5073503 H80347 2020/21 47 prop prop prop Proposition 2020/21:47 Proposition Proposition Socialdepartementet SoU 47 0 2020-11-05 00:00:00 2020-12-09 16:27:20 2020-11-05 00:00:00 Uppföljning av vaccinationer mot covid-19 Klar html-ec prop-RIM db981ee2-9a5f-42b9-9e49-1f7dfe313409 https://data.riksdagen.se/dokument/H80347/text https://data.riksdagen.se/dokument/H80347 https://data.riksdagen.se/dokumentstatus/H80347 <div style="margin:3px;"> <STYLE type="text/css"> body {margin-top: 0px;margin-left: 0px;} #page_1 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:10px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_1 #p1dimg1 {position:absolute;top:0px;left:546px;z-index:-1;width:54px;height:97px;} #page_1 #p1dimg1 #p1img1 {width:54px;height:97px;} #page_2 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_2 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_2 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_3 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_4 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_4 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_4 #id_2 {border:none;z:b;margin:6px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_4 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_4 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_4 #id_3 {border:none;z:b;margin:5px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_4 #tx1 {position:absolute;top:392px;left:115px;width:249px;height:37px;} #page_4 #tx2 {position:absolute;top:421px;left:115px;width:263px;height:56px;} #page_5 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_5 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 631px;overflow: hidden;} #page_5 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_5 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_5 #id_2 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_5 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_5 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 225px;overflow: hidden;} #page_5 #id_3 {border:none;z:b;margin:11px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_5 #p5dimg1 {position:absolute;top:320px;left:63px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_5 #p5dimg1 #p5img1 {width:123px;height:1px;} #page_6 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_7 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_8 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_9 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_10 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_11 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_11 #p11dimg1 {position:absolute;top:281px;left:63px;z-index:-1;width:394px;height:85px;} #page_11 #p11dimg1 #p11img1 {width:394px;height:85px;} #page_12 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;} #page_13 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_14 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;} #page_14 #p14dimg1 {position:absolute;top:673px;left:609px;z-index:-1;width:1px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_14 #p14dimg1 #p14img1 {width:1px;height:1px;} #page_15 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_15 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_15 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 180px;overflow: hidden;} #page_16 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;} #page_17 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_17 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_17 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 180px;overflow: hidden;} #page_18 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_18 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_18 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_18 #p18dimg1 {position:absolute;top:31px;left:105px;z-index:-1;width:394px;height:39px;} #page_18 #p18dimg1 #p18img1 {width:394px;height:39px;} #page_19 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_20 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_20 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 586px;overflow: hidden;} #page_20 #id_2 {border:none;z:b;margin:10px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 676px;overflow: hidden;} #page_20 #id_2 #id_2_1 {float:left;border:none;z:b;margin:99px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_20 #id_2 #id_2_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_21 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_21 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_21 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 180px;overflow: hidden;} #page_22 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;} #page_23 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_23 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_23 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 180px;overflow: hidden;} #page_24 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 631px;} #page_25 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_26 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_27 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_28 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_29 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_30 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_31 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_32 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_33 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_33 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_33 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_34 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_34 #tx1 {position:absolute;top:341px;left:138px;width:249px;height:37px;} #page_34 #tx2 {position:absolute;top:369px;left:138px;width:263px;height:56px;} #page_35 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 766px;} #page_35 #id_1 {border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_35 #id_1 #id_1_1 {float:left;border:none;z:b;margin:24px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 360px;overflow: hidden;} #page_35 #id_1 #id_1_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 496px;overflow: hidden;} #page_35 #id_2 {border:none;z:b;margin:11px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 721px;overflow: hidden;} #page_35 #p35dimg1 {position:absolute;top:277px;left:63px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_35 #p35dimg1 #p35img1 {width:123px;height:1px;} #page_36 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_36 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_36 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_37 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 20px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 676px;} #page_37 #tx1 {position:absolute;top:355px;left:0px;width:250px;height:37px;} #page_37 #tx2 {position:absolute;top:383px;left:0px;width:263px;height:56px;} #page_38 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:15px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_38 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_38 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_38 #p38dimg1 {position:absolute;top:291px;left:126px;z-index:-1;width:123px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_38 #p38dimg1 #p38img1 {width:123px;height:1px;} #page_39 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 586px;} #page_39 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 451px;overflow: hidden;} #page_39 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 90px;overflow: hidden;} #page_40 {position:relative; overflow: hidden;z:b;margin:16px 0px 21px 10px ;padding: 0px;border: none;width: 721px;} #page_40 #id_1 {float:left;border:none;z:b;margin:0px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 135px;overflow: hidden;} #page_40 #id_2 {float:left;border:none;z:b;margin:1px 0px 0px 10px ;padding: 0px;border:none;width: 541px;overflow: hidden;} #page_40 #p40dimg1 {position:absolute;top:188px;left:126px;z-index:-1;width:112px;height:1px;font-size: 1px !important;l-h:nHeight;} #page_40 #p40dimg1 #p40img1 {width:112px;height:1px;} .dclr {clear:both;float:none;height:1px;margin:0px;padding:0px;overflow:hidden;} .ft0{font: 18px 'Verdana' !important;l-h: 29px;} .ft1{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 22px;} .ft2{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 1px;} .ft3{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft4{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft5{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 32px;l-h: 15px;} .ft6{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 8px;} .ft7{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 7px;} .ft8{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft9{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft10{font: italic bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 16px;} .ft11{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;position: relative; bottom: 5px;} .ft12{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 8px;} .ft13{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;} .ft14{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 15px;} .ft15{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft16{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 51px;l-h: 22px;} .ft17{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;} .ft18{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 39px;l-h: 19px;} .ft19{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 4px;} .ft20{font: 14px 'Verdana' !important;l-h: 19px;} .ft21{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft22{font: 14px 'Verdana' !important;margin-left: 50px;l-h: 22px;} .ft23{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 12px;} .ft24{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 11px;} .ft25{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 5px;} .ft26{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 17px;} .ft27{font: bold 14px 'Verdana' !important;margin-left: 30px;l-h: 17px;} .ft28{font: bold 14px 'Verdana' !important;l-h: 17px;} .ft29{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 15px;} .ft30{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 6px;} .ft31{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft32{font: italic 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft33{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .ft34{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 14px;} .ft35{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 4px;l-h: 14px;} .ft36{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 13px;} .ft37{font: 12px 'Verdana' !important;margin-left: 3px;l-h: 13px;} .ft38{font: bold 12px 'Verdana' !important;l-h: 15px;} .ft39{font: 10px 'Verdana' !important;l-h: 6px;} .ft40{font: 12px 'Verdana' !important;l-h: 14px;} .p0{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 420px;margin-top: 26px;margin-bottom: 0px !important;} .p1{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p2{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p3{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p4{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p5{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p6{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;} .p7{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 399px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p8{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 52px;margin-bottom: 0px !important;} .p9{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 27px;margin-bottom: 0px !important;} .p10{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p11{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p12{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 168px;margin-bottom: 0px !important;} .p13{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p14{text-align: left;margin-top: 753px;margin-bottom: 0px !important;} .p15{text-align: right;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p16{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p17{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p18{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p19{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p20{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p21{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p22{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p23{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p24{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p25{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 683px;margin-bottom: 0px !important;} .p26{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p27{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p28{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p29{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p30{text-align: left;padding-left: 280px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p31{text-align: left;padding-left: 280px;padding-right: 63px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p32{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p33{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p34{text-align: left;padding-left: 280px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p35{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.10px;} .p36{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p37{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p38{text-align: right;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p39{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p40{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p41{text-align: left;padding-left: 140px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p42{text-align: left;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p43{text-align: left;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p44{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p45{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 414px;margin-bottom: 0px !important;} .p46{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p47{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p48{text-align: left;padding-left: 140px;padding-right: 105px;margin-top: 49px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p49{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p50{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p51{text-align: left;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p52{text-align: left;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p53{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p54{text-align: left;margin-top: 52px;margin-bottom: 0px !important;} .p55{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p56{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p57{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p58{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p59{text-align: left;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px !important;} .p60{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;} .p61{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p62{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p63{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 36px;margin-bottom: 0px !important;} .p64{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p65{text-align: left;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p66{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p67{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p68{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;} .p69{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p70{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p71{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 37px;margin-bottom: 0px !important;} .p72{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p73{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p74{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p75{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;} .p76{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p77{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px !important;} .p78{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p79{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p80{text-align: left;padding-left: 160px;padding-right: 105px;margin-top: 51px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.60px;} .p81{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p82{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p83{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 6px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p84{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p85{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 294px;margin-top: 35px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.61px;} .p86{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 126px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p87{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 126px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p88{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 21px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p89{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p90{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 105px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p91{text-align: right;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p92{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p93{text-align: right;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p94{text-align: right;padding-right: 6px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p95{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 5px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;} .p96{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p97{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 5px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p98{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 5px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p99{text-align: right;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p100{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p101{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p102{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p103{text-align: right;padding-right: 105px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p104{text-align: left;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p105{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p106{text-align: left;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p107{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p108{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 752px;margin-bottom: 0px !important;} .p109{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p110{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 4px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p111{text-align: left;padding-right: 1px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p112{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p113{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p114{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p115{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p116{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p117{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p118{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p119{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p120{text-align: left;margin-top: 11px;margin-bottom: 0px !important;} .p121{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p122{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;} .p123{text-align: left;padding-right: 147px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p124{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;} .p125{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 9px;margin-bottom: 0px !important;} .p126{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 8px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p127{text-align: left;margin-top: 22px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p128{text-align: left;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p129{text-align: left;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p130{text-align: left;padding-right: 6px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p131{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p132{text-align: left;padding-right: 105px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p133{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p134{text-align: center;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p135{text-align: center;padding-right: 1px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p136{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p137{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 7px;margin-bottom: 0px !important;} .p138{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p139{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p140{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 42px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p141{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p142{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p143{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 34px;margin-bottom: 0px !important;} .p144{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p145{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 2px;margin-bottom: 0px !important;} .p146{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.112px;} .p147{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p148{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p149{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p150{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p151{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p152{text-align: left;margin-top: 31px;margin-bottom: 0px !important;} .p153{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p154{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p155{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p156{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 