<dokumentstatus><dokument>
 <hangar_id>3095909</hangar_id>
 <dok_id>G40230</dok_id>
 <rm>1980/81</rm>
 <beteckning>30</beteckning>
 <typ>mot</typ>
 <subtyp></subtyp>
 <doktyp>mot</doktyp>
 <typrubrik>Motion 1980/81:30 av Marianne Stålberg m. fl.</typrubrik>
 <dokumentnamn>Motion</dokumentnamn>
 <debattnamn>Motion</debattnamn>
 <tempbeteckning></tempbeteckning>
 <organ></organ>
 <mottagare></mottagare>
 <nummer>30</nummer>
 <slutnummer>0</slutnummer>
 <datum>1980-10-22 00:00:00</datum>
 <systemdatum>2014-11-03 22:35:56</systemdatum>
 <publicerad>2014-11-03 00:00:00</publicerad>
 <titel>med anledning av proposition 1980/81:5 om ändring i läkemedelsförordningen</titel>
 <subtitel>av Marianne Stålberg m. fl.</subtitel>
 <status></status>
 <htmlformat>html</htmlformat>
 <relaterat_id></relaterat_id>
 <source>skanning</source>
 <sourceid></sourceid>
 <dokument_url_text>https://data.riksdagen.se/dokument/G40230/text</dokument_url_text>
 <dokument_url_html>https://data.riksdagen.se/dokument/G40230</dokument_url_html>
 <dokumentstatus_url_xml>https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/G40230</dokumentstatus_url_xml>
 <html>&lt;div class="dok" &gt;&lt;style&gt;
div.dok p,span {
	font-size:12px;
	font-family:verdana;
	white-space:nowrap;
}

div.sida {
	border-bottom: 1px solid #ddd;
	width:550px;
}


div.block {
	margin:2px;
	display:block;
}

div.brask {
	padding:5px 5px;
	background:#eee;
	border: 1px solid #999;
	width:540px;
}

.skannad, td {
	border: 1px solid #ccc;
	padding:2px;
	border-collapse: collapse;
	white-space: nowrap;
	text-align:center;
	font-size:90%;
}

.ml7 {margin-left:70px}
.ml6 {margin-left:60px}
.ml5 {margin-left:50px}
.ml4 {margin-left:40px}
.ml3 {margin-left:30px}
.ml2 {margin-left:20px}
.ml1 {margin-left:10px}

