Regeringens proposition 2013/14:17

Marknadsföring av modersmjölksersättning	Prop.
och tillskottsnäring	2013/14:17

Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen.

Stockholm den 26 september 2013

Jan Björklund

Eskil Erlandsson

(Landsbygdsdepartementet)

Propositionens huvudsakliga innehåll

I propositionen lämnas förslag till en ny lag om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Lagen ska genomföra bestämmelserna om marknadsföring i kommissionens direktiv 2006/141/EG av den 22 december 2006 om modersmjölksersättning och tillskottsnäring och om ändring av direktiv 1999/21/EG.

Den nya lagen föreslås innehålla bestämmelser om dels marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring, dels användning av modersmjölksersättning som skänkts eller sålts till förmånspris till hälso- och sjukvården och socialtjänsten. Det föreslås att marknadsföring av modersmjölksersättning endast ska vara tillåten i vetenskapliga publikationer och publikationer inriktade på spädbarnsvård. All annan marknadsföring av modersmjölksersättning ska vara förbjuden. Det ställs även särskilda krav på utformningen av marknadsföringen av modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

Det föreslås att det i radio- och tv-lagen (2010:696) införs bestämmelser om förbud mot produktplacering och sponsring i radio och tv när det gäller modersmjölksersättning samt upplysningsbestämmelser om att förbud mot reklam för modersmjölksersättning finns i den nya lagen. Även i marknadsföringslagen (2008:486) föreslås en upplysning om att bestämmelser om marknadsföring finns i den nya lagen.

Den nya lagen och övriga föreslagna lagändringar föreslås träda i kraft den 1 januari 2014.

Prop. 2013/14:17	Innehållsförteckning
	1	Förslag till riksdagsbeslut .................................................................			4
	2	Lagförslag .........................................................................................			5
		2.1	Förslag till lag om marknadsföring av
			modersmjölksersättning och tillskottsnäring ......................		5
		2.2	Förslag till lag om ändring i marknadsföringslagen
			(2008:486) ........................................................................		10
		2.3	Förslag till lag om ändring i radio- och tv-lagen
			(2010:696) ........................................................................		11
	3	Ärendet och dess beredning ............................................................			14
	4	Bakgrund.........................................................................................			14
		4.1	Den internationella koden om marknadsföring av
			bröstmjölksersättningar ....................................................		14
			4.1.1	Bakgrunden till antagandet av WHO-
				koden.. .............................................................14
			4.1.2	WHO-koden och genomförandet i Sverige .....15
		4.2	Direktivet om modersmjölksersättning och
			tillskottsnäring..................................................................		16
			4.2.1	Syfte och tillämpningsområde.........................	16
			4.2.2	Specifika bestämmelser om
				marknadsföring................................................	16
		4.3	Genomförandet av direktiv 2006/141/EG i Sverige .........		17
			4.3.1	Nuvarande genomförande ...............................	17
			4.3.2	Genomförandet i förhållande till EU-
				rätten…............................................................	18
	5	Utgångspunkter för genomförandet av bestämmelser om
		marknadsföring ...............................................................................			19
		5.1	Grundläggande rättigheter................................................		19
			5.1.1	Grundlagarna ...................................................	19
			5.1.2	Europakonventionen........................................	21
		5.2	Bestämmelser om marknadsföring i annan
			lagstiftning........................................................................		22
			5.2.1	EU-bestämmelser om marknadsföring av
				livsmedel .........................................................	22
			5.2.2	Marknadsföringslagen .....................................	24
			5.2.3	Radio- och tv-lagen .........................................	27
		5.3	Livsmedelslagstiftningen..................................................		31
			5.3.1	Syfte och tillämpningsområde.........................	31
			5.3.2	Livsmedelsverkets ansvar för
				amningsfrågor..................................................	32
	6	En ny lag om marknadsföring av modersmjölksersättning
		och tillskottsnäring..........................................................................			32
	7	Förbud mot marknadsföring av modersmjölksersättning m.m. ......			35
	8	Marknadsföring av modersmjölksersättning
		och tillskottsnäring..........................................................................			41

9	Särskilda bestämmelser vid marknadsföring		Prop. 2013/14:17
	av modersmjölksersättning.............................................................		43
10	Användning av modersmjölksersättning som skänkts eller
	sålts till förmånspris .......................................................................		46
11	Tillsynsfrågor.................................................................................		48
	11.1	Tillsyn över bestämmelser om marknadsföring...............	48
	11.2	Sanktioner........................................................................	50
12	Konsekvenser .................................................................................		52
	12.1	Bakgrund .........................................................................	52
	12.2	Konsekvenser för myndigheterna....................................	52
	12.3	Konsekvenser för berörda företag ...................................	53
	12.4	Övriga konsekvenser .......................................................	54
13	Författningskommentar ..................................................................		54
	13.1	Förslag till lag om marknadsföring av
		modersmjölksersättning och tillskottsnäring ...................	54

13.2Förslag till lag om ändring i marknadsföringslagen

(2008:486) .......................................................................

13.3Förslag till lag om ändring i radio- och tv-lagen

	(2010:696) .......................................................................	58
Bilaga 1 Kommissionens direktiv 2006/141/EG av den 22
	december 2006 om modersmjölksersättning och
	tillskottsnäring och om ändring av direktiv 1999/21/EG .....	60
Bilaga 2 Sammanfattning av promemorian Marknadsföring m.m.
	av modersmjölksersättning och tillskottsnäring
	(Ds 2012:50) ........................................................................	93
Bilaga 3	Lagförslag i promemorian Marknadsföring m.m. av
	modersmjölksersättning och tillskottsnäring........................	94
Bilaga 4	Förteckning över remissinstanser.......................................	101
Bilaga 5	Lagrådsremissens lagförslag ..............................................	102
Bilaga 6	Lagrådets yttrande..............................................................	111
Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 26 september 2013 ..		113
Rättsdatablad........................................................................................		114

Prop. 2013/14:17 1

Förslag till riksdagsbeslut

Regeringen föreslår att riksdagen antar regeringens förslag till

1.lag om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring,

2.lag om ändring i marknadsföringslagen (2008:486), och

3.lag om ändring i radio- och tv-lagen (2010:696).

2 Lagförslag

Regeringen har följande förslag till lagtext.

2.1Förslag till lag om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring

Härigenom föreskrivs1 följande.

Innehåll

1 § Denna lag innehåller bestämmelser om

1.marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring, och

2.användning av modersmjölksersättning som skänkts eller sålts till förmånspris till hälso- och sjukvården och socialtjänsten.

Uttryck i lagen

2 § I denna lag avses med

spädbarn: barn yngre än tolv månader,

modersmjölksersättning: livsmedel som är avsett särskilt som näring för spädbarn under de första månaderna och som ensamt tillgodoser näringsbehovet för spädbarn tills de börjar få lämplig tilläggskost,

tillskottsnäring: livsmedel som är avsett särskilt som näring för spädbarn när de börjar få lämplig tilläggskost och som är den huvudsakliga flytande beståndsdelen i en alltmer varierad kost för sådana spädbarn.

Förbud mot marknadsföring av modersmjölksersättning

3 § Marknadsföring av modersmjölksersättning är endast tillåten i publikationer som är särskilt inriktade på spädbarnsvård och i vetenskapliga publikationer. All annan marknadsföring av modersmjölksersättning är förbjuden.

Marknadsföring av andra produkter än modersmjölksersättning

4 § Andra produkter än modersmjölksersättning får inte vid marknadsföring framställas som lämpade att ensamma tillgodose friska spädbarns näringsbehov under de första månaderna tills de börjar få lämplig tilläggskost.

1 Jfr kommissionens direktiv 2006/141/EG av den 22 december 2006 om modersmjölksersättning och tillskottsnäring och om ändring av direktiv 1999/21/EG (EUT L 401 30.12.2006 s. 1, Celex 32006L0141), ändrat genom kommissionens förordning (EG) nr 1243/2008 (EUT L 335, 13.12.2008, s. 25, Celex 32008R1243).

Prop. 2013/14:17

Prop. 2013/14:17 Marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring

5 § Marknadsföringen av modersmjölksersättning och tillskottsnäring ska ge nödvändiga upplysningar om produktens användning och får inte avråda från amning.

Uttryck som kan ge sken av att produkterna härstammar från eller har samma egenskaper som bröstmjölk får inte användas vid marknadsföringen.

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring ska vid marknadsföring vara märkta så att produkterna inte kan förväxlas med varandra.

6 § Marknadsföringen av modersmjölksersättning får endast innehålla de närings- och hälsopåståenden som anges i bilagan till denna lag och endast om de villkor som anges i bilagan är uppfyllda.

I fråga om tillskottsnäring finns bestämmelser om närings- och hälsopåståenden i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel2.

Särskilda bestämmelser om marknadsföring av modersmjölksersättning

7 § Marknadsföringen av modersmjölksersättning får endast innehålla vetenskaplig och saklig information. Informationen får inte antyda eller ge intryck av att uppfödning med modersmjölksersättning är likvärdig med eller bättre än amning.

8 § Vid marknadsföring av modersmjölksersättning ska det framhållas att amning har fördelar. Det ska även framgå att produkten endast bör användas på rekommendation av en person med utbildning i medicin, näringslära eller farmaci eller någon annan som arbetar med barna- eller mödravård.

9 § Vid marknadsföring av modersmjölksersättning får det inte användas bilder av spädbarn eller bilder eller texter som kan idealisera produktens användning. Vid marknadsföringen får det dock användas en grafisk framställning som gör det enkelt att identifiera produkten eller som visar hur produkten ska tillredas.

Användning av modersmjölksersättning

10 § Det är förbjudet att inom hälso- och sjukvården och socialtjänsten använda eller distribuera modersmjölksersättning som skänkts eller sålts till förmånspris annat än till barn som behöver den och endast under så lång tid som dessa barn behöver den.

2 EUT L 404, 30.12.2006, s. 9 (Celex 32006R1924).

Sanktioner enligt marknadsföringslagen

Prop. 2013/14:17

11 § Marknadsföring som strider mot någon av 3–9 §§ ska vid tillämpningen av 5, 23 och 26 §§ marknadsföringslagen (2008:486) anses otillbörlig mot konsumenter.

Tillsyn

12 § Konsumentverket utövar tillsyn över att bestämmelserna om marknadsföring i denna lag följs.

Denna lag träder i kraft den 1 januari 2014.

Prop. 2013/14:17 Bilaga

Närings- och hälsopåståenden för modersmjölksersättning och villkor för användning av sådana påståenden

1. NÄRINGSPÅSTÅENDEN

	Näringspåstående om	Villkor för användning

1.1	Enbart laktos	Produkten	innehåller	ingen annan
		kolhydrat än laktos.
1.2	Laktosfri	Produkten	innehåller	inte	mer
		laktos än 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100
		kcal).
1.3	Fleromättade fettsyror har till-	Innehållet av dokosahexaensyra ut-
satts, eller motsvarande närings-		gör minst 0,2 procent av det
påstående i fråga om tillsats av		sammanlagda fettsyreinnehållet.
dokosahexaensyra
1.4	Näringspåståenden om till-	Frivillig tillsats i en mängd som är
satser av följande fakultativa		lämplig för den avsedda särskilda
ingredienser:		användningen och i enlighet med de
1.4.1 Taurin		villkor i fråga om modersmjölks-
		ersättningens sammansättning			som
		har föreskrivits med stöd av 6 § 3

1.4.2Fruktooligosackarider och livsmedelslagen (2006:804). galaktooligosackarider

1.4.3Nukleotider

2. HÄLSOPÅSTÅENDEN (INKLUSIVE PÅSTÅENDEN OM					Prop. 2013/14:17
MINSKAD SJUKDOMSRISK)

Hälsopåstående om			Villkor för användning

2.1 Minskad risk för allergi			a) Objektiva och vetenskapligt	belagda
mot	mjölkproteiner. Detta		uppgifter som bevisar de påstådda egen-
hälsopåstående		får inbe-	skaperna ska finnas tillgängliga.
gripa termer som hänvisar			b) Modersmjölksersättningen ska upp-
till	minskade	allergena
			fylla de villkor i fråga om modersmjölks-
eller	minskade	antigena
			ersättningens sammansättning som har
egenskaper.
			föreskrivits med stöd av 6 § 3	livsme-

			delslagen (2006:804). Mängden immun-
			reaktivt protein, mätt med allmänt
			erkända metoder, ska vara mindre än
			1 procent av kväveinnehållande ämnen i
			modersmjölksersättningen.

c) Etiketten ska tydligt ange att produkten inte får förtäras av barn som är allergiska mot de intakta proteiner den är framställd av. En sådan text behövs inte om allmänt erkända kliniska försök visar att modersmjölksersättningen tolereras av mer än 90 procent av spädbarn (95 procent konfidensintervall) som är överkänsliga mot det protein som hydrolysatet är framställt av.

d) Modersmjölksersättningen får vid oral tillförsel inte ge upphov till överkänslighet hos djur mot de intakta proteiner som hydrolysatet är framställt av.

Prop. 2013/14:17 2.2	Förslag till lag om ändring i
	marknadsföringslagen (2008:486)

Härigenom föreskrivs att 1 § marknadsföringslagen (2008:486) ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

1 §1

Denna lag har till syfte att främja konsumenternas och näringslivets intressen i samband med marknadsföring av produkter och att motverka marknadsföring som är otillbörlig mot konsumenter och näringsidkare.

Bestämmelser om marknadsföring finns bl.a. i

–lagen (1992:1672) om paketresor,

–tobakslagen (1993:581),

–lagen (1995:1571) om insättningsgaranti,

–lagen (1996:1006) om anmälningsplikt avseende viss finansiell verksamhet,

–lagen (1996:1118) om marknadsföring av kristallglas,

–lagen (1999:268) om betalningsöverföringar inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet,

–lagen (1999:158) om investerarskydd,

–lagen (2002:562) om elektronisk handel och andra informationssamhällets tjänster,

–lagen (2004:299) om inlåningsverksamhet,

–prisinformationslagen (2004:347),

–distans- och hemförsäljningslagen (2005:59),

–försäkringsavtalslagen (2005:104),

–lagen (2005:405) om försäkringsförmedling,

–lagen (2006:484) om franchisegivares informationsskyldighet,

–lagen (2010:510) om lufttransporter,

–radio- och tv-lagen (2010:696),

–alkohollagen (2010:1622),

–konsumentkreditlagen

(2010:1846), och

–lagen (2011:914) om konsumentskydd vid avtal om tidsdelat boende eller långfristig semesterprodukt.

–konsumentkreditlagen

(2010:1846),

–lagen (2011:914) om konsumentskydd vid avtal om tidsdelat boende eller långfristig semesterprodukt, och

–lagen (2013:000) om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

Denna lag träder i kraft den 1 januari 2014.

1 Senaste lydelse 2011:915.

2.3Förslag till lag om ändring i radio- och tv-lagen (2010:696)

Härigenom föreskrivs i fråga om radio- och tv-lagen (2010:696) dels att 6 kap. 2 § och 18 kap. 2 § ska ha följande lydelse,

dels att det i lagen ska införas fyra nya paragrafer, 7 kap. 2 a §, 8 kap. 13 a § och 15 kap. 5 a och 9 a §§, samt närmast före 7 kap. 2 a §, 8 kap. 13 a § och 15 kap. 5 a och 9 a §§ nya rubriker av följande lydelse.

Nuvarande lydelse	Föreslagen lydelse
	6 kap.
	2 §

Leverantörer av medietjänster får på de villkor som anges i 3 och 4 §§ sända filmer, tv-serier, sportprogram och program med lätt underhållning där det förekommer produktplacering.

Första stycket gäller dock inte program som huvudsakligen vänder sig till barn under tolv år och inte heller program där det förekommer produktplacering av

1. alkoholdrycker och tobaksvaror,

2. andra produkter som kommer				2. andra produkter som kommer
från	företag vars	huvudsakliga		från	företag	vars	huvudsakliga
verksamhet är att tillverka eller				verksamhet är att tillverka eller
sälja alkoholdrycker eller tobaks-				sälja alkoholdrycker eller tobaks-
varor, eller				varor,
3. receptbelagda		läkemedel	och	3. receptbelagda			läkemedel	och
sådan	medicinsk behandling		som	sådan	medicinsk behandling			som
bara är tillgänglig efter ordination.				bara är tillgänglig efter ordination,
				eller
				4. modersmjölksersättning.
			7 kap.
				Begränsningar		för	företag	som
				tillverkar eller säljer moders-
				mjölksersättning
				2 a §
				Om ett företag som tillverkar
				eller	säljer modersmjölksersätt-
				ning sponsrar ett program i en tv-
				sändning, sökbar text-tv eller
				beställ-tv får sponsringen inte
				främja användningen av moders-
				mjölksersättning			utan	bara
				företagets övriga			produkter	och
				dess anseende.

Prop. 2013/14:17

8 kap.

Reklam för modersmjölksersättning

13 a §

Bestämmelser om förbud mot reklam för modersmjölksersättning finns i lagen (2013:000) om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

15 kap.

Reklam för modersmjölksersättning

5 a §

Bestämmelser om förbud mot reklam för modersmjölksersättning finns i lagen (2013:000) om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

Sponsring av modersmjölksersättning

9 a §

Om ett företag som tillverkar eller säljer modersmjölksersättning sponsrar ett program i en ljudradiosändning får sponsringen inte främja användningen av modersmjölksersättning utan bara företagets övriga produkter och dess anseende.

18 kap.

2 §1

Ett tillstånd att sända tv eller sökbar text-tv eller ett tillstånd som lämnats av regeringen att sända ljudradio får återkallas om

1. tillståndshavaren	väsentligt	1. tillståndshavaren	väsentligt
brutit mot 5 kap. 1, 2, 4–6 och		brutit mot 5 kap. 1, 2, 4–6 och
12 §§, 6 kap., 7 kap., 8 kap. 1–14 §§,		12 §§, 6 kap. 1, 2 § första stycket
14 kap. 1–3 §§ eller 15 kap., eller		och andra stycket 1–3, 3 och 4 §§,
		7 kap. 1, 2 och 3–8 §§, 8 kap. 1–13
		och 14 §§, 14 kap. 1–3	§§ eller
		15 kap. 1–5, 6–9 och 10 §§, eller

1 Senaste lydelse 2012:702.

2. ett villkor som förenats med tillståndet med stöd av 4 kap. 8–11 §§ Prop. 2013/14:17 eller 11 kap. 3 § har åsidosatts på ett väsentligt sätt.

Ett tillstånd att sända tv eller sökbar text-tv eller ett tillstånd som getts av regeringen att sända ljudradio får ändras till att avse annat sändningsutrymme, om

1.förändringar inom radiotekniken eller ändringar i radioanvändningen på grund av internationella överenskommelser som Sverige har anslutit sig till eller bestämmelser antagna med stöd av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt medför att ett nytt tillstånd med samma villkor inte skulle kunna medges, eller

2.det är nödvändigt för att ge utrymme för ytterligare sändningar.

Denna lag träder i kraft den 1 januari 2014.

Prop. 2013/14:17 3

Ärendet och dess beredning

Den 22 december 2006 antogs kommissionens direktiv 2006/141/EG om modersmjölksersättning och tillskottsnäring och om ändring av direktiv 1999/21/EG (EUT L 401, 30.12.2006, s. 1, Celex 32006L0141). Direktivet syftar till att säkerställa att modersmjölksersättning och tillskottsnäring används på rätt sätt, på basis av riktig information och genom tillbörlig marknadsföring. Direktivet är bifogat som bilaga 1.

Direktivets bestämmelser om reklam och marknadsföring är genomförda i Sverige genom marknadsföringslagen (2008:486) och dess bestämmelser om god marknadsföringssed. Till grund för bedömningen av vad som vid marknadsföringen av modersmjölksersättning och tillskottsnäring är god marknadsföringssed ligger en branschöverenskommelse som Konsumentverket 1983 ingick med barnmatsindustrin. Mot denna bakgrund har det inom Landsbygdsdepartementet utarbetats en promemoria Marknadsföring m.m. av modersmjölksersättning och tillskottsnäring (Ds 2012:50) som syftar till att överväga om nationella bestämmelser bör införas för att tydliggöra att bestämmelserna om reklam och marknadsföring i direktiv 2006/141/EG är fullständigt genomförda i Sverige.

En sammanfattning av promemorians förslag finns i bilaga 2. Promemorians lagförslag finns i bilaga 3. Promemorian har remissbehandlats och en förteckning över remissinstanserna finns i bilaga 4. En sammanställning av remissyttrandena finns tillgänglig hos Landsbygdsdepartementet (dnr L2012/2809).

Lagrådet

Regeringen beslutade den 19 juni 2013 att inhämta Lagrådets yttrande över det förslag som finns i bilaga 5. Lagrådets yttrande finns i bilaga 6. Lagrådet har föreslagit vissa justeringar. Regeringen har följt Lagrådets synpunkter med undantag för vad Lagrådet anfört när det gäller utformningen av 8 § i den nya lagen om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Lagrådets synpunkter behandlas i avsnitt 7 och 9 samt i författningskommentaren. Dessutom har vissa redaktionella och språkliga ändringar gjorts i lagtexten.

4	Bakgrund
4.1	Den internationella koden om marknadsföring
	av bröstmjölksersättningar
4.1.1	Bakgrunden till antagandet av WHO-koden

	Den 21 maj 1981 antog Förenta Nationernas Världshälsoorganisation den
	internationella koden om marknadsföring av bröstmjölksersättningar
	(WHO-koden). WHO-koden var resultatet av de rekommendationer till
14	medlemsstaterna som gavs 1978 vid trettioförsta World Health Assembly
14

om att ”motverka undernäring hos spädbarn och småbarn genom att Prop. 2013/14:17 stödja och främja amning och reglera otillbörlig marknadsföring av späd-

barnsmat som kan ersätta bröstmjölk.” Bakom dessa rekommendationer och utarbetandet av den internationella koden låg den bojkott och diskussion som förekommit på flera kontinenter bl.a. i USA, Europa, Australien och Nya Zeeland mot den marknadsföringsstrategi som vissa barnmatsproducenter använt i utvecklingsländer.

Enligt grupper som International Baby Food Action Network (IBFAN) och Rädda Barnen hade marknadsföring med påståenden om att modersmjölksersättning skulle vara bättre än bröstmjölk lett till hälsoproblem och dödsfall bland spädbarn i utvecklingsländer. Detta berodde bl.a. på att icke läskunniga mödrar inte kunnat följa användningsinstruktionerna på förpackningen och blandat ut modersmjölkspulvret med förorenat vatten eller inte haft möjlighet att desinfektera flaskor och nappar. Till följd av detta utsattes spädbarn för dödliga infektioner som kunde undvikits om barnet hade ammats. Fattiga mödrar hade i vissa fall blandat ut pulvret med för mycket vatten för att den skulle räcka längre. Detta ledde till att barn blev undernärda.

Beräkningar av FN-organet UNICEF pekade på att 1 miljon spädbarn varje år skulle kunnat räddas till livet om arbetet med att propagera för och värna om amningen runt om i världen blev framgångsrikt. Det var mot den bakgrunden som WHO-koden utarbetades och Sverige tillhörde de länder som aktivt deltog i detta arbete.

4.1.2WHO-koden och genomförandet i Sverige

WHO-koden syftar till en säker och ändamålsenlig spädbarnsnutrition genom skydd och främjande av amning samt, om modersmjölksersättning behövs, säkerställande av att sådan används på rätt sätt, på basis av riktig information och genom tillbörlig marknadsföring och distribution. Koden består av elva artiklar som behandlar information och utbildning, marknadsföring och reklam, hälsovården och hälsovårdspersonalen, personal anställd av tillverkare och distributörer, märkning, kvalitet samt genomförande och övervakning.

Bestämmelserna i WHO-koden har sedan 1980-talet genomförts i Sverige genom föreskrifter och allmänna råd utfärdade av Livsmedelsverket och Socialstyrelsen samt genom marknadsföringslagstiftningen. I november 1983 ingick Konsumentverket även en branschöverenskommelse1 med barnmatsproducenter och barnmatsdistributörer som innebar att branschen förband sig att följa Socialstyrelsens allmänna råd och WHO-koden vid kommersiell marknadsföring av produkter som omfattades av råden och koden. Aktörerna utfäste sig i samband med överenskommelsen även att följa de allmänna råden och koden vid ickekommersiell information och i samband med eventuella andra åtgärder av icke-kommersiell natur beträffande sådana produkter som omfattades av råden och koden.

1 Konsumentverkets Dnr 83/K1522.

Prop. 2013/14:17

4.2Direktivet om modersmjölksersättning och tillskottsnäring

4.2.1Syfte och tillämpningsområde

Den 22 december 2006 antogs kommissionens direktiv 2006/141/EG om modersmjölksersättning och tillskottsnäring och om ändring av direktiv 1999/21/EG (EUT L 401, 30.12.2006, s. 1, Celex 32006L0141). Direktivet syftar till att skydda spädbarns och små barns hälsa genom att tillse att endast modersmjölksersättning och tillskottsnäring som uppfyller direktivets krav på sammansättning får marknadsföras som lämpliga för att tillgodose spädbarns och små barns näringsbehov. Direktivet innehåller även informationsbestämmelser som syftar till att främja amning. Direktivet innebär bl.a. att medlemsstaterna ska förverkliga principerna och syftena bakom WHO-koden, som antogs av WHO:s generalförsamling i maj 1981.2

Direktiv 2006/141/EG har antagits som ett särdirektiv i den mening som avses i artikel 4.1 i rådets direktiv 89/398/EEG av den 3 maj 1989 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om specialdestinerade livsmedel (EGT L 186, 30.6.1989, s. 27, Celex 31989L0398). Direktiv 89/398/EEG har omarbetats genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG av den 6 maj 2009 om livsmedel för särskilda näringsändamål (omarbetning) (EUT L 124, 20.5.2009, s. 21, Celex 32009L0039).

Enligt direktiv 2009/39/EG är de produkter som direktiv 2006/141/EG omfattar underkastade de generella regler som anges i Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG av den 20 mars 2000 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om märkning och presentation av livsmedels samt om reklam för livsmedel (EGT L 109, 6.5.2000, s. 29, Celex 32000L0013). Direktiv 2006/141/EG innehåller tillägg och undantag från de generella reglerna i direktiv 2000/13/EG i syfte att främja amning.

Direktiv 2006/141/EG har ersatt kommissionens direktiv 91/321/EEG av den 14 maj 1991 om modersmjölksersättning och tillskottsnäring (EGT L 175, 4.7.1991, s. 35, Celex 31991L0321).

4.2.2Specifika bestämmelser om marknadsföring

I artiklarna 3, 13.8 b och 14 i direktiv 2006/141/EG finns bestämmelser om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

Enligt artikel 3 får ingen annan produkt än modersmjölksersättning marknadsföras eller annars framställas som lämpad att ensam tillgodose friska spädbarns näringsbehov under de första månaderna tills de börjar få lämplig tilläggskost.

Artikel 13.8 b föreskriver att de krav, förbud och begränsningar som anges i artikel 13.3–13.7 även ska gälla vid reklam. Detta innebär att reklam för modersmjölksersättning och tillskottsnäring ska utformas så

2 Se artikel 1.1. i kommissionens direktiv 91/321/EG och artikel 1 andra stycket i kommissionens direktiv 2006/141/EG.

att den ger de nödvändiga upplysningarna om produktens rätta an- Prop. 2013/14:17 vändning och inte avråder från amning. Uttryck som ”humaniserad”,

”moderanpassad”, ”anpassad” eller liknande uttryck ska vara förbjudna. Reklam för modersmjölksersättning ska vidare innehålla orden ”Viktigt meddelande” eller likvärdigt uttryck följt av ett konstaterande av att amning är överlägsen och en rekommendation om att produkten endast bör användas på tillrådan av opartisk person med utbildning i medicin, näringslära eller farmaci eller någon annan som arbetar med barn- och mödravård. Reklam för modersmjölksersättning får vidare inte innehålla bilder av spädbarn eller andra bilder eller text som kan idealisera produktens användning. Reklamen får dock ha en grafisk framställning som gör det lätt att identifiera produkten och som visar hur den ska tillredas. Reklam för modersmjölksersättning får dessutom bara innehålla näringspåståenden och hälsopåståenden i de fall och med de villkor som anges i en bilaga till direktivet. I reklam för modersmjölksersättning och tillskottsnäring ska produkterna också vara märkta så att konsumenterna kan skilja mellan produkterna så att det inte finns någon risk att förväxla modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

Enligt artikel 14.1 får reklam för modersmjölksersättning bara göras i publikationer som är särskilt inriktade på spädbarnsvård och i vetenskapliga publikationer. Reklamen får bara innehålla information av vetenskapligt och faktiskt slag. Informationen ska inte heller antyda eller ge intrycket av att flaskuppfödning är likvärdig med eller bättre än amning.

I artikel 14.2 förbjuds, när det gäller modersmjölksersättning, butiksannonsering och utdelning av gratisprover eller andra säljfrämjande åtgärder riktade till konsumenten i butiksledet, såsom särskilda skyltningar, rabattkuponger, bonuserbjudanden, realisationer, lockvaror och kombinationserbjudanden.

Enligt artikel 14.3 får tillverkare och distributörer av modersmjölksersättning inte direkt eller via hälsovården tillhandahålla allmänheten eller gravida kvinnor, mödrar eller deras familjemedlemmar gratisprover, lågprisvaror eller övrig presentreklam.

4.3Genomförandet av direktiv 2006/141/EG i Sverige

4.3.1Nuvarande genomförande

Direktiv 2006/141/EG om modersmjölksersättning och tillskottsnäring innehåller bestämmelser om sammansättning, märkning och marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring samt om information om modersmjölksersättning. Direktivets bestämmelser är genomförda i Sverige genom samma lagstiftning som genomför bestämmelserna i WHO-koden i Sverige, det vill säga Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2008:2) om modersmjölksersättning och tillskottsnäring, Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2008:33) Information som avser uppfödning genom amning eller med modersmjölksersättning, samt marknadsföringslagen (2008:486) och den branschöverenskommelse som Konsumentverket ingick 1983 med barnmatsindustrin.

Prop. 2013/14:17 Såvitt avser bestämmelserna om reklam och marknadsföring i direktiv 2006/141/EG har dessa ansetts genomförda i Sverige genom marknadsföringslagen och framför allt dess bestämmelser om god marknadsföringssed. Bestämmelserna i marknadsföringslagen innehåller emellertid inte några direkta regler om begränsning av marknadsföringen av modersmjölksersättning och tillskottsnäring i enlighet med direktivets bestämmelser. I begreppet god marknadsföringssed ingår dock att följa den branschöverenskommelse som Konsumentverket ingick 1983 med barnmatsindustrin och som nämns ovan i avsnitt 4.1.2.

4.3.2Genomförandet i förhållande till EU-rätten

Ett EU-direktiv är enligt artikel 288 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt bindande för medlemsstaterna med avseende på det resultat som ska uppnås, men överlåter åt medlemsstaterna att bestämma form och tillvägagångssätt för genomförandet. Detta innebär att staterna inte är bundna av sådant som direktivets terminologi och systematik, om det avsedda resultatet uppnås med en annan terminologi och systematik.

Ett genomförande av ett EU-direktiv i nationell rätt kräver inte nödvändigtvis att bestämmelserna i direktivet återges ordagrant i uttryckliga och specifika författningsbestämmelser utan detta får bedömas från fall till fall. Medlemsstaterna ska dock i sin nationella rättsordning vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa direktivets fulla verkan i enlighet med de mål som eftersträvas med direktivet. Uppfyller nationell rätt redan vad som krävs i direktivet behöver normalt sett inga genomförandeåtgärder vidtas.

Det krävs att de regler som genomför ett direktiv är bindande och att enskilda har möjlighet att identifiera sina rättigheter enligt direktivet och kan göra dessa rättigheter gällande vid domstol.3 EU-domstolen har t.ex. underkänt att genomförande av direktiv kan ske genom administrativ praxis eftersom sådan praxis kan ändras efter en myndighets gottfinnande och inte alltid offentliggörs i önskad utsträckning.4 Att myndigheter rent faktiskt tillämpar ett direktivs bestämmelser är således inte tillräckligt för att direktivet ska anses vara genomfört.5

Bestämmelserna om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring i direktiv 2006/141/EG är genomförda i Sverige genom marknadsföringslagen och framför allt dess bestämmelser om god marknadsföringssed. Den branschöverenskommelse som 1983 ingicks mellan Konsumentverket och barnmatsindustrin ligger således till grund för bedömningen av vad som är god marknadsföringssed vid marknadsföringen av bl.a. modersmjölksersättning.