51px;margin-bottom: 0px !important;} .p157{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 210px;margin-top: 33px;margin-bottom: 0px !important;} .p158{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p159{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p160{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 25px;margin-bottom: 0px !important;} .p161{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p162{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p163{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p164{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p165{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p166{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p167{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p168{text-align: left;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p169{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p170{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p171{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 168px;margin-top: 13px;margin-bottom: 0px !important;} .p172{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 147px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p173{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 5px;margin-bottom: 0px !important;} .p174{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p175{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.10px;} .p176{text-align: left;margin-top: 631px;margin-bottom: 0px !important;} .p177{text-align: left;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p178{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p179{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;} .p180{text-align: right;margin-top: 738px;margin-bottom: 0px !important;} .p181{text-align: left;padding-left: 280px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p182{text-align: left;padding-left: 300px;padding-right: 63px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p183{text-align: left;padding-left: 280px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p184{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 0.10px;} .p185{text-align: right;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p186{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p187{text-align: right;padding-right: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p188{text-align: right;padding-right: 42px;margin-top: 460px;margin-bottom: 0px !important;} .p189{text-align: left;padding-left: 0px;padding-right: 21px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p190{text-align: left;margin-top: 739px;margin-bottom: 0px !important;} .p191{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p192{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 3px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p193{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p194{text-align: left;padding-right: 273px;margin-top: 10px;margin-bottom: 0px !important;} .p195{text-align: left;padding-right: 168px;margin-top: 12px;margin-bottom: 0px !important;} .p196{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p197{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p198{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 168px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p199{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p200{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 18px;margin-bottom: 0px !important;} .p201{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;} .p202{text-align: right;padding-right: 2px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p203{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 63px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;text-indent: 11px;} .p204{text-align: left;padding-left: 160px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p205{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 0px;margin-bottom: 0px !important;white-space: nowrap;} .p206{text-align: left;padding-left: 180px;padding-right: 63px;margin-top: 1px;margin-bottom: 0px !important;} .p207{text-align: left;padding-left: 0px;margin-top: 32px;margin-bottom: 0px !important;} .p208{text-align: left;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p209{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p210{text-align: left;margin-top: 20px;margin-bottom: 0px !important;} .p211{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 6px;margin-bottom: 0px !important;} .p212{text-align: left;padding-right: 0px;margin-top: 17px;margin-bottom: 0px !important;} .p213{text-align: left;margin-top: 16px;margin-bottom: 0px !important;} .p214{text-align: left;margin-top: 14px;margin-bottom: 0px !important;} .p215{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 15px;margin-bottom: 0px !important;} .p216{text-align: left;padding-right: 63px;margin-top: 76px;margin-bottom: 0px !important;} .td0{padding: 0px;margin: 0px;width: 391px;vertical-align: bottom;} .td1{padding: 0px;margin: 0px;width: 135px;vertical-align: bottom;} .td2{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 391px;vertical-align: bottom;} .td3{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 135px;vertical-align: bottom;} .td4{padding: 0px;margin: 0px;width: 6px;vertical-align: bottom;} .td5{padding: 0px;margin: 0px;width: 390px;vertical-align: bottom;} .td6{padding: 0px;margin: 0px;width: 14px;vertical-align: bottom;} .td7{padding: 0px;margin: 0px;width: 55px;vertical-align: bottom;} .td8{padding: 0px;margin: 0px;width: 334px;vertical-align: bottom;} .td9{padding: 0px;margin: 0px;width: 318px;vertical-align: bottom;} .td10{padding: 0px;margin: 0px;width: 56px;vertical-align: bottom;} .td11{padding: 0px;margin: 0px;width: 333px;vertical-align: bottom;} .td12{padding: 0px;margin: 0px;width: 75px;vertical-align: bottom;} .td13{padding: 0px;margin: 0px;width: 258px;vertical-align: bottom;} .td14{padding: 0px;margin: 0px;width: 63px;vertical-align: bottom;} .td15{padding: 0px;margin: 0px;width: 396px;vertical-align: bottom;} .td16{padding: 0px;margin: 0px;width: 36px;vertical-align: bottom;} .td17{padding: 0px;margin: 0px;width: 389px;vertical-align: bottom;} .td18{padding: 0px;margin: 0px;width: 97px;vertical-align: bottom;} .td19{padding: 0px;margin: 0px;width: 108px;vertical-align: bottom;} .td20{padding: 0px;margin: 0px;width: 48px;vertical-align: bottom;} .td21{padding: 0px;margin: 0px;width: 350px;vertical-align: bottom;} .td22{padding: 0px;margin: 0px;width: 214px;vertical-align: bottom;} .td23{padding: 0px;margin: 0px;width: 106px;vertical-align: bottom;} .td24{padding: 0px;margin: 0px;width: 264px;vertical-align: bottom;} .td25{padding: 0px;margin: 0px;width: 148px;vertical-align: bottom;} .td26{padding: 0px;margin: 0px;width: 198px;vertical-align: bottom;} .td27{padding: 0px;margin: 0px;width: 50px;vertical-align: bottom;} .td28{padding: 0px;margin: 0px;width: 7px;vertical-align: bottom;} .td29{padding: 0px;margin: 0px;width: 116px;vertical-align: bottom;} .td30{padding: 0px;margin: 0px;width: 118px;vertical-align: bottom;} .td31{padding: 0px;margin: 0px;width: 22px;vertical-align: bottom;} .td32{padding: 0px;margin: 0px;width: 402px;vertical-align: bottom;} .td33{padding: 0px;margin: 0px;width: 424px;vertical-align: bottom;} .td34{padding: 0px;margin: 0px;width: 468px;vertical-align: bottom;} .td35{padding: 0px;margin: 0px;width: 61px;vertical-align: bottom;} .td36{padding: 0px;margin: 0px;width: 126px;vertical-align: bottom;} .td37{padding: 0px;margin: 0px;width: 412px;vertical-align: bottom;} .td38{padding: 0px;margin: 0px;width: 426px;vertical-align: bottom;} .td39{padding: 0px;margin: 0px;width: 103px;vertical-align: bottom;} .td40{padding: 0px;margin: 0px;width: 127px;vertical-align: bottom;} .td41{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 412px;vertical-align: bottom;} .td42{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 126px;vertical-align: bottom;} .td43{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 411px;vertical-align: bottom;} .td44{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 349px;vertical-align: bottom;} .td45{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 411px;vertical-align: bottom;} .td46{padding: 0px;margin: 0px;width: 465px;vertical-align: bottom;} .td47{padding: 0px;margin: 0px;width: 65px;vertical-align: bottom;} .td48{padding: 0px;margin: 0px;width: 11px;vertical-align: bottom;} .td49{border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 413px;vertical-align: bottom;} .td50{border-left: #000000 1px solid;border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 411px;vertical-align: bottom;} .td51{border-left: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 10px;vertical-align: bottom;} .td52{border-right: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 401px;vertical-align: bottom;} .td53{border-left: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 10px;vertical-align: bottom;} .td54{border-right: #000000 1px solid;border-bottom: #000000 1px solid;padding: 0px;margin: 0px;width: 401px;vertical-align: bottom;} .td55{padding: 0px;margin: 0px;width: 413px;vertical-align: bottom;} .td56{padding: 0px;margin: 0px;width: 13px;vertical-align: bottom;} .td57{padding: 0px;margin: 0px;width: 155px;vertical-align: bottom;} .td58{padding: 0px;margin: 0px;width: 369px;vertical-align: bottom;} .td59{padding: 0px;margin: 0px;width: 525px;vertical-align: bottom;} .td60{padding: 0px;margin: 0px;width: 43px;vertical-align: bottom;} .td61{padding: 0px;margin: 0px;width: 383px;vertical-align: bottom;} .td62{padding: 0px;margin: 0px;width: 414px;vertical-align: bottom;} .td63{padding: 0px;margin: 0px;width: 0px;vertical-align: bottom;} .td64{padding: 0px;margin: 0px;width: 119px;vertical-align: bottom;} .td65{padding: 0px;margin: 0px;width: 211px;vertical-align: bottom;} .td66{padding: 0px;margin: 0px;width: 42px;vertical-align: bottom;} .td67{padding: 0px;margin: 0px;width: 169px;vertical-align: bottom;} .td68{padding: 0px;margin: 0px;width: 215px;vertical-align: bottom;} .td69{padding: 0px;margin: 0px;width: 197px;vertical-align: bottom;} .td70{padding: 0px;margin: 0px;width: 265px;vertical-align: bottom;} .td71{padding: 0px;margin: 0px;width: 147px;vertical-align: bottom;} .td72{padding: 0px;margin: 0px;width: 5px;vertical-align: bottom;} .td73{padding: 0px;margin: 0px;width: 315px;vertical-align: bottom;} .td74{padding: 0px;margin: 0px;width: 210px;vertical-align: bottom;} .tr0{heightzzz: 27px;} .tr1{heightzzz: 23px;} .tr2{heightzzz: 17px;} .tr3{heightzzz: 21px;} .tr4{heightzzz: 15px;} .tr5{heightzzz: 22px;} .tr6{heightzzz: 16px;} .tr7{heightzzz: 26px;} .tr8{heightzzz: 18px;} .tr9{heightzzz: 8px;} .tr10{heightzzz: 20px;} .tr11{heightzzz: 7px;} .tr12{heightzzz: 12px;} .tr13{heightzzz: 31px;} .tr14{heightzzz: 30px;} .tr15{heightzzz: 4px;} .tr16{heightzzz: 19px;} .tr17{heightzzz: 11px;} .tr18{heightzzz: 5px;} .tr19{heightzzz: 6px;} .tr20{heightzzz: 29px;} .tr21{heightzzz: 35px;} .tr22{heightzzz: 9px;} .tr23{heightzzz: 46px;} .tr24{heightzzz: 14px;} .t0{width: 552px;margin-leftZ: 69px;margin-top: 11px;f:20px 'Verdana' !important;} .t1{width: 431px;margin-top: 18px;f:13px 'Verdana' !important;} .t2{width: 348px;margin-leftZ: 75px;f:13px 'Verdana' !important;} .t3{width: 431px;f:13px 'Verdana' !important;} .t4{width: 548px;margin-leftZ: 68px;f:20px 'Verdana' !important;} .t5{width: 531px;f:20px 'Verdana' !important;} .t6{width: 335px;margin-leftZ: 114px;margin-top: 16px;f:italic 13px 'Verdana' !important;} .t7{width: 432px;margin-leftZ: 114px;f:13px 'Verdana' !important;} .t8{width: 254px;margin-top: 26px;f:7px 'Verdana' !important;} .t9{width: 557px;f:13px 'Verdana' !important;} .t10{width: 555px;margin-top: 10px;f:13px 'Verdana' !important;} .t11{width: 564px;f:13px 'Verdana' !important;} .t12{width: 555px;f:13px 'Verdana' !important;} .t13{width: 565px;margin-top: 32px;f:13px 'Verdana' !important;} .t14{width: 555px;margin-top: 1px;f:13px 'Verdana' !important;} .t15{width: 555px;margin-top: 50px;f:13px 'Verdana' !important;} .t16{width: 564px;margin-top: 44px;f:13px 'Verdana' !important;} .t17{width: 548px;margin-leftZ: 68px;f:17px 'Verdana' !important;} .t18{width: 536px;margin-leftZ: 79px;f:13px 'Verdana' !important;} .t19{width: 557px;margin-leftZ: 6px;f:13px 'Verdana' !important;} .t20{width: 260px;margin-top: 37px;f:7px 'Verdana' !important;} .t21{width: 323px;f:italic 13px 'Verdana' !important;} .t22{width: 548px;f:13px 'Verdana' !important;} .t23{width: 432px;margin-top: 14px;f:italic 13px 'Verdana' !important;} .t24{width: 555px;margin-top: 37px;f:6px 'Verdana' !important;} .t25{width: 432px;f:italic 13px 'Verdana' !important;} </STYLE> <DIV id="page_1"> <DIV id="p1dimg1"> <INGENBILD zsrc="H803471x1.jpg/" id="p1img1"> </DIV> <DIV class="dclr"></DIV> Regeringens proposition 2020/21:47 <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t0"> <TR> <TD class="tr0 td0">Uppföljning av vaccinationer mot covid-19 </TD> <TD class="tr0 td1">Prop. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr1 td2"> </TD> <TD class="tr1 td3">2020/21:47 </TD> </TR> </TABLE> Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen. Stockholm den 5 november 2020 Morgan Johansson Lena Hallengren (Socialdepartementet) Propositionens huvudsakliga innehåll I propositionen föreslås att tillämpningsområdet för lagen (2012:453) om register över nationella vaccinationsprogram ska utvidgas till att även omfatta vaccinationer mot sjukdomen covid-19. Lagens rubrik föreslås av den anledningen ändras till lag om register över nationella vaccinationsprogram m.m. Lagen innehåller bl.a. bestämmelser om vilka uppgifter som ska lämnas till registret, hur dessa får behandlas i registret och vem som ska lämna uppgifterna. Det föreslås även andra ändringar i lagen som innebär bl.a. att den vårdgivare som har ansvarat för en vaccination mot covid-19 även ska lämna uppgift om vaccinationens dosnummer till vaccinationsregistret. Förslagen möjliggör en ändamålsenlig och effektiv uppföljning av vaccinationstäckning, vaccinkvalitet, skyddseffekt samt säkerhet hos vaccinet. Ändringarna föreslås träda i kraft den 1 januari 2021. 1 </DIV> <DIV id="page_2"> <DIV> <DIV id="id_1"> Prop. 2020/21:47 2 </DIV> <DIV id="id_2"> Innehållsförteckning <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t1"> <TR> <TD class="tr2 td4"><A href="#page_3">1</A> </TD> <TD colspan=2 class="tr2 td5"><A href="#page_3">Förslag till riksdagsbeslut .................................................................</A> </TD> <TD class="tr2 td6"><A href="#page_3">3</A> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td4"><A href="#page_4">2</A> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td5"><A href="#page_4">Förslag till lag om ändring i lagen (2012:453) om register</A> </TD> <TD class="tr3 td6"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td4"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td5"><A href="#page_4">över nationella vaccinationsprogram ................................................</A> </TD> <TD class="tr4 td6"><A href="#page_4">4</A> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td4"><A href="#page_6">3</A> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td5"><A href="#page_6">Ärendet och dess beredning ..............................................................</A> </TD> <TD class="tr5 td6"><A href="#page_6">6</A> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td4"><A href="#page_6">4</A> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td5"><A href="#page_6">Utveckling av vaccin mot sjukdomen </A><A href="#page_6">covid-19 ................................</A> </TD> <TD class="tr5 td6"><A href="#page_6">6</A> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td4"><A href="#page_7">5</A> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td5"><A href="#page_7">Gällande rätt......................................................................................</A> </TD> <TD class="tr5 td6"><A href="#page_7">7</A> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td4"> </TD> <TD class="tr6 td7"><A href="#page_7">5.1</A> </TD> <TD class="tr6 td8"><A href="#page_7">Registret över nationella vaccinationsprogram ..................</A> </TD> <TD class="tr6 td6"><A href="#page_7">7</A> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td4"> </TD> <TD class="tr4 td7"><A href="#page_8">5.2</A> </TD> <TD class="tr4 td8"><A href="#page_8">Smittskyddslagen ...............................................................</A> </TD> <TD class="tr4 td6"><A href="#page_8">8</A> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td4"> </TD> <TD class="tr4 td7"><A href="#page_9">5.3</A> </TD> <TD class="tr4 td8"><A href="#page_9">Läkemedelslagen ................................................................</A> </TD> <TD class="tr4 td6"><A href="#page_9">9</A> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td4"> </TD> <TD class="tr6 td7"><A href="#page_9">5.4</A> </TD> <TD class="tr6 td8"><A href="#page_9">Hälso- och sjukvårdslagen..................................................</A> </TD> <TD class="tr6 td6"><A href="#page_9">9</A> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td4"> </TD> <TD class="tr4 td7"><A href="#page_10">5.5</A> </TD> <TD class="tr4 td8"><A href="#page_10">Patientsäkerhetslagen .......................................................</A> </TD> <TD class="tr4 td6"><A href="#page_10">10</A> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td4"><A href="#page_10">6</A> </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td5"><A href="#page_10">Vaccination mot </A><A href="#page_10">covid-19</A><A href="#page_10"> ska kunna följas upp på ett</A> </TD> <TD class="tr5 td6"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td4"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td5"><A href="#page_10">effektivt sätt ....................................................................................</A> </TD> <TD class="tr4 td6"><A href="#page_10">10</A> </TD> </TR> </TABLE> 6.1<A href="#page_11">Vaccinationerna ska registreras i</A> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t2"> <TR> <TD class="tr6 td9"><A href="#page_11">vaccinationsregistret.........................................................</A> </TD> <TD class="tr6 td6"><A href="#page_11">11</A> </TD> </TR> </TABLE> 6.2<A href="#page_14">Behandling av uppgifter om vaccinationer mot</A> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t3"> <TR> <TD class="tr4 td4"> </TD> <TD class="tr4 td10"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td11"><A href="#page_14">covid-19............................................................................</A> </TD> <TD class="tr4 td6"><A href="#page_14">14</A> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td4"> </TD> <TD class="tr4 td10"><A href="#page_18">6.3</A> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td11"><A href="#page_18">Sekretess...........................................................................</A> </TD> <TD class="tr4 td6"><A href="#page_18">18</A> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td4"> </TD> <TD class="tr4 td10"><A href="#page_19">6.4</A> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td11"><A href="#page_19">Förenlighet med dataskyddsregleringen ...........................</A> </TD> <TD class="tr4 td6"><A href="#page_19">19</A> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td4"> </TD> <TD class="tr6 td10"> </TD> <TD class="tr6 td12"><A href="#page_19">6.4.1</A> </TD> <TD class="tr6 td13"><A href="#page_19">EU:s dataskyddsförordning .............................</A> </TD> <TD class="tr6 td6"><A href="#page_19">19</A> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td4"> </TD> <TD class="tr4 td10"> </TD> <TD class="tr4 td12"><A href="#page_20">6.4.2</A> </TD> <TD class="tr4 td13"><A href="#page_20">Förslagen i propositionen ................................</A> </TD> <TD class="tr4 td6"><A href="#page_20">20</A> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td4"><A href="#page_25">7</A> </TD> <TD colspan=3 class="tr5 td5"><A href="#page_25">Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser...................................</A> </TD> <TD class="tr5 td6"><A href="#page_25">25</A> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td4"><A href="#page_26">8</A> </TD> <TD colspan=3 class="tr5 td5"><A href="#page_26">Konsekvenser..................................................................................</A> </TD> <TD class="tr5 td6"><A href="#page_26">26</A> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td4"> </TD> <TD class="tr6 td10"><A href="#page_26">8.1</A> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td11"><A href="#page_26">Konsekvenser för den kommunala självstyrelsen.............</A> </TD> <TD class="tr6 td6"><A href="#page_26">26</A> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td4"> </TD> <TD class="tr4 td10"><A href="#page_27">8.2</A> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td11"><A href="#page_27">Konsekvenser för regionerna............................................</A> </TD> <TD class="tr4 td6"><A href="#page_27">27</A> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td4"> </TD> <TD class="tr4 td10"><A href="#page_28">8.3</A> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td11"><A href="#page_28">Konsekvenser för kommunerna........................................</A> </TD> <TD class="tr4 td6"><A href="#page_28">28</A> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td4"> </TD> <TD class="tr4 td10"><A href="#page_29">8.4</A> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td11"><A href="#page_29">Konsekvenser för staten ...................................................</A> </TD> <TD class="tr4 td6"><A href="#page_29">29</A> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td4"> </TD> <TD class="tr6 td10"><A href="#page_29">8.5</A> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td11"><A href="#page_29">Konsekvenser för företagen..............................................