&lt;/style&gt;&lt;div class="brask"&gt;
Observera att dokumentet är inskannat och fel kan förekomma.
&lt;/div&gt; 
&lt;div class="sida"&gt; 
&lt;div class="block ml_3"&gt;&lt;p&gt;Motion&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="block ml_43"&gt;&lt;p style="text-align:right;"&gt;Mot. 1980/81&lt;/p&gt;
&lt;p style="text-align:right;"&gt;30-35&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="block ml_3"&gt;&lt;p&gt;1980/81:30&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;av Marianne Stålberg m. fl.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;med anledning av proposition 1980/81:5 om ändring i läkemedelsförordningen&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Läkemedelslagstiftningens primära syfte är att möjliggöra för samhället att&lt;br /&gt; 
kontrollera läkemedlens beskaffenhet och sätta gränser för biverkningar som&lt;br /&gt; 
under olika betingelser kan accepteras. Men det är inte tillräckligt att ett&lt;br /&gt; 
preparat bedöms vara ofarligt. Man har inte velat sanktionera att ett ofarligt&lt;br /&gt; 
men overksamt medel tillhandahålls allmänheten under föregivande av&lt;br /&gt; 
läkande verkan. Läkemedelsförordningen i Sverige har dock sedan länge&lt;br /&gt; 
innehållit ett undantag för s. k. homeopatiska medel. 1978 undantogs även&lt;br /&gt; 
s. k. naturmedel från läkemedelsförordningens bestämmelser, om de inte är&lt;br /&gt; 
avsedda för injektion.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;På grund av ursprung och framställningsmetod är THX att betrakta som&lt;br /&gt; 
naturmedel. I betänkandet Naturmedel för injektion (SOU 1979:2), avgivet&lt;br /&gt; 
av THX-utredningen, redovisas en sammanställning av den dokumentation&lt;br /&gt; 
som finns rörande THX-preparatet och dess användning. Under THXutredningen&lt;br /&gt;
har inte något framkommit som tyder på att THX är ett&lt;br /&gt; 
medicinskt verksamt preparat. Kraven på injektionspreparat måste ställas&lt;br /&gt; 
mycket höga. All erfarenhet talar för att tillverkningen av injektionspreparat&lt;br /&gt; 
måste ske under iakttagande av rigorösa säkerhetsbestämmelser för att&lt;br /&gt; 
förebygga skada.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Med dagens bristande uppföljning och dokumentation kan även mycket&lt;br /&gt; 
allvarliga biverkningar av injektionsmedel som framställs utan kontroll förbli&lt;br /&gt; 
icke uppmärksammade. Lokala infektioner finns rapporterade i enstaka fall i&lt;br /&gt; 
samband med användning av THX. Av allt att döma är dock sådana allvarliga&lt;br /&gt; 
komplikationer sällan förekommande, och den största faran med den&lt;br /&gt; 
omfattande användningen av overksamma behandlingsmetoder torde vara&lt;br /&gt; 
risken att patienter inte i tid kommer under adekvat vård och att de sjuka inte&lt;br /&gt; 
får den verksamma behandling som samhällets sjukvård kan erbjuda.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;THX-utredningen framlägger i sitt betänkande förslag till åtgärder som&lt;br /&gt; 
från medicinsk, juridisk och humanitär synpunkt bör vidtas. Därvid har&lt;br /&gt; 
utredningen övervägt hur man på ett rimligt sätt skall kunna tillmötesgå de&lt;br /&gt; 
många människor som tror sig kunna bli hjälpta av naturmedel för&lt;br /&gt; 
injektion.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;I betänkandet framhölls att den nuvarande situationen, med omfattande&lt;br /&gt; 
användning av injektionspreparat utan bevisat värde helt utan samhällets&lt;br /&gt; 
insyn och kontroll, är mycket otillfredsställande. Utredningen avvisade&lt;br /&gt; 
därför alternativet att ingen ändring skall ske i gällande bestämmelser och&lt;br /&gt; 
deras tillämpning. Det är därför inte onaturligt om samhället söker former&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="block ml_3"&gt;&lt;p&gt;1 Riksdagen 1980/81. 3 sami. Nr 30-35&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="sida"&gt; 
&lt;div class="block ml_6"&gt;&lt;p&gt;Mot. 1980/81:30&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="block ml_43"&gt;&lt;p&gt;2&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="block ml_5"&gt;&lt;p&gt;för att hjälpa dem som överväger att söka sig till metoder utan bevisat värde&lt;br /&gt; 
att få bättre information, minska risken för att de inte får den hjälp som&lt;br /&gt; 
samhällets sjukvård kan erbjuda och för att ogynnsamma verkningar av&lt;br /&gt; 
förmodat ofarliga preparat inte blir rapporterade, allmänt kända och&lt;br /&gt; 
behandlade hos den enskilde.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Utredningen ansåg att användningen av dessa preparat därigenom kan fås&lt;br /&gt; 
att minska. Hittills har det dock inte funnits förutsättningar för en dialog&lt;br /&gt; 
mellan patienten och läkaren i dessa frågor. De sjuka har i regel inte ansett&lt;br /&gt; 
det meningsfullt att med sin läkare diskutera för- och nackdelar med dessa&lt;br /&gt; 
preparat, eftersom de känt till att läkaren inte får befatta sig med dessa.&lt;br /&gt; 
Utredningen ansåg att förutsättningar skulle skapas för en dialog mellan&lt;br /&gt; 