Direktiv 2006/141/EG innehåller emellertid detaljerade regler som ska tillämpas vid marknadsföringen, bl.a. ett generellt förbud mot reklam för modersmjölksersättning i andra medier än publikationer som är särskilt inriktade på spädbarnsvård och vetenskapliga publikationer. Direktivet innehåller också detaljerade krav på vilka uppgifter som ska anges i

3Se t.ex. mål C-361/88, Kommissionen mot Tyskland [1991] ECR I-2567.

4Se t.ex. mål C 242/94, Kommissionen mot Spanien [1995] ECR I-3031.

5Se t.ex. mål C-339/87, Kommissionen mot Nederländerna [1990] ECR I-851.

tillåten reklam och hur den i övrigt ska utformas. Som framgår ovan är Prop. 2013/14:17 Sverige skyldigt att på ett korrekt sätt genomföra EU:s direktiv och det

har ansetts vara otillräckligt att direktiv genomförs genom administrativ praxis.

5Utgångspunkter för genomförandet av bestämmelser om marknadsföring

I detta avsnitt lämnas en redogörelse för det huvudsakliga innehållet i den lagstiftning som berörs av ett nationellt genomförande av bestämmelserna om marknadsföring i direktiv 2006/141/EG om modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

5.1Grundläggande rättigheter

5.1.1Grundlagarna

En reglering som sätter gränser för spridningen av reklam i samhället eller som reglerar hur viss information ska utformas innebär en begränsning av yttrandefriheten. Bestämmelser om yttrandefrihet finns i regeringsformen (RF), tryckfrihetsförordningen (TF) och yttrandefrihetsgrundlagen (YGL).

Regeringsformen

Av 2 kap. 1 § 1 RF framgår att var och en gentemot det allmänna är tillförsäkrad yttrandefrihet, dvs. en frihet att i tal, skrift eller bild eller på annat sätt meddela upplysningar samt uttrycka tankar, åsikter och känslor. Av andra stycket framgår att tryckfrihetsförordningen och yttrandefrihetsgrundlagen gäller i fråga om tryckfrihet och motsvarande frihet att yttra sig i radio, tv och vissa liknande överföringar, offentliga uppspelningar ur en databas samt filmer, videogram, ljudupptagningar och andra tekniska upptagningar.

Regeringsformen innehåller också regler som under vissa förutsättningar medger att det sker begränsningar av yttrandefriheten. Av 2 kap. 20 och 21 §§ RF framgår att yttrandefriheten får begränsas genom lag, men att detta får göras endast för att tillgodose ändamål som är godtagbara i ett demokratiskt samhälle. Begränsningen får aldrig gå utöver vad som är nödvändigt med hänsyn till det ändamål som har föranlett den och inte heller sträcka sig så långt att den utgör ett hot mot den fria åsiktsbildningen. Begränsning får inte göras enbart på grund av politisk, religiös, kulturell eller annan sådan åskådning.

Enligt 2 kap. 23 § RF får bl.a. friheten att yttra sig i näringsverksamhet begränsas. Detta innebär bl.a. att det är möjligt att reglera kommersiell reklam. Begränsningsregeln medger dock inte möjlighet till ingrepp i reklam som är av opinionsbildande karaktär.

Prop. 2013/14:17

Tryckfrihetsförordningen

Tryckfrihetsförordningen reglerar yttrandefriheten i tryckta skrifter. Med tryckta skrifter avses skrifter som framställts i tryckpress men också skrifter som mångfaldigats på annat sätt i de fall då utgivningsbevis finns eller skrifterna är försedda med s.k. ursprungsuppgifter som visar att de har mångfaldigats m.m. (1 kap. 5 § TF). Begreppet skrift omfattar även bilder, kartor, ritningar, fotografier, teckningar m.m., oavsett om dessa åtföljs av text eller inte.

Reklam förekommer ofta i tryckta skrifter, vilket innebär att sådan marknadsföring i princip omfattas av tryckfrihetsförordningens regler. Men tryckfrihetsförordningen reglerar inte all användning av tryckta skrifter. Utanför tryckfrihetsförordningens syfte faller bl.a. att skydda en näringsidkares ekonomiska intressen. Därmed anses inte bestämmelsen i 1 kap. 3 § TF om tryckfrihetsförordningens straff- och processuella exklusivitet hindra att reklam i viss utsträckning underkastas regler i vanlig lag.

Enligt tidigare förarbetsuttalanden råder allmän enighet t.ex. om att efterhandsingripanden mot framställningar som är av utpräglat kommersiell natur och som har rent kommersiella syften och som är otillbörliga mot konsumenter och näringsidkare kan göras utanför tryckfrihetsförordningens ram (se prop. 2007/08:115 s. 58). Tryckfrihetsförordningen hindrar således inte att sådan marknadsföring kan bedömas enligt marknadsföringslagen. Det anses också möjligt att föreskriva om informationsskyldighet såväl i reklam som i andra meddelanden om kommersiella förhållanden (se t.ex. prop. 1986/87:151 s. 48).

Däremot har det ansetts tveksamt om det går att förena tryckfrihetsförordningens bestämmelser med generella förbud mot kommersiell reklam för vissa varor, generella förbud mot kommersiell reklam i vissa slags tryckta skrifter eller begränsningar av reklamens volym (jfr prop. 2007/08:115 s. 58). För att undanröja sådana tveksamheter finns det särskilda undantag i 1 kap. 9 § TF. I denna bestämmelse anges bl.a. att kommersiella annonser kan förbjudas genom lag i den mån annonsen används vid marknadsföring av alkoholhaltiga drycker eller tobaksvaror. Vidare anges att kommersiella annonser kan förbjudas genom lag om förbudet meddelats till skydd för hälsa eller miljö enligt förpliktelse som följer av anslutning till Europeiska gemenskaperna. Bestämmelsen ger alltså möjligheter att genom lag förbjuda kommersiella annonser om förbudet syftar till att skydda människors hälsa enligt föreskrifter i t.ex. ett EU-direktiv. I samband med att regeln infördes gjorde Grundlagsutredningen (SOU 1993:14 s. 217 f.) en genomgång av vilka EU- rättsakter som innehöll sådana regler. Bland dessa uppmärksammades direktiv 91/321/EEG om modersmjölksersättning.

Yttrandefrihetsgrundlagen

Grundlagsskyddet för yttranden i ljudradio, tv och vissa liknande överföringar samt offentliga uppspelningar ur en databas, filmer, videogram, ljudupptagningar och andra tekniska upptagningar finns i yttrandefrihetsgrundlagen.

Internet omfattas under vissa förutsättningar av grundlagsskydd. Så är fallet om den som tillhandahåller en webbplats på internet är ett s.k.

massmedieföretag eller har utgivningsbevis för webbplats (1 kap. 9 § Prop. 2013/14:17 YGL).

I 1 kap. 12 § första stycket YGL anges att vad som sägs i 1 kap. 9 § TF om att föreskrifter i lag får meddelas i fråga om vissa kommersiella annonser utan hinder av grundlagen, också ska gälla i fråga om radioprogram och tekniska upptagningar. Det innebär att kommersiella annonser kan förbjudas i lag bl.a. när förbudet meddelas till skydd för hälsa eller miljö enligt förpliktelser som följer av anslutning till Europeiska gemenskaperna. Dessutom anges i 1 kap. 12 § andra stycket att bestämmelserna i yttrandefrihetsgrundlagen inte hindrar att det i lag meddelas föreskrifter om förbud i övrigt mot kommersiell reklam i radioprogram eller om villkor för sådan reklam. Detsamma gäller föreskrifter om förbud mot och villkor för annan annonsering och sändning av program som helt eller delvis bekostas av någon annan än den som bedriver programverksamheten. Avsikten med regleringen i andra stycket är att öppna en möjlighet att genom lag avgöra om reklam ska få förekomma i inhemsk radio och tv och att reglera villkoren för sådan reklam inom de ramar som bestäms av grundlagens syfte (prop. 1990/91:64 s. 113). Möjligheten att i lag besluta om förbud mot kommersiell reklam gäller även för beställ-tv (jfr prop. 2009/10:115 s. 140 f.).

5.1.2Europakonventionen

Genom sin anslutning till Europakonventionen åtar sig Sverige att ge ett långtgående skydd både för egna medborgares och för utlänningars

individuella rättigheter. Konventionen gäller sedan 1995 som svensk lag6.

I artikel 10 finns bestämmelser om rätten till yttrandefrihet. Denna rätt innefattar åsiktsfrihet samt frihet att ta emot och sprida uppgifter och tankar utan offentlig myndighets inblandning och oberoende av territoriella gränser. Artikeln hindrar inte en stat att kräva tillstånd för radio-, televisions- eller biografföretag.

Om en inskränkning i yttrandefriheten är angiven i lag med tillräcklig tydlighet och precision och är nödvändig i ett demokratiskt samhälle för att tillgodose något eller några av de i bestämmelsen angivna ändamålen är den förenlig med regleringen i Europakonventionen. Bland de legitima ändamålen anges skyddet för hälsa.

Med lag förstås i detta sammanhang normer av skiftande slag och inte bara lag i formell mening. Om föreskrifter meddelas på det sätt som föreskrivs i 8 kap. regeringsformen anses konventionens krav vara uppfyllt. Att en inskränkning ska vara nödvändig i ett demokratiskt samhälle innebär att inskränkningen ska vara proportionerlig i förhållande till det syfte som motiverar inskränkningen. En avvägning får alltså göras mellan å ena sidan den enskildes intresse av yttrandefrihet och å andra sidan det enskilda eller allmänna intresse som motiverat ingreppet. Om

6 Jfr lagen (1994:1219) om den europeiska konventionen angående skydd för de mänskliga rättigheterna och de grundläggande friheterna.

Prop. 2013/14:17 ingreppet vid en sådan avvägning framstår som rimligt kan det anses nödvändigt i ett demokratiskt samhälle.7

Yttrandefriheten gäller också i näringsutövning även om man i fråga om reklam och marknadsföring tillåter mer långtgående inskränkningar i syfte att skydda konsumenter och konkurrenter mot vilseledande påståenden och mot etiskt tvivelaktiga marknadsföringsmetoder.8

I artikel 1 i tilläggsprotokollet den 20 mars 1952 till konventionen finns skyddet för egendom, vari inbegrips t.ex. rätten att använda varukännetecken. Bestämmelsen inskränker dock inte en stats rätt att genomföra sådan lagstiftning som staten finner nödvändig bl.a. för att reglera nyttjandet av viss egendom i överensstämmelse med det allmännas intresse.

5.2Bestämmelser om marknadsföring i annan lagstiftning

5.2.1EU-bestämmelser om marknadsföring av livsmedel

Märkning, presentation och reklam

Bestämmelser om reklam för livsmedel finns i Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG av den 20 mars 2000 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om märkning och presentation av livsmedel samt om reklam för livsmedel (EGT L 109, 6.5.2000, s. 29, Celex 32000L0013).

Enligt artikel 2 i direktivet får märkning av och reklam för livsmedel inte vara sådan att den på ett avgörande sätt skulle kunna vilseleda köparen, i synnerhet

–om vad som är utmärkande för livsmedlet, särskilt dess slag, identitet, egenskaper, sammansättning, kvantitet, hållbarhet, ursprung eller härkomst, framställnings- eller produktionsmetod,

–genom att tillskriva livsmedlet verkningar eller egenskaper som det inte har, eller

–genom att antyda att livsmedlet har speciella egenskaper, då i själva verket alla liknande livsmedel har sådana egenskaper.

Om inte annat följer av gemenskapsbestämmelser för naturliga mineralvatten och livsmedel för särskilda näringsändamål, får livsmedel vidare inte tillskrivas egenskaper som förebygger, behandlar eller botar någon sjukdom hos människor eller antyda sådana egenskaper. Genom särskilda bestämmelser ska rådet upprätta en icke uttömmande förteckning över sådana påståenden vilkas användning i alla händelser måste förbjudas eller begränsas.

Förbuden och begränsningarna i artikel 2 gäller också presentationen av livsmedel, särskilt med avseende på deras form, utseende eller för-

7Jfr Danelius, Mänskliga rättigheter i europeisk praxis, fjärde upplagan, Stockholm 2012, s. 436.

8Se Danelius a. a., s. 474.

packning, de förpackningsmaterial som används och det sätt på vilket Prop. 2013/14:17 livsmedlen arrangeras samt den miljö i vilken de exponeras.

Direktiv 2000/13/EG har genomförts i Sverige genom Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVFS 2004:27) om märkning och presentation av livsmedel. Föreskrifterna avser dock inte genomförande av direktivets bestämmelser om reklam. När det gäller bestämmelserna om reklam är direktivet genomfört i Sverige genom bestämmelserna i marknadsföringslagen (2008:486).

Direktiv 2006/141/EG om modersmjölksersättning och tillskottsnäring kompletterar bestämmelserna i direktiv 2000/13/EG och innehåller tillägg och undantag från de generella reglerna i syfte att bl.a. främja amning.

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 av den 25 oktober 2011 om tillhandahållande av livsmedelsinformation till konsumenterna, och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 1924/2006 och (EG) nr 1925/2006 samt om upphävande av kommissionens direktiv 87/250/EEG, rådets direktiv 90/496/EEG, kommissionens direktiv 1999/10/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG, kommissionens direktiv 2002/67/EG och 2008/5/EG samt kommissionens förordning (EG) nr 608/2004 (EUT L 304, 22.11.2011, s.18, Celex 32011R1169) ska tillämpas från och med den 13 december 2014 och ersätter därmed direktivet 2000/13/EG.

Närings- och hälsopåståenden

Enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel (EUT L 404, 30.12.2006, s. 9, Celex 32006R1924) måste de närings- och hälsopåståenden som görs vara godkända av kommissionen och kommer att finnas i ett gemenskapsregister. Hälsopåståenden granskas av den Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), som ger ett vetenskapligt utlåtande för varje hälsopåstående som görs om en kategori av livsmedel, om ett livsmedel eller om en av dess beståndsdelar.

Reglerna om närings- och hälsopåståenden kompletterar de allmänna märkningsreglerna. Bland de allmänna principerna för samtliga påståenden gäller att de inte får vara felaktiga, tvetydiga eller vilseledande. Inte heller får påståendena medföra tvivel om andra livsmedels säkerhet eller näringsmässiga lämplighet eller uppmuntra överkonsumtion av ett livsmedel.

Enligt artikel 1.5 i förordningen ska denna inte påverka tillämpningen av direktiven om specialdestinerade livsmedel, det vill säga bland annat tillämpningen av direktiv 2006/141/EG om modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Enligt artikel 13.6 i direktiv 2006/141/EG får märkning av modersmjölksersättning endast innehålla näringspåståenden och hälsopåståenden i de fall och i enlighet med de villkor som anges i en bilaga till direktivet. Enligt artikel 13.8 b i direktivet gäller detta även reklam.

Prop. 2013/14:17	Offentlig kontroll
	Enligt artikel 10 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr
	882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa
	kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt
	bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd (EUT L 165, 30.4.2004,
	s. 1, Celex 32004R0882) ska den offentliga kontrollen bland annat inbe-
	gripa kontroll av märkning, presentation och reklam. Förordningen kom-
	pletteras av bestämmelserna i livsmedelslagen (2006:804) som närmare
	behandlas i avsnitt 5.3.

	5.2.2	Marknadsföringslagen
	I marknadsföringslagen (2008:486) finns allmänna bestämmelser om
	näringsidkares marknadsföring av produkter. Lagen genomför Europa-
	parlamentets och rådets direktiv 2005/29/EG av den 11 maj 2005 om
	otillbörliga affärsmetoder som tillämpas av näringsidkare gentemot
	konsumenter på den inre marknaden och om ändring av rådets direktiv
	84/450/EEG och Europaparlamentets och rådets direktiv 97/7/EG,
	98/27/EG och 2002/65/EG samt Europaparlamentets och rådets för-
	ordning (EG) nr 2006/2004 (direktiv om otillbörliga affärsmetoder)
	(EUT L 149, 11.6.2005, s. 22, Celex 2005L0029). Direktivet om otillbör-
	liga arbetsmetoder är ett fullharmoniseringsdirektiv och har till syfte att
	skydda konsumenters ekonomiska intressen. Utanför tillämpnings-
	området faller bestämmelser om marknadsföring som har ett annat
	skyddsintresse t.ex. hälso- och säkerhetsaspekter eller smak och anstän-
	dighet.
	Direktivet om otillbörliga affärsmetoder innehåller en generalklausul
	om att marknadsföring ska överensstämma med god yrkessed samt
	bestämmelser om vilseledande och aggressiv marknadsföring. Det finns
	även en lista på 31 åtgärder som under alla omständigheter ska anses
	otillbörliga. För att generalklausulen och bestämmelserna om vilse-
	ledande och aggressiv marknadsföring ska vara tillämpliga uppställs i
	direktivet ett krav på att åtgärden har en sannolik ekonomisk effekt hos
	konsumenten (prop. 2007/08:115, s. 109). Detta krav att marknads-
	föringen ska påverka konsumentens förmåga att fatta ett välgrundat
	affärsbeslut för att marknadsföring ska anses otillbörlig är centralt i
	direktivet. Däremot behöver inte en liknande prövning göras för
	marknadsföring som faller utanför direktivets tillämpningsområde. Vid
	genomförandet av direktivet konstaterade regeringen att särskild regle-
	ring som rör produkters hälso- och säkerhetsaspekter inte behöver
	ändras. De bestämmelser som kopplar t.ex. alkohol- och tobakslagen till
	marknadsföringslagens sanktionssystem kan således i allt väsentligt vara
	oförändrade (prop. 2007/08:115 s. 126).
	Tillämpningsområde
	Marknadsföringslagen har generell räckvidd och kompletteras av sär-
	skilda regleringar för vissa produkter, t.ex. alkohol och tobak, samt om
	användningen av vissa försäljningssätt, t.ex. distans- och hemförsäljning,
	och medier. Lagen täcker hela marknadens utbud och efterfrågan av pro-
24	dukter. Lagen omfattar också alla media. Syftet med marknadsförings-

lagen är att främja konsumenternas och näringslivets intressen i samband med marknadsföringen av produkter och att motverka marknadsföring som är otillbörlig mot konsumenter och näringsidkare.

Med marknadsföring avses reklam och andra åtgärder i näringsverksamhet som är ägnade att främja avsättningen av och tillgången till produkter inbegripet en näringsidkares handlande, underlåtenhet eller någon annan åtgärd eller beteende i övrigt före, under eller efter försäljning eller leverans av produkter till konsumenter eller näringsidkare.

Enligt marknadsföringslagen ska en näringsidkares marknadsföring stämma överens med god marknadsföringssed (5 §) och får inte vara otillbörlig (6 §). En näringsidkare får vidare inte använda sig av aggressiv marknadsföring (7 §) och marknadsföringen får inte vara vilseledande (8–17 §§). Lagen innehåller också bestämmelser om jämförande reklam, obeställd reklam och om information om garantier (18–22 §§). Bestämmelserna kompletteras av en bilaga till direktivet om otillbörliga affärsmetoder som innehåller ytterligare 31 förbud mot aggressiva respektive vilseledande marknadsföringsåtgärder som alltid ska anses vara otillbörliga mot såväl konsumenter som näringsidkare. Dessa bestämmelser återfinns i regeringens tillkännagivande (2008:847) med anledning av marknadsföringslagen (2008:486).

Närmare om god marknadsföringssed

Enligt 5 § marknadsföringslagen ska marknadsföring stämma överens med god marknadsföringssed. Med god marknadsföringssed avses god affärssed eller andra vedertagna normer som syftar till att skydda konsumenter eller näringsidkare vid marknadsföring av produkter.

Begreppet god affärssed innefattar framför allt det utomrättsliga normsystem som näringslivet har utvecklat, främst Internationella handelskammarens (ICC) grundregler för reklam, men även andra uppförande- och branschkoder (se prop. 2007/08:115 s. 69 f.). Begreppet god marknadsföringssed avser inte bara näringslivets egen normbildning, utan inkluderar även speciallagstiftning, Konsumentverkets föreskrifter och allmänna råd, de normer som utvecklats genom Marknadsdomstolens praxis samt andra, internationellt vedertagna, normer som faller inom ramen för lagens tillämpningsområde.

Den s.k. lagstridighetsprincipen innebär att marknadsföring som strider mot annan lagstiftning än marknadsföringslagen, eller som är ägnad att leda till lagöverträdelser, ska anses strida mot god marknadsföringssed.

Marknadsföring som strider mot god marknadsföringssed ska, enligt 6 § marknadsföringslagen, vara att anse som otillbörlig om den i märkbar mån påverkar eller sannolikt påverkar mottagarens förmåga att fatta ett välgrundat affärsbeslut.

Sanktioner enligt marknadsföringslagen

I marknadsföringslagen regleras dels Konsumentombudsmannens (KO) möjlighet att meddela förelägganden, dels sådan marknadsstörningsavgift som döms ut av domstol, dels möjligheten till skadestånd.

Den vanligaste formen av sanktion är att KO utfärdar ett förbuds- eller informationsföreläggande vid vite för godkännande av näringsidkaren. En näringsidkare, vars marknadsföring är otillbörlig, får genom före-

Prop. 2013/14:17

Prop. 2013/14:17 läggande förbjudas att fortsätta med marknadsföringen eller med liknande åtgärder (23 §). Ett föreläggande kan också avse ett åläggande att lämna väsentlig information vid marknadsföringen (24 §). Föreläggandena ska normalt förenas med vite (26 §). Förlägganden kan i fall som inte är av större vikt meddelas av KO (28 §). Detta innebär att förelägganden av KO används i klara fall, som inte har principiellt intresse eller som inte rör åtgärder av stor praktisk räckvidd (se prop. 1970:57 s. 84 f. och prop. 2007/08:115 s. 118). Ett föreläggande som godkänns av den som det riktas mot gäller som en lagakraftvunnen dom. Talan om förbud eller ålägganden att lämna information m.m. får även väckas vid Marknadsdomstolen, eller i förekommande fall, Stockholms tingsrätt av KO, näringsidkare som berörs av marknadsföringen eller en sammanslutning av konsumenter, näringsidkare eller löntagare (47 §).

Marknadsstörningsavgift (29 §) är ett kompletterande instrument till förelägganden enligt marknadsföringslagen. I förarbetena till den nuvarande lagen anges bl.a. att avgiftens syfte är att den ska drabba dem som genom sin marknadsföring stör marknadens funktion.9 Den bör användas i fall där det finns ett mer påtagligt behov av att skydda allmänna konsument- och näringsidkarintressen. Marknadsstörningsavgiften är kopplad till bestämmelser i marknadsföringslagen och annan lagstiftning som reglerar särskilt klandervärda förfaranden som måste motverkas för att tillgodose de konsument- och näringsidkarintressen som lagstiftningen syftar till att skydda. Som exempel anges situationen då en näringsidkares otillbörliga agerande är av sådant slag att det riskerar att leda till att konsumenter och andra näringsidkare får en bristande tilltro till en hel bransch.

Marknadsstörningsavgift kan dömas ut vid uppsåtliga eller oaktsamma brott bl.a. mot förbuden mot aggressiv eller vilseledande marknadsföring i marknadsföringslagen. Även överträdelser av annan marknadsrättslig lagstiftning kan medföra marknadsstörningsavgift. Till exempel kan marknadsstörningsavgift dömas ut vid vissa överträdelser av tobakslagens bestämmelser om marknadsföring. Det gäller fall då förbuden mot kommersiella annonser för tobaksvaror eller varukännetecken i bl.a. radio och tv överträtts. Även överträdelser av förbudet mot kommersiella annonser för alkoholdrycker i radio och tv kan medföra marknadsstörningsavgift.

Marknadsstörningsavgift kan påföras efter talan i Marknadsdomstolen. Talan om marknadsstörningsavgift väcks i första hand av KO. Om KO beslutar att inte föra talan får talan i stället väckas av en enskild näringsidkare som berörs av marknadsföringen eller av en sammanslutning av näringsidkare. Avgiften kan uppgå till mellan fem tusen och fem miljoner kronor eller maximalt tio procent av årsomsättningen och är alltså ett sanktionsmedel som kan användas med stor precision i det enskilda fallet. Vid ringa fall finns möjlighet att inte påföra någon avgift alls.

Marknadsstörningsavgift avser överträdelser som redan har begåtts medan förbud vid vite syftar till att avhålla näringsidkaren från framtida överträdelser. Båda sanktionerna kan dömas ut samtidigt om det finns skäl för det (prop. 2007/08:115 s. 120).

9 Jfr prop. 2007/08:115, s. 118 f.

Marknadsföringslagen innehåller också bestämmelser om skadestånd Prop. 2013/14:17 (37 och 38 §§) och om utplånande m.m. av vilseledande framställningar

(39 §).

Tillsyn enligt marknadsföringslagen

Konsumentverket har ansvar för att de konsumentskyddande regler som ligger inom myndighetens tillsynsansvar följs (1 § 1 förordningen (2009:607) med instruktion för Konsumentverket). Som framgår ovan har KO uppgiften att meddela förelägganden och väcka talan om marknadsstörningsavgift. Marknadsföringslagen innehåller också bestämmelser om KO:s möjligheter att inhämta upplysningar, få tillträde till lokaler, varuprover m.m. (42–46 §§).

Konsumentverket analyserar utvecklingen på olika marknader och bedriver både löpande och tematisk tillsyn. Löpande tillsyn initieras på Konsumentverkets eget initiativ eller genom anmälningar av konsumenter, organisationer eller andra myndigheter. Majoriteten av de löpande tillsynsärendena drivs mot enskilda näringsidkare. En annan form av löpande tillsyn sker genom riktade tillsynsinsatser i en specifik bransch under projektliknande former, som exempelvis granskning av prisinformation i dagligvaruhandeln. Tematiska tillsynsinsatser avser framför allt granskning av branschspecifika avtalsvillkor och marknadsföring. Tematiska tillsynsinsatser bedrivs i projektform och initieras av Konsumentverket eller av behöriga myndigheter i samarbete med Konsumentverket. Konsumentverket redovisar resultatet av sina tematiska tillsynsinsatser i olika rapporter. Konsumentverket bistår även kommunala konsumentvägledare med hjälp i juridiska frågor och utbildning i konsumenträtt.

I stor utsträckning hanteras frågor om gott affärsmässigt uppförande även inom ramen för näringslivets egenåtgärdssystem, Reklamombudsmannen och Reklamombudsmannens opinionsnämnd.

Särskilt om tillsyn över marknadsföring av livsmedel

Som framgår ovan omfattar marknadsföringslagen marknadsföring som rör livsmedel. Konsumentverket/KO utövar således tillsyn över den allmänna marknadsföringen av även livsmedel. Som framgår i avsnitt 5.3 kontrollerar dock kontrollmyndigheterna på livsmedelsområdet att regler följs beträffande bl.a. märkning och presentation av livsmedel. I vissa fall överlappar lagstiftningarna varandra. I det dagliga arbetet har en arbetsfördelning gjorts mellan Konsumentverket/KO samt Livsmedelsverket och kommunerna med utgångspunkt i myndigheternas respektive instruktion, deras specialistkompetens och de verktyg som de olika myndigheternas lagstiftningar erbjuder. En myndighet kan lämna över ett ärende till den andra om den lagstiftning som den senare myndigheten tillämpar är mera ändamålsenlig för att komma till rätta med det aktuella problemet.

5.2.3Radio- och tv-lagen

I radio- och tv-lagen (2010:696) regleras bl.a. i vilken omfattning reklam,
sponsring och	produktplacering är tillåten i tv-sändningar, beställ-tv,
sökbar text-tv	och ljudradiosändningar. Lagen genomför Europapar-	27

Prop. 2013/14:17

lamentets och rådets direktiv 2010/13/EU av den 10 mars 2010 om samordning av vissa bestämmelser som fastställs i medlemsstaternas lagar och andra författningar om tillhandahållande av audiovisuella medietjänster (direktiv om audiovisuella medietjänster), AV-direktivet (EUT L 95, 15.4.2010, s.1, Celex 32010L0013).

Lagen innehåller ett allmänt förbud mot att program som inte är reklam inte får otillbörligt gynna kommersiella intressen (5 kap. 5 § och 14 kap. 2 §). Med detta avses att ett program inte får uppmuntra till inköp eller hyra av varor eller tjänster eller innehålla andra säljfrämjande inslag, eller framhäva en vara eller en tjänst på ett otillbörligt sätt.

Reklam

Regler om reklam och andra annonser i tv-sändningar, sökbar text-tv och beställ-tv finns i 8 kap. radio- och tv-lagen. I 15 kap. samma lag finns bestämmelser om reklam och andra annonser i ljudradiosändningar. Med annonser avses reklam och andra meddelanden som utan att vara reklam sänds på uppdrag av någon annan och som har till syfte att främja en sak eller en idé (3 kap. 1 § 1 radio- och tv-lagen). Reklam definieras som varje form av meddelande som sänds antingen mot betalning eller liknande ersättning eller som utgör egenreklam, och som syftar till att i näringsverksamhet marknadsföra varor, tjänster, fast egendom, arbetstillfällen eller andra nyttigheter (3 kap. 1 § 13).

I 8 respektive 15 kap. radio- och tv-lagen finns bestämmelser om bl.a. placeringen av, längden på och utformningen av reklam och andra annonser. Vissa av reglerna om utformningen gäller bara för reklam men inte för andra annonser. Av en annons som inte är reklam ska det enligt 8 kap. 6 § respektive 15 kap. 3 § framgå i vems intresse den sänds. För reklam är 9 § marknadsföringslagen om reklamidentifiering tillämplig.

Av 8 kap. 13 § och 15 kap. 5 § framgår att bestämmelser om förbud mot reklam för alkoholdrycker och tobaksvaror finns i 7 kap. alkohollagen (2010:1622) och i 14 § tobakslagen (1993:581). Enligt 8 kap. 14 § och 15 kap. 6 § radio- och tv-lagen får dessutom reklam för sådan medicinsk behandling som är tillgänglig endast efter ordination inte förekomma i tv-sändningar, sökbar text-tv, beställ-tv och ljudradio. Försäljningsprogram för läkemedel eller för medicinsk behandling får vidare inte förekomma i tv-sändningar, sökbar text-tv och beställ-tv. Av 8 kap. 14 § tredje stycket och 15 kap. 6 § framgår att bestämmelser om förbud mot vissa slag av marknadsföring av läkemedel finns i läkemedelslagen (1992:859). Vidare framgår att det är Läkemedelsverket som övervakar dessa bestämmelser. Härutöver innehåller radio- och tv-lagen bestämmelser bl.a. om förbud mot reklam som riktar sig till barn i tv-sändningar, sökbar text-tv och beställ-tv (8 kap. 7 och 8 §§) och om förbud för nyhetskommentatorer att medverka i annonser i tv-sändningar, sökbar text-tv, beställ-tv och ljudradio (8 kap. 9 § och 15 kap. 4 §).

Sponsring

Regler om sponsring av program i tv-sändningar, sökbar text-tv och beställ-tv finns i 7 kap. radio- och tv-lagen. Bestämmelser om sponsring av program i ljudradiosändningar finns i 15 kap. 8–10 §§. Med sponsring avses enligt definitionen i 3 kap. 1 § 14 bidrag som någon som inte

tillhandahåller eller producerar ljudradio, tv-sändning, beställ-tv eller sökbar text-tv ger för att finansiera dessa medietjänster eller program i syfte att främja bidragsgivarens namn, varumärke, anseende, verksamhet, produkt eller intresse. Tanken med ett sponsringsmeddelande är således att informera mottagaren av en medietjänst om att någon annan än leverantören av tjänsten har bidragit till finansieringen av ett program som inte är en annons. Ett sponsringsmeddelande anses i marknadsrättslig mening vara att betrakta som reklam. Ett sponsringsmeddelande får dock inte innehålla säljfrämjande inslag (7 kap. 7 § och 15 kap. 10 §).

