den 13 maj
Interpellation
2007/08:742 Marknadsföring av vaccinationskampanjer direkt
till konsument
av Thomas
Nihlén (mp)
till
socialminister Göran Hägglund (kd)
I
Sverige marknadsförs de två vaccinerna Gardasil och Cervarix mot vissa
HPV-virus (som i vissa fall kan orsaka livmoderhalscancer) direkt till konsument
av läkemedelsföretagen genom helsidesannonser i dagspressen, både riks och
lokalt, radioreklam, Internetreklam, reklam i tidskrifter med mera.
Miljöpartiet har i frågor till såväl ansvarig myndighet i Sverige,
Läkemedelsverket, som till EU-kommissionen närmare försökt få klarlagt hur
denna marknadsföring direkt till konsument svarar mot gällande lagstiftning
inom området. Mot bakgrund av det svar som kommissionen lämnade vill jag nu
ställa en fråga till socialministern om regeringen avser att vidta några
åtgärder med anledning av de lämnade svaren.
Efter
en skrivelse till Läkemedelsverket om tolkningen av svensk
läkemedelslagstiftning och EG-direktivet meddelade myndigheten att de tolkar
lagstiftningen på så sätt att man tillåter reklam av vissa vacciner direkt till
konsument. Man hänvisar till undantaget i 21 a § 3 st i
läkemedelslagen att vaccinationskampanjer mot infektionssjukdomar skulle vara
tillåtna (Läkemedelsverket diarienr: 25:2007/86745). Direktiv 2001/83/EG om
upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel som behandlar detta
införlivades inte i sin helhet i Svensk läkemedelslagstiftning utan artikel 88
punkt 4 uteslöts. Läkemedelsverket säger angående reklamkampanjerna för Gardasil
och Cervarix att de gör bedömningen att dessa omfattas av undantaget i
lagstiftningen.
Läkemedelsföretagen
marknadsför vaccinerna som vaccin mot livmoderhalscancer, trots att de är
vaccin mot vissa HPV-virusstammar, som bara i vissa fall kan ge livmoderhalscancer.
Svenska Läkemedelsverket är den enda läkemedelsmyndighet inom EU som utan
godkännandeprocedur tillåter reklam direkt till konsument av receptbelagda
läkemedel i form av dessa vacciner Gardasil och Cervarix.
I
kommissionens första svar (P-0510/08) angavs att ”enligt artikel 88.4 i
direktivet gäller förbudet dock inte vaccinationskampanjer som genomförs av
läkemedelsbranschen och som godkänts av den behöriga myndigheten i
medlemsstaten. Om de svenska myndigheterna godkänner läkemedelsföretagens
vaccinationskampanjer för Gardasil och Cervarix gäller alltså undantaget i
artikel 88.4. Kommissionen anser därför att svenska läkemedelsverket har tolkat
direktiv 2001/83/EG korrekt.”
I och
med att Sverige inte har någon formell godkännandeprocedur och genom att
Läkemedelsverket inte explicit har godkänt reklamkampanjen ställdes en
följdfråga av Miljöpartiets parlamentariker Carl Schlyter om direktivet kan
anses korrekt införlivat i svensk lagstiftning.
I
kommissionens andra svar (P-1891/08SV) anges följande: ”Om kommissionen har
förstått parlamentsledamoten rätt så skulle det inte finnas någon
godkännandeprocedur för vaccinationskampanjer i Sverige. Detta innebär i så
fall att det svenska läkemedelsverket inte har godkänt de berörda
vaccinationskampanjerna. Om så är fallet är situationen inte förenlig med
förutsättningarna i ovan nämnda direktiv. Med stöd av detta ber kommissionen
Sverige att klargöra de nationella genomförandebestämmelserna för
vaccinationskampanjer i landet.”
Avser
socialministern att vidta några åtgärder för att
lagstiftningen och EG-direktivet om marknadsföring av vaccinationskampanjer
direkt till konsument efterlevs?