patienten och hans läkare om läkaren kunde få möjlighet att hos socialstyrelsen&lt;br /&gt;
söka ett tidsbegränsat tillstånd att använda dessa medel. Informationen&lt;br /&gt;
som ges under dialogen borde ofta leda till att patienten avstår från&lt;br /&gt; 
behandling med medel utan bevisat värde. Risken skulle bli mindre att&lt;br /&gt; 
patienten inte skall få den verksamma behandling som samhällets sjukvård&lt;br /&gt; 
kan erbjuda, och förutsättningarna skulle förbättras för att medlets&lt;br /&gt; 
eventuella biverkningar skall uppmärksammas och behandlas. Dessa personliga&lt;br /&gt;
samtal mellan läkare och patient borde också medföra att mystiken&lt;br /&gt; 
kring dessa preparat mattas.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Socialstyrelsens tillstånd till de enskilda läkarna skulle vara tidsbegränsade&lt;br /&gt; 
och förenade med rapporteringsskyldighet. Vid beviljande av tillstånd skulle&lt;br /&gt; 
därigenom socialstyrelsen kunna ta hänsyn till erfarenheter av de olika&lt;br /&gt; 
preparatens eventuella biverkningar och också till eventuellt missbruk i&lt;br /&gt; 
enskilda läkares händer. Om rapportering skulle visa att ett preparat inte&lt;br /&gt; 
uppfyller kraven som ställs på naturmedel, att de vid normalt bruk ej medför&lt;br /&gt; 
hälsorisker, skulle fortsatt tillstånd för användning av detta preparat inte&lt;br /&gt; 
kunna beviljas och redan givna tillstånd återkallas.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Proposition 1980/81:5 baserar sig på utredningen, men dess förslag avviker&lt;br /&gt; 
på några punkter.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Enligt propositionen bör det ankomma på samhället att kontrollera att&lt;br /&gt; 
tillverkning av naturmedel för injektion sker på ett betryggande sätt och att&lt;br /&gt; 
minimikrav för att socialstyrelsen skall tillåta användningen av ett preparat&lt;br /&gt; 
måste vara att tillverkningen sker under aseptiska former.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Vår uppfattning är att kraven måste ställas högre. Kontrollen av&lt;br /&gt; 
tillverkning och distribution av injektionsmedel skall syfta till att säkra&lt;br /&gt; 
sterilitet hos preparaten. Det bör uppdras åt socialstyrelsen att meddela de&lt;br /&gt; 
bestämmelser som kan behövas i dessa avseenden.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Enligt propositionen skall det inte krävas ett personligt tillstånd från&lt;br /&gt; 
socialstyrelsen för en läkare att använda naturmedel för injektion som blivit&lt;br /&gt; 
godkända av socialstyrelsen. Propositionen föreslår att alla legitimerade&lt;br /&gt; 
läkare skall ha denna rätt.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Slutligen föreslås i propositionen att socialstyrelsen bör kunna medge även&lt;br /&gt; 
andra än läkare rätt att använda naturmedel för injektion och att sådant&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="sida"&gt; 
&lt;div class="block ml_2"&gt;&lt;p&gt;Mot. 1980/81:30&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="block ml_40"&gt;&lt;p&gt;3&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="block ml_2"&gt;&lt;p&gt;medgivande bör kunna förenas med villkor t. ex. beträffande kontakt med&lt;br /&gt; 
läkare, rapportering, information till patienten m. m.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Dessa avsteg från utredningens förslag kan vi ej godta, då de enligt vår&lt;br /&gt; 
mening kan försvåra för socialstyrelsen att ingripa vid missbruk. Att andra än&lt;br /&gt; 
läkare får rätt att använda naturmedel för injektion kan dessutom medföra&lt;br /&gt; 
att man ej skapar de förutsättningar för en dialog mellan läkare och patient&lt;br /&gt; 
som är det främsta syftet med de föreslagna förändringarna. Vi anser att&lt;br /&gt; 
kretsen av personer som skall få ge naturmedel för injektion bör begränsas&lt;br /&gt; 
till endast legitimerade läkare vid sjukhus och vårdcentraler. Allmänna&lt;br /&gt; 
anvisningar om administrationssätt för denna typ av preparat bör kunna&lt;br /&gt; 
fastställas av socialstyrelsen.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Den rapporteringsskyldighet som läkaren skall ha till socialstyrelsen bör&lt;br /&gt; 
inte inskränka sig till biverkningsrapportering utan även avse verksamhetens&lt;br /&gt; 
omfattning. Det är dock angeläget att rapporteringen inte leder till en&lt;br /&gt; 
onödigt omfattande byråkrati.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Vi anser vidare att Apoteksbolaget bör ha monopol på detaljhandel med&lt;br /&gt; 
naturmedel för injektion och att de får utlämnas endast till läkare vid sjukhus&lt;br /&gt; 
eller vårdcentraler. I annat fall finns risk att medlen kommer till användning&lt;br /&gt; 
hos personer som inte har behörighet att injicera dem.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Det bör uppdras åt socialstyrelsen att meddela de bestämmelser som kan&lt;br /&gt; 
behövas i detta avseende.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;I likhet med utredningen förutsätter vi att läkaren inte tar initiativ till&lt;br /&gt; 
