den
15 december
Fråga
2011/12:257
Användandet av icke godkända läkemedel
av Anders Andersson
(KD)
till socialminister Göran Hägglund (KD)
I år är det patientsäkerhetens år. Samma år har ett
antal landsting beslutat att systematiskt använda ett läkemedel som inte har
godkänts av Läkemedelsverket, trots att det finns ett
godkänt och väl beprövat läkemedel för samma behandling. Det har aldrig tidigare
hänt i Sverige.
Blekinge, Norrbotten och Jämtland har valt att byta
ut Lucentis, ett godkänt och väl beprövat läkemedel för behandling av våt AMD –
gula fläcken – och ögonsjukdomar som drabbar diabetiker, mot läkemedlet
Avastin, som inte är godkänt för denna behandling. Avastin är en intravenös
behandling av svårt cancersjuka patienter. Patienter i något av dessa landsting
kommer således i fortsättningen att behandlas med ett icke godkänt läkemedel
framtaget för helt annan användning. Större tur har patienter i Stockholm,
Göteborg och Malmö som får det godkända läkemedlet också i fortsättningen.
För godkännande kräver läkemedelslagstiftningen en
omfattande dokumentation om effekter och säkerhet för avsedd behandling. För
godkända läkemedel görs också en systematisk uppföljning av biverkningar. Sådan
uppföljning saknas för icke godkända läkemedel. Risken är uppenbar att eventuella
allvarliga biverkningar helt går Läkemedelsverket och vården förbi.
I dag kringgår enskilda landsting, så långt jag
förstår på grund av ekonomiska skäl, läkemedelslagstiftningen och
Läkemedelsverkets godkännandeprocess. Följden blir sämre patientsäkerhet och en
mindre jämlik vård, vilket går stick i stäv med den nya nationella
läkemedelsstrategin.
Vilka åtgärder avser socialministern att vidta för
att säkerställa patientsäkerheten och en jämlik vård i hela landet?