Radio- och tv-lagen innehåller regler om vilka program som inte får sponsras, när ett sponsringsmeddelande får lämnas och hur ett sponsringsmeddelande ska utformas. Dessutom finns bestämmelser om att vissa företag inte får sponsra program. Detta gäller enligt 7 kap. 2 § och 15 kap. 9 § den vars huvudsakliga verksamhet är att tillverka eller sälja alkoholdrycker eller tobaksvaror. Om ett läkemedelsföretag sponsrar ett program i tv-sändningar, sökbar text-tv eller i beställ-tv får vidare enligt 7 kap. 3 § sponsringen bara främja företagets namn och anseende, men inte receptbelagda läkemedel och sådan medicinsk behandling som bara är tillgänglig efter ordination.

Produktplacering

I 6 kap. radio- och tv-lagen finns bestämmelser om produktplacering i tvsändningar och beställ-tv. Med produktplacering avses enligt definitionen i 3 kap. 1 § förekomsten i ett program av en vara, en tjänst eller ett varumärke, om detta sker i marknadsföringssyfte och mot betalning eller liknande ersättning och leverantören av medietjänsten fått betalt för det, dock inte när varan eller tjänsten är av obetydligt värde och har tillhandahållits gratis.

Utgångspunkten enligt 6 kap. 1 § 10 radio- och tv-lagen är att produktplacering är förbjuden i program i tv och i beställ-tv. Viss produktplacering är dock tillåten i filmer, tv-serier, sportprogram och program med lätt underhållning under förutsättning att programmet inte på ett otillbörligt sätt gynnar kommersiella intressen och under förutsättning att information lämnas om att det förekommer produktplacering i programmet (6 kap. 3 och 4 §§).

Produktplacering är dock förbjuden i program som huvudsakligen vänder sig till barn under tolv år. Vidare får inte program, där det förekommer produktplacering av alkoholdrycker och tobaksvaror eller andra produkter som kommer från företag vars huvudsakliga verksamhet är att tillverka eller sälja alkoholdrycker eller tobaksvaror, sändas. Detsamma gäller för program i vilka där det förekommer produktplacering av receptbelagda läkemedel och sådan medicinsk behandling som bara är tillgänglig efter ordination (6 kap. 2 § andra stycket radio- och tv-lagen).

Produktplacering är en form av marknadsföring i marknadsrättslig mening.

Tillsyn och sanktioner enligt radio- och tv-lagen

Tillsynen över att radio- och tv-lagens bestämmelser följs är uppdelad mellan Myndigheten för radio och tv, där granskningsnämnden för radio och tv ingår, Justitiekanslern och KO.

Prop. 2013/14:17

Prop. 2013/14:17	Enligt 16 kap. 1 § radio- och tv-lagen övervakar Justitiekanslern
	genom granskning i efterhand om program som har sänts i tv eller till-
	handahållits i beställ-tv innehåller våldsskildringar eller pornografiska
	bilder i strid med lagen.
	KO övervakar enligt 16 kap. 4 § de bestämmelser i lagen som syftar till
	att skydda konsumenter, dvs. huvudsakligen förbudet mot reklam som
	riktar sig mot barn, förbudet mot reklam för medicinsk behandling som
	enbart är tillgänglig efter ordination och förbudet för nyhetskommen-
	tatorer att medverka i annonser.
	Granskningsnämnden för radio och tv övervakar enligt 16 kap. 2 § bl.a.
	i efterhand om program som har sänts i tv eller ljudradio eller tillhanda-
	hållits i beställ-tv står i överensstämmelse med radio- och tv-lagen och de
	programrelaterade villkor som kan gälla för tjänsterna. Häri ingår att
	granska övriga regler som tar sikte på sändningarnas innehåll, t.ex.
	bestämmelserna om andra annonser än reklam som ju inte omfattas av
	marknadsföringslagen (jfr prop. 1995/96:160 s. 128). I övervakningen
	ingår också att övervaka att bestämmelserna om sponsring och produkt-
	placering efterlevs.
	Myndigheten för radio och tv övervakar slutligen enligt 16 kap. 3 §
	radio- och tv-lagen att programföretagen följer de villkor som inte är
	relaterade till innehåll som meddelats med stöd av olika bestämmelser i
	lagen.
	När det gäller de verktyg tillsynsmyndigheterna har innehåller 16 kap.
	radio- och tv-lagen bl.a. bestämmelser om att den som bedriver till-
	ståndspliktig verksamhet enligt lagen på begäran av Myndigheten för
	radio och tv eller KO ska lämna myndigheterna de upplysningar och
	handlingar som behövs för kontrollen av att verksamheten bedrivs i
	enlighet med lagen och de villkor och föreskrifter som har meddelats
	med stöd av lagen. På begäran av Myndigheten för radio och tv eller KO
	ska också vissa inspelningar överlämnas till den begärande myndigheten.
	Förelägganden om att lämna upplysningar, handlingar eller inspelningar
	får förenas med vite (17 kap. 11 § första stycket 8 och 10).
	Den som inte följer radio- och tv-lagens bestämmelser om bl.a. spons-
	ring, produktplacering, otillbörligt gynnande av kommersiella intressen
	och andra annonser än reklam kan åläggas att betala en särskild avgift
	(17 kap. 5 §). Överträdelser kan även leda till att ett tillstånd återkallas
	(18 kap. 2 §).
	Av 17 kap. 9 § radio- och tv-lagen följer att en handling som strider
	mot förbudet mot reklam som riktar sig till barn, förbudet mot reklam för
	medicinsk behandling som enbart är tillgänglig efter ordination och
	förbudet för nyhetskommentatorer att medverka i annonser ska anses
	vara otillbörlig marknadsföring mot konsumenter enligt 5, 23 och 26 §§
	marknadsföringslagen. En sådan handling kan medföra en marknads-
	störningsavgift enligt bestämmelserna i 29–36 §§ i den lagen.
	Radio- och tv-lagen innehåller också bestämmelser om samarbete med
	andra länders myndigheter i vissa fall då en tv-sändning från utlandet
	riktar sig helt eller huvudsakligen mot Sverige (16 kap. 15 §). Det gäller
	fall då tv-sändningen innehåller reklam, sponsring eller produktplacering
	i strid med reglerna om förbud mot reklam som riktar sig till barn eller
	förbudet mot reklam, sponsring eller produktplacering av alkoholdrycker
30	i den utsträckning radio- och tv-lagen är strängare eller mer långtgående

än AV-direktivets bestämmelser. Radio- och tv-lagen innehåller också Prop. 2013/14:17 bestämmelser om att svenska myndigheter ska samarbeta med andra

länders myndigheter i vissa fall då svenska tv-bolag riktar sina sändningar mot dessa länder (16 kap. 16 §).

5.3Livsmedelslagstiftningen

5.3.1Syfte och tillämpningsområde

Livsmedelslagen (2006:804) syftar till att säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa och för konsumenternas intressen när det gäller livsmedel. Lagen kompletterar ett stort antal EU-förordningar på livsmedelsområdet och genomför delvis vissa direktiv.

Om det behövs för att skydda människors liv eller hälsa eller annars för att tillgodose konsumentintresset får regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer, enligt 6 § livsmedelslagen, meddela föreskrifter eller i det enskilda fallet besluta om bl.a. märkning och presentation av livsmedel, livsmedels beskaffenhet eller beteckning och användningen av vara, ämne eller utrustning vid handhavande av livsmedel eller tillsammans med livsmedel.

Med stöd av bemyndiganden har Livsmedelsverket utfärdat föreskrifterna (LIVSFS 2008:2) om modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Föreskrifterna genomför de delar av direktiv 2006/141/EG som avser krav på sammansättning, märkning och presentation av produkterna modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Livsmedelsverket har även meddelat föreskrifter om märkning och presentation av livsmedel (LIVFS 2004:27). Föreskrifterna avser dock inte att genomföra direktivets bestämmelser om reklam.

Med begreppet märkning avses både text, bilder och övrig dekor på emballage eller etikett eller märkningsuppgifter i direkt anslutning till saluhållandet, t.ex. skyltar och hyllkantsmarkeringar. Annan marknadsföring och reklam omfattas däremot inte. Med annan marknadsföring avses avsättningsfrämjande uppgifter som inte rör själva livsmedel t.ex. prisuppgift och returemballagesymbol. Reklampåståenden som i och för sig täcks av märkningsföreskrifterna, men som finns på t.ex. reklamblad, i produktkataloger, tidningsannonser och TV omfattas inte heller.10

I Sverige utövas den offentliga kontrollen av Livsmedelsverket, länsstyrelserna och kommunerna. När det gäller livsmedelshanteringen i detaljhandeln utövas den offentliga kontrollen av kommunerna. Livsmedelsverket har det övergripande samordningsansvaret för den offentliga kontrollen medan Länsstyrelserna samordnar kontrollverksamheten i länet. Eftersom livsmedelskontrollens huvudsakliga syfte är att skydda konsumenterna mot hälsorisker (jfr prop. 2005/06:128 s. 218) behöver livsmedelskontrollanterna inneha särskild kompetens, t.ex. när det gäller livsmedelshygien och livsmedelsteknik.

10 Se Vägledning till Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVFS 2004:27) om märkning och presentation av livsmedel.

Prop. 2013/14:17 Som framgår i avsnitt 5.2.2 omfattar marknadsföringslagen även marknadsföring av livsmedel. Konsumentverket/KO utövar således tillsyn över marknadsföringen av livsmedel. Eftersom lagstiftningarna i vissa fall överlappar varandra har, i det dagliga arbetet, en arbetsfördelning gjorts mellan Konsumentverket/KO samt Livsmedelsverket och kommunerna med utgångspunkt i myndigheternas respektive instruktion, deras specialistkompetens och de verktyg som de olika myndigheternas lagstiftningar erbjuder. En myndighet kan lämna över ett ärende till den andra om den lagstiftning som den senare myndigheten tillämpar är mera ändamålsenlig för att komma till rätta med det aktuella problemet.

5.3.2Livsmedelsverkets ansvar för amningsfrågor

Livsmedelsverket har enligt 2 § 7 förordningen (2009:1426) med instruktion för Livsmedelsverket i uppdrag att samordna frågor som rör spädbarnsvård inklusive amning. Livsmedelsverket har i enlighet med detta uppdrag tillsatt dels en samordningsgrupp där representanter för Livsmedelsverket, Socialstyrelsen, Konsumentverket och Statens folkhälsoinstitut ingår, dels den Nationella Amningskommittén i vilken representanter för de fyra nämna myndigheterna ingår men även företrädare för professionella sammanslutningar inom hälso- och sjukvård samt enskilda intresseorganisationer. Livsmedelsverkets ansvar inom amningsområdet omfattar att utfärda råd och rekommendationer om spädbarnsmat, rekommendationer om amning, kostråd för gravida och ammande samt rekommendationer om användning av D-droppar. Expertgruppen för nutrition och folkhälsa är rådgivande i detta arbete.

	6		En ny lag om marknadsföring
			av modersmjölksersättning
			och tillskottsnäring

		Regeringens förslag: Bestämmelserna om marknadsföring i direktiv
		2006/141/EG ska genomföras i nationell rätt genom en ny lag om
		marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

		Promemorians förslag: Överensstämmer med regeringens.
		Remissinstanserna: Flertalet remissinstanser tillstyrker eller har inte
	någon erinran mot förslaget.
		Juridiska fakulteten vid Stockholms universitet ifrågasätter dock varför
	vissa bestämmelser införs genom en ny lag medan andra bestämmelser
	fortfarande återfinns endast i tillämpningsföreskrifter. Även Barnmats-
	företagen inom Livsmedelsföretagen anser att det skulle underlätta om
	direktivet i sin helhet kunde implementeras i en och samma författning.
		Föreningen Flaskmatning i Sverige anser att lagförslaget bör förkastas
	och att den nuvarande branschöverenskommelsen kan kompletteras och
32	justeras		för att på så sätt uppfylla de krav som ställs i direktivet.

Föreningen påtalar att amning har så stora nackdelar på individnivå för en del kvinnor att det inte kan hävdas att amning generellt sett är överlägsen. Det är därför inte motiverat att göra inskränkningar i yttrandefriheten när det gäller modersmjölksersättning.

Skälen för regeringens förslag: Bestämmelserna om reklam och marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring i direktiv 2006/141/EG är för närvarande genomförda i Sverige genom marknadsföringslagen och framför allt dess bestämmelser om god marknadsföringssed. Bestämmelserna i marknadsföringslagen innehåller inte några direkta regler om begränsningar av marknadsföringen av modersmjölksersättning och tillskottsnäring i enlighet med direktivets bestämmelser. Med god marknadsföringssed avses dock god affärssed eller andra vedertagna normer som syftar till att skydda konsumenter eller näringsidkare vid marknadsföring av produkter. I begreppet god marknadsföringssed ingår därmed att följa den branschöverenskommelse som 1983 ingicks mellan Konsumentverket och barnmatsindustrin. Branschöverenskommelsen från 1983 ligger således till grund för bedömningen av vad som är god marknadsföringssed vid marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

Direktiv 2006/141/EG innehåller emellertid detaljerade regler om marknadsföring, bl.a. ett generellt förbud mot reklam för modersmjölksersättning i andra medier än publikationer som är särskilt inriktade på spädbarnsvård och i vetenskapliga publikationer. Direktivet innehåller även detaljerade bestämmelser om hur reklam för modersmjölksersättning och tillskottsnäring ska få utformas. Ett genomförande av ett EU- direktiv i nationell rätt kräver inte nödvändigtvis att bestämmelserna i direktivet återges ordagrant i uttryckliga och specifika författningsbestämmelser. Medlemsstaterna ska dock i sin nationella rättsordning vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa direktivets fulla verkan i enlighet med de mål som eftersträvas med direktivet.

Den övervägande majoriteten av remissinstanserna instämmer i den bedömning som gjordes i promemorian att nationella bestämmelser bör införas för att tydliggöra att bestämmelserna om marknadsföring i direktiv 2006/141/EG är fullständigt genomförda i Sverige. Föreningen Flaskmatning i Sverige anser emellertid att den nuvarande branschöverenskommelsen kan kompletteras och justeras för att på så sätt uppfylla de krav som ställs i direktivet.

Enligt regeringen är det nödvändigt att den rättsliga situationen som följer av det nationella införlivande blir tillräckligt klar och precis. Att även i fortsättningen genomföra direktivets detaljerade regler om marknadsföring genom en hänvisning till begreppet god marknadsföringssed och en branschöverenskommelse kan inte anses vara tillräckligt. Regeringen delar därför Barnmatsföretagens inom Livsmedelsföretagen uppfattning att en svensk lagstiftning ger en större säkerhet i att intentionerna i WHO-koden och bestämmelserna i EU-direktivet respekteras av alla producenter och importörer av modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Detaljerade nationella bestämmelser ger även en ökad tydlighet för såväl konsumenter som för olika opinionsbildare. Regeringen anser därför att nationella bestämmelser bör införas för att säkerställa direktivets fulla verkan i enlighet med de mål som eftersträvas med direktivet.

Prop. 2013/14:17

Prop. 2013/14:17 Det kan konstateras att direktiv 2006/141/EG innehåller bestämmelser som berör tryck- och yttrandefriheten. För svenskt vidkommande återfinns bestämmelser om tryck- och yttrandefrihet i regeringsformen, tryckfrihetsförordningen och i yttrandefrihetsgrundlagen. Regeringsformen medger, som framgår av avsnitt 5.1.1, att yttrandefriheten inom vissa ramar får begränsas genom lag för att tillgodose ändamål som är godtagbara i ett demokratiskt samhälle. Det anges särskilt att rätten att yttra sig i näringsverksamhet får begränsas. Tryckfrihetsförordningen och yttrandefrihetsgrundlagen medger att det i lag införs generella förbud mot kommersiella annonser om dessa förbud meddelas till skydd för hälsa eller miljö enligt förpliktelse som följer av EU-medlemskapet. Reklam förekommer oftast i medier som omfattas av tryckfrihetsförordningen eller yttrandefrihetsgrundlagen, dvs. i huvudsak tryckta skrifter, radio, tv, filmer, videogram, ljudupptagningar och andra tekniska upptagningar. Även Europakonventionen medger att yttrandefriheten får begränsas genom lag, bl.a. för att tillgodose skyddet för hälsa.

Mot denna bakgrund, och i likhet med flertalet remissinstanser, anser regeringen att direktivets bestämmelser om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring bör genomföras genom lag. Enligt regeringens mening talar direktivets speciella karaktär, omfattning och detaljeringsgrad emot att de nya bestämmelserna infogas i marknadsföringslagen eller i någon annan befintlig lag. I stället bör bestämmelserna tas in i en ny lag om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

Direktiv 2006/141/EG innehåller såväl bestämmelser om sammansättningen, märkning och presentation av modersmjölksersättning och tillskottsnäring som bestämmelser om marknadsföring av produkterna.

Juridiska fakulteten vid Stockholms universitet och Barnmatsföretagen inom Livsmedelsföretagen har ifrågasatt varför direktivet i sin helhet inte genomförs i en och samma författning.

Marknadsföring av livsmedel regleras i marknadsföringslagen. För närvarande är således direktivets bestämmelser om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring genomförda genom marknadsföringslagen, och framför allt dess bestämmelser om god marknadsföringssed. Såsom framgår i avsnitt 5.3.1 är däremot bestämmelserna i direktivet om sammansättning, märkning och presentation av modersmjölksersättning och tillskottsnäring införlivade i nationell lagstiftning genom Livsmedelsverkets föreskrifter. Detta med stöd av bemyndiganden i livsmedelslagen och livsmedelsförordningen. Vissa bestämmelser i Livsmedelsverkets föreskrifter är följaktligen i sin utformning till stor del överensstämmande med de föreslagna bestämmelserna i den nya lagen, men tillämpningsområdet är inte detsamma.

Regeringen anser, som framgår ovan, att direktivets bestämmelser om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring bör tas in i en ny lag. Det finns dock inte enligt regeringens mening skäl att i den nya lagen även ta in bestämmelserna om sammansättning, märkning och presentation av produkterna då dessa bestämmelser i dag regleras på föreskriftsnivå med stöd av livsmedelslagen.

7	Förbud mot marknadsföring av	Prop. 2013/14:17
	modersmjölksersättning m.m.

Regeringens förslag: Marknadsföring av modersmjölksersättning ska endast vara tillåten i publikationer som är särskilt inriktade på spädbarnsvård och i vetenskapliga publikationer. All annan marknadsföring av modersmjölksersättning ska vara förbjuden.

Andra produkter än modersmjölksersättning ska inte vid marknadsföring få framställas som lämpade att ensamma tillgodose friska spädbarns näringsbehov under de första månaderna tills de börjar få lämplig tilläggskost.

I radio- och tv-lagen (2010:696) ska det införas bestämmelser som hänvisar till bestämmelserna om förbud mot bl.a. reklam för modersmjölksersättning i den nya lagen. Vidare ska bestämmelsen i radio- och tv-lagen om förbud mot produktplacering utvidgas till att gälla även produkten modersmjölksersättning. Bestämmelser ska även införas i radio- och tv-lagen som innebär att om företag som tillverkar eller säljer modersmjölksersättning sponsrar program i tv-sändningar, sökbar text-tv, beställ-tv eller ljudradiosändningar får sponsringen inte främja användningen av modersmjölksersättning utan bara företagets övriga produkter och dess anseende.

Regeringens bedömning: Det behövs ingen bestämmelse om att modersmjölksersättning och tillskottsnäring ska få marknadsföras enbart om de uppfyller de krav och villkor i fråga om sammansättning och märkning som har föreskrivits eller beslutats med stöd av 6 § 2 och 3 livsmedelslagen (2006:804). Det finns inte heller något behov av en bestämmelse om att det ska vara förbjudet att tillhandahålla allmänheten gratisprover, prisnedsatta varor eller presentreklam som avser modersmjölksersättning, även om det sker inom hälso- och sjukvården.

Promemorians förslag: I promemorian föreslås, till skillnad från regeringens förslag, en bestämmelse om att modersmjölksersättning och tillskottsnäring ska få marknadsföras enbart om de uppfyller de krav och villkor i fråga om sammansättning och märkning som har föreskrivits eller beslutats med stöd av 6 § 2 och 3 livsmedelslagen (2006:804). I promemorian föreslås även en bestämmelse om att det ska vara förbjudet att tillhandahålla allmänheten gratisprover, prisnedsatta varor eller presentreklam som avser modersmjölksersättning, även om det sker inom hälso- och sjukvården. Vidare föreslås i promemorian bestämmelser i radio- och tv-lagen som hänvisar till den nya lagens förbud mot marknadsföring av modersmjölksersättning utom i vissa särskilt angivna publikationer.

Remissinstanserna: Flertalet remissinstanser tillstyrker eller har inte någon invändning mot promemorians förslag. Justitiekanslern har inte några synpunkter på förslagen.

Tidningsutgivarna är på principiella grunder kritisk till den föreslagna lagens kategoriska förbud och anser att frågan om marknadsföringen och

dess utformning i stället borde lösas genom kontroll i efterhand.

Prop. 2013/14:17	Tidningsutgivarna konstaterar dock samtidigt att direktivet inte medger
	detta.
	Flera remissinstanser framför synpunkter angående begreppet mark-
	nadsföring. Juridiska fakulteten vid Stockholms universitet ifrågasätter
	om den förmedling av faktauppgifter och upplysningar som säkerställs
	genom den nya lagen typiskt sett kan rymmas inom begreppet marknads-
	föring. Barnmatsföretagen inom Livsmedelsföretagen anser att begreppet
	marknadsföring måste förtydligas vad gäller den juridiska gränsdrag-
	ningen mellan information och reklam/marknadsföring. Även Föreningen
	flaskmatning i Sverige anser att det behöver klart definieras var gränsen
	går mellan marknadsföring och information för att komma tillrätta med
	dagens informationsbrist. Föreningen ser ett stort behov av mer saklig
	information om flaskmatning och modersmjölksersättning.
	Amningshjälpen, Svensk sjuksköterskeförening, Svenska Barnmorske-
	förbundet och Nordiska Arbetsgruppen för Internationella Amnings-
	frågor (NAFIA) anser att marknadsföring av modersmjölksersättning
	endast ska vara tillåten i vetenskapliga publikationer. NAFIA påpekar att
	ett centralt syfte med lagen och WHO-koden är att föräldrar och deras
	familjer inte ska komma i kontakt med reklam för modersmjölksersätt-
	ning. Svenska Barnmorskeförbundet anser att upplysning eller informa-
	tion om modersmjölksersättning kan ges från hälso- och sjukvården
	varför det inte finns anledning att tillåta marknadsföring för moders-
	mjölksersättning i andra publikationer än de rent vetenskapliga.
	Livsmedelsverket och Amningssakkunniga i Stockholms läns landsting
	anser att marknadsföring av modersmjölksersättning endast ska vara
	tillåten i publikationer avsedda för personal inom hälso- och sjukvården.
	Även Läkarförbundet anser att endast professionella tidskrifter bör avses
	och därmed inte tidskrifter riktade till allmänheten.
	Vårdförbundet anser att all form av marknadsföring av modersmjölks-
	ersättning bör förbjudas och efterfrågar ett klargörande i frågan om vilka
	publikationer som kan tillåtas.
	Svenska Barnmorskeförbundet ser gärna ett klargörande av vad som
	menas med publikation och SKL anser att det bör klargöras hur begreppet
	publikation förhåller sig till digitalt tillgängliga alster från de utpekade
	avsändarna.
	Myndigheten för radio och tv konstaterar att förslaget bl.a. innebär att
	Konsumentverket/KO kommer att övervaka sponsring och produkt-
	placering i radio och tv när det gäller modersmjölksersättning. Myndig-
	heten erinrar om att den i promemorian föreslagna ordningen, där inga
	särskilda bestämmelser förs in i radio- och tv-lagen om sponsring och
	produktplacering när det gäller modersmjölksersättning och där gransk-
	ningsnämnden för radio och tv inte har tillsynsansvaret, avviker från den
	ordning som valdes i och med att förbudet mot produktplacering av
	receptbelagda läkemedel infördes i radio- och tv-lagen. Detta trots att en
	sådan placering redan var förbjuden genom regleringen i läkemedels-
	lagen.
	Skälen för regeringens förslag och bedömning: Enligt artikel 14.1 i
	direktiv 2006/141/EG ska reklam för modersmjölksersättning inskränkas
	till publikationer som är särskilt inriktade på spädbarnsvård och veten-
	skapliga publikationer. Reklam i andra publikationer är således för-
36	bjuden. Med publikation avses en text, bild eller annat audiovisuellt inne-

håll som publiceras för allmänheten på papper i traditionellt media som t.ex. böcker, rapporter, tidskrifter eller magasin, eller i elektronisk form.

Direktivet tillåter att medlemsstaterna ytterligare inskränker eller förbjuder marknadsföring av modersmjölksersättning.

Direktivet innehåller inte motsvarande begränsningar när det gäller reklam för tillskottsnäring. Att göra reklam för tillskottsnäring är således tillåtet oavsett i vilken typ av publikation eller i vilket medium reklamen görs.

Enligt artikel 14.2 i direktivet får det, i fråga om modersmjölksersättning, inte förekomma butiksannonsering, utdelning av gratisprover eller andra säljfrämjande åtgärder direkt till konsumenten i butiksledet. Som exempel på säljfrämjande åtgärder anges särskilda skyltningar, rabattkuponger, bonuserbjudanden, realisationer, lockvaror och kombinationserbjudanden. Förbudet har ingen uttrycklig adressat och får anses rikta sig såväl till butiksägare som till tillverkare och distributörer av modersmjölksersättning.

Vidare anges det i artikel 14.3 i direktivet att tillverkare och distributörer av modersmjölksersättning inte får tillhandahålla allmänheten eller gravida kvinnor, mödrar eller dessas familjemedlemmar gratisprover, lågprisvaror eller övrig presentreklam vare sig direkt eller via hälso- och sjukvården eller dess personal.

När det gäller promemorians förslag till genomförande av artikel 14.1, 14.2 och 14.3 har flera remissinstanser, däribland Livsmedelsverket, Vårdförbundet och NAFIA, lämnat synpunkter på i vilka publikationer som reklam för modersmjölksersättning bör vara tillåten. Framför allt framförs att reklam för modersmjölksersättning inte bör vara tillåten i tidskrifter riktade till allmänheten.

När det gäller modersmjölksersättning uppställer direktivet stränga krav på hur tillåten reklam ska utformas. Artikel 13.8 b) i direktivet föreskriver att de krav och begränsningar som anges i punkterna 3–7 och som i övrigt gäller för märkning av modersmjölksersättning och tillskottsnäring även ska gälla i samband med reklam för produkterna. Mot bakgrund av att även tillåten reklam för modersmjölksersättning är strikt reglerad finns det enligt regeringens mening inte skäl att frångå direktivets ordalydelse i denna del och ytterligare inskränka eller förbjuda marknadsföring av modersmjölksersättning. Det bör därför i den nya lagen föreskrivas att marknadsföring av modersmjölksersättning endast ska vara tillåten i publikationer som är särskilt inriktade på spädbarnsvård eller i vetenskapliga publikationer. Vidare bör i bestämmelsen anges att all annan reklam för modersmjölksersättning är förbjuden. Enligt regeringens mening riskerar bestämmelsen i annat fall att orsaka otydlighet om förbudets räckvidd.

För svenskt vidkommande bör således reklam för modersmjölksersättning kunna tillåtas dels i publikationer som är särskilt inriktade på spädbarnsvård, dels i vetenskapliga publikationer. Som exempel på publikationer särskilt inriktade på spädbarnsvård kan nämnas sådana publikationer från mödravårdscentralen, barnavårdscentralen, myndigheter eller liknande, och facktidskrifter för vårdpersonal. Vad som är vetenskapliga publikationer eller inte är i hög grad en fråga om värdering och tolkning. Det får lämnas åt rättstillämpningen att avgöra den närmare avgränsningen.

Prop. 2013/14:17

Prop. 2013/14:17	När det gäller lagtextens utformning bör, som framgår ovan, samlings-
	begreppet marknadsföring användas i stället för reklam. Detta för att
	förhindra att någon åtgärd faller utanför bestämmelsens tillämpning. I
	artikel 14.2 och 14.3. i direktivet förbjuds nämligen även vissa förfaran-
	den som i något fall utgör reklamåtgärder enligt svenskt språkbruk men
	som i övrigt faller in under det vidare begreppet marknadsförings-
	åtgärder. Exempel på marknadsföringsåtgärder är produktplacering i tv-
	program och sponsring av program.
	Med marknadsföring avses, som framgår i avsnitt 5.2.2, reklam och
	andra åtgärder i näringsverksamhet som är ägnade att främja avsätt-
	ningen av och tillgången till produkter inbegripet en näringsidkares hand-
	lande, underlåtenhet eller någon annan åtgärd eller beteende i övrigt före,
	under eller efter försäljning eller leverans av produkter till konsumenter
	eller näringsidkare. Med marknadsföring avses åtgärder som syftar till att
	främja avsättningen av produkter. Texter och bilder som inte har ett
	kommersiellt intresse omfattas däremot inte. Om en text eller bild i ett
	enskilt fall är att anse som marknadsföring eller inte måste dock avgöras
	i sitt sammanhang.
	Enligt artikel 3 i direktivet får ingen annan produkt än modersmjölks-
	ersättning marknadsföras eller annars framställas som lämpad att ensam
	tillgodose friska spädbarns näringsbehov under de första månaderna tills
	de börjar få lämplig tilläggskost. Den enda produkt, utöver bröstmjölk,
	som ensam kan tillgodose friska spädbarns näringsbehov under de första
	månaderna till dess att de kan få lämplig tilläggskost är sådan moders-
	mjölksersättning som uppfyller direktivets krav på sammansättning. Mot
	bakgrund härav, och med hänsyn till direktivets ordalydelse, anser
	regeringen att det bör införas en bestämmelse i den nya lagen som
	förbjuder att andra produkter än modersmjölksersättning vid marknads-
	föring får framställas som lämpade att ensamma tillgodose friska
	spädbarns näringsbehov under de första månaderna tills de börjar få
	lämplig tilläggskost.
	Enligt direktivets ordalydelse får andra produkter än modersmjölks-
	ersättning varken marknadsföras eller i andra fall framställas som
	ensamma lämpade att motsvara ett spädbarns behov. Det är oklart vilken
	typ av framställningar detta syftar på. Övervägande skäl talar emellertid
	för att det är sådana framställningar som syftar till att främja försälj-
	ningen av produkten som avses (se t.ex. artikel 14.1). Mot bakgrund
	härav tolkar regeringen direktivet på så sätt att det enbart är fram-
	ställningar i näringsverksamhet som avses. Dessa framställningar ryms i
	begreppet marknadsföring så som det används i Sverige. Någon särskild
	bestämmelse behövs därför inte om att andra produkter än moders-
	mjölksersättning inte heller i annat fall får framställas som lämpade att
	ensamma tillgodose friska spädbarns näringsbehov under de första måna-
	derna tills de börjar få lämplig tilläggskost.
	Det regleras inte i direktivet när det är lämpligt att börja ge spädbarn
	lämplig tilläggskost. Enligt den rekommendation som utfärdats av
	Livsmedelsverket bör amning av näringsmässiga skäl kompletteras av
	tilläggskost från ungefär sex månaders ålder, vilket också följer av en
	rekommendation från WHO:s expertgrupp i frågan. Enligt regeringens
	mening får direktivet därmed för närvarande anses innebära ett förbud
38	mot att någon annan produkt än modersmjölksersättning vid marknads-

föring framställs som lämplig att ensam tillgodose friska spädbarns näringsbehov innan barnen nått sex månaders ålder. Om nya vetenskapliga rön kommer till en annan slutsats kan tolkningen av direktivet och den nya lagens bestämmelser därmed komma att revideras.