användning av medel utan bevisat värde och att läkaren skall erbjuda den&lt;br /&gt; 
verksamma behandling som finns att tillgå. Vi anser det också uteslutet att&lt;br /&gt; 
läkemedelsrabatt skulle kunna erhållas för dessa preparat. För att läkaren&lt;br /&gt; 
skall vara skyddad mot påföljd på grund av ett preparats eventuella&lt;br /&gt; 
biverkningar är det nödvändigt med dokumentation, t. ex. på ett sätt som&lt;br /&gt; 
utredningen har föreslagit, av vilken det framgår att patienten blivit&lt;br /&gt; 
informerad om att preparatet inte har något bevisat värde och att preparatet&lt;br /&gt; 
kan ha biverkningar.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Med de här föreslagna åtgärderna skapas förutsättningar för att stävja den&lt;br /&gt; 
ofta hälsofarliga och mycket omfattande spekulation i människors ohälsa&lt;br /&gt; 
som marknaden med medel utan bevisat värde utgör.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Med hänsyn till behovet av en noggrann uppföljning och utvärdering av de&lt;br /&gt; 
föreslagna förändringarna anser vi att den föreslagna lagändringen skall gälla&lt;br /&gt; 
under en tidsbegränsad försöksperiod om fem år. Resultaten från denna&lt;br /&gt; 
utvärdering får vara vägledande vid bedömningen av den fortsatta giltigheten&lt;br /&gt; 
av den föreslagna lagändringen.&lt;/p&gt;
&lt;p style="margin-left:47px;"&gt;Med hänvisning till vad som anförts hemställs&lt;br /&gt; 
att riksdagen&lt;/p&gt;
&lt;p style="margin-left:61px;"&gt;1. som sin mening ger regeringen till känna vad som i motionen&lt;br /&gt; 
anförts rörande regleringen av verksamhet med naturmedel för&lt;br /&gt; 
injektion,&lt;/p&gt;
&lt;p style="margin-left:61px;"&gt;2. beslutar anta det vid propositionen fogade förslaget till lag om&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="sida"&gt; 
&lt;div class="block ml_6"&gt;&lt;p&gt;Mot. 1980/81:30&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="block ml_43"&gt;&lt;p&gt;4&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="block ml_6"&gt;&lt;p style="margin-left:57px;"&gt;ändring i läkemedelsförordningen (1962:701) med den ändringen&lt;br /&gt;
att 1 § 3 mom. skall ha nedan angivna lydelse:&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Propositionens förslag Motionens förslag&lt;/p&gt;
&lt;p style="margin-left:8px;"&gt;1§&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;3 m o m. Vad i denna beträffande&lt;/p&gt;
&lt;p style="margin-left:10px;"&gt;1. sådant medel medlets vikt,&lt;/p&gt;
&lt;p style="margin-left:10px;"&gt;2. sådant medel eller saltlösning,&lt;/p&gt;
&lt;p style="margin-left:10px;"&gt;3. mineralvatten, mineralkällsalter, ingå i konfekty&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;rer.&lt;/p&gt;
&lt;p style="margin-left:10px;"&gt;Ej heller socialstyrelsen föreskriver.&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="block ml_6"&gt;&lt;p&gt;Innan vara som avses i första&lt;br /&gt; 
stycket 2 tillhandahålles förbrukare&lt;br /&gt; 
skall tillverkare, importör, eller den&lt;br /&gt; 
som först saluhåller varan göra&lt;br /&gt; 
anmälan till socialstyrelsen. Sådan&lt;br /&gt; 
vara skall märkas med uppgift om att&lt;br /&gt; 
medlet ej har genomgått för läkemedel&lt;br /&gt;
föreskriven kontroll. Om varan&lt;br /&gt; 
är avsedd för injektion får den tillhandahållas&lt;br /&gt;
förbrukare först sedan&lt;br /&gt; 
socialstyrelsen efter anmälan meddelat&lt;br /&gt;
att försäljning får ske. Styrelsen&lt;br /&gt;
skall meddela föreskrifter om&lt;br /&gt; 
tillverkning, märkning och handel&lt;br /&gt; 
beträffande sådana varor samt de&lt;br /&gt; 
ytterligare föreskrifter som behövs&lt;br /&gt; 
för tillämpningen av denna bestämmelse.&lt;br /&gt;
Vara som nyss sagts får injiceras&lt;br /&gt;
endast av den som är behörig&lt;br /&gt; 
att utöva läkaryrket. Socialstyrelsen&lt;br /&gt; 
kan dock medge även annan rätt att&lt;br /&gt; 
injicera vara som här avses. I sådant&lt;br /&gt; 
medgivande kan anges villkor för&lt;br /&gt; 
medgivandet.&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="block ml_26"&gt;&lt;p&gt;Innan vara som avses i första&lt;br /&gt; 
stycket 2 tillhandahålles förbrukare&lt;br /&gt; 
skall tillverkare, importör, eller den&lt;br /&gt; 
som först saluhåller varan göra&lt;br /&gt; 
anmälan till socialstyrelsen. Sådan&lt;br /&gt; 
vara skall märkas med uppgift om att&lt;br /&gt; 
medlet ej har genomgått för läkemedel&lt;br /&gt;
föreskriven kontroll. Om varan&lt;br /&gt; 
är avsedd för injektion får den tillhandahållas&lt;br /&gt;
förbrukare först sedan&lt;br /&gt; 
socialstyrelsen efter anmälan meddelat&lt;br /&gt;
att försäljning får ske. Styrelsen&lt;br /&gt;
skall meddela föreskrifter om&lt;br /&gt; 
tillverkning, märkning och handel&lt;br /&gt; 
beträffande sådana varor samt de&lt;br /&gt; 
ytterligare föreskrifter som behövs&lt;br /&gt; 
för tillämpningen av denna bestämmelse.&lt;br /&gt;
Vara som nyss sagts får injiceras&lt;br /&gt;
endast av den som är behörig&lt;br /&gt; 
att utöva läkaryrket och som är&lt;br /&gt; 
verksam vid sjukhus eller vårdcentral.&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="block ml_18" /&gt; 
 