</A> </TD> <TD class="tr6 td6"><A href="#page_29">29</A> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td4"><A href="#page_29">9</A> </TD> <TD colspan=3 class="tr5 td5"><A href="#page_29">Författningskommentar...................................................................</A> </TD> <TD class="tr5 td6"><A href="#page_29">29</A> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr5 td14">Bilaga 1 </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td11"><A href="#page_33">Sammanfattning av utkast till lagrådsremissen</A> </TD> <TD class="tr5 td6"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td4"> </TD> <TD class="tr4 td10"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td11"><A href="#page_33">Uppföljning av vaccinationer mot </A><A href="#page_33">covid-19 .....................</A> </TD> <TD class="tr4 td6"><A href="#page_33">33</A> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr5 td14">Bilaga 2 </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td11"><A href="#page_34">Lagförslaget i utkast till lagrådsremiss .............................</A> </TD> <TD class="tr5 td6"><A href="#page_34">34</A> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr5 td14">Bilaga 3 </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td11"><A href="#page_36">Förteckning över remissinstanserna .................................</A> </TD> <TD class="tr5 td6"><A href="#page_36">36</A> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr5 td14">Bilaga 4 </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td11"><A href="#page_37">Lagrådsremissens lagförslag ............................................</A> </TD> <TD class="tr5 td6"><A href="#page_37">37</A> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr5 td14">Bilaga 5 </TD> <TD colspan=2 class="tr5 td11"><A href="#page_39">Lagrådets yttrande ............................................................</A> </TD> <TD class="tr5 td6"><A href="#page_39">39</A> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr5 td15"><A href="#page_40">Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde</A> </TD> <TD class="tr5 td6"> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=4 class="tr6 td15"><A href="#page_40">den 5 november 2020..............................................................................</A> </TD> <TD class="tr6 td6"><A href="#page_40">40</A> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_3"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t4"> <TR> <TD rowspan=2 class="tr7 td16">1 </TD> <TD rowspan=2 class="tr7 td17">Förslag till riksdagsbeslut </TD> <TD class="tr8 td18">Prop. 2020/21:47 </TD> </TR> <TR> <TD class="tr9 td18"> </TD> </TR> </TABLE> Regeringens förslag: Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2012:453) om register över nationella vaccinationsprogram. 3 </DIV> <DIV id="page_4"> <DIV id="tx1">Personuppgifter får behandlas för 1. framställning av statistik,</DIV> <DIV id="tx2">2. uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring av nationella vaccinationsprogram, samt</DIV> <DIV id="id_1"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t5"> <TR> <TD class="tr10 td19">Prop. 2020/21:47 </TD> <TD rowspan=2 class="tr0 td20">2 </TD> <TD rowspan=2 class="tr0 td21">Förslag till lag om ändring i lagen </TD> </TR> <TR> <TD class="tr11 td19"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr1 td19"> </TD> <TD class="tr1 td20"> </TD> <TD class="tr1 td21">(2012:453) om register över nationella </TD> </TR> <TR> <TD class="tr1 td19"> </TD> <TD class="tr1 td20"> </TD> <TD class="tr1 td21">vaccinationsprogram </TD> </TR> </TABLE> Härigenom föreskrivs att rubriken till lagen (2012:453) om register över nationella vaccinationsprogram samt 1 och 6–8 §§ ska ha följande lydelse. <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t6"> <TR> <TD class="tr4 td22">Nuvarande lydelse </TD> <TD class="tr4 td23">Föreslagen lydelse </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> Lag om register över nationella vaccinationsprogram </DIV> <DIV id="id_2_2"> Lag om register över nationella vaccinationsprogram m.m. </DIV> </DIV> <DIV id="id_3"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t7"> <TR> <TD colspan=2 class="tr8 td24">1 §1 </TD> <TD class="tr8 td25"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td22">Denna lag tillämpas vid behandling </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td26">Denna lag tillämpas vid behandling </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td22">av personuppgifter i Folkhälso- </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td26">av personuppgifter i Folkhälso- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td22">myndighetens verksamhet när det </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td26">myndighetens verksamhet när det </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td22">gäller nationella vaccinations- </TD> <TD class="tr6 td27">gäller </TD> <TD class="tr6 td25">nationella vaccinations- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td22">program (vaccinationsregistret). </TD> <TD class="tr4 td27">program </TD> <TD class="tr4 td25">och vaccinationer mot </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td22"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td26">sjukdomen covid-19 (vaccina- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td22"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td26">tionsregistret). </TD> </TR> </TABLE> Lagen gäller endast om behandlingen är helt eller delvis automatiserad eller om personuppgifterna ingår i eller är avsedda att ingå i en strukturerad samling av personuppgifter som är tillgängliga för sökning eller sammanställning enligt särskilda kriterier. 6 §2 2. uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring av nationella vaccinationsprogram och vaccinationer mot sjukdomen covid-19, samt 3. forskning och epidemiologiska undersökningar. Personuppgifter som behandlas för de ändamål som anges i första stycket får också behandlas för att fullgöra uppgiftsutlämnande som sker i överensstämmelse med lag eller förordning. Personuppgifterna får även behandlas för andra ändamål, under förutsättning att uppgifterna inte behandlas på ett sätt som är oförenligt med det ändamål för vilket uppgifterna samlades in. 7 § För de ändamål som anges i 6 § får endast följande uppgifter behandlas: 1. datum för vaccinationen, 2. den vaccinerades personnummer eller samordningsnummer, 3. vilket vaccin som har använts, <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t8"> <TR> <TD rowspan=2 class="tr0 td28">4 </TD> <TD class="tr4 td29">1 </TD> <TD class="tr4 td30">Senaste lydelse 2013:637. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td29">2 </TD> <TD class="tr12 td30">Senaste lydelse 2018:452. </TD> </TR> </TABLE> </DIV> </DIV> <DIV id="page_5"> <DIV id="p5dimg1"> <INGENBILD zsrc="H803475x1.jpg/" id="p5img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> 4.satsnummer, 5.den vårdgivare som har ansvarat för vaccinationen, och 6.den vaccinerades folkbokföringsort. När det gäller vaccinationer mot sjukdomen covid-19 får för de ändamål som anges i 6 § dessutom uppgift om vaccinationens dosnummer behandlas. 8 § </DIV> <DIV id="id_1_2"> Prop. 2020/21:47 </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> Den vårdgivare som har ansvarat för vaccinationen ska lämna de uppgifter som avses i 7 § 1–5 till vaccinationsregistret. </DIV> <DIV id="id_2_2"> Den vårdgivare som har ansvarat för vaccinationen ska lämna de uppgifter som avses i 7 § första stycket 1–5 till vaccinationsregistret. Den vårdgivare som har ansvarat för en vaccination mot sjukdomen covid-19 ska dessutom lämna uppgift om vaccinationens dosnummer. </DIV> </DIV> <DIV id="id_3"> Denna lag träder i kraft den 1 januari 2021. 5 </DIV> </DIV> <DIV id="page_6"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t9"> <TR> <TD class="tr10 td19">Prop. 2020/21:47 </TD> <TD rowspan=2 class="tr0 td31">3 </TD> <TD rowspan=2 class="tr0 td32">Ärendet och dess beredning </TD> </TR> <TR> <TD class="tr11 td19"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td19"> </TD> <TD colspan=2 class="tr13 td33">Den 20 maj 2020 fick Folkhälsomyndigheten i uppdrag (S2020/04550) av </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td19"> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td33">regeringen att ta fram en nationell plan för vaccination mot sjukdomen </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td19"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td33">covid-19. I uppdraget, som omfattade flera frågor, ingick bl.a. att utreda </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td19"> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td33">hur uppgifter om vaccination mot covid-19 kan föras in i registret över </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td19"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td33">nationella vaccinationsprogram och att lämna de författningsförslag som </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td19"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td33">behövs för att möjliggöra detta. Folkhälsomyndigheten föreslog den </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td19"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td33">31 augusti 2020 i delrapporten Nationell plan för vaccination mot covid- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td19"> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td33">19 (Folkhälsomyndigheten, 2020) författningsändringar i syfte att utöka </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td19"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td33">möjligheterna att följa upp vaccinationer mot covid-19. Med anledning av </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td19"> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td33">de förslag som lämnas i rapporten har det inom Regeringskansliet (Social- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td19"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td33">departementet) arbetats fram ett utkast till lagrådsremiss. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td19"> </TD> <TD class="tr4 td31"> </TD> <TD class="tr4 td32">En sammanfattning av utkastet finns i bilaga 1. Lagförslaget i utkastet </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td19"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td33">finns i bilaga 2. Utkastet har remissbehandlats. En förteckning över </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td19"> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td33">remissinstanserna finns i bilaga 3. Remissynpunkter på utkastet har </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td19"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td33">hämtats in vid ett möte den 6 oktober 2020. Därtill har skriftliga synpunk- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td19"> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td33">ter kommit in. Minnesanteckningar från remissmötet och de skriftliga </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td19"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td33">synpunkterna finns tillgängliga i Socialdepartementet (S2020/07290). </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td19"> </TD> <TD class="tr4 td31"> </TD> <TD class="tr4 td32">Under den fortsatta beredningen har Socialdepartementet tagit kontakt </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td19"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td33">med Folkhälsomyndigheten när det gäller förslagen i lagrådsremissen om </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td19"> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td33">dosnummer. Minnesanteckningar om detta finns i Socialdepartementet </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td19"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td33">(S2020/07290). </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td19"> </TD> <TD colspan=2 class="tr14 td33">Lagrådet </TD> </TR> <TR> <TD class="tr3 td19"> </TD> <TD colspan=2 class="tr3 td33">Regeringen beslutade den 14 oktober 2020 att hämta in Lagrådets yttrande </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td19"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td33">över det lagförslag som finns i bilaga 4. Lagrådets yttrande finns i bilaga </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td19"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td33">5. Lagrådet lämnar förslaget utan erinran. I förhållande till lagråds- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td19"> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td33">remissen har vissa språkliga och redaktionella ändringar gjorts. </TD> </TR> </TABLE> 4 Utveckling av vaccin mot sjukdomen covid-19 Utbrottet av sjukdomen covid-19 har under sommaren 2020 varit i en sen pandemisk fas med mindre smittspridning än under våren. I många länder, däribland Sverige, ökar dock smittspridningen igen sedan början av hösten och leder även till ett ökat antal sjukhusinläggningar och dödsfall. För att stävja pandemin och skydda riskgrupper är det viktigt att effektiva och säkra vacciner tas fram som solidariskt kan fördelas till världens länder. I dagsläget pågår runt 240 vaccinutvecklingsprojekt världen över och utvecklingen sker mycket snabbt. Initiala studier talar för att flera av dessa vacciner kan framkalla ett immunsvar som i princip skulle kunna ge skydd mot infektionen, men hur starkt skyddet blir och hur stor risken är för biverkningar är ännu oklart. Över 40 vaccinutvecklingsprojekt har gått in i klinisk fas vilket innebär att vacciner har börjat testas på människa. Genom den här typen av studier kan vanliga biverkningar oftast upptäckas 6 </DIV> <DIV id="page_7"> och analyseras i och med att man följer stora patientgrupper för att bekräfta Prop. 2020/21:47 en behandlings effekt och säkerhet under en längre tidsperiod. För att klargöra om det finns mer sällsynta biverkningar krävs fortsatta studier och långtidsuppföljningar även efter godkännande, med fokus på både skyddseffekt och säkerhetsprofil. Just när det gäller covid-19 behöver det beaktas att de vacciner som utvecklas i världen bygger på flera olika tekniker, både väl etablerade och beprövade koncept och helt nya tekniker som inte tidigare använts på människa. Exempel på dessa är DNA-, RNA- och virusvektorbaserade vacciner. Det är dessutom sannolikt att flera olika vacciner mot covid-19 introduceras ungefär samtidigt eller inom en kort tidsperiod, vilket ställer ännu större krav på en strukturerad uppföljning. 5Gällande rätt Med vacciner avses i det följande humanläkemedel som förebygger infektionssjukdom genom att inducera en kroppsegen produktion av antikroppar eller andra skyddsmekanismer, s.k. aktiv immunisering. En närmare definition av sådana vacciner finns i den europeiska farmakopén, som utarbetats enligt Europarådets konvention om en europeisk farmakopé från år 1975. Ett flertal olika regelverk berör vacciner och vaccinationer, direkt eller indirekt och på olika sätt. Vacciner är läkemedel. Därmed gäller reglerna i läkemedelslagen (2015:315) om t.ex. godkännande och säkerhetsövervakning. Hälso- och sjukvårdslagen (2017:30) innehåller allmänna bestämmelser för hälso- och sjukvård och om regionernas och kommunernas ansvar för denna. En vaccinering kan förskrivas på recept men förordnas huvudsakligen av någon som är behörig att göra detta, t.ex. en läkare eller en sjuksköterska som har en sådan behörighet. I patientsäkerhetslagen (2010:659) finns bestämmelser om behörighet och allmänna skyldigheter för sådan personal. Uppgifter om en vaccination som ordineras omfattas inte av skyldigheten att lämna uppgifter till de register som i dag innehåller uppgifter om läkemedel, dvs. läkemedelsförteckningen och receptregistret. Dessa register innehåller uppgifter om förskrivningar av läkemedel på recept. Uppgifter om en vaccination ska dock dokumenteras i patientens journal. 5.1Registret över nationella vaccinationsprogram <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t10"> <TR> <TD class="tr2 td34">Lagen (2012:453) om register över nationella vaccinationsprogram trädde </TD> <TD class="tr2 td35"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td34">i kraft den 1 januari 2013 tillsammans med vissa ändringar i smittskydds- </TD> <TD class="tr4 td35"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td34">lagen (2004:168). Förarbetena till lagen finns i propositionen Ny ordning </TD> <TD class="tr4 td35"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td34">för nationella vaccinationsprogram (prop. 2011/12:123). Lagen är en </TD> <TD class="tr4 td35"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td34">registerförfattning som reglerar vilka uppgifter som får behandlas i </TD> <TD class="tr4 td35"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td34">registret samt för vilka ändamål dessa får behandlas. Lagen kompletterar </TD> <TD class="tr6 td35"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td34">Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 av den 27 april </TD> <TD class="tr4 td35"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td34">2016 om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av </TD> <TD rowspan=2 class="tr10 td35">7 </TD> </TR> <TR> <TD class="tr15 td34"> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_8"> Prop. 2020/21:47 personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter och om upphävande av direktiv 95/46/EG (allmän dataskyddsförordning) som på en grundläggande nivå reglerar förutsättningarna för att behandla personuppgifter. Vid behandling av personuppgifter enligt lagen om register över nationella vaccinationsprogram gäller också lagen (2018:218) med kompletterande bestämmelser till EU:s dataskyddsförordning och föreskrifter som har meddelats i anslutning till den lagen, om inte annat följer av lagen eller föreskrifter som har meddelats i anslutning till lagen. Vaccinationsregistret är ett hälsodataregister, men kan betraktas som fristående från den generella regleringen i lagen (1998:543) om hälsodataregister. Uppgifter i ett hälsodataregister förs in i registret oberoende av den registrerades uppfattning. Folkhälsomyndigheten är personuppgiftsansvarig för den behandling av personuppgifter som myndigheten utför i vaccinationsregistret. Enligt 1 § i lagen om register över nationella vaccinationsprogram ska vaccinationsregistret innehålla uppgifter om vaccinationer som getts inom ramen för nationella vaccinationsprogram. I dagsläget finns ett nationellt program: det allmänna vaccinationsprogrammet för barn. För närvarande omfattar barnvaccinationsprogrammet elva sjukdomar. Behandling av personuppgifter i vaccinationsregistret får enligt 6 § bl.a. ske för framställning av statistik, uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring av nationella vaccinationsprogram samt för forskning och epidemiologiska undersökningar. I 7 § anges vilka uppgifter som får registreras i vaccinationsregistret: datum, personnummer eller samordningsnummer, vaccinets namn, satsnummer, vårdgivarens namn samt den vaccinerades folkbokföringsort. I 8 § anges att vårdgivarna har en uppgiftsskyldighet till registret för alla de föreskrivna uppgifterna utom uppgiften om den vaccinerades folkbokföringsort, som Folkhälsomyndigheten kan hämta direkt från Skatteverket. 5.2Smittskyddslagen Grundläggande regler om smittskydd finns i smittskyddslagen (2004:168). Lagen innehåller bestämmelser om åtgärder och förhållningsregler då en smittsam sjukdom misstänks eller konstaterats samt regler om hur spridning av sådana sjukdomar ska motverkas. Med smittsam sjukdom avses enligt 1 kap. 3 § alla sjukdomar som kan överföras till eller mellan människor och som innebär ett inte ringa hot mot människors hälsa. Särskilda regler finns för s.k. allmänfarliga respektive samhällsfarliga sjukdomar. Med allmänfarlig sjukdom avses smittsamma sjukdomar som kan vara livshotande, innebär långvarig sjukdom eller svårt lidande eller medför andra allvarliga konsekvenser och där åtgärder riktade mot den smittade kan förebygga spridning. Med samhällsfarlig sjukdom avses allmänfarliga sjukdomar, som kan få en spridning i samhället, som leder till allvarliga störningar i viktiga samhällsfunktioner eller överhängande risk för sådana störningar och som kräver extraordinära smittskyddsåtgärder. De allmänfarliga och samhällsfarliga sjukdomarna anges i bilagor till smittskyddslagen. Covid-19 är angiven både som en allmänfarlig och en samhällsfarlig sjukdom. 8 </DIV> <DIV id="page_9"> I 2 kap. smittskyddslagen finns bestämmelser om nationella vaccina- Prop. 2020/21:47 tionsprogram vilka syftar till att förhindra spridning av smittsamma sjuk- domar i befolkningen. Några ytterligare regler om vaccinationer i syfte att förebygga smittsamma sjukdomar finns varken i smittskyddslagen eller i någon annan svensk lagstiftning. Däremot finns det i smittskyddslagen vissa allmänt hållna bestämmelser om förebyggande av smittspridning. Dessa bestämmelser riktar sig dels till enskilda individer, dels till regionerna och smittskyddsläkarna. 