Ovan nämnda regler innebär förbud mot viss marknadsföring och uppställande av villkor för den marknadsföring som är tillåten. Införandet av sådana bestämmelser kan väcka vissa tryck- och yttrandefrihetsrättsliga frågeställningar när det rör sig om framställningar i grundlagsskyddade medier. Emellertid anses marknadsföring i kommersiell verksamhet som har ett kommersiellt syfte och som har rent kommersiella förhållanden till föremål falla utanför tryckfrihetsförordningens och yttrandefrihetsgrundlagens materiella tillämpningsområden. Sådan marknadsföring kan underkastas begränsningar i vanlig lag. För att helt förbjuda viss annonsering krävs det dock att annonseringen omfattas av något av undantagen i 1 kap. 9 § TF eller 1 kap. 12 § YGL. Som nämns i avsnitt 5.1.1 ger 1 kap. 9 § 3 TF en möjlighet att genom lag förbjuda kommersiella annonser till skydd för hälsa och miljö enligt förpliktelser som följer av EU-medlemskapet. Genom en hänvisning i 1 kap. 12 § första stycket YGL gäller samma undantag på yttrandefrihetsgrundlagens område. Bestämmelserna avser dock inte endast totalförbud mot vissa annonser utan ger också möjlighet till t.ex. uppställande av villkor för annonseringen eller andra begränsningar som är mindre långtgående än ett fullständigt förbud (se prop. 1973:123 s. 47). Begreppet kommersiell annons är dock snävare än begreppet marknadsföring (nämnda prop. s. 46 f.), vilket innebär att all marknadsföring inte omfattas av undantagen. Det kan emellertid konstateras att en väsentlig del av den marknadsföring som sker i medier som omfattas av tryckfrihetsförordningen eller yttrandefrihetsgrundlagen torde falla in under begreppet kommersiell annons. Till detta kommer att all marknadsföring inte omfattas av tryckfrihetsförordningen och yttrandefrihetsgrundlagen eftersom marknadsföringen över huvud taget inte sker med hjälp av sådana medier som dessa grundlagar skyddar. Det är endast i de fall den föreslagna regleringen skulle komma i konflikt med grundlagsbestämmelserna som förbudet mot marknadsföring inte kan upprätthållas.

Som regeringen anförde i prop. 2005/06:70 s. 200 angående liknande bestämmelser i läkemedelslagen är det en självklar konsekvens av tryck- och yttrandefrihetslagstiftningen att bestämmelser i lag inte får tillämpas i den mån de strider mot bestämmelser i grundlagarna. Därför bör det inte anges särskilt i lag att bestämmelserna inte ska tillämpas i den utsträckning det skulle strida mot tryckfrihetsförordningen eller yttrandefrihetsgrundlagen.

Som framgår i avsnitt 5.2.3 innehåller radio- och tv-lagen (2010:696) bestämmelser om reklam, produktplacering och sponsring i tv, sökbar text-tv, beställ-tv och ljudradio. Reklam, produktplacering och sponsring faller alla in under begreppet marknadsföring som det definieras i svensk rätt. I promemorian föreslås bestämmelser i radio- och tv-lagen som hänvisar till den nya lagens förbud mot marknadsföring av modersmjölksersättning utom i vissa särskilt angivna publikationer. Myndigheten för radio och tv anför att den i promemorian föreslagna ordningen, där inga särskilda bestämmelser förs in i radio- och tv-lagen om sponsring och produktplacering när det gäller modersmjölksersättning och där

Prop. 2013/14:17

Prop. 2013/14:17	granskningsnämnden för radio och tv inte har tillsynsansvaret, avviker
	från den ordning som valdes i och med att förbudet mot produktplacering
	av receptbelagda läkemedel infördes i radio- och tv-lagen. Detta trots att
	en sådan placering redan var förbjuden genom regleringen i läkemedels-
	lagen.
	I den nya lagen om marknadsföring av modersmjölksersättning och
	tillskottsnäring finns ett förbud mot marknadsföring av modersmjölks-
	ersättning utom när det gäller vissa former av publikationer. Ett förbud
	mot produktplacering av modersmjölksersättning i radio- och tv-lagen
	skulle därför inte behövas. För tydlighets skull bör, enligt regeringens
	mening, detta ändå komma till uttryck i lagen, jfr uttalandena i för-
	arbetena till radio- och tv-lagen, som Myndigheten för radio och tv
	hänvisar till, när AV-direktivets regler om produktplacering av läke-
	medel genomfördes (prop. 2009/10:115 s. 161). Samma ordning bör
	gälla förbud mot produktplacering av modersmjölksersättning i tv-pro-
	gram. Bestämmelserna i radio- och tv-lagen bör därför kompletteras med
	en bestämmelse med denna innebörd.
	Vid sponsring av program i tv och radio sker marknadsföring av den
	produkt som det sponsrande företaget tillverkar, och bland annat ska ett
	meddelande lämnas om vem som har bidragit till finansieringen av
	programmet (7 kap. 4 § radio och tv-lagen). Även när det gäller spons-
	ring anser regeringen att det för tydlighets skull bör föras in regler i
	radio- och tv-lagen.
	I lagrådsremissen föreslogs att bestämmelser införs i radio- och tv-
	lagen om att företag vars huvudsakliga verksamhet är att tillverka eller
	sälja modersmjölksersättning inte får sponsra program i tv eller radio.
	Enligt Lagrådets mening finns det emellertid risk att bestämmelserna
	inte träffar den sponsring som avses i och med att modersmjölks-
	ersättning sannolikt inte dominerar produktion eller försäljning i något
	företag på marknaden. Lagrådet föreslår att bestämmelserna utformas
	huvudsakligen efter förebild av bestämmelsen i 7 kap. 3 § radio- och tv-
	lagen om läkemedelsföretags sponsring av tv-program. Regeringen delar
	Lagrådets uppfattning. Bestämmelserna bör således utformas i enlighet
	med Lagrådets förslag.
	Granskningsnämnden för radio och tv, vid Myndigheten för radio och
	tv, bör utöva tillsyn över bestämmelserna, se närmare om detta i avsnitt
	11.1.
	När det gäller reklam för modersmjölksersättning i tv och radio bör
	Konsumentverket/KO ha tillsyn över detta. Regler som hänvisar till den
	nya lagens förbud mot bl.a. reklam för modersmjölksersättning utom i
	vissa publikationer bör därför införas i radio- och tv-lagen.
	I promemorian föreslås en bestämmelse om att endast modersmjölks-
	ersättning och tillskottsnäring får marknadsföras om de uppfyller de krav
	och villkor i fråga om sammansättning och märkning som har före-
	skrivits eller beslutats med stöd av 6 § 2 och 3 livsmedelslagen
	(2006:804). Regeringen anser dock att det inte finns några behov av att
	införa en sådan bestämmelse i den nya lagen. Bestämmelses syfte var att
	genomföra artikel 3 första stycket i direktiv 2006/141/EG. Enligt reger-
	ingens bedömning avser dock bestämmelsen inte marknadsföring av
	modersmjölksersättning och tillskottsnäring utan saluhållandet av pro-
40	dukterna. Detta regleras därmed redan i dag av lagstiftning på livsme-

delsområdet. Endast modersmjölksersättning och tillskottsnäring som Prop. 2013/14:17 uppfyller de krav och villkor i fråga om sammansättning och märkning

som föreskrivits i Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2008:2) om modersmjölksersättning och tillskottsnäring får släppas ut på marknaden. Ytterligare reglering behövs således inte i den delen.

I promemorian föreslås också en bestämmelse om att det ska vara förbjudet att tillhandahålla allmänheten gratisprover, prisnedsatta varor eller presentreklam som avser modersmjölksersättning, även om det sker inom hälso- och sjukvården. Bestämmelsen avsåg att delvis genomföra artikel 14.3. Regeringen finner emellertid inte att det finns behov av att reglera detta särskilt. Regeringen anser att direktivet till fullo kan anses genomfört genom det förbud för marknadsföring som föreslås.

8Marknadsföring

av modersmjölksersättning och tillskottsnäring

Regeringens förslag: Marknadsföringen av modersmjölksersättning och tillskottsnäring ska ge nödvändiga upplysningar om produktens användning och ska inte få avråda från amning. Uttryck som kan ge sken av att produkterna härstammar från eller har samma egenskaper som bröstmjölk ska inte få användas.

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring ska vid marknadsföring vara märkta så att produkterna inte kan förväxlas med varandra.

Marknadsföringen av modersmjölksersättning ska endast få innehålla de närings- och hälsopåståenden som anges i en bilaga till den nya lagen om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring, och endast om de villkor som anges i bilagan är uppfyllda.

En upplysning ska även införas i den nya lagen om att det i fråga om tillskottsnäring finns bestämmelser om närings- och hälsopåståenden i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel.

Promemorians förslag: Överensstämmer i sak med regeringens förslag. Vissa språkliga ändringar har dock gjorts.

Remissinstanserna: Malmö tingsrätt påpekar att uttrycken humaniserad och modersanpassad inte har en självklar innebörd i det nutida svenska språket varför lagtexten bör förtydligas.

Juridiska fakulteten vid Stockholms universitet anser, beträffande bilagan till den föreslagna lagen, att en hänvisning i stället kan göras till bilagan i Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2008:2) om modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

Barnmatsföretagen inom Livsmedelsföretagen uppskattar att lagförslaget tydliggör att tillskottsnäring, när det gäller närings- och hälsopåståenden, inte omfattas av bilaga IV till direktiv 2006/141/EG.

Prop. 2013/14:17	Övriga remissinstanser har inte särskilt berört denna fråga eller haft
	några invändningar mot förslagen. Justitiekanslern har inte några syn-
	punkter på förslagen.
	Skälen för regeringens förslag: Direktiv 2006/141/EG uppställer
	vissa krav på hur den reklam som är tillåten ska utformas. Artikel 13.8 b)
	i direktivet föreskriver att de krav och begränsningar som anges i
	punkterna 3–7 och som i övrigt gäller för märkning av modersmjölks-
	ersättning och tillskottsnäring även ska gälla i samband med reklam för
	produkterna.
	Enligt artikel 13.3, jämfört med artikel 13.8 b), ska reklam för
	modersmjölksersättning och tillskottsnäring utformas så att den ger de
	nödvändiga upplysningarna om produktens rätta användning och inte
	avråder från amning. Uttryck som humaniserad, moderanpassad, anpas-
	sad eller liknande uttryck ska vara förbjudna. Enligt artikel 13.7, jämfört
	med artikel 13.8 b), ska modersmjölksersättning och tillskottsnäring i
	reklam vara märkta på ett sådant sätt att konsumenterna klart kan skilja
	mellan produkterna så att det inte finns någon förväxlingsrisk mellan
	modersmjölksersättning och tillskottsnäring.
	När det gäller modersmjölksersättning får, enligt artikel 13.6, närings-
	och hälsopåståenden bara förekomma i sådana fall och under de förutsätt-
	ningar som anges i en bilaga till direktivet. Denna begränsning gäller
	dock inte tillskottsnäring.
	För att direktivets bestämmelser ska genomföras i svensk rätt i denna
	del bör bestämmelser som motsvarar de ovan angivna kraven och
	begränsningarna införas i den nya lagen om marknadsföring av moders-
	mjölksersättning och tillskottsnäring. Regeringen anser emellertid att
	samlingsbegreppet marknadsföring bör användas i lagtexten i stället för
	begreppet reklam för att förhindra att någon åtgärd faller utanför
	bestämmelsernas tillämpning. I annat fall riskerar lagtexten att orsaka
	otydlighet om bestämmelsernas räckvidd.
	Som framgår ovan (se avsnitt 7) hindrar inte tryckfrihetsförordningen
	och yttrandefrihetsgrundlagen att det i viss omfattning ställs upp villkor
	för kommersiell annonsering. Det anses också möjligt (se avsnitt 5.1.1)
	att, trots tryckfrihetsförordningen och yttrandefrihetsgrundlagen, före-
	skriva om informationsskyldighet såväl i reklam som i andra meddelan-
	den om kommersiella förhållanden. När det gäller sådana bestämmelser
	som innebär att marknadsföringen ska innehålla vissa påståenden finns
	det dock ytterligare omständigheter att beakta. Föreskrifter om att en
	skrift eller annat grundlagsskyddat medium ska ha ett visst innehåll torde
	nämligen i princip komma i konflikt med förbudet mot hindrande
	åtgärder i tryckfrihetsförordningen och yttrandefrihetsgrundlagen. Visst
	utrymme finns dock att i vanlig lag föreskriva att en text ska förses med
	vissa texter. Det gäller inte minst ingripanden i fråga om framställningar
	på det kommersiella området. För att ett påbud om text med visst inne-
	håll ska kunna tolereras från tryck- och yttrandefrihetsrättslig synpunkt
	krävs att det inte rör sig om texter av uttryckligen åsiktspåverkande eller
	opinionsbildande karaktär (se prop. 2001/02:162 s. 53 f.). Detta anses
	behöva beaktas även när det är fråga om kommersiella annonser som i
	och för sig faller utanför grundlagarnas exklusiva tillämpningsområde (se
	prop. 2003/04:161 s. 51 f. och 128 f.). Regeringen har tagit detta i be-
42	aktande vid utformningen av bestämmelserna.

I fråga om formuleringen i artikel 13.3 har Malmö tingsrätt påtalat att Prop. 2013/14:17 uttrycken humaniserad och moderanpassad inte har en självklar innebörd

i det svenska språket. Regeringen delar denna uppfattning. Ett genomförande av ett EU-direktiv i nationell rätt kräver inte nödvändigtvis att bestämmelserna i direktivet återges ordagrant utan detta måste bedömas från fall till fall. Bestämmelserna i direktivet syftar till att förbjuda att uttryck används som kan ge sken av att produkterna modersmjölksersättning och tillskottsnäring kommer från eller har samma egenskaper som bröstmjölk. Regeringen anser därför att lagtexten i stället bör formuleras så att uttryck som kan ge sken av att produkterna härstammar från eller har samma egenskaper som bröstmjölk inte får användas.

När det gäller de närings- och hälsopåståenden som får användas vid marknadsföring av modersmjölksersättning, och som anges i bilaga IV till direktivet, anser regeringen att ett införlivande, i likhet med övriga bestämmelser om marknadsföring, bör ske på lagnivå. Detta kan lämpligen ske genom att bestämmelserna i bilagan tas upp i en bilaga till den nya lagen. En upplysning bör även ges i den nya lagen om att det beträffande tillskottsnäring finns bestämmelser om närings- och hälsopåståenden i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel (EUT L 404, 30.12.2006, s. 9, Celex 32006R1924).

9	Särskilda bestämmelser
	vid marknadsföring
	av modersmjölksersättning

Regeringens förslag: Marknadsföringen av modersmjölksersättning
ska endast få innehålla vetenskaplig och saklig information. Informa-
tionen ska inte få antyda eller ge intryck av att uppfödning med
modersmjölksersättning är likvärdig med eller bättre än amning.
	Vid marknadsföring av modersmjölksersättning ska det framhållas
att amning har fördelar. Det ska också framgå att produkten endast bör
användas på rekommendation av en person med utbildning i medicin,
näringslära eller farmaci eller någon annan som arbetar med barna-
eller mödravård.
	Vid marknadsföring av modersmjölksersättning ska det inte få
användas bilder av spädbarn eller bilder eller texter som kan idealisera
produktens användning. Vid marknadsföringen ska det dock få
användas en grafisk framställning som gör det enkelt att identifiera
produkten eller som visar hur produkten ska tillredas.
	Promemorians förslag: Överensstämmer i sak med regeringens för-
slag.
	Remissinstanserna: De flesta remissinstanser är positiva till och till-
styrker promemorians förslag. Några remissinstanser har dock synpunk-
ter på att vissa formuleringar i den nya lagen inte överensstämmer med
direktivets ordalydelse.		43

Prop. 2013/14:17	Nordiska Arbetsgruppen för Internationella Amningsfrågor (NAFIA),
	Amningssakkunniga i Stockholms läns landsting och Värmlands läns
	landsting understryker att formuleringen ’amningen har fördelar’ inte
	motsvarar formuleringen i direktivet.
	Livsmedelsverket anser att det vetenskapliga underlaget visar på starka
	samband mellan amning och hälsa varför det finns vetenskapligt under-
	lag för att hävda att amning är överlägsen. Eftersom ordet överlägsen
	dock kan bidra till skuldkänslor hos mödrar som inte kan amma, kan
	verket stödja att detta byts ut mot en motsvarande formulering. Verket
	anser dock att formuleringen ’amning har fördelar’ är för svag då den
	inte tydligt återspeglar att amning är bättre än uppfödning med moders-
	mjölksersättning.
	Västra Götalands läns landsting påpekar att det är bra att fördelarna
	med amning framhålls men betonar att det finns kvinnor som inte kan
	amma. Det är därför viktigt att informationen formuleras så att dessa
	kvinnor inte stigmatiseras. Landstinget framhåller att en inte obetydlig
	andel av nyblivna mödrar drabbas av psykisk sjukdom eller ohälsa efter
	förlossning och i dessa situationer är det viktigt att inte belasta kvinnas
	psykiska hälsa ytterligare genom att förstärka känslan av att hon är en
	dålig mor om hon inte klarar att amma.
	Även Svensk sjuksköterskeförening anser att amning enligt all veten-
	skap är det bästa alternativet för spädbarn men påtalar att det också är
	viktigt att inte skuldbelägga dem som av olika skäl använder moders-
	mjölksersättning. Föreningen har även specifika synpunkter avseende
	genomförandet av artikel 13.4 i direktiv 2006/141/EG. Föreningen anser
	att det bör hänvisas till specialistsjuksköterska med inriktning mot hälso-
	och sjukvård för barn och ungdom eller distrikt alternativt att det anges
	omvårdnad som utbildningskompetens.
	Föreningen Flaskmatning i Sverige anser däremot inte att man kan
	hävda att amning, generellt sett, är överlägsen. Enligt föreningen har
	amning några små hälsomässiga fördelar på populationsnivå men kan
	samtidigt ha stora nackdelar på individnivå för en del kvinnor.
	Skälen för regeringens förslag: Så som anges i avsnitt 8 uppställer
	direktiv 2006/141/EG vissa krav på hur tillåten reklam ska utformas.
	Enligt artikel 13.8 b) i direktivet ska de krav och begränsningar som
	anges i punkterna 3–7 och som i övrigt gäller för märkning av moders-
	mjölksersättning och tillskottsnäring även gälla i samband med reklam
	för produkterna. När det gäller reklam för modersmjölksersättning upp-
	ställs vissa specifika krav för modersmjölksersättning i artikel 13.4–5
	och artikel 14.1.
	Enligt artikel 13.4 ska reklam för modersmjölksersättning innehålla
	orden ”Viktigt meddelande” eller likvärdigt uttryck följt av ett konsta-
	terande av att amning är överlägsen och en rekommendation om att
	produkten endast bör användas på tillrådan av opartisk person med
	utbildning i medicin, näringslära eller farmaci eller någon annan som
	arbetar med barn- och mödravård. Enligt artikel 13.5 får reklam för
	modersmjölksersättning inte innehålla bilder av spädbarn eller andra
	bilder eller text som kan idealisera användningen av modersmjölks-
	ersättning. Reklamen får dock ha en grafisk framställning som gör det
	lätt att identifiera produkten och som visar hur den ska tillredas. Enligt
44	artikel 14.1 får reklam för modersmjölksersättning vidare endast inne-

hålla information av vetenskapligt och faktiskt slag. Informationen får inte antyda eller ge intryck av att uppfödning med modersmjölksersättning är likvärdig med eller bättre än amning.

För att direktivets bestämmelser ska genomföras i svensk rätt i denna del bör bestämmelser som motsvarar de ovan angivna kraven och begränsningarna införas i den nya lagen om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Regeringen anser dock att samlingsbegreppet marknadsföring bör användas i lagtexten i stället för begreppet reklam för att förhindra att någon åtgärd faller utanför bestämmelsernas tillämpning.

Regeringen har vid utformningen av bestämmelserna gjort samma överväganden ur tryck- och yttrandefrihetsrättslig synvinkel som ovan (se avsnitt 7 och 8).

Några remissinstanser har synpunkter på att vissa formuleringar i den föreslagna lagtexten inte överensstämmer med ordalydelsen i direktivet.

Värmlands läns landsting, NAFIA och Amningssakkunniga i Stockholms läns landsting påpekar att formuleringen ’amning har fördelar’ inte motsvarar formuleringen i artikel 13.4 att ’amning är överlägsen’. Västra Götalands läns landsting och Svensk sjuksköterskeförening framhåller dock samtidigt vikten av att inte stigmatisera eller skuldbelägga de föräldrar som inte kan amma.

Ett genomförande av ett EU-direktiv i nationell rätt kräver inte nödvändigtvis att bestämmelserna i direktivet återges ordagrant. Regeringen delar uppfattningen att det är viktigt att inte skuldbelägga de föräldrar som av olika skäl använder modersmjölksersättning. Regeringen finner det därför viktigt att lagtexten utformas med stor försiktighet och att en formulering väljs som har samma innebörd som direktivet men är mindre värdeladdad.

Regeringen har vid utformningen av bestämmelsen även tagit hänsyn till vad som kan anses vara tryckfrihetsrättsligt godtagbart. I kommersiella förhållanden anses det att det finns ett utrymme för att ställa krav på texter av visst innehåll om det rör sig om saklig information som bygger på resultatet av forskningen på området och inte om texter av uttryckligen åsiktspåverkande eller opinionsbildande karaktär (prop. 2001/02:162 s. 53).

Enligt Lagrådets mening är det dock inte uppenbart att formuleringen ’amning har fördelar’ fullt ut motsvarar kravet på saklighet. Enligt Lagrådet framstår det föreslagna ordvalet som mindre lämpligt varför Lagrådet föreslår att meningen ges en mer neutral utformning: ’Vid marknadsföring av modersmjölksersättning ska amningens fördelar anges’.

Enligt regeringens bedömning är den utformning av bestämmelsen som föreslogs i lagrådsremissen förenlig med grundlagarna. Enligt forskning på området har amning vissa hälsofördelar jämfört med modersmjölksersättning. En upplysning om att ’amning har fördelar’ anser regeringen därmed vara saklig och jämförbar med t.ex. olika texter som ska finnas med på tobaksförpackningar och i alkoholreklam. Den formulering som regeringen föreslår får också anses vara att föredra eftersom den inte väcker följdfrågor på samma sätt som Lagrådets formulering gör, t.ex. frågan om vilka fördelar amningen har. Regeringen finner således inte något skäl att ändra utformningen av den aktuella bestämmelsen.

Prop. 2013/14:17

Prop. 2013/14:17 Vid marknadsföring av modersmjölksersättning ska det även framgå att produkten endast bör användas på rekommendation av en person med utbildning i medicin, näringslära eller farmaci eller någon annan som arbetar med barna- eller mödravård. Regeringen finner inte något skäl att frångå direktivets ordalydelse i den delen.

	10		Användning av modersmjölksersättning
			som skänkts eller sålts till förmånspris

		Regeringens förslag: Det ska vara förbjudet att inom hälso- och
		sjukvården och socialtjänsten använda eller distribuera moders-
		mjölksersättning som skänkts eller sålts till förmånspris annat än till
		barn som behöver den och endast under så lång tid som dessa barn
		behöver den.

		Promemorians förslag: I promemorian föreslås, till skillnad från
	regeringens förslag, att det ska vara förbjudet att även inom förskolan
	och pedagogisk omsorg använda eller distribuera modersmjölks-
	ersättning som skänkts eller sålts till förmånspris annat än till barn som
	behöver den och endast under så lång tid som dessa barn behöver den.
		Remissinstanserna: Flertalet av remissinstanserna är positiva till eller
	har inget att invända mot promemorians förslag.
	Jönköpings läns landsting, Läkarförbundet och SKL anser att formule-
	ringen ’barn som behöver den’ behöver förtydligas för att underlätta
	tillämpningen. Även Nordiska Arbetsgruppen för Internationella
	Amningsfrågor (NAFIA) anser att inskränkningen i bestämmelsen är
	egendomlig och samtidigt ytterst tänjbar.
		Svenska Barnmorskeförbundet och NAFIA anser att det ska vara
	förbjudet att inom de nämnda inrättningarna använda eller distribuera
	modersmjölksersättning som skänkts eller sålts till förmånspris.
		Skälen för regeringens förslag: Enligt artikel 15.4 i direktiv
	2006/141/EG ska medlemsstaterna se till att modersmjölksersättning som
	skänkts eller sålts till förmånspris till institutioner eller organisationer
	inte används eller distribueras annat än till barn som måste ges moders-
	mjölksersättning och bara så länge det behövs.
		Förbudet avser institutioner och organisationer. Detta får enligt reger-
	ingens mening i första hand innebära verksamheter som omfattas av
	hälso- och sjukvårdslagen, såsom verksamheter vid sjukhus – framför allt
	på BB och förlossnings- och neonatalavdelningar – samt vid barnavårds-
	och mödravårdscentraler. Begreppet institutioner och organisationer får
	även anses omfatta verksamheter inom socialtjänsten och i förskolor och
	pedagogisk omsorg, i den mån dessa använder modersmjölksersättning i
	sin verksamhet.
		Det är oklart om några andra organisationer i Sverige använder
	modersmjölksersättning i sin verksamhet. Det är emellertid inte otänkbart
	att vissa ideella organisationer kan tillhandahålla modersmjölksersättning
46	till		behövande familjer. I vilken mån det i så fall skulle handla om

modersmjölksersättning som dessa organisationer fått gratis eller till Prop. 2013/14:17 förmånspris är oklart. Eftersom familjer som behöver livsmedel kan få

försörjningsstöd från socialtjänsten anser regeringen att behovet av ideella insatser och därmed omfattningen av verksamheten på det här området torde vara mycket liten, om den ens förekommer.

I promemorian föreslås att det ska vara förbjudet att även inom förskolan och pedagogisk omsorg använda eller distribuera modersmjölksersättning som skänkts eller sålts till förmånspris annat än till barn som behöver den och endast under så lång tid som dessa barn behöver den. Modersmjölksersättning är ett livsmedel som är avsett särskilt som näring för spädbarn under de första månaderna. Förskola eller pedagogisk omsorg erbjuds i regel till barn från och med ett års ålder. Barn som av fysiska, psykiska eller andra skäl behöver särskilt stöd i sin utveckling i form av förskola ska emellertid erbjudas förskola, oavsett om de har fyllt ett år eller inte. Antalet barn som har behov av modersmjölksersättning i förskola eller pedagogisk omsorg är således antagligen mycket få, om det ens förekommer. Enligt regeringens mening är det därför inte motiverat att reglera verksamheten inom förskola och pedagogisk omsorg.

För att genomföra artikel 15.4 i direktivet anser regeringen det lämpligt att användningen av modersmjölksersättning som skänkts eller sålts till förmånspris regleras när det gäller verksamheter som omfattas av hälso- och sjukvårdslagen och vissa verksamheter inom socialtjänsten och verksamhet med stöd och service till personer med funktionsnedsättning, främst familjehem och hem för vård och boende. En bestämmelse om detta bör därför tas in i den nya lagen.

Regeringen anser inte att det är motiverat att införa ett totalt förbud att inom hälso- och sjukvården och socialtjänsten använda eller distribuera modersmjölksersättning som skänkts eller sålts till förmånspris. Enligt regeringen bör bestämmelsen utformas i enlighet med ordalydelsen i direktivet. Det får lämnas åt rättstillämpningen att avgöra den närmare avgränsningen.

Den 1 juni 2013 övergick tillsynen över hälso- och sjukvården och socialtjänsten från Socialstyrelsen till den nybildade myndigheten Inspektionen för vård och omsorg (IVO). Huvuduppgiften för IVO är att granska att befolkningen får vård och omsorg som är säker, har god kvalitet och bedrivs i enlighet med lagar och andra föreskrifter.

Prop. 2013/14:17 11

Tillsynsfrågor

11.1Tillsyn över bestämmelser om marknadsföring

Regeringens förslag: Tillsyn ska utövas av Konsumentverket i enlighet med bestämmelser i marknadsföringslagen (2008:486).

Granskningsnämnden för radio och tv vid Myndigheten för radio och tv ska utöva tillsyn över bestämmelserna om förbud mot produktplacering och sponsring när det gäller modersmjölksersättning.

Promemorians förslag: I promemorian föreslås, till skillnad från regeringens förslag, att tillsyn över att bestämmelserna om marknadsföring följs i fråga om marknadsföring på och i anslutning till försäljningsställen ska utövas av de myndigheter som bedriver offentlig kontroll enligt livsmedelslagstiftningen. Vidare föreslås i promemorian att Konsumentverket ska utöva tillsyn över att den som sänder tv och radio följer de nya reglerna om förbud mot marknadsföring, vari innefattas produktplacering och sponsring, när det gäller modersmjölksersättning.

Remissinstanserna: Av de remissinstanser som uttalat sig i frågan är flertalet positiva till eller har ingen invändning mot förslaget att Konsumentverket ska utöva tillsyn över den nya lagens bestämmelser om marknadsföring.

Konsumentverket efterfrågar dock ett förtydligande av vilken myndighet som ska utöva tillsyn över produktplacering och sponsring av modersmjölksersättning. Myndigheten för radio och tv konstaterar att förslaget innebär att Konsumentverket, och inte granskningsnämnden för radio och tv, kommer att övervaka sponsring och produktplacering i radio och tv när det gäller modersmjölksersättning.

När det gäller tillsynen på och i anslutning till försäljningsställen är

Malmö, Göteborgs och Stockholms kommun negativa till förslaget att tillsynen ska utföras av den nämnd som bedriver offentlig kontroll enligt livsmedelslagstiftningen. Kommunerna anser i stället att tillsynsansvaret i sin helhet ska samlas hos Konsumentverket som redan har sakkunskap och kompetens inom området. På så sätt undviks även den gränsdragningsproblematik som ofta kan uppstå mellan olika tillsynsmyndigheter inom samma sakområde.

Skälen för regeringens förslag: För att bestämmelserna i direktiv 2006/141/EG ska få genomslag i Sverige krävs att en eller flera myndigheter har ansvar för att kontrollera att bestämmelserna följs samt vid behov kan fatta beslut om åtgärder som syftar till att åstadkomma rättelse av den ansvarige då bestämmelserna inte följs. I promemorian föreslås att tillsynsansvaret ska vara delat mellan Konsumentverket och kommunerna. Några kommuner är negativa till förslaget att kommunerna ska utöva tillsyn på och i anslutning till försäljningsställena.

Som framgår i avsnitt 5.2.2 ingår marknadsföring av livsmedel i det tillsynsansvar som Konsumentverket har enligt marknadsföringslagen. Konsumentverket utövar således redan i dag tillsyn över att marknadsföring av livsmedel, inklusive modersmjölksersättning och tillskotts-

näring, sker i enlighet med god marknadsföringssed. Konsumentverket

har även det övergripande tillsynsansvaret för marknadsföring av andra särreglerade produkter som alkohol och tobak. Kommunerna har dock ansvaret för den offentliga kontrollen av livsmedelshanteringen i detaljhandeln.

Att fördela tillsynsansvar mellan olika myndigheter medför ofta gränsdragningsproblematik och otydlighet för de företag som är föremål för tillsynen. Någon liknande uppdelning finns inte heller vad gäller marknadsföring av livsmedel i övrigt. Livsmedelsverket och övriga kontrollmyndigheter på livsmedelsområdet har visserligen sakkunskap avseende sammansättning, märkning och presentation av livsmedel. Den nya lagen föreslås emellertid innehålla klara regler om i vilka medier marknadsföring får förekomma samt tydliga bestämmelser om hur marknadsföringen får utformas. För att uppfylla tillsynsansvaret krävs därför inte någon mer ingående sakkunskap om ett livsmedels sammansättning eller beskaffenhet i övrigt. Det finns mot den bakgrunden inte skäl att fördela tillsynsansvaret över bestämmelserna om marknadsföring i den nya lagen på flera myndigheter utan tillsynsansvaret bör i sin helhet läggas på Konsumentverket.

Den nya lagen innehåller bestämmelser om förbud mot marknadsföringsåtgärder i detaljhandeln. Konsumentverket saknar emellertid en regional organisation. Den tillsyn Konsumentverket i första hand ägnar sig åt avser marknadsföring i tidningar, tidskrifter, radio och tv samt andra kampanjer som genomförs utanför försäljningsställena, samt tillsyn efter anmälan från utomstående. Detta är dock i likhet med vad som i dag gäller för tillsyn över marknadsföring av livsmedel generellt. Som framgår i avsnitt 5.2.2 har i det dagliga arbetet en arbetsfördelning gjorts mellan Konsumentverket samt Livsmedelsverket och kommunerna med utgångspunkt i myndigheternas respektive specialistkompetens och de verktyg som de olika myndigheternas lagstiftningar erbjuder. I Sverige finns även endast ett fåtal företag som producerar eller distribuerar modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Genom att utöva övergripande tillsyn av de företag som tillverkar och importerar produkterna torde problem med otillbörlig marknadsföring på försäljningsställena kunna förebyggas.

Marknadsföring i strid med den nya lagen är att anse som otillbörlig marknadsföring enligt marknadsföringslagen. Därigenom blir marknadsföringslagens bestämmelser om t.ex. tillträde, förelägganden och förbud tillämpliga.

