;
&lt;p style="margin-left:3px;"&gt;Utredningen har ansett den nuvarande THX-situationen otillfredsställande&lt;br /&gt;
och anser att patienter som tror på naturmedel i injektion skall kunna få&lt;br /&gt; 
sådana injicerade av legitimerade läkare, som hos socialstyrelsen ansökt om&lt;br /&gt; 
särskilt tillstånd härför. Någon läkemedelsrabatt föreslås icke utgå på dessa&lt;br /&gt; 
preparat. Någon särreglering för THX anses ej böra ifrågakomma, men THX&lt;br /&gt; 
bör anses omfattas av den föreslagna lagstiftningen.&lt;/p&gt;
&lt;p style="margin-left:3px;"&gt;Hälsovårdsministern har i sin föredragning i huvudsak följt utredningens&lt;br /&gt; 
förslag. I lagförslaget uppdras åt socialstyrelsen att meddela föreskrifter om&lt;br /&gt; 
tillverkning och märkning av samt handel med sådana varor. Injektioner får&lt;br /&gt; 
göras dels av personer som är behöriga att utöva läkaryrket, dels av annan,&lt;br /&gt; 
som därtill erhåller socialstyrelsens medgivande.&lt;/p&gt;
&lt;p style="margin-left:3px;"&gt;I sak innebär propositionen att regeringen föreslår riksdagen att låta&lt;br /&gt; 
socialstyrelsen frisläppa injektionspreparat som icke tillverkats, prövats eller&lt;br /&gt; 
kontrollerats på sätt som är föreskrivet för läkemedel med bevisad verkan,&lt;br /&gt; 
och att såväl läkare som icke-läkare skall kunna få rätt att ge sådana&lt;br /&gt; 
injektioner. Det är svårt att förstå att kraven på medel utan bevisad verkan&lt;br /&gt; 
skall sättas lägre än på sådana med bevisad verkan och än mera att&lt;br /&gt; 
registrerade specialiteter, som vid senare prövning icke visat sig verksamma,&lt;br /&gt; 
dras in. medan naturmedel som redan från början bedömts som icke&lt;br /&gt; 
verksamma, får kvarbli på marknaden. Det framgår också av propositionen&lt;br /&gt; 
att flertalet medicinskt sakkunniga instanser avstyrker förslaget. Endast&lt;br /&gt; 
medicinska fakultetsnämnden i Linköping intar en annan ståndpunkt, i det&lt;/p&gt;
&lt;p style="margin-left:3px;"&gt;1 Riksdagen 1980/81. 3 sami. Nr 6-7&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="block ml_48"&gt;&lt;p style="text-align:right;"&gt;1980/81&lt;/p&gt;
&lt;p style="text-align:right;"&gt;6-7&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="sida"&gt; 
&lt;div class="block ml_6"&gt;&lt;p&gt;Mot. 1980/81:6&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="block ml_43"&gt;&lt;p&gt;2&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="block ml_6"&gt;&lt;p style="margin-left:3px;"&gt;man tydligen anser att envar själv bör ha rätt att bespruta sig med vad han&lt;br /&gt; 
önskar - så ock med THX - om han eller hon därvid icke besvärar&lt;br /&gt; 
sjukvårdsorganisationen i landet.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;THX-frågan har många aspekter. En är den svårhanterliga situation som&lt;br /&gt; 
uppstår, när en medborgare med stöd av en viss folklig opinion sätter sig upp&lt;br /&gt; 
mot gällande lag och myndigheterna inte vågar eller vill tillse att brottet&lt;br /&gt; 
beivras och dess upprepande förhindras. Detta är situationen i fråga om&lt;br /&gt; 
THX. För att undgå en icke önskad konfrontation har man hållit saken på is&lt;br /&gt; 
och undersökt möjligheterna att i stället anpassa lagstiftningen på sådant sätt&lt;br /&gt; 
att ett rakt ställningstagande skulle kunna undgås. Genom medgivandet att&lt;br /&gt; 
ifrågavarande medel ej visat sig verksamt har man erkänt att det saknas reella&lt;br /&gt; 
skäl för den föreslagna lagstiftningen. Skälen anges vara "humanitära" men&lt;br /&gt; 
kunde med samma rätt betecknas som opportunistiska.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Utredningen har föreslagit att någon särlagstiftning för THX inte bör ske,&lt;br /&gt; 
och föredraganden har här följt utredningen. Detta är beklagligt. Det hade&lt;br /&gt; 
varit möjligt att, med en öppen och ärlig bekännelse till ett partipolitiskt&lt;br /&gt; 
neutralt men på allmän psykologisk opportunism baserat ställningstagande,&lt;br /&gt; 
göra en "lex THX" avsedd att täcka Sandbergs återstående verksamma tid,&lt;br /&gt; 
utan att samtidigt släppa fältet fritt för allsköns utländska humbugpreparat,&lt;br /&gt; 
vilkas enda merit är att de inte har någon verkan, och utan att göra det möjligt&lt;br /&gt; 
även för andra än läkare att bedriva geschäft med sådana.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Men härutöver tillkommer vissa nya omständigheter. I mitt anförande i&lt;br /&gt; 
THX-debatten i kammaren den 1 december 1976 framhöll jag bl. a.&lt;br /&gt; 
följande:&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;En förberedande utredning av läget på forskningsfronten har emellertid&lt;br /&gt; 
givit vid handen, att det är mindre troligt att tymusextrakt kan ha någon&lt;br /&gt; 
specifik klinisk effekt annat än vid tillstånd, där det i det enskilda fallet kan&lt;br /&gt; 
visas att tymuskörtelns funktion är otillräcklig. Sådana tillstånd finns, men de&lt;br /&gt; 
är inte vanliga.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Forskning, som bl. a. pågår i Förenta staterna. Frankrike och Israel, har&lt;br /&gt; 