5.3Läkemedelslagen Vacciner är läkemedel. Med läkemedel menas enligt 2 kap. 1 § läkemedelslagen (2015:315) en substans eller en kombination av substanser, som tillhandahålls med uppgift om att den har egenskaper för att förebygga eller behandla sjukdom hos människor eller djur. Med läkemedel avses också substanser eller kombination av substanser, vars syfte är att i människa eller djur återställa, korrigera eller modifiera fysiologiska funktioner genom farmakologisk, immunologisk eller metabolisk verkan eller att ställa diagnos. Läkemedelslagen gäller således både läkemedel avsedda för människor (humanläkemedel) och läkemedel avsedda för djur (veterinärmedicinska läkemedel). Som huvudregel får ett läkemedel säljas i Sverige först sedan det godkänts för försäljning (5 kap. 1 §). Processen för godkännande av läkemedel för försäljning är harmoniserad inom EU. Det innebär att samma regler gäller i alla medlemsstater. I det europeiska systemet kan läkemedel godkännas via fyra olika förfaranden, nämligen centralt, ömsesidigt, decentraliserat och nationellt förfarande. Enligt 4 kap. 1 § läkemedelslagen ska ett läkemedel vara av god kvalitet och ändamålsenligt för att kunna godkännas. Ett läkemedel är ändamålsenligt om det är verksamt för sitt ändamål och vid normal användning inte har skadeverkningar som står i missförhållande till den avsedda effekten. Läkemedelsverket ska enligt 6 kap. 1 § ansvara för ett system för säkerhetsövervakning som har till syfte att samla in, registrera, lagra och vetenskapligt utvärdera uppgifter om misstänkta biverkningar av läkemedel som godkänts för försäljning. Med godkännandet för försäljning följer vissa lagstadgade skyldigheter för det ansökande företaget. Enligt 6 kap. 2 § läkemedelslagen ska företaget ha ett system för säkerhetsövervakning och följa utvecklingen på läkemedelsområdet och inom ramen för godkännandet ändra läkemedlet om det behövs. Företaget ska också, som ett led i säkerhetsövervakningen av läkemedlet, registrera, lagra, utvärdera och rapportera information om misstänkta biverkningar av läkemedlet i enlighet med de föreskrifter som meddelas av regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer. 5.4Hälso- och sjukvårdslagen I hälso- och sjukvårdslagen (2017:30), förkortad HSL, finns bestämmelser om vilka skyldigheter och vilket ansvar regioner och kommuner har för att 9 </DIV> <DIV id="page_10"> Prop. 2020/21:47 erbjuda en god hälso- och sjukvård åt befolkningen. Lagen innehåller också bestämmelser som gäller för all hälso- och sjukvård – oavsett hur den finansieras och organiseras. Med hälso- och sjukvård avses åtgärder för att medicinskt förebygga, utreda och behandla sjukdomar och skador, sjuktransporter och omhändertagande av avlidna (2 kap. 1 §). HSL omfattar inte tandvård enligt tandvårdslagen (1985:125). Betydelsen av kvalitet och säkerhet i hälso- och sjukvårdsverksamheter betonas i lagen. Bland annat ska vården vara av god kvalitet med en god hygienisk standard och tillgodose patientens behov av trygghet, kontinuitet och säkerhet (5 kap. 1 § 1 och 2), och kvaliteten i verksamheten ska systematiskt och fortlöpande utvecklas och säkras (5 kap. 4 §). 5.5Patientsäkerhetslagen Några av de viktigaste krav som kan ställas på hälso- och sjukvården är att den är säker och trygg. Varje år drabbas ändå flera tusen patienter av skador som orsakas av olika insatser i vården (Socialstyrelsen.se, Samlat stöd för patientsäkerhet). Enligt Socialstyrelsen står läkemedelsrelaterade skador för 10 procent av de skador som patienterna drabbas av varav 40 procent bedöms vara undvikbara, det vill säga vårdskador. Patientsäkerhetslagen (2010:659), förkortad PSL, syftar till att främja hög patientsäkerhet inom hälso- och sjukvård och därmed jämförlig verksamhet. I lagen finns bl.a. bestämmelser om vårdgivarens skyldighet att bedriva ett systematiskt patientsäkerhetsarbete (3 kap.), hälso- och sjukvårdspersonalens skyldighet att anmäla avvikelser och skador (6 kap.) och Inspektionen för vård och omsorgs tillsyn över hälso- och sjukvården och dess personal (7 kap.). I PSL finns även bestämmelser om behörighet och allmänna skyldigheter för hälso- och sjukvårdspersonal som har betydelse för t.ex. frågan om vem som får ordinera en vaccination. 6Vaccination mot covid-19 ska kunna följas upp på ett effektivt sätt Som framgår av avsnitt 4 krävs det ofta fortsatta studier och långtidsuppföljningar även efter godkännande, med fokus på både skyddseffekt och säkerhetsprofil, för att klargöra om det finns mer sällsynta biverkningar av ett vaccin. Vaccinationer mot sjukdomen covid-19 behöver därför kunna följas på ett effektivt och ändamålsenligt sätt. För svensk del är det framför allt Läkemedelsverket och Folkhälsomyndigheten som ansvarar för uppföljning av vacciner, vilket framgår av myndigheternas respektive instruktioner. I detta planeras det ingå regelbunden signalspaning via registeruppföljningar, där källor med exponeringsdata kopplas samman med utfall från t.ex. diagnosregister i syfte att tidigt fånga möjliga säkerhetssignaler. Båda myndigheterna behöver bl.a. ha tillgång till data om exponering (t.ex. vilket vaccin som har använts, dosnummer, satsnummer och datum för vaccinationen) för att möjliggöra 10 </DIV> <DIV id="page_11"> <DIV id="p11dimg1"> <INGENBILD zsrc="H8034711x1.jpg/" id="p11img1"> </DIV> samkörning med uppgifter från andra hälsodataregister eller kvalitetsregis- Prop. 2020/21:47 ter och följa upp vaccinets effekt, kvalitet, eventuella biverkningar och vaccinationernas täckningsgrad på aggregerad nivå. Läkemedelsverket och Folkhälsomyndigheten bedömer att exponeringsdata när det gäller vaccinationer mot covid-19 behöver kunna hämtas från ett hälsodataregister, i det här fallet registret över nationella vaccinationsprogram, även kallat för vaccinationsregistret. Vaccinationsregistrets främsta syfte är att samla uppgifter om vaccinationer som kan användas för framställning av statistik och forskning inom smittskyddsområdet. Att information om vaccinationer mot covid-19 kan samlas på ett och samma ställe är en förutsättning för att uppföljningen kan bli ändamålsenlig och effektiv, inte minst med tanke på att en stor del av befolkningen kan få erbjudande om vaccination mot covid-19. 6.1Vaccinationerna ska registreras i vaccinationsregistret Regeringens förslag: Tillämpningsområdet för lagen om register över nationella vaccinationsprogram ska utvidgas till att även omfatta behandling av uppgifter om vaccinationer mot sjukdomen covid-19. Lagens rubrik ska ändras till lag om register över nationella vaccinationsprogram m.m. Förslaget i utkastet till lagrådsremiss överensstämmer i huvudsak med regeringens förslag. I utkastet föreslås ingen ändring av lagens rubrik. Remissinstanserna: Samtliga remissinstanser förutom Datainspektionen tillstyrker eller har ingen invändning mot förslaget. Myndigheten anför att det finns delar kvar att utreda och att förslagen inte kan tillstyrkas på det nuvarande underlaget. Enligt Datainspektionen bör det fortsatta beredningsarbetet inriktas på att göra en fördjupad integritetsanalys och en konsekvensbedömning. Statens medicinsk-etiska råd (Smer) anser å sin sida att det har gjorts en rimlig avvägning mellan integritetsaspekter och de vinster som kan göras på individ- och populationsnivå med en registrering av vaccinationer mot sjukdomen covid-19 i registret. Region Stockholm bedömer att förslaget innebär en rimlig avvägning mellan integritet och patientsäkerhet. Ett flertal remissinstanser, bl.a. Folkhälsomyndigheten, E-hälsomyndig- heten, Kungliga Vetenskapsakademien och Läkemedelsindustriföreningen (LIF) för fram att tillämpningsområdet bör utvidgas till att omfatta pandemivaccinationer och inte endast vaccinationer mot sjukdomen covid-19. Sveriges Kommuner och Regioner (SKR) anser dock att det är ändamålsenligt att i ett första steg utöka tillämpningsområdet till att omfatta vaccinationer mot covid-19, och poängterar vikten av att kunskap t.ex. om olika vacciners skyddseffekt på ett snabbt och ändamålsenligt sätt kan komma regioner till del och vid behov leda till nödvändiga åtgärder på individnivå. Smittskyddsläkarföreningen uttrycker att det vaccinationsregister som finns i dag, som är ett hälsodataregister och som har ett etablerat rapporteringssystem från vårdgivare, lämpar sig väl för att samla denna typ av data. 11 </DIV> <DIV id="page_12"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr8 td36">Prop. 2020/21:47 </TD> <TD class="tr8 td37">Sveriges läkarförbund anför att det är en viktig och nödvändig ändring för </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">att möjliggöra en adekvat uppföljning av vaccinsäkerhet. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">Skälen för regeringens förslag: Som framgår av föregående avsnitt </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">finns ett behov av att kunna följa upp vaccinationerna mot covid-19 på ett </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">mer ändamålsenligt och effektivt sätt. I samband med den vaccinering som </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">skedde vid utbrottet av influensa A (H1N1) har det rapporterats ett antal </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">fall av narkolepsi. I arbetet med att följa upp den genomförda vaccina- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">tionen visades ett tydligt behov av att även kunna registrera dylika pande- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">mivaccinationer. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">Regeringen bedömde i propositionen Ny ordning för nationella vaccina- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">tionsprogram (prop. 2011/12:123 s. 69) att det kunde finnas skäl att se över </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">möjligheten att även registrera sådana vaccinationer i ett vaccinations- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">register. Regeringen aviserade en avsikt att ge utredningen Åtgärder vid </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">allvarliga krissituationer (S 2011:14) ett tilläggsuppdrag att se över den </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">aktuella frågan. Något sådant uppdrag beslutades emellertid inte. Behovet </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">av att kunna registrera och därmed på ett betryggande sätt följa vacci- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">nationer vid exempelvis pandemiska utbrott har dock inte minskat – tvärt- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">om visar tidigare erfarenheter tydligt på ett sådant behov. Det är exempel- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">vis värdefullt att snabbt kunna få en fullständig bild över hur många som </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">fått ett vaccin för att kunna värdera rapporter om misstänkta eller sällsynta </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">biverkningar. Då kan antalet drabbade jämföras med antalet vaccinerade </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">på ett mer tillförlitligt sätt. Vidare kan en registrering möjliggöra uppfölj- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">ning av de olika vaccinernas effektivitet. Man kan t.ex. tänka sig att ett </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">visst vaccin ger sämre skydd i vissa befolkningsgrupper. Då kan det finnas </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">behov av att byta vaccin för den gruppen. Ett sådant förfarande blir svårare </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">om man inte vet vilket vaccin som var och en har fått. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">Folkhälsomyndigheten har i delrapporten Nationell plan för vaccination </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">mot covid-19 (Folkhälsomyndigheten, 2020) föreslagit att tillämpnings- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">området för lagen om register över nationella vaccinationsprogram ska </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">utvidgas till att omfatta även pandemivaccinationer. Myndigheten anför </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">bl.a. att det i den aktuella covid-19-pandemin kan uppstå ett scenario där </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">flera olika vacciner på kort tid introduceras parallellt och att det då är av </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">stor betydelse att man kan följa upp effekterna från start. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">Regeringen bedömer att det finns ett behov av att vaccinationer mot </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">covid-19 omfattas av regelverket om vaccinationsregister i lagen om regis- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">ter över nationella vaccinationsprogram och föreslår därför att tillämp- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">ningsområdet för lagen utvidgas till att omfatta vaccinationer mot sjuk- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">domen covid-19. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">Den föreslagna utvidgningen av tillämpningsområdet innebär att samt- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">liga paragrafer i lagen kommer att gälla vid vaccinationer mot covid-19. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">Detta innebär bl.a. att det kommer att vara möjligt att behandla person- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">uppgifter när det gäller vaccinationer mot covid-19 även om den enskilde </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">motsätter sig behandlingen (4 §). Det innebär också att personuppgifterna </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">får behandlas för ändamålen framställning av statistik, forskning och epi- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">demiologiska undersökningar (6 § första stycket 1 och 3). De registrerade </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">personuppgifterna om vaccination mot covid-19 kommer även att få </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">behandlas för andra ändamål, under förutsättning att uppgifterna inte </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">behandlas på ett sätt som är oförenligt med det ändamål för vilket upp- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">gifterna samlades in (6 § andra stycket). Vidare kommer de uppgifter som </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">får behandlas i registret enligt 7 § få behandlas vid vaccinationer mot </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36">12 </TD> <TD class="tr4 td37">covid-19. För den vårdgivare som har ansvarat för en vaccination mot </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_13"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t12"> <TR> <TD class="tr8 td38">covid-19 innebär förslaget en skyldighet att lämna uppgifter om vaccina- </TD> <TD class="tr8 td39">Prop. 2020/21:47 </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">tioner mot covid-19 till vaccinationsregistret (8 §). Som en följd av att </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">tillämpningsområdet för lagen utvidgas behöver bestämmelsen om ända- </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">målen med personuppgiftsbehandlingen i 6 § första stycket 2 ändras till att </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td38">omfatta vaccinationer mot covid-19. Personuppgifterna ska få behandlas </TD> <TD class="tr6 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">för ändamålen uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring av vaccina- </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td38">tioner mot covid-19 på samma sätt som gäller för nationella vaccinations- </TD> <TD class="tr6 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">program. </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">Som anges ovan uttrycktes redan i förarbetena till lagen om register över </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">nationella vaccinationsprogram (prop. 2011/12:123 s. 69) en ambition om </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td38">att på sikt föra in även uppgifter om vissa pandemivacciner. Några remiss- </TD> <TD class="tr6 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">instanser, bl.a. Folkhälsomyndigheten, förordar att tillämpningsområdet </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td38">för lagen om register över nationella vaccinationsprogram ska utvidgas till </TD> <TD class="tr6 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">att omfatta pandemivaccinationer, och alltså inte enbart vaccinationer mot </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">covid-19. Även SKR påtalar vikten av att framåt kunna registrera andra </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td38">pandemivaccinationer i vaccinationsregistret, men konstaterar att den nu </TD> <TD class="tr6 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">föreslagna utvidgningen av tillämpningsområdet för lagen om register </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">över nationella vaccinationsprogram till att omfatta vaccinationer mot </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td38">covid-19 snabbt möjliggör en ändamålsenlig och effektiv uppföljning av </TD> <TD class="tr6 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">de kommande vaccinernas vaccinationstäckning och skyddseffekt. Även </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">andra remissinstanser, bl.a. E-hälsomyndigheten, poängterar vikten av att </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td38">flera typer av vaccinationer på sikt ska kunna registreras i ett vaccina- </TD> <TD class="tr6 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">tionsregister. E-hälsomyndigheten hänvisar i detta hänseende till den </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">rapport som myndigheten tagit fram tillsammans med Folkhälsomyn- </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">digheten (Förstudie digitala vaccinationskort, S2019/03409). Någon gene- </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td38">rell utvidgning av tillämpningsområdet till att omfatta pandemivaccina- </TD> <TD class="tr6 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">tioner i stort så som förs fram av några av remissinstanserna föreslås inte </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td38">i denna proposition. Begreppet pandemi är betydligt vidare än sjukdomen </TD> <TD class="tr6 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">covid-19. Effekterna och konsekvenserna av att utvidga tillämp- </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">ningsområdet till att omfatta vaccinationer vid pandemier skulle kräva </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">ytterligare analys jämfört med vad det innebär att utvidga tillämpnings- </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td38">området till att omfatta en enda särskild sjukdom. Under rådande omstän- </TD> <TD class="tr6 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">digheter finns det inte utrymme för att göra en sådan ytterligare analys. </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td38">Liksom anfördes i prop. 2011/12:123 s. 65 finns det dock starka skäl att </TD> <TD class="tr6 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">införa en registrering av vaccinationer på det sätt som redan tillämpas för </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">annan läkemedelsanvändning. </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">En annan möjlighet skulle kunna vara att genomföra ändringar i bilaga 3 </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td38">till smittskyddsförordningen (2004:255) så att vaccinationer mot sjuk- </TD> <TD class="tr6 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">domen covid-19 ingår i de nationella vaccinationsprogrammen. En förut- </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td38">sättning för att en smittsam sjukdom ska kunna omfattas av ett nationellt </TD> <TD class="tr6 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">vaccinationsprogram är enligt 2 kap. 3 d § smittskyddslagen att det finns </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">ett vaccin mot sjukdomen som kan ges utan föregående diagnos av sjuk- </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">domen, och ge mer än kortvarig immunitet mot sjukdomen i hela eller </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td38">delar av befolkningen. För närvarande finns ett nationellt vaccinations- </TD> <TD class="tr6 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">program – allmänt vaccinationsprogram för barn. </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td38">Ändringar av nationella vaccinationsprogram kräver enligt 7 d § smitt- </TD> <TD class="tr6 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">skyddsförordningen omfattande analyser av bl.a. vaccinationens förvän- </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">tade påverkan på sjukdomsbördan och på sjukdomens epidemiologi, de </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td38">målgrupper som ska erbjudas vaccination, vaccinets säkerhet, vaccinets </TD> <TD class="tr4 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td38">lämplighet att kombinera med övriga vacciner i de nationella vaccinations- </TD> <TD class="tr6 td39"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td38">programmen, vaccinationens samhällsekonomiska effekter och dess kost- </TD> <TD class="tr6 td39">13 </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_14"> <DIV id="p14dimg1"> <INGENBILD zsrc="H8034714x1.jpg/" id="p14img1"> </DIV> Prop. 2020/21:47 nader och intäkter för staten, kommunerna och regionerna. Det är Folkhälsomyndigheten som ska lämna förslag till ändringar av nationella vaccinationsprogram. Innan dessa ändringar genomförs ska myndigheten höra Läkemedelsverket, Socialstyrelsen, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, kommuner och regioner samt de andra myndigheter och organisationer som Folkhälsomyndigheten bestämmer (7 e §). Sådana analyser kan vara svåra att genomföra redan nu varför det lämpligaste alternativet är att utvidga tillämpningsområdet för lagen om register över nationella vaccinationsprogram till att gälla även vaccinationer mot sjukdomen covid-19. Datainspektionen anser att förslaget inte kan tillstyrkas på nuvarande underlag och efterfrågar en fördjupad integritetsanalys. Region Stockholm och Smer bedömer dock att förslaget innebär en rimlig avvägning mellan integritetsaspekter och de vinster som kan göras på individ- och populationsnivå respektive utifrån patientsäkerheten. I propositionen har integritetsanalysen utvecklats i förhållande till analysen i utkastet till lagrådsremiss och vissa förtydliganden har gjorts. Analysen finns i avsnitt 6.4. Den föreslagna utvidgningen av tillämpningsområdet för lagen om register över nationella vaccinationsprogram innebär att vaccinationsregistret även kommer att omfatta vaccinationer mot sjukdomen covid-19. För att göra det tydligt att lagen även omfattar andra vaccinationer än de inom de nationella vaccinationsprogrammen bedömer regeringen att det finns anledning att ändra lagens rubrik till lagen om register över nationella vaccinationsprogram m.m. Att utvidga lagens tillämpningsområde till att även omfatta vaccinationer mot sjukdomen covid-19 bedöms vara mer ändamålsenligt än att lämna förslag på ett helt nytt hälsodataregister för sådana vaccinationer. Regeringen föreslår därför att tillämpningsområdet för lagen utvidgas till att omfatta vaccinationer mot sjukdomen covid-19 och att personuppgifterna förutom för de ändamål som följer av att tillämpningsområdet utvidgas också ska få behandlas för ändamålen uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring av vaccinationer mot sjukdomen covid-19 på samma sätt som gäller för nationella vaccinationsprogram (6 § första stycket 2). <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t13"> <TR> <TD class="tr1 td40"> </TD> <TD class="tr1 td35">6.2 </TD> <TD class="tr1 td21">Behandling av uppgifter om vaccinationer mot </TD> </TR> <TR> <TD class="tr16 td40"> </TD> <TD class="tr16 td35"> </TD> <TD class="tr16 td21">covid-19 </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td40"> </TD> <TD colspan=2 class="tr17 td41"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr2 td42"> </TD> <TD colspan=2 class="tr2 td43">Regeringens förslag: Vid vaccinationer mot sjukdomen covid-19 ska </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td42"> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td43">uppgift om vaccinationens dosnummer få behandlas i registret. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td42"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td43">Den vårdgivare som har ansvarat för en vaccination mot covid-19 ska </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td42"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td43">lämna uppgift om dosnummer för vaccinationen till vaccinations- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td42"> </TD> <TD class="tr6 td35">registret. </TD> <TD class="tr6 td44"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr18 td42"> </TD> <TD colspan=2 class="tr15 td45"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr14 td40"> </TD> <TD colspan=2 class="tr14 td37">Förslaget i utkastet till lagrådsremiss överensstämmer i sak med </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td40"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td37">regeringens förslag. I utkastets förslag har bestämmelsen om att uppgift </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td40"> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td37">om vaccinationens dosnummer ska få behandlas när det gäller </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td40"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td37">vaccinationer mot sjukdomen covid-19 en annan språklig utformning. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td40"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td37">Remissinstanserna: Majoriteten av remissinstanserna tillstyrker försla- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr2 td40">14 </TD> <TD colspan=2 class="tr2 td37">get. Utredningen om tillgång till vaccin mot covid-19 (S 2020:07) framför </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_15"> <DIV> <DIV id="id_1"> att det är extremt viktigt att dosnummer registreras. Region Stockholm bedömer det som sannolikt att de flesta covid-19-vaccin kommer att kräva två doser för att få full effekt och att det därför är av vikt att även dosnummer kan följas i registret. Sveriges läkarförbund och Svensk sjuksköterskeförening anför att begreppet dosnummer inte är tillräckligt väl definierat och kan leda till tillämpningsproblem framför allt för den personal som ska registrera uppgiften i registret. SKR har inget att invända mot behovet av att ålägga vårdgivare en skyldighet att registrera uppgift om vaccinationens dosnummer. Flera remissinstanser, bl.a. Folkhälsomyndigheten, för fram att registrering av dosnummer bör göras för alla de vaccinationer som registreras i det nationella vaccinationsregistret. Bland annat E-Hälsomyndigheten, Folkhälsomyndigheten och Läkemedelsverket anser att även uppgiften vårdenhet ska registreras i samband med vaccination mot covid-19 såväl som vid andra vaccinationer. SKR bedömer däremot att det saknas en enhetlig definition av vad som menas med vårdenhet och att skyldigheten att registrera uppgift om vårdenhet därför inte bör införas. Sveriges läkarförbund anför att det är viktigt att det anges en tidsgräns för när registreringen av vaccinationen senast ska ske. Skälen för regeringens förslag: Som angetts i avsnitt 6.1 innebär förslagen om att utvidga tillämpningsområdet för lagen (2012:453) om register över nationella vaccinationsprogram och om att personuppgifterna ska få behandlas för ändamålen uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring av vaccinationer mot covid-19 på samma sätt som gäller för nationella vaccinationsprogram att samtliga paragrafer i lagen kommer att gälla när Folkhälsomyndigheten behandlar personuppgifter med anledning av sådana vaccinationer. Det kommer bl.a. att vara möjligt att behandla personuppgifterna även om den enskilde motsätter sig behandlingen (4 §). Vidare innebär det att personuppgifterna får behandlas för ändamålen framställning av statistik, uppföljning, utvärdering, kvalitetssäkring, forskning och epidemiologiska undersökningar (6 § första stycket). De registrerade personuppgifterna om vaccination mot sjukdomen covid-19 kommer även att få behandlas för andra ändamål, under förutsättning att uppgifterna inte behandlas på ett sätt som är oförenligt med det ändamål för vilket uppgifterna samlades in (6 § andra stycket). Uppgifter som får behandlas i registret enligt 7 § kommer även att få behandlas vid vaccinationer mot sjukdomen covid-19. För den vårdgivare som har ansvarat för en vaccination mot sjukdomen covid-19 innebär det en skyldighet att lämna uppgifter om vaccinationer mot covid-19 till vaccinationsregistret (8 §). Det föreslås även att uppgift om vaccinationens dosnummer ska få behandlas i registret. För att uppgiften ska komma in till registret införs det en skyldighet för vårdgivaren att lämna uppgift om vaccinationens dosnummer vid vaccinationer mot covid-19. Enligt förarbetena till lagen om register över nationella vaccinationsprogram var behov av strukturerad och systematisk utvärdering inom vaccinområdet en viktig aspekt vid införandet av lagen. Uppföljning av nationella vaccinationsprogram skulle därför ges större vikt (prop. 2011/12:123 s. 62 f.). Regeringen konstaterade i propositionen att en obligatorisk registrering i vaccinationsregistret skulle innebära ett intrång </DIV> <DIV id="id_2"> Prop. 2020/21:47 15 </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_16"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr8 td36">Prop. 2020/21:47 </TD> <TD class="tr8 td37">i den personliga integriteten, men ansåg samtidigt att skälen för en </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">obligatorisk registrering uppvägde det intrång i den personliga integriteten </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">som en sådan registrering skulle innebära. Det var enligt regeringens </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">mening angeläget att information om täckningsgrad håller en så hög </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">kvalitet som möjligt, då det är avgörande för att få kunskap om skyddet </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">mot en viss sjukdom efter att vaccinationer har genomförts. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">De parametrar som bedömdes vara nödvändiga att registrera för att </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">uppnå en effektiv uppföljning av de nationella vaccinationsprogrammen </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">skulle enligt regeringen vara så få som möjligt för att säkerställa att </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">registret kan användas enligt de intentioner som lagen (1998:543) om </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">hälsodataregister vilar på och att de särskilda skyddsintressena i nämnda </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">lag värnas (a. prop. s. 70). </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">Enligt 7 § lagen om register över nationella vaccinationsprogram får </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">endast följande uppgifter behandlas i vaccinationsregistret: </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">1. datum för vaccinationen, </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">2. den vaccinerades personnummer eller samordningsnummer, </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">3. vilket vaccin som har använts, </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">4. satsnummer, </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">5. den vårdgivare som har ansvaret för vaccinationen, och </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">6. den vaccinerades folkbokföringsort. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">Det är den vårdgivare som har ansvarat för en vaccination som ska lämna </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">uppgifterna till vaccinationsregistret (8 §). Enligt förarbetena till lagen ska </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">begreppet vårdgivare ha samma betydelse som i 1 kap. 3 § patientsäker- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">hetslagen (2010:659). Med vårdgivare avses därmed statlig myndighet, </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">region och kommun i fråga om sådan hälso- och sjukvård som myndig- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">heten, regionen eller kommunen har ansvar för samt annan juridisk person </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">eller enskild näringsidkare som bedriver hälso- och sjukvård (jfr prop. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">2011/12:123 s. 82). </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">Folkhälsomyndigheten föreslår i delrapporten Nationell plan för vacci- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">nation mot covid-19 (Folkhälsomyndigheten, 2020) bl.a. att även uppgift </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">om dosnummer ska lämnas till vaccinationsregistret. Med dosnummer </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">avses det nummer i ordningen som en vaccination mot en viss sjukdom </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">har enligt ett fastställt schema. Som exempel kan nämnas barnvaccina- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">tioner som ingår i det allmänna vaccinationsprogrammet för barn. De </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">flesta barnvaccinationer ges flera gånger under spädbarnsåren med påfyll- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">nadsdoser i förskoleåldern och i skolan. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">Sveriges läkarförbund har fört fram att begreppet dosnummer som det </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">definieras i förslaget kan passa för välbeprövade vacciner som de som </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">används i nuvarande allmänna vaccinationsprogram. I förhållande till </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">vacciner mot covid-19 är begreppet dosnummer dock svårtolkat och det </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">finns en uppenbar risk för feltolkning, eftersom det troligen kommer att </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">finnas flera olika vacciner och kanske olika rekommendationer för olika </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">åldersgrupper. Även Svensk sjuksköterskeförening anser att begreppet dos- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">nummer kan leda till tillämpningsproblem. I likhet med Region Stockholm </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">anser regeringen att det är av stor vikt att uppgift om den enskilda vaccina- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">tionens dosnummer kan registreras då vissa vacciner kan behöva ges i fler </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">än en dos. Under beredningen av förslagen i denna proposition har </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">Socialdepartementet tagit kontakt med Folkhälsomyndigheten när det </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">gäller förslagen om dosnummer. De synpunkter som kommit fram om </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">begreppet dosnummer och eventuella tillämpningsproblem har stämts av </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36">16 </TD> <TD class="tr4 td37">med myndigheten. De närmare tekniska förutsättningarna för hur en </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_17"> <DIV> <DIV id="id_1"> registrering av en uppgift om dosnummer ska göras på ett tydligt sätt kommer att hanteras av Folkhälsomyndigheten. Genom förslaget att lägga till uppgift om dosnummer i vaccinationsregistret ökar möjligheten till en effektiv och ändamålsenlig uppföljning av vaccinationer mot covid-19. Folkhälsomyndigheten kan t.ex. få en bättre kontroll över hur stor andel av befolkningen som är fullt vaccinerad enligt schemat även om någon av de ingående vaccinationerna inte är rapporterad. Dosnummer möjliggör också enligt Folkhälsomyndigheten verifiering av att det inte finns doser givna tidigare, till exempel i utlandet. Den vårdgivare som har ansvarat för vaccinationen mot covid-19 är den aktör som har tillgång till dosnumret och ska därför lämna uppgift om vaccinationens dosnummer till registret. Liksom när det gäller förslaget i avsnitt 6.1 om ett utvidgat tillämpningsområde för lagen om register över nationella vaccinationsprogram begränsas förslaget om uppgifter om dosnummer på så sätt att dessa endast ska registreras för vaccinationer mot covid-19. Några remissinstanser, bl.a. Folkhälsomyndigheten, förordar att registrering av dosnummer bör göras för alla de vaccinationer som ska registreras i det nationella vaccinationsregistret. Någon generell utvidgning av tillämpningsområdet till att omfatta registrering av dosnummer för alla vaccinationer som registreras i det nationella vaccinationsregistret föreslås inte i denna proposition. Det kan förvisso finnas skäl att registrera dosnummer även för övriga vaccinationer som omfattas av lagen. Ytterligare analys jämfört med att endast lägga till dosnummer för vaccinationer vid covid-19 av vilka konsekvenser som kan uppstå i form av exempelvis ökad administration bör dock föregå en sådan ändring, vilket det under rådande omständigheter inte finns utrymme för. Några remissinstanser, däribland Folkhälsomyndigheten, E-hälsomyn- digheten och Läkemedelsverket förordar även att vaccinerande vårdenhet ska registreras i det nationella vaccinationsregistret. SKR uppger å andra sidan att en enhetlig definition av vad som menas med vårdenhet saknas och att en skyldighet att registrera uppgift om vårdenhet därför inte är lämpligt. Att uppgift om vårdenhet ska registreras i samband med vaccination föreslås inte i denna proposition. Regeringen anser att det under rådande omständigheter inte finns utrymme att inkludera registrering av vårdenhet i förslaget då detta kräver ytterligare analys och precisering av begreppet vårdenhet. Enligt Sveriges läkarförbund är det av stor vikt att det anges en tidsgräns för när registreringen av vaccinationen senast ska göras för att registret ska kunna nyttjas för att upptäcka eventuella biverkningar så snart som möjligt. Det är angeläget att en registrering sker tämligen omgående för att snabbt kunna identifiera vilka individer som exempelvis har fått vaccin från samma sats etc. Regeringen förutsätter att den vårdgivare som har ansvarat för en vaccination inser vikten av att registrera utförda vaccinationer i nära anslutning till vaccinationstillfället. </DIV> <DIV id="id_2"> Prop. 2020/21:47 17 </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_18"> <DIV id="p18dimg1"> <INGENBILD zsrc="H8034718x1.jpg/" id="p18img1"> </DIV> <DIV> <DIV id="id_1"> Prop. 2020/21:47 18 </DIV> <DIV id="id_2"> 6.3Sekretess Regeringens bedömning: Det saknas behov av särskilda bestämmelser om sekretess. Bedömningen i utkastet till lagrådsremiss överensstämmer med regeringens bedömning. Remissinstanserna har inte några särskilda synpunkter på bedömningen. Skälen för regeringens bedömning: Enligt 2 kap. 1 § tryckfrihetsförordningen har allmänheten rätt att ta del av allmänna handlingar. Denna rätt kan dock begränsas bl.a. om det är påkallat med hänsyn till skyddet för enskildas personliga och ekonomiska förhållanden (2 kap. 2 § första stycket 6). Begränsningar ska anges noga i bestämmelse i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400), förkortad OSL, eller i annan lag som denna lag hänvisar till. Sekretess innebär ett förbud att röja en uppgift, vare sig det sker muntligen, genom utlämnande av allmän handling eller på annat sätt (3 kap. 1 § OSL). Sekretess innebär således både handlingssekretess och tystnadsplikt. Till den del sekretessbestämmelserna innebär tystnadsplikt medför de en begränsning av yttrandefriheten enligt regeringsformen. Sekretess gäller inte bara i förhållande till enskilda utan även mellan myndigheter och i vissa fall inom myndigheter (8 kap. 1 och 2 §§ OSL). Vaccinationsregistret är ett hälsodataregister vars främsta syfte är att samla sådana uppgifter om vaccinationer som kan användas för framställning av statistik och forskning inom smittskyddsområdet. Individdata som tillhör vaccinationer som har registrerats i vaccinationsregistret hanteras vid en särskild (sluten) statistikavdelning hos Folkhälsomyndigheten. Statistik om täckningsgraden av de vaccinationer som omfattas av de nationella vaccinationsprogrammen är viktig för att fastslå om insatserna uppnår efterfrågat skydd i befolkningen. Regeringen gör samma bedömning när det gäller de tillkommande uppgifter som föreslås få behandlas i registret som den bedömning regeringen tidigare gjort i fråga om vaccinationsregistret: att dessa kommer att omfattas av statistiksekretess enligt 24 kap. 8 § OSL (jfr prop. 2011/12:123 s. 71). Sekretessen enligt 24 kap. 8 § OSL är som huvudregel absolut. Enligt bestämmelsen får dock uppgift som behövs för forsknings- eller statistikändamål och uppgift som genom namn, annan identitetsbeteckning eller liknande förhållande inte är direkt hänförlig till den enskilde lämnas ut om det står klart att uppgiften kan röjas utan att den enskilde eller någon närstående till denne lider skada eller men. Möjligheten att lämna ut uppgifter i dessa situationer bör utnyttjas restriktivt (prop. 1994/95:200 s. 38). När det gäller utlämnande till statistikansvariga myndigheter torde ett utlämnande i praktiken endast komma i fråga när den mottagande myndigheten själv tillämpar statistiksekretess. När det gäller utlämnade till en myndighet för forskningsändamål överförs sekretessen dit, om inte uppgifterna där redan omfattas av en annan sekretessbestämmelse till skydd för samma intresse (11 kap. 3 och 8 §§ OSL). Om ett utlämnande i stället ska göras till forskningsverksamhet i privat regi, kan det bli aktuellt att uppställa ett förbehåll om </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_19"> detta kan undanröja den skada eller det men som annars skulle ha för- Prop. 2020/21:47 hindrat ett utlämnande (10 kap. 14 § OSL). Sammanfattningsvis görs bedömningen att uppgifterna i fråga om vaccinationer mot sjukdomen covid-19 i registret i och med att de omfattas av sekretess enligt 24 kap. 8 § OSL kommer att ges ett tillfredsställande sekretesskydd. 