I promemorian föreslås att det i radio- och tv-lagen förs in bestämmelser som hänvisar till förbudet mot marknadsföring av modersmjölksersättning i den nya lagen om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Genom detta får Konsumentverket ansvaret för tillsyn av produktplacering och sponsring när det gäller modersmjölksersättning även i tv. Detta avviker från den ordning som nu gäller och som innebär att granskningsnämnden för radio och tv vid Myndigheten för radio och tv utövar tillsyn över regler om produktplacering och sponsring i radio och tv. Enligt regeringens mening bör samma ordning gälla vid produktplacering och sponsring när det gäller modersmjölksersättning. Granskningsnämnden för radio och tv bör därför utöva tillsyn över de nya bestämmelserna om produktplacering och sponsring när det gäller denna produkt.

Prop. 2013/14:17

Prop. 2013/14:17 Genom att det i radio- och tv-lagen förs in bestämmelser som hänvisar till den nya lagens förbud mot bl.a. reklam för modersmjölksersättning utom i vissa publikationer kommer Konsumentverket/KO att utöva tillsyn över reglerna när det gäller reklam i tv och radio.

11.2Sanktioner

Regeringens förslag: Marknadsföring som strider mot den nya lagens bestämmelser om marknadsföring ska vid tillämpningen av bestämmelser i marknadsföringslagen (2008:486) anses som otillbörlig mot konsumenter.

I marknadsföringslagen ska en upplysning införas om att bestämmelser om marknadsföring finns i lagen om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

Regeringens bedömning: Det bör inte införas någon möjlighet att ålägga marknadsstörningsavgift för överträdelser av bestämmelserna i den nya lagen om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Det ska inte heller vara möjligt att återkalla ett sändningstillstånd enligt radio- och tv-lagen (2010:696) vid överträdelse av reglerna om förbud mot reklam, produktplacering och sponsring när det gäller modersmjölksersättning. Andra sanktioner enligt radio och tv-lagen bör dock vara möjliga att tillgripa.

	Promemorians förslag och bedömning: I promemorian görs, till
	skillnad från regeringen, bedömningen att sanktioner enligt radio-och tv-
	lagen inte bör vara möjliga att tillgripa.
	Remissinstanserna:	Marknadsdomstolen, Malmö	tingsrätt	och
	Konsumentverket efterfrågar ett tydliggörande av bestämmelsen om att
	marknadsföring som strider mot den nya lagens bestämmelser om
	marknadsföring ska anses som otillbörlig mot konsumenter.
	Konsumentverket anser att marknadsföringsåtgärder som strider mot
	den nya lagen i vissa fall bör kunna omfattas av bestämmelserna om
	marknadsstörningsavgift. Även Juridiska fakulteten vid Stockholms
	universitet ifrågasätter varför marknadsstörningsavgift undantas. Fakul-
	teten noterar dock att en avgift, som tar sikte på störningen av
	marknadens funktionssätt, kan anses vara en olämplig sanktion då
	skadan, till följd av åtgärder i strid med den föreslagna lagen, är av en
	mer individuell art. Fakulteten ifrågasätter även om inte böter borde
	kunna göras gällande utöver sanktionerna i marknadsföringslagen.
	Övriga remissinstanser har inte särskilt berört denna fråga.
	Skälen för regeringens förslag och bedömning: Enligt 23 § mark-
	nadsföringslagen får Konsumentombudsmannen (KO) förbjuda en när-
	ingsidkare att fortsätta med sin marknadsföring om denna är otillbörlig.
	Enligt den s.k. lagstridighetsprincipen ska marknadsföring som strider
	mot annan lagstiftning eller som är ägnad att leda till lagöverträdelser
	anses strida mot god marknadsföringssed. Eftersom syftet bakom
	bestämmelserna i den föreslagna lagen om marknadsföring av moders-
	mjölksersättning och	tillskottsnäring är hälsoaspekter	är det	inte
50	nödvändigt att uppställa något krav på att marknadsföringen i någon mån

ska påverka konsumentens förmåga att fatta ett välgrundat affärsbeslut (jmf avsnitt 5.22). En överträdelse av bestämmelsen är således tillräckligt för att åtgärden, det vill säga marknadsföringen, ska anses otillbörlig enligt marknadsföringslagen. Den nya lagen om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring uppvisar stora likheter med alkohol- och tobakslagstiftningen och bör därför enligt regeringens mening utformas med alkohollagen och tobakslagen som förebild. Marknadsföring som strider mot bestämmelserna i den nya lagen om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring ska därför anses som otillbörlig marknadsföring enligt 5, 23 och 26 §§ marknadsföringslagen. KO kan därmed väcka talan om förbud vid marknadsdomstolen enligt 47 §. Förbudet ska enligt huvudregeln förenas med vite. Förlägganden kan i fall som inte är av större vikt meddelas direkt av KO (28 §).

Den vanligaste formen av sanktion enligt marknadsföringslagen är att KO utfärdar förbuds- eller informationsförelägganden vid vite för godkännande av näringsidkaren. Förelägganden är, som framgår i avsnitt 5.2.2, avsedda att användas i klara fall, som inte har principiellt intresse eller rör åtgärder av stor praktisk räckvidd. Marknadsföringslagen innehåller dock även bestämmelser om att marknadsstörningsavgift kan dömas ut vid särskilt klandervärda förfaranden.

I förarbetena till marknadsföringslagen (prop. 2007/08:115, s. 118 f.) anges bl.a. att marknadsstörningsavgiftens syfte är att den ska drabba dem som genom sin marknadsföring stör marknadens funktion. Marknadsstörningsavgift bör således användas i de fall där det finns ett mer påtagligt behov av att skydda t.ex. allmänna konsumentintressen. Marknadsstörningsavgiften är kopplad till bestämmelser i marknadsföringslagen och annan lagstiftning som reglerar särskilt klandervärda förfaranden. Det är således fråga om sådana särskilt klandervärda förfaranden som måste motverkas för att tillgodose de konsument- och näringsidkarintressen som lagstiftningen syftar till att skydda. Som exempel anges situationen då en näringsidkares otillbörliga agerande är av sådant slag att det riskerar att leda till att konsumenter och andra näringsidkare får en bristande tilltro till en hel bransch.

När det gäller marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring kan marknadsstörningsavgift åläggas i fråga om överträdelser av de generella bestämmelserna avseende bl.a. vilseledande och aggressiv marknadsföring i marknadsföringslagen. Regeringen anser emellertid inte att det är motiverat att kunna ålägga marknadsstörningsavgift när det gäller överträdelser av specifika bestämmelser i den nya lagen om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Några bestämmelser som motsvarar de som finns beträffande alkoholrespektive tobakslagen i detta avseende bör därför inte införas.

Av tydlighetsskäl finner regeringen det motiverat att det i marknadsföringslagen erinras om att det i den nya lagen om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring finns särskilda bestämmelser om marknadsföring.

I promemorian görs bedömningen att några sanktioner enligt radio- och tv-lagen inte bör kunna tillgripas. Som framgår i avsnitt 11.1 anser regeringen att granskningsnämnden för radio och tv bör utöva tillsyn över regler om produktplacering och sponsring i radio och tv även när

Prop. 2013/14:17

Prop. 2013/14:17 det gäller modersmjölksersättning. Som en följd av detta bör samma sanktioner som idag kan vidtas när det gäller andra produkter, t.ex. alkohol och tobak, kunna vidtas vid överträdelser av förbud mot produktplacering och sponsring när det gäller modersmjölksersättning, dock med undantag för sanktionen återkallelse av sändningstillstånd i radio- och tv-lagen (18 kap. 2 §).

Regeringen delar bedömningen i promemorian att sanktionen återkallelse av sändningstillstånd inte ska kunna vidtas vid överträdelse av förbudet mot reklam för modersmjölksersättning.

12 Konsekvenser

12.1Bakgrund

Den 22 december 2006 antog kommissionen direktivet 2006/141/EG om modersmjölksersättning och tillskottsnäring och om ändring av direktiv 1999/21/EG. Direktivet innehåller bestämmelser om sammansättning, märkning och marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring samt om information om modersmjölksersättning.

Bestämmelserna om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring är genomförda i Sverige genom bestämmelser i marknadsföringslagen samt genom en branschöverenskommelse som Konsumentverket ingick med barnmatsproducenter och barnmatsdistributörer 1983. Direktiv 2006/141/EG innehåller emellertid detaljerade regler om marknadsföring, bl.a. ett generellt förbud mot reklam i andra medier än publikationer som är särskilt inriktade på spädbarnsvård och i vetenskapliga publikationer. Direktivet innehåller även detaljerade bestämmelser om hur reklam för modersmjölksersättning och tillskottsnäring ska få utformas. Direktivets speciella karaktär, omfattning och detaljeringsgrad talar för att direktivets bestämmelser om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring bör tas in i en ny lag om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring. En särskild lag och en tydlig ansvarsfördelning underlättar även arbetet för berörda myndigheter.

Lagen föreslås träda i kraft den 1 januari 2014.

12.2Konsekvenser för myndigheterna

Konsumentverket/Konsumentombudsmannen

Konsumentverket/KO föreslås få tillsynsansvaret i enlighet med bestämmelserna i marknadsföringslagen (2008:486) över den nya lagens bestämmelser om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Konsumentverket/KO utövar redan i dag tillsyn över att marknadsföringen av livsmedel, inklusive modersmjölksersättning och tillskottsnäring, sker i enlighet med god marknadsföringssed.

Förslaget att Konsumentverket/KO ska utöva tillsyn över bestämmel- Prop. 2013/14:17 serna om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring i

den nya lagen bedöms därför påverka myndigheten i mindre omfattning och endast medföra mindre kostnader. En viss informationsinsats till företagen kommer att behövas. Eftersom regleringen inom området har funnits sedan tidigare kan informationsinsatsen till företagen med anledning av den nya lagen anses som ringa och ingå som en del i Konsumentverkets ordinarie informationsverksamhet.

Eventuella kostnader som uppstår bedöms sammantaget kunna hanteras inom ramen för befintliga anslag.

Granskningsnämnden för radio- och tv

Granskningsnämnden för radio och tv, vid Myndigheten för radio och tv, föreslås få tillsyn över reglerna i radio- och tv-lagen om förbud mot produktplacering och sponsring när det gäller modersmjölksersättning.

Granskningsnämnden utövar tillsyn över bl.a. att program som har sänts i tv eller ljudradio eller har tillhandahållits i beställ-tv står i överensstämmelse med radio- och tv-lagen och de programrelaterade villkor som kan gälla för tjänsterna.

Förslaget om att införa regler i radio- och tv-lagen om produktplacering och sponsring när det gäller modersmjölksersättning innebär att nämnden kommer att utöva tillsyn över dessa regler. Uppgiften bedöms emellertid endast påverka myndighetens arbete i mindre omfattning och därmed endast medföra mindre kostnader.

Eventuella kostnader som uppstår bedöms kunna hanteras inom ramen för befintliga anslag.

12.3Konsekvenser för berörda företag

I Sverige finns i huvudsak tre företag; Semper, Nestlé och Hipp (Arvid Nordqvist H.A.B) som producerar eller distribuerar modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Förslaget påverkar hur företagen får utforma sin marknadsföring och i vilka medier marknadsföring får ske.

Tidsåtgång och företagens administrativa kostnader

Företagen kommer att behöva sätta sig in i det nya regelverket. I sak är det inte något nytt för företagen eftersom reglerna funnits länge, dock inte i en särskild lag om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Noteras bör att det i företagens ordinarie uppgifter ingår att hålla sig a jour med befintlig lagstiftning.

Företagen kommer inte att få några extra administrativa kostnader med anledning av den nya lagen eftersom förslaget endast innebär att regleringar inom området tydliggörs och att ansvarsförhållandena mellan myndigheterna klargörs.

Andra kostnader och förändringar till följd av regleringen

Företagen kommer inte att få några extra kostnader med anledning av den nya lagen eftersom förslaget endast innebär att regleringar inom

Prop. 2013/14:17 området tydliggörs och att ansvarsförhållandena mellan myndigheterna klargörs.

Påverkan på konkurrensförhållanden

Förslaget utgör en anpassning av svensk lagstiftning till ett EU-direktiv. EU-direktiv ska följas av alla inom EU. Därför kommer konkurrensförhållandena inom Sverige och EU inte att påverkas.

Övrig påverkan på företagen

Företagen kommer inte att påverkas med anledning av den nya lagen eftersom förslaget endast innebär att regleringar inom området tydliggörs och att ansvarsförhållandena mellan myndigheterna klargörs.

Särskilda hänsyn till små företag

Eftersom företagen inte kommer att påverkas i någon större omfattning kommer inte heller de små företagen att påverkas på något särskilt sätt.

12.4Övriga konsekvenser

Eftersom förslaget framför allt innebär att regleringar inom området tydliggörs och att ansvarsförhållandena mellan myndigheterna klargörs påverkar förslaget inte miljön eller jämställdheten mellan kvinnor och män.

13 Författningskommentar

13.1Förslag till lag om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring

Innehåll

1 §

I bestämmelsen anges lagens tillämpningsområde.

Uttryck i lagen

2 §

I paragrafen definieras vissa begrepp. Definitionerna överensstämmer med de definitioner som anges i artikel 2 i direktiv 2006/141/EG. Samma definitioner som används i direktivet används i Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2008:2) om modersmjölksersättning och tillskottsnäring som genomför direktivets bestämmelser om sammansättning och märkning av modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Definitionerna återfinns inte i annan svensk lagstiftning.

Förbud mot marknadsföring av modersmjölksersättning

3 §

Bestämmelsen, som har kommenterats i avsnitt 7, genomför artikel 14.1 första meningen och 14.2 i direktiv 2006/141/EG. Bestämmelsen genomför även artikel 14.3 i samma direktiv.

Samlingsbegreppet marknadsföring har använts i stället för reklam för att förhindra att någon åtgärd faller utanför bestämmelsens tillämpning. Med marknadsföring avses reklam och andra åtgärder i näringsverksamhet som är ägnade att främja avsättningen av och tillgången till produkter inbegripet en näringsidkares handlande, underlåtenhet eller någon annan åtgärd eller beteende i övrigt före, under eller efter försäljning eller leverans av produkter till konsumenter eller näringsidkare. Texter och bilder som inte har ett kommersiellt syfte omfattas däremot inte. Om en text eller bild i ett enskilt fall är att anse som marknadsföring eller inte måste dock avgöras i sitt sammanhang.

Bestämmelsen avser endast modersmjölksersättning. För marknadsföring av tillskottsnäring finns inte motsvarande begränsning.

Enligt bestämmelsen är marknadsföring av modersmjölksersättning endast tillåten i publikationer som är särskilt inriktade på spädbarnsvård och i vetenskapliga publikationer. Som exempel på publikationer som är särskilt inriktade på spädbarnsvård kan nämnas sådana publikationer från mödravårdscentralen, barnavårdscentralen, myndigheter eller liknande, och facktidskrifter för vårdpersonal.

All annan marknadsföring av modersmjölksersättning är förbjuden. Detta innebär att det är förbjudet att marknadsföra modersmjölksersättning på annat sätt, t.ex. genom affischering. Förbudet omfattar även marknadsföring på försäljningsställen, dvs. butiksannonsering, särskilda skyltningar, rabattkuponger m.m., och marknadsföring som sker genom att till allmänheten tillhandahålla gratisprover, lågprisvaror eller presentreklam. I medier som omfattas av tryckfrihetsförordningen eller yttrandefrihetsgrundlagen omfattar förbudet alla kommersiella annonser. Konsumentinformation på produkternas förpackningar omfattas inte av förbudet.

Marknadsföring av andra produkter är modersmjölksersättning

4 §

Bestämmelsen, som har kommenterats i avsnitt 7, genomför artikel 3 andra stycket i direktiv 2006/141/EG. Efter påpekanden från Lagrådet införs en egen rubrik närmast före 4 §.

Enligt bestämmelsen får ingen annan produkt än modersmjölksersättning vid marknadsföring framställas som lämpad att ensam tillgodose friska spädbarns näringsbehov under de första månaderna tills de börjar få lämplig tilläggskost.

Det anges inte i direktivet när det är lämpligt att börja ge spädbarn lämplig tilläggskost. Enligt Livsmedelsverkets nuvarande rekommendation bör friska spädbarn få tilläggskost från cirka sex månaders ålder. Bestämmelsen bör därmed innebära att det är förbjudet att marknadsföra andra barnmatsprodukter än modersmjölksersättning som ensamt lämpliga att tillgodose spädbarns näringsbehov innan barnen nått sex månaders ålder. I det fall att Livsmedelsverkets rekommendation ändras på

Prop. 2013/14:17

grund av nya forskningsrön bör bestämmelsen i stället tolkas med utgångspunkt i den nya rekommendationen.

Marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring

5 §

Bestämmelsen, som har kommenterats i avsnitt 8, genomför artikel 13.8 b) jämförd med artikel 13.3 och 13.7 i direktiv 2006/141/EG. Bestämmelsen avser både modersmjölksersättning och tillskottsnäring

Enligt bestämmelsens första stycke ska marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring ge nödvändiga upplysningar om hur produkten används och får inte avråda från amning.

Av andra stycket framgår att i marknadsföringen får inte användas utryck som kan ge sken av att produkten har sitt ursprung i eller har samma egenskaper som bröstmjölk. I marknadsföringen får således inte användas uttryck som humaniserad, moderanpassad, anpassad eller liknande.

Av tredje stycket framgår att marknadsföringen inte heller får utformas på ett sådant sätt att det finns en förväxlingsrisk mellan modersmjölksersättning och tillskottsnäring. All information i skrift och bild bör möjliggöra en tydlig åtskillnad mellan produkterna.

6 § och bilagan till lagen

Bestämmelsen och bilagan har kommenterats i avsnitt 8. Bestämmelsen och bilagan genomför artikel 13.8 b) jämförd med artikel 13.6 i direktiv 2006/141/EG samt bilaga IV till direktivet.

Enligt första stycket är närings- och hälsopåståenden som inte finns upptagna i bilagan förbjudna vid marknadsföring av modersmjölksersättning. Vid marknadsföringen av modersmjölksersättning får således endast de närings- och hälsopåståenden som anges i bilagan användas och endast om de villkor som anges i bilagan är uppfyllda. Första stycket har utformats i enlighet med Lagrådets förslag.

I andra stycket, som är en upplysningsbestämmelse, hänvisas till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel. I den förordningen finns bestämmelser om närings- och hälsopåståenden som ska tillämpas för bl.a. tillskottsnäring.

I bilagan anges de närings- och hälsopåståenden som är tillåtna vid marknadsföringen av modersmjölksersättning och villkoren för användningen av sådana påståenden.

Särskilda bestämmelser om marknadsföring av modersmjölksersättning

7 §

Bestämmelsen, som har kommenterats i avsnitt 9, genomför delvis artikel 14.1 i direktiv 2006/141/EG.

Bestämmelsen reglerar vilken information som får lämnas vid marknadsföring av modersmjölksersättning. Med marknadsföring avses åtgärder som syftar till att främja avsättningen av produkter. Marknadsföring av modersmjölksersättning är enligt 3 § endast tillåten i publikationer

som är särskilt inriktade på spädbarnsvård och i vetenskapliga publikationer.

Enligt bestämmelsen ska informationen vara vetenskaplig och saklig. Informationen får inte antyda eller ge intryck av att uppfödning med modersmjölksersättning är likvärdig med eller bättre än amning.

8 §

Bestämmelsen, som har kommenterats i avsnitt 9, genomför artikel 13.8 b) jämförd med artikel 13.4 i direktiv 2006/141/EG.

Enligt bestämmelsen ska det vid marknadsföring av modersmjölksersättning framhållas att amning har fördelar och att produkten endast bör användas på rekommendation av personer med viss utbildning eller erfarenhet.

9 §

Bestämmelsen, som har kommenterats i avsnitt 9, genomför artikel 13.8 b) jämförd med artikel 13.5 i direktiv 2006/141/EG.

Bestämmelsen anger att bilder av spädbarn eller bilder eller texter som kan idealisera produktens användning inte är tillåtna vid marknadsföring av modersmjölksersättning. Bilder av spädbarn är inte tillåtna mot bakgrund av det faktum att det är svårt att fastställa den exakta åldern på ett spädbarn som avbildas i märkningen. Det i sin tur kan förvirra konsumenterna och utgöra ett hinder för produktidentifieringen.

Vid marknadsföringen får användas en grafisk framställning som gör det enkelt att identifiera produkten eller som visar hur produkten ska tillredas.

Användning av modersmjölksersättning

10 §

Bestämmelsen, som har behandlats i avsnitt 10, genomför artikel 15.4 i direktiv 2006/141/EG.

Bestämmelsen innehåller ett förbud att inom hälso- och sjukvården och socialtjänsten använda eller distribuera modersmjölksersättning som skänkts eller sålts till förmånspris annat än till barn som behöver den och endast under så lång tid som dessa barn behöver den. Med socialtjänsten avses även verksamhet med stöd och service till personer med funktionsnedsättning.

Sanktioner enligt marknadsföringslagen

11 §

Bestämmelsen, som har kommenterats i avsnitt 11.2, tydliggör att handlanden som strider mot lagens bestämmelser om marknadsföring är att bedöma som otillbörliga mot konsumenter enligt 5, 23 och 26 §§ marknadsföringslagen (2008:486).

Beträffande marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring kan marknadsstörningsavgift inte åläggas när det gäller överträdelser av specifika bestämmelser i den nya lagen om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Marknadsföringsavgift kan dock åläggas i enlighet med marknadsföringslagen i fråga om överträ-

Prop. 2013/14:17

Prop. 2013/14:17 delser av den lagens generella bestämmelser om bl.a. vilseledande och aggressiv marknadsföring.

Tillsyn

12 §

Bestämmelsen, som har behandlats i avsnitt 11.1, föreskriver att det är Konsumentverket som har tillsynsansvar över lagen.

13.2Förslag till lag om ändring i marknadsföringslagen (2008:486)

1 §

Paragrafen innehåller en bestämmelse om lagens syfte. Vidare finns en uppräkning av ett antal lagar som innehåller bestämmelser om marknadsföring. I paragrafen har en ytterligare hänvisning i andra stycket lagts till. Ändringen, som har kommenterats i avsnitt 11.2, innebär att lagen om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring införs i uppräkningen av annan lagstiftning som innehåller bestämmelser om marknadsföring.

13.3Förslag till lag om ändring i radio- och tv-lagen (2010:696)

6 kap.

2 §

Bestämmelsen har ändrats på så sätt att modersmjölksersättning har lagts till i uppräkningen i andra stycket. Det innebär att det inte är tillåtet att sända program i tv och beställ-tv där det förekommer produktplacering av modersmjölksersättning. Bestämmelsen har kommenterats i avsnitt 7.

7 kap.

Begränsningar för företag som tillverkar eller säljer modersmjölksersättning

2 a §

Bestämmelsen är ny och har kommenterats i avsnitt 7. Bestämmelsen innebär att om ett företag som tillverkar eller säljer modersmjölksersättning sponsrar ett program i en tv-sändning, sökbar text-tv eller i beställ-tv får sponsringen inte främja användningen av modersmjölksersättning utan bara företagets övriga produkter och dess anseende. Bestämmelsen har utformats i enlighet med Lagrådets förslag.

8 kap.

Reklam för modersmjölksersättning

13 a §

Bestämmelsen, som är ny och som har kommenterats i avsnitt 7, innebär att en hänvisning görs till den nya lagen om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring för att upplysa om att det i den nya lagen finns särskilda bestämmelser om bl.a. reklam för modersmjölksersättning. Enligt 3 § i den nya lagen är marknadsföring av modersmjölksersättning endast tillåten i publikationer som är särskilt inriktade på spädbarnsvård och i vetenskapliga publikationer. All annan marknadsföring av modersmjölksersättning är förbjuden.

Bestämmelserna i den nya lagen gäller reklam för modersmjölksersättning i tv, sökbar text-tv, beställ-tv och ljudradio.

15 kap.

Reklam för modersmjölksersättning

5 a §

Sponsring av modersmjölksersättning

9 a §

Bestämmelsen är ny och har kommenterats i avsnitt 7. Bestämmelsen innebär att om företag som tillverkare eller säljer modersmjölksersättning sponsrar ett program i en ljudradiosändning får sponsringen inte främja användningen av modersmjölksersättning utan bara företagets övriga produkter och dess anseende. Bestämmelsen har utformats i enlighet med

Lagrådets förslag.

18 kap.

2 §

Ändringen, som behandlas i avsnitt 11.2, föranleds av att sanktionen återkallelse av ett sändningstillstånd inte ska kunna tillgripas vid överträdelse av förbuden mot reklam, produktplacering och sponsring när det gäller modersmjölksersättning.

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

30.12.2006	SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 401/1

(Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk)

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/141/EG av den 22 december 2006

om modersmjölksersättning och tillskottsnäring och om ändring av direktiv 1999/21/EG

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 89/398/EEG av den 3 maj 1989 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om specialdestinerade livsmedel (1), särskilt artikel 4.1,

efter samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”), och

av följande skäl:

(1)I direktiv 89/398/EEG behandlas livsmedel för särskilda näringsändamål. Särskilda bestämmelser för vissa grupper av livsmedel för särskilda näringsändamål finns i olika särdirektiv.

(2)Kommissionens direktiv 91/321/EEG av den 14 maj 1991 om modersmjölksersättning och tillskottsnäring (2) är ett av de särdirektiv som antagits i enlighet med direktiv 89/398/EEG. Det direktivet har ändrats väsentligt flera gånger (3). Med anledning av nya ändringar bör det av tydlighetsskäl omarbetas.

(1) EGT L 186, 30.6.1989, s. 27. Direktivet senast ändrat genom Eu- ropaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).

(2) EGT L 175, 4.7.1991, s. 35. Direktivet senast ändrat genom 2003 års anslutningsakt.

(3) Se del A i bilaga X.

(3)Med tanke på de diskussioner som förs i internationella sammanhang, bl.a. inom Codex Alimentarius-kommissio- nen, om när spädbarn bör få tilläggskost är det lämpligt att ändra de nuvarande definitionerna av modersmjölksersättning och tillskottsnäring samt vissa bestämmelser om märkning av tillskottsnäring i direktiv 91/321/EEG.

(4)Modersmjölksersättning är det enda beredda livsmedel som helt tillgodoser spädbarns näringsbehov under de

första månaderna tills de kan få lämplig tilläggskost. För att skydda dessa spädbarns hälsa är det nödvändigt att se till att endast modersmjölksersättningar får marknadsföras som lämpliga för sådan användning för barn i denna ålder.

(5)Den huvudsakliga sammansättningen av modersmjölksersättning och tillskottsnäring måste tillgodose de behov friska spädbarn har av näring enligt erkända vetenskapliga rön.

(6)Kraven på modersmjölksersättnings och tillskottsnärings huvudsakliga sammansättning bör omfatta detaljerade bestämmelser om proteininnehållet. Av hävd har olika omräkningsfaktorer använts för att beräkna proteininnehållet utifrån kväveinnehållet i olika proteinkällor, men nya vetenskapliga rön visar att en enda omräkningsfaktor anpassad till modersmjölksersättning och tillskottsnäring bör användas för att beräkna proteininnehållet i dessa produkter. Eftersom modersmjölksersättning och tillskottsnäring är sofistikerade produkter med särskild sammansättning för ett visst syfte bör ytterligare väsentliga krav fastställas för protein, t.ex. högsta och lägsta proteinhalt och minimihalter för vissa aminosyror. De proteinhalter som föreskrivs i detta direktiv bör avse den beredda konsumtionsfärdiga slutprodukten.

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

L 401/2	SV	Europeiska unionens officiella tidning	30.12.2006

(7)På grundval av sådana rön går det redan nu att fastställa huvudsaklig sammansättning av modersmjölksersättning och tillskottsnäring framställd av protein från komjölk eller sojabönor eller av blandningar därav, och även av modersmjölksersättning baserad på hydrolyserade proteiner. Det gäller däremot inte för produkter som helt eller delvis bygger på andra proteinkällor. För dessa bör särskilda regler vid behov antas vid senare tidpunkt.

(8)Det är viktigt att de ingredienser som används vid framställning av modersmjölksersättning och tillskottsnäring lämpar sig att användas som näring åt spädbarn och att det vid behov finns belägg för detta i relevanta studier. Olika vetenskapliga expertgrupper, t.ex. Vetenskapliga livsmedelskommittén, den brittiska Committee on the Me- dical Aspects of Food and Nutrition Policy samt European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition har sammanställt råd för hur lämpliga studier bör vara utformade. Dessa råd bör beaktas när ingredienser tillsätts i modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

(9)Flera av de ämnen som får användas vid framställning av modersmjölksersättning och tillskottsnäring får även användas som tillsatser i livsmedel. I detta sammanhang har renhetskriterier redan antagits eller kommer att antas på gemenskapsnivå i enlighet med rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstillsatser som är godkända för användning i livsmedel (1). Renhetskriterierna bör gälla för de ämnena oberoende av hur de skall användas i livsmedel.

(10)I väntan på att renhetskriterier antas för de ämnen för vilka sådana kriterier ännu inte antagits på gemenskapsnivå, och för att säkra en hög skyddsnivå för folkhälsan, bör allmänt erkända renhetskriterier som rekommenderas av internationella organisationer eller byråer som FAO/ WHO:s gemensamma expertkommitté för livsmedelstillsatser (JECFA) och Europeiska farmakopén gälla. Dessutom bör medlemsstaterna ha rätt att behålla nationella bestämmelser med strängare renhetskriterier.

(11)Med hänsyn till modersmjölksersättningens särskilda karaktär bör det finnas andra medel utöver de som normalt

(1) EGT L 40, 11.2.1989, s. 27. Direktivet senast ändrat genom förordning (EG) nr 1882/2003.

står till tillsynsorganens förfogande för att underlätta en effektiv tillsyn av produkterna.

(12)Modersmjölksersättning baserad på hydrolyserade proteiner skiljer sig från semielementardieter baserade på höggradiga hydrolysat, som används för dietbehandling av diagnostiserade medicinska tillstånd som inte omfattas av detta direktiv.

(13)Detta direktiv återspeglar befintlig kunskap om produkterna i fråga. De ändringar av reglerna som kan behövas för att ge utrymme för förnyelse av produkterna på grundval av den vetenskapliga och tekniska utvecklingen bör beslutas i enlighet med det förfarande som anges i artikel 13.2 i direktiv 89/398/EEG.

(14)Gränsvärdena för bekämpningsmedelsrester enligt relevant gemenskapslagstiftning, t.ex. rådets direktiv 76/895/EEG av den 23 november 1976 om fastställande av gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i och på frukt och grönsaker (2), rådets direktiv 86/362/EEG av den 24 juli 1986 om fastställande av gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i och på spannmål (3), rådets direktiv 86/363/EEG av den 24 juli 1986 om fastställande av gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i och på livsmedel av animaliskt ursprung (4) och rådets direktiv 90/642/EEG av den 27 november 1990 om fastställande av gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i och på produkter av vegetabiliskt ursprung inklusive frukt och grönsaker (5), bör inte påverka tillämpningen av de särskilda bestämmelserna i detta direktiv.

(15)I de fall där de relevanta, vetenskapliga bevisen är otillräckliga, och mot bakgrund av gemenskapens internationella förpliktelser, kan gemenskapen genom att tillämpa den försiktighetsprincip som avses i artikel 7 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (6) anta åtgärder på grundval av tillgänglig och relevant information i väntan på ytterligare riskbedömning och en översyn av åtgärden inom en rimlig tidsperiod.

(2) EGT L 340, 9.12.1976, s. 26. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2006/92/EG (EUT L 311, 10.11.2006, s. 31).

(3) EGT L 221, 7.8.1986, s. 37. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2006/92/EG.

(4) EGT L 221, 7.8.1986, s. 43. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2006/62/EG (EUT L 206, 27.7.2006, s. 27.

(5) EGT L 350, 14.12.1990, s. 71. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2006/92/EG.

(6) EGT L 31, 1.2.2002, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 575/2006 (EUT L 100, 8.4.2006, s. 3).