&lt;div class="block ml_16" /&gt; 
 
&lt;div class="block ml_16" /&gt; 
 
&lt;div class="block ml_26" /&gt; 
 
&lt;div class="block ml_12" /&gt; 
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="sida"&gt; 
&lt;div class="block ml_2"&gt;&lt;p&gt;Mot. 1980/81:30&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="block ml_40"&gt;&lt;p&gt;5&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
 
&lt;div class="block ml_2"&gt;&lt;p style="margin-left:57px;"&gt;3. beslutar att denna ändring i läkemedelsförordningen skall gälla&lt;br /&gt; 
under fem år efter dess ikraftträdande.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Stockholm den 22 oktober 1980&lt;br /&gt; 
MARIANNE STÅLBERG (s)&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;CHRISTER NILSSON (s) NILS-OLOF GUSTAFSSON (s)&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt; 
&lt;/div&gt; 
&lt;/div&gt;</html>
</dokument>
<dokintressent>
<intressent>
<intressent_id>0</intressent_id>
<namn>MARIANNE STÅLBERG</namn>
<partibet>s</partibet>
<ordning>1</ordning>
<roll>undertecknare</roll>
</intressent>
<intressent>
<intressent_id>0</intressent_id>
<namn>CHRISTER NILSSON</namn>
<partibet>s</partibet>
<ordning>2</ordning>
<roll>undertecknare</roll>
</intressent>
<intressent>
<intressent_id>0</intressent_id>
<namn>NILS-OLOF GUSTAFSSON</namn>
<partibet>s</partibet>
<ordning>3</ordning>
<roll>undertecknare</roll>
</intressent>
</dokintressent>
<dokbilaga>
<bilaga>
<dok_id>G40230</dok_id>
<subtitel>av Marianne Stålberg m. fl.</subtitel>
<filnamn>mot_198081__30.pdf</filnamn>
<filstorlek>142052</filstorlek>
<filtyp>pdf</filtyp>
<titel>med anledning av proposition 1980/81:5 om ändring i läkemedelsförordningen</titel>
<fil_url>https://data.riksdagen.se/fil/DFB05335-FCF2-47C2-B923-8255D923CD53</fil_url>
</bilaga>
</dokbilaga>
</dokumentstatus>