6.4Förenlighet med dataskyddsregleringen 6.4.1EU:s dataskyddsförordning Bestämmelser om behandling av personuppgifter finns i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 av den 27 april 2016 om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter och om upphävande av direktiv 95/46/EG (allmän dataskyddsförordning), här benämnd EU:s dataskyddsförordning, och lagen (2018:218) med kompletterande bestämmelser till EU:s dataskyddsförordning. För att personuppgifter ska få behandlas enligt EU:s dataskyddsförordning krävs att det finns en laglig grund för behandlingen. Enligt EU:s dataskyddsförordning är behandlingen av personuppgifter laglig bl.a. om behandlingen är nödvändig för att fullgöra en rättslig förpliktelse som åvilar den personuppgiftsansvarige (artikel 6.1 c) eller om behandlingen är nödvändig för att utföra en uppgift av allmänt intresse eller som ett led i den personuppgiftsansvariges myndighetsutövning (artikel 6.1 e). Den grund för behandlingen som avses i artikel 6.1 c och e ska enligt artikel 6.3fastställas i enlighet med unionsrätten eller en medlemsstats nationella rätt som den personuppgiftsansvarige omfattas av. För behandling som grundar sig på artikel 6.1 c ska syftet med behandlingen fastställas i den rättsliga grunden. Unionsrätten eller den nationella rätten ska uppfylla ett mål av allmänt intresse och vara proportionerlig mot det legitima mål som eftersträvas. Av artikel 9.1 i EU:s dataskyddsförordning framgår att behandling av personuppgifter som bl.a. avslöjar uppgifter om hälsa ska vara förbjuden. Enligt artikel 9.2 h och artikel 9.3 får dock behandling av känsliga personuppgifter om hälsa ske i anslutning till hälso- och sjukvård på grundval av EU-rätten eller medlemsstaternas nationella rätt under förutsättning att uppgifterna behandlas av eller under ansvar av bl.a. en yrkesutövare som omfattas av tystnadsplikt. Utöver att laglig behandling av personuppgifter endast kan ske om behandlingen är förenlig med något av de villkor som uppställs i artikel 6, måste all behandling uppfylla förordningens principer om laglig behandling enligt artikel 5, t.ex. att uppgifterna behandlas på ett korrekt och öppet sätt i förhållande till den registrerade samt att de samlas in för särskilda, uttryckligt angivna och berättigade ändamål och inte senare behandlas på ett sätt som är oförenligt med dessa ändamål. EU:s dataskyddsförordning reglerar på en grundläggande nivå vilka personuppgifter som får behandlas på helt eller delvis automatisk väg eller om personuppgifterna ingår i ett register. Dataskyddsförordningen kompletteras av lagen (2012:453) om <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t14"> <TR> <TD class="tr8 td46">register över nationella vaccinationsprogram i fråga om vilka person- </TD> <TD rowspan=2 class="tr5 td47">19 </TD> </TR> <TR> <TD class="tr15 td46"> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_20"> <DIV id="id_1"> Prop. 2020/21:47 uppgifter som får behandlas i vaccinationsregistret och för vilka ändamål dessa får behandlas. </DIV> <DIV id="id_2"> <DIV id="id_2_1"> 20 </DIV> <DIV id="id_2_2"> 6.4.2Förslagen i propositionen Som anges i avsnitt 6.1 anför Datainspektionen att förslaget bör kompletteras med bl.a. en analys över effekterna av en utvidgning av lagen om register över nationella vaccinationsprogram. I utkastet till lagrådsremiss redogjordes det för en analys över förslagens förenlighet med dataskyddsregleringen inklusive en analys över integritetsaspekter. I denna proposition utvecklas analysen och vissa förtydliganden görs. I propositionen föreslås att tillämpningsområdet för lagen (2012:453) om register över nationella vaccinationsprogram utvidgas till att omfatta vaccinationer mot sjukdomen covid-19, att personuppgifterna ska få behandlas även för ändamålen uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring av vaccinationer mot covid-19 på samma sätt som gäller för nationella vaccinationsprogram och att uppgifter om sådana vaccinationer inklusive uppgift om vaccinationens dosnummer ska lämnas till registret av vårdgivarna. Med personuppgifter avses varje upplysning som avser en identifierad eller identifierbar fysisk person. En identifierbar fysisk person är en person som direkt eller indirekt kan identifieras, exempelvis genom ett namn, ett identifikationsnummer, en lokaliseringsuppgift eller en eller flera faktorer som är specifika för den personens fysiska, fysiologiska, genetiska, psykiska, ekonomiska, kulturella eller sociala identitet (artikel 4.1 i EU:s dataskyddsförordning). Det innebär att information som inte direkt eller indirekt kan kopplas till en person inte är personuppgifter. De uppgifter som blir aktuella att behandla vid vaccination mot covid-19 är datum, personnummer eller samordningsnummer, vaccinets namn, satsnummer, vårdgivarens namn, den vaccinerades folkbokföringsort och dosnummer för vaccinationen. Personuppgifterna ska få behandlas för framställning av statistik och uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring samt forskning och epidemiologiska undersökningar. Personuppgifterna ska också få behandlas för att fullgöra uppgiftslämnande som sker i överensstämmelse med lag eller förordning samt för vissa andra ändamål. Den föreslagna personuppgiftsbehandlingen kommer att omfatta de personer som vaccinerar sig mot covid-19. I propositionen Ny dataskyddslag (prop. 2017/18:105 s. 56) anger regeringen att alla uppgifter som riksdagen eller regeringen gett i uppdrag åt statliga myndigheter att utföra är av allmänt intresse. I betänkandet Dataskydd inom Socialdepartementets verksamhetsområde – en anpassning till EU:s dataskyddsförordning (SOU 2017:66 s. 511) bedömdes att de ändamål för vilka personuppgifter får behandlas enligt lagen om register över nationella vaccinationsprogram grundar sig på en arbetsuppgift av allmänt intresse enligt artikel 6.1 e i EU:s dataskyddsförordning. Bestämmelserna i lagen om register över nationella vaccinationsprogram bedömdes uppfylla de krav på den rättsliga grunden som ställs i artikel 6.3 i dataskyddsförordningen och därmed som förenliga med dataskyddsförordningen. Regeringen har i propositionen Dataskydd inom Socialdepartementets verksamhetsområde – en anpassning till EU:s dataskyddsförordning (prop. 2017/18:171 s. 76 f.) gjort bedömningen att de ända- </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_21"> <DIV> <DIV id="id_1"> målsbestämmelser i gällande registerförfattningar som grundar sig på en rättslig förpliktelse eller en uppgift av allmänt intresse eller som ett led i myndighetsutövning har stöd i dataskyddsförordningen. Den bedömningen omfattar bl.a. de uppgifter och ändamålsbestämmelser som finns i dag i lagen om register över nationella vaccinationsprogram som omfattar de barn som vaccineras enligt det allmänna vaccinationsprogrammet för barn. De överväganden som görs i den propositionen gör sig även gällande i det nu aktuella fallet. Folkhälsomyndigheten är den myndighet som ansvarar för samordning av smittskyddet på nationell nivå, och myndigheten ska ta de initiativ som krävs för att upprätthålla ett effektivt smittskydd (1 kap. 7 § smittskyddslagen [2004:168]). Folkhälsomyndigheten ska vidare följa och vidareutveckla smittskyddet. Av 3 § 6 förordningen (2013:1020) med instruktion för Folkhälsomyndigheten framgår att myndigheten ska följa och analysera utvecklingen av smittsamma sjukdomar (t.ex. covid-19) och skyddet mot dessa nationellt och internationellt, analysera konsekvenserna av denna utveckling för samhället och den enskilde samt utvärdera effekterna av vaccinationer och andra smittskyddsåtgärder inom hälso- och sjukvården och andra berörda samhällssektorer. Vidare ska myndigheten enligt 8 § i instruktionen övervaka planläggningen av smittskyddets beredskap och inom sitt ansvarsområde ta initiativ till åtgärder som skyddar befolkningen mot smittsamma sjukdomar och andra allvarliga hälsohot i kris och under höjd beredskap. Myndigheten ska även samordna en beredskap mot allvarliga hälsohot enligt lagen (2006:1570) om skydd mot internationella hot mot människors hälsa. Folkhälsomyndighetens uppdrag att bland annat följa upp de nationella vaccinationsprogrammen och föreslå förändringar framgår även av smittskyddsförordningen (2004:255). Vaccinationsregistret är ett hälsodataregister där data om enskilda individers hälsotillstånd registreras för bl.a. uppföljningsändamål. Uppgifterna om hälsotillstånd i detta avseende är erhållna vaccinationer. Folkhälsomyndigheten är den myndighet inom vars ansvarsområde det främst ligger att behandla personuppgifterna i vaccinationsregistret för att kunna följa upp bl.a. vaccinationer mot smittsamma sjukdomar, vilket covid-19 är angiven som enligt bilagan till smittskyddslagen. Behandlingen av personuppgifter i vaccinationsregistret om vaccination mot covid-19 är således nödvändig för att fullgöra de uppgifter av allmänt intresse som Folkhälsomyndigheten har i fråga om folkhälso- och smittskyddsarbetet och föreslås få genom utvidgningen av tillämpningsområdet i lagen om register över nationella vaccinationsprogram. Det noteras särskilt att myndigheten enligt sin instruktion har att utvärdera effekterna av vaccinationer. Syftet med registret framgår dels av lagen i sig själv, dels av det ansvar myndigheten har enligt de ovan redovisade författningarna. Vårdgivarnas uppgiftsskyldighet enligt lagen om register över nationella vaccinationsprogram är främst en sådan rättslig förpliktelse som utgör en rättslig grund för den behandling som vårdgivarna utför när de lämnar uppgifter till nationella vaccinationsregistret. Vårdgivarnas behandling av personuppgifter i detta avseende stöder sig även på att de utför en uppgift av allmänt intresse. Även vid en utvidgning av vårdgivarnas uppgiftsskyldighet är det främst den rättsliga förpliktelsen, men också att vårdgivarna utför en uppgift av allmänt intresse, som utgör den rättsliga </DIV> <DIV id="id_2"> Prop. 2020/21:47 21 </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_22"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr8 td36">Prop. 2020/21:47 </TD> <TD class="tr8 td37">grunden för vårdgivarnas behandling av uppgifterna i samband med upp- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">giftslämnandet. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">Syftet med behandlingen av personuppgifter i vaccinationsregistret är </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">fastställt i nationell rätt, och den rättsliga grunden för behandlingen av </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">uppgifter om vaccinationer mot covid-19 finns i artikel 6.1 c och e i EU:s </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">dataskyddsförordning. De krav på den rättsliga grunden som ställs i artikel </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">6.3 i dataskyddsförordningen är därmed uppfyllda och är förenliga med </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">dataskyddsförordningen. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">Vid behandling som vilar på den rättsliga grunden allmänt intresse har </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">den registrerade som huvudregel rätt att invända mot behandlingen. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">Bestämmelsen i 4 § lagen om register över nationella vaccinationsprogram </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">innebär dock att personuppgifter kan behandlas i vaccinationsregistret </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">även om en registrerad motsätter sig behandlingen. Detta utgör en </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">begränsning av rätten att göra invändningar enligt artikel 21 i dataskydds- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">förordningen. Enligt artikel 23 i EU:s dataskyddsförordning kan emellertid </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">rätten att invända under vissa förutsättningar begränsas i nationell rätt. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">Enligt betänkandet Dataskydd inom Socialdepartementets verksamhets- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">område – en anpassning till EU:s dataskyddsförordning (SOU 2017:66 s. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">509) möjliggör nationella vaccinationsregistret bl.a. en heltäckande och </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">kvalitetssäker nationell övervakning av vaccinationstäckning, skydds- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">effekt, vaccineffekt och biverkningar, snabbare återkoppling och åtgärder </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">i områden med låg vaccinationstäckning och högkvalitativ epidemiologisk </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">forskning. En möjlighet att invända mot behandling av personuppgifter </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">skulle motverka hela syftet med registret. Enligt den bedömning som </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">gjordes i betänkandet, som regeringen ställde sig bakom i propositionen </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">Dataskydd inom Socialdepartementets verksamhetsområde – en anpass- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">ning till EU:s dataskyddsförordning (prop. 2017/18:171 s. 132), kunde </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">rätten att göra invändningar även fortsättningsvis begränsas. Samma över- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">väganden och bedömning görs för den personuppgiftsbehandling som nu </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">är aktuell. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">Behandlingen av uppgifter om vaccination mot covid-19 kan anses vara </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">sådan behandling av uppgifter om hälsa som ska vara förbjuden enligt </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">artikel 9.1 i dataskyddsförordningen. Det bedöms här att den ytterligare </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">behandling av personuppgifter som omfattas av förslaget är nödvändig av </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">skäl som hör samman med verksamheter som anges i artikel 9.2 h i data- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">skyddsförordningen, dvs. särskilt förebyggande hälso- och sjukvård och </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">tillhandahållande av hälso- och sjukvård eller behandling. Behandlingen </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">av personuppgifter i registret är skyddad genom att den regleras i nationell </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">lag genom lagen om register över nationella vaccinationsprogram, den </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">registrerade har rätt att få utdrag av registeruppgifterna och uppgifterna </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">om vaccinationer mot covid-19 endast får behandlas för väl avgränsade </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">ändamål. Dessutom skyddas uppgifterna av statistiksekretess som är en </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">s.k. absolut sekretess. Behandlingen av personuppgifterna är således </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">förenlig med det undantag som finns i artikel 9.2 h i EU:s dataskydds- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">förordning vilket för med sig att uppgifterna får behandlas i registret. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">Enligt artikel 87 i EU:s dataskyddsförordning får medlemsstaterna </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">närmare bestämma på vilka särskilda villkor bl.a. ett nationellt identifika- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">tionsnummer får behandlas. I 3 kap. 10 § lagen med kompletterande </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">bestämmelser till EU:s dataskyddsförordning anges att personnummer och </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">samordningsnummer får behandlas utan samtycke endast när det är klart </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36">22 </TD> <TD class="tr4 td37">motiverat med hänsyn till ändamålet med behandlingen, vikten av en säker </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_23"> <DIV> <DIV id="id_1"> identifiering eller något annat beaktansvärt skäl. En säker identifiering av de personer som vaccinerats är av stor vikt utifrån uppföljning av vaccinationstäckningen, vaccinets skyddseffekt och säkerheten hos vaccinet och det är därför klart motiverat att behandla personnummer eller samordningsnummer i registret. Det är viktigt att Folkhälsomyndigheten ser till att de tekniska lösningar som kommer att användas för registrering av de nya uppgiftsmängderna också tillgodoser kraven på sekretess och datasäkerhet vid personuppgiftsbehandlingen. I fråga om vem som inom myndigheten har behörighet till vaccinationsregistret enligt lagen om register över nationella vaccinationsprogram gäller samma reglering i fråga om de nya uppgiftsmängderna som i fråga om de uppgiftsmängder som redan i dag finns i registret. Det förutsätts vidare att driften och åtkomsten av registret sker i enlighet med lagen om register över nationella vaccinationsprogram och andra kompletterande dataskyddsregleringar. Den risk som skulle kunna uppstå vid behandlingen av uppgifter bedöms minimeras genom att Folkhälsomyndigheten i enlighet med lagen ska bestämma villkor för tilldelning av behörighet för den som inom myndigheten har åtkomst till uppgifter i registret. Denna behörighet ska enligt lagen begränsas till det som behövs för att den som tilldelats behörigheten ska kunna fullgöra sina arbetsuppgifter. Av 2 kap. 6 § andra stycket regeringsformen framgår att var och en är gentemot det allmänna skyddad mot betydande intrång i den personliga integriteten, om det sker utan samtycke och innebär övervakning eller kartläggning av den enskildes personliga förhållanden. I förarbeten till lagen om register över nationella vaccinationsprogram fördes ett resonemang om att de uppgifter som inledningsvis skulle komma att registreras i vaccinationsregistret, dvs. uppgifter om vaccinationer som ingår i barnvaccinationsprogrammet, i allmänhet kan anses vara av mindre känslig karaktär. I framtiden skulle dock registrering av vaccinationer kunna ske mot sjukdomar som är av betydligt mer känslig natur avseende den personliga integriteten. Med anledning av de uppgifter som skulle ingå och inte minst de uppgifter som kunde komma att ingå till följd av att nya vacciner kan introduceras i nationella vaccinationsprogram föreslogs att hälsodataregistret skulle regleras i lag (prop. 2011/12:123 s. 67). Därigenom skulle ett starkare skydd för hanteringen av data som är av stor betydelse för den personliga integriteten upprättas. I propositionen föreslås att tillämpningsområdet för lagen om register över nationella vaccinationsprogram utvidgas till att omfatta vaccinationer mot sjukdomen covid-19, att personuppgifterna ska få behandlas även för ändamålen uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring av vaccinationer mot covid-19 på samma sätt som gäller för nationella vaccinationsprogram och att uppgifter om sådana vaccinationer inklusive uppgift om vaccinationens dosnummer ska lämnas till registret av vårdgivarna. Uppgift om vaccination mot covid-19 får anses vara en känslig uppgift i den mening som avses i EU:s dataskyddsförordning. Uppgiften i sig, om att en person vaccinerats mot covid-19, kan liksom sådana uppgifter om vaccinationer i barnvaccinationsprogrammet, däremot anses vara av mindre känslig karaktär. Skälet till detta är att sjukdomen är en sådan sjukdom som kan drabba var och en i befolkningen utan urskiljning och en stor del av befolkningen kan komma att erbjudas och få vaccination mot sjukdomen. Dessutom tas denna vaccination i syfte att förebygga sjukdomen </DIV> <DIV id="id_2"> Prop. 2020/21:47 23 </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_24"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t11"> <TR> <TD class="tr8 td36">Prop. 2020/21:47 </TD> <TD class="tr8 td37">och kan inte sägas peka ut om en individ har sjukdomen eller inte. Ett </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">införande av uppgifter om vaccinationer mot covid-19 i vaccinations- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">registret möjliggör bl.a. en heltäckande och kvalitetssäker nationell </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">övervakning av vaccinationstäckning, skyddseffekt, vaccineffekt och </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">biverkningar, snabbare återkoppling och åtgärder i områden med låg </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">vaccinationstäckning och högkvalitativ epidemiologisk forskning. Det </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">innebär bl.a. att rapporterade sjukdomsfall kan jämföras med förekomsten </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">av vaccinationer mot sjukdomen. Dessutom kan särskilda studier för att </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">mäta immunitetsläget genomföras. Utifrån uppgifter om vaccinations- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">täckningen kan det t.ex. analyseras var i regionerna sjukdomsfall sker och </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">varför för att kunna intervenera, t.ex. genom information. En registerföring </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">av vaccinationerna innebär även att man snabbt kan testa olika hypoteser, </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">dvs. bekräfta eller avfärda påståenden om biverkningar av vacciner. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">Vidare kan detta innebära att rykten om biverkningar snabbare kan mötas </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">med statistiskt säkerställda data, inte bara från kliniska studier utan från </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">vaccinanvändning i skarpt läge och i stora folkgrupper. Minst lika viktigt </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">är att ha en beredskap för en eventuell, allvarlig och oväntad biverkning. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">Risken för en sådan kan aldrig helt uteslutas. För individen är det bl.a. av </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">betydelse att det går att följa upp vilket vaccin som getts och vilken dos </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">för att kunna ge en säker hälso- och sjukvård. För individen har det också </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">minst lika stor betydelse att det går att följa upp vaccinationstäckningen i </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">stort och immunitetsläget för att undvika sjukdomsfall. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">Behandlingen av personuppgifter medför vissa risker för intrång i den </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">personliga integriteten. För att det ska gå att göra de heltäckande och </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">kvalitetssäkra övervakningar och uppföljningar som anges ovan behöver </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">registret innehålla uppgifter om alla vaccinationer mot covid-19 och om </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">vem som har fått vaccinationen. Riskerna för intrång i den personliga </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">integriteten begränsas genom de säkerhetsåtgärder som finns i 9 och 10 §§ </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">lagen om register över nationella vaccinationsprogram. Av 9 § framgår att </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">Folkhälsomyndigheten ska bestämma villkor om behörighetstilldelning </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">för åtkomst till uppgifter i registret och att denna ska begränsas till det som </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">behövs för att den som tilldelats behörigheten ska kunna fullgöra sina </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">arbetsuppgifter. Enligt 10 § får personuppgifter i vaccinationsregistret </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">lämnas ut på medium för automatiserad databehandling endast om upp- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">gifterna ska användas för något av de ändamål som anges i 6 § i lagen. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">Därutöver omfattas uppgifterna i vaccinationsregistret av statistiksekretess </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">vilket innebär att det finns ett mycket starkt sekretesskydd för person- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">uppgifterna i fråga om huruvida de ska lämnas ut till någon annan. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">Mot bakgrund av vikten av att uppgifter om alla vaccinationer och upp- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">gifter om vem som fått vaccinationen kan behandlas i registret, såsom </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">redogjorts för ovan, bedöms det saknas möjligheter att behandla person- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">uppgifterna på ett mindre ingripande sätt, t.ex. genom avidentifiering eller </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">begränsade lagringsmöjligheter. De behov och viktiga folkhälsoskäl och </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">individens behov av en god och säker hälso- och sjukvård av att upp- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">gifterna kan behandlas i vaccinationsregistret uppväger det intrång i den </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">personliga integriteten som en obligatorisk registrering av de nya uppgifts- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">kategorierna i vaccinationsregistret innebär. Det rör sig om en begränsad </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">mängd data som ska hanteras i registret och uppgifterna i sig kan inte anses </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36"> </TD> <TD class="tr4 td37">peka ut att en individ har en sjukdom eftersom denna typ av vaccination </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td36"> </TD> <TD class="tr6 td37">tas i förebyggande syfte och en stor del av befolkningen kan komma att </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td36">24 </TD> <TD class="tr4 td37">erbjudas vaccinationen. Det är inte heller fråga om att någon helt ny teknik </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_25"> ska införas för registreringen och registret och tekniken används redan i Prop. 2020/21:47 dag för de allmänna vaccinationsprogrammen för barn. Behandlingen av personuppgifter vid vaccinationer mot covid-19 går inte heller utöver den behandling som är nödvändig för att kunna följa vaccinationstäckning, vaccins skyddseffekt och säkerhet. Det kan i detta sammanhang också noteras att myndigheten inte kommer att behöva behandla några andra sorters personuppgifter än sådana som redan i dag får behandlas inom ramen för registret. Den nu föreslagna regleringen bedöms därför vara proportionerlig. Det finns dock en viss osäkerhet i hur omfattande personuppgiftsbehandlingen kommer att bli eftersom det i dag inte går att exakt ange hur många personer som kommer att omfattas av registret, hur många olika vacciner eller hur många doser vaccin som kommer behöva registreras. Detsamma kan i viss mån sägas gälla även för de nationella vaccinationsprogrammen, där vaccinationer mot sjukdomar kan läggas till allteftersom det finns analyser av bl.a. vaccinationens förväntade påverkan på sjukdomsbördan och på sjukdomens epidemiologi, de målgrupper som ska erbjudas vaccination, vaccinets säkerhet och vaccinets lämplighet att kombinera med övriga vacciner i de nationella vaccinationsprogrammen. Sådan information om vaccinationer mot covid-19 blir tydlig först i ett senare led när vaccinerna finns tillgängliga, vaccination har påbörjats och myndigheten börjar behandla uppgifterna. Förslagen är väl avgränsade i en mycket angelägen fråga där det är av stor vikt att lagstiftningen kan träda i kraft redan den 1 januari 2021. Regeringens uppfattning är att behandlingen av personuppgifter i registret är nödvändig för att uppnå de effekter som eftersträvas i fråga om uppföljning av vaccinernas effekt, kvalitet, eventuella biverkningar och vaccinationernas täckningsgrad. <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t15"> <TR> <TD class="tr0 td48">7 </TD> <TD class="tr0 td32">Ikraftträdande- och </TD> <TD class="tr0 td29"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr5 td48"> </TD> <TD class="tr5 td32">övergångsbestämmelser </TD> <TD class="tr5 td29"> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr2 td49"> </TD> <TD class="tr8 td29"> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr2 td50">Regeringens förslag: De ändringar som möjliggör behandling av upp- </TD> <TD class="tr2 td29"> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td50">gifter om vaccinationer mot covid-19 i vaccinationsregistret ska träda i </TD> <TD class="tr4 td29"> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td50">kraft den 1 januari 2021. </TD> <TD class="tr6 td29"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td51"> </TD> <TD class="tr4 td52">Regeringens bedömning: Det finns inte behov av några övergångs- </TD> <TD class="tr4 td29"> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td50">bestämmelser. </TD> <TD class="tr4 td29"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr18 td53"> </TD> <TD class="tr18 td54"> </TD> <TD class="tr19 td29"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr20 td48"> </TD> <TD class="tr20 td32">Förslaget och bedömningen i utkastet till lagrådsremiss överens- </TD> <TD class="tr20 td29"> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td55">stämmer med regeringens förslag och bedömning. </TD> <TD class="tr6 td29"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td48"> </TD> <TD class="tr4 td32">Remissinstanserna: Den övervägande delen av remissinstanserna har </TD> <TD class="tr4 td29"> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td55">inte kommenterat ikraftträdandetidpunkten eller behovet av övergångs- </TD> <TD class="tr6 td29"> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td55">bestämmelser. Region Halland tillstyrker dock inte att förslaget om att </TD> <TD class="tr4 td29"> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td55">registrera uppgiften dosnummer ska träda i kraft den 1 januari 2021. </TD> <TD class="tr4 td29"> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td55">Regionen erkänner den stora vikten av att kunna följa dosnummer men </TD> <TD class="tr4 td29"> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td55">motsätter sig att det införs ett skarpt krav på vårdgivare att rapportera </TD> <TD class="tr6 td29"> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td55">dosnummer redan den 1 januari 2021. Regionen anser att det är både </TD> <TD class="tr4 td29"> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td55">tekniskt och praktiskt utmanande att få en sådan funktionalitet på plats på </TD> <TD rowspan=2 class="tr3 td29">25 </TD> </TR> <TR> <TD class="tr18 td48"> </TD> <TD class="tr18 td32"> </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_26"> Prop. 2020/21:47 så kort tid som är aktuell i detta fall. Datainspektionen anser att det bör göras en förnyad bedömning om vad som är en lämplig tidpunkt för ikraftträdandet. Skälen för regeringens förslag och bedömning: Det går inte i dag att med säkerhet säga när den första vaccinationen mot sjukdomen covid-19 kommer att utföras, men det är av stor vikt att möjligheten att registrera uppgifterna om den finns redan från början. Regeringen anser att det med hänsyn till rådande omständigheter är angeläget att de lagändringar som möjliggör en registrering av uppgifter om vaccinationer mot covid-19 i vaccinationsregistret kan träda i kraft så snart som möjligt, inklusive förslaget som gäller dosnummer. Regeringen bedömer att det tidigaste datumet för ikraftträdande är den 1 januari 2021. För att öka sannolikheten att de vårdgivare som kommer att involveras i vaccinationsprocessen i ett tidigt skede får möjlighet till hel- eller halvautomatiserad överföring av uppgifter om vaccinationer mot covid-19 har Folkhälsomyndigheten fått i uppdrag att ta fram och tillhandahålla tekniska lösningar för detta ändamål (S2020/07187 [delvis]), se avsnitt 8.2. Regeringen är medveten om att tillägg av dosnummer bland de uppgifter som ska registreras i vaccinationsregistret kan göra det svårt att få på plats all teknisk funktionalitet i berörda vårdsystem till den 1 januari 2021, vilket har påpekats av Region Halland. En bedömning som regeringen har behövt göra är därför om det kan vara motiverat med ett senare ikraftträdande av skyldigheten att registrera dosnummer i registret. Regeringen har kommit fram till att så inte är fallet. Det viktigaste skälet till detta är att Läkemedelsverket från allra första början behöver kunna göra en fullödig säkerhetsövervakning av de nya vaccinerna och att Folkhälsomyndigheten ska kunna övervaka vaccinationsprocessen. Detta är särskilt angeläget eftersom olika vacciner kan komma att introduceras ungefär samtidigt och att en del av dessa kan komma att behöva ges som flera doser. Att en stor del befolkningen kan bli vaccinerad mot sjukdomen covid-19 gör det än viktigare att ha kännedom om dosnummer när vaccinationerna ska följas upp. Det faktum att många berörda vårdsystem eventuellt inte kommer att vara redo för hel- eller halvautomatiserad registrering i vaccinationsregistret samt att registrering av vaccination i större utsträckning kommer att behöva göras manuellt, beroende på när det första vaccinet kommer, väger enligt regeringens mening inte lika tungt i sammanhanget. Den ökade administration som i så fall belastar vårdgivare med vaccinationsverksamhet behöver följas upp särskilt i en dialog mellan staten och Sveriges Kommuner och Regioner. Det finns inte behov av några övergångsbestämmelser. <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t16"> <TR> <TD class="tr0 td56"> </TD> <TD class="tr0 td57">8 </TD> <TD class="tr0 td58">Konsekvenser </TD> </TR> <TR> <TD class="tr21 td56"> </TD> <TD class="tr21 td57">8.1 </TD> <TD class="tr21 td58">Konsekvenser för den kommunala </TD> </TR> <TR> <TD class="tr10 td56"> </TD> <TD class="tr10 td57"> </TD> <TD class="tr10 td58">självstyrelsen </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td56"> </TD> <TD colspan=2 class="tr7 td59">Förslaget om att utvidga tillämpningsområdet för lagen om register över </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td56">26 </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td59">nationella vaccinationsprogram till att även omfatta uppgifter om vaccina- </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_27"> tioner mot sjukdomen covid-19 samt att uppgifter om dosnummer ska Prop. 2020/21:47 registreras vid vaccination mot covid-19 innebär nya åtaganden för sjukvårdshuvudmännen och därmed en inskränkning i den kommunala själv- styrelsen. Förslagen är emellertid begränsade. Skyldigheten att registrera uppgifter om vissa vaccinationer i vaccinationsregistret finns redan i dag, och det är rimligt att anta att de flesta vaccinationer mot covid-19 i allt väsentligt kommer att pågå under ett begränsat antal år, då arbetet med att vaccinera befolkningen kommer att vara intensivt. Alternativet att inte föra in vaccinationer mot covid-19 i registret skulle innebära försämrade möjligheter att följa t.ex. täckningsgrad, vaccinets skyddseffekt och säkerheten hos vaccinet och därmed medföra påtagliga risker för folkhälsan. Den inskränkning i den kommunala självstyrelsen som förslagen innebär bedöms därför vara proportionerlig. 8.2Konsekvenser för regionerna Registrering av vaccinationer mot covid-19 i vaccinationsregistret är en förutsättning för att Läkemedelsverket på ett effektivt sätt ska kunna ägna sig åt säkerhetsuppföljning och för att Folkhälsomyndigheten ska kunna följa vaccinationsarbetet ur ett folkhälsoperspektiv. Den kunskapsökning som möjliggörs av att exponeringsdata om vaccinering finns på ett ställe och kan samköras mot olika typer av utfallsmått är ett viktigt led i att vaccinationsprocessen ska kunna övervakas och vid behov justeras, att eventuella patientsäkerhetsrisker snabbare kan upptäckas och förhoppningsvis att följsamheten till att tacka ja till vaccination blir bättre. Dessa effekter gynnar hela samhället och inte minst regionerna. Sveriges Kommuner och Regioner (SKR) anför att effektiva strukturer för informationsutbyte och kunskapsöverföring från Folkhälsomyndigheten och Läkemedelsverket till landets regioner behöver byggas för att fullt ut ta vara på den utökade registreringsskyldigheten, vilket regeringen håller med om. SKR och Region Halland påminner om att en utvidgning av lagens tillämpningsområde och skyldigheten att även registrera dosnummer innebär nya åtaganden för sjukvårdshuvudmännen, och att det behövs en djupare analys av vilka konsekvenser som kan uppstå i form av exempelvis ökad administration i samband med registrering av vaccinationer och behov av systemanpassningar. Syftet med sådana systemanpassningar är att vaccinatörer inte ska behöva dokumentera samma uppgifter två gånger, dvs. i journalen och i vaccinationsregistret, vilket skulle vara fallet om uppgifter endast kan registreras manuellt genom att fylla i uppgifter via Folkhälsomyndighetens webbplats. Regeringen håller med om att det är av stor vikt att det blir lätt för vaccinerande enheter att på ett enkelt sätt kunna registrera uppgifter i vaccinationsregistret. Förutsättningarna för regionerna att erbjuda vaccinationer till den egna befolkningen skiljer sig dock åt. Beroende på hur regionerna lägger upp vaccinationsprocessen kan de välja att endast engagera egna vårdgivare eller att även teckna avtal med andra vårdgivare i regionen. Folkhälsomyndigheten har i sin roll som registerhållare kartlagt journalsystem inom vård och omsorg som kan bli aktuella för vaccination mot covid-19, inklusive sådana som används av privata vårdgivare. Av kart- 27 </DIV> <DIV id="page_28"> Prop. 2020/21:47 läggningen framgår att det kan handla om uppgraderade anslutningar eller gränssnitt i cirka 30 olika vårdsystem. I september 2020 fick Folkhälsomyndigheten ett regeringsuppdrag som går ut på att tillhandahålla tekniska lösningar för hel- eller halvautomatiserad överföring av uppgifter om vaccinationer mot covid-19 till vaccinationsregistret (S2020/07187 [delvis]). Inom ramen för uppdraget har myndigheten möjlighet att bidra till regionernas kostnader för systemanpassningar genom att göra det möjligt för SKR att rekvirera maximalt 20 miljoner kronor, som Folkhälsomyndigheten får disponera över för detta ändamål. SKR anför att denna finansiering inte är tillräcklig och förutsätter att regeringen i enlighet med finansieringsprincipen säkerställer att regioner och kommuner får full kompensering för kostnaderna. SKR påminner om att systemanpassningar inte endast kommer att behöva göras av vårdgivare som redan i dag registrerar i vaccinationsregistret utan även av andra verksamheter och vårdgivare. Även Region Halland menar att det finns vissa kostnadsaspekter för regionerna som inte har tagits hänsyn till i utkastet till lagrådsremiss. Regeringen håller med SKR och Region Halland om att kostnader för registrering i första hand kommer att träffa regionerna, som får det huvudsakliga ansvaret att planera för att kommande vacciner mot covid-19 blir tillgängliga för regionernas invånare samt att vaccinationen sker i enlighet med Folkhälsomyndighetens prioriteringsordning. Hur stora kostnaderna blir i slutändan är i dagsläget svårt att uppskatta, eftersom det ännu inte är känt vilka vårdgivare som kommer att involveras i vaccinationsprocessen samt vilka synergier som kommer att kunna uppnås genom att systemändringar kan göras samtidigt för vårdgivare i olika regioner som använder versioner av samma vårdsystem. Det är inte heller känt i vilken utsträckning som vårdgivare som i dag inte bedriver någon vaccinationsverksamhet alls och som därför inte har en vaccinationsmodul eller motsvarande kommer att behöva anlitas, och i vilken mån personal som inte tidigare arbetet med sådana system behöver utbildas. Slutligen är det ännu inte klarlagt vilken del av kostnaderna som direkt faller på regioner och vilken del som journalsystemleverantörer kommer att stå för i och med att dessa systemförändringar ökar funktionaliteten i de system som de tillhandahåller. Hur vaccineringsprocessen ska organiseras i bredare bemärkelse och hur kostnaderna för den ska regleras är inte föremål för denna proposition, men det kan enligt regeringen finnas anledning att följa upp konsekvenserna för regioner av de systemändringar som behöver genomföras för att minska behovet av manuell registrering inom ramen för denna process. 8.3Konsekvenser för kommunerna Det kommer huvudsakligen att vara en uppgift för regionerna att planera för och genomföra vaccinationer i enlighet med Folkhälsomyndighetens prioriteringsordning. Några kostnader för kommunerna bedöms inte uppstå med anledning av förslagen. 28 </DIV> <DIV id="page_29"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t17"> <TR> <TD class="tr10 td60">8.4 </TD> <TD class="tr10 td61">Konsekvenser för staten </TD> <TD class="tr10 td18">Prop. 2020/21:47 </TD> </TR> </TABLE> Med anledning av förslagen i denna proposition kommer Folkhälsomyndigheten att behöva vidta ett antal tekniska anpassningar i egna system, stödja vaccinatörer vid frågor om registrering av utförda vaccinationer samt tillfälligt öka myndighetens it-kapacitet. Folkhälsomyndighetens kostnader för detta är begränsade och ryms inom de extra anslag som myndigheten under 2020 fått för hantering av covid-19-pandemin. Därutöver är det rimligt att anta att positiva effekter av registrering kommer att uppstå, i form av bl.a. ökad säkerhet och uppföljbarhet vilket innebär att eventuella negativa biverkningar kan upptäckas snabbare. Sammantaget blir registret med de åtgärder som föreslås mer robust och ändamålsenligt. 8.5Konsekvenser för företagen Det kommer huvudsakligen att vara en uppgift för regionerna att planera för och genomföra vaccinationer mot covid-19, i enlighet med Folkhälsomyndighetens prioriteringsordning. Vaccinering kan ske helt i egen regi, dvs. genom offentliga vårdgivare, eller genom att även andra vårdgivare involveras som regionen i så fall skriver ett avtal med. De kostnader som uppstår för enskilda företag kommer således att regleras genom avtal med respektive region. Några ytterligare konsekvenser bedöms inte uppstå för företagen. 9Författningskommentar Förslaget till lag om ändring i lagen (2012:453) om register över nationella vaccinationsprogram Lag om register över nationella vaccinationsprogram m.m. Lagens rubrik ändras genom att m.m. läggs till. Ändringen görs med anledning av att lagens tillämpningsområde utvidgas enligt 1 § till att även omfatta vaccinationer mot sjukdomen covid-19. Övervägandena finns i avsnitt 6.1. 1 § Denna lag tillämpas vid behandling av personuppgifter i Folkhälsomyndighetens verksamhet när det gäller nationella vaccinationsprogram och vaccinationer mot sjukdomen covid-19 (vaccinationsregistret). Lagen gäller endast om behandlingen är helt eller delvis automatiserad eller om personuppgifterna ingår i eller är avsedda att ingå i en strukturerad samling av personuppgifter som är tillgängliga för sökning eller sammanställning enligt särskilda kriterier. 29 </DIV> <DIV id="page_30"> Prop. 2020/21:47 Av paragrafen framgår lagens tillämpningsområde. Tidigare förarbeten till paragrafen finns i propositionen Ny ordning för nationella vaccinationsprogram (prop. 2011/12:123 s. 65 f. och 80). Det görs en ändring i paragrafens första stycke. Genom ändringen utvidgas lagens tillämpningsområde till att omfatta även vaccinationer mot sjukdomen covid-19. Med vaccinationer mot sjukdomen covid-19 avses vaccin som ges mot covid-19. Utvidgningen av tillämpningsområdet innebär att samtliga paragrafer i lagen kommer att gälla vid behandling av personuppgifter i Folkhälsomyndighetens verksamhet när det gäller vaccinationer mot covid-19. Detta innebär bl.a. att det kommer att vara möjligt att behandla personuppgifter när det gäller vaccinationer mot covid-19 även om den enskilde motsätter sig behandlingen (4 §). Det innebär också att personuppgifterna får behandlas för ändamålen framställning av statistik, forskning och epidemiologiska undersökningar (6 § första stycket 1 och 3). De registrerade personuppgifterna om vaccination mot covid-19 kommer även få behandlas för andra ändamål, under förutsättning att uppgifterna inte behandlas på ett sätt som är oförenligt med det ändamål för vilket uppgifterna samlades in (6 § andra stycket). De uppgifter som får behandlas i registret enligt 7 § första stycket kommer att få behandlas vid vaccinationer mot covid-19. För den vårdgivare som har ansvarat för en vaccination mot covid-19 innebär förslaget en skyldighet att lämna uppgifter om vaccinationer mot covid-19 till vaccinationsregistret (8 § första stycket). Övervägandena finns i avsnitt 6.1. 