3069967 G30262 1979/80 62 mot mot Motion 1979/80:62 av förste vice talmannen Ingegerd Troedsson m. fl. Motion Motion 62 0 1979-10-16 00:00:00 2014-10-11 18:52:58 2014-10-11 00:00:00 med anledning av propositionen 1979/80:6 om socialstyrelsens av förste vice talmannen Ingegerd Troedsson m. fl. html skanning https://data.riksdagen.se/dokument/G30262/text https://data.riksdagen.se/dokument/G30262 https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/G30262 <div class="dok" ><style> div.dok p,span { font-size:12px; font-family:verdana; white-space:nowrap; } div.sida { border-bottom: 1px solid #ddd; width:550px; } div.block { margin:2px; display:block; } div.brask { padding:5px 5px; background:#eee; border: 1px solid #999; width:540px; } .skannad, td { border: 1px solid #ccc; padding:2px; border-collapse: collapse; white-space: nowrap; text-align:center; font-size:90%; } .ml7 {margin-left:70px} .ml6 {margin-left:60px} .ml5 {margin-left:50px} .ml4 {margin-left:40px} .ml3 {margin-left:30px} .ml2 {margin-left:20px} .ml1 {margin-left:10px} </style><div class="brask"> Observera att dokumentet är inskannat och fel kan förekomma. </div> <div class="sida"> <div class="block ml_4"><p>Motion</p> </div> <div class="block ml_4"><p>1979/80:62</p> <p>av förste vice talmannen Ingegerd Troedsson m. fl.</p> <p>med anledning av propositionen 1979/80:6 om socialstyrelsens</p> <p>uppgifter och organisation, m. m.</p> <p>I regeringens proposition 1979/80:6 om socialstyrelsens uppgifter och<br /> organisation, m. m. har som en princip införts att nämnder och råd inte skall<br /> ha beslutande funktioner.</p> <p>Även när det gäller socialstyrelsens läkemedelsnämrtd har denna princip<br /> tillämpats, utan att de effekter förslaget leder till kritiskt granskats. Inte heller<br /> synes regeringen ha observerat att säkerhetsskäl är bakgrunden till att<br /> regering och riksdag 1967 beslöt att ge läkemedelsnämnden en oberoende<br /> ställning och det slutliga ansvaret för godkännandet av nya läkemedel i<br /> Sverige. I propositionen 1967:68 finns många argument redovisade. Förslaget<br /> om en hög vetenskaplig kompetens och en särskild handläggningsordning för<br /> beslut om registrering av läkemedel byggde i stor utsträckning på erfarenheterna<br /> av neurosedynkatastrofen.</p> <p>Svensk läkemedelslagstiftning och läkemedelskontroll anses internationellt<br /> sett ha hög kvalitet och har därför också varit normbildande för många<br /> länders lagstiftning liksom t. ex. för WHO:s och EFTA:s grundläggande syn<br /> på arbets- och ansvarsförhållanden vid produktion, hantering och värdering<br /> av läkemedel.</p> <p>En fundamental princip är att de som svarar för läkemedelskontrollens<br /> utredningsarbete icke skall vara desamma som avgör om slutresultatet är bra<br /> eller dåligt. Det är bl. a. mot denna bakgrund som läkemedelsnämnden<br /> tillagts rätten att göra en gentemot läkemedelsavdelningen oberoende<br /> värdering av läkemedlet. Denna princip kommer bl. a. till uttryck i "WHO<br /> Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations”<br /> (Technical Report Series nr 567, WHO, Genéve) och i EFTA-konventionen<br /> om ”Basic Standards of Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical<br /> Products”.</p> <p>Om propositionens intentioner i denna del genomförs förlorar läkemedelsnämndens<br /> kritiska granskning av nya läkemedel sin betydelse eftersom<br /> socialstyrelsen inte längre behöver följa nämndens beslut. Härigenom har en<br /> mycket viktig länk avlägsnats ur det säkerhetssystem som omgärdar vår<br /> läkemedelsförsörjning.</p> <p>Erfarenhetsmässigt kommer rekryteringen av framstående vetenskapsmän<br /> till läkemedelsnämnden att allvarligt försvåras om man ändrar nämndens<br /> ställning och skär ned dess befogenheter. Arbetet i läkemedelsnämnden<br /> är mycket tungt och ansvarsfyllt men samtidigt stimulerande. Det förutsätts<br /> att ledamöterna ingående studerar den vetenskapliga dokumentationen för</p> </div> </div> <div class="sida"> <div class="block ml_3"><p>Mot. 1979/80:62</p> </div> <div class="block ml_40"><p style="margin-left:6px;">9</p> </div> <div class="block ml_3"><p>nya läkemedel och också utifrån sina specialkunskaper redovisar skälen för<br /> eller mot introduktionen av ett nytt läkemedel. Det är i medvetande om detta<br /> yttersta ansvar som framstående specialister i landet påtagit sig en så<br /> betungande uppgift. Ändrade förhållanden torde äventyra specialisternas<br /> engagemang och intresse för att delta i arbetet.</p> <p>Det framgår inte av propositionen att läkemedelsnämnden fram till och<br /> med år 1967 var rådgivande och att motivet för en övergång till ett beslutande<br /> organ just var värdet av ett fristående organ som stod obundet mot alla<br /> intressen. De erfarenheter man kan dra av arbetet inom läkemedelsnämnden<br /> sedan ändringen skedde är mycket positiva och betydelsefulla för svensk<br /> läkemedelsterapi. Kraven på att läkemedlen skall vara säkra och effektiva har<br /> utvecklats och fördjupats, vårt läkemedelsbestånd har hållits begränsat och<br /> modernt, uppföljningen av och informationen kring läkemedelsanvändningen<br /> har intensifierats m. m.</p> <p>Mycket starka skäl talar således mot införandet av en organisationsprincip<br /> som äventyrar den goda utveckling på läkemedelsområdet vi upplevt sedan<br /> läkemedelsnämnden övergick från att vara ett rådgivande till att vara<br /> beslutande organ.</p> <p style="margin-left:46px;">Mot bakgrund av vad som ovan anförts hemställs<br /> att riksdagen beslutar</p> <p style="margin-left:60px;">1. att ingen ändring skall ske i principerna för läkemedelsnämndens<br /> ställning och arbetsformer,</p> <p style="margin-left:60px;">2. att regeringen även fortsättningsvis skall utse ledamöter av<br /> nämnden för att understryka ledamöternas opartiskhet och<br /> självständighet i förhållande till skilda intressenter på läkemedelsområdet.</p> <p>Stockholm den 16 oktober 1979<br /> INGEGERD TROEDSSON (m)</p> <p>KARL LEUCHOV1US (m) BLENDA LITTMARCK (m)</p> <p>MÅRTEN WERNER (m) ANITA BRÅKENHIELM (m)</p> <p>ANN-CATHRINE HAGLUND (m) SIRI HÄGGMARK (m)</p> </div> </div> </div> 0 INGEGERD TROEDSSON m 1 undertecknare 0 US (m) m 2 undertecknare 0 BLENDA LITTMARCK m 3 undertecknare 0 MÅRTEN WERNER m 4 undertecknare 0 ANITA BRÅKENHIELM m 5 undertecknare 0 ANN-CATHRINE HAGLUND m 6 undertecknare 0 SIRI HÄGGMARK m 7 undertecknare G30262 av förste vice talmannen Ingegerd Troedsson m. fl. mot_197980__62.pdf 86430 pdf med anledning av propositionen 1979/80:6 om socialstyrelsens https://data.riksdagen.se/fil/5EACB83F-FD5F-4BF6-B807-F92FE81EC26E