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

30.12.2006	SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 401/3

(16)På grundval av Vetenskapliga livsmedelskommitténs yttranden av den 19 september 1997 och den 4 juni 1998 är det tveksamt om de nuvarande värdena för acceptabelt dagligt intag (ADI) av bekämpningsmedel eller bekämpningsmedelsrester på ett tillfredsställande sätt skyddar spädbarns och småbarns hälsa. Det är därför lämpligt att fastställa ett gemensamt gränsvärde som är mycket lågt för alla bekämpningsmedel i livsmedel för särskilda näringsändamål som är avsedda för spädbarn och småbarn. Detta mycket låga gränsvärde bör sättas till 0,01 mg/kg vilket normalt sett i praktiken sammanfaller med detektionsgränsen.

(17)Stränga begränsningar av bekämpningsmedelsrester bör krävas. Genom ett noggrant urval av råvaror och eftersom modersmjölksersättning och tillskottsnäring genomgår omfattande bearbetning vid tillverkningen, är det möjligt att tillverka produkter som innehåller mycket låga halter av bekämpningsmedelsrester. För ett litet antal bekämpningsmedel, eller metaboliter av bekämpningsmedel, kan dock även en halt på 0,01 mg/kg under värsta tänkbara förhållanden leda till att det acceptabla dagliga intaget för spädbarn och småbarn överskrids. Detta är fallet vad gäller bekämpningsmedel eller metaboliter av bekämpningsmedel där det acceptabla dagliga intaget är lägre än 0,0005 mg/kg kroppsvikt.

(18)Detta direktiv bör fastställa principen om förbud mot att använda dessa bekämpningsmedel i produktionen av jordbruksprodukter avsedda för modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Förbudet är ändå inte någon garanti för att produkterna är fria från bekämpningsmedel, eftersom vissa bekämpningsmedel förorenar miljön och det därför kan finnas rester av dem i produkterna i fråga.

(19)De flesta bekämpningsmedel som har ett acceptabelt dagligt intagsvärde på mindre än 0,0005 mg/kg kroppsvikt är redan förbjudna i gemenskapen. De förbjudna bekämpningsmedlen får inte förekomma i modersmjölksersättning eller tillskottsnäring i sådana mängder som kan upptäckas med de senaste analysmetoderna. Vissa bekämpningsmedel bryts dock ned långsamt och förorenar fortfarande miljön. De kan förekomma i modersmjölksersättning och tillskottsnäring även om de inte använts. För att möjliggöra övervakning bör ett gemensamt tillvägagångssätt tillämpas.

(20)I avvaktan på kommissionens beslut om huruvida tillåtna bekämpningsmedel uppfyller säkerhetskraven i artikel 5 i rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1) bör de även i fortsättningen få användas, förutsatt att resterna av dem inte överskrider de gränsvärden som fastställs i detta direktiv. Gränsvärdena bör fastställas till nivåer som

(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2006/85/EG (EUT L 293, 24.10.2006, s. 3).

säkerställer att det acceptabla dagliga intaget under värsta tänkbara förhållanden inte kan överskridas för spädbarn och småbarn.

(21)De bilagor till detta direktiv som behandlar bekämpningsmedel bör ändras efter den omprövning som görs enligt direktiv 91/414/EEG.

(22)Enligt artikel 7.1 i direktiv 89/398/EEG är de produkter som det här direktivet omfattar underkastade de generella regler som anges i Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG av den 20 mars 2000 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om märkning och presentation av livsmedel samt om reklam för livsmedel (2). Det här direktivet utvecklar vidare tilläggen och undantagen från dessa generella regler i syfte att främja amning.

(23)De produkter som detta direktiv omfattar är av sådant slag och har sådant ändamål att det är nödvändigt att de förses med en deklaration som visar energiinnehåll och de huvudsakliga näringsämnen som ingår. Användningssättet bör specificeras i enlighet med artikel 3.1 9 samt artikel 11.2 i direktiv 2000/13/EG för att förebygga att de används felaktigt på ett sätt som innebär fara för spädbarns hälsa.

(24)Med hänsyn till modersmjölksersättnings och tillskottsnärings särskilda karaktär bör reglerna som avser näringsvärdesdeklaration vid märkning av dessa produkter förtydligas för att undvika problem som kan uppstå vid tillämpningen av annan berörd gemenskapslagstiftning.

(25)Europaparlamentets och rådets förordning EG nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel (3) innehåller bestämmelser om hur näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel får användas. I artikel 1.5 i den förordningen anges emellertid att den inte skall påverka tillämpningen av bl.a. direktiv 89/398/EEG och direktiv om livsmedel för särskilda näringsändamål.

(26)Det är lämpligt att i detta direktiv fastställa särskilda villkor för hur näringspåståenden och hälsopåståenden får användas i fråga om modersmjölksersättning. Därför är det, för att kunna lämna objektiv, vetenskapligt underbyggd information, nödvändigt att definiera de villkor under vilka näringspåståenden och hälsopåståenden skall tillåtas, och att upprätta en förteckning över tillåtna påståenden. I enlighet med artikel 4.1 tredje stycket i direktiv 89/398/EEG bör förteckningen över näringspåståenden och hälsopåståenden vid behov ändras efter samråd med myndigheten.

(2) EGT L 109, 6.5.2000, s. 29. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2003/89/EG (EUT L 308, 25.11.2003, s. 15).

(3) EUT L 404, 30.12.2006, s. 9.

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

L 401/4	SV	Europeiska unionens officiella tidning	30.12.2006

(27)I syfte att skapa bättre skydd för spädbarns hälsa bör de regler om sammansättning, märkning och marknadsför-

ing som fastställs i detta direktiv överensstämma med principerna och syftena bakom Internationella koden för marknadsföring av modersmjölksersättningar vilken antagits av 34:e världshälsoförsamlingen, och samtidigt ta hänsyn till de speciella juridiska och faktiska förhållandena i gemenskapen.

(28)Med tanke på den viktiga roll som information om spädbarnsuppfödning spelar för det slags näring som gravida kvinnor och spädbarnsmödrar väljer för sina barn måste medlemsstaterna vidta lämpliga åtgärder så att denna information säkerställer riktig användning av produkterna i fråga och inte motverkar främjandet av amning.

(29)Detta direktiv avser inte villkoren för försäljning av publikationer som speciellt behandlar spädbarnsvård eller av vetenskapliga publikationer.

(30)Kommissionens direktiv 1999/21/EG av den 25 mars

1999 om dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål (1) innehåller bestämmelser om sammansättning och märkning av dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål. I bilagan till direktivet fastställs värden för mineralämnen i näringsmässigt kompletta livsmedel avsedda för spädbarn. Det har kommit nya vetenskapliga rön när det gäller miniminivån av mangan i livsmedel avsedda för spädbarn. Därför är det lämpligt att ändra de mangannivåer i dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn som anges i den bilagan. Direktiv 1999/21/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

(31)Med anledning av den särskilda karaktären på dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål som är avsedda för spädbarn och behovet att bedöma sådana produkters nya sammansättning behöver tillverkarna mer tid för att anpassa sina produkter till den huvudsakliga sammansättningen enligt de nya kraven i detta direktiv.

(32)Skyldigheten att införliva detta direktiv med nationell lagstiftning bör endast gälla de bestämmelser som utgör en innehållsmässig ändring i förhållande till det tidigare direktivet. Skyldigheten att införliva de oförändrade bestämmelserna följer av det tidigare direktivet.

(1) EGT L 91, 7.4.1999, s. 29. Direktivet ändrat genom 2003 års anslutningsakt.

(33)Detta direktiv bör inte påverka medlemsstaternas skyldigheter när det gäller tidsfristerna för införlivande med nationell lagstiftning av de direktiv som anges i del B i bilaga X.

(34)De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Detta direktiv är ett särdirektiv i den mening som avses i artikel 4.1 i direktiv 89/398/EEG och fastställer kraven på sammansättning och märkning av modersmjölksersättningar och tillskottsnäring avsedda för friska spädbarn i gemenskapen.

Direktivet föreskriver också att medlemsstaterna skall förverkliga principerna och syftena bakom Internationella koden för marknadsföring av modersmjölksersättningar, vilken handlar om marknadsföring, information och hälsovårdsmyndigheternas skyldigheter.

Artikel 2

I detta direktiv skall definitionerna av ”påstående”, ”näringspåstående”, ”hälsopåstående” och ”påstående om minskad sjukdomsrisk” i artikel 2.2 1, 2.2 4, 2.2 5 och 2.2 6 i förordning (EG) nr 1924/2006 gälla.

Dessutom avses i detta direktiv med

a)spädbarn: barn yngre än tolv månader,

b)småbarn: barn mellan ett och tre år gamla,

c)modersmjölksersättning: livsmedel som är avsedda speciellt som näring för spädbarn under de första månaderna och som ensamma tillgodoser näringsbehovet för spädbarn tills de börjar få lämplig tilläggskost,

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

30.12.2006	SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 401/5

d)tillskottsnäring: livsmedel som är avsedda särskilt som näring för spädbarn när de börjar få lämplig tilläggskost och som utgör den huvudsakliga flytande beståndsdelen i en allt mera varierad kost för sådana spädbarn,

e)bekämpningsmedelsrester: resterna i modersmjölksersättning och tillskottsnäring av växtskyddsmedel, enligt definitionen i artikel 2.1 i direktiv 91/414/EEG, inklusive deras metaboliter och nedbrytnings- eller reaktionsprodukter.

Artikel 3

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring får marknadsföras i gemenskapen endast om de följer detta direktiv.

Ingen annan produkt än modersmjölksersättning får marknadsföras eller eljest framställas som lämpad att ensam tillgodose normala friska spädbarns näringsbehov under de första månaderna tills de börjar få lämplig tilläggskost.

Artikel 4

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring får inte innehålla något ämne i sådan mängd att det kan äventyra spädbarns eller småbarns hälsa.

Artikel 5

Modersmjölksersättning skall framställas på basis av de proteinkällor som definieras i punkt 2 i bilaga I och eventuellt också andra livsmedelsingredienser, vilkas lämplighet att särskilt användas som näring åt spädbarn redan från födseln har visats genom allmänt erkända vetenskapliga rön.

Lämpligheten skall visas genom en systematisk granskning av tillgängliga uppgifter om förväntade fördelar och säkerhetsaspekter samt vid behov genom ändamålsenliga studier utförda enligt allmänt erkända expertråd om hur sådana studier skall utformas och genomföras.

Artikel 6

Tillskottsnäring skall framställas på basis av de proteinkällor som definieras i punkt 2 i bilaga II och eventuellt också andra livsmedelsingredienser, vilkas lämplighet att särskilt användas som näring åt spädbarn äldre än sex månader har visats genom allmänt erkända vetenskapliga rön.

Artikel 7

1. Modersmjölksersättning skall uppfylla de krav på sammansättning som anges i bilaga I med beaktande av specifikationerna i bilaga V.

För modersmjölksersättning framställd av komjölksproteiner enligt punkt 2.1 i bilaga I med ett proteininnehåll mellan miniminivån och 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) skall modersmjölksersättningens lämplighet att särskilt användas som näring åt spädbarn visas genom ändamålsenliga studier utförda enligt allmänt erkända expertråd om hur sådana studier skall utformas och genomföras.

För modersmjölksersättning framställd av hydrolyserade proteiner enligt punkt 2.2 i bilaga I med ett proteininnehåll mellan miniminivån och 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) skall modersmjölksersättningens lämplighet att särskilt användas som näring åt spädbarn visas genom ändamålsenliga studier utförda enligt allmänt erkända expertråd om hur sådana studier skall utformas och genomföras samt uppfylla de relevanta specifikationerna i bilaga VI.

2.Tillskottsnäring skall uppfylla de krav på sammansättning som anges i bilaga II med beaktande av specifikationerna i bilaga V.

3.För att göra modersmjölksersättning och tillskottsnäring klar för konsumtion skall inget annat behövas än eventuell tillsats av vatten.

4.De förbud mot och inskränkningar i användning av livsmedelsingredienser i modersmjölksersättning och tillskottsnäring som anges i bilagorna I och II skall följas.

Artikel 8

1. Endast ämnen förtecknade i bilaga III får vid framställning av modersmjölksersättning och tillskottsnäring användas för att uppfylla kraven på innehåll av

a)mineralämnen,

b)vitaminer,

c)aminosyror och andra kväveföreningar,

d)andra ämnen för särskilda näringsändamål.

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

L 401/6	SV	Europeiska unionens officiella tidning	30.12.2006

2.De renhetskriterier som enligt gemenskapslagstiftningen gäller för användning av de ämnen som förtecknas i bilaga III vid framställning av livsmedel för andra ändamål än de som omfattas av detta direktiv skall gälla.

3.För de ämnen för vilka några renhetskriterier inte har fastställts i gemenskapslagstiftningen skall allmänt erkända renhetskriterier rekommenderade av internationella organ gälla till dess att sådana kriterier antagits på gemenskapsnivå.

Nationella bestämmelser med strängare renhetskriterier än de som rekommenderas av internationella organ får dock behållas.

Artikel 9

1.För att göra den offentliga kontrollen av modersmjölksersättning mer effektiv skall livsmedelsföretagare när de släpper ut modersmjölksersättning på marknaden anmäla detta till den behöriga myndigheten i de medlemsstater där produkten saluförs genom att översända den etikett som används för produkten.

2.De behöriga myndigheterna enligt denna artikel skall vara de som avses i artikel 9.4 i direktiv 89/398/EEG.

Artikel 10

1. Modersmjölksersättning och tillskottsnäring får inte innehålla några rester av enskilda bekämpningsmedel på nivåer som överstiger 0,01 mg/kg för produkter som saluförs konsumtionsfärdiga eller som bereds enligt tillverkarens anvisningar.

Analysmetoderna för att bestämma nivåerna av bekämpningsmedelsrester skall vara allmänt godkända standardiserade metoder.

2. De bekämpningsmedel som förtecknas i bilaga VIII skall inte användas i jordbruksprodukter som är avsedda för modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

För att möjliggöra kontroll skall dock

a)bekämpningsmedel som förtecknas i tabell 1 i bilaga VIII inte anses ha använts om resterna av dem understiger 0,003 mg/kg. Denna nivå, som anses vara kvantifierings-

gränsen för analysmetoderna, skall regelbundet ses över mot bakgrund av den tekniska utvecklingen,

b)bekämpningsmedel som förtecknas i tabell 2 i bilaga VIII inte anses ha använts om resterna av dem understiger 0,003 mg/kg. Denna nivå skall regelbundet ses över mot bakgrund av nya uppgifter om miljöförorening.

3.Genom undantag från punkt 1 skall, för de bekämpningsmedel som förtecknas i bilaga IX, de gränsvärden som anges där tillämpas.

4.De gränsvärden som avses i punkterna 2 och 3 skall tilllämpas på modersmjölksersättning och tillskottsnäring som är färdiga att konsumeras eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar.

Artikel 11

Utom i de fall som avses i artikel 12 skall modersmjölksersättning och tillskottsnäring säljas under följande benämningar:

—På bulgariska: ”храни за кърмачета” respektive ”преходни храни”.

—På spanska: ”preparado para lactantes” respektive ”preparado de continuación”.

—På tjeckiska: ”počáteční kojenecká výživa” respektive ”pokra- čovací kojenecká výživa”.

—På danska: ”modermælkserstatning” respektive ”tilskudsblanding”.

—På tyska: ”Säuglingsanfangsnahrung” respektive ”Folgenahrung”.

—På estniska: ”imiku piimasegu” respektive ”jätkupiimasegu”.

—På grekiska: ”Παρασκεύασμα για βρέφη” respektive ”Παρα- σκεύασμα δεύτερης βρεφικής ηλικίας”.

—På engelska: ”infant formula” respektive ”follow-on formula”.

—På franska: ”préparation pour nourissons” respektive ”préparation de suite”.

—På italienska: ”alimento per lattanti” respektive ”alimento di proseguimento”.

—På lettiska: ”Mākslīgais maisījums zīdaiņiem” respektive ”Mākslīgais papildu ēdināšanas maisījums zīdaiņiem”

—På litauiska: ”mišinys kūdikiams iki papildomo maitinimo įvedimo” respektive ”mišinys kūdikiams, įvedus papildomą maitinimą”.

—På ungerska: ”anyatej-helyettesítő tápszer” respektive ”anyatejkiegészítő tápszer”.

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

30.12.2006	SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 401/7

—På maltesiska: ”formula tat-trabi” respektive ”formula tal-pro- segwiment”.

—På nederländska: ”Volledige zuigelingenvoeding” respektive ”Opvolgzuigelingenvoeding”.

—På polska: ”preparat do początkowego żywienia niemowląt” respektive ”preparat do dalszego żywienia niemowląt”.

—På portugisiska: ”fórmula para lactentes” respektive ”fórmula de transição”.

—På rumänska: ’preparate pentru sugari’ respektive ’preparate pentru copii de vârstă mică’,

—På slovakiska: ”počiatočná dojčenská výživa” respektive ”nás- ledná dojčenská výživa”.

—På slovenska: ”začetna formula za dojenčke” respektive ”nadaljevalna formula za dojenčke”.

—På finska: ”Äidinmaidonkorvirke” respektive ”Vieroitusvalmiste”.

—På svenska: ”Modersmjölksersättning” respektive ”Tillskottsnäring”.

Artikel 12

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring framställda uteslutande av komjölksproteiner skall säljas under följande benämningar:

—På bulgariska: ”млека за кърмачета” respektive ”преходни млека”.

—På spanska: ”leche para lactantes” respektive ”leche de continuación”.

—På tjeckiska: ”počáteční mléčná kojenecká výživa” respektive ”pokračovací mléčná kojenecká výživa”.

—På danska: ”modermælkserstatning udelukkende baseret på mælk” respektive ”tilskudsblanding udelukkende baseret på mælk”.

—På tyska: ”Säuglingsmilchnahrung” respektive ”Folgemilch”.

—På estniska: ”piimal põhinev imiku piimasegu” respektive ”piimal põhinev jätkupiimasegu”.

—På grekiska: ”Γάλα για βρέφη” respektive ”Γάλα δεύτερης βρεφικής ηλικίας”.

—På engelska: ”infant milk” respektive ”follow-on milk”.

—På franska: ”lait pour nourissons” respektive ”lait de suite”.

—På italienska: ”latte per lattanti” respektive ”latte di proseguimento”.

—På lettiska: ”piena maisījums zīdaiņiem” respektive ”Mākslī- gais papildu ēdināšanas piena maisījums zīdaiņiem”.

—På litauiska: ”pieno mišinys kūdikiams iki papildomo maitinimo įvedimo” respektive ”pieno mišinys kūdikiams, įvedus papildomą maitinimą”.

—På ungerska: ”tejalapú anyatej-helyettesítő tápszer” respektive ”tejalapú anyatej-kiegészítő tápszer”.

—På maltesiska: ”halib tat-trabi” respektive ”halib tal-prosegwi- ment”.

—På nederländska: ”volledige zuigelingenvoeding op basis van melk” eller ”zuigelingenmelk” respektive ”opvolgmelk”.

—På polska: ”mleko początkowe” respektive ”mleko następne”.

—På portugisiska: ”leite para lactentes” respektive ”leite de transição”.

—På rumänska: ’lapte pentru sugari’ respektive ’lapte pentru copii de vârstă mică’.

—På slovakiska: ”počiatočná dojčenská mliečna výživa” respektive ”následná dojčenská mliečna výživa”.

—På slovenska: ”začetno mleko za dojenčke” respektive ”nadaljevalno mleko za dojenčke”.

—På finska: ”maitopohjainen äidinmaidonkorvike” respektive ”maitopohjainen vierotusvalmiste”.

—På svenska: ”Modersmjölksersättning uteslutande baserad på mjölk” respektive ”Tillskottsnäring uteslutande baserad på mjölk”.

Artikel 13

1. Märkningen skall förutom vad som föreskrivs i artikel 3.1 i direktiv 2000/13/EG innehålla följande uppgifter:

a)I fråga om modersmjölksersättning: upplysning om att produkten är lämplig som särskild näring för spädbarn från födseln när de inte ammas.

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

L 401/8	SV	Europeiska unionens officiella tidning	30.12.2006

b)I fråga om tillskottsnäring: upplysning om att produkten är lämplig endast för barn äldre än sex månader, att produkten bör utgöra endast en del av en varierad kost och att den inte bör användas som ersättning för modersmjölk under barnets första sex månader samt att ett beslut om att börja ge lämplig tilläggskost och eventuella undantag före sex månaders ålder enbart bör fattas på inrådan av opartiska personer med utbildning i medicin, näringslära eller farmaci, eller andra som arbetar med barn- och mödravård, med utgångspunkt i det enskilda spädbarnets särskilda tillväxt- och utvecklingsbehov.

c)I fråga om modersmjölksersättning och tillskottsnäring: tillgängligt energivärde, uttryckt i kJ och kcal, och innehållet av proteiner, kolhydrater och fett, uttryckt i numerisk form, per 100 ml av den konsumtionsfärdiga varan.

d)I fråga om modersmjölksersättning och tillskottsnäring: genomsnittliga mängden av varje mineralämne och varje vitamin som nämns i bilagorna I och II och, där så är tillämpligt, kolin, inositol och karnitin, uttryckt i numerisk form, per 100 ml av den konsumtionsfärdiga varan.

e)I fråga om modersmjölksersättning och tillskottsnäring: anvisningar om rätt tillredning, förvaring och bortskaffande av produkten och en varning för de hälsorisker som är förenade med oriktig tillredning och förvaring.

2.Märkningen får ange följande:

a)För modersmjölksersättning och tillskottsnäring, genomsnittlig mängd av de näringsämnen som anges i bilaga III, om en sådan deklaration inte omfattas av punkt 1 d i denna artikel, uttryckt i numerisk form, per 100 ml av den konsumtionsfärdiga varan.

b)För tillskottsnäring, utöver numerisk information även information om vitaminer och mineralämnen som anges i bilaga VII, uttryckt i procent av de referensvärden som anges däri, per 100 ml av den konsumtionsfärdiga varan.

3. Märkningen på modersmjölksersättning och tillskottsnäring skall utformas så att den ger de nödvändiga upplysningarna om produktens rätta användning och inte avråder från amning.

Uttryck som ”humaniserad”, ”moderanpassad”, ”anpassad” eller liknande uttryck skall vara förbjudna.

4. Märkningen på modersmjölksersättning skall dessutom innehålla följande obligatoriska uppgifter, föregångna av orden ”Viktigt meddelande” eller likvärdigt uttryck:

a)Ett konstaterande av att amning är överlägsen.

b)En rekommendation att produkten endast bör användas på tillrådan av opartiska personer med utbildning i medicin, näringslära eller farmaci eller av andra som arbetar med barn- och mödravård.

5.Märkningen på modersmjölksersättning får inte innehålla bilder av spädbarn och inte heller andra bilder eller text som kan idealisera produktens användning. Märkningen får dock ha en grafisk framställning som gör det lätt att identifiera produkten och som visar hur den skall tillredas.

6.Märkningen på modersmjölksersättning får innehålla näringspåståenden och hälsopåståenden bara i de fall som är förtecknade i bilaga IV och bara i enlighet med de villkor som där anges.

7.Modersmjölksersättning och tillskottsnäring skall vara märkta så att konsumenterna klart kan skilja mellan produkterna, så att det inte finns någon risk att förväxla modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

8.De krav, förbud och begränsningar som avses i punkt 3–7 skall också gälla

a)det sätt varpå produkterna presenteras, och särskilt produkternas form, utseende och förpackning, använt förpackningsmaterial, hur de placeras och i vilken omgivning de exponeras,

b)reklam.

Artikel 14

1. Reklam för modersmjölksersättning skall inskränkas till publikationer som är särskilt inriktade på spädbarnsvård och till vetenskapliga publikationer. Medlemsstaterna får ytterligare inskränka eller förbjuda sådan marknadsföring. För reklam för modersmjölksersättning skall gälla samma villkor som de som fastställs i artikel 13.3–13.7 samt i artikel 13.8 b och den får endast innehålla information av vetenskapligt och faktiskt slag. Informationen skall inte antyda eller ge intrycket av att flaskuppfödning är likvärdig med eller bättre än amning.

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

30.12.2006	SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 401/9

2.Det får inte förekomma butiksannonsering, utdelning av gratisprover eller andra säljfrämjande åtgärder när det gäller modersmjölksersättning riktade direkt till konsumenten i butiksledet, såsom särskilda skyltningar, rabattkuponger, bonuserbjudanden, realisationer, lockvaror och kombinationserbjudanden.

3.Tillverkare och distributörer av modersmjölksersättning får inte till allmänheten eller till gravida kvinnor, mödrar eller dessas familjemedlemmar tillhandahålla gratisprover eller lågprisvaror eller övrig presentreklam, vare sig direkt eller via hälsovårdsorgan eller hälsovårdspersonal.

Artikel 15

1.Medlemsstaterna skall se till att objektiv och entydig information lämnas om uppfödning av spädbarn och småbarn till familjer och alla som sysslar med frågor som rör uppfödning av spädbarn och småbarn, och medlemsstaterna skall därvid övervaka planering, framställning, utformning och spridning och kontroll av informationsmaterial på detta område.

2.Medlemsstaterna skall se till att det i allt upplysnings- och utbildningsmaterial som i skriftlig eller audiovisuell form behandlar uppfödning av spädbarn och som riktar sig till gravida kvinnor och mödrar till spädbarn eller småbarn ingår klara besked på följande punkter:

a)Amningens fördelar och överlägsenhet.

b)Moderns näringsbehov och förberedelser för och upprätthållande av amning.

c)Den negativa verkan på amningen som kan vållas av partiell flaskuppfödning.

d)Svårigheten att återgå till amning om man börjat med flaskuppfödning.

e)Rätt användning av modersmjölksersättning när sådant besked behövs.

När sådant informationsmaterial innehåller upplysning om användning av modersmjölksersättning, skall det också ange de sociala och ekonomiska följderna av dess användning, de hälsorisker som är förknippade med olämplig föda och olämpliga uppfödningsmetoder och särskilt de hälsorisker som är förknippade med oriktig användning av modersmjölksersättning. Så- dant informationsmaterial får inte använda bilder som kan idealisera användningen av modersmjölksersättning.

3.Medlemsstaterna skall se till att informationsmaterial, läromedel och informations- eller undervisningsutrustning lämnas som gåva av tillverkare eller distributörer endast på begäran och med vederbörande nationella myndighets skriftliga godkännande eller i enlighet med de riktlinjer som denna myndighet fastställt för ändamålet. Sådan utrustning och sådant material får bära det donerande företagets namn eller logo men får inte utpeka ett visst fabrikat av modersmjölksersättning och får distribueras endast via hälsovårdsorgan.

4.Medlemsstaterna skall se till att modersmjölksersättning som skänkts eller sålts till förmånspris till institutioner eller organisationer för att användas inom institutionerna eller för

att distribueras av dessa inte används eller distribueras annat än till barn som måste uppfödas med modersmjölksersättning och endast under så lång tid som dessa barn behöver.

Artikel 16

I bilagan till direktiv 1999/21/EG skall raden om mangan i den andra delen av tabell I om mineralämnen ersättas med följande:

”Mangan (μg)	0,25	25	1	100”

Artikel 17

De nya bestämmelserna i artikel 7.1 och 7.2 i detta direktiv skall inte vara obligatoriska för dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål som är särskilt avsedda för spädbarn enligt punkt 4 i bilagan till direktiv 1999/21/EG förrän den 1 januari 2012.

Artikel 18

1. Medlemsstaterna skall senast den 31 december 2007 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa artiklarna 2 och 3, och 5–17 samt bilagorna I–VII. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen samt en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.

De skall tillämpa dessa bestämmelser så att

—handel med produkter som följer detta direktiv blir tillåten senast från och med den 1 januari 2008,

—handel med produkter som inte följer detta direktiv blir förbjuden med verkan från och med den 31 december 2009, utan att det påverkar tillämpningen av artikel 17.

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

L 401/10	SV	Europeiska unionens officiella tidning	30.12.2006

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. De skall även innehålla en uppgift om att hänvisningar i befintliga lagar och andra författningar till det direktiv som upphävts genom detta direktiv skall anses som hänvisningar till detta direktiv. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras och om hur uppgiften skall formuleras skall varje medlemsstat själv utfärda.

2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel 19

Direktiv 91/321/EEG, ändrat genom de direktiv som anges i del A i bilaga X, skall upphöra att gälla från och med den 1 januari 2008, dock utan att det påverkar medlemsstaternas skyldigheter när det gäller de tidsfrister för införlivande i nationell lagstiftning som anges i del B i bilaga X.

Hänvisningar till det upphävda direktivet skall anses som hänvisningar till detta direktiv och skall läsas i enlighet med jämförelsetabellen i bilaga XI.

Artikel 20

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Artikel 21

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 22 december 2006.

På kommissionens vägnar

Markos KYPRIANOU

Ledamot av kommissionen

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

30.12.2006	SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 401/11

BILAGA I

MODERSMJÖLKSERSÄTTNINGENS HUVUDSAKLIGA SAMMANSÄTTNING NÄR DEN BERETTS ENLIGT

TILLVERKARENS ANVISNINGAR

De värden som anges i denna bilaga avser konsumtionsfärdig slutprodukt som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar.

1.ENERGI

Lägst	Högst

250 kJ/100 ml	295 kJ/100 ml
(60 kcal/100 ml)	(70 kcal/100 ml)

2.PROTEINER

(Proteininnehåll = kväveinnehåll × 6,25)

2.1Modersmjölksersättning framställd av komjölksproteiner

Lägst (1)	Högst
0,45 g/100 kJ	0,7 g/100 kJ
(1,8 g/100 kcal)	(3 g/100 kcal)

(1) Modersmjölksersättning framställd av komjölksproteiner med ett proteininnehåll mellan miniminivån och 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) skall uppfylla villkoren i artikel 7.1 andra stycket.

Vid samma energiinnehåll skall modersmjölksersättningen innehålla minst lika stor mängd av varje essentiell och konditionellt essentiell aminosyra som jämförelseproteinet (bröstmjölk enligt definitionen i bilaga V). Vid beräkningen får dock halten av metionin och cystin sammanräknas om förhållandet metionin/cystin inte är större än 2, och halten av fenylalanin och tyrosin får sammanräknas om förhållandet tyrosin/fenylalanin inte är större än 2. Förhållandet metionin/cystin får vara större än 2 men får inte överstiga 3 under förutsättning att produktens lämplighet att särskilt användas som näring åt spädbarn visas genom ändamålsenliga studier utförda enligt allmänt erkända expertråd om hur sådana studier skall utformas och genomföras.

2.2Modersmjölksersättning framställd av hydrolyserade proteiner

Lägst (1)	Högst
0,45 g/100 kJ	0,7 g/100 kJ
(1,8 g/100 kcal)	(3 g/100 kcal)

(1) Modersmjölksersättning framställd av hydrolyserade proteiner med ett proteininnehåll mellan miniminivån och 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) skall uppfylla villkoren i artikel 7.1 tredje stycket.

Vid samma energiinnehåll skall modersmjölksersättningen innehålla minst lika stor mängd av varje essentiell och konditionellt essentiell aminosyra som jämförelseproteinet (bröstmjölk enligt definitionen i bilaga V). Vid beräkningen får dock halten av metionin och cystin sammanräknas om förhållandet metionin/cystin inte är större än 2, och halten av fenylalanin och tyrosin får sammanräknas om förhållandet tyrosin/fenylalanin inte är större än 2. Förhållandet metionin/cystin får vara större än 2 men får inte överstiga 3 under förutsättning att produktens lämplighet att särskilt användas som näring åt spädbarn visas genomändamålsenliga studier utförda enligt allmänt erkända expertråd om hur sådana studier skall utformas och genomföras.

Innehållet av L-karnitin skall vara minst 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

L 401/12	SV	Europeiska unionens officiella tidning	30.12.2006

2.3Modersmjölkersättning framställd av sojaproteinisolat eller sojaproteinisolat blandat med komjölksproteiner

Lägst	Högst

0,56 g/100 kJ	0,7 g/100 kJ
(2,25 g/100 kcal)	(3 g/100 kcal)

Endast proteinisolat från soja får användas vid framställning av modersmjölkersättning.

Vid samma energiinnehåll skall modersmjölkersättning innehålla minst lika mycket av alla essentiella och konditionellt essentiella aminosyror som jämförelseproteinet (bröstmjölk enligt definitionen i bilaga V). Vid beräkningen får dock halten av metionin och cystin sammanräknas om förhållandet metionin/cystin inte är större än 2, och halten av fenylalanin och tyrosin får sammanräknas om förhållandet tyrosin/fenylalanin inte är större än 2. Förhållandet metionin/cystin får vara större än 2 men får inte överstiga 3 under förutsättning att produktens lämplighet att särskilt användas som näring åt spädbarn visas genom ändamålsenliga studier utförda enligt allmänt erkända expertråd om hur sådana studier skall utformas och genomföras.