6 § Personuppgifter får behandlas för 1.framställning av statistik, 2.uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring av nationella vaccinationsprogram och vaccinationer mot sjukdomen covid-19, samt 3.forskning och epidemiologiska undersökningar. Personuppgifter som behandlas för de ändamål som anges i första stycket får också behandlas för att fullgöra uppgiftsutlämnande som sker i överensstämmelse med lag eller förordning. Personuppgifterna får även behandlas för andra ändamål, under förutsättning att uppgifterna inte behandlas på ett sätt som är oförenligt med det ändamål för vilket uppgifterna samlades in. I paragrafen finns bestämmelser om för vilka ändamål personuppgifterna i vaccinationsregistret får behandlas. Tidigare förarbeten till paragrafen finns i propositionen Ny ordning för nationella vaccinationsprogram (prop. 2011/12:123 s. 65 f. och 81). Utvidgningen av lagens tillämpningsområde enligt 1 § till att även omfatta vaccinationer mot sjukdomen covid-19 innebär att personuppgifter får behandlas för de ändamål som är angivna i 6 § första stycket 1 och 3 samt andra stycket. I första stycket andra punkten görs ett tillägg som innebär att personuppgifter vid vaccinationer mot covid-19 får behandlas för ändamålen uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring av vaccinationer mot covid- 19.Ändringen innebär att det bl.a. blir möjligt att följa upp, utvärdera och kvalitetssäkra vaccinationernas täckningsgrad, vaccinets effekt och vaccinets säkerhet. Någon ändring av ändamålen utöver detta är inte 30avsedd. </DIV> <DIV id="page_31"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t18"> <TR> <TD class="tr4 td62">Övervägandena finns i avsnitt 6.1. </TD> <TD class="tr4 td18">Prop. 2020/21:47 </TD> </TR> </TABLE> 7 § För de ändamål som anges i 6 § får endast följande uppgifter behandlas: 1.datum för vaccinationen, 2.den vaccinerades personnummer eller samordningsnummer, 3.vilket vaccin som har använts, 4.satsnummer, 5.den vårdgivare som har ansvarat för vaccinationen, och 6.den vaccinerades folkbokföringsort. När det gäller vaccinationer mot sjukdomen covid-19 får för de ändamål som anges i 6 § dessutom uppgift om vaccinationens dosnummer behandlas. I paragrafen anges vilka uppgifter som får behandlas i vaccinationsregistret. Tidigare förarbeten till paragrafen finns i propositionen Ny ordning för nationella vaccinationsprogram (prop. 2011/12:123 s. 65 f. och 82). Det införs ett nytt andra stycke i paragrafen. Paragrafen delas alltså upp i två stycken. Utvidgningen av lagens tillämpningsområde enligt 1 § till att även omfatta vaccinationer mot sjukdomen covid-19 innebär att de uppgifter som räknas upp i första stycket i paragrafen får behandlas för de i 6 § angivna ändamålen vid vaccinationer mot covid-19. Det nya andra stycket i paragrafen anger att ytterligare en uppgift får behandlas i fråga om vaccinationer mot covid-19: uppgift om dosnummer för aktuell vaccination. Med dosnummer avses det nummer i ordningen som en vaccination mot en viss sjukdom har enligt ett fastställt schema. Vid vaccinationer mot covid-19 får alltså såväl uppgifter enligt första stycket som uppgift om dosnummer behandlas. Övervägandena finns i avsnitt 6.2. 8 § Den vårdgivare som har ansvarat för vaccinationen ska lämna de uppgifter som avses i 7 § första stycket 1–5 till vaccinationsregistret. Den vårdgivare som har ansvarat för en vaccination mot sjukdomen covid-19 ska dessutom lämna uppgift om vaccinationens dosnummer. Paragrafen innehåller bestämmelser om att den vårdgivare som har ansvarat för en vaccination ska lämna uppgifter om vaccinationen till vaccinationsregistret. Tidigare förarbeten till paragrafen finns i propositionen Ny ordning för nationella vaccinationsprogram (prop. 2011/12:123 s. 65 f. och 82). Det införs ett nytt andra stycke i paragrafen. Paragrafen delas alltså upp i två stycken. Utvidgningen av lagens tillämpningsområde enligt 1 § till att även omfatta vaccinationer mot sjukdomen covid-19 innebär att den vårdgivare som har ansvarat för en vaccination mot sjukdomen covid-19 till vaccinationsregistret ska lämna de uppgifter som anges i första stycket, dvs. de uppgifter som räknas upp i 7 § första stycket 1–5. I första stycket görs en följdändring med anledning av att 7 § har delats upp i två stycken. Det nya andra stycket i paragrafen anger att för vaccinationer mot covid- 19 ska den vårdgivare som har ansvarat för vaccinationen även lämna uppgift om vaccinationens dosnummer till vaccinationsregistret. Med dosnummer avses samma sak som i 7 §. Vid vaccinationer mot covid-19 31 </DIV> <DIV id="page_32"> Prop. 2020/21:47 ska alltså såväl uppgifter enligt första stycket som uppgift om vaccinationens dosnummer lämnas till vaccinationsregistret. Övervägandena finns i avsnitt 6.2. Ikraftträdandebestämmelse Denna lag träder i kraft den 1 januari 2021. Enligt ikraftträdandebestämmelsen träder lagen i kraft den 1 januari 2021. Övervägandena finns i avsnitt 7. 32 </DIV> <DIV id="page_33"> <DIV> <DIV id="id_1"> Sammanfattning av utkast till lagrådsremissen Uppföljning av vaccinationer mot covid-19 I utkastet lämnas förslag om ändringar i lagen (2012:453) om register över nationella vaccinationsprogram. Lagen innehåller bestämmelser om vilka uppgifter som ska lämnas till registret och hur dessa får behandlas i registret. Det föreslås att tillämpningsområdet för lagen om register över nationella vaccinationsprogram ska utvidgas till att även omfatta uppgifter om vaccinationer mot sjukdomen covid-19 och att den vårdgivare som har ansvarat för en vaccination mot covid-19 ska lämna uppgifter om den utförda vaccineringen och om vaccinationens dosnummer till vaccinationsregistret. Förslagen möjliggör en ändamålsenlig och effektiv uppföljning av vaccinationstäckning och skyddseffekt samt säkerhet hos vaccinet. Ändringarna föreslås träda i kraft den 1 januari 2021. </DIV> <DIV id="id_2"> Prop. 2020/21:47 Bilaga 1 33 </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_34"> <DIV id="tx1">Personuppgifter får behandlas för 1. framställning av statistik,</DIV> <DIV id="tx2">2. uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring av nationella vaccinationsprogram, samt</DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t19"> <TR> <TD class="tr8 td63"></TD> <TD class="tr8 td64">Prop. 2020/21:47 </TD> <TD colspan=3 rowspan=2 class="tr0 td37">Lagförslaget i utkast till lagrådsremiss </TD> </TR> <TR> <TD class="tr22 td63"></TD> <TD rowspan=2 class="tr4 td64">Bilaga 2 </TD> </TR> <TR> <TD class="tr19 td63"></TD> <TD class="tr19 td22"> </TD> <TD class="tr19 td27"> </TD> <TD class="tr19 td25"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr23 td63"></TD> <TD class="tr23 td64"> </TD> <TD colspan=3 class="tr23 td37">Förslag till lag om ändring i lagen (2012:453) om </TD> </TR> <TR> <TD class="tr10 td63"></TD> <TD class="tr10 td64"> </TD> <TD colspan=3 class="tr10 td37">register över nationella vaccinationsprogram </TD> </TR> <TR> <TD class="tr7 td63"></TD> <TD class="tr7 td64"> </TD> <TD colspan=3 class="tr7 td37">Härigenom föreskrivs att 1 och 6–8 §§ lagen (2012:453) om register över </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td63"></TD> <TD class="tr4 td64"> </TD> <TD colspan=3 class="tr4 td37">nationella vaccinationsprogram ska ha följande lydelse. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td63"></TD> <TD class="tr13 td64"> </TD> <TD colspan=2 class="tr13 td24">1 §1 </TD> <TD class="tr13 td25"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td63"></TD> <TD class="tr4 td64"> </TD> <TD class="tr4 td22">Denna lag tillämpas vid behandling </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td26">Denna lag tillämpas vid behandling </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td63"></TD> <TD class="tr6 td64"> </TD> <TD class="tr6 td22">av personuppgifter i Folkhälso- </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td26">av personuppgifter i Folkhälso- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td63"></TD> <TD class="tr4 td64"> </TD> <TD class="tr4 td22">myndighetens verksamhet när det </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td26">myndighetens verksamhet när det </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td63"></TD> <TD class="tr4 td64"> </TD> <TD class="tr4 td22">gäller nationella vaccinations- </TD> <TD class="tr4 td27">gäller </TD> <TD class="tr4 td25">nationella vaccinations- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td63"></TD> <TD class="tr6 td64"> </TD> <TD class="tr6 td22">program (vaccinationsregistret) </TD> <TD class="tr6 td27">program </TD> <TD class="tr6 td25">och vaccinationer mot </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td63"></TD> <TD class="tr4 td64"> </TD> <TD class="tr4 td22"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td26">sjukdomen covid-19 (vaccinations- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td63"></TD> <TD class="tr4 td64"> </TD> <TD class="tr4 td22"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td26">registret). </TD> </TR> </TABLE> Lagen gäller endast om behandlingen är helt eller delvis automatiserad eller om personuppgifterna ingår i eller är avsedda att ingå i en strukturerad samling av personuppgifter som är tillgängliga för sökning eller sammanställning enligt särskilda kriterier. 6 §2 2. uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring av nationella vaccinationsprogram och vaccinationer mot sjukdomen covid-19, samt 3. forskning och epidemiologiska undersökningar. Personuppgifter som behandlas för de ändamål som anges i första stycket får också behandlas för att fullgöra uppgiftsutlämnande som sker i överensstämmelse med lag eller förordning. Personuppgifterna får även behandlas för andra ändamål, under förutsättning att uppgifterna inte behandlas på ett sätt som är oförenligt med det ändamål för vilket uppgifterna samlades in. 7 § För de ändamål som anges i 6 § får endast följande uppgifter behandlas: 1. datum för vaccinationen, 2. den vaccinerades personnummer eller samordningsnummer, 3. vilket vaccin som har använts, 4. satsnummer, 5. den vårdgivare som har ansvarat för vaccinationen, och 6. den vaccinerades folkbokföringsort. <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t20"> <TR> <TD rowspan=2 class="tr0 td56">34 </TD> <TD class="tr4 td29">1 </TD> <TD class="tr4 td30">Senaste lydelse 2013:637. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr12 td29">2 </TD> <TD class="tr12 td30">Senaste lydelse 2018:452. </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_35"> <DIV id="p35dimg1"> <INGENBILD zsrc="H8034735x1.jpg/" id="p35img1"> </DIV> <DIV id="id_1"> <DIV id="id_1_1"> 8 § Den vårdgivare som har ansvarat för vaccinationen ska lämna de uppgifter som avses i 7 § 1–5 till vaccinationsregistret. </DIV> <DIV id="id_1_2"> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t21"> <TR> <TD colspan=2 class="tr8 td65">För de ändamål som anges i 6 § </TD> <TD class="tr8 td18">Prop. 2020/21:47 </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td65">och som gäller vaccinationer mot </TD> <TD class="tr4 td18">Bilaga 2 </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td65">sjukdomen covid-19 får dessutom </TD> <TD class="tr4 td18"> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td65">uppgift om vaccinationens dos- </TD> <TD class="tr4 td18"> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td65">nummer behandlas. </TD> <TD class="tr6 td18"> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr23 td65">Den vårdgivare som har ansvarat </TD> <TD class="tr23 td18"> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td65">för vaccinationen ska lämna de </TD> <TD class="tr4 td18"> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td65">uppgifter som avses i 7 § första </TD> <TD class="tr4 td18"> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr6 td65">stycket 1–5 till vaccinations- </TD> <TD class="tr6 td18"> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td65">registret. </TD> <TD class="tr4 td18"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td66">Den </TD> <TD class="tr6 td67">vårdgivare som har </TD> <TD class="tr6 td18"> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td65">ansvarat för en vaccination mot </TD> <TD class="tr4 td18"> </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr4 td65">sjukdomen covid-19 ska dessutom </TD> <TD class="tr4 td18"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td66">lämna </TD> <TD class="tr6 td67">uppgift om vaccinationens </TD> <TD class="tr6 td18"> </TD> </TR> </TABLE> dosnummer. </DIV> </DIV> <DIV id="id_2"> Denna lag träder i kraft den 1 januari 2021. 35 </DIV> </DIV> <DIV id="page_36"> <DIV> <DIV id="id_1"> Prop. 2020/21:47 Bilaga 3 36 </DIV> <DIV id="id_2"> Förteckning över remissinstanserna Efter remiss har synpunkter eller yttranden kommit in från Datainspektionen, E-hälsomyndigheten, Folkhälsomyndigheten, Inera AB, Inspektionen för vård och omsorg, LIF – de forskande läkemedelsföretagen, Läkemedelsverket, Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, Region Halland, Region Stockholm, Region Västerbotten, Smittskyddsläkarföreningen, Socialstyrelsen, Statens medicinsk-etiska råd, Svensk sjuksköterskeförening, Sveriges Kommuner och Regioner och Sveriges läkarförbund. Därutöver har synpunkter lämnats av Kungliga vetenskapsakademien och Utredningen om tillgång till vaccin mot covid-19 (S 2020:07). Följande remissinstanser har inte svarat eller angett att de avstår från att lämna några synpunkter: Läkemedelsförsäkringen, Nätverket för Sveriges läkemedelskommittéer, Region Jämtland Härjedalen, Region Skåne, Riksdagens ombudsmän, SPF Seniorerna och Vårdföretagarna. </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_37"> <DIV id="tx1">Personuppgifter får behandlas för 1. framställning av statistik,</DIV> <DIV id="tx2">2. uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring av nationella vaccinationsprogram, samt</DIV> <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t22"> <TR> <TD class="tr16 td63"></TD> <TD rowspan=2 class="tr0 td38">Lagrådsremissens lagförslag </TD> <TD class="tr16 td18">Prop. 2020/21:47 </TD> </TR> <TR> <TD class="tr9 td63"></TD> <TD rowspan=2 class="tr4 td18">Bilaga 4 </TD> </TR> <TR> <TD class="tr11 td63"></TD> <TD class="tr11 td38"> </TD> </TR> </TABLE> Förslag till lag om ändring i lagen (2012:453) om register över nationella vaccinationsprogram Härigenom föreskrivs att 1 och 6–8 §§ lagen (2012:453) om register över nationella vaccinationsprogram ska ha följande lydelse. <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t23"> <TR> <TD class="tr8 td68">Nuvarande lydelse </TD> <TD colspan=2 class="tr8 td69">Föreslagen lydelse </TD> </TR> <TR> <TD colspan=2 class="tr14 td70">1 §1§ </TD> <TD class="tr14 td71"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td68">Denna lag tillämpas vid behandling </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td69">Denna lag tillämpas vid behandling </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td68">av personuppgifter i Folkhälso- </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td69">av personuppgifter i Folkhälso- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td68">myndighetens verksamhet när det </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td69">myndighetens verksamhet när det </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td68">gäller nationella vaccinations- </TD> <TD class="tr4 td27">gäller </TD> <TD class="tr4 td71">nationella vaccinations- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td68">program (vaccinationsregistret). </TD> <TD class="tr4 td27">program </TD> <TD class="tr4 td71">och vaccinationer mot </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td68"> </TD> <TD colspan=2 class="tr6 td69">sjukdomen covid-19 (vaccina- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td68"> </TD> <TD colspan=2 class="tr4 td69">tionsregistret). </TD> </TR> </TABLE> Lagen gäller endast om behandlingen är helt eller delvis automatiserad eller om personuppgifterna ingår i eller är avsedda att ingå i en strukturerad samling av personuppgifter som är tillgängliga för sökning eller sammanställning enligt särskilda kriterier. 6 §2 2. uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring av nationella vaccinationsprogram och vaccinationer mot sjukdomen covid-19, samt 3. forskning och epidemiologiska undersökningar. Personuppgifter som behandlas för de ändamål som anges i första stycket får också behandlas för att fullgöra uppgiftsutlämnande som sker i överensstämmelse med lag eller förordning. Personuppgifterna får även behandlas för andra ändamål, under förutsättning att uppgifterna inte behandlas på ett sätt som är oförenligt med det ändamål för vilket uppgifterna samlades in. 7 § För de ändamål som anges i 6 § får endast följande uppgifter behandlas: 1.datum för vaccinationen, 2.den vaccinerades personnummer eller samordningsnummer, 3.vilket vaccin som har använts, 4.satsnummer, 5.den vårdgivare som har ansvarat för vaccinationen, och <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t24"> <TR> <TD class="tr4 td72">1 </TD> <TD class="tr4 td73">Senaste lydelse 2013:637. </TD> <TD rowspan=2 class="tr20 td74">37 </TD> </TR> <TR> <TD class="tr24 td72">2 </TD> <TD class="tr24 td73">Senaste lydelse 2018:452. </TD> </TR> </TABLE> </DIV> <DIV id="page_38"> <DIV id="p38dimg1"> <INGENBILD zsrc="H8034738x1.jpg/" id="p38img1"> </DIV> <DIV> <DIV id="id_1"> Prop. 2020/21:47 Bilaga 4 38 </DIV> <DIV id="id_2"> 6. den vaccinerades folkbokföringsort För de ändamål som anges i 6 § och som gäller vaccinationer mot sjukdomen covid-19 får dessutom <TABLE cellpadding=0 cellspacing=0 class="t25"> <TR> <TD class="tr6 td22"> </TD> <TD class="tr6 td26">uppgift om vaccinationens dos- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td22"> </TD> <TD class="tr4 td26">nummer behandlas. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr13 td22">8 § </TD> <TD class="tr13 td26"> </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td22">Den vårdgivare som har ansvarat </TD> <TD class="tr4 td26">Den vårdgivare som har ansvarat </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td22">för vaccinationen ska lämna de </TD> <TD class="tr4 td26">för vaccinationen ska lämna de </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td22">uppgifter som avses i 7 § 1–5 till </TD> <TD class="tr6 td26">uppgifter som avses i 7 § första </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td22">vaccinationsregistret </TD> <TD class="tr4 td26">stycket 1–5 till vaccinations- </TD> </TR> <TR> <TD class="tr6 td22"> </TD> <TD class="tr6 td26">registret. </TD> </TR> <TR> <TD class="tr4 td22"> </TD> <TD class="tr4 td26">Den vårdgivare som har </TD> </TR> </TABLE> ansvarat för en vaccination mot sjukdomen covid-19 ska dessutom lämna uppgift om vaccinationens dosnummer. Denna lag träder i kraft den 1 januari 2021. </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_39"> <DIV> <DIV id="id_1"> Lagrådets yttrande Utdrag ur protokoll vid sammanträde 2020-10-23 Närvarande: F.d. justitierådet Eskil Nord samt justitieråden Inga-Lill Askersjö och Petter Asp Uppföljning av vaccinationer mot covid-19 Enligt en lagrådsremiss den 14 oktober 2020 har regeringen (Socialdepartementet) beslutat inhämta Lagrådets yttrande över förslag till lag om ändring i lagen (2012:453) om register över nationella vaccinationsprogram. Förslaget har inför Lagrådet föredragits av rättssakkunniga Lisa Wiberg, biträdd av kanslirådet Maarten Sengers och departementssekreteraren Erik Claeson. Lagrådet lämnar förslaget utan erinran. </DIV> <DIV id="id_2"> Prop. 2020/21:47 Bilaga 5 39 </DIV> </DIV> </DIV> <DIV id="page_40"> <DIV id="p40dimg1"> <INGENBILD zsrc="H8034740x1.jpg/" id="p40img1"> </DIV> <DIV> <DIV id="id_1"> Prop. 2020/21:47 40 </DIV> <DIV id="id_2"> Socialdepartementet Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 5 november 2020 Närvarande: statsrådet Johansson, ordförande, och statsråden Lövin, Baylan, Hallengren, Hultqvist, Andersson, Bolund, Damberg, Shekarabi, Ygeman, Linde, Ekström, Dahlgren, Nilsson, Ernkrans, Lindhagen, Lind, Nordmark, Micko Föredragande: statsrådet Hallengren Regeringen beslutar proposition Uppföljning av vaccinationer mot covid- 19 </DIV> </DIV> </DIV> </div><style> TD,TD.p2h { zzzfont-size:90%; zzzmargin-right:2px; zzzoverflow:visable; zzzword-wrap: break-word; } P { zdisplay:block; } .divbreak { clear:both; display:block; zwidth: 100%; zheight: 1px; zword-wrap: break-word; } .xecp { display:block; margin: 0px !important; padding: 0px !important; } .ec { border-style:solid; border-width:1px; display:block; margin: 0px !important; padding: 0px !important; } .TOPS { overflow:visable; margin:2px; width:690px !important; } </style> 1 1 Riksdagen antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (2012:453) om register över nationella vaccinationsprogram. Bifall Bifall 2020/21:SoU4 SoU INL Inlämnad 2020-11-05 00:00:00 inträffat 0 behandling B Bordlagd 2020-11-05 00:00:00 inträffat 0 behandling HÄN Hänvisad 2020-11-06 00:00:00 inträffat 0 behandling MOT Motionstid slutar 2020-11-20 00:00:00 inträffat 0 behandling 0473783431010 Morgan Johansson S 1 Statsråd1 0853395328224 Lena Hallengren S 2 Statsråd2 inlamnatav Inlämnat av Socialdepartementet H80347 2020-12-09 16:27:17 tilldelat Tilldelat Socialutskottet H80347 2020-12-09 16:27:17 statustext statustext Ärendet är avslutat H80347 2020-12-09 16:36:12 H80347 prop_202021__47.pdf 432926 pdf Uppföljning av vaccinationer mot covid-19 https://data.riksdagen.se/fil/7785CCAD-C921-4289-8D9B-23A91567942A behandlas_i 2020/21:SoU4 H801SoU4 bet 2020/21 SoU4 Uppföljning av vaccinationer mot covid-19 bet Betänkande följdmotion av Karin Rågsjö m.fl. (V) med anledning av prop. 2020/21:47 Uppföljning av vaccinationer mot covid-19 H8023771 mot 2020/21 3771 med anledning av prop. 2020/21:47 Uppföljning av vaccinationer mot covid-19 av Karin Rågsjö m.fl. (V) mot Motion