lett till framställning av väsentligt renare och bättre definierade tymuspreparationer&lt;br /&gt;
än THX, däribland polypeptiderna tymosin och tymopoetin. De&lt;br /&gt; 
biologiska effekterna av dessa är emellertid icke entydiga, och utvärderingen&lt;br /&gt; 
förefaller bl. a. därför komplicerad. Starka skäl talar emellertid för att&lt;br /&gt; 
framtida kliniska studier över tymuspreparat inte bör göras med THX utan i&lt;br /&gt; 
stället med sådana, senare utvecklade preparat, som fyller sedvanliga&lt;br /&gt; 
framställningskrav och som kan definieras innehållsmässigt.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Under de fyra år som förflutit sedan detta yttrades har den internationella&lt;br /&gt; 
tymusforskningen raskt breddats och även fullföljts på djupet. Jag har under&lt;br /&gt; 
hand fått tillgång till en ännu ej publicerad aktuell översikt över hela detta&lt;br /&gt; 
fält, skriven av kända forskare inom området. Man har nu identifierat ett&lt;br /&gt; 
antal olika ämnen i tymus och kunnat renframställa och i vissa fall även&lt;br /&gt; 
syntetisera dem, och man har därigenom kunnat studera definierade&lt;br /&gt; 
substansers biologiska verkningar på djur och människor - bl. a. vid s. k.&lt;br /&gt; 
autoimmuna sjukdomar och cancer. Biologiska effekter på immunsystemet&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="sida"&gt; 
&lt;div class="block ml_2"&gt;&lt;p&gt;Mot. 1980/81:6&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="block ml_40"&gt;&lt;p&gt;3&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="block ml_2"&gt;&lt;p&gt;har därvid klart påvisats, medan skadliga bieffekter knappast iakttagits. 1&lt;br /&gt; 
vilken utsträckning de ifrågavarande substanserna kan medföra bot vid dessa&lt;br /&gt; 
allvarliga sjukdomstillstånd är f. n. icke möjligt att bedöma, men en i varje&lt;br /&gt; 
fall temporär bättring har iakttagits i åtskilliga fall. och den kliniska&lt;br /&gt; 
prövningen fortgår på bred front.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Mot denna bakgrund förefaller mig det rimligaste vara att i stället för en&lt;br /&gt; 
generell lagstiftning med oöverskådliga konsekvenser - i första hand på&lt;br /&gt; 
naturmedelssidan men sekundärt säkert också för de reguljära läkemedlen åstadkomma&lt;br /&gt;
en temporär och till THX begränsad undantagslag, i avvaktan&lt;br /&gt; 
på att den medicinska forskningen och läkemedelsindustrin kan tillhandahålla&lt;br /&gt;
tymuspreparat, med bevisad verkan på specifika indikationer, som kan&lt;br /&gt; 
fylla den svenska läkemedelslagstiftningens krav.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;En helt annan aspekt avTHX-frågan, som tagits av Linköpings medicinska&lt;br /&gt; 
fakultetsnämnd, är onekligen envars rätt att själv för eget bruk begagna&lt;br /&gt; 
naturmedel, som saknar objektivt påvisbar verkan, avsett att intagas på ena&lt;br /&gt; 
eller andra sättet, utan hinder av statlig reglering. Denna fråga torde dock&lt;br /&gt; 
behöva prövas närmare men skulle möjligen kunna innebära en avreglering&lt;br /&gt; 
av en begränsad del av de samhälleliga förbudsföreskrifterna, vilka är många&lt;br /&gt; 
nog ändå.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Åberopande det anförda hemställs&lt;/p&gt;
&lt;p style="margin-left:60px;"&gt;att riksdagen med avslag på proposition 1980/81:5 antar följande&lt;br /&gt; 
förslag till lag om injektion av tymusextrakt (THX):&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;1 §&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Av veterinärmedicine doktor Elis Sandberg framställt tymusextrakt&lt;br /&gt; 
(THX) får- utan hinder av annan lagstiftning och på vederbörandes egen risk&lt;br /&gt; 
- injiceras på person, som söker vård på av Sandberg anordnad mottagning,&lt;br /&gt; 
vilken för ändamålet insynats av vederbörande länsläkare.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;2 §&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Detta tillstånd gäller intill dess renade och kemiskt identifierade substanser&lt;br /&gt;
ur tymus - eller motsvarande syntetiska produkter - med bevisad verkan&lt;br /&gt; 
godkänts av socialstyrelsen.&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="block ml_3"&gt;&lt;p&gt;Denna lag träder i kraft den 1 juli 1981.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Stockholm den 13 oktober 1980&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;G. BIÖRCK (m)&lt;br /&gt; 
i Värmdö&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="block ml_3" /&gt; 
&lt;/div&gt; 
&lt;/div&gt;</html>
</dokument>
<dokintressent>
<intressent>
<intressent_id>0</intressent_id>
<namn>G. BIÖRCK</namn>
<partibet>m</partibet>
<ordning>1</ordning>
<roll>undertecknare</roll>
</intressent>
</dokintressent>
<dokbilaga>
<bilaga>
<dok_id>G4026</dok_id>
<subtitel>av Gunnar Biörck i Värmdö</subtitel>
<filnamn>mot_198081__6.pdf</filnamn>
<filstorlek>128757</filstorlek>
<filtyp>pdf</filtyp>
<titel>med anledning av proposition 1980/81:5 om ändring i läkemedelsförordningen</titel>
<fil_url>https://data.riksdagen.se/fil/5AE99C9A-88DB-46E3-A2D3-BA7A55706E89</fil_url>
</bilaga>
</dokbilaga>
</dokumentstatus>