Innehållet av L-karnitin skall vara minst lika med 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg /100 kcal).

2.4I samtliga fall får aminosyror tillsättas modersmjölksersättning uteslutande för att förbättra proteinernas näringsvärde och endast i de proportioner som behövs för det ändamålet.

3.TAURIN

Om taurin tillsätts modersmjölksersättning får mängden inte vara större än 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).

4.KOLIN

			Lägst	Högst

	1,7		mg/100 kJ	12 mg/100 kJ
		(7 mg/100 kcal)		(50 mg/100 kcal)

5.	FETTÄMNEN

			Lägst	Högst

		1,05 g/100 kJ		1,4 g/100 kJ
	(4,4		g/100 kcal)	(6,0 g/100 kcal)

5.1Användning av följande ämnen skall vara förbjuden:

—sesamfröolja

—bomullsfröolja

5.2Laurinsyra och myristinsyra

Lägst	Högst

—	Var för sig eller tillsammans:
	20 % av den totala fettmängden

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

30.12.2006	SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 401/13

5.3Halten transfettsyror får inte överstiga 3 % av den totala fettmängden.

5.4Halten erukasyra får inte överstiga 1 % av den totala fettmängden.

5.5Linolsyra (i form av glycerider = linoleater)

Lägst		Högst

70 mg/100 kJ	285	mg/100 kJ
(300 mg/100 kcal)	(1 200	mg/100 kcal)

5.6Halten alfalinolensyra får inte vara lägre än 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal).

Förhållandet linolsyra/alfalinolensyra får inte vara lägre än 5 eller högre än 15.

5.7Långkedjiga (20 och 22 kolatomer) fleromättade fettsyror (LCP) får tillsättas. Om så sker får halten av dem inte överstiga:

—1 % av den totala fettmängden för n-3 LCP, och

—2 % av den totala fettmängden för n-6 LCP (1 % av det sammanlagda fettinnehållet för arkidonsyra [20:4 n-6])

Innehållet av eickosapentaensyra (20:5 n-3) får inte överstiga innehållet av dockosahexaensyra (22:6 n-3).

Innehållet av dokosahexaensyra (22:6 n-3) får inte överstiga innehållet av n-6 LCP.

6.FOSFOLIPIDER

Mängden fosfolipider i modersmjölksersättning får inte vara större än 2 g/l.

7.INOSITOL

Lägst

Högst

		1 mg/100 kJ	10	mg/100 kJ
		(4 mg/100 kcal)	(40 mg/100 kcal)

8.	KOLHYDRATER

		Lägst		Högst

		2,2 g/100 kJ	3,4 g/100 kJ
		(9 g/100 kcal)	(14	g/100 kcal)

8.1Endast följande kolhydrater får användas:

—laktos

—maltos

—sackaros

—glukos

—maltodextriner

				Prop. 2013/14:17
				Bilaga 1
L 401/14		Europeiska unionens officiella tidning		30.12.2006
L 401/14	SV	Europeiska unionens officiella tidning		30.12.2006

	— glukossirap eller torkad glukossirap
	— förkokt stärkelse		9 naturligt fri från gluten
	— gelatiniserad stärkelse		=
			;
8.2	Laktos

		Lägst		Högst

		1,1 g/100 kJ		—
		(4,5 g/100 kcal)		—

Denna bestämmelse skall inte tillämpas på modersmjölksersättning där sojaproteinisolat utgör mer än 50 % av hela proteininnehållet.

8.3Sackaros

Sackaros får endast tillsättas modersmjölksersättning som framställts ur hydrolyserade proteiner. I sådana fall får sackarosinnehållet inte överskrida 20 % av hela kolhydratinnehållet.

8.4Glukos

Glukos får endast tillsättas modersmjölksersättning som framställts ur hydrolyserade proteiner. I sådana fall får glukosinnehållet inte överskrida 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal).

8.5Förkokt stärkelse och/eller gelatiniserad stärkelse

Lägst	Högst

—	2 g/100 ml och 30 % av hela kolhydratinnehållet

9.FRUKTOOLIGOSACKARIDER OCH GALAKTOOLIGOSACKARIDER

Fruktooligosackarider och galaktooligosackarider får tillsättas modersmjölksersättning. I sådana fall får halten av dem inte överstiga 0,8 g/100 ml i en sammansättning bestående av 90 % oligogalaktosyl-laktos och 10 % oligofruktosyl-sackaros med hög molekylvikt.

Andra sammansättningar och maximinivåer av fruktooligosackarider och galaktooligosackarider får användas i enlighet med artikel 5.

10.MINERALÄMNEN

10.1 Modersmjölkersättning framställd av komjölksproteiner eller hydrolyserade proteiner

		Per 100 kJ		Per 100 kcal

	Lägst		Högst	Lägst	Högst

Natrium (mg)	5		14	20	60
Kalium (mg)	15		38	60	160
Klorid (mg)	12		38	50	160
Kalcium (mg)	12		33	50	140
Fosfor (mg)	6		22	25	90
Magnesium (mg)	1,2		3,6	5	15
Järn (mg)	0,07		0,3	0,3	1,3
Zink (mg)	0,12		0,36	0,5	1,5
Koppar (μg)	8,4		25	35	100

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

30.12.2006	SV	Europeiska unionens officiella tidning						L 401/15


				Per 100 kJ		Per 100 kcal

			Lägst		Högst	Lägst	Högst

	Jod (μg)		2,5		12	10	50
	Selen (μg)		0,25		2,2	1	9
	Mangan (μg)		0,25		25	1	100
	Fluorid (μg)		—		25	—	100

Förhållandet kalcium/fosfor får inte vara mindre än 1,0 och inte större än 2,0.

10.2Modersmjölkersättning framställd av sojaproteinisolat eller sojaproteinisolat blandat med komjölksproteiner.

Alla värden i punkt 10.1 skall gälla utom värdena för järn och fosfor, där följande skall gälla:

				Per 100 kJ				Per 100 kcal

			Lägst		Högst			Lägst	Högst

	Järn (mg)		0,12		0,5			0,45	2
	Fosfor (mg)		7,5		25			30	100

11. VITAMINER

		Per 100 kJ						Per 100 kcal

		Lägst		Högst				Lägst	Högst

	Vitamin A (μg-RE) (1)	14		43			60		180
	Vitamin D (μg) (2)	0,25		0,65			1		2,5
	Tiamin (μg)	14		72			60		300
Riboflavin (μg)		19		95			80		400
Niacin (μg) (3)		72		375			300		1 500
	Pantotensyra (μg)	95		475			400		2 000
Vitamin B6 (μg)		9		42			35		175
Biotin (μg)		0,4		1,8			1,5		7,5
Folsyra (μg)		2,5		12			10		50
Vitamin B12 (μg)		0,025		0,12			0,1		0,5
Vitamin C (mg)		2,5		7,5			10		30
Vitamin K (μg)		1		6			4		25
Vitamin E (mg α-TE) (4)		0,5/g fleromättade		1,2		fleromättade fettsyror,			5
		fettsyror, uttryckt				uttryckt som linolsyra
		som linolsyra korri-				korrigerat för dubbel-
		gerat för dubbelbind-				bindningarna (5), dock
		ningarna (5), dock				aldrig mindre än 0,5
		aldrig mindre än 0,1				mg per 100 tillgäng-
		mg per 100 tillgäng-					liga kcal
		liga KJ

(1) RE = all-trans-retinolekvivalent.

(2) I form av kolecalciferol, varav 10 μg motsvarar 400 IE av vitamin D. (3) Färdigbildat niacin

(4) α-TE = d-α-tokoferolekvivalent.

(5) 0,5 mg α-TE/1 g linolsyra (18:2 n-6); 0,75 mg α-TE/1 g α-linolensyra (18:3 n-3); 1,0 mg α-TE/1 g arakidonsyra (20:4 n-6); 1,25 mg α-TE/1 g eikosapentaensyra (20:5 n-3); 1,5 mg α-TE/1 g dokosahexaensyra (22:6 n-3).

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

L 401/16	SV	Europeiska unionens officiella tidning	30.12.2006

12.NUKLEOTIDER

Följande nukleotider får tillsättas:

	Högst (1)
	(mg/100 kJ)	(mg/100 kcal)

cytidin 5′-monofosfat	0,60	2,50
uridin 5′-monofosfat	0,42	1,75
adenosin 5′-monofosfat	0,36	1,50
guanosin 5′-monofosfat	0,12	0,50
inosin 5′-monofosfat	0,24	1,00

(1) Den sammanlagda mängden av nukleotider får inte överstiga 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

30.12.2006	SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 401/17

BILAGA II

TILLSKOTTSNÄRINGENS HUVUDSAKLIGA SAMMANSÄTTNING NÄR DEN BERETTS ENLIGT

TILLVERKARENS ANVISNINGAR

De värden som anges i denna bilaga avser konsumtionsfärdig slutprodukt som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar.

1.ENERGI

Lägst	Högst

250 kJ/100 ml	295 kJ/100 ml
(60 kcal/100 ml)	(70 kcal/100 ml)

2.PROTEINER

(Proteininnehåll = kväveinnehåll × 6,25)

2.1Tillskottsnäring framställd av komjölksproteiner

Lägst	Högst

0,45 g/100 kJ	0,8 g/100 kJ
(1,8 g/100 kcal)	(3,5 g/100 kcal)

Vid samma energiinnehåll skall tillskottsnäringen innehålla minst lika stor mängd av varje essentiell och konditionellt essentiell aminosyra som jämförelseproteinet (bröstmjölk enligt definitionen i bilaga V). Vid beräkningen får dock halten av metionin och cystin sammanräknas om förhållandet metionin/cystin inte är större än 3, och halten av fenylalanin och tyrosin får sammanräknas om förhållandet tyrosin/fenylalanin inte är större än 2.

2.2Tillskottsnäring framställd av hydrolyserade proteiner

Lägst	Högst

0,56 g/100 kJ	0,8 g/100 kJ
(2,25 g/100 kcal)	(3,5 g/100 kcal)

2.3Tillskottsnäring framställd av sojaproteinisolat eller sojaproteinisolat blandat med komjölksproteiner

Lägst	Högst

0,56 g/100 kJ	0,8 g/100 kJ
(2,25 g/100 kcal)	(3,5 g/100 kcal)

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

L 401/18	SV	Europeiska unionens officiella tidning	30.12.2006

Endast proteinisolat från soja får användas vid framställning av dessa produkter.

2.4I samtliga fall får aminosyror tillsättas tillskottsnäring uteslutande för att förbättra proteinernas näringsvärde och endast i de proportioner som behövs för det ändamålet.

3.TAURIN

Om taurin tillsätts tillskottsnäring får mängden inte vara större än 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).

4.FETTÄMNEN

Lägst	Högst

0,96 g/100 kJ	1,4 g/100 kJ
(4,0 g/100 kcal)	(6,0 g/100 kcal)

4.1.Användning av följande ämnen skall vara förbjuden:

—sesamfröolja

—bomullsfröolja

4.2 Laurinsyra och myristinsyra

Lägst		Högst

—	Var	för sig eller tillsammans:
	20 %	av den totala fettmängden

4.3.Halten transfettsyror får inte överstiga 3 % av den totala fettmängden.

4.4Halten erukasyra får inte överstiga 1 % av den totala fettmängden.

4.5Linolsyra (i form av glycerider = linoleater)

Lägst	Högst

70 mg/100 kJ	285 mg/100 kJ
(300 mg/100 kcal)	(1 200 mg/100 kcal)

4.6Halten alfalinolensyra får inte vara lägre än 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal).

Förhållandet linolsyra/alfalinolensyra får inte vara lägre än 5 eller högre än 15.

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

30.12.2006	SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 401/19

4.7Långkedjiga (20 och 22 kolatomer) fleromättade fettsyror (LCP) får tillsättas. Om så sker får halten av dem inte överstiga

—1 % av den totala fettmängden för n-3 LCP, och

—2 % av den totala fettmängden för n-6 LCP (1 % av det sammanlagda fettinnehållet för arkidonsyra [20:4 n-6]).

Innehållet av eikosapentaensyra (20:5 n-3) får inte överstiga innehållet av dokosahexaensyra (22:6 n-3).

Innehållet av dokosahexaensyra (22:6 n-3) får inte överstiga innehållet av n-6 LCP.

5.FOSFOLIPIDER

Mängden fosfolipider i tillskottsnäring får inte vara större än 2 g/l.

6.KOLHYDRATER

Lägst	Högst

2,2 g/100 kJ	3,4 g/100 kJ
(9 g/100 kcal)	(14 g/100 kcal)

6.1Användning av ingredienser som innehåller gluten skall vara förbjuden.

6.2Laktos

Lägst	Högst

1,1 g/100 kJ	—

(4,5 g/100 kcal)

Denna bestämmelse skall inte tillämpas på tillskottsnäring där sojaproteinisolat utgör mer än 50 % av hela proteininnehållet.

6.3 Sackaros, fruktos, honung

Lägst	Högst

—	Var för sig eller tillsammans:

20 % av hela kolhydratinnehållet

Honungen skall behandlas så att sporer av Clostridium botulinum förstörs.

6.4Glukos

Glukos får endast tillsättas tillskottsnäring som framställts av hydrolyserade proteiner. I sådana fall får glukosinnehållet inte överskrida 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal).

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

L 401/20	SV	Europeiska unionens officiella tidning	30.12.2006

7.FRUKTOOLIGOSACKARIDER OCH GALAKTOOLIGOSACKARIDER

Fruktooligosackarider och galaktooligosackarider får tillsättas tillskottsnäring. I sådana fall får halten av dem inte överstiga 0,8 g/100 ml i en sammansättning bestående av 90 % oligogalaktosyl-laktos och 10 % oligofruktosylsackaros med hög molekylvikt.

Andra sammansättningar och maximinivåer av fruktooligosackarider och galaktooligosackarider får användas i enlighet med artikel 6.

8.MINERALÄMNEN

8.1Tillskottsnäring framställd av komjölksproteiner eller hydrolyserade proteiner

		Per 100 kJ		Per 100 kcal

	Lägst		Högst	Lägst	Högst

Natrium (mg)	5		14	20	60
Kalium (mg)	15		38	60	160
Klorid (mg)	12		38	50	160
Kalcium (mg)	12		33	50	140
Fosfor (mg)	6		22	25	90
Magnesium (mg)	1,2		3,6	5	15
Järn (mg)	0,14		0,5	0,6	2
Zink (mg)	0,12		0,36	0,5	1,5
Koppar (μg)	8,4		25	35	100
Jod (μg)	2,5		12	10	50
Selen (μg)	0,25		2,2	1	9
Mangan (μg)	0,25		25	1	100
Fluorid (μg)	—		25	—	100

Förhållandet kalcium/fosfor i tillskottsnäring får inte vara mindre än 1,0 och inte större än 2,0.

8.2Tillskottsnäring framställd av sojaproteinisolat eller sojaproteinisolat blandat med komjölksproteiner

Alla värden i punkt 8.1 skall gälla utom de som gäller järn och fosfor, där följande skall gälla:

		Per 100 kJ		Per 100 kcal

	Lägst		Högst	Lägst	Högst

Järn (mg)	0,22		0,65	0,9	2,5
Fosfor (mg)	7,5		25	30	100

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

30.12.2006	SV	Europeiska unionens officiella tidning					L 401/21

9.	VITAMINER

			Per 100 kJ		Per 100 kcal

			Lägst	Högst	Lägst	Högst

	Vitamin A (μg-RE) (1)		14	43	60	180
	Vitamin D (μg) (2)		0,25	0,75	1	3
	Tiamin (μg)		14	72	60	300
	Riboflavin (μg)		19	95	80	400
	Niacin (μg) (3)		72	375	300	1 500
	Pantotensyra (μg)		95	475	400	2 000
	Vitamin B6 (μg)		9	42	35	175
	Biotin (μg)		0,4	1,8	1,5	7,5
	Folsyra (μg)		2,5	12	10	50
	Vitamin B12 (μg)		0,025	0,12	0,1	0,5
	Vitamin C (mg)		2,5	7,5	10	30
	Vitamin K (μg)		1	6	4	25
	Vitamin E (mg α-TE) (4)		0,5/g fleromättade	1,2	0,5/g fleromättade	5
			fettsyror, uttryckt		fettsyror, uttryckt
			som linolsyra korri-		som linolsyra korri-
			gerat för dubbelbind-		gerat för dubbelbind-
			ningarna (5), dock		ningarna (5), dock
			aldrig mindre än 0,1		aldrig mindre än 0,5
			mg per 100 tillgäng-		mg per 100 tillgäng-
			liga kJ		liga kcal

(1) RE = all-trans-retinolekvivalent.

(2) I form av kolecalciferol, varav 10 μg motsvarar 400 IE av vitamin D. (3) Färdigbildat niacin.

(4) α-TE = d-α-tokoferolekvivalent.

10.NUKLEOTIDER

Följande nukleotider får tillsättas:

	Högst (1)
	(mg/100 kJ)	(mg/100 kcal)

cytidin 5′-monofosfat	0,60	2,50
uridin 5′-monofosfat	0,42	1,75
adenosin 5′-monofosfat	0,36	1,50
guanosin 5′-monofosfat	0,12	0,50
inosin 5′-monofosfat	0,24	1,00

(1) Den sammanlagda mängden av nukleotider får inte överstiga 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).

					Prop. 2013/14:17
					Bilaga 1
L 401/22				Europeiska unionens officiella tidning	30.12.2006
L 401/22		SV		Europeiska unionens officiella tidning	30.12.2006

				BILAGA III
				NÄRINGSÄMNEN
				1. Vitaminer

			Vitamin	Vitaminförening

	Vitamin A			Retinylacetat
				Retinylpalmitat
				Retinol
	Vitamin D			Vitamin D2 (ergokalciferol)
				Vitamin D3 (kolekalciferol)
	Vitamin B1			Tiaminhydroklorid
				Tiaminmononitrat
	Vitamin B2			Riboflavin
				Natriumriboflavin-5′-fosfat
	Niacin			Nikotinamid
				Nikotinsyra
	Vitamin B6			Pyridoxinhydroklorid
				Pyridoxin-5′-fosfat
	Folat			Folsyra
	Pantotensyra			Kalcium-D-pantotenat
				Natrium-D-pantotenat
				Dexpantenol
	Vitamin B12			Cyanokobalamin
				Hydroxokobalamin
	Biotin			D-biotin
	Vitamin C			L-askorbinsyra
				Natrium-L-askorbat
				Kalcium-L-askorbat
				L-askorbyl-6-palmitat
				Kaliumaskorbat
	Vitamin E			D-alfa-tokoferol
				DL-alfa-tokoferol
				D-alfa-tokoferylacetat
				DL-alfa-tokoferylacetat
	Vitamin K			Fyllokinon (Fytomenadion)

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

30.12.2006			SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 401/23

				2. Mineralämnen

			Mineralämnen	Tillåtna föreningar

	Kalcium (Ca)			Kalciumkarbonat
				Kalciumklorid
				Kalciumcitrater
				Kalciumglukonat
				Kalciumglycerofosfat
				Kalciumlaktat
				Kalciumsalter av orto-fosforsyra
				Kalciumhydroxid
	Magnesium (Mg)			Magnesiumkarbonat
				Magnesiumklorid
				Magnesiumoxid
				Magnesiumsalter av orto-fosforsyra
				Magnesiumsulfat
				Magnesiumglukonat
				Magnesiumhydroxid
				Magnesiumsalter av citronsyra
	Järn	(Fe)		Ferrocitrat
				Ferroglukonat
				Ferrolaktat
				Ferrosulfat
				Ferriammoniumcitrat
				Ferrofumarat
				Ferridifosfat (ferripyrofosfat)
				Järn(II)bisglycinat
	Koppar (Cu)			Kopparcitrat
				Kopparglukonat
				Kopparsulfat
				Kopparlysin-komplex
				Kopparkarbonat
	Jod (I)			Kaliumjodid
				Natriumjodid
				Kaliumjodat
	Zink (Zn)			Zinkacetat
				Zinkklorid
				Zinklaktat
				Zinksulfat
				Zinkcitrat
				Zinkglukonat
				Zinkoxid

					Prop. 2013/14:17
					Bilaga 1
L 401/24				Europeiska unionens officiella tidning	30.12.2006
L 401/24		SV		Europeiska unionens officiella tidning	30.12.2006


		Mineralämnen		Tillåtna föreningar

	Mangan (Mn)			Mangankarbonat
				Manganklorid
				Mangancitrat
				Mangansulfat
				Manganglukonat
	Natrium (Na)			Natriumbikarbonat
				Natriumklorid
				Natriumcitrat
				Natriumglukonat
				Natriumkarbonat
				Natriumlaktat
				Natriumsalter av orto-fosforsyra
				Natriumhydroxid
	Kalium (K)			Kaliumbikarbonat
				Kaliumkarbonat
				Kaliumklorid
				Kaliumcitrat
				Kaliumglukonat
				Kaliumlaktat
				Kaliumsalter av orto-fosforsyra
				Kaliumhydroxid
	Selen (Se)			Natriumselenat
				Natriumselenit

			3. Aminosyror och andra kväveföreningar

	L-cystin och dess hydroklorid
	L-histidin och dess hydroklorid
	L-isoleucin och dess hydroklorid
	L-leucin och dess hydroklorid
	L-lysin och dess hydroklorid
	L-cystein och dess hydroklorid
	L-metionin
	L-fenylalanin
	L-treonin
	L-tryptofan
	L-tyrosin
	L-valin
	L-karnitin och dess hydroklorid
	L-karnitin-L-tartrat
	Taurin

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

30.12.2006	SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 401/25

Cytidin 5′-monofosfat och dess natriumsalt

Uridin 5′-monofosfat och dess natriumsalt

Adenosin 5′-monofosfat och dess natriumsalt

Guanosin 5′-monofosfat och dess natriumsalt

Inosin 5′-monofosfat och dess natriumsalt.

4. Övriga näringsämnen

Kolin

Kolinklorid

Kolincitrat

Kolinbitartrat

Inositol

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

L 401/26	SV	Europeiska unionens officiella tidning	30.12.2006

BILAGA IV

NÄRINGSPÅSTÅENDEN OCH HÄLSOPÅSTÅENDEN FÖR MODERSMJÖLKSERSÄTTNING OCH VILLKOR

FÖR ANVÄNDNING AV SÅDANA PÅSTÅENDEN

1. NÄRINGSPÅSTÅENDEN

	Näringspåstående om	Villkor för användning av näringspåståendet

1.1	Enbart laktos	Produkten innehåller ingen annan kolhydrat än laktos.
1.2	Laktosfri	Produkten innehåller inte mer laktos än 2,5 mg/100 kJ (10
		mg/100 kcal).

1.3Fleromättade fettsyror har tillsatts, eller motsva- Innehållet av dokosahexaensyra utgör minst 0,2 % av det

rande näringspåstående i fråga om tillsats av dosammanlagda fettsyreinnehållet. kosahexaensyra

1.4Näringspåståenden om tillsatser av följande fakultativa ingredienser:

1.4.1		taurin	9	Frivillig tillsats i en mängd som är lämplig för den
1.4.2		fruktooligosackarider och galaktooligosackarider	=	avsedda särskilda användningen av spädbarn och i en-
			> lighet med villkoren i bilaga I.
	1.4.3	nukleotider	;
	1.4.3	nukleotider	>
2. HÄLSOPÅSTÅENDEN (INKLUSIVE PÅSTÅENDEN OM MINSKAD SJUKDOMSRISK)

		Hälsopåstående om		Villkor för användning av hälsopåståendet

	2.1 Minskad risk för allergi mot mjölkproteiner. Detta		a)	Objektiva och vetenskapligt belagda uppgifter som be-
	hälsopåstående får inbegripa termer som hänvisar			vis för att de påstådda egenskaperna måste finnas till-
	till minskade allergena eller minskade antigena egen-			gängliga.
	skaper.		b)	Modersmjölksersättningen skall uppfylla villkoren i
			b)	Modersmjölksersättningen skall uppfylla villkoren i
				punkt 2.2 i bilaga I och mängden immunreaktivt pro-
				tein, mätt med allmänt erkända metoder, skall vara
				mindre än 1 % av kväveinnehållande ämnen i moders-
				mjölksersättningen.
			c)	Etiketten skall tydligt ange att produkten inte får för-
				täras av barn som är allergiska mot de intakta proteiner
				den är framställd av, om inte allmänt erkända kliniska
				försök visar att modersmjölksersättningen tolereras av
				mer än 90 % av spädbarn (95 % konfidensintervall)
				som är överkänsliga mot det protein som hydrolysatet
				är framställt av.
			d)	Modersmjölksersättningen får vid oral tillförsel inte ge
				upphov till överkänslighet hos djur mot de intakta
				proteiner hydrolysatet är framställt av.

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

30.12.2006	SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 401/27

BILAGA V

ESSENTIELLA OCH KONDITIONELLT ESSENTIELLA AMINOSYROR I BRÖSTMJÖLK

I detta direktiv avses med essentiella och konditionellt essentiella aminosyror i bröstmjölk följande, uttryckt i mg per 100 kJ och 100 kcal.

	Per 100 kJ (1)	Per 100 kcal
Cystin	9	38
Histidin	10	40
Isoleucin	22	90
Leucin	40	166
Lysin	27	113
Metionin	5	23
Fenylalanin	20	83
Treonin	18	77
Tryptofan	8	32
Tyrosin	18	76
Valin	21	88

(1) 1 kJ = 0,239 kcal.

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

L 401/28	SV	Europeiska unionens officiella tidning	30.12.2006

BILAGA VI

Specifikation för proteininnehållet; proteinkällan och beredningen av protein som används vid framställning av modersmjölksersättning med ett proteininnehåll lägre än 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) och framställd av hydrolyserat vassleprotein från komjölksprotein

1.Proteininnehåll

Proteininnehåll = kväveinnehåll × 6,25

Lägst	Högst

0,44 g/100 kJ	0,7 g/100 kJ

(1,86 g/100 kcal)	(3 g/100 kcal)

2.Proteinkälla

Avmineraliserat protein av söt vassle från komjölk efter en enzymatisk kaseinutfällning med hjälp av kymosin, bestående av

a)63 % kasein-glykomakropeptidfritt vassleproteinisolat med ett proteininnehåll på lägst 95 % torrvara, en proteindenaturering lägre än 70 % och ett högsta askinnehåll på 3 %, och

b)37 % proteinkoncentrat av söt vassle med ett proteininnehåll på lägst 87 % torrvara, en proteindenaturering lägre än 70 % och ett högsta askinnehåll på 3,5 %.

3.Proteinberedning

En hydrolysprocess i två steg med hjälp av en trypsinberedning, med en värmebehandling (3–10 minuter vid 80–100 °C) mellan de två hydrolysstegen.

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

30.12.2006	SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 401/29

BILAGA VII

REFERENSVÄRDEN FÖR NÄRINGSVÄRDESDEKLARATION AV LIVSMEDEL FÖR SPÄDBARN OCH

SMÅBARN

Näringsämne	Referensvärde för märkning

Vitamin A	(μg) 400
Vitamin D	(μg) 7
Vitamin E	(mg TE) 5
Vitamin K	(μg) 12
Vitamin C	(mg) 45
Tiamin	(mg) 0,5
Riboflavin	(mg) 0,7
Niacin	(mg) 7
Vitamin B6	(mg) 0,7
Folat	(μg) 125
Vitamin B12	(μg) 0,8
Pantotensyra	(mg) 3
Biotin	(μg) 10
Kalcium	(mg) 550
Fosfor	(mg) 550
Kalium	(mg) 1 000
Natrium	(mg) 400
Klorid	(mg) 500
Järn	(mg) 8
Zink	(mg) 5
Jod	(μg) 80
Selen	(μg) 20
Koppar	(mg) 0,5
Magnesium	(mg) 80
Mangan	(mg) 1,2

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

L 401/30	SV	Europeiska unionens officiella tidning	30.12.2006

BILAGA VIII

BEKÄMPNINGSMEDEL SOM INTE FÅR ANVÄNDAS I JORDBRUKSPRODUKTER AVSEDDA FÖR FRAMSTÄLLNING AV MODERSMJÖLKSERSÄTTNING OCH TILLSKOTTSNÄRING

Tabell 1

Ämnets kemiska namn

Disulfoton (summan av disulfoton, disulfoton sulfoxid och disulfoton sulfon, uttryckt som disulfoton)

Fensulfotion (summan av fensulfotion, dess syreanalog och motsvarande sulfoner, uttryckt som fensulfotion)

Fentin, uttryckt som trifenyltenn-katjon

Haloxifop (summan av haloxifop, dess salter och estrar inklusive konjugat, uttryckt som haloxifop)

Heptaklor och trans-heptaklorepoxid, uttryckt som heptaklor

Hexaklorbensen

Nitrofen

Ometoat

Terbufos (summan av terbufos, dess sulfoxid och sulfon, uttryckt som terbufos)

Tabell 2

Ämnets kemiska namn

Aldrin och dieldrin, uttryckt som dieldrin

Endrin

BILAGA IX

SPECIFIKA GRÄNSVÄRDEN FÖR BEKÄMPNINGSMEDEL ELLER METABOLITER AV BEKÄMPNINGSMEDEL I

MODERSMJÖLKSERSÄTTNING OCH TILLSKOTTSNÄRING

	Ämnets kemiska namn	Gränsvärde för rester
	Ämnets kemiska namn	(mg/kg)
		(mg/kg)

	Kadusafos	0,006

	Demeton-S-metyl/demeton-S-metylsulfon/oxydemetonmetyl (var för sig eller i kombina-	0,006
	tion, uttryckt som demeton-S-metyl)

	Etoprofos	0,008

	Fipronil (summan av fipronil och fipronil-desulfinyl, uttryckt som fipronil)	0,004

	Propineb/propylentiourea (summan av propineb och propylentiourea)	0,006

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

30.12.2006	SV	Europeiska unionens officiella tidning	L 401/31

BILAGA X

DEL A

Upphävt direktiv och ändringar av det i kronologisk ordning

(hänvisningar i artikel 19) Kommissionens direktiv 91/321/EEG (EGT L 175, 4.7.1991, s. 35)

Punkt XI.C.IX.5 i bilaga I till 1994 års anslutningsakt, s. 212

Kommissionens direktiv 96/4/EG (EGT L 49, 28.2.1996, s. 12)

Kommissionens direktiv 1999/50/EG (EGT L 139, 2.6.1999, s. 29)

Kommissionens direktiv 2003/14/EG (EUT L 41, 14.2.2003, s. 37)

Punkt 1.J.3 i bilaga II till 2003 års anslutningsakt, s. 93

DEL B

Tidsfrister för införlivande med nationell lagstiftning

(hänvisningar i artikel 19)

			Marknadstillträde för varor i		Förbud mot marknadstillträde
Direktiv		Tidsfrist för införlivande	överensstämmelse med detta di-		för varor ej i överensstämmelse
				rektiv		med detta direktiv

91/321/EEG			1	december 1992	1	juni 1994
96/4/EG	31	mars 1997	1	april 1997	31 mars 1999
1999/50/EG	30	juni 2000	30 juni 2000		1	juli 2002
2003/14/EG	6 mars 2004		6	mars 2004	6	mars 2005

							Prop. 2013/14:17
							Bilaga 1
L 401/32					Europeiska unionens officiella tidning		30.12.2006
L 401/32		SV			Europeiska unionens officiella tidning		30.12.2006

					BILAGA XI
					JÄMFÖRELSETABELL

				Direktiv 91/321/EEG		Detta direktiv

	Artikel 1.1					Artikel 1

	Artikel 1.2					Artikel 2

	Artikel 2					Artikel 3

	Artikel 3.1					Artikel 5

	Artikel 3.2					Artikel 6

	Artikel 3.3					Artikel 7.4

	Artikel 4					Artikel 7.1–7.3

	Artikel 5.1		första stycket			Artikel 8.1

	Artikel 5.1		andra stycket			Artikel 8.2 och 8.3

	Artikel 5.2					—

	—					Artikel 9

	Artikel 6.1		första meningen			Artikel 4

	Artikel 6.1		andra meningen			—

	Artikel 6.2					Artikel 10.1

	Artikel 6.3		a, inledningen			Artikel 10.2, inledningen

	Artikel 6.3		a i			Artikel 10.2 a

	Artikel 6.3		a ii			Artikel 10.2 b

	Artikel 6.3		b första stycket			Artikel 10.3

	Artikel 6.3		b andra stycket			—

	Artikel 6.3		c			Artikel 10.4

	Artikel 6.4					—

	Artikel 7.1		första stycket			Artikel 11

	Artikel 7.1		andra stycket			Artikel 12

	Artikel 7.2		a			Artikel 13.1 a

	Artikel 7.2		b			—

	Artikel 7.2		c			Artikel 13.1 b

	Artikel 7.2		d			Artikel 13.1 c

Prop. 2013/14:17

Bilaga 1

30.12.2006		SV		Europeiska unionens officiella tidning			L 401/33


			Direktiv 91/321/EEG			Detta direktiv

	Artikel 7.2 e				Artikel 13.1 d

	Artikel 7.2 f				Artikel 13.1 e

	Artikel 7.2a				Artikel 13.2

	Artikel 7.3				Artikel 13.3

	Artikel 7.4				Artikel 13.4

	Artikel 7.5				Artikel 13.5

	Artikel 7.6				Artikel 13.6

	—				Artikel 13.7

	Artikel 7.7				Artikel 13.8

	Artikel 8				Artikel 14

	Artikel 9				Artikel 15

	Artikel 10				—

	—				Artikel 16

	—				Artikel 17

	—				Artikel 18

	—				Artikel 19

	—				Artikel 20

	Artikel 11				Artikel 21

	Bilagorna I–V				Bilagorna I–V

	Bilaga VI				—

	Bilaga VII				—

	—				Bilaga VI

	Bilagorna VIII–X				Bilagorna VII–IX

	—				Bilaga X

	—				Bilaga XI

Sammanfattning av promemorian Marknadsföring m.m. av modersmjölksersättning och tillskottsnäring (Ds 2012:50)

I promemorian lämnas förslag till en ny lag om marknadsföring m.m. av modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Lagen ska genomföra bestämmelserna om marknadsföring i kommissionens direktiv 2006/141/EG av den 22 december 2006 om modersmjölksersättning och tillskottsnäring och om ändring av direktiv 1999/21/EG. Syftet med direktivet är att säkerställa att modersmjölksersättning används på rätt sätt, på basis av riktig information och genom tillbörlig marknadsföring.

I promemorian föreslås att den nya lagen ska innehålla bestämmelser om dels marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring, dels användning av modersmjölksersättning som sänkts eller sålts till förmånspris till institutioner och organisationer. Det föreslås att marknadsföring av modersmjölksersättning endast ska vara tillåten i vetenskapliga publikationer och publikationer inriktade på spädbarnsvård. All annan marknadsföring av modersmjölksersättning ska vara förbjuden. Dessutom uppställs särskilda krav vad beträffar utformningen av marknadsföringen av modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Vidare föreslås i promemorian att Konsumentverket ska utöva tillsyn över den nya lagens bestämmelser om marknadsföring. Offentlig kontroll på försäljningsställena ska dock även bedrivas av den kommunala nämnd som bedriver offentlig kontroll enligt livsmedelslagstiftningen.

I promemorian föreslås dessutom följdändringar i marknadsföringslagen (2008:486) och i radio- och tv-lagen (2010:696).

I promemorian föreslås den nya lagen, och de följdändringar som behövs med anledningen av den, träda i kraft den 1 augusti 2013.

Prop. 2013/14:17

Bilaga 2

Prop. 2013/14:17

Bilaga 3

Lagförslag i promemorian Marknadsföring m.m. av modersmjölksersättning och tillskottsnäring

Lag om marknadsföring m.m. av modersmjölksersättning och tillskottsnäring

Härigenom föreskrivs1 följande.

Inledande bestämmelser

1 § Denna lag innehåller bestämmelser om

1.marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring, och

2.användning av modersmjölksersättning som skänkts eller sålts till förmånspris till institutioner och organisationer.

2 § I denna lag förstås med

spädbarn: barn yngre än tolv månader, småbarn: barn mellan ett och tre år gamla,

modersmjölksersättning: livsmedel som är avsett speciellt som näring för spädbarn under de första månaderna och som ensamt tillgodoser näringsbehovet för spädbarn tills de börjar få lämplig tilläggskost,

tillskottsnäring: livsmedel som är avsett särskilt som näring för spädbarn när de börjar få lämplig tilläggskost och som utgör den huvudsakliga flytande beståndsdelen i en alltmer varierad kost för sådana spädbarn.

Förbud mot marknadsföring

4 § Ingen annan produkt än modersmjölksersättning får marknadsföras som lämpad att ensam tillgodose friska spädbarns näringsbehov under de första månaderna tills de börjar få lämplig tilläggskost.

5 § Modersmjölksersättning och tillskottsnäring får marknadsföras om de uppfyller de krav och villkor i fråga om sammansättning och märkning som har föreskrivits eller beslutats med stöd av 6 § 2 och 3 livsmedelslagen (2006:804).

6 § Det är förbjudet att tillhandahålla allmänheten gratisprover, prisnedsatta varor eller presentreklam avseende modersmjölksersättning även om det sker inom hälso- och sjukvården genom dess personal.

Särskilda bestämmelser vid marknadsföring

7 § Marknadsföringen av modersmjölksersättning och tillskottsnäring ska ge nödvändiga upplysningar om produktens användning och får inte avråda från amning.

”Humaniserad”, ”moderanpassad” eller liknande uttryck får inte användas vid marknadsföringen.

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring ska vid marknadsföring vara märkta så att produkterna inte kan förväxlas med varandra.

8 § Marknadsföringen av modersmjölksersättning får endast innehålla information av vetenskapligt och faktiskt slag. Informationen får inte antyda eller ge intryck av att uppfödning med modersmjölksersättning är likvärdig med eller bättre än amning.

9 § Vid marknadsföring av modersmjölksersättning ska det framhållas att amning har fördelar. Det ska även framgå att produkten endast bör användas på rekommendation av en person med utbildning i medicin, näringslära eller farmaci eller någon annan som arbetar med barna- eller mödravård.

10 § Vid marknadsföring av modersmjölksersättning får inte användas bilder av spädbarn eller andra bilder eller texter som kan idealisera produktens användning. Vid marknadsföringen får dock användas en grafisk framställning som gör det enkelt att identifiera produkten eller som visar hur produkten ska tillredas.

11 § Marknadsföringen av modersmjölksersättning får endast innehålla de närings- och hälsopåståenden som anges i bilagan till denna lag.

Beträffande tillskottsnäring finns bestämmelser om närings- och hälsopåståenden i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel2.

Sanktioner enligt marknadsföringslagen

12 § Om marknadsföringen strider mot 3–11 §§ ska marknadsföringslagen (2008:486) tillämpas med undantag av bestämmelserna i 29–36 §§ marknadsföringslagen. Sådan marknadsföring ska anses vara otillbörlig enligt 5 § marknadsföringslagen.

Tillsyn

13 § Konsumentverket utövar tillsyn över att bestämmelserna om marknadsföring i denna lag följs.

Myndigheter som anges i 11 § livsmedelslagen (2006:804) utövar tillsyn över att bestämmelserna om marknadsföring i denna lag följs i fråga om marknadsföring på och i anslutning till försäljningsställen. Bestämmelserna om offentlig kontroll i livsmedelslagen ska därvid gälla.

Prop. 2013/14:17

Bilaga 3

2 EUT L 404, 30.12.2006, s. 9 (Celex 32006R1924).

Prop. 2013/14:17

Bilaga 3

Användning av modersmjölksersättning

14 § Det är förbjudet att inom hälso- och sjukvården, socialtjänsten, förskolan och pedagogisk omsorg använda eller distribuera modersmjölksersättning som skänkts eller sålts till förmånspris annat än till barn som behöver den och endast under så lång tid som dessa barn behöver den.

Denna lag träder i kraft den 1 augusti 2013.

Bilaga					Prop. 2013/14:17
					Bilaga 3
Närings- och hälsopåståenden för modersmjölksersättning och
villkor för användning av sådana påståenden
1. NÄRINGSPÅSTÅENDEN

Näringspåstående om	Villkor för användning

1.1 Enbart laktos	Produkten	innehåller	ingen annan
	kolhydrat än laktos.
1.2 Laktosfri	Produkten	innehåller	inte	mer
	laktos än 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100
	kcal).
1.3 Fleromättade fettsyror har till-	Innehållet	av dokosahexaensyra
satts, eller motsvarande närings-	utgör minst 0,2 procent av det
påstående i fråga om tillsats av	sammanlagda fettsyreinnehållet.
dokosahexaensyra
1.4 Näringspåståenden om till-	Frivillig tillsats i en mängd som är
satser av följande fakultativa	lämplig för den avsedda särskilda
ingredienser:	användningen och i enlighet med de
1.4.1 Taurin	villkor i fråga om modersmjölks-
1.4.1 Taurin	ersättningens sammansättning			som
	har föreskrivits med stöd av 6 § 3

1.4.2Fruktooligosackarider och livsmedelslagen (2006:804). galaktooligosackarider

1.4.3Nukleotider

Prop. 2013/14:17

Bilaga 3

HÄLSOPÅSTÅENDEN (INKLUSIVE PÅSTÅENDEN OM MINSKAD SJUKDOMSRISK)

Hälsopåstående om				Villkor för användning

2.1 Minskad risk för allergi			a) Objektiva och vetenskapligt belagda
mot	mjölkproteiner. Detta		uppgifter som bevisar de påstådda
hälsopåstående		får inbe-	egenskaperna ska finnas tillgängliga.
gripa termer som hänvisar
till	minskade	allergena	b)	Modersmjölksersättningen			ska
eller	minskade	antigena	uppfylla de villkor i fråga om moders-
egenskaper.			mjölksersättningens		sammansättning
			som har föreskrivits med stöd av 6 § 3
			livsmedelslagen (2006:804).			Mängden
			immunreaktivt protein, mätt med allmänt
			erkända metoder, ska		vara	mindre	än
			1 procent av kväveinnehållande ämnen i
			modersmjölksersättningen.

c)Etiketten ska tydligt ange att produkten inte får förtäras av barn som är allergiska mot de intakta proteiner den är framställd av. Sådan text behövs inte allmänt erkända kliniska försök visar att modersmjölksersättningen tolereras av mer än 90 procent av spädbarn (95 procent konfidensintervall) som är överkänsliga mot det protein som hydrolysatet är framställt av.

d)Modersmjölksersättningen får vid oral tillförsel inte ge upphov till överkänslighet hos djur mot de intakta proteiner hydrolysatet är framställt av.

Lag om ändring i marknadsföringslagen (2008:486)		Prop. 2013/14:17
Härigenom föreskrivs att 1 § marknadsföringslagen (2008:486) ska ha		Bilaga 3

följande lydelse.
Nuvarande lydelse	Föreslagen lydelse

1 §1

Bestämmelser om marknadsföring finns bl.a. i

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

– konsumentkreditlagen	– konsumentkreditlagen
(2010:1846), och	(2010:1846),
– lagen (2011:914) om konsu-	– lagen	(2011:914)	om	konsu-
mentskydd vid avtal om tidsdelat	mentskydd vid avtal om tidsdelat
boende eller långfristig semester-	boende eller långfristig semester-
produkt.	produkt, och
	– lagen	(2012:000)		om
	marknadsföring m.m. av moders-
	mjölksersättning och		tillskotts-
	näring.

Denna lag träder i kraft den 1 augusti 2013.

1 Senaste lydelse 2011:915.

Prop. 2013/14:17

Bilaga 3

100

Lag om ändring i radio- och tv-lagen (2010:696)

Härigenom föreskrivs i fråga om radio- och tv-lagen (2010:696) dels att 18 kap. 2 § ska ha följande lydelse,

dels att det ska införas två nya paragrafer, 8 kap. 17 § och 15 kap. 11 §, samt närmast före 8 kap. 17 § och 15 kap. 11 § nya rubriker av följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

8 kap.

Reklam för modersmjölksersättning

17 §

Bestämmelser om förbud mot marknadsföring av modersmjölksersättning finns i lagen (2012:xx) om marknadsföring m.m. av modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

15 kap.

Reklam för modersmjölksersättning

11 §

Bestämmelser om förbud mot marknadsföring av modersmjölksersättning finns i lagen (2012:xx) om marknadsföring m.m. av modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

18 kap.

2 §

Ett tillstånd att sända tv eller sökbar text-tv eller ett tillstånd som lämnats av regeringen att sända ljudradioprogram får återkallas om

1.		tillståndshavaren	väsentligt	1.		tillståndshavaren	väsentligt
brutit mot 5 kap. 1, 2, 4–6 och				brutit mot 5 kap. 1, 2, 4–6 och
12	§§,	6 kap., 7 kap.,	8 kap. 1–	12	§§,	6 kap., 7 kap.,	8 kap. 1–
14	§§, 14 kap. 1–3 §§ eller 15 kap.,			14	§§, 14 kap. 1–3 §§ eller 15 kap.
eller				1–10 §§, eller

2. ett villkor som förenats med tillståndet med stöd av 4 kap. 8–11 §§ eller 11 kap. 3 § har åsidosatts på ett väsentligt sätt.

Denna lag träder i kraft den 1 augusti 2013.

Förteckning över remissinstanser

Prop. 2013/14:17

Bilaga 4

Yttrande över promemorian Marknadsföring m.m. av modersmjölksersättning och tillskottsnäring (Ds 2012:50) har lämnats av Hovrätten för övre Norrland, Malmö tingsrätt, Kammarrätten i Stockholm, Förvaltningsrätten i Uppsala, Marknadsdomstolen, Konsumentverket, Socialstyrelsen, Statens folkhälsoinstitut, Länsstyrelsen i Skåne län, Länsstyrelsen i Norrbottens län, Juridiska fakulteten vid Stockholms universitet, Livsmedelsverket, Myndigheten för radio och tv, Stockholms kommun, Tierps kommun, Linköpings kommun, Mörbylånga kommun, Malmö kommun, Göteborgs kommun, Piteå kommun, Stockholms läns landsting, Jönköpings läns landsting, Kalmar läns landsting, Västra Götalands läns landsting, Värmlands läns landsting, Sveriges kommuner och landsting, Amningshjälpen, Amningshjälpen Länsgrupp Skåne, Amningssakkunniga i Stockholms läns landsting, Barnmatsföretagen inom Livsmedelsföretagen, Nordiska Arbetsgruppen för Internationella Amningsfrågor, Näringslivets Delegation för Marknadsrätt, Svenska Journalistförbundet, Svensk Dagligvaruhandel, Svensk Handel, Sveriges läkarförbund, Tidningsutgivarna, Föreningen Flaskmatning i Sverige, Svensk sjuksköterskeförening, Svenska Barnmorskeförbundet och Vårdförbundet.

Följande remissinstanser har beretts tillfälle att yttra sig men har avstått eller har meddelat att de inte har några synpunkter: Riksdagens ombudsmän, Justitiekanslern, Regelrådet, Sollentuna kommun, Katrineholms kommun, Alvesta kommun, Oskarshamns kommun, Gotlands kommun, Ronneby kommun, Eslövs kommun, Helsingborgs kommun, Staffanstorps kommun, Kungsbacka kommun, Strömstad kommun, Forshaga kommun, Nora kommun, Västerås kommun, Leksands kommun, Sollefteå kommun, Åre kommun, Umeå kommun, Vindelns kommun, Vännäs kommun, Gällivare kommun, Luleå kommun, Överkalix kommun, Uppsala läns landsting, Östergötlands läns landsting, Västmanlands läns landsting, Dalarnas läns landsting, Västerbottens läns landsting, Advokatsamfundet, Aleris, Arvid Nordqvist H.A.B, Attendo, Capio, Carema, Famna, MTG Radio, Nestlé, Pappagrupperna, Praktikertjänst, SBS Radio, Semper, Sveriges Konsumenter, TV4 AB, Utgivarna och Vårdföretagarna.

101

Prop. 2013/14:17

Bilaga 5

Lagrådsremissens lagförslag

Förslag till lag om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring

Härigenom föreskrivs1 följande.

Innehåll

1 § Denna lag innehåller bestämmelser om

1.marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring, och

2.användning av modersmjölksersättning som skänkts eller sålts till förmånspris till hälso- och sjukvården och socialtjänsten.

Uttryck i lagen

2 § I denna lag avses med

spädbarn: barn yngre än tolv månader,

Förbud mot marknadsföring av modersmjölksersättning m.m.

4 § Ingen annan produkt än modersmjölksersättning får vid marknadsföring framställas som lämpad att ensam tillgodose friska spädbarns näringsbehov under de första månaderna tills de börjar få lämplig tilläggskost.

102

Marknadsföring av modersmjölksersättning och	Prop. 2013/14:17
tillskottsnäring	Bilaga 5
5 § Marknadsföringen av modersmjölksersättning och tillskottsnäring ska
ge nödvändiga upplysningar om produktens användning och får inte
avråda från amning.
Uttryck som kan ge sken av att produkterna härstammar från eller har
samma egenskaper som bröstmjölk får inte användas vid marknads-
föringen.
Modersmjölksersättning och tillskottsnäring ska vid marknadsföring
vara märkta så att produkterna inte kan förväxlas med varandra.
6 § Marknadsföringen av modersmjölksersättning får endast innehålla de
närings- och hälsopåståenden som anges i bilagan till denna lag.
I fråga om tillskottsnäring finns bestämmelser om närings- och
hälsopåståenden i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr
1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälso-
påståenden om livsmedel2.
Särskilda bestämmelser vid marknadsföring av
modersmjölksersättning
7 § Marknadsföringen av modersmjölksersättning får endast innehålla
information av vetenskapligt och faktiskt slag. Informationen får inte
antyda eller ge intryck av att uppfödning med modersmjölksersättning är
likvärdig med eller bättre än amning.
8 § Vid marknadsföring av modersmjölksersättning ska det framhållas att
amning har fördelar. Det ska även framgå att produkten endast bör
användas på rekommendation av en person med utbildning i medicin,
näringslära eller farmaci eller någon annan som arbetar med barna- eller
mödravård.
9 § Vid marknadsföring av modersmjölksersättning får det inte användas
bilder av spädbarn eller andra bilder eller texter som kan idealisera
produktens användning. Vid marknadsföringen får det dock användas en
grafisk framställning som gör det enkelt att identifiera produkten eller
som visar hur produkten ska tillredas.
Användning av modersmjölksersättning
10 § Det är förbjudet att inom hälso- och sjukvården och socialtjänsten
använda eller distribuera modersmjölksersättning som skänkts eller sålts
till förmånspris annat än till barn som behöver den och endast under så
lång tid som dessa barn behöver den.

2 EUT L 404, 30.12.2006, s. 9 (Celex 32006R1924).

103

Prop. 2013/14:17

Bilaga 5

Sanktioner enligt marknadsföringslagen

11 § Marknadsföring som strider mot någon av 3–9 §§ ska vid tillämpningen av 5, 23 och 26 §§ marknadsföringslagen (2008:486) anses otillbörlig mot konsumenter.

Tillsyn

12 § Konsumentverket utövar tillsyn över att bestämmelserna om marknadsföring i denna lag följs.

Denna lag träder i kraft den 1 januari 2014.

104

Bilaga					Prop. 2013/14:17
Närings- och hälsopåståenden för modersmjölksersättning					Bilaga 5
Närings- och hälsopåståenden för modersmjölksersättning
och villkor för användning av sådana påståenden
3. NÄRINGSPÅSTÅENDEN

Näringspåstående om	Villkor för användning

1.1 Enbart laktos	Produkten	innehåller	ingen annan
	kolhydrat än laktos.
1.2 Laktosfri	Produkten	innehåller	inte	mer
	laktos än 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100
	kcal).
1.3 Fleromättade fettsyror har till-	Innehållet av dokosahexaensyra ut-
satts, eller motsvarande närings-	gör minst 0,2 procent av det
påstående i fråga om tillsats av	sammanlagda fettsyreinnehållet.
dokosahexaensyra
1.4 Näringspåståenden om till-	Frivillig tillsats i en mängd som är
satser av följande fakultativa	lämplig för den avsedda särskilda
ingredienser:	användningen och i enlighet med de
1.4.1 Taurin	villkor i fråga om modersmjölks-
1.4.1 Taurin	ersättningens sammansättning			som
	har föreskrivits med stöd av 6 § 3

1.4.2Fruktooligosackarider och livsmedelslagen (2006:804). galaktooligosackarider

1.4.3Nukleotider

105

Prop. 2013/14:17	4. HÄLSOPÅSTÅENDEN (INKLUSIVE PÅSTÅENDEN OM
Bilaga 5	MINSKAD SJUKDOMSRISK)

	Hälsopåstående om				Villkor för användning

	2.1 Minskad risk för allergi			a) Objektiva		och vetenskapligt		belagda
	mot	mjölkproteiner. Detta		uppgifter som bevisar de påstådda egen-
	hälsopåstående		får inbe-	skaperna ska finnas tillgängliga.
	gripa termer som hänvisar			b) Modersmjölksersättningen			ska		upp-
	till	minskade	allergena
				fylla de villkor i fråga om modersmjölks-
	eller	minskade	antigena
				ersättningens sammansättning				som	har
	egenskaper.
				föreskrivits		med stöd av 6 § 3 livsme-

				delslagen (2006:804). Mängden immun-
				reaktivt protein, mätt med allmänt
				erkända metoder, ska vara			mindre än
				1 procent av kväveinnehållande ämnen i
				modersmjölksersättningen.
				c) Etiketten ska tydligt ange att produk-
				ten inte får förtäras av barn som är
				allergiska mot de intakta proteiner den är
				framställd av. En sådan text behövs inte
				om allmänt erkända kliniska försök visar
				att	modersmjölksersättningen			tolereras
				av	mer än	90 procent av		spädbarn
				(95 procent		konfidensintervall)		som är
				överkänsliga mot det protein som hydro-
				lysatet är framställt av.
				d) Modersmjölksersättningen får vid oral
				tillförsel inte ge upphov till överkänslig-
				het hos djur mot de intakta proteiner som
				hydrolysatet är framställt av.

106

Förslag till lag om ändring i marknadsföringslagen (2008:486)

Härigenom föreskrivs att 1 § marknadsföringslagen (2008:486) ska ha följande lydelse.

Prop. 2013/14:17

Bilaga 5

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

1 §1

Bestämmelser om marknadsföring finns bl.a. i

–lagen (1992:1672) om paketresor,

–tobakslagen (1993:581),

–lagen (1995:1571) om insättningsgaranti,

–lagen (1996:1006) om anmälningsplikt avseende viss finansiell verksamhet,

–lagen (1996:1118) om marknadsföring av kristallglas,

–lagen (1999:268) om betalningsöverföringar inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet,

–lagen (1999:158) om investerarskydd,

–lagen (2002:562) om elektronisk handel och andra informationssamhällets tjänster,

–lagen (2004:299) om inlåningsverksamhet,

–prisinformationslagen (2004:347),

–distans- och hemförsäljningslagen (2005:59),

–försäkringsavtalslagen (2005:104),

–lagen (2005:405) om försäkringsförmedling,

–lagen (2006:484) om franchisegivares informationsskyldighet,

–lagen (2010:510) om lufttransporter,

–radio- och tv-lagen (2010:696),

–alkohollagen (2010:1622),

–konsumentkreditlagen

(2010:1846), och

–lagen (2011:914) om konsumentskydd vid avtal om tidsdelat boende eller långfristig semesterprodukt.

–konsumentkreditlagen

(2010:1846),

–lagen (2011:914) om konsumentskydd vid avtal om tidsdelat boende eller långfristig semesterprodukt, och

–lagen (2013:000) om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

Denna lag träder i kraft den 1 januari 2014.

1 Senaste lydelse 2011:915.

107

Prop. 2013/14:17

Bilaga 5

108

Förslag till lag om ändring i radio- och tv-lagen (2010:696)

Härigenom föreskrivs i fråga om radio- och tv-lagen (2010:696)

dels att 6 kap. 2 §, 7 kap. 2 §, 15 kap. 9 § och 18 kap. 2 § ska ha följande lydelse,

dels att det i lagen ska införas två nya paragrafer, 8 kap. 13 a § och 15 kap. 5 a §, samt närmast före 8 kap. 13 a § och 15 kap. 5 a § nya rubriker av följande lydelse.

Nuvarande lydelse	Föreslagen lydelse
	6 kap.
	2 §

Leverantörer av medietjänster får på de villkor som anges i 3 och 4 §§ sända filmer, tv-serier, sportprogram och program med lätt underhållning där det förekommer produktplacering.

Första stycket gäller dock inte program som huvudsakligen vänder sig till barn under tolv år och inte heller program där det förekommer produktplacering av

1. alkoholdrycker och tobaksvaror,

2.andra produkter som kommer från företag vars huvudsakliga verksamhet är att tillverka eller sälja alkoholdrycker eller tobaksvaror, eller

3.receptbelagda läkemedel och sådan medicinsk behandling som bara är tillgänglig efter ordination.

2.andra produkter som kommer från företag vars huvudsakliga verksamhet är att tillverka eller sälja alkoholdrycker eller tobaksvaror,

3.receptbelagda läkemedel och sådan medicinsk behandling som bara är tillgänglig efter ordination, eller

4.modersmjölksersättning.

7kap.

2 §

Program i tv-sändningar, sökbar text-tv eller i beställ-tv får inte sponsras av någon vars huvudsakliga verksamhet är att tillverka eller sälja alkoholdrycker eller tobaksvaror.

Program i tv-sändningar, sökbar text-tv eller i beställ-tv får inte heller sponsras av någon vars huvudsakliga verksamhet är att tillverka eller sälja modersmjölksersättning.

8 kap.

Reklam för modersmjölksersättning

13 a §

Bestämmelser om förbud mot bl.a. reklam för modersmjölksersättning finns i lagen (2013:000) om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

15 kap.

Reklam för modersmjölksersättning

5 a §

Bestämmelser om förbud mot bl.a. reklam för modersmjölksersättning finns i lagen (2013:000) om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

9 §

Program i ljudradiosändning får inte sponsras av någon vars huvudsakliga verksamhet är att tillverka eller sälja alkoholdrycker eller tobaksvaror.

Program i ljudradiosändning får inte heller sponsras av någon vars huvudsakliga verksamhet är att tillverka eller sälja modersmjölksersättning

18 kap.

2 §1

Ett tillstånd att sända tv eller sökbar text-tv eller ett tillstånd som lämnats av regeringen att sända ljudradio får återkallas om

1. tillståndshavaren		väsentligt	1. tillståndshavaren	väsentligt
brutit mot 5 kap. 1, 2, 4–6 och			brutit mot 5 kap. 1, 2, 4–6 och
12	§§, 6 kap., 7 kap.,	8 kap. 1–	12 §§, 6 kap. 1, 2 § första stycket
14	§§, 14 kap. 1–3 §§ eller 15 kap.,		och andra stycket 1–3, 3 och 4 §§,
eller			7 kap. 1, 2 första stycket		och	3–
			8 §§, 8 kap. 1–13	och	14	§§,
			14 kap. 1–3 §§ eller 15 kap. 1–5, 6–
			8, 9 § första stycket och 10 §§, eller

2. ett villkor som förenats med tillståndet med stöd av 4 kap. 8–11 §§ eller 11 kap. 3 § har åsidosatts på ett väsentligt sätt.

1 Senaste lydelse 2012:702.

Prop. 2013/14:17

Bilaga 5

109

Prop. 2013/14:17 Ett tillstånd att sända tv eller sökbar text-tv eller ett tillstånd som getts Bilaga 5 av regeringen att sända ljudradio får ändras till att avse annat sändnings-

utrymme, om

2.det är nödvändigt för att ge utrymme för ytterligare sändningar.

Denna lag träder i kraft den 1 januari 2014.

110

Lagrådets yttrande

Utdrag ur protokoll vid sammanträde 2013-08-28

Närvarande: F.d. justitieråden Susanne Billum och Dag Victor samt justitierådet Annika Brickman.

Marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring

Prop. 2013/14:17

Bilaga 6

Enligt en lagrådsremiss den 19 juni 2013 (Landsbygdsdepartementet) har regeringen beslutat inhämta Lagrådets yttrande över förslag till

1.lag om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring,

2.lag om ändring i marknadsföringslagen (2008:486), och

3.lag om ändring i radio- och tv-lagen (2010:696).

Förslagen har inför Lagrådet föredragits av departementssekreteraren Elin Häggqvist och rättssakkunniga Katarina Berglund Siegbahn.

Förslagen föranleder följande yttrande av Lagrådet:

Förslaget till lag om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring

Rubriken närmast före 3 §

Rubriken närmast före 3 § är missvisande i förhållande till 4 §, som den genom sin placering också omfattar. Lagrådet förordar att 4 § får en egen rubrik med lämplig utformning.

6 §

Lagtexten saknar en hänvisning till villkoren i bilagan. Lagrådet föreslår att paragrafens första stycke utformas exempelvis enligt följande:

Marknadsföringen av modersmjölksersättning får endast innehålla de närings- och hälsopåståenden som anges i bilagan till denna lag och endast om de villkor som anges i bilagan är uppfyllda.

8 §

Enligt förslaget ska det vid marknadsföring av modersmjölksersättning ”framhållas att amning har fördelar”.

Lagrådet har i tidigare lagstiftningsärenden uttalat sig om när ett påbud om att en text ska ha ett visst innehåll kan vara tryckfrihetsrättsligt godtagbart (se t.ex. prop. 2001/02:162 s. 53 f. och 2003/04:161 s. 128 f.).

Så kan vara fallet om det rör sig om saklig information som bygger på

111

Prop. 2013/14:17 resultaten av forskningen på området och inte om texter av uttryckligen Bilaga 6 åsiktspåverkande eller opinionsbildande karaktär. Enligt Lagrådets mening är det inte uppenbart att den enligt förslaget påbjudna informationen – med beaktande också av föreskriften i 7 § andra meningen och de förhållanden som råder i vårt land – fullt ut motsvarar kravet på saklighet. I vart fall framstår det nu föreslagna ordvalet som mindre lämpligt. Lagrådet föreslår därför att meningen ges en mer

neutral utformning, exempelvis enligt följande:

Vid marknadsföring av modersmjölksersättning ska amningens fördelar anges.

Förslaget till lag om ändring i radio- och tv-lagen

7 kap. 2 § andra stycket och 15 kap. 9 § andra stycket

Enligt förslagen får program i tv-sändningar m.m. eller ljudradiosändningar inte sponsras av någon vars huvudsakliga verksamhet är att tillverka eller sälja modersmjölksersättning. Eftersom modersmjölksersättning sannolikt inte dominerar produktion eller försäljning i något företag på marknaden finns det enligt Lagrådets mening risk för att bestämmelsen inte träffar den sponsring som avses. Lagrådet föreslår därför att bestämmelserna utformas huvudsakligen efter förebild av bestämmelsen i 7 kap. 3 § radio- och tv-lagen om läkemedelsföretags sponsring av tv-program. Bestämmelserna skulle då kunna utformas exempelvis enligt följande:

Om ett företag som tillverkar eller säljer modersmjölksersättning sponsrar ett program i en tv-sändning, sökbar text-tv eller i beställ-tv får sponsringen inte främja användningen av modersmjölksersättning utan bara företagets övriga produkter eller dess anseende.

Förslaget till lag om ändring i marknadsföringslagen

Lagrådet lämnar förslaget utan erinran.

112

Landsbygdsdepartementet

Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 26 september 2013

Närvarande: Statsrådet Björklund, ordförande, och statsråden Ask, Erlandsson, Borg, Ohlsson, Norman, Engström, Kristersson, Elmsäter-Svärd, Hatt, Ek, Enström, Svantesson

Föredragande: statsrådet Erlandsson

Regeringen beslutar proposition 2013/14:17 Marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring

Prop. 2013/14:17

113

Prop. 2013/14:17	Rättsdatablad

	Författningsrubrik	Bestämmelser som	Celexnummer för
		inför, ändrar, upp-	bakomliggande EU-
		häver eller upprepar	regler
		ett normgivnings-
		bemyndigande

	Lagen (2013:000) om		32006L0141
	marknadsföring av
	modersmjölksersättning
	och tillskottsnäring
	Lag om ändring i		32006L0141
	marknadsföringslagen
	(2008:486)
	Lag om ändring i radio-		32006L0141
	och tv-lagen (2010:696)

114